VDW.GOLD®
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1. 8 2 2 Aufstellung aun reas ente aoc Re C d e e a RC e 8 2 3 Batterie oe ie Re CE eor o cg 10 3 Beschreibung der Nutzer Schnittstelle 12 3 1 Tasterifeld ne Ua eR ea p UR oe Rag 12 3 2 ANZEIGE eer d pe o o Ro oe ep ore 13 3 3 FuBStelering i ood ct ek tee eR e e UR e on ng 14 4 Lig o EE E 14 4 1 Einschalten Bereitschaftsmodus Ausschalten 14 4 2 CAL Taste Kalibrierung IIIA 15 4 3 ASR Taste Automatik f r Stopp und Drehrichtungsumkehrung 16 4 4 ANA Taste Anatomie III 16 4 5 MENU TaSIe osos oer rre e Ee xerit deed 17 4 6 Akustische T ne und Signale n 17 18 4 7 1 Ausw hlen eines Feilensystems 19 4 7 2 Ausw hlen einer e 19 4 8 Dr s Choice Programlimi o vou ohh eee Xr Nue Oo Fees oper eu wo re X 19 4 9 Integrierter Apexlocalor s Nee Or m tre 20 4 9 1 Wertvolle Tipps zur erfolgreichen L ngenbestimmung 21 9 2 BEITIED sz ee Bar ae b RS 21 5 Standardeinstellungen lllellsisssissss nenne 25 5 1 Einstellen von Drehmoment und Drehzahleinstellunge2. Beschreibung Inhalt Artikelnummer Winkelst ck Schutzh lle 5 Silikon Schutzh llen 1107 000 512 Lippenclip 5 Lippenclips 1107 000 514 Feilenklemme 2 Feilenklemmen 1107 000 515 Lippenclipkabel 1 Lippenclipkabel 1107 000 516 Feilenklemmen Kabel 1 Feilenklemmen Kabel 1107 000 519 Netzteil 1 Ladeger t 1107 000 517 Fusspedal 1 Fussanlasser 1107 000 510 Winkelst ck 6 1 1 Winkelst ck 6 1 1079 Endo Easy Efficient 32 12 Garantie Garantieheft beiliegend wee Im Falle eines Defekts senden Sie bitte Ihr Ger t mit diesem SERVICE Scheck an VDW ein Ihre Anschrift oder Praxisstempel Name Stra e PLZ Ort Telefon Fax E mail Bei R ckfragen zust ndig das Ger t wurde gekauft am Bitte senden Sie das Ger t gereinigt und desinfiziert sowie mit s mtlichem Zubeh r an VDW GmbH Ger teservice Bayerwaldstra e 15 81737 M nchen Germany Fehlerbeschreibung bitte so detailliert wie m glich Garantiereparatur Kaufnachweis erforderlich sollte die Reparatur bersteigen senden Sie mir bitte einen Kostenvorschlag bitte reparieren Sie das Ger t einen vorherigen Kostenvoranschlag ben tige ich nicht Datum ber Depot Au endienstmitarbeiter Unterschrift Endo Easy Efficient
3. Als alleinige Bestimmung pr fen ob Kontakt gut ist zwischen Feile und Feilenklemme Reinigen der Feilenklemme mit Ethanol Kabel und Buchsen auf sichtbare Sch den pr fen Im Falle von Fraktur oder Perforation ist keine exakte L ngenbestimmung m glich Der Strom wird ber den Frakturspalt oder die Perforation fortgeleitet Endometrische L ngenbestimmung und R ntgentechnik Da die R ntgenmesstechnik nur eine 2 dimensionale Abbildung eines 3 dimensionalen Wurzel kanalsystems erlaubt k nnen in Einzelf llen R ntgenbild und endometrisches Messergebnis nicht zusammen passen Dies muss nicht bedeuten dass VDW GOLD unzuverl ssig arbeitet oder dass die R ntgenaufnahme ungenau ist Diese Messabweichungen sind bedingt durch verschiedene Kanalanatomien Das tats chliche Foramen apicale kann abweichend vom radiologischen Apex der Wurzel lokalisiert sein DW zu Das R ntgenbild kann im Falle von seitl Kanalkr mmungen eine k rzere Arbeitsl nge anzeigen als das mit VDW GOLD erzielte Messergebnis 10 Zertifikat Dieses Ger t ist als Klasse Produkt klassifiziert und tr gt das CE Zeichen 0476 Hersteller Advanced Technology Research ATR s r l Via San Donato 1 51100 Pistoia Italien Vertrieb VDW GmbH Bayerwaldstr 15 81737 M nchen Deutschland Die Konformit tserkl rung befindet sich im Anhang 11 Zubeh r Bei Nachkauf sind folgende Teile verf gbar
4. 20 Schritt f r Schritt Programmierung 1 W hlen Sie das Dr s Choice Programm aus indem Sie das System Feld mit der Tastel aktivieren falls erforderlich und mit den Tasten und durch die Systeme navigieren bis in der Anzeige Dr s Choice erscheint 2 Dr cken Sie einmal auf die Taste l um zum Feilen Feld zu gelangen Es wird die erste Feilenposition mit 01 angezeigt Um eine andere Feilenposition auszuw hlen verwenden Sie die Tasten und 3 Nachdem die gew nschte Feilenposition ausgew hlt wurde durch den Markierungspfeil angezeigt dr cken Sie die Taste um zum Drehmoment Feld zu springen Dieses Feld wird dann durch den Markierungspfeil markiert Dr cken Sie die Tasten und um die gew nschte Drehmomenteinstellung auszuw hlen Nach nderung des Drehmomentwertes blinkt dieser Wert Der verf gbare Drehmomentbereich liegt zwischen 20 und 500gcm d h es gibt 49 m gliche Stufen zu je 10gcm Nach Wahl des gew nschten Drehmoments muss diese Einstellung durch einmaliges Dr cken der v CONFIRM Taste gespeichert werden Das Feld f r das Drehmoment h rt dann auf zu blinken Wird die V CONFIRM Taste zur Speicherung nicht gedr ckt kann diese Einstellung nicht verwendet werden und geht verloren sobald eine andere Feileneinstellung gew hlt wird 4 Dr cken Sie die Taste um zum Drehzahl Feld zu gelangen durch den Markierungspfeil markiert Dr cken Sie die Tasten und um die gew nschte Dreh
5. VDW GmbH lehnt jegliche und jede Verantwortung ab falls nderungen oder Modifikationen am Ger t vorgenommen wurden e Das Ger t sendet elektromagnetische Strahlung in einer St rke unterhalb der derzeit geltenden Grenzwerte der einschl gigen Gesetze und Regelungen aus Endo Easy Efficient A Kontra Indikation Der Einsatz vom VDW GOLD ist nicht angezeigt bei Patienten oder auch Nutzern mit Herzschrittmacher Umgebungsbedingungen f r den Betrieb Einsatz geschlossene R ume H he ber NN weniger als 3000 m Umgebungstemperatur 15 C 42 C Relative Luftfeuchtigkeit lt 80 Die Originalverpackungsmaterialien k nnen in Umgebungsbedingungen zwischen 20 C bis 4 50 C bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von unter 9096 gelagert werden Setzen Sie das System nie ein falls freier Sauerstoff oder brennbare Gasmischungen vorhanden sind Das aus dem Handst ck austretende Kabel darf nicht gequetscht werden Sterilisieren Sie nicht die Zentraleinheit oder geben diese in einen Autoklaven oder ein Ultraschallbad Dieses Symbol weist darauf hin dass eine Entsorgung im normalen Haushaltsm ll unzul ssig ist Entsorgen Sie dieses Ger t entsprechend den speziellen Vorschriften zur mm Entsorgung von Elektro und Elektronikger ten VDW GOLD ist ein System f r die Endodontie Das System erf llt die Anforderungen der Direktive 93 42 EEC bez glich medizinischer Ger te Das System darf nur an geeigneten Orten eingesetzt werden
6. folgendes kA MT 18484 128 728 4 7 2 Ausw hlen einer Feile Nach der Wahl des gew nschten Feilensystems wird automatisch die erste Feile aus der Sequenz angezeigt Dr cken Sie auf die Taste l um mit dem Markierungspfeil nach rechts in das Feilen Feld zu gelangen Eine Best tigung ist nicht n tig Dr cken Sie einfach auf das Fu pedal um die Feile rotieren zu lassen Dr cken Sie die Taste um die n chste Feile aus der Sequenz zu w hlen Dr cken Sie die Taste um die vorhergehende Feile zu w hlen Ux Hinweis Jeder Drehmoment und Drehzahlwert kann in jedem System individuell durch berschreiben des Wertes ver ndert werden Dieser ge nderte Wert blinkt bis die Best tigung durch Dr cken der CONFIRM Taste erfolgt Der neue Wert wird gesichert und mit dem Symbol gekennzeichnet Bei blinkendem Wert ist ein Start des Motors mit dem Fusspedal nicht m glich 4 8 Dr s Choice Programm Zur Vereinfachung verf gt die Einheit ber 15 Instrumenteneinstellungen f r Drehmoment und Drehzahl Details siehe Tabelle mit voreingestellten Werten hinter dem Umschlagblatt dieser Bedienungsanleitung Um diese Einstellungen zu ndern berschreiben Sie diese Werte wie unten beschrieben Dies erm glicht Ihnen Ihre eigenen Instrumentenfolge unabh ngig vom Feilenhersteller oder den empfohlenen Abfolgen zusammenzustellen Um die Werte auf die Werkseinstellungen zur ckzusetzen siehe Kap 5 2 Endo Easy Efficient
7. 6 1 Winkelst ck mit dem Mikromotor e Dr cken Sie lange 1 5 Sek auf die Taste CAL Ein Piepton ist h rbar e Der Mikromotor beginnt zu drehen um die Tr gheit des Winkelst cks zu messen A Warnhinweis Bei der Kalibrierung ndert der Mikromotor seine Drehzahl von minimal 1 200 UpM bis maximal 19 200 UpM an der Antriebswelle Achtung falls ein Instrument in das Winkelst ck eingesteckt wurde Us Hinweis Das 6 1 Winkelst ck reduziert die Drehzahl so dass das Instrument mit der in der Anzeige angegebenen Drehzahl rotiert e Eine Kalibrierung ist jedes Mal erforderlich nachdem das Winkelst ck geschmiert oder zum Sterilisieren ausgetauscht wurde oder mindestens 1mal im Monat e Zum Kalibrieren ist es nicht erforderlich eine Feile in das Winkelst ck einzusetzen Der Kalibrierungsvorgang wird jedoch durch eine eingesetzte Feile nicht gest rt e Weder ein anderes Winkelst ck noch eine andere Untersetzungsrate als die des Original Winkelst cks einsetzen Im Verlauf des Kalibrierungsvorgangs erscheint in der Anzeige Die Kalibrierung ist abgeschlossen sobald die Anzeige alle Balken anzeigt 027 Hinweis Sollte aus irgendeinem Grund der Kalibrierungsvorgang gestoppt werden m ssen dr cken Sie eine beliebige Taste oder bet tigen Sie die Fu steuerung In der Anzeige erscheint Endo Easy Efficient M gliche Fehlerwarnungen Fehler 1 Der Mikromotor ist nicht korrekt mit der Einheit verbunden berpr fen Sie di
8. NICHT die Arbeitsl nge in mm e genaue Ergebnisse bei der alleinigen L ngenbestimmung zu erreichen sollen Feilen in passender Gr e zur Gr e des Apex eingesetzt werden Zu kleine Feilen f hren zu St rungen bei der Bestimmung Apikaler Auto Stopp Bei Auslieferung ist der apikale Auto Stopp inaktiv Wenn Sie mit dem automatischen Stopp am Apex arbeiten wollen gehen Sie folgendermassen vor e Dr cken Sie die MENU Taste und bl ttern mit der Taste bis APEX ganz links erscheint mit Markierungspfeil gekennzeichnet e Dr cken Sie die Taste bis der Markierungspfeil ganz nach rechts gesprungen ist zu AUS e Dr cken Sie die Taste um von AUS zu EIN zu wechseln und best tigen mit der v CONFIRM Taste Wenn eingeschaltet h lt der Auto Stopp bei Erreichen des Apex die rotierende Feile automatisch an Nach Loslassen des Fu pedals und erneutem Dr cken des Fu pedals dreht die Feile automatisch in den Linkslauf um dann wieder im Rechtslauf zu rotieren 5 Standardeinstellungen 5 1 Drehmoment und Drehzahleinstellungen Bei Auslieferung sind die Feilensysteme Mtwo mit Revisionsfeilen und FlexMaster eingeblendet ebenso sind Dr s Choice und Gates aktiv und daher beim Durchbl ttern in der Anzeige sichtbar Die Voreinstellungen von Drehmoment und Drehzahl aller Feilensysteme sind individuell ab nderbar 5 2 Werkseinstellungen der Parameter Es ist immer m glich zu den Originaleins
9. Technische Daten 28 HERSTELLER s r l Pistoia Italien f r VDW GmbH M nchen MODELL VDW GOLD MATERIAL Geh use ABS Mikromotor Aluminium MARE 20 6 x 9 x 8 9cm GEWICHT 1 1kg STROMVERSORGUNG batteriegespeist 2000 mAh 6V STROMVERSORGUNG BATTERIELADEGER T 100 240V SPANNUNGSTOLERANZEN 10 max FREQUENZ 47 63Hz NENNWERT STROMAUFNAHME LADEGER T 2 5A DREHMOMENTBREICH 20 500gcm an der Feile DREHZAHLBEREICH DER ANTRIEBSWELLE 1 200 19 200 UpM ELEKTRISCHE SCHUTZKLASSE KLASSE Il ANWENDUNGSTEIL Typ BF SICHERHEITSSTUFE BEI PR SENZ VON ENTZ NDLICHEN ANAESTHESIEMISCHUNGEN ODER SAUERSTOFF NICHT GEEIGNET F R DIE VERWENDUNG IN GEGENWART VON ENTZ NDLICHEN ANAESTHESIEMITTELN ODER FREIEM SAUERSTOFF BETRIEBSMODUS DAUERBETRIEB UMGEBUNGSBEDINGUNGEN F R DEN EINSATZ 15 C 42 C RL lt 80 700 1 100hPa SCHUTZ VOR FL SSIGKEITEN NORMAL KLASSIFIZIERUNG ALS MEDIZINISCHES GER T Regel IX 93 42 EEC ZENTRALEINHEIT IP20 MOTOR IP65 FUSSPEDAL IP21 BEDINGUNGEN F R TRANSPORT UND LAGERUNG 20 C 50 C RL 20 9096 500 1 100 hPa 9 Problembehebung Falls VDW GOLD scheinbar nicht einwandfrei funktioniert muss es sich nicht um eine Ger test rung handeln Bitte berpr fen Sie das Ger t entsprechend der Hinweise in der folgenden Tabelle um Bedienungsfehler oder anatomische sonstige Besonderheiten auszusc
10. bereinstimmt Abb 1 Ger te R ckseite y a D mini standard USB EVA 4 Aufladen der Batterie vor Ersteinsatz Verbinden Sie den Stecker des externen Batterieladeger ts mit dem Anschluss A an der R ckseite der Einheit Details siehe Kapitel 2 3 Hinweis Vor Ersteinsatz der Einheit im Batteriebetrieb alle Batterien vollst ndig aufladen da sie nur leicht vorgeladen wurden Alternativ kann VDW GOLD am Stromnetz betrieben werden 5 Verbinden Sie den Stecker des Fu pedals mit dem Anschluss E auf der Ger te R ckseite Gute Verbindung sicherstellen 6 Verbinden Sie das Lippenclipkabel mit dem mini USB Anschluss B auf der Ger te R ckseite Wenn nur eine L ngenbestimmung ohne Aufbereitung des Wurzelkanals durchgef hrt werden soll verbinden Sie zus tzlich das Feilenklemmenkabel mit dem Anschluss C auf der Ger te R ckseite Gute Verbindung sicherstellen Hinweis Zur Kabel entfernung immer am zentralen Teil des Anchlusses greifen und herausziehen 7 Verbinden Sie den Anschluss des Mikromotors mit der neunpoligen Metallbuchse F an der Vorderseite der Einheit Abb 2 Metallbuchse n Us Hinweis Die Buchse F ist ein Dr ck Zieh Anschluss Zum Verbinden richten Sie den roten Punkt am m nnl Anschluss des Motorkabels in zentraler Position aus und stecken dieses in die Buchse Keine drehende Bewegung Zum Trennen der Kabelverbindung den Stecker am Metallteil gut festhalten und
11. blinkend die Batterie muss aufgeladen werden und nur wenige Minuten an Batteriebetrieb f r die Einheit verbleiben Bevor das Ger t selbst ndig abschaltet erfolgt eine akustische Warnung und folgende Anzeige erscheint im Display In diesem Fall verbinden Sie unverz glich das Ger t mit dem mitgelieferten Ladeger t Die Benutzung des VDW GOLD ist auch w hrend des Ladevorgangs m glich Hat sich das Ger t abgeschaltet ist die Fortf hrung der Behandlung nur m glich nachdem das Ger t mit dem Ladeger t verbunden wurde Orange blinkend die korrekte Verbindung des Ladeger ts mit Anschluss A auf der Ger te R ckseite wird angezeigt und dass die Batterie aufgeladen wird Folgende Anzeige erscheint im Display Wenn die Batterie vollst ndig aufgeladen wurde schaltet die LED auf Gr n um Ux Hinweis Die Batterie garantiert durchschnittlich etwa 1 Stunde und 40 Minuten andauernde Wurzelkanalbehandlung Das Aufladen der Batterie dauert etwa 3 Stunden Die Einheit kann w hrend des Aufladens normal verwendet werden ohne dass eine merkliche Verl ngerung der Ladezeit eintritt da das Ladeger t f r die Batterie des VDW GOLD ber ausreichend Leistung verf gt um den Mikromotor direkt zu versorgen auch w hrend die Batterie geladen wird A Warnhinweis e Um eine gute Batterielebensdauer zu gew hrleisten empfehlen wir stets mit Batteriestrom zu arbeiten und die Batterie erst nachzuladen wenn sie v llig entladen ist e Verhi
12. kHz bis 80 MHz d 1 2 P von 80 MHz bis 800 MHz d 2 3 JP von 800 MHz bis 2 5 GHz Mit P als der maximalen Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern m Die Feldst rken station rer Funksender sollten gem einer elektromagnetischen Untersuchung vor Ort bei allen Frequenzen geringer als der bereinstimmungspegel sein In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich G Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen Funkger ten und dem Ger t Das Ger t ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde oder der Anwender des Ger ts kann dadurch helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten Sendern und dem Ger t abh ngig von der maximalen Ausgangsleistung des Kom munikationsger tes wie unten angegeben einh lt Maximale Nennleistung Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz in m des Senders in W Von 150 kHz bis 80 MHz Von 80 MHz bis 800 MHz Von 800 MHz bis 2 GHz d 1 2 P d 1 2 JP d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 1 2 IS 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben i
13. nie irgendwelche Kontakte der Stecker und stellen Sie nie elektrische Verbindungen mit ihnen her Details siehe Tabellen im Anhang Endo Easy Efficient 2 Erste Schritte 2 1 Standardkomponenten Der VDW GOLD besteht aus den unten aufgef hrten Komponenten Zentraleinheit Mikromotor mit Kabel und Stecker Fu steuerung Externes Batterieladeger t Cincon Electronics Co Ltd Modell 1 20 Winkelst ck mit Reduktionsgetriebe Sirona VDW 6 1 Zubeh r 1 Verbindungskabel f r den Apexlocator plus 2 Lippenclips 1 Verbindungskabel f r Feilenklemme plus 1 Feilenklemme zwecks Einsatz des Apexlocators mit Handfeile 2 Winkelst ck Schutzh llen e Bedienungsanleitung und Kurzanleitung Hinweis Keine der VDW GOLD Komponenten wird desinfiziert oder sterilisiert ausgeliefert Das Winkelst ck ist komplett mit seiner Bedienungsanleitung separat verpackt und liegt dem VDW GOLD bei Informationen zu dessen Bedienung und die Erkl rung zur Einhaltung der Direktive 93 42 EEC f r medizinische Ger te finden Sie im Handbuch zum Winkelst ck 2 2 Aufstellung 1 Entnehmen Sie die Einheit und das Zubeh r vorsichtig aus der Verpackung und platzieren Sie alles auf einer ebenen Fl che 2 berpr fen Sie ob s mtliche im Abschnitt STANDARDKOMPONENTEN aufgef hrten Komponenten vorhanden sind 3 Pr fen Sie ob die am Boden der Einheit genannte Seriennummer mit der auf dem u eren Karton angebrachten Seriennummer
14. 1 leise 2 mittellaut 3 laut Ebenso k nnen Sie mit dem Markierungspfeil in das APEX Feld springen um separat die Lautst rke vom Apexlocator einzustellen T H APEX B e Dr cken Sie die V CONFIRM Taste 5 um die neu eingestellte Lautst rke zu sichern und das MENU zu verlassen e Dr cken Sie die MENU Taste 9 um aus dem Menu ohne Sicherung zu gehen Endo Easy Efficient 4 7 Feilenbibliothek Die Einheit bietet eine Feilenbibliothek in der die voreingestellten Werte der wichtigsten NiTi Systeme hinterlegt sind Die folgenden Feilensysteme stehen zur Verf gung 1 Mtwo 3 ProFile 5 7 Hero 9 Gates 2 FlexMaster 4 ProTaper 6 System GT 8 K3TM 10 Lentulo Zust tzlich ist das Dr s Choice Individualprogramm verf gbar Bei Auslieferung sind die Systeme Mtwo FlexMaster und Gates eingeblendet ebenso das Dr s Choice Programm Alle anderen Systeme sind ausgeblendet im Hintergrund Wenn Sie zus tzlich mit einem anderen Feilensystem arbeiten wollen dann m ssen Sie das ausgeblendete Feilensystem folgendermassen aktivieren e Dr cken Sie die MENU Taste und bl ttern mit der Taste bis SYSTEM ganz links in der Anzeige erscheint der Markierungspfeil steht vor SYSTEM e dr cken Sie die Taste gt l und der Markierungspfeil springt weiter nach rechts zum jeweiligen Feilensystem das Sie einblenden wollen e Dr cken Sie dann nochmals die Taste gt I und der M
15. 30RAM120 manuale d uso contrangolo riduttore Sirona VDW 6 1 cavi per funziona Apex Localor Soflware Version 3A Versione software L We declare Dichlariamo the compliance of the medical device concerned with the requirements of the Council Directive 93 42 EEC Italian D Lgs no 46 of 24 02 97 and following amendments la conformit con i requisiti della Direttiva del Consiglio 93 42 CE del presanle dispositivo medico D Lgs n 46 del 24 02 97 e successiva modiliche that ATR has followed the conformity assessment procedure set out in Annex Il of the above mentioned Directive as attested by the EC Certificate no MED 9812 issued by Cermet Nollfied Body no 0476 che ha seguito la procedura di dimostrazione della conformit indicate nall Allegato I della suddetta Direttiva come altestata dal Certificalo CE n MED 9812 rilasciato da Cernat Organismo Nolilicato n 0476 that the quality management system of ATR is ISO 13485 certified with Certificate of Registration no 2481 M issued by Cermet che il sistema di gestione della qualit dl ATR certificato ISO 13485 con Certificata di Registrazione n 2481 M nlascialo da Cermet that the following harmonized standards have been applied che sono state applicate le seguenti norme armonizzate EN 60601 1 2006 EN 80601 1 2 2007 Pistoia 44 47 ceo Signature Firma Signature Firma in nA Printed Name Nom Basile Printed Name Nome C Antonini G
16. ANHANG Konformit tserkl rung EC Declaration of Conformity Rev 04 Dichiarazione di conformit CE dated 14 12 2009 Manufacturer Fabbricanle Advanced Technology Research A T R Srl Via S Donato 1 51100 Pistoia Italy Distributore Distributor VDW GmbH 81708 Munich Germany Medical device Dispositivo medico VDW GOLD Ref V04 1103 000 000 Class 93 42 EEC Annex Classe 93 42 CE Allegato IX Description of the device Motor for root canal preparation with integrated apex locator Descrizione del dispositivo Malo per la preparazione canalara con lacalizzalore d apice integrato UMDNS code and description F Drivere e Codice descrfzione UMDNS 16 868 Drivers and 16 355 Apex Locators Endodontic GMDN code and description na Mes Codice e descrizione GMDN 37708 Drill remote drive dental and 16355 Apex locator endodontic Accessories included Micromotor with cable approx 1 70 m and connector Micromotor Accessori inclusi protection cap Foot control External battery charger Cincon Electronics Co Ltd model TR30RAM120 Instructions for Use Reducer contra angle Sirona VDW 6 1 Apex Locator wirlng Micromolore con cavo circa 1 70m e conneilore tappo protezione motore interruttore a pedale caricabatterie esterno Cinoon Electronics Ca Ltd modello TR
17. Allgemeine Vorsichtsmassnahmen Die meisten Probleme bei Betrieb und Erhaltung sind Folge unzureichender Aufmerksamkeit die den grundlegenden Sicherheitsmassnahmen gewidmet wird und zudem der Unzul nglichkeit m gliche Unf lle vorherzusehen Probleme und Unf lle k nnen am besten durch Vorausschau m glicher Gefahr vermieden werden und indem das Ger t entsprechend den Empfehlungen des Herstellers betrieben wird Beachten Sie die Bedeutung der folgenden Symbole A Warnhinweis Wenn die Anleitung nicht ordentlich befolgt wird kann der Betrieb zu einem Schaden am Ger t oder beim Nutzer Patienten f hren Hinweis Zus tzliche Information Erkl rung zu Betrieb und Leistung 1 1 Allgemeine Warnhinweise und Betriebsbedingungen A Warnhinweis e Vor der Aufstellung ist das Ger t auf Besch digungen zu pr fen Melden Sie jegliche Besch digungen w hrend des Transports Ihrem H ndler binnen 24 Stunden nach Erhalt des Ger ts e Das Ger t darf nicht an feuchten Orten aufgestellt werden oder an Pl tzen an denen es mit irgendwelchen Fl ssigkeiten in Kontakt geraten kann e Setzen Sie das Ger t keinen direkten oder indirekten W rmequellen aus e Das Ger t wurde f r die ausschlie liche Bedienung durch spezialisiertes Personal konzipiert Setzen Sie das Ger t nur f r die Anwendungszwecke ein f r die es speziell konzipiert wurde e Ver ndern oder modifizieren Sie auf keinen Fall in irgendeiner Weise die Charakteristik des Produkts
18. D aus Dies bedeutet dass die Einheit die Verbindung erkannt hat und betriebsbereit ist Endo Easy Efficient 2 Wenn das Lippenclipkabel wieder aus der mini USB Buchse entfernt wird wird die Apex LED wieder abgeschaltet oder das Ger t ganz ausgeschaltet e H ngen Sie den Lippenclip in die Wangentasche des Patienten ein empfohlen wird den Lippenclip auf der gegen berliegenden Seite des zu behandelnden Zahnes einzuh ngen Setzen Sie bei der alleinigen L ngenbestimmung die separate Feilenklemme mit einem Handinstrument anstatt des Winkelst cks ein e Stecken Sie das Feilenklemmen Kabel in die Buchse C auf der Ger te R ckseite Stecken Sie die Feilenklemme in die entsprechende ffnung am Kabelende Pr fen Sie ob die Verbindung stabil ist e H ngen Sie den Lippenclip in die Wangentasche des Patienten ein empfohlen wird den Lippenclip auf der gegen berliegenden Seite des zu behandelnden Zahnes einzuh ngen Anschalten Um den Apexlocator einzuschalten ber hren Sie den Lippenclip entweder direkt mit der Feile bitte nicht den Stopper ber hren die in das Winkelst ck eingebracht wurde oder direkt mit dem Handinstrument das mit der Feilenklemme verbunden ist f r die Dauer von etwa 3 Sekunden Abb 4 Einschalten des Apexlocators Lippenclip und Feile im Winkelst ck oder Lippenclip und Feilenklemme wm Bei guter Verbindung wechselt die Apex LED von rot zu gr n und in der Anzeige erscheint IN U
19. Feilenklemme mit der Messfeile verbunden wird Dieses Handbuch liegt aus Sicherheitsgr nden bei und ist wichtiger Bestandteil des Systems Wir empfehlen diese Bedienungsanleitung stets griffbereit zu halten Es ist u erst wichtig diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig durchzulesen Dieses Handbuch muss in jedem Fall dem Ger t beiliegen damit sich der neue Nutzer mit allen Produktmerkmalen sowie Vorsichtsmassnahmen und Warnhinweisen vertraut machen kann Bitte z gern Sie nicht mit VDW Kontakt aufzunehmen falls beim Nachschlagen in diesem Handbuch Zweifel oder Probleme auftreten sollten bei denen Sie Hilfe ben tigen Dieses Symbol auf Etiketten des Ger ts und der Zubeh rteile weist den Nutzer darauf hin das Handbuch zu Rate zu ziehen Diese Gebrauchsanweisung ist auf Anfrage in verschiedenen Sprachen erh ltlich Vertrieb Hersteller VDW GmbH Advanced Technology Research A T R S r l Bayerwaldstr 15 Via S Donato 1 81737 M nchen 51100 Pistoia Deutschland Italien Phone 49 89 62734 0 Fax 49 89 62734 304 info vdw dental com www vdw dental com www atrdental com Beschreibung der Symbole J E Schutzklasse Il Typ BF Begleitdokumente Herstelldatum Besondere Gleichstrom Doppelt isoliert Spezieller Schutz sorgf ltig lesen Monate und Jahr Entsorgung erf llt rechtliche gegen elektrischen Bedienungsanleitung des Ger ts elektrischen und Anforderungen Schock elektronischen von IEC 60601 1 Abfalls 1
20. Gebrauchsanweisung User Manual VDW GOLD Endo Motor f r maschinelle Aufbereitung des Wurzelkanals mit integriertem Apexlocator Micro motor for root canal preparation with integrated apex locator Endo Easy Efficient Dr s Choice Individualprogramm siehe 4 8 F r Ihre individuellen Drehmoment und Drehzahlwerte schreiben Sie die entsprechende Feilenart und die dazugeh rigen Werte in nachfolgende Tabelle Feilenposition Feilenart Drehmoment gcm Drehzahl Upm 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 Voreingestellte Werte im Dr s Choice Programm bei Auslieferung des Ger tes Feilenposition Drehmoment gcm Drehzahl Upm 01 30 300 02 50 300 03 70 300 04 100 300 05 120 300 06 150 300 07 170 300 08 200 300 09 220 300 10 250 300 11 270 300 12 300 300 13 320 300 14 350 300 15 400 300 Wiedereinstellung der voreingestellten Werte Details siehe Kapitel 5 2 Inhaltsverzeichnis Seite 1 Allgemeine Vorsichtsmassnahmen 5 1 1 Allgemeine Warnhinweis und 5 1 2 Unerw nschte 7 1 3 Elektrostatische Entladung lisse 7 2 eR e duae a AR ded 8 2 1 Standardkomponenten
21. Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Versorgungsspannung nach UT f r 5 Perioden UT f r 5 Perioden Anwender des Ger ts auch bei Auftreten von EN 61000 4 11 70 UT 30 Einbruch der 70 UT 30 Einbruch der Unterbrechungen der Energieversorgung einen UT f r 25 Perioden UT f r 25 Perioden fortgesetzten Betrieb ben tigt wird empfohlen lt 5 UT gt 95 Einbruch lt 5 UT gt 95 Einbruch das Ger t aus einer unterbrechungsfreien der UT f r 5 Sekunden der UT f r 5 Sekunden Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Magnetfeld bei der Ver 3A m A m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den sorgungsfrequenz nach EN 61000 4 8 typischen Werten wie sie in der Gesch fts oder Krankenhausumgebung vorzufinden sind entsprechen 36 Elektromagnetische Umgebung Leitlinien St rfestigkeitspr fung Pr fpegel EN 60601 1 2 bereinstimmungspegel Geleitete HF St rgr en 3 Veff von 150 kHz bis 3 Veff von 150 kHz bis nach EN 61000 4 6 80 MHz 80 MHz Gestrahlte HF St rgr en 3 Veff von 80 MHz bis 3 Veff von 80 MHz bis nach EN 61000 4 3 2 5 GHz 2 5 GHz Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zu irgendeinem Teil des Ger ts einschlieBlich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand d 1 2 von 150
22. Stellen Sie die Einheit nicht in ein Ultraschallbad e das Geh use unversiegelt ist spr hen Sie keinen Spray direkt auf das Geh use insbesondere d rfen die Anzeige und die elektrischen Anschl sse nicht angespr ht werden Zubeh r Lippenclip Feilenklemme und Winkelst ck Schutzh lle sind biokompatibel in bereinstimmung mit EN 10993 1 und k nnen im Autoklaven vorher in einen Schlauchbeutel einschweiBen bei 121 C f r 20 Minuten oder bei 132 134 C f r 5 Minuten sterilisiert werden Setzen Sie Autoklaven ein die die Anforderungen der Norm EN 13060 erf llen Abb 6 Lippenclip Abb 7 Feilenklemme Abb 8 Winkelst ck Schutzh lle A Warnhinweis Weder Lippenclipkabel noch Feilenklemmen Kabel k nnen sterilisiert werden Motor Der Mikromotor inklusive Kabel ist autoklavierbar Sterilisieren Sie bei 121 C f r 15 Minuten Setzen Sie Autoklaven ein die die Anforderungen der Norm EN 13060 erf llen 27 A Warnhinweis e berschreiten Sie niemals 135 C beim Sterilisieren der Zubeh rteile die in der Gebrauchsanweisung beschrieben sind e F hren Sie in gewissen Abst nden die entsprechende Wartung gem Herstelleranweisungen durch die die Funktionen und Temperatur des Autoklaven betreffen U3 Hinweis Der Motor kann hei laufen wenn berm ige Kraft einwirkt e Wenn sich der Motor berhitzt entfernen Sie nicht den Mikromotor von der Einheit e Falls sich der Motor zu h ufig berhitzt kontaktie
23. arkierungspfeil springt ganz nach rechts zum Feld EIN bzw AUS e Dr cken Sie die Taste um zwischen EIN oder AUS zu w hlen und best tigen mit der CONFIRM Taste EIN bedeutet eingeblendet AUS bedeutet ausgeblendet Us Hinweis Sollten alle Systeme versehentlich ausgeblendet worden sein meldet die Anzeige EHLER Reaktivieren Sie wieder die Feilensysteme mit denen Sie arbeiten wollen A Warnung Drehmoment und Geschwindigkeitswerte k nnen von den NiTi Herstellern ohne vorherige Benachrichtigung ver ndert werden Daher m ssen die voreingestellten Werte in der Bibliothek stets vor der Benutzung gepr ft werden Die Werte f r die Drehkraft werden nur dann verl sslich und pr zise angezeigt wenn die Sirona VDW 6 1 Winkelst cke ordnungsgem gewartet und ge lt werden 18 4 7 1 Ausw hlen eines Feilensystems siehe Beschreibung des Tastenfelds 3 1 und der Anzeige 3 2 Die obere Zeile zeigt das ausgew hlte Feilensystem Um ein anderes Feilensystem Mtwo FlexMaster oder Dr s Choice zu w hlen muss das System Feld in der unteren Zeile aktiv sein Springen Sie mit dem Markierungspfeil in das System Feld um eine Anderung vorzunehmen Dr cken Sie die Taste oder Taste um durch alle Systeme zu bl ttern bis das gew nschte System in der Anzeige erscheint Eine Best tigung ist nicht n tig Mit dem angezeigten System kann direkt gearbeitet werden Die Anzeige zeigt z B
24. die Winkelst ck Schutzh lle Zugangskavit t vorsichtig vergr ern evtl Flow Composite zwecks Isolierung aufbringen Lateraler Wurzelkanal Bestimmung wiederholen Juveniler Kanal mit groBem Apex Pr zises Ergebnis scheint nicht m glich APEXLOCATOR Wurzelkanal kalzifiziert oder obliteriert Vergleichende R ntgenaufnahme auf Hinweise pr fen Evtl MISST GAR NICHT Katheterisierung mit ISO 06 08 Feile bis zur Arbeitsl nge da der Messstrom e Wurzelkanal extrem trocken e Sp lung mit NaOCL L sung Zugangskavit t mit kreis nicht geschlos sen werden kann Verblockung mit alten Wurzelf llresten bei Revision Verblockung durch nicht ganz entfernte MedEinlage z B Calciumhydroxid Als alleinige Bestimmung Zu schmale Messfeile f r gro en Wurzelkanal Lippenclip ist nicht ordungsgem im Patientenmund eingeh ngt Als alleinige Bestimmung Messfeile inkorrekt mit Feilen klemme verbunden d h wirklich mit dem Metallschaft in Verbindung Defekte Verbindungskabel Wattepellet Luftpuster trocknen Vergleichende R ntgenaufnahme und vollst ndige Entfernung alter Guttapercha Reste vollst ndige Entfernung alter Reste der MedEinlage e L ngenbestimmung Reste der MedEinlage vollst ndig entfernen Wenn kein Klemmkontakt besteht w hlen Sie eine gr ere Feile Platzieren Sie den Lippenclip erneut im Patientenmund Kontrollieren Sie Kabel und Buchsen Verbindungen erneut
25. e Verbindung Fehler 2 Das Winkelst ck weist einen hohen Widerstand beim Drehen auf berpr fen Sie das Winkelst ck Falls erforderlich muss es geschmiert werden 4 3 ASR 11 Automatik f r Stopp und Drehrichtungsumkehrung Bei Auslieferung ist die ASR Funktion f r den Motor aktiv gr ne LED Durch Dr cken der Taste ASR k nnen andere Funktionen gew hlt werden Die LED Farbe ndert sich entsprechend der gew hlten Funktion e Gr n Wenn das voreingestellte Drehmoment erreicht ist dreht der Mikromotor automatisch in den Linkslauf gegen den Uhrzeigersinn bis die Feile nicht mehr auf Widerstand st t worauf dann automatisch wieder in den Rechtslauf im Uhrzeigersinn geschaltet wird e Rot Der Mikromotor dreht ohne Drehmoment berwachung in den Linkslauf gegen den Uhrzeigersinn e LED aus Wenn das voreingestellte Drehmoment erreicht ist stoppt der Mikromotor Nehmen Sie Druck von der Fu steuerung und dr cken Sie das Pedal erneut herunter um den Motor im Linkslauf gegen den Uhrzeigersinn zu starten Wenn die Feile nicht mehr auf Widerstand st t wird automatisch wieder in den Rechtslauf im Uhrzeigersinn geschaltet Akustische Warnsignale ert nen wenn e 75 des voreingestellten Drehmomentwerts berschritten sind e Mikromotor im Linkslauf dreht Wird die Einheit aus und wieder eingeschaltet kehrt sie automatisch zur zuletzt vor dem Ausschalten gew hlten Einstellung zur ck 4 4 ANA 8 Ana
26. e unmittelbar an ein ffentliches Niederspannungsversorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzwecken benutzt werden St rfestigkeitspr fung Pr fpegel EN 60601 1 2 bereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektriz 6 kV Kontaktentladung 6 kV Kontaktentladung Flurb den sollten aus Holz oder Beton bestehen it t ESD nach EN 61000 4 2 8 kV Luftentladung 8 kV Luftentladung oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Schnelle transiente elek 2 kV f r Netzleitungen 2 kV f r Netzleitungen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der trische St rgr en Bursts nach EN 61000 4 4 einer typischen Gesch fts oder Krankenhaus umgebung entsprechen Sto spannung nach EN 61000 4 5 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhaus umgebung entsprechen Spannungseinbr che 5 UT gt 95 Einbruch 5 UT gt 95 Einbruch Die Qualit t der Versorgungsspannung Kurzzeitunterbrechungen der UT f r 0 5 Perioden der UT f r 0 5 Perioden sollte der einer atypischen Gesch fts oder und Schwankungen der 40 UT 60 Einbruch der 4096 UT 6096 Einbruch der
27. em Griff f r diese Art von L ngenbestimmung einsetzen e In einigen klinischen F llen ist die pr zise L ngenbestimmung nicht durchf hrbar Details siehe Kapitel 9 Problembehebung e W hrend der elektrischen L ngenbestimmung flie en geringe Patientenhilfsstr me ber die Elektroden Die Grenzwerte des VDW GOLD liegen weit unter den Werten die in der IEC 601 1 1988 gefordert werden In seltenen F llen kann dies trotzdem zu einem Schmerz empfinden beim Patienten f hren In diesem Fall unterbrechen Sie die L ngenbestimmung 4 9 1 Wertvolle Tipps zur pr zisen L ngenbestimmung e Ben tzen Sie Handschuhe und Kofferdam zur Isolierung des Zahnes e Trocknen Sie Zugangskavit t mit Luftpuster oder Wattepellet e Vermeiden Sie direkten Kontakt zwischen Feile im Winkelst ck und Mundschleimhaut da Ableitstrom st rend auf die Bestimmung wirken kann e Verwenden Sie die Silikonschutzh lle f r das Winkelst ck 4 9 2 Betrieb des Apexlocators F r die kombinierte L ngenbestimmung setzen Sie das Winkelst ck ein und ziehen die Schutzh lle ber das Winkelst ck e Stecken Sie das Lippenclipkabel in die mini USB Buchse B auf der Ger te R ckseite Stecken Sie den Lippenclip dann in die entsprechende ffnung am Kabelende Pr fen Sie ob die Verbindung stabil ist Sobald der USB Stecker des Lippenclipkabels in der Buchse steckt schaltet die Apex Status LED auf die Farbe rot wenn die Einheit eingeschaltet wurde ist die LE
28. em System via MENU zu best tigen und um die Auslieferungsparameter wiederherzustellen bei parallelem Dr cken mit der AN AUS Taste 8 ANA verringert aus Sicherheitsgr nden den Drehmomentwert bei schwierigem Kanalverlauf 9 MENU erlaubt Zugang zu spezifischen Funktionen wie Aktivierung Deaktivierung von einem Feilensystem Aktivierung Deaktivierung des apikalen Auto Stopps Lautst rkeregelung von Motor und Apexlocator und Sprachauswahl 10 kalibriert das Winkelst ck um die Genauigkeit des Drehmoments zu gew hrleisten nachdem das Winkelst ck ersetzt oder geschmiert wurde 13 11 ASR bezieht sich auf den Motor Gr ne LED automatischer R ckw rtslauf bei Erreichen der Drehmomentschwelle Rote LED nur R ckw rtslauf durch Fusspedal kontrolliert z B f r Lentulo LED aus automatischer Stopp 12 APEXStatus Rote LED Lippenclipkabel wurde eingesteckt Gr ne LED betriebsbereit nachdem die Feile im Winkelst ck mit dem Lippenclip verbunden wurde Gr n blinkende LED wenn der apikale Auto Stopp aktiviert wurde und durch Dr cken des Fusspedals der R ckw rtslauf startet Rot blinkende LED im Falle einer St rung erscheint die Fehlermeldung FEHLER 3 in der Anzeige Apexlocator Skala LED 13 20 W hrend der L ngenbestimmung wird die Bewegung der Feilenspitze im Wurzelkanal angezeigt 3 2 Anzeige Bei Einschalten des Ger ts leuchten alle LEDs farbig auf ein Willkommensbildschirm zeigt sich kurz u
29. eneral Manager Regulatory Manager DW 35 Elektromagnetische Aussendungen und St rfestigkeit Das Ger t ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde beziehungsweise der Anwender des Ger ts sollte sicherstellen dass dieses in einer derartigen Umgebung betrieben wird St raussendungsmessung bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitfaden HF Aussendungen nach Cispr 11 Gruppe 1 Das Ger t verwendet HF Energie ausschlie lich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendungen nach Cispr 11 Klasse A Das Ger t ist unter Ber cksichtigung des unten stehenden Warnhinweises f r den Gebrauch in Wohnbereichen geeignet Dieses Ger t kann Funkst rungen verursachen beziehungs weise den Betrieb von benachbarten Ger ten st ren M glicherweise ist die Ergreifung von AbhilfemaBnahmen wie etwa eine Neuorientierung oder Umsetzung des Ger ts beziehungs weise seiner Leitungen oder eine Abschirmung des Standorts erforderlich Aussendungen von Oberschwing ungen nach EN 61000 3 2 Klasse A stimmt berein Aussendungen von Spannungsschwankungen Flicker nach EN 61000 3 3 stimmt berein Das Ger t ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen einschlieBlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet di
30. etrieb 4 1 Einschalten Bereitschaftsmodus und Ausschalten Einschalten Dr cken Sie die AN AUS Taste Alle LEDs auch die der Apexlocator Skala leuchten f r ca zwei Sekunden auf Danach erscheint in der Anzeige die aktuelle Softwareversion Danach wird die zuletzt vor dem Ausschalten verwendete Feile bzw vor dem Umschalten in den Bereitschaftsmodus verwendete Feile angezeigt Bereitschaftsmodus Nach zehnmin tiger Benutzungspause schaltet die Einheit automatisch in den Bereitschaftsmodus um Batteriekapazit t zu sparen Die Anzeige wird abgeschaltet und die gr ne LED am Batteriesymbol blinkt Bet tigung einer beliebigen Taste oder der Fu steuerung beendet den Bereitschaftsmodus das Ger t schaltet sich ein und beginnt am zuletzt vor dem Umschalten in den Bereitschaftsmodus angezeigten Bildschirm Nach 30 Minuten im Bereitschaftsmodus schaltet sich das Ger t ab um Batteriekapazit t zu sparen Das Ger t kann durch Dr cken der AN AUS Taste wieder eingeschaltet werden Ausschalten Dr cken Sie die AN AUS Taste um die Einheit abzuschalten Die LED f r die Batterie 2 erlischt es sei denn die Batterie wird geladen q5 4 2 CAL 10 Kalibrierung Die Kalibrierung des Handst cks ist n tig da Drehmoment des Motors durch das Winkelst ck zum Instrument bertragen wird Daher geht ein Teil durch Reibung des Handst cks verloren Der Mikromotor adjustiert sich automatisch mit dieser Funktion e Verbinden Sie das
31. herausziehen In keine Richtung drehen 8 Verbinden Sie das VDW 6 1 Winkelst ck mit dem Mikromotor Beachten Sie dabei die separate Bedienungsanleitung f r das VDW 6 1 Winkelst ck Endo Easy Efficient a Us Hinweis Vermeiden Sie generell jeden direkten Kontakt zwischen der Mundschleimhaut und dem Winkelst ck da dies zu Fehlmeldungen f hren kann 9 Befeuchten Sie das Winkelst ck etwas z B mit einem Desinfektionstuch und ziehen Sie die Winkelst ck Schutzh lle vorsichtig ber das Winkelst ck Abb 3 Winkelst ck Schutzh lle 10 Desinfizieren Sie das Tastenfeld und den Mikromotor vor dem ersten Einsatz sowie vor jedem Einsatz an einem neuen Patienten Details siehe Kapitel 6 Reinigung Desinfektion und Sterilisation 2 3 Batterie Der VDW GOLD ist mit einer Nickel Metall Hydrid NiMH Batterie ausgestattet A Warnhinweis ffnen Sie nicht die Einheit um aus irgendwelchen Gr nden die Batterie zu wechseln Die Batterie kann nur von einem autorisierten Servicezentrum ausgewechselt werden Vor ihrer Verwendung muss die Batterie vollst ndig aufgeladen werden Beim Herstellen der Ladestromverbindung ist darauf zu achten dass die gr ne LED am Ladeger t leuchtet und somit anzeigt dass es ordnungsgem mit der Stromversorgung verbunden ist 1 Die Batterie LED zeigt durch Farben an wie der momentane Ladezustand der Batterie ist Gr n die Batterie verf gt ber ausreichend Kapazit t Rot
32. hlie en Wenn sich das Problem auch anhand der folgenden Tabelle nicht beseitigen l sst wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen H ndler oder direkt an VDW GmbH in Deutschland 29 Problem M gliche Ursache L sung DIE EINHEIT Das Ladeger t ist nicht ordnungsgem in der Steckdose e Pr fen ob Ladeger t korrekt mit der Steckdose verbunden ist ARBEITET NICHT Netzwerkspannung stimmt nicht mit der Spannung des Pr fen ob Original Ladeger t verwendet wurde KORREKT Ladeger ts berein Stellen Sie die Werkseinstellungen wieder her DIE ANZEIGE Instabile Anzeige oder Anzeige wird dunkler wenn der Wiederaufladen des Akkus ARBEITET NICHT Ladestand des Akkus niedrig ist KORREKT DER MIKROMOTOR Unsachgem e Verbindung mit dem Motorgeh use Pr fen ob der Motoranschluss korrekt in das Geh use des STARTET NICHT Winkelst ck funktioniert nicht richtig Mikromotors eingesteckt ist Pr fen ob das Winkelst ck korrekt arbeitet Entfernen Sie das Winkelst ck und stellen Sie die maximale Geschwindigkeit ein Starten Sie danach den Motor Kalibrieren Sie ohne Winkelst ck und schlie en Sie dann das Winkelst ck an F hren Sie danach die Kalibrierung erneut durch DAS FUSSPEDAL Entweder ist das Fu pedal kaputt oder ist nicht ordentlich Starten Sie den Motor ber Dr cken der Confirm Taste 5 f r 1 5 STARTET NICHT DEN eingesteckt Sekunden Falls dann der Moto
33. hung des Messstromkreises Feile richtig eingesetzt Feile mit leitendem Stahlschaft der Grund daf r sein Wenn der Fehler sich nicht beheben l sst ist das Einschalten und damit die Nutzung des Apexlocators nicht m glich Details siehe Kapitel 9 Problembehebung Abschalten Um den Apexlocator abzuschalten e Entfernen Sie das Lippenclipkabel von der Einheit e Dr cken Sie einfach die AN AUS Taste Ux Hinweis Um den Apexlocator kurz zu unterbrechen nehmen Sie den Lippenclip aus dem Patientenmund Um den Apexlocator wieder zu aktivieren platzieren Sie den Lippenclip wieder im Patientenmund Endo Easy Efficient aM L ngenbestimmung Die Apexlocator Anzeige wird durch 8 LEDs verschiedener Farbe auf dem Tastenfeld dargestellt Abb 5 Apexlocator Anzeige og o Die LEDs zeigen die Position der Feilenspitze an Blauer Abschnitt 3 blaue LEDs Koronal medianer Kanalabschnitt Gr n gelber Abschnitt 3 gr ne 1 gelbe LED Abschnitt von apikaler Konstriktion bis Foramen apicale Rote LED berschreitung des Foramen apicale berinstrumentierung Bestimmen Sie den Apex an der 3 gr nen LED Akustische Begleitsignale Beim kontinuierlichen Feilenvorschub leuchten die LEDs von blau bis gr n was von Piept nen mit zunehmender Signalfrequenz begleitet wird Bei der gelben LED ert nt ein Dauerpiepton bei der roten LED ein sehr starkes Warnsignal Us Hinweis e Eine einzelne LED repr sentiert
34. n 25 5 2 Werkseinstellungen der Parameter 25 6 Reinigung Desinfektion Sterilisation 26 7 WA rtUNd o i c e 27 8 Technische 28 9 28 10 Zertifikat roro br rere Erde a UE Cac ee 31 11 Zubeh r cce doe Roe dat cct ird edo be 31 12 Garantie 32 Anhang SERVICE Scheck nire err mex a ee RE Rd CRT TR 33 Konformit tserkl rung sisse 34 Elektromagnetische Strahlung und Immunit t 35 Endo Easy Efficient Wir gratulieren zum Kauf Ihres VDW GOLD Motors mit integriertem Apexlocator Dieses System wurde entwickelt um Ihnen viele Jahre ein zuverl ssiges Ger t zur Verf gung zu stellen Bestimmungsgem er Gebrauch Der VDW GOLD ist ein Mikromotor zur mechanischen Wurzelkanalaufbereitung rotierende Nickel Titan Feilen mit integrierter L ngenbestimmung f r die endodontische Behandlung Das Ger t ist nur f r den zahn rztlichen Einsatz bestimmt W hrend der Wurzelkanalbehandlung wird die endometrische L ngenbestimmung parallel durch gef hrt Alternativ ist auch die alleinige Bestimmung der Arbeitsl nge m glich indem die separate
35. n ob Lippenclipkabel richtig eingesteckt wurde oder ob es verdreht oder defekt ist rot bleibt aus Gest rte Verbindung zwischen Lippenclipkabel und der Reinigen Sie den Lippenclip Einheit Defektes Lippenclipkabel Pr fen ob die Messfeile richtig in das Winkelst ck eingesteckt wurde gr n Zu schneller fehlerhafter Kontaktschluss zwischen Pr fen ob Winkelst ck funktioniert Lippenclip und Winkelst ck Feile oder der separaten Aktivierungs Vorgang wiederholen und abwarten bis die Feilenklemme Anzeige Apexlocator ein erscheint Alternativ die Aktivierung mit Lippenclip und Feile in Feilenklemme wiederholen und warten bis die Anzeige Apexlocator ein erscheint do Easy Efficient 30 Problem M gliche Ursache L sung APEXLOCATOR IST BEREMPFINDLICH d h zeigt den Apex zu fr h bzw die KurzschluB aufgrund berm iger Fl ssigkeit in der Pulpakammer Sp ll sung Speichel Blut Direkter Kontakt der Feile mit der Schleimhaut Schleim hautwucherungen z B bei frakturierter Metallkrone Trocknen Sie die Zugangskavit t mit Wattepellet Luftpuster Bei starker Blutung abwarten bis Blutung gestoppt werden kann Zur Isolierung Ad quate Aufbauf llung Elektrokauterisation Arbeitsl nge zu Direkter Kontakt der Feile mit metallischen Restauratio Setzen Sie Kofferdam nen Krone parapulp rer Stift Amalgamf llung Ben tzen Sie
36. nd danach erscheint in der Anzeige die zuletzt ben tzte Feile z B Mtwo 10 04 Obere Zeile zeigt jeweils das aktive Feilensystem kann nicht individuell ver ndert werden Untere Zeile 4 Felder zeigen System Feilengr e voreingestellte Drehmoment und Drehzahlwerte VDW GOLD sys zeigt das ausgew hlte NiTi System an file zeigt die ausgew hlte NiTi Feile an 10 04 15 05 20 06 gcm zeigt das voreingestellte Drehmomentlimit an Das Drehmoment wird in gcm angegeben Grammzentimeter 1gcm 0 0981Nmm rpm zeigt die Drehzahl des Instruments in Umdrehungen pro Minute an rpm revolutions per minute e Durch Dr cken der lt oder Taste wird nach rechts links in der Horizontalen durch die Felder gesprungen e Durch Dr cken der oder Taste wird in vertikaler Richtung durch die aktiven NiTi Systeme und Feilen gebl ttert Endo Easy Efficient f 3 3 FuBsteuerung Der Mikromotor kann auf zweierlei Weise gestartet werden e Durch Dr cken des Fu pedals arbeitet der Motor so lange wie das Fu pedal gedr ckt bleibt e Alternativ durch langes Dr cken der V CONFIRM Taste 5 f r 1 5 Sekunden Der Motor kann durch Bet tigung einer beliebigen Taste oder der Fu steuerung wieder angehalten werden Nach einem Start ber die V CONFIRM Taste wird der Motor als Sicherheitsma nahme nach f nf Minuten automatisch angehalten falls er nicht durch Bet tigung einer beliebigen Taste oder der Fu steuerung gestoppt wird 4 B
37. ndern Sie dass die Batterie l nger als erforderlich aufgeladen wird um den vollen Ladestand zu erreichen Keinesfalls l nger als zw lf Stunden ununterbrochen aufladen e Sollte aus der Einheit irgendeine Fl ssigkeit austreten die auf ein Leck in der Batterie hindeutet unterbrechen Sie sofort die Arbeit und senden Sie die Einheit an ein autorisiertes Servicezentrum zum Batteriewechsel ein Es ist gef hrlich das Ger t zu verwenden wenn die Batterie ausl uft e Es ist gef hrlich das Ger t zu ffnen um einen Batteriewechsel vorzunehmen Durch ffnen des Ger ts erlischt die Garantie Endo Easy Efficient za 3 Beschreibung der Nutzer Schnittstelle 3 1 Tastenfeld 2 14 13 15 12 3 4 5 8 9 1 16 17 20 19 18 6 7 11 10 1 AN AUS Ein Ausschalten der Einheit 2 BATTERIE zeigt den Batterieladestatus an Batterie muss aufgeladen werden wird gerade aufgeladen oder Ladevorgang wurde abgeschlossen Details siehe 2 3 3 7 4 l sst in der unteren Zeile der Anzeige Auswahlfelder zur Anwahl von Feilensystem Drehmoment und Drehzahl durchlaufen die dann mit ge ndert werden k nnen Das jeweils aktive Feld wird mit einem Pfeil markiert 4 6 zur Navigation den ausgew hlten Display Feldern Feilensystem Feile Drehmoment und Drehzahl und im Menu zum ndern der Drehmoment und Drehzahleinstellungen wo m glich 5 VCONFIRM wird verwendet um nderungen der voreingestellten Drehzahl und Drehmomentwerte in jed
38. r startet pr fen Sie die Verbindung MOTOR zwischen Fu pedal und Einheit Wenn wiederholt der Motor nicht ber das Fu pedal startet kontaktieren Sie Ihr Servicezentrum um das Fu pedal zu ersetzen DER AKKU ARBEITET Akku entl dt sich zu schnell obwohl alle Ma nahmen Da der Akku kaputt zu sein scheint senden Sie die Einheit an Ihr NICHT KORREKT korrekt befolgt wurden Servicezentrum ein Die Einheit arbeitet nur wenn das Ladeger t am Stromnetz h ngt jedoch nicht im Akkubetrieb KALIBRIERUNG Nicht ordnungsgem er Motoranschluss st rt den Pr fen Sie den Motoranschluss FEHLER 1 Kalibrierungsprozess KALIBRIERUNG berm iger Widerstand im Winkelst ck st rt den Pr fen Sie das Winkelst ck auf St rungen FEHLER 2 Kalibrierungsprozess M glicherweise muss es geschmiert werden ALLE SYSTEMEAUS Alle Nickeltitansysteme wurden versehentlich ausgeblendet Blenden Sie die ben tigten Feilensysteme wieder ein und die FEHLER 4 und sind nicht in der Anzeige sichtbar normale Aufbereitung ist m glich APEXLOCATOR Apexlocator l sst sich nicht einschalten aufgrund einer Pr fen ob Lippenclip und oder Feilenklemmenkabel richtig FEHLER 3 St rung eingesteckt oder kaputt sind Pr fen ob versehentlich Feilenklemme mit der Winkelst ck Feile verbunden wurde anstatt des Lippenclips Pr fen ob Original Winkelst ck 6 1 genommen wurde APEX STATUS LED Winkelst ck funktioniert nicht richtig schaltet nicht um e Pr fe
39. ren Sie Ihr Servicezentrum A Warnhinweis Setzen Sie den Mikromotor nicht ein wenn dessen Temperatur 40 C berschritten hat Im Falle von berhitzung beenden Sie die Behandlung und warten bis die Temperatur des Motors unter 40 C gesunken ist um die Behandlung wieder aufzunehmen Falls der Motor in derselben Sitzung wieder zu hei l uft verwenden Sie diesen Motor nicht mehr und wenden Sie sich an Ihr Servicezentrum Winkelst ck Desinfektion Zur Sterilisation des 6 1 Winkelst ckes befolgen Sie die Anweisung in der separaten Gebrauchsanleitung 7 Wartung Routinewartung Inspizieren Sie das Mikromotorkabel mindestens alle sechs Monate Sollte dabei irgendein Verschlei an der Ummantelung auffallen lassen Sie das Stromkabel durch ein autorisiertes Servicezentrum austauschen A Warnhinweis e Mikromotor darf auf keinen Fall geschmiert werden Eine Schmiermittel Kontamination des Mikromotors wirkt sich negativ auf den sicheren Betrieb aus e Beim Schmieren des Winkelst cks ist darauf zu achten dass kein Schmiermittel in den Mikromotor gelangt e F hren Sie niemals Fremdk rper in den Mikromotor ein e Ein Austausch des Mikromotors kann keinesfalls als Reparatur im Rahmen der Garantie aner kannt werden wenn eine Kontamination durch Schmiermittel festgestellt wird Spezielle Wartung Kontaktieren Sie wegen m glicherweise erforderlicher spezieller Wartung das Vertriebsunternehmen VDW GmbH Endo Easy Efficient 8
40. s Hinweis Die Apex LED schaltet nicht auf gr n um oder blinkt rot In der Anzeige erscheint 23 Der Apexlocator l sst sich aufgrund einer St rung nicht einschalten M gliche Ursachen sind e Eines der Verbindungskabel k nnte defekt sein oder nicht ordentlich eingesteckt worden sein e Fehlerhafte Verbindung zwischen Kabeln und der Einheit e Zu kurzer oder gest rter Kontakt entweder zwischen Lippenclip und Winkelst ck Feile oder Lippenclip und Feile in der Feilenklemme Um Abhilfe zu schaffen gehen Sie wie folgt vor Uberpr fen Sie alle Steckverbindungen und versuchen Sie es erneut 1 Wenn Sie versucht haben den Apexlocator ber eine Verbindung des Lippenclips mit der Feile im Winkelst ck zu aktivieren versuchen Sie es nun mit Lippenclip und der Feile in der Feilenklemme Wenn sich der Apexlocator nun so einschalten l sst dann liegt eine gest rte Verbindung zwischen der Feile im Winkelst ck und dem Lippenclip vor 2 berpr fen Sie bitte den Kontakt zwischen Feile und Lippenclip 3 Sollten die Ergebnisse immer noch negativ ausfallen scheint das Winkelst ck nur das Orginal VDW 6 1 kann verwendet werden die Signale nicht richtig zu bertragen Das Winkelst ck muss ausgewechselt werden 4 Sollte der Fehler nach dem Kontakt zwischen Feile im Winkelst ck und Lippenclip und dem Kontakt zw Feilenklemmen Feile und Lippenclip weiterhin erscheinen k nnte ein defektes Lippenclipkabel oder eine Unterbrec
41. st kann der empfoh lene Schutzabstand d in Metern m unter Verwendung der f r die Frequenz des Senders geltenden Gleichung ermittelt werden wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem Angabe des Senderherstellers ist Anmerkungen 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand f r den h heren Frequenzbereich 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst 37 Endo Easy Efficient Hersteller Manufacturer ATR s r l e Via S Donato 1 e 51100 Pistoia e Italy C 0476 Vertrieb Distributor VDW GmbH Bayerwaldstr 15 81737 Munich Germany Phone 49 89 62734 0 e Fax 49 89 62734 304 info vdw dental com e www vdw dental com Rev 6 01 02 2010 ndo Easy Efficient
42. tellungen wie bei Auslieferung durch ein allgemeines Zur cksetzen zur ckzukehren e Vergewissern Sie sich dass das Netzteil nicht mit der Einheit verbunden ist e Schalten Sie die Einheit durch Dr cken der AN AUS Taste aus e Halten Sie gleichzeitig die V CONFIRM Taste und die AN AUS Taste f r ca Sekunden fest gedr ckt Die Einheit schaltet sich ein und in der Anzeige erscheint U3 Hinweis Beachten Sie dass alle individuellen Werte Einstellungen incl der Einstellungen im Dr s Choice Programm auch mitbetroffen sind sobald generell zu den Originaleinstellungen zur ckgesetzt wurde Um nur den Drehmoment oder Drehzahlwert von 1 Feile auf den Originalwert zur ckzusetzen dr cken Sie gleichzeitig die 4 gt Tasten f r ca 1 Sekunde Endo Easy Efficient 6 Reinigung Desinfektion Sterilisation gt Hinweis Keine der VDW GOLD Komponenten wird desinfiziert oder sterilisiert geliefert Au enfl chen Wischen Sie die u eren Fl chen von Einheit Mikromotor Stromleitung Verbindungskabeln mit einem sauberen Lappen ab der mit einem milden Desinfektionsmittel leicht befeuchtet wurde Verwenden Sie nur Desinfektionsmittel mit erwiesener antibakterieller fungizider und virust tender Wirksamkeit und nur von Stellen auf nationaler Ebene freigegebene Desinfektionsmittel wie VAH DGHM gelistete Produkte Wir empfehlen aldehydfreie Desinfektionsmittel z B Minuten Wipes von ALPRO Medical A Warnhinweis e
43. tomie Bei Auslieferung ist diese Funktion inaktiv Durch Tastendruck wird die ANA Sicherheitsfunktion eingeschaltet und die LED schaltet auf gr n Bei schwieriger Kanalanatomie und generell f r Neu Einsteiger wird diese Funktion empfohlen um die voreingestellten Werte aller Feilen automatisch zu reduzieren 4 5 MENU 9 Dr cken der MENU Taste erm glicht 1 Aktivierung Deaktivierung des apikalen Auto Stopps bei Erreichen des Apex 2 Einblenden Ausblenden der NiTi Systeme Details siehe Kap 4 7 3 Lautst rke Regelung f r Motor und Apexlocator jeweils separat 4 Sprachauswahl von Deutsch oder Englisch f r die Anzeige 4 6 Akustische T ne und Tastensignale Auf Tastendruck erklingt eine Reihe von Piept nen die den Einsatz erleichtern Bei Auslieferung sind alle T ne aktiviert Bei den Tasten und gt erklingt ein hoher Ton Bei den Tasten und 14 erklingt ein tiefer Ton Bei den Tasten ASR v CONFIRM und CAL erklingt jeweils ein Ton mittlerer H he Die Warnsignale die bei der Drehmomentkontrolle ASR Funktion des Motors und beim apikalen Auto Stopp Apexlocator ert nen k nnen individuell ber Dr cken der MENU Taste in ihrer Lautst rke separat reguliert werden W hlen Sie das TON Feld KT H MOTOR i Springen Sie mit dem Markierungspfeil nach rechts in das MOTOR Feld Springen Sie mit dem Markierungspfeil nochmals nach rechts um die Lautst rke separat einzustellen 0 lautlos
44. und nur von spezialisierten rzten bedient werden die ber eine Lizenz f r das Praktizieren der Zahnmedizin verf gen VDW GOLD erfordert spezielle Vorsichtsma nahmen in Bezug auf elektromagnetische Vertr glichkeit EMV und muss streng gem den in dieser Bedienungsanleitung angegebenen Informationen zur EMV installiert und betrieben werden Zur Vermeidung m glicher Risiken durch elektromagnetische Interferenz ist die Verwendung medizinischer oder sonstiger elektrischer Ger te in der N he des VDW GOLD Systems zu unterlassen Die vom System abgegebene elektromagnetische Strahlung liegt unter den empfohlenen Grenzwerten der geltenden einschl gigen Regelungen EN 60601 1 2 VDW GOLD ben tigt keine berpr fung oder vorbeugenden Erhaltungsmassnahmen Beachten Sie die Anweisungen des Herstellers f r die Verwendung und Entsorgung der Endodontiefeilen Die Endodontiefeilen werden nicht mit dem VDW GOLD mitgeliefert Verwenden Sie ausschlie lich das Sirona VDW 6 1 Winkelst ck in Kombination mit dem VDW GOLD Das Batterieladeger t muss von einer Spannung im Bereich von 100 240V 1096 bei 47 63Hz gespeist werden Verwenden Sie ausschlie lich Originalteile e Sollten beim Betrieb irgendwelche Anomalien auftreten unterbrechen Sie die Arbeit und nehmen Sie Kontakt mit unserem technischen Servicezentrum auf Verbinden Sie niemals externe PC Speichermedien z B Festplatten mit den USB Anschl ssen des VDW GOLD B D Ver
45. wenden Sie unter keinen Umst nden ein USB Adapterkabel mit zwei m nnl Anschl ssen um den VDW GOLD an einen PC anzuschlie en e Der Standard USB Anschluss D ist ausschlie lich f r die Verwendung zu Wartungszwecken oder Software updates durch autorisiertes Personal vorgesehen Der Mini USB Anschlu B ist f r den Anschlu des Lippenclipkabels Apexlocator Funktion vorgesehen siehe Abb 1 In folgenden F llen lehnt der Hersteller jegliche Verantwortung ab e Verwendung des Ger ts f r Einsatzzwecke die von den spezifischen Vorgaben in der Bedienungs und Wartungsanleitung abweichen Arbeiten oder Reparaturen wurden von nicht durch den Hersteller oder vom Importeur im Namen des Herstellers autorisierte Personen durchgef hrt Anschluss des Systems an eine Stromquelle die nicht der Norm IEC 364 entspricht Verwendung von nicht originalen bzw von nicht im Abschnitt STANDARDKOMPONENTEN aufgef hrten Komponenten siehe Kap 2 1 2 Unerw nschte Effekte Abgesehen von der Kontraindikation bei Patienten mit Herzschrittmacher wurde bis zum heutigen Tag ber keine unerw nschten Effekte berichtet die beim ordnungsgem en Einsatz in einer klinischen Umgebung aufgetreten w ren VDW GmbH lehnt jede Verantwortung f r Ereignisse in Verbindung mit dem klinischen Einsatz des fraglichen Ger ts ab insbesondere f r den Fall dass eine Feile im Wurzelkanal abbricht 1 3 Elektrostatische Entladung A Warnhinweis Ber hren Sie
46. zahleinstellung auszuw hlen Nach nderung des Drehzahlwertes blinkt dieser Wert Der verf gbare Drehzahlbereich liegt zwischen 200 bis zu maximal 3 200 UpM Die folgenden Drehzahlen k nnen ausgew hlt werden von 200 bis 500 UpM in 10er Schritten und von 500 bis 3 200 UpM in 100er Schritten Nach Wahl der gew nschten Drehzahl muss diese Einstellung durch einmaliges Dr cken der CONFIRM Taste gespeichert werden Das Feld f r die Drehzahl h rt dann auf zu blinken Wird die V CONFIRM Taste zur Speicherung nicht gedr ckt kann diese Einstellung nicht verwendet werden und geht verloren sobald eine andere Feileneinstellung gew hlt wird Um Ihre individuellen Einstellungen zu notieren siehe Tabelle direkt hinter der Umschlagseite dieser Bedienungsanleitung 4 9 Integrierter Apexlocator VDW GOLD bietet einen integrierten Apexlocator welcher auf 2 Arten eingesetzt werden kann siii Kombinierte L ngenbestimmung mit Ben tzung des Winkelst cks und des Lippenclips gleichzeitige Bestimmung mit rotierender Feile und die alleinige Bestimmung ber die separate Feilenklemme mit Lippenclip dabei ist das Winkelst ck nicht im Einsatz es ist empfohlen eine manuelle Feile mit der Feilenklemme zu verbinden A Warnhinweis e Nur bei Einsatz des Originalwinkelst cks 6 1 sind bei der kombinierten L ngenbestimmung mit Winkelst ck und Lippenclip pr zise Messergebnisse garantiert endodontische NiTi Feilen mit metallisch
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