Keeler MKII - Keeler Support
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1. 1 kV Leitung en zu Leitung en 2 kV Leitung en zur Erde lt 5 U gt 95 Einbruch von Uy f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Einbruch von U f r 5 Zyklen 70 Ur 30 Einbruch von U ff r 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Einbruch von U f r 5 Sek 3 A m Compliance Level 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Stromversorgunggsleitungen 1 kV f r Eingangs Ausganggleitung en 1 kV Leitung en zu Leitung en N Z lt 5 U gt 95 Einbruch von Uy f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Einbruch von U f r 5 Zyklen 70 Uz 30 Einbruch von U ff r 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Einbruch von U3 f r 5 Sek 3 A m Hinweis U ist die Wechselstromnetzspannung vor Anwendung des Pr fniveaus Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien B den sollten aus Holz Beton oder Keramikfliesen bestehen Wenn B den mit synthetischem Material bedeckt sind sollte die relative Feuchtigkeit mindestens 30 betragen Die Netzstromqualit t muss der einer normalen kommerziellen oder Krankenhaus Umgebung entsprechen Die Netzstromqualit t muss der einer normalen kommerziellen oder Krankenhaus Umgebung entsprechen Die Netzstromqualit t muss der einer normalen kommerziellen oder Krankenhaus Umgebung entsprechen Wenn der Benutzer des Cryomatic fortgesetzten Betrieb bei Stromunterbrechungen erfordert wird empfohlen das Instrument ber eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder Batterie zu speisen Netzfreq2. Der Fu schalter kann zwecks Lagerung und Reinigung abgetrennt werden Abtrennen erfolgt durch Ziehen am Bund des Fu schalterverbinders A Installation des Hochdruckgasschlauches Den Hochdruckschlauch an den Einlassverbinder 7 auf der R ckseite des Cryomatic MKII Systems mithilfe des bereitgestellten Rollgabelschl ssels anschlie en Sicherstellen dass die Kupplung hinreichend angezogen ist siehe Seite 13 Anschluss Wechseln von Gasflaschen Gasflaschen m ssen aufrecht und mindestens acht Stunden lang bei Zimmertemperatur vor Gebrauch gelagert werden Sicherstellen dass die Gasflasche vor Gebrauch ordnungsgem gesichert ist Sich das folgende Verfahren zum Anschluss oder Wechseln von Gasflaschen zunutze machen Keeler Home Zur ck Weiter 12 6 Installation und Inbetriebnahme Anschluss von Flaschen 1 Gasflasche ordnungsgem in der aufrechten Position sichern 2 Den Hochdruckschlauch mit dem relevanten Adapter an die Flasche anschlie en 3 Flaschenventil langsam ffnen mit dem mitgelieferten Rollgabelschl ssel 4 Jedes austretende Gasger usch zeigt an dass die Flasche nicht ordnungsgem angeschlossen wurde das Gasventil zudrehen und die Anschl sse berpr fen 5 Sicherstellen dass der maximale Flaschendruck nicht 1200 psi 83 bar berschreitet Keeler empfiehlt den Einbau eines Reglers der auf unter 83 bar eingestellt ist zwischen der Flasche und der Cryomatic MKII Konsole um berdruc
3. geschieht muss die Sonde zur Reparatur an den Hersteller zur ckgegeben werden 5 geliefert Sicherstellen dass die Sterilisationskappe vor der Sterilisation angebracht wird um den Eintritt von Feuchtigkeit und Verunreinigungen was zu einer verstopften Sonde f hren k nnte zu vermeiden Einschr nkungen hinsichtlich Die wiederholte Aufbereitung hat minimale Wirkung auf diese Instrumente Das Ende der Lebensdauer wird normalerweise durch Wiederaufbereitung nutzungsbedingten anstelle von aufbereitungsbedingtem Verschlei und Schaden bestimmt Cryo Sonden sind alkalischen Reinigungsmitteln gegen ber tolerant wenn sich saure Neutralisierung und oder gr ndliche Sp lung anschlie t Gammabestrahlungs oder Trockenluft Sterilisationsverfahren bei Temperaturen ber 139 C sollten nicht angewendet werden da sie die Cryo Sonde besch digen k nnen Anweisungen Vor der Verwendung muss die komplette Cryo Sonde sterilisiert werden Sterilisation durch Dampf Autoklavieren ist validiert worden Eind mmung und Transport Es ist sorgf ltig sicherzustellen dass der biegsame Schlauch der Cryo Sonde w hrend der Wiederaufbereitung nicht zu stramm aufgerollt oder geknickt wird Gebrauchte Instrumente m ssen der zentralen Versorgungsstelle in geschlossenen oder abgedeckten Beh ltern zugef hrt werden um ein unn tiges Kontaminationsrisiko zu vermeiden Es wird empfohlen Instrumente m glichst bald nach Verwendun
4. Sonde gefriert anf nglich dann wird Verstopfte Sonde Entsprechenden St rcode ber Frontpanel Fu schalter loslassen Backflush der Sonde durch die Konsole aber die Leistung reduziert oder gefriert ermitteln zulassen bevor ein weiterer Gefriervorgang versucht wird die Sonde nicht Gasversorgung ist ausgegangen Flaschensymbol auf dem Gasflasche wechseln Sicherstellen dass Gasventil Frontpanel berpr fen ordnungsgem ge ffnet wird Bei Nichtbehebung der St rung sich zwecks Reparatur an den Lieferanten wenden Abf hrungsschlauch ist verstopft oder okkludiert Abf hrungsschlauch auf Verstopfungen oder Okklusionen pr fen und ggf ersetzen Sonde gefriert ordnungsgem Flaschendruck ist nutzungsbedingt gefallen Leistung ist aber Flaschensymbol auf dem Frontpanel berpr fen um Cryomatic Zuf hrsystem pumpt aber noch ber dem zul ssigen Niveau ausreichenden Gasversorgungsdruck zu gew hrleisten nicht Auto Defrost dauert l nger als normal M glicherweise leckende interne Schlauchverbinder Die Konsole und Sonde zur Reparatur zur ckgeben M gliche St rung in Konsole Gasleck am Sondenkupplungs anschluss Sonde auf besch digte O Ring Dichtungen kontrollieren Sonde zum Austausch von Dichtungen zur ckgeben erkennbar Gasflaschen gelten als leer wenn der Innendruck weniger als 350 psi 25 bar 2415 kPa betr gt Keeler Home Zur ck Weiter 24 11 Fehlersuchanleitung Die folgende Tabelle ist eine Fe
5. den Benutzer dient z B Sondeninformationen Gasflaschenstatus und Gefrierzeit 3 Fu schalter Anschluss Anschlusspunkt f r Fu schalterstecker 4 Cryo Sonden Schnittstelle Anschlusspunkt f r Sonde 5 Elektrischer Eingang IEC Anschluss f r Netzeingangskabel 6 Ein Aus Schalter Ein Aus Netzkippschalter 7 Hochdruck Gaseinlass Anschlusspunkt f r Flaschenschlauch 8 Abf hrung F r den Anschluss des Entl ftungsschlauches Keeler Home Zur ck Weiter 11 6 Installation und Inbetriebnahme Vorbereitung des Cryomatic MKII auf den Gebrauch Das Cryomatic MKII besteht aus Folgendem e Cryomatic MKII Konsole e Fu schalter e Netzkabel e Hochdruckgasschlauch e Abf hrungsschlauch e Rollgabelschl ssel e Gebrauchsanleitung e 2 Ersatz Netzsicherungen e Cryo Sonde n muss m ssen gesondert bestellt werden Wenn irgendwelche dieser Teile fehlen sich sofort an den Vertriebspartner wenden Installation des Abf hrungsschlauches Den bereitgestellten Abf hrungsschlauch vom Gasabf hrungsanschluss der Konsole aus an ein Sp lsystem oder einen entsprechend bel fteten Bereich anschlie en siehe Seite 11 Der Benutzer ist daf r verantwortlich die sichere Entsorgung abgef hrter Gase sicherzustellen I anschluss des Fu schalters Den Fu schalter mit dem entsprechenden Anschlusspunkt auf der R ckseite der Konsole verbinden wobei die Ausrichtung der Orientierungskerbe beachtet wird siehe Seite 11
6. ige Wartung e Benutzerwartung Fehlersuchanleitung 00222242000080000000B0Rnn nn 24 Spezifikationen und elektrische Nennwerte 26 e Elektrische Spezifikationen e Pneumatische Spezifikationen e Transport Lagerung und Betrieb Anhang EMV Erkl rung und Richtlinien 27 Ersatzteile und Zubeh r nee 31 Garantie se van ae ee 32 Kontaktangaben und Entsorgungsinformationen 33 Benutzen Sie die Buttons rechts um durch das Dokument zu navigieren Zur ck Weiter Keeler 2 1 Urheberrecht und Warenzeichen Die in dieser Anleitung enthaltenen Informationen d rfen auch auszugsweise nicht ohne die vorherige schriftliche Genehmigung des Herstellers reproduziert werden Im Zuge unserer Politik der st ndigen Produktentwicklung behalten wir uns das Recht vor Spezifikationen und sonstige Informationen in diesem Dokument ohne vorherige Ank ndigung zu ndern Cryomatic MKII ist ein eingetragenes Warenzeichen von Keeler Ltd 2013 Copyright Keeler Limited 2013 Ver ffentlicht in GB 2013 Home Keeler Zur ck Weiter 3 2 Einleitung Wir gratulieren Ihnen zum Kauf dieses Keeler Cryomatic MKII Bei der Konstruktion Entwicklung und Herstellung dieses Produkts haben wir uns nach Kr ften darum bem ht dass es jahrelang problemlos f r Sie arbeitet Es ist jedoch wichtig dass Sie die Beschreibungen Installations und Betriebsanl
7. und durch korrekt erscheint tot bemessene Sicherungen ersetzen Sondenkupplung l sst sich nicht Sonde ist nach einem Sterilisationsverfahren noch zu hei dies Sonde auf Zimmertemperatur abk hlen lassen bevor versucht ordnungsgem anschlie en kann m gliche Dehnung einiger Kupplungsteile verursachen wird sie anzuschlie en Sonde gefriert berhaupt nicht Unzureichende Gasversorgung oder Gasflaschenventile nicht Leere Gasflasche durch volle ersetzen Sicherstellen dass alle richtig ge ffnet Flaschensymbol auf dem Frontpanel blinkt Gasventile ordnungsgem ge ffnet sind siehe Abschnitt 6 und zeigt leer an Fu schalter k nnte sich getrennt haben Fu schalter wieder an Konsole anschlie en Bei Nichtbehebung der St rung sich zwecks Reparatur an den Lieferanten wenden Wiederverwendbare Sonde gefriert M gliche teilweise Verstopfung in der Sonde wom glich durch Sicherstellen dass korrekte Sterilisationsverfahren befolgt Leistung ist aber schlecht zu viel Feuchtigkeit nach Sterilisationsverfahren verursacht werden u a ein Trockenzyklus im Sterilisator oder Sonde k nnte anscheinend zu gefrieren beginnen dann Trocknungsofen Sonde abtrennen und wieder anschlie en um aber verstopfen oder schlecht funktionieren Entsprechenden einen weiteren S uberungszyklus zu erzwingen Wenn dies nicht St rcode ber Frontpanel ermitteln gelingt dann sollte die Sonde vor Gebrauch vollst ndig trocknen k nnen
8. zu beachten Die folgenden Informationen sollen potenzielle Sicherheitsgefahren hervorheben die mit Missbrauch oder Besch digung verbunden sein k nnen Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen A Warnhinweis e WARNHINWEIS Zur Vermeidung der Stromschlaggefahr darf diese Ausr stung nur an ein Stromnetz mit Schutzerde angeschlossen werden e Das Cryomatic MKII vor Gebrauch auf Anzeichen von Transport Lagerungssch den pr fen e Das Produkt nicht verwenden wenn es sichtbar besch digt ist und es regelm ig auf Anzeichen von Besch digung pr fen e Nicht in der Gegenwart von entz ndlichen Gasen Fl ssigkeiten oder in einer sauerstoffreichen Umgebung verwenden e Dieses Produkt sollte nicht in Fl ssigkeiten eingetaucht werden Den Netzstromadapter nicht an eine besch digte Netzsteckdose anschlie en Netzkabel sicher verlegen um Stolpergefahr oder Besch digung der Ausr stung auszuschlie en e Das US amerikanische Bundesrecht beschr nkt den Verkauf dieses Ger ts auf rzte Spezialisten oder Bestellung durch diese Im Inneren der Einheit liegen Hochdruckgase vor Maximaler Betriebsdruck 58 bar 650 psi maximaler Flaschendruck 83 bar 1200 psi Die mit der Verwendung von medizinischen Gasen verbundenen blichen Sicherheitsvorkehrungen jederzeit beachten Exemplare dieser Richtlinien sind beim Gaslieferanten erh ltlich Die richtige Entsorgung von aus dem System abgelassenem Gas sicher
9. 08 0405 Fax 91 99303 11090 Niederlassung China Keeler China 1012B KunTai International Mansion 12B ChaoWai St Chao Yang District Beijing 10020 China Tel 86 10 51261868 Fax 86 10 58790155 Entsorgung von elektrischen und elektronischen Altger ten Zutreffend in der Europ ischen Union und anderen europ ischen L ndern mit separaten Abfuhrsystemen Dieses Symbol am Produkt oder an in seiner X Verpackung bzw Anleitung gibt an dass es nach August 2005 auf den Markt gebracht wurde und dieses Produkt nicht als Haushaltsm ll zu behandeln ist Zur Verringerung der Umweltauswirkung von WEEE elektrischen elektronischen Altger ten und Minimierung des in Deponien gelangenden WEEE Volumens ermutigen wir dazu diese Ausr stung am Lebensende zu recyclen und wiederzuverwenden Falls Sie weitere Informationen ber Abfuhr Wiederverwendung und Recycling ben tigen wenden Sie sich bitte an B2B Compliance unter der Nummer 01691 676124 44 1691 676124 Nur in GB CRYOMKIIIFUGER DM 220713v1 Keeler Home Zur ck 33
10. Keeler Cryomatic MKII Kryochirurgie Konsole Gebrauchsanleitung pi Ks Keeler Weiter Inhaltsverzeichnis 1 2 Seite Urheberrecht und Warenzeichen 2 22220002222222220 gt 3 Einleitung lt ZU dieser ANISITUNG a ne AI BE 4 e Zu Cryomatic MKII SI Produktbeschreibung Re 5 SYMDOl Or a era ee re ame 6 Sicherheit e Ger teeinstufung e Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen 8 e SICHerNeltsS DerIEQUNGEN es een 10 Bedienelemente Anzeigen und Anschl sse 11 Installation und Inbetriebnahme 12 e Vorbereitung des Cryomatic MKII auf den Gebrauch Betrieb sl al SIEL UNO A EEE E N S A A 15 e Anschluss der Cryo Sonde 22224200222008200 nennen 16 e Gefrier Auftauzyklen e Abtrennen der Cryo Sonde 2222420022200nneennnnnnee nenn 17 e Stummschaltefunktion e St rzust nde oe Beendigung der NUTZUNG ae 18 10 11 12 13 14 15 16 Klicken Sie auf die obigen berschriften um direkt zu jenem Abschnitt zu gehen Durch Klicken auf Home auf einer beliebigen Seite kehren Sie zu dieser Inhaltsseite zur ck Seite Cryo Sonden an rn ee ee ae eeeteng 19 Reinigung und Sterilisation 22242000240220 222220 20 e Reinigung 2 DampIsteniiisal lo A 21 Reimigung der Konsolen a 22 Instandhaltung und vorbeugende Wartung 23 e Planm
11. Vertriebspartner erh ltlich Bestellnummer Beschreibung EP59 11410 Gebrauchsanleitung MISCA Ersatz Netzsicherung x2 MIS100 Netzkabel GB Bestellnummer Beschreibung 2508 P 7015 Pin Index Joch Gr e E Kohlendioxid 2508 P 7016 Flaschenadapter CO Gr e VF 2508 P 7017 Pin Index Joch Gr e E Distickstoffoxid 2508 P 7018 Flaschenadapter N O Gr e VF 2508 P 7030 2509 P 8009 2509 P 8011 2509 P 8015 MCU222W Adapterunterlegscheibe Flaschenadapter CO Gr e VF Keeler Home Zur ck Weiter 31 15 Garantie F r das Cryomatic MKII und seine Komponenten wird eine Garantie gegeben dass sie ihre Leistungsstandards erf llen und von Material oder Verarbeitungsm ngeln frei sind Innerhalb von 24 Monaten ab Lieferung durch Keeler repariert oder ersetzt der Hersteller bei schriftlicher Benachrichtigung durch den Kunden f r den Kunden kostenlos jegliche Komponenten die Material oder Verarbeitungsm ngel aufweisen Der Kunde erkl rt sich einverstanden dass er bei jeglichem Versto gegen die vorgenannte Garantie keinen anderen Behelf als das Vorgenannte hat Diese Garantie gilt ausschlie lich und anstelle aller anderen ausdr cklichen oder stillschweigenden Garantien und alle stillschweigenden Garantien der Marktg ngigkeit und Eignung f r einen bestimmten Zweck werden ausdr cklich abgelehnt Die Verpflichtungen des Herstellers wie in dieser Garantie dargelegt we
12. cht abtrennen w hrend die Einheit unter Druck steht Fu schalter aktiviert 1 Den Bund an der Sondenkupplung gegen den Uhrzeigersinn drehen bis er mit der Freigabetaste fluchtet 2 Die Freigabetaste fest dr cken w hrend sie mit dem Bund fluchtet 3 Die Sterilisationskappe wieder an der Sonde anbringen Das System schaltet die Gasversorgung beim Abtrennen der Cryo Sonde sofort ab Das Abtrennen der Cryo Sonde w hrend des Gebrauchs wird nicht empfohlen Keeler Home Zur ck Weiter 17 7 Betrieb Stummschaltefunktion c Die akustische Anzeige ist normalerweise bei Gefrier und S uberungszyklen aktiv wie auf dem LCD Bildschirm angezeigt Sie kann einfach durch Dr cken der Taste neben dem DR Symbol deaktiviert werden Das Symbol wird dementsprechend ge ndert Die Anzeige kann einfach durch erneutes Dr cken der Taste reaktiviert werden siehe Abschnitt 5 1 St rzust nde Das Cryomatic MKII System ist imstande eine Reihe von Pe Systemst rungen festzustellen Gesetzt den unwahrscheinlichen Fall dass ein St rzustand auftritt blinkt das St rungssymbol Icon und wird eine kurze Fehlermeldung angezeigt Fehlersuche siehe Abschnitt 11 Sich bzgl Hilfestellung an den Vertriebspartner oder Hersteller wenden A Achtung Bei einer Stromunterbrechung w hrend des Gebrauchs werden die Ger teventile fehlersicher geschlossen Q Beendigung der Nutzung Sicherstellen dass die folgenden Ver
13. der Ausr stung verwendete Symbole Gasflaschenstatus Alle verwendeten Symbole stehen im Einklang mit BS EN60417 2 1999 Graphische Dieses Symbol enth lt einen Aktivit tsbalken immer Symbole zur Verwendung auf Ausr stungsgegenst nden dann wenn die Gasversorgung berpr ft wird Beim Melden von Flaschendruck ist es fest BF angewandtes Teil Sicherungsbemessung Bereit Symbol Immer dann angezeigt wenn die Gefrierfunktion ber den Fu schalter aktiviert werden kann Warten Symbol Animiertes Symbol das f r die Dauer des S uberungszyklus angezeigt wird Achtung Begleitunterlagen Fu schalteranschluss einsehen Gefriersymbol Angezeigt mit dem Sondensymbol w hrend im Gefriermodus befindlich liegen im Inneren der Abf hrungsanschluss Run Betrieb Ausr stung vor Entfrosten Symbol Angezeigt mit dem Sondensymbol w hrend im Wechselspannungseingang Entfrosten Modus befindlich Sounder w hrend des Gefriermodus aktiviert Sounder w hrend des Gefriermodus deaktiviert Sonde entfernen Dieses Symbol blinkt um den Benutzer zu informieren dass die Sonde entfernt werden muss Gef hrliche Spannungen Gaseinlassanschluss 4 Sicherheit Ger teeinstufung Verordnung 93 42 EWG IIb FDA II Den vorliegenden Anleitungsabschnitt vor Benutzung Ihres Keeler Produkts sorgf ltig durchlesen Zu Ihrer eigenen Sicherheit und zur Sicherheit Ihrer Kunden sind alle in diesem Abschnitt enthaltenen Warnhinweise
14. e EMV Leistung des Systems beeintr chtigen und sich in erh hten Emissionen bzw verringerter Immunit t niederschlagen Passendes Zubeh r ist im Abschnitt Ersatzteile und Zubeh r aufgef hrt Sicherstellen dass die Ausr stung derart positioniert ist dass sie einfach vom Netz getrennt werden kann Ihrer eigenen Sicherheit und der Sicherheit der Ausr stung zuliebe sind stets die folgenden Vorkehrungen zu treffen e Sicherstellen dass das System von ordnungsgem geschultem Personal einmal j hrlich Leistungs und Sicherheitspr fungen unterzogen wird e Den Schlauch der Cryo Sonde und Silikon O Ringe vor jeder Verwendung auf Besch digung untersuchen Zur Wartung an den Hersteller zur ckgeben wenn vor Verwendung jegliche Anzeichen von Besch digung vorliegen e Nicht versuchen eine verbogene Cryo Tip geradezubiegen e Nicht versuchen eine Cryo Tip umzuformen e Vor Lagerung sicherstellen dass das System sauber und trocken ist e Das vorliegende Bedienerhandbuch zur zuk nftigen Bezugnahme sicher aufbewahren Keeler Home Zur ck Weiter 10 5 Bedienelemente Anzeigen und Anschl sse 1 Betrieb Stumm Aktiviert System Wiederverwendbar Leitet S uberungszyklus vor Verwendung ein Einweg Einsatzbereit Audio wird w hrend der Verwendung stummgeschaltet Stummschaltung wird aufgehoben 2 Cryomatic MKII Graphische LCD die zur Bereitstellung Anzeigebildschirm von Systeminformationen f r
15. eitung sorgf ltig lesen bevor Sie Ihr neues Cryomatic MKII installieren oder verwenden Zu dieser Anleitung Dieses Handbuch ist die Gebrauchsanleitung f r das Keeler Cryomatic MKII ein klinisches Instrument f r kryogene ophthalmische Chirurgie Es enth lt vollst ndige Schritt f r Schritt vorgehende Anweisungen f r das Cryomatic MKII und ist zur Verwendung durch geschultes medizinisches Personal bestimmt Diese Anleitung enth lt weder klinische Anweisungen noch jegliche Empfehlungen f r medizinische Anwendungen Die Verwendung Bitte lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgf ltig des Cryomatic MKII bei jeglichem chirurgischem Eingriff muss stets im Ermessen eines hierzu befugten medizinischen Praktikers liegen Vorgesehener Verwendungszweck Das Keeler Cryomatic MKII System nebst Sonden ist zur Verwendung in der ophthalmischen Chirurgie vorgesehen Als Beispiele seien Kryoretinopexie bei Netzhautabl sung zyklodestruktive Eingriffe bei refrakt rem Glaukom Extraktion von Fragmenten im Glask rper Kataraktextraktion Kryozerst rung von Wimpernfollikeln bei Trichiasis und Behandlung von Fr hgeborenenretinopathie ROP genannt Sobald die Cryo Sonde ordnungsgem positioniert ist wird die Gefriersteuerung aktiviert und eine Eiskugel um die Spitze der Cryo Sonde und den angrenzenden Bereich herum geformt Keeler Home Zur ck Weiter 4 2 Einleitung Produktbeschreibung Das System um
16. ektromagnetische St rungen mit verhindern helfen indem ein Mindestabstand zwischen tragbarer und mobiler HF Kommunikationsausr stung Sendern und dem Cryomatic It nachstehender Empfehlungen gem maximaler Leistungsabgabe der Kommunikationsausr stung gewahrt wird Maximale Nenn Trennabstand gem Senderfrequenz Leistungsabgabe des m Senders WW 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz cr AN p d 1 2V p d 2 3V p 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 12 2 3 10 3 8 3 8 73 100 12 12 23 Bei Sendern mit einer vorstehend nicht aufgef hrten maximalen Leistungsabgabe kann der empfohlene Trennabstand d in Meter m anhand der auf die Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung gesch tzt werden wobei p die maximale Nenn Leistungsabgabe des Senders in Watt W gem Senderhersteller ist Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich Hinweis 2 Diese Richtlinien gelten evtl nicht in allen Situationen Elektromagnetische Ausbreitung wird von der Absorption und Reflexion durch Geb ude Gegenst nde und Personen beeinflusst Das Cryomatic sollte nicht neben anderer Ausr stung benutzt oder mit ihr gestapelt werden Wenn diese Konfiguration erforderlich ist dann sollte Normalbetrieb des Cryomatic bei diesem Szenario verifiziert werden Keeler Home Zur ck Weiter 30 14 Ersatzteile und Zubeh r Das folgende Zubeh r wird mit dem Ger t geliefert Das folgende zus tzliche Zubeh r ist beim
17. entz ndlicher Gase besteht Die Haltbarkeitsdauer von sterilisierten Instrumenten h ngt von der Art der Verpackung und den Lagerbedingungen ab Siehe nationale und rtliche Gesetze und Richtlinien Reinigung der Konsole A Warnhinweis Q l u l Vor Reini d ktion die St der Konsole Die Cryomatic MKII Konsole kann mit einem Einwegtuch das in SOEBEN ID MIR UDPERIDNAEFZESENEI IIND abschalten und das Netzkabel vom Stromnetz abtrennen mildem Detergens und warmem Wasser eingeweicht wird gereinigt werden Keine Scheuermittel oder pads verwenden Der Benutzer sollte vermeiden dass Elektroteile w hrend des Reinigungsverfahrens nass werden Keeler Home Zur ck Weiter 22 10 Instandhaltung und vorbeugende Wartung Planm ige Wartung Die Cryomatic MKII Konsole nebst Sonden sollte j hrlich durch von Keeler geschultes Personal inspiziert werden Dieser Service beinhaltet Leistungspr fungen Reinigung oder Austausch von Einlassfiltern und Sicherheitspr fungen an pneumatischen Kupplungen Benutzerwartung Konsole Die Cryomatic MKII Konsole enth lt keine vom Benutzer zu wartenden Teile Die Bedienerwartung beschr nkt sich auf Reinigung der Konsoloberfl che Benutzerwartung Wiederverwendbare Sonden a Reinigung der Cryo Sondenspitze b Inspektion der Cryo Sonden auf Anzeichen von Besch digung vor jeder Benutzung c Besch digte oder fehlende O Ring Dichtung ist vor Sterilisation und Gebrauch ausz
18. eten Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich Hinweis 2 Diese Richtlinien gelten evtl nicht in allen Situationen Elektromagnetische Ausbreitung wird von der Absorption und Reflexion durch Geb ude Gegenst nde und Personen beeinflusst a Feldst rken von ortsfesten Sendern wie z B Basisstationen f r Funk Handys schnurlose Telefone und Landmobilfunkger te Amateurfunk AM und FM Rundfunksendungen und Fernsehsendungen k nnen theoretisch nicht pr zise vorhergesagt werden Zur Beurteilung des elektromagnetischen Umfelds aufgrund von ortsfesten HF Sendern sollte eine elektromagnetische Standorterkundung erw gt werden Keeler Wenn die gemessene Feldst rke am Ort an dem das Cryomatic benutzt wird den zutreffenden obigen HF Compliance Level berschreitet sollte das Cryomatic beobachtet werden um normalen Betrieb zu verifizieren Wenn abnorme Leistung beobachtet wird k nnten zus tzliche Ma nahmen wie z B Reorientierung oder Verlegung des Cryomatic notwendig sein b ber den Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten Feldst rken weniger als 3 V m betragen Home Zu r ck Weiter 29 13 Anhang I EMV Erkl rung und Richtlinien Empfohlene Trennabst nde zwischen tragbarer und mobiler HF Kommunikationsausr stung und dem Cryomatic Das Cryomatic ist zur Verwendung in einem elektromagnetischen Umfeld bestimmt in dem abgestrahlte HF St rungen kontrolliert werden Der Kunde oder Benutzer des Cryomatic kann el
19. ezifikationen und elektrische Nennwerte Kryogenes System Gasspezifikation Medizinische Distickstoffoxid NO oder medizinische Kohlendioxid CO Qualit t in siphonfreien Flaschen Betriebsdruckbereich 3100 4480 kPa 450 650PSI 31 45 Bar Maximaler Flaschendruck 8275 kPa 1200PSI 83Bar Elektrische Nennwerte Eingangsspannungs 100 240 VAC 50 60Hz bereich Nennleistung 15 30 VA Sicherungen 2 x T2AH 250 V Abmessungen 200 mm 8 H he 71 1 070 ewit 771777 OOo Einstufung und Sicherheitsnormen Konform mit EN60601 1 UL60601 1 und CAN CSA C22 2 No 601 1 weh Klasse 1 en BF angewandtes Teil Dauerbetrieb Betriebsart Konsole IPx0 Fu schalter IPX7 Relative Feuchtigkeit 10 bis 95 10 bis 95 Transport Lager und Betriebsbedingungen 40 C 10 C 10 C bis 70 C bis 55 C bis 40 C 30 bis 90 Temperaturbereich Atmosph rischer 500 hPa 700 hPa 800 hPa Druck bis 1060 hPa bis 1060 hPa bis 1060 hPa Keeler Home Zur ck Weiter 26 13 Anhang I EMV Erkl rung und Richtlinien Richtlinien und Hersteller Erkl rung elektromagnetische Emissionen Das Cryomatic ist zur Verwendung im nachstehend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt Der Kunde oder Benutzer des Cryomatic sollte sicherstellen dass es in solch einem Umfeld benutzt wird Emissionstest HF Emissionen CISPR 11 HF Emissionen CISPR 11 Harmonische Emissionen IEC 61000 3 2 Spannungs
20. ezifische Anleitung Die Cryo Sonde muss vor der Sterilisation gereinigt werden Gr ndliche Reinigung beseitigt sowohl Mikroorganismen als auch organisches Material Bei unterbliebener Beseitigung von organischem Material wird die Wirksamkeit des Sterilisationsverfah rens herabgesetzt Nach der Reinigung sicherstellen dass das Instrument sorgf ltig getrocknet wird Die Instrumente in geeignete Instrumententr ger oder Beutel geben Sie zul nglich einschlagen oder versiegeln Die Instru mente nicht in engem Kontakt zueinander versiegeln weil die Sterilisationswirkung daurch beeintr chtigt werden k nnte Die Instrumente niemals zur K hlung mit kaltem Wasser sp len Beim Herausnehmen aus dem Autoklav vorsichtig vorgehen der Inhalt kann hei sein Sicherstellen dass die sterile Packung der Instrumente nicht besch digt wird Wenn die Packung perforiert wurde wenn die Versiegelung ge ffnet wurde wenn die Verpackung nass ist oder wenn die Verpackung auf irgendeine andere Weise be sch digt ist die Instrumente erneut verpacken und anschlie end erneut sterilisieren Desinfektion ist bei wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten nur als Vorstufe der vollst ndigen Sterilisation zul ssig Empfohlene Sterilisationsparameter bei Verwendung von Ausr stung die einschl gige Normen erf llt siehe Tabelle 1 Die Empfehlungen des Sterilisatorherstellers sind stets zu befolgen Beim Sterilisieren mehrerer Sonden in einem Sterilisation szyk
21. fahren am Ende der gegenw rtigen Nutzung durchgef hrt werden 1 Das Flaschenventil schlie en 2 Die Stromversorgung abschalten 3 Sicherstellen dass Netzkabel Fu schalter und die Cryo Sonden ordnungsgem gelagert werden um versehentliche Besch digung zu vermeiden Keeler Home Zur ck Weiter 18 8 Cryo Sonden Die folgenden ophthalmischen Cryo Sonden Sortimente k nnen mit dem Cryomatic MKII verwendet werden Einwegsonde Special Sondensortiment Bestell Nr Beschreibung Bestell Nr Beschreibung 2509 P 8022 Netzhautsonde mittlerer Reichweite 2 5 mm 2508 P 7022 Einmal Netzhautsonden F a 10er Packung 2509 P 8023 Glaukom 3 mm 2509 P 8024 Intra Vitreal Netzhautsonde 0 89 mm Standard Sondensortiment 2509 P 8025 Gekr mmte Katarakt Sonde 1 5 mm 2509 P 8020 Standard tr Netzhautsonde 2 5 mm 2509 P 8026 Collins Trichiasis Sonde 4 x 10 mm 2509 P 8021 Verl ngerte Netzhautsonde 2 5 mm Keeler Home Zur ck Weiter 19 9 Reinigung und Sterilisation Ger t Alle wiederverwendbaren Cryo Sonden werden von Keeler Ltd als Bestandteil seines ophthalmischen Kryochirurgie Systems Cryomatic MKI Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen Allgemeines Cryo Sonden sind Pr zisionsinstrumente und sollten jederzeit vorsichtig gehandhabt werden Es ist wichtig dass der biegsame Schlauch bei normaler Verwendung Lagerung Bef rderung oder Wiederaufbereitung nicht geknickt wird Wenn dies dennoch
22. fasst eine Steuerkonsole und austauschbare Cryo Sonden die zur Verwendung an die Konsole angeschlossen sind Die wiederverwendbare Cryo Sonde kann mittels Autoklav oder sonstiger zugelassener Verfahren sterilisiert werden Zum Funktionieren erfordert das System Netzstrom und Distickstoffoxid oder Kohlendioxidgas hierf r ist der Benutzer verantwortlich Konsole Die Cryomatic MKII Konsole ist ein unabh ngiges System Die Konsole bietet die Anschlusspunkte f r Cryo Sonde Fu schalter Netzstrom Gasversorgung und Sp lsystem Gefrierzyklen werden vom den Fu schalter bet tigenden Benutzer gesteuert Wenn der Fu schalter niedergedr ckt wird gefriert die Cryo Sonde und beim Loslassen des Fu schalters wird die Cryo Sonde entfrostet Routinem ige Funktionen wie S ubern der Cryo Sonde werden automatisch durchgef hrt wenn die Cryo Sonde an das System angeschlossen ist Cryo Sonden Einweg oder wiederverwendbare Cryo Sonden sind ber eine einfache Schnelltrennkupplung mit der Cryomatic MKII Konsole verbunden Das System funktioniert erst dann wenn diese Verbindung ordnungsgem hergestellt wurde Jede Cryo Sonde ist eine vollst ndige Baugruppe und der Versuch der Zerlegung oder Trennung der Kupplung von der Sonde ist zu unterlassen Wenn der Fu schalter gedr ckt wird wird Hochdruck Kryogengas durch die Cryo Sonde zirkuliert Rasche Gasausdehnung in der Sondenspitze verursacht Gefrieren nach dem Joule Thompson Prin
23. g aufzubereiten Reinigung und Desinfektion Ausr stung verwenden die einschl gige Normen erf llt und sich auf den folgenden typischen automatisierten Ablauf st tzt Automatisiert e Vorsp lung w sche e Reinigerw sche Hei wasser unter Verwendung von Reiniger der vom Hersteller des Waschapparats Desinfektors vorgeschrieben wird e Sp lung e Thermosp lung hei es gereinigtes Wasser 80 85 C 176 185 F 10 Minuten oder 90 93 C 194 200 F f r 1 Minute e Hei lufttrocknung 1 HTM2030 und BS EN ISO 15883 oder quivalent Reinigung Manuell Nicht empfohlen m glichst ein automatiertes System benutzen Falls manuelle Reinigung durchgef hrt wird ist darauf zu achten dass keine abrasiven Materialien auf den Schaft der Cryo Sonde angewandt werden Keeler Home Zur ck Weiter 20 9 Reinigung und Sterilisation Anweisungen Forts Trocknung Inspektion und Funktionspr fung Sterilisation Hei lufttrocknung Auf offensichtliche Anzeichen von Sch den pr fen an den Hersteller retournieren falls irgendwelche Besch digung fest gestellt wird Sichtpr fung auf Verschlei vornehmen Sondenspitzen auf Anzeichen von Verbiegung Verzug oder sonstige Besch digung pr fen Cryo Sonde an Cryomatic MKII Konsole anschlie en um auf vorschriftsm ige und reibungslose Funktion der Sonden Schnelltrennkupplung zu pr fen Beutel oder Tr ger Vertr glichkeit mit Dampfsterilisation siehe produktsp
24. hlersuchanleitung f r Cryomatic MKII System Fehlermeldungen Fehlermeldung M gliche Ursache Abhilfema nahme n F 01 Gaspr fungs St rung Defekte Ventile und oder Drucksensoren Sich bzgl Hilfestellung an den Vertriebspartner oder Hersteller wenden F 02 P2 Fehler Druckensorfehler Sich bzgl Hilfestellung an den Vertriebspartner oder Hersteller wenden F 03 P3 Fehler Druckensorfehler Sich bzgl Hilfestellung an den Vertriebspartner oder Hersteller wenden F 04 Sonde verstopft Teilweise oder v llig verstopfte Sonde Die Sonde erneut s ubern Eine alternative Sonde verwenden Sich bzgl Hilfestellung an den Vertriebspartner oder Hersteller wenden F 05 V1 Fehler Magnetventilfehler Sich bzgl Hilfestellung an den Vertriebspartner oder Hersteller wenden F 06 V2 Fehler Magnetventilfehler Sich bzgl Hilfestellung an den Vertriebspartner oder Hersteller wenden F 07 V3 Fehler Magnetventilfehler Sich bzgl Hilfestellung an den Vertriebspartner oder Hersteller wenden F 008 berdruck Flaschendruck zu hoch Sich bzgl Hilfestellung an den Vertriebspartner oder Hersteller wenden Pr fen dass Flaschendruck nicht den empfohlenen H chstdruck 83 bar berschreitet Keeler empfiehlt den Einbau eines Druckreglers wenn der Flaschendruck nicht unter dem Maximum gehalten werden kann F 09 V1 Fehler Magnetventil leckt Sich bzgl Hilfestellung an den Vertriebspartner oder Hersteller wenden Keeler Home Zur ck Weiter 25 12 Sp
25. k aufgrund von Temperaturschwankungen in der Flasche zu verhindern Entfernen Abtrennen von Flaschen 1 Sicherstellen dass das Flaschenventil geschlossen ist 2 Den Adapter von der Flasche trennen 3 Flasche durch eine frische ersetzen Die Flaschen m ssen zum Dampfentnahmetyp medizinischer Qualit t geh ren um sicherzustellen dass dem System kein fl ssiges Kryogen zugef hrt wird Verwendete Kryogengasflaschen m ssen nationalen Vorschriften sowie ISO R 32 und ANSI NFPA 99 USA entsprechen Sicherstellen dass vor Beginn des Verfahrens genug Gas in der Flasche ist Das Flaschensymbol an der Konsole blinkt um leer anzuzeigen wenn der Gasversorgungsdruck unter 450 psi 31 bar 2415 kPa f llt und die Gasflasche sollte zu oder vor diesem Zeitpunkt gewechselt werden Danach funktioniert das System weiterhin auf gewohnte Weise allerdings ist die Gefrierleistung reduziert Informationen ber die richtige Lagerung und Handhabung von Gasflaschen Keeler Zur ck Weiter 13 sind beim Gaslieferanten einzuholen Home 6 Installation und Inbetriebnahme Stromversorgung Das Cryomatic MKII System muss f r den Betrieb an ein Stromnetz angeschlossen sein IN Nur ein typengepr ftes 3 poliges Netzkabel verwenden F r USA und Kanada abnehmbares Netzkabelset nach UL Liste Typ SJE SJT oder SJO 3 polig nicht kleiner als 18 AWG Stecker Kabel und Schutzleiteranschluss der Steckdose m ssen einwandfrei fu
26. lus sicherstellen dass die vom Hersteller angegebene maximale Sterilisiergutmenge nicht berschritten wird Tabelle 1 Sterilisatortyp Expositions zeit Trocknungs zeit Vorvakuum 134 137 C 273 279 F BE 3 Minuten b lisi por ses Sterilisiergut JO Minuten Vorvakuum 134 137 C 273 279 F 18 Minuten por ses Sterilisiergut Der Benutzer ist daf r verantwortlich jegliches Sterilisationsverfahren zu validieren das von diesen Empfehlungen abweicht Keeler Home Zur ck Weiter 21 9 Reinigung und Sterilisation Anweisungen Forts Lagerung Da die Transportverpackung des Produkts nicht f r die Lagerung bestimmt ist das Produkt nicht in der Transportverpackung lagern F r die Lagerung sind Instrumententr gersysteme zu verwenden Cryo Sonden sollten w hrend der Lagerung lose zusammengerollt sein Die sterilen Cryo Sonden in sauberem und trockenem Zustand bei Zimmertemperatur lagern e Die Ausr stung keiner direkten Sonneneinstrahlung aussetzen e Die Ausr stung keinen R ntgenstrahlungsquellen aussetzen e Die Ausr stung nicht an einem Ort lagern an denen Fl ssigkeiten verspritzen k nnen e Die Ausr stung nicht unter Umweltbedingungen wie den folgenden lagern hoher atmosph rischer Druck hohe oder niedrige Temperaturen hohe oder niedrige Feuchtigkeit Direktbel ftung direkte Sonneneinstrahlung Staub salzige oder schwefelhaltige Luft e Die Ausr stung nicht dort lagern wo das Risiko
27. nische Tenside z B Dettox enthalten zum Reinigen der Konsole verwenden e Wenn die empfohlene routinem ige Wartung nicht dieser Gebrauchsanleitung entsprechend durchgef hrt wird dann kann sich die Nutzungsdauer des Produkts verk rzen e Im Ger t befinden sich keine Teile die vom Benutzer gewartet werden k nnen Sich bzgl weiterer Informationen an die autorisierte Service Vertretung wenden e Produkt am Lebensende im Einklang mit rtlichen Umweltrichtlinien WEEE entsorgen Keeler Home Zur ck Weiter 9 4 Sicherheit Sicherheits berlegungen Vor Anschluss des Systems an die Netzsteckdose m ssen Sie s mtliche Installationsanweisungen in Abschnitt 6 aufmerksam gelesen und verstanden haben Das System wurde so konstruiert dass es den folgenden amtlichen Normen f r Sicherheit und elektromagnetische Vertr glichkeit entspricht e EC60601 1 UL60601 1 und CAN CSA C22 2 No 601 1 e EC60601 1 2 Obwohl diese Ausr stung geltenden EMV Normen entspricht kann sie dennoch f r bertriebene Emissionen anf llig sein und oder sich auf empfindlicheres Material st rend auswirken Dieses System ist unter Befolgung der in Abschnitt 13 dieser Anleitung enthaltenen EMV Umweltrichtlinien zu installieren und zu verwenden Dieses System ist ausschlie lich in Verbindung mit den passenden Zubeh rteilen und Netzkabeln wie vom Hersteller oder Vertriebspartner geliefert zu verwenden Unterlassung dessen kann di
28. nktionieren Zu diesem Zeitpunkt sollte die Sonde NICHT angeschlossen sein 1 Das System mit dem mitgelieferten Netzkabel an eine geeignete Stromversorgung anschlie en 2 Den Strom ber den seitlich am System befindlichen Kippschalter einschalten 3 Das Flaschensymbol ist aktiviert w hrend sich das Cryomatic MKII System vorbereitet und das Stumm Symbol wird auf dem Bildschirm angezeigt Home Keeler Zur ck Weiter 14 7 Betrieb Diese Anweisungen beziehen sich auf den tagt glichen Betrieb 3 Bei abgeschlossenen Initialisierungspr fungen ist zu des Systems Andere Vorg nge wie z B Wartung und Reparatur verifizieren dass eine zul ngliche Kryogengasversorgung sollten nur von voll ausgebildetem vom Lieferanten gegeben ist dies wird vom Flaschensymbol auf dem besch ftigtem oder befugtem Personal durchgef hrt werden Frontpanel Display angezeigt Das Flaschen Symbol blinkt wenn der Flaschendruck unter einen vertretbaren Initialisierung Stand 450 psi f llt 4 Die Ausr stung befindet sich nun im RUHEZUSTAND Die Cryo Sonde kann jetzt angeschlossen werden Vor Verwendung des Cryomatic MKII Systems ist sicherzustellen dass es ordnungsgem im Einklang mit Abschnitt 6 installiert wurde Der Bund bewegt sich im Uhrzeigersinn und gibt an dass die Zu diesem Zeitpunkt darf die Sonde NICHT angeschlossen sein Sonde korrekt arretiert ist Wenn die Sonde korrekt Wenn eine Sonde angeschlossen wurde e
29. rden ausdr cklich von Folgendem abh ngig gemacht i Keine nderungen oder Reparaturen jeglicher Fehlfunktion des Systems sind am System vorzunehmen au er durch den Hersteller oder seinen befugten Vertreter ohne dass die vorherige schriftliche Genehmigung des Herstellers oder seines befugten Vertreters vorliegt und auf keinen Fall bernimmt der Hersteller Verantwortung f r Reparaturen oder nderungen durch andere als den Hersteller oder seinen befugten Vertreter Und ii Der Kunde hat den Hersteller oder seinen befugten Vertreter ber jegliche Fehlfunktion des Systems zu informieren und darf das System bei keiner chirurgischen Operation benutzen nachdem er sich jeglicher Fehlfunktion bewusst wurde iii Der Kunde geht mit der vom Hersteller empfohlenen vorbeugenden Wartung konform siehe Abschnitt 10 und kann Keeler Zur ck Weiter 32 derartige Ma nahmen nachweisen Home 16 Kontaktangaben Verpackungs und Entsorgungsinformationen Hersteller Keeler Limited Clewer Hill Road Windsor Berkshire SLA 4AA Freephone Geb hrenfrei 0800 521251 Tel 44 0 1753 857177 Fax 44 0 1753 827145 Verkaufsb ro USA Keeler USA 456 Parkway Broomall PA 19008 USA Toll Free Geb hrenfrei 1 800 523 5620 Tel 1 610 353 4350 Fax 1 610 353 7814 Niederlassung Indien Keeler India Halmer India Pvt Ltd B1 401 Boomerang Chandivali Andheri East Mumbai 400072 Indien Tel 91 22 67
30. ren dass der S uberungszyklus abgeschlossen ist y 5 Die Ausr stung ist jetzt betriebsbereit wie vom Timer und vom Bereit Symbol angezeigt 6 Falls eine Einwegsonde angeschlossen wurde findet kein S uberungszyklus statt W hrend der S uberung der Sonde ist der gesamte Fu schalterbetrieb deaktiviert um sicherzustellen dass die Cryo Sonde den S uberungs Mindestzyklus absolviert hat Keeler Home Zur ck Weiter 16 IM ur 7 Betrieb WARNHINWEIS Bei Gebrauch erreicht die Sondenspitze u erst niedrige Temperaturen Gefrier Auftauzyklen Das Gefrieren der Cryo Tip Sonde wird vom Bediener manuell mittels Fu schalter kontrolliert FC y 1 Den Fu schalter niederdr cken Das Gefrieren beginnt sofort und der digitale Timer wird inkrementiert 2 Eine akustische Warnung ert nt jede Sekunde w hrend des Gefrierzyklus und das Gefriersymbol wird angezeigt 3 Entfrosten wird durch Loslassen des Fu schalters SS erreicht Der Timer stellt das Z hlen ein und das Entfrosten Symbol wird angezeigt Wiederholen von Schritt 1 4 sobald das Bereit Symbol angezeigt wird ausgef hrt werden Die Gefrierfunktion wird oft von einem charakteristischen pulsierenden Ger usch begleitet das anzeigt dass Cryomatic MKII das Gas auf den f r die Sonde optimalen Druck einregelt Das Pulsieren kann je nach Gasdruck in der Flasche variieren oder v llig aufh ren Abtrennen der Cryo Sonde Die Sonde ni
31. rscheint ein Blinkpfeil angeschlossen ist wird das relevante Sonden Symbol zusammen der angibt dass die Sonde entfernt werden muss mit der Option Akzeptieren angezeigt 1 Sicherstellen dass die Ausr stung mit dem Netzeinlass Kippschalter eingeschaltet wurde 2 Ein Aktivit tsbalken im Flaschensymbol zeigt an dass die Gasversorgung berpr ft wird Wenn eine Warnung angezeigt wird siehe Fehlersuche in Abschnitt 11 Keeler Home Zur ck Weiter 15 7 Betrieb Anschluss der Cryo Sonde Vor Verwendung einer Cryo Sonde ist das Sterilisationsprotokoll zu beachten siehe Abschnitt 9 Die Cryo Sonde nach einer Sterilisation auf Zimmertemperatur abk hlen lassen Die Cryo Sonde vor dem Anschluss auf Anzeichen von offensichtlichen Sch den pr fen 1 Sterilisationskappe von der Sonde entfernen 2 Die Cryo Sonde an die Konsole anschlie en indem sie in die Kupplung eingef hrt und bis zum positiven Klicken gegen den federbet tigten Bund geschoben wird Wenn die Sonde richtig angeschlossen ist wird das relevante Sondensymbol zusammen mit der Option Run Betrieb angezeigt 3 Zum Fortfahren muss die Taste Run gedr ckt werden 4 Falls eine wiederverwendbare Sonde angeschlossen wurde leitet das System automatisch einen S uberungszyklus von 90 Sekunden ein W hrend des S uberungszyklus wird ein animiertes Z Warten Symbol neben dem Sondensymbol angezeigt Drei kurze Piept ne signalisie
32. schwankungen Flimmeremissionen IEC 61000 3 3 Gruppe 1 Klasse B Klasse A Erf llt Compliance Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien Das Cryomatic System benutzt HF Energie nur f r seine interne Funktion Deshalb sind seine HF Emissionen sehr niedrig und verursachen sie voraussichtlich keine St rung von benachbarter elektronischer Ausr stung Das Cryomatic System ist f r die Verwendung in allen Einrichtungen geeignet u a h usliche Einrichtungen und jene die direkt an das ffentliche Niederspannungsnetz das f r h usliche Zwecke benutzte Geb ude versorgt angeschlossen sind Keeler Home Zur ck Weiter 27 13 Anhang I EMV Erkl rung und Richtlinien Richtlinien und Hersteller Erkl rung elektromagnetische Immunit t Das Cryomatic ist zur Verwendung im nachstehend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt Der Kunde oder Benutzer des Cryomatic sollte sicherstellen dass es in solch einem Umfeld benutzt wird Immunit tstest Elektrostatische Entladung ESD IEC 61000 4 2 Schnelle transiente elektrische St rgr en Burst IEC 61000 4 4 Sto spannungen IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und Spannungs schwankungen auf Versorgungsleitungen IEC 61000 4 11 Netzfrequenz 50 60 Hz Magnetfeld IEC 61000 4 8 IEC60601 Pr fniveau 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Stromversorgungs leitungen 1 kV f r Eingangs Ausganggsleitungen
33. stellen um die Exposition an Distickstoffoxid oder Kohlendioxid zu minimieren Hierf r ist der Benutzer verantwortlich Keeler Home Zur ck Weiter 8 4 Sicherheit A Achtung O e Ausschlie lich von Keeler zugelassene Originalteile und Zubeh rteile verwenden anderenfalls kann die Ger tesicherheit und leistung beeintr chtigt werden Das Produkt wurde so konstruiert dass es bei einer Umgebungstemperatur von 10 C bis 35 C sicher funktioniert F r Kinder unzug nglich aufbewahren Um Kondensation zu verhindern das Instrument vor Gebrauch auf Zimmertemperatur gelangen lassen Ausschlie lich drinnen verwenden vor Feuchtigkeit sch tzen Die Konsole von Fl ssigkeitsquellen fernhalten und nicht mit Wasser bespr hen Dieses Produkt ist nur f r die Verwendung mit den medizinischen Gasen Distickstoffoxid und Kohlendioxid geeignet Mit diesem Ger t d rfen nur siphonfreie Gasflaschen verwendet werden Es ist keine Modifikation dieser Ausr stung erlaubt e Es muss darauf geachtet werden dass Finger w hrend des Gasflaschenwechsels nicht in Quetschstellen gelangen e Richtlinien betreffend Reinigung routinem ige Wartung befolgen um K rperverletzung Besch digung der Ausr stung zu verhindern A Vor Reinigung und Inspektion die Stromversorgung abschalten und vom Stromnetz abtrennen e Keine auf Hyperkarbonat oder Phenol basierten Reinigungsl sungen oder Desinfektionsmittel die katio
34. uenz Magnetfelder sollten Niveaus aufweisen die f r einen typischen Ort in einer normalen kommerziellen oder Krankenhaus Umgebung charakteristisch sind Keeler Home Zur ck Weiter 28 13 Anhang I EMV Erkl rung und Richtlinien Richtlinien und Hersteller Erkl rung elektromagnetische Immunit t Das Cryomatic ist zur Verwendung im nachstehend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt Der Kunde oder Benutzer des Cryomatic sollte sicherstellen dass es in solch einem Umfeld benutzt wird Immunit tstest IEC60601 Pr fniveau Compliance Level Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien Tragbare und mobile HF Kommunikationsausr stung sollte keinem Teil des Cryomatic incl Kabel n her als der empfohlene Trennabstand sein der sich aus der auf die Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung errechnet Empfohlener Trennabstand Leitungsgef hrte HF 3 Veff 3 Veff d 1 2v p IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz d 1 2V p 80 MHz 800 MHz d 2 3V p 800 MHz 2 5 GHz Abgestrahlte HF 3 V m 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz Wobei p die maximale Leistungsabgabe des Senders in Watt W gem Senderhersteller und d der empfohlene Trennabstand in Meter m ist Feldst rken von ortsfesten HF Sendern wie durch eine elektromagnetische Standorterkundung bestimmt sollten weniger als der Compliance Level in jedem Frequenzbereich sein St rungen k nnen in der N he von mit dem VAN folgenden Symbol gekennzeichneter Ausr stung auftr
35. utauschen O Ring ist It Darstellung einzubauen Es sollten nur von Keeler spezifizierte Teile verwendet werden Siehe Ersatzteile Abschnitt 14 d Inspektion des Fu schalters und Kabels auf Anzeichen von Besch digung vor jeder Benutzung e Inspektion des Netzkabels auf Anzeichen von Besch digung vor jeder Benutzung f Inspektion des Hochdruckschlauches und Abf hrungsschlauches auf Anzeichen von Besch digung vor jeder Benutzung Alle Reparaturen sollten ausnahmslos von durch Keeler geschultes Personal oder seine Vertreter durchgef hrt werden Auf Wunsch stellt Keeler Schaltpl ne Teilelisten Beschreibungen Kalibrieranleitungen oder sonstige Informationen zur Verf gung die dem SERVICEPERSONAL bei der Reparatur derjenigen Teile von MEDIZINISCH ELEKTRISCHER AUSR STUNG helfen die durch SERVICEPERSONAL repariert werden k nnen IN Potenziell gef hrliche Spannungen liegen im Inneren der Ausr stung vor unter keinen Umst nden sollten die Abdeckungen abgenommen werden Keeler Zur ck Weiter 23 Home 11 Fehlersuchanleitung Die folgende Tabelle ist eine Fehlersuchanleitung f r das Cryomatic MKII System bei geringf gigen Problemen Wenn sich das Problem nicht beheben l sst dann muss der Lieferant f r weitere Hilfestellung kontaktiert werden Problem M gliche Ursache Abhilfema nahme n Frontpanel leer Ausr stung Netzsicherung durchgebrannt Ausr stung vom Stromnetz trennen
36. zip Die Gefrierzone der Cryo Sonde ist begrenzt so dass sich die Eiskugel nur an der Spitze ausbreitet Wenn der Fu schalter losgelassen wird wird ein aktives Entfrosten durch den Druckausgleich beiderseits der Joule Thompson D se verursacht Das Gas kondensiert setzt seine latente W rme frei und bewirkt ein rasches Entfrosten Die Cryo Sondenbaugruppe ist wiederverwendbar und als solche den in dieser Anleitung erl uterten Verfahren gem voll autoklavierbar Keeler Home Zur ck Weiter 5 3 Symbole A C E once O5 1x ED Lesen Sie die mit Warnung und Achtung gekennzeichneten Nutzungshinweise sowie die zus tzlichen Informationen Das CE Zeichen auf diesem Produkt zeigt an dass es It Bestimmungen der Medizinger te Richtlinie 93 42 EWG gepr ft wurde und sie erf llt Gebrauchsanleitung zu Rate ziehen Name und Anschrift des Herstellers Dieses Symbol am Produkt oder an in seiner Verpackung bzw Anleitung gibt an dass es nach August 2005 auf den Markt gebracht wurde und dieses Produkt nicht als Haushaltsm ll zu behandeln ist Schutzart BF gegen Schock Gebotsschild Zee ee a a a a a a A o KI Hochspannung Stolpergefahr Druckgasflasche Gefriergefahr Nichtionisierende Strahlung Diese Seite oben Trocken halten Zerbrechlich Recyclingtaugliches Material Audioaktiv Keeler Home Zur ck Weiter 6 3 Symbole An der Ausr stung verwendete Bildschirmsymbole An
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