DoloBravo - MTR+ Vertriebs
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1. P DB rm 36 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual 2 By pressing the program button PRG you can choose from the programs 01 12 pre programmed 3 This is followed by pressing the buttons below the channel used The selected program runs automatically now and the LCD screen changes PHASE 1 2 3 4 5 Current Phase Flashing 4 4 Remainin m PHASE OP kT g Program __ _ ng TIME ofo LI Phase Time M L Remaining TOTAL TIME Q LI ILJ Program Time Mode CONT Intensity m Intensity Channel A m U Channel B LJ mA mA The current phase will be indicated by an flashing arrow and in the upper right corner you can see the remaining phase time In the bottom line the intensity used in each channel appears If the button is pressed repeatedly the inten sity of stimulation increases If the button is pressed repeatedly the inten sity of stimulation is reduced For the setting of the intensity it is vital that one feels the electric current but that pain is never incurred Please take into account that for safety reasons the intensity falls back at every changing of phase on the value of 8 mA and must be regulated by you on the desired standard again Each phase end is indicated by 5 peeptones 4 If you wish to interrupt the program then press the button PRG once The program will run again for the remaining program time when pressing2. Das Ger t ist qualit tskontrolliert und erf llt die Vorschriften des deutschen Medizinproduktegesetzes MPG sowie der zugrundeliegenden EG Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte Daher tr gt das Ger t das CE Zeichen CE 0123 Die Seriennummer des Ger tes finden Sie im Batteriefach Hersteller MTR Vertriebs GmbH Kamenzer Damm 78 12249 Berlin Sicherheitseinstellungen 1 Nach einer Minute Laufzeit eines Programmes werden die Tasten inaktiv um eine ungewollte Steigerung der Intensit t zu vermeiden Erst durch dreimaliges Dr cken der Taste wird diese Sperre wieder aufgehoben und ein Steigern der Intensit t ist f r eine weitere Minute wieder m glich 2 Sollte der Stromkreis im laufenden Betrieb gt 6 mA unterbrochen werden indem sich beispielsweise eine Elektrode vom K rper l st oder ein Kabel bricht wird die Stimulation sofort beendet 3 Bei jedem Phasenwechsel f llt die Intensit t automatisch auf 8 mA herunter und mu vom Nutzer wieder auf ein angenehmes Ma hochgeregelt werden 9 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Wartung Das DoloBravo ist f r wartungsfreien Betrieb ausgelegt Befolgen Sie bitte trotzdem die nachfolgenden Hinweise Reinigen Sie das DoloBravo bei Bedarf mit milden Reinigungsmitteln Wasser und einem feuchten Tuch Halten Sie das DoloBravo nicht unter Wasser und setzen Sie es keiner extremen Feuchtigkeit aus Die Kabel k nnen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden
3. Programme in denen sich automatisch verschiedene Modi abwechseln Zus tzlich erlauben die drei frei konfigurierbaren Programme dem Fachmann sich die f r seinen individuellen Zweck speziell zugeschnittenen Programme selbst zu erstellen Diese Eigenschaft des DoloBravo bietet somit jedem Arzt oder Physiotherapeuten aber auch dem erfahrenen Patienten selbst die M glichkeit der ganz gezielt auf den jeweiligen Gesundheitszustand abgestimmten Behandlung Da diese Programme nach der Speicherung jederzeit wieder ge ndert werden k nnen beispielsweise um sie dem Therapiefortschritt anzupassen steht dem Nutzer dieses Ger tes eine nahezu uneingeschr nkte Variationsbreite zur Verf gung Das DoloBravo ist nach Beendigung einer Therapie f r den Wiedereinsatz bei einem anderen Patienten geeignet Vor einer erneuten Ausgabe sollte das Ger t jedoch mit einem handels blichen Desinfektionsreiniger ges ubert werden DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Indikationen DoloBravo wurde f r folgende Zielsetzungen konzipiert Nervenstimulation Steigerung der Aussch ttung k rpereigener Endorphine Programme 4 7 12 Linderung oder Beseitigung von Schmerzzust nden u a bei HWS Syndrom Programme 1 2 5 9 10 11 BWS Syndrom Programme 1 2 5 9 10 11 LWS Syndrom Programme 1 2 5 9 10 11 Arthrosen Programme 3 8 12 Sportverletzungen Programme 1 4 10 Durchblutungsst rungen Programme 1 2 3 5 6 7 Neuralgien Pr
4. about the stored data of all treatment sessions The global statistics display the following averages number of treatments per day number of days in use most used program total time of use intensity per channel If more detailed information is required DoloBravo allows to have a closer look at each single session of the last 60 treatment days You can see number and date of the treatment day number of session at this day time of session start number of program used in this session total time of the session intensity used for each channel in this session Before the different values of the treatment can be stored it is necessary to activate the memory once To achieve this aim please make sure that no cables are connected to the jacks in the head of the unit then switch on DoloBravo choose a program open the battery compartment and press the concealed LOCK button with a thin stick end of the lead wire until you hear a double beep On the LCD screen appears the symbol of a padlock and the letters P or T By pressing any button you can choose whether you want to activate the memory in Time mode T or in Program mode P The Time mode allows the use of all programs while the selection of P only the previously selected program makes available to the patient To store press the PRG button and the device is ready for use 43 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Man
5. des Handbuches Mit Hilfe des Clips auf der R ckseite k nnen Sie das Ger t an der Kleidung befestigen und bleiben auf diese Weise mobil Das DoloBravo arbeitet mit einer 9 Volt Blockbatterie ffnen Sie das Batteriefach indem Sie den r ckseitigen Deckel nach unten schieben Legen Sie nun die 9 Volt Blockbatterie per Hand in das Batteriefach Achten Sie auf die richtige Polung gem den Markierungen und schlie en das Fach wieder Das DoloBravo ist nun betriebsbereit Bei zu niedriger Batteriespannung blinkt das Symbol Batterie in der LCD Anzeige Ersetzen Sie die Batterie zu diesem Zeitpunkt Leere Batterien sind Sonderm ll und m ssen bei einer daf r eingerichteten Sammelstelle abgegeben werden Keinesfalls d rfen leere Batterien dem Hausm ll zugef hrt werden Einstellung 1 Bet tigen Sie einmal die On Off Taste Das DoloBravo ist eingeschaltet Auf der LCD Anzeige erscheint das zuletzt genutzte Programm Die in der ersten Phase programmierten Parameter werden ebenso angezeigt wie die Anzahl aller Phasen der Behandlungsmodus und die gesamte Behandlungsdauer Anzahl der Phasen Frequenz _ Pulsweite Behandlungsdauer Modus PRG Nr 14 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual 2 Durch Dr cken der Programmtaste PRG k nnen Sie zwischen den Programmen 01 12 vorprogrammiert w hlen 3 Dr cken Sie anschlie end die Taste n unterhalb des verwendeten K
6. it com pletely 30 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Technical Data Two isolated independent channels Waveform Asymmetrical rectangular bi phasic with zero DE current 0 90 mA Frequency 1 200 Hz Width of impulse 50us 450us Ramp up down time 0 1 seconds 9 9 seconds variable 1 minute 9 hours 59 minutes Electrical supply 9 volt block battery 500 Ohm 1000 Ohm 2200 Ohm av wv 120 Environmental conditions for storage transportation amp use 10 to 50 degree centigrade 0 90 atmospheric humidity air pressure of 700 1060 hPa Explanation of Symbols A CE Attention Please consider 0123 Operators Manual CE Sign Grade of protection BF This device is quality controlled and fulfils the rules and regulations set by the German law for medical products MPG as well as the guidelines of the European Community 93 42 EWG for medical products Therefore this device carries the CE sign CE 0123 You can find the serial number of this device in the battery compartment Manufacturer MTR Vertriebs GmbH Kamenzer Damm 78 12249 Berlin Safety Adjustments 1 The buttons become inactive after one minute running time of a program to avoid an unintentional increase of intensity This lock is switched off again only by pressing the button three times repeatedly Now an increasing of intensity is possible again for another minute 2 If the electrical circuit should be interrupted du
7. month warranty commencing from the date of our delivery invoice date that in case of failure the DoloBravo will be serviced or replaced free of charge All returns must first be authorised by MTR Vertriebs GmbH in advance Excluded from this warranty are failures of the DoloBravo which result from excessive use careless or improper handling as well as damage by force The warranty loses its lawful meaning if the producer MTR Vertriebs GmbH has not given its consent in writing prior to repairworks or servicing being carried out Without this written consent the manufacturer will not return the device The manufacturer reserves the right of technical changes which may serve to increase treatment success the functionality of the device or its accessories 32 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Setup Real Time Clock DoloBravo has a Real Time Clock that shows year month day hours and minutes to allow the therapeutic memory the temporal assignment of detailed treatment data To reach the setup mode keep the PRG button pressed for ten seconds With the button of channel A left side you can step forward to the following values hour indicated by H minute indicated by MI month indicated by MO day indicated by dA year indicated by Y The respective value is flashing and can be changed with the buttons of channel B right side Finally you save all your settings by p
8. the button In this case the intensity must be adjusted newly too 5 By pressing the SET button you end the current phase and move to the next Programs with one single phase will be finished this way 6 DoloBravo is switched off when pressing the button On Off or automati cally four minutes after the program is finished 37 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Settings of the Individual Programs 13 15 1 Switch on DoloBravo with On Off button 2 Choose the desired program 13 15 with PRG button 3 Press SET button for at least three seconds DoloBravo changes to the programming mode and the upper watch which indicates phase duration flashes to show that this function can be altered In the following please use the left button always then if you want to store your choice and to change to the next step The right buttons are respectively used in order to alter the chosen and flashing parameter 4 Select with the right buttons the desired time for the first phase 5 By pressing the left button you will be able to store your choice and change to the next step In the display now the mode flashes which you adjust according to your wishes by pushing the right buttons If you have chosen CONT or BURST you can determine frequency and after storage and change with the left button respectively the pulse width by pushin
9. unlocked until the DoloBravo is reset The statistics can be deleted completely After pressing the LOCK button you have to press SET A A B and B This way all individual settings in programs 13 15 will be canceled as well The DoloBravo is set to it s default state and statistics are deleted 44 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS In den meisten F llen ist es sehr einfach die geeigneten Punkte f r die Platzierung der Elektroden zu finden Es ist h ufig sinnvoll die schmerzende Stelle in die Mitte zwischen beide Elektroden zu nehmen Dennoch empfehlen wir die Anlagepunkte der Elektroden nach M glichkeit mit dem Arzt oder Physiotherapeuten abzustimmen Der Abstand zwischen den Elektroden sollte nicht deutlich gr er als 20 cm sein Die Polarit t der Elektroden ist bei der TENS Therapie ohne jede Bedeutung Auf den folgenden Seiten sehen Sie einige Beispiele f r m gliche Anlagepunkte W hrend der Nutzung halten Sie das Ger t bitte immer in unmittelbarer Reichweite um sofort ausschalten zu k nnen wenn der Strom unangenehm werden sollte Bitte beachten Sie in jedem Fall unbedingt die Hinweise auf den Seiten 6 8 dieses Handbuches In most cases it is very easy to find the suitable points for the placing of the electrodes It is frequently meaningful to take the hurting place to the middle between the two electrodes We nevertheless recommend to
10. 001 7 44 Johnson M I Tabasam G An Investigation Into the Analgesic Effects of Interferential Currents and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Experimentally Induced Ischemic Pain in Oth erwise Pain Free Volunteers Physical Therapy Vol 83 3 2003 208 223 Law P Cheing G Optimal stimulation frequency of transcutane ous electrical nerve stimulation on people with knee osteoarthritis J Rehabil Med 2004 36 220 225 Moore S R Shurman J Combined Neuromuscular Electrical Stimulation and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Treatment of Chronic Back Pain A Double Blind Repeated Meas ures Comparison Arch Phys Med Rehabil Vol 78 1997 Pothmann R Hrsg TENS Transkutane elektrische Nervenstimulation in der Schmerztherapie 2 erweiterte und berarbeitete Auflage Hippokrates Verlag Stuttgart 1996 Senn E Elektrotherapie 1990 Georg Thieme Verlag Stuttgart 51 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Entsorgungshinweis Waste Disposal Gebrauchte Elektro und Elektronikger te d rfen gem europ ischer Vorgaben 1 nicht mehr zum unsortierten Siedlungsabfall gegeben werden Sie m ssen getrennt erfasst werden Das Symbol der Abfalltonne auf R dern weist auf die Notwendigkeit der getrennten Sammlung hin Helfen auch Sie mit beim Umweltschutz und sorgen daf r dieses Ger t wenn Sie es nicht mehr weiter nutzen wollen entsprechend den gesetzlichen Regelungen 2 in das
11. 08 CONT 110 175 20 BURST pro Sekunde 150 Hz 2x9 Impulse MOD 70 110 200 100 20 BURST pro Sekunde 80 Hz BURST 2 Hz 300 us im 3 3 Sekunden Rhythmus BURST 2 Hz 300 us im 2 4 Sekunden Rhythmus BURST 2 Hz 300 us im 4 2 Sekunden Rhythmus a DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Therapiekontrolle Das DoloBravo besitzt einen Therapiespeicher der vom Arzt ausgelesen werden kann Der Therapeut kann entweder bei jedem Termin oder aber auch erst nach Beendigung der gesamten Behandlung vom Display ablesen ob das Ger t in der Heimtherapie tats chlich nach seinen Vorgaben H ufigkeit Intensit t etc genutzt wurde Das DoloBravo bietet die M glichkeit sich einen sehr schnellen berblick ber die wichtigsten allgemein interessierenden Fragen zu verschaffen die durchschnittliche Anzahl der Behandlungen pro Tag die Anzahl der Tage an denen das Ger t genutzt wurde das meistgenutzte Programm die Gesamtnutzungszeit seit der Ausgabe letzten Kontrolle die durchschnittlich genutzte Intensit t pro Kanal Sofern eine detailliertere Auswertung gew nscht wird kann man sich aber auch jede einzelne Sitzung der letzten 60 Behandlungstage ansehen Es k nnen dann ber die Tastatur alle nachfolgend aufgez hlten Werte abgerufen werden die Nummer und das Datum des Behandlungstages die Nummer der Sitzung an diesem Tag die Uhrzeit des Beginns dieser Sitzung das genutzte Programm in
12. 11 Pelvic floor muscle pain PRG 1 3 7 Contraindication DoloBravo may under no circumstances be used in the following cases Patients with a pace maker as functional disturbances can occur Patients with myocard damages damage to the cardiac muscle or arrhythmia inconsistent heart beat When operating machinery with a potential of danger Patients with epilepsy When inflammation of the vagina anus or urinary tract is present probes Patients with febrile illnesses or infectious diseases Please pay unconditional attention to the following ground rules Do not stimulate transcerebral via the head Do not stimulate via the Carotis Sinus Nerve carotid artery Do not stimulate in the area of the Sinus knot heart Do not stimulate on the Bulbous eye Do not stimulate in the Larynx Pharynx Area larynx pharynx Do not stimulate in places with skin defects Do not position the electrodes directly on the spine 28 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Warnings Take special care with the use of the electric stimulation If after an operation the healing process can be interrupted through a muscle contraction After acute bleeding or bone fractures with a tendency to bleed In the case of the menstruation If in the case of damage to the perception nerves the normal sensation in the skin has been lost If at the same time the connection is made with a surgical high frequency apparatus this could result in burn
13. Dr cken des Schalters wird das Ger t ein bzw ausgeschaltet Tasten Intensit tsregelung f r die zwei unabh ngig voneinander regelbaren Ausgangskan le A und B Durch Dr cken der jeweiligen Tasten wird die Intensit t in 1 mA Schritten hoch bzw heruntergeregelt 60 Sekunden nach der letzten Intensit tsregelung ist das Erh hen der Intensit t gesperrt Durch dreimaliges Dr cken der jeweiligen Taste l t sich die Sperre aufheben und die Intensit t kann wieder ver ndert werden Die Reduzierung der Intensit t ist jederzeit m glich W hrend der Konfiguration der Programme 13 15 wechselt man durch Dr cken der linken Tasten Kanal A zwischen den zu programmierenden Parametern und mit den rechten Tasten Kanal B stellt man sich die jeweiligen Param eter auf die gew nschten Werte ein So k nnen nacheinander u a die Zeit f r die Phasenl nge der Stimulationmodus die Frequenz und die Pulsweite ausgew hlt werden PRG Mit dieser Programmauswahltaste k nnen die fest programmierten Programme von 01 12 oder die 3 frei programmierbaren Programme 13 15 f r eine individuelle Anwendung angew hlt werden Einmaliges Dr cken dieser Taste w hrend einer laufenden Behandlung l sst das Programm bei der aktuellen Therapiezeit pausieren zweimaliges Dr cken beendet es Durch l nger anhaltenden Druck auf die PRG Taste 10 Sekunden gelangt man zum Einstellen der Uhr Au erdem speichert diese Taste im P
14. Eine gelegentliche Behandlung mit Talcum Pulver verhindert Br chigkeit und verl ngert die Lebensdauer Beim Batteriewechsel achten Sie bitte darauf die neue Batterie sp testens eine Stunde nach dem Herausnehmen der verbrauchten Batterie wieder einzulegen Wir empfehlen immer eine Reservebatterie im Ger tekoffer zu lagern Das DoloBravo darf nicht betrieben werden solange das Batteriefach nicht geschlossen ist Vor dem ffnen des Batteriefaches ist darauf zu achten dass sich keine Kabel in den Buchsen am Kopf des Ger tes befinden um jede M glichkeit eines Stromflusses auszuschalten Das DoloBravo darf weder mit einem Batterieladeger t noch mit irgendeinem anderen stromf hrenden Ger t oder dem Stromnetz direkt verbunden werden Als Medizinprodukt der Klasse Ila muss das DoloBravo bei gewerblicher oder wirtschaftlicher Nutzung sp testens alle zwei Jahre einer sicherheits technischen Kontrolle STK unterzogen werden Gew hrleistung Die Firma MTR Vertriebs GmbH bernimmt f r die Dauer von 24 Monaten vom Tage unserer Lieferung Rechnungsdatum an gerechnet eine Gew hr derart dass w hrend dieser Zeit das DoloBravo kostenlos ersetzt oder instandgesetzt wird falls ein Fehler auftreten sollte Die Zusendung des DoloBravo bedarf der vorherigen Erlaubnis des Herstellers Ausgeschlossen von der M ngelhaftung sind Fehler aufgrund von berm iger Beanspruchung nachl ssiger oder unsachgem er Behandlung sowie gewa
15. F 010E 001 1 Ger t DoloBravo 2 Elektrodenkabel 4 selbstklebende Elektroden 40 x 40 mm 2 St ck 9 V Blockbatterien und 1 Bedienungsanleitung PZN 3626869 Zubeh r REF 011E 006 1 VE selbstklebende Elektroden 40x40 4 St ck PZN 0563619 011E 007 1 VE selbstklebende Elektroden 40x80 4 St ck PZN 0563654 011E 051 1 VE selbstklebende Elektroden 32mm 4 St ck PZN 0019494 011E 008 1 Vaginalsonde IncoProbe V PZN 0563602 011E 009 1 Rektalsonde IncoProbe R PZN 0019502 011F 012 2 Elektrodenkabel 011F 013 2 Stiick 9V Blockbatterien 011F 037 1 Tube Elektrodengel fiir Sonden 011E 045 1 Bedienungsanleitung DoloBravo 011E 050 1 Aufbewahrungsbox Das DoloBravo darf nur mit Originalzubeh r genutzt werden Ma e amp Gewicht Ma e des Ger tes H 14 1cm B7cm T4cm Gewicht des Ger tes 180 g inklusive Batterie Elektromagnetische Vertr glichkeit Die Norm EN 60601 1 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Festlegung f r die Sicherheit wird ebenso erf llt wie die St rfestigkeitsanforderungen der Norm EN 60601 1 2 Elektromagnetische Vertr glichkeit Medizinische elektrische Ger te DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Einf hrung Was ist DoloBravo Das DoloBravo ist ein digitaler Neurostimulator der von MTR in Zusammenarbeit mit Medizinern und Patienten nach neuesten Erkenntnissen entwickelt wurde Bei diesem Ger t handelt es sich um e
16. Modes of Pain Relief Indian Journal of Otolaryngology and Head and Neck Surgery Vol 54 No 2 2002 Halbert J Crotty M Cameron I D Evidence for the Optimal Management of Acute and Chronic Phantom Pain A Systematic Review The Clinical Journal of Pain 18 2002 84 92 Hamza Mohamed A White Paul F Hesham E Ahmed El Sayed A Ghoname Effect of the Frequency of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on the Postoperative Opioid Analgesic Requirement and Recovery Profile Anesthesiology 1999 91 1232 8 Han J S Acupuncture neuropeptide release produced by electrical stimulation of different frequencies Trends in Neurosciences Vol 26 No 1 January 2003 Han J S Chen X H Sun S L Xu X J Yuan Y Yan S C Hao J X Terenius L Effect of low and high frequency TENS on Met enkephalin Arg Phe and dynorphin A immunoreactivity in human lumbar CSF Pain 47 1991 295 298 50 13 14 15 16 17 18 19 20 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Literatur Jenrich W Grundlagen der Elektrotherapie Urban amp Fischer Verlag Jena M nchen 2000 Johnson M Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation TENS In Kitchen S ed Electrotherapy evidence based practice Edinburgh Churchill Livingstone 2001 259 286 Johnson M I Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation TENS and TENS like devices do they provide pain relief Pain Reviews 8 2
17. Neurostimulator DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual 0123 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Inhalt Es wird empfohlen die Bedienungsanleitung vor der Anwendung sorgf ltig zu lesen und die Hinweise zu beachten Seite I Neurostimulator DoloBravo Lieferumfang amp Zubeh r 4 Ma e amp Gewicht 4 Elektromagnetische Vertr glichkeit 4 Einf hrung Was ist DoloBravo 5 Indikationen 6 Kontraindikationen 6 Warnhinweise 7 Hinweise zur Elektrodenverwendung 8 Technische Daten 9 Sicherheitseinstellungen 9 Wartung 10 Gew hrleistung 10 Einstellen der Uhr 11 II Anzeigeelemente des DoloBravo Anzeige und Bedienelemente 12 Ger tebeschreibung 13 III Anwendung des DoloBravo Einstellen der vorprogrammierten Programme 01 12 14 15 Einstellen der individuellen Programme 13 15 16 17 IV Transkutane elektrische Nervenstimulation TENS Gate Control Effekt Beta Endorphinaussch ttung 18 Betriebsarten 18 19 Programme 01 12 20 V Therapiekontrolle Therapiespeicher 21 Auslesen des Therapiespeichers 22 Dokumentennummer M MTR 300G OM005 2 2 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Seite Englische Version English Version 24 44 VI Platzierung der Elektroden Elektrodenplatzierung TENS 45 49 Literatur 50 51 Entsorgungshinweis 52 Copyright 52 Anatomieblatt 53 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Lieferumfang amp Zubeh r Lieferumfang Artikelnummer RE
18. This small battery operated unit provides a non invasive drug free method of controlling acute and principally long term intractable pain It can also be used as an adjunctive treatment in the management of post surgical traumatic pain problems DoloBravo has been developed according to latest findings by MTR in consultation with the medical profession and patients This device is a modern 2 channel stimulator which enables 2 pairs of electrodes 4 electrodes to work simultaneously If necessary you can use vaginal or rectal probes as well DoloBravo is specially designed for high efficient pain therapy TENS and can be used without any foreign assistance The mild electrical impulses are transmuted through the skin via surface electrodes to modify the body s pain perception DoloBravo contains 12 fixed programmes in three different modes The continuous mode blocks pain transfer very well The modulating mode blocks pain transfer and in addition delays the bodily habituation process to the electrical stimulation The burst mode is responsible for the increased release of body own endorphins The Dense Disperse Stimulation developed by Prof Han is a special kind of continuous mode It includes a continuous change between 100 Hz and 2 Hz This way different analgesic effects can be achieved simultaneously DoloBravo does not only contain each mode several times in its pure form but possesses also multi phase programs in which di
19. am will reduce the mA on both channels to zero and pause the clock display with the actual treatment time The clock continues to show the time of further treatment but it is frozen with the symbol no longer flashing By prolonged pressure on the PRG button 10 seconds you ll reach setup of the clock In addition this button stores the current adjustment in the programming mode and ends it SET With the SET button you can select the different program phases With every pressing of this button the phase in progress is terminated and the next program phase is started This applies to either the running of the pro grams 08 09 and also to the programming and the sequence of programs 13 15 Programs with one single phase will be finished by pressing the SET button If you keep the SET button pressed for 3 seconds whilst being in programs 13 15 the symbol of the clock is flashing and you will be able to start pro gramming of your individual settings 34 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Description of the Device Clip removable Channel A Channel B Places for Lead Wires DoloBravo PHASE i A 80 nz 150 s amo 0 30 LCD Display SET left right Button Button Channel A Channel B Select Program On Off 35 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Settings of the Preset Programs 01 12 Preparations Make sure t
20. anals Das eingestellte Programm l uft jetzt automatisch ab und die Bildschirm Anzeige ndert sich PHASE 1 2 3 4 5 Aktuelle Phase blinkt t t m PHASE n r verbleibende TRAEN OB TIME ope Phasenzeit ri Lt 1 verbleibende Gesamt TOTAL TIME D __ Le Wh behandlungsdauer Modus __ CONT Intensitat m rmi Intensit t Kanal A Kanal B LJ mA mA ki Die aktuelle Phase wird Ihnen durch den blinkenden Pfeil angezeigt und in der rechten oberen Ecke sehen Sie die f r diese Phase verbleibende Behandlungszeit In der unteren Reihe kann man nun die Intensit t in mA f r jeden Kanal getrennt ablesen Durch wiederholtes Dr cken der Taste n wird die Stimulationsintensit t erh ht Durch wiederholtes Dr cken der Taste n wird die Stimulationsintensit t reduziert Die Intensit t sollte so eingestellt werden dass der Strom deutlich zu sp ren ist aber in jedem Fall unter der Schmerzgrenze bleibt Bitte beachten Sie dass aus Sicherheitsgr nden die Intensit t bei jedem Phasenwechsel auf den Wert von 8 mA zur ckf llt und von Ihnen wieder auf das gew nschte Niveau hochgeregelt werden muss Jedes Phasenende wird durch 5 Signalt ne angezeigt 4 M chten Sie das eingestellte Programm kurzzeitig unterbrechen dann bet tigen Sie bitte einmal die PRG Taste Durch erneutes Dr cken der Taste n arbeitet das Programm wieder f r die verbleibende Restzeit Die Intensit t mu auch in diesem Fall wi
21. ass das DoloBravo ausgeschaltet ist keine Anzeige auf dem LCD Display Verbinden Sie nun die einpoligen Enden der Elektrodenstecker mit den Elektroden Die Ausgangsstecker der Elektrodenkabel werden in die Kan le A und oder B des DoloBravo gesteckt Stellen Sie sicher da alle Stecker vollst ndig in die jeweiligen Elektroden und Ger tebuchsen eingef hrt sind Fixieren Sie nun die Elektroden auf der Haut Die selbstklebenden Elektroden sind mit einem Haut Haftgel versehen und k nnen nach dem Entfernen von der Haut wieder verwendet werden Wechseln Sie dann die Elektroden wenn die Klebekraft auf der Haut nachl sst und die Intensit t sich nicht mehr ber 6 mA hinaus hochregeln l sst Der zuletzt genannte Effekt tritt allerdings auch bei Verwendung eines besch digten Kabels auf Sollte also mit frischen Elektroden die normale Behandlung dennoch nicht m glich sein ist ein Kabeldefekt zu vermuten Elektroden die aufgrund unsachgem er Handhabung besch digt wurden d rfen nicht mehr verwendet werden Elektroden mit besch digter Kabelisolation z B sichtbarer Kupferdraht d rfen nicht mehr verwendet werden Elektroden mit besch digter fehlender oder beschmutzter Aluminiumschicht bzw Karbonschicht oder nicht ausreichend klebender Haftgelschicht d rfen nicht verwendet werden Elektroden d rfen nicht ver ndert werden z B mittels Schere oder anderer Werkzeuge Elektroden nicht am Elektrodenkabel ziehen Zum Entferne
22. coordinate the points of electrode placement with the doctor or physiotherapists if possible The distance between the electrodes shouldn t be much more then 20 cm The polarity of the electrodes is without any significance in TENS therapy You see some examples of possible placement points on the following pages While stimulating please keep this device in reach to be able to finish the treatment at once if current becomes uncomfortable Please follow in every case absolutely the references to pages 28 30 of this manual 45 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS Fingerarthrose Kniearthrose Finger Arthritis Knee Arthritis Sprunggelenkschmerzen Nervenschmerzen des Trigenimus Ankle Pain Neuralgia of Trigenimus Cervicalsyndrom 2 Positionen Cervical 2 Positions 46 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS Kiefereckgelenk Syndrom Mandibular Syndrome Zahnschmerzen Tooth Ache DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS R ckenschmerzen G rtelrose Back Pain Herpes Zoster Lumbalsyndrom Lumbar Pain 2 Positions A A B B Ischiasschmerzen Sciatic Pain 2 Positions 48 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS Epik
23. dieser Sitzung die Gesamtbehandlungszeit dieser Sitzung die in dieser Sitzung genutzte Intensit t getrennt nach Kanal A und B Voraussetzung f r das Auslesen des Therapiespeichers ist aber dass dieser vor der Ausgabe des Ger tes an den Patienten einmalig aktiviert wurde Um dies zu erreichen gehen Sie wie folgt vor Sie entfernen alle Kabel aus den Steckerbuchsen schalten das DoloBravo ein w hlen ein Programm aus ffnen das Batteriefach und dr cken einmal den Schalter LOCK mit einem d nnen Stift bis Sie zwei Signalt ne h ren Auf dem Bildschirm erscheint das Symbol eines Vorh ngeschlosses und die Buchstaben P oder T Mit den Tasten k nnen Sie nun w hlen ob Sie den Speicher im Zeitmodus T oder im Programmmodus P aktivieren Der Zeitmodus erlaubt die Nutzung aller Programme w hrend die Auswahl von P nur das zuvor ausgew hlte Programm f r den Patienten zug nglich macht In letzterem Fall kann bis zum Entsperren nicht mehr zwischen den Programmen gewechselt werden Zum Speichern dr cken Sie die PRG Taste und das Ger t ist betriebsbereit 21 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Auslesen des Therapiespeichers Zum Entsperren Auslesen zwecks Kontrolle der Therapie dr cken Sie bei eingeschaltetem Ger t den Lock Schalter erneut einmal bis Sie einen Signalton h ren Auf der LCD Anzeige k nnen anschlie end die gespeicherten Werte der Therapiesitzungen abgelesen werden Sie se
24. eder neu eingestellt werden 5 Durch Dr cken der SET Taste beenden Sie die jeweils aktuelle Phase und wechseln zur n chsten Einphasige Programme werden dadurch beendet 6 Das DoloBravo wird durch das Dr cken der On Off Taste ausgeschaltet oder schaltet sich automatisch vier Minuten nach Programmende aus 15 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Einstellung der individuellen Programme 13 15 1 Das DoloBravo mit On Off Taste einschalten 2 Mit der PRG Taste gew nschtes Programm 13 15 anw hlen 3 Halten Sie die SET Taste drei Sekunden gedr ckt Das DoloBravo wechselt in den Programmiermodus und die obere Uhr f r die Anzeige der Phasendauer blinkt zum Zeichen dass diese Funktion ver ndert werden kann Im folgenden nutzen Sie bitte die linke Taste immer dann wenn Sie Ihre Wahl speichern und zum n chsten Schritt wechseln wollen Die rechten Tasten sind anschlie end jeweils f r die Ver nderung des gew hlten und blinkenden Parameters bestimmt 4 W hlen Sie ber die rechten J Tasten nun die gew nschte Zeit f r die erste Phase aus 5 Durch Dr cken der linken Taste k nnen Sie Ihre Wahl speichern und zum n chsten Schritt wechseln Im Display blinkt jetzt die Betriebsart die Sie durch Dr cken der rechten Tasten entsprechend Ihren W nschen einstellen Haben Sie CONT oder BURST gew hlt k nnen Sie nach
25. fferent modes alternate auto matically Therefore it is possible to achieve both of the above specified therapy goals with one single program Additionally the three freely configurable programs enable the specialist to compile specially tailored pro grams for his own individual purpose This characteristic of the DoloBravo offers therefore each physician or physiotherapist but also the experienced patient the possibility of a focused coordinated treatment for the respective state of health As these programs after storing can be changed at any time for example to be altered according to the progress of therapy an almost unre stricted variation range is available with this device to the user After termination of the therapy DoloBravo can be re used by other patients Please clean it before with a mild disinfectant cleaner 27 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Indication DoloBravo was designed to aim at the following Nerve Stimulation Increase of release of bodily endorphins PRG 4 7 12 Relieve or elimination of pain for instance in the case of Cervical spine pain PRG 1 2 5 9 10 11 Thoracic spine pain PRG 1 2 5 9 10 11 Lumbar spine pain PRG 1 2 5 9 10 11 Arthritis PRG 3 8 12 Sporting accidents PRG 1 4 10 Circulation problems PRG 1 2 3 5 6 7 Neuralgia PRG 1 6 10 11 Myalgia PRG 8 9 12 Scar and phantom pain PRG 4 8 10 11 Fracture pain PRG 1 2 5 9 10
26. folgend jeweils durch Dr cken der rechten Tasten erst die Frequenz und nach Speicherung und Wechsel jeweils mit der linken Taste dann die Pulsweite bestimmen Bitte beachten Sie dass es grunds tzlich nicht m glich ist mehr als 300 uS zu programmieren wenn eine Frequenz von mehr als 100 Hz gew hlt wurde Haben Sie WORK REST also einen Arbeits Ruhe Rhythmus gew hlt stehen Ihnen wiederum durch Dr cken der linken Taste nacheinander die folgenden Parameter zur Verf gung die Sie mit den rechten Tasten ver ndern k nnen Frequenz Hz Pulsweite uS Arbeitszeit SEC Kontraktionszeit Anzeige rechts unten Ruhezeit SEC Erholungszeit Anzeige rechts unten Anstiegszeit des Impulses RU Anzeige rechts unten Abstiegszeit des Impulses Rd Anzeige rechts unten Synchrone SY oder alternierende AL Arbeit der Kan le A und B Falls Sie hier SY gew hlt haben k nnen Sie anschlie end eine Verz gerungszeit Delay von 0 sek bis 5 sek dL Anzeige rechts unten zwischen den Kan len A und B programmieren 16 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Haben Sie MOD gew hlt stehen Ihnen wiederum durch Dr cken der linken Taste nacheinander die folgenden Parameter zur Verf gung die Sie mit den rechten Tasten ver ndern k nnen Untergrenze der Frequenz Hz LO Obergrenze der Frequenz Hz HD Unterg
27. g the right buttons Please note that it is basically not possible to program more than 300 uS if frequency is above 100 Hz If you have chosen WORK REST rhythm you can determine the following parameters one after the other by pushing the right buttons frequency Hz pulse width uS work time sec rest time Sec recovery time increase decrease ramp up time of pulse RU increase decrease ramp down time of pulse Rd synchronous SY or alternating AL work of the channels A and B If you have selected SY you can program delay time dL of 0 sec up to 5 sec between the channels A and B 38 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual If you have chosen MOD you can alter the following parameters one after the other low limit of frequency Hz LO upper limit of frequency Hz HI low limit of pulse width uS LO upper limit of pulse width uS HD low limit of intensity AdJ the display in the right corner below shows values from 0 5 to 1 0 This means that the intensity of current can increase and decrease within the modulation time between 50 0 5 and 100 1 0 of the original adjusted mA value The upper limit of the intensity that is 100 is always the mA value adjusted by the user originally By the fact that the intensity even in a modulated program can never increase above the 100 value it is ensured that there will be not more cu
28. hat DoloBravo is switched off Cleanse the area of the skin which is to be treated with clean water Following that make sure that all plugs are completely connected to the respective electrode sockets as well as device sockets Place the vaginal rectal probe or the adhesive electrodes onto the area that has been prior cleansed according to the advices in pages 28 30 of this manual The clip on the back of the unit allows to fasten the device at the clothes DoloBravo is operated by a 9 volt block battery Open the battery compart ment at the back by pushing down the lid and put in the battery by hand Please ensure the correct polarity in accordance with the markings DoloBravo is now operational If the battery voltage is too low the battery symbol in the LCD display will flash Please replace the battery at this time Empty batteries constitute special waste and therefore have to be disposed of at an appropriate collecting point Never dispose of batteries via domestic or household waste Adjustment 1 Press the button On Off once DoloBravo is now switched on The program used last appears on the LCD display Parameters programmed for the first phase will be displayed as well as the quantity of all phases the actual treatment mode and the total treatment time PHASE 1 2 3 4 5 Quantity of Phases f t Frequency _________ m Hz I ps Pulswidth MA te TOTAL TIME ime o reatment FU Mode CONT
29. he permanent alterna tion of frequency between 2 Hz and 100 Hz within a few seconds 2 4 secs raises the output of different analgesic substances 40 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual 2 Modulated Tens MOD By changing the parameters frequency pulse width and or intensity regularly and automatically the sensation of an increasing and decreasing current is produced Therefore the body will adapt distinctly delayed to the electrical impulses For example Modulating time 10 seconds at a pulse range of 250 150 us means Start at 250 us exponential decrease first fast then slow down to 150 us in five seconds then increase first slow then fast back to 250 us This complete cycle lasts for 10 seconds 3 Burst BST 9 impulses with a set frequency and pulse range twice per second are emitted This artificially produced frequency of 2 Hz is able to increase the production of the bodies own endorphins and therefore re lieve pain in a more natural way Abbreviations Ad Adjustment of intensity AL Alternate function of the channels A and B BURST The burst mode delivers 2 blocks of 9 impulses each per second CONT In the continuous mode a permanent unchanged current takes place dA Day dL Delay between channels A and B HI Upper value high Hz Hertz is the measurement unit for the frequency of impulses per second LO Lower value mA Milli amp is the measurement unit for the electrical cur
30. hen nun automatisch die Auswertung im berblick a PHASE 1 2 3 4 5 Durchschnittliche Anzahl ttt der Sitzungen pro Tag mt meistgenutztes ea ie 38 F IT Programm Anzahl der Behandlungstage insgesamt TOTAL TIME 1 C G N Anzahl der insgesamt genutzten Stunden durchschnittlich genutzte J J H Intensit t pro Kanal m mA mA Um mehr Detailinformationen zu erhalten dr cken Sie die Taste des linken Kanals A Sie sehen nun die Daten der ersten Sitzung des ersten Tages Die zweite Sitzung wird Ihnen genau wie alle folgenden durch Druck auf eine Taste des rechten Kanals B angezeigt Den jeweils n chsten Tag erreichen Sie durch erneutes Dr cken der Taste des Kanals A Um sich Datum und Uhrzeit einer bestimmten Sitzung anzuschauen bet tigen Sie die SET Taste Anschlie end k nnen Sie mit einer beliebigen Taste zwischen Datums und Uhrzeitanzeige wechseln Mit SET kommen Sie dann wieder zu den Nutzungsdaten der aktuell betrachteten Sitzung zur ck Zum Beenden des Auslesens dr cken Sie die PRG Taste f r 3 Sekunden F r eine erneute Therapiekontrolle m sste das Ger t nun wieder aktiviert werden s S 21 Die Werte im Therapiespeicher bleiben nach dem Auslesen erhalten sodass im Verlauf einer mehrw chigen Therapie jederzeit Zwischenkontrollen m glich sind Erst am 61 Behandlungstag wird der erste Behandlungstag automatisch berschrieben In diesem Fall werden aber die Sitzungen dieses Behandlungstages weiterh
31. in korrekt mit der Nummer 61 angezeigt Um den Speicher durch eine Tastenkombination komplett zu leeren dr cken Sie den LOCK Schalter im Batteriefach und anschlie end SET A A B und B Sie h ren 5 Signalt ne zur Best tigung Durch diese Aktion werden zus tzlich auch alle individuellen Einstellungen in den Programmen 13 15 wieder in den Urzustand zur ckgesetzt 22 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual 23 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Content Please read the Operators Manual carefully before using the device and pay attention to all references Page I Neurostimulator DoloBravo Delivery amp Accessories 26 Measurement amp Weight 26 Electromagnetic Compatibility 26 Introduction What is DoloBravo 27 Indication 28 Contraindication 28 Warnings 29 Advice on Application of Electrodes 30 Technical Data 31 Safety Adjustments 31 Maintenance 32 Warranty 32 Setup Real Time Clock 33 II Display Elements of the DoloBravo Display and Operating Elements 34 Description of the Device 35 III Application of the DoloBravo Settings of the Preset Programs 01 12 35 37 Settings of the Individual Programs 13 15 38 39 IV Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation TENS Gate Control Effect Beta endorphins release 40 Treatment Modes 40 41 Programs 01 12 42 V Control of Therapy Memory 43 Reading of Memory 44 24 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Page VI Placemen
32. inen modernen 2 Kanal Stimulator der das zeitgleiche Arbeiten mit insgesamt 2 Elektroden Paaren 4 Elektroden erlaubt aber ggf auch mit einer Vaginal oder Rektal Sonde genutzt werden kann Das DoloBravo ist speziell f r hocheffiziente Schmerztherapie TENS konzipiert worden und kann ohne jegliche fremde Hilfe genutzt werden TENS ist eine geeignete Hilfe bei vielen Arten von Schmerzen Die vom Neurostimulator DoloBravo erzeugten Reizstromimpulse werden ber die Elektroden durch die Haut auf die Nervenfasern bertragen Die schmerzreduzierende Wirkung setzt mit beginnender Stimulation ein und h lt normalerweise auch nach Ende der Stimulationsdauer noch eine Weile an Das DoloBravo enth lt 12 unver nderliche Programme in drei unterschiedlichen Modi Der kontinuierliche Modus blockiert mit h heren Frequenzen sehr gut die Schmerzweiterleitung Der modulierte Modus blockiert die Schmerzweiterleitung und verz gert zudem den Gew hnungsprozess des K rpers an den elektrischen Reiz Der Burst Modus sorgt f r die vermehrte Aussch ttung k rpereigener Endorphine und hat dadurch eine l ngeranhaltende Wirkung Die von Prof Han entwickelte sogenannte Dense Disperse Stimulation beinhaltet einen st ndigen Wechsel zwischen 100 Hz und 2 Hz Auf diese Weise werden verschiedene schmerzlindernde Wirkungen gleichzeitig erzielt Das DoloBravo enth lt nicht nur jeden Modus mehrfach in seiner reinen Form sondern besitzt auch mehrphasige
33. ktrische Nervenstimulation TENS Die ersten Behandlungen mit elektrischen Str men sind datiert um ca 2500 v Chr in gypten Hier wurde der elektrische Zitterwels im Nil zur Behandlung von Schmerzzust nden eingesetzt Die damit erzielten Wirkungen sind umso erstaunlicher da die physikalischen Gesetzesm igkeiten die dem elektrischen Strom zugrunde liegen erst im 19 Jahrhundert erarbeitet wurden Im 20 Jahrhundert wurde durch die Ver ffentlichung der Gate Control Theorie von Melzack und Wall die Voraussetzung f r das neurophysiologische Verst ndnis geschaffen und erste Schmerzbehandlungen mit hochfrequentem TENS in der heutigen Form durchgef hrt TENS ist als wissenschaftlich anerkannte Methode der Schmerztherapie eine geeignete Hilfe bei vielen Arten von Schmerzen Die von dem DoloBravo erzeugten Reizstromimpulse werden ber die Elektroden und die Haut auf die Nervenfasern bertragen Die schmerzlindernde Wirkung setzt mit beginnender Stimulation ein und h lt normalerweise auch nach Ende der Stimulationsdauer noch an Diese Wirkung beruht auf zwei unterschiedlichen Mechanismen Gate Control Effekt ber die Nervenfasern unseres K rpers wird der Schmerz an das Gehirn weitergeleitet und dadurch wahrgenommen Durch Stimulation der Nerven blockiert das DoloBravo die Weiterleitung der Schmerzsignale an das Gehirn Die Schmerzempfindung kann gelindert oder gehemmt werden Beta Endorphinaussch ttung Unter der TENS Therapie
34. ltsamer Besch digung Werden an dem DoloBravo ohne vorherige schriftliche Genehmigung der Firma MTR Vertriebs GmbH irgendwelche Arbeiten oder Eingriffe am gelieferten Ger t vorgenommen so erlischt jeglicher Gew hrleistungsanspruch Der Hersteller beh lt sich vor am Ger t technische nderungen vorzunehmen die zur Verbesserung des Therapieerfolges oder der Funktionalit t des Ger tes und des Zubeh rs dienen k nnen 10 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Einstellen der Uhr Das DoloBravo verf gt ber eine Echtzeit Uhr die Jahr Monat Tag Stunden und Minuten anzeigt damit der Therapiespeicher die zeitliche Zuordnung der detaillierten Behandlungsdaten erlaubt Um in den Einstellmodus zu gelangen halten Sie die PRG Taste f r zehn Sekunden gedr ckt Mit den Tasten des Kanals A links k nnen Sie jetzt nacheinander die Stunde Anzeige H die Minute Anzeige MI den Monat Anzeige MO den Tag Anzeige dA und das Jahr Anzeige Y anw hlen Der jeweils einzustellende Wert blinkt und kann nun mit den Tasten des Kanals B rechts ver ndert werden Abschlie end speichern Sie die vorgenommenen Einstellungen durch erneutes Dr cken der PRG Taste Bevor Sie den Therapiespeicher ber den Lock Schalter s S 21 in Betrieb nehmen stellen Sie bitte die Uhr 11 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Anzeige und Bedienelemente ON OFF Durch das einmalige
35. marks underneath the electrodes If device operation occurs close to short waves or a microwave discrepancies of the initial values of the stimulator could occur The application of the electrodes nearby the thorax can increase the risk of ventricle cilia In the case of pregnancy stimulation should only be applied after consultation with the general practitioner If in the case of treatment with the probe pain or irritation appear in the area of the pelvis or bleeding in between menstruation interrupt the therapy and consult your doctor Should skin irritation occur whilst using the DoloBravo please interrupt the application and inform your doctor to exclude an allergic reaction Patients with metal implants may only stimulate with permission of an experienced doctor Please keep this device stored out of the reach of children 29 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Advice on Application of Electrodes Make sure that the DoloBravo is switched off no display visible on the LCD Display Connect the single poled ends of the electrodes plugs with the electrodes The output plugs of the electrode cables will be plugged into the channels A or B ofthe DoloBravo Furthermore make sure that all plugs fit completely into the electrode sockets as well as the device sockets Thereafter place the electrodes onto the skin An adhesive skin gel has been applied to the electrodes which can be re used after removal from
36. n von der Haut sind die Elektroden vom Rand her zur Mitte zu l sen Elektroden nicht mit Cremes oder Salben insbesondere durchblutungsf rdernde oder lokalan sthesierende verwenden Wenden Sie die Elektroden nur auf sauberer unverletzter Haut an Bei starker K rperbehaarung sollten Sie die Haare mit einer Schere k rzen Dehnen Sie weder die Haut noch die Elektroden beim Aufkleben der Elektroden Effektive Stromdichten ber 2 mA cm erfordern hinsichtlich der Intensit ts einstellung eine erh hte Aufmerksamkeit des Anwenders Wir empfehlen daher die Verwendung selbstklebender Elektroden von MTR Vertriebs GmbH mit einer Mindestfl che von 40x40 mm Sollten Sie eine Sonde nutzen reinigen Sie diese bitte nach jedem Gebrauch sorgf ltig und trocknen sie danach gr ndlich ab DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Technische Daten Zwei isolierte unabh ngige Kan le Impulsform Asy mmetrisch rechteckig biphasisch ohne Gleichstromanteile Trens 0 90 mA Frequenz 1 20H SOus 45005 An Abstiegszeiten 0 1 Sekunde 9 9 Sekunden Zeiteinstellung Variabel 1 Minute 9 Std 59 Minuten Stromversorgung 9 Volt Blockbatterie IEC 6LR61 500 Ohm 1000 Ohm 2200 Ohm 48 V 80 V 120 V Umweltbedingungen f r Lagerung Transport amp Gebrauch 10 bis 50 Grad Celsius 0 90 Luftfeuchtigkeit Luftdruck 700 1060 hPa Symbolerkl rungen ACHTUNG Bedienungsanleitung 0123 beachten CE Zeichen Schutzgrad BF
37. nach 7 MPBetreibV 1 Geratestammdaten nach 8 MPBetreibV Ger teart Ger t zur Stimulation von Nerven und Muskeln Ger tebezeichnung DoloBravo Hersteller MTR Vertriebs GmbH 12249 Berlin Vertrieb Seriennummer Klassifizierung Klasse lla CE Kennzeichnung CE 0123 STK Frist 24 Monate Anschaffungsjahr Standort Betreiber Inventarnummer 2 Funktionsprifung nach 5 Abs 1 MPBetreibV durch Datum Name Vorname Unterschrift 3 Ersteinweisungen beauftragte Personen nach 5 Abs 1 MPBetreibV Datum Name Vorname Unterschrift Datum Name Vorname Einweiser Unterschrift Einweiser 4 Einweisungen Anwender Personal nach 5 Abs 1 MPBetreibV Datum Einweiser Anwender Unterschrift Medizinproduktebuch nach 7 MPBetreibV 5 Sicherheitstechnische Kontrollen nach 6 MPBetreibV Bei wirtschaftlicher oder gewerblicher Nutzung Frist alle 24 Monate Datum Durchgef hrt durch Person Firma Ergebnis Unterschrift 6 Instandhaltungen nach 4 MPBetreibV Datum Durchgef hrt durch Person Firma Beschreibung der Ma nahme 7 Funktionsst rungen Datum Beschreibung der Art und Folgen 8 Meldungen von Vorkommnissen nach 3 MPBet
38. ogramme 1 6 10 11 Myalgien Programme 8 9 12 Narben und Phantomschmerzen Programme 4 8 10 11 Frakturschmerzen Programme 1 2 5 9 11 Schmerzen im Bereich des Beckenbodens Programme 1 3 7 Kontraindikationen In den folgenden Fallen diirfen Sie das DoloBravo keinesfalls anwenden Bei Patienten mit Herzschrittmachern da Funktionsst rungen auftreten k nnen Bei Patienten mit Myocardsch den Herzmuskelsch den oder Arrythmien unregelm iger Herzschlag Beim Bedienen von Maschinen mit Gefahrenpotential Bei Patienten mit Epilepsie Bei Entz ndung der Vagina des Anus oder der Harnwege Sonde Bei fieberhaften Erkrankungen oder Infektionskrankheiten Bitte beachten Sie unbedingt auch folgende Grundregeln Stimulieren Sie nicht transcerebral durch den Kopf Stimulieren Sie nicht ber den Carotis Sinus Nerv Halsschlagader Stimulieren Sie nicht im Bereich des Sinusknotens Herz Stimulieren Sie nicht auf dem Bulbus Auge Stimulieren Sie nicht im Larynx Pharynx Bereich Kehlkopf Rachenraum Stimulieren Sie nicht an Stellen mit Hautdefekten Positionieren Sie die Elektroden nicht direkt auf der Wirbels ule DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Warnhinweise Besondere Vorsicht bei der Anwendung der Elektrostimulation ist geboten wenn nach einer Operation der Heilungsproze durch eine Muskelkontrak tion unterbrochen werden kann nach akuten Blutungen oder Knochenbr chen mit der Tendenz z
39. ondylitis Schulter Arm Syndrom Epicondylitis Shoulder Pain Menstruationsschmerzen Menstrual Pain 49 10 11 12 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Literatur Benton L Baker L L Bowman B R Waters R L Funktionelle Elektrostimulation 1983 Steinkopff Verlag Darmstadt Birklein F Neuropathische Schmerzen Mechanismus und Therapie Fortschr Neurol Psychiat 2002 70 88 94 Bjordal J M Johnson M I Ljunggreen A E Transcutaneous electrical nerve stimulation TENS can reduce postoperative analge sic consumption A meta analysis with assessment of optimal treat ment parameters for postoperative pain European Journal of Pain 7 2003 181 188 Bossert F P Vogedes K Elektrotherapie Licht und Strahlentherapie Urban amp Fischer Verlag Jena M nchen 2003 Chen X H Han J S Analgesia induced by electroacupuncture of different frequencies mediated by different types of opioid receptors another cross tolerance study Behavioural Brain Research 47 1992 143 149 Fisher W W Bowman L G Thompson R H Contrucci S A Burd L Alon G Reduction in self injury produced by transcu taneous electrical nerve stimulation Journal of Applied Behavior Analysis 31 1998 493 496 Gillert O Rulffs W Boegelein K Elektrotherapie 3 Auflage 1995 Pflaum Verlag Miinchen Gupta A K Gupta S Meena D S Sharma U Post Tonsil lectomy Pain Different
40. reibV Datum Beh rde Hersteller Not for sale or use in the USA
41. rent intensity MOD In the modulated mode the frequency and or the pulse width and or the intensity changes in a predefined rhythm automatically Rd Ramp down RU Ramp up secs Seconds SY Synchronous function of the channels A and B TI Time TM Time of modulation interval WIR Work Rest mode uS Microsecond is the measurement unit for the length of every single impulse 41 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Programs Tim aaa fener posfcont mo s of __ Pojon ss 100 sol En oe lan Fuge EEE EEE ER EEE 2x9 Pulses P 07 BURST each second 80 Hz Pulses P 08 CONT 110 175 20 BURST each second 150 Hz Pulses MOD 70 110 200 100 20 I BURST each second 80 Hz 100 Hz 200 us changing continuously with BURST 2 Hz 300 us in 3 3 seconds rhythm 100 Hz 200 us changing continuously with BURST 2 Hz 300 us in 2 4 seconds rhythm P12 CONT 100 Hz 200 us changing continuously with BURST 2 Hz 300 us in 4 2 seconds rhythm 42 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Control of Therapy DoloBravo has a memory which can be controlled by the physician The therapist can read informations about the compliance of the patient on the display at any time he wants This way it is possible to evaluate whether the device was used according to the instructions of the doctor quantity intensity etc DoloBravo offers the chance to get a quick survey
42. renze der Pulsweite uS LO Obergrenze der Pulsweite uS HI Untergrenze der Intensit t AdJ die Anzeige rechts unten zeigt Werte von 0 5 bis 1 0 Dies bedeutet dass die Intensit t des Stromes innerhalb der eingestellten Modulationszeit zwischen 50 0 5 des urspr nglich eingestellten mA Wertes und 100 1 0 auf und absteigen k nnte Die Obergrenze der Intensit t also 100 ist immer der urspr nglich vom Nutzer eingestellte mA Wert Dadurch wird gew hrleistet dass die Intensit t auch in einer modulierten Programmphase niemals ber den Wert steigen kann den der Nutzer sich w hrend des Stimulationsprozesses individuell eingeregelt hat Modulationszeit f r Frequenz und Pulsweite w hlbar von 2 sek bis 60 sek Anzeige rechts unten Die Programmierung im Dense Disperse Modus CONT BURST ist nicht m glich 6 Durch Dr cken der SET Taste gelangen Sie in die zweite Phase des Programmes Diese k nnen Sie nun analog zur ersten Sequenz programmieren Auf diese Weise k nnen Sie bis zu 5 eigene Phasen in jedem der drei konfigurierbaren Programme erstellen Sollten Sie ein konfiguriertes Programm von 5 Phasen auf weniger Phasen reduzieren wollen setzen Sie die Zeit f r den ersten nicht mehr erw nschten Abschnitt einfach auf Null 7 Die Programmierung wird durch Dr cken der PRG Taste abgeschlossen und das Programm gespeichert 17 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Transkutane Ele
43. ressing the PRG button once again Before using memory via the lock button see page 43 please set the clock 33 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Display and Operating Elements ON OFF By pressing the button once the device will either be switched on or off buttons This button regulates the intensity for the channels A and B The device also has two independently controllable output channels A and B When pressing the respective arrow buttons the intensity will either be in creased or decreased in steps of 1 mA 60 seconds after the last regulation of intensity a further increase may not be carried out due to an electronic barrier But if the button is pressed three times the barrier is released and the intensity can be altered again A reduction of the intensity is possible at any time Whilst configuring the programs 13 15 one switches between the programma ble parameters by pressing the left button channel A and through pressing the right button channel B the desired value data for respective parameter can be set This way the application time the stimulation the pause rising pulse and falling pulse as well as synchronous or asynchronous stimulation can be selected PRG With this button the preset programs 01 12 or the three free pro grammable programs 13 15 can be selected for individual use Pressing the PRG button once at any time during a running progr
44. ring operation gt 6 mA for example by losing an electrode or by a broken lead wire the device stops stimulating immediately 3 If any phase comes to its end the intensity falls down to 8 mA automatically and must be regulated by the user on a pleasant measure again 31 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Maintenance DoloBravo has been designed to be maintenance free Nevertheless please adhere to the following advice If needed please clean DoloBravo with a mild detergent water and a damp cloth Do not expose DoloBravo to extreme humidity and do not submerge under water You may clean the cables with a damp cloth You may also from time to time treat the cables with talcum powder in order to prevent cracks and to further ongoing usage When changing the battery please make sure to insert the new battery at least one hour after removal of the used battery We recommend always storing a spare battery in the equipment bag The DoloBravo may not be operated if the battery compartment is not closed Before opening the battery compartment make sure that there are no cables in the jacks at the head of the unit to eliminate any possibility of current flow Never connect the device directly to a battery charger or to any other mains powered equipment Please subject the device to technical safety control in regular intervals in accordance with the local regulations Warranty MTR Vertriebs GmbH provides a 24
45. rogrammiermodus die aktuelle Einstellung und beendet ihn SET Mit der SET Taste w hlt man die unterschiedlichen Phasen eines Programmes an Jedes Dr cken beendet die gerade aktuelle Phase und l t den n chsten Programmabschnitt beginnen Dies gilt sowohl f r den Ablauf der Programme 08 09 als auch f r die Programmierung und den Verlauf der Pro gramme 13 15 Programme mit einer einzigen Phase werden durch das Dr cken der SET Taste beendet H lt man in den Programmen 13 15 die SET Taste f r 3 Sekunden gedr ckt gelangt man in die Programmierung 12 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Ger tebeschreibung Kanal A Kanal B Steckpl tze f r Elektrodenkabel DoloBravo PHASE R 80 nz 150 ys amo 0 30 LCD Anzeige SET Taste zur Phasenwahl linke rechte Tasten Tasten Kanal A Kanal B Programmwahl Ein Aus Schalter 13 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Einstellung der vorprogrammierten Programme 01 12 Vorbereitung Vergewissern Sie sich dass das DoloBravo ausgeschaltet ist S ubern Sie den zu behandelnden Bereich auf der Haut mit klarem Wasser Stellen Sie anschlie end sicher dass alle Stecker vollst ndig in die jeweiligen Elektrodenbuchsen und Ger tebuchsen eingef hrt sind Fixieren Sie dann die Klebeelektroden auf den zu behandelnden Hautbereichen entsprechend den Anweisungen auf den Seiten 6 8
46. rrent then the user has indi vidually regulated himself during the whole stimulation process modulation time possible choice 2 sec up to 60 sec Programming of Dense Disperse Stimulation CONT BURST is not possible 6 By pushing the SET button you reach the second phase of the program You can analogously program these to the first sequence now This way you can make up to 5 phases of your own in each of the three configurable pro grams If you should want to reduce a configured program of 5 phases to less phases you simply put the time of the first unwanted program section to zero 7 The programming is completed by pressing the PRG button and the pro gram is stored 39 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual TENS Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation The first treatment using electrical current was carried out around 2500 BC in Egypt At that time they used electric sheatfish for the treatment of pain relief The results obtained from this treatment were quite astounding bearing in mind that science concluded the physiological basis for this treatment in the 19 century The Gate Control Theory which was first published by Melzack and Wall in the 20 century formed the basis for the neurophysiological under standing and the first treatment of pain relief with the aid of highly frequenced TENS as is applied today TENS as a scientifically recognised method for pain relief therapy is a s
47. t of Electrodes Electrode Placement for TENS Therapy 45 49 Literature 50 51 Waste Disposal 52 Copyright 52 Anatomy 53 25 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Delivery amp Accessories Included in the delivery REF 010E 001 1 device DoloBravo 2 lead wires 4 self adhesive electrodes 40 x 40 mm two 9V batteries and 1 Operators Manual Accessories REF 011E 006 1 unit self adhesive electrodes 40x40 4 pieces 011E 007 1 unit self adhesive electrodes 40x80 4 pieces 011E 051 1 unit self adhesive electrodes 32mm 4 pieces 011E 008 1 vaginal probe IncoProbe V 011E 009 1 rectal probe IncoProbe R 011F 012 2 lead wires O11F 013 2 pieces 9V batteries 011F 037 1 tube electrode jelly for probes 011E 045 1 operators manual DoloBravo 011E 050 1 storage box DoloBravo may only be used with original accessories Measurement amp Weight Measures of the device H 14 1 cm W7cm D4cm Weight of the device 180 g incl battery Electromagnetic Compatibility The device conforms to the electromagnetic compatibility requirements of European Standard EN 60601 1 2 Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety Collateral Standard Electromagnetic Compatibility Requirements and Tests 26 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Introduction What is DoloBravo DoloBravo is a digital electrical nerve stimulator which is made for pain relief
48. the skin In the case of the skin gel loosing its adhesion you can t get more than 6 mA please replace the electrodes then The same effect however also occurs when using a damaged cable Therefore if the normal treatment is not possible by using new electrodes probably a cable is faulty Electrodes which are damaged due to careless handling may not be used again Electrodes with damaged cable insulation e g visible copper wire may not be used Electrodes with damaged missing or stained aluminium coating or carbon layer also with insufficient adhesive gel may not be used Electrodes may not be altered or tampered with e g by scissors or other tools Do not pull the electrodes by force on the electrode cable To remove the elec trodes from the skin please lift the electrode at the rim towards the middle Do not use electrodes with ointments or creams especially which enhance the blood flow or act as local anaesthesia Apply the electrodes on clean and unwounded skin only In the case of strong bodily hair growth the hair should be shortened with scissors Neither stretch the skin nor the electrodes when applying the electrodes Effective current densities of more than 2 mA cm require an increased attention of the user with regard to the intensity adjustment Therefore we recommend the use of our self adhesive electrodes with a minimum area of 40x40 mm If you should use a probe please clean it carefully after use and dry
49. ual Reading of Memory If you want to read the memory switch on the device and press the LOCK button in the battery compartment until you hear a single beep The global statistics can be viewed on screen now Global Statistics 2 3 4 6 Average number of t sessions per day m i Most used y Ii program Total number a of days in use TOTAL TIME 1 GG Total record hours in use Average used J 5 J A intensity per channel mA mA To get more detailed information press the button of the left channel A You will see the data of the first session of the first day The next sessions of this day are displayed one after the other by pressing the button of the right channel B The next day can be obtained by pressing the button of channel A again If you require information about time and date of one session please press SET Then you can use any button to switch from date to time and reverse With SET you come back to the data of the last viewed session To stop the readout press the PRG button for 3 seconds For a new therapy control the device should now be re activated see page 43 The data of the memory keep stored after reading so that therapy control is possible anytime A maximum of 60 days of data can be stored with 5 sessions per day When 60 days of data are reached consecutive days will overwrite the earliest days The day number will continue increasing 61 62 and be displayed when the unit is
50. uitable aid for pain for many doctors The stimulating electrical current impulses being produced by then nerve stimulator DoloBravo is transferred from the elec trodes to the skins nerve fibres The effect of pain relief begins at the start of the application and also usually prolongs after the stimulation period This achievement is due to two different mechanisms Gate Control Effect The pain is transferred over the nerve fibres of the body to the brain There the pain is perceived Through stimulus of the nerves the nerve stimulator DoloBravo prevents further transmission of the pain signals to the brain The pain sensation can so be eased or inhibited Beta endorphins release The TENS therapy stimulates the synthesis and release of beta endorphins Beta endorphins as bodily synthesised peptides which have a similar effect as morphine for pain relief but without the side effects that morphine carries e g breathing depression TENS is available in three different treatment modes 1 Continuous Tens CONT Electrical impulses are exchanged between the electrodes in a continuous ongoing mode back and forth They block the transmitting nerve bands At this traditional treatment it is possible that the body gets used rather quickly to the stimulus and the effect there fore subsides in case of prolonged treatment la A special kind of continuous mode is named Dense Disperse Stimula tion CONT BURST according to Prof Han T
51. ur Blutung w hrend der Menstruation wenn durch Sch den der Empfindungsnerven das normale Gef hl in der Haut verloren ist Bitte beachten Sie zus tzlich auch unbedingt die folgenden Hinweise Patienten mit Metallimplantaten sollten nur nach Freigabe durch den behandelnden Arzt stimulieren Der gleichzeitige Anschlu an ein chirurgisches Hochfrequenzger t kann Verbrennungen unter den Elektroden zur Folge haben Wenn der Betrieb in weniger als Im Entfernung von einem Kurzwellen oder Mikrowellenger t erfolgt k nnen Schwankungen der Ausgangswerte des Stimulators auftreten Die Anwendung der Elektroden in der N he des Brustkorbes kann das Risiko von Herzkammerflimmern erh hen Der Einsatz der Neurostimulation w hrend der Schwangerschaft sollte nur nach vorheriger R cksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen Sollten w hrend der Nutzung des DoloBravo Hautirritationen auftreten unterbrechen Sie bitte die Anwendung und setzen sich mit Ihrem behandelnden Arzt in Verbindung um eine m gliche Allergie auszuschlie en Sollte es w hrend der Behandlung mit der Sonde zu Schmerzen oder Irritationen im Beckenbereich oder zu Blutungen zwischen den Menstruationsperioden kommen brechen Sie bitte die Therapie ab und unterrichten Sie Ihren Arzt Bewahren Sie das Ger t au erhalb der Reichweite von Kindern auf DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Hinweise zur Elektrodenverwendung Vergewissern Sie sich d
52. vom Hersteller eingerichtete System der Wiederver wertung und oder Entsorgung zu geben Der Hersteller verpflichtet sich alle auf Kosten des Absenders an ihn zur ckgeschickten Ger te wieder zu verwenden oder entsprechend den geltenden Vorschriften sachgerecht zu entsorgen 1 RICHTLINIE 2002 96 EG DES EUROP ISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 27 Januar 2003 ber Elektro und Elektronik Altger te 2 Gesetz ber das Inverkehrbringen die R cknahme und die umweltvertr gliche Entsorgung von Elektro und Elektronikger ten Elektro und Elektronikger tegesetz ElektroG vom 16 M rz 2005 In accordance with European regulations 1 used electrical and electronic equipment may not be given to the unsorted waste anymore The symbol of the litter bin on wheels indicates the necessity of separate collection Copyright nderungen vorbehalten Nachdruck oder Kopie auch auszugsweise ist verboten und kann nur mit ausdr cklicher schriftlicher Genehmigung der MTR Vertriebs GmbH erlaubt werden Reserved for changes Printing or copy of this manual also in an abridged version is forbidden and can only be allowed with a written approval of MTR Vertriebs GmbH Dokumentennummer M MTR 300G OM005 2 52 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Anatomie Anatomy Markieren Sie falls notwendig die Elektrodenanlagepunkte Mark the points of electrode placement if necessary 53 Medizinproduktebuch
53. wird die Synthese und Freisetzung von Beta Endorphinen angeregt Beta Endorphine sind vom K rper selbst synthetisierte Peptide die eine dem Morphin hnliche Schmerzlinderung bewirken ohne die nachteiligen Wirkungen des Morphins z B Atemdepression zu erzeugen TENS wird allgemein in 3 unterschiedlichen Betriebsarten angeboten 1 Kontinuierliches Tens CONT Unver ndert flie ende Stromimpulse blockieren die schmerzleitenden Nervenbahnen und erzeugen auf der Haut das Gef hl eines permanenten Prickelns Bei dieser klassischen Behandlungsart kann sich der K rper relativ schnell an den Reiz gew hnen und die Wirkung daher bei l ngerer Behandlung nachlassen 18 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual 1 a Eine spezielle Form kontinuierlicher Stimulation ist die Dense Disperse Stimulation CONT BURST nach Professor Han Der st ndige Wechsel zwischen 2 Hz und 100 Hz im kurzen Rhythmus 2 4 Sek sorgt f r die Aussch ttung unterschiedlicher Opioide mit anhaltender schmerzlindernder Wirkung 2 Moduliertes Tens MOD Durch regelm ige automatische Ver nderung der Parameter Frequenz Pulsweite und oder Intensit t wird das Gef hl eines an und abschwellenden Stroms erzeugt Dieser wellenf rmige Stromfluss verz gert die Gew hnung des K rpers an den Reiz deutlich 3 Burst BURST Zweimal in der Sekunde werden je 9 Impulse mit festgelegter Frequenz und Pulsweite verabreicht Diese k nstlich erzeugte Frequen
54. z von 2 Hz soll die k rpereigene Endorphinproduktion steigern und somit auf nat rlichem Wege den Schmerz bek mpfen Abk rzungen Ad Einstellung adjustment der Intensit t AL Alternierende Funktion der Kan le A und B BURST Der Burst Modus liefert 2 Bl cke von je 9 Impulsen pro Sekunde CONT Im kontinuierlichen Modus findet ein permanenter unver nderter Stromfluss statt dA Tag day dL Verz gerung zwischen Kan len A und B HI Grenzwert oben high Hz Hertz ist die Ma einheit f r die H ufigkeit von Impulsen oder Impulsgruppen pro Sekunde LO Grenzwert unten low mA Milliampere ist die Ma einheit f r die elektrische Stromst rke MOD Im modulierten Modus ver ndern sich die Frequenz und oder die Pulsweite und oder die Intensit t automatisch in einem vorgegebenen Rhythmus Rd Rampe abw rts Ramp down RU Rampe aufw rts Ramp up SEC Sekunde SY Synchrone Funktion der Kan le A und B TI Uhrzeit time TM L nge des Modulationsintervalls time modulation WIR Intermittierender Arbeits und Ruhemodus us Mikrosekunde ist die Ma einheit f r die L nge jedes einzelnen Impulses 19 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Programme bee m se ee me as fee Por mop ron soon 0 100 Hz Intensitat P 02 MOD Pos son smo Hooo Fo a En a m Fosfor mo os rofcn Bs 10 _ 2x9 Impulse P 07 BURST pro Sekunde 80 Hz Impulse P
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