NU PIL C DIN CE2
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1. Der Spritzenniederhalter und LOU Anzeige Entnehmen Sie die Spritze und bringen Sie den Spritzenniederhalter in die untere Position Konstante Alarmanzeige und LOU erscheint im Display Die Best tigungstaste blinkt dr cken Sie START amp 6 W hlen Sle OKAY akkz oder Ctr 2 zur ck durch dr cken von O Ouna best tigen Sie START o JA O NEIN O Ctr 3 Test der Vorschubskontrolle Dr cken Sie START fod zum Teststart 2 Legen Sie eine 50 oder 20 ml Spritze aufgezogen auf 7 ml ein 3 W hlen Sie die Spritze und starten Sie den Test mit run erscheint im Display Das Testende wird angezeigt durch Anzeige OKAY und 5cc Volumen infundiert bei 50 und 20 ml Spritzen Pr fen Sie den Vorschub des Spritzenschiebers 5 cc 0 5 4 W hlen Sie OKAY no oder Ctr 3 zur ck durch dr cken von und best tigen Sie START o Nach der Auswahl von OKAY erscheint die Nachricht End im Display und signalisiert das Ende des automatischen Schnelltests 6 Dr cken Sie START od zum Neustart der Pilot im normalen F rdermodus JA O NEIN O Unterschrift Alle Kontrollresultate erf llt JA O NEIN O NU PIL A2 TD DIN 1336 rev 3 29 07 04 13 Spannungsversorgung 12 15 V Eine Buchse an der R ckseite der Pilot A2 erm glicht den Anschlu einer externen Spannungsversorgung mit 12 15 V 15 W wie in den meisten Rettungsfahrzeugen vorhanden Der Anschlu einer externen Niederspannungsversorgung wird durch das Netzanschlu symbol an2. 04 Eingebaute Sicherheitseinrichtungen Die Pilot A2 hat ein kontinuierliches Inspektionssystem welches sich Im Fall einer F rderratenabweichung wird ein Alarm innerhalb der mit dem Einschalten der Pumpe aktiviert Jeder interne Fehler oder Grenze von 5 Ratenabweichung aktiviert Zus tzlich aktiviert ein Fehlfunktion wird vor einem Infusionsstart sofort entdeckt sekund res Kontrollsystem einen Alarm bei 1 ml berf rderung oder 20 Raten abweichung wenn der erste Zustand nicht erkannt werden Qualifiziertes Personal in Ihrer Errichtung oder unserer Service Abteilung sollten immer bei jeder abnormen Funktion verst ndigt werden wenn keine bestimmte Ursache gefunden werden kann Die Batterie betreibt das Ger t automatisch weiter wenn die Stromnetzversorgung ausf llt oder getrennt wird sollte Voralarme und Alarme mit akust und opt Signal Kontrolle Infusions Akust Alarm Aktivierung bei Pilot A2 Anzeige Stop 7 Batterie Voralarm Nein Ja schwacher Batterie EJ Batterie und gelbes Voralarm Licht Alarm Ja Ja 2Min Batterie entladen EZI Batterie und rotes Alarm Licht Anmerkung speichern der Daten noch f r 10 Minuten Netz anschlie en Netz Netzausfall alarm Nein Ja Netzausfall bAt Anzeige Best tigen Sie mit der GA Alarmunterdr ckungstaste j Infusion Voralarm Infusionsende Nein Jal 5 Minuten vor Infusionsende lt _ H f oder bei 10 Restvolumen Voralarm Spritzenende Anzeige je nach F rderrate und Spri
3. Besch digungen drehen Sie das Ger t und h ren Sie ob sich lose Teile im Inneren des Ger tes befinden k nnen sind alle Aufkleber vorhanden und g ltig Schalten Sie EIN Netzanschlu leitung nicht angeschlossen das Symbol leuchtet Pr fen Sie den Anschlu der Netzleitung und verbinden Sie die Pilot mit dem Netz das Netzanschlu symbol leuchtet JA O NEIN O Legen Sie eine Spritze Automatischer Kontroll Modus dr cken Sie gleichzeitig Es und nach dem Einschalten vor dem Infusionsstart Otr 1 Anzeigen Test 1 Dr cken Sie START zum Teststart 2 Pr fen Sie die Funktion aller Displays und LED s und dr cken Sie danach START oO 3 Wahlen Sie OKAY akkz no nicht akkz oder CtrL 1 zur ck durch dr cken von O und best tigen Sie START oO JA O NEIN O Ctr 2 Alarms Test Dr cken Sie START zum Teststart ALAR erscheint im Display 2 Die Verriegelungsmechanik und Anti Syphon Anzeige leuchtet Entriegeln Sie den Spritzenschieber die entspr Alarmanzeige geht an Die Best tigungstaste blinkt dr cken Sie START amp 9 3 DerSpritzenniederhalter und HIGH Anzeige Bringen Sie den Spritzenniederhalter in die obere Position konstante Alarmanzeige und HIGH erscheint im Display Die Best tigungstaste blinkt dr cken Sie START o 4 Das Display zeigt CC an Drehen Sie den Spritzenniederhalter in die geschlossene Position ein und pr fen Sie die Erkennung Die Best tigungstaste blinkt dr cken Sie START o 5
4. Maximale 100mA Stromaufnahme Max 23 VA Leistungsaufnahme Interne Sicherung T 100 mA 250V IEC 127 Externer Spannungsanschlu Externer Anschlu 12 bis 15 Volt Gleichspannung ee Leistung gt 15 Watt Akku Eigenschaften 6 V 1 1 3 Ah wiederaufladbarer Blei Gelakku 7 Stunden bei 5 mI Std F rderrate 2 Stunden bei 120ml Std F rderrate Akkulaufzeit Akkus laden 70 der Kapazit t 8 Stunden 100 der Kapazit t 16 Stunden Pr fvorschriften Erf llt die EG Richtlinie 93 42 Medizinische Ger te CE Zeichen CE 0459 Sicherheit von elektrischen medizinischen Ger ten Entspricht EN IEC 60601 1 und EN IEC 60601 2 24 IP34 Spritzwasserschutz Fehlerstromschutz Typ CF Schutzklasse Klasse Il Elektromagnetische Vertr glichkeit Entspricht EN IEC 60601 1 2 zweite Auflage und EN IEC 60601 2 24 Detaillierte Informationen finden Sie im Kapitel Hinweise und Herstellererkl rung zur elektromagnetischen Vertr glichkeit Einhaltung der Normen Auflagen _ _RF Abstrahlung CISPR 11 EN 55011 Group 1 Class B Harm Norm EN IEC 61000 3 2 Class A Spannungsschwankungen EN IEC 61000 3 3 Einhaltung der Sicherheitsvorschriften EMV Entladung ESD EN IEC 61000 4 2 EMV elekt St rgr en EN IEC 61000 4 4 EMV Sto spannungen EN IEC 61000 4 5 EMV Spannungseinbr che EN IEC 61000 4 11 EMV Magnetfelder EN IEC 61000 4 8 EMV Hochfrequenzfelder EN IEC 61000 4 6 EMV hochf E
5. Pausenende Wechselanzeige Pause Stop programmiert NU PIL A2 TD DIN 1336 rev 3 29 07 04 3 Kontrolle Infusions Akust Alarm Aktivierung bei Pilot A2 Anzeige Stop 7 Fehlfunktion Ja Ja Ger t kann Inf nicht pr fen oO N Achtung Leuchte Anzeige Error Er01 Ja Ja Motorkontrolle Er A Erroranzeige rote Alarmleuchte Dr cken Sie STOP um zum Normalbetrieb berzugehen Anzeige Error Er10 Er14 Er20 Ja Nein Elektronik Fehler Er A Erroranzeige rote Alarmleuchte Er24 Er30 Er34 Er40 Er44 Er50 Er70 Er80 Ja Nein Tastaturfehler Er Z Erroranzeige rote Alarmleuchte Er90 Ja Nein Spritzendedektierung Er Z Erroranzeige rote Alarmleuchte Anzeige Error Er32 Er52 Er72 Ja Ja Abweichung vom Er N Erroranzeige rote Alarmleuchte Er82 F rdervolumen Wartungsintervall Nein Wartungsdatum erreicht Anzeige CtrL Dr cken Sie die Start Taste um zu PArb best tigen Achtung Wartung sobald als m glich durchf hren Anmerkung notieren Sie die Fehlermeldung Er im Fall von St rungsalarm und schalten Sie das Ger t aus indem Sie die AUS Taste dr cken 5 10 Sekunden k nnen notwendig sein Wenn der Alarm bei erneuter Inbetrieonahme wieder erscheint dann setzen Sie sich bitte mit den Technikern in Ihrer Errichtung oder mit der MC Medizintechnik in Verbindung Die Alarmtonlautst rke kann mit dem Regler an der Unterseite des Ger tes eingestellt werden M 4 NU PIL A2 TD D
6. 3 Jahre ausgetauscht werden Die geschulten Techniker Ihres Krankenhauses oder unserer Service Abteilung sollten informiert werden wenn eine Fehlfunktion oder ein Sturzschaden am Ger t vorliegt bzw wenn es berhaupt zu St rungen kommt Das Ger t darf in diesem Fall nicht weiter benutzt werden Sollte das Ger t eingeschickt werden mu auf eine gute Verpackung geachtet werden Am besten verwenden Sie die Originalverpackung Fresenius Vial bernimmt keine Haftung f r Sch den oder Verlust w hrend des Transports zum Service Regelm ige Inspektionen Um eine optimale Funktion des Ger tes zu gew hrleisten werden regelm ige Kontrollen empfohlen STK alle 24 Monate Diese Kontrollinspektionen sind in keinen Vertrag oder Abkommen von Fresenius Vial beinhaltet und unterliegen der Verantwortung des Benutzers Diese Inspektionen m ssen in einem Servicehandbuch dokumentiert werden Es wird nicht mit der Bedienungsanleitung ausgeliefert Sie k nnen es ber unsere Serviceabteilung bestellen Bei Nichtbeachten der Inspektions intervalle ist ein fehlerfreies Arbeiten des Ger tes nicht gew hrleistet NU PIL A2 TD DIN 1336 rev 3 29 07 04 Schnell Test Dieses Protokoll erlaubt einen schnellen Test der Pumpenfunktionen Seriennummer ID N unnnsnssnnennennnennenn Datum fisas fiiia Abteilung uneneneeneenenen Name nuesnesssneennnennnnnnnne 1 Pr fen Sie den Status des Ger tes Kontrolle auf a erliche
7. GEBRAUCHSANWEISUNG Spritzenpumpe PILOT A2 Vorwort Die Pilot A2 wurde mit gr ter Sorgfalt entwickelt und gebaut Sie beinhaltet ein Konzept mit einfach zuzuordnenden Alarmen und Sicherheitsmerkmalen Die Konfigurationsflexibilit t der Pilot A2 bietet dem medizinischen Personal die M glichkeit die Funktionen der Pumpe auf den Bedarf der jeweiligen Abteilung einzustellen Dies erlaubt einen schnellen Zugriff auf die aktiven Funktionen und erh ht nicht zuletzt die Patientensicherheit Der Anwender mu die Bedienungselemente der Spritzenpumpe kennen und diese komplett bedienen k nnen Lesen Sie bitte die Gebrauchsanweisung sorgf ltig durch bevor Sie das System in Betrieb nehmen A company of Fresenius Kabi Inhaltsverzeichnis Inbetriebnahme unrsanneennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennn anne 2 Eingebaute Sicherheitseinrichtungen unsuuen 3 Eigensch ften 22 sense data nennen 5 Technische Daten ur4nHHHRRRnnnnnnnnnnnnnnn anne nenn 6 Konfiguration u ee 8 Vorsichtsma nahmen vor Gebrauch nnusnenseenennnns 9 Hinweise und Herstellererkl rung zur elektromagnetischen Vertr glichkeit 10 Wartungsempfehlungen uursssnunnnannnnnnnnnannnnnannnnnn 12 Spannungsversorgung 12 15 V nnnennaansnnnnnnnannnnnannnnnnn 14 Betrieb mit der internen Batterie unnnnnennennen 14 Zubeh r na enanlani 15 Garantiebedingungen unnzausnannnnnannnnn
8. IN 1336 rev 3 29 07 04 Eigenschaften F rderraten Die in den Tabellen angegebenen Werte sind von der Ger tekonfiguration abh ngig Spritzen 50 60 ml 20 ml von 0 1 bis 200 0 F rderrate ml h von 0 1 bis 120 0 Bolusrate ml h von 50 0 bis 500 0 von 50 0 bis 275 0 Entl ftungsrate ml h 500 0 275 0 in 0 1 ml h Schritten Volumenbegrenzung Volumenbegrenzung ml von 1 bis 99 9 ml in 0 1 ml Stufen von 100 bis 999 ml in 1 ml Stufen KVO keep vein open Flu rate 1 0 ml Std bei kleinerer angew hlter F rderrate entspricht die KVO Rate der F rderrate Genauigkeit F rderratengenauigkeit 3 mit den vorprogrammierten Spritzen Ger tegenauigkeit 1 Spritzengenauigkeit 2 Pausenzeit Von 1 Minute bis 9 Stunden 59 Minuten in 1 Minuten Stufen Spritzentypenliste Die Pilot A2 erkennt die Gr e der eingesetzten Spritze Im flexiblen Modus ist die zuletzt benutzte Spritze gespeichert und wird bei eneutem Einschalten angeboten Gr e und Typen 50 60 ml 20 ml B D PLASTIPAK u u B D PERFUSION u BRAUN OMNIFIX E E BRAUN PERFUSOR u u MONOJECT E E TERUMO u E Die Spritzenliste die hier aufgef hrt ist entspricht der momentan w hlbaren Konfiguration Diese Liste kann den Marktanforderungen angepa t werden Setzen Sie sich bitte f r weitere Ausk nfte mit MC Medizintechnik in Verbindung Benutzen Sie nur die vorprogrammierten Spritzentypen Fresenius Vial haftet nicht f r F rderratenabweichun
9. MV Felder EN IEC 61000 4 3 Verwendete Materialien Geh use Antrieb Spritz en niederhalter Bedienfolie Polyester Polycarbonat Polyester Legierung Sto fest Abmessungen Gewicht H he Breite Tiefe Gewicht ca 2 2 Kg Anzeigen Netzspannung ETE Batteriebetrieb Best tigungstaste laufende Infusion Voralarm Alarm KVO KVO Programmiertes mi Volumenlimit oder infundiertes Volumen F rderrate mi h Pausenzeit aktiv min Display Fg ig Bu 1 0 Spritzenliste Beispiel Verschlu Spritzenniederhalter Spritzenfl gel Detektion Spritzenkolbenposition Anti Siphon System Entriegelung des Mechanismus Infusionsende Batterie Alarm Ei Technische IN Fehlfunktion 120 x 330 x 155 mm konstant gelb konstant gr n leuchtend gr n gr nes Lauflicht blinkend orange blinkend rot blinkend rot konstant oder blinkend gr n konstant oder blinkend gr n konstant oder blinkend gr n 3 gr ne Segmente 100 10 1 1 orangenes Segment 0 1 Gr e ml konstant oder blinkend gr n Name u Typ konstant oder blinkend gr n blinkend rot blinkend rot blinkend rot blinkend rot blinkend orange blinkend rot konstant rot NU PIL A2 TD DIN 1336 rev 3 29 07 04 Trompetenkurven Trompetenkurven demonstieren die minimale und maximale Abweichung von der F rderratengenauigkeit bei der Kombination Spritze Spritzenpumpe Die IEC 6011 1 Norm beschreibt die Durchf hr
10. amentennamenwahl nach Ger te konfiguration PArC 2 Entl ften der Infusionsleitung 3 Verbinden Sie die Infusionsleitung mit dem Patienten 888 5 z B F rderrate 5 2 ml h Starten der Infusion lt Anmerkung die F rderrate mu innerhalb von 15 Sekunden best tigt werden Das gleiche gilt f r die Spritzenauswahl 4 Einstellen der F rderrate ml h Infundiertes Volumen Abfrage des infundierten Volumens g L schen des infundierten Volumens e ON Brr dr cken und halten Volumenbegrenzung 2225000 zweimal dr cken Abfrage der Volumenbegrenzung g g eg zweimal dr cken 2 g g mY dr cken und halten Einstellen der Volumenbegrenzung ml L schen der eingestellten Volumenbegrenzung Bolus Funktion Verabreichen eines Bolus ml bou dr cken und halten Einstellen der Bolusrate ml h b dr cken und halten Stop und Pause Stop Alarm nach einer Minute A Start der Infusion Pausenzeiteinstellung von 1 min bis 9 h 59 min 225050 es dr cken 20 beenden der Pause und Start der Infusion Einstellung der Druckabschaltung 3 Verschlu druckstufen sind w hlbar Die Einstellung erfolgt an einer Stellschraube am Spritzenschieber eo oo oo N A A unteres Limit eee mittleres Limit oberes Limit M Auschalten 2O f r 2 Sek dr cken und halten Zum Ausschalten der Pilot A2 NU PIL A2 TD DIN 1336 rev 3 29 07
11. athaushalte Unternehmen oder Modus Modus Krankenh user entsprechen An jedem freistehenden Geb ude sollte muss ein IEC 61000 4 5 2 kV gem Modus 2 kV gem Modus Blitzableiter installiert werden Spannungs lt 5 Ut lt 5 Ut Die Netzstromqualit t sollte der Qualit t f r Privathaushalte Unternehmen oder einbr che gt 95 dip in Ut gt 95 dip in Ut Krankenh user entsprechen f r 0 5 cycle f r 0 5 cycle IEC 61000 4 11 Sollte der Strom kurz oder auch l nger ausfallen lt als die Lebensdauer der 40 Ut 40 Ut Batterie sorgt die eingebaute Batterie daf r dass das Ger t weiterl uft 60 dip in Ut 60 dip in Ut f r 5 cycles f r 5 cycles Im Falle eines sehr langen Stromausfalls gt als die Lebensdauer der Batterie 70 Ut 70 Ut muss der Pilot A2 von einer externen Spannungsquelle USV versorgt werden 30 dip in Ut 30 dip in Ut f r 25 cycles f r 25 cycles lt 5 Ut lt 5 Ut gt 95 dip in Ut gt 95 dip in Ut f r5s f r5 s 10 NU PIL A2 TD DIN 1336 rev 3 29 07 04 Sicherheitstest IEC 60601 1 2 IEC 60601 2 24 Testniveau Erreichter Compliance Level des Ger tes Elektromagnetische Umgebung Hinweise Netzfrequenz 50 60 Hz Magnetfelder IEC 61000 4 8 400 A m 400 A m Wenn n tig sollte der Wert des magnetischen Feldes in der zuk nftigen Umgebung ermittelt werden um sicherzustellen dass dieser niedriger ist als der
12. der die Ger testecker Benutzen Sie zur Reinigung ein mit lauwarmen Wasser befeuchtetes Tuch Alkoholische Reinigungsmittel nur verd nnt anwenden Keine scheuernden Mittel verwenden Oberfl chen nicht absp len Befindet sich das Ger t in einem stark kontaminierten Raum ist es ratsam dieses mit der Raumdesinfektion zu desinfizieren Danach k nnen Sie es mit einem feuchten Tuch abwischen Bitte benutzen Sie nicht TRICHLOR THYLEN DICHLOR THYLEN AMMONIAK AMMONIUMCHLORID SALMIAK CLOROFORM und HYDROCARBON THYLEN DICHLORID METHYLEN CHLORID AZETON Diese aggressiven Mittel k nnen die Kunststoffteile besch digen und zu Fehlfunktionen f hren Vorsicht ist auch bei auf Alkohol basierenden Sprays geboten 20 40 Alkohol Sie k nnen Haarrisse im Kunststoffgeh use verursachen und ergeben keine ausreichende Desinfektion F r weitere Informationen in Bezug auf die Belieferung mit passenden Reinigungs und Desinfektionsmitteln wenden Sie sich bitte an die Fachleute Ihres Hauses Lagerung Das Ger t mu an einem trockenen Platz gelagert werden Bei einer l ngeren Lagerperiode sollte die Batterie durch eine befugte Person abgeklemmt werden um Sch den am Ger t zu verhindern Umgebungstemperatur 0 C bis 60 C Maximale Luftfeuchtigkeit 85 keine Kondensation 12 Service Um die optimale Funktion der Pumpe w hrend des Batterie betriebes zu gew hrleisten sollte die Batterie alle
13. e oben aufgef hrten dreiteiligen Luer Lock Plastikspritzen und drucksichere P bergangsleitungen mit Luer Lock Konnektoren Alle druckgepr ften bergangsleitungen mit Luer Lock Konnektoren male female sind zugelassen Die verwendeten Luer Lock Verbindung mu kombiniert mit einer sterilen Katheter Verl ngerung und Luer Lock Schraubansatz einem Druck von bis zu 2000 HPa standhalten Sollten Spritzen verwendet werden die vom Ger t nicht erkannt werden oder vom Ben tzer f lschlich ausgew hlt wurden kann der spezifizierte Genauigkeitsbereich nicht garantiert werden NU PIL A2 TD DIN 1336 rev 3 29 07 04 Die Verwendung von Verl ngerungen oder Spritzen die nicht aufgeschraubt werden k nnen kann bei hohen Durchflussraten und oder hohem Druck zu Verstopfungen f hren Der Aufbau f r die Infusionsschl uche muss in bereinstimmung mit den rtlichen Betriebsbedingungen und unter guten klinischen Bedingungen stattfinden Dieses Ger t wurde f r die Infusion aller denkbaren infundierbaren Medikamente entwickelt Die physiologische Wirkung von Medikamenten kann von den Charakteristiken des Ger tes und der verwandten Einwegspritze beeinflu t werden Vergewissern Sie sich da die verwandten Medikamente mit den Vorschriften den Eigenschaften der Trompetenkurven und den gesetzten Verschlu alarm Zeiten bereinstimmen Befindet sich das Ger t oberhalb des Injektionspunktes so kann dies zu einem negativen Druck in der Spr
14. en Detektion keine Detektion Datum d M y und Zeit h n Auswahl Anzeige MEM Pod noME SEL3 SEL4 50cc 20cc max F rderrate 00 0 SEL 00 noSE PurG noPu KVO noKV SUld noSU 1230 z B 1230 h von 1 bis 9999 drUG nodr AILE noAl 8 8 88 8 8 8 MEM von 50 bis max none O O Adre z B ADRENALIN O m oder freier Name n chsten Namen oder x z Wechsel des Buchst A Z Q SECt noSE d Tag O O M Monat y Jahr h Stunde n Minute NU PIL A2 TD DIN 1336 rev 3 29 07 04 Vorsichtsma nahmen vor Gebrauch Im Einvernehmen mit dem EN 60 601 1 Standard weist das Symbol auf der am Ger t angebrachten Kurzbedienungs anleitung darauf hin da die Bedienungsanleitung komplett gelesen werden sollte Fresenius Vial haftet nicht f r direkte oder indirekte Sch den am Ger t oder an Personen wenn das Ger t mi br uchlich Verwendung findet oder die Anleitungen in dieser Beschreibung nicht befolgt werden Spezielle Aufmerksamkeit sollte der Fixierung der Pilot gelten Benutzen Sie das Ger t in horizontaler Lage auf einem Tisch oder befestigen Sie es mit Originalzubeh r Bevor Sie das Ger t benutzen empfehlen wir den Akku voll aufzuladen damit er Stromausf lle berbr cken kann Im Falle einer l ngeren Lagerung sollte der Akku ausgebaut werden Wegen Explosionsgefahr darf das Ger t nicht in Gegenwart von entflammbaren Narko
15. er RS 232 entnehmen sie bitte dem Dokument RS 232 Kommunikationprotokoll f r das Anschlie en von PC s an medizinische Ger te wie die Pilot Dieses Dokument ist bei unserer Service Abteilung erh ltlich Das Ger t und das Batteriefach darf nur von qualifiziertem technischen Fachpersonal mit angemessener Vorsicht ge ffnet werden Um dies einzuhalten empfehlen wir das Wartungsarbeiten so vorgenommen werden wie sie in der technischen Anleitung beschrieben sind Mi achtung kann zur Besch digung sowie zur Zerst rung des Ger tes f hren Nichtbeachtung gef hrdet Ihr Personal F r weitere Fragen oder ggf Serviceunterlagen steht Ihnen unsere Serviceabteilung zur Verf gung Bitte geben Sie hierbei die Ger teseriennummer an Hinweise und Herstellererkl rung zur elektromagnetischen Vertr glichkeit Der Pilot A2 wurde nach DIN getestet und erf llt die Standards f r die elektromagnetische Kompatibilit t der medizinischen Ger te Diese Standards garantieren eine ad quate Sicherheit um ungew nschte Vorg nge beim Pilot A2 zu vermeiden und Aussendungen vom Ger t die St rungen bei anderen Ger ten verursachen k nnten zu begrenzen Wenn der Pilot A2 in der N he von anderen Ger ten mit hoher St rfrequenz verwendet wird z B chirurgische HF Ger te R ntgenger te Kernspintomographieger te Mobiltelefone kabellose Zug nge etc halten Sie bitte die vorgeschriebenen Sicherheitsabst nde e
16. gen die durch Hersteller nderungen an Spritzen entstehen NU PIL A2 TD DIN 1336 rev 3 29 07 04 Anzeige des Medikamentennamens im Display Aktivierung ber die Basiskonfiguration PArC Hiermit ist es m glich abwechselnd mit der F rderrate einen Medikamentennamen anzuzeigen 15 Medikamentennamen sind vorprogrammiert PArG Druckabschaltung Die Pilot A2 bietet 3 einstellbare Verschlu druckstufen an Spritzen 50 60 mi 20 ml Verschlu druck unteres 300 600 mmHg mitti oo 500 1000 ober 000 900 1700 Diese Werte gelten f r die B D Plastipak Luer Lok Spritze Anmerkung 1 bar 750 mmHg 1000 hPa Alarmverz gerung bei Verschlu Diese Werte sind abh ngig von den benutzten Spritzen der Pilot A2 und k nnen nur als Beispiel gelten Durchschnittswerte Rate unteres mitt e oberesee Spritze 1 ml h 40 60 120 50 60 ml 5 ml h 8 12 20 120 ml h 25 35 50 benutzte Spritze BD Plastipak mit Luer Lock B D Plastipak und Luer Lock sind Warenzeichen von Becton Dickinson Bolusvolumen bei Verschlu abbau Durchschnittswerte unteres mitti oo oberes oe 50 60 mi Spritzen lt 0 2 ml lt 0 4 ml lt 0 8 ml 20 ml Spritzen lt 0 2 ml lt 0 4ml lt 0 8 ml Anmerkung wenn die Alarmanzeige Verschlu anzeige das Display leuchtet wird angezeigt das die Pilot den Bolus abbaut bzw abgebaut hat Technische Daten Spannungsversorgung Netzspannung 230 V 50 60 Hz
17. gezeigt Die Batterie wird automatisch geladen 14 Betrieb mit der internen Batterie Die Pilot A2 enth lt eine interne Batterie die bei Netzausfall automatisch die Spannungsversorgung bernimmt und die normale Funktion ohne Datenverlust gew hrleistet Wenn kein Netz angeschlossen ist ert nt beim Einschalten ein akustisches Warnsignal und die Batterielaufleistung wird angezeigt Dr cken Sie amp um den Hinweis zu quittieren Der Batteriebetrieb wird durch die Batterieanzeige md signalisiert Aufladen der Batterie Um die Batterie zu laden verbinden Sie die Pilot A2 mit dem Netz Ein automatisches Aufladen der Batterie wird durch die Netzanschlu leuchte angezeigt Batterie Laufleistung Wenn die Pumpe im Batteriebetrieb ist kann die Batterkapazit t angezeigt werden Die Batteriekapazit t ist abh ngig von der F rderrate F bAt 4h50 Autonomie in h min Anmerkung Nutzen Sie den Zusatzlademodus wenn das Ger t nicht in Betrieb ist Zusatzlademodus Sie k nnen eine optimale Batterieaufladung der Pilot durch Aktiverung des Zusatzlademodus erreichen 1 Entfernen Sie die Spritze und dr cken Sie 2 Lademodus Aktivierung 1 CHAr dr cken und halten Anmerkung zum Verlassen des Lademodus dr cken Sie WJ gedr ckt halten NU PIL A2 TD DIN 1336 rev 3 29 07 04 Zubeh r Garantiebedingungen Das Ger t wurde so konzipiert da es an allen im Krankenhaus Fresenius Vial ga
18. he St rungen verhindern indem er wie unten empfohlen einen Mindestabstand zwischen den mobilen HF Ger ten Transmittern und dem Pilot A2 einh lt abh ngig von der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsger te Ausgangsleistung des Abst nde gem Transmitterfrequenz in Metern m Transmitters 150 KHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz W d 1 2VP d 1 2VP d 2 3vVP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r Transmitter deren maximale Ausgangsleistung oben nicht erw hnt wird wird der empfohlene Abstand in Metern m nach den Erkl rung des Herstellers ermittelt d h P ist die maximale Ausgangsleistung des Transmitters in Watt W Anmerkung 1 Diese Hinweise k nnen nicht in allen Situationen angewendet werden Die elektromagnetische Abstahlung wird u a von Strukturen Objekten und Menschen beeinflusst NU PIL A2 TD DIN 1336 rev 3 29 07 04 41 Wartungsempfehlungen Reinigung und Desinfektion Der Pilot befindet sich im direkten Umfeld des Patienten Von daher versteht es sich von selbst da die u eren Ger teoberfl chen t glich gereinigt und desinfiziert werden sollten Dadurch sch tzen Sie den Patienten und das Personal Vor der Reinigung das Ger t vom Netz trennen Ger te nicht autoklavieren oder in Fl ssigkeiten eintauchen Vermeiden Sie das Eindringen von Fl ssigkeiten in das Ger t o
19. i Funktionshalter Nr 1103 Niederspannungs versorgungskabel f r den Pilot Nr 3102 NU PIL A2 TD DIN 1336 rev 3 29 07 04 15 N tzliche Adressen Beratung Vertrieb und Service MC Medizintechnik GmbH MCM MC Medizintechnik GmbH Am Neuen Berg 8 63755 Alzenau H rstein Telefon 0 60 23 9722 0 Telefax 0 60 23 43 06 Mail infusion fresenius kabi com Ein V Fresenius Unternehmen Da Vorschriften und Ger te von Zeit zu Zeit ge ndert werden mu die G ltigkeit dieses Dokuments von uns best tigt werden Diese Anleitung kann Form oder Rechtschreibfehler enthalten F r Hinweise bedanken wir uns und nehmen sie in sp tere Auflagen auf S mtliche Rechte an Texten und Bildern vorbehalten Jeder Nachdruck auch auszugsweise und jede Wiedergabe der Abbidulgen auch in ver nderter Form bedarf der schriftlichen Genehmigung Fresenius Vial si ge social Le Grand Chemin F 38590 BREZINS FRANCE A company of Fresenius Fr Fresenius Vial Kabi Infusion Technology
20. in siehe TABELLE 206 oder w hlen Sie einen neuen Stellplatz f r den Pilot A2 Die nachfolgenden Tabellen spezifizieren die zul ssige elektromagnetische Umgebung f r das Ger t und dienen als Hinweise f r die richtige Anwendung Hinweise und Herstellererkl rung elektromagnetische Abstrahlung TABELLE 201 Der Pilot A2 ist f r die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung in der ausgestrahlte HF St rungen kontrolliert werden geeignet siehe Tabelle Der Benutzer des Pilot A2 muss sicherstellen dass das Ger t in der unten beschriebenen Umgebung angewendet wird Abstrahlung Tests en Elektromagnetische Umgebung Hinweise HF Abstrahlung Der Pilot A2 benutzt HF Energie nur f r seine interne Funktion Daher sind seine HF Aussendungen CISPR 11 Gruppe 1 sehr gering und verursachen keine St rungen bei in der N he stehenden anderen elektronischen Ger ten HF Abstrahlung Klasse B Der Pilot A2 kann in allen Einrichtungen verwendet werden inkl privater Haushalte und Krankenh user CISPR 11 sowie Einrichtungen die an die ffentliche Energieversorgung angeschlossen sind Richtlinie erf llt Der Pilot A2 erf llt standardm ig die Richtline weil die ben tigte Energie geringer ist als das in der IEC 61000 3 2 Klasse A IEC 61000 3 2 Standard spezifizierte Minimum an ben tigter Energie Spannungs schwankungen entf llt Spannungsschwankungen Flimmern entf llt da der Pilot A2 keine gr eren Spannung
21. itze f hren In diesem Fall mu der sichere Sitz der Spritze gepr ft werden m gliche Leckage und im Notfall m ssen R ckschlagventile die das Abflie en verhindern eingebaut werden Diese R ckschlagventile verhindern auch das Risiko des Leerlaufbetriebs Free Flow beim Spritzenwechsel Jedes Eindringen von Luft kann im Falle da in der Infusions leitung kein Ventil eingebaut ist einen unkontrollierten Infusionsflu bewirken Ist bei parallelen Infusionen die nach dem Schwerkraftprinzip arbeiten bei mehreren Leitungen kein R ckschlagventil eingebaut so ist es unm glich einen Verschlu auf der Patientenseite festzustellen In diesem Fall kann es zu einem unkontrollierten Bolus f hren wenn die Ubergangsleitung freigegeben wird Legen sie die Verbindung zwischen Zubringerleitung und Spritzenausgang so nah wie m glich zum Katheter um den toten Raum und damit den Einflu auf die Flu geschwindigkeit so gering wie m glich zu halten L J Installation richtig I 2 L HOFI R ckschlagventil lji Installation falsch ee er Ein elektrisches nicht medizinisches Ger t verbunden mit der RS 232 Schnittstelle der Spritzenpumpe Injectomat muss mit dem passenden IEC EN Standard konform sein z B IEC EN 60950 In allen F llen muss der internationale Standard IEC EN 60601 1 1 ber cksichtigt werden Informationen ber die Installation als auch ber die Verwendung der Pilot in Verbindung mit d
22. nnnnnnnnnnnannnnnnn 15 N tzliche Adressen uuussununnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 16 Fresenius Vial Infusion Technology Inbetriebnahme Installieren der Pilot A2 Die Spritzenpumpe kann mit Netzanschlu Batterie El oder mit einem externen Netzteil betrieben werden Besondere Aufmerksamkeit sollte der Fixierung der Pilot A2 gelten 1 Verbinden Sie die Netzleitung mit der Netzanschlu buchse der Pilot A2 Die Netzkontrollleuchte leuchtet Anmerkung Betreiben Sie die Pilot A2 so oft wie m glich am Netz um die Batterie aufzuladen Einlegen der Spritze 1 Verbinden Sie die Spritze in Abstimmung mit der Spritzenauswahl wie blich mit der bergangsleitung 2 Legen Sie die Spritze jetzt in den Spritzenschacht Dabei m ssen die Spritzenfl gel korrekt in der Spritzenmulde liegen 3 Drehen Sie den Spritzenniederhalter in die geschlossene Position und sichern Sie den Spritzenkolben mit der Antriebsverriegelung des Spritzenschiebers Spritzenniederhalter e ae Spritzenfl gelaufnahme N j Spritzenkolbenkopfhalter 4 Dr cken Sie die EIN Taste um die Pilot A2 einzuschalten Anmerkung wird CtrL angezeigt so ist ein Servicezeitraum erreicht Dr cken Sie d f r den weiteren Verlauf Starten der Infusion 1 Spritzenauswahl Gr e und Typ 50m rusa 20 mi mran venner manresa E Adre z B ADRENALIN 8 Puc gedr ckt halten Medik
23. rantiert dem Erstbenutzer innerhalb eines Jahres blichen Haltesystemen installiert werden kann Diverses Zubeh r nach Auslieferung da das Produkt in Bezug auf Material und steht Ihnen daf r zur Verf gung Fertigung fehlerfrei ist ausgenommen sind Batterien und Zubeh r Diese Garantie unterliegt den unten aufgef hrten Bedingungen Kompletthalter bestehend aus Nr 9103 und 1103 Das Ger t mu laut der Anweisungen im Handbuch benutzt worden sein Der Tragegriff am Pilot optimiert die Gewichtsverteilung beim Transport der Pumpe Das Ger t darf nicht durch unsachgem e Lagerung oder w hrend Reparaturarbeiten zerst rt worden sein und keine Merkmale aufweisen die auf unsachgem e Benutzung r ckschlie en lassen Der Multifunktionshalter ist f r Das Ger t darf nicht von Unbefugten ge ffnet oder repariert werden Schienen und Stangenbefestigung einsetzbar Die Seriennummer ID Nr darf weder ge ndert gewechselt noch gel scht sein Wenn das Ger t diesen Bedingungen entspricht wird das Ger t en kostenlos von unserer Serviceabteilung oder einem von Fresenius Vial autorisierten H ndler repariert Entspricht das Ger t nicht den oben aufgef hrten Bedingungen wird Fresenius Vial oder der autorisierte H ndler einen Kostenvoranschlag erstellen Im Falle von R ckgabe oder Reparatur nehmen Sie bitte Kontakt mit der Kunden oder Servicabteilung von Fresenius Vial oder dem autorisierten H ndler auf Mult
24. rerkl rung und D ist IEC 61000 4 3 der empfohlene Abstand in Meter m Die Feldst rken von festen HF Transmittern wie von der elektromagnetischen Feldanalyse a ermittelt sollten unter dem vorgeschriebenen Niveau liegen Ko St rungen werden durch folgendes Symbol erkenntlich gemacht Anmerkung 1 Diese Hinweise k nnen nicht in allen Situationen angewendet werden Die elektromagnetische Abstahlung wird u a von Strukturen Objekten und Menschen beeinflusst Feldst rken von festen Transmittern wie z B Basisstationen f r mobile kabellose Telefone und Funkger te Amateurradio AM und UKW Radiosender und TV Stationen k nnen nicht genau vorhergesagt werden Um die Daten der HF Umgebung herauszufinden sollte man eine Untersuchung durchf hren Wenn die Messungen der Umgebung des Pilot A2 ergeben dass die Werte des magnetischen Feldes den vorgeschriebenen Wert berschreiten sollte der Pilot A2 genau beobachtet werden um eine ordnungsgem e Funktion zu gew hrleisten Wenn eine abweichende Funktion beobachtet wird m ssen zus tzliche Ma nahmen getroffen werden wie z B Umstellen des Pilot A2 oder Installation einer magnetischen Abschirmung Empfohlene Abst nde zwischen mobilen HF Kommunikationsger ten und Pilot A2 TABELLE 206 Der Pilot A2 ist f r die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung in der ausgestrahlte HF St rungen kontrolliert werden geeignet Der Benutzer des Pilot A2 kann elektromagnetisc
25. rten Anmerkung durch Dr cken der Stop Taste 2 k nnen Sie die Modifikation l schen dr cken Sie die Aus Taste um das Konfigurationsmen zu verlassen Auswahl mit 5 Konfigurationsmodus PAr1 F rderratenspeicher PAr2 Spritzenbest tigungs m glichkeiten PAr3 F rderratenbegrenzung PAr4 Spritzenauswahl PAr5 zwangsgef hrtes Entl ften nach Spritzenbest tigung PAr7 KVO Betrieb PArA Modus Spritzenentleerung PArb Servicezeitintervall PArC Medikamentenname PArd Spritzenfl gel Detektion PArF Bolusratenspeicher PArG Eingabe von Medikamentennamen PArJ Netzausfall PArO Datum und Zeit Eingabe 8 8 88 8 8 Q Q Konfigurationm glichkeiten ab Infusionsstart letzte Einstellung in ml h ohne Speicher 00 0 ml h Automatische Best tigung Manuelle Best tigung f r 50 ml Spritzen f r 20 ml Spritzen te Spritzen mit 50 ml Spritze anw hlbar Spritzentyp gesperrt Auswahl ber alle Spritzen m glich zwangsgef hrte Entl ftung keine zwangsgef Entl ftung KVO Betrieb kein KVO Betrieb Spritzenentleerung ein Spritzenentleerung aus von 1 bis 9999 Stunden bei kontinuierlicher Anwendung Medikamentennamen Auswahl keine Medikamentennamen Spritzenfl gel Detektion keine Detektion letzte Auswahl in ml h kein Speicher in ml h 1 ter Name des Medik 15 Namen programmierbar Anmerkung Best tigen Sie den 15 ten Namen um das PArG Men zu verlass
26. semitteln verwendet werden Das Ger t sollte immer au erhalb von jedem Gefahrenbereich betrieben werden Die empfohlene normale Gebrauchstemperatur liegt zwischen 10 C und 40 Die Pilot sollte nur ber das Originalkabel mit dem Netz verbunden werden berpr fen Sie da die Eingangsspannung dem Wert entspricht der auf dem Typenschild steht welches unter dem Ger t befestigt ist Sicherungen sollten von gleichwertigen Teilen ersetzt werden Sehen Sie f r die genaue Spezifikation in der Teileliste des technischen Handbuchs nach berschreiten Sie nicht die zugelassene Netzanschlu spannung unabh ngig davon ob die Spannungsversorgung durch externe Stromnetze oder ber ein krankhauseigenes Stromnetz eingespeist wird Sch tzen Sie die Umwelt geben Sie die Ger tebatterien bei einem Austausch im Rahmen des Service oder aber Verschrottung des Ger tes an eine Recycling Organisation Verfahren Sie ebenso mit der Hardware des Ger tes Trennen sie entsprechend Ger teelemente Kunsstoffteile Elektronikschrott Vermeiden Sie Ger tekurzschl sse und setzen Sie das Ger t keinen berm igen Temperaturen aus Dieses Ger t kann durch externe Gewalt mechanische Ersch tterungen leicht entz ndbare Fl ssigkeiten etc in seiner Funktion beeintr chtigt werden Wenn Sie das Ger t unter au ergew hnlichen Bedingungen verwenden wollen setzen Sie sich bitte mit MC Medizintechnik GmbH in Verbindung Benutzen Sie nur di
27. sschwankungen Flimmern und Flimmern entsprechend IEC 61000 3 3 Standard erzeugt IEC 61000 3 3 Hinweise und Herstellererkl rung elektromagnetische Sicherheit TABELLE 202 Der Pilot A2 ist f r die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung in der ausgestrahlte HF St rungen kontrolliert werden geeignet siehe Tabelle Der Benutzer des Pilot A2 muss sicherstellen dass das Ger t in dem unten beschriebenen Umfeld angewendet wird IEC 60601 1 2 Erreichter Sicherheitstest IEC 60601 2 24 Compliance Level Elektromagnetische Umgebung Hinweise Test Niveau des Ger tes Elektrostatische 8 KV Kontakt 8 kV Kontakt Fu bodenbel ge aus Holz Fliesen und Beton mit einer relativen Feuchtigkeit Entladung ESD TS kV Luft ATKV Eun von mindestens 30 garantieren die notwendige Konformit t Wenn man diese IEC 61000 4 2 Umgebung nicht garantieren kann m ssen zus tzliche Vorsichtsma nahmen getroffen werden wie z B Verwendung von antistatischem Material oder das Tragen von antistatischer Kleidung elektrische 2kV f r 2 kV f r Die Netzstromqualit t sollte der Qualit t f r Privathaushalte Unternehmen oder St rgr en Energieversorgungs Energieversorgungs Krankenh user entsprechen leitungen leitungen IEC 61000 4 4 1 kV f r Eingangs 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen Sto spannungen 1 kV differential 1 kV differential Die Netzstromqualit t sollte der Qualit t f r Priv
28. tze Anmerkung Start Taste blinkt wenn Spritzenent leerungsmodus aktiv Alarm Infusionsende Ja Ja Spritze leer theoretisch lt H Alarm Spritzenende Anzeige Anmerkung Start Taste blinkt wenn Spritzenent leerungsmodus aktiv Spritze leer Ja Ja Spritze ganz leer lt H Voralarm Spritzenende Anzeige Volumen Voralarm Nein Ja 5 Minutes vor Infusionsende Gelbe Voralarmanzeige mi leuchtet begrenzung oder bei 10 Restvolumen je nach F rderrate und Spritze Alarm mit KVO Ja 2 min Volumenlimit erreicht Rote Alarmanzeige KVO leuchtet Druck Verschlu alarm JA JA 2 min Eingestelltes Limit erreicht gt Roter Alarm Verschlu Leuchte Spritzen Spritzenk rper und Ja Ja 2 min Spritze falsch eingelegt u i installation Spritzenfl gelposition a Alarm Spritzenniederhalter Symbolleuchte Spritzenkolben Position Ja Ja Spritze falsch eingelegt Anti Syphon System 2 lt H Alarm Spritzenkopf Position Leuchte Haltemechanismus Ja Ja Antriebsystem nicht bereit freiliegend lt j Alarm Antriebssicherung offen im Spritzendisplay Andere nicht best tigte Nein nach 15 Sekunden bei Blinkende Starttaste blinkendes Alarme F rderate oder Rate 0 Nichtbest tigung F rderratenanzeigenfeld ml h keine Spritze Ja Ja nach 1 Minute ohne blinkende Starttaste blinkende Anzeige des ausgew hlt Spritzenauswahl Spritzenlumen und Typs Falsche Taste Nein Nein Druck auf falsche Taste Signalton w hrend dem Dr cken Pausenende Ja Nein mit
29. ung eines Me protokolls Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dieser Ver ffentlichung Die nachfolgenden Angaben beziehen sich auf die verwendeten Spritzen und k nnen nur als Beispiel f r die Pumpengenauigkeit dienen F r weitere Fragen wenden Sie sich bitte an unsere Service Abteilung 1 1 10 Rate bei 1 ml h Rate bei 5 ml h Rate bei 20 ml h Pilot Tats chlicher F rderverlauf bei 5 ml h a Ser 5 5 s er 4 max erlaubt 4 max erlaubt 4 max erlaubt T Ras ie 3 3 Fehler max 22 Durdhschnitt x 2 Du max a E 5 Lo i o min o max g Fehler min i E 5 A 4 Ss 522 2 2 min Sa 3 3 3 i min erlaubt o min erlaubt min erlaubt 4 4 ira Eos 5 5 3 x 10 10 10 Lk Pt T8 3T 5 IT T8 T 1T T8 T Benutzte Spritzen B D Plastipak 50 ml Luer Lok NU PIL A2 TD DIN 1336 rev 3 29 07 04 Beobachtungsfenster min Beobachtungsfenster min Beobachtungsfenster min Konfiguration Die zahlreichen Konfigurationsm glichkeiten erm glichen es das Ger t an die speziellen Abteilungsw nsche anzupassen Fresenius Vial empfiehlt da bei der Ger tekonfiguration unser Au endienst oder ein Medizintechniker anwesend sind Um Zugriff auf dem Konfigurationsmodus zu ereichen dr cken Sie dann gleichzeitig F O Par erscheint im Display Dr cken Sie od innerhalb von 2 Sekunden um das Konfigurationsmen zu sta
30. vorge schriebene Wert Sollten die Messungen der Umgebung des Pilot A2 ergeben dass die Werte des magnetischen Feldes den vorgeschriebenen Wert berschreiten muss der Pilot A2 genau beobachtet werden um eine ordnungsgem e Funktion zu gew hrleisten Wenn eine abweichende Funktion beobachtet wird m ssen zus tzliche Ma nahmen getroffen werden wie z B Umstellen des Pilot A2 oder Installation einer magnetischen Abschirmung Hinweise und Herstellererkl rung elektromagnetische Sicherheit TABELLE 204 Der Pilot A2 ist f r die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung in der ausgestrahlte HF St rungen kontrolliert werden geeignet siehe Tabelle Der Benutzer des Pilot A2 muss sicherstellen dass das Ger t in dem unten beschriebenen Umfeld angewendet wird Sicherheitstest IEC 60601 1 2 Erreichter Elektromagnetische Umgebung Hinweise IEC 60601 2 24 Compliance Test level Level des Ger tes Hochfrequenz 3 Vrms 10 Vrms Mobile HF Kommunikationsger te inkl Kabel sollten nur im empfohlenen Abstand vom 150 KHz bis 80 MHz Pilot A2 verwendet werden errechnet aus der Frequenz des Transmitters IEC 61000 4 6 Empfohlener Abstand D 1 2YP f r eine Frequenz von 150 KHz bis 80 MHz Hochfrequente 10V m 10 V m D 1 2 P f r eine Frequenz von 80 MHz bis 800 MHz EMV Felder 80 MHz bis 5 GHz D 2 3 V P f r eine Frequenz von 800 MHz bis 2 5 GHz P ist der Maximumwert des Transmitters in Watt W gem Herstelle
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