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EBA 20 - HettichLab

1. E1624 Winkelrotor 8 fach 1054 A 0701 Angle rotor 8 times OON 6305 SK 1 89 SK 19 85 4 ON EE d IN SS 20 OS Y x i ti 33 hi Kapazit t capacity ml 1 6 5 0 5 4 4 0 8 4 5 5 4 7 Ma e dimensions xL mm 13 x 75 13 x 75 12 x 60 10 x 88 8 x 45 15 x 75 16 x 75 Anzahl p Rotor number p rotor 8 8 8 8 8 8 8 Drehzahl speed RPM 6000 6000 6000 6000 6000 6000 6000 RZB RCF 2697 2697 2656 2817 2012 2978 3059 Radius radius mm 67 67 66 70 50 74 76 LT 97 sec 26 YA 1 sec 37 Probenerw rmung Sample K 5 temp rise E1624 Winkelrotor 8 fach Angle rotor 8 times SK 73 74 2078 A 33 Kapazit t capacity ml 15 2 Ma e dimensions SxL mm 11x38 11x38 Anzahl p Rotor number p rotor 8 8 Drehzahl speed RPM 6000 6000 RZB RCF 2173 2173 Radius radius mm 54 54 ST 97 sec 26 ai sec 37 Probenerw rmung Sample K 5 temp rise 1 Probenerw rmung bei maximaler Drehzahl und 1 Stunde Laufzeit 1 Sample temp rise during maximum speed and 1 hour running time 59 59
2. 28 15 Emergency release cti ato sla anale aaa AA aia 29 16 Maintenande and servicing 0 tren accede dav 29 16 1 Centrifuge housing lid and centrifuging chamber 29 16 1 1 Surface cleaning and Gare ci ea aa ariani 29 16 1 2 lee e EE 30 16 1 3 Removal of radioactive contaminants sise 30 16 2 Bieles WEE 30 16 3 A n NILE ARI E 30 16 4 Centrifuge containers ii oso ia lia LELLA ee Laise 30 17 SIICHT 31 18 Gh nge malns input f sesz ibis iii alinea iaia alii 32 19 NEIRA anali 32 20 Re EE 32 21 lune BEE OO 58 21 1 Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories 58 21 59 EN 1 Use according to specification This device is a medical product laboratory centrifuge within the context of the IVD Directive 98 79 EC The centrifuge was designed only for the separation of materials or mixtures with a density of no more than 1 2 kg dm In particular these include samples for preparation of in vitro diagnostic purposes in human medicine The centrifuge is only meant for this purpose Another use or one which goes beyond this is considered to be non intended The company Andreas Hettich GmbH 8 Co KG is not liable for damage resulting from this Observing all information in the operating instructions and complying with the measures described therein is also a part of the intended use 2 Remaining risks The device is built according to the state of the art and the recognized safety regulations If used and han
3. A START Z stop Qs If the machine version and brake step are not displayed press the A key under the speed indicator until they are displayed The machine version is set by the manufacturer and cannot be changed e Set the desired brake step with the keys A v beneath the time indicator Step 1 short run down time Step 0 long run down time For run down times see chapter Anhang Appendix Rotor und Zubeh r Rotor and accessories e Press the key to save the setting 12 Centrifugation When the centrifuge is running according to EN IEC 61010 2 020 no persons dangerous substances or objects may be within the safety margin of 300 mm around the centrifuge The centrifugation run can be interrupted at any time by pressing the key STOP The time and speed can be changed during the centrifugation run with the keys A V If the key A or Wis kept pressed the value changes with increasing speed After a centrifugation run the display flashes until the cover is opened or a key is pressed If the symbol lid closed and L lid open flashes alternately in the rotation indicator L operation of the centrifuge can only be continued after opening the lid e Switch on the mains switch switch position I e Load the rotor and close the centrifuge cover 12 1 Centrifugation with preselected time e Set the desired speed with the keys A Y beneath the speed ind
4. Breite Tiefe H he 10 59 DE 4 Sicherheitshinweise IS Werden nicht alle Hinweise in dieser Bedienungsanleitung befolgt kann beim Hersteller kein Gew hrleistungsanspruch geltend gemacht werden Die Zentrifuge ist so aufzustellen dass sie standsicher betrieben werden kann Vor Benutzung der Zentrifuge unbedingt den Rotor auf festen Sitz pr fen W hrend eines Zentrifugationslaufes d rfen sich gem EN IEC 61010 2 020 in einem Sicherheitsbereich von 300mm um die Zentrifuge herum keine Personen Gefahrstoffe und Gegenst nde befinden Rotoren Geh nge und Zubeh rteile die starke Korrosionsspuren oder mechanische Sch den aufweisen oder deren Verwendungsdauer abgelaufen ist d rfen nicht mehr verwendet werden Die Zentrifuge darf nicht mehr in Betrieb genommen werden wenn der Schleuderraum sicherheitsrelevante Sch den aufweist Bei Zentrifugen ohne Temperaturregelung kann es bei erh hter Raumtemperatur und oder bei h ufigem Gebrauch des Ger tes zur Erw rmung des Schleuderraums kommen Eine temperaturbedingte Ver nderung des Probenmaterials kann deshalb nicht ausgeschlossen werden e Vor Inbetriebnahme der Zentrifuge ist die Bedienungsanleitung zu lesen und zu beachten Nur Personen die die Bedienungsanleitung gelesen und verstanden haben d rfen das Ger t bedienen e Neben der Bedienungsanleitung und den verbindlichen Regelungen der Unfallverh tung sind auch die anerkannten fachtechnis
5. 12 Zentrifugation W hrend eines Zentrifugationslaufes d rfen sich gem EN IEC 61010 2 020 in einem Sicherheitsbereich von 300 mm um die Zentrifuge herum keine Personen Gefahrstoffe und Gegenst nde befinden Ein Zentrifugationslauf kann jederzeit durch Dr cken der Taste abgebrochen werden IS Die Zeit und die Drehzahl k nnen w hrend des Zentrifugationslaufes mit den Tasten A w ge ndert werden Bei Gedr ckthalten der Taste A oder W ndert sich der Wert mit zunehmender Geschwindigkeit Nach einem Zentrifugationslauf blinkt die Anzeige bis der Deckel ge ffnet oder eine Taste gedr ckt wird Blinkt in der Rotationsanzeige abwechselnd das Symbol _ Deckel geschlossen und L Deckel ge ffnet so ist eine weitere Bedienung der Zentrifuge erst nach einmaligem Offnen des Deckels m glich e Den Netzschalter einschalten Schalterstellung I e Den Rotor beladen und den Zentrifugendeckel schlie en 12 1 Zentrifugation mit Zeitvorwahl Mit den Tasten A w unterhalb der Drehzahl Anzeige die gew nschte Drehzahl einstellen Mit den Tasten A w unterhalb der Zeit Anzeige die gew nschte Zeit einstellen Die Taste START dr cken Die Rotationsanzeige Y erfolgt solange sich der Rotor dreht IS Die Zeit wird in Minuten angezeigt Die letzte Minute wird in Sekunden heruntergez hlt Wird die Zeit in Minuten angezeigt blinkt neben der Zahl ein Punkt Nach Ablauf der Zeit oder bei Abbruch des Zentrifugationslaufes d
6. Es d rfen nur Reinigungs oder Desinfektionsmittel verwendet werden die im pH Bereich 5 8 liegen keine tzalkalien Peroxide Chlorverbindungen S uren und Laugen enthalten e Um Korrosionserscheinungen durch Reinigungs oder Desinfektionsmittel zu vermeiden sind die speziellen Anwendungshinweise vom Hersteller des Reinigungs oder Desinfektionsmittels unbedingt zu beachten 17 59 DE 16 1 16 1 16 1 16 1 Zentrifuge Geh use Deckel und Schleuderraum 4 Oberfl chenreinigung und pflege Das Geh use der Zentrifuge und den Schleuderraum regelm Big s ubern und bei Bedarf mit Seife oder einem milden Reinigungsmittel und einem feuchten Tuch reinigen Dies dient zum einen der Hygiene und es verhindert Korrosion durch anhaftende Verunreinigungen Inhaltsstoffe geeigneter Reinigungsmittel Seife anionische Tenside nichtionische Tenside Nach dem Einsatz von Reinigungsmitteln die Reste des Reinigungsmittels durch Nachwischen mit einem feuchten Tuch entfernen Die Fl chen m ssen unmittelbar nach der Reinigung getrocknet werden Bei Bildung von Kondenswasser den Schleuderraum durch Auswischen mit einem saugf higen Tuch trocknen Der Schleuderraum ist j hrlich auf Sch den zu berpr fen Werden sicherheitsrelevante Sch den festgestellt darf die Zentrifuge nicht mehr in Betrieb genommen werden In diesem Fall ist der Kundendienst zu benachrichtigen 2 Oberflachendesinfektion Gelangt infekt
7. J 9 Chargement du rotor Des r cipients standard de centrifugation en verre sont r sistants jusqu un ACR de 4000 DIN 58970 partie 2 V rifier la stabilit d assise du rotor e Les rotors doivent uniquement tre charg s de mani re sym trique Pour les combinaisons possibles voir le Chapitre Anhang Appendix Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories e Les r cipients de centrifugation doivent toujours tre remplis hors de la centrifugeuse La quantit maximale de remplissage indiqu e par le fabricant pour les r cipients de centrifugation ne doit pas tre d pass e e La hauteur de remplissage des r cipients sera autant que possible gale pour maintenir les diff rences de poids entre les r cipients de centrifugation aussi r duites que possible e Le poids du volume de remplissage autoris est indiqu sur chaque rotor Il est interdit de d passer cette tare 37 59 ER 10 Organes de commande et indicateurs Voir illustration sur la page 2 Fig 1 10 1 LD Console des indicateurs et organes de commande Symboles du tableau de commande Affichage de la rotation L affichage de la rotation s allume en tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre tant que le rotor tourne L tat du couvercle est indiqu gr ce aux symboles dans l affichage de la rotation pendant l immobilisation du rotor Symbole L couvercle ouvert Symbole couvercle ferm Les erreurs de comm
8. Mains switch ON Tacho error Failure of speed impulses during The device may not be switched off operation as long as the rotation display is lit up and rotating Wait until the icon lid closed appears in the rotation display after about 100 seconds and then run a POWER RESET System reset Power failure during the centrifugation run When stationary open lid and The centrifugation run was not finished press START key Repeat the centrifugation run if necessary the rotor has been stationary the rotor has been stationary the rotor has been stationar N A I eghsanee the rotor has been stationary 31 59 EN 18 Change mains input fuses A Switch off the mains switch and separate the device from the mains The fuse holder A with the mains input fuses is located next to the mains switch E e Remove the connecting cable from the machine plug socket e Press the snap fit B against the fuse holder A and remove e Exchange defective mains input fuses A B Only use fuses with the rating defined for the type See the following table Reinsert the fuse holder until the snap fit clicks shut Reconnect the device to the mains supply Order no EBA 20 2002 T 1 6 AH 250V 2002 01 T 3 15 AH 250V 19 Maintenance and servicing A The device can be contaminated N Pull the mains plug before cleaning Before any ot
9. ND D AN cavo elettrico fusibili ingresso rete istruzioni per la sicurezza durante il trasporto istruzioni per l uso spazzola di carbone Il cambio delle spazzole di carbone deve essere eseguito solamente da personale specializzato autorizzato Il modello EBA 20 fornito completo di rotore angolare 8x15 ml Per provette cilindriche non necessario alcun gommino di sicurezza Possono essere offerti su richiesta adattatori per vari tipi di provette da prelievo 49 59 7 Messa in funzione e Porre la centrifuga in un posto adatto e livellarla Per l installazione deve essere rispettata la zona di sicurezza di 300 mm attorno alla centrifuga richiesta in conformit alle norme EN IEC 61010 2 020 Durante un operazione di centrifugazione in una zona di sicurezza di 300 mm attorno alla centrifuga non deve sostare alcuna persona materiali pericolosi ed oggetti in conformit alle norme EN IEC 61010 2 020 Attraverso il foro di aerazione sul retro della centrifuga possibile la fuoriuscita di sostanze Installare l apparecchio in modo che la corrente d aria non sia rivolta verso le persone e Non posizionare alcon oggetto in prossimita delle griglie di ventilazione Mantenere un area di ventilazione di 300 mm intorno al condotto e Verificare se la tensione di rete sia adatta all indicazione riportata nella targhetta con i dati caratteristici Collegare la centrifuga ad una spina standard di rete tramite
10. der Richtlinie 2002 96 EG WEEE d rfen alle nach dem 13 08 2005 gelieferten Ger te nicht mehr mit dem Hausm ll entsorgt werden Das Ger t geh rt zur Gruppe 8 Medizinische Ger te und ist in den Business to Business Bereich eingeordnet Mit dem Symbol des durchgestrichenen Abfalleimers wird darauf hingewiesen dass das Ger t nicht mit dem Hausm ll entsorgt werden darf a Die Entsorgungsvorschriften der einzelnen EU L nder k nnen unterschiedlich sein Im Bedarfsfall wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten 20 59 END Contents UNE EE eelste to e e lee 22 2 A TE 22 A Ee ee EE 22 4 Notes ON Sii ias 23 D MD Mun Lal ole EE 24 6 Delivery checklist iria ii Add RIA i 24 7 Initial Operations us het ernennen ehe 25 8 Openingrand closing theilid isa asisra rason naeh 25 331 Opening Ahe Aee ateena eaea e enno e aa aa aaa aa Taaa E ea ana aaa 25 8 2 _ Closing thelid EE 25 9 Loadingithe rotor vital dc iaia 25 10 Control and display elements EE 26 10 1 Symbols on the control panel cueca ae ne een 26 10 2 Keys and KEE ne Ree TEE E 26 11 Setting the brake ste 2 an ak aida ia lalla 27 12 Re ul ee EE 27 12 1 Centrifugation with preselected me 27 12 2 Gontinuous operationi iti iaia aaa Ai este ane ae 27 12 3 Short time centrifugation ici ait iaia iii 28 13 Relative centrifugal force RCF sisi 28 14 Centrifugation of materials or mixtures of materials with a density higher than 1 2 kg dm
11. e The centrifuge must not be used with inflammable or explosive materials materials that react with one another producing a lot of energy e f users have to centrifuge hazardous materials or compounds contaminated with toxic radioactive or pathogenic micro organisms they must take appropriate measures For hazardous substances centrifuge containers with special screw caps must strictly be used In addition to the screw cap centrifuge containers for materials in hazard category 3 and 4 a biosafety system must be used see the World Health Organisation s Laboratory Biosafety Manual Without the use of a biosafety system the centrifuge is not microbiologically sealed in the sense of the EN IEC 610101 2 020 standard No biosafety systems are available for this centrifuge 23 59 EN e The centrifuge must not be operated with highly corrosive substances which could impair the mechanical integrity of rotors hangers and accessories e Repairs must only be carried out by personnel authorised to do so by the manufacturer e Only original spare parts and original accessories licensed by the Andreas Hettich GmbH amp Co KG company are allowed to be utilised Carbon brush change must be carried out by authorised and qualified personnel e The following safety regulations apply EN IEC 61010 1 and EN IEC 61010 2 020 as well as their national deviations The safe operation and reliability of the centrifuge can only be gu
12. 8 1 Apertura del copr Oe ee r rea ea ai p aeaa tdci 50 852 Chiusura del Coperchio E Ae 50 ATICO AN ais 50 10 Elementi di operazione e visualizzazione sisi 51 10 1 Simboll del quadro comamnal a e aa a a 51 10 2 Pulsanti e possibilit di regolazione sise 51 11 Regolazione del livello di frenatura ii 52 12 Ennen 52 12 1 Centrifugazione con preselezione del tempo ss 52 12 2 FUNZIONAMENTO CONTINUO estira ei cena aaa 53 12 3 Gentrifugazione a Impulsi ee en eek 53 13 Accelerazione centrifuga relativa PCF 53 14 Centrifugazione di sostanze o di miscele di sostanze con densit maggiore di 1 2 kg dm8 53 15 Kiel Le Bengel 54 16 N IER El Le 54 16 1 Centrifughe scatola coperchio e vano di centrifugazione 55 16 1 1 Cura e pulizia delle superficies 55 16 1 2 Disinfezione delle superfici iii 55 16 1 3 Rimuovere contaminazioni radioattive sisi 55 16 2 Biel Ce TEE 55 16 3 M ntenere in autoclave ui en pi ir 56 16 4 Gontenitori contrfuga vestida gan ken eb 56 17 CI OI 56 18 Sostituzione fusibili entrata rete sise 57 19 Rispedizione di appareccht 2r Reel io 57 20 Smaltimehto David 28H iR IRIEIe EE 57 21 Anhang Appendix ra rn Ener ise 58 21 1 Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories 58 45 59 1 Uso previsto Per quanto riguarda l apparecchio in oggetto si tratta di un prodotto medico centrifuga di la
13. The model EBA 20 is supplied complete with angle rotor 8x15 ml For round bottomed tubes no rubber inserts are necessary Adapters for various types of blood colleting tubes can be offered on request gt 24 59 END N Initial operation e Position the centrifuge in a stable and level manner in a suitable place During set up the required safety margin of 300 mm around the centrifuge is to be kept according to EN IEC 61010 2 020 When the centrifuge is running according to EN IEC 61010 2 020 no persons dangerous substances or objects may be within the safety margin of 300 mm around the centrifuge Substances can be discharged through the ventilation opening on the rear side of the centrifuge The device is to be placed in such a way that the air stream is not directed towards people e Do not place any object in front of the ventiduct Keep a ventilation area of 300 mm around the ventiduct e Check whether the mains voltage tallies with the statement on the type plate Connect the centrifuge with the connection cable to a standard mains socket For connection ratings refer to Chapter Technical specifications e Turn on the mains switch Switch position I The last used centrifuge data will be displayed Open the lid e Remove the transportation safety device in the centrifuge see sheet Transportation safety device 8 Opening and closing the lid 8 1 Opening the lid IS The lid can only be opened when the centr
14. tirare verso l alto il coperchio vedi disegno 4 Estrarre di nuovo la chiave di sblocco dal foro 2 Ka ade 16 Pulizia e manutenzione A L apparecchiatura pu essere contaminata Prima della pulizia staccare la presa di corrente Prima di iniziare un procedimento di pulizia e decontaminazione diverso da quello consigliato dal produttore l utilizzatore deve accertarsi presso il produttore che tale procedimento previsto non rechi danno all apparecchio Centrifughe rotori e accessori non devono essere lavati in lavastoviglie Si deve eseguire solo una pulizia manuale ed una disinfezione con liquido La temperatura dell acqua deve essere di 20 25 C Devono essere utilizzati solo detergenti o disinfettanti che abbiano un campo di valori del pH che va da 5 a 8 non contengano alcali caustici perossidi composti di cloro acidi e soluzioni alcaline e Seguire attentamente le indicazioni speciali del produttore sull impiego di detersivi e disinfettanti al fine di evitare qualsiasi fenomeno di corrosione 54 59 16 1 Centrifughe scatola coperchio e vano di centrifugazione 16 1 1 Curae pulizia delle superfici e Pulire regolarmente il corpo della centrifuga e la camera di centrifugazione e impiegare all occorrenza sapone o un detergente delicato e un panno umido Ci serve da un lato per l igiene e dall altro lato per evitare la corrosione causata da impurit
15. 4 V situ es en dessous de l affichage de la vitesse de rotation e Mettre le temps z ro avec la touche w situ e en dessous de l affichage du temps s affiche Appuyer sur la touche START La rotation Y est indiqu e tant que le rotor fonctionne Le chronom trage commence 0 IS La premi re minute est compt e en secondes le temps s affiche ensuite en minutes Lorsque le temps est indiqu en minutes un point clignote c t du chiffre e Appuyer sur la touche pour terminer le cycle de centrifugation Le ralentissement du rotor a lieu avec le niveau de freinage r gl La vitesse de rotation du rotor et le temps coul s affichent pendant le cycle de centrifugation 12 3 Centrifugation de courte dur e e R gler la vitesse de rotation souhait e avec les touches A V situ es en dessous de l affichage de la vitesse de rotation e Maintenir enfonc e la touche amp La rotation est indiqu e tant que le rotor fonctionne Le chronom trage commence 0 IS La premi re minute est compt e en secondes le temps s affiche ensuite en minutes Lorsque le temps est indiqu en minutes un point clignote c t du chiffre e Rel cherla touche amp pour terminer le cycle de centrifugation Le ralentissement du rotor a lieu avec le niveau de freinage r gl La vitesse de rotation du rotor et le temps coul s affichent pendant le cycle de centrifugation 13 Acc l ration centrifuge relative RCF
16. Utilisez exclusivement l appareil conform ment l usage pour lequel il a t con u et uniquement s il est dans un tat de fonctionnement technique irr prochable Rem dier sans attendre tout d rangement susceptible de porter atteinte la s curit 3 Donn es techniques Andreas Hettich GmbH amp Co KG D 78532 Tuttlingen Conditions ambiantes EN IEC 61010 1 Emplacement uniquement dans les int rieurs Hauteur Jusqu a 2000 m au dessus du niveau de la mer Temp rature ambiante 2 C 40 C Humidit de l air humidit de l air max relative 80 pour temp ratures jusqu 31 C d croissant en lin aire jusqu a 50 de l humidit relative pour 40 C Cat gorie de surtension IEC 60364 4 443 Degr d encrassement Cat gorie de protection de l appareil Non appropri pour l usage dans un environnement expos aux explosions EMV Emission de parasites R sistance EN IEC 61326 1 FCC Class B aux interf rences cat gorie B Niveau du bruit en fonction du rotor lt 54 dB A Dimensions Largeur Profondeur Hauteur 34 59 4 FR Consignes de s curit Aucune demande garantie ne pourra tre revendiqu e aupr s du fabricant si les indications donn es dans ce mode d emploi ne sont pas toutes respect es Veiller la stabilit de la centrifugeuse Avant d utiliser la centrifuge il est indispensable de v rifier la fixation correcte du rotor Duran
17. based on the national regulations of the country where the device is to be used e This centrifuge is a state of the art piece of equipment which is extremely safe to operate However it can lead to danger for users or others if used by untrained staff in an inappropriate way or for a purpose other than that it was designed for e The centrifuge must not be moved or knocked during operation e Incase of fault or emergency release never touch the rotor before it has stopped turning e To avoid damage due to condensate when changing from a cold to a warm room the centrifuge must either heat up for at least 3 hours in the warm room before being connected to the mains or run hot for 30 minutes in the cold room e Only the rotor approved by the manufacturer for this device and the approved accessories may be used see chapter Anhang Appendix Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories Before centrifuge vessels are used which are not listed in the chapter Appendix Rotors and accessories the user must make sure they can be used by asking the manufacturer e The centrifuge rotor may only be loaded in accordance with the chapter Loading the rotor e When centrifuging with maxim revolutions per minute the density of the materials or the material mixtures may not exceed 1 2 kg dm e The centrifuge may only be operated when the balance is within the bounds of acceptability e The centrifuge may not be operated in explosion endangered areas
18. centrifugeuses de laboratoire e IEC 61010 2 101 R gles de s curit pour appareils lectriques de mesurage de r gulation et de laboratoire partie 2 101 Prescriptions particuli res pour les appareils m dicaux de diagnostic in vitro DIV Compatibilit lectromagn tique e EN 61326 1 Mat riel lectrique de mesure de commande et de laboratoire Exigences relatives la CEM partie 1 Exigences g n rales Les normes CEM se rapportent aux normes g n riques suivantes mission e mission par conduction EN 55011 classe B e mission mise EN 55011 classe B e mission de courant harmonique EN 61000 3 2 e variations de tension EN 61000 3 3 Immunit aux e d charges lectrostatiques EN 61000 4 2 e champs lectromagn tiques EN 61000 4 3 e perturbations Burst transitoires lectriques rapides EN 61000 4 4 ondes de choc EN 61000 4 5 e perturbations conduites induites par les champs haute fr quence EN 61000 4 6 champs magn tiques EN 61000 4 8 creux de tension et coupures br ves EN 61000 4 11 Directives europ ennes valables pour des proc dures d valuation de la conformit directive 98 79 EC relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro proc dure d valuation de la conformit CE d apr s l annexe III D claration CE de conformit d claration sp cifique du fabricant Autres directives europ ennes partiellement valables e directive 2006 42 EG relative aux machines e di
19. dans le cas o un mat riau infectieux a p n tr dans le bol de la centrifugeuse e Substances des d sinfectants ad quats thanol n propanol isopropanol glutardialdehyde combinaisons ammoniacales quaternaires e Apres utilisation de d sinfectants enlevez les r sidus en essuyant l appareil avec un chiffon humide e S chez imm diatement les surfaces apr s d sinfection 16 1 3 D contamination de substances radioactives e L agent employ doit express ment convenir pour une d contamination de substances radioactives e Substances des agents adapt s une d contamination des substances radioactives agents anioniques non ioniques agents thanol polyhydre e Apr s d contamination des substances radioactives enlevez les r sidus en essuyant l appareil avec un chiffon humide e S chez imm diatement les surfaces apr s d contamination des substances radioactives 16 2 Rotor et accessoires Pour des raisons de s curit le rotor ne doit pas tre d mont e Afin de pr venir la corrosion et toute modification des mat riaux il faut nettoyer r guli rement le rotor et lesaccessoires avec du savon ou un d tergent doux et un chiffon humide Il est vivement recommand d effectuer un nettoyage au moins une fois par semaine Enlevez imm diatement les impuret s e Lorsque le rotor et les accessoires sont contamin s par des mati res pathog nes ou radioactives il faut alors effectuer le nettoyage appropri
20. des personnes de l environnement et du mat riel Nous nous r servons le droit de refuser des appareils ou des accessoires contamin s Nous facturons au client les frais de nettoyage et de d sinfection Vous voudrez bien manifester votre compr hension pour cette r glementation 20 Elimination des d chets Avant de mettre l appareil au rebut vous devez le d contaminer et le nettoyer pour la protection des personnes de l environnement et du mat riel Les dispositions l gales en vigueur doivent tre respect es lors de l limination de l appareil Conform ment la directive 2002 96 CE WEEE tous les appareils livr s apr s le 13 08 2005 ne doivent plus tre jet s avec les d chets m nagers L appareil fait partie du groupe 8 dispositifs m dicaux et est class dans le domaine Business to Business Y Le symbole de la poubelle barr e d une croix indique que l appareil ne doit pas tre jet avec les d chets m nagers Les dispositions relatives l limination des d chets des diff rents pays de l UE peuvent varier Veuillez Pn vous adresser en cas de besoin votre fournisseur 44 59 Indice 1 USO oIa o PEE A Le A he in L 46 e e NIC RE 46 3 Datitecnici it nella A as a A E ee 46 4 Indicazioni inerenti la sicurezza e 47 5 Significato EE ul EE 49 6 eene Be EIER el e EE 49 Le M ees TUN ZION apo 50 8 Apertura e Chiusura del coperchiO 42 2 44 2 RE in iaia 50
21. e Substances des nettoyants ad quats savon agents anioniques et non ioniques e Substances des d sinfectants ad quats glutaraldehyde propanol thyl nehexanol agents anioniques inhibiteurs de corrosion e Substances des agents adapt s une d contamination des substances radioactives agents anioniques non ioniques agents thanol polyhydre Le rotor et les accessoires doivent tre s ch s imm diatement apr s le nettoyage Contr ler le rotor et les accessoires une fois par mois pour d celer d ventuels sympt mes d usure ou des d g ts de corrosion Le rotor et les accessoires ne doivent plus tre utilis s aux premiers signes d usure ou de corrosion e V rifier chaque semaine la stabilit de fixation du rotor 16 3 Autoclavage Le rotor et les accessoires ne doivent pas tre auto clav s 16 4 R servoirs de centrifugation e En cas de fuite ou de rupture de r cipients de centrifugation il faut liminer tous les morceaux de r cipients cass s les fragments de verre et les substances centrifug es coul es e Les amortisseurs antivibrations ainsi que les caoutchouc interm diaires des rotors doivent tre remplac s apr s un bris de verre Les fragments de verre restants peuvent entra ner d autres bris de verre e S il s agit d un mat riau infectieux ex cuter imm diatement une d sinfection 42 59 FR 17 D fauts Si l erreur ne peut pas tre limin e d apr s le tableau des d f
22. e en dessous de l affichage de la vitesse de rotation et sur la touche Fermer l interrupteur de secteur et rel cher les touches La version de la machine est indiqu e dans l affichage de la vitesse de rotation et le niveau de freinage r gl dans l affichage du temps par ex a L t Si la version de la machine et le niveau de freinage ne s affichent pas appuyer ensuite sur la touche A situ e sous l affichage de la vitesse de rotation jusqu ce qu ils apparaissent La version de la machine est r gl e l usine et ne peut pas tre modifi e R gler le niveau de freinage souhait avec les touches A w situ es en dessous de l affichage du temps Niveau 1 temps de ralentissement court niveau 0 temps de ralentissement long Pour les temps de ralentissement voir au chapitre Anhang Appendix Rotor und Zubeh r Rotor and accessories Appuyer sur la touche STOP pour sauvegarder le r glage Centrifugation Durant un processus de centrifugation aucune personne mati re dangereuse et aucun objet ne doivent se trouver dans une zone de s curit de 300 mm autour de la centrifugeuse selon EN IEC 61010 2 020 IS Un cycle de centrifugation peut tre interrompu tout moment en appuyant sur la touche STOP 12 1 Le temps et la vitesse peuvent tre modifi s pendant le cycle de centrifugation avec les touches Av Lorsque vous maintenez enfonc e la
23. in intervalli di 1 minuto Funzionamento continuo Livelli di frenatura 0 o 1 Livello 1 tempo di arresto breve livello 0 tempo di arresto lungo Tenendo premuto il pulsante A o Y il valore cambia a velocit crescente Avvio del ciclo di centrifugazione Termine del ciclo di centrifugazione Il rotore si arresta con il livello di frenatura preselezionato Memorizzare il livello di frenatura Centrifugazione a impulsi Il ciclo di centrifugazione ha luogo finch si tiene premuto il pulsante 2 Visualizzare il livello di frenatura Sbloccare il coperchio 51 59 11 Regolazione del livello di frenatura e Disinserire l interruttore di rete Tenere premuti contemporaneamente il pulsante A al di sotto dell indicazione della velocit di rotazione e il pulsante e Inserire l interruttore di rete e rilasciare i pulsanti Nell indicatore della velocit di rotazione viene visualizzata la versione della macchina e nell indicatore del tempo il livello di frenatura impostato per esempio JS da Mi OM ie re Se la versione della macchina e il livello di frenatura non sono visualizzati premere il numero di volte necessario a far apparire tali informazioni il tasto A che si trova sotto l indicazione della velocit di rotazione La versione della macchina impostata dalla casa costruttrice e non pu essere cambiata e Coni pulsanti A al di sotto dell indicazione del
24. r parations ne peuvent tre effectu es que par une personne autoris e cet effet par le fabricant e Utiliser uniquement les pi ces de rechange originales et les accessoires d origine homologu s par les Etablissements Andreas Hettich GmbH amp Co KG e Le remplacement des balais de charbon doit uniquement tre effectu par du personnel qualifi et autoris Les dispositions de s curit suivantes font foi EN IEC 61010 1 et EN IEC 61010 2 020 ainsi que les d rogations nationales La s curit et la fiabilit de la centrifugeuse seront uniquement garanties si la centrifugeuse est utilis e conform ment aux instructions du mode d emploi l installation lectrique du site de la centrifugeuse est conforme aux prescriptions EN IEC les contr les prescrits selon BGV A1 BGR 500 sont effectu s par un personnel sp cialis averti al Signification des symboles Symbole sur l appareil Attention zone de danger g n ral Avant utilisation de l appareil il est indispensable de lire le mode d emploi et de respecter les consignes relatives la s curit Symbole dans ce document Attention zone de danger g n ral Ce symbole indique des consignes de s curit et signale des situations pouvant tre sources de danger Le non respect de ces instructions peut entra ner des d g ts mat riels et personnels Symbole sur l appareil et dans ce document Avertissement de menace biologique pour l environ
25. sind auf dem Typenschild der Zentrifuge ersichtlich IS Einen NETZ RESET durchf hren Den Netzschalter ausschalten Schalterstellung 0 Mindestens 10 Sekunden lang warten und anschlie end den Netzschalter wieder einschalten Schalterstellung I St rung Anzeige Fehlerursache Beseitigung keine Anzeige au Keine Spannung Versorgungsspannung berpr fen Netzeingangssicherungen defekt Netzeingangssicherungen berpr fen siehe Kapitel Netzeingangs sicherungen wechseln Netzschalter EIN Tachofehler Ausfall der Drehzahlimpulse Das Ger t darf nicht ausgeschaltet werden solange die Rotationsanzeige rotierend aufleuchtet Warten bis in der Rotationsanzeige das Symbol Deckel geschlossen angezeigt wird nach ca 100 Sekunden und anschlieBend einen NETZ RESET durchf hren Netzunterbrechung w hrend des Zentrifu Nach Stillstand Deckel ffnen und gationslaufes Der Zentrifugationslauf Taste START bet tigen wurde nicht beendet Bei Bedarf den Zentrifugationslauf NETZ RESET wiederholen Kommunikation 4 Fehler im Steuerteil oder Leistungsteil Nach Stillstand des Rotors einen Kc e Uberlast 5 Motor oder Motoransteuerung defekt Nach Stillstand des Rotors einen A TE berdrehzahl 7 Fehler im Leistungsteil eer gt Va NETZ RESET durchf hren 19 59 DE 18 Netzeingangssicherungen wechseln A Den Netzschalter ausschalten und das Ger t vom Netz trennen De
26. tempo regolare il livello di frenatura desiderato Livello 1 tempo di arresto breve livello 0 tempo di arresto lungo Per i tempi di arresto vedere capitolo Anhang Appendix Rotor und Zubeh r Rotor and accessories e Premere il pulsante STOP per salvare l impostazione 12 Centrifugazione Durante un operazione di centrifugazione in una zona di sicurezza di 300 mm attorno alla centrifuga non deve sostare alcuna persona materiali pericolosi ed oggetti in conformit alle norme EN IEC 61010 2 020 IS Un ciclo di centrifugazione pu essere interrotto in qualsiasi momento premendo il pulsante STOP Il tempo e la velocit di rotazione possono essere modificati durante il ciclo di centrifugazione con i pulsanti A v Tenere premuto il pulsante A o Y per modificare il valore a velocit crescente Dopo un ciclo di centrifugazione l indicazione lampeggia fino all apertura del coperchio o finch un pulsante viene premuto Se nell indicazione di rotazione 7 i simboli coperchio chiuso e L coperchio aperto lampeggiano alternativamente possibile riutilizzare la centrifuga solo dopo aver aperto una volta il coperchio e Inserire l interruttore di rete posizione interruttore T e Caricare il rotore e chiudere il coperchio della centrifuga 12 1 Centrifugazione con preselezione del tempo e Coni pulsanti A w al di sotto dell indicazione della velocit di rotazione impostare la velocit di r
27. touche A ou V la valeur change de plus en plus rapidement L affichage clignote apr s un cycle de centrifugation jusqu l ouverture du couvercle ou l appui d une touche Lorsque le symbole _ couvercle ferm et L couvercle ouvert clignote tour de r le dans l affichage de la rotation J il est alors seulement possible d ex cuter une nouvelle commande de la centrifugeuse apr s une ouverture du couvercle Fermer l interrupteur de secteur position de l interrupteur T Charger le rotor et fermer le couvercle de la centrifugeuse Centrifugation apr s pr s lection du temps Regler la vitesse de rotation souhait e avec les touches 4 V situ es en dessous de l affichage de la vitesse de rotation Regler le temps souhait avec les touches A w situ es en dessous de l affichage du temps Appuyer sur la touche START La rotation Y est indiqu e tant que le rotor fonctionne IS Le temps est indiqu en minutes La derni re minute est d compt e en secondes Lorsque le temps est indiqu en minutes un point clignote c t du chiffre Apr s l expiration du temps ou l interruption du cycle de centrifugation en appuyant sur la touche STOP le ralentissement du rotor a lieu avec le niveau de freinage r gl La vitesse de rotation du rotor et le temps qui reste s affichent pendant le cycle de centrifugation 39 59 ER 12 2 Fonctionnement continu e R gler la vitesse de rotation souhait e avec les touches
28. Centrifugazione a impulsi e Coni pulsanti A w al di sotto dell indicazione della velocit di rotazione impostare la velocit di rotazione desiderata e Tenere premuto il pulsante 2 L indicazione di rotazione YY accesa finch il rotore gira Il conteggio del tempo inizia da 0 IS Il primo minuto contato in secondi quindi il tempo visualizzato in minuti Se il tempo visualizzato in minuti a fianco del numero lampeggia un punto e Rilasciare il pulsante 2 per terminare il ciclo di centrifugazione Il rotore si arresta gradualmente con il livello di frenatura impostato Durante il ciclo di centrifugazione sono visualizzati la velocit di rotazione del rotore e il tempo trascorso 13 Accelerazione centrifuga relativa RCF L accelerazione centrifuga relativa RCF indicata come un multiplo dell accelerazione terrestre g un valore numerico privo di unit e funge per paragonare le prestazioni di separazione de sedimentazione Il calcolo viene eseguito in base alla formula 2 RPM RCF RCF xrx1 118 gt RPM x 1000 1000 rx 1 118 RCF accelerazione centrifuga relativa RPM numero dei giri r raggio di centrifugazione in mm distanza dal centro dell asse di rotazione fino al fondo del recipiente di centrifugazione Raggio di centrifugazione vedi al capitolo Anhang Appendix Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories IS L accelerazione centrifuga relativa RCF dipende dal numero dei g
29. L acc l ration centrifuge relative RCF est indiqu en tant que multiple de l acc l ration gravitationnelle g Il s agit d une valeur d pourvue d unit qui sert la comparaison entre la puissance de s paration et de s dimentation Le calcul s effectue l aide de la formule suivante 2 RPM RCF RCF xrx1 118 gt RPM x 1000 1000 rx1 118 RCF acc l ration centrifuge relative RPM r gime r rayon de centrifugation en mm distance qui s pare le centre de l axe de rotation du fond de la cuve de centrifugation Rayon de centrifugation voir chapitre Anhang Appendix Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories IS L acc l ration centrifuge relative RCF est d pendante du r gime et du rayon de centrifugation 14 Centrifugation de mati res et de m langes d une densit sup rieure 1 2 kg dm Dans le cas de la centrifugation la vitesse maximale la densit des substances et des m langes de substances ne doit pas exc der 1 2 kg dm R duire la vitesse de rotation pour les mati res et m langes ayant une densit sup rieure La vitesse de rotation autoris e se calcule de la mani re suivante Vitesse de centrifugation lente nred Ee densit sup rieure kg dm x Vitesse de rotation maximum RPM Exemple Vitesse de rotation maximum RPM 4000 densit 1 6 kg dm 3 reg 1 2K9 AM 4000 RPM 3464 RPM 1 6 kg dm En cas d incertitude prendre contact avec le fa
30. L instructions in this manual have been followed The centrifuge should be installed on a good stable base Before using the centrifuge absolutely check the rotor for firm placement When the centrifuge is running according to EN IEC 61010 2 020 no persons dangerous substances or objects may be within the safety margin of 300 mm around the centrifuge Rotors suspensions and accessories that possess traces of corrosion or mechanical damage or if their term of use has expired may not be used any longer The centrifuge may no longer be put into operation when the centrifuging chamber has safety related damages For centrifuges without temperature control when the room temperature is increased and or if the device is frequently used the centrifuging chamber could be heated up Therefore it can t be ruled out that the sample material might be changed due to the temperature e Before the initial operation of your centrifuge you should read and pay attention to the operating instructions Only personnel that has read and understood the operating instructions are allowed to operate the device e Along with the operating instructions and the legal regulations on accident prevention you should also follow the recognised professional regulations for working in a safe and professional manner These operating instructions should be read in conjunction with any other instructions concerning accident prevention and environmental protection
31. Metir ZENTRIFUGEN EBA 20 Bedienungsanleitung seen 9 EN Operating Instructions 21 Mode d emploi 1 33 CD Istruzioni per l USO occocccccccnnonnnnnnoncnnnnoncnnnannnannnnc nan nnnc ronca 45 Rev 01 03 12 Andreas Hettich GmbH 8 Co KG AB2002DEENFRIT EG Konformit tserkl rung EC Declaration of conformity Declaration de conformite CE Dichiarazione di conformita CE des Herstellers of the manufacturer du fabricant del costruttore Andreas Hettich GmbH amp Co KG e F hrenstra e 12 e D 78532 Tuttlingen e Germany Hiermit erkl ren wir in alleiniger Verantwortung dass das bezeichnete Ger t inklusive dem mit dem Ger t konformit tsbewertetem Zubeh r laut Zubeh rliste der technischen Dokumentation dieses Ger ts der Richtlinie ber In vitro Diagnostika 98 79 EG entspricht We hereby declare under our sole responsibility that the designated device and its accessories which are listed in the technical documentation for this device and whose conformity has been assessed together with the device conform to the Directive 98 79 EC on in vitro diagnostic medical devices Par la pr sente nous d clarons sous notre seule responsabilit que l appareil d sign incluant ses accessoires attest s conformes d apres la liste des accessoires de la documentation technique du dit appareil repond a la directive 98 79 CE sur le diagnostic I
32. Se vengono centrifugate sostanze pericolose o miscele di sostanze contaminate da micro organisimi tossici radioattivi o patogeni l utente dovr prendere opportuni provvedimenti in materia Si devono fondamentalmente utilizzare contenitori per centrifugazione con tappi a vite speciali per sostanze pericolose Con materiali dei gruppi di rischio 3 e 4 oltre ai contenitori per centrifugazione chiudibili si deve impiegare un sistema di sicurezza biologico vedi manuale Laboratory Biosafety Manual dell Organizzazione mondiale per la salute Senza l impiego di un sistema di sicurezza biologico una centrifuga non microbiologicamente a tenuta in conformit alla norma EN IEC 61010 2 020 Per questa centrifuga non sono disponibili sistemi di sicurezza biologici e Non consentito il funzionamento della centrifuga con sostanze altamente corrosive che possono pregiudicare la resistenza meccanica dei rotori delle sospensioni e degli accessori e Gli interventi di riparazione devono essere effettuati esclusivamente da una persona autorizzata dal costruttore e Devono essere impiegati solo ed esclusivamente pezzi di ricambio originali ed accessori autorizzati della ditta Andreas Hettich GmbH amp Co KG e Il cambio delle spazzole di carbone deve essere eseguito solamente da personale specializzato autorizzato e Sono di validit le seguenti norme di sicurezza EN IEC 61010 1 e EN IEC 61010 2 020 come anche le loro nazionali varianti e La
33. UR apr s l immobilisation du rotor DU SECTEUR apr s l immobilisation du rotor Erreur du Erreur du verrouillage ou de la fermeture Effectuer une REINITIALISATION verrouillage du du capot DU SECTEUR apr s couvercle l immobilisation du rotor 43 59 ER 18 Changer les fusibles d entr e de secteur A D clencher l interrupteur de secteur et couper l appareil du r seau gt Le porte fusible A avec les fusibles d entr e de secteur se trouve c t de l interrupteur secteur e Retirer le cable de raccordement de la prise d appareil LY Appuyer la fermeture rapide B contre le porte fusible A et extraire celui ci Remplacer les fusibles d entr e du r seau d fectueux N utilisez que des fusibles avec la valeur nominale fix e pour le type voir tableau suivant Remettre en place le porte fusible et pousser jusqu encastrement de la fermeture rapide Rebrancher l appareil sur le r seau N de commande Mod le Fusible EBA 20 2002 T 1 6 AH 250V 2002 01 T 3 15 AH 250V E997 19 Renvoi d appareils au fabricant A Avant de renvoyer l appareil il faut monter le dispositif de fixation pour le transport Dans le cas o l appareil ou ses accessoires doivent tre retourn s la soci t Andreas Hettich GmbH 8 Co KG il faut les d contaminer et les nettoyer avant exp dition dans le but d assurer la protection
34. ande et les d rangements qui surviennent sont indiqu s l cran voir au chapitre D fauts 10 2 Touches et possibilit s de r glage RPM x 100 A Y START 38 59 STOP IN Vitesse de rotation La valeur num rique pouvant tre r gl e va de 500 RPM la vitesse de rotation maximale du rotor Pour la vitesse de rotation maximale du rotor voir au chapitre Anhang Appendix Rotor und Zubeh r Rotor and accessories R glage par pas de 100 RPM valeur indiqu e x 100 Lorsque vous maintenez enfonc e la touche A ou V la valeur change de plus en plus rapidement Afficher le niveau de freinage Temps de marche R glage de 1 99 minutes par pas de 1 minute Fonctionnement continu Niveau de freinage 0 ou 1 Niveau 1 temps de ralentissement court niveau 0 temps de ralentissement long Lorsque vous maintenez enfonc e la touche A ou V la valeur change de plus en plus rapidement e D marrer le cycle de centrifugation Terminer le cycle de centrifugation Le rotor ralentit avec le niveau de freinage pr s lectionn Sauvegarder le niveau de freinage Centrifugation de courte dur e Le cycle de centrifugation a lieu tant que la touche 2 est maintenue enfonc e Afficher le niveau de freinage D verrouiller le couvercle 11 12 FR R gler le niveau de freinage Couper l interrupteur de secteur Appuyer simultan ment sur la touche A situ
35. anici oppure la cui durata d impiego scaduta non devono pi essere utilizzati Se il vano di centrifugazione presenta danni rilevanti per la sicurezza la centrifuga non deve essere pi messa in funzione Nel caso di centrifughe senza regolazione termica con temperature ambiente elevate e o con frequente impiego dell apparecchiatura pu presentarsi un riscaldamento del vano di centrifugazione Per questo motivo non pu venire esclusa una modificazione del materiale di prova a causa alla temperatura Prima di mettere in funzione la centrifuga si devono leggere ed osservare le istruzioni per l uso L apparecchio pu essere utilizzato solo da persone che abbiano letto e compreso le istruzioni d uso Oltre alle istruzioni per l uso si devono osservare anche i regolamenti relativi alla protezione antinfortunistica ed i regolamenti tecnici riconosciuti in materia di sicurezza del lavoro Le istruzioni per l uso vanno completate dalle norme nazionali in vigore nel paese d impiego relative alla protezione antinfortunistica ed alla tutela ambientale La centrifuga costruita in base all attuale livello tecnologico e le regole di sicurezza conosciute La centrifuga pu essere tuttavia fonte di pericolo per l operatore o per terzi se non viene utilizzata da personale appositamente addestrato o se viene utilizzata in modo improprio o non conforme alla destinazione Durante l esercizio bisogna evitare di muovere la centrifuga o di urta
36. aranteed if the centrifuge is operated in accordance with the operating instructions the electrical installation on the site where the centrifuge is installed conforms to the demands of EN IEC stipulations prescribed tests to BGV A1 BGR 500 are carried out by an expert al Las gt E Symbol meanings Symbol on the device Attention general hazard area Before using the device make sure you read the operating instructions and observe the safety information Symbol in this document Attention general hazard area This symbol refers to safety relevant warnings and indicates possibly dangerous situations The non adherence to these warnings can lead to material damage and injury to personal Symbol on the device and in this document Beware of biohazard Symbol in this document This symbol refers to important circumstances Symbol on the device and in this document Symbol for the separate collection of electric and electronic devices according to the guideline 2002 96 EG WEEE The device belongs to Group 8 medical devices Applies in the countries of the European Union as well as in Norway and Switzerland 6 Delivery checklist The following items and accessories are delivered with the centrifuge ND ND Connecting cable Fuses Notes on moving the equipment safely Operating instructions Carbon brushes Carbon brush change must be carried out by authorised and qualified personnel
37. auts il faut alors avertir le service apr s vente Veuillez indiquer le type de centrifuge et le num ro de s rie Les deux num ros sont indiqu s sur la plaque signal tique de la centrifugeuse IS Effectuer une R INITIALISATION DU SECTEUR Couper l interrupteur de secteur position de l interrupteur 0 Attendre au moins 10 secondes et refermer ensuite l interrupteur de secteur position de l interrupteur T tulle ce a i IVG d Pas d affichage Pas de tension V rifier l alimentation en tension D faut des fusibles sur l entr e de V 6rifier les fusibles d entr e du secteur secteur voir au chapitre Changer les fusibles d entr e de secteur Interrupteur du secteur sur MARCHE Erreur du compteur D faillance des impulsions de rotation On ne doit pas arr ter l appareil de vitesse pendant une op ration tant que l indicateur de rotation est allum et tourne en m me temps Attendre jusqu ce que l ic ne couvercle ferm apparaisse sur l indicateur de rotation apr s env 100 secondes puis effectuer une REINITIALISATION SECTEUR Reset secteur Interruption du secteur pendant le cycle Apr s l arr t ouvrir le couvercle et de centrifugation Le cycle de actionner touche START centrifugation n est pas termin Encasde besoin r p ter le cycle de centrifugation seg LE Effectuer une REINITIALISATION capacit DU SECTEUR apr s l immobilisation du rotor d fectueux DU SECTE
38. boratorio ai sensi della direttiva Diagnostici in vitro IVD 98 79 CE La centrifuga stata concepita per separare materiali o miscele di materiali che hanno una densit massima di 1 2 kg dm Fanno parte in particolare di questa classificazione i campioni per le preparazioni a scopi diagnostici In vitro nella medicina umana Le centrifuga destinata solo a questo scopo d impiego Un diverso od ulteriore tipo di impiego non regolamentare La ditta Andreas Hettich GmbH amp Co KG non si prende carico di alcuna responsabilit nel caso di danni da ci derivanti Per l impiego a norma previsto anche il rispetto di tutte le avvertenze riportate nelle istruzioni d uso ed il rispetto degli interventi di ispezione e di manutenzione 2 Rischi residui L apparecchio costruito secondo lo stato attuale della tecnica e le regole riconosciute riguardanti la tecnica della sicurezza In caso di uso ed impiego non regolamentari possono insorgere pericoli mortali per l utilizzatore o per terzi risp danni all apparecchio o ad altri beni materiali L apparecchio destinato solo all uso regolamentare e va utilizzato solo in uno stato perfetto per quanto riguarda la tecnica della sicurezza Eventuali anomalie che possono pregiudicare la sicurezza devono essere immediatamente eliminate 3 Dati tecnici Andreas Hettich GmbH amp Co KG Ge D 78532 Tuttlingen Tensione di rete 10 Regime di rotazione RPM Obbligo di collaudo BGR 500 P
39. bricant 40 59 FR 15 Ouverture d urgence En cas de panne de courant le couvercle ne peut pas tre ouvert Il est n cessaire d ex cuter un d verrouillage manuel Avant d ex cuter le d verrouillage manuel retirer la fiche de l alimentation A Attendre que le rotor est l arr t pour ouvrir le couvercle Seule la tige de d verrouillage en plastique fournie peut tre utilis e pour un d verrouillage d urgence 1 Couper l interrupteur de secteur position de l interrupteur 0 2 Ins rer la tige d ouverture horizontalement dans le trou situ au milieu du panneau frontal Voir dessin 3 Pousser la tige d ouverture droite en la soulevant jusqu 45 En m me temps soulever le couvercle pour l ouvrir Voir dessin 4 Extraire la tige de d verrouillage du trou 3 di 27 16 Entretien et maintenance L appareil est peut tre contamin Retirer la prise de secteur avant de nettoyer Avant d utiliser une proc dure de nettoyage ou de d contamination autre que celle recommand e par le fabricant l utilisateur v rifiera aupr s du fabricant que la proc dure pr vue n endommage pas l appareil Ne pas nettoyer centrifuges rotors et accessoires dans un lave vaisselle Seul le nettoyage manuel et une d sinfection liquide sont autoris s La temp rature de l eau doit tre situ e entre 20 et 25 C Utiliser exclusivement des agents de netto
40. ces Regulations Certified quality management system according to e ISO 9001 Quality management systems Requirements e 18013485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes Environmental management system according to e ISO 14001 Environmental management systems Requirements with guidance for use 5 59 Normes et r gles en vigueur pour cet appareil Cet appareil est un produit avec un tr s haut niveau technique Il est soumis des vastes proc dures de v rification et de certification d apr s les normes et prescriptions suivantes dans leur version actuelle S curit lectrique et m canique pour la construction et l inspection finale S rie de normes IEC 61010 correspond la s rie de norme DIN EN 61010 e IEC 61010 1 R gles de s curit pour appareils lectriques de mesurage de r gulation et de laboratoire partie 1 Prescriptions g n rales niveau de salet 2 cat gorie d installation II e IEC 61010 2 010 R gles de s curit pour appareils lectriques de mesurage de r gulation et de laboratoire partie 2 010 Prescriptions particuli res pour appareils de laboratoire utilis s pour l echauffement des mati res seulement valable pour centrifugeuses avec chauffage e IEC 61010 2 020 R gles de s curit pour appareils lectriques de mesurage de r gulation et de laboratoire partie 2 020 Prescriptions particuli res pour
41. chen Regeln f r sicherheits und fachgerechtes Arbeiten zu beachten Die Bedienungsanleitung ist um Anweisungen aufgrund bestehender nationaler Vorschriften des Verwenderlandes zur Unfallverh tung und zum Umweltschutz zu erg nzen e Die Zentrifuge ist nach dem Stand der Technik gebaut und betriebssicher Es k nnen aber von ihr Gefahren f r den Benutzer oder Dritte ausgehen wenn sie nicht von geschultem Personal oder unsachgem oder zu nicht bestimmungsgem em Gebrauch eingesetzt wird e Die Zentrifuge darf w hrend des Betriebs nicht bewegt oder angesto en werden e Im St rungsfall bzw bei der Notentriegelung nie in den sich drehenden Rotor greifen e Um Sch den durch Kondensat zu vermeiden muss bei Wechsel von einem kalten in einen warmen Raum die Zentrifuge entweder mindestens 3 Stunden im warmen Raum aufw rmen bevor sie an das Netz angeschlossen werden darf oder 30 Minuten im kalten Raum warmlaufen e Es darf nur der vom Hersteller f r dieses Ger t zugelassene Rotor und das zugelassene Zubeh r verwendet werden siehe Kapitel Anhang Appendix Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories Bevor Zentrifugiergef e verwendet werden die nicht in Kapitel Anhang Appendix Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories aufgef hrt sind hat sich der Benutzer beim Hersteller zu vergewissern ob diese verwendet werden d rfen e Der Rotor der Zentrifuge darf nur entsprechend dem Kapitel Beladen des Rotors beladen werden e Bei
42. construite conform ment l tat actuel de la technique et son fonctionnement est s r Elle peut cependant pr senter des dangers pour l utilisateur ou des tiers si son utilisation n est pas confi e un personnel d ment form est inad quate ou non conforme sa destination Pendant le fonctionnement la centrifugeuse ne devra pas tre d plac e ou tre heurt e En cas de d faillance ou en cas de d verrouillage d urgence ne jamais intervenir dans l appareil lorsque le rotor tourne Afin d viter les dommages caus s par la condensation en passant d un local froid un local chaud il faut soit r chauffer la centrifugeuse en la laissant pendant au moins 3 heures dans le local chaud avant de la raccorder au secteur soit la faire fonctionner pendant 30 minutes dans le local froid pour la chauffer Seuls le rotor autoris pour cet appareil par le fabricant et les accessoires autoris s peuvent tre utilis s voir chapitre Anhang Appendix Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories Avant d utiliser des r cipients de centrifugation qui ne sont pas pr sent s dans le chapitre Annexe Appendix rotors et accessoire Rotors and accessories l utilisateur doit s assurer aupr s du fabricant qu il peut les utiliser Le rotor de la centrifugeuse doit uniquement tre charg conform ment au chapitre Chargement du rotor Dans le cas de la centrifugation la vitesse maximale la densit des substances et des m langes de sub
43. de centriftugatiONi tilda ion ida olii 42 17 RI 43 18 Changer les fusibles d entr e de secteur seen 44 19 KC Vue A4 20 Eliminatienideslechele zu sun area een 44 21 Anhang Appa di ii de dde 58 21 1 Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories 58 33 59 ER 1 Usage conforme L appareil dont il est question est un produit m dical centrifugeuse de laboratoire dans l esprit de la directive IVD 98 79 CE La centrifugeuse sert la s paration de substances ou m langes de substances d une densit maximum de 1 2 kg dm Ce qui comprend en particulier tout pr l vement destin la pr paration de diagnostics In vitro dans le cadre de la m decine humaine La centrifugeuse est exclusivement destin e cette plage d utilisation Toute utilisation en dehors ou au del de ce cadre est consid r e comme non conforme L entreprise Andreas Hettich GmbH 8 Co KG d cline toute responsabilit pour tout dommage en r sultant L utilisation conforme comprend galement le respect de toutes les indications contenues dans le mode d emploi et des travaux d inspection et d entretien 2 Risques r siduels L appareil est construit conform ment au niveau actuel de la technologie et des r gles de s curit prouv es L utilisation et la manipulation non conforme de cet appareil risquent de menacer la sant et l int grit corporelle de l utilisateur ou de tierces personnes o de d t riorer l appareil ou autres biens mat riels
44. der Richtlinie 2002 96 EG WEEE Das Ger t geh rt zur Gruppe 8 Medizinische Ger te Verwendung in den L ndern der Europ ischen Union sowie in Norwegen und der Schweiz Ix 4D gt P 6 Lieferumfang Folgendes Zubeh r wird mit der Zentrifuge geliefert Anschlusskabel Sicherungseins tze Netzeingang Hinweisblatt Transportsicherung Bedienungsanleitung Kohleb rsten Der Kohleb rstenwechsel darf nur von autorisiertem Fachpersonal durchgef hrt werden Die EBA 20 wird komplett mit Winkelrotor 8 x 15 ml ausgeliefert F r Zentrifugenr hrchen mit Rundboden werden keine Gummieinlagen ben tigt Adapter f r verschiedene Blutentnahmer hrchen auf Anfrage ND ND gt 12 59 DE 7 Inbetriebnahme e Die Zentrifuge an einem geeigneten Platz standsicher aufstellen und nivellieren Bei der Aufstellung ist der geforderte Sicherheitsbereich gem EN IEC 61010 2 020 von 300 mm um die Zentrifuge herum einzuhalten W hrend eines Zentrifugationslaufes d rfen sich gem EN IEC 61010 2 020 in einem Sicherheitsbereich von 300 mm um die Zentrifuge herum keine Personen Gefahrstoffe und Gegenst nde befinden Durch die L ftungs ffnung an der R ckseite der Zentrifuge konnen Stoffe austreten Das Ger t ist so aufzustellen dass der Luftstrom nicht auf Personen gerichtet ist e L ftungs ffnungen d rfen nicht zugestellt werden Es muss ein L ftungsabstand von 300 mm um die L ftungsschlitze oder L ftungs ffnung
45. der Zentrifugation mit maximaler Drehzahl darf die Dichte der Stoffe oder Stoffgemische 1 2 kg dm nicht berschreiten e Zentrifugationen mit unzul ssiger Unwucht sind nicht erlaubt e Die Zentrifuge darf nicht in explosionsgef hrdeter Umgebung betrieben werden e Eine Zentrifugation mit brennbaren oder explosiven Materialien Materialien die chemisch mit hoher Energie miteinander reagieren ist verboten e Bei der Zentrifugation von gef hrlichen Stoffen bzw Stoffgemischen die toxisch radioaktiv oder mit pathogenen Mikroorganismen verseucht sind sind durch den Benutzer geeignete Ma nahmen zu treffen Es m ssen grunds tzlich Zentrifugiergef e mit speziellen Schraubverschl ssen f r gef hrliche Substanzen verwendet werden Bei Materialien der Risikogruppe 3 und 4 ist zus tzlich zu den verschlie baren Zentrifugiergef en ein Bio Sicherheitssystem zu verwenden siehe Handbuch Laboratory Biosafety Manual der Weltgesundheitsorganisation 11 59 DE Ohne Verwendung eines Bio Sicherheitssystems ist eine Zentrifuge im Sinne der Norm EN IEC 61010 2 020 nicht mikrobiologisch dicht F r diese Zentrifuge sind keine Bio Sicherheitssysteme erh ltlich e Der Betrieb der Zentrifuge mit stark korrodierenden Stoffen welche die mechanische Festigkeit von Rotoren Geh ngen und Zubeh rteilen beeintr chtigen k nnen ist nicht erlaubt e Reparaturen d rfen nur von einer vom Hersteller autorisierten Person ausgef hrt werde
46. dled improperly there could be life threatening danger to the user or third parties or the device could be impaired or there could be other property damage The device is only to be used for its intended purpose and only when it is in safe working condition Malfunctions which could affect safety must be corrected immediately 3 Technical specifications NS EE Andreas Hettich GmbH 8 Co KG D 78532 Tuttlingen EBA 20 2002 2002 01 2002 91 al Mains voltage 10 208 240 V 1 100 127 V 1 Mains frequency 50 60 Hz 50 60 Hz Connected load 65 VA 70 VA 0 28 A Max capacity 8x 15 ml Allowed density 1 2 kg dm Speed RPM 6000 Force RCF 3461 Kinetic energy 850 Nm Obligatory inspection BGR 500 Ambient conditions EN IEC 61010 1 Set up site Indoors only Altitude Up to 2000 m above sea level Ambient temperature 2 C to 40 C Humidity Maximum relative humidity 80 for temperatures up to 31 C linearly decreasing to 50 relative humidity at 40 C Excess voltage category IEC 60364 4 443 Pollution degree 2 Device protection class I Not suitable for use in explosion endangered areas EMC Emitted interference EN IEC 61326 1 FCC Class B Interference immunity Class B Noise level dependent on rotor lt 54 dB A Dimensions Width Depth Height Weight approx 4 kg I 22 59 EN 4 Notes on safety IS No claim of warranty will be considered by the manufacturer unless AL
47. ed using the following formula 1 2 Greater density kg dm x maximum speed RPM Reduced speed nred d e g maximum speed RPM 4000 density 1 6 kg dm 3 nrea Lo KVAM 4000 RPM 3464 RPM 1 6 kg dm If in doubt you should obtain clarification from the manufacturer 28 59 END 15 Emergency release The lid cannot be opened during power failure An emergency release has to be executed by hand N For emergency release disconnect the centrifuge from the mains Open the lid only during rotor standstill Only the plastic release pin provided may be used for emergency release Switch off the mains switch switch position 0 Insert the release pin horizontally into the hole located in the middle of the front panel see drawing Push the release pin to the right then up to a 45 position Pull the lid upwards at the same time to unlock see drawing Remove the release pin from the hole again 3 Be 7 va 16 Maintenance and servicing A The device can be contaminated 16 1 Pull the mains plug before cleaning Before any other cleaning or decontamination process other than that recommended by the manufacturer is applied the user has to check with the manufacturer that the planned process does not damage the device Centrifuges rotors and accessories must not be cleaned in rinsing machines They may only be cleaned by hand and di
48. ediately Ingredients of suitable disinfectants ethanol n propanol isopropyl alcohol glutardialdehyde quaternary ammonium compounds After using disinfectants remove the disinfectant residue by wiping with a damp cloth The surfaces must be dried immediately after disinfecting 3 Removal of radioactive contaminants The agent must be specifically labelled as being an agent for removing radioactive contaminants Ingredients of suitable agents for removing radioactive contaminants anionic tensides non ionic tensides polyhydrated ethanol After removing the radioactive contaminants remove the agent residue by wiping with a damp cloth The surfaces must be dried directly after removing the radioactive contaminants 16 2 Rotor and accessories For safety reasons the rotor may not be dismantled To avoid corrosion and changes to the materials the rotor and accessories have to be cleaned regularly with soap or a mild cleaning agent and a moist cloth Cleaning is recommended at least once a week Contaminants must be removed immediately If the rotor or accessories are contaminated by pathogenic or radioactive material appropriate cleaning must be carried out Ingredients of suitable detergents soap anionic tensides non ionic tensides Ingredients of suitable disinfectants glutaraldehyde propanol ethyl hexanol anionic tensides corrosion inhibitors Ingredients of suitable agents for removing radioactive contaminants ani
49. eft F hrenstra e 12 D 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 0 7461 705 0 LAB TECHNOLOGY Fax 49 0 7461 705 125 info hettichlab com service hettichlab com www hettichlab com MED er G LC G LC CERTIFIED CERTIFIED CERTIFIED DIN EN ISO 13485 ISO 9001 ISO 14001 2003 by Andreas Hettich GmbH 8 Co KG All rights reserved No part of this publication may be reproduced without the prior written permission of the copyright owner nderungen vorbehalten Modifications reserved Sous r serve de modifications Con riserva di modifiche AB2002DEENFRIT Rev 01 03 12 8 59 DE Inhaltsverzeichnis 1 BestimmungsgemaBe Verwendung siennes 10 2 Resmrisikeno starete lana lerici Patins ne A ee A 10 3 Technische Daten ss ele tela a 10 4 Sicherheitshinwelse nr Arena ae einnehmen 11 5y Bede tung der Symbole ui dana eek iin 12 6 Lieferumfang Hung ei tea tie cee 12 7 ue ell EE 13 8 Deckel ffnen undschlieBen ui 13 8 1 Re Re E DEE 13 8 2 Deckel schlieBen econ ti e le 13 9 Beladen des Rotors cura lapa Reel 13 10 Bedien und Anzeigeelemente ei 14 10 1 Symbole des Bedienfeldes ii rile lina io aii da da 14 10 2 Tasten und Einstellm glichkeiten sise 14 11 Bremsstufe einstelleht angle aus ne aaa ia aaa pali 15 12 LOMA MN ei all RA aa 15 12 1 Zentrifugation mit Zei
50. en eingehalten werden Pr fen ob die Netzspannung mit der Angabe auf dem Typenschild bereinstimmt Die Zentrifuge mit dem Anschlusskabel an eine genormte Netzsteckdose anschlieBen Anschlusswert siehe Kapitel Technische Daten e Den Netzschalter einschalten Schalterstellung I Die zuletzt benutzten Zentrifugierdaten werden angezeigt e Den Deckel ffnen e Die Transportsicherung im Schleuderraum entfernen siehe Hinweisblatt Transportsicherung 8 Deckel ffnen und schlie en 8 1 Deckel ffnen IS Der Deckel l sst sich nur ffnen wenn die Zentrifuge eingeschaltet ist und der Rotor stillsteht Sollte dies nicht m glich sein siehe Kapitel Notentriegelung e Die Taste dr cken und den Deckel ffnen In der Rotationsanzeige Y leuchtet das Symbol L Deckel ge ffnet 8 2 Deckel schlie en A Den Deckel nicht zuschlagen e Den Deckel auflegen und am Deckelgriff leicht niederdr cken In der Rotationsanzeige 2 leuchtet das Symbol Deckel geschlossen 9 Beladen des Rotors A Standard Zentrifugiergef Be aus Glas sind belastbar bis RZB 4000 DIN 58970 Teil 2 e Den Rotor auf festen Sitz pr fen Die Rotoren d rfen nur symmetrisch beladen werden Zugelassene Kombinationen siehe Kapitel Anhang Appendix Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories e Die Zentrifugiergef e immer au erhalb der Zentrifuge bef llen e Die vom Hersteller angegebene maximale F llmenge der Zentrifugiergef e darf n
51. erungen Teil 1 Allgemeine Anforderungen Die EMV Norm bezieht sich auf die folgenden Querschnittsnormen Emission e leitungsgebundene Emission EN 55011 Klasse B e abgestrahlte Emission EN 55011 Klasse B e Oberschwingungsstrom Emission EN 61000 3 2 e Spannungsschwankungen EN 61000 3 3 Unempfindlichkeit gegen ber e Entladung statischer Elektrizit t EN 61000 4 2 e elektromagnetischen Feldern EN 61000 4 3 e schnellen transienten elektrischen St rgr Ben Burst EN 61000 4 4 e StoBspannungen EN 61000 4 5 e leitungsgef hrten St rgr en induziert durch hochfrequente Felder EN 61000 4 6 e Magnetfeldern EN 61000 4 8 e Spannungseinbri chen und Kurzzeitunterbrechungen EN 61000 4 11 F r Konformit tsbewertungsverfahren geltende Europ ische Richtlinien Richtlinie 98 79 EC Ober In vitro Diagnoseger te EG Konformit tsbewertungsverfahren gem Anhang Ill EG Konformit tserkl rung Eigenerkl rung des Herstellers Weitere mitgeltende europ ische Richtlinien e Maschinenrichtlinie 2006 42 EG e EMV Richilinie 2004 108 EG e Niederspannungsrichtlinie 2006 95 EC AuBerhalb Europas geltende Richtlinien f r Medizinprodukte e USA QSR 21CFR 820 CFR Title 21 Food and Drugs TITLE 21 FOOD AND DRUGS CHAPTER FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES SUBCHAPTER H MEDICAL DEVICES Part 820 QUALITY SYSTEM REGULATONS e Kanada CMDR SOR 98 282 Medical Devices Regulations Zertifizierte
52. f hrt werden Inhaltsstoffe geeigneter Reinigungsmittel Seife anionische Tenside nichtionische Tenside Inhaltsstoffe geeigneter Desinfektionsmittel Glutaraldehyd Propanol Ethylhexanol anionische Tenside Korrosionsinhibitoren Inhaltsstoffe geeigneter Mittel f r das Entfernen radioaktiver Verunreinigungen Anionische Tenside nichtionische Tenside polyhydrierter thanol Der Rotor und das Zubeh r m ssen unmittelbar nach der Reinigung getrocknet werden Der Rotor und das Zubeh r sind monatlich auf Korrosionssch den zu berpr fen werden N Der Rotor und das Zubeh r d rfen bei Anzeichen von Verschlei oder Korrosion nicht mehr verwendet Den Rotor w chentlich auf festen Sitz pr fen 18 59 DE 16 3 Autoklavieren A Der Rotor und das Zubeh r d rfen nicht autoklaviert werden 16 4 Zentrifugiergef Be e Bei Undichtigkeit oder nach dem Bruch von Zentrifugiergef Ben sind zerbrochene Gef Bteile Glassplitter und ausgelaufenes Zentrifugiergut vollst ndig zu entfernen e Die Gummieinlagen sowie die Kunststoff H lsen der Rotoren sind nach einem Glasbruch zu ersetzen A Verbleibende Glassplitter verursachen weiteren Glasbruch e Handelt es sich um infekti ses Material so ist umgehend eine Desinfektion durchzuf hren 17 St rungen L sst sich der Fehler laut St rungstabelle nicht beheben so ist der Kundendienst zu benachrichtigen Bitte den Zentrifugentyp und die Seriennummer angeben Beide Nummern
53. her cleaning or decontamination process other than that recommended by the manufacturer is applied the user has to check with the manufacturer that the planned process does not damage the device Centrifuges rotors and accessories must not be cleaned in rinsing machines They may only be cleaned by hand and disinfected with liquids The water temperature must be between 20 25 C Only detergents disinfectants may be used which have a pH between 5 8 do not contain caustic alkalis peroxides chlorine compounds acids and alkaline solutions e In order to prevent appearances of corrosion through cleaning agents or disinfectants the application guide from the manufacturer of the cleaning agent or disinfectant are absolutely to be heeded 20 Disposal Before disposal the device must be decontaminated and cleaned to protect people the environment and property When you are disposing of the device the respective statutory rules must be observed Pursuant to guideline 2002 96 EC WEEE all devices supplied after August 13 2005 may not be disposed as part of domestic waste The device belongs to group 8 medical devices and is categorized in the business to business field The icon of the crossed out trash can shows that the device may not be disposed as part of domestic waste U The waste disposal guidelines of the individual EC countries might vary If necessary contact your supplier 32 59 FR Table des ma
54. i quindi eseguire un RESET DELLA RETE Reset di rete 2 Interruzione di rete durante il ciclo di Dopo una fase di inattivit aprire il centrifugazione Il ciclo di centrifugazione coperchio ed azionare il tasto non viene terminato START AlPoccorrenza ripetere il ciclo di centrifugazione Comunicazione 4 Errore nel modulo di comando o potenza Dopo l arresto del rotore eseguire un RESET RETE Sovraccarico 5 Motore o comandi del motore difettosi Dopo l arresto del rotore eseguire un RESET RETE N giri eccedente 7 Errore nel comando Dopo l arresto del rotore eseguire un RESET RETE Errore nella d Errore blocco coperchio ovvero chiusura Dopo l arresto del rotore eseguire chiusura del coperchio un RESET RETE coperchio 56 59 18 Sostituzione fusibili entrata rete A Spegnere l interruttore di rete e staccare l apparecchio dall alimentazione Il portafusibili A con i fusibili d entrata rete si trova accanto all interruttore di rete Estrarre il cavo di collegamento dalla spina Premere la chiusura a scatto B contro il portafusibili A ed estrarre QE y quest ultimo e Sostituire i fusibili di rete difettosi Utilizzate solo fusibili con valori nominali fissati per il rispettivo tipo vedere la successiva tabella e Inserire di nuovo il portafusibili fino a far scattare la chiusura Allacciare di nuovo l apparecchio alla rete Model
55. i ses Material in den Schleuderraum so ist dieser umgehend zu desinfizieren Inhaltsstoffe geeigneter Desinfektionsmittel thanol n Propanol Isopropanol Glutardialdehyd quatern re Ammoniumverbindungen Nach dem Einsatz von Desinfektionsmitteln die Reste des Desinfektionsmittels durch Nachwischen mit einem feuchten Tuch entfernen Die Fl chen m ssen unmittelbar nach der Desinfektion getrocknet werden 3 Entfernen radioaktiver Verunreinigungen Das Mittel muss speziell f r das Entfernen radioaktiver Verunreinigungen ausgewiesen sein Inhaltsstoffe geeigneter Mittel f r das Entfernen radioaktiver Verunreinigungen Anionische Tenside nichtionische Tenside polyhydrierter thanol Nach dem Entfernen der radioaktiven Verunreinigungen die Reste des Mittels durch Nachwischen mit einem feuchten Tuch entfernen Die Fl chen m ssen unmittelbar nach dem Entfernen der radioaktiven Verunreinigungen getrocknet werden 16 2 Rotor und Zubeh r A Der Rotor darf aus Sicherheitsgr nden nicht ausgebaut werden Um einer Korrosion und Materialver nderungen vorzubeugen muss der Rotor und das Zubeh r regelm Big mit Seife oder einem milden Reinigungsmittel und einem feuchten Tuch gereinigt werden Die Reinigung wird mindestens einmal w chentlich empfohlen Verschmutzungen m ssen sofort entfernt werden Sind der Rotor oder die Zubeh rteile durch pathogenes oder radioaktives Material verunreinigt so muss eine geeignete Reinigung durchge
56. icator e Set the desired time with the keys A W beneath the time indicator e Press the key START The rotation indicator 2 appears while the rotor is turning IS The time is displayed in minutes The last minute is counted down in seconds When the time is displayed in minutes a point flashes next to the number e After expiry of the time or if the centrifugation run is interrupted by pressing the key STOP the rotor runs down with the set brake step During the centrifugation run the rotor speed and the remaining time are displayed 12 2 Continuous operation e Set the desired speed with the keys A beneath the speed indicator e Set the time to zero with the key vg beneath the time indicator is displayed e Press the key START The rotation indicator 1 appears while the rotor is turning The time count starts from 0 IS The first minute is counted up in seconds and then the time is displayed in minutes When the time is displayed in minutes a point flashes next to the number e Press the key to end the centrifugation run The rotor runs down with the set brake step During the centrifugation run the rotor speed and the expired time are displayed 27 59 EN 12 3 Short time centrifugation e Set the desired speed with the keys A vg beneath the speed indicator e Keep the key pressed The rotation indicator appears while the rotor is turning The time count starts from 0 IS The first minute is counted u
57. icht berschritten werden e Um die Gewichtsunterschiede innerhalb der Zentrifugiergef e m glichst gering zu halten ist auf eine gleichm ige F llh he in den Gef en zu achten e Auf jedem Rotor ist das Gewicht der zul ssigen F llmenge angegeben Dieses Gewicht darf nicht berschritten werden 13 59 DE 10 Bedien und Anzeigeelemente Siehe Abbildung auf Seite 2 Fig 1 10 1 7 Anzeige und Bedienfeld Symbole des Bedienfeldes Rotationsanzeige Die Rotationsanzeige leuchtet rotierend gegen den Uhrzeigersinn auf solange sich der Rotor dreht Bei Stillstand des Rotors wird in der Rotationsanzeige durch Symbole der Zustand des Deckels angezeigt Symbol L Deckel ge ffnet Symbol Deckel geschlossen Bedienfehler und auftretende St rungen werden im Display angezeigt siehe Kapitel St rungen 10 2 Tasten und Einstellm glichkeiten RPM x 100 A v al START t M STOP 14 59 LN Drehzahl Einstellbar ist ein Zahlenwert von 500 RPM bis zur maximalen Drehzahl des Rotors Maximale Drehzahl des Rotors siehe Kapitel Anhang Appendix Rotor und Zubeh r Rotor and accessories Einstellbar in 100er Schritten RPM angezeigter Wert x 100 Bei Gedr ckthalten der Taste A oder Y ndert sich der Wert mit zunehmender Geschwindigkeit Die Bremsstufe anzeigen Laufzeit Einstellbar von 1 99 Minuten in 1 Minuten Schritten Dauerlauf Bre
58. ieraus entstehende Sch den haftet die Firma Andreas Hettich GmbH amp Co KG nicht Zur bestimmungsgem en Verwendung geh rt auch das Beachten aller Hinweise aus der Bedienungsanleitung und die Einhaltung der Inspektions und Wartungsarbeiten 2 Restrisiken Das Ger t ist nach dem Stand der Technik und den anerkannten sicherheitstechnischen Regeln gebaut Bei unsachgem er Verwendung und Behandlung k nnen Gefahren f r Leib und Leben des Benutzers oder Dritter bzw Beeintr chtigungen an dem Ger t oder an anderen Sachwerten entstehen Das Ger t ist nur f r die bestimmungsgem e Verwendung und nur in sicherheitstechnisch einwandfreiem Zustand zu benutzen St rungen die die Sicherheit beeintr chtigen k nnen sind umgehend zu beseitigen 3 Technische Daten Andreas Hettich GmbH amp Co KG Netzfreuen 50 60Hz ______ 50 604 Umgebungsbedingungen EN IEC 61010 1 Aufstellungsort nur in Innenr umen H he bis zu 2000 m ber Normal Null Umgebungstemperatur 2 C bis 40 C Luftfeuchtigkeit maximale relative Luftfeuchte 80 f r Temperaturen bis 31 C linear abnehmend bis 50 relativer Luftfeuchte bei 40 C berspannungskategorie IEC 60364 4 443 I Verschmutzungsgrad 2 Ger teschutzklasse I nicht f r den Einsatz in explosionsgef hrdeter Umgebung geeignet EMV St raussendung St rfestigkeit EN IEC 61326 1 Klasse B FCC Class B Ger uschpegel rotorabh ngig lt 54 dB A Abmessungen
59. ifuge is switched on and the rotor is at rest If it cannot be opened under these circumstances see the section on Emergency release e Press the key and open the lid The symbol L lid open illuminates in the rotation indicator 2 8 2 Closing the lid Do not bang the lid shut e Place the lid and press the lid grip down slightly The symbol lid closed illuminates in the rotation indicator D 9 Loading the rotor A Standard centrifuge containers of glass will not stand RCF values exceeding 4000 DIN 58970 pg 2 e Check the rotor for firm seating The rotors must be loaded symmetrically For authorised combinations see Chapter Anhang Appendix Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories e Always fill the centrifuge containers outside of the centrifuge e The maximum filling quantity for the centrifuge containers specified by the manufacturer must not be exceeded In order to maintain the weight differences within the centrifuge container as marginal as possible a consistent fill level in the containers is to be heeded e The weight of the permissible filling quantity is specified on each rotor This weight may not be exceeded 25 59 EN 10 Control and display elements See figure on page 2 Fig 1 Display and control panel 10 1 Symbols on the control panel Da Rotation indicator The rotation indicator lights up and rotates anticlockwise while the rotor is turning When the rotor is stationary the stat
60. il cavo di collegamento Per la potenza massima assorbita vedere il capitolo Dati tecnici e Accendere l interruttore di rete Posizione di accensione I dati di centrifuga utilizzati per ultimi vengono illustrati Aprire il coperchio e Togliere la sicura per il trasporto che si trova nel vano di centrifuga vedere foglio avvisi Sicura per il trasporto 8 Apertura e chiusura del coperchio 8 1 Apertura del coperchio IS E possibile aprire il coperchio solo se la centrifuga accesa ed il rotore fermo Se non dovesse essere possibile vedi capitolo Sblocco di emergenza e Premere il pulsante e aprire il coperchio Nell indicazione di rotazione 4 si accende il simbolo L coperchio aperto 8 2 Chiusura del coperchio A Non chiudere il coperchio sbattendolo e Applicare il coperchio premendo leggermente sull impugnatura Nell indicazione di rotazione L si accende il simbolo coperchio chiuso 9 Carico del rotore A Lo standard dei recipienti di vetro centrifugati sono da caricare fino a RCF 4000 DIN 58970 capoverso 2 e Verificare che il rotore sia fissato e rotori devono essere caricati esclusivamente in modo simmetrico Per le combinazioni permesse vedere capitolo Anhang Appendix Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories e Riempire i recipienti della centrifuga all esterno della centrifuga stessa e l carico massimo dei recipienti della centrifuga non deve essere superiore a quello indica
61. incrostate e Ingredienti dei detergenti adatti sapone tensidi anionici tensidi non ionici Dopo l impiego di detergenti rimuovere i resti del detergente pulendo di nuovo con un panno umido Le superfici devono essere asciugate subito dopo la pulizia e In caso di formazione di acqua di condensa asciugare la camera di centrifugazione pulendola con un panno assorbente e Controllare una volta l anno se il vano di centrifugazione presenta danneggiamenti Se vengono stabiliti danni rilevanti per la sicurezza la centrifuga non deve essere pi messa in funzione In questo caso si deve contattare il servizio assistenza clienti 16 1 2 Disinfezione delle superfici In presenza di materiale infettivo nella camera di centrifugazione si deve disinfettarla immediatamente Ingredienti dei disinfettanti adatti etanolo alcol n proclitico isopropanolo glutaraldeide composti di ammonio quaternario e Dopo l impiego di disinfettanti rimuovere i resti del disinfettante pulendo di nuovo con un panno umido Le superfici devono essere asciugate subito dopo la disinfezione 16 1 3 Rimuovere contaminazioni radioattive e La sostanza deve essere certificata in modo speciale per rimuovere contaminazioni radioattive e Ingredienti di sostanze adatte alla rimozione di contaminazioni radioattive tensidi anionici tensidi non ionici etanolo poliidrato e Dopo aver rimosso le contaminazioni radioattive rimuovere i resti della sostanza pulendo di nuov
62. ingestellten Bremsstufe W hrend des Zentrifugationslaufes werden die Drehzahl des Rotors und die gelaufene Zeit angezeigt 13 Relative Zentrifugalbeschleunigung RCF Die relative Zentrifugalbeschleunigung RCF wird als Vielfaches der Erdbeschleunigung g angegeben Sie ist ein einheitsfreier Zahlenwert und dient zum Vergleich der Trenn und Sedimentationsleistung Die Berechnung erfolgt nach der Formel 2 RPM RCF RCF xrx1 118 gt RPM JL x 1000 1000 rx1 118 RCF Relative Zentrifugalbeschleunigung RPM Drehzahl r Zentrifugierradius in mm Abstand von der Mitte der Drehachse bis zum Zentrifugiergef boden Zentrifugierradius siehe Kapitel Anhang Appendix Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories IS Die relative Zentrifugalbeschleunigung RCF ist von der Drehzahl und dem Zentrifugierradius abh ngig 14 Zentrifugation von Stoffen oder Stoffgemischen mit einer h heren Dichte als 1 2 kg dm Bei der Zentrifugation mit maximaler Drehzahl darf die Dichte der Stoffe oder Stoffgemische 1 2 kg dm nicht berschreiten Bei Stoffen oder Stoffgemischen mit einer h heren Dichte muss die Drehzahl reduziert werden Die erlaubte Drehzahl l sst sich nach folgender Formel berechnen 1 2 h here Dichte kg dm x maximale Drehzahl RPM Reduzierte Drehzahl nred z B Maximale Drehzahl 4000 RPM Dichte 1 6 kg dm 3 red LEX 4000 RPM 3464 RPM 1 6 kg dm Bei eventuellen Unklarheiten ist A
63. iri e dal raggio di centrifugazione 14 Centrifugazione di sostanze o di miscele di sostanze con densit maggiore di 1 2 kg dm In caso di centrifugazione con massimo numero di giri la densit dei materiali o delle miscele di materiali non deve superare il valore di composizione di 1 2 kg dm Con sostanze o miscele di sostanze di densit maggiore il regime di rotazione deve venire ridotto Il numero di giri consentito si calcola con la formula seguente numero di giri ridotto nred AS AA xregime massimo di rotazione RPM densit maggiore kg dm p es regime massimo di rotazione RPM 4000 densit 1 6 kg dm 3 nrea LZ DEI 4000 RPM 3464 RPM 1 6 kg dm In caso di dubbio rivolgersi al costruttore per maggiori informazioni 53 59 15 Ripristino d emergenza In caso di mancanza di corrente non si pu aprire il coperchio Deve essere effettuata manualmente uno sblocco di emergenza Aprire il coperchio solo con l arresto del rotore Per lo sblocco di emergenza disconnettere la centrifuga dalla rete elettrica Per lo sblocco di emergenza si pu usare solo la chiave di sbocco di plastica in dotazione 1 Disinserire l interruttore di rete posizione interruttore 0 2 Infilare la chiave vedi contenuto della fornitura orizzontalmente nell apertura al centro della parte frontale vedi disegno 3 Spingere la chiave di sblocco il pi possibile verso destra con un angolazione di 45 e contemporaneamente
64. le schegge di vetro e il centrifugato fuoriuscito e Dopo la rottura di parti in vetro sostituire gli inserti di gomma e i manicotti di plastica dei rotori Le schegge di vetro rimaste causano ulteriori rotture e Nel caso di materiale infettivo bisogna provvedere immediatamente ad una disinfezione 17 Guasti Se non si riesce a eliminare l errore seguendo le indicazioni della tabella guasti informare il servizio assistenza clienti Si prega di indicare il tipo di centrifuga e il numero di serie Entrambi i numeri sono visibili sulla targhetta di modello della centrifuga IS Esecuzione di un RESET RETE Disinserire l interruttore di rete posizione interruttore 0 Attendere almeno 10 secondi quindi reinserire l interruttore di rete posizione interruttore T Guasto Indicatore Causa dell errore Eliminazione Nessun indicatore Assenza di tensione Controllare la tensione di Scatto del fusibile di sicurezza per alimentazione sovracorrente Controllare fusibili di ingresso di rete vedere il capitolo Sostituzione fusibili entrata rete Interruttore generale ACCESO Errore del 1 Mancanza degli impulsi del numero di giri L apparecchio non deve essere tachimetro durante il funzionamento spento fintanto che l indicazione della centrifugazione lampeggia seguendo il movimento circolare Attendere che nel display della centrifugazione appaia il simbolo Coperchio chiuso circa 100 second
65. lo Tipo Fusibile N ord EBA 20 2002 T 1 6 AH 250V 2002 01 T 3 15 AH 250V E997 19 Rispedizionedi apparecchi A Prima di rispedire un apparecchio deve essere montata la protezione per il trasporto Se l apparecchio o uno dei suoi accessori viene rispedito alla ditta Andreas Hettich GmbH amp Co KG esso deve essere prima decontaminato e pulito per la tutela di persone ambiente e materiale Ci riserviamo la facolt di accettare apparecchi o accessori contaminati Eventuali costi di pulizia e disinfezione verranno fatturati al cliente Contiamo a questo riguardo sulla vostra comprensione 20 Smaltimento Prima dello smaltimento l apparecchiatura deve essere decontaminata e pulita con lo scopo di proteggere le persone l ambiente e il materiale Per lo smaltimento dell apparecchio osservare le rispettive norme di legge Ai sensi della direttiva 2002 96 CE RAEE tutti gli apparecchi forniti dopo il 13 08 2005 non possono pi essere smaltiti con i rifiuti domestici Questo apparecchio appartiene alla categoria 8 Dispositivi medicali ed classificato nel settore Business to Business Il simbolo della pattumiera cancellata con una croce indica che l apparecchio non deve essere smaltito con i rifiuti domestici U Le norme per lo smaltimento possono essere differenti nei singoli paesi UE In caso di necessita rivolgersi al proprio rivenditore 57 59 DE EN 21 Anhang Appendix 21 1 Rotoren und Zubeh r Rotor
66. msstufen 0 oder 1 Stufe 1 kurze Auslaufzeit Stufe 0 lange Auslaufzeit Bei Gedr ckthalten der Taste A oder Y ndert sich der Wert mit zunehmender Geschwindigkeit Zentrifugationslauf starten Zentrifugationslauf beenden Der Rotor l uft mit vorgew hlter Bremsstufe aus Die Bremsstufe speichern Kurzzeitzentrifugation Der Zentrifugationslauf erfolgt solange die Taste amp gedr ckt gehalten wird Die Bremsstufe anzeigen Den Deckel entriegeln DE 11 Bremsstufe einstellen e Den Netzschalter ausschalten Die Taste A unterhalb der Drehzahl Anzeige und die Taste amp gleichzeitig gedr ckt halten Den Netzschalter einschalten und die Tasten wieder loslassen In der Drehzahl Anzeige wird die Maschinenversion und in der Zeit Anzeige die eingestellte Bremsstufe angezeigt z B START A START J WER 100 a Marie Z stop Werden die Maschinenversion und die Bremsstufe nicht angezeigt dann die Taste A unterhalb der Drehzahl Anzeige so oft dr cken bis diese angezeigt werden Die Maschinenversion ist werksseitig eingestellt und kann nicht verandert werden e Mit den Tasten A v unterhalb der Zeit Anzeige die gew nschte Bremsstufe einstellen Stufe 1 kurze Auslaufzeit Stufe 0 lange Auslaufzeit Auslaufzeiten siehe Kapitel Anhang Appendix Rotor und Zubeh r Rotor and accessories e Die Taste dr cken um die Einstellung zu speichern
67. n e Es d rfen nur Originalersatzteile und zugelassenes Originalzubeh r der Firma Andreas Hettich GmbH amp Co KG verwendet werden e Der Kohleb rstenwechsel darf nur von autorisiertem Fachpersonal durchgef hrt werden Es gelten die folgenden Sicherheitsbestimmungen EN IEC 61010 1 und EN IEC 61010 2 020 sowie deren nationalen Abweichungen Die Sicherheit und Zuverl ssigkeit der Zentrifuge ist nur dann gew hrleistet wenn die Zentrifuge nach der Bedienungsanleitung betrieben wird die elektrische Installation am Aufstellungsort der Zentrifuge den Anforderungen von EN IEC Festle gungen entspricht vorgeschriebene Pr fungen nach BGV A1 BGR 500 durch einen Sachkundigen durchgef hrt werden 5 Bedeutung der Symbole Symbol am Ger t Achtung allgemeine Gefahrenstelle Vor Benutzung des Ger tes unbedingt die Bedienungsanleitung lesen und die sicherheitsrelevanten Hinweise beachten Symbol in diesem Dokument Achtung allgemeine Gefahrenstelle Dieses Symbol kennzeichnet sicherheitsrelevante Hinweise und deutet auf m gliche gef hrliche Situationen hin Das Nichtbeachten dieser Hinweise kann zu Sach und Personensch den f hren Symbol am Ger t und in diesem Dokument Warnung vor Biogef hrdung Symbol in diesem Dokument Dieses Symbol deutet auf wichtige Sachverhalte hin Symbol am Ger t und in diesem Dokument Symbol f r die getrennte Sammlung von Elektro und Elektronikger ten gem
68. n vitro Si dichiara nella nostra sola responsabilit che l apparecchiatura indicata comprensiva dei conformi accessori come da elenco della documentazione tecnica di questa apparecchiatura risponde alle direttive per Diagnostica In Vitro 98 79 CE Ger teart Type of device Type d appareil Tipo di apparecchio Laborzentrifuge Laboratory centrifuge Centrifugeuse de laboratoire Centrifuga di laboratorio Typenbezeichnung Type designation D signation du type Denominazione del tipo EBA 20 Das Konformit tsbewertungsverfahren wurde nach Anhang III der Richtlinie 98 79 EG durchgef hrt The conformity evaluation process was performed in accordance with appendix III of Directive 98 79 EC La proc dure d valuation de la conformit a t r alis e conform ment l annexe III de la directive 98 79 CE La procedura di valutazione di conformit stata eseguita conformemente all appendice III delle direttive 98 79 CE Angewandte Normen und Richtlinien Gem Liste der angewandten Normen und mitgeltenden Richtlinien die Teil der Produktakte ist Applied standards and directives According to the list of applied standards and valid directives which is part of the product documentation Normes et directives appliqu es Conform ment la liste des normes et directives applicables et appliqu es qui font partie du dossier relatif au produit Norme e direttive applicate Conformemente alla lista delle norme applica
69. ne Il e IEC 61010 2 010 Norme di sicurezza per apparecchiature elettriche di misurazione di comando di regolazione e di laboratorio parte 2 010 Requisiti particolari per le apparecchiature di laboratorio per il riscaldamento di materiali valido solo per centrifughe con riscaldamento e IEC 61010 2 020 Norme di sicurezza per apparecchiature elettriche di misurazione di comando di regolazione e di laboratorio parte 2 020 Requisiti particolari per centrifughe di laboratorio e IEC 61010 2 101 Norme di sicurezza per apparecchiature elettriche di misurazione di comando di regolazione e di laboratorio parte 2 101 Requisiti particolari per la diagnostica In vitro IVD apparecchiature medicali Compatibilit elettromagnetica e EN 61326 1 Apparecchiature elettriche di misurazione di comando di regolazione e di laboratorio requisiti di compatibilit elettromagnetica parte 1 Requisiti generali La norma di compatibilit elettromagnetica si riferisce alle seguenti norme Emissione e Emissione legata al conduttore EN 55011 classe B e Emissione irradiata EN 55011 classe B e Emissione per corrente di armonica superiore EN 61000 3 2 e Oscillazioni di tensione EN 61000 3 3 Insensibilit nei confronti di e Scarica di elettricit statica EN 61000 4 2 e Campi elettromagnetici EN 61000 4 3 e veloci transienti elettrici di entit di interferenza Burst EN 61000 4 4 e Tensioni impulsive EN 61000 4 5 e Entit di i
70. nement Symbole dans ce document Ce symbole signale des informations importantes Symbole sur l appareil et dans ce document Symbole pour la collecte s par e des appareils lectriques et lectroniques conform ment la directive 2002 96 EG WEEE L appareil fait partie du groupe 8 appareils de m decine Utilisation dans les pays de l Union Europ enne ainsi qu en Norv ge et en Suisse DER gt P 6 Composition de la livraison Les accessoires suivants sont fournis avec la centrifugeuse 1 C ble de connexion 2 Fusible 1 Fiche de consignes pour le transport 1 Mode d emploi 2 Charbon A Le remplacement des balais de charbon doit uniquement tre effectu par du personnel qualifi et autoris La centrifugeuse EBA 20 est livr e avec rotor angulaire 8 x 15 ml Pour des tubes au fond rond on n a pas besoin d utiliser des caoutchoucs Adaptateurs pour diff rents tubes de prise de sang sur demande 36 59 FR 7 Mise en service e Placer la centrifugeuse sur un emplacement appropri de mani re a ce qu elle soit stable et mettre de niveau Lors de la mise en place il faut respecter la zone de s curit exig e de 300mm autour de la centrifugeuse selon EN IEC 61010 2 020 Durant un processus de centrifugation aucune personne mati re dangereuse et aucun objet ne doivent se trouver dans une zone de s curit de 300 mm autour de la centrifugeuse selon EN IEC 61010 2 020 Les substances peuvent sorti
71. nterferenza condotte dai cavi indotte tramite campi ad alta frequenza EN 61000 4 6 e Campi magnetici EN 61000 4 8 e interruzioni di tensione ed interruzioni temporanee EN 61000 4 11 Direttive europee che sono di validit per il procedimento di valutazione della conformit Direttive 98 79 CE per apparecchiature di diagnosi In vitro Procedimento di valutazione di conformit CE conforme all appendice III Dichiarazione di conformit CE Dichiarazione propria del costruttore Ulteriori direttive europee che sono in parte di validit e Direttive per macchine 2006 42 CE e Direttive per compatibilit elettromagnetica 2004 108 CE e Direttive per basse tensioni 2006 95 CE Direttive valide al di fuori dell ambito europeo per i prodotti medicali e USA QSR 21CFR 820 CFR Title 21 Food and Drugs TITLE 21 FOOD AND DRUGS CHAPTER FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES SUBCHAPTER H MEDICAL DEVICES Part 820 QUALITY SYSTEM REGULATONS e Kanada CMDR SOR 98 282 Medical Devices Regulations Certificato sistema di gestione della qualit conforme a e 1809001 Requisiti per sistemi di gestione qualit e 18013485 Sistemi di gestione qualita per prodotti medicali Requisiti per impieghi di regolazione Sistema di gestione ambientale conforme a e ISO 14001 Sistemi di gestione ambientale Specificazione con istruzioni per l applicazione 7 59 Andreas Hettich GmbH amp Co KG l
72. o con un panno umido e Le superfici devono essere asciugate subito dopo la rimozione delle contaminazioni radioattive 16 2 Rotore e accessori e Per prevenire corrosione e modifiche dei materiali il rotore e l accessorio devono essere regolarmente puliti con sapone o con un detergente delicato e con un panno umido Si consiglia la pulizia almeno una volta la settimana La sporcizia deve essere subito rimossa e Se il rotore o pezzi accessori sono stati sporcati da materiale patogeno o radioattivo allora eseguire una pulizia adeguata e Ingredienti dei detergenti adatti sapone tensidi anionici tensidi non ionici e Ingredienti dei disinfettanti adatti e Ingredienti di sostanze adatte alla rimozione di contaminazioni radioattive tensidi anionici tensidi non ionici etanolo poliidrato Il rotore e l accessorio devono essere asciugati immediatamente dopo il lavaggio Il rotore e l accessorio devono essere controllati una volta al mese per verificare che non vi siano usura o danni da corrosione A Quando si rilevano segni di usura o di corrosione non utilizzare pi il rotore e i pezzi accessori e Verificare settimanalmente la posizione del rotore 55 59 16 3 Mantenere in autoclave A Non sottoporre il rotore e gli accessori al trattamento in autoclave 16 4 Contenitori centrifuga e In caso di mancanza di tenuta o dopo la rottura dei contenitori per centrifugazione rimuovere completamente i frammenti dei contenitori
73. onic tensides non ionic tensides polyhydrated ethanol The rotor and accessories have to be dried immediately after cleaning The rotor and accessories have to be checked monthly for wear and tear and damage due to corrosion The rotor and accessories must no longer be used if they show signs of wear or corrosion Check the firm seating of the rotor on a weekly basis 16 3 Autoclaving The rotor and accessories must not be autoclaved 16 4 Centrifuge containers With leakiness or after the breakage of centrifuging containers broken container parts and leaked centrifugation material are to be completely removed The rubber inserts as well as the plastic sleeves of the rotors are to be replaced after a glass breakage Remaining glass splitters cause further glass breakage If this concerns infectious material a disinfection process is to be executed immediately 30 59 EN 17 Faults If the fault cannot be eliminated with the help of the fault table please inform Customer Service Please specify the type of centrifuge and the serial number Both numbers can be found on the name plate of the centrifuge IS Perform a MAINS RESET Switch off the mains switch switch position 0 Wait at least 10 seconds and then switch on the mains switch again switch position T No display No voltage Check distribution voltage Mains input fuses defective Check mains power input fuse refer to Chapter Change mains input fuse
74. otazione desiderata e Coni pulsanti 4 v al di sotto dell indicazione del tempo regolare il tempo desiderato e Premere il pulsante START L indicazione di rotazione Y accesa finch il rotore gira Il tempo visualizzato in minuti L ultimo minuto contato in secondi Se il tempo visualizzato in minuti a fianco del numero lampeggia un punto e Allo scadere del tempo o in caso di interruzione del ciclo di centrifugazione con il tasto STOP il rotore si arresta gradualmente con il livello di frenatura impostato Durante il ciclo di centrifugazione sono visualizzati la velocit di rotazione del rotore e il tempo rimanente 52 59 12 2 Funzionamento continuo e Coni pulsanti A w al di sotto dell indicazione della velocit di rotazione impostare la velocit di rotazione desiderata e Con il pulsante Y al di sotto dell indicazione del tempo azzerare il tempo Viene visualizzato Premere il pulsante START L indicazione di rotazione Y accesa finch il rotore gira Il conteggio del tempo inizia da 0 IS Il primo minuto contato in secondi quindi il tempo visualizzato in minuti Se il tempo visualizzato in minuti a fianco del numero lampeggia un punto e Premere il pulsante per terminare il ciclo di centrifugazione Il rotore si arresta gradualmente con il livello di frenatura impostato Durante il ciclo di centrifugazione sono visualizzati la velocit di rotazione del rotore e il tempo trascorso 12 3
75. p in seconds and then the time is displayed in minutes When the time is displayed in minutes a point flashes next to the number e Release the key amp again to end the centrifugation run The rotor runs down with the set brake step During the centrifugation run the rotor speed and the expired time are displayed 13 Relative centrifugal force RCF The relative centrifugal force RCF is given as a multiple of the acceleration of gravity g It is a unit free value and serves to compare the separation and sedimentation performance These values are calculated using the formula below 2 RPM RCF RCF xrx1 118 gt RPM x 1000 1000 rx1 118 RCF relative centrifugal force RPM rotational speed revolutions per minute r centrifugal radius in mm distance from the centre of the turning axis to the bottom of the centrifuge For more on the centrifugal radius see the chapter Anhang Appendix Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories IS The relative centrifugal force RCF stands in relation to the revolutions per minute and the centrifugal radius 14 Centrifugation of materials or mixtures of materials with a density higher than 1 2 kg dm When centrifuging with maxim revolutions per minute the density of the materials or the material mixtures may not exceed 1 2 kg dm The speed must be reduced for materials or mixtures of materials with a higher density The permissible speed can be calculat
76. r Sicherungshalter A mit den Netzeingangssicherungen befindet sich neben dem CH Netzschalter u e Das Anschlusskabel aus dem Ger testecker ziehen lJ e Den Schnappverschluss B gegen den Sicherungshalter A dr cken und diesen herausziehen A B e Defekte Netzeingangssicherungen austauschen Nur Sicherungen mit dem f r den Typ festgelegten Nennwert verwenden siehe nachfolgende Tabelle e Den Sicherungshalter wieder hineinschieben bis der Schnappverschluss einrastet e Das Ger t wieder ans Netz anschlie Ben Modell Sicherung Best Nr EBA 20 2002 T 1 6 AH 250V 2002 01 T 3 15 AH 250V E997 19 R cksendung von Ger ten A Vor der R cksendung des Ger tes muss die Transportsicherung eingebaut werden Wird das Ger t oder dessen Zubeh r an die Firma Andreas Hettich GmbH amp Co KG zur ckgesandi so muss dieses zum Schutz von Personen Umwelt und Material vor dem Versand dekontaminiert und gereinigt werden Eine Annahme von kontaminierten Ger ten oder Zubeh r behalten wir uns vor Anfallende Kosten f r Reinigungs und DesinfektionsmaBnahmen werden dem Kunden in Rechnung gestellt Wir bitten daf r um Ihr Verst ndnis 20 Entsorgung Vor der Entsorgung muss das Ger t zum Schutz von Personen Umwelt und Material dekontaminiert und gereinigt werden Bei der Entsorgung des Ger ts sind die jeweiligen gesetzlichen Vorschriften zu beachten Gem
77. r par l orifice d a ration de la face arrri re de la centrifuge Il faut installer l appareil de mani re a ne pas diriger le jet d air vers des personnes Ne pas placer d objet devant la grille de ventilation M nager un espace de ventilation de 300 mm autour de la grille V rifier que la tension de secteur est identique la mention de la plaque signal tique Raccorder la centrifugeuse a une prise de secteur normalis e au moyen du cable de connexion Puissance connect e voir chapitre Donn es techniques e Activer l interrupteur de secteur Amener l interrupteur en position I Les derni res donn es de centrifuge utilis es s affichent e Ouvrir le capot e Retirer de la chambre centrifuge les dispositifs de s curit pour le transport voir pour cela la fiche de donn es Dispositifs de s curit pour le transport 8 Ouvrir et fermer le couvercle 8 1 Ouvrir le couvercle IS Le capot ne peut tre ouvert que lorsque la centrifugeuse est sous tension et que le rotor est l arr t Dans les autres cas voir le chapitre D verrouillage d urgence e Appuyer sur la touche Ss et ouvrir le couvercle Le symbole L couvercle ouvert est allum dans l affichage de la rotation Y 8 2 Fermer le couvercle A Ne pas laisser tomber le couvercle pour le fermer e Poser le couvercle et appuyer l g rement sur la poign e du couvercle Le symbole _ couvercle ferm est allum dans l affichage de la rotation
78. rective CEM 2004 108 EG e directive basse tension 2006 95 EC Directives pour dispositifs m dicaux valables en dehors de l Europe e USA QSR 21CFR 820 CFR Title 21 Food and Drugs TITLE 21 FOOD AND DRUGS CHAPTER FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES SUBCHAPTER H MEDICAL DEVICES Part 820 QUALITY SYSTEM REGULATONS e Canada CMDR SOR 98 282 Medical Devices Regulations Systeme de management de la qualit certifi d apres e ISO 9001 Syst mes de management de la qualit Prescriptions e 18013485 Dispositifs m dicaux Syst mes de management de la qualit Exigences des fins r glementaires Systeme de management environnemental d apres e ISO 14001 Syst mes de management environnemental Sp cification avec description pour application 6 59 Norme e direttive valide per questo apparecchio L apparecchio un dispositivo di elevatissimo livello tecnico sottoposto a numerosi procedimenti di collaudo e certificazione in conformit alle seguenti norme e direttive nella corrispondente versione di validit Sicurezza elettrica e meccanica per la costruzione ed il collaudo finale Serie di norma IEC 61010 corrisponde alla serie di norma DIN EN 61010 e IEC 61010 1 Norme di sicurezza per apparecchiature elettriche di misurazione di comando di regolazione e di laboratorio parte 1 Requisiti generali grado di imbrattamento 2 categoria di installazio
79. resupposti ambientali EN IEC 61010 1 luogo di installazione solo in interni altezza fino a 2000 metri sopra il livello del mare temperatura ambiente 2 C fino a 40 C umidit dell aria umidit relativa massima dell aria 80 per temperature fino a 31 C con riduzione lineare fino al 50 dell umidit relativa per una temperatura di 40 Categoria di sovratensione IEC 60364 4 443 grado di imbrattamento Classe di protezione non adatto per l impiego in ambiente a rischio di esplosione Compatibilit elettromagnetica emissione di radiointerferenze EN IEC 61326 1 FCC Class B resistenza alle interferenze classe B Livello di emissione acustica in funzione del rotore dimensioni larghezza profondit altezza 46 59 4 Indicazioni inerenti la sicurezza Se non vengono rispettate tutte le avvertenze riportate in queste istruzioni per il funzionamento non pu essere accettata da parte del costruttore alcuna richiesta di garanzia La centrifuga deve venire posizionata in modo sicuro Prima di utilizzare la centrifuga necessario controllare che il rotore sia correttamente in sede Durante un operazione di centrifugazione in una zona di sicurezza di 300 mm attorno alla centrifuga non deve sostare alcuna persona materiali pericolosi ed oggetti in conformit alle norme EN IEC 61010 2 020 I rotori le sospensioni e gli accessori che presentano forti segni di corrosione o danni mecc
80. rvi contro In caso di guasto ovvero del ripristino d emergenza non si deve assolutamente toccare il rotore Quando la centrifuga passa da un ambiente freddo in uno caldo per evitare danni dovuti alla condensa lasciar riscaldare la centrifuga per almeno 3 ore nell ambiente caldo prima di collegarla alla rete oppure portare la centrifuga a temperatura d esercizio mettendola in funzione per 30 minuti nell ambiente freddo E consentito utilizzare solamente il rotore e gli accessori approvati dalla casa costruttrice per questo apparecchio vedere capitolo Anhang Appendix Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories Prima di utilizzare contenitori di centrifugazione che non sono elencati nel capitolo Appendice Appendix Rotori ed accessori Rotors and accessories l utente deve accertarsi presso il costruttore che questi possano venire utilizzati Il rotore della centrifuga pu essere caricato solo in conformit al capitolo Carico del rotore In caso di centrifugazione con massimo numero di giri la densit dei materiali o delle miscele di materiali non deve superare il valore di composizione di 1 2 kg dm Non consentito l uso di centrifughe non bilanciate in modo regolamentare Non permesso l impiego della centrifuga in ambiente a pericolo di esplosione E proibito l uso di una centrifuga con materiali infiammabili od esplosivi materiali che possono reagire chimicamente tra loro con forte energia 47 59 e
81. s Qualit tsmanagementsystem gem f e ISO 9001 Qualit tsmanagementsysteme Anforderungen e 18013485 Qualitatsmanagementsysteme f r Medizinprodukte Anforderungen f r regulatorische Zwecke Umweltmanagementsystem gem e ISO 14001 Umweltmanagementsysteme Spezifikation mit Anleitung zur Anwendung 4 59 Standards and regulations which apply to this device The device is a high end technical product It is subject to extensive testing and certification procedures according to the following standards and regulations in their respectively valid version Electrical and mechanical safety for design and final testing Standard series IEC 61010 conform to standards of DIN EN 61010 e IEC 61010 1 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 1 General requirements Pollution Degree 2 Installation Category Il e JEC 61010 2 010 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 010 Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials applied to heated centrifuges only e IEC 61010 2 020 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 020 Particular requirements for laboratory centrifuges e JEC 61010 2 101 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 101 Particular requirements for in vi
82. s and accessories E1624 Winkelrotor 8 fach Angle rotor 8 times 0507 0509 m s i f 72 1 L 33 Kapazit t capacity ml 15 15 4 9 9 10 45 7 8 Ma e dimensions xL mm 17 x 100 17 x 120 13 x 90 16 x 92 13 x 100 16 x 125 Anzahl p Rotor number p rotor 8 4 8 8 8 4 Drehzahl speed RPM 6000 6000 6000 6000 6000 6000 RZB RCF 3461 3461 3461 3461 3461 3461 Radius radius mm 86 86 86 86 86 86 ST 97 sec NG sec Probenerw rmung Sample K 5 temp rise E1624 Winkelrotor 8 fach 1054 A Angle rotor 8 times 0518 0501 D _ Sg 3 W I ce I i na i N i A i I I i Kapazit t capacity ml 10 8 5 10 15 5 6 1 1 1 4 2 7 3 2 6 2 9 Ma e dimensions xL mm 15x 102 16x 100 17 x 100 12x75 12x82 8 x 66 11x66 13x65 Anzahl p Rotor number p rotor 8 8 8 8 8 8 8 8 Drehzahl speed RPM 6000 6000 6000 6000 6000 6000 6000 6000 RZB RCF 3461 3461 3461 2697 2697 2697 2697 2697 Radius radius mm 86 86 86 67 67 67 67 67 S 97 sec 26 A 1 sec 37 Probenerw rmung Sample K 5 temp rise 1 Probenerw rmung bei maximaler Drehzahl und 1 Sample temp rise during maximum speed and 1 hour 1 Stunde Laufzeit running time 2 Nur jeden zweiten Platz des Rotors beladen 2 Load only each second position of the rotor 58 59 DE CEN
83. sicurezzae l affidabilit della centrifuga sono garantite solo se la centrifuga funziona in conformit con le istruzioni per l uso l installazione elettrica sul luogo di posizionamento della centrifuga risponde ai requisiti previsti dalla EN IEC i controlli previsti in base a BGV A1 BGR 500 vengono eseguiti da un perito esperto in materia 48 59 5 Significato dei simboli lt gt gt P Simbolo sull apparecchio Attenzione punto pericoloso generico Prima di utilizzare l apparecchiatura leggere in ogni caso le istruzioni per l uso ed osservare le istruzioni rilevanti per la sicurezza Simbolo in questo documento Attenzione punto pericoloso generico Questo simbolo contraddistingue le avvertenze relative alla sicurezza e indica situazioni potenzialmente pericolose La mancata osservanza di tali avvertenze pu causare danni materiali e personali Simbolo sull apparecchiatura ed in questo documento Attenzione rischio biologico Simbolo in questo documento Questo simbolo indica argomenti importanti Simbolo sull apparecchiatura ed in questo documento Simbolo per la raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche in conformit alle direttive 2002 96 CEE WEEE L apparecchiatura appartiene al gruppo 8 apparecchiature medicali Impiego nelle nazioni dell Unione Europea in Norvegia ed in Svizzera 6 Contenuto della fornitura seguenti accessori vengono forniti con la centrifuga
84. sinfected with liquids The water temperature must be between 20 25 C Only detergents disinfectants may be used which have a pH between 5 8 do not contain caustic alkalis peroxides chlorine compounds acids and alkaline solutions In order to prevent appearances of corrosion through cleaning agents or disinfectants the application guide from the manufacturer of the cleaning agent or disinfectant are absolutely to be heeded Centrifuge housing lid and centrifuging chamber 16 1 1 Surface cleaning and care Clean the centrifuge housing and the centrifuging chamber regularly using soap or a mild detergent and a damp cloth if required For one thing this services purposes of hygiene and it also prevents corrosion through adhering impurities Ingredients of suitable detergents soap anionic tensides non ionic tensides After using detergents remove the detergent residue by wiping with a damp cloth The surfaces must be dried immediately after cleaning In the event of condensation water formation dry the centrifugal chamber by wiping out with an absorbent cloth The centrifuging chamber is to be checked for damage once a year If damage is found which is relevant to safety the centrifuge may no longer be put into operation In this case notify Customer Service 29 59 EN 16 1 16 1 2 Surface disinfection If infectious materials penetrates into the centrifugal chamber this is to be disinfected imm
85. stances ne doit pas exc der 1 2 kg dm Il est interdit de proc der des centrifugations en pr sence de d fauts d quilibrage La centrifugeuse ne doit pas tre exploit e dans un environnement explosif Il est interdit de proc der des centrifugations avec des mati res inflammables ou explosives avec des mati res susceptibles de r agir chimiquement ou de d gager d importantes quantit s d nergie En cas de centrifugation de substances dangereuses ou de substances mixtes toxiques radioactives ou contamin es par des micro organismes pathog nes il incombe l utilisateur de prendre les mesures ad hoc Il faut syst matiquement utiliser des r cipients de centrifugation avec des bouchons sp ciaux vis destin s aux substances dangereuses Dans le cas des substances des groupes de risques 3 et 4 il faut utiliser un syst me de s curit biologique en plus des r cipients de centrifugation pouvant tre obtur s voir le manuel Laboratory Biosafety Manual publi par l Organisation Mondiale de la Sant 35 59 ER En l absence d un syst me de s curit biologique une centrifugeuse n est pas tanche du point de vue microbiologique au sens de la norme EN IEC 61010 2 020 Cette centrifugeuse ne dispose pas de syst me de s curit biologique e Il est interdit de centrifuger des mati res fortement corrosives pouvant r duire la r sistance m canique des rotors des supports et des accessoires e Les
86. t un processus de centrifugation aucune personne mati re dangereuse et aucun objet ne doivent se trouver dans une zone de s curit de 300 mm autour de la centrifugeuse selon EN IEC 61010 2 020 Les rotors balanciers et accessoires qui pr sentent d importantes traces de corrosion ou des d fauts m caniques ou dont la dur e d utilisation a expir ne doivent plus tre utilis s Suspendre imm diatement l utilisation de la centrifuge si la cuve de centrifugeuse pr sente des dommages susceptibles de porter atteinte la s curit Concernant les centrifugeuses sans r glage de temp rature il peut y avoir un r chauffement dans la cuve de centrifugeuse en cas de temp rature ambiante lev e et ou d utilisation fr quente de l appareil II n est donc pas possible d exclure une modification de l chantillon due la temp rature Il importe de lire et de respecter le mode d emploi avant la mise en service de la centrifugeuse Seules les personnes ayant lu et compris le mode d emploi sont autoris es manipuler l appareil Outre le mode d emploi et les r glementations contraignantes relatives la pr vention des accidents il importe galement de respecter les r gles sp cifiques et commun ment admises en mati re de s curit et de travail Le mode d emploi doit tre compl t des dispositions nationales applicables la pr vention des accidents et la protection de l environnement La centrifugeuse a t
87. te e delle direttive di validit che sono parte degli atti del prodotto Tuttlingen 2012 03 13 l Cal LAB TECHNOLOGY H Eberle Gesch ftsf hrer Manager Directeur Gerente 3 59 F r dieses Ger t g ltige Normen und Vorschriften Das Ger t ist ein Produkt mit einem sehr hohen technischen Niveau Es unterliegt umfangreichen Pr f und Zertifizierungsverfahren gem B folgenden Normen und Vorschriften in deren jeweils g ltigen Fassung Elektrische und mechanische Sicherheit f r Konstruktion und Endpr fung Normbaureihe IEC 61010 entspricht der Normenreihe DIN EN 61010 e JEC 61010 1 Sicherheitsbestimmungen f r elektrische Mess Steuer Regel und Laborger te Teil 1 Allgemeine Anforderungen Verschmutzungsgrad 2 Installationskategorie II e IEC 61010 2 010 Sicherheitsbestimmungen f r elektrische Mess Steuer Regel und Laborger te Teil 2 010 Besondere Anforderungen an Laborger te f r das Erhitzen von Stoffen nur f r Zentrifugen mit Heizung g ltig e JEC 61010 2 020 Sicherheitsbestimmungen f r elektrische Mess Steuer Regel und Laborger te Teil 2 020 Besondere Anforderungen an Laborzentrifugen e JEC 61010 2 101 Sicherheitsbestimmungen f r elektrische Mess Steuer Regel und Laborger te Teil 2 101 Besondere Anforderungen an In vitro Diagnostik IVD Medizinger te Elektromagnetische Vertr glichkeit e EN 61326 1 Elektrische Mess Steuer Regel und Laborger te EMV Anford
88. ti res UNE e Tut LEE 24 2 Risques resid els 1 2 8 mn ae elia eil ea 34 3 Een ul e rail pipi 34 4 Consignes deS CUrit cuida ee nali rd 35 Ee Lille eis un ele EE 36 6 Composition della livraison 4 cide rennen 36 T MISS OSO Iria ai 37 8 Ouvrirset fermer le couvercle acilia la lll 37 8 1 Quvrirle couvercle ii ee eine ato 37 82 Fermer le couvercle caian a a dada 37 9 Chargementdu lrotor ticos a li tas 37 10 Organes de commande et indicateurs er 38 10 1 Symboles du tableau de commande sien 38 10 2 Touches et possibilit s de r glage sise 38 11 R gler le niveau de freinage mision ta eesti teenth nae unten een 39 12 Centrifugation ico ELI ain nie ei ei Se ga 39 12 1 Centrifugation apr s pr s lection du temps 39 12 2 Fonctionnement contn tiara de ILA 40 12 3 Centrifugation de courte dur e sisi 40 13 Acc l ration centrifuge relative PCF 40 14 Centrifugation de mati res et de m langes d une densit sup rieure 1 2 kg dm cecccccesecsessesesseeseeees 40 15 Ouverture d urgence etienne ihnen In iaa 41 16 Entretien ct maintenance ici tin te data ade 41 16 1 Centrifugeuse bo tier couvercle et cuve issues 41 16 1 1 Entretien et nettoyage des surfaces ee 41 16 1 2 D sinfection des SUr ACCES der iia toi e ru a 42 16 1 3 D contamination de substances radioactives 42 16 2 Biereg e 42 16 3 PUTOCIAV AGG TEE 42 16 4 R s trvoirs
89. to dalla casa costruttrice e Per limitare al massimo le differenze di peso all interno dei contenitori di centrifugazione bisogna fare attenzione che siano riempiti tutti in modo uguale e Su ogni rotore indicato il peso della quantita di riempimento consentita Tale peso non deve mai essere superato 50 59 10 Elementi di operazione e visualizzazione Vedere illustrazione alla pagina 2 Fig 1 Display 10 1 Simboli del quadro comandi KS Indicazione di rotazione L indicatore di rotazione si illumina ruotando in senso antiorario fino a che il rotore gira All arresto del rotore l indicazione di rotazione visualizza mediante simboli lo stato del coperchio Simbolo L coperchio aperto Simbolo coperchio chiuso Gli errori di operazione e i guasti sono visualizzati sul display vedere capitolo Guasti 10 2 Pulsanti e possibilit di regolazione RPM x 100 Al v t Al v START STOP amp LN Velocit di rotazione Si pu regolare un valore numerico da 500 RPM fino alla velocit massima di rotazione del rotore Per la velocit massima di rotazione del rotore vedere capitolo Anhang Appendix Rotor und Zubeh r Rotor and accessories Regolabile in intervalli di 100 RPM valore visualizzato x 100 Tenendo premuto il pulsante A o Y il valore cambia a velocit crescente Visualizzare il livello di frenatura Tempo ciclo Regolabile da 1 a 99 minuti
90. tro diagnostic IVD medical equipment Electromagnetic Compatibility e EN 61326 1 Electrical equipment for measurement control and laboratory use EMC requirements Part 1 General requirements The EMC standard refers to the following generic standards Emission e Conducted emission EN 55011 Class B e Radiated emission EN 55011 Class B e Harmonic current emissions EN 61000 3 2 e Voltage fluctuations and flicker EN 61000 3 3 Immunity to e Electrostatic discharge EN 61000 4 2 e Electromagnetic fields EN 61000 4 3 e Electrical fast transients Burst EN 61000 4 4 e Surge EN 61000 4 5 e Conducted RF disturbances EN 61000 4 6 e Magnetic field EN 61000 4 8 e Voltage dips and short interruptions EN 61000 4 11 European directives applied for conformity assessment procedures In vitro diagnostic device directive 98 79 EG EC conformity assessment procedure according to annex III EC DECLARATION OF CONFORMITY self declaration by the manufacturer Further partly applicable European directives e Machinery Directive 2006 42 EC e EMC directive 2004 108 EC e Low voltage directive 2006 95 EC Applied medical device regulations outside Europe e USA QSR 21CFR 820 CFR Title 21 Food and Drugs TITLE 21 FOOD AND DRUGS CHAPTER FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES SUBCHAPTER H MEDICAL DEVICES Part 820 QUALITY SYSTEM REGULATONS e Canada CMDR SOR 98 282 Medical Devi
91. tvorwahl iii 15 12 2 Dauerlaut 2 2 LEN ALe e ile i ica 15 12 3 gll E le EE 16 13 Relative Zentrifugalbeschleunigung RCF i 16 14 Zentrifugation von Stoffen oder Stoffgemischen mit einer h heren Dichte als 1 2 kg dm 16 15 Klee ET ul EE 17 16 Pflege und Wartung ci a la ide ern 17 16 1 Zentrifuge Geh use Deckel und Schleuderraum cc ronca nnn cc nn ss 18 16 1 1 Oberfl chenreinigung und pflege sise 18 16 1 2 Oberfl chendesinfektion 4 2 2542 2 nee lalla aloni 18 16 1 3 Entfernen radioaktiver Verunreinigungent ii 18 16 2 Rotor und Zubehor mienen aiaa nara dda 18 16 3 Tea VE WEE 19 16 4 Zenteno 19 17 A E EE 19 18 Netzeingangssicherungen wechseln AA 20 19 R cksendung von Gerate M mirador dae er 20 20 Ents rgung a O NN 20 21 Anhang APpendik EE 58 21 1 Rotoren und Zubeh r Rotors and accessories 58 9 59 DE 1 Bestimmungsgem Be Verwendung Bei dem vorliegenden Ger t handelt es sich um ein Medizinprodukt Laborzentrifuge im Sinne der IVD Richtlinie 98 79 EG Die Zentrifuge dient zum Trennen von Stoffen bzw Stoffgemischen mit einer Dichte von max 1 2 kg dm Darunter fallen insbesondere Proben zur Vorbereitung f r In vitro diagnostische Zwecke in der Humanmedizin Die Zentrifuge ist nur f r diesen Verwendungszweck bestimmt Eine andere oder dar ber hinausgehende Benutzung gilt als nicht bestimmungsgem F r h
92. urch Dr cken der Taste STOP erfolgt der Auslauf des Rotors mit der eingestellten Bremsstufe W hrend des Zentrifugationslaufes werden die Drehzahl des Rotors und die verbleibende Zeit angezeigt 12 2 Dauerlauf e Mit den Tasten A v unterhalb der Drehzahl Anzeige die gew nschte Drehzahl einstellen e Mit der Taste v unterhalb der Zeit Anzeige die Zeit auf Null stellen Es wird wird angezeigt e Die Taste START dr cken Die Rotationsanzeige Y erfolgt solange sich der Rotor dreht Die Zeitz hlung beginnt bei 0 IS Die erste Minute wird in Sekunden hochgez hlt danach wird die Zeit in Minuten angezeigt Wird die Zeit in Minuten angezeigt blinkt neben der Zahl ein Punkt e Die Taste dr cken um den Zentrifugationslauf zu beenden Der Auslauf des Rotors erfolgt mit der eingestellten Bremsstufe W hrend des Zentrifugationslaufes werden die Drehzahl des Rotors und die gelaufene Zeit angezeigt 15 59 DE 12 3 Kurzzeitzentrifugation e Mt den Tasten A v unterhalb der Drehzahl Anzeige die gew nschte Drehzahl einstellen e Die Taste 2 gedr ckt halten Die Rotationsanzeige Y erfolgt solange sich der Rotor dreht Die Zeitz hlung beginnt bei 0 IS Die erste Minute wird in Sekunden hochgez hlt danach wird die Zeit in Minuten angezeigt Wird die Zeit in Minuten angezeiat blinkt neben der Zahl ein Punkt e Die Taste amp wieder loslassen um den Zentrifugationslauf zu beenden Der Auslauf des Rotors erfolgt mit der e
93. us of the lid is displayed by symbols in the rotation indicator Symbol L Lid open Symbol Lid closed Operator errors and occurring faults are indicated on the display see Chapter Faults 10 2 Keys and setting options RPM x 100 CIM Speed A numeric value of 500 RPM up to the maximum rotor speed can be set For maximum rotor speed see chapter Anhang Appendix Rotor und Zubeh r Rotor and accessories Preset in steps of 100 RPM displayed value x 100 If the key A or Wis kept pressed the value changes with increasing speed Display the brake step Running time Preset from 1 99 minutes in 1 minute steps Continuous operation Braking steps 0 or 1 Step 1 short run down time Step 0 long run down time If the key A or is kept pressed the value changes with increasing speed START KR STOP 26 59 Start centrifugation run End centrifugation run The rotor runs down with the preselected brake step Save the brake step Short time centrifugation The centrifugation run occurs while the key is kept pressed Display the brake step Unlock the lid END 11 Setting the brake step e Switch off the mains switch Keep the key A beneath the speed indicator and the key 2 pressed simultaneously Switch on the mains switch and release the keys again The speed indicator shows the machine version and the time indicator shows the set brake step e g
94. uskunft beim Hersteller einzuholen 16 59 DE 15 Notentriegelung Bei einem Stromausfall kann der Deckel nicht ge ffnet werden Es muss eine Notentriegelung von Hand durchgef hrt werden Den Deckel nur bei Stillstand des Rotors ffnen Zur Notentriegelung die Zentrifuge vom Netz trennen Zur Notentriegelung darf nur der mitgelieferte Entriegelungsstift aus Kunststoff verwendet werden 1 Den Netzschalter ausschalten Schalterstellung 0 2 Den Entriegelungsstift waagerecht in die Bohrung die sich in der Mitte des Geh uses befindet einf hren und bis zum Anschlag hineinschieben siehe Zeichnung 3 Den Entriegelungsstift schr g 45 nach oben rechts dr cken und gleichzeitig den Deckel nach oben schwenken siehe Zeichnung 4 Den Entriegelungsstift wieder aus der Bohrung herausziehen 3 se 7 z di i al E DL 16 Pflege und Wartung A Das Ger t kann kontaminiert sein Vor der Reinigung den Netzstecker ziehen Bevor ein anderes als das vom Hersteller empfohlene Reinigungs oder Dekontaminationsverfahren angewandt wird hat sich der Benutzer beim Hersteller zu vergewissern dass das vorgesehene Verfahren das Ger t nicht sch digt Zentrifugen Rotoren und das Zubeh r d rfen nicht in Sp lmaschinen gereinigt werden Es darf nur eine Handreinigung und eine Fl ssig Desinfektion durchgef hrt werden Die Wassertemperatur muss 20 25 C betragen
95. yage ou de d sinfection qui ont un pH de 5 8 ne contiennent pas de substances caustiques de peroxyde compos s chlor s acides ni alcalins e Respecter imp rativement les consignes sp ciales d utilisation donn es par le fabricant des agents de nettoyage et de d sinfection afin de pr venir la corrosion par les agents de nettoyage et de d sinfection 16 1 Centrifugeuse bo tier couvercle et cuve 16 1 1 Entretien et nettoyage des surfaces e Nettoyer r guli rement le bo tier de la centrifugeuse et le compartiment de centrifugation et les laver en cas de besoin avec du savon ou un d tergent doux et un chiffon humide Ces op rations sont n cessaires pour garantir l hygi ne et pour pr venir la corrosion par la pr sence durable d impuret s e Substances des nettoyants ad quats savon agents anioniques et non ioniques Apr s utilisation des nettoyants enlevez les r sidus en essuyant l appareil avec un chiffon humide S chez imm diatement les surfaces apr s nettoyage S cher le bol avec un chiffon absorbant en cas de d p t d eau de condensation dans le bol de la centrifugeuse V rifiez tous les ans le bon tat de la cuve N utilisez plus la centrifugeuse si elle pr sente des dommages susceptibles de porter atteinte la s curit Auquel cas contactez le service apr s vente 41 59 ER 16 1 2 D sinfection des surfaces e Le bol de la centrifugeuse doit tre nettoy imm diatement

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