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Gebrauchsanweisung

1. 4 Aufsetzen der Absaugkan le 20 5 Inbetriebnahme der Druckerzeugung und der Absaugung 2 6 Operation 23 7 Operationsende 25 Nach der Operation 26 Installation des Ger tes 28 Umgebung Betriebsbedingungen Aufstellhinweise Fehlersuche 30 Aufbereitung der Mehrweg Absaugkan len 33 Wartung Kundendienst Garantie Entsorgung 35 Technische Daten Technische Beschreibung 37 Diese Gebrauchsanweisung Ft Bestandteil des body jet Ger tes und muss an gut zug nglicher Stelle so verwahrt werden so dass sie f r das Bedienungspersonal jederzeit erreichbar ist Stand 2007 11 01 Seite 1 von 37 Allgemeine Beschreibung des body jet Der body jet wurde speziell f r den Bereich der sthetischen Chirurgie dabei insbesondere f r die Liposuktion Fettabsaugung entwickelt In Zusammenarbeit mit in der sthetischen Chirurgie erfahrenen Medizinern und unserer Firma wurde das Verfahren der Wasserstrahl ass stierten Liposuktion WAL entwickelt Im Gegensatz zu den traditionellen Verfahren wo erst die Tumeszenzl sung in den K rper eingebracht wird und nach einer Einwirkzeit von bis zu einer Stunde abgesaugt wird erfolgt bei der WAL das parallele Absaugen der durch den Wasserstrahl gel sten Fettzellen Das Herzst ck des Verfahrens ist der neu entwickelte Applikator l Durch einen PA Kapillarschlauch wird die Fl ssigkeit aus dem Beh lter ber die Druckerzeugungseinheit zur Edelstahlkapillare mit D se und dar ber zum Patienten bef rd
2. 11 01 Empfehlung Behandeln Sie die Innenseite des Absaugkan lenhandst cks A vor dem Aufsetzen auf das Handst ck des WAL Einmal Applikators B mit chirurgischem Silikonspray Seite 20 von 37 5 Inbetriebnahme der Druckerzeugung und der Absaugung A Das body jet Ger t kann jetzt mit dem Wippschalter auf der Ger ter ckseite eingeschaltet werden B Im linken Bedienfeld PRESSURE wird mit dem Taster ON OFF die Druckerzeugung betriebsbereit geschaltet Die gr ne LED blinkt 00 8 usa Human Med AG C ber die Tasterist der Druckbereich RANGE 1 bis 5 auszuw hlen Der voreingestellte Druckbereich wird dabei im Display links angezeigt Stand 2007 11 01 Seite 21 von 37 D Die Absaugung wird mit dem Taster VACUUM ON OFF ein und ausgeschaltet ber den Drehregler 1 an der Ger tefront kann das gew nschte Vakuum im Bereich von Q bis minus 800 mbar eingestellt werden Das aktuelle Vakuum wird am Manometer angezeigt Stand 2007 11 01 Seite 22 von 37 E Mit dem STOP Taster k nnen m Fehlerfall Absaugung und Druckerzeugung NOTAUS geschaltet werden ACHTUNG Das Ger t kann dann nur nach erneutem Einschalten mit dem Netz Wippschalter aktiviert werden 6 Operation Nach Stichinzision wird die Sp l und Absaugkan le in die zur Absaugung vorgesehene ffnung durch die Haut in das Fettgewebe gef hrt Durch Bet tigung eines der beiden Fu schalter wird d
3. andernfalls kann es zu Wirkungsbeeintr chtigungen kommen Wischen Sie die Oberfl chen Achten Sie dabei auf gleichm ige Fl chenbenetzung Beachten Sie die vom Hersteller vorgeschriebene Einwirkzeit body jet Ger t Wischen S e das Ger t mit einem n Desinfektionsmittel getr nkten weichen Tuch ab WARNUNG Trennen Sie das Ger t vor Beginn der Reinigung und Desinfektion unbedingt vom Netz Netzstecker ziehen ACHTUNG Verwenden Sie keine l sungsmittelhaltigen Mittel WARNUNG Es darf keine Feuchtigkeit in das Ger t eindringen Lassen Sie eingedrungene Fl ssigkeit sofort ablaufen Das Ger t darf erst wieder benutzt werden wenn die eingedrungene Fl ssigkeit vollst ndig verdunstet ist Verschlusskappe der Druckcontainer Aufnahme Wischen S e Verschlusskappe mit einem in Desinfektionsmittel getr nkten weichen Tuch ab Wenn erforderlich benutzen Sie zus tzlich eine in Desinfektionsmittel getr nkte weiche B rste Setzen Sie die Verschlusskappe danach wieder auf die Containeraufnahme Fu schalter Kabel der Fu schalter Netzversorgungskabel Wischen Sie die Fu schalter deren Kabel und das Netzversorgungskabel mit einem in Desinfektionsmittel getr nkten weichen Tuch ab Stand 2007 11 01 Seite 26 von 37 4 H ngen Sie Netzkabel und die Fu pedale an den vorgesehenen Stellen auf 5 Stellen Sie das body jet Ger t an den daf r vorgesehenen Ort ab 6 Bet tigen Sie die Radbremsen des body jet Ger tes berpr fung
4. des Ger tes im Range 1 5 An den zust ndigen technischen Service wenden STOP 05 Bei Nichtkompatibilit t des in der Software abgelegten Strom Maximalwertes des Ger tes im Range 1 5 An den zust ndigen technischen Service wenden STOP 06 Grenzwert berschreitung der vorgegebenen Spannung in den unterschiedlichen Ranges An den zust ndigen technischen Service wenden STOP 07 Grenzwert berschreitung des vorgegebenen Stromes n den unterschiedlichen Ranges Es kam zu einer berlastung des Antriebssystems WAL Einmal Applikator verstopft oder defekt Zuerst das Ger t ber den Hauptschalter aus und wi edereinschalten Be erneuter Fehlermeldung gt WAL EinmalApplikator wechseln ACHTUNG Bei auftretenden Fehlern die Sie nicht selbst beheben k nnen ist sofort die Nutzung des Ger tes durch Abschalten mittels des NOT AUS Schalters zu beenden Der Hersteller Human Med AG Wilhelm Hennemann Stra e 9 19061 Schwerin Tel 0385 3957011 Fax 0385 3957010 Servicetelefon 01721569138 ist zu benachrichtigen Stand 2007 11 01 Seite 32 von 37 Aufbereitung der Mehrweg Sp l und Absaugkan len Warnhinweise Aluminiumhaltige Instrumente werden von stark alkalischen pH gt 10 Reinigungs und Desinfektionsmitteln besch digt Es sollten nur Reinigungsmittel eingesetzt werden d e f r den Einsatz mit eloxiertem Aluminium empfohlen sind Hierzu wenden Sie sich bitte an den Hersteller des Instrumentenreini
5. und im Range 5 f r etwa drei Sekunden einen Wasserstrahl erzeugen siehe auch Seite 22 bis 24 dieser Anweisung 2 Fu schalter n cht mehr bet tigen 3 Die Verschlusskappe von der Containeraufnahme entfernen 4 Die Druckerzeugung mittels Bet tigung der Taste ON OFF auf der body jet Folientastatur deaktivieren 5 Die Taste EJECT PUMP bet tigen gedr ckt halten und gleichzeitig den Druckcontainer entnehmen Sollte eine Entnahme des Druckcontainers trotz dieser Routine nicht m glich sein ist der Service der Firma Human Med AG zu informieren Fehlermeldung STOP auf dem Display und Buzzersignal STOP 00 Ausl sung durch Bet tigung des NOT AUS Tasters oder des Kontrolltasters f r berlast auf der Power Baugruppe Die Ausl sung dieser Fehlermeldung erfolgt weiterhin durch berlastung des Getriebemotors WAL Einmal Applikator verstopft oder defekt gt WAL Einmal Applikator wechseln STOP 01 Stand 2007 11 01 Nicht aktiviert Seite 31 von 37 STOP 02 Bei Nichtkompatibilit t des in der Software abgelegten Sollwertes f r den Druck des Ger tes im Range 0 Anfahren des Pumpentotpunkts An den zust ndigen technischen Service wenden STOP 03 Bei Nichtkompatibilit t des in der Software abgelegten Sollwertes f r den Druck des Ger tes im Range 1 5 An den zust ndigen technischen Service wenden STOP 04 Bei Nichtkompatibilit t des in der Software abgelegten Spannungs Maximalwertes
6. von Ger t und Zubeh r WARNUNG berpr fen Sie das Ger t und das Zubeh r z B Fu schalter Kabel nach jedem Einsatz auf Besch digung Ein besch digtes Ger t oder besch digtes Zubeh r d rfen Sie nicht verwenden Tauschen Sie defektes Zubeh r aus Ist das Ger t besch digt wenden Sie s ch bitte an den Kundendienst Zu Ihrer Sicherheit und der des Patienten versuchen Sie niemals selber zu reparieren Jede Ver nderung f hrt zum Ausschluss der Haftung durch Human Med AG Stand 2007 11 01 Seite 27 von 37 Installation des Ger tes Umgebung Kein Betrieb in explosionsgef hrdeten Zonen WARNUNG Das Ger t darf nur in medizinisch genutzten R umen genutzt werden Platzieren Sie die Ger te so dass sie au erhalb der explosionsgef hrdeten Zonen stehen Explosionsgef hrdete Zonen k nnen durch Verwendung von brennbaren An sthesiemitteln Hautreinigungs und Desinfektionsmitteln entstehen Betriebsbedingungen ACHTUNG Das Ger t ist bei einer bestimmten Temperatur und Luftfeuchtigkeit zu betreiben Temperatur und Luftfeuchtigkeit finden Sie in den Technischen Daten Werden die dort angegebenen Toleranzen ber oder unterschritten k nnen die installierten Ger te ausfallen Sind f r den Betrieb dieses Ger tes weitere Bedingungen zu beachten finden Sie diese ebenfalls in den Technischen Daten Ventilation ACHTUNG Das Ger t muss so aufgestellt werden dass eine freie Luftzirkulation um das Geh use gew hrleistet ist Di
7. 37 Technische Daten Technische Beschreibung Ma e in cm Gewicht in kg Druckerzeugung Druckbereich in bar Druckeinstellung Absaugung Stromversorgung Applikatoren D sendurchmesser in um Schutzklasse nach IEC 60601 1 Typklasse der Anwendungsteile Zulassungen Gefahrenklasse nach RL 93 42 EWG 54 b x 60 t x 178 b 46 Steriler Druckcontainer mit elektromechanischem Antrieb 30 bis 110 regelbar in f nf Stufen 30 50 70 90 110 bar Vorwahl des Druckes per Tastatur Aktivierung des Druckes per Fu pedal Genauigkeit 5 bar m jeweiligen Range integriert einstellbar von O bis 850 mbar 230V 6A 50 Hz Sterile Einmal Applikatoren Sterile re sterilisierbare Absaugkan len 300 BF CE 0482 Klasse Il a Umweltbedingungen f r Transport und Lagerung Nur aufrecht stehend lagern und transportieren Temperatur 30 C bis 50 C relative Luftfeuchtigkeit 10 bis 95 Umweltbedingungen f r den Betrieb Temperatur 10 C bis 40 C relative Luftfeuchtigkeit 30 bis 75 nicht kondensierend Stand 2007 11 01 Seite 37 von 37
8. 8 zu verpacken Die Verpackung muss gro genug f r die Sp t und Absaugkan le sein so dass die Versiegelung nicht unter Spannung steht Sterilisation Die Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren bei 121 C f r mindestens 15 Minuten ist validiert Eine Sterilisation bei 134 C f r mindestens 3 0 Minuten wurde getestet es wurden keine negativen Auswirkungen auf das Material festgestellt Die Validierung eines Sterilisationsprozesses mit mehr als 121 C ist notwendig berpr fen Sie bei jeder Sterilisation de Druckprotokolle des jeweiligen Sterilisators auf Einhaltung der notwendigen Parameter Lagerung In einem geschlossenen Schrank staub feuchtigkeits und vor starken Temperaturschwankungen gesch tzt Haltbarkeit wird durch die Angaben der verwendeten Sterilverpackung bestimmt Die oben aufgef hrten Anweisungen wurden von der Human Med AG f r die Vorbereitung der Sp l und Absaugkan len zu ihrer Wiederverwendung als geeignet validiert Dem Aufbereiter obliegt die Verantwortung dass die tats chlich durchgef hrte Aufbereitung mit verwendeter Ausstattung Materialien und Personal n der Aufbereitungseinrichtung die gew nschten Ergebnisse erzielt Daf r sind normalerweise Validierung und Routine berwachungen des Verfahrens erforderlich Ebenso sollte jede Abweichung von den bereitgestellten Anweisungen durch den Aufbereiter sorgf ltig auf ihre Wirksamkeit und m glichen nachteiligen Folgen hin ausgewertet werd
9. Fl ssigkeitsbeuteln Handst ck mit Sp l und Absaugkan le A Sp l und Absaugkan le gibt es mit verschiedensten Anordnungen von Saug ffnungen siehe Zubeh rliste B Bypassloch zum Aktivieren und Beenden des Absaugvorganges durch Verschlie en und Offnen des Loches Stand 2007 11 01 Seite 12 von 37 Arbeit mit dem body jet 1 Einsetzen des Druckcontainers A Entnahme des Applikationssystems aus der Sterilverpackung Nur Applikatoren aus unbesch digten Verpackungen nutzen Entfernen Sie die Verschlusskappe von der Aufnahme f r den Druckcontainer durch Linksdrehung Der Druckcontainer ist in die Aufnahme einzuf hren ACHTUNG Die Druckleitung starrer Schlauch 1 muss nach oben zeigen die Saugleitungen flexible Schl uche 2 m ssen nach unten zeigen B Durch leichten Druck mit dem Handballen auf den Druckcontainer ist dieser von der Parkstellung n d e Betriebsstellung zu setzen Stand 2007 11 01 Seite 13 von 37 C Der Druckcontainer wird dann durch leichten Druck mit dem Daumen eingerastet i ira N A N re u A Zr x k WE er i kr N I t ur ie t i m ni 3 d i F 1 r pa v z M u N i w ACHTUNG Wenn der Druckcontainer nicht richtig eingerastet ist kann kein Druck aufgebaut werden D Nunmehr ist die Verschlusskappe durch Rechtsdrehung handfest aufzuschrauben Stand 2007 11 01 Seite 14 von 37 2 Einsetzen des Absaugbeutels
10. bitte an die Human Med AG Wir helfen Ihnen gerne weiter Stand 2007 11 01 Seite 35 von 37 Haftungsausschluss Das Ger t und Zubeh r sind sofort nach dem Empfang auf M ngel und Transportsch den zu untersuchen Diesbez gliche Schadenersatzanspr che k nnen nur geltend gemacht werden wenn der Verk ufer oder Spediteur unverz glich benachrichtigt wird Ein Schadensprotokoll ist anzufertigen Die human med AG gew hrt den Kunden f r das angelieferte debri jet Ger t eine Gew hrleistung entsprechend der AGB s ab Anlieferung und Ersteinweisung Eine weitergehende Garantie bedarf des Abschlusses eines entsprechenden Garantievertrages Wenden Sie sich dazu an den Verk ufer des Ger tes Die Gew hrleistung umfasst die Durchf hrung m glicher anfallender Arbeiten bei Reklamationen zur Funktion des Ger tes soweit sie nachweislich herstellerseitige Ursachen haben F r M ngel aufgrund gebrauchsbedingter Abnutzung fehlerhafter Benutzung technischer Eingriffe in das Ger t oder vors tzlicher und grob fahrl ss ger Besch digung wird keine Gew hrleistung bernommen Weitere Anspr che insbesondere Schadenersatzanspr che sind ausgeschlossen Entsorgung Das Ger t kann am Ende seiner Nutzungsdauer entsprechend der geltenden EU Richtlinien ber die Entsorgung von Elektro und Elektronik Altger ten an die Firma human med AG zur ckgegeben werden Diese organisiert eine fachgerechte Entsorgung Stand 2007 11 01 Seite 36 von
11. ch den verursachen kann VORSICHT Der Sicherheitshinweis VORSICHT weist auf eine Gefahr hin die Sachsch den verursachen kann ACHTUNG Der Sicherheitshinweis ACHTUNG weist auf eine Gefahr hin die einen Funktionsausfall des Ger tes verursachen kann In jedem Kapitel schenken Sie bitte den Sicherheitshinweisen besondere Aufmerksamkeit Beachtung der Sicherheitshinweise Die bestimmungsgem e Anwendung und Beachtung der Sicherheitshinweise tr gt in einem hohen Ma e zur Sicherheit des Anwenders Patienten und der Umgebung bei Sicherheit der Ger te der Instrumente Human Med AG Ger te entsprechen allen relevanten allgemein anerkannten Regeln der Technik sowie den g ltigen Arbeitsschutz und Unfallverh tungsvorschriften Beitrag des medizinischen Personals zur Sicherheit Die Arbeit mit medizintechnischen Ger ten bleibt prinzipiell mit gewissen Risiken f r das medizinische Personal und den Patienten verbunden Risiken lassen sich durch konstruktive Ma nahmen alle n nicht vollst ndig ausschlie en Die Sicherheit h ngt nicht nur von den Ger ten ab Sicherheit ist in einem hohen Ma e von Faktoren abh ngig die Sie in der Hand haben Diese Faktoren werden von den Sicherheitshinweisen dieses Kapitels behandelt Bedeutung der Gebrauchsanweisung Einweisung des medizinischen Personals Wer soll die Gebrauchsanweisung lesen Ein wichtiger Baustein in der S cherheitskonzeption des Ger tes ist die Gebrauchsanweisung Darum soll
12. e Aufstellung in engen Nischen ist nicht zul ssig Eindringen von Fl ssigkeiten ACHTUNG Das Geh use ist nicht absolut dicht Stellen Sie das Ger t nicht in unmittelbarer N he von Schl uchen oder Beh ltern auf die Fl ssigkeiten enthalten Netzkabel Netzsteckdose WARNUNG Die Netzspannung muss mit der Spannung bereinstimmen die auf dem Typenschild des Ger tes angegeben ist Schlie en S e das Ger t an eine einwandfrei installierte Schutzkontaktsteckdose an Benutzen S e dazu nur das mitgelieferte Netzkabel oder ein gleichwertiges Netzkabel Dieses muss mit den nationalen Pr fzeichen ausgestattet sein Verwenden Sie aus S cherheitsgr nden keine Verteilersteckdosen oder Verl ngerungskabel Ist deren Verwendung unumg nglich so m ssen auch diese mit einem einwandfreien Schutzleiter ausgestattet sein Aufstellung des body jet Um einen sicheren und ersch tterungsfreien Stand des Ger tes zu gew hrleisten stellen Sie es auf eine stabile horizontale vibrationsfreie Fl che Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung aus thermischen Gr nden und f r eine gute Displaylesbarkeit Wenden St die Ger ter ckseite vom OP Feld ab Arretieren Sie die Radbremsen an den hinteren R dern Betriebsvorbereitung Der Hauptschalter des Ger tes befindet s ch auf der R ckseite Durch eine Schaltung auf I wird das Ger t eingeschaltet Eine Abschaltung erfolgt durch die Schaltung auf O Stand 2007 11 01 Seite 28 von 37 Z
13. e Dody jet Gebrauchsanweisung C E o ISO 13485 Gebrauchsanweisung f r body jet Art Nr 500000 Alle Rechte an dieser Gebrauchsanweisung insbesondere das Recht der Vervielf ltigung und Verbreitung sowie der Ubersetzung bleiben vorbehalten Kein Teil dieser Gebrauchsanweisung darf in irgendeiner Form durch Fotokopie Mikrofilm oder andere Verfahren ohne vorherige schriftliche Zustimmung der Human Med AG reproduziert oder unter Verwendung elektronischer Systeme verarbeitet vervielf ltigt oder verbreitet werden Die n dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Informationen k nnen ohne vorherige Ank ndigung ge ndert oder erweitert werden und stellen seitens der Human Med AG keine Verpflichtung dar Printed by Human Med AG Printed in Germany Copyright Human Med AG Wilhelm Hennemann Stra e 9 19061 Schwerin 2007 Inhaltsverzeichnis Beschreibung Seite Allgemeine Beschreibung des body jet 2 Sicherheitshinweise Sicherheitseinrichtungen Bedeutung der Sicherheitshinweise 3 Bedeutung der Gebrauchsanweisung 3 Elektrische Sicherheit 4 Spezielle Sicherheitshinweise 4 Betriebssicherheit 5 Sicherheitseinrichtungen 5 Beschreibung der Bedienelemente zum Ger t 6 Beschreibung des Einmal Applikationssystems und der Absaugkan le 12 Arbeit mit dem body jet 1 Einsetzen des Druckcontainers 13 2 Einsetzen des Absaugbeutels und Anschluss des Absaugschlauches 15 3 Verbinden des Applikationssystems mit den Fl ssigkeitsbeuteln 19
14. eils einzusetzenden Druck verschaffen Sicherheitseinrichtungen Der sichere und zuverl ssige Betrieb des body jet wird durch eine Reihe von integrierten Sicherheits Ma nahmen gew hrleistet v Der Druckaufbau ist nur bei h rbar eingerastetem Druckcontainer m glich v Das Ger t wurde so gestaltet dass grobe Bedienungsfehler ausgeschlossen sind v Die Einwegapplikatoren wurden so gestaltet dass eine Resterilisation nicht m glich ist v Wenn der Fu schalter nicht aktiviert wird unterbricht ein R ckschlagventil den Fl ssigkeitsstrom Kontraindikationen Der body jet und die anzuschlie enden Instrumente sind nicht f r eine intra kardiale Nutzung zugelassen Die Bedienungsanleitung enth lt weitere wichtige Hinweise die beim Betrieb des body jet Ger tes zu beachten sind Stand 2007 11 01 Seite 5 von 37 Bedienelemente Anzeigen und Symbole Bedienelemente und Anzeigen der Folientastatur us Gr human meo 1 Vakuum Manometer Anzeige des eingestellten Absaugunterdruckes 2 Speicher Display zum Wiegesystem Speicherung der Anzeige des Gesamtvolumens an verbrauchter Fl ssigkeit Siehe Seite 16 und 17 3 Display zur Anzeige des aktuellen Fl ssigkeitsverbrauches Siehe Seite 16 und 17 4 Taste MEM zur Bedienung des Wiegesystems Siehe Seite 16 und 17 5 Taste VACUUM zum Ein und Ausschalten der Absaugung 6 Taste STOP zum Notausschalten des body jet Ger tes 7 Display zur Anzeige des aktu
15. ell eingestellten Druckbereiches RANGE 1 bis 5 8 Tasten und zum Einstellen des Druckbereiches 9 Taste zum Ein und Ausschalten der Druckerzeugung 10 Taste PUMP f r die Entriegelung des Druckcontainers Siehe Seite 18 Stand 2007 11 01 Seite 6 von 37 Bedienelemente auf der Vorderseite und der linken und rechten Seite 1 Aufnahme f r Druckcontainer 7 2 Absaug Anschluss siehe Seite 12 zur Aufnahme des Vakuumschlauchs VACUUM iji ve l m ala ram TET 3 Verschlusskappe Dient dem Verschlie en der Druckcontaineraufnahme 4 Drehsteller zum Einstellen des Vakuums 5 Vakuumschlauch mit Vakuumwinkel und Steckkupplung siehe Seite 9 Dient der Verbindung von Absaugbeh lter mit dem Absauganschluss 2 des Ger tes 6 Absaugbeh lter zur Aufnahme von Absaugbeuteln 7 Vakuum Drehschalter zur Auswahl des zu nutzenden Absaugbeh lters Stand 2007 11 01 Seite 7 von 37 8 Absaugbeutel mit Winkelanschluss Hersteller Firma Serres FIN 1 Netzschalter Ger t Ein Aus 2 Anschluss f r das Wiegesystem Wiegesystem dient der Erfassung des Fl ss gkeitsverbrauches w hrend einer OP Stand 2007 11 01 Seite 8von 37 3 Typenschild mit folgenden Symbolen und deren Bedeutung pa N Symbol f r Achtung Dieses Symbol weist darauf hin die Bedienungsanleitung und andere zugeh rige Instruktionen zu lesen bevor das Ger t n Betrieb genommen wird Dieses Symbol weist da
16. en Tabelle 1 Liste der auf Materialvertr glichkeit getesteten DGHM gelisteten Instrumentenreinigungs und desinfektionsmittel Handelsname Hersteller BBRAUN Mucadont en Instrumentendesinfektion Stabimed BBRAUN aldehydfrei Kor ai BODE EEE Mucocit T aldchydirei Desinfektionsreiniger Gigasept AF rg in aldehydfrei A 20 OROCHEMIE aldehydfrei Am OROCHEMIE oo Stand 2007 11 01 Seite 34 von 37 Wartung Kundendienst Garantie Entsorgung Wartung Autorisierte Personen Sicherheitstechnische Kontrollen nderungen und Reparaturen d rfen nur durch die Human Med AG oder durch Personen die die Human Med AG ausdr cklich autorisiert hat durchgef hrt werden F hren nicht autorisierte Personen nderungen oder Reparaturen durch bernimmt Human Med AG keine Haftung Au erdem erlischt der Garantieanspruch Sicherheitstechnische Kontrollen Die Sicherheitstechnische Kontrolle ist eine pr ventive Wartung bei der ein autorisierter Techniker berpr ft ob die Sicherheit und Funktionsbereitschaft des Ger tes und des Zubeh rs innerhalb eines definierten technischen Sollzustandes gegeben ist Eine Sicherheitstechnische Kontrolle muss mindestens einmal im Jahr durchgef hrt werden nderungen und Reparaturen nderungen und Reparaturen sind korrektive Wartungen Sie d rfen die Sicherheit des Ger tes und des Zubeh rs f r den Patienten den Anwender und die Umgebung nicht mindern Dies gilt als erf llt wenn die k
17. en alle die das Ger t und die Instrumente e vorbereiten e einstellen e mit ihm arbeiten e abr sten e reinigen und desinfizieren die Gebrauchsanweisung und die Verwendungshinweise der Instrumente lesen Stand 2007 11 01 Seite 3 von 37 Einweisung WARNUNG Das Ger t darf nur von Personen angewendet werden die unter Ber cksichtigung dieser Gebrauchsanweisung n die sachgerechte Handhabung des Ger tes bzw der Ger tekombinationen eingewiesen wurden Die Einweisung darf nur durch solche Personen erfolgen d e aufgrund hrer Kenntnisse und praktischen Erfahrung dazu geeignet sind F r Sch den durch unsachgem e Anwendung haftet die Human Med AG nicht Bei Unklarheiten und Fragen wenden Sie sich bitte an die Human Med AG Wir helfen Ihnen gerne weiter und freuen uns ber Anregungen zu dieser Gebrauchsanweisung Elektrische Sicherheit und elektromagnetische Vertr glichkeit Das Ger t muss an ein nach DIN VDE 0107 geerdetes Netz angeschlossen werden Dieses Ger t wurde durch ein akkreditiertes Labor auf St rfestigkeit und St rausstrahlung gepr ft und es liegt innerhalb der Grenzwerte f r medizinische elektrische Ger te entsprechend der Norm IEC 60601 1 2 2001 Damit st bei ordnungsgem er Installation und Funktion des Ger tes eine ausreichende St rfestigkeit gegeben und die St rung anderer Ger te ausgeschlossen Eine Ausnahme bildet das Zusammenwirken mit HF Chirurgieger ten da diese nicht immer die Gr
18. enzwerte der Norm IEC 60601 1 2 erf llen Bei Nutzung des body jet Ger tes im Zusammenwirken mit HF Chirurgieger ten ist daher ein Mindestabstand vom HF Chirurgieger t und den HF Chirurgieleitungen zum body jet von 2 m zu gew hrleisten Bei einer Nutzung des body jet im Zusammenwirken mit HF Chirurgieger ten bzw Laserschneidger ten sind die S cherheitsbestimmungen f r diese Ger te zwingend vorrangig zu beachten Sicherheit gegen die Gefahr eines elektrischen Schlages Ableitstrom Das Ger t entspricht den Anforderungen der ISO 60601 1 f r Ger te mit Schutzklasse I und f r Ger te mit Anwendungsteil des Typs BF Netzkabel Netzsteckdose WARNUNG Die Netzspannung muss mit der Spannung bereinstimmen die auf dem Typenschild angegeben ist Schlie en S e das Ger t an eine einwandfrei installierte Schutzkontaktsteckdose an Benutzen S e dazu nur das mitgelieferte Netzkabel oder ein gleichwertiges Netzkabel berpr fung von Ger t Ger tewagen Zubeh r WARNUNG berpr fen Sie das Ger t und das Zubeh r z B Fu schalter Kabel vor jedem Einsatz auf Besch digung Ein besch digtes Ger t einen besch digten Ger tewagen oder besch digtes Zubeh r d rfen Sie nicht verwenden Tauschen Sie defektes Zubeh r aus Ist das Ger t besch digt wenden Sie sich bitte an den Kundendienst Zu Ihrer Sicherheit und der des Patienten versuchen Sie niemals selber zu reparieren Jede Ver nderung f hrt zum Ausschluss der Haftu
19. er Kanistern ist f r eine ausreichende Entl ftung dieser zu sorgen Entl ftungskan le einstechen Wir empfehlen die ausschlie liche Nutzung von Fl ssigkeitsbeuteln B Der WAL EinmalApplikator wird ber das Transferset mit den Fl ssigkeitsbeuteln verbunden Das Transferset besteht aus zwei Zuleitungen mit Schlauchklemme Einstechdorn und Schutzkappe Eine Zuleitung a ist durch die Schlauchklemme zu verschlie en Vom Einstechdorn der Zuleitung b ist die Schutzkappe zu entfernen und der Einstechdorn ist n den zuerst zu nutzenden Fl ssigkeitsbeh lter einzustechen Stand 2007 11 01 Seite 19 von 37 Von der Zuleitung a ist die Schlauchklemme zu ffnen Hierdurch wird das Schlauchsystem entl ftet Sobald die Zuleitung a komplett mit Fl ssigkeit gef llt ist wird sie mit der Schlauchklemme wieder verschlossen Die Zuleitung a kann jetzt wenn vorhanden in den zweiten Fl ssigkeitsbeh lter eingestochen werden Hierf r ist vorher die Schutzkappe vom Einstechdorn zu entfernen Durch ffnen und Schlie en der Schlauchklemmen c kann der gew nschte Fl ssigkeitsbeutel f r die Behandlung ausgew hlt werden 4 Aufsetzen der Sp l und Absaugkan le Die f r die jeweilige Anwendung vorgesehene Sp l und Absaugkan le st auf das Jet Handst ck aufzusetzen Achtung Die gelieferten Kan len sind steril Die Lieferverpackung ist nicht f r die Dampfsterilisation geeignet Stand 2007
20. ert 2 Durch die Druckerzeugung wird ein gepulster Wasserstrahl mit einem Druck von bis zu 110 bar erzeugt Dieser Wasserstrahl tritt aus dem D senkopf der Absaugkan le in einem flachen Winkel aufgef chert aus 3 Die Edelstahlkapillare ist in ein Handst ck eingearbeitet 4 Auf dieses Handst ck kann eine Infiltrations oder Sp l und Absaugkan le nach Wahl aufgesteckt werden 5 Der Wasserstrahl l st die Fettzellen aus den Bindegewebestrukturen heraus Fettzellen und Sp ll sung werden mit der Absaugkan le simultan ber den Absaugschlauch in den Aspi ratbeh lter gesaugt Die Absaugung erfolgt ber ein integriertes Absaugsystem Die Ger te dieser Baureihe entsprechen den Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG und des Medizinproduktgesetzes Durch die Zertifizierung unseres Unternehmens nach DIN EN ISO 13485 und nach Anhang II der Richtlinie 93 42 EWG ist sichergestellt dass alle Bestimmungen der Richtlinie 93 42 EWG und des Medizinproduktgesetzes hinsichtlich der Entwicklung der Produktion der Endkontrolle und des Vertriebes von body jet Ger ten und Zubeh r eingehalten werden Stand 2007 11 01 Seite 2 von 37 Sicherheitshinweise Sicherheitseinrichtungen Bestimmungsgem er Gebrauch Der body jet ist f r die sthetische Chirurgie dabei insbesondere f r die Liposuktion Fettabsaugung bestimmt Bedeutung der Sicherheitshinweise WARNUNG Der Sicherheitshinweis WARNUNG weist auf eine Gefahr hin die Personens
21. ettenb rste von sichtbaren Verunreinigungen ebenfalls mit VE Wasser Wiederholung dieses Arbeitsganges bis die Sp ll sung und die B rste frei von sichtbaren Verunreinigungen sind Die Instrumentenreinigungsl sung ist bei sichtbarer Kontamination mindestens aber t gl ch zu erneuern Reinigung Vollst ndiges einlegen in Instrumentenreinigungsl sung Helizyme 1 angesetzt mit maximal handwarmem VE Wasser f r 5 Minuten Sp len der Sp l und Absaugkan le mit Instrumentenreinigungsl sung in Absaugrichtung f r 1 Minute Sp len der Sp l und Absaugkan le mit VE Wasser in Absaugrichtung f r 1 Minute Desinfektion Vollst ndiges Einlegen der Sp t und Absaugkan len in Instrumentendesinfektionsmittell sung Stabimed 2 angesetzt mit VE Wasser f r 15 Minuten Sp len der Sp t und Absaugkan len mit sterilem VE Wasser f r 1 Minute Sp lvorgang wiederholen Das sterile VE Wasser ist nach jedem Sp lvorgang zu wechseln Die Sp l und Absaugkan len innen und au en mit steriler Druckluft trocknen Stand 2007 11 01 Seite 33 von 37 Wartung Eine geringe Menge Chirurgie S likon Spray im Ansatzbereich der Sp l und Absaugkan le auftragen Kontrolle und Sichtpr fung auf Besch digung und Verschlei durchf hren Festsitz des Pr fung Absaugrohres m Handst ck und Unversehrtheit der D senspitze der Sp l und Absaugkan le Verpackung Die Sp l und Absaugkan len sind einzeln in Sterilverpackungen gem EN 86
22. gungs bzw desinfektionsmittels Im Anschluss an diesen Abschnitt f hren wir einige von uns getestete Instrumentenreinigungs bzw desinfektionsmittel auf VORSICHT Die Nutzung von Ultraschallb dern f r die Aufbereitung der Sp t und Absaugkan len kann die Oberfl chenqualit t der eloxierten Handst cke beeintr chtigen Reinigung und Sterilisation nur durch geschultes Personal und n daf r vorgesehenen R umlichkeiten durchf hren Einschr nkung der H ufiges Wiederaufbereiten hat geringe Auswirkungen auf die Sp t und Wiederaufbereitung Absaugkan len Das Ende der Produktlebensdauer wird normalerweise von Verschlei und Besch digung durch Gebrauch bestimmt Anweisungen o O Gebrauchsort Oberfl chenverschmutzung mit einem Einmaltuch Papiertuch entfernen Aufbewahrung und Beim Transport ist besonders darauf zu achten dass die D se der Sp l und Transport Absaugkan le nicht besch digt wird Es wird empfohlen mit der Wiederaufbereitung der Sp k und Absaugkan le sofort nach deren Gebrauch zu beginnen Vorreinigung Einlegen in enzymatische Instrumentenreinigungsl sung Helizyme 1 angesetzt mit maximal handwarmem VE Wasser f r mindestens 5 Minuten bei hartn ckigen oder angetrockneten Verschmutzungen gegebenenfalls auch l nger Reinigen des Kan leninnenraumes mit einer Pipettenb rste ca 4 mm anschlie end sp len der Sp l und Absaugkan le in Absaugrichtung mit VE Wasser und reinigen der Pip
23. ie Druckerzeugung gestartet und der zur L sung der Fettzellen notwendige Jetstrahl erzeugt Die erforderliche Absaugung wird durch Schlie en und ffnen der Bypass ffnung im Handst ck der Sp l und Absaugkan le realisiert Der bei der Operation anstehende Fl ssigkeitsverbrauch wird im rechten unteren Display angezeigt Dazu ist vor Beginn der Operation die MEM Taste zu dr cken um die Anzeige zu aktivieren Stand 2007 11 01 Seite 23 von 37 Soll der Fl ssigkeitsverbrauch neu angezeigt werden kann durch einmaliges kurzes Dr cken der MEM Taste das Display auf Null gesetzt werden Dabei wird der bisherige Verbrauchswert im rechten oberen Display als Memory Wert gespeichert und angezeigt Dieser Vorgang kann mehrmals wiederholt werden Im rechten oberen Display wird dann der Gesamtverbrauch angezeigt w hrend im rechten unteren Display immer die beim jeweiligen Absaugvorgang verbrauchte Fl ssigkeitsmenge angezeigt wird P d a PE i i Bt La e Human Med AG f Human Med AG PRESSURE Ich PRESSURE j ES m B ur Pi Pu Ta F p a ri Hu T Ar l Tj Ku i PRESSURE Durch Bet tigen der MEM Taste ber drei Sekunden werden alle Verbrauchsanzeigen auf NULL gesetzt d lt gt Dies sollte stets beim Anh ngen neuer Fl ssigkeitsbeh lter w hrend ein und derselben Behandlung durchgef hrt werden Stand 2007 11 01 Seite 24 von 37 7 Operationsende A Die Druckerzeugung ist auszuscha
24. itig den Absaugbeutel leicht in der Mitte des Deckels herunter Der Deckel des Absaugbeutels muss b ndig und leckagefrei im Absaugcontainer sitzen gt berpr fen Sie ob Vakuum anliegt und der Absaugbeutel voll entfaltet ist indem Sie den Winkelanschluss K mit dem Finger verschlie en bis ein Endvakuum erreicht ist gt Wenn alles in Ordnung ist lassen Sie den Winkelanschluss weiter verschlossen Dann stellen Sie durch gleichzeitige Bet tigung des Vakuumreglers mit der freien Hand das Vakuum e n bis Sie den gew nschten Wert am Manometer ablesen k nnen Stand 2007 11 01 Seite 16 von 37 gt Auf den Winkelanschluss des Absaugbeutels ist der Absaugschlauch M des WAL Einmal A pplikators fest aufzustecken Die Absaugung des body jet ist nun einsatzbereit gt Anschluss des WAL Einmal Applikators an den zweiten Absaugbeutel Jeder Absaugbeutel verf gt ber ein integriertes berlaufventil das den Saugvorgang unterbricht wenn der Absaugbeutel voll ist Deshalb sollte rechtzeitig das Applikationssystem auf den im zweiten Absaugbeh lter befindlichen Absaugbeutel montiert werden Dazu sollte der gef llte Absaugbeutel als erstes verschlossen werden e Den Absaugschlauch M mit Winkelanschluss K vom Patientenanschluss des vollen Absaugbeh lters abziehen e Den Patientenanschluss mit der Verschlusskappe L verschlie en Der Vakuumdrehschalter siehe Seite 16 ist nun auf den Absaugbeh lter einzustel
25. len indem sich ein neuer Absaugbeutel befindet Stand 2007 11 01 Seite 17 von 37 Auf den Winkelanschluss K des neuen Absaugbeutels ist der Absaugschlauch M des WAL Einmal Applikators fest aufzustecken gt Entnahme und Wechsel des Absaugbeutels Sollten beide Absaugbeutel w hrend einer Operation mit Fl ssigkeit bef llt werden ist es notwendig einen oder beide Absaugbeutel zu wechseln e Den Absaugschlauch M mit Winkelanschluss K vom Patienten Anschluss C des vollen Absaugbeh lters abziehen e Den Patientenanschluss mit der Verschlusskappe L verschlie en e Den Absaugbeutel am Griff N aus dem Absaugbeh lter entnehmen e Setzen Sie einen neuen Absaugbeutel wie auf Seite 15 beschrieben ein gt Entsorgung der bef llten Absaugbeutel ACHTUNG Die abgesaugte Fl ssigkeit kann gesundheitssch dliche Keime enthalten Die Entsorgung der bef llten Absaugbeutel einschlie lich der abgesaugten Fl ssigkeit hat streng nach den gesetzlichen Hygienevorschriften zu erfolgen Die Beutel sind in als Sonderm ll gekennzeichnete und gesicherte Abfallbeh ltnisse f r nfekti sen M ll zu entsorgen Einzelheiten sind dem Hyg eneplan des jeweiligen Krankenhauses zu entnehmen Stand 2007 11 01 Seite 18 von 37 3 Verbinden des WAL Einmal Applikators mit den Fl ss igkeitsbeuteln A Die Fl ss gkeitsbeh lter sind am Reck einzuh ngen je en Beh lter pro Haken ACHTUNG Maximales Gesamtgewicht 5000 g Bei Flaschen od
26. lten B Die Verschlusskappe ist abzunehmen C Der Druckcontainer ist bei gleichzeitiger Bet tigung der Halteriegeltaste EJECT PUMP zu entnehmen Dieser Vorgang kann bis zu 5 Sekunden dauern D Die Fl ssigkeitszuf hrungsschl uche werden abgeklemmt und das Zuleitungssystem wird oberhalb des Druckcontainers abgeschnitten E Die resterilisierbare Sp l und Absaugkan le ist vom Jet Handst ck abzunehmen Stand 2007 11 01 Seite 25 von 37 Nach der Operation 1 Entsorgung des WAL Einmal Applikators ACHTUNG Das System kann gesundheitssch dliche Keime enthalten Die Entsorgung des WAL Einmal Applikators hat streng nach den gesetzlichen Hygienevorschriften zu erfolgen Die Entsorgung hat in als Sonderm ll gekennzeichnete und gesicherte Abfallbeh ltnisse f r infekti sen M ll zu erfolgen Einzelheiten sind dem Hysieneplan des jeweiligen Krankenhauses zu entnehmen 2 Ausschalten des body Jjet 3 Reinigung und Desinfektion des body jet und Zubeh r F r die Reinigung und Desinfektion der Oberfl chen des Ger tes und des Zubeh rs empfiehlt Human Med AG eine Wischdesinfektion Setzen Sie dazu nur Desinfektionsmittel ein die den jeweiligen nationalen Standards entsprechen Anwendungshinweise f r die Reinigung Desinfektion Stellen Sie die Desinfektionsl sung in einer Konzentration gem den Angaben des Herstellers her Reinigen Sie mit Blut kontaminierte Fl chen vor dem Einsatz der Desinfektionsl sung
27. ng durch Human Med AG Stand 2007 11 01 Seite 4 von 37 Spezielle Sicherheitshinweise f r die Anwendung des body jet Es st zu beachten dass der direkte Wasserstrahl auf Grund m glicher Schnittwirkung je nach Druckeinstellung gef hrlich werden kann Auge und Haut k nnten verletzt werden Folgende allgemeinen Sicherheitsbestimmungen sind unbedingt zu beachten Alle Personen die mit dem Ger t arbeiten m ssen eingewiesen sein und die Druck und Absaugparameter kennen Die Fu pedale nicht vor Anwendung bet tigen ACHTUNG Bei Betrieb des Ger tes sind die Fu pedale vor versehentlicher Benutzung zu sichern Bei Ansetzen des Handst cks ist darauf zu achten dass der Wasserstrahl nur auf das Operationsfeld gerichtet sein darf Betriebssicherheit Die erste Inbetriebnahme darf nur durch Fachkr fte die von der Human Med AG eingewiesen sind erfolgen Das Ger t ist erst zu benutzen nach betriebsfertiger bergabe durch den Service der Human Med AG Durchf hrung aller Sicherheitsma nahmen Beherrschung der Betriebsabl ufe und der Bedienung bei St rungen Jeder der das Ger t bedient ist voll verantwortlich f r die Durchf hrung aller S cherheitsma nahmen so dass Patient behandelnder Arzt und anwesende Personen w hrend des Betriebes nicht gef hrdet werden k nnen WARNUNG Jeder Anwender sollte sich vor der Nutzung des body jet Ger tes durch Literaturstudien oder durch Vorversuche Klarheit ber den jew
28. onstruktiven und funktionellen Merkmale nicht s cherheitsmindernd ver ndert werden Welche Sicherheitstechnischen Kontrollen sind durchzuf hren F r dieses Ger t wurden folgende Sicherheitstechnische Kontrollen festgelegt e Ger t und Zubeh r u erlich unbesch digt e GGebrauchsanweisung vorhanden e Aufschriften vorhanden und lesbar e Schutzleiterpr fung nach EN 60601 1 e Ableitstrommessung nach EN 60601 1 e Funktionspr fung von Netzschalter Anzeige Display leichte Entnahme des Druckcontainers Absaugung Druckerzeugung Fu schalter e Pr fung des Zustandes von Antriebseinheit und Verriegelung Die Ergebnisse dieser sicherheitstechnischen Kontrollen m ssen im Medizinproduktebuch eingetragen werden Werden bei den sicherheitstechnischen Kontrollen M ngel festgestellt durch die Patienten Besch ftigte oder Dritte gef hrdet werden k nnen so darf das Ger t so lange nicht betrieben werden b s diese M ngel durch fachgerechten technischen Service behoben sind Periodische Wartung J hrlich st eine Wartung vorgeschrieben Wenn Sie Wartung nicht durchf hren lassen k nnen Fehler auftreten d e zu Gef hrdungen f hren Die Wartung schlie t eine Sicherheitstechnische Kontrolle mit ein Kundendienst Wenn Sie an einem Wartungsvertrag interessiert sind wenden Sie sich bitte an Human Med AG oder an einen autorisierten Fachh ndler Haben Sie Fragen zu Ger ten oder Gebrauchsanweisungen dann wenden Sie sich
29. r fung aller vorgenannten Punkte kommt Wechsel des Ei lapplikat nach 30 sec Bet tigung des Fu pedals im RANGE 5 a a kein Wasser Stand 2007 11 01 Seite 30 von 37 St rung Keine Stromversorgung nach Bet tigung des Schalters Sehr schwacher Strahl schlechtes Strahlenprofil Fl ssigkeit auf dem Boden unter dem Ger t Keine oder geringe Absaugung mit der Sp k und Absaugkan le Der Druck Container des WAL Einmal Appl kators kann nicht entnommen werden wie auf Seite 26 dieser Gebrauchsanweisung beschrieben Ursache kann ein Fehler am Druckcontaner oder an der Verriegelung sein Es gilt nur die nebenstehende Routine zur Entnahme des Druckcontainers im Fehlerfall Andere eigenm chtige Aktivit ten zur Entnahme des Druckcontainers k nnen zu Sch den f hren die vom Hersteller nicht zu vertreten sind Fehlerursache Beseitigung Stromzufuhr unterbrochen gt Netzstecker berpr fen WAL Einmal Applikator verstopft oder defekt gt WAL EinmalApplikator wechseln WAL Einmal Applikator verstopft oder defekt gt WAL Einmal Applikator wechseln Absaugbeutel nicht r chtig eingesetzt oder zweiter Absaugbeutel nicht verschlossen oder Absaugschlauch nicht r chtig aufgesteckt gt Absaugbeutel und Sp l und Absaugschla uch berpr fen Sp k und Absaugkan le verstopft gt Sp l und Absaugkan le wechseln Die Entnahme des Druckcontainers ist dann wie folgt zu realisieren 1 Ger t in OP Bereitschaft bringen
30. ranschluss Dieses Symbol signalisiert dass an dem mit diesem Symbol bezeichneten Anschluss nur ein f r das betreffende Ger t zugelassener Fu schalter angeschlossen werden darf ACHTUNG Es d rfen nur die von der Firma Human Med AG mitgelieferten Fu schalter der Firma HERGA angeschlossen werden 8 Fu schalteranschl sse Die hier angeschlossenen Fu schalter dienen der Aktivierung des eingestellten Wasserdrucks 9 Netzanschluss Schlie en S e das Ger t an eine einwandfrei installierte Schutzkontaktsteckdose an Benutzen Sie dazu nur das mitgelieferte Netzkabel oder ein gleichwertiges Netzkabel Das Netzkabel muss mit dem nationalen Pr fzeichen ausgestattet sein 10 Fu pedalhalter Wenn Sie das Ger t transportieren oder abstellen h ngen Sie die Pedale in die Pedalhalter Stand 2007 11 01 Seite 11 von 37 Steriler WAL Einmal Applikator A Jet Handst ck mit D senkapillare zum Einbringen der Fl ssigkeit n das betreffende K rperareal zum L sen und Transportieren von Fettgewebe B Transferset mit zwei Zuleitungen f r den Anschluss von zwei Fl ssigkeitsbeuteln gleichzeitig C Druckcontainer mit Kolben zur Erzeugung des vorgew hlten Fl ssigkeitsdruckes zum optimalen L sen der Fettzellen D PA Schlauch der die unter Druck stehende Fl ssigkeit zur Jet Kapillare transportiert E Schlauchklemme der Zuleitungen zu den Fl ssigkeitsbeuteln F Einstechdorn mit Schutzkappe der Zuleitungen zu den
31. rauf hin dass das Ger t ein Anwendunsgsteil des Typ BF besitzt und die entsprechenden Schutzanforderungen der IEC 60601 1 erf llt Al Dieses Symbol weist darauf hin dass an dieser Stelle das Herstelldatum des Ger tes aufgef hrt wird Dieses Symbol s gnalisiert dass das Ger t zur Verschrottung nicht n den M ll geh rt Das Ger t kann am Ende seiner Nutzungsdauer entsprechend der geltenden EU Richtlinien ber die Entsorgung von Elektro und Elektronik Altger ten an die Firma Human Med AG zur ckgegeben werden 0482 Dieses Symbol signalisiert dass das Produkt den Bestimmungen der Europ ischen Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte entspricht und das der Hersteller ein von der Zulassungsstelle mit der Nummer 0482 berwachtes Qualit tssicherungssystem aufrechterh lt Stand 2007 11 01 Seite 9 von 37 4 Symbol zur Handhabung des Ger tes w hrend eines Transportes AN ACHTUNG Das Ger t darf au erhalb des OP Bereiches nicht mit angeh ngten Fl ssigkeitsbeh ltnissen transportiert werden 5 Beh lteraufh ngung mit integriertem Wiegesystem Dient zur Aufnahme von Fl ssigkeitsbeh ltnissen am linken und rechten Haken ACHTUNG Die angeh ngten Beh ltnisse d rfen zusammen maximal 7000 ml Inhalt haben 6 Abnehmbares Reck mit Beutelaufh ngung ACHTUNG Vor Abnahme des Recks ist der Anschluss f r das Wiegesystem abzuschrauben Stand 2007 11 01 Seite 10 von 37 7 Symbol f r Fu schalte
32. ubeh r Ger tekombination Der body jet darf nur mit WAL Einmal Applikatoren und Sp l und Absaugkan len der Firma Human Med AG betrieben werden Es gilt die jeweils aktuelle Zubeh rliste ACHTUNG Es d rfen nur die Zubeh rteile f r das body jet Ger t benutzt werden die von der F rma Human Med AG n dieser Gebrauchsanweisung vorgeschrieben s nd Dies gilt insbesondere f r folgendes Zubeh r Fu schalter mit Fu schalterkabel Absaugbeh lter Absaugbeutel Vakuumschl uche mit berlaufschutz Steckkupplung und Vakuumwinkel zur Verbindung von Absaugbeh lter und Absauganschluss am Ger t e Verschlusskappe der Aufnahme des Druckcontainers WARNUNG Jede Ver nderung am Ger t am WAL Einmal Applikator an den Kan len und am Ger tezubeh r sind verboten und f hren zum Ausschluss der Haftung durch die Human Med AG Eine Wiederaufbereitung und oder Mehrfachnutzung der WAL E inmal Applikatoren gilt als Ver nderung da diese zur Verminderung der elektrischen Schutzeigenschaften des Ger tes f hren kann Es ist zul ssig den Absaugschlauch des WAL Einmal Applikators an ein anderes Absaugsystem anzuschlie en Weitere Ger tekombinationen sind nicht zul ssig und f hren zum Ausschluss der Haftung durch die Human Med AG Stand 2007 11 01 Seite 29 von 37 Behebung von Funktions und Betriebsst rungen Diese Zusammenstellung soll es dem Anwender erleichtern Ursachen f r Funktionsst rungen zu finden soweit wie m glich
33. und Anschluss des Absaugschlauches Am body jet Ger t befinden sich rechts und links zwei in gleicher Art und Weise aufgebaute und funktionierende Absaugbeh lter zur Aufnahme von Absaugbeuteln ACHTUNG Jeder Absaugbeh lter A muss ber einen Vakuumwinkel E einen Vakuumschlauch mit berlaufschutz D und eine Steckkupplu ng F mit dem Absauganschluss G auf der jeweiligen Ger teseite verbunden sein Die notwendigen Vakuumschl uche mit berlaufschutz Steckkupplung und Vakuumwinkel geh ren zum Lieferumfang des Ger tes HINWEIS Die Absaugbeh lter sind nur f r die Nutzung mit Absaugbeuteln vorgesehen Die einwandfreie Funktion der Absaugung kann nur garantiert werden wenn 3000 ml Absaugbeutel mit Winkelanschluss der Firma SERRES OY FIN genutzt werden Diese k nnen ber die Human Med AG oder ber Serres Vertriebspartner bezogen werden VORSICHT Niemals einen WAL Einmal Applikator in den Absauganschluss einsetzen gt Indie Absaugbeh lter ist je ein Absaugbeutel wie folgt beschrieben einzusetzen A Entfalten Sie den Absaugbeutel und setzen Sie ihn in den Absaugbeh lter ein B Schalten Sie die Vakuumpumpe des body jet ein Stand 2007 11 01 Seite 15 von 37 C Der Vakuumdrehschalter st in die Richtung des aktuell zu nutzenden Absaugbeh lters zu drehen D Setzen S e den Deckel des Absaugbeutels mit Hilfe des Vakuums ein schlie en Sie den Winkelanschluss K mit Ihrem Finger und dr cken Sie gleichze
34. zu beheben oder dem Service der Firma Human Med AG n here Angaben zu machen Fehlerbeschreibung Der Applikator baut keinen Druck auf es kommt keine Fl ssigkeit aus der D se M gliche Fehlerursachen Hinweise zur Beseitigung 1 Der Ger tenetzstecker wurde nicht angeschlossen 2 Der Ger tehauptschalter ist nicht eingeschaltet angeschlossen 4 Der Taster ON OFF f r pressure ist nicht aktiviert PRESSURE Aktivieren des Tasters ON OFF Die LED Lampe neben ON mu gr n blinken 5 Das Fu pedal wurde nicht Fu pedal bet tigen bet tigt 6 Der Druckcontainer wurde Es ist die Routine entsprechend der Seiten 13 bis 14 dieser nicht richtig eingesetzt Gebrauchsanleitung zu beachten ACHTUNG Es ist zu pr fen ob sich der Kolben des Druckcontainers noch in der Parkstellung befindet 7 Der Verschlussdeckel wurde ww F nicht ordnungsgem aufgesetzt i ka Den Verschlussdeckel wie auf Seite 14 dieser Gebrauchsanleitung beschrieben aufsetzen ACHTUNG Er darf sich ohne Linksdrehung nicht wieder abnehmen lassen 8 Es wurde keine Fl ssigkeit E angeschlossen N er Einstechk rper des Transfersets in den zu 1 2 nutzenden Fl ssigkeitsbeutel einstechen 9 D e Klemmung des Transfersets Klemmungen berpr fen und an der Zuleitung zum zu nutzenden 10 Das Transferset wurde n cht Bitte berpr fen Sie die Entl ftungsroutine entsprechend der Seiten 19 bis 20 dieser Gebrauchsanleitung Trotz P

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