Bedienungsanleitung - Audio
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1. Pause 20 20 L 20 S bech 30 30 Pause 5 P 40 i S A0 o 40 5 50 L 50 5 50 d 4454 5 60 60 5 5 70 70 70 bk 80 80 80 EE 90 p 90 90 SI 28 a 100 100 z 100 7 55 Q Si S 2 110 e 110 110 Int Sg 2120 dB 2 120 ER 55 1 0 130 Int 58 EEE SISI f r 1 dB in Frequenz 5 Pra 7 _Schallwandler Systeme Zum Lieferumfang des Audiometers geh rt ein Kopfh rer 48 oder DT48 in Schall schutzkappen Vario f r Luftleitungsmessungen und ein Knochenh rer B71 oder BKHIO mit Kopfb gel und Kabel f r Knochenleitungsmessungen 7 1 Luftleitungsh rer Wichtig f r die Beurteilung des individuellen H rverlustes ist die Ermittlung der ton und sprachaudiometrischen Messwerte f r Luftleitung ber Kopfh rer Beim Aufset zen der Kopfh rer st darauf zu achten dass der rot markierte H rer dem rechten Ohr und der blau markierte H rer dem linken Ohr zugeordnet wird Ferner ist der Kopfb gel jeweils so zu verstellen dass die Schallaustritts ffnungen der Kopfh rer n gleicher H he mit den Geh rg ngen liegen Es wird mit der Pr fung des besser h renden Ohres begonnen Anschlie end wird das Gegenohr gepr ft 7 2 Knochenleitungsh rer Zur Ermittlung der H rschwelle des Innenohres sind Messungen mit Knoc2. Bestell Nr 200 115 Wohnort Pr fer d Rechtes Ohr Linkes Ohr Frequenz gt kHz Weber bei 500 Hz Frequenz gt kHz 0125 025 050751 152 34 6812 re oam 025 050751 152 68 r usch 3 3 10 a 3 10 d 0 D a 10 10 eu 10 L 20 20 L 20 Pegel e A 30 30 a Pegel rechts 2 p2 p 40 link E 5 50 50 D 50 S z 60 60 5 60 E 70 70 70 E 80 80 80 G 90 90 90 D ZE 100 100 100 0 D 35 110 110 amp 110 a ai sg 2 120 2 120 ST 8 130 130 58 SISI f r 1 dB 7 int 5 7 Pause Pause Datenausgabe Bild 1 11 von 34 6 2 2 Abbildung Bedienungs bersicht HP8745 251 HRSTASZS Audio Ton TERM Pm T P Sprache 2dB db Patienten pr sentiert SISI geh rt Patienten anzeige Puls anzeige max Pegel Autorisierte Philips Vertragswerkstatt Name R ntgenstra e 24 Vorname 22335 Hamburg Tel 040 54 80 26 00 Fax 040 54 80 26 26 Geburtsdatum d Bestell Nr 200 115 Wohnort 6 Rechtes Ohr Linkes Ohr Frequenz gt kHz E Frequenz gt k
3. O II irmwareversion angezeigt Beispiel I IE Liegt kein Fehler vor wird im Display F P angezeigt Mit den Tasten Int Pause kann die n chste bzw vorherige Fehleranzeige aufgerufen werden Durch Aus bzw Einschalten kann das Audiometer wieder in den Normalbe trieb versetzt werden Die Liste A enth lt Fehlernummer und Fehlerbeschreibung F r weiterf hrende Infor mationen wenden Sie sich bitte an den Hersteller Bitte geben Sie mindestens Ger tebe zeichnung Seriennummer Fehlerbeschreibung letzter Wartungstermin MTK und letzter Wartungsdienst an Bei Einsendung des Ger tes zum Hersteller ist das Ger te buch beizulegen 23 von 34 08 20 Ger t ist im betriebssicheren Zustand Fehlermeldungen Fe FEHLER BESCHREIBUNG 01 60 Wartungsarbeiten nach Herstellerangaben sind notwendig Die Zahlen werden erzeugt damit eine erh hte Aufmerksamkeit f r den Benutzer entsteht Fehler in der Kalibrierung FEHLER CH 01 CH 02 CH 03 CH 04 CH 05 CH 08 CH 09 CH 10 CH 11 CH 12 CH 13 CH 14 CH 15 CH 16 CH 30 CH 31 CH 34 CH 35 CH 40 CH 60 CH 61 Liste A Fehlermeldungen 24 von 34 A 12 Subjektive Ger tekontrolle Der Benutzer von Audiometern muss au er einer mindestens 1x j hrlich durch den Wartungsdienst durchzuf hrenden Wartung einmal w chentlich eine subjektive Ger te kontrolle durchf hren Diese ist zu dokumentieren und aufzubewahren Wird das Audiometer selten gebraucht kann de
4. N de Vi Hz 4 z Referenz Luftleitung uPa DEED EE Vario OdB ee E HL Toleranz 4aB 448 4dB 4dB 44 4 44 44 5aB 5aB Tabelle 7 Bezugs Schwellenschalldruckpegel Zur Ermittlung der Bezugsschwellenpegel muss der Adapterring DT48 benutzt werden 13 7 Genauigkeit der Pegel des Verdeckungsger usches f r eine H rpeseleinstellun von 0dB Der Pegel des vom Kopfh rer erzeugten Verdeckungsger usches darf von dem angege benen Wert nicht um mehr als 5 3 dB abweichen Frequenz gt N de Vi Hz S G ES F Referenz DT48 51 5 32 5 19 5 15 5 14 5 14 5 20 uPa 0dB DT48 1 in 20 uPa Tabelle 8 maximale Pegeldifferenzen Zur Ermittlung der Bezugsschwellenpegel muss der Adapterring DT48 benutzt werden 28 von 34 13 8 Genauigkeit der Pegelsteller Die Genauigkeit der Pegelsteller ist nur mit einer Pegelschablone ist ber den Herstel ler zu beziehen durchzuf hren Andere Verfahren die nicht gleichwertig sind sind nicht auszuf hren Bei 1 kHz zwischen 10 dBu und dem Maximalpegel in Stufen von 5dB messen und alle in 10dB Stufen dokumentieren Die gemessene Pegeldifferenz zwischen zwe benachbarten Positionen auf der Pegel schablone darf vom Sollwert der Pegeldifferenz um nicht mehr als 3 10 der gew hlten Pegeldifferenz oder um 14 abweichen je nachdem was kleiner ist 13 9
5. Audio Ton Hamburg Audio Ton Medzmisch Technische Systeme Bedienungsanleitung HP8745 201 2051 NOLOIANY Tel 040 5480 2600 Bedienungsanleitung Audiometer 8745 201 2051 251 Ger tetyp 8745 oz ke Serien Nr ssssssssssssssssssssssssoso 32 15 INHALTSVERZEICHNIS Seite 1 Garantiebestimmungen und Service 1 2 Beschreibung 2 3 Technische Daten 3 1 Allgemeine Angaben 3 2 Ton Audiometrie 4 Zubeh r 4 1 Standardzubeh r 4 2 Sonderzubeh r 5 Inbetriebnahme des Ger tes 5 1 Aufstellen des Audiometers 5 2 Anschlie en des Zubeh rs 6 Bedienungs und Kontrollelemente 6 1 Beschreibung 6 2 1 Abbildung Bedienungs bersicht HP8745 201 6 2 2 Abbildung Bedienungs bersicht 8745 251 6 2 3 Abbildung Bedienungs bersicht HP8745 20SI JJ N A Ch N Lu bech bech bech da N e 7 Schallwandler Systeme 7 1 Luftleitungsh rer A ZS 7 2 Knochenleitungsh rer INHALTSVERZEICHNIS 8 Ton Audiometrie 8 1 H rschwelle f r Luftleitung 8 2 H rschwelle f r Knochenleitung 8 3 Vert ubung 8 3 1 berh ren 8 3 2 Erkennen von berh rten Messwerten 8 3 3 Wie wird vert ubt 9 berschwellige Testverfahren 9 1 SISI Test 9 2 Durchf hrung des SISI Test 10 Wichtige Hinweise 11 Funktionale Sicherheit Fehlermeldungen 11
6. 1 Fehlermeldungen 12 Subjektive Ger tekontrolle 13 Mess und sicherheitstechnische Kontrollen f r das Reinton Audiometer 14 Instandhaltung Wartung f r das Reinton Audiometer 15 Ersatzteile 16 Belegung der Anschlussbuchsen 17 Schnittstellenbeschreibung33 17 1 Einstellung der Schnittstellenparameter Seite 15 15 16 16 17 17 18 19 19 20 21 23 23 25 27 30 31 32 33 34 Bild Tabellen und Anlagenverzeichnis Tabelle Seite Beschreibung 1 IV Warn und Hinweiszeichen 2 Sicherungs und Kontrollmarken 3 3 Netzversorgung 4 5 Maximalpegel 5 20 Erfahrungswerte beim SISI Test 6 27 Pegeleinstellungen f r die maximal zul ssige harmonische Verzerrung 7 28 Bezugs Schwellenschalldruckpegel 8 28 Maximale Pegeldifferenzen Bild Seite Beschreibung 1 11 Abbildung Bedienungs bersicht 8745 201 2 12 Abbildung Bedienungs bersicht 8745 251 3 13 Abbildung Bedienungs bersicht HP8745 20SI 32 Belegung der Anschlussbuchsen f r Audiometrie Ad 32 Belegung der Anschlussbuchse RS232 Liste Seite Beschreibung A 24 Fehlermeldungen Anlage Beschreibung I Formular f r die Messtechnische Kontrolle Warn und Hinweiszeichen Die nachfolgenden Zeichen werden jeweils n der Bedienungsanleitung und auf dem Ger t benutzt Sie dienen dazu dass der Benutzer des Audiometers besonderes Augenmerk auf die Beschreibung oder die Funktion legen soll Minimale und maximale Lagertemperatur Gebrauchsan
7. Einsatz einer Alt Software bei aktualisierter Hardware mu vom Hersteller auf Kompatibilit t gepr ft und freigegeben werden Andernfalls tr gt der Betreiber die Verantwortung Eine Haftung f r m gliche Sch den aus der Verwendung nicht auf ihre Kompatibilit t berpr fter und freigegebener Firmware kann nicht bernom men werden 22 von 34 11 Funktionale Sicherheit Fehlermeldungen Funktionale Sicherheit von Medizinprodukten Funktionale Sicherheit hat zum Ziel Ger te so auszulegen dass ein anzunehmender technischer Defekt keine Gef hrdung darstellt Die Anwendung der f r funktionale Sicherheit geltenden Normen bildet das Grundprin zip bei der Entwicklung Fertigung oder Beurteilung von Medizinprodukten des Herstel lers Im automatischen Selbsttest von Rechnerkomponenten sind f r den jeweiligen Anwen dungsfall die richtigen Techniken implementiert so dass bei einer Fehlfunktion keine Gef hrdung verursacht wird Als fehlerbeherrschende Ma nahme der Rechnersysteme und wesentlicher Teile der Hardware wird durch em unabh ngiges Abschalten das Ger t in einen betriebssicheren Zustand gebracht Im Display erscheint eine Fehlermeldung 11 1 Fehlermeldungen Nach dem Einschalten des Audiometers k nnen nach dem Startdurchlauf Fehlermel dungen auftreten F r diesen Fall wenden Sie sich bitte an den Hersteller Bei gleichzeitigem Bet tigen der Tasten und KL wird f r ca 3 Sekunden die aktuelle Fi
8. Zum Einstellen des Schallpegels f r den rechten und linke Kanal BR 7 Interrupter und Pausentaste Pause Int Int Pause f Zum Unterbrechen bzw Geben des Pr ftones und zur kurzzeitigen laut deg losen Unterbrechung des SISI Testablaufes 8 Max Pegelanzeige S gnallampen f r rechten und linken Kanal leuchten bei berschreitung des zul ssigen Maximalpegels Das Signal des zugeh rigen Kanals wird maximal ged mpft blinken im zugeh rigen Kanal bei gew hltem Pulston leuchten nach dem Einschalten solange bis beide Pegelsteller ber OdB eingestellt sind leuchtet bei Unterbrecherfunktion 9 von 34 Datenausgabe 9 Datenausgabe e Int Pause Datenausgabe Durch Bet tigen der Taste stehen die eingestellten Messwerte an der RS232 Schnittstelle zur Verf gung 10 Mikrophon Eingebautes Mikrophon zum Ansprechen des Probanden ber den Kopf h rer 10 von 34 6 2 1 Abbildung Bedienungs bersicht HP8745 201 Audio Ton BEE RER EER 2dB 1dB Patienten pr sentiert SISI geh rt Patienten anzeige Puls anzeige max Pegel Autorisierte Philips Vertragswerkstatt Name R ntgenstra e 24 Vorname 22335 Hamburg Tel 040 54 80 26 00 Fax 040 54 80 26 26 Geburtsdatum Datum
9. berpr fung der Funktionen 1 SISI Test 2 SISI Z hlung 3 Patiententaster 4 Unterbrecher I Datenausgabe 6 Mikrofon T Kabelbesch digung 8 9 Software Programmnummer dokumentieren 1 Zur Abfrage der Software Programmnummer f hren Sie die Schritte unter Kapitel 11 1 durch 29 von 34 A 14 Instandhaltung Wartung f r das Reinton Audiometer Gem 4 Abs 1 MPBetreibV darf der Betreiber Personen Betriebe oder Einrich tungen mit der Instandhaltung von Medizinprodukten beauftragen die die Sach kenntnis Voraussetzungen und die erforderlichen Mittel zur ordnungsgem en Ausf h rung dieser Aufgabe besitzen Der Hersteller empfiehlt von Audio Ton geschultes Per sonal f r Instandhaltungsma nahmen einzusetzen So hat der Betreiber die Sicherheit dass Sachkenntnis Voraussetzungen und die erforderlichen Mittel zur ordnungsgem Den Ausf hrung dieser Aufgabe z B technische Dokumentation Serviceinformationen beim Instandhalter vorhanden sind Als zus tzliche Sicherheit zum Schutz gegen Eingriffe Unbefugter sind die Audiometer mit einer Codierung ausgestattet die nur den von uns autorisierten Personen bekannt ist Zur j hrlichen Wartung des 8745 201 2051 25 1 geh rt nach Hersteller Angaben der Ersatz von Verschlei teilen z Hygieneset aktuelle Firmware und im Bedarfsfall der Austausch defekter Teile durch Original Ersatzteile 30 von 34 15 Ersat
10. DT48 oder DT48 in Schallschutzkappen Vario Cup Knochenleitungssystem B71 oder 10 Patiententaster Transportkoffer nur f r HP8745 201 25 Markierungsstift Audiogrammkarten 1 Block Untersuchungbogen L rm I 1 Block Untersuchungbogen L rm Bedienungsanleitung Medizinproduktebuch je nach Auslieferungswunsch 4 2 Sonderzubeh r RS232 Schnittstelle RS232 Anschlusskabel mit gal Trennung RS232 Adapter zu USB incl Treibersoftware blich auf CD Audiometrie Programm mit G20 Auswertung inkl GDT zur Einbindung der Messdaten in bergeordnete Software Adapterkabelsatz f r H rkabine Buchsenbrett f r H rkabine Freifelderweiterung f r Ger te mit Frontplatt 8745 251 6 von 34 A Inbetriebnahme des Ger tes Die audiometrischen Messungen erfolgen am zweckm igsten in einem schallarmen Raum damit diese nicht durch St rschall von au en verf lscht werden Um noch vor handenen St rschall zu reduzieren ist eine Auslieferung der Messkopfh rer mit Schall schutzkappen empfehlenswert 5 1 Aufstellung des Audiometers Das Ger t wird so aufgestellt dass die zu pr fende Person die Bedienung des Ger tes Ge nicht beobachten kann Auf diese Weise wird sichergestellt dass der Proband aus schlie lich auf die akustischen Informationen reagiert 2 5 2 Anschlie en des Zubeh rs Das Standard Zubeh r wird an der rechten Seite f r 8745 201 251 oder an der R ckseite f r HP8745 20S
11. E aa DIN EN 60601 1 2 Keine ME SE Klassifikation VDE 0750 Teil 1 2 Netzkabel L nge 5m Keine Angaben Tabelle 3 Technische Daten der Netzversorgung 3 von 34 Kopfh rer Ger te mit Messkopfh rer DT48 Impedanz 50 10 je Kapsel Andruckkraft mit B gel 4 5 N 0 53 Kabell nge 150mm Kabeltyp Zwillingslitze je 2 adr g Ger te mit Messkopfh rer DT48 n Schallschutzkappen Vario Impedanz 5 10 je Kapsel Andruckkraft mit B gel 12 6 N 0 23 Kabell nge 750mm Kabeltyp Spiralkabel 4 adr g Knochenleitungsh rer Unterschiedliche Ausf hrungen Knochenleitungsh rer B71 mit Kopfb gel Andruckkraft mit B gel 5 4 N 0 5N Knochenleitungsh rer mit Kopfb gel Andruckkraft mit B gel 5 4 N 0 5N Kabell nge 1900mm verdrillt Knochenleitungsh rer BKHI0 mit Kopfb gel Andruckkraft mit B gel 5 4N 0 53 Kabell nge 750mm Kabeltyp Spiralkabel 2 adr g Patiententaster 1 x Schiesser Kabell nge 1500m Kabeltyp LiylCyy4xO 14sw Firmwareversion Die Firmwareversion ist der Ger tenummer bei Auslieferung fest zugeordnet siehe ers te Seite der Bedienungsanleitung Eine nderung wird im Ger tebuch dokumentiert Kalibrierung nach ISO 389 Standard Bezugspegel f r die Kalibrierung von Reinton Audiometern ISO 6189 EN 26189 Geh rvorsorge in der Reinton Luftleitungs Schwellenaudiometrie ISO 7566 EN 27566 Standard Bezugspegel f r d e Kalibrierung von Reinton Knochenleitungs Audiometern ISO 8798 EN 28798 B
12. Hz 0125 025 0 5 0 751 152 34 68 12 u am 025 0 50751 152 68 cp 2 Ger usch d 0 0 o 0 a 10 10 eu 10 g 20 20 k 20 Pegel g 30 30 Pegel au 40 40 N 40 we rechts o links V 60 60 60 P 70 70 70 E 80 80 80 G 90 90 90 5 ZE 5100 100 100 TE S 85 110 110 amp 110 G 2 120 2 120 5 lt 130 5 130 58 SISI f r 1 dB Frequenz Int Int Pause CR Pause Datenausgabe Bild 2 12 von 34 6 2 3 Abbildung Bedienungs bersicht 8745 2051 Audio Ton LL KL R 5dB 2dB 1 BEE EEEE 4 10 Patienten pr sentiert 5151 geh rt Patienten anzeige Puls anzeige max Pegel Audio Ton 8 Autorisierte Philips Vertragswerkstatt Name R ntgenstra e 24 22335 Hamburg Vorname Tel 040 54 80 26 00 Fax Ge 54 80 26 26 Geburtsdatum Pegel Bestell Nr 200 115 Wohnort rechts Dat b Rechtes Ohr Linkes Ohr 9 Frequenz gt kHz Weber bei 500 Hz Frequenz Datenausgabe 0125 0 25 050751 152 34 68 II am 025 050751 152 3 er usch 9 3 10 G 3 10 E oe e Ee 9 10 E E ER 10 10 1
13. I des Audiometers angeschlossen Zur eindeutigen Zuord nung der Anschluss und Kontaktierungselemente werden Einbaubuchsen mit unter schiedlichen Kennzeichnungen verwendet Das Standard Zubeh r wird wie folgt ange schlossen Anschluss Stecker des Luftleitungsh rers 1 Buchse LL Anschluss Stecker des Knochenh rers n Buchse KL Anschluss Stecker des Pat ententasters in Buchse PT Anschluss Stecker der RS232 in die Buchse RS232 Sonderzubeh r Pegelsteller auf 10dB stellen und dann das Audiometer mit Netzschalter einschalten Das Audiometer f hrt in der Einschaltphase einen Selbsttest durch Dies dient dem An wender als Ger tekontrolle evtl Fehlermeldungen siehe Kapitel 11 1 Jetzt st das Ger t betriebsbereit und zeigt folgende Standard Einstellung an Angew hlt Luftleitung LL Rechts R Dispiayanzeige DIT I L isplayanzeige U H e Pegelstellerlampen 104 Abh ngig von der Stellung der Pegelsteller 7 von 34 li 6 und Kontrollelemente Fe fe Sprache r 5 qB 2 dB B N 1d 6 1 Beschreibung Verkleinert dargestellt sind die Tastenbezeichnungen f r Ger te mit einer Front platte HP8745 251 1 Tastensatz er e Mikrofon o Eingebautes Mikrofon zum Ansprechen des Probanden ber Kopfh rer f 5 Pulston e Umschaltung des Pr ftones von Dauerton und Pulston 5 Umkehrfunktion Mit dieser Taste wird Fun
14. des Patiententasters und der Signalanzeige A TESTAUDIOGRAMM Zus tzlich zu den genannten Pr fpunkten ist ein vollst ndiges Audiogramm mit einer normalh renden Testperson durchzuf hren Das Ergebnis st mit den nach einer Wartung festgelegten Sollwerten der gleichen Test person zu vergleichen Abweichungen von 10dB oder mehr bei einer oder mehreren Frequenzen sind nicht zul ssig A WERDEN M NGEL FESTGESTELLT SO IST DER WARTUNGSDIENST ZU BENACHRICHTIGEN Wartungsdienst f r dieses Audiometer AUDIO TON Med Techn Systeme GmbH R ntgenstr 24 22335 Hamburg Tel 040 5480 2600 FAX 040 5480 2626 26 von 34 IN 13 Mess und sicherheitstechnische Kontrollen f r das Reinton Audiometer Gem MPBetreibV 6 Abs 4 d rfen die sicherheits und messtechnischen Kontrollen nur von Personen durchgef hrt werden die die Voraussetzungen daf r erf llen Siehe auch Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten mit Mess funktion LMKM Teil 1 in der jeweiligen neusten Version Instandhaltungen geh ren nicht zum Umfang einer Mess und S cherheitstechnischen Kontrolle gem MPBetreibV Siehe auch 10 4 und 14 Instandhaltungen Wartung f r das Reinton Audiometer Folgende Pr fungen s nd nach der Norm DIN EN 60645 1 bzw nach der Checkliste f r die subjektive Audiometerkontrolle durchzuf hren Messwerte sind zu dokumentieren im empfohlenen Formular nach Anlage 13 1 Abfrage der Fehlermeldu
15. die nachweisen kann dass die ausf hrenden Personen eine j hrliche Schulung durch den Hersteller erhalten hat F r fehlerhafte Instand haltungsma nahmen Dritter haftet der Hersteller nicht Die vorgesehene Betriebstemperatur betr gt 15 C bis 35 C bei einer Luftfeuch tigkeit von 30 bis 90 Das Ger t darf nicht l ngerer direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden Zum Desinfizieren von Teilen die mit dem Probanden direkt in Ber hrung kom men ist zu empfehlen aldehydfreie Desinfektionsmittel zu verwenden Siehe auch Liste des Robert Koch Institut anerkannter Desinfiktionsmittel Zur Reinigung des Ger tes keine L sungsmittel verwenden System nicht n elektromagnetischem Feld betreiben Gem den geltenden Richtlinien der Medizinproduktebetreiberverordnung hat der Betreiber die Pflicht de Messtechnische und Sicherheitstechnische Kontrolle DIN VDE 0751 und die vorgeschriebenen Instandsetzungen durchf hren zu las sen Der Hersteller schreibt diese Kontrollen alle 12 Monate vor um die Messge nauigkeit zu gew hrleisten Es erscheint der Hinweis im Display FE Bei Nicht einhaltung lehnt der Hersteller jegliche Haftung ab 21 von 34 A 10 11 X 10 12 10 13 10 14 IN 10 15 10 16 10 17 10 18 Der gesetzlichen Grundlage folgend hat der Hersteller als hinweisende Schutzma nahme eine Einschr nkung der Verwendungsdauer realisiert Im Falle einer Verschrottung ist das Ger
16. echte Ohr wurde ein hochwertiges akustisches Messger t geschaffen Neben aud ometrischen Messungen mit Kopfh ren zur Bestimmung der Luftleitungsschwelle k nnen exakte Knochenleitungsmessungen mit schmalbandiger Vert ubung des Gegenohrs vorge nommen werden Da die Messungen der Arbeitsmedizin h ufig in R umen die nicht speziell f r aud ometrische Messungen geeignet sind durchgef hrt werden wurden die Luftleitungsh rer serienm ig bei 8745 201 in Schallschutzkappen eingebaut Sie s nd f r die Absorption von St rschall besonders geeignet Die M glichkeit zur Durchf hrung des SISI Tests mit digitaler Anzeige der gegebenen und best tigten Inkremente und automatischer Endabschaltung zum Testende erweitert den Indikationsbereich des Audiometers Der Arbeitsmediziner kann mit diesem hochwertigen Ger t Eignungs berwachungs und Erg nzungsuntersuchungen nach den Richtlinien der UVV L rm 1 und 2 durchf hren 2 von 34 A 3 Technische Daten 3 1 Allgemeine Angaben Das Ger t erf llt die DIN EN 60645 1 Die Toleranzen sind in dem Punkt 13 Wartungsanweisungen angegeben Temperatur und Luftfeuchtigkeit Anwendung Temperatur Luftfeuchtigkeit Arbeitsbereich 15 C bis 35 C 30 bis 90 X Lagerung 25 bis 65 C 30 bis 80 Netzversorgung Typ Wert Toleranz Leistungsaufnahme 26W 27VA 24W 26V A Standby typ Keine Angaben Angaben Schutzklasse BE
17. eerlaubnis Eingang Pin 5 RTS Sendeanforderung Ausgang Pin 6 nicht belegt Pin 7 GND Signalmasse Pin 8 bis Pin 25 nicht belegt Nur bei Option LPL Schnittstelle Bild 4d OPFER IZELS EE E ET FT III EI SE FO 32 von 34 17 _Schnittstellenbeschreibung Das Audiometer kann mit dem Sonderzubeh r LPL Schnittstelle 5232 zu einer RS 232 C kompatible Schnittstelle ausgebaut werden Vorort nur durch geschulte Service techniker des Herstellers oder im Werk Gem den Vorschriften der DIN EN 60601 ist eine galvan sche Trennung erforderlich Hierzu bietet der Hersteller eine Gal Entkopp lung an RS232 USB Umsetzer und die notwendigen PC Schnittstellenkabel k nnen auf Wunsch vom Hersteller geliefert werden Bei einem RS232 USB Umsetzer ist eine In stallation der Treibersoftware notwendig Folgen Sie dazu den Anweisungen der Be schreibung der beigelegten CD S e k nnen f r folgende Betriebssysteme Softwaretreiber erhalten Windows 98 MET 2000 XP Vista Windows 7 Bei Installationsproblemen wenden Sie sich bitte an Audio Ton GmbH 22335 Hamburg R ntgenstr 24 040 5480 2600 040 5480 2626 Internet http www audio ton de e Mail nfo audio ton de Bitte halten Sie folgende Informationen f r uns bereit bzw teilen Sie uns mit Audiometer Ger tetyp Seriennummer des Audiometers Firmwareversion Datum der letzten Wartung des Audiometers Fir
18. erden Dies ist am Audiometer manuell mit dem jeweiligen Pegelsteller einstellbar 19 von 34 9 2 Durchf hrung des SISI Tests Zur Durchf hrung des SISI Testes w hlt man SISI 5dB SISI 2dB oder SISI 14 Luftlei tung wird automatisch festgelegt Mit den Tasten R oder L die entsprechende Seite und mit dem Frequenzsteller die entsprechende Frequenz f r die Untersuchung an Erkl ren Sie dem Probanden den Testablauf weisen Sie ihn an unmittelbar nach Wahr nehmung der Pegelerh hung den Antworttaster zu dr cken Mit dem Pesgelsteller an der gew hlten Frequenz ein Pegel 20dB ber der gefundenen H rschwelle einstellen Durch bet tigen der SISI Tasten 5dB wird der Test gestartet und dem Probanden Inkremente von 5dB angeboten Bei Anwahl von SISI 2dB werden dem Probanden Inkremente von 2dB angeboten Bei Anwahl der Taste SISI IdB startet der eigentliche Test mit zwanzig 1 dB Pegelerh hungen In der Anzeige werden die pr sentierten und durch den Probanden best Doten geh rten Inkremente dargestellt Bei 20 pr sentierten Inkrementen wird der Test beendet das Ergebnis ist von der Anzeige abzulesen und in das Audigrammformular einzu tragen F r den Untersucher werden die Pegelerh hungen durch Blinken der SISI Puls LED m Anzeigefeld sichtbar der Interrupter Taste k nnen die Pegelerh hungen unterbro chen werden Durch eine eingebaute Torschaltung wird das Dr cken der S gnaltaste nur innerhalb eines Zeitra
19. ezugspesgel f r schmalbandige Verdeckungsger usche Mikrofon Eingebautes Mikrofon zum Ansprechen des Probanden ber Kopfh rer Abmessungen BxTxH und Gewicht Ger t HP8745 201 251 HP8745 20SI Abmessungen 330 260 85 mm 457 400 180 mm Gewicht Kg 15Kg Transportkoffer Abmessungen 460 x 360 x 120 mm Gewicht 2Kg Zubeh r Gewicht 1Kg 1Kg A von 34 3 2 Ton Audiometrie Maximalpegel 5 5B TI B 1200042 dp LL ep dB H rpegel Referenz 20 uPa 2x0 0001ubar Tabelle 4 Maximalpegel Die Luftleitungsabstrahlung des Knochenleitungsh rers kann so stark sein dass eine Beeintr chtigung der Knochenleitungsmessung m glich ist Klirrfaktor gem DIN EN 60645 1 Frequenzgenauigkeit 3 Vert ubung Die Vert ubung wird manuell vorgenommen Schmalbandrauschen geometrisch um die Testt ne zentriert au erhalb des Durchlassbe reiches mit einem Abfall von min 12dB Oktave Pegelstufung Kontinuierlich einstellbar Sisnal Rauschabstand gt 60 dB Pegelvariation SISI Test SdB 2dB 1dB Optionen RS 232 Schnittstelle Freifelderweiterung f r Ger te mit Frontplatte 8745 251 5 von 34 4 Zubeh r Geliefertes Zubeh r ist Bestandteil des Ger tes und darf nur durch Original Teile des Herstellers ersetzt werden Andernfalls w rd d e Produktzertifizierung aberkannt und es erl schen jegliche Garantie und Haftungsansp che 4 1 Standardzubeh r Messkopfh rer
20. henh rer er forderlich Dabei ist es notwendig die empfindlichste Stelle am Mastoiden durch den Probanden selbst ermitteln zu lassen indem er w hrend eines feststehenden Pr ftones den Knochenh rer geringf gig verlagert 14 von 34 8 Ton Audiometrie Tonaudiometrische Messungen erfolgen mit reinen T nen Sinus T nen Die diesen Pr ft nen zugeordneten Verdeckungsger usche dienen als Hilfsmittel zur Vert ubung des Gegenohres um ein berh ren der Pr ft ne bei zu gro en Lautst rken zu verhin dern 8 1 H rschwelle f r Luftleitung Zur Bestimmung der H rschwelle f r Luftleitung ist in nachstehender Reihenfolge zu verfahren 1 Tonaudiogramm Formular mit Patientendaten ausf llen und in die vorgesehene Hal terung einlegen 2 Pegelsteller f r Rechts und Links auf 1lOdBhr stellen 3 Dem Probanden den Kopfh rer aufsetzen rot rechts blau links und ggf Patiententaste bergeben 4 Taste LL dr cken f r Luftleitungsmessung mit Dauert nen bzw durch bet tigen der Taste Puls f r Messungen mit pulsierenden T nen 5 Messungen mit dem besserh renden Ohr beginnen und entsprechend Taste R rechts bzw Taste L links dr cken 6 Die Pr fung mit IKHz beginnen und den Pegel am Pr fohr kontinuierlich erh hen bis der Proband zu erkennen gibt dass der Ton wahrgenommen wird Um den gefundenen Messpunkt zu sichern muss der Vorgang wiederholt werden Einpegeln 7 Der gefundene Wert wird auf da
21. hr nicht die deutlich bessere 10dB bessere ist vert ubt werden Luftleitungst ne werden mit einem berleitungsverlust von 50dB vom Gegenohr wahrgenommen Das berh ren geschieht auch hier ber Knochenleitung Wenn die Luftleitung also um 50dB oder mehr unter der Knochenleitung des Gegenoh res liegt dann muss vert ubt werden Vert ubt wird das Gegenohr 17 von 34 8 3 3 Wie wird vert ubt Die Vert ubung von Luft und Knochenleitung geschieht ber den Luftleitungsh rer Bei der gleitenden Vert ubung wird das Ger usch immer dann wieder erh ht wenn der Ton noch geh rt wurde und zwar so lange um jeweils 10dB erh ht bis sich die Schwel le des Pr ftones trotz weiterer Erh hung stabilisiert F r die Vert ubung der Knochenleitung beginnt man mit Ger uschlautst rken 10dB ber der Luftleitungsh rschwelle f r Luftleitungsvert ubung 20dB ber der Luftlei tungsh rschwelle des zu vert ubenden Ohres Als Vert ubungsger usch wird die Lautst rke notiert bei der der Ton auf dem Pr fohr gerade noch schwellenhaft geh rt wird bevor er wegen bervert ubens abrutscht Die Gefahr des bervert ubens besteht sobald die Differenz des Vert ubungsger u sches zur jeweiligen Knochenleitung des Gegenohres mehr als 504 betr gt Deshalb beginnt man bei der gleitenden Vert ubung mit m glichst geringen Ger uschlautst rken und erreicht dadurch zugleich dass der Patient sich langsam an den Vorgang des Ver t
22. ktion der Interrupter Tasten invertiert Die Taste Sprache ist nur in Verbindung mit der Erweiterung Freifeld f r Ger te mit Frontplatte HP8745 25I nutzbar 2 Tastensatz C Q Q LL KL R L f e Luftleitung wird bet tigt wenn die H rschwelle f r Luftleitung ermittelt werden soll LL Es e Knochenleitung et wird bet tigt wenn H rschwelle f r Knochenleitung ermittelt werden soll Ton rechts Q Anwahl des rechten Kanals zur Untersuchung des rechten Ohres Ton links Q Anwahl des linken Kanals zur Untersuchung des linken Ohres EE 5dB 24 1 3 Tastensatz f 5 SISI 5dB oB Pegelerh hung zum Einh ren f 5 SISI2dB ei Pegelerh hung zum Einh ren 5 SISI IdB e Pegelerh hung f r den Testablauf 8 von 34 4 Anzeigefeld ei De ieii Patienten pr sentiert SISI geh rt Patienten anzeige Puls anzeige Patientenanzeige Die eingebaute Signallampe leuchtet auf wenn die Patiententaste bet tigt wird pr sentiert Zwei er Zifferanzeige zur Darstellung der angebo tenen SISI Inkremente SISI Puls Optische Kontrolleinrichtung f r momentan pr sentierte Inkremente geh rt Zwei er Ziffernanzeige zur Darstellung der verstan denen SISI Inkremente Patientenanzeige Die eingebaute Signallampe leuchtet auf wenn die Patiententaste bet tigt wird 5 Frequenzsteller Zum Einstellen der Pr ffrequenzen m Bereich 125Hz bus 12000Hz 6 Pegelsteller
23. menname des letzten Wartungsdienstes Stand der Bedienungsanleitung Betriebssystem auf Ihrem PC Anwenderprogramm und Version Bei Einsendung des Audiometers sind alle Zubeh rteile and das Ger tebuch beizulegen Beschreibung des Fehlers 1 Zur Abfrage der Software Programmnummer f hren Sie die Schritte unter Kapitel 11 1 durch 33 von 34 17 1 Einstellung der Schnittstellenparameter Die bertragung erfolgt ber die Datenleitung RxD TxD und durch die Flusskontrolle RTS CTS Einstellung der Schnittstellenparameter Hierf r zu bet tigen Sie nach dem Einschalten des Ger tes w hren des Startdurchlauf a die Tasten In Pause links und Datenausgabe gleichzeitig Das eingestellte Datenformat kann mit den Tasten In Pause ge ndert werden b Tasten In Pause rechts und Datenausgabe gleichzeitig Die eingestellte Baudrate kann mit den Tasten In Pause ge ndert werden Nach der nderung das Audiometer Aus und wieder Einschalten um in Normalzustand zugelangen Baudrate U bertragungsformat Flu kontrolle Datenformat 50 SIN RTS CTS F 0 75 8 Bit 1 Stop Bit No parity Hardware RTS CTS F 1 110 F2 134 5 F3 150 200 Beschreibung der 300 Datenformate auf Anfrage erh ltlich 600 1200 1800 2400 2400 4800 9600 19 2 Keine Daten bertragung Werkseinstellung Technische nderungen vorbehalten Technischer Stand 1 Jun 2008 Redaktionell bearbeitet Dez 2010 34 vo
24. n 34 G ltig ab01 08 2010 Audio Ton GmbH Mediz nisch Technische Systeme Arbeiten gem MP BetreibV 11 STK 86 zus tzlich Wartung Beiteiber zum Ek Techniker 2 Mess Satz nn letzier Servicedienst Prog Version m Betriebsstunden __ Letzte MTK Hersteller mm i ENET L 8103 8105 Ro EGA es S ZE gt dB Tpiler Peggistgllprlirfeat E sad Ell o oo o o a d N A e EEE IER BEE EE Zus tlchelaitenen JBeierkifngen STK nach VDE 0751 Pr fung bestanden 1 Reparatur WS DT48 HOLMCO CAS1 200 ExR ToNe 8106 LL 1 RRG CR 1 T LI y HA H A y Nein Spradh Ahdibyaeterteil Andruck in Gramm Nd BCEE _ LL BBR Techtd La e Jinks FF sprachsim Das Audiometer entspricht den Anforderungen des MPG Das Audiometer darf nicht weiter verwendet werden FF BBR See BESSE
25. ngen siehe Kapitel 11 1 13 2 Subjektive Audiometer berpr fung nach der Checkliste siehe Kapitel 12 13 3 Andruckkraft des Kopfh rers und des Knochenleitungsh rers Kopfh rer Andruckkraft Knochenleitungsh rer Andruckkraft DT48 45N 05N B71 54N 0 5N DT48 in Schallschutzkappen 12 6N 0 23 BKH10 54N 0 5N 13 4 Frequenzgenauigkeit Die Festfrequenzen d rfen nicht mehr als 3 abweichen 13 5 Gesamtklirrfaktor Die maximalen Pegel der einzelnen Frequenzen bei denen der Klirrfaktor gemessen werden soll sind der nachfolgenden Tabelle zu entnehmen Die Verzerrung muss bei dem dort angegebenen H rpegel gemessen werden a Bei Luftleitung werden die Verzerrungen n einem akustischen Kuppler gemessen b Bei Knochenleitung werden die Verzerrungen mit Hilfe eines mechanischen Kupp lers gemessen Frequenz Ya q N Hz N nn gt G dBu KL 1201 5o 5o 6 60 60 6o 60 Tabelle 6 Pegeleinstellungen f r die maximal zul ssige harmonische Verzerrung Bei LL max 2 5 Gesamtklirrfaktor Bei KL max 5 5 Gesamtklirrfaktor 27 von 34 13 6 Genauigkeit der Schallpegel f r eine H rpeseleinstellung von OdB f r Luft und Knochenleitung Der von den Kopfh rern erzeugte Schalldruckpegel oder der von dem Knochenleitungs h rer erzeugte Pegel der periodischen Kraft darf bezogen auf den quivalenten Be zugsschwellenpegel muss der Tabelle 8 entsprechen Frequenz we
26. orgf ltig zu verpacken da etwaige Transportsch den nicht als Garantieanspruch geltend gemacht werden k nnen Wer den die vorgeschriebenen gesetzlichen Vorschriften MPBetreibV nicht regelm ig bzw nicht rechtzeitig durchgef hrt kann ber einen Gew hrleistungsanspruch erst nach Vorliegen des herstellerseitigen Untersuchungsbefundes entschieden werden F r die vom Hersteller einmal in 12 Monaten vorgeschriebenen Instandhaltungen und Mess technischen Kontrollen empfehlen wir Ihnen einen Wartungsvertrag Sie erreichen uns Montag bis Donnerstag 8 30 bis 16 30 Uhr und Freitag 8 30 bis 16 00 Uhr Audio Ton 9 Medizinisch Technische Systeme GmbH R ntgenstr 24 D 22335 Hamburg Tel 040 5480 2600 Fax 040 5480 2626 e mail kundenservice audio ton de 1 von 34 li 2 Beschreibung Das tragbare Audio Ton Audiometer HP8745 201 208S1 und 251 ohne Freifelderweite rung wurde sowohl f r den HNO Arzt als auch f r die Anwendung Bereich der Ar beitmedizin entwickelt Bei der Konzeption wurden die mit dem Diagnostik Audiometer 8745 10 gewonnen Erkenntnisse verwertet Hohe Betriebssicherheit einfach Bedie nung und eine schnelle Erfassung der audiometrischen Messdaten sind diesem Audio Ton Diagnostik Audiometer beispielhaft gel st worden Durch d e Verwendung neuster Mikroprozessortechnik in Verbindung mit einem funktionsgerechten Design und der bew hrten halbautomatischen Aufzeichnung getrennt f r das linke und r
27. r Abstand zwischen zwei Kontrollen auch gr er sein muss aber vor Wiederinbetriebnahme des Ger tes durchgef hrt wer den Vom Ger tebenutzer sind dabei folgende Pr fungen durchzuf hren A a BEDIENELEMENTE Die Bedienelemente sind auf Leichtg ngigkeit Verbiegung und Abnutzung zu pr fen b KABEL UND STECKER Die Ger teleitungen s nd auf Besch digungen Verschlei und Alterserscheinungen zu pr fen A Pr fungen des Netzkabels nur bei nicht eingestecktem Netzkabel ausf hren Bei evtl fehlerhaftem Netzkabel droht Lebensgefahr A DICHTUNGSKISSEN Kontrolle des Dichtungskissen des Kopfh rers auf Risse Br che und Alterserscheinun gen und gegebenenfalls Auswechselung A PR FT NE bei kleineren H rpegeln Die S gnale sind auf St rger usche und Reinheit z B beim Einschalten des Verde ckungsger usches abzuh ren Die Pegelschieber m ssen ber den gesamten Dynamik bereich abschw chen und d rfen keine mechanischen oder elektrischen St rger usche erzeugen Am Probandenplatz d rfen keine Nebenger usche des Audiometers h rbar sein 25 von 34 N e PR FT NE bei h heren H rpegeln Bei h heren Pegeln z B 60dByr f r Luftleitung und 40dByr f r Knochenleitung sind f r jeden H rer bei allen in Frage kommenden Einstellungen alle Frequenzen abzuh ren Es d rfen weder Verzerrungen Nebenger usche noch Tonschaltger usche auftre ten AA D PROBANDENANTWORTSYSTEM berpr fung
28. s Audiogrammformular bertragen 8 Entsprechend den Pos 6 und 7 werden die Messdaten f r die brigen Frequenzen ermittelt 9 Weichen die H rschwellen f r verschiedene Frequenzen stark voneinander ab sind unbedingt nochmalige Kontrollen vorzunehmen 10 Anschlie end wird der Pr fton durch Dr cken der Taste L bzw Taste R auf das an dere Ohr geschaltet und der Messablauf beginnt erneut wie ab Pos 6 beschrieben wobei die Vert ubung des Gegenohres erforderlich sein kann siehe Kapitel 8 3 15 von 34 8 2 H rschwelle f r Knochenleitung Die H rschwelle wird mit dem Knochenleitungsh rer ermittelt Dabei wird die Messung wie folgt durchgef hrt 1 Pegelsteller f r Rechts und Links auf 10dByr stellen 2 Taste KL dr cken 3 Den Knochenleitungsh rer den Mastoden des Pr fohres legen den Punkt der max bertragung finden und den H rer mit dem Kopfb gel fixieren 4 Messung mit dem besser h renden Ohr beginnen und entsprechend Taste R rechts bzw Taste L links dr cken 5 Die Pr fung mit 1 kHz beginnen und den Pegel am Pr fohr kontinuierlich erh hen bis der Proband zu erkennen gibt dass der Ton wahrgenommen wird Um den gefun denen Messpunkt zu sichern muss der Vorgang wiederholt werden Einpegeln 6 Messpunkt auf das Audiogramm Formular bertragen 7 Entsprechend den Pos 6 und 7 Messdaten f r de brigen Frequenzen ermitteln 8 Weichen die H rschwellen f r verschiedene Frequen
29. t dem Elektronikschrott bzw Sonderm ll gem den geltenden Vorschriften zuzuf hren Bei mechanischer Besch digung der Netzzuleitung der Kabel oder Stecker muss das Ger t sofort au er Betrieb gesetzt werden Werden Verbindungsleitungen galv Trennung vorausgesetzt zu einem PC im Besonderen RS232 USB Kabel hoher elektrischer statischer Auf Entladung aus gesetzt kann eine Unterbrechung der bertragungssignale auftreten ohne dass eine Unterbrechung der Software Audiometer erfolgt F r diesen seltenen Fall unter brechen Sie die Verbindung zum Audiometer Evtl ist ein Neustart von PC und Audiometer notwendig Danach stellen S e die Verbindung wieder her Weder Pati ent noch Benutzer werden irgendeiner Gefahr ausgesetzt Kal briereinstellungen oder andere Funktionen werden nicht beeintr chtigt Sollte ein Fehler eintreten wenden Sie sich bitte an den Hersteller F r den Versand st das Ger t n Luftpolsterfolie bzw gleichwertiges Verpa ckungsmaterial zu wickeln F r den Versand ist ein normaler Verpackungskarton zu nehmen Technische nderungen an der Serie HP8745 20I 2051 251 d rfen nur durch den Hersteller erfolgen Vom Hersteller durchgef hrt nderungen sind beizubehalten Der Einsatz einer anderen als der dokumentierten Firmwareversion ist nur zul ssig wenn sie von Audio Ton im Rahmen der Kompatibilit t mit der Hardware ber pr ft und freigegeben wurde Es ist die jeweils neueste Version zu benutzen Der
30. ubens gew hnt Anmerkung Bei kombinierten Schwerh rigkeiten ist die Vert ubung oftmals kompliziert da die bervert ubungsgefahr gr er ist Sie kann in diesem Rahmen nicht er rtert werden Im Zweifelsfall empfiehlt sich hier auf entsprechende Fachliteratur zur ckzugreifen 18 von 34 9 berschwelliges Testverfahren Das nachstehend beschriebene Testverfahren wird im berschwelligen H rbereich durchgef hrt 9 1 SISI Test Short Increment Sensitivity Index Der Test wird bei Schallempfindungs Schwerh rigkeiten durchgef hrt Er st tzt s ch auf die Erfahrung dass der Innenohrgesch digte auch kleine Lautst rkeschwankungen so deutlich wahrnehmen kann wie der H rgesunde Hierbei wird eine Pr ffrequenz gew hlt in der ein H rverlust von mindestens 40dBrr in Knochenleitung vorliegt und die Testlautst rke m glichst eine Intensit t von 60dByr 80dByr erreicht Dem Probanden wird mit einer Intensit t von 20dB ber der Luftleitungsh rschwelle ein Dauerton angeboten der in Abst nden von 4 8 s f r 200 ms n seiner Intensit t erh ht wird Zun chst werden einige Pegelerh hungen von 54 und 2dB angeboten damit er sich den Testablauf gew hnen kann Danach wird der eigentliche SISI Test mit zwanzig ldB Pegelerh hungen gestartet Die wahrgenommenen Inkremente werden gez hlt In Ausnahmef llen kann der SISI Test bereits mit einer Intensit t von lt 20dB ber der Luftleitungsschwelle durchgef hrt w
31. udio Ton nung nach welcher Vorschrift die s cherheitstechnische Sicherheitstechnische Kontrolle erfolgte und Datum Monat Jahr zu welchem Zeitpunkt die sicherheitstechnische Kontrolle nach DIN VDE 0751 ausgef hrt wurde beinhalten Die unbesch digten S egelmarken sichern dem Benutzer und dem Betreiber zu dass kein unbefugtes ffnen des Ger tes vorliegt EN F r HP8745 201 25I befinden sie sich an den Seitenw nden Audio Ton Hamburg HP8745 20SI zwischen R ckwand und Rahmen Tabelle 2 Sicherungs und Kontrollmarken A 1 Garantiebestimmungen und Service Wir gew hren auf alle Teile des Audiometers f r fabrikationsbedingte M ngel eine Garantie von 24 Monaten ab Verkaufsdatum Von der Gew hrleistung sind Besonderen ausgeschlossen M ngel die durch gewaltsame Besch digung unsachgem e Behandlung Gewalteinwirkung oder Reparaturversuche Dritter verursacht wurden Ferner m ssen Defekte ausgeschlossen werden die durch berspannung Blitzschlag falsch dimensionierter oder kurzgeschlossener Sicherungen sowie beim Betrieb des Ger tes mit nicht kompatiblen Anlagen bzw Zubeh r entstanden sind Ebenfalls ausgeschlossen sind auf normalem Verschlei beruhende M ngel Zur Geltendmachung des Garantieanspruches ist das Ger t mit dem kompletten Zubeh r in einer geeigneten Verpackung an die unten genannte Adresse zu senden Wir empfehlen die Originalverpackung aufzubewahren und das Ger t s
32. umes von 1 5 sek im Anschluss an ein Inkrement als Antwort akzeptiert Bei der Auswertung k nnen folgende Erfahrungswerte zugrunde gelegt werden Geh rte Inkremente Befund 70 100 Recruitment 0 20 kein Rekruitment 25 65 keine eindeutige Aussage Tabelle 5 Erfahrungswerte beim SISI Test DER SISI TEST IST NUR BER LUFTLEITUNG DURCHF HRBAR 20 von 34 10 Wichtige Hinweise A 10 1 10 2 10 3 A 10 4 IN 105 26 10 0 A 10 7 10 8 109 A 10 10 Nach den Vorschriften f r das Errichten Betreiben und Anwenden aktiver Medi zinprodukte gem Medizinproduktegesetz d rfen Medizinprodukte nur von Perso nen angewendet werden die Aufgrund ihrer Ausbildung oder ihrer Kenntnisse und praktischen Erfahrungen die Gew hr f r eine sachgerechte Handhabung bieten Es ist vom Betreiber eine 1x w chentliche subjektive Ger tekontrolle durchzuf h ren siehe Kap 12 Die Audiometer HP8745 201 251 20SI sind nicht f r den Gebrauch in explosionsge f hrdeten Bereichen bestimmt Der Hersteller empfiehlt nderungen oder Instandsetzungen vom Hersteller oder von Personen ausf hren zu lassen die von ihm geschult wurden Dabei ist die Me dizinproduktebetreiberverordnung 4 Absatz 3 einzuhalten Bei Reparaturen und nderungen ist zu dokumentieren Datum der Ausf hrung Art und Umfang der Ma nahme Firmennahme und Unterschrift Es ist empfehlenswert eine Instandhal tungsfirma zu beauftragen
33. weisung beachten oder Erkl rung besonders beachten Bedienungsanleitung beachten Hersteller 181 Audio Ton Medizinisch Technische Systeme GmbH 22335 Hamburg R ntgenstrasse 24 St rungen durch HF Strahlung m glich bertragung von elektrischer Ladung durch Ann herung oder Ber hrung vermeiden Es droht Gefahr vor elektrischen Schlag Vor Sonneneinstrahlung sch tzen CE Zeichen Konformit tszeichen f r Ger te die nach Bauart zugelassen sind Art und Bauart des Ger tes 92 15 Muss ordnungsgem entsorgt werden DIN EN 60601 Patienten Teil Ger t Anderungsverweis Gesetzliche Grundlagen m ssen erf llt werden A v Tabelle 1 Warn und Hinweiszeichen IV Sicherungs und Kontrollmarken Die Nachfolgenden Hinweiszeichen m ssen nach einer mess und s cherheitstechni schen Kontrolle sichtbar f r den Benutzer angebracht werden N chste Wartung bis 01 08 2011 Me technische Kontrolle gem MPBetreibV amp 11 Audio Ton GmbH Telefon 040 54 80 26 00 Firmenbezeichnung nach welcher Vorschrift die mess Der Wartungs oder MTK Aufkleber Beispiele muss die technische Kontrolle erfolgte und das Datum der n chsten N chste MTK bis f lligen messtechnischen Kontrolle beinhalten 01 08 2011 Me technische Kontrolle gem MPBetreibV 11 Audio Ton GmbH Telefon 040 54 80 26 00 90190 Der STK Aufkleber Beispiel muss die Firmenbezeich A
34. zen stark voneinander ab s nd nochmalige Kontrollmessungen vorzunehmen 9 Anschlie end wird der Knochenleitungsh rer auf den Mastoiden des Gegenohres gesetzt und mit den Tasten R bzw L zur Messung auf die andere Seite umgeschaltet Der Messablauf beginnt erneut wie ab Pos 5 beschrieben wobei Vert ubung des Gegenohres erforderlich sem kann siehe Kapitel 8 3 8 3 Vert ubung Da die H rschwelle zun chst in Luft und in Knochenleitung beidseits ohne Vert ubung gemessen wird enth lt sie eventuell Messpunkte die bei seitenunterschiedlichem H ren nicht vom gepr ften sondern vom Gegenohr stammen Zuerst m ssen diese Messpunk te erkannt werden 16 von 34 8 3 1 berh ren e berh ren ist nur bei unterschiedlichem H rverm gen beider Ohren m glich e berh ren kann nur das Ohr mit der besseren Knochenleitung e berh ren erfolgt immer ber Knochenleitung e Pr ft ne f r Knochenleitung k nnen auf dem Gegenohr ohne berleitungsverlust wahrgenommen werden e Pr ft ne f r Luftleitung am schlechteren Ohr teilen sich dem Ohr mit der besseren Knochenleitung mit einem Verlust von 50dB mit 8 3 2 Erkennen von berh rten Messwerten Knochenleitungst ne k nnen auf dem Gegenohr gegebenenfalls ohne jeden berlei tungsverlust geh rt werden Um dies auszuschlie en muss wenn auf dem Messohr eine Knochenleitungs Luftleitungs Differenz von 215dB besteht und wenn Knochenlei tung auf diesem O
35. zteile Artikel Bestell Nr LPL Netzteil 220001 LPL Endstufe 220011 LPL Schnittstelle RS232 220081 Adapter Isolator 4 kV galv Entkopplung 220085 LL H rerkapselpaar DT48 253010 LL Spiralkabel 253140 LL Hysgieneset DT48 253150 LL Schallschutzkappen Vario 253080 KL H rer B 71 253700 KL B gel f r B 71 253710 KL Kabel f r B71 2polig 253740 Patiententaster 254070 Geh use Rahmen F r HP8745 20 208 299010 Transportkoffer F r HP8745 201 201251 299011 Transformator 300200 LPL RS232 USB Umsetzer 301211 PC Schnittstellenkabel auf Anfrage LPL Analog 220023 LPL Tastatur 220035 LPL CPU 220055 LPL DAW 220065 LPL CD REC Eingang 220135 Ersatzsicherung 0 2A Tr ge 300200 Ton Audiogrammkarte 200115 L rm I Untersuchungsbogen 200465 L rm II Untersuchungsbogen 200475 nur f r Ger te mit Frontplatte HP8745 25D 31 von 34 A 16 Belegung der Anschlussbuchsen KL Buchse 3 pol Pin 1 KL Signal Pin 2 KL Signal OVolt AGND Pin 3 nicht belegt Bild 4a LL Buchse 4 pol Pin 1 Rechts Signal Pin 2 Rechts 0 Volt AGND Pin Links 0 Volt AGND Pin 4 Links Signal Bild 4b PT Buchse 5 pol Pin 1 nicht belegt 05 10 Pin 2 Patiententaster TTL Pegel PLZ Pin 3 Patiententaster Volt DGND Pin 4 nicht belegt Pin 5 nicht belegt RS 232 DB25 lt RxD gt TxD Keen SES gt RTS Pin 1 nicht belegt Pin 2 RxD Emfangsdaten Eingang 3 TxD Sendedaten Ausgang Pin 4 CTS Send
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