Bedienungsanleitung - Sunmed Medizintechnische Produkte
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1. LiteWave Bedienungsanleitung BALW V01 01 15 Inhaltsverzeichnis Garantie Nebenwirkungen Kurzanleitung u g Einf hrung BJ Warnhinweise 7 Vorsichtsma nahmen 5 Symbole und Labels WW Benutzung des Ger tes Ci Verbindung zu den Elektroden BEE g Behandlung des Patienten 15 Reinigung und Desinfektion 1 Instandhaltung und Aufbewahrung g Technische Beschreibung C LifeWave entspricht der Richtlinie fur Medizinische Gerate 93 42 EEC Garantie Garantiebedingungen Garantie Life Wave Ltd LifeWave gew hrt f r das LifeWave Gerat und alle Komponenten Garantie f r 1 Jahr ab Kaufdatum Die Garantie gilt f r Material defekte und Funktionsdefekte unter normalen Gebrauchsbedingungen Diese Garantie bezieht sich auf den ersten Endverbraucher und ist nicht bertragbar F r den Fall dass das Ger t nicht bestimmungsgem verwendet wurde wird LifeWave das Ger t weder reparieren ersetzen noch den Kaufpreis r cker statten Im Falle einer Garantieleistung wird das vorhandene Ger t entweder durch ein Neues ersetzt oder repariert F r ein repariertes oder neues Ger t besteht Garantie f r den Rest der Garantiezeit des Originalger tes Garantiebedingungen Diese Garantie gilt nur in sterreich f r das LifeWave Ger t alle Kompon enten und den Gebrauch derselben LifeWave bernimmt keine Verpflichtung oder Haftung f r nderungen zu dieser Gara2. GmbH Sanit tsfachhandel amp Pflegebedarf Jochen Rindt Stra e 25 A 1230 Wien Internet www sunmed at Email office sunmed at 24 Stunden Hotline 43 1 699 22 99 Fax 43 1 253 3033 2464 Nebenwirkungen Copyright Nebenwirkungen Zus tzlich zu den erw nschten Effekten der Anwendung von LifeWave kann es w hrend der Behandlung zu Nebeneffekten kommen wie z B Kratzen Jucken Kribbeln oder ein unangenehmes Gef hl in der Gegend wo die Elektroden platziert wurden Wenn diese Effekte st rend sind oder mehrere Tage anhalten kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt Manche Nebeneffekte die Ihre Aufmerksamkeit erregen k nnen Zeichen einer allergischen Reaktion sein wie z B Hautausschlag Jucken Blasenbildung R tung und Schwellung Wenn Sie solche Nebenwirkungen bemerken kontaktieren Sie Ihren Arzt sofort Copyright Copyright 2006 by LifeWave Ltd Alle Rechte vorbehalten Kein Teil dieser Publikation darf reproduziert umgeschrieben gespeichert in irgendeine Sprache oder Computersprache bersetzt werden in jeder Form elektronisch mechanisch oder anderw rtig ohne die schriftliche Erlaubnis der Fa LifeWave Ltd Kurzanleitung 1 2 3 4 gt 6 7 8 9 Schalten Sie das LifeWave Ger tein Schlie en Sie das Verbindungskabel an Reinigen und Trocknen Sie die Wundumgebung Kleben Sie die Elektroden 1 5 2 cm vom Wundrand auf die Haut Schlie en Sie die Elektroden am Verbindungskabel
3. an Dr cken Sie den gr nen Knopf berpr fen Sie ob das Ger t betriebsbereit ist Dr cken Sie den gr nen Knopf ein zweites Mal um die Behandlung zu beginnen Ist die Behandlung beendet schalten Sie das Ger t aus Das LifeWave Gerat wird zur Behandlung von allen Arten chronischer Ulcera und allen chronischen Wunden verwendet Das Gerat sendet ein elektrisches Signal in einer einzigartigen patentierten Wellenform in den Wundbereich um den nat rlichen Heilungsprozess des menschlichen K rpers zu stimulieren Das Signal wird an zwei Elektroden abgegeben die in der Umgebung der Wunde auf die Haut geklebt werden Durch seine Benutzerfreundlichkeit und die einfache Vorgangsweise bei der Anwendung kann das Ger t gleicher ma en von rzten Pflegepersonal und auch von Patienten und deren Angeh rigen in der Hauskrankenpflege angewendet werden Vor dem Beginn Bitte lesen Sie den folgenden Abschnitt bevor Sie das Ger t zum ersten Mal verwenden Anwendungsgebiete Das Ger t eignet sich zur Behandlung von allen Arten chronischer Ulcera und allen chronischen Wunden Die Steuereinheit darf nur mit Original LifeWave Elektroden und dem originalen Verbindungskabel zwischen Ger t und Elektroden betrieben werden Die Elektroden d rfen pro Patient f r maximal 24 Stunden verwendet werden Kontraindikationen Verwenden Sie das Ger t nicht bei folgenden Patienten Bei Patienten mit Herzschrittmacher Bei Schwangeren und w hr
4. dr cken Sie den blauen Knopf mit dem Lautsprechersymbol an der Oberseite des Ger tes Am Bildschirm erscheint ein no sound Icon wenn sie den akustischen Alarm ausschalten werden Sie nur durch den visuellen Alarm informiert wenn die Behandlung unterbrochen wird bzw beendet ist Achten Sie darauf dass die Elektroden vollfl chig und fest an der Haut haften bevor Sie die Behandlung beginnen Behandlung des Patienten Jede Behandlung dauert 30 Minuten 3 5 Sitzungen Tag k nnen nach rztlicher Anordnung durchgef hrt werden Dr cken Sie den gr nen Knopf an der Oberseite des Ger tes um zu berpr fen ob die Verbindungen zwischen Ger t und Patient korrekt durchgef hrt wurden Sie sehen dann am Display 2 H kchen je eines ber dem Symbol f r das Ger t und f r die Verbindungen Dr cken Sie den gr nen Knopf ein zweites Mal und am Display erscheint der 30 Minuten Timer Nach 30 min schaltet das Ger t automatisch ab Wenn die Audio Funktion aktiviert ist siehe oben ert nt ein akustisches Signal Am Display zeigt der Timer 00 00 Achtung Wenn die 2 H kchen am Display nicht erscheinen berpr fen Sie die Verbindungen zwischen Ger t und Patient und achten Sie darauf dass die Elektroden vollflachig und fest haften Tipp Wenn der akustische Alarm eingeschaltet ist ert nt auch im regul ren Betrieb ein Piepton alle 10 sec und bei Unterbrechung der Verbindung und Fehlfunktion ein
5. Piepton alle 2 sec als akustischer Alarm Unterbrechen Sie die Behandlung und berpr fen Sie alle Verbindungen Um die Behandlung zu unterbrechen dr cken Sie den roten Knopf an der Ger teoberseite Die Behandlung kann durch Dr cken des gr nen Knopfes jederzeit wieder aufgenommen werden und der Timer setzt an der Stelle fort an der die Behandlung unterbrochen wurde Wenn der rote Knopf 2x gedr ckt wird wird die Behandlung sofort gestoppt Behandlung des Patienten Nach dem Ende der Behandlung Am Ende der Behandlung betatigen Sie den Hauptschalter an der rechten Seite des Gerates um das Gerat auszuschalten Trennen Sie die Verbindung zwischen Elektroden und Verbindungskabel Bei Entfernen der Elektroden mussen diese vorsichtig in Richtung zur Wunde abgezogen werden Ziehen Sie nicht am Kabel um die Elektroden zu entfernen Tipp Wenn Sie die Elektroden f r die n chste Sitzung am Patienten belassen wollen befestigen sie die Elektrodenkabel mit Klebeband am Verband Das LifeWave Verbindungskabel kann in der Zeit zwischen den Behandlungen auch angeschlossen bleiben Reinigung und Desinfektion Achtung Die LifeWave Steuereinheit und die Kabel mUssen gereinigt und desinfiziert werden bevor sie bei einem anderen Patienten verwendet werden Reinigung des Gerates und der Komponenten 1 Trennen Sie das Gerat vom Netz 2 Trennen Sie das Elektrodenkabel und das Verbindungskabel vom Ger t 3 Verwenden Sie ein feuch
6. e alle Komponenten bevor Sie mit der Behandlung beginnen 1 LifeWave Steuereinheit 2 Netzkabel 3 Verbindungskabel 4 Ein Paar LifeWave Elektroden Netzverbindung naie 1 Stellen Sie Das LifeWave Ger t auf eine saubere flache Oberfl che und schlie en Sie das Netzkabel an 2 Schalten Sie die Einheit mit dem Netzschalter an der rechten Seite des Ger tesein 3 Wenn das Display den Schriftzug LifeWaveBST zeigt ist das Ger t betriebsbereit Tipp Der Farbkontrast kann mit einem kleinen R dchen an der rechten Seite des Ger tes eingestellt werden neben dem Netzschalter Wenn am Display der Timer angezeigt wird schalten Sie das Ger t aus und danach wieder ein Reset Funktion Verbindung zu den Elektroden Verbindung zu den Elektroden 1 Schlie en Sie das Verbindungskabel am Ger t an 2 Die Haut in der Umgebung der Wunde muss sauber trocken und fettfrei sein F hren Sie die Reinigung gem Ihrer Standards und Richtlinien durch 3 ffnen Sie die Packung mit den LifeWave Elektroden und entfernen Sie die Schutzfolie von den Pads 4 Kleben Sie die beiden Elektroden in der Umgebung der Wunde an zwei gegen berliegende Stellen in 180 Stellung Die Entfernung zwischen Elektroden und Wundrand sollte 1 5 2 cm betragen bei berlappendem Wundverband dementsprechend mehr 5 Schlie en Sie die Elektroden an das Verbindungskabel an Tipp Um den Piepton auszuschalten
7. end der Stillperiode Bei Patienten mit diagnostisch nicht abgekl rten Herzbeschwerden Verwenden Sie das Ger t nicht bei Wunden im Nackenbereich Kopfbereich oderin der Brustregion Verwenden Sie das Ger tnichtin Zusammenhang mit Metallprodukten z B Wundverb nden die Silberverbindungen enthalten Verwenden Sie das Ger t nicht bei malignen Wunden und wenn berschie ende Granulation beobachtet wird Warnhinweise m Verwenden Sie das Ger t nicht im Bad oder in nasser Umgebung bzw wenn es mit Wasser in Ber hrung kommen kann Ein Stromschlag oder ein Ger teschaden k nnte die Folge sein mVerwenden Sie ausschlie lich die Original LifeWave Elektroden das originale Verbindungskabel und nehmen sie keine Veranderungen am Gerat vor m Versuchen Sie nicht das Geh use zu ffnen das Ger t zu zerlegen oder zu reparieren Gefahr eines Stromschlages Das Ger t enth lt stromf hrende Teile m Die Reparatur darf nur von einem autorisierten Techniker durchgef hrt werden m Die Elektroden d rfen nicht direkt auf die Wunde geklebt werden m Verwenden Sie das System Ger t Verbindungskabel Elektroden nicht wenn es sichtbare Zeichen von Sch den aufweist m Achten Sie auf die sorgf ltige Positionierung der Kabel sodass der Patient sich nicht darin verwickelt m Die Behandlung muss so durchgef hrt werden dass der Patient nicht auf den Kabeln und Verbindungen sitzt oder liegt m Der Patient darf nicht gleichzeit
8. gungen Umgebungstemperatur bei Betrieb des Ger tes 5 C bis 40 C Umgebungstemperatur bei Aufbewahrung 10 C bis 50 C Luftfeuchtigkeit bei Betrieb des Ger tes 5 bis 95 nichtkondensierend Luftfeuchtigkeit bei Aufoewahrung 30 bis 85 Technische Beschreibung LifeWave Steuereinheit Abmessungen H he 130 mm L nge 256mm Breite 220mm Gewicht 1850g Elektrische Charakteristik Output Spannung 0 to 15V an 500 5500 Ohm von 0 10 mA an 2K Ohm Pulsation 4mSec 2 Hz fixiert Wellenform Symmetrische Rechteckimpulse Biphasisch mit zero Net DC und stochastischem Puls Kanale ein Kanal elektrisch isoliert Stromversorgung 230V 50Hz 0 1 A Elektroden Abmessungen L nge x Breite 7 5cm x 2 5cm Applikationsmedium Re Ply Pregel Kabell nge 40cm Elektroden Klassifikation Sicherheit Klasse II Typ BF EN60601 1 IEC 60601 1 90 A1 93 A2 95 CSA C22 2 No 60 1 1 Komponenten Beschreibung Bestellnummer LifeWave Gerat 1Steuereinheit 66000280 230V 1Netzkabel mit Stecker 66000281 110V 1 Verbindungskabel LifeWave 1 Verbindungskabel 66000284 Verbindungskabel separat verkauft LifeWave 1Paar selbstklebende S n Elektroden Elektroden Pads 10 Paare im Karton 66000282 N 30 Paare im Karton 66000283 N eo ad 7 A SUNMED Sunmed Medizintechni
9. ig an chirurgische Hochfrequenzgerate angeschlossen werden m Verwenden Sie das Ger t nicht in der N he von Kurz und Mikrowellen therapieger ten Vorsichtsma nahmen m Verwendung der Elektroden im Brustbereich kann das Risiko f r Herzflimmern vergr ern m Kleben Sie die Elektroden nicht bereinander m Verwenden Sie das Ger t nur gem den im Kapitel Umweltbedingungen beschriebenen Bedingungen m Achten Sie darauf dass die Verbindungskabel und das Netzkabel nicht geknickt werden m Sterilisieren Sie weder das LifeWave Ger t noch die Elektroden oder die Verbindungskabel ein Ger teschaden k nnte die Folge sein Vorsichtsma nahmen m Inspizieren und dokumentieren Sie die Wunde regelm ig entsprechend den bei Ihnen blichen Standards und Richtlinien m Die Elektroden sind nur f r den einmaligen Gebrauch f r maximal 24 Stunden vorgesehen m rennen Sie das Verbindungskabel vom Patienten zwischen den Behandlungen um der Sturzgefahr vorzubeugen m Reinigen und desinfizieren Sie das Ger t und die Verbindungskabel bevor Sie es zu einem anderen Patienten bringen Symbole und Labels oO Klasse II Ger t N Warnhinweise beachten Begleitdokumente Typ BF Ger t C CE gem medizinischer Direktive 93 42 EEC 0473 G gem kanadischem Standard CSA C22 2No 601 1 gt US m Herstellungsdatum S N Seriennummer Benutzung des Gerates Geratekomponenten berpr fen Si
10. ntie ausgenommen in schriftlicher und signierter Form von einem autorisierten LifeWave Handler Die Firma LifeWave garantiert nicht f r Einbauten Instandhaltungen oder Service die nicht von ihr veranlasst wurden Jede Reparatur oder jedes Service welches nicht von einer autorisierten Stelle durchgef hrt wird verletzt diese Garantie Keine Garantie besteht in folgenden Fallen Defekt oder Gerateschaden durch Nichtbefolgen der Bedienungsanleitung jeder nicht bestimmungsgem e Gebrauch des Ger tes Sturzschaden Kontakt mit Wasser Regen oder extremer Feuchtigkeit Verunreinigung durch Speisen oder Getr nke Kontakt mit Sand Schmutz oder hnlichem Kontakt mit Hitze unsachgem e Inbetriebnahme Verwendung Aufbewahrung und Einstellung sowie jede nderung oder Modifikation des Ger tes Kratzer oder Besch digungen der Oberfl chen Besch digung des Displays anderer Teile des Ger tes und aller Komponenten LifeWave Ger te die eigenm chtig zerlegt oder repariert wurden LifeWave Ger te bei denen die Seriennummern oder andere Etiketten entfernt ge ndert oder unleserlich gemacht wurden Bei Handhabung der Therapieeinheit durch nicht ordnungsgem eingeschulte Personen In sterreich d rfen ausschlie lich Mitarbeiter der Firma Sunmed GmbH derartige Schulungen durchf hren Zur Vorgangsweise bei Garantieanspr chen Im Schadensfall kontaktieren Sie Firma SUNMED Sunmed Medizintechnische Produkte
11. sche Produkte GmbH Sanit tsfachhandel amp Pflegebedarf Jochen Rindt Stra e 25 A 1230 Wien Internet www sunmed at Email office sunmed at 24 Stunden Hotline 43 1 699 22 99 Fax 43 1 253 3033 2464
12. tes weiches Tuch um das Ger t die Kabel und Stecker zu reinigen Zum Anfeuchten des Tuches verwenden Sie nur reines Wasser Verwenden Sie keine organischen L sungsmittel und keine Scheuermittel Achten Sie darauf dass kein Wasser in das Ger t eindringt 4 Trocknen Sie das Ger t und die Komponenten anschlie end mit einem weichen Tuch Desinfektion des Ger tes und der Komponenten 1 Reinigen Sie das Ger t wie oben beschrieben 2 Wischen Sie alle Oberfl chen die Kabel und Stecker mit einem Fl chendesinfektionsmittel ab 3 Wischen Sie danach alle Teile mit einem feuchten Tuch ab um die Reste des Desinfektionsmittels zu entfernen 4 Trocknen Sie das Ger t und die Komponenten anschlie end mit einem weichen Tuch A Warnung Tauchen Sie das Ger t oder die Komponenten nicht in irgendwelche Fl ssigkeiten und reinigen Sie es nicht mit einem nassen Tuch Es d rfen keine Fl ssigkeiten und kein Wasser in das Ger t eindringen Ein Ger teschaden k nnte die Folge sein Sterilisieren Sie weder die LifeWave Steuereinheit noch die Elektroden oder die Kabel Ein Ger teschaden k nnte die Folge sein Instandhaltung und Aufbewahrung Umgebungsbedingungen Lagern Sie das LifeWave Ger t und alle Komponenten bei Raumtemperatur an einem trockenen Platz A Warnung Bewahren Sie das Ger t die Elektroden und die Kabel nicht an einem feuchten oder nassen Platz auf ein Ger teschaden k nnte die Folge sein Umweltbedin
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