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1. berpr fen Sie zudem das XIOSPIUS USB Modul und die an diese angeschlossenen Kabel auf Besch digungen Kontaktieren Sie bei sichtbarer Besch digung von XIOSP US USB Modul Kabeln oder Aufklebern bitte Ihren H ndler Bilderfassung Hinweise ACHTUNG Absturzgefahr bei der Bilderfassung W hrend der Bilderfassung k nnen im Hintergrund laufende Programme zum Beispiel Mediaplayer Druckmanager Backup Software etc zum Absturz von SIDEXIS XG f hren gt Schlie en Sie vor der Bilderfassung alle Programme die nicht f r den Betrieb von SIDEXIS XG notwendig sind Im Zweifelsfall ziehen Sie Ihren Systemadministrator zurate 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Sirona Dental Systems GmbH 7 Bedienung Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP US USB Modul 7 2 Bilderfassung Vorbereitung USB Modul und Sensor sind wie im Kapitel Installation beschrieben installiert worden und mit dem PC verbunden Aufnahmebereitschaft herstellen Das SIDEXIS XG Programm ist gestartet 1 Melden Sie zun chst einen Patienten in SIDEXIS XG an 2 F r eine Einzelaufnahme klicken Sie den intraoralen Aufnahme Button an Sollten mehrere intraorale Sensoren Systeme existieren erscheint ein Komponentenauswahl Dialog W hlen Sie die entsprechende R ntgeneinrichtung Komponente dann aus Die Aufnahmebereitschaft wird hergestellt Anzeigen der Aufnahmebereitschaft e Es erscheint das Aufna2. The Dental Company x osPlus USB Modul Gebrauchsanweisung und Installation Deutsch Inhaltsverzeichnis Sehr geehrte Kundin sehr geehrter Kunde 44444 44444444444440RHRRR nenne 4 1 1 Inhalt der Unterlage u a ee 4 1 2 Allgemeine Konventionen uusmmsn4essnsnannnnnnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnannnnnnnnn nn 4 1 3 Aufbau der Unterlagen ans er len 4 1 3 1 Kennzeichnung der Gefahrenstufen eeeeeeeeeeeeeeeeeereeeerrrereresesrrena 4 1 3 2 Verwendete Formatierungen und Zeichen uuseeenssneenennnneen gt 5 1 4 Zus tzlich geltende Dokumente 224244444044444444HARRRRH rennen 5 Warn und Sicherheitshinweise uus 2 44444400H HH HnnnnaHHnnnnnnen nn nnnnnannnannnn anna 6 2 1 ESD Schutzma nahmen uusmsr4444444HH HH RR nenn nnennn nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnanen nn 9 2 2 ber die Physik der elektrostatischen Aufladung 10 Technische Beschreibung near nbori u ununuro ri nunnu iadeee nnas 12 3 1 Allgemeine Angaben sssssssrrsrsessrirnrnudeseecoossseessrernrnrinnantnnnununnunduutndrnnnaseeeo 12 32 USB M d l etnea ee e eaa e en eean 12 3 3 USB Kabel von Sirona geliefert s 44224244444000 HH HRRnnn Hann namen nn 13 3 4 Umgebungsbedingungen uussrr4444444HHHHnRH nen nsHenanannnnnnnnnnnnnnannennnnen nn 13 3 5 Minimalanforderungen an PC Systeme uuuessssnnnnnnennnnnnsnnnnnnnn
3. Zuordnung des Erfassungssystems zu dem zu untersuchenden Patienten sichergestellt ist um eine sichere Zuordnung der R ntgenaufnahmen zu den von SIDEXIS gespeicherten Patientendaten zu garantieren Zur Vermeidung von Funktionsausf llen an elektronischen Ger ten und Datenspeichern wie z B Funkuhr Telefonkarte usw m ssen diese vor der R ntgenaufnahme entfernt werden Ihr Produkt ist mit nebenstehendem Symbol gekennzeichnet Innerhalb des Europ ischen Wirtschaftsraums unterliegt dieses Produkt somit der Richtlinie 2002 96 EG und den entsprechenden nationalen Gesetzen Diese Richtlinie fordert eine umweltgerechte Verwertung Entsorgung des Produkts Das Produkt darf nicht als Hausm ll entsorgt werden Beachten Sie bitte die in Ihrem Land geltenden nationalen Entsorgungsvorschriften ESD Schutzma nahmen ESD ist die Abk rzung f r ElectroStatic Discharge elektrostatische Entladung ESD Schutzma nahmen umfassen e Verfahren zur Vermeidung elektrostatischer Aufladungen z B durch Klimatisierung Luftbefeuchtung leitf hige Fu bodenbel ge nicht synthetische Kleidung e die Entladung des eigenen K rpers auf den Rahmen des GER TS auf den Schutzleiter oder gro e metallische Gegenst nde e die eigene Verbindung mit der Erde mit Hilfe eines Armbands Wir empfehlen Ihnen daher dass alle mit diesem Ger t arbeitenden Personen auf die Bedeutung dieses Warnschildes aufmerksam gemacht werden und eine Schulung ber die
4. nee a E A 8 1 Pflege und Reinigungsmittel us 4222444440400 Rennens nnnnnnnnnnanenee 82 2 113113 gt 10 OSEPERERPRERLTNERLERERROHERTIRETERTRRRLORPRERONTERSECEEHRLTAULEHERURRERLUEFEURFRTTRPERRERPEHEREEERERE 8 3 Desinfiziete Misione aae a rileee 9 Inspektion und Wartung inen Ane ai iaaiiai id ae ena 9 1 Regelm ige Inspektions und Wartungsarbeiten nee 9 2 Monatliche Kontrolle durch den Betreiber oder durch beauftragte Personen 9 3 J hrliche Inspektion durch den Betreiber oder durch beauftragte Personen 1 2 Bilderfassung aussehen ee UN E GRILL IE IEFERGEHTE FERFEEPOE HEUTE PESHERF SPERREN HENTEERRTRG 7 2 3 Aufnahmebereitschaft herstellen 10 _ Elektromagnetische Vertr glichkeit uuuurunsnnneennnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 10 1 Zubehoer ee ATE AES i 10 2 Elektromagnetische Aussendung 2224424444HHennnnn nn nnnnnnnnnnnnnnn nennen 103 St rfestigkell n seneesie en a ke 10 4 Schutzabst nde 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 21 22 23 24 24 24 24 24 25 25 25 26 27 27 27 27 29 29 29 29 31 31 31 32 34 1 Sehr geehrte Kundin sehr geehrter Kunde Sirona Dental Systems GmbH 1 1 Inhalt der Unterlage Inhalt Allgemeine Konventionen Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP US USB Modul Sehr geehrte Kundin sehr geehrter Kunde Wir bedanken uns f r den Kauf des intraorale
5. M glicherweise gef hrliche Situation die zu schweren K rperverletzungen oder zum Tod f hren k nnte 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Sirona Dental Systems GmbH 1 Sehr geehrte Kundin sehr geehrter Kunde Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP YS USB Modul 1 4 Zus tzlich geltende Dokumente 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 M glicherweise gef hrliche Situation die zu leichten K rperverletzungen f hren k nnte ACHTUNG M glicherweise sch dliche Situation bei der das Produkt oder eine Sache in seiner Umgebung besch digt werden k nnte WICHTIG Anwendungshinweise und andere wichtige Informationen Tipp Informationen zur Arbeitserleichterung Verwendete Formatierungen und Zeichen Die in diesem Dokument verwendeten Formatierungen und Zeichen haben folgende Bedeutung Voraussetzung Fordert Sie auf eine T tigkeit 1 Erster Handlungsschritt auszuf hren 2 Zweiter Handlungsschritt oder gt Alternative Handlung Ergebnis siehe Verwendete Kennzeichnet einen Bezug zu Formatierungen und einer anderen Textstelle und gibt Zeichen 5 deren Seitenzahl an e Aufz hlung Kennzeichnet eine Aufz hlung Befehl Men punkt Kennzeichnet Befehle Men punkte oder ein Zitat Zus tzlich geltende Dokumente Zum Betrieb eines XIOSP US USB Modul ben tigen Sie folgende weitere Unterlagen e xXIOSPIUS Sensoren Gebrauchs
6. ist ab e 3000 Volt sp rbar e 5000 Volt h rbar Knacken Knistern e 10000 Volt sichtbar Funken berschlag Die bei diesen Entladungen flie enden Ausgleichsstr me liegen in der Gr enordnung von 10 Ampere Sie sind f r Menschen ungef hrlich weil ihre Dauer nur einige Nanosekunden betr gt Um unterschiedlichste Funktionen in einem Dental R ntgen CAD CAM Ger t realisieren zu k nnen werden integrierte Schaltkreise Logikschaltungen Mikroprozessoren eingesetzt Damit m glichst viele Funktionen auf diesen Chips untergebracht werden k nnen m ssen die Schaltungen sehr stark miniaturisiert werden Dies f hrt zu Schichtdicken in der Gr enordnung von einigen zehntausendstel Millimetern Es ist leicht einsehbar dass integrierte Schaltkreise die mit Leitungen an nach au en f hrende Stecker angeschlossen sind gegen elektrostatische Entladungen empfindlich sind Bereits Spannungen die der Anwender nicht sp rt k nnen zum Durchschlag der Schichten f hren und der daraufhin flie ende Entladungsstrom den Chip in den betroffenen Bereichen aufschmelzen Die Besch digung einzelner integrierter Schaltungen kann dann zu St rungen bzw zum Ausfall des Ger ts f hren 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Sirona Dental Systems GmbH 2 Warn und Sicherheitshinweise Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP US USB Modul 2 2 ber die Physik der elektrostatischen Aufladung Um dies zu vermeiden weist das ES
7. nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorption und Reflexion der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 nderungen im Zuge technischer Weiterentwicklung vorbehalten Sirona Dental Systems GmbH 2012 Sprache deutsch Printed in Germany D 3495 201 04 09 01 12 2012 A Nr 114 878 Imprim en Allemagne TFT Tr Tr Tr re Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstra e 31 Bestell Nr 61 97 193 D 3495 64625 Bensheim Germany www sirona com
8. z B die Neuorientierung oder Umsetzung des GER TS 3 ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHZ ist die Feldst rke kleiner als 3 V m 33 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem GER T Schutzabst nde Das GER T ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr en kontrolliert werden Der Kunde oder der Anwender des GER TS kann helfen elektromagnetische St rungen dadurch zu verhindern dass er Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationseinrichtungen Sendern und dem GER T abh ngig von der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsger ts wie unten angegeben einh lt Nennleistung des Senders Schutzabstand gem Sendefrequenz m W 150kHz bis 80MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 1 2 NP d 1 2 NP d 2 3 NP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 34 F r Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich Anmerkung 2 Diese Leitlinien m gen
9. 0 U f r 25 Perioden 30 Einbruch der U7 lt 5 U f r 5sek gt 95 Einbruch der Ur lt 5 U f r Periode gt 95 Einbruch der Ur 40 U7 f r 5 Perioden 60 Einbruch der U7 70 Ur f r 25 Perioden 30 Einbruch der U7 lt 5 Ur f r 5sek gt 95 Einbruch der Ur Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des GER TS die fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert wird empfohlen das GER T aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Magnetfeld bei Versorgungsfrequenzen 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in der Gesch fts und Krankenhausumgebung vorzufinden sind entsprechen Anmerkung U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Pr fpegel 32 61 97 193 D 3495 12 2012 D 3495 201 04 09 01 St rfestigkeits Pr fungen IEC 60601 1 2 bereinstimmungs Elektromagnetische Umgebung Pr fpegel pegel Leitlinien Tragbare und mobile Funkger te werden in keinem geringeren Abstand zum GER T einschlie lich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet der nach der f r die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand Geleitete HF St rgr e 3 Ver 3 Ve
10. 012 Sirona Dental Systems GmbH 3 Technische Beschreibung Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP YS USB Modul 3 3 USB Kabel von Sirona geliefert USB Kabel von Sirona geliefert USB Version 2 0 e USB Universal Serial Bus ist ein serielles Bussystem zur Verbindung eines Computers mit externen Ger ten L nge 3m ACHTUNG Spezialkabel Handels bliche USB Kabel sind f r den Einsatz in Kombination mit einem USB Modul nicht geeignet Bestellen Sie im Ersatzfall immer das im Abschnitt Zubeh r und Ersatzteile aufgef hrte USB Kabel 3 m Umgebungsbedingungen Umgebungstemperatur 10 50 F 40 C 104 F Lagertemperatur 40 C 40 F 70 C 158 F Relative Luftfeuchtigkeit 10 95 Lager und Transport Relative Luftfeuchtigkeit 10 75 im Betrieb Luftdruck Lager und 500 1060 hPa Transport Luftdruck Betrieb 700 1060 hPa Betriebsh he lt 3000 m Minimalanforderungen an PC Systeme Prozessor 32 Bit x86 mind 1GHz Festplatte gt 5 GByte Datenbank gt 50 MByte SIDEXIS Installation RAM mindestens 1 GB Laufwerke CD ROM Brenner Betriebssysteme e Windows 2000 SP4 e Windows XP SP3 32 Bit e Windows Vista Professional SP1 32 Bit e Windows 7 Professional 32 Bit 64 Bit not tested e Windows 7 Ultimate 32 Bit and 64 Bit 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 13 3 Technische Beschreibung Sirona Dental Systems GmbH 3 6 Anforderunge
11. 04 09 01 12 2012 15 4 Bedien und Anzeigeelemente Sirona Dental Systems GmbH 4 2 XIOS Plus USB Modul Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP US USB Modul XIOS Plus USB Modul Erkl rung Das XIOSPlus USB Modul wird zwischen dem Sensor und dem PC angeschlossen Die Bilddaten werden ber das USB Modul und das USB Kabel an einen handels blichen PC mit dem Betriebssystem Windows bertragen auf dem sie anschlie end mit der Software SIDEXIS XG weiter verwendet werden bersicht e Bereitschafts LED orange A e Signal LED gr n B e Sensorbuchse C e USB Anschlussbuchse D e Nur f r Servicezwecke Auf der Unterseite befindet sich eine Kontroll LED E Kontroll LED E e LED leuchtet gr n In Normalbetrieb leuchtet die Kontroll LED gr n Ist der Sensor gesteckt und die LED blinket gr n so ist dies ein Zeichen f r einen zu niedrigen Stromfluss vom USB Anschluss des Computers e LED leuchtet orange Die LED zeigt die orangene Farbe sobald die Spannungsversorgung vom USB Anschluss des Computers eine zu niedrige Spannung hat In diesem Fall ist ein sicherer Bildtransfer der USB Box nicht gew hrleistet 61 97 193 D 3495 16 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Sirona Dental Systems GmbH 4 Bedien und Anzeigeelemente Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP S USB Modul 4 3 LED Anzeigen LED Anzeigen Erkl rung Das XIOSP S USB Modul zeigt ber zwei LED s Gr n und Orange den aktuellen Betriebszus
12. Au enfl chen d rfen mit einem erprobten chemischen Desinfektionsmittel desinfinziert werden Verwenden Sie nur Desinfektionsmittel die den Anforderungen der Beh rden in Ihrem Land entsprechen bzw deren bakterizide fungizide und viruzide Eigenschaften gepr ft und entsprechend zertifiziert worden sind Beispielsweise k nnen verwendet werden e MinutenSpray classic Fa ALPRO e MinutenWipes Fa ALPRO In den USA und Kanada e CaviCide oder e CaviWipes M Reinigen Entfernen Sie Schmutz und Desinfektionsmittelr ckst nde regelm ig mit milden handels blichen Reinigungsmitteln ACHTUNG Kurzschlussgefahr Keine Fl ssigkeit in die Steckverbindungen laufen lassen ACHTUNG Medikamente die auf die Oberfl che gelangen sofort abwischen Zum Reinigen des PCs und des Bildschirms beachten Sie bitte die Betriebsanleitung f r diese Komponenten Desinfizieren Folgende Komponenten sind nur durch Wischdesinfektion desinfizierbar e xIosPlus USB Modul 8 Pflege der Oberfl che Sirona Dental Systems GmbH 8 3 Desinfizieren Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP US USB Modul Kurzschlussgefahr an Steckverbindungen Keinesfalls mit Desinfektions oder Reinigungsmittel bespr hen Sensoren Die Desinfektion der Sensoren ist in der Unterlage XIOSPIUS Sensoren Gebrauchsanweisung beschrieben 61 97 193 D 3495 28 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Sirona Dental Systems GmbH 9 Inspektion u
13. D Warnschild neben dem Stecker auf diese Gefahr hin ESD ist die Abk rzung f r ElectroStatic Discharge elektrostatische Entladung Stifte oder Buchsen von Steckern die mit einem ESD Warnschild versehen sind d rfen ohne ESD Schutzma nahmen anzuwenden weder ber hrt noch Verbindungen zwischen diesen Steckern durchgef hrt werden 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 11 3 Technische Beschreibung Sirona Dental Systems GmbH 3 1 Allgemeine Angaben Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP S USB Modul Technische Beschreibung Allgemeine Angaben Das XIOSP US USB Modul Typ D3495 wurde nach IEC 60 601 1 gepr ft Es erf llt die darin festgelegten Anforderungen Ursprungssprache Deutsch dieses Dokuments Dieses Produkt tr gt das CE Kennzeichen in bereinstimmung mit den Bestimmungen der Richtlinie 93 42EWG vom 14 Juni 1993 01 23 ber Medizinprodukte Patente US 5 912 942 US 5 434 418 US 6 811 312 US 6 069 935 US 6 134 298 US 5 841 126 US 6 549 235 US 6 570 617 US 5 513 252 Weitere Patente sind angemeldet USB Modul Art des Schutzes gegen o elektrischen Schlag Schutzklasse Il Grad des Schutzes Gew hnliches Ger t ohne Schutz gegen gegen Eindringen von Eindringen von Wasser Wasser Herstellungsjahr 20XX auf dem Typenschild Abmessungen HxBxT 132x80x37 in mm Gewicht 104 g USB Port des USB Version 2 0 oder 1 1 Moduls 61 97 193 D 3495 12 D 3495 201 04 09 01 12 2
14. Intraoral Systems in betriebsbereitem Zustand sein e berzeugen Sie sich davon dass Hardware und Betriebssystem ordnungsgem installiert sind e Beachten Sie au erdem die Dokumente Installationsanleitung und Handbuch f r den Anwender von SIDEXIS XG sowie die Handb cher Ihres PC und des Betriebssystems Gefahr durch elektrischen Stromschlag Der PC muss an einer geerdeten Steckdose betrieben werden Gefahr durch elektrischen Stromschlag Der PC darf in der Patientenumgebung 8 nicht ohne zus tzlichen zweiten Schutzleiter betrieben werden Siehe Unterlage Installationsanleitung 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Sirona Dental Systems GmbH 5 Installation Gebrauchsanweisung und Installation XIOSPS USB Modul 5 2 Installation des zus tzlichen Schutzleiters Installation des zus tzlichen Schutzleiters Die Darstellung ist ein Fallbeispiel Vorbereitung Alle laufenden Programme wurden beendet Der PC und alle angeschlossenen Komponenten wurden ausgeschaltet Das Netzkabel wurde entfernt u ee Legen Sie ein EGB Armband an oder entladen Sie ihren K rper durch Ber hren des Potenzialausgleiches N L sen Sie die Geh useschrauben A des PCs siehe dazu Handbuch des PCs und entfernen Sie den PC Deckel Bohrung ACHTUNG Besch digungsgefahr Achten Sie beim Bohren darauf dass Sie keine Teile des PC besch digen ACHTUNG Kurzschlussgefahr Achten Sie be
15. Physik der elektrostatischen Aufladungen die in der Praxis auftreten k nnen und die Zerst rungen an elektronischen Bauelementen die beim Ber hren durch den elektrostatisch aufgeladenen ANWENDER auftreten k nnen erhalten Den Inhalt der Schulung k nnen Sie aus dem Abschnitt ber die Physik der elektrostatischen Aufladung gt 10 entnehmen Was ist ein eine elektrostatische Aufladung Entstehung einer elektrostatischen Aufladung iij H he der Aufladung Hintergrund 10 ber die Physik der elektrostatischen Aufladung Eine elektrostatische Aufladung ist ein Spannungsfeld das auf und in einem Objekt z B menschlicher K rper ber eine nicht leitende Schicht z B Schuhsohle vor Ableitung zum Erdpotenzial gesch tzt ist Elektrostatische Aufladungen entstehen immer dann wenn sich zwei K rper gegeneinander bewegen also z B beim Gehen Schuhsohle gegen Fu boden oder beim Fahren Reifen gegen Stra enbelag Die H he der Aufladung ist von verschiedenen Faktoren abh ngig So ist die Aufladung bei niedriger Luftfeuchte h her als bei hoher Luftfeuchte bei synthetischen Materialien h her als bei Naturmaterialien Kleidung Fu bodenbel ge Eine Entladung setzt eine vorhergehende Aufladung voraus Um einen berblick ber die H he der bei einer elektrostatischen Entladung sich ausgleichenden Spannungen zu erhalten kann man folgende Faustregel anwenden Eine elektrostatische Entladung
16. anweisung e SIDEXIS XG Installationsanleitung nicht Bestandteil der Lieferung e SIDEXIS XG Anwenderhandbuch zum Arbeiten mit der SIDEXIS XG Software nicht Bestandteil der Lieferung Bewahren Sie diese Unterlagen immer griffbereit auf in der BR Deutschland im R ntgen Anlagenbuch Die beiliegende Konformit tserkl rung ist durch den Systemintegrator auszuf llen Zur Wahrung Ihrer Garantieanspr che f llen Sie bitte das beiliegende Dokument Installationsprotokoll Garantiepass unmittelbar nach der Montage Ihres Ger tes gemeinsam mit dem Techniker aus Verwendete Zeichen N Bestimmungsgem er Gebrauch Nur USA Achtung Instandhaltungs und Wartungsempfehlungen Warn und Sicherheitshinweise Verwendete Zeichen Begleitpapiere beachten auf Typenschild Dieses Produkt ist f r die digitale Bilderfassung von Intraoral R ntgenaufnahmen bestimmt Dieses Produkt darf nicht in explosionsgef hrdeten Bereichen benutzt werden Indikationen in den Teilgebieten e Konservierende Zahnheilkunde e Kariesdiagnostik insbesondere von approximalen L sionen e Endodontie e Parodontologie e Zahn rztliche Prothetik e Funktionsdiagnostik und therapie craniomandibul rer Dysfunktionen e Chirurgische Zahnheilkunde e Implantologie e Mund Kiefer und Gesichtschirurgie e Kieferorthop die Kontraindikationen e Darstellung von Knorpelstrukturen e Darstellung von Weichteilgewebe Laut Bundesgesetz
17. chaltfl che Weiter an bis die Schaltfl che Fertigstellen erscheint Klicken Sie auf die Schaltfl che Fertigstellen Verbinden Sie mit dem mitgelieferten USB Kabel das USB Modul mit dem PC bzw mit dem USB Hub Das USB Modul ist jetzt installiert Installation zus tzlicher USB Module an einem PC PC ist betriebsbereit Ein USB Hub wurde nach Vorgaben von Sirona installiert Ein USB Modul wurde bereits installiert Verbinden Sie mit dem mitgelieferten USB Kabel das neue USB Modul mit dem USB Hub Das Betriebssystem erkennt das neue USB Modul und installiert automatisch den passenden Treiber Installation eines Sensors Die Sensordaten werden zentral verwaltet Die Sensoren installieren sich automatisch einmalig vor der ersten Aufnahme Somit installiert sich jeder einzelne Sensor nur einmal in einer SIDEXS XG Netzwerkumgebung Hardwareinstallation gt Stecken Sie den Stecker des Sensors in ein fertig installiertes xIosPIus USB Modul 21 5 Installation Sirona Dental Systems GmbH 5 5 Nach der Installation Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP US USB Modul ACHTUNG Besch digungsgefahr des Sensors und des Sensorkabels Das Sensorkabel darf nicht gebogen geknickt oder gedreht werden oder sonstigen mechanischen Belastungen ausgesetzt werden Beim Abziehen des Sensors fassen Sie am Kabelstecker an ziehen Sie nicht am Kabel Unterziehen Sie das Sensorkabel t glich einer Sichtpr
18. d Dies gilt f r jede m gliche Patientenposition B w hrend der Untersuchung bzw Behandlung Patientenaufnahmen Patientenaufnahmen d rfen nur dann durchgef hrt werden wenn das Ger t st rungsfrei arbeitet Das Ger t darf nur durch ausgebildetes bzw eingewiesenes Fachpersonal bedient werden Patient nicht ohne Aufsicht am Ger t belassen Benutzen Sie das XIOSP S USB Modul nur so wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben 61 97 193 D 3495 8 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Hygienehinweise Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Zuordnung Erfassungssystem und Patient St rung elektronischer Ger te die am K rper des Patienten getragen werden ESD ESD Schutzma nahmen Schulung 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Die Hygienehinweise f r Sensoren sind in der Unterlage XlosPlus Sensoren Gebrauchsanweisung beschrieben Das XIOSP us JSB Modul erf llt die Anforderungen der Norm IEC 60601 1 2 Medizinische elektrische Ger te unterliegen hinsichtlich der EMV besonderen Vorsichtsma nahmen Sie m ssen entsprechend den Angaben in dem Dokument Installationsvoraussetzungen installiert und betrieben werden Tragbare und mobile HF Kommunikationseinrichtungen k nnen medizinische elektrische Ger te beeinflussen Der Betrieb mobiler Funktelefone ist daher im Praxis und Klinikbereich zu untersagen Im Rahmen des Praxisablaufs ist zu gew hrleisten dass die eindeutige
19. der USA darf dieses Produkt nur an rzte Zahn rzte oder lizenzierte Fachleute bzw in deren Auftrag verkauft werden Im Interesse der Sicherheit und der Gesundheit der Patienten der Anwender oder Dritter ist es erforderlich dass in festgelegten Zeitabst nden Inspektionen und Wartungsarbeiten durchgef hrt werden um die Betriebssicherheit und Funktionssicherheit Ihres Produktes zu gew hrleisten Nach IEC 60601 1 Der Betreiber hat die Durchf hrung der Inspektionen und Wartungen zu gew hrleisten Kommt der Betreiber der Verpflichtung zur Durchf hrung von Inspektionen und Wartungsarbeiten nicht nach oder werden St rungsmeldungen nicht beachtet bernimmt die Sirona Dental Systems GmbH bzw ihre Vertragsh ndler f r hierdurch entstandene Sch den keine Haftung Als Hersteller von elektromedizinischen Ger ten k nnen wir uns nur dann als verantwortlich f r die sicherheitstechnischen Eigenschaften des Ger tes betrachten wenn Instandhaltung und Instandsetzung daran nur 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Sirona Dental Systems GmbH 2 Warn und Sicherheitshinweise Gebrauchsanweisung und Installation XIOSPIU USB Modul von uns selbst oder durch von uns ausdr cklich hierf r erm chtigte Stellen ausgef hrt werden und wenn Bauteile die die Sicherheit des Ger tes beeinflussen bei Ausfall durch Originalersatzteile ersetzt werden Wir empfehlen Ihnen bei Ausf hrung dieser Arbeiten vom Ausf hrenden eine Besche
20. en e Sollen mehrere USB Module an einem PC angeschlossen werden m ssen alle USB Module ber einen gemeinsamen USB Hub mit separater Stromversorgung an den PC angeschlossen werden Die technischen Anforderungen f r den gemeinsamen USB Hub sind im Kapitel Technische Beschreibung beschrieben Die Installation des USB Hubs muss vor der eigentlichen Installation eines USB Moduls erfolgen Installieren Sie den USB Hub wie in der Gebrauchsanweisung des USB Hubs beschrieben Installationshinweise Betriebssicherheit Bei der Verlegung des USB Kabels und der Einzelkomponenten ist darauf zu achten dass Verbindungen nicht versehentlich zum Beispiel durch Stolpern Zug oder hnliches gel st oder besch digt werden k nnen 61 97 193 D 3495 20 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Voraussetzungen Installation Vorraussetzungen Installation Erkl rung 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 Installation eines USB Moduls an einem PC S RON PC ist betriebsbereit SIDEXIS XG ab Version 2 4 ist installiert Optional Ein USB Hub wurde nach Vorgaben von Sirona installiert Verbinden Sie das USB Modul mit dem PC bzw mit dem USB Hub erst nach Aufforderung Legen Sie die Installations CD in den betreffenden PC ein W hlen Sie X OS Plus Installation aus Klicken Sie auf die Schaltfl che Weiter Folgen Sie den Anweisungen in den Dialogen des Installationsprogramms und klicken Sie dazwischen so lange die S
21. fung Nach der Installation Probeaufnahme Nach folgenden Installationen ist eine Probeaufnahme durchzuf hren e Nach Erstinstallation eines XIOSP YS USB Moduls e Nach Erstinstallation eines neuen XIOSPIUS Sensors 61 97 193 D 3495 22 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Sirona Dental Systems GmbH 6 Zubeh r und Ersatzteile Gebrauchsanweisung und Installation XIOS US USB Modul Zubeh r und Ersatzteile Zubeh r USB Kabel 3 m Bestell Nr 61 77 401 Weiteres Zubeh r ist in der Unterlage XIOSPIUS Sensoren Gebrauchsanweisung aufgef hrt 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 23 7 Bedienung Sirona Dental Systems GmbH 7 1 Allgemein 24 Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP S USB Modul Bedienung Allgemein Hinweise ACHTUNG Besch digungsgefahr Sensor sorgf ltig behandeln Sensor nicht fallen lassen Sensor nicht am Kabel durch die Luft wirbeln Sensorkabel und USB Kabel nicht knicken oder dr berfahren z B mit Stuhl Sensorkabel und USB Kabel sollten m glichst nicht auf dem Fu boden liegen Achten Sie darauf dass der Patient nicht auf den Sensor oder das Sensorkabel bei t Beim Herausziehen des Steckers aus dem USB Modul nicht am Kabel ziehen sondern am Stecker ACHTUNG berpr fem Sie in regelm ssigen Abst nden aber mindestens einmal monatlich dass alle Aufkleber intakt und lesbar sind und gut auf der jeweiligen Oberfl che haften
22. hmebereitschaftsfenster auf der SIDEXIS XG Oberfl che Die gr ne Anzeige des Aufnahmebereitschaftsfensters beginnt zu blinken Je nach Leistungsst rke des angeschlossenen PC kann das 10 Sekunden oder l nger dauern Die Meldung Warte auf Aufnahme wird im Aufnahmebereitschaftsfenster angezeigt e An dem USB Modul leuchtet die gr ne Signal LED B e Die orangefarbene Bereitschafts LED A am USB Modul blinkt Positionierung des Sensors 1 Positionieren Sie den Sensor mit Hilfe des Halters im Mund des Patienten 2 Bringen Sie das intraorale R ntgenger t in Position Weitere Informationen zur Handhabung des Sensors finden Sie in der Gebrauchsanweisung XIOSPIUS Sensoren 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 25 7 Bedienung Sirona Dental Systems GmbH Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP US USB Modul 7 2 Bilderfassung Betriebshinweise Aufnahme 26 Aufnahme ausl sen Sensorkabel und USB Kabel e Kabel nicht knicken e Kabel nicht einklemmen zum Beispiel in Schubladen e Nicht ber die Kabel rollen e Patienten nicht auf das Sensorkabel bei en lassen e Nicht am Kabel ziehen Um die Kabel aus den Buchsen zu ziehen immer nur am Stecker ziehen Sensor e Patienten nicht auf den Sensor bei en lassen e Sensor nicht fallen lassen Sensorhalter e Die Sensorhalter sind Einwegartikel e Nur beim gleichen Patienten Die Sensorhalter k nnen w hrend einer Aufnahmeserie me
23. hrmals abgel st und wieder aufgeklebt werden auch wenn der Sensorhalter bereits mit Speichel in Kontrakt getreten ist 1 Vergewissern Sie sich vor der Aufnahme dass die orangefarbene Bereitschafts LED B des USB Moduls und die gr ne Anzeige im Aufnahmebereitschaftsfenster der SIDEXIS XG Oberfl che blinken 5 Sekunden vor Ablauf der Aufnahmebereitschaft ert nt ein akustisches Signal am PC 2 Machen Sie eine R ntgenaufnahme Kapitel Aufnahmezeiten beachten 3 Entfernen Sie die Hygieneschutzh lle wie im Abschnitt Hygieneschutzh lle vom Sensor entfernen beschrieben 4 Legen Sie nach der R ntgenaufnahme den Sensor sicher ab um ein Herunterfallen des Sensors zu vermeiden Bewahren Sie zum Beispiel den Sensor im Wandhalter auf 5 Desinfizieren Sie gegebenenfalls den Sensor D Reinigen und sterilisieren Sie F hrungsstange und Visierring 7 Fahren Sie mit der Bildbearbeitung fort 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Sirona Dental Systems GmbH 8 Pflege der Oberfl che Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP US USB Modul 8 1 Pflege und Reinigungsmittel USB Modul PC und Bildschirm Allgemein 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Pflege der Oberfl che Pflege und Reinigungsmittel Zugelassene Pflege und Reinigungsmittel Verwenden Sie nur die von Sirona zugelassenen Pflege und Reinigungsmittel Pflege und Reinigungsmittel Zusatz f r USA Nur die
24. im Bohren darauf dass keine Sp ne in das Innere des PC gelangen _ Suchen Sie f r den Schutzleiteranschluss eine Stelle B an der R ckseite des metallischen Geh usechassis die von innen und au en gut erreichbar ist 2 Bohren Sie an dieser Stelle B f r eine Schraube M4 eine passende Bohrung 3 Entfernen Sie den Lack um die Bohrung C um einen guten metallischen Kontakt zu erreichen Montage 1 Schrauben Sie die beiliegende Anschlussschraube mit einer Zahnscheibe und Mutter fest 2 Schrauben Sie den Schutzleiter D wie gezeigt fest 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 19 5 Installation Sirona Dental Systems GmbH 5 3 Installation von USB Modulen Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP YS USB Modul 3 Kleben Sie den beiliegenden Aufkleber E neben den Schutzleiteranschluss auf 4 Schlie en Sie den Schutzleiter an dem Potenzialausgleich an Installation von USB Modulen Hardwarevoraussetzungen Erkl rung Ein USB Modul kann entweder direkt oder ber einen USB Hub an einen PC angeschlossen werden ACHTUNG Funktionssicherheit Beim Anschluss mehrerer USB Module gleichzeitig muss ein geeigneter USB Hub mit separater Stromversorgung verwendet werden Der USB Hub darf nur au erhalb der Patientenumgebung gt 8 aufgestellt und betrieben werden Voraussetzungen e Die f r USB Module gew hlte USB Schnittstelle des PC darf nicht mit anderen USB Komponenten geteilt werd
25. inigung ber Art und Umfang der Arbeit zu verlangen gegebenenfalls mit Angaben ber nderung der Nenndaten oder des Arbeitsbereiches ferner mit Datum Firmenangabe und Unterschrift nderungen am Ger t Aus Gr nden der Produktsicherheit darf dieses Erzeugnis nur mit Original Zubeh r von Sirona oder von Sirona freigegebenem Zubeh r Dritter betrieben werden Der Benutzer tr gt das Risiko bei Verwendung von nicht freigegebenem Zubeh r VORSICHT Werden Erweiterungen am PC vorgenommen kann dies die Funktionssicherheit des Systems beeintr chtigen z B Patientensicherheit und EMV Vertr glichkeit Die Gew hrleistung f r die Funktionssicherheit des Systems bernimmt derjenige der eine Erweiterung vornimmt die von Sirona nicht ausdr cklich freigegeben ist Benutzen Sie das XIOSPlus USB Modul nur so wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben Kombination mit anderen Ger ten Zul ssige Kombinationen sind in der Konformit tserkl rung durch den Systemintegrator festgelegt 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 7 2 Warn und Sicherheitshinweise Sirona Dental Systems GmbH Gebrauchsanweisung und Installation XIOSPIU USB Modul Patientenumgebung 59m a oo 33 V l pm e e e HE u BEE EEE In der Patientenumgebung A d rfen nur Ger te bzw Teile von Systemen ber hrbar sein welche f r die Verwendung in der Patientenumgebung A zugelassen sin
26. n XIOSPIuS R ntgensystems Mit dem XIOSP uSs USB Modul ist in Verbindung mit einem XIOSPlus R ntgensensor die digitale Bilderfassung von Intraoral R ntgenaufnahmen m glich Ihr XIOS Team Inhalt der Unterlage Diese Gebrauchsanweisung umfasst die Handhabung des xlosPlus USB Moduls F r den Umgang mit XIOSPIUS Intraoralsensoren informieren Sie sich bitte in der entsprechenden Gebrauchsanweisung Allgemeine Konventionen Machen Sie sich mit Hilfe der Gebrauchsanweisung mit dem Produkt vertraut bevor Sie Aufnahmen am Patienten machen Beachten Sie dabei bitte immer die g ltigen Strahlenschutz Richtlinien und die Sicherheitshinweise in dieser Anweisung Die Gebrauchsanweisung setzt den sicheren Umgang mit der SIDEXIS XG Software voraus Sollten Sie trotz sorgf ltigem Studium der Gebrauchsanweisung einmal nicht weiter kommen setzen Sie sich bitte mit dem f r Sie zust ndigen Dentaldepot in Verbindung Zur Vermeidung von Personen und Sachsch den beachten sie dabei besonders Anmerkungen die durch Fettdruck oder eines der aufgef hrten Hervorhebungen wie ACHTUNG VORSICHT oder WARNUNG gekennzeichnet sind Aufbau der Unterlage Kennzeichnung der Gefahrenstufen Zur Vermeidung von Personen und Sachsch den beachten Sie die in diesem Dokument aufgef hrten Warn und Sicherheitshinweise Diese sind besonders gekennzeichnet Unmittelbar drohende Gefahr die zu schweren K rperverletzungen oder zum Tod f hrt
27. n an USB Hub optional Gebrauchsanweisung und Installation x osPlus USB Modul Grafiksystem Aufl sung mind 1024 x 768 Bildpunkte 16 7 Mio Farben TrueColor USB Port des PC Version 1 1 oder 2 0 Systems Sicherheit Der PC muss der Norm IEC 60950 1 entsprechen Ein zweiter Schutzleiter muss wie in dieser Anleitung beschrieben gt 18 angebracht sein Anforderungen an USB Hub optional Art des Schutzes gegen o elektrischen Schlag Schutzklasse Il USB Standard mindestens USB 1 1 Stromversorgung Separate Stromversorgung nicht bus powered Sicherheit Der USB Hub muss der Norm IEC 60950 1 entsprechen oder durch eine Pr fstelle zertifiziert sein welche diese Norm vorraussetzt z B VDE Zeichen UL CSA 61 97 193 D 3495 14 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Sirona Dental Systems GmbH 4 Bedien und Anzeigeelemente Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP YS USB Modul 4 1 Systemaufbau Bedien und Anzeigeelemente Systemaufbau y SIDEXIS XG USB Modul USB Kabel Sensor mit Kabel und Stecker Gr e 1 oder Gr e 2 PC mit eingebauter USB Schnittstelle und installiertem Betriebssystem Windows incl Software SIDEXIS XG ab Version 2 4 E XIOS Sensorhaltersatz mit Visierringen und F hrungsstangen F USB Hub optional oO0 w gt 61 97 193 D 3495 D 3495 201
28. nd Wartung Gebrauchsanweisung und Installation XIOSPIU USB Modul Bildqualit t berpr fen 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 9 1 Regelm ige Inspektions und Wartungsarbeiten Inspektion und Wartung Regelm ige Inspektions und Wartungsarbeiten Im Interesse der Sicherheit und der Gesundheit der Patienten der Anwender oder Dritter ist es erforderlich dass in festgelegten Zeitabst nden Inspektionen und Wartungsarbeiten durchgef hrt werden e Der Betreiber hat daf r Sorge zu tragen dass keine Ver nderungen am zus tzlichen zweiten Schutzleiteranschluss stattfinden e Der Betreiber hat darauf zu achten dass s mtliche Komponenten sich in unversehrtem Zustand befinden Kabel Sensoren Geh useteile S mtliche Teile des Ger tes sind wartungsfrei Wenden Sie sich bei Betriebsst rungen immer an Ihren Fachh ndler Das XIOSP us USB Modul darf vom Benutzer nicht ge ffnet oder instand gesetzt werden Monatliche Kontrolle durch den Betreiber oder durch beauftragte Personen Der Betreiber muss einmal monatlich e Das Sensorkabel gr ndlich auf Verschlei und Besch digungen berpr fen e Die sichere Befestigung des Steckergeh uses berpr fen J hrliche Inspektion durch den Betreiber oder durch beauftragte Personen In regelm igen Abst nden mindestens jedoch j hrlich ist die Bildqualit t durch den Betreiber zu beurteilen Bei Verwendung von digitalen Bildempf nge
29. nnnnnnnnn nenn 13 3 6 Anforderungen an USB Hub optional 44444eeeennnnnnnnnnnnnnnnnnnn ern 14 Bedien und Anzeigeelemente u 444444 404 n HH nHnnHHHnn nenne anne nase nnnnnnnnnen 15 4 1 Systemauf 7213 RARCRPRIRRERFERE HEOPETERFLTERARERKFPRRELONELTUEFERUFERERTUHERTRRERLREREURTUEREAEPERESERSTERTER 15 42 AIDSPUSUSB Modulse u nee re 16 4 3 LED Anzeigen acnns er a lie 17 Installations entre ET 18 5 1 order Installatlon seen 18 5 2 Installation des zus tzlichen Schutzleiters uusuun sn nennnnnennennen een 19 5 3 Installation von USB Modulen 244440nnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 20 5 3 1 Hardwarevoraussetzungen neenennsennennnnennnnnnnnnnnnnnnnnn nn 20 9 3 2 Installationshinweise u u Ha e 20 5 3 3 Installation eines USB Moduls an einem PC ssns 21 5 3 4 Installation zus tzlicher USB Module an einem PC 21 54 Installation eines Sensors au 21 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Sirona Dental Systems GmbH Gebrauchsanweisung und Installation XIOSPIU USB Modul 5 4 1 Hardwareinstallation 5 5 Nach der Installation 6 Z beh r nd Ersatztelle ann enge 7 Bedien ng KERERFERC RATES a TE BE NEHEHRE BIETER EUER BAR a aae a STEHE HANEERUER 1 1 Allgeme ns area 7 1 1 Hinweise 7 2 1 Hinweise 7 2 2 Vorbereit 7 2 4 Positionierung des Sensors 7 2 5 Aufnahme ausl sen 8 Pfiage aer Oberfl chen
30. r d 1 2 NP E10 150 kHz bis 80 MHz Gestrahlte HF 3 V m 3 Ver d 1 2 NP St rgr en 80MHz bis 800 MHz bei 80MHz bis 800 MHz IEC 61000 4 3 3 V m 3 Ver d 2 3 NP 800 MHz bis 2 5 GHz bei 800 MHz bis 2 5 GHz mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und dals empfohlenem Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender ist bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort bei allen Frequenzen geringer als der bereinstimmungspegel In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen Qa sind St rungen m glich 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich 2 Die Feldst rke von station ren Sendern wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobile Landfunkdienste Amateurstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von station ren HF Sendern zu ermitteln ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feldst rke am Standort des GER TS den oben angegebenen bereinstimmungspegel berschreitet muss das GER T hinsichtlich seines normalen Betriebes an jedem Anwendungsort beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie
31. r unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des GER TS sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird IEC 61000 4 2 8 kV Luftentladung 8 kV Luftentladung St rfestigkeits Pr fungen IEC 60601 1 2 bereinstimmungs Elektromagnetische Umgebung Pr fpegel pegel Leitlinien Entladung statischer 6kV 6kV Fu b den sollten aus Holz oder Elektrizit t ESD nach Kontaktentladung Kontaktentladung Beton oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Schnelle transiente elektrische St rgr en Burst nach 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der typischen Gesch fts oder IEC 61000 4 4 2 KV f r 2KV f r Netzleitungen Krankenhausumgebung i entsprechen Netzleitungen Sto spannungen Surge 1 kV 1kV Die Qualit t der nach Gegentaktspannung Gegentaktspannung Versorgungsspannung sollte der IEC 61000 4 5 2 KV 2 KV typischen Gesch fts oder f Krankenhausumgebung Gleichtaktspannung Gleichtaktspannung entsprechen Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000 4 11 lt 5 U f r Periode gt 95 Einbruch der Ur 40 U f r 5 Perioden 60 Einbruch der U7 7
32. rieben werden Nicht freigegebenes Zubeh r und Ersatzteile k nnen zu einer erh hten Aussendung oder zu einer reduzierten St rfestigkeit f hren e Das GER T sollte nicht unmittelbar neben anderen Ger ten betrieben werden Sollte dies unvermeidlich sein ist das GER T zu beobachten um den bestimmungsgem en Betrieb zu berpr fen Elektromagnetische Aussendung Das GER T ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des GER TS sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Aussendungs Messung bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien HF Aussendung nach CISPR 11 Gruppe 1 Das GER T verwendet HF Energie ausschlie lich f r seine interne Funktion Daher ist die HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendung nach CISPR 11 Klasse B Oberschwingungen nach IEC 61000 3 2 Klasse A Spannungsschwankungen Flicker nach IEC 61000 3 3 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 stimmt berein Das GER T ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen einschlie lich Wohnbereichen und solchen bestimmt die unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die f r Wohnzwecke genutzt werden 31 St rfestigkeit Das GER T ist f r den Betrieb in de
33. rn wird als Beurteilungskriterium die steigende Anzahl von nachtr glichen Bildbearbeitungen mit dem Helligkeit oder Kontrastregler in der Bildverarbeitungssoftware z B SIDEXIS herangezogen Werden diese Beurteilungskriterien unabh ngig von der Anatomie des Patienten bzw von m glichen Fehlerquellen wie Patientenpositionierung als gegeben bewertet sollte umgehend ein Techniker zur Behebung m glicher Ger tefehler herangezogen werden Beachten Sie zus tzliche l nderspezifische Anforderungen 29 9 Inspektion und Wartung Sirona Dental Systems GmbH 9 3 J hrliche Inspektion durch den Betreiber oder durch beauftragte Personen Gebrauchsanweisung und Installation XIosP S USB Beschilderung e Sichtpr fung durchf hren ob alle Schilder auf der Unterseite des XIOSPS USB Moduls unversehrt und lesbar sind 61 97 193 D 3495 30 D 3495 201 04 09 01 12 2012 Elektromagnetische Vertr glichkeit ACHTUNG XIosPIus erf llt die Anforderungen an die elektromagnetische Vertr glichkeit EMV gem IEC 60601 1 2 x osPlus wird im Folgenden GER T genannt Die Beachtung der nachstehenden Angaben gew hrleisten den sicheren Betrieb unter EMV Gesichtspunkten Zubeh r Bezeichnung der Schnittstellenleitungen Bestell Nr Ethernet Leitung 300 mm 11 7 8 62 23 387 Ersatz Ethernet Leitung 3m 118 Lieferumfang e Das GER T darf nur mit dem von Sirona freigegebenen Zubeh r und Ersatzteilen bet
34. tand an Eine bersicht der unterschiedlichen Betriebszust nde wird hier angezeigt Gr ne LED Gr ne LED Anzeige aus e Das USB Modul wird nicht mit Spannung versorgt Gr ne LED Anzeige an e Das USB Modul wird mit Spannung versorgt Orangefarbene LED Q Die Funktion der orangefarbenen LED ist nur gegeben wenn das USB Modul mit Spannung versorgt wird gr ne LED an Orangefarbene LED Anzeige aus e Es ist kein Sensor mit dem USB Modul verbunden Orangefarbene LED Anzeige an e Es ist ein Sensor mit dem USB Modul verbunden Orangefarbene LED Anzeige blinkt e Aufnahmebereitschaft des Sensors hergestellt Auf der SIDEXIS XG Oberfl che erscheint das Aufnahmebereitschaftsfenster Im Aufnahmebereitschaftsfenster blinkt der gr ne Balken 61 97 193 D 3495 D 3495 201 04 09 01 12 2012 17 5 Installation Sirona Dental Systems GmbH 5 1 Vor der Installation Der PC 18 Gebrauchsanweisung und Installation XIOSP S USB Modul Installation ACHTUNG Installation auf mehreren SIDEXIS XG PC s F r jeden SIDEXIS XG PC an dem USB Module angeschlossen werden sollen muss die komplette Installation durchgef hrt werden ACHTUNG Standby Modus W hrend des Betriebs des USB Moduls sollte der Rechner niemals in den Standby Modus geschaltet werden Ansonsten kann es zu einer zeitweiligen Deaktivierung des Systems kommen Vor der Installation Der PC muss vor der Installation des XIOS
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