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CADD-Legacy® PCA

1. LARM BEIM STARTEN DER PUMPE Der Luftdetektor hat Luft in der Infusionsleitung entdeckt die Infusionsleitung kann Luftblasen ent halten oder der Schlauch wurde nicht richtig durch den Luftdetektor gef hrt Die Taste oder dr cken um den Alarm abzustellen e Sicherstellen da die Schlauchf hrung richtig ist e Wenn Luftblasen in der Infusionsleitung vorhan den sind die Klemmen schlie en und die Infusions leitung vom Patienten abnehmen Danach die Luft entsprechend den Anweisungen unter Vorberei ten in Abschnitt 2 entfernen Die Batterien sind leer und die Pumpe wurde mit dem Netzadapter gestartet Neue Mignonzellen einsetzen den Netzadapter wieder anschlie en und die Pumpe erneut starten Eine Rate oder Dosis mu programmiert werden bevor die Pumpe gestartet werden kann Die Taste oder dr cken um den Alarm abzustellen Reservoirvolumen leer ZWEITON LARM Das Reservoirvolumen ist auf 0 0 ml abgefallen Die Taste ww oder bet tigen um den Alarm abzustellen Wenn notwendig ein neues Reservoir installieren und das Reservoirvolumen r ckstellen Service ZWEITON LARM Servicearbeiten an der Pumpe f llig gemessen an der Uhrbatterie Betriebszeit bzw Gesamtzahl der Motorumdrehungen Dieser Bildschirm erscheint 60 Tage lang nur in Verriegelungsstufe 0 und dann in allen Verriegelungsstufen bis die Servicearbeiten durchgef hrt werden Stromausfall pumpe eingesch ZWEITON LARM Di
2. Wenn die Pumpe herunterf llt oder auf eine harte Oberfl che auf schl gt k nnen die Batterieabdeckung oder Befestigungslaschen besch digt werden Die Pumpe darf nicht verwendet werden wenn die Batterieabdeckung oder die Befestigungslaschen besch digt sind da die Batterien nicht mehr fest sitzen Dies kann zu Stromausfall Ausfall der Medikamenteninfusion f hren Wenn sich zwischen der Batterieabdeckung und dem Pumpenge h use eine ffnung befindet ist die Batterieabdeckung nicht richtig geschlossen Wenn die Batterieabdeckung offen oder lose ist sit zen die Batterien nicht fest Dies kann zu Stromausfall Ausfall der Medikamenteninfusion f hren Vergewissern Sie sich dass beim Programmieren der Pumpe und oder F llen der Medikamenten Kassette die vom System spezifizierte Zufuhrgenauigkeit von 6 eingerechnet wird Wird dies unter lassen kann dies dazu f hren dass das Medikament im Reservoir schneller als erwartet aufgebraucht ist Diese Pumpe infundiert Arzneimittel bei einer konstanten Geschwin digkeit und oder erm glicht die Abgabe einer Bolusdosis in angege benen Zeitabst nden Programmieren der Pumpe f r eine Infusions geschwindigkeit die nicht der vorgeschriebenen entspricht f hrt zu einer zu hohen oder zu geringen Abgabe des Arzneimittels vi Bei Eingabe eines neuen Bolussperrzeit oder Boli pro Stunde Wer tes werden die vorher g ltigen Sperrzeiten gel scht Ein Bolus kann sofort nach dem Starten d
3. ist sie abzuschirmen Die Funktionsf higkeit der Pumpe mu im Anschlu an die Behandlung berpr ft werden e Ultraschall darf nicht direkt an der Pumpe angewendet werden da dies zu permanenten Sch den an den elektronischen Schaltkreisen der Pumpe f hren kann e Die Pumpe darf nicht in der N he von Kernspintomographie ger ten NMR verwendet werden da Magnetfelder die Funktion der Pumpe beeintr chtigen k nnen Daher ist die Pumpe w hrend der Tomographie zu entfernen und in sicherem Abstand von Ma gnetfeldern aufzubewahren e Die Pumpe darf nicht in der N he von EKG Ger ten verwendet werden da sie die Funktion dieser Ger te beeintr chtigen kann Andernfalls mu das EKG Ger t w hrend der Verwendung der Pumpe genau berwacht werden 55 Abschnitt 5 Hinweise Kontinuierliche Rate Scrolling Bereiche Einheiten Anfangswert Stufe Maximum mi 0 10 0 10 50 00 mg 10 der nur mg Werte zwischen 0 01 Konzentration Konzentration 0 01 und 0 5 x 50 mcg nur mcg Werte zwischen 0 1 0 1 und 0 5 Werte zwischen 0 5 und 0 1 100 0 1 Werte zwischen 100 und 1 0 1000 1 0 Werte ber 1000 10 0 10 0 Scrolling Bereiche der Bolusdosis bzw des Arztbolus ml Millilitres Bolus Arztbolus Stufe max Stufe max 56 Abschnitt 5 Hinweise Scrolling Bereiche der Bolusdosis bzw des Arztbolus mg Milligramm Konzentration Bolus Arztbolus mg mL Stufe max Stufe max 0 1 0 01
4. pe w hrend der Behandlung unbedingt angeschlossen bleiben mu ist sie abzuschirmen Die Funktionsf higkeit der Pumpe mu im Anschlu an die Behandlung berpr ft werden Ultraschall darf nicht direkt an der Pumpe angewendet werden da dies zu permanenten Sch den an den elektronischen Schaltkreisen der Pumpe f hren kann Die Pumpe darf nicht in der N he von Tomographieger ten NMR MRI verwendet werden da Magnetfelder die Funktion der Pumpe beein tr chtigen k nnen Daher ist die Pumpe w hrend der Tomographie zu entfernen und in sicherem Abstand von Magnetfeldern aufzubewahren Die Pumpe nicht in der N he von EKG Ger ten verwenden da sie die Funktion dieser Ger te beeintr chtigen kann Andernfalls mu das EKG Ger t w hrend der Verwendung der Pumpe genau berwacht werden Die Pumpe nicht sterilisieren Ausschlie lich Smiths Medical MD Inc Zubeh r verwenden da die Verwendung anderer Produkte die Funktion der Pumpe beeintr chti gen kann CADD Legacy Pumpen sind versiegelt Daher gilt eine besch digte Dich tung als Nachweis daf r da die Pumpe mi braucht oder modifiziert wur de Dadurch erlischt jeglicher Garantieanspruch Alle Service und Repara turarbeiten an CADD Legacy Pumpen m ssen von Smiths Medical MD Inc oder einem autorisierten Vertreter der Firma durchgef hrt werden e Sicherstellen da das Medikament hinsichtlich seiner Stabilit t ge gen ber Zeit und Temperatur f r die verwende
5. und Betriebsfunktionen nicht m glich ist Falsche Programmierung der Pumpe kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren 38 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Programmieren mit H chstgrenzen Einstellung der Dosierung in Verriegelungsstufe 1 Wenn die rztliche Verordnung eine nderung der kontinuierlichen Rate oder der Bolusdosis w hrend des Verlaufs der Therapie gestattet ist ggf der Pumpenbetrieb in Verriegelungsstufe 1 angezeigt In dem Fall k nnen die Werte f r die kontinuierliche Rate oder die Bolusdosis nach Bedarf d h bis zu dem in Verriegelungsstufe 0 programmierten H chstwert ge ndert werden Programmierung der Pumpe f r die Verwendung dieser Funktion 1 W hrend der anf nglichen Programmierung in Verriegelungsstufe 0 die oberen Grenzwerte f r die kontinuierliche Rate und oder die Bolusdosis eingeben Dieser Wert ist der H chstwert wenn sich die Pumpe in Verriegelungsstufe 1 befindet pun neqyny a gS 3 v SiE 32 De G 2 eQ 2 Nach Abschlu der Programmierung auf Verriegelungsstufe 1 umschalten 3 Die kontinuierliche Rate oder Bolusdosis auf ihren Anfangswert einstellen und die Taste dr cken nderung der Rate oder Bolusdosis w hrend des Pumpenbetriebs Sollte eine Erh hung der kontinuierlichen Rate oder Bolusdosis w h rend des Verlaufs der Therapie erforderlich werden die Pumpe stoppen jedoch in Verriegelungsstufe 1 bleiben
6. 61000 4 11 2004 Elektromagnetische Vertr glichkeit Teil 4 11 Pr f und Messverfahren St rfestigkeitstests f r Spannungsabf lle kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen CISPR11 1997 Grenzwerte und Me verfahren f r Funkentst rung von industriellen wissenschaftlichen und medizinischen Hochfrequenzger ten ISM Ger ten nderung 1 1999 nderung 2 2002 Spezifikationen Nennwerte Allgemeine Pumpenspezifikationen 60 CADD Medikamenten Kassette P N 21 7002 und CADD Verl nge rungsleitung P N 21 7045 und P N 21 7034 wurden zum Test der Pumpe verwendet Aufl sung uneneee Medikamenten Kassette oder CADD Infusionsset 0 050 ml pro Pumpenhub Nennwert Abmessungen nen 4 1 cm X 9 5 cm X 11 2 cm ausschlie lich Kasset te und sonstiges Zubeh r Gewicht 392 g einschlie lich 2 Mignonzellen und leere 100 ml Medikamenten Kassette ausschlie lich sonstiges Zubeh r Klassifizierung TEC 601 1 aan CF y Klasse II H Feuchtigkeitsschutz Spritzwasserschutz IPX4 Abschnitt 5 Hinweise Alarmsignale der Pumpe Schwache Batterie leere Batterie Batteriekon takt unterbrochen Pumpe gestoppt Pumpende fekt niedriges Reservoirvolumen hoher Infusi onsdruck Luft in der Leitung beim Einschalten der Pumpe keine Kassette angeschlossen Motor blockiert eintrittsseitige Okklusion Reservoir leer Programm nicht vollst ndig abgearbeitet Bolus
7. AC 50 Hz zu 8 V DC Tischnetzteil EU mit einer Kabell nge von 366 20 cm 144 8 in 3 115 V AC 60 Hz zu 8 V DC Netzteil US mit einer Kabell nge von 274 10 cm 108 4 in 4 230 V AC 50 Hz zu 8 V DC Tischnetzteil UK mit einer Kabell nge von 366 20 cm 144 8 in 5 230 V AC 50 Hz zu 8 V DC Tischnetzteil AUS mit einer Kabell nge von 366 20 cm 144 8 in 6 230 V AC 50 Hz zu 8 V DC Netzteil AUS mit einer Kabell nge von 274 10 cm 108 4 in 7 230 V AC 50 Hz zu 8 V DC Netzteil UK mit einer Kabell nge von 274 10 cm 108 4 in 8 230 V AC 50 Hz zu 8 V DC Netzteil EU mit einer Kabell nge von 274 10 cm 108 4 in 9 Ferndosierungskabel mit einer Kabell nge von 152 5 cm 60 2 in WARNHINWEIS Die Verwendung von Netzteilen oder externe Bolus geber die nicht in Flektromagnetische St raussendungen und St rfes tigkeit gelistet sind kann zu erh hten elektromagnetischen Abstrah lungswerten oder verringerter St rfestigkeit der Pumpe f hren 67 Abschnitt 5 Hinweise WARNHINWEIS Die Pumpe darf nicht in unmittelbarer N he oder direkter Verbindung mit anderen Ger ten betrieben werden Wenn dies jedoch notwendig ist muss der Anwender sich davon berzeugen dass w hrend des Betriebes des Ger tes keine St rungen auftreten Konformit tserkl rung zur elektromagnetischen St rfestigkeit Die Pumpe ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetisc
8. Die Haken der Kassette auf die Schar nierstifte der Pumpe setzen 3 Die Pumpe aufrecht auf eine feste ebene Oberfl che stellen Nach unten dr cken bis die Kassette fest an der Pumpe anliegt 32 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe 4 Den Schl ssel in die Verriegelung stecken eindr cken und gegen den Uhrzeigersinn drehen bis die Linie mit dem Pfeil auf der Pumpe aus gerichtet ist und die Verriegelung einrastet WARNHINWEIS Es ist wichtig da die Kassette der Teil der Medikamenten Kassettes bzw des CADD Infusionssets der an der Pumpe angeschlossen wird richtig angeschlossen wird Wenn die Kassette nicht richtig angeschlossen ist kann ein unkontrollierter Medikamentenflu aus dem Reservoir bzw ein Blutr ckflu entstehen Dies kann zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren pun neqyny B o 20 v FEE 32 or 5 gt Wenn Sie ein CADD Infusionsset oder eine Medikamenten Kassette benutzen das die keine Flie stoppfunktion hat Nach bestellnummer beginnt nicht mit 21 73xx Zum Schutz gegen eine unkontrollierte Infusion durch Schwerkraft die durch ein unsachgem angeschlossenes Reservoir verursacht wer den kann mu ein CADD Verl ngerungsset mit integriertem Anti Siphon Ventil oder ein CADD Infusionsset mit entweder integriertem oder zus tzlichem Anti Siphon Ventil verwendet werden 5 Die Kassette vorsichtig drehen dr cken und ziehen
9. an In diesem Handbuch steht der Begriff Display f r die LCD Anzeige Tastatur Die einzelnen Tasten werden im folgenden beschrieben Ein Piepton er t nt beim Dr cken jeder Taste die auf der aktuellen Verriegelungsstufe funktionsf hig ist startet und stoppt die Pumpenzufuhr und stellt Alarmt ne ab EINGABE a dient zur Eingabe zum Speichern neuer Werte in den Pumpen speicher bei der Programmierung von Dosierung und Pumpen einstellungen sowie zum L schen von Werten aus den Aufzeich nungsbildschirmen Diese Taste wird auch verwendet um aus den Biomed Funktionen zum Hauptbildschirm zur ckzukehren siehe Abschnitt 4 wird zum Vorf llen des Schlauches und zum Entfernen von Luft blasen aus dem Schlauch verwendet wird zum Einsehen oder ndern der aktuellen Verriegelungsstufe wird zum Einsehen oder ndern der gegenw rtigen Verriege lungsstufe der Pumpe benutzt Verriegelungsstufen dienen dazu den Zugang des Patienten zu bestimmten Programmierungs und Betriebsfunktionen zu beschr nken siehe unter Verriegelungs stufen in diesem Abschnitt wird verwendet um von einem Programmierungsbildschirm zum anderen zu springen ohne die angezeigten Einstellungen und Werte zu ver ndern und um Alarmt ne abzustellen IV EITTEINTEI P v a 7 D te 3 Abschnitt 1 Allgemeine Beschreibung AN erm glicht den Bildlauf aufw rts f r Biomed Funktionen von Werten NZ erm glicht de
10. beschr nkt sich auf die Verwendung von Verweilkathetern die speziell f r kurz bzw l ngerfris tige Medikamenteninfusion indiziert sind Die subarachnoidale Verabreichung von Analgetika beschr nkt sich auf die Verwendung von Verweilkathetern die speziell f r die kurzfristige Medikamenteninfusion indiziert sind An sthetika Die epidurale Verabreichung von An sthetika beschr nkt sich auf die Verwendung von Verweilkathetern die speziell f r die kurzfristige Me dikamenteninfusion indiziert sind Abschnitt 1 Allgemeine Beschreibung WARNHINWEIS e Nur Medikamente die spezifisch daf r indiziert sind d rfen in den epiduralen oder subarachnoidalen Raum verabreicht werden Die epidurale bzw subarachnoidale Verabreichung von Medika menten die nicht f r diesen Zweck indiziert sind kann zum Tod bzw zu schweren Verletzungen des Patienten f hren e Zur Vermeidung von Medikamenteninfusionen die nicht f r eine epidurale bzw subarachnoidale Verabreichung indiziert sind d rfen keine Infusionsset verwendet werden die Einstichstellen er fordern Die versehentliche Verwendung von Einstichstellen f r die Infusion derartiger Medikamente kann zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren e Reservoirs bzw Kassetten f r die epidurale oder subarachnoidale Infusion von Medikamenten m ssen z B durch Farbcodierung deutlich von Reservoirs Kassetten und Infusionsseten f r andere Infusionsarten untersc
11. dann nacheinander wieder verschwinden wobei jedesmal ein Piepton abgegeben wird 2 Die Taste loslassen sobald die letzte Linie verschwunden ist Danach gibt die Pumpe einen Piepton ab Alle Programmierungs bildschirme erscheinen nacheinander zur berpr fung Stoppen der Pumpe Durch Stoppen der Pumpe wird die Medikamentenverabreichung un terbrochen Wenn die Pumpe gestoppt ist erscheint auf dem Display die Anzeige STOP und es wird alle 5 Minuten ein Piepton abgegeben Zum Stoppen der Pumpe 1 Die Taste gedr ckthalten 41 u cic zE v v a o Abschnitt 3 Bedienung der Pumpe Drei gestrichelte Linien erscheinen nacheinander auf dem Display der Pumpe wobei jedesmal ein Piepton abgegeben wird 2 Die Taste loslassen sobald die letzte gestrichelte Linie ver schwunden ist Danach gibt die Pumpe einen Piepton ab Ein und Ausschalten der Pumpe Wenn die Pumpe gestoppt ist kann sie durch Ausschalten auf Standby geringer Stromverbrauch gebracht werden Die Pumpe kann nachdem die Verbindung zum Patienten unterbrochen wurde zur kurzzeitigen Lagerung abgeschaltet werden VORSICHT Die Pumpe darf nicht ber einen l ngeren Zeitraum mit eingesetzten Batterien gelagert werden Schadhafte Batterien k nnen zu Sch den an der Pumpe f hren Zum Abschalten der Pumpe e Die Taste gedr ckthalten Drei gestrichelte Linien erscheinen nacheinander auf dem Display der Pumpe wobei jedesmal ein Piept
12. die Meldung Vorbereiten angezeigt und bei jeder Medikamentenverabreichung wird ein kurzer Piepton abgegeben HINWEIS e Der Luftdetektor Alarm wird bei der Erstanf llung automatisch deaktiviert e Die w hrend des Vorf llens zugef hrte Fl ssigkeitsmenge wird vom Reservoirvolumen subtrahiert jedoch nicht zur verabreichten Menge Bildschirm Gegeben addiert da sie dem Patienten nicht zuge f hrt wurde 34 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe 5 Wenn der Schlauch noch nicht vollst ndig vorbereitet ist die Taste gedr ckthalten Wenn der Schlauch vorgef llt ist die Taste dr cken und zum Hauptbildschirm zur ckkehren HINWEIS Bei jedem Gedr ckthalten der Taste wird eine maximale Menge von 1 0 ml Fl ssigkeit in den Schlauch gepumpt Der Pumpvorgang stoppt automatisch nach der Zufuhr von 1 0 ml Wenn die Luft nicht vollst ndig aus dem Schlauch entfernt worden ist mu das Vorf llen wiederholt werden 6 Wenn der Luftdetektor verwendet wird mit dem n chsten Ab schnitt fortfahren Wenn kein Luftdetektor verwendet wird den Schlauch an das Infusionsset oder den Verweilkatheter an schlie en und mit dem Abschnitt Einstellen der Verriegelungs stufe f r den Patienten fortfahren pun negyny B o ao pe FEE 32 or Me 5 WARNHINWEIS Vor dem Anschlie en des Schlauches an den Patienten mu sichergestellt werden da die Luft vollst ndig entfernt wurde um Luftembolie
13. geringer sein Es wird ein Durchschnittswert f r die gesamte Infusi onszeit berechnet siehe in diesem Abschnitt unter Genauigkeitskurven WARNHINWEIS Vergewissern Sie sich dass beim Programmieren der Pumpe und oder F llen der Medikamenten Kassette die vom System spezifizierte Zufuhrgenauigkeit von 6 eingerechnet wird Wird dies unterlassen kann dies dazu f hren dass das Medikament im Reservoir schneller als erwartet aufgebraucht ist Wird die Pumpe zur Abgabe von kritischen oder lebenswichtigen Medikamenten be nutzt kann die Unterbrechung der Medikamentenzufuhr eine Verlet zung oder den Tod des Patienten verursachen 62 Definition das System berdruckalarm Luftdetektoralarm Bolusgenauigkeit bei eingestelltem Wert von 0 05 ml Bolusgenauigkeit bei eingestelltem Wert von 20 ml Das System besteht aus einer CADD Legacy Pumpe entweder mit angeschlossener Medika menten Kassette und einer CADD Verl nge rungsleitung mit integriertem Antisiphonventil oder einem angeschlossenem CADD Infusions set mit entweder integriertem oder zus tzlichem Anti Siphon Ventil ODER eine CADD Legacy Pumpe mit befestigter Medikamenten Kassette und Flie stoppfunktion und einer CADD Ver l ngerungsleitung oder ein CADD Infusionsset mit Flie stoppfunktion Nachbestellnummer beginnt mit 21 73xx 1344 724 mmHg 26 14 psi Einzelblase geringe Emp
14. mu so programmiert sein da es das tats chliche Volumen des verwendeten Medikaments anzeigt Einheiten Die Programmierungseinheiten eingeben M gliche Einstellungen sind Milliliter Milligramm und Mikrogramm Bei einer nderung der Ein heiten erfordert die Pumpe die Eingabe oder die Best tigung der konti nuierlichen Rate bzw der Bolusdosis Sind die Einheiten mg oder mcg mu die Konzentration ebenfalls eingegeben werden Bei einer nde rung der Einheiten wird der Wert f r Gegeben gel scht Konzentration Wenn die Einheiten mg oder mcg sind die Konzentration der Medika mente in mg ml oder mcg ml eingeben Wenn eine neue Konzentration eingegeben wird erfordert die Pumpe die Eingabe oder Verifikation einer neuen kontinuierlichen Rate bzw Bolusdosis 23 gt g PE Ge 3 33 a8 Pc e pun neqyny D v5 c gt 5 DEE 2s p 30 Oo EA v a E 5 I Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Kontinuierliche Rate Die kontinuierliche Rate der Medikamenteninfusion je nach Einheiten in mg Std ml Std oder mcg Std eingeben Die H chstrate ist 50 ml Std oder der quivalente Wert in mg bzw mcg Wenn die rztliche Verord nung keine kontinuierliche Rate bestimmt Null eingeben HINWEIS Falls beabsichtigt wird die Pumpe auf Verriegelungsstufe 1 zu betreiben so da die kontinuierliche Rate variiert werden kann ist w hrend der Programmierung in Verrieg
15. sind da die Batterien nicht mehr fest sitzen Dies kann zu Strom ausfall Ausfall der Medikamenteninfusion f hren und je nach Art des verabreichten Medikaments zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Zum Einsetzen oder Austauschen der Batterien sicherstellen da die Pumpe gestoppt ist Die folgenden Schritte durchf hren 1 Den Pfeil auf der Batterieabdeckung eindr cken und die Abdeck ung herausschieben gt u 2 Die gebrauchten Batterien herausnehmen Die Batterie kann durch Ziehen am Ende der Batterielasche leichter herausgenommen werden RSS ten v5 5 2 5sE5 SE q S 309 Lo ks amp 3 Die neuen Batterien in das Fach einlegen und sicherstellen da die Batterielasche richtig unterhalb der Batterien liegt HINWEIS e Sicherstellen da die Polarit tsmarkierungen auf den neuen Batte rien und mit den Markierungen im Batteriefach ausgerichtet sind Wenn die Batterien falsch eingesetzt werden erscheint keiner lei Anzeige auf dem Display und es wird kein Piepton abgegeben e Zwei neue Mignonzellen IEC LR6 verwenden wie z B DURACELL Alkaline oder EVEREADY ENERGIZER Alkaline 14 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe 4 Die Batterieabdeckung wieder anbringen en 7 5 Sicherstellen da die Abdeckung eingerastet ist versuchen die Abdeckung zu ffnen ohne die Pfeilt
16. vermeiden Fine Luftembolie kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren Abschnitt 1 Allgemeine Beschreibung Kassette Die Kassette ist der Teil des Reservoirs bzw des Infusionssets der auf der Unterseite der Pumpe angeschlossen wird Die Schl uche der folgenden Einmalprodukte sind mit der CADD Legacy Pumpe kompatibel e CADD Medikamenten Kassette 50 oder 100 ml verwendet mit dem CADD Verl ngerungsset e CADD Infusionsset 3 oo c5 3 0 au WARNHINWEIS Befolgen Sie die der Medikamenten Kassette und dem CADD Verl ngerungsset oder dem CADD Infusionsset bei liegenden Gebrauchsanweisungen und achten Sie besonders auf alle Warn und Vorsichtshinweise in Verbindung mit deren Gebrauch Bohrung f r Halterung am Infusionsst nder Die wahlweise erh ltliche Halterung f r den Infusionsst nder pa t in die Gewindebohrung auf der R ckseite der Pumpe Batteriefach In dieses Batteriefach passen 2 Mignonzellen Diese Mignonzellen dienen als Hauptstromversorgung oder als Ersatzstromquelle bei der Verwendung eines Netzadapters Kassettenschlo Mit diesem Schlo wird die Kassette der Teil des Reservoirs bzw des Infu sionssets der an der Pumpe angeschlossen wird an der Pumpe verriegelt Dadurch wird die Kassette sicher mit der Pumpe verbunden Wenn sich die Verriegelung der Kassette w hrend des Pumpenbetriebs l st wird die Zufuhr gestoppt und ein Alarmton aktiviert Wenn sich
17. 0 5 Zyklus r 0 5 Zyklus Damit die Funktion der Pumpe auch Schwankungen 40 Ur 60 40 Ur 60 beim Auftreten von Unterbrechungen der Versorgungs Einbruch der Einbruch der der Energieversorgung nicht beein spannung IEC Un f r 5 Zyklus Un f r 5 Zyklus tr chtigt wird empfiehlt es sich die 61000 4 11 Pumpe an einer unterbrechungsfreien 70 UT 30 70 UT 30 Stromversorgung oder einer Batterie zu Einbruch der Einbruch der betreiben Un f r 25 Zyklus Ur f r 25 Zyklus lt 5 Ur gt 95 lt 5 Ur gt 95 Einbruch Einbruch der Un f r 5 der Un f r 5 Sekunden Sekunden Magnetfeld bei 3 A m 400 A m Der Pegel der netzfrequenten Ma der Versorgungs gnetfelder sollte f r einen typischen frequenz 50 60 Hz ee Aufstellungsort in einer typischen IEC 61000 4 8 Gesch fts oder Krankenhausumgebung charakteristisch sein HINWEIS Ur ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Pr fpegel 68 Abschnitt 5 Hinweise Konformit tserkl rung zur elektromagnetischen St rfestigkeit Die Pumpe ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung be stimmt Der Kunde oder Anwender der Pumpe sollte sicherstellen dass das Ger t in einer solchen Umgebung betrieben wird Pr fung der IEC 60601 Compliance Leitlinien zur elektromagnetischen St rfestigkeit Pr fpegel Niveau Umgebung Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zu einem Teil der Pumpe
18. 0 99 0 01 0 2 0 02 1 98 0 02 4 0 3 0 03 2 97 0 03 0 4 0 04 3 96 0 04 8 0 5 0 05 4 95 0 05 10 1 0 05 9 9 0 05 20 2 0 10 19 8 0 10 40 3 0 15 29 7 0 15 60 4 0 20 39 6 0 20 80 5 0 25 49 5 0 25 100 10 0 50 99 0 0 50 200 15 0 75 148 5 0 75 300 20 1 00 198 0 1 00 400 25 1 25 247 5 1 25 500 30 1 50 297 0 1 50 600 35 1 75 346 5 1 75 700 40 2 00 396 0 2 00 800 45 2 25 445 5 2 25 900 50 2 50 495 0 2 50 1000 55 2 75 544 5 2 75 1100 60 3 00 594 0 3 00 1200 65 3 25 643 5 3 25 1300 70 3 50 693 0 3 50 1400 75 3 75 742 5 3 75 1500 80 4 00 792 0 4 00 1600 85 4 25 841 5 4 25 1700 90 4 50 891 0 4 50 1800 95 4 75 940 5 4 75 1900 100 5 00 990 0 5 00 2000 57 Abschnitt 5 Hinweise Scrolling Bereiche der Bolusdosis bzw des Arztbolus mcg Mikrogramm Konzentration Bolus Arztbolus mcg ml Stufe max Stufe max 1 0 05 9 9 0 05 20 2 0 10 19 8 0 10 40 3 0 15 29 7 0 15 60 4 0 20 39 6 0 20 80 5 0 25 49 5 0 25 100 10 0 50 99 0 0 50 200 15 0 75 148 5 0 75 300 20 1 00 198 0 1 00 400 25 1 25 247 5 1 25 500 30 1 50 297 0 1 50 600 35 1 75 346 5 1 75 700 40 2 00 396 0 2 00 800 45 2 25 445 5 2 25 900 50 2 50 495 0 2 50 1000 55 2 75 544 5 2 75 1100 60 3 00 594 0 3 00 1200 65 3 25 643 5 3 25 1300 70 3 50 693 0 3 50 1400 75 3 75 742 5 3 75 1500 80 4 00 792 0 4 00 1600 85 4 25 841 5 4 25 1700 90 4 50 891 0 4 50 1800 95 4 75 940 5 4 75 1900 100 5 00 990 0 5 00 2000 200 10 00 1980 0 10 00 4000 300 15 00 2970 0 15 00 6000 400 20 00 39
19. 0 mmHg 8 psi schnell erh ht werden Danach ist er um maximal 155 mmHg min 3 psi min zu erh hen bis der Alarm aktiviert wird Der berdruckalarm mu bei 620 mmHg und 2069 mmHg 1344 724 mmHg zwischen 12 und 40 psi 26 14 psi ausgel st werden VORSICHT Nach Abschlu des Tests mu der Druck vor dem Abnehmen der Kassette von der Pumpe auf Null reduziert wer den da die Kassette sonst bersten kann Bei der Durchf hrung und Beobachtung dieses Tests ist eine Schutzbrille zu tragen 85 Abschnitt 5 Hinweise Genauigkeitspr fung Pr fung der gravimetrischen Genauigkeit Beschreibung Eine Medikamenten Kassette zum Teil mit Wasser auff llen und wie gen Die Kassette an die Pumpe anschlie en und die Pumpe auf die Zufuhr einer bestimmten Menge Wasser programmieren Die Kassette abnehmen und erneut wiegen Die tats chlich zugef hrte Menge mit der programmierten Menge vergleichen Die nominelle Genauigkeit ist im Abschnitt Technische Daten zu finden Das hei t da die Genauigkeit der Pumpe und Kassette unter den im fol genden beschriebenen Versuchsbedingungen mit einer Zuverl ssigkeit von 90 nominell ist Die nominellen Versuchsbedingungen sind wie folgt entgastes Wasser bei einer Temperatur von 25 5 C ohne Gegendruck Erforderliche Ausr stung Medikamenten Kassette 50 oder 100 ml mit befestigtem CADD Verl ngerungsset mit Antisiphonventil ODER Medikamenten Kassette 50 oder 1
20. 00 ml mit Flie stoppfunktion und befestigtem CADD Verl ngerungsset Nachbestellnummer beginnt mit 21 73xx Spritze 50 oder 60 ml Waage Genauigkeit bis 0 1 g 40 ml Wasser Zimmertemperatur Verfahren 1 Die 50 oder 60 ml Spritze mit 40 ml Wasser f llen Das Wasser in die Medikamenten Kassette einspritzen 2 Mit der Spritze Luft restlos aus der Medikamenten Kassette absau gen Das CADD Verl ngerungsset anschlie en Die Schl uche bis zum Ende des Luer vorf llen 86 10 Die Differenz zwischen dem vorgesehenen und verabreichten Infu Abschnitt 5 Hinweise Die Schiebeklemme so nahe wie m glich am Luer Anschlu des Verl ngerungsset s schlie en Dadurch wird sichergestellt da der Wasserverlust aus den Schl uchen beim Herausziehen der Spritze minimal ist Den gesamten Satz bestehend aus Medikamenten Kassette und Verl ngerungsset wiegen und das Gewicht notieren Dies ist das Gewicht vor der Infusion Es handelt sich dabei um das Gewicht der leeren Medikamenten Kassette des Verl ngerungsset s und des Wassers Die Medikamenten Kassette an die Pumpe anschlie en Das Re servoirvolumen auf 20 ml programmieren Die Taste dr cken Dieser Wert ist das vorgesehene Infusionsvolumen 1 ml bei 20 C wiegt 1 g Die Schiebeklemme entfernen Die Pumpe auf Verriegelungsstufe 0 stellen und eine kontinuierli che Rate von 0 ml Std sowie einen Bolus von 1 0 ml programmie ren jedoch k
21. 1 Die Taste dr cken bis der Bildschirm Kontin Rate oder Bolus erscheint 2 Die Taste N oder Y dr cken um den gew nschten Wert aus zuw hlen Dann die Taste smy dr cken 3 Jetzt kann die Pumpe wieder gestartet werden 39 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe 2 v5 v 558 5sE5 SEA T 0 309 Lo Ee A 40 Abschnitt 3 Bedienung der Pumpe 3 0 Bedienung der Pumpe Starten der Pumpe Beim Starten der Pumpe werden die programmierten Werte automatisch berpr ft Danach beginnt die programmierte Infusion und auf dem Bildschirm erscheint die Anzeige BETRIEB Wenn die Pumpe nicht startet erscheint eine entsprechende Meldung im Display siehe unter Alarmsignale und meldungen in Abschnitt 5 WARNHINWEIS Vor Beginn einer Infusion mu der Schlauch auf Knicke geschlossene Klemmen und andere Upstream Verschl sse gepr ft sowie jegliche Luft aus dem Schlauch entfernt werden um eine Luftembolie zu verhindern Wenn sich Luft im Schlauch befindet muss vor dem Entfernen der Luft sichergestellt sein da Sie nicht an den Pumpenschlauch angeschlossen sind und je nach Art des verab reichten Medikaments zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren Eine Luftembolie kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren Zum Starten der Pumpe 1 Die Taste gedr ckthalten Nacheinander erscheinen 3 gestrichelte Linien auf dem Display die
22. 60 0 20 00 8000 500 25 00 4950 0 25 00 10000 58 Abschnitt 5 Hinweise Technische Angaben Bei der Entwicklung der Pumpe verwendete Normen Die folgenden Normen wurden in ihrer Gesamtheit oder in Ausz gen bei der Entwicklung der Pumpe eingehalten Medizinische elektrische Ger te EN 60601 1 1990 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit nderung Al 1993 nderung A13 1996 nderung A2 1995 EN 60601 1 2 2001 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 2 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit Erg nzungsnorm Elektromagnetische Vertr glichkeit Anforderungen und Pr fungen EN 60601 2 24 1998 Medizinische elektrische Ger te Teil 2 24 Besondere Festlegungen f r die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern EN 60601 1 4 1996 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 4 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit Erg nzungsnorm Programmierbare elektrische medizinische Systeme nderung Al 1999 IEC 60601 1 2 Auflage 1988 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 Allge meine Festlegungen f r die Sicherheit nderung 1 1991 nderung 2 1995 IEC 60601 1 4 1996 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 4 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit Erg nzungsnorm Programmierbare elek trische medizinische Systeme IEC 60601 2 24 1998 Medizinische elektrische Ger te Teil 2 24 Besondere Festlegungen f r die Sicherheit vo
23. 75 Testverfa hr n nennen I7 Pr fung des Okklusionsdruckbereits uasuneunnunananeinnin 83 Genas keit pr UNE sisses i a et 86 lidek nsee a E a A 91 Besthrankte Garantie een 94 xii Abschnitt 1 Allgemeine Beschreibung 1 0 Allgemeine Beschreibung Einf hrung Die CADD Legacy PCA Patient Controlled Analgesia extern tragbare Infusionspumpe bietet angemessene Medikamentenzufuhr f r Patienten die im Krankenhaus oder ambulant behandelt werden Die Behandlung mu grunds tzlich unter der Aufsicht eines Arztes bzw zugelassenen approbierten Krankenpflegers stattfinden Je nach Situation ist der Pati ent in Gebrauch und in Fehlersuche f r die Pumpe zu unterweisen w 2 3 SB e5 sa g Indikationen Die CADD Legacy PCA Pumpe ist f r die intraven se intra arterielle subkutane intra peritoneale epidurale oder subarachnoidale Infusion angezeigt Die Pumpe ist f r Behandlungsarten vorgesehen die eine kontinuierliche Infusionsrate vom Patienten kontrollierte Boli oder beides erfordern wie z B vom Patienten kontrollierte Analgetika Epidurale subarachnoidale Verabreichung Das ausgew hlte Medikament mu gem den in der Packungsbeilage angegebenen Indikationen verwendet werden Die Verabreichung der Medikamente durch diese Pumpe wird durch Warn und Vorsichtshin weise sowie Kontraindikationen in der Packungsbeilage des Medika ments beschr nkt Analgetika Die epidurale Verabreichung von Analgetika
24. Die Pumpe ggf starten 2 Die Taste oder den Knopf am Bolustaster dr cken Es werden 2 Piept ne abgegeben und die Pumpe beginnt mit der Infusion des Bolus W hrend der Infusion wird auf dem Hauptbildschirm die Mel dung BOLUS anstelle von BETRIEB angezeigt ao ge 2a gt v v a Stoppen eines Bolus oder Arztbolus Ein laufender Bolus oder Arztbolus kann gestoppt werden Die Pumpe kann sich in einer beliebigen Verriegelungsstufe befinden Ein gestoppter Bolus wird auf dem Bildschirm unter Boli gegeben versucht aufgezeichnet Zum Stoppen eines Bolus w hrend die Pumpe l uft e Die Taste gedr ckthalten um die Pumpe zu stoppen R cksetzen des Reservoirvolumens Das Reservoirvolumen kann von jeder beliebigen Verriegelungsstufe aus auf den in Verriegelungsstufe LLO programmierten Wert r ckgesetzt werden 1 Die Pumpe stoppen 2 Die Taste dr cken um das Reservoirvolumen anzuzeigen 3 Die Taste dr cken um das Volumen auf den programmierten Wert r ckzusetzen 44 Abschnitt 4 Blomed Funktionen 4 0 Biomed Funktionen bersicht Zugang zu den Biomed Funktionen Die Biomed Funktionen sind Pumpenkonfigurationen die weniger h u fig ge ndert werden Zugang zu den Biomed Funktionen ist nur dann m glich wenn die Pumpe gestoppt und in Verriegelungs stufe 0 ist Zugang zu den Biomed Funktionen 1 Die Taste dr cken Die aktuelle Verriegelungsstufe erscheint 2 Die Taste oder a e
25. Die Schl uche bis zum Ende des Luer vorf llen 3 Das Ende des Verl ngerungsset san den Sammelbeh lter an schlie en 89 Abschnitt 5 Hinweise Die Medikamenten Kassette an die Pumpe anschlie en Das Res ervoirvolumen auf 20 ml programmieren Dies ist das vorgesehene Infusionsvolumen Alle Klemmen ffnen Eine kontinuierliche Rate von 0 0 ml Std und eine Bolusdosis von 1 0 ml programmieren jedoch keine Bolusdosis verabreichen Die Pumpe starten und einen Arztbolus von 20 ml verabreichen Danach das Volumen der verabreichten Menge notieren Dies ist das verabreichte Infusionsvolumen Die Differenz zwischen dem vorgesehenen und verabreichten Infu sionsvolumen berechnen Dies ist das Ungenauigkeitsvolumen Das Ungenauigkeitsvolumen durch das vorgesehene Infusions volumen teilen und mit 100 multiplizieren Dies ist der Genauig keitsfehler in Prozent Wenn der Genauigkeitsfehler ber 6 liegt den Test mit einem neuen Reservoir wiederholen Wenn die Pumpe auch den zweiten Test nicht besteht ist Smiths Medical MD Inc oder Smiths Medi cal International zu verst ndigen Beispiel Verabreichtes Infusionsvolumen 19 5 ml Vorgesehenes Infusionsvolumen 20 0 ml Ungenauigkeitsvolumen 0 5 ml Ungenauigkeitsvolumen 0 5 ml Vorgesehenes Infusionsvolumen _ 20 0 ml Genauigkeitsfehler 0 025 Genauigkeitsfehler 0 025 x_100 00 Genauigkeitsfehler in Prozent 2 5 90 Index
26. Fettgedruckte Seitenzahlen geben Seiten mit Abbildungen an A Alarmsignale 49 61 Analgetika 1 An sthetika 1 Vorsichtsma nahmen vii Anschlu set Anti Siphon Ventil 7 Warnhinweise iv Anti Siphon Ventil Warnhinweise vi Arztbolus 11 21 56 57 58 64 Starten 43 Stoppen 44 Arztbolus Code 10 Batterie interne Uhr 61 Batteriefach 4 7 Batterien Mignonzellen AA Installation 13 15 Lebensdauer 17 61 Vorsichtsma nahmen vii Warnhinweise v Biomed Funktionen 11 45 47 Luftdetektor 64 Upstream Okklusiesensor 64 Biomed Funktionscode 10 45 Bohrung f r Halterung am Infusions st nder 4 7 Boli gegeben 25 64 Programmierungsbildschirme 22 Boli pro Stunde 24 64 Abschnitt 5 Hinweise Programmierungsbildschirme 22 Boli versuchten 25 29 64 Programmierungsbildschirme 22 Bolusanforderung 11 Bolusdosis 21 24 27 43 56 57 58 63 Programmierungsbildschirme 22 Starten 44 Stoppen 44 Bolussperrzeit 24 27 63 Programmierungsbildschirme 22 Bolustaster Kabel 6 Bolus starten 11 C Code der Verriegelungsstufe 10 D Display 4 5 Downstream Verschlu sensor 8 E Einheiten 11 23 26 29 63 Programmierungsbildschirme 22 Einschaltsequenz 18 EKG Ger te St rung durch die Pum pe 55 Vorsichtsma nahmen viii Elektromagnetische St raussen dungen und St rfestigkeit 67 70 Epidurale Verabreichung 1 Warnhinweise iv
27. G Gegeben 11 25 64 Programmierungsbildschirme 23 Genauigkeit 62 91 Abschnitt 5 Hinweise Genauigkeitspr fung gravimetrischen 85 volumetrischen 89 Genauigkeitstests 65 H Halterung f r den Infusionsst nder 7 Hauptbildschirm 9 Ein Aus 11 46 Programmierungsbildschirme 23 Test 81 M Mikrogramm 22 58 63 Milligramm 22 57 63 Milliliter 22 56 57 58 63 Infusionsset 7 8 60 62 Abnehmen 31 Anbringen 32 33 Anti Siphon Ventil 7 Warnhinweise iii iv vi Inspektionsverfahren 75 76 K Kassette 4 7 60 Abnehmen 31 Anschlie en 32 33 Warnhinweise iv 2 Kassettenschlo 4 7 31 Kernspintomographie NMR MRI 55 Kontinuierliche Rate 11 21 24 27 56 63 Programmierungsbildschirme 22 Konzentration 11 23 27 63 Programmierungsbildschirme 22 L L schen Boli 11 L schen Verabreichte 11 Luftdetektor 4 6 25 29 Alarm 62 Anschlu des Schlauches 36 37 92 Netzadapter 5 6 61 Netzanschlu buchse 4 6 Netzanzeige 4 5 Normen 59 P Pfeiltasten 6 Programmierung 20 Programmierungsbildschirme 22 Pumpe ein ausschalten 42 R Reinigen der Batteriekontakte 53 Reinigung Pumpe Zubeh r 53 Vorsichtsma nahmen viii Reservoir 7 23 26 49 51 Abnehmen 31 Anschlie en 32 33 Warnhinweise iv vi Reservoirvolumen 11 23 63 78 Alarm 8 49 51 Programmierungsbildschirme 22 R cksetzen 44 S Servi
28. Legacy Bedienungsanleitung 07 9 D DD Ur Ta 107 1 Extern tragbare Infusionspumpe Modell 6300 PATIENTENGESTEUERTE VERABREICHUNG VON ANALGETIKA Dieses Handbuch ist ausschlie lich f r den Gebrauch durch den behandelnden Arzt vorgesehen Vor Inbetriebnahme der Pumpe mu die gesamte Bedienungsanleitung durchgelesen werden Diese Bedienungsanleitung bezieht sich ausschlie lich auf die CADD Legacy PCA Patientengesteuerte Verabreichung Von Analge tika extern tragbare Infusionspumpe Modell 6300 Andere Modelle der CADD Legacy Pumpe sind erh ltlich vor der Programmierung ber pr fen Sie die Beschriftung auf der R ckseite der Pumpe um sicherzu stellen dass es sich um eine CADD Legacy Pumpe PCA Modell 6300 handelt Diese Pumpe infundiert Arzneimittel bei einer konstanten Geschwindigkeit und oder erm glicht die Abgabe einer Bolusdosis in angegebenen Zeitabst nden Dieses Handbuch ist ausschlie lich f r den Gebrauch durch den behan delnden Arzt vorgesehen Patienten d rfen keinen Zugang zu diesem Handbuch erhalten Die Pumpe hat 3 Verriegelungsstufen die den Zugang des Patienten zu den Programmierfunktionen beschr nken Sicherheitscodes und andere wichtige Informationen m ssen f r den Pa tienten unzug nglich sein damit ein nicht autorisierter Zugang zu den Programmierungs und Betriebsfunktionen nicht m glich ist Das Herausgabedatum dieser Bedienungsanleitung ist auf der R ckseite dieser Bedienungsanleitu
29. Pumpe nacheinander alle programmierten Wert Bei der ersten Aktivierung des Motors einen Zeitgeber starten e Die Aktivierungen z hlen Es mu alle 6 Sekunden eine Aktivierung stattfinden Nach ca 66 Sekunden und 10 Aktivierungen mu der Reservoirvolumen Alarm aktiviert werden Auf dem Display mu die Meldung Reservoirvolumen leer erscheinen 79 Abschnitt 5 Hinweise Pr fung der e Die Taste durch Programmierung der Pumpe mit den folgenden Werten pr fen Reservoirvolumen 10 0 ml Einheiten ml Kontinuierliche Rate 0 0 ml Std Bolus 1 0 ml Bolussperrzeit 0 Std 5 min Boli pro Stunde 12 Boli gegeben 0 zum L schen dr cken Boli versucht 0 zum L schen ken dr cken Millilitres verabreicht 0 0 mg zum L schen dr cken e Die Taste gedr ckthalten Die Pumpe mu nacheinander alle programmierten Werte anzeigen e Wenn BETRIEB auf dem Display erscheint die Taste dr cken und die Zeit vermerken Die Pumpe mu 2 Piept ne abgeben und dann mit der Infusion beginnen Die Pumpenaktivierungen z hlen Die Pumpe mu 10 Doppel Aktivierungen durchf hren Im An schlu daran mu auf dem Display ein Reservoirvolumen von 9 0 ml angezeigt werden Die Taste in den n chsten 5 Minuten noch zweimal dr cken Die Pumpe darf keinen Bolus abgeben Pr fung des Bolustasterkabels e Nach Verabreichung der obigen Dosis 5 Minuten warten und anstatt der Taste den Knopf am Bolustaster dr cken Die Pump
30. Statuspr fung Upstream Verschlu sensor e Sicherstellen da die gew nschte Einstellung dargestellt wird Die ser Bildschirm zeigt an ob der Sensor ein oder ausgeschaltet ist WARNHINWEIS Wenn der Upstream Sensor ausgeschaltet ist nimmt die Pumpe eintrittsseitige Verschl sse zwischen Pumpe und Reservoir nicht wahr Das Reservoirsystem in regelm igen Abst nden auf verringertes Reservoirvolumen Knicke in den Schl uchen geschlossene Klemmen und andere eintrittsseitige Verschl sse pr fen Eintrittsseitige Verschl sse k nnen eine Ver ringerung bzw einen Ausfall der Medikamenteninfusion verur sachen Wenn sie nicht rechtzeitig entdeckt werden k nnen sie zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren e Zur nderung der Upstream Verschlu sensors Einstellung siehe Abschnitt 4 Biomed Funktionen e Die Taste dr cken Das Programm berpr fen Zur berpr fung der Programmierungsbildschirme die Taste wiederholt dr cken Wenn eine Einstellung neu program miert werden mu die Taste dr cken bis der entsprechende Bildschirm erscheint Dann die Einstellung wie in diesem Ab schnitt beschrieben ndern Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Abnehmen eines Kassette WARNHINWEIS Vor dem Abnehmen des Reservoirs bzw Infusions sets von der Pumpe den Schlauch der Infusionsleitung grunds tzlich abklemmen um eine unkontrollierte Infusion durch Schwerkraft zu vermeiden E
31. Verriegelungsstufen In dieser Tabelle werden die Funktionen aufgelistet die bei ein bzw ausgeschalteter Pumpe auf jeder Verriegelungsstufe zug nglich sind Verriegelungsstufe 0 LLO gestattet unbeschr nkten Zugang zu allen Programmierungs und Bedienungsfunktionen LL1 gestattet be schr nkten Zugang zu den Programmierungs und Bedienungsfunk tionen der Pumpe LL2 gestattet nur minimalen Zugang zu den Bedie nungsfunktionen der Pumpe Pumpe gestoppt pumpen Bedienungsfunktionen Betrieb der Pumpe und Alle Programmierung LLO LLI LL2 Verriege lungsstufe Stop Start Pumpe Ja Ja Ja Ja R cksetzen Reservoirvolumen Ja Ja Ja Nein Vorf llen Ja Ja Nein Nein y 5 Ja mit Ja mit Ja mit r ndern Verriegelungsstufe Code Code Code Nein Bolus starten Nein Nein Nein Ja Arztbolus starten Nein Nein Nein Ja Einheiten ndern Ja Nein Nein Nein Konzentration ndern Ja Nein Nein Nein ndern Kontinuierliche Rate Ja BiS zi Nein Nein LLO Wert Bolusanforderung ndern Ja bis zu Nein Nein g LLO Wert Anzahl gegebene Boli l schen Ja Ja Nein Nein L schen Boli versucht Ja Ja Nein Nein L schen Verabreichte Menge Ja Ja Nein Nein Biomed Funktionen i Ja mit R z Zugang zu Funktionen Code Nein Nein Nein r Ja mit nur nur nur Luftdetektor Ein Aus Code Einsehen Einsehen Einsehen Eintrittsseitiger Okklusions sensor Ja mit nur nur nur Ein Aus Code Einsehen Einsehen Einsehen 11 Abschn
32. arm und auf dem Display mu die folgende Meldung erscheinen Keine Kassette Schlauch abklem Die Taste Sr oder dr cken um den Alarm abzustellen Zum Abschalten der Pumpe niederdr cken und festhalten 77 Abschnitt 5 Hinweise Die folgenden 3 Pr fungen LCD Display Motor und Getriebe sowie Alarm f r Reservoirvolumen ist Null in der angegebenen Reihenfolge durchf hren LCD Pr fung e Bei ausgeschalteter Pumpe auf dr cken Der zweite von der Pumpe angezeigte Bildschirm besteht aus 32 Zeichenblocks Die LCD Zeichen auf m glicherweise fehlende dunkle Punkte berpr fen Pr fung von Motor und Getriebe e Das Reservoirvolumen auf 2 0 ml einstellen e Entweder ein Medikamenten Kassette 50 oder 100 ml oder ein CADD Infusionsset an der Pumpe anbringen Die Kassette verriegeln e Die Taste gedr ckthalten bis 3 gestrichelte Linien erscheinen Die Taste loslassen und daraufhin die Taste gedr ckthalten um den Schlauch vorzuf llen Beim Vorf llen der Pumpe auf laute Motorger usche oder Knirschen h ren Die Pumpenaktivierungen z hlen Die Pumpe mu 10 Doppel Aktivierungen durchf hren und dann stoppen Die Taste dr cken um zum Hauptmen zur ck zukehren Pr fung des Alarms f r Reservoirvolumen leer e Das Reservoirvolumen auf 1 0 ml programmieren Die Taste dr cken bis das Reservoirvolumen auf dem Display angezeigt wird Die Taste A oder 7 dr cken bis 1 0 ml angezeigt w
33. aste zu dr cken pun negyny v aQ R5 v HE 32 or Me HINWEIS Die Einschaltsequenz beginnt Die Pumpe f hrt einen elektronischen Selbsttest durch Nach Beendigung der Einschaltse quenz gibt die Pumpe 6 Piept ne ab S mtliche Display Anzeigen Software Einstellungen und Parameter erscheinen kurzzeitig auf dem Bildschirm Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe 16 WARNHINWEIS Wenn sich zwischen der Batterieabdeckung und dem Pumpengeh use eine ffnung befindet ist die Batterieabde ckung nicht richtig geschlossen Wenn die Batterieabdeckung offen oder lose ist sitzen die Batterien nicht fest Dies kann zu Strom ausfall Ausfall der Medikamenteninfusion f hren und je nach Art des verabreichten Medikaments zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren Kin Tega x Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe 6 Die Taste gedr ckthalten um die Pumpe zu starten oder zu programmieren HINWEIS e Die Lebensdauer der Batterien h ngt von der verabreichten Menge des Medikaments der Zufuhrrate dem Alter der Batterie und der Temperatur ab e Bei einer Zufuhrrate von 50 ml 1 Medikamenten Kassette pro Tag halten die Mignonzellen etwa 7 Tage e Die Batterien werden schneller ersch pft bei Temperaturen unter 10 C pun negyny 28 PE pe S3 32 os VORSICHT Die Pumpe darf nicht ber einen l ngeren Zeit raum mit eingese
34. ce 51 Sicherheitscodes Arztbolus Code 10 Biomed Funktionscode 10 45 Code der Verriegelungsstufe 10 Verriegelungsstufencode 45 Sicherheitseinrichtungen Hardware 71 Software 72 74 Software Version 18 Spezifikationen Allgemeine 60 62 Biomed Funktionen 64 PCA Zufuhr 63 64 Spritze Warnhinweise iii Starten der Pumpe 41 Stoppen der Pumpe 41 Strahlung Einwirkung auf die Pum pe 55 Vorsichtsma nahmen viii Subarachnoidale Verabreichung 1 Warnhinweise iv Symbole 3 F Tastatur Tasten 4 5 Testverfahren 77 82 U berleitungsger t 60 Ultraschall 55 Upstream Okklusionssensor 7 25 30 Ein Aus 11 47 Programmierungsbildschirme 23 Testen 82 Abschnitt 5 Hinweise V Verriegelungsstufen 10 11 38 Verriegelungsstufencode 45 Vorbereiten Vorf llen 34 WwW Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen iii vi Wechselstrom 3 Z Zubeh rbuchse 3 4 6 Zufuhrmethoden 21 Programmierung 26 93 Abschnitt 5 Hinweise Beschr nkte Garantie Smiths Medical MD Inc Hersteller garantiert dem Erstk ufer f r 1 Jahr vom Datum der Auslieferung da die Infusionspumpe ohne Zubeh r bei normaler Verwendung gem dieser Bedienungsanleitung frei von Material und Herstellungsfehlern ist EINE WEITERE GARANTIE WIRD NICHT BERNOMMEN Diese Garantie bezieht sich nicht auf normalen Verschlei bzw zu wartende Teile und schlie t ausdr cklich Batterien berlei
35. des Schlauches an den Pa tienten mu sichergestellt werden da die Luft vollst ndig entfernt wurde um Luftembolien zu verhindern Eine Luftembolie kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren HINWEIS Wenn im Schlauch ein Filter zum Entfernen der Luft eingebaut ist k nnen sich an der Austrittsseite des Filters Luftblasen befinden 37 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Einstellen der Verriegelungsstufe f r den Patienten Die Verriegelungsstufe mu entweder auf LL1 oder LL2 gestellt werden um zu verhindern da der Patient Zugang zu allen Programmierungs bildschirmen bekommt HINWEIS Die Verriegelungsstufe kann jederzeit durch das Stoppen der Pumpe und Durchf hren des gleichen Verfahrens ge ndert werden Um die Verriegelungsstufe zu ndern 1 Die Taste dr cken 2 Die aktuelle Verriegelungsstufe wird angezeigt oa o3 v Soe i 3 5 EFTS E 553 lt o9 gt A 3 Die Taste A oder y dr cken bis die gew nschte Verriege lungsstufe LL1 oder LL2 erscheint 4 Frneut die Taste oder die Taste dr cken Code 0 erscheint 5 Die Taste N oder NZ dr cken bis der Verriegelungsstufencode 63 erscheint 6 Die Taste oder EH dr cken um die neue Verriegelungsstufe einzustellen WARNHINWEIS Sicherheitscodes und andere wichtige Infor mationen m ssen f r den Patienten unzug nglich sein damit ein nicht autorisierter Zugang zu den Programmierungs
36. die Verriegelung der Kassette l st w hrend die Pumpe nicht in Betrieb ist wird ein Alarmton aktiviert Nicht abgebildete Funktionen Upstream Verschlu sensor Die Pumpe hat einen eintrittsseitigen Verschlu sensor Upstream Sensor Diese Funktion kann ein oder ausgeschaltet werden siehe Abschnitt 4 Biomed Funktionen Wenn der Sensor eingeschaltet ist und ein eintrittsseitiger Verschlu zwischen Pumpe und Reservoir gefunden wird wird die Zufuhr gestoppt und das Display zeigt Upstream Verschlu an u HE 22 7 os m zu v lt Abschnitt 1 Allgemeine Beschreibung WARNHINWEIS Wenn der Upstream Sensor ausgeschaltet ist nimmt die Pumpe eintrittsseitige Verschl sse zwischen Pumpe und Reservoir nicht wahr Das Reservoirsystem in regelm igen Abst nden auf verringer tes Reservoirvolumen Knicke in den Schl uchen geschlossene Klemmen und andere eintrittsseitige Verschl sse pr fen Eintrittsseitige Verschl sse k nnen eine Verringerung bzw einen Ausfall der Medikamenteninfusion verursachen Wenn sie nicht rechtzeitig entdeckt werden k nnen sie zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren Downstream Verschlu sensor Die Pumpe hat einen austrittsseitigen downstream Verschlu sensor Wenn ein austrittsseitiger Verschlu zwischen Pumpe und Patientenzugang gefunden wird ert nt ein Alarm signal die Zufuhr wird gestoppt und das Display zeigt berdruck an Re
37. e Da ten nicht korrekt sind zeigt die Software eine System Fehlermeldung an aktiviert einen kontinuierlichen Zweitonalarm und stoppt die Medika mentenzufuhr J hrliche Funktionsinspektion und Testverfahren Smiths Medical MD Inc empfiehlt eine j hrliche Funktionskontrolle aller CADD Legacy Pumpen Die folgenden Pr f und Testverfahren sollten j hrlich durchgef hrt werden um Funktion und Genauigkeit zu best tigen Die Pumpe muss in der Verriegelungsstufe 0 LLO sein um folgende Inspektionen und Tests durchf hren zu k nnen HINWEIS Das Personal das die folgenden Testverfahren durchf hrt sollte mit der CADD Legacy Pumpe vertraut sein Vor Durchf hrung der Inspektionsverfahren ist die Bedienungsanleitung der Pumpe vollst ndig durchzulesen VORSICHT CADD Legacy Pumpen sind versiegelt Daher gilt eine besch digte Dichtung als Nachweis daf r da die Pumpe mi braucht oder modifiziert wurde Dadurch erlischt jeglicher Garantieanspruch Alle Service und Reparaturarbeiten an CADD Legacy Pumpen m ssen von Smiths Medical MD Inc oder einem autorisierten Vertreter der Firma durchgef hrt werden Inspektionsverfahren Visuelle Inspektion e Die Pumpe auf Sch den am Display an der Dichtung der Verschlu sensoren an Ventilen und der Aussto vorrichtung am Pumpe Schar nierbereich an der Verriegelung Kassettesensoren der Tastatur den Anzeigeleuchten der Netzanschlu buchse der Zubeh rbuchse dem L
38. e Stromzufuhr wurde unterbrochen w hrend die Pumpe in Betrieb war Vor dem Auswechseln der Batterie bzw Unterbrechen der Stromzufuhr die Pumpe stoppen Die Taste oder dr cken um den Alarm abzustellen 51 Abschnitt 5 Hinweise Alarmsignale und Beschreibung St rungsbehebung Meldungen Taste gedr ckt Wenn eine Taste gedr ckt wird nicht weiter dr Bitte freigeben cken Wenn der Alarm anh lt die Klemme schlie ZWEITON ALARM en und die Pumpe nicht weiter betreiben Setzen Sie sich mit unserem Kundendienst in Verbindung Die Pumpe mu f r Servicearbeiten eingesandt werden berdruck ZWEITON ALARM Upstream verschlu ZWEITON LARM Wert nicht gespeichert 52 Die Pumpe hat berdruck entdeckt M gliche Ursachen austrittsseitige Blockierung Knick in der Leitung oder geschlossene Schlauchklemme Die Blockierung entfernen um den Pumpenbetrieb wiederaufzunehmen Oder die Taste dr cken die Taste G um die Pumpe zu stoppen und den Alarm f r 2 Minuten abzustellen Die Blockierung entfernen und die Pumpe starten Es flie t keine Fl ssigkeit vom Reservoir in die Pumpe Zwischen dem Reservoir und der Pumpe kann der Schlauch geknickt oder eine Klemme geschlossen sein Die Taste dr cken die Taste GD um die Pumpe zu stoppen und den Alarm f r 2 Minuten abzustellen Die Blockierung entfernen und die Taste dr cken um die Pumpe zu starten Es wurde kein Wert durch Dr cken der Ta
39. e eingeben Dieser Bildschirm erscheint nicht wenn die Bolusdosis Null ist oder die Sperrzeit mindestens eine Stunde betr gt Mit Schritt 10 fortfahren HINWEIS Der auf diesem Bildschirm gezeigte Wert kann au er halb des Bereiches liegen Dies kommt vor wenn die Sperrzeit f r den Bolus ge ndert wurde ohne da die Anzahl der Boli pro Stunde abgestimmt wurde Beim Scrollen durch die Werte erscheinen nur diejenigen die innerhalb des Bereiches liegen e Zur Wahl der maximalen Boli pro Stunde die Taste AN oder 7 dr cken e Die Taste sa dr cken WARNHINWEIS Bei Eingabe eines neuen Boli pro Stunde Wertes werden die vorher g ltigen Sperrzeiten gel scht Eine bestimmte Dosis kann sofort nach dem Starten der Pumpe angefordert und abgegeben werden Dies kann jedoch zu einer berdosis des Arzneimittels f hren und damit zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren e Die Taste dr cken Die Bolusz hler Boli gegeben l schen Dieser Bildschirm erscheint nicht wenn der Bolus Null ist Mit Schritt 11 fortfahren e Die Taste dr cken wenn der Z hler f r Boli gegeben gel scht werden soll 10 11 12 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe HINWEIS Bei jedem Programmierungsvorgang m ssen die Bild schirme Boli gegeben und Boli versucht gel scht werden damit eine bereinstimmung zwischen den gegebenen und versuchten Boli besteht e Die Taste dr ck
40. e mu 10 Doppel Aktivierungen durchf hren Im Anschlu daran mu auf dem Display ein Reservoirvolumen von 8 0 ml angezeigt werden Die Taste in den n chsten 5 Minuten noch zweimal dr cken Die Pumpe darf keinen Bolus abgeben 80 Abschnitt 5 Hinweise Pr fung der Funktionen Boli gegeben und Boli versucht Die Pumpe durch Gedr ckthalten der Taste stoppen Die Taste dr cken um den Bildschirm Boli gegeben aufzurufen Auf dem Display mu 2 angezeigt werden Die Taste dr cken um den Bildschirm Boli versucht aufzurufen Auf dem Display mu 6 erscheinen Wenn die o g Schritte nicht genau befolgt wurden k nnen andere Werte angezeigt werden Pr fung der Betriebsart Gegeben Die Pumpe stoppen und die taste gedr ckthalten Die Taste dr cken um den Bildschirm Gegeben aufzurufen Auf dem Display mu 2 0 mg erscheinen Wenn die o g Schritte nicht genau befolgt wurden kann ein anderer Wert angezeigt werden Die Taste dr cken Auf dem Display mu 0 0 mg erscheinen Luftdetektor Test Sicherstellen da der Luftdetektor eingeschaltet ist siehe Abschnitt 4 Biomed Funktionen Zur Durchf hrung dieser Tests kann das fr here Programm f r die J Schl ssel berpr fung benutzt werden Eine leere Medikamenten Kassette 50 oder 100 ml oder ein CADD Infusionsset an der Pumpe anschlie en Die Kassette verriegeln Den Schlauch in die Rille de
41. eignisprotokoll als Upstream Verschlu und Alarm beendet gef hrt wenn sich der Verschluss selbst beseitigt 47 Abschnitt 4 Blomed Funktionen Die Software schaltet w hrend der letzten 6 des Kassettenvolumens den vorgelagerten Verschlusssensor automatisch ab Damit wird die Zufuhrgenauigkeit von 6 ber cksichtigt und es werden keine St ra larme ausgel st E c c 9 X E L 48 5 0 Hinweise Abschnitt 5 Hinweise Alarmsignale und meldungen alphabetisch Alarmsignale und Meldungen Beschreibung St rungsbehebung Batt schwch 3 Zweiton PIEPT NE ALLE 5 MINUTEN Die Batterien sind schwach die Pumpe ist jedoch betriebsf hig e Die Batterien m ssen bald ausgewechselt werden Batt entfernt P startet nicht ZWEITON LARM W hrend eine externe Stromquelle angeschlossen war wurden die Batterien entfernt oder es wurde versucht die Pumpe mit leeren Batterien zu starten Die Pumpe ist nicht in Betrieb Die Taste oder dr cken um den Alarm abzustellen Die Bat terien wieder einsetzen oder neue Batterien einle gen Die Taste gedr ckthalten um die Pumpe zu starten Batterie leer ZWEITON LARM BETRIEB ResVol Niedrig 3 EINZELT NE Die Batterien sind zu schwach um die Pumpe zu betreiben Die Pumpe ist nicht in Betrieb e Die Batterien m ssen sofort ausgetauscht werden e Die Taste gedr ckthalten um die Pumpe zu stoppen Der Fl ssigkeits
42. eine Bolusdosis verabreichen Die Pumpe starten und einen Arztbolus von 20 ml verabreichen Die Taste dr cken und den Code 997 eingeben Dann 20 ml als Arztbolus eingeben und die Taste dr cken Die Pumpe f hrt 20 ml zu Die Schiebeklemme wieder so nahe wie m glich am Ende des Luer Anschlusses am Verl ngerungsset schlie en Die Medika menten Kassette von der Pumpe abnehmen und den gesamten Satz bestehend aus Reservoir Verl ngerungsset wiegen Dies ist das Gewicht nach der Infusion Die Differenz zwischen dem Gewicht vor und nach der Infusion berechnen Dies ist das Gewicht der verabreichten Menge sionsvolumen berechnen Dies ist das Ungenauigkeitsvolumen Das Ungenauigkeitsvolumen durch das vorgesehene Infusions volumen teilen und mit 100 multiplizieren Dies ist der Genauig keitsfehler in Prozent 87 Abschnitt 5 Hinweise 11 Wenn der Genauigkeitsfehler ber 6 liegt den Test mit einer neuen Medikamenten Kassette wiederholen Wenn die Pumpe auch den zweiten Test nicht besteht ist Smiths Medical MD Inc oder Smiths Medical International zu verst ndigen Beispiel Gewicht vor der Infusion 611 g 88 Gewicht nach der Infusion 41 6 g Gewicht der zugef hrten Menge 19 5 g Volumen der zugef hrten Menge 19 5 ml Vorgesehenes Infusionsvolumen 20 0 ml Ungenauigkeitsvolumen 0 5 ml Ungenauigkeitsvolumen 0 5 ml Vorgesehenes Infusionsvolumen 20 0 ml Genauigkeitsfehler 0 025 Genau
43. einschlie lich der Kabel verwendet werden als dem empfohle nen Schutzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Leitungsgef hrte 3 Vrms 13V Empfohlener Schutzabstand HF St rgr en 150 kHz bis 2 2 IEC 61000 4 6 80 MHz d 0 27 P Gestrahlte HF 3 V m 13 V m d 0 27 P 80MHZz bis 800 MHz St rgr en 80 MHz bis 7 2 5 GHz d 0 54 P 800MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 4 3 Mit P als maximaler Ausgangsleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort geringer sein als der bereinstimmungspegel In der Umgebung von Ger ten die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind k nnen St reinfl sse auftreten p HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der Schutzabstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Leitlinien sind m glicherweise nicht in allen F llen anwendbar Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst n de und Menschen beeinflusst a Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von mobilen oder schnurlosen Funk elefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunkstationen AM und F rundfunk und Fern sehsender k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebun
44. eint WARNHINWEIS Dieser Code darf dem Patienten auf keinen Fall mitgeteilt werden um unbeabsichtigten Zugang zum Arzt bolus zu vermeiden Falsche Programmierung kann zu ernsthaf ten Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren 4 Die Taste oder amp erneut dr cken 5 Die Taste N oder NZ dr cken um die gew nschte Menge zu w hlen 6 Die Taste sws oder dr cken 7 Auf dem Bildschirm wird bei Infusion der Bolusdosis die Verrin gerung der Menge gezeigt 43 Abschnitt 3 Bedienung der Pumpe Starten eines Bolus Wenn ein Bolus programmiert wurde kann der Patient einen Bolus star ten w hrend die Pumpe l uft Die zugef hrte Menge wird zu der durch die kontinuierliche Rate zugef hrten Menge addiert Jedesmal wenn der Patient einen Bolus anfordert wird er automatisch den Bildschirmen Boli gegeben und Boli versuchten hinzugef gt Wenn der Patient versucht w hrend der Sperrzeit einen Bolus zuzuf h ren wird der Bolus von der Pumpe nicht verabreicht Die Sperrzeit wird durch die Bolussperrzeit oder die Anzahl der Boli pro Stunde bestimmt die jeweils l ngere Sperrzeit gilt Die Anzahl der nicht verabreichten Boli wird unter Boli versucht addiert HINWEIS Ein Bolus kann nicht gestartet werden w hrend ein anderer Bolus oder ein Arztbolus zugef hrt wird Um eine Bolusanforderung zu starten 1 Sicherstellen da die Pumpe l uft in einer beliebigen Verriege lungsstufe
45. elungsstufe 0 die maximal zugelassene Rate einzugeben Nach der Programmierung kann dann auf Verriegelungsstufe 1 gewechselt und die Rate auf den Anfangswert zur ck gestellt werden Siehe Programmierung mit H chstgrenzen Einstellung der Dosierung in LL1 am Ende von Abschnitt 2 Bolus Die Medikamentenmenge eingeben die zugef hrt werden soll wenn der Patient die Taste oder den Bolustaster falls angeschlossen dr ckt Wenn kein Bolus vorgesehen ist Null eingeben HINWEIS Falls beabsichtigt wird die Pumpe auf Verriegelungsstufe 1 zu betreiben so da die Bolusdosis variiert werden kann ist w hrend der Program mierung in Verriegelungsstufe 0 die maximal zugelassene Dosis einzugeben Nach der Programmierung kann dann auf Verriegelungsstufe 1 gewechselt und die Rate auf den Anfangswert zur ckgestellt werden Siehe Programmierung mit H chstgrenzen Einstellung der Dosierung in LL1 am Ende von Abschnitt 2 Bolussperrzeit Wenn ein Bolus programmiert wurde ist die minimale Zeitdauer einzugeben die vom Beginn eines Bolus bis zum Beginn des n chsten Bolus vergehen mu Diese Sperrzeit wird durch das Herausnehmen der Batterie oder das Stoppen der Pumpe nicht beeinflu t Boli pro Stunde Wenn ein Bolus programmiert wurde ist die maximal zugelassene Anzahl der Boli f r eine beliebige Periode von einer Stunde einzugeben Die m glichen Werte k nnen durch die eingegebene Sperrzeit f r einen Bolus begrenzt werden Die ta
46. en Boli versucht l schen Dieser Bildschirm erscheint nicht wenn der Bolus Null ist Mit Schritt 11 fortfahren e Die Taste dr cken wenn der Z hler f r Boli versucht gel scht werden soll HINWEIS Bei jedem Programmierungsvorgang m ssen die Bild schirme Boli gegeben und Boli versucht gel scht werden damit eine bereinstimmung zwischen den gegebenen und versuchten Boli besteht e Die Taste dr cken Einheiten gegeben l schen e Die Taste dr cken wenn der Z hler f r Einheiten gegeben gel scht werden soll e Die Taste dr cken Status des Luftdetektors pr fen e Sicherstellen da die gew nschte Einstellung dargestellt wird Dieser Bildschirm zeigt an ob der Luftdetektor ein Hoch bzw Niedrig oder ausgeschaltet ist WARNHINWEIS Wenn der Luftdetektor ausgeschaltet ist wird Luft in der Infusionsleitung von der Pumpe nicht wahr genommen Der Schlauch mu in regelm igen Abst nden auf Luftblasen gepr ft werden um Luftembolien zu vermeiden Eine Luftembolie kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren e Zur nderung der Luftdetektor Einstellung siehe Abschnitt 4 Biomed Funktionen 29 pun negyny v a gt 3 v Sis 35 pa 3 D P c gt 5 sE 2s Y 24 lt o un v 2 5 Ei Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe 13 14 30 e Die Taste dr cken
47. en auf verringertes Reservoirvolumen Knicke in den Schl uchen geschlossene Klemmen und andere eintrittsseitige Verschl sse pr fen Eintrittsseitige Verschl sse k nnen eine Verringerung bzw einen Aus fall der Medikamenteninfusion verursachen Wenn sie nicht rechtzei tig entdeckt werden k nnen sie zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren 1 W hrend die Pumpe gestoppt und auf der LLO Stufe ist auf die Biomed Funktionenschleife zugreifen Anleitungen f r diesen Schritt sind aus dem Abschnitt ber Biomed Funktionen ersichtlich 2 Die Taste dr cken bis Upstream Sensor erscheint 3 Die Taste N oder Y dr cken um den Sensor auf Ein oder Aus zu stellen 4 Die Taste dr cken um die neue Einstellung einzugeben Der vorgelagerte Verschlusssensor stellt auch einen teilweisen Verschluss fest Falls der teilweise Verschluss oder die Durchflussbehinderung den Sensor aktiviert sich dann aber selbst beseitigt erscheint auf der Pumpe kurz die Meldung Upstream Verschlu und ein Piepton weist auf die Bildschirmmeldung hin Falls sich der Verschluss selbst beseitigt ert nt kein Daueralarm Eine kontinuierliche Durchflussbehinderung die lau fend Upstream Verschlu Meldungen ausl st die sich dann aber selbst beseitigen kann zu einer Medikamenten Unterversorgung bis zu 10 der eingestellten Abgaberate f hren Die vorgelagerten Verschlussereig nisse werden im Pumpen Er
48. er Bildschirm erscheint nicht wenn die Einheiten in Milliliter angegeben sind Mit Schritt 5 fortfahren e Die Taste N oder NZ um die gew nschte Konzentration aus zuw hlen e Die Taste aa dr cken e Die Taste dr cken HINWEIS Wenn die Konzentration ge ndert wird mu ein Wert f r die kontinuierliche Rate und die Bolusdosis eingegeben werden 0 ist zul ssig a o 20 Ss FE 32 or Me 5 gt pun negqyny Die Kontinuierliche Rate pro Stunde eingeben e Die Taste N oder NZ dr cken um die gew nschte Rate zu w hlen e Die Taste sy dr cken e Die Taste dr cken Die Bolusdosis eingeben e Die Taste N oder vr dr cken um die gew nschte Menge zu w hlen e Die Taste w dr cken e Die Taste dr cken Die Bolussperrzeit eingeben Dieser Bildschirm erscheint nicht wenn der Bolus Null ist Mit Schritt 10 fortfahren e Zur Wahl der gew nschten Sperrzeit zwischen zwei Boli die Taste AN oder Y7 dr cken e Die Taste s dr cken 27 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe 28 WARNHINWEIS Bei Eingabe eines neuen Bolussperrzeit Wertes werden die vorher g ltigen Sperrzeiten gel scht Eine bestimmte Dosis kann sofort nach dem Starten der Pumpe angefordert und abgegeben werden Dies kann jedoch zu einer berdosis des Arzneimittels f hren und damit zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren e Die Taste dr cken Boli pro Stund
49. er Pumpe angefordert werden und abgabe erfolgen Dies kann jedoch zu einer berdosis Vor dem Abnehmen des Reservoirs bzw Infusionssets von der Pumpe den Schlauch der Infusionsleitung grunds tzlich abklemmen um eine unkontrollierte Infusion durch Schwerkraft zu vermeiden Weitere Informationen und Warnhinweise in bezug auf die Medika menten Kassetten und CADD Infusions Set sind in den zugeh rigen Anweisungen zu finden Es ist wichtig da die Kassette der Teil der Medikamenten Kassettes bzw des CADD Infusionssets der an der Pumpe angeschlossen wird richtig angeschlossen wird Wenn die Kassette nicht richtig angeschlossen ist kann ein unkontrollierter Medikamentenflu aus dem Reservoir bzw ein Blutr ckflu entstehen Wenn Sie ein CADD Infusionsset oder eine Medikamenten Kassette benutzen das die keine Flie stoppfunktion hat Nachbestellnummer beginnt nicht mit 21 73xx Zum Schutz gegen eine unkontrollierte Infusion durch Schwerkraft die durch ein unsachgem angeschlos senes Reservoir verursacht werden kann mu ein CADD Verl n gerungsset mit integriertem Anti Siphon Ventil oder ein CADD Infusionsset mit entweder integriertem oder zus tzlichem Anti Siphon Ventil verwendet werden Die Infusionsleitung darf nicht vorbereitet werden wenn der Schlauch am Patienten angeschlossen ist Dies kann zu berh hten Medikamentendosen und Luftembolien f hren Vor dem Anschlie en des Schlauches an den Patiente
50. er ein zelnen Programmierungsbildschirme 22 Reservoirvolumen Einheiten ml mg oder mcg Konzentration mg ml oder mcg ml Kontinuierliche Rate ml Std mg Std oder mcg Std Bolus ml mg oder mcg Bolussperrzeit Boli pro Stunde Boli gegeben Boli versucht Feservoiryolumen 100 8 ml Einheiten Konzentration 1 8 mg ml Kontin Rate 3 88 ng Std Bolus 2 90 mng S Bolussperrzeit da std 15 min Bali pro Stunde lt lt 2 Std Bali gegeben 2 Boli Boli versucht 2 Boli Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Gegeben Gegeben N ml mg oder mcg 3 50 nl Luftdetektor Aus Luftdetektor Ein Hoch oder Ein Niedrig Ein Hoch Eintrittsseitiger Sensor Upstream Sensor Aus oder Ein Ein Reservoirvolumen Es wird das in einem gef llten Reservoir enthaltene Infusionsvolumen eingeben Der Wert f r das Reservoirvolumen wird geringer wenn die Pumpe eine Infusion zuf hrt oder eine Vorf llung vorgenommen wird Beim Wechseln des Reservoirs mu in diesem Bildschirm das Reservoir volumen zur ckgesetzt werden Wenn die Funktion Reservoirvolumen nicht verwendet werden soll die Option Nicht verwendet weiter unten im Wertebereich vor 1 und nach 9999 w hlen Das Reservoirvolumen kann h her als die Kapazit t des Medikamenten Kassette eingestellt sein Das Reservoirvolumen
51. ern einer programmierten Einstellung hnlich WARNHINWEIS Vergewissern Sie sich dass beim Programmieren der Pumpe und oder F llen der Medikamenten Kassette die vom System spezifizierte Zufuhrgenauigkeit von 6 eingerechnet wird Wird dies unterlassen kann dies dazu f hren dass das Medikament im Reservoir schneller als erwartet aufgebraucht ist Wird die Pumpe zur Abgabe von kritischen oder lebenswichtigen Medikamenten be nutzt kann die Unterbrechung der Medikamentenzufuhr eine Verlet zung oder den Tod des Patienten verursachen E Sicherstellen da die Pumpe gestoppt ist und sich in der Verriege lungsstufe 0 befindet e Um mit der Programmierung zu beginnen den Hauptbildschirm aufrufen und die Taste dr cken e Um eine Einstellung zu ndern die Taste AN oder Y7 dr cken bis die gew nschte Einstellung erscheint Diese Tasten gedr ckthalten um die Werte schneller zu ndern EINGABE e Die Taste amp innerhalb von 25 Sekunden dr cken um eine nde rung zu best tigen Andernfalls kehrt der Bildschirm zur vorherigen Einstellung zur ck e Wenn eine andere Taste als gedr ckt wird erscheint Wert nicht gespeichert Zur R ckkehr zu dem zu programmierenden Bildschirm dr cken auf den gew nschten Wert scrollen und 3 dr cken e Die Taste dr cken um den n chsten Bildschirm aufzurufen e Um eine Einstellung unver ndert zu lassen die Taste dr cken und den n chsten Bild
52. eschreibung des Defekts mit detaillierten Einzelheiten enthalten um die Durchf hrung der Reparatur zu erleichtern VORR CKSENDUNG DER PUMPE MUSS DIE DAZU GENEHMIGUNG EINGEHOLT WERDEN Die defekte Pumpe mu sachgerecht verpackt und ausreichend frankiert an den Hersteller zur ckgesandt werden Jeder Verlust oder Schaden w hrend des Versands unterliegt dem Risiko des Absenders C Garantiebedingungen Die Garantie wird ung ltig wenn die Pumpe 1 nicht vom Hersteller oder deren autorisiertem Vertreter repariert wurde 2 so ver ndert wurde da ihre Stabilit t oder Zuverl ssigkeit beeintr chtigt wird 3 unsachgem behandelt wurde oder 4 durch Fahrl ssigkeit oder unbeabsichtigt besch digt wurde Unsachgem e Behandlung schlie t ein ist jedoch nicht begrenzt auf Inbetriebnahme der Infusionspumpe unter Mi achtung der Bedienungsanweisung oder Verwendung mit nicht anerkanntem Zubeh r Die Pumpe ist eine versiegelte Einheit und eine Besch digung der Abdichtungen der Pumpe wird vom Hersteller als Fremdeingriff gewertet Durch die Entfernung oder Besch digung der Seriennummer wird diese Garantie ung ltig D Einschr nkungen und Ausnahmen Reparatur oder Ersatz einer Infusionspumpe oder ihrer Bestandteile wird im Schadensfall als AUSSCHLIESSLICHE Abhilfsma nahme vom Hersteller angeboten Es gelten die folgenden Ausnahmen und Einschr nkungen 1 Kein H ndler Vertreter oder Angestellter des Herstellers ist dazu berechtigt den Herstel
53. f hlbar an der Pumpe einrasten Die schlitz auf der Verriegelung mu mit dem Pfeil auf der Pumpe ausgerichtet sein e Die Kassette vorsichtig drehen dr cken und ziehen um sicherzustel len da sie ordnungsgem angeschlossen ist 76 Abschnitt 5 Hinweise Testverfahren Funktionspr fung Pr fung beim Einschalten Batterien einsetzen oder dr cken und das LCD w hrend des Einschaltvorgangs beobachten Der erste Bildschirm zeigt die Seri ennummer Modellnummer und Softwarenummer mit Revisions stufe an Der zweite Bildschirm zeigt 32 Zeichenblocks an Wenn LEC und 4 Zahlen erscheinen bevor die Pumpe die 32 Zeichen blocks anzeigt liegt eine elektrische oder mechanische St rung vor und die Pumpe muss f r Servicearbeiten eingesandt werden Die Pumpe zeigt dann der Reihe nach alle einprogrammierten Werte an und gibt bei jedem Bildschirm einen Piepton ab Nach Anzeige aller Bildschirme wird der erfolgreich abgeschlossene Einschaltvorgang mit 6 Piept nen und dem STOPP Bildschirm angezeigt Mit dem Verriegelungstest fortfahren Verriegelungstest Entweder eine Medikamenten Kassette 50 oder 100 ml oder ein CADD Infusionsset an der Pumpe anbringen Die Linie auf der Ver riegelung mu mit dem Pfeil auf der Pumpe ausgerichtet sein Pr fung des Kassettensensors Den Schl ssel einstecken und im Uhrzeigersinn drehen um die Kas sette zu entriegeln Die Pumpe aktiviert einen kontinuierlichen Zweiton Al
54. findlichkeit gr er als 0 250 ml Hohe Empfindlichkeit gr er als 0 100 ml mehrere Blasen 1 0 ml Nennwert 3 4 0 55 Maximal zugef hrtes Volumen wenn ein Einzelfehler besteht Infusionsrate beim Vorf llen Alarm w hrend der Erstanf llung deaktiviert Abschnitt 5 Hinweise CADD Infusionsset 0 2 ml ca 180 ml Std Luftdetektor Spezifikationen PCA Zufuhr Reservoirvolumen Einheiten Konzentration Kontinuierliche Rate Bolusdosis Bolussperrzeit 1 bis 9999 oder Nicht verwendet programmier bar in Stufen von 1 ml dargestellt in Stufen von 0 1 ml Standardwert 1 0 ml Milliliter ml Milligramm mg Mikrogramm mcg Standardwert Milligramm mg ml 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 1 2 3 4 5 10 15 3 95 100 Standardwert 100 mg ml mcg ml 1 2 3 4 5 10 15 95 100 200 300 400 500 Standardwert 500 mcg ml 0 bis 50 ml Std 0 bis 5000 mg Std 0 bis 25000 mcg Std Standardwert 0 0 ml Std 0 bis 9 9 ml in Stufen von 0 05 ml 0 bis 990 mg 0 bis 4950 mcg Zufuhrrate kontinuierliche Rate Bolusdosis Nennwert 125 ml Std Standardwert 0 mg 5 Minuten bis 24 Stunden in folgenden Stufen 1 Minute f r Werte zwischen 5 und 20 Minuten 5 Minuten f r Werte zwischen 20 Minuten und 24 Stunden Standardwert 24 Stunden 63 Abschnitt 5 Hinweise Boli pro Stunde 1 bis 12 Boli in St
55. g hinsichtlich der station ren Sender zu beurteilen zu k nnen sollte eine Untersuchung des Standorts in Betracht gezogen werden Falls die gemessene Feldst rke am Standort der Pumpe die obigen bereinstimmungspegel berschreitet sollte die Pumpe berwacht werden um die bestimmungsgem e Funktion zu berpr fen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein anderer Standort f r die Pumpe Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke weniger als 13 V m betragen 69 Abschnitt 5 Hinweise Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen Funkger ten und der Pumpe Die Pumpe ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde oder Anwender der Pumpe kann elektromag netische St rgr en vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen Funkger ten Sendern und der Pumpe abh ngig von der maximalen Ausgangs leistung des Kommunikationsger tes wie unten angegeben einh lt Nennleistung Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz des Senders m W 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHZ bis 2 5 GHz d 0 27 pV d 0 27 p d 0 54 pV 0 01 0 03 0 03 0 05 0 1 0 09 0 09 0 17 1 0 27 0 27 0 54 10 0 85 0 85 1 2 100 2 7 27 5 4 Bei Sendern mit ei
56. hen Umgebung be stimmt Der Kunde oder Anwender der Pumpe sollte sicherstellen dass das Ger t in einer solchen Umgebung betrieben wird ESD IEC 61000 4 2 15 kV Luftent adung 15 kV Luftent ladung Pr fung der IEC 60601 Compliance Leitlinien zur elektromagnetischen St rfestigkeit Pr fpegel Niveau Umgebung Entladung sta 8 kV Kontak 8 kV Kontak Fu b den sollten aus Holz oder Beton tischer Elektrizit t ten tladung ten tladung bestehen oder mit Keramikfliesen verse hen sein Wenn der Fu boden mit syn thetischem Material bedeckt ist muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Schnelle transi 2 kV f r Netz 2 kV f r Netz Die Qualit t der Versorgungsspannung ente elektrische eitungen leitungen sollte die einer typischen Gesch fts St rgr en Bursts 1 kV f r Nicht zutref oder Krankenhausumgebung sein IEC 61000 4 4 Eingangs und fend Ausgangslei ungen Sto spannungen 1 kV 1 kV Die Qualit t der Versorgungsspannung Surges Differential Differential sollte die einer typischen Gesch fts IEC 61000 4 5 ode ode oder Krankenhausumgebung sein 2 kV 2 kV Gemeinsamer Gemeinsamer odus odus Spannungs lt 5 UT lt 5 UT Die Qualit t der Versorgungsspannung einbr che gt 95 Ein gt 95 Ein sollte die einer typischen Gesch fts Kurzzeitunter bruch der Ur bruch der Un oder Krankenhausumgebung sein brechungen und r
57. hieden werden Die epidurale bzw suba rachnoidale Verabreichung von Medikamenten die nicht f r die sen Zweck indiziert sind kann zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren Abschnitt 1 Allgemeine Beschreibung Gleichstrom Netzanschlu buchse Zubeh rbuchse fex t Q 7o T o 53 Achtung bitte Gebrauchsanleitung beachten amp A o Ger teklasse II Y Ger t vom Typ CF IPX4 Spritzfest Wasserspritzer haben auf das Pumpengeh use keine sch dliche Einwirkung siehe Reinigen der Pumpe und Zubeh rteile Abschnitt 5 f r zus tzliche wichtige Informa tionen Herstellungsdatum Bestellnummer sn Seriennummer m Getrennt sammeln m oO Bevollm chtigter in der Europ ischen Gemeinschaft Abschnitt 1 Allgemeine Beschreibung Komponenten der Pumpe Display Netzanschlu buchse u S53 v2 Ev o SU ZO Zubeh rbuchse Netzanzeige Vorder ansicht Luftdetektor Tastatur Kassette Symbol f r B Netzanschlu Bohrung f r buchse Halterung am Infusionsst nder AA Symbol f r L Zubeh r buchse Batteriefach R ck ansicht Kassettenschlo Abschnitt 1 Allgemeine Beschreibung Beschreibung von Tasten Display und Funktionen Netzanzeige Die gr ne Lampe leuchtet wenn die Stromversorgung der Pumpe ber den Netzadapter erfolgt Display Die Fl ssigkristall Anzeige LCD zeigt Programmierungsinformationen und Meldungen
58. ienst leis tungsmarken ihrer jeweiligen Besitzer Die hier beschriebenen Produkte haben eine oder mehrere der folgenden US Patentnummern 5 364 242 5 531 697 5 538 399 5 540 561 5 564 915 5 567 119 5 567 136 5 647 854 5 695 473 5 935 099 5 935 106 6 077 055 6 241 704 Europ ische Patentnummer EP0843563B1 und interna tionale Patente ausl ndische Patente angemeldet 2006 Smiths Medical Unternehmensgruppe Alle Rechte vorbehalten Smiths Medical MD Inc St Paul MN 55112 USA 1 651 633 2556 www smiths medical com Ec REP Smiths Medical International Ltd 0473 WD24 4LG UK 44 0 1923 246434 smtths P
59. igen Abst nden wird der Mo torkreis gepr ft um sicherzustellen da der Motor nur dann mit Strom versorgt wird wenn er eingeschaltet ist Wenn die Software eine Strom zufuhr feststellt wenn der Motor nicht l uft aktiviert sie einen kontinu ierlichen Zweitonalarm und stoppt die Medikamentenzufuhr Bei jeder Aktivierung der Pumpe pr ft die Software ob der Motor ebenfalls einen Aktivierungszyklus durchf hrt Wenn der Motor nicht l uft oder keinen Aktivierungszyklus vollendet zeigt die Software eine System Fehlermel dung an aktiviert einen kontinuierlichen Zweitonalarm und stoppt die Medikamentenzufuhr Pr fung der Tastaturverschl sselung Alle Daten die die Software von der Tastaturverschl sselung erh lt wer den gepr ft Wenn die Dateneingabe nicht korrekt erfolgt ignoriert die Software die Tasteneingabe Die Tastatur ist mit zwei Redundanzschal tem f r em und ausgestattet Die Software mu pr fen ob beide Schalter aktiviert werden bevor eine Reaktion erfolgt 73 Abschnitt 5 Hinweise Software Sicherheitsmerkmale f r Datenmanagement Im RAM gespeicherte Daten Vor ihrer Verwendung werden Daten die mit einer Infusion assoziiert und im RAM gespeichert sind getestet Dazu wird ein CRC f r die Daten berechnet und mit dem verglichen das mit den Daten gespeichert wurde Wenn die gespeicherten und berechneten CRCs nicht berein stimmen zeigt die Software eine System Fehlermeldung an aktiviert e
60. igkeitsfehler 0 025 x 100 00 Genauigkeitsfehler in Prozent 2 5 Abschnitt 5 Hinweise Pr fung der volumetrischen Genauigkeit Beschreibung Eine bestimmte Menge Wasser wird in ein Sammelgef gegeben wie z B ein Me r hrchen oder einen markierten Zylinder Die durch die Pumpe gef rderte Menge wird mit der Menge verglichen die in der Pumpe zur Abgabe programmiert ist Die nominelle Genauigkeit ist im Abschnitt Technische Daten zu finden Das hei t da die Genauigkeit der Pumpe und Kassette unter den im folgenden beschriebenen Versuchsbedingungen mit einer Zuver l ssigkeit von 90 nominell ist Die nominellen Versuchsbedingungen sind wie folgt entgastes Wasser bei einer Temperatur von 25 5 C ohne Gegendruck Erforderliche Ausr stung Medikamenten Kassette 50 oder 100 ml mit befestigtem CADD Verl ngerungsset mit Antisiphonventil ODER Medikamenten Kassette 50 oder 100 ml mit Flie stoppfunktion und befestigtem CADD Verl ngerungsset Nachbestellnummer beginnt mit 21 73xx Spritze 50 oder 60 ml Fl ssigkeitssammelgef z B ein Me r hrchen oder ein markierter Me zylinder Klasse A mit 25 ml Fassungsverm gen 40 ml Wasser Zimmertemperatur Verfahren 1 Die 50 oder 60 ml Spritze mit 40 ml Wasser f llen Das Wasser in die Medikamenten Kassette einspritzen 2 Mit der Spritze Luft restlos aus der Medikamenten Kassette absau gen Das CADD Verl ngerungsset anschlie en
61. ine unkontrollierte Infusion kann zu schweren Verlet zungen oder zum Tod des Patienten f hren 1 Die Pumpe stoppen 2 Die Schlauchklemme schlie en 3 Den Schl ssel in das Schlo stecken und im Uhrzeigersinn drehen Das Schlo springt heraus wenn die Kassette entriegelt wird pun neqyny o ao pe FEE 32 or 5 4 Es ert nt ein Dauerton und auf dem Display erscheint die Mel dung Keine Kassette Schlauch abklem Die Taste oder dr cken um den Alarm abzustellen 5 Die Kassettenhaken aus den Gelenkstiften der Pumpe nehmen 31 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Anbringen einer Kassette Eine neue gef llte Medikamenten Kassette oder ein an einem nicht bel fteten flexiblen Infusionsbeutel angebrachtes CADD Infusionsset verwenden WARNHINWEIS Weitere Informationen und Warnhinweise in be zug auf die berleitungsger te sind in den zugeh rigen Anweisungen zu finden Nach dem Einsetzen der Kassette den Reservoirvolumen Bildschirm aufrufen Den Volumenwert r cksetzen und den Schlauch vorbereiten VORSICHT Tiefgefrorene Medikamente grunds tzlich bei Zimmertemperatur auftauen Die Medikamenten Kassette nicht im Mikrowellenherd erhitzen Dies kann das Medikament und Reservoir besch digen bzw zu Undichtigkeiten f hren a 05 v Soe S TIE 3 5 HT mL 550 lt o9 gt Eo A Anschlu der Kassette an der Pumpe 1 Den Schlauch abklemmen 2
62. inen kontinuierlichen Zweitonalarm und stoppt die Medikamentenzu fuhr Im EEPROM gespeicherte Daten Vor ihrer Verwendung werden Daten die mit einer Infusion assoziiert und im EEPROM gespeichert sind getestet Dazu wird ein CRC f r die Daten berechnet und mit dem CRC verglichen das mit den Daten gespeichert wurde Wenn die gespeicherten und berechneten CRCs nicht bereinstimmen zeigt die Software eine System Fehlermeldung an aktiviert einen kontinuierlichen Zweitonalarm und stoppt die Medika mentenzufuhr Im NOVRAM gespeicherte Daten Vor ihrer Verwendung werden Daten die mit einer Infusion assoziiert und im NOVRAM gespeichert sind getestet Dazu wird ein CRC f r die Daten berechnet und mit dem CRC verglichen das mit den Daten gespeichert wurde Wenn die gespeicherten und berechneten CRCs nicht bereinstimmen zeigt die Software eine System Fehlermeldung an aktiviert einen kontinuierlichen Zweitonalarm und stoppt die Medika mentenzufuhr In Berechnungen verwendete Daten Berechnungen die sich auf die Steuerung der Medikamentenzufuhr auswirken werden redundant durchgef hrt Die beiden berechneten Werte werden dann miteinander verglichen Wenn sie nicht bereinstimmen zeigt die Software eine System Fehler meldung an aktiviert einen kontinuierlichen Zweitonalarm und stoppt die Medikamentenzufuhr 74 Abschnitt 5 Hinweise Zeitgeber Datenregister Die Daten in der Echtzeituhr werden regelm ig gepr ft Wenn di
63. ird Dann dr cken e Die Taste gedr ckthalten bis 3 gestrichelte Linien erscheinen Die Taste loslassen Dann die Taste gedr ckthalten Die Pumpe mu 10 Doppel Aktivierungen durchf hren und dann stop pen Die Pumpe aktiviert einen Alarm und zeigt die Meldung Reser voirvolumen leer auf dem Display an Die Taste dr cken 78 Abschnitt 5 Hinweise Starten Stoppen der Pumpe e Die Pumpe auf die folgenden Parameter programmieren Reservoirvolumen 1 0 ml Einheiten ml Kontin Rate 50 ml Std Bolus 0 00 ml Gegeben 0 0 mg dr cken ED e Programmieren das Luftdetektor auf siehe Abschnitt 4 Biomed Funktionen e Die Taste gedr ckthalten Starten erscheint auf dem Display gefolgt von 3 gestrichelte Linien die jeweils von einem Piepton beglei tet werden Daraufhin werden die programmierten Parameter ange zeigt Jetzt mu der Hauptbildschirm mit der Anzeige BETRIEB erscheinen e Um die Pumpe zu stoppen die Taste gedr ckthalten Stoppen erscheint auf dem Display gefolgt von 3 gestrichelte Linien die nach einander vom Display verschwinden und jeweils von einem Piepton begleitet werden Jetzt mu der Hauptbildschirm mit der Anzeige STOP erscheinen Pr fung der Aktivierungszeit e Programmieren Sie das Reservoirvolumen auf 1 0 ml und l schen den Bildschirm Gegeben e Die Taste gedr ckthalten bis die 3 gestrichelten Linien vom Bildschirm verschwinden Danach zeigt die
64. itt 1 Allgemeine Beschreibung oc S53 v 2 Ev o V ZO 12 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe 2 0 Aufbau und Programmierung der Pumpe Einsetzen oder Austauschen der Batterien Ausschlie lich neue Mignonzellen IEC LR6 einer Marke wie DURACELL oder EVEREADY ENERGIZER verwenden Beim Her ausnehmen der Batterie erh lt die Pumpe alle programmierten Werte aufrecht Einige der programmierten Werte bleiben im RAM Speicher der Pumpe erhalten Dieser Speicher wird durch eine interne Batterie f r 5 Jahre gepuffert Verbrauchte Batterien sind umweltgerecht zu entorgen WARNHINWEIS e Keine aufladbaren Nickel Kadmium oder Nickel Metallhydrid Bat terien verwenden Keine hochleistungsf higen Kohle Zink Bat terien verwenden Die Stromversorgung durch derartige Batterien reicht f r den ordnungsgem en Pumpenbetrieb nicht aus Dies kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren e Es m ssen grunds tzlich Ersatzbatterien zur Verf gung stehen Stromausfall kann zum Ausfall der Medikamenteninfusion f h ren und je nach Art des verabreichten Medikaments zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren e Wenn die Pumpe herunterf llt oder auf eine harte Oberfl che auf schl gt k nnen die Batterieabdeckung oder Befestigungslaschen besch digt werden Die Pumpe darf nicht verwendet werden wenn die Batterieabdeckung oder die Befestigungslaschen besch digt
65. ktionstest durchf hren kann ohne da der Motor l uft Der Mikroprozessor f hrt diesen Test in Abst nden von wenigen Minuten durch um die Funktionsf higkeit des Motors sicherzustellen Ein Signal vom berwachungszeitgeber verhindert den Motorbetrieb wenn der Zeitgeber eine Zeit berschreitung feststellt Diese Funktion wird w hrend des oben beschriebenen berwachungs zeitgebertests von der Software gepr ft Spannungspr fer Niedrige Spannung wird zum Teil vom berwachungszeitgeber Kreis und zum Teil vom Mikroprozessor ber die Software erkannt Es gibt 3 verschiedene Stufen Die ersten 2 Stufen werden von der Software registriert die dritte von der Hardware Die erste Stufe ist die Warnung f r eine schwache Batterie Batt schwch Sie wird bei einer Nennspan nung von 2 4 V bei ausgeschaltetem Motor bzw 1 8 V bei laufendem Motor erreicht Ein in den Mikroprozessor eingebauter Analog Digital Umsetzer ADC erm glicht es dem Mikroprozessor die Batteriespan nung ber die Software zu pr fen Wenn die Schwelle f r die Warnung Batterie schwach erreicht ist aktiviert der Mikroprozessor eine Reihe von Piept nen und zeigt die Meldung Batt schwch auf dem Display an Wenn die Batteriespannung einen Nennwert von 4 75 V erreicht deakti viert die Software die Infusion zeigt die Meldung Batterie leer auf dem Display an und aktiviert einen kontinuierlichen Zweiton Alarm Wenn die Batteriespannung auf einen Ne
66. ler direkt oder indirekt an irgendwelche weiteren Garantien oder Zusicherungen zu binden 2 ES GIBT KEINE GEW HRLEISTUNG DER MARKTG NGIGEN QUALIT T ODER EIGNUNG DER INFUSIONSPUMPE F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK 3 Die Infusionspumpe kann nur unter der Aufsicht von medizinischem Personal benutzt werden dessen Kenntnisse und Urteilskraft die Eignung der Infusionspumpe f r eine bestimmte medizinische Behandlung bestimmt 4 Es wird glaubhaft angenommen da s mtliche vom Hersteller oder seinen Vertretern gelieferten Empfehlungen und Informationen sowie die beschreibende Literatur exakt und zuverl ssig sind sie stellen jedoch keine Garantie dar 94 Abschnitt 5 Hinweise E Lizenz f r das Computerprogramm 1 Die Infusionspumpe ist zur Benutzung mit einem bestimmten vom Hersteller gelieferten lizensierten Computer Programm vorgesehen Die Benutzung jeglicher anderer Programme oder nicht genehmigter nderungen eines lizensierten Computer Programms setzen die oben angelegte Garantie des Herstellers au er Kraft 2 Dem Erstk ufer und allen vom Erstk ufer autorisierten Benutzern wird hiermit eine nicht ausschlie liche nicht bertragbare Lizenz erteilt das lizensierte Computerprogramm nur in Verbindung mit der vom Hersteller gelieferten Einzelpumpe zu benutzen Das lizensierte Computerprogramm wird nur in einem maschinell lesbaren Maschinenprogrammcode geliefert und basiert auf gesetzlich gesch tzten vertraulichen Informationen de
67. mpetenkurve Minimalrate Programmierte Rate 0 1 ml Std Durchschnittliche Durchflu rate 0 0989 m1 Std Gemittelter Durchflu fehler 1 05 10 5 an Durch flu fehler 0 5 l4 t 22 38 62 p 2 5 11 19 31 min Z min 66 Abschnitt 5 Hinweise Elektromagnetische St raussendungen und St rfestigkeit Elektromagnetische St raussendungen Die Pumpe ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung be stimmt Der Kunde oder Anwender der Pumpe sollte sicherstellen dass das Ger t in einer solchen Umgebung betrieben wird Pr fung der Compliance Leitlinien zur elektromagnetischen St raussendungen Umgebungs HF Aussendungen Gruppe 1 Die Pumpe verwendet HF Energie aus CISPR 11 schlie lich intern Daher ist ihre HF Abstrah lung sehr gering und somit ist es unwahr scheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendungen Klasse B Die Pumpe ist f r den Einsatz in jeder CISPR 11 Einrichtung geeignet dazu geh ren auch 7 Wohnbereiche und solche Einrichtungen Aussendung von Oberschwin Nicht zutreffend die direkt an das ffentliche Niederspan gungen nungsnetz angeschlossen sind IEC 61000 3 2 Aussendung von Spannungs Nicht zutreffend schwankungen Flicker IEC 61000 3 3 Compliance bei Verwendung von 1 100 V AC 50 Hz zu 8 V DC Netzteil JPN mit einer Kabell nge von 274 10 cm 108 4 in 2 230 V
68. n Bildlauf abw rts f r Blomed Funktionen von Werten wird benutzt um die Pumpe auf Standby zu schalten wenn sie nicht verwendet wird bzw wieder auf die normale Leistung um zuschalten wird in der PCA Zufuhrart benutzt Dadurch hat der Patient die M glichkeit je nach Bedarf eine programmierte Medikamenten menge zuzuf hren v lt Beschreibung Netzanschlu buchse Ein Netzadapter kann als alternative Stromquelle in die Netzanschlu buchse eingesteckt werden Die Lampe an der Vorderseite der Pumpe leuchtet wenn der Netzadapter verwendet wird Zubeh rbuchse Die Zubeh rbuchse wird zum Anschlu eines Bolustasters zur Fernbe dienung benutzt oder f r Zubeh rkabel bestimmt Bitte beziehen Sie sich auf die mit dem jeweiligen Zubeh r mitgelieferten Gebrauchsanlei tungen Luftdetektor Der Luftdetektor befindet sich an der Pumpe siehe Komponenten der Pumpe Wird in dem Schlauchabschnitt der durch den Luftdetektor f hrt Luft entdeckt ert nt ein Alarmsignal und die Infusion wird gestoppt siehe Abschnitt 5 unter Spezifikationen des Luftdetektors Wenn kein Luftdetektor erforderlich ist kann dieser ausgeschaltet werden siehe Abschnitt 4 Biomed Funktionen WARNHIN WEIS Wenn der Luftdetektor ausgeschaltet ist wird Luft in der Infusionsleitung von der Pumpe nicht wahrgenommen Der Schlauch mu in regelm igen Abst nden auf Luftblasen gepr ft werden um Luftembolien zu
69. n Infusionspumpen und Infusionsreglern EN 980 2003 Grafische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten Elektromagnetische Vertr glichkeit RTCA DO 160C nur gestrahlte Emissionen Kategorie A amp Z Limit IEC 60601 1 2 Auflage 2 1 2004 11 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 2 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit Erg nzungsnorm Elektro magnetische Vertr glichkeit Anforderungen und Pr fungen IEC 61000 4 2 2001 Elektromagnetische Vertr glichkeit Teil 4 2 Pr f und Messverfahren St rfestigkeit gegen die Entladung statischer Elektrizit t IEC 61000 4 3 2002 Elektromagnetische Vertr glichkeit Teil 4 3 Pr f und Messverfahren Pr fung der St rfestigkeit gegen hochfrequente elektro magnetische Felder 59 Abschnitt 5 Hinweise IEC 61000 4 4 2004 Elektromagnetische Vertr glichkeit Teil 4 4 Pr f und Messverfahren Energiearme transiente St rfestigkeitstests IEC 61000 4 5 2001 Elektromagnetische Vertr glichkeit Teil 4 5 Pr f und Messverfahren Energiereiche transiente St rfestigkeitstests IEC 61000 4 6 2001 Elektromagnetische Vertr glichkeit Teil 4 6 Pr f und Messverfahren St rfestigkeit gegen leitungsgef hrte St rgr en verur sacht durch Radio Frequenz Felder IEC 61000 4 8 2001 Elektromagnetische Vertr glichkeit Teil 4 8 Pr f und Messverfahren Pr fung der St rfestigkeit gegen Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen IEC
70. n mu sicherge stellt werden da die Luft vollst ndig entfernt wurde um Luftembo lien zu verhindern Vor Beginn einer Infusion mu der Schlauch auf Knicke geschlos sene Klemmen und andere Upstream Verschl sse gepr ft sowie jegliche Luft aus dem Schlauch entfernt werden um eine Luftembolie zu verhindern e Bei Gebrauch der Arztbolus Funktion ist Vorsicht geboten Da die H ufigkeit der Infusion eines Arztbolus nicht begrenzt ist und die Menge dieser Dosis bis zu 20 ml oder quivalenzwert in mg oder mcg betragen kann darf dem Patienten der Vorgang f r die Infusion eines Arztbolus nicht mitgeteilt werden e Dieser Code darf dem Patienten auf keinen Fall mitgeteilt werden um unbeabsichtigten Zugang zum Arztbolus zu vermeiden e Die Verwendung von Netzteilen oder externe Bolusgeber die nicht in Elektromagnetische St raussendungen und St rfestigkeit gelistet sind kann zu erh hten elektromagnetischen Abstrahlungswerten oder verringerter St rfestigkeit der Pumpe f hren e Die Pumpe darf nicht in unmittelbarer N he oder direkter Verbin dung mit anderen Ger ten betrieben werden Wenn dies jedoch not wendig ist muss der Anwender sich davon berzeugen dass w hrend des Betriebes des Ger tes keine St rungen auftreten e Es gibt potentielle Gesundheitsrisiken einhergehend mit der nicht fachgerechten Entsorgung von gebrauchten Batterien elektronischen Komponenten und kontaminierten gebrauchten Kassetten und be
71. n zu verhindern Eine Luft embolie kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren HINWEIS Wenn im Schlauch ein Filter zum Entfernen der Luft eingebaut ist k nnen sich an der Austrittsseite des Filters Luftblasen befinden 35 D v5 c gt ER s RE r 30 a un v 2 5 p Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Anschlu des Schlauches an den Luftdetektor WARNHIN WEIS Wenn der Luftdetektor ausgeschaltet ist wird Luft in der Infusionsleitung von der Pumpe nicht wahrgenommen Der Schlauch mu in regelm igen Abst nden auf Luftblasen gepr ft werden um Luftembolien zu vermeiden Fine Luftembolie kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren Informationen zum Fin und Ausschalten des Luftdetektors siehe Ab schnitt 4 Biomed Funktionen 1 Wenn ein Luftdetektor verwendet wird eine kleine Schlauch schlaufe unterhalb des Detektors formen und mit dem Daumen festhalten 2 Den Schlauch ber der Rille im Luftdetektor plazieren und unter der Zunge sichern 36 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe 3 Vorsichtig am Schlauch ziehen bis er unter den Sicherungslaschen flach in der Rille zu liegen kommt Sicherungslaschen pun negyny B 20 Ss p HE 32 or 4 Den Schlauch an das Infusionsset oder den Verweilkatheter an schlie en WARNHINWEIS Vor dem Anschlie en
72. nden Programmieren der Pum pe f r eine Abgabegeschwindigkeit die nicht der vorgeschriebenen entspricht f hrt zu einer zu hohen oder zu geringen Abgabe des Arz neimittels Dies kann unerw nschte Wirkungen sowie den Tod des Patienten zur Folge haben Zum Programmieren der Pumpe die vom Arzt vorgeschriebenen Werte eingeben 1 Den Hauptbildschirm aufrufen e Sicherstellen da sich die Pumpe auf Verriegelungsstufe 0 LLO befindet e Die Meldung STOP mu auf dem Hauptbildschirm erscheinen e Die Taste dr cken um mit der Programmierung zu beginnen 2 Das Reservoirvolumen eingeben e Die Taste AN oder dr cken um das Volumen eines ge f llten Reservoirs auszuw hlen Sollte die Funktion Reservoir volumen nicht verwendet werden die Option Nicht verwen det vor dem Wert 1 w hlen e Die Taste dr cken e Die Taste dr cken 3 Die Einheiten eingeben Um die programmierten Einheiten zu aktivieren die Taste dr cken Um die Einheiten zu ndern e Die Taste A oder NZ dr cken um die gew nschten Pro grammierungseinheiten auszuw hlen e Die Taste dr cken 26 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe HINWEIS Wenn die Einheiten auf mg oder mcg abge ndert wurden mu die Konzentration programmiert werden Kontinuierliche Rate und Bolus m ssen bei ge nderten Einheiten programmiert werden e Die Taste dr cken Die Medikamentenkonzentration eingeben Dies
73. ner oben nicht angegebenen Nennleistung kann der empfohlene Schutzab stand d in Metern m nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet werden Dabei ist P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Senderherstellers HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Leitlinien sind m glicherweise nicht in allen F llen anwendbar Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst n de und Menschen beeinflusst 70 Abschnitt 5 Hinweise Sicherheitsmerkmale und Fehlersuche Sicherheitsmerkmale der Hardware Die wichtigsten Sicherheitseinrichtungen sind ein berwachungs zeitgeber berwachungseinrichtungen f r den Motorantrieb und den Motor sowie ein Spannungspr fer Jeder dieser Sicherheitsschaltkreise hat eine ganz bestimmte Aufgabe um die allgemeine Sicherheit des Ge r ts zu gew hrleisten berwachungszeitgeber Der Mikroprozessor mu mindestens einmal pro Sekunde ein entspre chendes Signal an den berwachungszeitgeber senden Andernfalls erkl rt der Zeitgeber eine Zeit berschreitung und schaltet die Pumpen steuerung ab Mit dem berwachungszeitgeber wird der Status des Mikroprozessors berwacht und der Motor deaktiviert bzw ein Alarmton aktiviert wenn eine St rung im Mikroprozessor vorliegt Der Mikroprozessor mu mindestens einmal pr
74. nes Spritzenkolbens kann im Lau fe der Zeit geringer werden mit dem Ergebnis da die verabreichte Medikationsmenge gelegentlich in signifikantem Ausma eben falls geringer wird Daher ist die Art der Medikationstherapie und die gew nschte Zufuhrgenauigkeit bei der Verwendung einer Spritze mit der CADD Pumpe zu bedenken Der Arzt mu st ndig das in der Spritze verbleibende Volumen mit den auf der Pumpe dargestellten Werten wie z B ResVol und Ge geben vergleichen Dies dient auf Feststellung ob die vorgesehene Medikationsmenge verabreicht wird oder nicht und um ggf entspre chende Schritte zu unternehmen Verabreichungsfehler k nnen infolge von R ckstau oder Fl ssigkeits widerstand auftreten Wichtige Faktoren hierbei sind die Viskosit t des Medikaments der Katheterdurchmesser und der Schlauchdurch messer des Anschlu sets z B Mikrobore Schlauch Nur Medikamente die spezifisch daf r indiziert sind d rfen in den epiduralen oder subarachnoidalen Raum verabreicht werden Zur Vermeidung von Medikamenteninfusionen die nicht f r eine epidurale bzw subarachnoidale Verabreichung indiziert sind d rfen keine Infusionsset verwendet werden die Einstichstellen erfordern Reservoirs bzw Kassetten f r die epidurale oder subarachnoidale Infusion von Medikamenten m ssen z B durch Farbcodierung deutlich von Reservoirs Kassetten und Infusionsseten f r andere Infusionsarten unterschieden werden Wenn der Luftde
75. ng angegeben Wenn zwischen dem Herausga bedatum und der Verwendung des Produkts ein Jahr vergangen ist sollte sich der Arzt bei Smiths Medical MD Inc erkundigen ob eine neuere Auflage der Bedienungsanleitung vorliegt Technischer Kundendienst Sollten Sie Kommentare oder Fragen zur Bedienung der CADD Legacy Pumpe haben rufen Sie bitte unter einer der unten angegebenen Tele fonnummern an Bitte geben Sie auch an mit welchem Softwaremodul Ihre Pumpe ausgestattet ist Entsprechende Informationen sind auf dem Einschaltbildschirm zu finden Unser Personal bei Smiths Medical MD Inc steht Ihnen rund um die Uhr zur Verf gung wenn Sie Hilfe bei der Programmierung und Bedie nung des CADD Legacy Infusionssystems ben tigen Vertrieb in den USA Vertretung in Europa Smiths Medical MD Inc Smiths Medical International Ltd 1265 Grey Fox Road WD24 4LG Gro britannien St Paul MN 55112 USA 44 0 1923 246434 1 651 633 2556 Vor Inbetriebnahme der extern tragbaren CADD Legacy Infusions pumpe ist diese Bedienungsanleitung vollst ndig durchzulesen Wenn die folgenden Warnhinweise Vorsichtsma nahmen und An weisungen nicht genau befolgt werden kann dies zu Pumpensch den oder zu schweren Verletzungen bzw zum Tod des Patienten f hren Warnhinweise Dieses Handbuch ist ausschlie lich f r den Gebrauch durch den be handelnden Arzt vorgesehen Das Handbuch mu f r den Patienten unzug nglich sein da er sonst Zugang
76. nnwert von 1 0 V abf llt wird der Mikroprozessor durch einen Hardwarekreis r ckgesetzt Dadurch wird mehrdeutiger Mikroprozessorbetrieb bei fortgesetztem Abfallen der Bat teriespannung verhindert Die Hardware R cksetzung wird fortgesetzt bis die Batterie vollst ndig entladen ist oder entfernt wird Sobald die Pumpensteuerung wegen geringer Batteriespannung abgeschaltet wird kann dieser Alarmzustand nur durch Austausch der Batterien gel scht werden 72 Abschnitt 5 Hinweise Software Sicherheitsmerkmale Hardwarebezogene Software Sicherheitsmerkmale Pr fung des Programmspeichers Beim Einschalten und danach in regelm igen Abst nden wird der Programmspeicher durch Berechnung des Codes der zyklischen Blocksi cherung CRC des Programms und darauffolgendem Vergleich mit dem im Programm gespeicherten CRC getestet Wenn die gespeicherten und berechneten CRCs nicht bereinstimmen zeigt die Software eine System Fehlermeldung an aktiviert einen konti nuierlichen Zweitonalarm und stoppt die Medikamentenzufuhr Pr fung des RAM Speichers Beim Einschalten wird der Betriebsspeicher RAM gepr ft Von jeder RAM Adresse wird von zu einem bestimmten Bit Muster gelesen ge schrieben Wenn die Lese und Schreibdaten verschieden sind zeigt die Software eine System Fehlermeldung an aktiviert einen kontinuierlichen Zweitonalarm und stoppt die Medikamentenzufuhr Pr fung des Motorkreises Beim Einschalten und danach in regelm
77. o Sekunde eine Me marke an den berwachungs zeitgeber senden damit dieser seine R cksetzfunktion nicht ausf hrt Das R cksetzsignal vom berwachungszeitgeber ist ein Impuls Damit wird der Mikroprozessor wieder gestartet Auf diese Weise kann der berwachungszeitgeber Schaltkreis au erdem bei jedem Einschaltvor gang getestet werden Der Mikroprozessor kann eine Zeit berschreitung erzwingen indem er eine Speichermarkierung setzt und kein Signal an den berwachungs zeitgeber sendet Nach der R cksetzung pr ft der Mikroprozessor die Statusmarkierung um festzustellen ob es sich um einen Zeit berschrei tungstest handelte In dem Fall setzt der Mikroprozessor das normale Einschaltverfahren fort Wenn es sich nicht um einen Test handelte h lt der Mikroprozessor diesen Vorgang fest aktiviert den Alarmton und zeigt eine Fehlermeldung auf dem Display an Motorantrieb Motor berwachung Der Schaltkreis des Motorantriebs besteht aus einer Reihe von FET Leistungstransistoren passiven Komponenten und 2 Spannungs komparatoren Ein RC Zeitgeber der feststellt wie lange der Motor bei 71 Abschnitt 5 Hinweise jedem Einschaltvorgang l uft ist in den Schaltkreis eingebaut Wenn der Motor im Durchschnitt l nger als 3 Sekunden l uft erkl rt dieser Schaltkreis eine Zeit berschreitung und deaktiviert den Motor Die Kontroll Leitungen dieses Kreises sind so ausgelegt da der Mikropro zessor einen vollst ndigen Motor Fun
78. on abgegeben wird Zum Einschalten der Pumpe e Die Taste gedr ckthalten Die Pumpe schaltet sich ein und alle Bildschirme werden automatisch aufgerufen 42 Abschnitt 3 Bedienung der Pumpe Arztbolus starten Wenn die Pumpe l uft kann ein Arztbolus in jeder beliebigen Verriege lungsstufe zugef hrt werden Dadurch wird die Infusion einer bestimmten Medikamentenmenge erm glicht wie z B eine Initialdosis Sperrzeitein stellungen haben keinen Einflu auf die H ufigkeit eines Arztbolus Eine Bolusdosis kann jedoch durch den Arzt nicht gestartet werden wenn ein Bolus l uft Die zugef hrte Menge verringert das Reservoirvolumen und erh ht die verabreichte Menge wird jedoch bei der Boli gegeben oder Boli versuchten nicht addiert Ein laufender Arztbolus kann gestoppt werden WARNHINWEIS Bei Gebrauch der Arztbolus Funktion ist Vorsicht geboten Da die H ufigkeit der Infusion eines Arztbolus nicht begrenzt ist und die Menge dieser Dosis bis zu 20 ml oder quivalenzwert in mg oder mcg betragen kann darf dem Patienten der Vorgang f r die Infusion eines Arztbolus nicht mitgeteilt werden Falsche Programmierung kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren Zum Starten eines Arztbolus 1 Sicherstellen da die Pumpe l uft in einer beliebigen Verriege lungsstufe Die Pumpe ggf starten 2 Die Taste dr cken 3 Die Taste dr cken bis der Code 997 f r den Arztbolus im Display ersch
79. pr ft werden um Luftembolien zu vermeiden Eine Luftembolie kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren 1 W hrend die Pumpe gestoppt und auf der LLO Stufe ist auf Biomed Funktionen zugreifen Anleitungen f r diesen Schritt sind aus dem Abschnitt ber Biomed Funktionen ersichtlich 2 Die Taste dr cken bis Luftdetektor erscheint 3 Mit den Pfeiltasten N oder Y zwischen den Finstellungen Ein Hoch Ein Niedrig und Aus umschalten e In der Einstellung Ein Hoch ist die Empfindlichkeit am gr ten und die kleinsten Luftbl schen werden wahrgenommen In der Einstellung Ein Niedrig ist die Empfindlichkeit ge ringer und nur gr ere Luftbl schen werden wahrgenommen Siehe unter Technische Daten in Abschnitt 5 4 Die Taste dr cken um die neue Einstellung einzugeben 5 Die Taste dr cken um den n chsten Bildschirm aufzurufen 46 Abschnitt 4 Blomed Funktionen Upstream Verschlu sensor Ein Aus Der Upstream Sensor kann entweder ein oder ausgeschaltet werden Wenn der Sensor auf Ein gestellt ist und ein Verschlu zwischen Pum pe und Reservoir wahrgenommen wird wird die Infusion gestoppt und das Display zeigt Upstream Verschlu an WARNHINWEIS Wenn der Upstream Sensor ausgeschaltet ist nimmt die Pumpe eintrittsseitige Verschl sse zwischen Pumpe und Reservoir nicht wahr Das Reservoirsystem in regelm igen Abst n d
80. rleitsystemen Die Entsorgung von gebrauchten Batterien Kas setten und berleitsystemen oder anderen gebrauchten Zubeh rteilen oder elektronischen Komponenten muss entsprechend den rtlichen gesetzlichen Vorgaben erfolgen Vorsichtsma nahmen e Die Pumpe nicht bei Temperaturen unter 2 C oder ber 40 C be treiben e Die Pumpe nicht bei Temperaturen unter 20 C oder ber 60 C lagern Sowohl Medikamenten Kassette als auch Infusionsset m ssen vor der Lagerung der Pumpe entfernt werden Die im Lieferumfang enthaltene Schutzkassette verwenden e Die Pumpe nicht einer relativen Luftfeuchtigkeit unter 20 oder ber 90 aussetzen e Die Pumpe darf nicht ber einen l ngeren Zeitraum mit eingesetzten Batterien gelagert werden vii viii Tiefgefrorene Medikamente grunds tzlich bei Zimmertemperatur auf tauen Die Medikamenten Kassette nicht im Mikrowellenherd erhitzen Die Pumpe nicht in Reinigungsl sung oder Wasser eintauchen Es darf keine Feuchtigkeit in die Pumpe oder das Batteriefach eindrin gen oder sich auf der Tastatur ansammeln Die Pumpe nicht mit Aceton anderen Kunststoff L semitteln oder Scheuermitteln reinigen Sie kann dadurch besch digt werden Die Pumpe darf keiner ionisierenden Strahlung in therapeutischer Menge ausgesetzt werden da dies zu permanenten Sch den an den elektronischen Schaltkreisen der Pumpe f hren kann Es ist am besten die Pumpe vor der Bestrahlung zu entfernen Wenn die Pum
81. rneut dr cken Code 0 erscheint 3 Die Taste A oder NZ dr cken bis der Biomed Funktionscode 163 erscheint Verriegelungsstufe 100 Dann die Taste EINGABE oder Ga dr cken WARNHINWEIS Sicherheitscodes und andere wichtige Infor mationen m ssen f r den Patienten unzug nglich sein damit ein nicht autorisierter Zugang zu den Programmierungs und Be triebsfunktionen nicht m glich ist Falsche Programmierung kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren 4 Zur Wahl der Einstellung die eingesehen oder ge ndert werden soll die Taste dr cken dann die in diesem Abschnitt enthaltenen Anweisungen f r den entsprechenden Bildschirm befolgen T 5 Z 3 D 5 pawo g HINWEIS Um die Einstellung f r eine Biomed Funktion unver n dert zu lassen die Taste dr cken 5 Zum Verlassen der Biomed Funktionen die Taste dr cken bis folgende Meldung auf dem Bildschirm erscheint WEITER Biomed EINGABE Hauptbildschirm 6 Die Taste dr cken um zum Hauptbildschirm zur ckzukehren 45 Biomed c o lo x g E Le Abschnitt 4 Biomed Funktionen Luftdetektor Ein Aus Der Luftdetektor kann auf Ein Hoch Ein Niedrig oder Aus gestellt werden WARNHINWEIS Wenn der Luftdetektor ausgeschaltet ist wird Luft in der Infusionsleitung von der Pumpe nicht wahrgenommen Der Schlauch mu in regelm igen Abst nden auf Luftblasen ge
82. rspringen die Taste 7 dr cken Wird versucht Bild schirme zu berspringen bevor die Einschaltsequenz abgeschlossen ist erfolgt keine Reaktion 18 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Umschalten auf Verriegelungsstufe 0 LLO Vor der Programmierung der Pumpe die Verriegelungsstufe auf LLO n dern LLO erm glicht dem Arzt Zugang zu allen Programmierungs und Betriebsfunktionen 1 Sicherstellen da die Pumpe gestoppt ist Die Taste dr cken Die aktuelle Verriegelungsstufe erscheint Wenn die Verriege lungsstufe bereits LLO ist die Taste dr cken um den Bild schirm zu verlassen 2 Die Taste oder 7 dr cken bis LLO erscheint 3 Die Taste oder erneut dr cken Code 0 erscheint 4 Die Taste N oder iv dr cken bis der Verriegelungsstufencode 63 erscheint pun negyny v a gt 3 v FEE 35 pE a 3 WARNHIN WEIS Sicherheitscodes und andere wichtigen Infor mationen m ssen f r den Patienten unzug nglich sein damit ein nicht autorisierter Zugang zu den Programmierungs und Betriebs funktionen nicht m glich ist Falsche Programmierung kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren 5 Die Taste oder EH dr cken um die neue Verriegelungsstufe einzustellen Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Programmierung der Pumpe allgemeine Anweisungen In den meisten Programmierungsbildschirmen ist das Verfahren zum nd
83. s und Betriebsfunktionen zu beschr nken In der folgenden Tabelle sind Funktionen aufgelistet die in Verriegelungsstu fe 0 LLO Verriegelungsstufe 1 LL1 und Verriegelungsstufe 2 LL2 zug nglich sind Wenn eine Funktion zug nglich ist gibt die zugeord nete Taste beim Dr cken einen Piepton ab Wenn eine Funktion nicht zug nglich ist ignoriert die Pumpe den Tastendruck und es wird kein Piepton abgegeben In Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe wird beschrieben wie die Verriegelungsstufe zu ndern ist a u 55 ea U og 24 u v 1 Sicherheitscodes Folgende Sicherheitscodes wurden werkseitig f r die Verwendung durch den Arzt eingestellt e Der Code der Verriegelungsstufe 63 die ersten beiden Ziffern der Pumpen Modellnummer erm glicht eine nderung der Pumpen Verriegelungsstufe e Der Arztbolus Code 997 erm glicht die Infusion einer durch den Arzt Bolusdosis siehe Abschnitt 3 e Der Biomed Funktionscode 163 Code der Verriegelungsstufe 100 erm glicht den Zugang zu Biomed Funktionen siehe Ab schnitt 4 WARNHINWEIS Sicherheitscodes und andere wichtigen Infor mationen m ssen f r den Patienten unzug nglich sein damit ein nicht autorisierter Zugang zu den Programmierungs und Be triebsfunktionen nicht m glich ist Falsche Programmierung kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren 10 Abschnitt 1 Allgemeine Beschreibung Tabelle der
84. s H ndlers Es werden im Rahmen dieser Lizenz oder ansonsten keine Rechte zugestanden irgendwelche auf dem lizensierten Computerprogramm basierenden oder davon abgeleiteten Arbeiten zu dekompilieren vom menschlichen Auge lesbare Kopien solcher Arbeiten anzufertigen technische Prozesse umzukehren oder derartige Arbeiten zu ndern oder neu zu schaffen 3 Alle anderen Bedingungen dieser beschr nkten Garantie finden Anwendung auf das lizensierte Computerprogramm Der Hersteller bernimmt keine Verantwortung f r die Eignung der Infusionspumpe f r eine bestimmte medizinische Behandlung oder f r irgendwelche Komplikationen die aus der Verwendung der Infusionspumpe entstehen Der Hersteller ist nicht verantwortlich f r irgendwelche zuf lligen oder Folgesch den an Eigentum f r Gewinnverlust bzw Verlust durch einen Ausfall der aufgrund eines Defekts oder einer Fehlfunktion der Infusionspumpe entstanden ist Diese Garantie gibt dem Erstk ufer bestimmte gesetzliche Rechte Es stehen dem Erstk ufer unter Umst nden noch weitere gesetzliche Rechte zu die jedoch innerhalb Europas unterschiedlich sind 95 CADD CADD Legacy die Medikamenten Kassette Designmarke und Smiths Designmarke sind Marken der Smiths Medical Unternehmensgruppe Das Symbol bedeutet da dieses marke im US Patent und Warenzeichenamt und in bestimmten anderen L ndern registriert ist Alle anderen erw hnten Namen und Marken sind die Handelsnamen Marken oder D
85. s Luftdetektors einlegen Zum Starten der Pumpe die Taste dr cken und niederhalten Der visuelle Alarm Luft in Leitung entdeckt und das akustische Zweitonsignal sollten aktiviert werden Die Taste oder dr cken um den Alarm abzustellen Die leere Medikamenten Kassette odor CADD Infusionsset herausnehmen Darauf entweder eine Medikamenten Kassette oder ein mit Wasser gef lltes CADD Infusionsset an der Pumpe anschlie en Die Kas sette verriegeln Sicherstellen da sich in der Fl ssigkeitsleitung keine Luftblasen befinden Den Schlauch in die Rille des Luftdetektors einlegen 81 Abschnitt 5 Hinweise e Zum Starten der Pumpe Die Pumpe sollte mit der Infusion beginnen ohne den Luftdetektor Alarm zu aktivieren Testen des vorgeschalteten Verschlu sensors e Sicherstellen da der Okklusionssensor an der Zulaufseite upstream sensor eingeschaltet ist siehe Abschnitt 4 Biomed Funktionen e Ein CADD Infusionsset mit Einstechdorn und sowie Klemme Schie be oder Gef klemme bereitstellen e Den Dorn des Infusionssets in einen entsprechenden standardm Bigen mit Wasser gef llten TV Beutel einstechen Das Infusionsset an der Pumpe anschlie en Die ganze Fl ssigkeitsleitung erstanf llen e Die Pumpe so programmieren da eine kontinuierliche H chstrate STOP zugef hrt wird Zum Starten der Pumpe die Taste sw dr cken und niederhalten e Den Schlauch mittig zwischen dem IV Be
86. schirm aufrufen 20 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Zufuhrmethoden WARNHINWEIS Diese Pumpe infundiert Arzneimittel bei einer konstanten Geschwindigkeit und oder erm glicht die Abgabe einer Bolusdosis in angegebenen Zeitabst nden Programmieren der Pum pe f r eine Abgabegeschwindigkeit die nicht der vorgeschriebenen entspricht f hrt zu einer zu hohen oder zu geringen Abgabe des Arz neimittels Dies kann unerw nschte Wirkungen sowie den Tod des Patienten zur Folge haben Die CADD Legacy PCA Pumpe bietet die folgenden 3 Zufuhrarten die entweder einzeln oder in Kombination verwendet werden k nnen pun neqyny v o 2 v3 v s3 32 5g e Kontinuierliche Rate bis zu 50 ml pro Stunde e Bolus e Arztbolus In der folgenden Abbildung werden die kombinierten Zufuhrmethoden dargestellt In diesem Abschnitt wird die Programmierung der konti nuierlichen Rate und der Bolusanforderung beschrieben Der Arztbolus wird in Abschnitt 3 Bedienung der Pumpe genauer beschrieben Be reiche und Programmierungsabschnitte sind in den Technischen Daten in Abschnitt 5 aufgelistet Arztbolus hier beim Aufladen angezeigt kontinuierliche Rate Bolus Dosierung Zeit 21 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe PCA Programmierungsbildschirme Im folgenden sind die Programmierungsbildschirme der CADD Legacy PCA Pumpe dargestellt Es folgt eine detaillierte Beschreibung d
87. sen 53 Abschnitt 5 Hinweise Reinigen der Batteriekontakte Die Batteriekontakte sind routinem ig im Zusammenhang mit vorbeu genden Wartungsarbeiten zu reinigen um Ansammlungen von Fremd material davon zu entfernen Dabei folgende Reinigungsmittel verwenden 54 Mit Isopropylalkohol mindestens 70 befeuchtete Wattetupfer HINWEIS Keine Mittel verwenden die au er Alkohol und Wasser noch andere Komponenten enthalten ODER Vorbefeuchtete Alkoholtupfer Mit dem alkoholbefeuchteten Tupfer mindestens zehnmal ber den ganzen Batteriekontakt hin und herstreichen insgesamt zwanzigmal ber den Kontakt Mit einer sauberen Tupferseite den Vorgang f r den zweiten Bat teriekontakt wiederholen Mit einem sauberen alkoholbefeuchteten Wattetupfer mindestens viermal ber den ganzen Batteriekontakt hin und herstreichen insgesamt achtmal ber den Kontakt Die Kontakte vor Gebrauch vollst ndig trocknen lassen Abschnitt 5 Hinweise Einwirkung von Bestrahlung Ultraschall Kernspintomographie NMR MRI auf das Ger t bzw Verwendung in der N he von EKG Ger ten VORSICHT e Die Pumpe darf keiner ionisierenden Strahlung in therapeutischer Menge ausgesetzt werden da dies zu permanenten Sch den an den elektronischen Schaltkreisen der Pumpe f hren kann Es ist am besten die Pumpe vor der Bestrahlung zu entfernen Wenn die Pumpe w hrend der Behandlung unbedingt angeschlossen bleiben mu
88. servoirvolumen Alarm Dieser Alarm wird aktiviert wenn der Fl ssigkeitsstand im Reservoir gering oder auf Null abgesunken ist Bei jedem Auswechseln des Reservoirs kann das Reservoirvolumen auf das urspr nglich programmierte Volumen r ckgesetzt werden W hrend der Medikamentenzufuhr verringert sich automatisch das Volumen im Reser voir Wenn die Pumpe berechnet da noch 5 ml im Reservoir vorhanden sind ert nt ein Piepton und auf dem Hauptbildschirm erscheint ResVol Niedrig Das Alarmsignal ert nt nach jeder weiteren Volumenabnahme um 1 ml bis das Reservoirvolumen 0 ml erreicht Dann stoppt die Pumpe und der Alarmton f r ein leeres Reservoirvolumen wird aktiviert Abschnitt 1 Allgemeine Beschreibung Der Hauptbildschirm Der Hauptbildschirm ist der Ausgangspunkt f r die Programmierung bzw das Einsehen der Pumpeneinstellungen Wenn 2 Minuten lang keine Tasten gedr ckt werden kehrt das Display zum Hauptbildschirm zur ck Wenn die beiden Mignonzellen fast leer sind erscheint Batt schwch auf dem Hauptbildschirm Wenn die Pumpe Batteriestatus in Betrieb ist ti Betriebsart der Pumpe BETRIEBE Batt schwch aa Reservoirvolumen Reslol 10 4 ml volumens Wenn die Pumpe nicht in Betrieb ist STOF Betriebsart der Pumpe j e 7o EHE F D c5 ir Abschnitt 1 Allgemeine Beschreibung Verriegelungsstufen Verriegelungsstufen dienen dazu den Zugang des Patienten zu bestimm ten Programmierung
89. spiegel im Reservoir ist niedrig Das Reservoir mu bald ausgetauscht werden Ausf hr liche Informationen zum Alarm f r das Reservoir volumen siehe Abschnitt 1 Bolustaster entfernt 2 EINZELT NE WENN PUMPE GESTOPPT ZWEITON LARM WENN PUMPE IN BETRIEB Das Kabel des Bolustasters wurde abgenommen Den Konnektor wieder anschlie en oder die Taste dr cken um den Alarm abzustellen Fehler ZWEITON LARM Es besteht ein Pumpendefekt Die Pumpe nicht weiter betreiben Setzen Sie sich mit unserem Kundendienst in Verbindung Die Pumpe mu f r Servicearbeiten eingesandt werden 49 Abschnitt 5 Hinweise Alarmsignale und Meldungen Beschreibung St rungsbehebung Keine Meldung ZWEITON LARM Die Batterien wurden w hrend des Pumpenbe triebs herausgenommen ohne da eine externe Stromquelle angeschlossen war Die Pumpe ist jetzt gestoppt und hat keine Stromversorgung Die Bat terien installieren um den Alarm abzustellen ODER Die Batterien wurden innerhalb von 15 Sekunden nach Stoppen der Pumpe entfernt Ggf neue Batterien installieren um den Alarm abzustellen Ansonsten stellt sich der Alarm nach einer kurzen Zeit selbst ab Bildschirm Das die Einweg CADD Infusionsset oder zeigt aktuellen Medikamenten Kassette ist nicht mit der Pumpe Pumpenstatus an ausgerichtet oder besch digt oder es liegt eine Zwei PIEPT NE Fehlfunktion des bzw der Pumpensensoren vor LANG KURZ Posi
90. ste gespeichert Die Taste dr cken um die Pro grammierung fortzusetzen Es m ssen alle Program mierungsbildschirme berpr ft werden bevor der n chste Bildschirm aufgerufen oder die Pumpe gestartet wird Abschnitt 5 Hinweise Reinigung der Pumpe und des Zubeh rs VORSICHT e Die Pumpe nicht in Reinigungsfl ssigkeiten oder Wasser eintau chen Fl ssigkeiten d rfen nicht in die Pumpe die Tastatur oder das Batteriefach gelangen Feuchtigkeit im Innern der Pumpe kann die Pumpe besch digen e Die Pumpe nicht mit Aceton anderen Kunststoff L semitteln oder Scheuermitteln reinigen Sie kann dadurch besch digt werden Die Pumpe regelm ig von Schmutz Fl ssigkeiten und Fremdk rpern befreien Folgende L sungen k nnen zum Reinigen der Pumpe und des Zubeh rs verwendet werden e Seifenl sung e Benzalkoniumchlorid Konzentrat 0 13 e Glutaralkonzentrat USP 2 e 10 ige Haushalts Bleichmittell sung 1 Teil Haushaltsbleichmittel auf 9 Teile Wasser e Alkohol USP 93 e Isopropylalkohol USP 99 e Chlorhexidin 70 e PDI Super Sani Cloth e Mada Medical MadaCide 1 Ein weiches flusenfreies Tuch mit Reinigungsl sung befeuchten und die Au enseite der Pumpe damit abwischen Die L sung darf nicht in das Pumpeninnere gelangen 2 Die gesamte Oberfl che mit einem frischen weichen flusenfreien Tuch trockenwischen Die Pumpe vor Gebrauch vollst ndig trock nen lassen trocknen las
91. t 5 Hinweise 6 Die Pumpe starten Wenn die Pumpe l uft einen Bolus aktivieren und notieren wann der berdruckalarm aktiviert wird 7 Die Pumpe mu den Alarm aktivieren wenn zwischen 1 und 2 Aktivierungen ein Bolus verabreicht wird Okklusionsdruckbereich Test Il Beschreibung Eine justierbare kalibrierbare Druckquelle an die Schl uche der Medi kamenten Kassette anschlie en Den Druck langsam erh hen bis der berdruckalarm aktiviert wird Erforderliche Ausr stung Druckmesser 2068 52 mmHg 40 psi 1 psi Druckbeh lter zum Teil mit Wasser gef llt Druckregler 2068 mmHg 40 psi Medikamenten Kassette 50 oder 100 ml mit Wasser gef llt Verfahren 1 Zwei Mignonzellen einsetzen und warten bis die Pumpe das Fin schaltverfahren durchgef hrt hat 2 Eine mit Wasser gef llte Medikamenten Kassette an die Pumpe anschlie en HINWEIS Wenn die Kassette angelegt wird darf noch kein Druck erzeugt werden 3 Die Ger te wie dargestellt aufbauen 2068 gt mmeg o 40 psi Druckregler Druckmesser 84 Abschnitt 5 Hinweise Den Ausla schlauch der Medikamenten Kassette an die Druck quelle anschlie en HINWEIS Kein CADD Verl ngerungsleitung mit Anti Siphon Ventil verwenden Die Pumpe starten und mit 50 ml Std betreiben Den ausge bten Druck langsam erh hen und notieren wann der berdruckalarm ausgel st wird HINWEIS Der Druck kann bis zu 41
92. taster entfernt Taste klemmt Kassette nicht befestigt oder nicht geschlossen Maximaler Infusions Druck eisen 2068 mmHg 40 0 psi Maximale Zeitspanne Okklusionsalarm 0 1 ml Std 2 0 Stunden 24 ml Std 78 Sekunden Bolusvolumen bei Okklusionsalarm Druck 0 1 ml Std lt 0 15 ml 24 ml Std 0 44 ml Stromversorgung nn 2 Alkali Mignonzellen IEC LR6 Netzadapter Die durchschnittliche Betriebsdauer der 2 Mig nonzellen betr gt 40 Stunden bei 30 ml Std oder ca 14 Tage bei 10 ml Tag Nennwert Diese gesch tzte Betriebsdauer beruht auf Labortests die bei Zimmertemperatur mit neuen Batterien durchgef hrt wurden Die tats chliche Be triebsdauer einer Batterie ist je nach Marke der Batterie Lagerzeit Temperatur und Infusionsrate unterschiedlich Es wird empfohlen jederzeit neue Mignonzellen zur Verf gung zu halten Die Uhr wird von einer internen Batterie be trieben Wenn diese Batterie leer ist wird die Angabe der Uhrzeit unzuverl ssig Die Batterie ist vom Hersteller auszutauschen Die interne Batterie hat eine durchschnittliche Betriebszeit von 5 Jahren Betriebstemperatur f r das System unn 2 C bis 40 C Lagerungs und Transporttemperatur 20 C bis 60 C Bitte bei Versand Originalverpackung der Pumpe verwenden 61 Abschnitt 5 Hinweise Genauigkeit der Infusion uneeene 6 Nennwert Bei geringen Infusionsraten kann die Genauigkeit kurzfristig
93. te Medikamentenmenge an die seit der letzten L schung verabreicht wurde Die gezeigte Menge wird auf die n chsten 0 01 mg ml oder mcg gerundet Wenn dieser Wert 99999 95 oder 99999 99 je nach Einheiten und Konzentration erreicht wird der Z hler automatisch auf 0 r ckgesetzt und die Z hlung wird fortgesetzt Die gege bene Menge schlie t das beim Vorf llen verwendete Medikament nicht ein Status des Luftdetektors Dieser Bildschirm zeigt an ob sich der Luftdetektor in der Einstellung Hohe Empfindlichkeit oder Niedrige Empfindlichkeit befindet oder ob er ausgeschaltet ist Der Status des Luftdetektors kann nicht ge ndert werden ohne da der Biomed Funktionscode eingegeben wird zum ndern der Einstellungen siehe Abschnitt 4 Biomed Funktionen Status eintrittsseitiger Sensor Dieser Bildschirm zeigt an ob der eintrittsseitige Okklusionssensor ein oder ausgeschaltet ist Dieser Status kann nur ge ndert werden wenn der Biomed Funktionscode eingegeben wird zum ndern der Einstellungen siehe Abschnitt 4 Biomed Funktionen 25 gt gS PE Ge 3 33 8 Mge e pun neqyny oa FE 3o SIE 3 5 gE w s 358 lt o9 gt o amp Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Programmierung der PCA Zufuhrmethoden WARNHINWEIS Diese Pumpe infundiert Arzneimittel bei einer konstanten Geschwindigkeit und oder erm glicht die Abgabe einer Bolusdosis in angegebenen Zeitabst
94. te Verabreichungsme thode geeignet ist e Information bez glich der empfohlenen Medikamenten kasset ten CADD Verl ngerungsleitung CADD Infusions set und des Zubeh rs ist der Produktunterlage zu entnehmen die der CADD Legacy PCA Pumpe beiliegt Inhaltsverzeichnis Warnhinweise iii Vorsichtsma nahmen vii 1 0 Allgemeine Beschreibung 1 Einfuhrong aa 1 Indikationen nasse 1 Epidurale subarachnoidale Verabreichung anne inunann 1 SY MDOE een euere 3 Komponenten der Piper 4 Beschreibung von Tasten Display und Funktionen useseneensenenennen 3 Der Hauptbildschirtn nannten nur 9 VErtIee UNI SS een 10 Sicherheiten eu een een 10 Tabelle der Verriegelunssstufen sunshine 11 2 0 Aufbau und Programmierung der Pumpe 13 Einsetzen der Austauschen der Batterien nein een 13 Bildschirme der Einschaltseguenz uun0 uaesuua ae 18 Umschalten auf Verriegelunssstufe 0 LLO anna 19 Programmierung der Pumpe allgemeine Anweisungen 20 ZU uam noeh 21 POA Progr mmierungshildschu wie 22 Programmierung der PCA Zufuhrmethoden u 26 Abnehmen eines Kassetten ne 31 Anbringen tiner Kasselten nn een 32 Vorf llen des Schlauches mit der Pumpe und Anschlu an den Patienten een ee 34 Anschlu des Schlauches an den Luftdetektor u u u uuuu00us 36 Einstellen der Verriegelungsstufe f r den Patienten 38 Programmieren mit H chstgrenzen Einstellung der Dosierung in Verriegelunssst le 1 mussen einen 39 xi 3 0 Bedienung der P
95. tektor ausgeschaltet ist wird Luft in der Infusions leitung von der Pumpe nicht wahrgenommen Der Schlauch mu in regelm igen Abst nden auf Luftblasen gepr ft werden um Luftem bolien zu vermeiden Befolgen Sie die der Medikamenten Kassette und dem CADD Ver l ngerungsset oder dem CADD Infusionsset beiliegenden Ge brauchsanweisungen und achten Sie besonders auf alle Warn und Vorsichtshinweise in Verbindung mit deren Gebrauch Wenn der Upstream Sensor ausgeschaltet ist nimmt die Pumpe ein trittsseitige Verschl sse zwischen Pumpe und Reservoir nicht wahr Das Reservoirsystem in regelm igen Abst nden auf verringertes Reservoirvolumen Knicke in den Schl uchen geschlossene Klemmen und andere eintrittsseitige Verschl sse pr fen Eintrittsseitige Ver schl sse k nnen eine Verringerung bzw einen Ausfall der Medika menteninfusion verursachen Sicherheitscodes und andere wichtigen Informationen m ssen f r den Patienten unzug nglich sein damit ein nicht autorisierter Zugang zu den Programmierungs und Betriebsfunktionen nicht m glich ist Keine aufladbaren Nickel Kadmium oder Nickel Metallhydrid Batte rien verwenden Keine hochleistungsf higen Kohle Zink Batterien verwenden Die Stromversorgung durch derartige Batterien reicht f r den ordnungsgem en Pumpenbetrieb nicht aus Es m ssen grunds tzlich Ersatzbatterien zur Verf gung stehen Stromausfall kann zum Ausfall der Medikamenteninfusion f hren
96. tionieren Sie die Pumpe neu um den Alarm abzustellen Falls durch eine Neupositoinierung der Alarm nicht innerhalb von 2 Minuten abgestellt wird zeigt die Pumpe Keine Kassette Schlauch abklem an Keine Kassette Es wurde versucht die Pumpe ohne ein Ein P startet nicht ZWEITON LARM mal CADD Infusionsset oder Medikamenten Kassette in Betrieb zu nehmen oder kassette nicht befestigt es sie ist nicht mit der Pumpe ausgerichtet oder besch digt oder es liegt eine Fehlfunktion des bzw der Pumpensensoren vor Die Pumpe kann nur betrieben werden wenn ein Einmal Reservoir ange schlossen ist Die Taste oder dr cken um den Alarm abzustellen Wenn der Alarm anh lt die Pumpe mu f r Servicearbeiten eingesandt werden Keine Kassette Schlauch abklem ZWEITON LARM 50 Das die Einweg CADD Infusionsset oder Medikamenten Kassette ist nicht mit der Pum pe ausgerichtet oder besch digt oder es liegt eine Fehlfunktion des bzw der Pumpensensoren vor Schlauch klemme schliessen Die Pumpe kann nur betrieben werden wenn ein Einmal Reservoir an geschlossen ist Die Taste oder dr cken um den Alarm abzustellen Wenn der Alarm anh lt die Pumpe mu f r Servicearbeiten eingesandt werden Alarmsignale und Meldungen Abschnitt 5 Hinweise Beschreibung St rungsbehebung Luft entdeckt ZWEITON LARM Motor abgeschalt Strom abschalten ZWEITON LARM Programm unvollst ndig ZWEITON
97. ts chliche Sperrzeit wird entweder durch die Sperrzeit f r den Bolus oder die Boli pro Stunde bestimmt die jeweils l n gere Sperrzeit gilt Die Grenze f r Boli pro Stunde wird durch das Heraus nehmen der Batterie oder das Stoppen der Pumpe nicht beeinflu t 24 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe HINWEIS Der auf diesem Bildschirm gezeigte Wert kann au erhalb des Be reiches liegen Dies kommt vor wenn die Sperrzeit f r den Bolus ge ndert wur de ohne da die Anzahl der Boli pro Stunde abgestimmt wurde Beim Scrollen durch die Werte erscheinen nur diejenigen die innerhalb des Bereiches liegen Boli gegeben und Boli versucht Diese Bildschirme erscheinen wenn ein Bolus programmiert wurde Sie zeigen an wieviel Boli seit der letzten L schung gegeben bzw versucht wurden Wenn die Z hler 999 erreichen kehren sie automatisch auf Null zur ck und setzen die Z hlung fort Beide Bildschirme m ssen bei jedem Programmierungsvorgang gel scht werden damit eine berein stimmung zwischen den gegebenen und den versuchten Boli besteht e Boli gegeben zeigt die tats chlich dem Patienten zugef hrte Anzahl der Boli an einschlie lich derjenigen deren Zufuhr unterbrochen wurde e Boli versucht zeigt die Anzahl der Boli an deren Zufuhr w hrend des Pumpenbetriebs vom Patienten versucht wurde einschlie lich derjenigen die zugef hrt gesperrt oder unterbrochen wurden Gegeben Dieser Bildschirm zeigt die gesam
98. tungsger te Verl ngerungsschl uche oder anderes Zubeh r bzw ger te aus die mit dieser Pumpe verwendet werden Aufgrund dieser Bedingungen und in bereinstimmung mit dieser beschr nkten Garantie wird der Hersteller jede Infusionspumpe ohne Zubeh r die w hrend dieses einj hrigen Zeitraumes einen Defekt aufweist unentgeltlich au er einer geringen Porto und Abwicklungsgeb hr reparieren oder nach eigener Ma gabe ersetzen Die folgenden Bedingungen Verfahren und Einschr nkungen beziehen sich auf die Verpflichtungen des Herstellers im Rahmen dieser Garantie A Parteien auf die sich diese Garantie erstreckt Diese Garantie gilt nur f r den Erstk ufer der Infusionspumpe Diese Garantie wird nicht auf eventuell nachfolgende K ufer bertragen Der Erstk ufer kann ein Patient medizinisches Personal ein Krankenhaus oder eine Institution sein die eine Pumpe f r die Behandlung von Patienten kauft Der Erstk ufer sollte die Rechnung oder eine Verkaufsunterlage als Beleg f r das Kaufdatum aufbewahren B Erf llung der Garantie Eine Mitteilung ber den Defekt mu in schriftlicher Form oder per Telefon an den Kundendienst der Smiths Medical MD Inc 1265 Grey Fox Road St Paul MN 55112 USA Tel 1 651 633 2556 geb hrenfrei in den USA oder Smiths Medical International Ltd WD24 4LG Gro britannien 44 0 1923 246434 erfolgen Die Mitteilung an den Hersteller mu das Kaufdatum die Modell und Seriennummer sowie eine B
99. tzten Batterien gelagert werden Schadhafte Batterien k nnen zu Sch den an der Pumpe f hren Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Bildschirme der Einschaltsequenz Nach dem Einsetzen der Batterien schaltet sich die Pumpe ein Es wer den Selbsttests durchgef hrt und die programmierten Werte angezeigt Folgendes ist zu beachten e Die Modellnummer und die Seriennummer der Pumpe werden gezeigt es sei denn ein Fehler ist aufgetreten In diesem Fall erscheint der letzte Fehler Code last error code LEC sofern verf gbar e Es erscheinen die Angaben zur Software Version e Das Display schaltet sich ein und es wird eine Reihe von Bl cken angezeigt Leere Stellen weisen auf ein fehlerhaftes Display hin 5 E55 35E PS ses ERY lt o9 gt A e Das Display schaltet sich kurz ab e Zun chst erscheinen die Programmierungsbildschirme gefolgt vom Luftdetektorstatus dem Status des Upstream Verschlu sensors und den Einstellungen der Verriegelungsstufe Die Pumpe gibt nach jeder Anzeige einen Piepton von sich Detaillierte Informationen und Er kl rungen zur Anzeige von Meldungen sind im Abschnitt 5 Hinwei se zu finden e Wenn der Einschaltvorgang beendet ist ert nen 6 Piept ne und auf dem Pumpendisplay erscheint der Hauptbildschirm HINWEIS Um schneller durch die Einschaltbildschirme zu springen die Taste wiederholt dr cken Um die automatische berpr fung ganz zu be
100. ufen von 1 Bolus auch durch den Wert der Sperrzeit f r begrenzt Standardwert 1 Boli gegeben ssis 0 bis 999 Boli versuchten 0 bis 999 Gegeben since 0 bis 99999 95 in Stufen von 0 05 Einheiten oder 0 bis 99999 99 in Stufen von 0 01 Einheiten je nach Einheiten und Konzentration Arztbolus een 0 05 bis 20 00 ml 0 bis 2000 mg 0 bis 10000 mcg Zufuhrrate kontinuierliche Rate Arztbolus Nennwert 125 ml Std Biomed Funktionen Luftdetektor u u eo Aus Ein Niedrig Ein Hoch Standardwert Ein Hoch Upstream Sensor nn Ein Aus Standardwert Ein 64 Abschnitt 5 Hinweise Ergebnisse des Genauigkeitstests Mit Hilfe der folgenden graphischen Darstellungen wird die Durchflu genauigkeit des Infusionssystems f r bestimmte Zeitabschnitte gezeigt Durchflu rate Intermittierende Zeitabschnitt 0 5 min Gesamtzeit 120 min Programmierte Rate 24 0 ml Std 487 36 Durchflu mI Std 24 12 Z min Trompetenkurve Intermittierende Rate Programmierte Rate 24 0 ml Std Durchschnittliche Durchflu rate 23 9227 ml Std Gemittelter Durchflu fehler 0 32 10 5 Durch Epmax flu fehler Op Ss Epmin 5 4 10 22 38 62 p 1 5 11 19 31 min Z min 65 Abschnitt 5 Hinweise Durchflu rate Minimal Zeitabschnitt 15 min Gesamtzeit 1500 min Programmierte Rate 0 1 ml Std 0 20 7 an III 0 00 0 3 6 9 12 15 18 21 24 Z Std Tro
101. uftdetektor sowie am Geh use pr fen e Die Batterieabdeckung auf ihre Funktion pr fen Sie darf nicht be sch digt sein Die Ausrichtungslaschen am Pumpengeh use d rfen nicht abgebrochen sein 75 Abschnitt 5 Hinweise e Das Batteriefach auf Sch den untersuchen Korrodierte Batteriekon takte mit einem in Isopropylalkohol getr nkten Wattest bchen reini gen Verbogene oder eingedr ckte Batteriekontakte k nnen u Siehe Anleitungen zum Reinigen der Batteriekontakte U mit einem kleinen Schraubendreher oder einem anderen geeigneten Werkzeug gerade gebogen werden Dabei ist jedoch darauf zu achten da die Batterie kontakte und das Pumpengeh use nicht besch digt werden Dabei ist jedoch darauf zu achten da die Batteriekontakte und das Pumpen geh use nicht besch digt werden Mechanische Inspektion e Alle Tasten auf der Tastatur dr cken Jede Taste mu einen kuppel artigen Anschlag haben Die Tasten d rfen sich nicht flach anf hlen e Die Batterieabdeckung wieder anbringen Die Batterieabdeckung mu genau in die ffnung passen wenn sie geschlossen ist e Entweder eine Medikamenten Kassette 50 oder 100 ml oder ein CADD Infusionsset an der Pumpe anbringen Den Schl ssel in den Sperrknopf auf der Seite der Pumpe einsetzen hinein dr cken und um eine Vierteldrehung gegen den Uhrzeigersinn drehen um den Sitz der Kassette auf der Pumpe zu sperren Auf einwandfreie Funktion pr fen Die Kassette mu
102. um sicher zustellen da sie ordnungsgem angeschlossen ist Wenn die Kas sette nicht sicher befestigt ist mu das gesamte Verfahren ab Schritt 1 wiederholt werden 33 Abschnitt 2 Aufbau und Programmierung der Pumpe Vorf llen des Schlauches mit der Pumpe und Anschlu an den Patienten Zum Vorf llen mu die Pumpe auf Verriegelungsstufe LLO oder LL1 stehen und gestoppt sein Auf Verriegelungsstufe LL2 kann nicht vorge f llt werden HINWEIS Wenn die Kassette nicht gewechselt wird die Infusionsleitung jedoch vorgef llt werden soll kann nach demselben Verfahren vorgegan gen werden WARNHINWEIS Die Infusionsleitung darf nicht vorbereitet wer den wenn der Schlauch am Patienten angeschlossen ist Dies kann zu berh hten Medikamentendosen und Luftembolien f hren und zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren fen v5 u Soe i fa g s 35g lt o a 1 Sicherstellen da der Patient nicht an den Pumpenschlauch ang eschlossen und die Schlauchklemme ge ffnet ist 2 Die Taste gedr ckthalten Es ert nt ein einzelner Piepton und die Meldung Vorbereiten erscheint auf dem Bildschirm 3 Wenn die Meldung Vorbereiten und 3 gestrichelte Linien auf dem Display angezeigt und 3 Piept ne abgegeben wurden die Taste loslassen 4 Die Taste erneut bet tigen und gedr ckthalten um den Schlauch vorzuf llen und Luftblasen zu entfernen Auf dem Bild schirm wird
103. umpe 41 Starten der Pumpe aus einnir 41 Stoppen der PUMPes seisssri i aR NEEE 41 Ein und Ausschalten der PUMPE esisiini 42 Arztbolus st rten u nennen 43 Starten eines BOluS ass ereenn EE ER ERRE E E AE E ren 44 Stoppen eines Bolus oder Arztbolus sseseeeensenennnnennnenennen 44 R cksetzen des Reservoirvolumens u eeesesenenenenenenennennnnnnnennenennns 44 4 0 Biomed Funktionen 45 bersicht Zugang zu den Biomed Funktionen eenenneenn 45 L ftdetekt r En As nee 46 U pstream Verschlu sensor Ein Aus uunenneneene 47 5 0 Hinweise 49 Alarmsignale und meldungen alphabetisch 4 204 s220s2000200000000 49 Reinigung der Pumpe und des Zubeh r ns 53 Einwirkung von Bestrahlung Ultraschall Kernspintomographie NMR MRI auf das Ger t bzw Verwendung in der N he von EKG Ger ten 55 Kontinuierliche Rate Serolling Bereiche usnaennannn 56 Scrolling Bereiche der Bolusdosis bzw des Arztbolus ml 56 Scrolling Bereiche der Bolusdosis bzw des Arztbolus mg 57 Scrolling Bereiche der Bolusdosis bzw des Arztbolus mcg 58 Technische Anal ee een 59 Spezifikationen Neniwerte unse ana 60 Ergebnisse des Genauigkeitstests ae 65 Sicherheitsmerkmale und Behlersuche u u unus00 nennen 71 Software Sicherheitsmerkmale einen 73 Software Sicherheitsmerkmale f r Datenmanagement 74 J hrliche Funktionsinspektion und Testverfahren eee 75 Inspektionsverlahren nes een
104. utel und der Pumpe zu klemmen Der Pumpenalarm sollte nach dem Zuklemmen des Schlauches innerhalb von drei Aktivierungen einsetzen 82 Abschnitt 5 Hinweise Pr fung des Okklusionsdruckbereichs Okklusionsdruckbereich Test I Beschreibung Durch Aktivierung der Pumpe mit einer angeschlossenen vollen Me dikamenten Kassette die abgeklemmt ist Druck aufbauen Die Pumpe starten und Boli verabreichen bis der berdruckalarm aktiviert wird Erforderliche Ausr stung Eine Medikamenten Kassette 50 oder 100 ml gef llt mit destilliertem Wasser Verfahren 1 Zwei Mignonzellen einlegen oder die Pumpe einschalten und den Einschaltvorgang durchf hren lassen 2 Eine mit Wasser gef llte Medikamenten Kassette an die Pumpe anschlie en 3 Die Schl uche der Medikamenten Kassette vorf llen Die Schl uche bis zum Ende des Luer Anschlusses vorf llen Das Sys tem darf keine Luftblasen enthalten bei diesem Test 4 Die Schiebeklemme am distalen Schlauchende in der N he der Luer Buchse an der Medikamenten Kassette schlie en 5 Die Pumpe auf die folgenden Parameter programmieren Reservoirvolumen 10 0 ml Einheiten Milligramm Konzentration 1 0 mg ml Kontinuierliche Rate 0 0 mg Std Bolus 1 0 mg Bolussperrzeit 0 Std 5 min Max Boli pro Stunde 12 Boli gegeben 0 zum L schen dr cken Boli versucht 0 zum L schen dr cken Milligramm verabreicht 0 0 mg zum L schen dr cken 83 Abschnit
105. zu allen Programmierungs und Betriebsfunktionen erh lt Falsche Programmierung kann zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren Zur Vermeidung einer Explosionsgefahr die Pumpe nicht in der N he von entz ndlichen An sthetika oder explosiven Gasen verwenden Bei Patienten bei denen Nebenwirkungen durch unbeabsichtigte und fehlerhafte Bedienung einschlie lich Ausfall der Medikamenten bzw Fl ssigkeitsverabreichung auftreten k nnen ist eine st ndige ber wachung unerl lich Jegliche Defekte m ssen umgehend behoben werden k nnen Wenn die Pumpe zur Verabreichung lebenswichtiger Medikamente verwendet wird mu eine Ersatzpumpe bereit gestellt werden Die Pumpe darf nicht zur Infusion von Blut oder zellul ren Blutpro dukten verwendet werden Wenn die Pumpe heruntergefallen oder aufgeschlagen ist mu sie auf Sch den hin untersucht werden Die Pumpe nicht verwenden wenn sie besch digt ist oder nicht ordnungsgem funktioniert Setzen Sie sich mit unserem Kundendienst in Verbindung Die Pumpe mu f r Servicearbeiten eingesandt werden Die Verwendung einer Spritze mit dem CADD Infusionsset kann dazu f hren da die verabreichte Medikationsmenge geringer ist als erwartet Die Funktion der Spritze kann durch verschiedene Kolben gr en und Lubrizit t beeintr chtigt werden was dazu f hren kann da ein gr erer Kraftaufwand zum Bewegen des Spritzenkolben erforderlich ist Die Lubrizit t ei

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