double comfort
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1. fts oder Krankenhausumge bung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspan nung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumge bung entsprechen Hinweis Netzstecker Typ 2 pol Die Qualit t der Versorgungsspan nung sollte der einer typischen Ge sch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des Ger tes fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert wird empfohlen das Ger t aus einer un terbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in der Gesch fts und Kranken hausumgebung vorzufinden sind entsprechen ANMERKUNG U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Pr fpegels DE 26 Allgemeine Bestimmungen Eu Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Ger tes sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits IEC 60601 Ubereinstim Elektromagnetische Umgebung pr fungen Pr fpegel mungspegel Leitlinien Geleitet HF St r 3 V Effek Tragbare und mobile Funkger te sollten gr en nach IEC tivwert 150 in keinem geringeren Abstand zum Ger t 61000 4 6 kHz bis 80 einschlie lich der Leitungen als dem emp MHz fohlenen Schutzabstand ve2. ige Pulse registriert Dies kann durch Herzrhyth musst rungen Bewegungsst rungen Sprechen oder auch durch Tiefenatmung ausgel st werden Das Symbol wird mit der jeweiligen Messung abgespeichert H ufigeres Erscheinen des Symbol muss mit dem behandeln den Arzt abgekl rt werden Deshalb sollten Messergebnisse mit unregelm igen Pulswellen kritisch angesehen und unter g nstigeren Bedingungen wiederholt werden DE 15 B Bedienung des Ger tes 12 Verwendung des Speichers Das Ger t verf gt ber zwei Messwertspeicher einen pro Benutzer mit jeweils 60 Speicherpl tzen und Durchnittswertanzeige A Gemessene Ergebnisse werden automatisch im Speicher abgelegt Wenn mehr als 60 Messwerte gespeichert sind wird der lteste Messwert Nr 60 gel scht um den neuesten Wert Nr 1 aufzuzeichnen Abruf von Daten Dr cken Sie die Speicherabruftaste MEM Die Speicheranzeige erscheint und die beiden Benutzernummern blinken W hlen Sie durch Dr cken der Taste Start Stopp 1 oder Start Stopp 2 den Benutzer aus dessen Speicherwerte Sie abrufen m chten Die Durchschnittswerte der gespeicherten Ergebnisse wird mit A angezeigt die Werte Systole Diastole und Puls sowie der Pulsdruck PP werden abwechselnd im Display sichtbar Durch erneutes Dr cken der Taste MEM werden die zuletzt gemessenen Werte No 1 angezeigt Systole Diastole und Puls werden abwechselnd mit Speicher nummer und Datum angezeigt danach de
3. Display beginnt zu blinken Stellen Sie die Jahreszahl mit Hilfe der beiden Start Stopp Tasten Taste 1 1 Zahl h her Taste 2 eine Zahl niedriger ein Durch Dr cken der MEM Taste schlie en Sie die Eingabe der Jahreszahl ab und gelangen zur Einstellung des Monats Stellen Sie mit Hilfe der beiden Start Stopp Tasten den Monat ein und best tigen Sie die Eingabe mir der MEM Taste Verfahren Sie entsprechend bei der Einstellung des Tages der Stunden und der Minuten DE 11 B Bedienung des Ger tes Bedienung des Ger tes B Anlegen der Manschette 8 Blutdruck messen e Oberarmfreimachen Y ea zZ Das Ger t ist f r zwei Benutzer ausgelegt und besitzt zwei Start Stopp Tasten Benutzer 1 dr ckt zur Messung die Taste Start Stopp 1 Benutzer 2 die Taste Start Stopp 2 Die Werte der beiden Benutzer werden getrennt gespeichert und k nnen auch separat ausgewertet werden e Schieben Sie die Manschette ber den Oberarm Bild 1 bis die Unterkante der Manschette 2 3 cm oberhalb der Armbeuge liegt Bild 2 e Bei Anwendung am linken Arm l uft der Luftschlauch in der Mitte der Armbeuge zum Ger t damit ist die 4 cm lange Arterienmar Bild 1 Sie k nnen die beiden Benutzerspeicher auch daf r benut kierung automatisch mittig ber der Pulsstelle 2 zen die Messungen am Morgen und am Abend getrennt platziert Bild 3 auszuwerten Verwenden Sie dazu zur Messung morgens die e Bei Anwendung am rechten Arm muss die Start Stopp Taste 1
4. EMV die in der Bedienungsanleitung ver ffentlicht werden m ssen Tragbare und mobile HF Kommunikationseinrich tungen k nnen das Ger t beeinflussen Die Benutzung des Ger tes mit nicht frei gegebenem Zubeh r kann das Ger t negativ beeinflussen und die EMV ver ndern Das Ger t soll nicht unmittelbar benachbart oder zwischen anderen Elektroger ten verwendet werden Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendung Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Ger tes sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Aussendungs bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Messungen HF Aussen Gruppe 1 Das Ger t verwendet HF Energie ausschlie lich zu dungen CISPR seiner inneren Funktion Daher ist seine HF Aus 11 sendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussen dungen nach CISPR 11 Oberschwin Klasse A gungen nach IEC 61000 3 2 Spannungs Erf llt schwankungen Flicker nach IEC 61000 3 3 DE 25 BE Allgemeine Bestimmungen Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Ger tes sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt
5. Ger te Teil 1 Allgemeine Festle gung f r die Sicherheit e EC 60601 1 2 2007 Medizinische elektrische Ger te Elektromagnetische Vertr glichkeit e EC 60601 1 1 2000 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 1 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit Erg nzungsnorm Festlegungen f r die Sicher heit von medizinischen elektrischen Systemen DE 22 Technische Informationen D e 150 81060 2 2009 Nicht invasive Blutdruckmessger te Teil 2 Klinische Validierung der automatisierten Bauart e ESH European Society of Hypertension Das Ger t erf llt die Anforderungen der klinischen Pr fung des International Protocol for validation of blood pressure measuring devices in adults 2010 e DIN EN ISO 10993 1 2009 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Teil 1 Beurteilung und Pr fung Hersteller UEBE Medical GmbH Zum Ottersberg 9 D 97877 Wertheim 5 Messtechnische Kontrolle vormals Eichung Generell wird eine messtechnische Kontrolle im Abstand von 2 Jahren empfohlen Fachliche Benutzer sind in Deutschland allerdings gem Medizinprodukte Betrei berverordnung dazu verpflichtet Diese kann entweder durch die UEBE Medical GmbH eine f r das Messwesen zu st ndige Beh rde oder durch autorisierte Wartungsdienste erfolgen Bitte beachten Sie dazu Ihre nationalen Vorgaben Zust ndige Beh rden oder autorisierte Wartungsdienste erhalten auf Anforderung eine Pr fanweisung zur messtechnischen Kon
6. info uebe com Internet www uebe com Technische Anderungen vorbehalten Nachdruck auch auszugsweise untersagt Copyright 2011 UEBE Medical GmbH C 0123 www visomat de Besser Messen Germany
7. 4x 1 5 VAA Mignon Zellen Alkali Mangan LR 6 oder Lithium FR 6 Lebensdauer Mehr als 800 Messungen in 2 Jahren optional stabilisiertes Netzteil Type A1 Ausgang 6 VDC minimum 600 mA Manschette mit Mikrofon Metallb gel Manschette f r Armumf nge von 23 43 cm Type UWK Betriebsbedingungen Umgebungstemperatur 10 bis 40 C Rel Luftfeuchtigkeit bis 85 nicht kondensierend Lager und Transportbe Umgebungstemperatur 5 bis 50 C dingungen Rel Luftfeuchtigkeit bis 85 nicht kondensierend Luftablassventil Elektronisch geregelt Automatische Abschaltung ca 3 Minuten nach Messende Funkuhrsignal DCF77 DE 21 D Technische Informationen Original Ersatzteile und Zubeh r Folgende Original Ersatzteile bzw Zubeh r k nnen Sie ber den Fachhandel erhalten e Universalmanschette 23 43 cm Type UWK Netzteil Type A1 Art Nr 2405001 Art Nr 2401020 PZN 7514096 PZN 3558547 e Manschette 14 23 cm Type USK e USB Kabel Art Nr 2405005 Art Nr 52405090 PZN 7514104 Typ A USB Typ Mini USB e visomat double comfort Software zum downloaden unter www visomat de Technische nderungen vorbehalten 4 Angewandte Normen e EN 1060 1 1995 A2 2009 Nichtinvasive Blutdruckmessger te Teil 1 Allgemeine Anforderungen e EN 1060 3 1997 A2 2009 Nichtinvasive Blutdruckmessger te Teil 3 Erg nzende Anforderungen f r elektromechanische Blutdruckmesssysteme e EC 60601 1 2005 Medizinische elektrische
8. Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B die Neuorientierung oder Umsetzung des Ger tes b ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldst rke kleiner als 3 V m DE 27 BE Allgemeine Bestimmungen Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Ger t Das Ger t ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr en kontrolliert werden Anwender des Ger tes k nnen helfen elektromagnetische St rungen dadurch zu verhindern indem sie Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationseinrichtungen Sendern und dem Ger t wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtungen empfohlen einhalten Nennleistung Schutzabstand gem Sendefrequenz m des Senders W 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 3 5 V1 P d 3 5 E1 yP d 7 E1 yP DI I O e o o 0 1 1 10 Le 3 F r Sender deren Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der Abstand unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist 100 ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Wert ANM
9. ERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst DE 28 Pflege des Ger tes Es e Das Ger t enth lt empfindliche Teile und muss vor starken Temperaturschwan kungen Luftfeuchtigkeit Staub und direktem Sonnenlicht gesch tzt werden e Das Ger t ist nicht stoB oder schlagfest Wir empfehlen nach gr eren St rzen oder Schl gen die Unversehrtheit und Genauigkeit der Displayanzeige berpr fen zu lassen e Das Ger t ist nicht wasserdicht e Falls das Ger t bei der Benutzung verschmutzt verwenden Sie ein weiches trockenes Tuch um das Ger t zu reinigen Verwenden Sie kein Benzin Verd n ner oder andere starke L sungsmittel e Manschette nicht schrubben oder in der Maschine waschen Falls die Manschette bei der Benutzung verschmutzt verwenden zur Reinigung ein synthetisches Reinigungsmittel und reiben Sie die Oberfl che sanft e _ Nenn das Ger t ge ffnet war muss es einer messtechnischen Kontrolle durch eine autorisierte Institution unterzogen werden e Vergewissern Sie sich dass keine Fl ssigkeit in den Luftschlauch und in das Mikrofon gelangt Gr ndlich trocknen lassen DE 29 G Garantie Garantieleistungen Das Blutdruckmessger t wurde mit aller Sorgfalt hergestellt und gepr ft F r den Fall dass es trotzdem bei Auslieferung M ng
10. Gebrauchsanleitung DE 2 DE 31 Instructions for use EN 32 EN 61 Mode d emploi FR 62 FR 91 Istruzioni per l uso IT 92 IT 121 FL fio li ap A w www visomat de Besser Messen Germany Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis EN Sicherheitshinweise gt Technische Informationen 1 Wichtige Patientenhinweise 5 1 Fehler und Errormeldungen 18 2 Wichtige technische Hinweise 6 2 Kundendienst 20 3 Technische Daten 20 EJ Bedienung des Ger tes 4 Angewandte Normen 22 1 Ger tebeschreibung 7 5 Messtechnische Kontrolle 23 2 Displayanzeige 8 3 Wichtige Anwendungshinweise 9 il Allgemeine Bestimmungen 4 Inbetriebnahme des Ger tes 10 1 Zeichenerkl rung 24 5 Batterien einlegen wechseln 10 2 Entsorgung 24 6 Datum Uhrzeit einstellen 10 3 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV 25 7 Anlegen der Manschette 1 8 Blutdruck messen 13 F Pflege des Ger tes 29 9 WHO Ampelfunktion 14 10 Pulsdruck 15 d Garantie 30 11 Unregelm ige Pulswellen 15 12 Verwendung des Speichers 1 OO 13 Ubertragen der Daten auf den PC 17 Dieses Ger t wird Patienten mit labilem Blutdruck zur h uslichen Blutdruckkon trolle und Therapieunterst tzung empfohlen Es eignet sich f r Patienten mit Was Sie ber Blutdruck wissen sollten Herzrhythmusst rungen Arrhythmien 1 Der systolische und diastolische Blutd
11. Sie bitte nur das speziell f r Medizinprodukte gepr fte Netzteil Type A1 Wird das Ger t l ngere Zeit nicht mit Batterien betrieben entfernen Sie diese Grunds tzlich kann jede Batterie auslaufen e Das Ger t darf nur mit Originalersatzteilen betrieben werden Bei Sch den durch fremdes Zubeh r erlischt die Garantie e Die Anwendung dieses Ger tes in der N he von tragbaren Telefonen Mik rowellen oder sonstiger Ger te mit starken elektromagnetischen Feldern kann zu Fehlfunktionen f hren Siehe auch die EMV Beschreibung ab Seite DE 25 e Die Anzeige der Pulsfrequenz ist nicht geeignet zur Kontrolle der Frequenz von Herzschrittmachern Herzschrittmacher und Blutdruckmessger t haben in ihrer Wirkungsweise keinen Einfluss aufeinander e ffnen oder ver ndern Sie auf keinen Fall das Ger t oder die Manschette dies Manschette ist ein Medizinprodukt und darf nur durch autorisierte Fachkr fte ge ffnet l l werden Ausgenommen Batteriewechsel Wenn das Ger t ge ffnet war Start Stopp Taste Benutzer 1 Arterienmarkierung muss es einer messtechnischen Kontrolle durch eine legitimierte Institution i Mikrof unterzogen werden Speicher Abruf Taste Mikrofon e Bitte halten Sie die vorgesehenen Umgebungsbedingungen zur Messung ein Start Stopp Taste Benutzer 2 Mikrofonkabel Siehe Technische Daten Seite DE 20 Messpfeil f r den Armumfang Displayanzeige Display J Luftschlauch und Mikrofonkabel Manschette
12. e der Arrhythmien auf die Messergebnisse m ssen mit dem Arzt besprochen werden Wiederholen Sie die Messung nach ca 3 5 min Pause Bewegen Sie den Arm nicht Sprechen Sie nicht Technische Informationen Aufgetretener M gliche Ursache Abhilfe Fehler Ungew hnliche Bewegen bzw Sprechen Bedingungen pr fen und Messung Messwerte w hrend der Messung Ruhe wiederholen zeit nicht eingehalten F e Anwendungshinweise S DE 9 evtl berkreuzt Rauchen oder beachten Kaffeegenuss Anzeige 0 Start Stopp Taste wurde 0 versehentlich w hrend des Batteriewechsels gedr ckt Ger t mit der Start Stopp Taste aus und wieder einschalten gegebenfalls Zeitsignalempfang der Funkuhr nochmals aktivieren Siehe Seite DE 10 Messung wurde Ger t erkennt eine St rung unterbrochen und oder einen zu niedrigen Manschette erst diastolischen Wert entl ftet und wie der aufgepumpt Das Ger t weist keine St rung auf Messung wiederholen Bewegung w hrend der Gegebenenfalls Messung abbre Messung chen nach 5 Minuten Ruhepause neu messen Nach Einschalten Batterien falsch eingelegt Position Batterien berpr fen erscheint keine Batteriekontakte verschmutzt Batteriefach reinigen Nach Dr cken der Keine Messwerte gespeichert Neue Messung durchf hren Memory Taste Striche im Display Messung wird Batterien leer Batterien austauschen abgebrochen Messwerte sind Falsche Mess Position Wiederholen Si
13. e die Messung und extrem hoch bzw achten Sie auf die korrekte K r niedrig perhaltung Bewegen Sie den Arm nicht und sprechen Sie nicht DE 19 D Technische Informationen 2 Kundendienst Eine Reparatur des Ger tes darf nur durch den Hersteller oder eine ausdr cklich dazu erm chtigte Stelle erfolgen Bitte wenden Sie sich an UEBE Medical GmbH Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim Germany Tel Nr 49 0 9342 924040 Fax Nr 49 0 9342 924080 E mail info uebe com Internet www uebe com 3 Technische Daten Ger tetyp Digitales Automatikger t mit Elektropumpe zur Blutdruckmessung am Oberarm Anzeige LCD Anzeige Fl ssigkristallanzeige f r Mess werte und Kontrollanzeigen Speicher 2 Speicher mit jeweils 60 Messwerte tische than und Mittelwert A Messverfahren Kombiniert auskultatorisch und oszillometrisch zur Bestimmung von Systole Diastole und Puls Referenzverfahren der Auskultatorische Messung klinischen Pr fung Aufpumpdruck Ca 30 40 mmHg ber systolischem Blutdruck DE 20 Technische Informationen D Druckanzeigebereich 0 300 mmHg Messbereich Systolisch 50 250 mmHg Diastolisch 40 150 mmHg Pulsmessung 40 160 Puls min Fehlergrenzen Blutdruckmessung entspricht EN 1060 Teil 3 Druckmessung 3 mmHg Pulsmessung 5 Seriennummer Auf dem Ger t befindet sich eine Seriennummer SN welche das Ger t eindeutig identifiziert Stromversorgung Batterietyp
14. el aufweisen sollte geben wir eine Garantie zu den nachfolgenden Konditionen 1 W hrend der Garantiezeit von 3 Jahren ab Kaufdatum beheben wir solche M ngel nach unserer Wahl und auf unsere Kosten durch Reparatur nach R cksendung in unserem Werk oder Ersatzlieferung eines mangelfreien Ger tes 2 Nicht unter die Garantie f llt die normale Abnutzung von VerschleiBteilen sowie Sch den die durch Nichtbeachtung der Gebrauchsanleitung unsach gem e Handhabung z B ungeeignete Stromquellen Bruch ausgelaufene Batterien und oder Demontage des Ger tes durch den K ufer entstehen Ferner werden durch die Garantie keine Schadenersatzanspr che gegen uns begr ndet 3 Garantieanspr che k nnen nur in der Garantiezeit und durch Vorlage des Kaufbeleges geltend gemacht werden Im Garantiefall ist das Ger t zusam men mit dem Kaufbeleg und Beschreibung der Reklamation zu senden an UEBE Medical GmbH Service Center Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim 4 Die gesetzlichen M ngelanspr che des K ufers gegen den Verk ufer gem 8 437 BGB werden durch die Garantie nicht eingeschr nkt Bitte beachten Sie Im Garantiefall bitte unbedingt den Kaufbeleg beilegen DE 30 DE 31 7 24050 001 B Mrz 11 visomat LEBE REF 24050 visomat und UEBE sind international gesch tzte Warenzeichen der UEBE Medical GmbH Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim Germany Phone 49 0 93 42 92 40 40 Fax 49 0 93 42 92 40 80 E Mail
15. er Punkt rot bedeutet Hochdruck Mittlerer Punkt gelb bedeutet Grenzwert Unterer Punkt gr n bedeutet Normalwert WHO 2003 Systolischer Druck Diastolischer Druck Es gen gt Oberer Wert mmHg Unterer Wert mmHg wenn bereits einer der erh ht ist Dr 120 bis 139 80 bis 89 Millimeter Hydrargy unter 120 unter 80 rum Queck silber Die Einstufung nach WHO wird mit den Messwerten abgespeichert und ist zusam men mit diesen wieder aus dem Speicher abrufbar DE 14 Bedienung des Ger tes B 10 Pulsdruck Der Pulsdruck nicht zu verwechseln mit dem Pulsschlag gibt Auskunft ber die Dehnbarkeit der Blutgef e Ein steifes Gef system kann sich negativ auf das Herz Kreislaufsystem auswirken Studien belegen dass das kardiovaskul re Risiko ansteigt wenn der Pulsdruckwert dauerhaft gr er als 65 mmHg ist Das Herz arbeitet in zwei Phasen der Kontraktionsphase Auswurfphase Systole und der Erschlaffungsphase F llungs oder Ruhephase Diastole Der Druckun terschied zwischen Systole und Diastole wird als Pulsdruck oder Pulsamplitude bezeichnet Je h her der Pulsdruck ist desto starrer sind die Gef e ber 65 mmHg 55 bis 65 mmHg unter 55 mmHg Sollte Ihr Pulsdruck dauerhaft ber 55 mmHg liegen sprechen Sie mit Ihrem Arzt 11 Unregelm ige Pulswellen Sollte nach einer Messung das Zeichen f r unregelm ige Pulswellen blinken hat das Ger t w hrend der Messung ungleichm
16. n falls sie nicht bereits einge legt wurden und warten Sie die automatische Ermittlung von Datum und Uhrzeit durch das Funksingnal ab Soll das Ger t mit Netzstrom betrieben werden muss der Kabelstecker des Netz teiles Sonderzubeh r in die Anschlussbuchse auf der rechten Seite des Ger tes eingesteckt werden Bitte verwenden Sie nur das UEBE Netzteil visomat Typ Al Die Batterien werden automatisch abgeschaltet Batterien einlegen wechseln e Batteriefach ffnen Deckel des Batteriefaches auf der Unterseite des Ger tes entfernen e Batterie einlegen Nehmen Sie die alten Batterien aus dem Ger t und legen die neuen Batterien ein Achten Sie beim Einlegen auf die richtige Polung Markierung im Bat teriefach e Batteriefach schlie en Schlie en Sie das Batteriefach indem Sie den Batteriedeckel wieder in das Ger t einklipsen Sobald im Display erstmals das Symbol leere Batterie erscheint k nnen Sie noch ca 30 Messungen durchf hren Bitte wechseln Sie in diesem Zeitraum die Batterien 6 Datum Uhrzeit einstellen Das Ger t verf gt ber eine funkgesteuerte Uhr die sich nach Einlegen der Batterien selbst ndig aktiviert W hrend das Ger t das Zeitsignal empf ngt blinkt das Funkuhr Symbol im Display die Zeitanzeige startet bei 12 00 Uhr Der Vorgang kann je nach Empfangsqualit t des Signals mehrere Minuten andauern DE 10 Bedienung des Ger tes B Hat das Ger t erfolgreich das Zeitsignal empfangen
17. n Blutfluss in oder aus dem Arm behindern da dies den Blutdruck an der Messstelle beeintr ch tigt Die K rperhaltung muss entspannt sein Setzen Sie sich dazu an einen Tisch m glichst H he eines Esstisches kein Couchtisch Lehnen Sie Ihren R cken an der Stuhllehne an Legen Sie Ihren kompletten Unterarm auf F e auf den Boden aufstellen Beine nicht berkreuzen Ruhe w hrend der Messung ist ein absolutes Muss St rbewegungen Ersch t terungen Sprechen und starke Atmung beeintr chtigen das Messergebnis und k nnen es verf lschen Achten Sie auf die Anzeige f r unregelm ige Pulssi gnale gegebenenfalls Messung unter besseren Bedingungen wiederholen Un bliche Messergebnisse sind gelegentlich mit allen automatisch messenden Blutdruckmesssystemen m glich berpr fen Sie sich selbst Haben Sie die oben erw hnten Anwendungshinweise eingehalten Wiederholen Sie gegebenenfalls die Messung nach einer kurzen Erholung des Blutkreislaufs im Arm ruhen Sie dazu ca 3 5 Minuten Tipp Bleiben Sie sitzen Ihr Messger t schaltet sich ca 3 Minuten nach einer Messung selbst ndig ab Danach empfehlen wir eine Wiederholungsmessung Blutdruck ist keine feste Gr e Dieser kann sich bei Hypertonikern innerhalb weniger Minuten um mehr als 20 mmHg nach oben oder unten ver ndern DE 9 B Bedienung des Ger tes 4 Inbetriebnahme des Ger tes Legen Sie die beigef gten Batterien in das Ger t ei
18. nanschluss e Die Manschette darf nur am Arm aufgepumpt werden Batteriefach e Der Aufpump und Messvorgang kann durch Dr cken der Start Stopp Taste Venete oder durch das Entfernen der Manschette abgebrochen werden Das Ger t n USB Anschlussbuchse beendet dann das Aufpumpen und entl ftet die Manschette Markierung f r Armumfang Anschlussbuchse f r Netzteil DE 6 DE 7 B Bedienung des Ger tes 2 Displayanzeige _T O No o HI o O 7am o A o Y Speicherplatz oder Datum Uhrzeit SYS Systole oberer Blutdruckwert DIA Diastole unterer Blutdruckwert PUL 1 min Puls errechnete Pulsfrequenz pro Minute Batteriekontrollanzeige Fehler und Errormeldungen Seite DE 18 DE 8 m N MO N a dame u up MO pe o i E EN NSA rs ml m ml m It LI GN Da DO Manschette wird entl ftet Ger t pumpt Pulssignalanzeige bzw unre gelm ige Pulswellen Seite DE 15 WHO Einstufung Seite DE 14 Benutzer und Speicherkennung Funkuhr Signalanzeige Bedienung des Ger tes B Wichtige Anwendungshinweise Alkohol Nikotin oder Koffeingenuss mindestens eine Stunde vor dem Messen einstellen Vor der Messung mindestens 5 Minuten Ruhepause Je nach Schwere der vorangegangenen Anstrengung kann dies sogar bis zu einer Stunde erfordern Oberarm frei machen auf keinen Fall darf die Kleidung de
19. prechen Sie die Messwerte mit Ihrem Arzt DE 17 Technische Informationen 1 Fehler und Errormeldungen Aufgetretener M gliche Ursache Fehler Anzeige Manschetten berdruck Durch Err 300 Bewegen des Arms bzw des K rpers wurde die Manschette bis zum Maximum aufgepumpt Anzeige Err 1 Messfehler Messung konnte wegen Bewegen des Arms bzw des K rpers nicht durchgef hrt werden Wiederholen Sie die Messung Bewegen Sie den Arm nicht Sprechen Sie nicht Wiederholen Sie die Messung Bewegen Sie den Arm nicht Sprechen Sie nicht Anzeige Err 2 Aufpumpfehler Druck wird zu Sitz des Luftsteckers berpr fen schnell oder zu langsam aufgebaut Messung wiederholen St rung wurde erkannt Wiederholen Sie die Messung Bewegen Sie den Arm nicht Sprechen Sie nicht Anzeige Err 3 Ablassrate zu hoch oder zu niedrig Bei mehrmaligem Auftreten Service Telefon anrufen Anzeige Err 4 Mikrofonfehler Herzrhythmusst rungen Bewe gungsst rungen Zittern Wackeln Artefakte Tiefenatmung etc Messwerte sind Zu wenig Ruhe vor der Messung zu hoch DE 18 Anschlussstecker am Ger t ganz einstecken Sitz der Manschette und des Mikrofons berpr fen Evtl Kleidung zwischen Manschet te und Oberarm entfernen Messung wiederholen Bei mehrmaligem Auftreten Service Telefon anrufen Messung nach 3 5 Minuten Ruhe wiederholen Eventuelle Einfl sse je nach Schwer
20. r Pulsdruck PP mit der Uhrzeit Durch wiederholtes Dr cken der Taste MEM werden die weiteren Messwerte aufgerufen Die gespeicherten Daten sind etwa 30 Sekunden auf dem Display sichtbar Danach schaltet sich das Ger t automatisch aus L schen von Daten Um einzelne Messwerte zu l schen rufen Sie mit der Speicherabruftaste durch mehrmaliges Dr cken den gew nschten Messwert auf Dr cken Sie dann die MEM Taste erneut und halten Sie die Taste 8 10 Sekunden lang gedr ckt bis der Messwert zuerst blinkt und dann durch Striche ersetzt wird Um den gesamten Speicher eines Benutzers zu l schen rufen Sie die jeweilige Druchschnittswertanzeige A auf dr cken Sie die MEM Taste erneut und halten Sie sie gedr ckt bis der Mittelwert zuerst blinkt und dann durch Striche ersetzt wird DE 16 Was Sie ber Blutdruck wissen sollten C 13 bertragen der Daten auf den PC Das Ger t ist mit einer USB Schnittstelle ausgestattet Mit Hilfe des beiliegenden USB Verbindungskabels und der visomat Auswertungssoftware k nnen Sie die Messwerte aus dem Blutdruckmessger t auf Ihren PC bertragen und dort auswerten Alle Informationen zur Installation und Bedienung des Programmes entnehmen Sie bitte der beiliegenden Gebrauchsanleitung des Programmes Wenn das Blutdruckmessger t mit externen Ger ten verbunden wird m ssen diese den aktuellen Sicherheitsstandards z B IEC 60950 entsprechen 1 Der systolische und diastolische Blutdruckwe
21. rt Herz und Blutkreislauf haben die wichtige Aufgabe alle Organe und Gewebe des K rpers ausreichend mit Blut zu versorgen und Stoffwechselprodukte abzutrans portieren Das Herz zieht sich dazu in regelmaBigem Rhythmus etwa 60 80 mal pro Minute zusammen und dehnt sich wieder aus Der Druck des str menden Blutes der beim Zusammenziehen Kontraktion des Herzens auf die Arterien w nde entsteht wird als Systole bezeichnet Der Druck in der darauf folgenden Erschlaffungsphase wenn sich das Herz wieder mit Blut f llt wird als Diastole bezeichnet Bei Ihrer t glichen Messung ermitteln Sie beide Werte 2 Warum Sie unterschiedliche Werte messen Unser Blutdruck reagiert wie ein empfindliches Messinstrument auf u ere und innere Einfl sse Schon geringf gige nderungen k nnen auf ihn einwirken Das macht verst ndlich dass h ufig beim Arzt oder Apotheker gemessene Werte h her sind als jene die Sie zu Hause in gewohnter Umgebung erhalten Aber auch Wetterumschwung Klimawechsel k rperliche und seelische Belastungen k nnen sich auswirken 3 Warum regelm ig Blutdruck messen Auch die Tageszeit hat einen Einfluss auf die H he des Blutdruckes Tags ber sind die Werte meist h her als w hrend der Ruhephasen in der Nacht Einmalige und unregelm ige Messungen sagen daher kaum etwas ber den tats chlichen Blutdruck aus Eine zuverl ssige Beurteilung ist nur m glich wenn regelm ig Ein zelmessungen durchgef hrt werden Bes
22. rt die jeweils letzten 60 Messergebnisse getrennt f r beide Benutzer ber die USB Schnittstelle k nnen Sie die ermittelten Messwerte auf Ihren PC bertragen und dort auswerten Das Ger t verf gt ber eine Funkuhr die automatisch bei Inbetriebnahme Datum und Uhrzeit einstellt und auch die Umstellung zwischen Sommer und Winterzeit selbst ndig vornimmt Diese Anleitung soll helfen das Ger t sicher und effizient anzuwenden Sie muss mit dem Produkt aufbewahrt und ggf weitergegeben werden Das Ger t muss ent DE 4 Sicherheitshinweise A sprechend den in dieser Anleitung enthaltenen Verfahren verwendet werden und darf nicht f r andere Zwecke eingesetzt benutzt werden Lesen Sie diese Anleitung sorgf ltig durch bevor Sie das Ger t verwenden 1 Wichtige Patientenhinweise e Das Ger t ist auf die nichtinvasive Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks am Oberarm sowie die Bestimmung der Pulsrate bei Erwachsenen ausgerichtet d h ab Alter 15 und h her Blutdruckmessungen an Kindern bed rfen besonderer Kenntnisse Konsultieren Sie Ihren Arzt wenn Sie den Blutdruck eines Kindes messen m chten Auf keinen Fall darf das Ger t bei einem S ugling angewendet werden e Die Manschette wurde speziell f r dieses Ger t entwickelt und darf nicht f r andere Ger te verwendet werden Sie umfasst Armumf nge von 23 43 cm e Die Messergebnisse von automatisch messenden Blutdruckmessger ten k nnen durch Schwangerschaf
23. ruckwert 17 2 Warum Sie unterschiedliche Werte messen 17 3 Warum regelm ig Blutdruck messen 17 DE 2 DE 3 Funktionsweise visomat double comfort ermittelt die Blutdruckwerte gleichzeitig mit Hilfe zweier verschiedener Messverfahren dem Korotkow Verfahren und der oszillometrischen Messung Dadurch sind die ermittelten Messwerte sehr sicher und genau Beim Korotkow Verfahren werden durch ein hochsensibles Mikrofon in der Manschette die Ger usche erfasst die w hrend der Blutdruckmessung durch die Verwirbelung des Blutes in der Arterie entstehen Nach diesem Verfahren funktio niert auch die beim Arzt durchgef hrte Stethoskop Blutdruckmessung Das bei vollautomatischen Blutdruckmessger ten bliche oszillometrische Messverfahren erfasst ber einen Sensor die kleinen Druckschwankungen Oszilla tionen innerhalb der Manschette die durch das Erweitern und Zusammenziehen der Arterien im Arm Herzschlag entstehen visomat double comfort vergleicht die bei beiden Verfahren ermittelten Mess werte und zeigt das Resultat im Display an Das Ger t bietet neben den Angaben von Blutdruck und Puls zus tzliche Anzeigen zur Feststellung unregelm iger Pulse sowie des Pulsdruckes Unregelm ige Pulse k nnen sowohl ein Hinweis auf Herzrhythmusst rungen aber auch auf Unruhen w hrend der Messung sein Ein erh hter Pulsdruck gibt wichtige Hinweise ber eventuelle Verh rtungen der Blutgef e Ein Messwert Speicher speiche
24. rwendet wer den der nach der f r die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand d 3 5 V1 P d 3 5 E1 yP 80 MHz bis 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz bis 2 5 GHz mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstel lers und d als dem empfohlenen Schutzab stand in Metern m b Die Feldst rke stati on rer Funksender ist bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort c geringer als der bereinstimmungs Pegel d In der Umgebung von Ger ten die das fol gende lo tragen sind St rungen m glich 68 ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Wert ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegen st nden und Menschen beeinflusst Gestrahlte HF 3 V m 80 St rgr en nach MHz bis 2 5 IEC 61000 4 3 GHz a Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten Amateurstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von station ren HF Sendern zu ermitteln ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feldst rke am Standort des Ger tes denn oben angegebenen bereinstimmungspegel berschreitet muss das Ger t hinsichtlich seines normalen
25. sdruck PP Puls Pressure siehe Seite DE 15 werden abwechselnd im Display angezeigt Sie nicht Die Handinnenfl che weist nach Bild 3 oben e Nach ca 3 Minuten schaltet sich das Ger t automa tisch aus e Verbinden Sie den Stecker der Manschette mit dem Manschettenanschluss an der linken Seite des Ger tes Stellen Sie sicher dass der Stecker ganz in das Ger t eingesteckt ist Bild 3 DE 12 DE 13 B Bedienung des Ger tes e Sollte es w hrend der Messung zu St rger uschen durch Bewegungen kommen kann das in der Manschette inte grierte hochsensibles Mikrofon die Korotkow Ger usche des Blutstromes nicht fehlerfrei erfassen e In diesem Fall werden die Messwerte nach dem oszillo metrischen Verfahren ermittelt siehe Seite DE 4 Nach Anzeige der Messwerte erscheint dann die Fehlermeldung Err 4 Bitte pr fen Sie in diesem Fall den korrekten Sitz der Manschette und des Mikrofons und wiederholen Sie die Messung e Falls die Fehlermeldung Err 4 dauerhaft bei jeder Messung erscheint kann es sich auch um einen Defekt des Mikro fons oder des Verbindungskabels handeln Bitte wenden Sie sich in diesem Fall an den visomat Kundenservice Weitere Fehlermeldungen siehe Seite DE 18 9 WHO Ampelfunktion Das Ger t stuft die gemessenen Blutdruckwerte nach den Richtlinien der Welt gesundheitsorganisation WHO ein Anhand der Farbfelder neben dem Display k nnen Sie die Einstufung bei jeder Messung ablesen Ober
26. t Herzrhythmusst rungen oder Arteriosklerose verf lscht werden F hren sie eine Blutdruck Selbstkontrolle in Absprache mit Ihrem Arzt durch e Auf keinen Fall darf die Manschette auf oder ber einer kritischen Stelle z B Wunde Aneurysma etc angelegt werden Verletzungsgefahr Eine Versorgung durch einen intravaskularen Zugang Infusion k nnte unter Umst nden unterbrochen werden e Das Ger t enthalt Kleinteile die von Kindern verschluckt werden k nnten Ger t daher nicht unbeaufsichtigt Kindern berlassen e Auf der Seite einer Brustamputation bei gleichzeitiger Entfernung der Lymph knoten der Achselh hle darf keine Blutdruckmessung erfolgen e _ Selbstmessung bedeutet noch keine Therapie Ver ndern Sie auf keinen Fall von sich aus die vom Arzt verschriebene Dosierung der Arzneimittel e Beachten Sie vor Ihren Selbstmessungen das Kapitel Wichtige Anwendungs hinweise Seite DE 9 DE 5 A Sicherheitshinweise Bedienung des Ger tes B 2 Wichtige technische Hinweise 1 Ger tebeschreibung e Eine gleich bleibend gute Stromversorgung Ihres Ger tes ist f r st rungsfreies Blutdruckmessen notwendig Verwenden Sie nur langlebige Alkaline Batterien LR6 Tauschen Sie beim Batteriewechsel immer alle Batterien gleichzeitig aus Sie ben tigen 4 x 1 5 Volt AA LR6 Batterien Wieder aufladbare Batterien haben nur 1 2 Volt Spannung und sind deshalb ungeeignet Bei Anwendung mit Netzteil verwenden
27. trolle vom Hersteller Achtung Ohne Erlaubnis des Herstellers d rfen an diesem Ger t keine Ver nde rungen z B ffnen des Ger tes ausgenommen Batterieaustausch vorgenommen werden DE 23 I Allgemeine Bestimmungen 1 Zeichenerkl rung C 0123 Dieses Produkt h lt die Richtlinie 93 42 EWG des Rates vom 5 September 2007 ber Medizinprodukte ein die am 21 M rz 2010 in Kraft getreten ist und tr gt das Zeichen CE 0123 T V S D Product Service GmbH Ger te mit CE Kennzeichen werden nach dieser Richtlinie qualit tskontrolliert und weisen eine h here Genauigkeit als die vormalige Eichung aus Schutzgrad gegen elektrischen Schlag TYP BF Gebrauchsanleitung beachten 0 C Lager und Transportbedingungen Umgebungstemperatur 5 bis 50 C dn 9 gt 85 Rel Luftfeuchtigkeit bis 85 nicht kondensierend A 0 Trocken halten Hersteller 2 Entsorgung Batterien und technische Ger te geh ren nicht in den Hausm ll sondern m ssen bei den entsprechenden Sammel bzw Entsor gungsstellen abgegeben werden 1 DE 24 Allgemeine Bestimmungen Ei 3 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Technische Beschreibung Das Ger t erf llt die EMV Anforderungen des internationalen Standards IEC60601 1 2 Unter nachfolgend beschriebenen Bedingungen werden die Anforderungen erf llt Das Ger t ist ein elektrisches Medizinprodukt und unterliegt speziellen Vorsichtsma nahmen bez glich
28. und abends die Start Stopp Taste 2 Manschette so weit nach links verdreht werden bis die Arterienmarkierung auf der Pulsstelle liegt Der Luftschlauch verl uft dann an der Innenseite des Oberarms e Die Manschette soll so fest anliegen dass noch 2 Finger zwischen Arm und Manschette passen Tipp winkeln Sie den Arm leicht an der Oberarmmuskel wird leicht angespannt dadurch nimmt der Umfang des Armes leicht zu Ziehen Sie jetzt das freie Manschettenende straff und schlie en den Klettverschluss Bild 4 e Pr fen Sie ob der Messpfeil auf der Manschette innerhalb der Markierung f r Armumfang am Manschettenrand liegt e Legen Sie den Arm mit der Manschette locker ausgestreckt auf einen Esstisch und halten ihn Bild 3 w hrend der Messung unbedingt ruhig sprechen CN Un m N DI N EN A si A Y A na e Das Ger t durch Dr cken auf die Start Stopp Taste einschalten Folgendes Display wird sichtbar Bild 1 Bild 2 e Nachdem das Ger t seinen Abgleich gegen den Umgebungsluftdruck vorgenommen hat beginnt der automatisch gesteuerte Aufpumpvorgang e Danach beginnt durch Entl ften der eigentliche Messvorgang Das W Symbol in der Anzeige blinkt zur Anzeige der Pulsfrequenz Bild 2 e Das Ende der Messung wird durch einen langen Piepton signalisiert die Manschette wird automatisch entl ftet e Die ermittelten Werte von Systole Diastole und Puls sowie der Pul
29. wird St rfestig IEC 60601 bereinstim Elektromagnetische Umgebung keitspr fungen Pr fpegel mungspegel Leitlinien Entladung statischer Elek trizit t ESD IEC nach 61000 4 2 Schnelle transi ente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 Sto spannungen 6 kV Kontakt entladung 8 kV Luftent ladung 2 kV f r Netzlei tungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 kV Spannung Surges nach IEC Au enleiter Au I Kurzzeitunter brechungen und Schwankungen der Versorgungs spannung nach IEC 61000 4 11 Magnetfeld bei der Versor gungsfrequenz 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Benleiter 2 kV Spannung Au enleiter Erde gt 95 Einbruch f r 0 5 Periode 40 U 60 i fur 5 Perioden 70 U 30 i f r 25 Perioden lt 5 U gt 95 Einbruch f r 5 sec 6 kV Kontakt entladung 8 kV Luftent ladung 2 kV f r Netzlei tungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 kV Spannung Au enleiter Au Benleiter gt 95 Einbruch f r 0 5 Periode 40 U 60 Einbruch f r 5 Perioden 70 U 30 Einbruch f r 25 Perioden lt 5 U gt 95 Einbruch f r 5 sec Fu b den sollten aus Holz oder Be ton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist sollte die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Die Qualit t der Versorgungsspan nung sollte der einer typischen Gesch
30. wird die korrekte Uhrzeit angezeigt und das Funkuhr Symbol erscheint dauerhaft Falls Sie sich au erhalb der Reichweite des DCF77 Zeitsenders befinden kann das Ger t kein Zeitsignal empfangen die Uhr muss manuell eingestellt werden Das Ger t gleicht die gespeicherte Uhrzeit nachts automatisch mit dem Signal des Zeitsenders ab Dabei reagiert es auch auf die Sommer Winterzeit Umstellung so dass es stets die korrekte Zeit anzeigt Sollten Sie sich au erhalb der mitteleurop ischen Zeitzone aufhalten und das Signal des Zeitsenders DCF77 nicht mit der lokalen Ortszeit bereinstimmen k nnen Sie die Uhrzeit manuell einstellen Die Funkuhr Funktion wird dadurch ab geschaltet um eine Aktualisierung durch das Signal des Zeitsenders zu verhindern Zum Reaktivieren der Funkuhr Funktion dr cken Sie bei ausgeschaltetem Ger t kurz eine der Start Stopp Tasten und gleich danach noch w hrend des Display Volltests kurz die MEM Taste Das Ger t beginnt mit dem Empfang des Zeitsignals und zeigt dieses durch das blinkende Funkuhr Symbol an Bei Verwendung des als Zubeh r erh ltlichen Stecker Netzger tes kann es bei ung nstigen Umgebungsbedingungen zu Verz gerungen beim Empfang des Zeitsignals kommen Manuelles Einstellen von Datum und Uhrzeit Dr cken Sie bei ausgeschaltetem Ger t kurz eine Start Stopp Taste und gleich danach noch w hrend des Display Volltests mindestens 2 Sekunden lang die Speicherabruftaste MEM bis die Jahreszahl im
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