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Swiss LaserClast® - Electro Medical Systems

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1. 63 Laserparametrar Menyn Alternativ Allm nna laservarningar f rsiktighets tg rder och komplikationer en 128 Allm nna laservarningar 128 Allmanna forsiktighetsatgarder vid laseranv ndning 128 Allm nna laserkomplikationer 129 Swiss LaserClast F rsiktighet 130 Clinical applications snara EN Applications cliniques 91 Klinische Anwendungen 101 Complicaciones generales acerca de los Applicazioni cliniche en 121 Kliniska till mpningar rn 131 Intended Use 81 Utilisation Dr uue annan anna 91 Anwendungsbereich 101 l seres 109 Uso previsto 121 Avsedd amv ndning 131 Soft Tissue Urology 82 Lithotripsie urinalre n 94 Welchgewebe Urologle 102 Precauciones con Swiss LaserClast 110 Chirurgia urologica dei tessuti molli 122 Urologisk mjukvavnad 132 Urinary Lithotripsy een 84 Maintenance nettoyage et st rilisation 138 Lithotripsies 1146 Eder chistes 104 Aplicaciones cl nicas EE 111 Litotrissia urinaria 124 Litotripsi i urinv garna 134 Maintenance Cleaning and Sterilization 138 Nettoyage du
2. ES La garant a de su producto quedar anulada si intenta abrirlo ACCESORIOS Los accesorios se encuentran disponibles a trav s de EMS o cualquier distribuidor autorizado Contacte directamente con el servicio de atenci n al cliente A Por motivos de seguridad este producto solo debe utilizarse con accesorios originales de EMS El usuario asume todos los riesgos derivados del uso de este producto con accesorios no originales o de no seguir el manual de instrucciones SMALTIMENTO DEL PRODOTTO Il prodotto non deve essere smaltito nei normali rifiuti domestici Se si desidera smaltire definitivamente il prodotto attenersi alle normative in vigore nel proprio paese I rifiuti da apparecchiature elettriche ed elettroniche appartenenti ai clienti situati nell Unione Europea possono essere inviati a EMS per riciclarli in conformit con la normativa RAEE Il costo del riciclaggio escluse le spese di spedizione coperto da EMS GARANZIA I danni dovuti al mancato rispetto delle istruzioni per l uso o all usura delle parti sono esclusi dalla garanzia ES Se si tenta di aprire il prodotto la garanzia verr annullata ACCESSORI Gli accessori sono disponibili presso EMS oi rivenditori autorizzati Si prega di contattare direttamente l assistenza clienti A Per motivi di sicurezza il prodotto pu essere usato solo con accessori originali EMS L utente si assume il rischio per l uso del prodotto con accessori no
3. upprepa sk rningen av den optiska fiber nden 147 Procedure to renew the optical fiber end 148 Cut the optical fiber end with the fiber cutter Select the optical fiber core diameter on the front of the fiber stripper set up the black stopper at about 10 mm from the input slit of the optical fiber Insert the optical fiber in the entrance slit until the optical fiber end hits the black stopper Hold the optical fiber strongly with one hand with the other hand hold the fiber stripper pliers and pull the optical fiber Check that the optical fiber end is cut correctly Proc dure de r novation de l extr mit de la fibre optique Couper l extr mit de la fibre optique l aide des ciseaux pour fibres S lectionner le diam tre de la partie centrale de la fibre optique l avant du d nudeur de fibres r gler le bouchon noir environ 10 mm de la fente d introduction de la fibre optique Ins rer la fibre optique dans la fente d introduction jusqu ce que son extr mit vienne toucher le bouchon noir Maintenir solidement la fibre optique d une main de l autre main maintenir la pince du d nudeur de fibres et tirer sur la fibre optique S assurer que l extr mit de la fibre optique a t correctement coup e Vorgehensweise beim Ablangen der Lichtleitfaser Schneiden Sie am Ende der Lichtleitfaser ein St ck Faser mit dem Kabelschneider ab Stellen Sie den Durchmesser der Lichtleit faser a
4. 5 tnt 2 S curit g n rale eeren 2 Formation du personnel m dical 4 Zone de travail 6 Calcul des param tres de s curit du laser 8 Exposition oculaire et cutan e 14 Risque d incendie 18 Environnement et mise en service 22 Conditions d environnement 22 Mise en service du dispositif 26 Raccordement du syst me de verrouillage a distanGe iui a ere 34 Raccordement de la p dale de commande38 Raccordement des fibres optiques EMS SmattFib rs 1 1 onte 40 Remplissage du circuit hydraulique 46 Vidange du circuit hydraulique 52 Mode d emploi ii Proc dure de d marrage 58 Instructions d utilisation 62 Param tres du laser 74 Menu Options 76 Mises en garde g n rales pr cautions et complications concernant le system laser 88 Mises en garde g n rales concernant le syst me laser esene eerren 88 Pr cautions g n rales lors de l utilisation du syst me laser 88 Complications g n rales li es l utilisation du syst me laser 89 Utilisation du Swiss LaserClast 90 INHALT Lasersicherhelt 5 5 ee 2 Allgemeine Sicherheit 2 Schulung von medizinischem Personal 4 Ar
5. General Laser Precautions Take caution with patients who have had difficulty with previous endoscopic procedures Ensure that the laser treatment is the most eligible treatment Blood vessels up to 1 millimeter in diameter can be effectively coagulated with the Holmium YAG wavelength In case the laser hemostasis cannot control heavy arterial and venous bleeding electro cautery and or suture ligature should be easily accessible Use caution when treating patients who have recently undergone radiotherapy Such patients may be at greater risk of tissue perforation or erosion Discontinue laser treatment immediately if the patient develops any cardiopulmonary problems 78 The manufacturer has no clinical information concerning the safety of laser treatment on pregnant women or breast feeding women Refer to the appropriate delivery system instruction guide to follow instructions General Laser Complications The potential complications encountered in endoscopic laser surgery are the same as those normally encountered in conventional endoscopic surgery Acute pain may occur immediately following laser therapy and may persist for as long as 48 hours Immediately following laser therapy the patient may experience fever and leukocytosis which are commonly associated with tissue destruction These generally resolve without treatment Laser ablated tissue may become necrotic or infected after treatment If a question of infection exists appropria
6. Lichtleitfaser Zielstrahl Klassifizierung des Zielstrahls IEC EN 3R 60825 1 Der angezeigte Wert darf gem IEC Norm 60601 2 22 um maximal 20 vom an der Lichtleitfaserspitze gemessenen Wert abweichen Zubeh r Zubeh r Beschreibung Lichtleitfasern mit frontaler Strahlung Sterile nicht integrierte Lichtleitfaser mit 200 800 um SMA 905 und frontaler Strahlung Einmalverwendung oder 10 Mal wiederverwendbar Abisolierer 1 Abisolierer f r Durchmesser 0 3 1 mm Abisolierer 2 Abisolierer f r Durchmesser 0 1 0 4 mm Faserschneider Keramikfaserschneider Schutzbrille Schutzbrille ESPECIFICACIONES T CNICAS Caracter sticas generales Fabricante Modelo Requisitos el ctricos Clasificaci n Refrigeraci n Carcasa Condiciones de funcionamiento Condiciones de almacenamiento y transporte EMS SA CH 1260 Nyon Suiza Swiss LaserClast 100 240 V CA 50 60 Hz 14 A EN 60601 1 Clase I Pieza aplicada BF IP 20 Pedal IP X8 MDD 93 42 CEE Clase IIb Aire agua refrigerados Peso 37 kg Dimensiones altura 496 mm Anchura 338 mm Profundidad 435 mm Temperatura de 10 C a 25 C Humedad relativa del 30 al 85 Presi n atmosf rica de 700 a 1 060 hPa Temperatura de almacenaje de 10 C a 40 C Temperatura de transporte de 10 C a 80 C Humedad relativa del 10 al 85 Presi n atmosf rica de 500 a 1 060 hPa Especificaciones de origen del laser Tipo de laser Longitud de on
7. PLEASE READ THIS BEFORE BEGINNING WORK About this Manual Note that the English version of this manual is the master from which translations derive In case of any discrepancy the binding version is the English text These operating instructions are to ensure the correct installation and use of this product Always keep these instructions close at hand A Please read these operating instructions carefully as they explain all the most important details and procedures Please pay special attention to the safety precautions LIRE ATTENTIVEMENT AVANT DE COMMENCER A propos de ce manuel Les traductions de ce manuel sont bas es sur sa version anglaise Ainsi le texte en anglais fera r f rence en cas de divergence Ce mode d emploi est destin la mise en service et l utilisation correcte de ce produit Veuillez conserver ce document toujours port e de main A Veuillez lire attentivement ce mode d emploi car tous les d tails et tous les gestes importants y sont clairement d crits Respectez en particulier les remarques concernant la s curit BITTE ERST LESEN DANN STARTEN Zu diesem Handbuch Bitte beachten Sie dass die englische Version dieses Handbuchs die Grundlage f r die bersetzung in andere Sprachen ist Bei Unterschieden ist der englische Originaltext bindend Die Bedienungsanleitung soll Ihnen helfen dieses Produkt richtig zu installieren und zu bedienen Bewahren Sie diese Unterl
8. Pronto 9 Toccare qui per visualizzare le opzioni 10 Pulsante per l attivazione di fibre di produttori diversi diametro del nucleo inferiore o pari a 280 um 11 Pulsante per l attivazione di fibre di produttori diversi diametro del nucleo maggiore o pari a 300 um SmartFibers EMS ZN L uso di SmartFibers EMS consente al dispositivo LaserClast di rilevare automaticamente e impostare la corretta dimensione della fibra Le impostazioni massime consentite per energia e frequenza sono automaticamente determinate dal sistema Nota contattare il proprio rivenditore EMS per ulteriori informazioni sulle SmartFibers EMS Fibre di produttori diversi Quando si utilizzano fibre di produttori diversi l utente responsabile dell impostazione della dimensione della fibra corretta nel dispositivo Le impostazioni di potenza massime consentite sono le seguenti 8 W per fibre con diametro del nucleo inferiore o uguale a 280 um 15W per fibre con diametro del nucleo maggiore o pari a 300 um 6 Oka eller minska intensiteten p laserns siktningsstrale gr n 7 Tryck h r f r att aktivera blinklage f r siktningsstr len Peka har f r att ga till l get Klar Peka har f r att granska alternativ 0 V xlingsknapp for fibrer fran andra tillverkare karndiameter mindre an eller lika med 280 um 11 V xlingsknapp f r fibrer fran andra tillverkare k rndiameter st rre an eller lika med 300 um EMS SmartFibers A Vid a
9. RSP Remarques Informations compl mentaires et conseils utiles DX Interdit va Autoris Nous sommes votre enti re disposition pour r pondre vos questions et nous sommes l coute de vos ventuelles suggestions Naturellement nous vous proposons un soutien technique en cas de probl mes Veuillez contacter votre centre de r paration agr e EMS ou votre distributeur Avec nos meilleurs v ux de succ s EMS Zur Vermeidung von Personen und Sachsch den beachten Sie bitte die entsprechenden Hinweise Sie sind gekennzeichnet mit amp Gefahr Gefahr von Personensch den durch Laserstrahlung A Gefahr Gefahr von Personensch den A Achtung Drohende Sach und Umweltschaden IS Hinweis N tzliche Zusatzinformationen und Anwendungstipps gt lt Verboten LT Erlaubt Wir stehen Ihnen gerne f r Fragen zur Verf gung und nehmen Ihre Anregungen dankbar an Bei Problemen bieten wir Ihnen selbstverstandlich technische Unterst tzung an Wenden Sie sich bitte unmittelbar an ein EMS genehmigtes Reparaturzentrum oder Ihren H ndler Wir w nschen Ihnen viel Erfolg EMS Para evitar dafios personales y materiales tenga en cuenta las directrices correspondientes Est n marcadas como se indica a continuaci n Peligro Riesgo de lesiones en el paciente o usuario por radiaci n l ser Peligro Riesgo de lesiones en el paciente o usuario Precauci n Riesgo de da os en el dispositivo o medioam
10. al que en circunstancias normales las personas se pueden exponer sin sufrir efectos adversos El nivel de MPE en J m representa el nivel m ximo al que pueden estar expuestos el ojo o la piel sin sufrir da os consecuentes inmediata mente o transcurrido un largo per odo de tiempo y est relacionado con la longitud de la onda de la radiaci n la duraci n del impulso o el tiempo de exposici n y el tejido expuesto Calcoli dei parametri di sicurezza del laser Calcoli di MPE NOHD e OD In conformit alla normativa europea CEl EN 60825 1 2007 devono essere calcolati MPE Maximum Permissible Exposure Massima esposizione consentita NOHD Nominal Ocular Hazard Distance Distanza nominale di rischio oculare e OD Optical Density Densita ottica Le formule e i coefficienti numerici sono specificati nella norma EN 60825 1 2007 Si calcola inizialmente il valore MPE Massima esposizione consentita Questo il livello di radiazione al quale in circostanze normali le persone possono essere esposte senza subire effetti avversi II livello MPE in J m rappresenta il livello massimo al quale possibile esporre occhi e cute senza lesioni conseguenti immedi atamente o dopo un lungo periodo ed correlato alla lunghezza d onda della radiazione alla durata dell impulso o al tempo di esposizione e al tessuto esposto Berakningar av laserns sakerhets parametrar Ber kningar av MPE NOHD och OD Enligt europe
11. alle istruzioni di seguito Gli accessori monouso devono essere immediatamente gettati dopo l uso Le fibre SmartFibers EMS sono fornite sterili e devono essere sterilizzate dopo ogni utilizzo con il metodo dell autoclave riportato nella tabella di seguito Parametri di sterilizzazione Tipo di autoclave autoclave a vapore Tipo di sterilizzazione sottovuoto Metodo in involucro Durata del ciclo tempo di sterilizza zione di almeno 5 minuti rispettiva mente a 134 C Pressione 2 bar Le fibre ottiche sono autoclavabili per un massimo di 10 volte Conservazione Dopo la sterilizzazione conservare gli accessori nell involucro della sterilizzazione all asciutto e in un luogo privo di polvere e Organiska l sningsmedel t ex alkoholer etrar ketoner petroleumetrar Oxidanter t ex v teperoxider e Oljor Halogener klor jod brom Aromatiska halogenerade kolv ten Anvand aldrig metallborstar eller stalull for att rengora nagra instrument Sterilisering av EMS SmartFibers Tillbeh r ej eng ngsbruk m ste steril iseras efter varje anvandning F lj anvisningarna nedan Tillbeh r f r eng ngsbruk ska kasseras omedelbart efter anvandning teranv ndbara EMS SmartFibers tillhandah lls sterila och maste steriliseras varje gang efter anvandning med autoklavmetoden som beskrivs i tabellen nedan Steriliseringsparametrar Autoklavtyp angautoklav Steriliseringstyp vakuumpackad Metod
12. convenant pour la st rilisation l autoclave r sistantes une temp rature d au moins 141 C et suffisamment perm ables la vapeur assurant une protection suffisante des instruments et ou de l emballage de st rili sation contre les dommages m caniques Inspection g n rale Apr s la proc dure de nettoyage ou de nettoyage et d sinfection examiner tous les instruments pour contr ler l absence de corrosion de dommages en surface d caillage et de souillures carter les instruments endommag s limite du nombre de cycles de r utilisation se reporter la section R utilisation Les instruments qui sont encore sales doivent tre nettoy s et d sinfect s nouveau Cette inspection doit inclure la v rifi cation de l absence de dommages l extr mit distale de la fibre survenus au cours du nettoyage et de la d sinfection En cas de dommages il est n cessaire de pr parer nouveau l extr mit distale de la fibre se reporter la section Contr le de la fibre optique On doit ensuite r p ter les proc dures de nettoyage et de d sinfection Propri t s des produits de nettoyage et de d sinfection Lors du choix des produits de nettoyage et de d sinfection utiliser s assurer qu ils sont exempts des constituants suivants acides organiques min raux et oxydants pH minimal admissible 5 5 soude pH minimal admissible 9 5 l utili sation d un produit de nettoyage ne
13. dure Lisez les indications dans le manuel d utilisateur de la fibre Si la tache lumineuse du faisceau de vis e est absente au niveau de l extr mit distale de la fibre optique si son intensit est anormalement faible ou si sa forme est diffuse il est possible que la fibre optique soit endommag e ou d t rior e En cas de dysfonctionnement remplacer la fibre optique et contacter le service technique pour des instructions suppl mentaires Avant de r utiliser la fibre optique il est n cessaire de la pr parer en enlevant la gaine ext rieure et en coupant la fibre optique proprement dite avant la st rilisation Pr fen der Lichtleitfaser Das Laserger t verf gt ber eine gr ne Zieldiode mit niedriger Energie zur Markierung des Ziels w hrend des chirurgischen Eingriffs die sich auRerdem eignet um die Unversehrtheit der Lichtleitfaser zu pr fen Stecken Sie die Lichtleitfaser ein und kontrollieren Sie die Form des gr nen Punkts indem Sie in einem Abstand von ca 5 cm auf eine ebene helle Fl che zielen Ist er klar abgegrenzt und rund ist die Lichtleitfaser intakt und funktioniert ordnungsgem Ist der Punkt jedoch nicht rund wurde das Ausgangsende der Lichtleitfaser m glicherweise nicht glatt genug abgelangt oder die Lichtleitfaser ist am Eingangsende beschadigt oder zerbrochen Vermeiden Sie es bei diesem Vorgang unmittelbar in die Lichtleiterfaser zu blicken N here Informationen finden Sie im Handb
14. 0 5 o 0 6 julios y de frecuencia de 5 o 6 hercios Para una fragmentaci n eficaz la punta de la fibra ptica deber a encontrarse en contacto directo con el c lculo Siempre que sea posible la energ a l ser se debe enfocar en el lateral o en las partes d biles del c lculo El c lculo deber reducir progresivamente su tama o a medida que extrae fragmentos peque os Se debe utilizar una irrigaci n continua para lavar los fragmentos de c lculo y para refrigerar la localizaci n del tratamiento Establecer el modo de impulsos cortos para una mayor fragmentaci n 115 Establezca el modo de impulsos largos para reducir el desplazamiento y obtener una fragmentacion mas fina La tabla siguiente muestra la energ a de impulso la frecuencia de repetici n y la potencia media para la fragmentaci n endosc pica de los c lculos urinarios Se debe evitar usar ajustes de potencia altos especialmente cuando la punta de la fibra se encuentra muy cerca de la pared ureteral ya que podr a perforar el ur ter Potencia de impulso Utilizaci n julios impulso Frecuencia de repetici n Potencia media vatios Tama o de la fibra recomendado um C lculos vesicales 0 5 1 5 10 20 5 15 365 550 C lculos urete rales 0 5 0 8 3 15 1 5 12 0 200 550 C lculos renales 0 5 1 5 5 15 2 5 15 200 365 2 Par metros cl nicos del tratamiento recomendado energ a emitida de modo endosc pico en un medio liquido Nota Los ajustes del l ser so
15. 1 Toccare qui per visualizzare le informazioni sulle SmartFibers EMS usate Vedere schermata Informazioni sulle fibre Selezione durata dell impulso Livello di potenza Aumento o diminuzione della frequenza Aumento o diminuzione dell energia Pam FREQUENCY Instruktioner f r anv ndning 17 5W LJ 5 Hz ENERGY OUTPUT 0 kJ 3 5 J E EECH BEAM ms ox x PULSE COUNTER PRESS PEDAL TO FIRE LASER Standby skarmen Detta avsnitt redog r for Standby skarmens funktioner Se skarmen ovan 1 Peka har f r att granska information om de EMS SmartFibers som anvands Se skarmen Fiberinformation Val av pulsduration Effektniva Oka eller minska frekvensen Oka eller minska energin awn 63 6 Increase or decrease the laser aiming beam green intensity 7 Press here to put the aiming beam into blinking mode Touch here to enter Ready mode Touch here to view options 0 Toggle button for fibers from other manufacturers core diameter less than or equal to 280 um 11 Toggle button for fibers from other manufacturers core diameter greater than or equal to 300 um EMS SmartFibers 2 60 00 N The use of EMS SmartFibers enables the LaserClast to automatically detect and set the correct fiber size Maximum allowed energy and frequency settings are automatically determined by the system Note please contact your EMS dealer for additional information about EMS SmartFibers Fibers from other manufacture
16. 3 zona de trabalo i 7 Factores medioambientales e instalaci n 23 Conector de interbloqueado a distancia 35 Conexi n de EMS Smartfibers Conexi n del pedal Drenaje del sistema hidr ulico factores medioambientales Instalaci n del dispositivo Llenado del sistema hidr ulico Instrucciones de uso enar Instrucciones de funcionamiento 63 Men de opclones Par metros del l ser Procedimiento de arranque Vergewissern Sie sich dass die Laserbehandlung die am besten geeignete Methiodeist nfi nenne s Net 99 Advertencias precauciones y complicaciones generales acerca de los l seres 108 Advertencias generales acerca de los EE 108 Precauciones generales acerca de los EE 108 SOMMARIO Sicurezza del laser 3 Sicurezza generale 3 Formazione del personale medico 5 Area di lavoro non 7 Calcoli dei parametri di sicurezza del laser 9 Esposizione oculare e cutanea 15 Pericolo di incendio 19 Condizioni ambientali e installazione 123 Condizioni ambientali 23 Installazione del dispositivo 27 Collegamento del dispositivo di blocco TEMO O LAN etd ede Collegamento della
17. 370 0 22 SchlieRlich erfolgt die Berechnung der OD Optical Density das hei t der Dichte der zu tragenden Schutzbrille Die OD berechnet sich wie folgt OD log H MPE H ist die erwartete Exposition des ungesch tzten Auges Im vorliegenden Fall wurde der Wert als Strahlenbelastung J m gemittelt ber einen runden Punkt mit 7 mm Durchmesser entspre chend der begrenzten Augen ffnung berechnet Es gelten folgende Parameter und Ergebnisse NOHD m OD DNRO m DO NOHD in m OD 0 831 1 84 1 073 2 06 1 147 2 12 1 147 2 12 1 088 2 07 0 811 1 82 Finalmente se calcula la OD densidad ptica de los cristales que se deben usar Se define como OD log H MPE H es el nivel de exposici n esperado del ojo desprotegido En este caso este valor se ha calculado como la exposici n a la radiaci n J m promediada con un punto circular de 7 mm de di metro seg n la apertura l mite que se le puede aplicar a los ojos Los par metros y los resultados son los siguientes Par metros de emisiones m x Parametri di emissione massima Parameter f r h gsta emission 3 5 J 3 Hz 3 5 J Q 5 Hz 2 5 J 8 Hz 2 0 J 10 Hz 1 2 J 15 Hz 0 5 J 20 Hz Infine si calcola l OD Optical Density Densit ottica degli occhiali da indossare E definita come OD log H MPE Ho i livello di esposizione atteso per l occhio non protetto In questo caso il valore stato calcolato come l esposizione radiante
18. Anwendung durch Arzte bestimmt die in der Verwendung von Lasern mit der Holmium YAG Wellenlange 2 1 um geschult sind Hinweis a Die Verwendung eines Laserinstruments f r eine bestimmte chirurgische Anwendung liegt im Ermessen des Arztes es sei denn es besteht eine entspre chende Kontraindikation b Aktuelle Ver ffentlichungen und Informationen aus der Fort und Weiterbildung helfen dabei im Hinblick auf die aktuellsten und wirksamsten Behandlungs methoden auf dem Laufenden zu bleiben W hrend des Eingriffs sollte eine kontinuierliche Sp lung erfolgen um Steinfragmente auszuwaschen und die Operationsstelle zu k hlen 100 KLINISCHE ANWENDUNGEN Der folgende Abschnitt dient der Unterst tzung von Fachkr ften bei der Anwendung des Laser systems Swiss LaserClast Er enth lt zus tzliche oder erweiterte Angaben zu den Informationen im Bedienungshandbuch im Hinblick auf die Gebrauchsanweisung sowie Vorsichtsma nahmen und Warnhinweisen zur Verme idung von Verletzungen Vor der erneuten Pr fung des vorliegenden Kapitels und der Anwendung des Systems m ssen alle Bediener zun chst das gesamte Handbuch durchlesen Anwendungsbereich Das Lasersystem Swiss LaserClast mit Lichtleitfaserubertragungstechnologie ist f r die Anwendung bei offenen laparoskopischen und endoskopischen chirurgischen Eingriffen f r die Inzision Exzision Resektion Ablation Vaporisierung Koagulation und Hamostase in Weichgewebe in der Urologie sow
19. Aumente o reduzca la intensidad del rayo verde indicador del l ser 7 Pulse aqu para activar el modo de parpadeo del rayo indicador 8 Toque aqu para entrar en el modo Ready Disponible 9 Toque aqu para visualizar opciones 10 Tecla de activaci n para las fibras de otros fabricantes di metro del n cleo igual o menor que 280 um 11 Tecla de activaci n para las fibras de otros fabricantes di metro del n cleo igual o mayor que 300 um EMS SmartFibers A Gracias a EMS SmartFibers LaserClast automaticamente puede detectar y ajustar el tama o apropiado de la fibra El sistema determina autom ticamente la m xima energ a permitida y los ajustes de la frecuencia Nota p ngase en contacto con su distribuidor EMS para obtener m s informaci n acerca de EMS SmartFibers fibras de otros fabricantes Cuando utiliza fibras de otros fabricantes el usuario es el responsable de hacer corresponder los ajustes del tamafo de la fibra en el dispositivo con el tama o real de la fibra que se utiliza Los ajustes de la m xima potencia permitida son los siguientes 8W para las fibras con un di metro del n cleo igual o menor que 280 um 15 W para las fibras con un di metro del n cleo igual o mayor que 300 um 6 Aumento o diminuzione dell intensit del raggio di puntamento verde 7 Premere qui per azionare la modalit a intermittenza del raggio di puntamento 8 Toccare qui per entrare in modalit Ready
20. Gas als Narkosemittel verwendet wird Der Sauerstoffgehalt in der unmittelbaren Umgebung des Operationsfelds darf 50 nicht berschreiten Behandelte Patienten m ssen umfassend ber m gliche Risiken wie Verbrennungen Perforationen und laserbedingte Blutungen mit m glicher Todesfolge aufgekl rt werden A Bei perianalen Operationen muss die Entflammbarkeit von Methangas ber cksichtigt werden A Wie bei allen chirurgischen Eingriffen besteht ein Risiko von Infektionen und Narbenbildung Ein entsprechende operative Vor und Nachsorge ist somit zu gew hrleisten A Der Laser darf nur an Gewebe eingesetzt werden das vollst ndig einsehbar ist Verwenden Sie den Laser nicht wenn das Zielgewebe nicht sichtbar ist A Eine Laserbehandlung anatomischer Strukturen in der N he von kritischen Strukturen wie groRen Arterien Venen Darm Harnleiter Blase usw sollte mit Vorsicht erfolgen um eine unbeabsichtigte Behandlung solcher Strukturen zu vermeiden Tumoren in der N he von Arterien und Venen sollten vor der Operation gr ndlich untersucht werden um sich ein genaues Bild ber die betreffenden Strukturen zu verschaffen A Es besteht ein erh htes Risiko f r eine Streuung nach r ckw rts Reflexion und vorw rts Penetration wenn der Laser im Nicht Kontakt Modus verwendet wird Allgemeine Vorsichtsma nahmen f r Laseranwendungen Bei Patienten bei denen es bereits in der Vergangenheit zu Komplikationen bei endoskopischen Eingriffen kam i
21. Glas besch digt ist tauschen Sie den gesamten Laser R ckstrah lungsschutz aus Achten Sie dabei darauf das Schutzglas nicht mit den Handen zu ber hren Schlie en Sie die Schutzt r Wenn Sie Hilfe brauchen wenden Sie sich bitte an den Kundendienst Wartung der Lichtleitfaser Pr fen der Lichtleitfaser Das Laserger t verf gt ber eine gr ne Zieldiode mit niedriger Energie zur Markierung des Ziels w hrend des chirurgischen Eingriffs die sich auRerdem eignet um die Unversehrtheit der Lichtleitfaser zu pr fen Stecken Sie die Lichtleitfaser ein und kontrollieren Sie die Form des gr nen Punkts indem Sie in einem Abstand vo ca 5 cm auf eine ebene helle Fl che zielen Ist er klar abgegrenzt und rund ist die Lichtleitfaser intakt und funktioniert ordnungsgem Ist der Punkt jedoch nicht rund wurde das Ausgangsende der Lichtleitfaser m glicherweise nicht glatt genug abgelangt oder die Lichtleitfaser ist am Eingangsende beschadigt oder zerbrochen Vermeiden Sie es bei diesem Vorgang unmittelbar in die Lichtleiterfaser zu blicken N here Informationen finden Sie im Handbuch f r die Lichtleiterfaser Fehlt der Punkt am distalen Ende der Lichtleitfaser vollst ndig leuchtet er nur schwach oder sind seine R nder verschwommen k nnte die Lichtleitfaser besch digt oder abgenutzt sein Sihubiera una aver a sustituya todo el dispositivo de protecci n l ser prestando atenci n para no tocar el cristal p
22. J m media per un punto circolare del diametro di 7 mm in base all apertura limitante applicabile agli occhi parametri e i risultati sono i seguenti Duraci n us Divergencia rad Durata us Divergenza rad Duration us Divergens rad 900 0 22 900 0 22 700 0 22 600 0 22 500 0 22 370 0 22 Slutligen ber knas OD f r skyddsglas gonen Den definieras som OD log H MPE H ar den f rv ntade exponeringsnivan for det oskyddade gat detta fall har detta v rde ber knats som den genomsnittliga str lex poneringen J m ver ett cirkulart omrade med en diameter pa 7 mm enligt den avgransande ppningen som ar till mplig for gonen Parametrarna och resultaten ar enligt f ljande NOHD m OD NOHD m OD NOHD m OD 0 831 1 84 1 073 2 06 1 147 2 12 1 147 2 12 1 088 2 07 0 811 1 82 The NOHD is 1 2 m The eye protection calculation is 12100LB4 for operators working on the cavity service operator and the eye protection is I2100L B2 for end users using the system with the fibers A Everyone in the area where the Swiss LaserClast is operating or being serviced must wear appropriate protection goggles laser safety standard UNI EN 207 2009 Eye and Skin Exposure The laser beam emitted from this laser can cause vision loss The Swiss LaserClast emits at a wavelength of 2 1 um Generally the light that enters into the eye is focused directly on the retina Argon laser is used in retinal
23. Manutenzione delle fibre ottiche Controllo della fibra ottica Questo dispositivo laser include un diodo di puntamento verde a bassa potenza per identificare l obiettivo durante l operazione inoltre utile per controllare l integrit della fibra ottica Collegare la fibra e verificare la forma del circolo verde proiettato puntandolo da una distanza di circa 5 cm verso una superficie piana di colore chiaro Se perfettamente arrotondata la fibra buona e funziona correttamente Se la forma irregolare l estremit della fibra potrebbe non essere stata tagliata correttamente oppure la fibra danneggiata all estremit di ingresso o rotta Durante questa procedura non guardare direttamente nella fibra ottica Ulteriori istruzioni sono disponibili nel manuale d uso della fibra ottica Se il circolo del raggio di puntamento assente all estremit distale della fibra se la sua intensit ridotta o la forma sfocata la fibra potrebbe essere danneggiata o deteriorata In caso di malfunzionamento sostituire la fibra ottica e contattare l assistenza tecnica per avere ulteriori istruzioni e h ndelse av skada byt ut hela str l skarmen med speciellt fokus pa att inte vidr ra skyddsglaset med handerna e St ng skyddsluckan Om du beh ver hj lp kontakta serviceavdelningen Underh ll av optisk fiber Optisk fiberkontroll Denna laserenhet omfattar en gr n siktningsdiod med l g effekt f r att ident
24. Parameters Energy delivered endoscopically in a fluid medium Note Laser settings are guidelines only always start with low settings and increase to achieve the desired tissue effect 83 Urinary Lithotripsy Indications The following applications are indicated for urinary Lithotripsy while using the Holmium YAG wavelength Endoscopic fragmentation of urinary urethral ureteral bladder and renal calculi Contraindications The Holmium YAG wavelength must not be used in patients with the following conditions Inability to undergo endoscopic treatment Intolerance to anesthesia Warnings A Unexpected tissue damage may occur due to excessive power application Refer to the Urinary Lithotripsy Clinical Parameters chapter for recommended initial power settings Use of excessive power may result in inadvertent perforation of the ureter or damage to other urologic structures Read the General Laser Warnings chapter for a list of additional warnings Precautions The laser should be used with an optical fiber delivery system in direct view and in direct contact with the targeted ureteral stone To minimize the potential for stone migration up the ureter laser energy should be directed to the side of the stone if possible rather than the leading face Maintaining low energy levels and repetition rates will reduce the potential for possible stone migration Be aware of edematous folds of epithelium that may lie between the optical fi
25. Posizionare il cestino con lo strumento nel bagno disinfettante per il tempo di tratta mento specificato e in modo tale che lo strumento sia sufficientemente coperto Rimuovere il cestino contenente lo strumento dal bagno di disinfezione e sciacquarlo accuratamente con acqua per almeno cinque minuti Usare aria filtrata per asciugare gli strumenti all interno e all esterno Preparare gli strumenti ancora riavvolti inserendoli in sacche per la sterilizza zione monouso sufficientemente grandi confezione doppia in base alle seguenti specifiche DIN EN ISO ANSI AAMI ISO 11607 Reng ringsproceduren Placera det upprullade instrumentet separat i en tillr ckligt stor st lkorg S kerst ll att fiber nden inte skadas av st lkorgen Placera st lkorgen med instrumentet i ett reng ringsbad med ultraljudsst d vid behov under den specificerade tiden p ett s dant s tt att instrumentet r tillr ckligt t ckt Avl gsna d refter st lkorgen med instru mentet fr n reng ringsbadet och sk lj noggrant med vatten minst tre g nger Kontrollera instrumenten se avsnitten Kontroll och Service Desinfektionsproceduren Placera st lkorgen med instrumentet i ett desinfektionsbad under den specificerade tiden p ett s dant s tt att instrumentet r tillr ckligt t ckt Avl gsna d refter st lkorgen med instru mentet fr n desinfektionsbadet och sk lj noggrant med vatten minst fem g nger Anv nd filtr
26. SMA905 Anschluss freistehender Typ im Verantwortungsbereich der Kunden Bei Verwendung von Lichtleitfasern anderer Hersteller muss der Anwender den jeweiligen Kerndurchmesser manuell einstellen und die Anzahl der Anwendungen notieren Die Lichtleitfaser wird in die Anschlussbuchse an der Vorderseite des Ger ts eingesteckt die ber einen zus tzlichen Kontaktring f r ein festes Einrasten der Lichtleitfaser am Ger t sorgt und das Ger t automatisch erkennen l sst ob eine Lichtleitfaser angeschlossen ist oder nicht Wenn keine Lichtleitfaser angeschlossen ist meldet das Ger t beim Einschalten einen Fehler Conexi n de EMS Smartfibers EMS SmartFibers integran la tecnolog a RFID para el control de la identificaci n y el reprocesamiento y para as garantizar El reconocimiento de las fibras El recuento del numero de usos El ajuste automatico de la potencia m xima disponible La pol tica de EMS es permitir el uso de fibras pticas de otros fabricantes conector SMA905 de tipo independiente bajo la responsabilidad del cliente Si se utilizan fibras de otros fabricantes el usuario debe configurar manualmente el di metro del n cleo de la fibra ptica y tener en cuenta el n mero de aplicaciones La fibra se conecta al dispositivo mediante el conector del cable de la parte frontal El conector de fibra dispone de un anillo adicional que facilita la sujeci n de la fibra al conector en el dispositivo
27. This setting will be saved even if system is reset Menu Options VOLUME EE OO OPTIONS Optionsmenu DISPLAY DISPLAY DIAGNOSTICS G Lorsque l on effleure la touche de l cran de E M S Electro Medical Systems S A http www ems company com veille l cran ci dessus s affiche 1 2 Effleurer cette touche pour afficher des informations sur les valeurs du syst me Effleurer cette touche pour remettre z ro tous les compteurs du dispositif Lors du red marrage du syst me les compteurs sont remis z ro Effleurer cette touche pour proc der un red marrage du syst me Effleurer la touche Back Retour pour revenir l cran de veille Effleurer les touches ou pour augmenter ou diminuer le volume du buzzer du syst me Ce param tre demeure enregistr m me en cas de r initialisation du syst me Bei Dr cken der Taste im Standby Modus wird der oben dargestellte Bildschirm angezeigt 1 2 Dr cken Sie um Systemwerte anzuzeigen Dr cken Sie um alle Systemz hler zur ckzusetzen Bei einem Neustart des Systems werden die Zahler automatisch zur ckgesetzt Dr cken Sie um das System neu zu starten Durch Dr cken der Taste zur ck zeigt der Bildschirm wieder den Standby Modus an Dr cken Sie oder um die Lautstarke des Systemsummers zu erh hen oder zu verringern Diese Einstellung wird gespeicher
28. YAG holmiumvaglangden ska inte anv ndas pa patienter med n got av f ljande tillst nd Of rm ga att klara endoskopisk behandling ntolerans mot anestesi Om v vnaden i synnerhet tum ren ar f rkalkad F rhemostas av karl med en diameter som ar st rre n 2 mm Varningar Las kapitlet Allm nna laservarningar f r en f rteckning av varningar F rsiktighets tg rder A F rsiktighet ska ut vas s att inte urinbl san vert njs n r lasern anv nds endoskopiskt Uttalad bl sdistension kan leda till koagulationsnekros av bl sv ggens ytliga och inre muskelomr den L s kapitlet Allm nna f rsiktighets tg rder vid laseranvandning f r en f rteckning ver ytterligare forsiktighetsatgarder Komplikationer L s kapitlet Allm nna laserkomplikationer f r en f rteckning ver komplikationer Kliniska parametrar YAG holmiumv gl ngden tillhandah ller effektiv hemostas utan att skada omgivande eller icke m lv vnader Koagulationen kan p verkas genom en reducering av energin eller effektdensiteten till vaskulariserad v vnad p tv s tt F r det f rsta n r spetsen p handstycket eller fibern r i direktkontakt med m lv vnaden kan inst llningarna p pulsenergin och repetitionsfrekvensen p kontrollsk rmen reduceras F r det andra kan kirurgen v lja att flytta str lens fokus utan att ndra systemkontrollerna genom att dra bort handstyckets spets eller fiberspetsen cirka 2 till gnillim
29. av enheten koppla bort utrustningen fr n eln tet ppna skyddsluckan till str lsk rmen 1 p enhetens sida Avl gsna str lsk rmen genom att skruva loss knoppen 2 Kontrollera skyddsglaset 3 avseende synlig skada 143 In case of damage substitute the whole blast shield paying attention not to touch the protective glass with hands Close the protective door Ifyou need assistance please contact the Service Department Optical Fiber Maintenance Optical Fiber Check This laser device includes a low power green aiming diode to identify the target during operation Itis also useful to check the integrity of the optical fiber Plug in the fiber and check the output green spot shape by aiming it from a distance of about 5 cm ata flat light coloured surface If it is well rounded then the fiber is good and works properly If it is mis shaped then the output face has probably not been cut properly or the fiber is damaged at its input end or broken Do not look directly into the fiber when following this procedure Further instructions are available with the fiber user manual If the spot of the aiming beam is lacking at the distal end of the fiber if its intensity is reduced or the shape is blurred then the fiber could be damaged or deteriorated In any case of malfunction replace the optical fiber and contact technical service for further instructions 144 Encas de dommages remplacer
30. avseende korrosion ytlig skada flagning och f rorening Sortera bort skadade instrument begr nsning av antalet teranv ndningscykler Se avsnittet Ateranv ndbarhet Instrument som fortfarande ar f rorenade m ste reng ras och desinficeras igen Denna kontroll m ste omfatta verifiering av att den distala fiber nden inte skadades under reng ringen och desinfektionen Annars m ste den distala fiber nden prepareras en g ng till se avsnittet Optisk fiberkontroll Reng rings och desinfektionsprocesserna m ste sedan upprepas Reng rings och desinfektionsmedlens egenskaper N r reng rings och desinfektionsmedel v ljs s kerst ll att f ljande best ndsdelar inte ing r e Organiska mineralhaltiga och oxiderande syror l gsta till tna pH 5 5 e Lut h gsta till tna pH 9 5 neutralt enzyma tiskt reng ringsmedel rekommenderas 155 Organic solvents such as alcohols ethers ketones petroleum ethers oxidants such as hydrogen peroxides oils halogens chlorine iodine bromine aromatic halogenated hydrocarbons Never use metal brushes or steel wool to clean any of the instruments EMS SmartFibers Sterilization Mm Accessories not single use must be sterilized after each use Follow the instruc tions below Single use accessories should be discarded immediately after use Reusable EMS SmartFibers are supplied sterile and must be sterilized every time after use with the autoc
31. avsnitt l ngre fram i detta kapitel Kliniska till mpningar m ste utf ras av beh riga kirurger med utbildning i lasertill mpningar f r endourologiska ingrepp Allm nna laservarningar A Felaktiga behandlingsinst llningar kan leda till allvarlig v vnadsskada D rf r rekommenderas det att du anv nder de l gsta godtagbara behandling sinst llningarna tills du k nner till instrumentets m jligheter laktta yttersta f rsiktighet tills den biologiska interaktionen mellan laserenergin och v vnaden r fullst ndigt uppfattad A Vid endoskopisk kirurgi kan risker f r komplikationer och biverkningar uppst efter behandling t ex hypotermi feber dem hemorragi inflammation vavnadsnekros eller infektion extrema fall kan d dsfall intr ffa p grund av ingreppskomplikationer samtidig sjukdom eller lasertill mpningen A Risk f r explosion om l ttant ndlig gas anv nds som narkosmedel Syrgasniv erna i det omedelbara operationsomr det f r ej verstiga 50 procent Riskerna f r ant ndning perforation och laserinducerad hemorragi vilka samtliga kan leda till d dsfall m ste fullst ndigt f rklaras f r patienten A Metangasens l ttant ndlighet m ste beaktas vid behandling i eller n ra det perianala omr det A Det f religger risk f r infektion och rrbildning med varje kirurgiskt ingrepp F ljaktligen ska l mplig pre och postoperativ v rd alltid ges A Lasern ska endast anv ndas p v vnader som r fullst ndig
32. cl nicos de la litotricia urinaria La aplicaci n de demasiada potencia puede provocar perforaciones accidentales en la uretra o da ar las estructuras urol gicas Lea el cap tulo Advertencias generales acerca de los l seres para obtener una lista de otras advertencias Precauciones El l ser se debe utilizar con un sistema de liberaci n de fibra ptica que se encuentre en visibilidad directa y en contacto directo con el c lculo ureteral objetivo Para minimizar la posibilidad de desplazamiento a la uretra la energ a l ser se debe enfocar a ser posible en el lateral del c lculo y no en la cara principal Si se mantienen niveles de energ a y frecuencias de repetici n bajos se reducir la posibilidad de un desplazamiento del c lculo Sea consciente de los pliegues edematosos del epitelio que puedan situarse entre la fibra ptica y el c lculo a pesar de que las investigaciones demuestran que estos pliegues son muy poco frecuentes Se pueden utilizar cestas para los fragmentos de c lculos m s grandes que son relativamente duros o que tienden a escaparse de manera retr grada hacia la parte superior del ur ter A Las cestas las gu as y otros accesorios uterosc picos se pueden estropear cuando entran en contacto directo con el rayo l ser del trata miento A Se recomienda la irrigaci n durante todo el procedimiento de la litotricia para absorber el calor generado extraer fragmentos de c lculos del aparato urinario y me
33. de diam tre de fibre du dispo sitif au diam tre r el de la fibre optique utilis e Les puissances maximales autoris es sont les suivantes 8W pour les fibres optiques dont le diam tre de la partie centrale est inf rieur ou gal 280 um 6 Erh hen oder Verringern der Intensit t des gr nen Zielstrahls 7 Einschalten des Blinkmodus des Zielstrahls Aktivieren des Bereitschaftsmodus Anzeigen von Optionen 0 Umschalter f r Lichtleitfasern anderer Hersteller Kerndurchmesser kleiner oder gleich 280 um 11 Umschalter f r Lichtleitfasern anderer Hersteller Kerndurchmesser gr er oder gleich 300 um EMS SmartFibers A Durch die Verwendung von EMS Smart Fibers kann der LaserClast Lichtleitfasern autom atisch erkennen und die korrekte Fasergr e einstellen Maximal zul ssige Energie und Frequenzwerte werden ebenfalls automatisch bestimmt DD Hinweis Weitere Informationen ber EMS Smart Fibers erhalten Sie bei Ihrem EMS H ndler Lichtleitfasern anderer Hersteller Bei der Verwendung von Lichtleitfasern anderer Hersteller muss der Anwender sicherstellen dass die Einstellung der Fasergr e am Ger t der tats chlichen Gr e der verwendeten Lichtleit faser entspricht Es gelten die folgenden H chst werte f r die Leistungseinstellung 8W f r Lichtleitfasern mit einem Kerndurchmesser ber oder gleich 280 um s 15W f r Lichtleitfasern mit einem Kerndurchmesser ber oder gleich 300 um 6
34. de lunettes de protection laser afin d viter de graves dommages oculaires Ne jamais regarder directement l int rieur de la fibre optique m me si l on porte des lunettes de protection amp Tous les membres du personnel pr sent dans la zone d utilisation du laser doivent porter tous les dispositifs de protection requis Utiliser des lunettes de protection r pondant aux sp cifications suivantes I 2100 LB2 selon la norme EN 207 amp Alle Personen die sich im Arbeitsbereich des Ger ts aufhalten m ssen zum Schutz vor schwerwiegenden Augensch den eine Laser schutzbrille tragen Vermeiden Sie es unmittelbar in die Lichtleitfaser zu blicken selbst wenn Sie eine Schutzbrille tragen amp Alle Personen die sich im Arbeitsbe reich des Lasers aufhalten m ssen entspre chende Schutzkleidung tragen Zu verwenden sind Schutzbrillen mit den folgenden Spezifikationen 2100 LB2 gem EN 207 amp Todas las personas que se encuentren en la zona de trabajo deben llevar puestas gafas protectoras de la radiaci n l ser para evitar dafios oculares graves Nunca se debe mirar directa mente la fibra ptica ni siquiera cuando se llevan puestas las gafas protectoras A Todo el personal que se encuentre en la zona de trabajo debe llevar todos los disposi tivos de protecci n Se deben usar las gafas protectoras con las condiciones siguientes 2100 LB2 seg n EN 207 A Tutte le persone presenti nell area di lavoro
35. de vidange 25 Lunettes de protection 2x EMS fournit cet appareil avec diff rents acces Soires Le bordereau d exp dition d taille exactement ce qui est inclus avec votre appareil COMPONENTI segue 17 Stripper per fibre x 2 dimensioni 18 Forbici per fibre ceramiche 19 Pedaliera 20 Connettore del dispositivo di blocco 21 Cavo di alimentazione 22 Protezione antiriflesso 23 Contenitore dell acqua deionizzata 24 Accessori per il riempimento e lo svuotamento 25 Occhiali protettivi 2x Articoli forniti da EMS con vari accessori L elenco del materiale mostra esattamente ci che comprende l unit BESTANDTEILE Fortsetzung 17 Abisolierer 2 Gr Ben 18 Keramikfaserschneider 19 FuRschalter 20 Externer T rsicherheitsschalter 21 Netzkabel 22 Laser R ckstrahlungsschutz 23 Beh lter mit deionisiertem Wasser 24 Zubeh r f r das Bef llen und Ableiten 25 Schutzbrillen 2 St ck EMS bietet Ger te in unterschiedlichen Ausstat tungsvarianten an F r die genaue Ausstattung Ihres Ger ts beachten Sie bitte die beiliegende Packliste KOMPONENTER forts ttning 17 Fiberskalningsverktyg x 2 storlekar 18 Keramisk fibersk rare 19 Pedal 20 L sanslutning 21 N tsladd 22 Str lsk rm 23 Beh llare med avjoniserat vatten 24 Fylinings och dr neringstillbeh r 25 Skyddsglas gon 2x EMS tillhandahaller olika tillbeh r till enheterna F rpackningslistan visar exakt vad som inklu
36. der Strahl die Retina erreicht Gefahr besteht bei unmittelbarer Laserstrahlung reflektierter Laserstrahlung Streustrahlen Schutzbrillen gem EN 207 2009 sind zum Schutz vor direkter reflektierter und Streustrahlung erforderlich La NOHD es igual a 1 2 m Para los operadores que trabajan en la cavidad operador de mantenimiento el c lculo de la protecci n ocular es I2100L B4 y para los usuarios finales que utilizan el sistema con las fibras la protecci n ocular es 12100LB2 amp Todas aquellas personas que se encuentren en la zona de funcionamiento de Swiss LaserClast deben llevar las gafas de protecci n adecuadas normativa de seguridad l ser UNI EN 207 2009 Exposici n ocular y cut nea Los rayos l ser que emite este dispositivo pueden provocar p rdidas de visi n El Swiss Laser Clast emite a una longitud de onda de 2 1 um Generalmente la luz que se introduce en el ojo se concentra en la retina El l ser de arg n se utiliza en la cirug a retiniana porque los tejidos y fluidos de la parte frontal de la retina no absorben la longitud de onda de este tipo de l ser mientras que la retina por s misma s que la absorbe Por el contrario la lente absorber a totalmente la longitud de onda del l ser de holmio y quedar a da ada antes de alcanzar la retina Son peligrosas e La radiaci n l ser directa La radiaci n l ser reflejada La radiaci n l ser dispersa Seg n la normati
37. des Ger ts gepr ft werden M gliche Funktionsst rungen infolge des Trans ports des Laserger ts sind zu korrigieren Der Installationsvorgang umfasst auch eine Schulung des Anwenders durch den Vertreiber des Ger ts in welcher der Anwender in der korrekten Bedienung des medizinischen Ger ts unterwiesen wird Die Erstinstallation Vorbereitung der Arbeit sumgebung und Schulung des Personals nimmt mehrere Stunden in Anspruch w hrend denen der Zugang zur den Raumlichkeiten in denen die Installation erfolgt verboten ist Die Holzpalette mit dem Karton wird normaler weise an den Vertreiber des Ger ts geliefert Es ist auRerordentlich wichtig dass die verpackten Materialien unmittelbar nach dem Eintreffen und nach M glichkeit in Anwesenheit des Spediteurs wie folgt gepr ft werden ffnen Sie die Verpackung und stellen Sie das Laserger t f r eine erste Funktionskontrolle auf eine geeignete Oberflache Procedimientos de instalaci n El procedimiento de instalaci n se debe llevar a cabo cada vez que el dispositivo se instala por primera vez o una vez se haya transportado en coches ascensores camiones cargas a reas etc Durante la instalaci n el dispositivo l ser se debe revisar para un buen funcionamiento y despu s de su transporte se deben corregir los posibles funcionamientos defectuosos El procedimiento de instalaci n tambi n incluye un curso de formaci n impartido por un distri buidor para que
38. devono indossare gli occhiali protettivi per evitare gravi danni agli occhi Non guardare direttamente nella fibra ottica anche si indossano occhiali protettivi A Tutto il personale presente nell area di lavoro del laser deve indossare tutti i dispo sitivi di protezione Usare occhiali protettivi con le seguenti carat teristiche 2100 LB2 in base alla norma EN 207 A Alla personer i arbetsomr det m ste bara skyddsglas gon f r att f rhindra allvarliga gons kador Titta inte rakt in i den optiska fibern ven om du bar skyddsglas gon A All personal som finns i laserns arbet somrade maste bara all skyddsutrustning Anvand skyddsglas gon med f ljande specifi kationer 2100 LB2 enligt EN 207 Before using safety goggles make sure that the goggle lenses are in good condition The skin is generally able to withstand higher levels of laser radiation but can also be burned to a greater or lesser degree depending on the duration and intensity of exposure If necessary wear suitable protective clothing If you suspect that you have been exposed to radiations e Turn off the laser Inform your supervisor and or technical laser safety person Consult a specialist and or go to the hospital immediately Fire Danger The laser radiation emitted by this device can melt burn or vaporize most materials Use of this laser is limited to applications listed in this manual The risk of fire may occur due t
39. f r Laseranwendungen Vorsichtsma nahmen Der Laser und die Lichtleitfaser d rfen nur bei direkter Sicht auf den Harnstein verwendet werden Die Lichtleitfaser muss unmittelbar auf den Stein aufgesetzt werden Um ein Aufw rtswandern des Harnsteins in den Harnleiter zu verhindern sollte die Laserenergie seitlich auf den Stein treffen nicht auf die f hrende Fl che Durch eine niedrige Energieeinstellung und Wieder holungsrate kann die Gefahr einer m glichen Wanderung des Steins verringert werden Achten Sie auf m gliche demat se Epithelfalten zwischen der Lichtleitfaser und dem Harnstein Gem wissenschaftlichen Untersuchungen sind solche Falten jedoch sehr selten Bei gro en und relativ harten Steinfragmenten bei denen das Risiko eines retrograden Aufw rtswanderns in den Harnleiter besteht kann ein Auffangkorb verwendet werden A Auffangk rbe F hrungsdr hte und andere ureteroskopische Instrumente k nnen bei direktem Kontakt mit dem Laserstrahl beschadigt werden A Eine Sp lung des Operationsbereichs wird w hrend der gesamten Lithotripsie empfohlen um bersch ssige Hitzebildung zu vermeiden Steinfragmente aus dem Harnsystem abzuleiten und die direkte Sicht zu verbessern AN Die Sp lrate muss sorgf ltig eingestellt werden um das R cksp len von Steinfragmenten in die Nieren zu vermeiden 104 A Zur Kombination von Endoskopen und anderen Instrumenten mit einem Laserbehandlungssystem sind die entsprechenden Herstel
40. gem der Bedienungsanleitung gereinigt desinfiziert und sterilisiert werden Die Annahme nicht gereinigter Ger te zur Reparatur kann abgelehnt werden Bei Direktversand Ihres Produkts an das von EMS autorisierte Reparaturzentrum geben Sie bitte den Namen Ihres H ndlers an Dies vereinfacht die Bearbeitung SERVICIO T CNICO DE EMS P ngase en contacto con su distribuidor o centro de reparaciones de EMS para las revisiones o reparaciones EMS declina toda responsabilidad sobre la seguridad del aparato declarando la garant a nula y no v lida si una tercera persona no autorizada realiza revisiones o reparaciones o si se utilizan piezas de repuesto no originales Se recomienda enviar el producto en el embalaje original ya que ste lo protege de dafios durante el transporte A Antes de enviar su producto con todos los accesorios l mpielos desinf ctelos y esteril celos conforme se describe en las instrucciones de empleo A Riesgo de transmisi n de microorganismos Para proteger al personal del centro de reparaci n y por motivos de seguridad durante el transporte y env o deben limpiarse desinfectarse y esterilizarse todos los productos y accesorios que se devuelvan a f brica para su reparaci n o revisi n conforme se describe en el manual de instrucciones Puede rechazarse reparar el producto o los accesorios que se reciban contaminados Cuando env e el producto directamente al centro de reparaci n autoriza
41. hasta al menos 141 C 286 F de permeabilidad al vapor protecci n suficiente de los instrumentos o embalaje de esterilizaci n para proteger de los da os mec nicos Revisi n general Tras limpiar o limpiar y desinfectar compruebe que los instrumentos no tienen corrosi n da os en la superficie descamaci n o residuos Clasifique los instrumentos deteriorados limite del n mero de los ciclos de reutilizaci n consulte el apartado Reutilizaci n Los instrumentos que todavia tengan residuos se deben limpiar y desinfectar una vez m s Esta revisi n debe incluir una verifi caci n de que el extremo de la fibra distal no se deterior durante la limpieza y la desinfecci n De lo contrario el extremo de la fibra distal se debe preparar otra vez consulte el apartado titulado Verificaci n de la fibra ptica Los procesos de limpieza y desinfecci n se deber n repetir Propiedades de los agentes de limpieza y desinfecci n Cuando seleccione los agentes de limpieza y desinfecci n aseg rese de que los ingredientes siguientes no se encuentran presentes cidos org nicos minerales y oxidantes m nimo permitido del pH de 5 5 lej a m ximo permitido del pH de 9 5 se recomienda un agente limpiador neutral o enzim tico idonee per la sterilizzazione a vapore resistenza alla temperatura fino ad almeno 141 C 286 F e sufficiente permeabilit al vapore protezione sufficiente degli strum
42. intensivo in condizioni di polvere o se il laser viene spesso spostato in luoghi diversi potrebbe essere necessaria una revisione piu frequente UNDERHALL RENGORING OCH STERILISERING Detta avsnitt ar inte en del av servicehandboken eller den tekniska handboken f r assistans Det innehaller endast anvandarinformation avseende sk tsel och reng ring av enheten samt reng rings och steriliseringsinformation f r den optiska fibern Reng ring av enheten Swiss LaserClast laserenhet har inga delar som kan servas av anv ndaren Reng r synliga ytor med en fuktig trasa och en icke kaustik l sning t ex skum Anv nd ej alkohol eller desinfek tionsl sning eftersom de ar mycket lattantan dliga Var f rsiktig under reng ringen sa att inte nagon reng ringsl sning penetrerar in i fiber anslutningens port Stang slutaren nar systemet inte anvands Anvand inte alkoholl sning f r att rengora displayen Laserunderhall och teknisk kontroll Swiss LaserClast laserenhet ar utformad for maximal s kerhet och h gsta prestanda Med f rsiktig anvandning och under vanliga anvand ningsf rh llanden rekommenderar tillverkaren att enheten ses ver av en kompentent tekniker var 12 e m nad Vid intensiv anvandning i dammiga milj er eller om lasern ofta flyttas mellan olika platser kan enheten kr va versyn oftare 139 A Refer only to the manufacturer or autho rised distributors for service Safety Labeling Check Veri
43. katorn sjunker under indikatorns mittpunkt Starta om LaserClast om ett felmeddelande visas Nar detta har utf rts avl gsna fylin ingsslangen genom att skjuta den svarta ringen p fyllningsanslutningen fram t och samtidigt dra ut slangen S tt tillbaka de r da pluggarna i avluftnings och fyllningsanslutningarna En l g kylvattenniv kommer att detek teras av LaserClast i standby laget och ett felmeddelande kommer att skapas L g kylvattenniv f rhindrar anvandningen av LaserClast 51 Hydraulic System Draining The hydraulic system should be drained for maintenance or transport The hydraulic system must be drained each time there is a risk of the water freezing during transport or long time storing of the device To drain the hydraulic system proceed as follows Insert the draining tube 1 into the draining connector 2 e Place the end of the draining tube into a large enough container 3 Remove the red plug 4 from the bleeding connector Let the water drain completely from the LaserClast tilt back the device on its two rear feet in order to complete the draining Replace the red plug into the bleeding connector 4 52 Vidange du circuit hydraulique Il est possible de vidanger le circuit hydraulique des fins de maintenance ou de transport Le circuit hydraulique doit tre vidang chaque fois qu il y a un risque de gel durant le transport ou lors du stockage long terme du d
44. l ensemble du dispositif de protection en veillant ne pas toucher la vitre de protection avec les mains Fermer le volet de protection Si l on souhaite une assistance contacter le service technique Entretien des fibres optiques Contr le de la fibre optique Ce dispositif laser comprend une diode de vis e basse puissance mettant une lumi re verte pour identifier la cible au cours du fonctionnement Cette diode est galement utile pour contr ler l int grit de la fibre optique Raccorder la fibre optique et examiner la forme de la tache lumineuse verte mise en la dirigeant sur une surface claire une distance de 5 cm Si elle est bien ronde la fibre optique est en bon tat et fonctionne correctement Si elle est d form e l extr mit de sortie n a probablement pas t coup e correctement ou la fibre optique est endommag e au niveau de son extr mit d entr e ou est fractur e Ne pas regarder directement dans la fibre pendant cette proc dure Lisez les indications dans le manuel d utilisateur de la fibre Si la tache lumineuse du faisceau de vis e est absente au niveau de l extr mit distale de la fibre optique si son intensit est anormalement faible ou si sa forme est diffuse il est possible que la fibre optique soit endommag e ou d t rior e En cas de dysfonctionnement remplacer la fibre optique et contacter le service technique pour des instructions suppl mentaires Falls das
45. longueur d onde du laser holmium serait totalement absorb e par le cristallin et endommagerait celui ci avant de parvenir la r tine Il existe un risque associ au rayonnement laser direct au rayonnement laser r fl chi aurayonnement laser diffus Le port de lunettes de protection est obliga toire afin de se prot ger contre le rayonnement laser direct r fl chi ou diffus conform ment la norme EN 207 2009 Die NOHD betr gt 1 2 m Die Berechnung des Augenschutzes ergibt 2100 LB4 f r Arbeiten am Resonator Service Mitar beiter sowie 2100 LB2 f r Endanwender die das System mit Lichtleitfasern verwenden A Jeder der sich w hrend der regul ren Anwendung oder einer Wartung im Arbeitsbe reich des Swiss LaserClast aufh lt muss eine geeignete Schutzbrille tragen Lasersicherhe itsnorm UNI EN 207 2009 Augen und Hautbelastung Der Laserstrahl den das Ger t aussendet kann Sehsch den verursachen Der Swiss LaserClast sendet Strahlen mit einer Wellen lange von 2 1 um aus Im Allgemeinen werden Lichtstrahlen die ins Auge fallen unmittelbar auf der Netzhaut geb ndelt Argonlaser werden fir die Netzhautchirurgie verwendet da deren Wellen l nge nicht von Gewebe und Fl ssigkeiten vor der Netzhaut absorbiert werden von der Retina selbst jedoch schon Im Gegensatz dazu w rde die Wellenl nge eines Holmiumlasers vollst ndig von der Linse resorbiert und w rde diese sch digen bevor
46. mayor de 2 mm Advertencias Lea el cap tulo Advertencias generales acerca de los l seres para obtener una lista de advertencias Precauciones A Se debe actuar con precauci n para no distender en exceso la vejiga al usar el l ser de manera endosc pica Una distensi n excesiva de la vejiga podr a ocasionar una necrosis coagulativa de la regi n muscular superficial e interior de la pared vesical Lea el cap tulo Precauciones generales acerca de los l seres para obtener una lista de otras precauciones Complicaciones Lea el cap tulo Complicaciones generales acerca de los l seres para obtener una lista de las complicaciones Par metros cl nicos La longitud de onda del l ser YAG de holmio proporciona una hemostasia eficaz sin da ar los tejidos circundantes o no objetivos La efectividad de la coagu laci n se puede ver afectada de dos modos por la reducci n de la incidencia en la densidad de la potencia o la energ a del tejido vascularizado En primer lugar cuando la punta de la pieza de mano o fibra entra en contacto directo con el tejido objetivo los ajustes de la energ a de impulso y la frecuencia de repetici n de la pantalla de control se pueden reducir En segundo lugar el cirujano puede decidir desenfocar el rayo sin cambiar los controles del sistema alejando la punta de la pieza de mano o fibra aproxima damente de 2 a 5 mil metros del tejido objetivo 112 Establecer el modo de impulsos largos La tabla
47. mejor rendimiento El fabricante recomienda que con mucho cuidado y en condiciones de funciona miento normales un t cnico cualificado revise el dispositivo cada 12 meses Si el dispositivo se usa de manera intensiva en ambientes polvorientos o si el l ser se desplaza con frecuencia a diferentes sitios es posible que necesite revisiones m s habituales MANUTENZIONE PULIZIA E STERILIZZAZIONE Questa sezione non parte di un manuale tecnico o di assistenza Contiene solo le informazioni per l utente relative alla cura e alla pulizia del dispositivo e le informazioni per la pulizia e la sterilizzazione della fibra ottica Pulizia del dispositivo Il dispositivo laser Swiss LaserClast non amp riparabile dall utente Pulire le superfici visibili con un panno umido e una soluzione non caustica quale la schiuma Non usare alcool o una soluzione disinfettante in quanto altamente infiammabili Durante la pulizia fare attenzione a non far penetrare la soluzione di pulizia all interno della porta di collegamento della fibra Chiudere l otturatore quando il sistema non in uso Non usare soluzioni alcoliche per pulire il display Manutenzione del laser e controllo tecnico II dispositivo laser Swiss LaserClast progettato per sicurezza e prestazioni massime Con un uso attento e in normali condizioni di funzionamento il produttore consiglia una revisione del dispositivo da parte di un tecnico qualificato ogni 12 mesi Con un uso
48. neos de hasta 1 mil metro de di metro se pueden coagular de forma efectiva con la longitud de onda del l ser YAG de holmio En el caso de que la hemostasia del l ser no pueda controlar una hemorragia arterial o venosa abundante deber haber medios de electrocauterizaci n o sutura ligadura f cilmente accesibles 108 Tenga precauci n cuando trate a los pacientes que se hayan sometido recientemente a radioterapia Este tipo de pacientes presentan m s riesgos de perforaci n o erosi n de los tejidos Suspenda el tratamiento con l ser de inmediato si el paciente desarrolla cualquier problema cardio pulmonar El fabricante no dispone de informaci n cl nica relacionada con la seguridad del tratamiento con l ser en mujeres embarazadas o en per odo de lactancia Para seguir las instrucciones consulte la gu a de instrucciones adecuadas del sistema de liberaci n Complicaciones generales acerca de los l seres Las posibles complicaciones que se encuentran en la cirug a l ser endosc pica son las mismas que las que normalmente se encuentran en la cirug a endosc pica convencional Puede producirse dolor agudo inmediatamente despu s de la terapia con l ser y puede persistir hasta 48 horas Inmediatamente despu s de la terapia l ser el paciente puede experimentar fiebre y leucocitosis que a menudo se asocian con la destrucci n de tejidos En general ambas se resuelven sin tratamiento Una vez finalizado el tratamiento el teji
49. nicht m glich Encienda el dispositivo y compruebe el nivel del agua Si el indicador de nivel se encuentra por debajo de la mitad del indicador rellene el sistema hidr ulico Reinicie el LaserClast si aparece un mensaje de error Cuando haya terminado retire el tubo de llenado empujando hacia delante el anillo negro del conector de llenado mientras extrae el tubo Vuelva a colocar los tapones rojos en los conectores de extracci n y llenado LaserClast detectar un nivel bajo de agua de refrigeraci n cuando se encuentre en modo en espera y generar un mensaje de error el nivel bajo de agua de refrigeraci n har que LaserClast deje de funcionar Accendere il dispositivo e controllare il livello dell acqua Rabboccare il sistema idraulico se l indicatore di livello scende al di sotto del punto intermedio dell indicatore In caso di comparsa di un messaggio di errore riavviare il LaserClast Al termine rimuovere il tubo di riempi mento spingendo in avanti l anello nero del connettore e contemporaneamente tirando il tubo Riposizionare i tappi rossi nei connettori di spurgo e riempimento II basso livello dell acqua di raffreddamento viene rilevato da LaserClast in modalit standby con successiva generazione di un messaggio di errore il basso livello di acqua di raffreddamento impedisce il funzi onamento di LaserClast S tt pa enheten och kontrollera vattennivan Fyll p hydraulsystemet igen om niv indi
50. nue 164 Mise au rebut du prodU t 160 Lagerung des Ger ts 158 EE 143 Compatibilita elettromagnetica 173 Symbol cocti teneis 168 Electromagnetic Compatibility 172 Service client le EMS 162 Entsorgen des Produkts 160 Almacenamiento del producto 193 ORE 178 Elektromagnetisk kompatibilitet 173 Technical Data EEN E Sit 164 EMS Kundendienst 162 Eliminaci n del producto ij Risoluzione dei prchlem 184 Tekniska specifikationer 179 Troubles TEEN 180 Compatibilit lectromagn tique AM 164 Servicio t cnico de EMS c 185 Caract ristiques techniques 175 Elektromagnetische Vertr glichkeit 172 Simbolos EL a RE ER NAE Si D PANNAGE 181 Technische Daten 176 Compatibilidad electromagn tica 173 Fehlerbehebung sese 182 Especificaciones t cnicas 177 Soluci n de problemas 183 LASER SAFETY General Safety For safe use of this device it is necessary to know all the safety standards This manual contains important information about safe use of the device All people who work with this device must know the operation and safety instructions in this manual e Only trained personn
51. packad Cykelduration steriliseringstid minst 5 minuter vid 134 C Tryck 2 bar Optiska fibrer kan autoklaveras maximalt 10 ganger Bevarande Eiter sterilisering f rvara tillbeh ren i sterilisering somslaget vid torra f rh llanden och dammfritt 157 STORING THE PRODUCT ENTREPOSAGE DU PRODUIT LAGERUNG DES GERATS ES Keep the original packaging until the product is to be disposed of permanently You can use it for shipping or storing at any time Should you wish to store the product for an extended period of time Proceed as described in the Cleaning Disinfecting and Sterilizing chapter Pack the product and all accessories in the original packaging Please refer to the storage and transport condi tions in the Technical Data section 158 ES Il est conseill de conserver l emballage d origine du produit jusqu la mise au rebut de celui ci On peut ainsi l utiliser tout moment pour le rangement ou le transport Si l on envisage d entreposer le produit durant une p riode prolong e Suivre la proc dure d crite au chapitre Nettoyage d sinfection et st rilisation Ranger le produit et les accessoires dans l emballage d origine Tenir compte des conditions de stockage et de transport d crites dans la section Caract ris tiques techniques I Bewahren Sie die Originalverpackung bis zur endg ltigen Entsorgung des Produkts auf So kann sie jederzeit f r das Verschi
52. pedaliera Collegamento SmartFibers EMS 41 Riempimento del sistema idraulico 47 Svuotamento del sistema idraulico 53 Istruzioni per USO eenen 57 Procedura di avvio 59 Istruzioni per il funzionamento 63 Parametri laser Menu Options Opzioni Avvertenze generali precauzioni e complicazioni per l uso del laser 118 Avvertenze generali per l uso del laser 118 Precauzioni generali per l uso del laser 118 Complicazioni generali nell uso del laser 119 Avvertenze per Swiss LaserClast 120 INNEHALL Lasers kerhet sisi eterni 3 Allman s kerhet 3 Utbildning av den medicinska personalen 5 lle AAA deret 7 Ber kningar av laserns S kerheisparametrar eeen 9 gon och hudexponering 15 Bratidfara ette AE 19 Milj f rh llanden och installation 23 Milj f rh llanden suse Installation av enheten Distansl sanslutningen Pedalanslutningen Ei EMS SmartFibers anslutningen 41 Hydraulsystemets fyllning 47 Hydraulsystemets dr nering 53 Bruksamiening rar rna 57 Startproceduren 59 Instruktioner f r anv ndning
53. r skada Alla operat rer m ste l sa hela anv ndarhandboken innan detta avsnitt granskas och f re anv ndning av systemet Avsedd anv ndning Swiss LaserClast lasersystem och dess fiberoptiska leveranssystem r avsedda att anv ndas vid kirurgiska ingrepp med ppna laparoskopiska och endos kopiska tillv gag ngss tt f r incision excision resektion ablation vaporisation koagulation och hemostas av mjukv vnad vid medicinska specialiteter omfat tande urologi och litotripsi f r behandling av urinstenar Urologisk mjukv vnad Oppen och endoskopisk kirurgi incision excision resektion ablation vaporisering koagulation och hemostas omfattar Uretrala strikturer Bl shalsincisoner Ablation och resektion av bl stum rer uretrala tum rer och ureteriska tum rer Kondylom Lesioner p externa genitalier Litotripsi and perkutan litotripsi Endoskopisk fragmentering av uretrala ureteriska bl s och njurstenar Perkutan endoskopisk fragmentering av njurstenar 131 Urologisk mjukvavnad Indikationer F ljande tillampningar av YAG holmiumlasern ar indicerade vid urologi Oppen och endoskopisk kirurgi incision excision resektion ablation vaporisering koagulation och hemostas omfattar e Uretrala strikturer e Bl shalsincisoner Ablation och resektion av bl stum rer uretrala tum rer och ureteriska tum rer Kondylom e Lesioner pa externa genitalier Kontraindikationer
54. sichtbare Sch den Sustituci n del dispositivo de protec ci n l ser A Esta operaci n se debe realizar con las manos limpias y con las maximas precauciones posibles para evitar dafiar la ptica del dispositivo La sustituci n del dispositivo de protecci n l ser se debe llevar a cabo del modo siguiente Apague el dispositivo desconectando el equipo de la alimentaci n Abra la puerta protectora del dispositivo de protecci n l ser 1 que se encuentra en el lateral del dispositivo Extraiga el dispositivo de protecci n l ser desenroscando el tirador 2 Compruebe que el cristal protector 3 no tenga ninguna aver a visible Sostituzione della protezione antirif lesso AN Questa operazione deve essere effettuata a mani pulite ed occorre prestare molta attenzione per evitare danni ottici al dispositivo La sostituzione della protezione antiriflesso deve essere eseguita nel seguente modo Spegnere il dispositivo e scollegarlo dalla rete elettrica Aprire la porta di protezione 1 della protezione antiriflesso su un lato dell apparecchio Rimuovere il dispositivo svitando la manopola 2 Controllare il vetro protettivo 3 per verificare la presenza di danni visibili Utbyte av stralskarmen A Denna tg rd m ste utf ras med rena h nder och yttersta f rsiktighet f r att undvika optisk skada p enheten Utbyte av str lsk rmen m ste utf ras p f ljande s tt St ng
55. surgery because the tissues and fluids in front of the retina do not absorb the Argon laser wavelength whereas the retina itself does By comparison the holmium laser wavelength would be totally absorbed by the lens and would damage it before reaching the retina The danger exists with Direct laser radiation Reflected laser radiation Scattered laser radiation Protective goggles are required against direct reflected or scattered laser radiation in accor dance with EN 207 2009 14 La DNRO est gale 1 2 m Le calcul de la protection oculaire est de 12100LB4 pour les op rateurs travaillant sur la cavit techniciens d entretien et de 12100LB2 pour les personnes qui utilisent l appareil avec les fibres optiques amp Toute personne se trouvant dans la zone o l appareil Swiss LaserClast est utilis ou entretenu doit porter de lunettes de protection appropri es norme de s curit laser UNI EN 207 2009 Exposition oculaire et cutan e Le faisceau laser mis par ce laser peut provoquer des pertes visuelles L appareil laser Swiss Laser Clast met une longueur d onde de 2 1 um G n ralement la lumi re qui p n tre dans l il est directement dirig e vers la r tine Le laser argon est utilis en chirurgie r tinienne parce que les tissus et fluides situ s devant la r tine n absorbent pas la longueur d onde du laser a argon tandis que la r tine elle m me l absorbe Par comparaison la
56. the position of the green ball inside the level indicator 5 just below and to the right of the fill connector Switch on the device and check the water level Raccorder la bouteille d eau d ionis e 1 au connecteur de remplissage 2 en enfongant le tuyau de remplissage 3 dans le connecteur jusqu a engagement de celui ci Remplir le circuit hydraulique en retournant la bouteille de remplissage et en enfoncant la pompe dans le bouchon de la bouteille 4 jusqu avoir atteint le niveau maximum indiqu par la position de la bille verte l int rieur de l indicateur de niveau 5 juste au dessous et droite du connecteur de remplissage SchlieRen Sie die Flasche mit deionisiertem Wasser 1 an den Einf llanschluss 2 an Dr cken Sie hierf r den Einf llschlauch 3 in den Anschluss bis er einrastet Bef llen Sie das Hydrauliksystem nun indem Sie die Flasche auf den Kopf drehen Dr cken Sie den Ring in die Flasche 4 bis die gr ne Kugel des Wasserstandsan zeigers auf Maximum steht 5 Der Wasser standsanzeiger befindet sich unmittelbar unterhalb und etwas rechts vom Einf llan schluss Conecte la botella con agua desionizada 1 al conector de llenado 2 presionando el tubo de llenado 3 en el conector hasta que ste encaje Llene el sistema hidr ulico invirtiendo la botella de llenado y presionando el collar de la botella hacia la botella 4 hasta que alcance el nivel m ximo que indi
57. use They include 56 Start up procedure Operating instructions Description of possible alarm messages Shut down procedure and protection from unauthorized use MODE D EMPLOI EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS SWISS LASERCLAST Cette section d crit le mode d emploi du syst me Swiss LaserClast Elle comprend Proc dure de d marrage Instructions d utilisation Description des messages d alarme possibles Proc dure de mise hors tension et protection contre tout usage non autoris GEBRAUCHSANWEISUNG Der folgende Abschnitt enth lt Gebrauchsan weisungen fur den Swiss LaserClast Diese umfassen Inbetriebnahme und Hochfahren des Ger ts Bedienungsanleitung Beschreibung m glicher Alarmmeldungen Herunterfahren des Ger ts und Schutz vor unerlaubter Nutzung INSTRUCCIONES DE USO Este apartado describe las instrucciones de uso del dispositivo Swiss LaserClast Se trata de El procedimiento de arranque Las instrucciones de funcionamiento La descripci n de posibles mensajes de error El procedimiento de apagado y protecci n contra los usos sin autorizaci n ISTRUZIONI PER L USO Questo paragrafo descrive le istruzioni per l uso del dispositivo Swiss LaserClast Queste comprendono Procedura di avvio Istruzioni di servizio Descrizione di eventuali messaggi di errore Procedura di spegnimento e protezione da un uso non autorizzato BRUKSANVISNING Detta avsnitt beskriver bruksan
58. use deionised water ion containing water may damage the cooling circuit La proc dure de remplissage du circuit hydraulique doit tre effectu e comme suit Retirer les bouchons rouges 1 des connecteurs de purge 2 et de remplissage 3 en pressant sur l anneau noir de chaque connecteur 4 tout en tirant le bouchon vers l ext rieur Apr s avoir retir les bouchons 5 remplir d eau d ionis e la bouteille de remplissage sp cial veiller utiliser de l eau d ionis e une eau contenant des ions risque d endommager le circuit de refroidis sement Beim Bef llen des Hydrauliksystems gehen Sie bitte folgenderma en vor D Entfernen Sie die roten Stopfen 1 vom Ablassanschluss 2 und vom Einf l lanschluss 3 indem Sie gleichzeitig auf den schwarzen Ring um den jeweiligen Anschluss 4 dr cken und den Stopfen herausziehen Wenn die Stopfen entfernt sind 5 f llen Sie die spezielle Einf llflasche mit destilliertem Wasser Verwenden Sie nur deionisiertes Wasser da ionenhaltiges Wasser den K hlkreislauf besch digen kann Llenado del sistema hidr ulico El procedimiento de llenado del sistema hidr ulico se debe llevar a cabo de la manera siguiente Retire los tapones rojos 1 de los conec tores de extracci n 2 y llenado 3 empujando hacia delante el anillo negro de cada conector 4 mientras extrae el tap n Cuando haya retirado los tapones 5 llene la botella de llenado especial c
59. way Turn the device off disconnecting the equipment from the mains Open the blast shield protective door 1 on the side of the device Remove the blast shield by unscrewing the knob 2 e Check the protective glass 3 for any visible damage 142 Remplacement du dispositif de protection N Cette op ration doit tre effectu e avec des mains propres et avec des pr cautions extr mes afin d viter d endommager l optique du dispositif Le remplacement du dispositif de protection s effectue comme suit Mettre le dispositif hors tension et le d brancher de la prise d alimentation lectrique Ouvrir le volet de protection du dispositif de protection 1 sur la face lat rale du dispo sitif Retirer le dispositif de protection en d vissant la molette 2 Examiner la vitre de protection 3 pour la pr sence ventuelle de dommages visibles Austauschen des Laser R ckstrahlungsschutzes A Dieser Arbeitsgang muss mit sauberen H nden und mit gr fster Sorgfalt erfolgen damit keine optischen Bestandteile des Ger ts beschadigt werden Das Austauschen des Laser R ckstrahlungs schutzes erfolgt folgenderma en Schalten Sie das Ger t aus und nehmen Sie es vom Stromnetz e ffnen Sie die Schutzt r des Laser R ckstrahlungsschutzes 1 auf der Seite des Ger ts L sen Sie die Schraube und ziehen Sie den Laser R ckstrahlungsschutz heraus 2 Pr fen Sie das Schutzglas 3 auf
60. 1 1 classe Pi ce appliqu e de type BF IP 20 P dale de commande IP X8 MDD 93 42 CEE classe IIb Refroidissement par air eau Poids 37 kg Dimensions Hauteur 496 mm Largeur 338 mm Profondeur 435 mm Temp rature 10 C 25 C Humidit relative 30 a 85 Pression atmosph rique 700 hPa 1060 hPa Temp rature de stockage 10 C 40 C Temp rature de transport 10 C 80 C Humidit relative 10 8596 Pression atmosph rique 500 hPa 1060 hPa Caract ristiques de la source de rayonnement laser Type de laser Longueur d onde Puissance d livr e aux tissus nergie impulsion Holmium YAG pomp avec lampe clair 2 1 um 20 watts 0 5 3 5J Mode d application Fonctionnement temporel Largeur d impulsion Vitesse de r p tition Classification du laser CEI EN 60825 1 Dispositif de d livrance Faisceau de vis e Classification CEI EN 60825 1 du faisceau de vis e Puls Impulsion unique s quence d impulsions 150 1500 us 3 20Hz 4 Large gamme de fibres frontales souples en silice Vert 532 nm r glable 5 mW 3R La valeur affich e peut diff rer de maximum 20 de la valeur mesur e l extr mit de la fibre conform ment aux exigences de la norme CEI 60601 2 22 Accessoires Accessoire Fibre optique frontale D nudeur de fibres 1 D nudeur de fibres 2 Ciseaux pour fibres Lunettes de protection Desc
61. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS ueloisAyd e jo Japo ay uo Jo Aq ejes oj Sep Sly sjougsel MEI YSN e19pay juonneo KINO 4 COMPONENTS 0 I O O1 B ND Power LaserClast Laser emission indicator Optical fiber connector Touch screen display control panel Emergency stop button red Key switch Foot pedal connector switch 9 Remote interlock connector 10 Power socket 11 Equipotential connector 12 Bleeding connector air 13 Hydraulic system filling connector 14 Hydraulic system level 15 Hydraulic system draining connector 16 Blast shield protective door COMPONENTES Indicador de emisi n l ser or de fibra ptica a t ctil panel de control Bot n de paro de emergencia rojo ura de contactos or del pedal Conmutador principal or de interbloqueado a distancia or equipotencial or para el extractor de aire 1 LaserClast 2 3 Conec 4 Pantall 5 6 Cerrad H Conec 8 9 Conec 10 Toma de corriente 11 Conec 12 Conec 13 Conec or de llenado para el sistema hidr ulico 14 Nivelado del sistema hidr ulico 15 Conector de drenaje del sistema hidr ulico 16 Puerta protectora del dispositivo de protecci n l ser COMPOSANTS 0 JO O1 P ND LaserClast Voyant d mission laser Connecteur pour fibre optique cran tactile panneau de commande Bouton poussoir d arr t d urgence rouge Co
62. ER LASERANWENDUNG Die folgenden allgemeinen Warnhinweise Vorsichtsma nahmen und Komplikationen sind bei der Verwendung des Swiss LaserClast zu ber cksichtigen Die Warnhinweise VorsichtsmaRnahmen und Komplikationen beziehen sich auf alle im vorliegenden Kapitel beschriebenen Anwendungsbereiche Wichtige Angaben ber bestimmte chirurgische Anwendungen z B in der Lithotripsie finden Sie im entsprechenden Abschnitt weiter unten in diesem Kapitel Klinische Anwendungen d rfen nur von qualifizierten Chirurgen durchgef hrt werden die f r Laseranwendungen in der Endourologie ausgebildet wurden ALLGEMEINE WARNHINWEISE F R LASERANWENDUNGEN A Eine falsche Einstellung des Lasers f r die Behandlung kann zu schwerwiegenden Gewebesch den f hren Verwenden Sie deshalb zun chst immer die niedrigst m gliche Einstellung bis Sie mit der Leistungsf higkeit des Systems vertraut sind Seien Sie extrem vorsichtig bis Ihnen die biologischen Wechsel beziehungen zwischen der Laserenergie und dem behandelten Gewebe vollst ndig bekannt sind A W hrend endoskopischen Operationen besteht die Gefahr von Komplikationen und unerw nschten Ereignissen wie Hypothermie Fieber demen Blutungen Entz ndungen Gewebenekrose oder Infektionen nach der Behandlung In extremen F llen kann es durch Komplikationen w hrend des Eingriffs gleichzeitig bestehenden Erkrankungen oder die Laseranwendung zum Tod des Patienten kommen A Explosionsgefahr wenn entflammbares
63. ERALES ACERCA DE LOS LASERES Las siguientes advertencias precauciones y complicaciones generales se deben tener en cuenta cuando se utiliza el Swiss LaserClast Estas advertencias precauciones y complicaciones generales se aplican a todas las especialidades quir rgicas descritas en este cap tulo Para obtener informaci n espec fica importante de una especialidad quir rgica en particular como la litotricia lea el apartado correspondiente de este cap tulo Las aplicaciones cl nicas deben ser llevadas a cabo por cirujanos cualificados y formados en el uso de l ser en procedimientos de endourolog a Advertencias generales acerca de los l seres A Los ajustes de tratamiento incorrectos pueden provocar da os tisulares graves por tanto se recomienda que utilice lo menos posible los ajustes de tratamiento aceptables hasta que se haya familiarizado con las capacidades de los instrumentos Tome las m ximas precauciones posibles hasta que haya comprendido perfecta mente la interacci n biol gica entre la energ a l ser y el tejido A Durante la cirug a endosc pica despu s del tratamiento puede existir la posibilidad de complicaciones o acontecimientos adversos como hipotermia fiebre edema hemorragias inflamaci n necrosis tisular o infecci n En casos extremos debido a complicaciones en el procedimiento enfermedades concur rentes o a la aplicaci n l ser se puede producir la muerte A Existe riesgo de explosi n si se utiliza gas
64. G AV PRODUKTEN ES Beh ll originalf rpackningen tills produkten ska kasseras f r gott Den kan n r som helst anv ndas f r transport eller f rvaring G r s h r om instrumentet ska f rvaras under l ngre tid e F lj anvisningarna i kapitlet Reng ring desinficering och sterilisering Placera instrumentet och alla tillbeh ren i originalf rpackningen F rvarings och transportf rh llanden beskrivs i avsnittet Tekniska specifikationer 159 PRODUCT DISPOSAL The product must not be discarded in domestic household waste Should you wish to definitively dispose of the product please comply with the regulations which apply in your country Waste Electrical and Electronic Equipment belonging to customers located in the European Union may be shipped to EMS for recycling in accordance to the WEEE regulations The costs of recycling exclusive of shipping fees are covered by EMS WARRANTY Damages due to non adherence to the operating instructions or wear out of parts are excluded from warranty ES The warranty of your product will be cancelled if you try to open it ACCESSORIES Accessories are available from EMS or any authorized dealers Please contact your customer service directly Mm For safety reasons this product may only be used with genuine EMS accessories The user assumes all risks of using this product with non genuine accessories or otherwise in non compliance with the instructio
65. Installare il dispositivo nella stanza indicata dal cliente con le seguenti modalit Collegare il connettore del dispositivo di blocco Collegare la pedaliera Collegare la fibra ottica Collegare il dispositivo all alimentazione elettrica Controllare il dispositivo laser Eseguire ulteriori controlli o test supple mentari Insegnare all utente finale come effet tuare le seguenti operazioni Corretto collegamento della fibra Funzionamento del dispositivo Non effettuare alcuna operazione con il dispositivo laser prima che il personale ufficiale abbia eseguito la procedura di installazione La garanzia non comprende danni al dispositivo laser prima dell installazione Utf r f ljande allm nna kontroller Avlagsna etiketten Caution no water inside F rsiktighet inget vatten inv ndigt e Pyll kylv tskesystemet med endast destillerat vatten Anslut pedalen Anslut den optiska fibern Anslut d rrens distansl s e Anslutlaserenheten till str mkallan Kontrollera laserenheten kalibreringen och standardfunktionen e Kontrollera enhetens etiketter Eiter den allmanna kontrollen Avl gsna den optiska fibern Avl gsna pedalen e Avl gsna l set Avl gsna nyckeln Installera enheten i det rum som anges av kunden p f ljande s tt Anslut l sanslutningen Anslut pedalen Anslut den optiska fibern Anslut enheten till str mk llan Kontrollera laserenheten
66. Lampe Fehler im Fl ssigkeitskreislauf Temperaturfehler Fehlfunktion des Ausl sers Faserfehler Fehlfunktion des externen T rsicher heitsschalters Fehlfunktion des FuRschalters Energiewarnmeldung 182 M gliche Ursache schadhafter Laser R ckstrahlungsschutz schadhafte Lichtleitfaser Ger t nicht an das Stromnetz angeschlossen Hauptschalter aus roter Not Aus Knopf gedr ckt Blitzlampenst rung schadhafte Lampe alte Lampe zu wenig Wasser Wasserschlauch verdreht Raumtemperatur zu hoch oder Lufteinlass auslass verlegt falsche Position des Ausl sers fehlerhaft installierte Glasfaser T rsicherheitsschalter nicht oder fehlerhaft angeschlossen Fu schalter nicht oder fehlerhaft angeschlossen Energieschwankungen Wenn das Ger t nicht ordnungsgem funktioniert kann die L sung Laser R ckstrahlungsschutz austauschen Lichtleitfaser austauschen Kundendienst benachrichtigen Netzkabel und Hauptschalter pr fen roten Not Aus Knopf dr cken Kundendienst benachrichtigen Wassertank auff llen Wasserschlauch kontrollieren Luftk hlungskreislauf pr fen Abstand zwischen R ckwand des Ger ts und Raumwand pr fen Kundendienst benachrichtigen korrekte Verbindung der Glasfaser pr fen Anschluss des externen T rsicherheitsschalters pr fen Anschluss des FuBschalters pr fen einige Sekunden abwarten bis sich die Energie stabilisiert hat bei f
67. Medizinprodukt f r die Anwendung im Operationssaal Der Zugang zum klinischen Arbeitsbe reich wahrend der Laseranwendung ist auRer in Notfallen strengstens untersagt Im Falle einer T r ffnung w hrend der Laseranwendung wird die Laserstrahlung durch den externen T rsicherheitsschalter unterbrochen m klinischen Arbeitsbereich muss stets eine Schutzbrille getragen werden Externe Mitarbeiter und Besucher m ssen au erdem von Klinikpersonal begleitet werden immer eine Schutzbrille im klinischen Arbeitsbereich tragen wenn der Laser eingeschaltet ist durch das zust ndige Personal ber den Laser Gefahren durch elektronische Ger te und andere Risiken des Betriebs des Lasers im Arbeitsbereich informiert werden Laser strahlung Stromschl ge usw Wenn sich kein Operateur im Arbeitsbereich befindet ist der Zugang zum Arbeitsbereich streng verboten zona de trabajo Este dispositivo es un dispositivo l ser de clase 4 y se debe utilizar en una zona de trabajo especifica que se haya definido y delimitado seg n los est n dares internacionales IEC EN 60825 1 2007 N Cuenta con el certificado CE para ser utilizado en quir fanos amp Esta prohibido el acceso a la zona de trabajo clinico mientras se esta utilizando el laser excepto en caso de emergencia abrir la puerta mientras se est utilizando el l ser provocar su apagado debido al conector de interbloqueado Deben utilizarse gafa
68. RCLAST e il relativo sistema di emissione a fibra ottica previsto per l uso in interventi chirurgici con applicazione ai tessuti molli e nella litotrissia urinaria Vedere l applicazione clinica dettagliata nel relativo capitolo e Le istruzioni relative all uso di specifici componenti e accessori ad es fibre laser sono fornite separatamente nelle rispettive istruzioni per l uso Prima di usare il dispositivo Swiss LaserCast leggere il manuale di istruzioni fornito con ciascuno dei componenti Per ulteriori informazioni non esitare a contattare il rappresentante locale di EMS BASTE KUND Tack f r att du valde denna nya EMS produkt Den uppfyller de h gsta kvalitets och s kerhetsstandarderna EMS Swiss LaserClast ar en 20 W Yag holmium laser med 2 100 nm v gl ngd som anv nds av l kare vid kirurgiska ingrepp Indikationer f r anv ndning SWISS LASERCLAST lasersystem och dess fiberoptiska leveranssystem r avsedda att anv ndas vid kirurgiska ingrepp som r r mjukv vnad och litotripsi f r behandling av urinstenar Se detaljerad klinisk till mpning i det d rf r avsedda kapitlet HO Anvisningar for anvandningen av specifika komponenter och tillbeh r t ex laserfibrer tillhandah lls separat i respektive bruksanvisning L s anv ndarhandboken som levereras med varje komponent f re anv ndning av Swiss LaserClast Tveka ej att kontakta din lokale terf rs ljare f r EMS f r ytterligare information
69. Sepsi Embolia YAG 2 1 um Nota a L uso di uno strumento laser per un applicazione a discrezione del medico ad eccezione dei casi in cui l indicazione stata controindicata b medici devono consultare regolarmente la letteratura medica e le informazioni presentate in seminari di livello avanzato per mantenersi all avanguardia con le pratiche chirurgiche pi recenti ed efficaci Per dilavare i frammenti di calcolo e per raffreddare il sito di trattamento provvedere ad una continua irrigazione 120 APPLICAZIONI CLINICHE Questa sezione presentata per facilitare ai professionisti l uso del sistema laser Swiss LaserClast Aggiunge o rafforza le informazioni presentate nel manuale per l utente riguardanti le istruzioni per l uso le precauzioni e le avvertenze necessari a ridurre il rischio di lesioni Tutti gli operatori devono leggere l intero manuale prima di esaminare la presente sezione e prima di utilizzare il sistema Uso previsto Il sistema laser Swiss LaserClast e il relativo sistema di emissione a fibra ottica previsto per l uso in interventi chirurgici a cielo aperto chirurgia laparoscopica ed endoscopica per l incisione escissione resezione ablazione vaporizzazione coagulazione ed emostasi di tessuti molli in diverse specialit mediche tra cui urologia e litotrissia urinaria Chirurgia urologica dei tessuti molli Interventi chirurgici a cielo aperto ed endoscopici incisione escissione resezione a
70. The internal photodiode starts monitoring the laser s output energy 66 15 W pour les fibres optiques dont le diam tre de la partie centrale est sup rieur ou gal a 300 um Fr quence La vitesse de r p tition est d termin e par la fr quence Effleurer la touche pour augmenter la vitesse de r p tition affich e Effleurer la touche pour diminuer la vitesse de r p tition affich e nergie L nergie de traitement disponible est affich e Effleurer la touche pour augmenter l nergie affich e Effleurer la touche pour diminuer l nergie affich e Faisceau Un faisceau de vis e vert se superpose au faisceau laser principal pour permettre de le visualiser D marrage La touche Start D marrage fait passer le syst me en mode Ready Pr t Il y a un d lai d au moins quelques secondes entre le moment oU l on presse la touche Start et le d but de l mission d nergie laser Le message Please wait Veuillez patienter s affiche durant quelques secondes Pendant ce temps il n est pas possible d activer l obturateur m me lorsque la p dale de commande est enfonc e La photodiode interne commence surveiller l nergie de sortie du laser Frequenz Die Wiederholungsrate wird ber die Taste Frequenz eingestellt Durch Dr cken der t Taste wird die Wiederholungsrate erh ht durch Dr cken der Taste wird sie verringert Energie Die verf gbare Laserleistung wird
71. Todo el personal de la zona de trabajo deber saber c mo apagar el sistema l ser en caso de urgencia N Esta prohibido el uso de tel fonos m viles en la zona de trabajo mientras se est utilizando el dispositivo ya que podrian interferir en su funcio namiento normal A Asegurese de que el interruptor del sistema laser se encuentra en un lugar seguro cuando no se esta utilizando Requisitos para la conexi n el ctrica El dispositivo se debe conectar a la red el ctrica siguiendo las normas de seguridad el ctrica nacionales De acuerdo con la normativa europea normal mente el dispositivo se suministra con un cable que tiene distintos enchufes seg n los diferentes pa ses y modelos CONDIZIONI AMBIENTALI E INSTALLAZIONE Condizioni ambientali Area di lavoro A L area di lavoro deve essere contrassegnata da cartelli che indichino l uso di un apparecchio laser in modo da evitare l accesso accidentale all area A Durante l uso del laser tutto il personale della sala operatoria deve indossare speciali occhiali per proteggere gli occhi dalla luce laser alla lunghezza d onda di 2100 nm A Tutto il personale nell area di lavoro deve essere a conoscenza di come spegnere il sistema laser in caso di emergenza ZN L uso di telefoni cellulari nell area di lavoro proibito durante l uso del dispositivo in quanto potrebbe interferire con il suo corretto funzion amento A Quando il sistema laser non in uso verifica
72. Utf r ytterligare kontroller eller flera tester Informera och utbilda slutanv ndaren avseende f ljande Korrekt fiberanslutning Anv ndning av enheten Utf r inte n gon tg rd med laserenheten innan teknikern har utf rt installationsproceduren Garantin omfattar inte n gon skada pa laseren heten som uppst r f re installationen 33 Remote Interlock Connection According to IEC EN 60825 1 2007 all laser devices must be equipped with a remote block connector connected to the access doors of the room to block the emission of the laser when access doors are opened A suitable switch will be prepared by the client on access doors to the room where the device will be installed when doors are closed the switch will become activated through a closed contact in the case of multiple access doors each must have its own switch with contacts connected in series 34 Raccordement du systeme de verrouillage distance Conform ment la norme CEI EN 60825 1 2007 tous les dispositifs laser doivent tre quip s d un connecteur de verrouillage distance raccord la porte donnant acc s la salle afin d interrompre l mission du laser lors de l ouverture de celle ci Le client doit proc der l installation d un commu tateur ad quat sur la porte donnant acc s la salle o sera install le dispositif lorsque la porte est ferm e ce commutateur est activ via la fermeture d un contact s il y
73. a Llame a la atenci n al cliente Compruebe el interruptor del cord n de l nea Presione el bot n rojo de emergencia Llame a la atenci n al cliente Llene la reserva de agua Compruebe los tubos del agua Compruebe la circulaci n del aire de refrigeraci n Aseg rese de que el panel trasero se encuentra a la distancia ad ecuada de la pared Llame a la atenci n al cliente Compruebe que la fibra est bien conectada Compruebe la conexi n del interbloqueado externo Compruebe la conexi n del pedal Espere unos segundos hasta que la energ a se haya estabilizado Si la energ a todavia fluctua llame a la atenci n al cliente 183 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI dispositivi laser sono progettati per prestazioni e sicurezza massime Se il sistema non funziona correttamente la seguente tabella diagnostica pu essere di aiuto per identificare la causa Problema Nessuna corrispondenza tra l energia visualizzata e gli effetti sull area trattata La chiave di accensione non risponde Errore della lampada Errore di flusso Errore di temperatura Errore dell otturatore Errore della fibra Errore dispositivo di blocco esterno Collegamento della pedaliera Avvertenza per l energia 184 Possibili cause Danni alla protezione antiriflesso Danni alla fibra Collegamento elettrico non effettuato Sezionatore principale di rete disattivato Pulsante rosso di emergenza premuto Err
74. a plusieurs portes d acc s chacune doit tre quip e de son propre commutateur et les contacts doivent tre connect s en s rie Externer T rsicherheitsschalter Gem IEC EN Norm 60825 1 2007 m ssen alle Laserger te mit einem externen Sicherhe itsschalter ausgestattet sein mit dem die Laser strahlung automatisch unterbrochen wird wenn die Zugangst ren zum Raum in dem der Laser verwendet wird ge ffnet werden Hierf r wird vom Kunden an den Zugangst ren zum Raum in dem das Ger t aufgestellt wird ein geeigneter Schalter angebracht Bei geschlos senen T ren gibt ein Kontakt die Bedienung des Laserger ts frei Bei R umen mit mehreren Zugangst ren m ssen alle T ren mit in Reihe geschalteten Kontakten ausgestattet werden Conector de interbloqueado a distancia De acuerdo con la normativa IEC EN 60825 1 2007 todos los dispositivos l ser deben estar equipados con un conector de interbloqueado a distancia que est conectado a la puerta de acceso de la sala para bloquear la emisi n del l ser cuando sta se abra El cliente preparar un interruptor adecuado en la puerta de acceso de la sala donde est instalado el dispositivo cuando la puerta est cerrada el interruptor se activar mediante un contacto cerrado y en caso de haber varias puertas de acceso cada una deber disponer de su propio interruptor con contactos conectados en serie Collegamento del dispositivo di blocco remoto In base
75. a skydd sklader vid behov Om du misst nker att du exponerats f r str lning St ng av lasern Informera verordnad och eller person ansvarig f r teknisk lasers kerhet e Konsultera en specialist och eller ak till sjukhuset omedelbart Brandfara Laserstr lningen som avges fr n denna enhet kan sm lta br nna eller vaporisera de flesta material Anv ndningen av denna laser begr nsas till de till mpningar som anges i denna handbok Risk f r brand kan uppst beroende p typen av laserbehandling Absorption av den utstr lade laserenergin hur kort den n varar kan g ra att temperaturen stiger i alla material Detta fenomen ligger som grund f r m nga anv ndbara medicinska och kirurgiska till mpningar men r ocks orsaken till att dessa till mpningar ofta kr ver f rsiktighets tg rder vad g ller brandrisken f r l ttant ndligt material i och runt behandling somr det When this laser device is in use the following precautions should be taken Do not use flammable substances such as alcohol or acetone to prepare the skin for treatment Use soap and water if necessary Anesthetics administered either topically or by inhalation should be recognized as non flammable Take special care in the use of oxygen Do not use combustible materials such as gauze and tissue in the treatment area When needed these materials must be resistant to fire and keep them wet with water The clothing s
76. a to1060 hPa Storage temperature 10 C to 40 C Transport temperature 10 C to 80 C Relative humidity 10 to 85 Atmospheric pressure 500 hPa to 1060 hPa Laser Source Specifications Laser type Wavelength Power to tissue Energy pulse Application mode Time function Pulse width Repetition rate Laser classification IEC EN 60825 1 Delivery device Aiming beam Aiming beam classification IEC EN 60825 1 Accessories Accessory Frontal optical fiber Fiber stripper 1 Fiber stripper 2 Fiber cutter Safety goggles Flashlamp Pumped Holmium YAG 2 1 um 20 Watts 0 5 3 5J Pulsed Single pulse Pulse sequence 150 1500 us 3 20Hz 4 Wide range of flexible silica frontal fibers Green 532 nm adjustable 5 mW 3R 1 The value displayed can differ of max 20 from the one measured at the fiber tip as requested by IEC 60601 2 22 standard Description 200 800 um SMA 905 freestanding frontal sterile optical fiber Single use or 10 times reusable Fiber stripper for diameter 0 3 1 mm Fiber stripper for diameter 0 1 0 4 mm Ceramic fiber cutter Safety goggles CARACT RISTIQUES TECHNIQUES Caract ristiques g n rales Fabricant Mod le Alimentation lectrique Classification Refroidissement Boitier Conditions de fonctionnement Conditions de stockage et de transport EMS SA CH 1260 Nyon Suisse Swiss LaserClast 100 240 V 50 60 Hz 14 A EN 6060
77. aci n coagulaci n y hemostasia de los tejidos blandos en el uso en las especialidades m dicas incluyendo la urolog a y la litotricia urinaria Urolog a en tejidos blandos Cirug a abierta y endosc pica incisi n escisi n resecci n ablaci n vaporizaci n coagulaci n y hemostasia que incluye Estenosis uretral Incisiones en el cuello vesical BNI Ablaci n y resecci n de los tumores vesicales uretrales y ureterales Condilomas Lesiones en los genitales externos Litotricia y litotricia percut nea Fragmentaci n endosc pica de los c lculos uretrales ureterales vesicales y renales Fragmentaci n percut nea de c lculos renales 111 Urologia en tejidos blandos Indicaciones Las siguientes aplicaciones del l ser YAG de holmio estan indicadas para la urologia cirug a abierta y endosc pica incisi n escisi n resecci n ablaci n vaporizaci n coagulaci n y hemostasia incluyendo e Estenosis uretral e Incisiones en el cuello vesical BNI Ablaci n y resecci n de los tumores vesicales uretrales y ureterales Condilomas Lesiones en los genitales externos Contraindicaciones La longitud de onda del l ser YAG de holmio no se debe utilizar en pacientes con las condiciones siguientes e Incapacidad de recibir tratamiento endosc pico Intolerancia a la anestesia cuando el tejido especialmente el tumor est calcificado para la hemostasia de vasos con un di metro
78. agen immer griffbereit auf A Lesen Sie die Bedienungsanleitung aufmerksam durch Alle wesentlichen Einzelheiten und Handgriffe werden anschaulich erkl rt Beachten Sie dabei besonders die Sicherheitshinweise ES IMPORTANTE QUE LEA LA INFORMACI N ANTES DE COMENZAR A TRABAJAR Acerca de este manual N tese que la versi n en ingl s de este manual es la original de la que parten las traducciones En caso de discrepancias la versi n vinculante es la inglesa Estas instrucciones de empleo sirven para garantizar una instalaci n y uso correctos de este producto Tenga siempre a mano este documento A Lea atentamente estas instrucciones de empleo ya que explican los detalles y procedimientos m s importantes Preste especial atenci n a las precauciones de seguridad LEGGERE QUI PRIMA DI PROCEDERE Informazioni sul presente Manuale La versione inglese del presente manuale l originale da cui deriva la traduzione In caso di discrepanze fa fede il testo inglese Le presenti istruzioni per l uso sono previste per garantire la corretta installazione e utilizzo del prodotto Tenerle sempre a portata di mano A Leggere le istruzioni attentamente in quanto spiegano tutti i dettagli e le procedure pi importanti Prestare speciale attenzione alle precauzioni di sicurezza L S DETTA INNAN DU B RJAR ANV NDA ENHETEN Om denna handbok Observera att den engelska versionen av denna handbok utg r det original fr n vi
79. ahmen bei der Verwendung leicht brennbarer Materialien im Behandlungsbereich Antes de usar las gafas de seguridad es necesario verificar que sus lentes se encuentran en buenas condiciones Normalmente la piel puede resistir niveles mas altos de radiaci n l ser pero tambien se puede quemar en mayor o menor medida dependiendo de la duraci n y la intensidad de la exposici n Si fuera necesario utilice ropa protectora adecuada Si sospecha que ha estado expuesto a la radiaci n Apague el dispositivo Informe a su supervisor o t cnico de seguridad del l ser P ngase en contacto con un especialista o dirijase al hospital inmediatamente Peligro de incendio La radiaci n l ser que emite este dispositivo puede fundir quemar o vaporizar la mayor a de materiales El uso de este dispositivo se limita a las aplicaciones que se enumeran en este manual Puede existir riesgo de incendio debido a la naturaleza del tratamiento con l ser La absorci n de la energ a l ser emitida sin importar si es una cantidad peque a puede hacer que aumente la temperatura de cualquier material Este fen meno es la base de muchas aplicaciones m dicas y quir rgicas pero tambi n es el motivo por el que con estas aplicaciones a menudo es necesario tomar precauciones por el riesgo de los materiales combustibles ligeros que se encuentran en la zona de tratamiento Prima di indossare gli occhiali protettivi verificare che le lenti s
80. alla norma CEI EN 60825 1 2007 tutti i dispositivi laser devono essere dotati di un connettore al dispositivo di blocco remoto collegato alle porte di accesso della stanza per bloccare l emissione del laser alla loro apertura Il cliente posizioner un apposito interruttore sulle porte di accesso alla stanza in cui sar installato il dispositivo quando le porte sono chiuse l interruttore si attiver mediante un contatto chiuso nel caso di pi porte di accesso ciascuna deve essere dotata del proprio interruttore con i contatti collegati in serie Distanslasanslutningen Enligt IEC EN 60825 1 2007 maste alla laseren heter vara utrustade med en distanslasanslutning som kopplats till rummets tilltr desd rrar f r att blockera laseremissionen nar d rrarna ar ppna En l mplig brytare ska f rberedas av kunden pa tilltr desd rren till det rum dar enheten installeras Nar d rrarna ar stangda kommer brytaren att aktiveras via en stangd kontakt handelse av flera tilltr desd rrar m ste var och en ha sin egen brytare med kontakter anslutna i serie 35 Frontal view of the connector with pins 1 and 2 connected The remote interlock cable must be connected to a flashing warning light mounted near the door The flashing warning light should light up when the laser is activated and the door of the working area is closed The lamp connected to the remote interlock cable is shown in the picture The contact or the series of
81. allati siano controllati immediatamente all arrivo e se possibile in presenza del trasportatore Procedere come segue Aprire l imballo e collocare il dispositivo laser in un luogo adeguato per eseguire il controllo generale Installationsproceduren Installationsproceduren m ste utf ras varje g ng enheten installeras f r f rsta g ngen eller nar den har transporterats i bil hiss lastbil flygplan m m Under installationen m ste enheten kontrolleras avseende korrekt funktion och m jliga funktionsfel efter transporten av laserenheten m ste korrigeras Installationsproceduren omfattar ocks en utbild ningskurs fran terf rs ljaren for anvandaren avseende anvandningen av den medicintekniska produkten Den initiala installationen forberedelsen av omgivningen och personalutbildningen tar flera timmar i anspr k varunder tilltr de till installations st llet ej ar tillatet Ladan pa tr pallen levereras vanligtvis till terf rs ljaren Det r ytterst viktigt att f rpackat material kontrolleras omedelbart vid ankomsten om m jligt i n rvaro av spedit ren enligt f ljande ppna f rpackningen och placera laserenheten p en s ker plats f r en allm n kontroll 31 Execute the following operations for the general check Remove the label Caution no water inside Fill the cooling system with deionized water only Connect the foot pedal Connect the optical fiber Connect the remote door
82. ameter affiche le diam tre de la partie centrale de la fibre EMS SmartFibers 3 Number of uses affiche le nombre de fois ou la fibre a t utilis e 4 Effleurer la touche Back Retour pour revenir l cran de veille Faserinformationen Diese Anzeige erscheint wenn die Taste Fiber Leichtleitfaser auf dem Bedienfeld f r den Standby Modus gedr ckt wird Sie enth lt Infor mationen zu den verwendeten EMS SmartFibers 1 Reference Referenz zeigt die Referen znummer der verwendeten EMS Smart Fibers an 2 Fiber diameter Faserdurchmesser zeigt den Kerndurchmesser der verwendeten EMS SmartFibers an 3 Number of uses Anzahl der Verwend ungen zeigt an wie haufig die Lichtleit faser bereits verwendet wurde 4 Durch Dr cken der Taste zur ck zeigt der Bildschirm wieder den Standby Modus an Pantalla de informaci n sobre la fibra Esta pantalla aparece cuando se pulsa el bot n Fiber fibra en la pantalla de espera Muestra informaci n acerca de los EMS SmartFibers utilizados 1 Reference referencia muestra el n mero de referencia de EMS SmartFibers 2 Fiber diameter di metro de la fibra muestra el di metro del n cleo de EMS SmartFibers 3 Number of uses n mero de usos muestra el n mero de veces que se ha usado la fibra 4 Pulse el bot n Back atr s para volver a la pantalla de espera Schermata di informazioni sulle fibre Questa schermata viene visualizzata quando si p
83. ametro 0 3 1 mm Stripper per fibre del diametro 0 1 0 4 mm Forbici per fibre ceramiche Occhiali protettivi TEKNISKA SPECIFIKATIONER Allmanna specifikationer Tillverkare Modell Elektriska krav Klassificering Kylning H lje Anv ndningsf rh llanden F rvarings och transportf rh l landen EMS SA CH 1260 Nyon Schweiz Swiss LaserClast 100 240 V AC 50 60 Hz 14 A EN 60601 1 Klass Tillampad del typ BF IP 20 pedal IP X8 MDD 93 42 EEG Klass IIb Luft vattenkylning Vikt 37 kg Dimensioner H jd 496 mm Bredd 338 mm Djup 435 mm Temperatur 10 C till 25 C Relativ luftfuktighet 30 till 85 Atmosfariskt tryck 700 hPa till 1 060 hPa F rvaringstemperatur 10 C till 40 C Transporttemperatur 10 C till 80 C Relativ luftfuktighet 10 till 85 Atmosfariskt tryck 500 hPa till 1 060 hPa Laserk llans specifikationer Lasertyp Vaglangd Effekt till v vnad Energi puls Tillampningslage Tidsfunktion Pulsbredd Repetitionsfrekvens Laserklassifikation IEC EN 60825 1 Leveransenhet Siktningsstrale Siktningsstr lens klassifikation IEC EN 60825 1 Diodpumpad holmium YAG 2 1 um 20 watt 0 5 3 5 J Pulserad Singelpuls pulssekvens 150 1 500 us 3 20 Hz 4 Brett utbud av flexibla frontala kiselfibrer Gr n 532 nm justerbar 5 mW 3R 1 V rdet som visas kan skilja sig max 20 96 fran det som uppm tts vid fiberspetsen vilket kr
84. andby sk rmen sa visas ovanst ende skarm 1 2 Tryck p den har knappen f r att visa information om systemvarden Tryck pa den har knappen f r att terst lla alla enhetsraknare Nar systemet startar om terst lls r knarna Tryck pa den har knappen f r att starta om systemet Tryck p knappen Back Tillbaka f r att aterga till Standby skarmen Tryck p knappen eller f r att ka eller minska volymen pa systemets summerton Denna inst llning sparas ven om systemet terst lls 77 GENERAL LASER WARNINGS PRECAUTIONS AND COMPLICATIONS The following general warnings precautions and complications should be considered when using the Swiss LaserClast These warnings precautions and complications apply to all of the surgical specialties described in this chapter For important information specific to a particular surgical specialty such as Lithotripsy read the corresponding section later in this chapter Clinical applications must be performed by qualified surgeons trained in laser applications for endourology procedures General Laser Warnings A Incorrect treatment settings can cause serious tissue damage therefore it is recommended that you use the lowest acceptable treatment settings until familiar with the Instrument e capabilities Use extreme caution until the biological interaction between the laser energy and tissue is thoroughly understood A During endoscopic su
85. aneous Lithotripsy Endoscopic fragmentation of urethral ureteral bladder and renal calculi Percutaneous Endoscopic fragmentation of kidney calculi 81 Soft Tissue Urology Indications The following Holmium YAG laser applications are indicated for urology open and endoscopic surgery incision excision resection ablation vaporization coagulation and hemostasis including Urethral strictures Bladder Neck Incisions BNI Ablation and resection of bladder tumors Urethral tumors and Ureteral tumors Condylomas e Lesions of external genitalia Contraindications The Holmium YAG wavelength should not be used in patients with the following conditions Inability to undergo endoscopic treatment e Intolerance to anesthesia where the tissue especially the tumor is calcified for the hemostasis of vessels with diameter greater than 2 mm Warnings Read the General Laser Warnings chapter for a list of warnings Precautions A Care should be exercised so as not to over distend the bladder when using the laser endoscopically Excessive bladder distention could result in coagu lative necrosis of the superficial and inner muscular region of the bladder wall Read the General Laser Precautions chapter for a list of additional precautions Complications Read the General Laser Complications chapter for a list of complications Clinical Parameters The Holmium YAG wavelength provides effective hemostasis withou
86. angezeigt Durch Dr cken der Taste wird die Energie erh ht durch Dr cken der Taste wird sie verringert Zielstrahl Ein gr ner Zielstrahl berlagert den Hauptlaser strahl um diesen sichtbar zu machen Start Durch Bet tigen der Start Taste wird das System in den Bereitschaftsmodus versetzt Zwischen dem Dr cken der Start Taste und der tats chlichen Freisetzung von Laseren ergie vergehen mindestens einige Sekunden Die Anzeige Please wait bitte warten leuchtet einige Sekunden lang auf Wahrend dieser Zeit ist der Ausl ser deaktiviert und kann auch durch Bet tigen des FuBschalters nicht ausgel st werden Die eingebaute Fotodiode beginnt mit der berwachung der Laserleistung Frecuencia La frecuencia de repetici n se selecciona utili zando la frecuencia Cuando se toca el bot n aumenta la frecuencia de repetici n mostrada Cuando se toca el bot n disminuye la frecuencia de repetici n mostrada Energ a Se muestra la energ a disponible del tratamiento Cuando se toca el bot n aumenta la energ a mostrada Cuando se toca el bot n disminuye la energ a mostrada Rayo Un rayo verde indicador se superpone al rayo l ser principal para poder visualizarlo Inicio El bot n Start inicio establece el sistema en el modo Ready disponible Entre la pulsaci n de Start inicio y la emisi n de energ a l ser real hay un retraso de como m nimo unos pocos segundos Du
87. ar Les fibres optiques peuvent subir un maximum de 10 cycles de st rilisation l autoclave Conservation Apr s st rilisation entreposer les accessoires dans leur emballage de st rilisation l abri de l humidit et des poussi res organische L sungsmittel z B Alkohole Ether Ketone Petrolether Oxidantien z B Wasserstoffperoxid Ole Halogene Chlor lod Brom aromatische Halogenkohlenwasserstoffe Verwenden Sie zum Reinigen der Instrumente niemals Metallb rsten oder Stahlwolle Sterilisation von EMS SmartFibers A Zubeh r das nicht f r den Einmalgebrauch bestimmt ist muss nach jeder Verwendung steril isiert werden siehe Anweisungen unten Einwe gzubeh r muss nach jeder Anwendung entsorgt werden Wiederverwendbare EMS SmartFibers werden steril geliefert und m ssen nach jeder Anwendung im Autoklaven sterilisiert werden siehe Tabelle Sterilisationsparameter Art des Autoklaven Dampfautoklav Sterilisationsart vakuumverpackt Methode verpackt Dauer des Sterilisa jeweils mindestens tionszyklus 5 min bei 134 C Druck 2 bar Lichtleitfasers d rfen h chstens 10 Mal sterilisiert werden Aufbewahrung Bewahren Sie Zubeh r nach der Sterilisation in einer trockenen und staubfreien Umgebung im Sterilgutbeh lter auf disolventes org nicos como alcoholes teres cetonas o teres del petr leo oxidantes como per xidos de hidr geno aceites hal genos cl
88. artFibers int grent la technologie d identification et de contr le du retraitement RFID qui garantit la reconnaissance des fibres le comptage du nombre d utilisations le r glage automatique de la puissance maximale disponible La politique d EMS consiste a autoriser l utilisation de fibres optiques d autres fabricants connecteur SMA905 type freestanding sous la responsabilit du client En cas d utilisation de fibres optiques d autres fabricants l utilisateur doit r gler manuellement le diam tre du coeur de la fibre optique et compter le nombre d utilisations La fibre optique se raccorde au dispositif via le connecteur situ l avant de celui ci Le connecteur pour fibre optique dispose d une bague suppl mentaire qui facilite la fixation de la fibre optique au connecteur du dispositif et permet la d tection automatique de la pr sence ou de l absence de fibre S il n y a pas de fibre optique raccord e au dispositif un message d erreur s affiche lors de la mise sous tension de celui ci Anschluss von EMS SmartFibers Durch die integrierte RFID Technologie erm glichen EMS SmartFibers eine automatische Identifizierung und Aufbereitungskontrolle Die Lichtleitfasern werden erkannt Die Anzahl der Anwendungen wird gez hlt Die h chste verf gbare Energiestufe wird automatisch eingestellt Die Unternehmenspolitik von EMS erlaubt auch die Verwendung von Lichtleitfasern anderer Hersteller
89. ation keine sichtbare Verschmutzung Die von den jeweiligen Herstellern angegebenen Hinweise zur Konzen tration und Expositionsdauer der Reinigungs und Desinfektionsmittel sind unter allen Umst nden einzuhalten Verwenden Sie immer frisch zuber eitete L sungen steriles oder ann hernd steriles maximal 10 Keime pro ml sowie endotoxinarmes maximal 0 25 Endotoxineinheiten pro ml Wasser z B gereinigtes hochgereinigtes Wasser und oder gefilterte Luft zum Trocknen Limpieza y desinfecci n de las fibras pticas Introducci n A la hora de seleccionar el agente de limpieza y desinfecci n que va a utilizar aseg rese de que normalmente son adecuados para limpiar o desinfectar instrumentos de metal y pl stico el agente limpiador si procede es adecuado para la limpieza ultras nica sin espuma Se utiliza un desinfectante con eficacia probada como el VAH DGHM la aprobaci n de la FDA o la marca CE y es compatible con el agente limpiador utilizado e los agentes qu micos son compatibles con los instrumentos consulte el apartado Propiedades de los agentes desinfectantes y de limpieza En la medida de lo posible no se deber a utilizar la combinaci n de agentes limpiadores o desin fectantes Los agentes combinados de limpieza y desinfecci n solo se pueden utilizar en casos de contaminaci n muy baja sin residuos visibles Se deben observar en todas las condiciones los tiempos de exposici n y
90. ation la vaporisation la coagulation et l h mostase des tissus mous dans le cadre de diverses sp cialit s m dicales dont l urologie et la lithotripsie urinaire LE Des instructions relatives l utilisation des composants et accessoires sp cifiques par exemple fibres laser sont fournies s par ment dans les modes d emploi correspondants Lire le manuel d instructions qui accompagne chacun des composants avant d utiliser l appareil Swiss LaserClast Ne pas h siter contacter son repr sentant local EMS pour de plus amples informations SEHR GEEHRTE KUNDEN Wir gratulieren Ihnen zum Kauf Ihres neuen EMS Produkts Es erf llt h chste Anspr che an Qualitat und Sicherheit Der EMS Swiss LaserClast ist ein 20 W Holmium YAG Laser mit einer Emissionswellenlange von 2100 nm der als medizinisches Ger t f r den Einsatz bei operativen chirurgischen Verfahren entwickelt wurde Indikationen Das Lasersystem SWISS LASERCLAST mit Lichtleitfaser bertragungstechnologie ist f r die Anwendung bei chirurgischen Eingriffen am Weichgewebe und f r die Lithotripsie bestimmt Siehe detaillierte klinische Anwendungen im entsprechenden Kapitel HA Anweisungen zur Bedienung der einzelnen Systembestandteile und des Zubeh rs d h der Laserfasern sind in den jeweiligen Bedienungsanleitungen zu finden Vor der Verwendung des Swiss LaserClast sind die Bedienungsanleitungen zu lesen die im Lieferumfang der einzelnen Systembestandteil
91. ations sur la fibre EMS Smart Fibers utilis e voir cran d information sur la fibre Choix de la longueur d impulsion Valeur de puissance Augmentation ou r duction de la fr quence 5 Augmentation ou r duction de l nergie d impulsion PEN Bedienungsanleitung Bedienfeld im Standby Betrieb Im Folgenden werden die Funktionen des Bedien felds im Standby Modus erl utert siehe Abbildung oben 1 Durch Ber hren dieses Felds werden Informationen zu den verwendeten EMS SmartFibers angezeigt siehe Bildschirm Faserinformationen Impulsdauerauswahl Leistungsanzeige Erh hen oder Verringern der Frequenz Erh hen oder Verringern der Energie oP ON Instrucciones de funcionamiento LL LL LL LL E 55 rp s ps ps FREQUENCY 5 Hz ENERGY OUTPUT 0 kJ ENERGY 3 5 J Pantalla de espera Este apartado detalla las funciones de la pantalla de espera Consulte la pantalla anterior 1 Toque aqui para consultar informaci n acerca de los EMS SmartFibers utilizados Consulte la pantalla Infor maci n sobre la fibra Selecci n de la duraci n del impulso Nivel de potencia Aumente o reduzca la frecuencia Aumente o reduzca la energ a ARON BEAM PULSE COUNTER PRESS PEDAL TO FIRE LASER Istruzioni per il funzionamento 17 5 W ENERGY Schermata di standby Il presente paragrafo descrive in dettaglio le funzioni della schermata di standby Fare riferi mento alla schermata qui sopra
92. ato in due modi Innanzitutto quando la punta del manipolo o della fibra in diretto contatto con il tessuto interessato possibile ridurre l energia degli impulsi e i valori del tasso di ripetizione nel pannello di controllo Secondo il chirurgo pu decidere di decentrare il raggio senza modificare i comandi del sistema allontanando il manipolo o la punta della fibra di 2 5 millimetri dal tessuto interessato 122 123 Litotrissia urinaria Indicazioni L uso della lunghezza d onda dell olmio YAG indicato nelle seguenti applicazioni di litotrissia urinaria Frammentazione endoscopica di calcoli urinari uretrali ureterali vescicali e renali Controindicazioni La lunghezza d onda dell olmio YAG non deve essere usata in pazienti nelle seguenti condizioni Impossibilita a sottoporsi al trattamento endoscopico Intolleranza all anestesia Avvertenze Ma causa di un eccessiva applicazione di potenza pu verificarsi un danno inatteso ai tessuti Consultare il capitolo relativo ai parametri clinici per la litotrissia urinaria per le impostazioni di potenza iniziali consigliate L uso di eccessiva potenza pu provocare la perforazione accidentale dell uretere o danni ad altre strutture urologiche Per un elenco di ulteriori avvertenze leggere il capitolo Avvertenze generali per l uso del laser Precauzioni Il laser deve essere usato con un sistema di emissione di fibra ottica con visuale diretta e in diretto contatto con il ca
93. beitsbereich i 6 Berechnung der Sicherheitsparameter f r E nase 8 Augen und Hautbelastung 14 Feuergefahr beer Ln eeu 18 Umgebungsbedingungen und Installation 22 Umgebungsbedingungen 22 Aufstellung des Ger ts 26 Externer T rsicherheitsschalter 34 Anschluss des Fu schalters 98 Anschluss von EMS SmartFibers 40 Bef llen des Hydrauliksystems 46 Ablassen des Hydrauliksystems 52 Gebrauchsanweisung seen 56 Inbetriebnahme und Hochfahren des EE 58 Bedienungsanleitung 62 Laserparameter 74 Optionsmen eres 76 Allgemeine warnhinweise Vorsichts mafinahmen und Komplikationen der Laseranwendung sn nneennnnnn 98 Allgemeine warnhinweise f r Laseranwendungen 98 Allgemeine VorsichtsmaBnahmen fur Laseranwendungen 98 Allgemeine Hinweise zu Komplikationen der Laseranwendung 99 Swiss LaserClast Warnhinweis 100 NDICE Seguridad del l ser nen 3 C lculos de los par metros de seguridad del l ser narnia Exposici n ocular y cut nea Formaci n del personal m dico 5 Peligro de incendio een 19 Seguridad oenerzl rn
94. ber and the stone however research suggests such folds are very rare Basketing may be used with larger stone fragments that are relatively hard or tend to escape in a retrograde fashion up the ureter Baskets guide wires and other ureteroscopic accessories may be damaged by direct contact with the laser treatment beam G the use of irrigation is recommended throughout the lithotripsy procedure to absorb any heat produced to carry stone fragments out of the urinary system and to enhance direct visualization AN The rate of irrigation should be carefully adjusted to avoid flux of calculi into the kidney AN Follow the instructions for use of the endoscopes and accessories concerning their combination with a laser delivery device Special care must be taken when working with flexible endoscopes to avoid damage of the endoscopes by laser energy of the fiber e g accidental firing inside the working channel of an endoscope or too close to the lens work channel perforation by moving the laser fiber tip in a flexible endoscope Read the General Laser Precautions chapter for a list of additional precautions 84 Complications As with other endoscopic urologic procedures there may be urine leakage following the laser procedure The use of flexible endoscopes carries an equivalent incidence of stricture formation these rates may improve with further advances in ureteroscope design Although rare loss of a kidney may occur as a result of the proce
95. bientales I Observaci n Informaci n y consejos utiles adicionales DX Prohibido Autorizado Estaremos encantados de contestar a sus preguntas o escuchar sus sugerencias Por supuesto proporcionamos asistencia en caso de que se produzcan problemas t cnicos Dir jase directamente a su centro de reparaciones o distribuidor autorizado de EMS Le deseamos mucho xito EMS Per evitare possibili lesioni alle persone e danni alle cose attenersi alle rispettive direttive Queste Sono contrassegnate come segue amp Pericolo Rischio di radiazioni laser per il paziente o l operatore A Pericolo Rischio di lesioni al paziente o all operatore ZN Attenzione Rischio di danni al dispositivo o all ambiente IS Nota Informazioni e consigli utili DX vietato va Autorizzato Rimaniamo a vostra disposizione per eventuali domande e i suggerimenti sono ben accetti Ovviamente forniamo assistenza in caso di problemi tecnici Rivolgersi direttamente al centro di assistenza EMS autorizzato o al proprio rivenditore Buon lavoro EMS For att undvika personskada och skada pa egendom var snall och las motsvarande direktiv De ser ut enligt f ljande amp Fara Risk f r skada p patient eller anv ndare p grund av laserstr lning Mm Fara Risk f r skada p patient eller anv ndare A F rsiktighet Risk f r skada p enheten eller milj n IS Observera Andra nyttiga inl gg och tips DX F rb
96. blazione vaporizzazione coagulazione ed emostasi tra cui Stenosi uretrale Incisioni del collo vescicale Bladder Neck Incisions BNI Ablazione e resezione di tumori vescicali tumori uretrali e tumori ureterali Condilomi Lesioni ai genitali esterni Litotrissia e litotrissia percutanea Frammentazione endoscopica di calcoli uretrali ureterali vescicali e renali Frammentazione endoscopica percutanea di calcoli renali 121 Chirurgia urologica dei tessuti molli Impostazione della modalita a impulsi lunghi La seguente tabella mostra l energia degli impulsi il tasso di ripetizione e la potenza media consigliate per l ablazione endoscopica la vaporizzazione Indicazioni l escissione l incisione e la coagulazione di tessuti molli in applicazioni urologiche In urologia sono indicate le seguenti applicazioni per il laser all olmio YAG chirurgia a cielo aperto ed endoscopica incisione escissione resezione ablazione vaporizzazione coagulazione ed emostasi tra cui Stenosi uretrale e Incisioni del collo vescicale Bladder Neck Incisions BNI Energia dell impulso Dimensioni consigliate per la fibra e Ablazione e resezione di tumori vescicali tumori uretrali e tumori ureterali Applicazione Joule Impulso Tasso di ripetizione Hertz Potenza media Watts um Condilomi e Lesioni ai genitali esterni Tumori alla vescica Controindicazioni 0 8 1 2 10 15 8 15 365 550 La lunghezza d onda dell olmio YAG non d
97. ca la posici n de la bola verde que se encuentra dentro del indicador de nivel 5 justo debajo y a la derecha del conector de llenado Collegare il contenitore con l acqua deion izzata 1 al connettore di riempimento 2 spingendo il tubo di riempimento 3 nel connettore fino al completo inserimento Riempire il sistema idraulico capovol gendo il contenitore e spingendo il collo del contenitore all interno dello stesso 4 fino al raggiungimento del livello massimo indicato dalla posizione della sfera verde all interno dell indicatore di livello 5 poco al di sotto e a destra del connettore di riempimento Anslut flaskan med avjoniserat vatten 1 till fyliningsanslutningen 2 genom att trycka in fylIningsslangen 3 i anslutningen tills anslutningen aktiveras Fyll hydraulsystemet genom att vanda pa fylIningsflaskan och trycka in flaskans krage i flaskan 4 tills den n r den maximala nivan som anges av l get pa den gr na kulan inuti niv indikatorn 5 precis nedanf r och till h ger om fyllningsanslut ningen 49 50 Refill the hydraulic system if the level indicator drops below the mid point of the indicator Restart the LaserClast if a error message appears When finished remove the filling tube by pushing forward the black ring of the filling connector while pulling out the tubing Replace the red plugs in the bleeding and filling connectors A low cooling water level will be detected by the LaserCla
98. ce du dispositif n cessite de se conformer aux pr cautions de s curit aux exigences en mati re de raccordement lectrique et aux conditions d environnement dans la zone de travail La mise en service du dispositif laser doit tre effectu e par du personnel technique qualifi agr par le fabricant Ces personnes doivent proc der aux tests de fonctionnement du dispo sitif apr s sa mise en service dans la zone de travail pr vue AN Ne pas commencer a utiliser le dispositif laser sans avoir lu ce manuel La garantie ne couvre pas les dommages survenus avant la mise en service Transport L appareil p se 37 kg Pour transporter le laser l utilisateur doit d brancher les raccords les fibres le cordon d alimentation la p dale de commande et le connecteur de verrouillage de porte Enfin le laser et ses accessoires doivent tre entre pos s dans les emplacements correspondants du conditionnement Le circuit hydraulique doit tre vid avant le transport Aufstellung des Ger ts Bei der Aufstellung des Ger ts m ssen alle Anfor derungen an Sicherheitsvorkehrungen Stromver sorgung und Umgebungsbedingungen im Arbeits bereich erf llt werden Die Aufstellung und Inbetriebnahme des Laser ger ts muss durch qualifiziertes und vom Hersteller autorisiertes technisches Fachpersonal erfolgen Nach der Aufstellung des Ger ts im betreffenden Arbeitsbereich muss das technische Fachpersonal zun chst eine Betriebs
99. center Check line cord breaker Push the emergency red push button Contact service center Fill water reservoir Check water tubing Check cooling air circulation Ensure that the rear panel is at the correct distance from the wall Contact service center Check the fiber is connected correctly Check the external interlock connection Check the foot pedal connection Wait for a few seconds until the energy is stabilized If the energy still fluctuates call service D PANNAGE Les dispositifs laser sont concus pour des performances optimales et une s curit maximale Si l appareil ne fonctionne pas correctement le tableau de diagnostic ci apr s peut aider identifier la cause du probl me Probl me Absence de correspondance entre l nergie affich e et les effets sur l en droit trait Commutateur cl sans effet Erreur de la lampe Erreur de d bit Erreur de temp rature Erreur de l obturateur Erreur de fibre Erreur du verrouillage ext rieur Erreur de la p dale de commande Mise en garde concernant l nergie Causes possibles Dispositif de protection endommag Fibre endommag e Alimentation secteur non connect e Coupe circuit d alimentation lectrique activ Bouton rouge d arr t d urgence enfonc Dysfonctionnement de la lampe Lampe d fectueuse Lampe trop vieille Quantit d eau insuffisante Tuyau d eau emm l Temp rature
100. che il trattamento laser sia quello pi adatto a loro vasi sanguigni fino a 1 millimetro di diametro possono essere efficacemente coagulati con la lunghezza d onda dell olmio YAG 118 Nel caso in cui l emostasi con laser non sia in grado di controllare una grave emorragia arteriosa e venosa elettrocauterizzazione e o sutura legatura devono essere facilmente accessibili Fare attenzione quando si trattano pazienti che abbiano di recente subito radioterapia Questi pazienti possono essere a rischio maggiore di perforazione o erosione dei tessuti Interrompere immediatamente il trattamento laser se il paziente sviluppa un qualsiasi problema cardiopolmonare II produttore non dispone di informazioni cliniche relative alla sicurezza del trattamento laser in donne in gravidanza o allattamento Consultare le istruzioni del sistema di emissione Complicazioni generali nell uso del laser Le potenziali complicazioni incontrate nella chirurgia laser endoscopica sono le stesse che normalmente si incontrano nella chirurgia endoscopica convenzionale Immediatamente dopo la terapia laser pu manifestarsi un dolore acuto che pu persistere fino a 48 ore Immediatamente dopo la terapia laser il paziente pu presentare febbre e leucocitosi normalmente associati alla distruzione dei tessuti Di solito si risolvono senza trattamento Il tessuto ablato tramite laser pu necrotizzarsi o infettarsi dopo il trattamento Se si manifesta un infezione occorr
101. chen Union kann gem der WEEE Richtlinie f r die Wiederverwertung an EMS zur ckgegeben werden Die Kosten f r das Recycling exklusive der Kosten f r die Anlieferung werden von EMS bernommen GARANTIE Durch Nichtbeachtung der Bedienungsanleitung und Abnutzung entstandene Sch den an Ger tebestandteilen sind von der Garantie ausgenommen I Die Garantie Ihres Produkts erlischt wenn Sie versuchen es zu ffnen ZUBEH R Zubeh r erhalten Sie bei Ihrer EMS Niederlassung oder Ihrem EMS Fachh ndler Bitte wenden Sie sich direkt an den Kundendienst A Aus Sicherheitsgr nden darf dieses Produkt nur mit Originalzubeh r von EMS verwendet werden Bei Verwendung dieses Produkts mit Zubeh r das kein Originalzubeh r von EMS ist oder bei Nichtbeachtung der Bedienungsanleitung bernimmt der Anwender alle Risiken ELIMINACI N DEL PRODUCTO El producto no debe tirarse con los residuos dom sticos Si deseara deshacerse definitivamente del producto cumpla la normativa correspondiente de su pa s Los Residuos de Aparatos El ctricos y Electr nicos RAEE que pertenezcan a clientes que se encuentren en la Uni n Europea pueden enviarse a EMS para su reciclaje de conformidad con la normativa sobre RAEE El coste del reciclaje excluidos los gastos de env o lo cubre EMS GARANT A Los da os debidos a la falta de cumplimiento de las instrucciones de empleo o al desgaste de piezas est n excluidos de la garant a
102. cken oder Lagern des Ger ts verwendet werden Wenn Sie Ihr Produkt l ngere Zeit nicht benutzen wollen Gehen Sie entsprechend dem Kapitel Reinigen Desinfizieren und Sterilisieren vor Verpacken Sie das Produkt und alle Zubeh rteile in der Originalverpackung Beachten Sie bitte auch die Lager und Trans portbedingungen im Abschnitt Technische Daten ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO IS Guarde el embalaje original hasta que vaya a desechar el producto de forma permanente Puede utilizarlo para transportarlo o almacenarlo en cualquier momento Si deseara almacenar el producto durante un per odo de tiempo prolongado Proceda como se describe en el cap tulo Limpieza desinfecci n y esterilizaci n Guarde el producto y todos los accesorios en el embalaje original Consulte las condiciones de almacenamiento y transporte en el apartado Especificaciones t cnicas CONSERVAZIONE DEL PRODOTTO IS Conservare la confezione originale fino al momento in cui il prodotto deve essere smaltito in modo permanente possibile usarla in qualsiasi momento per riporre il prodotto o spedirlo Se si desidera riporre il prodotto per un periodo prolungato di tempo Procedere come descritto nel capitolo Pulizia disinfezione e sterilizzazione imballare il prodotto e tutti gli accessori nella confezione originale Consultare le condizioni di conservazione e trasporto nel capitolo Dati tecnici FORVARIN
103. contacts will be led by a suitable cable near the laser where the specific connector will be connected during installation to internal pins 1 and 2 as shown in the picture above 36 Vue frontale du connecteur avec les broches 1 et 2 connect es Le c ble de verrouillage distance doit tre raccord un voyant lumineux mont proximit de la porte Ce voyant lumineux doit s allumer lorsque le laser est activ et que la porte de la salle de travail est ferm e Le voyant lumineux au c ble de verrouillage distance est illustr ci dessus Le contact ou la s rie de contacts est transmis par un c ble vers le laser sur lequel le connecteur sp cifique est raccord lors de l installation aux broches internes 1 et 2 comme illustr ci dessus Frontalansicht der Buchse mit Anschluss der Pole 1 und 2 Das Kabel f r den T rkontakt muss mit einer Warnleuchte in der Nahe der T r verbunden werden die aufleuchtet wenn der Laser in Betrieb ist und die T r zum Arbeitsbereich geschlossen ist Die an das Kabel f r den T rkontakt angeschlossene Leuchte ist in der Abbildung dargestellt Der Kontakt bzw die Kontakte werden ber ein geeignetes Kabel in die Nahe des Lasers gef hrt wo der entsprechende Stecker w hrend der Instal lation mit den internen Polen 1 und 2 verbunden wird siehe Abbildung oben Vista frontal del conector con las clavijas 1 y 2 conectadas El cable del interbloqueado a distancia debe co
104. da Potencia para el tejido Energia impulso Modo de aplicaci n Funci n del tiempo Ancho de onda Frecuencia de repetici n Clasificaci n del l ser IEC EN 60825 1 Dispositivo de administraci n Rayo indicador Clasificaci n del rayo indicador IEC EN 60825 1 L ser YAG de holmio bombeado por l mpara de destello 2 1 um 20W 0 5 3 5J Impulsos Impulso nica secuencia de impulsos 150 1500 us 3 20Hz 4 Amplia gama de fibras frontales de s lice flexibles Verde de 532 nm ajustable 5 mW 3R 1 El valor mostrado puede variar de un m x del 20 del que se ha medido en la punta de la fibra seg n los requisitos de la norma IEC 60601 2 22 Accesorios Accesorio Fibra ptica frontal Separador de fibra 1 Separador de fibra 2 Cortador de fibra Gafas de seguridad Descripci n Fibra ptica est ril frontal autoestable de 200 800 um SMA 905 De uso nico o reutilizable 10 veces Separador de fibra para un di metro de 0 3a 1 mm Separador de fibra para un di metro de 0 3a 0 4 mm Cortador de fibra cer mica Gafas de seguridad 177 DATI TECNICI Specifiche generali Produttore Modello Requisiti elettrici Classificazione Raffreddamento Alloggiamento Condizioni di funzionamento Condizioni di conservazione e trasporto 178 EMS SA CH 1260 Nyon Svizzera Swiss LaserClast CA 100 240 V 50 60 Hz 14 A EN 60601 1 Classe I Parte applicata di tip
105. de concentraci n especifi cados por el fabricante de los agentes de limpieza y desinfecci n Utilice siempre soluciones reci n preparadas est riles o pr cticamente est riles de un m ximo de 10 g rmenes por mL as como agua agua purificada o muy purificada de bajo nivel de endotoxinas un m ximo de 0 25 unidades de endotoxinas por mL o aire filtrado para el secado Pulizia e disinfezione delle fibre ottiche Introduzione Quando si scelgono i prodotti per la pulizia e la disinfezione verificare che siano generalmente idonei per la pulizia e o la disinfezione di strumenti in plastica e metallo il prodotto detergente se applicabile sia idoneo alla pulizia a ultrasuoni assenza di schiuma e il disinfettante abbia un efficacia testata come ad es l approvazione VAH DGHM o FDA e o la marcatura CE e che sia compat ibile con il detergente utilizzato i prodotti chimici utilizzati siano compatibili con gli strumenti consultare il paragrafo Propriet dei prodotti per la pulizia e disin fettanti Se possibile non usare prodotti combinati per la pulizia disinfezione Tali prodotti possono essere utilizzati solo in casi di contaminazione molto bassa sporco non visibile La concent razione e i tempi di esposizione specificati dai produttori dei detergenti e disinfettanti devono essere osservati in qualsiasi condizione Usare sempre soluzioni preparate di fresco sterili o quasi sterili 10 ger
106. de la salle trop lev e ou arriv e sortie d air obs tru e Position incorrecte de l obturateur Mise en place incorrecte de la fibre Le verrouillage ext rieur n est pas raccord ou est incorrecte ment raccord La p dale de commande n est pas raccord e ou est incorrec tement raccord e Fluctuations de l nergie Solution Remplacer le dispositif de protection Changer la fibre Faire appel au service apr s vente Contr ler le coupe circuit du cordon d alimentation Pousser sur le bouton rouge d arr t d urgence Faire appel au service apr s vente Remplir le r servoir d eau V rifier le tuyau d eau Contr ler la circulation d air de refroidissement V rifier que le panneau arri re se trouve une distance suffisante du mur Faire appel au service apr s vente Contr ler le raccordement de la fibre Contr ler le raccordement du verrouillage ext rieur Contr ler le raccordement de la p dale de commande Attendre quelques secondes que l nergie se stabilise Si l nergie continue pr senter des fluctuations faire appel au service apr s vente 181 FEHLERBEHEBUNG Laserger te werden f r die bestm gliche Leistung und gr tm gliche Sicherheit entwickelt folgende Tabelle zur Fehlerbehebung hilfreich sein Fehler Keine bereinstimmung zwischen an gezeigter Energie und Wirkung auf dem behandelten Bereich Schl sselschalter ohne Funktion Fehlfunktion der
107. de residuos Smaltimento delle apparecchiature elettriche ed elettroniche in disuso applicabile nell Unione Europea e altri paesi europei con sistemi di raccolta differenziata Kassering av gammal elektrisk och elektronisk utrustning galler i Europeiska unionen och andra europeiska lander med separata insamlingssystem S MBOLOS SIMBOLI Pieza aplicada tipo BF Parte applicata tipo BF Tillampad del typ BF Entrada Ingresso Ingang Salida Uscita Utgang Parada del laser de emergencia Blocco laser di emergenza Laserns n dstoppsknapp Conector de interbloqueado a distancia Connettore dispositivo di blocco remoto Distanslasanslutning Llenado Riempimento Fyllning Vaciado Svuotamento T mning Indicador del nivel de fluido Indicatore di livello liquidi Niv indikator v tska Fecha de fabricaci n Data di fabbricazione Tillverkningsdatum Fabricante Produttore Tillverkare SYMBOLER 169 S MBOLOS 170 Lsn REF SIMBOLI N mero de serie Numero di serie Serienummer N mero de cat logo Codice a catalogo Katalognummer Consulte el manual de instrucciones Consultare il manuale delle istruzioni Se anv ndarhandboken SYMBOLER 171 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY ES This product needs special precautions regarding electromagnetic compatibility and needs to be installed and put into service according to the note Electromagnetic compatibility IS Certai
108. de som be handlas Nyckelbrytaren svarar inte Fel pa lampa Fl desfel Temperaturfel Slutarfel Fiberfel Externt l sfel Pedalfel Energivarning M jliga orsaker Skada p str lsk rmen Skada p fibern Ingen elanslutning Huvudstr mbrytaren ar AV Den r da n dstoppsknappen r nedtryckt Fel p laserlampan Trasig lampa Gammal lampa Ej tillr ckligt med vatten Vattenslangen ar snodd Rumstemperaturen ar f r h g eller luftintaget uttaget ar inte fritt Felaktigt slutarlage Felaktig fiberinstallation Det externa l set r inte anslutet eller ar felaktigt anslutet Pedalen ar inte ansluten eller ar felaktigt ansluten Energivariationer L sning Byt ut stralskarmen Byt ut fibern Kontakta service Kontrollera str mbrytaren Tryck p den r da n dstoppsknappen Kontakta service Fyll vattenbeh llaren Kontrollera vattenslangen Kontrollera cirkulationen av luftkylningen S kerst ll att bakpanelen befinner sig p r tt avst nd fr n v ggen Kontakta service Kontrollera att fibern r korrekt ansluten Kontrollera den externa l sanslutningen Kontrollera pedalanslutningen V nta n gra sekunder tills energin stabiliseras Om energin fortfarande varierar kontakta service 185
109. derats med enheten DEAR CUSTOMERS Thank you for purchasing this new EMS product It meets the highest quality and safety standards The EMS Swiss LaserClast is a 20 W Holmium Yag Laser with 2100 nm wavelength used by physicians as an instrument surgical procedure Indications for Use The SWISS LASERCLAST laser system and its fiber optic delivery system are intended for use in surgical procedures for soft tissue application and urinary stone lithotripsy See detailed clinical application in the dedicated chapter HA Instructions concerning the use of specific components and accessories e g laser fibers are provided separately in the respective instructions for use Read the instruction manual delivered with each of the components before using the Swiss LaserClast Do not hesitate to contact your local EMS dealer for further information CHERS CLIENTS Nous vous f licitons de l achat de ce nouveau produit EMS Il r pond aux plus hautes exigences en mati re de qualit et de s curit Le syst me laser EMS Swiss LaserClast est un laser holmium YAG de 20 W d une longueur d onde de 2100 nm utilis par les chirurgiens urologues lors d interventions chirurgicales Indications L appareil SWISS LASERCLAST et son syst me de d livrance par fibre optique sont destin s tre utilis s lors d interventions chirurgicales ouvertes laparoscopiques et endoscopiques pour l incision l excision la r section l abl
110. dispositif 138 Wartung Reinigung und Sterilisation 138 Uso propuesto sss 111 Pulizia del dispositivo 139 Underh ll reng ring och sterilisering 139 Device Cleaning 138 Entretien et contr le technique du laser 138 Reinigung des Ger ts 138 Urolog a en tejidos blandos 112 Manutenzione del laser e controllo Reng ring av enheten s sssssass1se11e1 139 Laser Maintenance and Technical Check 138 Safety Labeling Check Wartung und technische Pr fung des Litotricia urinaria EEN 114 TECNICO nennen 139 Laserunderh ll och teknisk kontroll 139 Water Cooling System 140 Contr le des tiquettes de s curit Lasers asia het est ane nahe 138 Comprobaci n del cable de transmisi n 141 Sistema di raffreddamento ad acqua 141 Kylvattensystemet 2 Power Cable Check 140 Circuit de refroidissement eau Pr fung der warnhinweise auf dem Ger t140 Limpieza del dispositivo 139 Controllo del cavo dell alimentazione 141 Kontroll av elkabeln 141 Blast Shield Replacement 142 Contr le du cordon d alimentation Wasserk hlsystem mums 140 Limpieza y desinfecci n de las fibras Sostituzione della protezione antirifle
111. do de EMS incluya el nombre de su distribuidor para simplificar el proceso ASSISTENZA CLIENTI EMS Per assistenza o riparazioni contattare il proprio rivenditore o EMS EMS declina ogni responsabilit per la sicurezza del dispositivo e dichiara decaduta la garanzia se l assistenza o la riparazione sono effettuate da terzi non autorizzati o se non sono state utilizzate parti di ricambio originali meglio spedire il prodotto nell imballo originale Esso protegge il prodotto da eventuali danni durante la spedizione A Prima di spedire il prodotto compreso di tutti gli accessori pulirlo disinfettarlo e sterilizzarlo come descritto nelle istruzioni di servizio A Sussiste il rischio di trasmissione di microorganismi Per proteggere il personale del centro di assistenza e per motivi di sicurezza durante il trasporto e la spedizione tutti i prodotti e gli accessori restituiti alla fabbrica per la riparazione o la revisione devono essere puliti disinfettati e sterilizzati in conformit con il manuale di istruzioni La riparazione pu essere rifiutata se il prodotto o gli accessori pervengono in condizioni di contaminazione Quando si invia il prodotto direttamente al centro di riparazione autorizzato da EMS includere il nome del rivenditore per semplificare la procedura EMS KUNDSERVICE Kontakta din terf rs ljare eller EMS reparationscenter f r all service eller reparationer EMS p tar sig inte n got ansvar f r
112. do extirpado con l ser se puede infectar o volver necr tico Si se produjera una infecci n se deber a llevar a cabo un tratamiento adecuado amp Las complicaciones siguientes pueden ser graves y podrian producir la muerte Los pacientes pueden experimentar hemorragias en la localizaci n de la terapia con laser Se recomienda un postratamiento hematocrito para identificar esta posible complicaci n La septicemia puede ser el resultado de cualquier procedimiento quir rgico Si se produjera septicemia se deber a llevar a cabo una evaluaci n adecuada Puede producirse perforaci n o fistula como resultado del tratamiento con l ser Para diagnosticar las perforaciones se debe realizar un seguimiento posop eratorio exhaustivo a los pacientes con las pruebas adecuadas Las complicaciones y riesgos son los mismos que con la cirug a con l ser convencional Dichas complicaciones y riesgos incluyen entre otros Complicaciones y riesgos de car cter no t rmico e Perforaci n Aspiraci n Hemorragia inducida Reacci n al rgica a la medicaci n Hipertensi n Arritmia Dolor Distensi n causada por gases Neumot rax Infecci n 109 Complicaciones y riesgos t rmicos agudos Hemorragia inducida Ulceraci n Perforaci n Edema Dolor Fiebre Leucocitosis Hipotermia Complicaciones y riesgos t rmicos muy graves Curaci n retardada Perforaci n Estenosis Hemorragia r
113. dras med en l mplig kabel nara lasern dar den specifika anslutningen under installationen kopplas till de interna stiften 1 och 2 som visas i bilden ovan 37 Foot Pedal Connection The foot pedal is used to start the laser emission To connect it insert the foot pedal connector in the device socket Instructions for connection Components 1 Foot pedal connector 2 Remote interlock connector 38 Raccordement de la p dale de commande Anschluss des Fu schalters La p dale de commande permet de d marrer l mission du laser Pour la raccorder ins rer le connecteur de la p dale de commande dans la prise correspondante du dispositif Instructions de raccordement Composants 1 Connecteur pour p dale de commande 2 Connecteur de verrouillage distance Zum Einschalten des Lasers wird der Fu schalter bet tigt Der Anschluss des Fu schalters erfolgt durch Einstecken des Steckers in die entsprechende Buchse am Ger t Anweisungen f r den korrekten Anschluss Bestandteile 1 Fu schalteranschluss 2 Anschluss f r externen T rsicherheitss chalter Conexi n del pedal El pedal se utiliza para comenzar la emisi n l ser Para conectarlo inserte el conector del pedal en la toma del dispositivo Instrucciones para la conexi n Componentes 1 Conector del pedal 2 Conector de interbloqueado a distancia Collegamento della pedaliera La pedaliera usata per avviare l emissione lase
114. dure or because of the stone itself Read General Laser Complications for a list of additional complications Clinical Parameters Pre clinical and clinical testing have demonstrated that urinary calculi can be safely and effectively fragmented at power settings of 0 5 or 0 6 Joules and ata frequency of 5 or 6 Hertz For effective fragmentation the tip of the optical fiber should be directly in contact with the stone Whenever possible laser energy should be directed at the side of or at weak points in the stone The stone should be progressively reduced in size by slowly removing small fragments Continuous irrigation should be used to wash away stone fragments and to provide cooling of the treatment site Set Short Pulses Mode for Increased fragmentation 85 Set long pulses mode to reduce migration and obtain finer fragmentation The following table shows recommended pulse energy repetition rate and average power for endoscopic fragmentation of urinary calculi The use of higher power settings should be avoided especially when the fiber tip is in close proximity to the ureteral wall as perforation of the ureter may result Pulse Energy Joules Pulse Energie des impulsions Application joules impulsion Repetition Rate Hertz Average Power Watts Recommended Fiber Size um Application Impulsenergie Vitesse de r p tition hertz Puissance moyenne watts Diam tre de fibre recommand um Indikation Joule Impuls Wiederholun
115. e Date de fabrication Herstellungsdatum Manufacturer Fabricant Hersteller SYMBOLE 165 SYMBOLS 166 B REF SYMBOLES Serial number Num ro de s rie Seriennummer Catalogue number R f rence catalogue Katalognummer Refer to the instruction manual Se reporter au mode d emploi Siehe Bedienungsanleitung SYMBOLE 167 S MBOLOS A C 124 x NICO 168 SIMBOLI SYMBOLER Logotipo del fabricante Logo del produttore Tillverkarens logotyp iPrecauci n Attenzione F rsiktighet El s mbolo CE hace referencia a la directiva 93 42 CEE que incluye las normas EN 60601 1 y EN 60601 1 2 Il simbolo CE si riferisce alla direttiva 93 42 CEE comprese EN 60601 1 e EN 60601 1 2 CE symbolen h nvisar till direktiv 93 42 EEG inklusive EN 60601 1 och EN 60601 1 2 Conmutador principal encendido Interruttore di accensione ON Str mbrytare D Estado en espera o preparatorio Stato di standby o preparatorio Standby eller forberedelsetillstand Enchufe equipotencial Spina equipotenziale Ekvipotentiell kontakt Conexi n del pedal Collegamento della pedaliera Pedalanslutning Grado de protecci n contra la permeabilidad al agua Grado di protezione contro la permeabilit dell acqua Grad av skydd mot vattenpermeabilitet Tratamiento de los equipos el ctricos y electr nicos al final de su vida til aplicable en la Uni n Europea y en otros pa ses europeos con sistemas de recogida selectiva
116. e enthalten sind Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem EMS H ndler ESTIMADO CLIENTE Gracias por haber adquirido este nuevo producto de EMS que cumple los est ndares de calidad y seguridad m s elevados El Swiss LaserClast de EMS es un l ser YAG de holmio de 20 W con 2 100 nm de longitud de onda que utilizan los m dicos como herramienta en los procedimientos quir rgicos Indicaciones para su uso El dispositivo l ser SWISS LASERCLAST y su sistema de distribuci n de fibra ptica est n destinados al uso en procedimientos quir rgicos para aplicaci n en tejidos blandos en litotricia urinaria Consulte su aplicaci n cl nica detallada en el cap tulo correspondiente HA Las instrucciones referentes al uso de los componentes y accesorios espec ficos como por ejemplo las fibras de l ser se facilitan por separado en las respectivas instrucciones de uso Antes de utilizar el dispositivo Swiss LaserClast lea el manual de instrucciones suministrado con cada uno de los componentes No dude en ponerse en contacto con su distribuidor local de EMS si desea informaci n adicional GENTILE CLIENTE Grazie per aver acquistato questo nuovo prodotto EMS conforme agli standard di qualit e sicurezza pi elevati Swiss LaserClast di EMS un laser Yag a olmio da 20 W con lunghezza d onda di 2100 nm utilizzato dai medici come strumento in interventi chirurgici Istruzioni per l uso Il sistema laser SWISS LASE
117. e eseguire un trattamento adeguato amp Le seguenti complicazioni possono essere gravi e portare al decesso pazienti possono presentare un emorragia nel sito della terapia laser Si consiglia di misurare l ematocrito post trattamento per identificare questa potenziale complicazione La sepsi pu essere la conseguenza di qualsiasi intervento chirurgico Se si manifesta una sepsi occorre effettuare le valutazioni adeguate In seguito a trattamento laser pu verificarsi una perforazione o fistola Per diagnosticare perforazioni occorre seguire i pazienti con cura nella fase post operatoria ed eseguire i test appropriati Complicazioni e rischi sono i medesimi della chirurgia laser tradizionale Essi comprendono ma non sono limitati a quanto segue Complicazioni e rischi non termici e Perforazione Aspirazione Emorragia indotta Reazione allergica a un medicinale Ipertensione Aritmia Dolore Distensione causata da gas Pneumotorace Infezione 119 Complicazioni e rischi termici acuti Emorragia indotta Ulcerazione Perforazione Edema Dolore Febbre Leucocitosi Ipotermia Complicazioni e rischi termici critici Avvertenze per Swiss LaserClast laser a olmio Swiss LaserClast Holmium sono previsti per l uso solo da parte di medici appositamente preparati all uso della lunghezza d onda dell olmio Ritardo nella cicatrizzazione Perforazione Stenosi Emorragia tardiva
118. echnung der Sicherheitsparameter f r Laser Berechnung von MPE NOHD und OD Gem EU Standard IEC EN 60825 1 2007 werden die maximal zul ssige Exposition MPE Maximum Permissible Exposure der Sicher heitsabstand NOHD Nominal Ocular Hazard Distance und die optische Dichte OD Optical Density berechnet Die entsprechenden Formeln und numerischen Koeffizienten sind im Standard EN 60825 1 2007 definiert Zun chst wird die MPE Maximum Permissible Exposure berechnet Es handelt sich um die Strahlenbelastung der Personen unter normalen Umstanden ausgesetzt sein k nnen ohne dass unerw nschte Ereignisse auftreten Der MPE Grad in J m gibt die H chstbelastung an der Augen oder Haut ausgesetzt werden k nnen ohne dass es zu akuten oder langfristigen Verlet zungen kommt Er h ngt von der Wellenlange der Strahlen der Impulsdauer der Expositionsdauer und dem jeweiligen K rpergewebe ab C lculos de los par metros de seguri dad del l ser C lculos de MPE NOHD y OD De acuerdo con la normativa europea IEC EN60825 1 2007 se calculan la MPE exposici n m xima permisible de sus siglas en ingl s la NOHD distancia nominal de riesgo ocular de sus siglas en ingl s y la OD densidad ptica de sus siglas en ingl s Las f rmulas y los coeficientes num ricos se especifican en la normativa EN 60825 1 2007 En primer lugar se calcula la MPE exposici n m xima permisible Se trata del nivel de radiaci n
119. effekt f r att identifiera m let under anvandningen Den ar ocks anvandbar for att kontrollera den optiska fiberns skick Anslut fibern och kontrollera formen pa den gr na flacken genom att sikta den fran ca 5 cm avstand mot en plan yta i ljus f rg Om den ar val rundad sa ar fibern i gott skick och fungerar som den ska Om den ar missformad har sannolikt utgangsytan inte skurits till korrekt eller ocks r fibern skadad vid ing ngs nden eller av Titta inte rakt in i fibern n r du utf r denna procedur N rmare anvisningar finns i anv ndarhandboken f r fibern Om siktningsstr lens fl ck saknas vid fiberns distal nde om dess intensitet r reducerad eller formen oskarp kan fibern vara skadad eller f rs mrad Vid alla fall av funktionsfel byt ut den optiska fibern och kontakta teknisk service f r ytterligare anvisningar Innan den optiska fibern anv nds m ste den f rberedas genom att den externa bufferten skalas av och sj lva optiska fibern sk rs till 45 Hydraulic System Filling Remplissage du circuit hydraulique Bef llen des Hydrauliksystems The filling procedure of the hydraulic system must be executed in the following way 46 Remove the red plugs 1 on the bleeding 2 and filling 3 connectors by pushing forward on the black ring of each connector 4 while pulling out the plug Once the plugs have been removed 5 Fill the special filling bottle with distilled water make sure to
120. el usuario aprenda c mo usar el dispositivo m dico La instalaci n inicial la preparaci n medioambi ental y la formaci n del personal requieren varias horas y durante ese tiempo est prohibido el acceso al lugar de instalaci n El pal de madera con la caja normalmente se env a al distribuidor Es sumamente importante que los materiales envasados se revisen inmediatamente despu s de su llegada a ser posible en presencia del empleado que entrega el env o y del siguiente modo Abra el embalaje y coloque el dispositivo l ser en un lugar adecuado para una revisi n general Procedura di installazione La procedura di installazione deve essere effet tuata ogni volta in cui il dispositivo viene installato per la prima volta o dopo che stato trasportato per mezzo di veicoli sollevatori aerei ecc Durante l installazione deve essere verificato il corretto funzionamento del dispositivo Eventuali malfunzionamenti del dispositivo laser dopo il trasporto devono essere corretti La procedura di installazione comprende anche un corso di formazione da parte del distributore all utente sull uso del dispositivo medico L installazione iniziale la preparazione dell ambiente e la preparazione del personale richiedono diverse ore Durante questo periodo vietato l accesso al luogo di installazione II cartone su pallet in legno viene normalmente spedito al distributore E estremamente importante che i materiali imb
121. el with appropriate safety guidelines can work with this device The laser must remain closed Only autho rized personnel can open the external cover Only the service staff can work on the electrical section of the device e This User Manual should be available in the operating area of the laser device All warning labels must always be visible and in good condition Classification This device is a Medical Laser classified as Class 4 according to IEC EN 60825 1 2007 S CURIT DU LASER S curit g n rale Pour une utilisation en toute s curit de ce dispositif il est n cessaire de connaitre toutes les normes de s curit Ce manuel reprend des informations importantes concernant l utilisation en toute s curit de ce dispositif Toutes les personnes amen es a utiliser ce dispositif doivent connaitre les instructions d utilisation et de s curit figurant dans ce manuel Seul du personnel form aux directives de S curit appropri es est autoris utiliser ce dispositif Lelaser doit toujours demeurer ferm Seul le personnel autoris peut en ouvrir le capot ext rieur e Seuls les techniciens d entretien sont autoris s travailler sur les circuits lectriques du dispositif Ce mode d emploi doit tre accessible dans la salle o est utilis l appareil Toutes les tiquettes de mise en garde doivent toujours tre visibles et en bon tat Classification Ce disposit
122. emp rature et d humidit appropri es sont indispensables au bon fonction nement du dispositif La temp rature de fonction nement du dispositif doit se situer entre 10 C et 25 C et le taux d humidit ne peut pas d passer 85 Espace minimal requis Pour garantir une ventilation ad quate du dispo sitif celui ci doit disposer d au moins 50 cm d espace libre de part et d autre Ce dispositif laser est ais ment transportable d une salle une autre Veiller ce que chacune des salles dispose de l espace minimal requis et d une prise de courant appropri e Die erforderlichen Wandsteckdosen m ssen fest verdrahtet und installiert sein und es m ssen eine separate Sicherung eine Unterbrecher sowie ein separates Netzkabel f r das Lasergerat vorhanden sein Verwenden Sie keine Mehrfach steckdosen Stellen Sie das Ger t auf einer geeigneten rutsch festen Oberflache auf die f r das Gewicht des Ger ts zugelassen ist AN Um das Risiko eines elektrischen Schlags zu vermeiden darf das Ger t nur an eine Strom versorgung mit Schutzerdung angeschlossen werden Temperatur und Feuchtigkeit F r einen ordnungsgem ften Betrieb des Ger ts m ssen bestimmte Temperatur und Luftfeuchtig keitsanforderungen erf llt sein Die Arbeitstem peratur des Ger ts sollte zwischen 10 C und 30 C und die Luftfeuchtigkeit bei h chstens 85 liegen Raumliche Mindestanforderungen Um eine ausreichende Bel ftung des Ger t
123. en tillgangliga behandlingsenergin visas Genom att peka pa knappen kar du den visade energin Genom att peka p knappen minskar du den visade energin Str le En gr n siktningsstr le l ggs ovanp laserns huvudstr le f r att visualisera denna Start Start knappen st ller in systemet i Klar laget Det sker en f rdr jning pa minst ett par sekunder mellan nedtryckning av Start och den verkliga emissionen av laserenergin Meddelandet Please wait V nta visas under ett n gra sekunder Under denna tid ar det inte m jligt att aktivera slutaren aven om pedalen trycks ned Den interna fotodioden b rjar vervaka laserns uteffekt 67 Fiber Information Screen This screen is displayed when the Fiber button is pressed on the Standby screen It displays infor mation about the EMS SmartFibers used 1 Reference displays the reference number of the EMS SmartFibers 2 Fiber diameter displays the core diameter of the EMS SmartFibers 3 Number of uses displays the number of times the fiber has been used 4 Press the Back button to return to the Standby screen 68 Ecran d information sur la fibre EMS SMARTFIBER PRESS PEDAL TO FIRE LASER Cet cran s affiche lorsque l on effleure la touche Fiber Fibre sur l cran de veille II affiche des informations sur la fibre EMS SmartFibers utilis e 1 Reference affiche le num ro de r f rence de la fibre EMS SmartFibers 2 Fiber di
124. endus pas EMS comme pi ces de rechange peut avoir pour cons quence une augmentation de l mission ou une diminution de l immunit de ce produit ELEKTROMAGNETISCHE VERTRAGLICHKEIT ES F r dieses Produkt sind im Bereich der elektromagnetischen Vertr glichkeit spezielle Vorsichtsma nahmen erforderlich Es muss daher in Ubereinstimmung mit der Notiz Elektromagnetische Vertr glichkeit installiert und in Betrieb genommen werden ES Bestimmte Arten von mobilen Telekommunikationsger ten k nnen das Funktionieren des Produkts beeintr chtigen Die empfohlenen r umlichen Entfernungen m ssen gem der Notiz Elektromagnetische Vertr glichkeit eingehalten werden A Das Produkt darf nicht unmittelbar neben bzw auf oder Uber einem anderen Ger t aufgestellt werden Falls ein Aufbau in unmittelbarer Nahe bzw auf oder unter einem anderen Gerat unvermeidbar ist muss die Funktionsweise des Ger ts in der entsprechenden Konfiguration gepr ft werden A Die Verwendung von Zubeh r und Lichtleitfasern die nicht von EMS als Ersatzteile angegeben oder vertrieben werden kann eine Erh hung der Emissionen oder eine Verminderung der Immunit t des Produkts zur Folge haben COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA RSP Este producto necesita precauciones especiales referentes a la compatibilidad electromagn tica y debe ser instalado y puesto en servicio seg n la gu a Compatibilidad electromagn tica ES Determinados tipos de equ
125. enhetens s kerhet och annullerar garantin om service eller reparation utf rs av en icke auktoriserad tredje part eller om icke genuina reservdelar anv nds Anv nd helst originalemballaget vid behov av transport Det ger b st skydd mot transportskador A Innan du skickar din produkt inklusive alla tillbeh r ska du reng ra desinficera och sterilisera enligt anv ndningsinstruktionerna A Risk f r verf ring av mikroorganismer F r att skydda personalen p servicecentret samt av s kerhetssk l under transport och leverans m ste alla produkter och tillbeh r som returneras till fabriken f r reparation eller revision reng ras desinficeras och steriliseras enligt anv ndarhandboken Reparation kan nekas om produkt eller tillbeh r mottas i ett kontaminerat tillst nd Skickar du produkten direkt till det EMS godk nda servicest llet ber vi dig ange terf rs ljarens namn f r att underl tta bearbetningen 163 SYMBOLS A C 0124 x NICO 164 SYMBOLES Manufacturer s logo logo du fabricant Herstellerlogo Caution Attention Achtung CE symbol refers to directive 93 42 EEC including EN 60601 1 and EN 60601 1 2 Le symbole CE fait r f rence la directive 93 42 CEE y compris EN 60601 1 et EN 60601 1 2 Bezieht sich auf die Richtlinie 93 42 EWG einschlieBlich EN 60601 1 und EN 60601 1 2 Power switch ON Commutateur principal en position Marche Netzschalter EIN Stand by or preparato
126. enti e o della confezione per la sterilizzazione contro danni meccanici Controllo generale Dopo la pulizia o pulizia disinfezione contr ollare l eventuale presenza di corrosione danni superficiali sfaldature e sporcizia su tutti gli strumenti Mettere da parte gli strumenti danneg giati limitazione del numero di cicli di riutilizzo consultare il capitolo Riutilizzabilit Gli strumenti ancora sporchi devono essere puliti e disinfettati di nuovo Questo controllo deve anche comprendere la verifica che l estremit distale della fibra non abbia subito danni durante la pulizia e la disinfe zione Altrimenti preparare di nuovo la fibra distale consultare la sezione dal titolo Controllo della fibra ottica Ripetere quindi di nuovo i processi di pulizia e disinfezione Propriet dei prodotti per la pulizia e disinfettanti Quando si scelgono i prodotti disinfettanti verificare che non siano presenti i seguenti ingre dienti acidi organici minerali e ossidanti pH minimo consentito 5 5 Jiscivia pH massimo consentito 9 5 si consiglia l uso di un prodotto per la pulizia neutro enzimatico L mpliga f r angsterilisering temperatur bestandighet upp till minst 141 C 286 F tillr cklig ngpermeabilitet Tillrackligt skydd av instrumenten och eller steriliseringsf rpackningen mot mekanisk skada Allman kontroll Efter reng ringen eller reng ringen desinfek tionen kontrollera alla instrument
127. ento del ba o limpiador y enju guela a fondo con agua un m nimo de tres veces Compruebe los instrumentos consulte los apartados de Comprobar y Manten imiento Procedimiento de desinfecci n Coloque la cesta de alambres con el instrumento en el ba o desinfectante para el tiempo de tratamiento espec fico de tal manera que el instrumento est lo sufici entemente cubierto Retire la cesta de alambres con el instru mento del bafio desinfectante y enju guela a fondo con agua un m nimo de cinco veces Utilice aire filtrado para secar los instru mentos en su interior y exterior Guarde los instrumentos todav a enrol lados en unidades de embalaje de ester ilizaci n desechables embalaje doble lo suficientemente grandes para cumplir los siguientes requisitos DIN EN ISO ANSI AAMI ISO 11607 Procedura di pulizia Posizionare lo strumento riavvolto da solo in un grande cestino a filo Verificare che l estremit della fibra non sia danneggiata dal filo Posizionare il cestino con lo strumento all interno del bagno di pulizia se neces sario con supporto a ultrasuoni per il tempo di trattamento specificato e in modo tale che lo strumento sia sufficientemente coperto Quindi rimuovere il cestello contenente lo strumento dal bagno di pulizia e sciacquarlo accuratamente con acqua per almeno tre volte Controllare gli strumenti consultare le sezioni Controllo e Assistenza Procedura di disinfezione
128. er filtrerad luft for torkning 151 Cleaning Procedure Place the coiled instrument individually into a sufficiently large wire basket Make sure that the fiber end is not damaged by the wire Place the wire basket with the instrument into the cleaning bath with ultrasonic support if necessary for the specified treatment time in such a manner that the instrument is sufficiently covered Subsequently remove the wire basket containing the instrument from the cleaning bath and thoroughly rinse it with water at least three times Check the instruments refer to the Checking and Service sections Disinfection Procedure 152 Place the wire basket with the instrument in the disinfecting bath for the specified treatment time in such a manner that the instrument is sufficiently covered Remove the wire basket containing the instrument from the disinfecting bath and rinse it thoroughly with water at least five times Use filtered air in order to blow the instru ments dry inside and outside Please pack the instruments still in a coiled condition in sufficiently large disposable sterilization packaging sachets double packaging according to the following speci fications DIN EN ISO ANSI AAMI ISO 11607 Proc dure de nettoyage Placer l instrument tendu individuellement dans un panier grillag de taille suffi sante Veiller ce que le treillis m tallique n endommage pas l extr mit de la fibre P
129. erad luft f r att bl sa instru menten torra in och utv ndigt Packa instrumenten fortfarande upprullade i tillr ckligt stora eng ngsf rpackningsen heter f r sterilisering singel eller dubbelf r packning enligt f ljande specifikationer DIN EN ISO ANSI AAMI ISO 11607 153 suitable for steam sterilization temper ature resistance of up to at least 141 C 286 F sufficient steam permeability sufficient protection of instruments and or sterilization packaging against mechanical damage General Check After cleaning or cleaning disinfecting check all instruments for corrosion surface damage flaking and soiling Sort out damaged instruments limitation of the number of reuse cycles refer to the Reusability section Instruments which are still soiled must be cleaned and disinfected again This check must include verification that the distal fiber end was not damaged during cleaning and disinfecting Otherwise the distal fiber end must be prepared one more time refer to the section entitled Optical Fiber Check The cleaning and disinfecting processes must then be repeated Cleaning and Disinfecting Agents Properties When selecting cleaning and disinfecting agents please ensure that the following ingredients are not present Organic mineral and oxidizing acids minimum permissible pH of 5 5 lye maximum permissible pH of 9 5 neutral enzymatic cleaning agent recom mended 154
130. erat rer som arbetar med h ligheten servi cepersonal och gonskyddet ar 12100LB2 f r slutanv ndare som anv nder systemet med fibrer A Allai omradet dar Swiss LaserClast anvands eller servas maste bara lampliga skyddsglas gon lasersakerhetsstandard UNI EN 207 2009 Ogon och hudexponering Laserstralen som avges fran denna laser kan orsaka nedsatt syn Swiss LaserClast avger en stralvaglangd pa 2 1 um stort sett fokuseras ljuset som trader in i gat direkt pa nathinnan Argonlaser anvands vid retinalkirurgi pa grund av att vavnader och vatskor framf r nathinnan inte absorberar vaglangden fran argonlasern medan sj lva n thinnan g r det For j mf relse absorberas v gl ngden fr n holmiumlaser fullst ndigt av linsen och skadar denna innan str len n r n thinnan Risken f religger med direkt laserstr lning e rreflekterad laserstr lning e spriddlaserstr lning Skyddsglas gon kr vs for direkt reflekterad eller spridd laserstr lning enligt EN 207 2009 amp All persons in the working area must wear laser protective goggles to prevent serious damage to eyes Do not look directly into the optical fiber even if you wear protective goggles A All the personnel present in the laser working area must wear all the protective devices Use protective goggles with the following specifications 2100 LB2 according to EN 207 16 A Toute personne se trouvant dans la zone de travail doit porter
131. eren Bei Verdacht auf eine Infektion sind entsprechende Behan dlungen einzuleiten A Die folgenden Komplikationen k nnen schwerwiegend sein und m glicherweise zum Tod f hren Im Bereich der Laserbehandlung kann es zu Blutungen kommen Postoperative H matokrit messungen werden empfohlen um Patienten auf solche Komplika tionen zu berwachen Nach jedem operativen Eingriff besteht die Gefahr einer Sepsis Bei Verdacht auf eine Sepsis sind entsprechende Untersuchungen einzuleiten Perforationen oder Fisteln sind ein weiteres Risiko von Laserbehandlungen F r die Diagnose m glicher Perforationen m ssen Patienten nach der Operation sorgf ltig mit geeigneten Ma nahmen berwacht werden Es gelten dieselben m glichen Komplikationen und Risiken wie bei herk mmlichen Lasereingriffen Hierzu geh ren unter anderem Komplikationen und nichtthermische Risiken Perforation Aspiration induzierte Blutungen allergische Reaktionen auf Medikamente 99 Bluthochdruck Arrhythmie Schmerzen Ausdehnungen durch Gase Pneumothorax Infektionen Komplikationen und thermische Risiken akut Induzierte Blutungen Ulzerationen Perforation Odeme Schmerzen Fieber Leukozytose Hypothermie Komplikationen und thermische Risiken kritisch Verz gerte Heilung Perforation Verengungen verz gerte Blutungen Sepsis Embolie Swiss LaserClast Warnhinweis Swiss LaserClast Holmiumlaser sind ausschlieRlich f r die
132. erforation av uret ren eller skada p andra urolo giska strukturer L s kapitlet Allm nna laservarningar f r en f rteckning av ytterligare varningar F rsiktighets tg rder Lasern ska anv ndas med ett optiskt fiberleveranssystem med direkt uppsikt ver och direktkontakt med den ureteriska m lstenen F r att minimera risken f r migration upp i uret ren ska laserenergin om m jligt riktas mot stenens sida ist llet f r framsidan Bibeh ll l ga energiniv er och repetitionsfrekvenser f r att reducera risken f r m jlig stenmigration Var uppm rksam p demat sa veck i epitelet som kan ligga mellan den optiska fibern och stenen Forskning talar emellertid f r att s dana veck r mycket ovanliga Anv ndning av korg kan komma i fr ga vid stora stenfragment som r relativt h rda eller tenderar att f rsvinna i motsatt riktning upp i uret ren A Korgar ledare och andra ureteroskopiska tillbeh r kan skadas genom direktkontakt med laserbehandlingens str le GN Anv ndningen av spolning rekommenderas under hela litotripsiingreppet for att absorbera all v rme som produceras for att h mta ut stenfragment fran urinvagarna och f r att f rb ttra direkt visualisering A Spolhastigheten ska justeras f rsiktigt for att undvika fl de av stenar in i njuren 134 A F lj bruksanvisningarna for endoskopen och tillbeh ren avseende deras kombination med en laserbehandlingsenhet Speciell f rsiktighet ska iakttas vid arbete
133. et r aliser une fragmentation plus fine Le tableau ci dessous pr sente l nergie d impulsion la vitesse de r p tition et la puissance moyenne recommand es pour la fragmentation endoscopique des calculs urinaires L utilisation de r glages de puissance plus lev s doit tre vit e en particulier lorsque l extr mit de la fibre se trouve proximit imm diate de la paroi de l uret re car cela risque d occasionner une perforation de l uret re Pulse Energy Joules Pulse Energie des impulsions Application joules impulsion Application Impulsenergie Indikation Joule Impuls Bladder calculi Calculs v sicaux 0 5 1 5 Blasensteine Ureteral calculi Calculs ur t raux 0 5 0 8 Harnleitersteine Renal calculi Calculs r naux 0 5 1 5 Nierensteine Repetition Rate Hertz Vitesse de r p tition hertz Wiederholungsrate in Hertz 10 20 Average Power Watts Puissance moyenne watts Durchschnittsleistung in Watt 5 15 1 5 12 0 2 5 15 2 Param tres de traitement cliniques nergie d livr e par endoscopie en fluide m dium Note La r gle majeure pour les r glages laser sont toujours commencer avec un r glage bas et augmenter jusqu obtenir l effet de lithotripsie souhaiter 96 Recommended Fiber Size um Diam tre de fibre recommand um Empfohlene Fasergr fse in um 365 550 200 550 200 365 97 ALLGEMEINE WARNHINWEISE VORSICHTS MASSNAHMEN UND KOMPLIKATIONEN D
134. etardada Sepsis Embolismo Precauciones con Swiss LaserClast Los l seres Swiss LaserClast de holmio est n destinados exclusivamente a m dicos que han recibido formaci n para utilizar la longitud de onda del l ser YAG de holmio 2 1 um Nota a Utilizar un instrumento l ser para una aplicaci n depende del criterio del m dico salvo en los casos en los que est contraindicado b Los m dicos deber an consultar con frecuencia la documentaci n y la informaci n que se proporcionan en los talleres avanzados para estar al corriente de las pr cticas m s eficaces y actualizadas Se debe utilizar una irrigaci n continua para lavar los fragmentos de c lculo y para refrigerar la localizaci n del tratamiento 110 APLICACIONES CL NICAS Este apartado tiene como objetivo ayudar a los profesionales a utilizar el dispositivo l ser Swiss LaserClast A ade informaci n o refuerza la que ya ha sido presentada en el manual del operador acerca de las instrucciones de uso precauciones y advertencias necesarias para reducir el riesgo de lesiones Todos los operadores deben leer el manual del operador completo antes de revisar este apartado y de comenzar a utilizar el dispositivo Uso propuesto El dispositivo l ser Swiss LaserClast y su sistema de distribuci n de fibra ptica est n destinados al uso en procedimientos quir rgicos abiertos laparosc picos y endosc picos para la incisi n escisi n resecci n ablaci n vaporiz
135. eter fran m lv vnaden Stalla in langt pulslage F ljande tabell visar rekommenderad pulsenergi repetitionsfrekvens och genomsnittlig effekt f r endoskopisk ablation vaporisering excision incision och koagulation av mjukv vnad vid urologiska ingrepp Applikation Pulsenergi joule puls Repetitionsfrekvens hertz Genomsnittlig effekt watt Rekommenderad fiberstorlek um Bl stum rer 0 8 1 2 10 15 8 15 365 550 Ureteriska tum rer 0 6 1 2 10 15 6 15 365 550 Incision av stenoser 1 2 1 5 10 12 15 365 550 1 Rekommenderade kliniska behandlingsparametrar energi tillf rd endoskopiskt i ett flytande medium Obs Laserinst llningarna ar endast riktlinjer Starta alltid med l ga inst llningar och ka for att uppn nskad vavnadseffekt 133 Litotripsi i urinvagarna Indikationer F ljande ingrepp ar indicerade vid litotripsi i urinvagarna med anvandning av YAG holmium vaglangden Endoskopisk fragmentering av urinstenar uretrala ureteriska bl s och njurstenar Kontraindikationer YAG holmiumv gl ngden ska inte anvandas p patienter med n got av f ljande tillstand Of rm ga att klara endoskopisk behandling Intolerans mot anestesi Varningar A Ov ntad v vnadsskada kan uppst p grund av verdriven behandlingseffekt Se kapitlet om Kliniska parametrar vid litotripsi i urinv garna avseende rekommenderade initiala energiinst llningar Anv ndningen av verdriven effekt kan resultera i oavsiktlig p
136. eve essere usata in pazienti nelle seguenti condizioni Tumori ureterali Impossibilita a sottoporsi al trattamento endoscopico intolleranza all anestesia quando il tessuto in particolare se tumorale calcificato Incisioni di stenosi perl emostasi di vasi con diametro superiore a 2 mm 1 2 1 5 10 365 550 0 6 1 2 10 15 6 15 365 550 Avvertenze Per l elenco delle avvertenze leggere il capitolo Avvertenze generali per l uso del laser Precauzioni A Prestare attenzione a non distendere eccessivamente la vescica quando si utilizza il laser per endoscopia L eccessiva distensione della vescica pu provocare necrosi coagulativa della regione muscolare superficiale e interna della parete vescicale Per ulteriori precauzioni leggere il capitolo Precauzioni generali per l uso del laser Complicazioni em PN P P 1 Parametri clinici di trattamento consigliati energia emessa endoscopicamente in un fluido Per un elenco delle complicazioni leggere il capitolo Complicazioni generali nell uso del laser ime AE E Nota le impostazioni del laser sono solo indicazioni iniziare sempre con impostazioni basse e aumentarle per ottenere l effetto desiderato sul tessuto Parametri clinici La lunghezza d onda dell olmio YAG consente un emostasi efficace senza danneggiare i tessuti circostanti e non interessati L efficacia della coagulazione pud variare riducendo la densita di potenza incidente sul tessuto vascolarizz
137. f Apr s l inspection g n rale Retirer la fibre optique Retirer la p dale de commande __ Retirer le syst me de verrouillage a distance Retirer la cl Installer le dispositif dans la salle indiqu e par le client de la mani re suivante Raccorder le syst me de verrouillage distance Raccorder la p dale de commande Raccorder la fibre optique Raccorder le dispositif laser une prise de courant Contr ler le dispositif laser Proc der aux contr les ou tests suppl men taires requis Assurer une formation des utilisateurs sur les points suivants Raccordement correct de la fibre optique Utilisation du dispositif N entreprendre aucune action avec le dispositif laser tant que le personnel officiel n a pas effectu la proc dure de mise en service La garantie exclut les ventuels dommages au dispositif laser survenus avant sa mise en service F hren Sie f r die allgemeine Funktionskontrolle die folgenden Schritte durch Entfernen Sie den Aufkleber Caution no water inside Achtung Ger t nicht mit Wasser bef llt Bef llen Sie das K hlsystem ausschlie lich mit deionisiertem Wasser Schlie en Sie den Fu schalter an Schlie en Sie die Lichtleitfaser an Schlie en Sie den externen T rsicherhe itsschalter an Schlie en Sie das Lasersystem an das Stromnetz an Pr fen Sie das Laserger t die Kalibrierung und den Standardbetrieb Pr fen Sie die Aufsch
138. f r laseremission 3 Optisk fiberanslutning 4 Pekskarm kontrollpanel 5 N dstoppsknapp r d 6 Nyckelbrytare 7 Pedalanslutning 8 Str mbrytare 9 Distansl sanslutning 10 N tuttag 11 Ekvipotentiell anslutning 12 Luftningsanslutning 13 Hydraulsystemets fyllningsanslutning 14 Hydraulsystemets niv 15 Hydraulsystemets dr neringsanslutning 16 Skyddslucka f r str lsk rm COMPONENTS followed 17 Fiber stripper x 2 sizes 18 Ceramic fiber cutter 19 Foot pedal 20 Interlock connector 21 Power cord 22 Blast shield 23 Deionized water container 24 Filling and draining accessories 25 Protective goggles 2x EMS supplies units with various accessories The packing list shows exactly what your unit includes COMPONENTES continuaci n 17 Separador de fibra 2 tama os 18 Cortador de fibra cer mica 19 Pedal 20 Conector de interbloqueado 21 Cable de alimentaci n 22 Dispositivo de protecci n l ser 23 Bid n de agua desionizada 24 Accesorios para el llenado y el drenaje 25 Gafas protectoras 2 EMS suministra unidades con varios accesorios La lista de contenido indica exactamente lo que incluye la unidad COMPOSANTS suite 17 D nudeur de fibres 2x 18 Ciseaux en c ramique pour fibres 19 P dale de commande 20 Connecteur de verrouillage 21 Cordon d alimentation 22 Dispositif de porte Blast Shield 23 R servoir d eau d min ralis e 24 Accessoires de remplissage et
139. ffetti terapeutici desiderati Si consiglia di preparare adeguatamente tutti gli operatori e il personale di supporto in merito alla normativa di sicurezza per l uso dei laser Utbildning av den medicinska person alen Anv ndningen av laserenheten ar begr nsad till specialister urologer som utifr n erfarenheter och kunskaper kan fatta lampliga beslut f r att uppn nskade terapeutiska resultat Det rekommenderas att alla anvandare och all assisterande personal ar adekvat utbildade vad g ller laserns s kerhetsstandarder Working Area This device is a Class 4 Laser Device and must be used in a specific working area defined and delimited according to international standards IEC EN 60825 1 2007 A This device is CE certified for use in the operating room A Access to the clinical working area during laser use is strictly prohibited unless in an emergency situation Opening the door during laser use will stop the laser firering because of the interlock connector Protective googles must always be worn in the clinical working area External staff and visitors should also Be guided by staff Always wear protection goggles in the clinical working area when the laser is Switched on Be briefed by staff on the laser electrical hazards and other risks associated with the operation of the laser within the working area laser radiation electric shock etc Admission is strictly prohibited if there is n
140. fiber is good and works properly If it is mis shaped then the output face has probably not been cut properly or the fiber is damaged at its input end or broken Do not look directly into the fiber when following this procedure Further instructions are available withe the fiber user manual If the spot of the aiming beam is lacking at the distal end of the fiber if its intensity is reduced or the shape is blurred then the fiber could be damaged or deteriorated In any case of malfunction replace the optical fiber and contact technical service for further instructions Before using the optical fiber it must be prepared by stripping the external buffer and cutting the optical fiber itself 44 Contr le de la fibre optique Ce dispositif laser comprend une diode de vis e basse puissance mettant une lumi re verte pour identifier la cible au cours du fonctionnement Cette diode est galement utile pour contr ler l int grit de la fibre optique Raccorder la fibre optique et examiner la forme de la tache lumineuse verte mise en la dirigeant sur une surface claire une distance de 5 cm Si elle est bien ronde la fibre optique est en bon tat et fonctionne correctement Si elle est d form e l extr mit de sortie n a probablement pas t coup e correctement ou la fibre optique est endommag e au niveau de son extr mit d entr e ou est fractur e Ne pas regarder directement dans la fibre pendant cette proc
141. foration Aspiration Inducerad hemorragi Allergisk reaktion mot l kemedel Hypertoni Arytmi Sm rta Svullen buk p grund av gaser Pneumothorax Infektion 129 Komplikationer och termiska risker akuta inducerad hemorragi Ulceration Perforation dem e Sm rta Feber e Leukooytos Hypotermi Komplikationer och termiska risker kritiska F rdr jd l kning Perforation Stenos F rdr jd hemorragi Sepsis Emboli Swiss LaserClast F rsiktighet Swiss LaserClast holmiumlasrar ar avsedda att endast anv ndas av lakare som utbildats i anvandningen av YAG holmiumvaglangden 2 1 um Obs a Anv ndningen av ett laserinstrument vid ett ingrepp sker efter l karens omd me med undantag f r fall dar det f religger en kontraindikation b Lakare ska ofta konsultera aktuell litteratur och tillhandahallen information fran avancerade studiegrupper f r att halla sig jour med de mest effektiva och uppdaterade rutinerna Kontinuerlig spolning ska praktiseras f r att sk lja bort stenfragment och tillhandah lla kylning p behandlingsst llet 130 KLINISKA TILL MPNINGAR Detta avsnitt tillhandah lls f r att hj lpa l karna anv nda Swiss LaserClast lasersystem Det tillf r eller f rst rker informationen som visas i anv ndarhand boken avseende anv ndningsinstruktioner f rsiktighets tg rder och varningar som r n dv ndiga f r att minska risken f
142. fy the integrity and readability of the security labels placed on the device removed by the user If labels are damaged they must be replaced immediately in accordance with the plan shown in the paragraph related to labels Water Cooling System If the water level is too low it is necessary to refill the water tank It is recommended to check the water status at least every 6 months The Laser Clast will detect low cooling water level and return an alarm The LaserClast cannot be started when the cooling water level is below minimum Power Cable Check The power cable has a length of 3 m The power cable can be subjected to deterioration over time and therefore it is necessary to periodically check the condition of the power cable 140 ZN S adresser exclusivement au fabricant ou a un distributeur agr pour l entretien Contr le des tiquettes de s curit V rifier l int grit et la lisibilit des tiquettes de s curit appos es sur l appareil Si des tiquettes sont endommag es ou ont t retir es par l uti lisateur elles doivent tre remplac es imm dia tement conform ment au plan pr sent dans le paragraphe consacr l tiquetage Circuit de refroidissement eau Si le niveau d eau est trop bas il est n cessaire de remplir le r servoir d eau II est conseill de contr ler le statut de l eau au moins tous les 6 mois Le syst me LaserClast d tecte un niveau d eau trop faible et g
143. g Zustand der Verpackung Diese Kontrollen werden unter gr tm glicher Sorgfalt mittels Sichtpr fung in Anwesenheit des Spediteurs durchgef hrt Kontrolle der Kennzeichnung Die Pr fung der Unversehrtheit und Lesbarkeit der Sicherheitsaufschriften auf dem Ger t liegt in der Verantwortung des Anwenders Besch digte Aufschriften und Kennzeichnungen sind umgehend mit neuen Aufschriften entsprechend dem Beschriftungsplan zu ersetzen Envasado El sistema l ser normalmente se env a en una caja espec fica ubicada en un pal de madera Cuando el contenedor llega es responsabilidad del cliente garantizar que un t cnico responsable realiza la revisi n y el posicionamiento previo del sistema para su instalaci n cerca de la zona de trabajo Inspecci n Es importante que el material recibido se inspec cione inmediatamente despu s de su llegada siguiendo los t rminos enumerados a continu aci n Verificaci n administrativa N mero de paquetes Tama os y pesos Revisi n t cnica Estado del embalaje Estas verificaciones se deben llevar a cabo visualmente con el mayor cuidado posible y en presencia del transportador Verificaci n del etiquetado Es responsabilidad del usuario comprobar la integ ridad y legibilidad de las etiquetas de seguridad que est n colocadas en el dispositivo Si las etiquetas estuvieran deterioradas se deber n sustituir inmediatamente para cumplir con el etiquetado que se m
144. gos El panel de control de la pantalla t ctil contiene los controles y pantallas para utilizar y supervisar el l ser Es imprescindible que los operadores entiendan y utilicen estos controles de manera adecuada Viene visualizzata la seguente schermata in cui possibile selezionare la modalit di lunghezza dell impulso laser impulsi brevi o lunghi II pannello di controllo touch screen contiene i comandi e i dati per il funzionamento e il controllo del laser fondamentale che gli operatori comprendano e usino i comandi in modo corretto F ljande display visas Det ar m jligt att valja laserns pulslangdslage har korta eller langa pulser Peksk rmens kontrollpanel inneh ller kontroller och displayer f r att anv nda och vervaka lasern Det ar v sentligt att operat rer f rst r och anvander dessa kontroller pa korrekt s tt 61 Operating Instructions Standby Screen This section details the Standby screen functions Refer to the screen above 1 Touch here to view information about the EMS SmartFibers used See Fiber Information screen Pulse duration selection Power level Increase or decrease the frequency Increase or decrease the energy o RON 62 Instructions d utilisation SHORT LONG PULSES PULSES Mode Stand by veille Cette section d crit en d tails les fonctions de l cran de veille Voir l cran ci dessus 1 Effleurer cette touche pour afficher les inform
145. gsrate in Hertz Durchschnittsleistung in Watt Empfohlene Fasergr e in um Bladder calculi Calculs v sicaux 0 5 1 5 10 20 5 15 365 550 Blasensteine Ureteral calculi Calculs ur t raux 0 5 0 8 3 15 1 5 12 0 200 550 Harnleitersteine Renal calculi Calculs r naux 0 5 1 5 5 15 25 15 200 365 Nierensteine 2 Recommended Treatment Clinical Parameters Energy delivered endoscopically in a fluid medium Note Laser settings are guidelines only always start with low settings and increase to achieve the desired lithotripsy effect 86 87 MISES EN GARDE G N RALES PRECAUTIONS ET COMPLICATIONS CONCERNANT LE SYSTEM LASER Les mises en garde g n rales pr cautions et complications suivantes doivent tre prises en consid ration lors de l utilisation du Swiss LaserClast Ces mises en garde pr cautions et complications s appliquent toutes les sp cialit s chirurgicales d crites dans ce chapitre Pour des informations impor tantes sp cifiques une sp cialit chirurgicale particuli re par exemple la lithotripsie se reporter la section correspondante plus loin dans ce chapitre Les op rations cliniques doivent tre effectu es par un chirurgien qualifi et entrain sur des applications laser pour les proc dures d endo urologie Mises en garde g n rales concernant le syst me laser A Des param tres de traitement incorrects peuvent provoquer de graves dommages aux tissus il est par cons quent recomma
146. guenti tabelle elencano le possibili combi nazioni potenza energia x frequenza in W 1 Modalit a impulsi brevi PRF oSI 0 6 J 0 7 J 3 Hz 1 5 1 8 2 1 5 Hz 2 5 3 0 3 5 8 Hz 4 0 4 8 5 6 10 Hz 5 0 6 0 7 0 15 Hz 7 5 9 0 10 5 20 Hz 10 0 2 Modo de impulsos largos PRF 0 5 J 0 6 J 0 7 J 5 Hz 2 5 3 0 3 5 8 Hz 4 0 4 8 5 6 10 Hz 5 0 6 0 7 0 15 Hz 7 5 9 0 10 5 20 Hz 10 0 0 8 J 1 0 J 1 2J 1 5J 1 8J 2 4 3 0 3 6 4 5 5 4 4 0 5 0 6 0 7 5 9 0 6 4 8 0 9 6 12 0 14 4 8 0 10 12 0 15 0 18 0 12 0 15 18 0 2 Modalita a impulsi lunghi 0 8 J 1 0 J 1 2J 1 5J 4 0 5 0 6 0 7 5 6 4 8 0 9 6 12 0 8 0 10 12 0 15 0 12 0 15 18 0 Laserparametrar Enheten kan anvandas i f ljande lagen F ljande tabeller f rtecknar m jliga kombinationer Effekt Energi x Frekvens i W 1 Kort pulsl ge 2 0 J 2 5 J 3 0 J 3 5 J 6 0 7 5 9 0 10 5 10 0 12 5 15 0 17 5 16 0 20 0 20 0 2 Langt pulslage 1 8J 2 0 J 2 5 J 3 0 J 9 0 10 0 12 5 15 0 14 4 16 0 20 0 18 0 20 0 75 Options Menu On the Standby screen when the key is touched the screen above is displayed 1 2 76 Press this button to display information about system values Press this button to reset all device counters When the system is restarted counters are reset Press this button to carry out a system restart Press the Back button to return to the Standby screen Press the or buttons to increase or decrease the volume of the system buzzer
147. h oder auf Schwachstellen am Stein auftreffen Der Stein sollte nach und nach verkleinert werden indem kleine Fragmente abgespalten werden W hrend des Eingriffs sollte eine kontinuierliche Sp lung erfolgen um Steinfragmente auszuwaschen und die Operationsstelle zu k hlen Einstellung kurzer Impulse f r st rkere Zertrummerung 105 Einstellung langer Impulse zur Verringerung der Migration und f r eine feinere Zertrummerung In der folgenden Tabelle sind die empfohlene Impulsenergie Wiederholungsrate und durchschnittliche Leistung f r die endoskopische Zertr mmerung von Harnsteinen dargestellt H here Energieleistungen sollten vermieden werden insbesondere wenn sich die Faserspitze dicht an der Harnleiterwand befindet da in diesem Fall das Risiko einer Harnleiterperforation besteht Indikation Impulsenergie Wiederholungsrate in Hertz Durchschnittsleistung in Watt Empfohlene Fasergr fse in um Joule Impuls 0 5 1 5 10 20 5 15 365 550 Blasensteine 0 5 0 8 3 15 1 5 12 0 200 550 Harnleitersteine 0 5 1 5 5 15 2 5 15 200 365 Nierensteine 2 Empfohlene klinische Behandlungsparameter Endoskopisch in einem fl ssigen Medium abgegebene Energie Hinweis Die Lasereinstellungen sind nur als Leitlinien zu verstehen Beginnen Sie immer mit niedriger Einstellung und erh hen Sie dann die Leistung bis der gew n schte Lithotripsie Effekt erreicht ist 106 107 ADVERTENCIAS PRECAUCIONES Y COMPLICACIONES GEN
148. h rapie Ces patients peuvent pr senter un risque accru de perfo ration ou d rosion tissulaire Arr ter imm diatement le traitement au laser si le patient pr sente un probl me cardiopulmonaire Le fabricant ne dispose pas d informations cliniques relatives la s curit du traitement au laser chez les femmes enceintes ou qui allaitent Se reporter au mode d emploi des fibres laser et suivre les instructions qui y sont fournies Complications g n rales li es l utilisation du syst me laser Les complications potentielles rencontr es lors de chirurgies endoscopiques au laser sont les m mes que celles normalement rencontr es lors de chirurgie endoscopique classique Une douleur aigu peut survenir imm diatement apr s le traitement au laser et peut persister pendant jusqu 48 heures Imm diatement apr s le traitement au laser le patient peut pr senter de la fi vre et une leucocytose qui sont g n ralement associ es la destruction tissu laire Celles ci disparaissent habituellement sans traitement Le tissu ayant subi une ablation au laser peut se n croser ou s infecter apr s le traitement En cas d infection instaurer un traitement appropri ay Les complications suivantes peuvent tre graves et avoir des cons quences fatales Le patient peut pr senter une h morragie au site de traitement au laser Il est conseill de d terminer l h matocrite apr s le traitement afin d identifier cette complication
149. het L mpliga v rden f r temperatur och luftfuktighet kr vs f r enhetens korrekta funktion Arbetstem peraturen f r enheten ska vara mellan 10 C och 30 C medan niv n f r luftfuktigheten ej f r verstiga 85 Minsta utrymmeskrav F r att s kerst lla ordentlig ventilation av enheten m ste den ha minst 50 cm fritt utrymme p b da sidorna Denna laserenhet kan med l tthet flyttas fr n rum till rum Se till att minsta n dv ndiga utrymme och korrekta elektriska anslutningsuttag finns i varje rum 25 Device Installation Device installation requires that you comply with safety precautions power requirements and the environmental conditions in the working area The installation of the laser device must be performed by qualified technical personnel autho rized by the manufacturer These persons should also carry out tests on the operation of the device after installation in the designated working area IN Do not start using the laser device without reading this manual The warranty does not cover damage that occurred prior to installation Transportation The laser system has a weight of 37 kg To transport the laser the user must disconnect fittings fiber power cord foot pedal and remote locking Finally the laser and the accessories should be stored in slots inside the packaging Hydraulic system must be drained prior to trans portation 26 Mise en service du dispositif La mise en servi
150. hould be kept away from the process area Emission of Toxic Gas or Vapor The laser radiation of this Laser device is able to melt to burn or to vaporize almost all materials The use of this Laser device is limited to the appli cations specified in this manual 20 Lorsque ce laser est utilis respecter les pr cau tions suivantes Ne pas utiliser de substances inflammables telles que de l alcool ou de l ac tone pour la pr paration de la peau avant le traitement Utiliser de l eau et du savon si n cessaire Les anesth siques administr s par voie topique ou par inhalation doivent tre identifi s comme non inflammables Se montrer particuli rement prudent lors de l utilisation d oxyg ne Ne pas utiliser de mat riaux combustibles tels que de la gaze ou du tissu ouat dans la zone de traitement Si leur utilisation est n cessaire ces mat riaux doivent tre r sistants au feu et tre maintenus humides avec de l eau Maintenir les v tements distance de la zone trait e mission de gaz ou de vapeurs toxiques Les rayonnements laser mis par ce dispositif laser peuvent faire fondre br ler ou vaporer la plupart des mat riaux L utilisation de ce dispositif laser est limit e aux applications sp cifi es dans ce manuel Wenn der Laser in Betrieb ist sind die folgenden Vorsichtsmafsnahmen erforderlich e Verwenden Sie zur Desinfektion der Haut vor der Behandlung keine entz ndlichen Substa
151. i n ocular directa y C depende de la longitud de la onda A continuaci n se calcula la NOHD distancia nominal de riesgo ocular que es la distancia en m en la cual la irradiaci n de rayos de luz o la exposici n a la radiaci n equivalen a la exposici n m xima permisible adecuada de la c rnea La NOHD es igual a AR a NOHD tm Donde P es la potencia m xima del impulso l ser aes el di metro del rayo de salida y amp es la diver gencia del rayo In questo campo di lunghezza d onda definito come MPE 181 C C Him Dove t la durata dell impulso e C e C sono coefficienti numerici C pari a 1 per l esposizione oculare diretta e C dipende dalla lunghezza d onda Quindi viene calcolato il valore NOHD Nominal Ocular Hazard Distance Distanza nominale di rischio oculare la distanza in m alla quale l irradiazione del raggio o l esposizione radiante corrispondono all esposizione massima corneale consentita Il valore NOHD pari a AP a NOHD m Dove P la potenza di picco dell impulso laser a il diametro del raggio di emissione e amp la divergenza del raggio Detta intervall for vaglangden definieras som MPE 181 C C Him Dart ar pulsdurationen och C och C ar numeriska koefficienter C ar 1 f r direkt okul r exponering och C ar avhangig vaglangden Sedan ber knas NOHD Detta ar avstandet i m vid vilket utstr lningen f
152. i rischi associati al funzionamento del laser nell area di lavoro radiazioni laser folgorazione ecc L ingresso rigorosamente proibito se nell area di lavoro non presente alcun operatore Arbetsomr de Denna enhet ar en klass 4 laserenhet och m ste anvandas i ett specifikt arbetsomr de som definierats och avgransats enligt internationella standarder IEC EN 60825 1 2007 N Denna enhet r CE m rkt f r anv ndning i operationssalen amp Tilltrade till det kliniska arbetsomradet under laseranv ndning r str ngt f rbjudet utom vid en akutsituation Om d rren ppnas medan lasern anv nds s stoppas laserstr len p grund av l sanslutningen Skyddsglas gon m ste alltid b ras inom det kliniska arbetsomr det Personal utifr n och bes kare ska ocks e Guidas av personal A Alltid bara skyddsglas gon i det kliniska arbetsomradet nar lasern anvands Informeras i korthet av personal om lasern elektriska faror och andra risker som h rr r fr n laseranv ndningen inom arbetsomr det laserstr lning elektrisk st t m m Tilltr de r strikt f rbjudet om det inte finns n gon operat r i arbetsomr det Laser Safety Parameter Calculations MPE NOHD and OD Calculations Following the IEC EN 60825 1 2007 European Standard the MPE Maximum Permissible Exposure NOHD Nominal Ocular Hazard Distance and OD Optical Density are calculated The formulas and the numerical coefficient
153. iaci n l ser de este dispositivo puede fundir quemar o vaporizar casi todos los materiales El uso de este dispositivo l ser est limitado a las aplicaciones que se especifican en este manual Quando si utilizza il dispositivo laser attenersi alle seguenti precauzioni Non usare sostanze infiammabili come alcool o acetone per preparare la cute per il trattamento Se necessario usare acqua e sapone L anestetico somministrato per via topica o per inalazione deve essere riconosciuto come non infiammabile Prestare particolare attenzione all uso di ossigeno Non usare materiali combustibili come garza e tessuti nell area di trattamento Se necessario tali materiali devono essere resistenti al fuoco e devono essere mantenuti umidi con acqua Nell area di lavoro non devono essere presenti indumenti Emissione di gas o vapori tossici La radiazione di questo dispositivo Laser in grado di fondere bruciare o vaporizzare la maggior parte dei materiali L uso di questo dispositivo laser limitato alle applicazioni specificate nel presente manuale Nar denna laserenhet anvands ska f ljande f rsik tighetsatgarder iakttas Anv nd ej l ttant ndliga mnen t ex alkohol eller aceton f r att f rbereda huden for behandling Anvand tv l och vatten vid behov e Anestetika som ges antingen lokalt eller via inhalation ska vara icke lattantandlig e Speciell f rsiktighet ska iakttas vid anv n dning av sy
154. iano in buone condizioni La cute di norma in grado di resistere a livelli superiori di radiazioni laser ma anch essa pu ustionarsi in misura maggiore o minore in base alla durata e all intensit dell esposizione Se neces sario indossare adeguati indumenti protettivi Se si sospetta di essere stati esposti alle radiazioni Spegnere il laser Informare il proprio supervisore e o l addetto alla sicurezza del laser Consultare immediatamente uno specialista e o recarsi in ospedale Pericolo di incendio La radiazione laser emessa da questo dispositivo pu fondere bruciare o vaporizzare la maggior parte dei materiali L uso di questo laser limitato alle applicazioni elencate nel presente manuale Il rischio di incendio pu verificarsi a causa della natura del trattamento laser L assorbimento dell energia laser emessa anche se di breve durata pu aumentare la temperatura di qualsiasi materiale Questo fenomeno la base di molte applicazioni mediche e chirurgiche ma anche il motivo per cui tali applicazioni richiedono precauzioni contro il rischio di incendio di materiali facilmente combustibili nell area di trattamento e intorno ad essa Kontrollera alltid att glasen i skyddsglas gonen ar i gott skick innan de anvands Huden kan i allmanhet motst h gre niv er av laserstr lning men kan ocks bli br nd i h gre eller mindre grad beroende D exponeringens duration och intensitet Anvand lamplig
155. ida eller ammande kvinnor Se anvandarhandboken f r till mpligt leveranssystem f r att f lja anvisningarna Allm nna laserkomplikationer De m jliga komplikationerna som kan intr ffa vid endoskopisk laserkirurgi r desamma som dem man vanligtvis ser vid konventionell endoskopisk kirurgi Akut sm rta kan uppst omedelbart efter laserbehandlingen och kan fortg s l nge som 48 timmar Omedelbart efter laserbehandlingen kan patienten uppleva feber och leukocytos vilket vanligen sammanh nger med vavnadsnekros Detta l ser sig i allm nhet utan behandling Laserablaterad v vnad kan bli nekrotisk eller infekterad efter behandling Om tecken p infektion f religger ska l mplig behandling ins ttas A F ljande komplikationer kan vara allvarliga och leda till d dsfall Patienter kan uppleva bl dning p platsen f r laserbehandling Kontroll av hematokrit efter behandlingen rekommenderas f r att identifiera denna m jliga komplikation Sepsis kan uppst efter alla utf rda kirurgiska ingrepp Om misstanke om sepsis f religger ska l mpliga utv rderingar utf ras Perforation eller fistelbildning kan uppst som en f ljd av laserbehandling F r att diagnostisera perforationer m ste patienterna f ljas noggrant efter ingreppet med l mpliga tester Komplikationerna och riskerna r desamma som vid konventionell laserkirurgi De omfattar men r inte begr nsade till f ljande Komplikationer och icke termiska risker Per
156. ie in der Lithotripsie bestimmt Weichgewebe Urologie Offene und endoskopische Operationen Inzision Exzision Resektion Ablation Vaporisierung Koagulation und H mostase bei Harnr hrenstrikturen Blasenhalsinzisionen Ablation und Resektion von Blasentumoren Harnr hren und Harnleitertumoren Kondylomen Lasionen der externen Genitalien Lithotripsie und perkutane Lithotripsie Endoskopische Zertrummerung von Harnsteinen in Harnleiter Harnr hre Blase und Niere Perkutane endoskopische Zertr mmerung von Nierensteinen 101 Weichgewebe Urologie Indikationen In der Urologie kommt der Holmium YAG Laser f r die folgenden Anwendung in Betracht offene und endoskopische Operationen Inzision Exzision Resektion Ablation Vaporisierung Koagulation und Hamostase bei Harnr hrenstrikturen Blasenhalsinzisionen Ablation und Resektion von Blasentumoren Harnr hren und Harnleitertumoren Kondylomen L sionen der externen Genitalien Kontraindikationen In den folgenden F llen darf der Holmium YAG Laser nicht verwendet werden Unm glichkeit einer endoskopischen Behandlung Unvertraglichkeit von An sthetika verkalktes Gewebe insbesondere Tumor Hamostase von Gef fsen mit einem Durchmesser von mehr als 2 mm Warnungen Eine Auflistung der einschl gigen Warnhinweise finden Sie im Abschnitt zu den allgemeine Warnhinweisen f r Laseranwendungen Vorsichtsma nahmen A Achten Sie darauf bei einer e
157. iederholungsrate in Hertz Durchschnittsleistung in Watt Empfohlene Fasergr fse in um Blasentumoren 0 8 1 2 10 15 8 15 365 550 Harnleitertumoren 0 6 1 2 10 15 6 15 365 550 Inzision von Strikturen 1 2 1 5 10 12 15 365 550 1 Empfohlene klinische Behandlungsparameter Endoskopisch in einem fl ssigen Medium abgegebene Energie Hinweis Die Lasereinstellungen sind nur als Leitlinien zu verstehen Beginnen Sie immer mit niedriger Einstellung und erh hen Sie dann die Leistung bis der gew nschte Effekt auf das Zielgewebe erreicht ist 103 Lithotripsie Indikationen In der Lithotripsie kommt der Holmium YAG Laser f r die folgenden Anwendungen in Betracht Endoskopische Zertrummerung von Harnsteinen in Harnleiter Harnr hre Blase und Niere Kontraindikationen In den folgenden F llen darf der Holmium YAG Laser nicht verwendet werden Unm glichkeit einer endoskopischen Behandlung Unvertr glichkeit von An sthetika Warnungen A Bei einer berm ig hoch eingestellten Laserenergie kann es zu unbeabsichtigten Gewebesch den kommen Hinweise zur empfohlenen anf nglichen Einstellung der Laserleistung finden Sie im Abschnitt zu den klinischen Parametern f r die Lithotripsie Bei einer zu hohen Einstellung der Laserleistung kann es zu einer unbeabsichtigten Perforation des Harnleiters oder Besch digung anderer urologischer Strukturen kommen Weitere Warnhinweise finden Sie im Abschnitt ber allgemeine Warnhinweise
158. if est un laser m dical de classe 4 selon la norme CEI EN 60825 1 2007 LASERSICHERHEIT Allgemeine Sicherheit F r eine sichere Anwendung dieses Ger ts m ssen die einschlagigen Sicherhe itsvorschriften bekannt sein Das Handbuch enth lt wichtige Infor mationen ber die sichere Anwendung des Ger ts Alle Personen die das Ger t bedienen m ssen die Bedienungs und Sicherheits anweisungen im vorliegenden Handbuch kennen Das Ger t darf nur von entsprechend geschultem Personal unter Einhaltung entsprechender Sicherheitsleitlinien verwendet werden Das Geh use des Lasers muss geschlossen bleiben Es darf nur von entsprechend autorisiertem Personal ge ffnet werden Die elektronischen Bestandteile des Systems d rfen nur vom Service Personal gewartet werden Das vorliegende Handbuch ist im Betriebsbereich des Laserger ts aufzube wahren Alle Warnhinweise m ssen jederzeit sichtbar und gut lesbar sein Klassifizierung Das vorliegende Ger t ist als medizinischer Laser der Klasse 4 gem IEC EN 60825 1 2007 einge stuft SEGURIDAD DEL L SER Seguridad general Para utilizar este dispositivo de forma segura es necesario conocer todos los est ndares de seguridad Este manual contiene informaci n impor tante acerca de c mo utilizar este dispos itivo de forma segura Todas aquellas personas que trabajen con este dispositivo tienen la obligaci n de conocer las inst
159. ifiera m let under anvandningen Den ar ocks anvandbar for att kontrollera den optiska fiberns skick Anslut fibern och kontrollera formen pa den gr na flacken genom att sikta den fran ca 5 cm avst nd mot en plan yta i ljus f rg Om den ar val rundad sa ar fibern i gott skick och fungerar som den ska Om den ar missformad har sannolikt utgangsytan inte skurits till korrekt eller ocks r fibern skadad vid ing ngs nden eller av Titta inte rakt in i fibern n r du utf r denna procedur N rmare anvisningar finns i anv ndarhandboken f r fibern Om siktningsstr lens fl ck saknas vid fiberns distal nde om dess intensitet r reducerad eller formen oskarp kan fibern vara skadad eller f rs mrad Vid alla fall av funktionsfel byt ut den optiska fibern och kontakta teknisk service f r ytterligare anvisningar 145 Before using the optical fiber it must be prepared by stripping the external buffer sleeve and cutting the optical fiber itself Optical Fiber Stripping and Cutting Two tools are used to renew the optical fiber one to strip the outer sleeve the other to cut the optical fiber The fiber stripper must be adjusted with the ring on the front side of the tool in order to strip different fiber diameters Checking the Optical Fiber before Operation If the optical fiber connector is damaged replace the optical fiber immediately If the end of the optical fiber is dirty or damaged cut it following these in
160. il Sous tension Le panneau de commande s allume Le dispo sitif met un signal sonore pendant environ 4 secondes Inbetriebnahme und Hochfahren des Ger ts Stellen Sie vor der Inbetriebnahme des Ger ts sicher dass das folgende Zubeh r ordnungs gem angeschlossen ist Netzkabel Externer T rsicherheitsschalter e Schl sselschalter Fufischalter Lichtleitfaser Stellen Sie auRerdem sicher dass der rote Notschalter nicht gedr ckt ist Einschalten des Ger ts Stellen Sie den Hauptschalter auf der R ckseite des Ger ts auf die Position Drehen Sie den Schl sselschalter im Uhrzeigersinn auf die Position um das Ger t einzuschalten Das Bedienfeld schaltet sich ein und die Wellen l nge des Lasers und andere Informationen werden angezeigt Ein Piepton ert nt f r etwa 4 Sekunden Der wei e LED Ring um den Lichtleit faseranschluss leuchtet auf Procedimiento de arranque Antes de comenzar el procedimiento de arranque del dispositivo verifique que los siguientes accesorios est n bien conectados e Cable del suministro el ctrico Conector de interbloqueado e Cerradura de contactos Pedal Fibra ptica Aseg rese tambi n de que el bot n rojo de emergencia no est pulsado Para encender el dispositivo Coloque el interruptor central en posici n en el panel posterior Coloque la cerradura de contactos en posici n en el sentido de las agujas del reloj
161. immunit del prodotto ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET ES Denna produkt kr ver s rskild f rsiktighet avseende elektromagnetisk kompatibilitet och maste installeras och tas i drift enligt anvisningarna Elektromagnetisk kompatibilitet ES Vissa typer av mobiltelekommunikation sutrustning kan eventuellt st ra denna produkt H nsyn m ste tas till de avst nd som rekommen deras i anvisningarna Elektromagnetisk kompati bilitet AN Denna produkt ska inte anv ndas i n rheten eller staplad ovanp annan utrustning Om anv ndning i n rheten av eller staplad ovanp annan utrustning r n dv ndig m ste funktionen kontrolleras f re anv ndningen i den konfiguration i vilken den ska brukas IN Anv ndning av andra tillbeh r och sladdar n de som specificeras eller s ljs av EMS som reservdelar kan resultera i kad emission eller minskad immunitet f r denna produkt 173 TECHNICAL DATA General Specifications Manufacturer Model Electrical requirements Classification Cooling Housing Operating conditions Storage and transport conditions 174 EMS SA CH 1260 Nyon Switzerland Swiss LaserClast 100 240 V AC 50 60 Hz 14A EN 60601 1 Class Applied part BF IP 20 Foot pedal IP X8 MDD 93 42 EEC Class IIb Air water cooled Weight 37 kg Dimensions height 496 mm Width 338 mm Depth 435 mm Temperature 10 C to 25 C Relative humidity 30 to 85 Atmospheric pressure 700 hP
162. inflamable como anest sico general Los niveles de ox geno en la zona quir rgica directa no pueden exceder el 50 Los riesgos de combusti n perforaci n y hemorragia debida al l ser que podr an provocar la muerte se deben explicar en su totalidad al paciente A Se debe tener en cuenta la inflamabilidad del gas metano cuando se trata la regi n perineal o cerca de ella A Existe un riesgo de infecci n y cicatriz asociado a todos los procedimientos quir rgicos Por consiguiente siempre se debe ejercer un tratamiento pre o posquir rgico adecuado A El l ser solo se deber usar en los tejidos que sean completamente visibles No utilice el l ser si el objetivo deseado no es visible A El uso del l ser en las estructuras anat micas pr ximas a estructuras importantes como arterias grandes venas intestino uretra vejiga etc se debe aplicar con cuidado para evitar un tratamiento accidental o involuntario En los estudios de pretratamiento cribe los tumores que est n cercanos a arterias o venas para localizar esas estructuras circulatorias A Existe un riesgo aumentado de dispersi n reflexiva reflexi n y dispersi n frontal penetraci n cuando se utiliza el l ser en el modo sin contacto Precauciones generales acerca de los l seres Tenga precauci n con los pacientes que hayan experimentado dificultades en anteriores procedimientos endosc picos Aseg rese de que el tratamiento con l ser es el m s adecuado Los vasos sangu
163. interlock Connect the laser device to the power supply e Check the laser device calibration and standard operation e Check the labels of the device After the general check Remove the optical fiber Remove the foot pedal e Remove the interlock Remove the key e Install the device in the room indicated by the customer in the following way Connect the interlock connector Connect the foot pedal Connect the optical fiber Connect the device to the power supply Check the laser device e Perform further checks or additional tests Provide training to the end user on the following items Proper fiber attachment Operation of the device Do not start any action with the laser device before the official personnel have performed the installation procedure The warranty is not comprehensive of any damage to the laser device before the installation 32 Effectuer les op rations suivantes pour l ins pection g n rale Retirer l tiquette Caution no water inside Attention ne contient pas d eau Remplir le circuit de refroidissement exclusi vement avec de l eau d ionis e Raccorder la p dale de commande Raccorder la fibre optique Raccorderle syst me de verrouillage distance lors de l ouverture de la porte Raccorder le dispositif laser une prise de courant V rifier le dispositif laser son talonnage et son fonctionnement standard Contr lerles tiquettes appos es sur le dispositi
164. inwirkzeit ein und stellen Sie sicher dass das Instrument vollst ndig mit Reinigungsl sung bedeckt ist Heben Sie anschlieRend den Drahtkorb mit dem Instrument aus dem Reinigungsbad und sp len Sie es mindestens dreimal mit Wasser ab Pr fen Sie das Instrument auf Sch den siehe Abschnitte zur Pr fung und Wartung Desinfektion Stellen Sie den Drahtkorb mit dem Instrument in das Desinfektionsbad Halten Sie die vorgegebene Einwirkzeit ein und stellen Sie sicher dass das Instrument vollst ndig mit Desinfektionsl sung bedeckt ist Heben Sie den Drahtkorb mit dem Instrument aus dem Desinfektionsbad und sp len Sie es mindestens f nfmal mit Wasser ab Blasen Sie das Instrument von innen und auften mit gefilterter Luft trocken Legen Sie das nach wie vor aufgewickelte Instrument in ausreichend groRe Einweg Sterilgutbeutel doppelte Verpackung die den folgenden Spezifikationen entsprechen m ssen DIN EN ISO ANSI AAMI ISO 11607 Procedimiento de limpieza Coloque el instrumento enrollado individu almente en una cesta de alambres lo sufici entemente grande Aseg rese de que el alambre no dafie al extremo de la fibra Coloque la cesta de alambres con el instru mento en el bafo limpiador con apoyo ultras nico en caso de ser necesario para el tiempo de tratamiento espec fico de tal manera que el instrumento est lo sufici entemente cubierto Posteriormente retire la cesta de alambres con el instrum
165. ipos de telecomunicaciones m viles pueden interferir con este producto Se deben tener en cuenta las distancias de separaci n recomendadas en la gu a Compatibilidad electromagn tica A Este producto no se debe utilizar al lado o apilado con otro aparato Si el uso adyacente o apilado es necesario se debe comprobar que funciona antes de utilizarlo en la configuraci n en la que se utilizar N El uso de accesorios y cables distintos a los especificados o vendidos por EMS como piezas de repuesto puede dar lugar a un aumento de las emisiones o a la reducci n de la inmunidad de este producto COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA ES Il presente prodotto necessita di precauzioni speciali per quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica e necessita di essere installato e messo in funzione in conformit con la nota Compatibilit elettromagnetica ES Alcuni tipi di apparecchi di telecomunicazione mobile potrebbero potenzialmente interferire con questo prodotto Attenersi alle distanze di separazione consigliate nella nota Compatibilit elettromagnetica A Il presente prodotto non deve essere utilizzato nelle vicinanze di un altra unit o impilato su altri apparecchi Se tale condizione necessaria verificare il funzionamento prima dell uso nella configurazione scelta ZN L uso di accessori e cavi diversi da quelli specificati o venduti da EMS come parti di ricambio pu produrre un aumento di emissioni o una minore
166. isk standard IEC EN 60825 1 2007 har MPE Maximum Permissible Exposure h gsta till tna exponering NOHD nominellt okul rt riskavst nd Nominal Ocular Hazard Distance och OD optisk densitet ber knats Formler och numeriska koefficienter specificeras i standard EN 60825 1 2007 F rst ber knas MPE Detta ar den stralningsniva som under normala f rh llanden personer kan exponeras f r utan att drabbas av biverkningar MPE niv n i J m representerar den maximala niv n som gat eller huden kan exponeras f r utan efterf ljande omedelbar skada eller skada efter en lang tid och relaterar till str lningens vaglangd pulsdurationen eller exponeringstiden samt den aktuella vavnaden In this range of wavelength it is defined as MPE 18t C C J m Where t is the pulse duration and C and C are numerical coefficients C is 1 for direct ocular exposure and C depends on the wavelength Then the NOHD Nominal Ocular Hazard Distance is calculated It is the distance in m at which the beam irradiance or radiant exposure equals the appropriate corneal maximum permis sible exposure NOHD is M od NOHD im Where P is the peak power of the laser pulse ais the output beam diameter and is the beam divergence 10 Pour cette plage de longueurs d onde elle est d finie comme MPE 181 C C Nm o testla dur e d impulsion et C et C des coeffi cients num riques C est gal 1 pour
167. ispositif Pour vidanger le circuit hydraulique proc der comme suit Ins rer le tuyau de vidange 1 dans le connecteur de vidange 2 Placer l extr mit du tuyau de vidange dans un r cipient d une capacit suffisante 3 Retirer le bouchon rouge 4 du connecteur de purge Laisser s couler la totalit de l eau contenue dans le circuit de l appareil incliner le dispositif sur ses deux pieds arri re pour le vidanger enti rement Ablassen des Hydrauliksystems Zur Wartung oder zum Transport sollte das Wasser aus dem Hydrauliksystem abgelassen werden Falls die Gefahr besteht dass das K hlwasser w hrend des Transports oder einer l ngeren Lagerung des Ger ts einfriert muss das K hlwasser abgelassen werden Gehen Sie hierf r folgenderma en vor Stecken Sie den Ablassschlauch 1 in den Ablassanschluss ein 2 F hren Sie das Ende des Schlauchs in einen ausreichend groBen Behalter 3 Entfernen Sie den roten Stopfen 4 von der Bel ftungs ffnung Lassen Sie das Wasser vollst ndig aus dem LaserClast herauslaufen Kippen Sie das Ger t auf die beiden hinteren FuRe um Wasserreste zu entfernen Drenaje del sistema hidr ulico El sistema hidr ulico debe drenarse para realizar el mantenimiento o el transporte El sistema hidr ulico se debe drenar cada vez que exista el riesgo de que el agua se congele durante el transporte o en caso de que el dispositivo est almacenado duran
168. jorar la visualizaci n directa A La tasa de la irrigaci n se debe ajustar cuidadosamente para evitar el flujo de c lculos en el ri n 114 A Siga las instrucciones de uso de los endoscopios y accesorios relacionadas con su asociaci n con el dispositivo de administraci n l ser Tenga especial cuidado cuando trabaje con endoscopios flexibles para evitar que la energ a l ser de la fibra da e los endoscopios por ejemplo fuego accidental dentro del canal de trabajo del endoscopio o demasiado cerca de la lente o perforaci n del canal de trabajo por mover la punta de la fibra l ser en un endoscopio flexible Lea el cap tulo Precauciones generales acerca de los l seres para obtener una lista de otras precauciones Complicaciones Como con otros procedimientos urol gicos endosc picos despu s del procedimiento con l ser pueden producirse p rdidas de orina El uso de endoscopios flexibles tiene una incidencia equivalente en la formaci n de estenosis estas tasas podr an mejorar con los futuros avances en el disefio ureterosc pico A pesar de ser poco frecuente se puede producir la p rdida de un rifi n a causa del procedimiento o del propio c lculo Lea Complicaciones del l ser generales para obtener una lista de complicaciones adicionales Par metros cl nicos Las pruebas cl nicas y precl nicas han demostrado que los c lculos urinarios se pueden fragmentar de manera segura y eficaz con unos ajustes de potencia de
169. judet LT Till tet Vi svarar garna pa dina fragor eller tar emot dina synpunkter Sjalvklart ger vi support vid eventuella tekniska problem Kontakta vart EMS godkanda servicestalle eller din f rs ljare direkt Vi nskar dig lycka till EMS CONTENTS Laser Safety cincel 2 General Safety 2 Training the Medical Staff 4 Working Area isisi ahihi nn rre eed 6 Laser Safety Parameter Calculations 8 Eye and Skin Exposure Fire Danger ni Environmental Conditions and Installation 22 Environmental Conditions 22 Device Installation 26 Remote Interlock Connection 34 Foot Pedal Connection 38 EMS SmartFibers Connection 40 Hydraulic System Filling 46 Hydraulic System Draining 52 Instructions for Use 56 Start up Procedure 58 Operating Instructions 62 Laser Parameters 74 Options Menu 76 General Laser Warnings Precautions and Complications 78 General Laser Warnings 78 General Laser Precautions 78 General Laser Complications 79 Swiss LaserClast Caution 80 SOMMAIRE S curit du laser
170. l expo sition oculaire directe et C d pend de la longueur d onde On calcule ensuite la distance nominale de risque oculaire DNRO II s agit de la distance en m tres laquelle l irradiance du faisceau ou l exposition radiante est gale l exposition maximale admis sible de la corn e La DNRO ou NOHD en anglais est gale 4F a NOHD E E m ou P est la puissance maximale de l impulsion laser a le diam tre du faisceau de sortie et la divergence du faisceau Bei der vorliegenden Wellenlange lautet die Berechnung wie folgt MPE 181 C C Nm t bezeichnet die Impulsdauer C und C sind numerische Koeffizienten C betr gt bei unmit telbarer Augenexposition 1 und C ist abh ngig von der Wellenl nge Anschlie end erfolgt die Berechnung des Sicher heitsabstands NOHD Nominal Ocular Hazard Distance Es handelt sich um den Abstand in m bei dem die Strahlungsintensit t des Laser strahls bzw die Strahlenbelastung der jewei ligen maximal zul ssigen Hornhautbelastung entspricht Die NOHD berechnet sich wie folgt AP a NOHD m wobei P der maximalen Leistung des Laser impulses entspricht a dem Durchmesser des Ausgangsstrahls und der Abweichung des Laserstrahls En este intervalo de la longitud de onda se define como MPE 181 C C Nm Donde t es la duraci n del impulso y C y C son coeficientes num ricos C es igual a 1 para la exposic
171. la revisi n general Retire la fibra ptica Retire el pedal Retire el interbloqueado Retire el bot n Instale el dispositivo en la sala que le indique el cliente como se explica a continu aci n Conecte el conector interbloqueado Conecte el pedal Conecte la fibra ptica Conecte el dispositivo al suministro el ctrico Compruebe el dispositivo l ser Realice m s controles o pruebas adicio nales Proporci nele una formaci n al usuario final acerca de los siguientes temas Conexi n adecuada de la fibra Funcionamiento del dispositivo No lleve a cabo ninguna acci n con el dispositivo l ser antes de que el personal oficial haya realizado el procedimiento de instalaci n La garant a no comprende ningun da o del dispos itivo l ser que haya ocurrido antes de la insta laci n Eseguire le seguenti operazioni Rimuovere l etichetta Caution no water inside Attenzione acqua assente Riempire il sistema di raffreddamento esclu sivamente con acqua deionizzata Collegare la pedaliera Collegare la fibra ottica Collegare il dispositivo di blocco porta remoto Collegare il dispositivo laser all alimentazione elettrica e Controllare il normale funzionamento e la calibrazione del dispositivo laser Controllare le etichette del dispositivo Dopo il controllo generale Rimuovere la fibra ottica Rimuovere la pedaliera Rimuovere il dispositivo di blocco Rimuoverela chiave e
172. lacer le panier grillag contenant l ins trument dans le bain de nettoyage avec l aide d ultrasons si n cessaire pendant la dur e de traitement sp cifi e en faisant en sorte que l instrument soit suffisamment recouvert Sortir ensuite le panier contenant l ins trument du bain de nettoyage et le rincer Soigneusement l eau au moins trois reprises Examiner les instruments se reporter aux sections Inspection et Entretien Proc dure de d sinfection Placer le panier grillag contenant l ins trument dans le bain de d sinfection pendant la dur e de traitement sp cifi e en faisant en sorte que l instrument soit suffi samment recouvert Sortir ensuite le panier contenant l ins trument du bain de d sinfection et le rincer Soigneusement l eau au moins cinq reprises Utiliser de l air filtr pour s cher l int rieur et l ext rieur des instruments Emballer les instruments toujours tendus dans des pochettes de st rilisation usage unique de taille suffisante double emballage r pondant aux sp cifications suivantes DIN EN ISO ANSI AAMI ISO 11607 Reinigung Legen Sie das aufgewickelte Instrument einzeln in einen ausreichend gro en Drahtkorb Achten Sie darauf dass das Ende der Lichtleitfaser nicht durch den Drahtkorb besch digt wird Stellen Sie den Drahtkorb mit dem Instrument in das Reinigungsbad mit Ultraschallunterst tzung falls erforderlich Halten Sie die vorgegebene E
173. lave method reported in the table below Sterilization parameters Autoclave type steam autoclave Sterilization type Method packed Cycle duration vacuum packed sterilization time of at least 5 minutes respectively at 134 C Pressure 2 bar Optical fibers are autoclavable a maximum of 10 times Conservation After sterilization store the accessories in the sterilization wrap in dry conditions and free of dust 156 solvants organiques par exemple alcools thers c tones thers de p trole oxydants par exemple peroxyde d hydrog ne huiles halog nes chlore iode brome hydrocarbures aromatiques halog n s Ne jamais utiliser de brosse m tallique ou de laine d acier pour nettoyer les instruments St rilisation des fibres optiques EMS SmartFibers A Les accessoires non usage unique doivent tre st rilis s apr s chaque usage Se conformer aux instructions ci apr s Les acces soires usage unique doivent tre limin s imm diatement apr s usage Les fibres optiques r utilisables EMS SmartFibers sont livr es st riles et doivent tre st rilis es l autoclave apr s chaque usage selon la m thode d crite dans le tableau ci dessous Param tres de st rilisation Type d autoclave autoclave vapeur Type de st rilisation emball sous vide M thode emball Dur e du cycle temps de st rilisation d au moins 5 minutes 134 C Pression 2 b
174. lcolo ureterale interessato Per ridurre al minimo la possibilit di migrazione del calcolo nell uretere l energia laser deve essere diretta a lato del calcolo se possibile piuttosto che frontalmente Mantenendo bassi i livelli di energia e tasso di ripetizione si riduce il potenziale di migrazione dei calcoli Fare attenzione alla presenza di pieghe edematose dell epitelio tra la fibra ottica e il calcolo sebbene la ricerca evidenzi che sono molto rare Con frammenti di calcolo di dimensioni maggiori relativamente duri e tendenti a migrare in modo retrogrado nell uretere si pu fare uso di un cestello A cestelli i fili guida e altri accessori ureteroscopici possono essere danneggiati dal diretto contatto con il raggio del trattamento laser A Si consiglia l uso dell irrigazione durante l intero intervento di litotrissia per assorbire il calore prodotto e per trasportare i frammenti al di fuori dell apparato urinario e migliorare la visuale diretta A L intensit dell irrigazione deve essere regolata con cura per evitare il flusso dei calcoli nei reni 124 A Attenersi alle istruzioni per l uso degli endoscopi e degli accessori per quanto riguarda la combinazione con un dispositivo di emissione laser Occorre prestare particolare attenzione quando si opera con endoscopi flessibili per evitare il danno a questi ultimi da parte dell energia della fibra ad es emissione accidentale all interno del canale di lavoro di un endoscopio o troppo vici
175. le d livr e au cours du traitement 2 Pulse counter nombre d impulsions laser mises au cours du traitement Solange der FuRschalter gedr ckt bleibt ist der Laser in Betrieb und der oben dargestellte Bildschirm wird angezeigt 1 Energy output Laserleistung abgegebene Gesamtleistung w hrend der Behandlung 2 Pulse counter Pulszahl Anzahl der Laserim pulse w hrend der Behandlung Modo l ser Cuando el pedal se pisa el l ser emite y se muestra la pantalla anterior 1 Energy output potencia de salida suma de la energ a suministrada durante el tratamiento 2 Pulse counter contador de impulsos n mero de impulsos l ser emitidos durante el trata miento Modalit Laser Quando si preme la pedaliera viene emesso il laser e viene visualizzata la schermata qui sopra 1 Energy output Emissione di energia la somma dell energia emessa durante il trattamento 2 Pulse counter Contaimpulsi numero di impulsi laser emessi durante il trattamento Laserlage Nar du trycker pa pedalen startas laseremissionen och ovanstaende skarm visas 1 Energy output Uteffekt Summan av den energi som tillf rs under behandlingen 2 Pulse counter Pulsr knare Antalet emitterade laserpulser under behandling 73 Laser Parameters The device can operate in the following modes The following tables list possible combinations Power Energy x Frequency in W 1 Short Pulses Mode Param tres du lase
176. leranweisungen zu beachten Bei Verwendung von flexiblen Endoskopen ist besondere Vorsicht geboten um Sch den an den Instrumenten durch die Laserstrahlung zu vermeiden z B durch versehentliches Abfeuern des Lasers im Arbeitskanal eines Endoskops oder zu dicht an der Linse bzw Perforation des Arbeitskanals durch Bewegen der Faserspitze im flexiblen Endoskop Weitere Vorsichtsma nahmen finden Sie im Abschnitt ber allgemeine Vorsichtsma nahmen f r Laseranwendungen Komplikationen Wie bei anderen urologischen endoskopischen Eingriffen kann nach der Laserbehandlung das Risiko eines unfreiwilligen Harnabgangs bestehen Die Verwendung flexibler Endoskope birgt immer das Risiko f r die Bildung von Strikturen Dieses Problem wird m glicherweise bei weiterer Fortentwicklung von ureteroskopischen Instrumenten verbessert werden In seltenen F llen besteht die Gefahr eines Verlusts einer Niere durch den Eingriff oder den Stein selbst Eine Auflistung weiterer Komplikationen finden Sie im Abschnitt ber allgemeine Hinweise zu Komplikationen der Laseranwendung Klinische Parameter Pr klinische und klinische Untersuchungen haben gezeigt dass Harnsteine bei einer Lasereinstellung von 0 5 oder 0 6 Joule und einer Frequenz von 5 oder 6 Hertz sicher und wirksam entfernt werden k nnen F r eine wirksame Zertr mmerung sollte die Spitze der Lichtleitfaser unmittelbar auf den Stein aufgesetzt werden Nach M glichkeit sollte der Laserstrahl seitlic
177. les patients se trouvant dans les situations suivantes Incapacit b n ficier d un traitement endoscopique e ntol rance l anesth sie Mises en garde A Des dommages inattendus aux tissus peuvent survenir suite l application d une puissance excessive Se reporter au chapitre Param tres cliniques en lithotripsie urinaire pour les r glages de puissance initiaux recommand s L utilisation d une puissance excessive risque d aboutir une perforation accidentelle de l uret re ou des dommages sur d autres structures urologiques Lire le chapitre Mises en garde g n rales concernant le syst me laser pour la liste des mises en garde suppl mentaires Pr cautions Le laser doit tre utilis avec un syst me de d livrance fibre optique directement visible et en contact direct avec le calcul ur t ral cible Pour limiter la possi bilit de migration vers le haut dans l uret re l nergie laser doit dans la mesure du possible tre dirig e vers la face lat rale du calcul plut t que vers son bord ant rieur Conserver un faible niveau d nergie et une faible vitesse de r p tition diminue le risque de migration du calcul 94 tre conscient de la pr sence possible de replis d mateux entre la fibre optique et le calcul les recherches indiquent cependant que ce type de replis est extr mement rare On peut utiliser un panier pour les fragments de calcul de plus grande taille qui sont relativement durs ou ont te
178. lizzato Tutte le etichette di avvertenza devono sempre essere visibili e in buone condizioni Classificazione Il presente dispositivo un laser medico classificato di Classe 4 in base alla norma CEI EN 60825 1 2007 LASERSAKERHET Allman sakerhet F r s ker anv ndning av denna enhet ar det n dv ndigt att kanna till alla saker hetsstandarder e Denna handbok inneh ller viktig information om saker anvandning av enheten Alla personer som arbetar med denna enhet maste kanna till anvandnings och s kerhet sanvisningarna i denna handbok Endast utbildad personal med l mpliga s kerhetsriktlinjer f r arbeta med denna enhet e Lasern m ste f rbli st ngd Endast beh rig personal f r ppna det yttre h ljet Endast servicepersonal f r arbeta med enhetens elektriska sektion e Denna anv ndarhandbok ska finnas tillg nglig i omr det dar laserenheten anv nds Alla varningsetiketter m ste alltid vara synliga och i gott skick Klassificering Denna enhet r en medicinsk laser klassificerad som klass 4 enligt IEC EN 60825 1 2007 Training the Medical Staff Use of the laser device is restricted to the specialist medical staff urologists who depending on their experience and expertise can make appropriate choices to achieve the desired therapeutic effects It is recommended that all operators and support personnel be adequately trained on laser safety standards Formation du perso
179. lket vers ttningarna r gjorda Skulle skillnader f rekomma r det den engelska texten som r bindande Denna bruksanvisning avser korrekt installation och anv ndning av denna produkt Se till att alltid ha denna bruksanvisning n ra till hands A Vi ber dig att l sa dessa instruktioner noga d de f rklarar alla de viktigaste detaljerna och f rfarandena Vi ber dig ven att vara extra uppm rksam p de olika s kerhetspunkterna To prevent injury to people and damage to property please heed the corresponding directives They are marked as follows A Danger Risk of patient or user injury from laser radiation Mm Danger Risk of patient or user injury A Caution Risk of damage to the device or environmental heed to damage IS Please note Useful additional information and hints DX Prohibited LT Authorized We would be pleased to answer your questions or listen to your suggestions We do of course provide support in case of technical problems Please call directly your approved EMS repair center or your dealer We wish you lots of success EMS Pour pr venir les accidents corporels et mat riels veuillez tenir compte des directives suivantes Elles sont identifi es par amp Danger Risque de blessure pour le patient ou l utilisateur due aux rayons laser A Danger Risque de blessure pour le patient ou l utilisateur AN Attention Risque de dommage l appareil ou l environnement
180. med flexibla endoskop f r att undvika skada p endoskopen orsakad av laserfiberns energi t ex oavsiktlig ant ndning inuti arbetskanalen p ett endoskop eller for nara linsen perforation av arbetskanalen genom f rflyttning av laserfiberspetsen i ett flexibelt endoskop Las kapitlet Allm nna forsiktighetsatgarder vid laseranvandning for en f rteckning ver ytterligare forsiktighetsatgarder Komplikationer Som med alla andra endoskopiska urologiska ingrepp kan urinl ckage uppst efter laseringreppet Anvandningen av flexibla endoskop medf r en likvardig incidens f r strikturbildning Dessa frekvenser kan f rb ttras med ytterligare framsteg inom konstruk tionen av ureteroskop Aven om det ar mycket ovanligt kan f rlust av en njure bli en f ljd av ingreppet eller orsakas av sj lva stenen Las kapitlet Allm nna laserkomplikationer f r en f rteckning ver ytterligare komplikationer Kliniska parametrar Preklinisk och klinisk testning har visat att urinstenar kan fragmenteras s kert och effektivt vid effektinst llningar p 0 5 eller 0 6 joule och vid en frekvens p 5 eller 6 hertz F r effektiv fragmentering ska den optiska fiberspetsen vara i direktkontakt med stenen N rhelst m jligt ska laserenergin riktas direkt mot sidan eller p svaga punkter i stenen Stenen ska gradvis reduceras i storlek genom att sakta avl gsna sm fragment Kontinuerlig spolning ska praktiseras f r att sk lja bort stenfragment och tillha
181. ment laser pour une application est laiss e la discr tion du m decin sauf dans les cas ou l indication en question est sp cifi e sation coagulation et h mostase notamment comme contre indiqu e um A q Constrictions ur trales b Les m decins doivent consulter r guli rement la litt rature sp cialis e et r cente afin de se tenir au courant des pratiques les plus efficaces Incisions du col de la vessie DE Ken e Ablation et r section de tumeurs v sicales ur trales et de l uret re Une irrigation continue devrait tre assur e pour loigner les fragments de calculs et assurer un refroidissement du point de traitement Condylomes L sions des organes g nitaux externes 90 91 Contre indications La longueur d onde holmium YAG ne doit pas tre utilis e chez les patients se trouvant dans les situations suivantes Incapacit b n ficier d un traitement endoscopique ntol rance l anesth sie l endroit ot le les tissus sp cialement la tumeur sont calcifi es pour les h mostases de vaisseaux avec un diam tre sup rieur 2 mm Mises en garde Lire le chapitre Mises en garde g n rales concernant le syst me laser pour la liste des mises en garde Pr cautions Veiller ne pas distendre la vessie de mani re excessive lors d utilisation endoscopique du laser Une distension excessive de la vessie risque de provoquer une n crose coagulative des couches musculaires superficielle et i
182. mi max per ml cos come acqua a bassa endotossina 0 25 unit di endotossina per ml come ad es acqua purificata o altamente purificata e o aria filtrata per l asciugatura Reng ring och desinfektion av optiska fibrer Introduktion N r du v ljer vilket reng rings och desinfektions medel som ska anv ndas s kerst ll att dessa ar allmant lampliga for reng ring och eller desinfektion av instrument som ar tillverkade av metall och plast reng ringsmedlet om till mpligt passar f r reng ring med ultraljud ej skummande e ett desinfektionsmedel med bepr vad effek tivitet t ex VAH DGHM eller FDA godkant och eller CE markt anvands och att detta ar kompatibelt med det reng ringsmedel som anv nds de kemikalier som anv nds ar kompatibla med instrumenten se avsnittet Reng rings och desinfektionsmedlens egenskaper Om m jligt ska inte kombinerade reng rings desinfektionsmedel anvandas Kombinerade reng rings desinfektionsmedel kan endast anvandas vid fall av mycket lag kontamination ingen synlig f rorening Koncentrationen och exponeringstiderna som specificerats av tillverkarna f r reng rings och desinfektions medlen maste f ljas under alla forhallanden Anv nd alltid nypreparerade l sningar sterila eller nastan sterila maximalt 10 bakterier per ml samst vatten t ex renat vatten h grenat vatten med l g endotoxinhalt maximalt 0 25 endotox inenheter per ml och ell
183. mmutateur cl Connecteur pour p dale de commande Commutateur principal Connecteur de verrouillage distance Prise d alimentation Connecteur quipotentiel Connecteur de purge air Connecteur de remplissage du circuit hydraulique Niveau du circuit hydraulique Connecteur de vidange du circuit hydraulique Volet d acc s du dispositif Blast Shield COMPONENTI 0 Joo ND A LaserClast Indicatore di emissione laser Connettore fibre ottiche Display touch screen pannello di controllo Pulsante di blocco di emergenza rosso Interruttore a chiave Connettore per la pedaliera Interruttore dell alimentazione Connettore dispositivo di blocco remoto Presa dell alimentazione Connettore equipotenziale Connettore di spurgo aria Connettore di riempimento del sistema idraulico Livello sistema idraulico Connettore di svuotamento sistema idraulico Porta protettiva protezione antiriflesso BESTANDTEILE LaserClast Laserstrahlungs Kontrollleuchte Glasfaseranschluss Touchscreen Display Bedienfeld Not Aus Schalter rot Schl sselschalter FuRschalteranschluss Netzschalter 9 Anschluss f r externen T rsicherheitsschalter 10 Anschluss f r Netzkabel 11 Anschluss Potenzialausgleich 12 Bel ftungs ffnung 13 Einf llanschluss Hydrauliksystem 14 F llstandsanzeiger Hydrauliksystem 15 Auslassanschluss Hydrauliksystem 16 Schutzt r des Blast Shields 0 JO O1 P ND KOMPONENTER 1 LaserClast 2 Indikator
184. n re une alarme II n est pas possible de d marrer le syst me LaserClast lorsque le niveau d eau de refroidissement est inf rieur au minimum Contr le du cordon d alimentation Le cordon d alimentation a une longueur de 3 m Le cordon d alimentation est susceptible de se d t riorer au fil du temps aussi il est n cessaire de contr ler r guli rement son tat A Die Wartung oder Reparatur des Ger ts darf nur durch den Hersteller oder autorisierte Vertriebspartner erfolgen Prifung der warnhinweise auf dem Ger t Pr fen Sie die Unversehrtheit und Lesbarkeit der Warnhinweise auf dem Ger t vom Anwender entfernt Besch digte und m glicherweise vom Anwender entfernte Warnhinweise sind umgehend gem der Abbildung im Abschnitt zu den Warnhinweisen zu ersetzen Wasserk hlsystem Wenn der Wasserstand zu niedrig ist muss der Wasserbeh lter aufgef llt werden Es wird empfohlen den Wasserstand mindestens alle 6 Monate zu pr fen Der LaserClast meldet einen zu niedrigen Wasserstand mit einem Alarmton Wenn der K hlwasserstand sich unter einem Mindestwert befindet kann der LaserClast nicht gestartet werden Pr fen des Netzkabels Das Netzkabel ist 3 m lang Es kann langfristig besch digt werden oder sich abnutzten und sollte in regelm ftigen Abstanden gepr ft werden AN Para las reparaciones consulte con el fabri cante o con los distribuidores autorizados Verificaci n del etiquetado de seguridad C
185. n originali o altrimenti non conformi al manuale delle istruzioni PRODUKTBORTSKAFFNING Instrumentet f r inte kasseras som hush llsavfall F lj g llande regler i ditt land om du vill kassera instrumentet f r gott Elektrisk och elektronisk utrustning som ska kasseras och som tillh r kunder i Europeiska unionen kan skickas till EMS f r tervinning i enlighet med best mmelserna om WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment Kostnader f r tervinning exklusive transportkostnader t cks av EMS GARANTI Skador som uppkommit p grund av att bruksanvisningen inte f ljts samt normal f rslitning omfattas inte av garantin ES Produktgarantin annulleras om du f rs ker ppna produkten TILLBEH R Tillbeh r kan erh llas fr n EMS eller auktoriserade terf rs ljare Kontakta en representant fr n EMS kundservice direkt Mm Av s kerhetssk l f r denna produkt endast anv ndas med genuina EMS tillbeh r Anv ndaren p tar sig alla risker om detta instrument anv nds med icke genuina tillbeh r eller om anvandarhandboken inte f ljs 161 EMS CUSTOMER SERVICE Please contact your dealer or EMS repair center for any servicing or repairs EMS decline responsibility for the safety of the device and declare the warranty null and void if service or repair is carried out by an unauthorized third party or if non genuine spare parts are used It is best to ship your product in the original packaging It
186. n solo indicaciones empiece siempre con los ajustes bajos y aum ntelos para conseguir el efecto de la litotricia deseado 116 117 AVVERTENZE GENERALI PRECAUZIONI E COMPLICAZIONI PER L USO DEL LASER Quando si usa il dispositivo Swiss LaserClast considerare le seguenti avvertenze precauzioni e complicazioni Tali avvertenze precauzioni e complicazioni si applicano a tutte le specialita chirurgiche descritte nel presente capitolo Per informazioni importanti specifiche di una particolare specialita chirurgica come ad es la litotrissia leggere il paragrafo corrispondente pi avanti nel capitolo Le applicazioni cliniche devono essere effettuate da chirurghi qualificati formati nelle applicazioni laser per gli interventi di endourologia Avvertenze generali per l uso del laser A Impostazioni di trattamento errate possono causare gravi danni ai tessuti si consiglia pertanto di usare le impostazioni di trattamento minime fino a quando non si avr acquisito familiarit con le possibilit dello strumento Prestare estrema attenzione fino a quando non si avr profondamente compreso l interazione biologica tra l energia laser e il tessuto A Durante la chirurgia endoscopica in seguito al trattamento pu verificarsi la possibilit di complicazioni ed eventi avversi come ad es ipotermia febbre edema emorragia infiammazione necrosi tissutale o infezione In casi estremi pu verificarsi il decesso a seguito di complicanze procedurali patol
187. n types of mobile telecommunication equipment could potentially interfere with this product The separation distances recommended in the note Electromagnetic compatibility must be taken into account A This product should not be used adjacent to or stacked with another unit If adjacent or stacked use is necessary functioning should be verified prior to operation in the configuration in which it will be used A The use of accessories and cords other than those specified or sold by EMS as replacement parts may result in increased emissions or decreased immunity of this product 172 COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE RSP Ce produit n cessite des pr cautions particuli res en mati re de compatibilit lectromagn tique II doit tre install et mis en service conform ment la notice Compatibilit lectromagn tique ES Certains types d quipements de t l communication mobiles sont susceptibles d interf rer avec ce produit Les distances de s paration recommand es dans la notice Compatibilit lectromagn tique doivent tre respect es A Ce produit ne doit pas tre utilis a proximit d un autre appareil ou pos sur ce dernier S il doit tre utilis proximit d un autre appareil ou pos sur ce dernier avant utilisation il est imp ratif de v rifier son bon fonctionnement dans la configuration ou il sera utilis AN L utilisation d accessoires et de c bles autres que ceux sp cifi s ou v
188. na alla lente oppure perforazione del canale di lavoro spostando la punta della fibra laser in un endoscopio flessibile Per ulteriori precauzioni leggere il capitolo Precauzioni generali per l uso del laser Complicazioni Come per altri interventi endoscopici urologici possono verificarsi perdite di urina a seguito dell intervento laser L uso di endoscopi flessibili determina un incidenza equivalente di formazione di stenosi queste percentuali possono migliorare con ulteriori avanzamenti nella progettazione degli ureteroscopi Sebbene rara pu verificarsi la perdita di un rene in conseguenza dell intervento o a causa del calcolo stesso Per un elenco di ulteriori complicazioni leggere il capitolo Complicazioni generali nell uso del laser Parametri clinici Esami pre clinici e clinici hanno dimostrato che i calcoli urinari possono essere frammentati in modo sicuro ed efficace con un impostazione di potenza pari a 0 5 0 0 6 Joule e a una frequenza di 5 o 6 Hertz Per una frammentazione efficace la punta della fibra ottica deve essere direttamente in contatto con il calcolo Se possibile dirigere l energia laser di lato o ai punti deboli del calcolo II calcolo deve essere progressivamente ridotto di dimensioni rimuovendo lentamente i piccoli frammenti Per dilavare i frammenti di calcolo e per raffreddare il sito di trattamento provvedere ad una continua irrigazione Impostazione della modalit a impulsi brevi per una maggiore frammen
189. ncia Finalmente se deben guardar el l ser y los accesorios en los orificios del interior del embalaje El sistema hidr ulico debe ser drenado antes del transporte Installazione del dispositivo L installazione del dispositivo deve essere effet tuata in conformit con le precauzioni di sicurezza con i requisiti per l alimentazione e le condizioni ambientali dell area di lavoro L installazione del dispositivo laser deve essere effettuata da personale tecnico qualificato autor izzato dal produttore tecnici devono inoltre eseguire test di funzionamento del dispositivo dopo l installazione nell area di lavoro designata A Non iniziare a usare il dispositivo laser senza avere letto il presente manuale La garanzia non copre i danni che si verificano prima dell in stallazione Trasporto Il sistema laser ha un peso di 37 kg Per trasportare il laser l operatore deve scollegare tutti i raccordi la fibra il cavo di alimentazione la pedaliera e i dispositivo di blocco remoto Infine il laser e gli accessori devono essere conservati negli appositi alloggiamenti all interno dell imballo II sistema idraulico deve essere svuotato prima del trasporto Installation av enheten Installationen av enheten kr ver att du uppfyller s kerhetspunkterna de elektriska kraven och milj f rh llandena i arbetsomr det Installationen av laserenheten m ste genomf ras av kompetent teknisk personal som ar aukto riserad av till
190. nd d utiliser les param tres de traitement les plus faibles possibles jusqu ce que l on soit suffisamment familiaris avec les possibilit s qu offre l appareil Faire preuve d une extr me prudence tant que l on n a pas parfaitement compris l interaction biologique entre l nergie laser et les tissus A Lors de chirurgies endoscopiques il existe une possibilit de complications post op ratoires et d v nements ind sirables tels que frissons fi vre d me h morragie inflammation n crose tissulaire ou infection suite au traitement Dans des cas extr mes des complications suite la proc dure une maladie concomitante ou l application du laser peuvent avoir une issue fatale A Il existe un risque d explosion si on utilise des gaz anesth siques g n raux inflammables Ne pas utiliser d anesth siques g n raux inhalables inflam mables Les concentrations en oxyg ne dans la zone chirurgicale directe ne doivent pas d passer 50 pour cent Les risques de combustion de perforation et d h morragie induite par le laser qui peuvent s av rer fatals doivent tre clairement expliqu s au patient A L inflammabilit du m thane gazeux doit tre prise en compte lors de traitement dans la r gion p ri anale ou proximit de celle ci A Il existe un risque d infection et de formation de tissu cicatriciel associ toute intervention chirurgicale Par cons quent des soins pr op ratoires et postop ratoires appropri s doive
191. nd nombre d applications m dicales ou chirurgicales utiles mais constitue galement la raison pour laquelle ces applications n cessitent souvent des pr cautions contre le risque de mettre feu des mat riaux l g rement combustibles dans la zone de traitement ou proximit de celle ci Versichern Sie sich vor der Verwendung von Schutzbrillen dass diese in gutem Zustand sind Die Haut ist in der Regel widerstandsf higer gegen Laserstrahlung Starke oder weniger starke Verbrennungen abh ngig von der Dauer und Intensit t der Exposition sind jedoch ebenfalls m glich Bei Bedarf wird entsprechende Schutz kleidung empfohlen Wenn Sie vermuten Laserstrahlen ausgesetzt gewesen zu sein Schalten Sie den Laser ab benachrichtigen Sie Ihren Vorgesetzten und oder den f r die Lasersicherheit zustan digen Techniker suchen Sie sofort einen Spezialisten und oder ein Krankenhaus auf Feuergefahr Die Laserstrahlung des Ger ts kann die meisten Materialien schmelzen verbrennen oder verdampfen Die Verwendung des Lasers ist auf die im vorliegenden Handbuch beschriebenen Anwendungsbereiche beschr nkt Eine Feuergefahr besteht aufgrund der Laser behandlung an sich Die Resorption von Laser energie selbst ber einen sehr kurzen Zeitraum kann die Temperatur jedes Materials erh hen Diese Eigenschaft bildet die Grundlage vieler n tzlicher medizinischer und chirurgischer Anwen dungen erfordert jedoch auch Schutzma n
192. ndah lla kylning p behandlingsst llet St ll in kort pulsl ge f r kad fragmentering 135 Stall in langt pulslage for att reducera migration och erhalla finare fragmentering F ljande tabell visar rekommenderad pulsenergi repetitionsfrekvens och genomsnittlig effekt f r endoskopisk fragmentering av urinstenar Anv ndningen av h gre effektinst llningar ska undvikas speciellt n r fiberspetsen r n ra uret rv ggen annars kan uret rperforation uppst Applikation Pulsenergi joule puls Repetitionsfrekvens hertz Genomsnittlig effekt watt Rekommenderad fiberstorlek um Stenar i urinbl san 0 5 1 5 10 20 5 15 365 550 Stenar i urinledare 0 5 0 8 3 15 1 5 12 0 200 550 Njurstenar 0 5 1 5 5 15 2 5 15 200 365 2 Rekommenderade kliniska behandlingsparametrar energi tillf rd endoskopiskt i ett flytande medium Obs Laserinst llningarna ar endast riktlinjer starta alltid med l ga inst llningar och ka for att uppn den nskade litotripsieffekten 136 137 MAINTENANCE CLEANING AND STERILIZATION This section is not a part of a service or technical assistance manual It contains only the user infor mation regarding the care and cleaning of the device and the cleaning and sterilization infor mation of optical fiber Device Cleaning The Swiss LaserClast laser device is not user serviceable Clean the visible surfaces with a damp cloth and a non caustic solution such as foam Do not use alcohol o
193. ndance s chapper en direction r trograde dans l uret re L utilisation d endoscopes lors de proc dures au laser assure une excellente visualisation et un minimum de traumatismes l uret re durant la fragmentation A Les paniers fils de guidage et autres accessoires ur t roscopiques peuvent tre endommag s en cas de contact direct avec le faisceau laser de traitement A Le recours une irrigation est recommand pendant toute la dur e de la proc dure de lithotripsie afin d absorber la chaleur g n r e d vacuer les fragments de calculs du syst me urinaire et d am liorer la visualisation directe A Le d bit d irrigation doit tre soigneusement ajust pour viter un flux de calculs l int rieur du rein A Se conformer aux instructions d utilisation des endoscopes et accessoires en ce qui concerne leur utilisation conjointe avec un syst me de d livrance laser Se montrer particuli rement attentif lors de l utilisation d endoscopes souples afin d viter des dommages aux endoscopes dus l nergie laser de la fibre par exemple activation accidentelle l int rieur du canal de travail ou trop pr s de la lentille perforation du canal de travail suite au d placement de l extr mit de la fibre laser dans un endoscope recourb Lire le chapitre Pr cautions g n rales d utilisation du syst me laser pour la liste des pr cautions suppl mentaires Complications Comme lors de toute autre proc dure endoscopique ur
194. nde s tt F r in dr neringsslangen 1 i dr nering sanslutningen 2 Placera dr neringsslangens nde i en tillr ckligt stor beh llare 3 Avl gsna den r da pluggen 4 fran luftning sanslutningen Lat vattnet dr nera fullst ndigt fran Laser Cast luta enheten bak t st ende p dess bakf tter f r att avsluta t mningen 53 54 Remove the draining tube from the draining connector by pressing the metal ring under the connector Remettre en place le bouchon rouge du connecteur de purge 4 Retirer le tuyau de vidange du connecteur de vidange en pressant sur l anneau m tal lique situ sous le connecteur Setzen Sie den roten Stopfen wieder auf die Bel ftungs ffnung auf 4 Entfernen Sie den Ablassschlauch vom Ablassanschluss indem Sie auf den Metallring unter dem Anschluss dr cken Vuelva a colocar el tap n rojo en el conector del extractor 4 Retire el tubo de drenaje del conector de drenaje presionando el anillo de metal bajo el conector Riposizionare il tappo rosso nel connettore di scarico 4 Rimuovere il tubo di scarico dal connettore di scarico premendo l anello di metallo sotto il connettore S tt tillbaka den r da pluggen in i luftning sanslutningen 4 Avlagsna draneringsslangen fran dranering sanslutningen genom att trycka pa metall ringen under anslutningen 55 INSTRUCTIONS FOR USE This section describes the Swiss LaserClast s instructions for
195. ndoskopischen Verwendung des Lasers die Harnblase nicht zu berdehnen da dies eine koagulative Nekrose der oberfl chlichen und inneren Muskelbereiche der Blasenwand zur Folge haben k nnte Weitere Vorsichtsma nahmen finden Sie im Abschnitt ber allgemeine Vorsichtsma nahmen f r Laseranwendungen Komplikationen Eine Auflistung der m glichen Komplikationen finden Sie im Abschnitt ber allgemeine Hinweise zu Komplikationen der Laseranwendung Klinische Parameter Der Holmium YAG Laser erm glicht eine wirksame Hamostase ohne Besch digung des umgebenden oder nicht zu behandelnden Gewebes Die Effektivitat einer Koagulation beeinflusst werden indem die Energie oder Leistung die auf vaskularisiertes Gewebe abgegeben wird in zweierlei Hinsicht verringert wird Wenn die Spitze des Handst cks oder der Lichtleitfaser unmittelbar auf dem Zielgewebe aufliegt kann die Impulsenergie und Wiederholungsrate am Bedienfeld verringert werden Der Operateur kann den Fokus des Laserstrahls verringern ohne die Systemeinstellung zu andern indem er das Handst ck oder die Lichtleitfaserspitze um 2 bis 5 mm vom Zielgewebe entfernt 102 Einstellung langer Impulse In der folgenden Tabelle sind die empfohlene Impulsenergie Wiederholungsrate und durchschnittliche Leistung f r die endoskopische Ablation Vaporisierung Exzision Inzision und Koagulation von Weichgewebe in urologischen Anwendungen dargestellt Impulsenergie Indikation Joule Impuls W
196. nectarse a una lampara de advertencia inter mitente instalada cerca de la puerta La lampara de advertencia se encendera cuando el laser se active y la puerta de la zona de trabajo est cerrada En esta fotografia se muestra la lampara conectada al cable del interbloqueado a distancia Un cable adecuado cercano al laser guiara el contacto o la serie de contactos y durante la instalaci n el conector espec fico se conectar a las clavijas 1 y 2 tal como se muestra en la ilustraci n anterior Vista frontale del connettore con i pin 1 e 2 collegati Il cavo del dispositivo di blocco remoto deve essere collegato a una lampada di allarme lampeggiante installata accanto alla porta Tale lampada deve accendersi quando il laser attivato e la porta dell area di lavoro chiusa La figura mostra la lampada collegata al cavo del dispositivo di blocco remoto Il contatto o la serie di contatti saranno condotti da un apposito cavo accanto al laser dove il connettore specifico sar collegato durante l installazione ai pin interni 1 e 2 come illustrato nella figura qui sopra Frontal vy av anslutningen med stift 1 och 2 anslutna Distansl sets kabel m ste anslutas till en blinkande varningslampa monterad n ra d rren Den blinkande varningslampan ska tandas nar lasern aktiveras och d rren till arbetsrummet st ngs Lampan som r ansluten till distansl sets kabel visas pa bilden Kontakten eller seriekontakterna kommer att
197. nnel m dical L utilisation du dispositif laser est r serv e du personnel m dical sp cialis urologues capable sur la base de son exp rience et de ses connais sances d effectuer les choix appropri s pour parvenir aux effets th rapeutiques souhait s Il estrecommand que l ensemble des utilisateurs et du personnel d assistance soit correctement form aux normes de s curit laser Schulung von medizinischem Personal Die Anwendung des Laserger ts ist auf urolo gisches Fachpersonal beschr nkt das entspre chende Fachkenntnisse und Erfahrungen aufweist um die notwendigen Entscheidungen im Hinblick auf den gew nschten therapeutischen Erfolg zu treffen Eine umfassende Schulung der Operateure und aller weiteren Mitarbeiter hinsichtlich der Standards zur Lasersicherheit wird empfohlen Formaci n del personal m dico EI uso del dispositivo l ser est limitado al personal m dico especializado ur logos que seg n su experiencia y su habilidad pueden tomar las decisiones adecuadas para lograr los efectos terap uticos deseados Se recomienda que todos los operadores y el personal de apoyo dispongan de la formaci n adecuada en los est ndares de seguridad l ser Formazione del personale medico L uso del dispositivo laser limitato al personale medico specializzato urologi che in base alla proprie conoscenze e alla propria esperienza in grado di prendere decisioni adeguate per ottenere gli e
198. no essere cablate e salda mente installate e deve essere presente un fusibile interruttore automatico separato oltre a un cavo separato per il dispositivo laser non usare prese multiple Sistemare il dispositivo solo su una superficie antiscivolo approvata per il peso del dispositivo A Per evitare il rischio di folgorazione il sistema deve essere collegato esclusivamente a una rete elettrica dotata di messa a terra Temperatura e umidit Per il corretto funzionamento del dispositivo sono necessari valori adeguati di temperatura e umidit La temperatura di funzionamento del dispositivo deve essere tra 10 C e 30 C mentre il livello di umidit non deve superare l 85 Requisiti minimi di spazio Per garantire la corretta ventilazione per il dispos itivo esso deve disporre di almeno 50 cm di spazio libero su entrambi i lati Il presente dispositivo laser facilmente spostabile da una stanza all altra Verificare che in ciascuna stanza sia presente lo spazio minimo richiesto e un adeguata presa elettrica De n dv ndiga vagguttagen m ste vara fast inkopplade och ordentligt installerade och det maste finnas en separat sakring kretsbrytare samt en separat elkabel for laserenheten anvand ej f rgreningsdosor Placera enheten endast pa en l mplig icke hal yta godk nd f r enhetens vikt YN For att undvika elektrisk stot far denna utrustning endast anslutas till en jordad natkontakt Temperatur och luftfuktig
199. ns manual 160 MISE AU REBUT DU PRODUIT Ne pas liminer le produit avec les d chets m nagers Si l on souhaite mettre d finitivement au rebut le produit se conformer aux r glementations nationales sp cifiques en vigueur Les quipements lectriques et lectroniques en fin de vie appartenant des clients localis s au sein de l Union europ enne peuvent tre renvoy s EMS pour tre recycl s en accord avec la directive WEEE Le co t du recyclage l exclusion des frais d exp dition est couvert par EMS GARANTIE Les dommages li s au non respect du mode d emploi ou l usure des pi ces sont exclus de la garantie Ie La garantie sur le produit sera annul e si l on tente de l ouvrir ACCESSOIRES Les accessoires sont disponibles aupr s d EMS ou de ses distributeurs agr s Veuillez contacter directement votre service client le Mm Pour des raisons de s curit ce produit ne peut tre utilis qu avec des accessoires d origine EMS Tous les risques li s a Putilisation de ce produit avec des accessoires non d origine ou en ne respectant pas le mode d emploi sont a charges de l utilisateur ENTSORGEN DES PRODUKTS Das Produkt darf nicht mit dem normalen Haushaltsm ll entsorgt werden Wollen Sie Ihr Produkt endg ltig entsorgen beachten Sie bitte die jeweils in Ihrem Land geltenden Bestimmungen Abfall aus elektrischen und elektronischen Ger ten im Besitz von Kunden in der Europ is
200. nt toujours tre assur s A N utiliser le laser que sur des tissus enti rement visibles Ne pas utiliser le laser si la cible vis e n est pas visible A L utilisation du laser sur des structures anatomiques situ es proximit de structures essentielles connues telles que grosses art res veines intestin uret re vessie etc doit se faire avec pr caution afin d viter un traitement accidentel ou involontaire de ces structures Lors des examens pr alables au traitement examiner les tumeurs se trouvant proximit imm diate d art res ou de veines connues afin de localiser ces structures circulatoires A Il existe un risque accru de r trodiffusion r flexion et de dispersion vers l avant p n tration lors de l utilisation du laser en mode sans contact Pr cautions g n rales lors de l utilisation du syst me laser Faire preuve de prudence chez les patients chez qui l on a d j rencontr des difficult s lors de proc dures endoscopiques ant rieures Assurez vous que la th rapie laser est le traitement de choix La longueur d onde du laser holmium YAG permet de coaguler efficacement des vaisseaux sanguins d un diam tre maximal de 1 millim tre 88 En cas d h mostasie le laser ne peut pas contr ler les saignements art riels et veineux une lectrocaut risation et ou une suture ligature devrait tre facilement accessible Faire preuve de prudence lors du traitement de patients ayant subi r cemment une radiot
201. nterne de la paroi v sicale A Lire le chapitre Pr cautions g n rales d utilisation du syst me laser pour la liste des pr cautions suppl mentaires Complications Lire le chapitre Complications g n rales li es l utilisation du syst me laser pour la liste des complications Param tres cliniques La longueur d onde du laser holmium YAG assure une h mostase efficace sans endommager les tissus voisins ou les tissus non cibl s La coagulation peut tre r duite par une r duction de la densit d nergie ou de puissance incidente sur le tissu vascularis Tout d abord lorsque l extr mit de la pi ce main ou de la fibre se trouve en contact direct avec le tissu cible les r glages de l nergie des impulsions et de la vitesse de r p tition sur l cran de commande peuvent tre r duits Ensuite le chirurgien peut choisir de d centrer le faisceau sans modifier les r glages du syst me en loignant la pointe de la pi ce main ou de la fibre environ 2 5 millim tres du tissu cible 92 Param trage du mode Long Pulses Impulsions longues Le tableau ci dessous pr sente l nergie d impulsion la vitesse de r p tition et la puissance moyenne recommand es pour l ablation la vaporisation l excision l incision et la coagulation endoscopiques des tissus mous dans des applications urologiques Pulse Energy Joules Pulse nergie des impulsions Application joules impulsion Repetition Rate Hertz A
202. nv ndning av EMS SmartFibers kan LaserClast automatiskt detektera och st lla in korrekt fiberstorlek H gsta till tna inst llningar f r energi och frekvens fastst lls automatiskt av systemet 0 09 Obs Kontakta din EMS terf rs ljare for ytter ligare information om EMS SmartFibers Fibrer fran andra tillverkare Nar fibrer fran andra tillverkare anvands ansvarar anv ndaren f r att enhetens inst llning f r fiber storlek verensst mmer med den aktuella fiber storlek som anv nds De h gsta till tna effektin st llningarna r f ljande 8W f r k rndiameter mindre n eller lika med 280 um 15 W f r k rndiameter st rre n eller lika med 300 um 65 Frequency The repetition rate is selected by using frequency Touching the button increases the repetition rate displayed Touching the button decreases the repetition rate displayed Energy The treatment energy available is displayed Touching the button increases the energy displayed Touching the button decreases the energy displayed Beam Agreen aiming beam is superimposed on the main laser beam to visualize it Start The Start button sets the system in Ready mode There is a delay of a few seconds minimum between pressing Start and the actual emission of laser energy The Please wait message appears for a few seconds During this time it is not possible to activate the shutter even if the foot pedal is pressed
203. nzen wie Alkohol oder Aceton Verwenden Sie bei Bedarf Wasser und Seife Topisch applizierte oder inhalierte An sthetika d rfen nicht leicht entflammbar sein Besondere Vorsicht ist bei der Verwendung von Sauerstoff geboten e Verwenden Sie keine leicht brennbaren Materialien wie Gaze und Zellstoff im Behandlungsbereich Wenn solche Materi alien erforderlich sind m ssen sie feuer bestandig sein und mit Wasser befeuchtet werden Bei Bedarf k nnen Sie mit Wasser feucht gehalten werden Bekleidung sollte vom Arbeitsbereich ferngehalten werden Die Laserstrahlung des Ger ts kann die meisten Materialien schmelzen verbrennen oder verdampfen Die Verwendung dieses Lasers ist auf die im vorliegenden Handbuch beschriebenen Anwendungsbereiche beschr nkt Cuando se utiliza el dispositivo l ser se deben seguir las precauciones siguientes Al preparar la piel para el tratamiento no se deben utilizar sustancias inflamables como el alcohol o la acetona Si fuera necesario utilice jab n y agua e Los anest sicos administrados o bien exter namente o bien por inhalaci n deben ser no inflamables Tenga especial cuidado al utilizar el ox geno No utilice materiales combustibles como las gasas o los tejidos en la zona de trabajo Cuando sean necesarios deber n ser resistentes al fuego y estar humedecidos con agua La ropa deber estar alejada de la zona de trabajo Emisiones de gases o vapores t xicos La rad
204. o operator in the working area Zone de travail Ce dispositif est un laser m dical de classe 4 et doit tre utilis dans une zone de travail sp cifique d finie et d limit e conform ment aux normes internationales CEI EN 60825 1 2007 N Ce dispositif b n ficie de la certification CE pour utilisation en salle d op rations amp Sauf cas d urgence l acc s la zone de travail est strictement interdit Grace un connecteur de verrouillage distance l ouverture de la porte provoque l arr t du rayonnement laser Toujours porter des lunettes de protection lorsque dans la zone d utilisation du laser Le personnel ext rieur et les visiteurs doivent en outre tre guid s par un membre du personnel Toujours porter des lunettes de protection lorsqu ils se trouvent dans la zone de travail et que le laser est sous tension tre inform s par un membre du personnel sur le laser les risques lectriques et les autres dangers associ s l utilisation du laser dans la zone de travail rayons laser choc lectrique etc L entr e est strictement interdite lorsqu il n y a pas d op rateur pr sent dans la zone de travail Arbeitsbereich Das vorliegende Ger t ist ein Laser der Klasse 4 und darf nur in einer speziellen Arbeitsumgebung verwendet werden die gem internationaler Standards definiert und eingerichtet ist IEC EN 60825 1 2007 N Das vorliegende Ger t ist ein CE zerti fiziertes
205. o BF IP 20 Pedaliera IP X8 MDD 93 42 CEE Classe IIb Raffreddamento ad aria acqua Peso 37 kg Dimensioni altezza 496 mm Larghezza 338 mm Profondita 435 mm Temperatura da 10 C a 25 C Umidita relativa da 30 a 85 Pressione atmosferica da 700 hPa a 1060 hPa Temperatura di conservazione da 10 Ca 40 C Temperatura di trasporto da 10 C a 80 C Umidit relativa da 10 a 85 Pressione atmosferica da 500 hPa a 1060 hPa Specifiche della sorgente laser Tipo di laser Lunghezza d onda Potenza sul tessuto Energia impulsi Modalit di applicazione Funzione temporale Ampiezza degli impulsi Tasso di ripetizione Classificazione del laser CEI EN Dispositivo di emissione Raggio di puntamento Classificazione del laser CEI EN 60825 1 Olmio YAG pompato a lampada flash 2 1 um 20 Watt 0 5 3 5J Pulsata Impulso singolo Sequenza di impulsi 150 1500 us 3 20Hz 4 Ampia gamma di fibre frontali in silicio flessibile Verde 532 nm regolabile 5 mW 3R II valore visualizzato pu differire al massimo del 20 da quello misurato alla punta della Accessori Accessorio Fibra ottica frontale Stripper per fibre 1 Stripper per fibre 2 Forbici per fibre Occhiali protettivi fibra in conformit con la norma CEI 60601 2 22 Descrizione Fibra ottica frontale sterile autonoma 200 800 um SMA 905 Monouso o riutilizzabile fino a 10 volte Stripper per fibre del di
206. o the nature of the laser treatment The absorption of laser energy emitted no matter how short can increase the temperature of any material This phenomenon is the basis of many useful medical and surgical applications but it is also the reason why these applications often require precautions against the risk of light combustible materials in and around the treatment area 18 Avant de mettre les lunettes de protection s assurer que les verres sont en bon tat La peau r siste habituellement des niveaux de rayonnements laser plus lev s mais peut galement subir des br lures plus ou moins impor tantes en fonction de la dur e et de l intensit de l exposition Si n cessaire porter des v tements de protection adapt s Si l on craint d avoir t victime de dommages dus au laser Mettre le laser hors tension Informer son sup rieur et ou le service technique de s curit laser Consulter un sp cialiste et ou se rendre l h pital imm diatement Risque d incendie Les rayonnements laser mis par ce dispositif peuvent faire fondre br ler ou vaporer la plupart des mat riaux L utilisation de ce laser est limit e aux applications sp cifi es dans ce manuel Le risque d incendie peut r sulter de la nature du traitement au laser L absorption de l nergie laser mise aussi br ve qu elle soit peut lever la temp rature de n importe quel mat riau Ce ph nom ne est la base d un gra
207. ogie concorrenti o applicazione del laser A Rischio di esplosione in caso d uso di un gas infiammabile come anestetico generale livelli di ossigeno nell area chirurgica diretta non devono superare il 50 percento II rischio di combustione perforazione ed emorragia indotta dal laser ognuna con possibili esisti letali deve essere dettagliatamente spiegato al paziente A Quando si eseguono trattamenti nella zona perianale prendere in considerazione l infiammabilit del gas metano A Sussiste il rischio di infezione e cicatrici associato a qualsiasi intervento chirurgico Pertanto occorre sempre prestare particolare cura pre e post chirurgica A Il laser deve essere utilizzato solo su tessuti completamente osservabili Non usare il laser se l obiettivo di interesse non visibile A L uso del laser su parti anatomiche in prossimit di note aree critiche come ad es grandi arterie vene intestino uretere vescica ecc deve essere effet tuato con attenzione per evitare il trattamento accidentale e non previsto di tali parti anatomiche Negli esami pre trattamento selezionare i tumori in stretta prossimit di importanti arterie o vene per individuare tali strutture circolatorie A Se si usa il laser in modalit non di contatto sussiste un maggiore rischio di riflessione e penetrazione Precauzioni generali per l uso del laser Prestare attenzione con i pazienti che abbiano avuto difficolt con precedenti interventi endoscopici Assicurarsi
208. oit avoir lieu lors de la premi re mise en service du dispositif et chaque fois que celui ci est transport en voiture ou en camion l aide d un l vateur par voie a rienne etc Lors de sa mise en service il convient de contr ler le bon fonctionnement du dispositif et de rem dier aux dysfonctionnements ventuellement constat s suite au transport du dispositif laser La proc dure de mise en service comprend galement une formation de l utilisateur l emploi de ce dispositif m dical organis e par le distri buteur La mise en service initiale la pr paration de l envi ronnement de travail et la formation du personnel prennent plusieurs heures au cours de cette p riode l acc s au site d installation n est pas autoris La boite en carton plac e sur une palette en bois est normalement livr e au distributeur Il est particuli rement important d examiner le mat riel emball imm diatement apr s r ception si possible en pr sence du livreur du transporteur en proc dant comme suit Ouvrir l emballage et placer le dispositif laser en un endroit appropri pour une inspection g n rale Aufstellung und Inbetriebnahme Die im Folgenden beschriebenen Ma nahmen zur Installation des Ger ts sind jedes Mal durch zuf hren wenn das Ger t zum ersten Mal in Betrieb genommen wird oder im Pkw Aufzug Lkw Flugzeug usw transportiert wurde W hrend der Installation muss die ordnungs gem e Funktion
209. ologique il existe un risque de fuites urinaires apr s la proc dure au laser Lutilisation d endoscopes souples engendre une incidence quivalente de formation de constriction il est possible que la fr quence de ce type de complica tions s am liore avec les progr s futurs dans la conception des ur t roscopes Bien que rare la perte d un rein peut survenir suite la proc dure ou cause du calcul en lui m me Lire le chapitre Complications g n rales li es l utilisation du syst me laser pour la liste des complications suppl mentaires Param tres cliniques Les tests pr cliniques et cliniques ont d montr qu il est possible de fragmenter efficacement et en toute s curit les calculs urinaires avec des r glages de puissance de 0 5 ou 0 6 joules et une fr quence de 5 ou 6 hertz Pour une fragmentation efficace l extr mit de la fibre optique doit tre directement en contact avec le calcul Dans la mesure du possible l nergie laser doit tre dirig e vers la face lat rale du calcul ou vers un point faible de celui ci On r duit progressivement la taille du calcul en liminant lentement de petits fragments Une irrigation continue doit tre assur e pour vacuer les fragments de calcul et pour assurer le refroidissement du site de traitement 95 Utiliser le mode Short Pulses Impulsions br ves pour une fragmentation plus efficace Utiliser le mode Long Pulses Impulsions longues pour diminuer la migration
210. ompruebe la integridad y legibilidad de las etiquetas de seguridad que est n colocadas en el dispositivo Si las etiquetas estuvieran deterio radas o el usuario las ha retirado se deber n sustituir inmediatamente de acuerdo con el plan que se muestra en el par grafo relacionado con el etiquetado Sistema de refrigeraci n del agua Si el nivel del agua es demasiado bajo hay que rellenar el tanque de agua Se recomienda verificar el estado del agua al menos cada 6 meses El LaserClast detectar un nivel bajo de agua de refrigeraci n y har sonar una alarma El LaserClast no se podr iniciar cuando el nivel de agua de refrigeraci n est por debajo del m nimo Comprobaci n del cable de transmis i n El cable de transmisi n mide 3 m se puede deteriorar con el tiempo y por lo tanto es necesario comprobar peri dicamente su estado IN Per l assistenza rivolgersi solo al produttore o distributori autorizzati Controllo delle etichette di sicurezza Verificare l integrit e la leggibilit delle etichette di sicurezza applicate sul dispositivo rimosse dall utente Se le etichette sono danneggiate devono essere immediatamente sostituite in conformit con lo schema presente nel paragrafo relativo alle etichette Sistema di raffreddamento ad acqua Seillivello dell acqua eccessivamente basso necessario rabboccare il serbatoio dell acqua Si consiglia di controllare lo stato dell acqua almeno ogni 6 mesi Il dis
211. on agua destilada aseg rese de utilizar agua desionizada el agua con iones podr a da ar el circuito de refrigeraci n Riempimento del sistema idraulico La procedura di riempimento del sistema idraulico deve essere eseguita nel modo seguente D Rimuovere i tappi rossi 1 dai connettori di spurgo 2 e riempimento 3 spingendo in avanti sull anello nero di ciascun connettore 4 e contemporaneamente tirando il tappo Una volta rimossi i tappi 5 riempire l apposito contenitore con acqua distillata assicurarsi di usare acqua deion izzata in quanto l acqua contenente ioni pu danneggiare il circuito di raffreddamento Hydraulsystemets fyllning Fyliningsproceduren av hydraulsystemet m ste genomf ras p f ljande s tt D Avlagsna de r da pluggarna 1 pa anslut ningarna f r avluftning 2 och fyllning 3 genom att skjuta den svarta ringen pa varje anslutning 4 fram t och samtidigt dra ut pluggen S snart pluggarna har avlagsnats 5 Fyll den speciella fyllningsflaskan med destillerat vatten Var noga med att anvanda avjoniserat vatten joniserat vatten kan skada kylningskretsen 47 48 Connect the bottle with deionised water 1 to the filling connector 2 by pushing the filling tube 3 into the connector until the connector engages Fill the hydraulic system by inverting the filling bottle and pushing the bottle collar into the bottle 4 until reaching the maximum level indicated by
212. ore lampada flash Lampada danneggiata Lampada vecchia Acqua insufficiente Tubo dell acqua arrotolato Temperatura ambiente eccessiva o ingresso uscita dell aria ostruiti Posizione errata dell otturatore Installazione errata della fibra Il dispositivo di blocco esterno non collegato o collegato in modo errato La pedaliera non collegata o collegata in modo errato Fluttuazioni di energia Soluzione Sostituire la protezione antiriflesso Sostituire la fibra Chiamare il centro assistenza Controllare il sezionatore di rete Premere il pulsante di emergenza rosso Chiamare il centro assistenza Riempire il serbatoio dell acqua Controllare il tubo dell acqua Controllare la circolazione dell aria di raffreddamento Verificare che il pannello posteriore sia alla distanza corretta dalla parete Chiamare il centro assistenza Controllare il corretto collegamento della fibra Controllare il collegamento del dispositivo di blocco esterno Controllare il collegamento della pedaliera Attendere alcuni secondi fino alla stabilizzazione dell energia Se l energia continua a fluttuare rivolgersi all assistenza FELS KNING Laserenheter r utformade f r att ha b sta prestanda och maximal s kerhet Om inte systemet fungerar korrekt kan f ljande diagnostiska tabell hj lpa till att identifiera orsaken Problem Ingen korrelation mellan visad energi och effekter p det omr
213. oro yodo bromo hidrocarburos arom ticos o halogenados Nunca utilice cepillos de metal o estropajos para limpiar ninguno de los instrumentos Esterilizaci n de EMS Smartfibers A Los accesorios no los de un solo uso se deben esterilizar tras cada uso Siga las instruc ciones que se encuentran a continuaci n Los accesorios de uso nico se deber n descartar inmediatamente despu s de cada uso Los EMS SmartFibers reutilizables se suministran est riles y se deben esterilizar despu s de todos sus usos con el m todo autoclave descrito en la tabla siguiente Par metros de esterilizaci n Tipo autoclave vapor autoclave Tipo de esterilizaci n envasado al vac o M todo envasado Duraci n del ciclo tiempo de esteril izaci n de al menos 5 minutos respectiva mente a 134 C Presi n 2 bar Las fibras pticas se pueden tratar en autoclave un m ximo de 10 veces Conservaci n Tras la esterilizaci n guarde los accesorios en el embalaje esterilizado en un lugar seco y sin polvo solventi organici ad es alcool eteri chetoni eteri del petrolio ossidanti ad es perossidi di idrogeno oli alogeni cloro iodio bromo idrocarburi aromatici alogenati Non usare mai spazzole in metallo o in lana di acciaio per pulire uno qualsiasi degli strumenti Sterlizzazione delle fibre SmartFibers EMS A Gli accessori non monouso devono essere sterilizzati dopo ciascun utilizzo Attenersi
214. ortbestehenden Energieschwankungen Kundendienst benach richtigen SOLUCI N DE PROBLEMAS Los dispositivos l ser est n dise ados para proporcionar el mejor rendimiento y la m xima seguridad Si el dispositivo no funciona correctamente la siguiente tabla de diagn sticos le puede ayudar a identificar la causa Problema No hay correspondencia entre la en erg a mostrada y los efectos en la regi n tratada La cerradura de contactos no responde Error en la l mpara Error en el flujo Error en la temperatura Error en el obturador Error en la fibra Error de interbloqueado externo Error en el pedal Advertencia energ tica Posibles causas El dispositivo de protecci n l ser est deteriorado La fibra est deteriorada La l nea el ctrica no est conectada La principal l nea el ctrica esta desconectada El bot n rojo de emergencia est pulsado Error de funcionamiento La l mpara est rota La l mpara es antigua No hay el agua suficiente E tubo de agua est torcido La temperatura ambiente es demasiado elevada o la entrada salida de aire est taponada La posici n del obturador no es la correcta La fibra est mal instalada El interbloqueado externo est conectado incorrectamente o no est conectado El pedal est conectado incorrectamente o no est conectado Fluctuaciones en la energ a Soluci n Sustituya el dispositivo de protecci n l ser Cambie la fibr
215. ossible combined cleaning disinfecting agents should not be used Combined cleaning disin fecting agents can only be used in cases of very low contamination no visible soiling The concentration and exposure times specified by the manufacturers of the cleaning and disinfecting agents must be observed under all conditions Always use freshly prepared solutions sterile or almost sterile maximum of 10 germs per ml as well as low endotoxin maximum of 0 25 endotoxin units per ml water such as purified water highly purified water and or filtered air for drying 150 Nettoyage et d sinfection des fibres optiques Introduction Lors du choix des produits de nettoyage et de d sinfection utiliser s assurer que ils conviennent de mani re g n rale pour le nettoyage et ou la d sinfection d instru ments constitu s de m tal et de plastique le produit de nettoyage le cas ch ant convient pour le nettoyage par ultrasons non moussant l efficacit du d sinfectant utilis a t test e par exemple approbation par le VAH DGHM ou la FDA et ou label CE et ce d sinfectant est compatible avec le produit de nettoyage utilis les produits chimiques utilis s sont compa tibles avec les instruments se reporter la section Propri t s des produits de nettoyage et de d sinfection Dans la mesure du possible viter d utiliser des produits de nettoyage et de d sinfection combin s L utilisation de prod
216. ountries and models 22 ENVIRONNEMENT ET MISE EN SERVICE Conditions d environnement Zone de travail A La zone de travail doit tre signal e par des affiches de mise en garde laser afin d viter toute p n tration accidentelle dans cette zone A Durant l utilisation du laser tous les membres du personnel se trouvant dans la salle d op rations doivent porter des lunettes sp ciales laser afin de se prot ger contre le risque de dommages oculaires dus au rayonnement laser d une longueur d onde de 2100 nm A Tous les membres du personnel se trouvant dans la zone de travail doivent savoir comment arr ter le syst me laser en cas d urgence AN L utilisation de t l phones mobiles dans la zone de travail est interdite durant l utilisation du dispositif en raison du risque d interf rence avec son bon fonctionnement N Veiller a ranger la cl du systeme laser en lieu s r lorsqu il n est pas utilis Raccordement lectrique Le dispositif doit tre raccord au r seau d lec tricit en conformit avec les r glementations nationales en mati re de raccordement lectrique Conform ment aux normes europ ennes le dispositif est normalement fourni avec un c ble quip de diff rents types de connecteur en fonction des pays et des mod les UMGEBUNGSBEDINGUNGEN UND INSTALLATION Umgebungsbedingungen Arbeitsbereich A Der Arbeitsbereich muss mit Laserwarn schildern markiert werden um ein versehen
217. panelen Vrid nyckelbrytaren till l get medsols f r att s tta p systemet Kontrollpanelen s its pa och laserenhetens vaglangd och andra anvisningar visas Enheten avger pip under cirka 4 sekunder och den vita lysdiodsringen runt laserfiberanslutningens port tands 59 The following display appears here it is possible to select the Laser Pulse Length Mode short pulses or long pulses The Touch Screen Control Panel contains the controls and displays for operating and monitoring the laser It is essential that operators understand and use these controls properly 60 L cran Stand by veille ci dessus s affiche cet cran permet de s lectionner la dur e des impul sions laser impulsions br ves ou longues Le panneau de commande cran tactile r unit les commandes et affichages n cessaires l uti lisation et au contr le du syst me laser II est essentiel que l op rateur comprenne et utilise correctement ces commandes Die abgebildete Anzeige erscheint Hier k nnen Sie die Laserimpulsdauer ausw hlen kurzer oder langer Laserimpuls Das Touchscreen Bedienfeld erm glicht die Steuerung und Anzeige der Bedienung und berwachung der Laserbehandlung Eine umfas sende Kenntnis und ordnungsgem e Bedienung der Ger testeuerung durch den Operateur ist sehr wichtig Aparece la siguiente pantalla en ella es posible seleccionar el modo de longitud del impulso l ser impulsos cortos o lar
218. para iniciar el dispositivo El panel de control se enciende y se muestran la longitud de onda del dispositivo l ser y otras instrucciones El dispositivo emite se ales ac sticas durante unos 4 segundos y el anillo del LED blanco que se encuentra alrededor del puerto de conexi n de fibra l ser se enciende Procedura di avvio Prima di procedere con la procedura di avvio del dispositivo verificare il corretto collegamento dei Seguenti accessori Cavo di alimentazione e Connettore del dispositivo di blocco Interruttore a chiave e Pedaliera fibra ottica Verificare inoltre che il pulsante di emergenza non sia premuto Per accendere il dispositivo Spostare l interruttore principale sul pannello posteriore in posizione Ruotare l interruttore a chiave in posizione in senso orario per accendere il sistema II pannello di controllo si accende e viene visual izzata la lunghezza d onda del sistema laser insieme con altre istruzioni Il dispositivo emette un segnale acustico per circa 4 secondi e l anello LED bianco attorno alla porta di connessione della fibra si accende Startproceduren Innan du g r vidare med enhetens startprocedur bekr fta korrekt anslutning av f ljande tillbeh r Elsladd L sanslutning e Nyckelbrytare Pedal e Optisk fiber S kerst ll ocks att den r da n dstoppsknappen inte ar intryckt For att s tta pa enheten e S tt huvudbrytaren i I l get pa bak
219. para recibir m s indicaciones Antes de utilizar la fibra ptica debe prepararla separando el revestimiento externo y cort ndola Controllo della fibra ottica Questo dispositivo laser include un diodo di puntamento verde a bassa potenza per identificare l obiettivo durante l operazione inoltre utile per controllare l integrit della fibra ottica Collegare la fibra e verificare la forma del circolo verde proiettato puntandolo da una distanza di circa 5 cm verso una superficie piana di colore chiaro Se perfettamente arrotondata la fibra buona e funziona correttamente Se la forma irregolare l estremit della fibra potrebbe non essere stata tagliata correttamente oppure la fibra danneggiata all estremit di ingresso o rotta Durante questa procedura non guardare direttamente nella fibra ottica Ulteriori istruzioni sono disponibili nel manuale d uso della fibra ottica Se il circolo del raggio di puntamento assente all estremit distale della fibra se la sua intensit ridotta o la forma sfocata la fibra potrebbe essere danneggiata o deteriorata In caso di malfunzionamento sostituire la fibra ottica e contattare l assistenza tecnica per avere ulteriori istruzioni Prima dell uso la fibra ottica deve essere preparata procedendo allo stripping del rivestimento esterno e tagliando la fibra ottica vera e propria Optisk fiberkontroll Denna laserenhet omfattar en gr n siktningsdiod med l g
220. positivo LaserClast rileva il basso livello dell acqua di raffreddamento e invia un segnale di allarme Non possibile avviare il dispositivo LaserClast quando il livello dell acqua di raffreddamento al di sotto del minimo Controllo del cavo dell alimentazione II cavo di alimentazione lungo 3 m Pu essere soggetto a deterioramento nel tempo e pertanto necessario controllare periodicamente le sue condizioni A Anlita endast godk nda terf rs ljare eller tillverkaren f r service Kontroll av s kerhetsm rkningen Kontrollera att de s kerhetsetiketter som placerats pa enheten ar kompletta och l sbara inte har avl gsnats av anv ndaren Om etiketterna r skadade m ste de omedelbart bytas ut i enlighet med planen som visas i stycket som ber r etiketter Kylvattensystemet Om vattennivan ar f r lag ar det n dv ndigt att fylla pa vattentanken igen Det rekommenderas att vattennivan kontrolleras minst var 6 e manad LaserClast kommer att detektera lag kylvattenniva och avge ett larm LaserClast kan inte startas nar kylvattennivan ligger under minimum Kontroll av elkabeln Elkabeln ar 3 m lang Elkabeln kan forsamras med tiden och det ar d rf r n dv ndigt att regelbundet kontrollera elkabelns skick 141 Blast Shield Replacement A This operation must be done with clean hands and extreme caution to avoid optical damage of the device Blast shield replacement must be executed in the following
221. potentielle Une septic mie peut survenir suite toute intervention chirurgicale En cas de septic mie proc der aux valuations appropri es Une perforation ou une fistule peuvent survenir suite au traitement au laser Pour diagnostiquer une ventuelle perforation assurer un suivi postop ra toire attentif des patients avec des examens appropri s Les complications et les risques sont les m mes que pour la chirurgie laser conventionnelle Celles ci incluent de mani re non exhaustive les complications suivantes Complications et risques non thermiques Perforation Aspiration Provocation d h morragie R action allergique aux m dicaments Hypertension Arythmie Douleur Distension due aux gazes 89 Pneumothorax APPLICATIONS CLINIQUES Infection Cette section a pour objectif d assister les professionnels dans l utilisation de l appareil Swiss LaserClast Elle vient compl ter ou pr ciser les informations propos es dans le mode d emploi en ce qui concerne les instructions d utilisation les pr cautions et les mises en garde respecter afin de limiter le risque de blessure Tous les op rateurs doivent lire l ensemble du manuel avant de revenir cette section et avant d utiliser l appareil Complications et risques thermiques Provocation d h morragie Ulc ration e Perforation Utilisation pr vue CEd me en L appareil Swiss LaserClast et son syst me de d livrance par fibre optiq
222. pr fung des Ger ts durchf hren A Lesen Sie vor der ersten Inbetrieb nahme des Lasergerats unbedingt zunachst das vorliegende Handbuch durch Die Garantie bezieht sich nicht auf Sch den die vor der Instal lation des Ger ts entstanden sind Transport Das Lasersystem wiegt 37 kg Um es zu trans portieren m ssen Montagevorrichtungen Lichtle itfaser Netzkabel FuRschalter und externer T rsi cherheitsschalte vom Ger t getrennt werden Laser und Zubeh r m ssen in daf r vorgesehenen F chern in der Verpackung verstaut werden Vor dem Transport muss das Wasser aus dem Hydrauliksystem abgelassen werden Instalaci n del dispositivo La instalaci n del dispositivo se debe realizar cumpliendo todas las precauciones de seguridad los requisitos el ctricos y los factores medioam bientales en la zona de trabajo La instalaci n del dispositivo l ser la debe realizar el personal t cnico cualificado que est autorizado por el fabricante Estas personas deben llevar a cabo pruebas en el funcionamiento del dispositivo una vez finalizada la instalaci n en la zona de trabajo designada A No comience a utilizar el dispositivo l ser sin haber le do este manual La garant a no cubre los da os que hayan ocurrido antes de la insta laci n Transporte El sistema l ser pesa 37 kg Para transportar el l ser el usuario debe desconectar los accesorios la fibra el cable de alimentaci n el pedal y el bloqueo a dista
223. protects your product against damage during shipment A Before dispatching your product including all accessories please clean disinfect and sterilize as described in the operating instructions A Risk of transmitting micro organisms To protect the personnel of the repair center and for safety reasons during transport and shipment all products and accessories returned to the factory for repair or revision must be cleaned disinfected and sterilized in accordance with the instruction manual Repair can be refused for product or accessories received in a contaminated condition When sending your product directly to the approved EMS repair center please include the name of the dealer to simplify processing 162 SERVICE CLIENT LE EMS Pour toute intervention de maintenance ou de r paration contacter son distributeur ou un centre de r paration EMS EMS d cline toute responsabilit en ce qui concerne la s curit du dispositif et d clare la garantie nulle si des entretiens ou des r parations sont effectu s par une tierce partie non autoris e ou en cas d utilisation de pi ces de rechange non d origine Utiliser de pr f rence l emballage d origine pour l exp dition Le produit sera ainsi prot g contre les incidents de transport A Nettoyer d sinfecter et st riliser le produit et l ensemble de ses accessoires conform ment au mode d emploi avant de les exp dier A Risque de transmission de micro organisme
224. r Le dispositif peut fonctionner sous les modes suivants Les tableaux ci apr s reprennent la liste des combinaisons possibles puissance nergie x fr quence en W 1 Mode Short Pulses Impulsions br ves PRF 0 5 J 0 6 J 0 7 J 3Hz 1 5 1 8 2 1 5Hz 2 5 3 0 3 5 8Hz 4 0 4 8 5 6 10 Hz 5 0 6 0 7 0 15Hz 7 5 9 0 10 5 20Hz 10 0 2 Long Pulses Mode PRF 0 5 J 0 6 J 0 7 J 5Hz 2 5 3 0 3 5 8Hz 4 0 4 8 5 6 10 Hz 5 0 6 0 7 0 15 Hz 7 5 9 0 10 5 20 Hz 10 0 74 0 8 J 1 0 J 1 2J IS 1 8 J 2 4 3 0 3 6 4 5 5 4 4 0 5 0 6 0 7 5 9 0 6 4 8 0 9 6 12 0 14 4 8 0 10 12 0 15 0 18 0 12 0 15 18 0 2 Mode Long Pulses Impulsions longues 0 8 J 1 0 J 1 2J 1 5J 4 0 5 0 6 0 7 5 6 4 8 0 9 6 12 0 8 0 10 12 0 15 0 12 0 15 18 0 Laserparameter Das Ger t verf gt ber die folgenden Betriebsarten In der folgenden Tabelle sind die m glichen Kombinationen Leistung Energie x Frequenz in W aufgef hrt 1 Short Pulses Mode kurzer Impuls 2 0 J 2 5J 3 0 J 3 5 J 6 0 7 5 9 0 10 5 10 0 12 5 15 0 17 5 16 0 20 0 20 0 2 Long Pulses Mode langer Impuls 1 8 J 2 0 J 2 5J 3 0 J 9 0 10 0 12 5 15 0 14 4 16 0 20 0 18 0 20 0 Par metros del l ser El dispositivo puede funcionar en los modos siguientes las tablas que se encuentran a continuaci n enumeran posibles combinaciones potencia energ a x frecuencia en W 1 Modo de impulsos cortos Parametri laser II dispositivo pu funzionare nelle seguenti modalit Le se
225. r Per collegarla inserire il connettore nella presa del dispositivo Istruzioni per il collegamento Componenti 1 Connettore per la pedaliera 2 Connettore dispositivo di blocco remoto Pedalanslutningen Pedalen anv nds f r att starta laseremissionen F r att ansluta f r in pedalanslutningen i uttaget p enheten Anvisningar f r anslutningen Komponenter 1 Pedalanslutning 2 Distansl sanslutning 39 EMS SmartFibers Connection EMS SmartFibers integrate RFID technology for identification and reprocessing control to guarantee Recognition of the fibers The count of the number of uses The automatic setting of the maximum power available EMS policy is to allow the use of optical fibers from other manufacturers SMA905 connector freestanding type under the responsibility of the customer If fibers from other manufacturers are used the user has to manually set the optical fiber core diameter and to take account the number of applications The fiber is connected to the device through the cable connector on the front The fiber connector has an additional ring which facilitates the clamping of the fiber to the connector on the device and enables automatic detection of the presence or absence of the fiber If the fiber is not connected to the device an error is reported when the device is switched on 40 Raccordement des fibres optiques EMS SmartFibers Les fibres optiques EMS Sm
226. r n str lf ltet eller str l exponeringen ar lika med den tillampliga h gsta tillatna exponeringen f r kornean NOHD r AR a NOHD m Dar P ar laserpulsens toppeffekt a ar diametern pa det utg ende stralfaltet och amp r stralfaltets divergens 11 Finally the OD Optical Density of the glasses to be worn is calculated It is defined as OD log H MPE H is the expected unprotected eye exposure level In this case this value has been calculated as the radiant exposure J m averaged over a circular spot of 7 mm diameter according to the limiting aperture applicable to the eyes The parameters and the results are the following Max Emission Parameters Param tres d mission maximale Parameter f r die H chstbelastung 3 5 J 3 Hz 3 5 J Q 5 Hz 2 5J Q 8 Hz 2 0 J 10 Hz 1 2J 15 Hz 0 5 J 20 Hz 12 Enfin on calcule la densit optique DO des lunettes a porter Elle est d finie comme DO log H EMA H est le niveau d exposition attendu pour l ceil non prot g Dans le cas pr sent cette valeur a t calcul e comme l exposition radiante J m moyenne sur une plage circulaire de 7 mm de diam tre conform ment la limite d ouverture applicable aux yeux Les param tres et les r sultats sont les suivants Duration us Divergence rad Dur e us Divergence rad Dauer in us Abweichung in rad 900 0 22 900 0 22 700 0 22 600 0 22 500 0 22
227. r disinfectant solution because they are highly flammable During clearing be careful to not let any cleaning solution penetrate inside the fiber connection port Close the shutter when the system is not used Do not use any alcohol solution to clean the display Laser Maintenance and Technical Check The Swiss LaserClast laser device is designed for maximum safety and performance With careful use and under normal operating conditions the manufacturer recommends a review of the device by a qualified technician every 12 months Under intensive use in dusty conditions or if the laser is frequently moved to different places the device may require more frequent review 138 MAINTENANCE NETTOYAGE ET STERILISATION Cette section ne fait pas partie d un manuel d entretien ou d assistance technique Elle reprend uniquement des informations destin es a l utilisateur relatives l entretien et au nettoyage du dispositif ainsi que des informations concernant le nettoyage et la st rilisation des fibres optiques Nettoyage du dispositif Le dispositif laser Swiss LaserClast n est pas destin tre entretenu par l utilisateur Nettoyer les surfaces visibles avec un chiffon humide et une solution non caustique telle qu une mousse Ne pas utiliser d alcool ni de solutions d sinfec tantes car ces produits sont fortement inflam mables Durant le nettoyage veiller viter toute p n tration de solution de nettoyage l int
228. ra Se l estremit della fibra ottica sporca o danneg giata tagliarla seguendo le istruzioni presenti nella sezione che segue Dopo il taglio l estremit della fibra ottica molto difficilmente avr una forma circolare Il taglio pu avere come conseguenza un estremit irregolare Tale irregolarit pu essere accettata solo se ragionevolmente piccola Se l irregolarit eccede il livello di accettabilit ripetere il taglio dell estremit della fibra ottica Innan den optiska fibern anvands m ste den f rberedas genom att den externa bufferthylsan skalas av och sjalva optiska fibern skars till Skalning och skarning av den optiska fibern Tv verktyg anv nds f r att f rnya den optiska fibern Det ena skalar den optiska fibern det andra sk r till den optiska fibern Fiberskalaren m ste justeras med ringen p verktygets framsida f r att skala olika fiberdiametrar Kontroll av den optiska fibern f re ingreppet Om den optiska fiberanslutningen r skadad ska den optiska fibern omedelbart bytas ut Om nden p den optiska fibern r smutsig eller skadad ska den sk ras till enligt anvisningarna i det f ljande avsnittet Efter tillskarningen kommer den optiska fiber nden s llan att ha en cirkul r form Tillsk rningen kan fa till konsekvens att nden blir oregelbunden Denna oregel bundenhet kan endast accepteras om den r relativt liten Om oregelbundenheten verskrider accepterad niv
229. ramientas para renovar la fibra ptica una para separar el revestimiento externo y la otra para cortarla El separador de la fibra se debe ajustar con el anillo en la parte frontal de la herramienta para separar diferentes di metros de fibra Comprobar la fibra ptica antes de su funcionamiento Si el conector de la fibra ptica est da ado sustituya la fibra ptica inmediatamente Si el extremo de la fibra ptica est sucio o da ado c rtelo siguiendo las instrucciones en el apartado siguiente Una vez lo haya cortado el extremo de la fibra ptica raramente tendr una forma circular Una de las consecuencias del corte es el extremo irregular Esta irregularidad solo se puede aceptar si es de un tamafio bastante peque o Si la irregularidad excede el nivel aceptable repita el corte del extremo de la fibra ptica Prima dell uso la fibra ottica deve essere preparata procedendo allo stripping della manica di rivestimento esterna e tagliando la fibra ottica vera e propria Stripping e taglio della fibra ottica Per rinnovare la fibra ottica si usano due strumenti uno per effettuare lo stripping della fibra ottica e l altro per tagliarla Lo stripper deve essere regolato con l anello sulla parte anteriore dello strumento per effettuare lo stripping a diametri diversi Controllo della fibra ottica prima del funzionamento Se il connettore della fibra ottica danneggiato sostituire immediatamente la fib
230. rante algunos segundos aparece el mensaje de Please wait espere por favor Durante este per odo no se puede activar el obturador ni siquiera si se pisa pedal El fotodiodo interno comienza a supervisar la potencia de salida del l ser Frequenza Il tasso di ripetizione selezionato mediante la frequenza Toccando il pulsante il tasso di ripetizione visualizzato aumenta Toccando il pulsante il tasso di ripetizione visualizzato diminuisce Energia Viene visualizzata l energia disponibile per il tratta mento Toccando il pulsante l energia visua lizzata aumenta Toccando il pulsante l energia visualizzata diminuisce Raggio Un raggio di puntamento verde viene sovrapposto al raggio laser principale per visualizzarlo Avvio Il pulsante Start avvio imposta il sistema in modalit Ready Tra la pressione del pulsante Start e l effettiva emissione dell energia laser si ha un ritardo di alcuni secondi minimo Per alcuni secondi viene visualizzato il messaggio Please wait Attendere prego Durante questo lasso di tempo non possibile attivare l otturatore anche se si preme la pedaliera Il fotodiodo interno avvia il monitoraggio dell energia in uscita dal laser Frekvens Repetitionsfrekvensen valjs genom att anvanda frekvensen Genom att peka p knappen kar du den visade repetitionsfrekvensen Genom att peka p knappen minskar du den visade repeti tionsfrekvensen Energi D
231. re che la chiave di accensione sia conservata in un luogo sicuro Collegamento elettrico Il dispositivo deve essere connesso alla rete elettrica in conformit con le normative nazionali di sicurezza elettrica In conformit con la normativa europea il dispositivo viene solitamente fornito con un cavo e diverse spine per adattarsi ai diversi paesi e modelli MILJOFORHALLANDEN OCH INSTALLATION Milj f rh llanden Arbetsomr de A Arbetsomr det m ste utm rkas med laservarningsetiketter f r att f rhindra oavsiktligt tilltr de in i omr det A Under laseranv ndning m ste all personal i operationssalen b ra speciella laserskydd sglas gon som skyddar mot gonskada fran laserljus med en vaglangd pa 2 100 nm Mm All personal i arbetsomr det m ste k nna till hur man st nger av lasersystemet i h ndelse av en akutsituation N Mobiltelefoner f r ej anv ndas i arbetsom r det n r laserenheten anv nds eftersom de kan st ra laserfunktionen AN Se noga till att nyckeln till lasersystemet f rvaras pa en s ker plats nar lasern inte anvands Elektriska anslutningskrav Enheten m ste anslutas till det elektriska systemet i verensst mmelse med nationella elektriska s kerhetsbest mmelser I enlighet med europeiska standarder tillhan dah lls enheten vanligtvis med en kabel med olika kontakter f r olika l nder och modeller 23 The required wall sockets must be hard wired and firmly installed and
232. reme il pulsante Fiber Fibra nella schermata di standby Visualizza le informazioni sulle Smart Fibers EMS usate 1 Reference Riferimento visualizza il numero di riferimento delle SmartFibers EMS 2 Fiber diameter Diametro della fibra visualizza il diametro del nucleo delle SmartFibers EMS 3 Number of uses Numero di usi visualizza il numero di volte in cui la fibra amp stata usata 4 Premere il pulsante Back Indietro per ritornare alla schermata di standby Sk rmen Fiberinformation Denna sk rm visas nar Fiber knappen trycks ned pa Standby skarmen Den visar information om de EMS SmartFibers som anvands 1 Reference Referens Visar referensnumret pa EMS SmartFibers 2 Fiber diameter Fiberdiameter Visar karndiametern pa EMS SmartFibers 3 Number of uses Antal anvandningar Visar antalet ganger fibern har anvants 4 Tryck pa knappen Back Tillbaka f r att aterga till Standby skarmen 69 Ready Mode Frequency energy and beam settings are no longer available Press the foot pedal to start the laser emission 1 Press the Back button to return to the Standby mode 70 Mode Pr t z ENERGY OUTPUT 0 kJ ENERGY 3 5 J BEAM 6 PULSE COUNTER D PRESS PEDAL BACK TO FIRE LASER Les r glages de la fr quence de l nergie et du faisceau ne sont plus disponibles Enfoncer la p dale de commande pour d buter l mission d nergie laser 1 Effleurer la touche Back Re
233. retion except in cases where the indication has been contraindicated b Physicians should frequently consult current literature and information provided in advanced workshops to keep abreast of the most effective and up to date practices Continuous irrigation should be used to wash away stone fragments and to provide cooling of the treatment site 80 CLINICAL APPLICATIONS This section is provided to aid professionals in the use of the Swiss LaserClast laser system It adds to or reinforces information presented in the operator s manual concerning instructions for use precautions and warnings necessary to reduce the risk of injury All operators must read the entire operator s manual before reviewing this section and before operating the system Intended Use The Swiss LaserClast laser system and its fiber optic delivery system are intended for use in surgical procedures using open laparoscopic and endoscopic surgery for incision excision resection ablation vaporization coagulation and hemostasis of soft tissue in use in medical specialties including Urology and Urinary stone Lithotripsy Soft Tissue Urology Open and endoscopic surgery incision excision resection ablation vaporization coagulation and hemostasis including Urethral strictures Bladder Neck Incisions BNI Ablation and resection of bladder tumors Urethral tumors and Ureteral tumors Condylomas Lesions of external genitalia Lithotripsy and Percut
234. rgas Anv nd ej l ttant ndliga material t ex gasv v och mjukt papper i behandling somr det Vid behov m ste dessa material vara brandh rdiga och ska h llas fuktiga med vatten Bekladnaden ska hallas utanf r behandlingsomr det Emission av toxisk gas eller anga Laserstr lningen fr n denna laserenhet kan sm lta br nna eller vaporisera n stan alla material Anvandningen av denna laserenhet begr nsas till de tillampningar som specificeras i denna handbok 21 ENVIRONMENTAL CONDITIONS AND INSTALLATION Environmental Conditions Working Area Mm The working area must be marked with laser warning labels so as to prevent accidental entry into the area A During laser use all staff in the operating room must wear special laser goggles protecting against potential eye injury by laser light at a wave length of 2100 nm A All staff in the working area should know how to turn off the laser system in case of an emergency A The use of mobile phones is prohibited in the working area while using the device because it could interfere with its proper operation A Ensure that the laser system key is in a safe place when not in use Electrical Connection Requirements The device must be connected to the electrical system in compliance with national electrical safety regulations In accordance with European standards the device is normally supplied with a cable with different plugs related to the different c
235. rgery the possibility of complications and adverse events such as hypothermia fever edema hemorrhage inflammation tissue necrosis or infection may occur following treatment In extreme cases death may occur due to procedural complications concurrent illness or laser application A Risk of explosion if flammable gas is used as general anesthetic Oxygen levels in the direct surgical area must not exceed 50 percent The risks of combustion perforation and laser induced hemorrhage any of which could cause death must be fully explained to the patient A The flammability of methane gas must be considered when treating in or near the perianal area A There is a risk of infection and scarring associated with any surgical procedure Therefore appropriate pre and post surgical care should always be practiced A The laser should be used only on tissues that are fully visible Do not use the laser if the desired target is not in view A Use of the laser on anatomical structures in proximity to known critical structures such as large arteries veins bowel ureter bladder etc should be performed carefully to avoid inadvertent or unintended treatment of such structures In pre treatment studies screen tumors that are in close proximity to known arteries or veins to locate those circulatory structures A There is an increased risk of back scatter reflection and forward scatter penetration when using the laser if the laser is in non contact mode
236. rieur des ports de raccordement des fibres Fermer l obturateur lorsque l appareil est inutilis Ne pas utiliser de solution base d alcool pour nettoyer l cran Entretien et contr le technique du laser Le dispositif laser Swiss LaserClast est concu pour une s curit et des performances maximales Lorsqu il est utilis avec soin et dans des conditions de fonctionnement normales le fabricant recom mande un contr le du dispositif par un technicien qualifi tous les 12 mois En cas d usage intensif en pr sence de poussi res abondantes ou si le laser est fr quemment d plac d un endroit un autre il est possible qu il n cessite des contr les plus fr quents WARTUNG REINIGUNG UND STERILISATION Dieses Kapitel ist nicht als Teil eines Handbuchs f r Servicepersonal oder technisches Personal zu verstehen Es enth lt lediglich Anwenderinforma tionen zur Pflege und Reinigung des Ger ts sowie zur Reinigung und Sterilisation der Lichtleitfasern Reinigung des Ger ts Der Swiss LaserClast darf nicht vom Anwender repariert oder gewartet werden Reinigen Sie alle sichtbaren Oberfl chen mit einem feuchten Tuch und einer nicht kaustischen L sung z B Schaum Verwenden Sie keinen Alkohol und keine Desin fektionsl sungen da diese schnell entflammbar sind Achten Sie darauf dass keine Reinigung sl sung in den Lichtleitfaseranschluss gelangt SchlieRen Sie den Ausl ser wenn das System nicht in Betrieb ist Ver
237. riften auf dem Ger t Nach der allgemeinen Funktionskontrolle Entfernen Sie die Lichtleitfaser Entfernen Sie den Fu schalter Entfernen Sie den T rsicherheitsschalter Entfernen Sie den Schl ssel Stellen Sie das Ger t folgenderma en im vorgesehenen Raum beim Kunden auf SchlieRen Sie den T rsicherheitss chalter an SchlieRen Sie den FuRschalter an SchlieRen Sie die Lichtleitfaser an SchlieRen Sie das Ger t an das Stromnetz an Pr fen Sie das Laserger t F hren Sie weitere Kontrollen oder zus t zliche Tests durch Instruieren Sie den Endanwender hinsich tlich der folgenden Faktoren Ordnungsgem er Anschluss der Lichtleitfaser Bedienung des Ger ts Das Lasersystem darf nicht in Betrieb genommen werden bevor die Installation durch das hierf r autorisierte Personal abgeschlossen ist Die Garantie umfasst keine Sch den die vor der Installation des Laserger ts entstanden sind Realice las siguientes operaciones para la revisi n general Retire la etiqueta Caution no water inside Precauci n no contiene agua Rellene el sistema de refrigeraci n solamente con agua desionizada Conecte el pedal Conecte la fibra ptica Conecteel interbloqueado a distancia de la puerta Conecte el dispositivo l ser al suministro el ctrico Compruebe el dispositivo l ser la calibraci n y el funcionamiento est ndar Compruebe las etiquetas del dispositivo Tras
238. ringerten Leistungsf higkeit des Lasers f hren kann Bestandteile e 1 Ausl ser e 2 Lichtleitfaseranschluss e 3 Lichtleitfaser Wenn das Produkt nicht in Betrieb ist muss der Ausl ser geschlossen sein A Es muy importante tensar por completo la tuerca de la fibra de modo manual en el dispositivo Una conexi n inadecuada puede provocar una potencia de salida baja Componentes 1 Obturador e 2 Conexi n de fibra ptica e 3 Fibra ptica El obturador debe cerrarse cuando no se utiliza el equipo A molto importante serrare a fondo manualmente il dado della fibra sul dispositivo Un collegamento errato pu provocare una potenza inferiore Componenti 1 Otturatore 2 Collegamento della fibra ottica S Fibra ottica Quando il prodotto non in uso l otturatore deve restare chiuso A Det r mycket viktigt att dra t fibermuttern manuellt p enheten Inkorrekt anslutning kan leda till l g uteffekt Komponenter e 1 Slutare e 2 Optisk fiberanslutning 3 Optisk fiber Nar produkten inte anvands maste slutaren f rbli st ngd 43 Optical Fiber Check This laser device includes a low power green aiming diode to identify the target during operation It is also useful to check the integrity of the optical fiber Plug in the fiber and check the output green spot shape by aiming it from a distance of about 5 cm ata flat light coloured surface If it is well rounded then the
239. ription Fibre optique frontale st rile ind pendante SMA 905 200 800 um A usage unique ou r utilisable 10 fois D nudeur de fibres pour diam tre 0 3 1mm D nudeur de fibres pour diam tre 0 1 0 4 mm Ciseaux en c ramique pour fibres Lunettes de protection 175 TECHNISCHE DATEN Allgemeine technische Daten Hersteller Modell Elektronische Daten Klassifizierung K hlung Gehause Betriebsbedingungen Lager und Transportbedingungen 176 EMS SA CH 1260 Nyon Schweiz Swiss LaserClast 100 240 V AC 50 60 Hz 14 A EN 60601 1 Klasse Zur Anwendung am Patienten Typ BF IP 20 FuRschalter IP X8 MDD 93 42 EEC Klasse IIb Luft Wasserk hlung Gewicht 37 kg Abmessungen H he 496 mm Breite 338 mm Tiefe 435 mm Temperatur 10 C bis 25 C Relative Luftfeuchtigkeit 30 bis 85 Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa Lagertemperatur 10 C bis 40 C Transporttemperatur 10 C bis 80 C Relative Luftfeuchtigkeit 10 bis 85 Luftdruck 500 hPa bis 1060 hPa Technische Daten der Laserquelle Lasertyp Blitzlampengepumpter Holmium YAG Laser Wellenlange 2 1 um Leistung am Gewebe 20 Watt Energie Impuls 0 5 3 5 J Anwendungsmodus Gepulst Zeitfunktion Einzelimpuls Impulsfolge Impulsbreite 150 1500 us Wiederholungsrate 3 20 Hz Klassifizierung des Lasers IEC EN 4 60825 1 Gro e Bandbreite flexibler Silicafasern mit frontaler Strahlung Gr n 532 nm einstellbar 5 mW
240. roll F rpackningens skick Dessa kontroller m ste g ras visuellt med st rsta m jliga noggrannhet och i spedit rens n rvaro Kontroll av etiketter Det ligger anv ndaren att kontrollera att s ker hetsetiketterna p enheten r fullst ndiga och l sbara Om etiketterna r skadade m ste de omedelbart bytas ut f r att verensst mma med den m rkning som visas i m rkningsplanen 29 Installation Procedure The installation procedure must be performed each time the device is installed for the first time or after being transported by means of cars elevators trucks air cargo etc During installation the device must be checked for proper operation and possible malfunctions after transportation of the laser device must be corrected The installation procedure also includes a training course from the distributor to the user concerning the use of the medical device The initial installation environmental preparation and staff training take several hours during this time access to the installation site is forbidden The carton on a wood pallet is normally shipped to the distributor It is extremely important that the packed materials be checked immediately upon their arrival if possible in the presence of the shipper s delivery employee as follows Open the packaging and put the laser device in a proper site for a general check 30 Proc dure de mise en service La proc dure de mise en service d
241. rotector con las manos Cierre la puerta protectora Si necesita ayuda p ngase en contacto con el departamento de reparaciones Mantenimiento de la fibra ptica Verificaci n de la fibra ptica Este dispositivo l ser incluye un diodo indicador verde de potencia baja que identifica el objetivo durante la operaci n Tambi n es til comprobar la integridad de la fibra ptica Conecte la fibra y compruebe la forma del punto verde de salida enfoc ndolo sobre una superficie plana de color claro desde una distancia aproximada de 5 cm Si es redonda la fibra est correcta y funciona adecuadamente Si est deformada probablemente la cara de salida no se haya cortado correctamente o la fibra est estropeada en el extremo de la entrada o est rota No mire directamente a la fibra cuando realice esta operaci n El manual de empleo de la fibra proporciona instrucciones detalladas Si al punto del rayo indicador le falta el extremo distal de la fibra y si su intensidad se reduce o su forma est desdibujada la fibra podr a estar estropeada o deteriorada En caso de mal funcionamiento sustituya la fibra ptica y p ngase en contacto con el servicio t cnico para recibir m s indicaciones n caso di danni sostituire l intera protezione antiriflesso facendo attenzione a non toccare il vetro protettivo con le mani Chiudere la porta protettiva e Sesinecessita di assistenza contattare il reparto assistenza
242. rs When using fibers from other manufacturers the user is responsible for matching the fiber size setting on the device with the actual fiber size used Maximum allowed power settings are the following e 8W for core diameter fibers less than or equal to 280 um 15 W for core diameter fibers greater than or equal to 300 um 64 6 Augmentation ou r duction de l intensit du faisceau vert de vis e du laser 7 Presser ici pour activer le mode de clignotement du faisceau de vis e 8 Effleurer cette touche pour passer en mode Ready Pr t 9 Effleurer cette touche pour afficher les options 10 Touche de commutation pour les fibres optiques d autres fabricants diam tre du coeur inf rieur ou gal 280 um 11 Touche de commutation pour les fibres optiques d autres fabricants diam tre du coeur sup rieur ou gal 300 um Fibres optiques EMS SmartFibers A L utilisation de fibres optiques EMS Smart Fibers permet au syst me LaserClast de d tecter automatiquement la taille de fibre utilis e et de s y ajuster Les param tres d nergie et de fr quence maximaux autoris s sont d termin s automati quement par le syst me Remarque veuillez contacter votre repr sentant EMS pour plus d informations sur les fibres optiques EMS SmartFibers Fibres optiques d autres fabricants Lors de l utilisation de fibres optiques d autres fabricants c est l utilisateur qui doit faire corres pondre le r glage
243. rucciones de funciona miento y seguridad de este manual Solamente podr trabajar con este dispos itivo el personal formado con las directrices de seguridad apropiadas El laser debe permanecer cerrado Tan Solo el personal autorizado puede abrir la cubierta externa e nicamente el personal de mantenimiento puede trabajar con la secci n el ctrica del dispositivo Este manual del usuario debe permanecer disponible en la zona de funcionamiento del dispositivo l ser Todas las etiquetas de advertencia deben estar siempre visibles y en buenas condi ciones Clasificaci n Este dispositivo es un l ser m dico clasificado en la clase 4 seg n la normativa IEC EN 60825 1 2007 SICUREZZA DEL LASER Sicurezza generale Per usare il dispositivo in modo sicuro necessario conoscere tutte le normative di sicurezza Il presente manuale contiene importanti informazioni sull uso sicuro del dispositivo Chiunque usi il dispositivo deve conoscere le istruzioni per l uso e la sicurezza nel presente manuale Solo il personale specializzato a conoscenza di tutte le normative di sicurezza pu utilizzare il dispositivo Il laser deve rimanere chiuso Solo il personale autorizzato pu aprire l alloggiamento esterno Solo i tecnici dell assistenza possono lavorare sulla parte elettrica del dispositivo presente Manuale dell utente deve essere disponibile nell area in cui il dispositivo laser viene uti
244. ry state Attente ou mode pr paratoire Standby Betrieb oder Vorbereitung Equipotential plug Connecteur quipotentiel Potenzialausgleichsstecker Foot pedal connection Connecteur pour p dale de commande Fu schalteranschluss Degree of protection against water permeability Niveau de protection contre la p n tration d eau Schutzgrad gegen Wasserdurchl ssigkeit Disposal of Old Electrical amp Electronic Equipment Applicable in the European Union and other European countries with separate collection systems Mise au rebut de l quipement lectrique et lectronique usag applicable au sein de l Union europ enne et dans les autres pays europ ens disposant de syst mes de collecte s lective Entsorgung von gebrauchten elektrischen und elektronischen Ger ten Anzuwenden in den L ndern der Europ ischen Union und anderen europ ischen L ndern mit einem separaten Sammelsystem f r diese Ger te SYMBOLE SYMBOLS SYMBOLES Applied part type BF Pi ce appliqu e de type BF Zur Anwendung am Patienten Typ BF Input Entr e Eingang Output Sortie Ausgang Emergency laser stop Arr t d urgence du laser Not Aus Remote interlock connector Connecteur de verrouillage distance Anschluss f r externen T rsicherheitsschalter Filling Remplissage Einf llen Emptying Vidange Ablassen Level indicator fluid Indicateur de niveau de liquide Wasserstandsanzeiger Date of manufactur
245. s Pour la protection du personnel du centre de r paration et pour la s curit durant le transport tous les produits et accessoires retourn s au fabricant pour r paration ou r vision doivent tre nettoy s d sinfect s et st rilis s conform ment au mode d emploi La r paration de produits et accessoires re us contamin s peut tre refus e En cas d exp dition directe du produit vers un centre de r paration agr EMS indiquer le nom du distributeur cela permet de simplifier le traitement EMS KUNDENDIENST F r jede Wartung oder Reparatur wenden sie sich bitte an Ihren H ndler oder an eine von EMS zugelassene Reparaturwerkstatt EMS lehnt jede Haftung hinsichtlich der Sicherheit des Ger ts ab und erkl rt die Garantie f r null und nichtig falls Wartungen und Reparaturen durch nicht autorisierte Personen durchgef hrt wurden oder falls andere als die Original Ersatzteile benutzt wurden Versenden Sie Ihr Produkt am besten in der Originalverpackung Dadurch ist es w hrend des Versands vor Besch digung gesch tzt A Vor Versenden Ihres Produkts einschlie lich Zubeh r bitte alle Teile laut Bedienungsanleitung reinigen desinfizieren und sterilisieren A Gefahr der bertragung von Krankheitserregern Zum Schutz der Mitarbeiter am Reparaturzentrum und aus Sicherheitsgr nden w hrend des Transports m ssen Produkt und Zubeh r die zur Reparatur oder berpr fung an das Werk zur ckgesendet werden
246. s are specified in the EN 60825 1 2007 standard First the MPE Maximum Permissible Exposure is calculated This is the level of radiation to which under normal circumstances persons may be exposed without suffering adverse effects The MPE level in J m represents the maximum level to which the eye or skin can be exposed without consequential injury immediately or after a long time and are related to the wavelength of the radiation the pulse duration or exposure time and the tissue exposed Calcul des param tres de s curit du laser Calculs de l exposition maximale admissible de la distance nominale de risque oculaire et de la densit optique L exposition maximale admissible EMA la distance nominale de risque oculaire DNRO et la densit optique DO sont calcul es confor m ment la norme europ enne CEI EN 60825 1 2007 Les formules et les coefficients num riques sont sp cifi s dans la norme EN 60825 1 2007 On commence par calculer l exposition maximale admissible EMA II s agit du niveau de radia tions auquel dans des conditions normales une personne peut tre expos e sans souffrir d effets ind sirables L EMA en J m repr sente le niveau maximal auquel l oeil ou la peau peuvent tre expos s sans dommages imm diats ou long terme et est en relation avec la longueur d onde des rayonnements la dur e d impulsion et le temps d exposition ainsi qu avec le type de tissu expos Ber
247. s protectoras en todo momento dentro de la zona de trabajo cl nico El personal externo y los visitantes tambi n deber an Ser guiados por el personal Llevar siempre puestas las gafas protec toras cuando el l ser est encendido Recibir instrucciones previas del personal acerca del l ser los peligros el ctricos y otros riesgos asociados al funcionamiento del l ser en la zona de trabajo radiaci n l ser descargas el ctricas etc Est estrictamente prohibido el acceso a la zona de trabajo si en ella no se encuentra ning n operador Area di lavoro II presente apparecchio amp un dispositivo laser di Classe 4 e deve essere utilizzato in una specifica area di lavoro definita e delimitata in base a normative internazionali CEI EN 60825 1 2007 N Il dispositivo dispone della certificazione CE per l uso in sala operatoria amp L accesso all area di lavoro clinica durante l uso del laser rigorosamente proibito salvo casi di emergenza Il connettore del dispositivo di blocco interromper l azione del laser in caso di apertura della porta durante l uso dello stesso MNell area di lavoro clinica obbligatorio indossare sempre occhiali protettivi II personale esterno e i visitatori devono inoltre Essere guidati dal personale Indossare sempre occhiali protettivi nell area di lavoro clinica quando il laser acceso Essere informati dal personale sul laser i rischi elettrici e altr
248. s zu gew hrleisten muss an beiden Seiten mindestens 50 cm Platz sein Das Laserger t kann problemlos von einem Raum in einen anderen transportiert werden Jeder Raum muss erneut auf die r umlichen Mindes tanforderungen und die Anforderungen an die elektrischen Anschl sse berpr ft werden Las tomas el ctricas necesarias deben contar con un cableado directo estar instaladas con firmeza y disponer tanto de un fusible o interruptor autom tico como de un cable de alimentaci n para el dispositivo l ser nunca utilice regletas de enchufes Configure el dispositivo en una superficie adecuada que no sea resbaladiza y que est aprobada para resistir su peso N Para evitar riesgos de descargas el ctricas el equipo solo puede estar conectado a un cable de distribuci n con toma a tierra Temperatura y humedad Son necesarios unos valores de temperatura y humedad adecuados para que el dispositivo funcione correctamente La temperatura de funcionamiento del dispositivo debe encontrarse entre los 10 y los 30 C mientras que el nivel de humedad no debe exceder el 85 Requisitos minimos de espacio Para garantizar que el dispositivo esta ventilado correctamente se debe colocar con un minimo de 50 cm de espacio libre en ambos lados Este dispositivo laser se desplaza con facilidad de una sala a otra Compruebe que en cada sala hay el espacio minimo necesario y la toma de corriente el ctrica adecuada Le prese a muro devo
249. siguiente muestra la energ a de impulso la frecuencia de repetici n y la potencia media recomendadas para la ablaci n vaporizaci n escisi n incisi n y coagulaci n endosc pica de tejidos blandos en aplicaciones urol gicas Potencia de impulso Tama o de la fibra recomendado Utilizaci n julios impulso Frecuencia de repetici n Potencia media vatios um Tumores vesicales 0 8 1 2 10 15 8 15 365 550 Tumores ureterales 0 6 1 2 10 15 6 15 365 550 Incisi n de estenosis 1 2 1 5 10 12 15 365 550 1 Par metros cl nicos del tratamiento recomendado energ a emitida de modo endosc pico en un medio l quido Nota Los ajustes del l ser son solo indicaciones empiece siempre con los ajustes bajos y aum ntelos para conseguir el efecto tisular deseado 113 Litotricia urinaria Indicaciones Las siguientes aplicaciones est n indicadas para la litotricia urinaria utilizando la longitud de onda del l ser YAG de holmio Fragmentaci n endosc pica de los c lculos uretrales ureterales vesicales y renales Contraindicaciones La longitud de onda del l ser YAG de holmio no se puede utilizar en pacientes con las condiciones siguientes Incapacidad de recibir tratamiento endosc pico Intolerancia a la anestesia Advertencias ay Pueden producirse da os tisulares inesperados debido a una aplicaci n de potencia excesiva Para obtener los ajustes recomen dados de potencia inicial consulte el cap tulo Par metros
250. sso 143 Utbyte av str lsk rmen 143 Optical Fiber Maintenance ss1011 144 Verificaci n del etiquetado de seguridad 141 Pr fen des Netzkabels 140 pticas EE 151 Manutenzione delle fibre ottiche 145 Underh ll av optisk fiber 145 Cleaning and Disinfection of Optical Controllo delle etichette di sicurezza 141 Austauschen des Laser Mantenimiento de la fibra optica 145 Pulizia e disinfezione delle fibre ottiche 151 Reng ring och desinfektion av optiska A A cepere hec edt 150 Kontroll av s kerhetsm rkningen 141 R ckstrahlungsschutzes 142 Mantenimiento y revisi n t cnica del Conservazione del prodotto 159 le 151 Storing the Product 158 Entretien des fibres optiques 144 Wartung der Lichtleitfaser 144 l ser Me eps qe EE Smaltimento del pDrodotfo 161 F rvaring av produkten 159 Product DISpoSsal n 160 Nettoyage et d sinfection des fibres Reinigung und Desinfektion von Sistema de refrigeracion del agua Ta Assistenza clienti EMS 163 Produktbortskaffning 161 EMS customer Service rs 162 lO ass none ras ee 150 Lichtleitfasern een 150 Sustituci n del dispositivo de protecci n Simbolis o AAA 168 EMS KUNOSETVICE e 163 Symbols
251. st der Laser mit Vorsicht anzuwenden 98 Vergewissern Sie sich dass die Laserbehandlung die am besten geeignete Methode ist Blutgef e mit einem Durchmesser von bis zu 1 mm k nnen mit dem Holmium YAG Laser wirksam koaguliert werden Falls starke Arterien oder Venenblutungen nicht mit Laserh mostase unter Kontrolle gebracht werden k nnen muss eine Elektrokaustik und oder Naht Ligatur rasch verf gbar sein Patienten mit vor Kurzem stattgefundener Strahlentherapie sind mit Vorsicht zu behandeln da hier ein erh htes Risiko f r Gewebeperforationen oder erosionen besteht Bei Auftreten kardiopulmonaler Probleme ist die Laserbehandlung umgehend abzubrechen Dem Hersteller liegen keine Informationen zur Sicherheit einer Laserbehandlung bei schwangeren oder stillenden Frauen vor Anweisungen f r die Anwendung des Lasers siehe Bedienungsanleitung f r das Verabreichungssystem Allgemeine Hinweise zu Komplikationen der Laseranwendung Die m glichen Komplikationen einer endoskopischen Laserbehandlung entsprechen denjenigen bei herk mmlichen endoskopischen Eingriffen Unmittelbar nach der Laserbehandlung k nnen akute Schmerzen auftreten und bis zu 48 Stunden lang anhalten Unmittelbar nach der Laserbehandlung kann es zu Fieber und Leukozytose kommen d h allgemeinen Folgen einer Gewebezerst rung die sich in der Regel ohne Behandlung zur ckbilden Laserbehandeltes Gewebe kann nach der Behandlung nekrotis ch werden oder sich infizi
252. st in stand by mode and an error message will be generated low cooling water level will prevent the LaserClast from operating Mettre le dispositif sous tension et contr ler le niveau d eau Remplir le circuit hydraulique si l indicateur de niveau descend moins de la moiti Red marrer le LaserClast si un message d erreur apparait Lorsque l on a termin retirer le tuyau de remplissage en pressant sur l anneau noir du connecteur de remplissage tout en tirant le tuyau vers l ext rieur Remettre en place les bouchons rouges des connecteurs de purge et de remplissage En mode attente le syst me LaserClast d tecte un faible niveau d eau de refroi dissement et un message d erreur est g n r un faible niveau d eau de refroidis sement emp che le syst me LaserClast de fonctionner Schalten Sie das Ger t ein und pr fen Sie den Wasserstand F llen Sie das Hydrauliksystem auf sobald der Wasserstandsanzeiger unter die mittlere Markierung absinkt Falls eine Fehlermeldung auftritt starten Sie den LaserClast neu Entfernen Sie den Wasserschlauch nach dem Bef llen indem Sie den schwarzen Ring am Einf llanschluss nach vorn dr cken und gleichzeitig den Wasser schlauch herausziehen Stecken Sie die roten Stopfen wieder auf die Bel ftungs ffnung und den Einf llan schluss auf Bei niedrigem K hlwasserstand zeigt der LaserClast im Standby Betrieb eine Fehlermeldung an Eine Verwendung des LaserClast ist dann
253. structions in the following section After cutting the optical fiber the end will rarely have a circular shape The cut can have as a consequence an irregular end This irregularity can be accepted only if it is reasonably small If the irregularity exceeds the acceptable level repeat the optical fiber end cutting 146 Avant de r utiliser la fibre optique il est n cessaire de la pr parer en enlevant la gaine ext rieure et en coupant la fibre optique proprement dite avant la st rilisation Avant d utiliser la fibre optique il est n cessaire de la pr parer en enlevant la gaine ext rieure et en coupant la fibre optique proprement dite D nudage et coupe de la fibre optique On dispose de deux outils pour r nover la fibre optique un pour la d nuder l autre pour la couper Le d nudeur de fibres s ajuste l aide de l anneau se trouvant la face avant de l outil pour pouvoir d nuder des fibres de diff rents diam tres Contr le de la fibre optique avant usage Si le connecteur de la fibre optique est endommag remplacer imm diatement la fibre Si l extr mit de la fibre optique est sale ou endommag e la r nover en se conformant aux instructions figurant dans la section suivante Apr s coupure il est rare que l extr mit de la fibre optique ait une forme parfaitement circulaire La coupure peut avoir pour cons quence une extr mit irr guli re Cette irr gularit n est acceptable q
254. t damaging surrounding or non target tissues Coagulation effectiveness can be affected by reducing the energy or power density incident on vascularized tissue in two ways First when the tip of the hand piece or fiber is in direct contact with the target tissue the pulse energy and repetition rate settings on the control screen may be reduced Second the surgeon may elect to defocus the beam without changing the system controls by pulling the hand piece or fiber tip approximately 2 to 5 millimeters from the target tissue 82 Set Long Pulses Mode The following table shows the recommended pulse energy repetition rate and average power for endoscopic ablation vaporization excision incision and coagulation of soft tissue in urological applications Pulse Energy Joules Pulse nergie des impulsions Application joules impulsion Repetition Rate Hertz Average Power Watts Recommended Fiber Size um Application Impulsenergie Vitesse de r p tition hertz Puissance moyenne watts Diam tre de fibre recommand um Indikation Joule Impuls Wiederholungsrate in Hertz Durchschnittsleistung in Watt Empfohlene Fasergr fse in um Bladder Tumors Tumeurs de la vessie 0 8 1 2 10 15 8 15 365 550 Blasentumoren Ureteral Tumors Tumeurs de l uret re 0 6 1 2 10 15 6 15 365 550 Harnleitertumoren Incision of Strictures Incision de constrictions 1 2 1 5 10 12 15 365 550 Inzision von Strikturen 1 Recommended Treatment Clinical
255. t livr dans une boite en carton sp ciale plac e sur une palette en bois Lors de la r ception du colis le client doit veiller ce que le technicien responsable examine l appareil et le pr positionne proximit de la zone de travail en vue de sa mise en service Inspection Il est important d inspecter le mat riel re u d s r ception afin de contr ler les points suivants Contr le administratif Nombre de colis Taille et poids Contr le technique tat de l emballage Ces contr les doivent tre effectu s visuellement avec un maximum de soin et en pr sence du transporteur Contr le de l tiquetage Il appartient l utilisateur de contr ler l int grit et la lisibilit des tiquettes de s curit appos es sur l appareil Si des tiquettes sont endommag es elles doivent tre remplac es imm diatement de mani re respecter l tiquetage indiqu sur le plan d tiquetage Verpackung Das Lasersystem wird normalerweise in einem speziellen Karton auf einer Holzpalette geliefert Nach Inempfangnahme der Lieferung liegt es in der Verantwortung des Kunden die Lieferung zu pr fen und durch den verantwortlichen Techniker in der Nahe des vorgesehenen Arbeitsbereichs aufzustellen Pr fung der Lieferung Die Lieferung ist unmittelbar nach dem Empfang auf die folgenden Faktoren zu pr fen Verwaltungstechnische Kontrolle Anzahl der Pakete Gr Re und Gewicht Technische Pr fun
256. t synbara Anv nd ej lasern om det nskade m let inte r synligt 8S Anv ndning av lasern p anatomiska strukturer i n rheten av k nda viktiga strukturer t ex stora art rer vener tarmar urinledare urinbl san m m ska utf ras f rsiktigt for att undvika oavsiktlig eller oavsedd behandling p s dana strukturer Vid unders kningar f re behandlingen screena tum rer som ligger n ra k nda art rer eller vener f r att lokalisera dessa vaskul ra strukturer A Det f religger kad risk f r spridning bak t reflektion och fram t penetration n r lasern anv nds i icke kontaktl ge Allm nna f rsiktighets tg rder vid laseranv ndning laktta f rsiktighet hos patienter som har haft problem vid tidigare endoskopiska procedurer S kerst ll att laserbehandlingen ar den b st l mpade behandlingen Blodk rl upp till 1 millimeter i diameter kan effektivt koaguleras med YAG holmiumvaglangden Elektrokauterisering och eller sutur ligatur ska vara enkelt tillg ngliga f r den h ndelse det inte g r att kontrollera kraftig arteriell eller ven s bl dning med laserhemostas 128 laktta f rsiktighet vid behandling av patienter som nyligen har genomg tt str lbehandling S dana patienter kan ha en kad risk f r v vnadsperforation eller erosion Avbryt laserbehandlingen omedelbart om patienten utvecklar n gra hjartlungproblem Tillverkaren har ingen klinisk information avseende s kerheten vid laserbehandling p grav
257. t und auch bei einem Zur ck setzen des Systems beibehalten Men de opciones En la pantalla de espera cuando se pulsa el bot n aparece la pantalla anterior 1 2 Pulse el bot n para visualizar infor maci n sobre los valores del sistema Pulse el bot n para restablecer todos los contadores del dispositivo Una vez el sistema se haya reiniciado los contadores se habr n restablecido Pulse el bot n para realizar el reinicio del sistema Pulse el bot n Back atr s para volver a la pantalla de espera Pulse los botones o para aumentar o reducir el volumen de la se al ac stica del sistema Esta configuraci n se guardar incluso si el sistema se restablece Menu Options Opzioni Nella schermata di standby quando si tocca il pulsante viene visualizzata la schermata qui sopra 1 2 Premere questo pulsante per visua lizzare le informazioni sui valori di sistema Premere questo pulsante per resettare tutti i contatori del dispositivo Quando si riavvia il sistema i contatori vengono resettati Premere questo pulsante per eseguire il riavvio del sistema Premere il pulsante Back Indietro per ritornare alla schermata di standby Premere i pulsanti o per aumentare o diminuire il volume del segnale acustico del sistema Questa impostazione sar salvata anche se si resetta il sistema Menyn Alternativ Om du pekar p knappen p St
258. tazione 125 Per ridurre la migrazione e ottenere una frammentazione pi fine impostare la modalit a impulsi lunghi La seguente tabella mostra l energia degli impulsi la frequenza di ripetizione e la potenza media consigliate per la frammentazione endoscopica dei calcoli urinari Evitare l uso di impostazioni elevate della potenza in particolare quando la punta della fibra in stretta prossimit della parete ureterale in quanto pu verificarsi perforazione dell uretere Energia dell impulso Dimensioni consigliate per la fibra Applicazione Joule Impulso Tasso di ripetizione Hertz Potenza media Watts um Calcoli alla vescica 0 5 1 5 10 20 5 15 365 550 Calcoli ureterali 0 5 0 8 3 15 1 5 12 0 200 550 Calcoli renali 0 5 1 5 5 15 2 5 15 200 365 2 Parametri clinici di trattamento consigliati energia emessa endoscopicamente in un fluido Nota le impostazioni del laser sono solo indicazioni iniziare sempre con impostazioni basse e aumentarle per ottenere l effetto di litotrissia desiderato 126 127 ALLMANNA LASERVARNINGAR FORSIKTIGHETSATGARDER OCH KOMPLIKATIONER F ljande allmanna varningar forsiktighetsatgarder och komplikationer ska 6vervagas nar Swiss LaserClast anvands Dessa varningar forsiktighetsatgarder och komplikationer g ller alla kirurgiska specialiteter som beskrivs i detta kapitel F r viktig information som ar specifik f r en speciell kirurgisk specialitet t ex litotripsi l s motsvarande
259. te mucho tiempo Para drenar el sistema hidr ulico siga las instrucciones siguientes Introduzca el tubo de drenaje 1 en el conector de drenaje 2 Coloque el extremo del tubo de drenaje en un contenedor lo suficientemente grande 3 Retire el tap n rojo 4 del conector del extractor Espere hasta que toda el agua se drene del LaserClast y recline el dispositivo en su soporte trasero para que se complete el drenaje Svuotamento del sistema idraulico Il sistema idraulico deve essere svuotato per motivi di manutenzione o trasporto Il sistema idraulico deve essere svuotato ogni qualvolta sussiste il rischio di congelamento dell acqua durante il trasporto o per riporre il dispositivo per un tempo prolungato Per svuotare il sistema idraulico procedere come segue Inserire il tubo di scarico 1 nel connettore di scarico 2 Posizionare l estremit del tubo di scarico in un contenitore di grandezza sufficiente 3 Rimuovere il tappo rosso 4 dal connettore di scarico Lasciare fuoriuscire completamente l acqua dal dispositivo LaserClast inclinandolo all in dietro sui piedini posteriori per completare lo svuotamento Hydraulsystemets dr nering Hydraulsystemet ska draneras f r underh ll eller transport Hydraulsystemet maste draneras varje gang det finns en risk for att vattnet kan frysa under transport eller l ngtidsf rvaring av enheten For att dr nera hydraulsystemet g r pa f lja
260. te treatment should be carried out amp The following complications could be serious and could result in death Patients may experience bleeding at the site of laser therapy Post treatment hematocrits are recommended to identify this potential complication Sepsis can result from performing any surgical procedure If a question of sepsis exists appropriate evaluations should be made Perforation or fistula may occur as a result of laser treatment To diagnose perforations patients must be carefully followed post operatively with appropriate tests Complications and risks are the same of the conventional laser surgery These include but are not limited to the following Complications and non thermal risks Perforation Aspiration Induced hemorrhage Allergic reaction to medication Hypertension Arrhythmia Pain Distension due to gases Pneumothorax Infection 79 Complications and thermal risks acute Induced hemorrhage Ulceration Perforation Edema Pain Fever e Leukocytosis Hypothermia Complications and thermal risks critical Delayed healing e Perforation Stenosis Delayed hemorrhage Sepsis e Embolism Swiss LaserClast Caution Swiss LaserClast Holmium lasers are intended solely for use by physicians trained in the use of the Holmium YAG 2 1 um wavelength Note a The use of a laser instrument for an application is at the physician s disc
261. there must be a separate fuse circuit breaker as well as a separate supply cable for the laser device do not use multiple socket strips Set up the device only on a suitable non slip surface approved for the weight of the device ZN To avoid risk of electric shock this equipment must only be connected to a supply main with a protective earth connection Temperature and Humidity Appropriate values of temperature and humidity are required for the proper functioning of the device The working temperature of the device should be between 10 C and 30 C while the humidity level should not exceed 85 Minimum Space Requirements To ensure proper device ventilation it must stand with at least 50 cm of free space on both sides is used This laser device is easily moved from room to room Check in every room that there is the minimum space required and the proper electrical connection socket 24 La prise de courant utilis e doit tre fixe et solidement fix e et le dispositif laser doit disposer d un fusible ou d un disjoncteur diff rentiel sp ci fique ainsi que d un c ble d alimentation sp ci fique ne pas utiliser de multiprises Installer le dispositif sur une surface antid rapante et capable d en supporter le poids A Pour viter un risque de choc lectrique cet quipement doit imp rativement tre connect une prise de courant raccord e la terre Temp rature et humidit Des conditions de t
262. tliches Eintreten in den Bereich zu verhindern A Bei laufendem Laser m ssen alle Mitar beiter im Operationssaal spezielle Laserschutz brillen zum Schutz vor m glichen Augensch den durch Laserlicht mit einer Wellenl nge von 2100 nm tragen A Allen sich im Arbeitsbereich befindenden Mitarbeitern muss bekannt sein wie das Laser system im Notfall abgeschaltet wird ZN Die Verwendung von Mobiltelefonen im Arbeitsbereich ist w hrend der Verwendung des Ger ts nicht erlaubt da der ordnungsgem e Betrieb gest rt werden k nnte A Sorgen Sie daf r dass der Lasersystem schl ssel an einem sicheren Ort aufbewahrt wird wenn das System nicht verwendet wird Stromanschluss Das Ger t ist gem R nationaler Sicherheits vorschriften f r elektronische Ger te an den Netzstrom anzuschlieRen Gem europ ischer Standards ist das Ger t blicherweise mit einem Kabel mit verschiedenen Anschl ssen f r die unterschiedlichen L nder und Modelle ausgestattet FACTORES MEDIOAMBIENTALES E INSTALACION factores medioambientales zona de trabajo A La zona de trabajo debe estar marcada con las etiquetas de advertencia l ser para prevenir los ingresos accidentales en la zona A Mientras se utiliza el l ser el personal que se encuentra en el quir fano debe llevar puestas las gafas especiales para la protecci n l ser y as evitar que los rayos l ser con longitud de onda de 2 100 nm puedan causar da os oculares A
263. tour pour revenir en mode Veille Bereitschaftsmodus Frequenz Energie und Zielstrahl k nnen nicht mehr eingestellt werden Bet tigen Sie den Fu schalter um den Laser auszul sen 1 Durch Dr cken der Taste Back gelangen Sie wieder in den Standby Modus Modo Disponible Los ajustes de frecuencia energ a y rayos ya no est n disponibles Presione el pedal para comenzar la emisi n l ser 1 Pulse el bot n Back Atr s para volver al modo de espera Modalit Ready Le impostazioni per frequenza energia e raggio non sono pi disponibili Premere la pedaliera per avviare l emissione laser 1 Premere il pulsante Back Indietro per ritornare alla modalit di standby Laget Klar Frekvens energi och str linst llningar ar inte langre tillgangliga Tryck pa pedalen f r att starta laseremissionen 1 Tryck p knappen Back Tillbaka f r att aterga till Standby laget 71 Laser Mode When the foot pedal is pressed the laser is emitting and the screen above is displayed 1 Energy output sum of the energy delivered during treatment 2 Pulse counter number of laser pulses emitted during treatment 72 Mode Laser Lasermodus 17 5 W BE EE Eee i eee eee ENERGY OUTPUT 0 kJ 1 e ENERGY 3 5 J 2 N pp PLI PULSE COUNTER IVE Lorsque l on enfonce la p dale de commande le laser commence mettre et l cran ci dessus s affiche 1 Energy output nergie tota
264. tura di ingresso fino a quando non tocca il blocco nero Tenere saldamente la fibra con una mano e con l altra tenere le pinze per lo stripping quindi tirare la fibra ottica Controllare che l estremit della fibra ottica sia tagliata correttamente Procedur f r att f rnya den optiska fiber nden Sk r till den optiska fiber nden med en fibersk rare Markera den optiska fiberk rnans diameter pa framsidan av fiberskalaren for upp den svarta sparren till cirka 10 mm fran den optiska fiberns ingangsskara For in den optiska fibern i ingangsskaran tills den optiska fiber nden st ter mot den svarta sp rren Hall fast den optiska fibern ordentligt med en hand hall fiberskalverktyget med den andra handen och dra i den optiska fibern Kontrollera att den optiska fiberanden ar korrekt skuren 149 Cleaning and Disinfection of Optical Fibers Introduction When selecting the cleaning and disinfecting agents to be used make sure that these are generally suitable for cleaning and or disinfecting instruments made of metal and plastic the cleaning agent if applicable is suitable for ultrasonic cleaning no foaming e that a disinfectant with tested efficiency such as VAH DGHM or FDA approval and or CE marking is used and that this is compatible with the cleaning agent used thatthe chemicals used are compatible with the instruments refer to the Cleaning and Disinfecting Agents Properties section If p
265. uch f r die Lichtleiterfaser Fehlt der Punkt am distalen Ende der Lichtleitfaser vollst ndig leuchtet er nur schwach oder sind seine R nder verschwommen k nnte die Lichtleitfaser besch digt oder abgenutzt sein Bei jeder Art der Fehlfunktion muss die Lichtleitfaser ersetzt und der technische Service f r weitere Anweisungen kontaktiert werden Vor der Verwendung der Lichtleitfaser muss sie abisoliert und abgelangt werden Verificaci n de la fibra ptica Este dispositivo l ser incluye un diodo indicador verde de potencia baja que identifica el objetivo durante la operaci n Tambi n es til comprobar la integridad de la fibra ptica Conecte la fibra y compruebe la forma del punto verde de salida enfoc ndolo sobre una superficie plana de color claro desde una distancia aproximada de 5 cm Si es redonda la fibra est correcta y funciona adecuadamente Si est deformada probablemente la cara de salida no se haya cortado correctamente o la fibra est estropeada en el extremo de la entrada o est rota No mire directamente a la fibra cuando realice esta operaci n El manual de empleo de la fibra proporciona instrucciones detalladas Si al punto del rayo indicador le falta el extremo distal de la fibra y si su intensidad se reduce o su forma est desdibujada la fibra podr a estar estropeada o deteriorada En caso de mal funcionamiento sustituya la fibra ptica y p ngase en contacto con el servicio t cnico
266. ue si elle est relati vement faible Si l irr gularit d passe le niveau acceptable r p ter la coupure de l extr mit de la fibre optique Bei jeder Art der Fehlfunktion muss die Lichtleitfaser ersetzt und der technische Service f r weitere Anweisungen kontaktiert werden Vor der Verwendung der Lichtleitfaser muss sie abisoliert und abgelangt werden Abisolieren und Ablangen der Lichtleitfaser F r das Auffrischen der Lichtleitfaser werden zwei Werkzeuge verwendet eines zum Abisolieren und ein weiteres zum Ablangen der Lichtleitfaser Der Abisolierer wird mit dem Ring an der Vorderseite des Ger ts auf verschiedene Faserdurchmesser eingestellt Pr fen der Lichtleitfaser vor der Operation Bei besch digtem Lichtleitfaseranschluss ist die Lichtleitfaser umgehend zu ersetzen Falls das Ende der Lichtleitfaser verschmutzt oder besch digt ist l ngen Sie die Lichtleitfaser gem den unten folgenden Anweisungen ab Nach dem Abl ngen weist das Ende der Lichtleitfaser nur selten eine runde Form auf Das Abl ngen kann also ein unregelm ig geformtes Ende zur Folge haben das nur akzeptabel ist wenn die Unregelm igkeit relativ gering ist bersteigt sie jedoch das zul ssige Ma muss das Abl ngen der Lichtleitfaser wiederholt werden Antes de utilizar la fibra ptica debe prepararla separando el manguito del revestimiento externo y cort ndola Separar y cortar la fibra ptica Se utilizan dos her
267. ue sont destin s tre utilis s lors d interventions chirurgicales ouvertes laparoscopiques Leucocytose et chirurgies endoscopiques pour l incision l excision la r section l ablation la vaporisation la coagulation et l h mostase des tissus mous dans le cadre de e Frissons diverses sp cialit s m dicales dont l urologie et la lithotripsie de calcul urinaire Urologie sur tissus mous Complications et risques thermiques critique Chirurgie ouverte et endoscopique incision excision r section ablation vaporisation coagulation et h mostase notamment Retard de gu rison Constrictions ur trales Perforation Incisions du col de la vessie St nose Ablation et r section de tumeurs v sicales ur trales et de l uret re H morragie retard e Condylomes Sepsie L sions des organes g nitaux externes Embolie Lithotripsie et lithotripsie percutan e Utilisation du Swiss LaserClast Fragmentation endoscopique des calculs ur traux ur t raux v sicaux et r naux Fragmentation endoscopique percutan e des calculs r naux Les lasers holmium Swiss LaserClast ne doivent tre utilis s que par des m decins form s l utilisation de la longueur d onde du laser holmium YAG 2 1 um Indications Remarques Les applications suivantes du laser holmium YAG sont indiqu es en urologie chirurgie ouverte et endoscopique incision excision r section ablation vapori a L utilisation d un instru
268. uestra en la planificaci n del etiquetado Imballo Il sistema laser di norma spedito in uno specifico cartone su pallet in legno All arrivo del conte nitore responsabilit del cliente esaminare e pre posizionare il sistema da parte del tecnico responsabile per l installazione vicino all area di lavoro Ispezione importante che il materiale ricevuto sia immedi atamente ispezionato all arrivo per quanto riguarda i seguenti aspetti Controllo amministrativo Numero di colli Dimensioni e peso Controllo tecnico Condizioni dell imballo controlli devono essere effettuati visivamente con la massima cura possibile e in presenza del trasportatore Controllo delle etichette La verifica dell integrit e leggibilit delle etichette di sicurezza applicate sul dispositivo respon sabilit dell utente Se le etichette sono danneg giate devono essere immediatamente sostituite in conformit con quanto illustrato in proposito nello schema generale F rpackningen Lasersystemet levereras vanligtvis i en specifik l da p en trapall Nar f rpackningen anl nder aligger det kunden att se till att systemet granskas och f rplaceras av ansvarig installationstekniker nara arbetsomradet Inspektion Det ar viktigt att det mottagna materialet inspe kteras omedelbart vid ankomsten avseende f ljande f rh llanden Administrativ kontroll Antal f rpackningar Storlekar och vikter Teknisk kont
269. uf der Vorderseite des Abisolierers ein und schieben Sie den schwarzen Stopper auf etwa 10 mm ab dem Eingangsschlitz des Abisolierers Schieben Sie die Lichtleitfaser in den Eingangsschlitz bis es auf den schwarzen Stopper trifft Halten Sie die Lichtleitfaser mit einer Hand gut fest dr cken Sie mit der anderen Hand die Fl gel des Abisolierers zusammen und ziehen Sie die Lichtleitfaser heraus Pr fen Sie ob das Lichtleitfaserende glatt genug abgeschnitten ist Procedimiento para renovar el extremo de la fibra ptica Corte el extremo de la fibra ptica con un cortador de fibras Seleccione el di metro del n cleo de la fibra ptica de la parte frontal del separador de la fibra coloque el tap n negro a 10 mm de la hendidura de entrada de la fibra ptica Introduzca la fibra ptica en la hendidura de entrada hasta que el extremo de la fibra ptica se encuentre con el tap n negro Sujete firmemente con una mano la fibra ptica y con la otra sujete los alicates para separar la fibra y estire de la fibra ptica Compruebe que el extremo de la fibra ptica est correctamente cortado Procedura per rinnovare l estremit della fibra ottica Tagliare l estremit della fibra ottica con le apposite forbici Scegliere il diametro del nucleo della fibra ottica sulla parte anteriore dello stripper e collocare il blocco nero a circa 10 mm dall apertura di ingresso della fibra ottica Inserire la fibra ottica nell aper
270. uits de nettoyage et de d sinfection combin s n est autoris e qu en cas de tr s faible contamination absence de souillures visibles Toujours respecter la concentration et le temps d exposition sp cifi s par les fabricants des produits de nettoyage et de d sinfection Toujours utiliser des solutions fraichement pr par es st riles ou pratiquement st riles maximum 10 germes par ml ainsi que de l eau faible teneur en endotoxines maximum 0 25 unit s d endotoxine par ml par exemple eau purifi e ou fortement purifi e et ou de l air filtr pour le s chage Reinigung und Desinfektion von Lichtleitfasern Einleitung Bei der Auswahl der Reinigungs und Desinfek tionsmittel m ssen die folgenden Faktoren gepr ft werden ob die Mittel allgemein f r die Reinigung und oder Desinfektion von Ger ten aus Metall und Kunststoff geeignet sind Ob die Mittel sich gegebenenfalls f r die Ultraschallreinigung eignen kein Schaum ob eine Desinfektionsl sung mit gepr fter Wirksamkeit verwendet wird z B Zulassung durch VAH DGHM oder FDA und oder CE Zertifizierung die mit dem Reinigungsmittel vereinbar ist e ob die verwendeten Chemikalien f r die Reinigung der entsprechenden Instrumente geeignet sind siehe Abschnitt zu Eigen schaften von Reinigungs und Desinfektion smitteln Wenn m glich sollten keine kombinierten Reini gungs Desinfektionsmittel verwendet werden au er bei sehr geringer Kontamin
271. utre et ou enzymatique est recommand e geeignet f r die Dampfsterilisation temperaturbestandig bis mindestens 141 C ausreichend dampfdurchlassig ausreichender Schutz der Instrumente und oder Sterilgutverpackung vor mecha nischer Besch digung Sichtpr fung Nach der Reinigung bzw Reinigung und Desin fektion m ssen alle Instrumente auf Korrosion oberfl chliche Sch den Abbl ttern und Verschmutzung gepr ft werden Beschadigte Instrumente m ssen aussortiert werden einge schr nkte Wiederverwendbarkeit siehe Abschnitt zur Wiederverwendbarkeit Nach wie vor verschmutzte Instrumente m ssen noch einmal gereinigt und desinfiziert werden einschlieRlich der Pr fung des distalen Lichtleitfaserendes auf Sch den durch die Reinigung und Desinfektion Wenn die Lichtleitfaser beschadigt ist muss sie nochmals abgelangt werden siehe Abschnitt Pr fen der Lichtleitfaser Anschlie end muss der Reinigungs und Desinfektionsvorgang wiederholt werden Auswahl von Reinigungs und Desinfektionsmitteln Bei der Auswahl von Reinigungs und Desinfek tionsmitteln muss sichergestellt werden dass keine der folgenden Inhaltsstoffe enthalten sind organische mineralische und oxidierende S uren zul ssiger Mindest pH Wert 5 5 Lauge maximal zulassiger pH Wert 9 5 empfohlen werden neutrale enzymatische Reinigungsmittel que sean adecuadas para la esteril izaci n por vapor resistencia a temper aturas
272. va EN 207 2009 es necesario utilizar gafas protectoras para las radiaciones l ser directas reflejadas y dispersas II NOHD di 1 2 m Il calcolo della protezione oculare 12100LB4 per gli operatori che lavorano sulla cavit operatore dell assistenza mentre la protezione per gli utenti finali del sistema con le fibre 12100LB2 A Chiunque operi nell area in cui si utilizza o si effettua la manutenzione del dispositivo Swiss LaserClast deve indossare idonei occhiali protettivi normativa di sicurezza laser UNI EN 207 2009 Esposizione oculare e cutanea Il raggio emesso da questo laser pu causare perdite della visione Il dispositivo Swiss LaserClast emette a una lunghezza d onda di 2 1 um In genere la luce che entra nell occhio si concentra direttamente sulla retina Il laser ad argon utilizzato in chirurgia retinica in quanto i tessuti e i fluidi davanti alla retina non assorbono la lunghezza d onda di questo tipo di laser a differenza della retina stessa In paragone la lunghezza d onda del laser a olmio sarebbe completamente assorbita dalla lente e la danneg gerebbe prima di raggiungere la retina II pericolo esiste con Radiazione laser diretta e Radiazione laser riflessa Radiazione laser dispersa In conformit con la norma EN 207 2009 contro la radiazione laser diretta riflessa o dispersa sono necessari occhiali protettivi NOHD r 1 2 m Ber kningen av gonskyddet ar 12100LB4 for op
273. verage Power Watts Recommended Fiber Size um Application Impulsenergie Vitesse de r p tition hertz Puissance moyenne watts Diam tre de fibre recommand um Indikation Joule Impuls Wiederholungsrate in Hertz Durchschnittsleistung in Watt Empfohlene Fasergr fse in um Bladder Tumors Tumeurs de la vessie 0 8 1 2 10 15 8 15 365 550 Blasentumoren Ureteral Tumors Tumeurs de l uret re 0 6 1 2 10 15 6 15 365 550 Harnleitertumoren Incision of Strictures Incision de constrictions 1 2 1 5 10 12 15 365 550 Inzision von Strikturen Param tres cliniques de traitement recommand s nergie d livr e par endoscopie dans un milieu liquide Remarque Les r glages du laser propos s ici ne constituent que des indications toujours d buter avec un faible r glage et l augmenter jusqu obtention de l effet tissulaire souhait 93 Lithotripsie urinaire Indications Les applications suivantes sont indiqu es lors d utilisation de la longueur d onde holmium YAG en lithotripsie urinaire Fragmentation endoscopique des calculs urinaires ur traux ur t raux v sicaux et r naux notamment calculs de cyst ine d oxalate de calcium monohydrat et d oxalate de calcium d shydrat Traitement des fragments distaux impact s lors d empierrement secondaire steinstrasse l ou il est impossible de faire passer un guide fil Contre indications La longueur d onde holmium YAG ne doit pas tre utilis e chez
274. verkaren Dessa personer ska ocks utf ra funktionstester pa enheten efter installa tionen i det avsedda arbetsomr det A B rja inte anv nda laserenheten f rr n du l st denna handbok Garantin g ller inte skada som intr ffat f re installationen Transport Lasersystemet har en vikt p 37 kg F r att trans portera lasern m ste anv ndaren koppla ifr n anslutningar fibern elsladden pedalen och distanslaset Slutligen ska lasern och tillbeh ren f rvaras i fickor inuti f rpackningen Hydraulsystemet m ste t mmas f re transport 27 Packaging The laser system is normally shipped in a specific carton on a wood pallet Upon container arrival it is the client s responsibility to ensure review and pre positioning of the system by the responsible technician for installation near the working area Inspection It is important that the received material be inspected immediately upon arrival for the following Administrative check Number of packages Sizes and weights Technical check Packaging condition These checks must be made visually with the greatest possible care and in the presence of the carrier Labeling Check Verifying the integrity and readability of the security labels placed on the device is the responsibility of the user If labels are damaged they must be replaced immediately to comply with the labeling shown in the label plan 28 Conditionnement L appareil est normalemen
275. visningen till Swiss LaserClast Den omfattar Startproceduren Instruktioner for anvandning Beskrivning av m jliga larmmeddelanden Avstangningsprocedur och skydd mot obeh rig anvandning 57 Start up Procedure Before proceeding with the start up procedure of the device verify the correct connection of the following accessories Power supply cable e Interlock connector Key switch Foot pedal Optical fiber Also make sure the emergency red button is not pushed in To turn on the device e Put the main switch to the position on the rear panel Turn the key switch in position clockwise to turn on the system The control panel switches on and the wavelength of the laser device and other instructions are displayed The device beeps for about 4 seconds and the white LED ring around the laser fiber connection port lights up 58 Proc dure de d marrage Avant d entamer la proc dure de d marrage du dispositif contr ler le raccordement et la pr sence des accessoires suivants Cordon d alimentation lectrique Connecteur de verrouillage Commutateur cl P dale de commande Fibre optique S assurer galement que le bouton rouge d arr t d urgence n est pas enfonc Pour mettre le dispositif sous tension Amener le commutateur principal situ sur le panneau arri re en position I Tourner le commutateur cl en position en sens horaire pour mettre l appare
276. vs enligt standard IEC 60601 2 22 Tillbeh r Tillbeh r Optisk frontalfiber Fiberskalare 1 Fiberskalare 2 Fiberskarare Skyddsglas gon Beskrivning 200 800 um SMA 905 frist ende frontal steril optisk fiber Eng ngsbruk eller ateranvandbar 10 ganger Fiberskalare for diameter 0 3 1 mm Fiberskalare for diameter 0 1 0 4 mm Keramisk fiberskarare Skyddsglas gon 179 TROUBLESHOOTING Laser devices are designed to have the best performance and maximum safety If the system does not work properly the following diagnostics table can assist in identifying the cause Trouble No correspondence between energy displayed and effects on the treated region Key switch does not respond Lamp error Flow error Temperature error Shutter error Fiber error External interlock error Foot pedal error Energy warning 180 Possible causes Damage to the blast shield Damage to the fiber Line power not connected Main line breaker off Emergency red push button pressed Simmering error Lamp broken Lamp old Not enough water Water tube twisted Room temperature too high or air inlet outlet not free Incorrect shutter position Wrong installation of the fiber The external interlock is not connected or is incorrectly connected The foot pedal is not connected or is incorrectly connected Fluctuations of the energy Solution Replace the blast shield Change the fiber Contact service
277. wenden Sie zum Reinigen des Displays keinen Alkohol Wartung und technische Pr fung des Lasers Der Swiss LaserClast wurde f r maximale Sicherheit und Leistung entwickelt Bei ordnungs gem er Anwendung und unter normalen Betriebsbedingungen empfiehlt der Hersteller alle 12 Monate eine berpr fung des Ger ts durch qualifiziertes technisches Personal Bei intensiver Nutzung in staubiger Umgebung oder falls der Laser haufigen Ortswechseln unterzogen wird sind m glicherweise haufigere Wartungen erforderlich MANTENIMIENTO LIMPIEZA Y ESTERILIZACION Este apartado no forma parte de un manual de mantenimiento o de asistencia t cnica Tan solo contiene la informaci n del cliente sobre la atenci n y la limpieza del dispositivo y la limpieza y esterilizaci n de la fibra ptica Limpieza del dispositivo El usuario no puede reparar el dispositivo laser Swiss LaserClast Limpie las superficies visibles con un pafio h medo y con una soluci n que no sea c ustica como la espuma No utilice alcohol o soluciones desinfectantes porque son muy infla mables Durante el lavado tenga cuidado de que no penetre soluci n limpiadora dentro del puerto de conexiones de la fibra Cierre el obturador cuando no se utilice el dispositivo No utilice soluciones alcoh licas para limpiar la pantalla Mantenimiento y revisi n t cnica del l ser EI dispositivo l ser Swiss LaserClast se ha disefiado para obtener la m xima seguridad y el
278. y permite una detecci n autom tica de la presencia o ausencia de la fibra Sila fibra no est conectada al dispositivo cuando ste est encendido se notifica un error Collegamento SmartFibers EMS Le SmartFibers EMS sono dotate di tecnologia RFID per l identificazione e il controllo della rigenerazione per garantire Il riconoscimento delle fibre conteggio del numero di usi L impostazione automatica dalla massima potenza disponibile EMS ha scelto di consentire l uso di fibre ottiche di produttori diversi connettore SMA905 di tipo indipendente sotto responsabilit del cliente Se si utilizzano fibre compatibili l utente deve impostare manualmente il diametro del nucleo della fibra ottica e tener conto del numero di applicazioni La fibra collegata al dispositivo tramite il cavo connettore sulla parte anteriore Il connettore della fibra dotato di un anello supplementare che facilita l aggancio della fibra al connettore sul dispositivo e consente la rilevazione automatica della presenza o assenza della fibra Se la fibra non collegata al dispositivo quando si accende il dispositivo viene visualizzato un errore EMS SmartFibers anslutningen EMS SmartFibers integrerar RFID teknologi f r identifikation och terbearbetningskontroll f r att garantera e igenk nning av fibrerna r kning av antal anv ndningar automatisk inst llning av tillg nglig maximal effekt Det ar EMS polic
279. y att medge anvandning av optiska fibrer fran andra tillverkare SMA905 anslutning fristaende typ under kundens ansvar Om fibrer fran andra tillverkare anvands maste anvandaren st lla in den optiska fiberns karndiameter manuellt och sj lv ta h nsyn till antalet tillampningar Fibern ansluts till enheten via kabelanslutningen pa framsidan Fiberanslutningen har en extra ring som underl ttar fastkl mning av fibern i anslutningen p enheten och m jligg r automatisk detektion av f rekomst eller fr nvaro av fibern Om fibern inte ar ansluten till enheten rapporteras ett fel nar enheten s tts pa 41 Swiss LaserClast A It is very important to fully tighten the fiber nut manually onto the device Improper connection may cause low output power Components e 1 Shutter 2 Optical fiber connection e 3 Optical fiber When the product is not in used the shutter must remain closed 42 AN Il est particuli rement important de serrer fond manuellement l crou de la fibre optique sur l appareil Un raccordement incorrect peut engendrer une baisse de la puissance de sortie Composants 1 Obturateur 2 Connecteur pour fibre optique 3 Fibre optique Lorsque l appareil n est pas utilis l obturateur doit rester ferm Ll Swiss LaserClast N Ein manuelles Festziehen der Mutter der Lichtleitfaser am Ger t ist sehr wichtig da ein unzureichender Anschluss zu einer ver

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