Home

User's Manual - The Ultrasonic dental bone surgery

1. 232 va va AT map v
2. op NaCl 0 9 134 C 222 TOU XI A
3. O dev I SURGE IX 219 KATALOVIGLOU
4. av va H
5. SATELEC dev dev SATELEC To TOU dev TOU 226 dev
6. TOU TO 4 4 am I SURGE 215 V AIAAYMA TIA KATAIONIZMO To I SURGE dev va dev Eva VI K
7. va media ot ot am
8. ZEM UVETE am I SURGE TOU I SURGE
9. 10 2 XEIPOAABHZ 10 3 221 10 4 AN va o am
10. SATELEC 0 dev VIII TOU
11. rj SURGE o va rj amoAupavuk I SURGE 10 5 pikpopor p va
12. dev flapeuBoA c Ol
13. av H dev dev
14. OT TEYVWOTE Eva pikpopot p dev 6 TO
15. 11 1 11 2 I SURGE O rj I SURGE amo
16. e TO TO ON OFF dev pe SATELEC kat va IALAKOWTE SATELEC aAla To
17. 30 EN 13060 134 C 273 5 2 1 2 2 bars 30 88 psi 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 10 1 HPHZH TON ZQAHNON KATAIONIZMOY ot SATELEC va
18. dev dev am va 220
19. e www acteongroup com E mail satelec acteongroup com 3 1 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 3 2 a LCD mAnktpo yio I SURGE ON OFF 2 1 2 2 2 3 213 5
20. va e organization Mn e 64 8 710 11 4 dev OT Dev eH dev TO
21. Mnv WARNING H 5 dev dev
22. va O am 0 BEAN va 1 Hi SN Serial Number
23. XV To lia 93 42 E0K O IEC 60601 1 O 150 13485 XVI ZYMBOAA To to I SURGE To
24. SATELEC SATELEC XII A N AN LA 228 I SURGE Kal IV va I SURGE
25. 1kV 1kV EN 61000 4 5 o2kV 2 lt 5 Ut lt 5 Ut H 2953 Ut 9950 Ut 0 5 0 5 o I SURGE 40 Ut 40 Ut 60 Uv 60 Uv
26. TO OWN TOU TO dev dev Kal dev 225 EAEYETE Av va
27. kat va e va to HIKPONOTEP TO ON OFF dev SATELEC AV dev TOV 227 To TO ON OFF
28. 4 2 H I SURGE 4 3 A to I SURGE rj 1 2
29. IEC 61000 3 3 229 12 2 HAEKTPOMATNHTIKH OOPAKIZH To I SURGE is To SURGE va IEC 60601 1 2 6kV va 8kV 6kV fj pe ESD EN61000 4 2 8kV 30 2kV 2kV H 61000 4 4
30. 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 2 10 2 11 LCD MepiBAnpa 3 1 3 2 On Off 3 3 3 4 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5
31. System Reset 7 4 PYOMIZH 1 1 16 1 20 1 24 1 32 1 64 1 80 1 rpm x 20 steps BA Max RPM Min RPM 1 1 40 000 400 16 1 2500 25 20 1 2000 20 24 1 1666 16 32 1 1250 12 64 1 625 6 80 1 500 5 CAUTION 217 y 24 steps
32. dev HE SATELEC To SATELEC To TOU dev TOU OWN
33. EAEYETE AV Kal va va dev SATELEC
34. Mny CAUTION Kat am 7 3 211 Xprjon touc TOU DANGER Mnv dev
35. 12 1 I SURGE To I SURGE 1 I SURGE CISPR 11 dev NAEKTPOVIKO CISPR 11 _ _ To I SURGE ce ApHOVIKEG IEC 61000 3 2 mou
36. dev ook am amo OT va MHN dev
37. To va NO DROP ano SATELEC To Color Coded No Touch va A
38. To I SURGE dev va BY DENTAL SATELEC SURGE CAUTION DANGER mapeuBoAov I SURGE H tou IEC 60601 1 2
39. ano BY DENTAL ano SATELEC H 212 f For the correct OK NOT OK operation of the peristaltic pump USE ONLY TUBES DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes lisislity for failure to comply with this standard DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoctaving Do not run the punp without the tube ll Do not run the punp without the tube amo Je
40. am I SURGE dev va BY DENTAL SATELEC kat I SURGE pe e TO OWN 8 2 10 8 e E type ISO 3964
41. Il N MPOZOXH Federal Law va I SURGE TOU ot 210 va H
42. CH RR UR Ree 85 b R ckseite der Steuerkonsole rss 86 A MM 86 d Technische Eigenschaften he i ue ee 86 IV INSTALLATION UND INBETRIEBNAHME eeeeeeeennnen nnne 87 4 1 AUSPACKEN DES GER TS ii 87 4 2 EMPFEHLUNGEN bean EE NaN 87 4 3 INSTALLATION seien 87 4 4 INBETRIEBNAHME nee een E DE ERR EE FE amanda comando UNS ai 87 Ve SPULL SUNG 88 Vie SPULSCHLAUCH PETERE 88 VII ANPASSUNGEN EINSTELLUNGEN BENUTZERSCHNITTSTELLE eeen 88 T AANBETRIEBNAHME reir rennen en Dis de teque ee aaa 88 T Z EINSTELLUNGEN 88 7 3 KALIBRIERUNG DES DREHMOMENTS 88 7 4 ANPASSUNG DER PROGRAMMEINSTELLUNGEN iii 89 Auswahl des WinkelStUCKS lt i socer mente rhe ne XE CH Y 89 Drehzahlanpass ngs ER 89 Drehmomentanpassung 89 ADN ren USERS RE RD oc 90 nee SUSTO ND 90 fa MOOR 90 PUMPE 90 I PUDE e reinen 00 VII BETRIEB DES GERATS 90 IX AUSSCHALTEN DES DERATS di 91 X ROUTINEWARTUNG STERILISIERUNG eee nnm 92 10 1
43. een 213 3 c 213 3 2 TIEPIFPAQH irrito por erra o e o e Yo e e n e Yo a e e ere ce ee a e 213 LCD TANKTPOAOYIO eese 213 B esse 214 Ingo k 214 TEXVIKO enero ree 214 IV EDKATAZT ADH ee Hn oneris 215 4 1 THE XYLKEYHZ scri comes cia rre eek nnb eo nhe cei 215 LAM Wd A RR 215 EN 215 AA PGR ate AM ANY eX 215 216 VE KATAIONIZMOY Em 216 VII AIETAQH ses 216 FAX dip er 216 esee era E oe sie 216 7 3 BAOMONOMEDH PONH zes sisi eot nenn 217 7 4 PYOMIZH mnn 217 nnne nnne 217 Be PUBPIGH TE ere te 217 ROT 218 PON RO 218 218 OT MOTED sore M 218 CANT T M
44. ON OFF JN OFF ON OFF CAUTION am gite 4 VIII TON CAUTION TOU amo 218 va KaBapiZovtai
45. kat 8 500 Av 1 2 CAUTION O Kal 5 EN62353 2
46. Ko A 12 3 I SURGE I SURGE O I SURGE I SURGE TOU m W 150kHz 80MHz 80MHz 800MHz 800MHz 2 5GHz d 1 2 P d 1 2 d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38
47. Ncm 20 1 Ncm 3 0 6 0 9 0 12 0 15 0 18 0 21 0 24 0 27 0 30 0 33 0 36 0 39 0 42 0 45 0 48 0 51 0 54 0 57 0 60 0 63 0 66 0 69 0 MAX E H Or xeipoAaB c TOU To H Pon 0 1 EAAX 2 3 E um MOTEP ON OFF
48. rj To rj ue TO a 134 C 273 F 2 1 2 2 bar 5
49. 5 5 I SURGE 70 Ut 70 Ut 30 Ut 30 Ut EN 61100 4 11 25 25 lt 5 Ut lt 5 Ut gt 95 Ut gt 95 Ut 5 sec 5 sec 50 60 Hz 3A m EN 61100 4 8 230 To I SURGE mou I SURGE 8a IEC 60601 1 2 RF 3 Veff 150KHz 3 Veff amd 150KHz EN 61000 4 6 80MHz 80MHz d
50. S mbolos EEC 93 42 Riesgo de shock Ce 0425 el ctrico Seguir instrucciones de uso Informacion sobre j eliminaci n de residuos Tensi n de suministro Tipo de aparato el ctrico BF V PIC el ctrico ul Fabricante REF Referencia Tipo dispositivo Tipo Clase I SN de fabricacion Lado de instalacion y 777 Ref asegurar la entrada de XXXX N de serie gt corriente el ctrica Fusible Modo Operaci n continua con carga intermitente Prohibido el acceso a personas con implante activo como marcapasos Los simbolos impresos en el exterior se utilizan para transporte y almacenamiento y tienen el significado siguiente 78 Proteger de la humedad Transportar en posici n vertical con las flechas apuntando hacia arriba Manejar y Fr gil Proteger de con impactos cuidado Guarde el embalaje en caso de que necesite devolver el producto para mantenimiento reparaci n Indicar el SN N mero de serie en toda comunicaci n con el Fabricante El s mbolo de la etiqueta anterior recuerda consultar el presente Manual de Instrucciones de Operaci n y Mantenimiento 79 DEUTSCH INHALT EINLEITUNG essen sn nn u 82 IE je 82 IIIs BESCHREIBUNG ne nennen 85 3 1 GER TEBESCHREIBUNG ennemis 85 3 2 TECHNISCHE BESCHREIBUNG ebenen 85 LC Anzeige KOntr lltas ta evans
51. e e TO OWN 5 2 11 e Buopatoc va I SURGE Eva pe IN OUT 10
52. 11 2 X 1A T 230V 2 X 2 T 115V 5x20 TOU SATELEC To I SURGE va SS To I SURGE dev
53. ACTEON XVII XIV O kapia HN K AT GEV dev BY DENTAL SATELEC pn O
54. Kal va TO ON OFF SATELEC FWD REV e dev EAEYETE
55. By Dental 70 VA Acteon Pistoia SATELEC ACTEON 2x1AT 230V 2x2AT 115V 5 x 20 230 160 200 40000 rpm 28 6 lla 9 mN m 93 42 lt 65 dBA IP21 230 VAC 115 VAC IP65 50 60 1P21 18 C 40 C 64 F 104 F RH lt 80 3 000 10 000 ft 5 C 65 C 41 F 149 F RH 20 95 214 IV ETKATAZTAZH XPHZH 4 1
56. Kal KYKAIKHZ AIATOMH TOY MOTEP 223 AINANZH to Met va 11 3
57. 0 X To I SURGE
58. Av dev Kat SATELEC SATELEC PCB Av va kat vd
59. 12 3 DISTANCES DE SEPARATION RECOMMANDEES Distance de s paration recommand e entre les quipements de communication mobiles radiofr quences et I SURGE I SURGE est destin une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations dues au rayonnement RF sont contr l es Le client ou l utilisateur de I SURGE peut contribuer viter les interf rences lectromagn tiques en pr servant une distance minimale entre les quipements de communication mobiles radiofrequences les appareils metteurs et I SURGE comme pr conis ci apr s et en fonction de la puissance de sortie maximale de l quipement de communication Puissance nominale max Distance de s paration en m tres en fonction de la fr quence de l appareil metteur de l metteur en Watts W De 150kHz 80MHz De 80MHz 800MHz De 800MHz 2 5GHz d 1 2 d 1 2 P d 2 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 12 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les appareils metteurs dont la puissance de sortie maximale n est pas mentionn e ci dessus la distance de s paration recommand e D exprim e en m tres m peut tre estim e en utilisant la formule applicable la fr quence de l appareil metteur dans laquelle P correspond la puissance nominale de sortie maximale de l appareil metteur exprim e en Watts W et fournie par le fab
60. 3 1 3 va 4 5 O 6 150 mm OX 5 O
61. Kal CAUTION WARNING gt DANGER 233 93 42 A CE 0425 DE E BF m REF SN YY 117 XXXX
62. 38 e Rotation ALONE PR 38 TE ini E 38 PME cS 38 h P dale de commande ter nec er e e C eveedee 38 VIII UTILISATION DE L APPAREIL ne a ete Phe dice cbe 38 IS ARRET DE APPARE La iei ada ts 40 X ENTRETIEN ST RILISATION sia tuia or Ee eb Fo pec a b 40 10 1 ENTRETIEN DE LA LIGNE D IRRIGATION sir 41 10 2 ENTRETIEN DU CONTRE ANGLE eene 41 10 3 ENTRETIEN DES INSTRUMENTS ROTATIFS 41 10 4 ENTRETIEN DE L APPAREIL iaia palla darle 41 10 5 MICRO MOTEUR ET CORDON qs tiennent tent a 42 XI SURVEILLANCE MAINTENANT PREVENTIVE ET 42 MISURE EN uc ten alos hs b DS 43 11 2 MAINTENANCE PREVENTIVE ET CORRECTIVE secet 43 11 3 REMPLACEMENT DES FUSIBLES 44 11 4 ANOMALIES DE FONCTIONNEMENT mise 45 XII COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE 48 12 1 MISSIONS ELECTROMAGN TIQUES oo onononononononononenenenenenenenenens 49 12 2 IMMUNIT ELECTROMAGNETIOUE 4 0 00 t ee ter retener 50 12 3 DISTANCES DE S PARATION RECOMMAND ES eee 51 XIII ELIMINATION ET RECYELAGE s dls 52 XIV RESPONSABILIT DU FABRICANT ec ntt ut Guanes torte e t decet cui 52 AVOREGLEMEN TATIONS et bts testa a 52 ANLE SYMBOLES En S 52 XVII RELATIONS CUENTE Guaca 235 29 1 INTRODUCTION Vous venez de prendre posse
63. 234 XVII CUSTOMER RELATIONS RELATIONS CLIENTELE RELACIONES CON EL CLIENTE KUNDENKONTAKT RAPPORTI CON I CLIENTI KLANTENSERVICE RELAC ES COM OS CLIENTES KUNDKONTAKT Manufactured by BY DENTAL By Dental A company of ACTEON Group Via Vecchia Provinciale Lucchese 49 51030 SERRAVALLE PISTOIESE Italy Distributed by SATELEC SATELEC A company of ACTEON Group 17 av Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE Subsidiaries FRANCE SATELEC A Company of Acteon Group 17 avenue Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex France Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 E mail satelec acteongroup com GERMANY ACTEON GERMANY Industriestrasse 9 40822 METTMANN GERMANY Tel 49 21 04 95 65 10 Fax 49 21 04 95 65 11 E mail info de acteongroup com U K SATELEC UK LIMITED Unit 1B Steel Close Eaton Socon St Neots CAMBS PE19 8TT UK Tel 44 1480 477 307 Fax 44 1480 477 381 E mail info uk acteongroup com CHINA ACTEON CHINA Office 401 12 Xinyuanxili Zhong Street U S A ACTEON NORTH AMERICA 124 Gaither Drive Suite 140 Mt Laurel NJ 08054 USA Tel 1 856 222 9988 Fax 1 856 222 4726 E mail info us acteongroup com SPAIN ACTEON IBERICA Avda Principal n 11 Poligono Industrial Can Clapers 08181 SENTMENAT BARCELONA SPAIN
64. PUMP ON OFF Program 6 216 7 3 Calibration H va 7 e To dev n e CAUTION e av to pikpopot p dev
65. 163 ae 163 3 2 DESCRI O T CNICA RER 163 a Ecr LCD Teclado de controlo 163 b Painel posterior da unidade de controlo 163 c Interruptor de pedal de controlo ss 163 d Caracteristicas tecnicas unseren 164 IV INSTALA O PRIMEIRA UTILIZAC O eee 164 4 1 DESEMBALAR O DISPOSITIVO un cocer rt reete i 164 4 2 RECOMENDA ES on ent norse tre reti e ret bn sk n ie a E a deeld 164 4 3 INSTALA O Un na 164 4 4 PRIMEIRA UTILIZA O ooo etre te tete UH HEAR AR 165 V SOLUCAODE TRRIGACA Ru ai 165 VI LINHA DE IRRIGA O nennen kennen anna 165 VII AJUSTES DEFINI ES INTERFACE 165 nennen init nk 165 2 aique 166 7 3 CALIBRA O DO 166 7 4 AJUSTE DAS DEFINI ES DOS PROGRAMAS a ss ssrsrsrsrsrsrsrerererserserseresnsnsnsrererer ere non nonon ron nenn 166 a Selec o do contra ngulo 166 b Aj ste da velocidade babe 166 C Ajuste dO binario teen nn ns 167 167 RECU F 5 167 f MOTOT a 167 H0 167 M tn 168 VISUTILIZAR O DISPOSITIVO ann ee 168 I
66. H dev O HIKPONOTEP ON OF SATELEC
67. On 224 EAEYETE dev O e SATELEC DILATILO viele d To e
68. 19 Power cord not connected properly ake sure the power cord is properly plugged into the electrical outlet and the connector on the back of the unit Unit has not been switched on Check the back of the unit to see that the On button has been pressed Wrong voltage erify that the voltage matches the power supply If it does try to switch the central unit off and then on again or connect the device to another orking electrical outlet If the unit does not turn on verify the integrity of the fuses in the unit Broken connections inside Transformer damaged PCB faulty Filter supply defective Power interrupted Possible cause Fault detected The central unit turns off and stops working suddenly Immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after sales service Solution Power cable damaged Filter damaged e Transformer damaged PCB damaged e Connections inside interrupted Possible cause Fault detected The central unit doesn t switch off After checking the correct connection to the electrical outlet and the absence of liquid in the unit try to power the central unit If the device does not turn on immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after sales service Solution Power filter damaged Possible cause Fault detected The foot pedal doesn t start the motor Unplug the power cord from the electrical o
69. Kontrollera att str mbrytaren ar i laget off Anslut natkabeln till enhetens uttag Anslut natsladden till ett uttag med ett jordat stift Anslut fotpedalen till fotpedaluttaget Placera fotpedalen sa att du latt nar den med fotterna Infoga konsolen i konsolhallaren ovanpa enheten Anslut mikromotorn och sladden till kontakten Placera mikromotorn pa dess h llare Hang flaskan eller pasen med fysiologisk saltl sning fran konsolen 4 4 FORSTA ANVANDNINGSTILLFALLET Innan du anv nder I SURGE f r f rsta g ngen m ste du utf ra rutinm ssigt underh ll och eller sterilisering p all utrustning enligt de procedurer som definieras i kapitel X V IRRIGATIONSL SNING I SURGE r inte avsedd f r administrering av l kemedel Den f r endast anv ndas med flaskor eller p sar med fysiologisk saltl sning eller sterilt vatten med en kapacitet som inte verskrider en liter VI IRRIGATIONSSLANG I SURGE f r endast anv ndas med de sterile irrigationsslangar f r eng ngsbruk som tillhandah lls av SATELEC VII JUSTERINGAR INSTALLNINGAR GRANSSNITT 7 1 START F rsta igangsattning enhetssk rm Fig 5 Den forsta raden visar det program som anvands 1 till 5 Den andra raden visar SPEED TORQUE RATIO som ar sammankopplade med de varden som visas pa den tredje raden Den tredje raden visar den hastighet som anvands vridmoment och f rh llande som anv nds
70. und mobilen RF Kommunikationsger ten Sendern und dem I SURGE einh lt Maximale Nennausgangsleistung des Senders W Abstand in Abhangigkeit von der Senderfrequenz m Von 150 kHz bis 80 MHz Von 80 MHz bis 800 MHz Von 800 MHz bis 2 5 GHz d 12 P d 12 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r Sender deren maximale Ausgangsleistung hier nicht aufgef hrt ist kann der Abstand d in Metern ige Senderfrequenz g ltigen Gleichung abgeschatzt werden Dabei ist P die maximale Senderausgangsleistung laut Hersteller in Watt W m mit der f r die jewei 102 XIII ENTSORGUNG UND RECYCLING Nachdem es sich um elektrische und elektronische Ausr stung handelt gelten f r das Ger t spezielle Prozeduren f r Sammlung Abgabe und Recycling oder Zerstorung im Besonderen im Europaischen Markt mit Hinweis auf die Vorschrift 2002 96 EC vom 23 01 2003 Wenn Ihr Ger t das Ende seiner Lebensdauer erreicht wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten f r Zahnarztausr stung oder falls dies nicht m glich ist an die n chste Niederlassung der ACTEON GRUPPE die entsprechende Liste finden Sie in Kapitel XVII um Anweisungen zur weiteren Vorgehensweise zu erhalten XIV HERSTELLERHAFTUNG Der Hersteller haftet nicht wenn Die Installationsempfehlungen des Herstellers nicht befolgt wurden Spannungsversorgung elektromagnetisches U
71. X ENTRETIEN ET ST RILISATION Important le micro moteur du I SURGE et son cordon ne sont pas livr s st riles Pendant last rilisation des pi ces m talliques de nature diff rente ne doivent pas se toucher Tout contact entrainerait la cr ation de couples lectrolytiques qui provoqueraient une d t rioration locale Afin d viter ce ph nom ne placer les l ments unitairement dans un sac st rilisable ou dans une bo te de st rilisation Afin de maintenir les conditions de st rilit ou d asepsie des accessoires contre angle micro moteur cordon du micro moteur etc veiller les conserver dans des sachets ou des conteneurs herm tiques et adapt s l art m dical Les consignes d entretien et ou de st rilisation qui suivent doivent tre op r es avant chaque utilisation de l appareil viter d utiliser des produits de nettoyage et de d sinfection contenant des agents inflammables Dans le cas contraire veiller s assurer de l vaporation du produit et de l absence de tout combustible sur l appareil et ses accessoires avant toute mise en fonctionnement Il est n cessaire de laisser les l ments st rilis s refroidir et s cher jusqu aux conditions de temp ratures ambiantes avant de les r utiliser Avant toute st rilisation v rifier la propret de votre autoclave ainsi que la qualit de l eau utilis e Apr s chaque cycle de st rilisation sortir imm diatement les l ments de l autoc
72. 218 a SNR 218 Cle ep d er 218 AA aim 220 X ZYNTHPHAH POYTINA2 ATIQXTEIPO2H ee iei nl 220 10 1 TON KATAIONIZMOY m 221 10 2 XEIPOAABH2 cesses 221 10 3 TON MEPIZTPEDOMENON OPTANON ee 221 10 4 sen en 222 10 5 MKPOMOTEP nn nen seen 222 KAI 223 11 1 iss ek eben ss 223 11 2 KAI AIOPOOTIKH ZYNTHPHIH nennen 223 11 3 TON nennen nennen enne eene 224 11 4 TH nnnm 224 HAEKTPOMATNHTIKH ZYMBATOTHTA sens 228 12 1 ss 229 12 2 HAEKTPOMATNHTIKH GOPAKIZH 230 12 3 AIAXQPIZMOY 231 eee rennen rrr nnn rr rr onn 232 XIV EYOYNH TOY caus eoe denten een ER UR ERE PY eR USER ara 232 XV KANONBMOL ans einen 232 A ai dass 232
73. PCB dafiada Motor dafiado e Patillas de conector y o cable da ados Causas posibles Anomal a detectada El motor pierde potencia Dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio post venta de SATELEC Soluciones e Contraangulo defectuoso o no calibrado correctamente Comprobar la integridad del contraangulo retir ndolo y efectuar calibraci n Motor da ado Causas posibles Anomal a detectada El motor se detiene de repente Contactar con servicio post venta de SATELEC Soluciones Micromotor Cable da ados Comprobar que el cable del micromotor esta enchufado en el conector de la parte frontal derecha de la unidad central desconectar y volver a conectar Arrancar el motor presionando el bot n Motor ON OF del teclado Si el motor se enciende dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio post venta de SATELEC Tensi n incorrecta Verificar que la tension se corresponde con la fuente de alimentaci n Si es as intentar apagar la unidad central y volver a encenderla o conectar el dispositivo a otra toma el ctrica Pedal da ado Intentar arrancar el micromotor mediante el bot n Motor ON OFF del teclado de la unidad central Si la unidad no se enciende contactar con el servicio post venta de SATELEC PCB da ada Si no se encuentra la causa del funcionamiento incorrecto dejar inmedia
74. Time at sterilization temperature 5 minutes When treating patients who may have an acute critical infectious disease be sure to observe 1 the hygienic measures cited in applicable publications and reports If possible use suitable disposable products to avoid the transmission of critical pathogens These protect the user the patient and all participants in the surgery A microbiologically appropriate coolant liquid must be used Only use prescribed isotonic saline solution NaCl 0 9 identified as an infusion solution follow the instructions on the package insert for cooling and spraying wounds Not all autoclaves can reach 134 C Not all autoclaves draw a pre vacuum Please refer to your autoclave manufacturer for specific sterilization instructions XI MONITORING PREVENTIVE AND CORRECTIVE MAINTENANCE I Important In the case of a fault you are advised to contact the supplier of your device Do not use unauthorized repairers who might make your device dangerous for you and your patients 11 1 MONITORING Regular monitoring of the device and its accessories is necessary in order to detect any insulation fault or damage Replace if necessary It is important to keep the control unit ventilation vents clean in order to avoid abnormal heating 11 2 PREVENTIVE AND CORRECTIVE MAINTENANCE I SURGE micro motor inspection overhaul The manufacturer recommends inspection or overhaul of the I SURGE micro motor at least
75. gt WARNING Indikerar maximal riskniva Indikerar en direkt riskfylld situation som kan orsaka dodsfall eller allvarlig skada Det valfria steget t cker n dv ndiga atgarder for att undvika risker DANGER Symboler E Folj anvandarinstruktionerna Information om EEC 93 42 Risk for elektrisk stot CE 0425 Spanning avfallshantering Typ BF enhet m Tillverkare REF Referens Tipo Enhetstyp Klass SN YY tillverkningsar Installationssida och 117 Ref s kring av huvudingang XXXX Serienummer i S kring L ge kontinuerlig drift med intermittent belastning Ingen tkomst f r personer 9 med aktiva implantat som t ex pacemaker 206 De symboler som tryckts pa utsidan ar f r transport och lagring och har f ljande inneb rd MU Skyddas mot fukt 0 Transporteras uppr tt pilarna uppat Omt ligt Skyddas mot stotar Hanteras varsamt Behall f rpackningen om du beh ver returnera produkten for service eller reparation Li Hanvisa till SN serienumret vid all kommunikation med tillverkaren Den har symbolen pa ovanstaende klistermarke hanvisar anv ndaren till Drifts och underhallshandboken 207 EAAHNIKA A 210 A usa benennankens shakes HSN Ge ERE ber 210 Il
76. limitato unicamente a odontoiatri qualificati formati e competenti nel normale contesto della loro attivit Se si ricevesse erroneamente il presente dispositivo contattare il fornitore in modo che possa essere prontamente ritirato Interazioni Il dispositivo si conforma con gli standard di compatibilit elettromagnetica applicabili L utilizzatore dovr comunque assicurarsi che la potenziale interferenza elettromagnetica non provochi un rischio aggiuntivo presenta di emettitori in radiofrequenza dispositivi elettrici ecc 108 8 Potrebbero verificarsi interferenze quando utilizzato su pazienti portatori di pacemaker cardiaci Il sistema emette campi elettromagnetici Significa che esistono potenziali rischi possibile il funzionamento non corretto di dispositivi impiantabili quali pacemaker cardiaci ICD defibrillatori per cardioversione impiantabili Chiedere a pazienti e utilizzatori se sono portatori di dispositivi impiantati prima dell utilizzo del prodotto Spiegare le specifiche circostanze Soppesare rischi e benefici e contattare il cardiologo o il professionista sanitario responsabile qualificato del proprio paziente prima di procedere al trattamento Tenere lontano il prodotto da dispositivi impiantati Prendere le dovute misure di emergenza ed adottare le azioni immediate specifiche nel caso in cui il paziente si sentisse male Sintomi tra cui aumento della frequenza cardiaca polso irregola
77. 60 Hz Pedal de controlo IP21 N o adequado para utiliza o na presen a de anest sicos inflam veis ou oxig nio Condi es de utiliza o Temp 18 C 40 C 64 F 104 F RH 80 Restri o de altitude 3000 m 10 000 ft Condi es de transporte e armazenamento Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH 20 95 sem condensa o IV INSTALA O PRIMEIRA UTILIZA O 4 1 DESEMBALAR O DISPOSITIVO Aquando da recep o do dispositivo verifique a exist ncia de quaisquer danos que possam ter ocorrido durante o transporte Se necess rio contacte de imediato o fornecedor 4 2 RECOMENDA ES O dispositivo dever ser ligado fonte de energia el ctrica por um t cnico de instala o dent ria certificado A liga o el ctrica do I SURGE dever estar em conformidade com as normas em vigor no pais de utiliza o Dever ser utilizada uma tomada el ctrica com liga o de terra 4 3 INSTALA O A ZEN Importante N o coloque I SURGE perto ou por cima de outro dispositivo Nao coloque o cabo de alimentac o e o cabo do interruptor de pedal numa protecc o para fios ou num anel para cabos 1 Remova o aparelho e os respectivos acess rios da sua embalagem de origem e coloque os numa superf cie plana instale pr ximo de fontes directas ou indirectas de calor 164 2 Verifique o conte do da caixa de acordo com a sec o 3 1 DESCRI O F S
78. Anschluss des Fu schalters e Verbinden Sie den Fu schalter mit der Buchse an der Frontseite der Zentraleinheit links blau 5 Kontakte Abb 2 11 e Stellen Sie den Fu schalter auf den Boden Eg Richten Sie den F hrungsnippel am Anschluss senkrecht aus damit er beim Einf hren des Steckers in den entsprechenden F hrungsausschnitt des I SURGE passt Die Verbindungen verf gen ber ein Federr ckhaltesystem das ein versehentliches Ausstecken der Ger tekabel verhindert Sp lverbindung Hangen Sie eine Flasche oder einen Beutel mit physiologischer Kochsalzl sung an den Flaschenhalter Legen Sie die Sp lleitung in die Pumpe ein IN Seite der Infusionslanzette OUT Winkelst ckseite und f hren Sie die Infusionslanzette in die Flasche oder den Beutel mit physiologischer Kochsalzl sung ein Abb 10 Befestigen Sie die Sp lleitung mit den Befestigungsklemmen an der Schnur Verbinden Sie die Sp lleitung mit dem Winkelst ck Anmerkung Dieser Vorgang muss in einem aseptischen Umfeld durchgef hrt werden um die Sicherheit ihrer Patienten zu gewahrleisten Es kann sein dass Sie einen Operationsassistenten hinzuziehen m ssen Der Hersteller bernimmt keine Haftung falls andere Sp lleitungen als die in diesem Handbuch erw hnten verwendet werden Schalten Sie das Gerat ein Stellen Sie den Netzschalter auf die Stellung Strom an Nehmen Sie alle n tigen Einstellungsanpassungen vor Du
79. Do not use the device if it appears to be damaged or faulty Turn the device off before unplugging the power cord To unplug the power cord grip the cord plug and hold the wall socket Never use any other irrigation solution containers than those intended for suspension from the supplied brackets The device must only be used with bottles or bags of physiological saline The capacity of the irrigation solution containers used must not exceed one liter When the device is not to be used for a long period of time unplug the device from the electric supply Do not move the device during use not insert anything inside the motor Motor is supplied Non Sterile Before first use and before each patient use thereafter sterilize it CAUTION Use only power cord provided chapter III Use for intended purposes only Failure to observe the operating instructions may result in the patient or user suffering serious injury Before using this product make sure that you have studied and understood the operating meme instructions Do not install where there is a risk of an explosion The Systems are not intended for operation in the presence of flammable anesthetics or gases not disassemble or alter the System motor console or foot switch Connect mains power cable to a properly grounded outlet only Never touch drills burs or other handpiece tips when they are still rotating
80. Pour profiter pleinement et pendant longtemps de la haute technologie de ce produit il vous est demand de lire attentivement cette notice d accompagnement avant toute utilisation et entretien As Les phrases pr c d es de ce symbole sont des points sur lesquels nous attirons particuli rement votre attention Il AVERTISSEMENTS ATTENTION La loi f d rale Federal Law des tats Unis restreint l utilisation de cet appareil uniquement aux professionnels de sant dentaire dipl m s aptes et qualifi s ou sous leur contr le Pour r duire les risques d accident il est imp ratif de se conformer aux pr cautions suivantes Utilisateurs de l appareil L utilisation du I SURGE est limit e uniquement aux professionnels de sant dentaire dipl m s aptes et qualifi s dans le cadre habituel de leurs activit s Si vous avez recu cet appareil par erreur contacter le fournisseur de celui ci afin de proc der son enl vement Interactions 30 L appareil est conforme aux normes de compatibilit lectromagn tique en vigueur L utilisateur s assurera que d ventuelles interf rences lectromagn tiques ne cr ent pas un risque suppl mentaire pr sence d metteurs RF appareils lectroniques etc 8 Des interf rences peuvent se produire en cas d utilisation sur des patients porteurs de stimulateurs cardiaques Ce syst me met des champs lectromagn tiques qui pr sentent des risques pote
81. Refer to the SN Serial Number in any communication with the Manufacturer Li Please keep the packaging in case you need to return the product for servicing or repair This symbol placed on the above sticker remind to consult the present Operating and Maintenance Instruction Manual 27 Francais SOMMAIRE INTRODUCTION sine 30 AVERTISSEMENIS saran 30 Td as Ag E 33 3 1 DESCRIPTION PHYSIQUE Ann nee eine 33 3 2 DESCRIPTION TECHNIQUE een la 33 a cran LCD pav Rea KAR SAR RAR RAR RAR rn 33 b Panneau arri re du boitier de commande eene 34 c Pedale de commande RI 34 d Caract ristiques techniques 34 IV INSTALLATION MISE EN ss eere tro x ae 35 4 1 D BALLAGE DE rn 35 4 2 RECOMMANDATIONS ss ett neh 35 INSTALLATION aaa sele aa 35 4 4 PREMIERE MISE EN SERVICE 35 V SOLUTION D IRRIGATION aan 36 VIEEIGNE D IRRIGATION ek n er Si 36 VIl R GLAGES PARAM TRES INTERFACE sise 36 T A DEMARRAGE es apes 36 P r 36 7 3 ETALONNAGE DU COUPLE rire 37 7 4 R GLAGE DES PARAM TRES DU PROGRAMME ere 37 a S lection du contre angle ss 37 b Reglage de la Vitesse nenn 37 amp R glage 37 d Debit
82. Rimuovere il perno di perforazione della linea di erogazione dalla bottiglia o sacca di soluzione fisiologica Rimuovere la bottiglia o la sacca dal supporto Immergere il perno di perforazione della linea di erogazione in un contenitore che contiene acqua distillata Sciacquare la linea di erogazione e il contrangolo attivando la funzione lavaggio fino a quando il recipiente e la linea di erogazione saranno completamente vuote Togliere i ganci della linea d erogazione e smaltire in un contenitore di sicurezza per articoli medici contaminati Scollegare la linea di erogazione dal contrangolo e smaltire in un contenitore di sicurezza per articoli medici contaminati Rimuovere lo strumento fissato al contrangolo Scollegare il contrangolo dal micromotore di I SURGE Scollegare il cavo del micromotore dall unita I SURGE Spegnere il dispositivo 0 X MANUTENZIONE DI ROUTINE STERILIZZAZIONE uN Importante I SURGE micromotore e cavo non sono sterili alla consegna Nel corso della sterilizzazione i componenti in metalli diversi non devono entrare in contatto Altrimenti c il rischio di creare coppie galvaniche e provocare danni locali Per evitarlo posizionare i componenti in singole sacche di sterilizzazione o in un contenitore di sterilizzazione Per mantenere la sterilit o l asepsi degli accessori contrangolo micromotore cavo del micromotore ecc conservarli in sacche sigillate o contenitore adatti pe
83. SURGE Implantology Motor User s Manual Surge Implant Surgery System CA SATELEC Distributed by SATELEC A company of ACTEON Group English Francais Espanol Deutsch Italiano Nederlands Portugues Svenska 28 55 80 106 132 158 184 208 SURGE Implantology Motor Manufactured by BY DENTAL Distributed by SATELEC CE0425 IEC 60601 1 EN 1S0 13485 By Dental A company of ACTEON Group Via Vecchia Provinciale Lucchese 49 51030 SERRAVALLE PISTOIESE Italy SATELEC A company of ACTEON Group 17 av Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE EU Directive 93 42 EEC has been used as a basis in the design and manufacture of this medical product A product with this mark meets the requirements of the relevant EC directives i e the applicable standards in Europe This equipment is manufactured according to current regulations and standard IEC 60601 1 and according to the EN ISO 13485 quality control certification system Please indicate the product serial number in all requests ENGLISH CONTENTS INTRODUCTION an X X 7 Il WARNINGS ciglia al aaa 7 DESCRIPTION EE 10 3 1 PHYSICAL DESCRIPTION san ei SE Ru ee ra 10 3 2 TECHNICAL DESCRIPTION ne ee beein ren 10 a LCD screen control Keypad ess 10 Control unit A a 10 e pe Bo ciiam
84. centrale scollegare e ricollegare Contrangolo difettoso o correttamente calibrato Verificare l integrit del contrangolo Rimuovere il contrangolo ed eseguire la calibrazione Interruttore a pedale danneggiato Tentare di avviare il micro motore utilizzando il tasto Motore ON OFF sulla tastiera dell unit centrale Se l unit non si accende contattare il servizio di assistenza SATELEC Tensione errata Verificare che la tensione corrisponda all alimentazione In caso affermativo tentare di spegnere l unit centrale e riaccendere oppure collegare il dispositivo ad un altra presa elettrica Scheda di danneggiata Motore danneggiato e Spinotti del connettore e o cavo danneggiati circuito stampato Interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il servizio di assistenza SATELEC 123 Errore rilevato Il motore perde potenza Causa possibile Soluzione Contrangolo difettoso correttamente calibrato Controllare l integrit del contrangolo rimuovendo il contrangolo ed eseguire la calibrazione Motore danneggiato Errore rilevato Il motore si arresta Causa possibile Contattare il servizio di assistenza SATELEC improvvisamente Soluzione Micro motore cavo danneggiati Verificare che il cavo del micro motore sia ben inserito nel connettore sulla parte anteriore destra dell unit centrale scollegare e ricollega
85. l SURGE est destinado a ser utilizado en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n SURGE s lo deber utilizarse en este entorno Emisi n RF Grupo 1 l SURGE solo utiliza energ a RF para su funcionamiento interno Por CISPR 11 consiguiente estas emisiones de RF son muy d biles y es poco probable que provoquen interferencias con equipo electr nico cercano Emisi n RF Clase B CISPR 11 Emisi n de arm nicos Clase A l SURGE puede utilizarse en todos los edificios incluidos los dom sticos IEC 61000 3 2 Conforme aquellos conectados directamente a la red p blica de suministro onde energ tico de baja tension fluctuaciones y parpadeos de tension IEC 61000 3 3 74 12 2 INMUNIDAD ELECTROMAGNETICA SURGE est destinado a ser utilizado en el entorno continuaci n I SURGE solo debe utilizarse en dicho entorno Prueba de inmunidad Descargas Nivel de prueba seg n IEC 60601 1 2 6kV al contacto Nivel de conformidad electromagn tico que se especifica a Entorno electromagn tico Observaciones Los suelos deben ser de madera hormigon o interruptions and voltage variation en lineas de entrada de gt 95 bajada en U para 0 5 ciclos gt 95 bajada en U para 0 5 ciclos electromagn ticas 8kV en aire 6kV baldosa Si los suelos estan cubiertos de ESD EN61000 4 2 8kV materiales sint ticos la h
86. sig ansvaret vid anv ndning av andra irrigationsslangar n de som omn mns i denna handbok Sl p enheten F r str mbrytaren till position power on Utfor n dv ndiga justeringar irrigationsflodeshastighet hastighet vridmoment program osv Anv nd I SURGE i enlighet med god tandl karpraxis IX STANGA AV ENHETEN Efter slutf rande av tandvardsproceduren Ta bort irrigatonsslangens nal fran flaskan eller pasen med fysiologisk saltl sning Avl gsna flaskan eller pasen fran konsolen Sank ner irrigationsslangens nal i ett karl med destillerat vatten 194 Sk lj irrigationsslangen och vinkelstycket med spolfunktionen till dess att beh llaren och irrigationsslangarna ar helt tomma Avl gsna irrigationsslangens kl mmor och slang dem i en s ker beh llare f r medicinskt avfall Koppla fran irrigationsslangen fran vinkelstycket och sl ng den i en s ker beh llare f r medicinskt avfall Avl gsna det instrument som monterats p vinkelstycket Koppla fran vinkelstycket fran I SURGE mikromotor Koppla fran mikromotorns sladd fran I SURGE enheten Stang av enheten 0 X RUTINMASSIGT UNDERHALL STERILISERING Viktigt I SURGE mikromotor och sladd ar inte sterila vid leverans Under A sterilisering far foremal av olika metaller inte komma i kontakt med varandra All kontakt leder till galvanisk koppling och orsakar lokal skada For att undvika detta ska foremalen placeras i
87. the front right of the central unit disconnect and reconnect Contra angle defective or not properly calibrated Check the integrity of the Contra angle Remove the Contra angle and perform calibration e Footswitch damaged Attempt to start the Micro Motor by using the Motor ON OFF button on the central unit keyboard If unit does not turn on contact SATELEC after Sales service Wrong voltage erify that the voltage matches the power supply If it does try to switch the central unit off and then on again or connect the device to another electrical outlet PCB damaged Motor damaged Connector pins and or cable damaged Possible cause Fault detected The motor loses power Immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after sales service Solution Contra angle defective or not properly calibrated Check the integrity of the Contra angle by removing the Contra angle and perform calibration Motor damaged Possible cause Fault detected The motor stops suddenly Contact SATELEC after sales service Solution Micro motor Cable damaged Check to see that the micro motor cable is plugged into the connector on the front right of the central unit disconnect and reconnect Start the motor by pressing the Motor ON OF button on the keyboard If the motor turn on immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after sales service Wrong volta
88. 1 2 d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance D in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer XIII DISPOSAL AND RECYCLING As electrical and electronic equipment the device must be disposed of according to a specialized procedure for collection pick up and recycling or destruction in particular on the European market with reference to Directive 2002 96 EC of 23 01 2003 When your device reaches the end of its life we consequently recommend that you contact your dental equipment dealer or failing this the nearest ACTEON GROUP office the list of which is given in chapter XVII for information on how to proceed XIV MANUFACTURER S LIABILITY The manufacturer is not liable if the manufacturers installation recommendations have not been followed supply voltage electromagnetic environment etc repairs or other work have been done on the device by persons not authorized by the manufacturer the device has been used in an electrical installation which does not comply with current standards the device has been used in a way which is not stipulated in this manual accessories
89. 10 5 MICROMOTORE E nannte 119 MONITORAGGIO MANUTENZIONE PREVENTIVA E CORRETTIVA 120 111 MONITORAGGIO E ira M 120 11 2 MANUTENZIONE PREVENTIVA E CORRETTIVA nennen nennen 120 11 3 SOSTITUZIONE DE FUSIBIEI ara 121 11 4 GUASTI DI FUNZIONAMENTO seen 121 XII COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA ue 125 12 1 EMISSIONLELETTROMAGNET CHE 5 2200002820050 126 12 2 IMMUNITA ELETTROMAGNETICA ccoo nennen 127 12 3 DISTANZE DI SEPARAZIONE CONSIGLIATE a 128 SMALTIMENTO E RICICLAGGIO an ses Bam 129 XIV RESPONSABILITA DEL FABBRICANTE osoreseservesererssssresersreserrresnrnrnsnrnrenen reson nr eren reser enes nn rr 129 XY NORMATIVE 129 XVI SIMBOLI 129 AVIL RARPORTI CON ICEIENT uses sehn 235 107 INTRODUZIONE Congratulazioni Ha appena acquistato il suo I SURGE un micromotore ad alto contenuto ingegneristico per applicazioni di chirurgia dentale Il vostro nuovo l Surge uno dei migliori micromotori a disposizione dei dentisti Questo potente dispositivo presenta un affidabile controllo elettronico di velocit e coppia con una pompa del refrigerante integrata Tutte le operazioni richieste durante l intervento di implantologia possono essere realizzate con sicurezza ed estrema precisione micromotore senza spazzole a induzione autoclavabile
90. 5 pin Fig 2 11 e Posizionare l interruttore a pedale sul pavimento Quando si inseriscono i connettori accertarsi che la guida sul connettore maschio corrisponda alla guida femmina su I SURGE connettori sono dotati di un sistema di ritenzione a molla per evitare disconnessioni accidentali dei cavi dell unit 116 Collegamento erogazione Appendere la bottiglia la sacca con la soluzione fisiologica dal supporto Collegare la linea d erogazione alla pompa IN lato perforatore OUT lato contrangolo e inserire la punta perforatrice della linea d erogazione nel flacone o nella di soluzione fisiologica Fig 10 Fissare la linea di erogazione al cavo utilizzando i ganci di linea Collegare l estremit della linea di erogazione al contrangolo Nota La sequenza deve essere completata in asepsi controllata per la massima sicurezza dei pazienti Chiedere il supporto di un assistente IL fabbricante non si assume alcuna responsabilit nel caso di utilizzo di tubi di erogazione diversi da quelli menzionati nel presente Manuale Accensione del dispositivo Spostare l interruttore di accensione su Alimentazione on Procedere alle necessarie regolazioni di configurazione velocit del flusso di erogazione velocit coppia programma ecc Utilizzare I SURGE conformemente alle buone prassi dentistiche IX ARRESTO DEL DISPOSITIVO Al completamento della procedura dentale
91. 50 I SURGE est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique d fini ci apr s I SURGE ne doit tre utilis que dans cet environnement Test d immunit Niveau de test selon Niveau de Environnement lectromagn tique remarques IEC 60601 1 2 conformit Radiofr quences 3 Veff de 150 kHz 3 Veff de Les quipements de communication mobiles par conduction 80 MHz 150 kHz radiofr quences doivent tre utilis s aupres de EN 61000 4 6 80 MHz SURGE et de ses composants y compris les C bles en respectant la distance recommand e 3 Veff de 80 MHz calcul e partir de la formule applicable en Radiofr quences 2 5GHz 3 Veff de fonction de la fr quence de l appareil metteur par rayonnement 80 MHz Distance de s paration recommand e CEI 61000 4 3 2 5 GHz d 1 2 P entre 150KHz et 80MHz d 1 2VP entre 80MHz et 800MHz 2 3 entre 800MHz et 2 5GHz Ou P correspond la puissance nominale de sortie maximale de l appareil metteur exprim e en Watts W et fournie par le fabricant de l appareil metteur la distance de s paration obtenue tant exprim e en m tres m L intensit des champs magn tiques issus d appareils fixes d termin e par une tude lectromagn tique sur site a doit tre inf rieure la valeur de conformit de chaque plage de fr quences b Des interf rences peuvent intervenir proximit d quipements dot s du logo suivant
92. Fig 10 Fijar la l nea de irrigaci n al cable con clips para l nea Conectar el extremo de la l nea de irrigaci n al contra ngulo 65 Nota Esta secuencia debe realizarse en un contexto de asepsia controlada para la seguridad de los pacientes Puede ser necesario un ayudante de operaci n El fabricante no acepta responsabilidad en caso de utilizarse tubos de irrigaci n distintos a los mencionados en el presente Manual Encender el equipo Poner el interruptor de red en posici n en tensi n Ajustar los par metros necesarios caudal de irrigaci n velocidad par motor programa etc Usar I SURGE conforme a buenas pr cticas dentales IX PARO DEL EQUIPO Al finalizar la intervenci n dental Retirar el perforador de la linea de irrigacion del frasco o bolsa de suero fisiol gico Retirar el frasco o bolsa del soporte Sumergir el perforador de la linea de irrigacion en un recipiente de agua destilada Aclarar la l nea de irrigaci n y el contra ngulo accionando la funci n de purga hasta vaciar completamente el recipiente y las l neas de irrigaci n Retirar los clips de la l nea de irrigaci n y desecharlos en un contenedor de seguridad para elementos m dicos usados Desconectar la l nea de irrigaci n del contra ngulo y desecharla en un contenedor de seguridad para elementos m dicos usados Retirar las herramientas instaladas en el contra ngulo Desconectar el contra
93. Fotpedal 189 d Tekniska edens kapen nannten 190 IV INSTALLATION FORSTA ANV NDNINGSTILLF LLET ones nennen 190 190 4 2 REKOMMENDATIONER ono 190 4 3 INSTALLATION aan o 190 4 4 F RSTA ANVANDNINGSTILLFALLET eee 191 V IRRIGATIONSLOSNING i 191 VIS IRRIGATIONSSLANG see nennen 191 VIl JUSTERINGAR INSTALLNINGAR GRANSSNITT nnne 191 ENN 191 7 2 TE 192 7 3 KALIBRERING AV VRIDMOMENT eese nnne 192 7 4 JUSTERING AV PROGRAMINSTALNINGAR esee nnns 192 Val avVinkelstycke 192 b Justering av h stighet tee 192 C Justering aV VridITIOITIelL seo ceo vo eo nennen 193 FODE Em 193 M rbe 193 DS PUMP 193 h Fotpedal nba a ege cw d e ER eg aan 193 VIIIZANVANDAENHETEN siio Unten bebo RU 193 IX STANGA AV ENHETEN i e tetra Toe DH Hec 194 X RUTINM SSIGT UNDERHALL STERILISERING ooooooocooonononnononncncnnonononncnoonononnononornononnononos 195 10 1 UNDERH LLNING AV IRRIGATIONSSLANG nennen 196 10 2 UNDERH LL VINKELS
94. Lagring och snabb tkomst till upp till 5 olika program implantatkonfigurationer Fig 2 4 Okning minskning av hastighet Fig 2 5 Justering av vridmoment Fig 2 6 Valjare for handstycksforhallande Fig 2 7 Valjare for framat bakatlage Fig 2 8 Kalibrering av handstycke Fig 2 9 Motorhus Fig 2 10 Fotpedal i Fig 2 11 Den information som kr vs av anv ndaren visas p LCD sk rmen b Kontrollenhetens bakre panel c Fotpedal Irrigationspumphus och infogande av irrigationsslang Fig 3 1 Natsladd in Fig 3 2 P Av brytare f r n tstr m Fig 3 3 Valjare for sakringar och spanning Fig 3 4 Vaxling av kylpumpfl de Fig 4 1 Vaxlingsprogram Fig 4 2 Med moturs drift Fig 4 3 Variation av motorhastighet upp till forhandsvald maxhastighet Fig 4 Bage Fig 4 5 189 d Tekniska egenskaper Tillverkare By Dental ACTEON Markstrom 70 VA Group Pistoia Italien Distributor SATELEC ACTEON S kringar 2x1AT 230V Frankrike 2x2AT 115V 5 x 20 Matt 230 x 160 x 200 Skydd Klass Material Aluminum Typ BF Mikromotor 40000 rpm Klass MD lla rule 9 i bilaga IX Vridmoment 28 6 93 42 EEC mN m Bullerniva lt 65 dBA Konsol IP21 Spanning 230 VAC 115 VAC Mikromotor IP65 Frekvens 50 Hz 60 Hz Fotdrift IP21 Ej lamplig for anvandning i narvaro av l ttant ndliga bed vningsmedel eller syre Anv ndarvillkor Temp 18 C 40
95. Nach berpr fung oder Austausch einer Sicherung den Sicherungstr ger wieder befestigen Anmerkung Der Hersteller gibt alle n tigen Informationen f r die Reparatur von fehlerhaften Teilen an das technische Personal des Fachh ndlernetzes von SATELEC weiter die die Reparaturen durchf hren Das I SURGE muss gem diesen Betriebsanweisungen benutzt werden Some Das I SURGE hat keine Teile die vom Benutzer repariert werden k nnen Zusammenbau nderungen oder Reparaturen d rfen ausschlie lich von anerkannten Service Werkst tten durchgef hrt werden e Durch unbefugtes ffnen der Ger te werden alle Anspr che unter der Gew hrleistung sowie alle anderen Anspr che ung ltig e Verwenden Sie das Gerat mit einem Stromkreis der den Richtlinien CEI 64 8 Abschnitt 710 IEC 60364 entspricht 95 11 4 FEHLER BEIM BETRIEB nheit funktioniert nicht Aufgetretener Fehler Die Zentralei Mogliche Ursache Losung Netzkabel nicht richtig angeschlossen Stellen Sie sicher dass das Netzkabel richtig in die Steckdose und den Anschluss auf der R ckseite des Ger ts eingesteckt ist Ger t nicht eingeschaltet Pr fen Sie ob der Netzschalter auf der R ckseite des Ger ts gedr ckt wurde Falsche Spannung berpr fen Sie ob die Spannung der Stromversorgung entspricht Wenn ja schalten Sie die Zentraleinheit aus und wieder an oder verbinden Sie das Ger t mit einer anderen Steckdose Wenn sic
96. Sp lleitungen und Befestigungsklammern zu ver ndern 10 2 WARTUNG DER WINKELST CKE Lesen Sie die Anweisungen des Herstellers ihres Winkelst cks 10 3 WARTUNG DER ROTIERENDEN INSTRUMENTE Lesen Sie die Anweisungen des Herstellers ihrer Instrumente Fr sen Bohrer usw 10 4 WARTUNG DES GER TS Hio Benutzen Sie keine aggressiven Produkte zum Reinigen des Gerats Lassen Sie keine Reinigungs und oder Desinfektionsmitteln in das Ger t eindringen Das Ger t der Flaschenhalter und der Multifunktionsfu schalter sind nicht sterilisierbar Stecken Sie die Zentraleinheit vor dem Reinigen oder Desinfizieren aus Wenden Sie keine Fl ssigkeiten oder Sprays direkt auf das Ger t an Tauchen Sie das Ger t und seine Teile nie in Fl ssigkeiten Die AuBenseite der Konsole kann mit einem feuchten Tuch oder Desinfektionst chern gereinigt werden Das Geh use ist nicht wasserdicht Verwenden Sie keine Ultraschall oder Dampfsterilisatoren Die Kontrolleinheit des I SURGE der Fu schalter und der Flaschenhalter m ssen nach jeder Behandlung mit Alkohol Desinfektionsmitteln oder Desinfektionst chern f r Zahnarztpraxen gereinigt werden Die Au enseite des Fu schalters kann mit einem feuchten Tuch Reinigungs oder Desinfektionsmittel oder Desinfektionst chern gereinigt werden berpr fen Sie das I SURGE regelm ig auf etwaige Probleme 10 5 MIKROMOTOR UND KABEL Schmieren oder len Sie den Motor nicht Versuchen Sie nicht
97. anno di fabbricazione Lato di installazione e 711 Rif protezione dell ingresso gt dell alimentazione XXXX Numero di serie Fusibile Modalita funzionamento continuo con carico intermittente Nessun accesso per le persone con impianti attivi quali pacemaker 130 simboli stampati sulla parte esterna sono relativi al trasporto e allo stoccaggio e hanno il seguente significato The symbols printed on the outside are for transportation and storage and have the following meaning 0 Proteggere dall umidit Trasporto in posizione verticale con le frecce verso l alto Manipolare y Fragile Proteggere con dagli urti attenzione Si prega di conservare la confezione in caso sia necessario restituire il prodotto per assistenza o riparazione Fare riferimento al numero di serie SN in qualsiasi comunicazione con il costruttore ME Il simbolo sull etichetta ricorda di consultare il presente Manuale d uso e istruzioni 131 NEDERLANDS INHOUDSOPGAVE NLEIDING cass 134 Il WAARSCHUWINGEN m nere 134 ILES BESCHRIJVING arie 137 3 1 MATERI LE BESCHRIJVING i 137 3 2 TECHNISCHE BESCHRIJVING u ii 137 a LCD scherm controle druktoetsenpaneel i 137 b Achterwand controle eenheid seen 137 c Controle bedieningspedaal ss 138 d Technisch
98. difettosa Alimentazione filtro difettosa e Tensione di rete interrotta 121 Errore rilevato L unit centrale si s pegne e smette di funzionare improvvisamente Causa possibile Soluzione Cavo di alimentazione danneggiato Filtro danneggiato Trasformatore danneggiato Scheda di circuito stampato danneggiata Connessioni interne interrotte Dopo aver controllato il corretto collegamento alla presa elettrica e l assenza di liquido all interno dell unit cercare di alimentare l unit centrale Se il dispositivo non si accende interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il servizio di assistenza SATELEC Errore rilevato L unit centrale non si spegne Causa possibile Soluzione Filtro di potenza danneggiato Errore rilevato Il pedale non avvia Causa possibile Scollegare il cavo di alimentazione dalla presa elettrica e dall unit centrale Contattare quindi il servizio di assistenza SATELEC il motore Soluzione Cavo del micro motore non collegato correttamente Verificare che il cavo del micro motore sia ben inserito nel connettore sulla parte anteriore destra dell unit centrale scollegare e ricollegare e Cavo interruttore a pedale non collegato correttamente Verificare che il cavo dell interruttore a pedale sia inserito nel connettore sulla parte anteriore sinistra dell unit centrale scollegare e ricollegare e
99. llen zu reduzieren m ssen die untenstehenden Vorsichtsma nahmen getroffen werden Benutzer des Ger ts Das I SURGE darf nur von qualifizierten geschulten und kompetenten Zahnarzten im Rahmen ihrer normalen Arbeit verwendet werden 82 Falls Sie dieses Gerat falschlicherweise erhalten haben kontaktieren sie bitte den Lieferanten den Irrtum zu melden und das Gerat abholen zu lassen Wechselwirkungen Das Ger t entspricht den anwendbaren Kompatibilitatsstandards f r elektromagnetische Ger te Der Benutzer sollte trotzdem sicherstellen dass etwaige potenzielle Interferenzen kein zusatzliches Risiko darstellen Vorhandensein von Funkfrequenzsendern elektronischen Ger ten usw 8 Bei der Behandlung von Patienten mit Herzschrittmachern konnen Interferenzen auftreten Dieses Ger t erzeugt elektromagnetische Felder die potenzielle Risiken darstellen Eine Fehlfunktion von implantierten Ger ten wie Herzschrittmachern und ICDs implantierbarer Kardioverter Defibrillator ist m glich und Sie sollten deshalb Patienten und Benutzer vor der Verwendung des Ger ts fragen ob sie ein Ger t implantiert haben und ihnen die Situation erkl ren Risiken und Vorteile abw gen und den Kardiologen Ihres Patienten oder einen entsprechend qualifizierten Gesundheitsspezialisten zu Rate ziehen bevor Sie die Behandlung durchf hren dieses Produkt von implantierten Gerate fernhalten entsprechende Ma nahmen zur Not
100. me ligne affiche les valeurs correspondant aux intitul s savoir la vitesse le couple et le rapport de r duction utilis s La quatri me ligne affiche le d bit d irrigation 0 1 2 3 l tat du moteur ON ou OFF et son sens de rotation FWD ou REV avant ou arri re Chacun des cinq programmes a t configur par le fabricant avec des parametres identiques Rapport de r duction 20 1 Vitesse 2 000 tr min D bit 3 i e d bit maxi Couple maxNcm Sens de rotation du moteur avant Fa Les param tres mentionn s ne sont que des exemples Afin d liminer tout facteur de risque respecter les vitesses pr conis es par le fabricant des instruments rotatifs ainsi que les directives du fabricant du syst me d implantologie utilis 7 2 PARAMETRES I SURGE stocke les param tres d utilisation de chaque programme d s lors qu ils sont d finis par l utilisateur Ils sont conserv s en m moire m me lorsque le module central est mis hors tension Il est possible de configurer et de stocker dans chaque programme les parametres suivants vitesse couple rapport de r duction sens de rotation et d bit Pour restaurer les param tres d usine r initialisation logicielle appuyer sur le bouton PUMP ON OFF lors de la mise sous tension de l appareil Fig 6 36 7 3 ETALONNAGE DU COUPLE Pour proc der a l talonnage du couple appuyer sur le bouton Calibration situ sur la face avant tout en tenan
101. ngulo del micromotor del I SURGE Desconectar el cable del micromotor de la unidad I SURGE Apagar el equipo O X MANTENIMIENTO RUTINARIO ESTERILIZACI N AN Importante El micromotor y el cable del I SURGE no se entregan est riles Durante la esterilizacion las piezas metalicas de naturaleza diferente no deben tocarse Todo contacto implicaria la creaci n de pares electroliticos que generarian un deterioro local Para evitar este fen meno colocar los elementos individualmente en un bolsas esterilizables o en una caja de esterilizacion Para mantener las condiciones de esterilidad o de asepsia de los accesorios contra ngulo micromotor cable micromotor etc asegurarse de conservarlos en bolsas o contenedores herm ticos adaptados a la pr ctica m dica Las consignas de mantenimiento y o de esterilizaci n siguientes deben aplicarse antes de cada uso del equipo Evitar utilizar productos de limpieza y desinfecci n que contengan agentes inflamables Si no es posible asegurarse de la completa evaporaci n del producto y de la ausencia de todo combustible en el equipo y sus accesorios antes de cualquier puesta en funcionamiento Es necesario dejar que los elementos esterilizados se enfr en y sequen hasta condiciones de temperatura ambiente antes de volver a utilizarlos 66 Antes de la esterilizaci n comprobar la limpieza de la autoclave as como de la calidad del agua utilizada Despu s de cada ciclo de est
102. 10 d Technical characteristics nos van en nee 11 VE INSTALLATION FIRST USE eh eo rere rete n br xit inn nn a bekeken 11 4 1 UNPACKAGING THE DEVICE une v a ea o ea Pena v oin 11 4 2 RECOMMENDATIONS u een eek ner 11 4 3 INSTALLATION 11 AA FIRST a lei 12 V IRRIGATION SOLUTION Mem 12 VIE IRRIGATION EINE ern e 12 VIl ADJUSTMENTS SETTINGS INTERFACE sese nnnm nennen 12 TACSTART UP c 12 tope M 13 7 3 TORQUE CALIBRATION 13 7 4 PROGRAM SETTINGS ADJUSTMENT 13 a Contrazangl selection ons vans 13 b Speed djustment T 13 Torque e aU ees e uen eus ets 14 4 FLOW ria 14 M 14 fe MOTON M 14 A NA 14 VIN USING THE DEVICE nn ii 14 IX SHUTTING DOWN THE DEVICE is serere Re oe et e e e iss 15 X ROUTINE MAINTENANCE STERILIZATION esee nnne 16 10 1 IRRIGATION LINE MAINTENANCE ne ie 17 10 2 CONTRA ANGLE MAINTENANCE ee teh eene toe sb 17 10 3 ROTARY INSTRUMENT MAINTENANCE us 17 10 4 DEVICE MAINTENANCE nn evene e
103. 10 5 MICROMOTOR E CABO lubrifique o micromotor tente desmontar o motor ou o conector do motor soluc o salina corr i todas as pecas de metal Remova imediatamente os res duos A superficie externa do micromotor pode ser limpa com um pano macio ou um toalhete desinfectante Esterilize o micromotor com um esterilizador a vapor N o coloque o micromotor em esterilizadores ultra s nicos ou submerja o em quaisquer soluc es a Limpeza e desinfecc o O motor pode ser limpo com um pano h mido limpo ou um toalhete desinfectante b Esterilizac o Autoclave Classe B Temperatura de esterilizac o 134 C 273 F 2 1 2 2 bars Durac o temperatura de esterilizac o 5 minutos Quando tratar pacientes que possam ter uma doenca infecciosa grave e perigosa certifique se 1 de que cumpre as medidas de higiene mencionadas em relat rios e publica es aplic veis Se poss vel utilize produtos descart veis adequados para evitar a transmiss o de patogenes perigosos Estes protegem o utilizador o paciente e demais intervenientes na cirurgia Dever utilizar um l quido refrigerante microbiologicamente adequado Utilize apenas a solu o salina isot nica prescrita NaCl 0 9 identificada como uma solu o para perfus o Cumpra as instru es do folheto informativo para refrescar e pulverizar as feridas Nem todos os autoclaves conseguem atingir 134 C Nem todos os autoclaves executam um pr v cuo Consulte o fa
104. 250 12 64 1 625 6 80 1 500 5 Vermeiden Sie zu hohe Drehzahlen Stellen Sie das f r die jeweilige Anwendung sichere Maximum ein CAUTION c Drehmomentanpassung TORQUE erh ht oder verringert die Drehmomentwerte 24 Schritte Drehmomente sind in Ncm angegeben und hangen vom Ubersetzungsverhaltnis des Winkelst cks ab Siehe folgende Tabelle f r ein 20 1 Handst ck Ncm 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51 54 57 60 63 66 69 89 Fa Die Genauigkeit des Drehmoments ist nur bei einem korrekt gewarteten Winkelst ck garantiert Die Drehmomentwerte gelten nur f r korrekt arbeitende Handst cke Der Mikromotor schaltet ab sobald das eingestellte Drehmoment erreicht ist Bei Drehung gegen den Uhrzeigersinn r ckw rts ist das Drehmoment immer Max Ncm d Durchfluss FLOW W hlt die einstellbare Durchflussmenge f r die Sp lpumpe Siehe folgende Tabelle 0 kein Sp len 1 MIN 2 MITTEL 3 MAX Riickwarts REVERSE Schaltet zwischen Motordrehung im Uhrzeigersinn und Gegenuhrzeigersinn um bei Drehung gegen den Uhrzeigersinn piept die Steuerkonsole f Motor MOTOR ON OFF Schaltet den Motor AN und AUS wenn aktiviert g Pumpe PUMP ON OFF Schaltet die Pumpe AN und AUS wenn aktiviert berpr fen Sie die Werte vor jedem Gebrauch Bei falscher Verwendung besteht Verletzungsgefahr CAUTION h Fuf
105. Emiss es RF Classe B CISPR 11 O I SURGE indicado para utiliza o em todos os estabelecimentos Radiacoes harmonicas Classe A incluindo estabelecimentos dom sticos e estabelecimentos directamente IEC 61000 3 2 Conforme ligados rede el ctrica p blica de baixa tens o Flutua o da Conforme tens o emiss es intermitentes IEC 61000 3 3 12 2 IMUNIDADE ELECTROMAGNETICA O I SURGE destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado abaixo O I SURGE deve ser apenas utilizado nesse ambiente 178 Teste de imunidade Nivel de teste IEC 60601 1 2 Nivel de conformidade Ambiente electromagn tico orienta o Descarga 6 kV contacto O ch o dever ser em madeira electrost tica 8 KV ar 46 kV bet o ou mosaico Se o chao ESD EN61000 4 8 kV estiver coberto com um material 2 4 sint tico a humidade relativa devera ser pelo menos 30 Transitorios 2 kV para linhas de 42 kV para linhas de A qua idade da fonte de rapidos alimentacao el ctrica alimentacao el ctrica alimentacao principal devera EN 61000 4 4 7 corresponder de um ambiente comercial ou hospitalar normal Sobretens o 1 KV em modo diferencial 1 kV em modo diferencial qualidade da fonte de EN 61000 4 5 2 em modo comum 2 KV em modo comum alimenta o principal dever corresponder de um ambiente comercial ou hospitalar normal Buracos de lt 5 U lt 5 U A qualidade da fonte de t
106. Mikromotorn stannar n r angivet vridmoment uppn s Vridmomentsvardet i moturs rotation alltid Max Ncm d Fl de Fl de Valjer variabel irrigationspumpflodeshastighet Se foljande tabell 0 ingen irrigation 1 MIN 2 MED 3 MAX e Motsatt MOTSATT Vaxla mellan framatgaende och bak tg ende motorrotation i motsatt lage avger konsolen ett pipande ljud f Motor MOTOR ON OFF Slar PA och AV motorn om denna ar aktiverad g Pump ON OFF Sl r PA och AV pumpen om denna aktiverad Kontrollera alltid vardena fore anvandning Risk for skador vid felaktig anvandning CAUTION Fotpedal De viktigaste funktionerna kan aktiveras antingen via kontrollpanelen eller fotpedalen Fig 4 VIII ANV NDA ENHETEN Innan du sl r p den centrala enheten ska du kontrollera att du har slutf rt installationen av ALLA KOMPONENTER CAUTIO Viktigt Koppla inte fran mikromotorns sladd nar enheten ar pakopplad och fotpedalen trycks ner Koppla inte instrumentet till eller fran vinkelstycket n r mikromotorn r igang Samtliga tillbeh r m ste reng ras desinficeras och steriliseras fore anv ndning 193 For din och patientens sakerhet far I SURGE endast anvandas med de tillbeh r som tillhandahalls av BY DENTAL och eller SATELEC Kontrollera enheten och dess tillbeh r fore och efter varje anvandning for att detektera eventuella problem Om n dv ndigt anv nd inte enheten oc
107. N ATENC O A Lei Federal dos Estados Unidos restringe a utiliza o deste dispositivo exclusivamente a dentistas qualificados habilitados e competentes ou sob a sua supervis o Dever o ser tomadas as precauc es estipuladas abaixo para reduzir o risco de acidentes Utilizadores do dispositivo A utiliza o do I SURGE est limitada exclusivamente a dentistas qualificados habilitados e competentes no contexto normal do seu trabalho Se recebeu este dispositivo por engano contacte o fornecedor para que possa ser removido Interacc es 0 dispositivo est em conformidade com as normas de compatibilidade electromagn tica em vigor Nao obstante o utilizador dever assegurar se de que qualquer interfer ncia electromagn tica potencial n o causa um risco adicional presenca de emissores de radiofrequ ncia dispositivos electr nicos etc 160 Podera ocorrer interfer ncia quando utilizado em pacientes com estimuladores cardiacos pacemakers Este sistema emite campos electromagn ticos o que significa que ha riscos potenciais E poss vel a ocorr ncia de anomalias em dispositivos implant veis tais como estimuladores card acos e CDI cardioversores desfibrilhadores implant veis Antes de utilizar este produto pergunte aos pacientes e utilizadores se t m um dispositivo implantado Explique lhes as circunstancias Pese os riscos e benef cios e contacte o cardiologista do seu paciente ou um profis
108. NO lubricar por motivo alguno el motor Cuando lubrique la pieza de mano aseg rese de que no penetre lubricante en el motor Accesorios El dispositivo solo acepta accesorios disefiados por BY DENTAL y o distribuidos por SATELEC para el uso concreto para el que est n destinados El uso de accesorios no originales puede representar un riesgo para usted o sus pacientes NOT OK For the correct operation of the peristaltic pump USE ONLY TUBES DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes liability for taifure to comply with this standard DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoclaving Do not run the punp without the tube BB Do not run the punp without the tube 59 Reparacion No realizar reparaciones ni modificaciones en el equipo sin la previa autorizaci n del fabricante En caso de anomal a contacte con el proveedor del equipo No recurra a un reparador no cualificado que podr a hacer que su equipo resulte peligroso para usted y sus pacientes En caso de duda p ngase en contacto con un distribuidor autorizado o con nuestro servicio de atenci n al cliente www acteongroup com Correo electr nico satelec acteongroup com Ill DESCRIPCI N 3 1 DESCRIPCI N F SICA Consola de control electr nico Fig 1 1 Micromotor sin escobillas esterilizable en autoclave Fig 1 2 Pedal multifunci
109. Pour effectuer le remplacement r aliser les op rations suivantes Fig 11 43 UNE FOIS L APPAREIL DEBRANCHE l aide d un tournevis d gager le porte fusibles du port d alimentation Extraire le porte fusibles puis remplacer le fusible hors service par un autre du m me type et de m me valeur 2 X 1 T 230 V 2 X 2A T 115 V Dim 5x20 Apr s inspection ou remplacement d un fusible remettre le porte fusibles en place en s assurant que la valeur de tension correcte est bien visible Nota SATELEC tient la disposition et sur demande du personnel technique du r seau de revendeurs agr s par SATELEC toutes les informations n cessaires la r paration des l ments d fectueux sur lesquels ils peuvent intervenir I SURGE doit tre exploit conform ment aux pr sentes instructions u d utilisation Aucun des composants de I SURGE n est directement r parable par l utilisateur Toute op ration de montage de modification ou de r paration doit tre effectu e uniquement par un centre de service agr L ouverture non autoris e du boitier de l appareil invalide toutes les demandes de prise en charge sous garantie et toutes autres r clamations Utiliser l appareil sur une installation lectrique conforme la section 710 de la norme CEl 64 8 44 11 4 ANOMALIES DE FONCTIONNEMENT Dysfonctionnement le module central ne s allume pas Le cordon secteur n est pas bien branch
110. Programme Implantationskonfigurationen Abb 2 4 Drehzahl erh hen verringern Abb 2 5 Drehmoment einstellen Abb 2 6 Auswahl der Handst ck bersetzung Abb 2 7 Auswahl Vorwarts Riickwarts Abb 2 8 Kalibrierung des Handst cks Abb 2 9 Motoranschluss Abb 2 10 FuBschalter Eingang Abb 2 11 Die vom Benutzer ben tigten Informationen erscheinen auf der LC Anzeige b R ckseite der Steuerkonsole Sp lpumpengeh use und Einf hrung des Sp lschlauchs Abb 3 1 Netzkabeleingang Abb 3 2 Netzversorgungsschalter An Aus Abb 3 3 Sicherungen und Spannungswahler Abb 3 4 c FuBschalter Auswahl des Pumpendurchsatzes Abb 4 1 Auswahl des Programms Abb 4 2 Drehrichtung Vorwarts R ckw rts Abb 4 3 Stufenlose Drehzahlkontrolle bis zur voreingestellten maximalen Drehzahl Abb 4 4 Bogen Abb 4 5 d Technische Eigenschaften Hersteller By Dental ACTEON Nennleistung 70 V Group Pistoia Italien Vertrieb SATELEC ACTEON Sicherungen 2x1AT 230V 2x2 Frankreich AT 115 V 5x 20 Abmessungen 230 x 160 x 200 mm Schutz Klasse Materialien Aluminium Typ BF Mikromotor 40 000 rpm Klasse MD lla Regel 9 in Anhang IX Drehmoment 28 6 93 42 EWG mNm Betriebsgerausch lt 65 dBA Konsole IP21 Versorgungsspannung 230 VAC 115 VAC Mikromotor IP65 Frequenz 50 Hz 60 Hz Fu schalter IP21 Nicht geeignet f r den Einsatz in Anwesenheit von entz ndli
111. SATELEC 174 Anomalia detectada O ecr n o est a trabalhar correctamente Causas poss veis Solu o Contra ngulo danificado Verifique a integridade do contra angulo Tens o incorrecta Verifique que a tens o corresponde rede el ctrica Se corresponder tente desligar a unidade principal e depois ligar novamente ou ligue o aparelho a outra tomada el ctrica Possivel interfer ncia Verifique que a unidade principal n o foi colocada muito pr xima de outro aparelho el ctrico que possa causar interfer ncia Em caso afirmativo afaste mais o aparelho el ctrico que est a causar interfer ncia da unidade principal Liga es interrompidas no interior Ecr danificado Circuito impresso danificado Anomalia detectada O teclado n o Causas poss veis Se n o conseguir descobrir a causa do mau funcionamento pare imediatamente de utilizar o aparelho e contacte o servi o de p s venda da SATELEC est a funcionar correctamente Solu o Teclado danificado Liga es interrompidas no interior Tente mudar os par metros utilizando o pedal Contacte o servico de p s venda da SATELEC Anomalia detectada 0 ono Causas poss veis Solu o Liga es interrompidas no interior Causas poss veis Anomalia detectada O motor n o funciona Pare imediatamente de utilizar o aparelho e contacte o servi o de pos venda da SA
112. Tel 34 93 715 33 66 Fax 34 93 715 32 29 E mail info es acteongroup com MIDDLE EAST ACTEON MIDDLE EAST Numan Center 1st Floor N 111 Gardens Street PO Box 468 AMMAN 11953 JORDAN Tel 962 6 553 4401 Fax 962 6 553 7833 E mail info me acteongroup com TAIWAN ACTEON TAIWAN 14 F 1 No 433 Jingping Rd Jhonghe City 235 Chaoyang District BEIJING 100027 CHINA Tel 86 10 646 570 11 2 3 Fax 86 10 646 580 15 E mail beijing cn acteongroup com THAILAND ACTEON THAILAND 23 45 Sorachai Building 16th floor Sukumvit 63 Road Klongton Nua Wattana BANGKOK 10110 THAILAND Tel 66 2 714 3295 Fax 66 2 714 3296 E mail info th acteongroup com INDIA ACTEON INDIA E 91 G 1 D C Electronic Estate Sector 26 GANDHINAGAR 382044 Gujarat INDIA Tel 91 79 2323 8000 Fax 91 79 2646 2041 E mail info in acteongroup com RUSSIA ACTEON RUSSIA Valdajski Proezd 16 Building 1 office 253 125445 Moscow RUSSIA Tel Fax 7 495 451 80 50 E mail sergey koblov ru acteongroup com Taipei County 23563 Taiwan R 0 C Tel 886 2 22 48 6479 Fax 886 2 22 48 06 56 Tina chu tw acteongroup com KOREA ACTEON KOREA 8F Hanil B D 132 4 1Ga Bongrae dong JOONGGU SEOUL KOREA Tel 82 2 753 41 91 Fax 82 2 753 4193 E mail info kr acteongroup com COLOMBIA ACTEON LATIN AMERICA Chia Bogota Colombia Tel 57 312 3778 209 E mail amla
113. Wenden Sie sich an den Hersteller ihres Autoklaven f r genaue Sterilisierungsanweisungen XI KONTROLLE VORBEUGENDE UND KORREKTIVE WARTUNG A Wichtig Im Fehlerfall wenden Sie sich bitte an den Lieferanten ihres Ger ts Beauftragen Sie keine unautorisierte Service Werkstatt deren Arbeit das Ger t fiir Sie und ihre Patienten zur Gefahr machen k nnte 11 1 KONTROLLE berpr fen Sie das Ger t und sein Zubeh r regelm ig auf eventuelle Isolierungsprobleme oder beschadigungen Ersetzen Sie fehlerhafte Teile Halten Sie die Luftungsoffnungen der Steuerkonsole unbedingt sauber um berm ige Erw rmung zu vermeiden 11 2 VORBEUGENDE UND KORREKTIVE WARTUNG Inspektion und berholung des I SURGE und des Mikromotors Der Hersteller empfiehlt mindestens eine Inspektion und Uberholung des I SURGE und des Mikromotors pro Jahr Das Mikromotorkabel hat eine begrenzte Haltbarkeit und gilt als Verbrauchsprodukt Die Haltbarkeit des Kabels hangt in hohem Maf von Gebrauch und Behandlung Handhabung Aufarbeitung und Haufigkeit des Gebrauchs ab Lassen Sie beim Ein und Ausstecken der Kabel f r den Mikromotor und den Fufschalter Vorsicht walten um Besch digungen der Kabel zu vermeiden Abb 8 Die Motoreinheit wurde f r 500 Sterilisierungsvorgange getestet 94 Untersuchen Sie das Kabel des Mikromotors regelm ig vor Gebrauch auf Besch digungen Falls Sie Besch digungen feststellen wenden Sie sich an SATELEC 1 Vers
114. XVI EMIKOINONIATIEAATON essen Re 235 209 SURGE l Surge TNG 40 000 RPM E Type ISO 3964
115. av I SURGE mikromotor Tillverkaren rekommenderar inspektion eller versyn av SURGE mikromotor minst en gang per ar Mikromotorns kabel har en begr nsad h llbarhet och betraktas som en f rbrukningsvara Kabelns varaktighet beror mycket p typ av anv ndning och behandling t ex hantering ombearbetning och anv ndningsfrekvens Forsiktighet maste vidtas vid anslutning eller frankoppling av mikromotorn och fotpedalen fran enheten for att undvika skador pa kabeln Fig 8 Motorenheten har testats f r 500 steriliseringscykler 197 Inspektera mikromotorn regelbundet med avseende pa skador f re anv ndning Vid uppt ckt av skador ska tillverkaren kontaktas 1 F rs k inte att montera is r motorn eller motorkontakten 2 2 Do not oil or lubricate the motor 1 Den genomsnittliga livsl ngden f r den h r medicinska enheten vid normal anv ndning och i enlighet med denna anv ndarhandbok har ber knats till fem ar Enligt EN62353 rekommenderar vi att anvandarna kontrollerar foljande vartannat ar fran och med det f rsta anv ndningstillf llet fordelning av str m kontra jord i boxen och patienten MOTORNS O RING Vid behov by tut Gummi O ringen SMORJNING Olja eller sm rj inte mikromotorn Skydda motorn fran verskottsolja fran handstycket Efter sm rjning och fore autoklav behandling placera handstycket med basen nedat pa en pappershandduk och lat verskottsoljan rinna av De interna vaxlarna i den peris
116. conditions of use must be checked beforehand 22 The use of accessories other than those specified or sold by BY DENTAL and or SATELEC as replacement parts may have the consequence of increasing the emissions or decreasing the immunity of the I SURGE CAUTION DANGER To avoid possible risks of electromagnetic interferences do not use other electro medical instruments of similar nature near I SURGE The unit complies with the current normative electromagnetic radiation law This device has been tested and found to comply with the emissions requirements of IEC 60601 1 2 These requirements provide reasonable protection against harmful electromagnetic interference in a typical medical installation However high levels of radio frequency RF emissions from electrical devices such as cellular phones may disrupt the performance of this device To mitigate disruptive electromagnetic interference position this device away from RF transmitters and other sources of electromagnetic energy Risks from electromagnetic fields The functions of implanted systems such as pacemakers can be influenced by electromagnetic fields Patients and users must inquire about implanted systems before using the motors and check the use Do not bring the motors close to the systems Take suitable emergency precautions and immediately react to any changes in health 12 1 ELECTROMAGNETIC EMISSIONS I SURGE is intended for use in the electromagnetic environ
117. d balia b taf dtt dus 70 11 4 ANOMAL AS DE FUNCIONAMIENTO eese 70 XII COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA sn 73 12 1 EMISIONES ELECTROMAGNETICAS pe e ete be e edes 74 12 2 INMUNIDAD ELECTROMAGN TICA seen 75 12 3 DISTANCIAS DE SEPARACI N RECOMENDADAS ie 76 XIII ELIMINACI N Y RECICLADO assess an Fac 7 XIV RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE cit 7 REGLAMENTA C N a 77 A de 77 XVII RELACIONES CON EL CUENTE indietro ei rote ina 235 56 INTRODUCCION Enhorabuena Acaba de adquirir el equipo I SURGE una unidad de accionamiento de avanzado dise o t cnico para aplicaciones de cirug a dental Su nueva Surge es una de las mejores unidades disponibles para la profesi n odontol gica Esta potente unidad cuenta con un fiable control electr nico de velocidad y de par de motor Durante la sesi n de implantolog a pueden llevarse a cabo todas las operaciones que se precisen con total seguridad y extremada precisi n El micromotor de inducci n sin escobillas esterilizable en autoclave puede alcanzar una velocidad de 40 000 revoluciones por minuto RPM El acoplamiento de tipo ISO 3964 de Tipo E supone que pueda utlizar el motor con la mayor a de los contra ngulos quir rgicos sin luz interna ni spray del mercado Seguro potente fiable silencioso ligero y f cil de usar El rotor de la bomba est protegido y la tuber a puede instalarse y o cambiar
118. de dood of ernstige verwondingen gt DANGER De optionele stap dekt noodzakelijke maatregelen voor het vermijden van risico s 156 Symbolen C 93 42 Risico van elektrische 0425 A schok Volg de gebruiksinstructies Informatie over afvalverwijdering Toegevoerde spanning Type BF apparaat m Fabrikant REF Referentie Tipo Type apparaat Klasse SN productiejaar Installatiezijde en 117 Ref stroomtoevoer XXXX Serienummer Zekering TU Modus Ononderbroken werking met onderbroken belasting Verboden toegang voor personen met een actief implantaat zoals een pacemaker Deze symbolen op de buitenkant zijn bedoeld voor vervoer en opslag en betekenen het volgende gt Beschermen tegen vocht boven Rechtop vervoeren met de pijlen naar v Breekbaar tegen schokken Beschermen Voorzichtig Bewaar deze verpakking voor het eventueel terugzenden van het product voor onderhoud of reparatie Vermeld het SN Serienummer bij al uw contacten met de fabricant met werkings en onderhoudsinstructies te raadplegen ME Dit symbool dat op bovenstaande sticker staat herinnert u eraan om de huidige handleiding 157 PORTUGUES SUMARIO INTRODU O cars E 160 ILS AVISOS siste stone D 160 IIL 9DESCRIGAO essa inss metro eai
119. de la tuberia dobleces loclusiones parciales etc Gestionar la sustituci n inmediata de la tuberia ANO alla Gete d DO Da Se detiene de rTepe Causas posibles Soluciones El rotor esta bloqueado Desconectar la alimentaci n de la unidad central Comprobar si el rotor de la bomba perist ltica gira correctamente y no est bloqueado por objetos internos o externos Eliminar cualquier bloqueo visible si es posible En caso contrario contactar con el servicio post venta de SATELEC Bomba da ada bloqueada Dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el PCB da ada servicio post venta de SATELEC XII COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA JAN ZE Importante El cable de red el del micromotor y el del pedal deben estar alejados los unos de los otros El I SURGE necesita observar precauciones particulares en lo que se refiere a compatibilidad electromagnetica Debe instalarse y ponerse en marcha siguiendo el capitulo IV Ciertos tipos de equipos port tiles de telecomunicaciones como los telefonos m viles pueden interferir con el I SURGE Las distancias de separacion recomendadas en el presente parrafo deben ser respetadas El I SURGE no debe utilizarse en las cercan as o sobre otro equipo Si esto no puede evitarse es necesario controlar el buen funcionamiento en las condiciones de utilizaci n antes de su utilizaci n 73 El uso de accesorios diferentes a los especifi
120. del sistema tal como se describi anteriormente 7 4 PAR METROS DE PROGRAMAS Y AJUSTE a Selecci n de contraangulo RATIO COEFICIENTE Configura el coeficiente de reducci n de la pieza de mano Obs rvense los coeficientes de reducci n disponibles en la tabla siguiente 1 1 16 1 20 1 24 1 32 1 64 1 80 1 63 b Ajuste de velocidad SPEED VELOCIDAD Configura la velocidad de rotacion del motor valor en rpm x 20 pasos Los valores de la velocidad dependen del coeficiente de reducci n de contra ngulo V ase la tabla siguiente Coeficiente de reducci n M x RPM M n RPM 1 1 40 000 400 16 1 2500 25 20 1 2000 20 24 1 1666 16 32 1 1250 12 64 1 625 6 80 1 500 5 Evitar una velocidad excesiva CAUTION c Ajuste de par motor TORQUE PAR MOTOR Aumenta disminuye los valores de par motor 24 pasos Los valores de par motor se expresan en Ncm y dependen del coeficiente de reducci n de contra ngulo Obs rvese la tabla siguiente con la pieza de mano 20 1 Ncm 3 0 6 0 9 0 12 0 15 0 18 0 21 0 24 0 27 0 30 0 33 0 36 0 39 0 42 0 45 0 48 0 51 0 54 0 57 0 60 0 63 0 66 0 69 0 MAX La precisi n del par motor se garantiza solo si se mantiene correctamente el contra ngulo 1 Los valores de par motor solo son v lidos para piezas de mano que se operen apropiadamente El micromotor se para cuando
121. der Ger ter ckseite muss der in den Versandunterlagen angegebenen Nummer entsprechen 6 Lassen Sie zur K hlungsl ftung mindestens 150 mm freien Platz um das Gerat Stellen Sie das Ger t auf eine feste Unterlage mit einer Neigung von h chstens f nf Grad Stellen Sie sicher das der Netzschalter auf O aus steht Verbinden Sie das Netzkabel mit der Buchse des Gerats Verbinden Sie das Netzkabel mit einer geerdeten Steckdose Verbinden Sie den Fu schalter mit der Fu schalterbuchse Stellen Sie den Fu schalter so auf das Sie ihn leicht mit dem Fu erreichen k nnen F hren Sie den Flaschenhalter in den Tr ger auf der Oberseite des Ger ts ein Verbinden Sie den Mikromotor und das Kabel mit dem Anschluss Legen Sie den Mikromotor in seinen Halter Hangen Sie eine Flasche oder einen Beutel mit physiologischer Kochsalzl sung an den Flaschenhalter 4 4 INBETRIEBNAHME Vor der ersten Inbetriebnahme des I SURGE muss die gesamte Ausr stung gewartet und oder gem den in Kapitel X beschriebenen Prozeduren sterilisiert werden 87 V SPULLOSUNG Das I SURGE ist nicht f r die Verabreichung von Medikamenten geeignet Es darf nur mit Flaschen oder Beuteln mit physiologischer Kochsalzlosung oder sterilisiertem Wasser und einer Kapazitat von h chstens einem Liter benutzt werden VI SP LSCHLAUCH Das I SURGE darf ausschlie lich mit von SATELEC vertriebenen sterilen Einwegschl uchen verwendet werd
122. desligar a unidade principal e ligar novamente ou ligue o aparelho a outra tomada el ctrica que esteja a funcionar Se a unidade n o ligar verifique a integridade dos fus veis da unidade 173 Liga es interrompidas no interior Transformador danificado Circuito impresso defeituoso Filtro de alimenta o defeituoso Energia interrompida Anomalia detectada A unidade prin Causa poss vel Pare imediatamente de utilizar o aparelho e contacte o servi o de pos venda da SATELEC cipal desliga se e p ra de funcionar de repente Soluc o Cabo el ctrico danificado Filtro danificado Transformador danificado Circuito impresso danificado Liga es interrompidas no interior Anomalia detectada A unidade prin Causa poss vel Depois de verificar a liga o correcta tomada el ctrica e a aus ncia de l quido na unidade experimente ligar a unidade principal Se o aparelho n o ligar pare imediatamente de utiliz lo contacte o servi o de p s venda da SATELEC cipal n o se desliga Solu o Filtro de alimenta o danificado Causa possivel Anomalia detectada O pedal n o arranca o motor Retire o cabo de alimenta o da tomada el ctrica e da unidade principal Em seguida contacte o servi o de p s venda da SATELEC Solu o 50 cabo do micromotor n o esta devidamente ligado Verifique que o cabo do micromotor est bem liga
123. device complies with applicable electromagnetic compatibility standards The user should nevertheless ensure that any potential electromagnetic interference does not cause an additional risk presence of radiofrequency emitters electronic devices etc 9 Interference may occur when used on patients with cardiac pacemakers This system emits electromagnetic fields which means there are some potential risks The malfunctioning of implantable devices such as cardiac pacemakers and ICDs implantable cardioverter defibrillator is possible Ask patients and users if they have an implanted device before using this product Explain the circumstances to them Weigh the risks and benefits and contact your patient s cardiologist or appropriate qualified healthcare professional prior to performing the treatment Keep this product away from implanted devices Make appropriate emergency provisions and take immediate action if patients become ill Symptom including a raised heartbeat irregular pulse and dizziness may signal problems with a cardiac pacemaker or ICD Electrical connection Your device must be connected to the electric power supply by a certified dental installation technician To avoid any risk of electric shock this device must be connected to an electric supply with a protective ground The electric supply to which the device is connected must comply with the standards in force in your country Using the device
124. el cable de alimentaci n solo a una toma con toma de tierra adecuada WARNING No tocar nunca fresas otras puntas de la pieza de mano mientras a n est n rotando la pieza manual solo debe instalarse cuando el motor haya dejado de rotar Entorno No cubrir el dispositivo ni obstruir los orificios de ventilaci n No sumergir el equipo ni utilizarlo en el exterior No inclinar el equipo con un ngulo superior a 5 No colocar el equipo cerca de una fuente de calor Asegurarse de que los cables no dificulten el paso de las personas Se debe almacenar el equipo en el embalaje original en un lugar seguro El equipo no ha sido dise ado para funcionar en presencia de gas anest sico o cualquier otro gas inflamable No exponer el equipo al vapor ni a las proyecciones de agua El equipo no ha sido dise ado para funcionar en las cercan as de radiaci n ionizante No introducir objetos met licos en el equipo para evitar cualquier riesgo de descarga el ctrica cortocircuito o emisi n de sustancias peligrosas Mantenimiento Antes y despu s de cada uso es necesario desinfectar el equipo con los productos recomendados por el fabricante Antes de cada intervenci n es esencial asegurarse de que los accesorios a utilizar est n limpios desinfectados y esterilizados No utilizar agentes que contengan fenol cido perac tico per xido ni otros agentes que reaccionen con el ox geno
125. est destinado a ser utilizado en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n I SURGE s lo deber utilizarse en este entorno Prueba de inmunidad Emision RF Nivel de prueba seg n IEC 60601 1 2 3 Veff de 150KHz a Nivel de conformidad 3 Veff de 150KHz a Entorno electromagn tico Observaciones No debe utilizarse equipo de comunicaciones RF EN 61000 4 6 80MHz 80MHz portatil y movil mas cerca de ningun componente de I SURGE incluidos cables que la distancia de separacion recomendada calculada a partir de Emision RF 3 Veff de 80MHz a 3 Veff de 80MHz a la ecuaci n aplicable a la frecuencia del IEC 61000 4 3 2 5GHz 2 5GHz transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 2 P de 150KHz a 80MHz d 1 2 P de 80MHz a 800MHz d 2 3 P de 800MHz a 2 5GHz donde P es la potencia nominal m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y la distancia de separaci n recomendada en metros m Las fuerzas de campo procedentes de transmisor RF fijo seg n lo determinado por un estudio electromagn tico del lugar deben ser inferiores al nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencias Las interferencias pueden producirse en las proximidades de equipo marcado con el siguiente simbolo 12 3 DISTANCIAS DE SEPARACION RECOMENDADAS Distancia de separaci n recomendada entre equipo de comunicaciones RF port til y m vil y l
126. fles of zak met fysiologische zoutoplossing aan de haak 4 4 EERSTE GEBRUIK Voordat de I SURGE voor de eerste keer gebruikt moet eerst het gebruikelijke onderhoud sterilisatie worden uitgevoerd op de apparatuur volgens de procedures die in hoofdstuk X worden beschreven V SPOELVLOEISTOF De I SURGE is niet ontworpen om medicijnen toe te dienen Het moet alleen worden gebruikt met flessen of zakken fysiologische zoutoplossing of steriel water met een capaciteit die niet groter is dan n liter VI IRRIGATIELIJN Gebruik de I SURGE uitsluitend met steriele wegwerpirrigatieslangen die door SATELEC op de markt zijn gebracht VIl AANPASSINGEN INSTELLINGEN VERBINDING 7 1 OPSTARTEN Bij de eerste keer aanzetten unit scherm Fig 5 De eerste rij toont het gebruikte programma 1 to 5 De tweede rij toont SNELHEID KOPPEL RATIO die verband houden met de waarden in de derde rij De derde rij toont de gebruikt snelheid de gebruikte koppel en de gebruikte ratio De vierde rij toont het irrigatiedebiet 0 1 2 3 als de motor AAN of UIT is en de motorrichting Vooruit of Achteruit 139 In elk programma 1 to 5 zijn dezelfde parameters door de fabrikant ingesteld Ratio 20 1 Snelheid 2000 tpm Debiet 3 Max Koppel maxNcm Motorrichting VOORUIT De gegeven parameters zijn slechts voorbeelden Om onnodig risico te voorkomen dient u zich aan de door de fabrikant van de gebruikte draaie
127. g n rer des interf rences Si oui loigner du module central l appareil lectrique source d interf rences eSoudures cass es l int rieur de l appareil L cran est endommag Le circuit imprim est endommag Cause envisageable Dysfonctionnement les boutons ne fonctionnent pas correctement Si l origine du dysfonctionnement est ind tectable cesser imm diatement d utiliser l appareil et contacter le service apr s vente SATELEC Solution Les boutons sont endommag s eSoudures cass es l int rieur de l appareil Dysfonctionnement les signaux sonores ne sont pas mis correctement Cause envisageable Essayer de modifier les param tres l aide de la p dale de commande Contacter le service apres vente SATELEC Solution eSoudures cass es l int rieur de l appareil Dysfonctionnement le micro mote Cause envisageable Cesser imm diatement d utiliser l appareil et contacter le service apr s vente SATELEC ur ne fonctionne pas Solution Le c ble du micro moteur n est pas bien branch V rifier si le c ble du micro moteur est bien ins r fond dans le connecteur situ sur la partie avant droite du module central Le d brancher puis le rebrancher Le contre angle est d fectueux ou n est pas talonn correctement V rifier l int grit du contre angle D brancher le contre angle et proc der son talonnage eLa p da
128. het vuil en alle restanten van alle onderdelen Alcohol erwijderd worden Onstmetting Materialen Ontsmettingsmiddel getest en goedgekeurd met aanwijsbare antibacteri le antischimmel en antivirale eigenschappen Methode afnemen met een doek licht bevochtigd met ontsmettingsmiddel Drogen Materialen Zachte Droog alle onderdelen zorgvuldig af met een schone zachte doek doek Onderhoud De micromotor heeft geen onderhoud nodig Controleer de stroomkabel van de micromotor tenminste elke 6 maanden Bij beschadiging moet deze vervangen worden bij een erkende onderhoudsdienst Verpakking Plaats de motor voor sterilisatie in een envelop van Kraft Propyleen In deze erpakking blijft het materiaal tot 30 dagen steriel bij opslag in een droge omgeving bij stabiele temperatuur In een dubbele envelop blijft het materiaal tweemaal zo lang steriel Sterilisatie Materialen Stoomsterilisatieapparaat dat voldoet aan de EN 13060 norm enveloppen an Kraft Polypropyleen Parameters 134 C 273 F per 5 minuten 2 1 2 2 bar 30 88 psi Verpakkings en opslagomstandigheden Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 niet condenserend 10 1 ONDERHOUD IRRIGATIELIJN De irrigatielijnen en klemmen die door SATELEC worden gedistribueerd zijn voor eenmalig gebruik en moeten na gebrui besmetting van uw Doe geen pogingen 10 2 ONDERHOUD k altijd worden weggegooid Hergebruik van e
129. its base on a paper towel and allow excess oil to drain The internal gears of the peristaltic pump are self lubricating Do apply some oil drops in the cylinders of the peristaltic pump rotor after a long period of non use or when the pump doesn t run continuously 11 3 FUSE REPLACEMENT Your device is protected by two fuses located in the power receptacle The replacement procedure is as follows Fig 11 ONCE UNIT IS UNPLUGGED With a screwdriver remove the fuse holder from the power inlet connector Extract the fuse holder replace the fuse with one of the same type and value 2 X 1A T 230V 2X2AT 115V Dim 5x20 After inspection or replacement of a fuse re secure fuse holder ensure that the correct voltage value appears Note All the information necessary for the repair of faulty components is made available by the manufacturer to the technical personnel of SATELEC approved dealer network who carry out the work e The I SURGE must be used in accordance with these instructions for use e The I SURGE has no components which can be repaired by the user Assembly modifications or repairs must only be undertaken by an authorized service organization e Unauthorized opening of the equipment invalidates all claims under warranty and any other claims Use on electrical circuit complying with the terms of regulation CEI 64 8 section 710 CAUTION 11 4 OPERATION FAULTS Fault detected The central unit does not switch on
130. lection du d bit de la pompe de liquide de refroidissement Fig 4 1 S lection du programme Fig 4 2 Fonctionnement dans le sens horaire anti horaire Fig 4 3 Variation progressive de la vitesse du moteur autour de la vitesse maximale pr d finie Fig 4 4 Support Fig 4 5 d Caract ristiques techniques Fabricant By Dental Acteon Puissance nominale 70 V Group Pistoia Italy Distributeur SATELEC ACTEON Fusibles 2x1AT 230V France 2x2AT 115V 5 x 20 Dimensions 230 x 160 x 200 Protection Classe Mat riaux Aluminium Type BF Micro moteur 40000 rpm Couple Classe de DM lla selon la r gle 9 de 28 6 mN m l annexe IX de la directive 93 42 CEE Bruit lt 65 dBA Console 1P21 Tension r seau 230 V CA 115 V CA Micro moteur IP65 Fr quence 50 Hz 60 Hz Commande de p dale IP21 Impropre un usage en pr sence de produits anesth siques inflammables ou d oxygene Conditions d utilisation Temp rature 18 C 40 humidit relative lt 80 Limite d altitude 3 000 m Conditions de transport et de stockage Temp rature 5 C 65 C humidit relative lt 20 95 sans condensation 34 IV INSTALLATION MISE EN SERVICE 4 1 D BALLAGE DE L APPAREIL Ala r ception de l appareil rep rer les ventuels dommages subis lors du transport Si besoin contacter votre fournisseur 4 2 RECOMMANDATIONS Faire ex cuter les raccordements de
131. maxNcm FWD EE mapadeiyuata 7 2 I SURGE va o
132. n de velocidad variable Fig 1 3 Soporte de motor Fig 1 4 Soporte Fig 1 5 Tuberia de bomba perist ltica Fig 1 6 Cable de alimentaci n Fig 1 7 Nota Todos los accesorios se suministran sin esterilizar a excepci n de la tuber a 3 2 DESCRIPCI N T CNICA a Pantalla LCD Teclado de control El I SURGE se ajusta aplicando una ligera presi n sobre los botones del teclado Activaci n desactivaci n del motor Fig 2 1 Activaci n desactivaci n de la bomba Fig 2 2 Ajuste de caudal de bomba Fig 2 3 Almacenamiento y acceso r pido a hasta 5 Programas diferentes configuraciones de implantes Fig 2 4 Aumento Disminuci n de velocidad Fig 2 5 Ajuste de par motor Fig 2 6 Selector de coeficiente de pieza de mano Fig 2 7 Selector hacia delante hacia detr s Fig 2 8 Calibraci n de pieza de mano Fig 2 9 Recept culo de motor Fig 2 10 Entrada de pedal Fig 2 11 La pantalla LCD presenta la informaci n que necesita el usuario b Parte posterior de la caja de mando Alojamiento de bomba de irrigacion e inserci n de tuber a de irrigaci n Fig 3 1 Entrada de cable de alimentaci n Fig 3 2 Interruptor de red el ctrica Fig 3 3 Selector de tensi n y fusibles Fig 3 4 60 Pedal de mando Cambiar el caudal de la bomba de refrigeracion Fig 4 1 Cambiar Programas Fig 4 2 Rotaci n en sentido horario antihorario Fig 4 3 Variaci n suave d
133. patienter OK NOT OK For the correct operation of the peristaltic pump USE ONLY TUBES My I DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes no liability for failure to comply with this standard CAUTION gt DANGER Risk of expk n if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoctsving Do not run the punp without the tube Do not run the punp without the tube Reparation Reparera eller modifiera inte enheten utan att detta pa f rhand godk nts av tillverkaren Vid uppt ckt av en defekt ska du kontakta tillverkaren av din enhet Anvand inte obeh riga tekniker eftersom dessa kan g ra enheten farlig for dig och dina patienter Vid eventuella tvivel ska du kontakta en godk nd terf rs ljare eller var kundtjanst www acteongroup com E post satelec acteongroup com BESKRIVNING 3 1 FYSISK BESKRIVNING Elektronisk kontrollkonsol Fig 1 1 Autoklav borstl s mikromotor Fig 1 2 Multifunktionspedal for justerbar hastighet Fig 1 3 188 Motorhallare Fig 1 4 Konsol Fig 1 5 Peristaltiskt pumpror Fig 1 6 Elkabel Fig 1 7 OBS Alla tillbeh r med undantag av slangar tillhandahalls i icke sterilt skick 3 2 TEKNISK BESKRIVNING a LCD sk rm tangentbord I SURGE justeras genom att trycka medelhart pa tangentbordsknapparna Motor ON OFF Fig 2 1 Pump ON OFF Fig 2 2 Justering av pumpfl de Fig 2 3
134. patients 11 1 SURVEILLANCE 42 La surveillance r guli re de l appareil et de ses accessoires est n cessaire afin de d celer tout d faut d isolation ou toute d gradation Les remplacer le cas ch ant Il est important de surveiller l tat de propret des grilles de ventilation du bo tier de commande afin d viter un chauffement anormal 11 2 MAINTENANCE PR VENTIVE ET CORRECTIVE Contr le r vision du micro moteur I SURGE le fabricant recommande de faire contr ler ou r viser le micro moteur I SURGE au moins une fois par an Le cordon du micro moteur pr sente une dur e de vie limit e et est consid r comme un consommable La durabilit du cordon d pend en grande partie de l usage qui en est fait et des traitements qu il subit savoir manipulation retraitement et fr quence d utilisation Il convient d agir avec pr caution lors de la connexion d connexion du cordon du micro moteur et de la p dale de commande afin d viter de l endommager Fig 8 Le micro moteur a t test avec succes sur 500 cycles de st rilisation Inspecter p riodiquement le cordon du micro moteur avant utilisation pour y d celer d ventuelles d t riorations En cas de d t rioration av r e contacter le fabricant 1 Ne pas tenter de d monter le micro moteur ou son connecteur 2 Ne pas tenter de lubrifier le micro moteur 3 Ne pas monter de pi ce main sur le micro moteur lorsque celui ci est en fonctionnemen
135. puedan ocasionar un riesgo adicional presencia de emisores de radiofrecuencia equipos electronicos Pueden producirse interferencias cuando se utilice en pacientes con marcapasos Este sistema genera campos electromagn ticos lo que implica un cierto grado de riesgo Puede provocar el funcionamiento incorrecto de dispositivos implantables como marcapasos card acos y DAI Desfibriladores Autom ticos Implantables Antes de utilizar el equipo pregunte a sus pacientes y usuarios si tienen un dispositivo implantado Expl queles la posibilidad de riesgo Eval e los riesgos y beneficios y contacte al cardi logo o profesional de salud competente de su paciente antes de iniciar el tratamiento Mantenga el producto alejado del dispositivo implantado Tome las disposiciones de emergencia necesarias y act e de inmediato si un paciente se indispone Los s ntomas como ritmo card aco acelerado pulso irregular y mareos pueden indicar problemas con los marcapasos card acos o DAI Conexi n el ctrica Las conexiones del aparato a la red el ctrica deber realizarlas un t cnico instalador dental acreditado Para evitar cualquier riesgo de descarga el ctrica este equipo solo debe conectarse a una red de alimentaci n provista de una toma de tierra La red el ctrica a la que se conectar el aparato deber ser conforme con las normas vigentes de su pa s Utilizaci n del aparato No utilizar el aparato si pre
136. secteur saisir la fiche du cordon et maintenir la prise murale Ne jamais utiliser d autres r cipients de solution d irrigation que ceux devant tre suspendus aux potences fournies L appareil ne doit tre utilis qu avec des flacons ou poches de s rum physiologique La capacit des r cipients de solution d irrigation utilis s ne doit pas exc der un litre En cas de non utilisation prolong e d brancher l appareil du r seau d alimentation lectrique Ne pas d placer l appareil durant l utilisation N ins rer aucun l ment l int rieur du moteur Le moteur est livr non st rilis S assurer de le st riliser avant la premi re CAUTION utilisation et avant chaque nouveau patient Utiliser uniquement le cordon d alimentation fourni cf chapitre III 31 Utiliser cet appareil uniquement pour l usage auquel il se destine Le non respect des instructions d utilisation peut occasionner de graves blessures au patient ou au praticien Avant d utiliser ce produit s assurer d avoir pris connaissance des DANGER instructions d utilisation et de bien les avoir assimil es Ne pas installer ce produit dans des locaux pr sentant un risque d explosion Il n est pas concu pour tre utilis en pr sence de produits anesth siques ou de gaz inflammables Ne pas d monter ou modifier le moteur la console ou la p dale de commande de l appareil Brancher le cordon
137. stannar plotsligty Mojlig orsak Losning Rotorn ar blockerad Koppla fran strommen till den centrala enheten Kontrollera for att se om rotorn till den peristaltiska pumpen roterar korrekt och inte blockeras av interna eller externa f remal Avl gsna synliga blockeringar om mojligt Kontakta i annat fall kontakta SATELEC s kundtjanst Pumpen ar skadad blockerad Sluta omedelbart att anvanda enheten och kontakta SATELEC s PCB skadad kundtj nst XII ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET AN Viktigt Natsladden mikromotorns sladd och fotpedalen maste hallas is r I SURGE kr ver s rskilda s kerhets tg rder med h nsyn till elektromagnetisk kompatibilitet Den maste installeras och f rberedas f r anv ndning enligt beskrivningen i kapitel IV Vissa typer av mobile telekommunikationsenheter som t ex mobiltelefoner kan orsaka st rningar i l SURGE Rekommenderade separationsavst nd i den h r paragrafen m ste d rf r f ljas I SURGE far inte anv ndas i n rheten av eller ovanpa en annan enhet Om detta inte kan undvikas maste dess driftsforhallanden kontrolleras i f rv g Anv ndning av andra tillbehor an de som angivits eller s ljs av BY DENTAL och eller SATELEC som reservdelar kan oka storningsrisken och minska I SURGE enhetens immunitet e For att undvika risk for elektromagnetiska storningar ska andra elektromedicinska instrument av liknande sort inte anvandas nara I SURGE Enheten
138. tube Do not run the punp without the tube 110 Riparazioni Non riparare o modificare il dispositivo senza la pregressa autorizzazione del fabbricante Nel caso di guasto contattare il fornitore del dispositivo Non rivolgersi a riparatori non autorizzati che potrebbero rendere il dispositivo pericoloso per s e per i propri pazienti Nel caso di dubbi contattare il rivenditore autorizzato o il centro assistenza clienti www acteongroup com E mail satelec acteongroup com DESCRIZIONE 3 1 DESCRIZIONE FISICA Consolle di comando elettronica Fig 1 1 Micromotore senza spazzole autoclavabile Fig 1 2 Interruttore a pedale multifunzione a velocit variabile Fig 1 3 Supporto motore Fig 1 4 Supporto Fig 1 5 Tubo della pompa peristaltica Fig 1 6 Cavo di alimentazione Fig 1 7 Nota Tutti gli accessori sono forniti non sterili ad eccezione dei tubi 3 2 DESCRIZIONE TECNICA a Schermo a cristalli liquidi keypad di controllo Il dispositivo I SURGE configurato applicando ragionevole pressione sui tasti del keypad Motore ON OFF Fig 2 1 Pompa ON OFF Fig 2 2 Regolazione flusso pompa Fig 2 3 Memorizzazione e accesso veloce fino a 5 diversi programmi configurazioni di impianto Fig 2 4 Aumento Riduzione velocit Fig 2 5 Regolazione coppia Fig 2 6 Selettore rapporto manipolo Fig 2 7 Selettore avanti indietro Fig 2 8 Calibrazione manipo
139. une prise du r seau lectrique munie d une broche de terre Connecter la p dale de commande au connecteur de p dale Placer la p dale de facon la rendre ais ment accessible au pied Enficher la potence dans le support de potence sur le dessus de l unit Connecter le micro moteur et le cordon au connecteur Placer le micro moteur sur son support Suspendre le flacon ou la poche de s rum physiologique la potence 4 4 PREMIERE MISE EN SERVICE Avant la premi re utilisation du I SURGE il est imp ratif d effectuer l entretien et ou la st rilisation de tout le mat riel selon les proc dures d finies dans le chapitre X 35 V SOLUTION D IRRIGATION I SURGE n est pas concu pour administrer des substances m dicamenteuses Il ne doit tre utilis qu avec des flacons ou poches de s rum physiologique ou d eau st rile n exc dant pas un litre de contenance chacun VI LIGNE D IRRIGATION I SURGE doit tre utilis uniquement avec des lignes d irrigation st rilis es et jetables distribu es par SATELEC VII R GLAGES PARAM TRES INTERFACE 7 1 D MARRAGE Premi re mise sous tension Affichage cran Fig 5 La premi re ligne affiche le num ro du programme en cours d utilisation de 1 5 La deuxi me ligne affiche les intitul s SPEED TORQUE et RATIO correspondant respectivement la vitesse du moteur au couple et au rapport de r duction La troisi
140. usar el I SURGE por primera vez es necesario efectuar el mantenimiento y o la esterilizaci n de todo el material seg n los procedimientos definidos en el cap tulo X V SOLUCIONES DE IRRIGACION El I SURGE no se ha dise ado para administrar sustancias medicinales S lo podr utilizarse con frascos 0 bolsas de suero fisiol gico o de agua est ril sin que el contenido de cada uno supere un litro VI L NEAS DE IRRIGACI N I SURGE debe utilizarse exclusivamente con l neas est riles de irrigaci n desechables distribuidas por SATELEC VII AJUSTES PAR METROS INTERFAZ 7 1 ENCENDIDO Primer encendido 2 pantalla de la unidad Fig 5 La primera l nea muestra el Programa en uso 1 a 5 62 La segunda linea muestra SPEED VELOCIDAD TORQUE PAR DE MOTOR RATIO COEFICIENTE relacionados con los valores que se presentan la tercera linea La tercera linea muestra la velocidad en uso el par motor en uso y el coeficiente en uso La cuarta linea muestra el caudal de irrigaci n 0 1 2 3 si el motor esta ENCENDIDO o APAGADO y el sentido del motor Hacia delante o hacia detr s En todos los Programas 1 a 5 est n configurados de f brica los mismos par metros 1 Coeficiente 20 1 2 Velocidad 2000 rpm 3 Caudal 3 Max 4 Par motor M x Necm 5 Sentido del motor FWD Hacia delante Los par metros listados son solo ejemplos Para evitar riesgos innecesarios observar las
141. uw pati nten Een operatie assistent kan nodig zijn De fabrikant aanvaardt geen enkele aansprakelijkheid bij gebruik van andere dan de in deze handleiding genoemde irrigatieslangen Zet het apparaat aan Zet de aan en uitknop in positie stroom aan Pas de instellingen aan indien nodig spoelstroom snelheid snelheid draaimoment programma etc Gebruik I SURGE volgens goede tandartspraktijken IX HET APPARAAT UITZETTEN Als de tandartsbehandeling is voltooid Haal de perforerende pin van de irrigatielijn uit de fles of zak met fysiologische zoutoplossing Haal de fles of zak van de haak Dompel de perforerende pin van de irrigatielijn onder in een vat met gedistilleerd water Spoel de irrigatielijn en het hoekstuk met behulp van de spoelfunctie totdat het recipi nt en de irrigatielijnen volledig leeg zijn Verwijder de clips van de irrigatielijn en gooi ze in een afvalbak bestemd voor medisch afval Maak de irrigatielijn los van het hoekstuk en gooi hem weg in een veilige afvalcontainer voor gebruikte medische voorwerpen Verwijder het instrument dat vastzit aan het hoekstuk Maak het hoekstuk los van de I SURGE micromotor Maak het snoer van de micromotor los van het I SURGE apparaat Zet het apparaat uit 0 X ROUTINE ONDERHOUD STERILISATIE BelaBelangrijk De I SURGE micromotor en snoer zijn niet steriel bij levering Tijdens de sterilisatie moeten voorwerpen gemaakt van ver
142. votre appareil au r seau lectrique par un technicien installateur dentaire agr Le raccordement lectrique du SURGE doit tre conforme aux normes en vigueur dans votre pays Il convient d utiliser une prise du r seau lectrique munie d une broche de terre 4 3 INSTALLATION Important ne pas installer I SURGE proximit ou sur un autre appareil N Ne pas mettre le cordon secteur et le cordon de la p dale dans un cache fils ou dans un passe c bles 1 Sortir l appareil et ses accessoires de leur emballage d origine et les disposer sur une surface plane Ne pas les poser proximit d une source de chaleur qu elle soit directe ou indirecte 2 V rifier que le contenu de la boite correspond ce qui est indiqu dans la section 3 1 DESCRIPTION PHYSIQUE 3 Ne pas entortiller le tube du moteur car cela peut l endommager 4 Tous les accessoires sont livr s non st rilis s l exception des tubes 5 Le num ro de s rie figurant sur la face arri re de l appareil doit tre identique celui mentionn sur les documents de transport 6 Laisser un espace d au moins 150 mm tout autour de l appareil pour assurer la bonne ventilation de celui ci Placer le boitier de commande sur une surface stable horizontale dont la pente n exc de pas 5 V rifier que l interrupteur secteur est en position O arr t Connecter le cordon secteur l embase secteur de l appareil Connecter le cordon secteur
143. 0 73 1 12 12 23 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 dev n D TOU watts W 231 XIII 2002 96 23 01 2003 TOV
144. 0MHz Da 80MHz a 800MHz Da 800MHz a 2 5GHz d 1 2 d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima non elencata sopra la distanza di separazione consigliata D in metri pu essere stimata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la massima potenza di uscita del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del trasmettitore 128 XIII SMALTIMENTO E RICICLAGGIO Come tutte le apparecchiature e dispositivi elettrici e elettronici il dispositivo deve essere smaltito conformemente alla procedura consigliata in termini di raccolta movimentazione riciclaggio o distruzione in particolare per il mercato europeo fare riferimento alla direttiva 2002 96 CE del 23 01 2003 Quando il dispositivo deve essere smaltito si consiglia di contattare il proprio distributore di apparecchiature dentali o altrimenti l ufficio ACTEON GROUP pi vicino la cui lista precisata nel capitolo XVII per informazioni su come procedere XIV RESPONSABILITA DEL FABBRICANTE Il produttore non sar responsabile se nel corso dell installazione non ci si sia conformati con i consigli del fabbricante tensione di alimentazione ambiente elettromagnetico ecc persone diverse e non autorizzate dal fabbricante abbiano effettuato riparazioni o interventi sul dispositivo il di
145. 3 if the motor is ON or OFF and the motor sense Forward or Reverse In every program Programs 1 to 5 are set the same parameters by the manufacturer E Ratio 20 1 Speed 2000 rpm Flow 3 Max Torque maxNcm Motor sense FWD The listed parameters are only examples To prevent unnecessary risk observe the guideline Ea speeds given by the manufacturer of the rotating instruments and the guideline given by the manufacturer of the implant System in use 12 7 2 SETTINGS I SURGE will store the operative parameters for each program as soon as they are set by the user They will be maintained in the memory even if the central unit is switched off For each program it is possible to set speed torque ratio direction of rotation and flow To reset the parameters of the manufacturer Software Unit Reset press the PUMP ON OFF key while the unit is switched on Fig 6 7 3 TORQUE CALIBRATION Perform torque calibration press Calibration key on front panel while holding the motor not drilling This function checks the handpiece mechanical inertia in order to off set this value This operation will take a few seconds the drill will run at different speed Fig 7 The drill must not be engaged in any operation when this function is performed Calibration should be done before each surgical session or anytime the handpiece is CAUTION changed or lubricated e Do not perform calibration if the micr
146. 4 5 Gegentaktmodus Gegentaktmodus der eines typischen Gewerbe oder 2 kV 2 kV Krankenhausumfelds entsprechen Gleichtaktmodus Gleichtaktmodus Spannungsabf lle 5 Ut 5 Ut Die Qualit t der Hauptstromversorgung sollte kurzzeitige Ausf lle gt 95 Abfall von Ut gt 95 Abfall von Ut der eines typischen Gewerbe oder und fiir 0 5 Zyklen f r 0 5 Zyklen Krankenhausumfelds entsprechen Falls der Spannungsschwanku Betrieb des I SURGE auch bei Stromausf llen ngen im 40 Ut 40 Ut gewahrleistet sein muss empfehlen wir den Spannungsversorgun 60 Abfall von Uv 60 Abfall von Uv Anschluss an eine unterbrechungsfreie gsnetz fiir 5 Zyklen fiir 5 Zyklen Stromversorgung oder eine Batterie 70 Ut 70 Ut 30 Abfall von Ut 30 Abfall von Ut EN 61100 4 11 pro 25 Zyklen pro 25 Zyklen 5 Ut lt 5 Ut gt 95 Abfall von Ut gt 95 Abfall von Ut f r5s f r5s Netzfrequenz Die Magnetfelder der Netzfrequenz sollten 50 60 Hz 3A m denen eines typischen Gewerbe oder Magnetfeld 3A m Krankenhausumfelds entsprechen EN 61100 4 8 101 I SURGE ist f r den Einsatz im unten spezifizierten elektromagentischen Umfeld vorgesehen Das l SURGE sollte nur in einem diesen Angaben entsprechenden Umfeld benutzt werden Vertraglichkeitstest Leitungsgef hrte RF EN 61000 4 6 Abgestrahlte RF IEC 61000 4 3 Teststufe IEC 60601 1 2 3 Veff von 150 KHz bis 80 MHz 3 Veff von 80 MHz
147. 6 mesi il cavo del micromotore In caso di deterioramento deve essere sostituito presso un centro di assistenza autorizzato Imballaggio Prima di sterilizzare il motore metterlo in un sacchetto di Kraft polipropilene La conservazione in sacchetto pu garantire la sterilit del materiale per un lungo periodo fino a 30 giorni se conservato in un ambiente asciutto e a una temperatura stabile Un doppio sacchetto raddoppia il tempo di mantenimento della sterilit SterilizzazioneMateriali Sterilizzatore a vapore secondo EN 13060 buste in Kraft polipropilene Parametri 134 C per 5 minuti 2 1 2 2 bar 30 88 psi Shipping and Temp 5 C 65 C 41 F u r lt 20 95 non condensante Storage 10 1 MANUTENZIONE LINEA DI EROGAZIONE Le linee di erogazione e i ganci distribuiti da SATELEC sono monouso e devono sempre essere gettati dopo l uso Il riutilizzo della linea di erogazione o del gancio potrebbe provocare la contaminazione dei pazienti Non cercare di risterilizzare le linee di erogazione Non cercare di risterilizzare le linee di erogazione e i ganci 10 2 MANUTENZIONE CONTRANGOLO Fare riferimento alle istruzioni del produttore per il contrangolo 10 3 MANUTENZIONE STRUMENTO ROTANTE Fare riferimento alle istruzioni del produttore per lo strumento frese trapani ecc 118 10 4 MANUTENZIONE DISPOSITIVO A Importante Non utilizzare prodotti abrasivi per pulire il dispositivo Non permetter
148. A ES 146 11 2 PREVENTIEF EN CORRIGEREND ONDERHOUD n 146 11 3 VERVANGING VAN DE ZEKERING ooo mmn 147 11 4 DEFECTEN BIJDE WERKING u ee 147 XII ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT Hm 151 12 1 ELEKTROMAGNETISCHE S TRALINGEN usines Serre er a 152 12 2 ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT ss 153 12 3 AANBEVOLEN TUSSENRUIMTES 4 nen 154 XIII WEGGOOIEN EN RECYCLEN criniera 155 XIV AANSPRAKELIJKHEID VAN DE FABRIKANT oo mH mm 155 XV REGLEMENTERINGEN nisse estere oa 155 XVI SYMBOLEN cr 155 AVL KLANTENSERVICE ern 235 133 INLEIDING Gefeliciteerd U heeft zojuist een I SURGE aangeschaft een technologisch hoogstaande aandrijfunit voor toepassingen in de tandheelkundige chirurgie Uw nieuwe I Surge is n van de beste units die op de tandheelkundige markt verkrijgbaar zijn Deze krachtige unit heeft een betrouwbare snelheids en koppelaansturing met een geintegreerd koelsysteem Alle verrichtingen die u tijdens een implanteerbehandeling kunt tegenkomen kunnen volledig veilig en uiterst nauwkeurig worden uitgevoerd De micromotor heft geen koolborstels is inductie autoclaveerbaar en haalt een toerental van 40 000 toeren per minuut TPM De E Type ISO 3964 type koppeling betekent dat de motor gebruikt kan worden met de meeste op de markt te verkrijgen chirurgische hoekstukken zonder intern licht of verstuiver Veilig krachtig stil lichtgewicht en gebrui
149. ATAIONIZMOY I SURGE SATELEC VIl 7 1 2 5 H 1 5 H 0 1 2 3 av ON OFF 1 5 20 1 2000 rpm Pon 3 Max
150. C 64 F 104 F RH lt 80 H jdrestriktioner 3 000m 10 000 ft Frakt och lagringsvillkor Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 kondensfri IV INSTALLATION FORSTA ANVANDNINGSTILLFALLET 4 1 UPPACKNING AV ENHETEN Vid mottagandet av enheten ska du kontrollera eventuella skador som uppstatt under transporten Kontakta din leverant r vid behov 4 2 REKOMMENDATIONER Din enhet m ste anslutas till eln tet av en certifierad installationstekniker for tandvardsutrustning Den elektriska anslutningen av I SURGE maste uppfylla till mpliga standarder i ditt land Ett jordat n tuttag maste anv ndas 4 3 INSTALLATION N Viktigt Placera inte I SURGE eller ovanpa en annan enhet Placera inte n tsladen och fotpedalsladden i ett sladdh lje eller i en kabelbox 1 Avl gsna enheten och dess tillbeh r fran originalf rpackningen och placera dem pa en plan yta Installera inte i n rheten av direkta eller indirekta varmekallor 2 Kontrollera ladans inneh ll enligt avsnittet 3 1 FYSISK BESRIVNING 3 Vrid inte motorslangen eftersom den d kan skadas 4 Alla tillbeh r med undantag av slangar tillhandah lls i icke sterilt skick 5 Serienumret p enhetens bakre panel m ste vara detsamma som p transportdokumenten 6 Tillhandah ll minst 150 mm fritt utrymme kring enheten f r ventilation 190 Placera kontrollenheten pa ett fast underlag horisontalt eller med en lutning pa over 5
151. C 65 C u r 20 95 non condensante IV INSTALLAZIONE PRIMO UTILIZZO 4 1 RIMUOVERE IL DISPOSITIVO DALL IMBALLO Al ricevimento del dispositivo controllare la presenza di danni provocati dal trasporto Contattare il fornitore se necessario 4 2 RACCOMANDAZIONI Il dispositivo deve essere collegato ad una fonte di alimentazione elettrica da parte di un tecnico qualificato per installazioni dentali Il collegamento elettrico di I SURGE deve conformarsi con gli standard applicabili nel singolo paese Utilizzare una presa di alimentazione con messa a terra 112 4 3 INSTALLAZIONE A Importante Non posizionare I SURGE in prossimit o sopra un altro dispositivo Non posizionare il cavo di alimentazione e il cavo dell interruttore a pedale sul coperchio del cavo o sul manicotto del cavo 1 Rimuovere l unit e gli accessori dalla confezione originale e collocare su una superficie piana Non installare vicino a fonti di calore dirette o indirette 2 Verificare il contenuto della scatola secondo le istruzioni del capitolo 3 1 DESCRIZIONE FISICA 3 Non piegare il tubo flessibile del motore per evitare di danneggiarlo 4 Tutti gli accessori sono forniti non sterili ad eccezione dei tubi 5 Il numero di serie sul pannello posteriore dell unit deve corrispondere a quello riportato sui documenti di trasporto 6 Lasciare almeno 150 mm di spazio libero intorno all unit per permettere un migliore raffreddamento P
152. Cause possible Solution V rifier que le cordon secteur est bien branch sur la sortie lectrique et le connecteur a l arri re de l unit L appareil n a pas t mis sous tension V rifier que le bouton l arri re de l appareil est bien en position On Probleme de tension V rifier que la tension correspond la tension secteur Si oui essayer d teindre puis de rallumer le module central ou de brancher l appareil sur une autre prise lectrique dont le bon fonctionnement aura t v rifi Si l appareil ne s allume toujours pas v rifier l tat des fusibles au sein de l appareil Des soudures sont cass es l int rieur de l appareil L adaptateur secteur est endommag Le circuit imprim est d fectueux e L alimentation du filtre est d fectueuse Probl me dans le circuit d alimentation Cause possible Dysfonctionnement le module central s teint et cesse de fonctionner de mani re inopin e Cesser imm diatement d utiliser l appareil et contacter le service apr s vente SATELEC Solution e Le cordon d alimentation est endommag eLe filtre est endommag eL adaptateur secteur est endommag Le circuit imprim est d fectueux e Des soudures sont cass es l int rieur de l appareil ionnement Cause possible module central ne s teint pas V rifier que le cordon d alimentation est bien branch sur la prise lectrique
153. Connettore maschio del micro motore danneggiato Scollegare il micro motore e assicurarsi che il connettore maschio non sia danneggiato bagnato o umido connettore Spinotti del danneggiati Scollegare il micro motore e il cavo dell interruttore pedale assicurarsi che gli spinotti metallici sul connettore maschio siano integri e non danneggiati e che non si siano rotti e o siano rimasti bloccati nel connettore femmina montato sull unit Tensione errata Verificare che la tensione corrisponda all alimentazione In caso affermativo tentare di spegnere l unit centrale e riaccendere oppure collegare il dispositivo ad un altra presa elettrica Pedale danneggiato Errore rilevato Non possibile ca Verificare la possibilit di avviare il micro motore dalla tastiera dell unit centrale premendo l interruttore ON OFF motore Se il micro motore si avvia contattare il servizio di assistenza SATELEC mbiare Programma FWD REV avanti indietro e l Erogazione utilizzando il pedale Causa possibile Soluzione Interruttore a pedale danneggiato Spinotti metallici danneggiati nel connettore Verificare la possibilit di cambiare i parametri utilizzando la tastiera dell unit Contattare il servizio di assistenza SATELEC 122 Errore rilevato Il display non funziona correttamente Causa possibile Soluzione Contrangolo danneggiato Verificare l integrit
154. Den fjarde raden vissar irrigationsfl deshastighet 0 1 2 3 om motorn ar PA eller AV och motorriktning Framat eller Bak t varje program har programmen Program 1 till 5 samma parametrar som angivits av tillverkaren 1 F rh llande 20 1 2 Hastighet 2000 rpm 3 Fl de 3 Max 4 Vridmoment maxNcm 5 Motorriktning FWD De angivna parametrarna Gr bara exempel For att undvika att ta onddiga risker bor man ta h nsyn till tillverkarens angivna hastigheter vid anv ndning av roterande 191 instrument och implantatsystem 7 2 INSTALLNINGAR I SURGE lagrar operativa parametrar f r varje program d de programmerats av anvandaren De lagras i minnet ven om den centrala enheten r fr nkopplad For varje program kan man st lla in hastighet vridmoment f rh llande rotationsriktning och fl de For att terst lla parametrarna till fabriksinst llningarna terst llning av programvara trycker man p knappen PUMP ON OFF da enheten sl s p Fig 6 7 3 KALIBRERING AV VRIDMOMENT Utf r kalibrering av vridmoment tryck p knappen Kalibrering pa frontpanelen medan du h ller i motorn borra inte Den h r funktionen kontrollerar handstyckets mekaniska overksamhet f r att f rskjuta detta v rde Den h r tg rden tar n gra sekunder borren k rs med en annan hastighet Fig 7 e f r inte vara i drift n r denna funktion utf rs e Kalibrering ska utf ras f re varje kirurg
155. ELEC 148 Geconstateerde stori Het is niet mogelijk met het bedieningspedaal de Programma s VOORUIT ACHTERUIT en Debiet te veranderen Mogelijke oorzaak Oplossing Bedieningspedaal beschadigd eMetalen pinnen in de connector beschadigd Geconstateerde storing Het scherm Mogelijke oorzaak Controleer of de parameters welt e vervangen zijn door gebruik van het toetsenbord van de centrale unit Neem contact op met de klantenservice van SATELEC werkt niet goed Oplossing eHoekstuk beschadigd Controleer het hoekstuk op beschadigingen eVerkeerd spanningsniveau Controleer of de spanning overeenkomt met de netwerkspanning Als dat zo is probeer de centrale unit dan uit en weer aan te zetten of sluit het apparaat aan op een ander werkend stopcontact Mogelijke interferentie Controleer of het apparaat te dicht bij een ander elektrisch apparaat geplaatst is wat interferentie kan veroorzaken Plaats in dat geval het elektrische apparaat dat interferentie veroorzaakt verder weg van de centrale unit eDefecte contacten binnenin eScherm beschadigd e Printplaat beschadigd Mogelijke oorzaak Geconstateerde storing Het toetsenbord werkt niet goedy Kunt u de oorzaak van de storing niet vinden stop dan onmiddellijk het gebruik van het apparaat en neem contact op met de klantenservice van SATELEC Oplossing eToetsenbord beschadigd eDefecte contacten binnenin Ge
156. GER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autociaving Do not run the punp without the tube BB Do not run the punp without the tube Reparacao N o repare nem modifique o dispositivo sem a autoriza o pr via do fabricante Em caso de avaria contacte o fornecedor do dispositivo N o recorra a reparadores n o autorizados que poder o tornar o dispositivo perigoso para o utilizador e pacientes 162 Em caso de d vida contacte um distribuidor autorizado ou o nosso departamento de apoio ao cliente e WWW acteongroup com Endereco electr nico satelec acteongroup com Ill DESCRI O 3 1 DESCRICAO FISICA Consola de controlo electr nica Fig 1 1 Micromotor autocl vel sem escovas Fig 1 2 Pedal multifun o de velocidade vari vel Fig 1 3 Base do motor Fig 1 4 Suporte Fig 1 5 Tubo da bomba perist ltica Fig 1 6 Cabo de alimenta o Fig 1 7 Nota Todos os acess rios s o fornecidos sem terem sido esterilizados com excep o do tubo 3 2 DESCRIC O T CNICA a Ecr LCD Teclado de controlo O ajuste do I SURGE faz se atrav s da press o nos bot es do teclado Ligar desligar motor Fig 2 1 Ligar desligar bomba Fig 2 2 Regulac o do d bito da bomba Fig 2 3 Armazenamento e acesso r pido at 5 programas diferentes configura es do implante Fig 2 4 Aumentar Dim
157. ICA 3 N o dobre a mangueira do motor porque pode danific la 4 Todos os acess rios s o fornecidos sem terem sido esterilizados com excep o do tubo 5 O n mero de s rie no painel traseiro do aparelho deve ser o mesmo que o indicado nos documentos de transporte 6 Deixe pelo menos um espa o livre de 150 mm volta do aparelho para a ventila o de refrigera o Coloque a unidade de controlo em posi o numa superf cie fixa horizontal ou com uma inclina o n o superior a 5 Verifique se o interruptor de alimenta o est na posi o O desligado Ligue o cabo de alimenta o ao recept culo do dispositivo Ligue o cabo de alimenta o a uma tomada el ctrica com um pino de terra Ligue o interruptor de pedal de controlo ao conector do interruptor de pedal Posicione o interruptor de pedal de forma que esteja facilmente acess vel aos p s Insira o suporte no porta suporte situado na parte superior da unidade Ligue o micromotor e o cabo ao conector Coloque o micromotor no seu suporte Pendure a garrafa ou saco de soro fisiol gico no suporte 4 4 PRIMEIRA UTILIZA O Antes de utilizar I SURGE pela primeira vez todo o equipamento dever ser sujeito a uma manuten o de rotina e ou esterilizado de acordo com os procedimentos definidos no cap tulo X V SOLU O DE IRRIGA O O I SURGE n o se destina a administrar medicamentos Dever ser utilizado unicamente com
158. Importante No instalar el I SURGE cerca o sobre otro aparato No introducir el cable de alimentaci n en un pasacables o en un cubrecables 7 Sacar la unidad y sus accesorios de su embalaje original y colocarlos sobre una superficie plana No instalar cerca de fuentes de calor ya sea directo o indirecto 8 Verificar el contenido de la caja segun la secci n 3 1 DESCRIPCI N F SICA 9 No doblar la manguera del motor pues puede da arse 10 Todos los accesorios se suministran sin esterilizar a excepci n de la tuber a 11 El numero de serie del panel posterior de la Unidad debe ser el mismo que figura en los documentos de transporte 12 Dejar al menos 150 mm de espacio libre en torno a la unidad para ventilaci n de refrigeraci n Colocar la unidad de control en su posici n sobre un plano fijo y horizontal o que no supere los 5 de inclinaci n Comprobar que el interruptor de red est en posici n O paro Conectar el cable de red al recept culo del equipo Conectar el cable de red a una toma mural con conexi n a tierra Conectar el pedal de mando al conector de pedal Colocar el pedal de tal modo que sea f cilmente accesible con el pie Insertar el soporte en el portasoportes en la parte superior de la unidad Conectar el micromotor y su cable al conector Colocar el micromotor en su soporte Colgar el frasco o la bolsa de soluci n fisiol gica del soporte 4 4 PUESTA EN SERVICIO Antes de
159. Kabel des Mikromotors nicht richtig angeschlossen Stellen Sie sicher dass das Kabel des Mikromotors richtig in den rechten Anschluss auf der Frontseite der Zentraleinheit eingesteckt ist Stecken Sie es aus und wieder ein eWinkelst ck defekt oder nicht richtig kalibriert Uberpr fen Sie die Unversehrtheit des Winkelst cks Entfernen Sie das Winkelst ck und f hren Sie eine Kalibrierung durch Fu schalter besch digt Pr fen Sie ob sich der Mikromotor mit der Taste Motor ON OFF auf der Zentraleinheit einschalten l sst Falls das Ger t nicht funktioniert wenden Sie sich an den Kundenservice von SATELEC Falsche Spannung Uberpr fen Sie ob die Spannung der Stromversorgung entspricht Wenn ja schalten Sie die Zentraleinheit aus und wieder an oder verbinden Sie das Gerat mit einer anderen Steckdose Elektronische Leiterplatte defekt Motor beschadigt Steckerkontakte und oder Kabel besch digt Stellen Sie sofort den Betrieb des Ger ts ein und wenden Sie sich den Kundenservice von SATELEC Aufgetretener Fehler Der Motor verliert Leistung Mogliche Ursache Losung Winkelstick defekt oder nicht Uberpr fen Sie die Unversehrtheit des Winkelst cks indem Sie das richtig kalibriert Winkelst ck entfernen und eine Kalibrierung durchf hren Motor besch digt Wenden Sie sich an den Kundenservice von SATELEC Aufgetretener Fehler Der Motor stoppt pl tzlich Mogliche U
160. LEC Vigilar antes y despu s de cada uso el estado del equipo y de sus accesorios para prevenir cualquier problema En este caso no utilizar el equipo y sustituir todo elemento defectuoso I SURGE est preparado para su utilizaci n como sigue Asegurarse de que el equipo est correctamente conectado y aislado Conexi n del micromotor e Conectar el micromotor en el recept culo del frontal de la unidad central Derecha blanco 8 patillas Fig 2 10 Fig 8 e Conectar el contra ngulo Tipo E ISO 3964 al micromotor e instalar un instrumento fresa etc en el contra ngulo e Colocar el micromotor en el soporte del motor Conexi n del pedal e Conectar el pedal en el recept culo del frontal de la unidad central Izquierda Azul 5 patillas Fig 2 11 e Poner el pedal en el suelo Cuando se inserte el conector debe alinearse la guia del conector en posici n vertical para que se ajuste a la guia hembra correspondiente de la unidad I SURGE Los conectores disponen de un sistema de retenci n por resorte que ayudan a evitar la desconexi n accidental de los cordones y cables de la unidad Conexi n de la irrigaci n Colgar el frasco o la bolsa de soluci n fisiol gica del soporte Insertar la l nea de irrigaci n en la bomba IN lado del perforador OUT lado del contraangulo e insertar el perforador de la l nea de irrigaci n en el frasco o bolsa de suero fisiol gico
161. LLATIE BelangriBelangrijk Plaats de I SURGE niet dichtbij of op een ander apparaat Plaats het elektriciteitssnoer het van het bedieningspedaal niet in een 23 kabelverstopper of kabelwartel 1 Haal de unit en de accessoires uit hun originele verpakking en plaats ze op een vlakke ondergrond Niet plaatsen in de nabijheid van warmtebronnen direct of indirect 2 Controleer de inhoud van de doos volgens sectie 3 1 FYSIEKE BESCHRIJVING 3 Knik de motorslang niet dit kan leiden tot beschadigingen 138 4 Alle accessoires met uitzondering van de slangen worden onsteriel geleverd 5 Het serienummer op de achterzijde van de unit moet overeenkomen met dat op de transportdocumenten 6 Zorg voor tenminste 50 mm vrije ruimte rond de unit voor ventilatie en warmteafvoer Zet de controle eenheid op Zn plek op een stevige ondergrond die horizontaal is of met een helling van niet meer dan 5 Kijk na of de vermogensschakelaar in de positie O uit staat Sluit het snoer aan op de betreffende opening van het apparaat Sluit het snoer aan op een stopcontact met aardingspin Sluit het controle bedieningspedaal aan op de bedieningspedaal connector Plaats het bedieningspedaal op een plaats waar u gemakkelijk met uw voeten bij kunt komen Plaats de haak op de houder aan de bovenkant van het apparaat Sluit de micromotor en het snoer aan op de connector Plaats de micromotor op de houder Hang de
162. MARNING should only be attached when the motor has stopped running Environment Do not cover the device or obstruct the ventilation vents Do not immerse the device in liquid and do not use it outdoors Do not tilt the device at an angle greater than 5 Do not place the device near a heat source Make sure that the cords are not in a traffic path The device should be stored in its original packaging in a safe place The device is not designed for use in the presence of anesthetic gases or any other flammable gas Do not expose the device to water vapor or splashes The device is not designed to work near ionizing radiation Do not insert metal objects into the device risk of electric shock short circuit or emission of hazardous substances Maintenance Before and after each use your device must be disinfected with products recommended by the manufacturer Before each procedure it is essential to make sure that the accessories to be used have been cleaned disinfected and sterilized Do not use agents containing phenol peracetic acid peroxide and other agents that break up the oxygen DO NOT for any reason lubricate the motor After lubricating the handpiece ensure that the lubricant does not penetrate into the motor Accessories The device can only accept accessories designed by BY DENTAL and or distributed by SATELEC for the particular use for which they are inte
163. ON OFF Fig 2 2 Pump Flow adjustment Fig 2 3 Storage and quick access up to 5 different Programs implant configurations Fig 2 4 Speed Increase Decrease Fig 2 5 Torque adjustment Fig 2 6 Handpiece ratio selector Fig 2 7 Forward Reverse Selector Fig 2 8 Handpiece calibration Fig 2 9 Motor Receptacle Fig 2 10 Footswitch in Fig 2 11 Information required by the user is displayed on the LCD screen b Control unit back panel Irrigation pump housing and irrigation tube insertion Fig 3 1 Mains cord in Fig 3 2 Main Power On Off Switch Fig 3 3 Fuses and voltage selector Fig 3 4 c Control footswitch Switching the coolant pump flow Fig 4 1 Switching Programs Fig 4 2 Clockwise Anticlockwise running Fig 4 3 Smooth speed variation up to the pre selected maximum Fig 4 4 Arch Fig 4 5 10 d Technical characteristics Manufacturer By Dental Acteon Group Nominal Power 70 VA Pistoia Italy Distributor SATELEC ACTEON France Fuses 2x1AT 230V 2x2AT 115V 5 x 20 Dimensions 230 x 160 x 200 Protection Class Materials Aluminum Type BF Micro motor 40000 rpm Torque 28 6 Class MD lla rule 9 in Annex IX 93 42 EEC mN m Noise lt 65 dBA Console IP21 Supply 230 VAC 115 VAC Micro motor IP65 Voltage Frequency 50 Hz 60 Hz Foot Control IP21 Not suitable for use in presence of flammable anesthetics or oxygen Cond
164. ORAGGIO E necessario il regolare monitoraggio del dispositivo e degli accessori per rilevare qualsiasi guasto dell isolamento o danno Sostituire se necessario importante tenere pulite le aperture di ventilazione dell unit di comando per evitare surriscaldamento anomalo 11 2 MANUTENZIONE PREVENTIVA E CORRETTIVA Ispezione revisione del micromotore di I SURGE Il fabbricante consiglia un ispezione o revisione del micromotore I SURGE per lo meno una volta all anno Il cavo del micro motore ha una durata limitata ed considerato un prodotto consumabile La durata del cavo dipende in larga misura dall uso e dal trattamento vale a dire dalla manipolazione dal ritrattamento e dalla frequenza di utilizzo Occorre prestare cautela quando si collega o scollega il micro motore e il cavo di comando a pedale dal dispositivo per evitare di danneggiare il cavo Fig 8 Il gruppo motore stato testato per 500 cicli di sterilizzazione Verificare periodicamente la presenza di danni sul cavo del micro motore prima dell uso Se si notano dei danni contattare il costruttore 1 Non tentare di smontare il motore o il connettore del motore ZZ 2 Non oliare o lubrificare il motore La vita media di questo dispositivo medico in caso di normale utilizzo e in accordo con il presente manuale d uso stata calcolata in 5 anni Ai sensi della norma EN62353 si consiglia agli utenti di verificare ogni 2 anni dalla data del primo utilizzo la c
165. RF Energie nur f r interne Funktionen Seine RF Emissionen sind daher sehr gering und verursachen h chstwahrscheinlich keine Interferenzen in elektronischen Ger ten in der N he schwankungen Flicker IEC 61000 3 3 RF Emissionen Klasse B CISPR 11 I SURGE eignet sich zum Betrieb in allen Einrichtungen einschlie lich Oberwellenemissionen Klasse A Wohneinrichtungen und solchen die direkt an das ffentliche IEC 61000 3 2 Entspricht Niederspannungsnetz angeschlossen sind Spannungs Entspricht 100 12 2 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRAGLICHKEIT I SURGE ist f r den Einsatz im unten spezifizierten elektromagentischen Umfeld vorgesehen Das l SURGE sollte nur in einem diesen Angaben entsprechenden Umfeld benutzt werden Vertraglichkeitstest Teststufe IEC 60601 1 2 Elektromagnetisches Umfeld Anleitung Elektrostatische 6 kV Kontakt Der Boden sollte aus Holz Beton oder Entladung 8 kV Luft 46 kV Keramikfliesen bestehen Falls der Boden mit ESD EN61000 4 2 48 kV synthetischem Material belegt ist sollte die x relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Spannungsspitzen 2 kV bei 2 kV bei Die Qualitat der Hauptstromversorgung sollte Kurze Transienten Netzversorgungsleitun Netzversorgungsleitu der eines typischen Gewerbe oder EN 61000 4 4 gen ngen Krankenhausumfelds entsprechen Uberspannung 1 kV 1 kV Die Qualit t der Hauptstromversorgung sollte EN 61000
166. SATELEC worden gespecificeerd of verkocht als vervangende onderdelen kan als gevolg hebben dat de uitstoten toenemen of de immuniteit van de I SURGE afneemt e Gebruik om elke mogelijke elektromagnetische interferentie te voorkomen geen andere medische elektrische apparatuur van gelijke aard in de nabijheid van de I SURGE De unit voldoet aan de huidige wettelijke norm voor elektromagnetische straling CAUTION 151 D DANGER Dit apparaat is getest en bleek te voldoen aan de eisen met betrekking tot uitstoot volgens de eisen van de IEC 60601 1 2 norm Deze eisen bieden redelijke bescherming tegen schadelijke elektromagnetische interferentie in een medische installatie Uitzending van hoge radiofrequentieniveaus RF van elektrische apparaten zoals mobiele telefoon kunnen echter de prestaties van het apparaat verstoren Plaats om storende elektromagnetische interferentie te vermijden het apparaat zodanig dat het niet in de buurt staat van RF zenders of andere bronnen van elektromagnetische energie Risico s van elektromagnetische velden Het functioneren van ge mplanteerde systemen zoals pacemakers kan be nvloed worden door elektromagnetische velden Pati nten en gebruikers moeten informatie inwinnen over ge mplanteerde systemen voor het gebruik van de motors en het gebruik controleren Zorg dat de systemen niet in de nabijheid van de motors komen Neem passende voorzorgsmaatregelen voor noodsituaties en reageer onmiddellijk op
167. TELEC Solu o 50 cabo do micromotor n o esta devidamente ligado Verifique que o cabo do micromotor est ligado ao conector na parte frontal direita da unidade principal desligue e ligue novamente Contra ngulo defeituoso ou n o est devidamente calibrado Verifique a integridade do contra ngulo Remova o contra angulo e efectue a calibra o Pedal danificado Tente arrancar o micromotor utilizando o bot o Motor ON OFF localizado no teclado da unidade principal Se a unidade n o ligar contacte o servi o de p s venda da SATELEC Tens o incorrecta Verifique que a tens o corresponde rede el ctrica Se corresponder tente desligar a unidade principal e depois ligar novamente ou ligue o aparelho a outra tomada el ctrica Circuito impresso danificado Motor danificado Pinos do conector e ou cabo danificado Pare imediatamente de utilizar o aparelho e contacte o servi o de p s venda da SATELEC Anomalla detectada Causas possiveis Soluc o Contra ngulo defeituoso ou n o est devidamente calibrado Verifique a integridade do contra ngulo removendo o contra ngulo e efectue a calibra o Motor danificado Contacte o servi o de p s venda da SATELEC 175 Anomalia detectada O motor de repente Causas poss veis Soluc o eMicromotor cabo danificado Verifique que o cabo do micromotor est ligado
168. TION c Correzione coppia TORQUE aumenta o riduce i valori di coppia 24 gradini valori di coppia sono espressi in Ncm e dipendono dal rapporto di riduzione del contrangolo Vedere la tabella seguente con il manipolo 20 01 Ncm 3 0 6 0 9 0 12 0 15 0 18 0 21 0 24 0 27 0 30 0 33 0 36 0 39 0 42 0 45 0 48 0 51 0 54 0 57 0 60 0 63 0 66 0 69 0 MAX ug La precisione della coppia garantita solo in presenza di un contrangolo correttamente mantenuto valori di coppia riguardano solo i manipoli che funzionano correttamente Il micromotore si arresta quando viene raggiunta la coppia impostata Il valore di coppia in rotazione in senso antiorario sempre Max Ncm d Erogazione FLOW Seleziona l erogazione della pompa di erogazione variabile Vedere la seguente tabella 0 nessuna erogazione 1 MIN 2 MED 3 MAX Reverse REVERSE Commuta il senso di rotazione del motore in avanti o indietro quando indietro la console emette un segnale acustico 115 f Motore MOTOR ON OFF Accende e spegne il motore se abilitato g Pompa ON OFF Accende e spegne la pompa se abilitata Controllare sempre i valori di prima dell uso Pericolo di lesioni in caso di utilizzo non corretto CAUTION h Interruttore a pedale Le funzioni pi importanti possono essere attivate sia attraverso il pannello di controllo sia attraverso l interruttore a pedale a
169. TYCKE essen 196 10 3 UNDERH LL AV DET ROTERANDE INSTRUMENTET eene nnn 196 10 4 UNDERH LL AV ENHETEN esee eene ener en nnne ener 196 10 5 MIKROMOTOR OGHSLADD rat sine zat xr wikje busa dea Pr ep epi sl 196 XI VERVAKNING F REBYGGANDE OCH KORRIGERANDE UNDERH LL 197 197 11 2 F REBYGGANDE OCH KORRIGERANDE UNDERH LL iene 197 113 BYTE AV S KRING dd 198 11 4 OPERATIONSFEL 199 XII ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET eene nnne 202 12 1 ELEKTROMAGNETISK EMISSION eu eii ena eh e ren ux estavas dees Seis 203 12 2 ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET ee 203 12 3 REKOMMENDERADE SEPARATIONSAVSTAND cce 204 XIII AVFALLSHANTERING OCH TERVINNING ni 205 XIV TMEEVERKARENS ANSVAR ts uses SADE tee Mies 205 XV S BESTAMMELSER ee EU 205 KVISSYMBOLER 2 ear eran ant 205 XML K NDKONTAKT se sh iaia 235 185 1 INLEDNING Grattis Du har precis blivit agare till I SURGE en avancerad enhet for anvandning inom tandkirurgi Din nya l Surge en av de basta enheter som existerar inom tandl karyrket Den har kraftfulla enheten har en tillf rlitlig elektronisk hastighet och vridmomentskontroll med en integrerad kylarpump Alla typer av operationer under implantatsessionen kan utforas med st rsta s kerhet och extrem nogrannhet Den borstl sa indukt
170. UIT Wissel tussen draairichting van de motor vooruit en achteruit in achteruit laat de console een pieptoon horen f Motor MOTOR AAN UIT AAN en UIT zetten van de motor wanneer ingeschakeld g Pomp AAN UIT Zet de POMP AAN en UIT indien geautoriseerd Controleer de waarden altijd voor x Onjuist gebruik kan tot verwondingen leiden CAUTION 141 Bedieningspedaal De belangrijkste functies kunnen worden bediend door het bedieningspaneel en het bedieningspedaal met variabele snelheid Fig 4 VIII HET APPARAAT GEBRUIKEN Controleer voor het aanzetten van de centrale unit of ALLE ONDERDELEN volledig geinstalleerd zijn CAUTION Belangrijk Haal het snoer van de micromotor niet uit het stopcontact wanneer het apparaat aanstaat en het bedieningspedaal is ingedrukt Koppel het instrument niet aan ontkoppel het instrument niet van het hoekstuk wanneer de micromotor in werking is Alle accessoires moeten worden schoongemaakt gedesinfecteerd en gesteriliseerd voor gebruik Voor uw veiligheid en die van uw pati nt moet de I SURGE niet worden gebruikt met andere accessoires dan die geleverd worden door By DENTAL en of SATELEC Ga voor en na ieder gebruik na of het apparaat en de bijbehorende accessoires in goede staat zijn om eventuele problemen vast te stellen Indien nodig het apparaat niet gebruiken en alle defecte componenten vervangen De I SURGE is uitgerust om als volgt te worden gebruik
171. UTION primo impiego e prima di passare al paziente successivo Utilizzare esclusivamente il cavo di alimentazione fornito in dotazione capitolo 111 Da utilizzare solo per gli scopi previsti La mancata osservanza delle istruzioni per l uso pu comportare gravi lesioni a carico del paziente o dell utente Prima di utilizzare questo prodotto assicurarsi di aver studiato e compreso le DANGER istruzioni operative installare laddove sussista un rischio di esplosione sistemi non sono destinati all utilizzo in presenza di anestetici o gas infiammabili smontare o modificare il motore la console o l interruttore a pedale del Sistema 109 Collegare il cavo di alimentazione esclusivamente ad una presa correttamente messa a terra toccare mai trapani frese o altri manipoli quando sono ancora in WARNING rotazione Il manipolo va montato solo quando il motore completamente fermo Ambiente Non coprire il dispositivo o bloccare le aperture di ventilazione Non immergere il dispositivo in liquido e non utilizzare all esterno Non piegare il dispositivo con un angolo superiore a 5 Non posizionare il dispositivo in prossimit di una fonte di calore Controllare che i cavi non ingombrino il passaggio dispositivo dovr essere staccato nel suo imballo originale in un luogo sicuro Il dispositivo non progettato per essere utilizzato alla presenza d
172. WARTUNG DER SPULLEITUNG dt daemeli 93 10 2 WARTUNG DER WINKELST CKE nen onensenenennenenvenensenenenvenenvenenvenenen 93 10 3 WARTUNG DER ROTIERENDEN INSTRUMENTE eee 93 10 4 WARTUNG DES GER TS essen nennen nnne nennen nennen nnns 93 10 5 MIKROMOTOR UND KABEL soe siete reae ee 93 KONTROLLE VORBEUGENDE UND KORREKTIVE WARTUNG 94 1451 KONTROLLE Sea ee re Ere xn 94 11 2 VORBEUGENDE UND KORREKTIVE WARTUNG Hn 94 11 3 ERSETZEN DER SICHER NGEN sciiti 95 11 4 FEHLER BEIM BETRIEB nn ee een 96 XII ELEKTROMAGNETISCHE VERTRAGLICHKEIT sees 99 12 1 ELERTROMAGNETISCHE EMISSIONEN 2 2 Sn eroe vens eo yup san ene eer reet eem 100 12 2 ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT secessit 101 12 3 EMPFOHLENE ABSTANDE oso 102 XII ENTSORGUNG UND RECYCLING nn ann ann 103 XIV HERSTELLERHAFTUNG i ee are ben 103 Enemy 103 XVI SYMBOL E eoe O 103 XVII KUNDENBEZIEHUNGEN 235 81 l EINLEITUNG Herzlichen Gl ckwunsch Sie haben soeben ihr I SURGE einen hochentwickelten Antrieb f r Anwendungen in der Zahnchirurgie in Besitz genommen Ihr neues Surge ist eines der besten f r Dentalberufe verf gbaren Ger te Dieser leistungsf hige Apparat verf gt ber zuverl ssige elektronische Drehzahl und Drehmomentkontrolle sowie eine integrierte K hlmittelpumpe Alle w hrend der Implantatchirurgie erforderlichen Funktionen la
173. X ENCERRAR 169 X MANUTEN O DE ROTINA ESTERILIZA O cese 169 10 1 MANUTEN O DA LINHA DE IRRIGA O sceseesseseseeseseeeseseeseseeesaceesseseeeaeersseeeseens 170 10 2 MANUTEN O DO CONTRA ANGULO utate rte rnnt mene eh dated ek en 170 10 3 MANUTEN O DOS INSTRUMENTOS GIRAT RIOS esee 170 10 4 MANUTEN O DO DISPOSITIVO isses 171 10 5 MCROMOTOR E na ee he 171 XI MONITORIZA O MANUTEN O PREVENTIVA E 172 AT TIMONITORIZA AO 172 11 2 MANUTEN O PREVENTIVA E CORRECTIVA sese 172 14 3 S BSTITUI O DOTUSIVEL Remi 173 11 4 FALHAS DE FUNCIONAMENTO ee 173 XII COMPATIBILIDADE ELECTROMAGN TICA 177 12 1 178 12 2 IMUNIDADE ELECTROMAGNETICA een 178 12 3 DIST NCIAS DE SEPARA O RECOMENDADAS seen 180 ELIMINA O E RECICLAGEM oe einen e iii 181 XIV RESPONSABILIDADE DO FABRICANTE ooo mmm nnn 181 KV do 181 HS 181 XVII RELA ES COM OS CLIENTES 235 159 INTRODU O Parab ns Acabou de adquirir o I SURGE uma unidade accionadora de alta tecnologia para aplica es de cirurgia dent ria O novo l Surge um dos melhores aparelhos dis
174. a unidad I SURGE El cliente o usuario de I SURGE puede ayudar a evitar interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre equipo port til y m vil de comunicaciones RF transmisores y la unidad I SURGE tal como se recomienda a continuaci n en funci n de la potencia m xima de salida del equipo de comunicaciones Potencia nominal Distancia de separaci n en funci n de frecuencia de transmisor m m xima del transmisor en Vatios De 150kHz a 80MHz De 80MHz a 800MHz De 800MHz a 2 5GHz d 1 2 d 1 2 d 2 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para transmisores con una potencia nominal maxima de salida no indicada anteriormente la distancia de separaci n recomendada D en metros m puede estimarse utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia nominal m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor XIII ELIMINACI N Y RECICLADO 76 Trat ndose de Equipos El ctricos y Electr nicos la eliminaci n del aparato debe ser realizada por un centro especializado en recogida retirada y reciclado o destrucci n especialmente en el mercado europeo en referencia a la Directiva n 2002 96 CE del 27 01 2003 Cuando el aparato llegue al final de su vida til recomendamos ponerse en contacto con el distribuidor de equipo dental o en c
175. acte o servi o de p s venda da SATELEC Bomba danificada bloqueada Pare imediatamente de utilizar o aparelho e contacte o servico de Circuito impresso danificado pos venda da SATELEC XII COMPATIBILIDADE ELECTROMAGN TICA LIA Importante O cabo de alimentac o o cabo do micromotor e o cabo do interruptor de pedal t m de ser guardados separadamente O I SURGE necessita de precauc es especiais relativamente compatibilidade electromagn tica Tem de ser instalado e preparado para utilizac o conforme descrito no cap tulo IV E prov vel que determinados dispositivos de telecomunicac es m veis tais como telem veis causem interfer ncia no I SURGE Por conseguinte dever o ser respeitadas as dist ncias de separa o recomendadas neste par grafo O I SURGE n o pode ser utilizado perto ou por cima de outro dispositivo Se tal n o puder ser evitado ser necess rio verificar de antem o o seu funcionamento segundo as condi es de utiliza o A utiliza o de acess rios al m dos especificados ou vendidos pela BY DENTAL e ou SATELEC como pe as de substitui o poder resultar no aumento das emiss es ou na diminui o da imunidade do I SURGE e Para evitar possiveis riscos de interfer ncias magn ticas n o utilize outros instrumentos 4 2 electrom dicos de natureza semelhante pr ximo do I SURGE O aparelho cumpre a actual legisla o relativa corrente de radia o electrom
176. agn tica Este aparelho foi testado e determinou se que em est em conformidade com os requisitos de emiss es da norma IEC 60601 1 2 Estes requisitos proporcionam uma protec o razo vel contra interfer ncias electromagn ticas nocivas numa instala o m dica normal No entanto altos n veis de emiss es de radiofrequ ncia RF de aparelhos el ctricos como telem veis podem perturbar o desempenho deste aparelho Para atenuar as interfer ncias electromagn ticas disruptivas coloque este aparelho afastado de emissores de RF e de outras fontes de energia electromagn tica Riscos de campos electromagn ticos As fun es dos sistemas implantados como estimuladores card acos podem ser influenciadas por campos electromagn ticos Os doentes e os utilizadores devem indagar sobre os sistemas implantados antes de utilizarem os motores e verificar a utiliza o N o aproxime os motores dos sistemas Tome precau es de emerg ncia adequadas e reaja imediatamente a quaisquer mudan as na sa de DANGER 177 12 1 EMISSOES ELECTROMAGNETICAS O I SURGE destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado abaixo I SURGE apenas devera ser utilizado nesse ambiente Emiss es RF Grupo 1 O I SURGE utiliza energia RF unicamente para o seu funcionamento CISPR 11 interno Como tal as suas emiss es RF s o muito baixas e n o causam qualquer interfer ncia em equipamentos electr nicos pr ximos
177. al objects Remove any visible blockage if possible Otherwise ontact SATELEC after sales service Tube not correctly inserted o verify the proper tube connection follow the instructions on Chapter VIII Tube damaged USING THE DEVICE Check for damage along the tube kinks partial occlusions etc Arrange for immediate replacement of the tube Fault detected The pump stops suddenly Possible cause Solution Rotor is blocked Disconnect power to the central unit Check to see if the rotor of the peristaltic pump rotates correctly and is not blocked by any internal or xternal objects Remove any visible blockage if possible Otherwise contact SATELEC after sales service Pump damaged blocked Immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after sales PCB damaged Service XII ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY A LEN Important The power cord micro motor cord and footswitch cord must be kept apart The I SURGE requires special precautions to be taken with regard to electromagnetic compatibility It must be installed and prepared for use as described in chapter IV Certain types of mobile telecommunication devices such as mobile telephones are likely to interfere with the I SURGE The recommended separation distances in this paragraph must therefore be complied with The I SURGE must not be used near to or on top of another device If this cannot be avoided its operation under the
178. ao conector na parte frontal direita da unidade principal desligue e ligue novamente Arranque o motor premindo o bot o Motor ON OF localizado no teclado Se o motor ligar se pare imediatamente de utilizar o aparelho e contacte o servico de p s venda da SATELEC Tens o incorrecta Verifique que a tens o corresponde a rede el ctrica Se corresponder tente desligar a unidade principal e depois ligar novamente ou ligue o aparelho a outra tomada el ctrica Pedal danificado Tente arrancar o micromotor utilizando o bot o Motor ON OFF localizado no teclado da unidade principal Se a unidade n o ligar contacte o servi o de p s venda dal SATELEC Circuito impresso danificado Causas possiveis Anomalia detectada O motor n o se desliga Se n o conseguir descobrir a causa do mau funcionamento parel imediatamente de utilizar o aparelho e contacte directamente revendedor o centro de servi o autorizado ou o fabricante Se n o for possivel encontrar a causa da anomalia pare imediatamente de utilizar o dispositivo e directamente contacte distribuidor o servi o de assist ncia autorizado ou o fabricante Solu o Teclado e ou pedal danificado Tente desligar o motor premindo o bot o Motor ON OFF localizado no teclado ou utilizando o pedal Se o motor n o se desligar pare imediatamente de utilizar o aparelho e contacte o servico de p s venda da SATELEC Liga es inte
179. ar que o cabo est danificado 1 N o tente desmontar o motor ou o conector do motor ZZ 2 N o oleie ou lubrifique o motor 1 A vida m dia deste dispositivo m dico com uma utiliza o normal e de acordo com o actual manual de utilizador foi calculada para ser de 5 anos De acordo com a norma EN 62353 recomendamos aos utilizadores que verifiquem a cada 2 anos a contar da data da primeira utiliza o a corrente de dispers o em compara o corrente de terra na caixa e no doente JUNTA CIRCULAR DE BORRACHA DO MOTOR Se necess rio substitua a Junta circular de borracha LUBRIFICA O N o oleie ou lubrifique o micromotor Proteja o motor da drenagem do excesso de leo da pe a de m o Ap s a lubrifica o e antes da autoclavagem ponha a pe a de p no respectivo suporte num papel absorvente e deixe drenar o excesso de leo As engrenagens internas da bomba perist ltica s o autolubrificadas 172 Aplique algumas gotas de leo nos cilindros do rotor da bomba peristaltica ap s um longo per odo de n o utiliza o ou quando a bomba n o funcionar continuamente 11 3 SUBSTITUI O DO FUS VEL O dispositivo est protegido por dois fus veis situados na base de alimenta o el ctrica O procedimento de substitui o como se segue Fig 11 ASSIM QUE O APARELHO ESTIVER DESLIGADO Remova com uma chave de parafusos o suporte do fus vel do conector de entrada de energia Tire o suporte do fusivel e subs
180. ars 30 88 psi Condiciones de Temp 5 C 65 C 41 F 149 F HR 20 95 sin condensaci n transporte y almacenamiento conditions 10 1 MANTENIMIENTO DE LAS L NEAS DE IRRIGACI N Las l neas de irrigaci n y los clips suministrados por SATELEC son de uso nico y deben ser eliminadas sistem ticamente despu s de cada uso Volver a utilizar una l nea de irrigacion puede conllevar la infecci n de los pacientes No intentar volver a esterilizar las l neas de irrigaci n No intentar modificar las l neas de irrigaci n ni los clips 10 2 MANTENIMIENTO DE CONTRA NGULO Consulte las instrucciones del fabricante de su contra ngulo 10 3 MANTENIMIENTO DE INSTRUMENTOS ROTATIVOS Consulte las instrucciones del fabricante de sus instrumentos fresas taladros etc 10 4 MANTENIMIENTO DEL EQUIPO I A Importante No utilizar productos abrasivos para limpiar el dispositivo No permitir que penetre spray de limpieza desinfectante en el dispositivo El dispositivo el soporte y el pedal no son esterilizables 67 Desenchufar la unidad principal de la fuente de alimentacion antes de limpiar desinfectar No aplicar liquidos ni sprays directamente No sumergir nunca la unidad ni sus componentes en l quidos La superficie externa de la consola puede limpiarse con un pafio h medo o una toallita desinfectante El alojamiento no es resistente al agua No utilizar esterilizadores a vapor o ultrasonidos La unidad de cont
181. aso contrario el centro ACTEON GROUP cuya lista se proporciona en el cap tulo XVII m s cercano para que le indique el procedimiento a seguir XIV RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE El fabricante no se responsabiliza en caso de incumplimiento de las recomendaciones del fabricante durante la instalaci n tensi n red entorno electromagn tico intervenciones o reparaciones efectuadas por personas no autorizadas por el fabricante uso del dispositivo en una instalaci n el ctrica no conforme a las normativas vigentes uso del dispositivo en una forma no especificada en este manual uso de accesorios motor y cable pedal etc distintos a los suministrados por BY DENTAL y o SATELEC incumplimiento de las consignas contenidas en este documento Nota El fabricante se reserva el derecho de modificar el aparato y o el Manual de utilizaci n sin previo aviso XV REGLAMENTACI N Este dispositivo m dico est clasificado lla seg n la directiva europea CEE 93 42 Este equipo est fabricado de acuerdo con la norma vigente siguiente IEC60601 1 Este material ha sido dise ado y fabricado seg n un sistema de garant a de calidad certificado ISO 13485 XVI S MBOLOS El presente Manual de Instrucciones de Operaci n y Mantenimiento proporciona instrucciones para la unidad I SURGE Para facilitar la comprensi n de las funciones y operaciones por parte del usuario final se utilizan texto gr ficos e iconos Es mu
182. atio van het handstuk Zie de beschikbare reductieratio s in onderstaande tabel 1 1 16 1 20 1 24 1 32 1 64 1 80 1 b Snelheidsaanpassing SNELHEID Instellen toerental motor waarde in tpm x 20 stappen 140 De snelheidswaarden hangen af van de reductieratio van het hoekstuk Zie onderstaande tabel Reductieratio Max TPM Hoofd TPM 1 1 40 000 400 16 1 2500 25 20 1 2000 20 24 1 1666 16 32 1 1250 12 64 1 625 6 80 1 500 5 Vermijd te hoge snelheden Stel de snelheid in op een waarde die veilig is voor de toepassing c Draaimoment aanpassing KOPPEL vergroot of verkleint de koppelwaarden 24 stappen De koppelwaarden zijn in Ncm en hangen af van de reductioratio van het hoekstuk Zie onderstaande tabel met handstuk 20 1 Ncm 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51 54 57 60 63 66 69 De nauwkeurigheid van de koppel kan alleen worden gegarandeerd als het hoekstuk correct 1 is onderhouden Koppelwaarden gelden alleen voor goed werkende handstukken De micromotor stopt wanneer de ingestelde koppelwaarde is bereikt De koppelwaarde bij de draarichting tegen de klok in is altijd Max Ncm d Stroom DEBIET Selecteer de variabele irrigatie pompdebietratio Zie onderstaande tabel 0 geen irrigatie 1 MIN 2 MED 3 MAX e Achteruit ACHTER
183. autoclaven hebben een pre vacuum functie Raadpleeg de documentatie van de autoclaaffabrikant voor specifieke aanwijzingen over sterilisatie 145 XI CONTROLE PREVENTIEF EN CORRIGEREND ONDERHOUD A Belangrijk Neem bij defecten contact op met de leverancier van het apparaat Maak geen gebruik van niet erkende reparateurs die het apparaat gevaarlijk voor u en u pati nten zouden kunnen maken 11 1 CONTROLE Het regelmatig controleren van het apparaat en bijbehorende accessoires is nodig om een gebrekkige isolatie of schade te signaleren Vervang indien nodig Het is belangrijk om de ventilatieopeningen van de controle eenheid schoon te houden om abnormale verhitting te voorkomen 11 2 PREVENTIEF EN CORRIGEREND ONDERHOUD Inspectie revisie van de I SURGE micromotor De fabrikant raadt aan de I SURGE micro motor ten minste eenmaal per jaar te inspecteren reviseren De kabel van de micromotor heft een beperkte levensduur en wordt als consumptiegoed beschouwd De levensduur van de kabel is voornamelijk afhankelijk van gebruik en behandeling d w z hanteren hergebruik en frequentie van gebruik Wees voorzichtig bij het aansluiten en afkoppelen van de kabels van de micromotor en het bedieningspaneel van het apparaat om schade aan de kabel te voorkomen Fig 8 Het in elkaar zetten van de motor is getest voor 500 sterilisatiecycli Controleer de kabel van de micromotor regelmatig op slijtage voor gebruik Neem contact op met de fa
184. bedieningsconsole Fig 1 1 Autoclaveerbare Micromotor zonder koolborstels Fig 1 2 Multifunctioneel Bedieningspedaal met variabele snelheid Fig 1 3 Motorhouder Fig 1 4 Beugel Fig 1 5 Slang peristaltische pomp Fig 1 6 Elektriciteitssnoer Fig 1 7 Opmerking Alle accessoires met uitzondering van de slangen worden onsteriel geleverd 3 2 TECHNISCHE BESCHRIJVING a LCD scherm controle druktoetsenpaneel De I SURGE wordt bediend door een redelijke druk uit te oefenen op de toetsenbordknoppen Motor AAN UIT Fig 2 1 Pomp AAN UIT Fig 2 2 Afstellen pompdebiet Fig 2 3 Opslag en snelle toegang tot 5 verschillende Programma s implantaat configuraties Fig 2 4 Verhogen Verlagen snelheid Fig 2 5 Afstellen koppel Fig 2 6 Selecteren handstukratio Fig 2 7 Selecteren Vooruit Achteruit Fig 2 8 IJken handstuk Fig 2 9 Motorcontact Fig 2 10 Ingang bedieningspedaal Fig 2 11 Nodige informatie voor de gebruiker wordt vertoond op het LCD scherm b Achterwand controle eenheid Behuizing irrigatiepomp en inbrengen irrigatieslang Fig 3 1 Ingang stroomkabel Fig 3 2 Aan Uit schakelaar stroomtoevoer Fig 3 3 Selecteren zekeringen en spanning Fig 3 4 c Controle bedieningspedaal Schakelaar voor pompdebiet koelvloeistof Fig 4 1 137 Overschakelen programma s Fig 4 2 Tegen de klok in Met de klok mee lopen Fig 4 3 Motorsnelheidsvar
185. behalter Lagern Sie das Zubehor Winkelst ck Mikromotor und sein Kabel usw in verschlossenen Beuteln oder Behaltern die f r medizinischen Einsatz geeignet sind um Sterilitat oder Asepsis zu gewahrleisten Die folgenden Wartungs und oder Sterilisierungsanweisungen m ssen vor jedem Gebrauch des Ger ts befolgt werden Vermeiden Sie Reinigungs und Desinfektionsmittel die entz ndliche Substanzen enthalten Falls dies nicht m glich ist vergewissern Sie sich dass die Mittel verdunstet sind und keine brennbaren R ckst nde auf dem Gerat oder seinem Zubeh r vorhanden sind bevor Sie es einschalten Sterilisierte Teile m ssen trocknen und auf Zimmertemperatur abk hlen bevor sie wieder benutzt werden Stellen Sie vor der Sterilisierung sicher dass der Autoklav sauber und das benutzte Wasser von geeigneter Qualitat ist Entfernen Sie die Teile sofort nach der Sterilisierung aus dem Autoklaven um das Risiko von Metallkorrosion zu vermindern S uberung aterialien Um Schmutz oder Spuren von Medikamenten von der Oberfl che zu Wasser neutrales lentfernen wischen Sie diese mit einem leicht mit Wasser und Reinigungsmittel neutralem Reinigungsmittel oder Alkohol wo erlaubt feuchtes Tuch Alkohol jangefeuchteten Tuch ab Entfernen Sie Schmutz und R ckst nde ollst ndig von allen Ger teteilen Desinfektion Getestete und zugelassene Desinfektionsmittel mit nachgewiesenen antibakteriellen fungiziden und antiviralen Eigenschaft
186. bis 2 5 GHz Erf llungsniveau 3 Veff von 150 KHz bis 80 MHz 3 Veff von 80 MHz bis 2 5 GHz Elektromagnetisches Umfeld Anleitung Tragbare und mobile RF Kommunikationsgerate sollten nie naher als den empfohlenen Mindestabstand von jeglichem Teil des I SURGE einschlie lich des Kabels benutzt werden Der Mindestabstand berechnet sich aus der f r die entsprechende Frequenz des Senders anzuwendenden Gleichung Empfohlener Abstand d 1 2 NP von 150 KHz bis 80 MHz d 1 2 NP von 80 MHz bis 800 MHz d 2 3 P von 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W laut Hersteller und d der empfohlene Abstand in Metern m ist Feldst rken von station ren RF Sendern ermittelt durch eine elektromagnetische Standortanalyse a sollten f r jeden Frequenzbereich b geringer sein als das Erf llungsniveau Interferenzen k nnen in der N he von Ger ten auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind 12 3 EMPFOHLEN ABSTANDE Empfohlene Abst nde zwischen tragbaren und mobilen RF Kommunikationsger ten und dem I SURGE Das I SURGE ist f r den Einsatz in einem elektromagentischen Umfeld vorgesehen in dem RF St rungen kontrolliert werden Der Kunde oder Benutzer des I SURGE kann elektromagnetische Interferenzen vermeiden indem er den unten je nach maximaler Ausgangsleistung des Kommunikationsger ts empfohlenen Mindestabstand zwischen tragbaren
187. bricante do autoclave para obter instru es de esteriliza o espec ficas 171 XI MONITORIZA O MANUTEN O PREVENTIVA E CORRECTIVA A Importante Em caso de anomalia recomendamos que contacte o fornecedor do seu aparelho N o utilize reparadores n o autorizados que possam tornar o seu aparelho perigoso para si e para os seus doentes 11 1 MONITORIZAC O necess rio proceder manutenc o peri dica do dispositivo e respectivos acess rios a fim de detectar qualquer falha de isolamento ou dano Substitua os se necessario importante manter desobstru das as aberturas de ventilac o da unidade de controlo para evitar o aquecimento anormal 11 2 MANUTENC O PREVENTIVA E CORRECTIVA Inspec o revis o do I SURGE micromotor O fabricante recomenda a inspec o ou revis o do micromotor do I SURGE micromotor pelo menos uma vez por ano O cabo do micromotor tem uma durabilidade limitada e considerado um produto sujeito a desgaste A durabilidade do cabo depende largamente da utiliza o e tratamento isto manuseio reprocessamento e frequ ncia de utilizac o necess rio ter cuidado quando ligar ou desligar o micromotor e o cabo do pedal de comando do aparelho para evitar danificar o cabo Fig 8 A montagem do motor foi testada para 500 ciclos de esteriliza o Inspeccione periodicamente o cabo do micromotor para verificar se est danificado antes de o utilizar Contacte o fabricante se not
188. brikant als u beschadigingen constateert 1 Probeer de motor of connector van de motor niet uit elkaar te halen 2 De micromotor niet steriliseren of doorsmeren 3 Sluit geen handstuk op de motor aan terwijl de motor loopt 4 Buig de motorkabel niet t ever door 5 Laat de micromotor niet vallen en laat hem niet hard met harde oppervlakken in aanraking komen Het niet nakomen van bovenstaande instructies kan gevolgen hebben voor uw garantie CAUTION 1 De gemiddelde berekende levensduur van dit medische hulpmiddel bij normaal gebruik volgens de aanwijzingen in deze gebruikershandleiding is 5 jaar Overeenkomstig de EN62353 norm adviseren wij gebruikers om het apparaat elke 2 jaar vanaf de eerste datum van gebruik te controleren op spanningsverlies naar de aardleiding in de doos en naar de pati nt MOTOR RUBBEREN O RING Vervang indien nodig de rubberen O ring 146 De micromotor niet doorsmeren Bescherm de motor tegen overmatig lekken van olie uit het handstuk Zet het handstuk na het smeren en voor het in de autoclaaf plaatsen met de onderkant op een stuk keukenpapier en laat de overtollige olie weglopen Het interne drijfmechanisme van de peristaltische pomp is zelfsmerend Laat enkele druppels olie in de cilinders van de rotor van de peristaltische pomp lopen als deze lange tijd niet gebruikt is of niet continu gebruikt wordt 11 3 VERVANGING VAN DE ZEKERING Uw apparaat is beschermd door twe
189. cados vendidos por BY DENTAL y o SATELEC como piezas de sustituci n puede conllevar un aumento de la emisi n o reducci n de la inmunidad del SURGE CAUTION DANGER Para evitar posibles riesgos de interferencias electromagn ticas no utilizar otros instrumentos de electromedicina de naturaleza similar cerca de I SURGE La unidad cumple la normativa actual de leyes de radiaci n electromagn tica Este dispositivo se ha probado y ha demostrado cumplir los requisitos de emisiones de IEC 60601 1 2 Estos requisitos ofrecen una protecci n razonable contra interferencias electromagn ticas perjudiciales en una instalaci n m dica t pica Sin embargo niveles elevados de emisiones de radiofrecuencia RF procedentes de dispositivos el ctricos como tel fonos m viles pueden perturbar el rendimiento de este dispositivo Para mitigar interferencias electromagn ticas perturbadoras mantenga este dispositivo alejado de transmisores de RF y de otras fuentes de energ a electromagn tica Riesgos derivados de campos electromagn ticos Las funciones de sistemas implantados como marcapasos pueden verse influidos por campos electromagn ticos Pacientes y usuarios deben consultar sobre los sistemas implantados antes de utilizar los motores y comprobar su uso No acercar los motores a los sistemas Tomar precauciones de emergencia adecuadas y reaccionar inmediatamente ante cualquier alteraci n de la salud 12 1 EMISIONES ELECTROMAGN TICAS
190. cedur f r insamling h mtning och atervinning eller kassering i synnerhet pa den europeiska marknaden med h nsyn till direktiv 2002 96 EC av den 23 01 2003 Nar din enhet nar slutet av sin livstid rekommenderar vi foljaktligen att du kontaktar din terf rs ljare av tandvardsutrustning eller i annat fall narmaste ACTEON GROUP kontor en lista ver vilka hittar du i kapitel XVII for information om hur du ska ga tillv ga XIV TILLVERKARENS ANSVAR Tillverkaren ar inte ansvarig om tillverkarens rekommendationer for installation inte f ljts spanning elektromagnetisk milj osv reparationer eller annat arbete utf rts p enheten av personer som inte godk nts av tillverkaren enheten har anvands i en elektrisk installation som inte uppfyller gallande standarder enheten har anvants pa ett s tt som inte f ljer best mmelserna i denna handbok tillbeh r motor och sladd irrigationsslang osv annat n de som tillhandah lls av BY DENTAL och eller SATELEC har anvants instruktionerna i detta dokument har inte foljts OBS Tillverkaren f rbeh ller sig r tten att modifiera enheten och eller anv ndarhandboken utan f rbeh ll XV BEST MMELSER Den h r medicinska enheten r klassad som klass Ila enligt europeiskt direktiv 93 42 EEC Utrustningen har tillverkats i enlighet med g llande IEC 60601 1 standard Den h r utrustningen har skapats och tillverkats enligt ett ISO 13485 certifierat kvalitetss kri
191. chen Anasthetika oder Sauerstoff Betriebsbedingungen Temperatur 18 C bis 40 C 64 F bis 104 F r F 80 H henbeschr nkung 3 000 m 10 000 ft Versand und Lagerungsbedingungen Temperatur 5 C bis 65 C 41 F bis 149 F r F 20 95 nicht kondensierend 86 IV INSTALLATION UND INBETRIEBNAHME 4 1 AUSPACKEN DES GERATS Pr fen Sie das Ger t nach dem Empfang auf etwaige Transportschaden Wenn n tig kontaktieren Sie Ihren Lieferanten 4 2 EMPFEHLUNGEN Lassen Sie ihr Ger t von einem qualifizierten Techniker f r Zahntechnikinstallation an die Stromversorgung anschlieBen Der elektrische Anschluss des I SURGE muss den anwendbaren Vorschriften ihres Landes entsprechen Es muss eine geerdete Steckdose verwendet werden 4 3 INSTALLATION N Achtung Stellen Sie das I SURGE nicht zu nahe an oder auf ein anderes Ger t F hren Sie weder Netzkabel noch Fufschalterkabel in eine Kabelabdeckung oder durchf hrung ein 1 Nehmen Sie das Ger t und das Zubeh r aus der Originalpackung und legen Sie alles auf eine ebene Fl che Installieren Sie das Ger t nicht in der Nahe von direkten oder indirekten W rmequellen 2 berpr fen Sie die Inhalte der Verpackung entsprechend Abschnitt 3 1 GERATEBESCHREIBUNG 3 Knicken Sie die Motorleitung nicht um Sch den zu vermeiden 4 Alle Zubeh rteile mit Ausnahme der Schlauche sind bei Lieferung nicht steril 5 Die Seriennummer auf
192. ckkokare Klass B Steriliseringstemperatur 134 C 273 F 2 1 2 2 bar Tid vid steriliseringstemperatur 5 minuter MEM Vid behandling av patienter med akuta kritiska infektionssjukdomar ska du noga f lja de 1 hygien tg rder som anges i till mplig dokumentation och rapporter Anv nd i st rsta m jliga m n produkter f r eng ngsbruk f r att undvika verf ring av farliga patogena organismer Dessa skyddar anv ndaren patienten och samtliga deltagare vid operationen En mikrobiologiskt l mplig kylarv tska m ste anv ndas Anv nd endast f reskriven isotonisk saltl sning NaCl 0 9 identifierad som en infusionsl sning f lj instruktionerna bipackssedeln f r kilning och sprejning av s r Inte alla tryckkokare kan uppn 134 C Inte alla tryckkokare har f rvakuum Se tillverkaren av din tryckkokare f r specifika instruktioner f r sterilisering XI VERVAKNING F REBYGGANDE OCH KORRIGERANDE UNDERHALL 1 LAN Viktigt Om ett fel uppstar rekommenderar vi att du kontaktar leverant ren Anv nd inte obeh riga tekniker eftersom dessa kan g ra enheten farlig for dig och dina patienter 11 1 OVERVAKNING Regelbundet underhall av enheten och dess tillbeh r ar n dv ndigt f r att detektera eventuella isoleringsfel eller skador Byt ut vid behov Det viktigt att halla kontrollenhetens ventilationshal rena for att undvika onormal verhettning 11 2 FOREBYGGANDE OCH KORRIGERANDE UNDERHALL Inspektion versyn
193. constateerde stori e geluidss Mogelijke oorzaak Probeer de parameters te veranderen met het bedieningspedaal Neem contact op met de klantenservice van SATELEC ignalen werken niet goed Oplossing Defecte contacten binnenin Mogelijke oorzaak Geconstateerde storing De motor werkt niet Stop onmiddellijk het gebruik van het apparaat en neem contact op met de klantenservice van SATELEC Oplossing De kabel van de micromotor is niet goed aangesloten Controleer of de kabel van de micromotor goed in het contact aan de rechter voorzijde van de centrale unit gestoken is haal hem 05 len sluit hem weer aan eHoekstuk defect of niet goed geijkt Controleer het hoekstuk op beschadigingen Verwijder het hoekstuk en voer een ijking uit Bedieningspedaal beschadigd Probeer de micromotor vanaf het bedieningspaneel van de centrale unit aan te zetten door op de Motor AAN UIT knop te drukken Als dit niet lukt neem dan contact op met de klantenservice van SATELEC Verkeerd spanningsniveau Controleer of de spanning overeenkomt met de netwerkspanning Als dat zo is probeer de centrale unit dan uit en weer aan te zetten of sluit het apparaat aan op een ander werkend stopcontact 149 Printplaat beschadigd Stop onmiddellijk het gebruik van het apparaat en neem contact op Motor beschadigd met de klantenservice van SATELEC eConnectorpinnen en of kabel beschadigd G
194. cordement du micro moteur Brancher le micro moteur sur le connecteur situ sur la face avant du module central a droite connecteur blanc 8 broches Fig 2 10 Fig 8 Brancher le contre angle E type certifi ISO 3964 au micro moteur et monter un instrument foret fraise etc sur le contre angle Placer le micro moteur sur son support Raccordement de la p dale Brancher la p dale de commande sur le connecteur situ sur la face avant du module central gauche connecteur bleu a 5 broches Fig 2 11 Poser la p dale de commande au sol Ea Lors du branchement s assurer de bien pr senter le connecteur avec le d trompeur en haut de sorte qu il s ins re dans la prise femelle correspondante sur I SURGE Les connecteurs sont dot s d un syst me de maintien ressort qui vite toute d connexion accidentelle des cordons et c bles de l appareil Raccordement de l irrigation Suspendre le flacon ou la poche de s rum physiologique la potence Installer la ligne d irrigation sur la pompe rep re IN c t perforateur rep re OUT c t contre angle et ins rer le perforateur de la ligne d irrigation dans le flacon ou la poche de s rum physiologique Fig 10 Fixer la ligne d irrigation au cordon par l interm diaire des clips pour ligne Relier l extr mit de la ligne d irrigation au contre angle Nota cette s quence est r aliser da
195. cro motor requires no maintenance Check at least every 6 months the cable of the micro motor In case of deterioration it must be replaced at an authorized service center Packaging Before sterilizing the engine put it in an envelope of Kraft Polypropylene The bagging can maintain the sterility of the material for an extended period of up to 30 days if stored in a dry and temperature stable environment Double bagging will increase the time of sterility maintenance twofold Sterilization Materials Steam sterilizer according to EN 13060 envelopes of Kraft Polypropylene Parameters 134 C 273 F per 5 minutes 2 1 2 2 bars 30 88 psi Shipping and Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH 20 95 non condensing Storage 10 1 IRRIGATION LINE MAINTENANCE 16 The irrigation lines and clips distributed by SATELEC are disposable and must always be discarded after use Re use of an irrigation line or clip may result in contamination of your patients Do not attempt to resterilize the irrigation lines Do not attempt to modify the irrigation lines and clips 10 2 CONTRA ANGLE MAINTENANCE Refer to the manufacturer s instructions for your contra angle 10 3 ROTARY INSTRUMENT MAINTENANCE Please refer to the manufacturer s instructions for your instruments burs drills etc 10 4 DEVICE MAINTENANCE Hol Do not use an abrasive product to clean the device Do not allow cleaning disinfecting spray to penetrate
196. d Switch on the device Switch the power switch to position power on Make any necessary setting adjustments irrigation flow rate speed torque program etc Use I SURGE in accordance with good dental practices IX SHUTTING DOWN THE DEVICE Upon completion of the dental procedure Remove the irrigation line perforating pin from the bottle or bag of physiological saline Remove the bottle or bag from the bracket Immerse the irrigation line perforating pin in a vessel containing distilled water Rinse the irrigation line and the contra angle by running the flush function until the recipient and irrigation lines are completely empty Remove the irrigation line clips and dispose of it in a safety container for soiled medical items Disconnect the irrigation line from the contra angle and dispose of it in a safety container for soiled medical items 15 Remove the instrument fastened to the contra angle Disconnect the contra angle from the I SURGE micro motor Disconnect the micro motor cord from the I SURGE unit Switch the device off 0 X ROUTINE MAINTENANCE STERILIZATION Important The I SURGE micro motor and cord are not sterile upon delivery During sterilization items made of different metals must not come into contact Any contact would establish galvanic couples and cause local damage To avoid this happening place the items in individual sterilizable bags or in a steri
197. d alimentation uniquement sur une prise secteur correctement reli e a la terre WARNING Ne jamais toucher les forets les fraises ou tout autre embout de la pi ce a main lorsque ceux ci sont encore en mouvement La pi ce main ne doit tre fix e que lorsque le moteur est l arr t Environnement Ne pas recouvrir l appareil ou obstruer les ouies d a ration Ne pas immerger et ne pas utiliser en ext rieur Ne pas incliner l appareil d un angle de plus de 5 Ne pas disposer l appareil pr s d une source de chaleur Veiller ce que les cordons n entravent pas la libre circulation des personnes Le stockage de l appareil doit tre effectu dans l emballage d origine dans un lieu appropri sans danger pour les personnes L appareil n est pas concu pour fonctionner en pr sence de gaz anesth siques ou tout autre gaz inflammable Ne pas exposer l appareil au brouillard d eau ou aux projections d eau L appareil n est pas concu pour fonctionner proximit d un rayonnement ionisant Ne pas introduire d objets m talliques dans l appareil pour viter tout risque de choc lectrique de court circuit ou d mission de substances dangereuses Entretien Avant et apr s chaque utilisation il est imp ratif de d sinfecter votre appareil avec des produits recommand s par le fabricant Avant chaque intervention il est imp ratif d utiliser des accessoires nettoy s d sinfect s et
198. dad du inte hittar orsaken till felet sluta omedelbart att anvanda enheten och kontakta din terf rs ljare ditt auktoriserade servicecenter eller tillverkaren direkt Fel detekterat Motorn st ngs inte avf M jlig orsak L sning Tangentbord och eller fotpedal F rs k att st nga av motorn med knappen Motor ON OFF pa skadad tangentbordet eller anv nd fotpedalen motorn inte st ngs av ska du omedelbart sluta anv nda enheten och kontakta SATELEC s kundtj nst Trasiga anslutningar inuti Sluta omedelbart anv nda enheten och kontakta SATELEC PCB skadad kundtj nst Fel sp nning Kontrollera att sp nningen matchar str mtillf rseln Om den g r det fors k att sl av den centrala enheten och sedan sl p den igen eller anslut enheten till ett annat eluttag Fel detekterat Pumpen fungerar inte korrekt M jlig orsak L sning Rotorn r blockerad Koppla fr n str mmen till den centrala enheten Kontrollera om rotorn till den peristaltiska pumpen roterar korrekt och inte blockeras av interna eller externa f rem l Avl gsna synliga blockeringar om m jligt Kontakta i annat fall SATELEC s kundtj nst 201 Slangen inte korrekt infogad For att kontrollera att slangen sitter r tt se Kapitel ANV NDA Slangen skadad ENHETEN Kontrollera slangen med avseende pa skador b jningar tillt ppningar osv Byt ut slangen omedelbart Fel detekterat Pumpen
199. de a la fuente de alimentaci n Si es as intentar apagar la unidad central y volver a encenderla o conectar el dispositivo a otra toma el ctrica Pedal dafiado Posibles causas Anomal a detectada No es posible cambiar Programa FWD REV y Caudal mediante el pedal Comprobar la capacidad de arrancar el micromotor desde el teclado de la unidad central pulsando el interruptor Motor ON OFF Si funciona contactar con el servicio post venta de SATELEC Soluciones Pedal dafiado e Patillas met licas del conector da adas Causas posibles Anomal a detectada La pantalla no funciona correctamente Comprobar la posibilidad de cambiar los par metros mediante el teclado de la unidad Contactar con el servicio post venta de SATELEC Soluciones Contraangulo da ado Comprobar la integridad del contra ngulo Tensi n incorrecta Verificar que la tensi n se corresponde con la fuente de alimentaci n Si es as intentar apagar la unidad y volver a encenderla o conectar el dispositivo a otra toma el ctrica Posible interferencia Comprobar si la unidad central se ha colocado demasiado cerca del otro dispositivo el ctrico que pueda causar interferencias En este caso alejar de la unidad central el dispositivo el ctrico quel provoca las interferencias Conexiones del interior da adas Pantalla da ada PCB da ada Si no se encuentra la causa del funcionamien
200. de venda ou de transfer ncia para outro utilizador final assegure se de que inclui este Manual de instru es de funcionamento e manuten o A transfer ncia deste manual garantir que o novo utilizador final ter toda a informa o necess ria para compreender a 181 funcionalidade e a utiliza o adequada do aparelho Estas instru es destinam se a garantir a utiliza o segura deste aparelho e devem ser lidas atentamente antes da instala o e utiliza o do aparelho Descri o das instru es de seguran a Informa o importante explica o ou integra o para os utilizadores Tem um impacto directo na funcionalidade deste aparelho ou alerta para o poss vel uso indevido e ou danos ao aparelho ou ao utilizador gt E S o utilizados tr s n veis de perigo neste documento para evitar danos pessoais e no aparelho Indica uma situa o perigosa que pode causar danos no aparelho ou danos f sicos ligeiros a moderados Indica uma situa o perigosa que pode causar a morte ou les es graves WARNING Indica o n vel de perigo m ximo Indica uma situa o directamente perigosa que pode causar a morte ou les es graves Os passos opcionais abrangem as medidas necess rias para evitar perigos 182 Simbolos CEE 93 42 Risco de choque CE 0425 el ctrico Siga as instru es de Informa o sobre BH utiliza o
201. del contrangolo Tensione errata Verificare che la tensione corrisponda all alimentazione In caso affermativo tentare di spegnere l unit centrale e riaccendere oppure collegare il dispositivo ad un altra presa elettrica Possibile interferenza Verificare se l unit centrale stata posizionata troppo vicino a un altro dispositivo elettrico che pu causare interferenze In questo caso allontanare il dispositivo elettrico interferente dall unit centrale Connessioni interrotte all interno Display danneggiato Scheda di circuito stampato danneggiata Se non si riesce ad individuare la causa del malfunzionamento interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il servizio di assistenza SATELEC Causa possibile Soluzione Tastiera danneggiata Connessioni interrotte all interno Causa possibile Errore rilevato segnali audio non funzionano correttamente Tentare di modificare i parametri utilizzando l interruttore a pedale Contattare il servizio di assistenza SATELEC Soluzione Connessioni interrotte all interno Causa possibile Errore rilevato Il motore non funziona Interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il servizio di assistenza SATELEC Soluzione Cavo del micro motore collegato correttamente Verificare che il cavo del micro motore ben inserito nel connettore sulla parte anteriore destra dell unit
202. delen of gassen Maak de motor de console en het bedieningspedaal niet open en breng geen wijzigingen aan aan 135 Sluit de stroomkabel uitsluitend aan op een geaard stopcontact Raak boren of andere snijplaatjes nooit aan als deze nog draaien Handstukken mogen alleen bevestigd worden wanneer de motor stilstaat WARNING Omgeving Bedek het apparaat niet en versper de ventilatieopeningen niet Dompel het apparaat niet onder in vloeistof en gebruik het niet in de openlucht Kantel het apparaat niet in een hoek groter dan 5 Plaats het apparaat niet vlakbij een warmtebron Zorg ervoor dat de snoeren niet in een doorgang liggen Het apparaat dient te worden opgeborgen in de originele verpakking op een veilige plaats Het apparaat is niet ontworpen voor gebruik in aanwezigheid van verdovingsgassen of andere ontvlambare gassen Stel het apparaat niet bloot aan waterdamp of spetters Het apparaat is niet ontworpen om te worden gebruikt dichtbij ioniserende straling Steek geen metalen objecten in het apparaat risico op elektrische shock kortsluiting of uitstoot van gevaarlijke substanties Onderhoud Voor en na ieder gebruik dient uw apparaat te worden gedesinfecteerd met producten die door de fabrikant worden aangeraden Voor iedere behandeling is het essentieel om ervoor te zorgen dat de te gebruiken accessoires schoon zijn gemaakt zijn gedesinfecteerd en gesterilisee
203. den Betrieb des Gerats ein und wenden Sie sich an den Kundenservice von SATELEC Fehlerhafte interne Verbindungen Elektronische Leiterplatte defekt Stellen Sie sofort den Betrieb des Ger ts ein und wenden Sie sich an den Kundenservice von SATELEC Falsche Spannung Uberpr fen Sie ob die Spannung der Stromversorgung entspricht Wenn ja schalten Sie die Zentraleinheit aus und wieder an oder erbinden Sie das Gerat mit einer anderen Steckdose 98 Aufgetretener Fehler Die Pumpe funktioniert nicht richtig Mogliche Ursache Losung Rotor blockiert Stecken Sie das Netzkabel der Zentraleinheit aus Pr fen Sie ob der Rotor der Peristaltikpumpe sich richtig dreht und nicht von internen oder externen Objekten blockiert wird Entfernen Sie falls m glich jegliche sichtbare Blockade Ansonsten wenden Sie Sich an den Kundenservice von SATELEC Schlauch nicht richtig eingef hrt Um die Schlauchverbindung zu berpr fen folgen Sie bitte den Schlauch beschadigt Anweisungen im Kapitel VIII BETRIEB DES GER TS Pr fen Sie auf Sch den am Schlauch Knicke teilweise Verschl sse usw Sorgen Sie f r sofortigen Ersatz des Schlauchs Aufgetretener Fehler Die Pumpe stoppt plotzlich Mogliche Ursache Losung Rotor blockiert Stecken Sie das Netzkabel der Zentraleinheit aus Pr fen Sie ob der Rotor der Peristaltikpumpe sich richtig dreht und nicht von internen oder externen Objekten blockiert wi
204. den Motor oder den Motoranschluss zu zerlegen Die Salzl sung korrodiert alle Metallteile Entfernen Sie R ckst nde sofort Die Au enseite des Mikromotors kann mit einem feuchten Tuch oder Desinfektionst chern gereinigt werden Sterilisieren Sie den Mikromotor in einem Dampfsterilisator Benutzen Sie keinen Ultraschallsterilisator f r den Mikromotor und tauchen Sie ihn in keine L sungen 93 a Reinigung und Desinfektion Der Motor kann mit einem feuchten Tuch oder Desinfektionst chern gereinigt werden b Sterilisierung Autoklav Klasse B Sterilisierungstemperatur 134 C 273 F 2 1 bis 2 2 Bar Zeit bei Sterilisierungstemperatur 5 Minuten Falls Sie Patienten behandeln die unter akut ansteckenden kritischen Krankheiten leiden k nnten beachten Sie bitte dringend die in entsprechenden Ver ffentlichungen und Berichten empfohlenen Hygienema nahmen Verwenden Sie falls m glich entsprechende Einwegprodukte um eine bertragung der kritischen Keime zu verhindern Auf diese Weise sch tzen Sie den Benutzer den Patienten und alle an der Chirurgie beteiligten Personen Es muss eine mikrobiologisch angemessene K hlmittelfl ssigkeit benutzt werden Verwenden Sie nur verordnete isotonische Kochsalzl sung NaCl 0 9 als Infusionsl sung gekennzeichnet folgen Sie den Anleitungen in der Packungsbeilage zum K hlen und Sp len von Wunden Nicht alle Autoklaven erreichen 134 C Nicht alle Autoklaven erzeugen ein Vorvakuum
205. den gehouden De klant of gebruiker van de I SURGE kan elektromagnetische interferenties helpen voorkomen door een bepaalde afstand tussen de draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur zenders en de I SURGE in acht te nemen zoals hieronder aanbevolen en in overeenstemming met het maximale vermogen van de communicatieapparatuur Maximum toegekend Tussenruimte in relatie tot de frequentie van de zender m uitgangsvermogen van de zender W Van 150kHz tot 80MHz Van 80MHz tot 800MHz Van 800MHz tot 2 5GHz d 12 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat niet hierboven vermeld staat kan de aanbevolen tussenruimte D in meters m bepaald worden door de op de frequentie van de zender toepasbare vergelijking te gebruiken waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watts W volgens de zenderfabrikant is 154 XIII WEGGOOIEN EN RECYCLEN Zoals alle elektrische en elektronische apparatuur moet het apparaat worden weggegooid volgens een speciale procedure voor inzameling ophalen en recyclen of vernietigen in het bijzonder op de Europese markt met verwijzing naar de richtlijn 2002 96 EC of 23 01 2003 Wanneer uw apparaat het einde van de levensduur bereikt raden wij u daarom aan om contact op te nemen met uw dealer voor tandartsapparatuur of als dit niet lukt met het dichtsbijzijnde kanto
206. derh ll Mikromotorn kr ver inget underh ll Kontrollera mikromotorns kabel minst var sj tte m nad Om dess skick f rs mras m ste den bytas ut hos en auktoriserad terf rs ljare F rpackning Innan motorn steriliseras ska den placeras i ett h lje av Kraft Polypropylen Denna metod kan uppr tth lla materialets sterilitet i en period p upp till 30 dagar om den lagras i en torr och temperaturstabil milj Ett dubbelt h lje f rdubblar sterilitetsh llbarheten Sterilisering Material Autoklav enligt EN 13060 h ljen av Kraft Polypropylen 195 Parametrar 134 C 273 F per 5 minuter 2 1 2 2 bar 30 88 psi Frakt och Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 kondensfri lagringsvillkor conditions 10 1 UNDERHALLNING AV IRRIGATIONSSLANG De irrigationsslangar och kl mmor som distribueras av SATELEC ar for engangsbruk och maste alltid sl ngas efter anv ndning teranv ndning av en irrigationsslang eller kl mma kan leda till kontaminering av dina patienter F rs k inte sterilisera irrigationsslangarna pa nytt F rs k inte modifiera irrigationsslangarna och klammorna 10 2 UNDERHALL AV VINKELSTYCKE Se tillverkarens instruktioner for vinkelstycket 10 3 UNDERHALL AV DET ROTERANDE INSTRUMENTET Se tillverkarens instruktioner for dina instrument borrar osv 10 4 UNDERHALL AV ENHETEN AN AR Viktigt Anvand inte fr tande produkter f r att reng ra enheten Till t int
207. die Parameter mit den Tasten der Zentraleinheit andern lassen Wenden Sie sich an den Kundenservice von SATELEC L sung Winkelst ck besch digt berpr fen Sie die Unversehrtheit des Winkelst cks Falsche Spannung berpr fen Sie ob die Spannung der Stromversorgung entspricht Wenn ja schalten Sie die Zentraleinheit aus und wieder an oder verbinden Sie das Ger t mit einer anderen Steckdose M gliche Interferenz Pr fen sie ob die Zentraleinheit zu nahe an einem anderen Elektroger t steht das Interferenzen verursachen k nnte Entfernen Sie in diesem Falle das Elektroger t weiter von der Fehlerhafte interne Verbindungen Anzeige besch digt Elektronische Leiterplatte defekt M gliche Ursache Aufgetretener Fehler Die Tastatur funktioniert nicht richtig Falls Sie die Fehlerursache nicht ermitteln k nnen stellen Sie sofort den Betrieb des Ger ts ein und wenden sich an den Kundenservice von SATELEC Losung Tastatur besch digt Fehlerhafte interne Verbindungen Versuchen Sie die Parameter mit dem Fu schalter zu ver ndern Wenden Sie sich an den Kundenservice von SATELEC Aufgetretener Fehler Die To M gliche Ursache L sung Fehlerhafte interne Verbindungen M gliche Ursache Aufgetretener Fehler Der Motor funktioniert nicht Stellen Sie sofort den Betrieb des Ger ts ein und wenden Sie sich den Kundenservice von SATELEC L sung
208. dispositif m dical est class selon la directive europ enne 93 42 CEE Ce mat riel est fabriqu en conformit avec la norme en vigueur suivante IEC 60601 1 Ce mat riel a t con u et fabriqu selon un syst me d assurance qualit certifi EN ISO 13485 XVI SYMBOLES Ce manuel d utilisation et d entretien fournit des instructions sur l appareil I SURGE Le texte les illustrations et les ic nes permettent de faciliter l assimilation des fonctions et des op rations par l utilisateur final Groupe cibl les dentistes et les assistants dentaires ll est tr s important de conserver ce manuel proximit de l appareil afin de pouvoir s y r f rer ais ment tout moment Dans le cas de la vente ou du transfert de l appareil un autre utilisateur s assurer de joindre le pr sent manuel d utilisation et d entretien Le transfert de ce manuel constitue pour le nouvel utilisateur la garantie de disposer de toutes les informations n cessaires pour bien comprendre les fonctionnalit s et l utilisation de l appareil Ces instructions visent assurer un usage de cet quipement en parfaite s curit elles doivent tre lues attentivement avant l installation et l utilisation de l appareil 52 Description des instructions de s curit Information ou explication importante pour l utilisateur El ment ayant un impact direct sur les fonctionnalit s de ce produit ou avertissement d un risque d usage impropr
209. do ao conector na parte frontal direita da unidade principal desligue e ligue novamente cabo do pedal n o esta devidamente ligado Verifique que o cabo do pedal est ligado ao conector na parte frontal direita da unidade principal desligue e ligue novamente Conector macho do micromotor danificado Desligue o micromotor e assegure se de que o conector macho n o est danificado molhado ou h mido Pinos do conector danificados Desligue o micromotor e o cabo do pedal e assegure se de que os pinos de metal do conector macho est o intactos n o est o danificados e n o se partiram e ou permanecem presos no conector f mea montado na unidade Tens o incorrecta Verifique que a tens o corresponde rede el ctrica Se corresponder tente desligar a unidade principal e depois ligar novamente ou ligue o aparelho a outra tomada el ctrica Pedal danificado utilizando o pedal Causas poss veis Anomalia detectada N o poss vel mudar Program Programa FWD REV e Flow Caudal Verifique se consegue arrancar o micromotor a partir do teclado da unidade principal premindo o interruptor Motor ON OFF Caso n o seja poss vel contacte o servi o de p s venda da SATELEC Solu o Pedal danificado Pinos de metal conector danificados no Verifique a possibilidade de mudar os par metros utilizando o teclado da unidade Contacte o servi o de p s venda da
210. e ERO CH He RE ER CIR esa anima a 112 IV INSTALLAZIONE PRIMO UTILIZZO ins 112 4 1 RIMUOVERE IL DISPOSITIVO DALL IMBALLO 112 42 RACCOMANDAZIONI even ene ben nh ER e Fu 112 4 3 INSTALLAZIONE e265 sds cp 113 474 PRIMO UTILIZZO iii 113 V SOLUZIONE DIEROGAZIONE O 113 NIF LINEA DIFEROGAZIONE sioe yore P ORE HR as CRY YS RIO Ee ERR T 113 VIl CORREZIONI SETTING INTERFACCIA us 114 M 114 TZ SET TING sr ne 114 7 3 CALIBRAZIONE DELLA COPPIA 5 seus eene repe ede tee eae da ini 114 7 4 CORREZIONE SETTINGS DEL PROGRAMMA nennen 115 Selezionecontrangolo iii A 115 b Correzioneveloeita e 115 c Correzione COPPIA ssi xe ARUM ada 115 daretur dem 115 MEI RS 115 nile ee 116 b Interruttore een pam 116 UTILIZZO DEL DISPOSITIVO cesses n ea an 116 ARRESTO DEL DISPOSITIVO nenn i ette de Re xe Ye e sean EUR RED ARR PUN ta a 117 X MANUTENZIONE DI ROUTINE STERILIZZAZIONE sis 117 10 1 MANUTENZIONE LINEA DI EROGAZIONE iii 118 10 2 MANUTENZIONE CONTRANGOLO ressens 118 10 3 MANUTENZIONE STRUMENTO ROTANTE iii 118 10 4 MANUTENZIONE DISPOSITIVO is vui einn ns 119
211. e allo spray per la pulizia disinfettante di penetrare all interno del dispositivo Il dispositivo il supporto e l interruttore a pedale multifunzione non sono sterilizzabili Scollegare l unit principale dalla sorgente di alimentazione prima di pulire o disinfettare Non utilizzare direttamente su liquidi e spray Non immergere mai l unit o sue parti in un liquido La superficie esterna della console pu essere pulita con un panno umido o una salvietta disinfettante L alloggiamento non impermeabile all acqua Non usare sterilizzatori a vapore o ad ultrasuoni L unita di comando SURGE l interruttore a pedale di comando e il supporto devono sempre essere puliti e disinfettati dopo ogni intervento con alcol agente disinfettante o salviettine disinfettanti per studi dentistici L esterno dell interruttore a pedale pu essere pulito con un panno morbido inumidito con un detergente delicato o una soluzione disinfettante E necessario il monitoraggio regolare dell unit I SURGE per rilevare qualsiasi problema 10 5 MICROMOTORE E CAVO Non lubrificare il micromotore Non tentare di smontare il motore o il connettore del motore La soluzione salina corrode tutte le parti metalliche Eliminare immediatamente i residui La superficie esterna del micro motore pu essere pulita con un panno umido o una salvietta disinfettante Sterilizzare il micro motore con uno sterilizzatore a vapore Non collocare il micro motore in steriliz
212. e eigenschappen OPER ents 138 IV INSTALLATIE EERSTE GEBRUIK nn een nenne 138 4 1 HET APPARAAT UIT DE VERPAKKING HALEN enne 138 4 2 vadit einen 138 4 3 INSTALLATIE 138 EERSTIE GEBRUIK u sues teas ae 139 V SPOELVLOEISTOF 139 VISIRRIGATIELMN da ne 139 VII AANPASSINGEN INSTELLINGEN VERBINDING i 139 7 VOPSTARTEN casam tea entente te tie ages 139 T A INSTELLINGEN nn ie een rata 140 T3 TIKEN od 140 7 4 AANPASSING VAN DE PROGRAMMA INSTELLINGEN neneeeeevenenenven 140 Selectie van XE CH HEX EUR 140 ESA vaan dn UNS NASN even 140 Draaimornent aaripassing on ee essen nee 141 141 141 T MOLON 141 9 POMP aa M 141 h Bedieningspedaal nein 142 Ville HETUAPPARAAT GEBRUIKEN anni nee ee 142 IX HET APPARAATUITZEITEN u een 143 X ROUTINE ONDERHOUD STERILISATIE oe nen een 143 10 1 ONDERHOUD IRRIGATIELIJN nenne 144 10 2 ONDERHOUD HOEKSTUK ga vana s n a o ii 144 144 10 4 ONDERHOUD APPARAAT ante rure rn 145 10 5 MCROMOTOR ENISNOER genees ee 145 CONTROLE PREVENTIEF EN CORRIGEREND ONDERHOUD HH 146
213. e et ou de dommage au produit de blessure pour l utilisateur gt 5 Ce document sp cifie trois niveaux de dangerosit vis a vis des risques de dommage mat riel de blessure Signale une situation dangereuse pouvant entrainer des dommages mat riels ou bien des blessures b nignes ou mod r es gt CAUTION Signale une situation dangereuse pouvant entrainer la mort ou des blessures graves gt WARNING Signale le niveau de dangerosit maximal Signale une situation intrins quement dangereuse pouvant entrainer la mort ou des blessures graves gt DANGER Une disposition peut tre sp cifi e pour noncer les mesures prendre afin de pallier ce niveau de dangerosit 53 Symboles CEE 93 42 Risque de choc CE 0425 lectrique Suivre les instructions Informations relatives d utilisation 9 l limination m Appareil de type BF Tension d alimentation ul Fabricant REF Ref rence Type d appareil Type Classe SN YY ann e de fabrication Cote r serv a 111 r f rence XXXX numero de s rie l installation et fixation du connecteur d alimentation secteur Fusible TU Mode fonctionnement continu avec charge intermittente Acc s interdit aux personnes portant des implants actifs tels que des stimulateurs cardiaques Les logos imprim s sur la face ex
214. e irrigation pump flow rate See the following table 0 no irrigation 1 MIN 2 MED 3 MAX Reverse REVERSE Switch between forward and reverse motor rotation when in reverse console will emit a beeping tone f Motor MOTOR ON OFF Switches motor ON and OFF if enabled g Pump PUMP ON OFF Switches pump ON and OFF if enabled Always check the values before use Danger of injury for incorrect use CAUTION h Footswitch The most important functions can be activated either by the control panel and the variable speed footswitch Fig 4 VIII USING THE DEVICE Before turning on the central unit check to see that you have completed the installation of Gao ALL COMPONENTS Important Do not disconnect the micro motor cord when the device is switched on and the footswitch is pressed Do not engage the instrument to or disengage it from the contra angle when the micromotor is running All accessories must be cleaned disinfected and sterilized before use For your safety and that of your patient the I SURGE must not be used with accessories other than those supplied by BY DENTAL and or SATELEC Check the integrity of the device and its accessories before and after each use in order to detect any problem 14 If necessary do not use the device and replace any faulty component The I SURGE is prepared for use as follows Make sure that the device is connected correctly and properly insu
215. e manual Ligar o dispositivo Ajuste o interruptor de alimenta o para a posi o ligar Efectue quaisquer ajustes de defini o necess rios d bito de irriga o velocidade bin rio programa etc Utilize o I SURGE de acordo com boas pr ticas dent rias IX ENCERRAR O DISPOSITIVO Ap s a conclus o do procedimento dent rio Remova o pino de perfura o da linha de irriga o da garrafa ou saco de soro fisiol gico Remova a garrafa ou saco do suporte Mergulhe o pino de perfura o da linha de irriga o num recipiente com gua destilada Enxague a linha de irriga o e o contra ngulo executando a fun o de descarga at o recipiente e as linhas de irriga o ficarem completamente vazios Remova os clipes da linha de irriga o e elimin los num recipiente de seguran a para produtos m dicos contaminados Remova a linha da irriga o do contra ngulo e elimine a num recipiente de seguran a indicado para itens m dicos usados Remova o instrumento fixado no contra ngulo Desligue o contra ngulo do micromotor do I SURGE Desligue o fio do micromotor da unidade I SURGE Desligue o dispositivo 0 X MANUTEN O DE ROTINA ESTERILIZA O A Importante O micromotor e o cabo do I SURGE n o est o esterilizados aquando da entrega Durante a esteriliza o os itens fabricados em materiais diferentes n o dever o entrar em contacto Qualquer contacto cria
216. e reng rings desinficeringsspray att tr nga in i enheten Enheten konsolen och fotpedalen kan inte steriliseras Koppla fran huvudenheten fran str mk llan innan reng ring eller desinficering Anvand inte direkt vatskor och sprejer Sank aldrig ner enheten eller dess delar i vatska Konsolens externa yta kan reng ras med en fuktig trasa eller en desinficerande tvattduk Holjet ar inte vattentatt Anvand inte ultraljud eller anga for sterilisering I SURGE kontrollenhet fotpedalen och konsolen maste alltid reng ras och desinficeras efter varje procedur med sprit desinficeringsmedel eller tandvardsspecifika desinficerande tv ttdukar Fotpedalens utsida kan reng ras genom att torka den med en mjuk trasa fuktad med milt rengoringsmedel eller desinficerande l sning Regelbunden vervakning av I SURGE enheten ar n dv ndigt for att detektera eventuella fel 10 5 MIKROMOTOR OCH SLADD Sm rj inte mikromotorn F rs k inte att montera is r motorn eller motorkontakten Saltl sningen far alla metalldelar att rosta Avl gsna verskottet omedelbart 196 Mikromotorns externa yta kan rengoras med fuktig trasa eller en desinficerande tvattduk Sterilisera mikromotorn med en angsterilisator Placera inte mikromotorn i ultraljudssterilisatorer och sank inte ned den i nagon form av l sning a Rengoring och desinficering Motorn kan rengoras med en fuktig trasa eller en desinficerande tvattduk b Sterilisering Try
217. e velocidad hasta m ximo preseleccionado Fig 4 4 Arco Fig 4 5 d Caracter sticas t cnicas Fabricante By Dental Grupo Potencia nominal 70 V ACTEON Pistoia Italia Distribuidor SATELEC ACTEON Fusibles 2x1AT 230V Francia 2x2AT 115V 5 x 20 Dimensiones 230 x 160 x 200 Protecci n Clase Materiales Aluminio Tipo BF Micromotor 40000 rpm Par 28 6 Clase MD Regla Ila 9 en Anexo IX mN m 93 42 EEC Ruido lt 65 dBA Consola IP21 Tensi n de suministro 230 VCA 115 VCA Micromotor IP65 el ctrico Frecuencia 50 Hz 60 Hz Pedal IP21 No adecuado para su empleo en presencia de anest sicos inflamables o de oxigeno Condiciones de uso Temp 18 C 40 C 64 F 104 F HR lt 80 Restriccion de altitud 3 000m 10 000 pies Condiciones de transporte almacenamiento Temp 5 C 65 C 41 F 149 F HR lt 20 95 sin condensaci n IV INSTALACI N PUESTA EN SERVICIO 4 1 DESEMBALAJE DEL EQUIPO Al recibir el aparato cerciorarse de que no ha sufrido da os durante el transporte Si fuera necesario dirigirse al proveedor 4 2 RECOMENDACIONES Las conexiones del aparato a la red el ctrica deber realizarlas un t cnico instalador dental acreditado La conexi n el ctrica est ndar del I SURGE debe ser conforme con las normas aplicables en su pais Debe utilizarse un enchufe a la red el ctrica con toma a tierra 4 3 INSTALACI N AN ZA 61
218. e zekeringen die in de contactdoos zijn geplaatst De vervangingsprocedure is als volgt Fig 11 ALS DE UNIT VAN DE STROOM AF IS maakt u de houder van de zekering los van de connector van de stroomingang Haal de houder van de zekering er uit vervang de zekering door een zekering van hetzelfde type en met dezelfde waarde 2 X 1A T 230V 2X 2A T 115V Afm 5x20 Zet de houder van de zekering na controle of vervanging van de zekering weer vast en controleer of de juiste spanningswaarde in beeld komt Opmerking Alle nodige informatie voor de reparatie van defecte componenten is door de fabrikant beschikbaar gesteld aan het technisch personeel van het door SATELEC goedgekeurde dealernetwerk dat het werk zal uitvoeren De I SURGE moet gebruikt worden volgens deze aanwijzingen voor gebruik fno De I SURGE heeft geen onderdelen die door de gebruiker gerepareerd kunnen worden Montage wijzigingen of reparaties mogen uitsluitend worden uitgevoerd door een goedgekeurde reparatiedienst e Door ongeautoriseerd openen van de apparatuur komen alle garantie of andere claims te vervallen e Gebruiken op een elektrisch circuit dat voldoet aan de voorwaarden van CEI 64 8 sectie 710 11 4 DEFECTEN BIJ DE WERKING Geconstateerde storing De centrale unit gaat niet aan Mogelijke oorzaak Oplossing Elektriciteitssnoer is niet correct Zorg ervoor dat het elektriciteitssnoer correct in het stopcontact aangesloten en
219. econstateerde storing De motor verliest vermogen Mogelijke oorzaak Oplossing eHoekstuk defect of niet goed Controleer het hoekstuk op beschadigingen door het hoekstuk tel geijkt verwijderen en voer een ijking uit eMotor beschadigd Neem contact op met de klantenservice van SATELEC Geconstateerde storing De motor stopt opeens Mogelijke oorzaak Oplossing Micromotor Kabel beschadigd Controleer of de kabel van de micromotor goed in het contact aan de rechter voorzijde van de centrale unit gestoken is haal hem los sluit hem weer aan Start de motor door op de Motor AAN UIT knop op het toetsenbord te drukken Gaat de motor aan stop dan onmiddellijk het gebruik van het apparaat en neem contact op met de klantenservice van SATELEC eVerkeerd spanningsniveau Controleer of de spanning overeenkomt met de netwerkspanning Als dat zo is probeer de centrale unit dan uit en weer aan te zetten of sluit het apparaat aan op een ander werkend stopcontact Bedieningspedaal beschadigd Probeer de motor te starten door op de Motor AAN UIT knop van het toetsenbord van de centrale unit te drukken Gaat de motor niet aan stop dan onmiddellijk het gebruik van het apparaat en neem contact op met de klantenservice van SATELEC Printplaat beschadigd Als u de oorzaak van de storing niet kunt vinden stop dan lonmiddellijk het gebruik van het apparaat en neem contact op met uw dealer de geautoriseerde reparatiedienst of
220. en VII ANPASSUNGEN EINSTELLUNGEN BENUTZERSCHNITTSTELLE 7 1 INBETRIEBNAHME Schalten Sie zuerst die Ger teanzeige an Abb 5 Die erste Zeile zeigt das ausgewahlte Programm 1 bis 5 Die zweite Zeile zeigt SPEED TORQUE RATIO mit den entsprechenden Werten in der dritten Zeile Die dritte Zeile zeigt die eingestellten Werte f r Drehzahl Drehmoment und bersetzungsverh ltnis Die vierte Zeile zeigt die Durchflussmenge der Sp ll sung 0 1 2 3 ob der Motor an ON oder aus OFF ist und die Motordrehrichtung vorwarts FWD oder r ckw rts REV an In den Programmen 1 bis 5 sind diese Parameter vom Hersteller voreingestellt Verh ltnis 20 1 Drehzahl 2000 rpm Durchflussmenge 3 Max Drehmoment Max Ncm Motorausrichtung FWD vorw rts Die gezeigten Parameter sind nur Beispiele Um unn tige Risiken zu vermeiden beachten Sie die empfohlenen Drehzahlen der Hersteller der rotierenden Instrumente sowie des verwendeten Implantationssystems 7 2 EINSTELLUNGEN Das I SURGE speichert die Betriebsparameter f r jedes Programm bei jeder Ver nderung durch den Benutzer Die gespeicherten Parameter werden auch bei ausgeschaltetem Gerat beibehalten F r jedes Programm k nnen Drehzahl Drehmoment Verhaltnis Drehrichtung und Durchfluss eingestellt werden Um zu den Herstellereinstellungen zur ckzukehren R ckstellung der Ger te Software dr cken Sie den Knopf PUMP ON OFF w hrend Sie das G
221. en ethode Abwischen mit einem leicht mit Desinfektionsmittel angefeuchtetem Tuch Tuch eichen Tuch ab Wartung Der Mikromotor ben tigt keine Wartung berpr fen Sie mindestens alle sechs Monate das Kabel de Mikromotors Bei Verschlei muss es von einer autorisierten Service Werkst ttel ersetzt werden Trocknen aterialien Weiches as Sie alle Ger teteile vorsichtig mit einem trockenen Verpackung Geben sie den Motor vor der Sterilisierung in einem Umschlag aus Kraftpapier Polypropylen Das Verpacken kann die Sterilitat des Materials f r einen Zeitraum von bis zu 30 Tagen gew hrleisten wenn es in einer trockenen Umgebung mit gleichbleibender Temperatur gelagert wird Eine Verpackung in zwei Umschlagen verdoppelt die Sterilitatsdauer Sterilisierung Materialien Dampfsterilisator nach EN 13060 Umschl ge aus Kraftpapier Polypropylen Kennwerte 134 C 273 F f r 5 Minuten 2 1 bis 2 2 Bar 30 88 psi Versand und Temperatur 5 C bis 65 C 41 F bis 149 F r F lt 20 95 nicht kondensierend Lagerbedingungen 92 10 1 WARTUNG DER SPULLEITUNG Die von SATELEC vertriebenen Sp lleitungen und Befestigungsklemmen sind Einwegprodukte und m ssen nach Gebrauch weggeworfen werden Die Wiederverwendung von Sp lleitungen oder Befestigungsklemmen kann zur Kontamination ihrer Patienten f hren Versuchen Sie nicht die Sp lleitungen erneut zu sterilisieren Versuchen Sie nicht
222. en irrigatielijn of klem kan een pati nten als gevolg hebben Doe geen pogingen om de irrigatielijnen te steriliseren om veranderingen aan te brengen aan de irrigatielijnen en klemmen HOEKSTUK Raadpleeg de instructies van de fabrikant van uw hoekstuk 10 3 ONDERHOUD DRAAI INSTRUMENT Gelieve de instructies van de fabrikant van uw instrumenten frezen boren etc te raadplegen 144 10 4 ONDERHOUD APPARAAT A Belangrijk Gebruik geen schuurmiddel om het apparaat te reinigen Laat geen reinigings desinfecteerspray aan de binnenkant van het apparaat doordringen Het apparaat de haak en het multifunctie bedieningspedaal zijn niet steriel Trek voor reiniging of ontsmetting de stekker van de hoofdunit uit het stopcontact Laat geen vloeistof of sprays direct met het apparaat in aanraking komen Dompel de unit of onderdelen ervan nooit onder in vloeistof De buitenkant van de console kan worden afgenomen met een vochtige doek of een ontsmettingsdoekje De behuizing is niet waterdicht Gebruik geen ultrasoon of stoomsterilisatieapparaat De I SURGE controle eenheid het controle bedieningspedaal en de haak moeten na iedere behandeling altijd worden gereinigd en gedesinfecteerd met alcohol desinfecterende middelen of desinfecterende doekjes voor tandartsgebruik De buitenkant van het bedieningspedaal kan worden afgenomen met een zacht doek bevochtigd met een mild reinigingsmiddel of een ontsmettende oplossing Het regelmatig contr
223. ens o buraco de gt 95 em U buraco de gt 95 em U por 0 5 alimenta o principal dever 0 5 ciclo ciclo corresponder a de um ambiente breves e comercial ou hospitalar normal varia o da tens o nas linhas de entrada de fornecimento de energia EN 61100 4 11 U de 40 buraco de 60 em U por 5 ciclos U de 70 buraco de 30 em U por 25 ciclos U de 05 buraco de gt 95 em U por 5 segundos U de 40 buraco de 60 em U por 5 ciclos U de 70 buraco de 30 em Us por 25 ciclos U de 25 buraco de gt 95 em Ur por 5 segundos Se for necess rio que o I SURGE funcione continuamente durante cortes no fornecimento de energia recomendamos que o SURGE seja alimentado a partir de uma fonte de alimenta o ininterrupta ou bateria Campo magn tico da frequ ncia de corrente el ctrica 50 60 Hz EN 61100 4 8 3A m 3A m Os campos magn ticos da frequ ncia de corrente el ctrica devem estar a um nivel normal de um estabelecimento comercial ou hospitalar 179 O I SURGE destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado no quadro abaixo O l SURGE apenas dever ser utilizado nesse ambiente Teste de imunidade Nivel de teste Nivel de Ambiente electromagn tico Orientac o IEC 60601 1 2 conformidade RF conduzida 3 Veff de 150 KHza 3 Veff de 150 KHz a O equipamento de comunica
224. er t einschalten Abb 6 7 3 KALIBRIERUNG DES DREHMOMENTS Um die Drehmomentkalibrierung durchzuf hren dr cken Sie auf der Steuerkonsole auf Calibration wahrend Sie den Motor in der Hand halten aber nicht bohren Diese Funktion berpr ft die mechanische Tr gheit des Handst cks um diesen Wert auszugleichen 88 Der Vorgang dauert einige Sekunden wahrend derer sich der Bohrer mit verschiedenen Geschwindigkeiten dreht Abb 7 e Der Bohrer darf wahrend der Kalibrierung nicht benutzt werden e Die Kalibrierung sollte vor jedem chirurgischen Eingriff und nach jedem Wechsel und jeder Schmierung des Handst cks vorgenommen werden CAUTION e F hren sie keine Kalibrierung durch wenn der Mikromotor nicht an der Buchse an der Frontseite der Steuerkonsole angeschlossen ist Im Fehlerfall f hren Sie eine Systemr ckstellung durch wie oben beschrieben 7 4 ANPASSUNG DER PROGRAMMEINSTELLUNGEN a Auswahl des Winkelst cks RATIO Stellt das Ubersetzungsverhaltnis des Handst cks ein Tabelle der zur Verf gung stehenden Ubersetzungsverhaltnisse 1 1 16 1 20 1 24 1 32 1 64 1 80 1 b Drehzahlanpassung SPEED Stellt die Motordrehzahl ein Wert in Schritten von rpm x 20 Drehzahlwerte sind abh ngig vom Ubersetzungsverhaltnis des Winkelst cks Siehe folgende Tabelle Ubersetzungsverhaltnis rpm Max rpm Min 1 1 40 000 400 16 1 2 500 25 20 1 2 000 20 24 1 1666 16 32 1 1
225. er d teindre le moteur g Pompe PUMP ON OFF permet d allumer et d teindre la pompe si cette fonction est activ e CAUTION h P dale Toujours v rifier les valeurs d finies avant d utiliser l appareil Un usage inadapt peut entrainer des risques de blessure de commande Les fonctions principales peuvent tre appel es via la console de commande ou bien la p dale variateur de vitesse Fig 4 VIII CAUTION UTILISATION DE L APPAREIL Avant la mise sous tension du module central v rifier que l installation de TOUS LES COMPOSANTS a t finalis e Important Ne pas d connecter le cordon micro moteur lorsque l appareil est sous tension et la p dale appuy e Ne pas engager ou d gager l outil sur le contre angle lorsque le micro moteur est en rotation Tous les accessoires utilis s doivent tre pr alablement nettoy s d sinfect s et st rilis s 38 Pour votre s curit et celle de votre patient I SURGE ne doit pas tre utilis avec des accessoires autres que ceux fournis par BY DENTAL et ou SATELEC Surveiller avant et apr s chaque utilisation l int grit de l appareil et de ses accessoires afin de d celer tout probl me Le cas ch ant ne pas utiliser l appareil et remplacer tout l ment d fectueux La mise en uvre du I SURGE se r alise de la facon suivante Veiller ce que l appareil soit correctement branch et bien isol Rac
226. er directement des liquides ou sprays Ne jamais immerger l appareil ou certains de ses composants dans une solution liquide La surface ext rieure de la console peut tre nettoy e l aide d un chiffon humect ou de lingettes d sinfectantes Le boitier n est pas tanche Ne pas utiliser de nettoyeurs ultrasons ou de st rilisateurs vapeur 41 Le boitier de commande I SURGE la p dale de commande et la potence doivent toujours tre nettoy s et d sinfect s apr s chaque intervention avec de l alcool des agents d sinfectants ou des lingettes d sinfectantes de cabinet dentaire La surface ext rieure de la p dale de commande peut tre nettoy e en l essuyant l aide d un chiffon doux humect d un d tergent doux ou d une solution d sinfectante Une surveillance r guli re du I SURGE permet de d tecter tr s t t tout probl me 10 5 MICRO MOTEUR ET CORDON Ne pas tenter de lubrifier le micro moteur Ne pas tenter de d monter le micro moteur ou son connecteur Le s rum corrode toutes les parties m talliques Eliminer imm diatement toutes les traces restantes La surface ext rieure du micro moteur peut tre nettoy e l aide d un chiffon humect ou de lingettes d sinfectantes St riliser le micro moteur l aide d un st rilisateur vapeur Ne pas placer le micro moteur dans un nettoyeur ultrasons et ne pas l immerger dans une solution liquide a Nettoyage et d sinfection Le micro moteur peut tre n
227. era om den centrala enheten har placerats f r n ra en lannan elektrisk enhet som kan orsaka st rningar detta fall flytta st rande elektriska enheten l ngre bort fran den centrala enheten Trasiga anslutningar i enheten du inte kan hitta orsaken till felet ska du omedelbart sluta Trasiga anslutningar i enheten Fel detekterat Ljudsignalerna fung Mojlig orsak eSkadad display anv nda enheten och kontakta SATELEC s kundtj nst eSkadad PCB Fel detekterat Tangentbordet fungerar inte som det ska M jlig orsak L sning Tangentbordet skadat F rs k ndra parametrarna genom att anv nda fotpedalen Kontakta SATELEC s kundtj nst inte korrekt L sning Trasiga anslutningar i enheten M jlig orsak Fel detekterat Motorn fungerar inte Sluta omedelbart att anv nda enheten och kontakta SATELEC s kundtj nst L sning Mikromotorns kabel fungerar inte korrekt Kontrollera om mikromotorns sladd r ansluten till kontakten p h ger framssida av den centrala enheten koppla fr n och teranslut Vinkelstycket r defekt eller inte korrekt kalibrerat Kontrollera vinkelstyckets skick Avlagsna vinkelstycket och utf r kalibrering Fotpedalen skadad Forsok att starta mikromotorn genom att trycka pa Motor ON OFF button p den centrala enhetens tangentbord Om enheten inte slas pa kontakta SATELEC kundtjanst Fel spanning Kontr
228. erilizaci n retirar inmediatamente los elementos de la autoclave para reducir los riesgos de corrosi n de las partes met licas Limpieza Materiales Para retirar suciedad o restos de f rmacos de la superficie limpiar Agua detergente Icon un ligeramente humedecido con agua detergente neutro o neutro pa o h medo alcohol donde est permitido Asegurarse de eliminar suciedad alcohol residuos de todos los componentes Desinfecci n Materiales Desinfectante probado y aprobado con propiedades bactericidas fungicidas y virucidas demostrables M todo Limpiar con un ligeramente humedecido con productos desinfectantes Secado Materiales Pa o suave Secar cuidadosamente todos los componentes con un pa o limpio y Mantenimiento El micromotor no requiere mantenimiento Comprobar como m nimo cada 6 meses el cable del micromotor En caso de deterioro debe sustituirse en un centro de servicio autorizado Embalaje Antes de esterilizar el motor meterlo en un sobre de Kraft y Polipropileno El embolsado puede mantener la esterilidad del material durante un periodo ampliado de hasta 30 d as si se almacena en un ambiente seco y de temperatura estable Guardarlo en doble bolsa duplicar el tiempo de mantenimiento de la esterilidad Esterilizacion Materiales Esterilizador a vapor conforme a EN 13060 sobres de Kraft y Polipropileno Par metros 134 C 273 durante 5 minutos 2 1 2 2 b
229. erlig stromtillforsel eller till ett cykel cykel batteri EN 61100 4 11 70 Ut 70 Ut 30 fall i Ut per 25 30 fall i Ut per 25 cykel cykel lt 5 Ut lt 5 Ut gt 95 dip in Ut for5 gt 95 dip in Ut for 5 sec sec Stromfrekvens Magnetiska falt ska hallas inom en normal 50 60 Hz 3A m kommersiell eller sjukhusniva magnetiskt falt 3A m EN 61100 4 8 203 I SURGE avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som anges nedan I SURGE far endast anvandas i en sadan milj Immunitetstest Testniva IEC 60601 1 2 Efterlevnadsniva Elektromagnetisk milj vagledning Ledd RF EN 61000 4 6 Utstralad RF IEC 61000 4 3 3 Veff fran 150KHz till 80MHz 3 Veff fran 80MHz till 2 5GHz 3 Veff fran 150KHz till 80MHz 3 Veff fran 80KHz till 80MHz Barbar och mobil RF kommunkationsutrustning far inte placeras n rmare I SURGE inklusive kablar det rekommenderade separationsavstandet ber knat utifran den ekvation som tillampas for s ndarens frekvens Rekommenderat separationsavstand d 1 2 P fran 150KHz till 80MHz d 1 2 P fran 80MHz till 800MHz d 2 3 P fran 800MHz till 2 5GHz dar P ar h gsta utg ende str m for s ndaren i watt w enligt sandarens tillverkare och rekommenderat separationsavstand i meter m Faltstyrkor fran fast RF sandare som faststallts enligt en undersokning om elektromagnetiska omraden a ska vara mindre an efter
230. ermingsaarde De elektrische voeding waaraan het apparaat wordt aangesloten moet aan de standaarden voldoen die in uw land van kracht zijn Het apparaat gebruiken Gebruik het apparaat niet als het beschadigd of defect is Doe het apparaat uit voordat u de stekker eruit trekt Om de stekker eruit te trekken houdt u de stekker en het stopcontact vast Gebruik nooit een ander spoelvloeistof reservoir dan die bedoeld zijn om op te hangen aan de geleverde haken Het apparaat moet enkel worden gebruikt met flessen of zakken fysiologische zoutoplossing De capaciteit van het gebruikte spoelvloeistof reservoir mag niet groter zijn dan n liter Haal de stekker uit het stopcontact als het apparaat een langere tijd niet wordt gebruikt Verplaats het apparaat niet tijdens het gebruik Zorg dat er niets binnenin de motor komt De motor wordt onsteriel geleverd Steriliseer de motor voor het eerste gebruik en voor elk gebruik met pati nten nn Gebruik uitsluitend de meegeleverde stroomkabel hoofdstuk III Gebruik het product uitsluitend waar het voor bedoeld is Het niet naleven van de gebruiksinstructies kan leiden tot ernstige verwondingen bij de patient of gebruiker Zorg dat u v r gebruik van dit product de gebruiksinstructies DANGER hebt gelezen en begrijpt Niet plaatsen in ruimtes met explosiegevaar Het systeem is niet bedoeld voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambare verdovingsmid
231. ervation dans des conditions de sterilite pr serv es St rilisation at riel St rilisateur vapeur conforme la norme EN 13060 enveloppes de papier Kraft polypropyl ne Param tres 134 C pendant 5 minutes 2 1 2 2 bar 30 88 psi Conditions de Temp rature 5 C 65 C humidit relative lt 20 95 sans condensation transport et de stockage 10 1 ENTRETIEN DE LA LIGNE D IRRIGATION Les lignes d irrigation et les clips d di s distribu s par SATELEC sont des l ments usage unique et doivent syst matiquement tre jet s apr s utilisation R utiliser une ligne d irrigation ou un clip usage unique peut entrainer la contamination de vos patients Ne pas tenter de re st riliser les lignes d irrigation Ne pas tenter de modifier les lignes d irrigation et les clips 10 2 ENTRETIEN DU CONTRE ANGLE Pour le contre angle se reporter aux instructions du fabricant 10 3 ENTRETIEN DES INSTRUMENTS ROTATIFS Veuillez vous r f rer au mode d emploi du fabricant de vos instruments fraises forets etc 10 4 ENTRETIEN DE L APPAREIL I A Important ne pas utiliser de produit abrasif pour nettoyer l appareil Ne pas utiliser de spray pour le nettoyage et la d sinfection de l appareil L appareil la potence et la p dale multifonctions ne sont pas st rilisables D brancher l appareil de sa source d alimentation avant toute op ration de nettoyage ou de d sinfection Ne pas l expos
232. ettoy l aide d un chiffon humect ou de lingettes d sinfectantes b St rilisation Autoclave Classe B Temp rature de st rilisation 134 C 273 F 2 1 2 2 bars Dur e du plateau de st rilisation 5 minutes Dans le cadre du traitement de patients pr sentant une grave maladie infectieuse veiller respecter les mesures d hygi ne nonc es dans les publications et rapports applicables Utiliser dans la mesure du possible des produits jetables pour viter la transmission d agents pathog nes Ceux ci permettent de prot ger le praticien le patient et toutes les parties prenantes l acte de chirurgie Un liquide de refroidissement adapt aux conditions microbiologiques doit tre utilis Utiliser uniquement une solution saline isotonique pr conis e 0 9 NaCl identifi e comme une solution pour perfusion suivre les instructions figurant sur l emballage pour le refroidissement et la pulv risation de sprays sur les plaies Tous les autoclaves ne peuvent atteindre une temp rature de 134 C Tous les autoclaves ne peuvent r aliser un pr vide Se r f rer aux instructions de st rilisation du fabricant de Pautoclave SURVEILLANCE MAINTENANT PREVENTIVE ET CORRECTIVE A Important En cas de dysfonctionnement il est conseill de contacter le fournisseur de votre appareil Ne pas faire appel des r parateurs non agr s qui peuvent rendre votre appareil dangereux pour vous m me ainsi que vos
233. ev va tou I SURGE 3 Veff 80MHz 3 Veff am 80MHz n 2 5GHz 2 5GHz IEC 61000 4 3 d 1 2NP 150KHz 80MHz d 1 2 P 80MHz 800MHz d 2 3 P 800MHz 2 5GHz watts w TOU M b
234. fallvorsorge treffen und sofort handeln falls ein Patient sich schlecht f hlt auf Symptome wie beschleunigten Herzschlag ungleichmaBigen Puls und Schwindel achten da diese auf ein Problem mit einem Herzschrittmacher oder ICD hinweisen k nnen Elektrischer Anschluss Ihr Ger t muss von einem qualifizierten Techniker f r Zahntechnikinstallation angeschlossen werden Um elektrische Schl ge zu vermeiden muss dieses Ger t an eine Stromversorgung mit Schutzerde angeschlossen werden Die Stromversorgung an die das Ger t angeschlossen wird muss den geltenden Vorschriften ihres Landes entsprechen Betrieb Verwenden Sie das Gerat nicht wenn es beschadigt oder fehlerhaft erscheint Schalten Sie das Ger t ab bevor Sie das Netzkabel ausstecken Um das Netzkabel auszustecken fassen Sie den Stromstecker und halten Sie die Wandsteckdose Verwenden Sie keine anderen Beh lter f r die Sp ll sung als die f r Aufh ngung an den mitgelieferten Haltern vorgesehenen Das Ger t darf nur mit Flaschen oder Beuteln mit physiologischer Kochsalzl sung benutzt werden Das Fassungsverm gen der Behalter f r die Spullosung darf einen Liter nicht berschreiten Wenn das Gerat f r langere Zeit nicht benutzt wird trennen Sie es von der Stromversorgung Bewegen Sie das Ger t w hrend des Gebrauchs nicht F hren Sie nichts in den Motor ein Motor ist bei Lieferung nicht sterilisiert Sterilisieren S
235. ff from 80MHz from the equation applicable to the frequency IEC 61000 4 3 to 2 5GHz to 2 5GHz of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 P from 150KHz to 80MHz d 1 2 P from 80MHz to 800MHz d 2 3 P from 800MHz to 2 5GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts w according to the transmitter manufacturer and recommended separation distance in meters Field strengths from fixed RF transmitter as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the proximity of equipment marked with the following symbol 2 A 24 12 3 RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES Recommended separation distance between portable and mobile RF communications equipment and the I SURGE The I SURGE is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the I SURGE can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the I SURGE as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum output Separation distance according in frequency of transmitter m power of transmitter W From 150kHz to 80MHz From 80MHz to 800MHz From 800MHz to 2 5GHz d 12 P d
236. g etc Vervang de slang onmiddellijk Geconstateerde storing De pomp stopt opeens Mogelijke oorzaak Oplossing Rotor is geblokkeerd Haal de stroom van de centrale unit af Controleer of de rotor van de peristaltische pomp goed draait en niet wordt geblokkeerd door oorwerpen in of buiten het apparaat Verwijder indien mogelijk zichtbare obstakels Neem in andere gevallen contact op met de klantenservice van SATELEC Pomp beschadigd geblokkeerd Stop onmiddellijk het gebruik van het apparaat en neem contact Printplaat beschadigd met de klantenservice van SATELEC XII ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT N ZEN Belangrijk Het elektriciteitssnoer snoer van de micromotor en snoer van het bedieningspedaal moeten apart worden gehouden De I SURGE vereist speciale te nemen voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit Het moet worden geinstalleerd en gebruiksklaar worden gemaakt zoals beschreven in hoofdstuk IV Het is waarschijnlijk dat bepaalde soorten van mobiele telecommunicatieapparatuur zoals mobiele telefoons interfereren met de I SURGE Daarom moeten de aanbevolen scheidingsafstanden in deze paragraaf worden nageleefd De I SURGE moet niet dichtbij of op een ander apparaat worden gebruikt Als dit niet kan worden vermeden moet de werking onder de gebruiksvoorwaarden van tevoren worden nagekeken Het gebruik van accessoires anders dan die door BY DENTAL en of
237. garrafas ou sacos de soro fisiol gico ou gua esterilizada com uma capacidade n o superior a 1 litro VI LINHA DE IRRIGA O O I SURGE deve ser utilizado exclusivamente com as linhas de irriga o est reis descart veis distribu das pela SATELEC VII AJUSTES DEFINI ES INTERFACE 7 1 ARRANQUE Em primeiro lugar ligue o ecr do aparelho Fig 5 primeira fila apresenta o Programa utilizado de 1 a 5 segunda fila apresenta a SPEED VELOCIDADE TORQUE BIN RIO RATIO COEFICIENTE relacionados com os valores exibidos na terceira fila terceira fila apresenta a velocidade o bin rio e o coeficiente utilizados quarta fila apresenta o caudal de irriga o 0 1 2 3 se o motor est ON ou OFF e o sentido do motor Avan ar ou Recuar 165 Em todos os programas o fabricante define os mesmos par metros para os Programas de 1 a 5 Coeficiente 20 1 Velocidade 2000 rpm Caudal 3 M x Binario max Ncm Sentido do motor FWD Os par metros indicados s o apenas exemplos Para evitar riscos desnecess rios respeite as recomenda es de velocidade feitas pelo fabricante dos instrumentos rotativos e as recomenda es do fabricante do sistema de implante utilizado 7 2 DEFINI ES O I SURGE memorizar os par metros da opera o para cada Programa assim que forem definidos pelo utilizador Estes ser o guardados na mem ria mesmo se a unidade p
238. ge erify that the voltage matches the power supply If it does try to switch the central unit off and then on again or connect the device to another electrical outlet e Footswitch damaged Attempt to start the Micro Motor by using the Motor ON OFF button on the central unit keyboard If unit does not turn on and contact SATELEC after sales service 21 PCB damaged If you cannot find the cause of the malfunction immediately discontinue use of the device and contact dealer the authorized service center or the manufacturer directly Fault detected The Motor will not turn off Possible cause Solution Keyboard and or foot pedal damaged Try to turn off the motor by pressing the Motor ON OFF button on the keyboard or by using the foot pedal If the motor will not turn off immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after sales service Broken connections inside immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after sales PCB damaged service Wrong voltage erify that the voltage matches the power supply If it does try to switch the central unit off and then on again or connect the device to another electrical outlet Fault detected The pump is not working property Possible cause Solution Rotor is blocked Disconnect power to the central unit Check to see if the rotor of the peristaltic pump rotates correctly and is not blocked by any internal or xtern
239. h das Ger t nicht anschalten l sst berpr fen Sie die Sicherungen des Ger ts Fehlerhafte interne Verbindungen Transformator besch digt Elektronische Leiterplatte defekt Filterversorgung besch digt Stromausfall Aufgetretener Fehler Die Zentralei Mogliche Ursache Stellen Sie sofort den Betrieb des Ger ts ein und wenden Sie sich an den Kundenservice von SATELEC nheit schaltet sich aus und funktioniert plotzlich nicht mehr Losung Netzkabel besch digt Filter besch digt Transformator besch digt Elektronische Leiterplatte defekt Fehlerhafte interne Verbindungen Aufgetretener Fehler Die Zentralei Mogliche Ursache Mersuchen Sie das Ger t einzuschalten nachdem Sie die Verbindung zur Steckdose und die Abwesenheit von Fl ssigkeiten im Ger t berpr ft haben Falls sich das Ger t nicht einschalten l sst stellen Sie sofort den Betrieb des Ger ts ein und wenden Sie sich an Kundenservice von SATELEC nheit l sst sich nicht ausschalten Losung eNetzfilter besch digt M gliche Ursache Entfernen Sie das Netzkabel aus der Steckdose und der Zentraleinheit Wenden Sie sich an den Kundenservice von SATELEC Aufgetretener Fehler Der Fu schalter startet den Motor nicht Losung Kabel des Mikromotors nicht richtig angeschlossen Stellen Sie sicher dass das Kabel des Mikromotors richtig in den rechten Anschluss auf der Frontseite der Zen
240. h byt ut trasiga komponenter I SURGE f rbereds for anv ndning pa foljande satt Se till att enheten ar ansluten korrekt och korrekt isolerad Anslutning av mikromotor e Anslut mikromotorn i uttaget pa framsidan av den centralal enheten H ger vit 8 stift Fig 2 10 Fig 8 e Anslut vinkelstycket E typ ISO 3964 till mikromotorn och infoga ett instrument borr osv i vinkelstycket e Placera mikromotorn pa dess h llare Anslutning av fotpedal e Anslut fotpedalen till uttaget pa framsidan av den centrala enheten v nster bla 5 stift Fig 2 11 e Placera fotpedalen pa marken 1 du infogar pluggen ska du justera skenan p kontakten i uppr tt l ge s att den passar i motsvarande honskena p I SURGE Kontakter har ett fj dringssystem for att forhindra oavsiktlig frankoppling av enhetens sladdar och kablar Anslutning av irrigation Hang flaskan eller pasen med fysiologisk saltl sning fran konsolen Infoga irrigationsledningen till pumpen IN perforatorsida OUT vinkelstyckets sida och infoga irrigationsslangens perforeringsstift i flaskan eller pasen med fysiologisk saltl sning Fig 10 Fast irrigationsslangen vid sladden med hjalp av slangklammor Anslut anden av irrigationsslangen till vinkelstycket OBS Den har sekvensen maste utf ras i en bakteriefri milj f r patientens s kerhet En operationssk terska kan beh vas Tillverkaren tar inte p
241. ho de passagem Guarde o dispositivo num local seguro dentro da embalagem original 0 dispositivo n o se destina a ser utilizado na presenca de gases anest sicos ou quaisquer outros gases inflam veis exponha a dispositivo a vapor ou salpicos O dispositivo nao se destina a funcionar perto de radia o de ioniza o N o introduza objectos met licos no dispositivo risco de choque el ctrico curto circuito ou emiss o de subst ncias perigosas Manuten o Antes e depois de cada utiliza o desinfecte o dispositivo com produtos recomendados pelo fabricante Antes de cada procedimento essencial garantir que os acess rios a utilizar foram limpos desinfectados e esterilizados N o utilize agentes que cont m fenol cido parac tico per xido e outros agentes que separam o oxig nio N O lubrifique o motor por qualquer raz o Ap s a lubrifica o da pe a de m o assegure se de que lubrificante n o entra no motor Acess rios O dispositivo apenas aceita acess rios concebidos pela BY DENTAL e ou distribu dos pela SATELEC para a utiliza o espec fica a que se destinam utiliza o de acess rios de outros fabricantes constitui um perigo potencial para o utilizador ou pacientes OK NOTOK For the correct operation of the peristaltic pump 8 Dead USE ONLY TUBES A DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC sssumes no liability for failure to comply with this standard DAN
242. i anestetici di altro gas infiammabile Non esporre il dispositivo ad acqua vapori o spruzzi dispositivo non progettato per essere utilizzato in prossimit di radiazione ionizzante Non inserire oggetti metallici nel dispositivo c il rischio di corto circuito scossa elettrica o emissione di sostanze pericolose Manutenzione Prima e successivamente ad ogni utilizzo il dispositivo deve essere disinfettato con prodotti consigliati dal fabbricante Prima di ogni procedura essenziale accertarsi che gli accessori da utilizzare siano stati puliti e disinfettati Non utilizzare agenti contenenti fenolo acido peracetico perossido ed altri agenti in grado di scomporre l ossigeno NON lubrificare il motore per nessun motivo Una volta lubrificato il manipolo assicurarsi che il lubrificante non penetri nel motore Accessori IL dispositivo potr montare solo accessori realizzati da BY DENTAL o distribuiti da SATELEC per l uso per cui sono previsti L utilizzo di accessori di altri produttori potenzialmente pericoloso per s e per i propri pazienti OK NOT OK For the correct operation of the peristaltic pump E X j USE ONLY TUBES A DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes no liability for failure to comply with this standard H DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoclaving Do not run the punp without the
243. iatie naar vooraf geselecteerd maximum Fig 4 4 Boog Fig 4 5 d Technische eigenschappen Fabrikant By Dental Acteon Nominaal Vermogen 70 VA Group Pistoia Itali Distributeur SATELEC ACTEON Zekeringen 2x1AT 230V France 2x2AT 115V 5 x 20 Afmetingen 230 x 160 x 200 Bescherming Klasse Materialen Aluminum Type BF Micro motor 40000 tpm Klasse MD lla regel 9 in Bijlage IX Draaimoment 28 6 93 42 EEC mN m Geluid lt 65 dBA Bedieningspaneel IP21 Voltagelevering 230 VAC 115 VAC Micro motor IP65 Frequentie 50 Hz 60 Hz Bedieningspedaal IP21 Niet geschikt voor gebruik in de nabijheid van ontvlambare verdovingsmiddelen of zuurstof Gebruiksomstandigheden Temp 18 C 40 C 64 F 104 F RH lt 80 Hoogtebeperking 3 000m 10 000 ft Transport en opslagomstandigheden Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 niet condenserend IV INSTALLATIE EERSTE GEBRUIK 4 1 HET APPARAAT UIT DE VERPAKKING HALEN Kijk bij ontvangst van het apparaat na of er schade is veroorzaakt door het transport Neem contact op met uw leverancier indien nodig 4 2 AANBEVELINGEN Laat uw apparaat aansluiten aan het elektrisch net door een technicus die gecertificeerd is voor de installatie van tandartsapparatuur De elektrische aansluiting van de I SURGE moet aan de standaarden voldoen die in uw land van toepassing zijn Er moet een geaard stopcontact worden gebruikt 4 3 INSTA
244. icco in U per ciclo da 5 70 U 30 di picco in U per ciclo da 25 lt 5 Ur gt 95 di picco in Ui per ciclo da 5 gt 95 di picco in Ui per ciclo da 0 5 40 Ut 60 di picco in U per ciclo da 5 70 Ut 30 di picco in U per ciclo da 25 59 U 95 di picco in Ui per ciclo da 5 principale dovrebbe essere commerciale o tipo ospedale ma se l utilizzatore di I Endo Dual richiedesse un funzionamento continuo se ci fosse il rischio di interruzioni di alimentazione si consiglia che I Endo Dual sia collegato ad un alimentazione continua o ad una batteria Campo magnetico della frequenza di rete 50 60 Hz EN 61100 4 8 3A m 3A m campi magnetici della frequenza di rete devono essere ad un livello tipico di un complesso commerciale o di un istituto ospedaliero 127 I SURGE destinato all uso nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato I SURGE va utilizzato solo in tale ambiente Test di Livello del test Livello di conformita Ambiente elettromagnetico guida immunita IEC 60601 1 2 RF condotta 3 Veff da 150KHz a 3 Veff da 150KHz a Le apparecchiature di comunicazione RF portatili EN 61000 4 6 80MHz 80MHz e mobili non devono essere utilizzate a una distanza di separazione rispetto a qualsiasi parte di I SURGE cavi compresi inferiore a RF irradiata 3 Veff da 80MHz a 3 Veff da 80MHz a quella consigliata e calcolata in ba
245. icheren Ort aufbewahrt werden Das Ger t ist nicht f r den Einsatz in Anwesenheit von gasf rmigen An sthetika oder entz ndlichen Gasen vorgesehen Sch tzen Sie das Ger t vor Wasserdampf und Spritzern Das Ger t ist nicht f r die Arbeit in der Nahe ionisierender Strahlungen ausgelegt F hren Sie keine metallischen Gegenst nde in das Ger t ein es besteht die Gefahr von elektrischen Schlagen Kurzschl ssen oder dem Austritt gefahrlicher Substanzen Wartung Vor und nach jedem Gebrauch muss das Ger t mit vom Hersteller empfohlenen Produkten desinfiziert werden Stellen Sie unbedingt vor jeder Behandlung sicher dass das Zubeh r ges ubert desinfiziert und sterilisiert wurde Benutzen Sie keine Mittel die Phenole Peressigs ure Peroxide und andere Bestandteile enthalten die Sauerstoff zersetzen Schmieren Sie AUF KEINEN FALL den Motor Stellen Sie nach dem Schmieren des Handst cks sicher dass das Schmiermittel nicht in den Motor eindringt Zubehor Mit diesem Gerat darf nur Zubehor verwendet werden das von BY DENTAL entwickelt wurde oder von SATELEC fur diesen speziellen vorgesehenen Zweck vertrieben wird Die Verwendung des Zubeh rs von Drittanbietern stellt f r Sie oder Ihre Patienten ein potenzielles Risiko dar 84 For the correct OK NOT OK operation of the peristaltic pump USE ONLY TUBES DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes no liability for failure to comply with this standa
246. icurer che il nuovo utilizzatore finale avr tutte le informazioni necessarie per comprendere le funzionalit e l uso corretto dell unit Queste istruzioni sono destinate a garantire l uso sicuro di questa apparecchiatura e devono essere lette attentamente prima dell installazione e dell uso del dispositivo 129 escrizione delle istruzioni di sicurezza Informazioni importanti chiarimenti o integrazioni per gli utilizzatori pa Hanno un impatto diretto sulla funzionalita di questo prodotto o mettono in guardia contro il possibile uso improprio e o danni al prodotto o all utilizzatore Tre livelli di rischio sono utilizzati in questo documento per evitare danni a persone e cose CAUTION Indica una situazione pericolosa che causare danni alle cose o danni fisici lievi o moderati WARNING Indica una situazione pericolosa che causare morte o lesioni gravi DANGER Indica il livello di massimo pericolo Indica una situazione direttamente pericolosa che pu causare morte o lesioni gravi Il punto opzionale riguarda le misure necessarie per evitare pericoli Simboli CE 0425 CEE 93 42 A Rischio di scossa elettrica Seguire le istruzioni per l uso Informazioni sullo smaltimento mum Apparecchio di tipo BF V Tensione di alimentazione Costruttore REF RIF Riferimento Tipo Tipo di dispositivo Classe SN YY
247. ie ihn vor dem CAUTION ersten Gebrauch sowie vor jeder neuen Behandlung Verwenden Sie ausschlie lich das mitgelieferte Netzkabel Kapitel III Benutzen Sie das Ger t nur f r vorgesehene Verwendungen Nichtbefolgung der Betriebsanleitung kann zu ernsthaften Verletzungen des Patienten oder Benutzers f hren Stellen Sie sicher dass Sie die Betriebsanleitung gelesen DANGER und verstanden haben bevor Sie das Ger t benutzen Installieren Sie das Ger t nicht in einem Bereich in dem Explosionsrisiken 83 bestehen Die Systeme sind nicht f r den Einsatz in Anwesenheit von entz ndlichen An sthetika oder Gasen vorgesehen Zerlegen oder ndern Sie weder den Systemmotor noch das Steuerpult oder den Fu schalter Zerlegen oder ndern Sie weder den Systemmotor noch das Steuerpult oder den Fu schalter Vermeiden Sie jede Ber hrung von Bohrern Fr sen oder anderen WARNING Handst ckspitzen die sich noch drehen Das Handst ck sollte nur bei stehendem Motor angeschlossen werden Umgebung Decken Sie das Ger t nicht ab und blockieren Sie nicht die L ftungs ffnungen Tauchen Sie das Ger t nicht in Fl ssigkeiten und benutzen Sie es nicht im Freien Kippen Sie das Gerat nicht um mehr als 5 Grad Stellen Sie das Ger t nicht in der Nahe von Warmequellen auf Stellen Sie sicher dass die Kabel nicht im Weg sind Das Ger t sollte in seiner Originalverpackung an einem s
248. ig for anvandning i alla typer av milj er inklusive hemmilj och milj er som r direkt anslutna till ett l gsp nningsn t 12 2 ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET I SURGE ar avsedd for anvandning i den elektromagnetiska endast anvandas i en sadan milj Testniv IEC 60601 1 2 Immunitetstest Efterlevnadsniv milj som anges nedan I SURGE far Elektromagnetisk miljo ledning Elektrostatisk 6kV kontakt Golvet ska vara tra betong eller urladdning 8KV luft 6kV keramikplattor Om golvet t ckt med ESD EN61000 4 2 8kV syntetmaterial ska den relativa luftfuktigheten vara minst 30 Explosiv snabb 2KV for n tledningar 2kV for Huvudstr mmens kvalitet ska motsvara normal transient natledningar kommersiell eller sjukhusmiljostandard EN 61000 4 4 Sp nning 1kV differentiall ge 1kV differentiall ge Huvudstr mmens kvalitet ska motsvara normal EN 61000 4 5 2kV gemensamt l ge 2kV gemensamt kommersiell eller sjukhusmilj standard lage Spanningsfall korta lt 5 Ut lt 5 Ut Huvudstromkallans kvalitet ska motsvara den avbrott och gt 95 fall Ut 5 gt 95 fall Ut f880 5 som anv nds i normal kommersiell eller spanningsvariationer cykel cykel sjukhusmilj Om anv ndaren av I SURGE p ing ende kr ver kontinuerlig drift vid str mavbrott str mledningar 40 Ut 4056 Ut rekommenderar vi att SURGE ansluts till en 60 fall 1 Uv for 5 60 fall i Uv f r5 kontinu
249. in de connector aan de achterkant van de eenheid is ingevoerd Unit is niet aangezet Controleer de achterkant van de unit om te zien of de Aan knop is ingedrukt Verkeerd spanningsniveau Controleer of de spanning overeenkomt met de netwerkspanning Als dat zo is probeer de centrale unit dan uit en weer aan te zetten of sluit het apparaat aan op een ander werkend stopcontact Als de unit nog niet aan gaat controleer dan of de 147 Defecten contacten binnenin Transformator beschadigd Printplaat defect Filter toevoer defect Stroom onderbroken Mogelijke oorzaak Stop het gebruik van het apparaat onmiddellijk en neem contact met de klantenservice van SATELEC Geconstateerde storing De centrale unit gaat uit en werkt opeens niet meer Oplossing Stroomkabel beschadigd Filter beschadigd Transformator beschadigd Printplaat beschadigd Contacten binnenin onderbroken Mogelijke oorzaak Controleer eerst of de stekker goed in het stopcontact zit en of geen vloeistof in de unit aanwezig is probeer de centrale unit dan te zetten Gaat het apparaat niet aan stop het gebruik van het apparaat dan onmiddellijk en neem contact op met de klantenservice van SATELEC Geconstateerde storing De centrale unit gaat niet uit Oplossing Stroomfilter beschadigd Geconstateerde storing Het bedien ogelijke oorzaak Haal de stroomkabel uit het stopc
250. in grado di raggiungere una velocit di 40 000 giri al minuto giri min L accoppiamento modello E ISO 3964 permette di utilizzare il motore con la maggior parte dei contrangoli chirurgici senza luce o spray interno come gli altri modelli disponibili sul mercato Sicuro potente affidabile silenzioso leggero e facile da usare La girante della pompa protetta e il tubo pu essere facilmente installato e o sostituito IL nostro innovativo design di sistema SALVAGOCCE allevia il problema della caduta di gocce di soluzione dal manipolo una volta che il micromotore stato arrestato Per il corretto funzionamento della pompa peristaltica utilizzare solo tubi distribuiti da SATELEC L interruttore a pedale multifunzione Color Coded No Touch dotato di uno speciale elemento sensibile alla pressione Per ottenere il massimo da questo dispositivo altamente tecnologico e garantire una lunga durata nel tempo leggere le istruzioni d uso con attenzione prima del suo utilizzo o di sottoporlo a intervento di manutenzione A Le frasi precedute da simbolo sono punti a cui prestare particolare attenzione Il AVVERTENZE PRECAUZIONE La normativa federale americana limita l utilizzo del presente dispositivo solo da parte di dentisti qualificati formati e competenti o con la loro supervisione Per ridurre i rischi di incidenti adottare le precauzioni precisate in seguito Utilizzatori del dispositivo LUtilizzo di I SURGE
251. in mano il motore non durante la trapanatura Questa funzione controlla l inerzia meccanica del manipolo al fine di compensare questo valore Questa operazione richiedera alcuni secondi il trapano funzionera a velocit diverse Fig 7 e Il trapano non deve essere impegnato in alcuna operazione quando viene eseguita questa funzione e La calibrazione deve essere effettuata prima di ogni operazione chirurgica o ogniqualvolta il manipolo viene cambiato o lubrificato CAUTION E e Non eseguire la calibrazione se il micromotore non inserito nella presa sul pannello anteriore dell unit In caso di errore eseguire un System Reset come descritto in precedenza 114 7 4 CORREZIONE SETTINGS DEL PROGRAMMA a Selezione contrangolo RATIO Imposta il rapporto di riduzione del manipolo Vedere il rapporto di riduzione disponibile nella seguente tabella 1 1 16 1 20 1 24 1 32 1 64 1 80 1 b Correzione velocita SPEED Consente di impostare la velocita di rotazione del motore valore in giri min x 20 gradini valori di velocita dipendono dal rapporto di riduzione del contrangolo Vedere la seguente tabella Rapporto riduzione Vel max giri min Vel min giri min 1 1 40 000 400 16 1 2500 25 20 1 2000 20 24 1 1666 16 32 1 1250 12 64 1 625 6 80 1 500 5 A Evitare velocit eccessive Impostare la velocit ad una sicurezza massima per l applicazione CAU
252. individuella steriliserbara pasar eller i en steriliseringslada For att halla tillbeh ren sterila eller antiseptiska vinkelstycke mikromotor mikromotorsladd osv ska de f rvaras i forslutbara pasar eller behallare l mpliga for medicinskt bruk Underh lls och eller steriliseringsinstruktionerna nedan m ste till mpas f re varje anv ndning av enheten Anv nd inte reng rings och desinficeringsmedel som inneh ller l ttant ndliga substanser Om detta inte r m jligt ska du se till att alla s dana medel har avdunstat och att det inte f rekommer n got br nnbart material p enheten eller dess tillbeh r innan den sl s p Steriliserade f rem l m ste torka eller svalna till rumstemperatur innan de anv nds p nytt Innan sterilisering ska du kontrollera att din tryckkokare r ren och att det vatten som anv nds r av l mplig kvalitet Efter varje steriliseringscykel ska du omedelbart avl gsna f rem l fr n tryckkokaren f r att minimera risken f r metallkorrosion Reng ring Material Torka l tt med en trasa fuktad med sprit eller Vatten neutral reng ringsmedel fuktig trasa reng ringsmedel Desinficering Material Desinficeringsmedel testat och godk nt med bevisliga bakteried dande svampd dande och virusd dande egenskaper etod torka med en trasa l tt fuktad med desinficerande produkter Torkning Material Mjuk trasa Torka alla komponenter noga med en mjuk och ren trasa Un
253. inside the device The device the bracket and the multifunction footswitch are not sterilizable Unplug the main unit from power source before cleaning or disinfecting Do not use directly on liquids and sprays Never immerse the unit or its parts in liquid External surface of the console may be cleaned with a damp cloth or disinfectant wipe The housing is not waterproof Do not use ultrasonic or steam sterilizers The I SURGE control unit the control footswitch and the bracket must always be cleaned and disinfected after each procedure using alcohol disinfectant agents or disinfectant wipes for dental practices The exterior of the footswitch may be cleaned by wiping with a soft cloth moistened with mild detergent or disinfecting solution Regular monitoring of the I SURGE unit is necessary in order to detect any problem 10 5 MICRO MOTOR AND CORD Do not lubricate the micro motor Do not attempt to disassemble the motor or motor connector The saline solution corrodes all the metal parts Immediately remove residue External surface of the micro motor may be cleaned with a damp cloth or disinfectant wipe Sterilize micro motor with a steam sterilizer Do not place micro motor in ultrasonic sterilizers or submerge it in any solutions a Cleaning and disinfection Motor may be cleaned with a damp cloth or disinfectant wipe b Sterilization Autoclave Class B 17 Sterilization temperature 134 C 273 F 2 1 2 2 bars
254. inuir a velocidade Fig 2 5 Regula o do bin rio Fig 2 6 Selector do coeficiente da pe a manual Fig 2 7 Selector Avan ar Recuar Fig 2 8 Calibra o da pe a manual Fig 2 9 Recept culo do motor Fig 2 10 Entrada do pedal Fig 2 11 As informa es solicitadas pelo utilizador s o apresentadas no ecr LCD b Painel posterior da unidade de controlo Encaixe da bomba de irriga o e inser o do tubo de irriga o Fig 3 1 Entrada do cabo de alimenta o Fig 3 2 Principal interruptor de alimenta o el ctrica Fig 3 3 Fus veis e selector de tens o Fig 3 4 c Interruptor de pedal de controlo Mudar o caudal da bomba de refrigera o Fig 4 1 Mudar os Programas Fig 4 2 Funcionamento no sentido dos ponteiros de rel gio no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio Fig 4 3 Varia o suave da velocidade at ao m ximo pr seleccionado Fig 4 4 163 Arco Fig 4 5 d Caracter sticas t cnicas Fabricante By Dental Grupo Pot ncia nominal 70 V Acteon Pistoia It lia Distribuidor SATELEC ACTEON Fusiveis 2x1AT Q30V 2x2 Franca AT 115 V 5 x 20 Dimens es 230 x 160 x 200 Protecc o Classe Materiais Aluminio Tipo BF Micromotor 40 000 rpm Binario Classe MD lla regra 9 no Anexo IX 28 6 mN m 93 42 CEE Ruido lt 65 dBA Consola 1P21 Tens o de alimenta o 230 VAC 115 VAC Micromotor IP65 Frequ ncia 50 Hz
255. ionsmikromotorn kan komma upp i en hastighet pa 40 000 varv per minut RPM E Typ ISO 3964 typ koppling inneb r att motorn kan anv ndas med de flesta kirurgiska vinkelstycken utan intern belysning eller spray p marknaden Saker kraftfull tillf rlitlig tyst l ttviktig och anvandarvanlig Pumpens rotor ar skyddad och r ret kan enkelt installeras och eller bytas V rt innovativa NO DROP system f rebygger problemet med droppande l sning fran handstycket d motorn stoppats For korrekt funktion av den peristaltiska pumpen anv nd endast ror som distribueras av SATELEC Fotpedalen Color Coded No Touch ar forsedd med en sarskild trycksensor For att fa ut det mesta av denna h gteknologiska enhet och f rl nga dess livsl ngd l s denna handbok noga innan du anvander eller underhaller enheten Fraser som f reg s av denna symbol kr ver s rskild uppm rksamhet Il VARNINGAR 2 JAN F RSIKTIGT Amerikansk lagstiftning begr nsar anv ndandet av den h r enheten till kvalificerad utbildad och kompetent tandv rdspersonal eller under verinsyn av s dan F r att minska risken f r olyckor ska nedanst ende f rsiktighets tg rder vidtas Enhetsanv ndare Anv ndning av I SURGE r begr nsad till uteslutande kvalificerad utbildad och kompetent tandv rdspersonal inom ramen f r normala arbetsf rh llanden Om du mottagit denna enhet av misstag ber vi dig kontakta leverant ren s att den
256. ird Die bergabe des Handbuchs gewahrleistet dass der neue Endbenutzer ber alle n tigen Informationen zum Verstandnis der Funktionsweise und zum richtigen Gebrauch des Ger ts verf gt Diese Anweisungen sollen die Sicherheit 103 beim Betrieb der Ausr stung gewahrleisten und sollten vor Installation und Inbetriebnahme des Gerats aufmerksam durchgelesen werden c eschreibung der Sicherheitsanleitung Wichtige Information Erklarung oder Einbindung f r Benutzer Anleitung mit direktem Einfluss auf die Funktionst chtigkeit des Produkts oder zur Warnung vor m glichem falschen Gebrauch und oder Sch den am Ger t oder f r den Benutzer Dieses Dokument unterscheidet drei Gefahrenstufen um Personen und Sachschaden zu vermeiden Zeigt eine gef hrliche Situation an die Sachsch den oder geringe bis mittlere korperliche Verletzungen verursachen kann Zeigt eine gef hrliche Situation an die den Tod oder ernste Verletzungen verursachen kann WARNING Zeigt die h chste Gefahrenstufe an Zeigt eine unmittelbare gefahrliche Situation an die den Tod oder ernste Verletzungen verursachen kann DANGER Der optionale Zusatz erl utert notige MaBnahmen zur Gefahrenvermeidung 104 Symbole EEC 93 42 Risiko von elektrischen CE 0425 Schlagen Folgen Sie den Informationen zur pH Bedienungsanweisungen j Entsorgung Ge
257. ischalter Die wichtigsten Funktionen lassen sich sowohl ber die Konsole als auch mittels des Fu schalters mit stufenloser Drehzahlregelung bedienen Abb 4 VIII BETRIEB DES GER TS berpr fen Sie ob Sie ALLE KOMPONENTEN vollst ndig installiert haben bevor Sie die Zentraleinheit anschalten CAUTION Wichtig Stecken Sie den Mikromotor nicht aus wenn das Ger t eingeschaltet und der Fu schalter gedr ckt ist Setzen Sie das Winkelst ck nicht ein und entfernen Sie es nicht wenn der Mikromotor l uft Alle Zubeh rteile m ssen vor dem Betrieb ges ubert desinfiziert und sterilisiert werden F r ihre Sicherheit und die ihrer Patienten darf das I SURGE ausschlie lich mit Zubeh r von BY DENTAL und oder SATELEC betrieben werden berpr fen das Ger t und sein Zubeh r vor und nach jedem Gebrauch auf eventuelle Probleme Falls n tig benutzen Sie das Gerat nicht und ersetzen Sie alle fehlerhaften Teile Vorbereitung des I SURGE f r die Inbetriebnahme Stellen Sie sicher dass das Ger t korrekt angeschlossen und richtig isoliert ist Anschluss des Mikromotors 90 e Stecken Sie den Mikromotor in die Buchse an der Frontseite der Zentraleinheit ein rechts wei 8 Kontakte Abb 2 10 Abb 8 e _ Verbinden Sie das Winkelst ck vom Typ E 150 3964 mit dem Mikromotor und setzen Sie ein Instrument Bohrer Frase usw in das Winkelst ck ein e Legen Sie den Mikromotor in seinen Halter
258. ische omgeving zoals hieronder aangegeven De l SURGE dient alleen in een dergelijke omgeving te worden gebruikt Immuniteitstest Testniveau Conformiteitsniveau Elektromagnetische omgeving Advies IEC 60601 1 2 Geleide RF 3 Veff van 150KHz tot 3 Veff van 150KHz Draagbare en mobiele RF EN 61000 4 6 80MHz tot 80MHz communicatieapparatuur mag niet dichter bij enig onderdeel van de I SURGE waaronder de kabels worden gebruikt dan de aanbevolen Uitgestraalde RF 3 Veff van 80MHz tot 3 Veff van 80MHz tot tussenruimte die is berekend op basis van de IEC 61000 4 3 2 5GHz 2 5GHz op de zenderfrequentie toepasbare vergelijking Aanbevolen scheidingsafstand d 1 2 P van 150KHz tot 80MHz d 1 2 P van 80MHz tot 800MHz d 2 3 P van 800MHz tot 2 5GHz waar P het volgens de zenderfabrikant maximaal toelaatbare uitgangsvermogen in watt w is en D de aanbevolen tussenruimte in meters m Veldsterkte van vaste RF zenders zoals bepaald in een elektromagnetisch locatieonderzoek zouden lager moeten zijn dan het normniveau in elk frequentiebereik Interferentie kan optreden in de nabijheid van apparatuur waarop het volgende symbool is afgebeeld 12 3 AANBEVOLEN TUSSENRUIMTES Aanbevolen tussenruimten tussen draagbare en mobiele RF communicatie apparatuur en de I SURGE De I SURGE is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF storingen onder controle wor
259. itions of use Temp 18 C 40 C 64 F 104 F RH lt 80 Altitude restriction 3 000m 10 000 ft Shipping and Storage conditions Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 non condensing IV INSTALLATION FIRST USE 4 1 UNPACKAGING THE DEVICE Upon reception of the device check for any damage caused in transit Contact your supplier if necessary 4 2 RECOMMENDATIONS Have your device connected to the power supply by a certified dental installation technician The electrical connection of the I SURGE must comply with the standards applicable in your country A grounded power supply socket must be used 4 3 INSTALLATION Important Do not place the I SURGE close to or on top of another device Do not place the power cord and the footswitch cord in a wire cover or in a cable gland Remove the unit and its accessories from their original packaging and place on a flat surface Not install near heat sources direct or indirect Verify the contents of the box according to the section 3 1 PHYSICAL DESCRIPTION Do not kink the motor hose since it may damage it All accessories are supplied non sterile with the exception of tubing The serial number on the Unit s rear panel must be the same as the one on transport documents Allow at least 150 mm free space around the unit for cooling ventilation APIS 11 Place the control unit in position a fixed surface horizontal or with a slope of
260. j eliminacao DI Dispositivo tipo BF Tens o de alimenta o Fabricante REF Refer ncia Tipo de dispositivo Tipo Classe SN AA Ano de fabrico Lado de instalacao e 117 Ref fixa o da entrada da XXXX Numero de serie rede el ctrica Fusivel TU Modo Funcionamento cont nuo com carga intermitente cardiacos Acesso interdito a pessoas com implantes activos tais como estimuladores Os simbolos impressos no exterior referem se ao transporte e armazenamento e t m o seguinte significado m Transportar na vertical com as setas iil Manter abrigo da apontadas para cima humidade Manusear y Fragil Proteger contra com choques cuidado 1 Conserve a embalagem caso precise de devolver o aparelho para efectuar a manuten o ou repara o Indique o NS N mero de s rie em todas as comunica es com o fabricante Li Este simbolo no autocolante acima relembra para consultar o presente Manual de Instrucdes de Utilizac o e Manutenc o 183 SVENSKA INNEHALLSFORTECKNING Exc 186 I VARNINGAR 186 BESKRIVNING 188 SAFYSISK BESKRIVNING 5 55 eere na 188 3 2 TEKNISK seen 189 LCD skarm tangenthord ren ne ee 189 b Kontrollenhetens bakre panel 189
261. kan h mtas St rningar Den h r enheten uppfyller till mpliga standarder f r elektromagnetisk kompatibilitet Anv ndaren ska emellertid kontrollera att eventuella elektromagnetiska st rningar inte utg r en ytterligare risk f rekomst av radiofrekvenss ndare elektroniska enheter osv 186 St rningar kan uppsta vid anv ndning patienter med pacemakers Det har systemet uts nder elektromagnetiska f lt vilket medf r en potentiell risk Det kan uppsta defekter pa implantatenheter som t ex pacemakers och ICD implantable cardioverter defibrillator Fraga patienterna och anv ndarna om de har en implantatenhet innan du anvander den har produkten Forklara omstandigheterna for dem Vag riskerna mot fordelarna och kontakta patientens kardiolog eller l mplig kvalificerad sjukvardspersonal innan du utf r behandlingen Hall produkten pa avstand fran implantatenheter Se till att du snabbt kan vidta n datg rder om patienterna blir sjuka Symptom som t ex dkad hjarthastighet oregelbunden puls och yrsel kan vara tecken pa problem med koppling till en pacemaker eller ICD Elektrisk anslutning Din enhet maste anslutas till eln tet av en certifierad installationstekniker for tandvardsutrustning For att undvika risk for elektrisk st t maste enheten vara ansluten till ett jordat eluttag Eltillf rseln som enheten kopplas till maste uppfylla gallande standarder i ditt land Anvanda enheten Anvand i
262. ket f r endast monteras d motorn slutat ga Tack inte ver enheten och blockera inte dess ventilationsh l S nk inte ner enheten i v tska och anv nd den inte utomhus Luta inte enheten mer n 5 Placera inte enheten n ra en v rmek lla Se till att sladdarna inte ligger i v gen 187 Enheten ska f rvaras i ursprungsf rpackningen p en s ker plats Enheten ar inte avsedd for anvandning i n rheten av bed vningsgaser eller annan lattantandlig gas Uts tt inte enheten for vattenanga eller stank Enheten inte avsedd for anv ndning i n rheten av joniserande str lning Infoga inga metallf rem l i enheten risk f r elst t kortslutning eller uts ndning av farliga mnen Underhall F re och efter varje anv ndning maste enheten desinficeras med produkter som rekommenderats av tillverkaren Fore varje procedur ar det viktigt att se till att de tillbeh r som anvants har rengjorts desinficerats och steriliserats Anv nd inte medel som innehaller fenol syra peroxid eller andra medel som kan st ra syrehalten Motorn far ALDRIG av nagot skal sm rjas du sm rjt handstycket ska du kontrollera att sm rjmedlet inte tr nger in i motorn Tillbehor Enheten far endast anvandas tillsammans med tillbeh r fran BY DENTAL och eller som distribuerats av SATELEC for avsedd anvandning Anvandning av tillbeh r fran andra tillverkare utg r en potentiell risk f r dina
263. ksvriendelijk De pomprotor is beveiligd en de slang kan eenvoudig worden geinstalleerd en of verwisseld Ons innovatieve NO DROP Systeem design verhelpt het probleem van oplossingen die door het handstuk lopen als de micromotor al is gestopt Gebruik voor een juiste werking van de peristaltische pomp uitsluitend door SATELEC verkochte slangen Het multifunctionele bedieningspedaal heeft kleurcodes is zonder handen te bedienen en is uitgerust met een specialistische druksensor Om het beste uit dit technisch hoogstaande apparaat te halen en ervoor te zorgen dat het lang meegaat gelieve deze handleiding zorgvuldig te lezen alvorens het te gebruiken of onderhoud te plegen A Zinnen die voorafgaan aan het symbool zijn punten waaraan u extra aandacht moet besteden Il WAARSCHUWINGEN N LET OP De federale wetgeving van de Verenigde Staten beperkt het gebruik van dit apparaat uitsluitend tot gekwalificeerde opgeleide en competente tandartsen of personen die onder hun supervisie staan Om het risico op ongelukken te verlagen moeten de onderstaande voorzorgsmaatregelen worden genomen Gebruikers van het apparaat Het gebruik van de I SURGE is uitsluitend beperkt tot gekwalificeerde opgeleide en competente tandartsen in hun normale werkomgeving Als u dit apparaat door een fout heeft ontvangen gelieve contact op te nemen met de leverancier zodat het kan worden verwijderd 134 Interacties Het apparaat voldoe
264. la o do fabricante n o foram seguidas tens o de alimenta o ambiente electromagn tico etc foram efectuadas reparac es ou outros trabalhos no dispositivo por pessoas n o autorizadas pelo fabricante 0 dispositivo foi utilizado numa instala o el ctrica que n o est em conformidade com as normas em vigor 0 dispositivo foi utilizado de forma n o estipulada neste manual foram utilizados acess rios motor e cabo linha de irrigac etc al m dos fornecidos pela BY DENTAL e ou SATELEC as instru es neste documento n o foram seguidas Nota O fabricante reserva se o direito de modificar o dispositivo e ou o manual do utilizador sem aviso pr vio XV REGULAMENTOS Este dispositivo m dico est classificado como Classe Ila de acordo com a directiva europeia 93 42 CEE Este equipamento fabricado em conformidade com a norma IEC 60601 1 em vigor Este equipamento foi desenhado e fabricado de acordo com um sistema de controlo de qualidade certificado pela norma ISO 13485 XVI S MBOLOS Este Manual de instru es de funcionamento e manuten o fornece instru es sobre o SURGE O texto os gr ficos e os icones s o utilizados para facilitar a compreens o das fun es e funcionamento por parte do utilizador final Grupo alvo Dentistas e pessoal administrativo muito importante que guarde este manual juntamente com o aparelho para uma f cil refer ncia a qualquer momento no futuro No caso
265. lated Micromotor connection e Connect the micro motor into the receptacle on the front of the central unit Right white 8 Pins Fig 2 10 Fig 8 e Connect the E type ISO 3964 contra angle to the micro motor and fit an instrument drill bur etc to the contra angle e Place the micro motor on the motor holder Footswitch connection e Connect the footswitch into the receptacle on the front of the central unit Left Blue 5 Pins Fig 2 11 e Place the footswitch on the ground While inserting the plug align the guide on the connector in an upright position to fit into the Ea corresponding female guide on the I SURGE Connectors have a spring retention system to help avoid accidentally disconnecting the unit s cords and cables Irrigation connection Hang the bottle or bag of physiological saline from the bracket Insert the irrigation line to the pump IN perforator side OUT contra angle side and insert the irrigation line perforating pin into the bottle or bag of physiological saline Fig 10 Fasten the irrigation line to the cord using line clips Connect the end of the irrigation line to the contra angle Note This sequence must be completed in a controlled asepsis context for the safety of your patients An operating assistant may be needed The manufacturer accepts no responsibility in the case of irrigation tubes other than those mentioned in this Manual being use
266. lave afin de r duire les risques de corrosion des parties m talliques Nettoyage at riel Pour liminer les impuret s ou les traces de substances eau d tergent neutre m dicamenteuses essuyer la surface de l appareil l aide d un chiffon humect chiffon l gerement humect d eau d un d tergent neutre ou d une solution alcoolis e solution alcoolis e lorsque les conditions l autorisent S assurer d eliminer toutes les impuret s et r sidus de l int gralit des composants D sinfection at riel produit d sinfectant test et approuv pr sentant des propri t s bact ricides fongicides et virucides d montrables thode essuyer l aide d un chiffon l g rement humect de produits d sinfectants 40 Essuyage at riel chiffon doux Essuyer doucement l int gralit des composants a l aide d un chiffon doux et sec Entretien Le micro moteur ne n cessite aucun entretien Contr ler au moins tous les 6 mois l tat du cordon du micro moteur Si celui ci est d t rior il doit tre remplac dans un centre de service agr ConditionnementlAvant de st riliser le moteur le placer dans une enveloppe de papier Kraft polypropylene Ce conditionnement permet de pr server la st rilit de son contenu pendant un maximum de 30 jours s il est stock dans un environnement sec et pr sentant une temp rature stable Un double conditionnement va doubler la dur e de cons
267. le de commande lectronique Fig 1 1 Micro moteur sans balai st rilisable en autoclave Fig 1 2 P dale de commande multifonction vitesse variable Fig 1 3 Support du micro moteur Fig 1 4 Potence Fig 1 5 Tube de la pompe p ristaltique Fig 1 6 Cordon secteur Fig 1 7 Remarque tous les accessoires sont livr s non st rilis s l exception des tubes 3 2 DESCRIPTION TECHNIQUE a cran LCD pav de commande Le r glage du I SURGE s effectue par appuis mod r s sur les touches du pav Mise hors sous tension du moteur Fig 2 1 Mise hors sous tension de la pompe Fig 2 2 R glage du d bit de la pompe Fig 2 3 Stockage et acc s rapide 5 programmes i e configurations d implant diff rents Fig 2 4 R glage de la vitesse Fig 2 5 33 R glage du couple Fig 2 6 S lecteur du rapport de r duction de la pi ce main Fig 2 7 S lecteur de rotation avant arri re Fig 2 8 Etalonnage de la pi ce main Fig 2 9 Support du micro moteur Fig 2 10 Connecteur de la p dale de commande Fig 2 11 Les informations n cessaires l utilisateur s affichent sur l cran LCD b Panneau arri re du bo tier de commande Boitier de l pompe d irrigation et insertion du tube d irrigation Fig 3 1 Connecteur d alimentation Fig 3 2 Commutateur d alimentation Fig 3 3 Fusibles et s lecteur de tension Fig 3 4 c P dale de commande S
268. le de commande est endommag e Essayer de d marrer Le micro moteur en appuyant sur Le bouton Motor ON OFF du module central S il ne d marre pas contacter le service apr s vente SATELEC Probleme de tension V rifier que la tension correspond la tension secteur Si oui essayer d teindre puis de rallumer le module central ou de brancher l appareil sur une autre prise lectrique dont le bon fonctionnement aura t v rifi 46 Le circuit imprim est endommag Le micro moteur est endommag Des broches du connecteur et ou le cordon sont endommag s Cause envisageable Dysfonctionnement le moteur perd de la puissance Cesser imm diatement d utiliser l appareil et contacter le service apr s vente SATELEC Solution Le contre angle est d fectueux ou n est pas talonn correctement V rifier l int grit du contre angle en le d branchant et en proc dant son etalonnage e Le micro moteur est endommag Dysfonctionnement le moteur s ar Cause envisageable Contacter le service apr s vente SATELEC r te de mani re inopin e Solution Le micro moteur son cordon est endommag V rifier si Le c ble du micro moteur est bien ins r fond dans le connecteur situ sur la partie avant droite du module central Le d brancher puis le rebrancher D marrer le moteur en appuyant sur le bouton Motor ON OFF du module central Si le moteur
269. levnadsnivan i varje frekvensomrade b St rningar kan uppsta i n rheten av utrustning markt med f ljande symbol 12 3 REKOMMENDERADE SEPARATIONSAVSTAND Rekommenderat separationsavstand mellan barbar och m il RF kommunikationsutrustning och I SURGE I SURGE ar avsedd for anv ndning i en elektromagnetisk milj med kontrollerade uts nda RF st rningar Kunden eller anv ndaren av I SURGE kan bidra till att f rhindra elektromagnetisk st rning genom att uppr tth lla ett minimiavstand mellan b rbar och mobil RF kommunikationsutrustning s ndare och I SURGE vilket rekommenderas nedan enligt kommunikationsutrustningens maximala utgaende effekt Sandarens maximal Separationsavst nd enligt i frekvens f r s ndare m uteffekt W Fran 150kHz till 80MHz Fran 80MHz till 800MHz Fran 800MHz till 2 5GHz d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For s ndare m rkta med maximal utgaende effekt som inte visas ovan kan det rekommenderade separationsavstandet D i meter m ber knas med hj lp av den ekvation som till mpas f r s ndarens frekvens dar P motsvarar s ndarens maximala utgaende effekt i watt W enligt s ndarens tillverkare AVFALLSHANTERING OCH TERVINNING 204 egenskap av elektronisk och elektrisk utrustning maste enheten avfallshanteras i enlighet med en s rskild pro
270. linhas de irriga o N o tente modificar as linhas de irriga o e os grampos 10 2 MANUTEN O DO CONTRA NGULO Consulte as i nstru es do fabricante relativamente ao contra ngulo 10 3 MANUTEN O DOS INSTRUMENTOS GIRAT RIOS Consulte as i nstru es do fabricante relativamente aos instrumentos buris brocas etc 170 10 4 MANUTENC O DO DISPOSITIVO A Importante N o utilize um produto abrasivo para limpar o dispositivo N o permita que spray de limpeza desinfectante penetre no dispositivo O dispositivo o suporte e o interruptor de pedal multifunc o n o s o esteriliz veis Desligue a unidade principal da fonte de alimentac o antes de limpar ou desinfectar N o utilize directamente l quidos ou sprays Nunca mergulhe a unidade ou as respectivas pecas em l quido A superf cie externa da consola pode ser limpa com um pano h mido ou um toalhete desinfectante O encaixe n o prova de gua N o utilize esterilizadores ultra s nicos ou a vapor A unidade de controlo do I SURGE o interruptor de pedal de controlo e o suporte dever o ser limpos e desinfectados sempre ap s cada procedimento com lcool agentes desinfectantes ou toalhetes desinfectantes para pr ticas dentarias O exterior do pedal pode ser limpo com um pano macio humedecido com um detergente n o abrasivo ou soluc o desinfectante necess rio inspeccionar periodicamente a unidade I SURGE para detectar qualquer problema
271. liteit van de stroomtoevoer dient die transi nten leidingen elektrische leidingen van een typische commerci le of EN 61000 4 4 ziekenhuisomgeving te zijn Overspanning 1kV differenti le 1kV differenti le De kwaliteit van de stroomtoevoer dient die EN 61000 4 5 modus modus van een typische commerci le of 2kV gebruikelijke 2kY gebruikelijke ziekenhuisomgeving te zijn modus modus Spanningsdips korte lt 5 Ut lt 5 Ut De kwaliteit van de stroomtoevoer dient die onderbrekingen en gt 95 dip in Ut voor gt 95 dip in Ur voor van een typische commerci le of spanningsschommeli 0 5 cyclus 0 5 cyclus ziekenhuisomgeving te zijn Als het voor de ngen in inkomende gebruiker van de I SURGE een vereiste is stroomleidingen 40 Ut 40 Ut verder te kunnen werken bij 60 dip in U voor 5 60 dip in U voor 5 stroomstoringen is het aan te raden om de l cyclus cyclus SURGE aan te sluiten op een stroomvoorziening zonder onderbrekingen of EN 61100 4 11 70 Ut 70 U een batterij 30 dip in U per 25 30 dip in U per 25 cyclus cyclus lt 5 Ut lt 5 U gt 95 dip in Ui voor 5 gt 95 dip in U voor sec 5 sec Stroomfrequentie De magnetische velden van de 50 60 Hz 3A m stroomfrequentie zouden overeen moeten magnetisch veld 3A m komen met het gebruikelijk niveau in een EN 61100 4 8 typische commerci le of ziekenhuisomgeving 153 I SURGE is bedoeld voor gebruik in de elektromagnet
272. lization box To maintain the sterility or asepsis of the accessories contra angle micro motor micromotor cord etc store them in sealed bags or containers suitable for medical practice The maintenance and or sterilization instructions below must be applied before each use of the device Avoid using cleaning and disinfectant agents containing inflammable substances If this is not possible make sure all such agent has evaporated and that there is no combustible matter on the device or its accessories before it is switched on Sterilized items must be allowed to dry and cool to room temperature before they are reused Before sterilization check that your autoclave is clean and that the water used is of adequate quality After each sterilization cycle remove the items from the autoclave immediately in order to minimize the risks of metal corrosion Cleaning Materials 0 remove dirt or traces of drugs on the surface wipe with a cloth Water Neutral slightly dampened with water neutral detergent or alcohol where detergent Damp cloth permitted Be sure to remove any dirt and residue from all Alcohol omponents Disinfection Materials Disinfectant tested and approved with demonstrable bactericidal fungicidal and virucidal properties ethod wipe with a cloth slightly dampened with disinfectant products Drying aterials Soft cloth Drying carefully with a soft and clean cloth all the components Maintenance The mi
273. llforseln Om den gor det forsook att sla av och sedan den centrala enheten eller anslut enheten till ett annat fungerande eluttag Om enheten inte sl s p ska s kringarna kontrolleras Trasig anslutning inuti e Skadad transformator PCB fel Felaktig filtertillforsel Power interrupted Avbryt omedelbart anvandning av enheten och kontakta SATELEC s kundtj nst Mojlig orsak Losning e Str mkabeln skadad Filtret skadat Transformatorn skadad e PCB skadad Connections inside interrupted Mojlig orsak Fel detekterat Den centrala enheten sl s inte av Nar du kontrollerat korrekt anslutning till eluttaget och att enheten inte innehaller vatska f rs k att sla pa den centrala enheten Om enheten inte sl s p ska du omedelbart sluta anv nda enheten och kontakta SATELEC s kundtjanst Losning Str mfiltret skadat Fel Fotpedalen startar inte motorn jlig orsak Dra ur sladden fran den centrala enheten och vagguttaget Kontakta darefter SATELEC s kundtjanst Losning Mikromotorns kabel felaktigt ansluten Kontrollera om mikromotorns kabel korrekt ansluten till kontakten l ngst fram till h ger p den centrala enheten dra ur den och s tt sedan i den nytt Fotpedalens kabel ar inte korrekt ansluten Kontrollera att fotpedalens sladd ar ansluten till kontakten pa den fr mre vanstra sidan av den centrala enheten koppla fran och terans
274. lo Fig 2 9 Presa del motore Fig 2 10 Ingresso interruttore a pedale Fig 2 11 Le informazioni richieste dall utente sono visualizzate sullo schermo a cristalli liquidi b Pannello posteriore unit di comando Corpo pompa erogazione e alloggio del tubo di erogazione Fig 3 1 Ingresso cavo di alimentazione Fig 3 2 Interruttore on off alim princ Fig 3 3 Fusibili e selettore tensione Fig 3 4 111 Interruttore pedale di comando Settaggio flusso pompa refrigerante Fig 4 1 Cambio programmi Fig 4 2 Rotazione in senso orario antiorario Fig 4 3 Variazione dolce della velocita fino al massimo pre selezionato Fig 4 4 Arco Fig 4 5 d Caratteristiche tecniche Fabbricante By Dental ACTEON Potenza nominale 70 V Group Pistoia Italia Distributore SATELEC ACTEON Fusibili 2x1AT 230V Francia 2x2AT 115V 5 x 20 Dimensioni 230 x 160 x 200 Protezione Classe Materiali Alluminio Tipo BF Micromotore 40000 giri al minuto Classe MD lla regola 9 Coppia 28 6 mN m nell Allegato IX 93 42 EEC Rumore lt 65 dBA Console IP21 Tensione di 230 VAC 115 VAC Micromotore IP65 alimentazione Frequenza 50 Hz 60 Hz Comando a pedale IP21 Non idoneo per l impiego in presenza di anestetici infiammabili o ossigeno Condizioni d uso Temp 18 C 40 C u r 80 Limite di altitudine 3 000 m Condizioni di spedizione e conservazione Temp 5
275. lut eMikromotorns hankontakt skadad Koppla fran mikromotorn och kontrollera att hankontakten inte ar skadad vat eller fuktig eKontaktens stift skadade Koppla fr n mikromotorn och sladden till fotpedalen kontrollera att metallstiften pa hankontakten r intakta och oskadade och inte brutits av och eller fastnat i honkontakten som monterats enheten Fel spanning Kontrollera att spanningen matchar stromtillforseln Om den gor det fors k att sla av den centrala enheten och sedan sla pa den igen eller anslut enheten till ett annat eluttag Fotpedalen skadad Kontrollera m jligheten att starta mikromotorn fr n den centrala enhetens tangentbord genom att trycka pa Motor ON OFF switch sa fall ska du kontakta SATELEC s kundtjanst Fel detekterat Det gar inte att andra Program FWD REV och fl de med fotpedalen 199 Mojlig orsak Mojlig orsak Losning e Fotpedalen skadad Unders k m jligheten att andra parametrar med enhetens Metallstift i kontakten skadade tangentbord Fel detekterat Displayen fungerar i Kontakta SATELEC s kundtjanst nte korrekt Losning Vinkelstycket ar skadat Kontrollera vinkelstyckets skick Fel spanning Kontrollera att sp nningen matchar str mtillf rseln Om den gor det fors k att sla av den centrala enheten och sedan sla pa den igen eller anslut enheten till ett annat eluttag M jlig st rning Kontroll
276. m m gliche Risiken von elektromagnetischen Interferenzen zu vermeiden Das Ger t entspricht den aktuellen gesetzlichen Normierungen zur elektromagnetischen Strahlung CAUTION 99 DANGER Das Gerat wurde gepr ft und entspricht den Emissionsbestimmungen IEC 60601 1 2 Diese Bestimmungen sorgen f r angemessenen Schutz gegen sch dliche elektromagnetische Interferenzen in einer typischen medizinischen Einrichtung Allerdings k nnen starke Radiofrequenz Emissionen RF von Elektroger ten wie z B Mobiltelefonen den Betrieb des Ger ts st ren Stellen Sie das Ger t entfernt von RF Sendern und anderen Quellen elektromagnetischer Energie auf um st rende elektromagnetische Interferenzen zu mindern Risiken durch elektromagnetische Felder Die Funktion von implantierten Ger ten wie Herzschrittmachern kann durch elektromagnetische Felder beeinflusst werden Patienten und Benutzer m ssen sich vor der Behandlung nach implantierten Ger ten erkundigen und den Gebrauch des Motors testen Bringen Sie die Motoren nicht in die Nahe von implantierten Ger ten Treffen Sie entsprechende Ma nahmen f r eventuelle Notf lle und reagieren Sie sofort auf nderungen des Befindens 12 1 ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN I SURGE ist f r den Einsatz im unten spezifizierten elektromagentischen Umfeld vorgesehen Das SURGE sollte nur in einem diesen Angaben entsprechenden Umfeld benutzt werden CISPR 11 RF Emissionen Gruppe 1 I SURGE nutzt
277. ment specified below The I SURGE should only be used in such an environment RF emissions Group 1 I SURGE uses RF energy only for its internal function Therefore its RF CISPR 11 emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B CISPR 11 Harmonic emissions Class A I SURGE is suitable for use in all establishment including domestic IEC 61000 3 2 Conforms establishments and those directly connected to the public low voltage power supply Voltage fluctuation Conforms flicker emissions IEC 61000 3 3 23 12 2 ELECTROMAGNETIC IMMUNITY I SURGE is intended for use in the electromagnetic environment specified below The I SURGE should only be used in such an environment Immunity test Test level Compliance level Electromagnetic environment guidance IEC 60601 1 2 Electrostatic 6kV contact Floor should be wood concrete or ceramic discharge 8KV air 6kV tile If floor are covered with synthetic ESD EN61000 4 2 8kV material the relative humidity should be at least 30 Burst Fast transient 2kV for power supply 2kV for power Quality of the Main power source should be EN 61000 4 4 lines supply lines that of a typical commercial or hospital environment Surge 1kV differential 1kV differential Quality of the Main power source should be EN 61000 4 5 mode mode that of a typical com
278. mentation tre quivalente celle d un environnement EN 61000 4 4 lectrique lectrique commercial ou hospitalier Ondes de chocs 1kV en mode 1kV en mode La qualit de l alimentation lectrique doit micro coupures et variations de tension sur les circuits d alimentation EN 61100 4 11 gt 95 baisse en Ur pour 0 5 cycle 40 Ut 60 baisse en pour 5 cycles 70 U 30 baisse en U pour 25 cycles lt 5 Ut 2056 baisse en pour 5 secondes 2056 baisse en pour 0 5 cycle 40 Ut 60 baisse en pour 5 cycles 70 U 30 baisse en pour 25 cycles lt 5 U gt 95 baisse en Ur pour 5 secondes EN 61000 4 5 diff rentiel diff rentiel tre quivalente celle d un environnement 2kV en mode 2kV en mode commercial ou hospitalier commun commun Baisses de tension lt 5 Ut lt 5 Ut La qualit de l alimentation lectrique doit tre quivalente celle d un environnement commercial ou hospitalier Si l utilisateur de 1 SURGE n cessite une continuit des op rations lors d une coupure de courant il est recommand d associer SURGE une alimentation secourue ou une batterie Champs magn tiques la fr quence du r seau 50 60 Hz EN 61100 4 8 3A m 3 A m Les champs magn tiques la fr quence du r seau doivent correspondre ceux d une installation type en h pital ou locaux usage commercial
279. mercial or hospital 2kV common mode 2kV common mode environment Voltage dips short lt 5 Ut lt 5 Ut Quality of the Main power source should be interruptions and gt 95 dip in U for 0 5 cycle gt 95 dip in Ui for 0 5 that of a typical commercial or hospital voltage variation on cycle environment If the user of the I SURGE power supply input 40 Ut requires continued operation during power lines 60 dip in UL for 5 cycle pe u main interruptions it is recommended than ip in U for 5 cycle 70 U the SURGE be powered from an x UJ per25 cycle 70 Ut uninterruptible power supply or battery 30 dip in U per 25 cycle EN 61100 4 11 5 U gt 95 dip in for 5 sec lt 5 U gt 95 dip in U for 5 sec Power frequency Power frequency magnetic fields should be at 50 60 Hz 3A m a typical commercial or hospital magnetic field 3A m establishment level EN 61100 4 8 I SURGE is intended for use in the electromagnetic environment specified below The I SURGE should only be used in such an environment Immunity test Test level Compliance level Electromagnetic Environment Guidance IEC 60601 1 2 Conducted RF 3 Veff from 150KHz 3 Veff from Portable and mobile RF communication EN 61000 4 6 to 80MHz 150KHz to 80MHz equipment should be used no closer to any part of the I SURGE including cables than the recommended separation distance calculated Radiated RF 3 Veff from 80MHz 3 Ve
280. mfeld usw am Ger t Reparaturen oder andere Arbeiten von nicht vom Hersteller autorisierten Personen durchgef hrt wurden das Ger t im Rahmen einer Elektroinstallation benutzt wurde die nicht den aktuellen Standards entspricht das in einer Art verwendet wurde die nicht in diesem Handbuch aufgef hrt ist anderes Zubeh r Motor und Kabel Sp lleitung usw als das von BY DENTAL und oder SATELEC gelieferte benutzt wurde die Anweisungen in diesem Dokument nicht befolgt wurden Anmerkung Der Hersteller behalt sich Anderungen ohne Ank ndigung am Gerat und oder dem Benutzerhandbuch vor XV VORSCHRIFTEN Dieses medizinische Ger t ist nach der europ ischen Vorschrift 93 42 EEC als Klasse Ila eingestuft Dieses Gerat wird unter Einhaltung der g ltigen IEC 60601 1 Norm hergestellt Dieses Gerat wurde gem einem zertifizierten ISO 13485 Qualit tssicherungssystem entwickelt und hergestellt XVI SYMBOLE Dieses Betriebs und Wartungshandbuch bietet Anleitungen zum I SURGE Text Grafiken und Symbole werden eingesetzt um das Verstandnis der Funktionen und Arbeitsgange f r den Endbenutzer zu vereinfachen Zielgruppe Zahn rzte und Praxispersonal Dieses Handbuch muss unbedingt beim Gerat belassen werden um jederzeit schnell zum Nachschlagen zur Verf gung zu stehen Bei Verkauf oder bergabe an einen anderen Endbenutzer stellen Sie bitte sicher dass dieses Betriebs und Wartungshandbuch beigelegt w
281. motor and cord irrigation line etc other than those supplied by BY DENTAL and or SATELEC have been used the instructions in this document have not been followed Note The manufacturer reserves the right to modify the device and or the user manual without notice 25 XV REGULATIONS This medical device is classified as class Ila according to European directive 93 42 EEC This equipment is manufactured in compliance with the current IEC 60601 1 standard This equipment has been designed and manufactured according to an ISO 13485 certified quality assurance system XVI SYMBOLS This Operating and Maintenance Instruction Manual provides instructions on I SURGE The text graphics and icons are used to facilitate understanding of the functions and operations by the final user Target Group Dentists and office personnel It is very important to keep this manual with the device for easy reference at any time in the future In the event of sale or transfer to another final user be sure to attach this Operating and Maintenance Instruction Manual Transferring this manual will ensure the new final user will have all the necessary information to understand the functionality and proper use of the unit These instructions are intended to ensure the safe use of this equipment and should be read carefully before installation and use of the device Description of safety instruction Important information explanation or integration for
282. n Peng ee eoa en etg 17 10 5 MIERO MOTOR AND CORD rese oru t eai noa e ea Rep Do no Ee ERN TEENS 17 MONITORING PREVENTIVE AND CORRECTIVE MAINTENANCE eene veen 18 11 1 MONITORING 55 en on nennen 18 11 2 PREVENTIVE AND CORRECTIVE MAINTENANCE eene 18 11 3 FUSE REPLACEMENT vc coronas 19 14 4 OPERATION EAU e Rcge b an 20 XII ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY sees 22 12 1 ELECTROMAGNETIC EMISSIONS inn iiei as 23 12 2 ELECTROMAGNETIC IMMUNITY ei enin n tun e rtu ee ih 24 12 3 RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES iii nnne 25 XII DISPOSAL AND RECYCLING een ein inne ed 25 XIV s MANUFACTURER S LIABILITY a a ata 25 XV REGULATIONS nie en Elan biella ER 26 KVI SYMBOLS os 26 XVII s CUSTOMER RELATIONS e cegos tr ee eier es esse 235 INTRODUCTION Congratulations You have just taken possession of your I SURGE a highly engineered drive unit for dental surgery applications Your new l Surge is one of the finest units available to the dental profession This powerful unit has a reliable electronic speed and torque control with an integrated coolant pump All on demand operations during the implantology session can be accomplished with complete safety and extreme accuracy The brushless induction autoclavable micro motor is able to reach a speed of 40 000 Revolutions Per Min
283. n al usuario al paciente y a todos cuantos participan en la cirug a Debe utilizarse un l quido refrescante microbiol gicamente adecuado Utilice solo la soluci n salina isot nica NaCl 0 9 identificada como infusi n de soluci n salina siga las instrucciones del prospecto del envase para refrescar y pulverizar heridas No todos los autoclaves pueden alcanzar los 134 C ni establecer una despresurizaci n previa E Consultar con el fabricante del autoclave las instrucciones espec ficas de esterilizaci n XI VIGILANCIA MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y PREVENTIVO Importante 68 En caso de aver a se aconseja contactar con el proveedor de su dispositivo No acudir a talleres de reparaci n no autorizados que podr an hacer que su dispositivo sea peligroso para usted y sus pacientes 11 1 VIGILANCIA Es necesario supervisar con regularidad el equipo y sus accesorios con el fin de detectar cualquier da o o problema de aislamiento Sustituir si es necesario Es importante mantener limpios los orificios de ventilaci n de la unidad de control para evitar un calentamiento an malo 11 2 MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y PREVENTIVO Control inspecci n de micromotor de I SURGE El fabricante recomienda hacer controlar o revisar el micromotor del I SURGE al menos una vez al a o El micromotor tiene una duraci n limitada y se considera un producto consumible La duraci n del cable depende en gran medida de su utilizaci
284. n y tratamiento es decir del manejo reprocesamiento y frecuencia de uso Debe tenerse cuidado al conectar y desconectar el micromotor y el cable de control de pie del dispositivo para evitar da ar el cable Fig 8 El conjunto del motor se ha probado para 500 ciclos de esterilizaci n Inspeccionar peri dicamente la existencia de dafios en el cable del micromotor antes de usarlo Si se observan dafios contactar con el Fabricante 1 No intentar desmontar el motor ni el conector del motor 2 No lubricar el motor con aceite ni otro lubricante 3 No instalar una pieza de mano en el motor cuando ste est funcionando 4 No plegar marcadamente el cable del motor 5 No dejar caer el micromotor sobre una superficie dura No cumplir alguna de las instrucciones anteriores puede invalidar su garant a CAUTION ER La vida media de este dispositivo m dico con uso normal y conforme al presente manual del usuario se ha calculado en 5 a os Conforme a EN62353 recomendamos a los usuarios que verifiquen cada 2 afios a partir de la fecha de su primera utilizaci n corriente de dispersi n versus tierra en rea y en el paciente JUNTA T RICA DE GOMA Si es necesario sustituir la junta torica de goma LUBRICACI N No lubricar con aceite ni otro lubricante el micromotor Proteger el motor de un exceso de aceite drenado desde la pieza de mano Despu s de lubricar y antes de esterilizar en autoclave poner de pie la pieza de mano
285. nde instrumenten en de door de fabrikant van het implanteersysteem aanbevolen snelheden te houden 7 2 INSTELLINGEN I SURGE slaat de gebruikte parameters voor elk programma op zodra deze door de gebruiker zijn ingesteld Ze worden in het geheugen bewaard zelfs als de centrale unit wordt uitgezet Voor elk programma kunt u het volgende instellen snelheid koppel ratio draairichting en debiet Om terug te gaan naar de door de fabrikant ingestelde parameters Resetten Software Unit drukt u op de toets POMP ON OFF terwijl de unit aanstaat Fig 6 7 3 JKEN KOPPEL Om het ijken van de koppel uit te voeren drukt u op de toets IJken aan de voorzijde terwijl u de motor vasthoudt zonder te boren Met deze functie wordt de mechanische inertie van het handstuk gecontroleerd om deze waarde te compenseren Deze handeling duurt enkele seconden de boor draait met een andere snelheid Fig 7 CAUTION De boor moet voor geen enkele handeling gebruikt worden terwijl deze functie wordt uitgevoerd Voor elke chirurgische ingreep en steeds wanneer het handstuk wordt verwisseld of gesmeerd moet er een ijking worden uitgevoerd Voer geen ijking uit als de micromotor niet is aangesloten op het contact aan de voorzijde van de unit Reset het systeem zoals hiervoor beschreven wanneer er een fout optreedt 7 4 AANPASSING VAN DE PROGRAMMA INSTELLINGEN a Selectie van het hoekstuk VERHOUDING Instellen reductier
286. nded Use of accessories from other manufacturers is a potential hazard for you or your patients For the correct OK NOT OK operation of the peristaltic pump USE ONLY TUBES DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes liability for failure to comply with this standard DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoclaving Do not run the punp without the tube Do not run the punp without the tube Repair Do not repair or modify the device without prior authorization from the manufacturer In the case of a fault contact the supplier of your device Do not use unauthorized repairers who might make your device dangerous for you and your patients If you have any doubt contact an approved dealer or our customer support department e WWW acteongroup com E mail satelec acteongroup com Ill DESCRIPTION 3 1 PHYSICAL DESCRIPTION Electronic Control Console Fig 1 1 Autoclavable Brushless Micro Motor Fig 1 2 Multifunction Variable Speed Footswitch Fig 1 3 Motor Holder Fig 1 4 Bracket Fig 1 5 Peristaltic Pump tube Fig 1 6 Power Cord Fig 1 7 Note All accessories are supplied non sterile with the exception of tubing 3 2 TECHNICAL DESCRIPTION a LCD screen control Keypad The I SURGE is adjusted by applying reasonable pressure to the keypad buttons Motor ON OFF Fig 2 1 Pump
287. ne d marre pas cesser imm diatement d utiliser l appareil et contacter le service apr s ente SATELEC Probleme de tension V rifier que la tension correspond la tension secteur Si oui essayer d teindre puis de rallumer le module central ou de brancher l appareil sur une autre prise lectrique dont le bon fonctionnement aura t v rifi eLa p dale de commande est endommag e Essayer de d marrer le micro moteur en appuyant sur le bouton Motor ON OFF du module central S il ne d marre pas contacter le service apr s vente SATELEC Le circuit imprim est endommag Cause envisageable Dysfonctionnement le moteur ne s teint pas Si l origine du dysfonctionnement est ind tectable cesser imm diatement d utiliser l appareil et contacter le revendeur ou un centre de service agr ou s adresser directement au fabricant Solution Les boutons et ou la p dale de commande sont endommag s Essayer d teindre le moteur en appuyant sur le bouton Motor ON OFF du module central ou en utilisant la p dale de commande Si le moteur ne s teint pas cesser imm diatement d utiliser l appareil et contacter le service apr s vente SATELEC eSoudures cass es l int rieur de l appareil Le circuit imprim est endommag Cesser imm diatement d utiliser l appareil et contacter le service apr s vente SATELEC Probleme de tension Cause envisageable V rifier
288. neem direct contact op met de fabrikant Geconstateerde storing De motor gaat niet uit Mogelijke oorzaak Oplossing Toetsenbord en ofProbeer de motor uit te zetten door op de Motor AAN UIT knop bedieningspedaal beschadigd het toetsenbord te drukken of gebruik het bedieningspedaal Gaat de motor niet uit stop dan onmiddellijk het gebruik van het apparaat en neem contact op met de klantenservice van SATELEC Defecte contacten binnenin Stop onmiddellijk het gebruik van het apparaat en neem contact op Printplaat beschadigd met de klantenservice van SATELEC Verkeerd spanningsniveau Controleer of de spanning overeenkomt met de netwerkspanning Als dat zo is probeer de centrale unit dan uit en weer aan te zetten of sluit het apparaat aan op een ander werkend stopcontact 150 Geconstateerde storing De pomp werkt niet goed Mogelijke oorzaak Oplossing Rotor is geblokkeerd Haal de stroom van de centrale unit af Controleer of de rotor van peristaltische pomp goed draait en niet wordt geblokkeerd door oorwerpen in of buiten het apparaat Verwijder indien mogelijk zichtbare obstakels Neem in andere gevallen contact op met de klantenservice van SATELEC Slang onjuist ingebracht Volg om te controleren of de slang juist is aangesloten de Slang beschadigd instructies in Hoofdstuk VIII GEBRUIK VAN HET APPARAAT Controleer de slang op beschadigingen knikken gedeeltelijke verstoppin
289. ngssystem XVI SYMBOLER Den h r drifts och underh llshandbok tillhandah ller instruktioner om I SURGE Text grafik och ikoner anv nds f r att underl tta slutanv ndarens f rst else av funktioner och tg rder M lgrupp Tandl kare och kontorspersonal Det r mycket viktigt att f rvara handboken tillsammans med enheten f r framtida bruk Vid f rs ljning eller verl tande till en annan slutanv ndare ska du se till att du ven verl mnar denna drifts och underh llshandbok Genom att verl ta denna handbok garanterar du att den nya slutanv ndaren f r tillg ng till all n dv ndig information som kr vs f r att f rst funktionen och korrekt anv ndning av enheten Dessa instruktioner r avsedda att garantera s ker anv ndning av den h r utrustningen och b r l sas igenom noga f re installation och anv ndning av enheten Beskrivning av s kerhetsinstruktioner 205 Viktig information forklaring eller integration for anvandare Har en direkt inverkan pa funktionaliteten for denna produkt eller varnar for m jlig felaktiv anv ndning och eller skada pa produkten eller anv ndaren gt Tre risknvaer anv nds i det har dokumentet for att undvika person och egendomsskador Indikerar en riskfylld situation som kan orsaka skada pa egendom eller latt eller medelsvar fysisk skada gt CAUTION Indikerar en riskfylld situation som kan orsaka d dsfall eller allvarlig skada
290. ni pubbliche a bassa tensione Fluttuazione della Conforme tensione emissioni flicker IEC 61000 3 3 126 12 2 IMMUNITA ELETTROMAGNETICA I SURGE destinato all uso nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato L I SURGE va utilizzato solo in un tale ambiente Test di immunit Livello del test IEC 60601 1 2 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida Scarica 6kV contatto Il pavimento dovrebbe essere in legno elettrostatica 8KV aria 6kV cemento rivestito con piastrelle in ESD EN61000 4 2 ceramica il pavimento fosse ricoperto con materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere pari ad almeno il 30 Burst Transitorio 2kV per linee di 2KV per linee di La qualit della linea di alimentazione veloce alimentazione alimentazione principale dovrebbe essere quella di un EN 61000 4 4 complesso commerciale o istituto ospedaliero Sovracorrente 1kV modalit 1kV modalit La qualit della linea di alimentazione momentanea differenziale differenziale principale dovrebbe essere quella di un EN 61000 4 5 2kV modalit 2kV modalit complesso commerciale o istituto ospedaliero comune comune Picchi di tensione lt 5 Ut lt 5 Ut La qualit della linea di alimentazione brevi interruzione e variazione di tensione sulle linee di alimentazione in ingresso EN 61100 4 11 95 di picco in Ui per ciclo da 0 5 40 Ut 60 di p
291. nir des vitesses trop lev es Adopter des vitesses maximales pr sentant un bon degr de s curit pour l application vis e CAUTION c R glage du couple TORQUE permet d ajuster la valeur de couple parmi 24 valeurs possibles Les valeurs de couple sont exprim es en Ncm et d pendent du rapport de r duction du contre angle Voici par exemple les valeurs de couple disponibles avec une pi ce main pr sentant un rapport de r duction de 20 1 37 Ncm 3 0 6 0 9 0 12 0 15 0 18 0 21 0 24 0 27 0 30 0 33 0 36 0 39 0 42 0 45 0 48 0 51 0 54 0 57 0 60 0 63 0 66 0 69 0 MAX La pr cision du couple n est garantie qu avec un contre angle bien entretenu Les valeurs de couple ne s appliquent qu aux pi ces main qui fonctionnent correctement Le micro moteur s arr te lorsque la valeur de couple d finie est atteinte La valeur de couple pour le sens de rotation anti horaire est syst matiquement d finie sur Max Ncm d D bit FLOW permet de d finir le d bit de la pompe d irrigation Se reporter au tableau suivant 0 pas d irrigation 1 irrigation minimale 2 irrigation interm diaire 3 irrigation maximale e Rotation arri re REVERSE permet de commuter entre le sens de rotation avant et arri re la s lection du mouvement arri re tant indiqu e par l mission continue d un bip sonore f Moteur MOTOR ON OFF permet d allum
292. no more than 5 Check that the power switch is in position O off Connect the power cord to the receptacle of the device Connect the power cord to a socket with a ground pin Connect the control footswitch to the footswitch connector Position the footswitch so that it is easily accessible for your feet Insert the bracket into the bracket holder on the top of the unit Connect the micro motor and cord to the connector Place the micro motor on its holder Hang the bottle or bag of physiological saline from the bracket 4 4 FIRST USE Before using the I SURGE for the first time all the equipment must be given routine maintenance and or sterilized according to the procedures defined in chapter X V IRRIGATION SOLUTION The I SURGE is not designed to administer drugs It must be used only with bottles or bags of physiological saline or sterile water with a capacity not exceeding one liter VI IRRIGATION LINE The I SURGE must be used exclusively with disposable sterile irrigation lines distributed by SATELEC VII ADJUSTMENTS SETTINGS INTERFACE 7 1 START UP First switch on gt unit screen Fig 5 The first row shows the Program in use 1 to 5 The second row shows SPEED TORQUE RATIO related with the values showed in the third row The third row shows the speed in use the torque in use and the ratio in use The fourth row shows the irrigation flow rate 0 1 2
293. ns un contexte d asepsie contr l e pour la s curit de vos patients Un e aide op ratoire peut tre n cessaire Le fabricant d cline toute responsabilit en cas d utilisation de tubes d irrigation autres que ceux mentionn s dans ce manuel Mise sous tension de l appareil Mettre l interrupteur secteur en position sous tension Effectuer tous les r glages n cessaires des param tres d bit d irrigation vitesse couple programme etc Utiliser I SURGE selon les bonnes pratiques dentaires IX ARR T DE L APPAREIL 39 la fin de l acte dentaire il faut Retirer le perforateur de la ligne d irrigation du flacon ou de la poche de s rum physiologique Retirer le flacon ou la poche de la potence Immerger le perforateur de la ligne d irrigation dans un r cipient d eau distill e Rincer alternativement la ligne d irrigation et le contre angle en actionnant la fonction Flush jusqu vider compl tement le r cipient et les lignes d irrigation Retirer les clips de la ligne d irrigation et les jeter dans un conteneur de s curit pour l ments m dicaux souill s D connecter la ligne d irrigation du contre angle et la jeter dans un conteneur de s curit pour l ments m dicaux souill s Retirer l instrument fix au contre angle D connecter le contre angle du micro moteur I SURGE D connecter le cordon du micro moteur de l unit I SURGE teindre l appareil
294. nte enheten om den ar skadad eller defekt St ng av enheten innan du kopplar fr n elsladden For att koppla fran elsladden fatta tag i kontakten och hall i v gguttaget Anv nd aldrig andra irrigationsl sningsbeh llare de som r avsedda f r upph ngning i medf ljande konsoler Enheten far endast anv ndas med flaskor eller pasar med fysiologisk saltl sning Kapaciteten f r irrigationsl sningsbeh llare far inte verskrida en liter Nar enheten inte ska anv ndas under en l ngre period ska den kopplas fran eluttaget Flyta inte enheten d den anv nds Infoga inget inuti motorn Motorn tillhandah lls i icke sterilt skick Den ska steriliseras f re det f rsta CAUTION anv ndningstillf llet samt efter varje patient Anv nd endast bifogad str mkabel kapitel III Endast f r avsett bruk Om dessa driftsinstruktioner inte f ljs kan det leda till allvarliga skador p patienter eller anv ndare Innan du anv nder produkten ska du se till att ha l st och f rst tt driftsinstruktionerna DANGER Installera inte enheten d r risk f r explosion f religger Systemen r inte avsedda f r drift i n rheten av l ttant ndliga bed vningsmedel eller gaser Montera inte is r eller ndra p systemets motor eller fotpedal Anslut endast n tsladden till ett korrekt jordat uttag Vidr r aldrig borrar eller andra handstycken n r de roterar WARNING Handstyc
295. ntiels Un dysfonctionnement de dispositifs implantables comme les stimulateurs cardiaques et les DCI d fibrillateurs cardioverteurs implantables est possible Avant d utiliser ce produit demander aux patients et aux utilisateurs s ils portent un dispositif implant Expliquer la raison de votre question D terminer le rapport risque b n fice et contacter le cardiologue ou le sp cialiste appropri de votre patient avant d effectuer le traitement Maintenir ce produit loign des dispositifs implant s Prendre les dispositions d urgence n cessaires et r agir imm diatement si le patient tombe malade Tout sympt me comme une acc l ration du rythme cardiaque un pouls irr gulier et des vertiges peut tre le signe d un probl me de signal avec un stimulateur cardiaque ou un DCI Raccordement lectrique Faire ex cuter les raccordements de votre appareil au r seau lectrique par un technicien installateur dentaire agr Pour viter tout risque de choc lectrique cet appareil doit tre raccord uniquement un r seau d alimentation quip d une terre de protection Le r seau lectrique de raccordement de l appareil doit tre conforme aux normes en vigueur de votre pays Utilisation de l appareil Ne pas utiliser l appareil si celui ci semble endommag ou d fectueux Avant de d brancher le cordon secteur mettre l appareil sur arr t Pour proc der au d branchement du cordon
296. o de RF port til EN 61000 4 6 80 MHz 80 MHz e m vel nao deve ser utilizado mais pr ximo de qualquer pe a do I SURGE incluindo cabos do que a dist ncia de separa o RF radiada 3 Veff de 80 MHz a 3 Veff de 80 MHz a recomendada calculada a partir da equa o IEC 61000 4 3 2 5 GHz 2 5 GHz aplic vel frequ ncia do emissor Dist ncia de separa o recomendada d 1 2 VP de 150 kHz a 80 MHz d 1 2 VP de 80 MHz a 800 MHz d 2 3 VP de 800 MHz a 2 5 GHz em que P a pot ncia m xima nominal de saida do emissor em watts w de acordo com o fabricante do emissor e a dist ncia de separa o recomendada em metros m As intensidades dos emissores de RF fixos como determinadas por um estudo electromagn tico no local devem ser inferiores ao n vel de conformidade em cada gama de frequ ncia Podem ocorrer interfer ncias na proximidade do equipamento identificadas pelo seguinte simbolo 1 12 3 DISTANCIAS DE SEPARAC O RECOMENDADAS Dist ncias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port teis e m veis e o SURGE O I SURGE destina se a ser utilizado num ambiente electromagn tico com perturba es RF de radia o controladas O cliente ou o utilizador do I SURGE pode ajudar a evitar interfer ncias electromagn ticas mantendo uma dist ncia minima entre os equipamentos de comunica o de RF port teis e m veis emissores e o I SURGE tal como
297. o e contattare il servizio di assistenza SATELEC XII COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA AN Importante Il cavo di alimentazione il cavo del separati micromotore ed il cavo dell interruttore a pedale devono rimanere I SURGE richiede precauzioni speciali per quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica Deve essere installato e predisposto come precisato nel capitolo IV Alcuni tipi di dispositivi per le telecomunicazioni mobili quali cellulari o simili potrebbero interferire con SURGE Conformarsi con la distanza di separazione consigliata nel presente paragrafo I SURGE non deve essere utilizzato in prossimit o sopra un altro dispositivo Se non fosse possibile evitarlo controllare il suo funzionamento ai sensi delle condizioni di utilizzo con debito anticipo L utilizzo di accessori diversi da quelli precisati o venduti da BY DENTAL e o distribuiti da SATELEC come pezzi di ricambio potrebbe provocare un aumento delle emissioni o ridurre l immunit di I SURGE e Per evitare possibili rischi di interferenze elettromagnetiche non usare altri strumenti CAUTION normative sulle radiazioni Questo dispositivo stato della norma IEC 60601 1 elettromedicali di natura analoga vicino a I SURGE L unit conforme alle attuali elettromagnetiche testato ed risultato conforme ai requisiti relativi alle emissioni 2 Tali requisiti assicurano una protezione adeguata contro le interfe
298. o motor is not inserted in the receptacle on the 1 front panel of the unit In case of error perform a System Reset as described previously 7 4 PROGRAM SETTINGS ADJUSTMENT a Contra angle selection RATIO Sets handpiece reduction ratio See the available reduction ratio in the following table 1 1 16 1 20 1 24 1 32 1 64 1 80 1 b Speed adjustment SPEED Sets motor rotation speed value in rpm x 20 steps Speed values depend on contra angle reduction rate See the following table Reduction Rate Max RPM Min RPM 1 1 40 000 400 16 1 2500 25 20 1 2000 20 24 1 1666 16 32 1 1250 12 64 1 625 6 80 1 500 5 Avoid excessive speed Set the speed to a safe maximum for the application CAUTION 13 Torque adjustment TORQUE increases or decreases the torque values 24 steps Torque values are in Ncm and depend on contra angle reduction rate See the following table with the handpiece 20 1 Ncm 3 0 6 0 9 0 12 0 15 0 18 0 21 0 24 0 27 0 30 0 33 0 36 0 39 0 42 0 45 0 48 0 51 0 54 0 57 0 60 0 63 0 66 0 69 0 MAX Torque accuracy is guarantee only with contrangle correctly maintained The torque values are only for handpieces that operate properly Micro motor stops when set torque is reached The torque value in counterclockwise rotation is always Max Ncm d Flow FLOW Selects variabl
299. ogramma in uso da 1 a 5 La seconda riga indica SPEED velocit TORQUE coppia RATIO rapporto collegati ai valori riportati nella terza riga La terza riga indica la velocit in uso la coppia in uso e il rapporto in uso La quarta riga indica l erogazione del fluido di erogazione 0 1 2 3 se il motore acceso o spento e il senso di rotazione del motore avanti o indietro In ogni programma Programmi da 1 5 sono stati impostati gli stessi parametri dal costruttore 6 Rapporto 20 1 7 Velocit 2 000 giri min 8 Erogazione 3 Max 9 Coppia max Ncm 10 Senso rotazione motore FWD avanti Ea parametri elencati sono solo degli esempi Per evitare rischi inutili osservare le linee guida sulle velocita fornite dal costruttore degli strumenti rotanti e le linee guida fornite dal costruttore del Sistema di Impianto in uso 7 2 SETTING I SURGE memorizzer i parametri operativi per ogni programma non appena definiti dall utente Saranno conservati in memoria anche quando l unit centrale spenta Per ogni programma possibile impostare velocit coppia rapporto di riduzione senso di rotazione ed erogazione Per ripristinare i parametri del costruttore Software Unit Reset premere il tasto PUMP ON OFF quando l apparecchio acceso Fig 6 7 3 CALIBRAZIONE DELLA COPPIA Eseguire la calibrazione della coppia premere il tasto Calibration sul pannello anteriore mentre si tiene
300. oleren van het I SURGE apparaat is nodig om eventuele problemen te signaleren 10 5 MICROMOTOR EN SNOER De micromotor niet doorsmeren Probeer de motor of connector van de motor niet uit elkaar te halen De zoutoplossing tast alle metalen delen aan Verwijder restanten onmiddellijk De buitenkant van de micromotor kan worden afgenomen met een vochtige doek of een ontsmettingsdoekje Steriliseer de motor met een stoomsteriliseerapparaat Plaats de micromotor niet in een ultrasoon steriliseerapparaat en dompel het in geen enkele oplossing onder a Reiniging en ontsmetting De motor kan worden afgenomen met een vochtige doek of een ontsmettingsdoekje b Sterilisatie Autoclaaf Klasse B Sterilisatie temperatuur 134 C 273 F 2 1 2 2 bar Tijdsduur op sterilisatie temperatuur 5 minuten Houd u bij de behandeling van pati nten met ziektes die direct besmettingsgevaar opleveren aan de maatregelen die worden aangegeven in van toepassing zijnde publicaties en rapporten Gebruik indien mogelijk wegwerpproducten om de overdracht van ziekteverwekkers te voorkomen Hiermee beschermt u de gebruiker de pati nt en alle in de behandelruimte aanwezige personen Gebruik een koelvloeistof die microbiologisch geschikt is Gebruik uitsluitend de voorgeschreven isotone zoutoplossing NaCl 0 9 herkenbaar als infuusvloeistof volg de instructies in de bijsluiter voor koeling en als wondspray Niet alle autoclaven kunnen 134 C bereiken Niet alle
301. ollera att sp nningen matchar str mtillf rseln Om den gor det fors k att sla av den centrala enheten och sedan sla pa den igen eller anslut enheten till ett annat eluttag PCB skadad Motor skadad eKontaktstift och eller kabel skadad Sluta omedelbart att anv nda enheten och kontakta SATELEC s kundtj nst Fel detekterat Motorn tappar str m 200 Mojlig orsak Losning Vinkelstycket defect eller ej Kontrollera vinkelstyckets skick genom att avl gsna vinkelstycket korrekt kalibrerat loch utfora kalibrering Motorn skadad Kontakta SATELEC s kundtjanst Fel detekterat Motorn stannar plotsligt Mojlig orsak Losning eMikromotorn kabeln skadad Kontrollera att mikromotorns kabel ar ansluten till kontakten pa den centrala enhetens h gra framsida koppla fran och ateranslut Starta motorn genom att trycka pa knappen Motor ON OF button pa tangentbordet Om motorn inte slas pa ska du omedelbart sluta anv nda enheten och kontakta kundtj nst device and contact SATELEC after sales service Fel spanning Kontrollera att sp nningen matchar str mtillf rseln Om den gor det fors k att sla av den centrala enheten och sedan sla pa den igen eller anslut enheten till ett annat eluttag Fotpedalen skadad Forsok att starta mikromotorn genom att anvanda knappen Motor ON OFF pa den centrala enhetens tangentbord enheten inte slas pa ska du kontakta SATELEC s kundtjanst PCB ska
302. once a year The micro motor cable has limited durability and is considered a consumable product The durability of the cable is largely dependent upon use and treatment i e handling reprocessing and frequency of use Caution must be exercised when connecting or disconnecting the micro motor and foot control cable from the device to avoid damage to the cable Fig 8 Motor assembly has been tested for 500 sterilization cycles Periodically inspect the micro motor cord for damage prior to use If there is damage noted contact the Manufacturer 1 Do not attempt to disassemble the motor or motor connector 2 Do not oil or lubricate the motor CAUTION 18 3 Do not attach a handpiece to the motor while the motor is running 4 Do not bend motor cord sharply 5 Do not drop or impact micro motor against hard surface Failure to comply with any of the above instructions may avoid your warranty 9 The average life of this medical device with normal use in accord with the present user 1 manual has been calculated to be 5 years According with EN62353 we recommend users verify every 2 years from the date of the first use dispersion current versus ground in the box and in the patient MOTOR RUBBER O RING If necessary substitute the Rubber O Ring LUBRICATING Do not oil or lubricate the micro motor Protect motor from excess oil draining from handpiece After lubricating and before autoclaving stand handpiece by
303. ongo per odo de tempo desligue o da corrente N o mova o dispositivo durante a utiliza o N o introduza nada no interior do motor O motor fornecido sem estar esterilizado Antes da primeira utiliza o e CAUTION antes de cada utiliza o nos doentes e depois disso deve esteriliz lo Utilize o cabo de alimenta o fornecido capitulo III Utilize apenas para os fins a que se destina O incumprimento das instru es de funcionamento pode originar les es graves no doente ou no utilizador Antes de utilizar este aparelho assegure se de que estudou e compreendeu DANGER as instru es de funcionamento N o instale onde haja um risco de explos o Os sistemas n o se destinam a ser operados na presen a de anest sicos ou gases inflam veis desmonte ou modifique o motor a consola ou o pedal do sistema Ligue o cabo da rede el ctrica apenas a uma tomada devidamente aterrada Nunca toque em brocas fresas ou outras pontas da manual quando estiverem WARNING ainda a rodar A pe a manual apenas dever ser fixada quando o motor parar de funcionar 161 Ambiente N o tape o dispositivo nem obstrua as aberturas de ventila o N o mergulhe o dispositivo em l quido nem o utilize no exterior Nao incline o dispositivo num ngulo superior a 5 coloque o dispositivo perto de uma fonte de calor Assegure se de que os cabos n o atravessam um camin
304. ontact en Koppel hem los van de centrale unit Neem dan contact op met de klantenservice van SATELEC ingspedaal start de motor niet Oplossing Kabel van de micromotor is niet goed aangesloten Controleer of de kabel van de micromotor goed in het contact aan rechter voorzijde van de centrale unit gestoken is haal hem los len sluit hem weer aan Kabel van het bedieningspedaal is niet goed aangesloten Controleer of de kabel van het bedieningspedaal goed in het contact aan de linker voorzijde van de centrale unit gestoken is haal hem los en sluit hem weer aan eStekker de beschadigd van micromotor Haal de stekker van de micrometer er uit en controleer of deze niet beschadigd nat of vochtig is eConnectorpinnen beschadigd aak de kabel los van de micromotor en het bedieningspedaal controleer of de metalen pinnen van de stekker onbeschadigd zijn niet zijn afgebroken en of zijn blijven steken in het contactpunt op de unit eVerkeerd spanningsniveau Controleer of de spanning overeenkomt met de netwerkspanning Als dat zo is probeer de centrale unit dan uit en weer aan te Zetten of sluit het apparaat aan op een ander werkend stopcontact Bedieningspedaal beschadigd Controleer of de micromotor wel vanaf het bedieningspaneel van centrale unit kan worden aangezet door op de Motor AAN UIT knop te drukken Als dit lukt neem dan contact op met de klantenservice van SAT
305. or van ACTEON GROUP waarvan de lijst wordt gegeven in het hoofdstuk XVII voor informatie over hoe te werk te gaan XIV AANSPRAKELIJKHEID VAN DE FABRIKANT De fabrikant is niet aansprakelijk als de aanbevelingen van de fabrikant voor installatie niet opgevolgd zijn voltagelevering elektromagnetische omgeving etc reparaties of ander werk is uitgevoerd op het apparaat door personen die daarvoor niet bevoegd zijn door de fabrikant het apparaat is gebruikt in een elektrische installatie die niet voldoet aan de huidige standaarden het apparaat is gebruikt op een manier die niet in deze handleiding wordt beschreven andere accessoires motor en snoer irrigatielijn etc zijn gebruikt dan die door BY DENTAL en of SATELEC worden geleverd de instructies in dit document niet zijn opgevolgd Opmerking De fabrikant behoudt zicht het recht om het apparaat en of de gebruikershandleiding zonder aankondiging aan te passen XV REGLEMENTERINGEN Dit medische apparaat is geclassificeerd als klasse volgens de Europese richtlijn 93 42 EEC Deze apparatuur is gefabriceerd overeenkomstig de huidige IEC 60601 1 standaard Deze apparatuur is ontworpen en gefabriceerd volgens een ISO 13485 gecertificeerd kwaliteitsgarantiesysteem XVI SYMBOLEN Deze Handleiding voor gebruik en onderhoud geeft instructies over de I SURGE De tekst afbeeldingen en symbolen worden gebruikt om het de eindgebruiker te helpen de functies en de we
306. orrente di dispersione verso terra nell alloggiamento e nel paziente O RING IN GOMMA DEL MOTORE Se necessario sostituire O Ring in gomma LUBRIFICAZIONE Non oliare o lubrificare il micro motore Proteggere il motore dalla fuoriuscita di olio in eccesso dal manipolo Dopo aver lubrificato e prima della sterilizzazione in autoclave collocare il manipolo in posizione verticale sulla sua base su un tovagliolo di carta e lasciare che fuoriesca l olio in eccesso Gli ingranaggi interni della pompa peristaltica sono autolubrificanti 120 Applicare qualche goccia di olio nei cilindri della girante della pompa peristaltica dopo un lungo periodo di non utilizzo quando la pompa non gira continuamente 11 3 SOSTITUZIONE DEI FUSIBILI Il dispositivo protetto da due fusibili che si trovano sulla presa di alimentazione La procedura di sostituzione la seguente Fig 11 UNA VOLTA CHE L UNIT SCOLLEGATA Con un cacciavite togliere il portafusibile dal connettore di alimentazione in ingresso Estrarre il portafusibile sostituire il fusibile con uno dello stesso tipo e valore 2 X 1A T 230V 2X2AT 115V Dim 5x20 Dopo l ispezione o la sostituzione di un fusibile riassicurare il portafusibile sincerandosi che appaia il valore di tensione corretto Nota Tutte le informazioni necessarie per la riparazione di componenti guasti sono messa a disposizione dal fabbricante al personale tecnico della rete di rivenditori approva
307. osizionare l unit di comando su una superficie fissa orizzontale o con una pendenza non superiore as Controllare che l interruttore di alimentazione sia sullo 0 off Collegare il cavo di alimentazione alla presa sul dispositivo Collegare il cavo di alimentazione ad una presa con messa a terra Collegare l interruttore a pedale di comando al connettore dell interruttore a pedale Posizionare l interruttore a pedale in modo che sia facilmente accessibile con i piedi Inserire il supporto nel porta supporto in alto all unita Collegare il micromotore ed il cavo al connettore Posizionare il micro motore sul relativo supporto Appendere la bottiglia o la sacca con la soluzione fisiologica dal supporto 4 4 PRIMO UTILIZZO Prima di utilizzare I SURGE per la prima volta tutti i dispositivi devono essere sottoposti a manutenzione di routine e o sterilizzati conformemente alle procedure descritte nel capitolo X V SOLUZIONE DI EROGAZIONE I SURGE non deve essere utilizzato per somministrare farmaci Deve essere utilizzato solo con bottiglie o sacche di soluzione fisiologica o acqua sterile di capacit non superiore a un litro VI LINEA DI EROGAZIONE L I SURGE deve essere utilizzato esclusivamente con linee di erogazione sterili monouso distribuite da SATELEC 113 VIl CORREZIONI SETTING INTERFACCIA 7 1 AVVIO Accendere anzitutto il display dell unit Fig 5 La prima riga indica il pr
308. pon veis para a arte dent ria Este aparelho potente tem uma velocidade electr nica fi vel e um controlo de bin rio com uma bomba de refrigera o integrada Todas as interven es que sejam necess rias durante a sess o de implantologia podem ser efectuadas com toda a seguran a e uma exactid o extrema O micromotor de indu o autocl vel sem escovas pode alcan ar uma velocidade de 40 000 rota es por minuto RPM A liga o ISO 3964 do tipo E significa que o motor pode ser utilizado com a maioria dos contra ngulos do mercado sem luz interna ou spray Este aparelho seguro potente fi vel silencioso leve e f cil de utilizar O rotor da bomba est protegido e o tubo pode ser facilmente instalado e ou mudado O nosso design inovador com o Sistema NO DROP Sem gotejamento reduz o problema de gotejamento da solu o atrav s da pe a de m o assim que o micromotor p ra Para o funcionamento correcto da bomba perist ltica utilize apenas tubos distribu dos pela SATELEC O pedal multifun o Color Coded No Touch Sem contacto e codificado por cores est equipado com um sensor de press o especializado Para tirar o m ximo partido deste dispositivo de alta tecnologia e assegurar lhe uma vida Util longa leia atentamente este manual antes de utilizar o dispositivo ou proceder sua manuten o As frases precedidas do simbolo s o pontos aos quais deve prestar especial aten o Il AVISOS
309. ppareil est conforme aux r glementations en vigueur sur les rayonnements lectromagn tiques e Cet appareil a t test et certifi conforme aux exigences de la norme CEI 60601 1 2 sur les missions Ces exigences assurent une protection ad quate contre les interf rences lectromagn tiques nocives dans le cadre d une installation m dicale type Cependant un fort taux d missions de radiofr quences en provenance de p riph riques lectriques tels que les t l phones portables est susceptible d alt rer les performances de cet appareil Afin d att nuer les interf rences lectromagn tiques n fastes positionner cet appareil bonne distance des p riph riques metteurs de radiofr quences et d autres sources d nergie lectromagn tique e Risques intrins ques aux champs lectromagn tiques Les fonctions des syst mes implant s tels que les pacemakers peuvent tre alt r es par les champs lectromagn tiques Les patients et les praticiens doivent se renseigner sur les syst mes implant s avant d utiliser le micro moteur et bien en contr ler l usage Ne pas approcher le micro moteur trop pr s de syst mes implant s Prendre les pr cautions d urgence ad quates et r agir imm diatement toute volution de sant du patient 12 1 MISSIONS LECTROMAGN TIQUES I SURGE est destin une utilisation dans l environnement lectromagn tique du tableau ci dessous l SURGE ne doit tre utilis que dan
310. pt culo na parte frontal da unidade principal Direita Branco 8 Pinos Fig 2 10 Fig 8 e Ligue o contra ngulo de tipo E ISO 3964 ao micromotor e encaixe um instrumento broca fresa etc no contra angulo e Coloque o micromotor no suporte do motor Liga o do interruptor de pedal e Ligue o pedal ao recept culo na parte frontal da unidade principal Esquerda Azul 5 Pinos Fig 2 11 e Coloque o pedal no ch o Quando inserir a ficha alinhe o guia no conector numa posic o vertical para encaixar no guia f mea correspondente no I SURGE Os conectores t m um sistema de reten o de mola para ajudar a evitar que desligue acidentalmente os fios e os cabos da unidade Liga o de irriga o Pendure a garrafa ou saco de soro fisiol gico no suporte Insira a linha de irriga o na bomba IN lado do perfurador OUT lado do contra ngulo e introduza o pino de perfura o da linha de irriga o no frasco ou na bolsa de soro fisiol gico Fig 10 Prenda a linha de irriga o ao cabo com grampos adequados Ligue a extremidade da linha de irriga o ao contra ngulo 168 Nota Esta sequ ncia devera ser concluida num contexto de assepsia controlada para seguranca dos pacientes Podera ser necessaria a presenca de um assistente operador 0 fabricante n o assume qualquer responsabilidade no caso de serem utilizados tubos de irrigac o diferentes dos mencionados nest
311. que la tension correspond la tension secteur Si oui essayer d teindre puis de rallumer le module central ou de brancher l appareil sur une autre prise lectrique dont le bon fonctionnement aura t v rifi Dysfonctionnement la pompe ne fonctionne pas correctement Solution eLe rotor est bloqu D brancher l alimentation du module central V rifier que le rotor de la pompe p ristaltique tourne correctement et qu il n est pas bloqu par un l ment int rieur l appareil ou un corps tranger Retirer tout l ment bloquant visible dans la mesure du possible Dans le cas contraire contacter le service apr s vente SATELEC Le tube n est pas bien ins r Le tube est endommag V rifier le bon raccordement du tube en suivant les instructions du Chapitre VIII UTILISATION DE L APPAREIL V rifier que le tube n est pas endommag qu il n est pas entortill qu il ne comporte pas d occlusion partielle etc Pr voir le cas ch ant un remplacement sans d lai du tube 47 Dysfonctionnement la pompe s arr te de mani re inopin e Cause envisageable Solution Le rotor est bloqu D brancher l alimentation du module central V rifier que le rotor de la pompe p ristaltique tourne correctement et qu il n est pas bloqu par un l ment int rieur l appareil ou un corps tranger Retirer tout l ment bloquant visible dans la mesure du possible Dans le cas contraire contacte
312. r tetyp BF Versorgungsspannung gl Hersteller REF Referenz Typ Ger tetyp Klasse I SN JJ Herstellungsjahr Installationsseite und 777 Ref Sicherung auf dem XXXX Seriennummer 7 Netzeingang Sicherung Modus Fortlaufender Betrieb mit zeitweiliger Belastung Kein Zugang f r Personen mit aktivem Implantat wie z B einem Herzschrittmacher Die auBen aufgedruckten Symbole gelten f r Transport und Lagerung und haben folgende Bedeutung Vor Feuchtigkeit sch tzen Aufrecht transportieren mit den Pfeilen nach oben zeigend y Zerbrechlich vor St en Vorsicht sch tzen Mit behandeln Bitte bewahren Sie die Verpackung auf f r etwaige R cksendungen des Produkts f r Service oder Reparatur Geben Sie bei jedem Kontakt mit dem Hersteller die SN Seriennummer an Wartungshandbuches zu erinnern ME Dieses Symbol erscheint auf dem obigen Aufklebeschild um an das Lesen des Betriebs und 105 ITALIANO INDICE une cciRoi 108 IE RR 108 IIl DESCRIZIONE 111 3 1 DESCRIZIONE FISICA eis eene ash 111 3 2 DESCRIZIONE TECNICA css ess yir ii 111 a Schermo a cristalli liquidi keypad di controll eneen 111 b Pannello posteriore unit di comando nnn 111 Interruttore a pedale di comando eene 112 d Caratteristiche techithe i serere pereo ra
313. r le service apr s vente SATELEC eLa pompe est endommag e bloqu e Cesser imm diatement d utiliser l appareil et contacter le service apr s Le circuit imprim est endommag ente SATELEC XII COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE Important Le cordon secteur le cordon du micro moteur et le cordon de la p dale doivent tre loign s les uns des autres I SURGE n cessite de prendre des pr cautions particuli res en ce qui concerne la compatibilit lectromagn tique Il doit tre install et mis en service selon le chapitre IV Certains types d appareils mobiles de t l communication tels que les t l phones portables sont susceptibles d interferer avec I SURGE Les distances de s paration recommand es du pr sent paragraphe doivent donc tre respect es I SURGE ne doit pas tre utilis proximit ou sur un autre appareil Si cela ne peut tre vit il est n cessaire avant l utilisation de contr ler son bon fonctionnement dans les conditions d utilisation L emploi d accessoires autres que ceux sp cifi s ou vendus par BY DENTAL et ou SATELEC comme pi ce de remplacement peuvent avoir comme cons quence une augmentation de l mission ou une diminution de l immunit de I SURGE 48 CAUTION DANGER e Pour viter tout risque d interf rences lectromagn tiques ne pas utiliser d autres instruments m dicaux lectroniques similaires proximit de I SURGE L a
314. r uso medico 117 Le istruzioni di manutenzione e o sterilizzazione precisate in seguito devono essere seguite ad ogni utilizzo del dispositivo Evitare di utilizzare agenti di pulizia o disinfettanti che contengano sostanze infiammabili Se non fosse possibile accertarsi della completa evaporazione di tali agenti e che non siano presenti composti combustibili sul dispositivo o accessori prima dell accensione Lasciare asciugare e raffreddare i componenti sterilizzati a temperatura ambiente prima di riutilizzarli Prima della sterilizzazione accertarsi che l autoclave sia pulita e che l acqua utilizzata sia di qualit conforme Dopo ogni ciclo di sterilizzazione rimuovere immediatamente i componenti dall autoclave per ridurre il rischio di corrosione del metallo Pulitura Materiali Per rimuovere lo sporco o tracce di farmaci sulla superficie lAcqua detergente strofinare con un panno leggermente inumidito con acqua neutro panno umido detergente neutro o alcool ove consentito Assicurarsi di rimuovere alcool ogni residuo di sporco da tutti i componenti Disinfezione Materiali Disinfettante testato e approvato con propriet battericide fungicide e virucide Metodo pulire con un panno lievemente inumidito con prodotti disinfettanti Asciugatura Materiali Panno morbido Asciugare accuratamente con un panno morbido e pulito tutti i Manutenzione micro motore non richiede manutenzione Controllare almeno ogni
315. rchflussmenge Drehzahl Drehmoment Programm usw Setzen Sie das I SURGE in bereinstimmung mit guten rztlichen Praktiken ein IX AUSSCHALTEN DES GERATS Nach Ende der Zahnbehandlung Liehen Sie die Infusionslanzette aus der Flasche oder dem Beutel mit physiologischer Kochsalzlosung Entfernen Sie Flasche oder Beutel vom Flaschenhalter Tauchen Sie die Infusionslanzette in einen Behalter mit destilliertem Wasser Sp len Sie die Sp lleitung und das Winkelst ck aus indem Sie die Sp lfunktion ausf hren bis Eingangs und Sp lleitung komplett leer sind Entfernen Sie die Befestigungsklammern von der Sp lleitung und entsorgen Sie sie in einem Sicherheitsbehalter f r benutzte Medizinprodukte Entfernen Sie die Sp lleitung vom Winkelst ck und entsorgen Sie sie in einem Sicherheitsbehalter f r benutzte Medizinprodukte Entfernen Sie das Instrument aus dem Winkelst ck 91 Entfernen Sie das Winkelst ck vom Mikromotor des I SURGE Entfernen Sie das Mikromotorkabel aus dem I SURGE Schalten Sie das Ger t aus 0 X ROUTINEWARTUNG STERILISIERUNG Wichtig I SURGE und Mikromotor sind bei Lieferung nicht sterilisiert Teile aus verschiedenartigen Metallen d rfen sich bei der Sterilisierung nicht ber hren Jeglicher Kontakt w rde zu galvanischer Kopplung f hren und rtliche Sch den verursachen Um dies zu vermeiden benutzen Sie getrennte sterilisierbare Beutel oder einen Sterilisierungs
316. rd DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoclaving _ Do not run the punp without the tube Do not run the punp without the tube Reparatur Reparieren und modifizieren Sie das Gerat nicht ohne vorherige Genehmigung durch den Hersteller Im Fehlerfall wenden Sie sich bitte an den Lieferanten ihres Ger ts Beauftragen Sie keine unautorisierte Service Werkstatt deren Arbeit das Ger t f r Sie und ihre Patienten zur Gefahr machen konnte Im Zweifelsfalle wenden Sie sich an einen Fachhandler oder unsere Kundendienstabteilung e WWW acteongroup com E Mail satelec acteongroup com BESCHREIBUNG 3 1 GERATEBESCHREIBUNG Elektronische Steuerkonsole Abb 1 1 Autoklavierbarer b rstenloser Mikromotor Abb 1 2 Multifunktions Fu schalter mit stufenloser Drehzahlregelung Abb 1 3 Motorhalter Abb 1 4 Flaschenhalter Abb 1 5 Peristaltikpumpenschlauch Abb 1 6 Netzkabeleingang Abb 1 7 Anmerkung Alle Zubeh rteile mit Ausnahme der Schlauche sind bei Lieferung nicht steril 3 2 TECHNISCHE BESCHREIBUNG a LC Anzeige Kontrolltastatur Die Einstellung des I SURGE geschieht ber angemessenen Druck auf die Tasten der Kontrolltastatur Motor AN AUS Abb 2 1 Pumpe AN AUS Abb 2 2 Einstellung des Pumpendurchflusses Abb 2 3 85 Speicherung und schneller Zugriff auf bis zu f nf verschiedene
317. rd Gebruik geen reinigingsmiddel dat fenol perzuur peroxide of andere zuurstofafbrekende bestanddelen bevat Smeer de motor NOOIT om geen enkele reden door Zorg ervoor dat smeermiddel na het smeren van het handstuk niet in de motor kan komen Accessoires Het apparaat kan alleen worden gebruikt met accessoires die door BY DENTAL zijn ontworpen en of door SATELEC zijn gedistribueerd voor het specifieke gebruik waarvoor ze zijn bedoeld Het gebruik van accessoires van andere fabrikanten is een mogelijk gevaar voor u of uw pati nten OK NOT OK _ pren peristaltic pump USE ONLY TUBES DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes no liability for failure to comply with this standard DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoclaving Do not run the punp without the tube BB Do not run the punp without the tube Reparatie Repareer of verander het apparaat niet zonder voorafgaande toestemming van de fabrikant 136 Neem contact op met de leverancier van uw apparaat in het geval van een defect Gebruik geen onbevoegde reparateurs aangezien het apparaat hierdoor gevaarlijk kan worden voor u en uw pati nten Bij twijfels kunt u contact opnemen met een goedgekeurde dealer of met onze klantenservice e WWW acteongroup com E mail satelec acteongroup com BESCHRIJVING 3 1 MATERIELE BESCHRIJVING Elektronische
318. rd Entfernen Sie falls m glich jegliche sichtbare Blockade Ansonsten wenden Sie Sich an den Kundenservice von SATELEC Pumpe besch digt blockiert Stellen Sie sofort den Betrieb des Ger ts ein und wenden Sie sich Elektronische Leiterplatte lan den Kundenservice von SATELEC besch digt XII ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT AN ZEN Wichtig Das Netzkabel das Kabel des Mikromotors und das Kabel des Fu schalters m ssen voneinander getrennt gehalten werden Der Betrieb des I SURGE erfordert besondere Vorsichtsma nahmen in Bezug auf elektromagnetische Vertraglichkeit Installation und Vorbereitung f r die Inbetriebnahme m ssen den Anweisungen in Kapitel IV entsprechen Bestimmte Arten von Telekommunikationsgeraten wie 7 B Mobiltelefone k nnen den Betrieb des SURGE st ren Die in diesem Absatz empfohlenen Abst nde m ssen deshalb eingehalten werden Das I SURGE darf nicht in der N he eines anderen Ger ts oder auf einem anderen Ger t stehend benutzt werden Falls dies nicht zu vermeiden ist muss die Funktionst chtigkeit des Gerats unter diesen Bedingungen vorher getestet werden Die Verwendung als Ersatzteile von anderem Zubeh r als dem von BY DENTAL spezifizierten oder verkauften und oder von SATELEC vertriebenen kann zu erh hten Emissionen oder Anfalligkeiten des SURGE f hren Benutzen Sie keine elektro medizinischen Instrumente hnlicher Art in der Nahe des I SURGE u
319. re Avviare il motore premendo il tasto ON OFF motore sulla tastiera Se il motore si avvia interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il servizio di assistenza SATELEC Tensione errata Verificare che la tensione corrisponda all alimentazione In caso affermativo tentare di spegnere l unit centrale e riaccendere oppure collegare il dispositivo ad un altra presa elettrica Interruttore a pedale danneggiato Tentare di avviare il micro motore utilizzando il tasto Motore ON OFF sulla tastiera dell unit centrale Se l unit non si accende contattare il servizio di assistenza SATELEC Scheda di danneggiata circuito stampato Se non si riesce ad individuare la causa del malfunzionamento interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il rivenditore il centro di assistenza autorizzato oppure direttamente il costruttore Errore rilevato Il motore non si spegne Causa possibile Soluzione Tastiera e o pedale danneggiati Provare a spegnere il motore premendo il tasto Motore ON OFF sulla tastiera o usando il pedale Se il motore non si spegne interrompere immediatamente l uso dell dispositivo e contattare il servizio di assistenza SATELEC Connessioni interrotte all interno Scheda di circuito stampato danneggiata Interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il servizio di assistenza SATELEC Tensione errata Ve
320. re e vertigini potrebbero indicare problemi con il pacemaker cardiaco o l ICD Collegamento elettrico Il dispositivo deve essere collegato a una fonte di alimentazione elettrica da parte di un tecnico qualificato per installazioni dentali Per evitare qualsiasi rischio di scossa elettrica il dispositivo deve essere collegato ad un alimentazione elettrica collegata a messa terra di protezione L alimentazione elettrica cui il dispositivo deve essere collegato deve conformarsi con gli standard in vigore nel singolo paese Utilizzo del dispositivo Non utilizzare se il dispositivo risultasse danneggiato o guasto Spegnere il dispositivo prima di staccarlo dall alimentazione Per rimuovere il cavo di alimentazione dalla presa afferrare la presa alla fine del cavo e trattenere ben ferma la spina Non utilizzare mai contenitori per la soluzione di erogazione diversi da quelli previsti per la sospensione dall asta sospesa in dotazione Il dispositivo deve essere utilizzato con bottiglie o sacche di soluzione fisiologica La capacit dei contenitori per la soluzione di erogazione utilizzata non deve mai superare un litro Quando non si prevede di utilizzare il dispositivo per un lungo lasso di tempo staccarlo dall alimentazione elettrica Non spostare il dispositivo quando in uso inserire alcunch all interno del motore llmotore consegnato in condizione non sterile Sterilizzarlo prima del CA
321. recomendado no quadro abaixo de acordo com a pot ncia nominal m xima dos equipamentos de comunica o Pot ncia de sa da Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do emissor m m xima nominal do transmissor W De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 4P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para os emissores com uma pot ncia nominal m xima que nao esteja indicada acima a distancia D de separa o recomendada em metros m pode ser calculada utilizando a equa o aplic vel frequ ncia do emissor em que P a pot ncia nominal m xima do emissor em watts W de acordo com o fabricante do emissor 180 ELIMINA O E RECICLAGEM Sendo um equipamento el ctrico e electr nico o dispositivo dever ser eliminado de acordo com um procedimento especializado para recolha e reciclagem ou destrui o em particular no mercado europeu ao abrigo da Directiva 2002 96 CE de 23 01 2003 Quando o dispositivo chegar ao fim da sua vida til recomendamos que contacte o distribuidor de equipamento dent rio ou na sua impossibilidade os escrit rios do GRUPO ACTEON mais pr ximos cuja lista fornecida no cap tulo XVII para obter informac es sobre o procedimento a tomar XIV RESPONSABILIDADE DO FABRICANTE O fabricante n o ser respons vel se as recomenda es de insta
322. renze elettromagnetiche dannose in una installazione medicale tipica Tuttavia elevati livelli di emissioni di radio frequenza RF da dispositivi elettrici quali telefoni cellulari possono disturbare il funzionamento di questo dispositivo Per mitigare interferenze elettromagnetiche dirompenti posizionare questo dispositivo lontano da trasmettitori RF e altre fonti di energia elettromagnetica 125 e rischi da campi elettromagnetici Le funzioni di sistemi impiantati come pacemaker possono essere influenzate dai campi elettromagnetici pazienti e gli utenti devono informarsi su eventuali sistemi impiantati prima di utilizzare i motori e verificare l uso Non awicinare i motori agli impianti Adottare adeguate precauzioni di emergenza e reagire immediatamente a qualsiasi cambiamento dello stato di salute DANGER 12 1 EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE I SURGE destinato all uso nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato I SURGE va utilizzato solo in tale ambiente Emissioni RF Gruppo 1 I SURGE utilizza Energia RF solo per il suo funzionamento interno Quindi CISPR 11 le sue emissioni RF sono basse e non dovrebbero provocare interferenze con altre apparecchiature elettroniche nelle immediate vicinanze Emissioni RF Classe B CISPR 11 Emissione armoniche Conforme a SURGE pu essere utilizzato in ogni ambiente anche domestico ed IEC 61000 3 2 Conforme anche in ambienti collegati a alimentazio
323. ria pares galv nicos e causaria danos locais Para evitar que isto aconte a coloque os itens em sacos esteriliz veis individuais ou numa caixa de esteriliza o Para manter a esterilidade ou assepsia dos acess rios contra ngulo micromotor cabo do micromotor etc guarde os em sacos fechados ou recipientes adequados para a pr tica m dica As instru es de manuten o e ou esteriliza o abaixo dever o ser aplicadas antes de cada utiliza o do dispositivo Evite utilizar agentes de limpeza e desinfectantes contendo subst ncias inflam veis Se n o for poss vel certifique se de que quaisquer agentes desse tipo evaporaram e n o h mat ria combust vel no dispositivo ou nos respectivos acess rios antes de lig lo Os itens esterilizados dever o secar e arrefecer temperatura ambiente antes de serem reutilizados 169 Antes da esteriliza o verifique se o seu autoclave est limpo e se a agua utilizada apresenta a qualidade adequada Ap s cada ciclo de esteriliza o remova os itens do autoclave imediatamente a fim de minimizar os riscos de corros o do metal Limpeza Produtos Para remover sujidade ou res duos de medicamentos na superf cie Agua detergente limpe com um pano ligeiramente humedecido em gua detergente neutro pano h mido heutro ou lcool onde seja permitido Certifique se de que remove lcool qualquer sujidade e res duos de todos os componentes Desinfec o P
324. ricant de l appareil metteur 51 ELIMINATION ET RECYCLAGE En tant qu quipement lectrique et lectronique l limination de l appareil doit tre r alis e selon une filiere sp cialis e de collecte d enl vement et de recyclage ou destruction en particulier sur le march europ en en r f rence la Directive 2002 96 du 23 01 2003 Lorsque votre appareil est arriv en fin de vie nous vous recommandons de contacter votre revendeur de mat riels dentaires ou d faut le site ACTEON GROUP dont la liste figure au chapitre XVII le plus proche afin que vous soit indiqu e la marche suivre XIV RESPONSABILIT DU FABRICANT La responsabilit du fabricant ne sera pas engag e en cas de non respect des recommandations du fabricant lors de l installation tension r seau environnement lectromagn tique etc d intervention de modification ou de r paration effectu e par des personnes non autoris es par le constructeur d utilisation sur une installation lectrique non conforme aux r glementations en vigueur d utilisations autres que celles sp cifi es dans ce manuel d utilisation d accessoires moteur et cordon p dale etc autres que ceux fournis par BY DENTAL et ou SATELEC du non respect des consignes contenues dans ce document Nota le fabricant se r serve le droit de modifier l appareil et ou le manuel d utilisation sans pr avis XV R GLEMENTATIONS Ce
325. rificare che la tensione corrisponda all alimentazione In caso affermativo tentare di spegnere l unit centrale e riaccendere oppure collegare il dispositivo ad un altra presa elettrica Errore rilevato La pompa non funziona correttamente Causa possibile Soluzione La girante bloccata Scollegare l alimentazione all unit centrale Verificare che la girante della pompa peristaltica ruoti correttamente e non sia bloccata da oggetti interni o esterni Rimuovere eventuali ostruzioni visibili se possibile Altrimenti contattare il servizio di assistenza SATELEC 124 Tubo non inserito correttamente Tubo danneggiato Causa possibile Per verificare il corretto collegamento del tubo seguire le istruzioni riportate al Capitolo VIII UTILIZZO DEL DISPOSITIVO Verificare la presenza di danni lungo il tubo piegature occlusioni parziali ecc Predisporre la sostituzione immediata del tubo Errore rilevato La pompa si arresta improvvisamente Soluzione La girante bloccata Scollegare l alimentazione all unit centrale Verificare che la girante della pompa peristaltica ruoti correttamente e non sia bloccata da oggetti interni o esterni Rimuovere eventuali ostruzioni visibili se possibile Altrimenti contattare il servizio di assistenza SATELEC Pompa danneggiata bloccata Scheda di circuito stampato danneggiata Interrompere immediatamente l uso del dispositiv
326. rincipal for desligada poss vel definir para cada Programa a velocidade o bin rio a direc o de rota o e o caudal Para repor os par metros do fabricante software de reposi o do aparelho prima a tecla PUMP ON OFF enquanto a unidade estiver ligada Fig 6 7 3 CALIBRA O DO BIN RIO Para efectuar a calibra o do bin rio prima a tecla Calibration no painel frontal enquanto segura o motor quando n o estiver a perfurar Esta fun o verifica a in rcia mec nica da pe a de m o para deduzir este valor Esta opera o demorar alguns segundos e a broca funcionar a velocidades diferentes Fig 7 e Abroca n o dever ser utilizada em nenhuma opera o quando realizar esta fun o u A calibra o dever ser realizada antes de cada sess o cir rgica ou sempre que a pe a manual for mudada ou lubrificada N o efectue a calibra o se o micromotor n o estiver inserido na base do painel frontal do aparelho Em caso de erro efectue uma Reposi o do sistema conforme descrito anteriormente 7 4 AJUSTE DAS DEFINI ES DOS PROGRAMAS a Selec o do contra ngulo COEFICIENTE RATIO Define o coeficiente de redu o da pe a de m o Consulte o coeficiente de redu o dispon vel no quadro seguinte 1 1 16 1 20 1 24 1 32 1 64 1 80 1 b Ajuste da velocidade SPEED VELOCIDADE Define a velocidade de rota o do motor valor em rpm
327. rking van het apparaat te begrijpen Doelgroep Tandartsen en administratieve medewerkers Het is van groot belang deze handleiding bij het apparaat te bewaren om deze later nog te kunnen raadplegen Zorg er bij verkoop of overdracht van het apparaat aan een andere gebruiker voor dat deze Handleiding voor gebruik en onderhoud wordt meegeleverd Door de handleiding over te dragen bent u er zeker van dat de nieuwe eindgebruiker alle benodigde informatie heeft om alle functies van de unit te begrijpen en deze op correcte wijze te gebruiken De instructies zijn bedoeld om ervoor te zorgen dat 155 dit apparaat op een veilige manier gebruikt wordt en dienen zorgvuldig te worden gelezen voor plaatsing en gebruik van het apparaat Beschrijving van de veiligheidsinstructie Belangrijke informatie uitleg of omschrijving voor gebruikers Heeft direct gevolgen voor de functionaliteit van het product of waarschuwt voor mogelijk oneigenlijk gebruik en of schade aan het product of voor de gebruiker Er worden in dit document 3 risiconiveaus gebruikt om schade aan personen en eigendommen te voorkomen Geeft een riskante situatie aan die kan leiden tot schade aan eigendommen of lichte tot middelmatig ernstige verwondingen Geeft een gevaarlijke situatie aan die kan leiden tot de dood of ernstige verwondingen WARNING Geeft het maximale risiconiveau aan Geeft een gevaarlijke situatie aan die kan leiden tot
328. rodutos Desinfectante testado e aprovado com propriedades bactericidas fungicidas e virucidas comprovadas todo Limpe com um pano ligeiramente humedecido em gua com produtos de desinfec o Secagem Produto Pano macio Seque cuidadosamente todos os componentes com um pano macio e limpo Manuten o micromotor n o requer manuten o Verifique pelo menos a cada 6 meses o cabo do micromotor Em caso de deteriora o deve ser substitu do num centro de servi o autorizado Embalagem Antes de esterilizar o motor coloque o num involucro de polipropileno Kraft O ensacamento pode manter a esterilidade do produto durante um periodo m ximo de 30 dias se for conservado num ambiente seco e a uma temperatura est vel O ensacamento duplo duplicar a dura o do per odo de esterilidade Esteriliza o Produtos Esterilizador a vapor de acordo com a norma EN 13060 inv lucros de polipropileno Kraft Par metros 134 C 273 F por 5 minutos 2 1 2 2 bar 30 88 psi Transporte e Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH 20 95 sem condensa o condic es de armazenamento 10 1 MANUTEN O DA LINHA DE IRRIGA O Os grampos e as linhas de irriga o distribuidos pela SATELEC s o descart veis e dever o ser eliminados ap s a utili za o reutiliza o de uma linha de irriga o ou dos grampos poder resultar na contamina o dos pacientes N o tente esterilizar novamente as
329. rol de I SURGE el pedal y el soporte deben limpiarse y desinfectarse siempre despu s de cada procedimiento con alcohol agentes desinfectantes o toallitas desinfectantes para pr ctica dental El exterior del pedal puede limpiarse con un suave humedecido con un detergente suave o una soluci n desinfectante Es necesario supervisar con regularidad la unidad I SURGE con el fin de detectar cualquier problema 10 5 MICROMOTOR Y CABLE No lubricar el micromotor No intentar desmontar el motor ni el conector del motor La soluci n salina corroe todas las partes met licas Eliminar inmediatamente los residuos La superficie externa del micromotor puede limpiarse con un pafio h medo o una toallita desinfectante Esterilizar el micromotor con un esterilizador a vapor No introducir el micromotor en esterilizadores ultras nicos ni en ninguna soluci n l quida a Limpieza y desinfecci n El motor puede limpiarse con un h medo o con una toallita desinfectante b Esterilizaci n Autoclave Clase B Temperatura de esterilizaci n 134 C 273 F 2 1 2 2 bars Tiempo a temperatura de esterilizaci n 5 minutos Cuando trate a pacientes que puedan presentar una enfermedad infecciosa aguda o grave aseg rese de observar las medidas higi nicas citadas en publicaciones e informes aplicables Si es posible utilice productos desechables adecuados para evitar la transmisi n de agentes pat genos graves stos protege
330. rrompidas no interior Circuito impresso danificado Pare imediatamente de utilizar o aparelho e contacte o servi o de pos venda da SATELEC Tens o incorrecta Causas poss veis Anomalia detectada A bomba n o est a funcionar correctamente Verifique que a tens o corresponde a rede el ctrica Se corresponder tente desligar a unidade principal e depois ligar novamente ou ligue o aparelho a outra tomada el ctrica Soluc o Rotor bloqueado Desligue a alimenta o el ctrica da unidade principal Verifique que o rotor da bomba perist ltica roda correctamente e n o est bloqueado por quaisquer objectos internos ou externos Se poss vel remova quaisquer obstru es vis veis Caso contr rio contacte o servico de p s venda da SATELEC Tubo n o inserido correctamente Tubo danificado Para verificar a liga o correcta do tubo siga as instru es indicadas no Capitulo VIII UTILIZA O DO APARELHO Verifique se existem danos no tubo dobras oclus es parciais etc Organize a substitui o imediata do tubo 176 Anomalia detectada A bomba p ra de repente Causas poss veis Solu o Rotor bloqueado Desligue a alimenta o el ctrica da unidade principal Verifique que o rotor da bomba perist ltica roda correctamente e n o est bloqueado por quaisquer objectos internos ou externos Se poss vel remova quaisquer obstru es vis veis Caso contr rio cont
331. rsache Losung eMikromotor und oder KabelStellen Sie sicher dass das Kabel des Mikromotors richtig in den beschadigt rechten Anschluss auf der Frontseite der Zentraleinheit eingesteckt ist Stecken Sie es aus und wieder ein Starten Sie den Mikromotor mit der Taste Motor ON OFF auf der Zentraleinheit Falls sich das Ger t einschalten l sst stellen Sie sofort den Betrieb des Ger ts und wenden Sie sich an den Kundenservice von SATELEC Falsche Spannung Uberpr fen Sie ob die Spannung der Stromversorgung entspricht Wenn ja schalten Sie die Zentraleinheit aus und wieder an oder verbinden Sie das Gerat mit einer anderen Steckdose Fu schalter besch digt Pr fen Sie ob sich der Mikromotor mit der Taste Motor ON OFF auf der Zentraleinheit einschalten l sst Falls das Ger t nicht funktioniert wenden Sie sich an den Kundenservice von SATELEC Elektronische Leiterplatte defekt M gliche Ursache Falls Sie die Fehlerursache nicht ermitteln k nnen stellen Sie sofort den Betrieb des Ger ts ein und wenden sich an den Lieferanten die autorisierte Servicezentrale oder direkt an den Hersteller Aufgetretener Fehler Der Motor l sst sich nicht ausschalten Losung Tastatur und oder Fufschalter beschadigt Versuchen Sie den Mikromotor mit der Taste Motor ON OFF auf der Zentraleinheit oder mit dem Fu schalter auszuschalten Falls sich der Motor nicht ausschalten lasst stellen Sie sofort
332. s Anomal a detectada La unidad central no se apaga ausencia de liquido en la unidad intentar aplicar alimentaci n a la unidad central Si el dispositivo no se enciende dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio post venta de SATELEC Soluci n Posible filtro da ado Causas posibles Anomal a detectada El pedal no arranca el motor Desconectar el cable de alimentaci n de la toma el ctrica y de la unidad central continuaci n contactar con el servicio post venta de SATELEC Soluci n Cable de micromotor no conectado correctamente Comprobar si el cable de micromotor est enchufado de forma segura al conector de la parte frontal derecha de la unidad central desconectar y volver a conectar Cable de pedal no conectado correctamente Comprobar que el cable del pedal est enchufado en el conector de la parte frontal izquierda de la unidad central desconectar y Volver a conectar Conector macho del micromotor da ado Desenchufar el micromotor y asegurarse de que el conector macho ho est da ado mojado o h medo Patillas del conector da adas Desenchufar el micromotor y el cable del pedal asegurarse de que las patillas met licas del conector macho est n intactas y no est n da adas ni se han roto o siguen insertadas en el conector hembra montado en la unidad Tensi n incorrecta Verificar que la tensi n se correspon
333. s cet environnement Emissions RF Groupe 1 I SURGE utilise de l nergie RF pour son fonctionnement interne Ses CISPR 11 missions de radiofr quences sont donc tr s faibles et consid r es comme incapables de g n rer la moindre interf rence sur les quipements lectroniques proximit missions RF Classe B CISPR 11 Emissions de courants Classe I SURGE convient pour une utilisation dans tous les tablissements harmoniques Conforme autres que domestiques et ceux directement reli s au r seau public IEC 61000 3 2 d alimentation basse tension Fluctuations de Conforme tension oscillation 61000 3 3 49 12 2 IMMUNITE ELECTROMAGNETIQUE I SURGE est destin une utilisation dans l environnement lectromagn tique du tableau ci dessous SURGE ne doit pas tre utilis dans un environnement ne rassemblant pas ces caract ristiques Test d immunit D charges Niveau de test selon IEC 60601 1 2 6kV en contact Niveau de conformit Environnement lectromagn tique Les sols doivent tre en bois en b ton lectrostatiques 8k Pair 6kV ciment ou en carrelage Si les sols sont ESD EN61000 4 2 P couverts de mat riaux synth tiques l humidit relative doit tre de 30 minimum Explosions transitoir 2kV pour les lignes 2kV pour les lignes La qualit de l alimentation lectrique doit es rapides d alimentation d ali
334. s damaged in the connector keyboard Fault detected The display is not working properly Contact SATELEC after sales service Solution eContra angle damaged Check the integrity of the Contra angle 20 Wrong voltage erify that the voltage matches the power supply If it does try to switch the central unit off and then on again or connect the device to another electrical outlet Possible interference Check to see if the central unit has been positioned too close to another electrical device which can cause interference In this case move the interfering electrical device further away from the central unit Broken connections inside If you cannot find the cause of the malfunction immediately discontinue Broken connections inside Possible cause Display damaged luse of the device and contact SATELEC after sales service damaged d dele ed eyDOar d 0 9 prope Possible cause Solution Keyboard damaged Attempt to change parameters by using the footswitch Fault detected The sound signals are not working properly Contact SATELEC after sales service Solution Broken connections inside Possible cause Fault detected The motor doesn t work Immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after sales service Solution Micro motor cable not connected properly Check to see that the micro motor cable is plugged into the connector
335. schillende metalen niet in contact komen leder contact zou Galvanische corrosie tot gevolg hebben en lokale schade aanrichten Plaats om dit te voorkomen de voorwerpen in een individuele steriliseerzak of doos Om de steriliteit of asepsis van de accessoires hoekstuk micromotor snoer van de micromotor etc te behouden moeten ze worden opgeborgen in luchtdichte zakken of dozen die geschikt zijn voor medisch gebruik De onderstaande instructies voor onderhoud en of sterilisatie moeten voor elk gebruik van het apparaat worden toegepast Vermijd het gebruik van schoonmaak en desinfecteermiddelen met ontvlambare bestanddelen Zorg er als dit niet mogelijk is voor dat deze bestanddelen zijn verdampt en dat er geen brandbare materie op het apparaat of de bijbehorende accessoires aanwezig zijn voordat het wordt aangezet Gesteriliseerde voorwerpen moeten de tijd krijgen om te drogen en af te koelen tot kamertemperatuur alvorens ze opnieuw te gebruiken 143 Kijk voor de sterilisatie na of de autoclaaf schoon is en of het gebruikte water van de juiste kwaliteit is Verwijder de voorwerpen na iedere sterilisatie direct van de autoclaaf om het risico op corrosie te verlagen Reiniging Materialen rijf om vuil of sporen van medicijnen van het oppervlak te Water Neutraal erwijderen af met een doek die licht is bevochtigd met water reinigingsmiddel en neutraal reinigingsmiddel of alcohol waar toegestaan Zorg Vochtige doek r voor dat al
336. se IEC 61000 4 3 2 5GHz 2 5GHz all equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata d 1 2 P da 150KHz a 80MHz d 1 2NP da 80MHz a 800MHz d 2 3 P da 800MHz a 2 5GHz dove la potenza di uscita nominale massima del trasmettitore in watt w secondo il costruttore del trasmettitore e alla distanza di separazione consigliata in metri m Lintensita dei campi da trasmettitori RF fissi come determinato da un rilevamento elettromagnetico in loco a deve essere inferiore al livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza b Si possono verificare interferenze in prossimit di apparecchiature contrassegnate con il simbolo seguente 12 3 DISTANZE DI SEPARAZIONE CONSIGLIATE Distanza di separazione consigliata tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e I SURGE I SURGE dovrebbe essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF radiati sono controllati Il cliente o l utilizzatore di I SURGE pu contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili trasmettitori e l I surge come indicato di seguito in base alla potenza massima di uscita delle apparecchiature di comunicazione Potenza nominale massima Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore m prodotta dal trasmettitore W Da 150kHz a 8
337. se alcanza el par motor establecido El valor del par motor en rotaci n en sentido antihorario siempre es M x Ncm d Caudal FLOW CAUDAL Selecciona el caudal variable de la bomba de irrigaci n Observe la tabla siguiente 0 sin irrigaci n 1 MIN 2 MED 3 MAX Inversa REVERSE INVERSA Cambia entre rotaci n del motor hacia delante o hacia detr s inversa Cuando est en rotaci n inversa la consola emitir un bip sonoro f Motor MOTOR ON OFF Enciende ON y apaga OFF el motor si est instalado g Bomba JN OFF Enciende ON y apaga OFF la bomba si est instalado CAUTION Comprobar siempre los valores antes de su uso Peligro de lesiones por uso incorrecto 64 h Pedal Las funciones mas importantes pueden activarse mediante el panel de control y el pedal de velocidad variable Fig 4 VIII UTILIZACI N DEL APARATO Antes de encender la unidad central comprobar que se ha completado la instalaci n de TODOS LOS COMPONENTES CAUTION Importante No desconectar el cable micromotor o el cable cuando el equipo est en tensi n y el pedal pulsado No introducir o retirar la herramienta del contra ngulo cuando el micromotor est funcionando Todos los accesorios deben lavarse desinfectarse y esterilizarse previamente Por su seguridad y la de su paciente I SURGE no debe utilizarse con accesorios distintos a los suministrados por BY DENTAL y o SATE
338. se f cilmente Nuestro innovador dise o del Sistema SIN GOTEO alivia el problema del goteo de la soluci n a trav s de la pieza de mano una vez se ha detenido el micromotor Para una correcta operaci n de la bomba perist ltica utilizar solo tuber as distribuidas por SATELEC El cable de pedal multifunci n Sin contacto con c digo de colores est equipado con un sensor de presi n especializado Para beneficiarse plenamente y de este dispositivo de alta tecnolog a y asegurar una mayor vida til rogamos lea detenidamente este manual antes de utilizarlo y mantenerlo A Las frases con el s mbolo son puntos sobre los que llamamos especialmente su atenci n Il ATENCI N A PRECAUCI N La ley federal Federal Law de los Estados Unidos limita el uso de este equipo s lo a los profesionales diplomados de la salud dental aptos y cualificados o bajo su control Para reducir los riesgos de accidente es necesario respetar las siguientes precauciones Usuarios del equipo El uso de I SURGE est limitado nicamente a los profesionales de la salud dental diplomados aptos y cualificados en el marco habitual de sus actividades Si usted recibe este equipo por error p ngase en contacto con el proveedor para que pueda recogerlo 57 Interacciones El equipo cumple las normas vigentes de compatibilidad electromagn tica Sin embargo el usuario se asegurara de que no haya interferencias electromagn ticas que
339. senta dafios o defectos Antes de desenchufar el cable de la red apagar el equipo Para desenchufar el cable de red el ctrica coger el enchufe del cable y mantener sujeta la toma mural No utilizar en ning n caso otros recipientes de soluci n de irrigaci n diferentes de aquellos que deben ser colgados en los soportes suministrados El equipo solo puede ser utilizado con frascos o bolsas de suero fisiol gico La capacidad de los recipientes de soluci n de irrigaci n utilizados no debe superar un litro En caso de no usarse o de ausencia prolongada desenchufar el equipo de la red de alimentaci n No desplazar el equipo durante su utilizaci n Noinsertar nada en el motor El Motor se suministra sin esterilizar Esterilizar antes de usarlo por CAUTION primera vez y antes y despu s de usarlo con cada paciente Usar solo el cable de alimentaci n suministrado cap tulo III Utilizar solo para su uso previsto No observar las instrucciones de operaci n puede dar como resultado graves lesiones en el paciente o el usuario Antes de utilizar este producto aseg rese de haber estudiado y comprendido las DANGER instrucciones de operaci n Noinstalar donde exista un riesgo de explosi n No est prevista la operaci n de los Sistemas en presencia de gases o anest sicos inflamables No desmontar ni alterar el motor del Sistema la consola ni el pedal 58 Conectar
340. session eller d handstycket byts ut eller sm rjs CAUTION e Utf r inte kalibrering om mikromotorn inte infogats i beh llaren p enhetens frontpanel Vid fel utf r en System terst llning enligt ovanst ende beskrivning 7 4 JUSTERING AV PROGRAMINST LNINGAR a Val av vinkelstycke F rh llande Anger handstyckets reduktionsf rh llande Se tillg ngliga reduktionsf rh llanden i f ljande tabell 1 1 16 1 20 1 24 1 32 1 64 1 80 1 b Justering av hastighet Hastighet St ll in rotationshastigheten v rde i rpm x 20 steg Hastighetsv rden beror p vinkelstyckets reduktionshastighet Se f ljande tabell Reduktionsf rh llande Max RPM Min RPM 1 1 40 000 400 16 1 2500 25 20 1 2000 20 24 1 1666 16 32 1 1250 12 64 1 625 6 80 1 500 5 192 Undvik for hog hastighet Stall in hastigheten till s ker maximal hastighet for aktuell anvandning CAUTION Justering av vridmoment VRIDMOMENT kar eller s nker vridmomentv rdena 24 steg Vridmomentvardena ar i Ncm och beror pa vinkelstyckets reduktionsf rh llande Se f ljande tabell med handstycket 20 1 Ncm 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51 54 57 60 63 66 69 MAX Vridmomentets precision garanteras endast med ett korrekt uppr tth llet vinkelstycke Vridmomentsv rdena endast for handstycken som fungerar korrekt
341. sional de cuidados de sa de devidamente qualificado antes de realizar o tratamento Mantenha este produto afastado de dispositivos implantados Tome provis es de emerg ncia adequadas e medidas imediatas se os pacientes adoecerem Sintomas como o aumento das pulsa es card acas pulso irregular e tonturas poder o indiciar problemas com um estimulador card aco ou CDI Liga o el ctrica O dispositivo dever ser ligado fonte de alimenta o el ctrica por um t cnico de instala o dent ria certificado Para evitar qualquer risco de choque el ctrico este dispositivo dever ser ligado a uma fonte de alimenta o el ctrica com protec o de terra A fonte de alimenta o el ctrica qual o dispositivo ligado dever estar em conformidade com as normas em vigor no seu pais Utilizar o dispositivo N o utilize o dispositivo se parecer danificado ou defeituoso Desligue o dispositivo antes de remover o cabo de alimenta o Para desligar o cabo de alimenta o segure no cabo pela ficha e puxe para remov lo da tomada Nunca utilize quaisquer outros recipientes da solu o de irriga o al m dos destinados suspens o a partir dos suportes fornecidos O dispositivo dever ser utilizado unicamente com garrafas ou sacos de soro fisiol gico capacidade dos recipientes da solu o de irriga o utilizados n o dever exceder 1 litro Quando n o utilizar o dispositivo durante um l
342. sobre su base sobre una toalla de papel y permitir que drene el exceso de aceite 69 Los engranajes internos de la bomba peristaltica son autolubricantes Aplicar unas gotas de aceite en los cilindros del rotor de la bomba peristaltica despu s de un periodo largo sin utilizarse cuando la bomba no funcione de manera continua 11 3 CAMBIO DE LOS FUSIBLES El equipo est protegido por dos fusibles ubicados en el recept culo de alimentaci n El procedimiento de cambio es como sigue Fig 11 Nota UNA VEZ ESTE DESENCHUFADA LA UNIDAD Retirar con un destornillador el portafusibles del conector de entrada de alimentaci n Extraer el portafusibles sustituirlo por uno de igual tipo y valor 2 X 1A T 230V 2 X 2A T 115V Dim 5x20 Despu s de inspeccionar o sustituir un fusible volver a asegurar el portafusibles verificando que aparece el valor correcto de tensi n El fabricante pone a disposici n del personal t cnico de la red de distribuidores autorizados de SATELEC toda la informaci n necesaria para llevar a cabo la reparaci n de los elementos defectuosos CAUTION e La unidad I SURGE debe utilizarse conforme a estas instrucciones de uso e La unidad I SURGE no tiene componentes que pueda reparar el usuario El montaje las modificaciones o las reparaciones solo deben ser realizadas por una organizaci n de mantenimiento autorizada apertura no autorizada del equipo invalida toda reclamaci n de garant a y c
343. spositivo sia stato utilizzato con un impianto elettrico che non conforme con gli standard correnti il dispositivo sia stato utilizzato non conformemente a quanto precisato in queste istruzioni siano stati utilizzati accessori motore e cavo interruttore a pedale ecc diversi da quelli forniti da BY DENTAL e o distribuiti da SATELEC non ci si fosse conformati alle istruzioni precisate Nota Il fabbricante si riserva il diritto di modificare il dispositivo e o le istruzioni d uso senza alcuna notifica XV NORMATIVE Il presente dispositivo medicale classificato di classe conformemente alla direttiva europea 93 42 CEE stato prodotto conformemente con lo standard in vigore IEC 60601 1 stato progettato e realizzato conformemente al sistema di garanzia di qualit ISO 13845 certificato XVI SIMBOLI Il presente Manuale di Istruzioni per l Uso e la Manutenzione fornisce istruzioni su I SURGE Il testo la grafica e le icone sono utilizzati per facilitare la comprensione delle funzioni e delle operazioni da parte dell utilizzatore finale Gruppo di destinazione Odontoiatri e personale d ufficio molto importante conservare il presente manuale con il dispositivo per una facile consultazione in qualsiasi futuro momento In caso di vendita o di cessione ad un altro utilizzatore finale assicurarsi di allegare il presente Manuale di Istruzioni per l Uso e la Manutenzione Il trasferimento del presente manuale ass
344. ssen sich absolut sicher und mit extremer Genauigkeit durchf hren Der b rstenlose autoklavierbare Induktionsmikromotor erreicht eine Drehzahl von bis zu 40 000 Umdrehungen pro Minute rpm Die Kupplung des Typs 150 3964 erm glicht den Anschluss der meisten auf dem Markt erh ltlichen chirurgischen Winkelst cke ohne eingebautes Licht oder Spr heinheit Das Ger t ist sicher leistungsstark zuverl ssig leise leicht und benutzerfreundlich Der Pumpenrotor ist gesch tzt und der Schlauch l sst sich einfach installieren und austauschen Unser innovatives NO DROP Systemdesign verringert das Problem von durch das Handst ck tropfender L sung wenn der Mikromotor stillsteht Um den einwandfreien Betrieb der Peristaltikpumpe zu gew hrleisten verwenden Sie bitte nur von SATELEC vertriebene Schl uche Der ber hrungslose Multifunktions Fu schalter mit Farbcodes ist mit einem speziellen Drucksensor ausgestattet Um den meisten Nutzen aus diesem High Tech Ger t zu ziehen und seine hohe Lebensdauer zu gew hrleisten lesen Sie bitte das Handbuch aufmerksam durch bevor Sie das Ger t in Betrieb nehmen oder warten A Abschnitte denen dieses Symbol vorausgeht sollten Sie besonders beachten Il HINWEISE ACHTUNG Gem den Bundesgesetzen der Vereinigten Staaten von Amerika darf dieses Ger ts nur von qualifizierten geschulten und kompetenten Zahnarzten oder unter deren Aufsicht verwendet werden Um die Risiken von Unf
345. ssion de I SURGE une console de commande haute technologie pour les applications de chirurgie dentaire nous vous en f licitons Votre nouvel Surge est l un des appareils les plus sophistiqu s disponibles pour le secteur dentaire Ce puissant module dispose d une commande lectronique tr s fiable de la vitesse et du couple avec pompe int gr e pour le liquide de refroidissement Toutes les op rations mener lors d une s ance d implantologie peuvent tre r alis es en garantissant une parfaite s curit et une extr me pr cision Le micro moteur sans balai induction st rilisable en autoclave peut atteindre un r gime de 40 000 tours minute Le couplage de type E ISO 3964 signifie que le moteur peut tre utilis avec la plupart des contre angles chirurgicaux sans lumi re ou pulv risateur interne commercialis s Il se r v le ainsi la fois s r puissant fiable silencieux l ger et d utilisation conviviale Le rotor de la pompe est prot g et l installation et ou le remplacement du tube s effectuent tr s facilement Notre syst me novateur NO DROP r sout le probl me des gouttes de solution qui s coulent le long de la pi ce main une fois le micro moteur arr t Pour garantir le bon fonctionnement de la pompe p ristaltique utiliser uniquement les tubes distribu s par SATELEC La p dale de commande multifonction Color Coded No Touch est dot e d un capteur de pression sp cifique
346. st rilis s Ne pas utiliser d agents contenant du ph nol de l acide perac tique du peroxyde d hydrog ne et d autres agents qui dissocient l oxygene Veiller ne JAMAIS lubrifier le moteur pour quelque raison que ce soit Lors de la lubrification de la pi ce main s assurer que le lubrifiant ne p n tre pas dans le moteur Accessoires L appareil ne peut tre utilis qu avec les accessoires con us par BY DENTAL et ou distribu s par SATELEC pour l usage auquel ils se destinent L utilisation d accessoires d origine diff rente peut repr senter un risque pour vous ou vos patients 32 y 4 For the correct OK NOT OK operation of the peristaltic pump ac USE ONLY TUBES BI DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes no liability for failure to comply with this standard CAUTION DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cor _when nautocioving 6 R paration Ne pas effectuer de r parations ou de modifications de l appareil sans autorisation pr alable du fabricant En cas d anomalie contacter le fournisseur de votre appareil Ne pas faire appel un quelconque r parateur qui pourrait rendre votre appareil dangereux pour vous et vos patients En cas de doute contacter un revendeur agr ou le service clients e WWW acteongroup com E mail satelec acteongroup com Ill DESCRIPTION 3 1 DESCRIPTION PHYSIQUE Conso
347. t Zorg ervoor dat het apparaat correct is aangesloten en goed is geisoleerd Aansluiting micromotor e Sluit de micromotor aan op het contact aan de voorzijde van de central unit Rechts wit 8 pinnen Fig 2 10 Fig 8 e Sluit het E type ISO 3964 hoekstuk aan op de micromotor en zet een instrument boor etc op het hoekstuk e Plaats de micromotor de motorhouder Aansluiting bedieningspedaal e Sluit het bedieningspedaal aan op het contact aan de voorzijde van de central unit Links Blauw 5 pinnen Fig 2 11 e Zet het bedieningspedaal op de grond Als de stekker in het contact steekt zorg dan dat de geleider op de stekker naar boven gericht is zodat deze in de bijbehorende geleider op de I SURGE gestoken kan worden De stekkers hebben een veersysteem dat ze vastklemt om te voorkomen dat de kabels en snoeren van de unit per ongeluk losraken Aansluiting spoeling Hang de fles of zak met fysiologische zoutoplossing aan de haak Breng de irrigatielijn in de pomp in IN perforatiekant OUT hoekstukkant en steek de perforatiepin van de irrigatielijn in de fles of zak met fysiologische zoutoplossing Fig 10 Maak de irrigatielijn vast aan het snoer met gebruik van klemmen Bevestig het uiteinde van de irrigatielijn aan het hoekstuk 142 Opmerking Deze reeks handelingen moeten worden voltooid in gecontroleerde aseptische omgeving voor de veiligheid van
348. t 4 Ne pas tordre exag r ment le cordon du micro moteur 5 Ne pas faire tomber le micro moteur ou lui faire subir de choc contre une surface rigide Le non respect des instructions ci dessus peut invalider votre carantie CAUTION BEE La dur e de vie moyenne de cet appareil m dical en conditions normales d utilisation et 1 conform ment aux instructions du pr sent manuel a t valu e 5 ans Conform ment la norme EN62353 nous recommandons aux utilisateurs de proc der un contr le tous les 2 ans compter de la date de premiere utilisation portant sur les points suivants courant de fuite la terre au niveau du boitier et du patient JOINT TORIQUE CAOUTCHOUC DU MOTEUR Remplacer si n cessaire le joint torique caoutchouc LUBRIFICATION Ne pas tenter de lubrifier le micro moteur Prot ger le moteur contre les coulures de l exc dent d huile au niveau de la pi ce main Apr s lubrification et avant la st rilisation en autoclave poser la pi ce main sur sa base sur un essuie mains et laisser s couler l exc dent d huile Les pignons internes de la pompe p ristaltique sont auto lubrifiants D poser quelques gouttes d huile dans les cylindres du rotor de la pompe p ristaltique apr s une p riode prolong e d inutilisation ou si la pompe n est pas utilis e de mani re r guli re 11 3 REMPLACEMENT DES FUSIBLES Votre appareil est prot g par deux fusibles ins r s dans le port d alimentation
349. t rieure concernent les conditions de transport et de stockage et rev tent les significations suivantes 1 Prot ger de l humidit Transporter en position verticale fl ches pointant vers le haut y Fragile chocs Manipuler Prot ger des avec pr caution Veuillez conserver l emballage en vue de sa r utilisation pour le renvoi de l appareil en cas d entretien ou de r paration Mentionner le num ro de s rie SN de l appareil dans toutes les correspondances avec le fabricant fonctionnement et d entretien ME Ce symbole figurant sur l tiquette ci dessus vous invite consulter le pr sent manuel de 54 Espanol INDICE A rane 57 E Rm 57 ELE CRA ne OE EA 60 IA DESCRIPCI N FISICA cc 60 3 2 DESCRIPCI N T CNICA cicli 60 a Pantalla LCD Teclado de control au 60 b Parte posterior de la caja de 60 c Pedal de nennen erre Ye 61 d Caracteristicas t cnicas nenne 61 IV INSTALACI N PUESTA SERVICIO sina ii 61 A IDESEMBALAJE DEL EQUIPO cas cach ro ee aa 61 4 2 RECOMENDACI NES 5 eese teens en netas e e 61 Ica 62 4 4 PUESTA EN SERVICIO ann nen ri 62 V SOLUCIONES DE IRRIGACI N illo 62 Vi LINEAS DE IRRIGACI N Mese TR 62 VIl AJUSTES PAR METROS INTERFAZ messes 62 Z IENGENDIDO na et e
350. t aan de standaarden voor geschikte elektromagnetische compatibiliteit De gebruiker dient er desondanks voor te zorgen dat iedere mogelijke elektromagnetische interferentie geen extra risico kan veroorzaken aanwezigheid van radiofrequentie zenders elektronische apparatuur etc Interferentie kan voorkomen bij gebruik bij pati nten met pacemakers Dit systeem straalt elektromagnetische velden uit wat betekent dat er enkele mogelijke risicos zijn Het slecht functioneren van implanteerbare apparaten zoals pacemakers en ICD Implanteerbare cardioverter defibrillator is mogelijk Vraag aan pati nten en gebruikers of zij een geimplanteerd apparaat hebben voor het gebruik van dit product Leg de omstandigheden aan hen uit Weeg de risico s en voordelen tegen elkaar af en contacteer de cardioloog van uw pati nt of de aangewezen gekwalificeerde arts voordat u de behandeling uitvoert Houd dit product verwijderd van geimplanteerde apparaten Maak een geschikt noodplan en neem direct actie als de pati nt ziek wordt Symptomen zoals een snellere hartslag onregelmatige polsslag en duizeligheid kunnen duiden op problemen met pacemaker of ICD Elektrische aansluiting Uw apparaat moet worden aangesloten aan het elektrisch net door een technicus die gecertificeerd is voor de installatie van tandartsapparatuur Om risico op elektrische shock te vermijden moet het apparaat worden aangesloten op een elektrische voeding met een besch
351. t le micro moteur et sans effectuer de fraisage Cette fonction va contr ler l inertie m canique de la pi ce main afin de la compenser Cette op ration prend quelques secondes durant lesquelles le moteur va tourner diff rentes vitesses Fig 7 La fraise ne doit pas tre en cours d utilisation lors de l talonnage cu e L talonnage doit tre effectu avant chaque s ance de chirurgie dentaire ou d s lors que la pi ce main est remplac e ou lubrifi e Eg Ne pas proc der l talonnage si le micro moteur n est pas branch sur le connecteur situ sur la face avant de l appareil En cas d erreur proc der a une r initialisation logicielle comme d crit pr c demment 7 4 R GLAGE DES PARAM TRES DU PROGRAMME a S lection du contre angle RATIO permet de d finir le rapport de r duction de la pi ce main Le tableau suivant r pertorie les diff rents rapports de r duction disponibles 1 1 16 1 20 1 24 1 32 1 64 1 80 1 b R glage de la vitesse SPEED permet de d finir la vitesse de rotation du moteur valeur exprim e en tours minute x 20 pas Les valeurs de vitesse d pendent du rapport de r duction du contre angle Se reporter au tableau suivant Rapport de r duction Tr min maxi Min Tr min mini 1 1 40 000 400 16 1 2500 25 20 1 2000 20 24 1 1666 16 32 1 1250 12 64 1 625 80 1 500 5 viter de d fi
352. taltiska pumpen ar sj lvsm rjande Applicera ett par droppar olja i cylindrarna i den peristaltiska pumpens rotor efter en lang tids stillastaende eller da pumpen inte k rs regelbundet 11 3 BYTE AV SAKRING Din enhet skyddas av de tva s kringarna i str mdosan Utbytesproceduren sker pa foljande satt Fig 11 DA ENHETEN AR FRANKOPPLAD Anvand en skruvmejsel for att avl gsna sakringshallaren fran elkontakten Extrahera s kringsh llaren byt ut s kringen mot en av samma typ och v rde 2 X 1A T 230V 2X2AT 115V Dim 5x20 Efter inspektion eller byte av s kring ska s kringsh llaren ater s ttas pa plats Kontrollera sedan att ratt sp nningsv rde visas OBS All information som kr vs for reparation av trasiga komponenter tillhandah lls av tillverkaren till den tekniska personal inom SATELECs n tverk med godk nda terf rs ljare som utf r arbetet e SURGE m ste anv ndas i enlighet med dessa instruktioner dos SURGE har inga komponenter som kan repareras av anv ndaren 11 4 OPERATIONSFEL Fel detekterat Den centrala enheten slas inte pa Mojlig orsak Losning Stromtillforseln ar inte korrekt Se till att stromtillforseln ar korrekt ansluten till eluttaget och ansluten kontakten p enhetens baksida 198 Enheten har inte slagits pa Kontrollera enhetens baksida for att se till att knappen ON aktiverad Fel spanning Kontrollera att spanningen matchar stromti
353. tamente de utilizar el dispositivo y contactar con el distribuidor el centro de servicio autorizado o directamente con el fabricante 72 Anomal a detectada El motor no funciona Causas posibles Soluciones Teclado y o pedal da ados Intentar apagar el motor pulsando el bot n Motor ON OFF del teclado o mediante el pedal Si el motor no se apaga dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio post venta de SATELEC Conexiones internas rotas Dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el PCB dafiada Servicio post venta de SATELEC Tensi n incorrecta Verificar que la tensi n se corresponde con la de la fuente de alimentaci n Si es as intentar apagar la unidad central y volver a encenderla o conectar el dispositivo a otra toma el ctrica Anomal a detectada La bomba no funciona correctamente Causas posibles Soluciones El rotor est bloqueado Desconectar la alimentaci n de la unidad central Comprobar si el rotor de la bomba perist ltica gira correctamente y no est bloqueado por objetos internos o externos Eliminar cualquier bloqueo visible si es posible En caso contrario contactar con el servicio post venta de SATELEC Tuberia no insertadaPara verificar la correcta conexi n de la tuber a siga las correctamente instrucciones del Cap tulo VIII USO DEL EQUIPO Tuberia da ada Comprobar si hay dafios a lo largo
354. ti SATELEC che si occuperanno dell intervento di sostituzione e L I SURGE deve essere usato in conformit con le presenti istruzioni per l uso Samo L I SURGE non ha componenti che possono essere riparati dall utente Il montaggio le modifiche o le riparazioni possono essere effettuati solamente da una struttura di assistenza autorizzata e L apertura non autorizzata dell apparecchiatura invalida tutti i diritti di garanzia e qualsiasi altra richiesta e Utilizzare su circuiti elettrici conformi ai termini della norma CEI 64 8 sezione 710 11 4 GUASTI DI FUNZIONAMENTO Errore rilevato L unit centrale non si accende Causa possibile Soluzione Alimentazione non collegata Controllare che l alimentazione sia collegata alla presa elettrica ed correttamente il connettore sia collegato al retro dell unita e L unit non stata accesa Controllare il retro dell unit per verificare che il pulsante On sia stato premuto Tensione errata Verificare che la tensione corrisponda all alimentazione In caso affermativo tentare di spegnere l unit centrale e riaccenderla oppure collegare il dispositivo ad un altra presa elettrica funzionante Se l unit non si accende verificare l integrit dei fusibili nell unit Connessioni interrotte all interno Interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il Trasformatore danneggiato servizio di assistenza SATELEC Scheda circuito stampato
355. tina es acteongroup com AUSTRALIA NEW ZEALAND ACTEON AUSTRALIA NEW ZEALAND L3 Suite 23 6 8 Crewe Place 2018 Rosebery NSW Australia Tel 612 966 24400 Fax 612 966 24600 E mail sandy juniorBau acteongroup com 236 Fig 1 Fig 2 PROGRAM 1 SPEED TORQUE RATIO 2000 MAXNcm 20 1 FLOW 3 Mot OFF FWD SURGE 237 Fig 3 Fig 4 Fig 5 Fig 6 PROGRAM 1 System Reset SPEED TORQUE RATIO Please Wait 2000 MAXNcm 20 1 Release 1 9row4 FLOW 3 Mot OFF FWD Fig 7 Fig 8 ARE CALIBRATION ww em Please wait 3 Mot On A ma 05 Fig 9 Fig 10 Fig 11 239 SATELEC Distributed by SATELEC A company of ACTEON Group 17 av Gustave Eiffel e BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 128740 V4 V1 E mail satelec acteongroup com www acteongroup com V 04 2011
356. tir um bip f Motor MOTOR ON OFF Liga e desliga o motor se activado g Bomba JN OFF Liga e desliga a bomba respectivamente se a opcao estiver activada CAUTION Verifique sempre os valores antes de utilizar o aparelho Perigo de les o devido a utiliza o incorrecta 167 h Pedal As func es mais importantes podem ser activadas atrav s do painel de controlo e do pedal de velocidade variavel Fig 4 VI UTILIZAR O DISPOSITIVO Antes de ligar a unidade principal verifique que completou a instalac o de TODOS OS AN componentes CAUTION Importante N o desligue o cabo do micromotor ao ligar o dispositivo e premir o interruptor de pedal N o encaixe ou desencaixe o instrumento a partir do contra ngulo quando o micromotor estiver em funcionamento Limpe desinfecte e esterilize todos os acess rios antes da utiliza o Para sua seguran a e do seu paciente o I SURGE n o dever ser utilizado com outros acess rios al m dos fornecidos pela BY DENTAL e ou SATELEC Verifique a integridade do dispositivo e dos respectivos acess rios antes e depois de cada utiliza o a fim de detectar qualquer problema Se necess rio nao utilize o dispositivo e substitua qualquer componente defeituoso O I SURGE est preparado para ser utilizado como se segue Verifique se o dispositivo est correctamente ligado e devidamente isolado Ligac o do micromotor e Ligue o micromotor ao rece
357. tis eph vete as e rud exe a li 62 T A PARAMETROS e 63 7 3 CALIBRACI N DE PAR MOTOR ie 63 7 4 PAR METROS DE PROGRAMAS Y AJUSTE iii 63 Selecci n oenen Re Xe n EET 63 b Ajuste de Velocidad rer rer rete a a Een 64 Ajuste de Par MOLON un sis 64 een 64 MI 64 Pn M 64 De Pedal a tr 65 VII UTILIZACI N DEL APARATO alent eire scot edet eden teilte 65 DEL EQUIPO oa rivos ben Ab bendelid FU udi tutt 66 X MANTENIMIENTO RUTINARIO ESTERILIZACI N scene 66 10 1 MANTENIMIENTO DE LAS L NEAS DE IRRIGACI N iii 67 10 2 MANTENIMIENTO DE CONTRA NGULO esce 67 10 3 MANTENIMIENTO DE INSTRUMENTOS 5 67 10 4 MANTENIMIENTO DEL EQUIPO eee 68 10 5 NIEROMOTORN CABLE tere deo denderde 68 XI VIGILANCIA MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y 69 69 11 2 MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y 69 TEX CAMBIO DE LOS FUSIBLES etta vos
358. titua o por um do mesmo tipo e valor 2 X 1A T 230 V 2 X 2A T 115 V Dim 5x20 Ap s a inspec o ou a substitui o de um fus vel fixe novamente o suporte do fus vel e assegure se de que o valor de tens o correcto exibido Nota Todas as informa es necess rias repara o dos componentes defeituosos s o disponibilizadas pelo fabricante ao pessoal t cnico da rede de distribuidores autorizados SATELEC que executam o trabalho e 0 I SURGE dever ser utilizado de acordo com estas instru es de utiliza o Samo I SURGE n o tem componentes que podem ser reparados pelo utilizador A montagem modifica es ou repara es dever o ser realizadas apenas por um centro de servi o autorizado abertura n o autorizada do aparelho invalidar todas as reclama es de garantia e quaisquer outras reclama es e Utilize com circuitos el ctricos que cumprem os termos do regulamento da norma CEI 64 8 sec o 710 11 4 FALHAS DE FUNCIONAMENTO Anomalia detectada A unidade principal n o liga Causa poss vel Solu o Cabo de alimenta o n o ligado Confirme se o cabo de alimenta o est devidamente ligado correctamente tomada el ctrica e ao conector no painel posterior da unidade A unidade n o liga Verifique a parte traseira da unidade para ser se o bot o ON foi premido Tens o incorrecta Verifique que a tens o corresponde rede el ctrica Se corresponder tente
359. to incorrecto dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio post venta de SATELEC Anomalia detectada El teclado no funciona correctamente 71 Causas posibles Soluciones Teclado dafiado Conexiones del interior rotas Causas posibles Anomal a detectada Las se ales sonoras no funcionan correctamente Intentar cambiar los par metros mediante el pedal Contactar con el servicio post venta de SATELEC Soluciones Conexiones del interior rotas Dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio post venta de SATELEC Causas posibles Soluciones Cable de micromotor no conectado correctamente Comprobar si el cable del micromotor est enchufado en el conector de la parte frontal derecha de la unidad central desconectar y volver a conectar Contra ngulo defectuoso o no calibrado correctamente Comprobar la integridad del contra ngulo Retirar el contra ngulo y efectuar calibraci n Pedal da ado Intentar arrancar el micromotor mediante el bot n Motor ON OFF del teclado de la unidad central Si la unidad no se enciende contactar con el servicio post venta de SATELEC Tensi n incorrecta Verificar que la tensi n se corresponde con la fuente de alimentaci n Si es as intentar apagar la unidad central y volver a encenderla o conectar el dispositivo a otra toma el ctrica
360. traleinheit eingesteckt ist Stecken Sie es aus und wieder ein Kabel des Fu schalters nicht richtig angeschlossen Stellen Sie sicher dass das Kabel des Fu schalters richtig in den linken Anschluss auf der Frontseite der Zentraleinheit eingesteckt ist Stecken Sie es aus und wieder ein Stecker des Mikromotors besch digt Stecken Sie den Mikromotor aus und stellen Sie sicher dass der Stecker nicht beschadigt nass oder feucht ist Kontakte des Steckers besch digt Stecken Sie die Kabel des Mikromotors und des FuBschalters aus Stellen Sie sicher dass die Metallkontakte des Steckers intakt sind und nicht abgebrochen sind und oder in der Buchse im Ger t 96 Falsche Spannung Uberpr fen Sie ob die Spannung der Stromversorgung entspricht Wenn ja schalten Sie die Zentraleinheit aus und wieder an oder verbinden Sie das Gerat mit einer anderen Steckdose Fu schalter besch digt ndern M gliche Ursache Pr fen Sie ob sich der Mikromotor mit der Taste Motor ON OFF auf der Zentraleinheit einschalten l sst Wenn ja wenden Sie sich lan den Kundenservice von SATELEC Aufgetretener Fehler Es ist nicht m glich mit dem Fu schalter Program FWD REV und Flow zu L sung Fu schalter besch digt Metallkontakte im Stecker besch digt M gliche Ursache Aufgetretener Fehler Die Anzeige funktioniert nicht richtig Pr fen Sie ob sich
361. ualquier otra reclamaci n e Usar el circuito el ctrico cumpliendo los t rminos del reglamento CEI 64 8 secci n 710 11 4 ANOMAL AS DE FUNCIONAMIENTO Anomal a detectada La unidad central no se enciende Posibles causas Soluci n Cable de alimentaci n no Comprobar que el cable de alimentaci n est correctamente conectada correctamente conectado a la toma el ctrica y el conector en la parte posterior de la unidad No se ha encendido la unidad Comprobar la parte posterior de la unidad para ver si est pulsado el bot n de activaci n ON Tension incorrecta Verificar que la tensi n se corresponde a la fuente de alimentaci n Si es as intentar apagar y volver a encender la unidad o conectar el dispositivo a otra toma el ctrica que funcione Si la unidad no se enciende verificar la integridad de los fusibles de la unidad Conexiones en interior rotas Dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el Transformador danado servicio post venta de SATELEC PCB defectuosa Filtro defectuoso Alimentaci n interrumpida Anomal a detectada La unidad central se apaga y deja de funcionar de repente Causas posibles Soluci n Cable de alimentaci n da ado Despu s de comprobar la correcta conexi n a la toma el ctrica y la 70 e Filtro da ado Transformador da ado PCB da ada Conexiones en interior interrumpidas Causas posible
362. uchen Sie nicht den Motor oder den Motoranschluss zu zerlegen E2 2 Schmieren oder len sie den Motor nicht Die durchschnittliche Lebensdauer dieses medizinischen Ger ts bei normalem Betrieb und Beachtung dieses Handbuch wurde auf f nf Jahre berechnet In bereinstimmung mit EN62353 empfehlen wir den Benutzern alle zwei Jahre nach der Inbetriebnahme den Ableitstrom zur Erde im Ger t und im Patienten zu berpr fen GUMMI O RING DES MOTORS Bei Bedarf den Gummi Dichtungsring ersetzen SCHMIEREN Schmieren oder len Sie den Motor nicht Sch tzen Sie den Motor vor bersch ssigem Ol das aus dem Handst ck austritt Stellen Sie das Handst ck nach dem Schmieren und vor der Behandlung im Autoklaven mit seiner Basis auf ein Papiertuch und lassen sie bersch ssiges Ol ablaufen Das interne Getriebe der Peristaltikpumpe ist selbstschmierend Geben Sie einige Oltropfen in die Zylinder des Rotors der Peristaltikpumpe wenn sie lange Zeit nicht benutzt wurde oder nicht standig lauft 11 3 ERSETZEN DER SICHERUNGEN Das Gerat wird durch zwei Sicherungen im Netzanschluss gesch tzt So ersetzen Sie die Sicherungen Abb 11 WENN DAS GERAT AUSGESTECKT IST Entfernen Sie den Sicherungshalter mit einem Schraubenzieher aus dem Netzanschluss Holen Sie den Sicherungshalter heraus und ersetzen Sie die Sicherung mit einer Sicherung des gleichen Typs und des gleichen Werts 2 X 1 A T 230 V 2X 2A T 115 V Gr e 5 x 20
363. ue la tension correspond la tension secteur Si oui essayer d teindre puis de rallumer le module central ou de brancher l appareil sur une autre prise lectrique dont le bon fonctionnement aura t v rifi 45 eLa p dale de commande est endommag e Dysfonctionnement impossible de d bit l aide de la p dale de comm Cause envisageable V rifier que Le micro moteur peut bien tre d marr partir du module central en appuyant sur le bouton Motor ON OFF Si oui contacter le service apr s vente SATELEC changer de programme ou de modifier le sens de rotation et le ande Solution eLa p dale de commande est endommag e Des broches m talliques du connecteur sont endommag es Dysfonctionnement l cran ne fon Cause envisageable V rifier que ces param tres peuvent bien tre modifi s partir du module central Si oui contacter le service apr s vente SATELEC ctionne pas correctement Solution Le contre angle est endommag V rifier l int grit du contre angle Probleme de tension V rifier que la tension correspond la tension secteur Si oui essayer d teindre puis de rallumer le module central ou de brancher l appareil sur une autre prise lectrique dont le bon fonctionnement aura t v rifi Presence d interf rences V rifier si le module central a t positionn trop pr s d un autre appareil lectrique susceptible de
364. umedad relativa debe ser de al menos el 30 Rafagas 2kV para l neas de 2kV para l neas de La calidad de la alimentaci n el ctrica debe transitorios alimentaci n el ctrica alimentaci n ser equivalente a la de un entorno comercial el ctricos el ctrica t pico u hospitalario EN 61000 4 4 Sobretensi n 1kV en modo 1kV en modo La calidad de la alimentaci n el ctrica debe EN 61000 4 5 diferencial diferencial ser equivalente a la de un entorno comercial 2kV en modo com n 2kV en modo com n t pico hospitalario Voltage dips short lt 5 Ut lt 5 Ut La calidad de la alimentaci n el ctrica debe ser equivalente a la de un entorno comercial tipico u hospitalario Si el usuario de I Surge requiere un suministro el ctrico sin alimentaci n 40 Ut interrupci n se recomienda vivamente el ctrica 60 bajadas en Uy 40 Ut alimentar el producto a partir de una bater a para 5 ciclos 60 bajadas en U o fuente de alimentaci n ininterrumpida para 5 ciclos 70 U EN 61100 4 11 30 bajadas en U 70 0 para 25 ciclos 30 bajadas en Ui para 25 ciclos lt 5 Ut 95 bajada en U lt 5 U para 0 5 ciclos gt 95 bajada en U para 05 seg Frecuencia de Los campos magn ticos a frecuencia de l nea energ a el ctrica deben estar dentro del nivel de instalaci n 50 60 Hz 3A m 3A m normal comercial u hospitalaria Campo magn tico EN 61100 4 8 75 SURGE
365. uppfyller gallande lagstiftning om elektromagnetisk stralning e Den har enheten har testats i enlighet med och uppfyller stralningskraven i IEC 60601 1 2 Dessa krav tillhandah ller ett rimligt skydd mot skadlig elektromagnetisk st rning i typisk medicinsk utrustning Men h ga niv er av radiofrekvens RF fr n elektriska enheter som t ex devices such as cellular phones may disrupt the performance of this device To e Risker fr n elektromagnetiska f lt Funktionen hos implanterade system som t ex pacemakers kan p verkas av elektromagnetiska f lt Patienter och anv ndare m ste fr ga om implanterade system innan de anv nder motorerna Placera inte motorerna i n rheten ave systems Vidta rimliga n d tg rder och vidta omedelbara tg rder vid eventuella f r ndringar i patientens h lsotillst nd CAUTION DANGER 12 1 ELEKTROMAGNETISK EMISSION I SURGE r avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som anges nedan I SURGE f r endast anv ndas i en s dan milj RF emissioner Gupp 1 I SURGE anv nder RF energi f r sin egen interna funktion D rf r r dess CISPR 11 RF emissioner mycket l ga och sannolikheten f r att den ska orsaka st rningar i n rliggande elektronisk utrustning r l g RF emissioner Klass B CISPR 11 202 Harmoniska emissioner Klass A IEC 61000 3 2 Uppfyller Spanningsfluktuering fl Uppfyller immer IEC 61000 3 3 I SURGE r l mpl
366. users Have a direct impact on the functionality of this product or warns of possible misuse A and or harm to the product or the user Three hazard levels are used in this document for avoiding personal and property damage Indicates a hazardous situation that can cause damage to property or mild or moderate physical harm CAUTION A Indicates a hazardous situation that can cause death or serious injury WARNING Indicates the maximum hazard level Indicates a directly hazardous situation that can cause death or serious injury DANGER The optional step covers necessary measures for avoiding hazards 26 Symbols CE 0425 EEC 93 42 Risk of electric shock ME Follow Instructions for use Disposal Information mm Type BF appliance V Supply Voltage Manufacturer REF Reference Type Device type Class SN YY year manufactured Installation side and 277 Ref securing the mains gt input XXXX Serial Number Fuse TU Mode continuous operation with intermittent load No access for persons with active implant as pacemaker ortation and storage and have the following meaning The symbols printed on the outside are for transp 0 ee Protect from moisture N Transport upright with the arrows pointing upwards Fragile Protect against impact Handle With Care
367. ute RPM The E Type ISO 3964 type coupling means that the motor can be used with most surgical contra angles without internal light or spray on the market Safe powerful reliable silent light weight and user friendly The rotor of the pump is protected and the tube can be easily installed and or changed Our innovative NO DROP System design alleviates the problem of solution dropping through the handpiece once the micro motor has been halted For the correct operation of the peristaltic pump use only tubings distributed by SATELEC The multifunction Color Coded No Touch footswitch is equipped with specialized pressure sensor In order to get the most out of this high technology device and ensure it has a long working life please read this manual carefully before using or maintaining it Sentences preceded by the symbol are points to which you should pay particular attention Il WARNINGS N CAUTION United States Federal Law restricts the use of this device solely to qualified trained and competent dental health practitioners or under their supervision To reduce the risks of accidents the precautions stipulated below must be taken Device users Use of the I SURGE is restricted solely to qualified trained and competent dental health practitioners in the normal context of their work If you have received this device by error please contact the supplier so that it can be removed Interactions The
368. utlet and the central unit Then contact SATELEC after sales service Solution e Micro Motor cable not connected Check to see that the Micro Motor cable is securely plugged into the properly connector on the front right of the central unit disconnect and reconnect e Footswitch cable is not connectedCheck that the footswitch cord is plugged into the connector on the front properly left of the central unit disconnect and reconnect Male connector of the Micro motor damaged Unplug the Micro Motor and make sure that the male connector is not damaged wet or damp Pins of the connector damaged Unplug the Micro Motor and the footswitch cable make sure the metal pins jon the male connector are intact and not damaged and have not broken off and or remained stuck in the female connector mounted on the unit Wrong voltage erify that the voltage matches the power supply If it does try to switch the central unit off and then on again or connect the device to another electrical outlet Foot pedal damaged Fault detected It is not possible to Check the ability to start the Micro motor from the central unit keyboard pressing the Motor ON OFF switch If so contact SATELEC after sales service change Program FWD REV and Flow by using the footswitch Possible cause Possible cause Solution e Footswitch damaged Check the possibility of changing the parameters by using the unit Metal pin
369. v rifier l absence de liquide l int rieur de l appareil puis essayer de mettre le module central sous tension Si l appareil ne s allume pas cesser imm diatement de l utiliser et contacter le service apr s vente SATELEC Solution Le filtre d alimentation est endommag D brancher le cordon d alimentation de la prise lectrique et du module central Contacter ensuite le service apr s vente SATELEC Cause possible Solution e Le cordon du micro moteur n est pas bien branch V rifier si le cordon du micro moteur est bien ins r fond dans le connecteur situ sur la partie avant droite du module central Le d brancher puis le rebrancher Le cable de la p dale de commande n est pas bien branch V rifier que le cordon de la p dale de commande est bien branch sur le connecteur avant gauche du module central Le d brancher puis le rebrancher Le connecteur m le du micro moteur lest endommag D brancher le cordon du micro moteur et s assurer que le connecteur m le n est pas endommag mouill ou humide Des broches du connecteur sont endommag es D brancher le cordon du micro moteur et de la p dale de commande s assurer que les broches m talliques du connecteur m le ne sont pas endommag es et qu elles ne sont pas cass es qu elles ne sont pas rest es Coinc es dans le connecteur femelle dispos sur l appareil Probleme de tension V rifier q
370. velocidades de orientaci n que ofrece el fabricante de los instrumentos rotativos y las orientaciones ofrecidas por el fabricante del Sistema de implantes que se est utilizando 7 2 PAR METROS I SURGE almacenar los par metros de operaci n para cada programa tan pronto como los configure el usuario Se mantendr n en la memoria incluso cuando se desactive la unidad central Para cada programa es posible configurar velocidad par motor coeficiente direcci n de rotaci n y caudal Para restablecer los par metros del fabricante Reinicio de software de la unidad pulsar la tecla de activaci n desactivaci n de la bomba PUMP ON OFF a la vez que enciende la unidad Fig 6 7 3 CALIBRACI N DE PAR MOTOR Para llevar a cabo la calibraci n del par motor pulsar la tecla Calibration del panel frontal mientras se sostiene el motor sin perforar Esta funci n comprueba la inercia mec nica de la pieza de mano con el fin de compensar este valor Esta operaci n llevar unos segundos la fresa rotar a diferente velocidad Fig 7 e La fresa no debe estar implicada en ninguna operaci n cuando se lleve a cabo esta funci n e Debe efectuarse la calibraci n antes de cada sesi n quir rgica o cada vez que se cambie 0 lubrique la pieza de mano CAUTION Ea e No llevar a cabo una calibraci n si el micromotor no est insertado en el recept culo del panel frontal de la unidad En caso de error efectuar un Reinicio
371. velocit variabile Fig 4 VIII UTILIZZO DEL DISPOSITIVO Prima di accendere l unit centrale verificare di aver completato l installazione di TUTTI caurion COMPONENTI Importante Non scollegare il cavo del micromotore quando il dispositivo acceso e l interruttore a pedale premuto Non inserire o rimuovere il contrangolo quando il motore in funzione Tutti gli accessori dovranno essere puliti disinfettati e sterilizzati prima dell uso Per la propria sicurezza e la sicurezza del paziente I SURGE non deve essere utilizzato con accessori diversi da quelli forniti da BY DENTAL e o SATELEC Controllare l integrit del dispositivo e dei suoi accessori e dopo ogni utilizzo per rilevare la presenza di possibili problemi Se necessario non utilizzare il dispositivo e sostituire i componenti guasti I SURGE predisposto per essere utilizzato come segue Controllare che il dispositivo sia collegato correttamente e adeguatamente isolato Collegamento del micromotore e Collegare il micromotore alla presa sul frontale dell unit centrale destra bianco 8 pin Fig 2 10 Fig 8 e Collegare il contrangolo E type ISO 3964 al micromotore e montare uno strumento trapano fresa ecc sul contrangolo e Posizionare il micromotore sul supporto del motore Collegamento dell interruttore a pedale e Collegare l interruttore a pedale alla presa sul frontale dell unit centrale sinistra blu
372. veranderingen in de gezondheidstoestand 12 1 ELEKTROMAGNETISCHE STRALINGEN I SURGE is intended for use in the electromagnetic environment specified below The I SURGE should only be used in such an environment RF stralingen Groep 1 I SURGE gebruikt alleen RF energie voor de interne werking Om die CISPR 11 reden zijn de RF stralingen erg laag en is het niet waarschijnlijk dat ze interferentie kunnen veroorzaken met dichtbij aanwezige elektronische apparatuur RF stralingen Klasse B CISPR 11 Harmonische stralingen Klasse I SURGE is geschikt voor gebruik in alle soorten gebouwen inclusief IEC 61000 3 2 Conform woningen en gebouwen die direct zijn aangesloten op het openbare Spanningsfluctuatie Voldoet aan laagspanningsnet flikkerend beeld IEC 61000 3 3 152 12 2 ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT I SURGE is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving De 1 SURGE mag alleen in een dergelijke omgeving gebruikt worden Immuniteitstest Testniveau Conformiteitsniveau Elektromagnetische omgeving advies IEC 60601 1 2 Elektrostatische 6kV contact Vloeren moeten van hout of beton zijn of ontlading 8KV lucht 6kV bedekt zijn met keramische tegels Als de ESD EN61000 4 2 8kV vloer is bedekt met synthetisch materiaal dient de relatieve vochtigheid ten minste 30 te zijn Spanningspiek Snell 2kV voor elektrische 2kV voor De kwa
373. x 20 incrementos Os valores da velocidade dependem da taxa de redu o do contra ngulo Consulte o quadro seguinte Taxa de reduc o M x RPM Min RPM 166 1 1 40 000 400 16 1 2500 25 20 1 2000 20 24 1 1666 16 32 1 1250 12 64 1 625 6 80 1 500 5 Evite a velocidade excessiva Defina a velocidade para um m ximo seguro para a aplica o CAUTION c Ajuste do bin rio TORQUE BINARIO Aumenta ou diminui os valores do bin rio 24 incrementos Os valores do bin rio s o em Ncm e dependem da taxa de redu o do contra ngulo Consulte o quadro seguinte com a pe a de m o 20 1 Nem 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51 54 57 60 63 66 69 MAX A precis o do bin rio apenas garantida com um contra ngulo cuja manuten o 1 efectuada correctamente Os valores do bin rio s o apenas para as pe as de m o que funcionam adequadamente O micromotor quando alcanca bindrio definido valor do bin rio na rotacdo no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio sempre M x Ncm d D bito FLOW CAUDAL Selecciona o d bito de irriga o vari vel da bomba Consulte o quadro seguinte 0 sem irriga o 1 MIN 2 MED 3 MAX Recuar REVERSE RECUAR Alterna entre a rotac o do motor nos modos avancar e recuar quando estiver a recuar a consola emi
374. y importante mantener este manual junto al dispositivo para consultarlo f cilmente en cualquier momento en el futuro En caso de venta o transferencia a otro usuario final aseg rese de adjuntar el presente Manual de Instrucciones de Operaci n y Mantenimiento Transferir el presente manual asegurar que el nuevo usuario final cuente con toda la informaci n necesaria para comprender la funcionalidad y el uso correcto de la unidad Estas instrucciones est n destinadas a garantizar el uso seguro de este equipo y deben leerse cuidadosamente antes de instalar y utilizar el dispositivo Descripci n de instrucciones de seguridad 77 Informacion importante explicacion integracion para usuarios Afecta directamente a la funcionalidad de este producto advierte sobre una posible mala utilizaci n y o da o al producto o al usuario gt En el presente documento se emplean tres niveles de peligro para evitar dafios personales y materiales gt Indica una situaci n peligrosa que puede provocar dafios materiales o da os f sicos leves CAUTION o moderados gt Indica una situacion peligrosa que puede provocar la muerte o lesion grave WARNING N Indica el nivel m ximo de peligro Indica una situaci n directamente peligrosa que puede DANGER provocar la muerte lesion grave El paso opcional abarca las medidas necesarias para evitar peligros
375. zatori a ultrasuoni n immergerlo in alcuna soluzione a Pulizia e disinfezione Il motore pu essere pulito con un panno umido o disinfettante b Sterilizzazione Autoclave Classe B Temperatura di sterilizzazione 134 C 273 F 2 1 2 2 bar Durata alla temperatura di sterilizzazione 5 minuti Dovendo trattare pazienti che possono soffrire di una malattia acuta e infettiva assicurarsi di osservare le misure igieniche citate nelle relazioni e pubblicazioni applicabili Se possibile utilizzare idonei prodotti monouso per evitare la trasmissione di pericolosi agenti patogeni Tali prodotti proteggono l utente il paziente e tutti i soggetti coinvolti nell intervento chirurgico necessario utilizzare un liquido refrigerante microbiologicamente appropriato Utilizzare esclusivamente la soluzione fisiologica NaCl 0 9 prescritta identificata come soluzione per infusione seguire le istruzioni riportate sul foglietto illustrativo per raffreddare le ferite Non tutte le autoclavi possono raggiungere 134 C Non tutte le autoclavi prevedono il pre vuoto Fare riferimento al produttore dell autoclave per istruzioni specifiche di sterilizzazione 119 XI MONITORAGGIO MANUTENZIONE PREVENTIVA E CORRETTIVA A Importante In caso di guasto si consiglia di contattare il fornitore del dispositivo Non rivolgersi a riparatori non autorizzati che potrebbero rendere il dispositivo pericoloso per voi e i vostri pazienti 11 1 MONIT

User's Manual - The Ultrasonic dental bone surgery

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents