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Bedienungsanleitung

1. EEN 45 DEUTSCHE VERTRETUNG EE 45 PATIENTENSICHERHEIT WARNUNGEN UND HINWEISE Der CROSSVENT 2 darf nur von qualifiziertem und geschultem Personal bedient werden Die Inbetriebnahme des Ger tes setzt die Kenntnis der Gebrauchsanweisung und des MPG voraus Jeder Anwender muss sich mit der Funktionsweise und den Alarmen des CROSSVENT 2 vor Inbetriebnahme vertraut machen Der angeschlossene Patient muss trotz aller technischen Hilfsmittel zu jeder Zeit visuell von qualifiziertem Personal beobachtet werden Eine Funktionspr fung ist vor jeder Inbetriebnahme durchzuf hren A WARNUNGEN UND HINWEISE Die folgende Definition gilt f r die gesamte Bedienungsanleitung WARNUNG zeigt M glichkeiten bei denen es zu einer Patientengef hrdung kommen kann HINWEIS zeigt M glichkeiten bei denen es zu Sch den am Ger t kommen kann WARNUNGEN e Sobald ein Patient am CROSSVENT angeschlossen ist muss ein qualifizierter Anwender anwesend oder mindestens in akustischer Reichweite des Ger tes sein e Nur qualifiziertes medizinisches Personal darf den CROSSVENT bedienen e Es ist untersagt einen Patienten an den CROSSVENT anzuschlie en wenn die Bedienung des Ger tes nicht bekannt ist e Diese Bedienungsanleitung versteht sich NICHT als Ersatz zu den jeweiligen Klinikrichtlinien e Bevor ein Patient angeschlossen wird muss der CROSSVENT mit einer Testlunge getestet werden e Sollte eine Fehlfunktion a
2. 1 DIE FRONTKONTROLLEN DES BEATMUNGSGERATES FLOW REGLER Mit dem Regler wird der inspiratorische Flow reguliert 0 50 Ipm Die Floweinstellung wird auf dem Display dargestellt MAX DRUCK REGLER Die Einstellung dieses Reglers hat Auswirkungen auf Dv see PLAT das Ausatemventil und auf das interne BIO MED cpap 6 DEVICES RATE 20 SIMV Entlastungsventil Mit dieser Einstellung wird der TV 500 GONSTANTFLOWDSE maximale Druck bei assistierter und kontrollierter 29 FLOWTRIGGER OFF Beatmung festgelegt Der Einstellungsbereich geht von FLOW 30 PRESTRIGGER 08 0 80 cmH5O Die Einstellung sollte immer kontrolliert p Gem AUTO SETUP 6 PEETS und sorgf ltig eingestellt werden Bemerkung Wenn der CROSSVENT ansgeschaltet ist sollte der Schalter komplett ausgeschaltet werden komplett gegen den Uhrzeigersinn drehen um Gas zu sparen bei Betrieb mit Gasflaschen PEEP REGLER Positivet Endexpiratorischer Druck Mit dieser Einstellungsm glichkeit wird der PEEP bzw der CPAP Bild 1 Frontansicht des Ausatemventils gesetzt Der Einstellbereich geht von 0 20 cmH20 Der eingestellte PEEP wird optisch Dargestellt und wird ein zweites Mal im zweiten Alarmmen aufgef hrt Bemerkung Der maximale Druck sollte stets ber der Einstellung des PEEP liegen um den vollen PEEP zu gew hrleisten Bemerkung
3. 2 Service benachrichtigen 1 Triggereinstellung anpassen 2 Service benachrichtigen 1 P Max Einstellung anpassen 2 Schlauchverbindung herstellen 1 Patient absaugen 2 Blokade beseitigen ET Tubus replatzieren 3 Patientenstatus und Respiratoreinstellungen anpassen 4 ET Tubuskorrigieren 5 Patientenstatus und Respiratoreinstellungen anpassen 6 Patienten behandeln 7 Stitzendruckalarm anpassen 1 Schlauchsystem anschlie en 2 Reposition endotracheal tube 3 Wasser entfernen 4 Patientenstatus ermitteln V SETTINGS MENU AND TROUBLESHOOTING cont d PROBLEM Respirator started nicht Kein Akkubetrieb m glich Keine Akkuladung BATTERIE schwach Anzeigean Keine Anzeige des Expirationsvolumens Falsche Volumenanzeige Anzeige falsch keine O2 Anzeige Alarm Gasversorgung blinkt M GLICHER GRUND 1 Stromkabel ist nicht angeschlossen und der Akku entladen 2 Akku leer und keine Spannung an Ausgang Ladeger t 3 defekte Sicherung im Netzteil 4 EIN AUS Schalter in AUS Position 1 Akku leer 2 Kein Akku vorhanden 3 Akku defekt 1 Netzstecker nicht eingesteckt 2 keine 230V Netzspannung 3 Defekter Akku 4 Defektes Netzteil Akku entladen 1 Pneumotachograph nicht angeschossen 2 Elektronik Problem flow channel oder differential 1 Drucklimitierung aktiv 2 falsche Flowkalibration 3 Blockierte oder geknickte Pneumotachographens
4. 200040000000000 30 3 KURZFASSUNG DER BEDIENUNGSANLEITUNG RN 32 V SETUP MENU UND FEHLERDIAGNOSE eene nee 33 A SETUP MENU 5 sek dac kV Ere easi var vao pese java 33 1 KALIBRATION DES SAUERSTOFFSENSORS emere eee 33 2S DECKAGE TESTO citet e deeds i oh et eiecit Ae palet saati De ea 33 SET VINSPPR FERENZ ege Ma nario 33 AS SBRA CHEN n eeh a UAE 33 S VER Version EE 33 6 SN Serial Number Ass E itu e eite iMi aes tees 33 B KALIBRATIONSMENU CAL ee 34 C FEHLERDIAGNOSE LAUFENDEN BETRIEB 35 VII Wiederaufbereitung Sterilisation und 37 A REINIGUNG UND 37 B VERSANDVERPAE KUNG ee 37 e RE E EE 38 39 ABKURZUNGEN EMA At 39 APPENDIX B u a ad a dad 40 STANDARDEINSTELLUNGEN ENEE 40 APPENDIX Corsa lad EE 41 KURZFASSUNG DER PARAMETERGRENZEN GENAUIGKEITEN 41 APPENDEX ID EE EE 42 KURZFASSUNG DER 85 2000000 42 43 43 APPFPENDIX E EE 44 BATTERIELADUNG eee eren eene tease teens seta tense e eese sese esses eese e eene sese snae 44 APPENDIX Cr ea
5. FLOW DREHSCHALTER 10 LPM Pmax DREHSCHALTER High PEEP CPAP DREHSCHALTER Zero DRUCK TRIGGER PFEILTASTEN 1 cmH2O oder FLOW TRIGGER PFEILTASTEN 5 Bemerkung Sobald ein Parameter gelb hinterlegt ist oder gew hlt worden ist kann ver ndert werden Dr cken Sie die AUTO SET Taste Diese muss zweimal gedr ckt werden So startet die Messung zur automatischen Alarmgrenzeneinstellung Bemerkung Die automatische Alarmgrenzeneinstellung sollte zu Beginn jeder Beatmung vorgenommen werden Nach der automatischen Einstellung kann dann die manuelle Verfeinerung der Grenzen erfolgen Nachdem man sich vergewissert hat das der CROSSVNET einwandfrei funktioniert kann man den Patienten anschlie en Der druckkontrollierte Trigger und die anderen Kontrollen sind nun auf den jeweiligen Patient einzustellen Eine Feinjustierung der Einstellungen ist f r jeden Patienten separat erforderlich Die Alarmgrenzen werden durch Aufruf der Alarmseiten mit dem Tasten Alarm1 Alarm2 aufgerufen Dann wird der gew nschte Parameter durch dr cken ausgew hlt und mit Hilfe der Pfeiltasten eingestellt Die neuen Alarmgrenzen ist nun gespeichert k nnen aber durch Wiederholung des Ablaufs wieder ver ndert werden WARNUNG Es ist wichtig das alle Alarmgrenzen auf Funktion kontrolliert werden und gegebenenfalls aktiviert werden WARNUNG Ein abgeschalteter Sensor bewirkt automatisch eine Abschaltung des dazugeh rigen Ala
6. BEATMUNGSGER T Die Ger teeinheit au er der LCD Touchscreen kann mit einem milden Desinfektionsmittel wischdesinfiziert werden Bitte darauf achten dass keine Feuchtigkeit in Elektrische oder Schlauchanschl sse oder Ger te ffnungen gelangt 2 LCD TOUCHSCREEN TASTATUR Die Touchscreen besteht aus transparentem Kunststoff Sie darf keinesfalls mit tzenden oder schleifenden Reinigungsmitteln in Ber hrung kommen Die Fl che nur mit Isopropylalcohol abwischen Nie den Bildschirm mit spitzen oder scharfen Gegenst nden ber hren 3 PATIENTSCHLAUCHSYSTEM das komplette System ist nicht wiederaufbereitbar und nur f r den Einmalgebrauch bestimmt 4 MEHRWEGSCHLAUCHSTEM Das optional erh ltliche wieder verwendbare Bio Med Devices System kann wie folgt gereinigt werden e Pasteurization 65 6 to 76 6 C minimum 30 Minuten e Ethylene Oxide ETO kaltsterilisation 54 49 mit ad quater Ausl ftzeit 5 SAUERSTOFFADAPTER Der blaue Me adapter kann EtO 12 88 oder 100 gassterilisiert werden B VERSANDVERPACKUNG Bei Versendung desCROSSVENTS nur die originale Verpackung verwenden GARANTIE 2Jahre ausgenommen Einmal oder Verschlei teile APPENDIX A ABK RZUNGEN BPM BPH LPM ms ml C F ml cmH20 L VAC VDC HZ LED LCD psi kPa Kg cm PEEP CPAP SIMV IMV DISS I E I E TV INSP EXP EXH PROX TEMP dB D A R V WEEE PCB A C PEDI EXTRNL Breaths Per Minute Breaths P
7. Ebenfalls der Medikamentenvernebler w hrend der spontanen Atemz ge im IMV und CPAP Zus tzlich sind Ppeak und PEEP kontinuierlicher Druck im CPAP deaktiviert Es wird empfohlen im Appendix alle Funktionen durchzugehen die sich mit aktiviertem Konstant Flow ver ndern WARNUNG Im KONSTANT FLOW Modus mit CPAP ist sowohl der Medikamentenvernebler als auch die Backup Beatmung deaktiviert FLOWKONTROLLIERTER TRIGGER Der Pneumotachograph muss angeschlossen sein um einen flowkontrollierten Trigger zu gew hrleisten Durch dr cken der Flow Trigger Taste wird der flowkontrollierte Trigger aktiviert und automatisch der druckkontrollierte Trigger deaktiviert Die letzen Einstellungen werden automatisch bernommen Mit den Pfeiltasten kann die Empfindlichkeit eingestellt werden Die Skala der Empfindlichkeit geht von 1 bis 20 wobei 1 die empfindlichste Einstellung ist und 20 die unempfindlichste Beim Einsatz des flowkontrollierten Trigger wird ein Grundflow bei der Expiration von 2 bis 3 lpm beim Kleinkind Pneumotachograph aktiviert und von 5 5 bis 6 5 lpm beim Kinder Erwachsenen Pneumotach Mit der Aktivierung des druckkontrollierten Triggers wird der flowkontrollierte Trigger automatisch deaktiviert Da f r den flowkontrollierten Trigger ein Pneumotachograph erforderlich ist bleibt der Trigger deaktiviert und zeigt No Pneumo an sobald kein Pneumotachograph mehr angeschlossen ist Die Anzeige verschwindet sobald ein Pneumotachograph angeschlossen wird
8. Expiratorisches kl 0 44 1 45 Minutenvolumen PEEP CPAP in cmH2O 0 99 EEE 0 30 ALARM PARAMETER GRENZWERTE AUTO SET EINSTELLUNGSGRENZEN PARAMETER GRENZEN GRENZEN UNTERE OBERE 3 cmH2O Pmean in cmH2O 0 125 Aus 0 89 1 90 0 100 5 18 100 19 105 ZUSATZLICHE ALARME AUSSERHALB DER ALARMSEITEN PARAMETER ANZEIGE DES ALARMS INSPIRATION lt 0 1 SEK gt 3 0 SEK INSPIRATIONS ANZEIGE INSPIRATION lt 0 2 SEK Vernebler Ein INSPIRATIONS ANZEIGE EXPIRATION lt 0 2 SEK EXPIRATIONS ANZEIGE I E gt 3 1 oder gt 1 99 I E ANZEIGE T FLOW TV gt 500 ml Konstant Flow an TV ANZEIGE FLOW 230 LPM Konstant Flow an FLOW TASTE PNEUMOTACHOGRAPH DISCONNEKTIERT oder FALSCHER PNEUMOTACHOGRAPH KEINE EXTERNE STOMVERSORGUNG AKKU ANZEIGE AUSFALL STROMVERSORGUNG LED MIKROPROZESSOR KOMM FEHLER LED sowohl akustische und optische Alarmierung genauere Informationen siehe Appendix E ALARMSEITE 3 Die Alarme dieser Seite sind unten aufgef hrt Bei der Alarmmeldung VENTILATOR FAILURE identifiziert die akustische Alarmierung das genaue Problem MELDUNG FEHLERKOMPONENTE AKUSTISCHES SIGNAL AKKU LEER N A 1 LANG 22 STOMVERSORGUNG HERSTELLEN AUSFALL VERSORGUNGSGAS 1 LANG 2 VERSORGUNGSGAS UNTER 35 PS
9. FLOW Der Konstante Flow liefert einen kontinuierlichen Flow zum Patienten der ber den Flow Drehschalter eingestellt wird Bei aktiviertem Konstantem Flow ist der druckkontrollierte Trigger deaktiviert Mit der Aktivierung des Konstanten Flows wird aus der Taste f r das Tidalvolumen die Taste f r die Inspirationszeit damit wird es erm glicht die Inspirationszeit direkt einzustellen In diesem Modus wird die Assist Control Taste zu CMV und die SIMV Taste wird ausgeblendet Die SIMV RATE Taste wird zur RATE Taste ber diese Taste wird die Frequenz eingestellt mit der der Patient beatmet wird Dar ber hinaus kann der Patient ber den Konstanten Flow spontan Atmen In dem KONSTANT FLOW Modus sind folgende Parameter fix vorgegeben Der maximale Flow liegt bei 29 lpm die maximale Inspirationszeit liegt bei 3 Sekunden Wenn der maximale Flow erreicht wird erfolgt eine akustische und optische Alarmierung Eine Alarmquittierung kann in diesem Modus nur durch korrigierende Einstellungen erfolgen Wenn die inspiratorischen Einstellungen und der Flow so eingestellt sind dass ein Tidalvolumen von gt 500 ml geliefert wird erfolgt ebenfalls eine akustische und optische Alarmierung Um den Alarm zu quittieren muss der Flow oder die Inspirationszeit verringert werden Sobald ein Pneumotachograph angeschlossen wird der Konstant Flow Modus deaktiviert WARNUNG In diesem Modus ist sowohl der druckkontrollierte Trigger als auch die Druckunterst tzung inaktiv
10. Zeit und das I E Ratio wird ebenfalls zur Anzeige gebracht kann aber nicht direkt ver ndert werden Das Verh ltnis ergibt sich indirekt ber die Einstellungen der Frequenz des Tidalvolumens und des Flows Der LCD Bildschirm wurde so konzipiert das die Bedienerfreundlichkeit hervorgehoben wird S mtliche Anzeigen sind schnell und deutlich abzulesen und einzustellen Die linke Seite des Bildschirms beinhaltet alle Informationen ber den Druck Die obere und untere Reihe der Felder sind vom Anwender stets bedienbar solange das Setup nicht aktiviert ist Die obere Reihe dient zur Bedienung der einzelnen Men s zur Alarmquittierung und zum Verschlie en des Touchscreens um ungewollte Ver nderungen zu verhindern Die untere Reihe beinhaltet Informationen ber den gew hlten Beatmungsmodus ob und welcher Pneumotachograph eingesetzt ist und wie die Stromversorgung aussieht Des Weiteren befindet sich dort eine Taste um die Alarmgrenzen automatisch zu setzen und eine Taste um ins Setup zu gelangen Die Setup Taste wird durch die Pfeiltasten ersetzt sobald eine Taste gedr ckt wird au er der Alarmquittierung und die Batterietaste oder wenn innerhalb der ersten 30 Sekunden gar keine Taste aktiviert wird Der Mittelpunkt des Bildschirmes beinhaltet das Men und ndert sich je nachdem welche Taste gedr ckt wurde 2 HINTERGRUNDBELEUCHTUNG amp DRUCKANZEIGE BARGRAPH Links auf dem Bildschirm wird analog durch einen Bargraph der Druck von 5 bis 115 mb
11. ber das Ausatemventil ausgeblasen ber die Taste SIMV RATE werden druckunterst tzt getriggerte Atemz ge eingestellt synchronisiert mandatorischer Atemzug Wenn die Atemfrequenz des Patienten unter der vom Anwender eingestellten Frequenz Einstellung unter SIMV RATE sinkt versorgt der CROSSVENT den Patienten mit druckunterst tzten Atemz gen um die voreingestellte Atemfrequenz zu gew hrleisten CPAP Continuous Positive Airway Pressure Manueller Modus Versorgt den Patienten bei spontaner Atmung mit PEEP bzw Atmosph rendruck Manuelle Beatmung erfolgt ber diesen Modus WARNUNG Die Triggereinstellungen sind genau zu pr fen und einzustellen um eine einwandfreie Funktion des CPAP Modus zu gew hrleisten WARNUNG In bestimmten Einstellungen im CPAP haupts chlich bei hohem Flow und niedrigen CPAP Druck ist der Unterdruck Alarm so niedrig eingestellt das es vorkommen kann das bei einer Diskonektierung kein sofortiger Alarm erfolgt MANUELLE BEATMUNG Eine manuelle Beatmung ist nur im CPAP Modus m glich Die manuelle Beatmung versorgt den Patienten mit einem kontrollierten Atemzug bei jeder Aktivierung Die Inspirationszeit und das Tidalvolumen sind 18 dabei vorgegeben ber die Flow Kontrolle und das voreingestellte Tidal Volumen Die kleinste einstellbare Expirationszeit betr gt 0 2 Sekunden Dies ist Softwarekontrolliert und somit kann die Expirationszeit auf keinen Fall kleiner 0 2 Sekunden sein KONSTANTER
12. berwachte Frequenz wird errechnet 5 Atemz ge werden gemessen und auf die Minute hochgerechnet Sollte eine Inspiration mit mehr als 50 Verz gerungen folgen wird die Hochrechnung deaktiviert und das System stellt um auf Real Time Z hlung und gibt sowohl akustischen als auch visuellen Apnoe Alarm Erfolgen wieder 5 Atemz ge regelkonform wird die Real Time Z hlung deaktiviert und die Hochrechnung aktiviert Im KONSTANT FLOW Modus ist die Frequenzalarmierung deaktiviert DRUCK HOCH Die Inspiration wird abgebrochen sobald Ppeak die obere Alarmgrenze erreicht Im Konstant Flow Modus und im CPAP folgt die kontinuierliche Druckanpassung DRUCK TIEF Dieser Alarm wird w hrend des CPAP und der spontanen Atmung deaktiviert EXH TIDAL VOLUMEN optional Das expiratorische Tidalvolumen und das expiratorische Minutenvolumen teilen sich eine Zeile auf der Alarmseite 1 Daher kann zur selben Zeit immer nur einer der Werte angezeigt werden Um sich den einen oder anderen Wert anzeigen zu lassen muss man lediglich die EXHTV EXHMV Taste dr cken und dann die nderung mit den Pfeiltasten vornehmen Hat man sich f r einen Anzeigewert entschieden so wird dieser automatisch zu dem Alarmwert Beide Werte k nnen zeitgleich aktiv und berwacht sein f r die Alarmierung ber die Alarmgrenzen gilt allerdings nur der eine Wert der im Anzeigefeld dargestellt ist Das dargestellte expiratorische Tidalvolumen wird mit jedem Atemzug neu berechnet Nur die ori
13. der Entladung ab Die maximale Ladezeit betr gt 5 Stunden Nach der vollst ndigen Ladung der Akkus sind diese zu kontrollieren Hierzu ist der CROSSVENT von der externen Stormversorgung zu trennen Der CROSSVENT sollte sowohl akustisch als auch optisch alarmieren und im unteren Teil des LCD Bildschirms muss der Hinweis BATT erscheinen Mit einem Druck auf das Touchscreen BATT Zeichens ist dieser Hinweis zu quittieren Der Akku Balken auf dem LCD Bildschirm zeigt die aktuelle Spannung der internen Akkus an Sollte die Temperatur der internen Akkus 51 C berschreiten k nnen diese nicht geladen werden Solch eine Situation sollte vermieden werden Sollte der Akku w hrend der Schnell Lade Phase in diese kritische Temperatur geraten beendet er automatisch die Ladephase bis er abgek hlt ist ACHTUNG Bei Temperaturen ber 55 C kann es zu dauerhaften Besch digungen der internen Akkus kommen Dies zeigt sich in einer stark verk rzten Lebensdauer der Akkus Sollte der Akku in Betrieb so stark entladen sein das nur noch 20 Minuten Betrieb m glich sind erfolgt eine optische und akustische Alarmierung Auf dem LCD Bildschirm erscheint die Meldung LOW BATTERY Der CROSSVENT sollte dann an eine externe Stromversorgung angeschlossen werden oder au er Betrieb genommen werden um die Akkus neu zu laden Sollte man den CROSSVENT weiterhin betreiben so erfolgt die automatische Abschaltung sobald die Spannung der internen Akkus 6 Volt unters
14. die volle Wirkung 4 DAS ALARM MENU ALARM MENU TASTE Obwohl es drei Alarmseiten gibt kommt man durch Tastenbet tigung nur auf die Alarmseiten 1 und 2 Die Alarmseite 3 wird nur aufgerufen bei besonderen Vorkommnissen die im weiteren Verlauf erl utert werden Die Alarmseiten 1 und 2 werden durch die Alarmtaste aufgerufen Einmal dr cken ffnet die Alarmseite 1 und zweimal dr cken die Alarmseite 2 Je nachdem welche Alarmseite gezeigt wird wird die Taste in gelb hinterlegt Durch einfaches dr cken wechselt man zwischen den Alarmseiten Sobald es einen Alarm gibt wird die entsprechende Alarmseite ge ffnet Die Seite bleibt solange ge ffnet bis entweder die Alarmgrenze verschoben wird oder der Alarm quittiert wird Um zwischen den Alarmseiten hin und her zu schalten w hrend eines aktiven Alarmes muss erst die Alarmquittierung erfolgen ALARM ALARM1 ALARM MAIN SEC LOCK er MAIN SEC LOCK LOW HIGH LOW HIGH PEAK 26 38 50 4 8 RATE sem 28 40 52 MEAN 14 18 EXHTV OXYGEN 02 55 60 65 CONTROL EXTERNL 4 CONTROL EXTERNL SIGH 4 Rea Bild 8 ALARM MEN S Obere und untere Alarmgrenzen Um die obere oder untere Alarmgrenze einzustellen muss der zu verstellende Wert aktiviert werden um anschlie end mit den Pfeiltasten eingestellt zu werden Die untere Grenze kann nicht ber der oberen liegen und umgekehrt Ebenso k nnen die Grenzen nicht gleich sein Sobald es einen aktiven Al
15. falsch unkontrollierte Selbst triggerrungen Beatmungsdruck Null Spitzendruck Alarm Minimum Inspirationsalarm M GLICHER GRUND 1 Touchscreen gesperrt 2 defektes Touchscreen Falsche Parameter gew hlt 1 Akku leer und Netzteil nicht angeschlossen 2 keine 230V Netzspannung und Akku leer Versorgungsgasdruck zu niedrig Fehler in der Gasversorgung 1 Ausgangsdruck ist nicht eingestellt nicht ausreichende Gasversorgung 2 Schmutzige oder verstopfte Filter 1 Druckwandler defekt oder disconektiert 2 Druckwandler aus der Kalibration 1 DruckTrigger oder Flow Trigger Einstellung zu empfindlich 2 Fehlfunktion des Druckwandlers 1 P Max Einsteller voll zugedreht 2 Schlauchdiskonktion zwischen Respirator und Patient 1 Sekretansammlung 2 Compliance derung Blockade der Atemwege oder der Schl uche Patient atmet eigenst ndig 4 Endotracheal Tube verrutscht Change in patient positioning Pneumothorax Seufzer 1 Patientensystm diskoncktiert 2 Endotracheal Tubus verrutscht 3 Wasser im Patienten schlauchsytem 4 Compliancever nderung MASSNAHMEN 1 mit der LooK Taste entriegeln 2 Service informieren zutreffende Parameter ausw hlen 1 Netzteil mit dem Ger t verbinden und Akku laden 2 Netzteil an 230V anschlie en Volumen Druck minimieren 1 Ausgangsdruckeinstellen Gasversorgung pr fen 2 Service benachrichtigen 1 Service benachrichtigen
16. mit der Steckdose Ein Patientenschlauchsystem mit einer Testlunge Artikelnummer 1020 oder 1022 ist mit dem CROSSVENT zu verbinden Die Gasversorgung ist anzuschlie en 2 DETAILLIERTE BEDIENUNGSANLEITUNG Der EIN AUS Schalter wird in die EIN Position gebracht um das Ger t zu starten Es folgt der Startbildschirm mit dem Logo Bio Med Devices Nachdem das System hochgefahren ist werden die Einstellungen bernommen mit denen der CROSSVENT zuletzt betrieben wurde Durch dr cken der Alarmquittierung kann nun die Alarmstummschaltung erfolgen um etwaige Alarme wegen falscher Einstellungen erstmal Stumm zu schalten Es folgt die Mitteilung ob der CROSSVENT ber externe Stromversorgung oder ber die internen Akku s betrieben wird Sollte mit dem Akku Betrieb gearbeitet werden so ist dies zu quittieren Die Beatmung erfolgt mit der eingestellten Frequenz Die Mitteilung CONTROL erscheint mit jeder Inspiration Erscheint die Mitteilung ASSIST oder SPONT sollte die Inspiration unterst tzt werden indem man den passenden Trigger aktiviert 30 IV SETUP AND OPERATING INSTRUCTIONS cont Nun kann man den gew nschten Beatmungsmodus w hlen zum Beispiel SIMV Die CROSSVENT 2 Voreinstellungen der Parameter sollten entsprechend der Beatmungsmodi gew hlt werden zum Beispiel KONTROLLE METHODE SETTING FREOUENZ PFEILTASTEN 40 BPM TIDALVOLUMEN oder PFEILTASTEN 100 ml INSP PFEILTASTEN 1 sec
17. oder auf den druckkontrollierten Trigger umgestellt wird Bemerkung Auf einem Patiententransport sollte man den Druckkontrollierten Trigger verwenden um Gas zu sparen DRUCKKONTROLLIERTER TRIGGER Mit dieser Taste wird der druckkontrollierte Trigger auf einen Level unter der Grundlinie PEEP oder Umgebungsdruck gesetzt bei der die Inspiration ausgel st wird Durch die Aktivierung des druckkontrollierten Trigger wird sowohl der konstant Flow als auch der flowkontrollierte Trigger deaktiviert Die gew nschte Empfindlichkeit wird erneut ber die Pfeiltasten eingestellt Die Skala geht hierbei von einem negativen Druck zwischen 10 cmH2O bis 0 2 cmH2O unter der Grundlinie Diese Grundlinie entspricht dem PEEP Der druckkontrollierte Trigger funktioniert in allen drei Beatmungsmodi Assist Control SIMV CPAP und ist zeitgleich aktiviert wenn immer der flowkontrollierte Trigger deaktiviert ist Nach jeder nderung der Floweinstellungen sollte der druckkontrollierte Trigger neu eingestellt werden Zur Deaktivierung des druckkontrollierten Triggers reicht die Aktivierung des flowkontrollierten Triggers Der druckkontrollierte Trigger ist nicht aktiv bei angeschlossenem Kleinkind Pneumotachograph WARNUNG Beim Einstellen der Empfindlichkeit sollte auf eine auto Triggerung geachtet werden ebenso wie auf nicht registrierte Atemz ge Daher sind die folgenden Parameter genau zu kontrollieren Systemcompliance Resistance Frequenz Flow PEEP I E Verh lt
18. 1 bpm Tidal Volumen 5 990 ml 1ml unter 200 10 ml ber 200 Inspirationszeit 10 3 00 sec 05 unter 1 00 0 1 ber 1 00 Flow 1 50 lbm lpm below 10 1 Ipm above 10 Peak Druck 0 80 cmH20 1 PEEP Druck 0 20 cmH20 1 ber Grundlinie Druck Trigger 10 to 0 2cm 1 cmH2O unter3 ber 3 Flow Trigger 1 20 scale 1 Einheit Druckunterst tzung 0 50 cmH20 1 ber Grundlinie Vernebler 1 30 min 1 min SIMV Freguenz 0 50bpm 1bpm unter 1 1 bpm ber 1 O sensor 0 100 1 VT exp 5 1300 ml 1 ml MV exp 0 45 1 0 1 1 unter 10 1 L ber 10 1 Pneumotachograph Totraum unter 5 ml Pediatrie Pneumotachograph Totraum unter is 100 ml Genauigkeit 10 10 10 10 3 Full Scale 3cmH20 1cmH 0 N A 3cmH20 10 10 3 Full Scale 15 1 15 APPENDIX D KURZFASSUNG DER FUNKTIONSSPERRUNG MEN NICHT M GLICHE FUNKTION NICHT NICHT M GLICHE PARAMETER M GLICH IN PRIN DRUCK TRIGGER AUS FLOW TRIGGER AUS DRUCKUNTERST TZUNG CONSTANT FLOW SEC VERNEBLER IM CPAP amp SPONTAN ATMUNG ALARM 1 FREQUENZ TV EXP MV EXP FREQUENZ ALLE LE RATIO AUTO SET N DRUCK TRIGGER AUS FLOW TRIGGER AUS CF CPAP MODE EC DRUCKUNTERST TZUNG i VERNEBLER FREQUENZ ALARM ALARM 1 TV EXP MV EXP ALARM 2 MAIN FLOW TRIGGER MAIN DRUCK TRIGGER AUS CONSTANT FLOW AUS NICHT IM d FLOW TRIGGER AUS MENG BASIS FL
19. 30 MINIMUM MAXIMUM FREOUENZ 30 30 30 30 MINIMUM MAXIMUM EXHTV Ohne Effekt EXHMV Ohne Effekt PEEP Ohne Effekt N A N A CPAP N A 3 cmH20 3 cmH20 MEAN AUS O2 5 5 5 5 5 5 Errechnet durch assistierte oder kontrollierte Atemz ge Sollte es bei der Errechnung der automatischen Alarmgrenzen zu Werten unterhalb der fest eingestellten Grenzen kommen so werden diese automatisch korrigiert zum Beispiel die Sauerstoffkonzentration sollte die Sauerstoffkonzentration bei der Errechnung 23 betragen wird automatisch auf 18 als minimaler Wert runtergerechnet Die automatischen Alarmgrenzen sind im CPAP und im Konstant Flow inaktiv Bemerkung Wenn ein Alarm deaktiviert wurde ist eine automatische Alarmgrenzeneinstellung f r diesen Wert nicht m glich Bemerkung Wenn eine Alarmgrenze manuell eingegeben wurde hat sie immer Vorrang vor der automatischen Alarmgrenzeneinstellung Die Messung der 5 Atemz ge wird solange wiederholt bis eine sinnvolle Gremzwertermittlung m glich ist F r den Ppeak Wert im SIMV Modus reicht ein assistierter und ein kontrollierter Atemzug aus STROMVERSORGUNGS TASTE Diese Taste zeigt an ob der CROSSVENT mit externer Stromversorgung arbeitet oder ber die internen Akkus versorgt wird NETZVERSORGUNG Diese Taste zeigt NETZ an sobald eine externe Stromversorgung angeschlossen ist BATTERIEVERSORGUNG Diese Taste zeigt BATT an sobald die interne Spannungsversorgung aktiviert w
20. 9 FEOW TRIGOER a summa us maa ia a M MR Md 19 DRUCK IRIGGER As ae ee naa ul kai 19 EREOUENSE eege e i a dl ee 20 SIMN FREOUE NZ 20 BACKUP FREQUENZ Ne 20 THIDAT VOLUMEN TVs een nee 20 NS 20 VETE KETID ET 20 LEOW EE EE 20 3 DAS SECUNDAR 5 22200000000000 21 DRUCKUNTERSTUTZUNG Ne 21 VBERNEBBEROA Mta EM Mr M md EE 21 A DAS ALTAR OMEN 22 sene M uS au eta e aia mata 21 ALARM MENG KEN annin segs oe Vans t limaal tee eM 21 ALARM PARAMETER UND ALARM GRENZEN 22 ZUS TZLICHE ALARME AUSSERHALB DES ALARM MENUS ees 23 23 HINWEISE BEZ GLICH DER ALARME 24 5 BEDIENELEMENTE DER MENUS 25 ee ei algal Vi bid ot Alana ede 25 ALARMTONUNTERDRUGKUNG EE 25 PEETS TEN ee ite na iti mmm mi a ee 25 25 STROMVERSORGUNGSANZEIGE Ne 26 INSPIRATIONSANZEIGE ote nl isata a i aitavad 26 KE See ad rait lila M 27 IV INSTALLATION UND BEDIENUNGSANLEITUNG 28 A INSTALLATION eeneg 28 1 AUFSTELLUNGSM GLICHKEITEN Ne 28 2 ENERGIEVERSORGUNG Ne 28 B PATIENTENANSCHELUSS ee 29 C BEDIENUNGSANLEITUNG ee 29 C BEDIENUNGSANLEITUNG ee 30 1 VOR INBETRIEBNAHME Ne 30 2 DETAILLIERTE BEDIENUNGSANLEITUNG 02020
21. AS EINLASS EINHEIT 9 12 GAS VERSORGUNG MITTELS 02 MISCHER 4 12 AUSLASS ena 12 3 DIE LINKE SEITE DES BEATMUNGSGERATES 13 NETZS CHAL TER E 13 EXTERNE STROMVERSORGUNG 9 13 AKKU LADE LED 13 FLOW SENSOR 1 0 0000 6 660 6001 14 BUCHSE F R 02 SENSOR 2 4 2 20 60 06 1 0 1 811 15 ANSCHLUSS AUSATEMVENTIL 6 0 EAEE PEEL serrer eren ar er EREE nans 15 ANSCHLUSS DRUCKMESSUNG eere eene nennen 15 INSPIRATIONS 8 758 2 66 6 0 15 ALARM RESET TASTE 121 2 1 021 72 2 2 10066 0000 000020050002 nennen 15 4 DIE R CKSEITE DES BEATMUNGSGERATES 15 SICHERHEITSVENTIL MAXIMAL DRUCK 15 SICHERHETTSVENTIL NEGATIV 2 01 0 0 16 CE ZEICHEN ae 16 D DIE ANZEIGE UND DIE MEN F HRUNG 04 17 1 BILDSCHIRM BERSICHT 2 4 2 2 260 60 6 6 01 108100000000 nme nenn 17 BEDIEN UND EINSTELL FUNKTION Ne 17 2 HINTERGRUNDBELEUCHTUNG amp DRUCKANZEIGE een 17 BEATMUNGSDRUCK BARGRAPH ANZEIGE een 17 HINTERGRUNDBELEUCHTUNG Ne 18 EAR EE BEE 18 ASSIST CONTROL EE 18 MANUELLER ATEMZUG Ne 18 CONSPANT EE EE EE 1
22. CROSSVENT 2 INTENSIV TRANSPORT BEATMUNG GEBRAUCHSANWEISUNG KATALOG 2204 Version 012207 Bio Med Devices Inc H amp N Medizintechnik 61 Sound View Road Guilford CT 06437 Maulbeerkamp 11 46509 Xanten 800 224 6633 FAX 203 458 0440 Tel 02801 9820940 Fax 02801 9820950 Web Site www biomeddevices com www hnmedizintechnik de COPYRIGHT 2007 BIO MED DEVICES INC 0086 INHALTSVERZEICHNIS I PATIENTENSICHERHEIT WARNUNGEN UND HINWEISE 1 WARNUNGEN EE 1 HINWEISE en 3 BEMERRKUNGEN 2 sun Fehler Textmarke nicht definiert e RSR 0 II AUSPACKEN UND ZUBERHOR anne nnaaaeeeeeeeeeea 7 As VULG X bl EE 7 7 icccte re exer hin e pra ea dE EY er RR VR RD EN A Ra 7 SPEZIFIKATIONEN VERBINDUNGEN UND BEDIENOBERELACHE ans 8 A ALLGEMEINE BESCHREIBUNG 8 B SPEZIFIKATIONEN 11 ansehen 10 C BEDIENUNG UND 1 2 3 16 11 1 DIE FRONTKONTROLLEN DES BEATMUNGSGERATES 6 6 11 RE 11 Regler 2 senate tete XO hvardatakse a 11 PEEP Regler 11 AKKUSTISCHER ALARM 60 11 OPTISCHER ALARM 0 06 11 2 DIE RECHTE SEITE DES BEATMUNGSGERATES 12 G
23. I 214 kPa MELDUNG FEHLERKOMPONENTE AKUSTISCHES SIGNAL VENTILATOR FAILURE SOLENOID A 1 LANG 1 KURZ VENTILATOR FAILURE SOLENOID B 1 LANG 2 KURZ ww VENTILATOR FAILURE SOLENOID C 2 LANG 5 KURZ aas VENTILATOR FAILURE SOLENOID D1 2 LANG 1 KURZ VENTILATOR FAILURE SOLENOID D2 2 LANG 2 KURZ VENTILATOR FAILURE SOLENOID D3 2 LANG 3 KURZ VENTILATOR FAILURE SOLENOID E1 2 LANG 4 KURZ VENTILATOR FAILURE SOLENOID E2 2 LANG 6 KURZ eeeeese VENTILATOR FAILURE PNEUMOTACH 1 LANG m TRANSDUCER Bemerkung Die Komplette Liste der Akustischen Alarme liegt im Appendix E vor ERL UTERUNGEN DER ALARME DER ALARMSEITE 1 PNEUMOTACHOGRAPH DISCONNEKTIERT NO PNEUMO Wenn der Pneumotachograph im laufenden Betrieb entfernt wird erscheint die Meldung NO PNEUMO auf der Flow Taste Ist die EXH TV EXH MV Funktion aktiviert wird Alarm ausgel st wenn kein Pneumotachograph angeschlossen ist da einer f r die Funktion ben tigt wird Durch dr cken der Flow Taste wird der Alarm quittiert Durch Deaktivierung der EXHTV EXHMV Funktion wird dieser Alarm quittiert Das Anschlie en eines Pneumotachograph deaktiviert in beiden F llen den Alarm sofort FALSCHER PNEUMO Sollte zu den gegebenen Einstellungen der falsche Pneumotachograph angeschlossen sein wird der CROSSVENT das erkennen und alarmieren FREQUENZ Die
24. ISTIRTER ATEMZUG zeigt ASSIST wenn eine Inspiration vom Patienten ausgel st wurde und die Inspiration druckunterst tzt geliefert wird w hrend Assist Control und SIMV KONTOLLIERTER ATEMZUG zeigt CONTROL sobald die Inspiration durch den CROSSVENT eingeleitet wird w hrend Assist Control SIMV Backup und CPAP Backup MANUELLER ATEMZUG zeigt MANUAL sobald ein manuell ausgel ster Atemzug ausgel st wird durch dr cken der Manuel Taste INFANT amp PEDIATRIE Wenn der Kleinkind Pneumotach angeschlossen ist erscheint die Meldung INFANT die Meldung PEDI zeigt den Pneumotach f r Kinder und Erwachsene an SETUP TASTE Diese Taste kann nur angew hlt werden direkt nach dem Start des CROSSVENT Durch Aktivierung des Setup gelangt der Anwender in ein Men indem er die Einheiten der Messwerte ndern kann und Kalibrationen der Sensoren durchf hren kann Die Setup Taste wird im Betrieb durch die Pfeiltasten ersetzt KALIBRATION Dieser Men punkt ist nur f r Servicearbeiten und erscheint im Setup Men IV ACCESSORIES AND PATIENT CIRCULT cont IV INSTALLATION UND BEDIENUNGSANLEITUNG A INSTALLATION 1 AUFSTELLUNGSMOGLICHKEITEN Der CROSSVENT hat zahlreiche Aufstellungsm glichkeiten Man kann ihn auf einem Tisch einen Kompressor einem Stativ oder in eine Deckenampel montieren Eine Montage am Patientenbett zum Patiententransport ist ebenfalls m glich Geh use des CROSSVENT ist getestet un
25. Lock ARM dazugeh rigen Einstellungen vorgenommen Assist Control ALARM2 QUIET SIMV oder CPAP Der gew hlte Beatmungsmodus wird gelb CPAP hinterlegt und direkt aktiviert RATE 20 SIMV MANUAL DISABL Beatmungsmodi TV 500 CONSTANT FLOW puc c ASSIST CONTROL A C 1 100 E 2 00 Der Patient wird in diesem Modus kontrolliert oder 1 2 0 SA assistiert kontrolliert beatmet in Abh ngigkeit von dem eingestellten Trigger Druckkontrolliert als auch pug W MESINGE UE Flowkontrolliert Sollte es der Patient nicht schaffen CONTROL EXTERNL AUTO eine Atemzugunterst tzung auszul sen bernimmt der PEDI M Y 4 CROSSVENT dies automatisch ber die eingestellte KOORE Frequenz Die Frequenz wird vorab ber die Rate Taste eingestellt Im Konstant Flow Modus wird diese Taste als CMV bezeichnet FIG 6 HAUPT MEN SIMV Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation Modus liefert dem Patienten spontane und intermittierte unterst tzte Atemz ge Der CROSSVENT reagiert auf die vom Patienten ausgel sten spontanen Atemz ge anhand der Triggereinstellung Druckkontrolliert als auch Flowkontrolliert Der gelieferte unterst tzte Atemzug wird ber die Flow Kontrolle eingestellt und ber Tidalvolumen zeitlimitiert auf die L nge eines Atemzugs W hrend dieser spontanen Atemz ge wird dem Patienten ein konstanter Gasfluss zur Verf gung gestellt Der Patient atmet die ben tigte Menge ein die bersch ssige Menge wird
26. MGASGEMISCHES IN DAS SCHLAUCHSYSTEM ALARMBEST TIGUNG Das Dr cken der Alarmbest tigung wird der akustische Alarm f r Ausfall der externen Stromversorgung unterdr ckt Kommt es zu einem externen Strom bzw Spannungsausfall oder einem Zusammenbruch internen Akkuversorgung ert nt ein langer akustischer Alarmton und die LED blinkt Durch die Alarmbest tigung wird lediglich der akustische Alarm unterdr ckt Der visuelle Alarm bleibt f r mindestens 3 Minuten aktiv 4 DIE R CKSEITE DES BEATMUNGSGER TES BERDRUCKAUSLASSVENTIL Dieses Ventil ist voreingestellt und dient als berdruckventil f r die Patientensicherheit Es ffnet bei einem voreingestellten 0086 nm maximalen Druck Die Voreinstellung ab Werk liegt bei 100mbar WARNUNG Das Ventil darf niemals verschlossen werden VENTIL F R DEN NEGATIVDRUCK Die Einlass ffnung f r das Notluftventil befindet sich auf der R ckseite des Ger tes Das Ventil erm glicht es dem Patienten bei einem Totalausfall des CROSSVENT Raumluft zu atmen Das Ventil ffnet bei einem Negativdruck von 4 cmH20 WARNUNG Das Ventil darf niemals verschlossen werden WARNUNG Das Atmen durch dieses Ventil erfordert viel Eigenleistung des Patient und er atmet nur reine Umgebungsluft Eine solche Situation sollte schnell behoben werden um etwaige Patientensch den zu vermeiden WARNUNG Sollte dieser Z
27. NDARD MIT MISCHER STANDARD MIT INTERNATIONALER BESTELLUNG Bemerkung wb Ill SPEZIFIKATIONEN VERBINDUNGEN UND BEDIENOBERFL CHE A ALLGEMEINE BESCHREIBUNG Der CROSSVENT 2 Intensivpflege Transport Ventilator ist ein schr kompaktes elektronisch gesteuertes Zeit reguliertes Volumen und Druckkontrolliertes Beatmungsger t mit Intensivpflege F higkeiten Der CROSSVENT verf gt ber eine enorme Vielzahl von Parametern die es erm glichen Patienten von Kindern bis hin zu Neonaten zu beatmen Der CROSSVENT liefert 1 zu 1 die Sauerstoffkonzentration des Betriebsgases ohne internen Verlust Der CROSSVENT bietet jegliche Funktionen des Patientenmonitoring mit dazugeh rigen Alarmen Es erm glicht dem Anwender zahlreiche Einstellungsvarianten der Parameter und Alarmgrenzen um eine einwandfreie und zufrieden stellende Funktion zu gew hrleisten Das Versorgungsgas wird intern gemessen und der Versorgungsdruck wird graphisch als Balken auf dem LCD Display dargestellt Ein Drucksensor misst zudem die Eigenleistung des Patienten bei der Inspiration Ein optionaler Flowsensor ist erh ltlich um das ausgeatmete Tidal und Minutenvolumen zu messen sowie ein Flowtriggerung zu erm glichen Ein zus tzlicher Drucksensor misst den Atmosph rendruck kompensiert automatisch Differenzen zum angezeigten Flow Da der CROSSVENT 2 schr kompakt ist keinen Kompressor ben tigt und man ihn mit jeglicher Gasversorgung 214 bis 517 kPA betreiben kann ist e
28. OW DRUCK TRIGGER MAIN MENU CONSTANTELOY AUS FLOW TRIGGER AUS FLOW lt 20 LPM SEC VERNEBLER KEIN PNEUMO ERKANNT MAIN FLOW TRIGGER NEO PNEUMO ERKANNT MAIN CONSTANT FLOW DRUCK TRIGGER JEDEN PNEUMO ERKANNT MAIN CONSTANT FLOW ASSIST CONTROL SEC DRUCKUNTERST TZUNG APPENDIX E AKUSTISCHE ALARME GRUNG AUDIO SEOUENZ COMMON ALARM DUE TO VIOLATION OF 1 LONG LIMITS LOSS OF POWER INCLUDES TURNING OFF 1 LONG a INTERFACE PROCESSOR FAILURE 2LONG SOLENIOD PROCESSOR FAILURE 3 LONG SOLENOID A 1 LONG 1 SHORT SOLENOID B 1 LONG 2 SHORT PROCESSOR COMMUNICATION OR TRANSDUCER ERROR SOLENOID D1 1 LONG 3 SHORT 2 LONG 1 SHORT SOLENOID D2 2 LONG 2 SHORT SOLENOID D3 2 LONG 3 SHORT SOLENOID E1 2 LONG 4 SHORT 0000 SOLENOID 2 LONG 5 SHORT 00000 SOLENOID E2 2 LONG 6 SHORT 000000 BEEPER CONTROL CIRCUIT CONTINUOUS CONTINUOUS APPENDIX F BATTERIELADUNG Hier einige Erkl rungen zur Akkuladungen des Bio Med Devices Crossvent Ventilator f r einen sicheren Betrieb 1 LAND BETRIB Bei Gebrauch des Netzteils nur das originale BIO MEDDEVICES Ladeger t verwenden um die Akkus des Crossvent zu laden Als Akkus nur die Jerome Industries model WSZ116M 16VDC 3A verwenden Das Bio Med Ladeger t sichert die zuverl ssige Funktion des Crossvent zu und gara
29. PRESTRIGGER 0 8 FLOW TRIGGER OFF CONTROL EXTERNL AUTO SETUP PEDI EI AUSWAHL UND EINSTELLUNG EINES PARAMETERS Ein Men oder ein Parameter kann ganz einfach durch dr cken der jeweiligen Taste des Touchscreens ausgew hlt werden Wenn in dieser Bedienungsanleitung von Tasten Rede ist sind stets die Anzeigen des Touchscreens gemeint Dies bedeutet wenn es hei t das man eine Taste dr cken soll dann muss man den Wert oder das Wort auf dem Touchscreen ber hren welches ge ndert werden soll Ausgew hlte Parameter erscheinen auf dem Touchscreen gelb unterlegt Sobald ein Parameter ausgew hlt wurde kann er mit Hilfe der Pfeiltasten ver ndert werden Um den Parameter wieder abzuw hlen wird er einfach noch einmal gedr ckt Sollte ein gew hlter Parameter nicht ver ndert werden so deaktiviert das System diesen Parameter automatisch nach 30 Sekunden um ungewollte Ver nderungen zu vermeiden Die folgenden Parameter werden teilweise automatisch ver ndert Bild 5 Hauptmen mit Setup Die Pfeiltasten werden nicht ben tigt um die Men s aufzurufen oder Beatmungsmodi zu wechseln zum Beispiel Assist Control e KONSTANTER FLOW FLOWKONTROLLIERTER TRIGGER und DRUCKKONTROLLIERTER TRIGGER sind abh ngig voneinander Ist einer Aktiv werden die anderen beiden automatisch deaktiviert Die Flowanzeige wird auch auf dem Display angezeigt kann aber nur durch den Flow Drehschalter ver ndert werden I Zeit E
30. SVENT 2 besitzt eine gro e Bandbreite an Zusatzoptionen Beatmungsmodi und Funktionen e Mikroprozessor gesteuertes und berwachtes Monitoring Ein LCD Bildschirm mit Touchscreen Funktion das dem Anwender die nderungen der Parameter durch dr cken des Bildschirms erm glicht Dies erm glicht ein sehr bedienerfreundliches Eingabeinterface Automatisches umschalten auf interne Stromversorgung bei Verlust der externen Stromversorgung Automatischer Testmode beim starten mit kompletter Mikroprozessor gesteuerten Diagnose Sensoren zur Druckmessung und Sauerstoffkonzentrationsmessung Anzeige des Tidal und Minutenvolumens der Ausatmungsphase Anzeige von Ppeak Frequenz PEEP O2 Konzentration u v m Programmierbarkeit und Erweiterungsf hig Integrierter Trigger zur Messung des Minimalflows zur minimalen Intensit t im SIMV und CPAP Modus Integrierter ASSIST CONTROL SIMV CPAP PEEP und Druckunterst tzte Funktionen Automatische Kompensation der Einsatzh he ber N N RS 232 Schnittstelle zur Netzwerkanbindung oder f r Softwareupdates B SPEZIFIKATIONEN Freguenz Inspitationszeit Tidalvolumen Flow Rate Konstanter Flow Inspitationszeit Verh ltnis Maximaler Druck PEEP Druck Druckkontrollierter Trigger Flowkontrollierter Trigger Druckunterst tzung SIMV Frequenz Standard Flow Maximaler Sicherheitsdruck Gasversorgung Alarmlautst rke Stromversorgung Siehe auch Appendix F Output Sicherung M
31. Wenn der CROSSVENT ausgeschaltet ist sollte der Schalter komplett ausgeschaltet werden komplett gegen den Uhrzeigersinn drehen um Gas zu sparen bei Betrieb mit Gasflaschen AKUSTISCHER ALARM Der Lautsprecher befindet sich an der Front ber ihn werden alle anfallenden Alarme akustisch Signalisiert WARNUNG Der akustische Alarm sollte niemals deaktiviert werden Bemerkung Siehe Appendix E f r die Auflistung der akustischen Alarme ALARM LED Die LED leuchtet blinkend auf sobald es einen Alarm gibt Dieser visuelle Alarm ist 360 um das Ger t sichtbar Bei Verlust der Stromversorgung blinkt die LED f r 3 Minuten 2 DIE RECHTE SEITE DES BEATMUNGSGER TES gt 15LPM lt 15LPM asf E supply EX mer 7 DO NOT OBSTRUCT STANDARD WITH BLENDER Bild 2 Ansicht rechts ACHTUNG Antistatische oder elektrisch leitf hige Schlauchsysteme sind nicht zul ssig GASANSCHLUSS M nnlich DISS 9 16 18 Sauberes trockenes medizinisches Gas mit einem Versorgungsdruck von 31 bis 75 psi 214 517 kPa und einem Flow von 132 lpm ist notwendig f r einen einwandfreien Betrieb des CROSSVENT Der Druck und Flow muss gegeben sein um eine genaue Druck und Flow Versorgung des Patienten sicherzustellen Der Eingangsdruck und Flow wird intern berwacht Sollte er um 30 35 psi fallen wird es einen Druckv
32. ackup Frequenz zu kontrollieren um eine einwandfreie Funktion im Falle eines Apnoe zu gew hrleisten TIDALVOLUMEN TV Mit dieser Taste wird das zum Patienten gelieferte Gas w hrend der assistierten oder kontrollierten Beatmung eingestellt Die Einstellung reicht von 5 bis 990 ml Ver ndert wird die Einstellung erneut ber die Pfeiltasten Die Ver nderung des Tidalvolumens hat Einfluss auf die Inspirationszeit was wiederum das I E Verh ltnis beeinflusst Diese Taste kann im Setup Men neu vergeben werden Man kann w hlen zwischen dem Tidalvolumen und der Inspirationszeit Das Setup Men kann nur direkt nach dem Start des CROSSVENT aktiviert werden Nach dem Start muss man die Setup Taste dr cken und dann die Taste TV INSP um hin und her zu schalten Der ausgesuchte Parameter wird gelb hinterlegt und ist somit aktiviert Durch dr cken der Setup Taste verl sst man das Setup Men Im Konstant Flow Modus ist die Taste nur durch die Inspirationszeit belegbar INSP Diese Taste dient der Einstellung der Inspirationszeit Die Einstellm glichkeiten reichen von 0 1 bis 3 0 Sekunden Bei eingeschaltetem Medikamentenvernebler gelten 0 2 bis 3 0 Sekunden Diese Taste kann im Setup Men neu vergeben werden Man kann w hlen zwischen dem Tidalvolumen und der Inspirationszeit Das Setup Men kann nur direkt nach dem Start des CROSSVENT aktiviert werden Dazu muss nach dem Start die Setup Taste gedr ckt werden und dann die Taste TV INSP um auszuw hlen D
33. ar dargestellt Ein gr ner Balken simuliert den sinkenden bzw steigenden Druck je nach Ein bzw Ausatmung Steigt Druck ber Pmax so wird dieser Teil des Balkens rot markiert Sinkt der Druck unter 0 so wird dieser Teil gelb markiert Die obere Grenze wird durch Pmax eingestellt die untere durch den PEEP An der Seite des Balkens ist eine numerischen Skala um ein einfaches und schnelles Ablesen zu gew hrleisten HINTERGRUNDBELEUCHTUNG Der LCD Bildschirm beinhaltet eine Hintergrundbeleuchtung um alle Daten deutlich sichtbarer zu gestalten Aus diesem Grund ist die Hintergrundbeleuchtung stets aktiv Die Hintergrundbeleuchtung kann vom Anwender deaktiviert werden falls dies erw nscht ist um zum Beispiel die Betriebsdauer im Batteriemodus zu verl ngern Dis hat eine Verschlechterung der Ablesbarkeit zur Folge Um die Hintergrundbeleuchtung zu deaktivieren muss der Bargraph f r 3 Sekunden gedr ckt gehalten werden bis eine akustische Best tigung ausgel st wird Die Hintergrundbeleuchtung ist nun deaktiviert Im Falle einer Alarmierung oder bei der Ber hrung des Bildschirmes wird die Hintergrundbeleuchtung automatisch wieder aktiviert Bei jedem Start des CROSSVENT ist die Hintergrundbeleuchtung automatisch eingeschaltet egal wie der Anwender die Hintergrundbeleuchtung vorher eingestellt hatte 3 HAUPTMEN Bei Aktivierung der Haupt Taste wird das Hauptmen aktiviert Im Hauptmen werden die Beatmungsmodi und die SEC ALARM
34. arm gibt wird der betreffende Wert in ein blinkendes Rot gef rbt Sollten mehrere Alarme gleichzeitig aktiviert werden so leuchten alle betroffenen Werte gleichzeitig auf Bei einer Alarmstummschaltung bleibt die visuelle Alarmierung bestehen Sollten mehrere Alarme in den beiden Alarmseiten gleichzeitig auftreten so haben Alarme der Alarmseite 1 Priorit t Das Aufrufen der Alarmseite 2 ist erst m glich wenn die Alarme der Alarmseite 1 nicht mehr aktiv sind Bemerkung Durch die Alarmquittierung schlie t man die Alarmseiten BERWACHTER ALARMWERT der aktuell Alarmwert wird zwischen der oberen und unteren Grenze dargestellt ALARMSEITE 1 die hier berwachten Werte sind Ppeak Frequenz Expiratorisches Tidalvolumen und Expiratorisches Minutenvolumen ALARMSEITE 2 die hier berwachten Werte sind PEEP CPAP Pmean und die Sauerstoffkonzentration ALARMSEITE 3 diese Alarme werden erst dann angezeigt wenn sie aktiviert werden vorher ist die Alarmseite 3 nicht aufzurufen Die hier dargestellten Werte sind LOW BATTERY mangelnde Gasversorgung und Fehler im Ventilator Die Fehler k nnen sowohl einzeln als auch in Kombination auftreten ALARM PARAMETER GRENZWERTE AUTO SET EINSTELLUNGSGRENZEN PARAMETER GRENZEN CRENZEN UNTERE OBERE Ppeak in cmH2O 0 125 30 3 89 4 90 Freguenz bpm 0 199 30 4 159 5 160 Expiratorisches 6 1300 Tidalvolumen
35. aximum Ripple Masse und Gewichte Output Isolierung Sicherheit EMC H he Breite Tiefe Gewicht Einsatzf higkeit bei Temperaturen Lagerung bei Temperaturen 5 150 bpm 0 1 3 Sekunden 5 990 ml 0 50 lpm 0 29 Ipm 0 10 3 0 Sekunden 3 1 bis 1 99 0 80 cmH2O 0 20 cmH20 0 2 bis 10 cmH20 1 20 Empfindlichkeit 0 50 cmH20 0 6 50 bpm 2 5 lpm 100 cmH20 31 to 75 psi 214 517 kPa 90 dB bei 10cm 25 C 16 0 VDC KurzschluB und berspannungsschutz IEC601 1 Klassifizierung BF UL 544 Patientensicherheit CSA 125 Sicherheitsklasse 2G lt 100 mVp p Getestet nach UL 544 2601 1 CLU CSA 22 1 125 601 1 TUV EN60601 1 amp CE LVD Hergestellt f r Level B Anforderungen des FCC Teil 15 CISPR11 EN55011 Weniger als 1 Volt Output Abweichung nach IEC801 2 3 4 5 Sicherheitstests 10 25 4 cm 11 28 0 5 5 14 10 5 Ibs 4 8 kg 32 to 104 0 to 40 CH 32 to 122 0 to 50 C 1 Wenn ein Mischer verwendet wird sollten 45 75 PSI 310 517 kPa auf den Mischer gegeben werden 2 14 25 36 2 cm bei installiertem Mischer 3 13 25 Ibs 6 kg bei installiertem Mischer 4 Bei Gebrauch eines Sauerstoffsensors gilt 41 104 F 5 40 C Die internen Akku s werden nicht schnellgeladen unterhalb 41 F 5 C und nicht oberhalb 125 F 51 C C MANUELLE BEDIENUNG UND VERBINDUNGEN
36. chl uche 4 ET Leck oder Leck im Schlauchsystem 5 Inspiration durch Spitzendruckalarm limitert 1 Sensot ist nicht angeschlossen 2 falsche Kalibration 3 defekter 2 Sensor Sensor ausgeschalted Gasversorgung unter 35 PSI 214 kPa MASSNAHMEN 1 Sromverbindung herstellen Akku laden oder erneuern 2 Ladeger t und ggf Akkus wechseln 3 Netzteil erneuern 4 Einschalten Akku laden Akku einbauen und anschlie en 3 Akku erneuern N e 1 Netzstecker einstecken 2 an 230V anschlie en 3 Akku erneuern 4 Netzteil erneuern Stromverbindung herstellen und Akku laden 1 Pneumotachograph anschlie en 2 Servive benachrichtigen 1 Drucklimitierung anpassen 2 Service benachrictigen 3 Pneumotachographenschl uche kontollieren Blockaden enfernen 4 5 beseitigen oder bestm glichst minimieren 5 Spitzendruckalarrm anpassen 1 Sensor anschlie en 2 Kalibration wiederholen 3 O2 Sensor erneuern O Sensor einschalten Versorgungsleitungen an 31 to 75 psi 214 517 kPa Druck und 132 lpm Flow anschlieBen VII REINIGEN STERILISATION UND VERPACKUNG A REINIGUNG UND STERILISATION Der CROSSVENT Ventilator sollte nach jedem Einsatz wie nachfolgend aufgef hrt gereinigt werden Dabei muss die Einheit vom Stromanschluss getrennt werden Achtung Den Respirator nicht in Desinfektionsl sung legen Gassterilisieren oder Dampfautoklavieren 1
37. chluss gesichert sein und muss alle Spezifikationen erf llen die in Sektion III Teil B gelistet sind e Ein Einsatz im MRI ist untersagt e Antistatische oder elektrisch leitende Schlauchsysteme sollten nicht verwendet werden e Wenn es n tig ist den Crossvent mit einem Spannungswandler zu betreiben muss der Wandler die NEMA Standards erf llen e Vor der ersten Inbetriebnahme ist die Batterie vollst ndig zu laden um einen einwandfreien Betrieb zu gew hrleisten e Es ist untersagt Spannung auf das Geh use des Flowsensors zu geben Weiterhin darf der Sensor nicht im Patientenkreislauf integriert sein wenn er zeitgleich nicht mit dem Ventilator verbunden ist Die Batterietemperatur darf 55 C nicht berschreiten um Besch digungen zu vermeiden und die Langlebigkeit der Batterie nicht zu gef hrden Hinweise e Wenn der CROSSVENT eingeschaltet wird startet er automatisch mit den letzten Einstellungen Die gespeicherten Einstellungen sind alle Einstellungen der _Hauptfunktionen obere und untere Alarmgrenzen Zusatzmodi und die Schaltung der Sensoren Ein Verlust der voreingestellten Parameter ist lediglich m glich wenn die Batterie Tiefentladen ist oder der Speicher einen Defekt hat In beiden F llen ist ein Service notwendig Pmax sollte stets h her eingestellt sein als der PEEP damit der PEEP gew hrleistet ist PATIENT SAFETY CONT Sollte der Crossvent an der Gasversorgung angeschlossen und eingeschaltet sein so sol
38. chreitet Wenn es soweit kommt muss der CROSSVENT an eine externe Stromversorgung angeschlossen werden und der EIN AUS Schalter muss auf die richtige Position gebracht werden Bemerkung 20 Minuten Betrieb nach dem LOW BATTERY Alarm setzt einen internen Akku in gutem Zustand voraus Der NiMH Akku befindet sich im Ger t und sollte nur durch geschultes Personal getauscht werden Um die Akkus in guten Zustand zu halten und die Langlebigkeit zu Garantieren wird empfohlen den CROSSVENT stets mit eingesteckter externer Stromversorgung zu lagern bei einer Luftfeuchtigkeit von 65 420 Weiterhin wird empfohlen mit den NiMH Akku s eine Akku Pflege zu betreiben Dies dient ebenfalls der Langlebigkeit der Akkus Die unten aufgef hrte Tabelle gilt hierf r als Referenz Lagertemperatur Periode f r Laden Entladen 104 F to 122 F 40 C to 50 C Weniger als 30 Tage 86 F to 103 F 30 C to 39 C Alle 30 bis 60 Tage 32 F to 85 F 0 C to 29 C Alle 61 bis 90 Tage WARNUNG Es ist untersagt den CROSSVENT ohne interne Akkus zu betreiben da dies unweigerlich zu einer Patientengef hrdung f hrt im Falle eines Verlustes der externen Stromquelle ACHTUNG Die internen Akkus sollten im Zuge der Wartung alle 2 Jahre getauscht werden Es sind nur Akkus der Firma Bio Med Devices Artikelnummer PRT4467 zugelassen FLOW SENSOR PNEUMOTACHOGRAPH Die Pneumotachographen messen das Tidal und Minutenvolumen der Au
39. cht werden ohne einen Alarm zu verursachen Als Mischer wird lediglich der Mischer der Firma Bio Med Devices empfohlen Es wird empfohlen einen externen Filter oder eine Wasserfalle zu verwenden um eine doppelte Absicherung f r den CROSSVENT zu erzielen F r gr ere Genauigkeit wird empfohlen den Flow bei einer Sauerstoffkonzentration von 60 O2 zu kalibrieren Wenn der CROSSVENT eingeschaltet wird und sich im Batteriebetrieb befindet ert nt nach 60 Sekunden eine Alarmierung die als Hinweis dient Diese Alarmierung wird beendet indem man die Batterie Taste dr ckt Da die Genauigkeit des Sauerstoffsensors sich durch den Kontakt mit der Umgebungsluft verschiebt wird eine regelm ige Kalibration empfohlen um eine optimale Funktion zu gew hrleisten Wenn der Sensor aufgebraucht ist oder sich nicht mehr richtig kalibrieren l sst wird empfohlen ihn auszutauschen Etwa 20 Minuten verbleiben f r den Betrieb mit dem CROSSVENT wenn im Batteriemodus die Alarmierung erfolgt das die Batteriekapazit t ersch pft ist Die interne Batterie sollte alle 2 Jahre getauscht werden Es d rfen nur Batterien von Bio Med Devices mit der Artikelnummer PRT4467 verwendet werden Die Entsorgung der Batterien und der PCB s hat nach den jeweiligen gesetzlichen Bestimmungen des jeweiligen Landes zu erfolgen Beim Start des CROSSVENT erscheint kurzzeitig das Logo Bio Med Devices Inc Nach dem Ende der Startsequenz erlischt dieses Logo Sollte
40. d gleich bleibendem Flow benutzt werden um eine einwandfreie Funktion des Crossvent zu gew hrleisten Wenn ein Luft Sauerstoff Mischer zwischen geschaltet ist so sollte dieser mit einem Druck von 310 517 kPa angesteuert werden e Der CROSSVENT darf weder Dampf noch Gassterilisiert werden da dies unweigerlich zu Besch digungen f hrt Der Sauerstoffsensor ist vor dem Anfeuchter zu installieren da die befeuchtete Luft sonst einen Schaden am Sauerstoffsensor verursachen kann e Der Touchscreen darf nur mit den Fingern bedient werden Der Gebrauch von harten oder scharfen Gegenst nden Bleistift Lineal u kann zu Besch digungen f hren e Der Touchscreen darf nur mit Alkohol gereinigt werden F r den restlichen Crossvent kann man die krankenhaus blichen Reiniger verwenden e Man darf keine Fl ssigkeiten auf oder am Crossvent lagern Fl ssigkeitseintritt in den Crossvent f hrt unweigerlich zu schweren Besch digungen e Es wird empfohlen die Batterien des Crossvent regelm ig voll aufzuladen um die Lebensdauer zu erh hen e Als Batterie Pack sind nur die Batterien von Bio Med Devices mit der Artikelnummer 4467 zugelassen Eine alternative Batterie wird nicht empfohlen da das originale Batterie Pack eine extra hohe Kapazit t aufweist e Es darf nur das original Bio Med Devices Netzteil verwendet werden da es sonst zu Besch digungen des Crossvent kommen kann e Jedes alternative DC Zubeh r muss auf Kurzs
41. d ist regelkonform zur Klassifizierung der Kenzeichnung Das Geh use ist ausreichend abgeschirmt gegen u ere Einwirkungen wie zum Beispiel Funkwellen Sollte es doch zu Wechselwirkungen kommen welche beim Ein Ausschalten sichtbar werden sollte der Anwender versuchen diese St rungen durch Umstellen des CROSSVENT zu beheben Sollte es weiterhin Probleme geben bitte den Service benachrichtigen 2 ENERGIEVERSORGUNG Das Netzteil mit der 230V Steckdose verbinden vom Netzteil zum Respirator die elektrische Verbindung herstellen An der rechten Seite des CROSSVENT die Gasversorgung anschlie en Ein externer Filter oder eine Wasserfalle wird empfohlen Als Druckluftversorgung kann sowohl ein Kompressor als auch die Wandversorgung oder eine Flaschenversorgung dienen Die verwendeten Gase m ssen sauber trocken medizinisch Zugelassen sein und einen Druck von 31 bis 75 psi 214 517 kPa aufweisen Sollte ein Luft Sauerstoff Mischer verwendet werden so sollte ein Versorgungsdruck von 45 75 PSI 310 517 kPa auf den Mischer gegeben werden ACHTUNG Nur Originalnetzteil verwenden Jedes andere k nnte zu Besch digungen f hren ACHTUNG Sollte eine zus tzliche DC Versorgung angeschlossen werden so ist diese gegen Kurzschluss und berspannung zu sichert siehe hierzu Sektion 3 Teil B IV SETUP AND OPERATING INSTRUCTIONS cont B PATIENTENANSCHLUSS WARNUNG Ein Filter sollte stets verwendet werden um Konterminationen zu
42. den zu lassen bis die LED aufh rt zu blinken und permanent leuchtet Dies zeigt an dass die interne Batterie voll geladen ist Die Erstladung der Batterien kann bis zu 5 Stunden dauern Nachdem der Ger techeck durchgef hrt wurde der im weiteren Verlauf dieser Bedienungsanleitung erkl rt wird kann das Ger t in den Betrieb genommen werden B ZUBEHOR Es folgt eine Liste von optionalem Zubeh r f r den CROSSVENT 2 Weiteres Zubeh r kann auf der Internetseite des Herstellers www biomeddevices com oder aber ber die Vertriebsfirma H amp N Medizintechnik erfragt werden Anzahl Artikelnummer Beschreibung 1 2200EC CROSSVENT 2 1 2002K2 Luft Sauerstoff Mischer 1 2013 Befestigungsarm 1 1010 Gasversorgungsschlauch Sauerstoff 1 PFIT1502 DISS Verbindungsst ck M nnlich M nnlich 1 10112 Gasversorgungsschlauch Luft 1 40011 Einmalschlauchsystem f r Kinder 1 20011 Einmalschlauchsystem f r Kleinkinder 1 1022 Testlunge f r Kleinkinder 1 1021 Testlunge f r Kinder 1 4401 Einmalpatientenfilter 1 4409C Einmalpneumotachograph f r Kleinkinder 1 4410 Einmalpneumotachograph f r Kinder Erwachsene 1 4434 Sauerstoffsensor 1 4418 Sauerstoffsensorverbindungsst ck 1 44141 Sauerstofffilter Wasserfalle 1 44153 Luftfilter Wasserfalle 1 2204C Bedienungsanleitung CROSSVENT 2 21202 Bedienungsanleitung Mischer Garantiekarte 1 4419 A Kaltger tekabel U S A AC Adapter 1 4419 5 Kaltger tekabel Internationaler AC Adapter OPTIONAL STA
43. dies nicht der Fall sein muss das Ger t von einem autorisierten Servicetechniker instand gesetzt werden Es muss sichergestellt werden das die SIMV Frequenz gleich der Backup Frequenz ist da diese im Falle eines Apnoe die Beatmungsfrequenz ist PATIENT SAFETY CONT W hrend man durch die Parameter scrollt kann es zu leichten Verz gerungen der Reaktionszeit auf dem Bildschirm kommen Sollte auf dem Patiententransport das Gas knapp werden wird empfohlen von Druckkontrolliertem Trigger auf flowkontrollierten Trigger umzuschalten um Gas zu sparen Sobald der Neo Pneumotachograph eingesteckt ist wird der flowkontrollierte Trigger aktiviert und sowohl der Druckkontrollierte Trigger wie auch der Konstant Flow deaktiviert Wenn der P diatrie Pneumotachograph eingesteckt wird wird lediglich der Konstant Flow deaktiviert Sollte die Inspirationszeit auf kleiner 0 2 Sekunden eingestellt sein bei aktiviertem Medikamentenvernebler so wird die INSP Zeit automatisch auf 0 2 Sekunden gesetzt da dies die Minimumzeit ist die ben tigt wird um die Funktion des Medikamentenverneblers sicher zu stellen I PATIENT SAFETY CONT SYMBOLE Typ BF Herstellungsdatum Gleichspannung DC Es ist absolute Notwendig das diese Anweisungen gelesen und verstanden werden bevor man mit dem Produkt arbeitet Muss regelgerecht nach den Richtlinien der WEEE entsorgt werden Die gesamte Einheit kann auch zum Hersteller zur Entsorgung geschickt werden E
44. er Hour Liters Per Minute Milliseconds Milliliters Degrees Centigrade Degrees Fahrenheit Centimeters of Water Pressure Milliliters Per Centimeter Water Liters Volts of Alternating Current Volts of Direct Current Hertz Cycles Per Second Light Emitting Diode Liquid Crystal Display Pounds Per Square Inch kilopascals Kilograms Per Centimeter Square Positive End Expiratory Pressure Continuous Positive Airway Pressure Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation Intermittent Mandatory Ventilation Diameter Index Safety System Inspiratory Time Expiratory Time Inspiratory To Expiratory Ratio Tidal Volume Inspiratory Expiratory Exhalation Proximal Temperature Decibels Diaphragm Actuated Relief Valve Waste from Electrical and Electronic Equipment Printed Circuit Board Assist Control Pediatric External Power APPENDIX B STANDARDEINSTELLUNGEN Standart Werkseinstellung der Software nach komplettem Stromverlust Mode Assist Control Rate 12 bpm Tidal Volume 500ml Pressure Trigger 1 cmH20 SIMV rate 4 bpm Pressure support aus Alarm Grenzen Peak low Peak high Rate low Rate high ExhMV low ExhMV high ExhTV low ExhTV high PEEP low PEEP high Mean low Mean high O2 low 2 high Sprache English 40 63 64 78 79 49 50 1599 1600 49 50 62 63 61 62 APPENDIX C KURZFASSUNG DER PARAMETERGRENZEN GENAUIGKEITEN PARAMETER Einstellwert Anzeigewert Freguenz 5 150 bpm
45. er ausgesuchte Parameter wird gelb hinterlegt und ist somit aktiviert Durch dr cken der Setup Taste verl sst man das Setup Men Im Konstant Flow Modus ist die Taste nur durch die Inspirationszeit belegbar Bemerkung Bei eingeschaltetem Medikamentenvernebler wird die Inspirationszeit automatisch auf den Mindestwert von 0 2 Sekunden angehoben falls die Zeit vorher geringer war I E TASTE Diese Taste ist nicht w hlbar sie dient lediglich der Information Das Verh ltnis von Inspirationszeit zu Expirationszeit wird hier angezeigt eingestellt wird das Verh ltnis ber die Frequenz das Tidalvolumen und dem Flow Die Anzeige des Tidalvolumens ist ber dieser Taste ebenso m glich wie die Anzeige der Inspirationszeit FLOW TASTE Die Taste dient ebenfalls nur der Anzeige Der Flow wird ber den Drehschalter eingestellt Wenn das Tidalvolumen ber der Taste angezeigt wird dann ver ndert sich die Inspirationszeit automatisch bei Ver nderung des Flows um das Tidalvolumen kostant zu halten Entsprechend wird das Tidalvolumen korrigiert wenn die Inspirationszeit angezeigt wird Die jeweilige Anzeige wird gehalten 20 3 DAS SECUND R MEN SEC DRUCKUNTERST TZUNG ALARM1 ALARM Kann zwischen 1 und 50 cmH20 ber der Grundlinie ALARM2 LOCK eingestellt werden oder mit Hilfe der Pfeiltasten CPAP ausgeschaltet werden Bei eingeschalteter 20 SIMV MANUAL Druckunterst tzung werden die spontanen Atemz ge des Patienten bis zum voreing
46. er automatischen Abschaltung gekommen sein muss der Schalter in die richtige Stellung gebracht werden bevor das Ger t wieder eingeschaltet werden kann WARNUNG Der EIN AUS Schalter darf nicht verwendet werden um Alarme zu unterdr cken Es muss stets nach der Ursache des Alarms gesucht werden EXTERNE STROMVERSORGUNG Ein Anschluss der externen Stromversorgung ist nur m glich wenn beim Zusammensetzen des CROSSVENT die Anschl sse entsprechend der Farbkodierung richtig gesetzt wurden Danach ist ein falscher Anschluss nicht mehr m glich da die Buchse und der Stecker formschl ssig sind Die Spezifikationen f r die externe Stromversorgung sind in Sektion 3 Teil B Bild 3 Ansicht links gelistet Der Hersteller empfiehlt die Adapter der Firma Jerome Industries Model WSZ116M 16VDC 3A zur externen Stromversorgung Bei Verwendung anderer Adapter kann ein einwandfreier Einsatz des CROSSVENT nicht gew hrleistet werden Der Adapter sorgt stets f r eine ausreichende Ladung der internen Akku s Der Wandanschluss muss VAC 60 Hz oder 220 VAC 50 Hz liefern um den CROSSVENT zu betreiben Mit dem vorgeschrieben Adapter ist eine berladung der internen Akku s nicht m glich Die internen Akku s sind bei nicht Gebrauch stets voll geladen zu halten ACHTUNG Der Netzstecker darf nicht gedreht werden wenn er eingesteckt ist Es handelt sich um eine reine Steckverbindung Torsionskr fte f hren unweigerlich
47. ersorgungsalarm geben Ein Micronfilter direkt intern hinter der Gaszuleitung reinigt das Gas vorsorglich um Besch digungen des CROSSVENT zu vermeiden GASVERSORGUNG MIT EINEM MISCHER Bei Verwendung eines Mischers erfolgt die Gasversorgung des CROSSVENT ber den Mischer d h das die externe Gasversorgung mit dem Mischer verbunden wird und vom Mischer die Verbindung zum CROSSVENT hergestellt wird Um eine optimale und einwandfreie Funktion des CROSSVENT zu gew hrleisten sollte der Mischer mit einem Druck von 45 75 PSI 310 517 kPa versorgt werden Die am Mischer voreingestellte Sauerstoffkonzentration wird dem Patienten verabreicht Zur genauen Funktion des Mischers ist die Bedienungsanleitung des Mischers hinzu zu ziehen AUSLASSVENTIL Die interne Entl ftung des pneumatischen Systems erfolgt ber das Auslassventil Wenn sich der CROSSVENT in Betrieb befindet darf dieses Ventil nicht blockiert werden 3 DIE LINKE SEITE DES BEATMUNGSGER TES EIN AUS SCHALTER Der EIN AUS Schalter befindet dich im oberen Teil der linken Seite und ist vertieft angebracht um ein verschentliches Schalten zu vermeiden Der Schalter kontrolliert die Hauptversorgung der Elektrikbauteile Sollten die internen Akku s unterhalb der Versorgungsspannung von 6 Volt fallen nat rlich weit unter der Alarmierungsgrenze f r die Stromversorgung dann schaltet sich der CROSSVENT automatisch ab losgel st von der Stellung des EIN AUS Schalters Sollte es zu dies
48. estellten Wert druckunterst tzt TV 500 PRESSUPPORT OFF Sobald der Druck erreicht ist wird der berdruck ber das M Ausatemventil abgeblasen wobei ein normaler Flow ber za die Inspirationszeit beibehalten wird Die Einstellung VES 12 0 erfolgt hierbei ber die Kontrolle des Tidalvolumens FLOW 30 SEE 00 00 5 Bemerkung Druckunterst tzung ist lediglich in den Modi SIMV und CPAP aktiv Im Assist Control und dem CONTROL EXTERNL AUTO Konstant Flow ist sie deaktiviert M SET 4 MEDIKAMENTENVERNEBLER Der Medikamentenvernebler wird mit einem Flow von 7 Bild 7 SEC MEN lpm ber den Konektor gt betrieben Um den Medikamentenvernebler zu aktivieren muss ein mindest Flow von 20 lpm eingestellt werden Die Medikamentenverneblung findet stets in der Inspirationsphase statt lediglich w hrend eines spontanen Atemzuges im konstant Flow Modus ist die Medikamentenverneblung nicht m glich Um den Medikamentenvernebler einzustellen muss er erst ausgestellt werden Die Einstellung der Verneblerzeit erfolgt ber die Pfeiltasten Um mit der Verneblung zu beginnen muss die Taste NEB OFF gedr ckt werden und mit der Pfeiltaste wird dann der Modus aktiviert Die Zeitangabe in der Mitte sinkt mit jeder Verneblung von dem voreingestellten Wert bis dieser Null erreicht und der Vernebler automatisch deaktiviert wird Der Medikamentenvernebler kann zu jeder Zeit deaktiviert werden indem die Taste gedr ckt wird und dann mit der Pfeiltaste der Modus ge nde
49. gen Sobald es Probleme mit der Kalibrierung oder der Messung gibt ist der Sensor auszutauschen Der Sauerstoffsensor ist ein Verbrauchsartikel Kalibration 1 Den Sensor der Umgebungsluft ausgesetzten und dann die OXYGEN Taste dr cken 2 Der Sensor sollte 5 Minuten lang der Umgebungsluft ausgesetzt werden Sind die 5 Minuten vorbei kann durch Dr cken der 21 Taste die Kalibration starten Die Kalibration dauert ca 1 Minute War die Kalibration erfolgreich so ist die 21 Taste gr n hinterlegt Ist die Kalibration fehlgeschlagen so ist sie Rot hinterlegt In diesem Falle ist ein Austausch des Sensors erforderlich 3 Nun kann der Sensor wieder angeschlossen werden 4 Der Sauerstoffsensor wird in das Verbindungsst ck gesteckt und somit in den Patientenkreislauf eingebunden 5 Der CROSSVENT wird nun zun chst mit 100 Sauerstoff betrieben Weiterhin wird ein PEEP von 15 eingestellt und ein Flow von 5 6 Nun wird der Sauerstoffsensor 5 Minuten lang 10096 Sauerstoff ausgesetzt Nach den 5 Minuten wird die 100 Taste gedr ckt um den Sensor bei 100 Sauerstoff zu kalibrieren Nach der Kalibrierung erscheint die Taste bei Erfolg gr n hinterlegt bei missgl ckter Kalibrierung in rot hinterlegt Bemerkung Es ist darauf zu achten das der Sensor sich jeweils 5 Minuten auf die Sanerstoffkonzentration einstellen kann um eine korrekte Kalibration zu gew hrleisten 2 LECKAGE TEST Der Leckagetest dient der Kontrolle der Dichtigkeit des Patie
50. ginalen Pneumotachographen Kind Erwachsener Artikelnummer 4410 und Kleinkind Artikelnummer 4409C d rfen verwendet werden Jeder andere Pneumotachograph zeigt den Alarm FALSCHER PNEUMO Sollte kein Pneumotachograph angeschlossen sein aber dennoch die EXHTV EXHMV Funktion aktiviert sein folgt der Alarm KEIN PNEUMO der optisch zwischen den Alarmgrenzen positioniert wird Sollte ein falscher Pneumotachograph angeschlossen sein bemerkt der CROSSVENT den Fehler und gibt als Fehlermeldung die Info das der Pneumotachograph zu gro f r den Patienten ist EXCEEDS PEF wird dann optisch auf der Alarmseite 1 dargestellt Dieser Alarm ert nt selbst dann wenn die Alarmierung f r diese Funktion deaktiviert wurde Dieses dient der Patientensicherheit Um eine hohe Genauigkeit der EXHTV Messung w hrend spontaner Atmung im SIMV oder CPAP Modus zu erzielen sollte die inspiratorische Zeit im CROSSVENT m glichst genau zu der des Patienten eingestellt sein Dies erfolgt am Besten ber die INSP Taste oder indirekt ber das Tidalvolumen und den Flow siehe hierzu Sektion 3 Part 3 Dieser Alarm ist im Konstant Flow deaktiviert EXH MINUTEN VOLUMEN siehe auch EX TIDAL VOLUMEN Bemerkung Das expiratorische Minntenvolumen ist stets in Abh ngigkeit vom expiratorischen Tidalvolumen PEEP CPAP zeigt CPAP im CPAP Modus und in den brigen Modi PEEP Der PEEP zeigt den gemittelten Wert der letzten drei Atemz ge DEAKTIVIERUNG ALARME M
51. inem Punkt auf der Frameschine mit einander verbunden sein so dass keine Spannungsdifferenz zwischen ihnen entsteht Der Ausgang des Inverters muss den VDE Bestimmungen entsprechen Durch diese Bedingungen werden Spannungsspitzen Ger uschentwicklung und Leckstr me auf ein Minimum reduziert 44 APPENDIX G DEUTSCHE VERTRETUNG Bio Med Devices Offizieller Partner in Deutschland H amp N MEDIZINTECHNIK GmbH amp Co KG Maulbeerkamp 11 46509 Xanten Deutschland Telefon 49 0 2801 9820940 Fax 49 0 2801 9820940 INDEX Abbreviations 38 AC Power 9 10 12 Accessories 8 Accuracies 40 Airway Pressure 14 Alarm Beeper 11 Alarm Menus 20 Alarm Ouiet 5 23 Alarm Reset Switch 14 Alarms 12 20 Assist Control 17 Assisted Breath 24 Auto Set 23 29 Backlight 16 Backup Rate 18 Battery 1 5 9 12 13 24 Battery Charging 12 Beeper See Alarm Beeper Breathing Circuit See Patient Circuit Cautions 1 4 CE Mark 15 Charger See Power Supply Charging LED 12 Cleaning 35 CMV 17 Connections 26 Connectors 12 14 Constant Flow 17 Contrast See Intensity Controlled Breath 24 CPAP 11 17 Deactivating Alarms 23 Default Settings 39 Dimensions 10 Disabled Functions 41 European Agent 44 Exhaled Tidal Volume 21 22 External Power 5 10 24 Failto Cycle 5 Flow 11 16 19 Flow Sensor 13 Flow Trigger 18 Gas Supply 4 26 Ratio 16 20 Infant 25 Inspiratory 31 Inspi
52. inschalten Ausschalten Ventil geschlossen Ventil ge ffnet Der Stromstecker darf nicht gedreht werden wenn er eingesteckt ist II AUSPACKEN UND ZUBEH R AUSPACKEN Achtung Vor Erstinbetriebnahme sind die internen Batterien vollst ndig zu laden um eine einwandfreie Funktion sicherzustellen Die Verpackung ist vorab zu kontrollieren um etwaige Besch digungen durch den Transport zu erkennen Der Inhalt der Verpackung muss sorgf ltig kontrolliert werden Sollte eine Besch digung vorhanden sein ist der Lieferant sofort zu benachrichtigen Nur der Empf nger kann einen Anspruch auf Schadensersatz gegen ber dem Lieferanten erheben Nachdem der CROSSVENT und das Zubeh r komplett ausgepackt ist und die visuelle Kontrolle aller Teile beendet ist sollte man das Ger t in der N he einer Steckdose aufbauen Das Kaltger tekabel ist erst mit dem Netzteil und dann umgehend mit der Steckdose zu verbinden So werden Sch den am Netzteil vermieden und die interne Batterie kann direkt geladen werden Die Stromversorgung vom Netzteil zum Crossvent Rotes Ende zum CROSSVENT muss in die Front des CROSSVENT eingesteckt werden an der linken Seite direkt unterhalb des EIN AUS Schalters Direkt nach dem Einstecken beginnt die LED zu blinken etwa einmal pro Sekunde was das Laden symbolisiert Ein schnelles Blinken zeigt einen internen Fehler beim Ladevorgang an und der technische Service ist zu informieren Es wird empfohlen das Ger t solange la
53. it Hilfe der Pfeiltasten kann man die untere Alarmgrenze so lange absenken bis der Alarm ausgeschaltet wird Dies gilt f r die Alarmierungen Pmean expiratorisches Tidalvolumen expiratorisches Minutenvolumen und die Sauerstoffkonzentration WARNUNG Es ist wichtig zu bedenken das die Alarme f r einen Sensor deaktiviert werden wenn dieser Sensor ausgeschaltet wurde WARNUNG Es wird empfohlen keine Alarme zu deaktivieren da eine volle Funktionsf higkeit der Alarme Voraussetzung ist f r die volle Leistungsbandbreite des CROSSVENT 5 BEDIENELEMENTE DER MEN S LOCK Mit dieser Taste wird der Touchscreen gesperrt um versehentliche nderungen zu vermeiden Lediglich die Alarmquittierung und die Men Taste sind noch aktiv Um die Sperrung des Touchscreen aufzuheben muss die Lock Taste f r 5 Sekunden gedr ckt werden ALARM UNTERDR CKUNG Die Alarmquittierung schaltet alle Alarme f r 60 Sekunden stumm Bei wiederholtem dr cken gilt die Stummschaltung f r 120 Sekunden Bei Aktivierung der Taste wird diese gelb hinterlegt und die Zeit l uft ab um zu zeigen wie lange die Stummschaltung noch anh lt Sollte der Alarm nach 60 Sekunden immer noch aktiv sein kann durch wiederholtes Dr cken die Stummschaltung wieder auf 120 Sekunden verl ngert werden Um die Stummschaltung zu deaktivieren muss die Taste zweimal gedr ckt werden Nach Beendigung der Kalibrationen oder nach verlassen des Setup Men s wird die Stummschaltung automatisch f r 60 Seku
54. k des Pneumotachographen sollte stets vertikal angebracht werden um eine Ansammlung von Kondenswasser zu vermeiden Das Verbindungsst ck muss regelm ig optisch gepr ft werden und Kondenswasser gegebenenfalls entfernt werden Kondenswasser kann zu Besch digungen des CROSSVENT f hren Weiterhin d rfen die Verbindungsst cke nicht blockiert werden da dies eine Besch digung des Sensors zufolge haben kann Der korrekte Anschluss des Pneumotachogaphen ist zu pr fen bevor er in das Patientenschlauchsystem integriert wird um Fehlmessungen oder Besch digungen vorzubeugen MESSADAPTER DES SAUERTSOFFSENSORS ber den Messadapter wird die Sauerstoffkonzentration gemessen Der gemessene Wert und dem Patienten gelieferte Wert wird im Alarm 2 Men dargestellt WARNUNG Nur Bio Med Devices Sauerstoffsensoren sind f r den Gebrauch zul ssig ANSCHLUSS DES AUSATEMVENTILS Das Schlauchsystem wird hier angeschlossen und zugleich wird an dieser Verbindung das Drucksignal gemessen welches das Ausatemventil ansteuert W hrend des Einatmung wird Druck auf die Membrane des Ausatemventils gegeben um den maximalen Druck festzulegen W hrend der Ausatmung wird ber den Steuerdruck der PEEP CPAP oder Nulldruck geregelt ANSCHLUSS DER DRUCKMESSLEITUNG Mit dieser Leitung berwacht der CROSSVENT den Atemwegsdruck und die Atemanstrengung des Patienten f r die druckgeregelte Triggerung ANSCHLUSS PATIENTENGAS BER DIESEN ANSCHLUSS GELANGT DAS UNBEFEUCHTETE ATE
55. keiten des CROSSVENT kennt Des Weiteren wird vorausgesetzt das der CROSSVENT funktionsbereit mit einer Testlunge verbunden ist HINWEISE NUR QUALIFIZIERTES UND GESCHULTES PERSONAL DARF DEN CROSSVENT BEDIENEN SOBALD DER CROSSVENT AN EINEM PATIENTEN ZUM EINSATZ KOMMT MUSS EIN QUALIFIZIERTER UND GESCHULTER ANWENDER ANWESEND SEIN ODER ZUMINDEST IN REICHWEITE DER AKUSTISCHEN ALARMIERUNG EIN EINSATZ AM PATIENTEN SOLLTE ERST DANN IN BETRACHT GEZOGEN WERDEN WENN DIE FUNKTIONSWEISE DES CROSSVENT KOMPLETT VERSTANDEN WURDE DIE GEBRAUCHSANWEISUNG IST KEIN ERSATZ F R DIE JEWEILIGEN VORHANDENEN KLINIKVORSCHRIFTEN VOR JEDEM EINSATZ AM PATIENTEN IST EIN KOMPLETTER SYSTEMCHECK DURCHZUF HREN DER AUCH EINEN TEST ALLER BEATMUNGSMODI MIT HILFE EINER TESTLUNGE BEINHALTET SOLLTE ES IM LAUFENDEN BETRIEB ZU EINER FEHLFUNKTION KOMMEN IST DER CROSSVENT UMGEHEND AUSZUTAUSCHEN UND DER SERVICE ZU INRORMIEREN SOLLTE ES ZUR AKTIVIERUNG EINES ALARMES KOMMEN SO IST SOFORT DIE URSACHE DES ALARMES ZU BEHEBEN DER CROSSVENT DARF NIEMALS UNTER EINEM AKTIVEN ALARM WEITER BETRIEBEN WERDEN OHNE DER URSACHE DES ALARMS NACHZUGEHEN Bemerkung Da bei einem normalen Gebranch des Touchscreen und der Bedienelemente kein Schaden am CROSSVENT verursacht werden kann wird der Anwender angehalten sich mit dem CROSSVENT vertraut zu machen wenn er sich nicht im Einsatz befindet 1 VOR INBETRIEBNAHME Das Kaltger tekabel ist zuerst mit dem CROSSVENT zu verbinden und dann
56. lte man Pmax und den PEEP zudrehen um Gas zu sparen Der Alarm f r Netzspannungsausfall kann nicht mit der Taste Alarm Stumm abgeschaltet werden er muss mit der Taste Alarm Reset quittiert werden Die Druckunterst tzung ist nur in den Modi SIMV und CPAP aktiv Im Modus Assist Control ist sie deaktiviert Das Netzteil ist sowohl f r 117 VAC 60 Hz als auch f r 230 VAC 50 Hz ausgelegt Der interne Akku ist gegen berladung gesch tzt Es wird empfohlen die 8 immer voll zu geladen Es ist wichtig das korrekte Referenzgas zu verwenden 100 und 21 wenn der Sauerstoffsensor kalibriert wird Ein verbrauchter Sensor sollte getauscht werden da er nicht mehr richtig kalibriert werden kann Bei sachgem er Benutzung ist eine Besch digung des Ger tes unm glich Dies setzt die Kenntnis der Bedienungsanleitung voraus Ein optisch hervorgehobenes Feld im Display zeigt an dass dieser Parameter gew hlt wurde und nun mit den Pfeiltasten ver ndert werden kann Sollte es gew nscht sein den Sauerstoffsensor zu deaktivieren so kann man die untere Grenze anw hlen und sie runterregeln bis OFF erscheint Damit ist die Sauerstoffmessung deaktiviert Die Funktion kann jederzeit wieder aktiviert werden indem man die untere Grenze nach oben verschiebt Diese Eigenschaft erlaubt es dem Anwender den CROSSVENT ohne Sauerstoff berwachung zu benutzten Wenn die Messung deaktiviert ist kann der Sensor im laufenden Betrieb getaus
57. nden aktiviert Um im Falle eines aktiven Alarms die Alarmseite zu schlie en muss die Alarmquittierung gedr ckt werden Die Alarmquittierung schaltet den aktiven Alarm Stumm die optische Alarmierung bleibt Sollte w hrend der Stummschaltung ein weiterer Alarm aktiv werden wird die Stummschaltung automatisch deaktiviert und die akustische Alarmierung ist wieder aktiv Wenn die Alarmquittierung gedr ckt wird ohne einen aktiven Alarm so ist automatisch der folgende Alarm f r 60 Sekunden stumm geschaltet PFEILTASTEN Mit den Pfeiltasten werden nderungen des einzustellenden Wertes vorgenommen Bei Verstellung der Alarmgrenzen wird ein akustischer Ton erzeugt wenn der maximal zu verstellende Wert erreicht ist Bemerkung W hrend des Scrollens kann es zu leichten Verz gerungen kommen AUTO SET Um die automatische Einstellung der Alarmgrenzen vorzunehmen muss die Taste zweimal gedr ckt werden Dann werden 5 Atemz ge gemessen und daraufhin die Alarmgrenzen automatisch eingestellt Sollte w hrend der Messung der 5 Atemz ge der Beatmungsmodus gewechselt werden so entf llt die automatische Einstellung der Alarmgrenzen Eine erneute Aktivierung durch zweimaliges Dr cken ist erneut erforderlich 25 Folgende Einstellungen liegen der automatischen Alarmgrenzenregulierung zugrunde A C SIMV CPAP TIEF HOCH TIEF HOCH TIEF HOCH PEAK 30 30 30
58. nis und die Eigenschaften des Schlauchsystems WARNUNG Es ist extreme wichtig die Empfindlichkeit richtig einzustellen um eine einwandfreie Funktion im SIMV und CPAP Modus zu gew hrleisten Bei bestimmten Einstellungen im CPAP haupts chlich bei hohem Flow und niedrigen CPAP Druck ist der Unterdruckalarm so niedrig eingestellt dass vorkommen kann dass bei einer Diskonektierung kein sofortiger Alarm erfolgt Erst beim n chsten Atemzug wird die Diskonektierung bemerkt dies kann bis zu 2 Minuten dauern FREQUENZ Mit der FREQ Taste wird die Atemfrequenz eingestellt Die Skala reicht von 5 bis 150 BPM nderbar ber die Pfeiltasten Im SIMV Modus wechselt die Taste zu SIMV FREQ und im CPAP Modus zu BACKUP FREQ Im CPAP mit Konstant Flow ist die Taste deaktiviert SIMV FREQUENZ Im SIMV Modus wird die FREQ Taste zur SIMV FREQ Taste Mit ihr wird die Frequenz der assistierten Atemz ge im SIMV Modus vorgegeben Die Skala ist einstellbar von 0 6 bis 50 BPM Die nderung erfolgt erneut ber die Pfeiltasten Diese Frequenz ist ebenso die Apnoe Backup Frequenz WARNUNG Im SIMV Modus ist eine korrekte Einstellung der Frequenz des Tidalvolumens und des Flows unabl ssig um eine einwandfreie Funktion zu gew hrleisten BACKUP FREQUENZ Diese Einstellung steht f r die Frequenz mit der im Apnoefall beatmet wird WARNUNG Im CPAP Modus ist stets die korrekte Einstellung der Parameter Tidalvolumen Flow und B
59. ntensystems und sollte demnach regelm ig durchgef hrt werden 1 Pmax wird auf den maximalen Wert setzen 2 Eine Testlunge anschlie en 3 Einen Flow von 10 lpm einstellen 4 Test aktivieren Der CROSSVENT testet nun automatisch die Leckage Bei erfolgreichem Test wird PASSED angezeigt bei missgl cktem Test FAILED 3 TVANSP PR FERENZ Hier k nnen Voreinstellungen der Beatmungsparameter vorgegeben werden mit denen der CROSSVENT starten soll bei jedem Hochfahren des Systems 4 SPRACHEN Hier wird die Sprache f r den Bildschirm eingestellt 5 VER Version Hier steht die installierte Softwareversion 6 SN Serial Number Hier steht die Seriennummer des Ger tes V SETTINGS MENU AND TROUBLESHOOTING cont d B KALIBRATIONSMEN CAL Dieses Men enth lt weitergehende Kalibrationm glichkeiten die der Servicetechniker bei Wartungsarbeiten ben tigt WARNUNG Nur geschultes Fachpersonal darf nderungen und Kalibrationen in diesem Men vornehmen Zuwiderhandlung kann ernsthafte Konseguenzen f r den einwandfreien Betrieb des CROSSVENT nach sich ziehen V SETTINGS MENU AND TROUBLESHOOTING cont d C FEHLERDIAGNOSE IM LAUFENDEN BETRIEB PROBLEM Touchscreen Ber hrungsfelder reagieren nicht Parameter inakzeptabel Ger t l sst sich nicht einschalten Interner Regulatorausgangsdruck variert Interner Regulatorausgangsdruck zu niedrig Falsche Druckanzeige und PEEPCPAP
60. ntiert alle elektrischen Standards f r die Sicherheit nach EMI RFI Es erf llt alle medizinischen Applikationen and Konformit ten nach FDA CE UL und anderen anerkannte Standards Alle andern Ladeger te erf llen diese Standards nicht In Notfallsituationen kann die Funktion des Crossvent durch Zuf hrung 12 bis 28 Volts DC mit einer Stromleistung von 2 5A aufrechterhalten werden 2 LUFT BETRIEB ROTOR ODER FL CHE Der Crossvent ist so konzipiert das seine Funktion mit einer Versorgung von 12 bis 28 Volts DC und einer kontinuierlichen Stromversorgung von 2 5 A gew hrleistet ist Man kann den Crossvent an einen Inverter anschlie en Die beste M glichkeit Crossvent in der Luft zu betreiben ist ihn mit der 24 Volt DC Powerbus Bordanlage mit geeigneter Absicherung zu verbinden Dies garantiert auch das beste grounding zwischen Crossvent und der aircraft metal frame Dieser Anschluss minimiert interferencen und Leckstr me auf einem Minimum 3 INVERTER BETRIEB Bei Bedarf kann Crossvent ber einen AC Inverter baugleich oder von KGS Electronics brands betrieben werden Nur sie erf llen die NEMA Standards Inverters mit split winding Ausgangs Transformern d rfen nicht verwendet werden Diese f hren zu Besch digungen am Crossvent und am Ladeger t Der Inverterausgang mu nach standard household oder industrial wiring kofiguriert sein Schwarz ist Plus wei ist Minus und gr n ist GND Wei und GND sollten an e
61. on Compliance Resistance Flow PEEP I E Verh ltnis und Beschaffenheit des Schlauchsystems Einmal Schlauchsysteme d rfen nicht wieder verwendet werden Es ist extrem wichtig dass die Druck Trigger Kontrolle sorgf ltig eingestellt ist um einen idealen und reibungslosen Betrieb im SIMV und CPAP Modus zu gew hrleisten Unsachgem e nderungen im Kalibrationsmen k nnen negative Folgen f r die Funktionsf higkeit des Crossvent haben Es darf keine Spannung auf den Flowsensor gegeben werden und er darf nicht in den Patientenkreislauf eingegliedert werden wenn er nicht mit dem Ventilator verbunden ist In seltenen F llen kann es beim Gebrauch eines Luft Sauerstoff Mischers zu einer verringerten Flowlieferung kommen bei einer hoch eingestellten Flowrate Zu diesem Fall kommt es wenn der Mischer unterhalb 30 oder oberhalb 90 Sauerstoff eingestellt ist und der Crossvent einen Flow gt 80 lpm liefern soll Zudem kann ein zu niedriger Versorgungsdruck zum Mischer zu einem zu reduzierten Flow f hren als der vorgeschriebene Betriebsdruck von 45 75 PSI 310 517 kPa In beiden F llen ist eine berwachung des expiratorischen Tidalvolumens sehr wichtig W hrend des CONSTANT FLOW Modus im CPAP Betrieb ist der Backup Modus nicht aktiv und der Medikamentenvernebler ist w hrend der spontanen Atemz ge inaktiv I PATIENT SAFETY CONT HINWEISE e Es m ssen saubere trockene medizinische Gase mit einem Druck von 303 6 517 4 kPa un
62. r vielseitig einsetzbar Er kann in nahezu allen Abteilungen des Krankenhauses eingesetzt werden au er MRI sowie bei Patiententransporten im Krankenhaus oder im Rettungsdienst Er kann an Kompressoren montiert werden ebenso an einem Stativ einer Deckenampel oder einem Transportwagen direkt am Patientenbett oder einer Wandhalterung selbst f r den Extrembetrieb in Rettungshubschraubern und Rettungswagen ist er geeignet ACHTUNG Nicht im MRI Betreiben Der CROSSVENT 2 verf gt ber eine interne Stromversorgung in Form von internen Akku s um einen Patiententransport zu erm glichen oder um einen Stromausfall zu kompensieren Sollte es zu einem Stromausfall kommen schaltet der CROSSVENT automatisch auf interne Stromversorgung um und signalisiert dies durch einen visuellen und akustischen Alarm Bei voll geladenen Akku s ist ein 6 Stunden Dauerbetrieb m glich Sollte mehr Zeit ben tigt werden kann die Hintergrundbeleuchtung des LCD Bildschirms runter gefahren werden Sobald die externe Stromversorgung wieder hergestellt ist schaltet der CROSSVENT automatisch auf diese um und l dt die internen Akku s Diese werden zu jeder Zeit geladen sobald der CROSSVENT eingesteckt ist Die hohe Betriebssicherheit des CROSSVENT 2 ist zur ckzuf hren auf e Ein Minimum an beweglichen Teilen e Ein Minimum an Bauelementen Zu der extremen Patientensicherheit birgt die hohe Betriebssicherheit auch einen konomischen Aspekt f r den Anwender Der CROS
63. ratory Effort 18 Inspiratory Time 19 23 Intensity 16 Keys 16 Languages 31 Leak Test 31 LED Alarm 11 14 LED Charging 12 Lock 23 Main Menu 17 Manual 17 24 Max Press See Maximum Pressure Maximum Pressure 11 Mode Selection 16 MRI 9 Nebulizer 19 Notes 1 5 Oxygen Sensor 4 14 31 Oxygen Sensor Tee 35 Parameter Ranges 40 Patient Circuit 27 Peak Pressure 22 PEDI Pediatric 25 PEEP 11 18 Pneumotach See Flow Sensor Power 10 24 Power Supply 10 12 Pressure Trigger 18 Quick Setup 29 Rate 18 22 Reusable Circuit 35 Sensitivity 18 Setup Menu 31 SIMV 17 18 SIMV Rate 18 Specifications 10 Spontaneous SPONT 24 Spontaneous Breaths 17 Sterilizing 35 Supply Pressure Alarm 21 Symbols 7 Tee Oxygen Sensor See Oxygen Sensor Tee Temperature 10 Tidal Volume 19 20 31 Troubleshooting Operational 33 TV See Tidal Volume Warnings 1 Warranty 37 Weight 10
64. rms Bemerkung Wenn man einen Alarm deaktiviert ist dies jederzeit ber die Alarmgrenzen r ckg ngig zu machen Erfolgt die Deaktivierung eines Alarm ber die Deaktivierung eines Sensors so kann der Alarm nicht ber die Aalarmgrenzen reaktiviert werden IV SETUP AND OPERATING INSTRUCTIONS cont 3 KURZFASSUNG DER BEDIENUNGSANLEITUNG CROSSVENT einschalten Beatmungsmodus w hlen Gew nschte Einstellungen vornehmen Kontrolle der Ger tefunktion Patienten anschlie en Einstellungen auf den Patienten angleichen Alarmgrenzen einstellen WICHTIG Ein Blinken der I E Anzeige deutet auf ein falsches I E Verh ltnis V SETUP MEN UND FEHLERDIAGNOSE A SETUP MEN Dieses Men erlaubt dem Anwender Parameter der Beatmung einzustellen und Kalibrationen der Sensoren durchzuf hren Um ins Setup Men zu gelangen muss der CROSSVENT neu gestartet werden Nach der Startsequenz wird das Men durch dr cken der SETUP Taste ge ffnet Die Taste befindet sich in der rechten unteren Ecke des Bildschirmes Wenn das Setup Men aufgezeigt wird beginnt die Alarm LED zu leuchten Im Setup Men k nnen Einstellungen der Beatmungsparameter festgesetzt werden oder es k nnen Kalibrationen durchgef hrt werden Durch dr cken der MAIN MEN Taste gelangt man zur ck ins Hauptmen 1 KALIBRATION DES SAUERSTOFFSENSORS Diese Funktion kalibriert den Sauerstoffsensor Die Kalibrierung des Sauerstoffsensors sollte mindestens einmal im Monat erfol
65. rt wird Die Zeit der Verneblung kann allerdings nur ge ndert werden wenn der Vernebler ausgeschaltet ist Die kleinste Inspirationszeit bei aktivem Vernebler liegt bei 0 2 Sekunden Ist der Vernebler bei fixem Tidalvolumen aktiviert so wird die Inspirationszeit automatisch angepasst um die 7 lpm des Verneblers zu veratbeiten ohne das Tidalvolumen zu ver ndern Kommt es bei der automatischen Umstellung der Inspirationszeit dazu das diese unter 0 2 Sekunden sinkt erfolgt eine akustische Alarmierung Der Anwender muss durch nderung des Tidalvolumens oder des Flows die Einstellungen korrigieren Das Verh ltnis wird proportional ver ndert um die Inspirationszeit anzupassen bei fest eingestellter Frequenz Sollte die Inspirationszeit als Einstellungswert fest vorgegeben sein so wird diese durch die Aktivierung des Verneblers nicht ver ndert solange sie nicht unter 0 2 Sekunden liegt Sollte die Inspirationszeit unter 0 2 Sekunden liegen wird sie nach oben korrigiert Der Medikamentenvernebler wird automatisch abgeschaltet wenn die Flowrate unter 20 lpm sinkt Bemerkung Das Tidalvolumen nuss genan anf den Patienten abgestimmt sein um keine Medikamente zu verschwenden Des Weiteren minimiert eine genaue Dosierung des Medikamentes die M glichkeit dass der Pneumotachograph verschmutzt wird Bemerkung Da die Medikamentenverneblung lediglich in der Inspirationszeit statt findet wird das Medikament in geringerer Menge gebraucht und entfaltet doch
66. satmung Des Weiteren erm glichen sie den Flowtrigger Artikelnummer 4409C Kinder Erwachsenen Pneumotachograph und 14 Artikelnummer 4410 k nnen mit dem CROSSVENT betrieben werden Als grobe Richtlinie sollte der Kleinkind Pneumotachograph mit einem Tidalvolumen von 5 100 ml betrieben werden w hrend der Kinder Erwachsenen Pneumotachograph mit einem Tidalvolumen von 100 990 ml betrieben werden sollte Wenn der Kleinkind Pneumotachochograph eingesteckt ist wird auf dem Bildschirm unter Inspiration INFANT angezeigt Weiterhin werden Druckkontrollierter Trigger und Konstanter Flow automatisch deaktiviert PEDI wird hingegen beim Kinder Erwachsenen Pneumotachograph angezeigt und lediglich der Konstante Flow ist deaktiviert Der Pneumotachograph ist automatisch fest verriegelt wenn er in die Seite des CROSSVENT geschoben wird Um ihn zu entriegeln und entfernen muss die Nase des Verbindungsst cks gedr ckt werden und man kann den Pneumotachograph gerade entfernen Sollte der Konstante Flow aktiv sein wenn ein Pneumotachograph eingesteckt wird so wird dieser deaktiviert ACHTUNG Es ist darauf zu achten das der korrekte Pneumotachograph f r den Patienten verwendet wird ACHTUNG Man darf keine Kraft auf die Halterung des Flowsensors aus ben Wenn der Sensor am Patienten angeschlossen ist so muss unweigerlich auch die Verbindung zum Ventilator hergestellt werden um eine einwandfreie Funktion zu gew hrleisten Achtung Das Verbindungsst c
67. uftreten so ist unverz glich der CROSSVENT aus dem laufenden Betrieb zu entfernen und der technische Service zu informieren e Sobald ein Alarm des CROSSVENT ausgel st wird muss sofort reagiert werden Es ist untersagt den CROSSVENT lange Zeit mit einem aktiven Alarm zu betreiben e Zu hohe Sauerstoffgabe ber einen langen Zeitraum kann sch dlich f r den Patienten sein e Kommt es zu einem Totalausfall der Gasversorgung so erm glicht das Notatemventil dem Patienten eine Beatmung mit der Raumluft Dieses ist ausdr cklich nur eine Notfalll sung und keine Dauerl sung e Die Beatmung ber das Notatemventil in einer kontaminierten Umgebung kann zu Sch den f r den Patienten f hren Betreiben sie den CROSSVENT immer erst kurz im Batteriemodus um sicher zu stellen das im Notfall die Batterie funktioniert e Im Falle eines Stromausfalls wird der Betrieb durch die interne Batterie sichergestellt Der auftretende Alarm kann Stumm geschaltet werden Bei voller Ladung kann die Beatmung 6 Stunden sichergestellt werden Ein Bakterienfilter sollte stets verwendet werden um eine Kontamination zu vermeiden e Beachten Sie den richtigen Anschluss der Beatmungsschl uche e Regelm ige sicherheitstechnische Kontrollen sind notwendig um Volumen und Flowraten zu gew hrleisten PATIENT SAFETY CONT W hrend der Stummschaltung der Alarme darf der Patient nicht unbeaufsichtigt bleiben Auf einen akustischen Alarm muss immer reagiert
68. urde Ein blinkendes BATT bedeutet dass die externe Stromversorgung unterbrochen wurde und der CROSSVENT automatisch auf den Akku Betrieb umgestellt hat Bei einer automatischen Umschaltung auf Akku Betrieb erfolgt eine akustische und optische Alarmierung die nur ber diese Taste guittiert werden kann Die Wiederherstellung der externen Stormversorgung f hrt automatisch zum Erl schen der Alarmierung und die Akku s werden umgehend wieder aufgeladen Wenn der CROSSVENT im Akku Betrieb gestartet wird gibt der CROSSVENT solange einen akustischen Alarm bis der Anwender dies quittiert Der Betrieb kann uneingeschr nkt f r 6 Stunden im Akku Betrieb gew hrleistet werden Weiterhin zeigt die Stromversorgungstaste die verbleibende Kapazit t des Akku s an WARNUNG Der CROSSVENT sollte vor jedem Start einer Beatmung im Akku Modus betrieben werden um die Funktion der Akkus zu testen ACHTUNG Der CROSSVENT sollte niemals mit leeren Akkus gelagert werden da dies die Lebensdauer der Akkus verringert Entladene Akkus sind voll aufzuladen bevor der CROSSVENT von der externen Stromversorgung getrennt wird Bemerkung F r mehr Informationen zu den Akkus siehe Sektion 3 Teil C3 INSPIRATIONS SOURCE ANZEIGE Diese Taste zeigt die Art des Atemzugs an mit der der Patient bei der Inspiration versorgt wird SPONTANER ATEMZUG zeigt stets SPONT an wenn eine Inspiration durch die spontane Atmung des Patienten ausgel st wurde im SIMV oder CPAP Modus ASS
69. ustand eintreten kann der Patient durch kontaminierte Raumluft gesch digt werden Bild 4 R ckseite CE KENNZEICHNUNG Die CE Kennzeichnung dieses Ger t besag dass der CROSSVENT f r den Europ ischen Markt zugelassen ist und alle Richtlinien des European Medical Devices Directive Council Directive 93 42 EEC erf llt Des Weiteren ist Bio Med Devices streng nach der ISO 13485 Quality System gefertigt Der Zifferncode der CE Markierung 0086 identifiziert das Bio Med s Equipment gegen ber dem British Standards Institute welches f r die Kontrollen der G ltigkeit der CE Zertifizierung zust ndig ist EU Klassifizierung Internally powered equipment Continuous operation BF type applied part Not suitable for AP or APG D DIE ANZEIGE UND DIE MEN F HRUNG 1 BILDSCHIRM BERSICHT Seht viel Sorgfalt wurde in die Softwarebedienung gelegt Der LCD Bildschirm mit Touchscreen Funktion machen den SEC ALARM1 LOCKALARN CROSSVENT seht Bedienerfreundlich Mehrere ALARM2 QUIET Untermen s k nnen ber den Touchscreen aufgerufen CPAP werden unter anderem Hauptfunktionen Unterfunktionen Prim re Alarme Sekund re Alarme und das Setup Men DISABL TV 500 CONSTANT FLOW 2848 Bemerkung Beim einschalten erscheint kurzzeitig das Logo 1 1 00 E 2 00 Bio Med Devices Inc Das Logo verschwindet sobald 1 2 0 das System hochgefahren ist Sollte dies wiedererwarten nicht der Fall sein ist der Service zu kontaktieren FLOW 30
70. vermeiden WARNUNG Einwegartikel d rfen nicht wieder verwendet werden When using a patient filter connect l it directly to the patient connector on the side of the Crossvent or O2tee I Oxygen Sensor I if the sensor is being used and then w Tee connect the patient circuit or 24 use is optional hose if using a humidifier to the filter db ES E ea Patient Filter 1 E For use with a goes here support arm clip the holding I onto the exhalation valve as shown here then capture the ball in the support I When using a humidifier use the 24 Exhal hose between the Crossvent and x Presio N humidifier Then connect the circuit 1 to the output of the humidifier and I l make all the connections as would Pneumotach normally be made use is optional I Striped Clear Tube I Tube I LC mmm DJ Bi Tube Exhalation Valve Pneumotach Striped Tube To Patient Infant circuit catalog 20011 shown Bild 9 Patientensystem IV SETUP AND OPERATING INSTRUCTIONS cont C BEDIENUNGSANLEITUNG Im Folgenden wird die Einstellung und Inbetriebnahme des CROSSVENT 2 erl utert Es wird vorausgesetzt das der Anwender die Spezifikationen Tests und Kalibrationen sowie M glich
71. werden Es ist sicher zu stellen das der eingestellt Wert f r Paw korrekt ist und auch bei Volumenlimitierter Beatmung funktioniert Dies ist absolut notwendig um Alarmmeldungen die ber blockierte Tuben entstehen nicht falsch zu deuten Die Alarmierungsanzeige auf der Front des CROSSVENT darf niemals verdeckt werden Es sind nur die original O22 Sensoren von Bio Med Devices zugelassen Der CROSSVENT darf nicht ohne interne Akkus betrieben werden Ist der CROSSVENT im Betrieb d rfen die Anzeigen nicht verdeckt werden Nur geschultes und autorisiertes Personal darf Wartungen und Reparaturen durchf hren Es ist notwendig sicherzustellen dass die Alarme der Sensoren deaktiviert sind wenn die jeweiligen Sensoren au er Betrieb genommen werden Es ist extrem wichtig dass der Trigger ordnungsgem eingestellt ist um eine korrekte Beatmung im CPAP Modus zu gew hrleisten Im SIMV und CPAP Modus ist die korrekte Einstellung der SIMV Frequenz des Tidal Volumens und des Flows Voraussetzung f r die korrekte Funktion im Apnoefall Der Hersteller oder Importeur kann nicht belangt werden f r Patientensch den die Aufgrund von Fehlbedienung aufgetreten sind Da es sich um ein CE gepr ftes Ger t handelt sind keinerlei Modifizierungen notwendig es sei denn Bio Med Devices k ndigt dies schriftlich an Wenn der druckkontrollierte Trigger aktiviert wird kann es zu Autotriggerung kommen Aufgrund bestimmter Einstellungen in Abh ngigkeit v
72. zu Besch digungen ACHTUNG Beim Betrieb des CROSSVENT sind nur original Adapter zu verwenden F r den Betrieb mit anderweitigen Adaptern entf llt die Gew hrleistung ACHTUNG Es ist stets auf die korrekte Anbringung des Schutzleiters zu achten Siche hierzu die Spezifikationen in Sektion 3 Teil B ACHTUNG Sollte der CROSSVENT mit einem AC Inverter betrieben werden so muss dieser konform zu den NEMA Standards sein LED 8 INTERNE AKKU S Die LED zeigt die Aufladung der internen Akkus an wenn der CROSSVENT mit einer externen Stromversorgung verbunden ist M gliche Anzeigen der LED sind 1 Langsames Blinken ein mal pro Sekunde die Akkus befinden sich in der Schnell Lade Phase 2 Schnelles Blinken Fehler bei der Ladung der internen Akkus oder zu hohe Temperatur der internen Akkus gt 40 C 3 Dauerleuchten Akkus voll geladen Die Kapazit t der internen Akkus erlaubt einen 6 Stunden Dauerbetrieb Ein abschalten der LCD Hintergrundbeleuchtung verl ngert diese Zeit zus tzlich Die verbliebene Kapazit t der internen Akkus kann jederzeit auf dem Bildschirm am unteren Ende kontrolliert werden Um die internen Akkus zu laden darf nur das Anschluss Equipment von Bio Med Devices verwendet werden um eine korrekte Ladung zu gew hrleisten Die internen Akkus sind stets komplett zu laden damit im Notfall die komplette Kapazit t zur Verf gung steht Zu kontrollieren ist dies ber die LED Die Ladezeit der Akkus h ngt von

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