Home

EN ES FR DE IT NL SV FI DA NO EL ZH

1. PureLight NONIN NONIN va
2. O HM O Tia TIG EN865 60601 1
3. EMC EMC EN865 IEC 60601 1 Nonin EA 71 DV5M Smartlink Smartlink IS Smartlink Nonin XPOD Nonin 7000A 8000AA 8000J SmartLink DV5M 697 1 9054D 693 Nonin XPOD iit 2 9054D 695 Nonin 8000J
4. XPO EE EEE dd een 0 100 E 0 18 300 Sn NONE 3 mW 660 3 mW 910 HE SpO 70 100 1 502 n 2 EN rr TET 2 IR y RE RE pas dees 2 DS miaz 18 WEE 3 40 240 BPM na eene mese ee bekeren TIR are 5 ARE 40 240 BPM ooo 3 ER A a 1 Hz mE A i I gr le 5 32 F 122 F 0 E 50 C Te ee 4 F 122 F 20 C E 50 C 8000AA 2 50 Bik 32 A M697 Dee Eege 10 90 Sea ae EE EE e 10
5. TIG e 6 8 va YHMANTIKEX IHPOOYAASEIY EIXATOIH
6. Nonin O Eva DV5M SmartLink H SmartLink SmartLink To Nonin XPOD Nonin 7000A 8000AA 8000 SmartLink TOY To DV5M 697
7. AKIMINOS gt e va TO DeVilbiss e To DV5M SmartLink TO e to XPOD e XPOD e
8. 10 to 9596 non condensing Power Draw EE e lie iu lio il iui 60 mW typical operation Dimensions 57 i an 2 1 x 0 8 x 0 6 53 x 20 x ISmm hii 0 165 Ibs 75g including 6 cable and connector NK IP M VST Designed to use Nonin sensors only Equipment classification with respect to protection from electric shock ss Class Il Degree of protection from electric shock tette Type BF Applied Part Warranty One year limited DECLARATION OF CONFORMITY Manufacturer DeVilbiss Healthcare Address 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Product Designation CPAP Accessory Type Model DV5M SmartLink Module For DeVilbiss IntelliPAP or SleepCube CPAP We herewith declare that the above mentioned product complies with the requirements of EC Directive 93 42 EEC and the following Class lla Rule 2 Quality System Standards Applied ISO 13485 2003 Notified Body TUV NORD MDD Annex Applied Safety Standards Applied IEC 60601 1 1988 Al 1995 IEC 60601 1 4 2000 ISO 14971 2000 EMC Compliance To IEC 60601 1 2 2001 European Contact Sunrise Medical Ltd High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS England 44 138 444 6688 0044
9. 60601 1 1990 17 h eivat XPOD e H e H SpO 3 NONIN and NONIN wg
10. Eva XPOD va IIPOAIATPADEX AHAOXH DEE 0 100 AS eet te EEGEN 18 200 METPI OT 660 3 mW 910 3 mW 70 100 1 TA AAN Me 2 KIO E 2 POTE Og M 2 does 3 40 240 XAA 5 40 240
11. e e XPOD e O EN 60601 1 2 2001
12. 1527 MRI XPOD XPOD ESK 6 8 e EE EES E n gt ZH NONIN PureLight NONIN NONIN
13. SpO eivat gt and 10 8
14. 1 9054D 693 Nonin XPOD 2 9054D 695 Nonin 8000 FlexSensor TOY 1 1 DV5M SmartLink 2 pe O uerpov 9054 RPM AutoAdjust 3 Eva o 10 va SpO To SpO CPAP 4 PR SpO SmartLink LCD
15. Smartlink DV5M Smartlink 72 3 9 X SEX 8 MER IntelliPAP SleepCube SmartLink HERE XPOD XPOD
16. Oa XPOD va XPOD and un um
17. 3 SpO Tia UV ENEE 1 Hz 32 122 0 C 50 C SR 4 122 F 20 50 C bec mr iina 10 90 Re Qa aa awaqa 10 95 FAEN dn deii 60 mW OO 53 x 20 x 15mm 2 1 x 0 8 x 0 6 uqan 0 165 75g 6 A ON EI DDG ue Nonin El ananas nn II NAEKTPOT l rien Egappoop vo E e nn Ev g DeVilbiss Healthcare 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Et ptnua CPAP
18. FlexSensor 1 1 DVSM SmartLink 2 3 Sp02 EST 10 CPAP LCD SpO 4 M PR MAME SpO2 Smartlink LCD Sp0 9054 RPM AutoAdjust 10 8
19. tee 16 Regelm Bige Inspektion t pee e celano 16 Reinigung 5 So ae 16 Spezifikationen er i a 17 Konformit tserkd rung 17 WICHTIGE SCHUTZMASSNAHMEN Bei der Verwendung von elektrischen Ger ten m ssen immer grunds tzliche Sicherheitsvorkehrungen getroffen werden Vor der Verwendung alle Hinweise lesen Wichtige Informationen werden folgenderma en hervorgehoben GEFAHR Wichtige Sicherheitsinformationen ber Gefahren die schwere Verletzungen oder Tod nach sich ziehen k nnen WARNUNG Wichtige Sicherheitsinformationen ber Gefahren die schwere Verletzungen zur Folge haben k nnen VORSICHT Informationen zur Vermeidung von Besch digungen am Produkt HINWEIS Informationen auf die Sie besonders achten sollten VOR DER VERWENDUNG ALLE HINWEISE LESEN N BEWAHREN SIE DIESE HINWEISE SORGFALTIG AUF _ IHR ____________a Gefahr des elektrischen Schocks Nicht w hrend des Badens verwenden Gefahr des elektrischen Schocks Nicht in Wasser oder andere Fl ssigkeiten eintauchen oder fallen lassen Gefahr des elektrischen Schocks Versuchen Sie nicht das Geh use zu ffnen bzw zu entfernen das Geh use enth lt keine Teile die vom Benutzer gewartet werden k nnen Wird Service ben tigt muss das Ger t an einen qualifizier
20. NEE 42 EO 43 Kar sd instonden Tavan ii e 44 TOU OEUNETDOW iii OR ete 44 44 SAP A 44 sive nn cis aiar 44 44 45 TO EE 45 KINAYNOX
21. SmartLink DV5M SmartLink 72 9 8 Iia ue TH IntelliPAP SleepCube SmartLink
22. IEC 60601 1 1990 R 17 h XPOD Math FANA RER IE 3 AA SPO NONIN BR NONIN XPOD XPOD 60601 1 2 2001
23. AWARNIN This oximeter is an accessory to the DV5M SmartLink Module Only connect to this approved product Do not use the XPOD oximeter in an MRI environment Explosion Hazard Do not use the XPOD oximeter in an explosive atmosphere or in the presence of flammable anesthetics or gases Strangulation Hazard As with all medical equipment carefully route cables and connections to reduce the possibility of entanglement or strangulation Inspect the sensor application site at least every 6 to 8 hours to ensure correct sensor alignment and skin integrity Patient sensitivity may vary due to medical status or skin condition Discontinue use of adhesive tape strips if the patient exhibits an allergic reaction to the adhesive material Pacemaker Patients Rate meters may continue to count the pacemaker rate during occurrences of cardiac arrest or some arrhythmias Do not rely entirely upon rate meter alarms Keep pacemaker patients under close surveillance NA prevent product damage do not submerse device in either water or any other fluid and do not use caustic or abrasive cleaning agents Loss of monitoring can result if any objects hinder the pulse measurement Ensure that no blood flow restrictors e g blood pressure cuff hinder pulse measurements Use only NONIN manufactured PureLight pulse oximeter sensors These sensors are manufactured to meet the accuracy specifications for NONIN pulse oxime
24. DeVilbiss HEALTHCARE DeVilbiss Nonin XPOD Oximeter amp Cable Kit Instruction Guide Model DV5M 697 Oximetro Nonin XPOD DeVilbiss Guia de Instrucciones del Juego de Cables Modelo DV5M 697 Oxymetre XPOD et Guide d instructions pour le c ble pr t monter de Nonin DeVilbiss Mod le DV5M 697 Betriebsanleitung f r DeVilbiss Nonin XPOD Oximeter amp Kabelsatz Modell DV5M 697 Istruzioni per Puso del kit per cavo e ossimetro XPOD DeVilbiss Nonin Modello DV5M 697 Instructiehandleiding voor DeVilbiss Nonin XPOD oximeter en kabelset Model DV5M 697 Tm Anv ndarhandbok f r DeVilbiss Nonin XPOD oximeter och kabelset Modell DV5M 697 DeVilbiss Nonin XPOD oksimetri ja kaapelipakkauksen k ytt opas Malli DV5M 697 Brugsanvisning til DeVilbiss Nonin XPOD oximeter amp kabels t Model DV5M 697 Bruksanvisning for DeVilbiss Nonin XPOD oksimeter amp kabelsett Modell DV5M 697 amp DeVilbiss Nonin XPOD DV5M 697 DeVilbiss Nonin XPOD DV5M 697 TABLE OF CONTENTS IMPORTANT SAFEGUARDS ENGLISH E 2 ESPANOL 6 d PE 10 DEUTSCH WEE 14 ITALIANO nee 18 TABLE OF CONTENTS Important Safegu
25. INNEH LLSF RTECKNING Viktiga s kerhets te rden sn REN IEEE EI ED ER RO ENTRE A 26 Inledning 27 rris 27 nslut oximetern E 27 HYK 28 B rja aai 28 Regelbundeninspektion pe ed 28 Reng ra OXINE Rt 28 Specifikationer ene 28 E 29 VIKTIGA S KERHETS TG RDER Vid anv ndning av en elektrisk produkt b r man alltid iaktta grundl ggande s kerhetsf reskrifter L s hela bruksanvisningen innan apparaten tas i bruk Viktig information indikeras av f ljande termer FARA Viktig s kerhetsinformation om risker som orsakar allvarliga skador eller d dsfall VARNING Viktig s kerhetsinformation om risker som kan orsaka allvarliga skador VAR F RSIKTIG Information f r att f rhindra att apparaten skadas OBS Information som kr ver speciell uppm rksamhet L S ALLA INSTRUKTIONER F RE ANV NDNING SPARA DENNA BRUKSANVISNING FARA Risk f r elektrisk st t Anv nd ej n r du badar Risk f r elektrisk st t S nk inte ned i vatten eller annan v tska Risk f r elektrisk st t F rs k inte ppna eller ta av h ljet apparaten inneh ller inga delar som ska manipuleras av anv ndaren Om apparaten beh ver service ska
26. Varastointilamp tila 20 C 50 C Kosteus K ytt l mp tila 10 96 90 ei tiivistymista E EE 10 96 95 ei tiivistymista VE 60 mV tyypillisess k yt ss i 53 mm x 20 mm x 15 mm EEE 75 g sis lt 2 m johdon ja liittimen Dl rn i E n PE ASENA AA RE ES a E ENSE Tarkoitettu k ytett v ksi ainoastaan Noninin antureiden kanssa Laitteen s hk iskusuojauksen luokitus Luokka II Sahkoiskusuojaukset aste EE BF tyypin sovellettu osa EI TE Yksi vuosi rajoitettu YHDENMUKAISUUSLAUSEKE Valmistaja DeVilbiss Healthcare Osoite 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Tuotenimike CPAP laitteen lis varuste Tyyppi malli DV5M SmartLink moduuli DeVilbissin IntelliPAP tai SleepCube CPAP laitetta varten T ten vakuutetaan ett edell mainittu tuote on l ketieteellisist laitteista annetun direktiivin 93 42 ETY sek seuraavien standardien vaatimusten mukainen Luokka lla s nt 2 Sovelletut laatuj rjestelm standardit ISO 13485 2003 Ilmoitettu laitos TUV NORD L ketieteellisist laitteista annettu direktiivi Liitett II sovellettu Sovelletut turvallisuusstandardit IEC 60601 1 1988 Al 1995 IEC 60601 1 4 2000 ISO 14971 2000 EMC yhdenmukaisuus IEC 60601 1 2 2001 Euroopan yhteysosoite Sunrise Medical Ltd High
27. 95 inpr M 60 mW EEE EE 2 1 x 0 8 x 0 6 53 x 20 x 15mm ro ESTE RN NE 0 165 759 6 EE EE don eee a Nonin EE ee S ee Il ENTER an Ae eel E pay BF l Tp sg EE DeVilbiss HEHE 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 CPAP DeVilbiss IntelliPAP SleepCube CPAP DV5M SmartLink 93 42 EEC Al la 2 ISO 13485 2003 TUV NORD MDD IEC 60601 1 1988 1 1995 IEC 60601 1 4 2000 ISO 14971 2000 EMC IEC 60601 1 2 2001 High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS England 44 138 444 6688 Devilbiss Healthcare 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 2125 USA 800 338 1988 814 443 488 I Sunrise Medical Ltd Sunrise Business Park High Street Wollast
28. DV5M SmartLink DeVilbiss IntelliPAP SleepCube CPAP Me EE 93 42 EEC 2 ISO 13485 2003 TUV NORD MDD to II IEC 60601 1 1988 A1 1995 IEC 60601 1 4 2000 ISO 14971 2000 Zvuuopqwon HM ue 60601 1 2 2001 Sunrise Medical Ltd High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS 44 138 444 6688 0044 1 8000AA 2H 32 A M697 ea
29. 1 SA NETTET 0 ais 2 Dezimalstellen Bewegung 2 Dezimalstellen Niedrige EN UE EE 2 Dezimalstellen Pulsfrequenz Keine Bewegung 18 300 Schl ge pro MiNUte i 3 Dezimalstellen Bewegung 40 240 Schl ge pro Minute sm and 5 Dezimalstellen Niedrige Perfusion 40 240 Schl ge pro Minute REENEN 3 Dezimalstellen Aktualisierungsfregenz der Anzeige von und Pulsfrequenz ue I Hz Temperatur B i Betrieb WEE 0 C bis 50 C A 20 bis 50 Luftfeuchtigkeit Bei ee 10 bis 90 96 relative Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend Bei ii LL eive anni 10 bis 95 relative Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend Leistungsverbrauchi isiriii era 60 mW typischer Betrieb AbMESSUNSEnN icona 53 x 20 x 15 mm VE 75 g inklusive 1 8 m langes Kabel und Stecker E EE Nur zur Verwendung Nonin Sensoren bestimmt Ger teklassifikation in Bezug auf Schutz vor elektrischem SChOCk i Klass II Grad des Schutzes vor elektrischem Schock 0 Anwendungsteil der Schutzklasse BF ET Beschr nkte Garantie f r ein Jahr KONFORMIT TSERKL RUNG Hersteller Devilbiss Healthcare Anschrift 100 Devilbiss Drive Somerset PA 15501 Produkttyp CPAP Zubeh r Typ Modell DV5M SmartLink Modul f r DeVilbiss IntelliPAP oder SleepCube CPAP Hiermit erkl ren wir dass das oben genannte Produkt den Anforderungen der EU Richtlinie 93 42 EWG entspricht
30. e XPOD oximetern har r relsetolerant programvara som minimerar sannolikheten f r att r relseartefakter feltolkas som god pulskvalitet Under vissa omst ndigheter kan XPOD oximetern nd emellertid tolka r relse som god pulskvalitet Detta omfattar alla tillg ngliga utsignaler Denna utrustning uppfyller kraven i den internationella standarden EN 60601 1 2 2001 avseende elektromagnetisk kompatibilitet f r medicinteknisk utrustning och eller andra system Standarden har skapats f r att ge rimligt skydd mot skadliga st rningar i en typisk medicinsk anl ggning P grund av det stora antalet RF anordningar och annan utrustning som genererar elektriska st rningar inom sjukv rden och andra milj er r det emellertid m jligt att p grund av n rhet till annan utrustning kan starka st rningsniv er p verka enhetens prestanda F r medicinteknisk utrustning m ste det vidtas speciella f rsiktighets tg rder ang ende EMC och all utrustning m ste installeras och tas i bruk i enlighet med den specificerade EMC informationen i detta dokument B rbar och mobil RF kommunikationsutrustning kan p verka medicinteknisk utrustning F r mer information om s kerhets och myndighetskrav f r medicinteknisk utrustning se EN865 och IEC 6060 1 1 Ytterligare s kerhetsinformation finns p etiketterna som medf ljer varje Nonin sensor INLEDNING Din l kare har m jligen givit dig en oximeter f r anv ndning med DV5M SmartLink systemet Genom att
31. ou des syst mes m dicaux lectriques Cette norme est destin e assurer une protection raisonnable contre les interf rences nuisibles dans une installation m dicale typique Toutefois en raison de la prolif ration des quipements transmettant des radiofr quences et d autres sources de bruits lectriques dans les environnements m dicaux et autres milieux il est possible que des niveaux d interf rence lev s r sultant de la proximit ou de la puissance d une source entravent la performance de l appareil L quipement m dical lectrique n cessite des pr cautions sp ciales en ce qui concerne la CEM et tout l quipement doit tre install et mis en service conform ment aux informations sur la CEM sp cifi es dans le pr sent document L quipement portatif et mobile de communications par radiofr quence peut affecter le mat riel m dical lectrique Pour plus de d tails concernant les imp ratifs de s curit et de r glementation des appareils m dicaux se reporter EN865 et IEC60601 1 Des informations compl mentaires sur la s curit se trouvent sur les tiquettes fournies avec chaque d tecteur Nonin INTRODUCTION Il est possible que votre m decin vous ait fourni un oxymetre utiliser avec le syst me DV5M SmartLink Le raccordement d un oxym tre permet de recueillir et d enregistrer les donn es oxym triques saturation en oxyg ne et fr quence du pouls Suivre les instructions de raccordement ci de
32. und bescheinigen folgendes Klasse Ila Vorschrift 2 Angewandtes Qualit tsstandardsystem ISO 13485 2003 Benannte Stelle TUV NORD MDD Anhang Il angewandt Angewandte Sicherheitsnormen IEC 60601 1 1988 Al 1995 IEC 60601 1 4 2000 ISO 14971 2000 EMV Compliance per IEC 60601 1 2 2001 Kontakt in Europa Sunrise Medical Ltd High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS England C 44 138 444 6688 0044 Alle Genauigkeitsspezifikationen repr sentieren Ergebnisse die bei Untersuchungen von induzierter Hypoxie an gesunden freiwilligen Erwachsenen unter Verwendung des Fingerclip Sensors 8000AA bestimmt wurden 2 Die Standardabweichung SA ist ein statistisches Ma bis zu 32 der Messwerte k nnen au erhalb dieser Grenzen liegen INDICE IMPORTANTI MISURE DI SICUREZZA INDICE Importanti misure di sicurezza 18 19 Parti e accessori MC ER 20 Collegamento dell ossimetro di nin rn nen TE idee 20 Collegamento del seus 20 EE trattamento E 20 ispezioni 20 Pulizia del pulsossimetr uuu ssa 20 Specifiche 5 SE 2 Dichiarazione diconformmitd aasi sametti in RANA ARRE ARAN RE IA ISO A 21 IMPORTANTI MISURE DI SICUR
33. CONFORMITE Fabricant DeVilbiss Healthcare Adresse 100 Devilbiss Drive Somerset PA 15501 D signation du produit Accessoire PPC Type modele Module SmartLink DV5M pour appareil PPC IntelliPAP ou SleepCube DeVilbiss Nous d clarons par la pr sente que le produit mentionn ci dessus est conforme aux exigences de la Directive CE 93 42 CEE ainsi qu aux normes suivantes Classe lla r gle 2 Normes de qualit appliqu es ISO 13485 2003 Organisme notifi TUV NORD MDD Annexe Il appliqu e Normes de s curit appliqu es IEC 60601 1 1988 Al 1995 IEC 6060 1 1 4 2000 ISO 14971 2000 Conformit CEM IEC 60601 1 2 2001 Contact en Europe Sunrise Medical Ltd High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS England C 44 138 444 6688 0044 Toutes les sp cifications de pr cision sont fond es sur des r sultats d termin s par des tudes d hypoxie provoqu e r alis es sur des adultes volontaires en bonne sant l aide du capteur de doigt 8000AA 2 La d viation standard SD DS est une mesure statistique jusqu 32 des relev s peuvent se trouver hors de ces limites INHALT WICHTIGE SCHUTZMASSNAHMEN INHALT Wichtige cia 14 15 TIET EE 16 Ans hluss des Oximeters 000m SREE ET AE ESPN EES EnEn ETN EE 16 Befestigung NO 16 Einleitung der a
34. Grad af beskyttelse fra elektrisicsted tere E ehe anvendt del Garanti Et rs begr nset garanti OVERENSSTEMMELSESERKL RING Producent DeVilbiss Healthcare Adresse 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Produktbetegnelse CPAP Accessory Type model DV5M SmartLink Module til DeVilbiss IntelliPAP eller SleepCube CPAP Vi erkl rer hermed at ovenn vnte produkt er i overensstemmelse med kravene for EU direktivet 93 42E F og f lgende Klasse lla regel 2 Anvendte kvalitetssystemstandarder ISO 13485 2003 Notificerende myndighed TUV NORD MDD MDD tillaeg II anvendt Anvendte sikkerhedsstandarder IEC 60601 1 1988 Al 1995 IEC 60601 1 4 2000 ISO 14971 2000 EMC overensstemmelse med IEC 60601 1 2 2001 Europ isk kontakt Sunrise Medical Ltd High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS England 44 138 444 6688 ce A M697 INNHOLD VIKTIGE SIKKERHETSFORANSTALTNINGER INNHOLD KEE Un EE E 38 lu 39 Deler og sina dues 39 Kople ia iii nn ann 39 LTE EE E 40 Begynne behandling sauser 40 Periodevis Inspeksjon uu una er ea 40 Rengj re Oksimietket E 40 Spesifikasjoner lil EEE 40 Kornformitetserklaering asa a OH kennen 41 VIKTIGE SIKKERHETSFORANSTALTNINGER Element re sikker
35. LCD sk rm 4 Puls PR og oximetridata SpO er tilg ngelige p SmartLink menuerne Tilslutning af oximeteret til modulet DV5M SmartLink En sk rm p LCD displayet viser SpO og pulsslag i realtid opdateret en gang i sekundet FASTG RELSE AF SENSOREN BEHANDLING INSPEKTION RENGORING SPECIFIKATIONER Begge v rdier vil blive vist som hvis oximetret ikke er tilsluttet eller hvis gyldige data ikke er tilg ngelige Denne funktion er at bekr fte at oximetret er tilsluttet og fungerer korrekt Hvis vedvarer unders ges tilslutningerne og korrekt sensorplacering verificeres L s endvidere sensorvejledningen for fejlfinding Hvis sensoren fjernes fra fingeren eller signalet tabes i mere end 10 sekunder begynder enheden at udsende en visuel meddelelse hvert 8 sekund indtil oximeteret gensikres sensoren genplaceres p fingeren eller der opst r timeout efter minut Hvis oximeteret frakobles SmartLink vises der ingen meddelelse og enheden oph rer med at logge oximetridata DV5M SmartLink er i stand til at lagre 72 timers oximetridata 9 dage ved 8 timer pr dag FASTG RELSE AF SENSOREN For vejledning i fastg relse af sensoren se den relevante indl gsseddel fra pakken med pulsoximetersensoren BEM RK Sensoren vil ikke fungere korrekt hvis der er neglelak p dine fingernegle BEM ERK Undersgg om sensoren er beskadiget Hvis den er beskadiget kontaktes leverand ren af udstyret BEM
36. Reinigungsanweisungen f r die verschiedenen Komponenten des Oximetriesystems REINIGUNG DES PULSOXIMETERS Reinigen Sie das XPOD Oximeter getrennt vom Sensor Anleitungen zur Reinigung des Pulsoximeter Sensors entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage f r den jeweiligen Oximetersensor VORSICHT Um Besch digungen des Produkts zu vermeiden das Ger t nicht in Wasser oder andere Fl ssigkeiten eintauchen au erdem d rfen keine tzenden oder abrasiven Reinigungsmittel verwendet werden Reinigen Sie die Komponenten des Oximeters mit einem weichen mit Isopropylalkohol befeuchteten Tuch Gie en oder spr hen Sie keine Fl ssigkeiten auf das XPOD Oximeter und lassen Sie keine Fl ssigkeit in die ffnungen des Ger ts eindringen Lassen Sie die Komponenten des Oximeters vor der erneuten Verwendung gr ndlich trocknen SPEZIFIKATIONEN KONFORMIT TSERKL RUNG SPEZIFIKATIONEN Bereich der Sauerstoffs ttigung i 0 bis 100 Bereich der 5 18 bis 300 Pulsschl ge pro Minute Rot 660 Nanometer bei 3 mW nominal Infrarot 910 Nanometer bei 3 mW nominal Wellenl ngen der Messung Genauigkeit 70 100 96
37. Street Wollaston West Midlands DY8 4PS ENGLANTI 44 138 444 6688 C 0044 INDHOLDSFORTEGNELSE VIGTIGE SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER INDHOLDSFORTEGNELSE Vigtige sikkerhedsforanstaltninger 305000000 34 je AP en 35 RIIT 35 Tilslutning af oximetret sa nis 35 Tilslutning ak sensoren sr N EAE E E EEAS E RE R AE I E EE 36 P begyndelse af behandling sei i ARR A 36 EE 36 Reng ring af oximetfet oe te peii 36 Specifikationer ee AN E S E EE ENEE N ATE NENA E ENAA 36 nt 37 VIGTIGE SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER N r man anvender elektriske produkter skal man altid f lge de grundl ggende sikkerhedsforanstaltninger L s alle instruktioner f r brug Vigtige oplysninger er fremh vet med disse ord FARE Uops ttelige sikkerhedsoplysninger om farer som vil for rsage alvorlig tilskadekomst eller d d ADVARSEL Vigtige sikkerhedsoplysninger om farer som kan for rsage alvorlig tilskadekomst FORSIGTIG Oplysninger til forebyggelse af beskadigelse af produktet BEM RK Oplysninger som man skal v re s rlig opm rksom p L S ALLE INSTRUKTIONER F R BRUG GEM DENNE BRUGSVEJLEDNING AFARE Risiko for elektrisk st d M ikke bruges n r man er i bad Risiko for elektrisk st d M ikke neds nkes i vand eller anden v ske Risiko for elektrisk st d Fors g ikke at bne eller f
38. di errore Tale evenienza pu verificarsi su tutte le uscite disponibili Questa apparecchiatura conforme allo standard internazionale EN 60601 1 2 2001 per la compatibilit elettromagnetica di apparecchiature e o sistemi elettromedicali Questo standard ha lo scopo di fornire una ragionevole protezione contro interferenze pericolose in una installazione medica tipica Tuttavia data la proliferazione di apparecchiature emittenti radiofrequenze e di altre fonti di rumore elettrico in ambienti adibiti all assistenza medica e in altri ambienti possibile che elevati livelli di interferenza causati dalla prossimit o dalla potenza di tali fonti possano compromettere le prestazioni del dispositivo Le apparecchiature elettromedicali necessitano di precauzioni particolari per quanto concerne la compatibilit elettromagnetica e devono essere installate e messe in servizio in conformit a quanto indicato a questo riguardo nel presente documento Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono influire sul funzionamento degli strumenti elettromedicali Per maggiori informazioni sui requisiti di sicurezza e le normative concernenti i dispositivi medici fare riferimento alle norme EN865 e IEC 60601 1 Ulteriori informazioni sulla sicurezza sono indicate sulle etichette fornite con ciascun sensore Nonin INTRODUZIONE Il medico pu aver prescritto l uso di un ossimetro con il sistema DV5M SmartLink Il collegamento de
39. 2 F 20 C til 50 C Fuktighet ET 10 til 90 ikke kondenserende IKKE 10 til 95 ikke kondenserende Stramforbrult E A E ansan s 60 mW typisk drift SPP re e FEES UNE ERU RE erobrere EATER RA PAESE RU NANNE 53x20x15mm 2 1 x 0 8 x 0 6 tommer KEE 0 165 pund 756 inkludert 6 fots kabel og kopling SENSOFEF EE SN N R Utviklet bare til bruk med Nonin sensorer Utstyrsklassifikasjon med hensyn til beskyttelse mot elektrisk st t ss Klasse Il Grad av beskyttelse mot elektrisk st t Type BF innmatet del VE EE Ett rs begrenset KONFORMITETSERKL RING Fabrikant DeVilbiss Healthcare Adresse 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Produktbetegnelse CPAP tilbeh t Type modell DV5M SmartLink modul for DeVilbiss IntelliPAP eller SleepCube CPAP Vi erkl rer herved at produktet nevnt ovenfor overholder kravene til EC Directive 93 42 EEC og f lgende Klasse lla regel 2 Kvalitetssystemstandarder anvendt ISO 13485 2003 Reguleringsorgan TUV NORD MDD Vedlegg Il anvendt Sikkerhetsstandarder anvendt IEC 60601 1 1988 Al 1995 IEC 6060 I 1 4 2000 ISO 14971 2000 EMC overholdelse av IEC 6060 I 1 2 2001 Europeisk kontakt Sunrise Medical Ltd High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS England 44 138 444 6688 C 0044 IIINAKAX IIEPIEXOMENON
40. 660 nanom tres mW nominal Infrarouge 910 nanometres mW nominal Pr cision 70 100 96 1 502 Absence de mouvemient ee 2 chiffres 2 chiffres Faible perfusion 2 chiffres Fr quence de Pouls Absence de mouvement 18 300 BPM an tnit rna nte tetti 3 chiffres Mouvement 40 240 5 chiffres Faible perfusion 40 240 3 chiffres aux de mise a jour de l affichage de la SpO et de la fr quence du pouls sise I Hz Temp rature RE ol EE NR EE EE EN 0 C 50 C REPOS 20 50 Humidit SEV se en en E E E 10 96 90 96 d humidite relative sans condensation REPOS Em 10 96 95 96 d humidite relative sans condensation Consommation de save 60 mW fonctionnement typique RUE 53 x 20 x 15mm 2 1 po x 0 8 po x 0 6 po SS SEES 75 g y compris un c ble de 2 6 pi et un connecteur DetecteuUrs ce EE N utiliser que des d tecteurs Nonin Classe de protection contre les d charges lectriques teen tnnt tenete Classe II Degr de protection contre les d charges lectriques ss Pi ce appliqu e de type BF WE limit e de an DECLARATION DE
41. 995 IEC 60601 4 2000 ISO 14971 2000 Conformidad de EMC con IEC 60601 1 2 2001 Contacto en Europa Sunrise Medical Ltd High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS England 44 138 444 6688 0044 Todas las especificaciones de exactitud son resultados determinados por los estudios de hipoxia inducida en voluntarios adultos sanos utilizando el sensor de pinza para dedo 8000AA La desviaci n est ndar SD es una medida estadistica hasta el 32 de las lecturas podrian estar fuera de estos limites TABLE DES MATIERES MISES EN GARDE IMPORTANTES TABLE DES MATIERES N T 10 Introduction m lI RE 12 Raccordementide Poxym tr e ei liada 12 SNE RE 12 EE 12 RT EE 12 Nettoyage dellioxymetre K Ns AST 12 Caract ristiques techniques sm EEE 13 Declaration un 13 MISES EN GARDE IMPORTANTES Des pr cautions de base sont respecter chaque fois qu un appareil lectrique est utilis Lire les instructions d utilisation de l appareil en entier avant tout emploi Les informations importantes sont signal es par les mentions suivantes DANGER Consigne de s curit tr s importante sur un danger pouvant entra ner des blessures graves voire mortelles AVERTISSEMENT Consigne de s curit importante sur un danger pouvant entra ner des blessures graves ATTENT
42. AZIONE DI CONFORMITA SPECIFICHE Gamma della sat raziorie di ossigeno e DEE Da 0 al 100 Gamma della frequenza del polso 0060000 a vestei cen sssrin Steren Cer ISE NENN enirar pr r NESE Da 18 a 300 pulsazioni al minuto kunghezze d onda misurate ine Luce rossa 660 nm a 3 mW nominali Luce infrarossa 910 nm a 3 mW nominali Accuratezza SpO 70 100 1 DS Assenza di MOVIMENTO re EE 2 cifre Movimenito ym E E E E 2 cifre Bassa PerfusiONO sds 2 cifre Frequenza del Polso Assenza diimovimento 18 300 BPM u ettet rti i 3 cifre Movimento 40 240 BPM 5 cifre Bassa perfusione 40 240 BPM I a 3 cifre Frequenza di aggiornamento dei display di SpO e frequenza del POISO ut n ene renen eene e nee ee ee neen I Hz Temperatura aaa Da 0 a 50 C Non operativa Da 20 a 50 C Umidit Operativa dal 10 al 90 senza condensa Non operativa dal 10 al 95 senza condensa Cons mordi Potenza saavaa 60 mW durante il normale funzionamento DIMENSIONI E KE ER E E AE ANRO Er 53 mm x 20 mm x 15 mm ee 75 g incluso il cavo da 1 80 m e il connettor
43. DV5M SmartLink modulen med denna funktion r att bekr fta att oximetern r ansluten och att den fungerar Om ANSLUTA SENSORN BEHANDLINGEN INSPEKTION RENG RA SPECIFIKATIONER meddelandet forts ttningsvis visas kontrollera anslutningarna och verifiera r tt sensorplacering samt l s sensorns bruksanvisning f r hj lp med fels kning Om sensorn avl gsnas fr n fingret eller om signalen avbryts under mer n 10 sekunder b rjar enheten visning av ett meddelande var 8 e sekund tills oximetern fungerar igen eller tills sensorn har satts tillbaka p fingret eller tills en tidsutl sningspunkt p en minut har uppn tts Om oximetern urkopplas fr n SmartLink enheten visas inget meddelande och enheten slutar registrera oximetridata DV5M SmartLink enheten kan lagra 72 timmar av oximetridata 8 timmar per dag under 9 dygn ANSLUTA SENSORN F r anvisningar om hur du ansluter sensorn se bipacksedeln f r respektive pulsoximetersensor OBS Sensorn fungerar inte p avsett s tt om patienten har nagellack OBS Kontrollera att sensorn inte r skadad Kontakta leverant ren om sensorn r skadad OBS Anslut inte sensorn till oximetern f rr n du r redo att b rja anv nda enheten P B RJA BEHANDLINGEN P b rja behandlingen enligt anvisningarna i anv ndarhandledningen f r IntelliPAP or SleepCube SmartLink enheten b rjar samla in och lagra behandlingsdata automatiskt REGELBUNDEN INSPEKTION XPOD oxi
44. EZZA Quando si usano apparecchiature elettriche occorre sempre prendere le comuni misure di sicurezza Leggere tutte le istruzioni prima dell uso Le informazioni importanti sono evidenziate come segue PERICOLO Informazioni di sicurezza essenziali per evitare il rischio di lesioni gravi o di morte AVVERTENZA Informazioni di sicurezza importanti per evitare il rischio di lesioni gravi ATTENZIONE Informazioni per evitare danni al prodotto NOTA Informazioni alle quali occorre prestare particolare attenzione LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL USO CONSERVARE QUESTE ISTRUZIONI _ Pericolo di scosse elettriche Non usare il dispositivo mentre si fa il bagno Pericolo di scosse elettriche Non immergere il prodotto in acqua in qualsiasi altro liquido Pericolo di scosse elettriche Non cercare di aprire togliere Pinvolucro non vi sono componenti interni riparabili dall utente Se occorre assistenza restituirlo a un fornitore DeVilbiss qualificato a un centro di assistenza autorizzato AA AMWAVVERTIENZA f Td Questo ossimetro un accessorio del Modulo DV5M SmartLink stato approvato solo per il collegamento a questo prodotto Non usare l ossimetro XPOD presenza di apparecchiature per risonanza magnetica Pericolo di esplosione Non usare l ossimetro XPOD in un ambiente esplosivo oppure in presenza di anestetici o gas infiammabili Pericolo di strangolamento Come per tut
45. Herzschrittmachern m ssen sorgf ltig berwacht werden Um Besch digungen des Produkts zu vermeiden das Ger t nicht in Wasser oder andere Fl ssigkeiten eintauchen au erdem d rfen keine tzenden oder abrasiven Reinigungsmittel verwendet werden Wenn irgendwelche Objekte die Pulsmessung behindern kann es zu einem Verlust der berwachung kommen Stellen Sie sicher dass die Pulsmessungen nicht durch Beeintr chtigungen des Blutflusses z B Blutdruckmanschette behindert werden Verwenden Sie bitte nur die von NONIN gefertigten PureLight Pulsoximeter Sensoren Diese Sensoren werden in bereinstimmung mit den Genauigkeitsanforderungen f r NONIN Pulsoximeter hergestellt Die Verwendung von Sensoren anderer Hersteller kann die Leistung des Pulsoximeters beeintr chtigen Dieses Ger t erf llt nicht die Anforderungen in Bezug auf Defibrillationsfestigkeit gem IEC 60601 1 1990 Klausel 17 h Um Sch den des Produkts zu vermeiden darf der Patient nicht defibrilliert werden w hrend er an ein XPOD Oximeter angeschlossen ist Dieses Ger t darf nicht in unmittelbarer N he anderer Ger te oder auf andere Ger te gestapelt verwendet werden Ist eine derartige Verwendung unumg nglich muss das Ger t sorgf ltig berwacht werden um seinen normalen Betrieb zu garantieren Die Genauigkeit der SpO Messung kann beeinflusst werden wenn die Gesamtkabell nge einschlie lich Verl ngerungskabel mehr als 3 m betr gt Di
46. I ron deeglech 46 DM ene 47 ncn mime 47 Eel EE EA Beie ge 47 IE era wg pers 48 EEE EE 48 EE ususi asua 48 LORO RL a E 48 TEE 48 TE EPJ aan ma e fue TT 49 OO MEET I MEME DV5M SmartLink
47. ION Pr caution prendre pour viter d endommager le produit REMARQUE Informations auxquelles il convient de pr ter une attention particuliere LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT D UTILISER LE PRODUIT CONSERVER CES INSTRUCTIONS A DANGER Risque de d charge lectrique Ne pas utiliser l appareil en se baignant Risque de d charge lectrique Ne pas immerger l appareil dans de l eau ou dans tout autre liquide Risque de d charge lectrique Ne pas ouvrir ou d monter le boitier il ne contient aucun composant interne r parable par l utilisateur Si une r paration est n cessaire le retourner un fournisseur qualifi DeVilbiss ou un centre de service agr AAVERIISSEMENI 1 Cet oxym tre est un accessoire du module DV5M SmartLink Ne le raccorder qu a ce produit homologu Ne pas utiliser l oxym tre XPOD en milieu d IRM Risque d explosion Ne pas utiliser Poxym tre XPOD en atmosph re explosive ou en pr sence d agents anesth siants ou de gaz inflammables Risque d tranglement Comme pour tous les appareils m dicaux acheminer avec pr caution les c bles et les connexions pour r duire les risques de happement ou d tranglement Inspecter Pendroit le d tecteur sera appliqu au moins toutes les 6 8 heures pour v rifier Palignement correct du d tecteur et Pint grit de la peau La sensibilit du patient peut varier en raison de l tat de
48. OXIMETRO Y SENSOR DE PULSO Limpie el oximetro XPOD de forma independiente al sensor Para ver las instrucciones de limpieza del sensor del pulso y oximetro consulte el los respectivo s inserto s del paquete del sensor de pulso y oximetro PRECAUCI N Para evitar el dafio del producto no lo sumerja en agua ni en ning n otro liquido ni utilice limpiadores c usticos abrasivos Limpie los componentes del oximetro con un pafio suave humedecido en alcohol isopropilico No vierta ni pulverice liquidos en el oximetro XPOD no permita que ning n liquido penetre en los orificios del dispositivo Permita que los componentes del oximetro sequen completamente antes de volver a usarlo ESPECIFICACIONES DECLARACION DE CONFORMIDAD ESPECIFICACIONES Rango de saturaci n de ox geno SpO E 0 a 100 Rango de frecuencia del Pulse 18 a 300 pulsaciones por minuto Medidas de longitudes de ondas np NEES Een Rojo 660 nan metros 3 mW nominales Infrarrojo 910 nan metros a 3 mW nominales Exactitud SpO 70 100 1 SD Sin IM OVIMIEN 2 digitos En E 2 digitos Baja perfusiOn sm 2 digitos de Frecuencia Del Pulso Sinmovimiente 18 300 EPM EE 3 digitos En movimiento 40 240 LPM 5 digitos Baja persia 3 d gitos Velocidad de actualizaci n del mensaje de SpO y frecuencia del pulso i I Hz Temperatura Ernfumne
49. RK Fastg r ikke sensoren til oximetret f r du er klar til at starte brugen af anordningen START AF BEHANDLING Begynd behandlingen som foreskrevet i betjeningsvejledningen til IntelliPAP eller SleepCube SmartLink indsamler og lagrer automatisk behandlingsdata PERIODISK INSPEKTION XPOD oximeteret og sensoren b r inspiceres f r og efter hver brug Inspic r sensorledninger og kabler for brud p isoleringen eller synlig beskadigelse Udskift sensorer eller kabler der har synlige beskadigelser F lg reng ringsvejledningen for oximetersystemets forskellige komponenter RENG RING AF PULSOXIMETRET Reng r XPOD oximeteret separat fra sensoren For vejledning i hvordan man reng rer pulsoximetersensoren se den relevante indl gsseddel til pulsoximetersensoren FORSIGTIG For at forhindre beskadigelse af produktet m anordningen ikke neds nkes i vand eller anden v ske og kausiske eller slibende reng ringsmidler m ikke anvendes Reng r oximeterkomponenterne med en bl d klud der er v det med isopropylalkohol H ld eller spray ikke nogen former for v sker p XPOD oximeteret og undg at v sker kommer ind i nogen af enhedens bninger Lad oximeterkomponenterne t rre grundigt f r de anvendes igen SPECIFIKATIONER Iltmaetningsomr de Te D 0 100 ND 18 til 300 pulsslag pr minut WEITEN R d 660 Nanometer 3 mW nominel Infrar d 910 Nanometer 3 mW nominel N jagtighed 70 100 1 502 In
50. a estrecha vigilancia SALVAGUARDAS IMPORTANTE INTRODUCCION PRECAUCION Para evitar el dafio del producto no lo sumerja en agua ni en ning n otro l quido ni utilice limpiadores c usticos o abrasivos Puede ocurrir p rdida del monitoreo si alg n objeto dificulta la medici n del pulso Aseg rese de que ning n reductor del flujo sangu neo por ejemplo el manguito del esfigmoman metro dificulta las mediciones del pulso Utilice nicamente sensores de pulso para ox metro PureLight fabricados por NONIN Estos sensores se fabrican para cumplir con las especificaciones de exactitud de los ox metros de pulso NONIN Utilizar sensores de otros fabricantes puede ocasionar un desempefio inadecuado del ox metro de pulso Este dispositivo no cumple con los requerimientos de prueba de desfibrilaci n de acuerdo a 60601 1 1990 cl usula 17 h Para evitar el del producto no desfibrile al paciente mientras est conectado al ox metro XPOD Este dispositivo no debe ser usado junto a o apilado sobre otro equipo Si es necesario usar el dispositivo adyacente o apilado debe observarlo cuidadosamente para verificar el funcionamiento normal La exactitud de la medici n del rango de saturaci n de ox geno en sangre arterial SpO pudiera verse afectada si la longitud total del cable incluyendo los cables de extensi n es mayor de 3metros El uso de accesorios sensores y cables diferentes a los especi
51. accuracy specifications are results determined by induced Hypoxia studies on healthy adult volunteers using the 8000AA Finger Clip Sensor 2 Standard Deviation SD is a statistical measure up to 32 of the readings may fall outside these limits A M697 INDICE SALVAGUARDAS IMPORTANTE INDICE Salvaguardas Importantes EE 6 tee NEE 7 Partes NEE 8 Conexi n del OXIME TO enable 8 Instalaci n del sensor se ln 8 Inicio del Tratamiento EE 8 Inspecci n Peri dica se eee 8 L impieza del Oximetro O 8 Especificaciones ee 9 Declaraci n de conformidad EEN 9 SALVAGUARDAS IMPORTANTES Cuando se utilizan productos el ctricos siempre deben seguirse las precauciones b sicas de seguridad Antes de usar lea todas las instrucciones La informaci n importante se resalta utilizando estos t rminos PELIGRO Informaci n urgente de seguridad para los riesgos que pueden provocar lesiones severas la muerte ADVERTENCIA Informaci n de seguridad importante para evitar los riesgos que pueden provocar lesiones severas PRECAUCI N Informaci n para evitar el dafio al producto NOTA Informaci n a la cual debe prestar atenci n especial ANTES DE USAR LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES APELIGROQ Riesgo de choque el ctrico No lo use mientras se Riesgo de choque el ctrico No debe sumergirse en a
52. and eller anden v ske Der m heller ikke anvendes kausiske eller slibende reng ringsmidler Tab af monitorering kan blive et resultat hvis eventuelle objekter hindrer m ling af pulsen S rg for at ingen blodgennemstr mningsrestriktorer f eks blodtryksmanchet hindrer pulsm linger Anvend kun NONIN fremstillede PureLight pulsoximetersensorer Disse sensorer er fremstillet med henblik p at opfylde n jagtighedsspecifikationerne for NONIN pulsoximetre Anvendes andre fabrikanters sensorer kan det resultere i fejlagtig pr station af pulsoximetret Denne anordning opfylder ikke kravene om at v re defibrilleringssikker pr IEC 60601 1 1990 paragraf 17 h For at forhindre beskadigelse af produktet m patienten ikke defibrilleres mens vedkommende er tilsluttet XPOD oximetret Denne anordning m ikke anvendes ved siden af eller stablet sammen med andet udstyr Hvis det er n dvendigt at anbringe anordningen ved siden af eller stablet sammen med andet udstyr skal den observeres n je for at kunne verificere normal drift N jagtigheden af SpO m lingen kan blive p virket hvis den samlede kabell ngde herunder forl ngelseskabler er l ngere end 3 meter Anvendelsen af tilbeh r sensorer og kabler ud over dem der er specificeret af NONIN med undtagelse af transducere og kabler der s lges af NONIN som erstatningsdele for indvendige komponenter kan resultere i denne anordnings for gede emission og eller nedsatte immunite
53. ansluta en oximeter till SmartLink enheten kan du samla in och spara oximetridata syrem ttnad och pulsfrekvens N r du anv nder oximetern tillval med SmartLink ska du f lja nedanst ende anvisningar f r hur du ansluter oximetern Den enda oximetern som r kompatibel med denna produkt r Nonin XPOD oximetern Anv nd endast Nonin 7000A 8000AA eller 8000J sensorer N r oximetern har inkopplats i SmartLink enheten r den str msatt och klar f r anv ndning DELAR OCH TILLBEH R DV5M 697 oximetersetet inneh ller f ljande artiklar I 9054D 693 Nonin XPOD oximeter 2 9054D 695 8000 teranv ndbar FlexSensor ANSLUTA OXIMETERN Figur 1 I Koppla in oximetern i den nedre runda anslutningen p sidan av DV5M SmartLink modulen 2 Anslut den medf ljande sensorn till oximetern Matcha de tv pilarna p kablarnas vardera nde n r du kopplar ihop oximetern och sensorn 3 N r en oximeter f rst ansluts och sensorn placeras p fingret visas ett meddelande efter cirka tio 10 sekunder och indikerar f rekomst av nya oximetri SpO data SpO v rdena visas p CPAP LCD sk rmen 4 Pulsfrekvens PR och oximetri SpO data finns tillg ngliga p SmartLink menyerna En sk rmbild visar nu SpO och pulsfrekvens i realtid uppdateras varje sekund Bada v rden visas som om oximetern inte r ansluten eller om inga giltiga data r tillg ngliga Avsikten Ansluta oximetern till
54. aratilanteista jotka voivat aiheuttaa vakavan vamman HUOMAA Tietoja siit miten tuotteen vaurioituminen voidaan est HUOMAUTUS Tietoja joihin tulee kiinnitt erityist huomiota LUE KAIKKI OHJEET ENNEN K YTT NOTTOA SAILYTA NAMA VARRA M S hk iskun vaara l k yt suihkussa tai kylvyss S hk iskun vaara l pudota veteen tai mihink n muuhun nesteeseen S hk iskun vaara l yrit avata tai irrottaa koteloa Kotelossa ei ole k ytt j n huollettavissa olevia osia Jos laite vaatii huoltoa palauta se valtuutetulle DeVilbiss toimittajalle tai valtuutettuun huoltokeskukseen AVAROITUS T m oksimetri on mallin DV5M SmartLink moduulin lis laite Oksimetrin saa liitt ainoastaan t h n hyv ksyttyyn tuotteeseen XPOD oksimetria ei saa k ytt MRI ymp rist ss R j hdysvaara XPOD oksimetria ei saa k ytt r j hdysalttiissa ymp rist ss tai tulenarkojen anesteettisten aineiden tai kaasujen l heisyydess Kuristumisvaara Kaikkia l ketieteellisi laitteita k ytett ess kaapelit ja liittimet on reititett v huolellisesti kietoutumis tai kuristumisvaaran est miseksi Tarkista anturin kiinnityskohta v hint n 6 8 tunnin v lein asianmukaisen anturin kohdistuksen ja ihon kunnon varmistamiseksi Potilaan herkkyys voi vaihdella l ketieteellisen tilan tai ihon kunnon perusteella Keskeyt liimateipin k ytt jos
55. ards U hp einen 2 Introduction iii EE RL 3 Parts and Accessories u ae 4 Connecting the 4 Attaching the E S 4 Starting rn 4 Periodic Inspection i a AEE E EEEE EE ERENT EEE AEE SES EESE EEE AE R EAS 4 Cleaning the OXimeter e ee de 4 KI 5 Declaration of Conformity a reinste 5 IMPORTANT SAFEGUARDS When using electrical products basic safety precautions should always be followed Read all instructions before using Important information is highlighted by these terms DANGER Urgent safety information for hazards that will cause serious injury or death WARNING Important safety information for hazards that may cause serious injury CAUTION Information for preventing damage to the product NOTE Information to which you should pay special attention READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USING SAVE THESE INSTRUCTIONS A DANGER Electric shock hazard Do not use while bathing Electric shock hazard Do not submerse in water or any other liquid Electric shock hazard Do not attempt to open or remove enclosure there are no user serviceable internal components If service is required return it to a qualified DeVilbiss provider or authorized service center IMPORTANT SAFEGUARDS INTRODUCTION
56. bevochtigd met isopropylalcohol Giet of spuit geen vloeistoffen op de XPOD oximeter en voorkom dat vloeistoffen in het apparaat binnendringen Laat de onderdelen van de oximeter grondig opdrogen voordat u deze opnieuw gaat gebruiken SPECIFICATIES CONFORMITEITSVERKLARING SPECIFICATIES Zu rstofverzadieingsbereik 5 5 dE 0 tot 100 Polstrequentiebereik ee a o a 18 tot 300 slagen per minuut Golflengtenivoor meting uussa ila u Rood 660 nanometer bij 3 mW nominaal Infrarood 910 nanometer bij 3 mW nominaal Nauwkeurigheid SpO 70 100 1 SD2 Geen M 2 cijfers i 2 cijfers Lage perfusie 2 cijfers Polsfrequentie Geen beweging 18 300 SPM E 3 cijfers Beweging 40 240 SPM 5 cijfers kage perfusiei 40 240 SPM ua 3 cijfers Bijwerkfrequentie weergave SpO en polsfrequentie sise I Hz Temperatuur In le EE 0 tot 50 20 C tot 50 C Luchtvochtigheid In bedrijf 10 tot 90 niet condenserend Niet in e 10 tot 95 niet condenserend Stroomverbruik ser i dn E E E 60 mW standaardgebruik Afmetingen E ESE EE ESKENA REE Ea SASAE EESE 53
57. conds the unit will begin to display a visual notification every 8 seconds until the oximeter is re secured or sensor is replaced onto the finger or a timeout threshold of one minute is reached If the oximeter is unplugged from the SmartLink no notification will occur and the unit will cease logging oximetry data The DV5M SmartLink is capable of storing 72 hours of oximetry data 9 days at 8 hours per day ATTACHING THE SENSOR For instructions on attaching the sensor refer to the respective pulse oximeter sensor package insert NOTE The sensor will not function properly if there is nail polish on your fingernails NOTE Check that the sensor is not damaged If damaged contact your equipment supplier NOTE Do not attach the sensor to the oximeter until you are ready to start using the device STARTING TREATMENT Start treatment as described in your IntelliPAP or SleepCube Instruction Guide The SmartLink will automatically collect and store treatment data PERIODIC INSPECTION The XPOD oximeter and sensor should be inspected before and after each use Inspect sensor wires and cables for breaks in the insulation or visible damage Replace any sensors or cables that have visible damage Follow the cleaning instructions for the various components of the oximeter system CLEANING THE PULSE OXIMETER Clean the XPOD oximeter separately from the sensor For instructions on cleaning pulse oximeter sensor refer to the respective pulse ox
58. den returneras till en kvalificerad DeVilbiss leverant r eller ett auktoriserat servicest lle AVARNING Denna oximeter avsedd att anv ndas som tillbeh r f r DV5M SmartLink Module Anslut den endast till denna godk nda produkt Anv nd inte XPOD oximetern i en MRI milj Explosionsrisk Anv nd inte XPOD oximetern i en explosiv atmosf r eller i n rheten av brandfarlig anestetik eller gas Kvavningsrisk P samma s tt som g ller all medicinsk utrustning skall du vara f rsiktig n r du drar kablar och g r anslutningar f r att minska risken f r intrassling och strypning Inspektera sensorappliceringsst llet minst var 6 e till 8 e timme f r att f rs kra r tt sensorinriktning och hudintegritet Patientens k nslighet kan variera utg ende fr n medicinsk status och hudens tillst nd Sluta anv nda klistertejpremsor om patienten visar sig vara allergisk mot klister Pacemaker patienter Frekvensm tare kan m jligen forts tta att mata pacemakerfrekvensen i fall av hj rtstopp och vissa arytmier F rlita dig inte enbart p frekvensm tarlarmen Overvaka noga pacemakerpatienter VIKTIGA S KERHETS TG RDER INLEDNING DELAR ANSLUTA OXIMETERN VAR F RSIKTI F rhindra produktskada genom att inte s nka ned enheten i vatten eller n gon annan v tska Reng r inte enheten med fr tande eller slipande tv ttmedel vervakningsfunktionen kan avbrytas om n got f rem l f rhi
59. der Sensor vom Finger abgezogen wird oder das Signal f r mehr als 10 Sekunden ausf llt beginnt das Ger t alle 8 Sekunden eine Meldung anzuzeigen bis das Oximeter erneut befestigt der Sensor am Finger angebracht oder der Zeitraum von einer Minute berschritten wird Wenn das Oximeter vom SmartLink getrennt wird wird keine Meldung ausgegeben und das Ger t zeichnet keine Oximetriedaten mehr auf Das DV5M SmartLink kann 72 Stunden Oximetriedaten aufzeichnen 9 Tage 8 Stunden BEFESTIGUNG DES SENSORS Anleitungen zur Befestigung des Sensors entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage f r den jeweiligen Oximetersensor HINWEIS Der Sensor arbeitet nicht korrekt wenn Ihr Fingernagel Nagellack aufweist HINWEIS Uberpriifen Sie dass der Sensor nicht besch digt ist Bei Besch digungen des Sensors bitte Ihren zust ndigen H ndler benachrichtigen HINWEIS Den Sensor nicht an das Oximeter anschlie en bevor das Ger t einsatzbereit ist EINLEITUNG DER BEHANDLUNG Beginnen Sie die Behandlung wie in Ihrer IntelliPAP bzw SleepCube Bedienungsanleitung beschrieben Das SmartLink erfasst und speichert die Behandlungsdaten automatisch REGELM SSIGE INSPEKTION Das XPOD Oximeter und der Sensor sollten vor und nach jeder Verwendung berpr ft werden Die Sensordr hte und Kabel m ssen auf Br che der Isolierung oder sichtbare Besch digungen berpr ft werden Sensor oder Kabel mit sichtbaren Sch den m ssen erneuert werden Befolgen Sie die
60. e u una dend Dispositivo progettato per l uso esclusivo con i sensori Nonin Classificazione dell apparecchiatura per la protezione da scosse elettriche ss Classe Il Livello di protezione da scosse elettriche Parte applicata di tipo BF A NO Limitata a anno DICHIARAZIONE DI CONFORMITA Produttore DeVilbiss Healthcare Indirizzo 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Designazione del prodotto Accessorio CPAP Tipo modello Modulo SmartLink DV5M per DeVilbiss IntelliPAP o SleepCube CPAP Si dichiara che il prodotto menzionato amp conforme ai requisiti stabiliti dalla Direttiva europea CEE 93 42 e seguenti Classe lla Rule 2 Standard dei sistemi di qualit applicati ISO 13485 2003 Organismo notificato TUV NORD MDD Allegato Il Applicato Standard di sicurezza IEC 60601 1 1988 AI 1995 IEC 60601 1 4 2000 ISO 14971 2000 Conformit EMC a IEC 60601 1 2 2001 Contatti in Europa Sunrise Medical Ltd High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS Inghilterra 44 138 444 6688 0044 Tutte le specifiche relative all accuratezza si basano su dati di ipossia indotta ricavati da studi condotti su volontari adulti sani con il sensore per dito a clip 8000AA La deviazione standard DS una misura statistica fino al 32 delle letture pu essere al di fuori di questi limiti INHOUD BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES INHOUD Belang
61. e Verwendung von Zubeh r Sensoren und Kabeln die nicht von NONIN spezifiziert worden sind mit Ausnahme der Messwertgeber und Kabel die von NONIN als Ersatzteile f r interne Komponenten verkauft werden kann erh hte Emissionen und oder eine verringerte Immunit t dieses Ger ts verursachen Dieses Pulsoximetrie System dient zur Bestimmung der prozentualen arteriellen Sauerstoffs ttigung des funktionellen H moglobins Nennenswerte Mengen von nicht funktionellem H moglobin wie z B Meth moglobin k nnen die Genauigkeit der Messung beeintr chtigen Das XPOD Oximeter besitzt bewegungstolerante Software die die Wahrscheinlichkeit dass ein Bewegungsartefakt als gute Pulsqualit t interpretiert wird auf ein Minimum reduziert Unter bestimmten Umst nden kann das XPOD Oximeter jedoch eine Bewegung immer noch als gute Pulsqualit t interpretieren Dies gilt f r alle verf gbaren Ausg nge Dieses Ger t erf llt die Anforderungen der internationalen Norm EN 60601 1 2 2001 in Bezug auf elektromagnetische Vertr glichkeit von elektromedizinischen Ger ten bzw Systemen Diese Norm soll einen angemessenen Schutz gegen sch dliche St rstrahlungen bei typischen medizinischen Installationen gew hrleisten Aufgrund der zunehmenden Verbreitung von HF Ger ten und anderer Quellen von elektrischen St rger uschen im Krankenpflegeumfeld und in anderen Umgebungen ist es jedoch m glich dass starke St rstrahlungen aufgrund der N he oder der St rke ei
62. e oximeter will be powered and ready for use PARTS CONNECTING OXIMETER ATTACHING SENSOR TREATMENT INSPECTION CLEANING PARTS AND ACCESSORIES The DV5M 697 Oximeter Kit contains the following items I 9054D 693 Nonin XPOD Oximeter 2 9054D 695 Nonin Sensor 8000 reusable FlexSensor CONNECTING THE OXIMETER Figure 1 I Plug the oximeter into the bottom circular connector on the side of the DV5M SmartLink Module 2 Connect the supplied sensor to the oximeter Match the two arrows on each end of the cables when inserting the oximeter to the sensor Connecting the Oximeter to the DV5M SmartLink 3 When an oximeter is first connected and the sensor placed onto the finger a visual Module notification will be displayed after about ten 10 seconds to signal the presence of new oximetry SpO data SpO will be displayed on the CPAP LCD 4 Pulse Rate PR and oximetry SpO data is available on the SmartLink menus A display screen on the LCD display shows real time SpO and Pulse Rate updated once every second Both values will be displayed as if the oximeter is not connected or if valid data is not available This feature is to confirm that the oximeter is connected and working properly If the persists check connections and verify proper sensor placement and consult the sensor instructions for troubleshooting If the sensor is removed from the finger or the signal is lost for more than 10 se
63. empefio del dispositivo El equipo m dico el ctrico requiere precauciones especiales respecto a la compatibilidad electromagn tica EMC y todo el equipo debe instalarse y ponerse en servicio de acuerdo a la informaci n EMC especificada en este documento El equipo port til y de comunicaciones m viles de radiofrecuencia puede afectar al equipo m dico el ctrico Para m s informaci n sobre los requerimientos reglamentarios y de seguridad para dispositivos m dicos consulte las normas EN865 e IEC 60601 1 La informaci n de seguridad adicional puede encontrarse en las etiquetas proporcionadas con cada sensor Nonin INTRODUCCI N Es posible que su especialista cl nico le haya proporcionado un ox metro para que lo utilice junto con el sistema DV5M SmartLink La conexi n de un ox metro al sistema SmartLink permite recopilar y almacenar los datos del ox metro saturaci n de ox geno y pulsaciones Al utilizar el oximetro opcional con el sistema SmartLink siga las indicaciones que se ofrecen a continuaci n para conectar el ox metro El nico ox metro compatible con este producto es el oximetro Nonin XPOD Utilice Unicamente los sensores Nonin 7000A 8000AA o 8000 Una vez que el ox metro est conectado al sistema SmartLink el ox metro recibir suministro el ctrico y estar listo para usarse PARTES CONEXI N DEL OX METRO INSTALACI N TRATAMIENTO INSPECCION LIMPIEZA PARTES Y ACCESORIOS Juego de Oximetro DVM 697 con
64. er voor de respectievelijke pulsoximetersensor voor instructies met betrekking tot het aansluiten van de sensor OPMERKING De sensor werkt niet goed als uw nagels zijn gelakt OPMERKING Controleer of de sensor niet beschadigd is Als dat wel het geval is neemt u contact op met de leverancier van uw apparatuur OPMERKING SIuit de sensor pas aan op de oximeter wanneer u begint met het gebruik van het apparaat DE BEHANDELING STARTEN Start de behandeling zoals aangegeven in de instructiehandleiding voor uw IntelliPAP of SleepCube De behandelingsgegevens worden automatisch verzameld en opgeslagen door de SmartLink PERIODIEKE INSPECTIE De XPOD oximeter en sensor moeten worden ge nspecteerd voor en na elk gebruik Inspecteer de draden en kabels van de sensor op breuken in het isolatiemateriaal of op zichtbare beschadigingen Vervang alle sensoren of kabels met zichtbare beschadigingen Volg de reinigingsinstructies voor de verschillende onderdelen van het oximetersysteem DE PULSOXIMETER REINIGEN Maak de XPOD oximeter schoon terwijl deze is losgekoppeld van de sensor Raadpleeg de bijsluiter s voor de respectievelijke pulsoximetersensor voor instructies met betrekking tot het reinigen van de pulsoximetersensor VOORZICHTIG Dompel het product niet onder in water of enige andere vloeistof om beschadiging te voorkomen en gebruik geen bijtende of schurende reinigingsmiddelen Reinig de onderdelen van de oximeter met een zachte doek die is
65. eteellisten laitteiden kanssa on noudatettava erityisi s hk magneettista yhteensopivuutta koskevia varotoimia ja ne on asennettava ja niit on k ytett v t ss asiakirjassa annettujen s hk magneettista yhteensopivuutta koskevien tietojen mukaisesti Radiotaajuutta k ytt v t kannettavat ja matkaviestint laitteet voivat vaikuttaa l ketieteellisten s hk laitteiden toimintaan Lis tietoja l ketieteellisten laitteiden turva ja s nn stenmukaisista vaatimuksista on EN865 ja IEC 60601 1 s nn ksiss Turvallisuutta koskevaa lis tietoa on Nonin antureissa olevissa tuotetarroissa JOHDANTO Hoitohenkil si on voinut toimittaa sinulle oksimetrin k ytett v ksi yhdess mallin DV5M SmartLink j rjestelm n kanssa Kun oksimetri yhdistet n SmartLink moduulin sen avulla voidaan ker t ja tallentaa oksimetriatietoa happisaturaatio ja syketiheys Kun oksimetrialis varustetta k ytet n SmartLink moduulin kanssa yhdist oksimetri seuraavassa annettujen ohjeiden mukaisesti Ainoa t m n tuotteen kanssa yhteensopiva oksimetri on Noninin XPOD oksimetri K yt ainoastaan Noninin anturimalleja 7000A 8000AA tai 8000 Kun oksimetri kytket n SmartLink moduuliin se k ynnistyy ja on k ytt valmis OSAT JA LISAVARUSTEET DV5M 697 oksimetripakkaus sis lt seuraavat osat I 9054D 693 Nonin XPOD oksimetri 2 9054D 695 Nonin anturi kestok ytt inen 8000 FlexSensor OKSIMETRIN YHDIST MINEN Kuva 1 I Ky
66. festet minst hver 6 til 8 time for sikre riktig sensorinnstilling og hudintegritet Pasientsensivitet kan variere p grunn av medisinsk status eller hudtilstand Slutt bruke klebende tapestrimler hvis pasienten viser tegn p allergisk reaksjon p det klebende stoffet Pasienter med pacemaker Ratem lere kan fortsette telle pacemaker raten ved forekomster av hjertestopp eller enkelte arytmier Stol ikke helt p ratemeteralarmer Hold pasienter med pacemakere under n ye overv king VIKTIGE SIKKERHETSFORANSTALTNINGER INNLEDNING DELER TILKOBLE OKSIMETRET FORSIKTI Senk ikke utstyret ned i vann eller annen v ske og bruk ikke etsende eller slipende rengj ringsmidler for unng skade p produktet Hvis en gjenstand hindrer pulsm lingen kan det resultere i tap av overv king V r sikker p at ingen blodstr mshindringer f eks en blodtrykksm ler hindrer pulsm linger Bruk bare NONIN fabrikkerte PureLight amp pulsoksimetersensorer Disse sensorene er fabrikkert for oppfylle spesifikasjonene for n yaktighet for NONIN pulseoksimetre Bruk av andre fabrikanters sensorer kan resultere i at pulsoksimetret ikke virker p riktig m te Dette utstyret oppfyller ikke kravene om v re defibrillator sikre if lge IEC 60601 1 1990 paragraf 17 h Ikke bruk defibrillator p en pasient som er koplet til XPOD oksimetret for unng skader p produktet Dette utstyret b r ikke brukes ved siden av elle
67. ficados por NONIN con excepci n de los transductores y cables vendidos por NONIN como partes de repuesto para los componentes internos puede ocasionar un aumento en la emisi n y o disminuci n de la inmunidad del dispositivo Este sistema de oximetr a y pulso est dise ado para determinar el porcentaje de saturaci n de ox geno arterial de la hemoglobina funcional Los niveles significativos de hemoglobina disfuncional como la metahemoglobina pueden comprometer la exactitud de las mediciones El ox metro XPOD cuenta con software de tolerancia del movimiento que reduce al m nimo la probabilidad de que un artefacto de movimiento sea interpretado err neamente como un pulso de buena calidad Sin embargo en algunas circunstancias el oximetro XPOD podr a interpretar el movimiento como un pulso de buena calidad Esto abarca todos los resultados disponibles Este equipo cumple con la norma internacional EN 60601 1 2 2001 de compatibilidad electromagn tica para equipo y o sistemas m dicos el ctricos Esta norma fue elaborada para ofrecer una protecci n razonable contra la interferencia dafiina en una instalaci n m dica t pica Sin embargo debido a la proliferaci n de equipo de transmisi n de radiofrecuencias y otras fuentes de ruido el ctrico en la industria m dica y otros ambientes es probable que los altos niveles de interferencia debido a la proximidad o intensidad de una fuente determinada pudieran perturbar el des
68. gen bev gelse 2 cifre Bev gelse iii une se uns 2 cifre LE 3 2 cifre Alle n jagtighedsspecifikationer er resultater der er bestemt af unders gelser vedr rende induceret hypoxi hos sunde voksne frivillige vha 8000AA fingerclipssensoren 2 Standard Deviation Standardafvigelse9 SD er en statistisk m leenhed op til 32 af alle afl sninger kan falde uden for disse gr nser SPECIFIKATIONER OVERENSSTEMMELSESERKL RING Pulsslag Ingen bev gelse 18 300 BPM slag pr Tninut u luu ieri iii ieri rien 3 cifre Bev gelse 40 ai 5 cifre Lay perfusion 40 240 BPIVI eeneg 3 cifre Opdateringshastighed for visning af 550 og pulsslag Temperatur 32 F til 122 F 0 C til 50 C Ude 4 F til 122 F 20 C til 50 C Luftfugtighed Ved drift a nr en E E E E E E T 10 til 90 ikke kondenserende E A 10 til 95 ikke kondenserende Str ean 60 mW typisk drift BI 53 x 20 x I5mm A TE 0 165 pund 75 g inklusive 2 m kabel og konnektor Sensoren E EE EE Kun beregnet til at anvende Nonin sensorer Udstyrsklassifikation med hensyn til beskyttelse fra elektrisk stod ss Klasse II
69. ghie il sensore non funziona correttamente NOTA Verificare che il sensore non sia danneggiato In caso di danni rivolgersi al fornitore dell apparecchiatura NOTA Collegare il sensore all ossimetro solo quando si pronti a usare il dispositivo INIZIO DEL TRATTAMENTO Iniziare il trattamento come descritto nelle Istruzioni per l uso di IntelliPAP o SleepCube Lo SmartLink inizia a raccogliere e memorizzare i dati terapeutici automaticamente ISPEZIONI PERIODICHE Lossimetro XPOD e il sensore devono essere ispezionati prima e dopo ciascun uso ontrollare i fili e i cavi del sensore per individuare possibili lacerazioni dell isolamento e danni evidenti Sostituire i sensori o i cavi visibilmente danneggiati Seguire le istruzioni per la pulizia dei vari componenti del sistema di ossimetria PULIZIA DEL PULSOSSIMETRO Pulire l ossimetro XPOD separatamente dal sensore Per le istruzioni sulla pulizia dei sensori consultare i fogli illustrativi allegati alle rispettive confezioni ATTENZIONE Per evitare di danneggiare il dispositivo non immergerlo in acqua o altri liquidi e non pulirlo con detergenti caustici o abrasivi Pulire i componenti dell ossimetro con un panno morbido inumidito con alcol isopropilico Non versare n spruzzare liquidi sull ossimetro XPOD e impedire l infiltrazione di liquidi nelle aperture del dispositivo Lasciar asciugare completamente i componenti dell ossimetro prima di usarli SPECIFICHE DICHIAR
70. gua ni en cualquier otro l quido Riesgo de choque el ctrico No intente abrir o quitar la caja no contiene componentes internos a los que el usuario pueda dar mantenimiento Si requiere mantenimiento devu lvalo al proveedor calificado de DeVilbiss o un centro de servicio autorizado AADVERTENCIA Este ox metro es un accesorio del m dulo DV5M Con ctelo nicamente a este producto aprobado No utilice el ox metro XPOD en un ambiente de im genes de resonancia magn tica MRI Peligro de explosi n No utilice el oximetro XPOD en una atm sfera explosiva ni en presencia de anest sicos o gases inflamables Riesgo de estrangulaci n igual que con todo el equipo m dico coloque cuidadosamente todos los cables y conexiones para evitar la posibilidad de que se enreden o estrangulen Inspeccione el sitio de instalaci n del sensor al menos cada 6 a 8 horas para asegurar la alineaci n correcta del sensor y la integridad de la piel La sensibilidad del paciente puede variar debido a su condici n m dica o el estado de la piel Deje de usar cintas adhesivas si el paciente muestra una reacci n al rgica al material adhesivo Pacientes con marcapasos Los monitores de frecuencia cardiaca pueden continuar contando la frecuencia del marcapasos durante un paro cardiaco o en algunas arritmias No debe confiar solamente en las alarmas del monitor de la frecuencia cardiaca Mantenga a los pacientes con marcapasos bajo un
71. hetsforanstaltninger b r alltid f lges ved bruk av elektriske produkter Les alle veiledninger f r bruk Viktige opplysninger er uthevet med disse begrepene FARE Viktig sikkerhetsinformasjon om faremomenter som kan medf re alvorlig skade eller d dsfall ADVARSEL Viktig sikkerhetsinformasjon om fare som kan medf re alvorlig skade FORSIKTIG Informasjon for forhindre produktskade MERK Informasjon du b r v re spesielt oppmerksom p LES HELE VEILEDNINGEN F R BRUK TA VARE DISSE VEILEDNINGENE _ 6 AFRE ____ Fare for elektrisk st t M ikke brukes ved bading Fare for elektrisk st t M ikke senkes ned i vann eller annen v ske Fare for elektrisk st t Fors k ikke pne eller fjerne innkapslingen Brukeren kan ikke utf re service p noen av de interne komponentene Returner produktet til en kvalifisert DeVilbiss leverand r eller autorisert servicesenter hvis det er n dvendig med service AADVARSEL f Dette oksimetret er tilbehor til DV5M SmartLink modulen M bare koples til dette godkjente produktet XPOD oksimetret m ikke brukes i et MRI miljo Eksplosjonsfare XPOD oksimeteret m ikke brukes i en eksplosiv atmosf re eller n r brennbare anestesimidler eller gasser er til stede Kvelingsfare Som med alt medisinsk utstyr v r forsiktig med hvor du strekker kabler og koplinger for redusere muligheten for sammenfloking eller kveling Kontroller stedet hvor sensoren er
72. i utstyret La oksimeterkomponentene t rke f r de brukes igjen SPESIFIKASJONER Verdiomr de for oksygenmettelse SpO i 0 til 100 Verdiomr de for E 18 til 300 pulsslag per minutt M ling b lgelengder i R d 660 nanometer 3 mW nominell Infrar d 910 nanometer 3 mW nominell N yaktighet SpO 70 100 1 557 A ER ERBE 2 sifre Bevegelse 2 sifre Lav perfusjon 2 sifre Pulsrate Ingen bevegalse 18 300 BPM rsrsrsr ERR EE END UNO ENN Snar re EE Yin toe ore 3 sifre 40 240 5 sifre Lay perfusjon lf PA i de 3 sifre AAlle spesifikasjoner om n yaktighet er resultater funnet ved induserte hypoksistudier av friske voksne frivillige som brukte 8000AA Finger Clip Sensor 2 Standard Deviation SD er et statistisk m l opp til 32 av avlesningene kan falle utenfor disse grensene SPESIFIKASJONER KONFORMITETSERKL RING SpO og pulsrate viser oppdatert EE I Hz Temperatur Re 32 F til 22 F 0 C til 50 C ele 4 F til 12
73. iesti ja laite lopettaa oksimetriatietojen rekister imisen Mallin DV5M SmartLink moduuliin voidaan tallentaa 72 tuntia oksimetriatietoa 9 p iv 8 tuntia p iv ss ANTURIN KIINNITT MINEN Anturin kiinnitt misohjeet ovat k yt ss olevan pulssioksimetrianturin pakkauksessa olevassa tuoteselosteessa HUOMAUTUS Anturi ei toimi asianmukaisesti jos kynsiss on kynsilakkaa HUOMAUTUS Varmista ettei anturi ole viallinen Jos se on viallinen ota yhteys laitteen toimittajaan HUOMAUTUS l kiinnit anturia oksimetriin ennen kuin olet valmis aloittamaan laitteen k yt n HOIDON ALOITTAMINEN Aloita hoito IntelliPAP tai SleepCube laitteesi k ytt oppaan ohjeiden mukaisesti SmartLink moduuli ker ja tallentaa hoitotiedot automaattisesti S NN LLINEN TARKISTUS XPOD oksimetri ja anturi on tarkistettava ennen jokaista k ytt ja aina k yt n j lkeen Tarkista anturin johdot ja kaapelit eristysvaurioiden tai n kyvien vaurioiden varalta Vaihda anturi jos siin on n kyvi vaurioita Noudata oksimetrij rjestelm n eri komponenttien puhdistusohjeita PULSSIOKSIMETRIN PUHDISTAMINEN Puhdista XPOD oksimetri erikseen anturista Pulssioksimetrin anturin puhdistusohjeet ovat k yt ss olevan pulssioksimetrianturin pakkauksessa olevassa tuoteselosteessa HUOMIO Laitevaurioiden est miseksi j rjestelm ei saa upottaa veteen tai muihin nesteisiin eik sit saa puhdistaa sy vytt vill tai hankaavilla puhdi
74. imeter sensor package insert s CAUTION To prevent product damage do not submerse device in either water or any other fluid and do not use caustic or abrasive cleaning agents Clean the oximeter components with a soft cloth dampened with isopropyl alcohol Do not pour or spray any liquids onto the XPOD oximeter and do not allow any liquid to enter any openings in the device Allow the oximeter components to dry thoroughly before reusing SPECIFICATIONS DECLARATION OF CONFORMITY SPECIFICATIONS Oxygen Saturation Range u dn 0 to 100 Pulse Rate Range mi srR 18 to 300 Pulses Per Minute Measurement Wavelengths m Red 660 Nanometers 3 mW nominal Infrared 910 Nanometers 8 3 mW nominal Accuracy 70 100 1 02 EE 2 digits NEE 2 digits Low Perfusion aaa e ica E pi Eet 2 digits Pulse Rate No Motion 18 300 BPM EE 3 digits Motion 40 240 BPM ee 5 digits Low Perfusion 40240 BPM EE 3 digits SpO and Pulse Rate display update rate Temperature Operating re redi 32 F to 122 F 0 to 50 C Non Operating 4 F to 122 F 20 C to 50 C Humidity W EE 10 to 90 non condensing
75. ingstolerante software die de waarschijnlijkheid dat bewegingsartefact op onjuiste wijze wordt ge nterpreteerd als goede pulskwaliteit tot een minimum beperkt Onder bepaalde omstandigheden kan de XPOD oximeter beweging echter nog steeds interpreteren als goede pulskwaliteit Dit geldt voor alle beschikbare uitgangen Deze apparatuur voldoet aan internationale norm EN 60601 1 2 2001 voor elektromagnetische compatibiliteit van medische elektrische apparatuur en of systemen Deze norm is bedoeld om redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een standaard medische installatie Vanwege de ruime aanwezigheid van apparatuur die radiogolven uitzendt en andere bronnen van elektrische ruis in medische en andere omgevingen is het mogelijk dat de prestaties van het apparaat worden verstoord door een hoge mate van interferentie ten gevolge van de nabijheid of kracht van een storingsbron Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit en alle apparatuur moet worden ge nstalleerd en in gebruik worden genomen overeenkomstig de informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit die in dit document wordt verstrekt Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op medische elektrische apparatuur Nadere informatie over de vereisten op het gebied van veiligheid en regelgeving voor medische apparaten ku
76. ionamiento u Entre 32 F 0 C a 122 F 50 Sin PUNCION D Entre 4 F 20 a 122 F 50 C Humedad En funcionamiento 10 a 90 sin condensaci n Sin f nclohar EN 10 95 sin condensaci n Consumo de electricidad 0500050080 kokonaan dra 60 mW funcionamiento tipico BINA san E E E E EE 2 1 x 0 8 x 0 6 pulg 53 x 20 x 15 mm cad 75 g 0 165 libras 4 incluyendo el cable de 1 82 metros 6 pies conector Disefiado usarse con sensores Nonin nicamente Clasificaci n del equipo con respecto a la protecci n contra choques el ctricOS REENEN Clase Il Grado de protecci n contra choques el ctricos Parte aplicada Tipo BF A NN Limitada por un a o DECLARACION DE CONFORMIDAD Fabricante DeVilbiss Healthcare Direcci n 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Nombre del producto Accesorio de dispositivo de CPAP Tipo Modelo M dulo SmartLink de la serie DV5M para el dispositivo de CPAP IntelliPAP o SleepCube de DeVilbiss Por la presente declaramos que el producto anteriormente descrito cumple los requisitos de la directiva de la CEE 93 42 CEE y lo siguiente Clase lla Norma 2 Normas de calidad aplicadas ISO 13485 2003 Organismo notificado TUV NORD Directiva de dispositivos m dicos MDD Aplicado el Anexo Il Normas de seguridad aplicadas 60601 1 1988 Al 1
77. isk udstyr For at f yderligere oplysninger om de p kr vede sikkerheds og lovm ssige krav til medicinske anordninger se EN865 og IEC 60601 1 Yderligere sikkerhedsoplysninger findes p etiketterne der blev leveret sammen med hver Nonin sensor INTRODUKTION Din kliniker har muligvis medleveret et oximeter til systemet DV5M SmartLink N r et oximeter tilsluttes SmartLink kan der oprettes forbindelse og lagres oximetridata iltm ting og puls N r der anvendes et oximeter ekstraudstyr sammen med SmartLink skal nedenst ende instruktioner vedr tilslutning til oximeteret f lges Det eneste oximeter der er kompatibelt med dette produkt er Nonin XPOD Anvend udelukkende sensorer af typen 7000A 8000AA eller 8000 fra Nonin N r oximeteret er tilsluttet SmartLink str mforsynes det og vil v re klar til brug DELE OG TILBEH R The DV5M 697 Oximeter Kit contains the following items I 9054D 693 Nonin XPOD Oximeter 2 90540 695 Nonin Sensor 8000 reusable FlexSensor TILSLUTNING AF OXIMETERET Figur 1 I Slut oximeteret til det nederst cirkul re stik pa siden af modulet DV5M SmartLink 2 Tilslut den vedlagte sensor til oximetret Match de to pile p hver ende af kablerne n r oximetret s ttes til sensoren 3 Nar et oximeter tilsluttes f rste gang og sensoren placeres p fingeren gives der visuel besked efter ca ti 10 sekunder for at signalere tilstedev relsen af nye oximetridata SpO2 SpO vises p CPAP s
78. j er er det imidlertid mulig at h ye niv er av forstyrrelse p grunn av n rheten eller styrken til en kilde kan forstyrre utstyrets funksjon Elektrisk medisinsk utstyr trenger spesielle forholdsanstaltninger med hensyn til EMC og alt utstyr m bli installert og satt i drift i henhold til EMC informasjon spesifisert i dette dokumentet B rbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr kan innvirke p elektrisk medisinsk utstyr For mer informasjon om p krevd sikkerhet og offentlige regler for medisinsk utstyr se EN865 og IEC 60601 1 Ytterligere sikkerhetsinformasjoner finner du p etikettene som f lger med hver Nonin sensor INNLEDNING Klinikeren kan ha levert et oksimeter til bruk med DV5M SmartLink systemet Ved koble et oksimeter til SmartLink er det mulig samle inn og oppbevare oksimetridata oksygenmetting og pulshastighet N r du bruker det valgfrie oksimetret med SmartLink f lg anvisningene nedenunder for tilkobling av oksimetret Det eneste oksimeter som er kompatibelt med dette produktet er Nonin XPOD oksimetret Bruk kun Nonin 7000A 8000AA eller 8000J f lere Etter at oksimetret er plugget inn i SmartLink blir oksimetret forsynt med str m og er klart til bruk DELER OG TILBEH R DV5M 697 oksimetersett inneholder f lgende artikler I 9054D 693 Nonin XPOD oksimeter 2 9054D 695 Nonin Sensor 8000 FlexSensor til gjenbruk TILKOBLE OKSIMETRET Figur 1 I Plugg oksimetret inn i den nederste runde koblingen
79. jerne kabinettet Det indeholder ingen komponenter som kan serviceres af brugeren Hvis eftersyn er n dvendig skal enheden returneres til en kvalificeret DeVilbiss leverandor eller autoriseret servicecenter AADVARSEL Dette oximeter er tilbeh r til modulet DV5M SmartLink M kun tilsluttes dette godkendte produkt XPOD oximetret ma ikke anvendes i et MR milj Risiko for eksplosion XPOD oximetret m ikke anvendes i en eksplosiv atmosf re eller i n rheden af brandfarlige an stetika eller gasser Risiko for kv lning Som ved alt medicinsk udstyr skal alle kabler og forbindelser f res med henblik p at reducere muligheden for at patienten risikerer at blive viklet ind i disse eller at blive stranguleret Inspic r sensorapplikationsstedet mindst hver 6 til 8 time for at sikre korrekt sensortilpasning og hudintegritet Patientsensibilitet kan variere pga medicinsk status eller hudtilstand Hold op med at anvende kl bestrimler hvis patienten udviser en allergisk reaktion over for kl bemidlet Pacemakerpatienter Hjertefrekvensm lere kan forts tte med at t lle pacemakerfrekvensen under forekomster af hjertestop eller visse arytmier Regn ikke udelukkende med frekvensm leralarmer Hold pacemakerpatienter under skarp overv gning VIGTIGE SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER INTRODUKTION DELE TILSLUTNING AF OXIMETERET FORSIGTI For at forhindre beskadigelse af produktet m anordningen ikke nedsaenkes i hverken v
80. lin toiminnan varmistamiseksi SpO2 mittaustulosten tarkkuuteen voi vaikuttaa liian pitk kaapeli jatkokaapelit mukaan lukien yli 3 metri Muiden kuin NONINin valtuuttamien lis varusteiden antureiden ja kaapeleiden k ytt lukuunottamatta NONINin toimittamia sis isten komponenttien vaihto osiksi tarkoitettuja muuntimia ja kaapeleita voivat aiheuttaa lis ntynytt s teily ja tai haitata laitteen h iri nsietokyky ei toiminnallista hemoglobiinia esim methemoglobiinia esiintyy veress huomattava m r se voi vaikuttaa mittaustulosten tarkkuuteen XPOD oksimetrissa on liikett siet v ohjelmisto joka est liikkeen aiheuttaman artefaktin virheellisen tulkinnan hyv ksi sykkeeksi Joissakin tapauksissa XPOD oksimetri voi kuitenkin tulkita liikkeen hyv ksi sykkeeksi T m koskee kaikkia saatavana olevia malleja T m laitteisto noudattaa kansainv lisen standardin EN 606 1 2 2001 l ketieteellisten laitteiden ja tai j rjestelmien s hk magneettista yhteensopivuutta koskevia s nt j T m standardi on suunniteltu tuottamaan kohtuullisen suojan haitallista h iri t vastaan tyypillisess l ketietellisess asennustilanteessa Koska radiotaajuutta k ytt vien ja muiden s hk kohinaa aiheuttavien laitteiden m r on lis ntynyt hoito ja muissa ymp rist iss on mahdollista ett huomattava h iri l hell olevasta tai voimakkaasta l hteest voi haitata laitteen toimintaa L keti
81. ll ossimetro a questo sistema permette la raccolta e la memorizzazione dei dati di ossimetria saturazione di ossigeno e frequenza del polso Quando si usa l ossimetro opzionale con SmartLink collegarlo attenendosi alle istruzioni indicate di seguito L unico ossimetro compatibile con questo prodotto l ossimetro XPOD della Nonin Usare esclusivamente sensori Nonin modello 7000A 8000AA 8000 Una volta collegato l ossimetro al sistema SmartLink esso viene alimentato elettricamente ed pronto per l uso PARTI COLLEGAMENTO DELL OSSIMETRO COLLEGAMEN TO DEL SENSORE TRATTAMENTO ISPEZIONI PULIZIA PARTI E ACCESSORI II kit dell ossimetro DV5M 697 contiene i seguenti componenti I 9054D 693 Ossimetro XPOD Nonin 2 9054D 695 Sensore Nonin sensore flessibile FlexSensor riutilizzabile 8000 COLLEGAMENTO DELL OSSIMETRO Figure 1 I Collegare l ossimetro nel connettore circolare in basso sul lato del Modulo DV5M SmartLink 2 Collegare all ossimetro il sensore fornito Durante l allacciamento allineare le coppie di frecce le une alle altre sui connettori Collegare l ossimetro al Modulo DV5M SmartLink 3 Non appena si collega l ossimetro al sensore e quest ultimo viene posto sul dito del paziente un segnale visivo verr mostrato per circa dieci 10 secondi per segnalare la presenza di nuovi dati di ossimetria SpO La lettura della SpO viene visualizzata sul display a cristalli liquidi del CPAP 4 da
82. lt si l oxym tre n est pas branch ou si aucune donn e valide n est disponible Ceci permet de confirmer que l oxymetre est branch et qu il fonctionne correctement Si l indication lt gt persiste v rifier les raccordements et la position des d tecteurs et consulter les instructions concernant leur d pannage Si le d tecteur est retir du doigt ou si le signal est perdu pendant plus de 10 secondes l appareil fait affiche un message d alerte toutes les 8 secondes jusqu ce que l oxym tre soit remis en place que le d tecteur soit remis sur le doigt ou apr s d passement d un seuil d une minute Si l oxym tre est d branch du SmartLink aucun message ne s affiche et l appareil cesse d enregistrer les donn es oxym triques Le DV5M SmartLink est capable de m moriser 72 heures de donn es oxym triques 9 jours raison de 8 heures par jour FIXATION DU D TECTEUR Les instructions de fixation du d tecteur se trouvent sur les notices de conditionnement de d tecteurs des sphygmo oxymetres respectifs REMARQUE Le d tecteur ne fonctionne pas correctement si les doigts du patient sont couverts de vernis ongles REMARQUE V rifier que le d tecteur n est pas endommag En cas de dommages s adresser au fournisseur d quipement REMARQUE Ne pas fixer le d tecteur sur l oxym tre avant d tre pr t e utiliser l appareil TRAITEMENT Commencer le traitement comme expliqu dans le manuel IntelliPAP o
83. metern och sensorn ska inspekteras f re och efter varje anv ndning Inspektera sensorledningarna och kablarna f r isoleringsdefekter och andra synliga tecken p skada Byt ut skadade sensorer och kablar F lj reng ringsinstruktionerna f r oximetersystemets olika komponenter RENG RA PULSOXIMETERN XPOD oximetern ska reng ras separat fr n sensorerna F r anvisningar om hur du reng r pulsoximetersensorn h nvisas du till bipacksedeln f r respektive pulsoximetersensor VAR F RSIKTIG F rhindra produktskada genom att inte s nka ned enheten i vatten eller n gon annan v tska Reng r inte med fr tande eller slipande tv ttmedel Reng r oximeterkomponenterna med en mjuk duk fuktad med isopropylalkohol V tskor f r ej h llas eller sprayas p XPOD oximetern och se ven till att inga v tskor tr nger in i n gon ppning i anordningen L t oximeterkomponenterna torka innan du teranv nder dem SPECIFIKATIONER Syrem ttnadsomr de e DE O till 100 96 Pulsfrekvensomr de e AAA veere 18 till 300 pulsslag per minut M ta v gl ngder a ein A E R d 660 nanometer vid 3 mW nominell Infrar d 910 nanometer vid 3 mW nominell Noggrannhet SpO 70 100 1 SD lu WguJ m 2 siffror R relse 2 siffror L g perfusion 2 siffror Pulsfrekvens ligen r relse 18 300 slag min 5 ns ERE ERO RO YE Dr 3 siffr
84. mostrar una notificaci n 8 segundos hasta que el oximetro se vuelva conectar el sensor de coloque de nuevo en el dedo se agote el tiempo de espera de un minuto Si el oximetro no se ha desconectado del m dulo SmartLink no aparecer ninguna notificaci n y la unidad dejar de registrar datos de oximetria m dulo DV5M SmartLink es capaz de almacenar 72 horas de datos de oximetria 9 dias 8 horas al dia INSTALACI N DEL SENSOR Para ver las instrucciones de instalaci n del sensor consulte el inserto del paquete respectivo del sensor de pulso oximetria NOTA EI sensor no funcionar apropiadamente si usa esmalte para u as NOTA verifique que el sensor no este dafiado Si esta dafiado comuniquese con el proveedor del equipo NOTA No conecte el sensor al oximetro sino hasta que este listo para utilizar el dispositivo INICIO DEL TRATAMIENTO Comience el tratamiento tal como se describe en la Guia de instrucciones de IntelliPAP SleepCube El m dulo SmartLink comenzara autom ticamente a recopilar y almacenar datos de tratamiento INSPECCION PERI DICA Deber inspeccionar el sensor el oximetro XPOD antes despu s de uso Inspeccione los alambres cables del sensor en b squeda de roturas del aislante o dafios visibles Reemplace los sensores o cables que tengan dafio visible Siga las instrucciones de limpieza para los diferentes componentes del sistema del oximetro LIMPIEZA DEL
85. mpatibility for medical electrical equipment and or systems This standard is designed to provide reasonable protection against harmful interference in a typical medical installation However because of the proliferation of radio frequency transmitting equipment and other sources of electrical noise in healthcare and other environments it is possible that high levels of interference due to close proximity or strength of a source might disrupt the device s performance Medical electrical equipment needs special precautions regarding EMC and all equipment must be installed and put into service according to the EMC information specified in this document Portable and mobile RF communications equipment can affect medical electrical equipment For more information about required safety and regulatory requirements for medical devices refer to EN865 and IEC 60601 1 Additional safety information can be found in the labeling provided with each Nonin sensor INTRODUCTION Your clinician may have supplied an oximeter for use with the DV5M SmartLink system Connecting an oximeter to the SmartLink allows collection and storage of oximetry data oxygen saturation and pulse rate When using the optional oximeter with the SmartLink follow the directions below for connecting the oximeter The only oximeter compatible with this product is the Nonin XPOD Oximeter Use only the Nonin 7000A 8000AA or 8000 sensors Once the oximeter is plugged into the SmartLink th
86. ndrar pulsm tningen Kontrollera att blodfl det inte f rhindrar t ex en blodtrycksmanschett m tning av puls Anv nd endast PureLight pulsoximetersensorer tillverkade av NONIN Dessa sensorer har tillverkats f r att uppfylla noggrannhetsspecifikationerna f r NONIN pulsoximetrar Anv ndning av andra tillverkares sensorer kan resultera i felaktiga oximeterprestanda Denna anordning uppfyller inte s kerhetskraven f r defibrillering enligt IEC 60601 1 1990 klausul 17 h F r att f rhindra produktskada skall du inte defibrillera en patient medan han hon r kopplad till XPOD oximetern Denna anordning f r inte anv ndas n ra eller i en stapel med annan utrustning Om det r n dv ndigt att anv nda den i n rheten av eller staplad p annan utrustning b r den observeras noga f r att verifiera normal drift SpO m tningarnas noggrannhet kan p verkas om den totala kabell ngden inklusive f rl ngningssladdar verstiger 3 meter Anv ndning av andra tillbeh r sensorer eller kablar n de som specificeras av NONIN utom transduktorer och kablar som s ljs av NONIN som utbytesdelar f r interna komponenter kan resultera i h gre emission och eller minskad immunitet avseende denna anordning Detta pulsoximetrisystem har konstruerats f r att best mma det arteriella hemoglobinets syrem ttnad i procent Betydande niv er av dysfunktionellt hemoglobin som exempelvis methemoglobin kan p verka m tningens noggrannhet
87. ner St rquelle die Leistung des Ger ts beeintr chtigen k nnen Elektromedizinische Ger te stellen besondere Anforderungen in Bezug auf die EMV und derartige Ger te m ssen entsprechend der in diesem Dokument spezifizierten EMV Informationen installiert und in Betrieb genommen werden Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te k nnen elektromedizinische Ger te beeinflussen N here Informationen ber erforderliche Sicherheitsanforderungen und beh rdliche Auflagen in Bezug auf medizinische Ger te entnehmen Sie bitte den Normen EN865 und IEC 60601 1 Zus tzliche Sicherheitsinformationen sind in den Packungsbeilagen zu den einzelnen Nonin Sensoren enthalten IEINF HRUNG M glicherweise hat Ihr Klinikarzt Ihnen ein Oximeter f r die Verwendung mit dem DV5M SmartLink System zur Verf gung gestellt Durch Anschlie en eines Oximeters an das SmartLink k nnen Oximeterdaten Sauerstoffs ttigung und Pulsfrequenz erfasst werden Befolgen Sie bei Verwendung des optionalen Oximeters mit dem SmartLink die folgenden Anweisungen zum Anschlie en des Oximeters Das einzige mit diesem Produkt kompatible Oximeter ist das Nonin XPOD Oximeter Verwenden Sie ausschlie lich die Nonin Sensoren 7000A 8000AA oder 8000 Wenn das Oximeter am SmartLink eingesteckt ist ist es mit Strom versorgt und einsatzbereit TEILE ANSCHLIESSEN DES OXIMETERS BEFESTIGUNG DES SENSORS EINLEITUNG INSPEKTION REINIGUNG TEILE UND ZUBEH R Das Oximeter Kit DV5M 697 umfass
88. nst ende produkt verensst mmer med EG kraven enligt direktiv 93 42 ECC och f ljande Klass lla regel 2 Kvalitetsstandard enligt ISO 13485 2003 Anm lt organ TUV NORD MDD Annex Il till mpat S kerhetsstandard enligt IEC 60601 1 1988 Al 1995 IEC 6060 1 4 2000 ISO 14971 2000 EMC verensst mmelse med IEC 60601 1 2 2001 Europakontor Sunrise Medical Ltd High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS England 44 138 444 6688 0044 SIS LLYSLUETTELO T RKEIT TURVATOIMIA SIS LLYSLUETTELO T rkeit ie el E 30 KTKT H Osat ja lis var steet dm nid de nd 31 Oksimetrin yhdist mineni vasaa sakan Heim iaia H Anturi Kiinnittaminen e rE EEE EE EN E AEE A Er E EE E EEEE E 32 El idon aloittaminen u u tnr toe Oe P RIA e eU 32 S nn llinen tarkistus Sumu ann una ER E 32 Oksimetrinipulidistamin en e eet pen pe ERU 32 Ladner tienen ete ee ee 32 Yhdenmukaisuuslauseke 555 33 T RKEIT TURVATOIMIA S hk laitteita k ytett ess on aina noudatettava tiettyj perusturvatoimia Lue kaikki ohjeet ennen k ytt T rke t tiedot on merkitty seuraavasti VARRA Eritt in t rkeit tietoja vaaratilanteista jotka voivat aiheuttaa vakavan vamman tai kuoleman VAROITUS Eritt in t rkeit tietoja va
89. nt u vinden in EN865 en IEC 60601 1 Aanvullende veiligheidsinformatie is te vinden op de labels die met elke Nonin sensor worden meegeleverd INLEIDING Uw clinicus heeft mogelijk voorzien van een oximeter die is bestemd voor gebruik met het DV5M SmartLink systeem Als een oximeter wordt aangesloten op de SmartLink wordt het mogelijk oximetriegegevens zuurstofverzadiging en polsfrequentie te verzamelen en op te slaan Volg bij gebruik van de optionele oximeter in combinatie met de SmartLink de onderstaande aanwijzingen voor het aansluiten van de oximeter De enige oximeter die compatibel is met dit product is de Nonin XPOD oximeter Gebruik uitsluitend de Nonin 7000A 8000AA of 8000 sensoren Zodra de oximeter is aangesloten op de SmartLink wordt de oximeter van stroom voorzien en is deze gereed voor gebruik ONDERDELEN DE OXIMETER AANSLUITEN DE SENSOR AANSLUITEN BEHANDELING INSPECTIE REINIGEN ONDERDELEN EN ACCESSOIRES De DV5M 697 oximeterset bevat de volgende items I 9054D 693 Nonin XPOD 2 9054D 695 DE OXIMETER AANSLUITEN Afbeelding 1 I Sluit de oximeter aan op de onderste ronde connector aan de zijkant van de DVSM SmartLink module 2 Sluit de meegeleverde sensor aan op de oximeter Lijn de twee pijlen op elk uiteinde van de kabels uit bij het aansluiten van de oximeter op de sensor De oximeter aansluiten op de DV5M SmartLink 3 Als een oximeter voor het eerst wordt aangesloten en de senso
90. on West Midlands DY8 4PS ENGLAND 44 138 444 6688 Sunrise Medical Division Respiratoire 13 Rue de la Painguetterie 37390 Chanceaux Choisille FRANCE 33 274 55 44 00 DeVilbiss A HC Sunrise Medical Canada Inc 237 Romina Drive Unit 3 Concord Ontario L4K 4V3 CANADA 905 660 2459 800 263 3390 Sunrise Medical Pty Limited 15 Carrington Road Unit 7 Castle Hill NSW 2154 AUSTRALIA 61 2 9899 3 144 Sunrise Medical DeVilbiss Produkte Kahlbachring 2 4 D 69254 Malsch Heidelberg GERMANY 49 7253 980 460 Manufactured for DeVilbiss Healthcare by Nonin Medical Inc 3700 Ist Avenue North Plymouth MN 55441 5443 DeVilbiss Healthcare 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 USA 800 338 1988 814 443 4881 www DeVilbissHealthcare com 2009 DeVilbiss Healthcare 1 09 A M697 Rev
91. or R relse 40 240 5 siffror L g perfusion EE 3 siffror Uppdateringsfrekvens f r visning av och pulsfrekvens iii I Hz Alla noggrannhetsspecifikationer h rleds fr n resultat fr n studier med inducerad hypoxi hos friska vuxna volont rer med hj lp av en 8000AA sensor med fingerkl mma Standardawvikelse SD r ett statistiskt m tt upp till 32 av dessa avl sningar faller utanf r dessa gr nser SPECIFIKATIONER VERENSST MMELSE Temperatur DriftO C till 50 C nile rela 20 C till 50 C Luftfuktighet Dril o 10 till 90 icke kondenserande 10 till 95 icke kondenserande Kee 60 mW typisk drift MA GE 2 1 x 0 8 x 0 6 53 x 20 x 15 mm KA 75 g inklusive 6 fotskabel och kontakt EE Konstruerad f r anv ndning med Nonin sensorer Klassifikation av utrustningen m a p skydd mot elektriska st tar sise Klass II Grad av skydd mot elektriska st tar BE applicerad del Kr Ett r begr nsad VERENSST MMELSE Tillverkare DeVilbiss Healthcare Adress 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Produktnamn CPAP tillbeh r Typ modell DV5M SmartLink modul f r DeVilbiss IntelliPAP eller SleepCube CPAP Vi intygar h rmed att ova
92. oximetersensoren Deze sensoren zijn speciaal vervaardigd om aan de nauwkeurigheidsspecificaties voor NONIN pulsoximeters te voldoen Het gebruik in sensoren van andere fabrikanten kan resulteren in een onjuiste werking van de pulsoximeter Dit apparaat voldoet niet aan de vereisten voor defibrillatiebestendigheid overeenkomstig IEC 60601 1 1990 clausule 17 h Defibrilleer een pati nt niet terwijl deze is aangesloten op de XPOD oximeter om schade aan het product te voorkomen Dit apparaat mag niet worden gebruikt in de buurt van of boven op eventuele andere apparatuur Als gebruik in de buurt van of boven op andere apparatuur is vereist moet het apparaat nauwkeurig in de gaten worden gehouden om te controleren of het normaal werkt De nauwkeurigheid van de SpO meting kan worden be nvloed als de totale kabellengte inclusief verlengsnoeren groter is dan 3 meter Het gebruik van andere accessoires sensoren en kabels dan gespecificeerd door NONIN met uitzondering van transducers en kabels die door NONIN worden verkocht ter vervanging van interne onderdelen kan resulteren in een toenemende emissie en of verminderde immuniteit van dit apparaat Dit pulsoximetriesysteem is ontworpen om het percentage van de arteri le zuurstofverzadiging van functioneel hemoglobine te bepalen Een aanzienlijk niveau van dysfunctioneel hemoglobine zoals methemoglobine kan de nauwkeurigheid van de meting be nvloeden De XPOD oximeter is uitgerust met beweg
93. p siden av DV5M SmartLink modulen 2 Kople sensoren som f lger med til oksimetret Tilpass de to pilene i hver ende av kablene n r du setter oksimetret inn i sensoren 3 N r et oksimeter blir tilkoblet for f rste gang og f leren blir satt p fingeren vil en visuell melding bli vist etter ca ti 10 sekunder for signalisere at nye oksimetridata SpO er til stede SpO vil bli vist p CPAP LCD 4 Pulshastighet PR og oksimetridata SpO er tilgjengelig p SmartLink menyen Et skjermvisning p LCD skjermen viser sanntids SpO og pulsrate oppdatert en gang hvert Koble oksimetret til DV5M SmartLink modulen FESTE SENSOREN BEHANDLING INSPEKSJON RENGJORE SPESIFIKASJONER sekund Begge verdiene vil bli vist som hvis oksimeteret ikke er koplet til eller hvis gyldig data ikke er tilgjengelig Denne funksjonen er for bekrefte at oksimetret er tilkoplet og virker p riktig m te Hvis vedvarer sjekk koplingene og bekreft riktig plassering av sensor og konsulter sensorveiledningene for feils king Hvis sensoren blir fjernet fra fingeren eller signalet blir borte i mer enn 10 sekunder vil enheten begynne vise en visuell melding hvert 8 sekund til oksimetret er festet igjen eller sensoren er satt tilbake p fingeren eller en tidsavbruddsterskel p ett minutt er n dd Hvis oksimetret er trukket ut av SmartLink vil det ikke gis en melding og enheten vil slutte logge oksimeterdata DV5M Smar
94. potilaalla esiintyy allergista reaktiota liimamateriaalille Tahdistuspotilaat Ly ntinopeusmittarit voivat jatkaa tahdistimen nopeuden mittaamista syd menpys hdyksen tai joidenkin rytmih iri iden aikana Al luota yksinomaan nopeusmittareiden h lytyksiin Tahdistinpotilaita on valvottava huolellisesti T RKEIT TURVATOIMIA JOHDANTO OSAT OKSIMETRIN YHDIST MINEN H MAA Laitevaurioiden est miseksi j rjestelm ei saa upottaa veteen tai muihin nesteisiin eik sit saa puhdistaa sy vytt vill tai hankaavilla puhdistusaineilla Sykkeen mittaamista mahdollisesti est v t esineet voivat aiheuttaa valvontaongelmia Varmista ett verenvirtausta est v t laitteet esim verenpainemansetti eiv t est sykkeen mittaamista K yt ainoastaan NONINin valmistamia PureLight pulssioksimetriantureita N m anturit on valmistettu NONINin pulssioksimetrien tarkkuusvaatimuksia vastaaviksi Muiden valmistajien antureiden k ytt voi vaikuttaa haitallisesti pulssioksimetrin toimintaan T m laite ei vastaa IEC 60601 1 1990 lausekkeen 17 h defibrillaatiovarmuutta koskevia vaatimuksia Laitevaurioiden v ltt miseksi potilasta ei saa defibrilloida kun XPOD oksimetri on kiinnitettyn potilaaseen T t laitetta ei saa k ytt vierekk in tai p llekk in muiden laitteiden kanssa Jos sit on k ytett v vierekk in tai p llekk in muun laitteen kanssa sit on tarkkailtava huolellisesti normaa
95. r altijd elementaire veiligheidsmaatregelen worden genomen Lees alle instructies goed door voordat u dit product gaat gebruiken Belangrijke informatie wordt aangegeven met behulp van de volgende termen GEVAAR Dringende veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel of de dood tot gevolg kunnen hebben WAARSCHUWING Belangrijke veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel tot gevolg kunnen hebben VOORZICHTIG Informatie ter voorkoming van schade aan het product OPMERKING Informatie waarop u bijzonder acht moet slaan LEES ALLE INSTRUCTIES DOOR VOORDAT U HET PRODUCT GEBRUIKT BEWAAR DEZE INSTRUCTIES AG EV AAR Gevaar voor elektrische schokken Gebruik het apparaat niet terwijl u in bad zit Gevaar voor elektrische schokken Dompel het apparaat niet onder in water of enig andere vloeistof Gevaar voor elektrische schokken Probeer niet de behuizing te openen of te verwijderen Er bevinden zich binnenin het apparaat geen onderdelen waar de gebruiker service op kan uitvoeren Als service is vereist stuurt u het apparaat terug naar een bevoegde DeVilbiss leverancier of geautoriseerd servicecentrum A WARNING Deze oximeter is een accessoire bij de DV5M SmartLink module Sluit het apparaat alleen aan op dit goedgekeurde product Gebruik de XPOD oximeter niet in een MRI omgeving Explosiegevaar Gebruik de XPOD oximeter niet in een explosieve atmosfeer of bij aanwezigheid
96. r stablet med annet utstyr Hvis tilgrensende eller stablet bruk er n dvendig b r utstyret v re under observasjon for verifisere normal drift Noyaktigheten av SpO m lingen kan bli p virket hvis den samlede kabellengden inkludert skj teledninger er lengre enn 3 meter Bruken av tilbeh r sensorer og andre kabler enn de som er spesifisert av NONIN med unntak av omformere og kabler solgt av NONIN som utskiftningsdeler for interne komponenter kan resultere i ket utstr ling og eller nedsatt immunitet for utstyret Dette pulsoksimetri systemet er utviklet for fastsette prosenten av arteriell oksygenmetting av funksjonell hemoglobin Betydelige niv er av feilfungerende hemoglobin slik som methemoglobin kan innvirke p n yaktigheten av m lingen XPOD oksimetret har bevegelsestolerant programvare som begrenser sannsynligheten for at bevegelsesartefakt blir feiltolket som god pulskvalitet Under visse omstendigheter kan imidlertid XPOD oksimetret fremdeles tolke bevegelse som god pulskvalitet Dette dekker alle tilgjengelige ytelser Dette utstyret overholder International Standard 60601 1 2 2001 for elektromagnetisk forenlighet for elektrisk medisinsk utstyr og eller systemer Denne standarden er utviklet for gi rimelig beskyttelse mot skadelig forstyrrelse i en typisk medisinsk installasjon P grunn av den raske utbredelsen av utstyr som sender radiofrekvenser og andre kilder for elektrisk st y i helsesektoren og andre mil
97. r wordt op de vinger module geplaatst wordt er na ongeveer tien 10 seconden een visuele melding weergegeven om aan te geven dat er nieuwe oximetriegegevens SpO beschikbaar zijn Het SpO niveau wordt weergegeven op het LCD scherm van de CPAP 4 Polsfrequentie PR en oximetriegegevens SpO zijn beschikbaar in de SmartLink menu s Op het LCD scherm zijn real time waarden voor SpO en polsfrequentie te zien Deze waarden worden elke seconde vernieuwd Voor beide waarden wordt weergegeven als de oximeter niet is aangesloten of als er geen geldige gegevens beschikbaar zijn Deze functie dient om te bevestigen dat de oximeter is aangesloten en dat deze correct werkt Als de aanduiding op het scherm blijft staan controleert u de aansluitingen en plaatsing van de sensor en raadpleegt u de instructies voor probleemoplossing bij de sensor Als de sensor van de vinger wordt verwijderd of als het signaal langer dan 10 seconden wordt onderbroken wordt er elke 8 seconden een visuele melding weergegeven op het apparaat totdat de oximeter opnieuw is aangesloten de sensor terug op de vinger is geplaatst of een time outwaarde van n minuut is bereikt Als de oximeter wordt losgekoppeld van de SmartLink vindt er geen melding plaats en stopt het apparaat met het vastleggen van oximetriegegevens De DV5M SmartLink kan voor 72 uur aan oximetriegegevens 9 dagen lang 8 uur per dag opslaan DE SENSOR AANSLUITEN Raadpleeg de bijsluit
98. rijke veiligheidsinstructies 22 6 41 8 23 Onderdelen en accessoires 5 5 eu netten a A Pe Hb o n ec eege En 24 De oxiineter a nsluiten cin 24 Desensor aansluiten or NINE EE AN EE EEE nE 24 De behandeling startem mi und a ltd E 24 Periodieke ilispectie teet NA a deer n 24 De oximeterreinigen i Sean 24 Specificaties soe a TS E E E AT EA E EA 25 ConformiteitSverklaning EE 25 BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES Wanneer gebruik wordt gemaakt van elektrische producten moeten e
99. s c t d autres appareils ou empil dessus S il est n cessaire de l utiliser c t ou empil sur d autres quipements cet appareil doit faire l objet d une surveillance attentive afin de s assurer de son bon fonctionnement Une longueur totale de c ble compris les rallonges sup rieure 3 m tres peut affecter la pr cision de la mesure SpO usage d accessoires de d tecteurs et de c bles autres que ceux sp cifi s par NONIN l exception des transducteurs et des c bles vendus par NONIN en tant que pi ces de rechange pour les composants internes peut avoir pour r sultat un accroissement des missions et ou une diminution de l immunit de cet appareil Ce sphygmo oxym tre est con u pour d terminer le pourcentage de saturation en oxyg ne art riel de l h moglobine fonctionnelle Des niveaux importants d h moglobine dysfonctionnelle telle que la m th moglobine pourraient affecter la pr cision de la mesure L oxym tre XPOD est dot d un logiciel tol rant le mouvement lequel r duit au minimum la probabilit qu un art fact d au mouvement soit interpr t comme une bonne pulsation Dans certains cas toutefois l oxym tre XPOD peut malgr tout interpr ter un mouvement comme une bonne pulsation Cela couvre toutes les sorties disponibles Cet quipement est conforme la norme internationale EN60601 1 2 2001 relative la compatibilit lectromagn tique des quipements et
100. sant ou de l tat de la peau Ne pas utiliser de pansements adh sifs si le patient pr sente une r action allergique P adh sif Patients utilisant un simulateur cardiaque il se peut que les appareils de mesure de la fr quence continuent compter la fr quence du simulateur dans des cas d arr t cardiaque ou de certaines arythmies Ne pas se fier MISES GARDE IMPORTANTES INTRODUCTION entierement aux alarmes des appareils de mesure de fr quence Surveiller de tres pres les patients utilisant un simulateur cardiaque Pour viter d endommager le produit ne pas l immerger dans de l eau ni dans tout autre liquide et ne pas utiliser d agents de nettoyage caustiques ou abrasifs Si des objets entravent la mesure du pouls la surveillance peut s av rer impossible S assurer qu aucun limiteur de flux sanguin par ex brassard de tensiom tre n entrave la mesure du pouls N utiliser que les d tecteurs de sphygmo oxym tre PureLight fabriqu s par NONIN Ces detecteurs sont fabriqu s de maniere satisfaire aux sp cifications des sphygmo oxym tres NONIN Lusage de d tecteurs d autres marques peut entrainer une performance incorrecte du sphygmo oxymetre e Cet appareil n est pas conforme aux normes de d fibrillation IEC 60601 1 1990 clause 17 h Pour ne pas endommager le produit ne pas proc der la defibrillation sur un patient reli l oxym tre XPOD Cet appareil ne doit pas tre utili
101. ssous pour utiliser l oxym tre en option avec le syst me SmartLink Le seul oxym tre compatible avec ce produit est l oxym tre Nonin XPOD N utiliser que les d tecteurs Nonin 7000A 8000AA ou 8000 L oxym tre est sous tension et pr t fonctionner d s son branchement sur le SmartLink PIECES RACCORDEMENT DE LOXYMETRE FIXATION DU DETECTEUR TRAITEMENT INSPECTION NETTOYAGE PIECES ET ACCESSOIRES Le kit d oxymetre DV5M 697 contient les articles suivants I 9054D 693 Oxym tre XPOD Nonin 2 9054D 695 D tecteur Nonin 8000 D tecteur FlexSensor r utilisable RACCORDEMENT DE LOXYMETRE Figure 1 I Brancher l oxym tre dans la prise DIN situ e sur le c t du module SmartLink 2 Raccorder le d tecteur fourni l oxym tre En reliant oxymetre au d tecteur faire correspondre les deux fleches chaque extr mit des c bles 3 D s que l oxymetre sera raccord et le d tecteur plac sur le doigt un message sera Raccordement de l oxym tre au module DV5M affich pendant environ dix 10 secondes afin de signaler l arriv e des nouvelles donn es SmartLink d oxym trie SpO2 Le mot SpO appara tra sur l cran PPC 4 Le pouls PR et la saturation en oxyg ne SpO sont disponibles sur les menus SmartLink L affichage cristaux liquides indique la fr quence du pouls et les donn es oxym triques en temps r el remises jour toutes les secondes Les deux valeurs sont repr sent es par
102. stusaineilla Puhdista oksimetrin komponentit pehme ll isopropyylialkoholiin kostutetulla pyyhkeell l kaada tai suihkuta mit n nestett XPOD oksimetrin p lle tai p st mit n nesteit laitteen aukkoihin Oksimetrin komponenttien on annettava kuivua kokonaan ennen niiden uudelleenk ytt TEKNISET TIEDOT Happisaturaation vaihteluv li SpO 0 100 Syketaajuuden 18 300 sykett minuutissa Mittauksessa k ytetyt aaltopituudet ii Puna 660 nanometri 3 mW nimellinen Infrapuna 910 nanometri 3 mW nimellinen Tarkkuus SpO 70 100 1 standardipoikkeama IC E 2 numeroa Liikett 2 numeroa Alhainen verenkierto EE 2 numeroa Syketaajuuden Ei liikett 18 300 a EN taa 3 numeroa TEE 5 numeroa Alhainen verenkierto 40 240 sykett min 6000050 rovers rene r orenian isko rt rsen 3 numeroa Kaikki tarkkuutta koskevat tiedot ovat vapaaehtoisilla terveill aikuisilla suoritetun indusoidun hypoksiatutkimuksen perusteella m riteltyj tuloksia 8000AA sormipidikeanturia k ytt en Standardipoikkeama on tilastotieteellinen mittausarvo enint n 32 96 lukemista voi j d n iden rajojen ulkopuolelle TEKNISET TIEDO YHDENMUKAISUUSLAUSEKE PO ja syketaaju snaytt jen p ivitys cmp ni a E TRE EESE EE E EE N E I Hz L mp tila K ytt l mp tila EE 0 C 50
103. t Dette pulsoximetrisystem er designet til at bestemme procentdelen af arteriel iltm tning af funktionel haemoglobin Signifikante niveauer af dysfunktionel h moglobin s som meth moglobin kan muligvis p virke m lingens n jagtighed XPOD oximetret har bev gelsestolerant software der minimerer sandsynligheden for at bev gelsesartefakter misfortolkes som god pulskvalitet I nogle tilf lde kan XPOD oximetret imidlertid stadig fortolke bev gelse som god pulskvalitet Dette d kker alle tilg ngelige udgange Dette udstyr er i overensstemmelse med International standard 60601 1 2 2001 for elektromagnetisk kompatibilitet for medicinsk elektrisk udstyr og eller systemer Denne standard tager sigte mod at yde typiske medicinske installationer en rimelig beskyttelse mod skadelig interferens P baggrund af den udbredte brug af radiofrekvent transmissionsudstyr og andre kilder til elektrisk st j i hospitals eller andre milj er er det imidlertid muligt at et h jt niveau af denne form for interferens kan forstyrre dette produkts ydelse is r hvis produktet befinder sig i umiddelbar n rhed af en s dan interferenskilde eller hvis der er tale om en meget kraftig form for interferens Medicinsk elektrisk udstyr har brug for specielle forholdsregler mht EMC og alt udstyr skal installeres og s ttes i drift i henhold til EMC oplysningerne specificeret i dette dokument B rbart og mobilt RF kommunikationsudstyr kan p virke medicinsk elektr
104. t folgende Komponenten I 9054D 693 Nonin XPOD Oximeter 2 90540 695 wiederverwendbarer FlexSensor 8000 ANSCHLIESSEN DES OXIMETERS Abbildung 1 I Stecken Sie das Oximeter am unteren runden Anschluss an der Seite des DV5M SmartLink Moduls ein 2 Schlie en Sie den mitgelieferten Sensor an das Oximeter an Richten Sie beim Anschluss des Oximeters an den Sensor die beiden Pfeile auf den Enden der Kabel aufeinander aus Anschlie en des Oximeters an das DV5M 3 Wenn ein Oximeter zum ersten Mal angeschlossen und der Sensor am Finger angebracht SmartLink Modul wird erscheint nach ca 10 Sekunden eine Anzeige um die Erfassung neuer Oximetrie Daten SpO anzuzeigen Auf der LCD Anzeige des CPAP Ger ts wird SpO2 angezeigt 4 Die Optionen f r Daten zur Pulsfrequenz PR und Oximetrie SpO sind nun in den SmartLink Men s verf gbar Eine Anzeige auf dem LCD Bildschirm zeigt SpO und Pulsfrequenz in Echtzeit an die Werte werden jede Sekunde aktualisiert Beide Werte werden als angegeben wenn das Oximeter nicht angeschlossen ist oder wenn keine g ltigen Daten verf gbar sind Diese Funktion dient zur Best tigung des korrekten Anschlusses und des ordnungsgem en Betriebs des Oximeters Bleibt die Anzeige bestehen m ssen die Anschl sse und die korrekte Befestigung des Sensors berpr ft werden siehe Bedienungsanleitung des Sensors bez glich Fehlersuche und behebung Wenn
105. tLink kan oppbevare 72 timer med oksimetridata 9 dager med 8 timer per dag For instruksjoner om feste sensoren se vedlegget i emballasjen til de respektive pulsoksimeter sensorer MERK Sensoren vil ikke fungere p riktig m te hvis det er neglelakk p neglene dine MERK Sjekk at sensoren ikke er skadet Hvis den er skadet ta kontakt med utstyrsleverand ren din MERK kke fest sensoren til oksimetret f r du er klar til begynne og bruke utstyret BEGYNNE BEHANDLING Start behandling som beskrevet i IntelliPAP eller SleepCube veiledningen SmartLink vil automatisk samle inn og oppbevare behandlingsdata PERIODISK INSPEKSJON XPOD oksimetret og f leren skal kontrolleres f r og etter hver bruk Inspiser sensorledninger og kabler for brudd p isolasjonen eller synlig skade Erstatt alle sensorer eller kabler som har synlig skade F lg rengj ringsveiledningene for de forskjellige komponentene i oksimetersystemet RENGJ RE PULSOKSIMETRET XPOD oksimetret skal rengj res adskilt fra f leren For instruksjoner om rengj ring av pulsoksimeter sensor se vedlegg ene i emballasjen til de respektive pulsoksimetrene FORSIKTIG kke senk utstyret ned i vann eller annen v ske og bruk ikke etsende eller slipende rengj ringsmidler for forhindre skade p produktet Rengj r oksimeterkomponentene med en bl t klut med isopropylalkohol Ikke hell eller spray v ske inn i XPOD oksimetret og la ikke v ske komme inn i pningene
106. te le apparecchiature mediche disporre con cura i cavi e i collegamenti per evitare il rischio di rimanere impigliati o di strangolamento Ispezionare il sito di applicazione del sensore almeno ogni 6 8 ore per garantire il corretto allineamento del sensore stesso ed evitare lesioni cutanee La sensibilit del paziente pu variare a seconda dello stato medico o delle condizioni cutanee Non utilizzare cerotti se il paziente presenta reazioni allergiche al materiale adesivo Pazienti portatori di pacemaker dispositivi di rilevamento possono continuare a contare la frequenza del IMPORTANTI MISURE DI SICUREZZA INTRODUZIONE pacemaker anche durante gli episodi di arresto cardiaco o alcune aritmie E opportuno non basarsi interamente sugli allarmi di tali dispositivi di conteggio Tenere i pazienti con pacemaker sotto stretta sorveglianza Per evitare di danneggiare il dispositivo non immergerlo in acqua o in altri liquidi e non pulirlo con detergenti caustici o abrasivi La presenza di oggetti che impediscono la corretta misurazione delle pulsazioni compromettere il monitoraggio Accertarsi che non vi sia nulla che possa limitare il flusso ematico e interferire con le misure del polso come ad esempio il bracciale dello sfigmomanometro Usare esclusivamente sensori per pulsossimetri PureLight prodotti dalla NONIN Tali sensori soddisfano le specifiche di accuratezza dei pulsossimetri NONIN Luso di sensori di altre dit
107. te produttrici potrebbe compromettere le prestazioni del pulsossimetro Questo dispositivo non soddisfa i requisiti relativi alla protezione da defibrillazione specificati nella norma 60601 1 1990 articolo 17h Per evitare danni all ossimetro XPOD non defibrillare il paziente mentre collegato al dispositivo Evitare di usare questo dispositivo in diretta prossimit di altre apparecchiature Qualora fosse necessario usarlo a fianco o direttamente sopra o sotto altri dispositivi osservarne attentamente il funzionamento Se la lunghezza totale dei cavi incluse le prolunghe superiore a 3 metri l accuratezza delle misure di SpO pu risultare compromessa L uso di accessori sensori e cavi diversi da quelli specificati dalla NONIN ad eccezione di trasduttori e cavi venduti dalla NONIN come ricambi per componenti interni pu aumentare le emissioni erogate dal dispositivo e o ridurne l immunit Questo sistema per pulsossimetria predisposto per determinare la percentuale della saturazione di ossigeno arterioso dell emoglobina funzionale Livelli significativi di emoglobina non funzionale come la metemoglobina possono compromettere l accuratezza delle misure L ossimetro XPOD dotato di software particolarmente tollerante ai movimenti che riduce al minimo la possibilit di interpretare gli artefatti di movimento come pulsazione valida Restano comunque alcune circostanze in cui l ossimetro pu commettere questo tipo
108. ten DeVilbiss H ndler oder ein autorisiertes Kundendienstzentrum zur ckgeschickt werden AMWARNUNG _ Dieses Oximeter steht als Zubeh r f r das DVSM SmartLink Modul zur Verf gung Das Oximeter darf nur an dieses zugelassene Produkt angeschlossen werden Das XPOD Oximeter darf nicht in der N he von MRI Ausr stung verwendet werden Explosionsgefahr Das XPOD Oximeter darf nicht in einer explosionsgef hrdeten Atmosph re oder bei Anwesenheit von brennbaren Narkosemitteln oder Gasen verwendet werden Stranguliergefahr Wie bei allen medizinischen Ger ten m ssen Kabel und Anschl sse sorgf ltig verlegt bzw ausgef hrt werden um die M glichkeit von Kabelverwicklungen und Strangulierung zu reduzieren berpr fen Sie die Sensorbefestigungsstelle wenigstens alle 6 bis 8 Stunden um sicherzugehen dass der Sensor korrekt angebracht ist und die Integrit t der Haut gew hrleistet ist Die Patientensensibilit t kann aufgrund des medizinischen Status oder des Hautzustands variieren Wenn der Patient eine allergische Reaktion auf das Klebematerial zeigt muss die Verwendung der Klebebandstreifen abgebrochen werden WICHTIGE SCHUTZMASSNAHMEN IEINF HRUNG Patienten mit Herzschrittmachern Frequenzmesser k nnen bei Herzstillstand oder bei bestimmten Herzrhythmusst rungen die Herzschrittmacherfrequenz u U weiterz hlen Verlassen Sie sich bitte nicht ausschlie lich auf Frequenzmesser Alarme Patienten mit
109. ters Using other manufacturers sensors can result in improper pulse oximeter performance This device does not meet defibrillation proof requirements per IEC 60601 1 1990 clause 17 h To prevent product damage do not defibrillate a patient while attached to the XPOD oximeter This device should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use is necessary the device should be observed carefully to verify normal operation The accuracy of the SpO measurement may be affected if the total cable length including extension cables is greater than 3 meters The use of accessories sensors and cables other than those specified by NONIN except transducers and cables sold by NONIN as replacement parts for internal components may result in increased emission and or decreased immunity of this device This pulse oximetry system is designed to determine the percentage of arterial oxygen saturation of functional hemoglobin Significant levels of dysfunctional hemoglobin such as methemoglobin might affect the accuracy of the measurement The XPOD oximeter has motion tolerant software that minimizes the likelihood of motion artifact being misinterpreted as good pulse quality In some circumstances however the XPOD oximeter may still interpret motion as good pulse quality This covers all available outputs This equipment complies with International Standard EN 60601 2 2001 for electromagnetic co
110. ti relativi alla frequenza del polso PR e all ossimetria SpO sono disponibili nei menu dello SmartLink Lo schermo del display mostra le letture della SpO e della frequenza del polso in tempo reale ossia aggiornate ogni secondo Se l ossimetro non collegato o se non sono disponibili dati validi in luogo di questi valori appare una serie di asterischi Questa una caratteristica di sicurezza che permette di verificare il corretto collegamento e funzionamento dell ossimetro Se continuano a essere visualizzati gli asterischi controllare le connessioni verificare che il sensore sia posizionato correttamente e consultare le istruzioni del sensore per individuare eventuali problemi Se il sensore viene rimosso dal dito o se il segnale viene perso per oltre 10 secondi l unit mostra un segnale visivo ogni 8 secondi finch l ossimetro non viene ripristinato o il sensore riposizionato sul dito e comunque non oltre il periodo di timeout di un minuto Se l ossimetro scollegato dal sistema SmartLink non scatta alcun segnale e viene interrotta la registrazione dei dati di ossimetria Il sistema DV5M SmartLink ha una capacit di memorizzazione pari a 72 ore di dati di ossimetria ossia 8 ore di dati al giorno per 9 giorni COLLEGAMENTO DEL SENSORE Per istruzioni sul collegamento dei sensori del pulsossimetro consultare i fogli illustrativi allegati alle rispettive confezioni NOTA In presenza di smalto sulle un
111. tiene los articulos siguientes I 9054D 693 Ox metro Nonin XPOD 2 9054D 695 Sensor Nonin FlexSensor reutilizable 8000 CONEXI N DEL OX METRO Figura 1 Conecte el oximetro en el conector circular de la parte inferior del lateral del modulo DV5M SmartLink 2 Conecte el sensor incluido oximetro Cuando conecte el oximetro al sensor haga concordar las dos flechas en cada uno de los extremos de los cables Conexi n del oximetro al m dulo DV5M SmartLink 3 Al conectar un oximetro por primera vez y colocar el sensor en el dedo aparecer una notificaci n visual transcurridos diez 10 segundos para avisar de la presencia de nuevos datos de oximetria SpO En la pantalla LCD del dispositivo CPAP aparecer SpO 4 Los datos de oximetria SpO y pulsaciones PR est n disponibles en los men s de SmartLink Una pantalla del LCD muestra el SpO la frecuencia del pulso reales actualizados una vez por segundo transcurrido Ambos valores se mostrar n como si el oximetro no est conectado si no estan disponibles los datos v lidos Esta funci n sirve para confirmar que el oximetro est conectado que funciona correctamente Si el mensaje subsiste verifique las conexiones la colocaci n apropiada del sensor consulte ademas las instrucciones del sensor para la resoluci n de problemas Si el sensor se retira del dedo la sefial se pierde durante mas de 10 segundos la unidad comenzar a
112. tke oksimetri mallin DV5M SmartLink moduulin pohjassa olevaan py re n liitinporttiin 2 Liit mukana toimitettu anturi oksimetriin Kohdista kaapeleiden molemmissa p iss olevat nuolet kun liit t oksimetrin anturiin 3 oksimetri yhdistet n ja anturi kiinnitet n sormeen n ytt n tulee viesti noin kymmenen 10 sekunnin ajaksi ilmoittaen ett uutta happisaturaatiotietoa SpO2 on saatavana SpO n ytet n CPAP laitteen n yt ss Oksimetrin yhdist minen mallin DV5M SmartLink moduuliin 4 Syketiheys PR ja happisaturaatiotiedot SpO ovat saatavana SmartLink valikoista ANTURIN KIINNITT MINEN HOIDON ALOITTAMINEN TARKISTU PUHDISTAMINEN TEKNISET TIEDO A display screen on the LCD display shows real time SpO and Pulse Rate updated once every second Both values will be displayed as if the oximeter is not connected or if valid data is not available This feature is to confirm that the oximeter is connected and working properly If the Dersists check connections and verify proper sensor placement and consult the sensor instructions for troubleshooting Jos anturi poistetaan sormesta signaali menetet n yli 10 sekunnin ajaksi laite n ytt viestin 8 sekunnin v lein kunnes oksimetri kiinnitet n uudestaan anturi kiinnitet n takaisin sormeen tai yhden minuutin aikakatkoskynnys saavutetaan Jos oksimetri kytket n irti SmartLink moduulista n ytt n ei tule v
113. u SleepCube Le SmartLink recueille et m morise les donn es du traitement automatiquement INSPECTION P RIODIQUE L oxym tre XPOD et le d tecteur doivent tre inspect s avant et apr s chaque utilisation Rechercher les ruptures d isolation ou les dommages visible sur les fils et les c bles des d tecteurs Remplacer ceux qui pr sentent des dommages visibles Suivre les instructions pour le nettoyage des divers composants de l oxym tre NETTOYAGE DU SPHYGMO OXYMETRE Nettoyer l oxym tre XPOD s par ment du d tecteur Les notices de conditionnement des d tecteurs des sphygmo oxymetres respectifs contiennent des instructions pour le nettoyage des d tecteurs de sphygmo oxym tres ATTENTION Pour viter d endommager le produit ne pas l immerger dans de l eau ni dans tout autre liquide et ne pas utiliser d agents de nettoyage caustiques ou abrasifs Nettoyer les composants de l oxym tre avec un tissu doux imbib d alcool isopropylique Ne jamais verser ni vaporiser de liquide sur oxymetre XPOD et ne laisser aucun liquide p n trer dans les ouvertures de cet appareil Laisser les composants de l oxym tre s cher compl tement avant de les r utiliser CARACTERISTIQUES TECHNIQUES DECLARATION DE CONFORMITE CARACTERISTIQUES TECHNIQUES Plage de saturation en oxygene PO ENEE EEE EEE EAE EEG 0 100 Plage Ee HE 18 300 pulsations par minute kongueurs d onde de mesure nie Rouge
114. van ontvlambare anesthesiemiddelen of gassen Verstikkingsgevaar Leid net als bij alle andere medische apparatuur de kabels en aansluitingen op zorgvuldige wijze om de pati nt heen om de mogelijkheid van verstikking of verstrikking zoveel mogelijk te beperken Inspecteer de locatie voor het aanbrengen van de sensor ten minste elke 6 tot 8 uur om er zeker van te zijn dat de sensor correct is geplaatst en dat de huid intact blijft De gevoeligheid van de pati nt kan vari ren onder invloed van de medische status of de toestand van de huid Stop met het gebruiken van de kleefstrips als blijkt dat de pati nt hiervoor allergisch is BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES INLEIDING Pati nten met een pacemaker Frequentiemeters kunnen doorgaan met het bijhouden van de slagfrequentie van de pacemaker tijdens een hartstilstand of bij sommige aritmie n Ga niet uitsluitend af op de alarmen van de frequentiemeter Houd pati nten met een pacemaker nauwkeurig in de gaten Dompel het product niet onder in water of enige andere vloeistof om beschadiging te voorkomen en gebruik geen bijtende of schurende reinigingsmiddelen Als de meting van de polsslag wordt belemmerd door enig object kan dit resulteren in verlies van bewakingscapaciteit Zorg ervoor dat de polsslagmeting niet wordt belemmerd door enige beperking van de bloedcirculatie bijvoorbeeld een bloeddrukmanchet Gebruik uitsluitend door NONIN vervaardigde PureLight puls
115. x20x 5mm E 75g inclusief 15 cm kabel en aansluiting SeNSOFON TT Uitsluitend ontworpen voor gebruik van Nonin sensoren Apparatuurclassificatie ten aanzien van bescherming tegen elektrische schokken ss Klasse Mate van bescherming tegen elektrische schokken Type BF Toegepast onderdeel EE Een jaar beperkt CONFORMITEITSVERKLARING Producent DeVilbiss Healthcare Adres 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Productomschrijving CPAP accessoire Type model DV5M SmartLink Module voor DeVilbiss IntelliPAP of SleepCube CPAP Hierbij verklaren wij dat het bovengenoemde product voldoet aan de vereisten van de EG richtlijn 93 42 EEG en de volgende specificaties Klasse lla Regel 2 Toegepaste kwaliteitssysteemnormen ISO 13485 2003 Aangemelde instantie TUV NORD MDD Bijlage Il toegepast Toegepaste veiligheidsnormen IEC 60601 1 1988 Al 1995 IEC 6060 1 1 4 2000 ISO 14971 2000 EMC compatibel met IEC 60601 1 2 2001 Europees contactadres Sunrise Medical Ltd High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS England 44 138 444 6688 0044 Alle nauwkeurigheidsspecificaties zijn vastgesteld op basis van studies naar ge nduceerde hypoxie bij gezonde volwassen vrijwilligers met behulp van de 8000AA vingerklemsensor 2 Standaarddeviatie SD is een statistische meeteenheid tot 32 van de metingen kunnen buiten deze limieten vallen INNEH LLSF RTECKNING VIKTIGA SAKERHETSATGARDER

EN ES FR DE IT NL SV FI DA NO EL ZH

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents