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aeroneb® solo system Bedienungsanleitung

1. 31 Abbildung 16 F llen der Verneblereinheit mit einer vorgef llten Vernebelungspatrone nn 31 Abbildung 17 Starten und Beenden der Vernebelung 33 Liste der Tabellen Tabelle 1 Aeroneb Solo System Symbole 11 Tabelle 2 Bedienelemente und Anzeigen des Aeroneb Pro X SteuermodulS 14 Tabelle 3 Aeroneb Pro X St rungssuche nn 37 Tabelle 4 Aeroneb Solo Ersatzteilliste 40 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Einf hrung Das Aeroneb Solo System ist ein eigenst ndiges Modell im Aeroneb Professional Vernebelungssystem Die Indikationen f r das Aeroneb Professional Vernebelungssystem sind unten stehend aufgef hrt Das Aeroneb Solo System bestehend aus dem Aeroneb Solo Vernebler und dem Aeroneb Pro X Steuermodul ist ein Vernebelungssystem f r k nstlich beatmete Patienten um ihnen die vom Arzt verordneten Inhalationsl sungen zu verabreichen die f r die Verwendung mit einem Universalvernebelungssystem zugelassen sind Der Aeroneb Solo Vernebler ist nur zur Verwendung an einem einzelnen Patienten vorgesehen Das Aeroneb Pro X Steuermodul kann mehrfach verwendet werden Das Aeroneb Solo System ist wie in dieser Bedienungsanleitung beschrieben f r die Anwendung bei Neugeborenen Kindern und Erwachsenen geeignet Es ist ein System zur kurzfristigen und kontinuierlichen Vernebelung in das der OnQ Aerosol Erzeuger von Aerogen in
2. 36 St rungssuche 37 Bestellnummern 40 Technische Daten eenen 42 Geratedal erinnern terende ed 42 Umgebungsbedingungen nennen 42 EU Te PR RA RENNEN aiaa 43 STOMVEILSOFGQUNG d nike 43 Anhang 1 EMV Tabellen 181 Liste der Abbildungen Abbildung 1 Aeroneb Solo System 3 Abbildung 2 Bedienelemente und Anzeigen des Aeroneb Pro X Steuermoduls 13 Abbildung 3 Anschluss der Verneblereinheit an das ol ee 17 Abbildung 4 Anschluss des Steuermoduls an die Verneblereinheit 18 Abbildung 5 Anschluss des Aeroneb Pro X AC DC Netzteils 18 Abbildung 6 Anschluss des Schlauchs und der Spritze an den Aeroneb Solo f r die kontinuierliche VERBBERIND nennen 21 Abbildung 7 Anschluss an das Beatmungsschlauchsystem eines Erwachsenen 25 Abbildung 8 Anschluss an das Beatmungsschlauchsystem eines Ind lai 25 Abbildung 9 Anschluss an das Beatmungsschlauchsystem eines Neugeborenen 25 Abbildung 10 Alternatives Beatmungsschlauchsystem f r Neugeborene mit T St ck f r Neugeborene 26 Abbildung 11 Steuermodul und Universal Montagehalterung vertikal 27 Abbildung 12 Steuermodul und Universal Montagehalterung horizontal ne 27 Abbildung 13 Ger tebefestigungsadapter 27 Abbildung 14 Anschluss an eine Maske 29 Abbildung 15 Anschluss an ein Mundst ck
3. Niet gebruiken als er tekenen zijn van barstjes beschadiging of vreemd materiaal Sluit het systeem niet aan op een andere vernevelaar dan de Aeroneb Solo Sluit de slangen of de spuit niet aan op andere toestellen dan ademhalingsapparatuur Het Aeroneb Solo systeem is bedoeld voor gebruik met door een arts voorgeschreven oplossingen voor inademing die zijn goedgekeurd voor gebruik met een universele vernevelaar Controleer v r en tijdens gebruik op lekkage uit het systeem Het toestel is niet steriel De maatverdeling op de spuit is alleen bedoeld als indicatie Bewaar het product op kamertemperatuur en gebruik het binnen de op het etiket aangegeven houdbaarheidsperiode 114 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Aandachtspunten Zie afbeelding 6 De aanbevolen software instelling voor de spuitpomp die met de Aerogen spuit wordt gebruikt is meestal de instelling BD Plastipak Deze moet v r gebruik ter plaatse worden gevalideerd Zie de handleiding of vraag de fabrikant van de pomp om toelichting Deze pompen kunnen ook worden gebruikt in overeenstemming met het plaatselijke beleid van het ziekenhuis of de afdeling Controleer bij het aansluiten van de verbindingsslang of de aan een bandje bevestigde siliconen plug 7 aan de Aeroneb Solo 3 is bevestigd Controleer of de slang 6 veilig ligt zodat deze geen gevaar voor struikelen oplevert Het medicatiepeilinhetreservoirkan stijgen als de Aeron
4. 127 Reiniging van Pro X bedieningsmodule Reiniging van bedieningsmodule bedieningsmodulekabel netspanningsadapter en montagebeugels 1 Schoonvegen met een doek bevochtigd met een mild reinigingsmiddel en water 2 Op blootliggende bedrading beschadigde aansluitingen en andere defecten controleren en vervangen in geval van zichtbare defecten 3 Inspecteer visueel op beschadigingen en vervang de bedieningsmodule als u schade constateert AANDACHTSPUNTEN Niet autoclaveren Gebruik geen schurende of scherpe instrumenten Vloeistof niet direct op de bedieningsmodule spuiten Dompel de bedieningsmodule niet onder in vloeistof 128 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Problemen oplossen Als deze aanwijzingen het probleem niet oplossen stop dan het gebruik van elk apparaat dat beschadigd lijkt te zijn of dat niet goed werkt en neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van Aeroneb Tabel 3 Problemen met de Aeroneb Pro X oplossen kan het dit Probeer het betekenen volgende De 30 min Batterij is bijna Batterij opladen zie De indicator knippert leeg batterij opladen tijdens verneveling Batterij laadt niet op Het is misschien Neem contact op tijd om de batterij met de plaatselijke te vervangen vertegenwoordiger van Aerogen De bedieningsmodule is aangesloten op de netspannings adapter de LED voor het opladen van de batterij brandt groen en de 30 min indicator
5. bergangstemperaturbereich 20 bis 60 C 4 bis 140 F Atmosph rischer Druck 450 bis 1100 mbar Feuchtigkeit 15 bis 95 relative Luftfeuchte Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Leistung Durchflussrate gt 0 2 ml min Durchschnitt 0 38 ml min Durchschnittliche Partikelgr e MMAD Mass Median Aerodynamic Diameter 3 4 um Gem EN 13544 1 Aerosol Ausgabegeschwindigkeit 0 30 ml min Aerosol Ausgabe 1 02 ml abgegeben von einer 2 0 ml Dosis Restvolumen lt 0 1 ml f r eine 3 ml Dosis Die Leistung ver ndert sich entsprechend der verwendeten Arzneimittelart und Verneblereinheit Weitere Informationen erhalten Sie von Aerogen oder dem entsprechenden Arzneimittelhersteller Die Temperatur des Medikamentes steigt beim Normalbetrieb um nicht mehr als 10 C 18 F ber die Umgebungstemperatur an Die repr sentative Partikelgr enverteilung f r Albuterol gem EN 13544 1 ist unten abgebildet 100 0 50 0 Kumulierte Masse 0 0 1 10 100 Aerodynamische Gr e um Stromversorgung Stromversorgung Friwo AG AP1040 XX AC DC Netzteil Eingang 100 bis 240 V Wechselstrom 50 60 Hz Ausgang 9 V oder interne wieder aufladbare Batterie 4 8 V Nennausgangsleistung Stromverbrauch lt 8 Watt Ladevorgang lt 2 0 Watt Vernebelung Patientenisolierung Der Steuermodulstromkreis ist gegen 4 Kilovolt kV abgeschirmt und entspricht somit den Vorschriften gem IEC EN 60601
6. nebulizzatore Aeroneb Solo 3 sia saldamente inserita nell elemento a T Aeroneb Solo 4 del circuito di respirazione 2 Rimuovere il tappo della siringa 1 dalla siringa riempita di farmaco Collegare l estremit per siringa del tubo 5 alla siringa 2 Riempire il tubo 6 finch il farmaco non ne raggiunge l estremit punto A NOTA il volume massimo di priming del tubo 3 65 mL 5 Scollegare il tappo fissato tramite cavo 7 sul nebulizzatore Aeroneb Solo 3 ma non rimuoverlo dal nebulizzatore 6 Avvitare l estremit del tubo del nebulizzatore 8 sulla parte superiore del nebulizzatore T Inserire la siringa riempita di farmaco nella pompa per infusione della siringa la pompa non amp illustrata nella figura 6 8 Avviare l opzione di modalit continua sul modulo di comando Aeroneb Pro X consultare il manuale per l uso del sistema Aeroneb Solo e la pompa per infusione per ulteriori informazioni fare riferimento al manuale della pompa o consultare il produttore Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 9 Assicurarsi che il nebulizzatore funzioni correttamente Durante la nebulizzazione continua il nebulizzatore costantemente attivo e il farmaco viene nebulizzato goccia a goccia La nebulizzazione deve essere visibile con pause intermittenti regolari Il livello del farmaco nel contenitore del nebulizzatore non deve aumentare durante l uso NOTA il produttore co
7. La batteria Ricaricare la lampeggia durante scarica batteria fare la nebulizzazione riferimento a Ricarica della batteria La batteria non si Pu essere Contattare il ricarica necessario rappresentante sostituire la locale di Aerogen Quando il modulo batteria di comando collegato all adattatore c a c c la spia verde di ricarica della batteria rimane accesa e la spia 30 Min lampeggia La batteria non Pu essere Contattare il mantiene la carica necessario rappresentante iniziale sostituire la locale di Aerogen batteria ricaricabile 172 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Tabella 3 individuazione dei guasti di Aeroneb Pro X Possibile significato Situazione La spia 30 Min o di modalit continua si accende ma l aerosol non visibile La spia 30 Min o di modalit continua non si illumina quando il pulsante di accensione spegnimento viene premuto L unit nebulizzatore vuota Pu essere necessario sostituire l unit nebulizzatore Il sistema non alimentato La batteria ricaricabile esaurita Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Rabboccare il farmaco nell unit nebulizzatore tramite il tappo di riempimento fare riferimento a Rabbocco del farmaco Fare riferimento a Garanzia e Durata del prodotto Fare riferimento all elenco dei pezzi di ricambio per Aeroneb Solo Verific
8. Manuel d utilisation 85 86 Tableau 4 liste des pi ces Aeroneb Solo Description Pi ce en T jetable pour nouveau n s Pack de 10 e 12 M 22 F 12 F Convient au circuit respiratoire Fisher amp Paykel pour nouveau n s Pi ce en T jetable pour nouveau n s Pack de 10 10M 22F 10F Bouchon en silicone pour pi ce en T utiliser avec AG AS3010 AG AS3020 AG AS3025 et AG AS3036 Kit de masque jetable tats Unis Pack de 5 22 M 17 M 18 5M 22 F 22 F avec Event Kit de masque jetable International Pack de 5 e 22 F 22 M 15 F 22 F 22 F avec Event Coude jetable avec vent Pack de 5 22 F 22 F avec Event Tubulure Tubeset de n bulisation continue Pack de 5 R f rence AG AS3035 AG AS3036 AG AS3450 AG AS1065 AG AS1075 AG AS1055 AG AS3075 Seringue Tubeset de n bulisation continue AG AS3085 Pack de 5 Adaptateur c a c c AG AP1040 XX Module de commande Aeroneb Pro X AG PX1050 XX Contacter le repr sentant local pour le suffixe des r f rences sp cifique chaque pays et pour obtenir les informations de tarification Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Caract ristiques Caract ristiques physiques Dimensions du n buliseur 67 mm H x 48 mm L x 25 mm P Dimensions du module de commande 33 mm H x 75 mm Lx 131 mm P C ble du module de commande 1 8 m de longueur C ble de l adaptateur c a
9. Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel aim Indicateur d tat de la batterie Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Tableau 1 Symboles du syst me Aeroneb Solo Symbole Signification En Fragile manipuler avec pr caution 60 C Plage de temp ratures temporaires de stockage 20 C 60 C 20 C Selon la loi f d rale des tats Unis cet Rx Only appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordre d un m decin ER Certification TUV relativement aux chocs lectriques incendies et dangers m caniques Cet appareil est conforme aux exigences de la Directive relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE CA Consulter le mode d emploi Cal fe CT emoe utiliser sur un seul patient Ne pas r utiliser Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Date limite d utilisation AAAA MM Commandes et indicateurs Contr leur nord am ricain Bouton Marche Arr t Indicateur de panne Indicateur 30 min S lection du minuteur Indicateur d tat Indicateur de de la batterie mode continu Entr e 9 V c c Entr e de c ble du module de commande Contr leur international Bouton Marche an T gt Arr t Indicateur de f panne Indicateur i du 30 min i inuteur 3 Indicateur d etat Indicateur de TT de la batterie Entr e 9 V c c Entr e de c ble du module de commande Figure
10. Net als alle actieve elektronische onderdelen heeft de Aeroneb Solo vernevelingseenheid een bepaalde levensduur In het geval van de Aeroneb Solo is voor de vernevelingseenheid een levensduur van maximaal 28 dagen vastgesteld uitgaande van onderbroken gebruik bij een typisch gebruiksprofiel van 4 behandelingen per dag Voor continu gebruik is de levensduur van de Aeroneb Solo vernevelingseenheid gevalideerd voor gebruik gedurende maximaal 7 dagen De gebruiker dient zich ervan bewust te zijn dat gebruik buiten deze grenzen niet door Aerogen is gevalideerd 108 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Montage en installatie Onderbroken verneveling Voer voor gebruik een functietest uit op de Aeroneb Solo zoals beschreven in het hoofdstuk Functietest in deze handleiding zie pagina 126 1 Sluit de vernevelingseenheid aan op het T stuk door de vernevelingseenheid stevig op het T stuk te drukken afbeelding 3 Afbeelding 3 De vernevelingseenheid op het T stuk aansluiten 2 Plaats de vernevelaar en het T stuk in het ademhalingscircuit met de pijl op het T stuk in de richting van de luchtstroom binnen het circuit 3 Sluit de Aeroneb Pro X bedieningsmodule aan op de Aeroneb Solo vernevelingseenheid Gebruik het snoer van de vernevelaar zoals weergegeven in afbeelding 4 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 109 Afbeelding 4 De bedieningsmodule en vernevelingseenheid aansluiten 4 Sluit de
11. REMARQUE Le volume d amorgage de la tubulure est de 3 65 ml maximum 5 Deboucher le bouchon ancre 7 du nebuliseur Aeroneb Solo 3 mais ne pas l enlever du nebuliseur 6 Visser l extr mit n buliseur de la tubulure 8 sur le haut du nebuliseur T Ins rer la seringue remplie de solution m dicamenteuse dans la pompe perfusion par seringue la pompe n est pas illustr e sur la figure 6 8 Activer l option de mode continu sur le module de commande Aeroneb Pro X control module consulter le manuel d utilisation du syst me Aeroneb Solo et allumer la pompe perfusion consulter le manuel de la pompe ou le fabricant pour savoir comment faire Systeme Aeroneb Solo Manuel d utilisation 65 9 Observer le n buliseur pour s assurer qu il fonctionne correctement Durant la n bulisation continue le n buliseur est activ de fa on continue et la solution m dicamenteuse est n bulis e goutte apr s goutte La n bulisation doit tre visible avec des pauses intermittentes r guli res Le niveau de solution m dicamenteuse dans le r servoir du n buliseur ne doit pas augmenter au cours de l utilisation REMARQUE Le d bit d arriv e de la solution m dicamenteuse dans le n buliseur Aeroneb Solo recommand par le fabricant pour la nebulisation continue est de 0 2 ml par minute 12 ml par heure Ceci se base sur les sp cifications correspondant au d bit du n buliseur le plus faible acceptabl
12. VP 800MHz to 2 5GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter Radiated in Watts W according to the RF IEC transmitter manufacturer and d is the recommended separation 61000 4 3 distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol i Aeroneb Solo System Instruction Manual Note 1 At 80 MHz and 800 MHZ the separation distance for the higher frequency range applies Note 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered Ifthe measured field strength in the location in which the Aeroneb Solo nebulizer system is used exceeds the applicable RF compliance level above the Aeroneb Solo nebulizer system should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary
13. dicamenteuse est correct et ne pr sente pas de danger rep rer la tubulure de solution m dicamenteuse qui va de l arri re du n buliseur au r servoir de solution m dicamenteuse pour v rifier qu elle est branch sur la source appropri e Ne pas utiliser de filtre ni d changeur de chaleur humidit entre le n buliseur et les voies respiratoires du patient Ne pas enrouler avec force le c ble du n buliseur autour d un des composants du syst me Ne pas placer le module de commande dans une tuve pendant l utilisation Pour viter que le m dicament exhal n endommage le respirateur suivre les recommandations du fabricant relatives l utilisation du filtre bact rien dans la branche expiratoire du circuit respiratoire Utiliser uniquement les solutions m dicamenteuses prescrites par votre m decin pouvant tre utilis es avec un n buliseur polyvalent Pour assurer une administration optimale du m dicament lire la notice du fabricant du m dicament afin de v rifier s il est possible de le n buliser Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 53 Avertissements Ne pas utiliser en pr sence de m langes anesth siques inflammables comportant de l air de l oxyg ne ou de oxyde d azote Ne pas utiliser le n buliseur Aeroneb Solo avec l administration d agents anesth siques volatiles car cela pourrait avoir un effet n gatif sur les composants en plastique du n buliseur Aeroneb Solo ou de la pi
14. knippert Batterij blijft niet op De oplaadbare Neem contact op spanning batterij moet met de plaatselijke misschien vertegenwoordiger van worden Aerogen vervangen Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 129 Tabel 3 Problemen met de Aeroneb Pro X oplossen Als dit gebeurt De LED 30 min of continue modus brandt maar er is geen aerosol te zien De 30 min indicator of indicator continue modus gaat niet aan wanneer de aan uit knop wordt ingedrukt De storingsindicator LED brandt kan het dit betekenen Geen geneesmiddel in de vernevelings eenheid Het is misschien tijd om de vernevelings eenheid te vervangen Het systeem heeft geen voeding Oplaadbare batterij is leeg Het snoer van de bedienings module is niet juist aangesloten op de vernevelaar of de elektronica functioneert niet goed Probeer het volgende Vul geneesmiddel bij via de vuldop in de vernevelingseenheid zie Geneesmiddel toevoegen tijdens verneveling Zie Garantie en Levensduur van het product Raadpleeg de onderdelenlijst van de Aeroneb Solo Controleer of de netspanningsadapter stevig aan de bedienings module is bevestigd Batterij opladen zie De batterij opladen Controleer of het snoer van de bedieningsmodule correct op de vernevelingseenheid en op de bedieningsmodule aangesloten is Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Tabel 3 Problem
15. spegne per indicare che la nebulizzazione stata interrotta Attenzione per somministrare una dose continua selezionare il ciclo di modalit continua Questa procedura funziona unicamente con alimentazione di rete Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 167 Regolatore Nord America Per selezionare il ciclo di 30 min premere e rilasciare il pulsante di accensione spegnimento Per selezionare la modalita continua mantenere il pulsante premuto per tre secondi Spia 30 Min Spia modalit continua Per selezionare il ciclo di 30 min premere e rilasciare il pulsante di accensione spegnimento Per selezionare la modalit continua mantenere il pulsante premuto per tre secondi Spia 30 Min Spia modalit continua Figura 17 avvio e interruzione della nebulizzazione 168 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Test di funzionalit Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta o in qualsiasi momento si renda necessario verificare il corretto funzionamento eseguire un test di funzionalit del sistema Aeroneb Solo Attenersi alla seguente procedura 1 Controllare che nessun componente del sistema presenti danni o crepe ed eseguire le sostituzioni necessarie 2 Versare da 1 a 6 mL di soluzione fisiologica normale 0 9 nell unita nebulizzatore 3 Collegare l unit nebulizzatore al modulo di comando per mezzo dell apposito cavo Collegare il m
16. Instrumente zum Reinigen der Verneblereinheit verwenden Der Aeroneb Solo Vernebler darf nicht mit den wieder verwendbaren Anschl ssen verwendet werden die f r den Aeroneb Pro Vernebler erh ltlich sind Aerogen empfiehlt die Verwendung der geeigneten Einweg T St cke und adapter von Aerogen mit dem Aeroneb Solo Vernebler Vor dem Gebrauch alle Teile berpr fen und nicht verwenden wenn Teile fehlen Risse aufweisen oder besch digt sind Wenn Teile fehlen Funktionsst rungen auftreten oder Besch digungen vorliegen Kontakt mit dem zust ndigen Fachh ndler f r Aerogen Produkte aufnehmen Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 7 Warnhinweise Steuermodul und AC DC Netzteil nicht in Fl ssigkeit eintauchen oder autoklavieren Nur mit den von Aerogen zugelassenen Komponenten verwenden Nicht au erhalb der vorgeschriebenen Umgebungsbedingungen verwenden oder lagern Um mechanische und elektrische Sch den zu vermeiden die Verneblereinheit oder das Steuermodul nicht fallen lassen Nicht in der N he von Ger ten verwenden die starke elektromagnetische Felder erzeugen wie z B bei der Kernspintomographie MRI Das Aeroneb Pro X Steuermodul enth lt eine wieder aufladbare Nickelhydrid NiMH Batterie die nachdem sie unbrauchbar geworden ist entsprechend den geltenden gesetzlichen Vorschriften entsorgt werden muss Die rtlichen Bestimmungen und Recyclingvorschriften hinsichtlich der Entsorgung
17. Nordamerika Ein Aus Schalter Fehleranzeige 30 Min Anzeige i Zeitgeberauswahl Anzeige f r s Batterieladeanzeige kontinuierlichen Betrieb 9 Volt Eingangsstrom Gleichspannung Steuermodulkabel _ Eingang Internationales Steuermodul E SK Ein Aus Schalter 30 Min Anzeige _ Zeitgeberauswahl TQ 30 cla 0 Batterieladeanzeige Anzeige f r den Y v hi kontinuierlichen qi Betrieb Il 9 Volt Eingangsstrom I Aer neb N Nox LZ Gleichspannung Steuermodulkabel D Eingang I Abbildung 2 Bedienelemente und Anzeigen des Aeroneb Pro X Steuermoduls Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 13 Tabelle 2 Bedienelemente und Anzeigen des Aeroneb Pro X Steuermoduls Bedienelement Anzeige 30 Min Anzeige Kontinuierlicher Betrieb Fehleranzeige Ein Aus Schalter Gr n st ndig leuchtend 30 Minuten Vernebelungszyklus eingeschaltet Gr n blinkend Niedrige Batteriespannung Die Verneblereinheit schaltet nach 30 Minuten automatisch ab Gr n st ndig leuchtend kontinuierlicher Vernebelungszyklus eingeschaltet Die Verneblereinheit schaltet nicht automatisch ab Gelb st ndig leuchtend Aeroneb Solo Vernebler ist nicht an das Aeroneb Pro X Steuermodul angeschlossen Gelb blinkend Aeroneb Pro X Antriebsspannungsfehler Durch Dr cken und sofortiges Loslassen wird der 30 Minuten V
18. brancher pendant le traitement Lorsque des crochets de fixation sont fournis sur les circuits du patient faire passer les c bles au travers des anneaux des crochets Si aucun crochet n est fourni s assurer que les cables sont achemin s en toute s curit Remarque En mode continu le syst me ne peut fonctionner que sur alimentation secteur L adaptateur c a c c sert de dispositif pour isoler le syst me Aeroneb Solo de l alimentation secteur principale Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Kit de tubulure de n bulisation continue Tubulure AG AS3075 et seringue AG AS3085 Le kit de tubulure de n bulisation continue Aerogen est un accessoire sp cifique du n buliseur Aeroneb Solo qui permet la n bulisation s re et continue goutte apr s goutte d une solution m dicamenteuse Mode d emploi d apr s la figure 6 REMARQUE Placer le capuchon pour seringue 1 sur la seringue 2 une fois qu elle est remplie avec la solution m dicamenteuse 1 S assurer que le n buliseur Aeroneb Solo 3 est solidement install sur la pi ce en T Aeroneb Solo 4 dans le circuit respiratoire 2 Retirer le capuchon pour seringue 1 de la seringue remplie de solution m dicamenteuse 3 Raccorder l extr mit seringue de la tubulure 5 la seringue 2 4 Amorcer la tubulure 6 jusqu ce que la solution m dicamenteuse atteigne l extr mit de la tubulure l gende A sur la figure
19. ce en T Ne pas vaporiser de solutions m dicamenteuses base d alcool car elles risqueraient de s enflammer dans une atmosph re riche en oxyg ne et pression lev e Pour viter le risque d incendie ne pas utiliser en pr sence de substances inflammables Pour ne pas endommager le n buliseur Ne pas appliquer de force excessive sur la partie bomb e situ e au centre du n buliseur Ne pas pousser le g n rateur d a rosols OnQ Ne pas injecter de solution m dicamenteuse l aide d une seringue munie d une aiguille Ne pas utiliser d outils abrasifs ou tranchants pour nettoyer le n buliseur Ne pas utiliser le n buliseur Aeroneb Solo en conjonction avec les connecteurs fournis avec le n buliseur Aeroneb Pro Aerogen recommande d utiliser les adaptateurs et pi ces en T fournis par Aerogen avec le nebuliseur Aeroneb Solo Inspecter tous les l ments avant utilisation et ne pas utiliser si des pieces sont manquantes f l es ou endommag es En cas de pi ces manquantes mauvais fonctionnement ou dommage s adresser au representant commercial des produits Aerogen Ne pas immerger ni passer l autoclave le module de commande et l adaptateur c a c c Utiliser uniquement des l ments recommand s par Aerogen Respecter les caract ristiques de fonctionnement lors de l utilisation et du stockage de l appareil Afin d viter tout dommage m canique ou lectrique n
20. de la taille des particules repr sentative pour l albut rol d termin e conform ment la norme EN 13544 1 est donn e ci dessous 100 0 S v E E 500 o v 5 0 0 1 10 100 Taille a rodynamique um Alimentation Source d alimentation Adaptateur c a c c Friwo AG AP1040 XX entr e 100 240 V c a 50 60 Hz sortie 9 V ou batterie interne rechargeable sortie nominale 4 8 V Consommation d nergie lt 8 watts en charge lt 2 0 watts en cycle de n bulisation Isolation du patient Le circuit du module de commande qui fournit une isolation du patient de 4 kilovolts kV est conforme la norme CEI EN 60601 1 88 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Aeroneb Solo systeem Gebruikshandleiding Onderdeelnummer AG AS3050 NE 30 355 versie D 2011 Aerogen Ltd Deze pagina is met opzet leeg gelaten Inhoudsopgave Inleiding eene 95 Systeembeschrijving 96 Waarschuwingen ses 99 Elektromagnetische gevoeligheid 101 SYMBOIEN ille 103 Bedieningselementen en indicators 105 ECC ARR ERO RR RA RE EA 108 Levensduur van het product 108 Montage en installatie 109 De batterij ODA illa 116 Installatie voor gebruik met een beademingsapparaat 116 Installatie voor gebruik met een masker 120 Installatie voor gebruik met een mondstuk 122 Geneesmidde
21. e Aeroneb Solo Vernebler e T St cke f r Erwachsene mit Silikonverschluss Aeroneb Solo Vernebler 5er Packung Aeroneb Solo Vernebler 10er Packung Einweg T St ck f r Erwachsene 10er Packung 22 mm Stecker 22 mm Buchse 22 mm Stecker Einweg T St ck f r Kinder 10er Packung e 15 mm Stecker 22 mm Buchse 15 mm Stecker Einweg T St ck f r Kinder und Adapterkit f r Neugeborene 10er Packung e T St ck 15 mm Stecker 22 mm Buchse 15 mm Stecker Adapter 15 mm Stecker 10 mm Stecker 7 5 mm Stecker 15 mm Buchse 10 mm Stecker 7 5 mm Buchse Bestellnummer AG AS3000 XX AG AS3300 AG AS3350 AG AS3100 AG AS3200 AG AS3010 AG AS3020 AG AS3025 Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Tabelle 4 Aeroneb Solo Ersatzteilliste Bestellnummer Beschreibung Einweg T St ck f r Neugeborene 10er Packung e 12 mm Stecker 22 mm Buchse 12 mm Buchse kompatibel mit dem Fisher amp Paykel Beatmungsschlauchssystem f r Neugeborene AG AS3035 Einweg T St ck f r Neugeborene 10er Packung e 10 mm Stecker 22 mm Buchse 10 mm Buchse AG AS3036 T St ck Silikonverschluss Zur Verwendung mit e AG AS3010 AG AS3020 AG AS3025 und AG AS3036 Einweg Maskenkit US 5er Packung 22 mm Stecker 17 mm Stecker 18 5 mm Stecker AG AS1065 22 mm Buchse 22 mm Buchse bel ftet AG AS3450 Einweg Maskenkit Internationa
22. figures syst me Aeroneb Solo 50 commandes et indicateurs Aeroneb Pro X 59 raccordement du n buliseur la pi ce en T 62 raccordement du module de commande au NSDUISSU nn nie 63 raccordement de l adaptateur c a c c de l Aeroneb Pro X 63 raccordement de la tubulure et de la seringue au n buliseur Aeroneb Solo pour la n bulisation CIS cre 66 raccordement un circuit respiratoire pour Mc 70 raccordement un circuit respiratoire pour CIC ee a 70 raccordement un circuit respiratoire pour NOUYBAUFNES cca 70 autre circuit respiratoire possible pour nouveau n s avec pi ce en T4 71 module de commande et support de montage universel Vertical 72 module de commande et support de montage universel horizontal 72 adaptateur de raccordement 72 connexion un MASQUE 74 raccordement un embout buccal 75 remplissage du n buliseur l aide d une ampoule PIMP cani 76 d marrage et arr t de la n bulisationi 78 tableaux symboles du syst me Aeroneb Solo 57 commandes et indicateurs Aeroneb Pro X 60 d pannage Aeroneb Pro X ne 82 liste des pieces Aeroneb Solo 85 Introduction Le syst me Aeroneb Solo est une nouvelle version du n buliseur professionnel Aeroneb Le mode d emploi du nebuliseur professionnel Aeroneb est indiqu ci dessous Le syst me Aeroneb Solo q
23. mit regelm igen kurzzeitigen Pausen sichtbar sein Der F llstand im Medikamentenbeh lter des Verneblers darf w hrend des Gebrauchs nicht ansteigen HINWEIS Die vom Hersteller empfohlene F llrate des Medikamentes in den Aeroneb Solo Vernebler bei der kontinuierlichen Vernebelung betr gt 0 2 ml pro Minute bzw 12 ml pro Stunde Dieser Wert basiert auf den Herstellerangaben f r die niedrigste zul ssige Durchflussrate des Verneblers Anweisungen zur Bestimmung der Durchflussraten finden Sie unter Optional Berechnung der Durchflussrate im Abschnitt Funktionspr fung auf Seite 34 HINWEIS Es muss sichergestellt werden dass die maximale Durchflussrate durch das Schlauchset in den Vernebler die Ausgaberate des Verneblers nicht bersteigt P ta AT PI 2 RR 8 B 8 Aerogen gt Abbildung 6 Anschluss des Schlauchs und der Spritze an den Aeroneb Solo f r die kontinuierliche Vernebelung Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 21 Warnhinweise Vor dem Gebrauch des Schlauchsystems f r die kontinuierliche Vernebelung alle Anweisungen sorgf ltig lesen und befolgen Der Aeroneb Solo Vernebler und das Schlauchsetf r die kontinuierliche Vernebelung d rfen nur von entsprechend geschulten medizinischen Fachkr ften in Betrieb genommen werden Die Vorrichtung ist zur Verwendung an einem einzelnen Patienten bestimmt Sie darf nicht an mehreren Patienten verwendet werden um eine Kreuzinfektion zu v
24. such as re orientating or relocating the Aeroneb Solo nebulizer system gt Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Aeroneb Solo System Instruction Manual Hersteller Fabricant Fabrikant Produttore Aerogen Limited Galway Business Park Dangan Galway Ireland Kundendienst Service clientele Klantenservice Assistenza clienti International International Internationaal Internazionale Tel 353 91 540400 USA Etats Unis VS USA Tel 1 866 4AEROGEN 1 866 423 7643 www aerogen com Teilenummer R f rence Onderdeelnummer N pezzo AG AS3050 NE Herstellungsnr N de fabrication Productienr N di fabbricazione 30 355 Rev D 2011 Aerogen INSPIRATION m Medical INSPIRATION Medical GmbH Tel 49 0 234 94 31 114 e Fax 49 0 234 94 31 115 Ae rogen contact inspiration medical com www inspiration medical com
25. the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the Aeroneb Solo can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between port and mobile RF communications equipment transmitters and the Aeroneb Solo nebulizer system as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated Separation distance according to frequency maximum of transmitter output power of transmitter 150 kHz to 80 MHz to 800 MHz to 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 1 17 P d 1 17 VP d 2 33 VP For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts w according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Aeroneb Solo System Instruction Manual Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The Aeroneb Solo nebulizer system is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Aeroneb Solo nebul
26. voor kinderen moet de vernevelingseenheid met het T stuk voor kinderen worden aangesloten op de inademingstak van het ademhalingscircuit v r het Y stuk aan de pati ntkant afbeelding 8 Voor ademhalingscircuits voor pasgeborenen moet de vernevelingseenheid met het T stuk voor kinderen en de adapters voor pasgeborenen ongeveer 30 cm van het Y stuk aan de pati ntkant worden aangesloten afbeelding 9 of gebruik de optionele opstelling voor pasgeborenen weergegeven in afbeelding 10 WAARSCHUWING m Condensatie kan zich ophopen en de beademingscircuits verstoppen Plaats de beademingscircuits altijd zodanig dat condensvloeistof van de pati nt wegvloeit n Sluit altijd een bacteriefilter aan op de uitademingsingang van het beademingsapparaat Anders kan het functioneren van het uitademingskanaal verslechteren Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Van beademingsapparaat T stuk voor volwassenen Afbeelding 7 Aansluiten op een ademhalingscircuit voor volwassenen KINDEREN beademingsapparaat T stuk voor kinderen Afbeelding 8 Aansluiten op een ademhalingscircuit voor kinderen Adapters voor PASGEBORENEN pasgeborenen Van beademingsapparaat Afbeelding 9 Aansluiten op een ademhalingscircuit voor pasgeborenen Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 117 T stuk voor pasgeborenen Afbeelding 10 Alternatief ademhalingscircuit voor pasgeborenen met gebruik van T stuk voor pas
27. 1 Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 43 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation R f rence AG AS3050 NE 30 355 R v D 2011 Aerogen Ltd Page blanche Table des mati res Introduction 49 Description du syst me 90 Avertissements 53 Susceptibilit lectromagn tique 55 SYMDOlES saa ee 57 Commandes et indicateurs 59 EEE 61 Dur e de vie du produit 61 Montage et installation 62 Recharge de la DARGIS lille 69 Installation pour fonctionnement avec un respirateur 69 Installation pour fonctionnement avec un masque T3 Installation pour fonctionnement avec un embout buccal ce 75 Ajout de la solution m dicamenteuse 76 N bulisation nennen 77 Test de fonctionnement 79 Nettoyage du module de commande Pro X 81 DPPANNAGE nn 82 R f rences 85 Caract ristiques 87 Caract ristiques physiques 87 Environnement nenne 87 Performances 88 Allmentation u ne na ne 88 Annexe 1 Tableaux relatifs a la compatibilit lectromagn tique eene 181 Liste des Figure 1 Figure 2 Figure 3 Figure 4 Figure 5 Figure 6 Figure 7 Figure 8 Figure 9 Figure 10 Figure 11 Figure 12 Figure 13 Figure 14 Figure 15 Figure 16 Figure 17 Liste des Tableau 1 Tableau 2 Tableau 3 Tableau 4
28. 2 Commandes et indicateurs Aeroneb Pro X Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 59 Tableau 2 Commandes et indicateurs Aeroneb Pro X Commande indicateur Indicateur 30 min Indicateur continu Indicateur de panne Bouton Marche Arr t Indicateur d tat de la batterie 60 Vert allum en continu cycle de n bulisation de 30 minutes en cours Vert clignotant recharge de la batterie n cessaire Le n buliseur s arr te automatiquement au bout de 30 minutes Vert allum en continu cycle de n bulisation continue en cours Le n buliseur ne s teint pas automatiquement Orange allum en continu le n buliseur Aeroneb Solo est d connect du contr leur Aeroneb Pro X Orange clignotant erreur de tension de l entra nement de l Aeroneb Pro X Pour s lectionner le cycle de n bulisation de 30 minutes appuyer sur le bouton puis le rel cher imm diatement Appuyer et maintenir enfonc pendant au moins trois secondes pour s lectionner le cycle de n bulisation continue Pour arr ter l appareil imm diatement en cours de n bulisation appuyer sur le bouton Vert batterie compl tement charg e Orange batterie en cours de chargement Aucun voyant allum batterie en cours de fonctionnement Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Garantie Aerogen garantit que le n buliseur Aeroneb Solo est libre de vice de fabrication et de d fau
29. 26 Dit apparaat is bedoeld voor gebruik bij n pati nt Om kruisbesmetting te voorkomen mag het niet bij meer dan n pati nt worden gebruikt Niet gebruiken na afloop van de levensduur zie pagina 108 Observeer het systeem tijdens gebruik om te zien of de vernevelaar goed werkt De vernevelingseenheid en T stuk zijn niet steriel verpakt De Aeroneb Solo vernevelaar mag niet worden geautoclaveerd De continue modus werkt alleen op netvoeding en niet op de batterij Controleer of de aansluiting tussen de vernevelaar en het geneesmiddelreservoir correct en veilig is door de geneesmiddelslang na te lopen vanaf de vernevelaar terug naar het geneesmiddelreservoir en te controleren of de geneesmiddelslang is aangesloten op de juiste bron Gebruik geen filter of heat moisture exchanger HME warmte vochtuitwisselaar tussen de vernevelaar en de luchtweg van de pati nt Wikkel de kabel van de vernevelaar niet strak om welk onderdeel van het systeem dan ook De bedieningsmodule mag tijdens gebruik niet in een couveuse worden geplaatst Om te vermijden dat uitgeademd geneesmiddel de werking van het beademingsapparaat be nvloedt moeten de aanbevelingen van de fabrikant worden opgevolgd met betrekking tot het gebruik van een bacteriefilter in de uitademingstak van een ademhalingscircuit Gebruik alleen door een arts voorgeschreven oplossingen die zijn goedgekeurd voor gebruik met een universele vernevelaar Om optimale toed
30. Aeroneb Solo pour s assurer que le d bit de remplissage de la solution m dicamenteuse ne d passe pas le d bit de sortie du n buliseur Toute augmentation du niveau de solution m dicamenteuse indique que le d bit de remplissage d passe le d bit de sortie du n buliseur Ne pas nettoyer ou st riliser le dispositif Remplacer le kit de tubulure et la seringue en cas de changement de solution m dicamenteuse 68 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Recharge de la batterie Pour recharger la batterie connecter le module de commande l adaptateur c a c c et raccorder celui ci au secteur L indicateur d tat de la batterie est orange lors de la charge et vert lorsque la charge est termin e Laisser la batterie interne se recharger pendant au moins huit heures Remarque si le module de commande doit tre remis pendant une longue p riode de temps il est recommand de recharger la batterie tous les 3 mois Installation pour fonctionnement avec un respirateur 1 Pour les circuits respiratoires pour adultes raccorder le n buliseur muni de la pi ce en T pour adulte la branche inspiratoire du circuit en amont du raccord en Y figure 7 Pour les circuits respiratoires pour enfants raccorder le n buliseur muni de la pi ce en T pour enfants la branche inspiratoire du circuit en amont du raccord en Y figure 8 Pour les circuits respiratoires pour nouveau n s raccorder le n buliseu
31. AeronebSolo System Micropump Nebulizer Bedienungsanleitung p Manuel d utilisation PP Gebruikshandleiding Manuale per l uso Ae rogen INSPIRATION INSPIRATION Medical GmbH Tel 49 0 234 94 31 114 Fax 49 0 234 94 31 115 contact inspiration medical com www inspiration medical com DEUTSCH scsi 1 FRAN AIS 45 NEDERLANDS 89 ITALIANO 137 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Page blanche Deze pagina is met opzet leeg gelaten Questa pagina stata lasciata in bianco intenzionalmente Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Teilenummer AG AS3050 NE 30 355 Rev D 2011 Aerogen Ltd Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Inhaltsverzeichnis Einf hrung iii 1 Systembeschreibung ill 3 Warnhinweise ee 6 Elektromagnetische St rempfindlichkeit ue 9 Symbol ilo 11 Bedienelemente und Anzeigen nennen 13 Lala 16 Lebensdauer des Produktes oii cscsssssssscsseseresees 16 Zusammenbau und Installation 17 Laden der Batlene un nas han 24 Installation zur Verwendung mit einem Beatmungsger t 24 Installation zur Verwendung mit einer Maske 28 Installation zur Verwendung mit einem Mundst ck 30 Medikamentenversorgung nennen 31 V IN De IUT iets ldsamesresterneteles 32 Funktionspr fung 34 Reinigung des Pro X SteuermodulS
32. Contattare il lampeggiante necessario rappresentante sostituire il locale di Aerogen regolatore Nota la batteria ricaricabile del modulo di comando deve essere sostituita solamente da personale autorizzato dalla Aerogen Per la restituzione dell unit ai fini della sostituzione della batteria contattare il rappresentante locale di Aeroneb Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 175 Numeri per l ordinazione La tabella 4 contiene i numeri per l ordinazione del sistema Aeroneb Solo fare riferimento alla figura 1 per le illustrazioni Tabella 4 elenco dei pezzi di ricambio per Aeroneb Solo Pordinazione Kit iniziale Aeroneb Solo e Nebulizzatore Aeroneb Solo x 2 Elemento a T per adulti con tappo in silicone x 2 e Modulo di comando Aeroneb Pro X AG AS3000 XX Staffa di montaggio universale Adattatore c a c c e Manuale per l uso Kit convenienza Aeroneb Solo Confezione da 5 pezzi e Nebulizzatori Aeroneb Solo AG AS3300 Elementi a T per adulti con tappi in silicone Kit convenienza Aeroneb Solo Confezione da 10 pezzi e Nebulizzatori Aeroneb Solo AG AS3350 Elementi a T per adulti con tappi in silicone 3 7 5 u ann Aeroneb Solo Confezione da AG AS3100 pezzi n Nebulizzatori Aeroneb Solo Confezione da AG AS3200 10 pezzi Elemento a T monouso per adulti Confezione da 10 pezzi AG AS3010 22M 22F 22M Elemento a T monouso per us
33. Manuale per l uso Avvertenze Utilizzare il nebulizzatore Aeroneb Solo esclusivamente con i componenti specificati nelle Istruzioni per l uso L impiego del nebulizzatore Aeroneb Solo con componenti diversi da quelli specificati nelle Istruzioni per l uso pu causare l aumento di emissioni o la diminuzione dell immunita del sistema nebulizzatore Aeroneb Solo Non collocare il sistema Aeroneb Solo accanto o sopra ad altre apparecchiature Se tale configurazione necessaria verificare che il dispositivo funzioni normalmente e Il sistema Aeroneb Solo comporta l osservanza di precauzioni speciali sulla compatibilit elettromagnetica EMC e deve essere installato e fatto funzionare conformemente alle informazioni di EMC fornite nelle Istruzioni per l uso e dispositivi di comunicazione portatili e mobili a radiofrequenza RF possono interrompere il funzionamento di apparecchiature elettromedicali Consultare l appendice 1 per le tabelle EMC secondo la norma IEC EN 60601 1 2 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 147 Simboli seguenti simboli sono relativi al nebulizzatore Aeroneb Solo e al regolatore Aeroneb Pro X e sono presenti sul pannello posteriore del modulo di comando e sulla confezione Tabella 1 simboli relativi al sistema Aeroneb Solo Simbolo Significato Numero di serie YY indica l anno di APYYXKAX produzione e XXXX il numero di serie Attenzi
34. Opslag en transport Bereik tijdelijke temperatuur 20 tot 60 C Atmosferische druk 450 tot 1100 mbar Luchtvochtigheid relatieve vochtigheidsgraad 15 tot 95 134 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Prestaties Stroomsnelheid gt 0 2 ml min gemiddeld 0 38 ml min Gemiddelde deeltjesgrootte Aerodynamische diameter bij massamediaan MMAD 3 4 um Conform EN 13544 1 Aerosolafgiftesnelheid 0 30 ml min Aerosolafgifte 1 02 ml afgegeven van een dosis van 2 0 ml Restvolume lt 0 1 ml voor dosis van 3 ml De prestaties kunnen vari ren afhankelijk van het gebruikte soort geneesmiddel en vernevelaar Voor nadere informatie neemt u contact op met Aerogen of met uw geneesmiddelenleverancier De temperatuur van het geneesmiddel zal bij normaal gebruik met niet meer dan 10 C 18 F boven de omgevingstemperatuur stijgen Representatieve deeltjesgroottedistributie voor albuterol conform 1S024727 2010 hieronder weergegeven 100 0 50 0 Cumulatieve massa 0 0 0 1 1 10 100 Aerodynamische grootte um Voeding Voedingsbron Friwo AG AP1040 JP netspanningsadapter ingangsspanning 100 tot 240 V wisselspanning 50 60 Hz uitgangsspanning 9 V of interne oplaadbare batterij 4 8 V nominale uitgangsspanning Stroomverbruik lt 8 W opladen 2 0 W vernevelen Pati ntisolatie de circuits van de bedieningsmodule leveren 4 kilovolt kV pati ntisolatie en voldoen aan IEC EN 60601 1 A
35. Solo starterset e Aeroneb Solo vernevelaar x 2 e T stuk voor volwassenen met siliconen plug x 2 e Aeroneb Pro X bedieningsmodule e Universele montagebeugel e AC DC adapter e Gebruiksaanwijzing Aeroneb Solo gemaksset Verpakking van 5 e Aeroneb Solo vernevelaars e T stukken voor volwassenen met siliconen plugs Aeroneb Solo gemaksset Verpakking van 10 e Aeroneb Solo vernevelaars e T stukken voor volwassenen met siliconen plugs Aeroneb Solo vernevelaars Verpakking van 5 Aeroneb Solo vernevelaars Verpakking van 10 Wegwerp T stuk voor volwassenen met siliconen plug Verpakking van 10 e 22M 22F 22M Wegwerp T stuk voor kinderen Verpakking van 10 e 15M 22F 15M Wegwerp T stuk voor kinderen en adapterset voor pasgeborenen Verpakking van 10 e T stuk 15M 22F 15M e Adapters 15M 10M 7 5M 15F 10M 7 5F Bestelnummer AG AS3000 XX AG AS3300 AG AS3350 AG AS3100 AG AS3200 AG AS3010 AG AS3020 AG AS3025 132 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Tabel 4 Onderdelenlijst Aeroneb Solo Wegwerp T stuk voor pasgeborenen Verpakking van 10 AG AS3035 e 12M 22F 12F Past op circuit voor pasgeborenen van Fisher amp Paykel Wegwerp T stuk voor pasgeborenen Verpakking van 10 AG AS3036 e 10M 22F 10F Siliconen plug T stuk Voor gebruik met AG AS3450 e AG AS3010 AG AS3020 AG AS3025 en AG AS3036 Wegwerp maskerset VS Verpakking van 5
36. a n bulisation 4 Calculer le d bit en utilisant les quations suivantes Volume de s rum physiologique ou de solution m dicamenteuse D bit en ml min Jx 60 Temps de n bulisation en secondes Volume de s rum physiologique ou de solution m dicamenteuse D bit en ml h x 60 x 60 Temps de n bulisation en secondes 80 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Nettoyage du module de commande Pro X Nettoyage du module de commande du c ble du module de commande de l adaptateur c a c c et des supports de montage 1 Nettoyer avec un chiffon propre imbib d eau et de d tergent doux 2 V rifier que les c bles sont bien dissimul s que les connecteurs ne sont pas endommag s et qu aucun autre dommage n est apparent le cas ch ant changer le module de commande 3 Effectuer une inspection visuelle la recherche d ventuels dommages et remplacer le module de commande s il est endommag MISES EN GARDE Ne pas passer l autoclave Ne pas utiliser d outils tranchants ou abrasifs Ne pas pulv riser de liquides directement sur le module de commande Ne pas plonger le module de commande dans un liquide Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 81 82 D pannage Si les suggestions ci apr s ne corrigent pas le probl me interrompre l utilisation de tout dispositif qui pourrait tre endommag ou ne fonctionnant pas correctement et contacter le repr se
37. aal 119 Bedieningsmodule en universele montagebeugel horizontaal 119 Apparatuurmontageadapter 119 Op een masker aansluiten 121 Op een mondstuk aansluiten 122 De vernevelingseenheid met een voorgevulde ampul vullen 123 De verneveling starten en stoppen 125 Lijst met tabellen Tabel 1 Symbolen Aeroneb Solo systeem 103 Tabel 2 Aeroneb Pro X bedieningselementen en indicators 104 Tabel 3 Problemen met de Aeroneb Pro X oplossen 129 Tabel 4 Onderdelenlijst Aeroneb Solo 132 Deze pagina is met opzet leeg gelaten Inleiding Het Aeroneb Solo systeem is gebaseerd op het Aeroneb professioneel vernevelingssysteem De indicaties voor gebruik van het Aeroneb professioneel vernevelingssysteem staan hieronder vermeld Het Aeroneb Solo systeem dat bestaat uit de Aeroneb Solo vernevelaar en de Aeroneb Pro X regelaar is een vernevelingssysteem ontworpen voor gebruik bij mechanisch beademde pati nten Het is bedoeld om geneesmiddelen die door een arts zijn voorgeschreven en die zijn goedgekeurd voor gebruik met een vernevelaar voor algemeen gebruik in aerosolvorm om te zetten en te laten inhaleren De Aeroneb Solo vernevelaar is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij n pati nt De Aeroneb Pro X regelaar kan worden hergebruikt Het Aeroneb Solo systeem is geschikt voor gebruik bij pas
38. amenteuse peut galement tre ajout e de cette mani re au cours de la n bulisation Ceci n interrompt pas la n bulisation ou la ventilation 76 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation N bulisation Pour des doses intermittentes inf rieures ou gales 6 mL 1 Pour d marrer un cycle de nebulisation de 30 minutes ajouter la solution m dicamenteuse puis appuyer sur le bouton marche arr t de couleur bleue figure 17 et le rel cher Lindicateur 30 min vert DEL s allume pour signaler que le cycle de n bulisation de 30 minutes est en cours Pour les doses continues AVERTISSEMENT Pour s assurer que le branchement entre le n buliseur et le r servoir de solution m dicamenteuse est correct et ne pr sente pas de danger rep rer la tubulure de solution m dicamenteuse qui va de l arri re du n buliseur au r servoir de solution m dicamenteuse pour v rifier qu elle est branch sur la source appropri e 2 Pour lancer un cycle de n bulisation continue connecter un adaptateur luer sur l orifice de remplissage figure 6 connecter l arriv e de la solution m dicamenteuse au raccord luer puis appuyer et maintenir enfonc le bouton marche arr t bleu pendant au moins trois secondes L indicateur continu vert a DEL s allume pour signaler que le cycle de n bulisation continue est en cours 3 Pour arr ter le n buliseur tout moment appuyer sur le bouton marche arr t L indicat
39. ande ne doit tre remplac e que par un personnel agr par Aerogen Contacter le repr sentant commercial Aeroneb local pour organiser le retour du produit en vue d un remplacement 84 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation R f rences Le tableau 4 regroupe les r f rences du syst me Aeroneb Solo voir illustrations sur la Figure 1 Tableau 4 liste des pi ces Aeroneb Solo Kit initial Aeroneb Solo e N buliseur Aeroneb Solo x 2 Pi ce en T pour adultes avec bouchon en silicone x 2 Module de commande Aeroneb Pro X Den e Support de montage universel e Adaptateur c a c c e Manuel d utilisation Kit pratique Aeroneb Solo Pack de 5 j Nebuliseurs Aeroneb Solo AG AS3300 Pieces en T pour adultes avec bouchons en silicone Kit pratique Aeroneb Solo Pack de 10 j N buliseurs Aeroneb Solo AG AS3350 Pieces en T pour adultes avec bouchons en silicone N buliseurs Aeroneb Solo Pack de 5 AG AS3100 N buliseurs Aeroneb Solo Pack de 10 AG AS3200 Pi ce en T jetable pour adultes avec bouchon en silicone Pack de 10 AG AS3010 22M 22F 22M Pie T jetable fants Pack de 10 i ce en T jetable pour enfants Pack de AG AS3020 15M 22F 15M Pi ce en T jetable pour enfants et kit d adaptateur pour nouveau n s Pack de 10 e Pi ce enT 15M 22F 15M AG AS3025 e Adaptateurs 15 M 10 M 7 5 M 15 F 10 M 7 5 F Systeme Aeroneb Solo
40. appoint de solution m dicamenteuse travers le capuchon de remplissage du n buliseur voir Ajout de solution m dicamenteuse durant la n bulisation Consulter les sections Garantie et Dur e de vie du produit Se reporter la liste de pi ces de l Aeroneb Solo Verifier que l adaptateur c a c c est bien connect au module de commande Batterie rechargeable voir Recharge de la batterie V rifier que le c ble du module de commande est bien connect au n buliseur et au module de commande 83 Tableau 3 D pannage de l Aeroneb Pro X La solution Le n buliseur n a S assurer que le m dicamenteuse pas t mis en n buliseur est est rest e dans le marche ou connect connect la source n buliseur une fois l alimentation d alimentation et qu il le cycle termin est en marche La batterie Batterie rechargeable rechargeable est voir Recharge de la d charg e batterie Un cycle de Ex cuter un cycle 30 minutes a t continu s lectionn lors de la connexion au syst me d alimentation continue Il est peut tre Consulter les parties temps de remplacer Garantie et Dur e le nebuliseur de vie Se reporter la liste de pi ces de l Aeroneb Solo La DEL orange Cela peut indiquer Contacter le clignote qu il est temps repr sentant de remplacer le Aerogen local contr leur Remarque la batterie rechargeable du module de comm
41. are che l adattatore c a c c sia collegato correttamente al modulo di comando Ricaricare la batteria fare riferimento a Ricarica della batteria 173 Tabella 3 individuazione dei guasti di Aeroneb Pro X Possibile significato Situazione La spia di guasto si illumina Dopo il ciclo di nebulizzazione nell unit ancora presente del farmaco 174 Il cavo del modulo di comando collegato in modo scorretto al nebulizzatore o la parte elettronica non funziona correttamente Il nebulizzatore non stato acceso oppure non stato collegato all alimentazione La batteria ricaricabile esaurita stato selezionato un ciclo di 30 minuti durante il collegamento al sistema di alimentazione continua Pu essere necessario sostituire l unit nebulizzatore Controllare che il cavo del modulo di comando sia correttamente collegato all unit nebulizzatore e al modulo di comando stesso Accertarsi che il nebulizzatore sia alimentato e acceso Ricaricare la batteria fare riferimento a Ricarica della batteria Eseguire un ciclo di modalit continua Fare riferimento a Garanzia e Durata del prodotto Fare riferimento all elenco dei pezzi di ricambio per Aeroneb Solo Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Tabella 3 individuazione dei guasti di Aeroneb Pro X Situazione Possibile significato Spia gialla Pu essere
42. atmungsschlauchsystem eines Neugeborenen Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 25 T St ck f r Neugeborene Y Anschlussst ck Abbildung 10 Alternatives Beatmungsschlauchsystem f r Neugeborene mit T St ck f r Neugeborene 2 Nach jedem Einbau oder Entfernen der Verneblerein heit eine Undichtigkeitspr fung des Beatmungs schlauchsystems durchf hren Die Anweisungen des Beatmungsger teherstellers bzgl der Durchf hrung einer Undichtigkeitspr fung befolgen 3 Mithilfe der Universal Montagehalterung kann das Steuermodul in vertikaler oder in horizontaler Ausrichtung an einem Infusionsst nder oder einer Bettschiene befestigt werden Abbildungen 11 und 12 Den Knopf nicht zu fest anziehen 4 Wo eine Standard Ger tehalterung vorhanden ist kann der Ger tebefestigungsadapter verwendet werden um das Steuermodul zu befestigen Abbildung 13 26 Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Abbildung 11 Steuermodul und Universal Montagehalterung vertikal Abbildung 12 Steuermodul und Universal Montagehalterung horizontal Standard Ger tehalterung Abbildung 13 Ger tebefestigungsadapter Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 27 Installation zur Verwendung mit einer Maske Masken Kits mit einem L ftungs Winkelst ck und einem Masken Winkelst ck sind separat erh ltlich siehe Abschnitt Bestellnummern Setzen Sie sich bzgl der Bestellinformationen mit Ihrem Fachh ndl
43. besteht Ein Anstieg des F llstands im Medikamentenbeh lter kann auftreten wenn der Aeroneb Solo Vernebler ausgeschaltet ist w hrend das Zuleitungssystem noch eingeschaltet ist oder wenn der Vernebler nicht wie empfohlen ausgerichtet ist Der F llstand im Medikamentenbeh lter des Aeroneb Solo Verneblers muss regelm ig berpr ft werden um sicherzustellen dass die F llrate des Medikamentes die Ausgaberate des Verneblers nicht bersteigt Ein Anstieg des F llstands im Medikamentenbeh lter weist darauf hin dass die F llrate die Ausgaberate des Verneblers bersteigt Die Vorrichtung nicht reinigen oder sterilisieren Das Schlauchset und die Spritze austauschen wenn die Art des Medikamentes ge ndert wird Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 23 Laden der Batterie Zum Laden der Batterie das AC DC Netzteil an das Steuermodul und an eine Wechselstromquelle anschlieRen Die Batterieladeanzeige leuchtet w hrend des Ladevorgangs gelb auf und wechselt zu gr n sobald die Batterie vollst ndig aufgeladen ist Die interne Batterie muss mindestens acht Stunden lang geladen werden bis sie vollst ndig aufgeladen ist Hinweis Wenn das Steuermodul f r l ngere Zeit gelagert wird ist es empfehlenswert die Batterie alle drei Monate aufzuladen Installation zur Verwendung mit einem Beatmungsger t 1 In Beatmungsschlauchsystemen f r Erwachsene die Verneblereinheit mit dem T St ck f r Erwachsene im Inspi
44. c c 2 1 m de longueur Poids du n buliseur 13 5 g n buliseur et bouchon Poids du module de commande 230 g batterie et cable compris Capacit du n buliseur 6 mL maximum Environnement Fonctionnement Le n buliseur conserve les performances sp cifi es une pression du circuit de 90 cm H 0 maximum et une temp rature de 5 C 45 C Pression atmosph rique 450 1 100 mbars Humidit 15 95 d humidit relative Niveau sonore lt 35 dB mesur s 0 3 m de distance Stockage et transport Plage de temp ratures temporaires 20 60 C Pression atmosph rique 450 1 100 mbars Humidit 15 95 d humidit relative Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 87 Performances D bit min gt 0 2 mL min d bit moyen test 0 38 mL min Taille moyenne des particules Diam tre a rodynamique moyen en masse DAMM 3 4 pm Conform ment la norme EN 13544 1 D bit de production des a rosols 0 30 mL min Production des a rosols 1 02 mL mis pour une dose de 2 0 mL Volume r siduel lt 0 1 mL pour une dose de 3 mL Les performances peuvent varier selon le type de m dicament et le n buliseur utilis Pour plus d informations contacter Aerogen ou le fournisseur du m dicament La temp rature du m dicament n augmentera de plus de 10 C 18 F au dessus de la temp rature ambiante lors d une utilisation normale La r partition
45. d wordt na afloop van 30 minuten automatisch uitgeschakeld Indicator continue Groen ononderbroken aan modus continue vernevelingscyclus aan De vernevelingseenheid schakelt niet automatisch uit Storingsindicator Oranje ononderbroken aan Aeroneb Solo vernevelaar losgekoppeld van Aeroneb Pro X regelaar Oranje knipperend Aeroneb Pro X voltagefout Aan uit knop Door indrukken en onmiddellijk loslaten selecteert u de vernevelingscyclus van 30 minuten Door indrukken en minstens drie seconden lang ingedrukt houden selecteert u de continue vernevelingscyclus Door indrukken tijdens verneveling schakelt u de stroom naar de vernevelaar uit Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Tabel 2 Aeroneb Pro X bedieningselementen en indicators vervolg Indicator batterijstatus Groen batterij volledig opgeladen Oranje batterij bezig met opladen Geen licht batterij in gebruik Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 107 Garantie Aerogen garandeert dat de Aeroneb Solo vernevelaar gedurende de gedefinieerde levensduur vrij zal zijn van materiaal en fabricagefouten mits de vernevelaar wordt gebruikt conform deze gebruikshandleiding Op de Aeroneb Pro X bedieningsmodule en de netspannings adapter geldt een garantie op fabricagefouten van twee jaar vanaf de aankoopdatum Al deze garanties gaan uit van normaal gebruik zoals hieronder gespecificeerd Levensduur van het product
46. de auf maximal 7 Tage festgelegt Anwender werden darauf hingewiesen dass l ngere Verwendungszeitr ume von Aerogen nicht best tigt werden k nnen 16 Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Zusammenbau und Installation Kurzzeitige Vernebelung Vor dem Gebrauch des Aeroneb Solo Systems eine Funktionspr fung gem den Anweisungen im entsprechenden Abschnitt dieser Bedienungsanleitung durchf hren siehe Seite 34 1 Die Verneblereinheit an das T St ck anschlieRen indem die Verneblereinheit fest auf das T St ck gedr ckt wird Abbildung 3 Abbildung 3 Anschluss der Verneblereinheit an das T St ck 2 Den Vernebler und das T St ck in das Beatmungsschlauchsystem einbauen wobei der Pfeil auf dem T St ck in die Richtung des Luftstroms innerhalb des Beatmungsschlauchsystems weist 3 Das Aeroneb Pro X Steuermodul mit dem Verneblerkabel an die Aeroneb Solo Verneblereinheit anschlieRen siehe Abbildung 4 Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 17 Abbildung 4 Anschluss des Steuermoduls an die Verneblereinheit 4 Das Aeroneb Pro X AC DC Netzteil gem Abbildung 5 an das Aeroneb Pro X Steuermodul anschlie en Abbildung 5 Anschluss des Aeroneb Pro X AC DC Netzteils 18 Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 5 Wenn das System mit Wechselspannung Prim r Stromversorgung betrieben werden soll das Kabel des AC DC Netzteils an das Steuermodul und an eine Wechselstrom N
47. derdelen v r gebruik en gebruik het apparaat niet als er onderdelen ontbreken of gescheurd of beschadigd zijn Neem bij ontbrekende onderdelen storingen of schade contact op met uw Aerogen vertegenwoordiger De bedieningsmodule of netspanningsadapter mag niet worden ondergedompeld of in een autoclaaf worden gesteriliseerd Uitsluitend met door Aerogen gespecificeerde componenten gebruiken Bij gebruik of opslag moeten de gespecificeerde omgevingsvoorwaarden worden gerespecteerd Laat de vernevelingseenheid en de bedieningsmodule niet vallen Zo voorkomt u mechanische en elektrische schade 100 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Waarschuwingen Niet gebruiken in de nabijheid van apparaten die sterke elektromagnetische velden genereren zoals MRI apparatuur De Pro X bedieningsmodule van de Aeroneb bevat een oplaadbare nikkel metaalhydride NiMH batterij die aan het eind van de levensduur moet worden afgevoerd volgens de lokale voorschriften Neem de plaatselijke verordeningen en recyclingprogramma s voor wegwerpen of recycling van onderdelen batterijen en verpakkingen in acht De Aeroneb Solo vernevelaar is uitsluitend ontworpen voor gebruik in continue modus in combinatie met de Aeroneb Pro X regelaar Gebruik de Aeroneb Pro vernevelaar niet in continue modus Let op De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit medische hulpmiddel uitsluitend mag worden verkocht door of op voorschrift van
48. di alimentare il sistema per una durata massima di 45 minuti quando completamente carica Se si verifica un interruzione nell alimentazione c a il modulo di comando passer automaticamente al funzionamento a batteria Nota per ricaricare completamente la batteria interna lasciarla in carica per un minimo di otto ore Nota per garantire un funzionamento senza interruzioni di Aeroneb Solo fissare con cura i cavi dell adattatore c a c c e del modulo di comando in modo tale da impedirne lo scollegamento durante il trattamento Se nel circuito paziente sono disponibili fermagli far scorrere i cavi attraverso gli occhielli dei fermagli Se non sono disponibili fermagli accertarsi che tutti i cavi siano adeguatamente posizionati Nota in modalit continua il dispositivo deve essere utilizzato con alimentazione a c a Il sistema Aeroneb Solo pu essere isolato dall alimentazione principale tramite un adattatore c a c c Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 155 Set di tubi per la nebulizzazione continua Tubo AG AS3075 e siringa AG AS3085 Il set di tubi per la nebulizzazione continua Aerogen un accessorio specifico del nebulizzatore Aeroneb Solo che consente l infusione continua e sicura di farmaco liquido per la nebulizzazione Istruzioni in base alla figura 6 NOTA collocare il tappo della siringa 1 sulla siringa 2 dopo averla riempita di farmaco 1 Assicurarsi che l unit
49. e 22M 17M 18 5M AG AS1065 22F 22F met ontluchting Wegwerp maskerset internationaal Verpakking van 5 22F 22M 15F de e 22F 22F met ontluchting Wegwerpelleboog met ontluchting Verpakking van 5 AG AS1055 22F 22F met ontluchting Slangenset voor continue verneveling slang Verpakking van 5 AG AS3075 Slangenset voor continue verneveling spuit 9 Verpakking van 5 AG AS3085 ACIDC adapter Aeroneb Pro X bedieningsmodule Snoer bedieningsmodule Universele montagebeugel Apparatuurmontageadapter Gebruiksaanwijzing Aeroneb Solo starterset AG AS3050 XX Informeer bij uw plaatselijke vertegenwoordiger naar de voor uw land geldende extra bestelcode en prijsinformatie Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 133 Specificaties Fysieke afmetingen Afmetingen vernevelingseenheid 67 mm H x 48 mm B x 25 mm D Afmetingen bedieningsmodule 33 mm H x 75 mm B x 131 mm D Bedieningsmodulekabel 1 80 m lang Netspanningsadaptersnoer 2 1 m lang Gewicht vernevelingseenheid 13 5 g vernevelingseenheid en plug Gewicht bedieningsmodule 230 g inclusief batterij en kabel Inhoud vernevelingseenheid maximaal 6 ml Omgeving Tijdens bedrijf Handhaaft de gespecificeerde prestaties bij een circuitdruk tot 90 cm H 0 en een temperatuur van 5 C tot 45 C Atmosferische druk 450 tot 1100 mbar Luchtvochtigheid relatieve vochtigheidsgraad 15 tot 95 Geluidsniveau lt 35 dB gemeten op een afstand van 0 3 m
50. e indiqu par le fabricant Pour savoir comment d terminer les d bits se r f rer la m thode de calcul optionnel du d bit dans la section Test de fonctionnement page 79 MISE EN GARDE Il est important de s assurer que le d bit maximal arrivant dans le n buliseur travers le kit de tubulure ne d passe par le d bit de sortie du n buliseur pen LU an arg ar cy 2 R R F R BE en Aerog Figure 6 Raccordement de la tubulure et de la seringue au n buliseur Aeroneb Solo pour la n bulisation continue 66 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Avertissements Lire et assimiler toutes les instructions avant d utiliser le kit de tubulure de n bulisation continue Seul le personnel m dical d ment form est autoris utiliser le n buliseur Aeroneb Solo avec le kit de tubulure de n bulisation continue Le kit de tubulure est un dispositif usage unique qui ne doit pas tre utilis avec plus d un patient pour viter la contamination crois e Ne pas utiliser en cas de signes de craquelures de dommages ou de pr sence de d bris Ne pas tenter de raccorder le kit de tubulure un n buliseur autre que le n buliseur Aeroneb Solo Ne pas tenter de raccorder la tubulure ou la seringue tout autre appareil usage non respiratoire Le syst me Aeroneb Solo est destin tre utilis avec les solutions inhaler prescrites par un m decin dont l utilisation est a
51. e nebulisation continue est con u pour tre utilis avec une pompe seringue pour permettre une administration continue de m dicament 7 Un support de montage universel accroche le module de commande aux potences IV standards et des rails m dicaux Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 51 52 Un adaptateur de raccordement permet de monter le module de commande sur des supports de montage standard Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Avertissements Avant d utiliser le syst me Aeroneb lire et tudier toutes les instructions L appareil doit tre utilis uniquement par le personnel m dical Effectuer un test de fonctionnement avant de l utiliser afin de s assurer qu il fonctionne correctement voir page 79 Ce dispositif ne doit tre utilis qu avec un seul patient pour viter tout risque d infection crois e Ne pas utiliser au del de la vie utile d finie voir page 61 Durant son utilisation surveiller le n buliseur pour v rifier qu il fonctionne correctement Ne pas laisser le patient sans surveillance m dicale lorsque le n buliseur est en marche Le n buliseur et la pi ce en T ne sont pas sous emballage st rile Ne pas passer le nebuliseur Aeroneb Solo l autoclave En mode continu le syst me ne peut fonctionner que sur alimentation secteur pas sur batterie Pour s assurer que le branchement entre le n buliseur et le r servoir de solution m
52. e pas faire tomber le n buliseur ni le module de commande Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Avertissements Ne pas l utiliser en pr sence d appareils g n rant des champs lectromagn tiques puissants tels que des quipements d imagerie par r sonance magn tique Le module de commande Aeroneb Pro X contient une batterie rechargeable hydrure m tallique de nickel NiMH qui devra tre mise au rebut en fin de cycle de vie conform ment la r glementation locale en vigueur Respecter la l gislation locale et les programmes de recyclage relatifs la mise au rebut ou au recyclage des composants des piles et des emballages Le n buliseur Aeroneb Solo est con u pour tre utilis en mode continu avec le contr leur Aeroneb Pro X uniquement Ne pas utiliser le nebuliseur Aeroneb Pro en mode continu Avertissement Conform ment la l gislation f d rale ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou sous sa prescription Susceptibilit lectromagn tique Cet appareil r pond aux exigences de compatibilit lectromagn tique CEM conform ment la norme collat rale CEI EN 60601 1 2 qui traite de la compatibilit lectromagn tique aux tats Unis en Europe et sur d autres continents Ceci inclut immunite aux champs lectriques de radiofr quence et aux d charges lectrostatiques en plus des exigences d j prises en compte par la norme La conformit aux
53. e per uso neonatale collegare l unit nebulizzatore all elemento a T per uso pediatrico e agli adattatori per uso neonatale circa 30 cm prima del raccordo a Y diretto al paziente figura 9 o all impostazione per uso neonatale come illustrato nella figura 10 AVVERTENZA n La condensa pu raccogliersi e occludere il circuito del respiratore Collocare sempre il circuito del respiratore in modo che la condensa possa essere scaricata in direzione opposta al paziente n Utilizzare sempre un filtro antibatterico collegato al ramo espiratorio del respiratore per evitare che il funzionamento del canale espiratorio del dispositivo si degradi 160 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Raccordo a Y USO SU ADULTI Dal respiratore Elemento a T per adulti Figura 7 collegamento al circuito di respirazione per adulti USO PEDIATRICO Dal respiratore Elemento a T per uso pediatrico Figura 8 collegamento al circuito di respirazione per uso pediatrico Adattatori per uso neonatale Elemento a T per uso pediatrico Figura 9 collegamento al circuito di respirazione per neonati Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 161 Dal respiratore Elemento aT per uso neonatale Raccordo aY Figura 10 circuito alternativo di respirazione per neonati con elemento a T per uso neonatale 2 Dopo aver inserito o rimosso l unit nebulizzatore eseguire sempre un test per verifica
54. e verwenden Keine Fl ssigkeit direkt auf das Steuermodul spr hen Das Steuermodul nicht in Fl ssigkeit eintauchen 36 Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Storungssuche Wenn ein Problem mithilfe der folgenden Empfehlungen nicht behoben werden kann das besch digte oder fehlerhafte Ger t nicht weiter verwenden und Kontakt mit dem zust ndigen Fachh ndler f r Aeroneb Produkte aufnehmen Tabelle 3 Aeroneb Pro X St rungssuche Problem Die 30 Min Anzeige blinkt w hrend der Vernebelung Die Batterie l sst sich nicht aufladen Das Steuermodul ist an das AC DC Netzteil angeschlossen die Batterieladeanzeige leuchtet gr n und die 30 Min Anzeige blinkt Die Batterie h lt ihre Spannung nach dem Aufladen nicht M gliche Ursache Niedrige Batteriespannung Die Batterie muss m glicherweise ausgewechselt werden Die wieder aufladbare Batterie muss m glicherweise ausgetauscht werden Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung M gliche Abhilfe Batterie aufladen siehe Laden der Batterie Kontakt mit dem zust ndigen Fachh ndler f r Aerogen Produkte aufnehmen Kontakt mit dem zust ndigen Fachh ndler f r Aerogen Produkte aufnehmen 37 Tabelle 3 Aeroneb Pro X St rungssuche Problem Die 30 Min Anzeige oder die Anzeige f r den kontinuierlichen Betrieb leuchtet aber es wird kein Aerosol sichtbar Die 30 Min Anzeige oder die An
55. eb Solo vernevelaar wordt uitgeschakeld terwijl het toevoersysteem nog steeds aan staat of als de vernevelaar niet in de aanbevolen stand staat Het medicatiepeil in het reservoir van de Aeroneb Solo vernevelaar moet periodiek worden gecontroleerd om te zien of de vulsnelheid van de medicatie niet hoger ligt dan de uitvoersnelheid van de vernevelaar Een stijgend medicatiepeil in het reservoir geeft aan dat de vulsnelheid hoger is dan de uitvoersnelheid van de vernevelaar U mag dit hulpmiddel niet schoonmaken of steriliseren Vervang de slangenset en de spuit wanneer u een ander soort medicatie gaat gebruiken Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 115 116 De batterij opladen Om de batterij op te laden sluit u de netspanningsadapter aan op de bedieningsmodule en steekt u de adapter in het stopcontact De statusindicator voor de batterij is oranje tijdens het opladen en groen nadat hij volledig geladen is Geef de interne batterij ten minste acht uur de tijd om volledig op te laden Opmerking Als de bedieningsmodule in langdurige opslag wordt geplaatst is het aan te bevelen de batterij om de 3 maanden op te laden Installatie voor gebruik met een beademingsapparaat 1 Voor ademhalingscircuits voor volwassenen moet de vernevelingseenheid met het T stuk voor volwassenen worden aangesloten op de inademingstak van het ademhalingscircuit v r het Y stuk aan de pati ntkant afbeelding 7 Voor ademhalingscircuits
56. een arts Elektromagnetische gevoeligheid Dit apparaat voldoet aan de vereisten voor Elektromagnetische Compatibiliteit EMC volgens de Collaterale norm IEC EN 60601 1 2 met betrekking tot de EMC in Noord Amerika Europa en andere gemeenschappen in de wereld Hiertoe behoren ook immuniteit tegen elektrische velden op radiofrequentie en elektrostatische ontlading naast de andere vereisten van de norm die van toepassing zijn Het voldoen aan de EMC normen betekent niet dat een apparaat volledig immuun is bepaalde apparaten mobiele telefoons semafoons enz kunnen als ze in de buurt van medische apparatuur gebruikt worden de werking daarvan onderbreken Volg het protocol van de instelling met betrekking tot het gebruik en de plaatsing van apparaten die de werking van medische apparatuur zouden kunnen storen Opmerking Dit instrument is geclassificeerd als Klasse Il Type BF Medisch elektrische apparatuur en het voldoet aan de gespecificeerde veiligheidsniveaus voor elektrische isolatie en lekstroom De Aeroneb Solo netspanningsadapter AG AP1040 XX heeft geen aansluiting op de aarde het gebruik van dubbele isolatie zorgt al voor de nodige bescherming Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 101 Waarschuwingen Gebruik de Aeroneb Solo vernevelaar alleen met de componenten die staan vermeld in de gebruiksaanwijzing Als u de Aeroneb Solo vernevelaar gebruikt met andere componenten dan die welke staan vermeld
57. em Beatmungsschlauchsystem verbunden Das T St ck hat konische 22 mm Standardstecker und buchsenanschl sse und kann an herk mmliche Patienten Beatmungsschlauchsysteme angeschlossen werden Aerogen empfiehlt die Verwendung des Aeroneb Solo Verneblers in Verbindung mit einem geeigneten Einweg T St ck von Aerogen Das Steuermodul kann ber das AC DC Netzteil oder die interne wieder aufladbare Batterie betrieben werden Das Steuermodul enth lt einen Ein Aus Schalter und Buchsen f r das Steuermodulkabel und das AC DC Netzteil Au erdem enth lt das Steuermodul Anzeigen f r die Auswahl des Vernebelungszyklus 30 Minuten oder kontinuierlich sowie f r die Batterieladeanzeige und f r Fehlerzust nde Das Aeroneb Solo System kann kontinuierlich betrieben werden wenn das Schlauchset f r die kontinuierliche Vernebelung angeschlossen wird Das Schlauchset f r die kontinuierliche Vernebelung kann mit einer Spritzenpumpe f r die kontinuierliche Medikamentendosierung verwendet werden Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 7 Mithilfe einer Universal Montagehalterung kann das Steuermodul an herk mmliche Infusionsst nder und medizinische Schienensysteme angeschlossen werden 8 Mit einem Ger tebefestigungsadapter wird das Steuermodul an herk mmlichen Ger tehalterungen befestigt Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 5 Warnhinweise Vor dem Gebrauch des Aeroneb Solo Systems alle Anweisungen sor
58. emento vibratorio la cui attivit di micropompa nebulizza il farmaco Grazie alla forza di gravit il farmaco viene a contatto con il generatore di aerosol dove il liquido viene spinto attraverso la piastra forata e trasformato in aerosol 2 L elemento a T collega l unit nebulizzatore al circuito di respirazione raccordi dell elemento a T sono maschio e femmina standard da 22 mm porte coniche e sono compatibili con i circuiti di respirazione standard Aerogen consiglia di utilizzare il nebulizzatore Aeroneb Solo con un elemento a T monouso appropriato fornito da Aerogen 3 4 5 Il modulo di comando funziona con l adattatore c a c c o con la batteria ricaricabile interna Il modulo di comando comprende un pulsante di accensione spegnimento e prese per il cavo del modulo di comando e per l adattatore c a c c Il modulo inoltre dotato di spie del ciclo di nebulizzazione selezionato 30 minuti o continuo di stato di carica della batteria e di guasto 6 Il sistema Aeroneb Solo in grado di funzionare costantemente se collegato al set di tubi per la nebulizzazione continua Il set di tubi per la nebulizzazione continua indicato per l uso con una pompa per siringa per il dosaggio continuo di farmaco 7 Una staffa di montaggio universale consente di fissare il modulo di comando a bracci per fleboclisi standard e su barre 8 Un adattatore di montaggio dell apparecchiatura consente di fissare il modulo di comand
59. en f r elektrische Isolierung und Leckstrom Das Aeroneb Solo AC DC Netzteil AG AP1040 XX hat keinen Erdungsanschluss da der ben tigte Schutz durch die Doppelisolierung gew hrleistet wird Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 9 Warnhinweise Den Aeroneb Solo Vernebler nur mit den in der Gebrauchsanweisung angegebenen Komponenten verwenden Die Verwendung des Aeroneb Solo Verneblers mit anderen Komponenten als in der Gebrauchsanweisung angegeben kann erh hte St raussendungen bzw eine verminderte St rsicherheit des Aeroneb Solo Vernebelungssystems zur Folge haben Das Aeroneb Solo System nicht neben oder auf bzw unter anderen Ger ten betreiben Wenn der Betrieb neben oder auf bzw unter anderen Ger ten erforderlich ist muss das System berwacht werden um den Normalbetrieb in dieser Anordnung sicherzustellen Das Aeroneb Solo System erfordert die Einhaltung spezieller Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV und muss in bereinstimmung mit den EMV Informationen in der Gebrauchsanweisung installiert und betrieben werden Tragbare und mobile Hochfrequenz HF Kommunikationsger te k nnen den Betrieb medizinischer elektrischer Ger te st ren Siehe EMV Tabellen gem IEC EN 60601 1 2 im Anhang 1 Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Symbole Die folgenden Symbole werden f r den Aeroneb Solo Vernebler und das Aeroneb Pro X Steuermodul verwe
60. en met de Aeroneb Pro X oplossen Als dit gebeurt kan het dit betekenen Vernevelaar was niet ingeschakeld of niet op de voeding aangesloten Oplaadbare batterij is leeg Er was een cyclus van 30 minuten geselecteerd terwijl de vernevelings eenheid was aangesloten op het systeem voor continue toediening Er blijft na een vernevelingscyclus geneesmiddel achter in de vernevelings eenheid Het is misschien tijd om de vernevelings eenheid te Probeer het volgende Controleer of de vernevelaar op de voeding is aangesloten en aan staat Batterij opladen zie De batterij opladen Voer een continue cyclus uit Zie Garantie en Levensduur van het product Raadpleeg de vervangen onderdelenlijst van de Aeroneb Solo Dit kan betekenen dat het tijd is om de regelaar te vervangen Knipperende oranje LED Neem contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Aerogen Opmerking De oplaadbare batterij in de bedieningsmodule mag uitsluitend worden vervangen door door Aerogen geautoriseerd personeel neem contact op met uw Aeroneb vertegenwoordiger om retournering ter vervanging te regelen Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 131 Bestelnummers In tabel 4 staan de bestelnummers vermeld voor het Aeroneb Solo vernevelingssysteem zie afbeelding 1 voor afbeeldingen Tabel 4 Onderdelenlijst Aeroneb Solo Beschrijving Aeroneb
61. en plug T stuk volwassenen Aeroneb Pro X bedieningsmodule met snoer netspanningsadapter en montagebeugels Pediatrische en neonatale adapters en een slangenset voor continue verneveling worden apart verkocht 2 T stuk volwassen 6 Slangenset voor continue verneveling 7 Universele montagebeugel 8 Apparatuurmontageadapter Afbeelding 1 Aeroneb Solo systeem 96 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 1 De vernevelingseenheid kan maximaal 6 ml vloeibaar geneesmiddel bevatten De vernevelingseenheid is doorzichtig zodat de hoeveelheid geneesmiddel en de aerosolomzetting op het oog kunnen worden gecontroleerd Wanneer de vernevelingseenheid is aangesloten op het beademingscircuit kan de siliconenplug tussen doses worden geopend en gesloten zonder verlies van druk in het circuit Binnen de vernevelingseenheid bevindt zich een OnQ aerosolgenerator die bestaat uit een koepelvormige plaat met precies gevormde gaatjes voor regeling van de grootte van de aerosoldruppeltjes en een trillingselement dat een micropompwerking genereert om het geneesmiddel in aerosolvorm om te zetten Door de zwaartekracht komt het geneesmiddel in contact met de aerosolgenerator waar de vloeistof door de openingen in de plaat wordt getrokken en in een aerosol wordt omgezet 2 Door het T stuk sluit de vernevelingseenheid stevig aan op het ademhalingscircuit De T stukaansluitingen zijn standaard mannelijke en vrouweli
62. er f r Aeroneb Solo Vernebelungssysteme in Verbindung 1 Bei Verwendung einer Maske das L ftungs Winkelst ck Masken Winkelst ck und die Maske mit festem Druck an der Verneblereinheit anschlie en 2 Das L ftungs Winkelst ck entsprechend der Position des Patienten ausrichten Abbildung 14 VORSICHT Der Vernebler muss immer vertikal ausgerichtet sein um eine ordnungsgem e Vernebelung zu gew hrleisten Abbildung 14 28 Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Gesichtsmasken Winkelst ck L ftungs Winkelst ck Patient in aufrechter Position Patient in liegender Position Abbildung 14 Anschluss an eine Maske Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 29 Installation zur Verwendung mit einem Mundst ck Der Aeroneb Solo kann mit allen 22 mm ISO Standard Verneblermundst cken betrieben werden die in das T St ck f r Erwachsene eingesetzt werden Bei der Verwendung eines Mundst cks die Verneblereinheit an das T St ck anschlie en siehe Abbildung 3 in dieser Bedienungsanleitung und danach das T St ck mit dem Mundst ck verbinden indem die Teile fest zusammengedr ckt werden Abbildung 15 Abbildung 15 Anschluss an ein Mundst ck VORSICHT Der Vernebler muss immer vertikal ausgerichtet sein um eine ordnungsgem e Vernebelung zu gew hrleisten Abbildung 15 30 Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Medikamentenversorgung 1 Den Verschluss der Verneblere
63. er il paese specifico e i prezzi contattare il rappresentante locale AG AS3085 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 177 Caratteristiche tecniche Fisiche Dimensioni dell unita nebulizzatore 67 mm altezza x 48 mm larghezza x 25 mm profondit Dimensioni del modulo di comando 33 mm altezza x 75 mm larghezza x 131 mm profondit Cavo del modulo di comando 1 8 m lunghezza Cavo dell adattatore c a c c 2 1 m lunghezza Peso dell unit nebulizzatore 13 5 g tappo e unit nebulizzatore Peso del modulo di comando 230 g inclusi batteria e cavo Capacit dell unit nebulizzatore max 6 mL Ambientali Funzionamento Mantiene le prestazioni specificate con una pressione del circuito fino a 90 cm H 0 e temperatura da 5 C fino a 45 C Pressione atmosferica da 450 a 1100 mbar Umidit da 15 a 95 umidit relativa Livello sonoro lt 35 dB rilevati a 0 3 m di distanza Conservazione e trasporto Gamma di temperatura transiente da 20 a 60 C Pressione atmosferica da 450 a 1100 mbar Umidit da 15 a 95 umidit relativa 178 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Prestazioni Portata gt 0 2 mL min media 0 38 mL min Dimensioni particellari Diametro Aerodinamico Medio di Massa MMAD 3 4 um In conformit con la direttiva EN 13544 1 Portata uscita aerosol 0 30 mL min Uscita aerosol 1 02 mL emesso per una dose di 2 0 mL Volume residuo lt 0 1
64. ermeiden Nicht verwenden wenn Hinweise auf Risse Besch digungen oder Fremdk rper vorliegen Das System darf an keinen anderen Vernebler als den Aeroneb Solo angeschlossen werden Der Schlauch und die Spritze d rfen nicht an Ger te angeschlossen werden die nicht zur Beatmung dienen Das Aeroneb Solo System ist f r die Verwendung mit rztlich verordneten Inhalationsl sungen vorgesehen die f r die Verwendung mit einem Universalvernebelungssystem zugelassen sind Das System vor dem Gebrauch sowie w hrend des Gebrauchs auf Undichtigkeiten berpr fen Die Vorrichtung ist nicht steril Die Markierungen auf der Spritze dienen nur zu Referenzzwecken Bei Raumtemperatur aufbewahren und das Produkt nicht nach Ablauf des angegebenen Verfallsdatums verwenden 22 Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Vorsichtshinweise Siehe Abbildung 6 Die empfohlene Softwareeinstellung der Spritzenpumpe f r die Aerogen Spritze ist blicherweise BD Plastipak Die Einstellung muss jedoch vor der Verwendung vor Ort berpr ft werden Siehe Bedienungsanleitung der Pumpe oder Herstellerempfehlungen Diese Pumpen k nnen auch in bereinstimmung mit den jeweiligen Krankenhaus oder Abteilungsrichtlinien verwendet werden Beim Anschluss des Schlauchsets sicherstellen dass der zugeh rige Silikonverschluss 7 am Aeroneb Solo 3 befestigt ist Darauf achten den Schlauch 6 so auszurichten dass keine Stolpergefahr
65. ernebelungszyklus ausgew hlt Durch Dr cken und Halten f r mindestens drei Sekunden wird der kontinuierliche Vernebelungszyklus ausgew hlt Durch Dr cken w hrend der Vernebelung wird die Stromversorgung zum Vernebler unterbrochen Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Tabelle 2 Bedienelemente und Anzeigen des Aeroneb Pro X Steuermoduls Batterieladeanzeige Gr n Batterie vollst ndig geladen Gelb Batterie wird geladen Anzeige leuchtet nicht Batteriebetrieb Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 15 Garantie Aerogen gew hrleistet dass sein Aeroneb Solo Vernebler bei Verwendung gem dieser Bedienungsanleitung f r die angegebene Lebensdauer des Verneblers frei von Material und Herstellungsfehlern ist F r das Aeroneb Pro X Steuermodul und das AC DC Netzteil wird eine Garantie bez glich Herstellungsfehlern ber einen Zeitraum von 2 Jahren ab Kaufdatum gew hrt Alle Garantien gelten bei typischer Nutzung wie untenstehend angegeben Lebensdauer des Produktes Wie alle stromf hrenden elektronischen Komponenten hat auch die Aeroneb Solo Verneblereinheit eine festgelegte Lebensdauer Die Lebensdauer der Verneblereinheit des Aeroneb Solo Systems wurde bei kurzzeitigen Eins tzen auf maximal 28 Tage festgelegt basierend auf einem typischen Nutzungsprofil von 4 Behandlungen pro Tag Die Lebensdauer f r die Aeroneb Solo Verneblereinheit bei kontinuierlicher Verwendung wur
66. eroneb Solo systeem gebruikshandleiding 135 Deze pagina is met opzet leeg gelaten Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Numero pezzo AG AS3050 NE 30 355 Rev D 2011 Aerogen Ltd Questa pagina stata lasciata in bianco intenzionalmente Sommario Introduzione Descrizione del sistema Avvertenze Suscettibilit elettromagnetica AND ee Comandi e spie Garanzia Montaggio e installazione Ricarica della UNE allo Installazione per l uso con respiratore Installazione per luso con maschera Installazione per l uso con boccaglio Rabbocco del farmaco Nebulizzazione Individuazione dei guasti Numeri per l ordinazione Caratteristiche tecniche EISICHE cara 141 142 144 146 148 150 152 152 153 160 160 164 165 166 167 169 171 172 176 178 178 178 179 179 181 Elenco delle figure Figura 1 sistema Aeroneb Solo 142 Figura 2 comandi e spie di Aeroneb Pro X 150 Figura 3 collegamento dell unit nebulizzatore all elemento EL mai 153 Figura 4 collegamento del modulo di comando all unit BEDUIZZIDIE nn een 154 Figura 5 collegamento dell adattatore c a c c di Aeroneb Pro X 154 Figura 6 collegamento del tubo e della siringa al sistema Aeroneb Solo per la nebulizzazione continua 157 Figura 7 collegamento al circuito di respirazione per adulti 161 Figura 8 collegament
67. etzsteckdose anschlie en 6 F r den nicht station ren Betrieb kann das Aeroneb Pro X Steuermodul ber die Batterie betrieben werden Das System kann bis zu 45 Minuten lang ber die wieder aufladbare Batterie betrieben werden wenn diese vollst ndig geladen ist Bei Stromausfall schaltet das Steuermodul automatisch auf Batteriebetrieb um Hinweis Die interne Batterie muss mindestens acht Stunden lang geladen werden bis sie vollst ndig aufgeladen ist Hinweis Das Netzkabel und das Steuermodulkabel sichern damit ein ununterbrochener Betrieb des Aeroneb Solo Systems gew hrleistet ist und keine Stromunterbrechung w hrend der Behandlung auftreten kann Stehen Schlauchschellen am Patientenschlauchsystem zur Verf gung die Kabel durch die sen der Schellen ziehen Stehen keine Schellen zur Verf gung sicherstellen dass alle Kabel sicher verlegt sind Hinweis Der kontinuierliche Betrieb kann nur ber die Wechselstromversorgung erfolgen Das Aeroneb Solo System wird durch das AC DC Netzteil von der Hauptstromversorgung isoliert Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 19 Schlauchset f r die kontinuierliche Vernebelung Schlauch AG AS3075 und Spritze AG AS3085 Das Aerogen Schlauchset f r die kontinuierliche Vernebelung ist ein speziell f r den Aeroneb Solo Vernebler konzipiertes Zubeh rteil das die sichere kontinuierliche Infusion fl ssiger Medikamente zur Vernebelung in ein Aerosol erm glicht Anwei
68. eur s teint pour indiquer que la n bulisation a cess Avertissement Pour administrer une dose en continu s lectionner le cycle continu Ceci pourra fonctionner uniquement sur alimentation secteur Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 77 Contr leur nord am ricain Bouton marche arr t Appuyer puis rel cher pour s lectionner 30 minutes Appuyer et maintenir enfonc le bouton pendant trois secondes pour s lectionner Mode Indicateur 30 min continu Indicateur de mode continu Contr leur international Bouton marche arr t Appuyer puis rel cher pour s lectionner 30 minutes Appuyer et maintenir enfonc le bouton pendant trois secondes pour s lectionner Mode Indicateur 30 min continu Indicateur de mode continu Figure 17 d marrage et arr t de la n bulisation 78 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Test de fonctionnement Effectuer un test de fonctionnement de l Aeroneb Solo avant la premi re utilisation ou chaque fois que vous en v rifiez le bon fonctionnement Suivre les tapes suivantes 1 Inspecter toutes les parties du n buliseur s assurer qu il ne comporte pas de f lures ni de d g ts et remplacer en cas de d fauts visibles 2 Verser 1 6 mL de s rum physiologique NaCl 0 9 dans le n buliseur 3 Connecter le n buliseur au module de commande l aide du cable fourni Connecter le module de commande l adaptateu
69. evitare che il farmaco espirato influisca sul funzionamento del respiratore attenersi alle istruzioni rilasciate dal produttore del respiratore relative all uso di un filtro batterico nel ramo espiratorio del circuito di respirazione Utilizzare solo soluzioni prescritte dal medico e approvate per nebulizzatori ad uso generale Per garantire la corretta somministrazione del farmaco consultare le istruzioni del produttore del farmaco relative all idoneita alla nebulizzazione 144 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Avvertenze Non utilizzare in presenza di miscele anestetiche infiammabili a base di aria ossigeno o ossido d azoto Non utilizzare il sistema Aeroneb Solo somministrando al contempo un anestetico volatile poich questo potrebbe ripercuotersi negativamente sulla plastica del nebulizzatore Aeroneb Solo o dell elemento a T Non nebulizzare farmaci a base alcolica che possono incendiarsi a contatto con aria arricchita di ossigeno in condizioni di alta pressione Per evitare il rischio di incendio non usare in presenza di sostanze infiammabili Per evitare danni al nebulizzatore Non premere eccessivamente sulla piastra a calotta al centro del nebulizzatore e Non spingere verso l esterno il Generatore per aerosol OnQ Non usare siringhe con ago per immettere il farmaco Non usare abrasivi o strumenti appuntiti per pulire l unit nebulizzatore Non utilizzare il nebuli
70. geborenen 2 Voer altijd een lekkagetest op het ademhalingscircuit uit nadat de vernevelingseenheid er is ingezet of uit verwijderd Volg de instructies van de fabrikant van het beademingsapparaat voor het uitvoeren van een lekkagetest 3 Gebruik de universele montagebeugel om de bedieningsmodule in verticale of horizontale stand aan een infuusstandaard of bedrail te bevestigen afbeelding 11 en afbeelding 12 Draai de knop niet te strak aan 4 Als een standaard apparatuursteun aanwezig is moet de apparatuurmontageadapter worden gebruikt om de bedieningsmodule te ondersteunen afbeelding 13 118 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Afbeelding 11 Bedieningsmodule en universele montagebeugel verticaal Afbeelding 12 Bedieningsmodule en universele montagebeugel horizontaal Standaard apparatuursteun Afbeelding 13 Apparatuurmontageadapter Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 119 120 Installatie voor gebruik met een masker Maskerkits met een elleboog met ontluchting en maskerelleboog zijn apart verkrijgbaar zie het hoofdstuk Bestelnummers Voor bestelinformatie neemt u contact op met de vertegenwoordiger van het Aeroneb Solo vernevelingssysteem 1 Bij gebruik van een masker worden de elleboog met ontluchting maskerelleboog en het masker op de vernevelingseenheid aangesloten door de onderdelen stevig aaneen te drukken 2 Verdraai de elleboog met ontluchting om hem aan de posit
71. geborenen kinderen en volwassen pati nten zoals beschreven in deze handleiding Het is een systeem voor onderbroken en continue verneveling waarvan de OnQ aerosolgenerator van Aerogen deel uitmaakt De Aeroneb Solo vernevelaar is ontworpen om in lijn te worden gebruikt met standaard beademingscircuits en mechanische beademingsapparaten Het apparaat werkt zonder de beademingsparameters voor de pati nt te hoeven veranderen en kan opnieuw worden gevuld zonder onderbreking van de beademing De Pro X bedieningsmodule van de Aeroneb werkt op de netspanningsadapter en kan tot 45 minuten werken op de interne oplaadbare batterij wanneer deze volledig is opgeladen Het product werkt zonder persgas hetgeen het geschikt maakt voor draagbare toepassingen Indicaties voor gebruik Het Aeroneb professioneel vernevelingssysteem is een draagbaar medisch apparaat voor gebruik bij meerdere pati nten Het is bedoeld voor het omzetten in aerosol van door een arts voorgeschreven geneesmiddelen om door de pati nt te worden ge nhaleerd met of zonder beademing of andere positieve drukbeademingshulp Het Aeroneb professioneel vernevelingssysteem is geschikt voor gebruik bij volwassenen kinderen en pasgeborenen zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 95 Systeembeschrijving Het Aeroneb Solo systeem afbeelding 1 bestaat uit de volgende onderdelen vernevelingseenheid aerosolgenerator
72. gen des Beatmungsger teherstellers f r die Verwendung von exspiratorischen Bakterienfiltern im Beatmungsschlauchsystem folgen um eine Beeintr chtigung des Beatmungsger tes durch ausgeatmete Medikamente zu vermeiden Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Warnhinweise Nur vom Arzt verordnete L sungen verwenden die f r die Verwendung mit einem Universalvernebelungssystem zugelassen sind Die Anweisungen des Arzneimittelherstellers bez glich der Vernebelungstauglichkeit befolgen um eine optimale Medikamentenverabreichung zu gew hrleisten Nicht in der N he von entflammbaren An sthesie Gemischen mit Luft Sauerstoff oder Stickstoffoxid verwenden Das Aeroneb Solo System nicht zusammen mit der Verabreichung von fl chtigen An sthetika verwenden da das Kunststoffmaterial des Aeroneb Solo Verneblers oder des T St cks dadurch beeintr chtigt werden kann Nicht verwenden um Medikamente auf Alkoholbasis zu zerst uben da diese sich in sauerstoffangereicherter Luft unter hohem Druck entz nden k nnen Dieses Ger t nicht in der N he von brennbaren Substanzen verwenden um Brandgefahr auszuschlie en Um Besch digungen des Verneblers zu vermeiden Keinen berm igen Druck auf die gew lbte Blendenplatte in der Mitte des Verneblers aus ben e Den OnQ Aerosol Erzeuger nicht herausschieben Keine Spritzen mit Nadeln zum Hinzuf gen von Medikamenten verwenden Keine scheuernden oder spitzen
73. gf ltig durchlesen Das Ger t darf nur von medizinischen Fachkr ften bedient werden Vor dem Gebrauch eine Funktionspr fung durchf hren um den ordnungsgem en Betrieb sicherzustellen siehe Seite 34 Dieses Ger t ist nur zur Verwendung an einem einzelnen Patienten bestimmt und darf nicht an mehreren Patienten verwendet werden um Kreuzinfektionen zu vermeiden Nicht ber die festgelegte Lebensdauer hinaus verwenden siehe Seite 16 Den Patienten w hrend des Verneblerbetriebs nicht unbeaufsichtigt lassen W hrend des Gebrauchs die ordnungsgem e Funktion des Verneblers berpr fen Verneblereinheit und T St ck in der gelieferten Verpackung sind nicht steril Den Aeroneb Solo Vernebler nicht autoklavieren Der kontinuierliche Betrieb kann nur mittels Stromversorgung ber das Stromnetz und nicht ber Batterieversorgung erfolgen Um die korrekte und sichere Verbindung zwischen dem Vernebler und dem Medikamentenbeh lter sicherzustellen den Verlauf des Medikamentenschlauchs vom Vernebler zum Medikamentenbeh lter berpr fen und sicherstellen dass der Medikamentenschlauch an die richtige Quelle angeschlossen ist Keine Filter oder W rme Feuchtigkeitsaustauscher HME zwischen Vernebler und dem Atemweg des Patienten verwenden Darauf achten dass das Verneblerkabel nicht eng um eine der Systemkomponenten gewickelt wird Das Steuermodul w hrend des Betriebs nicht in einen Inkubator legen Den Empfehlun
74. i di ventilazione meccanica che nebulizza soluzioni per inalazione su prescrizione medica approvate per l uso con un nebulizzatore generico Il nebulizzatore Aeroneb Solo per l uso su un solo paziente mentre il regolatore Aeroneb Pro X pu essere riutilizzato Come descritto nel presente manuale il sistema Aeroneb Solo idoneo all utilizzo su neonati bambini e adulti per la nebulizzazione continua o intermittente che include il generatore di aerosol OnQ di Aerogen Il nebulizzatore Aeroneb Solo progettato per essere compatibile con circuiti respiratori standard e con respiratori meccanici Non richiede la modifica dei parametri respiratori del paziente e consente il rabbocco senza interruzione della ventilazione polmonare Il modulo di comando Aeroneb Pro X funziona con l adattatore c a c c e pu essere utilizzato con la batteria ricaricabile interna per una durata massima di 45 minuti quando completamente carica Poich funziona senza gas compresso adatto all uso per applicazioni portatili Indicazioni per l uso Il sistema nebulizzatore professionale Aeroneb un dispositivo medico portatile per l uso su pi pazienti che nebulizza farmaci per inalazione su prescrizione medica in casi di ventilazione meccanica oppure di respirazione assistita a pressione positiva Come descritto in questo Manuale per l uso il sistema nebulizzatore professionale Aeroneb adatto per l uso in pazie
75. ie van de pati nt aan te passen afbeelding 14 LET OP Voor de juiste verneveling moet de vernevelaar in verticale stand gehandhaafd blijven afbeelding 14 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Elleboog met ontluchting Pati nt rechtop Pati nt achteroverleunend Afbeelding 14 Op een masker aansluiten Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 121 Installatie voor gebruik met een mondstuk De Aeroneb Solo werkt met elk standaard ISO 22 mm vernevelaarsmondstuk dat in het T stuk voor volwassenen gestoken is Bij gebruik van een mondstuk moet de vernevelingseenheid met het T stuk worden verbonden zoals op afbeelding 3 in deze handleiding staat afgebeeld en daarna moet het T stuk op het mondstuk worden aangesloten door de onderdelen stevig aaneen te drukken afbeelding 15 Afbeelding 15 Op een mondstuk aansluiten LET OP Voor de juiste verneveling moet de vernevelaar in verticale stand gehandhaafd blijven afbeelding 15 122 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Geneesmiddel toevoegen 1 Open de plug op de vernevelingseenheid 2 Gebruik een voorgevulde ampul of injectiespuit om geneesmiddel toe te voegen via de vulpoort van de vernevelaar afbeelding 16 3 Sluit de plug LET OP Om schade aan de vernevelingseenheid te voorkomen mag geen injectiespuit met naald worden gebruikt De maximumcapaciteit van de vernevelingseenheid is 6 ml Afbeelding 16 De vernevel
76. iempimento dell unit nebulizzatore con una fiala precaricata Nota con questo metodo possibile rabboccare il farmaco anche durante la nebulizzazione Questa operazione non interrompe la nebulizzazione o la ventilazione 166 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Nebulizzazione Per dosaggi intermittenti inferiori o uguali a 6 mL 1 Per iniziare un ciclo di nebulizzazione di 30 minuti aggiungere il farmaco e premere e rilasciare il pulsante di accensione spegnimento di colore blu figura 17 La spia verde 30 Min si accende per indicare che il ciclo di nebulizzazione di 30 minuti in corso Per dosaggi continui AVVERTENZA per assicurare un collegamento corretto e sicuro tra il nebulizzatore e il contenitore del farmaco disporre il tubo del farmaco dal nebulizzatore al contenitore in modo da accertarsi che il tubo sia collegato alla fonte corretta 2 Per iniziare un ciclo di nebulizzazione continua collegare il set di tubi per la nebulizzazione continua al nebulizzatore Inserire la siringa nella pompa per siringa e impostare la portata adeguata Sul modulo di comando premere e mantenere premuto il pulsante di accensione spegnimento di colore blu per almeno tre secondi La spia verde di modalit continua si accende per indicare che il ciclo di nebulizzazione continua in corso 3 Per interrompere il nebulizzatore in qualsiasi momento premere il pulsante di accensione spegnimento La spia si
77. iening van het geneesmiddel te verzekeren moeten de instructies van de fabrikant van het geneesmiddel met betrekking tot geschiktheid als aerosol worden geraadpleegd Niet gebruiken in de aanwezigheid van een brandbaar verdo vingsmengsel gecombineerd met lucht of zuurstof of lachgas Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 99 Waarschuwingen Gebruik de Aeroneb Solo niet in combinatie met de toediening van vluchtige anesthetica want dit kan een negatief effect hebben op de kunststoffen van de Aeroneb Solo vernevelaar of het T stuk Niet gebruiken om op alcohol gebaseerde geneesmiddelen in aerosol om te zetten aangezien deze onder hoge druk in zuurstofrijke lucht kunnen ontbranden Niet in de buurt van brandbare stoffen gebruiken om het risico van brand te vermijden Voorkom schade aan de vernevelaar Zet geen overmatige druk op de koepelvormige openingsplaat in het midden van de vernevelaar Druk de OnQ aerosolgenerator niet naar buiten Gebruik geen injectiespuit met naald om geneesmiddel toe te voegen Gebruik geen schurende of scherpe instrumenten voor het reinigen van de vernevelingseenheid Gebruik de Aeroneb Solo vernevelaar niet met de herbruikbare connectoren die verkrijgbaar zijn voor de Aeroneb Pro vernevelaar Aerogen adviseert het gebruik van geschikte T stukken en adapters voor eenmalig gebruik die door Aerogen met de Aeroneb Solo vernevelaar worden geleverd Inspecteer alle on
78. ierliche Versorgungssystem angeschlossen war M glicherweise muss die Verneblereinheit ausgewechselt werden M glicherweise muss das Steuermodul ausgetauscht werden M gliche Abhilfe Sicherstellen dass der Vernebler an die Stromversorgung angeschlossen und eingeschaltet ist Batterie aufladen siehe Laden der Batterie Den kontinuierlichen Zyklus aktivieren Siehe Garantie und Lebensdauer des Produktes Siehe Aeroneb Solo Ersatzteilliste Kontakt mit dem zust ndigen Fachh ndler f r Aerogen Produkte aufnehmen Hinweis Die wieder aufladbare Batterie im Steuermodul sollte nur von autorisiertem Aerogen Fachpersonal ausgetauscht werden Kontakt mit dem Fachh ndler f r Aeroneb Produkte bzgl der R cksendung f r einen Batterieaustausch aufnehmen Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 39 Bestellnummern 40 Tabelle 4 enth lt eine Liste der Bestellnummern f r das Aeroneb Solo System siehe Abbildung 1 f r Bilder Tabelle 4 Aeroneb Solo Ersatzteilliste Beschreibung Aeroneb Solo Starter Kit e Aeroneb Solo Vernebler x 2 e T St ck f r Erwachsene mit Silikonverschluss x 2 e Aeroneb Pro X Steuermodul Universal Montagehalterung e AC DC Netzteil Bedienungsanleitung Aeroneb Solo Convenience Kit 5er Packung e Aeroneb Solo Vernebler e T St cke f r Erwachsene mit Silikonverschluss Aeroneb Solo Convenience Kit 10er Packung
79. in de gebruiksaanwijzing kan dit leiden tot hogere emissies of een verminderde immuniteit van het Aeroneb Solo vernevelingssysteem Gebruik de Aeroneb Solo niet naast of op andere apparatuur Als het apparaat toch naast of op andere apparatuur moet worden gebruikt dient het te worden geobserveerd om vast te stellen of het in die opstelling normaal werkt De Aeroneb Solo vereist bijzondere voorzorgsmaatregelen ten aanzien van elektromagnetische compatibiliteit EMC en moet worden ge nstalleerd in gebruik worden genomen volgens de EMC informatie in de gebruiksaanwijzing Draagbare en mobiele communicatieapparatuur op radiofrequentie RF kan medische elektrische apparatuur verstoren Zie appendix 1 voor EMC tabellen conform IEC EN 60601 1 2 102 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Symbolen De volgende symbolen die zijn aangebracht op de achterkant van de bedieningsmodule en op de verpakking zijn van toepassing op de Aeroneb Solo vernevelaar en de Aeroneb Pro X regelaar Tabel 1 Symbolen van het Aeroneb Solo systeem Serienummer waarbij JJ het productiejaar is AP JIXXXX on XXX het serienummer FE op raadpleeg de bijgeleverde Per Ci aenema IPX1 CE fermement IEC EN 60601 1 Se es n Batterijstatusindicator Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Tabel 1 Symbolen van het Aeroneb Solo systeem na Ex Voorzichtig breekbaar 60 C Grenzen voor tijdelijke tempera
80. indest Durchflussrate f r alle Aeroneb Solo Vernebler betr gt 0 2 ml pro Minute Zur Berechnung der Durchflussrate f r einen bestimmten Aeroneb Solo Vernebler die folgenden Schritte ausf hren 1 0 5 ml physiologische Kochsalzl sung 0 9 oder 0 5 ml des verordneten Medikamentes in den Aeroneb Solo Medikamentenbeh lter f llen 2 Den Vernebler einschalten Mit einer Stoppuhr die Zeitdauer vom Start der Vernebelung bis zum Abschluss der Vernebelung der gesamten Kochsalzl sung bzw Medikamentenmenge bestimmen 4 Die Durchflussrate anhand der folgenden Gleichungen ermitteln Volumen der physiologischen ochsalzl sung bzw des Medikamenten Durchflussrate in ml Minute Vernebelungsdauer in Sekunden Volumen der physiologischen Kochsalzl sung bzw des Medikamentes Durchflussrate in ml Stunde AE er 0 x 60 Vernebelungsdauer in Sekunden Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 35 Reinigung des Pro X Steuermoduls Reinigung des Steuermoduls Steuermodulkabels AC DC Netzteils und der Montagehalterungen 1 Mit einem Tuch abwischen das mit einem milden Reinigungsmittel und Wasser befeuchtet wurde 2 Auf freiliegende Verdrahtung besch digte Anschl sse und andere Besch digungen berpr fen und das Steuermodul ggf austauschen 3 Das Steuermodul auf sichtbare Sch den berpr fen und ggf austauschen VORSICHTSHINWEISE Nicht autoklavieren Keine scheuernden oder spitzen Gegenst nd
81. ingseenheid met een voorgevulde ampul vullen Opmerking Tijdens de verneveling kan geneesmiddel ook op deze wijze worden toegevoegd Dit onderbreekt de verneveling of beademing niet Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 123 Verneveling Voor periodieke doses kleiner dan of gelijk aan 6 ml 1 Om een vernevelingscyclus van 30 minuten te starten moet het geneesmiddel worden toegevoegd en de blauwe aan uit knop worden ingedrukt en losgelaten afbeelding 17 De groene 30 min indicator licht op om aan te geven dat de vernevelingscyclus van 30 minuten bezig is Voor continue toediening WAARSCHUWING Controleer of de aansluiting tussen de vernevelaar en het geneesmiddelreservoir correct en veilig is door de geneesmiddelslang na te lopen vanaf de vernevelaar terug naar het geneesmiddelreservoir en te controleren of de geneesmiddelslang is aangesloten op de juiste bron 2 Om een continue vernevelingscyclus te starten sluit u de slangenset voor continue verneveling aan op de vernevelaar Steek de spuit in de spuitpomp en stel de gewenste stroomsnelheid in Houd de blauwe aan uit knop op de bedieningsmodule ten minste drie seconden lang ingedrukt De groene continue vernevelingscyclus is nu actief 3 Om de vernevelaar op elk gewenst ogenblik te stoppen moet de aan uit knop worden ingedrukt De indicator gaat uit om aan te geven dat de verneveling gestopt is Let op Bij continue toediening dient u de continue c
82. inheit ffnen 2 Mit einer vorgef llten Vernebelungspatrone oder Spritze das Medikament in den F llanschluss des Verneblers injizieren Abbildung 16 di Den Verschluss schlieBen VORSICHT Keine Spritze mit Nadel verwenden um Besch digungen an der Verneblereinheit zu vermeiden Die maximale F llmenge der Verneblereinheit betr gt 6 ml Abbildung 16 F llen der Verneblereinheit mit einer vorgef llten Vernebelungspatrone Hinweis Medikamente k nnen auch w hrend der Vernebelung auf diese Weise hinzugef gt werden Dadurch wird die Vernebelung oder Beatmung nicht unterbrochen Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 31 Vernebelung F r kurzzeitige Dosierungen von bis zu 6 ml 1 Um einen 30 Minuten Vernebelungszyklus zu starten das Medikament hinzuf gen und den blauen Ein Aus Schalter dr cken und gleich wieder loslassen Abbildung 17 Die gr ne 30 Min Anzeige leuchtet auf und zeigt damit an dass der 30 Minuten Vernebelungszyklus aktiviert wurde F r kontinuierliche Dosierungen WARNHINWEIS Um die korrekte und sichere Verbindung zwischen dem Vernebler und dem Medikamentenbeh lter sicherzustellen den Verlauf des Medikamentenschlauchs vom Vernebler zum Medikamentenbeh lter berpr fen und sicherstellen dass der Medikamentenschlauch an die richtige Quelle angeschlossen ist 2 Um einen kontinuierlichen Vernebelungszyklus zu starten das Schlauchset f r die kontinuierliche Vernebe
83. iodicamente per verificare che la portata di riempimento del farmaco non superi la portata uscita del nebulizzatore L aumento del livello di farmaco nel contenitore indica che la portata di riempimento sta superando la portata uscita del nebulizzatore Non pulire n sterilizzare il dispositivo Sostituire il set di tubi e la siringa quando il tipo di farmaco viene modificato Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 159 Ricarica della batteria Per ricaricare la batteria collegare l adattatore c a c c al modulo di comando e a una presa c a La spia di stato della batteria sar illuminata in giallo durante la carica e in verde quando la batteria completamente carica Per ricaricare completamente la batteria interna lasciarla in carica per un minimo di otto ore Nota se il modulo di comando non viene utilizzato per lunghi periodi di tempo si consiglia di ricaricare la batteria ogni 3 mesi Installazione per l uso con respiratore 1 Nei circuiti di respirazione per adulti collegare l unit nebulizzatore al ramo inspiratorio del circuito di respirazione inserendo l elemento a T per adulti prima del raccordo a Y diretto al paziente figura 7 Nei circuiti di respirazione per uso pediatrico collegare l unit nebulizzatore al ramo inspiratorio del circuito di respirazione inserendo l elemento a T per uso pediatrico prima del raccordo a Y diretto al paziente figura 8 Nei circuiti di respirazion
84. ion verticale figure 14 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 73 Raccord coud du masque Coude avec vent Patient l horizontale Figure 14 Connexion un masque 74 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Installation pour fonctionnement avec un embout buccal L Aeroneb Solo est compatible avec tous les embouts buccaux ISO standard de 22 mm ins r s dans la pi ce en T pour adulte Lors de l utilisation d un embout buccal raccorder le n buliseur la pi ce en T comme indiqu la figure 3 du pr sent manuel puis relier la pi ce en T l embout buccal en emboitant solidement les pieces l une dans l autre figure 15 Figure 15 Raccordement un embout buccal ATTENTION Pour garantir le bon d roulement de la n bulisation maintenir le n buliseur en position verticale figure 15 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 75 Ajout de la solution m dicamenteuse 1 Ouvrir le bouchon du n buliseur 2 Ajouter la solution m dicamenteuse dans l orifice de remplissage du n buliseur l aide d une ampoule pr remplie ou d une seringue figure 16 3 Fermer le bouchon MISE EN GARDE Afin d viter d endommager le n buliseur utiliser une seringue sans aiguille La capacit maximale du n buliseur est de 6 mL Figure 16 remplissage du n buliseur l aide d une ampoule pr remplie Remarque la solution m dic
85. izer system should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC EN 60601 Compliance Electromagnetic Test level environment guidance Electrostatic 6 kV 6 kV Floors should be discharge contact contact wood concrete ESD or ceramic tile If floors are covered with synthetic IEC 61000 4 2 8 kV air 8 kV air material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast 2 kV for 2 kV for Transient burst power supply power supply lines lines Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment IEC 61000 4 4 1 kV for 1 kV for input output input output lines lines Surge 1 kV 1 kV differential differential mode mode Mains power quality should be IEC 61000 4 5 2 kV 2 kV that of a typical common common commercial mode mode or hospital environment Aeroneb Solo System Instruction Manual Immunity test IEC EN 60601 Compliance Test level Voltage lt 5 Ut lt 5 Ut dips short gt 95 dip gt 95 dip interruptions in Ut for in Ut for and voltage 0 5 cycle 0 5 cycle variations on power supply 40 Ut 40 Ut input lines 60 dip 60 dip in Ut for in Ut for IEC 61000 4 11 5 cycles 5 cycles 70 Ut 70 Ut 30 dip 30 dip in Ut for in Ut for 25 cycles 25 cycles lt 5 Ut lt 5 Ut gt 95 dip in gt 95 dip in Ut for 5 sec Ut for 5 sec Power frequency 50 60 Hz Magnetic fie
86. jeder Zeit wiederholt werden um den ordnungsgem en Betrieb des Systems zu berpr fen Dazu die folgenden Schritte ausf hren 1 34 Eine Sichtpr fung aller Teile des Systems auf Risse oder Besch digungen durchf hren und die Komponenten ersetzen wenn Besch digungen festgestellt werden 1 6 ml physiologische Kochsalzl sung 0 9 in die Verneblereinheit einf llen Die Verneblereinheit mit dem Steuermodulkabel an das Steuermodul anschlie en Das Steuermodul an das AC DC Netzteil anschlie en und das AC DC Netzteil an eine Wechselstromquelle anschlie en Den blauen Ein Aus Schalter dr cken und loslassen berpr fen ob die gr ne 30 Min Anzeige aufleuchtet und Aerosol sichtbar wird Den Ein Aus Schalter erneut dr cken um das System auszuschalten Den Schalter dr cken und mindestens drei Sekunden lang gedr ckt halten berpr fen ob die gr ne Anzeige f r den kontinuierlichen Betrieb aufleuchtet und Aerosol sichtbar wird Das Steuermodul vom AC DC Netzteil trennen und berpr fen ob die Vernebelung andauert und die Batterieladeanzeige erlischt Das System ausschalten und berpr fen ob die 30 Min Anzeige sowie die Anzeige f r den kontinuierlichen Betrieb erloschen sind Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Optional Berechnung der Durchflussrate f r den Vernebler siehe Seite 21 Durchflussraten k nnen bei den einzelnen Aeroneb Solo Verneblern unterschiedlich ausfallen Die M
87. jke conische poorten van 22 mm en kunnen worden aangesloten op standaard ademhalingscircuits voor pati nten Aerogen adviseert om de Aeroneb Solo vernevelaar in combinatie met een geschikt door Aerogen geleverd T stuk te gebruiken 3 4 5 De bedieningsmodule kan worden gevoed met de netspanningsadapter of met de inwendige oplaadbare batterij De bedieningsmodule bestaat uit een aan uit knop en mof voor de kabel van de bedieningsmodule en de netspanningsadapter Op de bedieningsmodule bevinden zich tevens indicators voor de selectie van de vernevelingscyclus 30 minuten of continu oplaadstatus van de batterij en storingstoestand 6 De Aeroneb Solo kan continu worden gebruikt als de slangenset voor continue verneveling is aangesloten De slangenset voor continue verneveling is bedoeld voor gebruik met een spuitpomp voor continue medicijndosering 7 Een universele montagebeugel klemt de bedieningsmodule aan de normale infuusstandaards en medische railsystemen vast Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 97 98 Met een apparatuurmontageadapter monteert u de bedieningsmodule op standaard apparatuursteunen Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Waarschuwingen Lees en bestudeer alle instructies voordat u het Aeroneb Solo systeem gebruikt Het apparaat mag uitsluitend door medisch personeel worden bediend Voer voor gebruik een functietest uit om te controleren of het systeem goed werkt zie pagina 1
88. l 5er Packung e 22 mm Buchse 22 mm Stecker 15 mm Buchse AG AS1075 22 mm Buchse 22 mm Buchse bel ftet Einweg L ftungswinkelst ck 5er Packung 22 mm Buchse 22 mm Buchse bel ftet AG AS1055 Schlauchset f r die kontinuierliche Vernebelung Schlauch 5er Packung ROSSI Schlauchset f r die kontinuierliche Vernebelung Spritze 5er Packung AC DC Netzteil AG AS3085 AG AP1040 XX Aeroneb Pro X Steuermodul AG PX1050 XX Beim zust ndigen Fachh ndler k nnen die Bestellcodeerweiterungen f r das jeweilige Land sowie Preisinformationen erfragt werden Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 41 Technische Daten Ger tedaten Abmessungen der Verneblereinheit 67 mm H x 48 mm B x 25 mm T Abmessungen des Steuermoduls 33 mm H x 75 mm B x 131 mm T Steuermodulkabel L nge 1 8 m AC DC Netzteilkabel L nge 2 1 m Gewicht der Verneblereinheit 13 5 g Verneblereinheit und Verschluss Gewicht des Steuermoduls 230 g einschl Batterie und Kabel F llmenge der Verneblereinheit max 6 ml Umgebungsbedingungen Betriebsbedingungen Der Vernebler erreicht seine angegebene Leistungsf higkeit bei einem Systemdruck von bis zu 90 cm H O und Temperaturen zwischen 5 C 41 F und 45 C 113 F Atmosph rischer Druck 450 bis 1100 mbar Feuchtigkeit 15 bis 95 relative Luftfeuchte Ger uschpegel lt 35 dB gemessen in einer Entfernung von 0 3 m Lagerung und Transport
89. l toevoegen 123 Vernavellng rr 124 Functietest iii 126 Reiniging van Pro X bedieningsmodule oo 128 Problemen Oplossen eee 129 BestelnUmMmMErSs iii 132 SpecificatieS iii 134 Fysieke afmetingen 134 OMGEYING a ne nn 134 die al 135 NS IN lele 135 Appendix 1 EMC tabellen 181 Lijst met afbeeldingen Afbeelding 1 Afbeelding 2 Afbeelding 3 Afbeelding 4 Afbeelding 5 Afbeelding 6 Afbeelding 7 Afbeelding 8 Afbeelding 9 Afbeelding 10 Afbeelding 11 Afbeelding 12 Afbeelding 13 Afbeelding 14 Afbeelding 15 Afbeelding 16 Afbeelding 17 Aeroneb Solo systeem 96 Aeroneb Pro X bedieningselementen en indicators cerco 105 De vernevelingseenheid op het T stuk SANS NOM nd cu 109 De bedieningsmodule en vernevelingseenheid aansluiten 110 De netspanningsadapter van de Aeroneb Pro X aansiuiten 110 Slangen op de Aeroneb Solo aansluiten voor continue Verneveling 113 Aansluiten op een ademhalingscircuit Voor VORWSESENEN en 117 Aansluiten op een ademhalingscircuit VOOF FUN nee 117 Aansluiten op een ademhalingscircuit voor pasgeborenen annen 117 Alternatief ademhalingscircuit voor pasgeborenen met gebruik van T stuk voor pasgeborenen 118 Bedieningsmodule en universele montagebeugel vertic
90. ld IEC 61000 4 8 Electromagnetic environment guidance Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the Aeroneb Solo nebulizer system requires continued operation during power mains interruption it is recommended that the Aeroneb Solo nebulizer system be powered from an uninterruptible power supply or battery Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment Note Ut is the A C mains voltage prior to application of the test level Aeroneb Solo System Instruction Manual Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The Aeroneb Solo nebulizer system is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Aeroneb Solo nebulizer system should assure that it is used in such an environment Immunity IEC EN Compliance Electromagnetic test 60601 test environment guidance level Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Aeroneb Solo nebulizer system including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Conducted 3 Vrms d 1 17 VP RF IEC 150 kHz to d 1 17 VP 80MHz to 800MHz 61000 4 6 80 MHz d 2 33
91. logica farmaco 4 Calcolare la portata mediante le equazioni seguenti Volume di soluzione fisiologica normale o farmaco x 60 Portata in mL min EE Tempo di nebulizzazione in secondi Volume di soluzione fisiologica normale o farmaco Portata in mL ora x 60 x 60 Tempo di nebulizzazione in secondi 170 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Pulizia del modulo di comando Pro X Pulizia del modulo di comando del cavo del modulo di comando dell adattatore c a c c e delle staffe di montaggio 1 Detergere con un panno pulito e inumidito con detergente delicato e acqua 2 Controllare che non vi siano fili scoperti connettori danneggjiati o altri guasti e sostituire il modulo di comando se necessario 3 Controllare che il modulo di comando non sia danneggiato e sostituirlo se vengono riscontrati danni PRECAUZIONI Non sterilizzare in autoclave Non usare abrasivi o strumenti appuntiti Non spruzzare liquidi direttamente sul modulo di comando Non immergere il modulo di comando in liquidi Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 171 Individuazione dei guasti Se i suggerimenti forniti non sono sufficienti a risolvere il problema interrompere l utilizzo del dispositivo che presenta danni o malfunzionamenti e contattare il rappresentante locale di Aeroneb Tabella 3 individuazione dei guasti di Aeroneb Pro X Situazione Possibile significato La spia 30 Min
92. lung an den Vernebler anschlie en Die Spritze in die Spritzenpumpe einf hren und die geeignete Durchflussrate einstellen Den blauen Ein Aus Schalter am Steuermodul dr cken und mindestens drei Sekunden lang gedr ckt halten Der kontinuierliche Vernebelungszyklus gr ne Anzeige ist nun aktiviert 3 Der Vernebler kann jederzeit durch Dr cken des Ein Aus Schalters angehalten werden Die Anzeige erlischt und zeigt damit an dass die Vernebelung beendet wurde Vorsicht Den kontinuierlichen Zyklus w hlen wenn kontinuierliche Dosen verabreicht werden Dieser Zyklus kann nur ber die Netzstromversorgung erfolgen 32 Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Steuermodul Nordamerika Ein Aus Schalter dr cken und loslassen um den 30 Minuten Zyklus auszuw hlen Dr cken und f r drei Sekunden gedr ckt halten um den kontinuierlichen Betrieb auszuw hlen 30 Min Anzeige Anzeige f r den kontinuierlichen Betrieb Ein Aus Schalter dr cken und loslassen um den 30 Minuten Zyklus auszuw hlen Dr cken und f r drei Sekunden gedr ckt halten um den kontinuierlichen Betrieb auszuw hlen 30 Min Anzeige Anzeige f r den kontinuierlichen Betrieb Abbildung 17 Starten und Beenden der Vernebelung Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 33 Funktionspr fung Vor dem ersten Gebrauch des Aeroneb Solo Systems eine Funktionspr fung durchf hren Die Funktionspr fung kann
93. mL per una dose di 3 mL Le prestazioni possono variare a seconda del tipo di farmaco e nebulizzatore utilizzati Per ulteriori informazioni contattare il distributore Aerogen o il fornitore del farmaco La temperatura del farmaco non aumenter pi di 10 C 18 F oltre la temperatura ambiente durante il normale utilizzo Esempio di distribuzione delle dimensioni particellari per albuterolo in base alla norma EN 13544 1 riportato di seguito 100 0 g 2 Ke 5 E 50 0 SJ o oO N N 0 0 0 1 1 10 100 Dimensioni aerodinamiche um Potenza Fonte di energia adattatore c a c c AG AP1040 JP Friwo ingresso da 100 a 240 V c a a 50 60 Hz uscita 9 V o batteria interna ricaricabile uscita nominale 4 8 V Consumo lt 8 W in carica lt 2 0 W durante la nebulizzazione Isolamento del paziente la circuiteria del modulo di comando fornisce 4 kilovolt kV di isolamento del paziente in conformit agli standard IEC EN 60601 1 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 179 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Page blanche Deze pagina is met opzet leeg gelaten Questa pagina stata lasciata in bianco intenzionalmente Appendix 1 EMC tables F r andere Sprachen wenden Sie sich bitte an den Hersteller Pour les autres langues veuillez contacter le fabricant Neem voor andere talen contact op met de fabrikant Per le altre lingue rivolgersi al produttore Aeroneb Solo S
94. mittente Prima di utilizzare il prodotto eseguire un test di funzionalit di Aeroneb Solo come indicato nella sezione Test di funzionalit del presente manuale fare riferimento a pagina 169 1 Collegare l unit nebulizzatore all elemento a T spingendo in modo deciso l unit sull elemento a T figura 3 Figura 3 collegamento dell unit nebulizzatore all elemento a T 2 Inserire il nebulizzatore e l elemento a T nel circuito di respirazione con la freccia presente sull elemento a T rivolta nella direzione del flusso di aria all interno del circuito 3 Collegare il modulo di comando Aeroneb Pro X all unit nebulizzatore Aeroneb Solo tramite il cavo del nebulizzatore come illustrato nella figura 4 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 153 Figura 4 collegamento del modulo di comando all unit nebulizzatore 4 Collegare l adattatore c a c c di Aeroneb Pro X al regolatore Aeroneb Pro X come illustrato nella figura 5 gt x Figura 5 collegamento dell adattatore c a c c di Aeroneb Pro X 154 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 5 Per il funzionamento a corrente alternata modalit di funzionamento preferenziale inserire il cavo dell adattatore c a c c nel modulo di comando quindi inserire l adattatore in una presa c a 6 Aeroneb Pro X pu essere alimentato a batteria per applicazioni portatili La batteria ricaricabile in grado
95. n Adapter f r Kinder und Neugeborene sowie das Schlauchset f r die kontinuierliche Vernebelung sind separat erh ltlich 1 Verneblereinheit mit Verschluss 2 T St ck f r Erwachsene DD D 3 Steuermodul 4 Steuermodulkabel 6 Schlauchset f r die 5 AC DC Netzteil kontinuierliche Vernebelung 7 Universal Montagehalterung 8 Ger tebefestigungsadapter Abbildung 1 Aeroneb Solo System Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 3 3 4 5 Die Verneblereinheit kann max 6 ml Medikamentenfl ssigkeit aufnehmen Durch die durchsichtige Verneblereinheit ist es m glich den Medikamentenvorrat und die Vernebelung zu pr fen Wenn die Verneblereinheit im Beatmungsschlauchsystem angeschlossen ist kann der Silikonverschluss zwischen der Verabreichung von Medikamentendosen ge ffnet und verschlossen werden ohne dass Druck im Schlauchsystem abgebaut wird Die Verneblereinheit enth lt einen OnQ Aerosol Erzeuger der aus einer gew lbten Blendenplatte mit pr zisionsgeformten Bohrungen besteht die die Gr e der Aerosol Tr pfchen steuern Die Verneblereinheit verf gt au erdem ber ein Vibrationselement dessen Mikropumpverfahren das Medikament vernebelt Durch Schwerkraft gelangt das Medikament zum Aerosol Erzeuger wo die Fl ssigkeit durch die Blendenplatte gezogen und in feines Aerosol umgewandelt wird ber das T St ck wird die Verneblereinheit sicher mit d
96. ndet und befinden sich auf der R ckseite des Steuermoduls sowie auf der Verpackung Tabelle 1 Aeroneb Solo System Symbole Symbol Bedeutung Seriennummer YY steht f r das AP YYXXXX Herstellungsjahr und XXXX ist die Seriennummer N Achtung mitgelieferte Dokumentation beachten Ey Tropfwasser Schutzgrad IPX1 Reg Ger t der Klasse Il gem IEC EN 60601 1 Ger tetyp BF gem IEC EN 60601 1 Ein Aus Schalter Standby 30 Minuten Betriebsmodus Kontinuierlicher Betriebsmodus international ME Steuermoduleingang Gleichspannung DC AI Steuermodulausgang Wechselspannung AC Enth lt keinen nat rlichen Latex I Batterieladeanzeige Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 11 Tabelle 1 Aeroneb Solo System Symbole Bedeutung Zerbrechlich Vorsichtig handhaben bergangstemperatur f r die Lagerung 20 C bis 60 C Vor Feuchtigkeit sch tzen Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Ger t nur an rzte bzw auf rztliche Verordnung verkauft werden Klassifiziert durch den T V bzgl Gefahren durch Stromschlag Feuer und mechanische Besch digungen Dieses Ger t entspricht den Anforderungen der Direktive f r medizinische Ger te 93 42 EEC Nicht steril Gebrauchsanweisung beachten Zu verwenden bis JJJJ MM Fur den einmaligen Gebrauch an einem Patienten nicht wieder verwenden 12 Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Bedienelemente und Anzeigen Steuermodul
97. netspanningsadapter van de Aeroneb Pro X aan op de Aeroneb Pro X regelaar zoals weergegeven in afbeelding 5 Afbeelding 5 De netspanningsadapter van de Aeroneb Pro X aansluiten 110 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 5 Voor gebruik met netvoeding de primaire gebruiksmodus sluit u het snoer van de netspanningsadapter aan op de bedieningsmodule en steekt u de adapter in een stopcontact 6 De Aeroneb Pro X kan voor draagbare toepassingen op de batterij werken De oplaadbare batterij kan wanneer deze volledig is opgeladen het systeem gedurende maximaal 45 minuten van stroom voorzien Als de netvoeding wordt onderbroken schakelt de bedieningsmodule automatisch over naar werking op de batterij Opmerking Geef de interne batterij ten minste acht uur de tijd om volledig op te laden Opmerking Om ononderbroken gebruik van de Aeroneb Solo veilig te stellen dient u de snoeren van zowel de netspanningsadapter als de bedieningsmodule vast te maken zodat ze tijdens de behandeling niet los kunnen raken Als er klemmen op de pati ntcircuits aanwezig zijn moeten de snoeren door de ogen van de klemmen worden gestoken Zorg ervoor dat alle snoeren op veilige manier worden gelegd in het geval dat er geen klemmen aanwezig zijn Opmerking Het apparaat kan alleen op netvoeding in de continue modus werken Door de netspanningsadapter wordt het Aeroneb Solo systeem afgeschermd van het lichtnet Aeroneb Solo s
98. normes de compatibilit lectromagn tiques ne signifie pas qu un appareil apporte une immunit totale certains appareils t l phones cellulaires bipeurs etc peuvent cesser de fonctionner s ils sont utilis s proximit d un quipement m dical Suivre le protocole institutionnel concernant l utilisation et l emplacement d appareils pouvant provoquer des interf rences avec le fonctionnement d un quipement m dical Remarque ce dispositif est classifi comme quipement m dical lectrique de classe Il type BF et est conforme aux normes de s curit sp cifiques l isolation lectrique et au courant de fuite Le niveau de protection n cessaire tant assur par l utilisation d une isolation double l adaptateur c a c c Aeroneb Solo AG AP1040 XX ne comporte pas de connexion la terre Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 59 Avertissements N utiliser le nebuliseur Aeroneb Solo qu avec les composants indiqu s dans le mode d emploi L utilisation du n buliseur Aeroneb Solo avec des composants autres que ceux indiqu s dans le mode d emploi risquerait d augmenter les missions et de diminuer l immunit lectromagn tique du n buliseur Aeroneb Solo Ne pas utiliser le n buliseur Aeroneb Solo c t ou sur d autres quipements S il est n cessaire de l utiliser c t ou sur d autres quipements il faut observer l appareil pour v rifier qu il fonctionne n
99. ns du fabricant du respirateur pour effectuer un contr le d tanch it 3 Utiliser le support de montage universel pour fixer le module de commande une potence IV ou une barre du lit la verticale ou l horizontale figures 11 et 12 Ne pas serrer excessivement la molette 4 Si un support de montage standard est disponible utiliser l adaptateur de raccordement pour maintenir le module de commande figure 13 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 71 Figure 11 module de commande et support de montage universel vertical Figure 12 module de commande et support de montage universel horizontal Support de montage standard Figure 13 adaptateur de raccordement 72 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Installation pour fonctionnement avec un masque Les kits de masque qui comprennent un coude avec vent et un raccord coud de masque sont vendus s par ment voir la section R f rences Contacter le repr sentant commercial Aeroneb Solo pour obtenir les informations de commande 1 Lors de l utilisation d un masque raccorder le coude avec Event le raccord coud du masque et le masque au n buliseur en embo tant solidement les pi ces les unes dans les autres 2 Faire pivoter le coude avec vent pour l adapter la position du patient figure 14 ATTENTION Pour garantir le bon d roulement de la n bulisation maintenir le n buliseur en posit
100. nsiglia una portata di ingresso di farmaco nel nebulizzatore Aeroneb Solo durante la nebulizzazione continua di 0 2 mL al minuto o 12 mL all ora Questo basato sulla specifica del produttore per la portata minima accettabile del nebulizzatore Per istruzioni su come determinare le portate consultare il metodo di calcolo della portata opzionale nella sezione Test di funzionalit pagina 169 ATTENZIONE importante verificare che la portata massima attraverso il set di tubi nel nebulizzatore non superi la portata uscita del nebulizzatore Figura 6 collegamento del tubo e della siringa al sistema Aeroneb Solo per la nebulizzazione continua Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 157 Avvertenze Leggere attentamente tutte le istruzioni prima di utilizzare il sistema del set di tubi per la nebulizzazione continua Aeroneb Solo e il dispositivo del set di tubi per la nebulizzazione continua devono essere messi in funzione solo da personale medico con formazione adeguata Questo dispositivo esclusivamente monopaziente e non deve essere utilizzato su pi di un paziente in modo da evitare infezioni crociate Non usare se vi sono segni di incrinature danni o corpi estranei Non tentare di collegare il sistema a un nebulizzatore diverso da Aeroneb Solo Non tentare di collegare il tubo o la siringa a un apparato diverso da quello respiratorio Il sistema Aeroneb Solo indicato per l uso con s
101. ntant commercial Aeroneb Tableau 3 D pannage de l Aeroneb Pro X Probl me Cause possible Solution L indicateur 30 min La batterie est Batterie clignote pendant rechargeable voir la nebulisation Recharge de la batterie La batterie ne se Il est peut tre Contacter le recharge pas temps de changer repr sentant la batterie commercial Aerogen local Le module de commande est connect l adaptateur c a c c le voyant DEL vert de la batterie est allum et le voyant de l indicateur 30 min clignote La batterie ne La batterie Contacter le conserve pas sa rechargeable repr sentant charge initiale aurait peut tre commercial besoin d tre Aerogen local remplac e Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Tableau 3 D pannage de l Aeroneb Pro X Le voyant DEL 30 min ou Continu s allume mais l a rosol est invisible 30 min ou Continu ne s allume pas lors de l actionnement du bouton de marche arr t L indicateur DEL de panne s allume Aucune solution m dicamenteuse ne se trouve dans le n buliseur Il est peut tre temps de remplacer le nebuliseur L appareil n est pas alimente La batterie rechargeable est dechargee Le c ble du module de commande n est pas raccord correctement au nebuliseur ou bien l lectronique ne fonctionne pas correctement Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Faire l
102. nti adulti pediatrici e neonatali Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 141 Descrizione del sistema Il sistema Aeroneb Solo figura 1 include i seguenti componenti unit nebulizzatore generatore di aerosol con tappo elemento a T per adulti modulo di comando Aeroneb Pro X cavo di comando adattatore c a c c e staffe di montaggio gli adattatori e il set di tubi per la nebulizzazione continua per uso pediatrico e neonatale sono venduti separatamente 1 Unit nebulizzatore con tappo 2 Elemento a T per adulti ID MM D 4 Cavo del modulo di 3 Modulo di comando comando 6 Set di tubi per la 5 Adattatore c a c c nebulizzazione continua 7 Staffa di montaggio 8 Adattatore di montaggio universale dell apparecchiatura Figura 1 sistema Aeroneb Solo 142 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 1 L unit nebulizzatore pu contenere fino a 6 mL di farmaco liquido Lunita nebulizzatore trasparente consente il controllo visivo del livello del farmaco e della nebulizzazione Quando il nebulizzatore collegato a un circuito paziente il tappo in silicone pu essere aperto e chiuso tra un dosaggio e l altro senza causare la perdita di pressione nel circuito Il Generatore di aerosol OnNQ contenuto nell unit nebulizzatore composto da una piastra a calotta dotata di fori ad alta precisione per controllare le dimensioni delle goccioline di aerosol e da un el
103. o al circuito di respirazione per USO pediatrico 161 Figura 9 collegamento al circuito di respirazione per NEON lean 161 Figura 10 circuito alternativo di respirazione per neonati con elemento a T per uso neonatale 162 Figura 11 modulo di comando e staffa di montaggio universale WENGE Neree se 163 Figura 12 modulo di comando e staffa di montaggio universale Aenean edentate 163 Figura 13 adattatore di montaggio dell apparecchiatura 163 Figura 14 collegamento alla Maschera 164 Figura 15 collegamento al bOCcaglio 165 Figura 16 riempimento dell unit nebulizzatore con una fiala precaricata eenen 166 Figura 17 avvio e interruzione della nebulizzazione 168 Elenco delle tabelle Tabella 1 simboli relativi al sistema Aeroneb Solo 148 Tabella 2 comandi e spie di Aeroneb Pro X 151 Tabella 3 individuazione dei guasti di Aeroneb Pro X 172 Tabella 4 elenco dei pezzi di ricambio per Aeroneb Solo 176 Introduzione Il sistema Aeroneb Solo molto simile al sistema nebulizzatore professionale Aeroneb Le istruzioni per l uso del sistema nebulizzatore professionale Aeroneb sono le seguenti Il sistema Aeroneb Solo composto dal nebulizzatore Aeroneb Solo e dal regolatore Aeroneb Pro X un sistema nebulizzatore indicato per l uso in cas
104. o pediatrico Confezione da 10 pezzi AG AS3020 e 15M 22F 15M Elemento a T monouso per uso pediatrico e kit adattatore per uso neonatale Confezione da 10 pezzi Elemento a T 15M 22F 15M ROSES Adattatori 15M 10M 7 5M 15F 10M 7 5F 176 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Tabella 4 elenco dei pezzi di ricambio per Aeroneb Solo Descrizione Numero per l ordinazione Elemento a T monouso per uso neonatale Confezione da 10 pezzi AG AS3035 12M 22F 12F per circuiti neonatali Fisher amp Paykel Elemento a T monouso per uso neonatale Confezione da 10 pezzi AG AS3036 e 10M 22F 10F Tappo in silicone per elemento a T Per l uso con AG AS3010 AG AS3020 AG AS3025 e AG AS3036 Kit maschera monouso USA Confezione da 5 pezzi e 22M 17M 18 5M 22F 22F ventilazione Kit maschera monouso internazionale Confezione da 5 pezzi e 22F 22M 15F 22F 22F ventilazione Gomito di ventilazione monouso Confezione da 5 pezzi AG AS1055 22F 22F ventilazione Tubo Tubeset per la nebulizzazione continua Confezione da 5 pezzi AG AS3450 AG AS1065 AG AS1075 AG AS3075 Siringa Tubeset per la nebulizzazione continua Confezione da 5 pezzi Adattatore c a c c AG AP1040 XX Modulo di comando Aeroneb Pro X AG PX1050 XX Per informazioni sull estensione del numero per l ordinazione p
105. o su montanti per attrezzatura standard Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 143 Avvertenze Leggere attentamente tutte le istruzioni prima di utilizzare il sistema Aeroneb Solo Il prodotto deve essere messo in funzione solo da personale esperto Eseguire un test di funzionalit prima dell utilizzo per assicurare un funzionamento corretto fare riferimento a pagina 169 Questo dispositivo monopaziente non deve essere utilizzato su pi di un paziente per evitare infezioni crociate Non usare oltre il termine stabilito fare riferimento a pagina 152 Durante l uso accertarsi che il nebulizzatore funzioni correttamente L unit nebulizzatore e l elemento a T contenuti nella confezione non sono sterili Non sterilizzare il nebulizzatore Aeroneb Solo in autoclave In modalit continua il dispositivo deve essere alimentato con linee di alimentazione principale e non con una batteria Per assicurare un collegamento corretto e sicuro tra il nebulizzatore e il contenitore del farmaco disporre il tubo del farmaco dal nebulizzatore al contenitore in modo da accertarsi che il tubo sia collegato alla fonte corretta Non utilizzare un filtro o uno scambiatore di calore umidit HME tra il nebulizzatore e le vie respiratorie del paziente Non avvolgere il cavo del nebulizzatore strettamente intorno ai componenti del sistema Non collocare il modulo di comando in un incubatrice durante l uso Per
106. oder des Recyclings von Komponenten Batterien und Verpackungen beachten Der Aeroneb Solo Vernebler ist nur in Verbindung mit dem Aeroneb Pro X Steuermodul f r die Verwendung im kontinuierlichen Betrieb vorgesehen Der Aeroneb Pro Vernebler darf nicht im kontinuierlichen Betrieb verwendet werden Vorsicht Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Ger t nur an rzte bzw auf rztliche Verordnung verkauft werden Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Elektromagnetische St rempfindlichkeit Dieses Ger t entspricht den Anforderungen f r elektromagnetische Vertr glichkeit EMV gem der Erg nzungsnorm IEC EN 60601 1 2 die die EMV in Nordamerika Europa und anderen weltweiten Gemeinschaften regelt Hierzu geh ren neben anderen entsprechenden Anforderungen der Norm auch die St rsicherheit gegen Hochfrequenzfelder und elektrostatische Entladung Die Einhaltung der EMV Normen bedeutet nicht dass ein Ger t vollst ndig st rungsunempfindlich ist Bestimmte Ger te Mobiltelefone Funkrufempf nger usw k nnen den Betrieb st ren wenn sie in der N he von medizinischen Ger ten betrieben werden Die Klinikvorschriften bez glich des Ger tebetriebs und der Aufstellung in der N he von Ger ten befolgen die den Betrieb von medizinischen Ger ten st ren k nnen Hinweis Dieses Ger t ist als medizinisch elektrisches Ger t der Klasse Il Typ BF klassifiziert und entspricht den vorgeschriebenen Sicherheitsvorschrift
107. odulo di comando all adattatore c a c c e inserire quest ultimo in una presa di corrente c a 4 Premere e rilasciare il pulsante di accensione spegnimento di colore blu e accertarsi che la spia verde 30 Min si accenda e che l aerosol sia visibile 5 Premere di nuovo il pulsante di accensione spegnimento per spegnere il sistema Premere e tenere premuto il pulsante per almeno tre secondi Controllare che la spia verde di modalit continua si accenda e che l aerosol sia visibile 6 Scollegare il modulo di comando dall adattatore c a c c e controllare che la nebulizzazione continui e che la spia di stato della batteria si spenga T Spegnere il sistema e controllare che le spie 30 Min e di modalit continua siano spente Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 169 Opzionale Calcolo della portata del nebulizzatore Consultare pagina 157 Le portate possono variare tra i diversi nebulizzatori Aeroneb Solo La portata minima per tutti i nebulizzatori Aeroneb Solo di 0 2 mL al minuto Per calcolare la portata di un singolo nebulizzatore Aeroneb Solo attenersi alla procedura seguente 1 Trasferire 0 5 mL di soluzione fisiologica normale 0 9 o farmaco previsto nella vaschetta per il farmaco Aeroneb Solo 2 Accendere il nebulizzatore Utilizzare un cronometro per misurare la durata di tempo necessaria dall inizio della nebulizzazione fino alla nebulizzazione di tutta la soluzione fisio
108. oluzioni per inalazione su prescrizione medica approvate per l uso con un nebulizzatore generico Prima e durante l uso controllare che non vi siano perdite dal sistema Il dispositivo non sterile La scala graduata sulla siringa solo a scopo indicativo Conservare a temperatura ambiente e utilizzare il prodotto entro la data di scadenza indicata sull etichetta Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Precauzioni Fare riferimento alla figura 6 In genere l impostazione consigliata per il software della pompa della siringa da utilizzare con la siringa Aerogen amp l impostazione BD Plastipak Questo deve essere approvato localmente prima dell uso Per ulteriori informazioni fare riferimento al manuale della pompa o consultare il produttore Queste pompe possono essere utilizzate anche in conformita con il protocollo locale del reparto o dell ospedale Assicurarsi che il tappo in silicone fissato tramite cavo 7 sia collegato al sistema Aeroneb Solo 3 durante il collegamento del set di tubi Assicurarsi che il tubo 6 sia orientato in sicurezza per evitare il rischio di inciampare Il livello di farmaco nel contenitore pu aumentare se il nebulizzatore Aeroneb Solo viene spento mentre il sistema di alimentazione ancora acceso o se il nebulizzatore non orientato nella maniera consigliata Il livello di farmaco nel contenitore del nebulizzatore Aeroneb Solo deve essere monitorato per
109. on usare il nebulizzatore Aeroneb Pro in modalit continua Attenzione la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita del presente dispositivo a medici o su prescrizione medica Suscettibilit elettromagnetica Il presente dispositivo soddisfa i requisiti di compatibilit elettromagnetica ai sensi degli standard collaterali IEC EN 60601 1 2 relativi alla compatibilit elettromagnetica in Nord America Europa e altri paesi Ci comprende l immunit a campi elettrici di radiofrequenza e scariche elettrostatiche oltre a tutti i restanti requisiti applicabili degli standard La conformit agli standard di compatibilit elettromagnetica non garantisce la totale immunit del prodotto alcuni dispositivi telefoni cellulari cercapersone ecc se usati vicino ad attrezzature mediche possono interromperne il funzionamento Seguire il protocollo istituzionale relativo all uso e alla collocazione di dispositivi che potrebbero interferire con il funzionamento di attrezzature mediche Nota questa apparecchiatura classificata come Classe II Tipo BF secondo le normative di sicurezza elettrica medicale e dunque risponde a livelli di sicurezza specifica per l isolamento elettrico e le correnti di dispersione L adattatore c a c c dell Aeroneb Solo AG AP1040 XX non dispone di una connessione a massa in quanto il livello necessario di protezione garantito da un doppio isolamento 146 Sistema Aeroneb Solo
110. one consultare i documenti allegati 4 Grado di protezione se sottoposto a gocciolamenti d acqua m Attrezzatura di Classe Il in conformit a IEC EN 60601 1 Apparecchiatura di tipo BF in conformit alla normativa IEC EN 60601 1 Pulsante di accensione spegnimento e D standby Modalit operativa 30 minuti 00 Modalit operativa continua internazionale esi Ingresso modulo di comando tensione a c c AI Uscita modulo di comando tensione a c a Non contiene lattice di gomma naturale Spia di stato di carica della batteria Di Fragile maneggiare con cura 148 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Tabella 1 simboli relativi al sistema Aeroneb Solo Simbolo Significato R 60 C Conservare a una temperatura transiente compresa tra 20 C e 60 C 20 C Mantenere il dispositivo asciutto x La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita del presente dispositivo a medici o su prescrizione medica Classificazione TUV per scosse elettriche incendi e pericoli meccanici Only C Il presente dispositivo conforme alla 0050 direttiva sui Dispositivi medici CEE 93 42 A ponete Cal Consultare le Istruzioni per l uso Utilizzare entro AAAA MM LE Cal ss EJee Monopaziente non riutilizzare Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 149 Comandi e spie Regolatore Nord America Pulsante di accensione spegnimento Spia di guasto Spia 30 Min Selezi
111. one timer Spia di stato di carica della batteria Spia modalit continua Ingresso 9 V c c Xx Ingresso cavo del gt 6 modulo di comando Regolatore internazionale Xx Pulsante di accensione spegnimento Spia di guasto L OA Spia 30 Min Nyy ge Spia modalit co continua Selezione timer i Spia di stato li di carica della batteria Ingresso 9 V c c Ner nenppy Ingresso cavo del modulo di comando Figura 2 comandi e spie di Aeroneb Pro X 150 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Tabella 2 comandi e spie di Aeroneb Pro X Comandolspia__ Funzione Spia 30 Min Verde fissa durata del ciclo di nebulizzazione impostata su 30 minuti Verde lampeggiante la batteria si sta scaricando L unit nebulizzatore si spegne automaticamente dopo 30 minuti Spia di modalit Verde fissa ciclo di nebulizzazione continua continua L unit nebulizzatore non si spegne automaticamente Spia di guasto Gialla fissa il nebulizzatore Aeroneb Solo scollegato dal regolatore Aeroneb Pro X Gialla lampeggiante errore tensione azionamento Aeroneb Pro X Pulsante di Se il pulsante viene premuto e accensione immediatamente rilasciato viene spegnimento selezionato il ciclo di nebulizzazione di 30 minuti Se il pulsante viene mantenuto premuto per almeno tre secondi viene selezionato il ciclo di nebulizzazione continua Se il pulsante
112. ormalement dans cette configuration Il est n cessaire de suivre des pr cautions sp ciales pour le nebuliseur Aeroneb Solo quant la compatibilit lectromagn tique CEM il doit tre mis en service conform ment aux consignes relatives la CEM indiqu es dans le mode d emploi Les appareils de communication par radiofr quence RF portables et portatifs peuvent perturber le fonctionnement des quipements m dicaux lectriques Consulter l annexe 1 pour les tableaux relatifs la compatibilit lectromagn tique conform ment la norme CEI EN 60601 1 2 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Symboles Les symboles suivants correspondent au n buliseur Aeroneb Solo et au contr leur Aeroneb Pro X ils figurent au dos du module de commande et sur l emballage Tableau 1 Symboles du syst me Aeroneb Solo Symbole Signification Num ro de s rie dans lequel YY correspond AP YYXXXX l ann e de fabrication et XXXX au num ro de s rie A Attention lire les documents joints Degr de protection contre l coulement d eau quipement de classe Il selon la norme CEI EN 60601 1 Mat riel de type BF selon la norme CEI EN 60601 1 db ly Bouton de marche arr t veille En mode de fonctionnement de 30 minutes En mode de fonctionnement continu co International Tension d entr e du module de commande courant continu Tension de sortie du module de commande courant alternatif
113. ormer en a rosol des solutions pour inhalation prescrites par le m decin pour la ventilation par intermittence du patient ou pour d autres dispositifs d aide respiratoire pression positive Le n buliseur professionnel Aeroneb convient aux patients adultes aux enfants et aux nouveau n s tel que d crit dans le manuel d utilisation Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 49 Description du syst me Le n buliseur Aeroneb Solo Figure 1 comprend les composants suivants n buliseur g n rateur d a rosol et bouchon pi ce en T adulte module de commande Aeroneb Pro X c ble de commande adaptateur c a c c et des supports de montage les adaptateurs pour enfants et nouveau n s et le kit de tubulure de n bulisation continue sont vendus s par ment 4 C ble du module de 3 Module de commande commande 6 Kit de tubulure de 5 Adaptateur c a c c n bulisation continue 7 Support de montage universel 8 Adaptateur de raccordement Figure 1 syst me Aeroneb Solo 0 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 1 Le n buliseur peut contenir jusqu 6 mL de solution m dicamenteuse Le n buliseur est transparent pour permettre de surveiller visuellement les niveaux et la dispersion de la solution m dicamenteuse en fines gouttelettes Lorsque le n buliseur est reli au circuit du respirateur le bouchon en silicone peut tre ouvert ou ferm entre les doses sans p
114. p minstens drie seconden ingedrukt Controleer of de groene LED indicator continue modus oplicht en of er aerosol zichtbaar is Koppel de bedieningsmodule los van de netspanningsadapter en controleer of de verneveling blijft werken en de batterijstatusindicator uitgaat Schakel het systeem uit en controleer of de 30 min indicator en de indicator continue modus uit zijn Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Optioneel berekening stroomsnelheid door de vernevelaar Zie pagina 113 De stroomsnelheden van verschillende Aeroneb Solo vernevelaars kunnen verschillen De minimale stroomsnelheid voor alle Aeroneb Solo vernevelaars is 0 2 ml per minuut Via de onderstaande stappen kunt u de stroomsnelheid van een individuele Aeroneb Solo vernevelaar berekenen 1 Giet 0 5 ml fysiologische zoutoplossing 0 9 of het gewenste geneesmiddel in de medicijnbeker van de Aeroneb Solo Schakel de vernevelaar in Bepaal met een stopwatch de tijd die verstrijkt tussen het begin van de verneveling en het moment waarop alle zoutoplossing geneesmiddel is verneveld 4 Bereken de stroomsnelheid aan de hand van de onderstaande vergelijkingen Stroomsnelheid in ml min Stroomsnelheid in ml u Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Volume fysiologische zoutoplossing of geneesmiddel x 60 Vernevelingstijd in seconden Volume fysiologische zoutoplossing of geneesmiddel x 60 jx 60 Vernevelingstijd in seconden
115. pi ce en T dans le syst me respiratoire de mani re ce que la fl che situ e sur la pi ce en T se trouve dans la m me direction que la circulation d air dans le circuit 3 Connecter le module de commande de l Aeroneb Pro X au n buliseur Aeroneb Solo l aide du c ble du n buliseur illustr la figure 4 62 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation Figure 4 raccordement du module de commande au n buliseur 4 Brancher l adaptateur c a c c Aeroneb Pro X au contr leur Aeroneb Pro X comme illustr la figure 5 Figure 5 raccordement de l adaptateur c a c c Aeroneb Pro X Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 63 64 5 Pour le fonctionnement sur secteur mode principal de fonctionnement ins rer le cable de l adaptateur c a c c dans le module de commande puis brancher l adaptateur la prise secteur 6 Pour les applications portables l Aeroneb Pro X peut fonctionner sur batterie La batterie rechargeable fournit au n buliseur une autonomie de 45 minutes maximum En cas de coupure de courant le module de commande passe automatiquement en mode de fonctionnement sur batterie Remarque Laisser la batterie interne se recharger pendant au moins huit heures Remarque Pour assurer un fonctionnement sans interruption de l Aeroneb Solo fixer solidement les c bles de l adaptateur c a c c et du module de commande afin qu ils ne puissent pas se d
116. ponenti 2 Ruotare il gomito di ventilazione per adattarlo alla posizione del paziente figura 14 ATTENZIONE per assicurare una nebulizzazione corretta tenere il nebulizzatore in posizione verticale figura 14 Gomito di ventilazione Paziente in posizione reclinata Figura 14 collegamento alla maschera 164 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Installazione per l uso con boccaglio Con Aeroneb Solo amp possibile utilizzare qualsiasi boccaglio per nebulizzazione da 22 mm conforme allo standard ISO Il boccaglio deve essere inserito sull elemento a T per adulti Per l uso con boccaglio collegare l unit nebulizzatore all elemento a T come indicato nella figura 3 del presente manuale quindi collegare l elemento a T al boccaglio spingendo insieme in modo deciso i componenti figura 15 Figura 15 collegamento al boccaglio Attenzione per assicurare una nebulizzazione corretta tenere il nebulizzatore in posizione verticale figura 15 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 165 Rabbocco del farmaco 1 Aprire il tappo sull unita nebulizzatore 2 Aggiungere il farmaco nell attacco di riempimento del nebulizzatore tramite una fiala precaricata o una siringa figura 16 3 Chiudere il tappo ATTENZIONE per evitare danni all unit nebulizzatore utilizzare una siringa senza ago La capacit massima del nebulizzatore di 6 mL Figura 16 r
117. r c a c c et raccorder celui ci au secteur 4 Appuyer puis rel cher le bouton marche arr t bleu et v rifier que l indicateur 30 min vert DEL s allume et que l a rosol est visible 5 Appuyer sur le bouton de marche arr t une fois de plus pour arr ter l appareil Appuyer sur le bouton et le maintenir enfonc pendant au moins trois secondes V rifier que l indicateur Continu vert DEL s allume et que l a rosol est visible 6 D brancher le module de commande de l adaptateur c a c c et s assurer que la n bulisation continue et que l indicateur d tat de la batterie est teint 7 Mettre le syst me l arr t et v rifier que les indicateurs 30 min et Continu sont teints Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 79 Optionnel Calcul du d bit du n buliseur Se r f rer la page 66 Les d bits peuvent varier d un n buliseur Aeroneb Solo l autre Le d bit minimum pour tous les n buliseurs Aeroneb Solo est de 0 2 ml par minute Pour calculer le d bit d un nebuliseur Aeroneb Solo sp cifique suivre les tapes ci dessous 1 Mettre 0 5 ml de s rum physiologique NaCl 0 9 ou de solution m dicamenteuse administrer dans le r servoir m dicaments du n buliseur Aeroneb Solo 2 Allumer le n buliseur l aide d un chronom tre mesurer le temps n cessaire pour que tout le s rum physiologique solution m dicamenteuse soit n bulis partir du d marrage de l
118. r muni de la pi ce en T pour enfants et des adaptateurs pour nouveau n s environ 30 cm du raccord en Y figure 9 ou de la configuration pour nouveau n s en option figure 10 AVERTISSEMENT Du condensat peut s accumuler et obstruer les circuits du respirateur Toujours placer les circuits du respirateur de sorte que le condensat s coule dans une direction oppos e au patient Toujours raccorder un filtre bact rien la branche expiratoire du respirateur pour ne pas affecter le fonctionnement du canal expiratoire Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 69 ADULTE En provenance du respirateur Pi ce en T pour adulte Figure 7 Raccordement un circuit respiratoire pour adultes ENFANT En provenance du respirateur Pi ce en T pour enfant Figure 8 Raccordement un circuit respiratoire pour enfants Adaptateurs pour nouveau n s En provenance du respirateur Pi ce en T pour enfant Figure 9 Raccordement un circuit respiratoire pour nouveau n s 70 Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation En provenance du respirateur DI TOT FH Pi ce en T pour nouveau n s Raccord en Y Figure 10 Circuit respiratoire alternatif pour nouveau n s au moyen d une pi ce en T pour nouveau n s 2 Toujours effectuer un contr le d tanch it du circuit respiratoire apr s connexion ou d connexion du n buliseur Suivre les instructio
119. r zeker van te zijn dat deze goed werkt Tijdens continue verneveling staat de vernevelaar continu aan en wordt de medicatie druppel voor druppel verneveld De verneveling moet met regelmatige intervallen zichtbaar zijn Het medicatiepeil in het reservoir van de vernevelaar mag tijdens het gebruik niet stijgen OPMERKING De door de fabrikant aanbevolen aanvoersnelheid van medicatie in de Aeroneb Solo vernevelaar tijdens continue verneveling is 0 2 ml per minuut of 12 ml per uur Dit is gebaseerd op de door de fabrikant opgegeven laagste aanvaardbare stroomsnelheid door de vernevelaar Zie voor aanwijzingen voor het bepalen van de stroomsnelheid de optionele methode voor stroomsnelheidsberekening in het hoofdstuk Functietest pagina 126 LET OP Het is belangrijk ervoor te zorgen dat de maximale stroomsnelheid door de slangenset in de vernevelaar de uitvoersnelheid van de vernevelaar niet overschrijdt Afbeelding 6 Slang en spuit aansluiten op de Aeroneb Solo voor continue verneveling Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 113 Waarschuwingen Lees en bestudeer alle instructies voordat u de slangenset voor continue verneveling gaat gebruiken Alleen afdoende opgeleid medisch personeel mag de Aeroneb Solo en de slangenset voor continue verneveling gebruiken Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij n pati nt Om kruisbesmetting te voorkomen mag het niet bij meer dan n pati nt worden gebruikt
120. rationsschenkel des Beatmungsschlauchsystems vor dem Patienten Y Anschlussst ck anschlie en Abbildung 7 In Beatmungsschlauchsystemen f r Kinder die Verneblereinheit mit dem T St ck f r Kinder im Inspirationsschenkel des Beatmungsschlauchsystems vor dem Patienten Y Anschlussst ck anschlie en Abbildung 8 In Beatmungsschlauchsystemen f r Neugeborene die Verneblereinheit mit dem T St ck f r Kinder und den Adaptern f r Neugeborene ca 30 cm vom Patienten Y Anschlussst ck entfernt anschlie en Abbildung 9 oder das Anschlusssystem f r Neugeborene verwenden siehe Abbildung 10 WARNHINWEISE 24 Es kann sich Kondensat ansammeln und die Beatmungsschlauchsysteme blockieren Beatmungsschlauchsysteme immer so positionieren dass Kondensationsfl ssigkeit vom Patienten abflieRen kann Stets einen Bakterienfilter an den exspiratorischen Einlass des Beatmungsger ts anschlie en Ansonsten kann die Funktion des Exspirationskanals beeintr chtigt werden Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Y Anschlussst ck U ERWACHSENE LEN vom A Beatmungsger t pees T St ck f r Erwachsene Abbildung 7 Anschluss an das Beatmungsschlauchsystem eines Erwachsenen KINDER vom Beatmungsger t y T St ck f r Kinder Abbildung 8 Anschluss an das Beatmungsschlauchsystem eines Kindes Adapter f r Neugeborene vom Beatmungsger t petalo T St ck f r Kinder Abbildung 9 Anschluss an das Be
121. re eventuali perdite del circuito di respirazione Per verificare che non vi siano perdite attenersi alle istruzioni rilasciate dal produttore del respiratore 3 Usare la staffa di montaggio universale per collegare il modulo di comando a un braccio per fleboclisi o a un apparecchiatura di sostegno per montaggio su letto in posizione orizzontale o verticale figure 11 e 12 Non stringere eccessivamente la manopola 4 Se disponibile un montante per apparecchiatura standard utilizzare l apposito adattatore per il sostegno del modulo di comando figura 13 162 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Figura 11 modulo di comando e staffa di montaggio universale verticale Figura 12 modulo di comando e staffa di montaggio universale orizzontale Montante per apparecchiatura standard U Figura 13 adattatore di montaggio dell apparecchiatura Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 163 Installazione per l uso con maschera kit della maschera che comprendono un gomito di ventilazione e un gomito per maschera sono disponibili separatamente fare riferimento alla sezione Numeri per l ordinazione Per le informazioni sull ordinazione contattare il rappresentante locale del sistema nebulizzatore Aeroneb Solo 1 Per l uso con maschera collegare il gomito di ventilazione il gomito per maschera e la maschera all unita nebulizzatore spingendo insieme in modo deciso i com
122. rovoquer de perte de pression dans le circuit Le g n rateur d a rosol OnQ compris dans le nebuliseur comporte une partie bomb e dont les trous haute pr cision d finissent la taille des gouttelettes d a rosols et un l ment vibrant dont l action de micro pompage transforme la solution m dicamenteuse en a rosol La solution m dicamenteuse entre en contact avec le g n rateur d aerosols par gravit le liquide passe ensuite travers la partie bomb e pour tre transform en gouttelettes 2 La pi ce en T sert connecter le n buliseur au circuit respiratoire Les raccordements de la pi ce en T sont des orifices coniques m le et femelle standard de 22 mm reli s aux circuits respiratoires standard du patient Aerogen recommande d utiliser le n buliseur Aeroneb Solo en conjonction avec une pi ce en T jetable ad quate fournie par Aerogen 3 4 5 Le module de commande peut fonctionner partir de l adaptateur c a c c ou d une batterie interne rechargeable Le module de commande comprend un bouton marche arr t et des prises pour le c ble du module de commande et pour l adaptateur c a c c Le module de commande comprend galement des indicateurs de s lection du cycle de nebulisation 30 minutes ou continu de l tat de chargement de la batterie et des pannes 6 Le n buliseur Aeroneb Solo peut fonctionner en mode continu en fixant un kit de tubulure de n bulisation continue Le kit de tubulure d
123. sungen siehe Abbildung 6 HINWEIS Nach dem F llen der Spritze 2 mit dem Medikament die Kappe 1 auf die Spritze setzen 1 20 Sicherstellen dass die Aeroneb Solo Verneblereinheit 3 sicher am Aeroneb Solo T St ck 4 im Beatmungsschlauchsystem angeschlossen ist Die Kappe 1 von der mit dem Medikament gef llten Spritze abnehmen Den Spritzenanschluss des Schlauchs 5 an die Spritze 2 anschlie en Den Schlauch 6 ansaugen und f llen lassen bis das Medikament das Ende des Schlauchs erreicht Punkt A HINWEIS Das F llvolumen des Schlauchs betr gt max 3 65 ml Die am Aeroneb Solo Vernebler 3 befestigte Verschlusskappe 7 herausziehen aber nicht vom Vernebler abnehmen Den Vernebleranschluss des Schlauchs 8 oben auf den Vernebler schrauben Die mit dem Medikament gef llte Spritze in die Spritzeninfusionspumpe einf hren die Pumpe ist in Abbildung 6 nicht zu sehen Das Aeroneb Pro X Steuermodul in den Betrieb zur kontinuierlichen Vernebelung einschalten siehe Be dienungsanleitung f r das Aeroneb Solo System und die Infusionspumpe einschalten siehe Bedienungs anleitung der Pumpe oder Herstellerempfehlungen Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 9 Den ordnungsgem en Betrieb des Verneblers ber pr fen W hrend der kontinuierlichen Vernebelung ist der Vernebler durchgehend eingeschaltet und das Medika ment wird tropfenweise vernebelt Die Vernebelung sollte
124. tegriert ist Der Aeroneb Solo Vernebler ist zum Einsatz mit herk mmlichen Beatmungsschlauchsystemen und mechanischen Beatmungsger ten geeignet F r den Betrieb des Ger ts ist es nicht erforderlich die Beatmungsparameter des Patienten zu ndern und der Vernebler kann bef llt werden ohne die Beatmung des Patienten zu unterbrechen Das Aeroneb Pro X Steuermodul kann ber das AC DC Netzteil sowie bis zu 45 Minuten lang ber die interne Batterie betrieben werden wenn diese vollst ndig geladen ist F r den Betrieb des Ger ts wird keine Druckluft ben tigt daher ist es f r den nicht station ren Gebrauch geeignet Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung 1 Indikationen Das Aeroneb Professional Vernebelungssystem ist ein tragbares medizinisches Ger t f r die Verwendung an mehreren Patienten und wird zur Vernebelung der vom Arzt verschriebenen Inhalationsl sungen bei Patienten mit und ohne Beatmungsger t oder positiver Druckbeatmung eingesetzt Das Aeroneb Professional Vernebelungssystem kann wie in dieser Bedienungsanleitung beschrieben bei erwachsenen Patienten Kindern und Neugeborenen verwendet werden Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Systembeschreibung Das Aeroneb Solo System Abbildung 1 enth lt die folgenden Komponenten Verneblereinheit Aerosol Erzeuger und Verschluss T St ck Erwachsene Aeroneb Pro XSteuermodul Steuermodulkabel AC DC Netzteil und Montagehalterunge
125. ts mat riels pendant la dur e de vie utile d finie du n buliseur condition qu il soit utilis conform ment aux consignes du pr sent manuel d utilisation Le module de commande Aeroneb Pro X et l adaptateur c a c c sont garantis contre tout d faut de fabrication pendant une p riode de deux ans compter de la date d achat Toutes les garanties sont bas es sur une utilisation standard d crite ci dessous Dur e de vie du produit Comme tout autre composant lectronique actif le n buliseur Aeroneb Pro a une dur e de vie d finie Dans le cas d Aeroneb Solo la dur e de vie du n buliseur a t d finie un maximum de 28 jours en usage intermittent definition bas amp e sur un profil d utilisation de 4 traitements par jour En usage continu la dur e de vie du n buliseur Aeroneb Solo a t valid e pour un usage maximum de 7 jours L utilisateur notera qu Aerogen n offre aucune validation au del de ces p riodes Syst me Aeroneb Solo Manuel d utilisation 61 Montage et installation N bulisation intermittente Effectuer un test de fonctionnement de l Aeroneb Solo avant l utilisation comme l indique la section Test de fonctionnement de ce manuel voir page 79 1 Connecter le n buliseur la pi ce en T en enfon ant le n buliseur fermement dans la pi ce en T figure 3 Figure 3 raccordement du n buliseur la pi ce en T 2 Ins rer le n buliseur et la
126. tuur tijdens opslag 20 C tot 60 C 20 C a Droog houden Onder federale wetgeving in de Verenigde Rx Only Staten mag dit medische hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts Geclassificeerd door TUV met betrekking tot elektrische schokken brand en mechanische gevaren Dit apparaat voldoet aan de eisen van de Richtliin medische hulpmiddelen 93 42 EEG Niet steriel Raadpleeg gebruiksinstructies Te gebruiken tot JJJJ MM Fabrikant Q Uitsluitend voor gebruik bij n pati nt niet hergebruiken 104 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Bedieningselementen en indicators Regelaar voor Noord Amerika Aan uit Storingsindicator 30 min indicator Timerselectie Indicator enti continue modus atterijstatus Ingang 9 V gelijkspanning Ingang snoer ___ bedieningsmodule Regelaar voor andere landen an Aan uit Storingsindicator in 30 min Timerselectie indicator Indicator Indicator H batterijstatus continue modus Ingang 9 V gelijkspanning Ingang snoer bedieningsmodule Afbeelding 2 Aeroneb Pro X bedieningselementen en indicators Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 105 Tabel 2 Aeroneb Pro X bedieningselementen en indicators Bedieningselement symbool 30 minuten indicator Groen ononderbroken aan 30 minuten vernevelingscyclus aan Groen knipperend batterij bijna leeg Vernevelingseenhei
127. ui consiste en un n buliseur Aeroneb Solo et un contr leur Aeroneb Pro X est un n buliseur destin tre utilis sur des patients sous ventilation m canique pour transformer en a rosol des solutions m dicamenteuses prescrites par le m decin en inhalation et dont l administration l aide d un n buliseur usage g n ral est autoris e Le n buliseur Aeroneb Solo ne doit tre utilis que sur un seul patient Le contr leur Aeroneb Pro X peut tre r utilis Le n buliseur Aeroneb Solo convient aux nouveau n s enfants et patients adultes tel que d crit dans ce manuel Le syst me convient pour les n bulisations intermittentes et continues comprenant un g n rateur d a rosol OnQT d Aerogen Le n buliseur Aeroneb Solo est con u pour pouvoir fonctionner avec des circuits de respirateur standard et des respirateurs m caniques Il fonctionne sans modifier les param tres du respirateur du patient et peut tre rempli sans interruption de la ventilation Le module de commande Aeroneb Pro X fonctionne partir d un adaptateur c a c c et b n ficie d une autonomie de fonctionnement maximum de 45 minutes sur sa batterie interne rechargeable quand elle est pleine charge Ne n cessitant pas l emploi de gaz comprim ce produit convient aux utilisations portatives Indications Le n buliseur professionnel Aeroneb est un dispositif m dical portatif usages multiples destin transf
128. utoris e avec un n buliseur polyvalent V rifier que le syst me ne pr sente pas de fuite avant et durant son utilisation Le dispositif est non st rile Les graduations sur la seringue sont titre indicatif uniquement Conserver temp rature ambiante et utiliser avant la date limite d utilisation indiqu e Systeme Aeroneb Solo Manuel d utilisation 67 Mises en garde Se r f rer la figure 6 Le param trage du logiciel de la pompe seringue recommand avec la seringue Aerogen est g n ralement le param trage BD Plastipak Ceci doit tre valid localement avant de l utiliser Consulter le manuel de la pompe ou le fabricant pour obtenir des informations ce sujet Ces pompes peuvent galement tre utilis es conform ment aux protocoles de l h pital ou du service S assurer que le bouchon ancr en silicone 7 est raccord au n buliseur Aeroneb Solo 3 lors du raccordement du kit de tubulure S assurer que la tubulure 6 est correctement orient e pour viter les risques de tr buchement Une augmentation du niveau de solution m dicamenteuse dans le r servoir peut se produire si le n buliseur Aeroneb Solo est teint alors que le syst me d alimentation est toujours en marche ou si le n buliseur n est pas plac conform ment orientation recommand e Il est n cessaire de surveiller r guli rement le niveau de solution m dicamenteuse dans le r servoir du n buliseur
129. viene premuto durante la nebulizzazione il nebulizzatore viene spento Spia di stato di Verde batteria completamente carica della batteria carica Gialla batteria in carica Spenta batteria in funzione Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 151 Garanzia Aerogen garantisce che il nebulizzatore Aeroneb Solo sar privo di difetti di materiali e manodopera per il periodo di durata limitata del nebulizzatore se utilizzato secondo il presente manuale per l uso Il modulo di comando Aeroneb Pro X e l adattatore c a c c sono garantiti da eventuali difetti di fabbricazione per due anni a partire dalla data di acquisto La validit di tutte le garanzie subordinata all uso tipico del prodotto descritto in dettaglio di seguito Durata del prodotto Come tutti i componenti elettronici attivi l unit nebulizzatore Aeroneb Solo ha una durata definita L unit nebulizzatore Aeroneb Solo stata autorizzata per l uso intermittente per un massimo di 28 giorni in base al profilo d uso tipico del prodotto di 4 trattamenti al giorno L unit nebulizzatore Aeroneb Solo e il set di tubi per la nebulizzazione continua sono stati autorizzati per l uso continuo per un massimo di sette giorni Si prega di notare che Aerogen non autorizza l uso del dispositivo oltre il periodo massimo previsto 152 Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso Montaggio e installazione Nebulizzazione inter
130. yclus te selecteren Dit kan alleen bij gebruik van netvoeding 124 Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding Regelaar voor Noord Amerika Aan uit knop indrukken en loslaten om 30 min te selecteren Drie seconden ingedrukt houden om continue modus te selecteren 30 min indicator Indicator continue modus Aan uit knop indrukken en loslaten om 30 min te selecteren Drie seconden ingedrukt houden om continue modus te selecteren 30 min indicator Indicator continue modus Afbeelding 17 De verneveling starten en stoppen Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 125 Functietest Voer v r het eerste gebruik of op elk gewenst moment een functietest uit met het Aeroneb Solo systeem om te controleren of hij goed werkt Volg deze stappen 1 126 Inspecteer elk onderdeel van het systeem visueel op scheuren of schade en vervang het onderdeel de onderdelen indien er defecten worden waargenomen Giet 1 6 ml fysiologische zoutoplossing 0 9 in de vernevelingseenheid Sluit de vernevelingseenheid met de bedieningsmodulekabel op de bedieningsmodule aan Sluit de bedieningsmodule op de netspanningsadapter aan en steek de stekker van de netspanningsadapter in een wandcontactdoos Druk kort op de blauwe aan uit knop en controleer of de groene 30 min indicator oplicht en of er aerosol zichtbaar is Druk nogmaals op de aan uit knop om het systeem uit te schakelen Houd de kno
131. ysteem gebruikshandleiding 111 Slangenset voor continue verneveling Slang AG AS3075 en spuit AG AS3085 De Aerogen slangenset voor continue verneveling is een accessoire dat specifiek bedoeld is voor de Aeroneb Solo vernevelaar waarmee veilig en continu vloeibare medicatie kan worden verneveld Instructies zie afbeelding 6 OPMERKING Plaats de spuitdop 1 op de spuit 2 nadat deze met medicatie is gevuld 1 112 Controleer of de Aeroneb Solo vernevelingseenheid 3 stevig in het T stuk van de Aeroneb Solo 4 in het ademhalingscircuit is bevestigd Verwijder de spuitdop 1 van de met medicatie gevulde spuit Bevestig het spuituiteinde van de slang 5 op de spuit 2 Vul de slang voor zodat de medicatie het einde van de slang punt A bereikt OPMERKING Het vulvolume van de slang is maximaal 3 65 ml Haal de aan een bandje bevestigde dop 7 uit de Aeroneb Solo vernevelaar 3 maar haal hem niet van de vernevelaar af Schroef het vernevelaaruiteinde van de slang 8 op de bovenkant van de vernevelaar Plaats de met medicatie gevulde spuit in de spuitinfuuspomp pomp niet afgebeeld in afbeelding 6 Zet de Aeroneb Pro X bedieningsmodule in de continue stand zie de gebruiksaanwijzing van het Aeroneb Solo systeem en schakel de infuuspomp in zie de handleiding van de pomp of vraag de fabrikant om toelichting Aeroneb Solo systeem gebruikshandleiding 9 Observeer de vernevelaar om e
132. ystem Instruction Manual 181 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Page blanche Deze pagina is met opzet leeg gelaten Questa pagina stata lasciata in bianco intenzionalmente The following Tables are provided in accordance with IEC EN 60601 1 2 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The Aeroneb Solo nebulizer system is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Aeroneb Solo nebulizer system should assure that it is used in such an environment Compliance Electromagnetic Environment Guidance The Aeroneb Solo nebulizer system uses RF energy only for RF Emissions its internal function Therefore Group 1 its RF emissions are very low CISPR 11 i and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF Emissions CISPR 11 The Aeroneb Solo nebulizer Harmonic system is suitable for use in emissions Not Applicable all establishments including IEC 61000 3 2 domestic establishments and Voltage those directly connected to the fluctuations public low voltage power supply flicker Not Applicable network that supplies buildings emissions used for domestic purposes IEC 61000 3 3 Aeroneb Solo System Instruction Manual Recommended separation distances between portable and mobile RF communication equipment and the Aeroneb Solo The Aeroneb Solo nebulizer system is intended for use in
133. zeige f r den kontinuierlichen Betrieb leuchtet nicht auf wenn der Ein Aus Schalter gedr ckt wird Die Fehleranzeige leuchtet auf M gliche Ursache Kein Medikament in der Verneblereinheit vorhanden M glicherweise muss die Verneblereinheit ausgewechselt werden Die Stromversorgung zum System ist unterbrochen Die wieder aufladbare Batterie ist leer Das Steuermodulkabel ist nicht richtig am Vernebler angeschlossen oder es liegt eine St rung in der Elektronik vor M gliche Abhilfe Medikament ber den Einf lldeckel in die Verneblereinheit nachf llen siehe Hinzuf gen von Medikamenten w hrend der Vernebelung Siehe Garantie und Lebensdauer des Produktes Siehe Aeroneb Solo Ersatzteilliste Sicherstellen dass das AC DC Netzteil fest am Steuermodul angeschlossen ist Batterie aufladen siehe Laden der Batterie berpr fen ob das Steuermodulkabel ordnungsgem an der Verneblereinheit und am Steuermodul angeschlossen ist Aeroneb Solo System Bedienungsanleitung Tabelle 3 Aeroneb Pro X St rungssuche Problem Medikament verbleibt nach dem Vernebelungszyklus in der Verneblereinheit Anzeige blinkt gelb M gliche Ursache Vernebler war nicht eingeschaltet oder nicht an die Stromversorgung angeschlossen Die wieder aufladbare Batterie ist leer Der 30 Minuten Zyklus wurde ausgew hlt obwohl das Ger t an das kontinu
134. zzatore Aeroneb Solo con i connettori riutilizzabili disponibili con il nebulizzatore Aeroneb Pro Aerogen consiglia di utilizzare gli adattatori e gli elementi a T monouso appropriati forniti da Aerogen con il nebulizzatore Aeroneb Solo Controllare tutti i pezzi prima dell uso non usare se uno dei pezzi crepato danneggiato o mancante In caso di pezzi mancanti danneggiati o malfunzionanti contattare il rappresentante di vendita Aerogen di zona Non immergere in liquidi o sterilizzare in autoclave il modulo di comando e l adattatore c a c c Usare solo con i componenti indicati da Aerogen Non usare o conservare al di fuori delle condizioni ambientali indicate Sistema Aeroneb Solo Manuale per l uso 145 Avvertenze Per evitare danni di natura meccanica o elettrica non far cadere l unit nebulizzatore o il modulo di comando Non usare in presenza di dispositivi che generano elevati campi elettromagnetici quali apparecchiature per la risonanza magnetica Il modulo di comando Aeroneb Pro X contiene una batteria ricaricabile all idruro di nichel metallico NiMH che alla fine della sua durata deve essere smaltita seguendo le normative locali Seguire le normative locali per l eliminazione o il riciclaggio dei componenti delle batterie e della confezione del prodotto Il nebulizzatore Aeroneb Solo indicato per l uso in modalit continua esclusivamente con il regolatore Aeroneb Pro X N

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