Home

Micro I operating manual

Contents

1. quando realiza o teste de calibrac o na seringa ou nas liga es Problema Causa Solu o Possivel N o amp possivel ligar o Micro I As pilhas Recarregue as est o pilhas descarregadas De cada vez que liga o A bateria Entre em contacto instrumento a hora aparece interna do com o seu como 00 00 Micro 1 tem fornecedor defeito O Micro I est fora da Existem fugas Verifique se existem fugas na seringa ou nas liga es 237 Designag o de Seguranga segundo a norma IEC 60601 1 Tipo de protec o contra choque Classe II el ctrico Grau de protec o contra choque Pe a aplicada do tipo B el ctrico Liga o el ctrica 100 240 V CA 50 60 Hz Equipamento de alimenta o Adaptador e pilhas NiMH internas recarreg veis Durag o das pilhas Aproximadamente 30 horas quando s o novas e est o totalmente carregadas Grau da liga o el ctrica entre o Equipamento designado como equipamento e o paciente estabelecendo uma ligag o n o el ctrica ao paciente Grau de mobilidade Transport vel Modo de funcionamento Continuo NOTA Quando ligar outro equipamento a unidade certifique se sempre de que todo o conjunto cumpre com a norma de seguran a internacional IEC 60601 1 para sistemas m dicos el ctricos Ao ligar a um PC com o cabo USB fornecido o computador deve ser uma fonte de alimentag o limitada SELV que cumpra com a norma EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 IMPO
2. ATENG O UTILIZE APENAS ACESS RIOS CAREFUSION 248 CareFusion Micro I diagnostische spirometer Gebruikshandleiding VII Inleiding De Micro I is een compacte geheel draagbare diagnostische spirometer die werkt op een herlaadbare batterij De spirometer voldoet volledig aan de eisen van de ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Door het ergonomisch en gebruiksvriendelijk ontwerp van de spirometer kunnen op een snelle en eenvoudige wijze diagnostische spirometriemetingen worden verricht inclusief voorspelde waarden en automatische interpretatie De Micro I omvat de volgende functies o Metingen FEV1 FVC FEV6 FEV1 FVC FEV1 FEV6 PEF FEF25 FEF75 en FEF 25 75 Volledig configureerbaar met de meegeleverde software VOORSPELDE WAARDEN VOOR ECCS AZIATISCH NHANES 111 OF QUANJER GLI 2012 Afwijking van norm als percentage of Z score Interpretatie NLHEP NICE of ATS ERS Kwaliteitscontroles spirometriemanoeuvre Postbronchodilatorvergelijking NLHEP conforme modus o O O O 0 0 De gegevens van de laatst geteste pati nt voor het genereren van een rapport Dit kan door deze direct af te drukken als een PDF document op te slaan en daarna af te drukken of door deze op te slaan in het elektronische dossier van de pati nt De spirometer maakt gebruik van de digitale volumetransducer van CareFusion een uitermate stabiele volumetransducer waarmee uitgeademde lucht onmiddellijk bij B
3. TT A Use as setas para cima e para baixo para escolher o pa s pretendido e depois prima Enter Jl Este procedimento apenas necess rio quando o aparelho ligado pela primeira vez e a selecc o ser guardada para utilizac o futura recomend vel que o software de PC seja utilizado para ajustar estas definig es se necess rio Ligue o Micro I ao PC utilizando o cabo USB fornecido Execute o software e ligue o Micro I O software de PC ir detectar que o Micro I est conectado Siga as instrug es no ecr para configurar o seu aparelho 215 Micro I PC Software Este software permite lhe configurar as definicdes do seu espir metro Micro I e criar relat rios de espirometria completos que contenham os dados demogr ficos do paciente os ndices e os gr ficos de fluxo e de volume tempo que ir o ser gerados e guardados como ficheiro PDF ou impressos Requisitos do Sistema Para o seu funcionamento correcto o Micro 1 PC Software requer determinados componentes de hardware e de software Requisitos do PC necess rio um PC compativel com IBM com hardware que cumpra ou exceda os seguintes requisitos m nimos Processador 800 MHz ou superior RAM 256 MB Espaco livre em disco 50 MB V deo 800x600 256 cores Recomenda se uma resoluc o m nima de 1280x1024 para tirar partido de todas as vantagens da interface de janelas m ltiplas Pelo menos uma porta USB dispon vel Ser necess ria outra porta
4. Wenn zufriedenstellende Baseline Tests aufgezeichnet wurden kann eine Untersuchung nach Anwendung eines Bronchodilatators durchgef hrt werden indem die Option Untersuchung nach Bronchodilatator im Hauptmen ausgew hlt wird Wenn diese Tests durchgef hrt werden wird der prozentuale Prognosewert durch die prozentuale nderung im Vergleich zum besten Baseline Ergebnis f r jeden Index ersetzt 03 54 Em Ergebnis akt Atemsto Post Atemstoss 1 S nd FEW 1 49L 17 Frio 6 13L 35 FEVIJFWC 73 14 PEF 359m 26 Sollwert ECCS Schwache Leistung Mit der Pfeiltaste nach unten k nnen wie bei den Baseline Atemst en die weiteren Indizes und die besten Testergebnisse angezeigt werden NLHEP Modus Dieser Betriebsmodus wird durch die Auswahl der USA NLHEP Option im Konfigurationsmen beim ersten Einschalten des Ger tes oder nachfolgend ber die Option Einstellungen im Hauptmen aufgerufen In diesem Modus erf llen die Funktionen des Micro I alle Anforderungen des National Lung Health Education Program NLHEP Es werden nur FEV1 FEV6 und das Verh ltnis von FEV1 FEV6 angezeigt und gespeichert Jedes Atemman ver wird einer Qualit tspr fung unterzogen und es wird ein Qualit ts Einstufungswert f r die Testsitzung angezeigt 14 54 E Base Summary Base Blow2 Pred FEY1 3 8L 103 FEV6 4 6L 104 FEV1 FEV6 85 99 Predicted NHANES III NLHEP QC Grade 4 Good test session 148 NLHEP Qualit
5. When the change settings option is used the display will change to Settings Type Custom Apply Region Defaults Language Engish Date Display Format European DD MM YYYY Y Date Display Separator Slash a Height Units E Weight Units ko Interpretation Scheme NE Predicted Set Quanjer 611 2013 Fe Lima E Display Options Brw Pre FEVI FVC PEF reve Y Fevi FEve FEF25 Fer75 0 FEF2575 tn rm from E Hide FEV1 FVC Predicted Alow Quick Exam E Hide Short Blow Warning EI Display NLHEP Quality Checks E Show Daily Calibration Check Warning E Use NLHEP Display Rules sxe By selecting the Custom option at the top of the screen all of the Micro I features may be tailored to you specific requirements 19 Operation The Micro I is designed to suit a range of applications from the very simplest spirometry test where only a few indices are required to be displayed to more complex operation where deviation from the norm bronchodilator response and interpretation of results are required The main menu is displayed after the initial configuration and subsequently when the unit is turned on 10 55 ETD Quick Exam Exam with Predicted Post BD Exam Last Results Settings Main Menu Overview Quick Exam Use this function to take an immediate spirometry measurement with no predicted values or interpretation Exam with Predicted This function requires th
6. ananas 165 Spezifikationen des Micro Innere senen eneen eenn 167 Verbrauchsartikel Zubeh r onno one eenen 168 CONTO O cnica na V Introduecion ars AR 170 Contenido del envase incio 171 Contraindicaciones advertencias y precauciones 172 Uso indicado veriert a ententes 174 ENTORNO iia a a ATE 174 Para comenZar BEPFRPPFIRFERFPFEFFFETPFELTERFPFERPFERPFUETERERFETTLUTPRTLTELER 174 Config naomi iaa 175 Micro I PC Software nern 176 Funcionamiento r 2 ren 181 Descripci n general del men principal 181 Examen rapide nah 182 Examen con valores previstos 184 Examen Post BD saias ia 188 Modo NLHEP a ee ee Lana 188 Revisiones de calidad del NLHEP 2 189 Niveles del CC del NLHEP neee eneen nn 190 Interpretaci n del NLHEP nanne eneen nennen nennen 190 DESCONENION tad 191 M ntenimiento uuun ande 191 Gesti n de la bater a VU 191 Cambio de la bateria usessnnnsesennnnenen nennen nen en nn nennen 192 Comprobaci n de calibraci n ananas nennen nennen nennen 194 Instrucciones de limpieza anne nun nun 195 Limpieza del transductor sis 196 ReparaciOn s attenderen Ad entre en 196 Informaci n sobre resoluci n de problemas 197 Designaci n de seguridad seg n IEC 60601 1 198 Compatibilidad electromagn tica CEM con EN60601 1 2007 ricino oral oare te katernen canna 2
7. Consumibles Accesorios N de cat 36 PSA1000 36 SST1250 36 SST1000 36 MGF1025 36 MGF1100 36 PSA1200 36 PSA1100 36 SSC5000A 36 VOL2104 36 SM2125 36 MLD1621 36 BAT1043 36 PSU1017 Descripci n Boquillas para adulto desechables 500 por caja Boquillas de seguridad de una via 250 por caja Boquillas de seguridad de una via 500 por caja Filtro pulmonar Microgard 25 por caja Filtro pulmonar Microgard 100 por caja Boquillas para ni os desechables 250 por caja Adaptador para ni os Polvo esterilizante PeraSafe para preparar 5 litros de soluci n Pinzas nasales paquete de 5 Jeringa de calibraci n de 3 litros Adaptador de boquilla Paquete de baterias NiMH AA 2 4 V 1 600 mAh 5 V CC 1 2 A GlobTek WR9QA1200USBNR G2267 TENGA EN CUENTA QUE SOLO DEBEN USARSE ACCESORIOS DE CAREFUSION 208 CareFusion Espirometro de Diagnostico Micro I Manual de Instrug es VI Introdug o O Micro I um espir metro de diagn stico compacto que funciona com pilhas recarreg veis e amp completamente port til Est em conformidade com as exig ncias da TASK FORCE ATS ERS UNIFORMIZA O DE TESTES DE FUN O PULMONAR DE 2005 O seu design ergon mico e pr tico permite que as medi es de espirometria de diagn stico incluindo valores previstos e interpreta o autom tica sejam feitas de forma r pida e simples As caracter sticas do Micro I incluem o Medidas FEV1 FVC FEV6
8. Erneuter AtemstoB aus und dr cken Sie auf die Eingabetaste 143 Untersuchung mit Sollwerten Bei Auswahl dieser Option wird der folgende Bildschirm angezeigt 14 59 JEL Geb datum 13 01 1977 Das Geburtsdatum des zuletzt gemessenen Patienten wird angezeigt Wahlen Sie Ja zum Best tigen des Geburtsdatums oder Nein um das Geburtsdatum des zu messenden Patienten einzugeben Wenn Nein ausgew hlt wird wechselt der Bildschirm zur Eingabe des korrekten Geburtsdatums Verwenden Sie zur Eingabe des Geburtsdatums die Aufw rts und Abw rtspfeiltasten und dr cken Sie nach jeder korrekten Eingabe die Eingabetaste 15 00 Eu Geb datum einstellen loll 144 Wenn Ja ausgew hlt wird und das Geburtsdatum korrekt ist werden die Patientendaten auf dem Bildschirm angezeigt 15 01 En Pat Daten eingeben Geb datum 17 11 1969 Alter 44 Geschlecht M nnlich Gr e 175cm Herkunft Micht spezifiziert Geben Sie das Alter des Patienten mit den Pfeiltasten nach oben unten ein und dr cken Sie dann auf die Eingabetaste Verfahren Sie entsprechend mit den Angaben f r Geschlecht K rpergr e und ethnische Zugeh rigkeit Falls Sie einen Fehler machen dr cken Sie einfach auf die R cktaste um zum vorherigen Eintrag zur ckzugehen Je nach der ausgew hlten ethnischen Zugeh rigkeit werden die volumetrischen Prognosewerte f r den Patienten um einen bestimmten Prozentsatz verringert Die ethnis
9. Further indices if configured and the best results from a sequence of blows may be displayed by pressing the down key Each manoeuvre is quality checked for a slow start abrupt end short blow poor effort or cough according to ATS ERS 2005 guidelines Please note that the percentage of predicted value and the interpretation are not available for the Quick Exam option Press Enter to display 11 19 mm Base testing complete Blow Again Main Menu To repeat the test select Blow Again and press Enter 22 Exam with Predicted Values When this option is selected the following is displayed 14 32 Cum DOE 13 01 1977 The date of the birth displayed will be the last patient tested select Yes to confirm the date of birth is correct or No to enter the date of birth of the patient to be tested If No is selected then the screen will change to allow the correct date of birth to be entered Use the up and down keys to enter the date of birth and press the enter key after each correct entry has been made 14 34 En Set DOB fol TT If Yes is selected and the date of birth is correct then the patient details screen will be displayed 23 14 34 Eu Enter Patient Details DOE 13 01 1977 Age 36 Gender Height 175cm Origin Caucasian The up and down keys should also be used to adjust the patient s age and then press enter Repeat for gender height and racial origin If a mista
10. L talonnage reste ind finiment stable moins que le transducteur soit endommag et il est en principe inutile de proc der un nouvel talonnage de l unit Il est cependant recommand pour garantir un fonctionnement correct de l unit de proc der r guli rement un contr le apr s chaque patient ou si le capteur a t retir pour tre nettoy Pour contr ler l talonnage s lectionnez l option correspondante dans le menu de r glage des param tres L cran suivant s affiche Reliez une seringue de 3 L au Micro I avec le moins d adaptateurs possible et injectez le volume de la seringue dans le transducteur de mani re uniforme sans pause Une fois cette op ration termin e l cran suivant s affiche 03 50 LEL Date 08 01 2011 volume 3 00 Volume expi 3 00 ERREUR 0 00 113 La valeur acceptable de pr cision de l talonnage est de 3 5 Si la valeur est situ e en dehors de cette plage la coche est remplac e par une croix Dans ce cas contr lez l absence de fuite au niveau de la seringue et des connexions et recommencez Si le r sultat est constamment en dehors de la plage acceptable vous devez renvoyer l unit CareFusion pour la faire r parer Instructions de nettoyage Un filtre MicroGard ou un embout buccal One way Safety tant utilis pour chaque patient il est recommand de nettoyer les composants en contact avec les gaz du patient une fois par mois Si vous utilisez un
11. Para repetir o teste seleccione Blow Again Soprar novamente e prima Enter 223 Exame com Valores Previstos Quando esta opc o est seleccionada exibido o seguinte 15 10 nash Nascimento 07 07 1969 A data de nascimento apresentada corresponder a do ltimo paciente testado devendo ser selecionado Sim para confirmar que a data de nascimento est correta ou Nao para introduzir a data de nascimento do paciente que vai ser testado Se selecionar Nao o ecr muda para permitir a introdu o da data de nascimento correta Utilize as teclas de seta para cima e para baixo para introduzir a data de nascimento e prima a tecla Enter ap s cada introduc o de dados correta 15 17 Cu Reg do Nascimento EG oz Tell ella Se selecionar Sim e a data de nascimento estiver correta apresentado o ecr de detalhes do paciente 224 15 18 Er Detalhes do Paciente Mascimento 07 07 1969 Idade 44 Sexo Masculino Altura 175cm Origem M o especificado Utilize as teclas para cima e para baixo para ajustar a idade do paciente e depois prima Enter Fa a o mesmo para sexo altura e ra a Se for cometido um erro toque simplesmente na tecla para tr s e volte entrada anterior A ra a seleccionada aplica uma queda percentual aos valores volum tricos previstos a serem aplicados ao paciente Estas correc es tnicas para os ECCS s o as seguintes Popula o
12. USA CNLHEP France Deutschland Espa a Portugal Metherland TO A S lectionnez le pays de votre choix l aide des fl ches haut et bas puis appuyez sur Entr e J Cette proc dure n est requise qu la premi re mise sous tension de l unit Les param tres sont ensuite enregistr s pour les utilisations futures Il est recommand d utiliser le logiciel pour le r glage de ces param tres si n cessaire Reliez le Micro I au PC l aide du c ble USB fourni Lancez le logiciel et mettez le Micro I sous tension afin que le logiciel le d tecte Suivez les instructions l cran pour configurer votre unit 94 Logiciel Micro I PC Software Ce logiciel vous permet de personnaliser les parametres de votre spirometre Micro I et de generer des rapports complets incluant les donn es d mographiques les indices ainsi que les graphiques de d bit volume et de volume temps du patient que vous pouvez enregistrer au format PDF ou imprimer Une fois le logiciel install vous avez acc s un menu d aide complet pendant l utilisation de l application Configuration requise Certains mat riels et logiciels sont n cessaires pour garantir le bon fonctionnement du logiciel Micro I PC Software Configuration du PC Vous devez disposer d un PC r pondant la configuration minimale suivante Processeur 800 MHz minimum M moire RAM 256 Mo Espace disque disponible 50 Mo Vid o 800x600 256 couleurs Une r soluti
13. lectromagn tique du site devrait tre envisag e Si la force de champ mesur e sur le lieu d utilisation de l appareil exc de la conformit RF applicable le fonctionnement normal de l appareil doit tre v rifi Si des anomalies sont observ es des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou le d placement de l appareil b Dans la bande de fr quence de 150 kHz 80 MHz les intensit s de champ sont inf rieures 3 V m Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication portables et mobiles RF et le Micro I Le Micro I est pr vu pour une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations par radiation RF sont contr l es Le client ou l utilisateur peut contribuer emp cher les interf rences lectromagn tiques en respectant une distance minimale entre les syst mes de communication portables et mobiles RF metteurs et le Micro I comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale du syst me de communication Puissance de Distance de s paration en m tres m selon la fr quence sortie maximale de l metteur de l metteur en Watts W 150 KHz 80 MHz 800 MHz a 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 1 2xvP d 1 2xvP d 2 3xvP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs avec une puissance de sort
14. o permite ao utilizador ajustar v rias defini es incluindo data hora e idioma e efectuar um teste de calibra o Quick Exam Exame R pido Ap s seleccionar esta op o o ecr muda para O Micro I pode ser utilizado directamente com um filtro MicroGuard ou com um bocal de cart o descart vel com o adaptador fornecido Insira o bocal ou o filtro MicroGuard no suporte para o bocal do espir metro Instrua o paciente em inspirar o mais profundamente poss vel fechar os l bios em redor do bocal e expirar o mais forte e rapidamente poss vel at que n o possa expirar mais ar 222 Os resultados de espirometria para esse sopro s o ent o exibidos juntamente com o controlo de qualidade de procedimento de acordo com as directrizes ATS ERS 05 00 m Result souffle courant Base Soufflez 1 Pred VERS 3 851 CVF 4 551 VEMSICVF 65 DEP 5241 mi Bon souffle Indices adicionais se configurados e os melhores resultados de uma sequ ncia de sopros podem ser exibidos ao pressionar a tecla para baixo E feito um controlo de qualidade a cada procedimento em termos de inicio lento fim subito sopro curto esforgo fraco ou tosse de acordo com as directrizes ATS ERS de 2005 Tenha em aten o que a percentagem de valor previsto e a interpreta o n o est o dispon veis na op o Quick Exam Exame R pido Prima Enter para exibir 10 01 Eu Teste de base completo Sopre Menu Principal
15. 3 V m Electromagnetic Environment Guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Micro 1 including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 x VP d 1 2 x VP 80MHz to 800MHz d 2 3 x VP 800MHz to 2 5GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from a fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol 4 NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 42 a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radio amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If
16. Afmetingen Gewicht Bedrijfstemperatuur Relatieve vochtigheid bedrijfsomgeving Transport en opslagtemperatuur Transport en opslagvochtigheid Levensduur Grafisch monochroom verlicht Icd scherm met 128 x 128 pixels CareFusion Uni Directional Digital Volume Voldoet aan de eisen van de ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Eur Respir J 2005 26 319 338 tabel 6 2 X AA NiMH oplaadbare cellen Circa 30 uur met een volledig opgeladen nieuwe batterij Minder dan 90 mA Minder dan 500mA 162 X 61 X 30 mm 152g 10 tot 35 C 20 tot 80 20 tot 70 C 30 tot 90 rel luchtvochtigheid 5 jaar 287 Verbruiksartikelen Accessoires Cat nr Beschrijving 36 PSA1000 Wegwerpbare mondstukken voor volwassene 500 per doos 36 SST1250 Eenrichtings veiligheidsmondstukken 250 per doos 36 SST1000 Eenrichtings veiligheidsmondstukken 500 per doos 36 MGF1025 Microgard pulmonaal filter 25 per doos 36 MGF1100 Microgard pulmonaal filter 100 per doos 36 PSA1200 Wegwerpbare mondstukken voor kind 250 per doos 36 PSA1100 Passtuk voor kind 36 SSC5000A PeraSafe sterilisatiepoeder 81 g voor 5 liter oplossing 36 VOL2104 Neusclips pak van 5 36 SM2125 Kalibratiespuit van 3 liter 36 MLD1621 Passtuk voor mondstuk 36 BAT1043 Batterij NiMH AA 2 4V 1600mAh 36 PSU1017 5V DC 1 2A GlobTek WR9QA1200USBNR G2267 OPMERKING GEBRUIK ALLEEN ACCESSOIRES VAN CAREFUSION 288
17. Browse Click Next to display the Select program manager group dialog This will be the location where the Micro I PC Software launch icon will be placed under the Start Menu Either a new location can be entered or an existing location used Click Next to display the installation options dialog containing the following option Add Micro I PC Software icon to the desktop Click Next to start copying the files to your system Once the files have finished copying to your system you will be advised that the Micro I PC Software has been successfully installed 16 and that it would be advisable to restart your PC before using the application Click Finish to complete the installation process Running Micro I PC software Connect your Micro I to a USB port on the PC using the cable provided The Micro I will take power from the USB port on the PC Please be advised that the Micro I requires a High Current USB port and if connected to a Low Power USB port the device will turn itself off and fail to respond to any key presses until disconnected Low Power USB ports are commonly found on keyboards and unpowered USB hubs and should not be used Whilst connected to the PC the Micro I will display Do not allow the patient to handle the spirometer during this procedure 17 The Micro I PC software will automatically be launched when a Micro I unit is connected to the PC the first screen will show Y Car
18. FEV1 FVC FEV1 FEV6 PEF FEF25 FEF75 FEF 25 75 o Totalmente configur vel utilizando o software fornecido o VALORES PREVISTOS DE ECCS ASI TICO NHANES III OU QUANJER GLI 2012 o Varia o da norma como percentagem ou valor Z o Interpreta o NLHEP NICE ou ATS ERS o Controlos de qualidade de procedimento de espirometria o Compara o p s broncodilatador o Modo compat vel com NLHEP o Transfer ncia do ltimo paciente testado para gera o de um relat rio que ser impresso diretamente ou guardado como documento PDF e impresso ou armazenado nos registos m dicos eletr nicos do paciente O espir metro utiliza o transdutor de volume digital da CareFusion uma forma extremamente est vel de transdutor de volume que mede o ar expirado directamente em B T P S Temperatura e press o corporal com vapor de gua saturado evitando desta forma imprecis es nas correc es de temperatura Este transdutor n o sens vel aos efeitos de condensa o e temperatura e evita a necessidade de calibra o individual antes da realiza o de um teste A CareFusion pode fornecer espir metros para satisfazer todas as necessidades de diagn stico e monitoramento 210 Conte do da Embalagem O Micro I vem embalado com um pr tico estojo de transporte e os seguintes itens Fig 1 1 Espir metro Micro I 2 Transdutor de Volume Digital CareFusion juntamente com bocais descart veis de cart o e manual de instru es
19. Informatie over probleemoplossing 277 Veiligheidsaanduiding volgens IEC 60601 1 278 Elektromagnetische compatibiliteit EMC volgens EN60601 1 2007 ui aa 280 Symbol nassnmnennken eneen 285 Specificatie van de Micro Innen ennen 287 Verbruiksartikelen Accessoires nennen ennen nnen 288 CareFusion Micro I Diagnostic Spirometer Operating Manual English I Introduction The Micro I is acompact rechargeable battery operated and fully portable diagnostic spirometer It is accurate to the requirements of the ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Its ergonomic and user friendly design allows diagnostic spirometry measurements including predicted values and automatic interpretation to be made quickly and simply The Micro I features include o Measures FEV1 FVC FEV6 FEV1 FVC FEV1 FEV6 PEF FEF25 FEF75 and FEF 25 75 o Fully configurable using software supplied o ECCS Asian NHANES III or Quanjer GLI 2012 predicted values o Variation from norm as percentage or Z score o NLHEP NICE or the ATS ERS interpretation o Spirometry manoeuvre quality checks o Post bronchodilator comparison o NLHEP compliant mode o Upload of the last patient tested for report generation either to be printed directly or saved as a PDF document and printed or stored in the patient s electronic medical records The spirometer uses the CareFu
20. Microgard Pulmonary Filter 25 per box Microgard Pulmonary Filter 100 per box Paediatric Disposable Mouthpieces 250 per box Paediatric Adaptor PeraSafe Sterilising Powder 81g to make up 5 litres of solution Nose Clips pack of 5 3 Litre Calibration Syringe Mouthpiece adaptor Battery Pack NiMH AA 2 4V 1600mAh 5V DC 1 2A GlobTek WR9QA1200USBNR G2267 PLEASE NOTE USE ONLY CAREFUSION ACCESSORIES 47 CareFusion Micro I Diagnostic Spirometer Operating Manual CareFusion USA Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician or licensed practitioner CareFusion 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda CA 92887 4668 USA 48 II Introduction CareFusion USA The Micro I is a compact rechargeable battery operated and fully portable diagnostic spirometer It is accurate to the requirements of the ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Its ergonomic and user friendly design allows diagnostic spirometry measurements including predicted values and automatic interpretation to be made quickly and simply The Micro I features include o Measures FEV1 FVC FEV6 FEV1 FVC FEV1 FEV6 PEF FEF25 FEF75 and FEF 25 75 o Fully configurable using software supplied o ECCS Asian NHANES III or Quanjer GLI 2012 predicted values o Variation from norm as percentage or Z score o NLHEP NICE or the ATS ERS interpretation o Spirometry ma
21. Na sec o A es o utilizador tem duas Op es escolha nomeadamente alterar as defini es do dispositivo ou ajustar o rel gio interno do Micro I 219 Quando as op es de mudan a de defini es s o utilizadas o ecr muda para Tipo de defini es 9 Personalizado Aplicar predefini es da regi o Defini es gerais Idioma English X Formato de apresenta o da data Europeu DD MM AAAA SA Separador de apresenta o da data Barra a Unidades de altura em hd Unidades de peso kg Definic es da espirometria Esquema de interpreta o NICE Conjunto previsto Quanjer GLI 2012 x Unidades de PFE L min X Op es de visualiza o W veri Y cvr W VEF1 CVF V PFE W vers V vEFINEF6 Y Fer25 Y FEF7S V FEF25 75 Tipo de visualizac o da varia o Percentagem prevista E E Ocultar VEF1 CVF previsto W Permitir exame r pido Ocultar aviso de sopro curto Visualizar controlos de Qualidade NLHEP E Mostrar aviso de verifica o di ria de calibra o E Usar regras de visualiza o NLHEP Ao seleccionar a op o Personalizado no topo do ecr poder ajustar todas as funcionalidades do Micro I de acordo com as suas necessidades espec ficas 220 Funcionamento O Micro I foi concebido para servir uma variedade de aplicag es
22. USB para espir metros alimentados por USB Requisitos do Sistema Operativo O Micro I PC Software compat vel com os seguintes sistemas operativos Windows XP 32 bits Windows 7 32 bits Windows 7 64 bits 216 Instalar o Micro I PC Software Antes de comecar certifique se de que o computador cumpre os requisitos m nimos do sistema e que o utilizador que instalar o software possui direitos de administrador Feche todas as aplica es em execu o Introduza o CD de instala o na unidade de CD Rom O programa de configura o deve abrir se automaticamente apresentando a caixa de di logo de boas vindas clique em Seguinte para continuar Se o programa de configura o n o se abrir automaticamente utilize o Explorador do Windows para seleccionar manualmente a unidade de CD e em seguida abra o ficheiro Micro I PC Software exe apresentado o Contrato de Licen a Leia e certifique se de que compreende o documento na ntegra antes de aceitar os termos da licen a Clique em Seguinte para continuar apresentada a caixa de di logo para seleccionar a localiza o de destino a qual indica o direct rio onde ser instalado o Micro I PC Software A localiza o predefinida C Program Files CareFusion Micro I PC Software Para alterar esta localizac o seleccione Procurar Clique em Seguinte para visualizar a caixa de di logo Seleccionar o grupo de gest o do programa Esta ser
23. W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de los campos de los transmisores de RF fijos tal y como se ha determinado en una inspecci n electromagn tica del sitioa deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada rango de frecuencia b Pueden producirse interferencias en la cercan a de los equipos marcados con el siguiente s mbolo 1 NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagnetica se ve afectada por la absorci n y las reflexiones de estructuras objetos y personas Las intensidades de los campos de los transmisores fijos como las estaciones base de los radiotel fonos m viles inal mbricos y las radios m viles terrestres los aparatos de radioaficionados las emisoras de radio AM y FM y las emisoras de televisi n no se pueden predecir te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a los transmisores de RF fijos se debe efectuar una inspecci n electromagn tica del sitio Si la intensidad de campo medida en la ubicaci n en la que se utiliza Micro I supera el nivel de conformidad de RF aplicable descrito anteriormente el sistema Micro I debe someterse a una inspecci n para verificar que funciona correctamente Si se observa un rendimiento an malo pueden ser necesari
24. af Steek de installatie cd in uw cd romstation Het installatieprogramma hoort automatisch op te starten en het welkomstvenster weer te geven Klik op Volgende om verder te gaan Als het installatieprogramma niet automatisch opstart gebruik dan de Verkenner van Windows om het cd romstation handmatig te selecteren en open het bestand met de naam Micro I PC Software exe De licentieovereenkomst wordt weergegeven Lees het hele document door en zorg dat u het volledig begrijpt voordat u de licentievoorwaarden accepteert Klik op Volgende om verder te gaan Het dialoogvenster Kies doellocatie geeft aan in welke map Micro I PC Software voor de pc zal worden geinstalleerd De standaardlocatie is C Program Files CareFusion Micro I PC Software Klik op Bladeren om een andere locatie te kiezen Klik op Volgende Het dialoogvenster Kies programmabeheergroep verschijnt Dit is de locatie in het menu Start waar het opstartpictogram van de Micro I PC Software wordt geplaatst U kunt zowel een nieuwe locatie invoeren als een bestaande locatie gebruiken Klik op Volgende om het dialoogvenster met installatieopties op te roepen Dit venster geeft u de volgende optie Micro I PC Software pictogram toevoegen aan het bureaublad 257 Klik op Volgende om te beginnen met het kopi ren van bestanden naar uw systeem Nadat alle bestanden naar uw systeem zijn gekopieerd krijgt u de melding dat Micro I PC Software
25. afeta negativamente o funcionamento normal do Micro I Apesar do teste ao qual o Micro 1 foi submetido o funcionamento normal do Micro I pode ser afetado por outros equipamentos el tricos eletr nicos e port teis e equipamentos de comunica es de RF m veis Uma vez que o Micro I um equipamento m dico s o necess rias precaug es especiais em relac o CEM compatibilidade eletromagn tica importante que o Micro I esteja configurado e instalado colocado em funcionamento de acordo com as instru es orienta es aqui disponibilizadas e que seja utilizado apenas com a configura o fornecida As altera es ou modifica es do Micro I podem resultar em um aumento das emiss es ou em uma diminui o da imunidade do Micro I quanto ao desempenho da CEM O Micro I apenas deve ser utilizado com os acess rios cabos USB adaptador de corrente el trica e transdutor da turbina fornecidos mencionados na se o de acess rios deste manual Nenhum dos cabos do Micro I deve ser prolongado em comprimento pelo usu rio Se algum cabo for prolongado em comprimento pelo usu rio ou se forem utilizados acess rios n o aprovados tal pode resultar em um aumento do n vel de emiss es ou em uma diminui o do n vel de imunidade em rela o CEM do Micro I Nenhum dos acess rios do Micro I deve ser utilizado com outros dispositivos pois tal pode resultar em um aumento do n vel de emiss es ou em uma diminui o do n vel de
26. es e o ecr ir exibir Ligue uma seringa de 3 L ao Micro I com o m nimo de adaptadores e injecte o volume da seringa no transdutor de uma forma uniforme sem parar Quando acabar o ecr ir exibir 03 02 EE Date 08 01 2011 Volume 3 00 Volume expi 3 00 ERREUR 0 00 A precis o de calibra o aceit vel amp de 3 5 Se o valor da precis o de calibra o se encontrar fora deste intervalo o simbolo de visto ser substitu do por uma cruz Se isto acontecer verifique se a seringa ou as ligag es t m fugas e repita o teste Se o Micro I estiver repetidamente fora do intervalo de calibrac o o aparelho ter de ser devolvido CareFusion para repara o 234 Instru es de Limpeza Com o uso de um filtro MicroGard ou um bocal de seguranga de uma via para cada paciente recomenda se a limpeza mensal dos componentes da passagem a rea do paciente Usando um bocal descart vel em criangas ou adultos sem um filtro e de acordo com o pr requisito de que foi dito ao paciente para expirar para o aparelho Micro I as seguintes pegas devem ser limpas uma vez por dia Transdutor de turbina adaptador de bocal e adaptador pedi trico AVISO na sequ ncia de um uso diferente do descrito nas instru es de limpeza o transdutor de volume adaptador de bocal e o adaptador pedi trico devem ser limpos no intervalo de espera entre os pacientes A limpeza do transdutor adaptador bocal e adaptador pedi trico
27. A qualidade da corrente el trica dever ser id ntica de uma rea comercial ou meio energia 50 60Hz Campo magn tico IEC61000 4 8 aterramento hospitalar normais Quedas de lt 5 UT lt 5 UT A qualidade da corrente tens o gt 95 queda gt 95 queda el trica dever ser interrupg es em UT em UT id ntica de uma rea curtas e Para meio ciclo Para meio ciclo comercial ou meio variag es de 40 UT 40 UT hospitalar normais Se tens o nas 60 queda 60 queda em for necess rio um linhas de em UT UT funcionamento entrada de para 5 ciclos para 5 ciclos continuo do Micro I alimentag o 70 UT 70 UT durante as interrupg es IEC61000 4 30 queda 30 queda em de corrente el trica 11 em UT UT recomenda se que o para 25 ciclos para 25 ciclos Micro I receba lt 5 UT lt 5 UT alimentag o de uma gt 95 queda gt 95 queda fonte de alimenta o em UT em UT ininterrupta ou de uma Para 5 s Para 5 s bateria Frequ ncia de 3 A m 3 A m Os campos magn ticos de frequ ncia de energia devem estar a niveis caracteristicos de uma localizag o tipica de uma rea comercial ou meio hospitalar 242 NOTA UT a tens o principal de CA antes da aplica o do nivel de teste Orienta es e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica O Micro I se destina utiliza o nos ambientes eletromagn ticos especificados abaixo O cliente ou o usu rio do Micro I devem garantir
28. Configuration When the unit is first turned on it may be configured for your region This will set the language height and weight units date format and predicted values set appropriate for your region It will also configure the indices to be displayed and whether percentage predicted or Z score is to be used to show variation from the norm However all of these settings may be customised using the PC software supplied Turn the unit on by pressing the on off button located at the top of the device and the following will be displayed 10 54 joo USA USA NLHEP France Deutschland Espana Portugal Metherland A w Use the up and down arrow keys to highlight the required country and then press Enter d This procedure is only required when the unit is first switched on and the selection will be stored for future use It is recommended that the PC software be used to adjust these settings if required Connect Micro 1 to the PC using the USB cable supplied Run the software and turn on the Micro I The PC software will detect that the Micro I is connected Follow the on screen instructions to configure your unit 54 Micro I PC Software This software allows you to customise the settings on your Micro I spirometer and allows full spiormetry reports containing patient demographics indices and flow volume and volume time graphs to be generated and saved as a PDF file or printed Once successfully installed comprehensiv
29. Customer contact information UK Customers only For all Sales Order processing for products training and spare parts Service and Technical Support enquiries please contact the following CareFusion UK 232 Ltd UK Customer Service amp Support The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS Customer Service Sales Enquiries Telephone Freephone 0800 151 3584 Telephone 01256 388550 Email micro uksales carefusion com Factory Repair and Administration Enquiries Telephone Freephone 0800 151 3585 Email micro ukservice carefusion com Technical Support Enquiries Telephone 01256 388551 Email support rt eu carefusion com 289 International customers only For all Sales Order processing for products and Spare parts Service and Technical Support enquiries please contact the following Carefusion Germany 234 GmbH Customer Service amp Support International Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg Germany Customer Service Sales Enquiries Telephone 0049 931 4972 670 Email micro internationalsales carefusion com Factory Repair and Administration Enquiries Telephone 0049 931 4972 867 Email support admin eu carefusion com Technical Support Enquiries Telephone 0049 931 4972 127 Email support rt eu carefusion com 290 CareFusion
30. Pour choisir un autre emplacement cliquez sur Parcourir Cliquez sur Suivant pour afficher la fen tre de s lection du groupe de gestionnaires de programme Il s agit de l emplacement de l ic ne de lancement du logiciel Micro I PC Software dans le menu D marrer Vous pouvez choisir un nouvel emplacement ou utiliser un emplacement existant Cliquez sur Suivant pour afficher la fen tre d options d installation pr sentant l option suivante Ajouter l ic ne du logiciel Micro I PC Software sur le bureau Cliquez sur Suivant pour lancer la copie des fichiers sur votre syst me 96 Une fois les fichiers copies une boite de dialogue vous indique que le logiciel Micro I PC Software a t correctement install et qu il est recommand de red marrer votre PC avant d utiliser l application Cliquez sur Terminer pour mettre fin la proc dure d installation Logiciel Micro I PC software Reliez votre Micro I un port USB du PC l aide du c ble fourni Le Micro I est alors aliment par ce port Attention un port USB haut d bit est requis pour alimenter le Micro I S il est reli un port USB bas d bit il se met hors tension et ne r pond plus aux pressions des touches jusqu ce qu il soit d connect Les ports USB bas d bit se trouvent en g n ral sur les claviers et les concentrateurs USB non aliment s Ne les utilisez pas Lorsque le Micro I est reli au PC l cran suivant
31. Queda percentual Caucasiana 0 N o especificada 0 Polin sia 10 Asi tica 10 Afro caribenha 13 Prima Enter quando a correc o necess ria tiver sido seleccionada No caso de os valores previstos de NHANES III serem utilizados a origem tnica ser utilizada de acordo com as equag es NHANES III Se forem utilizados valores previstos Quanjer GLI 2012 a origem tnica ir ser utilizada de acordo com as equa es Quanjer GLI 2012 Por favor tenha em mente que o Micro 1 pode ser configurado para aceitar a altura em polegadas Se for cometido um erro toque simplesmente na tecla para tr s e volte entrada anterior 225 Quando tiver inserido todos os dados do paciente o seguinte ecr ser exibido e ser possivel efectuar um teste de espirometria Ap s efectuar um teste os resultados s o exibidos 09 01 cm Result souffle courant Base Soufflez 1 Pr d VENS 3 85L 5g CVE 4 55L 59 VEMSICYF 55 103 DEP Sedlim 89 Pr dite ETCS Bon souffle E feito um controlo de qualidade a cada procedimento em termos de inicio lento fim subito sopro curto esforgo fraco ou tosse de acordo com as directrizes ATS ERS de 2005 Um asterisco no fim da linha significa um resultado abaixo do valor minimo de normalidade Se tiverem sido escolhidos mais indices durante a configura o prima a tecla de seta para baixo para os ver Quando uma sequ ncia de sopros registada os resultados e o contr
32. Temp rature de 10 35 C fonctionnement Humidit de fonctionnement 20 80 d humidit relative Temp rature de Transport et 20 70 C de stockage Humidit de Transport et de 30 90 d humidit relative stockage Dur e de vie 5 ans 126 Consommables Accessoires Ref 36 PSA1000 36 SST1250 36 SST1000 36 MGF1025 36 MGF1100 36 PSA1200 36 PSA1100 36 SSC5000A 36 VOL2104 36 SM2125 36 MLD1621 36 BAT1043 36 PSU1017 Description Embouts buccaux jetables pour adulte boite de 500 Embouts buccaux unidirectionnels de s curit boite de 250 Embouts buccaux unidirectionnels de s curit boite de 500 Filtres pulmonaires Microgard boite de 25 Filtres pulmonaires Microgard boite de 100 Embouts buccaux jetables pour enfant boite de 250 Adaptateur pediatrique Poudre st rilisante PeraSafe 81 g pour 5 litres de solution Pince narines lot de 5 Seringue d talonnage de 3 L Adaptateur d embout buccal Batterie NiMH AA 2 4 V 1 600 mAh 5 V CC 1 2 A GlobTek WR9QA1200USBNR G2267 REMARQUE UTILISEZ UNIQUEMENT DES ACCESSOIRES CAREFUSION 127 CareFusion Micro I Diagnosespirometer Bedienungsanleitung 128 IV Einf hrung Das Micro I ist ein kompaktes vollst ndig tragbares Diagnosespirometer f r den Betrieb mit einer wiederaufladbaren Batterie Es erf llt die Genauigkeitsanforderungen gem ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION O
33. accepting the terms of the license Click Next to continue The select destination location dialog will be displayed showing the directory where the Micro 1 PC Software will be installed The default location is C Program Files CareFusion Micro I PC Software To change this location select Browse Click Next to display the Select program manager group dialog This will be the location where the Micro I PC Software launch icon will be placed under the Start Menu Either a new location can be entered or an existing location used Click Next to display the installation options dialog containing the following option Add Micro I PC Software icon to the desktop Click Next to start copying the files to your system Once the files have finished copying to your system you will be advised that the Micro I PC Software has been successfully installed 56 and that it would be advisable to restart your PC before using the application Click Finish to complete the installation process Running Micro I PC software Connect your Micro I to a USB port on the PC using the cable provided The Micro I will take power from the USB port on the PC Please be advised that the Micro I requires a High Current USB port and if connected to a Low Power USB port the device will turn itself off and fail to respond to any key presses until disconnected Low Power USB ports are commonly found on keyboards and unpowered USB h
34. anderen Ger te f hren kann Das Micro I ist u erst st runempfindlich Beim Verifizieren mit einer 3 Liter Kalibrationspumpe bleiben die angezeigten Werte innerhalb einer Abweichung von 3 5 und die Firmware darf nicht aufh ren zu funktionieren In dem unwahrscheinlichen Fall dass es zu einer transienten St rgr e einem ESD Ereignis kommt sollte dieses Ger t zur ckgesetzt und von der Interferenzquelle entfernt werden WARNUNG Das Micro I sollte nicht neben anderen Ger ten betrieben oder auf oder unter diese gestellt werden Wenn eine Nutzung neben ber oder unter anderen Ger ten erforderlich ist m ssen das Micro I und die anderen Ger te beobachtet berwacht werden um deren normalen Betrieb im Rahmen der zu verwendenden Konfiguration zu verifizieren 160 Leitlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Emissionen Das Micro I dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld Der Kunde oder der Bediener des Micro I sollten sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird Emissionspr fung Compliance Elektromagnetisches Umfeld Leitlinien HF Emissionen Gruppe 1 Das Micro I nutzt HF Energie CISPR 11 nur f r seine interne Funktion Daher sind die hochfrequenten Emissionen des Ger ts sehr schwach und es ist unwahrscheinlich dass die Funktion von Ger ten in unmittelbarer Umgebung beeintr chtigt wird HF Emissi
35. de l utiliser proximit de ou empil sur un autre quipement le Micro I et l autre quipement doivent tre observ s surveill s afin de v rifier leur fonctionnement normal dans la configuration d utilisation 119 Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le Micro I est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du Micro I devra s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Test d mission Conformit Environnement lectromagn tique Directives Emissions RF Groupe 1 Le Micro I n utilise l nergie RF que CISPR 11 pour son fonctionnement interne Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles d interf rer avec les quipements lectroniques proximit missions RF Groupe B Le Micro I convient une utilisation CISPR 11 dans tous les tablissements y compris les tablissements missions domestiques et ceux directement harmoniques non raccord s au r seau publique CEI61000 3 2 applicables d alimentation lectrique basse tension Fluctuations de qui alimente les b timents utilis s tension flicker non des fins domestiques CEI61000 3 3 applicables 120 Directives et d claration du fabricant Immunite lectromagn tique Le Micro I est destin tre utilis dans l environnement electromagnetiq
36. de volumen tiempo En la secci n Acciones el usuario puede seleccionar entre dos opciones cambiar los ajustes del dispositivo o definir el reloj interno del Micro I 179 Cuando se utilice la opci n para cambiar la configuraci n del dispositivo la pantalla cambiar a mma de ajustes Personalizado Aplicar valores predeterminados de la regi n Idioma English Formato de presentaci n de la fecha Europeo DD MM AAAA X Separador de presentaci n de la fecha Barra diagonal E Unidades de altura cm aa Unidades de peso kg Connie espltomets O E o Plan de interpretaci n NICE y Conjunto previsto Quanjer GLI 2012 Z Unidades PEF a Opciones de visualizaci n Y FEV1 Y FVC Y FEV1 FVC Vleer Vireve WW revijreve Wlrer2s Wlrerss Y FEF2575 Tipo de visualizaci n de la variaci n Porcentaje previsto y E Ocultar FEV1 FVC previsto Y Permitir Examen r pido Ocultar advertencia de soplido corto Mostrar revisiones de calidad del NLHEP E Mostrar diariamente advertencia de comprobaci n dela 7 Usar normas de visualizaci n del NLHEP calibraci n Si selecciona la opci n Personalizado en la parte superior de la pantalla todas las funciones del Micro I podr n personalizarse seg n sus requisitos espec ficos 180 Funcionamiento El Micro I est i
37. de voorspelde waarden van Quanjer GLI 2012 worden gebruikt dan wordt de etnische herkomst gebruikt volgens de vergelijkingen van Quanjer GLI 2012 Het is van belang op te merken dat de Micro I zo kan worden geconfigureerd dat lengte in inch wordt geaccepteerd Als u een fout maat maakt dan hoeft u alleen de toets Terug aan te raken om terug te keren naar de eerdere invoer Wanneer alle pati ntgegevens zijn ingevoerd wordt het volgende scherm weergegeven en kan een spirometrietest worden uitgevoerd 265 Nadat de test is uitgevoerd worden de resultaten weergegeven 09 18 En Actuele waarden Base Blaas 1 hor FEW 3 85L hed Frl 4 55L 59 FEVLIFYE 85 103 PEF 5 74lls 89 Referentie ETCS Goed geblazen De kwaliteit van elke manoeuvre wordt gecontroleerd op trage start abrupt einde korte uitademing slechte inspanning of kuch volgens ATS ERS 2005 richtlijnen Een asterisk aan het einde van de regel duidt op een resultaat onder de ondergrens van het normale bereik Als er tijdens de configuratie extra indices zijn uitgekozen kunt u deze bekijken door op de toets pijltje omlaag te drukken Als een reeks uitblazingen wordt geregistreerd verwijzen de resultaten en de kwaliteitscontrole naar de huidige uitblazing terwijl de interpretatie is gebaseerd op het beste resultaat van de reeks 266 Met de pijltoets omlaag kunt in verdere indexen indien dit is geconfigureerd de beste resultaten van een reeks u
38. der p diatrische Adapter zwischen den Patienten gereinigt werden WARNUNG Die Verwendung von tragbaren Telefonen oder anderen Radiofrequenzen RF emittierenden Ger ten in der N he des Systems kann zu unerwartetem oder nachteiligen Verhalten f hren VORSICHT Die Mundst cke sind nur f r die Verwendung an einem Patienten vorgesehen Wenn sie an mehr als einem Patienten verwendet werden besteht das Risiko einer Kreuzinfektion Die mehrfache Verwendung kann zu einer Abnutzung des Materials und fehlerhaften Messwerten f hren VORSICHT Die Lungenfilter sind nur f r die Verwendung an einem Patienten vorgesehen Wenn sie an mehr als einem Patienten verwendet werden besteht das Risiko einer Kreuzinfektion Die mehrfache Verwendung kann au erdem zu erh htem Luftwiderstand und fehlerhaften Messwerten f hren 132 VORSICHT Wenn das Spirometer zum Aufladen am Netzteil oder zur Konfiguration des Ger tes an einem PC angeschlossen ist darf das Spirometer nicht vom Patienten gehandhabt werden WARNUNG Der Benutzer darf keine spannungsf hrenden Teile und den Patienten gleichzeitig ber hren unsortierter Abfall entsorgt werden Die Entsorgung dieses Produktes sollte gem den rtlichen Bestimmungen f r BR Elektro und Elektronik Altger te WEEE erfolgen X BITTE BEACHTEN Das erworbene Produkt darf nicht als BITTE BEACHTEN SIE Die Schutzklasse gegen ein Eindringen von Wasser ist IPXO
39. desde o mais simples teste de espirometria onde apenas alguns indices s o necess rios a operag es mais complexas onde s o necess rias informac es como o desvio a norma resposta ao broncodilatador ou interpretac o de resultados O menu principal exibido ap s a configura o inicial e subsequentemente quando o aparelho ligado 03 36 a Exame R pido Exame com Previs o gt Exame P s gt Ultimos Resultados gt Defini es gt Descric o Geral do Menu Principal Quick Exam Exame R pido Utilize esta func o para fazer uma medic o imediata de espirometria sem valores previstos ou interpreta o Exam with Predicted Exame com Valores Previstos Esta fun o requer a introdu o do perfil demogr fico do paciente para que a interpreta o e os valores previstos possam ser calculados e exibidos Post BD Exam Exame P s BD Esta fun o permite a medi o da resposta p s broncodilatador A resposta medida em fun o do valor de refer ncia obtido atrav s da op o Quick Exam Exame R pido ou Exam with Predicted Exame com valores previstos O valor de refer ncia do ltimo exame registado automaticamente guardado quando o aparelho desligado e ser disponibilizado para uma compara o p s broncodilatador quando o aparelho ligado 221 Last Results ltimos Resultados Esta opc o utilizada para ver os resultados do ltimo exame armazenado Definig es Esta op
40. diagnostischen und berwachenden Spirometrieanforderungen zur Verf gung stellen 130 Packungsinhalt Das Micro I ist in einer handlichen Tragetasche verpackt Im Lieferumfang sind folgende Komponenten enthalten Abb 1 1 Micro I Spirometer 2 CareFusion Digital Volume Transducer mit Einweg Mundst cken aus Karton und Bedienungsanleitung Universal Netzteil 36 PSU1017 5 V DC 1 2 A 4 Mundst ck Adapter aus Karton USB Ladekabel Abb 1 131 Kontraindikationen Warn und Vorsichtshinweise Kontraindikationen Die Durchf hrung von Spirometrietests kann k rperlich anstrengend sein und ist daher bei Patienten mit k rzlich aufgetretenem Myokardinfarkt kontraindiziert Zu langes Ausatmen kann au erdem eine Synkope ausl sen Die folgenden Begriffe werden in dieser Bedienungsanleitung verwendet Vorsicht Risiko von Verletzungen oder schwerwiegenden Sch den Warnung Bedingungen oder Vorgehensweisen die Verletzungen verursachen k nnen Bitte beachten Wichtige Informationen um Sch den am Instrument zu vermeiden und den Betrieb zu erleichtern VORSICHT Vor Gebrauch die Bedienungsanleitung lesen A WARNUNG Das Instrument darf nicht in Gegenwart von explosiven oder entflammbaren Gasen entflammbaren An sthesiegemischen oder in sauerstoffreichen Umgebungen verwendet werden WARNUNG Bei jeder nicht in der Reinigungsanleitung beschriebenen Verwendung m ssen der Volumentransducer der Mundst ckadapter und
41. diese Vorrichtung ausschlie lich an einen Arzt oder auf dessen E Ex Anordnung verkauft werden Rx only Nationally Recognised Test Laboratory NRTL 8 E B offiziell anerkannt von der American Occupational nen Safety and Health Administration OSHA f r die elektrische Sicherheit und Compliance OSHA 165 Bitte beachten Die Angaben in dieser Bedienungsanleitung k nnen ohne Vorank ndigung ge ndert werden und stellen keine Verpflichtung seitens CareFusion UK 232 Ltd dar Die Software darf nur in bereinstimmung mit den Bedingungen dieser Vereinbarung verwendet oder kopiert werden Kein Teil dieser Bedienungsanleitung darf ohne schriftliche Genehmigung von CareFusion UK 232 Ltd In jeglicher Form auf elektronische oder mechanische Weise einschlie lich Fotokopieren und Aufzeichnungen f r jeglichen Zweck bertragen oder vervielf ltigt werden 166 Spezifikationen des Micro I Messungen Forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde FEV1 Forciertes exspiratorisches Volumen in 6 Sekunden FEV6 Forcierte Vitalkapazit t FVC Forciertes exspiratorisches Verh ltnis FEV1 FEV6 Forciertes exspiratorisches Verh ltnis FEV1 FVC Max Exspirationsfluss Rate PEF Mittlerer Exspirationsfluss FEF25 75 Exspirationsfluss bei 75 Restvolumen FEF75 Exspirationsfluss bei 25 Restvolumen FEF25 Anzeige Transducer Typ Genauigkeit Stromversorgung Lebensdauer der Batterie Be
42. dites de volume en fonction de l origine ethnique du patient Les corrections ethniques pour les valeurs ECCS sont les suivantes Population Pourcentage de r duction Caucasien 0 Non sp cifi 0 Polynesien 10 Asiatique 10 Afro caribeen 13 Appuyez sur Entr e une fois que vous avez s lectionn la correction appropri e Pour les valeurs pr dites NHANES III l origine ethnique est utilis e en fonction des quations NHANES III Lorsque les valeurs th oriques Quanjer GLI 2012 sont utilis es l origine ethnique est prise en compte selon les quations Quanjer GLI 2012 Veuillez noter que le Micro I peut tre configur pour accepter une valeur en pouces pour la taille 104 En cas d erreur appuyez sur la touche Retour pour revenir au param tre pr c dent Une fois toutes les donn es du patient saisies l cran suivant s affiche et le test de spirom trie peut commencer Une fois le test termin les r sultats s affichent 09 10 En Result souffle courant Base Soufflez 1 Pred VERS 355L 104 CVF 455L 109 VEMSICYF 65 101 DEP S24him 113 Fr dite ECCS Bon souffle La qualit de chaque test est contr l e conform ment aux recommandations ATS ERS 2005 en termes de d marrage lent de fin abrupte de respiration courte d effort faible et de toux Un ast risque en fin de ligne indique un r sultat inf rieur a la normale Si des indices suppl mentaires o
43. embout enfant adulte usage unique sans filtre et sous condition absolue qu il ait t demand au patient de n expirer que dans le dispositif Micro I les pi ces suivantes doivent tre nettoy es une fois par jour capteur de volume adaptateur d embout et adaptateur p diatrique AVERTISSEMENT en cas d utilisations autres que celles d crites dans les instructions de nettoyage le capteur de volume l adaptateur d embout et l adaptateur p diatrique doivent tre nettoy s entre chaque patient Le nettoyage du capteur de l adaptateur d embout et de l adaptateur p diatrique est le m me pour tous les composants en contact avec les gaz du patient et est d crit dans la section Nettoyage du capteur ci apr s 114 Nettoyage du transducteur Le transducteur ne n cessite aucun entretien ou r paration r gulier Vous pouvez n anmoins le st riliser ou le nettoyer Pour ce faire retirez le en suivant la proc dure ci dessous Retirez le transducteur en le faisant d licatement tourner dans le sens antihoraire puis en le sortant du bo tier 2 Vous pouvez alors l immerger dans de l eau chaude savonneuse pour un nettoyage de routine ou dans une solution st rilisante froide comme du PeraSafe pendant 10 minutes maximum vitez les solutions base d alcool ou de chlorure Une fois que vous l avez nettoy st rilis rincez le transducteur dans de l eau distill e et s chez le Le PeraSafe est disponible aupr s de
44. es Pot ncia Nominal Dist ncia de Separa o em Metros m de acordo com de Sa da M xima a Frequ ncia do Transmissor do Transmissor _ __ __z__ em Watts W 150 KHz a 80 80 MHz a 800 800 MHz a 2 5 MHz MHz GHz d 1 2xvP d 1 2xvP d 2 4xvP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para transmissores cuja pot ncia de sa da nominal m xima n o esteja listada acima a dist ncia de separac o recomendada d em metros m pode ser determinada utilizando a equac o aplic vel frequ ncia do transmissor sendo que P a pot ncia de sa da nominal m xima do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do mesmo NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separac o do intervalo de frequ ncia mais alto NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflexo de estruturas objetos e pessoas 244 Simbolos R ce 0086 EEE B De O a a 8 B ANSI UL 60601 1 Dispositivo tipo B Em conformidade com a Directiva 93 42 CEE Elimina o de acordo com a directiva de REEE Consulte as instru es de utiliza o Cuidado consulte a documenta o fornecida Data de fabrico Fabricante N mero de s rie A lei federal dos Estados Unidos restringe a venda deste aparelho a m dicos ou a pedido de um m dico
45. imunidade em rela o CEM dos outros dispositivos O Micro I possui um desempenho essencial Se for verificado com uma seringa de 3 litros as leituras permanecem dentro de uma toler ncia de 3 5 e o firmware da unidade n o pode interromper a opera o No caso improv vel de ocorrer um evento de transiente r pido descarga eletrost tica o dispositivo deve ser reiniciado e localizado longe da fonte de interfer ncia AVISO O Micro I n o deve ser utilizado junto a ou colocado sobre outros equipamentos Se for necess rio utiliz lo junto a ou colocado sobre outro equipamento o Micro I e o outro equipamento devem ser observados monitorados para verificar o funcionamento normal na configura o em que ir ser utilizado 240 Orienta es e Declara o do Fabricante Emiss es Eletromagn ticas O Micro I se destina utilizac o nos ambientes eletromagn ticos especificados abaixo O cliente ou o usu rio do Micro I devem garantir que utilizado nesse tipo de ambiente Teste de Conformidade Ambiente Eletromagn tico Emiss es com Orientag es Emiss es de RF Grupo 1 O Micro I utiliza apenas a energia CISPR 11 de RF para as suas fung es internas Por isso as emiss es de RF s o muito baixas e n o se prev que provoquem interfer ncias no equipamento eletr nico que est nas proximidades Emiss es de RF Grupo B O Micro I adequado para utilizag o CISPR 11 Emiss es harm nicas IEC6
46. it is also not possible on the printed report to have a predicted area on the flow volume or volume time graphs if the GLI 2012 predicted values have been chosen In the Actions section the user has the choice of two Options either change the device settings or adjust the Micro I internal clock 58 When the change settings option is used the display will change to Settings Type Custom Apply Region Defaults Language Engish Date Display Format European DD MM YYYY Y Date Display Separator Slash a Height Units E Weight Units ko Interpretation Scheme NE Predicted Set Quanjer 611 2013 Fe Lima E Display Options Brw Pre FEVI FVC PEF reve Y Fevi FEve FEF25 Fer75 0 FEF2575 tn rm from E Hide FEV1 FVC Predicted Alow Quick Exam E Hide Short Blow Warning EI Display NLHEP Quality Checks E Show Daily Calibration Check Warning E Use NLHEP Display Rules sxe By selecting the Custom option at the top of the screen all of the Micro I features may be tailored to you specific requirements 59 Operation The Micro I is designed to suit a range of applications from the very simplest spirometry test where only a few indices are required to be displayed to more complex operation where deviation from the norm bronchodilator response and interpretation of results are required The main menu is displayed after the initial configuration and subsequently when
47. lectionnant l option Examen post BD dans le menu principal Une fois les tests r alis s le pourcentage par rapport aux valeurs pr dites est remplac pour chaque indice par le pourcentage d cart par rapport au r sultat du test de base 08 47 En Result souffle courant Post Souffler 1 Chgt VEMS rel 23 CVF 5 14L 13 VEMSICYF 92 Be DEP Dzim 15 Fr dite ECCS Bon souffle Vous pouvez afficher les autres indices et les meilleurs r sultats a l aide de la fl che bas comme c tait le cas lors du test de base Mode NLHEP Pour s lectionner ce mode de fonctionnement choisissez l option USA NLHEP dans le menu de configuration lors de la premi re mise sous tension de l unit ou par la suite dans les options de param trage du menu principal Ce mode permet d utiliser le Micro I en conformit totale avec les exigences du NLHEP National Lung Health Education Program Seuls les indices FEV1 FEV6 et le rapport FEV1 FEV6 s affichent et sont enregistr s Des contr les qualit sont appliqu s chaque test et une note de qualit s affiche pour la session de tests 14 54 En Base Summary Base Blow 2 Pred FEV1 3 8L 103 FEY6 4 6L 104 FEV1 FEV6 85 99 Predicted NHANES III NLHEP QC Grade 4 Good test session 107 Contr les qualit NLHEP Pour pouvoir tre interpr t un test doit r ussir une s rie de contr les qualit Si le test du patient est de mauvaise qualit l un des trois me
48. met succes is geinstalleerd en wordt u aangeraden om voordat u de toepassing gebruikt uw pc opnieuw op te starten Klik op Voltooien om het installatieproces af te ronden Micro I PC Software uitvoeren Sluit met de meegeleverde kabel de Micro I aan op een USB poort op de pc De Micro I wordt gevoed vanaf de USB poort op de pc Het is van belang te weten dat er voor de Micro I een USB poort nodig is die hoge spanning kan leveren Als de Micro I is aangesloten op een USB poort die alleen lage spanning levert schakelt het apparaat automatisch uit en reageert niet eerder op bediende toetsen dan wanneer het van de pc is losgekoppeld USB poorten die lage spanning leveren treft men doorgaans aan op toetsenborden en passieve USB hubs Deze mogen niet worden gebruikt De Micro I geeft het volgende weer zolang deze op de pc is aangesloten Zorg dat de pati nt tijdens deze procedure niet in contact kan komen met de spirometer 258 De pc software van de Micro I zal automatische opgestart worden wanneer de Micro I eenheid wordt aangesloten op de pc Het eerste scherm zal het volgende laten zien Y careFusion Micro 1 PC Software Help O Instelingen Nederlands Apparaat Patient Patient ID Achternaam Voornaam ur resultaten naar afdrukvoorbeeld Upload de laatste resultaten uitgevoerd op het apparaart en genereert een afdrukvoorbeeld ma Y resutaten naar PDF best B Upload de laatste resultaten uitgevoerd op h
49. o VALEURS THEORIQUES ECCS CECA ASIATIQUES NHANES 111 OU QUANJER GLI 2012 o Ecart par rapport la norme exprim en ou note Z o Interpr tation NLHEP NICE ou ATS ERS o Contr le qualit des tests de spirom trie o Comparaison post prise de bronchodilatateur o Mode conforme NLHEP o T l chargement des donn es du dernier patient test pour g n rer le rapport a imprimer directement ou a enregistrer au format PDF pour impression ou stockage dans le dossier m dical lectronique du patient Le spirom tre est quip du transducteur de volume num rique CareFusion extr mement stable qui mesure l air expir directement en valeur BTPS a la temp rature corporelle satur en vapeur d eau afin d viter toute erreur li e a la correction de la temperature Le transducteur est insensible aux effets de condensation et de temp rature et ne n cessite aucun r glage individuel avant le test CareFusion peut vous fournir des spirom tres pour r pondre a tous vos besoins en matiere de spirometrie de diagnostic et de surveillance 89 Contenu de l emballage Le Micro I est emball dans une mallette de rangement pratique et est fourni avec les l ments suivants Fig 1 1 Spirom tre Micro I 2 Transducteur de volume num rique CareFusion avec embouts buccaux jetables en carton et mode d emploi 3e Cordon d alimentation et prise universelle 36 PSU1017 5 V CC 1 2 A 4 Adaptateur d embout buccal en carton C
50. of immunity in relation to the Micro I EMC None of the Micro I accessories should be used with other devices as this may result in an increased level of emissions or decreased level of immunity in relation to the other devices EMC The Micro I has an essential performance When verified with a 3 litre syringe the readings remain within a tolerance of 3 5 and unit firmware must not cease operating In the unlikely event of a Fast Transient ESD event occurring the device should be reset and located away from the source of interference WARNING The Micro I should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use with other equipment is necessary the Micro I and the other equipment should be observed monitored to verify normal operation in the configuration in which it will be used 39 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions The Micro I is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Micro I should assure that it is used in such an environment Emission Test Compliance Electromagnetic Environment Guidance The Micro I uses RF energy only for its RF emissions Group 1 internal function Therefore its RF CISPR11 emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment The Micro I is suitable for use in all RF emission
51. pilhas precisa de remover cuidadosamente a parte de tr s do dispositivo A tampa traseira cont m grampos nas posi es indicadas que dever o ser abertos de acordo com a sequ ncia mostrada 4 y a 232 Para ajudar este processo o grampo 1 tem uma reentr ncia no aparelho que permite que se insira cuidadosamente uma pequena chave de fendas por baixo do grampo para o soltar Uma vez solto utilize a chave de fendas nos grampos 2 3 e 4 Por fim faca deslizar a tampa pelo fundo do aparelho o que soltar os grampos 5e 6 Substitua as pilhas tendo em particular atenc o a orientac o do conector e das pr prias pilhas na caixa Os terminais das pilhas dever o estar situados na face superior das pilhas quando estas estiverem instaladas Elimine as pilhas em conformidade com as respectivas normas da UE 233 Teste de Calibrag o O Micro I est calibrado para ler em litros temperatura corporal a press o barom trica saturada com vapor de gua BTPS A calibrac o dever se manter est vel indefinidamente a n o ser que o transdutor sofra algum dano f sico e o aparelho n o precise de uma nova calibrac o Contudo para assegurar o bom funcionamento do aparelho recomendamos que se faca um teste de calibrac o depois de cada paciente ou quando o transdutor tiver sido removido para limpeza Para efectuar um teste de calibrac o seleccione a opc o de teste de calibra o do menu de defini
52. que utilizado nesse tipo de ambiente Teste de N vel de Nivel de Ambiente Eletromagn tico Imunidade teste IEC Conformidade Orienta es 60601 Os equipamentos de comunica es de RF port teis e m veis n o devem ser utilizados a uma dist ncia de qualquer parte do Micro I incluindo cabos que seja inferior dist ncia de separa o recomendada calculada com base na equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d RF conduzida 3 Vrms 3V d 1 2xvP IEC61000 4 6 150 kHz a 80 MHz d 1 2 x VP 80MHz a 800MHz RF radiada 3 V m 3 V m d 2 3 x VP 800MHz a 2 5GHz IEC61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz Sendo que P a pot ncia de saida nominal m xima do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m As forgas do campo de transmissores de RF fixos conforme determinado atraves de uma inspec o eletromagnetica do local a devem ser inferiores ao nivel de conformidade em cada intervalo de frequ ncia b Podem ocorrer interfer ncias nas proximidades do equipamento marcado com o seguinte s mbolo 4 243 NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se o intervalo de frequ ncia mais alto NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflexo de estruturas objetos e pessoas a As
53. s affiche Ne laissez pas le patient manier le spirom tre pendant cette proc dure 97 Le logiciel PC Micro I se lance automatiquement lorsqu une unit Micro I est connect e au PC Le premier cran affichera 9 careFusion Micro I PC Software Aide o R glages MN Francais Appareil Patient ID patient Nom de famille Pr nom t des r sultats en avant im Option permettant de charger les derniers r sultats obtenus avec apparel dans un rapport et d en g n rer un aper u avant Chargement dess r sultats dans un fichier PDE Option permettant de charger les derniers r sultats obtenus avec Tapparei dans un fichier PDF sur un emplacement sp cifier Actions ram tres de I Micro I d tect UP T l charge les param tres d alimentation de Tappareil permet sm 3397 Tutilsateur de les modifier et de les resynchroniser avec l appareil Modifier la date re de I rei R gler la date Theure de l appareil et appliquer Iheure d t Sur cet cran vous pouvez saisir l ID et le nom du patient des fins de g n ration de rapport Les options patient incluent le t l chargement des derniers r sultats partir du systeme Micro I et la visualisation de l aper u du rapport avant impression ou enregistrement au format PDF dans un dossier sp cifique noter l ID patient ne doit pas d passer 20 caract res noter lorsque les valeurs th oriques Quanjer GLI 2012 sont s lect
54. se guardar n los mejores resultados individuales de ambas FEV1 FEV6 y PEF individualmente Cuando aparezca alguno de los mensajes anteriores ind quele al paciente el modo de mejorar las maniobras y hagale una demostraci n de una maniobra correcta Niveles del CC del NLHEP La calidad de cada sesi n se punt a de acuerdo con los siguientes criterios Nivel Criterios del CC A como m nimo dos maniobras aceptables con las dos correspondencias de FEV1 mayores superiores a 100 ml y las dos correspondencias de FEV6 mayores superiores a 100 ml B como m nimo dos maniobras aceptables con las dos correspondencias de FEV1 mayores superiores a 150 ml C como minimo dos maniobras aceptables con las dos correspondencias de FEV1 mayores entre 200 y 150 ml D solo una maniobra aceptable o dos con las dos correspondencias de FEV1 mayores inferiores a 200 ml F Ninguna maniobra aceptable Interpretaci n del NLHEP La interpretaci n se realiza sobre los mejores resultados de espirometr a y se basa en los valores previstos para la relaci n de espiraci n forzada FEV1 FEV6 y FEV1 Si se detecta obstrucci n de las v as respiratorias el grado de gravedad se comunica de acuerdo con las pautas del NLHEP 190 Desconexi n La unidad se desactiva pulsando el bot n de encendido apagado La unidad puede desconectarse de la red desenchufando el cargador del tomacorriente o desenchufando el cable USB Mant
55. se hayan realizado dichas pruebas el porcentaje del valor previsto se sustituir por el cambio de porcentaje del resultado del mejor valor inicial de cada indice 03 59 1 Ultimos resultados Prueba post 1 YC mbio FEw1 4 43L 17 Frl 6 13L 35 FEVIJFWC 73 14 PEF 6 48lis 26 Te ricos ECCS Poco esfuerzo Al pulsar la tecla de direcci n abajo se mostrar n todos los indices y los mejores resultados obtenidos con los soplidos iniciales Modo NLHEP Este modo de funcionamiento se obtiene seleccionando la opci n EE UU NLHEP en el men de configuraci n cuando se enciende la unidad por primera vez o posteriormente en la opci n Ajustes en el men principal En este modo la funcionalidad del Micro I cumple estrictamente los requisitos del National Lung Health Education Program Programa Nacional de Educaci n en Salud Pulmonar Solo FEV1 FEV6 y la relaci n FEV1 FEV6 se visualizan y almacenan las revisiones de calidad se aplican a cada maniobra y se muestra una puntuaci n por niveles de la calidad de la sesi n de pruebas 14 54 E Base Summary Base Blow 2 Pred FEW1 3 8L 103 FEV6 4 6L 104 FEV1 FEV6 85 99 Predicted NHANES III NLHEP QC Grade 4 Good test session 188 Revisiones de calidad del NLHEP A fin de que sea posible mostrar la interpretaci n es necesario que una maniobra pase una serie de revisiones de calidad mejoradas Despues de que el paciente haya realizado una maniobra de mala calida
56. the patient details screen will be displayed 63 14 34 Eu Enter Patient Details DOE 13 01 1977 Age 36 Gender Height 175cm Origin Caucasian The up and down keys should also be used to adjust the patient s age and then press enter Repeat for gender height and racial origin If a mistake is made then simply touch the back key to go back to the previous entry The racial origin selected applies a percentage drop to the volumetric predicted values to be applied for the patient These ethnic corrections for ECCS are as follows Population Percentage drop Caucasian 0 Non Specified 0 Polynesian 10 Asian 10 Afro Caribbean 13 Press Enter when the required correction has been selected If NHANES III predicted values are used then the ethnic origin will be used according to the NHANES III equations If Quanjer GLI 2012 predicted values are used then the ethnic origin will be used according to Quanjer GLI 2012 equations Please note that the Micro I may be configured to accept height in inches 64 If a mistake is made then simply touch the back key to go back to the previous entry When all the patient data has been entered the following screen will be displayed and a spirometry test may be performed After performing a test the results are displayed 14 51 om Current Blow Results Base Blow 1 Pred FEV1 3 851 106 FYC 4 55L 109 FEVIJFVC 85 101 PEF 524Lim 113 Predict
57. to be used to show variation from the norm However all of these settings may be customised using the PC software supplied Turn the unit on by pressing the on off button located at the top of the device and the following will be displayed 10 54 joo USA USA NLHEP France Deutschland Espana Portugal Metherland A w Use the up and down arrow keys to highlight the required country and then press Enter d This procedure is only required when the unit is first switched on and the selection will be stored for future use It is recommended that the PC software be used to adjust these settings if required Connect Micro 1 to the PC using the USB cable supplied Run the software and turn on the Micro I The PC software will detect that the Micro I is connected Follow the on screen instructions to configure your unit 14 Micro I PC Software This software allows you to customise the settings on your Micro I spirometer and allows full spiormetry reports containing patient demographics indices and flow volume and volume time graphs to be generated and saved as a PDF file or printed Once successfully installed comprehensive help is available through the Help menu when using the application System Requirements Micro I PC Software requires certain hardware and software components in order to run properly PC Requirements An IBM compatible PC is required with hardware that meets or exceeds the following minimum r
58. transductor de volumen digital de CareFusion una versi n sumamente estable del transductor de volumen que mide el aire espirado directamente a B T P S Temperatura corporal y presi n con vapor de agua saturado por lo que se evitan las imprecisiones de las correcciones de la temperatura Este transductor no es sensible a los efectos de la condensaci n ni de la temperatura y evita la necesidad de una calibraci n individual antes de realizar una prueba CareFusion ofrece espir metros que satisfacen todas sus necesidades de espirometr a de diagn stico y seguimiento 170 Contenido del envase El Micro I viene envasado en un pr ctico estuche de transporte y acompa ado de los siguientes articulos Fig 1 1 Espir metro Micro I 2 Transductor de volumen digital de CareFusion junto con boquillas de cart n desechables y manual de instrucciones Suministro el ctrico universal 36 PSU1017 5 V CC 1 2 A 4 Adaptador para boquilla de cart n Cable para carga USB Figura 1 171 Contraindicaciones advertencias y precauciones Contraindicaciones dado que la realizaci n de una espirometria puede ser fisicamente exigente est contraindicada en pacientes que hayan sufrido recientemente un infarto de miocardio Asimismo la espiraci n extensa puede ocasionar un sincope Los terminos siguientes se utilizan en este manual con el significado que se explica a continuaci n Precauci n Posibilidad de lesiones o da os graves
59. tspr fungen Ein Atemman ver muss eine Reihe erweiterter Qualit tspr fungen bestehen damit die Interpretation angezeigt wird Falls der Patient ein Atemman ver mit unzureichender Qualit t ausgef hrt hat wird eine der folgenden drei Meldungen angezeigt Meldung Kriterien Empfohlene Aktion Nicht R ck extrapoliertes Der Patient sollte die Luft z gern Volumen BEV gr er schneller und als 150 ml gleichm iger und ohne Z gern zu Beginn des Atemman vers ausatmen Schneller Zeitdauer bis Peak Flow Der Patient muss zu ausatmen PEFT l nger als Beginn des 120 msec Atemman vers mehr explosionsartig ausatmen L nger Exspirationsdauer k rzer Der Patient hat das ausatmen als 6 Sekunden bzw Ausatmen zu fr h Volumenakkumulation nicht unter 100 ml pro 0 5 Sekunden abgefallen beendet Der Patient muss so lange ausatmen bis die Lungen komplett geleert wurden nachfolgen Wenn ein akzeptables Atemman ver ausgef hrt wurde werden die den Atemman ver auBerdem Konsistenzpr fungen unterzogen folgenden Fester Peak Flow max Der Patient muss bei ausatmen Atemfluss nicht jedem Atemman ver die reproduzierbar Die besten gr Btm gliche vorhergehenden Anstrengung Atemman ver stimmen unternehmen nicht innerhalb von 1 0 l s berein Daraus l sst sich schlie en dass der Patient keine konsistenten Anstrengungen unternimmt Tiefer FEV1 oder FEV6 nicht Der Patient mus
60. verwenden Das Netzteil enth lt einen Transformator Das Netzteil nicht abtrennen und mit einem anderen Anschlussstecker ersetzen Dadurch entsteht eine gef hrliche Situation e Das Netzteil wandelt die Netzspannung 100 240 Volt in eine sichere Spannung 5V Wechselstrom um e Sicherstellen dass das Netzteil nicht feucht wird e Das Netzteil nicht verwenden wenn es besch digt ist e Vor der Reinigung das Micro I stets von der Stromversorgung trennen WARNUNG Keine Ger te anschlie en die nicht als Bestandteil des Systems angegeben sind 158 WARNUNG Es d rfen keine Modifikationen an diesen Ger ten vorgenommen werden HINWEIS Wenn eine Mehrfachsteckdose MPSO mit dem System verwendet wird darf die maximal zul ssige Last nicht berschritten werden Keine elektrischen Ger te anschlie en die nicht als Bestandteil des Systems geliefert wurden 159 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV gem EN60601 1 2007 WARNUNG Die Verwendung von Mobiltelefonen oder anderen Radiofrequenz HF emittierenden Ger ten in Systemn he kann unerwartete oder nachteilige Folgen haben Das Micro I wurde gem EN60601 1 2 2007 getestet was seinen Betrieb in einer Umgebung anbelangt die andere elektrische elektronische Ger te enth lt einschlie lich anderer Medizinger te Mit diesen Tests soll sichergestellt werden dass das Micro I den normalen Betrieb derartiger anderer Ger te nicht st rt und dass diese an
61. with the terms of that agreement No part of this manual may be reproduced or transmitted in any form or by any means electronic or mechanical including photocopying and recording for any purpose without the written permission of CareFusion UK 232 Ltd 85 Specifications of the Micro I Measurements Forced Expired Volume in 1 second FEV1 Forced Expired Volume in 6 second FEV6 Forced Vital Capacity FVC Forced Expiratory Ratio FEV1 FEV6 Forced Expiratory Ratio FEV1 FVC Peak Expiratory Flow Rate PEF Mid Expiratory Flow FEF25 75 Expiratory Flow at 75 of volume remaining FEF75 Expiratory Flow at 25 of volume remaining FEF25 Display Transducer type Accuracy Power supply Battery life Operating current Charging current Dimensions Weight Operating temperature Operating humidity Storage Transport temperature Storage amp Transport humidity Life time 128 x 128 pixel graphic backlit monochrome LCD CareFusion Uni Directional Digital Volume To the requirements of the ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Eur Respir J 2005 26 319 338 Table 6 2 X AA size NiMH rechargeable cells Approximately 30 hours with a fully charged new battery Less than 90mA Less than 500mA 162 X 61 X 30mm 1529 10 to 35 C 20 to 80 RH 20 to 70 C 30 to 90 RH 5 years 86 Consumables amp Accessories Cat No 36 PSA1000 36 SST125
62. zu erstellen und als PDF Datei zu speichern oder auszudrucken Nach der Installation der Software bietet das Hilfe Men umfassende Hilfestellung beim Gebrauch der Anwendung Systemanforderungen Damit die Micro I PC Software ordnungsgem ausgef hrt werden kann sind bestimmte Hardware und Softwarekomponenten erforderlich PC Anforderungen Es ist ein IBM kompatibler PC erforderlich dessen Hardware den folgenden Mindestanforderungen entspricht oder dar ber hinausgeht Prozessor mindestens 800 MHz RAM 256 MB Freier Speicherplatz 50 MB Video 800 x 600 Farbtiefe 256 Farben Es wird empfohlen eine Mindestaufl sung von 1280 x 1024 zu verwenden um die Vorteile der Benutzeroberfl che mit verschiedenen Fenstern vollst ndig nutzen zu k nnen Mindestens ein freier USB Anschluss Ein weiterer USB Anschluss ist f r USB f hige Spirometer erforderlich Betriebssystemanforderungen Die Micro I PC Software kann mit den folgenden Betriebssystemen verwendet werden Windows XP 32 Bit Windows 7 32 Bit Windows 7 64 Bit 136 Installation der Micro I PC Software Stellen Sie vor Beginn der Installation sicher dass Ihr Computer den Mindestsystemanforderungen entspricht und dass der Anwender der die Installation der Software vornimmt ber Adminstratorrechte verf gt Schlie en Sie alle anderen laufenden Anwendungen Legen Sie die Installations CD in das CD ROM Laufwerk ein Das Einrichtungsprogramm sollte automat
63. 0 36 SST1000 36 MGF1025 36 MGF1100 36 PSA1200 36 PSA1100 36 SSC5000A 36 VOL2104 36 SM2125 36 MLD1621 36 BAT1043 36 PSU1017 Description Adult Disposable Mouthpieces 500 per box One way Safety Mouthpieces 250 per box One way Safety Mouthpieces 500 per box Microgard Pulmonary Filter 25 per box Microgard Pulmonary Filter 100 per box Paediatric Disposable Mouthpieces 250 per box Paediatric Adaptor PeraSafe Sterilising Powder 81g to make up 5 litres of solution Nose Clips pack of 5 3 Litre Calibration Syringe Mouthpiece adaptor Battery Pack NiMH AA 2 4V 1600mAh 5V DC 1 2A GlobTek WR9QA1200USBNR G2267 PLEASE NOTE USE ONLY CAREFUSION ACCESSORIES 87 CareFusion Spirometre de diagnostic Micro I Mode d emploi III Introduction Le Micro I est un spirometre de diagnostic portable compact fonctionnant sur batterie rechargeable Il est conforme aux recommandations de l ATS et de l ERS sur les explorations fonctionnelles respiratoires de 2005 ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Son design agr able et ergonomique permet une prise de mesure simple et rapide de spirom trie y compris en tenant compte de valeurs pr dites et une interpr tation automatique Les fonctions du Micro I incluent o Mesure des indices FEV1 FVC FEV6 FEV1 FVC FEV1 FEV6 PEF FEF25 FEF75 et FEF 25 75 o Enti rement configurable par le biais du logiciel fourni
64. 00 SIMDOLOS een 205 Especificaciones del Micro I 207 Consumibles Accesorios nenn nennen 208 e o ew VI INTO UC AO ia ne neue 210 Conte do da Embalagem VU 211 Contra indica es Avisos e Cuidados 212 Utiliza o Prevista 214 Ambiente ninia da 214 Primeira Utiliza o oooooccocccocnconnnononenonnnonn nn nn nennen 214 Configuracao nn Renner erahnen 215 Micro 1 PC S ftw re sanar isis nr 216 Funcionamento us 2 Ernie 221 Descri o Geral do Menu Principal 221 Quick Exam Exame R pido aanne nennen nennen nen 222 Exame com Valores Previstos 224 Post BD Exam Exame P6s BD 228 Modo NEHEP a ee ee una 228 Controlos de Qualidade NLHEP en eenen eenen 229 Grau de CO do NLHEP aren nen an 230 Interpreta o NLHEP eu ssanananannnannnan nennen nn en nn en en enen enen 230 Desi iii 231 Manuten o rior cd dt 231 Manuten o das Pilhas 231 Substitui o das Pilhas nennen enen enen teeta nana eae ed 232 Veste de CaliDraGae an a eerie 234 Instru es de Limpeza enen 235 Limpeza do Transdutor un nen na 235 Assist ncia T cnica sise ide anna 236 Informa es sobre Resolu o de Probl
65. 00mL B at least two acceptable manoeuvres with the largest two FEV1 s matching better than 150mL C at least two acceptable manoeuvres with the largest two FEV1 s matching between 200ml and 150mL D only one acceptable manoeuvre or two with the largest two FEV1 s matching less than 200mL F No acceptable manoeuvres NLHEP Interpretation The interpretation is performed on the best spirometry results and is based upon the predicted values for the forced expiratory ratio FEV1 FEV6 and FEV1 If airways obstruction is detected the level of severity is reported in accordance with the NLHEP guidelines 29 Switching Off The unit is switched off by pressing the On Off button The unit can disconnected from the mains by unplugging the charger from the mains socket or unplugging the USB cable Maintenance Battery Management The Micro I is powered by a rechargeable battery pack The battery voltage is monitored and a warning is displayed on switch on when the battery starts to become exhausted Battery Status Icons I Battery nearly exhausted Recharge as soon as possible to avoid running out of charge OO Battery fully charged The battery is not required to hold the internal memory and stored results will not be lost when the battery becomes exhausted To recharge the battery connect the Micro I to the charger provided and then plug the charger into a suitable wall socket ensuring that access to the charger
66. 1000 3 2 n o aplic veis Flutuag es de tens o emiss es intermitentes IEC61000 3 3 em todos os estabelecimentos incluindo estabelecimentos domesticos e estabelecimentos conectados diretamente rede el trica p blica de baixa tens o que abastece os edificios n o aplic veis utilizados para fins dom sticos Orienta es e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica O Micro I se destina utiliza o nos ambientes eletromagn ticos especificados abaixo O cliente ou o usu rio do Micro I devem garantir que utilizado nesse tipo de ambiente Teste de N vel de teste N vel de Ambiente Imunidade IEC 60601 Conformidade Eletromagn tico Orienta es Descarga Contato 6 kV Contato 6 kV O pavimento dever eletrost tica PA ser de madeira ESD Ar 8 kV Ar 8 kV concreto ou cer mica Se o pavimento estiver IEC61000 4 2 coberto com material sint tico a umidade relativa dever ser de pelo menos 30 Transiente 2 kV para 2 kV para A qualidade da corrente el trico r pido linhas de linhas de el trica dever ser alimenta o alimenta o id ntica de uma rea IEC61000 4 4 comercial ou meio hospitalar normais 1 kV para 3 PEN n o aplic veis linhas de P entrada saida 241 Sobretens o transit ria IEC61000 4 5 1 kV linha s a linha s 2 kV linha s 1 kV linha s a linha s n o aplic veis
67. 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 83 Symbols R Type B device In accordance with Directive 93 42 EEC 0086 x Disposal in compliance with WEEE Consult the instructions for use Caution consult the accompanying documents Fe m Date of manufacture Manufacturer SN Serial number Federal U S law restricts this device to sale by or on the order of a physician Rx only Nationally Recognized Test Laboratory NRTL gt officially recognized by the American Occupational O USTC Safety and Health Administration OSHA for OSHA aam Electrical safety and compliance o 84 Please Note Information in this manual is subject to change without notice and does not represent commitment on the part of CareFusion UK 232 Ltd The software may be used or copied only in accordance
68. 133 Verwendungszweck Das Micro I Spirometer dient zur Messung des ein und ausgeatmeten Luftvolumens und des Luftvolumenstroms aus der Lunge Das System ist zur Verwendung f r p diatrische Patienten ber 3 Jahre und erwachsene Patienten in Krankenh usern Arztpraxen Laboren sowie den Einsatz im Arbeitsschutz vorgesehen Umgebungsbedingungen Die folgenden Vorsichtsma nahmen sind zu beachten e Das Micro I vor direktem Sonnenlicht sch tzen e Das Spirometer nicht in staubiger Umgebung oder in der N he von Heizger ten und Heizk rpern betreiben Das Spirometer an einem trockenen Ort aufbewahren und keinen extremen Temperaturen aussetzen e Die Transducer Halterung beim Betrieb des Spirometers nicht gegen eine starke Lichtquelle halten Inbetriebnahme Es wird empfohlen das Micro I Spirometer vor Gebrauch vollst ndig aufzuladen Das Netzteil wird mit separaten GB US und europ ischen Steckern geliefert Den gew nschten Stecker mit dem Netzteil verbinden und an eine Netzsteckdose anschlie en Das Micro I mit dem USB Ladekabel am Netzteil anschlie en Das Ladesymbol erscheint auf dem Bildschirm Vor dem ersten Gebrauch mindestens 5 Stunden lang vollst ndig aufladen Vor Gebrauch die Schutzfolie vom Anzeigebildschirm abziehen 134 Konfiguration Wenn das Ger t zum ersten Mal eingeschaltet wird kann es f r das jeweilige Land konfiguriert werden Dabei werden die entsprechende Sprache H hen und Gewicht
69. 4 lines lines typical commercial or hospital environment 1 kV for input output Not Applicable lines Surge 1 kV line s 1 kV line s Mains power quality IEC 61000 4 5 to line s to line s should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and voltage lt 5 UT gt 95 dip in UT for 0 5 cycle lt 5 UT gt 95 dip in UT for 0 5 cycle Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment magnetic field IEC 61000 4 8 variations on 40 UT 40 UT If the user of the Micro power supply 60 dip in UT 60 dip in UT I requires continued input lines for 5 cycles for 5 cycles operation during IEC 61000 4 power main 11 70 UT 70 UT interruptions it is 30 dip in UT 30 dip in UT recommended that the for 25 cycles for 25 cycles Micro I be powered from an lt 5 UT lt 5 UT uninterruptible power gt 95 dip in UT gt 95 dip in UT supply or a battery for 5s for 5s Power Power frequency frequency 3 A m 3 A m magnetic fields should 50 60 Hz be at levels characteristics of a typical location in a typical commercial or hospital environment NOTE UT is the a c mains voltage prior to application of the test level 81 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The Micro I is intended for use in the electromagnetic environment specified below Th
70. Advertencia situaciones o pr cticas que pueden provocar lesiones personales Tenga en cuenta que Informaci n importante para evitar da os en el equipo o facilitar el funcionamiento del instrumento A PRECAUCI N Lea este manual antes del uso ADVERTENCIA este instrumento no es adecuado para utilizarlo en presencia de gases explosivos o inflamables omezclas anest sicas inflamables o en entornos ricos en ox geno ADVERTENCIA para cualquier otro uso descrito en las instrucciones de limpieza el transductor de volumen el adaptador de boquilla y el adaptador pedi trico deben limpiarse entre paciente y paciente ADVERTENCIA el uso de tel fonos m viles u otros equipos de emisi n de radiofrecuencia RF cerca del sistema puede causar un funcionamiento imprevisto o adverso PRECAUCI N Las boquillas est n indicadas para uso en un solo paciente Si se usan en m s de un paciente existe el riesgo de infecci n cruzada Su uso repetido puede degradar los materiales y dar como resultado una medici n incorrecta PRECAUCI N Los filtros pulmonares est n indicados para su uso en un solo paciente Si se usan en m s de un paciente existe el riesgo de infecci n cruzada Su uso repetido puede aumentar tambi n la resistencia del aire y dar como resultado una medici n incorrecta 172 PRECAUCI N no permita que el paciente manipule el espir metro cuando este conectado al suministro el ctrico para carg
71. CareFusion en bouteilles en plastique pratiques de 81 g r f 36 SSC5000A 3 Replacez le transducteur dans le Micro I MISE EN GARDE ne tentez pas de laver ou d immerger le spirom tre ou les accessoires dans de l eau ou des liquides nettoyants pour viter d endommager irr m diablement des composants lectroniques qu ils contiennent R paration Reportez vous aux coordonn es indiqu es en page 289 si votre unit n cessite une r paration Aucune pi ce interne du Micro I ne peut tre r par e par l utilisateur 115 Depannage En cas de probleme avec votre spirometre veuillez consulter le tableau suivant Probl me Cause possible Solution Impossible de mettre le Micro I sous tension L heure affich e est 00 00 chaque fois que vous mettez l appareil sous tension Batterie puis e La batterie interne du Micro I est d fectueuse Rechargez la batterie Contactez votre revendeur La valeur du contr le d talonnage est en dehors de la plage acceptable Fuite au niveau de la seringue ou des connexions 116 Contr lez l absence de fuite au niveau de la seringue et des connexions Classification selon la norme CEI 60601 1 Type de protection contre les Classe II chocs lectriques Degr de protection contre les quipement de type B chocs lectriques Connexion de l alimentation 100 240 V CA 50 60 Hz Alimentation Adaptateur et batterie inter
72. F LUNG FUNCTION TESTING 2005 Das ergonomische und anwenderfreundliche Design erm glicht eine schnelle und einfache Durchf hrung diagnostischer Spirometriemessungen einschlie lich Prognosewerten und automatischer Interpretation Micro I Funktionsmerkmale o Messungen FEV1 FVC FEV6 FEV1 FVC FEV1 FEV6 PEF FEF25 FEF75 und FEF 25 75 o Vollst ndig konfigurierbare Anwendersoftware im Lieferumfang enthalten o SOLLWERTE NACH ECCS ASIATISCH NHANES III ODER QUANJER GLI 2012 o Variation von der Norm als Prozentsatz oder Z Wert o Interpretation nach NLHEP NICE oder ATS ERS o Qualit tspr fungen der Spirometrie Atemman ver o Vergleich nach Anwendung des Bronchodilatators o NLHEP Modus o Hochladen der Daten des zuletzt gemessenen Patienten zur Berichterstellung entweder zum direkten Ausdrucken oder zum Speichern als PDF Dokument und anschlie endem Ausdrucken oder Speichern in der elektronischen Krankenakte des Patienten Das Spirometer verwendet den CareFusion Digital Volume Transducer einen extrem stabilen Volumen Transducer der die ausgeatmete Luft direkt bei K rpertemperatur und Luftdruck mit Wasserdampfs ttigung BTPS misst Dadurch werden Ungenauigkeiten aufgrund von Temperaturkorrekturen vermieden Dieser Transducer ist unempfindlich im Hinblick auf Kondensation und Temperatur und muss vor Durchf hrung eines Tests nicht separat kalibriert werden 129 CareFusion kann weitere Spirometer zur Erf llung Ihrer
73. Fonte de alimentag o universal 36 PSU1017 5 V CC 1 2 A 4 Adaptador de bocal de cart o Cabo USB de carga Fig 1 Contra indicag es Avisos e Cuidados Contra indicag es Dado que a realizag o de espirometria pode ser fisicamente desgastante est contra indicada para pacientes que tenham tido um enfarte do mioc rdio recentemente Al m disso a exalac o profunda pode dar origem a s ncope Os termos que se seguem s o utilizados da seguinte forma neste manual Cuidado Possibilidade de les es ou danos graves Aviso condi es ou pr ticas que podem resultar em les es corporais Aten o Informa es importantes para evitar danos no equipamento ou para facilitar a utiliza o do equipamento N CUIDADO Leia o manual antes de utilizar AVISO O equipamento n o adequado para utiliza o na presenga de gases inflam veis ou explosivos de misturas anestesicas inflam veis ou em ambientes ricos em oxig nio AVISO na sequ ncia de um uso diferente do descrito nas instrug es de limpeza o transdutor de volume adaptador de bocal e o adaptador pedi trico devem ser limpos no intervalo de espera entre os pacientes AVISO a utiliza o de telefones port teis ou outros equipamentos de emiss o de radiofrequ ncia RF perto do sistema pode causar funcionamento inesperado ou adverso CUIDADO Os bocais destinam se a utiliza o em apenas um paciente Se forem utilizados em v rios pacientes existe o r
74. HUWING In alle andere gevallen zoals omschreven in de reinigingsinstructies moeten de volumetransducer mondstukadapter en de adapter voor kinderen na elke pati nt gereinigd worden De reiniging van de transducer mondstukadapter en adapter voor kinderen is voor alle onderdelen waar de lucht van de patient langskomt hetzelfde en wordt in het onderstaande gedeelte Reinigen van de transducer omschreven 275 De transducer reinigen Voor de transducer is geen routinematig onderhoud vereist Als u de transducer wilt steriliseren of reinigen dan kunt u deze op de volgende manier verwijderen I Verwijder de transducer door deze voorzichtig linksom te draaien en deze vervolgens van het hoofdapparaat af te trekken 2 De transducer kan nu voor routinematige reiniging max 10 minuten worden ondergedompeld in een warm zeepsop of in koude sterilisatieoplossingen zoals Perasafe Vermijd gebruik van alcohol of chlooroplossingen Na reiniging sterilisatie moet de transducer worden afgespoeld in gedestilleerd water en afgedroogd Perasafe is bij CareFusion verkrijgbaar in handige plastic flacons van 81 g cat nr 36 SSC5000A 3 Plaats de transducer terug in de Micro I VOORZICHTIG Probeer niet de spirometer of de bijbehorende accessoires te wassen of onder te dompelen in water of een reinigingsvloeistof aangezien de inwendige elektronische componenten hierdoor permanent beschadigd zullen raken Reparatie Op pagina 289 leest u
75. Hz Equipo de alimentaci n Adaptador y bateria de NiMH interna recargable Duraci n de la bateria Aproximadamente 30 horas con una bateria nueva y completamente cargada Grado de conexi n el ctrica entre Equipo dise ado sin equipo y paciente conexi n el ctrica con el paciente Grado de movilidad Transportable Modalidad de funcionamiento Continuo NOTA cuando conecte otro equipo a la unidad compruebe siempre que toda la combinaci n cumple la norma internacional IEC 60601 1 de seguridad para sistemas electrom dicos Cuando lo conecte a un PC con el cable USB suministrado el PC debe ser una fuente de alimentaci n limitada SELV seg n la norma EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 IMPORTANTE utilice nicamente el adaptador de red suministrado 36 PSU1017 5 V CC 1 2 A que contiene un transformador No desprenda el adaptador para sustituirlo con otro enchufe porque provocar a una situaci n de peligro e El adaptador transforma el voltaje de la red 100 240 V en un voltaje seguro 5 V CC e Aseg rese de que el adaptador no pueda mojarse e No utilice un adaptador deteriorado e Desenchufe siempre el Micro I antes de su limpieza ADVERTENCIA no conecte dispositivos que no se hayan especificado como componentes del sistema ADVERTENCIA no se permite ninguna modificaci n de este equipo 198 NOTA si se utiliza un tomacorriente port til m ltiple con el sistema no deber excederse la carga m xima permitida
76. Micro I has been tested to EN60601 1 2 2007 regarding its ability to operate in an environment containing other electrical electronic equipment including other medical devices The purpose of this testing is to ensure that the Micro I is not likely to adversely affect the normal operation of other such equipment and that other such equipment is not likely to adversely affect the normal operation of the Micro I Despite the testing of the Micro I that has been undertaken normal operation of the Micro I can be affected by other electrical electronic equipment and portable and mobile RF communications equipment As the Micro I is medical equipment special precautions are needed regarding EMC electromagnetic compatibility It is important that the Micro I is configured and installed put into service in accordance with the instructions guidance provided herein and is used only in the configuration as supplied Changes or modifications to the Micro I may result in increased emissions or decreased immunity of the Micro I in relation to EMC performance The Micro I should be used only with the accessories USB cables mains adapter and turbine transducer supplied which are referenced in the accessories section of this manual None of the Micro I cables should be extended in length by the user If any cables are extended by the user or non approved accessories are used this may result in an increased level of emissions or decreased level
77. No conecte equipo electrico que no se haya suministrado como componente del sistema 199 Compatibilidad electromagnetica CEM con EN60601 1 2007 ADVERTENCIA el uso de tel fonos port tiles o dem s equipos de emisi n de radiofrecuencia RF cerca del sistema puede causar un funcionamiento imprevisto o adverso Micro I se ha sometido a pruebas conforme a EN60601 1 2 2007 en relaci n a su capacidad para funcionar en un entorno que incluya otros equipos el ctricos electr nicos incluidos otros dispositivos m dicos El objetivo de esta prueba es garantizar que Micro 1 no pueda afectar negativamente al funcionamiento normal de otros equipos de este tipo y que dichos equipos no puedan afectar negativamente al funcionamiento normal de Micro I A pesar de haber sometido Micro I a pruebas el funcionamiento normal de la unidad puede verse afectado por otros equipos el ctricos electr nicos y equipos de comunicaciones port tiles y de RF m viles Dado que Micro I es un equipo m dico es necesario tener en cuenta precauciones especiales en relaci n con la CEM compatibilidad electromagn tica Es importante configurar e instalar poner en funcionamiento Micro I de acuerdo con las instrucciones directrices proporcionadas en el presente documento y utilizarlo solamente con la configuraci n suministrada Los cambios o las modificaciones en Micro I pueden dar lugar a un aumento en las emisiones o a una reducci n en la inmu
78. RTANTE Utilize apenas o adaptador de rede fornecido 36 PSU1017 5 V CC 1 2 A Este adaptador cont m um transformador N o corte o adaptador para trocar a ficha caso contr rio provocara uma situag o perigosa e O adaptador transforma a tens o da rede el ctrica 100 240 volts numa tens o segura 5 V CC e Certifique se de que o adaptador n o molhado e N o utilize o adaptador se estiver danificado e Desligue sempre o Micro I antes de o limpar AVISO N o ligue aparelhos que n o s o especificados como fazendo parte do sistema 238 AVISO N o s o permitidas quaisquer alterag es a este equipamento NOTA Se o sistema for utilizado com tomadas port teis m ltiplas a carga m xima permitida n o deve ser excedida N o ligue equipamento el ctrico que n o tenha sido fornecido como parte do sistema 239 Compatibilidade Eletromagn tica CEM de acordo com EN60601 1 2007 AVISO a utiliza o de telefones port teis ou outros equipamentos de emiss o de radiofrequ ncias RF junto ao sistema pode provocar um funcionamento inesperado ou contr rio O Micro I foi testado de acordo com a norma EN60601 1 2 2007 em relac o a capacidade para funcionar em um ambiente com outros equipamentos el tricos eletr nicos incluindo outros dispositivos m dicos O objetivo deste teste garantir que o Micro I n o ir afetar negativamente o funcionamento normal de tal equipamento e de que esse equipamento n o
79. TPS Body Temperature and Pressure with Saturated water vapour lichaamstemperatuur heersende barometerdruk en verzadigd met waterdamp wordt gemeten waardoor onnauwkeurigheden van temperatuurcorrecties worden vermeden Deze transducer heeft geen last van de effecten van condensvorming en temperatuur Ook hoeft de transducer niet telkens weer worden gekalibreerd voordat een test wordt uitgevoerd CareFusion kan spirometers leveren die in al uw diagnostische en observerende spirometriebehoeften kunnen voorzien 250 Inhoud van de verpakking De Micro I wordt geleverd in een handig draagtasje en omvat de volgende onderdelen afbeelding 1 ER Micro I spirometer 2 CareFusion Digital Volume Transducer met wegwerpbare kartonnen mondstukken en instructieboekje Universele voeding 36 PSU1017 5VDC 1 2A 4 Passtuk voor het kartonnen mondstuk USB oplaadkabel Afb 1 251 Contra indicaties Waarschuwingen en aandachtspunten Contra indicaties Omdat het uitvoeren van spirometrie fysiek inspannend kan zijn is dit gecontra indiceerd voor pati nten die onlangs een myocardinfarct hebben gehad Bovendien kan intense uitademing leiden tot flauwvallen De volgende termen worden in deze handleiding als volgt gebruikt Voorzichtig Kans op letsel of ernstige schade Waarschuwing omstandigheden of gebruikswijzen die kunnen leiden tot lichamelijk letsel N B Belangrijke informatie om schade aan het instrument te voorkomen of om ge
80. Venda autorizada apenas mediante receita m dica Laborat rio de Teste Reconhecido Nacionalmente NRTL Nationally Recognised Test Laboratory reconhecido oficialmente pela Administra o de Sa de e Seguran a Ocupacional Americana OSHA Occupational Safety and Health Administration para conformidade e seguran a el trica da OSHA 245 Aten o As informac es contidas neste manual est o sujeitas a altera es sem aviso pr vio e n o representam qualquer compromisso por parte da CareFusion UK 232 Ltd O software apenas poder ser utilizado ou copiado em conformidade com os termos desse acordo Nenhuma parte deste manual pode ser reproduzida ou transmitida em qualquer formato ou por qualquer meio electr nico ou mec nico incluindo fotoc pias e grava es para qualquer prop sito sem a autoriza o por escrito da CareFusion UK 232 Ltd 246 Especifica es do Micro I Medic es Volume Expirado Forgado em 1 segundo FEV1 Volume Expirado Forgado em 6 segundos FEV6 Capacidade Vital Forgada FVC Rela o Expirat ria Forgada FEV1 FEV6 Rela o Expirat ria Forgada FEV1 FVC Taxa de Debito Expirat rio Maximo PEF Debito Expirat rio Medio FEF25 75 Debito Expirat rio a 75 do volume restante FEF75 Debito Expirat rio a 25 do volume restante FEF25 Monitor Tipo de transdutor Precis o Fonte de alimentag o Dura o das pilhas Corrente de funcionamento Corrente de carga Dimen
81. Y CareFusion Micro I Diagnostic Spirometer Operating Manual English Operating Manual CareFusion USA Mode d emploi Francais Bedienungsanleitung Deutsch Manual de funcionamiento Espa ol Manual de Instrug es Portugu s Gebruikshandleiding Nederlands CONE jj en I Introduction en fennstneee 9 Package Contents ann ae 10 Contraindications Warnings and Cautions 11 Intended Use u dass naar nn oil alia sted done 13 Environment aaa IE 13 Getting Started anssen namens cassa nina sign unes a bane Da 13 CONTIGUA Ocio 14 Micro I PC Software nnen nr 15 Operations ans 20 Main Menu Overview unseren vennen nennen nenn nennen 20 Quick EXAM nn 21 Exam with Predicted Values 23 Post BD Exam a nenn 27 NLHER Mode sitio nn nn na nn Lana nn bene 27 NLHEP Quality Checks na 28 NLEIEP OC Grades na ana era 29 NEHEP Interpretation a en aan 29 Switehing Off asus aaa a na ars 30 Maintenance nn nn ad ida 30 Battery Management 30 Battery Replacement sisi ad 31 Calibration Check nes a a 33 Cleaning Instructions se dace eet een 34 Cleaning the Transducer nnen enen serene eenen enen eenen 35 SEIVIEING eenander dend eene det ao DR O a ane ane ae re eed 35 Trouble Shooting Information neen enen eenen eneen 36 Safety Designation per IEC 60601 1 nnee 37 Electromagnetic Compatibility EMC to EN60601 1 2007 39 SYMDOIS ortamina
82. a a a Cd 44 Specifications of the Micro Innere ensen eenen enen 46 Consumables amp Accessories 47 CONTO sc 9 I Introduction CareFusion USA nnen enen vennen eenen 49 Pack ge Contents sn en 50 Contraindications Warnings and Cautions 51 Intended Use nos stunten artemia e nn ada 53 Environment in did 53 Getting Stared ans nnn ende aannemen enn ie aa nende 53 E nfiguration ana 54 Micro I PC Software ssa nern 55 Operation aus 60 Main Menu Overview 4444 uses een nennen nennen 60 Quick Ex Mannino ida 61 Exam with Predicted Values 63 Post BD Exam rico a da dare E atras iii 67 NLHER MOd Cn 67 NLHEP Quality Checks ne 68 NLEIEP OC Grades na ana era 69 NEHEP Interpretation a en aaa 69 Switehing Off asus aaa a na ae 70 Maintenance nn nn ans ti 70 Battery Management 70 Battery Replacement miii sue eee edhe deed 71 Calibration Check unsere an pas 73 Cleaning Instructions u u u een 74 Cleaning the Transducer nennen enen serene venen enen eenen 75 SEIVIEING eenander dend enen he alo DR Ob a sn ae ae et HERE 75 Trouble Shooting Information neen eneen venen eenen een 76 Safety Designation per IEC 60601 1 nnee 77 Electromagnetic Compatibility EMC to EN60601 1 2007 79 SYMDOIS juca senen eas anna a a nk 84 Specifications of the Micro Innere eneen eenen enen eenen 86 Consumable
83. a localizac o onde ser colocado o icone para abrir o Micro I PC Software no Menu Iniciar Pode ser introduzida uma localiza o nova ou uma localiza o existente Clique em Seguinte para visualizar a caixa de di logo das op es de instalac o com a seguinte opc o Adicione o icone do Micro I PC Software ao ambiente de trabalho Clique em Seguinte para iniciar a copia dos ficheiros para o sistema 217 Quando a c pia dos ficheiros terminar ser informado de que o Micro I PC Software foi instalado com sucesso e de que dever reiniciar o PC antes de utilizar a aplicac o Clique em Concluir para concluir o processo de instalac o Executar Micro I PC Software Ligue o seu Micro 1 a uma porta USB no seu PC utilizando o cabo fornecido O Micro I receber energia da porta USB no seu PC Por favor tenha em mente que o Micro I requer uma porta USB de corrente elevada e que se for ligado a uma porta USB de baixa pot ncia o aparelho desligar se e deixar de reagir a qualquer premir de teclas at que seja desligado As portas USB de baixa pot ncia encontram se frequentemente em teclados e hubs USB sem alimenta o e n o devem ser utilizadas Enquanto est ligado a um PC o Micro I ir apresentar N o permita que o paciente manuseie o espir metro durante este procedimento 218 O software Micro I PC iniciado automaticamente sempre que ligada uma unidade Micro I ao computador sendo apres
84. a o usar una ubicaci n existente Haga clic en Siguiente para ver el cuadro de di logo Opciones de instalaci n que incluye la siguiente opci n Agregar el icono de Micro 1 PC Software en el escritorio 177 Haga clic en Siguiente para empezar a copiar los archivos en el sistema Cuando los archivos se hayan copiado en el sistema se le informar de que el Micro I PC Software se ha instalado correctamente y se le recomienda que reinicie el equipo antes de usar la aplicaci n Haga clic en Finalizar para completar el proceso de instalaci n Ejecuci n del Micro I PC software Conecte el Micro I a un puerto USB en el PC mediante el cable provisto El Micro I recibir la alimentaci n del puerto USB en el PC Debe saber que el Micro I requiere un puerto USB de alta corriente y si se conecta a un puerto USB de baja potencia se apagar y no responder a las pulsaciones de teclas hasta que se desconecte Los puertos USB de baja potencia suelen encontrarse en teclados y conectores USB sin alimentaci n y no deben utilizarse Mientras est conectado al PC en el Micro I aparecer lo siguiente No permita que el paciente manipule el espir metro durante este procedimiento 178 El Micro I PC software se iniciar de forma autom tica cuando se conecte una unidad Micro I al ordenador y aparecer la primera pantalla Y careFusion Micro 1 PC Software Ayuda co Ajustes EE Espa ol Dispositivo P
85. a secuencia de soplidos los resultados y la revision de calidad se corresponden al soplido actual pero la interpretaci n se basa en el mejor resultado de la secuencia 186 Use las teclas de direcci n arriba y abajo para visualizar otros indices si est n configurados y los mejores resultados de una secuencia de soplidos 03 58 cra Ultimos resultados Prueba basal 1 Teor FEw1 3 85L 39 Frl 4 55L 39 FEWIJFW 85 103 PEF ad lis 89 Te ricos ECOS Buena maniobra En cualquier momento mientras se muestran los resultados es posible realizar otra prueba de espir metro pulsando la tecla entrar Si se toca accidentalmente esta tecla no tiene m s que pulsar la tecla de retroceso para volver a la pantalla de los resultados El Micro I puede configurarse para mostrar la puntuaci n Z en lugar del porcentaje de valores previstos donde est n disponibles los datos de los conjuntos de valores previstos 09 34 En Ultimos resultados Prueba basal 1 Z scr FEw1 3 85L 0 9 Frl 4 55L 0 9 FEVIJFWC 85 0 3 PEF als 0 9 Te ricos ECOS Buena maniobra La puntuaci n Z es el n mero de desviaciones est ndar que los resultados est n por encima puntuaci n Z positiva o por debajo puntuaci n Z negativa del valor previsto 187 Examen Post BD Cuando se hayan registrado pruebas correctas del valor inicial se podr efectuar una prueba postbroncodilatador seleccionando la opci n Examen Post BD en el men principal Cuando
86. aci n Reducci n en el porcentaje Cauc sico 0 No se especifica 0 Polinesio 10 Asi tico 10 Afrocaribe o 13 Pulse Entrar cuando se haya seleccionado la correcci n requerida En el caso de emplear los valores previstos de NHANES III se utilizar el origen tnico de acuerdo con las ecuaciones de NHANES III Si se utilizan valores previstos de Quanjer GLI 2012 se utilizar el origen tnico de acuerdo a las ecuaciones de Quanjer GLI 2012 Tenga en cuenta que el Micro I puede configurarse para aceptar la altura en pulgadas 185 Si se comete un error no tiene m s que pulsar la tecla de retroceso para volver a la entrada anterior Una vez que se hayan introducido todos los datos del paciente aparecer la siguiente pantalla y puede realizarse una prueba de espirometr a Tras realizar una prueba se muestran los resultados 08 58 En Ultimos resultados Prueba basal 1 Teor FEw1 3 85L 59 Frl 4 55L 59 FEW1 FWC 85 103 PEF 5 74lls 69 Te ricos ECCS Buena maniobra En cada maniobra se revisa la calidad para un inicio rapido un final repentino un soplido corto un esfuerzo insuficiente o tos de acuerdo con las pautas de ATS ERS 2005 Un asterisco al final de la linea indica un resultado por debajo del limite de normalidad mas bajo Si se seleccionaron indices adicionales durante la configuraci n pulse la tecla de direcci n hacia abajo para visualizarlos Cuando se registra un
87. aciente ID del Paciente Apelido Primer Nombre los resultados a una vista preliminar A Carga los ltimos resultados realizados en el dispositivo y genera una vista prelminar Caraar los resultados a un archivo PDF B Carga los ltimos resultados realizados en el dispositivo y genera un archivo pdf que contiene los resultados en una ubicaci n especificada Acciones a ajustes del dispositivo EP Carga los ajustes actuales del dispositivo y permite que el usuario los modifique y los resincronice con el dispositivo Cambiar fecha hora del tivo Define la fecha hora del dispositivo y activa o desactiva el horario de verano en el dispositivo Desde esta pantalla puede introducir un ID y el nombre del paciente para generar un informe Las opciones en Paciente permiten que se carguen los ltimos resultados desde Micro 1 y puede generarse una vista preliminar de la impresi n del informe durante la preparaci n de la impresi n o de manera alternativa se puede generar un PDF de un informe para guardarlo en una ubicaci n especificada Tenga en cuenta el ID del paciente puede contener un m ximo de 20 caracteres Tenga en cuenta si se seleccionan los valores previstos de Quanjer GLI 2012 el n mero de ndices quedar limitado al n mero del conjunto publicado Si se han seleccionado los valores previstos de GLI 2012 en el informe impreso tampoco puede haber un rea prevista en los gr ficos de volumen de flujo o
88. ado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario de Micro I debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno Prueba de Conformidad Entorno electromagn tico emisi n directrices Emisiones de RF Grupo 1 Micro I utiliza energ a de RF solo para su CISPR 11 funcionamiento interno Por tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que provoquen ninguna interferencia en los equipamientos electr nicos cercanos Emisiones de RF Grupo B Micro 1 es adecuado para su uso en CISPR 11 todas las ubicaciones incluidas las dom sticas y aquellas directamente Emisiones conectadas a la red p blica de arm nicas no aplicables suministro el ctrico de bajo voltaje que 1EC61000 3 2 proporciona energ a a los edificios de Fluctuaciones de viviendas voltaje emisiones oscilantes IEC61000 3 3 no aplicables Directrices y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica Micro I est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario de Micro I debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno inmunidad IEC 60601 conformidad electromagn tico directrices Descarga Contacto 6 kV Contacto 6 kV El suelo debe ser de electrost tica madera de cemento o ESD Aire 8 kV Aire 8 kV de baldosas de cer mica Si el s
89. al Caution Possibility of injury or serious damage Warning conditions or practices that could result in personal injury Please Note Important information for avoiding damage to the instrument or facilitating operation of the instrument N CAUTION Read the manual before use WARNING The instrument is not suitable for use in the presence of explosive or flammable gases flammable anaesthetic mixtures or in oxygen rich environments WARNING With any other use as described in cleaning instructions the Volume Transducer Mouthpiece adaptor and the Paediatric adapter have to be cleaned between patients WARNING use of portable phones or other radio frequency RF emitting equipment near the system may cause unexpected or adverse operation CAUTION Mouthpieces are single patient use If used on more than one patient there is a risk of cross infection Repeat use may degrade materials and lead to an incorrect measurement CAUTION Pulmonary filters are single patient use If used on more than one patient there is a risk of cross infection Repeat use may also increase air resistance and lead to an incorrect measurement 51 CAUTION Do not allow the patient to handle the spirometer when connected to either the power supply for charging or to a PC when configuring the unit WARNING The user must not touch any voltage carrying parts and the patient at the same time X PLEASE NOTE The
90. aler Ausgangsleistung des Kommunikationsger ts wie nachfolgend empfohlen einen Mindestabstand zwischen dem tragbaren bzw mobilen HF Kommunikations ger t Transmitter und dem Micro I einh lt Maximale Aufstellabstand in Metern M gem der Nennausgangs Transmitterfrequenz leistung des 150 KHz bis 80 MHz bis 800 MHz bis Transmitters in 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz Watt W d 1 2x VP d 1 2x VP d 2 4 x vP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 2 3 100 12 12 23 Bei Transmittern mit hier nicht genannter maximaler Nennausgangsleistung kann der Aufstellabstand d in Metern m mithilfe der Gleichung in der entsprechenden Spalte gesch tzt werden wobei P die maximale Nennleistung des Transmitters in Watt W gem Transmitterhersteller ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der Aufstellabstand des h heren Frequenzbereichs HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind u U nicht in allen Situationen anwendbar Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird beeinflusst von Absorption und Reflektion durch Geb ude Objekte und Personen 164 Symbole R Ger t Typ B C In bereinstimmung mit der Richtlinie 93 42 EEC 0086 Entsorgung gem WEEE Richtlinien zur Entsorgung von Elektro und Elektronik Altger ten Gebrauchsanweisung beachten Vorsicht beiliegende Dokumente beachten Herstellungsdatum Hersteller Seriennummer Laut Bundesgesetz der USA darf
91. and then pulling from the main body 5 The transducer may now be immersed in warm soapy water for routine cleaning or immersed in cold sterilising solutions e g Perasafe for a period not exceeding 10 minutes Alcohol and chloride solutions should be avoided After cleaning sterilising the transducer should be rinsed in distilled water and dried Perasafe is available from CareFusion in convenient 81g plastic bottles Cat No 36 SSC5000A 6 Re assemble the transducer into the Micro I CAUTION Do not attempt to wash or immerse the spirometer or accessories in water or cleaning fluid as there are electronic components inside that will be permanently damaged Servicing If your unit requires service or repair please see page 289 for contact details There are no user serviceable parts in the Micro I 75 Trouble Shooting Information Should you encounter problems operating your spirometer please consult the table below Problem Possible Cause Solution Micro I cannot be switched on Every time you switch the instrument on the time is shown as 00 00 Batteries are flat The internal battery of Micro I is defective Recharge batteries Contact your dealer Micro I is outside of when conducting the calibration check There are leaks in the syringe or connections Check the syringe and connections for leaks 76 Safety Designation per IEC 60601 1 Type of protection aga
92. apor de agua BTPS La calibraci n debe permanecer estable indefinidamente a menos que el transductor est da ado y no es necesario volver a calibrar la unidad No obstante para garantizar el funcionamiento correcto de la unidad recomendamos que se realice una comprobaci n de la calibraci n despu s de cada paciente o cuando el transductor se extrae para limpiarse Para realizar una comprobaci n de la calibraci n seleccione la opci n Comprobaci n de la calibraci n en el men Ajustes y en la pantalla aparecer Conecte una jeringa de 3 al Micro I con el m nimo de adaptadores e inyecte el volumen de la jeringa al transductor uniformemente y sin efectuar ninguna pausa Cuando termine en la pantalla se vera Desa EE Fecha 08 01 2011 volumen 3 00 Yolumen e 3 00 ERROR 0 00 194 La precisi n de la calibraci n es aceptable cuando se encuentra a 3 5 Si la precisi n de la calibraci n est fuera de este intervalo la se al de verificaci n ser sustituida por una cruz Si esto ocurre compruebe que no haya fugas en la jeringa y en las conexiones y repita la prueba Si el Micro I est fuera del intervalo de calibraci n repetidas veces es necesario devolver la unidad a CareFusion para reparaci n Instrucciones de limpieza Si se usa un filtro MicroGard o una boquilla de seguridad unidireccional para cada paciente se recomienda la limpieza de los componentes de la v a de gases del paciente una vez al me
93. apparatuur die met het volgende symbool is gemarkeerd 4 OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing Elektromagnetische propagatie wordt beinvloed door absorptie en reflectie van gebouwen objecten en personen 283 Veldsterktes van vaste zenders zoals de basisstations voor radiotelefoons mobiele telefoon draadloos en landmobiele telefoons amateurradio AM en FM radio uitzendingen en TV uitzendingen kunnen niet theoretisch nauwkeurig worden voorspeld Er moet een elektromagnetisch onderzoek op locatie worden overwogen om de elektromagnetische omgeving bij vaste RF zenders te beoordelen Als de gemeten veldsterkte in de locatie waar de Micro I wordt gebruikt het geldende RF overeenstemmingsniveau overstijgt moet de Micro I worden gecontroleerd op normale werking Als abnormale prestaties worden waargenomen zijn mogelijk extra maatregelen vereist zoals het anders richten of verplaatsen van de Micro I Over het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes lager dan 3 V m zijn Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur en de Micro I De Micro I is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de uitgestraalde RF storingen worden gecontroleerd De klant of gebruiker van de Micro I kan elektromagnetische interferentie helpe
94. areFusion en pr cticas botellas de pl stico de 81 g n de catalogo 36 SSC5000A 3 Vuelva a montar el transductor en el Micro I PRECAUCI N No intente lavar ni sumergir el espir metro o los accesorios en agua o l quido de limpieza ya que podr an da arse permanentemente los componentes electr nicos que se encuentran en su interior Reparaciones Si su unidad requiere mantenimiento o reparaciones consulte la p gina 289 para obtener la informaci n de contacto El Micro I no cuenta con ninguna pieza que pueda reparar el usuario 196 Informaci n sobre resoluci n de problemas Si le surge alg n problema al utilizar el espir metro consulte la tabla siguiente Problema Causa posible Soluci n No es posible encender el Micro I Las baterias se han descargado Cargue las baterias Cada vez que enciende el instrumento la hora aparece como 00 00 La bateria interna del Micro I est defectuosa P ngase en contacto con su distribuidor Micro I est fuera del cuando se lleva a cabo una comprobaci n de la calibraci n Hay fugas en la jeringa o en las conexiones Compruebe que no haya fugas en la jeringa ni en las conexiones 197 Designaci n de seguridad seg n IEC 60601 1 Tipo de protecci n contra Clase II descargas electricas Grado de protecci n contra Parte aplicada tipo B descargas el ctricas Conexi n de alimentaci n 100 240 V CA 50 60
95. arlo o a un PC durante la configuraci n de la unidad ADVERTENCIA EI usuario no debe tocar piezas bajo tensi n y al paciente al mismo tiempo TENGA EN CUENTA QUE EI producto que ha adquirido no debe desecharse como parte de los residuos sin clasificar Utilice los servicios de recogida RAEE locales para la eliminaci n de este producto TENGA EN CUENTA El grado de protecci n contra la introducci n de agua es IPXO 173 Uso indicado El espir metro Micro I est dise ado para medir el volumen y el flujo de aire m ximos que pueden expulsarse de los pulmones de un paciente El sistema est dise ado para su uso en pacientes pedi tricos a partir de los 3 a os de edad y en adultos en hospitales consultas m dicas laboratorios y entornos de pruebas sanitarias ocupacionales Entorno Observe las siguientes precauciones e No exponga el Micro I a la luz solar directa e Evite utilizar el espir metro donde haya mucho polvo o cerca de calefactores o radiadores No guarde el espir metro en un lugar h medo ni lo exponga a temperaturas extremas e No dirija el soporte del transductor hacia una fuente de luz intensa mientras utiliza el espir metro Para comenzar Es recomendable que el espir metro Micro I est completamente cargado antes del uso La fuente de alimentaci n se suministra con distintos enchufes para el Reino Unido EE UU y Europa Conecte el enchufe correspondiente a la fuente de alim
96. as medidas adicionales como una reorientaci n o una reubicaci n de Micro I En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de los campos deben ser inferiores a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre equipos de comunicaciones port tiles y de RF m viles y Micro I Micro I est dise ado para su uso en un entorno electromagn tico en el que las alteraciones de RF radiada est n controladas El cliente o el usuario de Micro I pueden ayudar a evitar las interferencias electromagn ticas si mantienen la distancia minima entre los equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles transmisores y Micro I tal y como se recomienda a continuaci n seg n la potencia de salida m xima de los equipos de comunicaci n Potencia de Distancia de separaci n en metros m seg n la salida m xima frecuencia del transmisor nominal del transmisor en Entre 150 KHz Entre 80 MHz Entre 800 MHz vatios W y 30 MHz y 800 MHz y 2 5 GHz d 1 2 x VP d 1 2 x VP d 2 4 x VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 En el caso de los transmisores con una potencia de salida m xima nominal no enumerada anteriormente la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede estimarse mediante la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida m xima nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricant
97. as possible until no more air can be exhaled 61 The spirometry results for that blow are then displayed together with the manoeuvre quality check based upon ATS ERS guidelines 14 50 E Current Blow Results Base Blow 1 Pred FEV1 3 85L FYC 4 55L FEVIJFVC 85 PEF 524L m Good Blow Further indices if configured and the best results from a sequence of blows may be displayed by pressing the down key Each manoeuvre is quality checked for a slow start abrupt end short blow poor effort or cough according to ATS ERS 2005 guidelines Please note that the percentage of predicted value and the interpretation are not available for the Quick Exam option Press Enter to display 11 19 mm Base testing complete Blow Again Main Menu To repeat the test select Blow Again and press Enter 62 Exam with Predicted Values When this option is selected the following is displayed 14 32 Cum DOE 13 01 1977 The date of the birth displayed will be the last patient tested select Yes to confirm the date of birth is correct or No to enter the date of birth of the patient to be tested If No is selected then the screen will change to allow the correct date of birth to be entered Use the up and down keys to enter the date of birth and press the enter key after each correct entry has been made 14 34 En Set DOB fol TT If Yes is selected and the date of birth is correct then
98. bine transducer supplied which are referenced in the accessories section of this manual None of the Micro I cables should be extended in length by the user If any cables are extended by the user or non approved accessories are used this may result in an increased level of emissions or decreased level of immunity in relation to the Micro I EMC None of the Micro I accessories should be used with other devices as this may result in an increased level of emissions or decreased level of immunity in relation to the other devices EMC The Micro I has an essential performance When verified with a 3 litre syringe the readings remain within a tolerance of 3 5 and unit firmware must not cease operating In the unlikely event of a Fast Transient ESD event occurring the device should be reset and located away from the source of interference WARNING The Micro I should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use with other equipment is necessary the Micro I and the other equipment should be observed monitored to verify normal operation in the configuration in which it will be used 79 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions The Micro I is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Micro I should assure that it is used in such an environment Emission Test Compliance Electromagn
99. bladed screw driver to be carefully slid under the clip to release it Once released work the screw driver around to clips 2 3 and 4 Finally slide the cover off the bottom of the unit which in turn releases clips 5 and 6 Replace the battery paying particular attention to the orientation of the connector in its socket and of the battery itself in the case Note the leads coming from the battery should exit from the upper face of the pack when installed Replace the rear cover by attaching the securing clips in the reverse order Dispose of the waste battery in line with EU Battery Regulations 72 Calibration Check The Micro I is calibrated to read in litres at body temperature barometric pressure saturated with water vapour BTPS The calibration should remain stable indefinitely unless the transducer is physically damaged and the unit should not require re calibration However to ensure the correct functioning of the unit we do recommend that a calibration check is performed after each patient or when the transducer was removed for cleaning To perform a calibration check select calibration check option from the setting menu and the display will show Connect a 3L syringe to the Micro I with the minimum of adapters and inject the syringe volume into the transducer evenly without pausing When complete the display will show 13 37 LEID Date 11 10 2010 volume 3 00 Exp volume 3 00 Error 1 00 The accep
100. ble USB de chargement Fig 1 90 Contre indications avertissements et mises en garde Contre indications les tests de spirom trie demandent un effort physique et sont donc contre indiqu s pour les patients ayant r cemment souffert d un infarctus du myocarde L effort intense d expiration peut galement provoquer des syncopes Les termes suivants sont utilis s dans le manuel Mise en garde risque de blessures ou de dommages graves Avertissement conditions ou manipulations pouvant entra ner des blessures Remarque informations importantes permettant de faciliter l utilisation de l appareil ou d viter son endommagement f MISE EN GARDE lisez le manuel avant utilisation AVERTISSEMENT cet appareil ne doit pas tre utilis en pr sence de gaz explosifs ou inflammables de produits anesth siants inflammables ou dans les environnements riches en oxyg ne AVERTISSEMENT en cas d utilisations autres que celles d crites dans les instructions de nettoyage le capteur de volume l adaptateur d embout et l adaptateur p diatrique doivent tre nettoy s entre chaque patient AVERTISSEMENT l utilisation de t l phones portables ou d autres quipements mettant des fr quences radio RF proximit du syst me peut entra ner un fonctionnement inattendu ou ind sirable MISE EN GARDE les embouts buccaux sont usage sur un seul patient L utilisation sur plusieurs patients entra ne un ris
101. bruik van het instrument te vergemakkelijken VOORZICHTIG Lees v r gebruik de handleiding WAARSCHUWING Het instrument is niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van explosieve of ontvlambare gassen ontvlambare mengsels van anesthetica of in een zuurstofrijke omgeving WAARSCHUWING In alle andere gevallen zoals omschreven in de reinigingsinstructies moeten de volumetransducer mondstukadapter en adapter voor kinderen worden gereinigd na elke pati nt WAARSCHUWING gebruik van draagbare telefoontoestellen of andere radiofrequentie RF zendende apparatuur in de buurt van het systeem kan een onverwachte of nadelige werking veroorzaken VOORZICHTIG De mondstukken zijn bedoeld voor gebruik bij n pati nt Bij gebruik bij meerdere pati nten bestaat het risico van kruisbesmetting Herhaald gebruik kan het materiaal aantasten en kan leiden tot een onjuiste meting VOORZICHTIG Pulmonale filters zijn bedoeld voor gebruik bij n pati nt Bij gebruik bij meerdere pati nten bestaat het risico van kruisbesmetting Herhaald gebruik kan bovendien de luchtweerstand verhogen en een onjuiste meting tot gevolg hebben 252 VOORZICHTIG Laat de pati nt niet in aanraking komen met de spirometer als de spirometer op een voeding is aangesloten om te worden opgeladen of met een pc is verbonden om het apparaat te configureren WAARSCHUWING De gebruiker dient niet tegelijkertijd onderdelen onder spannin
102. carregadas cones de estado das pilhas LI Pilhas quase descarregadas Recarregue assim que seja possivel para evitar que o aparelho fique sem carga LITT Pilhas totalmente carregadas As pilhas n o s o necess rias para manter a mem ria interna e os resultados guardados n o se perder o quando a carga das pilhas acabar Para recarregar as pilhas ligue o Micro 1 ao carregador fornecido e em seguida ligue o carregador a uma tomada de parede adequada assegurando um f cil acesso ao carregador para o poder desligar facilmente O Micro I ir apresentar 13 51 231 N o permita que o paciente manuseie o espir metro durante este procedimento O icone de carregamento us ser apresentado para indicar que o aparelho est a carregar Quando este icone desaparecer pode demorar at 5 horas ser substitu do pelo cone de pilhas totalmente carregadas Em Desligue o adaptador da tomada de parede e da base da unidade O Micro I pode agora ser utilizado como um aparelho port til Nota O Micro I tamb m pode ser carregado atrav s de um computador fixo ou port til utilizando o cabo USB fornecido Substitui o das Pilhas O tempo de vida de qualquer pilha recarreg vel limitado e as pilhas ter o de ser substitu das ap s alguns anos dependendo da utiliza o Quando as pilhas estiverem a chegar ao fim da sua vida til ir notar que n o consegue efectuar tantos testes entre cargas Para aceder s
103. chen Korrekturen f r ECCS sind wie folgt Population Prozentualer Abzug Kaukasisch 0 Nicht angegeben 0 Polynesisch 10 Asiatisch 10 Afro karibisch 13 Auf die Eingabetaste dr cken wenn die erforderliche Korrektur ausgew hlt wurde Falls NHANES III Prognosewerte verwendet werden wird die ethnische Zugeh rigkeit gem den NHANES III Gleichungen angewendet 145 Wenn Sollwerte nach Quanjer GLI 2012 verwendet werden wird die ethnische Zugeh rigkeit entsprechend der Gleichungen nach Quanjer GLI 2012 verwendet Bitte beachten Sie dass das Micro I f r eine Angabe der K rpergr e in Zoll konfiguriert werden kann Falls Sie einen Fehler machen dr cken Sie einfach auf die R cktaste um zum vorherigen Eintrag zur ckzugehen Wenn alle Patientendaten eingegeben wurden wird der folgende Bildschirm angezeigt und ein Spirometrietest kann durchgef hrt werden Nach der Durchf hrung eines Tests werden die Ergebnisse angezeigt 03 53 Em Ergebnis akt Atemsto Basis Gtemstoss 1 Frog FEw1 3 85L 59 Frl 4 55L 59 FEW1 FWC 85 103 PEF S24iim 89 Sollwert ECCS Guter Stemstoss Jedes Atemman ver wird einer Qualit tspr fung im Hinblick auf einen langsamen Start ein abruptes Ende einen kurzen Atemsto sowie geringe Anstrengung und Husten gem den ATS ERS 2005 Richtlinien unterzogen Ein Sternchen am Zeilenende weist auf ein Ergebnis unterhalb des unteren Grenzwer
104. ct manoeuvre yourself NLHEP QC Grades The quality of each session is graded according to the following criteria QC Criteria Grade A at least two acceptable manoeuvres with the largest two FEV1 s matching better than 100mL and the largest two FEV6 s matching better than 100mL B at least two acceptable manoeuvres with the largest two FEV1 s matching better than 150mL C at least two acceptable manoeuvres with the largest two FEV1 s matching between 200ml and 150mL D only one acceptable manoeuvre or two with the largest two FEV1 s matching less than 200mL F No acceptable manoeuvres NLHEP Interpretation The interpretation is performed on the best spirometry results and is based upon the predicted values for the forced expiratory ratio FEV1 FEV6 and FEV1 If airways obstruction is detected the level of severity is reported in accordance with the NLHEP guidelines 69 Switching Off The unit is switched off by pressing the On Off button The unit can disconnected from the mains by unplugging the charger from the mains socket or unplugging the USB cable Maintenance Battery Management The Micro I is powered by a rechargeable battery pack The battery voltage is monitored and a warning is displayed on switch on when the battery starts to become exhausted Battery Status Icons I Battery nearly exhausted Recharge as soon as possible to avoid running out of charge nana Batte
105. ction Equipment designed as non between equipment and Patient electrical connection to the patient Degree of mobility Transportable Mode of operation Continuous NOTE When you connect other equipment to the unit always make sure that the whole combination complies with the international safety standard IEC 60601 1 for medical electrical systems When connecting to a PC with the supplied USB lead then the PC must be EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 compliant IMPORTANT Only use the mains adapter supplied 36 PSU1017 5V DC 1 2A The adapter contains a transformer Do not cut off the adapter to replace it with another plug as this causes a hazardous situation e The adapter transforms the mains voltage 100 240 Volts to a safe voltage 5V DC e Make sure the adapter does not get wet e Do not use a damaged adapter e Always unplug your Micro I before cleaning WARNING Do not connect devices that are not specified as part of the system WARNING No modification of this equipment is allowed 37 NOTE If an MPSO Multiple Portable Socket Outlet is used with the system the maximum permitted load should not be exceeded Do not connect electrical equipment that has not been supplied as part of the system 38 Electromagnetic Compatibility EMC to EN60601 1 2007 WARNING use of portable phones or other radio frequency RF emitting equipment near the system may cause unexpected or adverse operation The
106. ctory baseline tests have been recorded a post bronchodilator examination may be performed by selecting the Post BD Exam option from the main menu When these tests are performed the percentage of predicted value is replaced by the percentage change from the best baseline result for each index 14 55 En Current Blow Results Post Blow 1 Cha FEW1 3 48L 10 FYC 3 88L 15 FEVIJFVC 90 6 PEF 435L m 17 Predicted ECCS Possible Cough Using the down key will display the other indices and the best results as with the baseline blows NLHEP Mode This mode of operation is obtained by selecting the USA NLHEP option from the configuration menu when the unit is first turned on or subsequently from the settings option on the main menu In this mode the functionality of the Micro I becomes fully compliant with the National Lung Health Education Program requirements Only FEV1 FEV6 and the ratio FEV1 FEV6 are displayed and stored quality checks are applied to every manoeuvre and a quality grading score for the test session is displayed 14 54 am Base Summary Base Blow2 Pred FEW1 3 8L 103 FEV6 4 6L 104 FEV1 FEV6 85 99 Predicted NHANES III NLHEP QC Grade 4 Good test session 67 NLHEP Quality Checks In order for the interpretation to be displayed a manoeuvre must pass a set of enhanced quality checks After the patient has performed a poor quality manoeuvre one of the three following messages will app
107. d aparecer uno de los tres mensajes siguientes Mensaje Criterios Acci n recomendada No vacile Volumen extrapolado El paciente debe expulsar retr grado BEV el aire con mayor rapidez superior a 150 ml y uniformidad sin vacilar al inicio de la maniobra Expulse el Tiempo hasta flujo El paciente debe exhalar aire con m ximo PEFT superior el aire m s explosiva mayor a 120 ms mente al inicio de la rapidez maniobra Sople El tiempo de espiraci n El paciente ha dejado de durante inferior a 6 segundos o exhalar el aire demasiado m s la acumulaci n del pronto El paciente debe tiempo volumen no ha ca do por continuar exhalando debajo de 100 ml por hasta que los pulmones 0 5 segundos est n completamente vac os Tan pronto se haya realizado una manio revisiones de uniformidad se aplicar n a bra correcta las siguientes las maniobras posteriores Expulse el Flujo m ximo no El paciente debe aire con reproducible Las esforzarse al m ximo m s fuerza maniobras anteriores en cada maniobra mejores no coinciden en un margen de 1 0 l s lo que indica que el paciente est realizando esfuerzos desiguales Respiraci n FEV1 o FEV6 no El paciente debe inhalar m s reproducibles hasta llenar los pulmones profunda La diferencia con por completo antes de respecto a la mejor prueba es superior a 150 ml cada maniobra 189 Cuando dos maniobras fallen alguna de las revisiones de uniformidad
108. de aquecimento e N o guarde o espir metro num local h mido nem o exponha a temperaturas extremas e Nao direccione o suporte do transdutor para uma fonte de luz forte durante a utilizac o do espir metro Primeira Utilizac o recomend vel que o espir metro Micro I esteja completamente carregado antes de ser utilizado A fonte de alimentac o vem acompanhada de fichas separadas para uso no Reino Unido EUA e Europa Ligue a ficha adequada a fonte de alimentac o e ligue a a tomada el ctrica Ligue o Micro I a fonte de alimentac o utilizando o cabo USB de carga e o s mbolo de carga aparecer no ecr Carregue completamente por um m nimo de 5 horas aquando da primeira utilizac o Retire a pel cula de protecc o do ecr antes de utilizar o aparelho 214 Configurag o Quando o aparelho ligado pela primeira vez pode ser configurado para a sua regi o Isto ir definir o idioma unidades de altura e peso formato da data e o conjunto de valores previstos adequados a sua regi o Tamb m ir configurar os indices a serem exibidos e se ser a percentagem prevista ou o valor Z a indicar a varia o em rela o norma No entanto todas estas defini es podem ser configuradas utilizando o software de PC fornecido Ligue o aparelho pressionando o bot o on off situado na parte de cima do dispositivo e o seguinte ser exibido 10 54 E LSA USA CNLHEP France Deutschland Espa a Portugal Metherland
109. deren Ger te den normalen Betrieb des Micro I nicht st ren Trotz der Tests des Micro I kann der Normalbetrieb des Micro I durch andere elektrische elektronische Ger t sowie tragbare und mobile HF Kommunikationsger te beeintr chtigt werden Da es sich bei dem Micro I um eine Medizinger t handelt sind besondere Vorsichtsma nahmen bez glich der EMV Elektromagnetischen Vertr glichkeit erforderlich Es ist wichtig dass das Micro I gem den in diesem Dokument aufgef hrten Anleitungen Leitlinien konfiguriert und installiert in Betrieb genommen wird und dass es ausschlie lich in der bestimmungsgem en Konfiguration wie bei Lieferung eingestellt verwendet wird nderungen oder Modifizierungen am Micro I k nnen zu vermehrten Emissionen f hren oder die Immunit t des Micro I in Bezug auf die EMV beeintr chtigen Das Micro I sollte nur mit dem im Lieferumfang enthaltenen Zubeh r USB Kabel Netzteil und Turbine verwendet wird dieses ist im Abschnitt Zubeh r dieses Handbuchs aufgef hrt Keines der Micro I Kabel darf vom Bediener verl ngert werden Wenn Kabel vom Bediener verl ngert werden oder wenn unzul ssiges Zubeh r eingesetzt wird kann dies zu vermehrten Emissionen oder einer verminderten Immunit t in Bezug auf die EMV des Micro I f hren Da Zubeh r zum Micro I sollte nicht mit anderen Ger ten verwendet werden da dies zu erh hten Emissionen oder einer verminderten Immunit t in Bezug auf die EMV der
110. dice est enregistr FEV1 FEV6 et PEF individuellement Si l un des messages ci dessus s affiche expliquez au patient comment am liorer le test en le lui montrant vous m me Niveaux de qualit NLHEP Une note est attribu e la qualit de chaque session en fonction des crit res suivants Niveau Crit re de qualit A Au moins deux tests acceptables avec les deux plus grandes valeurs FEV1 sup rieures 100 mL et les deux plus grandes valeurs FEV6 sup rieures 100 mL B Au moins deux tests acceptables avec les deux plus grandes valeurs FEV1 sup rieures 150 mL C Au moins deux tests acceptables avec les deux plus grandes valeurs FEV1 entre 150 mL et 200 mL D Seulement un ou deux tests acceptables avec les deux plus grandes valeurs FEV1 inf rieures 200 mL F Aucun test acceptable Interpr tation NLHEP L interpr tation est bas e sur les meilleurs r sultats de spirom trie et repose sur les valeurs pr dites pour le rapport expiratoire forc FEV1 FEV6 et FEV1 En cas d obstruction des voies respiratoires le niveau de s v rit est donn conform ment aux recommandations NLHEP 109 Mise hors tension Appuyez sur le bouton marche arr t pour mettre l unit hors tension Vous pouvez d connectez l unit de l alimentation secteur en d branchant le chargeur de la prise murale ou en d connectant le c ble USB Entretien Entretien de la batterie Le Micro I es
111. e Micro I Measurements Forced Expired Volume in 1 second FEV1 Forced Expired Volume in 6 second FEV6 Forced Vital Capacity FVC Forced Expiratory Ratio FEV1 FEV6 Forced Expiratory Ratio FEV1 FVC Peak Expiratory Flow Rate PEF Mid Expiratory Flow FEF25 75 Expiratory Flow at 75 of volume remaining FEF75 Expiratory Flow at 25 of volume remaining FEF25 Display Transducer type Accuracy Power supply Battery life Operating current Charging current Dimensions Weight Operating temperature Operating humidity Storage Transport temperature Storage amp Transport humidity Life time 128 x 128 pixel graphic backlit monochrome LCD CareFusion Uni Directional Digital Volume To the requirements of the ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Eur Respir J 2005 26 319 338 Table 6 2 X AA size NiMH rechargeable cells Approximately 30 hours with a fully charged new battery Less than 90mA Less than 500mA 162 X 61 X 30mm 1529 10 to 35 C 20 to 80 RH 20 to 70 C 30 to 90 RH 5 years 46 Consumables amp Accessories Cat No 36 PSA1000 36 SST1250 36 SST1000 36 MGF1025 36 MGF1100 36 PSA1200 36 PSA1100 36 SSC5000A 36 VOL2104 36 SM2125 36 MLD1621 36 BAT1043 36 PSU1017 Description Adult Disposable Mouthpieces 500 per box One way Safety Mouthpieces 250 per box One way Safety Mouthpieces 500 per box
112. e customer or the user of the Micro I should assure that it is used in such an environment Immunity Test Conducted RF IEC61000 4 6 Radiated RF IEC 61000 4 3 IEC 60601 test level 3 Vrms 150kHz to 80MHz 3 V m 80MHz to 2 5GHz Compliance Level 3V 3 V m Electromagnetic Environment Guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Micro 1 including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2x VP d 1 2 x VP 80MHz to 800MHz d 2 3 x VP 800MHz to 2 5GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from a fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol 9 NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 82 a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cel
113. e dans un atmosph re poussi reuse ou pr s de chauffages ou radiateurs e Ne conservez pas le spirom tre dans un endroit humide ou des temp ratures extr mes e Ne dirigez pas le porte transducteur vers une source de lumi re intense lors de l utilisation du spirometre Premiere utilisation Il est recommand de charger compl tement le spirometre Micro I avant utilisation La prise d alimentation est fournie avec des fiches britannique am ricaine et europ enne s par es Connectez la fiche appropri e a l alimentation et branchez la sur le secteur Connectez le Micro I a l alimentation a l aide du cable USB de chargement Le symbole de chargement s affiche l cran Rechargez l appareil pendant au moins 5 heures la premi re fois Retirez le film protecteur pr vu sur l cran avant utilisation 93 Configuration Vous pouvez configurer les param tres r gionaux de votre unit la premiere fois que vous la mettez sous tension langue unites de taille et de poids format de la date et ensemble de valeurs predites Cette option permet galement de configurer les indices afficher et de d finir l affichage des carts par rapport la norme en pourcentage ou sous forme de note Z Vous pouvez cependant r gler tous ces param tres l aide du logiciel fourni Mettez l unit sous tension en appuyant sur le bouton marche arr t situ sur le dessus de l appareil L cran suivant s affiche 10 54 Em SEE LSA
114. e del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n del rango de frecuencia m s alto NOTA 2 Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y las reflexiones de estructuras objetos y personas 204 Simbolos R ce 0086 RE B Hx 8 B ANSI UL 60601 1 Dispositivo tipo B De conformidad con la directiva 93 42 CEE Eliminaci n de conformidad con RAEE Consultar las instrucciones de uso Precauci n consultar la documentaci n adjunta Fecha de fabricaci n Fabricante N mero de serie las leyes federales EE UU s lo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripci n facultativa S lo recepci n Laboratorio de prueba con reconocimiento nacional Nationally Recognised Test Laboratory NRTL reconocido oficialmente por la Administraci n de salud y seguridad ocupacional OSHA de los Estados Unidos para la seguridad y conformidad el ctrica de OSHA 205 Tenga en cuenta que La informaci n recogida en este manual est sujeta a cambios sin previo aviso y no representa compromiso alguno para CareFusion UK 232 Ltd El software puede utilizarse y copiarse solo de acuerdo con los t rminos de este acuerdo Ninguna secci n de este manual puede reproducirse ni transmitirse de ninguna forma o mediante ning n medio electr nico o mec nico incluidos el fotocopiado y el regist
115. e entry of the patient s demographics so that predicted values and interpretation may be calculated and displayed Post BD Exam This function allows the post bronchodilator response to be measured The response is measured with respect to the previously measured baseline obtained using either the Quick Exam or the Exam with Predicted options The last recorded baseline examination is automatically stored when the unit is turned off and will be available for a post bronchodilator comparison when the unit is turned on 20 Last Results This option is used to view the results of the last stored examination Settings This option allows the user to adjust various settings including date time and language and to perform a calibration check Quick Exam After selecting this option the display will change to The Micro I may be used directly with a MicroGuard filter or with a disposable cardboard mouthpiece with the adapter supplied Insert mouthpiece or MicroGuard filter into the mouthpiece holder of the spirometer Instruct the patient to inhale as deeply as possible seal their lips around the mouthpiece and exhale as hard and as fast as possible until no more air can be exhaled 21 The spirometry results for that blow are then displayed together with the manoeuvre quality check based upon ATS ERS guidelines 14 50 E Current Blow Results Base Blow 1 Pred FEV1 3 85L FYC 4 55L FEVIJFVC 85 PEF 524L m Good Blow
116. e help is available through the Help menu when using the application System Requirements Micro I PC Software requires certain hardware and software components in order to run properly PC Requirements An IBM compatible PC is required with hardware that meets or exceeds the following minimum requirements Processor 800 MHz or above RAM 256 MB Free Disk Space 50 MB Video 800x600 256 colours It is recommended that a resolution of at least 1280x1024 be used to enable the full benefits of the multi window interface At least one free USB port An additional USB port will be required for USB enabled spirometers Operating System Requirements Micro I PC Software will run on the following operating systems Windows XP 32 bit Windows 7 32 bit Windows 7 64 bit 55 Installing Micro I PC Software Before you begin please ensure your computer meets the minimum system requirements and the user installing the software has administrative user rights Close any other applications that are running Insert the installation CD into your CD Rom drive The setup program should launch automatically displaying the welcome dialog box click Next to continue If the setup program does not launch automatically use Windows Explorer to manually select the CD drive then open the file named Micro I PC Software exe The license agreement will be displayed Please read the complete document and ensure you understand fully before
117. e nuevamente y pulse Entrar 183 Examen con valores previstos Cuando se ha seleccionado esta opci n aparece lo siguiente 15 02 Een Fec Mac 17111 2013 La fecha de nacimiento que se muestre ser la del ltimo paciente analizado seleccione S para confirmar que la fecha de nacimiento es correcta o No para introducir la fecha de nacimiento del paciente que se vaya a analizar Si se selecciona No la pantalla cambiar para poder introducir la fecha de nacimiento correcta Utilice las teclas de direcci n hacia arriba y hacia abajo para introducir la fecha de nacimiento y pulse la tecla Entrar despu s de que se haya introducido cada entrada correcta 15 03 Eu Fijar Fec de Nac lofts 184 Si se selecciona Si y la fecha de nacimiento es correcta aparecer la pantalla de datos de paciente 15 04 Cu Datos de Paciente Fec Nac 06 07 1969 Edad 44 Sexo Estatura 175cm Origen No especifica Use las teclas de direcci n arriba y abajo para ajustar la edad del paciente y a continuaci n pulse entrar Repita la misma operaci n para el sexo la altura y el origen racial Si se comete un error no tiene m s que pulsar la tecla de retroceso para volver a la entrada anterior El origen racial seleccionado aplica una reducci n del porcentaje en los valores previstos volum tricos que se asignar n al paciente Estas correcciones tnicas para ECCS son las siguientes Pobl
118. eFusion Micro I PC Software Help do Settings gt BE English Device Patient Patient ID Surname First name results to it preview ZA Uploads the last results performed on the device and generates a print preview results to PDF file Uploads the last results performed on the device and generates a pdf fle containing the results at a specified location Actions Change Device Settings 12 Uploads the current device settings allows the user to modify them and SN 3397 re sync them with the device Change Device Date Time Set the devices date time and toggles daylight savings on the device From this screen you can enter an ID and the patient s names to generate a report The Patient options allows the last results to be uploaded from the Micro I and print preview of the report can be viewed in preparation for printing or alternatively a PDF of the report can be generated for saving to a specified location Please note The patient ID can contain a maximum of 20 characters Please note IF Quanjer GLI 2012 predicted values are selected the number of indices will be limited to those of the published set it is also not possible on the printed report to have a predicted area on the flow volume or volume time graphs if the GLI 2012 predicted values have been chosen In the Actions section the user has the choice of two Options either change the device settings or adjust the Micro I internal clock 18
119. ear Message Criteria Recommended action Don t Back extrapolated volume The patient should blast hesitate BEV greater than 150 ml out the air more quickly and evenly and without hesitation at the beginning of the manoeuvre Blast out Time until peak flow The patient must exhale faster PEFT greater than 120 more explosively at the msec beginning of the manoeuvre Blow out Expiration time less than 6 The patient stopped longer seconds or volume exhaling too early The accumulation has not dropped below 100 ml per 0 5 seconds patient must exhale until their lungs are completely empty Once an acceptable manoeuvre has been performed the following consistency checks will also be applied t o subsequent manoeuvres greater than 150 ml Blast out Peak flow not The patient must give harder reproducible The best their maximum effort for previous manoeuvres do each manoeuvre not match within 1 0 L sec indicating that the patient is giving an inconsistent effort Deeper FEV1 or FEV6 not The patient must inhale breath reproducible Difference until their lungs are with respect to best test completely full before each manoeuvre 68 When two manoeuvres fail either of the consistency checks then the best individual results of the two are saved FEV1 FEV6 and PEF individually When any of the above messages appear instruct the patient on how to improve their manoeuvre and demonstrate the corre
120. ector in its socket and of the battery itself in the case Note the leads coming from the battery should exit from the upper face of the pack when installed Replace the rear cover by attaching the securing clips in the reverse order Dispose of the waste battery in line with EU Battery Regulations 32 Calibration Check The Micro I is calibrated to read in litres at body temperature barometric pressure saturated with water vapour BTPS The calibration should remain stable indefinitely unless the transducer is physically damaged and the unit should not require re calibration However to ensure the correct functioning of the unit we do recommend that a calibration check is performed after each patient or when the transducer was removed for cleaning To perform a calibration check select calibration check option from the setting menu and the display will show Connect a 3L syringe to the Micro I with the minimum of adapters and inject the syringe volume into the transducer evenly without pausing When complete the display will show 13 37 LEID Date 11 10 2010 volume 3 00 Exp volume 3 00 Error 1 00 The acceptable calibration accuracy is 3 5 If the calibration accuracy is outside of this range then the tick will be replaced by a cross If this happens then check the syringe and the connections for leaks and repeat the check If the Micro I is repeatedly outside the 33 calibration range then the unit w
121. ed ECCS Good Blow Each manoeuvre is quality checked for a slow start abrupt end short blow poor effort or cough according to ATS ERS 2005 guidelines An asterix at the end of the line denotes a result below the lower limit of normality If additional indices were chosen during configuration press the down arrow key to view these When a sequence of blows is recorded the results and the quality check refer to the current blow but the interpretation is based upon the best result of the sequence 65 Use the down arrow to see further indices if configured and the best results from a sequence of blows 10 56 ea Base Summary Best Blow ofz 5Pred FEV 1 4 151 G PUE 4 91L oF FEWIJFNC 85 102 PEF S lim 96 Predicted ECCS At any time when the results are displayed another spirometer test may be performed by touching the enter key If the enter key is touched accidently then simply press the back key to return to the results screen The Micro I may be configured to display the Z score instead of the percentage of predicted values where data from the predicted value sets are available 14 57 E Current Blow Results Base Blow 1 Zscr FEV1 3 85L 0 4 FYC 4 55L 0 8 FEVIJFVC 85 0 1 PEF 524Lim 1 1 Predicted ECCS Good Blow The Z score is the number of standard deviations that the results are above positive Z score or below negative Z score the predicted value 66 Post BD Exam Once satisfa
122. ehen wodurch die Halteklemmen 5 und 6 gel st werden Die Batterie austauschen und dabei besonders auf die Ausrichtung des Steckers in der Anschlussbuchse und der Batterie im Batteriefach achten Sicherstellen dass die Kabel aus der Batterie nach der Installation an der Oberseite der Batteriepackung herausf hren Die hintere Abdeckung wieder am Ger t anbringen indem die Halteklemmen in umgekehrter Reihenfolge befestigt werden Batterien m ssen in bereinstimmung mit den EU Batteriebestimmungen entsorgt werden 153 Kalibrationspr fung Das Micro I ist auf die Anzeige in Litern bei K rpertemperatur und Luftdruck mit Wasserdampfs ttigung BTPS kalibriert Solange der Transducer nicht besch digt wird sollte die Kalibration auf unbegrenzte Zeit erhalten bleiben und das Ger t keine erneute Kalibration erfordern Um die korrekte Funktionsf higkeit des Ger tes sicherzustellen wird allerdings die regelm ige Durchf hrung einer Kalibrationspr fung nach einem Patientenwechsel oder nach dem Entfernen der Turbine zur Reinigung empfohlen Zur Durchf hrung einer Kalibrationspr fung die Option Kalibrationspr fung aus dem Einstellungsmen ausw hlen Der folgende Bildschirm wird angezeigt Eine 3 Liter Pumpe mit der Mindestausstattung an Adaptern an das Micro I anschlie en und das Pumpenvolumen gleichm ig und ohne Unterbrechung in den Transducer injizieren Bei Abschluss des Vorgangs wird Folgendes angezei
123. emas 237 Designa o de Seguran a segundo a norma IEC 60601 1 238 Compatibilidade Eletromagn tica CEM de acordo com EN60601 1 2007 sn nun nn nnnnnnnnnnn nenn 240 SIMBOLOS Sosa E ins 245 Especifica es do Micro I 247 Consum veis Acess rios cocococcononcononannonannonanannonanannanananans 248 TONON een ee VII Inleiding sa ae aaa 250 Inhoud van de verpakking 251 Contra indicaties Waarschuwingen en aandachtspunten 252 Beoogd gebr lk sin cain 00 00 in nn nn data en 254 MINCU seas liada idas 254 Aande SIAG dnd a aa 254 Configurations Dana 255 Micro IPC S ftware ann nr 256 Bediening sun 261 Overzicht hoofdmenu nennen venen eenen enen nn 261 Snel onderzoek u ne 262 Onderzoek met voorspelde waarden nanne ennen enn 264 Postbronchodilatoronderzoek 268 NEHEP MOdUS u nn 268 Kwaliteitscontroles NLHEP une enen eneen 269 Classificatie kwaliteitscontroles NLHEP 270 Interpretati NEHEP sns severen na A a 270 Vitschakelen aan aan 271 Onderhoud natans aan 271 B tterijbeheer u ne din 271 Batterij Vervangen ae a REN 272 Calibration Check kalibratiecontrole 274 Reinigingsinstructies nr ee 275 De transducer reinigen nennen anna 276 Repara Ne Re ae 276
124. en Wenn die Dateien in das System kopiert wurden werden Sie darauf hingewiesen dass die Micro I PC Software erfolgreich installiert wurde Es wird empfohlen den PC vor Gebrauch der Anwendung neu zu starten Klicken Sie auf Fertigstellen um den Installationsvorgang abzuschlie en Ausf hren der Micro I PC Software Schlie en Sie das Micro I mit dem Kabel im Lieferumfang an einen USB Anschluss am PC an Das Micro I wird ber den USB Anschluss am PC mit Strom versorgt Bitte beachten Sie dass das Micro I einen Hochstrom USB Anschluss erfordert Wenn es an einen Schwachstrom USB Anschluss angeschlossen wird schaltet sich das Ger t aus und reagiert solange nicht auf Tastendruck bis es wieder getrennt wurde Schwachstrom USB Anschl sse befinden sich gew hnlich an Tastaturen und USB Hubs ohne eigene Stromversorgung und sollten nicht verwendet werden Wenn das Micro I am PC angeschlossen ist wird folgendes Symbol angezeigt Das Spirometer darf w hrend dieses Vorgangs nicht vom Patienten gehandhabt werden 138 Die Micro I PC Software wird automatisch gestartet wenn ein Micro I Ger t an den PC angeschlossen wird Der erste Bildschirm zeigt Folgendes an Y carerusion Micro 1 PC Software H fe ds Einstellungen BR Deutsch Ger t Patient Patenten ID Nachame Vorname Ergebnisse in de Druckvorschau laden 3 L dt de letzten ausgef hrten Ergebnisse vom Ger t hoch und erstellt eine Druckvorschau Er
125. en De opgeslagen resultaten raken daarom niet verloren als de batterij leeg raakt Om de batterij opnieuw op te laden moet de Micro I op de meegeleverde oplader worden aangesloten Vervolgens moet de oplader op een geschikt stopcontact worden aangesloten waarbij erop moet worden gelet dat de toegang tot de oplader niet wordt beperkt zodat deze makkelijk kan worden verwijderd De Micro I geeft het volgende weer ES 13 51 271 Zorg dat de pati nt tijdens deze procedure niet in contact kan komen met de spirometer Het pictogram voor opladen laat wordt weergegeven om aan te geven dat het apparaat wordt opgeladen Als het pictogram voor opladen uitgaat na max 5 uur komt hiervoor het pictogram voor batterij volledig opgeladen in de plaats Ez Haal de voedingsadapter uit het stopcontact en uit de basis van het apparaat De Micro I is nu gereed voor mobiel gebruik Opmerking De Micro I kan met de meegeleverde USB kabel ook worden opgeladen via een pc of laptop Batterij vervangen De levensduur van alle herlaadbare batterijen is beperkt en de batterij moet na enkele jaren worden vervangen afhankelijk van het gebruik Naarmate de batterij het einde van zijn levensduur nadert zult u tussen het opladen door steeds minder tests kunnen uitvoeren Om bij de batterij te komen moet de achterkant van het apparaat voorzichtig worden afgenomen De achterklep is bij de aangegeven posities voorzien van klemmetjes Deze diene
126. en moet altijd worden nagegaan of de totale combinatie voldoet aan de internationale veiligheidsnorm IEC 60601 1 voor medische elektrische systemen Bij aansluiting op een pc met de meegeleverde USB kabel moet de pc een begrensde SELV spanningsbron zijn conform EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 BELANGRIJK Gebruik alleen de meegeleverde lichtnetadapter 36 PSU1017 5V DC 1 2A De adapter is voorzien van een transformator Snijd of knip de adapter niet af om deze met een andere stekker te vervangen Dit kan een gevaarlijke situatie opleveren e De adapter zet de netspanning 100 240 volt om in een veilige spanning 5V DC e Zorg dat de adapter niet nat wordt e Gebruik geen beschadigde adapter e Haal altijd de stekker uit het stopcontact voordat u de Micro I gaat reinigen WAARSCHUWING Sluit geen apparaten aan die niet zijn aangegeven als onderdeel van het systeem 278 WAARSCHUWING Er mogen geen wijzigingen aan deze apparatuur worden uitgevoerd OPMERKING Indien er met het systeem een draagbare stekkerdoos wordt gebruikt mag de maximaal toegestane belasting niet worden overschreden Sluit geen elektrische apparatuur aan die niet is meegeleverd als onderdeel van het systeem 279 Elektromagnetische compatibiliteit EMC volgens EN60601 1 2007 WAARSCHUWING gebruik van draagbare telefoontoestellen of andere radiofrequentie RF zendende apparatuur in de buurt van het systeem kan een onverwachte of nadelige werking vero
127. en UT descenso gt 95 ininterrumpida o una durante 5 s en UT bater a durante 5 s Campo 3 A m 3 A m Los campos magn tico de magn ticos de la frecuencia frecuencia el ctrica el ctrica deben estar en los 50 60Hz niveles caracter sticos IEC61000 4 8 de una ubicaci n tipica en un entorno comercial u hospitalario TENGA EN CUENTA que UT es el voltaje de la red de CA antes de la aplicaci n del nivel de prueba 202 Directrices y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica Micro I est dise ado para su uso en el entorno electromagnetico especificado a continuaci n El cliente o usuario de Micro I debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno Prueba de Nivel de Nivel de Entorno electromagnetico inmunidad prueba conformidad directrices IEC 60601 Los equipos de comunicaci n por RF port tiles o m viles no se deben usar a una distancia de separaci n de cualquier pieza de Micro I incluidos los cables inferior a la recomendada Esta separaci n se calcula a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n RF dirigida 3 Vrms 3V recomendada d IEC61000 Entre 150 4 6 kHz y 80 d 1 2 x vP MHz RF radiada 3 V m d 1 2 x VP Entre 80MHz y IEC61000 3 V m 800MHz 4 3 Entre 80 MHz y 2 5 d 2 3x VP Entre 800MHz y GHz 2 5GHz 203 Donde P es la potencia de salida m xima nominal del transmisor en vatios
128. enimiento Gesti n de la bater a El Micro I recibe la alimentaci n de un paquete de bater a recargable El voltaje de la bater a se supervisa y aparece una advertencia al activar la unidad cuando la bater a comienza a agotarse Iconos del estado de la bater a LI Bateria pr xima a agotarse Rec rguela lo antes posible para que no se agote por completo OO Bateria completamente cargada La bateria no es necesaria para la memoria interna y los resultados que se hayan almacenado no se pierden al agotarse la bater a Para recargar la bater a conecte el Micro I al cargador suministrado y enchufe el cargador en un tomacorriente adecuado comprobando que no se obstaculice el acceso al cargador y que ste pueda extraerse con facilidad En el Micro I aparecer lo siguiente IE 13 51 191 No permita que el paciente manipule el espir metro durante este procedimiento Aparecer el icono de carga um para indicar que el dispositivo se est cargando Cuando este icono se apague puede tardar hasta 5 horas en hacerlo lo sustituir el icono de bater a completamente cargada EEE Retire el adaptador de alimentaci n del tomacorriente y de la base de la unidad El Micro 1 ya puede utilizarse como dispositivo port til Nota el Micro I tambi n puede cargarse desde un PC o un ordenador port til con el cable USB suministrado Cambio de la bater a La duraci n de todas las bater as recargables es limitada
129. entaci n y ench felo a la toma del suministro de red Conecte el Micro I a la fuente de alimentaci n con el cable para carga USB y el s mbolo de carga aparecer en la pantalla C rguelo completamente durante un m nimo de 5 horas cuando se utilice por primera vez Retire la l mina protectora de la pantalla antes de su uso 174 Configuraci n Cuando la unidad se enciende por primera vez puede configurarse para la regi n correspondiente De este modo se definir n el idioma la altura y las unidades de peso as como el formato de la fecha y los valores previstos apropiados para la regi n en cuesti n Tambi n se configurar n los ndices que se vayan a visualizar y el porcentaje previsto o la puntuaci n Z que se vaya a utilizar para mostrar la variaci n de la norma No obstante todos estos ajustes pueden personalizarse mediante el PC software suministrado Encienda la unidad pulsando el bot n de encendido apagado situado en la parte superior del dispositivo y aparecer lo siguiente 10 54 Em UE USA USA NLHEP France Deutschland Espa a Portugal Metherland MEO Ze w Use las teclas de direcci n arriba y abajo para resaltar la regi n correspondiente y a continuaci n pulse Entrar d Este procedimiento solo es necesario la primera vez que se enciende la unidad y la selecci n realizada quedar almacenada para un uso futuro Es recomendable utilizar el PC software para ajustar estos par metros s
130. entado o primeiro ecr Q careFusion Micro 1 PC Software Ajuda gt Configura es B Portugu s Dispositivo Paciente Identidade Sobrenome Nome S Envia os ltimos resultados executados no dispositivo e gera uma pr visualiza o a o ficheiro Envia os a nos resultados executados no dispositivo e gera um ficheiro PDF contendo os resultados numa localiza o especifica Ac es Alterar defini es do dispositive Micro I detectado QE Carrega as defini es actuais do deposto permite ao utizador sm 3397 alter las e ressincroniz las com o dispositive Firmware v1 06 Alterar data hora Definir data hora e alternar Bene Inverno Ver o no dispositivo Creer Neste ecr pode introduzir um ID e os nomes dos pacientes para gerar um relat rio As op es de Paciente permitem que os ltimos resultados sejam transferidos do Micro I podendo ser feita uma pr visualiza o do relat rio para preparar a impress o ou em alternativa ser gerado um PDF do relat rio que ser guardado num local especificado Importante O ID do paciente pode ter no m ximo 20 caracteres Importante Se forem selecionados valores previstos IF Quanjer GLI 2012 o n mero de ndices ser limitado ao do conjunto publicado n o sendo tamb m poss vel ter no relat rio impresso uma rea prevista nos gr ficos de fluxo volume ou volume tempo se tiverem sido escolhidos os valores previstos GLI 2012
131. equirements Processor 800 MHz or above RAM 256 MB Free Disk Space 50 MB Video 800x600 256 colours It is recommended that a resolution of at least 1280x1024 be used to enable the full benefits of the multi window interface At least one free USB port An additional USB port will be required for USB enabled spirometers Operating System Requirements Micro I PC Software will run on the following operating systems Windows XP 32 bit Windows 7 32 bit Windows 7 64 bit 15 Installing Micro I PC Software Before you begin please ensure your computer meets the minimum system requirements and the user installing the software has administrative user rights Close any other applications that are running Insert the installation CD into your CD Rom drive The setup program should launch automatically displaying the welcome dialog box click Next to continue If the setup program does not launch automatically use Windows Explorer to manually select the CD drive then open the file named Micro I PC Software exe The license agreement will be displayed Please read the complete document and ensure you understand fully before accepting the terms of the license Click Next to continue The select destination location dialog will be displayed showing the directory where the Micro 1 PC Software will be installed The default location is C Program Files CareFusion Micro I PC Software To change this location select
132. ere indexen weergegeven en de beste resultaten zoals bij de uitblazingen voor de uitgangsmeting NLHEP modus Deze modus wordt verkregen door als het apparaat voor de eerste keer wordt ingeschakeld vanuit het configuratiemenu de optie USA NLHP te selecteren of daarna vanuit de optie Instellingen in het hoofdmenu In deze modus conformeert de functionaliteit van de Micro I zich volledig aan de vereisten van het National Lung Health Education Program Alleen FEV1 FEV6 en de verhouding FEV1 FEV6 worden weergegeven en opgeslagen kwaliteitscontroles worden op elke manoeuvre toegepast en een kwaliteitsscore voor de testsessie wordt weergegeven 14 54 En Base Summary Base Blow 2 Pred FEW1 3 8L 103 FEV6 4 6L 104 FEV1 FEV6 85 99 Predicted NHANES III NLHEP QC Grade A Good test session 268 Kwaliteitscontroles NLHEP Voor het weergeven van de interpretatie moeten manoeuvres een reeks strengere kwaliteitscontroles ondergaan Nadat de pati nt een manoeuvre van slechte kwaliteit heeft verricht verschijnt een van de drie volgende berichten volumeaccumulatie is niet onder 100 ml per 0 5 seconden gedaald BERICHT Criteria Aanbevolen handeling Niet Terugge xtrapoleerd De pati nt moet de lucht aarzelen volume BEV hoger dan sneller gelijkmatiger en 150 ml zonder aarzeling aan het begin van de manoeuvre uitademen Sneller Tijd tot piekflow PEFT De pati nt moet aan het uitademen lange
133. ergebnisse vorgenommen und basiert auf den Prognosewerten f r das forcierte exspiratorische Verh ltnis FEV1 FEV6 und FEV1 Falls eine Obstruktion der Atemwege festgestellt wurde wird der Schweregrad in bereinstimmung mit den NLHEP Richtlinien angegeben 150 Ausschalten des Ger tes Das Ger t wird mit dem Ein Aus Schalter ausgeschaltet Das Ger t kann von der Netzstromversorgung getrennt werden indem das Ladeger t aus der Netzsteckdose oder das USB Kabel abgezogen wird Instandhaltung Batteriemanagement Das Micro I wird mit einer wiederaufladbaren Batteriepackung betrieben Die Batteriespannung wird berwacht und eine Warnmeldung wird beim Einschalten des Ger tes angezeigt wenn der Ladestand der Batterie abnimmt Batterieladesymbole I Batterie fast leer Batterie so bald wie m glich aufladen damit das Ger t mit Strom versorgt werden kann uns Batterie vollst ndig geladen Die Batterie ist nicht f r den internen Speicher erforderlich daher bleiben die gespeicherten Ergebnisse erhalten wenn die Batterie leer ist Um die Batterie wiederaufzuladen das Micro I an das mitgelieferte Ladeger t anschlie en Dann das Ladeger t an eine geeignete Netzsteckdose anschlie en Dabei sicherstellen dass der Zugang zum Ladeger t nicht eingeschr nkt ist sodass das Ladeger t problemlos entfernt werden kann Auf dem Micro I wird das folgende Symbol angezeigt E E 13 51 151 Das Spirometer darf w hrend di
134. erior a 150 ml de uma forma mais rapida e uniforme e sem hesitag o no inicio do procedimento Soprar Tempo ate ao debito O paciente ter de mais r pido m ximo PEFT superior exalar de uma forma a 120 ms mais explosiva no in cio do procedimento Soprar O tempo de expirac o O paciente deixou de durante inferior a 6 segundos ou expirar cedo demais mais tempo a acumulac o de volume O paciente ter de n o baixou mais do que 100 ml por 0 5 segundos completamente vazios Assim que tenha sido efectuado um procedimento aceit vel os seguintes controlos de consist ncia tamb m ser o aplicados aos procedimentos subsequentes expirar at os seus pulm es estarem Soprar com D bito m ximo n o O paciente ter de fazer mais forca reproduz vel Os o m ximo de esforco em melhores procedimentos cada procedimento anteriores n o se encontram dentro do limite de 1 0 l s o que indica que o paciente n o est a fazer um esfor o constante Sopro FEV1 ou FEV6 n o O paciente dever profundo reproduz veis Diferenca inspirar at que os seus em relac o ao melhor teste superior a 150 ml pulm es estejam completamente cheios antes de cada procedimento 229 No caso de dois procedimentos falharem qualquer um dos controlos de consist ncia ser o guardados os melhores resultados individuais dos dois FEV1 FEV6 e PEF individualmente Quando qualquer uma das mensagens supracitadas aparecer i
135. es Fenster angezeigt Einstellungstyp Benutzerdefiniert L ndereinstellungen bernehmen Allgemeine Einstellungen Sprache English P3 Datumsanzeige Format Europa TT MM 3333 Datumsanzeige Trennzeichen Schr gstrich H heneinheiten cm Gewichtseinheiten kg hd Spirometrie Einstellungen o Interpretationsschema NICE Prognosesatz Quanjer GLI 2012 E PEF Einheiten min Anzeigeoptionen W revi Br Y FEV1 FVC Y PEF Y FEV6 Y FEV1 FEV6 Y Fer25 Y FEF7S Y FEF2575 Variation Anzeigetyp Prozent prognostiziert 5 4 E Prognostizierte FEV1 FVC ausblenden 7 Schnelluntersuchung zulassen E Warnung f r kurzen Atemsto ausblenden E NLHEP Qualit tspr fungen anzeigen Warnung f r t gliche Kalibrationspr fung anzeigen E NLHEP Anzeigeregeln verwenden Abbrechen Durch Auswahl der Option Benutzerdefiniert oben auf dem Bildschirm k nnen Sie alle Micro I Funktionen im Hinblick auf Ihre speziellen Anforderungen anpassen 140 Betrieb Das Micro I ist f r eine Reihe von Anwendungen ausgelegt vom einfachen Spirometrietest bei dem nur wenige Indizes angezeigt werden bis hin zu komplexen Betriebsfunktionen bei denen Abweichungen von der Norm Reaktionen auf den Bronchodilatator und eine Interpretation der Ergebnisse erforderlich sind Nach der anf nglichen Konfiguration und nachfol
136. es Groep 1 De Micro I gebruikt RF energie alleen CISPR 11 voor de interne werking Daarom zijn de RF emissies erg laag en zullen ze waarschijnlijk geen interferentie veroorzaken in de elektronische apparatuur in de buurt RF emissies Groep B De Micro I is geschikt voor gebruik in CISPR 11 alle ook huishoudelijke vestigingen en vestigingen die direct zijn Harmonische aangesloten op het openbare emissies niet van laagspanningsnet dat gebouwen voor 1EC61000 3 2 toepassing huishoudelijke doeleinden van Spannings stroom voorziet schommelingen niet van flikkeringsemissies toepassing IEC61000 3 3 281 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit De Micro I is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder is vermeld De klant of de gebruiker van de Micro I moet controleren of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteits test IEC 60601 testniveau Overeenstem mingsniveau Elektromagnetische omgeving richtlijnen Elektrostatische ontlading ESD IEC61000 4 2 6 kV contact 8 kV lucht 6 kV contact 8 kV lucht De vloeren moeten van hout beton of keramische tegels zijn gemaakt Als de vloeren met synthetisch materiaal zijn bedekt moet de relatieve vochtigheidsgraad ten minste 30 bedragen Elektrisch snelle overgang burst IEC61000 4 4 2 kV voor voedingslijnen 1kV voor invoer uit
137. eses Vorgangs nicht vom Patienten gehandhabt werden Das Ladesymbol laat erscheint auf dem Bildschirm um den Ladevorgang anzuzeigen Wenn das Ladesymbol ausgeblendet wird nach bis zu 5 Stunden erscheint das Symbol der vollst ndig geladenen Batterie EM auf dem Bildschirm Das Netzteil aus der Netzsteckdose und von der Unterseite des Ger tes abziehen Das Micro I kann nun als tragbares Ger t verwendet werden Hinweis Das Micro I kann auch mit dem mitgelieferten USB Kabel ber einen PC oder Laptop aufgeladen werden Batterieaustausch Die Lebensdauer von wiederaufladbaren Batterien ist begrenzt daher muss die Batteriepackung nach einigen Jahren in Abh ngigkeit von der Nutzung ersetzt werden Wenn die Batterie das Ende ihrer Lebensdauer erreicht k nnen immer weniger Tests zwischen den Ladevorg ngen durchgef hrt werden F r den Zugang zur Batterie muss die R ckseite des Ger tes vorsichtig ge ffnet werden An den angezeigten Positionen befinden sich Halteklemmen an der hinteren Abdeckung die vorsichtig in der angegebenen Reihenfolge gel st werden 152 Um diesen Vorgang zu erleichtern weist Halteklemme 1 eine Vertiefung im Ger tegeh use auf sodass ein kleiner Schraubendreher mit flacher Spitze vorsichtig unter die Klemme geschoben werden kann um diese zu l sen Anschlie end die Halteklemmen 2 3 und 4 mit dem Schraubendreher l sen Dann die Abdeckung ber das Unterteil des Ger tes abzi
138. et apparaat en genereer een pdf bestand met de resultaten op een specieke locatie Te ondernemen actie Instellingen apparaat wijzigen MS Hiermee worden de actuele apparaatinstelingen ge pload en kan de SN 3397 gebruiker deze wijzigen en opnieuw met het apparaat synchroniseren Datum tijd apparaat wijzigen O Stelt de datum tijd in op het apparaat en wisselt tussen zomer en wintertijd op het apparaat Cum In dit scherm kunt u een pati nt id en de naam van de pati nt invoeren om een rapport te genereren Met de opties onder Pati nt kunt u de laatste resultaten van de Micro I laden tijdens de voorbereiding van het afdrukken een afdrukvoorbeeld van het rapport bekijken of een PDF maken van het te genereren rapport om deze op een specifieke locatie op te slaan Let op de pati nt id mag maximaal 20 tekens bevatten Let op ALS de voorspelde waarden van de Quanjer GLI 2012 zijn geselecteerd zullen het aantal indices beperkt zijn tot het aantal van de gepubliceerde set Als de voorspelde waarden van de Quanjer GLI 2012 zijn geselecteerd is het ook niet mogelijk om op het afgedrukte rapport een voorspelde zone weer te geven op de flowvolume of volumetijdgrafieken Onder het gedeelte Te ondernemen actie kan de gebruiker kiezen uit twee opties De instellingen van het apparaat kunnen worden gewijzigd of de interne klok van de Micro I kan worden afgesteld 259 Als de optie voor instellingen wijzigen wordt ge
139. et meegeleverde passtuk Breng het mondstuk of de MicroGard filter in de mondstukhouder of de spirometer in Instrueer de pati nt om zo diep mogelijk in te ademen de lippen rond het mondstuk te sluiten en zo hard en zo snel mogelijk uit te ademen totdat er geen lucht meer is om uit te ademen 262 De spirometrieresultaten voor die uitblazing worden vervolgens samen met de kwaliteitscontrole van de manoeuvre op basis van de ATS ERS richtlijnen weergegeven 09 12 En Actuele waarden Base Blaas 1 hor FEY1 3 05L Frl 4 55L FEVIJFWC 65 PEF a 74lis Goed geblazen Verdere indices indien dit zo is ingesteld en de beste resultaten van een reeks uitblazingen kunnen worden weergegeven door de toets omlaag in te drukken De kwaliteit van elke manoeuvre wordt gecontroleerd op trage start abrupt einde korte uitademing slechte inspanning of kuch volgens ATS ERS 2005 richtlijnen Het is van belang te weten dat het percentage van de voorspelde waarde en de interpretatie niet beschikbaar zijn voor de optie Snel onderzoek Druk Enter om het volgende weer te geven 10 01 Em Klaar met Basistests Blaas Herhaal Om de test te herhalen selecteert u Opnieuw uitblazen en drukt u op Enter 263 Onderzoek met voorspelde waarden Als deze optie is geselecteerd wordt het volgende weergegeven 15 06 Em Geb Datum 17 11 2013 De weergegeven geboortedatum zal van de laatst geteste pati nt zijn Selectee
140. etic Environment Guidance The Micro I uses RF energy only for its RF emissions Group 1 internal function Therefore its RF CISPR11 emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment The Micro I is suitable for use in all RF emissions Class B establishments including domestic CISPR11 establishments and those directly connected to the public low voltage Harmonic power supply network that supplies Emissions Not Applicable buildings used for domestic purpose IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 Not applicable 80 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The Micro I is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Micro I should assure that it is used in such an environment Immunity Test IEC 60601 test level Compliance Level Electromagnetic Environment Guidance Electrostatic 6 kV contact 6 kV contact Floors should be wood 2 kV line s to earth Not Applicable discharge concrete or ceramic ESD 8 kV air 8 kV air tile If floors are IEC 61000 4 2 covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast 2 kV for 2 kV for Mains power quality transient burst power supply power supply should be that of a IEC 61000 4
141. for as de campo de transmissores fixos como esta es base para telefones de r dio celulares telefones sem fios e r dios m veis terrestres radioamadores transmiss o de r dio AM e FM e transmiss es de televis o n o podem ser previstas teoricamente com exatid o Para avaliar o ambiente eletromagn tico que se deve a transmissores de RF fixos deve ser considerada a realiza o de uma inspe o eletromagn tica do local Se as for as de campo medidas no local em que o Micro I estiver sendo utilizado excederem o n vel de conformidade de RF aplic vel indicado acima o Micro I deve ser inspecionado para verificar o funcionamento normal Se for verificado um desempenho anormal pode ser necess rio adotar medidas adicionais tais como reorientar ou localizar o Micro I gt No intervalo de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz as for as de campo devem ser inferiores a 3 V m Dist ncias de separa o recomendadas entre o equipamento de comunica es de RF port til e m vel e o Micro I O Micro I se destina a ser utilizado em um ambiente eletromagn tico no qual as perturba es de RF radiadas estejam controladas O cliente ou o usu rio do Micro I podem ajudar a evitar as interfer ncias eletromagn ticas ao manter uma dist ncia m nima entre o equipamento de comunica es de RF port til e m vel transmissores e o Micro I conforme recomendado abaixo de acordo com a pot ncia de sa da m xima do equipamento de comunica
142. g en de pati nt aan te raken OPMERKING Het door u gekochte product mag niet via het ongesorteerde afval worden afgevoerd Maak gebruik van de in uw omgeving aanwezige voorzieningen voor de inzameling van afgedankte elektronische en elektrische apparatuur om dit product af te voeren LET OP Beschermingsniveau tegen indringend water is IPXO 253 Beoogd gebruik De Micro I Spirometer is ontworpen om de maximale volume en de stroom aan lucht dat uit de longen van de pati nt komt te meten Het systeem is geschikt voor kinderen en volwassenen boven de 3 jaar en is inzetbaar in ziekenhuizen bij artsen in laboratoria en omgevingen waar de gezondheid op het werk wordt gecontroleerd Milieu Neem de volgende aandachtspunten in acht e Vermijd blootstelling van de Micro I aan rechtstreeks zonlicht e Vermijd gebruik van de spirometer in een stoffige omgeving of nabij verwarmingstoestellen of radiatoren e Bewaar de spirometer niet op een vochtige plaats en stel de spirometer niet bloot aan extreme temperaturen e Richt de houder van de transducer niet op een sterke lichtbron terwijl u de spirometer gebruikt Aan de slag Het is aan te bevelen de Micro I spirometer volledig op te laden voordat u het instrument gebruikt Bij de voeding worden afzonderlijke stekkers geleverd voor gebruik in het Verenigd Koninkrijk de VS en Europa Sluit de benodigde stekker aan op de voeding en steek deze in een stopcontact Sluit me
143. gebnisse auf PDF Datei laden EB Bet de ietrien ausgef hrten Ergbeise vom Ger t hoch und erstellt eine PDF Datei mit den Ergebnissen am angegebenen Aktionen Ger teenstelungen ndern LL De aktuelen Ger tseinstelungen werden geladen k nnen vom sm 3397 Benutzer ge ndert und dann wieder mit dem Ger t synchronisiert werden Datum Zeit des Ger tes ndern Bd ces econ ur au some uns ber diesen Bildschirm k nnen Sie eine ID und den Namen des Patienten eingeben um einen Bericht zu erstellen ber die Option Patient k nnen die letzten Ergebnisse vom Micro I hochgeladen und eine Druckvorschau des Berichts in der Druckvorbereitung angezeigt werden Alternativ kann eine PDF Datei des Berichts erstellt und an einem festgelegten Speicherort hinterlegt werden Bitte beachten Die Patienten ID kann bis zu 20 Zeichen enthalten Bitte beachten Wenn die Sollwerte nach Quanjer GLI 2012 ausgew hlt werden ist die Anzahl der Kennzahlen auf die des ver ffentlichten Sets beschr nkt Zudem ist es nicht m glich den Sollbereich der Fluss Volumen Kurven und Volumen Zeit Kurven auf dem ausgedruckten Bericht abzubilden wenn die Sollwerte nach GLI 2012 ausgew hlt wurden Im Abschnitt Aktionen kann der Benutzer zwischen zwei Optionen w hlen Er kann entweder die Ger teeinstellungen ndern oder die eingebaute Uhr des Micro I einstellen 139 W hlt man Ger teeinstellungen ndern an wird folgend
144. gebruiker een van de kabels verlengt of zich van niet goedgekeurde accessoires bedient leidt dit mogelijk tot een verhoogde emissie of kan dit de weerstand van de Micro I op het vlak van EMC benadelen Geen van de Micro I accessoires mag in combinatie met andere apparaten worden gebruikt aangezien dit mogelijk leidt tot een verhoogde emissie of de weerstand van de andere apparaten op het vlak van EMC kan benadelen De Micro I levert essenti le hoge prestaties Indien geverifieerd met een 3 liter spuit blijven de waarden binnen een tolerantie van 3 5 en bovendien komt de firmware eenheid nooit stil te vallen In het onwaarschijnlijke geval van een snelle overgang elektrostatische ontlading moet het apparaat worden gereset en uit de buurt van de interferentiebron worden verwijderd WAARSCHUWING Gebruik de Micro I niet wanneer deze vlak naast net boven of net onder andere apparatuur staat Als dit toch niet anders kan moeten de Micro I en de andere apparaten worden gecontroleerd opgevolgd zodat deze in de gebruikte configuratie hun normale werking blijven behouden 280 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische emissies De Micro I is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder is vermeld De klant of de gebruiker van de Micro I moet controleren of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Emissietest Naleving Elektromagnetische omgeving richtlijnen RF emissi
145. gend bei jedem Einschalten des Ger tes wird das Hauptmen angezeigt 08 52 Em Schnell Untersuchung Unkersuch mit Sollwerte Untersuchung nach BD Letzte Ergebnisse Einstellungen bersicht Hauptmen Schnelluntersuchung Verwenden Sie diese Funktion um eine unmittelbare Spirometrie messung ohne Prognosewerte und Interpretation durchzuf hren Untersuchung mit Prognosewerten Diese Funktion erfordert die Eingabe der demografischen Patientendaten damit die Prognosewerte und Interpretation berechnet und angezeigt werden k nnen Untersuchung nach Bronchodilatator Diese Funktion erm glicht die Messung der Reaktion nach Anwendung eines Bronchodilatators Die Reaktion wird in Bezug auf den vorher gemessenen Basiswert Baseline gemessen der entweder durch eine Schnelluntersuchung oder eine Untersuchung mit Prognosewerten ermittelt wurde Die letzte aufgezeichnete Baseline Untersuchung wird automatisch gespeichert wenn das Ger t ausgeschaltet wird und steht beim Einschalten des Ger tes f r einen Vergleich nach Anwendung des Bronchodilatators zur Verf gung 141 Letzte Ergebnisse Mit dieser Option werden die Ergebnisse der letzten gespeicherten Untersuchung angezeigt Einstellungen Mit dieser Option kann der Anwender verschiedene Einstellungen einschlie lich Datum Uhrzeit und Sprache ndern sowie eine Kalibrationspr fung durchf hren Schnelluntersuchung Bei Auswahl dieser Option wird der folgende Bild
146. gt Mans Een Datum 08 01 2011 Volumen 3 00 Exp volumen 3 00 Fehler 0 00 154 Die zul ssige Kalibrationsgenauigkeit liegt bei 3 5 Liegt die Kalibrationsgenauigkeit nicht in diesem Bereich erscheint ein Kreuz anstelle des H kchens In diesem Fall m ssen die Pumpe und Anschl sse auf Undichtigkeiten berpr ft und die Pr fung wiederholt werden Falls das Micro I mehrere Male au erhalb des Kalibrationsbereichs liegt muss das Ger t zur Wartung an CareFusion gesendet werden Reinigungsanleitung Bei Verwendung eines MicroGard Filters oder eines Ein Wege Sicherheitsmundst cks f r jeden Patienten wird eine monatliche Reinigung der im Gasweg des Patienten befindlichen Teile empfohlen Bei Verwendung eines p diatrischen erwachsenen Einmal Mundst cks ohne Filter und unter der Voraussetzung dass der Patient angewiesen wurde nur in das Micro I Messger t auszuatmen m ssen die folgenden Teile ein Mal t glich gereinigt werden Volumentransducer Mundst ckadapter und p diatrischer Adapter WARNUNG Bei jeder nicht in der Reinigungsanleitung beschriebenen Verwendung m ssen der Volumentransducer der Mundst ckadapter und der p diatrische Adapter zwischen den Patienten gereinigt werden Die Reinigung des Transducers des Mundst ckadapters und des p diatrischen Adapters ist identisch bei allen sich im Gasweg des Patienten befindlichen Komponenten und wird im folgenden Kapitel Reinigen des Transducers beschriebe
147. i es necesario Conecte el Micro I al PC con el cable USB suministrado Ejecute el software y encienda el Micro I El PC software detectar que el Micro I est conectado Siga las instrucciones en pantalla para configurar la unidad 175 Micro I PC Software Este software le permite personalizar los ajustes del espir metro Micro I asi como generar guardar como PDF e imprimir informes completos de espirometria con informaci n demogr fica indices y gr ficos de volumen de flujo y de volumen tiempo de los pacientes Una vez instalado correctamente tendr acceso a ayuda completa a trav s del men Ayuda cuando utilice esta aplicaci n Requisitos del sistema Para que el Micro 1 PC Software funcione correctamente se necesitan ciertos componentes de hardware y software Requisitos del equipo Se requiere un equipo compatible con IBM que disponga de hardware que cumpla o supere los siguientes requisitos m nimos Procesador 800 MHz o superior RAM 256 MB Espacio libre en disco 50 MB V deo 800 x 600 256 colores Se recomienda usar una resoluci n como m nimo de 1280 x 1024 para poder aprovechar al m ximo las ventajas de la interfaz de m ltiples ventanas Como m nimo un puerto USB disponible para los espir metros activados mediante USB se requiere un puerto USB adicional Requisitos del sistema operativo El Micro I PC Software funciona en los sistemas operativos siguientes Windows XP 32 bit Windows 7 32 bit Wi
148. icagedatum Fabrikant Serienummer De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel alleen mag worden gekocht door of in opdracht van een arts Rx only NRTL laboratorium officieel erkend door het Amerikaans agentschap voor veiligheid en gezondheid op het werk OSHA voor wat betreft elektrische veiligheid en overeenstemming 285 N B De informatie in deze handleiding kan zonder kennisgeving worden gewijzigd en vertegenwoordigt geen enkele verbintenis van de kant van CareFusion UK 232 Ltd De software mag alleen worden gebruikt of gekopieerd in overeenstemming met de voorwaarden van die overeenkomst Niets van deze handleiding mag worden gereproduceerd of in enige vorm of op enige wijze elektronisch of mechanisch waaronder het maken van fotokopi n en opname voor welk doel ook worden overgedragen zonder de schriftelijke toestemming van CareFusion UK 232 Ltd 286 Specificatie van de Micro I Metingen Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde FEV1 Geforceerd expiratoir volume in 6 seconden FEV6 Geforceerde vitale capaciteit FVC Geforceerde expiratoire ratio FEV1 FEV6 Geforceerde expiratoire ratio FEV1 FEV Expiratoire piekflowfrequentie PEF Middenflow uitademing FEF25 75 Expiratoire flow op 75 van resterend volume FEF75 Expiratoire flow op 25 van resterend volume FEF25 Scherm Type transducer Nauwkeurigheid Voeding Levensduur batterij Bedrijfsstroom Oplaadstroom
149. icro I 126 Consommables Accessoires svenn ennen eneen enen nnen 127 TIMOR aa IV Einf hrung a eh nn 129 PacKungsinhalE aiii an 131 Kontraindikationen Warn und Vorsichtshinweise 132 Verwendungszweck sise 134 Umgebungsbedingungen rn 134 Inbetriebnahme sssss sise 134 Konfiguration anna 135 Micro I PC Software u re 136 Betrieb u init iaa 141 bersicht Hauptmen cooccccocncncnnnonnnnncnnnccncncnnnnonnnenaneninnn 141 Schnelluntersuchung sis 04000 HaR rre 142 Untersuchung mit Sollwerten 144 Untersuchung nach Bronchodilatator 148 NLHEP MOdUS ici ai a ann nei ae 148 NLHEP Qualit tspr fungen ensen eneen eneen eneen 149 NLEIEP OE Stufen insbe de ia da 150 NEHEP Interpretation ocen nn a ae 150 Ausschalten des Ger tes uussssenannnnnnennnnnnnnnnn nn nenn nennen 151 Inst ndhalt ng u u2 0 ann 151 Batteriemanagement ss 151 Batterieaustausch suave an ana ea 152 Kalibrationspr fung nennen 154 Reinig ngsanleit ng recio a nenn 155 Reinigen des Transducers ss sissssaeees 156 Wartung ai A A A a 156 Informationen zur Fehlerbehebung 157 Sicherheitsbestimmungen gem IEC 60601 1 158 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV gem EN60601 1 2007 aimes nenn 160 Symbole
150. ie nominale maximale non indiqu e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre valu e au moyen de l quation applicable la fr quence de l metteur P tant la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W suivant les indications du fabricant REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la bande de fr quence sup rieure s applique REMARQUE 2 ces indications ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes 123 Symboles R Appareil de classe B C Conforme la directive 93 42 CEE 0086 D chet de type DEEE Consulter le mode d emploi Mise en garde consulter la documentation jointe Date de fabrication Fabricant Num ro de s rie la loi f d rale am ricaine limite la vente de cet appareil un m decin ou sur ordonnance d un m decin Rx E Ex uniquement Laboratoire de test national NRTL officiellement reconnu par l American Occupational Safety and Health Administration OSHA pour la s curit et la conformit lectrique OSHA B 8 B ANSI UL 60601 1 124 Remarque les informations contenues dans ce manuel peuvent tre modifi es sans pr avis et ne constituent en aucun cas une garantie de la part de CareFusion UK 232 Ltd Le logiciel peut tre utilis et copi uni
151. igual para todos os componentes na passagem a rea do paciente e descrita na se o abaixo Limpeza do transdutor Limpeza do Transdutor O transdutor n o requer manuten o ou assist ncia de rotina Para esterilizar ou limpar o transdutor poss vel remov lo da seguinte forma Remova o transdutor rodando o cuidadosamente no sentido contr rio aos ponteiros do rel gio e puxando o 2 Pode agora mergulhar o transdutor em gua quente com sab o para uma limpeza de rotina ou em solu es de esteriliza o frias por exemplo Perasafe durante n o mais do que 10 minutos Solu es com lcool ou cloreto devem ser evitadas Depois de limpo esterilizado o transdutor deve ser enxaguado com gua destilada e seco Perasafe pode ser encomendado CareFusion em pr ticas garrafas de pl stico de 81 g Ref n 36 SSC5000A 235 3 Volte a instalar o transdutor no Micro I CUIDADO N o tente lavar ou mergulhar o espir metro ou os acess rios em gua ou liquido de limpeza uma vez que cont m componentes electr nicos que ficar o permanentemente danificados Assist ncia t cnica Se o seu aparelho necessitar de assist ncia t cnica ou repara o consulte a p gina 289 para os detalhes de contacto N o existem pecas que o utilizador possa reparar no Micro I 236 Informac es sobre Resolug o de Problemas Se encontrar problemas ao utilizar o seu espir metro por favor consulte a tabela abaixo
152. ill have to be returned to CareFusion for servicing Cleaning Instructions With the use of a MicroGard Filter or One way Safety Mouthpiece for each patient cleaning for the components in the patients gas path is recommended once a month When using a paediatric Adult disposable mouthpiece without a filter under the prerequisite that the patient was instructed only to exhale into the Micro I device the following parts have to be cleaned once a day Volume Transducer Mouthpiece adaptor and paediatric adapter WARNING With any other use as described in cleaning instructions the Volume Transducer Mouthpiece adaptor and the Paediatric adapter have to be cleaned between patients The Cleaning of the Transducer Mouthpiece adaptor and Paediatric adapter is equal for all the components in the patient gas path and is described in the below section Cleaning the Transducer 34 Cleaning the Transducer The transducer requires no routine maintenance or servicing To sterilise or clean the transducer it may be removed by means of the following procedure Remove the transducer by gently rotating the transducer anti clockwise and then pulling from the main body 2 The transducer may now be immersed in warm soapy water for routine cleaning or immersed in cold sterilising solutions e g Perasafe for a period not exceeding 10 minutes Alcohol and chloride solutions should be avoided After cleaning sterilising the transducer sh
153. inst Class II electrical shock Degree of protection against Type B applied part electrical shock Supply connection 100 240 VAC 50 60Hz Power Equipment Adapter and rechargeable internal NiMH battery Battery life Approximately 30 hours with a fully charged new battery Degree of Electrical connection Equipment designed as non between equipment and Patient electrical connection to the patient Degree of mobility Transportable Mode of operation Continuous NOTE When you connect other equipment to the unit always make sure that the whole combination complies with the international safety standard IEC 60601 1 for medical electrical systems When connecting to a PC with the supplied USB lead then the PC must be EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 compliant IMPORTANT Only use the mains adapter supplied 36 PSU1017 5V DC 1 2A The adapter contains a transformer Do not cut off the adapter to replace it with another plug as this causes a hazardous situation e The adapter transforms the mains voltage 100 240 Volts to a safe voltage 5V DC e Make sure the adapter does not get wet e Do not use a damaged adapter e Always unplug your Micro I before cleaning WARNING Do not connect devices that are not specified as part of the system WARNING No modification of this equipment is allowed 77 NOTE If an MPSO Multiple Portable Socket Outlet is used with the system the maximum permitted load should not be exceeded Do
154. instrument is not suitable for use in the presence of explosive or flammable gases flammable anaesthetic mixtures or in oxygen rich environments WARNING With any other use as described in cleaning instructions the Volume Transducer Mouthpiece adaptor and the Paediatric adapter have to be cleaned between patients WARNING use of portable phones or other radio frequency RF emitting equipment near the system may cause unexpected or adverse operation CAUTION Mouthpieces are single patient use If used on more than one patient there is a risk of cross infection Repeat use may degrade materials and lead to an incorrect measurement CAUTION Pulmonary filters are single patient use If used on more than one patient there is a risk of cross infection Repeat use may also increase air resistance and lead to an incorrect measurement 11 CAUTION Do not allow the patient to handle the spirometer when connected to either the power supply for charging or to a PC when configuring the unit WARNING The user must not touch any voltage carrying parts and the patient at the same time X PLEASE NOTE The product you have purchased should not be disposed of as unsorted waste Please utilise your EE local WEEE collection facilities for the disposal of this product PLEASE NOTE Degree of protection against Ingress of Water is IPXO 12 Intended Use The Micro I Spirometer is intended
155. ionn es le nombre d indices est limit ceux de l ensemble publi le rapport imprim n inclut en outre pas de zone pr visionnelle sur les graphiques du d bit volume ou du volume temps lorsque les valeurs th oriques GLI 2012 sont s lectionn es Dans la section Actions l utilisateur a le choix entre deux options modifier les param tres de l appareil ou r gler l horloge interne du spirom tre Micro I 98 Lorsque vous utilisez les options de modification des l cran suivant affiche param tres Type de param tres Personnalis Appliquer les valeurs r gionales par d faut P r PaP Langue English Zs Format de la date Europe JI MM AAAA Separateur de date Barre oblique z Unit s de taille om Unit s de poids kg Param tres de spirom trie Sch ma d interpr tation NICE Ensemble de valeurs pr dites Quanjer GLI 2012 nd Unit s DEP m Options d affichage Y vems V cvF Y VEMS CVF Y DEP Y vEM6 V VEMS VEM6 Y vem75s Y DEM25 Y DEM25 75 Affichage de la variation Pourcentage pr dit F Masquer VEMS CVF pr dit 7 Autoriser examen rapide Masquer l avertissement respiration courte Afficher les contr les qualit NLHEP 7 Afficher le message d avertissement du contr le F Utiliser les param tres d affichage NLHEP d talonnage quotidien mie S lec
156. is uniquement dans la configuration livr e Tout changement ou modification apport au Micro I risque d entra ner une augmentation des missions ou une diminution de l immunit du Micro I au niveau de la CEM Le Micro I doit amp tre utilise uniquement avec les accessoires c bles USB adaptateur secteur et capteur turbine fournis qui sont r f renc s dans la section accessoires de ce manuel L utilisateur ne doit prolonger aucun des c bles du Micro I Si les c bles sont prolong s par l utilisateur ou que des accessoires non approuv s sont utilis s il peut en r sulter une augmentation du niveau des missions ou une diminution du niveau d immunit pour ce qui concerne la CEM du Micro I Aucun des accessoires du Micro I ne doit tre utilis avec d autres appareils car il pourrait en r sulter une augmentation du niveau des missions ou une diminution du niveau d immunit pour ce qui concerne la CEM des autres appareils Le Micro I remplit une fonction essentielle En cas de v rification avec une seringue de 3 litres les mesures restent dans la plage de tol rance de 3 5 et le micrologiciel de l unit ne doit pas cesser de fonctionner Dans le cas improbable d un v nement transitoire rapide DES l appareil doit tre r initialis et plac loin de la source d interf rence AVERTISSEMENT Le Micro I ne doit pas tre utilis proximit ou empil sur un autre quipement S il est n cessaire
157. is not restricted so that it may easily be removed The Micro I will display 13 51 30 Do not allow the patient to handle the spirometer during this procedure The charging icon i will display to indicate that the device is charging Once the charging icon has switched off up to 5 hours it will be replaced by the battery fully charged icon Em Remove the power adapter from the wall socket and from the base of the unit Micro I is now ready for portable use Note Micro I may be also charged from PC or laptop using the USB cable provided Battery Replacement The lifetime of all rechargeable batteries is limited and the battery pack will need to be replaced after a few years depending upon usage As the battery nears the end of its life you will notice that fewer tests can be performed between charges For access to the battery the rear of the device requires careful removal Clips are moulded into the rear cover in the positions indicated and should be carefully prised undone in the sequence shown 31 To aid this process clip 1 has a recess moulded into the device body to allow a small flat bladed screw driver to be carefully slid under the clip to release it Once released work the screw driver around to clips 2 3 and 4 Finally slide the cover off the bottom of the unit which in turn releases clips 5 and 6 Replace the battery paying particular attention to the orientation of the conn
158. isch gestartet werden und das Willkommen Dialogfenster anzeigen Klicken Sie auf Weiter um fortzufahren Wenn das Einrichtungsprogramm nicht automatisch gestartet wird rufen Sie den Windows Explorer auf um das CD Laufwerk manuell auszuw hlen und ffnen dann die Datei mit dem Namen Micro I PC Software exe Die Lizenzvereinbarung wird angezeigt Lesen Sie das gesamte Dokument durch und stellen Sie sicher dass Sie alle Punkte verstanden haben bevor Sie die Lizenzbedingungen annehmen Klicken Sie zum Fortfahren auf Weiter Das Dialogfeld Select Destination Location Zielort ausw hlen wird mit dem Verzeichnis angezeigt in dem die Micro I PC Software installiert wird Der Standard Speicherort ist C Programme CareFusion Micro I PC Software Um diesen Speicherort zu ndern w hlen Sie Durchsuchen aus Klicken Sie auf Weiter um das Dialogfeld Select Program Manager Group Programmgruppen ausw hlen anzuzeigen An dieser Stelle wird das Symbol zum Aufrufen der Micro I PC Software im Startmen positioniert Sie k nnen entweder eine neue Gruppe eingeben oder eine bestehende Gruppe verwenden Klicken Sie auf Weiter um das Dialogfeld mit den Installationsoptionen aufzurufen das die folgende Option enth lt 137 Add Micro I PC Software icon to the desktop Symbol f r die Micro I PC Software auf dem Desktop hinzuf gen Klicken Sie auf Weiter um die Dateien in das System zu kopier
159. isco de infecc o cruzada A utilizag o repetida pode degradar os materiais e resultar numa medic o incorrecta CUIDADO Os filtros pulmonares destinam se a utiliza o em apenas um paciente Se forem utilizados em v rios pacientes existe o risco de infec o cruzada A utiliza o repetida pode aumentar a resist ncia ao ar e resultar numa medi o incorrecta 212 CUIDADO N o permita que o paciente manuseie o espir metro quando est ligado a fonte de alimentac o para carregar ou a um PC para configurar a unidade AVISO O usu rio n o deve tocar em nenhuma peca condutora de tens o e no paciente ao mesmo tempo ATEN O O produto que comprou n o deve ser eliminado como lixo comum Por favor desloque se ao Ponto de Recolha REEE mais pr ximo para a elimina o deste produto OBSERVA O O grau de prote o contra a entrada de gua IPXO 213 Utilizag o Prevista O Espir metro Micro I destina se a medir o volume m ximo e fluxo de ar que pode ser retirado dos pulm es de um paciente O sistema destina se a ser utilizado em pacientes adultos e pedi tricos com idade superior a 3 anos em hospitais consult rios medicos laborat rios e ambientes de testes de sa de ocupacional Ambiente As seguintes indicacdes devem ser respeitadas e Evite expor directamente o Micro I a luz solar e Evite a utiliza o do espir metro em ambientes poeirentos ou perto de equipamento
160. itblazingen zien 09 14 En Beste waarden Beste test vanz Norm FEw1 3 55L a Frl 4 55L FEVIJFWC 65 103 PEF ar lis 69 Referentie ECOS Op elk moment wanneer de resultaten worden weergegeven kan nog een spirometertest worden uitgevoerd door op de toets Enter te drukken Indien de toets Enter onbedoeld wordt aangeraakt druk dan op de toets Terug om terug te keren naar het scherm Resultaten De Micro I kan zo worden geconfigureerd dat de Z score wordt weergegeven in plaats van het percentage voorspelde waarden als de gegevens van sets voorspelde waarden beschikbaar zijn 09 38 En Actuele waarden Base Blaas 1 Z Scr FEW 3 85L 0 4 PE 4 55L 0 8 FEVIJFWC 65 0 1 PEF 3 7 lis 1 1 Referentie ECCS Goed geblazen De Z score is het aantal standaardafwijkingen waarvan de resultaten boven positieve Z score of onder negatieve Z score de voorspelde waarde liggen 267 Postbronchodilatoronderzoek Zodra er bevredigende baselinetests zijn geregistreerd kan een post bronchodilatoronderzoek worden uitgevoerd door in het hoofdmenu de optie Post BD onderzoek te selecteren Wanneer deze tests worden uitgevoerd wordt het percentage voorspelde waarde vervangen door de percentage wijziging afkomstig van het beste baselineresultaat voor elke index 13 15 En Actuele waarden Post Blaas 1 Cho FEw1 4 49L 17 Frl 6 13L 35 FEWIJFWC 73 14 FEF 6 4alis 26 Referentie ECCS Onvald inzet Met de toets Omlaag worden de and
161. iveau liggen van een normale locatie in een normale commerci le of ziekenhuisomgeving OPMERKING UT is de AC netspanning v r de toepassing van het testniveau 282 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit De Micro I is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder is vermeld De klant of de gebruiker van de Micro I moet controleren of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteits IEC Overeen Elektromagnetische omgeving test 60601 stemmings richtlijnen testniveau niveau Draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur mag niet dichter bij een onderdeel van de Micro I inclusief de kabels worden gebruikt dan de aanbevolen afstand die wordt berekend met de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender Aanbevolen afstand d Indirecte RF 3 Vrms 3 V d 1 2 x VP IEC61000 4 6 150 kHz tot 80 MHz d 1 2 x VP 80MHz tot 800MHz Uitgestraalde 3 V m 3 V m RF 80 MHz tot d 2 3 x VP 800MHz tot 2 5GHz IEC61000 4 3 2 5 GHz waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt W volgens de producent van de zender en d de aanbevolen afstand in meter m is De veldsterktes van vaste RF zenders zoals bepaald in een elektromagnetisch onderzoek op locatiea moeten lager zijn dan het overeenstemmingsniveau in elk frequentiebereikb Interferentie kan optreden in de buurt van de
162. ke is made then simply touch the back key to go back to the previous entry The racial origin selected applies a percentage drop to the volumetric predicted values to be applied for the patient These ethnic corrections for ECCS are as follows Population Percentage drop Caucasian 0 Non Specified 0 Polynesian 10 Asian 10 Afro Caribbean 13 Press Enter when the required correction has been selected If NHANES III predicted values are used then the ethnic origin will be used according to the NHANES III equations If Quanjer GLI 2012 predicted values are used then the ethnic origin will be used according to Quanjer GLI 2012 equations Please note that the Micro I may be configured to accept height in inches 24 If a mistake is made then simply touch the back key to go back to the previous entry When all the patient data has been entered the following screen will be displayed and a spirometry test may be performed After performing a test the results are displayed 14 51 om Current Blow Results Base Blow 1 Pred FEV1 3 851 106 FYC 4 55L 109 FEVIJFVC 85 101 PEF 524Lim 113 Predicted ECCS Good Blow Each manoeuvre is quality checked for a slow start abrupt end short blow poor effort or cough according to ATS ERS 2005 guidelines An asterix at the end of the line denotes a result below the lower limit of normality If additional indices were chosen during configurati
163. le la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d RF par 3 Vrms 3 V d 1 2 x VP conduction f 150 kHz CEI61000 4 80 MHz 6 d 1 2xvP 80 MHz 800 MHz d 2 3xvP 800 MHz 2 5 GHz RF rayonn e 3 V m 3 V m O P est la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en CEI61000 4 80 MHz watts W selon le fabricant du 3 2 5 GHz transmetteur et d est la distance 122 de s paration recommand e en m tres m Les intensit s des champs d metteurs RF fixes telles que d termin es par une tude lectromagn tique du site a doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque bande de fr quences b Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements portant le symbole suivant 0 REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la bande de fr quences sup rieure s applique REMARQUE 2 ces indications ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes a On ne peut th oriquement pas estimer avec pr cision les forces de champs d emetteurs fixes tels que stations de base pour radiotelephones cellulaires sans fil et radios terrestres mobiles radios amateur cha nes de radio PO GO et FM et cha nes de t l vision Pour valuer l environnement lectromagn tique d des metteurs RF fixes une tude
164. lektromagnetische Immunit t Das Micro I dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld Der Kunde oder der Bediener des Micro I sollten sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird St rfestig IEC 60601 Compliance Elektromagnetisches Umfeld keitstest Testniveau Ebene Leitlinien Tragbare oder mobile Hochfrequenzkommunikationsger t e sollten nicht n her als empfohlen zum Micro I und dessen Kabeln aufgestellt werden Dieser Abstand l sst sich aus der Formel f r die Frequenz des Transmitters berechnen Empfohlener Aufstellabstand d Leitungs HF 3 VRMS IEC61000 4 150 MHz bis aM cta 6 80 MHz Strahlungs 3 V m d 1 2 x VP 80 MHz bis 800 MHz HF 80 MHz bis Er 1EC61000 4 2 5 GHz 3 V m d 2 3 x VP 800 MHz bis 2 5 GHz 3 Wobei P gem Transmitterhersteller die maximale Ausgangsspannung des Transmitters in Watt W und d der empfohlene Abstand zum Aufstellort in Metern m ist Die Feldst rke von ortsfesten HF Transmittern sollte laut einer Standortaufnahme f r elektromagnetische Ger te a unter der Klassifizierungsstufe des jeweiligen Frequenzbereichs liegen b In der N he von Ger ten die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind k nnen Interferenzen auftreten 4 HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind u U nicht in allen Situationen anwendbar Die A
165. lular cordless telephones and land mobile radio amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the model Micro 1 is used exceeds the applicable RF compliance level above the model Micro 1 should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orientating or relocating model Micro I Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Micro I The Micro I is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the Micro I can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Micro 1 as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated Separation Distance in Meters m according to Maximum Frequency of Transmitter Output Power 150 KHz to 80 MHz to 800 MHz to of 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz Transmitter in Watts W d 1 2x VP d 1 2 x VP d 2 4 x VP 0 01 0
166. n 155 Reinigen des Transducers Der Transducer erfordert keine Routinewartung oder instandhaltung Zur Sterilisation oder Reinigung kann der Transducer wie folgt entfernt werden Den Transducer vorsichtig gegen den Uhrzeigersinn drehen um ihn zu l sen und dann vom Geh use abziehen 2 Der Transducer kann jetzt zur routinem igen Reinigung in warmes Seifenwasser getaucht werden oder zur Sterilisation nicht l nger als 10 Minuten in eine kalte Sterilisationsl sung z B Perasafe eingetaucht werden Alkoholhaltige und Chloridl sungen sind zu vermeiden Nach der Reinigung Sterilisation wird der Transducer mit destilliertem Wasser gesp lt und abgetrocknet Perasafe ist von CareFusion in handlichen 81 g Kunststoffflaschen Bestellnr 36 SSC5000A erh ltlich 3 Den Transducer wieder in das Micro I einbauen VORSICHT Das Spirometer und die Zubeh rteile d rfen nicht in Wasser oder Reinigungsl sungen gereinigt oder eingetaucht werden Dadurch k nnen die internen elektronischen Komponenten permanent besch digt werden Wartung Falls Ihr Ger t Wartungs oder Reparaturarbeiten erfordert siehe Kontaktinformationen auf Seite 289 Das Micro I enth lt keine Teile die vom Anwender gewartet werden k nnen 156 Informationen zur Fehlerbehebung Falls beim Betrieb des Spirometers Probleme auftreten k nnen Sie die folgende Tabelle zu Rate ziehen Problem M gliche Abhilfe Ursache Das Micro I kann nicht Bat
167. n Snelle test gt Test met normwaarden gt Post BD best Laatste waarden Instellingen al Overzicht hoofdmenu Snel onderzoek Deze functie wordt gebruikt voor een onmiddellijke spirometriemeting zonder voorspelde waarden of interpretatie Onderzoek met voorspelde waarden Voor deze functie is het nodig dat de demografische gegevens van de pati nt zodanig worden ingevoerd dat dit de berekening en weergave van de voorspelde waarden en interpretatie mogelijk maakt Postbronchodilatoronderzoek Met deze functie kan de postbronchodilatorrespons worden gemeten De respons wordt gemeten ten opzichte van de eerder gemeten verkregen baseline met ofwel de optie van snel onderzoek of de optie van onderzoek met voorspelde waarden Het laatst geregistreerde baselineonderzoek wordt automatisch opgeslagen wanneer het apparaat wordt uitgeschakeld en kan wanneer het apparaat wordt ingeschakeld worden gebruikt voor een postbronchodilatorvergelijking 261 Recentste resultaten Met deze optie kunnen de resultaten van het als laatste opgeslagen onderzoek worden weergegeven Instellingen Met deze optie kan de gebruiker verschillende instellingen aanpassen onder meer datum tijd en taal en kan een kalibratiecontrole worden uitgevoerd Snel onderzoek Nadat deze optie is geselecteerd krijgt u dit scherm te zien De Micro I kan rechtstreeks worden gebruikt met een MicroGard filter of met een wegwerpbaar kartonnen mondstuk met h
168. n Current Blow Results Post Blow 1 Cha FEW1 3 48L 10 FYC 3 88L 15 FEVIJFVC 90 6 PEF 435L m 17 Predicted ECCS Possible Cough Using the down key will display the other indices and the best results as with the baseline blows NLHEP Mode This mode of operation is obtained by selecting the USA NLHEP option from the configuration menu when the unit is first turned on or subsequently from the settings option on the main menu In this mode the functionality of the Micro I becomes fully compliant with the National Lung Health Education Program requirements Only FEV1 FEV6 and the ratio FEV1 FEV6 are displayed and stored quality checks are applied to every manoeuvre and a quality grading score for the test session is displayed 14 54 am Base Summary Base Blow2 Pred FEW1 3 8L 103 FEV6 4 6L 104 FEV1 FEV6 85 99 Predicted NHANES III NLHEP QC Grade 4 Good test session 27 NLHEP Quality Checks In order for the interpretation to be displayed a manoeuvre must pass a set of enhanced quality checks After the patient has performed a poor quality manoeuvre one of the three following messages will appear Message Criteria Recommended action Don t Back extrapolated volume The patient should blast hesitate BEV greater than 150 ml out the air more quickly and evenly and without hesitation at the beginning of the manoeuvre Blast out Time until peak flow The patient must exhale faster PEFT g
169. n te voorkomen door een minimumafstand te bewaren tussen de draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur zenders en de Micro I zoals hieronder wordt aanbevolen in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur Nominaal Afstand in meter m volgens frequentie van de zender maximaal uitgangsvermogen 150 KHz tot 80 MHz tot 800 MHz tot van de zender in 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz watt W d 1 2x VP d 1 2x VP d 2 4x VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet is vermeld kan de aanbevolen afstand d in meter m worden geschat met de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt W is volgens de fabrikant van de zender OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de afstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing Elektromagnetische propagatie wordt beinvloed door absorptie en reflectie van gebouwen objecten en personen 284 Symbolen XK Ce 0086 ZZE rx en B ANSI UL 60601 1 Apparaat type B Conform richtlijn 93 42 EEG Afvoer in overeenstemming met WEEE richtlijn Raadpleeg de gebruiksinstructies Voorzichtig raadpleeg de meegeleverde documentatie Fabr
170. n voorzichtig en in de getoonde volgorde te worden losgewrikt 272 Gemakshalve is er bij klem 1 een inkeping in het apparaat aangebracht zodat een kleine platte schroevendraaier voorzichtig onder het klemmetje kan worden gebracht om deze los te maken Zodra het klemmetje is losgemaakt doet u met de schroevendraaier hetzelfde met de klemmetjes 2 3 en 4 Ten slotte schuift u de kap van de onderkant van het apparaat af waardoor de klemmetjes 5 en 6 los komen Vervang de batterijen en let daarbij met name op in welke richting de connector in de mof wordt gestoken en de batterij in het batterijvak Let erop dat de draden die vanuit de batterij komen bij plaatsing aan de bovenkant van de batterij naar buiten komen Plaats de achterklep terug door de borgklemmetjes in omgekeerde volgorde aan te brengen Als een batterij niet meer kan worden gebruikt voer deze dan afin overeenstemming met Europese regelgeving betreffende batterijen en accu s 273 Calibration Check kalibratiecontrole De Micro I is gekalibreerd om liters bij lichaamstemperatuur heersende barometerdruk en verzadigd met waterdamp BTPS te lezen De kalibratie hoort voor onbepaalde tijd stabiel te blijven tenzij de transducer fysiek beschadigd is Ook zou het niet nodig moeten zijn het apparaat opnieuw te kalibreren Echter om er zeker van te zijn dat het apparaat correct functioneert raden we aan om na elke pati nt of wanneer de transducer
171. ndicado para una amplia variedad de aplicaciones desde las pruebas de espirometr a m s simples en las que solo es necesario visualizar algunos ndices hasta un funcionamiento m s complejo que precisa desviaci n de la norma respuesta del broncodilatador e interpretaci n de los resultados El men principal aparece tras la configuraci n inicial y posteriormente cuando se enciende la unidad 03 34 a Prueba r pida Prueba Prueba ED Ultimos resultados Ajustes tt wo v B Descripci n general del men principal Examen r pido Use esta funci n para obtener una medici n de espirometr a inmediata sin valores previstos o interpretaci n Examen con valores previstos Esta funci n requiere la introducci n de los datos personales del paciente a fin de poder calcular y visualizar los valores previstos y la interpretaci n Examen Post BD Esta funci n permite medir la respuesta postbroncodilatador La respuesta se mide con respecto al valor inicial medido previamente obtenido mediante las opciones Examen r pido o Examen con valores previstos El ltimo examen del valor inicial registrado se almacena autom ticamente al apagar la unidad y vuelve a estar disponible para una comprobaci n postbroncodilatador cuando esta se enciende 181 ltimos resultados Esta opci n se utiliza para visualizar los resultados del ltimo examen almacenado Ajustes Esta opci n permite al usuario ajustar varios parametros c
172. ndows 7 64 bit 176 Instalaci n del Micro I PC Software Antes de comenzar aseg rese de que su equipo cumpla con los requisitos del sistema minimos y de que el usuario que instale el software disponga de derechos de usuario administrativos Cierre todas las aplicaciones en funcionamiento Introduzca el CD de instalaci n en la unidad de CD Rom El programa de instalaci n se iniciara autom ticamente y mostrar el cuadro de di logo de bienvenida haga clic en Siguiente para continuar Si el programa de instalaci n no se inicia autom ticamente utilice el explorador de Windows para seleccionar manualmente la unidad de CD y a continuaci n abra el archivo llamado Micro 1 PC Software exe Se mostrar el contrato de licencia Lea todo el documento y aseg rese de comprender su contenido antes de aceptar los t rminos de la licencia Haga clic en Siguiente para continuar Aparecer el cuadro de di logo Seleccionar ubicaci n de destino donde se muestra el directorio en el que se instalar el Micro 1 PC Software La ubicaci n predeterminada es C Archivos de programa CareFusion Micro I PC Software Si desea cambiar esta ubicaci n seleccione Examinar Haga clic en Siguiente para ver el cuadro de di logo Seleccionar grupo del administrador de programas Esta ser la ubicaci n en la que se colocar el icono de lanzamiento del Micro I PC Software bajo el men Inicio Puede introducir una ubicaci n nuev
173. ne rechargeable NiMH Autonomie de la batterie Environ 30 heures avec une batterie neuve compl tement charg e Degr de connexion lectrique quipement con u pour entre l quipement et le patient viter toute connexion lectrique avec le patient Degr de mobilit Portable Mode de fonctionnement Continu REMARQUE lorsque vous connectez un autre quipement l unit veillez toujours ce que la combinaison ainsi obtenue soit conforme la norme de s curit internationale CEI 60601 1 sur les dispositifs et syst mes lectriques m dicaux En cas de connexion un PC l aide du c ble USB fourni le PC doit constituer une source d alimentation SELV conforme la norme EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 IMPORTANT utilisez uniquement l adaptateur secteur fourni 36 PSU1017 5 V CC 1 2 A qui inclut un transformateur Ne coupez pas l adaptateur pour le remplacer par une autre prise pour viter tout danger e L adaptateur transforme la tension du secteur 100 240 V en tension continue sans danger pour l utilisateur 5 V CC e Veillez ne pas mettre l adaptateur au contact de liquides e N utilisez pas l adaptateur s il est endommag e D branchez toujours le Micro I avant de le nettoyer AVERTISSEMENT ne reliez pas d quipement qui ne fait pas sp cifiquement partie du syst me 117 AVERTISSEMENT vous n tes pas autoris a modifier l quipement REMARQUE en cas d utilisation d une pri
174. nidad de Micro I en relaci n con el rendimiento de la CEM Micro I solo debe utilizarse con los accesorios cables USB adaptador para fuente de alimentaci n y transductor de turbina suministrados a los que se hace referencia en la secci n de accesorios de este manual El usuario no debe prolongar la extensi n de ninguno de los cables de Micro I Si el usuario prolonga la extensi n de algunos de los cables o no se utilizan accesorios no aprobados esto puede dar lugar a un aumento en el nivel de emisiones o una reducci n en el nivel de inmunidad en relaci n con la CEM de Micro I Ninguno de los accesorios de Micro I debe utilizarse con otros dispositivos Esto puede dar lugar a un aumento en el nivel de emisiones o una reducci n del nivel de inmunidad en relaci n con la CEM de los otros dispositivos El Micro I presenta un rendimiento esencial el producto debe continuar funcionando correctamente En el caso poco probable de un evento de respuesta transitoria r pida o de descarga electroest tica el dispositivo debe reiniciarse y ubicarse lejos de la fuente de interferencia ADVERTENCIA Micro I no debe utilizarse junto a otro equipo ni apilarse con l Si este tipo de uso es necesario Micro I y el otro equipo deben controlarse para verificar el funcionamiento normal en la configuraci n con la que se utilizar n 200 Directrices y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas Micro I est dise
175. noeuvre quality checks o Post bronchodilator comparison o NLHEP compliant mode o Upload of the last patient tested for report generation either to be printed directly or saved as a PDF document and printed or stored in the patient s electronic medical records The spirometer uses the CareFusion Digital Volume Transducer an extremely stable form of volume transducer which measures expired air directly at B T P S Body Temperature and Pressure with Saturated water vapour thus avoiding the inaccuracies of temperature corrections This transducer is insensitive to the effects of condensation and temperature and avoids the need for individual calibration prior to performing a test CareFusion can supply spirometers to fulfil all your diagnostic and monitoring spirometry needs 49 Package Contents The Micro I is packaged in a convenient carrying case and comes complete with the following items Fig 1 6 Micro I spirometer 7 CareFusion Digital Volume Transducer together with disposable cardboard mouthpieces and instruction manual Universal power supply 36 PSU1017 5VDC 1 2A Cardboard mouthpiece adapter 10 USB Charging cable Fig 1 50 Contraindications Warnings and Cautions Contraindications As performing spirometry might be physically demanding it is contraindicated in patients with recent myocardial infarction Also extensive exhalation might lead to syncope The following terms are used as follows in this manu
176. not connect electrical equipment that has not been supplied as part of the system 78 Electromagnetic Compatibility EMC to EN60601 1 2007 WARNING use of portable phones or other radio frequency RF emitting equipment near the system may cause unexpected or adverse operation The Micro I has been tested to EN60601 1 2 2007 regarding its ability to operate in an environment containing other electrical electronic equipment including other medical devices The purpose of this testing is to ensure that the Micro I is not likely to adversely affect the normal operation of other such equipment and that other such equipment is not likely to adversely affect the normal operation of the Micro I Despite the testing of the Micro I that has been undertaken normal operation of the Micro I can be affected by other electrical electronic equipment and portable and mobile RF communications equipment As the Micro I is medical equipment special precautions are needed regarding EMC electromagnetic compatibility It is important that the Micro I is configured and installed put into service in accordance with the instructions guidance provided herein and is used only in the configuration as supplied Changes or modifications to the Micro I may result in increased emissions or decreased immunity of the Micro I in relation to EMC performance The Micro I should be used only with the accessories USB cables mains adapter and tur
177. nstrua o paciente sobre como melhorar o seu procedimento e demonstre voc amp mesmo o procedimento correcto Grau de CQ do NLHEP A qualidade de cada sess o amp avaliada de acordo com os seguintes criterios Grau de Criterios CQ A pelo menos dois procedimentos aceit veis com os dois maiores FEV1 e FEV6 a atingirem um valor superior a 100 ml B pelo menos dois procedimentos aceit veis com os dois maiores FEV1 a atingirem um valor superior a 150 ml C pelo menos dois procedimentos aceit veis com os dois maiores FEV1 a atingirem um valor entre os 200 ml e os 150 ml D apenas um ou dois procedimentos aceit veis com os dois maiores FEV1 a atingirem um valor inferior a 200 ml F Nenhum procedimento aceit vel Interpreta o NLHEP A interpreta o efectuada com os melhores resultados da espirometria e baseia se nos valores previstos para a relag o expirat ria forgada FEV1 FEV6 e FEV1 Se for detectada uma obstruc o das vias respirat rias o nivel de gravidade ser referido de acordo com as directrizes do NLHEP 230 Desligar A unidade amp desligada premindo o bot o On Off A unidade pode ser desligada da rede el ctrica desligando o carregador da tomada ou o cabo USB Manuteng o Manuteng o das Pilhas O Micro I alimentado por um conjunto de pilhas recarreg veis A tens o das pilhas monitorizada e exibido um aviso ao ligar quando as pilhas comecam a ficar des
178. nt t s lectionn s durant la configuration appuyez sur la touche Bas pour les visualiser En cas de s rie de tests les r sultats et le contr le qualit correspondent a la derni re expiration mais l interpr tation est bas e sur le meilleur r sultat de la s rie 105 Appuyez sur la fl che bas pour afficher d autres indices le cas ch ant et les meilleurs r sultats d une s rie de tests 03 46 En Resume test de base Meile souffle de 2 Pred VENS 3 85L 5g CVE 4 55L hel VEMSICYF 55 103 DEP Sedlim 89 Pr dite ETCS Appuyez sur la touche Entr e tout moment lorsque les r sultats sont affich s pour commencer un autre test de spirom trie Si vous appuyez dessus par erreur appuyez sur la touche Retour pour revenir l cran des r sultats Vous pouvez configurer le Micro I de sorte afficher une note Z au lieu du pourcentage par rapport aux valeurs pr dites lorsque les donn es tir es des ensembles de valeurs pr dites sont disponibles 09 31 En Result souffle courant Base Soufflez 1 MNote Z VERS 3 85L 0 4 CVF 4 55L 0 8 VEMSNCHF 85 0 1 DEP ar ls 1 1 Fr dite ECOS Eon souffle La note Z est le nombre de d viations standard des r sultats au dessus note Z positive ou au dessous note Z n gative de la valeur pr dite 106 Examen Post BD Une fois que vous avez enregistre des tests de base satisfaisants vous pouvez proc der un examen post bronchodilatateur en s
179. olo de qualidade referem se ao sopro mais recente mas a interpretac o baseia se no melhor resultado da sequ ncia 226 Utilize a seta para baixo para ver indices adicionais se configurados e os melhores resultados de uma sequ ncia de sopros 13 01 En Resume test de base Meile souffle de 2 Pred VENS 3 05L CVF 4 551 a je VEMSICYF 85 103 DEP szalim 89 Pr dite ECCS Em qualquer altura que os resultados sejam exibidos outro teste de espir metro pode ser efectuado ao premir a tecla Enter Se premir a tecla Enter acidentalmente so necessita de carregar na tecla para tras para regressar ao ecr dos resultados O Micro I pode ser configurado para exibir o valor Z em vez da percentagem dos valores previstos onde os dados dos conjuntos de valor previsto estiverem disponiveis 09 36 fo Resul Sopro Atual Sopro de Base 1 Walorz VEF1 3 85L 0 9 CVF 4 551 0 9 VERLICHF 85 0 3 PFE grato 0 9 Prevista ECTS Bom Sopro O valor Z o n mero de desvios padr o em que os resultados s o acima valor Z positivo ou abaixo valor Z negativo do valor previsto 227 Post BD Exam Exame P s BD Assim que se tenham registado testes referenciais satisfat rios pode ser efectuado um exame p s broncodilatador seleccionando a opg o Post BD Exam Exame P s BD no menu principal Quando estes testes s o efectuados a percentagem do valor previsto amp substituida pela mudanga percentual do melhor resultado refe
180. oltage dips lt 5 UT lt 5 UT Mains power quality short gt 95 dip in gt 95 dip in should be that of a interruptions UT UT typical commercial or and voltage for 0 5 cycle for 0 5 cycle hospital environment If variations on the user of the Micro I power supply 40 UT 40 UT requires continued input lines 60 dip in UT 60 dip in UT operation during power IEC 61000 4 11 for 5 cycles for 5 cycles main interruptions it is recommended that the 70 UT 70 UT Micro I be powered 30 dip in UT for 25 cycles 30 dip in UT for 25 cycles from an uninterruptible power supply or a battery lt 5 UT lt 5 UT gt 95 dip in gt 95 dip in UT UT for 5s for 5s Power frequency Power frequency 50 60 Hz 3 A m 3 A m magnetic fields should magnetic field IEC 61000 4 8 be at levels characteristics of a typical location in a typical commercial or hospital environment NOTE UT is the a c mains voltage prior to application of the test level 41 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The Micro I is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Micro I should assure that it is used in such an environment Immunity Test Conducted RF IEC61000 4 6 Radiated RF IEC 61000 4 3 IEC 60601 test level 3 Vrms 150kHz to 80MHz 3 V m 80MHz to 2 5GHz Compliance Level 3V
181. omo la fecha la hora y el idioma y realizar una comprobaci n de calibraci n Examen r pido Tras seleccionar esta opci n la pantalla cambiara a El Micro I puede usarse directamente con un filtro MicroGuard o con una boquilla de cart n desechable con el adaptador suministrado Introduzca la boquilla o el filtro MicroGuard en el soporte de la boquilla del espir metro Pidale al paciente que inhale lo m s profundamente posible que apriete los labios alrededor de la boquilla y que exhale tan fuerte y r pido como pueda hasta que no le quede m s aire 182 Los resultados del espir metro para dicho soplido aparecen junto con la revisi n de calidad de la maniobra en funci n a las pautas de ATS ERS 08 57 m Ultimos resultados Prueba basal 1 Ho TED FEw1 3 851 Frl 4 55L FEVLIFUC 85 PEF 8 74lls Buena maniobra Pulsando la tecla de direcci n arriba es posible visualizar otros indices si estan configurados y los mejores resultados de una secuencia de soplidos En cada maniobra se revisa la calidad para un inicio r pido un final repentino un soplido corto un esfuerzo insuficiente o tos de acuerdo con las pautas de ATS ERS 2005 Tenga en cuenta que el porcentaje del valor previsto y la interpretaci n no est n disponibles para la opci n Examen r pido Pulse Entrar para visualizar 10 00 LEU Prueba basal completa Sople de nuevo Mend Principal Para repetir la prueba seleccione Sopl
182. on press the down arrow key to view these When a sequence of blows is recorded the results and the quality check refer to the current blow but the interpretation is based upon the best result of the sequence 25 Use the down arrow to see further indices if configured and the best results from a sequence of blows 10 56 ea Base Summary Best Blow ofz 5Pred FEV 1 4 151 G PUE 4 91L oF FEWIJFNC 85 102 PEF S lim 96 Predicted ECCS At any time when the results are displayed another spirometer test may be performed by touching the enter key If the enter key is touched accidently then simply press the back key to return to the results screen The Micro I may be configured to display the Z score instead of the percentage of predicted values where data from the predicted value sets are available 14 57 E Current Blow Results Base Blow 1 Zscr FEV1 3 85L 0 4 FYC 4 55L 0 8 FEVIJFVC 85 0 1 PEF 524Lim 1 1 Predicted ECCS Good Blow The Z score is the number of standard deviations that the results are above positive Z score or below negative Z score the predicted value 26 Post BD Exam Once satisfactory baseline tests have been recorded a post bronchodilator examination may be performed by selecting the Post BD Exam option from the main menu When these tests are performed the percentage of predicted value is replaced by the percentage change from the best baseline result for each index 14 55 E
183. on d au moins 1280x1024 est recommand e pour b n ficier pleinement des avantages de l interface plusieurs fen tres Au moins un port USB un port USB suppl mentaire pour les spirom tres compatibles USB Syst me d exploitation Le logiciel Micro I PC Software est compatible avec les syst mes d exploitation suivants Windows XP 32 bits Windows 7 32 bits Windows 7 64 bits 95 Installation du logiciel Micro I PC Software Avant de commencer assurez vous que votre ordinateur repond a la configuration minimale requise et que l utilisateur proc dant l installation du logiciel dispose de droits d administrateur Fermez toutes les autres applications en cours Ins rez le CD d installation dans votre lecteur de CD ROM Le programme d installation d marre automatiquement et la fen tre d accueil s affiche Cliquez sur Suivant pour continuer Si le programme d installation ne d marre pas automatiquement ouvrez l explorateur Windows s lectionnez le lecteur CD et ouvrez le fichier appel Micro I PC Software exe Le contrat de licence s affiche Lisez l ensemble du contrat et assurez vous de bien le comprendre avant d en accepter les termes Cliquez sur Suivant pour continuer La fen tre de s lection de l emplacement de destination s affiche et montre dans quel r pertoire le logiciel Micro I PC Software va tre install L emplacement par d faut est C Program Files CareFusion Micro I PC Software
184. onen Gruppe B Das Micro I ist f r den Einsatz in CISPR 11 allen Einrichtungen geeignet einschliesslich privaten und Oberwellenemissionen solchen die direkt an das IEC61000 3 2 nicht ffentliche Niederspannungsnetz zutreffend f r Wohngeb ude Spannungsschwankungen angeschlossen sind Flackeremissionen nicht IEC61000 3 3 zutreffend Leitlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Immunit t Das Micro I dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld Der Kunde oder der Bediener des Micro I sollten sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird St rfestig IEC 60601 Compliance Elektromagnetisch keitstest Testniveau Ebene es Umfeld Leitlinien Elektrostatisch 6 kV Kontakt 6 kV Bodenbel ge sollten e Entladung 8 kV Luft Kontakt aus Holz Beton oder IEC61000 4 2 8 kV Luft Keramikfliesen bestehen Bei Kunststoff Bodenbelag sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Elektrisch 2 kV f r 2 kV f r Die Qualit t der schnell Netzstromleitungen Netzstrom Netzspannung sollte transient leitungen der einer normalen Burst Test Gesch fts oder IEC61000 4 4 1 kV f r Eingangs nicht Krankenhausum Ausgangsleitungen zutreffend gebung entsprechen 161 Die Qualit t 1 kV Leitung en an 1 kV Die Qualit t der der Leitung en Leitung en Netzspannung sollte Netzspannung an der einer no
185. orzaken De Micro I is getest op basis van EN60601 1 2 2007 Onderzocht werd zijn capaciteit om in de omgeving van andere elektrische elektronische apparatuur ook andere medische apparaten te opereren Deze tests beogen te waarborgen dat de Micro I in gewone omstandigheden de normale werking van dergelijke apparatuur niet in gevaar brengt en ook zelf in de buurt van dergelijke apparatuur storingsvrij kan werken Deze tests op de Micro I kunnen evenwel niet uitsluiten dat zijn normale werking onder invloed van andere elektrische elektronische apparatuur en draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur in het gedrang kan komen De Micro I is een medisch apparaat wat maakt dat bijzondere voorzorgen betreffende EMC elektromagnetische compatibiliteit te nemen zijn Voor de configuratie en installatie ingebruikname van de Micro I dient u zich zeker te houden aan de hier verstrekte instructies richtlijnen Gebruik het apparaat enkel in de geleverde configuratie Wijzigingen of aanpassingen aan de Micro I leiden mogelijk tot een verhoogde emissie of kunnen de weerstand van de Micro I betreffende EMC prestaties benadelen De Micro I mag enkel worden gebruikt in combinatie met de accessoires USB kabels lichtnetadapter en turbine transducer geleverd referenties waarvan u terugvindt in het gedeelte over accessoires in deze gebruiksaanwijzing Op geen van de Micro I kabels mag de gebruiker een verlengstuk aanbrengen Indien de
186. ould be rinsed in distilled water and dried Perasafe is available from CareFusion in convenient 81g plastic bottles Cat No 36 SSC5000A 3 Re assemble the transducer into the Micro I CAUTION Do not attempt to wash or immerse the spirometer or accessories in water or cleaning fluid as there are electronic components inside that will be permanently damaged Servicing If your unit requires service or repair please see page 289 for contact details There are no user serviceable parts in the Micro I 33 Trouble Shooting Information Should you encounter problems operating your spirometer please consult the table below Problem Possible Cause Solution Micro I cannot be switched on Every time you switch the instrument on the time is shown as 00 00 Batteries are flat The internal battery of Micro I is defective Recharge batteries Contact your dealer Micro I is outside of when conducting the calibration check There are leaks in the syringe or connections Check the syringe and connections for leaks 36 Safety Designation per IEC 60601 1 Type of protection against Class II electrical shock Degree of protection against Type B applied part electrical shock Supply connection 100 240 VAC 50 60Hz Power Equipment Adapter and rechargeable internal NiMH battery Battery life Approximately 30 hours with a fully charged new battery Degree of Electrical conne
187. por lo que ser necesario cambiar el paquete de la bater a despu s de varios a os en funci n del uso A medida que la bater a se aproxima al final de su vida til observar que el n mero de pruebas realizado entre carga y carga disminuye Para acceder a la bater a es necesario retirar la parte posterior del dispositivo cuidadosamente Las presillas se han moldeado en la cubierta posterior en las posiciones indicadas y deber n abrirse siguiendo el orden mostrado 192 Para facilitar este proceso la presilla 1 tiene un hueco moldeado en el cuerpo del dispositivo que permite introducir un destornillador peque o de hoja plana bajo la presilla y soltarla Cuando haya liberado esta presilla contin e con la 2 la 3 y la 4 Por ltimo retire la cubierta de la parte inferior de la unidad que libera a su vez las presillas 5 y 6 Sustituya la bater a prestando especial atenci n a la orientaci n del conector en el recept culo y de la bater a en su alojamiento Observe que los cables de la bater a deben salir por la parte superior del paquete cuando est instalado Vuelva a colocar la cubierta posterior y enganche las presillas de sujeci n en el orden contrario Deseche la bater a seg n lo estipulado por la normativa de la UE sobre bater as 193 Comprobaci n de calibraci n El Micro I se calibra para ofrecer lecturas en litros a temperatura corporal y presi n barom trica saturada con v
188. product you have purchased should not be disposed of as unsorted waste Please utilise your EE local WEEE collection facilities for the disposal of this product PLEASE NOTE Degree of protection against Ingress of Water is IPXO 52 Intended Use The Micro I Spirometer is intended to measure the maximal volume and flow of air that can be moved out of a patient s lungs The system is intended for use with Paediatric and adult patients over the age of 3 years in hospitals physician offices laboratories and occupational health testing environments Environment Please observe the following precautions e Avoid exposing the Micro I to direct sunlight e Avoid operating the spirometer in dusty conditions or near to heating appliances or radiators Do not keep the spirometer in a damp place or expose it to extreme temperatures e Do not direct the transducer holder towards a strong light source whilst operating the spirometer Getting Started It is recommended that Micro I spirometer is fully charged before use The power supply is provided with separate UK USA and European plugs Connect the required plug to the power supply and plug in toa mains outlet Connect the Micro I to the power supply using the USB charging cable and the charging symbol will appear on the screen Fully charge for a minimum of 5 hours when used for the first time Remove the protective film from the display screen before use 53
189. que de surinfection Une utilisation r p t e peut entra ner une d t rioration des mat riaux et fausser les mesures MISE EN GARDE les filtres pulmonaires sont usage sur un seul patient L utilisation sur plusieurs patients entra ne un risque de surinfection Une utilisation r p t e peut entra ner une augmentation de la r sistance l air et fausser les mesures 91 MISE EN GARDE ne laissez pas le patient manier le spirom tre lorsqu il est reli l alimentation pour tre charg ou un PC pour configuration AVERTISSEMENT L utilisateur ne doit pas toucher en m me temps les pi ces sous tension et le patient REMARQUE ce produit ne doit pas tre mis au rebut dans le circuit de traitement des d chets non tri s Veuillez liminer ce produit aupr s des installations locales de collecte des DEEE NOTER Degr IPXO de protection contre les infiltrations d eau 92 Utilisation pr vue Le spirom tre Micro I permet de mesurer le volume et le d bit maximaux de l air sortant des poumons du patient Le syst me est con u pour tre utilis avec des patients adultes et enfants partir de 3 ans l h pital en cabinet m dical en laboratoire et dans le cadre d examens de la m decine du travail Conditions d utilisation Veuillez prendre les pr cautions suivantes e N exposez pas le Micro I la lumi re directe du soleil e vitez d utiliser le spirom tr
190. quement conform ment aux termes du pr sent contrat Aucune partie de ce manuel ne peut tre reproduite ou transf r e sous quelque forme que ce soit et par quelque moyen que ce soit lectronique ou m canique y compris par photocopie ou enregistrement dans quelque but que ce soit sans la permission crite de CareFusion UK 232 Ltd 125 Caracteristiques du Micro I Mesures Volume expiratoire forc en 1 seconde FEV1 Volume expiratoire forc en 6 secondes FEV6 Capacit vitale forc e FVC Rapport expiratoire forc FEV1 FEV6 Rapport expiratoire forc FEV1 FVC D bit expiratoire de pointe PEF D bit expiratoire moyen FEF25 75 D bit expiratoire avec 75 du volume restant FEF75 D bit expiratoire avec 25 du volume restant FEF25 Affichage Ecran LCD monochrome avec r tro clairage 128 x 128 pixels Type de transducteur Transducteur de volume num rique unidirectionnel CareFusion Pr cision Conforme aux recommandations communes de l ATS et de l ERS sur les explorations fonctionnelles respiratoires de 2005 ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Eur Respir J 2005 26 319 338 Table 6 Alimentation 2 piles rechargeables NiMH AA Autonomie de la batterie Environ 30 heures avec une batterie neuve compl tement charg e Intensit en fonctionnement Inf rieure 90 mA Intensit en chargement Inf rieure 500 mA Dimensions 162 x 61 x 30 mm Poids 1529
191. r Ja om te bevestigen dat deze geboortedatum juist is of Nee om de juiste geboortedatum van de te testen pati nt in te vullen Als Nee wordt geselecteerd zal het scherm zo wijzigen dat de juiste geboortedatum kan worden ingevoerd Gebruik de toetsen pijltje omhoog pijltje omlaag om de juiste geboortedatum in te voeren en druk elke keer op enter nadat er een juiste dag maand jaar is ingevuld 15 08 Eu Stel geb datum in BE ola HET Als Ja wordt geselecteerd en de geboortedatum dus correct is wordt het scherm met de pati ntgegevens weergegeven 15 07 JEL Yoer pat gegevens in Geb Datum 07 07 1969 Leeftijd 44 Geslacht Man Lengte 175cm Ras 264 Stel de leeftijd van de pati nt bij met de toets Omhoog of Omlaag en druk vervolgens op Enter Doe hetzelfde voor geslacht lengte en ras Als u een fout maat maakt dan hoeft u alleen de toets Terug aan te raken om terug te keren naar de eerdere invoer Het geselecteerde ras past een percentagedaling toe op de voor de pati nt toe te passen volumetrische voorspelde waarden De etnische correcties voor ECCS zijn als volgt Bevolking Percentagedaling Blank 0 Niet nader aangegeven 0 Polynesisch 10 Aziatisch 10 Afro Caribisch 13 Druk op Enter als de vereiste correctie is geselecteerd Indien de voorspelde waarden van NHANES III worden gebruikt dan wordt de etnische herkomst gebruikt volgens de vergelijkingen van NHANES III Als
192. r dan 120 msec begin van de manoeuvre met meer kracht uitademen Langer Uitademingstijd minder De pati nt is te vroeg uitblazen dan 6 seconden of gestopt met uitademen De pati nt moet net zolang uitademen totdat de longen geheel leeg zijn Zodra er een acceptabele manoeuvre is uitgevoerd worden de volgende controles op consistentie ook op de daaropvolgende manoeuvres toegepa st ten opzichte van de beste test groter dan 150 ml Krachtiger Piekflow niet De pati nt moet voor elke uitademen reproduceerbaar De manoeuvre een maximale beste voorgaande inspanning leveren manoeuvres vallen niet binnen 1 0 l sec Dit duidt erop dat de inspanning van de pati nt niet consistent is Diepere FEV1 of FEV6 niet De pati nt moet v r elke adem reproduceerbaar manoeuvre net zolang Verschil inademen totdat de longen geheel zijn gevuld 269 Als twee manoeuvres een van beide consistentiecontroles niet doorstaan dan worden de beste afzonderlijke resultaten van de twee opgeslagen FEV1 FEV6 en PEF afzonderlijk Wanneer een van bovenstaande berichten verschijnen instrueer de pati nt dan hoe hij zij zijn haar manoeuvre kan verbeteren en doe de correcte manoeuvre voor Classificatie kwaliteitscontroles NLHEP De kwaliteit van elke sessie wordt geclassificeerd aan de hand van de volgende criteria Classificatie Criteria kwaliteitscontrole A ten minste twee acceptabele manoeuvres waarbij de groot
193. reater than 120 more explosively at the msec beginning of the manoeuvre Blow out Expiration time less than 6 The patient stopped longer seconds or volume exhaling too early The accumulation has not dropped below 100 ml per 0 5 seconds patient must exhale until their lungs are completely empty Once an acceptable manoeuvre has been performed the following consistency checks will also be applied t o subsequent manoeuvres greater than 150 ml Blast out Peak flow not The patient must give harder reproducible The best their maximum effort for previous manoeuvres do each manoeuvre not match within 1 0 L sec indicating that the patient is giving an inconsistent effort Deeper FEV1 or FEV6 not The patient must inhale breath reproducible Difference until their lungs are with respect to best test completely full before each manoeuvre 28 When two manoeuvres fail either of the consistency checks then the best individual results of the two are saved FEV1 FEV6 and PEF individually When any of the above messages appear instruct the patient on how to improve their manoeuvre and demonstrate the correct manoeuvre yourself NLHEP QC Grades The quality of each session is graded according to the following criteria QC Criteria Grade A at least two acceptable manoeuvres with the largest two FEV1 s matching better than 100mL and the largest two FEV6 s matching better than 1
194. rechargeables est limit e et elles doivent tre remplac es apr s quelques ann es en fonction de la fr quence d utilisation Vous remarquerez que lorsque vous approchez la fin de vie de la batterie le nombre de tests r alisables entre chaque charge diminue Vous pouvez acc der la batterie en retirant avec pr caution le couvercle l arri re de l appareil Des attaches sont moul es dans le couvercle arri re aux endroits indiqu s et doivent tre retir s avec pr caution dans l ordre indiqu 111 Pour faciliter la proc dure un renfoncement est pr vu sur l appareil au niveau de l attache 1 de sorte pouvoir ins rer un petit tournevis plat sous l attache pour la lib rer Une fois l attache lib r e faites de m me pour les attaches 2 3 et 4 Faites ensuite glisser le couvercle par le bas de l unit de sorte lib rer les attaches 5 et 6 Remplacez la batterie en prenant soin de bien orienter le connecteur dans le logement et la batterie dans le compartiment Les fils de la batterie doivent sortir par le c t sup rieur de la batterie lorsqu elle est install e Replacez le couvercle arri re en fixant les attaches dans l ordre inverse Mettez la batterie au rebut conform ment la r glementation europ enne en la mati re 112 Contr le de l talonnage Le Micro I est talonn pour donner des valeurs BTPS en litres la temp rature corporelle satur en vapeur d eau
195. rencial para cada indice 03 02 Em Result souffle courant Post Soufflez 1 Chgt VEMS 4 49L 17 CVF 6 13L 35 VEMSICYF 73 14 DEP aBolim 26 Pr dite ECCS Effort Faible Utilizar a tecla para baixo ir exibir os outros indices e os melhores resultados bem como os sopros de refer ncia Modo NLHEP Obt m se este modo de operac o ao seleccionar a opc o USA NLHEP do menu de configurac o quando o aparelho ligado pela primeira vez ou subsequentemente atrav s da op o Defini es no menu principal Neste modo o Micro I fica a funcionar de acordo com os requisitos do Programa Nacional de Educa o para a Sa de Respirat ria NLHEP Apenas exibido e guardado o FEV1 o FEV6 e a rela o FEV1 FEV6 s o aplicados controlos de qualidade a todos os procedimentos e exibido um resultado a classificar a qualidade dessa sess o de testes 14 54 En Base Summary Base Blow 2 Pred FEW1 3 8L 103 FEV6 4 6L 104 FEV1 FEV6 85 99 Predicted NHANES III NLHEP QC Grade 4 Good test session 228 Controlos de Qualidade NLHEP De forma a poder ser exibida a interpreta o um procedimento dever passar por um conjunto de controlos de qualidade optimizados Ap s o paciente efectuar um procedimento de fraca qualidade dever aparecer uma das tr s seguintes mensagens Mensagem Criterios Ac o recomendada N o hesitar Volume retroextrapolado O paciente dever soprar BEV sup
196. rmalen sollte der 2 kV Leitung en an Leitung en Gesch fts oder einer Masse Krankenhausum normalen nicht gebung entsprechen Gesch fts zutreffend oder Krankenhaus umgebung entsprechen Spannungs lt 5 UT lt 5 UT Die Qualit t der abf lle kurze gt 95 Abfall von gt 95 Netzspannung sollte Unterbrechung UT Abfall von der einer normalen en und ber 0 5 Zyklen UT Gesch fts oder Spannungs lt 40 UT 0 5 Zyklen Krankenhausum nderungen gt 60 Abfall von lt 40 UT gebung entsprechen auf UT gt 60 Wenn der Bediener Spannungs ber 5 Zyklen Abfall von des Micro I w hrend versorgungs lt 70 UT UT eines Netzausfalls leitungen gt 30 Abfall von ber 5 einen fortgesetzten IEC61000 4 UT Zyklen Betrieb ben tigt wird 11 ber 25 Zyklen lt 70 UT empfohlen das Micro lt 5 UT gt 30 I ber eine gt 95 Abfall von Abfall von unterbrechungsfreie UT UT Stromversorgung 5 s lang ber 25 USV oder einen Zyklen Akku zu betreiben lt 5 UT gt 95 Abfall von UT 5 s lang Leistungsfre 3 A m 3 A m Magnetfelder bei quenz 50 60 Hz Magnetfeld IEC61000 4 8 Netzfrequenz sollten auf einem Niveau sein das charakteristisch f r einen typischen Ort in einer typischen kommerziellen oder Krankenhausum gebung ist HINWEIS UT ist der Wert f r die Wechselspannung vor dem Anlegen der Testspannung 162 Leitlinien und Erkl rung des Herstellers e
197. ro para ning n fin sin contar con un permiso por escrito de CareFusion UK 232 Ltd 206 Especificaciones del Micro I Mediciones Volumen de expiraci n forzada en 1 segundo FEV1 Volumen de expiraci n forzada en 6 segundos FEV6 Capacidad vital forzada FVC Relaci n de expiraci n forzada FEV1 FEV6 Relaci n de expiraci n forzada FEV1 FVC Frecuencia del flujo espiratorio maximo PEF Flujo espiratorio medio FEF25 75 Flujo espiratorio al 75 del volumen restante FEF75 Flujo espiratorio al 25 del volumen restante FEF25 Pantalla Tipo de transductor Precisi n Fuente de alimentaci n Duraci n de la bateria Corriente de funcionamiento Corriente de carga Dimensiones Peso Temperatura de funcionamiento Humedad de funcionamiento Temperatura de Transporte y Almacenamiento Humedad de Transporte y Almacenamiento Duraci n Pantalla LCD monocolor gr fica con luz de fondo de 128 x 128 pixeles Volumen digital unidireccional de CareFusion En conformidad con los requisitos del ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Eur Respir J 2005 26 319 338 Tabla 6 2 pilas NiMH recargables AA Aproximadamente 30 horas con una bateria nueva y completamente cargada Inferior a90 mA Inferior a 500 mA 162 X 61 X 30 mm 152g 10 a 35 C Del 20 al 80 de humedad relativa De 20 a 70 C Del 30 al 90 de humedad relativa 5 a os 207
198. ro I in Het softwareprogramma voor de pc detecteert of de Micro I is aangesloten Volg de aanwijzingen op het scherm om uw apparaat te configureren 255 Micro I PC Software Deze software geeft u de mogelijkheid om de instellingen op uw Micro I Spirometer aan te passen aan uw wensen Ook kunt u met deze software volledige spirometrierapporten maken met de demografische gegevens indices en flowvolume en volumetijdsgrafieken Deze kunnen vervolgens worden opgeslagen als PDF document of worden afgedrukt Systeemvereisten Micro I PC Software heeft bepaalde hardware en softwareonderdelen nodig om goed te werken Pc vereisten Er is een IBM compatibele pc nodig met hardware die voldoet aan minimaal de volgende vereisten Processor 800 MHz of hoger RAM 256 MB Vrije ruimte op de vaste schijf 50 MB Beeld 800x600 256 kleuren Om ten volle te kunnen profiteren van de interface met meerdere vensters wordt een resolutie van ten minste 1280x1024 aangeraden Ten minste een vrije USB poort Voor USB spirometers is een extra USB poort nodig Vereisten besturingssysteem Micro I PC Software werkt met de volgende besturingssystemen Windows XP 32 bit Windows 7 32 bit Windows 7 64 bit 256 Micro I PC Software installeren Controleer voordat u begint of uw computer voldoet aan de minimale systeemvereisten en of de gebruiker die de software installeert beheerdersrechten heeft Sluit alle andere programma s die actief zijn
199. ry fully charged The battery is not required to hold the internal memory and stored results will not be lost when the battery becomes exhausted To recharge the battery connect the Micro I to the charger provided and then plug the charger into a suitable wall socket ensuring that access to the charger is not restricted so that it may easily be removed The Micro I will display 13 51 70 Do not allow the patient to handle the spirometer during this procedure The charging icon i will display to indicate that the device is charging Once the charging icon has switched off up to 5 hours it will be replaced by the battery fully charged icon Em Remove the power adapter from the wall socket and from the base of the unit Micro I is now ready for portable use Note Micro I may be also charged from PC or laptop using the USB cable provided Battery Replacement The lifetime of all rechargeable batteries is limited and the battery pack will need to be replaced after a few years depending upon usage As the battery nears the end of its life you will notice that fewer tests can be performed between charges For access to the battery the rear of the device requires careful removal Clips are moulded into the rear cover in the positions indicated and should be carefully prised undone in the sequence shown 71 To aid this process clip 1 has a recess moulded into the device body to allow a small flat
200. s Cuando se utiliza una boquilla desechable de uso pedi trico para adultos sin un filtro y bajo el requisito previo de que se indique al paciente que solo exhale en el dispositivo Micro I las partes mencionadas a continuaci n deben limpiarse una vez al d a transductor de volumen adaptador de boquilla y adaptador pedi trico ADVERTENCIA para cualquier otro uso descrito en las instrucciones de limpieza el transductor de volumen el adaptador de boquilla y el adaptador pedi trico deben limpiarse entre paciente y paciente La limpieza del transductor del adaptador de boquilla y del adaptador pedi trico es igual a la de los componentes de la v a de gases del paciente y se describe en la siguiente secci n Limpieza del transductor 195 Limpieza del transductor El transductor no requiere ninguna tarea de mantenimiento ni revisi n Para esterilizar o limpiar el transductor este puede extraerse del modo siguiente Extraiga el transductor gir ndolo suavemente en el sentido contrario a las agujas del reloj y sac ndolo del cuerpo principal 2 Seguidamente puede sumergirlo en agua templada jabonosa para una limpieza rutinaria o en soluciones esterilizantes fr as como por ejemplo Perasafe por un periodo no superior a 10 minutos deber n evitarse el alcohol y las soluciones de cloruro Tras limpiar esterilizar el transductor deber enjuagarse con agua destilada y secarse Perasafe est disponible a trav s de C
201. s amp Accessories 87 Table des mati res ccccceeeeeeeeeceecceeseeecesezssssess BB II Introduction een 89 Contenu de l emballage 90 Contre indications avertissements et mises en garde 91 Utilisation pr vue sise 93 Conditions d utilisation 93 Premi re utilisation ss 93 Eonfiguration nes 94 Logiciel Micro I PC Software 95 Fonetionnement saias casaca elek 100 Presentation du menu principal 100 Examen rapid iii nal 101 Examen l aide de valeurs pr dites annen eneen 103 Examen Post BD en 107 Mode NEHER siii u ee ren 107 Contr les qualit NLHEP onen nennen nen 108 Niveaux de qualit NLHEP nnen eneen ennenenen eenen 109 Interpretation NLHEP aa 109 Mise hors tension anna ae 110 Entretien eeen OE 110 Entretien dela batterie nv u header 110 Remplacement de la batterie 111 Contr le de I talonnage zerenenennenenennenene nennen nennen enn 113 Instructions de nettoyage nnen enen enen eneen 114 Nettoyage du transducteur 115 R paration RN A ieh 115 D pannage iii tas 116 Classification selon la norme CEI 60601 1 117 Compatibilit lectromagn tique CEM la norme EN60601 1 2007 2 119 SyMboles ocioso ada 124 Caract ristiques du M
202. s es Peso Temperatura de funcionamento Humidade de funcionamento Temperatura de Transporte e Armazenamento Humidade de Transporte e Armazenamento Vida til LCD gr fico monocrom tico retro iluminado com 128 x 128 pixeis Volume digital unidireccional da Carefusion De acordo com as exig ncias da TASK FORCE ATS ERS UNIFORMIZACAO DE TESTES DE FUNG O PULMONAR DE 2005 Eur Respir J 2005 26 319 338 tabela 6 2 pilhas recarreg veis NiMH tipo AA Aproximadamente 30 horas quando s o novas e est o totalmente carregadas Inferior a 90 mA Inferior a 500 mA 162 X 61X 30 mm 152g 10 a 35 C 20 a 80 HR 20 a 70 C 30 a 90 HR 5 anos 247 Consum veis Acess rios Ref n 36 PSA1000 36 SST1250 36 SST1000 36 MGF1025 36 MGF1100 36 PSA1200 36 PSA1100 36 SSC5000A 36 VOL2104 36 SM2125 36 MLD1621 36 BAT1043 36 PSU1017 Descri o Bocais descart veis para adultos 500 por caixa Bocais de seguranga de via nica 250 por caixa Bocais de seguranca de via nica 500 por caixa Filtros pulmonares MicroGard 25 por caixa Filtros pulmonares MicroGard 100 por caixa Bocais pedi tricos descart veis 250 por caixa Adaptador pedi trico P6 esterilizador PeraSafe 81 g produz 5 litros de soluc o Molas para o nariz embalagens de 5 Seringa de calibrac o de 3 litros Adaptador para bocal Pilhas NiMH AA 2 4 V 1600 mAh 5 V CC 1 2 A GlobTek WR9QA1200USBNR G2267
203. s Class B establishments including domestic CISPR11 establishments and those directly connected to the public low voltage Harmonic power supply network that supplies Emissions Not Applicable buildings used for domestic purpose IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 Not applicable 40 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The Micro I is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Micro I should assure that it is used in such an environment Immunity Test IEC 60601 test level Compliance Level Electromagnetic Environment Guidance Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 6 kV contact 8 KV air 6 KV contact 8 KV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 2 kV for power supply lines 2 kV for power supply lines Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment 1 kV for input output Not Applicable lines Surge 1 kV line s 1 kV line s Mains power quality IEC 61000 4 5 to line s to line s should be that of a 2 kV line s Not Applicable typical commercial or hospital environment to earth V
204. s vor einatmen reproduzierbar Differenz jedem Atemman ver so in Bezug auf das beste Testergebnis gr er als 150 ml lange einatmen bis die Lungen komplett gef llt sind 149 Wenn zwei Atemman ver eine der Konsistenzpr fungen nicht bestehen werden die besten Einzelergebnisse der beiden Atemman ver gespeichert FEV1 FEV6 und PEF als einzelne Testergebnisse Wenn eine der oben aufgef hrten Meldungen erscheint sollten Sie den Patienten anweisen wie das Atemman ver verbessert werden kann und selbst ein korrektes Atemman ver vorf hren NLHEP QC Stufen Die Qualit t jeder Testsitzung wird anhand der folgenden Kriterien eingestuft QC Stufe Kriterien A Mindestens zwei akzeptable Atemman ver wobei die beiden h chsten FEV1 Werte bereinstimmend besser als 100 ml und die beiden h chsten FEV6 Werte bereinstimmend besser als 100 ml ausfallen B Mindestens zwei akzeptable Atemman ver wobei die beiden h chsten FEV1 Werte bereinstimmend besser als 150 ml ausfallen C Mindestens zwei akzeptable Atemman ver wobei die beiden h chsten FEV1 Werte bereinstimmend zwischen 200 ml und 150 ml ausfallen D Lediglich ein akzeptables Atemman ver oder zwei akzeptable Atemman ver wobei die beiden h chsten FEV1 Werte bereinstimmend geringer als 200 ml ausfallen F Kein akzeptables Atemman ver NLHEP Interpretation Die Interpretation wird anhand der besten Spirometrie Test
205. schirm angezeigt Das Micro I kann direkt mit einem MicroGuard Filter oder mit einem Einweg Mundst ck aus Karton und dem Adapter im Lieferumfang verwendet werden F hren Sie das Mundst ck bzw den MicroGuard Filter in die Mundst ck Halterung des Spirometers ein Weisen Sie den Patienten an so tief wie m glich einzuatmen die Lippen fest um das Mundst ck zu schlie en und dann so fest und schnell wie m glich auszuatmen bis alle Luft ausgeatmet wurde 142 Die Spirometrie Ergebnisse f r diesen Atemsto werden daraufhin zusammen mit der Qualit tspr fung des Atemman vers nach ATS ERS Richtlinien angezeigt 08 52 LEED Ergebnis akt Atemsto Basis Atemstoss 1 Prog FEwi 3 85L PVC 4 55L FEVIJFWC 85 PEF S24 lim Guter Atemstoss Weitere Indizes falls konfiguriert sowie die besten Testergebnisse aus einer Reihe von Atemst en k nnen durch Dr cken der Pfeiltaste nach unten angezeigt werden Jedes Atemman ver wird einer Qualit tspr fung im Hinblick auf einen langsamen Start ein abruptes Ende einen kurzen Atemsto sowie geringe Anstrengung und Husten gem den ATS ERS 2005 Richtlinien unterzogen Bitte beachten Sie dass der prozentuale Prognosewert und die Interpretation bei der Option Schnelluntersuchung nicht verf gbar sind Dr cken Sie auf die Eingabetaste um folgenden Bildschirm aufzurufen 03 53 Es Basis Test fertig Erneut ausatmen Um den Test zu wiederholen w hlen Sie
206. se de courant portable MPSO sur le syst me ne d passez pas la capacit de charge maximale autoris e Ne reliez pas d quipement lectrique qui n a pas t fourni avec le syst me 118 Compatibilit lectromagn tique CEM la norme EN60601 1 2007 AVERTISSEMENT l utilisation de t l phones portables ou d autres quipements mettant des fr quences radio RF proximit du syst me peut entra ner un fonctionnement inattendu ou ind sirable Le Micro I a t test la norme EN60601 1 2 2007 concernant sa capacit fonctionner dans un environnement contenant d autres quipements lectriques lectroniques y compris d autres appareils m dicaux Le but de ce test est de garantir que le Micro I n est pas susceptible de porter atteinte au fonctionnement normal d un tel autre quipement et qu un tel autre quipement n est pas susceptible de porter atteinte au fonctionnement normal du Micro I Malgr le test auquel a t soumis le Micro I le fonctionnement normal du Micro I peut tre affect par d autres quipements lectriques lectroniques ou appareils de communications RF portables et mobiles Comme le Micro I est un quipement m dical des pr cautions sp ciales sont n cessaires concernant la CEM compatibilit lectromagn tique Il est important que le Micro I soit configur et install mis en service en conformit avec les instructions directives fournies ici et util
207. seinheiten sowie das Datumsformat und die Prognoses tze f r das jeweilige Land eingestellt Au erdem werden die Indizes zur Anzeige konfiguriert und es wird eingestellt ob der prozentuale Prognosewert oder der Z Wert f r Variationen von der Norm angezeigt wird Alle diese Einstellungen k nnen auch ber die im Lieferumfang enthaltene PC Software eingestellt werden Das Ger t mit dem Ein Aus Schalter oben auf dem Ger t einschalten Die folgende Anzeige erscheint 10 54 E USA USA NLHEP France Deutschland Espa a Portugal Metherland MEO OMO O al Mit den Pfeiltasten nach oben unten das gew nschte Land ausw hlen und dann auf die Eingabetaste d dr cken Dieser Vorgang ist nur beim ersten Einschalten des Ger tes erforderlich Die Auswahl wird f r die weitere Verwendung gespeichert Es wird empfohlen die PC Software zu verwenden falls diese Einstellungen ge ndert werden sollen Das Micro I mit dem USB Kabel im Lieferumfang an den PC anschlie en Die Software ausf hren und das Micro I einschalten Die PC Software erkennt dass das Micro I angeschlossen ist Die Anweisungen auf dem Bildschirm befolgen um das Ger t zu konfigurieren 135 Micro I PC Software Diese Software gibt Ihnen die M glichkeit die Einstellungen Ihres Micro I Spirometers individuell anzupassen und vollst ndige Spirometrie Berichte mit demographischen Daten des Patienten Kennzahlen und Fluss Volumen Kurven und Volumen Zeit Kurven
208. selecteerd krijgt u dit scherm te zien Type instellingen Aangepast Regionale standaardinstelingen toepassen Taal English Notatie datumweergave Europees DD MM 3333 x Scheidingsteken datumweergave Schuine streep Lengte eenheden am a Gewichtseenheden ka Spirometrie instellingen Interpretatieschema NICE Voorspelde set Quanjer GLI 2012 r PEF eenheden En Weergaveopties W revi Minc Blrevurc Wiper Wire Y FEv1 FEV6 Y rer2s Weers Ul FEF2575 Weergavetype variatie Voorspeld percentage E E FEV1 FVC voorspeld verbergen Y Snel onderzoek toestaan E Waarschuwing korte uitademing verbergen E Kwaliteitscontroles NLHEP weergeven Waarschuwing dagelijkse kalibratiewaarschuwing tonen F Weergaveregels NLHEP gebruiken Door de optie Aangepast boven in het scherm te kiezen kunnen alle functies van Micro I aan uw specifieke eisen worden aangepast 260 Bediening De Micro I is bedoeld om te kunnen worden gebruikt voor een reeks applicaties van de eenvoudigste spirometrietest waar slechts een paar indices hoeven te worden weergegeven tot complexer gebruik waarvoor afwijking van de norm bronchodilatorrespons en interpretatie van resultaten vereist zijn Het hoofdmenu wordt weergegeven na de eerste configuratie en daarna telkens wanneer het apparaat wordt ingeschakeld 09 12 o
209. sion Digital Volume Transducer an extremely stable form of volume transducer which measures expired air directly at B T P S Body Temperature and Pressure with Saturated water vapour thus avoiding the inaccuracies of temperature corrections This transducer is insensitive to the effects of condensation and temperature and avoids the need for individual calibration prior to performing a test CareFusion can supply spirometers to fulfil all your diagnostic and monitoring spirometry needs Package Contents The Micro I is packaged in a convenient carrying case and comes complete with the following items Fig 1 i Micro I spirometer 2 CareFusion Digital Volume Transducer together with disposable cardboard mouthpieces and instruction manual Universal power supply 36 PSU1017 5VDC 1 2A 4 Cardboard mouthpiece adapter USB Charging cable Fig 1 10 Contraindications Warnings and Cautions Contraindications As performing spirometry might be physically demanding it is contraindicated in patients with recent myocardial infarction Also extensive exhalation might lead to syncope The following terms are used as follows in this manual Caution Possibility of injury or serious damage Warning conditions or practices that could result in personal injury Please Note Important information for avoiding damage to the instrument or facilitating operation of the instrument N CAUTION Read the manual before use WARNING The
210. ssages suivants s affiche Message Crit re Action recommand e N h sitez pas Le volume obtenu par Le patient doit expirer extrapolation inverse l air plus rapidement et BEV est sup rieur uniform ment sans 150 mL h siter au d but de l expiration Expirez plus La dur e coul e Le patient doit expirer vite jusqu au d bit de plus fort au d but de pointe PEFT est l expiration sup rieure 120 ms Expirez plus L expiration a pris Le patient a arr t longtemps moins de 6 secondes d expirer trop t t ou l accumulation de Le patient doit expirer volume n a pas chut jusqu ce que ses sous 100 mL pour poumons soient 0 5 seconde compl tement vid s Une fois qu un test acceptable a t r alis les contr les de coh rence suivants sont galement r alis s sur les tests ult rieurs Expirez plus D bit de pointe non Le patient doit fournir fort reproductible Les un effort maximal pour derniers meilleurs chaque test tests ne sont pas compris dans une marge de 1 0 L s ce qui indique que l effort du patient n est pas uniforme Respirez plus FEV1 ou FEV6 non Le patient doit inspirer profond amp ment reproductible jusqu ce que ses Difference poumons soient avec le meilleur test compl tement pleins sup rieure 150 mL avant chaque expiration 108 Lorsque deux tests chouent l un des contr les de coh rences le meilleur r sultat des deux pour chaque in
211. ste twee FEV1 s beter zijn dan 100 ml en de grootste twee FEV6 s beter zijn dan 100 ml B ten minste twee acceptabele manoeuvres waarbij de grootste twee FEV1 s beter zijn dan 150 ml C ten minste twee acceptabele manoeuvres waarbij de grootste twee FEV1 s vallen tussen 200 ml en 150 ml D alleen n acceptabele manoeuvre of twee waarbijde grootste twee FEV1 s minder zijn dan 200 ml F Geen acceptabele manoeuvres Interpretatie NLHEP De interpretatie wordt uitgevoerd ten aanzien van de beste spirometrieresultaten en is gebaseerd op de voorspelde waarden voor de geforceerde expiratoire ratio FEV1 FEV6 en FEV1 Indien er geblokkeerde luchtwegen worden waargenomen wordt het obstructieniveau gerapporteerd conform de NLHEP richtlijnen 270 Uitschakelen Het apparaat wordt uitgeschakeld door op de aan uit knop te drukken He apparaat kan van het lichtnet worden losgekoppeld door de oplader uit het stopcontact te halen of door de stekker van de USB kabel te ontkoppelen Onderhoud Batterijbeheer De Micro I wordt gevoed door een herlaadbare batterij De batterijspanning wordt bewaakt en er wordt bij inschakeling een waarschuwing weergegeven als de batterij leegraakt Pictogrammen batterijstatus to Batterij bijna leeg Zo snel mogelijk opladen om te voorkomen dat de batterij helemaal leeg raakt CEL Batterij volledig geladen De batterij speelt geen rol bij het vasthouden van het interne geheug
212. t ck Adapter Batteriepackung NiMH AA 2 4 V 1600 mAh 5 V DC 1 2 A GlobTek WR9QA1200USBNR G2267 BITTE BEACHTEN NUR ZUBEH RTEILE VON CAREFUSION VERWENDEN 168 CareFusion Espirometro de diagnostico Micro I Manual de funcionamiento V Introducci n El Micro I es un espir metro de diagn stico compacto y totalmente port til que funciona con bater a recargable Cumple con precisi n con los requisitos del ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Su dise o ergon mico y f cil de usar permite realizar mediciones de espirometr a de diagn stico incluidos los valores previstos y la interpretaci n autom tica de manera r pida y sencilla Las funciones del Micro I incluyen o Medici n de los valores FEV1 FVC FEV6 FEV1 FVC FEV1 FEV6 PEF FEF25 FEF75 y FEF 25 75 o Totalmente configurable mediante el software suministrado o Valores previstos ECCS asi ticos NHANES III o Quanjer GLI 2012 o Variaci n de la norma como porcentaje o puntuaci n Z o Interpretaci n del NLHEP NICE o ATS ERS o Revisiones de calidad de la maniobra de espirometr a o Comparaci n postbroncodilatador o Modo en cumplimiento con el NLHEP o Carga del ltimo paciente analizado para la generaci n del informe ya sea para su impresi n directa o para guardarlo como documento PDF e imprimirlo o para guardarlo en el historial m dico electr nico del paciente El espir metro utiliza el
213. t aliment par une batterie rechargeable La tension de la batterie est surveill e et un message d avertissement s affiche la mise sous tension lorsque la charge de la batterie est faible Ic nes d tat des batteries CT Batterie presque puis e Rechargez la au plus vite pour viter toute interruption de l alimentation uns Batterie compl tement charg e La batterie n est pas n cessaire pour maintenir la m moire interne et les r sultats enregistr s ne sont pas perdus si la batterie se vide Pour recharger la batterie reliez le Micro I au chargeur fourni puis branchez ce dernier sur une prise murale adapt e un endroit permettant de facilement y acc der afin de le d brancher si n cessaire L cran suivant s affiche sur le Micro I E 13 51 Ne laissez pas le patient manier le spirometre pendant cette procedure 110 L ic ne de chargement laat indique que l appareil est en cours de chargement Une fois que l ic ne s teint le chargement peut prendre jusqu 5 heures elle est remplac e par l ic ne indiquant que la batterie est compl tement charg e EE D branchez l adaptateur de la prise murale et de la base de l unit Le Micro I est pr t pour l utilisation en mode portable Remarque il est galement possible de charger le Micro I par le biais d un PC ou ordinateur portable l aide du c ble USB fourni Remplacement de la batterie La dur e de vie de toutes les batteries
214. t de USB oplaadkabel de Micro I aan op de voeding Op het scherm verschijnt nu het symbool voor het opladen Voordat u het apparaat voor de eerste keer in gebruik neemt moet de batterij minimaal 5 uur volledig worden opgeladen Verwijder voor gebruik de beschermfolie van het beeldscherm 254 Configuratie Als het apparaat voor het eerst wordt ingeschakeld moet het mogelijk voor uw regio worden geconfigureerd Hiermee worden de voor uw regio specifieke taal eenheden voor lengte en gewicht datumnotatie en voorspelde waarden ingesteld Ook worden hiermee de weer te geven indices geconfigureerd en wordt ingesteld of voorspeld percentage of Z score wordt gebruikt om afwijking van de norm weer te geven Al deze instellingen kunnen echter met de meegeleverde pc software worden aangepast Schakel het apparaat in door op de aan uitknop boven op het apparaat te drukken U ziet dan het volgende 10 54 CE LS LISA NLHEP France Deutschland Espa a Portugal Netherland Y MOMOMO WMO O M o w w Met de toetsen Omhoog en Omlaag kunt u het gewenste land markeren waarna u op Enter J drukt Dit hoeft u alleen te doen als het apparaat voor de eerste keer wordt ingeschakeld De door u gemaakte keuze wordt opgeslagen voor toekomstig gebruik Het is aan te raden om deze instellingen desgewenst te wijzigen via de pc software Sluit de Micro I op de pc aan met de meegeleverde USB kabel Voer het softwareprogramma uit en schakel de Mic
215. table calibration accuracy is 3 5 If the calibration accuracy is outside of this range then the tick will be replaced by a cross If this happens then check the syringe and the connections for leaks and repeat the check If the Micro I is repeatedly outside the 73 calibration range then the unit will have to be returned to CareFusion for servicing Cleaning Instructions With the use of a MicroGard Filter or One way Safety Mouthpiece for each patient cleaning for the components in the patients gas path is recommended once a month When using a paediatric Adult disposable mouthpiece without a filter under the prerequisite that the patient was instructed only to exhale into the Micro I device the following parts have to be cleaned once a day Volume Transducer Mouthpiece adaptor and paediatric adapter WARNING With any other use as described in cleaning instructions the Volume Transducer Mouthpiece adaptor and the Paediatric adapter have to be cleaned between patients The Cleaning of the Transducer Mouthpiece adaptor and Paediatric adapter is equal for all the components in the patient gas path and is described in the below section Cleaning the Transducer 74 Cleaning the Transducer The transducer requires no routine maintenance or servicing To sterilise or clean the transducer it may be removed by means of the following procedure 4 Remove the transducer by gently rotating the transducer anti clockwise
216. terien leer Batterien aufladen eingeschaltet werden Bei jedem Einschalten des Interne Batterie An den Instrumentes wird die des Micro I ist Vertragsh ndler Uhrzeit als 00 00 fehlerhaft wenden angezeigt Das Micro I liegt bei der Undichtigkeiten Pumpe und Kalibrationspr fung in der Pumpe Anschl sse auf au erhalb des Bereichs oder den Undichtigkeiten Anschl ssen berpr fen 157 Sicherheitsbestimmungen gem IEC 60601 1 Schutz vor Stromschlag Schutzart Klasse II Schutz vor Stromschlag Typ B Anwendungsteil Schutzgrad Stromanschluss 100 240 V Wechselstrom 50 60 Hz Stromversorgung Netzteil und wiederaufladbare interne NiMH Batterie Lebensdauer der Batterie Circa 30 Stunden bei einer vollst ndig geladenen neuen Batterie Grad der elektrisch leitenden Das Ger t ist so konzipiert Verbindung zwischen Ger t und dass keine elektrisch leitende Patient Verbindung zum Patienten zustande kommt Mobilit t Transportierbar Betriebsmodus Kontinuierlich HINWEIS Wenn andere Ger te an dieses Ger t angeschlossen werden muss sichergestellt werden dass die Ger tekombination die Anforderungen der internationalen Sicherheitsnorm IEC 60601 1 f r medizinisch elektrische Systeme erf llt Beim Anschluss an einen PC mit dem mitgelieferten USB Kabel muss der PC die Bestimmungen der EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 erf llen WICHTIG Nur das mitgelieferte Netzteil 36 PSU1017 5 V DC 1 2 A
217. tes et l interpr tation ne sont pas disponibles pour les examens rapides Appuyez sur Entr e pour afficher l cran suivant 09 58 ga Le test de base est il termin s Soufflez nouveau Menu Principal Pour r p ter le test s lectionnez Expirer nouveau et appuyez sur Entr e 102 Examen l aide de valeurs predites Si vous s lectionnez cette option l cran suivant s affiche 14 52 ka DEN 13 01 1977 La date de naissance affich e correspond celle du dernier patient test S lectionnez Oui pour confirmer la date de naissance ou Non pour saisir la date de naissance du patient tester Si vous s lectionnez Non l cran change pour afficher les champs de saisie de la date de naissance ad quate Utilisez les touches Haut et Bas pour saisir la date de naissance en appuyant sur Entr e pour confirmer chaque valeur 14 53 JD Saisir la DON ECRE Si la date de naissance est correcte et que vous s lectionnez Oui l cran des d tails patient s affiche 103 14 39 gar Saisir details patient DON 08 08 1969 Age 44 Sexe Masculin Taille 175cm Origine Mon sp cifi S lectionnez l ge du patient l aide des fl ches haut et bas puis appuyez sur Entr e Faites de m me pour le sexe la taille et l origine ethnique En cas d erreur appuyez sur la touche Retour pour revenir au parametre pr c dent Un pourcentage est appliqu aux valeurs pr
218. the measured field strength in the location in which the model Micro 1 is used exceeds the applicable RF compliance level above the model Micro 1 should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orientating or relocating model Micro I Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Micro I The Micro I is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the Micro I can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Micro 1 as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated Separation Distance in Meters m according to Maximum Frequency of Transmitter Output Power 150 KHz to 80 MHz to 800 MHz to of 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz Transmitter in Watts W d 1 2x VP d 1 2 x VP d 2 4 x VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the
219. the unit is turned on 10 55 ETD Quick Exam Exam with Predicted Post BD Exam Last Results Settings Main Menu Overview Quick Exam Use this function to take an immediate spirometry measurement with no predicted values or interpretation Exam with Predicted This function requires the entry of the patient s demographics so that predicted values and interpretation may be calculated and displayed Post BD Exam This function allows the post bronchodilator response to be measured The response is measured with respect to the previously measured baseline obtained using either the Quick Exam or the Exam with Predicted options The last recorded baseline examination is automatically stored when the unit is turned off and will be available for a post bronchodilator comparison when the unit is turned on 60 Last Results This option is used to view the results of the last stored examination Settings This option allows the user to adjust various settings including date time and language and to perform a calibration check Quick Exam After selecting this option the display will change to The Micro I may be used directly with a MicroGuard filter or with a disposable cardboard mouthpiece with the adapter supplied Insert mouthpiece or MicroGuard filter into the mouthpiece holder of the spirometer Instruct the patient to inhale as deeply as possible seal their lips around the mouthpiece and exhale as hard and as fast
220. tionnez l option Personnalis en haut de l cran pour adapter toutes les fonctions du Micro I a vos besoins sp cifiques 99 Fonctionnement Le Micro I est con u pour une diversit d applications du test de spirometrie le plus simple avec affichage de seulement quelques indices des op rations plus complexes avec calcul de l cart par rapport la norme r ponse au bronchodilatateur et interpr tation des r sultats Le menu principal s affiche apr s configuration initiale puis chaque fois que l unit est mise sous tension Nada LEED Test rapide Test avec pr dite Test post Eb Derniers r sultats Param trage Pr sentation du menu principal Examen rapide Cette fonction permet de r aliser imm diatement une mesure de spirom trie sans valeurs pr dites ou interpr tation Examen l aide de valeurs pr dites Cette fonction n cessite la saisie des informations d mographiques sur le patient de sorte que les valeurs pr dites et l interpr tation puissent tre calcul es et affich es Examen Post BD Cette fonction permet de mesurer la r ponse la prise d un bronchodilatateur Elle est bas e sur la valeur de base pr c dente obtenue l aide d un examen rapide ou d un examen avec valeurs pr dites Le dernier test de base en m moire est automatiquement enregistr lorsque l unit est mise hors tension et est disponible pour comparaison avec test post bronchodilatateur lorsque l
221. to measure the maximal volume and flow of air that can be moved out of a patient s lungs The system is intended for use with Paediatric and adult patients over the age of 3 years in hospitals physician offices laboratories and occupational health testing environments Environment Please observe the following precautions e Avoid exposing the Micro I to direct sunlight e Avoid operating the spirometer in dusty conditions or near to heating appliances or radiators Do not keep the spirometer in a damp place or expose it to extreme temperatures e Do not direct the transducer holder towards a strong light source whilst operating the spirometer Getting Started It is recommended that Micro I spirometer is fully charged before use The power supply is provided with separate UK USA and European plugs Connect the required plug to the power supply and plug in toa mains outlet Connect the Micro I to the power supply using the USB charging cable and the charging symbol will appear on the screen Fully charge for a minimum of 5 hours when used for the first time Remove the protective film from the display screen before use 13 Configuration When the unit is first turned on it may be configured for your region This will set the language height and weight units date format and predicted values set appropriate for your region It will also configure the indices to be displayed and whether percentage predicted or Z score is
222. transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 43 Symbols R Type B device In accordance with Directive 93 42 EEC 0086 x Disposal in compliance with WEEE Consult the instructions for use Caution consult the accompanying documents Fe m Date of manufacture Manufacturer SN Serial number Federal U S law restricts this device to sale by or on the order of a physician Rx only Nationally Recognized Test Laboratory NRTL gt officially recognized by the American Occupational USTC Safety and Health Administration OSHA for OSHA ame Electrical safety and compliance o 44 Please Note Information in this manual is subject to change without notice and does not represent commitment on the part of CareFusion UK 232 Ltd The software may be used or copied only in accordance with the terms of that agreement No part of this manual may be reproduced or transmitted in any form or by any means electronic or mechanical including photocopying and recording for any purpose without the written permission of CareFusion UK 232 Ltd 45 Specifications of th
223. triebsspannung Ladespannung Abmessungen Gewicht Betriebstemperatur Luftfeuchtigkeit Betrieb Temperatur bei Transport und Lagerung Luftfeuchtigkeit bei Transport und Lagerung Lebensdauer 128 x 128 Pixel grafische Schwarzwei LCD mit Hintergrundbeleuchtung CareFusion Uni Directional Digital Volume Erf llt die Genauigkeitsanforderungen gem ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Eur Respir J 2005 26 319 338 Table 6 2 x wiederaufladbare NiMH Batteriezellen AA Circa 30 Stunden bei einer vollst ndig geladenen neuen Batterie Weniger als 90 mA Weniger als 500 mA 162 x 61 x 30 mm 152g 10 bis 35 C 20 bis 80 relative Luftfeuchtigkeit 20 bis 70 C 30 bis 90 relative Luftfeuchtigkeit 5 Jahre 167 Verbrauchsartikel Zubeh r Bestellnr 36 PSA1000 36 SST1250 36 SST1000 36 MGF1025 36 MGF1100 36 PSA1200 36 PSA1100 36 SSC5000A 36 VOL2104 36 SM2125 36 MLD1621 36 BAT1043 36 PSU1017 Beschreibung Einweg Mundst cke f r Erwachsene 500 pro Packung Einweg Sicherheits Mundst cke 250 pro Packung Einweg Sicherheits Mundst cke 500 pro Packung MicroGuard Lungenfilter 25 pro Packung MicroGuard Lungenfilter 100 pro Packung Einweg Mundst cke f r Kinder 250 pro Packung Adapter f r Kinder PeraSafe Sterilisationspulver 81 g zur Herstellung von 5 Litern L sung Nasenklemmen 5er Packung 3 Liter Kalibrationspumpe Munds
224. ts f r den Normalbereich hin Wenn w hrend der Konfiguration zus tzliche Kennzahlen ausgew hlt wurden dr cken Sie die Abw rtspfeiltaste um diese anzuzeigen 146 Wenn eine Reihe von Atemst en aufgezeichnet wird beziehen sich die Ergebnisse und die Qualit tspr fung auf den aktuellen AtemstoB aber die Interpretation basiert auf dem besten Testergebnis aus der Reihe Mit der Pfeiltaste nach unten k nnen weitere Indizes falls konfiguriert sowie die besten Testergebnisse aus einer Reihe von Atemst en angezeigt werden 08 53 cr Basis Zusammenfas Bester won Prog FEw1 3 B85L 39 Frl 4 55L 39 FEWIJFW 85 103 PEF Sedlim 89 Sollwert ECOS W hrend die Ergebnisse angezeigt werden kann durch Dr cken der Eingabetaste jederzeit ein weiterer Spirometertest durchgef hrt werden Wird die Eingabetaste versehentlich gedr ckt dr cken Sie einfach auf die R cktaste um zur Ergebnisanzeige zur ckzukehren Das Micro I kann so konfiguriert werden dass der Z Wert anstatt der prozentualen Prognosewerte angezeigt wird wenn Daten aus den Prognoses tzen zur Verf gung stehen 09 33 fo Ergebnis akt Atemsto Basis Atemstoss 1 Score FEw1 3 85L 0 4 Frl 4 55L 0 8 FEVIJFWC 85 0 1 PEF a 74s 1 1 Sollwert ECOS Guter Atemstoss Der Z Wert ist die Anzahl der Standardabweichungen der Ergebnisse ber positiver Z Wert bzw unter negativer Z Wert dem Prognosewert 147 Untersuchung nach Bronchodilatator
225. ubs and should not be used Whilst connected to the PC the Micro I will display Do not allow the patient to handle the spirometer during this procedure 57 The Micro I PC software will automatically be launched when a Micro I unit is connected to the PC the first screen will show Y CareFusion Micro I PC Software Help do Settings gt BE English Device Patient Patient ID Surname First name results to it preview ZA Uploads the last results performed on the device and generates a print preview results to PDF file Uploads the last results performed on the device and generates a pdf fle containing the results at a specified location Actions Change Device Settings 12 Uploads the current device settings allows the user to modify them and SN 3397 re sync them with the device Change Device Date Time Set the devices date time and toggles daylight savings on the device From this screen you can enter an ID and the patient s names to generate a report The Patient options allows the last results to be uploaded from the Micro I and print preview of the report can be viewed in preparation for printing or alternatively a PDF of the report can be generated for saving to a specified location Please note The patient ID can contain a maximum of 20 characters Please note IF Quanjer GLI 2012 predicted values are selected the number of indices will be limited to those of the published set
226. ue sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du Micro I devra s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Test d immunit Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformit Environnement Electromagnetique Directives D charges lectrostatique s DES CEI61000 4 2 6 kV contact 8 kV air 6 kV contact 8 kV air Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carrelage Si les sols sont recouverts de mat riaux synth tiques l humidit relative devra tre d au moins 30 Transitoires lectriques rapides salves CEI61000 4 4 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV pour les lignes d entr e sortie 2 kV pour les lignes d alimentation non applicables La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un cadre commercial ou hospitalier typique Surtension CEI61000 4 5 1 kV ligne s ligne s 2 kV ligne s terre 1 kV ligne s ligne s non applicables La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un cadre commercial ou hospitalier typique Creux de tension br ves interruptions lt 5 UT creux gt 95 en UT sur 0 5 cycle lt 5 UT creux gt 95 en UT sur 0 5 cycle La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un cadre commercial ou CEI61000 4 8 et variations 40 UT 40 UT hospitalier typique de tension sur creux 60 creu
227. uelo IEC61000 4 2 est cubierto de material sint tico la humedad relativa debe ser de al menos el 30 Respuesta 2 kV para 2 kV para La calidad del transitoria lineas de l neas de suministro el ctrico r pida r fagas suministro suministro debe ser la habitual de el ctricas el ctrico el ctrico un entorno comercial 1EC61000 4 4 u hospitalario 1 kV para lineas de no aplicables entrada salida 201 Subida de Linea s de 1 Linea s de La calidad del tensi n kV a linea s ikVa suministro el ctrico E l nea s debe ser la habitual de IEC61000 4 5 Linea s de 2 s un entorno comercial kV a tierra u hospitalario no aplicables Descenso del lt 5 UT lt 5 UT La calidad del voltaje descenso gt 95 descenso gt 95 suministro el ctrico interrupciones en UT en UT debe ser la habitual de cortas y durante medio durante medio un entorno comercial variaciones de ciclo ciclo u hospitalario Si el voltaje en las 40 UT 40 UT usuario de Micro I lineas de descenso gt 60 descenso gt 60 necesita un entrada del en UT en UT funcionamiento suministro durante 5 ciclos durante 5 ciclos continuo durante las el ctrico 70 UT 70 UT interrupciones del descenso gt 30 descenso gt 30 suministro el ctrico 1EC61000 4 en UT en UT se recomienda que 11 durante 25 ciclos durante 25 Micro I posea un lt 5 UT ciclos sistema de descenso gt 95 lt 5 UT alimentaci n
228. unit est nouveau mise sous tension 100 Derniers resultats Cette option permet d afficher les r sultats du dernier examen en memoire Parametres Cette option permet l utilisateur de r gler divers param tres dont la date l heure et la langue et de r aliser un test d talonnage Examen rapide Une fois cette option s lectionn e l cran suivant s affiche Le Micro I peut tre utilis directement avec un filtre MicroGuard ou un embout buccal jetable en carton et l adaptateur fourni Ins rez l embout buccal ou le filtre MicroGuard dans le porte embout du spirom tre Demandez au patient d inspirer aussi profond ment que possible en fermant bien la bouche sur l embout et d expirer compl tement aussi fort et aussi vite que possible 101 Les r sultats du test de spirometrie pour cette respiration s affichent avec la contr le qualit du test bas sur les recommandations ATS ERS 08 43 m Result souffle courant Base Soufflez 1 Pred VERS 3 851 CVF 4 551 VEMSICVF 65 DEP 5241 im Bon souffle Appuyez sur la fl che bas pour afficher d autres indices s ils sont configur s et les meilleurs r sultats dans le cas de plusieurs tests La qualit de chaque test est contr l e conform ment aux recommandations ATS ERS 2005 en termes de d marrage lent de fin abrupte de respiration courte d effort faible et de toux Veuillez noter que le pourcentage par rapport aux valeurs pr di
229. usbreitung elektromagnetischer Wellen wird beeinflusst von Absorption und Reflektion durch Geb ude Objekte und Personen 163 Die Feldst rken von station ren Transmittern wie beispielsweise von Basisstationen f r Funktelefone Mobiltelefon kabelloses Telefon sowie von beweglichem Landfunk Amateurfunk AM und FM Funk bertragungen und TV bertragungen k nnen theoretisch nicht mit Erhebungsgenauigkeit vorhergesagt werden F r die Einsch tzung der elektromagnetischen Umgebung von ortsfesten HF Transmittern sollte eine Standortaufnahme durchgef hrt werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Ort an dem das Micro I verwendet wird die Werte der anwendbaren Hochfrequenzauflagen bersteigt sollte das Micro I beobachtet werden um einen einwandfreien Betrieb sicherzustellen Wenn Abweichungen von der normalen Funktion festgestellt werden sind u U weitere Ma nahmen zu ergreifen wie z B eine Neuausrichtung oder Ver nderung des Aufstellortes des Micro I gt Im Spannungsbereich zwischen 150 kHz und 80 MHz sollten die Feldst rken weniger als 3 V m betragen Empfohlene Aufstellabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Micro I Das Micro I ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung konzipiert in der ausgestrahlte Hochfrequenzst rungen begrenzt sind Der K ufer oder Benutzer des Micro I kann elektromagnetische Interferenzen verhindern indem er je nach maxim
230. voerlijnen 2 kV voor voedingslijnen niet van toepassing De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die van een normale commerci le of ziekenhuisomgeving Overspanning IEC61000 4 5 dalingen korte onderbrekingen en spannings variaties op voedings invoerlijnen IEC61000 4 11 1 kV lijn en naar lijn en 2 kV lijn en gt 95 daling in UT gedurende 0 5 cyclus 40 UT 60 daling in UT gedurende 5 cycli 70 UT 30 daling in UT gedurende 25 cycli lt 5 UT gt 95 daling in UT gedurende 5 s 1 kV lijn en naar lijn en gt 95 daling in UT gedurende 0 5 cyclus 40 UT 60 daling in UT gedurende 5 cycli 70 UT 30 daling in UT gedurende 25 cycli lt 5 UT gt 95 daling in UT gedurende 5 s De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die van een naar massa niet van normale commerci le toepassing of ziekenhuisomgeving Spannings lt 5 UT lt 5 UT De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die van een normale commerci le of ziekenhuisomgeving Als de gebruiker van de Micro I moet blijven werken tijdens een stroomonderbreking is het aanbevolen om de Micro I van stroom te voorzien via een niet onderbreekbare stroomvoorziening of een batterij Vermogens frequentie 50 60Hz Magnetisch veld IEC61000 4 8 3 A m 3 A m De vermogensfrequentie van magnetische velden moet op het n
231. voor reiniging verwijderd is geweest een kalibratiecontrole uit te voeren Om een kalibratiecontrole uit te voeren vinkt u de optie kalibratiecontrole in het menu instellingen aan U ziet dan het volgende scherm Sluit een injectiespuit van 3 liter aan op de Micro I met zo min mogelijk verloopstukken en injecteer de inhoud van de spuit gelijkmatig en zonder onderbreking in de transducer Zodra dit gereed is ziet u het volgende scherm 09 16 En Datum 08 01 2011 Volume 3 00 Exp volume 3 00 FOUT 0 00 274 De acceptabele kalibratienauwkeurigheid is 3 5 Indien de kalibratienauwkeurigheid buiten dit bereik valt dan ziet u een kruis in plaats van een vinkje Als dit het geval is controleer dan de spuit en de aansluitingen op lekkage en herhaal de controle Indien de Micro I bij herhaling buiten het kalibratiebereik valt moet het apparaat voor reparatie aan CareFusion worden geretourneerd Reinigingsinstructies Als u voor elke nieuwe pati nt een MicroGard filter of een wegwerpveiligheidsmondstuk gebruikt raden wij aan de transducer de onderdelen waar de lucht van de pati nt langskomt eenmaal per maand te reinigen Bij gebruik van een wegwerpveiligheidsmondstuk voor kinderen en volwassenen zonder filter en onder de voorwaarde dat de pati nt enkel mocht uitademen in het Micro I apparaat dient u de volgende onderdelen eenmaal per dag te reinigen volumetransducer mondstukadapter en adapter voor kinderen WAARSC
232. waarmee u contact kunt opnemen als uw apparaat onderhoud of reparatie nodig heeft De Micro I bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd 276 Informatie over probleemoplossing Raadpleeg onderstaande tabel als u problemen ondervindt bij het gebruik van uw spirometer Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing De Micro I kan niet worden ingeschakeld Telkens waneer het instrument wordt ingeschakeld wordt de tijd weergegeven als 00 00 De batterijen zijn dood De inwendige batterij van de Micro I is defect Batterijen opladen Neem contact op met uw dealer Tijdens de kalibratiecontrole ligt de Micro I buiten het bereik van Er is sprake van lekkage in de spuit of bij de aansluitingen 277 Controleer de spuit en de aansluitingen op lekken Veiligheidsaanduiding volgens IEC 60601 1 Type bescherming tegen Klasse II elektrische schokken Type bescherming tegen Toegepast onderdeel van elektrische schokken type B Voedingsaansluiting 100 240 VAC 50 60 Hz Voedingsapparatuur Adapter en oplaadbare interne NiMH batterij Levensduur batterij Circa 30 uur met een volledig opgeladen nieuwe batterij Mate van elektrische verbinding Apparatuur ontworpen als tussen apparatuur en pati nt niet elektrische verbinding met de pati nt Mate van mobiliteit Transporteerbaar Gebruik Continu OPMERKING Als er andere apparatuur op het apparaat wordt aangeslot
233. x 60 Si l utilisateur du Micro I les lignes en UT en UT exige un fonctionnement d alimentation sur 5 cycles sur 5 cycles continu pendant les CEI61000 4 70 UT 70 UT interruptions de courant 11 creux 30 creux 30 il est recommand en UT en UT d alimenter le Micro I au sur 25 cycles sur 25 cycles moyen d un syst me lt 5 UT lt 5 UT d alimentation sans creux gt 95 creux gt 95 coupure ou d une en UT en UT batterie pendant 5s pendant 5 s Fr quence 3 A m 3 A m Les champs magn tiques d alimentation la fr quence du r seau 50 60 Hz doivent tre aux niveaux Champ d un emplacement type magn tique au sein d un environnement commercial ou hospitalier type NOTE U est la tension secteur avant l application du niveau de test 121 Directives et d claration du fabricant Immunite lectromagn tique Le Micro I est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du Micro I devra s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Test Niveau Niveau de Environnement d immunit de test conformit lectromagn tique Directives CEI 60601 Les quipements portables et mobiles de communication RF ne doivent pas tre utilis s plus pr s de n importe quelle partie du Micro I y compris les c bles que la distance de s paration recommand e qui est calcul e l aide de l quation applicab

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Installation Instructions    Jasco 15304 Instruction Manual  Setup Guide - Kikusui Electronics Corp.  Pennington 100086834 Use and Care Manual    PG524-RAPTOR: Zwischenbericht - Lehrstuhl 12  AOC e2350Sda  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file