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Introduction 01r1.indd

1. H va 20cc va C Av To IAB d kpo tou IAB to aktivoadia e IAB IAB
2. TIPOAHTITIKO 025 106 cm pe tov Fidelity IAB 8 Fr 030 08 cm pe Tov True Sheathless IAB 9 5 Fr kat To 030 08 cm pe Tov IAB Percor STAT DL twv 10 5 Fr 4 tou Kal 5 aipa and 6 pia va 7 to
3. av rj IAB H va 9 10 touc o IKAVONOINTIK G
4. kat TOU A KAOETHPA IAB ZHMEIOZH H IAB av To IAB Percor STAT DL 10 5 Fr va 1 2 45 To 1 1 3 Etodyete To J
5. ivroac 2 5cm va o IAB rov va e IAB o 24 IAB copri pe To IAB 2cm and 7 be N aprnpia 3 bu 2cm IAB 7
6. IAB va IAB kat pe IAB E IAB Ta va
7. IAB oyaa IAB va pia va IAB H Av n A va
8. 8 To yia 9 aipa and 10 yia IAB IAB va IAB A1 TIA THN TOY OHKAPIOY 1
9. IAB 11 IAB pauu rw kat To Y StatLock 10 va Y 11 12 StatLock tnc Datascope oy ua10 TAINIA oy ua11 T MEO TOY 500ml 300 mmhg 4 ft 1 2 m ZET 4 ft 1
10. 10 Fr 11 5 Fr o To 6 to To kat 2 7 8 and to 11 KAOETHPA IAB Bahpi a unpta a 2
11. Av va IAB STAT GARD to IAB B IAB IABP and 45 1 IAB 2 o kat 3 cc Kat pe 3 cc 5 CC
12. IAB va H H O H Datascope Corp Oot IAB H Datascope Corp
13. amd H kat o kat O av Datascope Corp va Datascope Corp dev
14. 600 TO va aiia and AB Fidelity 8 Fr Stat Gard 9 5 Fr True Sheathless Stat Gard Sheathless Gard x NMnpiaia
15. IAB va va o IAB Metpo va IAB va IABP va A2 OTAN TO OHKAPI Eite o IAB 8 3
16. ORK RO QEON B 3 diastolic augmentation pressure g 2 IAB an ka ABE kas p l d 2 1 3 t pono N ARC k n To o ppa o ny 06 2
17. IAB IAB aipa Kal va va pe tov H MOXETEY2H AIAPPOH o IAB 23 Evo IAB To va IAB ivtoa 2 5cm va yia va o IAB
18. 20 Hxp on va 23 am i A IAB O 21 opiyyete M 2 0 IAB va IAB H
19. Hemostaseklep Stat Gard omhulsel uw de sheath afdichting naar beneden over de aansluiting van de hemostaseklep Mocht het nodig zijn om de positie van de IAB katheter te wijzigen houd dan de sheath afdichting in n hand grijp de katheter via het Stat Gard omhulsel met de andere hand en wijzig de positie onder steriele omstandigheden Probeer de positie van de IAB katheter niet te wijzigen door de sheath te verplaatsen B BEGINNEN MET IAB POMPEN OPMERKING Hef het hoofdeinde van het bed niet meer dan 45 1 Verwijder de voerdraad nadat u de IAB katheter hebt geplaatst 2 Zodra de katheter op zijn plaats zit aspireert u 3 cc bloed uit het inner lumen waarna u onmiddellijk een handmatige spoeling start met een injectiespuit gevuld met 3 tot 5 cc spoelvloeistof Dit verkleint de kans op stagnerende bloedklontering in het inner lumen OPMERKI e amp IG Als u het inner lumen niet gebruikt ter controle van de druk aspireert u 3 cc bloed uit hetinner lumen en dop de inwendige lueraansluiting af met de meegeleverde luerdop WAARSCHUWING SPUIT NOOIT LUCHT IN HET INNER LUMEN inwendigen lueraansluiting 3 Verwijder het vacuum uit de IAB katheter door de eenwegsklep van de de IAB uitwendige luer afte nemen 4 Uitsluitend voor Fidelity 8 Fr IABs nadat de IAB insertie is voltooid verwijdert u de Gaslumeningang door het losmaken va
20. luer 3 ot Kat THY Y va 4 IAB va o 5 Tram va o 6 3cc o luer luer
21. 8 Kal va i m Apis 9 IAB IAB Axpo Han Eteyavonolnane AS a IAB 9 2 5cm 1 yia va Mc part rr ene To IAB Sins IAB Fidelity 8 Fr va IAB 0 aa gt 1 Ov n n i Sheathless GARD gt 8 i yia va
22. rou cc mm A petpoc mm _ ft cm 25 174 14 7 5 lt 152 34 219 147 50 54 1152 162 40 263 15 54 60 162 183 50 269 163 gt 60 gt 183 w H kat ot va IAB O IAB Ta Datascope kat Mia 60cc IAB Eva M a
23. Av 3 cc luer pe To luer MOTE AEPA gt TON AYAO luer 3 IAB lov c luer IAB 4 Tia ta IAB Fidelity 8 Fr AB luer TOU and IAB 9 sd Sa luer DON 5
24. Na To i YIKNG p C p N C YOVOUG p OE o To 6 IAB and i TO Kal Ta IAB 7 IAB via Pre 7 va and va ATA 8 Via va va i ae i n
25. Tia va IAB 5 Agap ote tov IAB 1 IAB va 2 IAB kat IAB IAB H
26. IAB Eva IAB va IAB Myv To IAB H va
27. Datascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 H Datascope Corp P N 0065 00 0683 01 R1 59 P N 0065 00 0683 01 R1 60
28. kat 2 45 1 3 Etodyete To J 4 To va va kat To va TO 5
29. kat va va va o KATA THN KAOETHPA IAB 1 va 2 3cc
30. 19 IAB amd 20 5 P N 0065 00 0683 01 R1 56 21 pe 3 5cc luer 5 22 Alte 6 IAB and and luer va t o IAB 6 IAB Av
31. IAB va Ot yt H va IAB B loyainia rov and IABP va mg
32. pe T IAB 12 To 13 luer tou 3 8 Fr pe xo K
33. Il IAB va H IV TIAPENEPTEIE A A B npan vou OU 6 H va Rh Paw geve Mya m usu amp p v is de va pyavo A IAB a a PETE bas PEER REON TOU RISSUIPO A US amd VEN ide M Nee da buy TNT
34. Datascope rysunek 10 TASMA T EE LR Skrzydelka szw w iv d rysunek 11 C MONITOROWANIE CI NIENIA PRZEZ WIAT OWEWN TRZNE Zbiornik o poj 500ml na sterylny Urz dzenie do ci gtego roztw r przeptukiwania utrzymywany pod Dren ci nieniowy ne o d ugo ci 4 st p 300 mmhg 1 22 m Naczynia t tnicze Dren ci nieniowy o d ugo ci 1 22 m do modu u wej ciowego monitorowania Kranik ci nienia t tniczego p tr jdro ny na pompie IAB Do pod czenia z cza luer do przed u acza cewnika Datascope lub Arrow rysunek 12 UWAGA WSZYSTKIE Z CZA MUSZ BY SZCZELNE RODKI OSTRO NO CI Dla uzyskania sygna u o optymalnej jako ci mi dzy przetworni kiem a z czem e skim luer cznika Y stosowa nie wi cej ni 2 44 m maksymalnie drenu ci nieniowego Monitoruj c ci nienie przez Swiattowewnetrzne nale y stosowa standardowy aparat do monitorowania ci nienia pod czony do kranika tr jdro nego patrz rysunek 12 Pod czy kranik tr jdro ny do z cza e skiego luer wiat awewn trznego Zalecany jest przep yw ci g y 3 ml godz przez wiat owewn trzne Dawkowanie antykoagulantu powinno by zgodne z praktyk szpitaln dla linii do monitorowania ci nienia t tniczego i mo e by modyfikowane wed ug uznania lekarza u pacjent w b d cych w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego Zgodnie z praktyk szpitaln m
35. o o Universell hylsf rslutning Hemostasventil Skjut in den universella hylsf rslutningen i inf ringsskidans koppling 9 5 Fr True Sheathless IAB Kateterkropp Hemostasventil Skivf rslutning Skjut hylsf rslutningen ned ver hemostasventilens koppling 10 5 Fr Percor STAT DL IAB Kateterkropp o o Hemostasventil Skivf rslutning Skjut hylsf rslutningen ned ver hemostasventilens koppling Om du m ste ndra lAB kateterns l ge h ller du i hylsf rslutningen med ena handen och fattar tag i katetern genom STAT GARD hylsan med andra handen och flyttar katetern under aseptiska f rh llanden F rs k inte flytta lAB katetern genom att flytta hylsan amp B INITIERA IAB PUMPANDE IABP OBS Hissa inte upp s ngens huvud nde mer n 45 1 N rdu har lagt IAB katetern p plats avl gsnar du ledaren 2 N r katetern sitter p plats ska 3 ml blod aspireras och kasseras fr n centrallu men och utf r sedan omedelbart en manuell spolning med en spruta fylld med 3 5 ml spolningsl sning Detta minimerar risken f r koagulering av stillast ende blodi centrallumen OBS Om du inte anv nder centrallumenf r tryck vervakning kan du aspirera 3 ml blod fr n centrallumen och f rsluta honluerkopplingen med det medf ljande luerlocket VARNING INJICERA ALDRIG LUFT IN CENTRALLUMEN honluerko
36. 11 27 9 cm 1 Mov yerun hoino 6 15 2 cm 11 27 9 cm 10 5 Fr IAB 6 15 2 cm 8 1 Hnp tn IAB and 6 15 2cm 2 3 4 1 9cm 3 Mia ott twv11 27 9cm IAB 10 5 Fr kat va 25 IAB 26 Met IAB
37. 7 amd TO TO V IAB atascope 140 BPM H Datascope mopel va IAB Datascope Systems Arrow Fidelity 8 Fr 19 5 Fr True Sheathless 98 98XT kat CS100 Arrow ACAT AutoCat 10 5 Fr Percor STAT DL KAOETHPON IAB IAB
38. Les D un 0 IAB va IABP va OTO OET va 1 10 Fr amp 11 5 Fr 2 Mropei va n 2 amd 8 Fr and To yia va Me 3 3 IAB va
39. 27 tre upon brav H m spa Kw e 20cc va Av TOM Hope va ana owy IAB Av vnapyet A Tou Av Drapia i rprane me no m un onog he va 1 Av avthette IAB unopel va ano 1 LA IAB 2 OlamtoTwON
40. va Kal va va IAB 16 IAB Y kat tov and 17 TPABONTA TON KAOETHPA IAB TA MEPIBAHMATA MELO 2XI2MH2 YTIAPXEI TO Aere 4 TA MEPIBAHMATA KAI H ETIKETA AEN TOY IAB KAOETHPA KAI NA KOAAHMENA 18 Louis kat Sheathless GARD
41. IAB va IAB IAB a pia IAB Datascope ro luer IAB luer luer B Arrow IAB uer tou luer tnc Arrow OUV OTE Arrow pe TIG
42. To va IAB IAB va IAB Na va P N 0065 00 0683 01 55 g Z I lt lt ul IAB va IAB 11
43. IAB va IAB IAB pia MAPAPTHMA A AUGMENTATION Av 1 HpeuBp vn 2 H B IAB IABP 7 3 Hav non tou IAB n
44. Siune isch mie des membres est observ e apr s le retrait du ballon une inter vention vasculaire est sans doute indiqu e Ne pas exercer de pression excessive lors de l injection de substances de con Taste par la lumi re centrale inner lumen Ne pas utiliser un injecteur de d bit angiographique La pression lev e g n r e par l injecteur risque d endommager a lumi re centrale Ne pas utiliser de seringue inf rieure 20 ml pour effectuer injection dans la lumi re centrale Si une r sistance est perceptible on doit consid rer la lumi re centrale obstru e et la sceller en permanence PR CAUTIONS ans la mesure du possible proc der l insertion du guide et de l introducteur en utilisant un amplificateur de brillance tiliser le guide de la dimension qui convient chaque cath ter ballonnet intra aortique Utiliser uniquement le guide 0 06 cm avec le cath ter BIA 8 Fr Fidelity le guide 0 08 cm avec le cath ter BIA 9 5 Fr True Sheathless et le guide 0 08 cm avec le cath ter BIA 10 5 Fr Percor STAT Manipuler l introducteur avec soin lors de l insertion pour viter les coudures out pincement ou toute coudure de la gaine renforc e de l introducteur peut endommager et ainsi emp cher l insertion du cath ter BIA En ce qui concerne le 8 Fr BIA uniquement en cas de retrait accidentel de a valve anti reflux couper insert de la lumi re gaz la base de la
45. o XL 20 EIZATETE AEPA AYAO luer via eyparohnpia UMEN Z kat kat yia 21 IAB pe To gt MOE E in pc re Acdece IAB ho a a H 22 Av luer tou BW TW KORA REN ur Sun pi al ORDNEN OR Nn Yep p oxapia 4 1 MM TH luer IAB uBo lue a cna
46. 30 o IAB ro IAB E IAB pe To IAB luer IAB 2 kat t luer IAB EIZATETE AEPA AYAO luer 3 va luer tou
47. IAB 4 IAB 40cc kat 5 To IAB 5 Kal luer IAB omv KAGETHPA IAB 1 2 tou IAB 3 IAB and IAB AB H 4 Ta pappata
48. IAB IAB IAB 4 IAB tov IAB pappa STAT GARD IAB 5 IAB Tou IAB a 3cc and IAB luer b Meto IAB va 10 20 cc IAB a
49. 4 R O S E Resonance Over Shoot Eliminator 5 Remove air from flush bag prior to pressurizing 6 7 300 mmHg 8 Orav o IAB and Ba 15 tou 9 ot kat tr 10 A XEIPOKINHTO KAI KAGETHPA IAB TIPOAHTITIKO O IAB va va
50. P N 0065 00 0683 01 R1 58 H PHTA KAGE H TEKMAPTH ETTYHSH KAGE TEKMAPTHD EFT YH HD KAI ANO TIAEYPA TOY H H atascope Corp and Datascope
51. Kal 30 N tou va AO p ubon TOU da va 23 fia va to IAB 24 Aporte emb oyou 0 24 Kar tov IAB N and 25 Av ya va Pegar dr op pe ON ARE IAB Kal
52. elvat To P N 0065 00 0683 01 R1 57 6 IAB via va 7 3 toyarnia IAB va
53. va o 1 yte 5 kat 3cc _ luer I 7 Sev IAB 6 and Tov A va n
54. al EEEE MM HH m EEEE MM HH eonad CE pe thy 93 42 EOK tov larp kwv P N 0065 00 0683 01 81 3 PRODUCT STORAGE AND HANDLING REQUIREMENTS Product sterile if packaging is undamaged or unopened DO NOT resterilize Handle with care Do not expose to direct sunlight Pressure tubing Introducer dilator Hemostasis valve Introducer sheath Vessel dilator Angiographic needle NES u i Universal sheath seal lab catheter tip Sure bad Stat gard INTRA AORTIC BALLOON IAB CATHETER Male luer fitting Extracorporeal tubing One way valve Gas lumen insert Radiopaque markers Y fitting Female luer hub inner lumen Inner lumen Balloon membrane sleeve Fidelity 8Fr IAB me True Sheathless IAB 60ml syringe Suture Pads m H Sheath Seal Sheathless GARD Protector Insertion Kit 10Fr amp 11 5 Fr Introducer 8Fr Introducer Datascope catheter extender Pressure tubing Luer cap Guide wire INDICATIONS FOR USE Refractory Unstable A
55. M a o piyya 20cc VI pe TN Kat va pe HIV Human Immunodeficiency Virus aipa TO kat Ta Thy
56. orthe gt contrast media through the inner use excessive pressure when injecting contrast media through the inner lumen Do not use an angiographic flow rate injector The high pressure generated by the injector may damage the inner lumen Do not use a syringe smaller than 20 cc to inject through the inner lumen If resistance is met consider the inner lumen obstructed and permanently seal it off C the IAB catheter tip is appropriately positioned within the aorta the iopaque cloud will wash away with the next two or three heart beats d Ifthe IAB catheter tip is positioned in a false lumen the radiopaque cloud will remain surrounding the IAB catheter e Ifthe IAB catheter is found to lie within a false lumen remove the IAB catheter rom the patient Consider insertion of a new IAB catheter into the contralateral emoral artery In addition to the above physiological conditions can contribute to poor augmentation Among them are atient s mean arterial blood pressure is low 8 D e Patients systemic vascular resistance is low Patients heart rate is rapid enough to compromise ventricular filling and ejec tion APPENDIX B LIMITED WARRANTY Datascope Corp warrants that all its IAB catheters are free from defects in workman ship and materials for a period of three years from the date of purchase or until the expiration date is reached or until the date of use whichever comes first Data
57. Fa kat Tou luer Y Datascope 4 IAB av and z va icon R A s pua va 4 pia JA Kander 5 IAB Av NACE IAB TNG dali oytoluaroc avatopric
58. wiat a przewodu gazu przy podstawie zastawki jednokierunkowej aby umo liwi u ycie zastawki Kontynuowa post puj c wed ug instrukcji i pomija wszelkie instruk cje dotycz ce wk adki wiat a przewodu gazu Odci wk adk wiat a przewodu gazu Dla 8 Fr 9 5 Fr i 10 5 Fr Zastawka jednokierunkowa Strzykawka o poj 60 ml ARA 27 mo Zaaspirowa przynajmniej 30 ml TG D Z cze m skie luer Dren znajdujacy sie poza ciatem N T Y N HE in rysunek 3 P N 0065 00 0683 01 R1 49 14 Strzykawka 60 ml powoli zaaspirowa przynajmniej 30 ml patrz rysunek 3 Usunac strzykawke pozostawiajac na miejscu zastawke jednokierunkowa 15 Wyj cz dren w IAB znajduj cych sie poza cia em z podstawki NIE od cza zastawki jednokierunkowej podczas wyjmowania dren w z podstawki Wyj cewnik IAB z podstawki Cewnik ciagnac go NA WPROST Etykieta zabezpieczajaca rysunek 4 SRODKI OSTROZNOSCI Cewnik IAB nale y wyj z podstawki bezpo rednio przed wsunieciem go po prowadniku Cewnik IAB nale y wyj ostro nie z podstawki bez zginania go aby unikn trudno ci przy wyci ganiu oraz nie spowodowa jego uszkodzenia Uwa a aby nie zapl ta cewnika i aby nie dzia a na niego z niepotrzebn si 16 Wyj cewnik IAB przez podniesie
59. Perforation of a balloon membrane may indicate that the patient s vascular condition may induce abrasion or perforation in subsequent balloon membranes NOTE The length of time a balloon membrane can survive such contact with plaque or unusual folding is unpredictable A leak in an IAB catheter within the bloodstream may allow gas to enter the patients bloodstream which may result in patient injury Large perforations are rare therefore the small quantity of gas released is usually asymptomatic The rate of incidence at each individual hospital may be influenced by the degree of vascular disease in that patient population by the location of the IAB catheter in the aorta or by using a balloon membrane size inappropriate for the specific patient B Limb Ischemia During or after IABP limb ischemia may result It can be caused by an obstruction of flow due to Thrombus formation e Creation of an intimal layer separation or flap The presence of the introducer sheath or IAB catheter After IAB catheter removal if limb ischemia is observed a vascular procedure may be indicated Monitor distal limb for the development of compartment syndrome C Bleeding at the Insertion Site Bleeding at the insertion site may be caused by Traumatothe artery during insertion of the IAB Excessive catheter movement at the insertion site Anticoagulation Bleeding at the insertion site may be controlled with direct pressure at
60. e derefter skr t over til indfaringsstedet i femoralis Hylsterpakningen eller Sheathless GARD beskyttelsen skal f res op i kateteret til denne m lte afstand Smar IAB katetret ved at lade det passere igennem et kar med steril saltvandsoplasning 20 Fjern sondetr den fra den indre lumen figur 5 Fors g ikke at genindf re sondetr den 21 Foretag manuel skylning af den indre lumen med 3 5 ml skylleopl sning Sondetr d Sondeh tte figur 5 Hunluermuffe 22 Inds t kateterlederen gennem den INDRE lumen se figur 6 Far IAB katetret over kateterlederen indtil kateterlederen kommer ud af hunluermuffen S rg altid for at operat ren har fuld kontrol over kateterlederen IAB kateterspids Hudniveau Kateterleder figur 6 ADVARSEL Der m ikke bruges overdreven kraft under indf ring af IAB kateteret Overdreven kraft under indf ringen af IAB kateteret kan medf re arterierivning dissektion eller beskadigelse af ballonmembranen BEM RK Under indf ring af IAB kateteret kan arterieblod under tryk l be ned langs folderne i ballonmembranen og dryppe ned eller udskilles under arterietryk fra ballonmem branen katetersamlingen DENNE KANALISERING ER IKKE EN L KAGE takt med IAB kateterets indf ring vil bl dningen aftage 23 F r IAB kateteret over kateterlederen ind i arterien mens den proksimale ende af kateterlederen holdes under kontrol Tag altid fat om IAB katet
61. 2 Aspirer et jeter 3 ml de sang de la lumi re centrale avant de connecter un syst me de purge la garde Luer femelle 3 Toutes les bulles d air doivent tre vacu es de la lumi re centrale et de l appareil de purge Tapoter galement sur le raccord en Y afin d vacuer toutes les bulles d air 4 La contre pulsion par BIA doit tre arr t e avant la purge de rin age rapide afin d viter qu un embole en tant ject de la lumi re centrale ne vienne p n trer dans la crosse de l aorte 5 Afin d obtenir un signal de qualit optimale la lumi re centrale ne doit pas tre utilis e pour le pr l vement sanguin 6 Toujours aspirer un volume initial de 3 ml si la lumi re centrale ou la ligne de pression aortique l int rieur de la lumi re centrale sont humect es Si une resistance est perceptible lors de l aspiration on doit consid rer la lumi re cen traleobstru e Cesser d utiliser la lumi re centrale en pla ant un obturateur Luer sur la garde femelle Luer 7 l utilisation de filtres int gr s ou d autres dispositifs risque d alt rer la forme de la courbe de pression art rielle 8 Ne pas serrer excessivement les connexions RECOMMANDATIONS POUR L OBTENTION D UNE QUALIT DE SIGNAL DE PRESSION OPTIMALE 1 N tiliser qu une tubulure de pression faible compliance ne d passant pas 2 44 m entre le transducteur et le raccord en Y du cath ter comme celle fournie par atascope dans le Kit d in
62. 21 Limpie manualmente el lumen interno con 3 5 ml de soluci n de lavado Gu a del estilete Tap n del estilete Conector luer hembra figura 5 22 Introduzca la gu a a trav s del lumen interno v ase la figura 6 Haga avanzar el cat ter BIA por la qu a hasta que esta salga del conector luer hembra la persona que realiza el procedimiento deber controlar por completo la gu a Punta del cat ter BIA Gu a figura 6 ADVERTENCIA No ejerza una fuerza excesiva cuando introduzca el bal n cat ter intra a rtico De lo contrario podr desgarrar la arteria diseccionarla o da ar la membrana del bal n NOTA Durante la inserci n del cat ter BIA es posible que la sangre arterial bajo presi n fluya a lo largo de los pliegues de la membrana del bal n y gotee o sea expulsada por la presi n arte rial en la uni n entre la membrana del bal n y el cat ter ESTA CANALIZACI N NO ES UNA FUGA Al ir avanzando el bal n la hemorragia disminuir 23 Manteniendo el control del extremo proximal de la gu a haga avanzar el cat ter BIA sobre la gu a hasta llegar a la arteria Sujete siempre el cat ter BIA a no m s de 2 5 cm del lugar de la inserci n o del conector de la vaina y h gala avanzar mediante movimientos cortos y continuos para evitar doblar el cat ter BIA a la vez que mantiene un control total de la gu a PRECAUCIONES Avance siempre con movimientos continuos y cortos de 2 5
63. 7 Remove the dilator leaving the sheath in place 8 Continue from Step 11 of Section A IAB CATHETER INSERTION Guide wire Introducer dilator Hemostasis valve Introducer sheath Common femoral artery Figure 2 PRECAUTIONS Use care to prevent kinking of the introducer during insertion Pinching or kinking the reinforced introducer sheath may damage it preventing insertion of the IAB catheter Note During insertion of the IAB catheter after removal of the introducer dilator some blood leakage may be observed past the hemostasis valve This blood leakage will subside as the IAB catheter is advanced into the introducer sheath Do not kink or pinch the reinforced introducer sheath to control bleeding WARNINGS Whenever possible use fluoroscopy during IAB catheter insertion to ensure proper placement Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by a guide wire 11 Itis recommended that anticoagulant therapy be administered in accordance with standard hospital practice NOTE Maintain vacuum on the IAB catheter throughout insertion Do not remove the one way valve 12 Remove the tray from the sterile packaging 13 Firmly attach the one way valve to the male luer fitting of the extracorporeal tubing See Figure 3 For 8 Fr IAB only Male luer fitting Gas lumen insert Extracorporeal tubing One way valve PRECAUTION Ifthe one way valve is accidentally removed cu
64. A3 TIA TH OHKAPIOY ME TO OHKAPI va Kat va IAB Fidelity 8 Fr Stat Gard 1 9 5 Fr True Sheathless IAB IAB 10 5 Fr Percor STAT DL
65. Toujours avancer par d placements de 2 5 cm courts continuels afin d viter de tordre le cath ter BIA NE PAS tordre le cath ter lors de l insertion MISE EN GARDE Toute coudure ou endommagement de la lumi re centrale peut entra ner une rupture par fatigue ult rieure de celle ci pendant la contre pulsion Ne pas ins rer le cath ter BIA si la lumi re centrale n est pas support e par le guide 24 Avancer le cath ter BIA jusqu la position correcte dans l aorte thoracique descendante au point imm diatement distal environ 2 cm l art re sous clavi re gauche Voir Figure 7 2cm Artere n A Sous Claviere N Extr mit du cath ter BIA Bifurcation Gauche gt Aorto lliaque R NES Distance Maximale Possible Figure 7 P N 0065 00 0683 01 R1 10 MISE EN GARDE Si un amplificateur de brillance n a pas t employ pendant l insertion du cath ter BIA une radioscopie DOIT tre effectu e le plus t t possible pour v rifier que le BIA est correctement positionn Pr caution Lors d une radio de la poitrine pour identifier la position du cath ter BIA il convient de mettre la CPBIA en stand by afin d am liorer la visualisation lors de la prise de la radiographie puis de red marrer imm diatement le pompage A2 LORSQUE VOUS UTILISEZ LA GAINE D INTRODUCTION MISE EN GARDE Si la membrane du ballon n est pas enti rement sortie de l introducteur elle ne se gonflera et ne se d gonfl
66. ener Sd H Isch miebeding Sep isc K Entw hnung voi Drohender Infarkt infarkt Refrakt res Herzversagen ationen eines akuten Infarktes d h akute Mitralklappeninsuffizienz apillarmuskelabriss ock ntraoperative Erzeugung eines pulsatilen Flusses n der Herzlungenmaschine L Kar N Pos 0 Myokardkontusi Q Kar on Il KONTRAINDIKATIONEN A Schwere Aorten Aneurysma C Schwere kal Gef erkrankun klappeninsuffizienz der Aorta abdominalis oder thoracalis bildende aorto iliakale Erkrankung oder periphere 0 Ur diagnostische perkutane Revaskularisations und nterventionsverfahren te therapierefrakt re ventrikul re Arrhythmien er Schock iale Unterst tzung bei nicht kardiochirurgischen Eingriffen rophylaktische Unterst tzung in Vorbereitung auf kardiochirurgische Eingriffe Chirurgische myokardiale Dysfunktion Low output Syndrom echanische berbr ckung zu anderen Herzunterst tzungssystemen iale Unterst tzung nach Korrektur anatomischer Defekte D Die Insertion eines IAB Katheters ohne Verwendung einer Einf hrschleuse wird bei Patienten mit schwerer Adipositas Narbengewebe in der Leiste oder anderen Kontraindikationen f r die perkutane Insertion nicht empfohlen BERBLICK BER WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN A WARNHINWEISE 1 Wenn ein undid ter IAB weiterhin gepumpt wird nnen gasembolischeOrgan sch digungen ver
67. F RSIKTIGHETSATGARDER VID TRYCK VERVAKNING GENOM IAB KATETERN 1 Anv nd ett vanligt Sp olningsinstrumen f r vervakning av arteriel ttryck med VARNING Om du k nner av n got obefogat hinder n r du drar ut IAB katetern ska du centrallumen Var f rsiktig n r du installerar och spolar instrumentet f r ver avbryta utdragningen och verv ga att avl gsna IAB katetern genom arteriotomi vakning av arteriellt tryck s minimeras risken att en emboli kommer in i aorta Sv righeter att avl gsna kateterna kan vara ett resultat av att denna har fastnat p och d rifr n m jligen vidare in i halspuls dern eller kransk rlen grund av att ett blodkoagel har bildats inuti ballongmembranet till f ljd av en l cka i 2 Aspirera och kassera 3 ml blod fran centrallumen innan du kopplar in spolning membranet sinstrumentet till honluerkopplingen 6 Tryck med fingrarna vid punktionsst llet n r du drar ut IAB katetern 3 Kontrollera att alla luftbubblor avl gsnas fran centrallumen och spolningsinstru L t den proximala bl dningen p g obehindrat i n gra sekunder och tryck mentet Knacka ocks pd Y fattningen f r att avl gsna alla luftbubblor sedan ovanf r punktionsst llet och lat bakatbl dningen p g i n gra sekunder 4 Innan du g r en snabbspolning st nger du av IAB pumpningen s minskas Stoppa blodfl det vid punktionsst llet risken f r att en emboli som eventuellt kan sprutas ut fr n centrallumen tar sig 7 Kontrollera noggrant at
68. La presente garant a est sujeta a la condici n de que sea devuelto el presente equipo o cualquier accesorio sobre el que se haga una reclamaci n por defectuoso una vez autorizado por Datascope a portes pagados a Datascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 EE UU Datascope Corp no ser responsable en caso de p rdida o da os durante el transporte P N 0065 00 0683 01 R1 17 EXIG NCIAS DE ARMAZENAMENTO E MANUSEIO DO PRODUTO O produto foi esterilizado e continuar est ril enquanto a embalagem n o tiver sido violada N O voltar a esterilizar Manuseie com cuidado N o o exponha luz solar directa Tubo de press o 1 Conector em Y Cat ter roid A NC N cateter do Extremidade f mea do BIA Trafa universal da bainha luer l men interno CATETER DO BAL O INTRA A RTICO Encaixe macho do luer Tubo extracorp reo V lvula unidirecional Inser o do limen de g s Marcadores Radiopacos L men interno Tubo protetor do Stat Gard Membrana do Bal o Apoios de sutura AB e Fidelity 8 Fr Apoios de sutura 8 H Sselo calor Protetor Sheathless a GARD BIA True Sheathless Seringa 69ml Kit de inser o Introdutor de 10 Fr e 11 5 Fr gms Introdutor de 8 Fr Extens o do cateter Datascope Introdutor 4 V lvula Tubo de hemost tic
69. ett hinder 10 Anv nd spolningsl sning som h ller rumstemperatur ska du betrakta centrallumen som blockerad och f rsegla den permanent A _ A C OmlAB kateterspetsen ligger i l mpligt l ge inuti aorta kommer den D BLASA UPP OCH TOM IAB KATETERN F R HAND r ntgent ta fl cken att spolas bort med de f ljande tv eller tre hj rtslagen FORSIKTIGHETSATGARD IAB katetern ska vara inaktiv d v s inte bl sas upp eller d Om IAB kateterspetsen ligger i ett falskt lumen kommer den r ntgent ta Suturplattor t mmas i mer n 30 minuter p grund av risken f r att blodproppar ska bildas cken att finnas kvar omkring IAB katetern S h r h ller du IAB katetern aktiv om pumpen skulle stanna genom att bl sa upp e Om IAB katetern ligger ett falskt lumen ska du avl gsna IAB Katetern fr n och t mma den f r hand prid en Overv g om du ska fora in en ny IAB kateter i den kontralaterala l rbensart ren fiqur 11 RIS 4 I Le 7 abel jen S RE f r hand n r kat terf rlangningssjadden F rutom det ovan angivna kan olika fysiologiska tillst nd bidra till den d liga f rst rkningen Exempelvis C TRYCKOVERVAKNING GENOM CENTRALLUMEN 1 Koppla loss kateterf rl ngaren fr n IAB kateterns hanluerfattning ae wi ER E i Patientens genomsnittliga blodtryck r l gt kac S 2 s ande trev gskranen och sprutan till IAB kateterns Patientens systemiska k rlmotst nd r l gt iv l sning vid kontinuerlig spolning n e Patient
70. ges p grund af en Datascope Corp virksomheder idet r der h vdes at v re forudbetalt fragt SA nder transport P N 0065 00 0683 01 81 47 PRZECHOWYWANIE PRODUKTU ORAZ ZASADY UZYTKOWANIA Produkt jest sterylny je eli opakowanie nie jest uszkodzone i nie zosta o otwarte NIE poddawa ponownej sterylizacji Obchodzi si ostro nie Unika bezpo redniego wiat a s onecznego Ko c wka ere hiwersalna uszczelka wiat o wewn trzne Simia med Blona balonu Rozszerzacz naczyniowy P N 0065 00 0683 01 Rozszerzacz introduktora Zastawka hemostatyczna CEWNIK BALONOWY DO KONTRAPULSACJI WEWN TRZAORTALNEJ IAB Z cze m skie luer rodki cieniuj ce Dren znajduj cy si poza cia em Zastawka Me IUS tacznikY wk adka wiat a cha i du gazu Z cze e skie luer Os ona wiat o wewn trzne Stat Gard JE poj 60ml Fidelity 8 Fr IAB de H Uszczelka koszulki SS Bezkoszulkowy ochraniacz gt Sheathless EAU Er e True Sheathless IAB Zestaw do wprowadzania Introduktor 10 Fr i 11 5 Fr Introduktor 8 Fr Dren ci nieniowy Przedh rzed u acz cewnika Datascope Dren ci nieniowy Os onka koszulki AS Nasadka luer Prowadnik Ig a angiograficzna Kranik tr jdro ny WSKAZANIA Oporna na leczenie niestabilna d awica piersiowa Zagra aj cy zawa mi nia sercowego
71. Anv nd inte R O S E Resonance Over Shoot Eliminator eller annan fuktande felplacerad i aorta Granska IAB katetern med fluoroskopi Om den ligger utrustning felplacerad avl gsnar du eventuella suturer som satts ver hylsf rslutningen 5 Avl gsna luft fr n spolningsp sen innan du komprimerar eller STAT GARD hylsan och flyttar IAB katetern 6 Forbered tryckinst llningen genom gravitationsspolning 5 IAB katetern befinner sig i en falsk lumen Anv nd fluoroskopi for att leta 7 Bibeh ll spolningsl sningens tryck p 300 mm Hg och l t den stiga ver upp ett l mpligt l ge f r IAB kateterspetsen i lumen enligt f ljande beskrivning i givaren a Aspirera 3 ml blod fr nlAB kateterns centrallumen honluerkopplingen Datascope Nu en b Medan IAB pumpen g r injicerar du 10 20 ml kontrastmedel genom AB StatLock utrustning 8 N r IAB kateternscentrallumen fylls med blod t ex efter aspirering ska spol Kiwi 1 I 9 figur 10 ningsventilen aktiveras i minst 15 sekunder ut ver den tid det tar att t mma gur tryckslangen p blod VARNING Anv nd inte verdrivet tryck n r du injicerar kontrastmedel genom 9 Kontrollera att alla luftbubblor avl gsnas fr n centrallumen och centrallumen Anv nd inte en angiografisk fl deshastighetsinjicerare Det h ga tryck i spolnfrigsinstrumentet som skapas av injiceraren kan skada centrallumen Anv nd inte en spruta som r p n 9 y x mindre n 20 ml n r du injicerar genom centrallumen Om du st ter p
72. Fidelity r ett varum rke som tillh r Datascope Corp True Sheathless r ett varum rke som tillh r Datascope Corp Percor STAT r ett registrerat varum rke som tillh r Datascope Corp Sheathless GARD r ett varumarke som tillh r Datascope Corp STAT GARD r ett registrerat varum rke som tillh r Datascope Corp F RKLARING TILL SYMBOLER P FORPACKNINGSETIKETTER a F r ej teranv ndas REF Referenskatalognummer Produktserienummer Satskod Tillverkningsdatum AAAA MM DD F rfallodatum AAAA MM DD Steril Steriliseringsmetod med etylenoxid SELLE Se bruksanvisningen Xeonad CE verensst mmelsem rkning i enlighet med Europeiska r dets direktiv 93 42 EEC om medicinsk utrustning dan Fidelity er et varem rke tilh rende Datascope Corp True Sheathless er et varem rke tilh rende Datascope Corp Percor STAT er et registreret varem rke tilhgrende Datascope Corp Sheathless GARD er et varem rke tilh rende Datascope Corp STAT GARD er et registreret varem rke tilh rende Datascope Corp FORKLARING TIL SYMBOLER P EMBALLAGEN G M ikke genbruges REF Katalogreferencenummer Produktets serienummer Parti batchkode Fremstillingsdato AAAA MM DD Udlobsdato AAKA MM DD Steril Ethylenoxid sterilisation ENEN Se brugsanvisning Xe0044 M rkning der angiver overholdelse af kravene i R dets direktiv 93 42 E F vedr rende medicinsk udstyr pol Fidelity jest
73. INSER O DO CATETER DO BIA Fio guia Introdutor V lvula hemost tica Linha da Pele Bainha Art ria femoral comum Figura 2 PRECAU ES Tenha cuidado para evitar frisar o introdutor durante a inser o Pin ar ou frisar a bainha do introdutor refor ada pode danific lo prevenindo a inser o do cateter BIA Nota Durante a inser o do cateter BIA ap s a remo o do introdutor dilatador poder haver alguma fuga de sangue pela v lvula de hemostase Esta fuga de sangue ir ajudar o cateter BIA a avan ar para dentro da bainha do introdutor N o pince nem frise a bainha do introdu tor refor ada para controlar o sangramento AVISOS Sempre que poss vel use a fluoroscopia durante a inser o do cateter do BIA para assegurar o seu correcto posicionamento Insira o cateter do BIA apenas se o l men interno contar com o suporte de um fio guia 11 recomendada a administra o de terapia anticoagulante de acordo com pr ticas hospitalares padr o NOTA Mantenha o v cuo no cateter do BIA durante toda a inser o N o remova a v lvula unidirecional 12 Remova a bandeja da embalagem esterilizada 13 Anexe de forma firme a v lvula de um s sentido ao luer macho encaixando a tubagem extracorporal Ver Figura 3 Para 8Fr BIA somente Encaixe macho do luer Inser o do lumen de g s Tubo extracorp reo V lvula unidirecional PRECAU O Se a v lvula unidirecional for removida por
74. Ostry zawa mi nia sercowego Oporna na leczenie niewydolno serca Powik ania ostrego zawa u mi nia sercowego np ostra niedomykalno zastawki dwudzielnej lub VSD lub p kni cie mi nia brodawkowego Wstrz s kardiogenny Wsparcie podczas diagnostycznej przezsk rnej rewaskularyzacji i procedur interwencyjnych Oporne na leczenie komorowe zaburzenia rytmu serca zwi zane z niedokrwieniem Wstrz s septyczny zep yw pulsacyjny podczas zabieg w operacyjnych Odzwyczajenie od kr enia pozaustrojowego Wspomaganie pracy serca przy zabiegach niekardiochirurgicznych Zastosowanie profilaktyczne podczas przygotowywania do zabieg w rdiochirurgicznych Niewydolno mi nia sercowego po zabiegach operacyjnych zesp ma ego rzutu St uczenie mi nia sercowego Mechaniczny most dla innych urz dze wspomagaj cych Wspomaganie mi nia sercowego po korekcji wad anatomicznych gt 5 5 PRZECIWWSKAZANIA Ci ka niedomykalno zastawki aortalnej T tniak aortalny lub brzuszny Ci kie zwapnienia w obr bie aorty lub t tnic biodrowych lub choroba naczy obwodowych Wprowadzenie cewnika balonowego do kontrapulsacji wewn trzaortalnej IAB bez u ycia koszulki nie jest zalecane u pacjent w ze znaczn oty o ci zmianami bliznowatymi w pachwinie lub innymi przeciwwskazaniami do zabieg w przezsk rnych PODSUMOWANIE OSTRZE E I RODK W OSTRO NO CI OSTRZE ENIA ez
75. Pump IAB ballonen op med 40 ml luft eller helium og aspirer omg ende Gentag dette hvert 5 minut s l nge IAB ballonen er inaktiv 5 Fjern 3 vejs stophanen og injektionsspr jten og tilslut p ny IAB kateterets anluerstuds til kateterforl ngeren og genoptag pumpningen E S DAN FJERNES IAB KATETERET 1 Overvej at nedtrappe e eteret fjernes er afslutte antikoagulationsbehandlingen inden ka 2 Stands IAB pumpningen 3 Tag IAB kateteret fra IAB pumpen hvorved IAB kateteret f r mulighed for at aflufte til almindelig luft Patientens blodtryk f r ballonmembranen til at falde sammen s den kan udtr kkes 4 Fjern alle suturer og forbindinger FORHOLDSREGEL For at undg at sk re i IAB kateteret eller indf ringselementet m der ikke anvendes en saks til fjernelse af forbindingen 5 Fjern IAB Kateteret Hvis der anvendes indforingshylster Losgor hylsterpakningen fra muffen og tr k AB Kateteret tilbage gennem indfaringshylsteret indtil der m des modstand ADVARSEL Der m ikke g res fors g p at tr kke ballonmembranen tilbage gennem indf ringshylsteret 2 Fjern IAB kateteret og indf ringshylsteret som en samlet enhed ADVARSEL Hvis der m rkes uventet modstand under tilbagetr kning af IAB kateteret skal tilbagetr kningen afbrydes og det skal overvejes at fjerne IAB kateteret via arteriotomi Vanskeligheder ved fjernelse kan skyldes
76. Retirer tous les points et toutes les ligatures PR CAUTION afin d viter de couper le cath ter BIA ou l introducteur ne pas utiliser de ciseaux pour retirer le pansement 5 Retirer le cath ter BIA 1 Siunintroducteur est utilis desserrer l obturateur de la gaine et retirer le cath ter BIA par l introducteur jusqu ce qu une r sistance soit perceptible MISE EN GARDE Ne pas tenter de retirer la membrane du ballon travers l introducteur 2 Retirer en bloc le cath ter BIA et l introducteur MISE EN GARDE Si une r sistance excessive est perceptible pendant le retrait du cath ter interrompre l op ration et envisager le retrait du cath ter BIA par art riotomie Un retrait difficile peut tre le r sultat d un obstacle d un caillot de sang s ch form dans la membrane du ballon suite une fuite l int rieur de celui ci 6 Comprimer avec les doigts en dessous du point de ponction pendant le retrait du cath ter BIA Permettre un coulement proximal du sang pendant quelques secondes ensuite comprimer au dessus du point de ponction et laisser le sang couler pendant quelques secondes pour v rifier le reflux sanguin tablir l h mostase en comprimant le point de ponction 7 Examiner soigneusement le membre distal au point d insertion pour s assurer que la perfusion est correcte MISE EN GARDE Si une isch mie des membres est observ e apr s le retrait du ballon une interventi
77. VOORZORGSMAATREGEL Ga voorzichtig te werk om te voorkomen dat de introducer bij het inbrengen knikt Knijpen of knikken van de versterkte introducer sheath kan deze beschadigen waardoor de IAB katheter niet ingebracht kan worden Opmerking Bij het inbrengen van de IAB katheter is het mogelijk dat u een bloedlek constateert langs de hemostaseklep nadat u de dilatator hebt verwijderd Dit bloeden zal geleidelijk ophouden wanneer de IAB katheter eenmaal in de introducer sheath is ingebracht Knijp niet in de versterkte introducer sheath en zorg ervoor dat deze niet knikt Zo kunt u het bloeden onder controle houden WAARSCHUWINGEN Gebruik indien mogelijk fluoroscopie bij het inbrengen van de IAB katheter voor een correcte plaatsing Breng de IAB katheter alleen in indien het inner lumen wordt ondersteund door een voerdraad 11 Aanbevolen wordt dat een antistollingsbehandeling toegediend wordt volgens standaard ziekenhuisprotocol OPMERKING Houd de IAB katheter tijdens het inbrengen in een vacu m Verwijder de eenwegsklep niet 12 Verwijder de houder uit de steriele verpakking 13 Verbindt de eenwegsklep stevig met de uitwendige luerfitting van de extracor porale slang Zie Figuur 3 Alleen voor 8 Fr IAB Uitwendige luerfitting Gaslumeningang Extracorporale slang Eenwegsklep H VOORZORGSMAATREGEL Indien de eenwegsklep per ongeluk wordt verwijderd snijdt u het gas lumen insert aan het begin van de eenwegsklep af
78. considere que el lumen interno est obstruido Deje de usar el lumen interno y coloque un tap n luer en el conector luer hembra 20 El uso de filtros en linea u otros dispositivos puede alterar potencialmente el aspecto de la onda de la presi n arterial 21 No apriete demasiado las conexiones 22 EI BIA no deber permanecer activo esto es no deber inflarse y desinflarse durante m s de 30 minutos debido a la posibilidad de que se formen trombos 23 Para prevenir cortes en el cat ter BIA o en la vaina no se deben utilizar tijeras para retirar el vendaje 24 Revise todo el introductor y el cat ter BIA al retirarlo para asegurarse de que se aya extra do todo el dispositivo IV EFECTOS ADVERSOS A Perforaciones de la membrana del bal n Las perforaciones de la membrana del bal n pueden producirse por Contacto con un instrumento afilado Fatiga debido a un plegado inusual biaxial de la membrana del bal n durante SU USO Contacto con una placa calcificada como resultado de una abrasi n de la super icie que conllevar a la posterior perforaci n de la membrana Si se produce una perforaci n se podr ver sangre en el cat ter BIA Si los siguientes signos hacen sospechar que la membrana del bal n pueda estar perforada 1 alarmas de fuga en la contrapulsaci n 2 part culas de sangre seca en la alargadera del cat ter o en el tubo extracorp reo o 3 un cambio brusco en la onda de
79. ctico en la preparaci n para la cirug a card aca N Disfunci n mioc rdica post quir rgica s ndrome de bajo gasto card aco Contusi n mioc rdica uente mec nico de ayuda a otros dispositivos Q Soporte card aco tras la correcci n de defectos anat micos Il CONTRAINDICACIONES nsuficiencia a rtica grave Aneurisma abdominal o a rtico Calcificaci n severa aorto il aca o enfermedad vascular perif rica No se recomienda introducir un cat ter BIA sin utilizar una vaina con introductor en pacientes con problemas serios de obesidad con cicatrices en la ingle u otras contraindicaciones para la inserci n percut nea III RESUMEN DE ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES A ADVERTENCIAS 1 La contrapulsaci n con un BIA que presente una fuga puede causar una lesi n por embolia gaseosa org nica o la formaci n de un co gulo grande dentro de la membrana del bal n que requiera la extracci n quir rgica del cat ter BIA 2 Noinfle el BIA con una jeringa u otro medio si cree que la membrana del bal n presenta una fuga 3 La perforaci n de la membrana del bal n puede indicar que la enfermedad vascular del paciente 4 podr a inducir la abrasi n o la perforaci n de las membranas de los balones subsiguientes El m dico debe ser consciente de los acontecimientos adversos asociados a la inserci n percut nea con vaina que incluyen la hemorragia en el lugar de inserci n isquemia en las extremidades infecciones
80. culas de sangue secas ou fluido serossang ineo observados no tubo extracorp reo ou na extens o do cateter ou 3 uma mudan a s bita na forma de onda da eleva o da press o diast lica o seguinte procedimento dever ser executado imediatamente 1 Interrompa a contrapulsa o 2 Remova o cateter do BIA 3 Coloque o paciente na posi o de Trendelenburg se houver suspeita de vazamento 4 Substitua o cateter do BIA se as condi es do paciente permitirem AVISOS Se continuar a bombear um BIA que tem uma fuga poder ocorrer um ferimento emb lico gasoso dos rg os pode resultar ou formar um grande co gulo de sangue dentro da membrana de bal o exigindo a remo o cir rgica do cateter BIA N o insufle o bal o com uma seringa ou qualquer outro meio caso haja suspeita de vazamento na membrana do bal o A perfura o de uma membrana do bal o pode indicar que a condi o vascular do pacientepode induzir abras o ou perfura o em subsequentes membranas bal o NOTA N o poss vel prever quanto tempo uma membrana do bal o pode resistir em contato B com placas ou dobramentos anormais Um vazamento no cateter do BIA dentro do fluxo sang neo pode permitir a entrada de g s na corrente sang nea do paciente causando lhe les es Grandes perfura es s o raras portanto as pequenas quantidades de g s liberadas s o geralmente assintom ticas taxa de incid ncia em cada hospital pode ser influen
81. du cath ter BIA en cas d une panne de la pompe le BIA doit tre gonfl et d gonfl manuellement de la fa on suivante MISE EN GARDE ne pas effectuer l inflation manuelle du BIA alors que le prolongateur est reli au cath ter 1 Detacher le prolongateur du raccord Luer male du ballon 2 Ntacherle robinet trois voies et la seringue fournis au raccord Luer male du cath ter BIA MISE EN GARDE NE JAMAIS INJECTER D AIR DANS LA LUMIERE CENTRALE garde Luer femelle 3 Aspirer pour v rifier que le sang nest pas refoul dans la tubulure extracorporelle MISE EN GARDE Si le sang est aspir par le raccord Luer m le de la tubulure extracorpo relle il convient de retirer imm diatement le cath ter BIA car la membrane du ballon a sans doute t endommag e pendant l insertion 4 Gonfler le BIA avec 40 ml d air ou d h lium et aspirer imm diatement R p ter outes les 5 minutes tandis que le BIA est inactif 5 Retirer le robinet 3 voies et la seringue rattacher le raccord Luer m le du allon au prolongateur puis reprendre la contre pulsion E RETIRER LE CATH TER BIA 1 Envisager une diminution progressive ou un arr t du traitement anticoagulant avant le retrait 2 Cesser la contre pulsion BIA 3 D connecter le cath ter BIA de la pompe en laissant le ballon ouvert la pres Sion atmosph rique La pression art rielle du patient affaissera la membrane du allon facilitant son retrait 4
82. eschadi glicherweise abgetrennt oder besch dig eter ohne Einf hrschleuse nicht gut vorsc icht durch Abschneiden ge n von der Einfiihrschleuse entferni erfolgen um eine exakte Positionierung zu Katheter nur dann ein wenn das Innenlumen durch einen Einf hren des IAB Ka Katheters ohne nahme gemacht werden um sicherzustellen dass nicht manue allonmembran aufgrund einer un s Gef system des Patienten eingef hrte heterlumen zu einer Luftembolie f hren Infektion mit HIV Human Immunodeficiency bertragenen Krankheitserregern sollte das eim Umgang mit Blut und K rperfl ssigkeiten von gemeinen Vorsichtsma na men beachten geschnitten werden an der Abschr gung der Nadel entlang t werden ieben l sst hren Sie die mitgelieferte Einf hreinheit n Sie anschlie amp end wie unten beschrieben wendung der Einf hrschleuse einzuf hren ator und die Schleuse die mit dem ila ert werden wird oder nicht ommen kann es zu Blutaustritt ollte nach M glichkeit unter Verwendung ew hrleisten eters keine berm ige Kraft oder Dissektionen der Arterie oder zur kommen digungen am Innenlumen k nnen zu anschlie endem en des Innenlumens w hrend des Pumpens f hren urchleuchtung erfolgt ist MUSS ist Ist ndig aus der Einf hrschleuse ausgetreten in und deflatiert werden Universalschleusenverschluss nicht mit unter die Luer Anschluss DARF
83. hrungsdraht in Position halten ben Sie auf die Wunde Druck aus um die lutung unter Kontrolle zu bringen 9 Wischen Sie das Blut mit einem nassen fusselfreien Tupfer vom F hrungsdraht 10 Bei einer schleusenlosen Insertion Spreizen Sie das Gewebe an der Inzision mit einem Gewebedilatator WARNHINWEIS Wenn sich der IAB Katheter ohne Einf hrschleuse nicht gut vorschieben l sst entfernen Sie den IAB Katheter und f hren Sie die mitgelieferte Einf hreinheit ber den F hrungsdraht ein Gehen Sie anschlieBend wie unten bes chrieben vor um den IAB Katheter unter Verwendung der Einf hrschleuse einzuf hren A1 ANLEITUNGEN ZUM LEGEN DER EINF HRSCHLEUSE 1 Treffen Sie die blichen Vorbereitungen zur perkutanen Katheterisierung und verabreichen Sie eine entsprechende Lokalan sthesie 2 Schieben Sie die Angiographienadel in einem Winkel von h chstens 45 Grad in die Arteria femoralis vor s Abbildung 1 3 F hren Sie das J Spitzenende des F hrungsdrahtes durch die Angiographienadel und weiter in die Aorta thoracica 4 Nehmen Sie die Nadel heraus und entsorgen Sie sie w hrend Sie den F hrungsdraht in Position halten WARNHINWEIS Der F hrungsdraht darf nicht durchgeschnitten werden Ziehen Sie den F hrungsdraht nicht an der Abschr gung der Nadel entlang zur ck da er dadurch m glicherweise abgetrennt oder besch digt werden k nnte Verwenden Sie nur den Schleusendilatator und die Schleuse die mit
84. inner lumen van de lA WAARSCHUWING Gebruik geen loeistoffen door het inner lumen jector De hoge druk die door de beschadigen Gebruik geen spui injecteren Als er weers pemanent worden afge Als de IAB kathetertip j wegspoelen binnen de Als de IAB ka b sloten het inner lumen van de IAB katheter inwendige van de IAB spuit u 10 20ml contrastvloeistof door het katheter overmatige kracht bij het inspuiten van contrastv Gebruik geen angiografische stromingssnelheidsin injector wordt gegenereerd kan het inner lumen die kleiner is dan 20 cc om door het inner lumen te and wordt gevoeld is het inner lumen geobstrueerd en moet uist is geplaatst in de aorta zal de radiopake wolk volgende twee of drie hartslagen heter in een verkeerd lumen is geplaatst blijft de radiopake wolk de IAB kathe Indien de IAB uit de pati nt contralaterale er omrin katheter Naast de bovenvermel gen tot een zwakke aug Een lage arteri le Een lage algemene vascula De hartfret ep b men loet uentie van oed in de hartkamers BIJLAGE B BEPERKTE Datascope Corp garandeert ing en het materiaal voor een totdat de vervaldatum of geb Da verlies gebruik van di verhaal van de koper is beperl gebruik en onderhoud door in de uitvoering Het za e pe enige gevolg schade of product De a tt de verp ewerker Geen enkele agent met bevoegdheid om Da of garantie betreffende ha
85. rlsjukdomar i g llande patientpopulation av IAB kateterns l ge i aorta eller av att man anv nder en ballongmembranstorlek som inte r l mplig f r patienten i fr ga B Ischemi i extremiteterna Under eller efter en IABP kan ischemi i extremiteterna uppkomma Den kan vara ett resultat av ett fl deshinder p grund av blodproppsbildning Endelning av eller flikbildning i intimans lager N rvaron av inforingshylsan eller IAB katetern Om ischemi i extremiteterna noteras efter det att IAB katetern har avl gsnats b r detta f ranleda en k rlbehandling Overvaka de distala extremiteterna s att eventu ellt compartmentsyndrom uppt cks C Bl dning vid inf ringsst llet Bl dning vid inf ringsst llet kan orsakas av Attartaren utsatts for trauma d IAB f rdes in Att katetern r r sig on digt mycket vid inf ringsstallet Antikoagulation Bl dning vid inf ringsst llet kan kontrolleras med direkt tryck p inf ringsst llet vilket ger ett l mpligt distalt blodfl de Om bl dningen kvarst r kan man beh va reparera inf ringsst llet kirurgiskt D Infektion F RSIKTIGHETSATGARD N r det r m jligt ska du anv nda fluoroskopi d du f r in F RSIKTIGHETSATGARDER En infektion kan uppkomma som en effekt av att de normala hudegenskaperna ledaren och inf ringshylsan Varfarsiktig s att inte introdukt ren viks under inf mingen upph vs vid det stalle dar IAB katetern f rs in An
86. traumatismo vascular y trombosis 5 El m dico debe tener en cuenta la posibilidad de que se produzca una embolia gaseosa asociada con agujas vainas o l menes de cat teres abiertos introduci dos en las venas del paciente 6 Debido al riesgo de exposici n al VIH virus de la inmunodeficiencia humana y otros agentes pat genos de transmisi n hem tica el personal m dico u hospitalario debe seguir rutinariamente las precauciones universales sobre manipulaci n de sangre y otros fluidos corporales siempre que atienda a cualquier paciente P N 0065 00 0683 01 R1 14 7 Nocorte la gu a 8 Para evitar que se rompa o da e gravemente la gu a procure no presionarla contra el bisel de la aguja al retirarla 9 Siencuentra alguna dificultad al introducir el cat ter BIA sin utilizar una vaina introductora retire el cat ter BIA e inserte la vaina introductora a trav s de la gu a A continuaci n siga con el resto de las instrucciones para insertar el cat ter BIA mediante una qu a y un introductor 0 Utilice solamente el dilatador y la vaina que se incluyen con el estuche de inserci n No corte el introductor para modificar su longitud Si se quita la v lvula hemost tica de la vaina o no se fija debidamente a sta uede producirse una fuga de sangre Siempre que sea posible se utilizar fluoroscopia durante la inserci n del cat ter IA para asegurar su correcta colocaci n No inserte el cat ter BIA a menos que
87. volgt handmatig op te blazen en leeg te laten lopen WAARSCHUWING Verricht geen handmatige inflatie van de IAB terwijl de slang van het katheterverlengstuk dat aan de IAB katheter is bevestigd 1 Ontkoppel het katheterverlengstuk van de uitwendige luerfitting van de IAB katheter 2 Sluit de bijgeleverde driewegstopkraan en injectiespuit aan op de uitwendige luerfitting van de IAB katheter WAARSCHUWING SPUIT NOOIT LUCHT IN HET INNER LUMEN inwendige lueraansluiting 3 Aspireer om zeker te weten dat er geen bloed terugvloeit via de extracorporale slang WAARSCHUWING Indien u bloed aspireert uit de uitwendige lueraansluiting van de extracorporale slang dient de IAB katheter onmiddellijk te worden verwijderd omdat er schade kan zijn opgetreden aan het ballonmembraan tijdens het inbrengen 4 Blaas de IAB op met 40 cc lucht of helium en aspireer onmiddellijk Elke 5 minuten herhalen terwijl de IAB inactief is 5 Verwijder de driewegstopkraan en injectiespuit aan sluit de uitwendige luerfit ing van de IAB katheter opnieuw aan op het katheterverlengstuk en hervat het pompen E VERWIJDEREN VAN DE IAB KATHETER 1 Het is verstandig de anticoagulantiatherapie v r verwijdering te verminderen of stop te zetten Stop het pompen Ontkoppel de IAB katheter van de IAB pump waarbij de katheter kan ventileren e bloeddruk van de pati nt zal het ballonmembraan doen inzakken voor de erugtrekking 4 Verwijder alle hechti
88. 162 40 263 15 54 60 162 183 50 269 16 3 gt 6 0 gt 183 NOTE This information is to be used only as a quideline Clinical judgment and patient factors i e torso length should be considered when selecting the most appropriate size IAB catheter The following sterile equipment is required for insertion of the IAB catheter Inspect all components prior to use The following items are supplied by Datascope and are provided with all products e One sterile one way valve and 60 cc syringe included with IAB catheter One sterile Insertion Kit wi ich includes One 18 gauge angiographic needle One vessel dilator e One introducer sheath with hemostasis valve One introducer dilator One three way stopcock Oneluer ca One Datascope Catheter Extender Pressure Tubing One4ft 1 2 m length of pressure tubing with 9 5 Fr and 10 5 Fr IABs Two 4ft 1 2 m lengths of pressure tubing with 8 Fr IABs e Guide Wires 8Fr IAB One 025 06 cm x 145 cm PTFE coated guide wire 9 5 Fr IAB One 030 08 cm x 145 cm PTFE coated guide wire 10 5 Fr IAB One 030 08 cm x 145 cm PTFE coated guide wire Optional item One sterile Arrow Catheter Extender The following items are not supplied by Datascope Local anesthetic with syringe and needle e One sterile scalpel and blade Radiographic contrast material e One sterile 20 cc syringe Sterile lint free sponges Common femoral a
89. 2 m luer Datascope Arrow TA EZAPTHMATA NA va 8 kat Tou luer vou Y pia 12 luer tou 3 cc dpa H
90. 20 21 22 3 24 IV A Ballo se a standard flushing apparatus for arterial pressure monitoring with the inner umen Careful technique should be used in the set up and flushing of he arterial pressure monitoring apparatus to minimize the risk of an embolus entering the aorta where it could potentially enter the carotid or coronary arteries Aspirate and discard a 3 cc volume of blood from the inner lumen prior to at aching a flushing apparatus to the female luer hub Ensure that all air bubbles are removed from the inner lumen and flushing ap aratus In addition tap the Y fitting to remove all air bubbles rior to fast flushing stop IAB pumping to reduce the risk of an embolus enter ing the aortic arch should an embolus be ejected from the inner lumen For optimal signal quality the inner lumen should not be used for blood sampling Always aspirate 3 cc initially if the inner lumen aortic pressure line or the inner umen becomes damped If you meet resistance during aspiration consider the inner lumen to be occluded Discontinue the use of the inner lumen by placing a luer cap on the female luer hub he use of in line filters or other devices can potentially alter the appearance of he arterial pressure waveform o not over tighten connections he IAB should not remain inactive i e not inflating and deflating for more han 30 minutes because of the potential for thrombus formation o avoid cutting the IAB catheter or t
91. 500ml Constant spoelsysteem steriele oplossing SGM Optionele drukslang met lengte van Arteri le 120 cm recipi ntset Drukslang metlengte van 120 cm Naar arteri le druktoevoer op IAB Ne i pomp Driewegstopkraan Naar luerverbinding Datascope of Arrow katheterverlengstuk OPMERKING ALLE FITTINGS MOETEN LEKVRIJ ZIJN figuur 12 VOORZORGSMAATREGEL Gebruik voor een optimale signaalwerking niet meer dan 2 44 meter maximaal drukslang tussen de transducer en de inwendige lueraansluit ing van de Y fitting ij het controleren van de druk via het inner lumen dient u een standaardtransducer voor arteri le druk te gebruiken die is verbonden met een driewegstopkraan Zie iguur 12 Sluit de driewegstopkraan aan op de inwendige lueraansluiting van et inner lumen Een constante toevoer door het inner lumen van 3 cc per uur is aanbevolen De dosis anticoagulantia moet overeenkomen met de standaardzieken uispraktijk voor arteri le druklijnen en kan volgens het inzicht van de arts worden gewijzigd voor pati nten die een anticoagulantiatherapie volgen Al naar gelang de raktijk in het ziekenhuis kan ieder uur een snelspoelprocedure worden uitgevoerd om et inner lumen helder te houden VOORZORGSMAATREGELEN TIJDENS DRUKBEWAKING DOOR IAB KATHETER 1 Gebruik een standaardspoelsysteem om de arteri le druk via het inner lumen te controleren De transducer voor arteri le druk moet uiterst voorzichtig worden gemonteerd en gespoeld om het r
92. 5Fr True Sheathless M Ballon de contre pulsion intra aortique 10 5 Fr PERCOR STAT DL Ballon de contre pulsion intra aortique Instrucciones de uso Fidelity 8Fr Bal n cat ter intra a rtico 9 5Fr True Sheathless Bal n cat ter intra a rtico 10 5 Fr PERCOR STAT DL Bal n cat ter intra a rtico Instruc es de uso Fidelity 8Fr Cateter do bal o intra a rtico 9 5Fr True Sheathless Cateter do bal o intra a rtico 10 5 Fr PERCOR STAT DL Cateter do bal o intra a rtico Gebrauchsanweisung Fidelity 8 Fr Intraaortaler Ballonkatheter 9 5 Fr True Sheathless Intraaortaler Ballonkatheter 10 5 Fr PERCOR STAT DL Intraaortaler Ballonkatheter Istruzioni per l uso Fidelity 8Fr Catetere da contropulsazione aortica 9 5Fr True Sheathless Catetere da contropulsazione aortica 10 5 Fr PERCOR STAT DL Catetere da contropulsazione aortica Gebruiksaanwijzing Fidelity 8Fr Intra aortale ballonkatheter 9 5Fr True Sheathless Intra aortale ballonkatheter 10 5 Fr PERCOR STAT DL Intra aortale ballonkatheter Bruksanvisning Fidelity 8Fr Intra Aorta Ballongkateter 9 5Fr True Sheathless Intra Aorta Ballongkateter 10 5 Fr PERCOR STAT DL Intraaorta ballongkateter Brugervejledning Fidelity 8Fr Intra aorta ballonkateter 9 5Fr True Sheathless Intra aorta ballonkateter 10 5 Fr PERCOR STAT DL Intra aorta ballonkateter Instrukcja u ytkowania Fidelity 8Fr cewnik balonowy do kontrapu
93. 8 Fr 9 5 Fr og 10 5 Fr Envejsventil 60 ml spr jte pri NER Aspirer mindst 30 ml Hanluerstuds Ekstrakorporal slange pe g N i bi Detalje figur3 14 Aspirer langsomt mindst 30 ml med 60 ml sprajten se figur 3 Fjern sprojten medens envejsventilen efterlades p plads 15 Fjern den ekstrakorporale slange p IAB en fra bakken envejsventilen M IKKE frakobles n r den ekstrakorporale slange fjernes fra bakken Kateter Tr k IAB katetret lige ud L sem rke figur 4 P N 0065 00 0683 01 R1 45 FORHOLDSREGLER AB katetret m ikke fjernes fra bakken for lige for indf ringen over kateterlederen AB kateteret skal tages ud af bakken ved at tr kke det LIGE ud for at undg vanskeligheder ved fjernelse fra bakken og beskadigelse af kateteret AB kateteret m ikke b jes snos eller uds ttes for un dig kraft 6 Fjern IAB katetret ved at l fte Y stykket og katetret fra bakken 7 Tr k ballonmembranen tilbage fra de beskyttende muffer ved at TR KKE IAB KATETRET LIGE UD AF MUFFERNE GENNEM SPR KKEN P BAKKEN Se figur 4 UFFERNE OG L SEM RKET ER IKKE EN DEL AF IAB KATETERET OG M IKKE LIVEVED MED AT V RE FORBUNDET MED BAKKEN 8 Hvis der ikke anvendes gennemlysning skal afstanden m les fra Louis vinklen ler mellem det andet og tredje interkostale mellemrum ned til navlen og
94. 9 5 Fr True Sheathless Stat Gard H lle Sheathless GARD Schutzvorrichtung Hautoberfl che Nahtplatte Arteria femoralis A3 ANLEITUNGEN ZUR VERWENDUNG DES SCHLEUSENVERSCHLUSSES IN VERBINDUNG MIT DER EINF HRSCHLEUSE VORSICHTSMASSNAHME Legen Sie um die Einf hreinheit herum keine N hte und bringen Sie keine Ligaturen an da die Einfiihrschleuse dadurch geknickt oder besch digt werden k nnte Schleusenverschluss Fidelity 8Fr IAB Stat Gard H lle Universalschleusenverschluss H mostaseventil Schieben Sie den Universalschleusenverschluss in den Anschluss der Einf hrschleuse 9 5 Fr True Sheathless IAB Hoofddeel van de katheter o o Hamostaseventil Schleusenverschluss Schieben Sie den Schleusenverschluss ber den Anschluss des Hamostaseventils herunter 10 5 Fr Percor STAT DL IAB Hoofddeel van de katheter H mostaseventil Schieben Sie den Schleusenverschluss ber den Anschluss des H mostaseventils herunter Schleusenverschluss Falls eine Neupositionierung des IAB Katheters erforderlich wird halten Sie den Schleusenverschluss in einer Hand ergreifen den Katheter durch die STAT GARD H lle hindurch mit der anderen Hand und positionieren ihn unter aseptischen Bedingungen neu Versuchen Sie nicht den IAB Katheter durch Bewegen der Schleuse neu zu positionieren B INITIEREN DES IAB PUMPVORGANGS IABP HINWEIS Das Kopfe
95. BIA a menos que el lumen interno tenga el soporte de la gu a 11 Se recomienda administrar terapia anticoagulante conforme a las pr cticas usuales del hospital NOTA Mantenga el vac o en el cat ter BIA durante toda la inserci n No retire la v lvula antirretorno 12 Retire la bandeja de su envoltorio est ril 13 Ajuste bien una v lvula antirretorno al conector luer macho del tubo extracor p reo v ase la figura 3 Solamente de 8 Fr Conector luer macho Revestimiento del lumen Tubo extracorp reo V lvula antirretorno gt ess PRECAUCI N Si se retira accidentalmente la v lvula antirretorno corte el revestimiento del lumen de gas en la base de la v lvula antirretorno para permitir el uso de dicha v lvula Contin e siguiendo las instrucciones de uso y no tenga en cuenta otras instrucciones relaciona das con el revestimiento del lumen de gas Corte el inserto del lumen de gas Para BIA de 8 Fr 9 5 Fr y 10 5 Fr V lvula antirretorno Jeringa de 60 ml Conector luer macho Tubo Aspirar al menos 30 ml H Detalle figura 3 14 Con una jeringa de 60 ml aspire lentamente hasta llenarla el su totalidad v ase la figura 13 Retire la jeringa dejando colocada la v lvula antirretorno 15 Retire la parte extracorp rea del tubo del BIA de la bandeja NO desconecte la v lvula
96. Derefter kan kateteret omplaceres under aseptiske forhold Fors g ikke at omplacere IAB kateteret ved at flytte hylsteret B START AF IAB PUMPNING IABP BEM RK Undg at l fte sengehovedet mere end 45 1 Efter placering af lAB kateteret skal kateterlederen fjernes 2 N r kateteret er p plads skal der aspireres og kasseres 3 ml blod fra den indre umen og umiddelbart derefter skal der foretages en manuel gennemskylning ved hj lp af en injektionsspr jte indeholdende 3 5 ml skylleopl sning Dette vil minimere risikoen for at stagnerende blod koagulerer i den indre lumen BEM RK Hvis den INDRE lumen ikke anvendes til trykoverv gning skal der aspireres 3 ml blod fra den INDRE lumen hvorefter hunluermuffen skal lukkes med den medf lgende luerh tte ADVARSEL Der m ALDRIG INJICERES LUFT I DEN INDRE LUMEN hunluermuffe 3 Fern vakuumet i lAB kateteret ved at fjerne envejsventilen fra IAB kateterets hanluerstuds 4 Kun for Fidelity IAB katetre p Fr Efter endt indf ring af IAB kateteret fjernes gaslumendelen ved at l sne envejsventilen fra ekstrakorporalslangens hanluer uds Tr k herefter langsomt gaslumendelen ud af IAB kateterets gaspassage 5 se fiqur 9 E Gaslumendell o X Hanluerstuds Ekstrakorporal slange figur 9 5 Tilslutning af IAB kateteret til pumpen BEM RKNINGER Kontroll r at alle forbindelser er l kagefri Alle kateterforl ngere er sterile og
97. Indfaringselement 10 Fr amp 11 5 Fr EH Trykslange Indfaringselement 8 Fr rea 1 stk Datascope Indforingsdilatator kateterforl nger H mostatventil Trykslange Indforingshylster Luerh tte Blodkardilatator Kateterleder Angiografikanyle 3 vejs stophane l Indikationer for brug A Refrakt r ustabil angina Overheengende infarkt C Akut myokardieinfarkt efrakt rt ventrikelsvigt E Komplikationer i forbindelse med akut myokardieinfarkt dvs Akut mitral ilbagestr mning ventrikul r septumdefekt eller papilmuskelruptur E Kardiogentchok G Som st tte ved diagnostisk perkutan revaskularisering og interventionelle rocedurer H Iskeemirelaterede vanskelige ventrikul re arytmier Septisk chok lntraoperativ dannelse af pulsativt flow K Afv nning efter hjerte lunge bypass L Kardial st tte ved kirurgi uden for hjertet rofylaktisk hj lp ved forberedelse til hjertekirurgi N Post kirurgisk myokardiedysfunktion lavt hjerteeffektsyndrom Myokardiekontusion Mekanisk bro til andre statteapparater Kardial st tte efter udbedring af anatomiske defekter e 3 Il KONTRAINDIKATIONER Sv r aortainsufficiens Abdomen eller aortoaneurisme Alvorlig forkalkningssygdom i aorta iliaca eller perifer vaskul r sygdom Det kan ikke anbefales at indf re IAB kateteret uden indf ringshylster hos patienter med sv r fedme
98. Una volta posizionato il catetere togliere la guida 2 Una volta posizionato il catetere aspirare e scartare 3 cc di sangue dal lume interno ed eseguire immediatamente un irrigazione manuale usando una siringa riempita con 3 5 cc di soluzione per irrigazione Questo riduce al minimo le pos sibilit di coagulazione di sangue ristagnato nel lume interno NOTA se non si usa il lume interno se non si usa il lume interno e inserire un cappuccio luer sul raccordo luer femmina AVVERTENZA NON INIETTARE IN NESSUNA CIRCOSTANZA ARIA NEL LUME INTERNO raccordo luer femmina 3 Eliminare il vuoto d aria dal catetere togliendo la valvola a una via dal raccordo luer maschio del catetere 4 Solo per il catetere Fidelity da 8 Fr una volta completato l inserimento del catetere togliere l inserto nel lume del gas allentando la valvola a una via dal raccordo maschio luer del tubo extracorporeo e ritirare lentamente l inserto dal passaggio per il gas del catetere vedere la Figura 9 Valvola a 1 via Inserto lume gas Raccordo luer maschio Tubo extracorporeo Figura 9 5 Collegamento del catetere alla pompa NOTE e Verificare l assenza di perdite da tutte le connessioni Tuttele prolunghe del catetere sono sterili e dovrebbero essere usate solo una volta Usare una prolunga del catetere per collegare il catetere al contropulsatore a Se si usa un contropulsatore Datascope collegare il raccordo luer maschio del catetere a
99. antirretorno cuando extraiga el tubo extracorp reo de la bandeja Tire horizontalmente del cat ter BIA hasta extraerlo Protectores Cat ter Etiqueta de fijaci n figura 4 P N 0065 00 0683 01 R1 15 ml 2 lt a n LU PRECAUCIONES No extraiga el cat ter BIA de la bandeja hasta justo antes de introducirlo a trav s de la gu a Extraiga el cat ter BIA de la bandeja tirando HORIZONTALMENTE para sacarlo con facilidad y evitar que sufra da os Procure no doblar ni ejercer una fuerza excesiva sobre el cat ter BIA 16 Extraiga el cat ter BIA retirando el conector en Y y el cat ter de la bandeja 17 Retire la membrana del bal n de las fundas protectoras TIRANDO DEL CATETER IA HORIZONTALMENTE PARA SACARLO DEL PROTECTOR A TRAV S DE LA ANURA DE LA BANDEJA V ase la figura 4 LOS PROTECTORES Y LA ETIQUETA DE FIJACI N NO FORMAN PARTE DEL CAT TER BIA POR LO QUE DEBER N PERMANECER EN LA BANDEJA 18 Sino se utiliza fluoroscopia mida la distancia desde el ngulo de Louis o entre el segundo y el tercer espacio intercostal hasta el ombligo y en diagonal asta el punto de inserci n femoral Deslice el obturador o la funda protectora Sheathless GARD por el cat ter hasta esta distancia medida 19 Lubrique el cat ter BIA sumergi ndolo en un dep sito con soluci n salina est ril 20 Retire el cable del estilete del lumen interno Figura 5 No intente volver a insertar el estilete
100. anvendes trykslanger p maks 2 44 ren og Y stykkets hunluermuffe almindeligt gennemskylningsapparat til overv gning af ndre lumen Overv gningsapparatet og gennemskylningen skal ligeledes oen for at en embolus tr ng ge ind i arteriae carotis eller koronararterierne gr der forbindes et gennems il arterietryk skal ind oretages omhyggeligt er ind i aorta hvorfra den dre lumen og gennemskyln fjerne alle luftbobler B pumpningen standses for ind i aortabuen hvis en s dan e anvendes til udta is den indre lumens aortatryk Hvis der konstateres modstand es som v rende okkluderet ndre lumen at anbringe ved en luerh tte p er kan dette potentielt ndre t blive oppumpet og t mt for r risiko for trombedannelse eret eller indf ringselementet m der ikke AB kateteret efterses for at sikre nlig biaksial foldning af ballonmembranen ket kan medf re afskrabning p overfladen og igvis v re synligt blod i IAB kateteret Hvis der er mistanke om ballonmembranperforering som kan konstateres ved 1 IAB pumpel kagealarmer 2 t rrede blodpartikler eller serosanguin v ske der kan konstateres i ekstrakorporalslangen eller kateterforl ngeren eller 3 en pludselig ndring i kurveformen for det diastolis udf res jeblikkeligt 1 Stands pumpningen 2 Fjern IAB kateteret e augmentationstryk skal f lgende procedure 3 Overvej at anbringe patienten i Trendelenburg sti
101. ardannelse i lysken eller andre kontraindikationer for perkutan indf ring nere III OVERSIGT OVER ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER A ADVARSEL 1 Hvis der forts ttes med at pumpe en IAB ballon der har en l kage kan dette medf re luftemboliskade p organer Der kan ogs dannes en stor blodprop inde i ballonmembranen hvilket vil kr ve kirurgisk fjernelse af IAB kateteret 2 _ IAB ballonen m ikke oppumpes ved hj lp af en injektionsspr jte eller p anden vis hvis der er mistanke om en l kage i ballonmembranen 3 Perfo i ering af en ballonmembran kan v re tegn pa at patientens vaskul re stand kan for rsage afskrabning eller perforering af efterf lgende allonmembraner en behandlende l ge skal v re opm rksom pa de bivirkninger der er orbundet med perkutan hylsterindforing herunder bl dning i indfaringsstedet ekstremitetsiskaemi infektion trauma i blodkar samt trombose 5 Den behandlende l ge skal v re opm rksom p den risiko for luftemboli som er forbundet med bne kanyler indforingshylstre eller kateterlumener i atientens vaskulatur 6 P grund af risikoen for uds ttelse for HIV humant immundefektvirus eller andre blodb rne patogener bar plejepersonale ved pleje af alle patienter rutinem ssigt f lge alment g ldende forholdsregler for omgang med blod og ropsv sker 7 Der m ikke sk res i kateterlederen 8 _ For at undg en mulig oversk ring eller beskadigelse af kate denne ikk
102. avoid cutting the IAB catheter or the Introducer do not use scissors to 4 Inflate the IAB with 40 5 minutes while the IA 5 luer fitting to E REMOVINGT 1 Consider tapering or 2 Stop IAB pumping 3 Disconnect the IAB catl vent to atmos or withdrawal 4 Remove all sutures an remove the dressing 5 Remove the IAB Cathet WARNING If you feel WARNING Do no 2 Removet If an introducer sheath is used Loosen withdraw the IAB catheter through attempt to withdraw the bal e IAB catheter and the intro er ucer sheath he sheath seal from the hub and he introducer sheath until resistance is met loon membrane through the introducer sheath as a unit any undue resistance during withdrawal of the IAB catheter discontinue withdrawal and consider removal of the IAB catheter via an arteriotomy Difficu t removal may be a result of entrapment due to a dried blood dot having formed within the balloon membrane from a balloon membrane leak 6 1 Apply digital pressure below the punc ure site during IAB catheter removal Allow free proximal bleeding for few seconds then apply pressure above the puncture site and allow a few seconds of the puncture ack bleeding Establish hemostasis to Carefully examine the limb distal to the insertion site for adequate perfusion WARNING If limb ischemia is observed after IAB catheter removal a vascular procedure may be indicated PRECAUT
103. cc bloed uit het inner lumen voordat u het spoelapparaat aan de inwendige lueraansluiting bevestigt 6 Zorg ervoor dat alle luchtbellen uit het inner lumen en spoelsysteem zijn verwij derd Tik ook zachtjes op de Y fitting om alle luchtbellen te verwijderen 7 Voordat u snel gaat spoelen stopt u het pompen van de IAB pomp om het risico van een embolie bij het binnengaan van de aortaboog te verkleinen daar er een stolsel uit het inner lumen zou kunnen losschieten 8 Voor een optimale signaalwerking is het van belang dat het inner lumen niet wordt gebruikt voor bloedafname 9 Aspireer altijd eerst 3 cc als de inner lumen aortadruklijn of het inner lumen vervlakt Als u weerstand voelt tijdens de aspiratie is het inner lumen waarschi jnlijk geoccludeerd Staak het gebruik van het inner lumen door het plaatsen van een luerdop op de inwendige lueraansluiting 20 Het gebruik van in line filters of andere instrumenten kunnen het uiterlijk van de arteri le drukcurve mogelijk wijzigen 21 Draai de verbindingen niet te hard aan 22 De IAB dient niet inactief d w z niet opblazend of leeglopend te blijven gedurende meer dan 30 minuten in verband met de mogelijkheid van een hrombusvorming 23 Om te voorkomen dat u de IAB katheter of de introducer doorknipt moet u geen schaar gebruiken om het verband te verwijderen 24 Inspecteer de gehele introducer en IAB katheter na verwijdering om u ervan te overtuigen dat het gehele instrument is verwijder
104. cewnika IAB Umo liwi krwawienie w miejscu proksymalnym przez kilka sekund nast pnie zastosowa ucisk powy ej miejsca na ucia i umo liwi krwawienie wsteczne przez kilka sekund Doprowadzi do hemostazy w miejscu nak ucia 7 Doktadnie zbada ko czyn w obszarze dystalnym do miejsca wprowadzenia pod wzgl dem odpowiedniej perfuzji OSTRZE ENIE Je eli po usuni ciu cewnika IAB obserwowane jest niedokrwienie ko czyny wskazane jest przeprowadzenie zabiegu naczyniowego RODKI OSTRO NO CI Po usuni ciu sprawdzi ca koszulk introduktora i cewnik IAB aby upewni si e zosta o wyj te ca e urz dzenie UWAGA Je eli konieczne jest wdro enie pompowania IAB po usuni ciu cewnika IAB mo na wykona wprowadzenie przezsk rne na przeciwnej t tnicy udowej Nie stosowa tego samego miejsca wprowadzenia DODATEK A CZYNNIKI WP YWAJ CE NA ROZSZERZENIE Je eli po rozpocz ciu pompowania rozszerzenie nie mie ci si w po danym zakresie mo e by wskazane jedno z nast puj cych dzia a 1 B ona balonu nie wysune a si w pe ni z koszulki introduktora Wyci ga koszulk introduktora wstecz dop ki b ona balonu ca kowicie nie wyjdzie z koszulki introduktora 2 B ona balonu nie otworzy a si w pe ni Patrz Rozdzia B Rozpoczynanie pompowania IAB IABP Punkt 7 3 Rozszerzanie IAB kontrola obj to ci pompy IAB jest ustawiona na zbyt niskim poziomie Dostosowa rozszerzanie IAB kontr
105. cm zastawki hemostatycznej tylko dla cewnik w 10 5 Fr IAB i mo na rozpocz nape nianie 25 Zachowa sterylno cewnika dop ki nie zostanie potwierdzone jego odpow iednie umiejscowienie 26 Po prawid owym umiejscowieniu cewnika IAB przesun uniwersaln uszczelk koszulki jak najbli ej miejsca wprowadzenia patrz rysunek poni ej UWAGA Je eli wida e krew przemieszcza si przez uszczelk koszulki od czy koszulk od zastawki hemostatycznej Fidelity 8 Fr IAB Uniwersalna uszczelka koszulki Linia sk ry Skrzyde ka szw w T tnica udowa Cewnik OSTRZE ENIE Nie wprowadza adnej cz ci uniwersalnej uszczelki koszulki ponizej linii sk ry 9 5 Fr True Sheathless Os ona Stat Gard Bezkoszulkowy ochraniacz Sheathless GARDIM Linia sk ry Nszczelka koszulki OSTRZE ENIE Nie wprowadza bezkoszulkowego ochraniacza Sheathless GARD do tkanki podsk rnej A3 INSTRUKCJA U YTKOWANIA USZCZELKI KOSZULKI Z KOSZULK INTRODUKTORA RODKI OSTRO NO CI Nie zak ada adnych szw w ani podwi za wok zewn trznej rednicy introduktora aby unikn zap tlenia lub uszkodzenia koszulki Fidelity 8 Fr IAB Os ona Stat Gard Uniwersalna uszczelka koszulki Zastawka hemostatyczna Wprowadzi uniwersaln uszczelk koszulki w z cze koszulki introduktora 9 5 Fr True Sheathle
106. cm para evitar doblar el cat ter BIA NO doble el cat ter durante la inserci n ADVERTENCIAS Cualquier acodamiento o da o del lumen interno podr a causar m s adelante la fatiga del lumen interno durante las contrapulsaciones No inserte el cat ter BIA a menos que el lumen interno tenga el soporte de la gu a 24 Haga avanzar el cat ter BIA hasta la posici n adecuada en la aorta tor cica descendente con en el punto inmediatamente distal aproximadamente 2 cm a la arteria subclavia izquierda V ase la figura 7 Arteri 2cm rteria subclavia JI Punta del cat ter Bifurcaci n izquierda aorto iliaca I bo Mayor distancia posible figura 7 P N 0065 00 0683 01 R1 16 ADVERTENCIA Si no se utiliza fluoroscopia durante la inserci n del cat ter BIA es IMPRESCINDIBLE tomar una radiografia lo antes posible para asegurarse de que el cat ter BIA est bien colocado Precauci n Cuando realice una radiografia tor cica para identificar la ubicaci n del cat ter BIA es mejor que detenga el contrapulsador pulsando la tecla EN ESPERA durante la obtenci n de la radiograf a para mejorar su visualizaci n y reiniciar la con trapulsaci n inmediatamente A2 PARA USAR LA VAINA CON INTRODUCTOR ADVERTENCIA Si la membrana del bal n no ha salido por completo de la vaina el bal n no se infla y desinfla correctamente NOTA Bien durante el avance o una vez colocado correctamente el cat te
107. contropulsazione True Sheathless da 9 5 Fr e la guida da 08 cm con il catetere Percor STAT DL 10 5 Fr 4 Tenere la guida in sede estrarre ed eliminare l ago 5 Pulire il sangue sulla guida usando una spugna bagnata e senza lanugine 6 Praticare una piccola incisione all uscita della guida per agevolare l inserimento del dilatatore vasale attraverso la pelle 7 Posizionare l estremit conica del dilatatore vasale sopra la guida esposta e dilatare l arteria spingendo il dilatatore all interno del lume arterioso 8 Tenere la guida in sede estrarre ed eliminare il dilatatore vasale Applicare una ressione sulla ferita per controllare il sanguinamento 9 Pulire il sangue sulla guida usando una spugna bagnata e senza lanugine 10 Per l inserimento senza introduttore allargare il tessuto a livello dell incisione con un dilatatore per tessuti AVVERTENZA Se si incontrano difficolt nell inserimento del catetere da contropulsazi one senza l uso di un introduttore rimuoverlo e inserire sopra la guida l introduttore Da quel punto continuare ad inserire il catetere da contropulsazione seguendo le istruzioni successive avvalendosi di un introduttore A1 ISTRUZIONI PER INSERIRE L INTRODUTTORE 1 Effettuare le abituali operazioni di preparazione per il cateterismo percutaneo e somministrare l anestetico locale indicato 2 Inserire l ago angiografico nell arteria femorale comune ad un angolazione di 45 gradi o i
108. el tratamiento que corresponda 10 Eval e los impulsos perif ricos Si el pulso distal no es satisfactorio o existen s n tomas de isquemia en las extremidades queda a juicio del m dico el continuar o no la contrapulsaci n con el BIA 11 Restrinja el movimiento del cat ter BIA fijando los parches de sutura y el conec tor en Y a la piel mediante el dispositivo de fijaci n StatLock v ase la figura 10 0 suturas Tambi n puede fijar el conector en Y al paciente con esparadrapo v ase la figura 11 12 Coloque un vendaje en el punto de inserci n utilizando t cnicas est riles de acuerdo con la pr ctica habitual del hospital Dispositivo Datascope StatLock figura 10 ESPARADRAPO Parches de sutura figura 11 C MONITORIZACI N DE LA PRESI N A TRAV S DEL LUMEN INTERNO Bolsa de infusi n de 500 ml de soluci n i v est ril mantenida a Dispositivo de lavado continuo Tubo de presi n 300 mmHg opcional de 1 22 m de Dispositivo longitud arterial de Llave de recepci n Z cierre Tubo de presi n de 1 22 m de A la entrada de longitud presi n arterial en la bomba del BIA Transductor Llave de tres v as A la conexi n luer en la alargadera del cat ter Datascope o Arrow NOTA LOS ACCESORIOS NO DEBER N PRESENTAR FUGAS RECAUCI N Para optimizar la calidad de la se al no utilice m s de 2 44 m m ximo de tubo de presi n entre el transductor y el terminal
109. er kun til engangsbrug Der skal anvendes n kateterforl nger ved tilslutning af IAB kateteret til IAB pumpen a Ved brug af en Datascope IAB pumpe Slut lAB kateterets hanluerstuds til kateterforl ngerens hunluerstuds Slut kateterforleengerens hanluerstuds til sikkerhedskammeret disken b Ved brug af en Arrow lAB pumpe Slut IAB kateterets hanluerstuds til Arrow kateterforl ngerens hunluerstuds og slut derefter kateterforl ngeren til de relevante system Juster volumenindstillingen p Arrow pumpen i henhold ti brugsanvisningen s volumenen svarer til IAB kateterets volumen BEM RK For Arrow kateterforlzengeren anvendes skal beskyttelsesslangen fjernes fra stifterne 6 F lg IAB pumpens betjeningsvejledning for at starte pumpningen Hvis aug mentationen ikke ligger inden for det nskede omr de henvises til appendiks A Faktorer der p virker augmentation 7 Hvis det efter nogle f modpulsationscykler viser sig at ballonmembranen ikke er helt ben gennemf res f lgende procedure ADVARSEL IAB ballonen m ikke oppumpes manuelt mens kateterforl ngerslangen er forbundet til IAB kateteret a Tagkateterforlaengeren af IAB kateterets hanluerstuds b Slut den medf lgende 3 vejs stophane og injektionssprajte til lABkateterets anluerstuds ADVARSEL Der m ALDRIG INJICERES LUFT I DEN INDRE LUMEN hunluermuffe C Foretag aspiration for at sikre at der ikke l ber blod tilbage genn
110. fastholdelse hvilket kan v re for rsaget af en st rknet blodprop der er dannet inde i ballonmembranen p grund af en l kage fra ballonmembranen 6 Tryk med fingrene un Tillad fri proksimal bla punkturstedet Tillad e punkturstedet 7 Unders g omhyggeligt om den ekstremitet der befinder sig distalt i forhold til indf ringsstedet har tilstr kkelig perfusion er punkturstedet under fjernelse af IAB kateteret ning i et par sekunder og anl g derefter tryk over par sekunders tilbagebl dning Etabler h mostase til ADVARSEL Hvis der konstateres ekstremitetsisk mi efter fjernelse af IAB kateteret kandet v re tegn p at der skal foretages et vaskul rt indgreb FORHOLDSREGEL Efter fjernelse skal hele indf ringshylsteret og IAB kateteret efterses for at sikre at hele enheden er blevet fjernet BEM RK Hvis der skal p begyndes IAB pumpning efter fjernelse af IAB kateteret kan der udf re sperkutan indf ring p den kontralaterale arteria femoralis Det samme indf ringssted m ikke anvendes igen APPENDIKS A FAKTORER DER P VIRKER AUGMENTATION Hvis augmentationen ikke ligger inden for det nskede omr de efter pumpningen er p begyndt kan det v re tegn p et af f lgende 1 Ballonmembranen er ikke kommet helt ud af indf ringshylsteret Tr k indf ringshylsteret tilbage indtil hele ballonmembranen er kommet ud af indf ringshylsteret Ballonmembranen er ikke foldet helt ud Se afsnit B Sta
111. figuur 4 DE HOEZEN EN HET ETIKET ZIJN GEEN DERDEEL VAN DE IAB KATHETER EN MOETEN AAN DE HOUDER BEVESTIGD LIJVEN 18 Indien geen fluoroscopie wordt gebruikt meet u de afstand van de hoek van Louis of tussen de tweede en derde intercostale ruimte naar beneden naar de navel en dan schuin naar de femorale insteekplaats Schuif de sheath afdichting of Sheathless GARD beschermer tot deze gemeten afstand over de atheter 19 Maak de IAB katheter glad door deze in een steriele zoutoplossing te dompelen 20 Verwijder de stiletdraad uit het inner lumen figuur 5 Probeer de stiletdraad niet opnieuw in te brengen 21 Spoel het inner lumen handmatig met 3 5 cc spoeloplossing Stiletdraad zx Stiletdop Inwendige lueraansluiting figuur 5 22 Breng de voerdraad in door het inner lumen zie Figuur 6 Voer de IAB katheter op over de voerdraad totdat de voerdraad de inwendige lueraansluiting verlaat Zorg er altijd voor dat u de voerdraad volledig onder controle hebt Tip van de IAB katheter figuur 6 P N 0065 00 0683 01 36 WAARSCHUWING Breng de IAB katheter niet te hardhandig in Indien u te veelkracht uitoefent kan zich een arteri le ruptuur aneurysma dissecans of schade aan het bal lonmembraan voordoen OPMERKING Bij het inbrengen van de IAB katheter is het mogelijk dat er arterieel bloe donder druk langs de plooien in het ballonmembraan loopt en van het verbindingspunt tussen h
112. hoftaorta eller perifer k rlsjukdom Inf rsel av IAB kateter utan inf ringsskida rekommenderas inte p patienter som har extrem vervikt rr i ljumskregionen eller andra kontraindikationer mot perkutan inf rsel III SAMMANFATTNING AV VARNINGAR OCH F RSIKTIGHETS TG RDER A VARNINGAR 1 Om du forts tter att pumpa en IAB so pst p organen eller s kan ett sto 2 Bl s inte upp IAB med en spruta eller eratt ballongmembranet l cker 3 Om ballongmembranet perforeras kan det an kommer att skava p eller perforera efterkommande ballongmembran 4 L karen m ste k nna till de negativa inklusive bl dning vid inf ringsst llet lodk rlstrauma och trombos m har en l cka kan gasemboliskador rt blodkoagel bildas inuti ballongmem ranet som kr ver kirurgisk borttagning av IAB katetern med n gra andra medel om du misst n etyda att patientens karltillst nd effekterna av perkutan inf rsel av hylsan ischemi i extremiteterna infektion 5 L karen m ste k nna till potentialen for luftembolism som associeras med 6 P grund av risken f r exponering f r s kerhetsf reskrifter f r blod och 7 Sk r inte av ledaren 8 Dra inte ut ledaren mot kanylens avfasnin g s nder P N 0065 00 0683 01 R1 40 ppna n lar hylsor eller kateterlumen i patientens blodk rl HIV Human Immunodeficiency Virus eller andra blodburna patogener b r v rdp
113. hren dass sich in der Ballonmembran aufgrund einer undichten Stelle ein Blutgerinnsel gebildet hat das getrocknet ist und den IAB Katheter festh lt 6 Uben Sie w hrend des Herausnehmens des IAB Katheters unterhalb der unktionsstelle mit dem Finger Druck aus Lassen Sie einige Sekunden lang eine ungehinderte proximale Blutung zu ben Sie anschlieBend oberhalb er Punktionsstelle Druck aus und lassen Sie einige Sekunden lang eine ckblutung zu Stillen Sie dann die Blutung an der Punktion 7 Untersuchen Sie die distal zur Insertionsstelle gelegene Extremit t sorgf ltig um sicherzustellen dass sie ausreichend perfundiert wird WARNHINWEIS Wenn nach dem Herausnehmen des IAB Katheters eine Extremit tenisch mie beobachtet wird ist gegebenenfalls ein gef chirurgischer Eingri angezeigt VORSICHTSMASSNAHME Untersuchen Sie die gesamte Einf hrschleuse und den IABKatheter um sicherzustellen dass das Ger t vollst ndig entfernt wurde HINWE S Wenn der IAB Pumpvort ang nach dem Entfernen des IAB Katheters eingeleitet werden muss k nnen Sie an der kontralateralen Arteria femoralis eine perkutane Insertion du ANHANG A FAKTOREN Wenn nac schten Bereich liegt kann dies 1 Die Ballonmembran is ausg volls rchf hren Verwenden Sie die gl eiche Insertionsstelle nicht erneut DIE DIE AUGMENTATION BEEINFLUSSEN Beginn des Pumpvorgangs die Augmentation noch nicht im gew n auf einen
114. in het IAB insertiekit tussen de transducer en Y itting van de katheter 2 Zodra de katheter op zijn plaats zit aspireert u 3 cc bloed uit het inner umen waarna u onmiddellijk een handmatige spoeling start met een injecties uit gevuld met 3 tot 5 cc spoeloplossing Dit verkleint het risico op stagnerend loed klontering in het inner lumen 3 Wees voorzichtig met de injectiespuit bij het aspireren van het inner lumen 4 Gebruik geen R OS E Resonance Over Shoot Eliminator of andere ulpmiddelen voor dampen 5 Verwijder voordat u de druk opvoert de lucht uit de spoelzak 6 Pomp de drukopstelling met behulp van zwaartekrachtspoeling 7 Houd de spoeloplossing onder een druk van 300 mmHg en plaats deze boven de transducer 8 Wanneer het inner lumen van de IAB gevuld raakt met bloed zoals na aspiratie de spoelklep moet worden geactiveerd gedurende minimaal 15 seconden naast de tijd die het duurt om de drukslang van bloed te ontdoen 9 Zorg ervoor dat alle luchtbellen uit het inner zijn verwijderd uit het lumen en spoelsysteem 10 De spoeloplossing moet op kamertemperatuur zijn a D HANDMATIG OPBLAZEN EN LEEGLOPEN VAN DE IAB KATHETER VOORZORGSMAATREGEL de IAB mag niet langer dan 30 minuten inactief blijven d w z niet oppompen of laten leeglopen omdat er een bloedprop kan ontstaan Mocht de pomp uitvallen dan kunt u de IAB katheter actief houden door de IAB als
115. ingresso nell arco aortico di un eventuale embolo espulso dal lume interno 8 Peruna qualit ottimale del segnale non usare il lume interno per il campi onamento del sangue 9 Seil segnale pressorio proveniente dal lume interno risulta attenuato all inizio aspirare sempre 3 cc Se si incontra resistenza durante l aspirazione considerare eventualita di occlusione del lume interno Sospendere l uso del lume interno posizionando un cappuccio luer sul raccordo luer femmina 20 l uso di filtri in linea o di altri dispositivi pu modificare l aspetto della forma d onda 21 Non serrare eccessivamente le connessioni 22 Il contropulsatore non deve restare inattivo cio senza effettuare gonfiaggi e sgonfiaggi pe oltre 30 minuti perch potrebbero formarsi trombi 23 Perevitare di tagliare il catetere o l introduttore non usare le forbici per rimuo vere la medicazione 24 Appena tolti esaminare con cura l introduttore e il catetere da contropulsazione per verificare di avere rimosso l intero dispositivo IV EFFETTI INDESIDERATI A Perforazione della membrana del palloncino La perforazione della membrana del palloncino pu essere provocata da Contatto con uno strumento affilato o appuntito e Guasto da fatica causato da una piegatura anomala biassiale della membrana del palloncino durante l uso e Contatto con una placca calcifica che potrebbe portare prima all abrasione della superficie e infine al
116. inserimento sterile comprendente ago angiografico calibro 18 dilatatore vasale introduttore con valvola emostatica dilatatore 1 per introduttore n 1 rubinetto a tre vie n 1 cappuccio luer na 1 prolunga del catetere Datascope Tubo per pressione Una 1 lunghezza da 1 22 m di tubo per pressione cateteri da 8Fr Due 2 lunghezze da 1 22 m di tubi per pressione cateteri da Fr e Filiguida catetere da 8 Fr Una 1 guida rivestita in PTFE da 08 cm x 145 cm catetere da 9 5 Fr Una 1 guida rivestita in PTFE da 08 cm x 145 cm e catetere da 10 5 Fr Una 1 guida rivestita in PTFE da 08 cm x 145cm Componente facoltativo un 1 connettore Arrow sterile seguenti componenti non sono forniti da Datascope Anestetico locale con siringa e a Un 1 bisturi sterile e lama e Materiale di contrasto radiologico e Una 1 siringa sterile da 20 cc Spugne sterili senza lanugine SS Z VI ISTRUZIONI AVVERTENZE medico deve essere consapevole dei possibili effetti indesiderati associati allinserimento percutaneo di un introduttore tra cui sanguinamento nella sede di inserzione ischemia degli arti trauma ai vasi sanguigni e trombosi medico deve essere consapevole della possibilit di formazione di un embolo gassoso dovuta alla presenza di aghi introduttori o lumi dei cateteri nel sistema vascolare del paziente Acausa del rischio di espo
117. inserzione Anticoagulante I sanguinamento nella sede d inserzione pu essere controllato con una pressione diretta sulla sede stessa assicurando un flusso sanguigno distale adeguato Se il sanguinamento persiste pu essere indicata la riparazione chirurgica della sede d inserzione D Infezione Si possono verificare infezioni dovute all interruzione dell integrit normale della cute a livello della sede d inserzione del catetere Usare una tecnica sterile quando si inserisce il catetere e si cambiano le medicazioni Esaminare il paziente per eventuale sviluppo di infezioni associate al catetere da con tropulsazione e eventualmente sottoporre il paziente ad una terapia E Trombocitopenia Si pu sviluppare una trombocitopenia a causa dei danni meccanici alle piastrine Tenere sotto controllo la conta piastrinica e se necessario sostituire le piastrine F Dissezione aortica La dissezione aortica si pu sviluppare durante l inserimento del catetere da controp ulsazione sintomi possono comprendere dolore dorsale e o addominale riduzione dell ematocrito e instabilita emodinamica G Trombosi La formazione di trombi si pu verificare durante la contropulsazione I sintomi associati alla formazione di trombi e il trattamento dipenderanno dal sistema organico interessato V STRUMENTI RICHIESTI la tabella seguente contiene un elenco delle console compatibili con i vari cateteri da contropulsazione Data
118. la presi n diast lica aumentada siga inmediatamente los pasos indicados a continuaci n 1 Detenga la contrapulsaci n 2 Extraiga el cat ter 3 Contemple la posibilidad de colocar al paciente en la posici n de Trendelenburg si cree que existe una fuga 3 4 Contemple la posibilidad de reemplazar el cat ter BIA si lo justifica el estado del paciente ADVERTENCIAS Lacontrapulsaci n con un BIA que presente una fuga puede conllevar la for maci n de un co gulo grande dentro de la membrana que requiera la inmediata extracci n del cat ter u ocasionar da os en otros rganos motivados por embo lias gaseosas Noinfle el BIA con una jeringa u otro medio si cree que la membrana del bal n presenta una fuga La perforaci n de la membrana del bal n puede indicar que la enfermedad vas cular del paciente podr a inducir la abrasi n o la perforaci n de las membranas de los balones subsiguientes NOTA No se puede predecir el tiempo que la membrana del bal n puede sobrevivir a este tipo de contacto con placa o plegado inusual Una fuga en un cat ter BIA conectado al torrente cir culatorio podr a suponer la entrada de gas en el torrente lo que a su vez podr a ocasionar le siones en el paciente Las perforaciones grandes son poco habituales por tanto la pequeria cantidad de gas que se libera al torrente circulatorio suele ser asintom tica La incidencia en cada hospital puede deberse al grado de e
119. le biseau de l aiguille afin d viter toute possibilit de d chirure ou d endommagement du guide PR CAUTION Utiliser le guide de la dimension qui convient chaque cath ter bal lonnet intra aortique Utiliser uniquement le guide 0 06 cm avec le cath ter BIA 8 Fr Fidelity le guide 0 08 cm avec le cath ter BIA 9 5 Fr True Sheathless et le guide 0 08 cm avec le cath ter BIA 10 5Fr Percor STAT 4 Tout en gardant le guide en place retirer puis jeter l aiguille 5 Essuyerle sang sur le guide l aide d une ponge humide non pelucheuse 6 Faire une petite incision cutan e au niveau du point de sortie du guide afin de aciliter l insertion du dilatateur de vaisseau dans la peau 7 Enfiler l extr mit effil e du dilatateur de vaisseau sur la partie expos e du guide et dilater l art re en poussant le dilatateur de vaisseau dans la lumi re art rielle 8 Tout en gardant le guide en place retirer puis jeter le dilatateur de vaisseau Appliquer une pression sur la blessure afin de contr ler le saignement 9 Essuyer le sang sur le guide l aide d une ponge humide non pelucheuse 10 Dans le cas d une insertion sans introducteur tendre le tissu sur incision laide d un dilatateur de tissu 59 MISE EN GARDE Si une r sistance se fait sentir lors de l insertion sans introducteur du cath ter BIA retirer ce dernier et ins rer l introducteur sur le guide sheathless inser tion remov
120. lsen indem Sie den IAB ATHETER GERADE DURCH DEN DAF R VORGESEHENEN SCHLITZ IN DER CHALE AUS DEN H LSEN ZIEHEN s Abbildung 4 DIE H LSEN UND DAS SICHERUNGSETIKETT SIND NICHT BESTANDTEIL DES IAB KATHETERS UND LLTEN AN DER SCHALE BEFESTIGT BLEIBEN 18 Wenn keine Durchleuchtung verwendet wird messen Sie den Abstand zum Angulus sterni oder den Abstand zwischen dem zweiten und dritten Intercostalraum bis zum Umbilicus und dann schr g bis zur femoralen Insertionsstelle Schieben Sie den Schleusenverschluss oder die Sheathless GARD Schutzvorrichtung bis zur gemessenen Stelle am Katheter hoch 19 Tauchen Sie den IAB Katheter in eine Schale mit steriler Kochsalzl sung um ihn gleitf hig zu machen 20 Entfernen Sie den Mandrin aus dem Innenlumen Abbildung 5 Versuchen Sie nicht ihn erneut einzuf hren ES zx ca m ca 21 Sp len Sie das Innenlumen manuell mit 3 5 ml Sp ll sung Mandrin Mandrinkappe Weiblicher Luer Anschluss Abbildung 5 P N 0065 00 0683 01 R1 24 22 F hren Sie den F hrungsdraht durch das Innenlumen ein s Abbildung 6 Schieben Sie den IAB Katheter ber den F hrungsdraht bis der F hrungsdraht aus dem weiblichen Luer Anschluss austritt Sorgen Sie stets daf r dass der Anwender den F hrungsdraht voll unter Kontrolle hat IAB Katheterspitze Hautoberfl che F hrungsdraht Abbildung 6 WARNHINWEIS ben Sie beim
121. meet resistance umen to be occluded Discontinue the use of tl inner a luer 7 Theus ing cp on the female luer hub the arterial pressure waveform les are removed from t he Y fittin e eject timal signal quality the inner lumen shoul ood from t male luer hub to remove PRECAUTIONS DURING PRESSURE MONITORING THROUGH IAB CATHETER ushing apparatus for arterial nique should apparatus potentially enter 3 cc volume of bl us to the fe hec e in uce ed ressure monitoring with e used in o minimize RECAUTION For optimal signal quality use no more than 8 feet Maximum of pres ubing between the transducer and female luer hub of the Y fitting en monitoring pressure through the inner lumen use a standard arterial pressure apparatus connected to a three way stopcock See Figure 12 Connect female luer hub of the inner lumen A 3 cc l hrough the inner lumen is recommended The anticoagulation dosage should be in accordance with standard hospital practice for arterial pressure lines ified on physician discretion for patients receiving anticoagulation i forward flush may be performed hourly to our con elp he ing of the he set up and flusl arotid or coronary arteries e inner lumen rior to ner lumen and all air bubbles lushing e risk of an embolus enter Tom the inner lumen not be used for blood c pressure line or the inner e of in line filters o
122. membrana del palloncino attraverso l introduttore 2 Rimuovere insieme il catetere e introduttore AVVERTENZA Se si avverte una resistenza anomala durante il ritiro del catetere inter rompere l operazione e prendere in considerazione la rimozione del catetere mediante arteriotomia Difficolt di rimozione possono essere dovute a un intrappolamento per formazione di un coagulo secco di sangue nella membrana del palloncino 6 Durante la rimozione del catetere esercitare una compressione con le dita sotto il sito della puntura Consentire per alcuni secondi un sanguinamento prossimale libero poi esercitare una compressione sopra il sito della puntura e consentire alcuni secondi di riflusso del sangue Assicurare l emostasi nel sito della puntura 7 Esaminare accuratamente l arto distalmente al sito di inserimento per verificare che la perfusione sia adeguata AVVERTENZA se dopo la rimozione del catetere si riscontra ischemia degli arti pu essere indicata una procedura di chirurgia vascolare PRECAUZIONE al momento della rimozione ispezionare con cura l introduttore e il catetere per verificare che sia stato rimosso tutto il dispositivo NOTA se occorre intraprendere una contropulsazione dopo la rimozione del catetere possibile procedere a un inserimento percutaneo del catetere sull arteria femorale controlaterale Non usare la stessa sede d inserzione APPENDICE A FATTORI CHE INFLUENZANO LINCREMENTO Se una volta
123. men interno Se for encontrada resist ncia considere o l men interno obstru do e lacre o permanentemente C Sea ponta do cateter do BIA estiver adequadamente posicionada na aorta a nuvem radiopaca desaparecer com os pr ximos dois ou tr s batimentos card acos d Sea ponta do cateter do BIA estiver posicionada em um l men falso a nuvem radiopacapermanecer em volta do cateter Seo cateter do BIA estiver em um l men falso remova o do paciente Considere a inser o de um novo cateter do BIA na art ria femoral contralateral Al m dos factores acima as condi es fisiol gicas podem contribuir para uma aumenta o diast lica insatisfat ria Entre elas se encontram Baixa press o arterial m dia do paciente e Baixa resist ncia vascular sist mica do paciente Frequ ncia card aca do paciente r pida o suficiente para comprometer o preenchimento e a ejec o ventriculares AP NDICE B GARANTIA LIMITADA Datascope Corp garante todos os seus cateteres intra a rticos BIAs contra defeitos de material e fabrica o por um per odo de tr s anos a partir da data de compra at que o prazo de validade ou sua data de uso expire o que ocorrer primeiro Datascope Corp n o deve ser responsabilizada por quaisquer danos custos ou perca consequente especial ou acidental directamente relacionados com o uso do produto A responsabilidade sob esta garantia e o recurso exclusivo do comprador fica limitada reposi
124. modynamique G Thrombose La formation d un thrombus peut survenir pendant la contre pulsion Les sympt mes associ s la formation d un thrombus et le traitement adapt d pendront du syst me organique affect Ey V MAT RIEL N CESSAIRE ableau suivant fournit la liste des consoles compatibles avec les cath ters BIA de ascope des fr quences cardiaques ne d passant pas 140 battements par minute l utilisation des cath ters de Datascope avec certaines consoles des fr quences SP cardiaques sup rieures peut entrainer une augmentation r duite Cath ters BIA Syst mes Datascope Pompes Arrow Fidelity 8 Fr 9 5 Fr True Sheathless 98 98XT et 5100 S ries Arrow ACAT AutoCat 10 5 Fr Percor STAT DL Taille du cath ter BIA Choisir la taille de cath ter la mieux adapt e au patient en utilisant le tableau relatif aux dimensions de l membrane du ballon Volume du ballon LE de la membrane du aille du patient ml Longueur mm Diam tre mm pieds cm 25 174 47 lt 5 lt 152 34 219 47 5 0 5 4 157 162 40 263 5 54 60 162 183 50 269 63 gt 6 0 gt 183 EMARQUE Cette information ne constitue qu un guide l usage du dinicien Le jugement du clinicien et les facteurs concernant le patient tel la longueur du torse d termineront le choix de la taille la plus appropri e de cath ter BIA Le mat riel st rile ci dessous est n cessair
125. ni cewnika IAB usuwaj zastawk jednokierunkow ze ze z cza m skiego luer cewnika IAB 4 Wwypadku cewnik w Fidelity IAB o rozmiarze 8 Fr IAB po wprowadzeniu cewnika nale y usun wk adk wiat a przewodu gazu poprzez poluzowanie zastawki jednokierunkowej ze z cza m skiego luer dren w znajduj cych si poza cia em pacjenta i powoli wycofa wk adk wiat a przewodu gazu z przestrzeni gazowej cewnika IAB patrz rysunek 9 Zastawka jednokierunkow Wk adka wiat a przewodu gazu Z cze m skie luer Dren znajduj cy A B sie poza ciatem DRESS rysunek 9 5 Pod czenie cewnika IAB do pompy UWAGI Upewni si e wszystkie po czenia s szczelne Wszystkie przed u acze cewnika s sterylne i powinny by stosowane tylko raz Przy pod czaniu cewnika do pompy IAB stosowa tylko jeden przed u acz cewnika a Je eli stosowana jest pompa Datascope Pod czy z cze m skie luer cewnika IAB do z cza e skiego luer przed u acza cewnika Pod czy z cze m skie przed u acz cewnika do komory dysku bezpiecze stwa b Je eli stosowana jest pompa IAB Arrow Pod czy z cze m skie luer cewnika IAB do z cza e skiego luer przedtuzacza cewnika Arrow nast pnie pod czy przed u acz cewnika do odpowiedniego systemu Dostosowa ustawienie obj to ci na pompie Arrow zgodnie z instrukcj u ytkowania aby by a odpowiednia dla obj to ci cewnika IAB UW
126. nia balonu IAB przy u yciu strzykawki lub jakiegokolwiek innego urz dzenia je eli istnieje podejrzenie przecieku przez b on balonu Perforacja b ony balonu mo e wskazywa e stan naczy pacjenta mo e doprowadzi do uszkodzenia lub perforacji b ony kolejnego balonu ona balonu mo e wytrzyma taki kontakt z p ytk lub nietypowe z o enie jest niemo liwy do przewidzenia Przeciek cewnika IAB w obr bie naczy mo e spowodowa przenikni cie gazu do krwi pacjenta co mo e doprowadzi do obra e u pacjenta Du e perforacje s rzadkie dlatego te niewielka ilo uwolnionego gazu nie powoduje zazwyczaj adnych objaw w Cz sto wyst powania takiego powik ania w ka dym szpitalu mo e zale e od stopnia zaawansowania zmian naczyniowych w populacji pacjent w od lokalizacji cewnika IAB w aorcie oraz od stosowania balon w o wielko ci nieodpowiedniej dla danego pacjenta Niedokrwienie ko czyny Podczas lub po kontrapulsacji IABP mo e doj do niedokrwienia ko czyny Mo e by to spowodowane zablokowaniem przep ywu wskutek Powstania zakrzepu Odwarstwienia b ony wewn trznej e Obecnosci koszulki introduktora lub cewnika IAB Je eli po usuni ciu cewnika IAB obserwowane jest niedokrwienie ko czyny wskazane jest przeprowadzenie zabiegu naczyniowego Nale y obserwowa cz dystaln ko czyny pod wzgl dem tworzenia si niedokrwienia odcinkowego compartment syndrome C Krwawienie
127. o Kat T Y va B Emeipevo IAB TIG 8 Av n 7 pw my IAB yia va ehattwbei o A dev prrpoci n 9 EEN do STAR oM 8 fam B dmom dev va
128. o do produto que sob utiliza o e servi o normais tiver sido considerado pela Companhia como defeituoso em rela o ao fabrico ou aos materiais O compra dor ficar obrigado a devolver qualquer produto nessas condi es Companhia para que seja examinado a fim de determinar a responsabilidade da reposi o Nenhum agente empregado ou representante da Datascope Corp tem autoridade para obrigar a Datascope Corp com respeito a qualquer afirma o representa o ou garantia respeitantes aos seus produtos e qualquer afirma o representa o ou garantia feita pelo agente empregado ou representante n o ser execut vel pelo comprador ESTA GARANTIA SUBSTITUI EXPRESSAMENTE QUALQUER OUTRA GARANTIA EXPRESSA OU IMPL CITA INCLUINDO QUALQUER GARANTIA IMPL CITA DE COMERCIALIZA O OU DE LEGITIMIDADE E DE QUALQUER OUTRA OBRIGA O POR PARTE DO VENDEDOR Os danos causados a qualquer produto ou pe as por m utiliza o neglig ncia acidente ou instala o de acess rios auxiliares n o padronizados ou por qualquer modifica o efectuada pelo cliente invalidam a presente garantia A Datascope Corp n o oferece nenhuma garantia a acess rios de terceiros estando estes sujeitos garantia oferecida por seus respectivos fabricantes Uma condi o desta garantia que este equipamento ou quaisquer acess rios que sejam reclamados por defeituosos sejam devolvidos quando autorizados por Datascope com portes pa
129. o rozmiarze 9 5 Fr stosowa wy cznie prowadnik 08 cm z cewnikiem Percor Percor STAT DL IAB o rozmiarze 10 5 Fr stosowa wy cznie prowadnik 08 cm 4 Przytrzymuj c prowadnik w miejscu nale y wyj i wyrzuci ig 5 Zetrze krew z prowadnika za pomoc wilgotnego gazika bezpylkowego 6 _ Wykona niewielkie naci cie przy wyj ciu prowadnika aby u atwi wprowadze nie rozszerzacza naczyniowego przez sk r 7 Umie ci zaostrzony koniec rozszerzacza naczyniowego ponad odkryt cz ci prowadnika i rozszerzy t tnic wpychaj c rozszerzacz naczyniowy do wiat a naczynia 8 Przytrzymuj c prowadnik w miejscu wyj i wyrzuci rozszerzacz naczyniowy Ucisn ran aby zapobiec krwawieniu 9 Zetrze krew z prowadnika za pomoc wilgotnego gazika bezpylkowego 10 Instrukcja wprowadzania cewnika bez u ycia koszulki Rozszerzy tkanki w miejscu naci cia za pomoc rozszerzacza tkanek OSTRZE ENIE Je eli napotyka si na trudno ci podczas wprowadzania cewnika IAB bez koszulki introduktora usun cewnik IAB i wprowadzi dostarczony introduk tor po prowadniku Nast pnie kontynuowa wprowadzanie cewnika IAB z zastoso waniem koszulki zgodnie z instrukcj A1 INSTRUKCJA WPROWADZANIA KOSZULKI INTRODUKTORA 1 Przeprowadzi zwyczajne przygotowania do cewnikowania i poda odpowiedni lek znieczulaj cy miejscowo 2 Wprowadzi ig angiograficzn do t tnicy udowej pod k tem 45 st
130. o uso de uma ainha remova o cateter e insira o introdutor fornecido no fio guia partir desse ponto continue com o restante das instru es para inserir o cateter do BIA com o uso da bainha e do fio guia se apenas o dilatador e a bainha que acompanha o kit de inser o N o corte o introdutor para alterar o comprimento Se a v lvula hemost tica for removida ou n o estiver fixad correctamente ainha poder ocorrer vazamento de sangue Sempre que poss vel use a fluoroscopia durante a inser o do cateter do BIA ara assegurar 0 seu correcto posicionamento nsira o cateter do BIA apenas se o l men interno contar com o suporte de um io guia N o aplique for a excessiva ao inserir o cateter do BIA Se usar de for a exces siva quando inserir o cateter BIA pode ocorrer ruptura ou dissec o a rtica ou danos membrana do bal o ualquer retorcimento ou dano ao l men interno pode resultar numa subse quente falha por fadiga do l men interno aquando do bombeamento Se voc n o usar a fluoroscopia durante a inser o do cateter do BIA DEVER irar uma radiografia o mais r pido poss vel para ter certeza de que o cateter est correctamente posicionado Se a membrana do bal o n o estiver inteiramente fora da bainha n o ir inflare desinflar correctamente N o introduza a trava universal da bainha na superf cie cut nea NUNCA INJECTE AR NO L MEN INTERNO extremidade f mea do luer N o infle o BIA manual
131. owym wietle cie rodka cieniuj cego pozostanie w otoczeniu cewnika IAB e Je eli oka e si e cewnik IAB jest umiejscowiony w nieprawid owym wietle nale y go usun z cia a pacjenta Rozwa y wprowadzenie nowego cewnika do drugiej t tnicy udowej Opr cz powy szych przyczyn do s abego rozszerzenia mog si przyczyni niekt re stany fizjologiczne W r d nich e Srednie ci nienie pacjenta jest niskie e op r naczyniowy pacjenta jest niski e cz sto akcji serca pacjenta jest na tyle szybka e upo ledza nape nienie komorowe i rzut serca DODATEK B OGRANICZONA GWARANCJA Firma Datascope Corp gwarantuje e wszystkie wyprodukowane przez ni cewniki IAB sa wolne od usterek w zakresie robocizny i materia w przez okres trzech lat od daty zakupu lub do momentu w kt rym wygasa data przydatno ci w zale no ci od tego kt ra z dat przypadnie wcze niej Firma Datascope Corp nie ponosi odpowiedzialno ci za jakiekolwiek nieumy lne celowe lub po rednie straty szkody lub wydatki wynik e zu ycia tego produktu Odpowiedzialno i wy czna rekompensata przys uguj ca kupuj cemu ogranicza si do wymiany produktu kt rego wady produkcyjne lub P N 0065 00 0683 01 R1 51 materia owe zostan zgodnie ze standardowymi warunkami u ytkowania i serwisu uznane przez producenta Kupuj cy zobowi zany jest wys a taki produkt producentowi celem zbadania prawa do zamiany aden agent pr
132. pode estar ocorrendo 1 A membrana do bal o n o saiu totalmente da bainha Empurre a bainha at que a membrana do bal o tenha sa do inteiramente da bainha 2 A membrana do bal o n o abriu completamente Consulte a sec o B In cio da contra pulsa o do BIA Item 7 3 O controle da aumenta o diast lica volume na bomba do BIA est em um n vel muito baixo Ajuste o controle da aumenta o diast lica volume na bomba do BIA 4 O cateter do BIA est posicionado no arco a rtico na art ria subcl via ou inadequadamente posicionado na aorta Observe o cateter com o uso de fluoroscopia Se estiver inadequadamente posicionado remova quaisquer suturas que tenham sido aplicadas sobre a trava da bainha ou tubo protector do STAT GARD e reposicione o cateter BIA 5 O cateter BIA est posicionado num l men falso Use a fluoroscopia para localizar a posi o intraluminal adequada da ponta do cateter do BIA como segue a Aspire um volume de 3 cc de sangue do l men interno do cateter do BIA extremidade f mea do luer b Durante a contra pulsa o injecte 10 20 ml de meio de contraste atrav s do l men interno do cateter do BIA AVISO N o aplique press o excessiva ao injectar o meio de contraste pelo L MEN interno N o use um injector de taxa de fluxo angiogr fico A alta press o gerada pelo injetor poder danificar l men interno N o use uma seringa com capacidade inferior a 20 ml para injetar no l
133. r stor f r den specifika patientens aorta IAB katetervolym 25 ml VARNING Om du uppt cker n got hinder onormala veck p ballongmembranet eller b jningar i centrallumen m ste du omedelbart ndra katetern Ballongmembranets livsl ngd kan f rkortas of ruts gbart till f ljd av hinder och ballongen kan sluta fungera 9 Om du noterar en onormal bl dning eller ett subkutant hematom vid in f ringsst llet behandlar du detta p l mpligt s tt 10 Unders k den perifera pulsen Om den distala pulsen inte dr tillfredsst llande eller om tecken pa ischemi i extremiteterna uppst r b r du noggrant verv ga om du ska forts tta med IAB pumpningen 11 Hindra IAB katetern fr n att r ra sig genom att f sta suturplattorna och Y fattningenmot huden med en StatLock f stningsanordning se figur 10 eller stygn Du kan ocks tejpa fast Y fattningen p patienten Se figur 11 12 L gg en kompress mot inf ringsst llet med sterila metoder i enlighet med sjukhusets praxis 3 Hantera sprutan endast med mild kraft nar du aspirerar fr n centrallumen 4 AB katetern ligger i aortabagen i nyckelbensartaren eller p annat s tt 4
134. re centrale repositionner imm diatement le BIA La dur e de vie du ballon peut tre court e de fa on impr visible en raison de cette r sistance qui risque d entra ner une fuite 9 Traiter de mani re appropri e les saignements inhabituels ou la pr sence d h matomes sous cutan s au point d insertion 10 valuer les pouls p riph riques Si le pouls distal n est pas satisfaisant ou en pr sence de signes d isch mie des membres on doit d terminer si la poursuite de la contre pulsion est prudente 11 Restreindre le mouvement du cath ter BIA en fixant les supports de suture et le raccord en Y sur la peau l aide d un dispositif de fixation StatLock Voir Figure 10 ou par suture Fixer aussi sil y a lieu le raccord en Y au patient l aide de sparadrap Voir Figure 11 12 Faire un pansement sur le point d insertion en utilisant la technique st rile conform ment aux pratiques de l h pital Dispositif StatLock de Datascope figure10 Supports de suture figure11 C SURVEILLANCE DE LA PRESSION PAR LA LUMIERE CENTRALE Saque d Infusion Dispositife St rile IV de 500 de purge i continue ml a solution Tubulure de pression gareea en option 1 22 m de 300 mmHG longeur Dispositif du r cipient art riel Tubulure de Pression de 1 22 mde Vers l entr e Longsur de la pression art rielle sur la Robinet A pompe BIA Trois Voies Vers Le Raccord Luer Sur Le Prolon
135. sido atingido o posicionamento correcto 26 Ap s o posicionamento adequado do cateter do BIA empurre a trava universal da bainha at o ponto mais pr ximo poss vel do local de inser o Ver as figuras abaixo NOTA Se for visualizado sangue a passar o selo da bainha a seguir inser o atrav s de uma bainha separe o selo da bainha da v lvula hemost tica Fidelity 8 Fr IAB Trava universal da bainha Tubo protetor do Stat Gard Linha da Pele Apoios de sutura Art ria femoral Cat ter AVISO N o introduza a trava universal da bainha na superf cie cut nea True Sheathless 9 5 Fr Tubo proteto do Stat Gard Tubo protetor do Stat Gard Linha da Pele Art ria femoral Trava da bainha ADVERT NCIA N o insira o protector GARD sem ba nha no tecido subcut neo A3 INSTRU ES PARA USO DO SELO DA BAINHA COM BAINHA DO INTRODUTOR PRECAU O N o fa a suturas ou ligamentos nas proximidades do di metro externo do introdutor para evitar retorcimentos ou danos bainha Fidelity 8 Fr IAB Tubo protetor do Stat Gard o o O Trava universal da bainha V lvula hemost tica Empurre a trava da bainha universal para dentro da extremidade da bainha 9 5 Fr True Sheathless IAB rpo do catete V lvula hemost tica Trava da bainha Empurre a trava da bainha sobre a extremidade da v lvula hemos
136. skylleopl sningen og hav den op over transduceren 8 N r den indre lumen pa IAB kateteret bliver fyldt med blod som f eks efter aspiration skal skylleventilen aktiveres i mindst 15 sekunder ud over den tid det tager at t mme trykslangen for blod 9 Kontroll r at der ikke er nogen luftbobler i den indre lumen og gennemskylningsapparatet 10 Den anvendte skylleopl sning skal esen have stuetemperatur D MANUEL OPPUMPNING OG T MNING AF IAB KATETERET FORHOLDSREGEL IAB kateteret m ikke v re inaktivt dvs uden at blive oppumpet og t mt for luft l ngere end 30 minutter da der ellers opst r risiko for trombedannelse For at holde IAB kateteret aktivt i tilf l og t mmes manuelt p f lgende m de le af pumpesvigt skal IABballonen oppumpes ADVARSEL IAB ballonen m ikke oppumpes manuelt mens kateterforlaengerslangen er forbundet til IAB kateteret 1 Tagkateterforl ngeren af IAB kateterets hanluerstuds 2 Slut den medf lgende 3 vejs stophane og injektionssprajte til IAB kateterets anluerstuds ADVARSEL Der m ALDRIG INJICERES LUFT I DEN INDRE LUMEN hunluermuffe 3 Foretag aspiration for at sikre at der ikke l ber blod tilbage gennem ekstrakorporalslangen ADVARSEL Hvis der aspireres blod fra hanluerstudsen p ekstrakorporalslan gen er dette tegn p at IAB kateteret skal fjernes omg ende da der kan v re opst et beskadigelse af ballonmembranen under indf ring 4
137. the insertion site assuring adequate distal bloo flow If bleeding persists surgical repair of the insertion site may be indicated D Infection Infection may occur due to interruption of normal skin integrity at the IAB catheter insertion site Sterile technique should be used during IAB catheter insertion and during dressing changes Assess the patient for the development of IAB catheter related infection and treat if necessary E Thrombocytopenia Thrombocytopenia may develop due to mechanical damage to the platelets Monitor platelet count and replace platelets if necessary F Aortic Dissection Aortic dissection may occur during insertion of the IAB catheter Symptoms can include back and or abdominal pain a decreased hematocrit and hemodynamic instability G Thrombosis Thrombus formation may occur during counterpulsation The symptoms associated with thrombosis formation and treatment will depend on the organ system involved V EQUIPMENT REQUIRED he following is a list of compatible consoles for the Datascope IAB catheters at heart rates not exceeding 140 BPM The use of Datascope catheters on some consoles at igher heart rates may result in decreased augmentation consoles at higher heart rates may result in decreased augmentation VI INSTRUCTIONS WARNINGS The practitioner must be aware of adverse effects associated with percutaneous sheath introduction including bleeding at the insertion sit
138. to the IAB pump a When a Datascope IAB pump is used Connect the IAB catheter s male luer itting to the female luer fitting of the catheter extender Connect the male uer fitting of the catheter extender to the safety chamber disk b When an Arrow IAB pump is used Connect the IAB catheter s male luer itting to the female luer fitting of the Arrow catheter extender then connect he catheter extender to the appropriate system Adjust the volume setting on the Arrow pump according to the operating instructions to match the IAB catheter volume NOTE Prior to using the Arrow catheter extender remove the protective tubing from the pins 6 Follow the IAB pump operating instructions to initiate pumping If augmenta tion is not within the desired range see Appendix A Factors Affecting Augmentation 7 _ Ifaftera few cycles of counterpulsation it appears that the balloon membrane is not fully open perform the following procedure WARNING Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter extender tubing attached to the IAB catheter a Detach the catheter extender from the IAB catheter s male luer fitting b Attach the supplied 3 way stopcock and syringe to the IAB catheter s male uer fitting WARNING NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN female luer hub C Aspirate to assure blood is not returned through the extracorporeal tubing WARNING If you aspirate blood from the male luer fi
139. trasto attraverso il lume intern flusso Lalta pressione genera Non usare una siringa di capaci incontra resistenza considerare ostruito il lume interno e isolarlo in modo permanente C Sela punta del catet l intorbidamento ra d Sela punta del cate Scompare e si adden e Seil catetere risulta in considerazione controlaterale o Non utilizzare un iniettore angiografico a velocit di a dall iniettore pu infatti danneggiare il lume interno it inferiore a 20 cc per iniettare nel lume interno Se si ere posizionata correttamente all interno dell aorta opaco scompare con i successivi due o tre battiti cardiaci ere posizionata in un falso lume l intorbidamento non sa intorno al catetere da contropulsazione osizionato in un falso lume estrarlo dal paziente Prendere inserimento di un nuovo catetere nell arteria femorale Oltre a quanto sopra indicato anche alcune condizioni fisiologiche possono contri buire a uno scarso incremento Bassa resistenza del sis Frequenza cardiaca del e l eiezione ventricolare APPENDICE B GARANZIA LIMITATA Datascope Corp garantisce d acquisto 0 uale ven pure fino alla data a prima Datasco accidentali speciali o consequ prodotto La responsabilit ai ell acquirente sono limitati al uso e manutenzione sar gi fabbricazione Sar obl itta perd aranzia n agen essa lo esamini e e dipen nare la Datascope Corp danti i suoi prodotti cos
140. vaskul r sygdom i den p g ldende patientpopulation af placer ler anvendes en ballonmembran af en st rrelse omme ekstremitetsiskaemi rsagen kan e Tilstedev relsen af indfaringshylsteret eller IAB kateteret Hvis der konstateres ekstremitetsiskaemi efter fjernelse af IAB kateteret kan det v re tegn pa at der skal foretages et vaskul rt indgreb De distale ekstremiteter skal overv ges for udvikling af compartment syndrom C Bl dning ved indforingsstedet Bl dning ved indf ringsstedet kan for rsages af e Trauma iarterien under indf ringen af IAB Overdreven kateterbev gelse i indf ringsstedet Antikoagulation Bl dning ved indf ringsstedet kan kontrolleres ved direkte tryk p indf ringsstedet hvorved der sikres tilstr kkelig distal blodflow Hvis bl dningen varer ved kan der indiceres kirurgisk reparation af indf ringsstedet D Infektion Infektion kan forekomme p grund af interruption af normal hudintegritet p IAB katetrets indf ringssted Der b r anvendes aseptisk teknik i forbindelse med indf ring af IAB kateter og bandageskift Vurder om patienten udvikler infektion relateret til IAB katetret og s rg for behan dling hvis n dvendigt E Trombocytopeni Der kan forekomme trombocytopeni p grund af mekanisk beskadigelse af blodplad erne Overv g blodpladet lling og erstat blodpladerne hvis n dvendigt 5 F Aortadissektion Der kan forekomme aortadissektion under indf
141. verlaagd hematocriet en hemodynamische instabiliteit G Trombose ij de counterpulsatie kan zich een bloedprop vormen Symptomen van trombose evenals de behandeling ervan hangen af van het betrokken orgaanstelsel V BENODIGDHEDEN Hieronder volgt een lijst met compatibele bedieningspanelen voor de Datascope AB katheters bij een hartslag lager dan 140 slagen per minuut Het gebruik van atascope katheters kan op sommige consoles bij hogere hartfrequenties verlaagde augmentatie tot gevolg hebben AB katheters Datascope Systems Arrow Pompen Fidelity 8 Fr 9 5 Fr True Sheathless 98 98XT en 5100 Arrow ACAT AutoCat 10 5 Fr Percor STAT DL IAB katheter maat Selecteer de meest geschikte maat IAB katheter voor de pati nt uit de volgende tabel met afmetingen voor het ballonmembraan Volume ballon Afmetingen ballonmembraan Lengte pati nt membraan cc Lengte mm Diameter mm ft cm 25 174 14 7 lt 5 lt 152 34 219 14 7 50 54 152 162 40 263 15 54 60 162 183 50 269 16 3 gt 60 gt 183 OPMERKING Deze informatie is slechts bedoeld als richtlijn Klinische beoordeling en pati ntgere lateerde factoren bijv lengte romp dienen in overweging genomen te worden bij de keuze van de geschikte maat van de IAB katheter Voor het inbrengen van de IAB katheter is de volgende steriele uitrusting vereist Inspecteer voor gebruik alle componenten De volgende a
142. w miejscu wprowadzenia cewnika Krwawienie w miejscu wprowadzenia cewnika mo e by spowodowane e urazem t tnicy podczas wprowadzania IAB e nadmiern ruchomo ci cewnika w miejscu wprowadzenia e stosowaniem rodk w przeciwzakrzepowych Krwawienie w miejscu wprowadzenia mo na zatamowa bezpo rednim uciskiem w miejscu wprowadzenia przy zapewnieniu odpowiedniego przep ywu krwi w cz ci dystalnej Je eli krwawienie utrzymuje si mo e by wskazana interwencja chirurgic zna w miejscu wprowadzenia D Zaka enie Do zaka enia mo e doj wskutek naruszenia normalnej ci g o ci sk ry w miejscu wprowadzenia cewnika IAB Podczas wprowadzania cewnika IAB oraz podczas zmiany opatrunk w nale y zachowa sterylno Ocenia pacjenta pod wzgl dem rozwoju zaka enia zwi zanego z cewnikiem IAB i w razie potrzeby wdro y leczenie E Matoptytkowos Ma op ytkow mo e rozwin si w wyniku mechanicznego uszkodzenia p ytek krwi Monitorowa liczb p ytek krwi i uzupe ni ilo w razie potrzeby E Rozwarstwienie aorty Podczas wprowadzania cewnika IAB mo e doj do rozwarstwienia aorty Objawy mog obejmowa b l w obr bie plec w i lub brzucha obni enie hematokrytu i niestabilno hemodynamiczn G Zakrzepica odczas kontrapulsacji mo e doj do powstawania zakrzep w Objawy zwi zane z worzeniem zakrzep w i leczenie b d zale e od zaj tego uk adu V WYMAGANIA SPRZ T
143. wre ro aulo EJ For 8 Fr 9 5 amp 10 5 Fr luer 60 cc Jum QU m 30 cc 3 14 Mem 30cc 30cc 3 15 IAB and tov IAB 4 IAB IAB
144. zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Datascope Corp True Sheathless jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Datascope Corp Percor STAT jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Datascope Corp Sheathless GARD jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Datascope Corp STAT GARD jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Datascope Corp ZNACZENIE SYMBOLI NA OPAKOWANIU G o jednokrotnego u ytku REF atalogowy numer referencyjny SN umer seryjny produktu Seria Kod partii e ata produkcji RRRR MM DD ata wa no ci RRRR MM DD rodukt sterylny Sterylizacja za pomoca tlenku etylenu atrz Instrukcja u ytkowania iteooas Znakowanie CE zgodnie z Dyrektyw Rady 93 42 EWG dotycz c urz dze medycznych grek To Fidelity Datascope Corp To True Sheathless Datascope Corp To Percor STAT Datascope Corp To Sheathless GARD Datascope Corp To STAT GARD Datascope Corp TON ETIKETA TH G REF SN
145. zodat u gebruik kunt maken van de eenwegsk lep Volg vervolgens de gebruiksaanwijzing en sla geen acht meer op instructies over de gaslumeningang P N 0065 00 0683 01 R1 35 u 5 lt ce ui a wi z Cut off gaslumeningang ss Voor 8 Fr 9 5 Fr en 10 5 Fr Uitwendige Eenwegsklep luerfitting eS Y Extracorporale slang A 60 cc injectiespuit Aspireer tenminste 30 cc MM I Detail figuur 3 14 Aspireer langzaam tenminste 30 cc met de 60 cc spuit Zie figuur 3 Verwijder de spuit terwijl u de eenwegsklep op dezelfde positie laat 15 Verwijder het extracorporale slanggedeelte van de IAB van de houder NIETde eenwegsklep afsluiten wanneer u de extracorporale slang uit de houder neemt Trek de IAB katheter recht uit Omhulsels Achterblijvend label Katheter figuur 4 VOORZORGSMAATREGEL Neem de IAB katheter pas vlak voor inbrengen over de voerdraad uit de verpakking Neem de IAB katheter uit de verpakking door deze RECHT uit te trekken om problemen of beschadiging te voorkomen Zorg ervoor dat de IAB katheter niet knikt en oefen er geen overmatige kracht op uit 16 Verwijder de IAB katheter door de Y fitting en de catheter uit de houder te illen 17 Trek het ballonmembraan uit de beschermhoezen door de AB KATHETER RECHT UIT DE HOEZEN TE TREKKEN DOOR DE GLEUF IN E HOUDER Zie
146. 0 54 152 162 8 H ll ledaren p plats avl gsna och slang bort k rldilatorn Tryck mot s ret for 40 263 15 54 60 162 183 att kontrollera bl dningen een 50 269 163 560 3183 9 Torka av blodet fran ledaren med en vat luddfri svamp OBS Den h r informationen ska endast anv ndas som v gledning Klinisk bed mning och 10 F r inf rning utan hylsa To ut v vnaden vid sk ran med en v vnadsdilator F r 8 Fr 9 5 Fr och 10 5 Fr patientfaktorer t ex b ll ngd b r beaktas vid val av den l mpligaste storleken p VARNING Om du st ter p sv righet under inf rning av IAB katetern n r du inte Hanluerfattning Env gsventil D uu anv nder hylsa tar du bort IAB katetern och for in medf ljande inf rare ver ledaren Extoorpora slang p MA F ljande sterila utrustning beh vs for inf ring av IAB katetern Inspektera alla Fran den utg ngspunkten gar du vidare i instruktionerna om hur man for in IAB kate aH din komponenter fre anv ndning tern med hj lp av en inf ringshylsa N A F ljande artiklar levereras av Datascope och medf ljer alla produkter A nn En steril envagsventil och 60 ml spruta medf ljer IAB katetern AT INSTRUKTIONER FOR INFORNING AV INFORINGSHYLSAN e En steril inf ringssats med f ljande delar 1 Utf r de vanliga f rberedelserna f r perkutan kateterisering och administrera En 18 gauge angiografikanyl mplig lokal anestesi Z Mm Enkarldilatator 2 F r in den angiografiska n len i
147. 18 Eva Eva Evakar xiluer Datascope 4 ft 1 2 m yia IAB twv 9 5 Fr 10 5 Fr Ado 4 ft 1 2 m IAB 8 Fr IAB tov 8 Fr 025 06 cm x 145 cm pe PTFE IAB twv 9 5 Fr 0 030 0 08 cm x 145 cm pe IAB tov 10 5 Fr 0 030 0 08 cm x 145 cm PTFE Arrow Ta Datascope Eva kat
148. 219 147 50 54 152 162 4 263 15 54 60 167 183 5 269 16 3 gt 6 0 gt 183 NOTA Esta informac o apenas para ser usada como quia O juizo cl nico e os factores do paciente ou seja cumprimento do torso devem ser considerados quando seleccionar o tamanho mais apropriado de Cateter BIA O equipamento esterilizado a seguir necess rio para a inser o do cateter BIA Inspecione todos os componentes antes de usar Os seguintes itens s o fornecidos pela Datascope e acompanham todos os produtos e Umav lvula unidireccional esterilizada e uma seringa de 60 cc fornecidas com 0 cateter do BIA Um Kit de Inser o esterilizado composto de Uma agulha angiogr fica 18G Um dilatador de vasos Uma bainha de introdutor com v lvula hemost tica Um dilatador introdutor Uma v lvula de tr s vias Uma cobertura para luer extens o para cateter Datascope Tubos de Pess o Umtubo de press o de 1 2 m de comprimento BIAs 9 5 Fr e 10 5 Fr Dois comprimentos de 1 2 m de tubo de press o com BIA de 8 Fr Fios Guia BIA de 8 Fr Um fio guia revestido PTFE de 0 06 cm x 145 cm BlAde9 5 Fr Um fio guia revestido PTFE de 0 08 cm x 145 cm e BlAde 10 5 Fr Um fio guia revestido PTFE de 0 08 cm x 145 cm Item opcional Extens o do cateter Arrow est ril Os seguintes itens n o s o fornecidos pela Datascope Uma seringa e agulha anest sica local Umescalpelo e l mina
149. 7 Hypnon 8 em TIA THN BEATIZTHY 1 8 ft 2 4 m Datascope IAB kat tou Y 2 o kat 3 cc pia 3 cc 5 cc ot 3
150. 7 Retire a membrana de bal o das luvas de protec o PUXANDO O CATETER BIA DIRECTAMENTE PARA FORA DAS MANGAS ATRAV S DA RANHURA FORNECIDA NA BANDEJA Ver Figura 4 AS MANGAS E ETIQUETA DE RETEN O N O S O PARTE DO CATETER BIA E DEVEM PERMANECER LIGADAS BANDEJA 18 Caso n o seja usada a fluoroscopia me a a dist ncia a partir do ngulo de Louis ou entre o segundo e o terceiro espa o intercostal at ao umbigo e ent o diagonalmente at o ponto de inser o femoral Deslize a trava da bainha ou o rotetor Sheathless GARD at o cateter nessa dist ncia medida 19 Lubrifique o cateter do BIA mergulhando o no recipiente contendo a solu o salina est ril 20 Remova o fio estilete do l men INTERIOR Figura 5 N o tente reintroduzir o estilete 21 Manualmente encha o lumen INTERIOR com uma solu o de 3 5 cc Fio estilete Cobertura do fio Extremidade f mea do luer figura 5 22 Insira o fio guia atrav s do lumen INTERIOR Ver Figura 6 Avance o cateter BIA ao longo do fio quia at que o fio quia saia do n cleo l er f mea Sempre assegure se de que o operador tem controlo total do fio guia Ponta do cateter do BIA Fio guia figura 6 AVISO N o aplique for a excessiva ao inserir o cateter do BIA Caso contr rio poder ocorrer ruptura ou dissec o a rtica ou danos membrana do bal o NOTA Durante a inser o do cateter do BIA poss vel que o sangue arterial sob pres
151. 7 9 cm solo per catetere da 10 5 Fr figura 8 1 La prima banda singola a partire dalla punta del catetere indica che tutta la membrana del palloncino uscita dall introduttore da 15 2 cm dalla valvola emostatica e pu essere gonfiata 2 Altre bande singole si susseguono a distanza di 1 9 cm l una dall altra 3 Una banda doppia indica che tutta la membrana del palloncino uscita dall introduttore da 27 9 cm dalla valvola emostatica e pu solo per CATETERI da 10 5 Fr essere gonfiata 25 Mantenere la sterilit del segmento esposto del catetere finch non si verificato il posizionamento corretto del catetere stesso 26 Una volta posizionato correttamente il catetere spingere la guarnizione di tenuta pi vicino possibile al sito di inserimento Vedere le figure di seguito NOTA se si riscontra sangue al di l della guarnizione di tenuta dell introduttore disinnestare la guarnizione di tenuta dalla valvola emostatica Fidelity 8 Fr IAB Guarnizione di tenuta dell introduttore universale Manicotto dello Stat Gard Linea cutanea Supporti per la Arteria femorale sutura Catetere AVVERTENZA Non inserire alcuna parte della guarnizione di tenuta per introduttore universale nel tessuto sottocutaneo True Sheathless da 9 5 Fr Elemento di protezione Manicotto dello Stat Gard Sheathless GARD M Linea cutanea Supporti per la sutura Arteria femorale Gu
152. AB AEPA AYAO luer y Avappog oreyia va Av luer tou IAB IAB IAB 50 cc Oe E Kal luer IAB tou 8 t n
153. AB katetern ver ledaren tills ledaren kommer ut ur honluerkopplingen Kontrollera att anv ndaren alltid har fullst ndig kontroll ver ledaren VARNING Anv nd inte verdrivet vald n r du f r in IAB katetern Om du anv nder verdrivet vald n r du f r in IAB katetern kan du orsaka slitskador p art ren sk rs r eller skador p ballongmembranet IAB kateterspets Ledare Figur 6 OBS N r du f r in IAB katetern kan arteriellt blod under tryck rinna l ngs med ballongmembranets veck och droppa eller drivas ut under arteriellt tryck fr n ballongmembranet kateterkop plingen DENNA KANALISERING R INTE EN LACKA Bl dningen avtar n r IAB katetern f rs l ngre in 23 Medan du kontrollerar ledarens proximala nde f r du lAB katetern ver ledaren ini artaren Fatta alltid IAB katetern h gst 2 5 cm 1 tum fr n inf ringsst llet eller hylsnavet och f r in med korta kontinuerliga drag f r att undvika IAB kate tern viks medan du uppr tth ller fullst ndig kontroll ver ledaren F RSIKTIGHETS TG RDER F r fram i korta kontinuerliga 2 5 cm l nga drag f r att undvika att IAB katetern viks Vrid INTE katetern under inf ringen VARNINGAR Veck eller skador p centrallumen kan leda till utslitning av centrallumen vid pumpning F r endast in IAB katetern om centrallumenst ds av en ledare 24 F r in IAB katetern tills den kommer p r tt plats i den ner tg ende torakala aortan med IAB katet
154. AGA Przed u yciem przed u acza cewnika Arrow wyj ochronne dreny ze sworzni 6 Post powa wed ug instrukcji uztkowania pompy IAB aby rozpocz pompow anie Je eli rozszerzenie nie mie ci si w po danym zakresie patrz Dodatek A Czynniki wp ywaj ce na rozszerzenie 7 Je eli po kilku cyklach kontrapulsacji okazuje sie e b ona balonu nie otwiera si w pe ni wykona nast puj ce procedury OSTRZE ENIE Nie nape nia r cznie IAB za pomoc przed u acza cewnika pod czonego do cewnika IAB a Odtaczy przed u acz cewnika od z cza m skiego luer cewnika IAB b Podtaczyc dostarczony kranik tr jdro ny oraz strzykawk do z cza m skiego uer m skiego luer OSTRZE ENIE NIE PODAWA NIGDY POWIETRZA DO WEWN TRZNEGO wiat a z cze e skie luer c ZaaspirowaG aby upewni sie e krew nie powraca przez dreny znajduj ce si poza cia em OSTRZE ENIE Je eli z m skiego z cza luer drenu znajduj cego sie poza cia em zostanie zaaspirowana krew wskazane jest natychmiastowe usuni cie cewnika IAB poniewa mog o doj do uszkodzenia b ony balonu podczas wprowadzania d Nape ni IAB powietrzem lub helem zgodnie z instrukcj i NATYCHMIAST zaaspirowa Obj to nape niania Obj to cewnika IAB 50 ml 34 ml 40 ml lub 50 ml 60 ml e Usun kranik tr jdro ny i strzykawk oraz ponownie pod czy z cze m skie luer cewnika IAB d
155. Apaipeon tou IAB oe cm pe Tov Fidelity IAB 8 Fr 030 08 cm 3 va Trendelenburg av tov True Sheathless IAB 9 5 Fr Kat to 030 08 4 En es PU UNCON cm pe tov IAB Percor STAT DL 10 5 Fr DA 4 tig p no RO i 4 IAB n Siena soe pro nep come me opoppayiac 3 TOU 4 va Tov P N 0065 00 0683 01 54
156. CESS RIOS DEVEM ESTAR ISENTOS DE FUGA PRECAU O Para se obter uma qualidade de sinais ideal use um tubo de press o com 2 44 m no m ximo entre o transdutor e a extremidade f mea do luer do conector em Y Ao monitorar a press o atrav s do l men interno use um dispositivo padr o de monitora o da press o arterial conectado a uma v lvula de tr s vias Ver Figura 12 Conecte a v lvula de tr s vias extremidade f mea do luer do l men interno recomendado um fluxo continuo de 3 cc hora atrav s do l men interno dosagem de anticoagulante deve estar de acordo com as pr ticas hospitalares padr o para linhas de press o arterial e pode ser modificada a crit rio do m dico para pacientes submetidos terapia de anticoagula o Dependendo da pol tica do hospital pode ser feito um enx g e r pido a cada hora para evitar a obstru o do limen interno PRECAU ES DURANTE A MONITORIZA O DA PRESS O ATRAV S DO CATETER BIA 1 Utilize um dispositivo de enx giie padr o para monitorar a press o arterial com l men interno Deve ser utilizada uma t cnica cuidadosa na prepara o e no uso do dispositivo de monitora o da press o arterial para minimizar o risco de um mbolo penetrar na aorta de onde poderia potencialmente passar para as art rias car tidas ou coron rias 2 Aspire e descarte um volume de 3 ml de sangue do l men interno antes de fixar um dispositivo de enx g e extremidade f m
157. Einlegen des IAB Katheters keine berm ige Kraft aus Andernfalls kann es zu Rissen oder Dissektionen der Arterie oder zur Besch digung der Ballonmembran kommen HINWEIS W hrend der IAB Katheter vorgeschoben wird kann es vorkommen dass durch denaus ge bten Druck arterielles Blut an den Falten der Ballonmembran entlang l uft und durch den arteriellen Druck aus der Ballonmembran bzw der Anschlussstelle des Katheters he raustropft oder herausgedr ckt wird BIE DIESEM CHANNELING HANDELT ES SICH NICHT UM EIN LECK Die Blutung l sst nach wenn der IAB Katheter weiter vorgeschoben wird 23 Schieben Sie den IAB Katheter ber den F hrungsdraht in die Arterie behalten Sie dabei das proximale Ende des F hrungsdrahts unter Kontrolle Halten Sie den IAB Katheter nie mehr als 2 5 cm von der Insertionsstelle bzw dem Schleusenanschluss entfernt fest und schieben Sie ihn in kurzen Sch ben gleichm ig ein um zu verhindern dass er geknickt wird Achten Sie glei chzeitig darauf dass Sie den F hrungsdraht voll unter Kontrolle haben VORSICHTSMASSNAHMEN Schieben Sie den IAB Katheter immer in kurzen Sch ben von etwa 2 5 cm L nge gleichm ig ein um zu verhindern dass er geknickt wird er Katheter darf wahrend des Einf hrens NICHT verdreht werden WARNUNGEN Knicke oder Besch digungen am Innenlumen k nnen zu anschlie endem Erm dungsversagen des Innenlumens w hrend des Pumpens f hren Schieben Sie den IAB Kath
158. Fidelity 8 Fr IAB Fan Manchon Stat Gard Obturateur de L Introducteur Universel Niveau de la peau Supports de Suture Art re F morale Cath ter MISE EN GARDE N ins rer aucune partie de l obturateur de l introducteur universel dans le tissu sous cutan 9 5 Fr True Sheathless Manchon Stat Gard Protection Sheathless Gard Niveau de la Supports de suture Artere femorale Obturateur de l introducteur MISE EN GARDE ne pas ins rer la protection Sheathless GARD dans le tissu sous cutan A3 MODE D EMPLOI DE LOBTURATEUR DE LINTRODUCTEUR AVEC GAINE D INTRODUCTION PRECAUTION Ne pas placer de suture ou de ligature sur le diam tre externe de l introducteur pour viter toute coudure ou tout d g t la gaine Fidelity 8 Fr IAB Manhon Set Gard o o O Obturateur De L Introducteur Universel Valve Hemostatique Enfoncer l obturateur de l introducteur dans la garde de la gaine de l introducteur BIA 9 5 Fr True Sheathless Corps du Obturateur de l introducteur Valve h mostatique Enfoncer l obturateur de l introducteur sur la garde de la valve h mostatique BIA 10 5 Fr Percor STAT DL Corps du cath ter Valve h mostatique Obturateur de l introducteur Enfoncer l obturateur de l introducteur sur la garde de la valve h mostatiqu
159. Fr og kateterlederen p 0 08 cm m kun anvendes sammen med Percor STAT DL IAB kateteret 10 5 Fr 4 Fjern og kasser kanylen medens kateterlederen holdes p plads 5 T r blodet af kateterlederen med en v d fnugfri svamp 6 Foretag et lille indsnit ved kateterlederens udgang for at lette indf ring af kardi latatoren gennem huden 7 Anbring den koniske ende af kardilatatoren over den synlige kateterleder og dilater arterien ved at skubbe kardilatatoren ind i den arterielle lumen 8 _ Fjern og kass r kardilatatoren medens kateterlederen holdes p plads Anvend tryk p s ret for at kontrollere bl dningen 9 Tor blodet af kateterlederen med en v d fnugfri svamp 10 S dan foretages indf ring uden indf ringshylster Udbred v vet ved indsnittet med en v vsdilatator Se ADVARSEL Hvis der er besv r med at indf re IAB katetret uden brug af et indf ring shylster skal man fjerne IAB kateteret og inds tte det leverede indf ringshylster over kateterlederen Forts t dern st med resten af anvisningen vedr rende indf ring af IAB kateteret med indf ringshylster AT INSTRUKTIONER VEDR RENDE INDF RING AF ET INDF RINGSHYLSTER 1 Foretag de s dvanlige forberedelser til perkutan inds ttelse af kateter og s rg for passende lokalbed velse 2 Inds t den angiografiske kanyle i arteria femoralis communis ved en vinkel p 45 grader eller mindre Se figur 1 3 Inds t J spidsen af kat
160. H mostaseventi ordnungsgem daran befestigt is ie Einf hrung des IAB Katheters s von Durchleuchtun F hren Sie den IA F hrungsdrah ben Sie beim aus Andernfalls kann es zu Rissen esch digung der Ballonmembran gest tzt wird nicke oder Bescl Erm dungsversag Wenn die Einf hrung des IA umgehend eine R ntgenau der IAB Katheter richtig positionier Wenn die Ballonmembran nicht vo ist kann sie nicht ordnungsgem Achten Sie darauf dass der Haut geschoben wird IN DAS INNENLUMEN wei INJIZIERT WERDEN Inflatieren Sie den IA Katheterverl ngerung Wenn Sie vom m nnlichen Blut aspirieren muss der IAI Ballonmembran m g Wenn Sie bemerken dass die Ballo kt ist oder ungew hnlich g ungew hnlich gebo licher sschlauch an en ist muss d werden Bewegungseinsc der Ba Innenlumens f hren zu einer unabsehbaren Ver Stelle f hren Versuchen Sie nicht zur ckzuziehen rzung ie Ba Wenn Sie beim Zur ckzie Widerstand versp ren stellen Sie d ein Entfernen des IAB Katheters du Schwierigkeiten beim Herausnehmi zuf hren dass sich in der Blutgerinnsel gebildet hat Wenn nach dem Herausnehmen des alls ein gef chirurgischer Eingri ben Sie beim Injizieren von Kontrast beobachtet wird ist gegebenen berm igen Druck aus Verwende astmittelinjektor Durc kann das Innenlumen einem Fassungsverm g injizieren Wenn Sie au
161. ION Inspect the entire Introducer sheath and IAB catheter to be certain the entire device has been removed NOTE If you must initiate IAB pumping after the removal of the IAB catheter you can perform a percutaneous insertion on the contralateral femoral artery Do not use the same insertion site APPENDIX A FACTORS AFFECTING AUGMENTATION If after pumping has commenced augmentation is not within the desired range one of the following may be indicated 1 Balloon membrane has not fully exited from the introducer sheath Pull e introducer sheath back until the balloon membrane fully exits the introducer Sheath 2 Balloon membrane has not fully opened See Section B Initiating IAI umping IABP Item 7 3 IAB augmentation volume control on the IAB pump is set too low e IAB augmentation volume control on the IAB pump 4 TAB catheter is positioned in the aortic arch subclavian artery or other wise malpositioned in the aorta Observe the IAB catheter under fluoroscopy malpositioned remove any suture that may have been applied over the sheath seal or STAT GARD sleeve and reposition the IAB catheter 5 IAB catheter is positioned in a false lumen Use fluoroscopy to check appropriate intra luminal position of the IAB catheter tip as follows a Aspirate a 3 cc volume of blood from the inner lumen of the IAB catheter female luer hub b With the IAB pumping inject 10 20 cc of umen of the IAB catheter WARNING Do no Adjust
162. Insertieset 10 Fr en 11 5 Fr introducer aq 8 Fr introducer Drukslang Verlengstuk voor de Datascopekatheter Introducer dilatator Hemostaseklep Drukslang Introducer Bloedvatdilatator Angiografische naald Driewegstopkraan I INDICATIES VOOR HET GEBRUIK A Refractaire onstabiele angina Dreigend infarct C Acuut myocardinfarct Refractaire ventrikelinsuffici ntie E Complicaties van een acuut myocardinfarct d w z acute mitralisinsuffici ntie ventrikelseptumdefect of papillairspierruptuur Cardiogene shock G Ondersteuning voor diagnostische percutane revascularisatie en operatieve ingrepen H Onbehandelbare ventriculaire aritmie veroorzaakt door ischemie Septische shock eroperatieve pulsatiele flow K Ontwenning van cardiopulmonaire bypass L _ Cardiale ondersteuning voor niet cardiale chirurgie Profylactische ondersteuning ter voorbereiding van cardiale chirurgie N Postoperatieve myocardiale disfunctie of een laag hartminuutvolume na een chirurgische ingreep 0 Myocardcontusie P Mechanische brug naar andere hulpapparatuur Q Cardiale ondersteuning na correctie van anatomische defecten Il CONTRA INDICATIES Ernstige aorta insuffici ntie Abdominaal aneurysma aortae Ernstige kalkvormende veranderingen in de aorta het ilium of perifere vascu laire aandoening D _ Het inbrengen van de IAB katheter zonder gebruik van de introducer sheath wo
163. LES INFLATIEREN UND DEFLATIEREN DES IAB KATHETERS VORSICHTSMASSNAHME Der IAB Katheter sollte nicht l nger als 30 Minuten inaktiv sein d h nicht inflatiert und deflatiert werden da ansonsten die Gefahr einer Thrombenbildung besteht Um den IAB Katheter im Fall eines Pumpenausfalls weiterhin aktiv zu halten inflatie ren bzw deflatieren Sie ihn manuell wie folgt WARNHINWEIS Inflatieren Sie den IAB nicht manuell w hrend der Katheterverl ngeru ngsschlauch an den IAB Katheter angeschlossen ist 1 Nehmen Sie die Katheterverl ngerung vom m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters ab 2 Schlie en Sie den mitgelieferten Dreiwegehahn und die Spritze an den m n nlichen Luer Anschluss des IAB Katheters an WARNHINWEIS IN DAS INNENLUMEN weiblicher Luer Anschluss DARF NIEMALS LUFT INJIZIERT WERDEN 3 Aspirieren Sie um sicherzustellen dass durch die extrakorporale Schlauchleitung kein Blut zur ckflie t WARNHINWEIS Wenn Sie vom m nnlichen Luer Anschluss der extrakorporalen Schlauchleitung Blut aspirieren muss der IAB Katheter umgehend entfernt werden da die Ballonmembran m glicherweise w hrend des Legens besch digt worden ist 4 nflatieren Sie den IAB mit 40 ml Luft oder Helium und aspirieren Sie umgehend Wiederholen Sie diesen Vorgang im Abstand von 5 Minuten solange der IAB inaktiv ist 5 Nehmen Sie den Dreiwegehahn und die Spritze ab und schlieBen Sie erneut den m nnlichen Luer Anschluss de
164. LO Zn Datascope CARDIAC ASSIST Manufactured by Datascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 U S A Tel 973 244 6100 Fax 973 244 6279 Authorized Representative Datascope B V Drs W van Royenstraa 38 1 AN Hoevelaken The Netherlands Tel 31 33 25 44 911 Fax 31 33 25 44 393 8 Datascope B V Drs W van Royenstraa 38 1 AN Hoevelaken The Netherlands 8 Datascope s p r b v b a Woluwe Garden C Woluwedal 26 Box 11 1932 St Stevens Woluwe Belgium 3 atascope Medical Co Ltd akeview Court Ermine Business Park Huntingdon Cambridgeshire PE29 6XR United Kingdom Datascope SARL LI Ath lia 1 13705 La Ciotat Cedex France Datascope GmbH Fabriksta e 35 D 64625 Bensheim Germany Datascope Italia S r l Centro Direzionale Ambrosiano Via dei Missaglia 97 142 Milano Italy Do 2 atascope Corp Unit A 30th Floor Morrison Plaza Morrison Hill Road Wan Chai Hong Kong Ce 0044 CAUTION Federal U S A Law restricts this device to sale distribution and use by or on the order ofa physician Read this entire booklet before opening inner pack Instructions for Use Fidelity 8Fr Intra Aortic Balloon Catheter 9 5Fr True Sheathless Intra Aortic Balloon Catheter 10 5 Fr PERCOR STAT DL Intra Aortic Balloon Catheter Mode d emploi Fidelity 8Fr Ballon de contre pulsion intra aortique 9
165. N INDRE LUMEN hunluermuffe oppumpes manuelt mens kateterforl ngerslangen er eret fra ha ret ska nluerstudsen p ekstrakorporalslangen er dette fjernes omg ende da der kan v re opst et beska onmembranen under indf ringen nogen m de sidder fast eller hvis der konstateres re i ballonmembranen eller b jning af den indre eteret jeblikkeligt ompla fore us dvanlige foldningsmonstre i ba e lumen i IAB katetre med dobbeltlumen En ballonmebrans es uforudsigeligt hvis kateteret sidder fast og dette kan kateteret sidde lonmembranen eller age gennem ateteret skal AB kateteret via i ballonmembranen se af IAB kateteret kan det raststof gennem den ateinjektor Det h je dre lumen Til injektion ionssprojte der er een indre lumen betrag ioneret kateterleder til hvert intraaorta erlederen p 0 06 cm m kun anvendes sammen med ederen p 0 08 cm m kun anvendes og kateterlederen p 0 08 AB kateteret 10 5 Fr g af indfareren under ylster beskadige x beska envejsventilenv edet uheld envejsventilen for at g re er i henhold I brugsanvis et LIGE ud for at undg ontinuerlige stad p 2 5 cm for at undg at entificere placeringen af IAB katet lacere IABP i standby for at forbedre visualiseringen medens igt genoptage pumpningen 12 Undg at placere su mentet for at undg 13 Denoptimale signa 14 Derskal anvendes e arterietrykket i den
166. NIEMALS LUFT der heter angeschlossen ist I w hrend den IAB Kai Luer Anschluss der extrakorporalen Schlauchleitung Kathe icherweise w hren er umgehend entfernt werden da die des Legens besch digt worden ist nmembran in der Ausdehnung eingeschr n a efaltet zu sein scheint oder wenn das Innenlumen er IAB Katheter umgehend neu positioniert r nkung kann zu ungew hnlicher Faltenbildung lonmembran oder bei IAB Kathetern mit Doppellumen zur Biegung des ie Bewegungseinsc r nkung einer Ballonmembran kann ihrer Lebensdauer und zu einer undichten lonmembran durch die Einf hrschleuse en des IAB Katheters einen unangemessenen as Zur ckziehen ein und ziehen Sie rch eine Arteriotomie in Erw gung en sind m glicherweise darauf zur ck ichten Stelle ein enisch mie angezeigt umen keinen druckkontr AB Katheters Extremita mitteln durch das Innen Sie keinen Angiographie Hoc E en hohen Druck den der Injektionsapparat erzeugt t werden Verwenden Sie keine 5 en von weni Widerstand s ritze mit er als 20 ml um durch das Innenlumen zu oBen sollten Sie davon ausgehen dass das Innen VorsichtsmaBnahmen den F hrungs Legen Sie Durchleud Ac F hrungs schlie Fr Fidelity True S eat tung less IAB Ka dem Gel Vorsd 0 5 Fr Percor STA en Sie vorsichtig vor um zu vermeiden dass die Einf ieben geknickt wird umen blockier ist u
167. NTS 1 Sila contre pulsion est poursuivie alors que le BIA pr sente une fuite cela risque d entra ner une l sion des organes par embolie gazeuse ou d entra ner la forma ion d un caillot l int rieur du ballon 2 Ne pas gonfler le BIA l aide d une seringue ou de tout autre moyen si une fuite du ballon est soup onn e 3 Une perforation de la membrane du ballon indique que l tat vasculaire du atient provoque peut tre l abrasion ou la perforation des ballons introduits ult rieurement 4 Le praticien doit tre conscient des effets ind sirables li s l introduction per cutan e notamment saignements au point d insertion isch mie du membre infection traumatisme vasculaire et thrombose 5 Le praticien doit tre conscient du risque d embolie gazeuse li l utilisation d aiguilles dintroducteur ou de lumi res de cath ter dans le syst me vasculaire du patient 6 Enraison des risques d exposition au VIH r trovirus responsable du syndrome d immunod ficience acquise ou d autres agents pathog nes port s par le sang e personnel m dical doit prendre automatiquement toutes les pr cautions n cessaires la manipulation du sang et des fluides corporels au cours du traite ment des patients 7 Ne pas couper le guide P N 0065 00 0683 01 R1 8 20 21 22 23 24 25 26 27 10 11 Ne par retirer le guide contre le biseau de l aiguille afin d viter to
168. OWE oni ej podana jest lista konsoli zgodnych z r nymi cewnikami Datascope IAB rzy cz sto ci pracy serca nieprzekraczaj cej 140 uderze na minut Zastosowanie cewnik w Datascope z niekt rymi konsolami przy wi kszej cz sto ci pracy serca mo e spowodowa mniejsze rozszerzenie Cewniki IAB Systemy Datascope Pompy Arrow Fidelity 8 Fr 9 5 Fr True Sheathless 98 98XT i 5100 Arrow ACAT AutoCat 10 5 Fr Percor STAT DL ROZMIARY CEWNIK W IAB Wybra najbardziej odpowiedni rozmiar cewnika IAB dla pacjenta z poni szej tabeli rozmiar w b on balon w Obj to b ony Wymiary b ony balonu Wzrost pacjenta balonu ml D ugo mm rednica mm st cm 25 174 147 lt 5 lt 152 34 219 147 5 0 5 4 157 162 40 263 15 54 60 162 183 50 269 16 3 gt 60 gt 183 UWAGA Niniejsze informacje maj s u y wy cznie jako wskaz wki i wytyczne Przy wyborze najodpowiedniejszego rozmiaru cewnika IAB pod uwag nale y wzi os d lekarza oraz czynniki zwi zane z budow cia a pacjenta np d ugo tu owia lo wprowadzenia cewnika IAB potrzebny jest wymieniony poni ej sterylny sprz t Sprawdzi wszystkie sk adniki przed u yciem oni sze elementy dostarczane s przez firm Datascope ze wszystkimi produktami Sterylna zastawka jednokierunkowa ze strzykawk 60 ml z cewnikiem IAB Sterylny zestaw wprowadzaj cy w sk ad kt re
169. RAIGHT OUT OFTHE SLEEVES THROUGH THE SLOT PROVIDED IN HETRAY See Figure 4 THE SLEEVES AND RETAINING LABEL ARE NOT PART OF THE IAB CATHETER AND SHOULD REMAIN ATTACHED TO THE TRAY 8 Iffluoroscopy is not used measure the distance from the angle of Louis or etween the second and third intercostal space extending down to the umbilicus and then obliquely over to the femoral insertion site Slide the sheath seal or Sheathless GARD protector up the catheter to this measured distance 9 Lubricate the IAB catheter by passing it through a basin of sterile saline solution 20 Removethe stylet wire from the inner lumen Figure 5 Do not attempt stylet reinsertion 21 Manually flush inner lumen with 3 5 cc flush solution Stylet wire Stylet cap Female luer hub figure 5 22 Insert guide wire through the inner lumen See Figure 6 Advance the IAB catheter over the guide wire until the guide wire exits the female luer hub Always ensure the operator has complete control of the guidewire IAB catheter tip Guide wire figure 6 WARNING Do not use excessive force when inserting the IAB catheter If you use excessive force when inserting the IAB catheter arterial tearing dissection or balloon membrane damage may occur NOTE During insertion of the IAB catheter arterial blood under pressure may run down the length of the folds in the balloon membrane and drip or be expelled under arterial pressure
170. RE EN EL LUMEN INTERNO conector luer hembra 3 Aspire para asegurarse de que la sangre no regrese a trav s del tubo extracorp reo ADVERTENCIA Si se aspira sangre del conector luer macho del tubo extracorp reo ser necesario extraer inmediatamente el cat ter BIA ya que la membrana del bal n podr a haber sufrido da os durante la inserci n 4 Infle el BIA con 40 ml de aire o helio y aspire inmediatamente Repita cada 5 minutos mientras el BIA est inactivo 5 Retire la llave de tres v as y la jeringa vuelva a acoplar el conector luer macho del cat ter BIA a la alargadera y reinicie la contrapulsaci n RETIRADA DEL CAT TER BIA Considere la posibilidad de disminuir o interrumpir la terapia anticoagulante antes de efectuar la extracci n 2 Detenga la contrapulsaci n 3 Desconecte el cat ter BIA del contrapulsador dejando que el cat ter BIA expulse odo el aire a la atm sfera La presi n sangu nea del paciente plegar la mem rana del bal n para su extracci n 4 Quite todas las suturas y vendajes m PRECAUCI N Para prevenir cortes en el cat ter o en la vaina no se deben utilizar tijeras para retirar el vendaje 5 Extraiga el cat ter BIA Si se utiliza una vaina Afloje el obturador del conector y retire el cat ter BIA a trav s de la vaina hasta notar resistencia ADVERTENCIA No intente extraer la membrana del bal n a trav s de la vaina 2 Extraiga el
171. SHYLSTRET ANVENDES ADVARSEL Hvis ballonmembranen ikke er f rt helt ud afindf ringshylsteret kan den ikke p korrekt vis oppumpes og t mmes for luft BEM RK Det skal bekr ftes enten under fremf ring eller n r kateteret er korrekt placeret at IAB katetermembranen er helt ude af hylsteret Se figur 8 P N 0065 00 0683 01 R1 46 F RSTE ENKELTMARKERING Hele ballonmembranen er kommet ud af indforingshylstret p 15 2 cm O Ballonmembranens ende 3 DOBBELTMARKERING Hele ballonmembranen er kommet ud af indfaringshylstret p 27 9 cm Indfarihgshylster 27 9 cm kun IAB kateter p 10 5 Fr Indf ringshylster 15 2 cm figur 8 1 Det f rste enkeltb nd p IAB kateterspidsen indikerer at hele ballonmem branen er kommet ud af indf ringshylsteret h mostatventilen p 15 2cm og at den nu kan oppumpes 2 Derefter f lger enkeltb nd i trin p 1 9 cm 3 Etdobbeltb nd indikerer at hele ballonmembranen er kommet ud af indf ringshylsteret h mostatventilen p 27 9 cm g lder kun IAB Katetre 10 5 Fr og at den nu kan oppumpes 25 Det synlige kateter skal holdes sterilt indtil den korrekte placering for IAB kateteret er bekr ftet 26 Efter korrekt placering af IAB kateteret skal universalhylsterpakningen skubbes s t t som muligt p indf ringsstedet Se figurerne nedenfor BEM RK Hvis der observeres blod der passerer hylsterpakningen efter indf ringen gennem et hylster s
172. Vermei auszu ben Schieben Sie den IA L nge gleichm ig ein um zu verhindern Der Katheter darf w hrend des ion des IAB Kat heters zu vermeiden Wenn die Posi eters durch werden soll is Verbesserung der A versetzen und ansch Legen Sie um die Einfiihreinheii Ligaturen an da die Einf hrsch werden k nnte ildung w hren ieBend so euse Verwenden Sie zwischen dem Druckaufnel Anschluss des Y St cks einen Drucksd um optimale Signalqua Verwenden Sie ein S Drucks ber das Innenlumen Drucks sollte u erst sorgf ltig vorbereite des Eintritts eines Embolus in die Aor Koronararterie vordringen kann so gering Aspirieren und verwerfen Sie 3 ml Blut aus it t zu gew hrleis er Appara en Sie es den IAB Katheter zu knicken oder berm ige Kraft darauf Katheter immer in kurzen Sch ben von etwa 2 5 cm dass er geknickt wird Einf hrens NICHT verdreht werden eine R ntgenaufnahme festgestellt es empfehlenswert die intraaortale Ballonpumpe IABP zur der Aufnahme in den Standby Modus zu ort wieder zu starten herum keine N hte und bringen Sie keine adurch geknickt oder besch digt mer und dem weiblichen Luer lauch mit h chstens 2 44 m L nge en andard Drucksp lsystem zur Beobachtung des arteriellen zur Beobachtung des arteriellen und gesp lt werden um das Risiko a von wo er potenziell in die Karotis und wie m glich zu hal en dem Innenlu
173. ZA ARIA NEL LUME INTERNO rac cordo luer femmina 3 Aspirare per verificare che il sangue non refluisca attraverso il tubo extracorporeo AVVERTENZA Se si aspira sangue dal raccordo luer maschio del tubo extracoporeo indicata la rimozione immediata del catetere perch la membrana del palloncino pu avere subito danni durante l inserimento 4 Gonfiare il catetere con 40 cc di aria o elio e aspirare immediatamente Ripetere ogni 5 minuti nel periodo di inattivit del catetere 5 Staccare il rubinetto a tre vie e la siringa e riattaccare il raccordo maschio luer del catetere alla prolunga e riprendere la contropulsazione E ESTRAZIONE DEL CATETERE DA CONTROPULSAZIONE 1 Prima di procedere alla rimozione prendere in considerazione la riduzione o la sospensione della terapia anticoagulante 2 Arrestare la contropulsazione Staccare il catetere dal contropulsatore consentendone lo sfiato all aria La pressione arteriosa del paziente fa chiudere la membrana del palloncino consentendoneil ritiro 4 Rimuovere tutte le suture e le medicazioni PRECAUZIONE per evitare di tagliare il catetere o l introduttore non usare le forbici per rimuovere la medicazione 5 Rimuovere il catetere Se si usa un introduttore allentare la guarnizione di tenuta dell introduttore dalla boccola e ritirare il catetere attraverso l introduttore finch non si avverte una certa resistenza AVVERTENZA Non cercare di ritirare la
174. a press o Bainha Cobertura para luer Dilatador Fio guia Agulha angiogr fica V lvula de tr s vias INDICA ES DE USO Angina refrat ria inst vel Enfarte Eminente Enfarte agudo do mioc rdio Insufici ncia ventricular refrat ria Complica es de Enfarte do Mioc rdio agudo ou seja falhas do septo ventricu lar regurgita o mitral ajuda ou ruptura do m sculo papilar Choque cardiog nico Suporte para procedimentos de diagn stico de revasculariza o percut nea e de interven o Arritmias ventriculares intrat veis relacionadas isquemia Choque s ptico Gera o intra operativa de fluxo puls til etirada do bypass cardiopulmonar Suporte card aco para cirurgia n o card aca Suporte profil tico na prepara o para cirurgia card aca isfun o p s cir rgica do mioc rdio s ndrome de d bito card aco baixo Contus o do mioc rdio onte mec nica para outros dispositivos de assist ncia Suporte card aco ap s a corre o de defeitos anat micos CONTRA INDICA ES nsufici ncia a rtica severa Aneurisma abdominal ou a rtico Calcificac o severa aorta iliaca ou doen a vascular perif rica A introdu o do cateter do bal o intra a rtico BIA sem o uso de uma bainha n o recomendada em pacientes com alto grau de obesidade cicatrizes na virilha ou outras contra indica es inser o percut nea RESUMO DE ADVERT NCIAS E PRECAU ES AVISOS Se con
175. a radiografia o mais r pido poss vel para ter certeza de que o cateter est cor rectamente posicionado Precauc o Quando utilizar um raio X ao peito para identificar a localiza o do cateter BIA colocar o IABP em modo de pausa para melhorar a visualiza o enquanto o raio X feito e ent o resuma imediatamente o bombeamento P N 0065 00 0683 01 R1 20 A2 QUANDO UTILIZAR A BAINHA AVISO Se a membrana do bal o n o estiver inteiramente fora da bainha n o ir inflar e desinflar correctamente NOTA Durante a introdu o do cateter ou ap s o seu posicionamento correto confirme se a mem brana do BIA est totalmente fora da bainha Ver Figura 8 1 PRIMEIRA MARCA SIMPLES A membrana do bal o saiu totalmente da bainha de 15 2 cm 3 MARCA DUPLA A membrana do bal o saiu totalmente da bainha de Fim da membrana do bal o 1 o Bainha de 15 2 cm Bainha introdutora de 11 27 9 cm Apenas 10 5 Fr BIA figura 8 1 primeira marca simples a partir da extremidade do cateter do BIA indica que toda a membrana do bal o saiu da bainha de 15 2cm e da v lvula hemost tica e agora pode ser inflada 2 s marcas simples seguem com incrementos de 1 9cm 3 Uma banda dupla indica que membrana do bal o completa que existia da bainha introdutora 11 27 9cm v lvula hemost tica apenas 10 5 Fr BIA e pode agora ser inflada 25 Mantenha a esterilidade da por o exposta do cateter at que tenha
176. acidente corte a Inser o do l men de g s na base da v lvula para que essa v lvula possa ser utilizada Continue seguindo as instru es de uso e desconsidere qualquer outra instru o relacionada Inser o do lumen de g s Fecho da inser o do lumen de g s ll Bal o Para BIA de 8 Fr 9 5 Fr e 10 5 Fr V lvula unidireccional Seringa 60 ml Encaixe macho do luer possa MMA M Tubo extracorp reo aspirar o menos 30 ml _ E iil Detalhe figura 3 14 Com a seringa de 60 cc lentamente aspire pelo menos 30 cc Ver Figura 3 Remova a seringa enquanto deixa a v lvula unidireccional no local 15 Remova a por o de tubagem extracorporal do BIA da bandeja N O desligue a v lvula unidireccional quando remover a tubagem extracoporal da bandeja Puxe o cateter BIA para fora Cat ter Etiqueta de Reten o figura 4 P N 0065 00 0683 01 R1 19 u Ll 2 o 2 E 4 a PRECAU ES N oremova o cateter BIA da bandeja at ao momento imediatamente antes de inserir Fio guia emova o cater BIA da bandeja puxando o A DIREITO para evitar dificuldade na sua remo o da bandeja ou para evitar danific lo Tome cuidado para n o torcer nem aplicar for a excessiva ao cateter do BIA 16 Remova o cateter BIA atrav s da eleva o em Y e cateter da bandeja 1
177. acownik lub przedstawiciel firmy Datascope Corp nie jest upowa niony lo dokonywania o wiadcze reprezentowania firmy b d udzielania gwarancji na ten produkt kt re by yby wi ce prawnie dla firmy Datascope Corp a adne z takich o wiadcze reprezentowania firmy b d udzielania gwarancji przez agenta pracownika lub przestawiciela firmy nie mo e stanowi podstawy roszcze dla nabywcy INIEJSZA GWARANCJA W SPOS B WYRA NY ZAST PUJE JAKIEKOLWIEK INNE GWARANCJE WYRAZONE LUB DOMNIEMANE W CZAJ C W TO JAK KOLWIE DOMNIEMAN GWARANCJ ZDOLNO CI DO ZAKUPU B D PRZYDATNO CI ZAST PUJE ONA TAK E KA DE INNE ZOBOWI ZANIE ZE STRONY SPRZEDAJ CEGO szkodzenie jakiegokolwiek produktu lub jego cz ci poprzez niew a ciwe u ytkowanie zaniedbanie w wyniku nieumy lnego dzia ania b d w wyniku u ycia niestandardow ych akcesori w przez klienta lub dokonania przez niego modyfikacji produktu powoduje wyga ni cie gwarancji Firma Datascope Corp pod adnym pozorem nie udziela warancji na akcesoria dost pne na rynku w przypadku kt rych znajduje zastosowanie warancja udzielona przez odpowiednich producent w Warunkiem gwarancji jest odes anie produktu lub jakichkolwiek akcesori w podlegaj cych reklamacjom z tytu u uszkodze uznanych przez Datascope z op acon wcze niej przesy k zwrotn na adres Datascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield lew Jersey 07004 0011 Firma Datascope Corp nie ponosi ad
178. adki wiat a przewodu gazu Cewnik IAB nale y wyj z podstawki bezpo rednio przed wsuni ciem go po rowadniku Cewnik IAB nale y wyj ostro nie z podstawki bez zginania go aby unikn rudno ci przy wyci ganiu oraz nie spowodowa jego uszkodzenia Iwa a aby nie zapl ta cewnika i aby nie dzia a na niego z niepotrzebn si 20 21 22 23 24 IV A Perfo Je eli Zawsze przesuwa cewnik IAB kr tkimi ci g ymi ruchami 2 5 cm aby unikn jego zaginania NIE przekr ca cewnika podczas wprowadzania Podczas wykonywania prze wietlenia dla zlokalizowania cewnika IAB najlepiej nie pompowa IABP poprawi to widoczno podczas wykonywania prze wietlenia natychmiast po prze wietleniu nale y wznowi pompowanie Nie zak ada adnych szw w ani podwi za wok zewn trznej rednicy introduktora aby unikn zapetlenia lub uszkodzenia koszulki Dla uzyskania sygna u o optymalnej jako ci mi dzy przetwornikiem a z czem e skim luer cznika Y stosowa nie wi cej ni 2 44 m maksymalnie drenu ci nieniowego W celu monitorowania ci nienia t tniczego przez wiat o wewn trzne stosowa standardowe wewn trzne wiat o Przy pod czaniu i przep ukiwaniu aparatu do monitorowania ci nienia t tniczego nale y post powa ostro nie aby zmnimalizowa ryzyko wprowadzenia czopu zatorowego do aorty sk d m g by on przej
179. ado la contrapulsaci n el aumento diast lico no se en cuentra dentro del intervalo deseado compruebe si ha sucedido lo siguiente 1 Lamembrana del bal n no ha salido totalmente de la vaina Tire de la vaina hacia atr s hasta que la membrana del bal n haya salido por completo de la vaina 2 Lamembrana del bal n no se ha abierto totalmente V ase la Secci n B Inicio de la contrapulsaci n con BIA CBIA punto 7 3 El control de volumen aumento del contrapulsador BIA se encuentra en un nivel demasiado bajo Ajuste el control del volumen aumento IBA en el contrapulsador 4 El cat ter BIA est colocado en el arco a rtico en la arteria subclavia o est mal colocado en la aorta Observe el cat ter BIA mediante fluoroscopia Si est colocado indebidamente retire la sutura que se pudo haber hecho sobre el obturador de la vaina o la funda STAT GARD y corrija la posici n del cat ter BIA 5 El cat ter BIA se ha colocado en un lumen falso Realice una fluoroscopia de la siguiente manera para verificar que la posici n intraluminal de la punta del cat ter BIA sea la correcta a Aspire 3 ml de sangre del lumen interno del cat ter BIA conector luer hembra b Durante la contrapulsaci n con el BIA inyecte 10 20 ml de medio de contraste a trav s del lumen interno del cat ter BIA ADVERTENCIA No ejerza una presi n excesiva al inyectar el medio de contraste por el lumen interno No utilice un inyector angi
180. alvola Poi continuare a seguire le istruzioni per l uso ignorando ulteriori istruzioni riguardanti l inserto nel lume del gas Tubo extracorporeo PRECAUZIONE P N 0065 00 0683 01 R1 29 z lt a Tagliare inserto lume gas Per cateteri da 8 Fr 9 5 Fr e 10 5 Fr Raccordo luer maschio Less Valvola a 1 via y x Siringa da 60 cc Tubo extracorporeo a A A TES gd uti n o RR Aspirare almeno 30 cc H em Dettaglio figura 3 14 Con la siringa da 60 cc aspirare lentamente almeno 30 cc vedere la Figura 3 imuovere la siringa lasciando in sede la valvola ad una via 15 Togliere dalla vaschetta la porzione di tubo extracorporeo del catetere NON scollegare la valvola a una via mentre si estrae il tubo extracorporeo dalla vaschetta Estrarre orizzontalmente Catetere if catetere IAB Manicotti Etichetta di ritegno Figura 4 PRECAUZIONI Nontogliere il catetere dalla vaschetta fino al momento di inserirlo sopra la guida Estrarre il catetere dalla vaschetta tirandolo fuori DIRITTO per agevolare l operazione ed evitare di danneggiarlo Fareattenzionea non inginocchiare e a non esercitare una pressione eccessiva sul catetere 16 Estrarre il catetere da contropulsazione sollevando il raccordo a Y e il catetere dalla vaschetta 17 Retrarre la membrana del palloncin
181. ar door welke agent medewerl afgedwongen door de koper EZE GARANTIE KOMT UITD OF IMPLICIETE GARANTIE M VERHANDELBAARHEID OF G ANT VAN DE VERKO Schade aan enig pro oeval of door het bevestige wijziging door de klant maa garantie betreffende accesso respectieve producenten Voorwaarde van deze werden bevonden na worden naar Datasco ro ER t de ires garantie is mach e Corp 15 Overweeg in femorale arte e oorzaken is atie Au druk bij in het q ruiksdatum is bereil ascope Corp is niet aansprakelijk voor enig ansprakelijkheid onder deze e onderneming rijf voor onderzoek voor vervang ascope Corp contractueel er of UKKELI ET INBEG EDE CONDITIE EN uct of onderdee n van nie en n foutief lumen ligt verwijdert u de IAB katheter rengen van een nieuwe IAB katheter in de rie het mogelijk dat fysiologische factoren bijdra gmentatie Voorbeelden zijn de pati nt ire weerstand bij de pati nt ati nt is zo hoog dat het in en uitpompen van het edrang komt in ee GARANTIE at alle IAB kathe ers vrij zijn van defecten in de uitvoer jaar vanaf de datum van aankoop of t wat het eerste van toepassing is komstig speciaal of indirect volgend rechtstreeks voortvloeien uit he garantie en het recht product dat bij norm bevonden in materia om zulk product aan terug te geven atascope Corp heel e verbinden tot enige belofte offerte
182. arnizione di tenuta dell introduttore AVVERTENZA non inserire l elemento di protezione dello Sheathless GARD nel tessuto sottocutaneo A3 ISTRUZIONI PER L USO DELLA GUARNIZIONE DI TENUTA DELL INTRODUTTORE CON L INTRODUTTORE PRECAUZIONE non posizionare suture intorno al diametro esterno dell introduttore per evitare l inginocchiamento o danni alla guaina Fidelity 8 FR IAB Manicotto dello Stat Gard DT Guarnizione di tenuta dell introduttore universale Valvola emostatica Spingere la guarnizione di tenuta nella boccola dellintroduttore Catetere True Sheathless da 9 5 Fr Corpo del catetere Valvola emostatica Guarnizione di tenuta introduttore Spingere la guarnizione di tenuta verso il basso sulla boccola della valvola emostatica Catetere Percor STAT DL da 10 5 Fr Corpo del catetere Guarnizione di tenuta introduttore Spingere la guarnizione di tenuta verso il basso sulla boccola della valvola emostatica Valvola emostatica Se occorre riposizionare il catetere tenendo la guarnizione di tenuta dell introduttore con una mano e afferrando il catetere attraverso il manicotto dello STAT GARD con l altra ripetere la procedura di posizionamento in condizioni di asepsi Non tentare di riposizionare il catetere spostando l introduttore B AVVIO DELLA CONTROPULSAZIONE AORTICA IABP NOTA Non sollevare la testa del letto pi di 45 1
183. art ren kan uppkomma vid inf rningen av IAB katetern Symptomen kan inkludera rygg och eller magsm rtor minskad hematokrit och hemodynamisk F r endast in IAB katetern om centrallumenst ds av en instabilitet ledare 11 Virekommenderar att antikoagulerande terapi administreras enligt G Trombos sjukhusets standard Trombusbildning kan intral a under motpulsa que Symptomen f r trombosbildning al OBS Uppr tth ll ett vakuum p IAB katetern under hela inf rningen Avl gsna inte och behandling beror p vilket organsystem det g ller Ordin r femoralart r env gsventilen Figur 1 z es x 12 Ta ut brickan fr n den sterila f rpackningen V UTRUSTNING SOM BEHOVS 3 F rin J spetsen p ledaren genom den angiografiska n len och vidare in i den 13 F stenv gsventilen stadigt p extrakorporeala slangen Se figur 3 Nedan f ljer en lista ver konsoler som r kompatibla med Datascope IAB katetrar torakala aortan enbart f r 8 Fr IAB vid hjartfrekvenser upp till 140 slag per minut Anv ndning av Datascope katetrar VARNING Sk r inte av ledaren 2 med vissa konsoler vid h gre hjartfrekvenser kan leda till minskad f rst rkning inl gg VARNING Dra inte ut ledaren mot kanylens avfasning eftersom den d kan ska
184. atheter alleen de voerdraad van 0 08 cm 4 Verwijder de naald terwijl u de voerdraad op dezelfde plaats houdt en gooi de naald weg 5 Veeg het bloed van de voerdraad met een vochtig pluisvrij wondgaas 6 Maak een kleine incisie aan de uitmonding van de voerdraad om het inbrengen van de bloedvatdilatator door de huid te vergemakkelijken 7 _ Plaats het spitse uiteinde van de bloedvatdilatator over de blootliggende voer draad en dilateer de slagader door de bloevatdilatator voorzichtig draaiend in het arteri le lumen te schuiven 8 _ Verwijder de naald terwijl u de voerdraad op dezelfde plaats houdt en gooi de naald weg Oefen druk uit op de plaats van de wond om het bloeden onder controle te houden En 9 Veeg het bloed van de voerdraad met een vochtig pluisvrij wondgaas 10 Voor het inbrengen zonder sheath Spreid het weefsel bij de incisie open met een weefseldilatator WAARSCHUWING Als u problemen hebt met het inbrengen van de IAB katheter zonder sheath introducer sheath verwijder dan de IAB katheter en breng de meegeleverde introducer in Vervolgens kunt u verdergaan met de resterende instructies voor het inbrengen van de IAB katheter met gebruik van een introducer sheath A1 INSTRUCTIES VOOR HET INBRENGEN VAN DE INTRODUCER SHEATH 1 Trefde gebruikelijke voorbereidingen voor percutane catheterisatie en dien de geschikte lokale anesthesie toe 2 Breng de angiografische naal
185. avviata la contropulsazione l incremento non rientra nei valori desid erati pud essere indicata una delle operazioni seguenti 1 La membrana del palloncino non uscita completamente dall introduttore Ritirare Vintroduttore finch la membrana del palloncino non fuoriesce l introduttore 2 Lamembrana del palloncino non si 8 aperta completamente Vedere la sezione B Awio della contropulsazione aortica IABP punto 7 3 Ilvalore dell incremento volume impostato nel contropulsatore troppo basso Regolare l impostazione dell incremento volume nel contropulsatore 4 Il catetere posizionato nell arco aortico nell arteria succlavia oppure si trova in un altra posizione scorretta nell aorta Osservare il catetere sotto visualizzazione fluoroscopica Se malposizionato rimuovere eventuali suture applicate alla guarnizione di tenuta dell introduttore o al manicotto dello STAT GARD e riposizionare il catetere 5 Il catetere da contropulsazione posizionato in un falso lume Mediante fluoroscopia verificare la posizione intraluminale corretta della punta del catetere nel modo seguente a Aspirare un volume di sangue di 3 cc dal lume interno del catetere boccola del raccordo femmina luer P N 0065 00 0683 01 31 b Durante la contropu interno del catetere azione iniettare 10 20 cc di mezzo di contrasto nel lume AVVERTENZA Non esercitare una pressione eccessiva nell iniettare il mezzo di con
186. bereik ligt raadpleeg dan Bijlage Factoren die de augmentatie be nvloeden Augmentatie 7 Indien na een paar cycli van counterpulsatie blijkt dat het ballonmembraan niet volledig open is voert u de volgende procedure uit WAARSCHUWING Verricht geen handmatige inflatie van de IAB terwijl de slang van het katheterverlengstuk aan de IAB katheter is bevestigd a Ontkoppel het katheterverlengstuk van de uitwendige luerfitting van de IAB katheter b Sluit de bijgeleverde driewegstopkraan en injectiespuit aan op de uitwendige luerfitting van de IAB katheter WAARSCHUWING SPUIT NOOIT LUCHT IN HET INNER LUMEN inwendige lueraansluiting C Aspireer om zeker te weten dat er geen bloed terugvloeit via de extracorporale slang WAARSCHUWING Indien u bloed aspireert uit de uitwendige lueraansluiting van de extracorporale slang verwijder dan onmiddellijk de IAB katheter omdat er een besch adiging kan zijn opgetreden aan het ballonmembraan tijdens het inbrengen d Blaas de IAB op met lucht of helium volgens onderstaande instructies en begin ONMIDDELLIJK met de aspiratie van de volgende hoeveelheden Volume van IAB katheter Inflatie Volume 5 50 cc 34 cc 40 cc of 50 cc 60 cc e Verwijder de driewegstopkraan en injectiespuit aan sluit de uitwendige luerfitting van de IAB katheter opnieuw aan op het katheterverlengstuk en hervat het pompen 8 Overtuig uzelf ervan dat het ballonmembraan opblaast en leeglo
187. ca rispetto all arteria succlavia sinistra Vedere la Figura 7 2cm Punta catetere da contropulsazione Biforcazione aorto iliaca Succlavia sinistra 9 7 o Massima distanza possibile Figura 7 AVVERTENZA Se l inserimento del catetere da contropulsazione non stato eseguito sotto supporto fluoroscopico NECESSARIO eseguire al pi presto una radiografia per accertarsi che il catetere sia stato posizionato correttamente Precauzione Se si fa uso della radiografia toracica per identificare la posizione del ca tetere da contropulsazione si consiglia di mettere in stand by il contropulsatore aortico per migliorare la visualizzazione durante l acquisizione della lastra e quindi riprendere immediatamente la contropulsazione A2 USO DELLINTRODUTTORE AVVERTENZA se la membrana del palloncino non fuoriuscita completamente dall introduttore questo non si si pu gonfiare e sgonfiare adeguatamente NOTA durante l avanzamento del catetere o una volta che questo stato posizionato cor rettamente verificare che la membrana del catetere sia fuoriuscita completamente dall introduttore Vedere la figura 8 PRIMA MARCATURA SINGOLA Il palloncino completamente fuori dall introduttore da 15 2 cm O Fine della membrana del palloncino TERZA DOPPIA MARCATURA Il palloncino completamente fuori dall introduttore da 27 9 cm A E LSI x Introduttore da 15 2 cm Introduttore da 2
188. ca registrada da Datascope Corp True Sheathless uma marca registrada da Datascope Corp Percor STAT uma marca comercial registrada da Datascope Corp Sheathless GARD uma marca registrada da Datascope Corp STAT GARD uma marca comercial registrada da Datascope Corp DESCRI O DOS S MBOLOS EM R TULOS DA EMBALAGEM o reutiliz vel REF mero de refer ncia para encomendas mero de s rie do produto C digo de lote ata de fabrica o AAAA MM DD ata de validade AAAA MM DD SN ur c u roduto est ril M todo de esteriliza o com xido de etileno Leia as instru es antes de usar amp ow4 Selo de conformidade com a CE de acordo com a Diretriz do Conselho Europeu 93 42 EEC sobre dispositivos m dicos deu Fidelity ist eine Marke der Datascope Corp True Sheathless ist eine Marke der Datascope Corp Percor STAT ist eine eingetragene Marke der Datascope Corp Sheathless GARD ist eine Marke der Datascope Corp STAT GARD ist eine eingetragene Marke der Datascope Corp ERL UTERUNG DER SYMBOLE AUF DEM VERPACKUNGSETIKETT S Nicht wiederverwenden REF Katalognummer Seriennummer des Produktes Chargen Nr Herstellungsdatum JJJJ MM TT Verfallsdatum JJJJ MM TT Steril Sterilisation mit Ethylenoxid baw aes Siehe Gebrauchsanweisung Xeo044 CE Konformit tsmarkierung gem EU Direktive 93 42 EEC f r medizinische Ger te ita Fidelity un marchio di Da
189. cat ter BIA y la vaina de forma conjunta ADVERTENCIA Si nota una excesiva resistencia durante la extracci n del cat ter BIA interrumpa el proceso de extracci n y considere su extracci n mediante una arteriotomia Es posible que se haya formado un co gulo dentro del bal n a causa de una fuga no detectada que dicho co gulo se haya secado y que en consecuencia el cat ter haya quedado atrapado lo que explicaria las dificultades en la extracci n 6 Presione con los dedos debajo del punto de punci n durante la extracci n del cat ter BIA Deje que la sangre fluya libremente en la parte proximal durante unos segundos y a continuaci n presione por encima del punto de punci n y deje que la sangre fluya Compruebe la hemostasis en el punto de punci n 7 Observe atentamente la extremidad distal al punto de inserci n para comprobar que haya una perfusi n adecuada ADVERTENCIA Si se observa isquemia en las extremidades despu s de la extracci n del cat ter BIA podr a estar indicada una intervenci n vascular PRECAUCI N Se deben inspeccionar completamente la vaina y el cat ter para asegurar se de que hayan sido retirados por completo NOTA Si es necesario iniciar la contrapulsaci n despu s de la extracci n del cat ter BIA se puede realizar una inserci n percut nea en la arteria femoral contralateral No utilice el mismo punto de inserci n AP NDICE A FACTORES QUE AFECTAN AL AUMENTO Si una vez que haya comenz
190. chances de forma o de co gulos de sangue estagnados no limen interno Ao aspirar o l men interno aplique uma for a suave na seringa 4 N o use o ROSE Eliminador da resson ncia sob o disparo ou outro dispositivo de amortecimento 5 Remova o ar do dispositivo de enxag e antes da pressuriza o 6 Apronte a inicializa o da press o utilizando o enxag e de gravidade 7 Mantenha uma press o de 300 mmHg na solu o de enxag e e eleve a acima do transdutor 8 Sempre que o limen interno do BIA for preenchido com sangue ap s a aspira o a v lvula de enxag e deve ser activada por um tempo m nimo de 15 segundos al m do tempo necess rio para a completa retirada do sangue do tubo de press o 9 Assegure se de que todas as bolhas de ar est o removidas do limen interno e do dispositivo de enxag e 10 Use uma solu o de enxag e com temperatura ambiente D INSUFLE E DESINSUFLE MANUALMENTE O CATETER BIA PRECAU O O cateter do BIA n o deve permanecer inactivo sem insuflar e desinsu flar por mais de 30 minutos por causa da possibilidade de forma o de trombo Para manter o cateter do BIA ativo em caso de falha da bomba infle e desinfle manualmente o BIA como segue AVISO N o infle o BIA manualmente quando o tubo de extens o do cateter estiver acoplado ao cateter do BIA 1 Desconecte do encaixe macho do luer do cateter do BIA a extens o de cateter 2 Conecte uma v lvula de tr s vias e a serin
191. ciada elo grau de doen a vascular nesse grupo de pacientes pela localiza o do cateter de BIA na aorta ou pelo uso da membrana do bal o de tamanho inadequado ao paciente espec fico squemia do membro A isquemia do membro pode ocorrer durante ou ap s a contra pulsa o a rtica Ela pode ser causada por uma obstru o do fluxo devido a Forma o de trombo Aparecimento de uma camada de separa o ou flap resen a da bainha ou cateter do BIA Ap s a remo o do cateter BIA se for observada isquemia do membro poder ser indicado um procedimento vascular Monitorize o membro distal para detectar o desenvolvimento da s ndrome de compartimento C Sangramento no local de Inser o O sangramento no local de inser o pode ser causado por Trauma art ria durante a inser o do BIA Movimento excessivo do cateter no local de inser o Anticoagula o 0 sangramento no local de inser o pode ser controlado com press o directa no local de inser o garantindo um fluxo de sangue distal adequado Se o sangramento persistir poder ser indicado uma repara o cir rgica no local de inser o D Infec o Poder ocorrer uma infec o devido interrup o da integridade normal da pele no local de inser o do cateter BIA Deve ser usada a t cnica est ril durante a inser o do cateter BIA e durante as mudan as de roupa Acesse o paciente para o desenvolvimento do cateter BIA relacionado com a in
192. ctaire instable Menace d infarctus C Infarctus aigu du myocarde Insuffisance ventriculaire r fractaire E Complications attribuables un infarctus aigu du myocarde par exemple fuite mitrale majeure communication interventriculaire majeure ou rupture du muscle papillaire F Choc cardiog nique G Support lors du diagnostic de la revascularisation percutan e et des proc dures dintervention H Arythmies ventriculaires r fractaires li es a l isch mie Choc septique Production d un d bit pulsatile perop ratoire K Sevrage de circulation extracorporelle L Support cardiaque pour les interventions de chirurgie g n rale Support prophylactique en vue de la pr paration une chirurgie cardiaque N Disfonctionnement myocardique post op ratoire syndrome du d bit cardiaque aible Contusion myocardique ont m canique vers d autres dispositifs d assistance Support cardiaque apr s correction d anomalies anatomiques II CONTRE INDICATIONS nsuffisance aortique grave An vrysme abdominal ou aortique Grave d sordre de calcification aorto iliaque ou maladie vasculaire p riph rique l insertion du cath ter BIA sans utiliser de gaine introductrice n est pas recom mand e chez les patients pr sentant une ob sit importante des cicatrices aine ou d autres contre indications l insertion percutan e lll R SUM DES MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS A AVERTISSEME
193. ctor luer macho Tubo extracorp reo v lvula Marcador Conict red Y antirretorno Radiopaco Inserto del lumen de gas Punta del d cat ter Obturad r de Conector luer hembra BIA lumen interno vaina universal Parches de sutura Funda Stat G RD Lumen interno Membrana del Bal n Fidelity de 8 Fr Jeringa de 60 ml Parches de sutura m Obturador de Vaina de H Protector Sheathless gt GARDTM e BIA True Sheathless Estuche de inserci n Introductor de 10 y 11 5 Fr Tubo de presi n Introductor de 8 Fr Alargadera del cat ter Datascope Dilatador V lvula Tubo de presi n hemost tica Vaina introductora Tap n luer Dilatador de vasos Gu a Aguja angiogr fica Llave de tres v as INDICACIONES A Angina inestable refractaria Infarto inminente C Infarto agudo de miocardio Insuficiencia ventricular refractaria E Complicaciones del IM agudo esto es regurgitaci n mitral aguda comunica ci n interventricular o desgarro del m sculo papilar Shock cardiog nico G Soporte para procedimientos percut neos de revascularizaci n de diagn stico 0 intervencionistas H Arritmias ventriculares intratables relacionadas con isquemia Shock s ptico Generaci n intraoperatoria de flujo puls til K Retirada de puente bypass cardiopulmonar L Soporte card aco para cirug a no card aca Soporte profil
194. d IV ONGUNSTIGE BIJWERKINGEN A Perforatie in het ballonmembraan Perforaties in het ballonmembraan kunnen de volgende oorzaken hebben Contact met een scherp instrument Vermoeidheidsbreuk veroorzaakt door ongewoon tweedimensionaal plooien van het ballonmembraan tijdens gebruik Contact met verkalkte aanslag dat inkrassen in het oppervlak en uiteindelijk perforatie tot gevolg kan hebben Indien zich een perforatie voordoet is het mogelijk dat er bloed zichtbaar is in delAB katheter Als u vermoedt dat het ballonmembraan is geperforeerd doordat een of meerdere van de volgende verschijnselen zich voordoen 1 het lekalarm van de IAB pomp gaat af 2 er zijn gedroogde bloeddeeltjes te zien in de extracorporale slang of het verlengstuk van de katheter of 3 de diastolische augmentatiedrukgolven veranderen plotseling dient u onmiddellijk als volgt te handelen 1 Stop het pompen 2 Verwijder de IAB katheter 3 Overweeg om de pati nt in de Trendelenburg positie te plaatsen als u een lek vermoedt 4 Overweeg om de IAB katheter te vervangen indien dit met de conditie van de pati nt mogelijk dan wel vereist is WAARSCHUWINGEN 3 2 Als u doorgaat met het oppompen van een lekkende IAB kunnen gasembolie van organen het gevolg zijn of er kan zich een grote bloedklonter vormen binnen het ballonmembraan waarvoor operatieve verwijdering van de IAB cath
195. d in in de arteria femoralis communis in een hoek van 45 graden Zie figuur 1 3 Breng het J tip uiteinde van de 0 025 voerdraad door de angiografische naald en voer deze op in de thoracale aorta 4 Verwijder de naald terwijl u de voerdraad op dezelfde plaats houdt en gooi de naald weg WAARSCHUWING Knip de voerdraad niet door Trek de voerdraad niet terug tegen de naaldpunt om mogelijk doorsnijden of beschadiging van de voerdraad te voorkomen Gebruik uitsluitend de introducer dilatator en sheath die bij de insertiekit zijn meeverpakt Snijd geen stuk van de introducer af om deze korter te maken 5 Bij gebruik van de 8Fr sheath brengt u de introducer dilatator in in het aanslui tstuk van de sheath en draai om deze op zijn plaats te vergrendelen Bij gebruik van de 10 Fr of 11 5 Fr introducer overtuig u ervan dat de dilatator vastgezet is aan de sheath met de vergrendelknop WAARSCHUWING Bloedlekkage kan optreden als de hemostaseklep verwijderd is of niet stevig bevestigd is aan de introducer sheath 6 Plaats het tapse uiteinde van de introducerdilatator over de blootliggende voerdraad en voer de introducer op met een draaiende beweging in het arteri le lumen Zie figuur 2 7 Verwijder de dilatator en laat de sheath op zijn plaats 8 Ga verder met Stap 11 van sectie A IAB KATHETER INSERTIE Voerdraad Introducer dilatator Hemostaseklep Introducer Huidlijn Femoralis communis figuur 2
196. da con PTFE de 0 08 cm x 145 cm Elemento opcional Una alargadera est ril Datascope no suministra los siguientes elementos Anest sico local con jeringa y aguja Bisturfest ril con hoja e Material de contraste radiogr fico Jeringa est ril de 20 ml Esponjas est riles sin pelusa VI INSTRUCCIONES ADVERTENCIAS El m dico debe ser consciente de los acontecimientos adversos asociados a la inserci n percut nea con vaina que incluyen la hemorragia en el lugar de inserci n isquemia en las extremidades infecciones traumatismo vascular y rombosis Elm dico debe tener en cuenta la posibilidad de que se produzca una embolia gaseosa asociada con agujas vainas o l menes de cat teres abiertos introducidos en las venas del paciente ebido al riesgo de exposici n al VIH virus de la inmunodeficiencia humana y otros pat genos de transmisi n hem tica el personal m dico y hospitalario debe seguir rutinariamente las precauciones universales sobre manipulaci n de sangre y otros fluidos corporales siempre que atiendan a cualquier paciente PRECAUCI N Siempre que sea posible se utilizar fluoroscopia durante la inserci n del introductor y de la gu a A INSERCI N DEL CAT TER BIA NOTA La t cnica de inserci n se refiere a la inserci n sin vaina del BIA a no ser que se indique lo contrario El BIA Percor STAT DL de 10 5 Fr deber introducirse mediante la vaina introductora 1 Realice los pr
197. das Extrakorporeal slang Env gsventil IAB katetrar Datascope system Arrow pump eller g s nder Fidelity 8 Fr F RSIKTIGHETSATGARD Anv nd en ledare av l mplig storlek f r den aktuella intraaor 9 5 Fr True Sheathless 98 98XT och 5100 Arrow ACAT AutoCa ta ballongkatetern Anv nd endast 0 06 cm ledare med IAB katetern Fr Fidelity 10 5 Fr Percor STAT DL 0 08 cm ledare med IAB katetern 9 5 Fr True Sheathless och 0 08 cm ledare med IAB x Ys katetern 10 5 Fr Percor STAT DL F RSIKTIGHETS TG RD IAB Kateterstorlek rM I o 4 H ll ledaren p plats avl gsna och sl ng bort n len Om env gsventilen misstag avl gsnas kan du sk ra av gaslumen inl gget vid V lj IAB katetern med al l mpligaste storleken f r patienten i f ljande tabell f r 5 Torka av blodet fr n ledaren med en v t luddfri svamp basen av env gsventilen s kan du nd anv nda env gsventilen Forts tt att f lja allongmembranstorlek DA ar M IH ET bruksanvisningen och hoppa ver eventuella ytterligare instruktioner ang ende 6 Sk ren liten sk ra i slutet av ledaren f r att underl tta inf rningen av k rldila aslumen inliaaet Balongmembransolym Ballongmembranm tt Patientens l ngd torn genom huden 3 get m L ngd mm Diameter mm _ fot cm 7 Placera den avsmalnade nden av k rldilatorn ver den uppstickande ledaren 25 174 147 lt 5 lt 152 och vidga ut art ren genom att trycka k rldilatorn in i art rlumen oes Set 34 219 14 7 5
198. dem Einf hrbesteck geliefert werden Die L nge der Einf hreinheit darf nicht durch Abschneiden ge ndert werden 5 Wenn Sie die 8 Fr Schleuse verwenden f hren Sie den Schleusendilatator in das Anschlussst ck der Schleuse und drehen Sie es um es zu verankern Wenn Sie die 10 Fr oder 11 5 Fr Einf hreinheit verwenden stellen Sie sicher dass der ilatator mit der Stellschraube an der Schleuse befestigt ist WARNHINWEIS Wenn das H mostaseventil von der Einf hrschleuse entfernt wird oder nicht ordnungsgem daran befestigt ist kann es zu Blutaustritt kommen 6 Platzieren Sie das verj ngte Ende des Schleusendilatators ber den freiliegenden F hrungsdraht und schieben Sie die Einf hreinheit mit einer Drehbewegung in das Arterienlumen s Abbildung 2 7 Nehmen Sie den Dilatator heraus und belassen Sie die Schleuse in Position 8 Fahren Sie mit Schritt 11 in Abschnitt A fort EINF HREN DES IAB KATHETERS F hrungsdraht Schleusendilatator H mostaseventil Einf hrschleuse Hautoberfl che Arteria femoralis communis Abbildung 2 VORSICHTSMASSNAHMEN Gehen Sie vorsichtig vor um zu vermeiden dass die Einf hreinheit beim Vorschieben geknickt wird Durch Dr cken oder Knicken der verst rkten Einf hrschleuse kann diese besch digt werden so dass sich der IAB Katheter nicht vorschieben l sst Hinweis Nach dem Herausziehen des Schleusendilatators kann es w hrend des Legens des IAB Kathe
199. den Sie zwischen dem Druckaufnehmer und dem Y St ck des Katheters einen gering dehnbaren Druckschlauch mit h chstens 2 44 m L nge wie er z B von Datascope beim IAB Einfiihrbesteck mitgeliefert wird 2 Sobald der Katheter an seiner endg ltigen Position ist aspirieren und entsorgen Sie 3 ml Blut aus dem Innenlumen F hren Sie sofort danach mit einer Spritze die mit 3 ml bis 5 ml Sp ll sung gef llt ist eine manuelle Sp lung durch Dadurch minimieren Sie die Wahrscheinlichkeit dass stagnierendes Blut im Innenlumen gerinnt 3 ben Sie beim Aspirieren des Innenlumens nur geringe Kraft auf die Spritze aus 4 Verwenden Sie KEINEN R O S E Resonance Over Shoot Eliminator oder anderen D mpfungsapparat iehen Sie vor dem Anlegen des Drucks die Luft aus dem Sp lbeutel ab 6 F llen Sie die Druckkomponenten durch eine Schwerkraftsp lung 7 Halten Sie die Sp ll sung auf einem Druck von 300 mmHg und positionieren Sie Sie oberhalb des Druckaufnehmers un a 8 Immer dann wenn sich das Innenlumen des IAB mit Blut anfiillt wie etwa nach der Aspiration sollte das Sp lventil noch mindestens weitere 15 Sekunden ber die Zeit hinaus die f r das Entfernen des Blutes aus dem Druckschlauch ben tigt wird aktiviert werden 9 Sorgen Sie daf r dass alle Luftbl schen aus dem Innenlumen und dem Sp lsystem entfernt werden 10 Verwenden Sie eine auf Raumtemperatur temperierte Sp ll sung D MANUEL
200. den ordin ra femoralart ren med 45 graders eller mindre vinkel Se figur 1 Eninf ringsskida med hemostasventil i iru Eninf ringschlator 3 F r in J spetsen p ledaren genom den angiografiska n len och vidare in i den orakala aortan Entrev gskran i i Figur 3 4 H ll ledaren p plats avl gsna och sl ng bort n len Detalj Ettluerlock 14 Med 60 ml sprutan aspirerar du l ngsamt tminstone 30 ml Se figur 3 Drag En Datascope kateterf rl ngare VARNING ut sprutan medan du l mnar kvar env gsventilen p plats S Tryckslang Sk rinte av ledaren 15 Avl gsna IAB delens extrakorporeala slang fr n brickan KOPPLA INTE 2 En 1 2m 4fot l ng tryckslang med 9 5 Fr och 10 5 Fr IAB ADra Inte utledaren mot kanylens avfasning eftersom den da kan skadas ur env gsventilen n r du avl gsnar den extrakorporeala slangen E eller g s nder Tv 1 2 m 4 fot l nga tryckslangar med 8 Fr IAB Anv nd endast den inf ringsdilator och hylsa som r paketerade med inf rings Styrtr dar satsen och inf ringshylsan 8Fr IAB En 0 06 cm x 145 cm PTFE verdragen ledare Sk rinte av inf raren s att l ngden ndras 9 5 F JAB En 0 08 cm x 145 cm PTFE verdragen ledare 5 N r 8 Fr hylsan anv ndsf r du in inf ringsdilatorn i hylsnavet och vrider f r att 10 5 Fr IAB En 0 08 cm x 145 cm PTFE verdragen ledare sa fast den N r 10 Fr el
201. der folgenden Ums nicht vollst ndig aus der Einf hrschleuse nde hinweisen etreten Ziehen Sie die Einf hrschleuse zur ck bis die Ballonmembran ndig daraus austritt 2 Die Ballonmembran hat sich nicht vollst ndig ge ffnet Lesen Sie dazu nitt B Initiieren des IAB Pumpvorgangs IABP Punkt 7 Absd 3 Di IAB 4 Der anderweitig falsch in d des IAB Katheters unter fernen Sie etwaige N hte ber Sie den IAB Katheter neu AB Katheter ist in einem fa sein GARI 5 Der je IAB Augmentation niedrig ndern Sie die umpe urchi en H lle und positionieren s Volumeneinstellung an der IAB Pumpe ist zu AB Augmenta ions Volumeneinstellung an der AB Katheter ist im Aortenbogen in der Arteria subclavia oder er Aorta positioniert berpr fen Sie die Position eud tu E g Sollte der Katheter falsch positioniert em Schleusenverschluss bzw der STAT schen Lumen positioniert berpr fen Sie die intraluminale Position der IAB Katheterspitze mithilfe von Durchleuchtung wie folgt a Aspirieren Sie 3 ml Blut aus dem Innenlumen des IAB Katheters weiblicher Luer Anschluss b Injizieren Sie bei laufender IAB Pumpe 10 20 ml Kontrastmittel durch das Innenlumen des IAB Katheters WARNHINWEIS ben Sie beim Injizieren von Kontrastmitteln durch das Innenlumen keinen berm igen Druck aus Verwenden Sie keinen Angiographie Hochdruckk ontrastmittelinjektor kann da
202. digungen verursacht werden oder es kann sich ein gro es Blutgerinnsel innerhalb der Ballonmembran bilden so dass der IAB Katheter operativ entfernt werden muss Der IAB darf nicht mit einer Spritze oder auf andere Weise inflatiert werden wenn vermutet wird dass die Ballonmembran undicht ist Eine Perforation der Ballonmembran kann darauf hinweisen dass der Zustand der Gef e des Patienten auch bei weiteren Ballonmembranen Abrasionen oder Perforationen hervorrufen k nnte HINWEIS Wie lange eine Ballonmembran bei Kontakt mit Kalkablagerungen oder bei ungew hn licher Faltung dicht bleibt kann nicht vorhergesagt werden Durch einen undichten IAB Katheter im Blutkreislauf kann Gas in den Blutkreislauf des Patienten gelangen was zu einer Sch digung des Patienten f hren kann Gro e Perforationen sind selten der Austritt geringer Gasmengen ist f r gew hnlich asymptomatisch Die Inzidenzrate an den verschiedenen Krankenh usern wird von der H ufigkeit der Gef erkrankungen in der betreffenden Patientenpopulation von der Position des IAB Katheters in der Aorta und von der Verwendung einer f r den betreffenden Patienten ungeeigneten Ballonmembrangr e beeinflusst B Extremit tenisch mie W hrend oder nach einer kann aufgrund einer Behinderung des Blutflusses eine Extremit tenisch mie auftreten Dies kann folgende Ursachen haben Thrombenbildung Entstehung einer Intimaabl sung oder eines Intima
203. do t tnicy szyjnej lub wie cowej rzed pod czeniem aparatu p ucz cego do z cza e skiego luer zaaspirowac i usun 3 ml krwi z wewn trznego wiat a pewni si e wszystkie p cherzyki powietrza zosta y usuni te ze wiat awewn trznego oraz z urz dzenia p ucz cego Ponadto zatka cznik Y aby usun wszystkie p cherzyki powietrza rzed szybkim przep ukiwaniem zatrzyma pompowanie IAB aby zmniejszy ryzyko wprowadzenia czopu zatorowego do uku aorty w razie gdyby zosta wyrzucony z wewn trznego wiat a la zapewnienia sygna u najlepszej jako ci wiat o wewn trzne nie powinno y u ywane do pobierania krwi Zawsze nale y wst pnie zaaspirowa 3 ml je eli linia do pomiaru ci nienia w wewn trznym wietle lub wewn trzne wiat o zostanie zawilgocone Je eli podczas aspiracji napotykany jest op r nale y uzna e wewn trzne wiat o jest zaczopowane Przerwa u ywanie wiat a wewn trznego umieszczaj c nasadk luer na z czu e skim luer Zastosowanie filtr w wewn trzny ali ci nienia t tniczego Nie dokr ca zbyt mocno po cze AB nie powinien pozostawa nieaktywny tzn bez nape nienia i opr niania rzez ponad 30 minut ze wzgl du na ryzyko tworzenia zakrzep w Aby unikn przeci cia cewnika IAB lub introduktora nie stosowa no yczek do usuwania opatrunku o usuni ciu sprawdzi ca koszulk introduktora oraz cewnik IAB aby upewni si e zo
204. du Bilaga A Faktorer som p verkar f rst rkningen 7 Om det efter n gra cykler med motpulsering verkar som om ballongmembranet inte r helt ppet utf r du f ljande procedur VARNING Bl s aldrig upp IAB f r hand n r kateterf rl ngningssladden r kopplad till IAB katetern a Koppla loss kateterf rl ngaren fr n IAB kateterns hanluerfattning hanluerfattning b Koppla den medf ljande trev gskranen och sprutan till IAB kateterns hanluerfattning VARNING INJICERA ALDRIG LUFT IN I CENTRALLUMEN honluerkopplingen C Kontrollera att blod inte terf rs genom den extrakorporeala slangen genom att aspirera VARNING Om du skulle aspirera blod fr n den extrakorporeala slangens hanluer fattning m ste du omedelbart ta bort IAB katetern eftersom detta kan tyda p att ballongmembranet har skadats vid inf rseln d Bl s upp IAB med luft eller helium enligt f ljande och aspirera OMEDELBART Uppbl sningsvolym 50 ml 34 ml 40 ml eller 50 ml 60 ml e Ta bort den medf ljande trev gskranen och sprutan och f st IAB kateterns hanluerfattning igen till kateterf rl ngaren och teruppta pumpningen 8 Kontrollera att ballongmembranet kan bl sas upp och t mmas obehindrat och att den inte st ter p hinder som en effekt av att det ligger under ett plack inuti ett subintimalt utrymme inuti nyckelbensart ren aortab gen eller den abdominella aortan samt att ballongmembranets volym inte r f
205. dzania cewnika IAB krew tetnicza znajduj ca si pod ci nieniem mo e ae wzd u za ama b ony balonu i kapa lub wyp ywa pod ci nieniem w miejscu p czenia b ony balonu i cewnika TO NIE JEST PRZECIEK W miar wsuwania cewnika JAB krwawienie si zmniejszy 23 Kontrolujac bli szy koniec prowadnika wsuwa cewnik IAB po prowadniku do t tnicy Zawsze trzyma cewnik IAB nie dalej ni 2 5 cm od miejsca wprow adzenia lub z cza os onki i przesuwa go kr tkimi ci g ymi ruchami aby unikn zaginania si cewnika przy jednoczesnym utrzymaniu pe nej kontroli nad prowadnikiem RODKI OSTRO NO CI Zawsze przesuwa cewnik IAB kr tkimi ci g ymi ruchami 2 5 cm aby unikn jego zaginania NIE przekr ca cewnika podczas wprowadzania OSTRZE ENIE Jakiekolwiek skr cenie lub uszkodzenie wewn trznego wiat a mo e doprowadzi do niewydolno ci wewn trznego wiat a podczas pompowania Nie wprowadza cewnika IAB je eli wewn trzne wiat o nie jest wspomagane przez prowadnik 24 Wsun cewnik IAB w odpowiedni pozycj w zstepujacej aorcie piersiowej przy czym ko c wka cewnika IAB powinna znajdowa si dystalnie oko o 2 cm wzgl dem lewej t tnicy podobojczykowej patrz rysunek 7 P N 0065 00 0683 01 R1 50 2cm Rozwidlenia w obrebie aorty lub tetnic biodrowych Lewa t tnic podobojc S zykowa 5 ju Ko c wka cewnika IAB Maksymalny dopuszc zalny odst
206. e l insertion du cath ter BIA Inspecter ous les l ments avant utilisation Les pi ces suivantes sont fournies par Datascope avec tous les produits Une valve anti reflux st rile et une seringue de 60 cm3 comprises avec le cath ter BIA Un kit d insertion st rile comprenant ne aiguille angiographique de calibre 18 n dilatateur de vaisseau n introducteur avec valve h mostatique n dilatateur d introducteur Un robinet trois voies Unobturateur Luer Un prolongateur de cath ter Datascope Tubulure de pression Une tubulure de pression de 1 2 m de long BIA 9 5 Fr et BIA 10 5 Fr e Deux tubulure de pression de 1 2 m de long BIA 8 Fr e Guides 8Fr Un guide de 0 06 cm x 145 cm dot d un rev tement PTFE 9 5 Fr Un guide de 0 08 cm x 145 cm dot d un rev tement PTFE 105 Fr Un guide de 0 08 cm x 145 cm dot d un rev tement PTFE Article en option un prolongateur de cath ter st rile Arrow Les articles suivants ne sont pas fournis par Datascope Anesth sique local avec seringue et aiguille Scalpel et lame st riles Produit de contraste radiographique Seringue st rile de 20 ml Eponges st riles non pelucheuses VI INSTRUCTIONS MISE EN GARDE Lepraticien doit tre conscient des effets ind sirables li s l introduction percutan e notamment saignements au point d insertion isch mie du membre infection traumatisme vasculaire et
207. e Sil s av re n cessaire de repositionner le ballon BIA tenir l obturateur de l introducteur d une main saisir le cath ter travers le manchon du STATGARD de l autre afin de le repositionner dans des conditions aseptiques Ne pas tenter de repositionner le cath ter BIA en d pla ant l introducteur B D MARRER LE POMPAGE BIA CPBIA REMARQUE Ne redressez pas la t te du lit de plus de 45 1 Apr savoir positionn le cath ter BIA retirer le guide 2 Une fois le ballon mis en place aspirer et jeter 3 ml de sang de la lumi re centrale puis effectuer imm diatement manuellement une purge l aide d une seringue contenant 3 5 ml de solution de purge Cela r duira les risques de coagulation sanguine stagnant dans la lumi re centrale REMARQUE Si la lumi re centrale n est pas utilis e pour surveiller la pression aspirer 3 ml de sang de la lumi re centrale et obturer la garde Luer femelle l aide de l obturateur Luer fourni MISE EN GARDE NE JAMAIS INJECTER D AIR DANS LA LUMIERE CENTRALE garde Luer femelle 3 Laisser entrer l air dans le cath ter BIA en retirant la valve anti reflux du raccord Luer m le du ballon 4 Pourles BIA Fidelity 8 Fr uniquement une fois l insertion BIA termin e retirer l insert de la lumi re gaz en d tachant la valve anti reflux du raccord m le de la tubulure extracorporelle et enlever lentement l insert de la lumi re gaz du passage pour gaz du cath ter BIA Voi
208. e limb ischemia vessel rauma and thrombosis The practitioner must be aware of the potential for air embolism associated with open needles sheaths or catheter lumens in the patient s vasculature ue to the risk of exposure to HIV Human Immunodificiency Virus or other blood borne pathogens health care workers should routinely use universal blood and body fluid precautions in the care of all patients PRECAUTION Whenever possible use fluoroscopy during guide wire and introducer sheath insertion A IAB CATHETER INSERTION NOTE Insertion technique is for Sheathless Insertion of the IAB unless otherwise indicated The Percor STAT DL 10 5 Fr IAB must be inserted using the Introducer Sheath 1 Make the customary preparations for percutaneous catheterization and administer appropriate local anesthesia 2 Insert the angiographic needle into the common femoral artery at a 45 degree or less angle See Figure 1 Angiographic needle IAB Catheters Datascope Systems Arrow Pumps Fidelity 8 Fr 9 5 Fr True Sheathless 98 98XT and 5100 Arrow ACAT AutoCat 10 5 Fr Percor STAT DL IAB catheter sizing Select the most appropriate size IAB catheter for the patient from the following alloon membrane sizing table alloon Membrane Balloon Membrane Dimensions Patient Heigh Vol olume cc Length mm Diameter mm ft cm 25 174 14 7 5 152 34 219 14 7 50 54 152
209. e 5 Ne pas tenter de r ins rer e mandrin une fois celui ci retir 21 Rincer manuellement la lumi re centrale avec une solution de rin age 3 5 ml Mandrin Capuchon de Mandrin Luer Femelle de la Lumiere Figure 5 Centrale 22 Ins rer le guide dans la lumi re centrale voir Figure 6 Faire avancer le cath ter BIA sur le guide jusqu ce qu il sorte du raccord Luer femelle Toujours veiller ce que l op rateur contr le pleinement le guide Extr mit du cath ter BIA Niveau de la peau Guide Figure 6 MISE EN GARDE Ne pas exercer de force excessive lors de l insertion du cath ter BIA Cela risque d entra ner une rupture ou une dissection de l art re ou bien d abimer le ballon REMARQUE Lors de l insertion du cath ter BIA le sang art riel sous pression s coule parfois le long des plis de la membrane du ballon et s goutte ou est expuls sous l effet de la pression art rielle la jonction membrane cath ter CET ECOULEMENT NE CONSTITUE PAS UNE FUITE Au fur et mesure que le cath ter avance le saignement diminue 23 Touten contr lant l extr mit proximale du guide enfoncer le cath ter BIA sur le guide de l art re Toujours maintenir le cath ter BIA moins de 2 5 cm du point d insertion ou du raccord de gaine et avancer par d placements courts et continus afin d viter de tordre le cath ter tout en contr lant toujours parfaitement le guide PR CAUTIONS
210. e Corp til nogen form for fors r rende selskabets produkter og en hvilken som anbringende eller garanti der er afgivet af en agent ansat rav om bytning e E GARANTI ERSTATTER FULDST NDIGT EN HVILKE FORST ET GA FOR SALGBARHED ELLE S LGERS SIDE produk 222 FORST ET GARA FORPLIGTELSE FR EGNETHED gt eller dele heraf beskadi ig anvendelse mis foretaget af kun erer p ingen m de for tilbeh r der er fremstillet af andre tilbeh r er garanteret af de respektive producenter se for denne garanti at det udstyr eller ti bliver returneret n r dette er godkendt af Datasco ehg e me il Da atascope Corp p tager sig inte ascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield New ansvar for evt tab eller skade u SOM HELST ANDEI ANTI HERUNDER EN HVILKEN S gholdelse uheld eller montering af ikke standardisere raudstyr eller en hvilken som helst ndring ersey 07004 0011 ings og materialefejl i elsesdatoen alt efter s ansvarlig for nogen er opst r dire ne garanti sam m il erstatning af ethvert produkt der i forbin selskabet er funde g eller materialer Det paligger k beren at returnere et s dant produkt til defekt hvad ang r ar nogen form for ikring anbringende elst form for forsi eller repr sentant M HELST SAMT ENHVER
211. e d pos e de Datascope Corp Sheathless GARD est une marque de commerce de Datascope Corp STAT GARD est une marque de commerce d pos e de Datascope Corp EXPLICATION DES SYMBOLES SUR LES ETIQUETTES D EMBALLAGE G Ne pas r utiliser REF Num ro de r f rence catalogue Num ro de s rie du produit Code du lot Date de fabrication AAAA MM JJ Date d expiration AAAA MM JJ St rile t rilisation l oxyde d thyl ne Pyaw Gas Se reporter au mode d emploi Xe0044 Marque de conformit CE selon la directive 93 42 CEE du Conseil de l Europe relative aux dispositifs m dicaux esp Fidelity es una marca comercial de Datascope Corp True Sheathless es una marca comercial de Datascope Corp Percor STAT es una marca comercial registrada de Datascope Corp Sheathless GARD es una marca comercial de Datascope Corp STAT GARD es una marca comercial registrada de Datascope Corp EXPLICACI N DE LOS S MBOLOS DE LOS R TULOS DEL ENVASE G De un solo uso REF N mero de referencia de cat logo N mero de serie del producto C digo de lote Fecha de fabricaci n AAAA MM DD Fecha de vencimiento AAAA MM DD Est ril M todo de esterilizaci n xido de etileno Pye has Ver las instrucciones de uso 0044 Sello de cumplimiento de las normas CE de acuerdo con la Directiva 93 42 CEE del Consejo Europeo relativa a los productos sanitarios P N 0065 00 0683 01 R1 2 por Fidelity uma mar
212. e effectu s avec soin pour emp cher qu un embole en p n trant dans l aorte ne Sintroduise ventuellement dans les art res coronaires ou carotides 5 Aspirer et jeter 3 ml de sang de la lumi re centrale avant de connecter un syst me de purge la garde Luer femelle 6 Toutes les bulles d air doivent tre vacu es de la lumi re centrale et de l appareil de purge apparatus Tapoter galement sur le raccord en Y afin vacuer toutes les bulles d air 7 La contre pulsion par BIA doit tre arr t e avant la purge de rin age rapide afin viter qu un embole en tant ject de la lumi re centrale ne vienne p n trer ans la crosse de l aorte 8 Afin d obtenir un signal de qualit optimale la lumi re CENTRALE ne doit pas tre utilis e pour le pr l vement sanguin 9 Toujours aspirer un volume initial de 3 ml si la lumi re centrale ou la ligne de n ression aortique l int rieur de la lumi re centrale sont humect es 20 l utilisation de filtres int gr s ou d autres dispositifs risque d alt rer la forme de a courbe de pression art rielle 21 Ne pas serrer excessivement les connexions 22 Le cath ter ne doit pas rester inactif par exemple sans gonfler ni d gonfler endant plus de 30 minutes afin d viter la formation possible d un thrombus 23 Afin d viter de couper le cath ter BIA ou l introducteur ne pas utiliser de ciseaux our retirer le pansement 24 Apr s le retrait examine
213. e eine sterile 20 ml Spritze sterile fusselfreie Tupfer VI GEBRAUCHSANWEISUNG WARNHINWEISE Der Arzt muss die negativen Auswirkungen in Betracht ziehen die durch die Einf hrung einer perkutanen Schleuse hervorgerufen werden k nnen Hierzu geh ren Blutungen an der Insertionsstelle Extremit tenisch mie Gef traumen und Thrombosen Der Arzt muss beachten dass in das Gef Rsystem des Patienten eingef hrte offene Nadeln Schleusen oder Katheterlumen zu einer Luftembolie f hren k nnen Aufgrund der Gefahr einer Infektion mit HIV Human Immunodeficiency Virus oder anderen durch das Blut bertragenen Krankheitserregern sollte das med izinische Personal beim Umgang mit Blut und K rperfl ssigkeiten von Patienten stets die allgemeinen Vorsichtsma nahmen beachten VORSICHTSMASSNAHME Legen Sie den F hrungsdraht und die Einf hrschleuse nach M glichkeit unter Durchleuchtung A EINF HREN DES IAB KATHETERS HINWEIS Die angegebene Insertionsmethode bezieht sich auf die schleusenlose Insertion sofern nichts anderes angegeben ist Der Percor STAT DL 10 5 Fr IAB muss ber die Einf hrschleuse eingef hrt werden 1 Treffen Sie die blichen Vorbereitungen zur perkutanen Katheterisierung und verabreichen Sie eine entsprechende Lokalan sthesie 2 Schieben Sie die Angiographienadel in einem Winkel von h chstens 45 Grad in die Arteria femoralis vor siehe Abbildung 1 Angiographienadel Hautoberfl c
214. e het risico op blootstelling aan HIV Human Immunodeficiency Virus of andere via bloed overdraagbare pathogenen dienen zorgverleners routinematig universele bloed en lichaamsvocht voorzorgsmaatregelen te treffen bij de zorg voor alle pati nten VOORZORGSMAATREGEL Gebruik indien mogelijk fluoroscopie bij het inbrengen van de voerdraad en de introducer A IAB KATHETER INSERTIE OPMERKING De inbrengtechniek is voor het inbrengen van de IAB zonder sheath tenzij anders in aangeduid De Percor STAT DL 10 5 Fr IAB moet ingebracht worden met de Introducersheath 1 Tref de gebruikelijke voorbereidingen voor percutane catheterisatie en dien de geschikte lokale anesthesie toe 2 Breng de angiografische naald in in de arteria femoralis communis in een hoek van 45 graden of minder 7ie figuur 1 Angiografische naald Femoralis communis figuur 1 3 Breng het J vormige uiteinde van de voerdraad door de angiografische naald en Schuif door tot in de thoracale aorta WAARSCHUWING Knip de voerdraad niet door WAARSCHUWING Trek de voerdraad niet terug tegen de afgeschuinde punt van denaald om mogelijk doorsnijden of beschadigen van de voerdraad te voorkomen VOORZORGSMAATREGEL Gebruik voor iedere intra aortale ballonkatheter de juiste voerdraadafmetingen Gebruik met de 8 Fr Fidelity IAB katheter alleen de voerdraad van 0 06 cm met de 9 5 Fr True Sheathless IAB katheter de voerdraad van 0 08 cm en met de 10 5 Fr Percor STAT IAB k
215. e the IAB catheter and insert the supplied introducer sheath over the guide wire Ensuite continuer l op ration en appliquant les directives permettant d ins rer un cath ter BIA avec un introducteur A1 INSTRUCTIONS POUR INS RER LA GAINE D INTRODUCTION 1 Proc der aux pr paratifs d usage pour la pose d un cath ter percutan et admin istrer un anesth sique local appropri 2 Ins rer l aiguille angiographique dans l art re f morale commune un angle inf rieur ou gal 45 Voir Figure 1 3 Ins rer l extr mit en forme de J du guide dans l aiguille angiographique et faire avancer le guide dans l aorte thoracique 4 Tout en gardant le guide en place retirer puis jeter l aiguille MISE EN GARDE Nepas couper le guide Ne par retirer le guide contre le biseau de l aiguille afin d viter toute possibilit de d chirure ou d endommagement du guide Utiliser uniquement le dilatateur et l introducteur emball s avec le kit d insertion Nepas couper l introducteur pour en r duire la longueur 5 lors de l utilisation de la gaine 8 Fr ins rez le dilatateur avec introducteur dans ee raccord de gaine et imprimez une torsion pour le mettre en place Lorsqu un introducteur de 10 Fr ou 11 5 Fr est utilis s assurer que le dilatateur est bien ix la gaine avec un contre crou MISE EN GARDE Une fuite de sang peut se produire si la valve h mostatique est retir e de l introducteur ou si elle
216. e tr kkes ud mod n lens skr kant rlederen m a P N 0065 00 0683 01 R1 44 Hvis der er besv r med at indf re IAB Katetre man fjerne IAB ka lev anvendt gennem indfgringsdilatator og det indforin e sk res i indfgringselementet for at en e hvis h mostatventilen fjernes fra eller er utilstraek gjort til indfaringshylsteret t skal der anvendes gennemlysnin or at sikre korrekt placering teret m kun in e bruges overdreven kraft under indforin raft under indf ringen af IAB Kateteret kan me lonmembranen beskadigelse af den indre en indre lumen under pu lysning under IABka ede s hurtigt som mulig n ikke er fort helt ud af in for luft p korrekt vis ingsmgns gen afbrydes og mindre end 20 ml Hvi 5 eret 8 Fr kateter hless IAB kateteret 9 5 Fr mmen med Percor STAT DL for at forhindre ket forhindrer indf nde envejsven es og dern st gjeblikkel ylsterpakningen m ind es fors g p at tr kke ballonmembranen ti s uventet modstand under tilbagetr kning af IAI det skal overvejes a eder ved fjernelse kan skyldes fastholdelse hvilket kan af en st rknet blodprop der er dann kage i ballonmembranen stremite al foreta der anvendes gennemlysning un gring
217. e una resi n en el lugar de la herida para controlar la hemorragia 9 Limpie la sangre de la gu a con una esponja h meda y sin pelusa 10 Instrucciones para la inserci n sin vaina Extienda el tejido de la incisi n medi ante un dilatador de tejidos ADVERTENCIA Si nota alguna resistencia al insertar el cat ter BIA sin vaina retire el cat ter BIA e inserte la vaina introductora suministrada a trav s de la gu a A continu aci n prosiga con las instrucciones restantes para la inserci n del cat ter BIA utilizando una vaina A1 INSTRUCCIONES DE INSERCI N DE LA VAINA 1 Realice los preparativos necesarios para la cateterizaci n percut nea y adminis Te una anestesia local adecuada N 5 roduzca una aguja angiogr fica en la arteria femoral comin con una in dinaci n m xima de 45 grados v ase la figura 1 roduzca el extremo de la punta en J de la gu a a trav s de la aguja angiogr ca y h gala avanzar a trav s de la aorta tor cica tire y deseche la aguja dejando colocada la gu a ADVERTENCIA p m mu Nocortela gu a ara evitar que se rompa o se da e la gu a procure no presionarla contra el bisel de la aguja al retirarla Utilice solamente el dilatador y el introductor que se incluyen con el estuche de inserci n No corte el introductor para modificar su longitud 5 Cuando utilice la vaina de 8 Fr inserte el dilatador en el conector de la vaina y gir
218. ea do luer 3 Assegure se de que todas as bolhas de ar est o removidas do l men interno e do dispositivo de enxag e Al m disso bata levemente no conector em Y para remover todas as bolhas de ar 4 Antes de realizar um r pido enxag e pare de insuflar o BIA para reduzir o risco de um mbolo que pode estar saindo do l men interno passar para o arco a rtico 5 Para se obter uma qualidade de sinais ideal o lumen interno n o deve ser usado na amostragem sangu nea 6 Sempre aspire um volume inicial de 3 ml se a linha da press o a rtica do l men interno ou o lumen interno ficar h mido Se perceber resist ncia durante a aspira o considere o l men interno obstru do Descontinue o uso do l men interno colocando uma cobertura na extremidade f mea do luer 7 O uso de filtros e outros dispositivos em linha podem alterar potencialmente a apar ncia da forma de onda da press o arterial 8 N o aperte demais as conex es RECOMENDA ES PARA ALCAN AR QUALIDADE DE SINAL DE PRESS O OPTIMAL 1 N o use mais de 2 44 m de tubo de press o com baixa elasticidade entre o transdutor e o conector em Y do cateter fornecido pela Datascope no Kit de Inser o BIA entre o transdutor e o conector em Y do cateter 2 Como cateter na posi o aspire 3 cc de sangue do lumen interno e descarte o realizando imediatamente um enxag e manual com uma seringa contendo de 3cca 5 cc da solu o de enxag e Isto reduzir as
219. ekt i material eller tillverkning Det ligger k paren att ters nda s dan E TA BORT IAB KATETERN produkt till f retaget f r unders kning om produkten skall ers ttas 1 verv g om du ska minska eller avbryta antikoagulationsbehandlingen innan Inget oimbig fit ingen anst lld hos A RUE representan m atasco FUE ahe du avl gsnar IAB katetern myndigad att binda Datascope Corp till n gon f rs kran representation eller garanti i ae betr ffande dess produkter och ingen f rs kran representation eller garanti som ut Figur 12 re Le e 2 Avbryt IAB pumpningen f rdas av ett ombud en anst lld eller en representant kan g ras g llande av k paren 3 Koppla ur IAB ka etern fr n IAB pumpen s att IAB katetern ventileras med DENNA GARANTI G LLER UTTRYCKLIGEN I ST LLET FOR ALLA ANDRA UTTRYCKTA OBS INGA FATTNINGAR F R LACKA M atientens blodtryck f r ballongmembranet att kollapsa s att ELLER UNDERF RST DDA GARANTIER BETR FFANDE INKLUSIVE EVENTUELLA x x et kan dras ut RST A n n F RSIKTIGHETS TG RD Du f r basta signalkvalitet om du inte anv nder mer n 2 44 m 4 Ni lla sut hk DERFORSTADDA GARA IE OM SALJBARHET ELLER LAMPLIGHET SAMT I STALLET max tryckslang mellan givaren och Y fattningens honluerkoppling alla SUUET OCH KOMPIESSET FOR ALLA ANDRA FORPLIKTELSER SALIARENS VAGNAR F RSIKTIGHETS TG RD Anv nd inte sax n r du avl gsnar kompressen s undviker du Skada p n gon produkt eller n gra d
220. el lumen interno 4 No utilice un ROSE eliminador de la resonancia ante el disparo u otro dis ositivo de amortiguaci n 5 Antes de presurizar extraiga el aire de la bolsa de lavado 6 Prepare la selecci n de presi n utilizando el lavado de gravedad 7 Mantenga la soluci n de lavado a una presi n de 300 mmHg y el vela por encima del transductor 8 Siempre que el lumen interno del BIA se llene de sangre como despu s de a aspiraci n debe activarse la v lvula de lavado por lo menos durante 15 segundos m s del tiempo que se tarde en vaciar el lumen interno y el tubo de resi n de sangre 9 Aseg rese de que todas las burbujas de aire hayan desaparecido del lumen interno y del equipo de lavado 10 Utilice la soluci n de lavado a la temperatura ambiente D INFLADO Y DESINFLADO MANUALES DEL CAT TER BIA PRECAUCI N El cat ter BIA no debe permanecer inactivo es decir sin inflarse o desinflarse por m s de 30 minutos porque existe el riesgo potencial de que se forme un trombo Para mantener el cat ter BIA activo en caso de que ocurra un fallo en el contrapulsa dor infle y desinfle el BIA de la manera siguiente ADVERTENCIA No infle manualmente el BIA con la alargadera conectada al cat ter BIA 1 Desconecte el conector luer macho del BIA de la alargadera 2 Coloque la llave de tres v as y la jeringa suministradas en el conector luer macho del cat ter BIA ADVERTENCIA NO INYECTE NUNCA AI
221. elar genom missbruk olycksh ndelse eller S a es kador p IAB katetern eller introdukt ren i illbeh r av i N r du vervakar trycket genom centrallumen ska du anv nda ett vanligt ver Sud pe enten E NR m gt ur die o un u vakningsinstrument f r arteriellt tryck anslutet till en trev gskran Se figur 12 3 Avl gsna IAB katetern E ee Anslut trev gskranen till centrallumens honluerkoppling Vi rekommenderar ett garan jer be f ffande tillbeh r fran andra tillverkare utarvdessa omfattas av respektive kontinuerligt fl de p 3 ml h genom centrallumen Antikoagulationsdoseringen 1 Om du anv nder en inf ringsskida Frig r hylsf rslutningen fr n kopplingen och 1 REUS garantier MO m b r f lja sjukhusets standard for arteriella tryckslangar och kan ndras efter l karens dra ut IAB katetern genom inf ringshylsan tills du st ter p motst nd Ett villkor for denna garanti ar att den utrustning eller eventuella tillbeh r som p st s bed mning f r patienter som f r antikoagulationsbehandling Du kan utf ra en VARNING F rs k inte dra ut ballongmembranet genom inf ringshylsan vara defekt a ters nds e tertillst nd de Datasco e p kundens bekostnad till snabb fram tspolning varje timme s att centrallumen h lls ppen dpi Datascope Corp 15 Law Drive CN 400 1 Fairfiel New Jersey 07004 0011 USA i p i 9 9 i Datascope Corp b r inget ansvar i h ndelse av f rlust eller skada under transport
222. eli kontynuuje si pompowanie balonu IAB w kt rym istnienie przeciek mo e doj do uszkodzenia narz d w o charakterze zatoru powietrznego lub do owstania du ych skrzep w krwi w obr bie b ony balonu co mo e wymaga chirurgicznego usuni cia cewnika IAB ie nape nia balonu IAB przy u yciu strzykawki lub jakiegokolwiek innego urz dzenia je eli istnieje podejrzenie przecieku przez b on balonu erforacja b ony balonu mo e wskazywa e stan naczy pacjenta mo e oprowadzi do uszkodzenia lub perforacji b ony kolejnego balonu U ytkownik musi by wiadomy potencjalnych skutk w niepo danych wi zanych z przezsk rnym wprowadzeniem koszulki takich jak krwawienie miejsca wprowadzenia niedokrwienie ko czyny zaka enie uszkodzenie aczynia oraz zakrzepica U ytkownik musi by wiadomy ryzyka wyst pienia zatoru powietrznego zwi zanego z wprowadzeniem otwartych igie koszulek lub wiat a cewnika do uk adu naczyniowego pacjenta Z n 1 48 20 21 22 3 24 25 26 21 W zwi zku z ryzykiem zaka enia wirusem HIV wirus upo ledzaj cy ludzki system immunologiczny lub innymi patogenami przenoszonymi przez krew personel medyczny powinien rutynowo stosowa standardowe rodki ostro no ci zwi zane z krwi i p ynami ustrojowymi podczas opieki nad wszystkimi pacjentami ie przecinac prowadnika ie wycofywa prowadnika przez sko ne ci cie ostrza ig y aby
223. elo para bloquearlo en esa posici n Cuando utilice la vaina de 10 F o 11 5 Fr aseg rese de que el dilatador est fijado a la vaina con la tuerca de bloqueo ADVERTENCIA Si se quita la v lvula hemost tica de la vaina o no se fija debidamente a sta puede producirse una fuga de sangre 6 Ponga el extremo ahusado del dilatador introductor sobre la parte descubierta del alambre gula y haga avanzar el introductor mediante un movimiento de giro a trav s del lumen arterial v ase la figura 2 7 Retireel dilatador dejando colocada la vaina 8 Contin e desde el paso 11 de la secci n A INSERCI N DEL CAT TER BIA Gu a Dilatador V lvula hemost tica L nea de la piel Vaina introductora Arteria femoral com n figura 2 PRECAUCIONES Evite que se doble el introductor durante la inserci n El introductor reforzado podr dafiarse si se queda pinzado o doblado lo que impedir a la inserci n del cat ter BIA Nota Durante la inserci n del cat ter BIA despu s de extraer el introductor puede que se observe una fuga de sangre despu s de la v lvula hemost tica Esta fuga se detendr a medida que se avance el cat ter BIA hacia dentro de la vaina No presione ni doble la vaina reforzada del introductor a fin de controlar la hemorragia ADVERTENCIAS Siempre que sea posible se utilizar fluoroscopia durante la inserci n del cat ter BIA para garantizar su correcta colocaci n Vo inserte el cat ter
224. elofte offerte of garantie gemaak le dan ook zal niet kunnen worden riode van drie onkosten die van aa al of ot de vervanging van hel efect wer koper zijn elijkhei e van ichting van de ingsaanspra of afgevaardig de en en el gevaardi uc e g JK IN DE IP VAI PL E AATS VAN ELKE Al LKE IMPLICIETE G ELKE ANDERE VE NDERE EXPLIC ARANTIE VAN PLICHTING VAN DE ETE door verkeer stan ntie on ezien gebruik onachtzaamheid aardaccessoires of door een andere geldig Datascope Corp biedt geen eze vallen onder de garantie van hun gara aang dat eze installatie of alle accessoires die defectief iging van Datascope franco teruggestuurd moeten Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 U S A Datascope Corp zal geen verantwoordelijkheid dragen voor verlies of beschadiging tijdens verzending P N 0065 00 0683 01 R1 38 P N 0065 00 0683 01 R1 39 PRODUKTENS F RVARING OCH HANTERING Produkten r steril om f rpackningen r oskadd eller o ppnad Omsterilisera INTE Hantera f rsiktigt F r inte uts ttas f r direkt solljus INTRA AORTISK BALLONGKATETER IAB Str ls kra Mark rer pd oe Universell Ballongmembran 60 mi spruta skydd ECT UU Hanluerfattning Extrakorporeal slang i Env gsventil Yfattning Gaslumen inl gg u sf rslutnin i hyk
225. em ekstrakorporalslangen ADVARSEL Hvis der aspireres blod fra hanluerstudsen p ekstrakorporalslangen skal IAB kateteret fjernes omg ende da der kan v re opst et beskadigelse af ballonmem branen under indf ring d Pump IAB ballonen op med luft eller helium i henhold til det f lgende AB katetervolumen 50 ml ml eller 50 ml 60 ml ogaspirer OMG ENDE mpningsvolumen m jern 3 vejs stophanen og injektionssprajten og slut p ny IAB kateterets anluerstuds p kateterforl ngeren og genoptag pumpningen 8 Kontroll r at ballonmembranen pumpes op og t mmes uden problemer og at den ikke st der p modstand p grund af fastklemning under en plaque i et subintimalt rum i arteria subclavia i aortabuen eller i abdominalaorta eller hvis ballonmembranens volumen er for stort til den p g ldende patients aorta ADVARSEL Hvis IAB kateteret p nogen m de sidder fast eller hvis der konstateres us dvanlige foldningsm nstre i ballonmembranen eller b jning af den indre lumen skal IAB kateteret jeblikkeligt omplaceres En ballonmembrans levetid kan forkortes uforudsigeligt hvis kateteret sidder fast og dette kan for rsage svigt i ballonen 9 Hvis der konstateres us dvanlig bl dning eller subkutan h matomi ved ind oringsstedet skal der foretages passende behandling 10 Vurd r de perifere pulser Hvis den distale puls ikke er tilfredsstillende eller hvis der forekommer tegn p ekstremitetsisk
226. ens hj rtfrekvens r s h g att kammarfyllning och t mning blir s mre 300 mig Valfri VARNING INJICERA ALDRIG LUFT IN CENTRALLUMEN honluerkopplingen tryckslang 3 Kontrollera att blod inte dterf rs genom den extrakorporeala slangen BILAGA B BEGRANSAD GARANTI 1 2 m lang PTZ EE Sats f r VARNING Om du skulle aspirera blod fr n den extrakorporeala slangens hanluer Datascope Corp garanterar att alla dess IAB katetrar r fria fr n tillverknings och skel jell fattning m ste du omedelbart ta bort IAB katetern eftersom detta kan tyda p att materialfel under en tre rsperiod fr n ink psdatumet eller till angivet f rfallodatum Ee ballongmembranet har skadats vid inf rseln eller till anv ndningsdatum beroende av vilket som intr ffar tidigast Datascope Corp Harm 4 Bl s in 40 ml luft eller helium i IAB katetern och aspirera omedelbart Repetera skall ej h llas ansvarigt f r n gon f rlust skada eller utgift som uppst r direkt som var 5 e minut medan IAB katetern ar inaktiv en tillf llighet eller f ljd vid anv ndning av denna produkt Det ansvar som omfattas Till arteriell i i A A 5 3 sni tryckingang 5 Ta bort den medf ljande trev gskranen och sprutan och f st IAB kateterns av de ina garanti en on gt gottg relse RER IAB pump Trev gskran hanluerfattning igen till Kateterf rl ngaren och teruppta pumpningen den produkt som vid normal anv ndning och versikt m ste av F retaget har visat sig vara def
227. ente abla de tama os de membrana del bal n Volumen ml de la FH ca del bal n membrana del bal Largo mm Di metro mm pies cm 25 174 47 lt 5 lt 152 34 219 47 50 54 152 162 40 263 5 54 60 167 183 50 269 63 gt 6 0 gt 183 NOTA Esta informaci n solamente deberd utilizarse como guia Deber n considerarse tanto la propia valoraci n clinica como los factores del paciente p ej longitud del torso para selec cionar el tama o del cat ter BIA m s adecuado Ser necesario disponer del siguiente equipo est ril para introducir el cat ter BIA Revise todos los componentes antes de usarlos Los siguientes art culos son suministrados por Datascope con todos los productos Una v lvula antirretorno est ril y jeringa de 60 ml incluida con el cat ter BIA Unestuche de inserci n que incluye ha aguja angiogr fica de calibre 18 n dilatador de vasos ha vaina introductora con v lvula hemost tica n dilatador con introductor ha llave de tres v as n tap n luer na alargadera de cat ter Datascope Tubos de presi n Untubo de presi n de 1 2 m 4 pies de longitud BIA de 9 5 Fry 10 5 Fr Dos tubos de presi n de 1 2 m 4 pies de longitud con BIA de 8 Fr Gu as BIA de 8 FR una gu a revestida con PTFE de 0 06 cm x 145 cm BIA de 9 5 Fr una gu a revestida con PTFE de 0 08 cm x 145 cm BIA de 10 5 Fr una gu a revesti
228. eparativos necesarios para la cateterizaci n percut nea y adminis tre una anestesia local adecuada 2 Introduzca una aguja angiogr fica en la arteria femoral com n con una in dinaci n m xima de 45 grados V ase la figura 1 Aguja angiogr fica L nea de la piel Arteria femoral com n figura 1 3 ntroduzca el extremo de la punta en J de la gu a a trav s de la aguja angiogr fica y h gala avanzar a trav s de la aorta tor cica ADVERTENCIA No corte la gu a ADVERTENCIA Para evitar que se rompa o se dafie el alambre gu a procure no presion arla contra el bisel de la aguja al retirarla PRECAUCI N Utilice solamente una gu a de tama o adecuado para cada cat ter intra a rtico con bal n Utilice solamente la gu a de 0 06 cm 0 025 con el cat ter BIA Fidelity de 8 Fr la gu a de 0 08 cm 0 030 con el cat ter BIA True Sheathless de 9 5 Fr y la gu a de 0 08 cm 0 030 con el cat ter BIA STAT DL Percor de 10 5 Fr 4 Retire y deseche la aguja dejando colocada la gu a 5 Limpie la sangre de la gu a con una esponja h meda y sin pelusa 6 Realice una peque a incisi n en la salida de la gu a para facilitar la inserci n del dilatador de vasos a trav s de la piel 7 Coloque la parte ahusada del dilatador sobre la gu a al descubierto y dilate la arteria empujando el dilatador de vasos a trav s del lumen arterial 8 Retire y deseche el dilatador de vasos dejando colocada la gu a Apliqu
229. eplaats Als de ballonmembraan niet volledig uit de introducer sheath is gekomen zal deze niet correct opblazen en leeglopen Geen enkel deel van de universele sheathafdichting mag onder de huidlijn worden ingebracht SPUIT NOOIT LUCHT IN HET INNER LUMEN inwendige lueraansluiting Verricht geen handmatige inflatie van de IAB terwijl de slang van het kat eterverlengstuk aan de IAB katheter is bevestigd ndien u bloed aspireert uit de uitwendige lueraansluiting van de extracorpo reale slang dient de IAB katheter onmiddellijk te worden verwijderd omdat er schade kan zijn opgetreden aan het ballonmembraan tijdens het inbrengen Als u enige weerstand voelt ongewone vouwpatronen van het ballonmem raan of buigen van het inner lumen herpositioneer de IAB katheter dan direct Forceren kan ongebruikelijke vouwpatronen van het ballonmembraan of buigen van het inner lumen tot gevolg hebben bij dubbellumen IAB katheters De levensduur van een ballonmembraan kan onvoorspelbaar worden verkort als gevolg van forcering waardoor een lek kan ontstaan robeer het ballonmembraan niet door de introducersheath terug te trekken Als u enige weerstand voelt tijdens het terugtrekken van de IAB katheter staak et terugtrekken dan en overweeg verwijdering van de IAB katheter via arteriotomie Moeizame verwijdering kan het gevolg zijn van een vastzitten als gevolg van een verdroogde bloedklonter die zich in het ballo
230. er om u ervan te verzekeren dat het gehele apparaat is verwijderd OPMERKING indien u na verwijdering van de IAB katheter opnieuw moet beginnen met pompen kunt u een percutane insertie uitvoeren op de contralaterale a femoralis Gebruik daarbij niet dezelfde plaats van insertie BIJLAGE A FACTOREN DIE DE AUGMENTATIE BE NVLOEDEN Indien de augmentatie niet binnen het gewenste bereik ligt nadat u met pompen bent begonnen kan dit een van de volgende oorzaken hebben 1 Het ballonmembraan is niet volledig open Trek de introducer sheath terug otdat het ballonmembraan volledig uit de introducer sheath is 2 Het ballonmembraan is niet volledig open Zie sectie B Starten met IAB ompen IABP Item 7 3 De augmentatie volumeregelaar van de IAB pomp is te laag afgesteld Stel de augmentatie volumeregelaar van de IAB pomp juist af 4 AB katheter is geplaatst in de aortaboog a subclavia of anders onjuist geplaatst in de aorta Bekijk de IAB katheter door middel van fluoroscopie Bij een on juiste positie verwijdert u alle hechtingen die eventueel over de sheath afdichting of STAT GARD hoes zijn geplaatst en herplaats de IAB katheter 5 De IAB katheter is in een verkeerd lumen geplaatst Controleer met behulp van uoroscopie de juiste intraluminale positie van de IAB kathetertip als volgt 5 P N 0065 00 0683 01 37 a Aspireer 3 cc bloed uit lueraansluiting Tijdens het oppompen
231. era pas correctement REMARQUE Pendant l avanc e ou une fois le cath ter correctement positionn v rifier que la membrane du cath ter BIA est enti rement sortie de la gaine Voir Figure 8 3 Double rep re Toute la membrane du ballon est sortie de 4 l introducteur de 27 9 cm Introducteur de 27 9 cm uniquement BIA 10 5 Fr 1 Premier rep re simple Toute la membrane du ballon est sortie de l introducteur de 15 2 cm Fin de la membrane du ballon Introducteur de 15 2 cm Figure 8 1 La premi re bande simple qui appara t l extr mit du cath ter BIA indique que toute la membrane du ballon est sortie de l introducteur valve h mostatique de 15 2 cm et peut pr sent tre gonfl e 2 Les bandes simples suivent intervalles de 1 9 cm 3 Une double bande indique que toute la membrane du ballon est sortie de l introducteur valve h mostatique de 27 9 cm uniquement pour les BIA 10 5 Fr et peut pr sent tre gonfl e 25 Maintenir la st rilit du cath ter expos jusqu ce que la position correcte du ballon soit bien tablie 26 Apr s le placement correct du cath ter BIA pousser l obturateur de l introducteur universel aussi pr s du point d insertion que possible Voir figures ci dessous REMARQUE Si le sang s coule travers l obturateur de l introducteur apres l insertion par un intro ducteur d sengager l obturateur de l introducteur de la valve h mostatique
232. eras de los cat teres son est riles y de un solo uso Utilice una alargadera al conectar el cat ter BIA al contrapulsador a Siseutiliza un contrapulsador BIA de Datascope Conecte el terminal luer macho del cat ter BIA al terminal luer hembra de la alargadera Conecte el terminal luer macho de la alargadera al disco c mara de seguridad b Siseutiliza un contrapulsador BIA Arrow Conecte el terminal luer macho del cat ter BIA al terminal luer hembra de la alargadera Arrow y a continuaci n conecte la alargadera al sistema correspondiente Ajuste el volumen en el contrapulsador Arrow de acuerdo a las instrucciones de funcionamiento para que el volumen sea equivalente al del cat ter BIA NOTA Antes de utilizar la alargadera del cat ter Arrow debe quitarse el tubo protector de las davijas 6 Siga las instrucciones de funcionamiento del contrapulsador BIA para iniciar la contrapulsaci n Si el aumento no se encuentra dentro del intervalo deseado consulte el Ap ndice A Factores que afectan al aumento diast lico 7 Si despu s de unos ciclos de contrapulsaci n parece que el bal n no se ha abierto por completo haga lo siguiente ADVERTENCIA No infle manualmente el BIA con la alargadera conectada al cat ter BIA a Desconecte el conector luer macho del BIA de la alargadera b Coloque la llave de tres v as y la jeringa suministradas en el conector luer macho del cat ter BIA ADVERTENCIA NUNCA INYECTE AIRE EN EL LUMEN i
233. erci n del cat ter BIA Durante la inserci n del cat ter BIA y los cambios de vendaje deber seguirse una t cnica est ril Supervise al paciente para detectar cualquier infecci n relacionada con el cat ter BIA y ara tratar esta infecci n en caso de ser necesario E Trombocitopenia odr producirse una trombocitopenia debido al dafio mec nico de las plaquetas evise el recuento plaquetario y proceda a su sustituci n en caso de ser necesario F Disecci n a rtica odr producirse una disecci n a rtica durante la inserci n del cat ter BIA Entre los osibles s ntomas se incluyen dolor abdominal y o dorsalgia reducci n de la tasa del ematocrito e inestabilidad hemodin mica G Trombosis urante la contrapulsaci n podr n formarse trombos Los s ntomas asociados a la rombosis y su tratamiento depender n del rgano o sistema afectado V EQUIPO NECESARIO A continuaci n se presenta una lista de las consolas compatibles con los distintos cat teres BIA Datascope a ritmos card acos inferiores a 140 LPM El uso de cat teres atascope en algunas consolas con un mayor ritmo card aco puede dar lugar a una disminuci n del aumento Cat teres BIA Datascope Systems Contrapulsadores Arrow Fidelity 8 Fr 9 5 Fr True Sheathless 98 98XT y CS100 Arrow ACAT AutoCAT 10 5 Fr Percor STAT DL Tama o del cat ter BIA Seleccione el cat ter BIA del tama o m s apropiado para el paciente entre la sigui
234. eret ikke mere end 2 5 cm fra indf ringsstedet eller hylstermuffen og f r kateteret fremad i korte kontinuerlige st d for at undg at IAB katetret b jes eller snoes medens der samtidig opretholdes fuld kontrol over kateterlederen FORHOLDSREGLER F r altid katetret fremad i korte kontinuerlige st d p 2 5 cm for at undg at AB katetret b jes eller snoes UNDG at dreje katetret under indf ringen ADVARSLER Eventuel b jning snoning eller beskadigelse af den INDRE lumen kan medf re efterf lgende tr thedsbrud i den INDRElumen under pumpning AB kateteret m kun indf res hvis den INDRE lumen underst ttes af en kateterleder 24 FarlAB kateteret frem til den korrekte position i aorta thoracica descendens idet AB kateterspidsen holdes netop distalt ca 2 cm i forhold til arteria subclavia sinistra Se figur 7 Arteria subclavia sinistra x MES 2cm IAB kateterspids Aorta iliaca bifurcatio St rst mulig figur 7 afstand ADVARSEL Hvis der ikke anvendes gennemlysning under IAB kateterindfaringen SKAL der tages et r ntgenbillede s hurtigt som muligt for at fastsl om IAB kateteret er korrekt placeret Forholdsregel N r der anvendes r ntgen af brystet for at identificere placeringen af IAB katetret er det bedst at placere IABP i standby for at forbedre visualiseringen medens r ntgenbilledet tages og dern st jeblikkeligt genoptage pumpningen A2 N R INDF RING
235. ers g alle kompo nenter f r brug F lgende dele leveres af Datascope sammen med alle produkter 1stk steril envejsventil og 60 ml spr jte leveres med IAB kateter Astk sterilt indf ringss t som indeholder stk angiografikanyle st rrelse 18 stk blodkardilatator stk indfaringshylster med haemostatventil stk indforingsdilatator stk 3 vejs stophane stk luerh tte atascope kateterforl nger Trykslanger stk 1 2 m lang trykslange med IABer p 9 5 Fr og 10 5 Fr 2stk 12 m lang trykslange med IABer p 8 Fr Kateterledere stk 8 Fr IAB 0 06 cm x 145 cm PTFE belagt kateterleder stk 9 5 Fr IAB 0 08 cm x 145 cm PTFE belagt kateterleder stk 10 5 Fr IAB 0 08 cm x 145 cm PTFE belagt kateterleder Ekstraudstyr 1 stk steril Arrow konnektorforl nger F lgende emner leveres ikke af Datascope Lokalbedgvelse med spr jte og kanyle e 1stk steril skalpel og bla Radiografisk kontrastmateriale 1steril 20 ml spr jte Sterile fnugfri svampe a m VI INSTRUKTIONER ADVARSLER Den behandlende l ge skal v re opm rksom p de bivirkninger der er forbundet med perkutan hylsterindforing herunder bl dning i indforingsstedet ekstremitetsiskaemi trauma i blodkar samt trombose en behandlende l ge skal v re opm rksom p den risiko for luftemboli som er forbundet med bne kanyler indf ringshylstre eller kateterlumener i patien ens va
236. ersonalen alltid f lja de allm nna roppsv tskor f r alla patienter eftersom den d kan skadas eller 20 21 22 23 24 25 26 27 28 10 11 12 13 Om du st ter p sv righet under inf rning av IAB Katetern utan inf ringsskida tar du bort IAB katetern och f r in medf ljande inforare ver ledaren Fr n denna punkt forts tter du med terst ende instruktionerna f r att f ra in AB katetern med hj lp av en inf ringshylsa och en ledare Anv nd endast den inforingsdilator och hylsa som r paketerade med inf ringssatsen Sk r inte av inf raren s att l ngden ndras Blodl ckage kan uppst om hemostasventilen tas ordentligt p inf ringshylsan D det r m jligt ska du anv nda fluoroskopi n r den hamnar p r tt plats F r endast in IAB katetern om centrallumenst ds av en ledare ort fr n eller inte sitter fast u f r in lAB katetern s att Anv nd inte verdrivet vald nar du f r in IAB katetern Om du anv nder ver drivet vald n r du f r in IAB katetern kan du orsaka slitskador p art ren sk rs r eller skador p ballongmembranet Veck eller skador p centrallumen kan leda till utslitning av centrallumen vid pumpning Om du inte anv nde fiuoroskopi n r du f r in IAB katetern M STE du ta en r ntgenbild s snart som m jligt f r att kontrollera att IAB katetern r r tt positionerad Om ballongmembranet inte har kommit ut ur inf ri
237. erspetsen strax distalt ungef r 2 cm om den v nstra nyckelbensart ren Se figur 7 E 2cm V nstra nyckelbensart ren 4 2 7 IAB kateterspets Aortas h ftf rgrening St rsta m jliga avst nd VARNING Om du inte anv nde fluoroskopi n r du f r in IAB Katetern M STE du ta en r ntgenbild s snart som m jligt f r att kontrollera att IAB katetern r r tt positionerad figur 7 F rsiktighets tg rd Vid anv ndning av en br str ntgen f r identifiering av positionen hos IAB katetern r det b st att placera IABP i stand by for att f rb ttra visualiseringen medan r ntgen utf rs och sedan omedelbart teruppta pumpandet A2 N R INFORINGSSKIDA ANV NDS VARNING Om ballongmembranet inte har kommit ut ur inf ringshylsan fullstandigt kan du inte bl sa upp och t mma det ordentligt OBS Kontrollera att IAB katetermembranet har kommit ut fullst ndigt ur hylsan antingen medan du f r genom den eller nar katetern har kommit p r tt plats Se figur 8 P N 0065 00 0683 01 R1 42 3 DUBBELMARKERING Hela ballongmembranet har kvar 27 9 cm inf ringshylsa 1 F RSTA ENKELMARKERINGEN Hela ballongmembranet har kvar 15 2 cminf ringshyla gy Ballongmembranets nde 15 2 cm inf ringshylsa 27 9 cm inf ringshylsa endast Figur 8 10 5 Fr IAB 1 Det f rsta enkelbandet fran IAB kateterspetsen anger att hela allongmembranet har kommit ut ur 15 2 cm 6 tum inf rin
238. esterilizados e Material de contraste radiogr fico Uma seringa de 20 cc e Esponjas isentas de linter est ril VI INSTRU ES AVISOS O m dico deve estar consciente dos efeitos adversos associados com a introdu o percut nea da ba nha incluindo o sangramento no local de inser o isquemia do membro trauma dos vasos e trombose O m dico deve estar consciente dos riscos de embolia gasosa associada com agulhas bainhas ou l mens do cateter abertos na vasculatura do paciente Devido ao risco de exposi o ao HIV Virus da Imunodefici ncia Humana ou outros agentes patog nicos transmitidos pelo sangue e os profissionais da sa de devem adoptar como pr tica rotineira no tratamento de qualquer paciente precau es universais para o manuseio do sangue e outros fluidos corp reos PRECAU O Sempre que poss vel use a fluoroscopia durante a inser o do fio guia e do introdutor de bainha A INSER O DO CATETER DO BIA NOTA A t cnica de inser o para a Inser o Sheathless do BIA excepto se de outra forma indicado O BIA Percor STAT DL 10 5 Fr deve ser inserido utilizando a Bainha Introdutora 1 Fa a as prepara es usuais para a cateteriza o percut nea e administre a anestesia local apropriada 2 Insira a agulha angiogr fica na art ria femoral comum a um ngulo de 45 graus ou inferior Ver Figura 1 Fio guia Introdutor V lvula hemost tica Linha da Pele Bainha Art ria
239. et ballonmembraan en de katheter afdruipt of onder arteri le druk wordt afge dreven DEZE KANAALAFVLOEIING IS GEEN LEK Channeling fenomeen Naarmate de IAB katheter verder wordt ingebracht zal dit bloeden afnemen 23 Door besturen van het proximale uiteinde van de voerdraad voert u de IAB katheter op over de voerdraad in de arterie Pak de IAB katheter niet verder dan 2 5 cm van de insteekplaats of sheath aansluiting beet en voer deze op in korte constante stootjes waarbij u voorkomt dat de IAB katheter knikt terwijl u terwijl u de volledige controle houdt over de voerdraad VOORZORGSMAATREGEL Voer altijd op in korte constante stootjes 2 5 cm om knikken van de IAB kath eter te voorkomen Draai de katheter tijdens insertie NIET WAARSCHUWINGEN Knikken of beschadiging van het inner lumen kan leiden tot materiaalmoeheid van het inner lumen bij het pompen Breng de IAB katheter alleen in als het inner lumen wordt ondersteund door een voerdraad 24 Voer de IAB katheter op naar de juiste positie in de aorta thoracalis descendens met de IAB katheter net distaal ong 2 cm van de linker arteria subclavia Zie figuur 7 Link subclavia 3 a 2cm Tip van de IAB katheter Splitsing van de aorta Grootst mogelijke afstand figuur 7 WAARSCHUWING Als u geen fluoroscopie gebruikt tijdens het inbrengen van de IAB katheter MOET u zo snel mogelijk een r ntgenopname maken om er zeker van te zijn dat de IAB ka
240. eter angeschlossen ist a Nehmen Sie die Katheterverl ngerung vom m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters ab b Schlie en Sie den mitgelieferten Dreiwegehahn und die Spritze an den m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters an WARNHINWEIS IN DAS INNENLUMEN weiblicher Luer Anschluss DARF NIEMALS LUFT INJIZIERT WERDEN C Aspirieren Sie um sicherzustellen dass durch die extrakorporale Schlauchleitung kein Blut zur ckflie t WARNHINWEIS Wenn Sie vom m nnlichen Luer Anschluss der extrakorporalen Schlauchleitung Blut aspirieren muss der IAB Katheter umgehend entfernt werden da die Ballonmembran m glicherweise w hrend des Legens besch digt worden ist d Inflatieren Sie den IAB folgenderma en mit Luft oder Helium und aspirieren Sie UMGEHEND IAB Kathetervolumen Inflationsvolumen 50 ml 34 ml 40 ml oder 50 ml 60 ml e Nehmen Sie den Dreiwegehahn und die Spritze ab und schlie en Sie erneut den m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters an die Katheterverl ngerung an Setzen Sie dann den Pumpvorgang fort 8 Stellen Sie sicher dass sich die Ballonmembran frei inflatieren und deflatieren l sst und dass sie nicht hinter einer Plaque in einem subintimalen Raum in der Arteria subclavia im Aortenbogen oder in der abdominalen Aorta eingeklemmt oder f r die Aorta des betreffenden Patienten zu gro ist WARNHINWEIS Wenn Sie bemerken dass die Ballonmembran in der Ausdehnung eingeschr nkt ist oder ungew h
241. eter noodza kelijk is DelAB mag niet met behulp van een injectiespuit of een ander middel worden opgeblazen indien u vermoedt dat het ballonmembraan lek is Perforatie van een ballonmembraan kan betekenen dat de conditie van de vaten van de pati nt krassen of perforaties teweeg kunnen brengen in latere ballonmembranen OPMERKING Hoe lang een ballonmembraan een dergelijk contact met plaque of met ongewone plooien kan doorstaan is niet te voorspellen Door een lek in een IAB katheter kan gas in de bloedstroom van de pati nt terechtkomen hetgeen kan leiden tot letsel van de pati nt Grote perforaties komen zelden voor Daarom is de kleine hoeveelheid vrijgelaten gas gewoonlijk symptomatisch De incidentiegraad in afzonderlijke ziekenhuizen hangt af van het aantal pati nten met een vasculaire aandoening van de positie van de IAB katheter in de aorta en kan worden be nvloed door het gebruik van een ballonmembraan waarvan de afmetingen ongeschikt zijn voor de betreffende pati nt B Ischemie ledematen Gedurende of na het pompen met de IAB katheter kan zich een verminderde bloedto evoer naar de ledematen voordoen Dit kan te wijten zijn aan een stroombelemmer ing die door een van de volgende factoren wordt veroorzaakt De vorming van een bloedprop Het ontstaan van een intimale laagseparatie of flap e De aanwezigheid van de introducer sheath of IAB katheter Indien u na het verwijderen van de IAB katheter een verminderde bl
242. eter nur dann vor wenn das Innenlumen durch einen hrungsdraht gest tzt wird 24 Schieben Sie den IAB Katheter bis zur gew nschten Stelle in der absteigenden Aorta thoracica vor wobei sich die IAB Katheterspitze etwa 2 cm distal der inken Arteria subclavia befinden sollte siehe Abbildung 7 2cm Linke Arteria subclavia 1AB Katheterspitze Aortenbifurkation Maximal m glicher Abstand Abbildung 7 WARNHINWEIS Wenn die Einf hrung des IAB Katheters nicht unter Durchleuchtung erfolgt MUSS umgehend eine R ntgenaufnahme gemacht werden um sicherzuste llen dass der IAB Katheter richtig positioniert ist Vorsichsmassnahme Wenn die Position des IAB Katheters durch eine R ntgenaufna hme festgestellt werden soll ist es empfehlenswert die intraaortale Ballonpumpe IABP zur Verbesserung der Abbildung w hrend der Aufnahme in den Standby Modus zu versetzen und anschlie end sofort wieder zu starten A2 BEI VERWENDUNG DER EINF HRSCHLEUSE WARNHINWEIS Wenn die Ballonmembran nicht vollst ndig aus der Einf hrschleuse ausgetreten ist l sst sie sich nicht ordnungsgem in und deflatieren HINWEIS berpr fen Sie entweder w hrend des Vorschiebens oder nach der korrekten Positio nierung des Katheters dass die IAB Kathetermembran vollst ndig aus der Schleuse ausgetreten ist siehe Abbildung 8 3 DOPPELMARKIERUNG Die gesamte Ballonmembran ist aus der 27 9 cm Einf hrschleuse ausgetreten NE di 27 9 c
243. eterlederen via den angiografiske kanyle og f r den frem i aorta thoracica 4 Fjern og kasser kanylen medens kateterlederen holdes p plads ADVARSEL Der m ikke sk res i kateterlederen e For at undg en mulig oversk ring eller beskadigelse af kateterlederen m denne ikke tr kkes ud mod n lens skr kant Anvend kun den indf ringsdilatator og det indf ringshylster der leveres med indf ringss ttet Der m ikke sk res i indf ringselementet for at ndre dets l ngde 5 N r 8 Fr hylsteret anvendes skal indforingsdilatatoren inds ttes i hylstermuffen og drejes for at l ses p plads N r der anvendes 10 Fr eller 11 5 Fr indf rer skal det sikres at dilatatoren er f stnet p hylstret med l sem trikken ADVARSEL Der kan opst blodl kage hvis h mostatventilen fjernes fra eller er util str kkeligt fastgjort til indf ringshylsteret 6 Anbring den koniske ende af indf ringsdilatatoren over den synlige kateterleder og f r indf reren frem i den arterielle lumen med en roterende bev gelse Se figur 2 7 Fjern dilatatoren medens hylstret efterlades p plads 8 Forts t fra trin 11 i afsnit A INDF RING AF IAB KATETER Kateterleder Indf ringsdilatator H mostatventil Indfaringshylster Hudniveau figur 2 Arteria femoralis communis FORHOLDSREGLER V r omhyggelig for at forhindre b jning eller snoning af indforeren under inds ttelsen Knibning eller b jning af det for
244. fec o e tratamento se necess rio E Thrombocitopenia Poder se desenvolver trombocitopenia devido a danos mec nicos nas plaquetas Monitorize e substitua as plaquetas se necess rio F Dissecac o A rtica Se ocorrer disseca o a rtica durante a inser o do cateter BIA Os sintomas podem incluir dor nas costas e ou abdominais um hemat crito em diminui o e instabili dade hemodin mica G Trombose Poder ocorrer forma o do trombo durante a contra pulsa o Os sintomas as sociados com a forma o de trombose e com o tratamento ir o depender do sistema de rg os envolvido V EQUIPAMENTO NECESSARIO A lista a seguir indica as consolas compat veis com os cateteres BIA Datascope em Tequ ncias card acas que n o excedam 140 BPM O uso de cateteres da Datascope em determinados consoles sob frequ ncias card acas mais elevadas pode resultar no decr scimo da aumenta o diast lica Cateteres BIA Sistemas Datascope Arrow Pumps Fidelity 8 Fr 9 5 Fr True Sheathless 98 98XT e CS100 Arrow ACAT AutoCat 10 5 Fr Percor STAT DL Dimensionamento do cateter do BIA Seleccione o cateter do BIA de tamanho mais apropriado para o paciente de acordo com a seguinte tabela de tamanhos da membrana do bal o Volume da Membrana Tamanhos da Membrana do Bal o Altura do Paciente do Bal o cc 7 Comprim mm Di metro mm p s cm 25 174 147 lt 5 lt 152 34
245. femoral comum Figura 1 3 Insira a ponta do fio quia atrav s da agulha angiogr fica e o avance para a aorta tor xica AVISO N o corte o fio guia AVISO N o retire o fio guia em direc o contr ria inclina o da agulha para evitar poss veis rupturas ou danos no fio guia PRECAU O Use o fio guia de tamanho apropriado para cada cateter bal o intra a rtico do BIA Use somente fios guia de 0 06 cm com cateter do BIA Fidelity 8 Fr e 8 Fr fio guia de 0 08 cm com cateter do BIA True Sheathless 9 5 Fr e o fio guia de 0 08 cm com cateter BIA Percor STAT DL 10 5 Fr 4 Mantenha o fio guia no local remova e deite fora a agulha 5 Limpe o sangue do fio guia com uma esponja molhada e sem linter 6 Fa a uma pequena incis o na sa da do fio quia para facilitar a inser o do dilatador de veias atrav s da pele 7 Coloque a ponta c nica do dilatador de veias sobre o fio quia exposto e dilate a art ria puxando o dilatador de veias no lumen arterial 8 Mantenha o fio guia no local remova e deite fora o dilatador de vasos Alique press o no local da ferida para controlar o sangramento 9 Limpe o sangue do fio guia com uma esponja molhada e sem linter 10 Para inser o sem bainha Disperse o tecido na incis o com um dilatador de tecidos AVISO Se encontrar dificuldades durante a inser o do cateter sem o uso de uma inser o sem bainha remova o cateter e insira a bainha do introdutor fornecida n
246. forerats vilket f ljande tecken kan tyda pa 1 IAB pumpens l ckagelarm 2 torkade blodpartiklar eller serum blodfylld v tska noteras i den extrakorporeala slangen eller kateterf rl ngningen eller 3 en pl tslig ndring i den diastoliska f rst rkningens tryckv gform m ste f ljande tg rder omedelbart vidtas 1 Avbryt pumpningen 2 Avl gsna lAB katetern 3 verv g att placera patienten i Trendelenburgs l ge om du misst nker att det finns en l cka 4 verv g att byta ut IAB katetern om patientens tillst nd medger detta VARNINGAR Omdu forts tter att pumpa en IAB som har en l cka kan gasemboliskador p organen eller s kan ett stort blodkoagel bildas inuti ballongmembranet s att IAB katetern m ste avl gsnas kirurgiskt Bl sinte upp IAB med en spruta eller med n gra andra medel om du misst nker att ballongmembranet l cker ballongmembranet perforeras kan det betyda att patientens karltillstand kan kommer att skava p eller perforera efterkommande ballongmembran OBS Den tid som ett ballongmembran kan klara denna kontakt med plack eller onormala veck r of ruts gbar En l cka i en IAB kateter i blodstr mmen kan g ra att gaser kommer in i atientens blodcirkulation vilket kan skada patienten Stora perforeringar r ovanliga och den lilla m ngd gas som frig rs ger vanligtvis inga symtom F rekomsten inom varje enskilt sjukhus kan p verkas av f rekomsten av k
247. from the balloon membrane catheter junction THIS CHANNELING IS NOT A LEAK As the IAB catheter is advanced the bleeding will diminish 23 While controlling the proximal end of the guide wire advance the IAB catheter over the guide wire into the artery Always grasp the IAB catheter no more than one inch 2 5cm from the insertion site or sheath hub and advance in short continuous strokes to avoid kinking the IAB catheter while maintaining complete control of the guidewire PRECAUTIONS Always advance in short continuous one inch 2 5cm strokes to avoid kinking the IAB Catheter DO NOT twist the catheter during insertion WARNINGS Any kinking or damage to the inner lumen may result in subsequent fatigue failure to the inner lumen when pumping Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by a guidewire 24 Advance the IAB catheter to the proper position in the descending thoracic aorta with the IAB catheter tip just distal approximately 2cm to the left sub clavian artery See Figure 7 Left subclavian artery y bu Maximum distance possible 2cm IAB catheter tip Aortic iliac bifurcation Figure 7 P N 0065 00 0683 01 R1 6 WARNING If you do not use fluoroscopy during IAB catheter Insertion you MUST take an X ray as soon as possible to ascertain that the IAB catheter is properly positioned Precaution When using a chest X ray to identify the location of the IAB Ca
248. g Stat GARD Honluerkoppling IAB kateterspets Suturplattc Centrallumen hylsa Centrallumen Fidelity 8 Fr IAB jim E True Sheathless IAB Suturplattor ivf rslutning Inf ringssats 10 Fr amp 11 5 Fr introdukt r x ALE Tryckslang m 8 Fr introdukt r ee Datascope Inf ringsdilatator Hemostasventil Inf ringshylsa K rldilatator Angiografikanyl wanden VD kateterf rl ngare Tryckslang Luerlock Ledare I INDIKATIONER F R ANV NDNING A Refrakt r instabil angina Hotande infarkt C Akut myokardinfarkt Refrakt r ventrikelsvikt E Komplikationer f r Akut MI t ex Aku muskelbristning Kardiogen chock St d vid diagnostik perkutan revasku TO Septisk chock K Aw nining efter hj rtlung bypass L Hj rtst d vid kirurgi som inte omfatta rofylaktiskt st d vid forberedelse f r Myokardisk utgjutning Il KONTRAINDIKATIONER A Allvarlig aortainsufficiens MR eller VSD eller papill r arisering och operativa ingrepp Svarbehandlade ventrikelarrytmier i samband med ischemi ppkomst av intraoperativt pulserande fl de r hj rtat jartkirurgi N Postkirurgisk myokardidysfunktion syndromet l g hj rteffekt Mekanisk bro till annan hj lputrustning Hj rtst d efter korrigering av anatomi ska fel Abdominell aneurysm eller aorta aneurysm C Allvarlig f rkalkande sjukdom i
249. g patterns of the balloon membrane or flexing of the inner lumen for dual lumen IAB catheters The life of a balloon membrane may e unpredictably shortened as a result of restraint which could lead to a leak o not attempt to wii Sheath If you feel any undue resistance during withdrawal of the IAB catheter discon inue withdrawal and consider removal of the IAB catheter via an arteriotomy ifficult removal may be a result of entrapment due to a dried blood clot having ormed within the balloon membrane from a balloon membrane leak draw the balloon membrane through the introducer f limb ischemia is observed after IAB catheter removal a vascular procedure may be indicated not use excessive pressure when injecting contrast media through the inner umen Do not use an angiographic flow rate injector The high pressure gener ated by the injector may damage the inner lumen Do not use a syringe smaller han 20 cc to inject through the inner lumen If resistance is met consider the inner lumen obstructed and permanently seal it off Precautions Whenever possible use fluoroscopy during guide wire an insertion introducer sheath se the appropriate sized guidewire for each Intra aortic balloon catheter Use only the 025 06 cm guide wire with the 8 Fr Fidelity IAB Catheter the 030 08 cm guide wire with the 9 5 Fr True Sheathless IAB Catheter and the 030 08 cm guide
250. ga fornecidas ao encaixe macho do luer do cateter do BIA AVISO NUNCA INJECTE AR NO L MEN INTERNO extremidade f mea do luer 3 Realize uma aspira o para garantir que o sangue n o retornou pelo tubo extra corp reo AVISO Se voc aspirar sangue do encaixe macho do luer do tubo extracorp reo remova imediatamente o cateter do BIA pois a membrana do bal o poder ter sido danificada durante a inser o 4 Insufle o BIA com 40 cc de ar ou h lio e aspire imediatamente Repita a cada 5 minutos enquanto o BIA est inactivo 5 Remova a v lvula de tr s vias e a seringa fornecidas e reconecte o macho do luer do cateter do BIA ao encaixe da extens o do cateter e reinicie a contra pulsa o E REMOVER O CATETER BIA 1 Considere a redu o ou a interrup o da terapia anticoagulante antes da remo o do cateter 2 Pare de bombear o BIA 3 Desconecte o cateter da bomba do BIA permitindo que o cateter libere 0 g s no ambiente A press o sangu nea do paciente far murchar a membrana do bal o permitindo a sua retirada 4 Remova todas as suturas e curativos PRECAU O Para evitar cortes no cateter do BIA ou no introdutor n o use tesouras para remover curativos 5 Remova o cateter do BIA Se for usado um bainha introdutora Solte da extremidade a trava da bainha e retire o cateter do BIA atrav s da bainha at que haja resist ncia AVISO N o tente retirar a membrana do bal o pela bainha 2 Re
251. gateur Arrow Ou Datascope igure12 REMARQUE TOUS LES RACCORDS DOIVENT ETRE ETANCHES RECAUTION Afin d obtenir un signal de qualit optimale ne pas utiliser plus de 2 44 m maximum de tubulure de pression entre le transducteur et la garde Luer femelle du raccord en Y Lors de la surveillance de la pression par la lumi re centrale utiliser un moniteur de pression art rielle standard branch sur un robinet trois voies Voir Figure 12 Connecter le robinet trois voies la garde Luer femelle de la lumi re centrale Un coulement continu de 3 ml heure travers la lumi re centrale est recommand Le dosage d h parine doit tre conforme la pratique hospitali re standard pour es lignes de pression art rielle et peut tre modifi selon l avis du praticien pour lespatients recevant d j un traitement anticoagulant Conform ment la pratique de h pital une purge de rin age rapide peut tre ex cut e toutes les heures pour aider maintenir la perm abilit de la lumi re centrale PR CAUTIONS PRENDRE PENDANT LA SURVEILLANCE DE LA PRESSION PAR LE CATH TER BIA 1 Utiliser un syst me de purge standard pour surveiller la pression art rielle par la lumi re centrale Le montage et la purge du moniteur de pression art rielle doivent tre effectu s avec soin pour emp cher qu un embole en p n trant dans l aorte ne sintroduise ventuellement dans les art res coronaires ou carotides
252. gmembranet har inte kommit ut ur inf ringshylsan fullst ndigt slang som Datascope levererar tillsammans med IAB inf ringssatsen mellan Drag tillbaka inf ringshylsan tills ballongmembranet fullst ndigt kommer ut givaren och kateterns Y fattning inf ringshylsan 2 N r katetern sitter p plats ska 3 ml blod aspireras och kasseras fran centrallu 2 Ballongmembranet har inte ppnat sig fullst ndigt Se avsnitt B Initiera men och utf r sedan omedelbart en manuell spolning med en spruta fylld med AB pumpande IABP punkt 7 3 5 ml spolningsl sning Detta minimerar risken f r koagulering av stillast ende 3 IAB pumpens IAB f rst rkning volymkontroll r f r l gt inst lld Justera blod i centrallumen IAB pumpens IAB f rstarkning volymkontroll P N 0065 00 0683 01 R1 43 OPBEVARINGS OG H NDTERINGSKRAV FOR PRODUKTET Produktet er sterilt s l nge emballagen er ubeskadiget eller u bnet M IKKE gensteriliseres Forsigtig M ikke uds ttes for direkte sollys INTRA AORTA BALLONKATETER IAB Hanluerstuds Ekstrakorporal slange Envejsventil Ystykke Radiopaque Kateter m Gaslumendel A Markers SS ul AB katetarsplds Universalhylsterpakning Hunluermuffe indre lumen Indre lumen Suturpuder STAT GARD muffe Ballonmembran i Suturpuder Fidelity 8Fr IAB 50 mtinjektjonssprajte Bebe y El H Sheathless GARD gt beskytter au True Sheathless IAB Indforingss
253. go wchodzi e Jedna ig a angiograficzna o rozmiarze 18 e Jeden rozszerzacz naczyniowy e Jedna koszulka introduktora z zastawk hemostatyczn Jeden rozszerzaz introduktora Jeden kranik tr jdro ny Jedna nasadka luer Jeden przed u acz cewnika Datascope reny ci nieniowe Jeden dren ci nieniowy o d ugo ci 1 2 m do cewnik w IAB o rozmi arach 9 5 Fr i 10 5 Fr wa dreny ci nieniowe o d ugo ci 1 2 m do cewnik w IAB o rozmi arze 8 Fr Prowadniki 8Fr IAB Jeden prowadnik 0 06 cm x 145 cm pokryty PTFE 9 5 Fr IAB Jeden prowadnik 0 08 cm x 145 cm pokryty PTFE 10 5 Fr IAB Jeden prowadnik 0 08 cm x 145 cm pokryty PTFE Elementy dodatkowe opcje Jeden sterylny przed u acz cewnika Arrow Elementy wymienione poni ej nie s dostarczane przez firm Datascope rodek znieczulaj cy o dzia aniu miejscowym ze strzykawk i ig e Jeden sterylny skalpel i ostrze rodek cieniuj cy e Jedna sterylna strzykawka 20 ml Sterylne gaziki bezpy kowe VI INSTRUKCJE OSTRZEZENIA e U ytkownik musi by wiadomy potencjalnych skutk w niepo danych zwi zanych z przezsk rnym wprowadzeniem koszulki takich jak krwawienie z miejsca wprowadzenia niedokrwienie ko czyny uszkodzenie naczynia oraz zakrzepica e U ytkownik musi by wiadomy ryzyka wyst pienia zatoru powietrznego zwi zanego z wprowadzeniem otwartych igie koszulek lub wiat a cewnika do uk adu naczynio
254. gos para Datascope Corp 15 Philips Parkway Montvale New Jersey 07645 Datascope Corp n o ter responsabilidade alguma em caso de perca ou danos em tr nsito P N 0065 00 0683 01 R1 21 LAGERUNG UND UMGANG MIT DEM PRODUKT Das Produkt ist steril solange die Verpackung weder besch digt noch ge ffnet ist NICHT erneut sterilisieren Vorsichtig behandeln Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen INTRAAORTALER BALLONKATHETER IAB Katheter M nnlicher Luer Anschluss Extrakorporale Schlauchleitun R ntgendichte X Y St ck Re Gaslumeneinsatz IAB Katheter spitze Universal schleusenverschluss Weiblicher Luer Anschluss Stat Gard H lle Innenlumen Innenlumen Ballonmembran mni Insertion Kit Druckschlauch Marker Nahtplatte Sheathless GARDTM Schutzvorrichtung Einf hrbesteck 8m 8 F Einf hreinheit Nahtplatte Schleusenverschluss Einwegventil Fidelity 8Fr IAB Snare Z oo True Sheathless IAB 10 und 11 5 F Einf hreinheit Datascope Schleusendilatator Hamostaseventil Einf hrschleuse Gef dilatator Angiographienadel Dreiwegehahn I INDIKATION R Katheterverl ngerung Druckschlauch Luer Ver schlusskappe F hrungsdraht EN A Instabile refraktare Angina pectoris C Akuter Myokard E Kompli oder VSD oder Kardio G Unterst tzung
255. gsskidan emostasventilen och kan nu bldsas upp 2 Enkelband f ljer i 1 9 cm intervall 3 Ett dubbelband anger att hela ballongmembranet har kommit ut ur den det 27 9 cm inf ringsskidan hemostasvalvet endast 10 5 Fr IAB och kan nu bl sas upp 25 Hall den blottlagda katetern steril tills du har kontrollerat att IAB katetern ligger i r tt l ge 26 N rlAB Katetern ligger i r tt l ge skjuter du den universella skidf rslutningen s nara inf ringsst llet som m jligt Se figurerna nedan OBS Om du uppt cker att blod passerar hylsf rslutningen efter inf rning genom en hylsa kopplar du bort hylsf rslutningen fr n hemostasventilen Fidelity 8 Fr IAB Universell hylsf rslutning TAG Hudlinje NT gt z Suturplattor L rbensart ren Kateter Stat GARD hylsa VARNING F r inte in n gon del av den universella hylsf rslutningen under huden 9 5 Fr True Sheathless Stat Gard hylsa Sheathless Gard skydd Hudlinje Suturplattor Femoralart ren VARNING F r inte in Sheathless GARD skyddet i den subkutana v vnaden ylsf rslutning A3 BRUKSANVISNING F R HYLSF RSLUTNING MED INF RINGSHYLSA F RSIKTIGHETS TG RD S tt inga suturer eller ligaturer kring inf raren ytterdiameter s undviker du veck eller skador p hylsan Fidelity 8 Fr IAB Stat Gard hylsa U
256. he Arteria femoralis communis Abbildung 1 3 F hren Sie das J Spitzenende des F hrungsdrahtes durch die Angiographienadel und weiter in die Aorta thoracica WARNHINWEIS Der F hrungsdraht darf nicht durchgeschnitten werden WARNHINWEIS Ziehen Sie den F hrungsdraht nicht an der Abschr gung der Nadel entlang zur ck da er dadurch m glicherweise abgetrennt oder besch digt werden k nnte VORSICHTSMASSNAHME Achten Sie darauf f r jeden intraaortalen Ballonkatheter den F hrungsdraht der passenden Gr e zu verwenden Verwenden Sie ausschlie lich den 0 025 Zoll 0 06 cm F hrungsdraht in Verbindung mit dem 8 Fr Fidelity IAB Katheter den 0 03 Zoll 0 08 cm F hrungsdraht mit dem 9 5 Fr True Sheathless IAB Katheter und den 0 03 Zoll 0 08 cm F hrungsdraht mit dem 10 5 Fr Percor STAT DL IAB Katheter 4 Nehmen Sie die Nadel heraus und entsorgen Sie sie w hrend Sie den F hrungsdraht in Position halten 5 Wischen Sie das Blut mit einem nassen fusselfreien Tupfer vom F hrungsdraht 6 Bringen Sie an der Austrittsstelle des F hrungsdrahtes einen kleinen Einschnitt an um den Gef dilatator leichter durch die Haut einf hren zu k nnen 7 Platzieren Sie das verj ngte Ende des Gef dilatators ber den freiliegenden F hrungsdraht und dilatieren Sie die Arterie indem Sie den Gef dilatator in das Arterienlumen schieben 8 Nehmen Sie den Gef dilatator heraus und entsorgen Sie ihn w hrend Sie den F
257. he introducer do not use scissors to remove he dressing nspect the entire introducer and IAB catheter upon removal to be certain the entire device has been removed ADVERSE EFFECTS Balloon Membrane Perforation on membrane perforation may be caused by Contact with a sharp instrument Fatigue failure due to unusual biaxial folding of the balloon membrane during use Contact with calcified plaque resulting in abrasion of the surface and eventual perforation 3 If perforation occurs blood may be visible in the IAB catheter If balloon membrane perfo ration is suspected as may be evidenced by 1 IAB pump leak alarms 2 dried blood particles or serosanguineous fluid seen in the extracorporeal tubing or catheter extender or 3 a sudden change in the diastolic augmentation pressure waveform the following procedure must be performed immediately 1 Stop pumping 2 Remove the IAB catheter 3 _ Placing the patient in the Trendelenburg position should be considered if a leak is suspected 4 Consider IAB catheter replacement if the patient s condition warrants WARNINGS e Ifyou continue to pump an IAB with a leak gaseous embolic injury of organs may result or a large blood clot may form within the balloon membrane requiring surgical removal of the IAB catheter Donotinflate the IAB using a syringe or any other means if a balloon membrane leak is suspected
258. i ermazione dichiarazione o rappresentanti della di LA PRESENTE GARANZ ESPLICITA O IMPLICITA COMMERCIABILIT 0 PARTE DEL VENDITORE per aver collegato attacchi con dall utente ren garanzia circa q produttori Condizione di qu si sostiene sia di Datascope con s accessori in C esta garanzia fettoso venga e tutti i suoi cate ifetti materiali e di fabbricazione per un perio e Corp non sara responsab ligo dell acquiren ente 0 rappresenta a di cui sopra A SOSTITUISCE ES INCLUSA QI ONEIT DEL Danni al prodotto o a componenti eranno nulla ques Tra esse ci sono Bassa pressione arteriosa media del paziente tema vascolare del paziente paziente tanto ra ida da compromettere il riempimento eri da contropulsazione sono privi di do di tre anni a partire dalla data di a data del primo utilizzo a seconda di e di perdite danni o spese enziali derivanti direttamente dall utilizzo di questo sensi della presente garanzia e l esclusivo risarcimento la sostituzione del prodotto che in normali condizioni udicato dalla ditta come difettoso per materiali o e rispedire il prodotto in oggetto alla a eventualmente la sostituzione come da di scadenza o al i ne dispon nte di Datasco a facolt di in affermazioni dichiarazioni o garanzie uirente non ha facolt di far valere alcuna entualmente resa da agenti dipendenti o e Corp medesima come l ac garanz
259. i stilles omhyggeligt for at minimere risi otentielt kan tr n 5 Aspirer og kass r 3 kylningsapparat til 6 Kontroll r at der ikl ingsapparatet Ban mmellem transduce ml blod fra den indre lumen e er nogen luftbobler i den in ere p Y stykket for a 7 F r der foretages hurtig gennemskylning skal IA at nedbringe risikoen for at en embolus tr nger 8 For at opn optima gelse af blodpr ver embolus uddrives fra den indre lumen signalkvalitet b r den indre lumen ik 9 Der skal altid indledes med aspiration af 3 ml hv unluermuffen 20 Hvis der anvendes inline fi udseendet p kurveformen 21 Forbindelserne m ikke over 22 AB kateteret m ikke v re uft l ngere end 30 minu 23 For at undg at sk re i IAB anvendes en saks til fjerne 24 Efter fjernelse skal hele in at hele enheden er blevet fj IV BIVIRKNINGER A Ballonmembranperforering Ballonmembranperforering kan for rsages af Kontakt med et skarpt instrument dsbrud p grund af usaedva Trethe under brug Kontak slutte slange eller selve den indre under aspirationen skal den in Afbryd anvendelsen af den i umen bliver fugtige med forkalket plaque hvil ig perforering Hvis der opst r perforering kan der mu urer eller ligaturer omkring ydersiden af indf ringsele snoning b jning eller beskadigelse af hylsteret valitet opn s n r der
260. i chirurgia generale reparazione ad interventi di cardiochirurgia chirurgica sindrome da bassa gittata cardiaca altri dispositivi di assistenza Q Supporto cardiaco dopo la correzione di difetti anatomici Il CONTROINDICAZION Grave insufficienza aortica Galcificazione aorto iliaca o gliata in pazienti con grave altre controindicazioni all in Aneurisma addominale o aortico vasculopatia periferica in forma grave Vintroduzione di un catetere da contropulsazione senza introduttore amp sconsi obesit presenza di cicatrici nell area inguinale o serimento percutaneo del catetere Ill RIEPILOGO DELLE AVVERTENZE E DELLE PRECAUZIONI A AVVERTENZE 1 Sesi prosegue la contropulsazione con un catetere che presenta una perdita si potrebbe verificare una lesione organica da embolo oppure si potrebbe a conseguente rimozione c formare un grosso coagulo ematico nella membrana del palloncino che richiede hirurgica con il catetere 2 Sesisospetta una perdita dalla membrana non gonfiare il palloncino con una condizioni vascolari del paz 4 ll medico di inserzione ischemia 5 Il medico vascolare del paziente siringa n con qualsiasi altro strumento 3 La perforazione della membrana iente sono tali da anche nella membrana di palloncini inseriti successivamente el palloncino potrebbe indicare che le rovocare abrasioni o perforazioni leve essere consapevole dei possibili effetti indes
261. i pu prevedere quanto a lungo la membrana del palloncino pu resistere al contatto con una placca o con una piegatura anomala Una perdita nel catetere all interno del tor rente ematico potrebbe consentire l ingresso di gas nel sistema circolatorio del paziente con conseguenti possibili lesioni Le perforazioni di notevole estensione sono rare quindi la iccola quantit di gas che entrerebbe generalmente asintomatica La percentuale di casi ospedale per ospedale pu essere influenzata dal grado di vasculopatia nella popolazione locale di pazienti dal posizionamento del catetere nell aorta o dall uso di una membrana del alloncino di dimensioni non adatte al paziente specifico B Ischemia degli arti Durante o dopo la contropulsazione aortica si pu verificare ischemia degli arti provo cata da un ostruzione del flusso a causa di Formazione di trombi e Creazione di una separazione dello strato intimo o di un lembo Presenza dell introduttore o del catetere da contropulsazione Se dopo la rimozione del catetere si riscontra ischemia degli arti pud essere indicata una procedura di chirurgia vascolare Tenere sotto controllo l arto distale per control lare che non si sviluppi una sindrome compartimentale C Sanguinamento nella sede di inserzione Il sanguinamento nella sede d inserzione pu essere causato da Trauma all arteria durante l inserimento del catetere Movimento eccessivo del catetere nella sede d
262. ia ev RESSAMENTE QUALSIASI JALSIASI EVENTUALE GARANZIA PRODOTTO E DI QUALSIASI ALTI ALTRA GARANZIA IMPLICITA DI 0 OBBLIGO DA er uso improprio negligenza o incidente o accessori non standard o per modifiche apportate a garanzia Datascope Corp non offre alcuna ommercio che sono soggetti alla garanzia dei rispettivi ch resti le questo dispositivo o qualsiasi accessorio che uito dopo aver ottenuto l autorizzazione di ese di spedizione a carico del mittente a Datascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 USA atascope non si assumer nessuna responsabilit per perdite o danni verificatisi durante la spedizione P N 0065 00 0683 01 R1 32 P N 0065 00 0683 01 R1 33 OPSLAG EN HANTERING VAN HET PRODUCT Het product is steriel als de verpakking onbeschadigd of ongeopend is NIET opnieuw steriliseren Voorzichtig Niet blootstellen aan direct zonlicht INTRA AORTALE BALLON IAB KATHETER Uitwendige luerfiting markeringen Katheter Extracorporale slang Eenwegskle Y fitting R pa N Gaslumeningang Tip van de TAB katheter Universal Sheath Seal j 5 5 tat nnee Hechtingskussentjes 2 Ballonmembraan omhulsel 30 cc injectiespuit Radiopake Inwendige lueraansluiting inner lumen Fidelity 8 Fr IAB Hechtingskussentjes ini H SheathSeal _ Sheathless GARD ve Protector a mi True Sheathless IAB
263. idade de sinais ideal o l men interno n o deve ser usado na amostragem sangu nea Sempre aspire um volume inicial de 3 cc se a linha da press o a rtica do l men interno ou o limen interno ficar h mida Se perceber resist ncia durante a aspi ra o considere o l men interno obstru do Descontinue o uso do l men interno colocando uma cobertura na extremidade f mea do luer O uso de filtros e outros dispositivos em linha podem alterar potencialmente a apar ncia da forma de onda da press o arterial N o aperte demais as conex es BIA n o deve permanecer inativo sem inflar e desinflar por mais de 30 minutos por causa da possibilidade de forma o de trombo Para evitar cortes no cateter do BIA ou no introdutor n o use tesouras para remover curativos Inspecione todo o introdutor e o cateter do BIA ap s a remo o para certificar se de que o dispositivo foi removido integralmente EFEITOS ADVERSOS A Perfura o da membrana do bal o A perfura o na membrana do bal o pode ser causada por Contacto com um instrumento afiado Falha por fadiga em virtude do dobramento anormal biaxial da membrana do bal o durante o uso Contacto com placa calcificada resultando em abras o na superf cie e perfura o eventual If perforation occurs blood may be visible in the IAB catheter Se houver suspeita de perfura o na membrana do bal o evidenciada por 1 alarmes de vazamento da bomba do BIA 2 part
264. iderati associati all inserimento percutaneodi un introduttore tra cui sanguinamento nella sede egli arti trauma ai vasi sanguigni e trombosi leve essere consapevole della possibilit di formazione di un embolo gassoso dovuta alla presenza di aghi i i introduttori o lumi dei cateteri nel sistema 6 causa del rischio di esposizione all HIV virus dell immunodeficienza umana o ad altri agenti patogeni diffusi per contatto con il sangue nell assistere tutti i pazienti gli operatori sanitari devono di regola adottare P N 0065 00 0683 01 R1 28 1 8 9 20 21 22 3 24 25 26 a Ris Non tagliare la guida Non ritirare la guida contro l angolo dell ago per evitare la possibilit di troncarla o danneggiarla Se si riscontra qualche difficolt nell inserimento del catetere da contropulsazi one senza l uso di un introduttore estrarre il catetere e inserire sopra la guida a quel punto continuare ad inserire il catetere da contropulsazione seguendo le istruzioni successive avvalendosi di un introduttore tilizzare esclusivamente il dilatatore e l introduttore acclusi al set dell introduttore on tagliare l introduttore per modificarne la lunghezza Se la valvola emostatica viene rimossa o non fissata saldament all introduttore otrebbe verificarsi una perdita di sangue er assicurare un corretto posizionamento durante l inserimento del catetere da contropulsazione si c
265. inistrer un traitement anticoagulant conforme la pratique hospitali re standard REMARQUE Maintenir le vide dans le ballon de contre pulsion intra aortique tout au long de l insertion Ne pas retirer la valve anti reflux 12 Retirer le plateau de l emballage st rile 13 Fixer fermement la valve anti reflux au raccord Luer m le de la tubulure extra corporelle Voir Figure 3 BIA 8 Fr IAB uniquement Raccord Luer m le Insert de la lumi re gaz Valve anti reflux PR CAUTION En ce qui concerne le BIA 8 Fr uniquement en cas de retrait accidentel de la valve anti reflux couper l insert de la lumi re gaz la base de la valve anti reflux pour per mettre l utilisation de la valve anti reflux Puis proc der en suivant le mode d emploi sans tenir compte des autres directives relatives l insert de la lumi re gaz Tubulure extracorporelle Couper l insert de la lumi re gaz H Pour BIA 8 Fr 9 5 Fr et 10 5 Fr Valve anti reflux 60 cc Seringue Raccord Luer m le Tubulure extracorporelle pe Ny DR Haan i Aspirez au moins 30 cc uuu D tail Figure 3 P N 0065 00 0683 01 R1 9 n lt U zZ lt ce u 14 A l aide de la seringue 60 ml aspirer lentement un minimum de 30 ml Voir Figure 3 Retirer la seringue tout en laissant la valve anti reflux en
266. insertion the distal pulse is not satisfactory or signs of limb are present exercise discretion concerning the continuation of IAB catheter by securing the suture pads and the Y Lock Securement Device see Figure 10 or sutures ing to the patient with tape See Figure 11 TI Datascope statlock device C PRESSURE MONITORING THROUGH THE INNER LUMEN Infusion bag 500 ml sterile iv maintain 300mmhg Arterial recipi igure 12 sure W monitoring et era mai Use a inner arterial pressure monitorini ing t 2 Aspirate and discard a attac 3 Ensure that all air bub apparatus In addition tap ing stop IAB pumping to red e aortic arch should an embolus 4 Prior ingt ree way stopcock to the inuous flow and may be mo y Per hos ntain patency of solution ed at ient set To arterial pressure pump de vice input on iab AL Continuous flushing Optional Pressure tubing 4 ft length Pressure tubing 4ft length Three way stopcock To luer connection on Datascope or Arrow catheter extender NOTE ALL FITTINGS MUST BE LEAK FREE ital policy a fast he inner lumen standard lumen Careful ted e aorta where it coul ing a flushing appara fast flusl 5 Foro sam 6 Always aspirate 3 cc initially if the inner lumen aor lumen becomes damped If you
267. interno e isolarlo in modo permanente PRECAUZIONI Quando possibile usare la fluoroscopia durante l inserimento della guida e dell introduttore tilizzare una guida di dimensioni adequate per ciascun catetere da contropul sazione aortica Utilizzare esclusivamente la guida da 06 cm con i cateteri da contropulsazione da 8 Fr la guida da 08 cm con il catetere da contropulsazione Tue Sheathless da 9 5 Fr e la guida da 08 cm con il catetere Percor STAT da 10 5 Fr restare attenzione onde evitare di inginocchiare l introduttore durante inserimento l eventuale compressione o inginocchiamento dell introduttore ri forzato u danneggiarlo e rendere impossibile l inserimento del catetere da contropulsazione er i cateteri da 8 Fr se viene accidentalmente rimossa la valvola a una via tagli are l inserto nel lume del gas alla base della valvola per consentire l uso della valvola a una via Quindi continuare a seguire le istruzioni per l uso ignorando ulteriori istruzioni riguardanti l inserto nel lume del gas Non togliere il catetere dalla vaschetta fino al momento di inserirlo sopra la quida Estrarre il catetere dalla vaschetta tirandolo fuori DIRITTO per agevolare l operazione ed evitare di danneggiarlo 8 Fare attenzione a non inginocchiare e a non esercitare una pressione eccessiva Sul catetere 9 Avanzare sempre a tratti brevi e continui da 2 5 cm onde evitare di inginocchiare il catetere 0 NON ruotare i
268. irrigazione rapida arrestare la contropulsazione per ridurre il rischio di ingresso nell arco aortico di un eventuale embolo espulso dal lume interno 5 Per una qualit ottimale del segnale non usare il lume interno per il campionamento 6 Seil segnale pressorio proveniente dal lume interno risulta attenuato all inizio aspirare sempre 3 cc Se si incontra resistenza durante l aspirazione considerare eventualita di occlusione del lume interno Sospendere l uso del lume interno osizionando un cappuccio sul raccordo luer femmina 7 Luso difiltri in linea o di altri dispositivi modificare l aspetto della forma d onda della pressione arteriosa 8 Non serrare eccessivamente le connessioni RACCOMANDAZIONI PER OTTENERE UNA QUALIT OTTIMALE DEL SEGNALE DELLA PRESSIONE 1 Trail trasduttore e il raccordo a Y del catetere utilizzare un tubo per la pres Sione con una bassa compliance e lunghezza non superiore a 2 4 m come quello fornito da Datascope nello Insertion Kit 2 Una volta posizionato il catetere aspirare e scartare 3 cc di sangue dal lume interno ed eseguire immediatamente unirrigazione manuale usando una siringa riempita con 3 5 cc di soluzione per irrigazione Questo riduce al minimo le pos sibilit di coagulazione di sangue ristagnato nel lume interno 3 Quando si esegue l aspirazione nel lume interno esercitare una leggera forza sulla siringa 4 Non utilizzare un eliminatore R O S E Res
269. isico te verkleinen dat een embolus in de aorta terechtkomt waar deze eventueel in de halsslagader of in de kransslaga deren kan binnendringen 2 Aspireer en verwijder een volume van 3 cc bloed uit het inner lumen voordat u het spoelapparaat aan de inwendige lueraansluiting bevestigt 3 Zorg ervoor dat alle luchtbellen uit het inner zijn verwijderd uit het lumen en spoelsysteem Tik ook zachtjes op de Y fitting om alle luchtbellen te verwijderen 4 Stop het pompen met de IAB voordat u de snelspoelprocedure toepast Hiermee wordt het risico verkleind dat er een embolie in de aortaboog binnendringt indien deze vanuit het inner lumen zou worden afgestoten 5 Voor een optimale signaalwerking is het van belang dat het inner lumen niet wordt gebruikt voor bloedafname 6 Aspireer altijd eerst 3 cc als de aortadruklijn van het inner lumen of het inner lumen vervlakt Indien u weerstand voelt bij het opzuigen betekent dit dat het inner lumen niet voldoende open is Stop het gebruik van het inner lumen door een luerdop op de inwendige lueraansluiting te plaatsen 7 Het gebruik van lijnfilters of andere instrumenten kan het aanzicht van de golfvorm van de slagaderdruk wijzigen 8 Draai de verbindingen niet te hard aan S AANBEVELINGEN VOOR HET BEREIKEN VAN OPTIMALE DRUKSIGNAALKWALITEIT 1 Gebruik niet meer dan 2 4 m van een lage compliantie drukslang zoals wordt geleverd door Datascope
270. itts eines Embolus in die Aorta von wo er potenziell in die Karotis und Koronararterie vordringen kann so gering wie m glich zu halten 2 Aspirieren und verwerfen Sie 3 ml Blut aus dem Innenlumen bevor Sie ein Sp lsystem an den weiblichen Luer Anschluss anschlie en 3 Sorgen Sie daf r dass alle Luftbl schen aus dem Innenlumen und dem Sp lsystem entfernt werden Klopfen Sie au erdem leicht mit dem Finger an as Y St ck um alle Luftbl schen daraus zu entfernen 4 Vor einer schnellen Sp lung sollten Sie die IAB Pumpe anhalten um das isiko zu reduzieren dass ein Embolus der dabei m glicherweise aus dem nnenlumen herausgesp lt wird in den Aortenbogen gelangt 5 Um optimale Signalqualit t zu gew hrleisten sollten aus dem Innenlumen eine Blutproben entnommen werden 6 Aspirieren Sie anfangs stets 3 ml wenn die Aortendruckleitung des nnenlumens oder das Innenlumen ged mpft werden Falls Sie w hrend es Aspirierens auf Widerstand sto en sollten Sie davon ausgehen dass das nnenlumen blockiert ist Stellen Sie die Verwendung des Innenlumens ein indem Sie eine Luer Kappe auf den weiblichen Luer Anschluss stecken 7 Die Verwendung von Inline Filtern oder anderen Vorrichtungen kann m glicher weise die Kurvenform des arteriellen Drucks ver ndern 5 2 8 Ziehen Sie die Anschl sse nicht zu fest an EMPFEHLUNGEN ZUR ERZIELUNG OPTIMALER DRUCKSIGNALQUALITAT 1 Verwen
271. kal hylsterpakningen frig res fra h mostatventilen Fidelity 8Fr IAB Universalhylsterpakning A EA Hudniveau Suturpuder Arteria femoralis Kateter ADVARSEL Ingen dele af universalhylsterpakningen m indf res under hudniveau 9 5 Fr True Sheathless STAT GARD muffe Sheathless GARD beskytter Hudnivea oO Suturpuder N Arteria femoralis ADVARSEL Sheathless GARD beskyttelsen m ikke indf res i det subkutane v v Hylsterpakning A3 BRUGSANVISNING FOR HYLSTERPAKNING MED INDFORINGSHYLSTER FORHOLDSREGEL Undg at placere suturer eller ligaturer omkring ydersiden af ind foringselementet for at undg snoning b jning eller beskadigelse af hylsteret Fidelity 8Fr IAB Kateter muffe Jl Universalhylsterpakning Haemostatventil Skub universalhylsterpakningen ind i indfaringshylsterets muffe 9 5 Fr True Sheathless IAB Kateterlegeme Et Heemostatventil Hylsterpakning Skub hylsterpakningen ned over h mostatventilens muffe 10 5 Fr Percor STAT DL IAB Heemostatventil ua Hylsterpakning Skub hylsterpakningen ned over h mostatventilens muffe Kateterlegeme Hvis det bliver n dvendigt at omplacere IAB kateteret skal hylsterpakningen holdes i den ene h nd mens der tages fat om kateteret gennem STAT GARD muffen med den anden h nd
272. kass r 3 ml blo sapparat til hunluermuffen er ikke er nogen lu gennemskylningsapparatet Ba ylning ontroll r at uftbobler For der foreta at nedbringe risikoen for embolus uddrives fra den For at 0 gelse af blodpraver slange eller selve den ind under aspirationen skal Anven unluermuffen Hvis der anvendes inline udseen Forbin ANBEFALINGER TIL OPN ELS E 2 duceren og kateterets Y s N r kateteret er p plads umen og umiddelbart d ved hj l EGLER UNDER TRYKOVERV GNING GENNEM IAB KATETER es et almindel er skal altid indledes me elsen af den indre lumen skal a et p kurveformen for arterien elserne m ikke oversp ndes er b r ikke anvendes mere end 2 44 meter trykslange med eks den slange der leveres af Datasco ophanen til den indre lumens hunluermuffe Det anbefales at holde en ontinuerlig gennemstr mning gennem den indre gulationsdoseringen b r v re i for arterietrykslanger og kan efter l geligt sk n ndres for patienter der f r antiko umen p 3 ml timen Antikoa overensstemmelse med g ldende hospitalspraksis agulationsbehandling Der kan i overensstemmelse med hospitalets retningslinjer foretages en fremadg ende hurtig gennemskylning hver time for at holde den indre lumens passage ben gt gennemskylningsapparat til overv gning re lumen Overv gningsapparatet til arterietryk skal es omhyggeligt og gennemskylningen skal ligelede
273. l EN GA ICH KEIT ODER EIGNU KAUFERS r an Teilen des Produkts urch AnschlieBen nich rungen ine von el ER MARK G SOWIE ALLER ANDEI ie durch standar r unterliegt den Garantien e Bedingung dass das Produkt oder nach Autorisierung durch Datascope und Vorausbezahlung rive CN 400 SA gesendet wird Datascope Corp bernimmt keine Haftung f r igung des Produkts w hrend des Versands ascope Corp 15 Law keine Ga der jewei er Datascope Cor erung Erl EREN AUSDR C ANTIEN EINSCHLIESSLICH ALLER GENDEN GARANTIEN HINSICHTLICH D ist berechtigt oder Garantien hinsich inem Bevollm chtigten l rung oder Garantie LICHEN GANGIGEN QUALITAT E EREN issbrauch m iger Komponenten gen entstanden sind machen rantie f r Dritthersteller igen Hersteller das Zubeh r das als 1 Fairfield New Jersey P N 0065 00 0683 01 R1 27 REQUISITI DI CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE DEL PRODOTTO Prodotto sterile se la confezione priva di danni o intatta NON risterilizzare Trattare con cura Non esporre il pi rodotto alla luce solare diretta CATETERE DA CONTROPULSAZIONE AORTICA Indicatori Radiopaque E Punta catetere da contropulsazione dell Lume interno Membrana del palloncino Raccordo luer maschio Tubo extracorporeo Valvola a 1via Raccordo a Y h Catetere serio AE lume gas Guamizone di te
274. l catetere durante l inserimento 1 Se si fa uso della radiografia toracica per identificare la posizione del catetere da contropulsazione si consiglia di mettere in stand by il contropulsatore aortico per migliorare la visualizzazione durante l acquisizione della lastra e quindi riprendere immediatamente la contropulsazione 2 Non posizionare suture intorno al diametro esterno dell introduttore per evitare l inginocchiamento o danni alla guaina 3 Peruna qualit ottimale del segnale utilizzare un tubo per pressione della lunghezza massima di 2 44 m tra il trasduttore e il raccordo luer femmina del Taccordo a Y 4 Utilizzare un sistema di rilevazione della pressione standard per il monitoraggio della pressione arteriosa attraverso il lume interno Adottare una tecnica pru dente nell installare e irrigare il dispositivo di monitoraggio della pressione arte riosa per ridurre al minimo il rischio che un embolo possa penetrare nell aorta da cui potrebbe raggiungere le carotidi o lo le coronarie 5 Aspirare ed eliminare un volume di 3 cc di sangue dal lume interno prima di collegare un dispositivo per irrigazione al raccordo luer femmina 6 Verificare che siano state completamente eliminate eventuali bolle d aria sia dal ume interno e dal dispositivo per irrigazione Inoltre per rimuovere le bolle d aria battere leggermente sul raccordo a Y 7 Prima del campionamento arrestare la contropulsazione per ridurre il rischio di
275. l raccordo luer femmina della prolunga del catetere Collegare il raccordo luer maschio della prolunga del catetere alla camera di sicurezza o al disco b Se si usa un contropulsatore Arrow collegare il raccordo luer maschio del catetere al raccordo luer femmina della prolunga del catetere qundi collegare la prolunga del catetere al sistema appropriato Regolare l impostazione del volume del contropulsatore Arrow in base alle istruzioni per il funzionamento in modo che corrispondano al volume del catetere NOTA prima di usare la prolunga del catetere Arrow togliere il tubo di protezione dagli spinotti 6 Per awviare la contropulsazione seguire le istruzioni per il funzionamento del contropulsatore Se l incremento non rientra nei valori desiderati leggere l Appendice A Fattori che influenzano l incremento 7 Se dopo alcuni cicli di contropulsazione la membrana del palloncino non sembra essere completamente distesa adottare la procedura seguente AVVERTENZA Non procedere al gonfiaggio manuale del catetere con il tubo di prolunga del catetere attaccato al catetere a Staccare la prolunga dal raccordo maschio luer del catetere b Attaccare il rubinetto a tre vie e la siringa forniti al raccordo maschio luer del catetere AVVERTENZA NON INIETTARE MAI ARIA NEL LUME INTERNO raccordo luer femmina C Aspirare per verificare che il sangue non refluisca attraverso il tubo extracorporeo AVVERTENZA Se si aspira sangue dal racco
276. la perforazione Sesi verifica la perforazione potrebbe essere visibile del sangue nel catetere Se si sospetta una perforazione della membrana del palloncino suggerita da 1 allarmi di perdita del contropulsatore 2 presenza di particelle ematiche essiccate o di liquido sieroematico nel tubo extracorporeo o nella prolunga del catetere oppure 3 mutamento improwiso della forma d onda della pressione arteriosa dell incremento diastolico occorre eseguire immediatamente la seguente procedura 1 Arrestare il contropulsatore 2 Rimuovere il catetere 3 Se si sospetta una perdita si potrebbe valutare l opportunit di collocare il pazi ente nella posizione di Trendelenburg 4 Sele condizioni del paziente lo permettono considerare la sostituzione del catetere da contropulsazione AVVERTENZE Continuando a gonfiare un palloncino che presenta una perdita si potrebbe verificare una lesione organica da embolo oppure si potrebbe formare un grosso coagulo ematico nella membrana del palloncino che renderebbe necessaria la rimozione chirurgica del catetere da contropulsazione Sesisospetta una perdita dalla membrana non gonfiare il palloncino con una siringa n con qualsiasi altro strumento e La perforazione della membrana del palloncino potrebbe indicare che le condizioni vascolari del paziente sono tali da provocare abrasioni o perforazioni anche nella membrana di palloncini inseriti successivamente NOTA non s
277. lappens Das Vorhandensein der Einfiihrschleuse oder des IAB Katheters Wird nach der Entfernung des IAB Katheters eine Extremit tenisch mie beobachtet ist m glicherweise ein gef chirurgischer Eingriff angezeigt Die distale Extremit t sollte auf die Entwicklung des Kompartment Syndroms hin beobachtet werden C Bltungen an der Insertionsstelle Eine Blutung an der Insertionsstelle kann verursacht werden durch Verletzung der Arterie w hrend der Insertion des IAB e berm ige Katheterbewegung an der Insertionsstelle Antikoagulation lutungen an der Insertionsstelle k nnen durch direkten Druck auf die betroffene Stelle gestillt werden wobei ausreichender distaler Blutfluss gew hrleistet sein muss Sollte die Blutung dadurch nicht gestillt werden ist eventuell eine operative ehandlung der Insertionsstelle angezeigt D Infektion nfektionen k nnen durch St rung der normalen Hautintegritat an der Insertionsstelle des IAB Katheters ausgel st werden W hrend der Einf hrung des IAB Katheters und bei Verbandswechseln muss auf eine absolut sterile Arbeitsweise geachtet werden Stellen Sie durch eine Untersuchung des Patienten fest ob sich eine katheterbedingte nfektion entwickelt und leiten Sie gegebenenfalls eine entsprechende Behandlung ein E Thrombozytopenie Eine Thrombozytopenie kann durch mechanische Besch digung der Thrombozyten verursacht werden berwachen Sie die Thromboz
278. le mandataire employ ou repr sentant de Datascope Corp CETTE GARANTIE TIENT LIEU DE TOUS AUTRES DROITS CONDITIONS ET GARAN EXPLICITES OU IMPLICITES Y COMPRIS LES GARANTIES IMPLICITES DE COMMERCIALISATION OU DE CONVENANCE A UN USAGE PARTICULIER AINSI QUE DE TOUTE AUTRE OBLIGATION DE LA PART DU VENDEUR Cette garantie ne Sappliquera pas si la d fectuosit du produit ou des pi ces r sulte d une utilisation incorrecte ou abusive d un acte de n gligence ou d un acciden de l installation d un accessoire non standard ou d une modification apport e par le client Datascope Corp n met aucune garantie quant aux accessoires commerciaux ceux ci faisant l objet d une garantie par leurs fabricants respectifs Cette garantie est sujette la condition que tout mat riel ou accessoire d clar d fectueux soit renvoy avec l autorisation de Datascope port pay Datascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 Datascope Corp d cline toute responsabilit en cas de pertes ou de dommages lors du transport ES c S P N 0065 00 0683 01 R1 12 P N 0065 00 0683 01 R1 13 REQUISITOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y MANIPULACI N DEL PRODUCTO El producto es est ril si el envase est cerrado y no presenta da os NO REESTERILIZAR Manipular con cuidado No exponer a la luz directa del sol CAT TER CON BAL N INTRA A RTICO BIA Cone
279. ler 11 5 Fr inf rarna anv nds b r du kontrollera att Tillvalsutrustning En steril Arrow kateterf rl ngare dilatorn sitter fast p hylsan med l sbulten sers Kateter Dig Hs teste faktur Fasth llningsetikett F ljande artiklar levereras inte av Datascope VARNING Blodl ckage kan uppst om hemostasventilen tas bort fr n eller figur 4 lokal anestesi med spruta och n l inte sitter fast ordentligt pa inf ringshylsan 5 e ensteril skalpell och blad 6 Placera den avsmalnande nden av inf ringsdilatorn ver den uppstickande F RSIKTIGHETS TG RDER radiografiskt kontrastmaterial ledaren och f r in introdukt ren med en skruvande r relse i art rlumen Avlagsna inte IAB katetern fran brickan f rr n omedelbart innan inf rning Ensteril 20 ml spruta Se figur 2 ver ledaren sterila luddfria svampar 7 Avl gsna dilatorn med hylsan p plats Avl gsna lAB katetern fr n brickan genom att dra den RAKT ut for att undvika 8 Forts tt fr n steg 11 i avsnitt A IAB KATETERINFORANDE sv righeter med att avl gsna den fr n brickan samt f r att undvika att skada VI INSTRUKTIONER Ledare den Inf ringsdilatator VARNINGAR L karen m ste k nna till de negativa effekterna av perkutan inf rsel av hylsan inklusive bl dning vid inf ringsst llet ischemi i extremiteterna blodk rlstrauma och trombos Setill att du inte viker IAB katetern eller uts tter den f r obefogad kraft Hemostasventil 16 Ta bort IAB kateter
280. lla pressione arteriosa standard collegato a un rubinetto a tre vie vedere la Figura 12 Collegare il rubinetto a tre vie alla boccola del raccordo emmina luer del lume interno Si raccomanda di mantenere un flusso continuo di 3 cc h attraverso il lume interno Il dosaggio dell anticoagulante deve essere conforme alla normale pratica ospedaliera per le linee della pressione arteriosa e pu essere modificato a discrezione del medico nei pazienti sottoposti a terapia anticoagulante n base al protocollo dell ospedale possibile eseguire ogni ora un irrigazione molto rapida per contribuire a mantenere la pervieta del lume interno PRECAUZIONI DURANTE IL MONITORAGGIO DELLA PRESSIONE ATTRAVERSO IL CATETERE 1 Utilizzare un sistema di rilevazione della pressione standard per il monitorag io della pressione arteriosa attraverso il lume interno Adottare una tecnica prudente nell installare e irrigare il dispositivo di monitoraggio della presione ar teriosa per ridurre al minimo il rischio che un embolo possa penetrare nell aorta a cui potrebbe raggiungere le carotidi o le coronarie 2 Aspirare ed eliminare un volume di 3 cc di sangue dal lume interno prima di collegare un dispositivo per irrigazione al raccordo luer femmina 3 Verificare che siano state completamente eliminate eventuali bolle d aria sia dal ume interno e e dal dispositivo di irrigazione Inoltre per rimuovere le bolle d aria battere leggermente sul raccordo a Y 4 Prima dell
281. lling hvis der er mistanke om en l kage 4 Overvej udskiftning af IAB kateteret hvis patientens tilstand kr ver dette ADVARSLER Hvisder forts ttes med at pumpe en IAB ballon der har en l kage kan dette medf re luftemboliskade p organer Der kan ogs dannes en stor blodprop inde i ballonmembranen hvilket vil kr ve kirurgisk fjernelse af IAB kateteret AB ballonen m ikke oppumpes ved hj lp af en injektionsspr jte eller p anden vi i erforering af en ballonmembran kan v re tilstand kan for rsage afskrabning eller per ballonmembraner BEM RK Det er umuligt at forudsige hvor l nge en bal kontakt med plaque eller us dvanlig foldnin gore det muligt for gas at tr nge ind i bl for patienten Store perforeringer er sj ldne rigives ofte asymptomatisk Hyppighet ingen af IAB kateteret i aorta eller af at der er uegnet til den bestemte patient B Ekstremitetsiskaemi Under eller efter IAB pumpning kan der fore v re en obstruktion af gennemstr mning der skyldes Trombedannelse e Dannelse af en intima lagadskillelse el hvis der er mistanke om en l kage i bal onmembranen tegn p at patientens vaskul re forering af efterf lgende lonmembran kan modst en s dan En l kage i et IAB kateter i blodet kan hvilket kan medf re legemsbeskadigelser og derfor er den lille m ngde gas der forekomster p det enkelte hospital kan virkes af graden af
282. lning st nger du IAB pumpningen s minskas risken for att emboli som eventuellt kan sprutas ut fr n centrallumen 8 Du far b sta m jliga signalkvalitet om centrallumen inte anv nds for lodprovtagning 9 Aspirera alltid 3 ml inledningsvis om centrallumens aortatryckslang eller cen rallumen blir fuktade Om du st ter p hinder vid aspireringen ska du beakta centrallumen som blockerad Sluta anv nda centrallumen och s tt ett luerlock honluerkopplingen 20 Om du anv nder integrerade m jligen ndras 21 Skrwa inte fast kopplingarna f r hart 22 IAB b r inte vara inaktiv dvs inte bl sas upp eller t mmas i mer dn 30 minuter grund av risken f r att blodproppar bildas 23 Anv nd inte sax nar du avl gsnar kompressen s undviker du skador p IAB katetern eller inf raren 24 Inspektera hela inf raren och IAB katetern nar du tagit ut dem s att du rs krar dig om att hela utrustningen har avl gsnats Iter kan utseendet p det artiella tryckets vagform IV BIVERKNINGAR A Perforering av ballongmembranet Ballongmembranet kan perforeras av kontakt med vassa instrument F rslitning p grund av onormala biaxiella veck p ballongmembranet vid anv ndning Kontakt med f rkalkade plack som sliter p ytan och till slut perforerar den Om perforering intr ffar kan blod eventuellt ses i IAB katetern Om du misst nker att ballongmembranet har per
283. locar el cat ter BIA de nuevo moviendo la vaina B INICIO DE LA CONTRAPULSACI N CON BIA CBIA NOTA No levante la parte superior de la cama a m s de 45 1 Una vez colocado el cat ter BIA retire la qu a 2 Una vez colocado el cat ter aspire y deseche 3 ml de sangre del lumen interno y a continuaci n realice inmediatamente un lavado manual usando una jeringa cargada con 3 5 ml de soluci n de lavado Esto reducir los riesgos de co gulos de sangre estancados en el lumen interno rmn AH TULLUS Obturador de Vaina NOTA Si no est utilizando el lumen interno para monitorizar la presi n aspire 3 ml de sangre del lumen interno y tape el conector luer hembra con el tap n luer suministrado ADVERTENCIA NO INYECTE NUNCA AIRE EN EL LUMEN INTERNO conector luer hembra 3 Libere el vac o del cat ter BIA quitando la v lvula antirretorno del conector luer macho del cat ter BIA 4 Solamente BIA Fidelity de 8 Fr una vez insertado el BIA quite el revestimiento del lumen de gas aflojando la v lvula antirretorno del conector luer macho del tubo extracorp reo y retirando lentamente el revestimiento del paso de gas del cat ter BIA ver la figura 9 V lvula antirretorno Revestimiento del lumen de gas Conector luer macho Tubo extracorp reo figura 9 5 Conexi n del cat ter BIA al contrapulsador NOTAS Compruebe que ninguna conexi n presente fugas Todas las alargad
284. lors proc der un retrait chirurgi cal du cath ter BIA Ne pas gonfler le BIA l aide d une seringue ou de tout autre moyen si une fuite du ballon est soup onn e Une perforation de la membrane du ballon indique que l tat vasculaire du patient provoque peut tre l abrasion ou la perforation des ballons introduits ult rieurement REMARQUE II est impossible de pr dire la dur e de vie d un ballon en cas d un tel contact avec a plaque ou d un pliage inhabituel La fuite d un cath ter BIA dans la circulation sanguine risque de laisser le gaz sinfiltrer dans la circulation du patient ce qui risque d tre pr judiciable ce dernier Les grosses perforations sont rares et la faible quan tit de gaz lib r est habituellement asymptomatique Le taux d incidence varie d un pital l autre selon la gravit des maladies vasculaires des patients hospitalis s le ositionnement du cath ter BIA dans l aorte ou la taille du ballon qui peut tre inap ropri e pour un patient donn B Isch mie de membre Une isch mie de membre peut se produire pendant ou apr s la CPBIA Elle peut tre due une obstruction du d bit en raison de La formation de thrombus e 14 cr ation d une s paration ou d un rabattement de la couche intimale e La pr sence de l introducteur ou du cath ter BIA Si une isch mie des membres est observ e apr s le retrait du ballon une interven tion vasculaire est sans doute indiqu e Su
285. lsacji wewn trzaortalnej 9 5Fr 9 5Fr True Sheathless cewnik balonowy do kontrapulsacji wewn trzaortalnej 10 5 Fr PERCOR STAT DL cewnik balonowy do kontrapulsacji wewn trzaortalnej Fidelity 8Fr 9 5Fr True Sheathless 10 5 Fr PERCOR STAT DL P N 0065 00 0683 01 R1 April 2007 DEUTSCH me ESPANOL FRANCAIS ENGLISH z E a EAAHNIKA POLSKI DANSK SVENSKA NEDERLANDS Fidelity is a trademark of Datascope Corp True Sheathless is a trademark of Datascope Corp Percor STAT is a registered trademark of Datascope Corp Sheathless GARD is a trademark of Datascope Corp STAT GARD is a registered trademark of Datascope Corp EXPLANATION OF SYMBOLS ON PACKAGE LABELING Do Not Reuse REF Catalog Reference Number SN Product Serial Number Lot Batch Code Date of Manufacture YYYY MM DD Expiration Date YYYY MM DD al u Sterile Ethylene Oxide Sterilization Method A See Instruction for Use ceooad CE Conformity Marking in Accordance with the European Council Directive 93 42 EEC Concerning Medical Devices fra Fidelity est une marque de commerce de Datascope Corp True Sheathless est une marque de commerce de Datascope Corp Percor STAT est une marque de commerc
286. luer hembra del conector en Y igura 12 Cuando se vaya a monitorizar la presi n a trav s del lumen interno utilice un aparato est ndar para monitorizar la presi n arterial conectado a una llave de tres v as v ase a figura 12 Conecte la llave de tres v as al conector hembra del lumen interno Se recomienda un flujo continuo de 3 ml hora a trav s del lumen interno La dosis de anticoagulaci n se determinar conforme a las pr cticas usuales del hospital para ineas de presi n arterial y puede modificarse seg n el criterio del m dico en pacien es que est n recibiendo tratamiento anticoagulante Seg n sea la pol tica establecida or el hospital puede efectuarse un lavado r pido del sistema para evitar que se obstruya el lumen interno PRECAUCIONES DURANTE LA MONITORIZACI N DE LA PRESI N MEDIANTE EL CAT TER BIA 1 Realice un lavado est ndar del equipo empleado para monitorizar la presi n arterial con el lumen interno Utilice una t cnica cuidadosa al preparar y lavar el aparato de monitorizaci n de la presi n arterial para minimizar el riesgo de que un mbolo entre en la aorta donde podr a pasar potencialmente a la arteria car tida o a la coronaria 2 Aspire y deseche 3 ml de sangre del lumen interno antes de acoplar un equipo de lavado al conector luer hembra 3 Aseg rese de que todas las burbujas de aire hayan desaparecido del lumen interno y del equipo de lavado Adem s golpee suavemente el conect
287. lumen and flushing D MANUALLY INFLATING AND DEFLATING THE IAB CATHETER PRECAUTION The IAB catheter should not remain inactive i ing for more than 30 minutes because of the potential for thrombus formation To keep the IAB catheter active in deflate the IAB as follows WARNING Do not perform manua tubing attached to the IAB catheter 1 2 inflation of the IAB with e not inflating and deflat he event of pump failure manually inflate and the catheter extender Detach the catheter extender from the IAB catheter s male luer fitting Attach the supplied 3 way s fitting opcock and syringe to the IAB catheter s male luer WARNING NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN female luer hub 3 Aspirate to assure blood is not returned through the extracorporeal tubing WARNING If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal tubing immediate removal of the IAB catheter is indicated as damage may have occurred to the balloon membrane during insertion Remove the 3 way stopcock and syringe and reattad he catheter extender and resume pum HE IAB CATHETER here Patient blood pressure will colla cc air or helium and immedia B is inactive iscontinuing anticoagulation t ely aspirate Repeat every the IAB catheters male ng erapy prior to removal eter from the IAB pump permitting the IAB catheter to se the balloon membrane dressings PRECAUTION To
288. m Einf hrschleuse nur 10 5 Fr IAB 1 ERSTE EINZELMARKIERUNG O Die gesamte Ballonmembran ist aus der 15 2 cm Einf hrschleuse ausgetreten Ende der Ballonmembran a 15 2 cm Einf hrschleuse Abbildung 8 1 Die erste Einzelmarkierung von der lAB Katheterspitze aus zeigt an dass die gesamte Ballonmembran von der 15 2 cm langen Einf hrschleuse dem H mostaseventil ausgetreten ist und nun inflatiert werden kann 2 Weitere Einzelmarkierungen sind in Abst nden von 1 9 cm angebracht 3 Eine Doppelmarkierung zeigt an dass die gesamte Ballonmembran aus der 27 9 cm langen Einf hrschleuse dem H mostaseventil nur bei 10 5 Fr IABs ausgetreten ist und nun inflatiert werden kann 25 Sorgen Sie f r Sterilit t des freiliegenden Katheters bis die endg ltige IAB Katheterposition best tigt ist 26 Sobald der Katheter richtig positioniert ist schieben Sie den Universalschleusenv erschluss so nahe wie m glich an die Insertionsstelle heran siehe Abbildungen unten HINWEIS Wenn im Anschluss an die Insertion durch eine Schleuse Blut durch den Schleusenverschluss treten sollte l sen Sie den Schleusenverschluss vom H mostaseventil Fidelity 8Fr IAB Universalschleusenverschluss Stat Gard H lle Hautoberfl che Nahtplatte No Arteria femoralis Katheter WARNHINWEIS Achten Sie darauf dass der Universalschleusenverschluss nicht mit unter die Haut geschoben wird
289. medel genom centrallumen Anv nd inte en angiografisk fl deshastighetsinjicerare Det h ga tryck som skapas av injiceraren kan skada centrallumen Anv nd inte en spruta som r mindre dn 20 ml n r du injicerar genom centrallumen Om du st ter p ett hinder ska du betrakta centrallumen som blockerad och f rsegla den permanent 2 n F rsiktighetsm tt Da det r m jligt ska du anv nda inf ringshylsan Anv nd en ledare av l mplig storlek for den aktuella intraaorta ballongkatetern anv ndning endast 0 06 cm 0 025 tum ledaren med den 8 Fr IAB katetern endast 0 08 cm 0 025 tum ledaren med den 9 5 Fr IAB katetern och endast 0 08 cm 0 025 tum ledaren med den 10 5 Fr Percor STAT DL IAB katetern Var f rsiktig s att inte introdukt ren viks under inf rningen Om du viker eller kl mmer den f rst rkta inf ringshylsan kan den skadas och f rhindra inforning av IAB katetern Endast f r 8 Fr IAB om env gsventilen av misstag avl gsnas kan du sk ra av gaslumen inl gget vid basen av env gsventilen s kan du nda anv nda ven tilen Forts tt genom att att f lja bruksanvisningarna och hoppa ver eventuella ytterligare instruktioner ang ende gaslumen inl gget Avl gsna inte lAB katetern fran brickan f rr n omedelbart innan inf rning ver ledaren Avl gsna IAB katetern fran brickan genom att dra den RAKT ut f r att undvika svarigheter med att a
290. mediatamente o cateter do BIA vida de uma membrana do bal o pode ser imprevisivelmente reduzida por causa da restri o o que poderia levar a uma falha do bal o 9 Se notar sangramento anormal ou hematoma subcut neo no local da inser o adopte um tratamento adequado 10 Avalie o pulso perif rico Se o pulso distal n o for satisfat rio ou surgirem sinais de isquemia do membro reavalie cuidadosamente a viabilidade da continua o do bomber do BIA 11 Evite movimentos do cateter do BIA fixando pele os apoios de sutura e o co nector em Y para a pele usando o Dispositivo de Seguran a StatLock Ver Figura 10 ou suturas Tamb m poder assegurar o conector em Y ao paciente com uma fita Ver Figura 11 12 Aplique um curativo no ponto de inser o de acordo com as t cnicas ass pticas ditadas pelas directrizes hospitalares Dispositivo Datascope StatLock figura10 FITA ADESIVA Apoios de sutura figura11 C MONITORIZAR A PRESS O ATRAV S DO LUMEN INTERNO INNER LUMEN Dispositivo de enx g e cont nnuo Bolsa de infus o 500ml de solu o lv est ril mantida a 300 mmhg Tubo de Press o Opcional de 1 22 m de Recipiente comprimento arterial Tubo de Press o de 1 22 m de Para entrada de comprimento press o arterial na bomba V lvula de do BIA tr s vias Para conex o do luer nos cateteres Datascope ou Arrow figura12 NOTA TODOS OS A
291. men La vida til de la membrana del bal n puede reducirse impre deciblemente como resultado de una resistencia lo cual podr a causar una fuga 24 No intente extraer la membrana del bal n a trav s de la vaina a 25 Si nota una excesiva resistencia durante la extracci n del cat ter BIA interrumpa el proceso de extracci n y considere su extracci n mediante una arteriotom a Es posible que se haya formado un co gulo dentro del bal n a causa de una fuga no detectada que dicho co gulo se haya secado y que en consecuencia el cat ter haya quedado atrapado lo que explicar a las dificultades en la extracci n 26 Siseobserva isquemia en las extremidades despu s de la extracci n del cat ter BIA podr a estar indicada una intervenci n vascular 27 No ejerza una presi n excesiva al inyectar el medio de contraste por el lumen interno No utilice un inyector angiogr fico de frecuencia de flujo La alta presi n generada por el inyecto puede dafiar el lumen interno No utilice una jeringa de menos de 20 ml para la inyecci n en el lumen interno Si encuentra resistencia considere que el lumen interno est obstruido y s llelo de forma permanente B Precauciones 1 Siempre que sea posible se utilizar fluoroscopia durante la inserci n del introductor y de la gu a 2 Utilice solamente una gu a de tama o adecuado para cada cat ter intra a rtico con bal n Utilice
292. men bevor Sie ein Sp lsystem an den weiblichen Luer Ansd Sorgen Sie daf r dass alle Luft Sp lsystem entfernt werden as Y St ck um alle Luftbl scl Vor einer schnellen Sp lung sollten Sie die isiko zu reduzieren dass ein Embolus der nnenlumen herausgesp lt wird in den Ao m optimale Signalqualit t zu gew eine Blutproben entnommen werden Aspirieren Sie anfangs stets 3 ml wenn die nnenlumens oder das Innenlumen ged m opfen Sie af nnenlumen blockiert is indem Sie den weiblichen Luer Ansc ie Verwendung von Inline Filtern o weise die Kurvenform des arteriellen zi er IAB sollte nicht l n deflatiert werden m sicherzustellen geschnitten werden so werden ehen Sie die Anschl sse nicht zu fest an a ansonsten die Gefahi lem Herausnehmen erzustellen dass das ntersuchen Sie nac AB Katheter um sic NEBENWIRKUNGEN Perforation der Ballonmembran Kontakt mit einem scharfen Instrument Erm dungsbruch au allonmembran w hrend der Verwendung Kontakt mit Kalkabla schlie lich zur Perfora e einer Perforation is ion f hrt schen aus dem Innenlumen les Aspirierens auf Widerstand sto en sollten Sie Stellen Sie die Verwendung des Innenlumens ein luss mit einer Luer Kappe abschlieRen er anderen Vorrich rucks ver n er als 30 Minuten inaktiv sein d ass der lAB Katheter oder die Einf Ite zum Entfernen des Verbands keine Schere verwe
293. mentation d fectueuse Parmi ceux ci e Lapression art rielle moyenne du patient est bass e Lar sistance vasculaire syst mique du patient est faible Le rythme cardiaque du patient est suffisamment rapide pour compromettre le remplissage et l jection ventriculaires e ANNEXE B GARANTIE LIMIT E Datascope Corp garantit tous ses cath ters BIA contre tout d faut mat riel et de fabrication pendant une p riode de trois ans compter de la date d achat ou jusqu aux dates de p remption ou d utilisation selon l v nement intervenant en premier Datascope Corp ne sera tenu responsable d aucune perte dommages ou frais fortuits sp ciaux ou accessoires qui d couleraient directement de l utilisation de ce produit La responsabilit li e cette garantie et le recours exclusif de l acheteur se limitent au remplacement du produit dont la fabrication ou les mat riaux auront t P N 0065 00 0683 01 R1 11 jug s d fectueux par le fabricant alors que le produit tait soumis des conditions d utilisation et d entretien normales C est l acheteur qu il revient de renvoyer un tel produit la soci t pour examen et remplacement a Aucun mandataire employ ou repr sentant de Datascope Corp n est autoris lie Datascope Corp par une affirmation une d claration ou une garantie concernant ses produits et l acheteur ne pourra faire valoir ladite affirmation d claration ou garantie mise par
294. mente quando o tubo de extens o do cateter estiver acoplado ao cateter do BIA Se voc aspirar sangue do encaixe macho do luer do tubo extracorp reo remova imediatamente o cateter do BIA pois a membrana do bal o poder ter sido danificada durante a inser o Se for observada qualquer restri o padr es de dobramento anormais da membrana do bal o ou flex o do l men interno troque imediatamente o cateter do BIA A restri o pode resultar em padr es de dobramento anormais da membrana do bal o ou flex o do lumen interno dos cateteres do BIA com l men duplo A vida de uma membrana do bal o pode ficar imprevisivelmente reduzida por causa da restri o o que poderia levar a um vazamento N o tente retirar a membrana do bal o pela bainha Se perceber qualquer resist ncia anormal durante a retirada do cateter do BIA interrompa o processo e remova o cateter por meio de arteriotomia dificul dade de remo o pode ser resultado de compress o em virtude da forma o de um co gulo seco dentro da membrana do bal o por um vazamento da membrana Se for observada isquemia do membro ap s a remo o do cateter do BIA um procedimento vascular poder ser aconselhado N o aplique press o excessiva ao injectar o meio de contraste pelo l men interno N o use um injector de taxa de fluxo angiogr fico alta press gerada pelo injetor poder danificar l men interno N o use uma seringa com capacid ade inferior a 20 ml pa
295. mente retire a inser o do g s do men da da passagem de g s do cateter do BIA veja a Figura 9 V lvula unidirecional Inser o do l men de g s Encaixe macho do luer nM Tubo extracorp reo Figura 9 5 Conex o do cateter BIA bomba NOTAS Assegure se de que n o h vazamentos nas conex es Todas as extens es do cateter s o est reis e devem ser usadas somente uma vez Use uma extens o de cateter quando conectar o cateter bomba do BIA a Quando for usada uma bomba do BIA da Datascope Conecte o encaixe macho do luer do BIA extremidade f mea do luer da extens o do cateter Conecte o luer macho da extens o do cateter c mara disco de seguran a b Quando for usada uma bomba do BIA Arrow Conecte o encaixe macho do luer do BIA extremidade f mea do luer da extens o do cateter Arrow e em seguida ligue a extens o do cateter ao sistema apropriado Ajuste o controle de volume na bomba Arrow de acordo com as instru es de opera o para corresponder ao volume do cateter do BIA NOTA Antes de usar a extens o do cateter Arrow remova o tubo protector dos pinos 6 Siga as instru es de opera o da bomba do BIA para iniciar a contra pulsa o Se a aumenta o diast lica n o estiver dentro dos n veis desejados consulte o Ap ndice A Factores que afectam a aumenta o 7 Se ap s alguns ciclos de contra pulsa o a membrana do bal o mostrar sinais de que n o est totalmen
296. mi skal det overvejes om AB pumpningen skal forts ttes 11 Begr ns lAB kateterets bev gelser ved at fastg re suturpuderne og Y stykket til uden ved hj lp af en StatLock fastg relsesenhed se figur 10 eller suturer Y stykket kan ogs fastg res til patienten med tape Se figur 11 12 Fastg r en forbindelse til indf ringsstedet ved hj lp af steril teknik og i overens stemmelse med hospitalets forskrifter figur10 Datascope StatLock Device figur11 C TRYKOVERVAGNING GENNEM DEN INDRE LUMEN Infusionspose 500 ml steril iv oplosning opretholdt ved 300 mmhg Kontinuerlig skylleenhed Til arterietrykindgang p IAB pumpe figur12 Kontinuerlig skylleenhed Valgfri trykslange l ngde 1 2 m Trykslange l ngde 1 2 m 3 vejs stophane Til luertilslutning p Datascope eller Arrowkateterforl nger BEM RK ALLE STUDSER SKAL V RE L KAGEFRI FORHOLDSREGEL Den optimale signalkvalitet opn s n r der anvendes trykslanger p maks 2 44 m mellem transduceren og Y stykkets hunluermuffe Ved overv gning af trykket gennem den indre lumen skal der anvendes et almindeligt arterietrykoverv gningsapparat der er sluttet til en 3 vejs stophane Se figur 12 Slut 3 vejs s 2 8 FORHOLDS Der skal anven af arterietrykke indstil geli iden ind or at minimere risi den potentielt kan tr nge in Aspirer og
297. mova o cateter do BIA e a bainha como uma unidade AVISO Se perceber qualquer resist ncia anormal durante a retirada do cateter do BIA interrompa o processo e remova o cateter por meio de arteriotomia dificuldade de remo o pode ser resultado de compress o em virtude da forma o de um co gulo seco dentro da membrana do bal o por vazamento da membrana do bal o 6 Aplique press o com os dedos abaixo do local de pun o durante a retirada do cateter do BIA Deixe que o sangue flua livremente na parte proximal por alguns segundos aplique press o acima do local de pun o e deixe que o sangue flua livremente na por o distal por alguns segundos Estabele a a hemostasia para a pun o 7 Examine atentamente o membro distal ao local de inser o para perfus o adequada AVISO Se for observada isquemia do membro ap s a remo o do cateter do BIA poder ser aconselhado um procedimento vascular PRECAU O Inspeccione toda a bainha e o cateter do BIA para certificar se de que o dispositivo foi removido integralmente NOTA Caso seja necess rio iniciar a contra pulsa o do BIA ap s a remo o do cateter poss vel realizar uma inser o percut nea na art ria femoral contralateral N o utilize o mesmo ponto de inser o AP NDICE A FACTORES QUE AFECTAM A AUMENTA O Se ap s o in cio da contrapulsa o a aumenta o diast lica n o estiver dentro dos n veis desejados um dos seguintes fatores
298. mplificateur de brillance pour s assurer du bon positionnement intraluminal de l extr mit du cath ter BIA en effectuant l op ration suivante a Aspirer 3 ml de sang pr lev de la lumi re centrale du cath ter BIA garde Luer emelle b Pendant la contre pulsion BIA injecter 10 20 ml de produit de contraste ravers la lumi re centrale du cath ter MISE EN GARDE Ne pas exercer de pression excessive lors de l injection de sub stances de contraste par la lumi re centrale Ne pas utiliser un injecteur de d bit angiographique La pression lev e g n r e par l injecteur risque d endommager la lumi re centrale Ne pas utiliser de seringue inf rieure 20 ml pour effectuer l injection dans la lumi re centrale Si une r sistance est perceptible on doit consid rer la lumi re centrale obstru e et la sceller en permanence C Sil extr mit du cath ter BIA est correctement positionn e dans l aorte le nuage radio opaque dispara tra avec les deux ou trois battements cardiaques qui suivent d Si l extr mit du cath ter est positionn e dans une lumi re incorrecte le nuage radio opaque continuera flotter autour du cath ter BIA e Silecath ter BIA repose dans une lumi re incorrecte le retirer du patient Il faut envisager l insertion d un nouveau cath ter BIA dans l art re f morale controlat rale En plus des causes mentionn es ci dessus certains tats physiologiques peuvent contribuer une aug
299. mpt to reposition the IAB catheter by moving the sheath CT B INITIATING IAB PUMPING IABP NOTE Do not raise the head of the bed greater than 45 1 After positioning the IAB catheter remove the guide wire 2 Once the catheter is in place aspirate and discard 3 cc of blood from the inner umen and then immediately perform a manual flush using a syringe filled with 3 cc to 5 cc of flush solution This will minimize the chances of stagnant blood clotting in the inner lumen NOTE If you are not using the inner lumen for pressure monitoring aspirate 3 cc of blood from the nner lumen and cap the female luer hub with the supplied luer cap WARNING NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN female luer hub 3 Release the vacuum from the IAB catheter by removing the one way valve from he IAB catheter male luer 4 For Fidelity 8 Fr IABs only after IAB insertion has been completed remove the Gas Lumen Insert by loosening the one way valve from the extracorporeal ubing s male luer and slowly withdraw the Gas Lumen Insert from the gas assage of the IAB catheter See Figure 9 One way valve Gas lumen insert Male luer fitting Extracorporeal tubing Figure 9 5 Connection of the IAB catheter to the pump NOTES Ensure that all connections are leak free All catheter extenders are sterile and should only be used one time Use one catheter extender when connecting the IAB catheter
300. n IAB Kathetergr e sollten stets medizinische Beurteilung und patientenbezogene Faktoren z B Torsol nge ber cksichtigt werden Zur Einf hrung des IAB Katheters sind die im Folgenden genannten sterilen Komponenten erforderlich berpr fen Sie alle Komponenten vor der Verwendung Die folgenden Komponenten geh ren zum Lieferumfang aller Datascope Produkte e einsteriles Einwegventil und eine 60 ml Einwegspritze im Lieferumfang des IAB Katheters enthalten ein steriles Einf hrbesteck einschlie lich e eine 18 G Angiographienadel ein Gef dilatator gt eine Einf hrschleuse mit H mostaseventil e ein Schleusendilatator ein Dreiwegehahn e eine Luer Verschlusskappe eine Datascope Katheterverl ngerung Druckschl uche ein Druckschlauch von 1 2 m Lange f r 9 5 Fr und 10 5 Fr IAB Katheter zweiDruckschl uche mit einer L nge von 1 2 m f r 8 Fr IAB Katheter F hrungsdr hte BFr IAB Katheter ein PTFE beschichteter F hrungsdraht 0 025 0 06 cm x 145 cm 95 Fr IAB Katheter ein PTFE beschichteter F hrungsdraht 0 030 0 08 cm x 145 cm 10 5 Fr IAB Katheter ein PTFE beschichteter F hrungsdraht 0 030 0 08 cm x 145 cm Optionale Komponente eine sterile Arrow Katheterverl ngerung Die folgenden Komponenten werden nicht von Datascope mitgeliefert Lokalan sthetikum mit Spritze und Nadel e einsteriles Skalpell mit Klinge R ntgenkontrastmittel
301. n de eenwegsklep uit de extracor porale slang en de uitwendige luer en de gaslumeningang langzaam terug te rekken uit de gas passage van de IAB katheter zie figuur 9 Eenwegsklep Gaslumeningang Uitwendige luerfitting Extracorporale slang figuur 9 5 DelAB katheter met de pomp verbinden OPMERKINGEN Zorg ervoor dat alle verbindingen lekvrij zijn Alle verlengstukken van de katheter zijn steriel en mogen slechts n keer worden gebruikt Gebruik n katheterverlengstuk wanneer u de IAB katheter met de IAB pomp verbindt a Bij gebruik van een IAB pomp van Datascope Sluit de uitwendige luer aansluiting van de IAB katheter aan op de inwendige lueraansluiting van het katheterverlengstuk Sluit de uitwendige lueraansluiting aan op het katheterverlengstuk aan de veiligheidskamer disk b Bij gebruik van een IAB pomp van Arrow Sluit de uitwendige luer aansluiting van de IAB katheter aan op de inwendige lueraansluiting van de Arrow katheterverlengstuk vervolgens sluit u het katheterverlengstuk aan op het juiste systeem Stel het volume in op de Arrow pomp volgens de bedieningsinstructies in overeenstemming met het IAB kathetervolume 5 OPMERKING Voordat u het katheterverlengstuk van Arrow gebruikt dient u de bes chermslang uit de pinnen te verwijderen 6 Volg de gebruiksaanwijzing van de IAB pomp om deze in werking te stellen Als de augmentatie niet binnen het gewenste
302. n genom att lyfta Y fattningen och katetern fr n brickan 17 Dra ut ballongmembranet fr n skyddshylsorna genom att DRA IAB KATETERN RAKT UT FRAN HYLSORNA GENOM PPNINGEN I BRICKAN Se figur 4 HYLSORNA OCH FASTH LLNINGSETIKETTEN R INTE EN DEL AV IAB KATETERN OCH B R F RBLI F STA TILL BRICKAN Inf ringshylsa L karen m ste k nna till potentialen f r luftembolism som associeras med ppna n lar hylsor eller kateterlumen i patientens blodk rl P grund av risken f r exponering f r HIV Human Immunodeficiency Virus eller Ordin r femoralart r andra blodburna patogener b r v rdpersonalen alltid f lja de allm nna s ker hetsf reskrifter som g ller f r arbete med blod och kroppsv tskor figur 2 P N 0065 00 0683 01 R1 41 18 Om fluoroskopi inte anv nds ska avst ndet m tas fr n angle of Louis eller mellan det andra eller tredje interkostala utrymmet som str cker sig ner till naveln och sedan snett ver till det femorala inf ringsst llet F r hylsf rslutnin gen eller Sheathless GARD skyddet uppf r katetern till detta utm tta avst nd 19 Sm rj IAB katetern genom att f ra den genom en sk l med steril koksaltsl sning 20 Ta bort sondslangen fr n centrallumen figur 5 F rs k inte f ra in sondslangen igen 21 Spola manuellt centrallumen med en 3 5 ml spolningsl sning Sondslang Sondlock Honluerkoppling Figur 5 22 F rin ledaren genom centrallumen se figur 6 F r I
303. n y est pas correctement fix e 6 Placer l extr mit effil e du dilatateur d introducteur sur la partie expos e du quide et pousser l introducteur en tournant dans la lumi re art rielle Voir Figure 2 7 Retirer le dilatateur tout en laissant la gaine en place 8 Poursuivre de l tape 11 de la Section A INSERTION DU CATHETER BIA Guide Dilatateur d introducteur Valve h mostatique Niveau de la peau Gaine P d introducteur Art re F morale Commune Figure 2 PR CAUTIONS Manipuler l introducteur avec soin lors de l insertion pour viter les coudures Tout pincement ou toute coudure de la gaine renforc e de l introducteur peut l endommager et ainsi emp cher l insertion de cath ter BIA insertion du cath ter BIA Remarque Lors de l insertion du cath ter BIA apr s retrait du dilatateur de l introducteur un petit coulement de sang peut se produire au del de la valve h mostatique Cet coule ment va disparaitre au fur et mesure que le cath ter BIA est introduit dans la gaine de l introducteur Ne pas plier ou pincer la gaine de l introducteur renforc pour contr ler l coulement MISE EN GARDE Sipossible utiliser un amplificateur de brillance pendant l insertion du cath ter BIA afin d assurer le positionnement correct du ballon mise en place Ne pas ins rer le cath ter BIA si la lumi re centrale n est pas support e par un guide 11 Il est recommand d adm
304. nd es dauerhaft versiegeln raht und die Einf hrschleuse nad ten Sie darauf f r den jeweiligen intraaortalen Ballonkatheter raht in der passenden Gr e zu verwenden Verwendei lich den 0 025 Zol IAB Katheter den 0 03 70 0 06 cm F hrungsdraht in Verbindung heter und den 0 03 Zoll 0 08 cm L IAB Katheter Durch Dr cken oder Knicken der verst rkten Einf hrschleuse kann digt werden so dass sicl der IAB Katheter nicht vorschieben l sst M glichkeit unter den n Sie aus mit dem 8 I 0 08 cm F hrungsdraht mit dem 9 5 Fr F hrungsdraht mit rschleuse beim diese besch 20 21 22 3 24 IV A Eine Perforation der Ballonmembran Im Fa folgenden Ersd sen 1 Gasverlust Led oder blutig ser se Kathe diastolischen MaBnahmen durchg hiwei 1 2 3t 8 Fr IABs gilt Folgendes Falls das Einwegventil versehentlich entfernt wurde dass das Einwegvent Gebrauchsanweisung und ignorieren Sie al des Gaslumeneinsatzes Nel F En rungsdraht aus der Schale sollten Sie den Gaslumeneinsatz am Ansatz des Einwegventils abschneiden so il verwendet werden kann Befolgen Sie anschlieBend die le weiteren Anleitungen hinsichtlich men Sie den IAB Katheter erst unmittelbar vor der Einf hrung ber einen fernen Sie den IAB Katheter aus der Schale indem Sie ihn GERADE her ausziehen um Probleme beim Herausnehmen oder eine Besch digung des Ka
305. nde des Bettes sollte nicht um mehr als 45 hochgestellt werden 1 Ziehen Sie den F hrungsdraht heraus nachdem der IAB Katheter endg ltig positioniert ist 2 Sobald der Katheter an seiner endg ltigen Position ist aspirieren und entsorgen Sie 3 ml Blut aus dem Innenlumen F hren Sie sofort danach mit einer Spritze die mit 3 ml bis 5 ml Sp ll sung gef llt ist eine manuelle Sp lung durch Dadurch minimieren Sie die Wahrscheinlichkeit dass stagnierendes Blut im Innenlumen gerinnt HINWEIS Wenn Sie das Innenlumen nicht zur Druck berwachung verwenden aspirieren Sie 3 ml Blut aus dem Innenlumen und verschlie en den weiblichen Luer Anschluss mit der mitgelieferten Luer Kappe WARNHINWEIS IN DAS INNENLUMEN weiblicher Luer Anschluss DARF NIEMALS LUFT INJIZIERT WERDEN 3 Lassen Sie das Vakuum aus dem IAB Katheter entweichen indem Sie das Einwegventil vom m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters abnehmen 4 Nur f r Fidelity 8 Fr ABs gilt Folgendes Entfernen Sie nach abgeschlossenem Legen des IAB Katheters den Gaslumeneinsatz indem Sie das Einwegventil am m nnlichen Luer der extrakorporalen Schlauchleitung lockern und den Gaslumeneinsatz aus dem Gaslumen des IAB Katheters langsam herausziehen siehe Abbildung 9 Einwegventil Gaslumeneinsatz M nnlicher Luer Anschluss Extrakorporale Schlauchleitung Abbildung 9 5 Anschlie en des IAB Katheters an die Pumpe HINWEISE Sorgen Sie daf r dass alle Verbi
306. ndet rund ungew hnlicher biaxialer Fa erungen was zu einer Abrasion der Ober luss anschlie en und dem dem Finger an uBerdem leicht mi en daraus zu entfernen IAB Pumpe anhalten um das dabei m glicherweise aus dem rtenbogen gelangt rleisten sollten aus dem Innenlumen Aorten pft wert ruckleitung des en Falls Sie w hrend avon ausgehen dass das ungen kann m glicher ern h nicht inflatiert und enbildung besteht reinheit nicht durch r einer Throm die gesamte Einf hreinheit und den Ger t vollst ndig entfernt wurde ann folgende Ursachen haben tenbildung der che und er sichtbar Die einu erverl ngerun nters Stoppen Sie de Entfernen Sie Wird ein Leck v m glicherweise Blut im IAB Kathe ngen k nnen auf eine Perforation der Ballo Alarme der IAB Pumpe 2 getroc g oder 3 eine pl tzliche Ver nderung der tzung ef hrt werden n Pumpvorgang en IAB Katheter Falls es der Zus Katheters erwogen werden sdruckes In diesen F llen m ssen sofort nmembran knete Blutpartikel ssigkeit in der extrakorporalen Schlauchleitung oder in der urvenform des ie folgenden ermutet sollte erwogen werden den Patienten in die rendelenburg Position zu bringen and des Patienten erfordert kann ein Austausch des IAB WARNHINWEISE Wenn ein undichter IAB weiter aufgepumpt wird k nnen gasembolische Organsch
307. ndicate that the patient s vascularcon ition may induce abrasion or perforation in subsequent balloon membranes he practitioner must be aware of adverse effects associated with percutaneous sheath introduction including bleeding at the insertion site limb ischemia infection vessel trauma and thrombosis he practitioner must be aware of the potential for air embolism associated with open needles sheaths or catheter lumens in the patient s vasculature ue to the risk of exposure to HIV Human Immunodeficiency Virus or other lood borne pathogens health care workers should routinely use universal lood and body fluid precautions in the care of all patients o not cut the guide wire o not withdraw the guide wire against the needle bevel to avoid possibly severing or damaging the guide wire P N 0065 00 0683 01 R1 4 20 21 22 3 24 25 26 27 10 11 12 13 you encounter difficulty while inserting the IAB catheter without the use of an introducer sheath remove the IAB catheter and insert the supplied introducer over the guide wire From that point continue with the remainder ofthe instructions to insert the IAB catheter with the use of an introducer sheath and guide wire se only the introducer dilator and sheath kit o not cut the introducer to alter the length ood leakage may occur if the hemostasis valve is removed from or not secured roperly to the introducer
308. ndungen absolut dicht sind Alle Katheterverl ngerungen sind steril und sollten nur einmal verwendet werden Verwenden Sie zum Anschlie en des IAB Katheters an die IAB Pumpe nur eine einzige Katheterverl ngerung a Bei Verwendung einer Datascope IAB Pumpe Schlie en Sie den m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters an den weiblichen Luer Anschluss der Katheterverl ngerung an Verbinden Sie dann den m nnlichen Luer Anschluss der Katheterverl ngerung mit der Sicherheitskammer bzw Disk b Bei Verwendung einer Arrow IAB Pumpe Schlie en Sie den m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters an den weiblichen Luer Anschluss der Arrow Katheterverl ngerung an und anschlieRend die Katheterverl ngerung an das jeweilige System Stellen Sie das Volumen an der Arrow Pumpe gem der Betriebsanleitung auf das Volumen des IAB Katheters ein HINWEIS Entfernen Sie vor der Verwendung der Arrow Katheterverl ngerung die Schutzumh llung von den Pins 6 leiten Sie den Pumpvorgang entsprechend der Betriebsanleitung f r die IAB Pumpe ein Wenn die Augmentation nicht im gew nschten Bereich liegt lesen Sie im Anhang A unter Faktoren die die Augmentation beeinflussen nach 7 Wenn die Ballonmembran nach einigen Zyklen der Gegenpulsation noch immer nicht vollst ndig ge ffnet zu sein scheint gehen Sie folgenderma en vor WARNHINWEIS Inflatieren Sie den IAB nicht manuell w hrend der Katheterverl ngeru ngsschlauch an den IAB Kath
309. nej odpowiedzialno ci w przypadku zagini cia lub uszkodzenia przesy ki P N 0065 00 0683 01 R1 52 P N 0065 00 0683 01 R1 53 KAI 5 Otatp c Ba va 5 Tia ta IAB Fr To av n n pe TIG Evdena Auhoi om avon rj yia va 1 6 HIV Human Immunodeficiency Virus l g MINIE NEEN
310. nferiore Vedere la Figura 1 3 Inserire l estremit della punta a J della guida da 06 cm attraverso l ago angio grafico e farla avanzare nell aorta toracica 4 Tenere la guida in sede estrarre ed eliminare l ago AVVERTENZA Nontagliare la guida Nonritirare la guida contro l angolo dell ago per evitare la possibilit di troncarla o danneggiarla e Utilizzare esclusivamente il dilatatore e l introduttore acclusi al kit di inserimento Non tagliare l introduttore per modificarne la lunghezza 5 Sesiusal introduttore da 8Fr inserire il dilatatore nel corpo centrale dell introduttore e ruotarlo per bloccarlo in posizione Se si usa l introduttore da 10 0 11 5 Fr assicurarsi che il dilatatore sia fissato all introduttore con il dado bloccante AVVERTENZA Se la valvola emostatica viene rimossa o non fissata saldamente all introduttore potrebbe verificarsi una perdita di sangue 6 Posizionare l estremit conica del dilatatore vasale sopra la guida esposta e fare avanzare l introduttore con un movimento rotatorio all interno del lume arterioso Vedere la Figura 2 7 Estrarre il dilatatore lasciando in sede l introduttore 8 Continuare dal punto 11 della sezione A INSERIMENTO DEL CATETERE IAB Guida Dilatatore dell introduttore Valvola emostatica Linea cutanea Introduttore Arteria femorale comune Figura 2 PRECAUZIONI Prestare attenzione onde evitare di inginocchiare l introduttore dura
311. nfermedad vascular en esa poblaci n de pacientes a la localizaci n del cat ter BIA en la aorta o al uso de un bal n de tama o inadecuado para un paciente espec fico B Isquemia de las extremidades Durante o la contrapulsaci n o tras sta podr a producirse una isquemia de las ex tremidades Esto podr a ser debido a una obstrucci n del flujo como resultado de Laformaci n de trombos La creaci n de una separaci n de la capa de la ntima o de un colgajo Presencia de la vaina del introductor o del cat ter BIA Si se observa isquemia en las extremidades tras la extracci n del cat ter BIA podr a estar indicada una intervenci n vascular Supervise la extremidad distal para compro bar si se desarrolla un s ndrome compartimental C Hemorragias en el lugar de la inserci n Las hemorragias en el lugar de la inserci n podr n deberse a Traumatismos arteriales durante la inserci n del BIA Movimiento excesivo del cat ter en el lugar de la inserci n Anticoagulaci n Las hemorragias en el lugar de la inserci n podr n controlarse aplicando una presi n directa en el lugar de la inserci n y asegurando un flujo sangu neo distal adecuado En caso de que no se pare la hemorragia podr a estar indicada una intervenci n de reparaci n quir rgica en el lugar de la inserci n D Infecci n odr a producirse una infecci n debido a la interrupci n de la integridad normal de la iel en el lugar de ins
312. nflation manuelle du BIA alors que le prolongateur est reli au cath ter a D tacher le prolongateur du raccord Luer m le du ballon b Attacher le robinet trois voies et la seringue fournis au raccord Luer m le du cath ter BIA MISE EN GARDE NE JAMAIS INJECTER D AIR DANS LA LUMIERE centrale garde Luer femelle C Aspirer pour v rifier que le sang n est pas refoul dans la tubulure extracorporelle MISE EN GARDE Si le sang est aspir du raccord Luer male de la tubulure extracorpo relle il faut imm diatement retirer le cath ter BIA car la membrane du ballon a sans doute t endommag e pendant l insertion d Gonflerle ballon l air ou l h lium conform ment aux directives suivantes et aspirer IMMEDIATEMENT Volume d inflation 50 ml Volume du cath ter BIA e Retirer le robinet 3 voies et la seringue rattacher le raccord Luer male du ballon au prolongateur puis reprendre la contre pulsion 8 S assurer que la membrane du ballon se gonfle et se d gonfle facilement La membrane ne peut subir une contrainte parce quelle est log e sous une plaque dans un espace sous intimal dans l art re sous clavi re dans la crosse de l aorte dans l aorte abdominale ou si le volume de la membrane du ballon est trop important par rapport l aorte du patient en question MISE EN GARDE En cas de r sistance lors de l insertion de d ploiement inhabituel du ballon ou de torsion de la lumi
313. ng insertion through a sheath disengage sheath seal from hemostasis valve Fidelity 8 Fr IAB Universal sheath seal Stat gard sleeve Skin line Suture pads Femoral artery Catheter WARNING Do not insert any portion of the Universal Sheath Seal below the skin line 9 5 Fr True Sheathless Stat Gard Sleeve Sheathless Gard Protector Skin Line Suture Pads Femoral Artery WARNING Do not insert the Sheathless GARD protector into the subcutaneous tissue Sheath Seal A3 INSTRUCTIONS FOR USE OF SHEATH SEAL WITH INTRODUCER SHEATH PRECAUTION Do not place any sutures or ligatures around the outside diameter of the Introducer to avoid kinking or damaging the sheath Fidelity 8 Fr IAB CE CJ Stat Gard Sleeve Ul Universal sheath seal Hemostasis valve Push the Universal Sheath Seal into the hub of the introducer sheath 9 5 Fr True Sheathless IAB Catheter Body o o Hemostasis Valve Sheath Seal Push the sheath seal down over the hemostasis valve hub 10 5 Fr Percor STAT DL IAB Catheter Body J Hemostasis n Sheath Seal Push the sheath seal down over the hemostasis valve hub If it becomes necessary to reposition the IAB catheter hold the sheath seal in one hand grasp the catheter through the STAT GARD sleeve with the other hand and reposition under aseptic conditions Do not atte
314. ngen en verbanden VOORZORGSMAATREGEL Gebruik geen schaar om het gaas te verwijderen Hiermee voorkomt u dat de IAB katheter of de introducer wordt doorgeknipt 5 Verwijder de IAB katheter 1 Bij gebruik van een sheath Maak de sheath afdichting los van de aansluiting en trek de IAB katheter door de introducer sheath totdat u weerstand voelt WAARSCHUWING Probeer het ballonmembraan niet door de sheath terug tetrekken 2 Verwijder de IAB katheter en de sheath als n geheel WAARSCHUWING Als u enige weerstand voelt tijdens het terugtrekken van de IAB katheter staak het terugtrekken dan en overweeg verwijdering van de IAB katheter via arteriotomie Moeizame verwijdering kan het gevolg zijn van een vastzitten als gevolg van een verdroogde bloedklonter die zich in het ballonmembraan heeft gevormd uit een ballonlek 6 Duw met de vingers onder de plaats van punctie terwijl u de IAB katheter verwijdert Laat het bloeden proximaal enige seconden toe en oefen dan druk uit boven de punctieplaats en laat het een paar seconden terug bloeden Bewerkstellig hemostase op de punctie 7 Onderzoek de aanhechtingsplek bij de plaats van insertie zorgvuldig om te zien of er voldoende bloed doordringt WAARSCHUWING indien u na het verwijderen van de IAB katheter een verminderde bloedtoevoer naar de ledematen vaststelt kan een vasculaire procedure noodzakelijk zijn VOORZORGSMAATREGEL inspecteer de gehele introducer sheath en IAB kathet
315. ngina Impending Infarction Acute Myocardial Infarction Refractory Ventricular Failure Complications of Acute MI ie Acute MR or VSD or papillary muscle rupture Cardiogenic Shock Support for diagnostic percutaneous revascularization and interventional rocedures schemia related intractable ventricular arrhythmias Septic Shock ntraoperative pulsatile flow generation Weaning from cardiopulmonary bypass Cardiac support for non cardiac surgery rophylactic support in preparation for cardiac surgery ost surgical myocardial dysfunction low cardiac output syndrome yocardial Contusion lechanical bridge to other assist devices Cardiac support following correction of anatomical defects CONTRAINDICATIONS Severe aortic insufficiency Abdominal or aortic aneurysm Severe calcific aorta iliac disease or peripheral vascular disease Introduction of the IAB catheter without the use of an introducer sheath is not recommended in patients with severe obesity scarring of the groin or other contraindications to percutaneous insertion SUMMARY OF WARNINGS AND PRECAUTIONS WARNINGS f you continue to pump an IAB that has a leak gaseous embolic injury of organs may result or a large blood clot may form within the balloon membrane requir ing surgical removal of the IAB catheter o not inflate the IAB using a syringe or any other means if a balloon membrane leak is suspected erforation of a balloon membrane may i
316. ngshylsan fullst ndigt kan du inte bl sa upp och t mma det ordentligt F r inte in n gon del av den universella hylsf rslutningen under huden INJICERA ALDRIG LUFT IN I CENTRALLUMEN honluerkopplingen l s aldrig upp IAB f r hand nar kateterf rl ngningssladden r kopplad til AB katetern Om du skulle aspirera blod fr n den extrakorporeala slangens hanluerfattning m ste du omedelbart ta bort IAB katetern eftersom detta kan tyda p at ballongmembranet har skadats vid inf rseln Om du uppt cker n got hinder onormala veck p ballongmembranet eller b jningar i centrallumen m ste du omedelbart ndra IAB kateterns l ge Hinder kan leda till onormala veck p ballongmembranet eller b jningar i centrallumenpa IAB katetrar med dubbla lumen Ballongmembranets ivsl ngd kan p verkas pa ett of ruts gbart s tt p grund av hinder och l ckor kan uppkomma F rs k inte dra ut ballongmembranet genom inf ringshyls Om du k nner av n got obefogat hinder nar du drar ut IAB katetern ska du avbryta utdragningen och verv ga att avl gsna IAB katetern genom arterio omi Sv righeter att avl gsna kateterna kan vara ett resultat av att denna har astnat p grund av att ett blodkoagel har bildats inuti ballongmembranet till ljd av en l cka i membranet Om ischemi i extremiteterna noteras efter det att IAB katetern har avl gsnats b r detta f ranleda en k rlbehandling Anv nd inte verdrivet tryck n r du injicerar kontrast
317. nie cznika Y i cewnika z podstawki 17 Wyj b on balonu z os ony ochronnej WYCI GAJ C CEWNIK IAB PROSTO Z OS ONY PRZEZ OTW R W PODSTAWCE patrz rysunek 4 OS ONA I ETYKIETA ZABEZPIECZAJ CA NIE S CZ CIAMI CEWNIKA IAB I POWINNY POZOSTA PRZYTWIERDZONE DO PODSTAWKI 18 Je eli nie korzysta si z fluoroskopii zmierzy odleg o od k ta Louisa lub mi dzy drug i trzeci przestrzeni mi dzy ebrow do p pka a nast pnie uko nie do miejsca wprowadzenia do t tnicy udowej Przesun uszczelk koszulki lub bezkoszulkowy ochraniacz GARD wzd u cewnika na zmierzon odleg o 19 Zwil y cewnik IAB zanurzajac go w misce ze sterylnym roztworem soli fizjologicznej 20 Wyj drut z wewn trznego wiat a rysunek 5 Nie pr bowa ponownie w o y drutu 21 R cznie przep uka wewn trzne wiat o przy u yciu 3 5 ml roztworu wype niaj cego Drut Nasadka rysunek 5 Z cze e skie luer 22 Wsuna prowadnik przez wewn trzne wiat o patrz rysunek 6 Przesuwa cewnik IA po prowadniku dop ki prowadnik nie przejdzie przez z cze e skie luer Zawsze nale y si upewni ze operator w pe ni kontroluje prowadnik Ko c wka cewnika IAB Prowadnik rysunek 6 OSTRZE ENIE Nie u ywa nadmiernej si y podczas wprowadzania cewnika IAB Mo e to doprowadzi do uszkodzenia t tnicy rozwarstwienia lub p kni cia b ony balonu UWAGA Podczas wprowa
318. nie spowodowa jego uszkodzenia e eli napotyka si na trudno ci podczas wprowadzania cewnika IAB bez koszulki introduktora usun cewnik IAB i wprowadzi dostarczony introduktor o prowadniku Nast pnie kontynuowa wprowadzanie cewnika IAB z zastoso waniem koszulki oraz prowadnika Stosowa wy cznie rozszerzacz introduktora i koszulki dostarczone razem z zestawem wprowadzaj cym ie przecina introduktora w celu zmiany d ugo ci ezeli z koszulki introduktora zosta a usuni ta zastawka hemostatyczna lub je eli nie zosta a ona prawid owo zabezpieczona mo e nast pi wyciek krwi ezeli jest to mo liwe korzysta z fluoroskopii podczas wprowadzania cewnika AB aby zapewni jego odpowiednie umiejscowienie Nie wprowadza cewnika IAB je eli wewn trzne wiat o nie jest wspomagane przez prowadnik Nie u ywa nadmiernej si y podczas wprowadzania cewnika IAB W przeci wnym wypadku mo e doj do uszkodzenia t tnicy rozwarstwienia lub p kni cia b ony balonu Jakiekolwiek skr cenie lub uszkodzenie wiat a wewn trznego mo e doprowadzi do niewydolno ci wiat a wewn trznego podczas pompowania Je eli podczas wprowadzania cewnika IAB nie stosowano fluoroskopii NALE Y jak najszybciej wykona zdj cie RTG aby upewni si e cewnik IAB jest odpowiednio umiejscowiony Je eli b ona balonu nie wysun a si w pe ni z koszulki nie b dzie si on nape nia i opr nia prawid owo Nie wpr
319. nip de voerdraad niet door Trek de voerdraad niet terug tegen de naaldpunt om mogelijk doorsnijden of beschadiging van de voerdraad te voorkomen Als u problemen ondervindt bij het inbrengen van de IAB katheter zonder hulp van de introducer sheath verwijder dan de IAB katheter en breng de meege leverde introducer in over de voerdraad Van daaruit gaat u verder met de rest van de instructies voor het inbrengen van de IAB katheter met behulp van een introducersheath en voerdraad Gebruik uitsluitend de introducer dilatator en sheath die bij de insertiekit zijn meeverpakt Snijd geen stuk van de introducer af om deze korter te maken oedlekkage kan optreden als de hemostaseklep verwijderd is of niet juist evestigd is aan de introducer sheath Gebruik indien mogelijk fluoroscopie bij het inbrengen van de IAB katheter voor een correcte plaatsing reng de IAB katheter alleen in indien het inner lumen wordt ondersteund door een voerdraad reng de IAB katheter niet te hardhandig in Als u hardhandig te werk gaat bij et inbrengen van de IAB katheter kunnen er arteri le scheuren dissectie of allonmembraanbeschadiging optreden Knikken of beschadiging van het inner lumen kan leiden tot materiaalmoeheid inner lumen bij het pompen e Als u geen fluoroscopie heeft gebruikt tijdens het inbrengen van de IAB katheter MOET uzo snel mogelijk een r ntgenopname maken om er zeker van te zijn dat de IAB katheter correct is g
320. niuj cego przez wewn trzne wiat o Nie stosowa strzykawki o angiograficznej szybko ci rzep ywu Wysokie cisnieniegenerowane przez strzykawk mo e uszkodzi wewn trzne wiat o Nie u ywa strzykawek mniejszych ni 20 ml do podawa nia przez wewn trzne wiat o Je eli napotyka si na op r nale y uzna e wewn trzne wiat o jest zablokowane i na state je zamkn E 5 SRODKI OSTROZNOSCI O ile jest to mo liwe podczas wprowadzania prowadnika i introduktora nale y korzysta z fluoroskopii o ka dego cewnika balonowego do kontrapulsacji wewn trzaortalnej stosowa prowadnik odpowiedniej wielko ci Stosowa wy cznie prowadnik 6 cm z cewnikami IAB Fidelity o rozmiarze 8 Fr Fidelity IAB Catheter prowad nik 08 cm z cewnikami IAB True Sheathless o rozmiarze 9 5 Fr oraz prowadnik 08 cm z cewnikami IAB Percor STAT DL o rozmiarze 10 5 Fr Iwa a aby nie doprowadzi do zwijania si introduktora podczas wprowadzania ciskanie lub pl tanie koszulki introduktora mo e spowodowa jego uszkodze nie uniemo liwiaj c wprowadzenie cewnika IAB ylko w przypadku cewnik w IAB o rozmiarze 8 Fr je eli dojdzie do przy adkowego usuni cia zastawki jednokierunkowej odci wk adk wiat a przewodu gazu przy podstawie zastawki jednokierunkowej aby umo liwi u ycie zastawki jednokierunkowej Prosz kontynuowa zgodnie z instrukcjami omijaj c wszelkie instrukcje dotycz ce wk
321. nlich gefaltet zu sein scheint oder wenn das Innenlumen ungew hnlich gebogen ist muss der IAB Katheter umgehend neu posi tioniert werden Die Bewegungseinschr nkung einer Ballonmembran kann zu einer unabsehbaren Verk rzung ihrer Lebensdauer und einer Funktionsst rung f hren 9 Sollte eine ungew hnliche Blutung oder ein subkutanes H matom an der Insertionsstelle beobachtet werden muss die Blutung entsprechend behandelt werden 10 Beurteilen Sie die peripheren Pulse Wenn der distale Puls unbefriedigend ist oder Anzeichen einer Extremit tenisch mie vorliegen sollte erwogen werden den IAB Pumpvorgang einzustellen 11 Fixieren Sie den IAB Katheter indem Sie die Nahtplatten und das Y St ck mit einem StatLock System oder mit einer Naht auf der Haut befestigen siehe Abbildung 10 Das Y St ck kann ebenfalls mit Heftpflaster am Patienten befes tigt werden s Abbildung 11 12 Verbinden Sie die Insertionsstelle steril A A Datascope StatLock System Abbildung 10 FLASTER Nahtplatte d Abbildung 11 C DRUCK BERWACHUNG DURCH DAS INNENLUMEN Dauersp lger t 500 ml Infu sionsbeutel mit steriler IV L sung bei 300 mmHg Auffangsystem f r arterielles Blut Optionaler Druckschlauch mit 1 2 m Lange Druckschlauch mit 1 2 m L nge Ausgang zum arteriellen Druckeingang Dreiwegehahn an IAB Pumpe Ausgang zum Luer Anschluss an Da
322. nmembraan heeft gevormd uit een ballon membraanlek ndien u na het verwijderen van de IAB katheter een verminderde bloedtoevoer naar de ledematen vaststelt kan een vasculaire procedure noodzakelijk zijn Gebruik geen overmatige kracht bij het inspuiten van contrastvloeistoffen via het inner lumen Gebruik geen angiografische stromingssnelheidsinjector De hoge druk die door de injector wordt gegenereerd kan het inner lumen beschadigen Gebruik geen spuit kleiner dan 20 cc om door het inner lumen te injecteren Als er weerstand wordt gevoeld is het inner lumen geobstrueerd en moet perma nent worden afgesloten Voorzorgsmaatregelen Indien mogelijk moet fluoroscopie worden gebruikt tijdens het inbrengen van voerdraad en introducer sheath Gebruik voor iedere intra aortale ballonkatheter de juiste voerdraadafmetingen Gebruik uitsluitend de 025 06 cm voerdraad met de 8 Fr Fidelity IAB Katheter de 030 08 cm voerdraad met de 9 5 Fr True Sheathless IAB Katheter en de 030 08 cm voerdraad met de 10 5 Fr Percor STAT DL IAB Katheter Ga voorzichtig te werk om te voorkomen dat de introducer bij het inbrengen knikt Knijpen of knikken van de versterkte introducer sheath kan deze beschadigen waardoor de IAB katheter niet ingebracht kan worden Als de eenwegsklep bij de 8 Fr IAB per ongeluk is verwijderd knipt u de Gas lumen ingang van de basis van de eenwegsklep af om de eenwegsklep te kunnen gebruiken Ga verde
323. nte l inserimento L eventuale compressione o inginocchiamento dell introduttore rin forzato pu danneggiarlo e rendere impossibile l inserimento del catetere da contropulsazione Nota durante l inserimento di un catetere da contropulsazione dopo la rimozione del dilatatore dell introduttore possibile osservare un certo grado di sanguinamento oltre la valvola emostatica Tale sanguinamento scompare mentre il catetere viene fatto avanzare nellintroduttore Non inginocchiare o comprimere l introduttore rinforzato per controllare l emorragia AVVERTENZE e Peressere sicuri del suo posizionamento durante l inserimento del catetere da contropulsazione si consiglia di utilizzare la fluoroscopia quando possibile e Noninserire il catetere da contropulsazione a meno che il lume interno non sia supportato da una guida 11 consigliabile la somministrazione di una terapia anticoagulante in conformit con la pratica ospedaliera corrente NOTA mantenere il vuoto nel catetere per tutta la procedura di inserimento Non togliere la valvola a una via 12 Togliere la vaschetta dalla confezione sterile 13 Collegare saldamente la valvola ad una via al raccordo luer maschio del tubo vedere la Figura 3 Solo per cateteri da 8 Fr Raccordo luer maschio Inserto lume gas un al via se la valvola a una via viene rimossa accidentalmente tagliare l inserto nel lume del gas alla base della valvola per consentire l uso della v
324. nterno conector luer hembra a Aspire para asegurarse de que la sangre no regresa a trav s del tubo extracorp reo ADVERTENCIA Si se aspira sangre del conector luer macho del tubo extracorp reo retire inmediatamente el cat ter BIA dado que la membrana del bal n podr haber resultado da ada durante la inserci n d _ Infle el BIA con aire o helio de la manera siguiente y aspire INMEDIATAMENTE Volumen del cat ter BIA Volumen de inflado 50 ml 34 ml 40 ml o 50 ml 60 ml e Retire la llave de tres v as y la jeringa y vuelva a colocar el conector luer macho del cat ter BIA a la alargadera del cat ter y contin e la pulsaci n 8 Aseg rese de que el bal n se infla y desinfla libremente Parte de la membrana ola punta del bal n podr a quedar aprisionada al colocarla debajo de una placa dentro de un espacio subintimal en la arteria subclavia el arco a rtico o la aorta abdominal o si el volumen de la membrana del bal n es demasiado grande para la aorta de ese paciente ADVERTENCIA Si nota alguna resistencia patrones inusuales de doblez de la mem brana del bal n o la flexi n del lumen interno vuelva a colocar el cat ter BIA inmedi atamente La vida til de la membrana del bal n podr a reducirse impredeciblemente como resultado de una resistencia lo cual podr a ocasionar un mal funcionamiento del bal n 9 Si se observa un sangrado inusual o un hematoma subcut neo en el punto de inserci n aplique
325. nti rement sortie de l introducteur elle ne se gonflera et ne se d gonflera pas correctement N ins rer aucune partie de l obturateur de l introducteur universel dans le tissu sous cutan NE JAMAIS INJECTER D AIR DANS LA LUMI RE CENTRALE garde Luer femelle Ne pas effectuer l inflation manuel au cath ter 5 IA alors que le prolongateur est reli Si le sang est aspir par le raccord Luer male de la tubulure extracorporelle il convient de retirer imm diatement le cath ter BIA car la membrane du ballon a sans doute t endommag e pendant l insertion En cas de r sistance lors de l insertion de d ploiement inhabituel du ballon ou de torsion de la lumi re centrale repositionner imm diatement le BIA Une r sistance peut entra ner le d ploiement inhabituel du ballon ou la torsion de la lumi re centrale pour les cath ters BIA double lumi re La dur e de vie du ballon peut tre court e de fa on impr visible en raison de cette r sistance ce qui risque d entra ner une fuite Ne pas tenter de retirer la membrane du ballon travers l introducteur Si une r sistance excessive est perceptible pendant le retrait du cath ter inter rompre l op ration et envisager le retrait du cath ter BIA par art riotomie Un retrait difficile peut tre le r sultat d un obstacle d un caillot de sang s ch form dans la membrane du ballon suite une fuite l int rieur de celui ci
326. nuta introduttore universale Boccola raccordo Manicotto femmina luer dello lume centrale Supporti per Stat Gard la sutura Siringada60ml Supporti per la sutura ideli Samizone di Catetere Fidelity 8 Fr Tun tenutadell introduttore _ e H Elemento di protezione y GA a Sheathless GARDTM im ur Tubo per pressione Catetere True Sheathless Kit di inserimento Introduttore da 10 Fr e da 11 5 Fr Introduttore da 8 Fr Prolunga del catetere Dilatatore dell introduttore Valvola emostatica Introduttore Dilatatore vasale Ago angiografico Rubinetto a 3 vie 71 Datascope Tubo per pressione Cappuccio luer Guida I INDICAZIONI PER L USO A Angina instabile refrattaria nfarto imminente N nfarto miocardico acuto Shock cardiogeno G Supporto cardiaco in proce interventistiche H Aritmie ventricolari intratta Shock settico Generazione di flusso pulsa Supporto profilattico per la N Disfunzione miocardica post Contusione miocardica Ponte meccanico in vista di nsufficienza ventricolare refrattaria E Complicanze dell infarto miocardico acuto ad es rigurgito mitralico acuto difetto del setto ventricolare o rottura del muscolo papillare ure diagnostiche di rivascolarizzazione percutanea e ili associate ad ischemia ile intraoperatorio K Svezzamento dopo bypass cardiopolmonare L Supporto cardiaco per interventi d
327. o na wykonywa szybki przep yw co godzin aby u atwi utrzymanie dro no ci wiat a wewn trznego RODKI OSTRO NO CI PODCZAS MONITOROWANIA CI NIENIA PRZEZ CEWNIK IAB 1 W celu monitorowania ci nienia t tniczego przez wiat o wewn trzne stosowa standardowe wewn trzne wiat o Przy pod czaniu i przep ukiwaniu aparatu do monitorowania ci nienia t tniczego nale y post powa ostro nie aby zmnimalizowa ryzyko wprowadzenia czopu zatorowego do aorty sk d m g by on przej do t tnicy szyjnej lub wie cowej 2 Przed pod czeniem aparatu p ucz cego do z cza e skiego luer zaaspirowa i usun 3 ml krwi z wewn trznego wiat a 3 Upewnic sie e wszystkie p cherzyki powietrza zosta y usuni te ze wiat awewn trznego oraz z urz dzenia p ucz cego Ponadto zatka cznik Y aby usun wszystkie p cherzyki powietrza 4 Przed pobraniem krwi lub szybkim przep ukiwaniem zatrzyma pompowanie AB aby zmniejszy ryzyko wprowadzenia czopu zatorowego do uku aorty w razie gdyby zosta wyrzucony zwewn trznego wiat a 5 Dla zapewnienia sygna u najlepszej jako ci wiat o wewn trzne nie powinno y u ywane do pobierania krwi 6 Zawsze nale y wst pnie zaaspirowa 3 ml je eli linia do pomiaru ci nienia w wewn trznym wietle lub wewn trzne wiat o zostanie zawilgocone Je eli odczas aspiracji napotykany jest op r nale y uzna e wiat owewn trzne jest zaczopowane P
328. o 5 minut kiedy IAB jest nieaktywny 5 Usun kranik tr jdro ny i strzykawk oraz ponownie pod czy z cze m skie luer cewnika IAB do przed u acza cewnika i wznowi pompowanie E USUWANIE CEWNIKA IAB 1 Rozwa y zmniejszenie dawki lek w przeciwzakrzepowych lub przerwanie leczenia przeciwzakrzepowego przed usuni ciem cewnika 2 Wstrzyma pompowanie 3 Odtaczy cewnik IAB od pompy pozwalaj c aby cewnik IAB odpowietrzy sie do atmosfery Ci nienie krwi pacjenta spowoduje opr znienie b ony balonu co umo liwi jego wycofanie 4 Usun wszystkie szwy i opatrunki CEWNIKA IAB Aby unikn przeci cia cewnika IAB lub introduktora nie stosowa no yczek do usuwania opatrunku 5 Usun cewnik IAB 1 Je eli stosowana jest koszulka introduktora Poluzowa uszczelk koszulki ze z cza koszulki i wycowa cewnik IAB przez koszulk introduktora a do napotkania oporu OSTRZE ENIE Nie pr bowa wycofywa b ony balonu przez koszulk introduktora 2 Usun cewnik IAB i koszulk introduktora jako ca o OSTRZE ENIE Je eli podczas wycofywania cewnika IAB napotykany jest op r przerwa wycofywanie i rozwa y usuni cie cewnika IAB poprzez arteriotomi Trudno ci w usuni ciu mog wynika z uwi zienia w wyniku powstania wyschni tego skrzepu krwi w obr bie b ony balonu wskutek przecieku przez b on 6 Ucisna palcem miejsce poni ej miejsca nak ucia podczas wyjmowania
329. o dai manicotti protettivi FACENDO USCIRE L CATETERE DA CONTROPULSAZIONE DIRITTO DAI MANICOTTI ATTRAVERSO LA FESSURA DELLA VASCHETTA vedere la Figura 4 I MANICOTTI E L ETICHETTA DI RITEGNO NON FANNO PARTE DEL CATETERE DA CONTROPULSAZIONE E DEVONO RESTARE ATTACCATI ALLA VASCHETTA 18 Se non si utilizza la visualizzazione fluoroscopica misurare la distanza dall angolo di Louis o tra il secondo e il terzo spazio intercostale scendendo verso l ombellico e poi obliquamente sopra arrivando al sito di inserimento emorale Fare scorrere la quarnizione di tenuta o l elemento di protezione Sheathless GARD sul catetere a questa distanza misurata 19 Lubrificare il catetere da contropulsazione facendolo passare attraverso un catino di soluzione fisiologica sterile 20 Estrarre lo stiletto dal lume interno Figura 5 Non cercare di reinserire lo Stiletto 21 Irrigare manualmente il lume interno con 3 5 cc di soluzione per irrigazione Filo del mandrino Cappuccio del mandrino Raccordo luer femmina figura 5 22 Inserire la guida attraverso il lume interno vedere la Figura 6 Fare avanzare il catetere da contropulsazione sopra la quida finch questa non fuoriesce dal raccordo luer femmina Assicurarsi che l operatore abbia sempre il controllo completo della guida Punta catetere da contropulsazione Linea cutanea Guida figura 6 P N 0065 00 0683 01 R1 30 AVVERTENZA non esercitare una forza eccessi
330. o fio guia partir desse ponto continue com o restante das instru es para inserir o cateter do BIA com o uso da bainha AT INSTRU ES PARA INSERIR A BAINHA DO INTRODUTOR 1 Fa a as prepara es usuais para a cateteriza o percut nea e administre a anestesia local apropriada 2 Insira a agulha angiogr fica na art ria femoral comum a um ngulo de 45 graus ou inferior Ver Figura 1 3 Insira a ponta J do fio guia atrav s da agulha angiogr fica e avance para a aorta tor cica 4 Mantenha o fio guia no local remova e deite fora a agulha AVISO N ocorteofio guia N oretire o fio guia em direc o contr ria inclina o da agulha para evitar poss veis rupturas ou danos no fio guia Useapenaso dilatador e a bainha que acompanha o kit de inser o Nao corte o introdutor para alterar o comprimento 5 Quando usar a bainha de 8Fr insira o dilatador do introdutor no n cleo da bainha e tor a para travar em posi o Quando usar um introdutor de 10 Fr ou 11 5 Fr assegure se de que o dilatador est seguro bainha com a porca de travar AVISO Se a v lvula hemost tica for removida ou n o estiver fixada de forma adequada bainha 6 Coloque a ponta c nica do dilatador de veias sobre o fio quia exposto e avance o introdutor com a mo o rotativa no lumen arterial Ver Figura 2 7 Remova o dilatador deixando a bainha em posi o 8 Continue a partir do Passo 11 da Sec o A
331. o przed u acza cewnika i wznowi pompowanie 8 Upewni si e b ona balonu nape nia sie i opr nia bez opor w i nie jest hamowana przez uk adanie si pod p ytk w obr bie przestrzeni pod b on wewn trzn naczynia w obr bie t tnicy podobojczykowej uku aorty aorty brzusznej oraz e obj to balonu nie jest zbyt du a w stosunku do aorty danego pacjenta OSTRZE ENIE Je eli obserwuje si jakikolwiek op r nietypowe zaginanie si b ony balonu lub zaginanie WEWN TRZNEGO wiat a konieczna jest natychmiastowa repozycja cewnika IAB W wyniku dzia ania oporu trwa o b ony mo e zosta nieprze widywalnie skr cona o mo e doprowadzi do przecieku 9 Je eli stwierdza si nieprawid owe krwawienie lub tworzenie krwiaka podsk nego w miejscu wprowadzenia nale y wdro y odpowiednie post powanie 10 Oceni t tno obwodowe Je eli t tno w miejscu dystalnym nie jest odpow nie lub je eli wyst puj objawy niedokrwienia ko czyny nale y rozwa y kontynuacj pompowania IAB 11 Ograniczy ruchomo cewnika IAB przez umocowanie szw w i cznika Y lo sk ry przy u yciu urz dzenia mocuj cego StatLock patrz rysunek 10 lub zw w Mo na r wnie zabezpieczy cznik Y przymocowuj c go do cia a acjenta ta m patrz rysunek 11 12 Za o y opatrunek na miejsce wprowadzenia przy zachowaniu sterylno ci zgodnie z zasadami obowi zuj cymi w szpitalu BM vo
332. oczyszczenie dren w ci nieniowych z krwi 9 ewni sie e wszystkie p cherzyki powietrza zosta y usuni te ze wiatlawewnetrznego oraz z urz dzenia p ucz cego 10 Stosowa roztw r p ucz cy o temperaturze pokojowej 0 o w D RODKI OSTRO NO CI PODCZAS R CZNEGO NAPE NIANIA I OPR NIANIA CEWNIKA IAB IAB nie powinien pozostawa nieaktywny tzn bez nape nienia i opr niania przez ponad 30 minut ze wzgl du na ryzyko tworzenia zakrzep w Aby utrzyma cewnik IAB w stanie aktywnym w razie awarii pompy nale y r cznie nape nia i opr nia IAB zgodnie z poni sz instrukcj OSTRZE ENIE Nie nape nia r cznie IAB za pomoc przed u acza cewnika pod czonego do cewnika IAB 1 Od czy przed u acz cewnika od z cza m skiego luer cewnika IAB 2 Podtaczy dostarczony kranik tr jdro ny oraz strzykawk do z cza m skiego uer cewnika IAB OSTRZE ENIE NIE PODAWA NIGDY POWIETRZA DO WEWN TRZNEGO WIAT A z cze e skie luer 3 Zaaspirowa aby upewni sie e krew nie powraca przez dreny znajduj ce si oza cia em OSTRZE ENIE Je eli z m skiego z cza luer drenu znajduj cego si poza cia em zostanie zaaspirowana krew wskazane jest natychmiastowe usuni cie cewnika IAB poniewa mog o doj do uszkodzenia b ony balonu podczas wprowadzania 4 Nape ni cewnik IAB 40 mililitrami powietrza lub helu i natychmiast zaaspirowa Powtarza c
333. oedtoevoer naar de ledematen vaststelt kan een vasculaire procedure noodzakelijk zijn Ontwikkeling van het compartimentsyndroom dient te worden voorkomen C Bloeden ter plaatse van de insteekplaats Door een van de volgende oorzaken kan op de plaats van inbrengen een bloeding optreden e Letsel aan de slagader bij het inbrengen van de IAB Overmatig bewegen van de katheter op de plaats van insertie Anticoagulantia Bloedingen op de plaats van insertie kunt u onder controle houden door rechtstreekse druk uit te oefenen op de plaats van insertie terwijl u voldoende distaal bloed laat doorstromen Als het bloeden niet ophoudt moet de plaats van insertie mogelijk door een chirurgische ingreep worden gerepareerd D Infectie Infectie kan zich voordoen door een verstoring van de normale huidintegriteit op de plaats waar de lAB katheter wordt ingebracht Bij het inbrengen van de IAB katheter en het vervangen van het verband moet alles goed zijn gesteriliseerd Onderzoek de pati nt om te zien of er zich geen infecties hebben ontwikkeld die zich kunnen voordoen bij IAB Katheters en behandel deze indien nodig E Trombocytopenie Thrombocytopenie kan worden veroorzaakt door mechanische beschadiging van de bloedplaatjes Houd het aantal bloedplaatjes bij en vervang deze indien nodig E Aortadissectie Bij het inbrengen van de IAB katheter kan zich aneurysma dissecans voordoen Symptomen daarvan zijn onder meer rug en of buikpijn een
334. ogr fico de frecuencia de flujo La alta presi n que genera el inyector podr a da ar el lumen interno No utilice una jeringa de menos de 20 ml para la inyecci n en el lumen interno Si nota resistencia considere que el lumen interno est obstruido y s llelo permanentemente C Silla punta del cat ter BIA est bien colocada en la aorta la nube radioopaca desaparecer con los dos o tres latidos card acos siguientes d Sila punta del bal n est colocada en un lumen falso la nube radioopaca permanecer alrededor del cat ter BIA Si se determina que el cat ter BIA se encuentra en un lumen falso deber extraerse el cat ter del paciente Considere la inserci n de un nuevo cat ter BIA en la arteria femoral contralateral Adem s de lo expuesto anteriormente las condiciones fisiol gicas pueden contribuir a un aumento deficiente Algunas de dichas condiciones son Baja presi n arterial media del paciente Baja resistencia vascular sist mica del paciente Ritmo card aco del paciente suficientemente r pido como para dificultar el llenado y eyecci n ventriculares AP NDICE B GARANT A LIMITADA Datascope Corp garantiza todos sus cat teres BIA contra defectos de material y fabri caci n durante un periodo de tres a os a partir de la fecha de compra o hasta la fecha e caducidad o la fecha de uso cualquiera que se produzca primero Datascope Corp no ser responsable de ninguna p rdida da os o gasto
335. ole obj to ci pompy IAB 4 Cewnik IAB jest umieszczony w uku aorty t tnicy podobojczykowej lub jest w inny spos b nieprawid owo umiejscowiony w aorcie Obejrze cewnik IAB za pomoc fluoroskopii Je eli cewnik jest nieprawid owo umiejs cowiony usun szwy za o one wok uszczelki koszulki lub os ony STAT GARD i dokona repozycji cewnika IAB 5 Cewnik IAB jest umieszczony w nieprawid owym wietle Za pomoc fluoroskopii sprawdzi czy pozycja ko c wki cewnika IAB wewn trz wiat a jest prawid owa w nast puj cy spos b a Zaaspirowa 3 ml krwi ze wiat a WEWN TRZNEGO cewnika IAB z cze e skie luer b Pompuj cIAB wprowadzi 10 20 ml rodka cieniuj cego do wiat a WEWN TRZNEGO cewnika IAB OSTRZE ENIE Nie stosowa nadmiernego ci nienia przy podawaniu rodka cieniuj cego przez wewn trzne wiat o Nie stosowa strzykawki o angiograficznej szybko ci przep ywu Wysokie ci nienie generowane przez strzykawk mo e uszkodzi wewn trzne wiat o Nie u ywa strzykawek mniejszych ni 20 ml do podawania przez wewn trzne wiat o Je eli napotyka si na op r nale y uzna e wewn trzne wiat o jest zablokowane i na sta e je zamkn c Jezeli ko c wka cewnika IAB jest odpowiednio umiejscowiona w obr bie aorty cie rodka cieniuj cego zostanie wyp ukany podczas kolejnych dw ch lub trzech uderze serca d Je eli ko c wka cewnika IAB jest umiejscowiona w nieprawid
336. on vasculaire est sans doute indiqu e PRECAUTION Apr s le retrait examiner l introducteur et le BIA afin de s assurer que l ensemble de l appareil a bien t retir REMARQUE Si une contre pulsion s av re n cessaire apr s le retrait du cath ter BIA une insertion percutan e peut tre r alis e dans l art re f morale controlat rale Ne pas employer le m me point d insertion ANNEXE A FACTEURS AYANT UNE INCIDENCE SUR LAUGMENTATION Si l augmentation ne se situe pas dans la plage souhait e une fois la contre pulsion commenc e proc der comme suit 1 La membrane du ballon n est pas enti rement sortie de l introducteur Tirer sur l introducteur jusqu ce que la membrane du ballon soit enti rement sortie 2 La membrane du ballon n est pas enti rement ouverte Voir la section C D marrage de la contre pulsion CPBIA article 7 3 Lebouton d augmentation ou de volume de la pompe BIA est r gl trop bas R gler le bouton d augmentation de volume sur la pompe BIA 4 Le cath ter BIA est positionn dans la crosse de l aorte dans l art re sous clavi re ou est mal positionn dans l aorte Observer le ballon de contre pulsion intra aortique sous amplificateur de brillance S il est mal positionn retirer la suture qui a pu tre appliqu e sur l obturateur de l introducteur ou sur le manchon STAT GARD et repositionner le BIA 5 Le cath ter BIA est positionn dans une lumi re incorrecte Utiliser un a
337. onance Over Shoot Eliminator o altri dispositivi di attenuazione del segnale 5 Eliminare l aria dalla sacca di irrigazione prima di procedere alla ressurizzazione 6 Preparare il circuito usando un irrigazione mediante gravit 7 Mantenendo una pressione di 300 mmHg sulla soluzione di irrigazione sol evarla sopra il trasduttore 8 Ognivolta che il lume interno del catetere si riempie di sangue per esempio dopo l aspirazione necessario attivare la valvola di flusso per almeno 15 secondi oltre al tempo necessario per eliminare il sangue dal tubo per ressione 9 Verificare che siano state completamente eliminate eventuali bolle d aria sia dal ume interno che dal dispositivo di irrigazione 10 Usare una soluzione di irrigazione a temperatura ambiente D GONFIAGGIO E SGONFIAGGIO MANUALE DEL CATETERE PRECAUZIONE il contropulsatore non deve restare inattivo cio senza effettuare gon fiaggi e sgonfiaggi per pi di 30 minuti perch potrebbero formarsi trombi Per mantenere attivo il catetere in caso di guasto del contropulsatore gonfiarlo e sgonfiarlo manualmente nel modo seguente AVVERTENZA Non procedere al gonfiaggio manuale del catetere con il tubo di prolunga del catetere attaccato al catetere 1 Staccare la prolunga dal raccordo maschio luer del catetere 2 Attaccare il rubinetto a tre vie e la siringa forniti al raccordo maschio luer del catetere AVVERTENZA NON INIETTARE IN NESSUNA CIRCOSTAN
338. onsiglia di utilizzare la fluoroscopia quando possibile lon inserire il catetere da contropulsazione a meno che il lume interno non sia supportato da una quida on esercitare una forza eccessiva per inserire il catetere da contropulsazione Se si esercita un eccessiva pressione nell inserimento del catetere da contropulsazi one potrebbe verificarsi una lacerazione o una dissezione dell arteria o danni alla membrana del palloncino nginocchiamenti o danni al lume interno potrebbero provocare un successivo guasto da fatica di detto lume durante il gonfiaggio Se l inserimento del catetere da contropulsazione non stato eseguito sotto sup orto fluoroscopico ESEGUIRE al pi presto una radiografia per accertarsi che il catetere sia stato posizionato correttamente 2 Se la membrana del palloncino non amp fuoriuscita completamente dall introduttore questo non si pu gonfiare e sgonfiare adeguatamente lon inserire alcuna parte della guarnizione di tenuta per introduttore universale nel tessuto sottocutaneo NON INIETTARE IN NESSUNA CIRCOSTANZA ARIA NEL LUME INTERNO rac cordo luer femmina rocedere al gonfiaggio manuale del catetere con il tubo di prolunga del 5 catetere attaccato al catetere Se indicata la rimozione immediata del catetere perch la membrana del alloncino pu avere subito danni durante l inserimento a i aspira sangue dal raccordo luer maschio del tubo extracoporeo Se si risc
339. ontrano limitazioni o tipi anomali di piegatura della membrana del alloncino oppure flessione del lume interno riposizionare immediatamente il catetere da contropulsazione Tali limitazioni possono provocare piegature insolite della membrana del palloncino oppure flessioni del lume interno per i cateteri da contropulsazione a doppio lume La durata della membrana del pal oncino pu ridursi in modo imprevedibile a causa della presenza di limitazioni con conseguenti possibili perdite lon cercare di ritirare la membrana del palloncino attraverso l introduttore Se si avverte una resistenza anomala durante il ritiro del catetere interrompere operazione e prendere in considerazione la rimozione del catetere mediante ar eriotomia Difficolt di rimozione possono essere dovute a un intrappolamento alloncino er formazione di un coagulo secco di sangue nella membrana del a causa di una perdita dalla membrana stessa Se dopo la rimozione del catetere si riscontra ischemia degli arti pu essere indicata una procedura di chirurgia vascolare on esercitare una pressione eccessiva nelliniettare il mezzo di contrasto attraverso il lume interno Non utilizzare un iniettore angiografico a velocit di usso L alta pressione generata dalliniettore pu infatti danneggiare il lume interno Non usare una siringa di capacit inferiore a 20 cc per iniettare nel lume interno Se si incontra resistenza considerare ostruito il lume
340. opni do t tnicy udowej pod k tem 45 stopni lub mniejszym patrz rysunek 1 3 Wprowadzi ko c wk J prowadnika 0 018 przez ig angiograficzn i wprowadza go dalej a do aorty piersiowej 4 Przytrzymuj c prowadnik w miejscu nale y wyj i wyrzuci ig OSTRZE ENIE Nie przecina prowadnika Nie wycofywa prowadnika przez sko ne ci cie ostrza ig y aby nie spowodowa jego uszkodzenia Stosowa wy cznie rozszerzacz introduktora i koszulki dostarczone razem z zestawem wprowadzaj cym Nie przecina introduktora w celu zmiany d ugo ci 5 Przy stosowaniu koszulki 8Fr wprowadzi rozszerzacz introduktora do z cz koszulki i zablokowa Przy stosowaniu introduktora 10 Fr lub 11 5 Fr upewni si e rozszerzacz jest przymocowany do koszulki za pomoc nakr tki blokuj cej OSTRZE ENIE Je eli z koszulki introduktora zosta a usuni ta zastawka hemostatyczna lub je eli nie zosta a ona prawid owo zabezpieczona mo e nast pi wyciek krwi 6 Umie ci zaostrzony koniec rozszerzacza naczyniowego ponad odkryt cz ci prowadnika i wsuwa introduktor ruchem obrotowym do wiat a naczynia patrz rysunek 2 7 Wyj rozszerzacz pozostawiaj c koszulk 8 Kontynuowa czynno ci od punktu 11 rozdzia u A WPROWADZANIE CEWNIKA Prowadnik Rozszerzacz introduktora Zastawka hemostatyczna Os onka koszulki Linia sk ry rysunek 2 SRODKI OSTROZNOSCI Prawidlowa te
341. opt op onge hinderde wijze en niet wordt gehinderd door vastlopen onder een plaquevorm ing binnen een subintimale ruimte binnen de subclavia arterie aortaboog abdominale aorta of dat het volume te groot is voor de aorta van de specifieke pati nt WAARSCHUWING Als u enige weerstand voelt ongewone vouwpatronen van het bal lonmembraan of buigen van de inner lumen opmerkt herpositioneer de IAB katheter dan direct De levensduur van een ballonmembraan kan onvoorspelbaar worden verkort als gevolg van forceren waardoor de ballon defect kan raken 9 Indien u een ongewone bloeding of een hypodermaal hematoom opmerkt op de plaats van insertie dient u deze op de juiste wijze te behandelen 10 perifere pulsaties in de gaten Indien de distale pols niet bevredigend is of er zijn tekenen van ischemie zichtbaar weeg dan zorgvuldig af of het IAB ompen moet worden gecontinueerd 11 Beperk de bewegingen van de IAB katheter door de hechtkussentjes en de Y fitting aan de huid te bevestigen met een StatLock Securement Device zie iguur 10 of hechtingen U kunt de Y fitting ook met tape aan de pati nt evestigen Zie Figuur 11 12 Plaats met steriele techniek een gaas op de plaats van de insertie volgens gebruik in het ziekenhuis Datascope StatLock apparaat figuur 10 PLAKBAND Hechtingskussentjes figuur11 C DRUKBEWAKING DOOR HET INNER LUMEN Infuuszak
342. or en Y para extraer todas las burbujas de aire 4 Antes de hacer el lavado r pido interrumpa la contrapulsaci n del BIA para reducir el riesgo de que entre un mbolo en el arco a rtico en caso de que se expulsara del lumeninterno 5 Afin de garantizar la calidad ptima de la se al no debe utilizarse el lumen interno para extraer muestras de sangre 6 Comience siempre aspirando 3 ml si se humedecen la linea de presi n a rtica del lumen interno o el propio lumen interno Si encuentra resistencia durante la aspiraci n considere que el lumen interno est obstruido Deje de utilizar el lumen interno y s llelo con un tap n luer en el conector luer hembra 7 El uso de filtros en linea u otros dispositivos puede alterar potencialmente el aspecto de la onda de la presi n arterial 8 No apriete demasiado las conexiones RECOMENDACIONES PARA CONSEGUIR UNA CALIDAD PTIMA DE LA SENAL DE PRESI N 1 Entre el transductor y el conector en Y del cat ter no utilice m s de 2 44 m de ubo de presi n con baja elasticidad como el que suministra Datascope en el estuche de inserci n del BIA 2 Una vez que haya colocado el cat ter aspire y deseche 3 ml de sangre del lumen interno y realice inmediatamente un lavado manual usando una jeringa cargada con 3 5 ml de soluci n de lavado Esto reducir al m nimo el riesgo de los co gulos de sangre estancados en el lumen interno ire suavemente de la jeringa al aspirar
343. owadza adnej cz ci uniwersalnej uszczelki koszulki poni ej linii sk ry NIE PODAWA NIGDY POWIETRZA DO WEWN TRZNEGO WIAT A z cze e skie luer ie nape nia r cznie IAB za pomoc przed u acza cewnika pod czonego do cewnika IAB ezeli z m skiego z cza luer drenu znajduj cego si poza cia em zostanie zaaspirowana krew wskazane jest natychmiastowe usuni cie cewnika IAB poniewa mog o doj do uszkodzenia b ony balonu podczas wprowadzania ezeli obserwuje si jakikolwiek op r nietypowe zaginanie si b ony balonu ub zaginanie wewn trznego wiat a konieczna jest natychmiastowa repozycja cewnika IAB Op r mo e spowodowa nietypowe zaginanie si b ony balonu ub zagi cie wewn trznego wiat a w cewnikach IAB o podw jnym wietle W wyniku dzia ania oporu trwa o b ony mo e zosta nieprzewidywalnie skr cona co mo e doprowadzi do przecieku ie pr bowa wycofywa b ony balonu przez koszulk introduktora ezeli podczas wycofywania cewnika IAB napotykany jest op r przerwa wycofywanie i rozwa y usuni cie cewnika IAB poprzez arteriotomie Trudno ci w usuni ciu mog wynika z uwi zienia w wyniku powstania wyschni tego skrzepu krwi w obr bie b ony balonu wskutek przecieku przez b on e eli po usuni ciu cewnika IAB obserwowane jest niedokrwienie ko czyny wskazane jest przeprowadzenie zabiegu naczyniowego ie stosowa nadmiernego ci nienia przy podawaniu rodka cie
344. p rysunek 7 OSTRZE ENIE Je eli podczas wprowadzania cewnika IAB nie stosowano fluoroskopii NALE Y jak najszybciej wykona zdj cie RTG aby upewni si e cewnik IAB jest odpowiednio umiejscowiony RODKIOSTRO NO CI Podczas wykonywania prze wietlenia dla zlokalizowania cewnika IAB nie pompowa IABP poprawi to widoczno podczas wykonywania prze wietlenia natychmiast po prze wietleniu nale y wznowi pompowanie A2 PODCZAS STOSOWANIA KOSZULKI INTRODUKTORA OSTRZE ENIE Je eli b ona balonu nie wysun a si w pe ni z koszulki nie b dzie si on nape nia i opr nia prawid owo UWAGA Podczas wprowadzania cewnika lub po jego odpowiednim umiejscowieniu nale y potwierdzi e b ona cewnika IAB ca kowicie wysun a si z koszulki patrz rysunek8 1 PIERWSZY POJEDYNCZY 3 PODW JNY ZNACZNIK ZNACZNIK Ca a b ona balona wysz a Ca a b ona balona wysz a z kos a koszulki introdukt zulki introduktora 15 2 cm 7 079 an ROUES Koniec blony balona Koszulka introduktora 15 2 cm Koszulka introduktora 27 9 cm Tylko dla 10 5 Fr IAB rysunek 8 1 Pierwsze pojedyncze pasmo od strony ko c wki cewnika IAB wskazuje na to e ca a b ona balonu wysz a z os onki introduktora 6 15 2 cm zastawki hemostatycznej i mo na rozpocz nape nianie 2 Pojedyncze pasma wyst puj co 1 9 cm 3 Podw jne pasmo wskazuje na to e ca a b ona balona wysz a z os onki introduktora 27 9
345. place 15 Retirer la tubulure extracorporelle du cath ter BIA du plateau NE PAS d connecter la valve anti reflux lors du retrait de la tubulure extracorporelle du plateau Manchons A d Cath ter Etiquette de Retirer le Cath ter BIA Figure 4 maintien dans l axe LAXE PR CAUTIONS Ne retirer le cath ter BIA qu imm diatement avant son insertion sur le guide D gager le cath ter BIA du plateau DANS LAXE pour viter de l endommager ou pour faciliter son retrait Veiller ne pas tordre et ne pas exercer de contrainte excessive sur le cath ter BIA 16 Retirer le cath ter BIA en soulevant le raccord en Y et le cath ter du plateau 17 Retirer la membrane du ballon des manchons de protection en TIRANT LE BIA ANS L AXE DES MANCHONS PAR LA FENTE PR VUE SUR LE PLATEAU Voir Figure 4 LES MANCHONS ET L TIQUETTE DE MAINTIEN NE FONT PAS PARTIE U CATHETER BIA ET DOIVENT RESTER FIXES AU PLATEAU 18 Si un amplificateur de brillance n est pas utilis mesurer la distance depuis angle de Louis ou entre le deuxi me et le troisi me espace intercostal en de scendant jusqu au nombril puis obliquement jusqu au lieu d insertion f moral Faire glisser en remontant l obturateur de l introducteur ou la protection Sheathless GARD le long du cath ter jusqu la distance mesur e 19 Lubrifier le cath ter BIA en le trempant dans un r cipient de solution saline st rile 20 Retirer le mandrin de la lumi re centrale Figur
346. pplingen 3 Sl pp ut IAB kateterns vakuum genom att ta bort env gsventilen fr n IAB kateterns hanluerfattning 4 Endast for IAB katetern Fidelity 8 Fr efter inf rningen r klar avl gsna Gaslumeninl gget genom att lossa envagsventilen fr n den extrakorporeala tubens hanluer och dra l ngsamt ut gaslumeninl gget ur lAB kateterns gasv g se figur 9 Envagsventil Gaslumen inl gg Hanluerfattning pt Extrakorporeal slang figur 9 5 Kopplingen mellan lAB katetern och pumpen OBS Kontrollera att inga kopplingar l cker Alla kateterf rl ngare r sterila och f r bara anv ndas en g ng Anv nd en kateterf rl ngare n r du kopplar IAB katetern till IAB pumpen a Om du anv nder en Datascope IAB pump Koppla IAB kateterns hanluerfattning till kateterf rl ngarens honluerkoppling Koppla kateterf rl ngarens hanluerkoppling till s kerhetskammaren disken b Om du anv nder en Arrow IAB pump Koppla IAB kateterns hanluerfattning till Arrow kateterf rl ngarens honluerkoppling och anslut sedan kateterf rl ngaren till r tt system Justera volyminst llningen p Arrow pumpen enligt bruksanvisningarna s att den st mmer verens med IAB katetervolymen OBS Innan du anv nder Arrow kateterf rl ngaren tar du bort skyddsslangen fr n sprintarna 6 F lj IAB pumpens bruksanvisning n r du initierar pumpning Om f rstarknin gen inte ligger inom det nskade intervallet konsulterar
347. r compruebe que la membrana del cat ter BIA haya salido totalmente de la vaina V ase la figura 8 3 MARCA DOBLE 9 Toda la membrana del bal n ha salido de la vaina del introductor 27 9 cm 11 1 PRIMERA MARCA SENCILLA Toda la membrana del bal n ha salido de la vaina del introductor 15 2 cm 63 Extremo de la membrana del bal n Vaina introductora de 15 2 cm 63 Vaina de 27 9 cm BIA de 10 5 Fr solamente figura 8 1 La primera marca sencilla de la punta del cat ter BIA indica que toda la membrana del bal n se ha extra do de la vaina de 15 2 cm 6 v lvula hemost tica y que ya se puede inflar 2 Apartir de ah hay marcas sencillas cada 1 9 cm 3 La marca doble indica que toda las membrana del bal n ha salido de la vaina de 27 9cm v lvula hemost tica solamente BIA de 10 5 Fr y puede inflarse 25 Mantenga la esterilidad de la porci n del cat ter que quede expuesta hasta que haya verificado la correcta colocaci n del cat ter BIA 26 Una vez colocado correctamente el cat ter BIA haga avanzar el obturador de vaina universal lo m s cerca posible del punto de inserci n v anse las figuras m s abajo NOTA En caso de que observe sangre que atraviesa el obturador de la vaina tras la inserci n con vaina retire el obturador de la v lvula hemost tica Fidelity de 8 Fr Obturador de vaina p Funda Stat GARD universal Linea de la piel Parches de su
348. r figure 9 Valve anti reflux Insert de la lumi re gaz Raccord Luer m le gt Tubulure extracorporelle figure 9 5 Connexion du cath ter BIA la pompe REMARQUES V rifier que les raccords ne fuient pas Tous les prolongateurs sont st riles et ne doivent tre utilis s qu une seule fois Utiliser un prolongateur pour raccorder le cath ter BIA la pompe Si une pompe BIA Datascope est utilis e connecter le raccord Luer m le du ballon au raccord Luer femelle du prolongateur du cath ter Connecter le raccord Luer m le du prolongateur du cath ter la chambre ou au disque de s curit b Sion utilise une pompe BIA Arrow connecter le raccord Luer male du ballon de contre pulsion intra aortique au raccord Luer femelle du prolongateur Arrow puis connecter le prolongateur au syst me appropri Ajuster le volume sur la pompe Arrow conform ment aux consignes de fonctionnement pour qu il corresponde celui du cath ter BIA REMARQUE Avant d utiliser le prolongateur Arrow retirer les tubulures protectrices des fiches du connecteur 6 Suivre le mode d emploi de la pompe BIA pour initier le pompage Si l augmentation ne correspond pas la plage souhait e voir Annexe A Facteurs ayant une incidence sur l augmentation 7 Si apr s quelques cycles de contre pulsion le ballon ne parait pas enti rement d ploy effectuer les op rations suivantes MISE EN GARDE ne pas effectuer l i
349. r l introducteur et le BIA afin de s assurer que l ensemble de l appareil a bien t retir IV EFFETS IND SIRABLES A Perforation de la membrane du ballon Une perforation de la membrane du ballon peut survenir dans les cas suivants Contact de la membrane avec un instrument pointu Rupture par fatigue de la membrane due a un pliage biaxial inhabituel du ballon pendant l usage Contact avec une plaque calcifi e causant une abrasion de la surface et une ventuelle perforation Sil y a perforation la pr sence de sang peut tre observ e dans le cath ter BIA Si on soup onne une perforation du ballon attest e par 1 des signes de fuite de la pompe BIA 2 la pr sence de particules de sang s ch ou de fluide s rosanguin dans la tubulure extracorporelle ou dans le prolongateur du cath ter ou 3 des changements soudains dans le trac de pression diastolique les mesures suivantes doivent tre prises imm diatement 1 Cesserla contre pulsion 2 Retirer le cath ter BIA 3 Placer le patient en position de Trendelenburg si une fuite est soupconn e 4 Envisager le remplacement du cath ter BIA si l tat du patient l exige MISE EN GARDE Silacontre pulsion est poursuivie alors que le BIA pr sente une fuite cela risque d entra ner une l sion des organes par embolie gazeuse ou d entra ner la forma tion d un caillot l int rieur du ballon il faut a
350. r other devices can poten uring aspiration consider the e inner lumen by placing ially alter the appearance of he risk of an embolus enter 8 o not over tighten co nnections RECOMMENDATIONS FOR ACHIEVING OPTIMAL PRESSURE SIGNAL QUALITY 1 10 se no more than 8 ft supplied by Datascope itting of the catheter umen and t Apply only gen o not use a R evice Maintain 300 mmHg o ransducer apparatus se room temperature S E Resonance Ensure that all air bubbles are removed 2 4 m ofa low compliance in the IAB en aspiratin ressure tubing such as that insertion Kit between the transducer and Y nce the catheter is in place aspirate and discard 3 cc of blood from the inner en immediately perform a manual flusl 3 ccto 5 cc of flush solution This will minimize the c dotting in the inner lumen le force to the syringe w using a syringe filled with ances of stagnant blood g the inner lumen ver Shoot Elimina emove air from flush bag prior to pressurizing rime the pressure set up using ravity flush f pressure on the Whenever the inner lumen of the IAB becomes filled aspiration the flush valve shoul in addition to the time it takes to clear the pressure tubing of blood be ac flush solution or or other damping ush solution and elevate it above the with blood such as after ivated for a minimum of 15 seconds Tom the inner
351. r volgens de instructies voor gebruik en negeer overige instructies betreffende de gaslumeningang Neem de IAB katheter pas vlak voor inbrengen over de voerdraad uit de verpakking Neem de IAB katheter uit de verpakking door deze RECHT uit te trekken om problemen of beschadiging te voorkomen Zorg ervoor dat de IAB katheter niet knikt en oefen er geen overmatige kracht op uit 9 Voer altijd op in korte constante stootjes 2 5 cm om knikken van de IAB katheter te voorkomen 0 Draai de katheter tijdens insertie NIET 1 Wanneer u een X thorax gebruikt ter identificatie van de positie van de IAB katheter is het t beste om de IABP op standby te zetten om visualisatie bij de opname te vergroten en daarna het pompen onmiddellijk te hervatten 2 Plaats geen hechtingen of ligaturen rond de buitenste diameter van de intro ducer om knikken of beschadiging van de sheath te voorkomen 3 Voor een optimale signaalkwaliteit niet meer dan 2 5 meter maximum drukslang gebruiken tussen de transducer en de inwendige lueraansluiting van de Y fitting 4 Gebruik een standaardspoelsysteem om de arteri le druk via het inner lumen te controleren Men dient voorzichtig te werk te gaan bij het instellen en spoelen van het arteri le drukcontroleapparaat om het risico van een embolie zo klein mogelijk te houden bij het binnengaan van de aorta waar het mogelijk carotide of coronaire arteri n binnendringt 5 Aspireer en verwijder een volume van 3
352. ra injetar no lumen interno Se for encontrada resist ncia considere o l men interno obstru do e lacre o permanentemente Precau es Sempre que poss vel use a fluoroscopia durante a inser o do fio guia e do introdutor de bainha Use o fio guia de tamanho apropriado para cada cateter bal o intra a rtico do BIA Use apenas o fio guia de 025 06 cm com os Cateteres BIA Fidelity 8 Fr 0 fio quia de 030 06 cm com o Cateter BIA True Sheathless 9 5 Fr e o fio guia de 030 086 cm com o Cateter BIA Percor STAT DL 10 5 Fr Tenha cuidado para evitar frisar o introdutor durante a inser o Pin ar ou frisar a bainha do introdutor refor ada pode danific lo prevenindoa inser o do cateter BIA Se a v lvula uni direccional for removida acidentalmente corte o fecho da inser o do lumen de g s na base da v lvula unidireccional para permitir usar a mesma v lvula Continue seguindo as instru es para utiliza o e n o con sidere instru es futuras relativas inser o do limen de g s N o remova o cateter BIA da bandeja ai inserir Fio guia Remova o cater BIA da bandeja puxando o A DIREITO para evitar dificuldade na sua remo o da bandeja ou para evitar danific lo Tenha cuidado para n o torcer nem aplicar for a excessiva ao cateter do BIA Avance sempre em continuidade curta com acessos de 2 5cm para evitar a dobra do cateter do BIA N O tor a o cateter durante a inser o Quando u
353. rbl e Hvis de Ud over de ovenn vnte faktorer kan fysiologiske forhold bidra tion APPENDIKS B BEGRANSET GARANTI atascope Corp garanterer at alle IAB katetre er uden fremsti re r fra vilken orm for direkte in som folge af brug a k bers eneste godtg relse er begr nset delse Firma ngen emyl Ting ENN DE ANDE ejlag eks garan s dan defekt emstillin eller garanti ve kan ikke p ber bes af k l TRYKKELIG ELLE enne garanti bortfalder hvis ef et er en betingel skyllet bort afde n ste to eller tre hjerteslag t ge omkring IAB kateteret konstateres at IAB kateteret ligger i en falsk lum fjernes fra patienten Overvej at indf re et nyt IAB katetel arteria femoralis Disse omfatter bl a Patientens arterielle middelblodtryk er lavt Patientens systemiske vaskul re modstand er lav iver den r ntgenfaste en skal IAB kateteret r i den kontralaterale e til d rlig augmenta Patientens hjertefrekvens er tilstr kkelig hurtig til at forhindre ventrikelfyldning og uddrivning bsdatoen eller indtil udl bsdatoen eller indtil anvend ato der indtr der f rst Datascope Corp kan ikke holde irekte eller s rlige tab skader eller udgifter ette produkt Erstatningsansvar under den med normal brug og normalt eftersyn a et til unders gelse med henblik p agent for ansat ved eller repr sentant for Datascope Corp ndigelse til at binde Datascop
354. rdo luer maschio del tubo extracoporeo indicata la rimozione immediata del catetere perch la membrana del palloncino pu avere subito danni durante l inserimento d Gonfiare il catetere con aria o elio nel modo seguente e aspirare IMMEDIATAMENTE Volume di gonfiaggio Volume del catetere 25 Cc 50 cc 34 cc 40 cc 0 50 cc e Staccare il rubinetto a tre vie e la siringa e riattaccare il raccordo maschio luer del catetere alla prolunga e riprendere la contropulsazione 8 Verificare che la membrana del palloncino si gonfi e sgonfi liberamente e non sia ostacolata a causa del suo alloggiamento sotto una placca nello spazio subintimale nella succlavia nell arco aortico nell aorta addominale o a causa di un volume eccessivo della membrana del palloncino rispetto alle dimensioni dell aorta del paziente AVVERTENZA Se si riscontrano limitazioni o tipi anomali di piegatura della membrana del palloncino oppure flessione del lume interno riposizionare immediatamente il catetere da contropulsazione La durata della membrana del palloncino pu ridursi in modo imprevedibile a causa della presenza di limitazioni con conseguenti possibili perdite 9 Sesiriscontra un sanguinamento anomalo o un ematoma sottocutaneo nel sito di inserimento procedere a un trattamento appropriato 10 Valutare i polsi periferici Se il polso distale non appare adeguato o sono presenti segni di ischemia degli arti agire con prudenza per quan
355. rdt niet aanbevolen bij pati nten met ernstige obesitas littekenvorming in de liesstreek of andere contra indicaties voor percutane insertie III WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN A WAARSCHUWINGEN 1 Als u doorgaat met het pompen van een IAB met een lek kan een gasembolisch letsel van organen het gevolg zijn Er kan zich ook een groot bloedstolsel binnen et ballonmembraan vormen waarvoor operatieve verwijdering van de IAB katheter noodzakelijk is 2 De IAB mag niet met behulp van een injectiespuit of een ander middel worden opgeblazen indien u vermoedt dat het ballonmembraan lek is 3 Perforatie van een ballonmembraan kan betekenen dat de conditie van de vaten van de pati nt krassen of perforaties teweeg kan brengen in volgende allonmembranen 4 De arts moet zich bewust zijn van de bijwerkingen bij percutane sheath intro ductie zoals bloedingen op de insteekplaats ischemie van een arm of been rauma en trombose 5 De arts moet zich bewust zijn van de kans op luchtembolie door open naalden sheaths of katheterlumens in het vaatstelsel van de pati nt P N 0065 00 0683 01 R1 34 20 21 22 23 24 25 26 27 Vanwege het risico op blootstelling aan HIV Human Immunodeficiency Virus of andere via bloed overdraagbare pathogenen dient het personeel in de gezondheidszorg routinematig universele bloed en lichaamsvocht voorzorgs maatregelen te treffen in de zorg voor alle pati nten K
356. ren Sie alle weiteren Anleitungen hinsichtlich des Gaslumeneinsatzes M nnlicher Luer Anschluss Extrakorporale Schlauchleitung Abgeschnittener Gaslumeneinsatz lt EALOON L f r 8 F IAB 9 5 Fr e 10 5 Fr Einwegventil 60 ml Spritze a ng ED Mindestens 30 ml aspirieren M nnlicher Luer Anschluss Extrakorporale Schlauchletung V I Gram Detail Abbildung 3 14 Aspirieren Sie mit der 60 ml Spritze langsam mindestens 60 ml s Abbildung 3 Legen Sie die Spritze beiseite w hrend Sie das Einwegventil in seiner Position belassen 15 Nehmen Sie die extrakorporale Schlauchleitung des IAB aus der Schale Achten Sie darauf das Einwegventil dabei nicht zu diskonnektieren ARRETE Sade Sicherungsetikett Abbildung 4 VORSICHTSMASSNAHMEN Nehmen Sie den IAB Katheter erst unmittelbar vor der Einf hrung ber einen F hrungsdraht aus der Schale Ziehen Sie den IAB Katheter beim Herausnehmen GERADE aus der Schale um Schwierigkeiten beim Herausziehen und eine eventuelle Besch digung zu vermeiden Vermeiden Sie es den IAB Katheter zu knicken oder berm ige Kraft darauf auszu ben ntnehmen Sie den IAB Katheter indem Sie das Y St ck und den Katheter aus der Schale heben 17 Ziehen Sie die Ballonmembran aus den Schutzh
357. ring af IAB katetret Symptomerne kan omfatte ryg og eller mavesmerter nedsat h matokrit og h modynamisk ustabilitet 5 G Trombose Der kan forekomme trombosedannelse under modpulsation De symptomer der r forbundet med trombosedannelse og behandling vil afh nge af det involverede organsystem 2 e KR VET UDSTYR F lgende liste viser kompatible konsoller til forskellige IAB katetre fra Datascope ved jertefrekvenser der ikke overstiger 140 min 1 Brug af Datascope katetre pd kon soller med h jere hjertefrekvens kan resultere i formindsket augmentation IAB katetre Datascope systemer Arrow pumper Fidelity F Tue Sheathless JAB kateter 9 5 Fr 198 98XT og 5100 Percor STAT DL IAB Katete 10 5 Fr Arrow ACAT AutoCat IAB kateterstorrelse V lg den meste hensigtsm ssige st rrelse IAB kateter til patienten fra f lgende tabel over ballonmembranst rrelser Ballonmembran Ballonmembran dimensioner atienthajde volumen ml L ngde mm Diameter mm fod cm 25 174 47 lt 5 lt 152 34 219 47 50 54 157 162 140 263 5 54 60 162 183 50 269 63 gt 60 gt 183 BEM RK Disse oplysninger skal kun anvendes som en retningslinie Klinisk bed mmelse og patientfaktorer som f eks torsoens l ngde skal overvejes ved valg af den mest hen sigtsm ssige st rrelse IAB kateter er kr ves f lgende sterilt udstyr til indf ring af IAB katetret Und
358. rive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 Datascope Corp shall not have any responsibility in the event of loss or damage in transit ind rod loyee P N 0065 00 0683 01 R1 7 STOCKAGE ET MANIPULATION DU PRODUIT Le produit est st rile si l emballage n est ni ouvert ni endommag NE PAS rest riliser Manipuler avec soin Ne pas exposer la lumiere directe du soleil BALLON DE CONTRE PULSION INTRA AORTIQUE BIA Raccord Luer m le Tubulure extracorporelle Marqueur Radiopaque Raccord en Y Extr mit du A cath ter BIA Gone Av Garde Luer femelle l introducteur universel Lumi re centrale Lumi re centrale Supports de Manchon Stat GARD Ballon de la membrane Supports de suture Fidelity 8Fr IAB Seringue 60 ml jc Obturateur de l introducteur dp 4 Protection Sheathless GARD Hm at BIA True Sheathless Valve anti reflux Cath ter Insert de la lumi re gaz Kit d insertion Introducteur 10 Fr amp 11 5 Fr Introducteur 8 Fr Tubulure de pression Prolongateur de Dilatateur cath ter Datascope d introducteur f4 Valve h mostatique Gaine d introducteur Tubulure de pression Obturateur Luer Dilatateur de vaisseau Aiguille angiographique Guide Robinet trois j voies I MODE D EMPLOI A Angine r fra
359. rt af IAB pumpning IABP punkt 7 avt Juster lAB augmentations volumenstyringen p IA vis fejlplaceret i aorta Overv g IAB kateteret under v re anbragt over hylsterpakningen eller STAT GARD mui ateter skal genplaceres ontrollere om IAI m de kateterspidsen er korrekt intraluminal AB augmentations volumenstyringen p IAB pumpen er indstillet for pumpen AB kateteret er placeret i aortabuen eller arteria subclavia eller p anden gennemlysning Hvis IAB kateteret er fejlplaceret skal alle suturer der m tte en fjernes og IAB AB kateteret er placeret i en falsk lumen Brug gennemlysning for at placeret p f lgende a Aspirer 3 ml blod fra IAB kateterets indre lumen hunluermuffe b ballonen pumper Injicer 10 20 ml kontraststof gennem IAB kateterets indrelumen mens IAB ADVARSEL Undg at anvende overdrevet tryk under injektion af kontraststof gennem den indre lumen Der m ikke anvendes en angiografisk flowrateinjektor Det h je tryk der frembringes af injektoren kan beskadige den indre lum jen Til injektion gennem den indre lumen m der ikke anvendes en injektionsspr jte der er mindre end 20ml og dei Hvis der konstateres modstand skal den indre lumen betr n skal lukkes permanent agtes som blokeret C Hvis IAB Kateterspidsen er korrekt placeret i aorta bliver den rantgenfaste t ge d Hvis IAB kateterspidsen er placeret i en falsk lumen fo
360. rtery Figure 1 3 Insert the J tip end of the guide wire through the angiographic needle and advance into the thoracic aorta WARNING Do not cut the guide wire WARNING Do not withdraw the guide wire against the needle bevel to avoid possibly severing or damaging the guide wire PRECAUTION Use the appropriate sized guidewire for each Intra aortic balloon cahteter Use only the 025 06 cm guide wire with the 8 Fr Fidelity IAB Catheter the 030 08 cm guide wire with the 9 5 Fr True Sheathless IAB Catheter and the 030 08 cm guide wire with the 10 5 Fr Percor STAT DL IAB Catheter 4 Keeping the guide wire in place remove and discard the needle 5 Wipe the blood from the guide wire with a wet lint free sponge 6 Make a small incision at the exit of the guide wire to facilitate inserting the vessel dilator through the skin 7 _ Place the tapered end of the vessel dilator over the exposed guide wire and dilate the artery by pushing the vessel dilator into the arterial lumen 8 Keeping the guide wire in place remove and discard the vessel dilator Apply pressure at the wound site to control bleeding 9 Wipe the blood from the guide wire with a wet lint free sponge 10 For sheathless insertion Spread the tissue at the incision with a tissue dilator WARNING If you encounter difficulty while inserting the IAB catheter using sheathless insertion remove the IAB catheter and insert
361. rtiges Pro ass alle Da sdatum oder bis ascope IAI ernimmt oder Ausgaben die nter dieser Garantie besch lem K ufer zur Verf gung st er befindet dass das zum Verfallsdatum o eintritt frei von Herst eine Haftung f r beil ufige konkrete oder nachfolgende r die Dauer von drei Jahren ab er bis zum Gebrauchsdatum je ellungs und Materialfehlern sind Katheter irekt durch den Gebrauch dieses Produkts r nken sich die Haftung des Herstellers und ehenden Abhilfe auf den Ersatz des Produkts rodukt bei normaler Verwendung und Materialfe ukt zur berpr P N 0065 00 0683 01 R1 26 ung des Ersatzansprud ler aufweist Es obliegt dem K ufer ein de s an die Firma zur ckzusenden Kein Bevollm chti im Namen von Datasco tlich der Produkte Angestellten oder Vertre kann vom K ufer eingeklag TIE ERSETZT AUSD DIESE GARA ODERSTILLSCHWE STILLSCHWE ODER GEBRAUCHS PFLICHTUNGEN den am GE AUGLI rodukt ode Vernachl ssigung Unf oder durch vom Kunden diese Garantie nichtig ubeh r Solches Zubeh i N Diese Garantie umfasst defekt beanstandet wirt der Versandkosten an Da 07004 0011 Verlust oder Besch i gter An e Cor er Firma auszusprechen und ke ES VE e vorgenommene nderun atascope Corp bernimm ellter oder Vertreter Zusicherungen Erk es er ausgesprochenen Zusic t werden CKLICH ALLE A
362. rtikelen worden door Datascope meegeleverd bij alle producten e Een steriele eenwegsklep en 60 cc spuit meegeleverd bij de lAB katheter Eensteriele Insertiekit met daarin e Een 18 kaliber angiografische naald Eenbloedvatdilatator Een introducer sheath met hemostaseklep e Eenintroducer dilatator Een driewegstopkraan Eenluer dop Eenverlengstuk voor de Datascope katheter Drukslang Een drukslang van 120 cm voor 9 5 Fr en 10 5 Fr IABs Twee stukken 1 2 m elk drukslang voor 8 Fr IABS 3 Voerdraden 8Fr IAB Een 025 0 06 cm x 145 cm PTFE afgeschermde guide wire 9 5 Fr IAB Een 0 030 0 08 cm x 145 cm PTFE afgeschermde guide wire 5 Fr IAB Een 0 030 0 08 cm x 145 cm PTFE afgeschermde guide wire Optioneel artikel Een steriel Arrow katheter verlengstuk De volgende artikelen worden niet door Datascope geleverd e Plaatselijk verdovingsmiddel met injectiespuit en naald e 1steriele scalpel en lemmet e Radiografisch contrastmateriaal Eensteriele 20 cc spuit Steriele pluisvrije wondgaasjes VI INSTRUCTIES WAARSCHUWINGEN Dearts moet zich bewust zijn van de bijwerkingen bij percutane sheath introductie zoals bloedingen op de insteekplaats ischemie van een arm of been trauma en trombose Dearts moet zich bewust zijn van de mogelijkheid van luchtembolie door open naalden sheaths of katheterlumens in het vaatstelsel van de pati nt Vanweg
363. rveiller le membre distal pour d tecter sil d veloppe un syndrome de loge C Saignement au niveau du point d insertion Un saignement peut se produire au point d insertion pour les raisons suivantes ne l sion de l art re pendant l insertion du BIA n mouvement excessif du cath ter au point d insertion ne anticoagulation Un saignement au point d insertion peut tre contr l en appliquant une pression directe au point d insertion assurant ainsi l coulement du flux sanguin distal ad quat Si le saignement persiste la r paration chirurgicale du point d insertion semble indiqu e D Infection ne infection peut se produire en raison d une interruption de l int grit normale de a peau au point d insertion du cath ter BIA Utiliser une technique st rile pendant insertion du cath ter BIA et pendant le changement des pansements Surveiller le patient pour d tecter l ventuel d veloppement d une infection li e au cath ter BIA et la traiter si n cessaire E Thrombocytop nie ne thrombocytop nie peut se produire en raison de d gradations m caniques des plaquettes V rifier la num ration plaquettaire et remplacer les plaquettes si n cessaire F Dissection aortique Une dissection aortique peut survenir lors de l insertion du cath ter BIA Le patient pr sente dans ce cas les sympt mes suivants des douleurs dorsales et ou abdomina les une diminution de l h matocrite et une instabilit h
364. rzerwa u ywanie wiat awewn trznego umieszczaj c nasadk luer na z czu e skim luer 7 Zastosowanie filtr w wewn trznych lub innych urz dze mo e zmieni kszta t ali ci nienia t tniczego 8 Nie dokr ca zbyt mocno po cze ZALECENIA W CELU UZYSKANIA OPTYMALNEJ JAKO CI SYGNA U CI NIENIA 1 Stosowa nie wi cej ni 2 44 m dren w ci nieniowych o niskiej podatno ci takich jak dostarczane przez firm Datascope w zestawie do wprowadzanie pomi dzy przetwornikiem a cznikiem Y cewnika 2 Po odpowiednim umiejscowieniu cewnika zaaspirowa i usun 3 ml krwi ze wiat awewn trznego a nast pnie natychmiast r cznie przep uka u ywaj c w tym celu strzykawki nape nionej od 3 ml do 5 ml roztworu wype niaj cego Zminimalizuje to ryzyko powstawania czop w w wietle wewn trznym 3 Aspirujac ze wiat a wewn trznego dzia a na strzykawk z niewielk si 4 Nie u ywa R 0 5 E Resonance Over Shoot Eliminator lub innych urz dze t umi cych 5 Usun powietrze z pojemnika do przep ukiwania przed podaniem ci nienia 6 _ Zainicjowa ustawienie ci nienia stosuj c przep yw grawitacyjny 7 Utrzyma ci nienie 300 mmHg na roztw r p ucz cy i unie go powy ej rzetwornika ezeliwewnetrzne wiat o cewnika IAB becomes wype ni si krwi tak jak po spiracji nale y zaktywowa zastawk przep ywu na co najmniej 15 sekund r cz czasu kt ry potrzebny jest na
365. s o circule ao longo das dobras da membrana do bal o e respingue ou seja expelido sob o efeito da i press o arterial na jun o da membrana do bal o e o cateter ESSA TUNELIZACAO NAO E UM VAZAMENTO A medida que o cateter do BIA for introduzido o sangramento diminuir 23 Mantendo controloda a extremidade proximal do fio quia introduza o cateter do BIA sobre o fio guia na art ria Agarre firmemente o cateter BIA n o mais do que 2 5cm a partir do local de inser o ou n clo da bainha e avance em pequenos e cont nuos toques para evitar retorcer o cateter BIA enquanto mant m o completo controlo do fio guia PRECAU ES Avance sempre em continuidade curta com acessos de 2 5cm para evitar a dobra do cateter do BIA N Dtorca o cateter durante a inser o AVISOS Qualquer retorcimento ou dano ao lumen interno pode resultar numa subse quente falha por fadiga do l men interno na contra pulsa o Insira o cateter do BIA apenas se o limen interno contar com o suporte de um fio guia 24 Posicione o cateter do BIA adequadamente na aorta tor cica descendente com a extremidade distal do cateter a aproximadamente 2cm da art ria subc l via esquerda Ver Figura 7 nm 2cm Art ria subcl via esquerda gt Ponta do cateter do BIA Bifurca o a rtica il aca Dist ncia m xima Figura 7 possivel AVISO Se voc n o usar a fluoroscopia durante a inser o do cateter do BIA DEVER tirar um
366. s IAB Katheters an die Katheterverl ngerung an Setzen Sie dann den Pumpvorgang fort E ENTFERNEN DES IAB KATHETERS 1 Vor dem Entfernen des Katheters sollte die Antikoagulantientherapie gege benenfalls reduziert oder ganz eingestellt werden 2 Stoppen Sie den IAB Pumpvorgang 3 Trennen Sie den IAB Katheter von der IAB Pumpe so dass ein Druckausgleich mit der Umgebung erfolgt Durch den Blutdruck des Patienten kollabiert die Ballonmembran so dass sie herausgezogen werden kann 4 Entfernen Sie alle N hte und Verb nde VORSICHTSMASSNAHME Um zu verhindern dass der IAB Katheter oder die Einf hreinheit durchgeschnitten werden sollte zum Entfernen des Verbands keine Schere verwendet werden 5 Entfernen Sie den IAB Katheter 1 Bei Verwendung einer Einf hrschleuse L sen Sie den Schleusenverschluss vom Anschlussst ck und ziehen Sie den IAB Katheter durch die Einf hrschleuse bis Sie auf Widerstand sto en WARNHINWEIS Versuchen Sie nicht die Ballonmembran durch die Einf hrschleuse zur ckzuziehen 2 Entfernen Sie den IAB Katheter und die Einf hrschleuse zusammen als eine Einheit P N 0065 00 0683 01 R1 25 WARNUNG Wenn Sie beim Zur ckziehen des IAB Katheters einen unangemessenen Widerstand versp ren stellen Sie das Zur ckziehen ein und ziehen Sie ein Entfernen des IAB Katheters durch eine Arteriotomie in Erw gung Schwierigkeiten beim Herausnehmen sind m glicherweise darauf zur ckzuf
367. s Innenlumen urch den hohen Druck den der Injektionsapparat erzeugt besch digt werden Verwenden Sie keine Spritze mit einem Fassungsverm gen von weniger als 20 ml um durch das Innenlumen zu injizieren Falls Sie auf Widerstand sto en sollten Sie davon ausgehen dass das Innenlumen blockiert ist und es dauerhaft versiegel n C Wenn die IAB Katheterspitze richtig in der Aorta positioniert ist wird der r ntgendichte Schleier mit den n chsten zwei bis drei Herzschl gen weggesp lt d Sollte die IAB Katheterspitze in einem falschen Lumen positioniert sein verbleibt der r ntgendichte Schleier um den IAB Katheter e Sollte sich der IAB Katheter in einem falschen Lumen befinden entfernen Sie den Katheter aus dem Patienten Erw gen Sie einen neuen IAB Katheter in die kontralaterale Arteria femoralis zu legen Zus tzlich zu den oben genannten Faktoren k nnen physiologische Bedingungen zu einer schlechten Augmentation beitragen Hierzu geh ren Der mittlere arterielle Blutdruck des Patienten ist niedrig Der systemische Gef widerstand des Patienten ist gering Die Herzfrequenz des Patienten ist so hoch dass das ventrikul re F llen und Auswerfen beeintr chtigt wird ANHANG B BESCHR NKTE GARANTIE Corp garantiert dem Verkau nachdem welcher Fall zuers Datascope Corp il Sch den Verluste entstehen die einzige sofern der Herstel Wartung Herstellungs oder ra
368. s directos especiales o indi rectos derivados del uso del producto La responsabilidad bajo la presente garant a y el nico recurso del comprador se limitan a la sustituci n del producto que en condi ciones normales de uso y servicio la Compa a encuentre defectuoso en cuanto a materiales o fabricaci n El comprador deber devolver dicho producto a la Compa a para que sea examinado a fin de determinar la responsabilidad de la reposici n ing n agente empleado o representante de Datascope Corp est autorizado de manera alguna a obligar a Datascope Corp con respecto a cualquier afirmaci n aserci n o garant a concerniente a sus productos y cualquier afirmaci n aserci n o arant a hecha por tal agente empleado o representante no ser ejecutable por el comprador ESTA GARANT A SUSTITUYE EXPRESAMENTE CUALQUIER OTRA GARANT A EXPRESA O SUPUESTA INCLUSO CUALQUIER GARANT A SUPUESTA IMPL CITA DE COMERCIALIZACI N O IDONEIDAD O DE CUALQUIER OTRA OBLIGACI N POR PARTE EL VENDEDOR Los da os en cualquier producto o componente de producto debidos a una mala utilizaci n negligencia accidente o por haber colocado un accesorio no est ndar o debidos a cualquier modificaci n realizada por el cliente anulan la presente garant a atascope Corp no ofrece ninguna garant a con respecto a los accesorios comercial izados ya que stos est n sujetos a las garant as de sus respectivos fabricantes
369. s foretages omhyg koen for at en embolus tr nger ind i aorta hvorfra i arteriae carotis eller koronararterien Ta den indre lumen f r der forbindes et gennems obler i den indre lumen og k endvidere p Y stykket for at fjerne alle 5 es hurtig gennemskylning skal IAB pumpningen standses for at en embolus tr nger ind i aortabuen hvis en s dan indre lumen n optimal signalkvalitet bar den indre lumen ikke anvendes til udta aspiration af 3 ml hvis den indre lumens aortatryk re lumen bliver fugtige Hvis der konstateres modstand len indre lumen betragtes som v rende okkluderet rydes ved at anbringe en luerh tte p otentielt ndre iltre eller andre enheder kan dette E AF OPTIMAL TRYKSIGNALKVALITET av eftergivenhed e iIAN indforingsseettet mellem trans ykke skal der aspireres og kasseres 3 ml blod fra den indre erefter skal der foretages en manuel gennemskylning af en injektionssprojte indeholdende 3 5 ml skylleoplasning Dette vil minimere risikoen for at stagnerende blod koagulerer i den indre lumen 3 Der m kun anven den indre lumen es begr nset kraft p injektionsspr jten ved aspirationen af 4 Der m ikke anven 0 S E Resonance Over Shoot Eliminator eller andet d mpningsudstyr 5 Skylleposen skal t mmes for luft inden den s ttes under tryk 6 Klarg r trykudstyret ved hj lp af tyngdekraftsskylning 7 Oprethold et tryk p 300 mmHg p
370. scope Corp shall not be liable for any incidental special or consequential loss damage or expense directly arising from the use of this product Liability under this warranty and e buyers exclusive remedy is limited to replacement of the product which under normal use and service shall have been found by the Company to be defective in ma erials or workmanship It shall be the buyer s obligation to return any such product to e Company for examination for replacement liability o agent employee or representative of Datascope Corp has any authority to atascope Corp to any affirmation representation or warranty concerning its cts and any affirmation representation or warranty made by any agent em or representative shall not be enforceable by the buyer HIS WARRANTY IS EXPRESSLY IN LIEU OF ANY OTHER EXPRESS OR IMPLIEI WARRANTIES INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY O FITNESS AND OF ANY OTHER OBLIGATION ON THE PART OF THE SELLER amage to any product or parts through misuse neglect accident or by affixing any nonstandard accessory attachments or by any customer modification voids this warranty Datascope Corp makes no warranty whatever in regard to trade accessories Such being subject to the warranty of their respective manufacturers A condition of this warranty is that this equipment or any accessories which are claimed to be defective be returned when authorized by Datascope freight prepaid to Datascope Corp 15 Law D
371. scope a frequenze cardiache non superiori 140 battiti al minuto l uso di cateteri Datascope con alcune console a frequenze cardiache pi elevate pud comportare una riduzione dell incremento Cateteri da contropulsazione Sistemi Datascope Contropulsatori Arrow Fidelity 8 Fr True Sheathless da 9 5 Fr 98 98XT e CS100 Arrow ACAT AutoCat ercor STAT DL da 10 5 Fr SELEZIONE DELLE DIMENSIONI DEL CATETERE DA CONTROPULSAZIONE Selezionare il catetere da contropulsazione delle dimensioni pi adatte al paziente facendo riferimento alla tabella delle dimensioni della membrana del palloncino di seguito Volume membrana Dimensioni membrana palloncino Altezza paziente palloncino cc Lunghezza mm Diametro mm _ piedi cm 25 174 47 lt 5 lt 152 34 219 47 50 54 152 162 140 263 5 54 60 162 183 50 269 63 60 gt 183 NOTA usare queste informazioni solo come guida orientativa Considerare owiamente il giudizio clinico e i fattori specifici del paziente ad es lunghezza del tronco per selezionare il catetere delle dimensioni pi adatte Per inserire il catetere necessario il seguente strumentario sterile Ispezionare tutti i componenti prima dell uso seguenti componenti vengono forniti da Datascope con tutti i prodotti Una valvola sterile a una via e siringa da 60 cc fornita insieme al catetere da contropulsazione e Unkitdi
372. selementet es en korrekt dimens e fjernes fra bakken f r lige f r inds ttelse over ages ud af bakken ved at tr kke er ved fjernelsen fra bakken og beskadigelse af kateteret ikke b jes snos eller uds ttes for un dig kraft remad i korte ret b jes eller snoes etret under indf ringen nvendes r ntgen af brystet for at i eteret og inds tte den Fra det punkt skal man forts t e inds ttelse af IAB kateteret ved hj lp a f res hvis den indre lumen underst ttes af en E umen kan medf re efterfal ceres Hvis IA et inde sisk mi efter fjerne es et vaskul rt indg ndg at anvende overdrevet tryk under injektion a ke anvendes en angiografisk er frembringes af injektoren kan beskadige re lumen m der ikke anvendes en injek is der konstateres modstand skal len skal lukkes permanent er indf ringen a jning eller snonin det forst rkede indfaringsi ringen af IAB ka AB kateteret p 8 Fr at hvis mendelen afsk res ved bunden ilen Forts t dere erligere anvisninger vedr rende gaslumendelen uden brug af et indf ringshy leverede indf rer over d resten af instruktionerne et indf ringshylster og en shylster der leveres med re dets l ngde under indf ringen af IAB AB kateteret Overdreven erierivning dissektion eterindforingen SKAL astsl om IAB kateteret ylsteret kan den ikke gres under hudniveau NJICERES LUFT I DE
373. sertion IAN 2 Une fois le ballon mis en place aspirer et jeter 3 ml de sang de la lumi re centrale puis effectuer imm diatement manuellement une purge l aide d une seringue contenant 3 5 ml de solution de purge Cela r duira les risques de coagulation sanguine stagnant dans la lumi re centrale Lors de l aspiration de la lumi recentrale ne pas trop appuyer sur la seringue 4 Ne pas utiliser d appareil R O S E Resonance Over Shoot Eliminator ou limina eur du d passement de r sonance ou autre dispositif diminuant le signal de ression 5 Retirer l air du sac de purge avant de pressuriser 6 Amorcer le dispositif de pression en purgeant la gravit 7 Maintenir 300 mm Hg de pression sur la solution de purge et la placer au dessus du transducteur 8 Lorsque la lumi re centrale du BIA est remplie de sang apr s une aspiration par exemple la valve de purge doit tre activ e pendant 15 secondes minimum en plus du temps n cessaire pour vider le sang de la tubulure de pression 9 Toutes les bulles d air doivent tre vacu es de la lumi re centrale et de l appareil de purge 10 Utiliser une solution de purge temp rature ambiante D INFLATION ET DEFLATION MANUELLES DU CATHETER BIA PRECAUTION le cath ter ne doit pas rester inactif par exemple sans gonfler ni d gon fler pendant plus de 30 minutes pour viter la formation possible d un thrombus Pour maintenir l activit
374. sheath Whenever possible use fluoroscopy durin roper placement o not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by a guide wire not use excessive force when inserting the IAB catheter If you use excessive force when inserting the IAB catheter arterial tearing dissection or balloon membrane damage may occur Any kinking or damage to the inner lumen may result in subsequent fatigue ailure to the inner lumen when pumping If you did not use fluoroscopy during IAB catheter insertion you MUST take an X ray as so on as possible to ascertain that the IAB catheter is properly ositioned hat are packaged with the insertion IAB catheter insertion to ensure if the balloon membrane has not e inflate and deflate properly o not insert any portion of the Universal Sheath Seal below the skin line NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN female luer hub o not perform manual inflation of the IAB with the catheter extender tubing attached to the IAB catheter irely exited the introducer sheath it will not If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal tubing im mediate removal of the IAB catheter is indicated as damage may have occurred to the balloon membrane during insertion If you note any restraint unusual folding patterns of the balloon membrane or lexing of the inner lumen immediately reposition the IAB catheter Restraint may result in unusual foldin
375. sizione all HIV virus dell immunodeficienza umana o ad altri agenti patogeni diffusi per contatto con il sangue nell assistere tutti i pazienti gli operatori sanitari devono di regola adottare le precauzioni universali previste per il sangue e i liquidi corporei PRECAUZIONE Quando possibile usare fluoroscopia durante l inserimento della guida e dell introduttore A INSERIMENTO DEL CATETERE IAB NOTA la tecnica si riferisce all inserimento senza introduttore del catetere eccetto laddove diversa mente specificato Il catetere Percor STAT DL da 10 5 Fr deve essere inserito con l impiego dellintroduttore 1 Effettuare le abituali operazioni di preparazione per il cateterismo percutaneo e somministrare l anestetico locale indicato 2 Inserire Fago angiografico nell arteria femorale comune ad un angolazione di 45 gradi o inferiore Vedere la Figura 1 Ago angiografico Linea cutanea Arteria femorale comune Figura 1 3 Inserire l estremit della punta a J della guida attraverso l ago angiografico e farla avanzare nell aorta toracica AVVERTENZA non tagliare la guida AVVERTENZA non ritirare la guida contro l angolo dell ago per evitare la possibilit di troncarla o danneggiarla PRECAUZIONE Utilizzare una guida di dimensioni adeguate per ciascun catetere per contropulsazione Usare esclusivamente la guida da 06 cm con i cateteri da controp ulsazione Fidelity da 8 Fr la guida da 08 cm con il catetere da
376. skulatur grund af risikoen for uds ttelse for hiv humant immundefektvirus eller andre blodb rne patogener b r plejepersonale ved pleje af alle patienter rutinem ssigt f lge alment g ldende forholdsregler for omgang med blod og kropsv sker FORHOLDSREGEL N r det er muligt skal der anvendes gennemlysning under indf ri gen af kateterlederen og indf ringselementet A INDF RING AF IAB KATETER BEM RK Indf ringsteknikken er for Sheathless indf ring af IAB medmindre andet er angivet Percor STAT DL 10 5 Fr IAB skal indf res ved hj lp af indf ringshylstret 1 Foretag de s dvanlige forberedelser til perkutan inds ttelse af kateter og s rg for passende lokalbed velse 2 Inds t den angiografiske kanyle i arteria femoralis communis ved en vinkel p 45 grader eller mindre Se figur 1 Angiografikanyle Arteria femoralis communis figur 1 3 Inds t J spidsen af kateterlederen via den angiografiske kanyle og for den frem i aorta thoracica ADVARSEL Der m ikke sk res i kateterlederen ADVARSEL For at undg en mulig oversk ring eller beskadigelse af kateterlederen m denne ikke tr kkes ud mod n lens skr kant FORHOLDSREGEL Der skal anvendes en korrekt dimensioneret kateterleder til hvert intraaorta ballonkateter Kateterlederen p 0 06 cm m kun anvendes sammen med Fidelity IAB kateteret 8 Fr kateterlederen p 0 08 cm m kun anvendes sammen med True Sheathless IAB kateteret 9 5
377. solamente la gu a de 0 06 cm 0 025 con el cat ter BIA Fidelity de 8 Fr la gu a de 0 08 cm 0 030 con el cat ter BIA True Sheathless de 9 5 Fr y la gu a de 0 08 cm 0 030 con el cat ter BIA STAT DL Percor de 10 5 Fr Evite que se doble el introductor durante la inserci n 4 El introductor reforzado podr da arse si se queda pinzado o doblado lo que impedir a la inserci n del cat ter BIA 5 Solo para el BIA de 8 Fr si se retira accidentalmente la v lvula antirretorno corte el revestimiento del lumen de gas en la base de la v lvula antirretorno para ermitir el uso de dicha v lvula Siga con las siguientes instrucciones de uso sin ener en cuenta ninguna otra instrucci n relacionada con el revestimiento del umen de gas 6 Noextraiga el cat ter BIA de la bandeja hasta justo antes de introducirlo a trav s dela gu a 7 Extraiga el cat ter BIA de la bandeja tirando RECTO para evitar dificultades al retirarlo o incluso da arlo 8 Procure no doblar ni ejercer una fuerza excesiva sobre el cat ter BIA 9 Avance siempre con movimientos continuos y cortos de 2 5 cm para evitar doblar el cat ter BIA 10 NO retuerza el cat ter durante la inserci n 11 Cuando realice una radiografia tor cica para detectar la posici n del cat ter IA es mejor poner el CBIA en espera para mejorar la visualizaci n mientras se obtiene la radiografia y reiniciar la contrapulsaci n inmediatamente despu s 12 No coloq
378. ss IAB Korpus cewnika Zastawka hemostatyczna i y Uszczelkakoszulki Wprowadzi uszczelk koszulki nad z cze zastawki hemostatycznej 10 5 Fr Percor STAT DL IAB ED E e Uszczelkakoszulki Wprowadzi uszczelk koszulki nad z cze zastawki hemostatycznej Korpus cewnika Zastawka hemostatyczna Je eli konieczna jest repozycja cewnika IAB przytrzyma uszczelk koszulki jedn r ka chwyci cewnik przez os on STAT GARD drug r k i dokona repozycji zachowuj c ja owe warunki Nie pr bowa dokonywa repozycji cewnika IAB przez poruszanie koszulki B ROZPOCZ CIE POMPOWANIA IABP UWAGA Nie podnosi oparcia ka powy ej 45 1 Po umieszczeniu cewnika IAB usun prowadnik 2 Po odpowiednim umiejscowieniu cewnika zaaspirowa i usun 3 ml krwi ze wiat awewn trznego a nast pnie natychmiast r cznie przep uka u ywaj c w tym celu strzykawki nape nionej od 3 ml do 5 ml roztworu wype niaj cego Zminimalizuje to ryzyko powstawania czop w w wewn trznym wietle UWAGA Je eli wiat o wewn trzne nie jest stosowane do monitorowania ci nienia zaaspirowa 3 ml krwi ze wiat a inner wewn trznego i zabezpieczy z cze e skie luer za pomoc dostarczonej nasadki luer OSTRZE ENIE NIE PODAWA NIGDY POWIETRZA DO WEWN TRZNEGO WIAT A z cze e skie luer 3 Zwolni pr
379. st rkede indf ringshylster kan beskadige det hvilket forhindrer indf ringen af IAB katetret Bem rk Under indf ring af IAB Katetret n r indfaringsdilatatoren er fjernet kan der m skeobser veres nogen blodl kage efter h mostaseventilen Blodl kagen vil tage af efterh nden som IAB katetret f res frem i indf ringshylstret Det forst rkede indf ringshylster m ikke b jes eller knibes for at kontrollere bl dningen ADVARSLER N r det er muligt skal der anvendes gennemlysning under indf ringen af IAB kateteret for at sikre korrekt placering IAB katereret m kun indf res hvis den indre lumen underst ttes af en kateterleder 11 Det anbefales at antikoagulant behandling administreres i overensstemmelse med standard hospitalspraksis BEM RK Oprethold vakuum p IAB katetret under hele indf ringen Envejsventilen m ikke fjernes 12 Fjern bakken fra den sterile emballage 13 S t envejsventilen ordentlig fast p den ekstrakorporale slanges hanluerstuds Sefigur3 Kun til og 8 Fr Hanluerstuds Gaslumendel Ekstrakorporal slange Envejsventil FORHOLDSREGEL Hvis envejsventilen ved et uheld fjernes skal gaslumendelen afsk res ved bunden af en vejsventilen for at g re det muligt at anvende envejsventilen Forts t derefter i henhold til brugsanvisningen og se bort fra yderligere anvisninger vedr rende gaslumendelen Skaer gaslumendelen afskaeres SEREK Til
380. sta o wyj te ca e urz dzenie lub innych urz dze mo e zmieni kszta t SKUTKI NIEPO DANE Perforacja b ony balonu racja b ony balonu mo e zosta spowodowana przez Kontakt z ostrym narz dziem szkodzenie w wyniku nadwyr enia materia u wskutek nietypowego dwuo siowego z o enia b ony balonu podczas u ytkowania Kontakt z p ytk zwapnienia co powoduje otarcie powierzchni i mo e spowodowa perforacj ojdzie do perforacji w cewniku IAB mo e by dostrzegalna krew Je eli pode jrzewa si perforacj b ony balonu co mo na potwierdzi przez 1 w czenie alarmu przec ieku w pompie IAB 2 zaobserwowanie wyschni tych element w krwi lub p ynu surowiczo krwistego w drenach poza cia em lub w przed u aczu cewnika lub 3 nag zmian fali ci nienia nale y natychmiast wykona nast puj ce czynno ci 1 Wstrzyma pompowanie 2 Usun cewnik IAB 3 Je eli podejrzewa si przeciek nale y rozwa y u o enie pacjenta w pozycji Trendelenburga 4 Rozwa y wymian cewnika IAB je eli pozwala na to stan pacjenta OSTRZE ENIA UWAGA Czas przez jaki B Je eli kontynuuje si pompowanie balonu IAB w kt ym istnienie przeciek mo e doj do uszkodzenia narz d w o charakterze zatoru powietrznego lub do powstania du ych skrzep w krwi w obr bie b ony balonu co mo e wymaga chirurgicznego usuni cia cewnika IAB Nie nape
381. t tica 10 5 Fr Percor STAT DL IAB Corpo do catete V lvula hemost tica Trava da bainha Empurre a trava da bainha sobre a extremidade da v lvula hemost tica Se for necess rio reposicionar o cateter do BIA segure a trava da bainha em uma m o e com a outra pegue o cateter atrav s do tubo protetor do STAT GARD e reposicione o sob condi es ass pticas N o tente reposicionar o cateter movendo a bainha B IN CIO DA CONTRAPULSA O DO BIA IABP NOTA N o aumente a cabe a da cama em mais de 45 1 Ap so posicionamento do cateter do BIA remova o fio quia 2 Como cateter na posi o aspire 3 cc de sangue do limen interno e descarte 0 realizando imediatamente um enxag e manual com uma seringa contendo de 3 cc a 5 cc da solu o de enxag e Isto reduzir as chances de forma o de co gulos de sangue estagnados no l men interno NOTA Se n o estiver a usar ol men interno para monitorizar a press o aspire 3 cc de sangue do timen interno e tape a extremidade f mea do luer com a cobertura luer fornecida AVISO NUNCA INJECTE AR NO L MEN INTERNO extremidade f mea do luer 3 Liberte o v cuo do cateter do BIA removendo a v lvula unidirecional do encaixe macho do luer do cateter do BIA 4 Apenas para o BIA Fidelity 8 Fr ap s a inser o do BIA ter sido conclu da remova a inser o do limen de g s libertando a v lvula unidireccional da ubagem do luer macho extracop reo e lenta
382. t blodgenomstr mningen r tillfredsst llande genom in i aorta den extremitet som ligger distalt om inf ringsst llet 5 Du f r b sta m jliga signalkvalitet om centrallumen inte anv nds f r VARNING Om ischemi i extremiteterna noteras efter det att IAB katetern har avl gs blodprovstagning nats b r detta f ranleda en k rlbehandling 6 Aspirera alltid 3 ml inledningsvis om centrallumens aortatryckslang eller cen F RSIKTIGHETS TG RD Inspektera hela inf ringshylsan och IAB katetern s att du rallumen blir fuktade Om du st ter pa hinder vid aspireringen ska du betrakta centrallumen som blockerad Sluta anv nda centrallumen och s tt ett luerlock pa honluerkopplingen 7 Om du anv nder integrerade filter kan utseendet p det arteriella tryckets v gform m jligen ndras BILAGA A FAKTORER SOM P VERKAR F RST RKNINGEN 8 Skruva inte fast kopplingarna f r hart f rs krar dig om att hela utrustningen har avl gsnats OBS Om du m ste initiera IAB pumpning n r du har tagit ut IAB katetern kan du f ra in den per kutant i den kontralaterala l rbensart ren Anv nd inte samma inf ringsst lle Di Om f rst rkningen inte ligger inom det nskade intervallet n r pumpningen har REKOMMENDATIONER FOR ATT F BASTA M JLIGA TRYCKSIGNALSKVALITET p b rjats kan detta vara ett tecken p n got av f ljande 1 Anv nd inte mer n 2 4 m 8 fot tryckslang med l g f renlighetsgrad tex den 1 Ballon
383. t dat deze zich in de juiste positie bevindt 26 Na de juiste plaatsing van de IAB katheter duwt u de Universal Sheath afdicht ingzo dicht mogelijk bij de insteekplaats Zie onderstaande figuren OPMERKING Als er bloed stroomt langs de sheath afdichting na insertie door een sheath verwi jder dan de sheath afdichting van de hemostaseklep Fidelity 8 Fr IAB Universal Sheath Seal Stat Gard omhulsel Hechtingskussentjes A femoralis Katheter WAARSCHUWING Geen enkel deel van de universele sheath afdichting mag onder de huidlijn worden ingebracht 9 5 Fr True Sheathless Stat Gard omhulsel Sheathless Gard Protector Huidlijn Nechtingskussentjes A Femoralis heath afdichting A3 AANWUZINGEN VOOR GEBRUIK VAN DE SHEATH AFDICHTING MET INTRODUCER SHEATH VOORZORGSMAATREGEL Plaats geen hechtingen of ligaturen rond de buitendiameter van de introducer om knikken of beschadigen van de sheath te voorkomen Fidelity 8 Fr IAB Stat Gard omhulsel o o Universal Sheath Seal Hemostaseklep Duw de universele sheath afdichting in de aansluiting van de introducer sheath 9 5 Fr True Sheathless IAB Hoofddeel van de katheter a Duw de sheath afdichting naar beneden over de aansluiting van de hemostaseklep 10 5 Fr Percor STAT DL IAB Hoofddeel van de katheter HechtingskussentjesSheath Seal
384. t the Gas Lumen Insert off at the base ofthe one way valve to enable use of the one way valve Continue by following the instructions for use and disregard any further instructions regarding the Gas Lumen Insert Cut off gas lumen insert gt LEE For 8 Fr 9 5 amp 10 5 Fr One way valve 60 cc syringe m porn Aspirate at least 30 cc Male luer fitting Extracorporeal tubing A I Detail figure 3 14 With the 60 cc syringe slowly aspirate at least 30 cc See Figure 3 Remove the syringe while leaving the one way valve in place 15 Remove the extracorporeal tubing portion of the IAB from the tray DO NOT disconnect one way valve when removing the extracorporeal tubing from the tray P N 0065 00 0683 01 5 I a a 2 rr Pulliab catheter straight out Sleeves Catheter EO Retaining label figure 4 PRECAUTIONS Do not remove IAB catheter from tray until immediately prior to inserting over guide wire Remove the IAB catheter from the tray by pulling STRAIGHT out to avoid difficulty removing it from the tray or to avoid damaging it Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter 6 Remove the IAB catheter by lifting the Y fitting and catheter from the tray 7 Withdraw the balloon membrane from the protective sleeves by PULLING THE AB CATHETER ST
385. tascope Corp True Sheathless un marchio di Datascope Corp Percor STAT amp un marchio registrato di Datascope Corp Sheathless GARD un marchio di Datascope Corp STAT GARD un marchio registrato di Datascope Corp SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI SULLE ETICHETTE DELLA CONFEZIONE QN ie zdj g on riutilizzare REF Codice catalogo del prodotto umero seriale del prodotto umero di lotto partita del prodotto ata di produzione AAAA MM GG ata di scadenza AAAA MM GG Sterile Sterilizzato con ossido di etilene NARA Consultare le istruzioni per l uso amp ow4 Indicazione di conformit CE ai sensi della Direttiva 93 42 EEC del Consiglio Europeo sui dispositivi medicali dut Fidelity is een handelsmerk van Datascope Corp True Sheathless is een handelsmerk van Datascope Corp Percor STAT is een gedeponeerd handelsmerk van Datascope Corp Sheathless GARD is een handelsmerk van Datascope Corp STAT GARD is een gedeponeerd handelsmerk van Datascope Corp VERKLARING VAN SYMBOLEN OP VERPAKKING G N REF Referentienummer in catalogus iet opnieuw gebruiken Serienummer van product Code van productbatch Datum van vervaardiging JJJJ MM DD Uiterste gebruiksdatum JJJJ MM DD Steriel Gesteriliseerd met ethyleenoxide pj rese Zie gebruiksaanwijzing amp ow4 CE conformiteitsteken in overeenstemming met de Europese richtlijn 93 42 EEC betreffende medische instrumenten sve
386. tascope oder Arrow Abbildung 12 Katheterverl ngerung BITTE BEACHTEN ALLE VERBINDUNGEN M SSEN ABSOLUT DICHT SEIN VORSICHTSMASSNAHME Verwenden Sie zwischen dem Druckaufnehmer und dem weiblichen Luer Anschluss des Y St cks einen Druckschlauch mit h chstens 2 44 m L nge um optimale Signalqualit t zu gew hrleisten Verwenden Sie f r die Druck berwachung durch das Innenlumen ein Standard Drucksp lsystem zur berwachung des arteriellen Drucks das an einen Dreiwegehahn angeschlossen ist s Abbildung 12 Schlie en Sie den Dreiwegehahn an den weiblichen Luer Anschluss des Innenlumens an Empfohlen wird eine kontinuierliche Flussrate durch das Innenlumen von 3 ml h Die Dosierung des Antikoagulans sollte den in Ihrer medizinischen Einrichtung geltenden Richtlinien f r arterielle Druckleitungen entsprechen und kann f r Patienten die sich bereits einer Antikoagulantientherapie unterziehen nach Ermessen des Arztes ge ndert werden Au erdem kann entsprechend den geltenden Krankenhausrichtlinien st ndlich eine schnelle Sp lung vorgenommen werden um die Durchg ngigkeit des Innenlumens aufrecht zu erhalten VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER DRUCK BERWACHUNG DURCH DEN IAB KATHETER 1 Verwenden Sie ein Standard Drucksp lsystem zur Beobachtung des arteriellen rucks ber das Innenlumen Der Apparat zur Beobachtung des arteriellen rucks sollte u erst sorgf ltig vorbereitet und gesp lt werden um das Risiko des Eintr
387. te aberta execute o seguinte procedimento AVISO N o infle o BIA manualmente quando o tubo de extens o do cateter estiver acoplado ao cateter do BIA a Desconecte do encaixe macho do luer do cateter do BIA a extens o de cateter b Conecte uma v lvula de tr s vias e a seringa fornecidas ao encaixe macho do luer do cateter do BIA AVISO NUNCA INJECTE AR NO L MEN INTERNO extremidade f mea do luer c Realize uma aspira o para garantir que o sangue n o retornou pelo tubo extra corp reo AVISO Se voc aspirar sangue do encaixe macho do luer do tubo extracorp reo remova imediatamente o cateter do BIA pois a membrana do bal o poder ter sido danificada durante a inser o d Infleo BIA com ar ou h lio conforme indicado abaixo e realize uma aspira o IMEDIATAMENTE 50 cc e Removaa v lvula de tr s vias e a seringa fornecidas e reconecte o macho do luer do cateter do BIA ao encaixe da extens o do cateter e reinicie a contra pulsa o 8 Certifique se de que a membrana do bal o est inflando e desinflando livre mente e n o limitou como resultado de estar presa sob uma placa dentro de um espa o subintimo dentro da art ria subcl via no arco a rtico na aorta ab dominal ou se o volume da membrana do bal o for muito grande para a aorta do paciente AVISO Se for observada qualquer restri o padr es de dobramento anormais da mem brana do bal o ou flex o do l men interno troque i
388. ters zum Austritt von Blut oberhalb des H mostaseventils kommen Diese Blutung versiegt wenn der IAB Katheter in die Einf hrschleuse vorgeschoben wird Um eine even tuelle Blutung so gering wie m glich zu halten sollten Sie darauf achten die verst rkte Einf hrschleuse nicht zu dr cken oder zu knicken WARNHINWEISE Die Einf hrung des IAB Katheters sollte nach M glichkeit unter Verwendung von Durchleuchtung erfolgen um eine exakte Positionierung zu gew hrleisten F hren Sie den IAB Katheter nur dann ein wenn das Innenlumen durch einen F hrungsdraht gest tzt wird 11 Es wird empfohlen eine den in der medizinischen Einrichtung geltenden Richtlinien entsprechende Antikoagulantientherapie durchzuf hren HINWEIS Achten Sie darauf das w hrend des gesamten Insertionsvorgangs im IAB Katheter ein Vakuum erhalten bleibt Nehmen Sie keinesfalls das Einwegventil ab 12 Entnehmen Sie Schale der sterilen Verpackung 13 Schlie en Sie das Einwegventil fest an den m nnlichen Luer Anschluss auf der extrakorporalen Schlauchleitung an s Abbildung 3 N 0065 00 0683 01 R1 23 lt U E gt a Nur F r 8 F IAB Gaslumeneinsatz Einwegventil En VORSICHTSMASSNAHME Falls das Einwegventil versehentlich entfernt wird sollten Sie den Gaslumeneinsatz am Ansatz des Einwegventils abschneiden so dass das Einwegventil verwendet werden kann Befolgen Sie anschlie end die Gebrauchsanweisung und ignorie
389. the supplied introducer sheath over the guide wire From that point continue with the remainder of the instructions to insert the IAB catheter with the use of an introducer sheath A1 INSTRUCTIONS FOR INSERTING THE INTRODUCER SHEATH 1 Make the customary preparations for percutaneous catheterization and adminis er appropriate local anesthesia 2 Insert the angiographic needle into the common femoral artery at a 45 degree or less angle See Figure 1 3 Insertthe J tip end of the guide wire through the angiographic needle and advance into the thoracic aorta 4 Keeping the guide wire in place remove and discard the needle WARNING o not cut the guide wire o not withdraw the guide wire against the needle bevel to avoid possibly severing or damaging the guide wire Use only the introducer dilator and sheath that are packaged with the insertion kit o not cut the introducer to alter the length 5 When using the 8Fr sheath insert the introducer dilator into the sheath hub and twist to lock in place When using the 10 Fr or 11 5 Fr introducer assure hat the dilator is secured to the sheath with the locking nut WARNING Blood leakage may occur if the hemostasis valve is removed from or not secured properly to the introducer seath 6 Place the tapered end of the introducer dilator over the exposed guide wire and advance the introducer with a rotary motion into the arterial lumen See Figure 2
390. theter it is best to place the IABP in stand by to improve visualization while the X ray is taken and then immediately resume pumping A2 WHEN USING INTRODUCER SHEATH WARNING If the balloon membrane has not entirely exited the introducer sheath it will not inflate and deflate properly NOTE Either during advancing or once the catheter is correctly positioned confirm that the IAB catheter membrane has fully exited the sheath See Figure 8 3 DOUBLE MARK Entire Balloon Membrane Has Left 11 27 9 cm Introducer Sheath 1 FIRST SINGLE MARK Entire Balloon Membrane Has Left 6 15 2 cm Introducer Sheath T End Of Balloon Membrane 11 27 9 cm Introducer 6 15 2 cm Introducer Sheath 10 5 Fr IAB Only Sheath figure 8 1 The first single band from the IAB catheter tip indicates that the entire balloon membrane has exited from the 6 15 2cm introducer sheath hemostasis valve and may now be inflated 2 Single bands follow at 3 4 1 9cm increments 3 A double band indicates that the entire balloon membrane has existed from the 11 27 9cm introducer sheath hemostasis valve 10 5 Fr AB s only and may now be inflated 25 Maintain sterility of the exposed catheter until the proper IAB catheter position is verified 26 After proper placement of the IAB Catheter push the Universal Sheath Seal as dose to the insertion site as possible See Figures below NOTE If blood is seen passing the sheath seal followi
391. theter correct is geplaatst Voorzoorgsmaatregel Bij het gebruik van een r ntgenopname ter lokalisatie van de IAB katheter is het het best om de IABP op standby te zetten om visualisatie bij de opname te vergroten en daarna het pompen onmiddellijk te hervatten A2 B GEBRUIK VAN DE INTRODUCER SHEATH WAARSCHUWING Als de ballonmembraan niet volledig uit de introducer sheath is gekomen zal deze niet correct opblazen en leeglopen OPMERKING Bij het inbrengen van de katheter of wanneer deze eenmaal correct is geplaatst dient u zich ervan te vergewissen dat het ballonmembraan volledig uit de sheath is Zie figuur 8 3 DUBBEL MERKTEKEN Het volledige ballonmem braan is uit de 27 9 cm lange introducer sheath Introducer sheath 27 9 cm alleen 10 5 Fr IAB IAB 1 EERSTE ENKEL MERKTEKEN Het volledige ballonmembraan is uit de 15 2 cm lange introducer sheath O Uiteinde van ballonmem braan Introducer sheath 15 2 cm figuur 8 1 Het eerste enkele merkteken van de IAB katheter tip geeft aan dat het volledige ballonmembraan de 15 2 cm introducer sheath hemostaseklep heeft verlaten en nu kan worden opgeblazen 2 Enkele merktekens volgen nu op afstanden van 1 9cm 3 Een dubbele band geeft aan dat de ballonmembraan zich volledig buiten de 27 9 cm introducer sheath hemostaseklep bevindt uitsluitend 10 5 Fr IAB en nu kan worden opgeblazen 25 Zorg ervoor dat de blootgestelde katheter steriel blijft totdat u zeker wee
392. thrombose Le praticien doit tre conscient du risque d embolie gazeuse li l utilisation d aiguilles d introducteur ou de lumi res de cath ter dans le syst me vasculaire du patient En raison des risques d exposition au VIH r trovirus responsable du syndrome d immunod ficience acquise ou d autres agents pathog nes v hicul s par le sang le personnel m dical doit prendre automatiquement toutes les pr cautions n cessaires la manipulation du sang et des fluides corporels au cours du traite ment des patients PR CAUTION Dans la mesure du possible proc der l insertion du guide et de l introducteur en utilisant un amplificateur de brillance A INSERTION DU CATH TER BIA REMARQUE La technique d insertion concerne l insertion du BIA Sheathless moins qu il ne soit sp cifi autrement Le Percor STAT DL 10 5 Fr doit tre ins r l aide de l introducteur 1 Proc der aux pr paratifs d usage pour la pose d un cath ter percutan et admin istrer un anesth sique local appropri 2 Ins rer l aiguille angiographique dans l art re f morale commune un angle inf rieur ou gal 45 Voir Figure 1 Aiguille angiographique Niveau de la peau Figure 1 Art re F morale Commune 3 Ins rer l extr mit en forme de J du guide dans l aiguille angiographique et faire avancer le guide dans l aorte thoracique MISE EN GARDE Ne pas couper le guide MISE EN GARDE Ne pas retirer le guide contre
393. tilizar um raio X ao peito para identificar a localiza o do cateter BIA melhor colocar o IABP em modo de pausa para melhorar a visualiza o en quanto o raio X feito e ent o resuma imediatamente o bombeamento N o fa a suturas nas proximidades do di metro externo do introdutor para evitar retorcimentos ou danos bainha Para se obter uma qualidade de sinais ideal use um tubo de press o com 2 44 m no m ximo entre o transdutor e a extremidade f mea do luer do conector emY ao momento imediatamente antes de 14 20 21 22 3 24 IV Utilize um dispositivo de enx g e padr o para monitorar a press o arterial com l men interno Deve ser utilizada uma t cnica cuidadosa na prepara o e no uso do dispositivo de monitora o da press o arterial para minimizar o risco de um mbolo penetrar na aorta de onde poderia potencialmente passar para as art rias car tidas ou coron rias Aspire e descarte um volume de 3 ml de sangue do l men interno antes de fixar um dispositivo de enx giie extremidade f mea do luer Assegure se de que todas as bolhas de ar est o removidas do l men interno e do dispositivo de enxag e Al m disso bata levemente no conector em Y para remover todas as bolhas de ar Antes de realizar um r pido enx g e pare de inflar o BIA para reduzir o risco de um mbolo entrar no arco a rtico caso um mbolo saia do l men interno Para se obter uma qual
394. tinuar a bombear um BIA que tem uma fuga poder ocorrer um feri mento emb lico gasoso dos rg os pode resultar ou formar um grande co gulo de sangue dentro da membrana de bal o exigindo a remo o cir rgica do cateter do BIA N o insufle o bal o com uma seringa ou qualquer outro meio caso haja suspeita de vazamento na membrana do bal o perfura o de uma membrana do bal o pode indicar que a condi o vascular do paciente pode induzir abras o ou perfura o em subsequentes membranas bal o O m dico deve estar consciente dos efeitos adversos associados com a in trodu o percut nea da bainha incluindo o sangramento no local de inser o isquemia do membro infec o trauma dos vasos e trombose O m dico deve estar consciente dos riscos de embolia gasosa associada coma gulhas bainhas ou l mens do cateter abertos na vasculatura do paciente Devido ao risco de exposi o ao HIV Virus da Imunodefici ncia Humana ou outros agentes patog nicos transmitidos pelo sangue os profissionais da sa de devem adoptar como pr tica rotineira no tratamento de todos os pacientes precau es universais N o corte o fio guia P N 0065 00 0683 01 R1 18 9 20 21 22 23 24 25 26 27 10 11 12 13 o retire o fio guia em direc o contr ria inclina o da agulha para evitar oss veis rupturas ou danos no fio quia Se encontrar dificuldades durante a inser o do cateter sem
395. tnica udowa Uwa a aby nie doprowadzi do zwijania sie introduktora podczas wprowadzania ciskanie lub pl tanie koszulki introduktora mo e spowodowa jego uszkodzenie uniemo liwiaj c wprowadzenie cewnika IAB Uwaga Podczas wprowadzania cewnika IAB po wyj ciu rozszerzacza introduktora mo na zaobserwowa niewielki przeciek krwi poza zastawk hemostatyczna Ten wyciek zako czy sie po wsunieciu cewnika IAB do koszulki introduktora Nie zwija i nie ciska koszulki w celu zatrzymania krwawienia OSTRZE ENIA Je eli jest to mo liwe korzysta z fluoroskopii podczas wprowadzania cewnika IAB aby zapewni jego odpowiednie umiejscowienie Nie wprowadza cewnika IAB je eli wewn trzne wiat o nie jest wspomagane przez prowadnik 11 Zalecane jest stosowanie leczenia przeciwzakrzepowego zgodnie ze standar dowym post powaniem szpitalnym UWAGA Zachowa pr ni w obr bie cewnika IAB podczas wprowadzania Nie usuwa zastawki jednokierunkowej 12 Wyj podk adk ze sterylnego opakowania 13 Mocno pod czy zastawk jednokierunkow do z cza m skiego luer dren w znajduj cych si poza cia em pacjenta patrz rysunek 3 For 8 Fr IAB only Wk adka wiat a przewodu gazu Zastawka jednokierunkowa Z cze m skie luer Dren znajduj cy si poza cia em ro HE SRODKI OSTROZNOSCI Je eli dojdzie do przypadkowego usuni cia zastawki jednokierunkowej odci wk adk
396. to riguarda il proseguimento della contropulsazione 11 Limitare il possibile spostamento del catetere fissando alla cute i supporti per la sutura e il raccordo a Y usando un dispositivo di fissaggio StatLock vedere la Figura 10 o delle suture Quest ultimo pu essere fissato alla cute del paziente anche mediante l uso di cerotto vedere la Figura 11 12 Applicare una medicazione sul sito di inserimento adottando una tecnica sterile conforme al protocollo dell ospedale Dispositivo StatLock di Datascope figura10 CEROTTO Supporti per la sutura figura1 1 C MONITORAGGIO DELLA PRESSIONE ATTRAVERSO IL LUME INTERNO Sacca per infusione EV di 500ml soluzione sterile mantenu ta a 300 mmHg di pressione Dispositivo d irrigazione continua Tubo pressione opzionale lungo 1 2m Contenitore dell infusione destinata adarteria P paziente All ingresso della PA Tisd nel sontopusatore AL fasduttore Tubo pressione lungo 1 2 m Rubinetto a 3 vie Al raccordo luer sulle prolunghe dei cateteri Datascope o Arrow NOTA TUTTI I RACCORDI DEVONO ESSERE A TENUTA PERFETTA PRECAUZIONE Per una qualit ottimale del segnale utilizzare un tubo per pressione della lunghezza massima di 2 44 m tra il trasduttore e il raccordo luer femmina del raccordo a Y Figura 12 er il monitoraggio della pressione attraverso il lume interno usare un apparecchio di monitoraggio de
397. tting of the extracorporeal tubing immediately remove the IAB catheter as damage may have occurred to the balloon membrane during insertion d ate the IAB with air or helium as follows and IMMEDIATELY aspirate ate Volume Oe cc 34 cc 40 cc or 50 cc cc IAB Catheter Volume e Remove the 3 way stopcock and syringe and reattach the IAB catheter s male luer fitting to the catheter extender and resume pumping 8 Ensure that the balloon membrane is inflating and deflating in an unrestrained manner and not restrained as a result of lodging beneath a plaque within a subintimal space within the subclavian artery aortic arch abdominal aorta or ifthe balloon membrane volume is too large for the specific patient s aorta WARNING I if you note any restrain unusual folding patterns of the balloon membrane or flexing of the inner lumen immediately reposition the IAB catheter The life of a balloon membrane may be unpredictably shortened as a result of restraint which could lead t 9 Ifyou 10 11 Restrain movement of the IAI itting to the skin using a Sta You may also secure the Y fi ressing to the insertion site using sterile technique according to N 12 Applya ospital policy figure10 Suture pads figure11 site trea Evaluate peripheral pulses I ischemia umping 0 a balloon failure observe unusual bleet appropriately ing or subcutaneous hematoma at the
398. tura Arteria femoral Cat ter ADVERTENCIA No inserte ninguna parte del obturador de vaina universal por debajo del tejido subcut neo 9 5 Fr True Sheathless Funda Stat GARD Protector Sheathless GARD L nea de la piel com n Obturador de Vaina ADVERTENCIA No introduzca la funda protectora Sheathless GARD en el tejido subcut neo Parches de sutura A3 INSTRUCCIONES DE USO DEL SELLO DE LA VAINA CON LA VAINA INTRODUCTORA PRECAUCI N No d puntos de sutura ni ligaduras alrededor del di metro externo del introductor para evitar acodamientos o da os en la vaina Fidelity de 8 Fr Funda Stat GARD Obturador de vaina universal V lvula hemost tica Haga avanzar el obturador de vaina universal a trav s del conector de la vaina True Sheathless de 9 5 Fr Cuerpo del cat ter V lvula hemost tica Obturador de Vaina Empuje el obturador de la vaina hasta que est pr ximo al conector de la v lvula hemost tica 10 5 Fr Percor STAT DL IAB Cuerpo del cat ter ATTI E V lvula Empuje el obturador de la vaina hasta que est pr ximo al conector de la v lvula hemost tica Si fuera necesario volver a colocar el cat ter BIA sujete el obturador con una mano y el cat ter por la funda STAT GARD con la otra para volver a colocarlo bajo condiciones as pticas No intente co
399. ue ninguna sutura ni ligaduras en torno al di metro externo del intro ductor para evitar doblar o da ar la vaina 13 Para obtener una se al de calidad ptima utilice un tubo de presi n de un m ximo de 2 4 m entre el transductor y el conector luer hembra de la conexi n 14 Realice un lavado est ndar del equipo empleado para monitorizar la presi n arterial con el lumen interno Deber procederse con cuidado durante la pre paraci n y el purgado del equipo de monitorizaci n de la presi n arterial para reducir al m nimo el riesgo de que un mbolo entre en la aorta desde donde podr a llegar a las arterias car tida o coronaria 5 Aspire y deseche 3 ml de sangre del lumen interno antes de acoplar un equipo de lavado al conector luer hembra 6 Aseg rese de que todas las burbujas de aire hayan desaparecido del lumen interno y del equipo de lavado Adem s golpee suavemente el conector en Y para expulsar todas las burbujas de aire 7 Antes de realizar el lavado r pido interrumpa la contrapulsaci n del BIA para reducir el riesgo de que entre un mbolo en el arco a rtico en caso de que se expulsara del lumen interno 8 fin de garantizar la calidad ptima de la se al no debe utilizarse el lumen interno para extraer muestras de sangre 9 Comience siempre aspirando 3 ml si se humedecen la l nea de presi n a rtica del lumen interno o el propio lumen interno Si encuentra resistencia durante el aspirado
400. umen interno tenga el soporte de la gu a 5 No ejerza una fuerza excesiva cuando introduzca el cat ter BIA De lo contrario odr n producirse desgarros arteriales disecciones o da os a la membrana del bal n e 6 Cualquier acodamiento o da o del lumen interno podr a causar m s adelante atiga del lumen interno durante las contrapulsaciones 7 En caso de que no haya realizado una fluoroscopia durante la inserci n del cat ter BIA DEBER realizar una radiografia lo antes posible para asegurarse de que el cat ter BIA est correctamente colocado Sila membrana del bal n no ha salido por completo de la vaina el bal n no se inflar y desinflar debidamente No inserte ninguna parte del obturador de vaina universal por debajo del tejido subcut neo 20 NOINYECTE NUNCA AIRE EN EL LUMEN INTERNO conector luer hembra 21 No infle manualmente el BIA con la alargadera conectada al cat ter 22 Siseaspira sangre del conector luer macho del tubo extracorp reo ser necesa rio extraer inmediatamente el cat ter BIA ya que la membrana del bal n podr a haber sufrido da os durante la inserci n 23 Sinota alguna resistencia patrones inusuales de doblez de la membrana del bal n o la flexi n del lumen interno vuelva a colocar el cat ter BIA inmediatamente La restricci n puede producir patrones inusuales de dobleces de la membrana del bal n o la flexi n del lumen interno en los cat teres BIA de doble lu
401. ursacht werden oder es kann sich ein gro es Blutgerinnsel in der Ballonmem erforderlich macht t mit einer Spritze oder auf andere 2 Der IAB darf nic wenn vermutet 3 Eine Perforation der Gef e des ran bilden das eine operative En wird dass die Ballonmembran un der Ballonmembran kann darauf fen k nnte 4 Der Arzt muss 5 Einf hrung eine ie nach r perkutanen Schleuse hervorgerui ernung des IAB Katheters Weise inflatiert werden icht ist inweisen dass der Zustand atienten auch bei weiteren Ballonmembranen Abrasionen und Perforationen hervorru eiligen Auswirkungen in Betracht ziehen die durch die en werden k nnen Hierzu geh ren Blutungen an der Insertionsstelle Extremit tenisch mie Infektionen Gef traumen und Thrombosen P N 0065 00 0683 0 1R1 22 20 21 22 3 24 25 26 27 Der Arzt muss beachten dass in da offene Nadeln Schleusen oder Ka k nnen Aufgrund der Gefahr einer Virus oder anderen durch das Blu medizinische Personal Patienten stets die a Der F hrungsdraht Ziehen Sie den F hrung zur ck da er dadurcl k nnte nicht durd sdraht nich m ian Wenn sich der IAB Kat entfernen Sie den IAB Katheter un ber den F hrungsdraht ein Gehei vor um den IAB Katheter unter Ver Verwenden Sie nur den Schleusen Finf hrbesteck geliefert werden ie L nge der Einf reinheit darf ni Wenn das
402. ute possibilit de d chirure ou d endommagement du guide Si une r sistance est rencontr e lors de l insertion sans introducteur du cath ter IA retirer ce dernier et ins rer l introducteur sur le guide Ensuite continuer op ration en appliquant les directives permettant d ins rer un cath ter BIA avec un introducteur iliser uniquement le dilatateur et l introducteur emball s avec le kit insertion as couper l introducteur pour en r duire la longueur ne fuite de sang peut se produire si la valve h mostatique est retir e de roducteur ou si elle n y est pas correctement fix e Si possible utiliser un amplificateur de brillance pendant l insertion du cath ter A afin d assurer le positionnement correct du ballon proper placement n Lb El e pas ins rer le cath ter BIA si la lumi re centrale n est pas support e par un uide ter BIA Cela risque jen d abimer le ballon e pas exercer de force excessive lors de l insertion du ca entrainer une rupture ou une dissection de l art re ou Toute coudure ou endommagement de la lumi re centrale peut entra ner une rupture par fatigue ult rieure de cette derni re pendant la contre pulsion Si un amplificateur de brillance n a pas t employ lors de l insertion du cath ter BIA une radiographie DOIT tre effectu e le plus t t possible pour v rifier que le cath ter est correctement positionn Si la membrane du ballon n est pas e
403. v nd sterila metoder nar du f r in IAB katetern och nar du byter kompress Unders k om patienten utvecklar n gon infektion som har ett samband med IAB rni iken r f inf ri i P 9 OBS nf mingsteknken r f rSheathless inf ring av JAB Om inget anna anges Perco STAF DL OBS Vid inf rningen av IAB katetern efter att introdukt rsdilatorn har avl gsnats kan lite i 10 5 Fr IAB m ste f ras in med inf ringshylsan katetern och behandla vid behov i Jes n eee u ve a blodl ckage f rekomma f rbi hemostasvalvet Detta blodl ckage avtar nar IAB katetern 1 Utf r de vanliga f rberedelserna f r perkutan kateterisering och f rs in ytterligare in i inf ringshylsan Vik eller kl m inte den f rst rkta inf ringshylsan f r A IAB KATETERINF RANDE Om du viker eller kl mmer den f rst rkta inf ringshylsan kan den skadas och f rhindra inf rning av IAB katetern E Thrombocytopeni i ite administrera l mplig lokal anestesi att stoppa bl dningen Trombocytopeni kan utvecklas som en f ljd av mekaniska skador p trombocyterna a EE Ls 3 4 2 F rin den angiografiska n len i den ordin ra femoralart ren med 45 graders VARNINGAR vervaka trombocytantalet och ers tt trombocyterna vid behov s i vinkel eller mindre Se figur 1 E Sk rs r p art ren Angiografikanyl N rhelst m jligt ska du anv nda fluoroskopi n r du f r in IAB katetern s att den N hamnar p r tt plats Sk rs r p
404. va per inserire il catetere da contropul sazione altrimenti possono verificarsi lacerazione o dissezione arteriosa o danni alla membrana del palloncino NOTA durante l inserimento del catetere il sangue arterioso sotto pressione pu scorrere lungo le pieghe della membrana del palloncino e gocciolare o sprizzare a causa della pres sione arteriosa dalla giunzione tra la membrana del palloncino e il catetere QUESTA CANALIZZAZIONE NON VA CONSIDERATA UNA PERDITA II sanguinamento diminuisce man mano che il catetere viene fatto avanzare 23 Tenendo sotto controllo l estremit prossimale della guida fare avanzare il catetere sulla guida nell arteria Afferrare sempre il catetere non oltre 2 5 cm dal punto di inserimento o della boccola dell introduttore e farlo avanzare a tratti brevi e continui onde evitare che si inginocchi conservando nel contempo il controllo completo della guida PRECAUZIONI Avanzare sempre a tratti brevi e continui da 2 5 cm onde evitare di inginocchiare il catetere NONruotareil catetere durante l inserimento AVVERTENZE Inginocchiamenti o danni al lume interno potrebbero provocare un guasto da fatica di detto lume durante il gonfiaggio Noninserire il catetere da contropulsazione a meno che il lume interno non sia supportato da una guida 24 Fare avanzare il catetere fino alla posizione corretta nel segmento discendente dell aorta toracica tenendo la punta del catetere di poco distale 2 cm cir
405. valve anti reflux pour permettre l utilisation de la valve anti reflux Puis proc der en suivant le mode d emploi sans tenir compte des autres directives relatives insert de la lumi re gaz e retirer le Cath ter BIA qu imm diatement avant son insertion sur le guide gager le cath ter BIA du plateau DANS LAXE pour viter de l endommager ou pour faciliter son retrait eiller ne pas tordre et ne pas exercer de contrainte excessive sur le cath ter A oujours avancer par d placements de 2 5cm courts continuels afin d viter de ordre le cath ter BIA E PAS tordre le cath ter lors de l insertion lt Lors de l utilisation d une une radio de la poitrine afin d identifier la position u cath ter BIA il convient de mettre la CPBIA en stand by afin d am liorer la visualisation lors de la prise de la radiographie puis de red marrer imm diate ment le pompage 12 Ne pas placer de suture ou de ligature sur le diam tre externe de l introducteur pour viter toute coudure ou tout d g t la gaine 13 Mfin d obtenir un signal de qualit optimale ne pas utiliser plus de 2 44 m maximum de tubulure de pression entre le transducteur et la garde Luer femelle du raccord en Y 14 Utiliser un syst me de purge standard pour surveiller la pression art rielle par la lumi re centrale inner lumen Le montage et la purge du moniteur de pression art rielle doivent amp tr
406. vl gsna den fr n brickan samt f r att undvika att skada den Se till att du inte viker IAB Katetern eller uts tter den for obefogad kraft F r fram i korta kontinuerliga 2 5 cm l nga drag f r att undvika att IAB katetern viks Vrid INTE katetern under inf ringen Vid anv ndning av en br str ntgen f r identifiering av positionen hos IAB katetern r det b st att placera IABP i stand by for att f rb ttra visualiseringen medan r ntgen utf rs och sedan omedelbart teruppta pumpandet S tt inga suturer eller ligaturer kring inf rarens ytterdiameter s undviker du veck eller skador p hylsan Du f r b sta signalkvalitet om du inte anv nder mer n 2 4 m max tryckslang mellan givaren och Y fattningens honluerkoppling uoroskopi n r du f r in ledaren och 4 Anv nd ett vanligt spolningsinstrument f r vervakning av arteriellt tryck med centrallumen Var f rsiktig nar du installerar och spolar instrumentet f r ver vakning av arteriellt tryck s minimeras risken att en emboli kommer in i aorta och d rifr n m jligen vidare in i halspuls dern eller kransk rlen 5 Aspirera och kassera 3 ml blod fr n centrallumen innan du kopplar in spolning sinstrumentet till honluerkopplingen 6 Kontrollera att alla luftbubblor avl gsnas fran centrallumen och spolningsinstru mentet Knacka ocks p Y fattningen f r att avl gsna alla luftbubblor 7 Innan du g r en snabbspo
407. wego pacjenta Wzwi zku z ryzykiem zaka enia wirusem HIV wirus upo ledzaj cy ludzki system immunologiczny lub innymi patogenami przenoszonymi przez krew personel medyczny powinien rutynowo stosowa standardowe rodki ostro no ci zwi zane z krwi i p ynami ustrojowymi podczas opieki nad wszystkimi pacjentami RODKI OSTRO NO CI 0 ile jest to mo liwe nale y korzysta z fluoroskopii podczas wprowadzania prowadnika i introduktora A WPROWADZANIE CEWNIKA IAB UWAGA Technika wprowadzania dotyczy wprowadzania IAB bez koszulki chyba e zaznaczono inaczej Percor STAT DL 10 5 Fr IAB musi by wprowadzony przy u yciu koszulki 1 Przeprowadzi zwyczajne przygotowania do cewnikowania i poda odpowiedni lek znieczulaj cy miejscowo 2 Wprowadzi ig angiograficzn do t tnicy udowej pod k tem 45 stopni lub mniejszym patrz rysunek 1 Igta angiograficzna Prawid owa t tnica udowa rysunek 1 3 Wprowadzi ko c wk J prowadnika przez ig angiograficzna i wprowadzi go dalej do aorty piersiowej OSTRZE ENIE Nie przecina prowadnika OSTRZE ENIE Nie wycofywa prowadnika przez sko ne ci cie ostrza ig y aby nie spowodowa uszkodzenia RODKI OSTRO NO CI Do ka dego cewnika balonowego do kontrapulsacji wewn trzaortalnej stosowa prowadnik odpowiedniej wielko ci Z cewnikiem Fidelity IAB o rozmiarze 8 Fr stosowa wy cznie prowadnik 06 cm z cewnikiem True Sheathless IAB
408. wire with the 10 5 Fr Percor STAT DL IAB Catheter se care to prevent kinking of the introducer during inser inching or kinking the reinforced introducer sheath may insertion of the IAB catheter on lamage it preventing For 8 Fr IAB only if the one way valve is accidentally removed cut the Gas Lumen Insert off at the base of the one way valve to enable use of the one way valve Continue by following the instructions for use and disregard any further instructions regarding the Gas Lumen Insert o not remove IAB catheter from tray until immediately guide wire emove the IAB catheter from the tray by pulling STRAIGHT out to avoid dif iculty removing it from the tray or to avoid damaging it ake care not to he IA 2 5cm strokes to avoid kinking 5 rior to inserting over ink or place undue force on catheter Always advance in short continuous one inc he IAB Catheter O NOT twist the catheter during insertion When using a chest X ray to identify the position of the IAB Catheter it is best to lace the IABP in stand by to improve visualization while the X ray is taken and hen immediately resume pumping o not place any sutures or ligatures around the outside diameter of the intro ducer to avoid kinking or damaging the sheath For optimal signal ubing between the transducer and female luer hu uality use no more than 8 feet Maximum of pressure of the Y fitting 14
409. yia pe IAB gt HMEIO gt H Arrow 6 IAB va To A 7 Av IAB pe To IAB a luer B Kat tm luer I
410. ytenzahl und f hren Sie gege benenfalls Thrombozyten hinzu E Aortendissektion eim Legen des IAB Katheters kann es zu einer Aortendissektion kommen Zu den Symptomen geh ren Schmerzen im R cken und oder Bauchbereich Abfall des H matokrits und h modynamische Instabilit t G Thrombose W hrend der Gegenpulsation kann es zur Thrombenbildung kommen Die Symptome der Thrombenbildung und ihre Behandlung h ngen vom jeweils betroffenen Organsystem ab V ERFORDERLICHE KOMPONENTEN m Folgenden sind die Konsolen aufgef hrt die mit den Datascope IAB Kathetern bei einer Herzfrequenz von bis zu 140 bpm kompatibel sind Die Verwendung von Datascope Kathetern an einigen Konsolen bei h heren Herzfrequenzen kann zu verringerter Augmentation f hren AB Katheter Datascope Systeme Fidelity 8 Fr 9 5 Fr True Sheathless 98 98XT und CS100 10 5 Fr Percor STAT DL Arrow Pumpen Arrow ACAT AutoCat Auswahl der IAB Kathetergr e W hlen Sie anhand der Ballonmembrangr en Tabelle den f r den Patienten am besten geeigneten IAB Katheter Volumen der Abmessungen der Ballonmembran K rpergr e des Patienten allonmembran ml Lange mm Durchmesser mm ft cm 25 174 14 7 lt 5 lt 152 34 219 14 7 5054 152 162 40 263 15 54 60 162 183 50 269 16 3 260 2183 HINWEIS Diese Informationen sind nur als Richtlinie gedacht Bei Auswahl der geeignete

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