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AEROcheck Sat 801 - NRI Medizintechnik

1. u220024022000 11 FASO nee 50 G Gebrauchsanweisung 0 2 5 Gefahr EM een en 10 Gesamt Gesamtalarmliste 63 Gew hrleistung 202220220022002 6 H FLATLUN Os E enee 6 HF Kommunikationseinrichtungen 11 POMOCA nee 44 Inbetriebnahme 22 J J hrliche berpr fung 74 K Asla E EEE VEN OE 44 KONG eea E ee 42 Konfiguration anannennnnnnennennennnnnn 42 Kundendienst 2 0222024022000 11 Kurvendarstellung 64 L Lagerung ee 21 LET Se ee E 39 M MIS MO en 48 Masimo Sensoren uessueseeeenneenn 30 Masimo Signalverarbeitung 48 MENU seen 33 Men struktur 02202202200220 2 34 MILE ZEI ei 49 Mittelungszeit 49 77 Mobiltelefone 2 11 M gliche Fehlanwendungen 9 77 sat 801 Pulsoximeter Index N Netzbetrieb 2 2 02402200220 220 22 Normaldarstellung 37 P Par O T Patientenkabel 27 Patientenverbindung herstellen 27 PEi NOQGUS nennen 50 Perfusions Empfindlichkeit 50 Perfusions Index 22002200 18 Piktogramme u220224022nennnennneene 19 PUS ONee rer 46 R REINIGUNG ee ee 13 S Schnittstellen 0220
2. Achtung Vor Inbetriebnahme Ger t auf m ngelfreien Zustand und technisch einwandfreie Funktion kontrollieren HUM Gesellschaft f r Homecare und Medizintechnik mbH Zum Pier 79 D 44536 L nen Tel 49 0 231 88 08 85 0 Fax 49 0 231 88 08 85 58 E Mail sales hum online de Internet www hum online de GBA PO02 801 _D Stand 01 10 2013 Revision 1 sat 801 Pulsoximeter Systems for Lite 1 1 AlIGEMEINES rennen a aa ie Eee aaa anne 5 1 1 Informationen zur Gebrauchsanweisung u02200220002n0snnnnnnnenenennnn nenn nennen 5 1 2 9 YIHDOIEIK AL UNG nee ee ee E e 5 1 3 Haftung und Gew hrleistung 2 2002200220020000enonnnnnnnnnnnnennnennnn nenn nnnennnenn 6 TA UNED S CHUZ ee ee Een T to RUCKNaNMmMeuna EMSOrgUNO een T 2 OCN anaa E E E 8 2 1 Bestimmungsgem e Verwendung ssnssnnsnnnenrernnnrnrrrrrnrrrnrrrrrsrrnrernrerrrerrerenne 8 2 1 1 M gliche Fehlanwendungen 220222002402000nn0 Ran nnne nano nnn nme nennen ernennen 9 2 2 Verantwortung des Beltreibers 002 0220024002000000000 0000 nnnnnnnn nano anne nnn nennen 10 2 3 Gefahren die vom Ger t ausgehen k nnen 2200220222002n0nnnennnnne nennen 10 2 4 BEAENDETSON A A ee nn 12 SAE e e Ae Testen ee a a a ee ae 13 3 TECHNISCHE DALEN a ee 14 IL GE EAN ee een 14 3 2 Werkseitige Voreinstellungen u22202402002000200000 000 nnn ann nnn nenn san nnnen
3. Abb 41 Pulstonlautst rke 3 Die Einstellung durch Dr cken des Men punktes Zur ck bernehmen IZ HinwEIsS Falls der Pulssignalton AUS geschaltet wurde wird nicht in der Anzeige dargestellt 46 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Bedienung 7 6 2 2 Alarmtonlautst rke Alarmton 1 Aufrufen des Men s aus der Akust Normaldarstellung gt Konfiguration gt Anzeige gt Alarmton 2 Dr cken der Best tigungstaste 3 Die Alarmtonlautst rke zwischen AUS und laut 10 einstellen IS HINWEIS Bei jeder Ver nderungsstufe wird die aktuelle Lautst rke einmal beispielhaft wiedergegeben Abb 42 Alarmtonlautst rke 3 Die Einstellung durch Dr cken des Men punktes Zur ck bernehmen DZ Hinnes I HINWEIS Falls der Alarmton AUS geschaltet wurde erscheint in der Anzeige amp Alarme Zur ck Eine Alarmlautst rke von lt 5 wird nicht permanent gespeichert Bei einer solchen Auswahl wird nach dem Auschalten beim n chsten Ger testart wieder die werkm ige Einstellung 5 automatisch eingestellt 7 6 2 3 Alarmtonunterdr ckungszeit Unterdr Zeit Die Alarmtonunterdr ckungszeit gibt die Zeitdauer an f r die bei Anliegen eines Alarms nach dem Dr cken der Alarmbest tigungstaste der akustische Alarm unterdr ckt wird Nach Ablauf dieser Zeit wird der akustische Alarm wieder aktiviert falls die Alarmbedingung immer noch vorliegen sollte Die Alarmtonunterdr ckungszeit kann z
4. 14 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Technische Daten Die Genauigkeit von Masimo SET Pulsoxymetern mit LNOP Adt Sensoren ohne Bewegung des Patienten wurde durch Humanblutstudien an gesunden erwachsenen Freiwilligen mit induzierter Hypoxie im Bereich 70 100 SpO2 und Vergleich mit einem Labor Co Oxymeter und EKG berwachungsger t berpr ft Diese Variation entspricht plus oder minus einer 1 Standardabweichung was 68 der Bev lkerung umfasst Die Genauigkeit von Masimo SET Pulsoxymetern mit LNOP Adt Sensoren mit Bewegung des Patienten wurde durch Humanblutstudien an gesunden erwachsenen Freiwilligen mit induzierter Hypoxie unter Ausf hrung von Reib und Klopfbewegungen mit einer Frequenz von 2 4 Hz und einer Amplitude von 1 2 cm und in einem wiederholungsfreien Bereich von 1 bis 5 Hz bei einer Amplitude von 2 bis 3 cm in induzierten Hypoxiestudien im Bereich von 70 100 SpO2 und Vergleich mit einem Labor Co Oxymeter und EKG berwachungsger t berpr ft Diese Variation entspricht plus oder minus einer 1 Standardabweichung was 68 der Bev lkerung umfasst Die Genauigkeit von Masimo SET Pulsoxymetern mit LNOP Neo und Neo Pt Sensoren bei Bewegung des Neugeborenen wurde durch Studien an Neugeborenen unter Bewegung eines Fu es des Neugeborenen mit einer Frequenz von 2 4 Hz und einer Amplitude von 1 2 cm und Vergleich mit einem Labor Co Oxymeter und EKG berwachungsger t berpr ft Diese Variation entspricht plus od
5. 60 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Datenspeicher 9 1 2 Gesamtalarmliste In der Gesamtalarmliste werden alle Alarme Vital technische und System Alarme angezeigt 1 Aufrufen des Men s aus dem FT Hauptmen gt Daten gt Gesamtalarmliste Es wird die Liste aller Alarme angezeigt Es werden von links nach rechts dargestellt e die laufende Alarmnummer z B Nr 012 Datum und Uhrzeit des Alarmeintritts z B 11 09 12 Te 18 53 Uhr Abb 56 Gesamtalarmliste e die Alarmdauer z B 0 Minuten 29 Sekunden e der Extremwert bzw die Art des Alarms 2 Durch Dr cken der Navigationstasten kann durch die Liste gegangen werden F dr cken um fr here Alarme d h niedrigere Alarmnummern und gt dr cken um sp tere Alarme d h h here Alarmnummern auszuw hlen 3 Men durch Auswahl des Men punktes Zur ck verlassen 61 sat 801 Pulsoximeter Systems Datenspeicher for Life 9 1 3 Aufrufen der Details zu einem Eintrag 1 Alarmliste aufrufen j Nr 15 Datum 11 89 12 2 Einen Alarmeintrag unterlegen und Anfangszeit 18 55 Es DETT y 0 00 32 best tigen x Puls4 Extremwert Grenzwerteinst 168 Im Detail Fenster werden folgende aa angezeigt Anfangs Datum e Anfangs Zeit Alarm Dauer e Alarmart hier Puls hoch e Grenzwerteinstellungen Extremwert bzw Alarmtyp w hrend der Alarmphase Abb 57 Alarm Detailinformation 3 Men durch Auswahl des Men punktes Zur ck verl
6. 6 4 3 Patientenkabel am Ger t l sen 2 0222002400200000n0 nenn anno nano nnne anne 29 6 9 Gera auf tellers ne ee en 30 6 6 Masimo Sensoren verwenden 2 2022002s0esnensnennnnnnnnnnennnnnn nenn nenn nnnennennnenenennn 31 6 6 1 Auswahl des richtigen Sensors 2002200020002n00nnnenenenennnnnnnnnnenenenenenen 32 7 BEE ee anne 35 7 EALJEMEINS Sense 39 Ta WENUDE IE UT nenn 39 sat 801 Pulsoximeter Systems for Lite 7 2 1 Verwenden des Men tasten u0240024002800000200 0080 nnnonnn nn nnnnn nenne 39 7 2 2 Aufruf des HauptmMen S rennen 36 1 2 3 NENUSTEURLUF zes ee rare SNTE 36 13 EMS CNA O enna een 37 LEARAUSSCHANEN ee re 38 7 5 Alarmgrenzen Alarmgrenzen einstellen 022202220022002n0 nennen 40 7 9 1 Einstellung der Alarmgrenzwerte 00220024022002n0nnnnnnenenennn nenn nenn nennen 40 7 52 Einstellen des Alarmfilters eu ee ee 41 7 6 Konfigurieren Konfiguration u02200224002n0 nenn ennne nenn nenn nano nnnennnenenenenn 43 7 6 1 Anzeigeoptionen Anzeige 2 s022s0220000000nnno anno anno nenn anne name nnnenennn 43 7 6 1 1 Men Sprache Sprache u222002000200000000nnnonnn anne nnne anne nennen 43 7 6 1 2 Zugangsberechtigungen Modus u222002200220000n0nenn none nnnn nenne 44 7 6 2 Akustische Alarme Akust Alarme 2022200220020002000 nenn anne nnn ne
7. ck gt Konfiguration gt Anzeige Modus 2 Die weiteren Men punkte Sprache Modus oder Sprache w hlen 3 Auswahl best tigen 100z Sensor nicht verbunden Abb 35 Anzeige 7 6 1 1 Men Sprache Sprache Mit dieser Funktion wird die Sprache eingestellt in der die Texte in der Anzeige erscheinen 1 Aufrufen des Men s aus der Normaldarstellung gt Konfiguration gt Anzeige gt Sprache 2 Die gew nschte Sprache ausw hlen 3 Die Einstellung best tigen IZ HINWEIS Die Einstellung wirkt sich unmittelbar T 100z auf die Anzeige aus d h die Sprache wird nach der Best tigung direkt umgestellt 4 Die Einstellung durch Dr cken des Men punktes Zur ck bernehmen Sensor nicht verbunden Abb 36 Men Sprache 43 sat 801 Pulsoximeter Systems Bedienung for Life 7 6 1 2 Zugangsberechtigungen Modus Aufrufen des Men s aus der Normaldarstellung gt Konfiguration gt Anzeige gt Modus Folgende Zugangsberechtigungen Modus k nnen gesetzt werden u Kl n k Klinik Modus Klinik HomeCare HomeCare Modus HomeCare Schlaflabor Modus Schlaflabor Schlaf labor 1007 Sensor nicht verbunden Abb 37 Zugangsberechtigungen Im HomeCare Modus wird der unge bte Benutzer vor dem Verstellen wichtiger berwachungsparameter gesch tzt Diese gesch tzten Men s werden dem Anwender gar nicht erst zur Anzeige gebracht Im Klinik Modus
8. lt Akkumulatoren die nicht in den Hausm ll gelangen d rfen Die Akkumulatoren daher nicht in den Hausm ll werfen sondern zur Entsorgung an eine entsprechende Sammelstelle geben Wenn das Gebrauchsende des Ger tes erreicht ist ist es entsprechend den gesetzlichen Vorschriften zu entsorgen Alternativ kann das Ger t an den H ndler zur ckgegeben werden der dann die fachgerechte Entsorgung bernimmt x sat 801 Pulsoximeter Systems Sicherheit for Life 2 Sicherheit Dieser Abschnitt gibt einen berblick ber alle wichtigen Sicherheitsaspekte f r einen optimalen Schutz von Personen sowie f r den sicheren und st rungsfreien Betrieb des Ger tes Zus tzlich beinhalten die einzelnen Kapitel konkrete mit Symbolen gekennzeichnete Sicherheitshinweise zur Abwendung unmittelbarer Gefahren Dar ber hinaus sind am Ger t befindliche Piktogramme Schilder und Beschriftungen zu beachten und in gut lesbarem Zustand zu halten 2 1 Bestimmungsgem e Verwendung Das Ger t dient zur kontinuierlichen berwachung der funktionalen Sauerstoffs ttigung sowie der Pulsfrequenz Es verf gt ber eine Alarmierungsfunktion bei Abweichungen von den eingestellten Alarmgrenzen Das Ger t ist f r die berwachung von neugeborenen p diatrischen und erwachsenen Patienten geeignet Dabei d rfen nur die f r den jeweiligen Patiententyp zugelassenen Masimo Sensoren verwendet werden Aufgrund seines Aufbaus und seiner Ausstattung kann das
9. nachzuvollziehen 49 sat 801 Pulsoximeter Systems Bedienung for Life T 6 3 2 Perfusions Empfindlichkeit Algorithmus Die Perfusions Empfindlichkeit kann zwischen Normal LO Maximal bzw Erh ht HI und APOD AP eingestellt werden 50 Die Einstellung normale Perfusion ist f r kontinuierliche Langzeit berwachung optimiert worden Die untere Signalst rkenschwelle liegt zwischen 0 5 und 0 02 abh ngig von der Signalqualit t Die Einstellung geringe Perfusion darf nur f r berwachte klinische Situationen angewendet werden Diese Einstellung geht zu Lasten des Sensor Alarms da dieser erst f r Signale kleiner als 0 02 aktiviert wird Die untere Signalst rkenschwelle liegt bei 0 02 I HINWEIS Sinkt das Signal unter die eingestellte Signalst rkenschwelle geht das Ger t in den Puls Such Modus ber APOD beinhaltet eine Suite von komplexen und m chtigen Signalverarbeitungsalgorithmen die die eintreffenden Signale genau analysieren um festzustellen ob sich der Pulsoxymetriesensor am Patienten befindet oder nicht Adaptive Probe Off Detection APOD liefert einen erh hten Schutz gegen das Anzeigen f lschlicher Puls und Sauerstoffs ttigungsme werte falls der Sensor nicht mehr am Patienten anliegt APOD zielt genau auf ein in der Pulsoxymetrie bekanntes Problem und gibt dem Kliniker eine noch nicht da gewesene Auswahlm glichkeit APOD erscheint am besten geeignet zu sein falls es weniger d
10. 14 Index A Akkubetrieb 24242244444 Rennen 23 Akkumulatoren 20202040404000 T AKKUS ne ee een 11 Akustik 22uu2unennnnennnennnnaneen nenne 46 Alarme 222uunnnnennnenenenanenanenanenn 54 Alarme hoher Priorit t 56 Alarme mittlerer Priorit t 58 Alarme niedrigerer Priorit t 60 Alarme verschiedener Priorit t 60 Alarmfilter 2 20200020 41 55 Alarmgrenzen 2222202220 nenn 14 39 Alarmkategorien 0 55 Alarmliste anaannnnnannannannannnnnennnnnnnne 62 Alarmsignalverz gerung T Alarmton 2222224nnnnnenenanenanenn 47 Alarmtonunterdr ckungszeit 47 Anschl sse 2242nnanenanenanenn 16 ANZEIGE nn 16 42 ANZIO ee 17 Aufbau 2ecunnennnnnenenennnnennnanenenen 16 Ausschalten 2 222242444 4 37 B Bedienelemente 2 22222424 gt 16 Bedienpersonal 00200200 11 BEOENUN Green 33 Bestimmungsgem e Verwendung 8 Betreiber nee een 10 D Daten speichern 0 67 Datenspeicher 0220020022000o 62 Detalls eccerre keek NED EENEN 64 E Einschalten 224244424 Rn 36 ENIN ee 11 Energieversorgung wechseln 24 ENISOTQUNG ren 1 21 sat 8301 Pulsoximeter Index F Fachpersonal
11. Datenspeicher 9 1 Alarmlisten Alarmliste Mindestens 4000 aufgetretene Alarme werden von dem Ger t Basisausbaustufe in der Alarmliste gespeichert Zus tzlich werden berwachungsbezogene Daten wie Alarme und Ger teeinstellungen mit den Alarmen festgehalten IZ HINWEIS Die Alarmlisten bleiben auch bei einem totalen Spannungsverlust erhalten Auch in dem Zustand ALARMTONLAUTST RKE 0 AUS werden alle Alarme protokolliert In der Alarmliste werden wahlweise nur die Vitalalarme oder alle Alarme tabellarisch dargestellt Aus der Tabelle heraus k nnen einzelne Alarme n her betrachtet und analysiert werden Zur Auswahl stehen die Gesamtalarmliste die Vitalalarmliste 9 1 1 Vitalalarmliste 1 Aufrufen des Men s aus dem Hauptmen a eit DETS N gt Daten gt Vitalalarmliste 1 Es wird die Liste der Vitalalarme angezeigt Es werden von links nach rechts dargestellt die laufende Alarmnummer z B Nr 015 Datum und Uhrzeit des Alarmeintritts z B 11 09 12 18 55 Uhr 1007 11 89 12 18 55 53 e die Alarmdauer z B 0 Minuten Abb 55 Vitalalarmliste 32 Sekunden der Extremwert w hrend der Alarmdauer z B 64 1 min 2 Durch Dr cken der Navigationstasten kann durch die Liste gegangen werden F dr cken um fr here Alarme d h niedrigere Alarmnummern und Oj dr cken um sp tere Alarme d h h here Alarmnummern auszuw hlen 3 Men durch Auswahl des Men punktes Zur ck verlassen
12. Wartung Der neue Alarmwert f r die untere Pulsfrequenz wird bernommen Der Alarm wird ausgel st Die rote LED blinkt und ein akustischer Alarm hoher Priorit t ert nt 9 Patientenkabel vom Ger t l sen Der Sensoralarm wird ausgel st Die gelbe LED blinkt und ein akustischer Alarm mittlerer Priorit t ert nt 10 Die berpr fung der Alarmfunktion des Ger tes ist abgeschlossen tr ACHTUNG Sollte ein oben beschriebener Alarm trotz Erf llung der Alarmbedingungen nicht ausgel st werden so verst ndigen Sie umgehend ihren zust ndigen Medizintechnik H ndler Das Ger t darf nicht mehr verwendet werden 73 sat 801 Pulsoximeter R Systems Zubeh r und Ersatzteile for Life 12 Zubeh r und Ersatzteile BR ACHTUNG Falsche oder fehlerhafte Zubeh r oder Ersatzteile sowie Bauteile von Fremdherstellern k nnen zu schweren Besch digungen des Ger tes f hren Bei Verwendung nicht freigegebener Zubeh r oder Ersatzteile verfallen jegliche Garantie und Serviceanspr che ohne Vorank ndigung 12 1 Zubeh r Nur Original Ersatzteile des Herstellers verwenden Bestellnummer Artikel HUM Art Nr 36 5005 XY Steckernetzger t XY EU Europa HPO02 801 NTEU 36 9002 USB Kabel HPOO2 801 USB 36 9010 Software Download801 HPOO2 801 SW DOWN 36 9011 Software Service801 HPOO2 801 SW SERV 36 9009 microSD Karte HPOO2 801 SD 74 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Weitergehende Informationen 13 Weite
13. alternativ HPO02 NEOPTL lt 1 kg empfindliche Handr cken Haut 16 1859 LNCS Adtx Erwachsene gt 30 kg Ring oder HPO04 ADTX Mittelfinger der nichtdominanten Hand 16 1860 LNCS Pdtx Kinder und Ring oder HPOO4 PDTX Erwachsene gt 10 kg Mittelfinger der 50 kg nichtdominanten Hand gt 3 kg lt 20 kg oder Daumen Kinder gt 40 kg Handr cken empfindliche Haut Handr cken 32 sat 801 Pulsoximeter Systems for Lifte Inbetriebnahme A WARNUNG Gefahr bei Allergie Die Verwendung von Masimo LNOP und LNCS Einweg Sp0O2 Sensoren ist kontraindiziert bei Patienten die allergische Reaktionen auf das Klebeband entwickeln Die Sensoren m ssen alle 8 Stunden und sobald durch mangelnde Durchblutung oder Hautoberfl chenverletzung angezeigt wieder entfernt und an einer anderen Stelle angebracht werden 33 sat 801 Pulsoximeter Systems Inbetriebnahme for Life Wiederverwendbare Sensoren Kinder gt 30 kg nicht dominanten Hand u 1276 DCIP Kinder und Ring oder Mittelfinger der HPOO2 DCIP gt 10 kg und lt 50 kg Mn 1396 nu DCSC Erwachsene und Ring oder Mittelfinger HPOO2 DCSC Kinder gt 30 kg der nicht dominanten Spot Check Hand Anwendungen Ku 1560 LNOP DC 195 Erwachsene gt 30 kg Ring oder Mittelfinger der HPO0O2 DC 195 nicht dominanten Hand a 1544 LNOP YI Kinder und gt 10kg Ring oder HPOO2 YI Erwachsene gt 1 kg Mittelfinger der nicht dominanten Hand gt 3 kg lt i0
14. auf einen Wert der 10 unter dem angezeigten liegt einstellen Der neue Alarmwert f r die obere Sauerstoff S ttigungsgrenze wird bernommen Ein SpO gt hoch Alarm wird ausgel st Die rote LED blinkt und der akustische Alarm hoher Priorit t ert nt Obere Alarmgrenze auf 100 zur ckstellen Der neue Alarmwert wird bernommen Der Alarm erlischt Untere Sauerstoffs ttigungs Alarmgrenze auf 98 einstellen IZ HINWEIS Sollte der angezeigte SpO2 Wert gr er oder gleich 98 sein muss dieser Test bersprungen werden 98 wird als unterer Alarmgrenzwert f r die Sauerstoffs ttigung bernommen Sofern der aktuelle und angezeigte SpO2 Wert geringer als 98 ist wird der Alarm ausgel st Die rote LED blinkt und der akustische Alarm hoher Priorit t ert nt Untere Alarmgrenze auf 70 zur ckstellen Der neue Alarmwert wird bernommen Der Alarm verlischt Obere Pulsfrequenz Alarmgrenze auf einen Wert 10 1 min unter dem angezeigten Pulsfrequenz Wert einstellen Der neue Alarmwert f r die obere Pulsfrequenz wird bernommen Der Alarm wird ausgel st Die rote LED blinkt und der akustische Alarm ert nt Obere Alarmgrenze auf einen Wert 10 1 min oberhalb des angezeigten Pulsfrequenz Wertes zur ckstellen Der neue Alarmwert wird bernommen Der Alarm verlischt Untere Alarmgrenze auf einen Wert 10 1 min oberhalb des angezeigten Pulsfrequenz Wertes einstellen sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Reinigung und
15. aus mehreren Original Messwerten ein einzelner Anzeigewert neu berechnet wird Die Mittelungszeit kann zwischen 2 4 Sekunden FastSat und 16 Sekunden eingestellt werden Standardm ig sind 8 Sekunden voreingestellt Je l nger die Zeitdauer in der Messwerte gesammelt werden desto weniger schwankt der Anzeigewert 48 SVsramm sat 801 Pulsoximeter MSi i for Life Bedienung A WARNUNG Schwankungen in der Sauerstoffs ttigung k nnten nicht erkannt werden Bei Auswahl einer langen Mittelungszeit werden schnelle nderungen der Sauerstoffs ttigung nicht erkannt Aufrufen des Men s aus dem Signalverarbeitung Hauptmen gt Konfiguration gt Signalverarb gt Mittelungszeit Zur ck Algor thmus Die Mittelungszeit zwischen 2 4 und 16 Sek ausw hlen Die Auswahl wird durch angezeigt Die Einstellung durch Dr cken des Men punktes Zur ck bernehmen Abb 47 Mittelungszeit O JL Was ist FastSat FastSat erm glicht es schnelle Sauerstoffs ttigungs nderungen darzustellen Normalerweise werden diese schnellen Sauerstoffs ttigungs nderungen durch die Signalverarbeitung gegl ttet d h herausgefiltert FastSat kann insbesondere n tzlich bei Intubierungen oder bei Polysomnographie Anwendungen sein wo es auf h chste Zuverl ssigkeit bei der Erkennung von Ents ttigungsverl ufen ankommt FastSat ist auch in der Lage die Ver nderung der Sauerstoffs ttigung von Atemzug zu Atemzug
16. ausw hlen um den unteren Grenzwert der Sauerstoffs ttigung einzustellen Puls hoch ausw hlen um den oberen Grenzwert der Pulsfrequenz einzustellen oder Puls niedrig ausw hlen um den unteren Grenzwert der Sauerstoffs ttigung einzustellen Auswahl best tigen Den neuen Wert einstellen Den neuen Wert best tigen Die Einstellung des neuen Wertes durch Best tigung der Sicherheitsabfrage bernehmen J N speichern 7 5 2 Einstellen des Alarmfilters A WARNUNG sat 801 Pulsoximeter Bedienung larmgrenzen Zur ck Abb 29 Men Alarmgrenzen larmgrenzen Zur ck Ubernehmen Sp02 hoch Abb 31 Alarmgrenzen bernehmen Die nderung der Alarmfilter ist ein schwerwiegender Eingriff in die Ger tefunktion Eine Anderung darf nicht ohne R cksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen 41 sat 801 Pulsoximeter Systems Bedienung for Life Um kurzzeitige und daher nicht relevante Alarmzust nde zu unterdr cken kann ein Alarmfilter verwendet werden _ JM 16 10 18 11 Kein Alarmfilter mit Alarmfilter Der Alarmfilter erzeugt einen stillen Alarm W hrend der gew hlten Alarmfilterdauer einstellbar zwischen 0 AUS und 20 Sekunden maximal wird eine Alarmgrenzenverletzung f r Sauerstoffs ttigung und oder Pulsfrequenz nicht zu einem Ausl sen des Alarms weder akustisch noch optisch f hren Nach Ablauf der Alarmfilterdauer wird der Alarm ausgel st Sollte in der Zwische
17. ck a 1007 16708712 10 26 59 Abb 11 Normalanzeige 26 6 3 3 2 Wechsel von Akku auf Netzbetrieb Systems for Life Das Ger t l uft im Akkubetrieb 1 2 Den Netzadapterstecker 1 in den Anschluss 2 stecken Das Steckernetzteil in eine Steckdose einstecken Die Netz LED 1 leuchtet Das Ger t wird jetzt ber das Steckernetzteil mit Strom versorgt I HINWEIS Die Netz LED signalisiert nur dass das Ger t mit dem Stromnetz verbunden ist Die LED zeigt nicht den Betriebszustand EIN AUS des Ger tes an sat 801 Pulsoximeter Inbetriebnahme Abb 12 Netzadapterstecker 1 sat801 Abb 13 Netz LED 27 sat 801 Pulsoximeter Systems Inbetriebnahme for Life 6 4 Patientenverbindung herstellen 6 4 1 Patientenkabel anschlie en 2 1 Steckverbinder des Patienten kabels 1 in den Anschluss am 1 Ger t 2 einstecken 8 hS m Der Stecker passt nur in eine Richtung und rastet sp r und Ta h rbar ein 2 Den erforderlichen Masimo Sensor ausw hlen Abb 14 Patientenkabel einstecken Einige Masimo Sensoren z B Il 1 Typ LNOP DCSC besitzen bereits ein integriertes Abb 15 LNOP Sensoranschluss Patientenkabel In diesem Fall 3 sSensoranschluss in den Steck verbinder des Patientenkabels stecken Der Stecker passt nur in eine Richtung und rastet sp rbar ein I HINWEIS entf llt der Anschluss an ein separates Pat
18. gew hrleistet ist Das Ger t kann und darf bei Auftreten dieses Alarmes nicht mehr eingesetzt werden Alarme mittlerer Priorit t zeigen technische Probleme an und erfordern einen schnellen Anwendereingriff Alarme niedriger Priorit t erfordern die erh hte Aufmerksamkeit des Anwenders 54 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Alarme 8 3 1 Alarme hoher Priorit t Alarme hoher Priorit t erfordern den sofortigen Anwendereingriff um einen m glichen Schaden vom Patienten abzuwenden Bei Alarmen hoher Priorit t ert nt der akustische Alarm hoher Priorit t blinkt die rote Alarm LED 1 und blinkt die Meldung in der Statuszeile Diese Signale bleiben solange die Alarmbedingung vorherrscht aktiv Sie erl schen erst wenn die Alarmbedingung nicht mehr vorliegt Wird w hrend der Alarmsituation die Taste Abb 53 rote Alarmanzeige hohe Alarmtonunterdr ckung gedr ckt wird f r Priorit t die voreingestellte Alarmtonunter dr ckungszeit der Signalton unterdr ckt Ist die Einstellung Akustischer Alarm AUS ausgew hlt ert nt kein Alarm Der Alarmzustand wird dann nur durch die optischen Signale angezeigt Jeder Alarm f hrt zu einem Eintrag in der Alarmliste sowie zur Speicherung des grafischen Alarmverlaufs 8 3 1 1 SpO gt Alarm Meldung in der Meldung in der Statuszeile Anzeige Zahlenwert Grenzwertes f r die Sauerstoffs ttigung Zahlenwert Grenzwertes f r die Sauerstoffs
19. gew nschte Einstellung Norm Perfus Ger Perfus APOD ausw hlen 3 Die Einstellung durch Dr cken des Men punktes Zur ck bernehmen 7 6 3 3 SmartTone SmartTone sat 801 Pulsoximeter Bedienung S gnalverarbeitung Zuru ck Zur ck Ger Perfus Norm Perfus Abb 49 Perfusions Modus SmartTone ist eine Einstellung die den Pulston und die Signal IQ beeinflusst und kann AN oder AUS geschaltet werden Wenn der SmartTone AN ist werden die MasimoSET Algorithmen selbst bei verrauschtem Plethysmogramm oder w hrend Bewegungen oder niedriger Signalqualit t weiterhin Pulston und Signal IQ Informationen zur Verf gung stellen Mit SmartTone AUS werden Pulston und Signal IQ Signale w hrend unzureichender Signalerfassung unterdr ckt SmartTone ist werksseitig eingeschaltet 1 Aufrufen des Men s aus dem Hauptmen gt Konfiguration gt Signalverarb gt SmartTone Signalverarbeitung Zur ck Algor thmus Mittelungszeit Abb 50 SmartTone an 51 sat 801 Pulsoximeter Bedienung 2 Dr cken der Best tigungstaste 3 sSmartTone ein oder aus schalten 4 Dr cken der Best tigungstaste 5 Die Einstellung durch Dr cken des Men punktes Zur ck bernehmen 7 6 4 Systemzeit Uhr Mit dieser Funktion k nnen Datum und Uhrzeit des Ger tes eingestellt werden F r eine zeitgenaue Analyse der gespeicherten Uberwachungsdaten ist es erforderlich diese Einstellung korrekt vorzunehme
20. oder Bilirubinlampen oder Sonnenlicht Eine aufgeblasene Blutdruckmanschette ist an derselben Extremit t wie der Sensor befestigt Der Patient leidet unter Blutniedrigdruck schwerer Gef verengung und oder An mie oder Unterk hlung Es gibt einen Arterienverschluss in der N he zum Sensor Der Patient hat einen Schock oder einen Herzstillstand erlitten Der Fingernagel ist lackiert 8 2 Alarmfilter IN WARNUNG Die nderung der Alarmfilter ist ein schwerwiegender Eingriff in die Ger tefunktion Eine Anderung darf nicht ohne R cksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen Um kurzzeitige und daher nicht relevante Alarmzust nde auszublenden kann ein Alarmfilter aktiviert werden Der Alarmfilter bewirkt dass f r die eingestellte Zeitdauer 0 AUS bis maximal 20 Sekunden bei Anliegen einer Alarmbedingung die akustische und optische Anzeige dieses Alarms vor bergehend verz gert wird Wird die Alarmbedingung w hrend dieser Zeitspanne wieder zur ckgesetzt so wird kein Alarm ausgel st Dieses tr gt u U zu einer erheblich reduzierten Alarmierungsfrequenz insbesondere bei sehr kurzen Alarmdauern bei 8 3 Alarmkategorien Es gibt vier Alarmkategorien Alarme hoher Priorit t erfordern den sofortigen Anwendereingriff um einen m glichen Schaden vom Patienten abzuwenden Systemalarme hohe Priorit t zeigt an dass eine zuverl ssige berwachung aufgrund eines technischen Fehlers nicht mehr
21. rpersch den oder zum Tode f hren k nnen IN WARNUNG Gefahr durch elektrischen Strom Dieses Symbol macht auf gef hrliche Situationen durch elektrischen Strom aufmerksam Bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise besteht die Gefahr schwerer Verletzungen oder des Todes Die auszuf hrenden Arbeiten d rfen nur von einer eingewiesenen Elektrofachkraft ausgef hrt werden ni ACHTUNG Gefahr f r Sachwerte Dieses Symbol kennzeichnet Hinweise die bei Nichtbeachtung zu Besch digungen Fehlfunktionen und oder Ausfall des Ger tes f hren k nnen I gt u nweis Dieses Symbol kennzeichnet Tipps und Informationen die f r einen effizienten und st rungsfreien Umgang mit dem Ger t zu beachten sind Q JL INFORMATION Dieses Symbol kennzeichnet Hinweise zur Erkl rung fachspezifischer Begriffe sat 801 Pulsoximeter Systems Allgemeines for Life 1 3 Haftung und Gew hrleistung Alle Angaben und Hinweise in dieser Gebrauchsanweisung wurden unter Ber cksichtigung der geltenden Vorschriften dem Stand der Technik sowie unserer langj hrigen Erkenntnisse und Erfahrungen zusammengestellt Diese Gebrauchsanweisung ist vor Beginn aller Arbeiten am und mit dem Ger t sorgf ltig durchzulesen F r Sch den und St rungen die sich aus der Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung ergeben bernimmt der Hersteller keine Haftung Ma geblich ist die deutsche Version dieser Gebrauchsanweisung Die bersetzungen der Gebrauchsanwei
22. tes Das Ger t erfordert eine verantwortungsbewusste und umsichtige Bedienung Unsachgem e Bedienung oder eine Bedienung durch Unbefugte kann Personen gef hrden 2 3 Gefahren die vom Ger t ausgehen k nnen Das Ger t wurde einer Gef hrdungsanalyse unterzogen Die darauf aufbauende Konstruktion und Ausf hrung des Ger tes entspricht dem heutigen Stand der Technik Dennoch bleiben Restrisiken bestehen IN WARNUNG Gefahr von Gesundheitssch den Besondere Aufsicht ist notwendig wenn das Ger t in der N he von Kindern oder bettl gerigen Personen verwendet wird Die Anwendung bei Kleinkindern darf auf keinen Fall ohne zus tzliche berwachung erfolgen 10 sat 801 Pulsoximeter Systems for Lite Sicherheit IN WARNUNG Gefahr durch elektrischen Strom Die elektrischen Energien k nnen schwerste Verletzungen verursachen Bei Besch digungen der Isolation oder einzelner Bauteile besteht Lebensgefahr Daher Arbeiten am Ger t d rfen nur durch ausgebildetes Fachpersonal vorgenommen werden Vor allen Arbeiten am Ger t den Netzstecker ziehen Netzanschlussleitungen vor jedem Gebrauch auf Besch digungen pr fen IN WARNUNG Gefahr durch Akkus Das Ger t enth lt wiederaufladbare Akkus Die Zellen nicht ins Feuer werfen oder hohen Temperaturen aussetzen Es besteht Explosionsgefahr Bei falscher Anwendung kann Fl ssigkeit aus den Zellen austreten Diese kann zu Hautreizungen f hren Vermeiden S
23. 000n0n0n0nnnnnnnnun nun nun nun nun ann 75 192 IMILLEIUNGSZEI sccar ee 75 13 2 Alarmsignalverz gerung a une 76 14 Index 77 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Allgemeines 1 Allgemeines 1 1 Informationen zur Gebrauchsanweisung Diese Gebrauchsanweisung beschreibt den sicheren und sachgerechten Umgang mit dem Ger t Die Einhaltung der angegebenen Sicherheitshinweise und Anweisungen sowie die f r den Einsatzbereich geltenden rtlichen Unfallverh tungsvorschriften und allgemeinen Sicherheitsbestimmungen sind zwingende Voraussetzung Vor Beginn s mtlicher Arbeiten am Ger t die Gebrauchsanweisung insbesondere das Kapitel Sicherheit und die jeweiligen Sicherheitshinweise vollst ndig lesen Das Gelesene muss verstanden worden sein Die Betriebsanleitung ist Bestandteil des Ger tes Sie ist in unmittelbarer N he des Ger tes jederzeit zug nglich aufzubewahren Die Gebrauchsanweisung ist stets mit dem Ger t an Dritte weiterzugeben 1 2 Symbolerkl rung Wichtige sicherheitstechnische Hinweise in dieser Gebrauchsanweisung sind durch Symbole gekennzeichnet Diese angegebenen Hinweise zur Arbeitssicherheit m ssen unbedingt eingehalten und befolgt werden In diesen F llen besonders vorsichtig verhalten um Unf lle Personen und Sachsch den zu vermeiden IN GEFAHR Verletzungs oder Lebensgefahr Dieses Symbol kennzeichnet Hinweise die bei Nichtbeachtung zu Gesundheitsbeeintr chtigungen Verletzungen bleibenden K
24. 02200 00 20 SIT A ne 67 SICHEME I ne en se 8 Signal One 18 SMart TONE een 51 Speicher konfigurieren 66 Speicher l schen 66 Speicherdaten 20022002200 62 SPIACHE users 43 StromversorgUng u222u22ssennneneneeen 22 Symbolerkl rung 2 200222020 5 78 Systems for Life Systemalarme 002402220000 57 Systemzeit u2uuu0nnsannnannnnnnnnnnnnnnn 52 T Technische Daten 13 E e EEE WIE AREEFERUFELHERREN BESEBER 17 Transport sense Ea 21 Transportinspektion 21 IE ses ee 64 65 U berpr fung 74 Umgebungsbedingungen 22 Ungenaue Messungen 54 3 01 12 16 rar AR RERE RERERRIEERIEEARAR 4 Urheberschuifz 220222024002000BRR Rn T V Verlust des Pulssignals 55 Verpackung eennenoenoennnennoennnnonnnne 21 Voreinstellungen 02242220 15 W VY UN e era 14 Z yA E EEE 52 LUDENOT srireirrsirinen eiai 76 Zugangsberechtigungen 43 Zugangscode 22uu2220 0s0nnn anne nennen 45
25. 9 sat 801 Pulsoximeter Systems Bedienung for Life 7 5 Alarmgrenzen Alarmgrenzen einstellen A WARNUNG Die nderung der Alarmgrenzen ist ein schwerwiegender Eingriff in die Ger tefunktion Eine Anderung darf nicht ohne R cksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen I HINWEIS Bis zur endg ltigen bernahme des ge nderten Grenzwertes bleibt der letzte gespeicherte Grenzwert aktuell Wird der Vorgang der nderung unterbrochen oder abgebrochen bleibt der letzte gespeicherte Grenzwert aktuell Auch nach einem Spannungsausfall werden die letzten gespeicherten Grenzwerte wieder eingestellt Werden nicht sinnvolle Grenzwerte eingestellt z B unterer Grenzwert gr er als der obere wird die Meldung Alarmgrenzen sind nicht sinnvoll angezeigt bi Die ausgew hlten Grenzwerte werden Zur ck nicht bernommen I HINWEIS Der Unterschied zwischen oberen 46 Sensor nicht am Patient und unteren Grenzwert muss mindestens 2 Einheiten betragen Achtung Alarmgrenzen sind nicht Sinnvoll gt X X X gt Abb 27 Alarmgrenzen nicht sinnvoll 7 3 1 Einstellung der Alarmgrenzwerte 1 Aufrufen des Hauptmen s aus Hauptmen der Normaldarstellung Auswahl von gt Alarmgrenzen 68 Sensor nicht am Patient Abb 28 Hautpmen 40 Systems for Life SpO2 hoch ausw hlen um den oberen Grenzwert der Sauerstoffs ttigung einzustellen oder SpO2 niedrig
26. Das Ger t darf dann nicht am Patienten eingesetzt werden 4 Danach erscheint die Normal darstellung Bei angelegtem Sensor erfolgt jetzt die Signalerfassung mit der Pulssuche blinkende Striche und Statuszeilenmeldung Bei erfolg reicher Pulserfassung werden die gemessenen Werte f r Sauer stoffs ttigung und Pulsfrequenz auf der Anzeige angezeigt 58 38 88 12 15 23 34 Abb 25 Normaldarstellung 5 Das Ger t ist betriebsbereit 7 4 Ausschalten Die Ausschaltprozedur mit Best tigungsabfrage stellt sicher dass ein versehentliches Ausschalten m glichst verhindert wird Nach dem Ausschalten bleiben alle vorher eingestellte Werte und Konfigurationen erhalten au er bei den Einstellungen Alarmtonlautst rke 0 aus und Algorithmus Standard wird wieder auf die Werkseinstellungen zur ckgeschaltet Zum Ausschalten 1 Ein Ausschalttaste ca 2 Sekunden gedr ckt halten Zum Ausschalten EIN AUS 2 Die Ausschaltmeldung wird noch einmal dr cken angezeigt 3 Zum Ausschalten Ein Ausschalt taste noch einmal dr cken 46 Sensor nicht am Patient Abb 26 Ausschalt Meldung 38 4 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Bedienung I HINWEIS Soll der Ausschaltvorgang abgebrochen werden so wird der vor dem Ausschaltmen angezeigte Bildschirm aufgerufen Die berwachung bleibt w hrend der gesamten Zeit gew hrleistet Das Ger t schaltet sich jetzt aus 3
27. Ger t im h uslichen im klinischen Bereich und im Schlaflabor station r und mobil innerhalb und au erhalb dieser Einrichtungen verwendet werden Das Pulsoxymeter ist als Fr hwarnsystem zu betrachten Falls eine m gliche Sauerstoffunterversorgung des Patienten angezeigt wird ist umgehend eine genauere Untersuchung erforderlich tr ACHTUNG Jede ber die bestimmungsgem e Verwendung hinausgehende und oder andersartige Verwendung des Ger tes ist untersagt und gilt als nicht bestimmungsgem Anspr che jeglicher Art gegen den Hersteller und oder seine Bevollm chtigten wegen Sch den aus nicht bestimmungsgem er Verwendung des Ger tes sind ausgeschlossen F r alle Sch den bei nicht bestimmungsgem er Verwendung haftet allein der Betreiber Zur bestimmungsgem en Verwendung z hlt auch die korrekte Einhaltung der Betriebsbedingungen sowie die Angaben und Anweisungen dieser Gebrauchsanweisung Das Ger t kann nicht ge ffnet oder umgebaut werden Andere als die zum Lieferumfang geh renden Teile d rfen nur nach Freigabe durch die Firma HUM Gesellschaft f r Homecare und Medizintechnik mbH eingesetzt werden sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Sicherheit 2 1 1 M gliche Fehlanwendungen A WARNUNG Verbrennungsgefahr Das Pulsoxymeter darf nicht w hrend einer Untersuchung im Kernspin tomographen verwendet werden Die dabei induzierte elektrische Spannung kann Verbrennungen verursachen Das Pulsoxymeter d
28. arISIE uses ee ee ee ee aan 60 912 GESam Alam IS lE essorer rE AE ea ETE 61 9 1 3 Aufrufen der Details zu einem Eintrag 2002200220022nenennnnnnnnnenenenn 62 9 2 K rvendarstell ngt IreNnd a ee 62 9 2 1 KUrVvendarsiellUNndg uu tscsussssssieniareenaie een 63 9 3 Speicher konfigurieren 0224002400200000n0nnnonnnn nenne nnne anne nen nnnnnnnnennnennnennnnn 64 9A SDEIENELIOSCHEN eE EES 64 9 9 Daten EXPOrliereNn u ernennen 65 LETO IG en NE EEE EEE NEUEN E VERSCHIE IEEEREFERERPER 65 29 2 USB E E E e E E E E E ee ee 67 10 Funktionsst rungen 2u0 2020 000 n0nnnunannnnnnnnnnnnnnnn nun nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nenn 68 11 REINIGUNG und Wartung saseannunnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nnmnnn nnne 71 VIEL REINIGUNG ee E A 71 11 11 Reinigung des SET de een eek 71 11 1 2 Reinigung der Masimo Sensoren 222us22202ssusenennnunnnnennnennnennnn nennen 71 sat 801 Pulsoximeter Systems for Lite 11 1 3 Reinigung des P atientenkabels 0020024002200000 nen nnn nennen nnneenn 71 11 2 N AT UN Ge ee een 71 11 2 1 Regelm ige berpr fung uumeesesenssnensenennenennenennenennenennnnnnnenennennn een 12 11 2 2 berpr fung der Alarmfunktion durch den Benutzer 12 12 Zubeh r Und Ersatzteile u u 0220 seen 74 121 ADENO ee ee era 74 13 Weitergehende Informationen 22 22002n
29. arf nicht zur Atemstillstands berwachung verwendet werden Dies darf nur mit einem speziellen Atem berwachungsger t erfolgen Das Pulsoximeter sollte als Fr hwarnsystem angesehen werden Wenn sich bei einem Patienten eine Entwicklung zur Hypox mie abzeichnet sollten Blutproben durch Laborger te analysiert werden um den gesundheitlichen Zustand des Patienten vollst ndig beurteilen zu k nnen Pulsfrequenzmessungen basieren auf der optischen Erkennung einer peripheren pulsierenden Str mung und k nnen daher bestimmte Arrhythmien m glicherweise nicht erkennen Das Pulsoxymeter sollte nicht als Ersatz f r eine EKG basierte Arrhythmieanalyse dienen Das Pulsoxymeter darf nicht in einer explosionsf higen Atmosph re eingesetzt werden Diese kann bei der Arbeit mit flammbaren An sthetika Lachgas oder anderen brennbaren Gasen oder Fl ssigkeiten entstehen Das Pulsoxymeter darf nicht an einer schaltbaren Steckdose betrieben werden F r eine gesicherte Stromversorgung ist eine solche Steckdose ungeeignet Im Blut befindliches Carboxy HbCO oder Meth moglobin Hbmet oder im Blut des Patienten gel ste Farbstoffe oder Substanzen die Farbstoffe beinhalten k nnen die Messung beeinflussen und zu f lschlich h heren Werten f hren Beim Einsatz des Pulsoxymeters in der N he von Ger ten die eine starke elektromagnetische Strahlung aussenden z B Mobilfunkger te Bildschirme etc kann es zur Beeintr chtigung der Funktion kommen Der S
30. assen 160 11 89 12 18 56 32 9 2 Kurvendarstellung Trend Das Ger t speichert fortlaufend berwachungsdaten Dabei werden sek ndlich die SpO gt Puls und IQ Werte aufgezeichnet In der Basisausbaustufe speichert das Ger t 160 Stunden kontinuierliche berwachung Das Ger t bietet die M glichkeit die gespeicherten Messwerte als graphische Alarmverl ufe direkt am Ger t schnell und einfach darzustellen Die Kurvendarstellung erm glicht eine fortlaufende graphische Anzeige aller Speicherdaten Das Ger t zeichnet sek ndlich kontinuierlich u a die Daten der Sauerstoffs ttigung und Pulsfrequenz auf In der Kurvendarstellung k nnen diese als Doppel Spur SpO gt und Puls Frequenz ber verschiedene Zeitachsen 12 8 6 4 2 Stunden 60 30 10 4 2 Minuten zur Anzeige gebracht werden 62 Systems for Life 9 2 1 Kurvendarstellung 1 Aufrufen des Men s aus dem Hauptmen gt Daten gt Trend Auswahl der Zeitskala 4 Minuten bis 24 Stunden Auswahl der Darstellungsspuren SpO2 Puls oder Beide Es werden die Kurven von Sauerstoffs ttigung und oder Pulsfrequenz angezeigt Durch Dr cken der Navigationstasten kann durch die Darstellung scrollt werden 7 dr cken um zu fr heren Zeiten und A dr cken um zu sp tere Zeiten zu gehen sat 801 Pulsoximeter Datenspeicher DELET e de Sp02 Abb 58 Trendmen 15 88 12 16 14 52 Abb 59 Trenddarstellung Zur a
31. ckung aufzubewahren IN WARNUNG Erstickungsgefahr Verpackungsmaterialien d rfen nicht in die H nde von Kindern gelangen Es besteht Erstickungsgefahr ER ACHTUNG Entsorgung der Verpackungsmaterialien stets umweltgerecht und nach den geltenden rtlichen Entsorgungsvorschriften vornehmen Gegebenenfalls Recyclingunternehmen beauftragen 5 3 Lagerung Ger t nur unter folgenden Bedingungen lagern Ger t am besten mit halb geladenen Akkus lagern Nicht ungesichert lagern bzw abstellen Nicht im Freien aufbewahren Trocken und staubfrei lagern Keinen aggressiven Medien aussetzen Vor Sonneneinstrahlung sch tzen Mechanische Ersch tterungen vermeiden Lagertemperatur 25 bis 70 C Relative Luftfeuchtigkeit max 93 Bei l ngerer Lagerung regelm ig allgemeinen Zustand aller Teile und der Verpackung kontrollieren Das Ger t vor unbefugtem Zugriff Diebstahl Mitnahme und Bedienung durch unbefugte Dritte sch tzen 22 sat 801 Pulsoximeter Systems for Lifte Inbetriebnahme 6 Inbetriebnahme 6 1 Umgebungsbedingungen Das Ger t verwendet Hochfrequenz Energie ausschlie lich zu seiner internen Funktion daher ist seine Hochfrequenz Ausstrahlung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden Das Ger t ist f r den Einsatz in allen Einrichtungen einschlie lich Wohnbereichen und solchen bestimmt die unmittelbar an e
32. e Zeit an der Luft vollst ndig abtrocknen lassen 11 2 Wartung Zur Aufrechterhaltung der garantierten Leistungsdaten ist eine Wartung erforderlich Der Hersteller schreibt dazu einen Maximalabstand von 3 Jahren vor 71 sat 801 Pulsoximeter Systems Reinigung und Wartung for Life m ACHTUNG Ger t kann besch digt werden Am Ger t niemals St rungen beheben Reparaturen oder Wartungsarbeiten eigenst ndig ausf hren St rungsbehebung Reparaturen und jegliche Wartungsarbeiten ausschlie lich durch die Firma HUM Gesellschaft f r Homecare und Medizintechnik mbH ausf hren lassen 11 2 1 Regelm ige berpr fung Der Hersteller schreibt eine regelm ige berpr fung Sicherheitstechnische Kontrolle im Abstand von maximal 18 Monaten durch den Hersteller oder eine autorisierte Service organisation vor Kontaktieren Sie hierzu Ihren Leistungserbringer Medizintechnik fachh ndler 11 2 2 berpr fung der Alarmfunktion durch den Benutzer Sollten Probleme mit dem Ger t auftreten oder vermutet werden dass das Ger t nicht mehr funktioniert kann der folgende Funktionstest durchgef hrt werden Dieser ersetzt allerdings nicht die j hrliche berpr fung durch den Hersteller Um die Alarmfunktion des Ger tes manuell zu pr fen wie folgt vorgehen 1 2 72 Sensor anlegen Ger t einschalten Das Ger t zeigt die aktuellen Sauerstoffs ttigungs und Pulsfrequenz Werte Obere Sauerstoffs ttigungs Alarmgrenze
33. en Patienten berwachendes Personal als in Intensivstationen gibt und falls es keinen kontinuierlichen Kontakt gibt APOD wird auch f r Ambulanzen und Pflegeheime empfohlen Zudem wird APOD bei Fern berwachung empfohlen Generell erscheint APOD besonders geeignet f r Patienten bei denen der Sensor evtl abfallen k nnte JL Was unterscheidet APOD von Max oder Normal Empfindlichkeit APOD ist am unempfindlichsten und wird daher bei Patienten mit schwacher Durchblutung keine Werte anzeigen Normale Empfindlichkeit ist die beste Kombination aus Empfindlichkeit und Sensor nicht am Patienten Detektion und wird f r die meisten Patienten empfohlen Max Empfindlichkeit ist den krankesten Patienten vorbehalten bei denen am schwierigsten eine Messung m glich ist Max Empfindlichkeit wurde entwickelt um selbst bei den schw chsten Signalen eine Messung zu erm glichen und wird nur f r kontinuierlich berwachte Situationen z B auf einer Intensivstation empfohlen Falls bei niedriger Durchblutung und bei Bewegungen des Patienten keine Werte angezeigt werden so sollte von APOD auf Normal oder Max Empfindlichkeit umgestellt werden Drei Empfindlichkeitseinstellungen versetzen den Kliniker in die Lage das sat 801 jeder m glichen Patientensituation anzupassen eine wirklich einzigartige und m chtige Eigenschaft Systems for Life 1 Aufrufen des Men s aus dem Hauptmen gt Konfiguration gt Signalverarb gt Algorithmus 2 Die
34. er Systems for Life Aufbau 4 5 USB Schnittstelle Bi ACHTUNG Verwenden Sie zum Anschluss an die Schnittstelle nur vom Hersteller zugelassenes Original Zubeh r Das Ger t k nnte sonst besch digt werden F r Servicezwecke verf gt das Ger t ber eine miniUSB Schnittstelle 1 IZ HINWEIS Ein gleichzeitiger Anschlu von USB und Patientenkabel ist konstruktiv nicht m glich IS unwe s Die f r die Verwendung der Schnittstelle erforderliche Service Software erhalten Sie bei Ihrem Medizintechnik H ndler oder direkt bei der HUM Gesellschaft f r Homecare und Medizintechnik mbH Abb 3 USB Schnittstelle 21 sat 801 Pulsoximeter Systems Transport Verpackung und Lagerung for Life W 5 Transport Verpackung und Lagerung 5 1 Transportinspektion Lieferung bei Erhalt unverz glich auf Vollst ndigkeit und m gliche Transportsch den pr fen Bei u erlich erkennbarem Transportschaden Lieferung nicht oder nur unter Vorbehalt entgegen nehmen Schadensumfang auf dem mitgelieferten Lieferschein bzw auf den Transportunterlagen des Transporteurs vermerken Reklamation einleiten Verdeckte M ngel sofort nach Erkennen reklamieren da Schadensersatzanspr che nur innerhalb der geltenden Reklamationsfristen geltend gemacht werden k nnen 5 2 Verpackung Das Ger t grunds tzlich immer in der Originalverpackung transportieren versenden damit es keinen Schaden nimmt Wir empfehlen dazu die Verpa
35. er in der Gebrauchsanweisung des Masimo Sensors angegebenen Zeitdauer wechseln Nur einwandfreie Sensoren und Patientenkabel benutzen Niemals besch digte Sensoren oder Kabel verwenden Sowohl die Sensoren als auch die Patientenkabelverbindung sind nicht wasserdicht Deshalb niemals die Sensoren oder Verbindungselemente in Fl ssigkeiten tauchen oder diese Artikel unter laufendes Wasser halten Patientenkabel und Sensoren nicht sterilisieren IS unwe s Weitere Hinweise zur Verwendung der Masimo Sensoren befinden sich in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Sensors 31 sat 801 Pulsoximeter Systems Inbetriebnahme for Life 6 6 1 Auswahl des richtigen Sensors Den Masimo Sensor mit Hilfe der folgenden Tabelle anhand der Kriterien Alter und Gewicht des Patienten sowie Wiederverwendbarkeit ausw hlen Die Tabelle gilt als Richtschnur der jeweils richtige Sensor muss jedoch am Patienten individuell angepasst werden I gt u nweis Die aktuellste Liste aller Sensoren ist bei der HUM Gesellschaft f r Homecare und Medizintechnik mbH direkt erh ltlich Einwegsensoren Anwendung 16 1001 LNOP Adt Erwachsene Ring oder HPOO2 ADT gt 30 kg Mittelfinger der nichtdominanten Hand 16 1025 LNOP Pdt Kinder und Ring oder HPO02 PDT Erwachsene 10 kg Mittelfinger der 50 kg nichtdominanten Hand lt 3 kg oder gt 40 kg Handr cken 3 kg 20 kg oder Daumen 16 1651 LNOP NeoPt L Neugeborene Fu
36. er Meldung Falscher Zugangscode Den Code nochmals korrigiert eingeben sat 801 Pulsoximeter Bedienung Abbrechen Zugangscode eingeben 00000 Ubernehmen l 100z Sensor nicht verbunden Abb 38 Eingabe Zugangscode Falscher Zugangscode E E EE E E E E E E E Zur ck ri 100z Sensor nicht verbunden Abb 39 Falscher Zugangscode 7 6 2 Akustische Alarme Akust Alarme Aufrufen des Men s aus der Normaldarstellung gt Konfiguration gt Akust Alarme Folgende Anzeigen k nnen eingestellt bzw ge ndert werden Pulstonlautst rke Pulston Alarmtonlautst rke Alarmton Alarmtonunterdr ckungszeit Unterdr Zeit 45 sat 801 Pulsoximeter Systems Bedienung for Life g Akust Alarme Abb 40 Akustik 7 6 2 1 Pulstonlautst rke Pulston Bei aktiviertem Pulssignalton wird im berwachungsbetrieb f r jeden erkannten Pulsschlag ein Tonsignal ausgegeben Die H he des Tons charakterisiert die aktuelle Sauerstoffs ttigung d h je h her der Ton ist desto gr er ist die gemessene Sauerstoffs ttigung und umgekehrt 1 Aufrufen des Men s aus der Akust Alarme Normaldarstellung gt Konfiguration gt Akust Alarme gt Pulston 2 Dr cken der Best tigungstaste 3 Die Pulstonlautst rke zwischen AUS und laut 10 einstellen I HINWEIS Bei jeder Ver nderungsstufe wird die aktuelle Lautst rke einmal beispielhaft wiedergegeben Zur ck
37. er minus einer 1 Standardabweichung was 68 der Bev lkerung umfasst Eine Funktionspr feinrichtung kann NICHT dazu verwendet werden die Genauigkeit eines Pulsoxymetriesensors oder eine Pulsoxymetrieger tes zu beurteilen Eine Funktionspr feinrichtung kann den Beitrag eines Monitors zum Gesamtfehler eines Monitor Sensor Systems messen wenn es einen unabh ngigen Beweis daf r gibt dass eine bestimmte Kalibrierkurve f r die Kombination Monitor und Sensor genau ist Ein funktionales Pr fger t kann dann messen wie genau ein bestimmter Monitor diese Kalibrierkurve nachvollziehen kann Anzeigenbereich 0 02 20 0 Alarmtonlautst rke 70 dB A TSEnSOrI Eee EEE Wellenl ngen 660 nm rot 905 nm infrarot max Lichtenergie 0 79 mW IZ HINWEIS Informationen ber den Wellenl ngenbereich sind besonders f r Kliniker n tzlich 3 2 Werkseitige Voreinstellungen Alarmgrenze SpO2 hoch Alarmgrenze SpO2 niedrig Alarmgrenze Puls hoch Alarmgrenze Puls niedrig Alarmfilter SpO2 niedrig Alarmfilter Puls hoch Speichermodus SmartTone sat 801 Pulsoximeter Systems Technische Daten for Life Alarmtonlautst rke Pulstonlautst rke Alarmtonunterdr ckungszeit Mittelungszeit Perfusionsempfindlichkeit 16 Systems sat 801 Pulsoximeter tor Life Aufbau 4 Aufbau 4 1 Anzeigen und Bedienelemente 4 1 1 Vorderseite TFT Anzeige gr ne Netz LED rote Alarmanzeige miniSD Kartenschlitz Bl tterntaste Na
38. ere Anspr che bleiben vorbehalten Alle Rechte der Aus bung von gewerblichen Schutzrechten behalten wir uns vor Dieses Ger t wird durch eines oder mehrere der folgenden US Patente gesch tzt RE38 492 RE38 476 7 221 971 7 215 986 7 215 984 6 850 787 6 826 419 6 822 564 6 816 741 6 745 060 6 699 194 6 684 090 6 654 624 6 650 917 6 643 53 6 606 511 6 501 975 6 463 311 6 430 525 6 360 114 6 263 222 6 236 872 6 229 856 6 157 850 6 067 462 6 011 986 6 002 952 5 919 134 5 769 785 5 758 644 5 685 299 5 632 272 5 490 505 5 482 036 und deren internationale gleichwertige Patente Weitere U S und internationale Patente angemeldet Besitz oder Erwerb dieses Ger tes bertr gt keine eingeschlossene Lizenz zum Gebrauch dieses Ger tes mit Ersatzteilen die allein oder in Verbindung mit diesem Ger t in den Geltungsbereich eines oder mehrerer Patente dieses Ger tes fallen w rden 1 5 R cknahme und Entsorgung qe Die Verpackung grunds tzlich f r eventuelle Servicef lle gt lt aufbewahren um das Ger t unbesch digt versenden zu K nnen Sollte das Verpackungsmaterial dennoch entsorgt werden sind die im jeweiligen Land geltenden Entsorgungsvorschriften zu beachten Die Entsorgung von infekti sem Zubeh r z B Masimo Sensor bei einer Infektion des Anwenders muss ber ein zugelassenes Entsorgungsunternehmen erfolgen Dessen Adresse k nnen Sie bei der Stadtverwaltung erfragen Das Ger t enth
39. etailinformation sat 801 Pulsoximeter Systems l for Life Datenspeicher M chten Sie alle Daten jetzt l schen EEEE E EEE E E EEEE Best tigen W N l 100z Sensor nicht verbunden Abb 63 Alarm Detailinformation 9 5 Daten exportieren 9 5 1 SD Karte F r weitergehende externe Auswertungen k nnen die Speicherdaten auf einer microSD Speicherkarte ausgegeben werden DZ unwe s Im Folgenden wird die Bezeichnung microSD Karte als SD Karte abgek rzt IN WARNUNG W hrend des Auslesevorganges findet keine berwachung und daher keine Alarmierung bei lebensbedrohenden Situationen des Patienten statt I HINWEIS Das Ger t akzeptiert nur eine leere gel schte SD Card Alle anderen Karten werden mit einer Fehlermeldung abgewiesen Fehler Speicherkarte ist nicht leer Abb 64 Karte nicht lesbar 65 sat 801 Pulsoximeter Systems Datenspeicher for Life 1 Das sat801 ausschalten 2 Die leere SD Card mit der abgeschr gten Seite nach oben und den blanken Kontakten nach unten in den SD Card Schlitz einf hren Die Karte muss fest sitzen Abb 65 SD Karten Schlitz 3 Das Ger t einschalten Es erkennt automatisch die SDCard Eosicherilbertrageng und geht in den Daten bertragungs TE ooo modus 30 BEZ Nach kurzer Zeit ist die Daten ber tragung abgeschlossen F r den gesamten Datenspeicher werden ca 20 Sekunden ben tigt Abb 66 Speiche
40. fusion Statuszeilenmeldung Such Modus Statuszeilenmeldung Interferenz Statuszeilenmeldung Sensor nicht am Patient Statuszeilenmeldung Umgebungslicht sat 801 Pulsoximeter Funktionsst rungen Ursache Abhilfe Entweder das Patientenkabel wurde nicht oder nicht richtig mit dem Ger t verbunden oder die Verbindung zwischen Sensorstecker und Patientenkabel ist unterbrochen Das Ger t hat festgestellt dass der Sensor gar nicht oder nur eingeschr nkt funktioniert Das Ger t hat eine f r die verl ssliche Bestimmung der Sauerstoffs ttigungs werte zu geringe Durchblutung festgestellt Bei zu geringer Perfusion bzw w hrend der Initialisierungsphase versucht das Ger t sich mit der defektierten Perfusion zu synchronisieren Das Ger t hat den Einfluss einer zweiten Lichtquelle evtl eines zweiten Sensors festgestellt Der Sensor ist am Ger t angeschlossen das Ger t ist eingeschaltet aber kein Patient kann erkannt werden Das Ger t hat Streu bzw Fremdlichteinfluss festgestellt Dieses kann insbesondere bis zu starker Beleuchtung von au en insbesondere durch Xenon u Leuchten sowie direkte Sonneneinstrahlung auftreten Sowohl die Verbindung am Ger t als auch am Sensor berpr fen Bei Bedarf Sensor oder Patientenkabel ersetzen Den Sensor gegen einen neuen Masimo Sensor austauschen Den Sensor abnehmen und an einer anderen Stelle ansetzen Sol
41. ie das externe Netzteil ist Stromnetz inklusive ausgefallen Haussicherungen und das Netzteil Leuchtet die gr ne LED Keine Daten Die Signale liegen zu Den Sensor abnehmen und lange unterhalb der an einer anderen Stelle Erfassungsschwelle ansetzen Sollte dieser Alarm l nger als 60 Sekunden anhalten wird ein entsprechender Systemalarm ausgel st 8 3 4 Alarme niedrigerer Priorit t Bei Alarm niedrigerer Priorit t ert nt der akustische Alarm niedriger Priorit t Leuchtet die gelbe Alarm LED permanent Wird eine Meldung in der Statuszeile ausgegeben 58 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Alarme Statuszeilenmeldung Beschreibung Abhilfe Batterie schwach Verbleibende Betriebszeit Ger t ber das k rzer als eine Stunde Steckernetzteil mit Strom versorgen Netzausfall Fehlerhafte Versorgung Netzteil austauschen ber das externe Netzteil Haussicherung berpr fen 8 4 Kombination von Alarmen verschiedener Priorit t Bei berschneidung verschiedener Alarmbedingungen wird immer der zeitlich j ngste Alarm mit der h chsten Priorit t aktiviert Bei gleichzeitig auftretenden Alarmen wird der rangh chste aktiviert Wird diese Alarmbedingung aufgehoben wird unmittelbar der n chst rangniedrigere Alarm aktiviert Eine neue Alarmbedingung mit h herer Priorit t l st unmittelbar den rangniedrigeren Alarm ab 59 sat 801 Pulsoximeter Systems Datenspeicher for Life 9
42. ie den Kontakt mit der Fl ssigkeit Bei Kontakt die Fl ssigkeit mit viel Wasser absp len Wenn die Fl ssigkeit in die Augen gelangt sofort 10 min mit Wasser aussp len und unverz glich einen Arzt aufsuchen 5 ACHTUNG Hochfrequenz St rfestigkeit beachten Medizinische Ger te k nnen durch mobile HF Kommunikationsein richtungen z B Mobiltelefone beeinflusst werden Auf die Verwendung mobiler Funkger te in der unmittelbaren Umgebung des Ger tes verzichten BE ACHTUNG Elektromagnetische Vertr glichkeit beachten Medizinische elektrische Ger te unterliegen besonderen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der Elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV und m ssen gem der in den Begleitpapieren enthaltenen EMV Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden Insbesondere beachten Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Das Ger t darf daher w hrend des Betriebs keinen starken Magnetfeldern ausgesetzt werden Magnetfelder bei der Netzfrequenz m ssen den typischen Werten wie sie in der Gesch fts und Krankenhausumgebung vorzufinden sind entsprechen 11 sat 801 Pulsoximeter Systems Sicherheit for Life 2 4 Bedienpersonal Das Ger t darf nur von ausgebildetem Fachpersonal und eingewiesenen Anwendern bedient werden Besonders die E
43. ie externen Anschl sse des Ger tes ber hren Durch die m glicherweise entstehenden Ausgleichsstr me kann die Gesundheit des Patienten beeinflusst werden rt ACHTUNG Ger t kann herunterfallen Auf einen sicheren Stand des Ger tes achten Beim Herunterfallen kann es besch digt werden oder sogar den Patienten verletzen Niemals das Ger t an einem der Stecker anheben Diese k nnten besch digt werden Durch die M glichkeit des Akkubetriebes kann das Ger t auch mitgenommen werden A WARNUNG Stecker k nnen sich beim Transport l sen Beim Transport des Ger tes w hrend der berwachung unbedingt auf den korrekten Sitz des Patientensteckers achten Sollte der Stecker versehentlich gel st werden wird dies durch einen Alarm signalisiert 30 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Inbetriebnahme 6 6 Masimo Sensoren verwenden IN WARNUNG Gefahr durch Nichtbeachtung der Gebrauchsweisung Beachten Sie die Hinweise in der Gebrauchsanweisung der Masimo Sensoren Bei Nichtbeachtung kann das Messergebnis verf lscht werden Nur die zugelassenen Masimo Sensoren mit dem Ger t verwenden Die Verwendung anderer Sensoren kann die Leistungsf higkeit des Ger tes einschr nken und somit eine Gef hrdung des Patienten darstellen Die Masimo Sensoren nicht zu stramm anlegen Keine zus tzlichen Befestigungen wie Pflaster oder Tape benutzen Die Applikationsstelle kontinuierlich berwachen Den Masimo Sensor sp testens nach d
44. ientenkabel Abb 16 LNCS Sensoranschluss 28 LNCS Sensoren 1 2 1 2 ACHTUNG Keine Gewalt beim Herausziehen des Steckers anwenden Er Abb 19 Patientensteckerkupplung k nnte besch digt werden Systems sat 801 Pulsoximeter for Life Inbetriebnahme 6 4 2 Sensor vom Patientenkabel l sen LNOP Sensoren 1 Die beiden Entriegelungstasten 1 eindr cken EN Der Verriegelungsmechanismus gibt den Sensorstecker frei A Stecker aus der Kupplung Abb 17 LNOP Sensorkupplung a herausziehen 2 Die transparente Schutzabdeckung anheben 1 Den Sensoranschluss aus dem Stecker herausziehen 2 Abb 18 LNCS Sensorkupplung 6 4 3 Patientenkabel am Ger t l sen Die beiden Entriegelungstasten am Steckverbinder des Patientenkabels eindr cken Der Verriegelungsmechanismus gibt den Patientenkabelstecker frei Steckverbinder herausziehen 29 sat 801 Pulsoximeter Systems Inbetriebnahme for Life 6 5 Ger t aufstellen Das Ger t so aufstellen dass die Bewegungsf higkeit des Patienten m glichst wenig beeintr chtigt wird Im Normalfall sollte das Ger t auf dem Nachttisch neben dem Bett des Patienten aufgestellt werden A WARNUNG Gefahr durch Kabel im Bereich des Patienten Beim Aufstellen auf eine sichere Kabelf hrung achten um Strangulation des Patienten zu vermeiden IN WARNUNG Gefahr durch Ausgleichsstr me Niemals gleichzeitig den Patienten und d
45. in ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die f r Wohnzwecke genutzt werden Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen 6 2 Vor der ersten Inbetriebnahme Vor der ersten Inbetriebnahme mit dem Ger t und dem Zubeh r vertraut machen Dazu geh rt unbedingt das Lesen dieser Gebrauchsanweisung A WARNUNG Gefahr f r den Patienten Das Ger t dient zur berwachung von Patienten Daher darf es nur von ausgebildeten und eingewiesenen Anwendern bedient und eingestellt werden Vor dem ersten Einsatz am Patienten muss das Ger t in Betrieb genommen und getestet werden 6 3 Stromversorgung ausw hlen Die Stromversorgung des Ger tes kann entweder ber das mitgelieferte Steckernetzteil oder f r den mobilen Einsatz ber die fest eingebauten Lilon Akkus erfolgen 6 3 1 Netzbetrieb tr ACHTUNG Niemals Mehrfachsteckdosen zur Stromversorgung des Ger tes verwenden Das Ger t niemals an eine schaltbare Netzsteckdose anschlie en Nur das f r das Ger t zugelassene Steckernetzteil verwenden Das Ger t nur so aufstellen dass eine Trennung von Netzadapterstecker und Ger t leicht bewerkstelligt werden kann 23 sat 801 Pulsoximeter Inbetriebnahme 1 Den Netzadapterstecker 1 in den Anschluss 2 stecken 2 Das Stecker
46. instellung des Ger tes z B die Alarmgrenzen muss mit dem entsprechenden medizinischen Sachverstand erfolgen 12 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Sicherheit 2 5 Kundendienst Den Kundendienst der Firma HUM GmbH erreichen Sie folgenderma en Gesch ftszeiten Mo Fr von 8 00 16 30 Uhr Anschrift HUM GmbH zum Pier 79 D 44536 L nen 13 sat 801 Pulsoximeter Systems Technische Daten for Life 3 Technische Daten 3 1 Ger tedaten Abmessungen Ger t LxBx 128 x 85x46 mm H Umweltbedingungen Betrieb Temperatur 5 bis 40 C Relative Luftfeuchte 15 93 rel LF nicht kondensierend Luftdruck 700 mbar 1060 mbar Umweltbedingungen Lagerung Temperatur 25 bis 70 C Relative Luftfeuchte 15 93 rel LF nicht kondensierend Luftdruck 700 mbar 1060 mbar Klassifikation gem MPG SP Puls Anzeigenbereich 1 100 25 240 1 min Genauigkeit 25 240 1 min 3 digits ohne Bewegung Erwachsene Kinder und Neugeborene Genauigkeit 25 240 1 min 5 digits bei Bewegungen Erwachsene Kinder und Neugeborene Genauigkeit 70 100 2 digits ohne Bewegung Erwachsene und 0 69 nicht Kinder spezifiziert Genauigkeit 70 100 3 digits ohne Bewegung Neugeborene 0 69 nicht spezifiziert ET o Genauigkeit 70 100 J 3 digits bei Bewegungen Erwachsene 0 69 nicht Kinder und Neugeborene spezifiziert Aufl sung 1 1 min Datenaktualisierungsinterval
47. kg gro er Zen lt 3 kg Fu alternativ Handr cken kii 1794 LNOP TC I Erwachsene und Ohrl ppchen oder HPOO2 TCI Kinder gt 30 kg muschel TOP TET Simsens PORT gt 30 kg u 1863 DCI Erwachsene und Ring EEE Mittelfinger der DCI S ODO knoe gt 30 kg nicht dominanten Hand Wil 1864 LNCS DCIP Kinder und Ring oder Mittelfinger der Aa DCIP Erwachsene nicht dominanten Hand gt 10 kg und lt 50 kg 16 2258 LNCS YI Kinder und gt 10kg Ring oder HPO04 YI Erwachsene gt 1 kg Mittelfinger der nicht dominanten Hand gt 3 kg lt 10kg gro er Zeh lt 3 kg Fu alternativ Handr cken 16 1895 LNCS TC I Erwachsene und Ohrl ppchen oder HPO04 TCI Kinder gt 30 kg muschel Ohrsensor 16 1896 LNCS TF I Stirnsensor Stirn HPO04 TFI transflektiv gt 30 kg A WARNUNG Gefahr bei Langzeitanwendung Die Verwendung von wieder verwendbaren Masimo LNOP und LNCS Sensoren ist kontraindiziert bei l ngerer Anwendung Diese Sensoren sind nicht f r Langzeit berwachungen geeignet Sie m ssen alle vier Stunden und sobald durch mangelnde Durchblutung oder Hautoberfl chenverletzung angezeigt wieder entfernt und an einer anderen Stelle angebracht werden 34 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Bedienung 7 Bedienung 7 1 Allgemeines Die Bedienung des Ger tes erfolgt ber die Anzeige in Verbindung mit den Men tasten Im beschreibenden Text dieser Gebrauchsanweisung werden die in de
48. ktionsst orungen for Life 10 Funktionsst rungen IN WARNUNG Mangelnde berwachung bei Funktionsst rungen Bei Auftreten einer Funktionsst rung kann der Patient unter Umst nden nicht korrekt berwacht werden Die Ursache der Funktionsst rung muss daher schnellstm glich behoben werden Sofort die berwachung des Patienten durch andere Ma nahmen sicherstellen Verhalten bei Auftreten einer Funktionsst rung 1 Die berwachung des Patienten durch andere Ma nahmen sicherstellen 2 Das Ger t vom Patienten entfernen 3 Den Fehler entsprechend der untenstehenden Tabelle beheben A WARNUNG Gefahr f r den Patienten Niemals ein fehlerhaftes Ger t verwenden Liste m glicher Funktionsst rungen Fehlermeldungen Ursache Abhilfe Ger t l sst sich nicht Der Akku ist leer Das Ger t an das einschalten Stromnetz anschlie en und den Akku f r mindestens 10 Minuten laden Sollte selbst im Netzbetrieb ein Einschalten nicht m glich sein den Medizintechnik H ndler verst ndigen Funktion im Betrieb H ndler verst ndigen H ndler verst ndigen Fehlermeldung nach Interner Fehler Das Ger t aus und Durchlauf des Selbsttests wieder einschalten Sollte beim Einschalten der Fehler immer noch bestehen den Medizintechnik H ndler verst ndigen 68 Systems for Lite Statuszeilenmeldung Sensor nicht verbunden Statuszeilenmeldung Sensor defekt Statuszeilenmeldung Geringe Per
49. ktuellen Position des Bildschirmmarkers werden angezeigt 9 Links e Minimal jeweils unterer Wert und Maximalwerte jeweils oberer Wert In der unteren Zeile e eingestellte Konfiguration e Zeitskala 2 Minuten bis 12 Stunden e Datum hier 15 08 12 und Uhrzeit hier 16 14 52 IS HINWEIS Erreicht der Bildschirmmarker den linken oder rechten Darstellungsrand so wird der dargestellte Bereich um die H lfte zur jeweiligen Seite verschoben Wird der Aufzeichnungsanfang bzw das Aufzeichnungsende erreicht so bewegt sich der Bildschirmmarker nicht weiter Zum Verlassen der Anzeige ok dr cken 63 sat 801 Pulsoximeter Datenspeicher 9 3 Speicher konfigurieren 1 Aufrufen des Men punktes gt Daten gt Speicher konfig 2 Die gew nschte Einstellung ausw hlen 3 Men durch Auswahl des Men punktes Zur ck verlassen 9 4 Speicher l schen 1 Aufrufen des Men punktes gt Daten gt Speicher l schen 2 Speicher l schen ausw hlen 3 Best tigungsmeldung mit J N best tigen 64 Systems for Life Daten tGesamtalarmliste Trend Speicher konfig Speicher l schen l 100z Sensor nicht verbunden Abb 60 Alarm Detailinformation Speicher konf g Einfrieren Uberschreiben l 100z Sensor nicht verbunden Abb 61 Alarm Detailinformation BEAS IE tGesamtalarml ste Trend Speicher konfig Speicher l schen ri 100z Sensor nicht verbunden Abb 62 Alarm D
50. kustischen Unterdr Zeit Signale Signalverarb Algorithmus Einrichten der Masimo Mittelungszeit Signalverarbeitung SmartTone Anzeige Modus Einstellen des Zugangscodes Sprache und der Systemsprache Einstellen von Uhrzeit und A Produkt fo 36 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Bedienung 7 3 Einschalten 1 Ein Ausschalttaste dr cken Ein Signalton ert nt Es wird eine optische akustische und interne Selbst berpr fung durchgef hrt Die LEDs werden aktiviert Die Anzeige wird mit einem dunklen und einem hellen Testbild aktiviert Ein Alarmton wird Abb 22 Einschalt Meldung ausgegeben Das Ger t durchl uft umfangreiche interne Hardware Tests DE ACHTUNG Nicht erfolgreiche Tests Werden einer oder mehrere Tests nicht erfolgreich bestanden so wird im Display eine entsprechende Fehlermeldung angezeigt Das Ger t kann und darf dann nicht am Patienten eingesetzt J 186 SYST ALARM NYRAM Fehler werden Abb 23 Einschalt Fehlermeldung 37 sat 801 Pulsoximeter Systems Bedienung for Life ri ACHTUNG Defekter Alarmlautsprecher Das sat801 ist mit einem redundanten d h zweiten Alarmgeber ausgestattet Sollte einer dieser Lautsprecher defekt sein so ist nach wie vor einer immer noch aktiv jedoch kann dieser nicht den 190 Lautsprecher defekt vollwertigen Funktionsumfang Abb 24 Meldung Lautsprecher des Systems bernehmen defekt
51. lte nach dem Einschalten das Ger t in diesem Zustand verbleiben bzw dieser Alarm w hrend des Betriebs aktiviert werden den Sensor abnehmen und ihn an einer anderen Stelle ansetzen Nur einen Masimo Sensor verwenden Den Sensor nicht dem direkten Lichteinfluss aussetzen Den Sensor korrekt anlegen Den Sensor nicht dem direkten Lichteinfluss aussetzen Den Sensor abdecken 69 sat 801 Pulsoximeter Systems Funktionsst rungen for Life Ursache Abhilfe Statuszeilenmeldung Das Ger t hat einen nicht Schlie en Sie nur zuge Unbekannter Sensor f r dieses System lassene Masimo zugelassenen Sensor Sensoren an das Ger t entdeckt an Statuszeilenmeldung Die G te der Den Sensor abnehmen Signal IQ zu gering Signalzuverl ssigkeit ist und an einer anderen zu gering Stelle ansetzen Statuszeilenmeldung Es ist zu einem In diesem Fall sind keine MS berrtr Daten bertragungsfehler Eingriffe des Anwenders Datenverlust gekommen Das Ger t notwendig hat diesen Umstand registriert und hat selbstst ndig die bertragung wieder aufgenommen 70 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Reinigung und Wartung 11 Reinigung und Wartung 11 1 Reinigung 11 1 1 Reinigung des Ger tes m ACHTUNG Gefahr f r das Ger t Keine scharfen Reinigungsmittel auf Petroleumbasis oder Acetonl sungen verwenden Insbesondere im Bereich der Anzeige vorsichtig vorgehen um ein Verkratzen de
52. m glicherweise zu Ungenauigkeiten bei den SpO2 Messungen Schwere An mie kann zu fehlerhaften SpO2 Messungen f hren Verwenden Sie das Rad 8 oder die Sensoren nicht w hrend einer MRT Untersuchung Magnetresonanztomografie Ein induzierter elektrischer Strom kann zu Verbrennungen f hren Das Rad 8 wirkt sich eventuell auf das MRT Bild aus und das MRT Ger t wirkt sich m glicherweise auf die Genauigkeit der Pulsoxymetrieparameter und messungen aus 2 2 Verantwortung des Betreibers Diese Gebrauchsanweisung muss in unmittelbarer Umgebung des Ger tes aufbewahrt werden und den am und mit dem Ger t besch ftigten Personen jederzeit zug nglich sein Das Ger t darf nur in technisch einwandfreiem und betriebssicherem Zustand betrieben werden Das Ger t muss vor jeder Inbetriebnahme auf Unversehrtheit gepr ft werden Die Angaben der Gebrauchsanweisung sind vollst ndig und uneingeschr nkt zu befolgen Neben den angegebenen Sicherheitshinweisen und Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung sind die f r den Einsatzbereich des Ger tes geltenden rtlichen Unfallverh tungsvorschriften und allgemeinen Sicherheitsvorschriften sowie die geltenden Umweltschutzbestimmungen zu beachten und einzuhalten Der Betreiber und das von ihm autorisierte Personal sind verantwortlich f r den st rungsfreien Betrieb des Ger tes sowie f r eindeutige Festlegungen ber die Zust ndigkeiten bei Installation Bedienung Wartung und Reinigung des Ger
53. n 52 ACHTUNG Systems for Life Signalverarbeitung Zur ck Algor thmus Mittelungszeit SmartTone Abb 51 SmartTone aus Sommer und Winterzeit m ssen manuell umgestellt werden Aufrufen des Men s aus dem Hauptmen gt Konfiguration gt Uhr Die zu ndernde Ziffer ausw hlen Die Zahl im ausgew hlten Ziffernblock ausw hlen und einstellen Die Einstellung durch Dr cken des Men punktes bernehmen best tigen IZ HINWEIS Die Uhrzeit l uft w hrend der Einstellphase nicht Daher ist es sinnvoll die Uhrzeit auf einen sp teren Zeitpunkt einzustellen und zu diesem Zeitpunkt dann genau das Datum zu bernehmen 198 Abbrechen Datum 11 09 12 Zeit 18 46 Ubernehmen 11 89 12 18 46 51 Abb 52 Systemzeit einstellen 8 System sat 801 Pulsoximeter for Life Alarme Alarme 8 1 Allgemeines Das Ger t ist als berwachungssystem mit akustischen und optischen Signalen f r eine Vielzahl von Alarmsituation ausgestattet Alarme werden ausgel st bei Abweichungen von den voreingestellten Grenzwerten berwachungstechnischen Problemsituationen ger teinternen Fehlern IN WARNUNG Gefahr durch falsch eingestellte Alarmgrenzen Vor jedem Einsatz des Ger tes an einem Patienten pr fen ob die derzeit eingestellten Alarmgrenzen f r diesen Patienten geeigneten sind Falls die Genauigkeit der angezeigten Werte in Frage gestellt wird erst die Vitalparameter des Patien
54. nd dass der Akku geladen wird Die LED zeigt nicht den Betriebszustand EINVAUS des Ger tes an Abb 7 Netz Anzeige DS Hnweis NL 3 Zum Laden das Ger t f r 6 Stunden bei ausgeschaltetem oder ca 10 Stunden bei eingeschaltetem Ger t eingesteckt lassen 4 Bei Bedarf kann das Ger t jetzt eingeschaltet werden I gt S unwe s Bei eingeschaltetem Ger t wird der Ladezustand durch das Batterie Symbol angezeigt 6 3 3 Energieversorgung wechseln Das Ger t kann wahlweise ber das Stromnetz mit dem Steckernetzteil oder durch die eingebauten Akkus mit Strom versorgt werden Beim Wechsel zwischen diesen beiden Energiearten ohne Ausschalten des Ger tes ist Folgendes zu beachten 25 sat 801 Pulsoximeter Systems Inbetriebnahme for Life 6 3 3 1 Wechsel von Netz auf Akkubetrieb Spannungsunterbrechungen 1 Das Steckernetzteil aus der Steckdose herausziehen 2 Den Netzadapterstecker 1 aus dem Anschluss 2 herausziehen t 1 2 Abb 8 Netzadapterstecker 3 Die Netz LED 1 erlischt 4 Das eingeschaltete Ger t wird nun automatisch f r 30 Sekunden in den Netzausfallalarm niedrige Priorit t versetzt Dabei blinkt die gelbe Alarmanzeige 1 und die Statuszeile zeigt Netzausfallalarm 1007 Mains power failure 5 Das Ger t wird jetzt ber die internen Akkus mit Strom versorgt Nach 30 Sekunden schaltet sich der Alarm automatisch ab und kehrt zur Normalanzeige zur
55. nenn 15 4 Aufbau Ve EEE REISEN RIIER RG BEEHRNS 17 4 1 Anzeigen und Bedienelemente s0220222000002000000 0000 nnn nun anno anne nnnnnnn 17 4 12 VOLSETSON Ge 17 4 2 Anschl sse am Geral ee ee ee 17 o AN 6 enr E N E E E E E E EEE ESS 18 A ARIKO NO ee E N 20 493 V SB CMS eE ee S A 21 5 Transport Verpackung und Lagerung 2220220022002n0nan0nnunnnunnnunnnnnnnn nun ann 22 921 Ian POIS DEKO ee en re ee 22 9 2 VELDAICK NG ee ee ee ee 22 353 LAGUNE rn en 22 6 INDEINIE DI ANNE ee ne 23 8 1 UmgeBUNgSPEAINgUNGEN uuuu un ea 23 6 2 Vor der ersten Inbetriebnahme 22u2402202000200000 000 neo ann nnn nenn san nnennnnn 23 6 3 Stromversorgung ausw hlen u22202220022000200 nenn nnnennnn nenn anne nnnenenenenn nennen 23 E31 NEPOT OD nn 23 0 3 2 AKKUDEINIED estate ee EEE RERE i SS 24 6 3 3 Energieversorgung wechseln 22202000200000000nonnnnnnnnnnn anne anne nnn nennen 25 6 3 3 1 Wechsel von Netz auf Akkubetrieb Spannungsunterbrechungen 26 6 3 3 2 Wechsel von Akku auf Netzbetrieb 0022002200220002nn anne 27 6 4 Patientenverbindung herstellen 0022002400200000onnn nenn nennen nne nennen 28 6 4 1 Patientenkabel anschlie en 022002202200 220 nnnennnnnnennnennnennennne nennen 28 6 4 2 Sensor vom Patientenkabel l sen u02200220002n0nnnn nenn ennne nennen 29
56. netzteil in eine Steckdose einstecken Die Netz LED 1 leuchtet auf I HINWEIS Die Netz LED signalisiert nur dass das Ger t mit dem Stromnetz verbunden Die LED zeigt nicht den Betriebszustand EIN AUS des Ger tes an 6 3 2 Akkubetrieb Systems for Life Abb 4 Netzadapterstecker einstecken Abb 5 Netz LED Die Stromversorgung zur berwachung kann auch ohne Steckernetzteil also aus dem eingebauten Akku erfolgen Diese Art der Energieversorgung ist bei vollst ndig geladenem Akku f r mindestens 22 Stunden berwachungszeit garantiert Die aktuelle Akkukapazit t wird bei eingeschaltetem Ger t auf der Anzeige angezeigt Sollte die Akkukapazit t nicht mehr ausreichend sein d h eine berwachung f r weniger als 1 Stunde garantiert sein so wird der Akku Alarm aktiviert Bevor das Ger t eingesetzt werden kann sollte der Akku vollst ndig geladen werden ACHTUNG Niemals Mehrfachsteckdosen zur Stromversorgung des Ger tes verwenden Das Ger t niemals an eine schaltbare Netzsteckdose anschlie en Nur das f r das Ger t zugelassene und mitgelieferte Steckernetzteil verwenden 24 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Inbetriebnahme 1 Zum Laden der Akkus das sat801 mittels Netzadapter mit dem Stromnetz verbinden Abb 6 Netzadapterstecker 2 Die Netz LED 1 leuchtet auf Die Netz LED signalisiert nur dass das Ger t mit dem cat801 Stromnetz verbunden ist u
57. nnen 45 7 6 2 1 Pulstonlautst rke Pulston 022002220020000000B0n nenn anne nennen 46 7 6 2 2 Alarmtonlautst rke Alarmton 22002220022002000en nenn ann nnn nennen 47 7 6 2 3 Alarmtonunterdr ckungszeit Unterdr Zeit 222022400220 022200 47 7 6 3 Masimo Signalverarbeitung Signalverarb 02200222002200 220 ene een 48 7 6 3 1 Mittelungszeit Mittelungszeit 022002220022022nnnnnennnennnnnnnenenen 48 7 6 3 2 Perfusions Empfindlichkeit Algorithmus 0222002200222000 50 7 6 3 3 SmartTone SmartTone u024002000000000n0nnnn nano anne nenn ann nnnennnenn 51 LO 2SVSIEHZEN Uhren ee 52 GAITO aan nn een 53 8 1 AUGEMIEITIE oree ae se ae ee S 53 8 2 INNO erer a E E A EEE EE E E E RE EE 54 8 SALAINKALEGOR Ehe i E OE E E 54 09 Alarme NoNer Prorat een ee ee euere un 55 ook FE PIAA eea ee ee 55 oa LZ PUC AIAR e a es E 55 6 32 SVS EMAA MNE PPBEREEREEEEREERSEIENEBEENENEEEESUEEEFEEENEEEENEE E E EEEE E OE 56 8 3 3 Alarme mittlerer Priorit t 0204020002000280 0000 nnn nenn anne nano nnn anne anne nennen 57 8 3 4 Alarme niedrigerer Priorit t 20002000240000000nBnnnnnn nano nun nenn anne nenne 58 8 4 Kombination von Alarmen verschiedener Priorit t 0024002200ene nenne 59 IDIEN PEI ek a Een 60 9 1 Al fmnlisten Alarmliste ums ernennen 60 Ile 1 VHAIAI
58. nzeit die Alarmbedingung nicht mehr anliegen wird kein Alarm generiert Die Alarmfilter k nnen jeweils f r niedrige Sauerstoffs ttigung und hohe Pulsfrequenz eingestellt werden Diese Einstellung kann die Anwenderakzeptanz durch Verhinderung von falsch positiven Alarmen signifikant verbessern Die Alarmfilter sind werksm ig ausgeschaltet 1 Auswahl des Men punkt Alarmgrenzen Alarmgrenzen im Hauptmen tSp02 niedrig 80 2 AI F SpO2 ausw hlen um die Alarmfilterdauer f r SpO2 niedrig Alarm oder Al F Pulst ausw hlen um die Alarmfilterdauer f r den Pulsfrequenz hoch Alarm einzustellen 3 Zu ndernde Alarmfilterdauer in Sekunden ausw hlen Den neuen Wert einstellen Den neuen Wert best tigen Andere Einstellung falls gew nscht vornehmen 7 Men mit Zur ck verlassen 8 Die Einstellung des neuen Wertes durch Best tigung der Sicherheits abfrage bernehmen J N ar 46 Sensor nicht am Patient best tigen 9 Bei Aktivieren des Alarmfilters wird Abb 33 Ausw hlen der das Symbol AF in der unteren Alarmfilterdauer rechten Bildschirmecke angezeigt 42 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Bedienung larmgrenzen tSp02 niedrig 80 Abb 34 Best tigung der Einstellung 7 6 Konfigurieren Konfiguration Aufrufen des Men s aus der Normaldarstellung gt Konfiguration 7 6 1 Anzeigeoptionen Anzeige 1 Aufrufen des Men s aus dem Anzeige Hauptmen Zur
59. pO2 Wert ist empirisch kalibriert entsprechend der funktionellen arteriellen Sauerstoffs ttigung von gesunden erwachsenen Probanden mit normalen Konzentrationen an Carboxyh moglobin COHb und Meth moglobin MetHb Mit einem Pulsoximeter kann keine erh hte Konzentration von COHb oder MetHb gemessen werden Ein Anstieg des COHb oder MetHb Wertes wirkt sich auf die Genauigkeit der SpO2 Messung aus Bei erh htem COHb Wert COHb Werte die ber dem Normalwert liegen k nnen zu einem Anstieg in der SpO2 Konzentration f hren Die Erh hung entspricht ungef hr der vorhandenen Menge von COHb I HINWEIS Eine hohe Konzentration von COHb kann mit einem anscheinend normalen SpOz gt Wert einhergehen Wenn ein Verdacht auf eine erh hte Konzentration von COHb besteht sollte eine Blutprobe im Labor mit einem Masimo CO Oximeter analysiert werden das COHb MetHb Messungen durchf hren kann Des Weiteren kann ein erh hter Meth moglobin MetHb Spiegel die Ursache von ungenauen SpO gt Messungen sein Wenn ein Verdacht auf eine erh hte Konzentration von MetHb besteht sollte eine Blutprobe im Labor analysiert Oximetrie werden sat 801 Pulsoximeter Systems Sicherheit for Life Erh hte Carboxyh moglobinwerte COHb f hren zu Ungenauigkeiten bei den SpO2 Messungen Wenn ein Verdacht auf eine erh hte Konzentration von MetHb besteht sollte eine Blutprobe im Labor analysiert Oxymetrie werden Erh hte Gesamtbilirubinwerte f hren
60. r bertragung Die Daten bertragung wird mit der Meldung Datei ist abgespeichert Datei ORALAABL SAT ist Speicherkarte entfernen erfolgreich abgespeichert abgeschlossen Nach der erfolgreichen Daten ber Ziehen Sie die Speicherkarte raus tragung auf SD Card wird der Datenspeicher im Ger t automatisch gel scht I gt ru nweis Sollte die Daten bertragung unterbrochen worden oder fehlerhaft sein so meldet das Ger t einen Fehler In diesem Fall sind keine Daten auf der SD Card gespeichert worden Abb 67 Speicherkarte entfernen 4 Das Ger t ausschalten 5 Die SD Card entnehmen Die nun auf der SD Card befindlichen Daten k nnen am PC z B mit dem Darstellungs und Auswerteprogramm satview weiterverarbeitet werden 66 sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Datenspeicher 9 5 2 USB Schnittstelle Die Speicherdaten k nnen auch ber die USB Schnittstelle bertragen werden 1 2 3 Ger t ausschalten Das sat801 ber ein mini USB Kabel mit dem Computer verbinden sat 801 einschalten Die USB Verbindung wird automatisch erkannt und in der Anzeige dargestellt Dun WEIS Das sat801 erscheint im Windows Explorer als Wechseldatentr ger Kommun ikat ionsmodus Zur Weiterverwendung dieser Auslesem glichkeit wird auf die entsprechende Dokumentation der PC Programme verwiesen Fig 68 Kommunikationsmodus 67 sat 801 Pulsoximeter Systems Fun
61. r Anzeige erscheinenden Texte zum besseren Verst ndnis hervorgehoben Dazu wird das folgende Schriftformat verwendet Displaytext 7 2 Men bedienung 7 2 1 Verwenden des Men tasten Im Men nach oben nach links oder Werte erh hen Im Men nach unten nach rechts oder Werte erniedrigen Werte Auswahl oder Aktionen best tigen a V A gt 006 Abb 20 Bedienung I amp S HINWEIS Erfolgt nach einer Men einstellung innerhalb von 60 Sekunden keine Best tigung bzw Ubernahme durch Dr cken der Best tigungstaste wird automatisch die Normaldarstellung angezeigt 35 sat 801 Pulsoximeter Systems Bedienung for Life 7 2 2 Aufruf des Hauptmen s Hauptmenu 1 _ Men taste G gr cken j z 2 Das Hauptmen wird in der Anzeige darstellt 68 Sensor nicht am Patient Abb 21 Hauptmen 7 2 3 Men struktur Nach dem Ausw hlen eines Men punktes k nnen weitere Men punkte zur Auswahl stehen Dadurch ist es in einigen F llen erforderlich nacheinander mehrere Oberpunkte auszuw hlen bevor die eigentliche Einstellung vorgenommen werden kann Die Men struktur gliedert sich wie folgt ee Bemerkung Alarmgrenzen gt ndern der Alarmgrenzen Vitalalarmliste Auflistung der Alarme im I Tar Penden Speicher konfig D Speicherdaten Verwaltung Speicher l schen Speicher l schen Konfiguration Akust Alarme Pulston Einstellen der Lautst rke und Alarmton Unterdr cken der a
62. r Oberfl che zu vermeiden Tauchen Sie das Ger t niemals in oder unter Wasser bzw in eine andere Fl ssigkeit Das Ger t sowie s mtliche verf gbare Masimo Sensoren sind nicht autoklavierbar sowie nicht dampf oder gassterilisierbar Schalten Sie das Ger t vor der Reinigung aus und trennen Sie die Netz sowie die Patientenverbindung Das Ger t nur mit einem trockenen oder leicht feuchten Tuch reinigen Benutzen Sie f r gr bere Verschmutzungen ein feuchtes Tuch mit einem handels blichen Allzweckreiniger Lassen Sie das Ger t vor dem n chsten Wiedereinsatz vollst ndig abtrocknen 11 1 2 Reinigung der Masimo Sensoren Die wiederverwendbaren Masimo Sensoren wie folgt reinigen 1 2 3 Die Verbindung sowohl vom Patienten als auch vom Patientenkabel l sen Den gesamten Sensor mit einem in 70 igen Isopropylalkohol getr nkten Lappen abwischen Den Sensor vor dem Wiedereinsatz f r eine ausreichende Zeit an der Luft vollst ndig abtrocknen lassen IS unwe s Die Einpatientensensoren sind nur zur Verwendung an einem Patienten vorgesehen und d rfen weder gereinigt noch wiederverwendet werden 11 1 3 Reinigung des Patientenkabels Das Patientenkabel wie folgt reinigen 1 2 3 Die Verbindung sowohl vom Patienten als auch vom Patientensensor l sen Das gesamte Patientenkabel mit einem in 7 O igen Isopropylalkohol getr nkten Lappen abwischen Das Patientenkabel vor dem Wiedereinsatz f r eine ausreichend
63. rgehende Informationen 13 1 Mittelungszeit 95 90 75 0 10 20 30 40 50 60 7 X Die Abbildung stellt einen schnelleren Ents ttigungsverlauf Kurve 1 und ein realistisches verrauschtes S ttigungssignal dar Kurven 3 und 4 normale bis langsame Mittelwertbildung entsprechend 8 16 Sekunden bewerten die Tiefe des Abfalls der S ttigung zu gering Eine schnellere Mittelwertbildung 2 4 Sekunden 4 6 Sekunden kann die S ttigungsalarmgrenze fr her unterschreiten w hrend die langsameren Mittelwertbildungen u U keine Alarmbedingung ausl st Der Vorteil einer normalen oder langsameren Mittelwertbildung besteht darin ein sonst verrauschtes Signal abzuschw chen und die Anzahl der falsch positiven Alarmbedingungen zu reduzieren 75 sat 801 Pulsoximeter Systems Weitergehende Informationen for Life 13 2 Alarmsignalverz gerung Zum Verst ndnis der Alarmausl sung dient folgende Graphik Die angezeigte Sauerstoffs ttigungsgrenze folgt in einem gewissen Abstand der realen SaO2 Allein durch diese Tatsache kommt es schon zu einer Verz gerung der Alarmbedingung z B bei Erreichen der Alarmgrenze von 85 SpO2 Durch das Hinzuschalten einer zus tzlichen Alarmsignaltonverz gerung z B durch den Alarmfilter siehe Abschnitt 7 5 2 Einstellen des Alarmfilters Seite 41 wird die tats chliche Ausl sung weiter hinausgez gert Die gesamte Alarmsystem Verz gerungszeit betr gt nunmehr tz t4 76 Systems for Lite
64. sind alle Einstellungen m glich Im Schlaflabor Modus werden alle Alarme stummgeschaltet Dieses ist besonders und nur f r n chtliche Aufzeichnungen z B im Schlaflabor hilfreich A ACHTUNG Alarme k nnen nicht entdeckt werden Wenn im Schlaflabor Modus ein Alarmsituation eintritt wird der Benutzer nicht ber akustische Alarmt ne alarmiert Zugangsberechtigung Alarmgrenzen o d o O Alarmgrenzen Alarmfilter Sprache Pulston Alarmton Alarmtonunterdr ckungszeit Vitalalarmliste Gesamt F e Daten Bshn OO Datenspeicher beschreiben Masimo Mittelungszeit o o S E O Masimo Perfusions Empfindlichkeit Z o J o o o oo o E O E n I SmartTone SUP HR SEE EHE SE dno o o o o oo S a S a BEE a nicht erlaubt erlaubt i 44 Systems for Life Auswahl des Zugangs 1 Aufrufen des Men s aus dem Hauptmen gt Konfiguration gt Anzeige gt Modus 2 Auswahl der Optionen Homecare Klinik oder Schlaflabor 3 Dr cken der Best tigungstaste 4 Nun muss der vierstellige Zugangscode f r die Berechtigung eingegeben werden IZ HINWEIS Dieser Zugangscode wird Ihnen durch den zust ndigen H ndler ggf zur Verf gung gestellt 5 Die einzustellende Stelle des Zugangscodes ausw hlen 6 Den Code einstellen 7 _Komplettierten Zugangscode durch Dr cken des Men punktes bernehmen eingeben I gt unwe s Bei einem falschen Code antwortet das Ger t mit d
65. sung wurden ebenfalls nach bestem Wissen erstellt Eine Haftung f r bersetzungsfehler k nnen wir jedoch nicht bernehmen Die textlichen und Zeichnerischen Darstellungen entsprechen nicht unbedingt dem Lieferumfang Die Zeichnungen und Grafiken entsprechen nicht dem Ma stab 1 1 Der tats chliche Lieferumfang kann bei Sonderausf hrungen der Inanspruchnahme zus tzlicher Bestelloptionen oder auf Grund neuester technischer nderungen unter Umst nden von den hier beschriebenen Angaben und Hinweisen sowie den zeichnerischen Darstellungen abweichen Bei Fragen wenden Sie sich bitte an den Hersteller Technische nderungen am Produkt im Rahmen der Verbesserung der Gebrauchseigenschaften und der Weiterentwicklung behalten wir uns vor sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Allgemeines 1 4 Urheberschutz Die Betriebsanleitung ist vertraulich zu behandeln Sie ist ausschlie lich f r die am und mit dem Ger t besch ftigten Personen bestimmt Alle inhaltlichen Angaben Texte Zeichnungen Bilder und sonstigen Darstellungen sind im Sinne des Urheberrechtsgesetzes gesch tzt und unterliegen weiteren gewerblichen Schutzrechten Jede missbr uchliche Verwertung ist strafbar Weitergabe an Dritte sowie Vervielf ltigungen in jeglicher Art und Form auch auszugsweise sowie die Verwertung und oder Mitteilung des Inhaltes sind ohne schriftliche Zustimmung des Herstellers nicht gestattet Zuwiderhandlungen verpflichten zu Schadenersatz Weit
66. t gest rt gemeldet gekommen Fehler Fehler gemeldet einen Fehler gemeldet einen Fehler gemeldet verarbeitung gekommen SYST ALARM ROM CRCI Es ist ein Datensicherheits Fehler aufgetreten SYST ALARM KEINE DATEN Es werden keine verwertbaren Daten empfangen 56 Systems for Lite 8 3 3 Alarme mittlerer Priorit t sat 801 Pulsoximeter Alarme A WARNUNG Mangelnde berwachung bei Alarmen mittlerer Priorit t Bei Alarmen mittlerer Priorit t kann eine korrekte Signalerfassung nicht gew hrleistet werden Der Patient wird f r die Dauer des Alarms unter Umst nden nicht korrekt berwacht Die Ursache f r den Alarm muss daher schnellstm glich behoben werden Bei Alarm mittlerer Priorit t ert nt der akustische Alarm blinken gelbe Alarm LEDs 1 und 1 blinkt die Meldung in der Statuszeile Alarme mittlerer Priorit t Statusmeldung M gliche Ursache Sensor nicht verbunden Sensor defekt Geringe Perfusion Interferenz Abb 54 gelbe Alarmanzeige hohe Priorit t Das Patientenkabel ist nicht oder nicht richtig mit dem Ger t verbunden Die Verbindung zwischen Sensorstecker und Patientenkabel ist unterbrochen Das Ger t hat festgestellt dass der Sensor nicht oder nur eingeschr nkt funktioniert Das Ger t hat eine f r die verl ssliche Bestimmung der Sauerstoffs ttigungs werte zu geringe Durchblutung festgestellt Das Ger t hat den Einfluss einer zwei
67. t Masimo entwickelte diesen Indikator um dem Anwender einen Hinweis darauf zu geben wann eine Messung in Frage zu stellen ist Signal IQ ist ein visueller Anzeiger f r das Vertrauen das in die Messung von Sauerstoffs ttigung und sat 801 Pulsoximeter Systems for Life Aufbau Pulsfrequenz gesetzt werden kann Je schwieriger es wird ein arterielles Pulssignal zu erfassen desto niedriger wird der dargestellte IQ Balken Die Signal IQ Darstellung ist besonders wertvoll bei Bewegungen schwacher Durchblutung oder bei Umwelteinfl ssen O JL Was ist der Perfusions Index Der Perfusions Index ist ein Ma f r die Pulsst rke an der Messstelle des Sensors Der Perfusions Index variiert von 0 02 sehr geringe Pulsst rke bis 20 sehr starkes Pulssignal Der Perfusions Index wird aus dem reflektierten Infrarot Anteil errechnet Der Perfusions Index ist eine relative Ma zahl und kann von Applikationsstelle und bei verschiedenen Patienten unterschiedlich sein 19 sat 801 Pulsoximeter Systems Aufbau for Life 4 4 Piktogramme Symbol Bedeutung Achtung Hinweise in der Gebrauchsanweisung beachten OO Ein Ausschalttaste E Mg m e Anwendungsteil Typ BF Schutz gegen Ber hrung mit den Fingern und mittelgro e feste Fremdk rper Schutz gegen schr g fallendes Tropfwasser Hersteller Zul ssiger Luftdruckbereich f r Lagerung Defibrillationsgesch tztes Anwendungsteil Typ BF 20 sat 801 Pulsoximet
68. ten Lichtquelle oder eines zweiten Sensors festgestellt Verbindung am Ger t und am Sensor pr fen Bei Bedarf das Sensor oder das Patientenkabel ersetzen Den Sensor gegen einen neuen Masimo Sensor austauschen Den Sensor abnehmen und an einer anderen Stelle ansetzen Den Sensor nicht dem direkten Lichteinfluss aussetzen Nur einen neuen Masimo Sensor verwenden 57 sat 801 Pulsoximeter Systems Alarme for Life Statusmeldung M gliche Ursache Sensor nicht am Der Sensor istam Ger t Den Sensor korrekt anlegen Patient angeschlossen das Ger t ist eingeschaltet aber kein Patient kann erkannt werden Umgebungslicht Das Ger t hat Streu bzw Den Sensor nicht dem Fremdlichteinfluss direkten Lichteinfluss festgestellt Dieses kann aussetzen sondern evtl von insbesondere bei zu au en abdecken starker Beleuchtung von au en insbesondere durch Xenon u a Leuchten auftreten Unbekannter Sensor Das Ger t hat einen nicht Nur zugelassene Masimo f r dieses System Sensoren anschlie en zugelassenen Sensor entdeckt Die Signalg te der Den Sensor abnehmen und Signalzuverl ssigkeit ist an einer anderen Stelle zu gering ansetzen MS Daten bertragungsfehler Keine Eingriffe des bertr Datenverlust Das Ger t hat diesen Anwenders notwendig Umstand registriert und hat selbst ndig die bertragung wieder aufgenommen Netz Stromausfall Das Stromnetz oder das berpr fen S
69. ten mit anderweitigen Methoden berpr fen Dann die Funktionsf higkeit des Ger tes berpr fen IN WARNUNG Gefahr durch zu leise Alarmt ne Stellen Sie sicher dass der Lautsprecher nicht auf irgendeine Weise abgedeckt ist Vergewissern Sie sich au erdem dass das Ger t nicht mit der Vorderseite auf Bettzeug oder anderen Materialien abgelegt wird welche die Signalt ne abd mpfen k nnen Ungenaue Messungen k nnen verursacht werden durch falsche Sensorbefestigung oder falsche Auswahl des Masimo Sensors einen bedeutsamen Anteil von dysfunktionalem H moglobin z B Carboxyh moglobin oder Meth moglobin im Blutkreislauf befindliche Farbstoffe wie Indocyanin gr n oder Methylen blau berm ige Lichteinstrahlung wie Operationslampen besonders mit Xenon Lichtquellen Bilirubin Lampen Fluoreszenzleuchten infrarote Heizstrahler oder direkte Sonneneinstrahlung berm ige Lichteinstrahlung kann durch eine dunkle oder undurchsichtige Sensorabdeckung vermieden werden berm ige Bewegungen des Patienten ven se Blutpulse eine Befestigung des Sensors an einem Gliedma e mit gleichzeitig einer Blut druckmanschette einem arteriellen Katheter oder einem intravaskul ren Zugang 53 sat 801 Pulsoximeter Systems Alarme for Life Der Verlust des Pulssignals kann unter folgenden Bedingungen auftreten Der Sensor ist zu stramm befestigt Es gibt berm ige Lichteinstrahlung von Lichtquellen wie Operations
70. ttigung In der Statuszeile wird die Dauer des anliegenden Alarms angezeigt 8 3 1 2 Puls Alarm Meldung in der Meldung in der Statuszeile Anzeige Zahlenwert Grenzwertes f r den Puls Zahlenwert Grenzwertes f r den Puls In der Statuszeile wird die Dauer des anliegenden Alarms angezeigt 55 sat 801 Pulsoximeter Systems Alarme for Life 8 3 2 Systemalarme A WARNUNG Mangelnde berwachung bei Systemalarm Bei einem Systemalarm kann eine korrekte Signalerfassung nicht gew hrleistet werden Der Patient wird f r die Dauer des Alarms unter Umst nden nicht korrekt berwacht Die Ursache f r den Alarm muss daher schnellstm glich behoben werden Bei Systemalarmen ert nt der akustische Alarm hoher Priorit t blinkt die rote Alarm LED 1 und blinkt die Meldung in der Statuszeile Verhalten bei Auftreten eines Systemalarms 1 Die berwachung des Patienten durch andere Ma nahmen sicherstellen 2 Das Ger t durch Dr cken der Ein Ausschalttaste abschalten 3 Das Ger t wieder einschalten Wird der Selbsttest fehlerfrei durchlaufen kann das Ger t wieder zur berwachung eingesetzt werden Wird beim Selbsttest ein Fehler festgestellt Ger t ausschalten und zur Reparatur an einen Medizintechnik H ndler geben A WARNUNG Gefahr f r den Patienten Niemals ein Ger t verwenden das einen Systemalarm anzeigt Meldung Ba einen sicheren Betrieb garantiert speicher aufgetreten nicht geantworte
71. vigationstaste rechts hoch Ein Ausschalttaste Lautsprecher Taste Alarmunterdr ckung Taste Men ok Navigationstaste links runter gelbe Alarmanzeige ORAON 00N O Abb 1 Vorderseite 4 2 tAnschl sse am Ger t Anschl sse an der oberen Ger teseite 1 USB Schnittstelle 2 Anschluss Patientenkabel 3 Netzadapterbuchse 1 Abb 2 Obere Ger teseite 17 sa t 801 Pulsoximeter Systems Aufbau for Life 4 3 Anzeige NOOA 18 Perfusions Index graphische Darstellung in Plethysmogramm zeigt im Normalbetrieb die aktuelle normalisierte Pulskurve an IQ Balken zeigt im Normalbetrieb den aktuellen Signal IQ Wert graphisch an der Signal IQ Wert repr sentiert die Signalunzul nglichkeitsanzeige Aktuelle Sauerstoffs ttigung in Akkukapazit t untere und obere Alarmgrenze der Sauerstoffs ttigung Alarmtonunterdr ckungs Symbol erscheint wenn die akustischen Alarmsignale vor bergehend unterdr ckt sind Alarm pausierend 5 erscheint wenn die akustischen Alarmsignale abgeschaltet sind Alarm aus Statuszeile Alarmmeldungen Uhrzeit Speicherauslastung und andere Parameter werden menuabh ngig angezeigt obere und untere Alarmgrenze der Pulsfrequenz AF Symbol wird bei Aktivierung des Alarmfilters angezeigt Pulsfrequenz in IQ Balken Akkukapazit t Q JL Was ist Signal IQ Signal IQ ist ein Ma f r die Signal Identifizierung und Qualit
72. wischen 30 60 90 und 120 Sekunden eingestellt werden 1 Aufrufen des Men s aus der Akust Normaldarstellung gt Konfiguration gt Akust Alarme gt Unterdr Zeit 2 Dr cken der Best tigungstaste 3 Die Alarmtonunterdr ckungszeit zwischen 30 und 120 Sek ausw hlen Die Auswahl wird durch angezeigt 4 Dr cken der Best tigungstaste 5 Die Einstellung durch Dr cken des Men punktes Zur ck bernehmen Abb 43 Alarmtonunterdr ckungszeit Alarme Zur ck 47 sat 801 Pulsoximeter Systems Bedienung for Life W Unterdr Ze t Abb 44 Masimo Signalverarbeitung ol HinweIs W hrend der Alarmtonunter dr ckungszeit erscheint in der Anzeige A WARNUNG Neue Alarme k nnten nicht erkannt werden Sollte w hrend der Alarmtonunterdr ckungszeit ein neuer Alarm erfasst werden so wird dieser nicht sofort sondern erst nach Ablauf der Unterdr ckungszeit akustisch angezeigt 7 6 3 Masimo Signalverarbeitung Signalverarb Aufrufen des Men s aus dem Hauptmen gt Konfiguration gt Signalverarb Folgende aktuellen Ger teinformationen Signalverarbeitung k nnen eingestellt bzw ge ndert werden Algor thmus Mittelungszeit SmartTone Perfusions Empfindlichkeit Algorithmus Mittelungszeit Mittelungszeit SmartTone SmartTone Abb 45 Masimo Signalverarbeitung 7 6 3 1 Mittelungszeit Mittelungszeit Die Mittelungszeit gibt die Zeitdauer an bei der

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