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ÄKTAprime plus - GE Healthcare Life Sciences

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1. 4 Pr fen dass der R hrchensensor 1 in der f r die R hrchengr e korrekten Position steht Der Elutionsschlauch muss mittig ber dem Sammelr hrchen stehen Zur Po sitionierung des R hrchenhalters 3 den roten Sensorregler 2 verwenden 5 Das Gestell von Hand drehen bis die hintere H lfte des R hrchensensors am ersten R hrchen anliegt 6 feed tube auf dem vorderen Bedienfeld dr cken siehe Abbildung 1 2 Die Schale bewegt sich auf die korrekte Position um die erste Fraktion im ersten R hrchen zu sammeln 7 Sicherstellen dass die Tropfensynchronisierung eingeschaltet ist KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 37 4 Betrieb 4 3 Vorbereitungen vor dem Start 38 Anmerkung Die Tropfensynchronisierung kann bei Durchflussraten ber 3 ml min NICHT verwendet werden Vorbereiten der Monitore 1 Die Position des UV Lampenfilters und der Lampe pr fen 2 Die pH Elektrode kalibrieren optional Weitere Details finden Sie in AKTAprime plus User Manual F llen der Puffereinlassschl uche Bei Ausf hrung einer Anwendungsvorlage wird der Puffereinlassschlauch automatisch mit Puffer gef llt F r andere Anwendungen den Einlassschlauch manuell mit Puffer f llen wie unter KTAprime plus User Manual beschrieben F llen der Probenschleife Verwenden eines Injektionsf llanschlusses 1 Eine Probenschleife zwischen Anschluss 2 und 6 am Injektionsventil anschlie en Si cherstellen dass
2. Achtung Vor Verwendung des Ger ts die Benutzerdokumentation lesen Keine Abdeckungen ffnen oder Teile austauschen es sei denn dies wird ausdr cklich in der Benutzerdokumentation angegeben Das Ger t erf llt die Anforderungen an elektromagnetische Vertr g lichkeit in Australien und Neuseeland KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 25 2 Sicherheitsanweisungen 2 2 Schilder Beschriftung Bedeutung Das Ger t erf llt geltende europ ische Richtlinien Dieses Symbol zeigt an dass KTAprime plus von einem staatlich anerkannten Testlaboratorium NTRL zertifiziert wurde Ein NRTL ist A q i eine Einrichtung welche von der US amerikanischen Beh rde f r iste Unfallverh tung und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz Occupatio Intertek nal Safety and Health Administration OSHA anerkannt ist da sie die gesetzlichen Vorschriften des Titels 29 der Bundesgesetzsammlung Code of Federal Regulations 29 CFR Teil 1910 7 erf llt Schilder zu Gefahrstoffen Beschrif Bedeutung tung Dieses Symbol kennzeichnet Elektro und Elektronikger te die am Ende ihrer Lebensdauer nicht mit dem unsortierten Haus oder Sperrm ll entsorgt werden d rfen Bitte nehmen Sie Kontakt mit einem autorisierten Vertreter des Herstellers auf um Informationen hinsichtlich der Entsor BEE gung des Ger ts zu erhalten 20 Dieses Symbol zeigt an dass das Produkt gef hrliche Materialien enth lt ON welc
3. Anhang B Schlauch Namen in der Spalte Beschriftung unter Tabelle B 1 beziehen sich auf Schlauchbeschrif tungen im Anschlussdiagramm des Fl ssigkeitswegs siehe Anhang A Diagramm Fl s sigkeitsweg auf Seite 68 Tabelle B 1 Schlauchspezifikationen f r KTAprime plus Verwendung Beschrif Werkstoff Volumen tung ul Einlass A11 Al FEP 1250 2 9 8 2 x 10 Einlass Al A FEP 170 2 9 1 1x 103 Einlass A2 B FEP 1250 2 9 82x 103 Schaltventil Pumpe A3 AB FEP 510 1 6 1 0x 10 Pumpe Druckmonitor G1 PEEK 150 0 75 66 Druckmonitor Mischer G2 PEEK 120 0 75 53 Mischer Ventil G3 PEEK 300 0 75 133 Ventil UV Sdule G4 PEEK 650 0 75 287 UV Leitf G5 PEEK 250 0 75 110 Leitf Durchflussbegrenzer Verschrau PEEK 38 0 50 7 bung 1 16 AuBen gewinde 1 16 AuBen gewinde Durchflussbegrenzer Frakti G6 PEEK 550 0 75 243 onssammler Frak Schl uche Fl PEEK 410 0 75 181 Abfall W1 W2 W3 PEEK 1000 1 0 785 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 69 Kontaktinformationen f r lokale Niederlassun gen finden Sie unter www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 75184 Uppsala Schweden www gelifesciences com AKTA GE und GE Monogramm sind Marken von General Electric Company KTA HiPrep HisTrap HiTrap und PrimeView sind Marken von General Electric Company oder einer Tochtergesellschaft Decon ist eine Ma
4. w hrend das System in Betrieb ist Vor Austausch einer UV Lampe sicherstellen dass die Lampe ausge steckt ist um Augenverletzungen zu vermeiden Wenn die Quecksilberlampe zerbrochen ist muss das Quecksilber entfernt und gem nationalen und rtlichen Umweltschutzvor schriften entsorgt werden O HINWEIS Reinigung Das Ger t trocken und sauber halten Regelm ig mit einem weichen feuchten Tuch und nach Bedarf mit einem milden Reinigungsmittel abwischen Das Ger t vor Inbetriebnahme voll st ndig trocknen lassen 24 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 2 Sicherheitsanweisungen 2 2 Schilder 2 2 Schilder In diesem Abschnitt Dieser Abschnitt beschreibt die Ger te und Warnschilder bez glich gef hrlicher Sub stanzen am KTAprime plus Ger t Informationen zu Computer Kennzeichnungen finden Sie in den jeweiligen Herstelleranweisungen Schilder am Ger t Die folgende Abbildung zeigt ein Beispiel des Typenschilds am KTAprime plus XX XXXX KX XXXXX Sample Code no XXXXXXXX Voltage IXI XXX XXX XXX VAC Serial no XXXXXXX Frequency XX XX Hz Mfg Year 2014 Max Power XXX VA Fuse XX X XXAL 250 V P Protection Class XXXX a u AEDO ma AT GE Healthcare Bio Sciences AB F Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden amp Conforms to ANSI UL Std 61010 1 Cert to CAN CSA Std C22 2 No 61010 1 Symbole die in Ger teschildern verwendet werden Beschriftung Bedeutung
5. Chemischer Widerstand Bemerkungen Phosphors ure 10 OK Vermeiden 7664 38 2 231 633 2 Titan Aluminiu moxid und Glas werden durch lang fristigen Gebrauch besch digt Kaliumkarbonat OK OK 584 08 7 209 529 3 Kaliumchlorid OK OK 7447 40 7 231 211 8 Pyridin Vermeiden Vermeiden ETFE PP und PE nicht best ndig Natriumacetat OK OK Natriumbikarbonat OK OK Natriumbisulfat OK OK Natriumborat OK OK Natriumkarbonat OK OK Natriumchlorid OK OK 7647 14 5 231 598 3 Natriumhydroxid 2 OK Vermeiden 1310 73 2 215 185 5 PVDF und Borosili M katglas werden durch langfristigen Gebrauch besch digt Natriumsulphat OK OK 7757 82 6 231 820 9 Schwefels ure ver OK Vermeiden PEEK und Titan d nnt werden durch lang fristigen Gebrauch besch digt Schwefels ure Vermeiden Vermeiden mittlere Konzentra tion Tetrachloroethylen Vermeiden Vermeiden Silikon PP und PE sind nicht best n dig KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 63 7 Informationen zu Verweisen 7 2 Chemischer Widerstand Chemische Kontakt Kontakt CAS Nr Bemerkungen lt 1Tag bis zu 2 Mo nate Tetrahydrofuran Vermeiden Vermeiden ETFE CTFE PP und PE sind nicht be st ndig Toluen OK Vermeiden Druckgrenze f r PEEK sinkt Trichloressigs ure OK OK 76 03 9 200 927 2 1 Trifluoressigs ure OK OK 176 05 1 200 929 3 1
6. Die drei Ablaufkapillare braune Farbe vom Anschluss 4 und5 am Injektionsventil und Anschluss NO am Fraktionssammlerventil in den Ablauf setzen KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 35 4 Betrieb 4 3 Vorbereitungen vor dem Start 4 Eine S ule zum Beispiel eine HisTrap HP 1 ml S ule zwischen Anschluss 1 am Injektionsventil und dem oberen Anschluss der UV Durchflusszelle anschlieBen Einen PEEK Schlauch der passenden L nge mit 1 16 Au engewinde verwenden I Beschreibung 1 Schlauch vom Injektionsventil 3 HisTrap Sdule 2 1 16 AuBengewinde 4 UV Zelle Anmerkung Fur andere Sdulen sind ggf andere Schlauchverbindungen und Steckverbinder erforderlich Vorbereiten des Fraktionssammlers 1 Das Fraktionssammlergestell mit 18 mm R hrchen f llen mindestens 40 St ck 2 Die H he des Ausgabearms mit dem Sperrknopf 1 so einstellen dass die Unterseite des R hrchensensors 2 ca 5 mm unter der Oberkante der R hrchen steht Die R hrchen m ssen immer unter der Horizontalmarkierung am R hrchensensor stehen 36 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 4 Betrieb 4 3 Vorbereitungen vor dem Start 3 Nach Bedarf die L nge der freiliegenden Schl uche gem der unten abgebildeten Folge einstellen die Bohrung im in Schritten 3 und 4 verwendeten Ausgabearm wird ausschlie lich zur Einstellung der Schlauchl nge verwendet
7. area around the instrument is clean If radioactivity has been used please perform a wipe test or other suitable survey Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service repair or installation In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location prior to GE arrival Consumables such as columns or gels have been removed or isolated from the instrument and from any area that may impede access to the instrument All buffer waste vessels are labeled Excess containers have been removed from the area to provide access Provide explanation for any No answers here Equipment type Product No Serial No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible Name Company or institution ae gr Date YYYY MM DD Signed GE and GE monogram are trademarks of General Electric Company GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 2010 14 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 D0C1149542 28 9800 26 AC 05 2014 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 65 7 Informationen zu Verweisen 7 4 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformular R ckgabe oder Wartung von Produkten Health amp Saf
8. cken 4 Application Template w hlen und OK dr cken 5 System Wash Method w hlen und OK dr cken 6 Die verwendeten Einlassschl uche A2 A8 durch Dr cken von OK an diesen Cursor positionen waschen A1 und B werden immer gewaschen Anmerkung Bei der Auslieferung sind nur Al und B installiert 7 Zu OK rollen und die Schaltfl che OK dr cken 8 Auf OK dr cken um die Methode zu starten 9 Wenn die Methode beendet ist das erste Sammelr hrchen austauschen Es enth lt nach dem Systemwaschen eine geringe Menge Wasser Sp len der Pumpe und Einlassschl uche Wenn sich gro e Mengen Luft in den Schl uchen befinden oder Luft in der Pumpe ver mutet wird den Str mungsweg mit dem Entl ftungskit entl ften Luftblasen die danach immer noch in der Pumpe eingeschlossen sind und erh hte Pulsierung verursachen k nnen durch Sp len der Pumpe mit 100 Ethanol entfernt werden Diese zwei Verfahren werden in den folgenden beiden Abschnitten beschrieben Entl ften des Str mungswegs mit dem Entl ftungskit 1 Den Verschlussstopfen von der Pumpe nehmen 2 Das Entl ftungskit an die Pumpe anschlie en NN ep artaprime plus CA 3 Den verwendeten Einlassschlauch in die entsprechenden Puffer setzen 4 Die Pumpe mit 0 1 ml min betreiben F llen der Einlassschl uche A1 A8 1 Mit den Pfeiltasten zu Set Buffer Valve navigieren KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 3 4 4 Betrieb 4 3 Vorbereitungen v
9. der Vorbeugung dienen anstatt der Entfernung von Bewuchs oder Kontaminierungen ACHTUNG Sicherstellen dass das Leitungssystem absolut dicht ist bevor ein CIP am System durchgef hrt wird Stellen Sie sicher dass die Prozesssteuerungsmethode zur Reinigung alle m glichen Str mungswege im System aussp lt Nach der Reinigung das gesamte System mit Wasser oder einer geeigneten L sung sp len bis sich keine CIP L sung mehr in den Leitungen Schl uchen befindet dies kann mit den Monitoren im System erfasst werden NaOH oder andere Reinigungsmittel nicht lange Zeit im System lassen KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 5 Wartung 5 3 Reinigung ACHTUNG Gef hrliche Chemikalien w hrend der Wartung Bei Verwendung von gef hrlichen Chemikalien f r die Reinigung des Systems oder der S ule das System oder S ule in der letzten Phase oder am Schluss mit einer neutralen L sung abwaschen ACHTUNG NaOH ist tzend und daher gesundheitssch dlich Bei Verwendung von gef hrlichen Chemikalien Versch tten vermeiden und eine Schutzbrille und andere angemessene pers nliche Schutzausr s tung PSA tragen Siehe auch Abschnitt 5 7 Lagerung auf Seite 51 5 4 Wartung der Komponenten Wartung und vorbeugender Austausch von Teilen der Hauptkomponenten werden in den jeweiligen Handb chern beschrieben die im Lieferumfang der Systemdokumenta tion enthalten sind Die Systemdokument
10. oder Instandsetzung des KTAprime plus Systems d rfen nur Ersatz und Zubeh rteile verwendet werden die von GE zugelassen oder geliefert wurden ACHTUNG Sicherstellen dass das Leitungssystem absolut dicht ist bevor ein CIP am System durchgef hrt wird ACHTUNG NaOH ist tzend und daher gesundheitssch dlich Bei Verwendung von gef hrlichen Chemikalien Versch tten vermeiden und eine Schutzbrille und andere angemessene pers nliche Schutzausr s tung PSA tragen ACHTUNG Nach der Montage muss das Schlauchsystem bei H chstdruck auf Undichtigkeiten untersucht werden um andauernden Schutz vor Verletzungen durch ausspritzende Fl ssigkeit berstende Schl uche oder explosive Atmosph re zu vermeiden gt gt gt gt i gt gt KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 23 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Vor Zerlegung pr fen dass das Schlauchsystem nicht mit Druck beaufschlagt ist ACHTUNG Vor Entsorgung das Ger t dekontaminieren um sicherzustellen dass gef hrliche Ablagerungen entfernt sind VORSICHT Feuergefahr Zum korrekten Einbau einer neuen UV Lampe die Anweisungen im KTAprime plus Operating Instructions befolgen Nicht ordnungsgem eingebaute Lampen k nnen berhitzen und eine Brandgefahr darstellen VORSICHT Das System verwendet hoch intensives ultraviolettes Licht Die UV Lampe nicht ausbauen
11. 6 42 EG kobeurteilung und Risikoreduzie berein rung Einhaltung von FCC Bestimmungen Dieses Ger t entspricht Teil 15 der FCC Bestimmungen Voraussetzung f r den Betrieb sind folgende zwei Bedingungen 1 Dieses Ger t darf keine sch dlichen St rungen verursachen und 2 dieses Ger t muss st rfest gegen ber externen St rquellen sein einschlie lich St rstrahlungen die einen ungew nschten Betrieb verursachen k nnen Anmerkung Der Benutzer wird eindringlich darauf hingewiesen dass jegliche nicht ausdr cklich von GE genehmigten nderungen zum Verlust der Nut zungsberechtigung f r dieses Ger t f hren k nnen Dieses Ger t wurde erfolgreich auf die Einhaltung der Grenzwerte eines Digitalger ts der Klasse A gem Teil 15 der FCC Bestimmungen getestet Diese Grenzwerte dienen zur Gew hrleistung eines angemessenen Schutzes vor sch dlichen St rungen bei Betrieb des Ger ts in einer gewerblichen Umgebung Dieses Ger t erzeugt und verwendet Hochfrequenzenergie und kann diese abstrahlen Es kann wenn es nicht gem der Bedienungsanleitung installiert wird sch dliche St rungen im Funkverkehr erzeugen Der Betrieb dieses Ger ts in einem Wohngebiet verursacht vermutlich St rungen die der Benutzer auf eigene Kosten korrigieren muss KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 1 Einf hrung 1 2 Beh rdliche Vorschriften Einhaltung der Vorschriften der angeschlossenen Ger te Alle Ger te d
12. AKTAprime plus Bedienungsanleitung Ubersetzt aus dem Englischen Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis T EMUN sese 4 1 1 Wichtige Informationen f r Benutzer 5 1 2 _ Beh rdliche Vorschriften 6 1 3 Instrument u 3 10 1 4 berwachung und Auswertung o escssssssssssssssussssssssssssnsssssessesessssssssssesssssenessesseseestneesnssseeeeees 14 1 5 Benutzerdokument tion 2u u 0 8 namen 14 2 SIENEFHEISOhWERUNdEN are 16 2 1 Sicherheitsvorkehrungen a s nenn 16 2 2 Schilder Riinmiiieuniglikeen 25 2 3 Vorgehensweise in Notf llen wocccccccscssssssssseesssssccsssssssssesssssescesssssssssusssssessccssssssssussssstsseesseessss 26 2 4 Informationen zum Recycling 27 S ORTEN een 29 3 1 Anforderungen an den Standort onccccceccssssssssssessssscsssssssssssossssessssssssssssusssssseseccesssssssussuecsssseeeseeesss 29 3 2 MGS OLE EEEE EE E T OE TA 29 3 3 Auspacken e 30 3 4 Verbindungen nsnan snniannaasiainnissneiebale ieikeiniidie 30 35 Ersatzteile Und Zubeh r esuaiinassssnaiikn eek 31 a Betrieb ceski 32 4 1 BetriebsUbersicht 32 42 St rten des Ger ts enn eseenkaiuelskelikibeen ik 32 4 3 _ Vorbereitungen vor dem Start 33 AA _ DUFEMTUAFEN eines PFOA AIGUES sessscesssssisssssacccvessssssassssencovsensstvsscastsbstsobectdonssotisevessdbsseiateteavess 39 4 5 Verfahren nach einem Programmlauf aussen 42 5 WIRING seen E E E 44 5 1 Allgemeines uunusssseeeeennunnssssssesseeennnnennnnnnnennneennne
13. Ausgetrocknete Mem bran Wenn die Membran ausgetrocknet ist kann die Elektrode durch Einwei chen in Puffer ber Nacht wieder funktionsf hig gemacht werden KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC Fehlersymptom Falsche oder instabile pH Messwerte KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC M gliche Ursache Problem mit der Elek trode 6 Fehlerbehebung 6 3 Probleme mit der pH Kurve Fehlerbehebende MaBnahme Pr fen dass das Elektrodenkabel ordnungsgem angeschlossen ist Sicherstellen dass die Elektrode ordnungsgem in die Durchfluss zelle gesteckt ist und nach Bedarf die Mutter handfest anziehen Sicherstellen dass die pH Elektro de nicht gebrochen ist Die pH Elektrode kalibrieren Die pH Elektrode nach Bedarf reini gen siehe Monitor pH C 900 User Manual Die Reaktion der pH Elektrode mit der einer anderen pH Elektrode vergleichen Wenn sich die Reaktio nen bedeutend unterscheiden muss die Elektrode ggf gereinigt oder ausgetauscht werden In organischen L sungsmitteln wie Ethanol Methanol und Acetonitril sind stabile pH Messungen nicht m glich da diese Mittel die Mem bran austrocknen Von der Verwen dung der pH Elektrode f r Anwen dungen die organische L sungs mittel verwenden wird abgeraten Stattdessen die Dummy Elektrode installieren Fehlfunktion der Pum pe oder des Ventils Sicherstellen dass die Pumpe und Ventile ordnungsge
14. Der Mischermotor und das R hrwerk sollten h r und f hlbar arbeiten Ghost Peaks erschei nen im Gradientenpro fil Luft in der Durchfluss zelle Auf lockere Schlauchanschl sse pr fen Den Durchflussbegrenzer verwenden Nicht lineare Gradien ten oder langsame Reaktion auf nderun gen in B Verschmutzte Schl u che Die Schl uche waschen und sicher stellen dass die Pumpe ordnungs gem funktioniert Falsches Mischervolu men Zu einem kleineren Mischervolu men wechseln KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 6 3 Fehlersymptom Falsche oder instabile Messwerte M gliche Ursache Lockerer Anschluss des Leitf higkeits Durchflusszellenka bels 6 Fehlerbehebung 6 2 Probleme der Leitf higkeitskurve Fehlerbehebende MaBnahme Pr fen dass das Kabel der Leitf higkeitszelle ordnungsgem ange schlossen ist Fehlerhafte Pumpen und Ventilfunktion Sicherstellen dass die Pumpe und Ventile ordnungsgem funktionie ren Falscher Temperatur kompensierungsfak tor Wenn die Temperaturkompensie rung verwendet wird sicherstellen dass der Temperaturf hler kali briert ist und dass der richtige Temperaturkompensierungsfaktor verwendet wird S ule verschmutzt oder falsch ausbalan ciert Sicherstellen dass die S ule ausba lanciert ist Die S ule nach Bedarf reinigen Fehlerhafte Mischer funktion Die
15. Funktion des Mischers pr fen Zum Pr fen der Mischerfunktion eine R hrstange oben auf das Mi schergeh use setzen Die R hrstan ge muss sich drehen wenn das System im Run Modus ist Die Mi scherfunktion kann auch durch Ausf hren des Installationstests gepr ft werden Fehlersymptom Keine Reaktion auf pH Anderungen Probleme mit der pH Kurve M gliche Ursache Fehlerhafter Elektro denanschluss Fehlerbehebende Ma nahme Pr fen dass das Elektrodenkabel ordnungsgem angeschlossen ist Besch digte Elektrode Die Glasmembran der Elektrode ist ggf gesprungen Die Elektrode austauschen pH Monitor falsch an geschlossen Pr fen dass der pH Monitor richtig angeschlossen ist siehe KTAprime plus User Manual KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 55 6 Fehlerbehebung 6 3 Probleme mit der pH Kurve 56 Fehlersymptom Geringe Reaktion auf pH Anderungen M gliche Ursache Verschmutzte pH Elektrode Fehlerbehebende Ma nahme Die pH Elektrode wie in Monitor pH C 900 User Manual beschrie ben reinigen Wenn sich das Problem nicht behe ben l sst die pH Elektrode austau schen Langsame Reaktion auf pH nderungen oder Kalibrierung nicht m glich Verschmutzte Glas membran der Elektro de Die Glasmembran der Elektrode pr fen Verschmutzte Elektroden gem den Anweisungen in Monitor pH C 900 User Manual reinigen
16. HTUNG Bei Verwendung von brennbaren oder giftigen Substanzen muss eine Abzugshaube oder ein hnliches Ventilationssystem vorhanden sein 18 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen Personenschutz ACHTUNG Stets angemessene pers nliche Schutzausr stung w hrend des Betriebs und der Wartung des KTAprime plus Systems verwenden ACHTUNG Bei Verwendung von gef hrlichen chemischen und biologischen Substanzen alle angemessenen Schutzma nahmen einhalten wie beispielsweise das Tragen einer Schutzbrille und von Handschuhen die resistent gegen die verwendeten Substanzen sind Lokale und oder nationale Vorschriften f r den sicheren Betrieb und die Wartung des KTAprime plus befolgen ACHTUNG Verbreitung biologischer Substanzen Der Bediener muss alle notwendigen Ma nahmen treffen um die Verbreitung von gef hr lichen biologischen Substanzen im Bereich des Ger ts zu vermeiden Die Anlage sollte die nationalen Richtlinien f r biologische Sicherheit erf llen ACHTUNG Hochdruck KTAprime plus arbeitet mit Hochdruck Stets Schutz brille und andere erforderliche pers nliche Schutzausr stung tra gen gt BP PP Einbau und Verstellen des Ger ts ACHTUNG Versorgungsspannung Vor Anschlie en des Netzkabels sicherstel len dass die Versorgungsspannung an der Wandsteckdose der Kennzeichnung am Ger t entspr
17. Harnstoff 8 M OK OK 57 13 6 200 315 5 o Xylen und p Xy OK Vermeiden PP und PE werden len durch langfristigen Gebrauch besch digt 7 3 Systemempfehlungen F r die neuesten Informationen richten Sie sich bitte nach den KTAprime plus User Manual oder wenden Sie sich an Ihre rtliche GE Vertretung 64 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 7 Informationen zu Verweisen 7 4 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformular 7 4 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformular Wartung vor Ort On Site Service Health amp Safety Declaration Form Service Ticket To make the mutual protection and safety of GE service personnel and our customers all equipment and work areas must be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair To avoid delays in the servicing of your equipment please complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival Equipment and or work areas not sufficiently cleaned accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges Please review the actions below and answer Yes or No Provide explanation for any No answers in box below Instrument has been cleaned of hazardous substances Please rinse tubing or piping wipe down scanner surfaces or otherwise ensure removal of any dangerous residue Ensure the
18. Systems enthalten Weitere Informationen zur Installation siehe KTAprime plus User Manual 3 1 Anforderungen an den Standort Parameter Anforderung Einsatzort Einsatz in Geb uden H he ber dem Meeresspiegel Maximal 2 000 m Platzierung Stabiler Labortisch z B 120 x 80 cm Strom 100 120 220 240 V AC 10 50 60 Hz Transiente berspannungen berspannungskategorie I Umgebungstemperatur 4 C bis 40 C Feuchtigkeit 20 bis 95 nicht kondensierend Atmosph rischer Druck 84 bis 106 kPa 840 bis 1060 mbar Emissionsgrad 2 ACHTUNG Die Ein und Ausl sse der Bel ftung am System nicht blockieren 3 2 Transport Das Ger t kann auf einem Handwagen oder einem Gabelstapler mit einer Nutzlast von mindestens 20 kg transportiert werden KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 29 3 Installation 3 2 Transport HINWEIS Das Ger t in aufrechter Position anheben Den Fraktionssammler arm nicht zum Anheben verwenden Vor Verstellen des Systems e alle Kabel und Schl uche abklemmen die an Peripherieger te und Fl ssigkeitsbeh l ter angeschlossen sind e alle losen Teile die auf dem Ger t stehen herunternehmen e Das Ger t fest greifen indem die Finger unter die Grundplatte des Hauptger ts ge steckt werden und das System anheben Weitere Informationen zum Transport siehe KTAprime plus User Manual 3 3 Auspacken Auf Sch den pr fen Das Ge
19. Verwendung von gef hrlichen Chemikalien System CIP und Column CIP ausf h ren um s mtliche Systemschl uche mit destilliertem Wasser zu sp len bevor Instandsetzungs und Wartungsarbeiten durchgef hrt werden ACHTUNG Gef hrliche biologische Substanzen w hrend eines Laufs Bei Verwendung von gef hrlichen biologischen Substanzen System CIP und Column CIP ausf hren um s mtliche Systemschl uche mit bakteriostatischer L sung zu sp len z B NaOH gefolgt von einem neutralen Puffer und destilliertem Wasser bevor Instandset zungs und Wartungsarbeiten durchgef hrt werden ACHTUNG An die Anschl sse 2 und 6 des Injektionsventils muss immer eine Probenschleife angeschlossen sein Dies verhindert dass Fl ssigkeit aus den Anschl ssen spitzt wenn das Ventil gewechselt wird Dies ist besonders gef hrlich bei der Verwendung von gef hrlichen Chemikalien KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 21 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen VORSICHT Gefahrliche Chemikalien in der UV Durchflusszelle Sicherstellen dass die gesamte Durchflusszelle vor Instandsetzung und Wartung gr ndlich mit bakteriostatischer L sung z B NaOH und destillier tem Wasser gesp lt wurde HINWEIS Wenn das KTAprime plus in einem kalten Raum einem K lte schrank oder hnlichem Bereich aufgestellt ist muss es eingeschal tet bleiben um das Risiko einer Kondensation soweit wie m gl
20. ach Abschluss des Tests zeigt das Display das Templates Men an Anmerkung Das System kann nach 15 min tigem Aufw rmen der Lampe f r die meisten Anwendungen verwendet werden allerdings werden die ge nauen Spezifikationen erst nach einer Stunde erreicht 4 3 Vorbereitungen vor dem Start Puffervorbereitung Die Puffer gem der KTAprime plus Stichwortkarten vorbereiten Probenvorbereitung 1 Die Probenzusammensetzung auf den Bindungspuffer einstellen Hierzu e die Probe im Bindungspuffer verd nnen oder e Pufferaustausch mit HiTrap Desalting oder HiPrep 26 10 Desalting S ule 2 Die Probe durch einen 0 45 um Filter filtern Einrichtung der Aufreinigung Entfernen der Lagerungsl sung aus dem Str mungsweg Bei der Auslieferung und w hrend der Lagerung wird der Str mungsweg mit 20 Ethanol gef llt Dieses sollte vor der Einrichtung entfernt werden Anmerkung Keinen Puffer mit hohem Salzgehalt verwenden um das Ethanol aus zusp len Dieser k nnte zu hohen Gegendruck verursachen Ethanol mit entionisiertem Wasser wie folgt aussp len 1 Die verwendeten Einlassschl uche A1 A8 und B in entionisiertes Wasser legen Anmerkung Bei der Auslieferung sind nur Al und B installiert 2 Alle Ablaufkapillaren W1 W3 in den Ablauf legen KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 33 4 Betrieb 4 3 Vorbereitungen vor dem Start 34 Templates im Hauptment mit den Schaltflachen A und V w hlen und OK dr
21. ation enth lt auch eine Ersatzteilliste auf der gel ufige Ersatzteile und deren Bestellnummern zu finden sind Diese Liste ist auch online zu finden unter www gelifesciences com AKTA 5 5 Zerlegung und Zusammenbau von Komponenten und Verschlei teilen Der Benutzer muss sich mit den Anweisungen f r jede Komponente vertraut machen bevor die Komponente zerlegt und zusammengebaut wird Beim Austausch von Ver schlei teilen wie Schl uchen und Schlauchanschl ssen m ssen alle erforderlichen Si cherheitsvorkehrungen getroffen werden Falls Sie weitere Informationen oder Unterst t zung ben tigen wenden Sie sich an Ihren GE Healthcare Vertreter ACHTUNG Stromquelle trennen Bevor Teile am Ger t ausgetauscht werden stets die Stromzufuhr zum Ger t trennen wenn in der Benutzerdo kumentation nicht anderweitig angegeben KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 49 5 Wartung 5 5 Zerlegung und Zusammenbau von Komponenten und Verschlei teilen ACHTUNG Vor Zerlegung pr fen dass das Schlauchsystem nicht mit Druck beaufschlagt ist ACHTUNG Nach der Montage muss das Schlauchsystem bei H chstdruck auf Undichtigkeiten untersucht werden um andauernden Schutz vor Verletzungen durch ausspritzende Fl ssigkeit berstende Schl uche oder explosive Atmosph re zu vermeiden 5 6 Kalibrierung Die folgende Tabelle f hrt die Art und Intervalle der Kalibrierungen auf die an diesem Ger t dur
22. aufen ununterbrochen weiter Die normale Verfahrensweise fortsetzen pause cont Alle Vorg nge ohne Beenden der Methode anhalten Alle Funktionen einschlie lich Pumpe und Fraktionssammler werden angehalten Die normale Verfahrensweise fortsetzen feed tube Den Fraktionssammler um eine Position vorstellen 12 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 1 Einf hrung 1 3 Instrument Grundlegender Str mungsweg Abbildung 1 3 Grundlegender Str mungsweg Stufe Teil Beschreibung 1 P V1 Pumpe P pumpt Puffer aus einem an das Pufferventil V1 ange schlossenen Pufferbeh lter 2 SW B Um einen Gradienten zu bilden kann das Schaltventil SW ver wendet werden um Fl ssigkeit aus dem Pufferbeh lter B zu ziehen 3 M Der Mischer M mischt die Puffer 4 V2 Probe wird aus der Probenschleife aufgetragen die am Injekti onsventil V2 angeschlossen ist welches zuvor manuell mit einer Spritze gefullt wurde 5 UV C pH Vom Injektionsventil wird der Fluss zur S ule und dann zu den UV Leitf higkeits und optionalen pH Monitoren geleitet 6 F W Von den Monitoren wird der Fluss zum Fraktionssammler F oder Ablauf W geleitet KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 13 1 Einf hrung 1 4 berwachung und Auswertung 1 4 berwachung und Auswertung PrimeView Software PrimeView ist eine Software die eine berwachung in Echtzeit eine Auswertung und eine Berichter
23. chert werden 2 4 Informationen zum Recycling Dekontamination Das KTAprime plus muss vor der Entsorgung dekontaminiert werden und bei der Ver schrottung des Systems m ssen alle geltenden Vorschriften befolgt werden Entsorgung allgemeine Anweisungen Wenn das KTAprime plus Ger t au er Betrieb gesetzt wird m ssen die unterschiedlichen Werkstoffe gem nationaler und rtlicher Umweltbestimmungen getrennt und recycelt werden KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 27 2 Sicherheitsanweisungen 2 4 Informationen zum Recycling Recycling gef hrlicher Substanzen Der KTAprime plus enth lt gef hrliche Substanzen Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem GE Vertreter Entsorgung elektrischer Komponenten Elektro und Elektronik Altger te d rfen nicht als unsortierter Stadtm ll entsorgt werden und sind getrennt zu sammeln Bitte nehmen Sie Kontakt mit einem autorisierten Vertreter des Herstellers auf um Informationen hinsichtlich der Entsorgung des Ger ts zu erhalten 28 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 3 Installation 3 Installation KTAprime plus wird in Schutzverpackung geliefert und muss u erst vorsichtig ausge packt werden Alle Ger te die an KTAprime plus angeschlossen sind m ssen die geltenden Normen und rtlichen Vorschriften erf llen Ein Video das den Installationsprozess beschreibt ist im Lieferumfang jedes KTAprime plus
24. chgef hrt werden k nnen Beschreibungen hinsichtlich der Durchf hrung von Kalibrierungen finden Sie in der PrimeView Benutzerdokumentation und in den Bedie nungsanleitungen und Anweisungen der einzelnen Komponenten Die Kalibrierungen werden am PrimeView durch Auswahl von System Calibrate in System Control durch gef hrt Komponente Intervall pH Monitor falls zutreffend T glich Pumpe falls zutreffend Nach Bedarf Druckmesswert Nach Bedarf Leitf higkeits Zellkonstante Nur erforderlich wenn eine spezifische Kondukti Durchflusszel vit t mit hoher Genauigkeit gemessen wird le Cond_Calib Temperatur Muss beim Auswechseln der Leitf higkeits Durchflusszelle durchgefUhrt werden Temp Eingabe einer Muss beim Auswechseln der Leitf higkeits neuen Zellkon Durchflusszelle durchgef hrt werden Cond_Cell stante 50 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 5 Wartung 5 7 Lagerung 5 7 Lagerung Allgemeine Empfehlungen Vor der Lagerung muss das System zun chst gereinigt werden Siehe hierzu Cleaning In Place auf Seite 48 Nach der Reinigung muss das System mit einer 0 01 M NaOH oder einer 20 prozentigen Ethanoll sung gef llt werden S ulen und Medien m ssen entsprechend der jeweiligen Anleitungen aufbewahrt werden Lagerbedingungen Die folgenden Bedingungen m ssen w hrend der Lagerung des Systems gegeben sein e Temperatur 2 C bis 30 C vorzugsweise Rau
25. darstellen HINWEIS Reinigung Das Ger t trocken und sauber halten Regelm ig mit einem weichen feuchten Tuch und nach Bedarf mit einem milden Reinigungsmittel abwischen Das Ger t vor Inbetriebnahme voll st ndig trocknen lassen 5 2 Wartungsplan f r den Benutzer Tabelle 5 1 gibt Anweisungen f r die Wartungsarbeiten und Intervalle in denen der Be nutzer diese Arbeiten durchf hren sollte Der Benutzer ist jedoch daf r verantwortlich die Art der Arbeiten und die L nge der Intervalle so festzulegen dass Funktion und Si cherheit des Ger ts erhalten bleiben KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 45 5 Wartung 5 2 Wartungsplan f r den Benutzer Tabelle 5 1 Wartungsplan f r den Benutzer Intervall Ma nahme Anweisungen Verweis T glich Dichtheitspr fung Die Dichtheit des Systems durch Sichtpr fung best tigen System Stromungs 1 Zur Reinigung des Stromungswegs siehe weg waschen Cleaning In Place auf Seite 48 2 Wenn das System einige Tage nicht verwen det wird siehe Abschnitt 5 7 Lagerung auf Seite 51 pH Elektrode kalibrie Die pH Elektrode falls zutreffend gem ren optional Monitor pH C 900 User Manual kalibrieren W chent Einlassfilter pr fen Eine Sichtpr fung der Einlassfilter durchf hren lich und diese nach Bedarf austauschen Leitungsfilter austau Den Leitungsfilter austauschen schen falls vorhan den 46 KTAprime p
26. des Systems in mehrere Schritte unterteilt werden Schritt Ma nahme Abschnitt 1 Das System auf einen Programmlauf vorbe Abschnitt 4 3 Vorbereitungen vor dem Start reiten auf Seite 33 2 Einen Programmlauf unter Verwendung ei Abschnitt 4 4 Durchf hren eines Programm ner Methode starten laufs auf Seite 39 3 w hrend eines Programmlaufs Ansehen Ansehen des Programmlaufs auf Seite 40 und ndern von Parametern 4 Verfahren nach einem Programmlauf Abschnitt 4 5 Verfahren nach einem Programm lauf auf Seite 42 5 Ergebnisse auswerten Siehe PrimeView Benutzerdokumentation Fl ssigkeitsweg Siehe Anhang A Diagramm Fl ssigkeitsweg auf Seite 68 bez glich einer Abbildung des Fl ssigkeitswegs in KTAprime plus 4 2 Starten des Ger ts Falls das System noch nicht eingeschaltet ist 1 Das System mit dem Power Schalter an der R ckseite des Ger ts einschalten Das System f hrt jetzt einen Selbsttest durch 32 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 4 Betrieb 4 2 Starten des Ger ts 2 Zuerst werden der Systemname und die Nummer der Softwareversion angezeigt W hrend des Selbsttests werden anschlie end mehrere Meldungen angezeigt Wenn w hrend des Selbsttests ein Fehler festgestellt wird wird eine Fehlermeldung ange zeigt 3 W hrend des Selbsttests werden alle Parameter automatisch auf die Werksvorga bewerte eingestellt 4 Der Selbsttest dauert ca 30 40 Sekunden N
27. die Probenschleife gro genug ist f r Ihre Probe 2 Einen Schlauchverbinder mit Luer Innengewinde und 1 16 Au engewinde an den Anschluss anschlie en 3 3 Eine Spritze mit f nf Schleifenvolumen entionisiertem Wasser oder Bindungspuffer aufziehen 4 Die Spritze in den Luer Anschluss 1 setzen und den Puffer vorsichtig injizieren 5 Die Spritze entfernen und mindestens zwei Schleifenvolumen der Probe aufziehen KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 6 4 Betrieb 4 3 Vorbereitungen vor dem Start Die Probe vorsichtig in die Probenschleife injizieren Die Spritze nach der Injektion NICHT entfernen da sich die Schleife andernfalls selbst ndig entleeren kann oder Luft in den Str mungsweg gelangen kann 4 4 Durchf hren eines Programmlaufs Ausw hlen einer Programmvorlage und Starten des Programmlaufs 1 2 3 Templates im Hauptmen ausw hlen und OK dr cken Application Template w hlen und OK dr cken Die geeignete Schablone zum Beispiel His Tag Purification HisTrap w hlen und OK dr cken Das Probenvolumen einstellen und OK dr cken OK dr cken um das Aufreinigungsverfahren zu starten KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 39 4 Betrieb 4 4 Durchf hren eines Programmlaufs Ansehen des Programmlaufs Sobald die Pumpe l uft kann der Fortschritt des Programmlaufs in den beiden Fenstern in PrimeView betrachtet werden 4 PrimeView prime Result C prim
28. duct No area has been made safe and accessible Name hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove a us substances and that the Serial No Company or institution Position or job title Date YYYY MM DD Signed To receive a return authorization number or service number SE nd GE monogram are trademarks of General Electric Company please call local technical support or customer service GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 US 2010 14 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 DOC1149544 28 9800 27 AC 05 2014 66 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 7 Informationen zu Verweisen 7 5 Bestellinformationen 7 5 Bestellinformationen Bestellinformationen finden Sie unter www gelifesciences com AKTA KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 67 A Diagramm Fl ssigkeitsweg Anhang A Diagramm Fl ssigkeitsweg Str mungsweg und Komponenten G2 G3 98 Nr Beschreibung Nr Beschreibung 1 Puffer 8 Schleife 500 ul 2 Pufferventil 9 Abfall 3 Gradientenschaltventil 10 Sdule 4 Systempumpe 11 Male Male 5 Druckmonitor 12 Durchflussbegrenzer 0 2 MPa 6 Verschlussstopfen 13 Umleitventil 7 Mischer 14 Fraktionssammler 68 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC B Schlauch
29. e Manual Runs prime Manual Run 7 RES le x Eile view Help UV Cond pH Pressure Temp Conc 3 2 3 0 28 2 6 24 rT T TET FIAT TT I T TETT 00 01 02 03 0 TITTTT TITTEN 4 05 06 OF 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Logbook a For Help press F1 O End I No watch Controlled By prime e Das Curves Fenster zeigt die Signalwerte des Monitors grafisch an e Das Logbook Fenster zeigt alle Aktionen z B Beginn und Ende der Methode grundlegende Anweisungen und Methodenanweisungen sowie unerwarteten Bedin gungen z B Warnhinweise und Alarme an Das Protokoll wird in der Ergebnisdatei gespeichert Ausw hlen der anzuzeigenden Kurven 1 Im PrimeView Modul View Properties w hlen 2 Im Properties Dialog auf die Registerkarte Curves klicken 3 Inder Display curves Liste die anzuzeigenden Kurven ausw hlen 4 Auf OK klicken Weitere Informationen zur Anpassung der Fenster siehe PrimeView Bedienungsanleitung 40 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 4 Betrieb 4 4 Durchf hren eines Programmlaufs Beenden des Programmlaufs Bei der Aufforderung Method Complete OK dr cken Dies f hrt dazu dass alle Ventile in ihre Standardpositionen zur ckkehren Stoppen des Programmlaufs eines Systems vor Abschluss 1 Die Schaltfl che end dr cken 2 yes w hlen und OK dr cken Fehleranzeige Wenn das System eine Warnung oder einen Alarm ausgibt wird ein Fehlerc
30. em Meeresspiegel Maximal 2 000 m Umgebungstemperatur 4 C bis 40 C Toleranz gegen ber relativer Feuchtigkeit 10 bis 95 nicht kondensierend Atmosph rischer Druck 84 bis 106 kPa 840 bis 1060 mbar L rmpegel lt 80 dBA 1 Das Instrument stellt sich innerhalb der in der Tabelle angegebenen Grenzwerte automatisch auf die Versorgungsspannung ein 60 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 7 Informationen zu Verweisen 7 2 Chemischer Widerstand 7 2 Chemischer Widerstand Chemische Kontakt Kontakt CAS Nr EEC Nr Bemerkungen lt 1Tag bis zu 2 Mo nate Acetaldehyd OK OK Essigs ure lt 5 OK OK Essigs ure lt 70 OK OK 64 19 7 200 580 7 Acetonitril OK OK 75 05 8 200 835 2 PP und PE Expansi on Aceton 10 OK Vermeiden PVDF wird durch langfristigen Ge brauch besch digt Ammoniak 30 OK OK 7664 41 7 231 635 3 Silikon wird durch langfristigen Ge brauch besch digt Ammoniumchlorid OK OK 12125 02 9 235 186 4 Ammoniumbikarbo OK OK nat Ammoniumnitrat OK OK Ammoniumsulphat OK OK 7783 20 2 231 984 1 1 Butanol OK OK 2 Butanol OK OK Zitronens ure OK OK 29340 81 6 249 576 7 Chloroform OK Vermeiden Kalrez CTFE PP und PE werden durch langfristigen Gebrauch bescha digt Cyclohexan OK OK Reinigungsmittel OK OK Dimethylsulphoxid Vermeiden Vermeiden 67 68 5 200 664 3 PVDF wird durch langfristig
31. en Einf hrung Das KTAprime plus Ger t wird von Netzstrom gespeist und arbeitet mit unter Druck stehenden Fl ssigkeiten die gef hrlich sein k nnen Vor Installation Bedienung oder Wartung des Systems m ssen Sie sich der in dieser Bedienungsanleitung beschriebenen Gefahren bewusst sein Die gegebenen Anweisungen befolgen um Verletzungen oder Sch den am Ger t zu vermeiden Die Sicherheitsvorkehrungen in diesem Abschnitt werden in die folgenden Kategorien unterteilt Allgemeine Vorsichtsma nahmen Verwendung von brennbaren Fl ssigkeiten Personenschutz Einbau und Verstellen des Ger ts Systembedienung Wartung 16 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen Allgemeine VorsichtsmaBnahmen Bei Verwendung dieses AKTAprime plus Ger ts stets diese allgemeinen Vorsichtsma nahmen befolgen um Verletzungen zu vermeiden ACHTUNG KTAprime plus nur auf die in den KTAprime plus und PrimeView Handb chern beschriebene Weise bedienen Wenn das Ger t in einer Weise verwendet wird die vom Hersteller nicht an gegeben wurde kann der vom Ger t bereitgestellte Schutz unwirk sam werden ACHTUNG Die Bedienung und Wartung des KTAprime plus Ger ts darf nur von entsprechend geschultem Personal durchgef hrt werden ACHTUNG Vor dem Anschluss einer S ule am KTAprime plus System die Anweisungen zur Verwendung der S ule lesen Die S u
32. en Ge brauch besch digt KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 61 7 Informationen zu Verweisen 7 2 Chemischer Widerstand Chemische Kontakt Kontakt CAS Nr Bemerkungen lt 1Tag bis zu 2 Mo nate 1 4 Dioxan Vermeiden Vermeiden ETFE PP PE und PVDF werden durch langfristigen Ge brauch besch digt Ethanol 100 OK OK 75 08 1 200 837 3 Ethylacetat OK Vermeiden Silikon nicht best n dig Druckgrenze f r PEEK sinkt Ethylenglykol 100 OK OK 107 21 1 203 473 3 Ameisens ure 100 OK OK 64 18 6 200 579 1 Silikon nicht best n dig Glycerol 100 OK OK 56 81 5 200 289 5 Guanidiniumhydro OK OK chlorid Hexan OK Vermeiden Silikon nicht best n dig Druckgrenze f r PEEK sinkt Hydrochlors ure OK OK 7647 01 0 231 595 7 Silikon nicht best n 0 1M dig Hydrochlors ure gt OK Vermeiden Silikon nicht best n 0 1M dig Titan wird durch langfristigen Gebrauch besch digt Isopropanol 100 OK OK 67 63 0 200 661 7 Methanol 100 OK OK 74 93 1 200 659 6 Salpeters ure ver OK Vermeiden Silikon nicht best n d nnt dig Salpeters ure 30 Vermeiden Vermeiden Elgiloy wird durch langfristigen Ge brauch besch digt 62 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC Chemische Kontakt lt 1Tag Kontakt bis zu 2 Mo nate CAS Nr 7 Informationen zu Verweisen 7 2
33. endung der vorprogrammierten Methodenvorlagen Systemvorbereitung und Wertetabelle f r die Methodenvorla gen KTAprime plus Schulungsvideo Umfasst die Einf hrung in das System die schrittweise Installation das Einrich ten des Programmlaufs und die Auswer tung der Ergebnisse EU Konformit tserkl rung f r KTAprime Dokument in dem der Hersteller versi plus chert dass das Produkt die grundlegen den Anforderungen der geltenden Richt linien erf llt und konform ist Software Dokumentation Mit jedem System wird die folgende Softwaredokumentation mitgeliefert die zus tzliche Informationen zu KTAprime plus enth lt und zwar unabh ngig von der spezifischen Konfiguration Dokument Zweck Inhalt PrimeView User Manual Ein umfassendes Steuersoftwarepaket f r die berwachung von automatischen AKTAprime plus Fl ssigkeitschromatographiesystemen Unterlagen zu den Komponenten Falls vorhanden ist Dokumentation f r Komponenten die von GE und einem Drittanbieter hergestellt werden im mitgelieferten Dokumentationspaket ebenfalls enthalten KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 15 2 Sicherheitsanweisungen 2 Sicherheitsanweisungen Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel beschreibt die Einhaltung von Sicherheitsvorschriften Sicherheitsschilder allgemeine SicherheitsmaBnahmen Notfallverfahren Stromausfall und Recycling der KTAprime plus Systeme 2 1 Sicherheitsvorkehrung
34. ety Declaration Form for Product Return or Servicing Return authorization number and or Service Ticket Request To make sure the mutual protection and safety of GE personnel our customers transportation personnel and our environment all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to GE To avoid delays in the processing of your equipment please complete this checklist and include it with your return 1 Please note that items will NOT be accepted for servicing or return without this form 2 Equipment which is not sufficiently cleaned prior to return to GE may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges 3 Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied Please specify if the equipment has been in contact with any of the following Radioactivity please specify Infectious or hazardous biological substances please specify Telephone No Other Hazardous Chemicals please specify Equipment must be decontaminated prior to service return Please provide a telephone number where GE can contact you for additional information concerning the system equipment Liquid and or gas in equipment is Water Ethanol None empty Argon Helium Nitrogen Liquid Nitrogen Other please specify Equipment type Pro
35. fahren werden wenn alle angegebenen Bedingungen erf llt und verstanden wurden Hinweise HINWEIS HINWEIS weist auf Anweisungen hin die befolgt werden m ssen um Sch den am Produkt oder anderen Ger ten zu vermeiden Anmerkungen und Tipps Anmerkung Tipp Eine Anmerkung weist auf Informationen hin die f r eine st rungsfreie und optimale Verwendung des Produkts wichtig sind Ein Tipp enth lt n tzliche Informationen die Ihre Verfahren verbessern oder optimieren k nnen Typografische Konventionen Software Elemente werden im Text durch kursive Fettschrift gekennzeichnet Ein Dop pelpunkt trennt Men ebenen So bezieht sich File Open auf den Befehl Open im Men File Hardware Elemente werden im Text durch fettgedruckte Schrift gekennzeichnet z B Power Schalter 1 2 Behdrdliche Vorschriften In diesem Abschnitt Dieser Abschnitt beschreibt die Richtlinien und Normen die das KTAprime plus erf llt KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 1 Einf hrung 1 2 Beh rdliche Vorschriften Herstellerinformationen Die folgende Tabelle enth lt eine Zusammenfassung der erforderlichen Herstellerinfor mationen For further information see the EU Declaration of Conformity DoC document Anforderung Inhalt Name und Anschrift des Herstellers GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Konformit t mit EU Richtlinien Dieses P
36. he die Grenzen bersteigen die in dem chinesischen Standard lt 7 SJ 11363 2006 Anforderungen zu Konzentrationsbegrenzungen f r bestimmte gef hrliche Substanzen in elektronischen Ger ten gefordert sind 2 3 Vorgehensweise in Notf llen In diesem Abschnitt Dieser Abschnitt beschreibt die Durchf hrung einer Notausschaltung des KTAprime plus Systems Der Abschnitt beschreibt au erdem die Auswirkungen eines Stromausfalls 26 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 2 Sicherheitsanweisungen 2 3 Vorgehensweise in Notf llen Notausschaltung In einem Notfall folgende Schritte ausf hren um den Programmlauf anzuhalten Schritt Ma nahme 1 Um den Programmlauf anzuhalten ohne das Verfahren zu beenden die Pause Taste vorne am Ger t dr cken 2 Nach Bedarf den Strom zum Ger t durch Dr cken des Main power Schalters auf 0 ausschalten Der Programmlauf wird sofort angehalten Stromausfall Die Auswirkungen eines Stromausfalls h ngen davon ab welche Einheit betroffen ist Stromausfall an f hrt zu KTAprime plus e Der Programmlauf wird sofort unterbrochen und be findet sich in einem nicht definierten Zustand e Die bis zum Zeitpunkt des Stromausfalls erfassten Daten stehen in PrimeView zur Verf gung Computer e Der PrimeView Computer schaltet sich in einem nicht definierten Zustand aus e Der Programmlauf wird fortgesetzt aber die Daten k nnen nicht in PrimeView gespei
37. ich auszuschalten Die UV Lampe kann ausgeschaltet werden wenn das System nicht benutzt wird um ihre Lebensdauer zu verl ngern HINWEIS Wenn der K lteschrank ausgeschaltet wird muss auch das KTAprime plus System ausgeschaltet und die T r zum Schrank ge ffnet werden um eine berhitzung zu vermeiden Wartung ACHTUNG Stromschlaggefahr Alle Reparaturen m ssen von Servicepersonal durchgef hrt werden das von GE Healthcare autorisiert wurde Keine Abdeckungen ffnen oder Teile austauschen es sei denn dies wird ausdr cklich in der Benutzerdokumentation angegeben ACHTUNG Stromquelle trennen Bevor Teile am Ger t ausgetauscht werden stets die Stromzufuhr zum Ger t trennen wenn in der Benutzerdo kumentation nicht anderweitig angegeben 22 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Gef hrliche Chemikalien w hrend der Wartung Bei Verwendung von gef hrlichen Chemikalien f r die Reinigung des Systems oder der S ule das System oder S ule in der letzten Phase oder am Schluss mit einer neutralen L sung abwaschen ACHTUNG Keine Wartungsarbeiten am System durchf hren wenn das System unter Strom steht oder wenn das Schlauchsystem unter Druck steht Beachten dass das Schlauchsystem auch dann mit Druck beaufschlagt sein kann wenn das System abgeschaltet ist ACHTUNG F r die Wartung
38. icht KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 19 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Das KTAprime plus muss stets an eine geerdete Steckdose ange schlossen werden ACHTUNG Netzkabel Nur Netzkabel mit zugelassenen Steckern verwenden die von GE Healthcare geliefert oder zugelassen wurden ACHTUNG Zugang zu Netzschalter und Netzkabel mit Stecker Zugang zu Netzschalter und Netzkabel nicht versperren Der Netzschalter muss stets gut zug nglich sein Das Netzkabel mit Stecker muss stets schnell herausgezogen werden k nnen ACHTUNG Die Ein und Ausl sse der Bel ftung am System nicht blockieren ACHTUNG Installation des Computers Der Computer muss unter Befolgung der Anweisungen des Computerherstellers installiert und verwendet werden HINWEIS Computer die zusammen mit dem Ger t verwendet werden m ssen die Norm IEC60950 erf llen und gem den Herstelleran weisungen installiert werden 20 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen HINWEIS Stromquelle trennen Um Ger tesch den zu vermeiden stets die Stromversorgung des KTAprime plus Ger ts trennen bevor ein Ger temodul ein oder ausgebaut wird oder ein Kabel angeschlos sen oder abgetrennt wird Systembedienung ACHTUNG Gef hrliche Chemikalien w hrend eines Laufs Bei
39. ie an KTAprime plus angeschlossen sind m ssen die Sicherheitsanforde rungen von EN 61010 1 IEC 61010 1 oder relevante harmonisierte Normen erf llen In nerhalb der EU m ssen angeschlossene Ger te das CE Kennzeichen aufweisen Umweltkonformit t Das Produkt erf llt die folgenden Umweltanforderungen Anforderung Titel 2011 65 EU Richtlinie zur Beschr nkung der Verwendung bestimmter ge f hrlicher Stoffe ROHS Richtlinie 2012 19 EU Richtlinie ber die Abfallentsorgung von Elektro und Elektroni kaltger ten WEEE ACPEIP Verwaltung zur Kontrolle von durch Elektronikger ten verur sachte Umweltverschmutzungen chinesische Richtlinie zur Beschr nkung der Verwendung bestimmter gef hrlicher Stoffe RoHS Richtlinie EG Verordnung Registrierung Bewertung Zulassung und Beschr nkung che Nr 1907 2006 mischer Stoffe REACH KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 9 1 Einf hrung 1 3 Instrument 13 Instrument Produktbeschreibung 10 KTAprime plus ist ein kompaktes Fl ssigchromatographiesystem f r die einstufige Aufreinigung von Proteinen im Laborma stab Abbildung 1 1 Die Hauptkomponenten des Ger ts Teil Funktion Teil Funktion 1 Fraktionssammler 10 Schaltventil 2 Monitor und Steuerger t 11 Leitf higkeitszelle 3 LCD Display 12 Durchflussbegrenzer 4 Tasten 13 UV Durchflusszelle 5 Pumpe 14 S u
40. keitsweg s ssessessessesesssessesressesseseeseeseessessesses 68 Anhang B SENIBUEN ce eek 69 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 1 Einf hrung 1 Einf hrung Zweck der Bedienungsanleitung Die Bedienungsanleitung enth lt die Anweisungen die f r den sicheren Umgang mit dem KTAprime plus erforderlich sind Voraussetzungen F r den zweckm igen Betrieb des KTAprime plus m ssen die folgenden Voraussetzun gen erf llt sein e Der Benutzer muss ber allgemeine Kenntnisse der Funktionsweise eines PCs und des Betriebssystems Microsoft Windows verf gen sofern ein Computer verwendet wird e Benutzer m ssen das Konzept der Fl ssigkeitschromatographie verstehen e Der Benutzer muss das Kapitel Sicherheitsanweisungen in diesem Handbuch lesen und verstehen e Das KTAprime plus und die Software m ssen entsprechend den Anweisungen in dieser Bedienungsanleitung installiert konfiguriert und kalibriert werden Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt wichtige Informationen f r Benutzer eine Beschreibung der vor gesehenen Anwendung des KTAprime plus Informationen zu gesetzlichen Vorschriften eine Liste der dazugeh rigen Dokumentation Definition von Sicherheitshinweisen usw 4 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 1 Einf hrung 1 1 Wichtige Informationen f r Benutzer 1 1 Wichtige Informationen f r Benutzer Vor der Anwendung lesen Alle Benutzer m
41. le 6 Drucksensor 15 Probenschleife 7 Mischer 16 Umleitventil 8 Einspritzventil 17 S ulenhalter 9 Pufferventil KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 1 Einf hrung 1 3 Instrument Der Power Schalter befindet sich an der R ckseite des Systems Elektrische und Kommunikationsanschl sse 1 7 2 8 e _ a 4 Ig enka ee ar G ao ou gt 9 4 Sscss lkssssss 10 11 Nr Anschluss Nr Anschluss 1 RS 232 an Computer 7 pH Elektrode 2 Umleitventil 8 Leitf higkeits Durchflusszelle 3 Fraktionssammler 9 Optische Einheit 4 Messdaten zum Aufzeichnungs 10 Power Schalter ger t 5 Ein Aus Signale zum Aufzeich 11 Netzstromeingang nungsger t 6 UV Lampe KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 11 1 Einf hrung 1 3 Instrument Navigationsmen Das System wird ber die Tasten und das LCD Display am vorderen Bedienfeld bedient Abbildung 1 2 Tasten Beschreibung A as V Eine spezifische MenUoption suchen OK Ein Ment eingeben Esc Eine Men ebene zur ck gehen end Die Verfahrensweise unterbrechen bevor der Programm lauf beendet ist Manuellen Betrieb anhalten hold cont Methodendauer oder volumen und Gradienten bei der aktuellen Konzentration halten Pumpe und Fraktionssamm ler l
42. le darf keinen zu hohen Dr cken ausgesetzt werden Deswegen muss sicherge stellt werden dass der Druckgrenzwert des Systems auf den ange gebenen maximalen Druckwert der S ule eingestellt ist ACHTUNG Kein Zubeh r verwenden das nicht von GE geliefert oder empfohlen wurde ACHTUNG Das KTAprime plus Instrument keinesfalls verwenden wenn es nicht ordnungsgem funktioniert bzw besch digt wurde zum Beispiel gt gt gt gt gt e Besch digung des Netzkabels oder Steckers e Besch digung durch Fallenlassen des Ger ts e Besch digung durch Fl ssigkeiten KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 17 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen VORSICHT Abflussschl uche und Beh lter m ssen gesichert und versiegelt sein um versehentliches Versch tten zu verhindern VORSICHT Es muss sichergestellt werden dass der Ablaufbeh lter gro genug ist sodass er nicht berl uft auch wenn das Ger t unbeaufsichtigt ist HINWEIS Vermeiden von Kondensatbildung indem das Ger t an die Umge bungstemperatur angeglichen wird Verwendung von brennbaren Fl ssigkeiten Bei Verwendung von brennbaren Fl ssigkeiten mit dem KTAprime plus Ger t diese Vorsichtsma nahmen befolgen um ein Brand oder Explosionsrisiko auszuschlie en ACHTUNG Feuergefahr Vor Start des Systems sicherstellen dass keine Un dichtigkeiten vorliegen AC
43. leitung f r die Pumpe ent l ften Einen Systemwaschvorgang mit Puffer durchf hren 52 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 6 2 Fehlersymptom Niedrige Empfindlich keit M gliche Ursache UV Lampe veraltet 6 Fehlerbehebung 6 1 Probleme mit der UV Kurve Fehlerbehebende MaBnahme Die Betriebsstunden der Lampe pr fen und die Lampe nach Bedarf austauschen Siehe KTAprime plus User Manual UV Lampe falsch posi tioniert Pr fen ob die Lampen und Filter position auf die zu verwendende Wellenl nge eingestellt sind 280 nm oder 254 nm Siehe AKTAprime plus User Manual Der theoretische Ex tinktionskoeffizient zu niedrig Den theoretischen Extinktionskoef fizienten des Proteins berechnen Wenn es bei 280 nm Null betr gt oder sehr niedrig ist kann das Protein nicht erfasst werden Fehlersymptom Grundlinienverschie bung oder Signalrau schen M gliche Ursache Luft in der Pumpe Probleme der Leitf higkeitskurve Fehlerbehebende Ma nahme Den Durchflussbegrenzer nach der oder der Durchflusszel Durchflusszelle berpr fen le Undichte Schlauchan Schellen festziehen Die Schellen schl sse nach Bedarf austauschen Fehlerhafte Mischer funktion Die Mischerfunktion pr fen Hierzu eine R hrstange oben auf das Mi schergeh use setzen Die R hrstan ge sollte sich drehen wenn das System im Run Modus ist Die Mi scherfunkti
44. llanschluss am Injektionsventil injizieren 3 Alle benutzten Einlassschl uche in Wasser legen 4 Im Templates Men die Option Application Template und dann System Wash Me thod ausw hlen 5 Die verwendeten Einlassanschl sse ausw hlen Einl sse Al und B werden immer gewaschen 6 Auf OK dr cken um die Methode zu starten Der Systemstr mungsweg wird nicht automatisch gesp lt 42 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 4 Betrieb 4 5 Verfahren nach einem Programmlauf Informationen zu Reinigung und Langzeitlagerung siehe Abschnitt 5 3 Reinigung auf Seite 48 und Abschnitt 5 7 Lagerung auf Seite 51 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 43 5 Wartung gt Wartung Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel gibt Anweisungen f r die routinem ige Wartung der Komponenten sowie einen Wartungsplan 5 1 Allgemeines Die regelm ige Wartung ist wichtig f r den sicheren und st rungsfreien Betrieb Ihres Ger ts Der Benutzer sollte t gliche und monatliche Wartung durchf hren Die vorbeu genden Wartungsarbeiten sollten j hrlich von qualifiziertem Servicepersonal durchgef hrt werden F r die Wartung einer spezifischen Komponente das Handbuch der Komponente sorg f ltig lesen und die Anweisungen befolgen ACHTUNG Stromschlaggefahr Alle Reparaturen m ssen von Servicepersonal durchgef hrt werden das von GE Healthcare autorisiert wurde Keine Abdeckungen ffnen oder Teile austausche
45. lus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC Intervall Monat lich MaBnahme Durchflussbegrenzer 5 Wartung 5 2 Wartungsplan f r den Benutzer Anweisungen Verweis Pr fen ob der Durchflussbegrenzer folgenden Gegendruck erzeugt FR 904 0 4 0 05 MPa Den Gegendruck folgenderma en pr fen 1 2 Den Durchflussbegrenzer abklemmen Einen Schlauch ca 1 m ID 1 mm an den Ablaufanschluss Anschluss 5 am Injektions ventil anschlie en Das Injektionsventil ma nuell in die Ablaufposition stellen Das offe ne Ende in einen Ablaufbeh lter setzen Wasser manuell mit 10 ml min durch die Pumpe laufen lassen Den Gegendruck Bp1 auf dem Pumpendisplay oder im Programm datenfenster beachten Das System auf Pause einstellen und den Durchflussbegrenzer an das offene Ende des Schlauchs anschlie en die Markierung IN beachten Den Durchflussbegrenzer in den Ablaufbeh lter setzen Continue Weiter dr cken so dass die Pumpe Wasser mit 10 ml min pumpt Den Gegendruck Bp2 auf dem Pumpendisplay oder im Programmdatenfenster beachten Den vom Durchflussbegrenzer erzeugten Gegendruck berechnen Bp2 Bp1 Den Durchflussbegrenzer austauschen wenn der Gegendruck nicht innerhalb der Grenz werte liegt J hrlich Ventilpr fung Auf externe oder interne Undichtigkeiten unter suchen Die Kanalplatte und Verteilerplatte j hrlich oder nach Bedarf austauschen Siehe entsprechendes Anweisungsblatt des Ve
46. m funktionie ren Luft in der Durchfluss zelle 57 6 Fehlerbehebung 6 3 Probleme mit der pH Kurve 58 Fehlersymptom M gliche Ursache Fehlerbehebende Ma nahme Wenn Luft in der Durchflusszelle vermutet wird vorsichtig auf die Durchflusszelle klopfen oder sie kippen um die Luft zu entfernen Alternativ die Zelle 30 Sekunden lang mit einer Durchflussrate von 20 ml min E 100 System oder 10 ml min E 10 System mit Puffer sp len Nach der pH Elektrode den Durchflussbegrenzer FR 902 ver wenden Statische St rung Statische Felder k nnen St rungen verursachen Die pH Durchflusszel le mit einem 4 mm Bananen steckerkabel nach Laborstandard an der R ckseite des Monitors an schlie en pH Werte variieren mit unterschiedlichem Gegendruck Problem mit der Elek trode Die pH Elektrode austauschen KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC Fehlersymptom Probleme mit der Druckkurve M gliche Ursache 6 Fehlerbehebung 6 4 Probleme mit der Druckkurve Fehlerbehebende Ma nahme Sprunghafter Durch fluss Grundlinien Si gnalrauschen unregel m ige Druckaufzeich nung Luftblasen gehen durch die Pumpe oder sind eingeschlossen Alle Anschl sse auf Undichtigkei ten untersuchen Sicherstellen dass das Elutionsmit tel in den Beh ltern ausreicht Entgaste L sungen verwenden Die Pumpe sp len Die Anweisungen unter KTAp
47. mtemperatur e Relative Luftfeuchtigkeit 0 bis 95 nicht kondensierend vorzugsweise geringe Luftfeuchtigkeit Nach der Lagerung das System reinigen alle Monitore kalibrieren und eine Dichtheits pr fung durchf hren bevor das System in Betrieb genommen wird KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 51 6 Fehlerbehebung 6 Fehlerbehebung 6 1 Probleme mit der UV Kurve Fehlersymptom M gliche Ursache Fehlerbehebende Ma nahme Ghost Peak Schmutz oder R ck st nde im Str mungs weg von vorhergehen den Programml ufen Luft in den Elutionsmit teln Das System reinigen Sicherstellen dass es entl ftet wurde R ckst nde in der S ule von vorherge henden Programml u fen Die S ule gem der Anweisungen f r die S ule reinigen Fehlerhafte Mischer funktion Die Mischerfunktion pr fen Hierzu eine R hrstange oben auf das Mi schergeh use setzen Die R hrstan ge sollte sich drehen wenn das System im Run Modus ist Die Mi scherfunktion kann auch durch Ausf hren des Installationstests gepr ft werden oder Instabilit t UV Signalrauschen Signalverschiebung UV Zelle verschmutzt Die UV Zelle durch Sp len mit Decon 90 Deconex 11 oder ei nem gleichwertigen Mittel reinigen Puffer verunreinigt Pr fen ob das Signal mit Wasser immer noch rauscht Luft in der Pumpe oder der UV Zelle Die Pumpe entsprechend der Bedie nungsan
48. n es sei denn dies wird ausdr cklich in der Benutzerdokumentation angegeben ACHTUNG Stromquelle trennen Bevor Teile am Ger t ausgetauscht werden stets die Stromzufuhr zum Ger t trennen wenn in der Benutzerdo kumentation nicht anderweitig angegeben ACHTUNG Gef hrliche Chemikalien w hrend der Wartung Bei Verwendung von gef hrlichen Chemikalien f r die Reinigung des Systems oder der S ule das System oder S ule in der letzten Phase oder am Schluss mit einer neutralen L sung abwaschen 44 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 5 Wartung 5 1 Allgemeines ACHTUNG Keine Wartungsarbeiten am System durchf hren wenn das System unter Strom steht oder wenn das Schlauchsystem unter Druck steht Beachten dass das Schlauchsystem auch dann mit Druck beaufschlagt sein kann wenn das System abgeschaltet ist ACHTUNG Bei Verwendung von gef hrlichen chemischen und biologischen Substanzen alle angemessenen Schutzma nahmen einhalten wie beispielsweise das Tragen einer Schutzbrille und von Handschuhen die resistent gegen die verwendeten Substanzen sind Lokale und oder nationale Vorschriften f r den sicheren Betrieb und die Wartung des KTAprime plus befolgen VORSICHT Feuergefahr Zum korrekten Einbau einer neuen UV Lampe die Anweisungen im KTAprime plus Operating Instructions befolgen Nicht ordnungsgem eingebaute Lampen k nnen berhitzen und eine Brandgefahr
49. nnnnnnnnnenssnnennennnnnnnnnsnsnnenennnnnn 44 5 2 Wartungsplan f r den Benutzer ssssssssssssssscssssssssssussssessscssssssssnunsessesscsssssssssussssessssessesssssseassees 45 53 REINIGUNG ee een me een 48 5 4 Wartungder KOMPONENTEN isscsssscsssissssssseossessesesosssseenstennvsvaesscousesessdecdbunvess oesseseedsossunsvevdesuvopneseeniton 49 5 5 _ Zerlegung und Zusammenbau von Komponenten und Verschlei teilen 49 5 6 Kalibrierung S 50 5 7 LOgErUNd S e E aaa Re TE TIER ee rer 51 6 Fehlerbehebung near 52 6 1 Probleme mit der UV Kurve ce ssssssssssssssssssssssssssssstssssssutsssssssssesssssssssmsesessecseseecseseeceeeeeeeeee 52 6 2 Probleme der Leitf higkeitskurve i 53 6 3 Probleme mit der PH Kurve wecseeccccssssssssessessscsscssssssssssssssscsecssssssssssssssesseessssssssnunsussseseessssssssssnseesees 55 6 4 Probleme mit der Druckkurve nuuennnsennsnnnnsnnnssnnssnssnnssnssnssnssnnsnnsnssnnnnnnn 59 2 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC Inhaltsverzeichnis 7 informationen zu Verweisen anne 60 1 1 SPS ZICH MSI sessisceecssissiiinisss sacaccsaveasss5isenlosso0sSeadossasysbcsnvsecannsaszsass i E toseoes 60 7 2 Chemischer Widerstand eu ki 61 1 3 Sy stemempre Nungesserin ENR A 64 7 4 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformular 65 7 5 Bestellinformationen wonceeeeccssssssssssssssssssssssssssssesssssessenecsseceecseneeceseceesecceceeceeceecceccecceeceeceeceeceeseceeseeeees 67 Anhang A Diagramm Fl ssig
50. ntils KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 47 5 Wartung 5 3 Reinigung 5 3 Reinigung Reinigung vor geplanter Wartung Instandsetzung Zum Schutz und f r die Sicherheit von Wartungspersonal m ssen alle Ger te und Ar beitsbereiche sauber und frei von gef hrlichen Schmutzstoffen sein bevor ein Wartungs techniker Wartungsarbeiten beginnt F llen Sie bitte die Checkliste auf dem Formular Gesundheits und Sicherheitserkl rung bei Wartung vor Ort oder dem Formular Gesundheits und Sicherheitserkl rung f r Pro duktr ckgabe oder wartung aus abh ngig davon welches Ger t vor Ort gewartet bzw zur Wartung zur ckgegeben wird Das ben tigte Formular aus der Abschnitt 7 4 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsfor mular auf Seite 65 kopieren oder aus der PDF Datei auf der Benutzerdokumentations CD drucken Cleaning In Place 48 Alle Komponenten in diesem System k nnen auf einfache Weise im CIP Verfahren gerei nigt werden Nach wiederholten Abspaltungsverfahren k nnen sich kontaminierende Substanzen im System und auf der S ule ansammeln Diese Substanzen wurden im oben beschriebenen Reinigungsschritt m glicherweise nicht entfernt Die Art und der Grad der Kontaminierung h ngt von der Probe und den angewandten chromatografischen Bedingungen ab Diese sollten bei der Erstellung eines Reinigungsprotokolls ber cksichtigt werden Routinereinigungen sollten in Intervallen durchgef hrt werden die
51. ode angezeigt Anleitungen siehe KTAprime plus User Manual Ergebnisse auswerten Das PrimeView Evaluation Modul bietet M glichkeiten f r die Pr sentation und Auswer tung von Trennungsergebnissen Um das PrimeView Evaluation Modul zu starten auf das PrimeView Evaluation Symbol auf dem Windows Desktop klicken PrimeView Evaluation Siehe KTAprime plus User Manual und PrimeView Bedienungsanleitung f r Anweisungen zur Auswertung der Ergebnisse KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 41 4 Betrieb 4 5 Verfahren nach einem Programmlauf 4 5 Verfahren nach einem Programmlauf Reinigung nach einem Programmlauf HINWEIS Keine L sungen die gel ste Salze Proteine oder andere gel ste Substanzen enthalten in der Durchflusszelle austrocknen lassen HINWEIS Keine Partikel in die UV Durchflusszelle eindringen lassen um eine Besch digung der Durchflusszelle zu vermeiden Puffer die keinen Salz enthalten k nnen f r einen kurzen Zeitraum nach einem Pro grammlauf sogar Uber Nacht im System belassen werden nicht in der pH Elektrode siehe nachfolgende Anweisungen HINWEIS Wenn ein salzhaltiger Puffer verwendet wurde muss der Durch flussweg mit entionisiertem Wasser gesp lt werden Str mungsweg sp len 1 Eine Spritze mit f nf Mal dem Probenschleifenvolumen entionisiertem Wasser aufzie hen 2 Die Probenschleife sp len Hierzu Wasser durch den F
52. on kann auch durch Ausf hren des Installationstests gepr ft werden Leitf higkeitszelle ver schmutzt Die Leitf higkeitszelle durch Sp len mit 1 M NaOH oder 20 prozenti gem Ethanol reinigen S ule nicht ausbalan ciert Die S ule ausbalancieren Die S ule nach Bedarf mit einem Me thodenplan zur S ulenreinigung reinigen KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 53 6 Fehlerbehebung 6 2 Probleme der Leitf higkeitskurve Fehlerbehebende MaBnahme Fehlersymptom Leitf higkeitsmessung mit demselben Puffer scheint sich im Laufe der Zeit zu reduzieren M gliche Ursache Durchflusszelle ver schmutzt Die Durchflusszelle gem dem Verfahren in der Bedienungsanlei tung des Monitors reinigen Abfall der Umgebung stemperatur Einen Temperaturkompensierungs faktor verwenden Siehe Bedie nungsanleitung des Monitors Wellen auf dem Gradi enten Fehlerhafte Pumpen funktion Sicherstellen dass die Pumpe l uft und ordnungsgem program miert ist Mischkammer ver schmutzt Sicherstellen dass sich kein Schmutz oder Fremdk rper in der Mischkammer befinden Unzureichendes Mischkammervolu men Nach Bedarf eine Mischkammer mit gr erem Volumen verwenden Fehlerhafte Motorfunk tion Motorbetrieb pr fen Eine Hand auf den Mischer legen und den Mischer starten wobei die Pumpe auf eine niedrige Durchflussrate eingestellt sein muss
53. or dem Start Den ausgew hlten A Einlass einstellen und OK dr cken Das Ventil schaltet auf den ausgew hlten Anschluss Den Puffer in die Entl ftungsspritze aufziehen bis Fl ssigkeit in die Spritze eintritt Schritte 1 3 wiederholen bis alle ausgew hlten A Einlassschl uche gef llt sind F llen der Einlassschl uche B FP WO N Zu Set Concentration B navigieren und die Konzentration auf 100 einstellen OK dr cken Das Schaltventil geht zum Einlassanschluss B Den Puffer in die Entl ftungsspritze aufziehen bis Fl ssigkeit in die Spritze eintritt Den Verschlussstopfen wieder auf den Entl ftungsschlauch setzen Die Pumpe anhalten Hierzu end und dann OK dr cken Sp len der Pumpe mit 100 Ethanol 1 2 3 4 5 6 Einlassschlauch A1 in entionisiertes Wasser setzen Die Pumpe 1 Minute lang mit 40 ml min sp len und pause cont dr cken Einlassschlauch A1 in 100 Ethanol stecken pause cont dr cken die Pumpe 10 20 s lang laufen lassen und pause cont dr cken Die Durchflussrate mit den Pfeiltasten auf 5 ml min einstellen pause cont dr cken die Pumpe mindestens 30 s laufen lassen und pause cont dr cken Einlassschlauch A1 in entionisiertes Wasser setzen pause cont dr cken und die Pumpe 1 min lang laufen lassen Zum Abschluss end und dann OK dr cken Vorbereiten der Schl uche und S ule Die Einlassschl uche A1 in den Bindungspuffer setzen Die Einlassschl uche B in den Elutionspuffer setzen
54. r t vor Zusammenbau und Aufbau auf Besch digung untersuchen In der Transportkiste befinden sich keine losen Teile Alle Teile sind entweder am System montiert oder befinden sich im Zubeh rkit Karton Wenn irgendwelche Besch digungen gefunden werden Sch den dokumentieren und den rtlichen GE Vertreter verst ndigen Ger t auspacken B nder und Verpackungsmaterial entfernen Danach das Ger t aufrecht stellen bevor mit dem Aufbau begonnen wird 3 4 Verbindungen Kommunikation Das System anschlie en gem der Schaltpl ne in Elektrische und Kommunikationsan schl sse auf Seite 11 30 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 3 Installation 3 4 Verbindungen Stromungsweg Alle Teile und Schl uche werden bei der Auslieferung am System montiert Einen Ablaufschlauch Puffer und Probenflaschen und optionales Zubeh r anschlie en Strom Das Netzkabel an eine geerdete Steckdose anschlie en die den Vorgaben unter Ab schnitt 3 1 Anforderungen an den Standort auf Seite 29 entspricht 3 5 Ersatzteile und Zubeh r F r korrekte aktuelle Informationen ber Ersatzteile und Zubeh r siehe www gelifesciences com AKTA KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 31 4 Betrieb 4 Betrieb Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel gibt Anweisungen zur Verwendung von KTAprime plus 4 1 BetriebsUbersicht Arbeitsablauf Der typische Arbeitsablauf in KTAprime plus kann nach Einschalten
55. rime plus User Manual befolgen Ein oder Auslass R ckschlagventile funktionieren nicht ordnungsgem Die Ventile gem Pump P 920 User Manual reinigen Die Ventile gem AKTAprime plus User Manual reinigen Kolbendichtung un dicht Die Kolbendichtung gem den Anweisungen in KTAprime plus User Manual austauschen Blockierung oder teil weise Blockierung des Str mungswegs Durchsp len um die Verstopfung zu entfernen Nach Bedarf die Schl uche austau schen Den Einlassschlauchfilter pr fen Der Filter kann verstopfen wenn ungefilterte Puffer oder Proben aufgetragen werden Siehe Anwei sungen f r das Durchsp len am Ende eines Programmlaufs unter KTAprime plus User Manual KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 59 7 Informationen zu Verweisen 7 Informationen zu Verweisen Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt technische Daten Informationen zu Vorschriften und andere In formationen 7 1 Spezifikationen Parameter Wert Schutz vor Eindringen Geh use IP20 Durchflusszellen IP44 Versorgungsspannung 100 120 220 240 V AC 10 Autorangel 50 bis 60 Hz Transiente berspannungen berspannungskategorie I Stromverbrauch 90 VA Spezifikationen zu Sicherungen T 1 0 AH 250 V AC zugelassener Typ kann nicht vom Bediener ausge tauscht werden Abmessungen H x B x T 530 x 400 x 450 mm Gewicht 13 kg H he ber d
56. rke von Decon Laboratories Ltd Deconex ist eine Marke von Borer Chemie AG Elgiloy ist eine Marke von Combined Metals of Chicago L L C Elgin National Watch Company Kalrez ist eine Marke von DuPont Performance Elastomers L L C Microsoft und Windows sind eingetragene Marken von Microsoft Corporation Alle anderen Marken sind das Eigentum der jeweiligen Besitzer Jegliche Nutzung von PrimeView unterliegt der Standard Software Endnutzer Lizenzvereinbarung von GE f r Softwareprodukte im Bereich Life Sciences Eine Kopie dieser Standard Software Endnutzer Lizenzvereinbarung ist auf Anfrage erh ltlich PrimeView 2011 2015 General Electric Company 2009 2015 General Electric Company Alle Rechte vorbehalten Erste Ausgabe August 2009 Der Verkauf aller Waren und Dienstleistungen unterliegt den Verkaufsbedingun gen der Firma innerhalb von GE Healthcare die diese liefert Eine Kopie dieser Bedingungen ist auf Anfrage erh ltlich Wenden Sie sich an Ihren GE Healthcare Vertreter bez glich der aktuellsten Informationen GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9597 89 AC 02 2015 a34
57. rodukt entspricht den in der Tabelle aufgef hrten europ ischen Richtlinien indem es die entsprechenden harmonisierten Normen erf llt Richtlinie Titel 2006 42 EC Maschinenrichtlinie 2004 108 EC Richtlinie zur elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV 2006 95 EC Niederspannungsrichtlinie CE Kennzeichnung CE Die CE Kennzeichnung und die entsprechende EU Konformit tserkl rung sind f r das Ger t g ltig wenn e als eigenst ndiges Ger t verwendet wird oder e _anandere Produkte angeschlossen ist die in der Benutzerdokumentation empfohlen oder beschrieben sind und e im selben Zustand verwendet wird in dem es von GE ausgeliefert wurde mit Ausnah me der in der Benutzerdokumentation beschriebenen Modifikationen KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 7 1 Einf hrung 1 2 Beh rdliche Vorschriften Internationale Normen Dieses Produkt erf llt die Anforderungen der folgenden Normen Norm Beschreibung Hinweise EN IEC 61010 1 Sicherheitsanforderungen ftir Die EN Norm stimmt mit der UL 61010 1 elektrische Mess Steuer und EU Richtlinie 2006 95 EG CAN CSA C22 2 Laborger te berein Nr 61010 1 EN 61326 1 Elektrische Mess Steuer und Die EN Norm stimmt mit der Laborger te EMV Anforderun EU Richtlinie 2004 108 EG gen berein EN ISO 12100 Sicherheit von Maschinen Allge Die EN ISO Norm stimmt mit meine Gestaltunggsleits tze Risi der EU Richtlinie 200
58. ssen die vollst ndige Bedienungsanleitung lesen bevor das Produkt aufgebaut verwendet oder gewartet wird Die Bedienungsanleitung muss beim Betrieb des Produkts stets griffbereit sein Das Produkt nur wie in der Benutzerdokumentation beschrieben bedienen Andernfalls k nnen Sie Gefahren ausgesetzt sein die m glicherweise zu Verletzungen und Ger te sch den f hren Verwendungsbereiche KTAprime plus ist ein kompaktes Fl ssigchromatographiesystem f r die einstufige Aufreinigung von Proteinen im Laborma stab KTAprime plus ist nur f r Forschungszwecke gedacht und darf nicht in klinischen Ver fahren oder f r Diagnosezwecke eingesetzt werden Sicherheitshinweise Diese Benutzerdokumentation enth lt Anweisungen ACHTUNG VORSICHT und HINWEIS zur sicheren Verwendung des Produkts Siehe nachfolgende Definitionen Warnhinweise ACHTUNG ACHTUNG Weist auf eine gef hrliche Situation hin die zu schweren oder lebensbedrohlichen Verletzungen f hren kann falls sie nicht vermieden wird Es darf erst dann fortgefahren werden wenn alle angegebenen Bedingungen erf llt und verstanden wurden KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 5 1 Einf hrung 1 1 Wichtige Informationen f r Benutzer VorsichtsmaBnahmen VORSICHT VORSICHT weist auf eine gef hrliche Situation hin die zu leichten oder mittelschweren Verletzungen f hren kann falls sie nicht ver mieden wird Es darf erst dann fortge
59. stellung auf einem externen Computer erm glicht Weitere Informationen ber das PrimeView Auswertungssystem sowie Informationen zur Installation enth lt die im Lieferumfang enthaltene PrimeView Bedienungsanleitung Bandschreiber An das KTAprime plus kann ein Bandschreiber angeschlossen werden zwecks Uberwa chung in Echtzeit Weitere Informationen finden Sie in KTAprime plus User Manual 1 5 Benutzerdokumentation Zus tzlich zu dieser Betriebsanleitung enth lt das mit KTAprime plus gelieferte Doku mentationspaket auch die Produktdokumentationsmappen mit detaillierten Spezifikatio nen und Dokumenten zum Thema R ckverfolgbarkeit Folgende Dokumente im Dokumentationspaket sind in Bezug auf die technischen Aspekte des KTAprime plus Systems am wichtigsten Systemspezifische Dokumentation Benutzerdokumentation Inhalt KTAprime plus Operating Instructions Alle Anleitungen zum sicheren Betrieb des Instruments einschlie lich einer kur ze Beschreibung des Systems der Instal lation und Wartung KTAprime plus User Manual Detaillierte Systembeschreibung Umfas sende Benutzeranleitungen Methodener stellung Betrieb fortgeschrittene War tung und Fehlerbehebung 14 KTAprime plus Bedienungsanleitung 28 9597 89 AC 1 Einf hrung 1 5 Benutzerdokumentation Benutzerdokumentation Inhalt KTAprime plus Cue Cards Kurze Schritt f r Schritt Anweisungen f r ausgew hlte Anwendungen unter Verw

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