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OPERATORS/SERVICE MANUAL

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1. 20 z B Signal in gro er ROI Fl che 6000 8000 z B Mittelwert Stand Abw in 4 ROI Fl chen in den Ecken 10 12 3 0 Tesla St rabstand 1 100 20 z B Signal in gro er ROI Fl che 7000 10 000 z B Mittelwert Stand Abw in 4 ROI Fl chen in den Ecken 6 9 St rabstandsdatenblatt In die nachstehende Tabelle k nnen errechnete St rabst nde jeweiliges Nutzsignal St rsignal Verh ltnis und andere Daten die als Basislinienmessungen f r zuk nftige Vergleiche dienen eingetragen werden 50 Abschnitt 4 Wartung 4 1 Spulenpflege Vor jeder Reinigung den Spulenanschluss des Scanners unterbrechen Nach der Reinigung erst dann wieder anschlie en wenn die Spule v llig trocken ist Das Anschlie en der Spule ans System w hrend sie gereinigt wird oder in nassem Zustand ist kann zu elektrischem Schlag f hren 4 1 1 Reinigungsanweisungen Die Spule muss unter Einhaltung folgender Verfahren gereinigt und gelagert werden Spule mit einem Tuch dass mit einer L sung von 10 Bleiche und 90 Leitungswasser befeuchtet wurde abwischen ZUM REINIGEN DER SPULE KEINEN ALKOHOL ODER EIN REINIGUNGSMITTEL MIT EINEM ANDEREN L SUNGSMITTEL VERWENDEN Reinigungsl sung darf nicht direkt auf die Spule gespr ht oder gegossen werden Vor erneutem Gebrauch Spulengeh use trocknen lassen Die Spule in einem klimatisierten MRT Untersuchungs oder Ger teraum aufbewahren U
2. BC 10 HDX Connection Box 1 6 OPERATORS SERVICE MANUAL MC2617 07 REV 7 11 level is improved during the coarse CF portion using a low TG setting e g 20 50 Continue using manual prescan to establish the 90 degree flip angle and then proceed to acquire the SNR image using the methods of Section 3 If the image is low in SNR refer to images and data in Section 3 2 4 for comparison The signal and SNR should dramatically increase when the cables are positioned correctly After establishing the correct cable positioning within the new connector enter the SNR and TG data into the table in Section 3 2 4 General Troubleshooting Review System Log Itis important to distinguish receiver coil problems from other system problems Review the system log to see if errors are present at times when the coil is not being used Verify that the MRI technologists are not having difficulty with other imaging coils on this system If errors occur at times when this coil is not being used it is important to address these problems first Check TG Ifthe imaging problems are localized to this coil it may be helpful to know that this is a very efficient transmit receive coil It is possible that the incorrect flip angle was determined by the auto prescan procedure for a specific scan auto prescan may have inadvertently used the 270 degree angle instead of the 90 degree flip angle One way to check this is to review the TG values determined for al
3. OPERATORS SERVICE MANUAL BEDIENUNGSANLEITUNG WARTUNGSANLEITUNG for Medspira BC 10 Transmit Receive MRI Coils designed for use with GE Healthcare Solutions Signa 1 5T 3 0T MRI Products X X X X Medspira BC 10 3 0T Excite Medspira BC 10 1 5T HDX Medspira BC 10 3 0T HDX MR750 Medspira BC 10 3 0T HDX MR750W GEM NON GEM Operators Service Manual MC2617 07 REV 7 11 Manufacturer Medspira LLC MEDSPIRA BC 10 1 5T 3 0T TRANSMIT RECEIVE MRI COILS 1 ER Nieren 3 Deutsch wiececcccccscccsssssccccscsssscssecccsesscecececcesesscecccescssacececeeees 27 OPERATORS SERVICE MANUAL for Medspira BC 10 Transmit Receive MRI Coils designed for use with GE Healthcare e Solutions Signa 1 5T 3 0T MRI Products Medspira BC 10 3 0T Excite Medspira BC 10 1 5T HDX Medspira BC 10 3 0T HDX MR750 Medspira BC 10 3 0T HDX MR750W GEM NON GEM Operators Service Manual MC2617 07 REV 7 11 Manufacturer Medspira LLC 4 OPERATORS SERVICE MANUAL MC2617 07 REV 7 11 TABLE OF CONTENTS Section 1 Introduction snn 1 1 Operators Service Manual Information 2 2 2022220222002002000200000 1 2 Use of Symbols 2 222222002222002200000200000000000200000020020000008 0000200000020 000B nn 00000 1 3 Coil Classification 2040004000 en n0nnnnnnsnnnnennnnnnnennnnnnennnennnennnennnanenenn 1 4 Quality Assurance 22202222020020000002000020000000002000n00
4. Set Patient ID to QC and Patient Weight to 111 pounds or 50 kg 3 Clickon Patient Position to open the protocols window 4 Place the BC 10 and the Phantom on the patient table as shown in the following photo The coil should be placed on the patient table pad and positioned so that the cable exits toward the coil connection port of the MRI system 5 Set the landmark using the alignment lights to the cross hairs marked on the anterior half of the coil 6 At the magnet press the Alignment Lights button to turn the lights on 7 Position the coil to align the coil center mark on the outside of the coil housing using the alignment lights MEDSPIRABC 10 1 5T 3 0T TRANSMIT RECEIVE MRI COILS 2 1 8 Place the Phantom in the coil using the supplied spacing rings These will center the Phantom vertically in the coil Note It is critical to align the Z position of the Phantom This is determined by aligning the mark on the outside label of the Phantom with the center mark on the outside of the coil housing 9 Press the Landmark button to landmark the alignment 10 Move the coil to scan position by pushing the Move to Scan button ensuring that the cable does not get pinched or ensnared between the tube bore and the moving patient cradle 11 At the operator console set the acquisition protocol per the Signal to Noise Ratio Protocol 12 Click Save Series to download the protocols 13 Wait at least 10 minutes b
5. in the images can be measured directly in the image browser Click the user interface button Measure select the circular ROI shape and adjust its size and orientation when the shape is displayed on the selected image The mean standard deviation and area of the ROI will appear in the lower right corner of the image For the signal measurement choose a circular ROI covering the center 80 of the Phantom The ROI should be 2 500 3 000 mm2 and is shown in the following figure The signal is measured as the mean value of this ROI The noise measurement is determined by taking the average standard deviation of four ROIs located in the corners of each image outside the Phantom in air Select the circular ROI shape and adjust its area to approximately 10 of the area of the ROI in the Phantom 250 300 mm2 Move the ROI to a corner of the image outside the Phantom but not completely to the top bottom or side edges Note the mean and standard deviations inside the ROI Repeat this measurement for all four corners of each image The noise measurement is the average of all four ROI standard deviations GE MEDICAL SYSTEMS BC10 test Feb 27 2004 01 29 21 PM OFOV 148cm n a p 1 7157 8100 mean 7494 55 sd 187 84 area 3120mm2 5 0thk 0 0sp C 2 0 68 mean 23 27 sd 11 98 area 264mm2 1 01 00 3 0 73 mean 22 91 sd 12 68 area 264mm2 256X128 1 00 NEX WW 8794WL 4397 24 OPERATORS SERVICE MANUAL MC2617 07 REV 7 11 The i
6. rkungswert weniger HF angelegt das bedeutet dass der Sendeverst rkungswert der durch die automatische Prescan Routine bestimmt wird sich um 10 Einheiten erh hen wird Das Gegenteil ist auch richtig die Verringerung dieses Wertes wird den Sendeverst rkungswert des automatischen Prescan verringern Das System neustarten damit die nderungen an der Konfigurationsdatei operativ werden k nnen 1 10 2 Wartung der Spule Reinigung der Spule Diese Spule muss t glich mit einem weichen Tuch das mit einer L sung aus 10 Bleiche und 90 Leitungswasser angefeuchtet wird abgewischt werden Zum Reinigen der Spule weder Alkohol noch alkoholhaltige Reinigungsmittel oder andere L sungsmittel verwenden Sonstiger Service Der Wartungstechniker ist zu bitten sich bei allen anderen Spulenwartungsfragen mit GE Medical Systems in Verbindung zu setzen WARNHINWEIS Geh rschutz 43 Abschnitt 2 Einrichtung 2 1 Spulenposition VORSICHT Vor Gebrauch der Spule alle anderen Spulen oder nicht verwendete Zusatzger te vom Magnet entfernen Durch Kopplung k nnen Brandwunden am Patienten erzeugt werden Die Spule muss so ausgerichtet werden dass das Spulenkabel im Zentrum durch die Magnetr hre genau in Richtung Scanneranschluss verl uft Durch Beibehaltung dieser Orientierung in Ausrichtung mit dem statischen Magnetfeld wird der vorschriftsm ige Betrieb gew hrleistet Obwohl die Spule wenn sie sich im Magnet Isozentrum
7. 10 1 5T 3 0T wrist coils will be used in conjunction with several commercially available MRI systems to more accurately image a variety of maladies associated with the hand wrist forearm and elbow Maladies include but are not limited to nerve compression ligament injuries tendon abnormalities and scarring Its 10 cm diameter design governs the specific area of the body that can be imaged 1 5 5 Equipment Safety All personnel using the coil should be instructed in the proper connection and handling of the coil To ensure proper operation of this coil the user must ensure that the proper coil configuration has been installed Since this coil is a transmit receive design the BC 10 coil selection must be made for proper operation Remove this coil from the bore whenever the body coil is activated as a radio frequency RF transmitter X Personnel should observe all warnings and cautions that appear in the guide X Auxiliary equipment such as gating equipment vital signs monitoring systems and RF coils that has not been specifically tested and approved for use in the MRI environment may result in burns or other injuries to the patient This equipment may also interfere with the proper operation of the coil X The coil is not suitable for use in the presence of flammable anesthetics in combination with air oxygen or nitrous oxide X Prevent cables from forming loops Looping degrades scan performance of the coil through RF coupli
8. Ibs 50 kg Patient Position Patient Position Supine R ckenlage Patient Entry Head first Kopf zuerst Coil Medspira BC 10 Series Description SNR St rabstand Imaging Parameters Plane Axial Mode 2D Pulse Sequence SE Imaging Options Extended Dynamic Range PSD Name Leer lassen Protocol Leer lassen Scan Timing Number of Echoes 1 TE 20 TR 430 Bandwidth 15 63 No entries required in this area Acquisition Timing Freq 256 Phase 128 NEX 1 Phase FOV 1 Freq DIR R L Auto Center Freq Peak Spitze Autoshim On Ein Phase Correct On Ein Contrast Off Aus Number of Reps B4 Pause 0 FOV 14cm Slice Thickness 5mm Spacing 5mm StartS 1 0 P A Center P30 I S Center 0 EndR L 0 Slices 1 Table Delta 0 HINWEIS Vorgehendes zweimal scannen 47 48 3 2 4 Storabstand Bildanalyse Messung Nutzsignal Storsignal Verhaltnis Regionen von Interesse ROI in den Bildern k nnen direkt in der Bilddarstellung gemessen werden An der Benutzeroberfl che auf Measure Messen klicken das runde ROI Symbol w hlen und Gr e und Ausrichtung einstellen sobald die ROI Fl che auf dem gew nschten Bild angezeigt wird Mittelwert Standardabweichung und ROI Fl cheninhalt erscheinen in der unteren rechten Ecke des Bildes F r die Signalmessung eine runde ROI Fl che w hlen die die mi
9. Konfiguration der Spule m ssen von Fachpersonal des Kundendienstes durchgef hrt werden Siehe entsprechende Abschnitte mit Angaben ber die Installation der Spule 1 10 1 Spuleninstallation Software und Hardwarekonfiguration Softwarekonfiguration Die Softwarekonfigurations Datei muss von einem qualifizierten Kundendienstvertreter installiert werden Hardwarekonfiguration Die Spule wird mit der Konfiguration f r eine vorw rts gerichtete Magnetrampe geliefert Wenn diese Konfiguration ungeeignet ist kann sie vor Ort von einem entsprechend ausgebildeten Fachmann oder Elektrotechniker f r den Betrieb mit r ckw rts gerichteter Magnetrampe umgepolt werden Umpolung f r den Betrieb mit einer r ckw rts gerichteten Magnetrampe Den Deckel vom Anschlusskasten an den vier Ecken abschrauben und abnehmen Die zwei Kabelanschl sse an der Leiterplatte im 40 BEDIENUNGS UND WARTUNGS ANLEITUNg MC2617 07 REV 7 11 Anschlusskasten suchen siehe Pfeile in der folgenden Abbildung Die Kabel von den Anschlussstellen f r Systeme mit vorw rts gerichteter Magnetrampe entfernen und in umgekehrten Positionen f r Systeme mit r ckw rts gerichteter Magnetrampe wieder anschlie en Der neu konfigurierte Anschluss und die BC10 Spule m ssen getestet werden um sicherzustellen dass sie f r die richtige Magnetrichtung eingerichtet wurde Vor Durchf hrung des St rabstandstest siehe Abschnitt 3 2 4 mit dem Phantom und dem in Abschnitt 3
10. St rungssuche Review System Log Revisionssystemprotokoll Es ist wichtig Empfangsspulenst rungen von anderen Systemst rungen zu unterscheiden Im Systemprotokoll nachsehen ob die Fehler dann auftreten wenn die Spule nicht verwendet wird Nachpr fen dass die MRT Techniker keine Schwierigkeiten mit anderen Bildgebungs Spulen im System haben Es ist wichtig die Fehler zuerst zu beheben die auftreten wenn die Spule noch nicht in Gebrauch ist Check TG Sendeverst rkung pr fen Wenn die Bildgebungsst rungen auf diese Spule zur ckzuf hren sind w re es u U hilfreich zu wissen dass es sich hier um eine sehr effiziente Sende Empfangsspule handelt Es ist m glich dass vom automatischen Prescanverfahren f r einen speziellen Scan der falsche Flipwinkel bestimmt wurde der automatische Prescan k nnte versehentlich den Winkel von 270 Grad anstatt den Flipwinkel von 90 Grad verwendet haben Dies kann nachgepr ft werden indem die f r alle Serien w hrend der problematischen Untersuchung festgestellten Sendeverst rkungs Werte gepr ft werden um zu sehen ob sich alle Serien innerhalb von 15 Sendeverst rkungs Einheiten von einander befinden Wenn die fehlerhafte Bildgebungsserie eine viel h here Sendeverst rkung verwendet hat kann eine falsche Flipwinkeleinstellung vorliegen Der Techniker sollte darauf aufmerksam gemacht werden nach einem pl tzlichen Anstieg des Sendeverst rkungswertes zu suchen und einen manuellen Pre
11. TG value determined by the auto prescan routine will increase by 10 units The reverse is true as well decreasing this value will decrease the auto prescan TG value Remember that you must reboot the system for any changes to the config file to be operative 1 10 2 Coil Service Coil Cleaning This coil should be wiped daily with a damp soft cloth using a 10 bleach and 90 tap water solution Do not use alcohol or any cleaning solutions containing alcohol or other solvents to clean this coil Other Service Please have your service technician contact GE Medical Systems for assistance with any other coil service issues 1 8 OPERATORS SERVICE MANUAL MC2617 07 REV 7 11 Section 2 Setup 2 1 Positioning the Coil Remove any other coil or unused accessory device from the magnet before using the coil Patient burns may result from coupling X The coil should be positioned so that the coil cable is oriented down the center of the magnet bore directly toward the scanner connection port Maintaining this orientation which is in alignment with the static magnetic field will ensure proper operation While the coil will operate at peak performance when positioned at the magnet isocenter high quality imaging will also be achieved when it is positioned to the left or right of isocenter X Place a clean cotton sheet sheet not included over the positioning pad inside the coil so that the patient s skin will not come in contact wi
12. bei der die Magnetfeldrichtung des Bildgebungssystems in Betracht gezogen werden muss z B vorwarts vs r ckw rts gerichtete Magnetrampe Wenn eine solche Einstellung notwendig ist wird sie vom Wartungstechniker der f r die urspr ngliche Einrichtung und berpr fung dieser Spule verantwortlich war durchgef hrt 1 8 Umgebungsbedingungen Die Spule in einem klimatisierten MRT Untersuchungs oder Ger teraum aufbewahren Barometerstand 860 hPa bis 1060 hPa 860 hPa bis1060 hPa Luftfeuchtigkeit 20 bis 95 45 bis 5 nicht kondensierend nicht kondensierend Temperatur 15 C bis 55 C 15 C bis 35 C 5 F bis 131 F 59 F bis 95 F 39 1 9 Technische Angaben zur Spule 1 5T Medspira BC 10 1 5T HDX BC 10 1 5T 63 86 MHz L23 5 cm Sende Empfangsspule HDX B14cm E8800RA H15cm 3 0T Medspira BC 10 3 0T BC 10 3 0T 127 72MHz L23 5 cm Sende Empfangsspule Excite B 14cm E8800RB H15cm 3 0T Medspira BC 10 3 0T HDX BC 10 3 0T 127 72MHz L23 5 cm Sende Empfangsspule HDX MR750 B 14cm HDX MR750 E8800R H15cm 3 0T Medspira BC 10 3 0T HDX BC 10 3 0T 127 72MHz L23 5 cm Sende Empfangsspule HDX MR750 B14cm HDX MR750w GEM NON_GEM E8800R H 15 cm HINWEIS Die BC 10 ist f r den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung geeignet Der Benutzer dieses Ger ts ist daf r verantwortlich dass es in einer MRT Umgebung verwendet wird 1 10 Spuleninstallation und Wartung Installation und
13. rabstand Nutzsignal St rsignal Verh ltnis Scan nennen 3 2 4 St rabstand Bildanalyse ssessesensenssenssennsennssenssennsennssenssenesennsenn Abschnitt 4 Wartung esses 4 1 Spulenpflege 4 1 1 Reinigungsanweisungen esensennsensennssnssensennssnssnsennsenssnnssnssensennsonsenn 4 1 2 Lagerung 45 45 45 45 45 45 49 50 50 50 50 29 30 Abschnitt 1 Einf hrung Diese Anleitung enth lt die Beschreibung der Sicherheitsma nahmen Eigenschaften Verwendung und Pflege der Medspira BC 10 1 5T 3 0T MRT Sende Empfangsspulen die mit General Electric Medical Systems Signa 1 5T 3 0T MRT Systemen kompatibel sind Bitte machen Sie sich vor Gebrauch des Ger ts mit dieser Anleitung eingehend vertraut Medspira LLC 2718 Summer St NE Minneapolis MN 55413 Telefon 800 345 4502 Setzen Sie sich bitte mit einem Kundendienstvertreter f r Mayo Clinic Medical Devices in Verbindung 800 345 4502 oder www medspira com falls Sie Fragen oder Kommentare zu dieser Anleitung haben oder Unterst tzung bei der Verwendung des Produkts ben tigen aol gt xf 31 1 1 Angaben zur Bedienungs und Wartungsanleitung Die Bedienungs und Wartungsanleitung enth lt Informationen ber die Verwendung der Medspira BC 10 1 5T 3 0T MRT Sende Empfangsspulen und ist vom Benutzer durchzulesen bevor die Spule f r die MRT Bildgebung verwendet wird Zudem wird der Benutzer auf die Anleitung f r den MR Scanner i
14. ECEIVE MRI COILS 1 5 Hardware Configuration The coil will be sent configured for a forward ramped magnet If this is not appropriate the coil can be reconfigured for reverse magnet ramp operation on site by an appropriately trained service or electronics technician Procedure to reconfigure the coil for reverse magnet ramp operation Open the cover of the connector box using the four screws at each corner Locate the two cable connectors on the circuit board inside of the connector box see arrows in the figure below Disconnect the cables from their present positions for forward ramped systems and swap their positions for reverse ramped systems The reconfigured connector and BC 10 coil must be tested to ensure that they are set up for the proper magnet orientation Perform a manual prescan prior to conducting the SNR test using the Phantom and protocol as written in Section 3 of this manual specifically see Section 3 2 4 A good signal peak should be evident during the CF coarse portion of the manual prescan even at a low TG setting e g 20 50 If no peak is seen ata low TG it is likely that the cables are not connected in the correct polarity for your magnet The coil should be removed from the scanner and the cable positions inside of the connector swapped as indicated in the previous section After this is done return the coil to the scanner position the Phantom as before and repeat the manual prescan Verify that the signal
15. befindet Spitzenleistungen erbringt kann eine Bildgebung mit hoher Qualit t auch erzielt werden wenn die Spule links oder rechts vom Isozentrum positioniert wird Ein sauberes Baumwolltuch nicht im Lieferumfang enthalten ber das Positionierungspolster innerhalb der Spule legen damit die Haut des Patienten weder mit der Spule noch mit dem Positionierungspolster in Ber hrung ger t HINWEIS HDX Spulen m ssen mit der A Seite angeschlossen werden HINWEIS Vermeiden Sie auf jeden Fall eine Schleifenbildung mit den Kabeln 2 2 Position des Patienten Den Patienten entweder mit dem Kopf zuerst in schwimmer Position bringen oder mit den F en zuerst und dem zu untersuchenden K rperteil an der Seite des K rpers Wird der Patient mit den F en zuerst in Position gebracht den Patienten nach links oder nach rechts verlegen sodass die Spule in oder so weit wie m glich in die Magnetmitte gebracht werden kann Die anatomische Stelle von Interesse durch Palpation feststellen und mit Hilfe der Sichtfenster und der zentrierenden F hrungslinie an der Spule die Spule auf die genaue Stelle zentrieren Wenn alle Anweisungen gegeben worden sind erh lt der Patient einen Alle Personen im Untersuchungsraum m ssen w hrend des Scans Geh rschutz tragen um Geh rsch den zu vermeiden Der Ger uschpegel kann 99 dB A berschreiten Geh rschutz muss einen nominalen Ger uschd mmungswert NRR von 28 dB oder h her z B 30 dB 32
16. che 0 50 g 0 01 g CuSO4 5H20 1 40 g 0 01 g NaCl 536 ml 1 ml distilliertes Wasser Bitte das Phantom in demselben Raum in dem sich der MRT Scanner befindet lagern 3 2 2 Erklarung des Verfahrens Die Bildqualit tspr fung verwendet eine Bildakquisition zum Erfassen von Signal und St rabstandsdaten Die Bildgebungssequenz auf Spinn Echo Basis verringert die Empfindlichkeits und BO Inhomogenitats Effekte 3 2 3 Storabstand Nutzsignal Storsignal Verhaltnis Scan 1 Vom Scan Desktop durch Auswahl von New Patient neuer Patient einen neuen Scan beginnen 2 Patienten ID auf QC und Patientengewicht auf 50 kg einstellen 3 Zum ffnen des Protokollfensters auf Patient Position Patientenposition klicken 4 BC 10 und das Phantom auf die Patientenliege stellen wie in folgendem Foto gezeigt wird Die Spule wird auf das Polster der Patientenliege gestellt und so ausgerichtet dass das Kabel in Richtung Spulenanschlussport am MRT Ger t aus der Magnetr hre f hrt 5 Mit den auf das Fadenkreuz auf der anterioren H lfte der Spule gerichteten Ausrichtungslichtern die Landmarke festlegen 6 Am Magneten auf die Taste Alignment Lights Ausrichtungslichter dr cken um das Licht einzuschalten 46 BEDIENUNGS UND WARTUNGS ANLEITUNg MC2617 07 REV 7 11 7 Die Spule mit Hilfe der Ausrichtungslichter mit der Markierung der Spulenmitte au en am Spulengeh use ausrichten 8 Unter Verwendung der beig
17. che Ger te den vorschriftsm igen Betrieb der Spule st ren Die Verwendung dieser Spule ist bei Einsatz von entflammbaren An sthetika in Kombination mit Luft Sauerstoff oder Distickstoffoxid nicht geeignet Das Kabel darf keine Schlaufen bilden Kabelschlaufen vermindern die Scanleistung der Spule durch HF Kopplung Dieses Ger t ist nicht gegen das Eindringen von Wasser gesch tzt 37 HINWEIS Dieses Ger t ist f r den Dauerbetrieb zugelassen HINWEIS Wenn die Spule entsorgt werden muss weil sie ihre Nutzlebensdauer erreicht hat bitte mit einem Kundendienstvertreter f r MRT Spulen der Medspira in Verbindung setzen USA 800 345 4502 oder wenden Sie sich an Ihre Gemeinde oder an die n chste Sammelstelle von Elektroschrott 1 5 6 Elektrische und Mechanische Sicherheit Die Spule besteht aus elektrischen und mechanischen Komponenten Sichere Betriebsbedingungen der Spule k nnen nur durch speziell ausgebildetes Wartungspersonal gew hrleistet werden Von daher darf nur entsprechend ausgebildetes und qualifiziertes Personal mit der Wartung der Spule betraut werden Die elektrischen und mechanischen Baugruppen und Teile der Spule sind mit Sorgfalt zu verwenden und regelm ig zu berpr fen Spule vor dem Gebrauch auf externe Sch den untersuchen Spule nicht verwenden wenn das Geh use oder Kabel gebrochen ist 1 5 7 Modifikationen Jede nderung oder Modifikation an der Spule muss von der Mayo Foundation vor der Installa
18. dB usw haben 44 Mit der verschriebenen Scan Untersuchung fortfahren HD T R Wrist am Spulenbildschirm w hlen 2 3 Ausrichtung auf den K rperteil Den Lichtstrahl so ausrichten dass der zu untersuchende K rperteil Finger Hand Handgelenk oder Unterarm im Zentrum der Spule liegt Zum besseren Zentrieren der Spue im Magnet wurde das Ger t mit Positionierungshilfen ausger stet die aus einer im Geh use befindlichen Zentrierungslinie und Sichtfenstern bestehen und die genaue Patientenausrichtung in der Spule erm glichen Der Lichtstrahl muss mit der Zentrierungslinie im Mittelpunkt der Sichtfenster ausgerichtet werden um die Genauigkeit der Position in der Magnetr hre zu gew hrleisten 2 4 Empfohlene Scan Protokolle Die Verwendung der f r das System empfohlenen Protokolle f hrt zu optimalen Ergebnissen und H chstleistungen beim Scanning mit dieser Spule Die genaue Auswahl der Protokolle liegt v llig in der Verantwortlichkeit der jeweiligen Radiologen und oder Techniker die den Scan durchf hren 45 Abschnitt 3 Funktionstests 3 1 Nachpr fung des Scanners Einen St rabstandstest des Systems durchf hren Siehe Wartungsmethoden CD Systemverfahren Funktionstests St rabstandstest 3 2 Nachpr fung der Spulen Bildgebungsleistung 3 2 1 Erforderliche Ger te Phantom und Abstandsringe BC 10PK 1 HINWEIS Die Phantomflasche wird mit abgemessenem Inhalt und L sung geliefert 500 ml Nalgene IP2 Flas
19. dieser Anleitung beschriebenen Protokoll einen manuellen Prescan durchf hren Eine gute Signalspitze muss w hrend der Phase der CF Grobeinstellung bei einem manuellen Prescan selbst bei einer niedrigen Sendeverst rkungs Einstellung z B 20 50 zu erkennen sein Wenn bei einer niedrigen Sendeverst rkung keine Spitze zu erkennen ist sind die Kabel wahrscheinlich nicht an den richtigen Polen f r den betreffenden Magnet angeschlossen Die Spule aus dem Scanner nehmen und die Kabelanschl sse im Anschlusskasten wie vorhergehend beschrieben austauschen Nach der Umpolung die Spule wieder in den Scanner stellen das Phantom in die vorherige Position bringen und den manuellen Prescan wiederholen BC 10 HDX Connection Box A ic i lt f Nachpr fen dass die Signalh he w hrend der Phase der CF Grobeinstellung unter Verwendung einer niedrigen Sendeverst rkung z B 20 bis 50 besser geworden ist Mit dem manuellen Prescan fortfahren um den Flipwinkel von 90 Grad zu bestimmen und dann das St rabstandsbild nach den in Abschnitt 3 aufgef hrten Methoden zu erfassen Bei einem Bild mit niedrigem St rabstand Bilder und Daten in Abschnitt 3 2 4 zum Vergleich ansehen Das Signal und der St rabstand sollten sich stark erh hen wenn die Kabel in der richtigen Position sind Nach Einrichtung der korrekten Kabelanschlussposition St rabstands und Sendeverst rkungsdaten in die Tabelle in Abschnitt 3 2 4 eingeben Allgemeine
20. ed part Ordinary equipment Suitable for continuous operation This product fulfills the requirements of the UL 60601 1 and IEC 60601 1 standards Medical Device Directive These products conform to the requirements of council directive 93 42 EEC concerning medical devices when they bear the following CE Mark of Conformity CE Number 1169 93 42 EEC CE CEpartner4U Esdoornlaan 13 3951 DB Maarn The Netherlands Tel 31 0 6 516 536 26 CAUTION Federal law restricts this device to sale distribution and use by or on the order of a physician MEDSPIRA BC 10 1 5T 3 0T TRANSMIT RECEIVE MRI COILS 1 4 Quality Assurance The procedure described in the Section 3 Functional Checks of this manual should be performed upon receipt of the coil to establish a baseline of coil performance The procedure should be repeated at regular intervals 1 5 Safety This manual contains detailed information on the setup positioning and use of the Medspira BC 10 1 5T 3 0T Transmit Receive MRI coils The instructions should be read carefully and thoroughly before attempting to scan patients with the coil 1 5 1 Coil Operating Safety Patient safety and comfort should be the primary concern during the scanning procedure Always follow proper safety operating and maintenance procedures to prevent patient exposure to electrical or mechanical hazards that may cause injury CAUTIONS The following general warning statements apply to sca
21. efore proceeding to the next step 14 Run Auto Prescan Record the R1 R2 and TG values from the results of the Auto Prescan If Auto Prescan fails or TG gt 150 perform Manual Prescan to establish the proper TG value 15 Run Scan 16 When the scan is completed run Scan for a second acquisition SNR Coil Setup OPERATORS SERVICE MANUAL MC2617 07 REV 7 11 Signal to Noise Ratio Protocol Table Protocol Patient Exam Information Patient ID Qc Patient Name Qc Patient Weight 111 pounds 50 kg Patient Position Patient Position Supine Patient Entry Headfirst Coil Medspira BC 10 Series Description SNR Imaging Parameters Plane Axial Mode 2D Pulse Sequence SE Imaging Options Extended Dynamic Range PSD Name Leave blank Protocol Leave blank Scan Timing Number of Echoes 1 TE 20 TR 430 Bandwidth 15 63 Additional Parameters No entries required in this area Acquisition Timing Freq 256 Phase 128 NEX 1 Phase FOV 1 Freq DIR R L Auto Center Freq Peak Autoshim On Phase Correct On Contrast Off Number of Reps B4 Pause 0 Scanning Range FOV 14cm Slice Thickness 5mm Spacing 5mm StartS I 0 P A Center P30 I S Center 0 EndR L 0 Slices 1 Table Delta 0 NOTE Scan the above twice 23 3 2 4 SNR Image Analysis SNR Measurement Regions of interest ROI
22. elegten Abstandsringe das Phantom in die Spule legen Die Abstandsringe werden das Phantom senkrecht in der Spule zentrieren HINWEIS Es ist kritisch die Z Position des Phantoms auszurichten Diese wird durch Ausrichtung der Markierung auf dem Etikett an der Au enseite des Phantoms mit der Mittenmarkierung an der Au enseite des Spulengeh uses festgelegt 9 Auf die Taste Landmark dr cken um die Ausrichtung zu speichern 10 Durch Dr cken der Taste Move to Scan die Spule in ihre Scanposition bringen Darauf achten dass sich das Kabel nicht zwischen Tunnel R hre und der beweglichen Patientenliege einklemmt oder verf ngt 11 An der Bedienungskonsole das Erfassungsprotokoll gem St rabstandsprotokoll einstellen 12 Auf Save Series Serie speichern dr cken um die Protokolle herunterzuladen 13 Vor Durchf hrung des n chsten Schritts mindestens 10 Minuten warten 14 Auto Prescan ablaufen lassen Die R1 R2 und Sendeverst rkungswerte der Ergebnisse des automatischen Prescans aufzeichnen Wenn der automatische Prescan versagt oder Sendeverst rkung gt 150 ist zum Festlegen des genauen Sendeverst rkungswertes einen manuellen Prescan durchf hren 15 Scan ablaufen lassen 16 Nach Abschluss des Scans erneut Scan ablaufen lassen um ein zweites Bild zu erhalten St rabstand Spuleneinrichtung Storabstandsprotokoll Tabelle Protokoll Patient ID Qc Patient Name Qc Patient Weight 111
23. erholen 1 5 Sicherheit Diese Anleitung enth lt ausf hrliche Informationen ber Einrichtung Position und Verwendung der Medspira BC 10 MT 1 5T 3 0T Sende Empfangsspulen Vor einem Scanverfahren mit dieser Spule sind die Anweisungen genau und gr ndlich durchzulesen 1 5 1 Spulenbetriebssicherheit Sicherheit und Bequemlichkeit des Patienten m ssen w hrend eines Scanverfahrens an erster Stelle stehen Sicherheits Betriebs und Wartungsverfahren sind immer genau zu befolgen damit der Patient weder einer elektrischen noch mechanischen Verletzungsgefahr ausgesetzt wird VORSICHT Die folgenden allgemeinen Warnhinweise gelten f r das Scanning mit einem Magnetresonanzsystem MRT Siehe auch weitere Einzelheiten unter den Warnhinweisen in Ihrer Bedienungs und Wartungsanleitung f r das MRT System Kabel nicht in Schlaufen legen oder berkreuzen da die Gefahr der Funkenbildung besteht und Brandwunden an Patienten erzeugt werden k nnen Die Kabel durch die Mitte der Magnetspule f hren Kabel wenn irgend m glich unter das Polster oder weg vom Patienten legen Eine Kabelverlegung nahe den R hrenseiten erh ht die Wahrscheinlichkeit einer Kabelerhitzung durch induzierten Strom Das Kabel darf auf keinen Fall den Patienten ber hren da eine Ber hrung Brandwunden am Patienten erzeugen kann Durch Verwendung von w rmeresistentem Material oder Polstern den Patienten vor einer Ber hrung mit dem Kabel sch tzen Das Kabel zum Anschluss
24. etal should not be scanned because the magnetic field may interact with implanted surgical clips or other ferromagnetic materials Persons with cardiac pacemakers or other implanted electronic devices should not enter the magnetic field zone delineated by the MRI system manufacturer There is a risk to scanning feverish or decompensated cardiac patients Facial makeup should be removed before scanning because it may contain metal flakes which can cause skin and eye irritation Permanent eyeliner tattoos may cause eye irritation due to ferromagnetic particles Alo WARNING WARNING MEDSPIRA BC 10 1 5T 3 0T TRANSMIT RECEIVE MRI COILS X Patients who work in environments in which there is a risk of having embedded metallic fragments in or near the eye should be carefully screened before undergoing an MRI exam Prevent all cables from forming loops and coming into contact with the patient Contact may result in burns to the patient X Ensure that the patient is comfortably positioned X Monitor the patient periodically Stop the scan immediately if the patient reports any heating burning or tingling sensations xX 1 5 3 Emergency Procedures In the unlikely event that a coil creates smoke sparks or makes an unusually loud noise or if the patient requires emergency assistance X Stop the scan if one is in progress X Remove the patient from the scan room if medical treatment is needed 1 5 4 Indications The Medspira BC
25. he Behandlung n tig ist Patient aus dem MRT Untersuchungsraum holen 1 5 4 Indikationen Die Medspira BC 10 1 5T 3 0T Handgelenkspulen werden in Verbindung mit verschiedenen handels blichen MRT Systemen verwendet da sie eine Vielfalt an Beschwerden im Bereich von Hand Handgelenk und Unterarm genauer abbilden k nnen Zu diesen Beschwerden geh ren u a eingeklemmte Nerven Bandverletzungen Sehnenanomalien und Vernarbungen Die Spule hat einen Durchmesser von 10 cm und kann kleinere K rperbereiche abbilden 1 5 5 Ger tesicherheit Das gesamte Bedienungspersonal muss mit dem vorschriftsm igen Anschluss und der Handhabung der Spule vertraut gemacht werden Um den vorschriftsm igen Betrieb zu gew hrleisten muss der Benutzer sich vergewissern dass die richtige Spulenkonfiguration installiert worden ist Da diese Spule ein Sende Empfangsger t ist muss f r den vorschriftsm igen Betrieb die BC 10 Spule ausgew hlt werden Diese Spule immer dann aus der MRT R hre nehmen wenn die Ganzk rperspule als ein Hochfrequenz HF Transmitter aktiviert wird Vom Bedienungspersonal sind alle Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen in dieser Anleitung zu befolgen Zusatzger te z B Ger te f r das Gating Vitalzeichen berwachungsssysteme und HF Spulen die nicht spezifisch f r den Gebrauch in einem MRT Umfeld getestet und genehmigt worden sind k nnten Brandwunden oder andere Verletzungen an Patienten erzeugen Au erdem k nnen sol
26. ing gated scans When using any coil make sure the patient s body does not touch the magnet bore Use thermal resistant material or padding between the patient and the magnet to prevent burns that could be caused by patient contact with the interior of the magnet bore Use only GE or GE authorized accessory coils and cables Use only accessories in good condition If you suspect that an accessory is not in good condition discontinue its use and contact your local GE service engineer Do not use coils with exposed metal conductors or damaged insulation Skin contact with metal conductors can cause burns To help prevent a patient burn from closed loops formed by clasped hands by hands touching the body or from thighs or knees contacting over a small area insert nonconducting pads at least 0 25 inches thick between the touching parts 1 5 2 Patient Safety A CAUTIONS The following general warning statements apply to scanning with a magnetic resonance imaging system For further details review the warnings in your MRI system operators service manual X If a patient complains of burning tingling stinging or other similar burn type sensations promptly stop the scan procedure examine the patient and contact the responsible physician before continuing the procedure Pay special attention to very young sedated or other compromised patients who may not be able to communicate effectively Patients with ferromagnetic m
27. is conducted 1 6 Shipping Contents Description Part Number Quantity Medspira BC 10 T R Coil BC 10 X XT 1 BC 10 Phantom Kit BC 10PK 1 Operators Service Manual 001 Rev 1 7 1 BC10 Positioning Kit pads and base 1 Material Safety Data Sheet MSDS 1 MEDSPIRA BC 10 1 5T 3 0T TRANSMIT RECEIVE MRI COILS 1 7 Coil Description The Medspira BC 10 Transmit Receive MRI Coil is a quadrature design that has been optimized for specialty high resolution musculoskeletal imaging This design is notable for its demonstrated long term reliability low transmit radio frequency RF power high image uniformity and high image Signal to Noise Ratio SNR The coil dimensions are approximately 10 cm in diameter and length and it can operate at frequencies associated with either 1 5T or 3 0T protonimaging Note that the coil is designed for one imaging frequency only and cannot be switched to perform at multiple field strengths The operating frequency is identified by the part number on the coil The quadrature design improves coil performance and requires appropriate setup to account for the magnetic field direction of your imaging system i e forward versus reverse magnet ramp If such adjustment is necessary this will be accomplished by the service technician conducting the initial setup and checkout of this coil 1 8 Environmental Requirements Store the coil in an air conditioned scan room or equipment room Storage O
28. l series within the problem exam to see if all series are within 15 TG units of each other If the problem image series used a much higher TG improper flip angle adjustment may have occured Alert the technologists to watch for a jump in TG value and conduct a manual prescan to adjust the TG value prior to scanning If this problem continues it may necessitate evaluation of system RF calibration or a change to the config file on your system Config file changes Changes to the config file should be a rare occurrence and only attempted after other systems tests and adjustments have been made The field engineer should decide if the TG value established for the coil when patients are being imaged is appropriate Note that dramatic changes in this TG value from the time of installation may indicate degradation of the transmitted RF or other system problems If the TG is too high or too low and the auto prescan procedure is not determining the proper TG value you can edit the config file and adjust the transmit attenuation value see below MEDSPIRA BC 10 1 5T 3 0T TRANSMIT RECEIVE MRI COILS 1 7 Open the config file for this coil in the editor program and move to the line that matches the following This establishes the transmitted RF attenuation value xmitAtten 150 By increasing this transmit attenuation number e g by 10 TG units or 1 dB less RF will be applied to the coil at a given TG value this means that the
29. mage SNR is calculated using SNR mean of signal ROI average standard deviation of noise ROI Calculate the SNR for each of the two images The SNR of the coil is the average of the SNRs obtained from the two images SNR Specification The SNR measurements must be greater than or equal to the following specifications 1 5 Tesla SNR 600 20 e g Signal in Large ROI 6 000 8 000 e g Mean SD in 4 Corner ROIs 10 12 3 0 Tesla SNR 1 100 20 e g Signal in Large ROI 7 000 10 000 e g Mean SD in 4 Corner ROIs 6 9 SNR Data Sheet Use the table provided below to record the calculated SNR Signal to Noise Ratio and other data to be used as baseline measurements for future comparison Date R1 R2 TG Signal Mean S D of Noise SNR Spec Limit MEDSPIRA BC 10 1 5T 3 0T TRANSMIT RECEIVE MRI COILS Section 4 Maintenance 4 1 Coil Care Detach coil connector from scanner before attempting to clean Do not reattach after cleaning until coil has dried completely Having the coil attached to the system during cleaning or when it is wet may result in electrical shock 4 1 1 Cleaning Instructions The coil must be cleaned and stored using the following procedures X Wipe with a cloth that has been dampened in a solution of 10 bleach and 90 tap water X DO NOT USE ALCOHOL OR A CLEANER CONTAINING ANY OTHER SOLVENT ON THE COIL X Do not spray or pour a
30. n Verbindung mit dieser Bedienungs und Wartungsanleitung verwiesen 1 2 Symbole und ihre Bedeutung Das Bedienungspersonal muss sich mit folgenden Symbolen f r Vorsichtsma nahmen und Warnhinweise gr ndlich vertraut machen Es besteht die Gefahr einer kleineren Verletzung Es besteht die Gefahr einer schweren Verletzung Achtung Beigelegte Dokumente lesen Ger t vom Typ BF Spulenkabel nicht berkreuzen oder in Schlaufen legen Entsorgung nach der WEEE Richtlinie Waste Electrial and Electronical Equipment 32 1 3 Spulenklassifikation aquivalent zu Klasse Il Anwendungsteil Typ BF Ubliche Gerate Fur den Dauerbetrieb geeignet Dieses Produkt erf llt die Anforderungen der UL 60601 1 und IEC 60601 1 Normen Richtlinie fur Medizinprodukte Diese Produkte entsprechen den in der Richtlinie 93 42 EWG festgelegten Anforderungen an medizinische Ger te wenn sie das folgende CE Konformit tszeichen aufweisen CE Nummer L169 93 42 EWG CEpartner4U Esdoornlaan 13 3951 DB Maarn Niederlande Tel 31 0 6 516 536 26 VORSICHT Laut US Bundesgesetz sind Verkauf Vertrieb und Verwendung dieses Ger ts nur einem Arzt oder auf rztliche Anweisung gestattet 1 4 Qualitatssicherung Nach Erhalt der Spule zuerst das in dieser Bedienungsanleitung im Abschnitt 3 Funktionstests beschriebene Verfahren zum Einrichten einer Spulenleistungs Basislinie durchf hren Das Verfahren ist in regelm igen Abst nden zu wied
31. ng 11 u z D 7 1 2 OPERATORS SERVICE MANUAL MC2617 07 REV 7 11 WARNING X This equipment is not protected against ingress of water NOTE This equipment is rated for continuous operation NOTE For the disposal of this coil at the end of its useful life please contact a Medspira MRI coil service representative at 800 345 4502 or contact your municipality or the nearest collection site to dispose of waste equipment 1 5 6 Electrical and Mechanical Safety WARNING X The coil consists of both electrical and mechanical components Service personnel must have specialized training to ensure the safe operating condition of the coil Therefore only properly trained and qualified personnel should be authorized to service the coil X The electrical and mechanical assemblies and parts of the coil must be used with care and should be routinely inspected X Before using the coil visually check it for any external damage Do not use the coil if the housing or cable is broken 1 5 7 Modifications Any changes or modifications to the coil must be approved by Mayo prior to installation 1 5 8 Reporting of Incidents X Users should contact GE Medical Systems immediately to report an incident and or injury to a patient operator or maintenance employee that occurred as a result of coil operation X If an accident occurs as a result of coil operation do not operate the equipment until an authorized investigation
32. nnennnnenennnnenennnnennsnenennenne 1 5 Safety roinas irni EA aS A E A E NAE S ESE E EPS 1 5 1 Coil Operating Safety esssessssssesesesessssrsrsrerseseeeeeesesesesessssssssesesrsrsrereree 1 5 2 Patient Safety oo csssssssssssscssecssecssccsseccssecsscsssecessecsscseacsesteesneesneessesss 1 5 3 Emergency Procedures sssssesssecsecsssssnssenseesnecsnecsscessnecsssessessseesseeses 1 5 Allndiaations use nun 1 5 5 Equipment Safety nanssensenssensssnnssenssensssenssenssennsennssenssenssenssnnssnnssnnnsnnn 1 5 6 Electrical and Mechanical Safety nseneeenseenssenssennssenesennsennssenneenne 1 5 7 Modifications seesesssssssecsessssssssssessnessesssssssessecsnsesssssecsscesssssssasesneesncssens 1 5 8 Reporting of Incidents senssesssessenssennseenssenssensssnnssnnessnnssnnnsnnssennsennne 1 6 Shipping Contents 2 2 2 222222222020000200002000200200220 080000000000 00 0000000000 1 7 Coil Description 2 2 2 222220220220000200000020028000008 000200000000 B0020B 00 B0 000000 1 8 Environmental Requirements 2 2 222242222220000200000020000200000 0000000000 1 9 Coil Specifications 2 2222 222222220022200000000020000002000002000880000 00000000000 1 10 Coil Installation and Service ususssseesenesesnsnsnenenenennnensnenenenenenennnnnnn X 1 10 1 Coil Installation Procedure Software amp Hardware Configuration cssecsssssssc
33. nning with a magnetic resonance imaging MRI system For further details review the warnings in your MRI system operators service manual X Cables should not be looped or crossed as arcing and patient burns could result X Route cables through the center of the magnet bore Place cables under the cushion and away from patients whenever possible Routing near the sides of the bore increases the likelihood of cable heating from induced currents X Do not allow the coil cable to touch the patient patient burns could result Use a thermal resistant material or pad to keep the cable from touching the patient X Route the cables to the connector port in the most direct way without looping or coiling and avoid bending the cable 180 degrees X Visually inspect the cable insulator jacket strain relief and connector boxes before each use If the insulation is broken or if the cable is frayed immediately discontinue use of the device X Remove unplugged coils or unused accessory devices from the magnet bore patient burns could result X Remove blue wire type ECG gating cables from the magnet bore before scanning with surface coils 9 10 OPERATORS SERVICE MANUAL MC2617 07 REV 7 11 Do not use blue wire type ECG leads when you are doing gated scans with this coil as the potential for heating increases Use peripheral gating high impedance ECG leads or thin film ECG leads rather than blue wire type ECG leads when you are do
34. ntehternere 26 6 OPERATORS SERVICE MANUAL MC2617 07 REV 7 11 Section 1 Introduction This manual describes the safety precautions features use and care of the Medspira BC 10 1 5T 3 0T Transmit Receive MRI coils compatible with the General Electric Medical Systems Signa 1 5T 3 0T MRI systems Please review this manual thoroughly before using the device Medspira LLC 2718 Summer St NE Minneapolis MN 55413 612 789 0013 If you have any questions or comments on this manual or need any assistance with the use of the product please contact a Medspira representative at 800 345 4502 or at www medspira com dml E MEDSPIRA BC 10 1 5T 3 0T TRANSMIT RECEIVE MRI COILS 1 1 Operators Service Manual Information The operators service manual provides information on how to use the Medspira BC 10 1 5T 3 0T Transmit Receive MRI coils The user should read this manual before using the coil for imaging The user is advised to refer to the MRI scanner manual in conjunction with this manual 1 2 Use of Symbols Operators should understand the following symbols used for caution and warning explanations A hazard exists that will or could cause a minor injury A hazard exists that could cause serious injury Attention Consult accompanying documents Type BF equipment Do not cross or loop coil cables WEEE Waste electrical and electronic equipment B E 1 3 Coil Classification Class Il equivalent Type BF appli
35. nter keinen Umst nden darf die Spule in irgendeine Art Sterilisierungsger t gestellt werden 4 1 2 Lagerung Die Spule in einem klimatisierten MRT Untersuchungs oder Ger teraum aufbewahren Zum Lagern der Spule wird ein Aufbewahrungsplatz von 20 cm x 20 cm x 20 cm ben tigt Siehe Umgebungsbedingungen auf Seite 13 in Tabelle 1 8 Medspira Clinically ins etic ul devices 2718 Summer St NE Minneapolis MN 55914 www medspira com 2011 Medspira LLC All rights reserved MEDSPIRA and associated logos are trademarks of Medspira
36. ny cleaning solution directly on the coil X Let the coil housing dry before use X Store the coil in an air conditioned scan room or equipment room Under no circumstances should the coil be placed into any type of sterilizer 4 1 2 Storage Store the coil in an air conditioned scan room or equipment room To store the coil a storage space of 20 cm x 20 cm x 20 cm is required Refer to page 13 Table 1 8 for room environmental requirements 25 26 OPERATORS SERVICE MANUAL MC2617 07 REV 7 11 BEDIENUNGS UND WARTUNGSANLEITUNG F r Medspira BC 10 MRT Sende Empfangsspulen Zum Gebrauch mit GE Healthcare Solutions Signa 1 5T 3 0T MRT Produkte X Medspira BC 10 3 0T Excite X Medspira BC 10 1 5T HDX X Medspira BC 10 3 0T HDX MR750 X Medspira BC 10 3 0T HDX MR750 Bedienungs und Wartungsanleitung MC2617 07 REV 7 11 Hersteller Medspira LLC 28 INHALT Abschnitt 1 Einf hrung 1 1 Angaben zur Bedienungs und Wartungsanleitung 1 2 Symbole und ihre Bedeutung 1 3 Spulenklassifikation 1 4 Qualit tssicherung cccccccccccceseeeeceeseeececceseeceeaaseeeseaseeeeeeneess 1 5 Sicherheit 1 5 1 Spulenbetriebssicherhei 1 5 2 Patientensicherheit 1 5 3 Notfallverfahren_ unsere 1 5 4Indik tionen u 2eea innen 1 5 5 Gerf tesicherheit sedausisacedacasdeascaccsocsciandsscsuased a
37. perating Conditions Barometric Pressure 860 hPa to 1060 hPa 860 hPa to 1060 hPa Humidity 20 to 95 45 to 75 noncondensing noncondensing Temperature 15 C to 55 C 15 C to 35 C 5 F to 131 F 59 F to 95 F 13 1 4 OPERATORS SERVICE MANUAL MC2617 07 REV 7 11 1 9 Coil Specifications Field Strength Coil Model Part Number Frequency Dimensions 1 5T Medspira BC 10 1 5T HDX BC 10 1 5T 63 86 MHz L23 5 cm Transmit Receive Coil HDX W 14cm E8800RA H15cm 3 0T Medspira BC 10 3 0T Excite BC 10 3 0T 127 72 MHz L23 5cm Transmit Receive Coil Excite W 14cm E8800RB H15cm 3 0T Medspira BC 10 3 0T BC 10 3 0T 127 72 MHz L23 5cm HDX MR750 HDX MR750 W 14cm Transmit Receive Coil E8800R H 15cm 3 0T Medspira BC 10 3 0T BC 10 3 0T 127 72 MHz L23 5cm HDX MR750w GEM NON GEM HDX MR750 W 14cm Transmit Receive Coil E8800R H 15cm NOTE The BC 10 is suitable for use in an electromagnetic environment The user of this equipment should ensure that it is used in an MRI environment 1 10 Coil Installation and Service Coil installation and configuration require the services of your trained service representative Please refer to the appropriate sections for coil installation information 1 10 1 Coil Installation Procedure Software and Hardware Configuration Software Configuration The software configuration file must be installed by a qualified service representative MEDSPIRA BC 10 1 5T 3 0T TRANSMIT R
38. port so direkt wie m glich verlegen keine Schlaufen legen nicht wickeln und eine Biegung des Kabels um 180 Grad vermeiden Vor jedem Gebrauch Kabel Isoliermantel Zugentlastung und Anschlussk sten visuell untersuchen Wenn die Isolierung Br che aufweist oder das Kabel durchgescheuert ist den Gebrauch des Ger ts sofort unterbinden 33 34 Unangeschlossene Spulen oder nicht verwendete Zusatzger te aus der Magnetr hre entfernen da Brandwunden am Patienten erzeugt werden k nnten EKG Gatingkabel vom Typ mit blauem Draht vor dem Scanning mit Oberfl chenspulen aus der Magnetr hre entfernen Keine EKG Kabel vom Typ mit blauem Draht verwenden wenn mit dieser Spule getriggerte Scans durchgef hrt werden da sich die M glichkeit der Erhitzung verst rkt F r getriggerte Scans werden Kabel f r peripheres Gating Hochimpedanz EKG Kabel oder D nnfilm EGK Kabel anstelle von EKG Kabeln vom Typ mit blauem Draht verwendet Bei Verwendung einer jeden Spule vergewissern dass der K rper des Patienten die Magnetr hre nicht ber hrt Zwischen Patient und Magnet ein w rmeresistentes Material oder Polster verwenden um Brandwunden die durch Ber hrung mit den Innenw nden der Magnetr hre erzeugt werden k nnten zu vermeiden Nur von GE hergestellte oder genehmigte Zusatzspulen und Kabel verwenden Nur Zubeh r verwenden das sich in gutem Zustand befindet Wenn der Zustand des Zubeh rs zu bezweifeln ist dessen Verwendung abb
39. rechen und mit dem rtlichen Techniker des GE Kundendienstes in Verbindung setzen Keine Spulen verwenden an denen Metalldr hte freigelegt oder Isolierungen besch digt worden sind Ber hrung der Haut mit Metalldr hten kann Brandwunden erzeugen Brandwundengefahr durch geschlossene Kreise weil H nde verschr nkt sind H nde den K rper ber hren oder kleine Ber hrungsstellen zwischen Oberschenkeln oder Knien entstehen kann durch ein Dazwischenschieben nicht leitender Polster von mindestens 65 mm St rke verhindert werden 35 1 5 2 Patientensicherheit AA vorsicht Die folgenden allgemeinen Warnhinweise gelten f r das Scanning mit einem Magnetresonanzsystem Siehe auch weitere Einzelheiten unter den Warnhinweisen in Ihrer Bedienungs und Wartungsanleitung f r das MRT System Bei Patientenbeschwerden wie brennenden prickelnden stechenden oder hnlichen brandartigen Empfindungen das Scanning sofort abbrechen den Patienten untersuchen und vor Wiederaufnahme des Verfahrens den verantwortlichen Arzt hinzuziehen Besondere Aufmerksamkeit muss Patienten die sehr jung sind ein Beruhigungsmittel erhalten haben oder anderweitig behindert sind und sich nicht gut genug verst ndlich machen k nnen geschenkt werden WARNHINWEIS An Patienten mit implantiertem ferromagnetischen Metall darf kein Scanning durchgef hrt werden da das Magnetfeld mit implantierten chirurgischen Klemmen oder anderem ferromagnetischen Material in
40. scan durchzuf hren um den Sendeverst rkungswert vor dem Scanning einzustellen Wenn diese St rung sich nicht beheben l sst kann eine Auswertung der System HF Kalibrierung oder eine nderung an der Konfigurationsdatei des Systems notwendig werden Config file changes nderung der Konfigurationsdatei nderungen an der Konfigurationsdatei d rften selten n tig sein und sollten nur dann versucht werden wenn andere Systemtests und Einstellungen 41 42 durchgef hrt worden sind Der Techniker vor Ort muss entscheiden ob der Sendeverst rkungswert der f r die Spule bestimmt wird wenn Patienten gescannt werden angemessen ist Es ist zu beachten dass starke nderungen dieses Sendeverst rkungswertes nach dem Installationszeitpunkt auf eine Verschlechterung der bertragenen HF oder andere Systemprobleme hinweisen k nnen Wenn der Sendeverst rkungswert zu hoch oder zu niedrig ist und der genaue Sendeverst rkungswert sich vom automatischen Prescan Verfahren nicht bestimmen l sst kann die Konfigurationdatei editiert und der Sended mpfungswert siehe nachstehend eingestellt werden Die Konfigurationsdatei f r diese Spule im Editorprogramm ffnen und auf die im Folgenden angezeigte Zeile gehen Diese legt den bertragenen HF D mpfungswert fest xmitAtten 150 Durch Erh hung dieser Sended mpfungszahl z B um 10 Sendeverst rkungseinheiten oder 1 dB wird an der Spule bei einem gegebenen Sendeverst
41. ssecsseesneesseecsesessseessecsseesees Kl 1 10 2 Coil Service eiiis nn RRMA RI Bi Bi Da X Section 2 SetUp zus 2 1 Positioning the Coil 2 2 222222400020202200000200002000000200 000000000000 00 0200000 2 2 Positioning the Patient 00 0 0 csssssscssesscececescncscscscecsssassesesessseeesecsas 2 3 Localizing the Amatomy ccccccssssssssssssssescssssesesscassaesesssaesseassecsearseeees 2 4 Recommended Scan Protocols 0 0 0 0 essssssssscsseesesesseseesssesesessesceseeesees MEDSPIRA BC 10 1 5T 3 0T TRANSMIT RECEIVE MRI COILS 5 Section 3 Functional CHECKS una 21 3 1 Scanner Verification esseesesesensnnenensnnonsnennnnnnnenensnnnnsnnnnensnnenennne 21 3 2 Coil Imaging Performance Verification uu0u0neneeeneneneneeeeeeenenn 21 X 3 2 1 Required Items u0ceneenesnesenseoneeneonsennesensennennesnnesnnsensensernenensennseneennennene 21 X 3 2 2 Explanation of Procedure sssssssssssssssssessessssssssssesssesssssessssesssesssssessees 21 X 3 2 3 Signal to Noise Ratio SNR Scan nessssensssnssenssenssennseenssenssensssnnssnnssenne 21 X 3 2 4 SNR Image Analysis essssessensseenssenssenssennssnnssnnssnnnsennssnnssennssnnssenssenneen 24 Section 4 Maintenance A 26 4 1 COM Care isnie enoliannkiesn ini 26 X 4 1 1 Cleaning Instructions eaeesssensssusssenssenssennsennssenssensssnssnnensunssnnssnnssennsennne 26 ME E o EE T E P E A A vnetnsseneeheetneni
42. ssets usascostanesivcsacsvessasasesdiannts 1 5 6 Elektrische und Mechanische Sicherheit ccccssssesssssessssseessssseeseeseess 1 5 7 Modifikationen sseasesssssssssssessnsennsnnennennensennensennnennnnnnnnsnennennennennennnnen 1 5 8 Meldung vonVorf llen 1 6 Lieferumfang 1 7 Spulenbeschreibung 1 8 Umgebungsbedingungen 1 9 Technische Angaben zur Spule 02222200222000000200000000 nenn 1 10 Spuleninstallation und Wart UE saN 1 10 1 Spuleninstallation Software und Hardwarekonfiguration __ 1 10 2 Wartung der Spule Abschnitt 2 Einrichtung nee 2 1 Spulenposition ccccccceececceseeececeeeeeceaneeeeeceaseeeseaeeseesenseeeeses 2 2 Position des Patienten 2 3 Ausrichtung auf den K rperteil 2 u22422200222000000220000020 2 4 Empfohlene Scan Protokolle 30 31 31 32 33 33 33 35 36 36 36 37 37 37 37 38 38 39 39 39 42 43 43 43 44 44 Abschnitt 3 Funktionstests nennen 3 1 Nachpr fung des Scanners 2 u2222222002200000000n0nnnnnnnnnnn nn 3 2 Nachpr fung der Spulen Bildgebungsleistung 3 2 1 Erforderliche Ger te o ccccesssssssesssssesssssesssssessssssessssscssssstsacssessseseessesees 3 2 2 Erkl rung desVerfahrens _ n0neonesonnnsennnssonnnsennesssnnssennersanssnneren 3 2 3 St
43. teragieren k nnte WARNHINWEIS Personen mit Herzschrittmachern oder anderen implantierten elektronischen Ger ten d rfen nicht in den vom MRT Hersteller angegebenen Bereich des Magnetfelds gebracht werden Es ist gef hrlich an einem fiebernden oder unter Herzdekompensation leidenden Patienten ein Scanning durchzuf hren WARNHINWEIS Make up muss vor dem Scanning entfernt werden da es Metallpartikel enthalten und daher Reizung der Haut oder Augen erzeugen k nnte Permanente Lidstrich Tattoos k nnen aufgrund ferromagnetischer Partikel eine Reizung der Augen erzeugen WARNHINWEIS Patienten an deren Arbeitsplatz die Gefahr besteht dass sich Metallfragmente in den Augen oder um die Augen herum festgesetzt haben k nnten m ssen gr ndlich untersucht werden bevor sie einer MRT Untersuchung unterzogen werden AlOo Es ist zu verhindern dass Kabel Schlaufen bilden und in Ber hrung mit dem Patient kommen Eine Ber hrung kann Brandwunden am Patienten erzeugen Es ist darauf zu achten dass der Patient sich in einer bequemen Lage befindet Patienten regelm ig berwachen Das Scanning sofort abbrechen wenn der Patient von warmen brennenden oder prickelnden Empfindungen spricht 36 1 5 3 Notfallverfahren In dem unwahrscheinlichen Fall dass eine Soule Rauch Funken oder ein ungewohnlich lautes Gerdusch erzeugt oder am Patienten Notfallhilfe geleistet werden muss Ein laufendes Scanning abbrechen Falls medizinisc
44. th the coil or the positioning pad NOTE HDX coils must be connected using the A side X NOTE Do not loop the coil cable in any way 2 2 Positioning the Patient Position the patient either headfirst in the swimmers position or feet first with the anatomy of interest at the patient s side When the feet first orientation is used reposition the patient to the left or right to allow coil placement at or as near to the magnet s center as possible Determine the anatomy of interest via palpation and using the view windows and centering line guide on the coil for accurate placement center the coil at the appropriate location X Provide earplugs for the patient after all instructions have been given Hearing protection is required for all people in the scan room during a scan to prevent hearing impairment Acoustic levels may exceed 99 dB A X Hearing protection must have a Noise Reduction Rating NRR of 28 dB or better e g 30 dB 32 dB etc X Proceed with scan prescription select HD T R Wrist at the coil screen 2 3 Localizing the Anatomy Align the localizing light so that the anatomy of interest fingers hand wrist or forearm lies at the center of the coil To aid in the centering of the coil in the magnet positioning aids have been provided on the coil in the form of a centering line embedded in the housing and viewing windows to allow MEDSPIRA BC 10 1 5T 3 0T TRANSMIT RECEIVE MRI COILS 1 9 proper pa
45. tient positioning within the coil The localizing light should be aligned with the centering line positioned at the midpoint of the viewing windows for positioning accuracy within the bore 2 4 Recommended Scan Protocols X Use the system recommended protocols for scanning with this coil for optimal results and best performance X Specific choice of protocols is entirely the responsibility of the radiologist and or technologist conducting the scan 20 OPERATORS SERVICE MANUAL MC2617 07 REV 7 11 Section 3 Functional Checks 3 1 Scanner Verification Perform system level Signal to Noise Check Refer to Service Methods CD System Level Procedures Functional Checks Signal to Noise Check 3 2 Coil Imaging Performance Verification 3 2 1 Required Items Description Mayo Part Number Quantity Phantom and Positioner BC 10PK 1 NOTE Phantom bottle is shipped with premeasured contents and solution X 500 mLNalgene IP2 bottle X 0 50 g 0 01 g CuSO4 5H20 X 1 40 g 0 01 g NaCl X 536 mL 1 mL distilled water Please store the Phantom in the same room as the MRI Scanner 3 2 2 Explanation of Procedure The image quality check uses one image acquisition for signal and noise data collection The imaging sequence is spin echo based in order to minimize susceptibility and BO inhomogeneity effects 3 2 3 Signal to Noise Ratio SNR Scan 1 From the Scan Desktop start anew scan by selecting New Patient 2
46. tion genehmigt werden 1 5 8 Meldung von Vorf llen Ein durch den Spulenbetrieb erzeugter Vorfall und oder eine Verletzung von Patienten Bedienungs oder Wartungspersonal sind sofort bei GE Medical Systems zu melden Im Falle eines durch den Spulenbetrieb erzeugten Unfalls das Ger t nicht verwenden bis eine autorisierte Ermittlung durchgef hrt worden ist 1 6 Lieferumfang Medspira BC 10 Sende BC 10 X XT 1 Empfangsspule BC 10 Phantom Kit BC 10PK 1 Bedienungs und Wartungsanleitung 001 Rev 1 6 1 BC10 Positionierungs Kit 1 Polster und Sockel Datenblatt zur Materialsicherheit MSDS 1 38 1 7 Spulenbeschreibung Die Medspira BC 10 Sende Empfangsspule hat ein Quadraturdesign das f r die spezialisierte hochaufl sende Bildgebung der Skelettmuskulatur optimiert wurde Das Design zeichnet sich durch seine erprobte dauerhafte Zuverl ssigkeit niedrige Hochfrequenzleistung hohe Bildebenm igkeit und hohen Bild St rabstand aus Die Spule mit ihren Abmessungen von ca 10 cm Durchmesser und L nge kann bei Frequenzen in Zusammenhang mit entweder 1 5 T oder 3 0 T Protonenbildgebung arbeiten Bitte beachten dass die Spule nur f r eine Bildfrequenz konstruiert wurde und nicht auf Verwendung mit mehreren Feldst rken geschaltet werden kann Die Betriebsfrequenz ist an der Teilenummer auf der Spule zu erkennen Das Quadraturdesign verbessert die Spulenleistung und erfordert eine entsprechende Einrichtung
47. ttleren 80 des Phantoms deckt Die ROI Fl che muss 2 500 3 000 mm2 gro sein und wird in der folgenden Abbildung dargestellt Das Signal wird als Mittelwert dieser ROI Fl che berechnet Die Rauschmessung ergibt sich aus der Durchschnittserrechnung der Standardabweichung von vier ROI Fl chen die sich in den Ecken eines jeden Bildes au erhalb des Phantoms in der Luft befinden Die runde ROI Fl che w hlen und ihren Fl cheninhalt auf ungef hr 10 Prozent des ROI Fl cheninhalts im Phantom 250 bis 300 mm2 einstellen Die ROI Fl che in eine Ecke des Bildes au erhalb des Phantoms bringen aber nicht ganz bis nach oben unten oder an die Seitenkanten Mittelwert und Standardabweichungen in der ROI Fl che notieren Diese Messung f r alle vier Ecken eines jeden Bildes wiederholen Die Rauschmessung ist der Durchschnitt aller vier ROI Standardabweichungen 1 7157 8100 mean 749455 sd 187 84 area 6 64mm f 3 0 73 mean 22 91 sd 12 68 area 264mm2 256X128 1 00 NEX WW 8794W L 4397 49 Der Bild St rabstand wird wie folgt errechnet SNR St rabstand ROI Signalmittelwert Durchschnitt der Standardabweichung der Rauschmessungen Den St rabstand f r jedes der zwei Bilder errechnen Der St rabstand der Spule ist der Durchschnitt der aus beiden Bildern errechneten St rabst nde St rabstandsangaben Die Rauschmessungen m ssen gr er oder gleich folgender Angaben sein 1 5 Tesla St rabstand 600

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