Minray Bedienungsanleitung - lange
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1. Minray Inhalt iv 8201071 Bedienungsanleitung Minray 1 Einleitung 1 Einleitung 1 1 Allgemeines Bei MINRAY handelt es sich um ein intraorales R nt genger t das mit Filmen Speicherfolien oder CCD Sensoren eingesetzt werden kann Lesen Sie diese Bedienungsanleitung bitte sorgf ltig bevor Sie mit dem Ger t zu arbeiten beginnen Bitte beachten Sie beim Arbeiten mit dem Ger t alle Warnungen und Sicherheitshinweise dieser Bedie nungsanleitung Bitte beachten Sie alle den Betrieb von R ntgenger ten betreffenden rtlichen und nationalen Bestimmungen Bedienungsanleitung 8201071 1 Einleitung Minray 1 2 Warnungen und Sicherheitshinweise e Dieses R ntgenger t darf nur f r intraorale Aufnahmen verwendet werden Es ist unzul ssig das Ger t f r andere Arten von R ntgenaufnahmen einzusetzen e Dadie Vorschriften hinsichtlich der Strahlensicherheit unddes Strahlenschutzes in den einzelnen L ndern und Staaten unterschiedlich sind ist der Betreiber f r die Einhaltung der rtlichen und nationalen Vorschriften und Bestimmungen verantwortlich Das Ger t ist mit einem Strahlenschutz entsprechend der IEC 601 1 3 1994 und oder den rtlichen Bestimmungen zu verwenden e Bei MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GER TEN m ssen besondere Vorkeh rungen hinsichtlich der EMV Elektromagnetischen Vertr glichkeit getroffen wer den Die Ger te m ssen entsprechend der EMV Informationen aus den2. Immuni IEC 60601 Me pegel Compliance Elektromagnetische Umgebung Richtlinien t tstest Pegel Tragbare und mobile RF Kommunikationsger te sollten nicht n her als im anhand der Formel f r den empfohlenen Abstand f r die jeweilige Sendefrequenz ermittelten Abstand zu einem MINRAY Ger t einschliesslich der Kabel betrieben werden Empfohlener Abstand St r RF 3 Vrms 3V d 12 P IEC 150 kHz bis 80 MHz 61000 4 6 3 V m 3 V m d 1 2 P 80 MHz bis 800 MHz Strahlungs 80 MHz bis 2 5 GHz RF JEC d 2 3 P 800 MHz bis 2 5 GHz 61000 4 3 wobei P die max Senderleistung in Watt W nach den Angabe des Senderherstellers ist und d der empfohlene Abstand in Metern m ist Feldst rken station rer RF Sender die durch eine elektromagnetische Untersuchung vor Ort festgestellt werden sollten in allen Frequenzbereichen unterhalb des Compliance Pegel liegen St rungen k nnen in der N he von Anlagen auftreten die mit nachstehendem Symbol gekennzeichnet sind A HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind nicht in allen Situationen anwendbar Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung wird durch Absorbtion und Reflektion durch Bauten Objekte und Personen beeinflusst ergriffen werden Feldst rken station rer Sender wie Sendestationen f r Mobil Schnurlos Telefone und landgest tzte Mobilfunkger te Amateurfunkger te AM und FM Radiosender sowie Fe
3. BEGLEITDOKUMENTEN installiert und betrieben werden e Das R ntgenger t oder seine Teile d rfen in keiner Weise modifiziert ver ndert oder umgebaut werden e Verwenden Sie nur SOREDEX oder von SOREDEX zugelassene Teile mit diesem Ger t e Das R ntgenger t kann sowohl f r den Patienten als auch f r das Bedienungs personal eine Gefahrenquelle darstellen sofern nicht mit sicheren Belichtungs zeiten gearbeitet und die Bedienungsanleitung nicht eingehalten wird Drahtlose und Mobilfunktelefone k nnen MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERATE beeinflussen e Werden Zubeh rteile wie Zielvorrichtung und Speicherfolienhaltung Speicherfo lien und CCD Sensoren eingesetzt m ssen die Prozeduren zur Infektions kontrolle ber cksichtigt werden Wenn Sie Zubeh rteile verwenden beachten Sie immer die Benutzungsanweisungen des Herstellers und verhindern Sie eine m gliche Kreuzinfektion von einem Patienten zum anderen e F r R ntgenaufnahmen m ssen die Patienten durch geeignete Schutzbekleidung vor Strahlung gesch tzt werden e Das Bedienpersonal sollte w hrend der Arbeit stets das pers nliche Dosimeter tragen 2 8201071 Bedienungsanleitung Minray 1 Einleitung Zum Betrieb des R ntgenger tes muss sich das Bedienpersonal durch konstruktive Mittel und oder pers nliche Schutzbekleidung vor der Strahlung sch tzen Bei der Anfertigung von R ntgenaufnahmen muss sich das Bedienpersonal in einem Sicherheitsabstand v
4. mm Brennfleck SSL Gesamtfilterung oil Aufnahmeschalter Schutzerde Erdung Ger t Typ B 4 Vorsicht Hochspannung Ein O Aus N Betriebsanleitung lesen C CE 0537 Symbol 0537 MDD 93 42 EEC SSIF Delle CQ UL Klassifizierung und CSA Klassifizierung cy Strahlereinheit in Betrieb AN Warnung Radioaktive Strahlung Bereit Betriebsanleitung 8201071 21 7 Technische Daten Minray 7 2 Auf dem Gerat vorkommende Etiketten Type BLD Made by Ser No SOREDEX Manufactured P O Box 250 FIN 00031 Soredex Finland Type BLD Made by Ser No SOREDEX Manufactured P O Box 250 FIN 00031 Soredex Finland This product complies with DHHS regulations 21 CFR Subchapter J applicable at date of manufacture Radiation area 60 mm 22 9 cm 9 inch SSD This product complies with DHHS regulations 21 CFR Sul chapter J applicable at date of manufacture Radiation area 35 x 45 mm 22 9 cm 9 inch SSD Do not pull the horisontal arm anymore WARNING This product complies with DHHS regulations 21 CFR Su chapter J applicable at date of manufacture Radiation area 60 mm 30 5 cm 12 inch SSD This product complies with DHHS regulations 21 CFR Sul bchapter J applicable at date of manufacture Radiation area 35 x 45 mm 30 5 cm 12 inch SSD Note Label Inside the aluminium profile Warning WARNING Voltages inside this cover c
5. nnen Batterien R ntgenstrahler Pb Be und Mineral l Leiterplatten Speicherfolien Bedienungsanleitung 8201071 2 Beschreibung des Ger tes Minray 2 Beschreibung des Ger tes 2 1 Hauptbestandeteile und Bedienelemente MODELL MIT INTEGRIERTER BEDIENTAFEL Scherenarme Aufnahmeschalter Horizontalarm Bedientafel Generatorgeh use BEDIENTAFEL ZUR FERNBEDIENUNG Bedientafel f r Fernbedienung Aufnahmetaste Generatorgeh use DUALES BEDIENTAFELSYSTEM Bedientafel f r Fernbedienung Generatorgeh use Aufnahmetaste mit Bedientafel 4 Bedienungsanleitung 8201071 Minray 2 Beschreibung des Ger tes 2 2 Bedientafel n Tasten und Signallampen Oberkiefer Molare Unterkiefer Molare Oberkiefer Premolare Eckz hne Unterkiefer Premolare Eckzahne Oberkiefer Schneidez hne Unterkiefer Schneidez hne Bissfl gel Okklusal Belichtungszeit Programmwahl Signallampe Aufnahme Belichtungszeit Signallampe BEREIT kV Wahl 60 oder 70 kV Film oder Digital Patientenauswahl Erwachsener oder Kind Bedienungsanleitung 8201071 5 2 Beschreibung des Ger tes Minray 2 3 Tubusformen Strahlungsfl che 60mm 229 mm SSD Strahlungsfl che 60mm 305 mm SSD Strahlungsfl che 35mm x 45mm 229 mm SSD Strahlungsfl che 35mm x 45mm 305 mm SSD 6 Bedienungsanleitung 8201071 Minray 3 Be
6. 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz Y d 1 2 P d 1 2P d 23JP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 23 10 3 8 3 8 71 3 100 12 12 23 F r Sender deren Ausgangsleistung h her als vorstehend aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m nach der Formel f r die Frequenz des Senders ermittelt werden wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W nach den Angaben des Herstellers ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Wert f r den jeweilig h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind nicht in allen Situationen anwendbar Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung wird durch Absorbtion und Reflektion durch Bauten Objekte und Personen beeinflusst 32 Betriebsanleitung 8201071
7. es f r die n chste Aufnahme bereit ist Vorwarmzeit Um sich die verbleibende Zeit anzeigen zu lassen dr cken Sie den Aufnahmeschalter die Aufnahmetaste kurz die Signallampe BEREIT darf NICHT leuchten und die Vorw rmzeit wird auf dem Monitor angezeigt 3 6 Ausschalten des Ger tes Das Ger t wird mit dem Netzschalter ausgeschaltet der sich an der Unterseite des Generatorgeh uses befindet 12 Betriebsanleitung 8201071 Minray 4 Programmodus 4 Programmodus Im Programmodus k nnen Sie die von Ihnen gew nschten Einstellungen anw hlen Wenn sich das Ger t in diesem Modus befindet k nnen keine Aufnahmen angefertigt werden 4 1 Benutzen des Programmodus 7oKvO 60kVe 1 Um in den Programmodus zu gelangen dr cken Sie die kV Wahltaste bis Sie 3 Signalt ne geh rt haben Im Monitor erscheint das erste Programm Pr 1 2 Umdie verschiedenen Programme aufzurufen dr cken Sie eine der Pfeiltasten f r die Belichtungszeitanwahl OBEN oder UNTEN Die einzelnen Programme sind Wahl der Filmempflindlichkeit Wahl der Tubusl nge Anzeige des Aufnahmenz hlers Nicht belegt R ckkehr zu den Werkseinstellungen Bedienungsanleitung 8201071 13 4 Programmodus Minray Be 3 M chten Sie in dem von Ihnen angew hlten Pro owe gramm eine andere Option einstellen dr cken Sie kurz die kV Taste Es wird Ihnen dann die derzeit aktive Option angezeigt tungszeita
8. Minray Bedienungsanleitung 0537 Medical Device Directive 93 42 EEC August 2005 Bedienungsanleitung f r Minray Dokument Nr 8201071 rev 1 0508 Deutschsprachige Ausgabe Hersteller SOREDEX Oy P O BOX 148 FIN 04301 TUUSULA FINNLAND Tel 358 10 394 820 Fax 358 9 701 5261 Soredex ist bem ht seinen Kunden stets fehlerfreie und aktuelle Versionen seiner Produktdokumentationen zur Verf gung zu stellen Aufgrund st ndiger Weiterentwicklungen und Verbesserungen kann es Ver nderungen an unseren Produkten geben die noch nicht in allen Dokumentationen festgehalten sind Das vorliegende Dokument kann deshalb hinsichtlich der jeweils neuesten Produktspezifikation unvollst ndig sein Soredex beh lt sich das Recht vor nderungen und Verbesserungen ohne vorherige Ank ndigungen vorzunehmen Minray Inhalt Inhalt 1 EINJEHUNG nee ee 1 1 1 Allgemenes inneren 1 1 2 Warnungen und Sicherheitshinweise uussuunsnnnnnnnnnnnnnnnannunnnnnnnnnnnnnnn 2 2 Beschreibung des Ger tes uusunuuunnnnnununnuseninen nun 4 2 1 Hauptbestandeteile und Bedienelemente u unnunnn000nnnnnnnnannnnnn 4 2 2 Bedientafel n Tasten und Signallampen u220uunnunn000nnnnnnnnannnnnn 5 2 3 Tubusformen essen 6 3 Benutzung des Ger les u 0 0 0 000 00 akaamini naiinis 7 3 1 Einschalten des Ger tes svc cesencscecensnseseanesnsenusdesnneussenivnnsmsassonunssseenasewetaniasnns 7 32 Auswahl Bes TUDUS
9. ahlergeh uses WARTEZEIT ZWISCHEN DEN AUFNAHMEN Belicht zeit Wartezeit Belicht zeit Wartezeit 0 02s 10s 0 32s 10s 0 03s 10s 0 40s 10s 0 04s 10s 0 50s 10s 0 05s 10s 0 63s 19s 0 06s 10s 0 80s 24s 0 08s 10s 1 00s 30s 0 10s 10s 1 25s 50s 0 12s 10s 1 60s 64s 0 16s 10s 2 00s 80s 0 20s 10s 2 50s 100s 0 25s 10s 3 20S 128s Betriebsanleitung 8201071 27 7 Technische Daten Minray GER TEABMESSUNGEN PT 485 19 2 2020 325 1613 63 7 28 Betriebsanleitung 8201071 Minray 7 Technische Daten Richtlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Emissionen MINRAY Ger te sind f r den Einsatz in den nachstehend definierten elektromagnetischen Umgebungen bestimmt Durch den Kunden bzw den Bediener eines MINRAY Ger tes ist sicherzustellen dass das Ger t in einer solchen Umgebung eingesetzt wird Emissionstest Compliance Elektromagnetische Umgebung Richtlinien RF Emissionen In MINRAY Ger ten wird Radiofrequenz RF Gruppe 1 E f r i Funkti s Di CISPR 11 nergie nur f r interne Funktionen eingesetzt Die entstehenden RF Emissionen sind somit usserst gering und eine Beeinflussung benachbarter elektronischer Ger te ist nicht anzunehmen RF Emissionen Klasse B MINRAY Ger te k nnen in allen R umen CISPR 11 einschliesslich in Wohnr umen und R umen die an das ffentliche Stromversorgungnetz angeschlossen Harmonische Emissionen Klass
10. an be deadly Peak voltage level normally exceeds 300V ATTENTION Les tensions a l interieur peuvent tre mortelles Tensions sup rieures 300V Note Label Inside the cover This x ray unit may be dangerous to patient and operator unless safe exposure factors and operating instructions are observed FUSES FUSIBLES WARNING te ar For continucd protection against risk of fire replace only with the same type and rating of fuses 76114 ATTENTION Pour assurer unc protection continue contrele risque d incendie utilises uniquement un fusible de rechange de meme type ct de memes caracteristiques nominales TYPE INTR Ser No 2 TUBE HOUSING g ASSEMBLY Date of manufacture TYPE INTH1 Tube head Ser No 5 A 230 V 50 60 Hz 1080 Date of manufacture 8 A 115 V 50 60 Hz 910 VA Tube type IEC 60601 1 x A 1P 20 Tube Ser No X ray equipment with radiation 0 7 mm protection in accordance with IEC 6060 1 1 3 1994 This product complies with DHHS regulations 21 CFR Subchapter J at the date of manufacture 0537 Made by Made by SOREDEX SOREDEX P O Box 250 FIN 00031 Soredex P O Box 250 Finland o UL us IEC60336 1993 7OkV Maximum 840 mAs h Total Filtration 2 0 mm Al 70kV This product complies with DHHS regulations 21 CFR Subchapter J at the date of manufacture FIN 00031 Soredex Finland 22 Betriebsanleitung 8201071 Minray 7 Tec
11. aus Stellen Sie den Strahler in den f r die gew nschte Aufnahme erforderlichen Winkel Der Winkel des Strahlers von der Horizontalen kann an der am Vertikal gelenk befindlichen Skala abgelesen werden 3 5 Anfertigen einer Aufnahme 1 Fordern Sie den Patienten auf sich w hrend der Aufnahmen nicht zu bewegen und nicht zu sprechen Sch tzen Sie sich gegen die R ntgenstrahlung Dr cken Sie den Aufnahmeschalter und halten Sie diesen w hrend der gesamten Belichtungs zeit gedr ckt Arbeiten Sie mit einer Fernbedie nung tun Sie das Gleiche mit der Aufnahme taste Der Schalter bzw die Taste mu w hrend der gesamten Belichtungszeit gedr ckt werden WARNUNG Radloaktive Strahlung Betriebsanleitung 8201071 11 3 Benutzung des Ger tes Minray Als W hrend der Aufnahme h ren Sie einen Warnton O amp und die Signallampe der Aufnahmeanzeige Anz leuchtet auf Die Zeitanzeige im Monitor erlischt Die Aufnahme ist fertig wenn der Warnton ver stummt die Signallampe erlischt und die Belich tungszeit wieder im Monitor angezeigt wird ACHTUNG Wird der Aufnahmeschalter die Aufnahmetaste vorzeitig losgelassen erscheint die Fehlermel dung H2 im Monitor Um die Anzeige zu l schen dr cken Sie eine der Wahltasten f r die Belichtungszeit 4 Nehmen Sie das Tr germedium aus dem Mund des Patienten und entwickeln Sie die Aufnahme HINWEIS Das Ger t ben tigt eine kurze Zeit bevor
12. der andere Film Sensorenhalter k nnen mit den Tuben eingesetzt werden Betriebsanleitung 8201071 Minray 3 Benutzung des Ger tes 3 3 Auswahl der Aufnahmeparameter zwischen einem Erwachsenen und einem Kind w hlen Die getroffene Auswahl wird durch eine Signallampe angezeigt Kind Erwachsener 1 W hlen Sie die Gr sse des Patienten durch m Dr cken der entsprechenden Taste Sie k nnen 60 kV 70kV 2 Wahlen Sie den kV Wert durch Dr cken der 70kv 9 70 Kv entsprechenden Taste Sie k nnen zwischen 60 60kV 60kKVG kV f r einen gr sseren Bildkontrast oder 70 kV f r eine bessere Penetration w hlen Die getroffene Auswahl wird durch eine Signallampe angezeigt oo W hlen Sie zwischen dem Film oder dem Film Digital Digitalmodus Die Signallampe leuchtet bei der Wahl des Digitalmodus auf 4 Wahlen Sie den Zahn die Z hne f r die R ntgen aufnahme durch Dr cken der entsprechenden Taste aus Die getroffene Auswahl wird durch eine Signallampe angezeigt Premolare Schneide Molare pel ga Oberkiefer Unten Belichtungszeit Die fur den Zahn die Zahne zutreffende Belich tungszeit wird Ihnen im Monitorfeld angezeigt Betriebsanleitung 8201071 9 3 Benutzung des Ger tes Minray 5 Die Belichtungszeit kann mittels der Pfeiltasten OBEN oder UNTEN manuell eigenstellt werden HINWEISE ZUR BELICHTUNGSZEIT Die Belichtungszeit basiert auf den f r die Aufnah me g
13. e A a IEC 61000 3 2 Spannungsschwankungen P 8 8 Uberein Flickeremissionen stimmung IEC 61000 3 3 Betriebsanleitung 8201071 29 7 Technische Daten Minray Richtlinie und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Immunit t MINRAY Ger te sind f r den Einsatz in den nachstehend definierten elektromagnetischen Umgebungen bestimmt Durch den Kunden bzw den Bediener eines MINRAY Ger tes ist sicherzustellen dass das Ger t in einer solchen Umgebung eingesetzt wird Immunit tstest IEC 60601 Me pegel Compliance Pegel Elektromagnetische Umgebung Richtlinien Elektrostatische 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt Der Fu boden sollte aus Holz Entladungung Beton oder keramischen ESD 8 kV Luft 8 kV Luft Fliessen sein Ist der Fu boden IEC 61000 4 2 mit synthetischen Materialien ausgelegt sollte die relative Feuchte im Raum mind 30 betragen Schnelle Schwank 2 kV Stromver 2 kV Stromver Die Qualit t der ungen St sse sorgungsleitungen sorgungsleitungen Stromversorgung sollte IEC 61000 4 4 1 kV Eingangs 1 kV Eingangs industriellen oder Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen Krankenhausanforderungen entsprechen Stromst sse 1 kV Differen 1 kV Differen Die Qualit t der IEC 61000 4 5 tialmodus tialmodus Stromversorgung sollte 2 kV Allgemeiner 2 kV Allgemeiner industriellen oder Modus Modus Krankenhausanforderungen entsprechen Spannungsabf
14. egorien un terschieden Bedienerfehler H und Systemfehler E Bedienerfehler m ssen quittiert werden oder wer den vom Monitor gel scht sobald sie beseitigt wur den Tritt ein Systemfehler auf schalten Sie das Gerat aus und nach einer kurzen Pause wieder an Wird der Fehler noch immer angezeigt wenden Sie sich bitte an Ihren Servicemechaniker 5 1 Bedienerfehler Minray BEDIENERFEHLER Fehler Nr Problem Behebung H2 blinkt abwechselnd mit der Anzeige der Belichtungszeit Der Aufnahmeschalter wurde zu fr h losgelassen Pfeiltasten OBEN oder UNTEN dr cken H3 T r ge ffnet T re schliessen Integrierte Bedienung H4 T r ge ffnet T re schliessen Fernbedienung H5 Strahler zu hei oder Korrekte Temperatur des zu kalt Strahlers abwarten 16 Betriebsanleitung 8201071 Minray 5 Fehlermeldungen 5 2 Systemfehler D il L Is 7 mA SYSTEMFEHLER Fehler Nr Problem Behebung E1 kV Fehler Service benachrichtigen E2 mA Fehler Service benachrichtigen E3 PREH Fehler Service benachrichtigen E4 Strahler zu hei oder Korrekte Temperatur des Strahlers zu kalt abwarten E5 Netzspannung zu klein Service benachrichtigen E6 Nicht in Gebrauch E7 EPROM Fehler Service benachrichtigen Zeitangabe Arbeitszyklus Abk hlung des Strahler abwarten Betriebsanleitung 8201071 17 6 Pflege und Kontrollen 6 Pflege 6 1 Rein
15. ew hlten sonstigen Werten Der kV Wert die Patientengr sse der Aufnahmetyp Film oder Digital und der Typ des Zahnes der Z hne wer den an der Bedientafel gew hlt Filmempfindlich keit und Tubusl nge werden im Programmodus festgelegt F r weitere Informationen zum Programmodus siehe auch den Abschnitt Programmodus Die Belichtungszeit wird auf zwei Dezimalstellen genau im Monitorfeld in Sekunden angezeigt Immer wenn einer der sonstigen Aufnahmewerte ver ndert wird ndert sich auch die Belichtungszeit Schliessen Sie die T r zum R ntgenraum wenn ein T rschalter installiert ist 3 4 Positionieren des Patienten ACHTUNG Werden Zubeh rteile wie Filmhalter Tuben Spei cherfolien und CCD Sensoren verwendet sind die erforder lichen Infektionsschutzma nahmen zu be r cksichtigen Beachten Sie immer die Anweisungen der Hersteller bez glich der Benutzung der Teile und vermei den Sie Kreuzinfektionen Legen Sie eine Bleisch rze auf die Schultern des Patienten Positionieren Sie den Kopf des Patienten ent sprechend der von Ihnen gew nschten Aufnahme 10 Betriebsanleitung 8201071 Minray 3 Benutzung des Ger tes 3 Legen Sie das Tr germedium Film Sensor Spei cherfolie entsprechend der gew nschten Aufnahme im Mund des Patienten in die richtige Position Ziehen Sie den Strahler vorsichtig zum Patienten hin und richten Sie den Tubus auf das Tr germe dium im Mund des Patienten
16. hnische Daten Dieses Symbol kennzeichnet elektrische und elektronische Ger te die nicht mit dem gew hnlichen unsortierten Hausm ll entsorgt werden d rfen sondern separat behandelt werden m ssen Bitte nehmen Sie Kontakt mit einem autorisierten Beauftragten des Herstellers auf um Informationen hinsichtlich der Entsorgung Ihres Ger tes zu erhalten 7 3 Technische Spezifikationen HERSTELLER QUALIT TSSICHERUNGS SYSTEM DES HERSTELLERS UMWELTMANAGEMENT SYSTEM ELEKTRISCHE UND MECHANISCHE SICHERHEIT PRODUKTBEZEICHNUNG TYP KLASSIFIZIERUNG Betrieb Soredex P O Box 250 00031 Helsinki FINLAND Gemass ISO 9001 2000 und 13485 1996 Gemass ISO 14001 1996 Gemass IEC 60601 1 Kennzeichnung der CE Modelle gemass der M edical Device Directive 93 42 EEC MINRAY Intraorales R ntgensystem Gem ss EN 60601 1 Klasse Typ B IP20 Gem ss EN 60601 1 2 Gruppe 1 Klasse B Siehe auch den Anhang zur Installationsanleitung Gem ss EN 60601 1 3 2 7 2 28 Fortlaufender Betrieb mit zwischenzeitlicher Aufladung In bereinstimmung mit DHHS Radiation Performance Standard 21 CFR Kapitel J Ger t zum Betrieb in Umgebungen ohne entflammbare An sthsiemittel und oder entflammbare Reinigungsmittel Betriebsanleitung 8201071 23 7 Technische Daten Minray R NTGENGENERATOR Generator typ Constant potential Nennleistung 800 W Hochspannung DC Eingangsfrequenz 100 200 kHz Anzahl de
17. igung Oberfl chen Tuben Minray ACHTUNG Schalten Sie vor dem Reinigen oder dem Desin fizieren das Ger t ab und ziehen Sie den Netzstecker Es d rfen keine Fl ssigkeiten in das Innere des Ger tes gelangen Benutzen Sie ein weiches Tuch und handwarmes Sei fenwasser oder ein mildes Reinigungsmittel zur Rei nigungdes Ger tes Wischen Sie das Ger t mit ei nem weichen Tuch nach Befeuchten Sie das Tuch mit klarem Leitungswasser Benutzen Sie nie Scheuermittel o Mittel zur Reinigung Wenn Zweifel ber die Zusammensetzung des Reinigungsmittels bestehen verwenden Sie es nicht Nachfolgend aufgef hrte Reinigungsmittel d rfen zur Reinigung der Oberfl chen eingesetzt werden Seife Butylalkohol Ethanol Ethyl alkohol 96 VERWENDEN SIE KEINE Benzene Chlorbenzene Azetone Essigs ureethyl ester oder Scheuermittel jeglicher Art Reinigen Sie die Tuben mit einem weichen Tuch und handwarmen Seifenwasser bzw einem milden Reini gungsmittel oder verwenden Sie eine neue Schutz hulle f r jeden Patienten 18 Betriebsanleitung 8201071 Minray 6 Pflege und Kontrollen 6 2 Desinfizierung Oberfl chen und Tuben Verwenden Sie zum Desinfizieren des Ger tes und der Tuben ein mit einer geeigneten Desinfektions l sung getr nktes Tuch z B Ethanol 96 Benutzen Sie nie Desinfektionsmittel mit abrasiver oder korro siver Wirkung bzw L sungsmittel Alle Fl chen und die Tuben m ssen vor dem er
18. lle lt 5 Ur lt 5 Ur Die Qualit t der kurze Unterbrech gt 95 dip in Ur gt 95 dip in Ur Stromversorgung sollte ungen und f r 0 5 Zyklen f r 0 5 Zyklen industriellen oder Spannungs Krankenhausanfor derungen abweichungen in 40 Ur 40 Ur entsprechen Wird durch den Versorgungsleitung 60 dip in Ur 60 dip in Ur Betreiber eines MINRAY en fiir 5 Zyklen fiir 5 cyc Zyklen les Ger tes ein kontinuierlicher IEC 61000 4 11 Betrieb auch bei Stromausfall 70 Ur 70 Ur gefordert wird der Einsatz 30 dip in Ur fiir 25 Zyklen 30 dip in Ur fiir 25 Zyklen einer UPS Uninterruptible Power Supply oder einer empfohlen lt 5 Ur lt 5 Ur gt 95 dip in Ur gt 95 dip in Ur fiir 5 Sekunden fiir 5 Sekunden IEC 61000 4 8 Stromfrequenz 3 A m 3 A m Der Pegel des Stromfrequenz 50 60 Hz Magnetfelds sollte Magnetfeld industriellen oder Krankenhausanforderungen entsprechen HINWEIS Ur steht f r den Wert der Wechselstromversorgung vor dem Erreichen des Me pegels 30 Betriebsanleitung 8201071 Minray 7 Technische Daten Richtlinie und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Immunit t MINRAY Ger te sind f r den Einsatz in den nachstehend definierten elektromagnetischen Umgebungen bestimmt Durch den Kunden bzw den Bediener eines MINRAY Ger tes ist sicherzustellen dass das Ger t in einer solchen Umgebung eingesetzt wird
19. ne en he ea 8 3 3 Auswahl der Aufnahmeparameter unnr42n000nn00nn0n0nnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 9 3 4 Positionieren des Patienten uusuunnennnnnnnnnnnannannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 10 3 5 Anfertigen einer Aufnahme uuuuuuunn20000n00nann0nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 11 3 6 Ausschalten des Ger tes uussuuuunnnannnnnnnnnnnnnunnunnannunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 12 4 PEO GUANO GUS een 13 4 1 Benutzen des Programmodus 2220uuu4440000n00nn0n0nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 13 4 2 Neuprogrammierung der Belichtungszeiten f r unnssnssnnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnn die einzelnen Zahnprogrammtasten u02uunnnnnn00nnnennnnnannnnnnnnnnnnnnnn 15 5 Fehlermeldungen nn 16 5 1 Bedienerfehler nein anni 16 5 2 SyStemfehler cin nee 17 6 PHOS uncut ee eg 18 6 1 FOU QING u nn ac 18 Oberllachenien een nr een ac ea eee ee euere 18 TUDEM ee ee e ee 18 6 2 Desinfizierung u 0 0 nun 19 Oberfl cheniund TUBEN esse 19 6 3 Kontrollen nenne 20 T gliche Kontrollen une 20 Amtliche Kontrole nee ee 20 7 Technische Daten une eana taana eakas aaia 21 7 1 Am Ger t vorkommende Symbole uuuursssunsnnnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 21 7 2 Auf dem Ger t vorkommende Etiketten uussuusnn000nnnnnnnnnnnnnnnnnnannnn 22 7 3 Technische Spezifikationen uuuunnssnnnnnnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 23 Bedienungsanleitung 8201071 iii
20. ne sachgem sse Erdung ist nur bei einem Anschluss an ein korrekt ausgef hrtes Erdungssystem f r medizinische Einrichtungen BELICHTUNGSZEITBEREICH 0 02 3 2 s 10 1ms STRAHLUNGSBEGRENZUNG Tubusma e rund 60 mm Tubusma e rechteckig 35 x 45 mm UMGEBUNGSTEMPERATUREN UND ABMESSUNGEN Transport und Lagerung 14 F 122 F 10 50 C RH 0 85 500 1080 mbar Betriebstemperatur 50 F 104 F 10 40 C RH max 95 Typ und L nge des Kabels f r die Fernausl sung L nge ca 10 m RJ 45 Stecker an beiden Enden 8 Adern Brennfleck Bildempf nger Abstand SSD Standard lang 229 mm 305 mm Gewichtdes Ger tes ca 30 kg Strahlereinheit ca 4 5 kg Betriebsanleitung 8201071 25 7 Technische Daten Minray LEISTUNGSKENNLINIEN KUHLCHARAKTERISTIK MAXIMUM RATING CHARTS ABSOLUTE MAXIMUM RATING CHARTS 30 FOCAL SPOT 0 7 mm 25 20 50 kV 60 kV Ze m Se am I IS TUBE CURRENT mA 01 02 03 0507 1 2 3 5 EXPOSURE TIME s Max Leistungskennlinie D 0711SB oder D 07115 ANODE THERMAL CHARASTERISTICS HEAT STORAGE kJ TIME min Therm Charakteristik der Anode D 0711SB oder D 07115 26 Betriebsanleitung 8201071 Minray 7 Technische Daten THERM CHARAKTERISTIK DES STRAHLERGEH USES TUBEHEAD THERMAL CHARASTERISTICS Heat storage J Time min K hlcharakteristik des Str
21. neuten Einsatz getrocknet werden VORSICHT Benutzen Sie beim Desinfizieren des Ger tes Handschuhe und andere Schutzbekleidung ACHTUNG Verwenden Sie keine Desinfektionssprays da sich die dadurch entstehenden D mpfe entz nden und Verletzungen hervorrufen k nnten Die Verfahren zur Desinfizierung sowohl des Ger tes als auch des Raumes in dem das Ger t aufgestellt ist m ssen den rtlichen und nationalen Vorschriften und Gesetzen f r derartige Ger te und R ume entsprechen Betriebsanleitung 8201071 19 6 Pflege und Kontrollen Minray 6 3 Kontrollen T gliche Kontrollen Um eine dieser Betriebsanleitung entsprechende Funktion sicherzustellen muss der Betriebszustand des Ger tes fortlaufend berwacht werden Sollten vom Bediener Fehler bei der Funktion Signallampen leuchten nicht auf oder andere Ab weichungen festgestellt werden ist dar ber der zu st ndige Wartungsdienst zu informieren Bei Betriebsst rungen ist der Wartungsdienst sofort zu informieren Amtliche Kontrollen Das Ger t muss periodisch entsprechend der Forderungen der rtlichen und oder nationalen Bestimmungen ber den Betrieb derartiger Anlagen kontrolliert werden ACHTUNG Kontrollen und Wartungsarbeiten d rfen nur von ge schultem und daf r autorisiertem Personal durch gef hrt werden 20 Betriebsanleitung 8201071 Minray 7 Technische Daten 7 Technische Daten 7 1 Am Ger t vorkommende Symbole
22. nutzung des Ger tes 3 Benutzung des Ger tes 3 1 Einschalten des Ger tes 17 NS a W 0 ZN Das Ger t wird mit dem Netzschalter eingeschaltet der sich an der Unterseite des Generatorgeh uses befindet Das Ger t f hrt einen Selbsttest durch w hrend dem die Signallampen kurz aufblinken Wurde der Selbsttest erfolgreich abgeschlossen werden Ihnen die Einstellungen der zuletzt angefertigten Aufnahme auf dem Monitor angezeigt Leuchtet die Signallampe BEREIT auf ist das Ger t zur Aufnahme eines R ntgenbildes bereit Betriebsanleitung 8201071 3 Benutzung des Ger tes 3 2 Auswahl des Tubus WICHTIGER HINWEIS Es stehen lange und kurz Tuben zur Verf gung Das Ger t MUSS f r die jeweilig eingesetzte Tubusl nge programmiert werden 1 Gegen den Uhrzeigersinn drehen Herausziehen Minray Wenn Sie mehr als einen Tubustyp verwenden m chten befestigen Sie zun chst einen der von Ihnen gew nschten Tuben am Strahler Die Tuben werden durch Drehen gegen den Uhr zeigersinnt und Herausziehen vom Strahler ent fernt Beim Anbau wird der Tubus eingesteckt und im Uhrzeigersinn gedreht Anbringen Einschieben Im Uhrzeigersinn drehen 2 Nachdem der gew nschte Tubus angebracht wurde gehen Sie in den Programmodus des Ger tes und w hlen Sie die entsprechende Tubusl nge kurz oder lang aus F r weitere Informationen siehe auch den Abschnitt Programmodus RINN o
23. nwahl um zwischen den einzelnen D 4 Benutzen Sie die Pfeiltaste OBEN der Belich Optionen zu w hlen Die Programme und deren Optionen sind nachfolgend aufgelistet PROGRAMME AUSWAHLALTERNATIVEN Filmempfindlichkeit Normal Hoch Extra Typ f Typ D Typ E Speicherfolie 1 bis 999 Tausender 1 bis 99 Nicht in Gebrauch R ckkehr zur Werkseinstellung 14 Bedienungsanleitung 8201071 Minray 7oKvO 60kVe 7oKvO 60kVe 4 Programmodus Dr cken Sie die kV Taste kurz um eine neue Programmoption anzuwahlen Zum Verlassen des Programmodus drucken Sie die kV Taste und halten Sie sie gedruckt oder warten Sie 30 Sekunden und der Programmodus wird automatisch verlassen 4 2 Neuprogrammierung der Belichtungszeiten fur die einzelnen Zahnprogrammtasten Die Belichtungszeiten der Zahnprogrammtasten sind werksseitig vorpgrammiert Sie k nnen die Werte jedoch ver ndern 1 Dr cken Sie die Zahntaste deren Einstellungen Sie ver ndern m chten Die Signallampe der Taste leuchtet auf und die zugeh rige Belichtungszeit wird am Monitor angezeigt Dr cken Sie die Wahlschalter f r die Belichtungs zeit und w hlen Sie eine neue Zeit aus Dr cken Sie die Zahntaste und halten Sie sie ge dr ckt bis Sie 2 Signalt ne h ren Die neue Belichtungszeit ist nun abgespeichert Bedienungsanleitung 8201071 15 5 Fehlermeldungen 5 Fehlermeldungen Fehlermeldungen werden nach zwei Kat
24. on mindestens 2 Metern vom Patienten aufhalten W hrend der Aufnahme muss Sicht und Sprechverbingung zum Patienten bestehen Das Bedienpersonal muss die Signallampen f r die Belichtung und das aku stische Warnsignal w hrend dem Aufnahmevorgang sehen und h ren k nnen Ist dies nicht der Fall muss eine externe Signallampe angeordnet werden Fragen Sie Ihren H ndler f r weitere Hinweise Aufnahmen bei Schwangeren sind zu vermeiden Sollte sich dennoch eine Auf nahme erforderlich machen sprechen Sie erst mit dem behandelnden Arzt der Patientin Fertigen Sie keine unn tigen Aufnahmen an Die Benutzung bzw der Umgang mit dem Ger t ist nur f r daf r berechtigtes Personal erlaubt Werden Speicherfolien als Bildtr ger verwendet mu sichergestellt werden dass diese mit dem von Ihnen eingesetzten R ntgenausleseger t kompatibel sind Das Ger t darf nicht bei Anwesenheit entz ndbarer Mischungen von An sthesie mitteln mit Luft bzw Sauerstoff oder Stickstoffoxid eingesetzt werden oder wenn andere explosionsf hige Stoffe austreten oder vorkommen k nnen Entsorgung Stellen Sie nach Ablauf des Lebenszyklus des Ger tes und oder seiner Zubeh r teile sicher dass bei der Entsorgung der Teile und Materialien die rtlichen und nationalen Vorschriften eingehalten werden Das Ger t und seine Ausr stungsteile K NNEN einige oder alle der nachfolgend aufgef hrten Stoffe enthalten die umweltsch dlich oder gef hrlich sein k
25. r Phasen 1 Referenzwert Strom Zeit Produkt 7 mAs 70 kV 7 mA 1s Kleinstes Strom Zeit Produkt 0 14 mAs 70 kV 7mA 0 02 s STRAHLEREINHEIT Typ der Strahlereinheit INTH1 R hrentyp Toshiba D 0711SB oder D 0711S oder enstprechend Max R hrenspannung 60 70 kV 5 kV Max R hrenstrom 7 mA 1 mA oder 15 der jeweils gr ssere Wert Max elektr Leistung 490 W 70kV 7mA 0 1s Referenzachse axial zum Tubus Zielwinkel 16 Grad Brennfleck 0 7 mm IEC 60336 Max symetrisches Strahlungsfeld 60 mm bei 200 mm Brennweite Filterung Mindestfilterung 2 mm Al 70 kV Max W rmeinhalt der Anode 7 kJ Max W rmeinhalt des Strahlers 140 kJ Max Dauerw rmeabgabe des Strahlers 19 W Leistungsaufnahme Anode 570 W ELEKTRISCHE ANSCHLUSSWERTE Nominale Netzspannung 230 VAC 10 115 VAC 10 Frequenz Netzspannung 50 Hz 60 Hz Nennstrom Hauptsicherung tr ge 5A 230 VAC 8 A 115 VAC Interne Sicherung 1 A 230 VAC 1 6 A 115 VAC Maximaler Netzwiderstand 1 ohm Stromaufnahme 1080VA 230 VAC 910VA 115 VAC 24 Betriebsanleitung Minray 7 Technische Daten ELEKTRISCHE ANSCHLUSS Netzkabeltyp HO5VV5 F AWG 14 UL 2587 Netzanschluss US Canada 115 V NEMA 6 15P oder gleichwertig Schutzschalter wenn gefordert Zugelassene Bauart min 10 A 250 VAC Erdungsfehler Schutzschalter wenn gefordert Zugelassene Bauart min 16 A 250 VAC Ausl sestrom nach rtlichne Vorschriften ACHTUNG Ei
26. rnsehsender k nnen in der Theorie nicht mit Genauigkeit vorherbestimmt werden Um eine Bestimmung der elektromagnetischen Umgebung aufgrund von station ren RF Sendern vornehmen zu k nnen sollte eine Felduntersuchung durchgef hrt werden Sollten die dabei gemessenen Feldst rken im Arbeitsbereich des MINRAY Ger tes den zutreffenden RF Compliance Pegel bersteigen sollte die fehlerfreie Funktion des MINRAY Ger tes berpr ft werden Werden dabei Fehlfunktionen festgestellt m ssen zus tzliche Ma nahmen wie das Finden eines neuen Einsatzortes Oberhalb des Frequenzbereiches von 150 KHz bis 80 MHz sollten die Feldst rken unter 3 V m betragen Betriebsanleitung 8201071 31 7 Technische Daten Empfohlene Abst nde zwischen tragbaren und mobilen RF Kommunikationsger ten und MINRAY Ger ten MINRAY Ger te sind zum Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen mit kontrollieren RF St rungen vorgesehen Elektromagnetische St rungen k nnen seitens des Kunden oder Nutzers von MINRAY Ger ten vermieden werden in dem in Abh ngigkeit von der maximalen Ausgangsleistung des jeweiligen Ger tes ein Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen RF Kommunikationsger ten Sendern und MINRAY Ger ten entsprechend der nachstehend aufgef hrten Empfehlungen eingehalten wird Minray Max Abstgand entsprechend der Senderfrequenz Ausgangsleistung des m Senders 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis
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