Sensation 7Fr. ενδο-αορτικός καθετήρας μπαλονιού
Contents
1. AUTO va a Meto 22 B Meto TO IAB 22 y Meto va IABP tov 232. va IAB Ot kat y elvat H va m IAB am Th B and IABC va
3. Atte 4 ypa 4 T kat va IAB 2HMEIO2H IAB 5 6 Louis ri kat TOU kat To
4. IAB va 22 IAB pE To IAB 2cm and Aeite 8 2m EN Akpo IAB PY y 8 IAB o IAB va IAB IABP
5. eivai To 6 IAB va 7 IAB va
6. 23 24 Met tv IAB 600 9 Stat Gard 9 B TIA ME OHKAPIOY 1 2
7. oro IAB IAB Kal va T Gore va 19 3 5cc luer 15 IAB 20 T TPABONTAZ TON KAGETHPA AABH2 T 16 IAB T TA wore va 16 IAB kat 21
8. IAB Av IAB IAB PENEI Ott o IAB kat
9. 11 o 12 IAB kat Y eni tov StatLock 25 StatLock 25 3 THY 4 A XEIPOKINHTO EDOY2KOMA TOY KAOETHPA IAB O IAB
10. tou IABP O 23 amp IAB IAB 23 2HMEIO2H oe pia 5300 Datascope IAB yia tv a ue Na i
11. 5 aipa 6 pia yia va 7 Eiodyete vov 8 Otav To va 9 and E to 11 unpia a 11 10
12. Kelly 60cc VI pe TN 0 pe HIV Human Immunodeficiency Virus l c wc TO kat
13. kat vov IAB va Av va IAB IAB va pia A Av yia 1 tov mahowiou 2 H Atte VI
14. IAB va 4 IAB pe 40cc kat 5 IAB 5 kat TN luer IAB Kal E TOY KAOETHPA IAB 1 E etdote To ev ey pevo 2 IAB 3 IAB IAB IAB H
15. 7 To 8 om tou anoppityre 9 10 Kelly IAB va IAB o 11 I
16. AB IAB H Av IAB va pia Kal T To oro IAB Na IAB
17. Z and TO V Sensation 7Fr tc Datascope IAB oe 140 BPM Jem Sensation 7Fr Datascope va pe 5300 Datascope yia va pia
18. AEPA AYAO luer 4 IAB luer tou IAB 21 xm A luer DET y PA w GM a Ewoo DI A N A 21 5 IAB ot va pia IAB IAB Sensation IAB 5300 IABP Datascope a luer tou
19. A prope va TOU IAB Tou IAB va pE TOV IAB E IAB va Ta
20. luer IAB b 60cc luer tou IAB c TIPOEIAONOIHZH NOTE EIXATETE AEPA AYAO luer y TOU luer vou IAB va To IAB kat IAB 34cc 40cc 60cc Kal TN luer tou IAB
21. H kat o TOU and O aveic Datascope Corp va Datascope Corp E TA VIVE and HEIT YHDH PHTA YTIOKAOI TA KAGE
22. b Aere 24 pia To pia IAB 2HMEIO2H IAB 24 Sensation IAB Arrow IAB a luer luer Arrow
23. 6 15 2cm va 2 3 4 2cm IAB IABP 2HMEIO2H 45 1 IAB 2 tov 3cc TOV kat 3cc 5cc 3 3
24. IAB Datascope Systems Avthies Arrow 98 98XT CS100 kat Sensation 7 Fr 5300 Arrow ACAT kat AutoCat H Arrow Kontron PN 0684 00 0112 01 IAB IAB and 2HMEIO2H yia we H Kat pre TOV Ba IAB cc mm mm ft cm 34 220 15 509 54 152 162 40 255 15 54 60 162 183
25. IAB av 23 tov IAB pe to IAB 2cm and tv 18 2cm a Apo IAB gt 5 18 Edv IAB va ott o IAB va Tou IAB va IABP
26. IAB Ill A 1 Av va IAB va and IAB 2 IAB 3 H
27. va Kat 30 Tia o IAB IAB IAB pe To IAB luer Tou IAB 2 pia pia 60cc luer Tou IAB NOTE EIZATETE AEPA AYAO luer 3 yia aipa luer
28. pyavo and pe Kal IAB me tov va 1 IAB 2 113 diastolic augmentation pressure va 1 2 IAB 3 va
29. IAB SHMEIODH va aipa tou m OTAN OHKAPI Av gt HMEIO gt H Eire o IAB and 20 Od n o ta cc 8a E E La NE gai 6 15 2cm 20 1 akpo IAB
30. IAB 13 30cc luer Tou 12 A RATA a luer x E i n 30cc Balloon 12 14 Men 30cc 30cc Aeite To 13 va adyr na 13 15 Y kat tov IAB ME T and MHN Atte to 14 2 14 CR METPA
31. ii IAB oe pia Datascope IAB yia a pia i IABP pe i pia Eva iii pe To Service Datascope Sensation IAB IABP Datascope a luer tou IAB luer luer tng
32. 24 pi ypi va IAB OAHTIEZ FIA TH BAABIAA METO yia va kat va Mette 19 Stat Gard 19 Av va IAB oto and STAT GARD pe to va
33. 7 5 To IAB Na IAB Kal va T wore va 8 3 5CC luer Zyhua5 19 and TPABONTAZ TON KAOETHPA AABHXT 6 IAB TA wore va 6 IAB
34. EIXATETE AEPA gt TON AYAO luer IAB To IAB aia and luer tou IAB va IAB H va Av
35. IAB Hp on H O kap rak c wore Kat B H Datascope Corp IAB H Datascope Corp
36. 0 018 0 05cm 17 IAB luer va o Axpo IAB 0 018 0 05 cm 17 IAB Av IAB 2HMEIOD H Kara my IAB Kat va va am m pe Tov H AIOXETEYYH AEN EINAI
37. To va IAB IAB va IABP va Kat va va nv HN TO IVETE AUTO la
38. oto Sev Sensation 7Fr IAB 44 0065 00 0660 01 RO ener gt aane gt 24 25 26 27 va Na Tia Thy Tou 0 035 0 09cm k Bete va av TOU IAB va IAB av o and va
39. 4 dec t va IAB 5 IAB 1 Av and Kal IAB 2 IAB Kal va Av IAB IAB
40. 1 kat yia H Anpiovpyia and A
41. pe tov H AIOXETEYYH AEN EINAI NIAPPOH o IAB n 21 IAB va IAB pia ivroa 2 5 cm kat pe va o IAB METPA 2 5 cm yia va IAB 5
42. 20 0 018 0 05cm dia 7 IAB luer va o Axpo IAB 7 0 018 0 05 cm IAB Av IAB my IAB ala Kau va am m
43. Sterne eo A Ce 0044 Do jednokrotnego uzytku Katalogowy numer referencyjny Numer seryjny produktu Seria Kod partii Data produkcji RRRR MM DD Data waznosci RRRR MM DD Produkt sterylny Sterylizacja za pomoc tlenku etylenu Patrz Instrukcja u ytkowania Znakowanie CE zgodnie z Dyrektyw Rady 93 42 EWG dotycz c urz dze medycznych Sensation jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Datascope Corp EAAHNIKA TON ETIKETA THX EF SN sterne Teo A Ce 0044 EEEE MM HH EEEE MM HH CE 93 42 E0K tou To Sensation eivat Datascope Corp 0065 00 0660 01 RO 3 INTENDED USE The intra aortic balloon catheter and accessories are used to provide counterpulsation therapy in the aorta whereby balloon infla
44. 11 0 035 0 09cm TO 0 018 0 05cm Mnopeiva IAB va IAB va 12 IAB METPA T va
45. T Kar va IAB IAB 16 LE TN 17 Louis kat TOU kat 46 0065 00 0660 01 RO 18 15
46. Trendelenburg av 4 IAB av Avouveyioete va IAB IAB IAB pia H va 2HMEIO2H To
47. AB a and Datascope 30cc pe IAB 18 Eva Mia tpio n Mia Datascope _d ppata o nyot Eva 0 018 0 05cm x 145 cm PTFE Eva 0 035 0 09 cm x 55 cm Ta avr keiueva Datascope pe e 20cc
48. Tou Kal 9 u n kat w Tou IAB H KAL 10
49. unptala 45 Atte 10 10 3 Eiodyete To J Tou 0 035 0 09 cm Mnvanoo pete to Na 0065 00 0660 01 RO 45 g z lt lt LU Tia tv MONO 0 035 0 09 cm MnvK ete vov va Ta oto Sensation 7 IAB 4
50. Nasadka Rysunek 5 19 Wyj b on balonu z ochronnego uchwytu typu T WYCI GAJ C J PRZEZ OTW R UCHWYTU patrz rys 6 RODKI OSTRO NO CI Cewnik IAB nale y wyj ostro nie z uchwytu typu T NA WPROST aby unikn jego uszkodzenia Rysunek 6 RODKI OSTRO NO CI NIE trzyma cewnika IAB za b on i nie wyciera go przed wprowadzeniem 20 Wsuwa prowadnik 0 018 0 05 cm przez wiat o wewn trzne patrz rys 7 Przesuwa cewnik IAB po prowadniku dop ki prowadnik nie przejdzie przez z cze e skie luer Zawsze nale y si upewni e operator w pe ni kontroluje prowadnik UWAGA Ko c wka cewnika IAB Linia sk ry Prowadnik 0 018 0 05 cm Rysunek 7 OSTRZEZENIE Nie uzywa nadmiernej sity podczas wprowadzania cewnika IAB Moze to doprowadzi do uszkodzenia tetnicy rozwarstwienia lub pekniecia btony balonu czas wprowadzania cewnika IAB krew tetnicza znajduj ca sie pod ci nieniem mo e sp ywa wzd u za ama b ony balonu i kapa lub wyp ywa pod ci nieniem w miejscu po czenia b ony balonui cewnika TO NIEJEST PRZECIEK W miar wsuwania cewnika IAB krwawienie si zmniejszy 21 Kontrolujacblizszy koniec prowadnika wsuwa cewnik IAB po prowadniku do etnicy Zawsze nale y trzyma cewnik IAB nie dalej ni jeden cal 2 5 cm od miejsca wprowadzenia lub z cza os onki i przesuwa go kr tkimi ci g ymi ruchami aby unikn aginania si cewn
51. 1 unpta a 3 Etodyete to J tov 0 018 0 05cm kat to va va rj IAB pe 0 018 0 05cm pe tov IAB Sensation 7 Fr 4 tou 5 aipa 6 p a va
52. N 7 gt gt Aspirez au moins 30cc lt Balloon tail Figure 12 14 Avec la seringue de 30 cc aspirer lentement une dose de 30 cc voir Figure 13 Retirer la seringue tout en laissant la valve anti reflux fermement en place pour s assurer que le vide est maintenu ND ch Figure 13 15 Enlever soigneusement le c ble optique du capteur la tuyauterie extracorporelle le raccord en Y et le cath ter BIA AVEC la poign e en T du plateau NE PAS d brancher la valve anti reflux lors du retrait de la tuyauterie extracorporelle du plateau Voir Figure 14 2 Kes AM Figure 14 PR CAUTIONS 10 0065 00 0660 01 RO e Nepas retirer la poign e en T ou le mandrin d emballage jusqu imm diatement avant l insertion Veiller a ne pas tordre ni exercer de contrainte excessive sur le cath ter BIA REMARQUE Maintenir le vide dans le ballon de contre pulsion intra aortique tout au long de insertion Ne pas retirer la valve anti reflux 16 est recommand d administrer un traitement anticoagulant conform ment aux pratiques hospitali res standard 17 Si un amplificateur de brillance n est pas utilis mesurer la distance depuis angle de Louis ou entre le deuxi me et le troisi me espace intercostal en descendant jusqu au nombril puis obliquement jusqu au lieu d insertion
53. 2 Abbildung 14 VORSICHTSMASSNAHMEN Entfernen Sie den Quergriff und den Verpackungsmandrin erst unmittelbar vor der Einf hrung Vermeiden Sie es den IAB Katheter zu knicken oder berm ige Kraft darauf auszu ben 22 0065 00 0660 01 RO HINWEIS Achten Sie darauf das w hrend des gesamten Insertionsvorgangs im IAB Katheter ein Vakuum erhalten bleibt Nehmen Sie keinesfalls das Einwegventil ab 16 Es wird empfohlen eine den in der medizinischen Einrichtung geltenden Richtlinien entsprechende Antikoagulantientherapie durchzuf hren 17 Wenn keine Durchleuchtung verwendet wird messen Sie den Abstand zum Angulus sterni oder den Abstand zwischen dem zweiten und dritten Intercostalraum bis zum Umbilicus und dann schr g bis zur femoralen Insertionsstelle Schieben Sie den Schleusenverschluss bis zur gemessenen Stelle am Katheter hoch 18 Entnehmen Sie den Mandrin aus dem Innenlumen Abbildung 15 Versuchen Sie nicht ihn erneut einzuf hren VORSICHTSMASSNAHME Der Mandrin st tzt den IAB Gehen Sie mit dem IAB vorsichtig um und st tzen Sie den Quergriff um ein Knicken des Katheters oder unn tige Kraftanwendung darauf zu vermeiden 19 Sp len Sie das Innenlumen manuell mit 3 5 ml Sp ll sung Mandrin weiblicher Luer Anschluss Abbildung 15 VORSICHTSMASSNAHME VERMEIDEN Sie JEGLICHE BERUHRUNG mit der IAB Membran und wischen Sie den Katheter vor der Einf hrung NICHT ab 20
54. H TEKMAPTH TEKMAPTH2 EMIOPEYZIMOTHTA ATAAAHAOTHTAZ KAI KAGE ANO THN MAEYPA TOY TIQAHTH H H atascope Corp u Ta o va and Datascope atascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 00
55. Arrow pe TIG va pe IAB b va va pia 2HMEIO2H Arrow 7 IAB va Av tou TO A 8 Av and x IAB pe To IAB a
56. I IAB IABP 7 3 Hav non tov IAB n IAB IAB avt ia IAB 4 IAB IAB pappata Y IAB 5 IAB yia IAB Av o IAB IAB
57. Q Soutien cardia Il Contre indications A Insui An vrysme ab C Calcifications du carrefour aorto iliaque ou maladie vasculaire p riph rique graves Menace d infarctus C Infarctus aigu Insu E Com majeure communication interventriculaire majeure ou rupture du muscle papillaire Choc cardiog nique Aide au diagnostic la revascularisation percutan e et aux proc dures d intervention H Ar Choc septique u myocarde isance ventriculaire r fractaire lications attribuables un infarctus aigu du myocarde par exemple fuite mitrale mies ventriculaires r fractaires li es l isch mie roduction d un d bit pulsatile perop ratoire K Sevrage de circulation extracorporelle L Soutien cardia Soutien prophylactique en pr paration une chirurgie cardiaque ue pour les interventions de chirurgie g n rale isfonctionnement myocardique post op ratoire syndrome de bas debit cardiaque 0 Contusion myocardique ont m canique vers d autres dispositifs d assistance ue apr s correction d anomalies anatomiques isance aortique grave ominal ou aortique insertion du cath ter BIA sans utiliser de gaine introductrice introducteur n est pas recommand e chez les patients pr sentant une ob sit importante des t icatrices l aine ou d autres contre indications l insertion percutan e Ill R sum des mises en garde et pr cautions ISES EN GARDE 1 Sila contr
58. Versterkt omhulsel met Hemostaseklep Introducer dilatator Bloedvatdilatator Angiogafische naald gt ON CARRIER Driewegstopkraan 0 05cm werdrzad SENSATION 7 FR INTRA AORTALE BALLONKATHETER TRAY Stilet Ying Spiraalvormige kabel L Kabelspoel Vaste uitwendige Luerdop Extracoporale slang Optisch sensor connector T handle Etiket met Eenwegsklep r l instructies 30 ccspuit SENSATION 7 FR INTRA AORTALE BALLON IAB KATHETER luriting Radiopaak Katheter Marke Y fitting Stat Gard omhulsel 2 Hechtingskussentjes Eenwegsklep r Tpvande IAB katheter Optische Inner lumen sensor connector Stat GARD Sensorkabel Manchet Ballonmembraan 30 ccinjectiesput H Indicaties voor het gebruik A Refractaire instabiele angina Dreigend infarct C Aut myocardinfarct Refractaire ventrikelinsuffici ntie E Complicaties door acuut myocardinfarct d w z acute mitralisinsuffici ntie ventrikelseptumdefect of papillairspierruptuur Cardiogene shock Ondersteuning voor diagnostische percutane revascularisatie en operatieve ingrepen H Onbehandelbare ventriculaire aritmie veroorzaakt door ischemie Septische shock Peroperatieve pulsatiele flow K Ontwen
59. va IAB Av IAB pia va IAB H va Av n
60. w O va oe pia H Tou To IAB va va 30 fta va IAB kat Tov IAB va se 22 gt e H va
61. Bror Envejsventil Vejledende m rkat Ekstrakorporalslange R ntgenfast Mark rer Kateter Optisk sensorkon nektor verse hylsterpakning Suturpuder Indre lumen Ballonmembran Forankret han Envejsventil O mi spr jte Muffe luerh tte I Indikationer for brug A Refrakt r ustabil angina Overh ngende infarkt C Akut myokardieinfarkt Refrakteert ventrikelsvigt E Komplikationer ved akut myokardieinfarkt dvs akut mitral tilbagestramning ventrikuleer septumdefekt eller spr ngt papilmuskelruptur Kardiogent chok Stotte ved diagnostisk perkutan revaskularisering og interventionelle procedurer H Isk mirelaterede vanskelige ventrikulaere arytmier Septisk chok Intraoperativ dannelse af pulsativt flow K Afv nning efter hjerte lunge bypass L Kardial st tte ved kirurgi uden for hjertet Profylaktisk hj lp ved forberedelse til hjertekirurgi N Post kirurgisk myokardiedysfunktion lavt hjerteeffektsyndrom 0 Myokardiekontusion d ekanisk bro til andre st tteapparater Q Kardial st tte efter udbedring af anatomiske defekter Il Kontraindikationer A Sveer aortainsufficiens Abdomen eller aortoaneurisme C Alvorlig forkalkningssygdom i aorta iliaca eller perifer vaskul r sygdom Det anbefales ikke at indf re IAB kateteret uden indfaringshylster hos patienter med sv r fedme ardannelse i lysken eller andre kontraindikationer for perkutan indf r
62. VI Istruzioni AVVERTENZE medico deve essere consapevole dei possibili effetti indesiderati associati all inserimento percutaneo di un introduttore tra cui emorragia nella sede di inserimento ischemia agli arti trauma ai vasi sanguigni e trombosi medico deve essere consapevole della possibilit di formazione di un embolo gassoso dovuta alla presenza di aghi aperti introduttori o lumi dei cateteri nel sistema vascolare del paziente A causa del rischio di esposizione all HIV Human Immunodeficiency Virus o ad altri agenti patogeni diffusi per contatto con il sangue nell assistere tutti i pazienti gli operatori sanitari devono di regola adottare le precauzioni universali previste peril sangue e i liquidi corporei PRECAUZIONE Quando possibile usare il controllo fluoroscopico durante l inserimento della guida e dell introduttore A ISTRUZIONI PER L INSERIMENTO SENZA INTRODUTTORE NOTA La tecnica d inserimento descritta per l INSERIMENTO del catetere SENZA INTRODUTTORE a meno che diversamente indicato NOTA Per l INSERIMENTO CON INTRODUTTORE passare alla Sezione B ISTRUZIONI PER L INSERIMENTO CON INTRODUTTORE PRECAUZIONE non estrarre l impugnatura aT o lo stiletto fino a subito prima dell inserimento 1 Procedere agli abituali preparativi per il cateterismo percutaneo e somministrare un anestetico locale appropriato 2 Inserire l ago angiografico nell arteria femorale comune ad un angolazione equiv
63. va T wore va IAB T OTE va Kat va IAB m IAB kat ev6o aoptik IAB pe 0 018 0 05 cm pe tov IAB Sensation 7 Fr H va ivroac 2 5 cm yia va IAB
64. Blodl kager kan forekommer hvis h mostatventilen fjernes fra eller ikke fastg res ordentligt p indf ringshylstret Nardeter muligt skal der anvendes gennemlysning under indf ringen af IAB kateteret for at sikre korrekt placering AB kateteret m kun indf res hvis den indre lumen underst ttes af en kateterleder 12 Fjern IAB kateterbakken fra den sterile emballage FORHOLDSREGEL Undlad atfjerneT h ndtaget eller sondetr den fra emballagen for umiddelbart forud for indforingen V romhyggelig for at forhindre b jning eller snoning af indforingshylstret under inds ttelsen Knibning eller b jning af det forst rkede indf ringshylster kan beskadige det hvilket forhindrer indf ringen af IAB katetret 13 S t 30 ml sprajten med envejsventilen ordentlig fast p den ekstrakorporale slanges hanluerstuds Se figur 12 P e AMON 4 H H Envejsventil Hanluerstuds ju lt Balloon Detalje Figur 12 14 Aspirer langsomt fulde 30 ml med 30 ml sprajten Se figur 13 Fjern sprojten medens envejsventilen efterlades sikkert p plads for at sikre at vacuum opretholdes P Figur 13 15 Fjern forsigtigt det optiske sensorkabel den ekstrakorporale slange Y stykket og IAB katetret MED T h ndtaget fra bakken envejsventilen M IKKE frakobles n r den ekstrakorporale slange fjernes fra bakken Se figur 14 ra 2 CER
65. Female Luer Hub Figure 15 PRECAUTION DO NOT handle the IAB Membrane or wipe the catheter prior to insertion 20 Withdraw the balloon membrane from the protective T handle by PULLING THE CATHETER STRAIGHT OUT OF THE T HANDLE See Figure 16 PRECAUTION Remove the IAB catheter from the T handle by pulling STRAIGHT OUT to avoid damaging it Figure 16 PRECAUTION DO NOT handle the IAB Membrane or wipe the catheter prior to insertion 21 Insert the 0 018 0 05cm guide wire through the inner lumen See Figure 17 Advance the IAB catheter over the guide wire until the guide wire exits the female luer hub Always ensure the Operator has complete control of the guidewire oe Figure 17 WARNING Do not use excessive force when inserting the IAB catheter If you use excessive force when inserting the IAB catheter arterial tearing dissection or balloon membrane damage may occur NOTE During insertion of the IAB catheter arterial blood under pressure may run down the length of the folds in the balloon membrane and drip or be expelled under arterial pressure from the balloon membrane catheter junction THIS CHANNELING IS NOT A LEAK As the IAB catheter is advanced the bleeding will diminish 22 While controlling the proximal end of the guide wire advance the IAB catheter over the guide wire into the artery Always grasp the IAB catheter no more han one inch 2 5 cm from the insertion site or sheath hub and advance in short c
66. ESTA GARANTIA SUBSTITUI EXPRESSAMENTE QUALQUER OUTRA GARANTIA EXPRESSA OU IMPL CITA INCLUINDO QUALQUER GARANTIA IMPL CITA DE COMERCIALIZA O OU DE LEGITIMIDADE E DE QUALQUER OUTRA OBRIGA O POR PARTE DO VENDEDOR Os danos causados a qualquer produto ou pe as por m utiliza o neglig ncia acidente ou instala o de acess rios auxiliares n o padronizados ou por qualquer modifica o efectuada pelo cliente invalidam a presente garantia A Datascope Corp n o oferece nenhuma garantia a acess rios de terceiros estando estes sujeitos garantia oferecida por seus respectivos fabricantes Uma condi o desta garantia que este equipamento ou quaisquer acess rios que sejam reclamados por defeituosos sejam devolvidos quando autorizados por Datascope com portes pagos para Datascope Corp 15 Philips Parkway Montvale New Jersey 07645 Datascope Corp nao terd responsabilidade alguma em caso de perca ou danos 0065 00 0660 01 RO 19 VERWENDUNGSZWECK 0 Verwenden Sie nur den Dilatator der mit dem Einf hrset geliefert wird IV Unerwiinschte Ereignisse Der intraaortale Ballonkatheter und das Zubeh r sind f r die intraaortale Gegenpulsation 1 Verwenden Sie ausschlie lich den mitgelieferten 0 035 Zoll 0 09 cm A Perforation der Ballonmembran gedacht Bei diesem Verfahren wird durch die Inflation des Ballons w hrend der Diastole F hrungsdraht um die Einf hreinheit einzuf hren Aus folgenden Gr
67. __ ___ Se mindestens 30 ml aspirieren Einwegventil m nnlicher Luer Anschluss Gm etail Abbildung 2 13 Aspirieren Sie mit der 30 ml Spritze langsam volle 30 ml s Abbildung 3 Legen Sie die Spritze beiseite w hrend Sie das Einwegventil in seiner Position belassen um sicherzustellen dass das Vakuum weiterhin bestehen bleibt gt 42 Abbildung 3 14 Nehmen Sie das Kabel des optischen Sensors die extrakorporale Schlauchleitung das Y St ck und den IAB Katheter SAMT Quergriff aus der Schale achten Sie darauf das Einwegventil bei Entnahme der Schlauchleitung NICHT zu diskonnektieren siehe Abbildung 4 Abbildung 4 VORSICHTSMASSNAHMEN Entfernen Sie den Quergriff und den Verpackungsmandrin erst unmittelbar vor der Einf hrung Vermeiden Sie es den IAB Katheter zu knicken oder berm ige Kraft darauf auszu ben HINWEIS Achten Sie darauf das w hrend des gesamten Insertionsvorgangs im IAB Katheter ein Vakuum erhalten bleibt Nehmen Sie keinesfalls das Einwegventil ab 15 Es wird empfohlen eine den in der medizinischen Einrichtung geltenden Richtlinien entsprechende Antikoagulantientherapie durchzuf hren 16 Wenn keine Durchleuchtung verwendet wird messen Sie den Abstand zum Angulus sterni oder den Abstand zwischen dem zweiten und dritten Intercostalraum bis zum Umbilicus und dann schr
68. Bijlage B Beperkte garantie Datascope Corp garandeert dat alle IAB Katheters vrij zijn van defecten in de uitvoering en het materiaal voor een periode van drie jaar vanaf de datum van aankoop of totdat de vervaldatum of gebruiksdatum is bereikt wat het eerste van toepassing is Datascope Corp is niet aansprakelijk voor enig bijkomstig speciaal of indirect volgend verlies enige gevolg schade of onkosten die rechtstreeks voortvloeien uit het gebruik van dit product De aansprakelijkheid onder deze garantie en het recht van verhaal van de koper is beperkt tot de vervanging van het product dat bij normaal gebruik en onderhoud door de onderneming defect werd bevonden in materiaal of in de uitvoering Het zal de verplichting van de koper zijn om zulk product aan het Bedrijf voor onderzoek voor vervangingsaansprakelijkheid terug te geven Geen enkele agent medewerker of afgevaardigde van Datascope Corp heeft de bevoegdheid om Datascope Corp contractueel te verbinden tot enige belofte offerte of garantie betreffende haar producten en elke belofte offerte of garantie gemaakt door welke agent medewerker of afgevaardigde dan ook zal niet kunnen worden afgedwongen door de koper 3 q DEZE GARANTIE KOMT UITDRUKKELIJK IN DE PLAATS VAN ELKE ANDERE EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIE MET INBEGRIP VAN ELKE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERHANDELBAARHEID OF GOEDE CONDITIE EN ELKE ANDERE VERPLICHTING VAN DE KANT VAN DE VERKOP
69. Ledare Inf ringsdilatator Hemostasventil Inf ringshylsa Ordin r femoralart r Figur 11 10 Avl gsna dilatorn med hylsan p plats 11 Ta bort den 0 09 cm breda ledaren ers tt den med den 0 05 cm breda ledaren och forts tt VARNINGAR Blodl ckage kan uppst om hemostasventilen tas bort fr n eller inte sitter fast ordentligt p inf ringssidan N rhelst m jligt ska du anv nda fluoroskopi n r du f r in IAB katetern s att den hamnar p r tt plats F rendast in IAB katetern om centrallumen st ds av en ledare 12 Ta ut IAB katetern fr n den sterila f rpackningen F RSIKTIGHETSM TT Ml gsna inte T handtaget eller paketeringsslangen f rr n omedelbart innan inf ring e Varf rsiktig s att inte inf ringsskidan viks under inf rningen Omden f rst rkta inf ringsskidan kl ms eller viks kan den skadas och g ra s att IAB katetern inte kan f ras in 13 F st 30 ml sprutan ordentligt med env gsventilen p extrakorporeala slangens hanluerfattning Se figur 12 Env gsventil Hanluerfattning See Aspirera minst 30 ml Figur 12 14 Med 30 ml sprutan aspirerar du l ngsamt hela 30 ml se figur 13 Avl gsna sprutan medan du l mnar env gsventilen ordentligt p plats f r att se till att vakuum uppr tth lls 7 Figur 13 15 Avl gsna f rsiktigt den optiska sensorkabeln den extrakorporeala slangen Y fattningen och IAB katetern MED T handtaget fr
70. 3 v gskran SENSATION 7 FR BRICKA F R INTRA AORTISK BALLONGKATETER IAB Sond Y fattning Upprullad kabel Kabelh lje F st hanluerlock Extrakorporeal slang Py Optik sensoranslutare o f T handiag SENSATION 7 FR INTRA AORTISK BALLONGKATETER IAB Hanluerfattning Instruktionsetikett Env gsventil 30 ml spruta Extrakoporeal slang Radiopaka Kateter ki m mark rer N gi inves skidforstutning 1AB kateterspets Centallumen ae Ballongmembran Sensorkabel F st Env gsventl _ 3ombspnta hylsa hanluetlock Indikationer f r anv ndning A Refraktar instabil angina Hotande infarkt C Akut myokardinfarkt Refrakt r ventrikelsvikt E Komplikationer vid akut MI myokardinfarkt t ex akut MR myokardreperfusion VSD ventrikelseptumdefekt eller papillarmuskelbristning Kardiogen chock St d vid diagnostik perkutan revaskularisering och operativa ingrepp H Sv rbehandlade ventrikelarrytmier i samband med ischemi Septisk chock Uppkomstav intraoperativt pulserande fl de K Avv njning efter hj rtlung bypass L Hjartstod vid kirurgi som inte omfattar hj rtat Profylaktiskt st d vid f rberedelse for hj rtkirurgi N Postkirurgisk myokardidysfunktion syndromet l g hj rteffekt 0 Myokardisk utgjutning gt Mekanisk bro till annan
71. 5 Zetrze krew z prowadnika za pomoc wilgotnego gazika bezpy kowego 6 Wykona niewielkie naci cie przy wyj ciu prowadnika aby u atwi wprowadzenie koszulki introduktora przez sk r 7 Wprowadzi rozszerzacz introduktora do koszulki 8 Przy stosowaniu koszulki wprowadzi rozszerzacz introduktora do z cz koszulki i zablokowa 9 Umie ci zaostrzony koniec rozszerzacza introduktora ponad odkryt cz ci prowadnika i wsuwa introduktor ruchem obrotowym do wiat a naczynia Patrzrys 11 Prowadnik Rozszerzacz introduktora Zastawka hemostatyczna Os onka koszulki Prawid owa t tnica udowa Rysunek 11 10 Wyj rozszerzacz pozostawiaj c koszulk 11 Wyj prowadnik 0 035 0 09 cm zast pi go prowadnikiem 0 018 0 05 cm i kontynuowa OSTRZE ENIA Jesli zastawka hemostatyczna jest wyj ta z koszulki introduktora lub nie jest do niej nale ycie zamocowana mo e to powodowa wyciekanie krwi Je eli jest to mo liwe korzysta z fluoroskopii podczas wprowadzania cewnika IAB aby zapewni jego odpowiednie umiejscowienie Nie wprowadza cewnika IAB je eli wiat o wewn trzne nie jest wspomagane przez prowadnik 12 Wyj podstawk cewnika IAB ze sterylnego opakowania RODKI OSTRO NO CI UchwyttypuT lub drut usztywniaj cy wyj bezpo rednio przed wprowadzeniem cewnika Uwa a aby nie doprowadzi do zaginania si koszulki introduktora
72. Aiguille Angiographique Niveau de la peau Art re F morale Commune Figure 10 0065 00 0660 01 RO 9 3 Ins rer l extr mit en forme de J du guide de 0 035 pouce 0 09 cm dans l aiguille angiographique et faire avancer le guide dans l aorte f morale MISE EN GARDE Ne pas couper le guide Neparretirer le guide contre le biseau de l aiguille afin d viter toute possibilit de d chirure ou d endommagement du guide Utiliser uniquement le dilatateur qui est emball avec le set introducteur Utiliser le guide 0 035 pouce 0 09 cm fourni UNIQUEMENT pour ins rer l introducteur Ne pas couper l introducteur pour en r duire la longueur Utiliserexdusivement l introducteur fourni Les autres gaines disponibles dans le commerce ne sont pas recommand es pour l insertion du cath ter BIA Sensation Fr out en gardant le guide en place retirer puis jeter l aiguille 5 Essuyer le sang sur le guide l aide d une ponge humide non pelucheuse ratiquer une petite incision cutan e au niveau du point de sortie du guide afin e faciliter l insertion du dilatateur d introducteur dans la peau 7 Ins rer le dilatateur d introducteur dans la gaine d introducteur En utilisant l introducteur ins rer son dilatateur dans la garde de la gaine de introducteur et faire pivoter pour le verrouiller en place 9 Placer l extr mit effil e du dilatateur d introducteur sur la partie expos e du guide et pousser introdu
73. TAO ulgada El introd si gala avanzar siempre con movi impedir a la inserci n del cat ter Cuando realice una radiograf a tor cica para identificar la ubicaci n del cat ter BIA se recomienda detener el contrapulsador pulsando la tecla EN ESPERA durante la obtenci n de la radiograf a y reinicia No d puntos de sutura alrededor evitar acodamientos o da os en la vaina a abierto el lumen interno NO i Utilice solamente la gu a de para evitar que se doble Tenga cuidado de no deformar el cal NO toque el extremo expuesto del cal con otras superficies dado que esto E e Gm E umen interno se debe conectar a o reduzca la incidencia de la oclusi n debido a la coagulaci n sangu nea El uso de un transductor para monitorizar el lumen interno es opcional IA no debe permanecer inactivo es decir sin inflarse o m s de 30 minutos dado que existe el riesgo de que se forme un trombo IA podria estar indicada una intervenci n vascular Precauciones Siempre que sea posible se utilizar fluoroscopia durante la inserci n del la guia y de la vaina lo extraiga el mango enT o el estilete hasta justo antes de la inserci n El cable del estilete sirve de soporte para el BIA Manipule el BIA con cuidado y aseg rese de colocar el mango en T de manera de no doblar ni ejercer fuerza excesiva sobre el cat ter raiga el cat ter BIA del mango en T tirando RECTO para evitar da arlo
74. e Af hensyn til fastg relse skal IAB sensorkablet s ttes ind i de slangeclips der er placeret p katetres forl ngerslange Figur 23 BEMARK Hvis BEM RK Hvis der observeres f lgende hj lpe BEM RK Der kr ves et konventionelt arterietryksig for at fastsl en kurveform for arterietrykket BEM RK Et femoralt signal kan ikke anbefales Figur 24 Ved tilslutning af Sensation IAB til en Arrow IAB pumpe 7 8 ADVARSEL IAB bal er efter p begyndelse af folgende hj lpesk rm Sensor IA andlinger foretages a Bekr ft tilslutning til pumpen i S rge for en alternativ trykkil ii Udskiftning af IAB sensormodulsvigt skal f lgende korri radialisarterien eller et ekst Sarg for en alternativ trykkilde enten ved at a Sorg for en alternativ trykkilde enten ved at i Udskifte IABP med en anden ii S rge for en alternativ trykkil iii Kontakte Datascope Service Ved tilslutning af Sensation IAB de ve radialisarterien eller et eksternt tr AB sensorkabel AAB kateterforlenger umpning med en Datascope 5300 pumpe observeres ailure IAB sensorsvigt skal f lgende korrigerende de ved at tilslutte et konventionelt arterietryksignal ernt tryksignal til pumpen sk rm Sensor IAB module failure IAB erende handlinger foretages e der er kompatible med sensoren d at tilslutte et konventionelt arterietryksignal ryksignal til pumpen
75. rocure no doblar ni ejercer una fuerza excesiva sobre el cat ter BIA NO manipule la membrana del BIA ni limpie el cat ter antes de insertarlo NO retuerza el cat ter durante la inserci n tilice solamente una gu a de tamafio adecuado para el bal n cat ter intra 0 05 cm 0 018 con el cat ter BIA Sensation Fr para insertar el cat ter BIA cuando realice una inserci n con o sin vaina mientos continuos y cortos de 2 5 cm 1 el cat ter BIA ite que se doble la vaina durante uctor reforzado podr dafiarse si se queda pinzado o doblado lo que la inserci n A r la contrapulsaci n inmediatamente despu s el di metro externo del introductor para ntente volver a acceder a l le del sensor ptico para evitar que se da e le del sensor ptico ni permita que este contacte odr a da ar o contaminar la conexi n del sensor un aparato de lavado est ndar Posiblemente esinflarse durante Para prevenir cortes en el cat ter BIA o en la vaina no se deben utilizar tijeras para reti Se deben inspeccionar por completo la vaina y el cat ter BIA despu s de rar el vendaje extraerlos para asegurarse de que hayan sido totalmente retirados Efectos adversos Perforaciones de la membrana del bal n Las perforaciones de la membrana del bal n pueden producirse por Contacto con un instrumento afilado Fatiga debido a un plegado inusual biaxial de la membrana del bal n durante su uso
76. 26 27 w Si se reti Siempre Sino se el cat te o corte la gu a tilice solamente la vaina suministrada no se recomienda utilizar otras vainas disponibles en el mercado para introducir el cat ter BIA Sensation 7Fr ara evitar que se rompa o se dafie la gu a de la aguja al retirarlo Utilice solamente el ra la v lvula ha utilizado r BIA este bien colocado Si la membrana del bal n no ha sa inflara y No inser subcut neo NO INYE No infle podria Sinotaa desinflar debidamente tar ninguna parte del obtu CTE NUNCA AIRE EN EL LU aber su ido dafios durante la inserci n una resistencia patrones inusuales de doblez de la membrana del bal n rocure no presionarlo contra el bisel ilatador que se suministra con el introductor tilice la gu a suministrada de 0 09 cm 0 035 solamente para insertar el introductor lo corte la vaina para modificar su longitud emost tica o no est correctamente asegurada en la vaina es posible que se produzca una p rdida de sangre que sea posible se utilizar IA para asegurar la correcta colocaci n del mismo No inserte el cat ter BIA a menos qu No ejerza una fuerza excesiva cuan odr desgarrar la arteria diseccionarla o Cualquier acodamiento o dafio del atiga del lumen interno durante la uoroscopia durante la inserci n del cat ter BIA es MPRESCINDIBLE tomar una radiog uoroscopia durante la inserci n del cat ter
77. 7 Inserire il dilatatore dell introduttore nell introduttore Se si fa uso dell introduttore inserire il dilatatore all interno della boccola ell introduttore e ruotarlo per bloccarlo in posizione 9 Posizionare l estremit conica del dilatatore dell introduttore sopra la guida esposta e far avanzare l introduttore praticando un movimento rotatorio all interno del lume arterioso vedere Figura 11 Guida Dilatatore dell introduttore Valvola emostatica Introduttore Linea cutanea Arteria femorale comune Figura 11 10 Estrarre il dilatatore lasciando in posizione l introduttore 11 Estrarre la guida da 0 035 0 09 cm sostituirla con la guida da 0 018 0 05cm e continuare con la procedura AVVERTENZE Sela valvola emostatica viene rimossa o non viene fissata correttamente all introduttore possono verificarsi perdite di sangue e Per garantire un posizionamento corretto durante l inserimento del catetere da contropulsazione si consiglia di utilizzare se possibile la fluoroscopia Noninserire il catetere da contropulsazione a meno che il lume centrale non sia supportato da una guida 12 Estrarre la vaschetta del catetere dalla confezione sterile PRECAUZIONI Nonestrarre l impugnatura aT o lo stiletto fino a subito prima dell inserimento rocedere con cautela per evitare inginocchiamenti dell introduttore durante l inserimento Sesistringe o siinginocc
78. ALA Figur 14 FORHOLDSREGEL Undladat fjerne T h ndtaget eller sondetr den fra emballagen for umiddelbart forud for indfaringen AB kateteret m ikke b jes snos eller uds ttes for un dig kraft BEM RK Oprethold vacuum p IAB katetret under hele indf ringen Envejsventilen m ikke fjernes 6 Detanbefales at antikoagulant behandling administreres i overensstemmelse med standard hospitalspraksis 7 Hvis der ikke anvendes gennemlysning skal afstanden m les fra Louis vinklen eller mellem det andet og tredje interkostale mellemrum ned til navlen og derefter skr t over til indforingsstedet i femoralis Hylsterpakningen skal fores op i kateteret til ovenn vnte malte afstand 8 Fjern sondetr den fra den indre lumen figur 15 Fors g ikke at genindf re sondetr den FORHOLDSREGEL Sondetr den yder st tte til IAB en H ndter IAB en med omhu og s rg for at st tte t h ndtaget s ledes at kateteret ikke b jes snos eller uds ttes for un dig kraft 9 Foretag manuel gennemskylning af den indre lumen med 3 5 ml skylleoplasning 38 0065 00 0660 01 RO Sondetr d Sondeh tte Hunluermuffe Figur 15 FORHOLDSREGEL UNDG at ber re IAB membranen eller torre katetret af forud for indforingen 20 Tr k ballonmembranen ud af det beskyttende T h ndtag ved at TR KKE KATETERET LIGE UD AFT H NDTAGET se figur 16 FORHOLDSREGEL Fjern IAB kateteret fra T handtaget ved at tr kke
79. Fr des fr quences cardiaques maximales de 140 BPM l utilisation du cath ter Sensation 7Fr Datascope avec certaines consoles des fr quences cardiaques sup rieures peut entra ner une augmentation r duite EMARQUE Compatibilit optique du capteur avec la console Datascope CS300 Un signal conventionnel de pression art rielle art re radiale ou un signal externe de pression est exig pour tablir une forme d onde de pression art rielle sur toutes les autres pompes AB Catheter Datascope Systems Arrow Pumps Sensation 7 Fr 98 98XT Arrow ACAT and 5100 and CS300 AutoCat Le prolongateur Arrow Kontron r f rence 0684 00 0112 01 doit tre command s par ment Taille du cath ter BIA Choisir la taille de cath ter la mieux adapt e au patient en utilisant le tableau relatif aux dimensions de la membrane du ballon REMARQUE Cette information est donn e a titre de conseil Tenir compte du jugement clinique et es facteurs propres au patient c est dire la longueur thoracique pour selectionner le cath ter BIA de la taille la plus appropri e Dimensions de la Membrane Ballon Taille du patient Membrane du Ballon Volume cc Longueur mm Diam tre mm ft cm 34 220 15 50 54 52 162 40 255 15 54 60 62 183 Le mat riel st rile ci dessous est n cessaire l insertion du cath ter BIA Inspecter ous les l ments avant utilisatio
80. Inginocchiamenti o danni al lume centrale potrebbero provocare un guasto da fatica di detto lume durante il gonfiaggio Non procedere all inserimento del catetere se il lume centrale non sostenuto da una guida 22 Fare avanzare il catetere fino alla posizione corretta nel segmento discendente dell aorta toracica tenendo la punta del catetere di poco distale 2 cm circa rispetto all arteria succlavia sinistra vedere Figura 8 Succlavia 2cm sinistra Punta catetere da Biforcazione o contropulsazione aorto iliaca assima distanza Figura 8 possibile AVVERTENZA Se non si utilizza la fluoroscopia durante l inserimento del catetere OCCORRE NECESSARIAMENTE eseguire al pi presto un esame radiologico per verificare che il catetere sia posizionato correttamente PRECAUZIONE Se si usa una radiografia toracica per identificare la posizione del catetere da contropulsazione si raccomanda di mettere in standby il contropulsatore aortico mentre si esegue la radiografia e poi di riprendere subito la contropulsazione 23 Mantenere la sterilit del segmento esposto del catetere finch non viene accertato il posizionamento corretto del catetere stesso 24 Una volta posizionato correttamente il catetere spingere la guarnizione di tenuta il pi vicino possibile alla sede di inserimento vedere Figura 9 Guarnizione di tenuta dell introduttore universale Manicotto dello Stat Gard Linea cutanea Supporti per
81. Rupture par fatigue de la membrane due un pliage biaxial inhabituel du ballon pendant l usage Contact avec une plaque calcifi e causant une abrasion de la surface et une ventuelle perforation Silya erforation la pr sence de sang peut tre observ e dans le cath ter BIA Si l on Soupconne une perforation du ballon attest e par 1 des signes de fuite de la pompe Bl IA 2 la pr sence de particules de sang s ch ou de liquide s rosanguin dans la tubulure extracorporelle ou dans le prolongateur du cath ter ou 3 des changements soudains dans le trac de pression diastolique les mesures suivantes doivent tre prises imm diatement 1 Cesser la contre pulsion 2 Retirer le cath ter BIA 3 _ Placer le patient en position de Trendelenburg si une fuite est soup onn e 4 Envisager le remplacement du cath ter BIA si l tat du patient l exige MISES EN GARDE Si la contre pulsion est poursuivie alors que le BIA pr sente une fuite cela risque d entra ner une l sion des organes par embolie gazeuse ou dentrainer l int rieur du ballon la formation d un caillot qui imposera le retrait chirurgical du cath ter Ne pas gonfler le BIA l aide d une seringue ou de tout autre moyen si une fuite du ballon est soup onn e Une perforation de la membrane du ballon peut indiquer que l tat vasculaire du patient provoquera peut tre l abrasion ou la perforation des ballons introduits ult rieurement REMARQ
82. b jning eller snoning af IAB kateteret ADVARSLER Eventuel b jning snoning eller beskadigelse af den indre lumen kan medf re efterf lgende tr thedsbrud i denne under pumpning AB kateteret m kun indf res hvis den indre lumen underst ttes af en kateterleder 23 F r IAB kateteret frem til den korrekte position i aorta thoracica descendens idet IAB kateterspidsen holdes netop distalt ca 2 cm i forhold til arteria subclavia sinistra Se figur 18 Arteria subclavia sinistra E 7 A 2cm Aorta iliaca bifurcatio IAB kateterspids Storst mulig Figur 18 afstand ADVARSEL Hvis der ikke anvendes gennemlysning under IAB kateterindfaringen SKAL der tages et rantgenbillede s hurtigt som muligt for at fastsl om IAB kateteret r korrekt placeret FORHOLDSREGEL N r der anvendes rantgen af brystet for at identificere placeringen if IAB Katetret anbefales det at placere IABP i standby medens rantgenbilledet ages og dern st jeblikkeligt genoptage pumpningen 24 Det synlige kateter skal holdes sterilt indtil den korrekte placering for IAB kateteret er bekr ftet 2 w BRUGSANVISNING TIL HYLSTERPAKNING MED INDFORINGSHYLSTER FORHOLDSREGEL Undga at placere suturer eller ligaturer omkring ydersiden af indforingselementet for at undg snoning b jning eller beskadigelse af indforingshylsteret Skub universalhylsterpakningen ind i indfaringshylsterets muffe Se figur 1
83. e cewnik IAB jest umiejscowiony w nieprawid owym wietle nale y go usun z cia a pacjenta Rozwa y wprowadzenie nowego cewnika do drugiej t tnicy udowej Opr cz powy szych przyczyn do s abego rozszerzenia mog si przyczyni niekt re stany fizjologiczne W r d nich rednie ci nienie pacjenta jest niskie Op r naczyniowy pacjenta jest niski e Cz sto akcji serca pacjenta jest na tyle szybka e upo ledza nape nienie omorowe i rzut serca Za cznik B Ograniczona gwarancja Firma Datascope Corp gwarantuje e wszystkie wyprodukowane przez ni cewniki IAB s wolne od usterek w zakresie robocizny i materia w przez okres trzech lat od daty zakupu lub do momentu w kt rym wygasa data przydatno ci w zale no ci od tego kt ra z dat przypadnie wcze niej Firma Datascope Corp nie ponosi odpowiedzialno ci za jakiekolwiek nieumy lne celowe lub po rednie straty szkody lub wydatki wynik e z u ycia tego produktu Odpowiedzialno i wy czna rekompensata przys uguj ca kupuj cemu ogranicza si do wymiany produktu t rego wady produkcyjne lub materia owe zostan zgodnie ze standardowymi warunkami u ytkowania i serwisu uznane przez producenta Kupuj cy zobowi zany jest wys a taki produkt producentowi celem zbadania prawa do zamiany aden agent pracownik lub przedstawiciel firmy Datascope Corp nie jest upowa niony do dokonywania o wiadcze reprezentowa
84. e el lumen interno tenga el soporte de la guia do introduzca el cat ter BIA De lo contrario afiar la membrana del bal n lumen interno podr a causar m s adelante la s contrapulsaciones rafia lo antes posible para asegurarse de que o por completo de la vaina el bal n no se e dor de vaina universal por debajo del tejido EN INTERNO conector luer hembra manualmente el bal n con la alargadera conectada al cat ter BIA Si se aspira sangre del conector luei necesaria la extracci n inmediata r macho del tubo extracorp reo ser el cat ter BIA ya que la membrana del bal n Ola flexi n del lumen interno vuelva a colocar el cat ter BIA inmediatamente La vida dti resultado de una resistencia lo cua No intente extraer la membrana del bal n a trav s de la vaina de la membrana del bal n uede reducirse impredeciblemente como odr a causar una fuga Si nota una excesiva resistencia durante la extracci n del cat ter BIA interrumpa el proceso e extracci n y considere la extracci n del mismo mediante arteriotomia Es posible que se haya formado un co gulo dentro del bal n a causa de una fuga no detec ada que dicho co gulo se haya secado y que en consecuencia el cat ter haya quedado atrapado lo que explicaria las dificultades en la extracci n Si se observa isquemia en las extremidades despu s de la extracci n del cat ter B E rtico
85. f repareret modulet hj lp af en konventionel arterietryktransducer til en Datascope IABP a Slut IAB kateterets hanluerstu kateterforl ngerens hanluersi b Tilslut arterietrykkablet til trykind af pumpen Se figur 24 over spidsen af IAB katetret kateterforl ngerens hunluerstuds Slut il sikkerhedskammeret disken angsporten der er placeret p bagsiden nal radialisarterien eller et eksternt tryksignal et arterielle tryksignal b r stamme fra et sted IAB kateterforl nger Arterietrykkabel a Slut IAB kateterets hanluerstuds til Arrow kateterforleengerens hunluerstuds og slut derefter kateterforlaengeren til det relevante system Juster volumenindstillingen p Arrow pumpen i henhold til brugsanvisningen s volumen svarer til lAB kateterets volumen b Der kr ves et konventionelt arterietryksignal radialisarterien eller et eksternt tryksignal for at fastsl en kurveform for arterietrykket BEM RK For Arrow kateterforleengeren anvendes skal beskyttelsesslangen fjernes fra stifterne Folg IAB pumpens betjeningsvejledning for at starte pumpningen Hvis augmentationen ikke ligger inden for det nskede omr de henvises til bilag A Faktorer der pavirker augmentation Hvis det efter nogle f modpulsationscykler viser sig at ballonmembranen ikke er helt ben gennemf res folgende procedure forbundet til IAB kateteret onen m ikke oppumpes manuelt mens
86. jusqu ce que l on entende un d clic NE PAS TOUCHER l extr mit expos e du cable optique du capteur Figure 23 e Pour la fixation connecter le c ble du BIA du capteur aux clips de tubulure au niveau du prolongateur du cath ter Prolongateur BIA Figure 23 REMARQUE Lorsque le message d aide Panne BIA du capteur apparait apr s le d but de la contre pulsion sur une pompe Datascope 5300 prendre les mesures correctives suivantes a Confirmer le raccordement la pompe b Fournir une autre source de pression i En fournissant une autre source de pression par la connection d un signal conventionnel de pression art rielle art re radiale ou d un signal externe de ression la pompe 5 ii En rempla ant le BIA REMARQUE Lorsque le message d aide Panne du module BIA du capteur appara t apr s le d but de la contre pulsion sur une pompe Datascope prendre les mesures correctives suivantes a Fournir une autre source de pression i En rempla ant la CPBIA par une autre pompe compatible avec le capteur i En fournissant une autre source de pression par la connection d un signal conventionnel de pression art rielle art re radiale ou d un signal externe de ession la pompe ii Contacter Datascope Service pour la r paration du module Pour relier le BIA Sensation un Datascope CPBIA l aide d un transducteur de pression art rielle traditionnel a Connecter le rac
87. o isquemia do membro infec o traumatismo vascular e trombose O profissional deve estar ciente dos riscos de embolia gasosa associada a agulhas bainhas ou l mens do cateter abertos na vasculatura do paciente Em virtude do risco de exposi o ao HIV V rus da Imunodefici ncia Humana ou a outros agentes patog nicos transmitidos pelo sangue os profissionais da sa de devem adotar como pr tica rotineira no tratamento de qualquer paciente precau es universais para o manuseio do sangue e outros fluidos corp reos PRECAU O Sempre que poss vel use a fluoroscopia durante a inser o do fio guia e introdutor A INSTRUC ES PARA A INSER O COM BAINHA NOTA A t cnica de inser o para a Inser o Sem Bainha do BIA excepto se de outra forma indicado NOTA No caso de uma Inser o Com Bainha prossiga para a Sec o B INSTRU ES PARA INSER O COM BAINHA PRECAU O N o remova a pega em T ou o estilete da embalagem at imediatamente antes da inser o 1 Faca as prepara es usuais para a cateteriza o percut nea e administre a anestesia local apropriada 2 Insira a agulha angiogr fica na art ria femoral comum a um ngulo de 45 graus ou inferior Ver Figura 1 Agulha angiogr fica Linha da Pele Art ria femoral comum Figura 1 3 Insira a ponta J do fio guia de 0 018 atrav s da agulha angiogr fica e o avance para a aorta tor xica AVISO N o corte o fio guia AVISO N
88. 4 pe m Kat T 5 tou oto 6 Ev tperrovkw dwou Human Immunodeficiency Virus l g mc oro TO wyelovojuk Ta HE TO aipa Karta 7 8
89. 7 Extr mit du cath ter Bifurcation aorto iliaque Distance maximale Figure 8 possible MISE EN GARDE Si un amplificateur de brillance n a pas t employ pendant l insertion du cath ter BIA une radioscopie DOIT tre effectu e le plus t t possible pour v rifier que le BIA est correctement positionn PR CAUTION Lorsque la position du cath ter BIA est identifi e par radiographie thoracique il est recommand de mettre la CPBIA en stand by afin d am liorer la visualisation lors de la prise de la radiographie puis de red marrer imm diatement le pompage 23 Maintenir la st rilit du cath ter expos jusqu ce que la position correcte du ballon soit bien tablie 24 Apr s le placement correct du cath ter BIA pousser l obturateur de l introducteur universel aussi pr s du point d insertion que possible Voir Figure 9 Obturateur de l introducteur Manchon Stat Gard Universel Niveau de la peau Supports de Suture Artere F morale Figure 9 Cath ter MISE EN GARDE Nins rer aucune partie de l obturateur de l introducteur universel dans le tissu sous cutan B INSTRUCTIONS POUR L INSERTION AVEC INTRODUCTEUR 1 Proc der aux pr paratifs d usage pour la pose d un cath ter percutan et administrer un anesth sique local appropri 2 Ins rer l aiguille angiographique dans l art re f morale commune un angle inf rieur ou gal 45 Voir Figure 10
90. Directive 93 42 EEC Concerning Medical Devices Sensation is a trademark of Datascope Corp FRANCAIS EXPLICATION DES SYMBOLES SUR LES ETIQUETTES D EMBALLAGE Ne pas r utiliser REF Num ro de r f rence catalogue S Num ro de s rie du produit E Code du lot el Date de fabrication AAAA MM JJ Date d expiration AAAA MM JJ geme Teo St rile t rilisation l oxyde d thyl ne A Se reporter au mode d emploi lt e0684 Marque de conformit CE selon la directive 93 42 CEE du Conseil de l Europe relative aux dispositifs m dicaux Sensation est une marque de commerce de Datascope Corp ESPANOL EXPLICACI N DE LOS S MBOLOS DE LOS R TULOS DEL ENVASE De un solo uso REF N mero de referencia de cat logo 5 N mero de serie del producto C digo de lote e Fecha de fabricaci n AAAA MM DD Fecha de vencimiento AAAA MM DD seme Teo Est ril M todo de esterilizaci n xido de etileno A Ver las instrucciones de uso lt e0044 Sello de cumplimiento de las normas CE de acuerdo con la Directiva 93 42 CEE del Consejo Europeo relativa a los productos sanitarios Sensation es una marca comercial de Datascope Corp 2 0065 00 0660 01 RO PORTUGU S DESCRI O DOS S MBOLOS EM R TULOS DA EMBALAGEM e N o reutiliz vel EF N mero de refer ncia para encomendas SN N mero de s rie do produto ur C digo de lote el Data de fa
91. Inflate the IAB with 40cc air or helium and immediately aspirate Repeat every 5 minutes while the IAB is inactive Remove the 3 way stopcock and syringe and reattach the IAB catheter s male luer fitting to the catheter extender and resume pumping REMOVING THE IAB CATHETER Consider tapering or discontinuing anticoagulation therapy prior to removal Stop IAB pumping Disconnect the IAB catheter from the IAB pump permitting the IAB catheter to vent to atmosphere Patient blood pressure will collapse the balloon membrane for withdrawal 4 PREC 5 Remove all securement devices and or sutures and dressings AUTION To avoid cutting the IAB catheter or the Introducer do not use scissors to remove the dressing Remove the IAB Catheter WAR 1 Ifan introducer sheath is used Loosen the sheath seal from the hub and withdraw the IAB catheter through the introducer sheath until resistance is met NING Do not attempt to withdraw the balloon membrane through the introducer sheath 2 Remove the IAB catheter an the introducer sheath as a unit WAR di WAR NING If you feel any undue resistance during withdrawal of the IAB catheter discontinue withdrawal and consider removal of the IAB catheter via an arteriotomy Difficult removal may be a result of entrapment due to a dried blood dot having formed within the balloon membrane from a balloon membrane leak Apply digital pressure below the puncture site during IAB
92. PRECAUCI N Tenga cuidado de no deformar el cable del sensor ptico para evitar que se dafie 6 Siguiendo los pasos que se indican a continuaci n enchufe el conector del cable del sensor ptico BIA al CBIA NOTA Sujete siempre el conector del cable del sensor ptico cuando vaya a introducir O extraer el conector de la bomba tal y como se indica en la Figura 22 PRECAUCI N NO toque el extremo expuesto del cable del sensor ptico ni permita que ste contacte con otras superficies dado que esto podr a da ar o contaminar la conexi n del sensor a Con una mano sujete la conexi n del cable del sensor ptico BIA tal y como se indica en la Figura 22 Tenga en cuenta que la marca roja del conector deber quedar orientada hacia arriba b Conlaotra mano retire y deseche la tapa protectora del conector del cable del sensor ptico BIA Figura 22 C Con la mano que le queda libre abra la tapa protectora situada en el panel trasero de la bomba desliz ndola hacia la izquierda para acceder a la entrada del sensor CBIA Mantenga abierta la tapa hasta haber finalizado la conexi n Figura 23 d Introduzca el conecto del sensor ptico en el recept culo de entrada del sensor BIA El conector deber introducirse hasta escuchar un chasquido NO toque el extremo expuesto del cable del sensor ptico Figura 23 e Conecte el cable BIA del sensor a las pinzas situadas en el tubo de la alargadera del cat ter Cable BIA del s
93. Slut den medfg gende 3 vejs stophane og en inj kateterets hanluerstuds ADVARSEL DER M ALDRIG INJICERES LUFT I DEN INDRE LI 3 n oretag aspiration uds ektionssprojte p 60 ml til IAB ekstrakorporalsi angen or at sikre at der ikke l ber blod tilbage UMEN hunluermuffe ennem ADVARSEL Hvis der aspireres blod fra hanluerstudsen p ekstrakorporalslangen er dette tegn p at IAB kateteret skal fjernes omg ende da der kan v re opst et beskadigelse af 4 Pump IAB ballone Gentag dette ballonmembranen under indforing n op med 40 ml luft eller helium og aspirer omg ende vert 5 minut sd lange IAB ballonen er inaktiv 5 Fjern 3 vejs stophanen og injektionssprajten og slut p ny IAB kateterets hanluerstuds til E FJERNELSE AF IAB KATETERET 1 Overvej at nedtrappe eller afslutte antikoagulation kateteret 2 Stands IA aflufte jernes pum 3 Frakobl IAB kateteret fra IAB ningen umpen hvorved IA an udtr kkes kateterforl ngeren og genoptag pumpningen sbehandlingen inden B kateteret f r mulighed for at il almindelig luft Patientens blodtryk far ballonmembranen til at falde sammen sd den 4 Fjern alle fastggrelsesenheder og eller suturer og forbindinger FORHOLDSREGEL For at undg at skeere i IAB kateteret eller indforingselementet m der ikke anvendes e 5 Fjern IAB katetret n saks til fjernel
94. aby rozwin kabel RODKI OSTRO NO CI Uwa a aby nie zagina kabla czujnika optycznego i aby nie dzia a na niego z niepotrzebn si 6 Pod czy z cze kabla czujnika optycznego cewnika IAB do pompy IABP w nast puj cy spos b UWAGA Aby wprowadzi LUB usun z cze do pompy w taki spos b jak pokazano na rys 22 nale y zawsze trzyma z cze kabla czujnika optycznego SRODKI OSTROZNOSCI NIE dotyka odstonietej koric wki kabla czujnika optycznego i nie dopuszcza do jego stykania z innymi powierzchniami Mog oby to uszkodzi lub zanieczy ci po czenia czujnika a Jedn r k nale y chwyci z cze kabla czujnika optycznego tak jak pokazano na rys 22 Czerwone oznakowanie na z czu powinno by zwr cone ku g rze b Drug r k wyj i wyrzuci os onk zabezpieczaj c z cze kabla czujnika optycznego Rysunek 22 c Woln r k przesun przys on ochronn umiejscowiona na panelu tylnym pompy przesuwaj c j w lewo aby ods oni wej cie czujnika pompy IABP Trzyma przys on otwart do zako czenia pod czania rys 23 d Pod czy z cze czujnika optycznego do gniazda wej cia czujnika na pompie IABP Z cze musi zaskoczy s ycha w wczas charakterystyczne klikni cie NIE dotyka ods oni tej ko c wki kabla czujnika optycznego Rysunek 23 e Prosz pod czy kabel czujnika IAB do zacisk w rurki umieszczonych na przed
95. diatement distal environ 2 cm de l art re sous clavi re gauche Voir Figure 18 2 Artere Sous 2m Claviere N Gauche 23 7 Extr mit du cath ter Bifurcation aorto iliaque r Distance maximale Figure 18 possible MISE EN GARDE Si un amplificateur de brillance n a pas t employ pendant l insertion du cath ter BIA une radioscopie DOIT tre effectu e le plus t t possible pour v rifier que le BIA est correctement positionn PR CAUTION Lorsque la position du cath ter BIA est identifi e par radiographie thoracique il est recommand de mettre la CPBIA en stand by afin d am liorer la visualisation lors dela prise de la radiographie puis de red marrer imm diatement le pompage 24 Maintenir la st rilit du cath ter expos jusqu ce que la position correcte du ballon soit bien tablie INSTRUCTIONS POUR L EMPLOI DE L OBTURATEUR DE LINTRODUCTEUR AVEC INTRODUCTEUR PRECAUTION Ne pas placer de suture ni de ligature sur le diam tre externe de l introducteur pour viter toute coudure ou tout d g t la gaine Enfoncer l obturateur de l introducteur dans la garde de la gaine de l introducteur Voir Figure 19 Manchon Stat Gard Valve Hemostatique Obturateur de l intro ducteur Universel Figure 19 Sil s av re n cessaire de repositionner le ballon BIA tenir l obturateur de l introducteur d une main et saisir le cath ter travers le manch
96. e au cath ter BIA et la traiter si n cessaire E G La formation d un thrombus V Mat riel n cessaire Ci apr s la liste de consoles compatibles avec le cath ter BIA Datascope Sensation Saignement au niveau du point d insertion n saignement peut se produire au point d insertion pour les raisons suivantes Une l sion de l art re pendant l insertion du BIA Un mouvement excessif du cath ter au point d insertion Anticoagulation n saignement au point d insertion peut tre contr l en appliquant une pression directe au point d insertion assurant ainsi l coulement du flux sanguin distal ad quat Si le saignement persiste la r paration chirurgicale du point d insertion semble indiqu e D Infection ne infection peut se produire en raison d une rupture de l int grit normale de la peau jon du Thrombocytop nie ne thrombocytop nie peut se produire en raison de d gradations m caniques des laquettes Surveiller l volution de la num ration plaquettaire et les remplacer sil y a lieu Dissection aortique ne dissection aortique peut survenir lors de l insertion du cath ter BIA Le atient pr sente dans ce cas les sympt mes suivants des douleurs dorsales et ou dominales une diminution de I h matocrite et une instabilit h modynamique Thrombose eut survenir pendant la contre pulsion Les sympt mes associ s a formation d un thrombus et le traitement adapt d pendront du syst me organique affect
97. een bloedlek voordoen indien de hemostaseklep wordt verwijderd van de introducer sheath of indien deze niet stevig hieraan is bevestigd Gebruik in een correcte plaatsing Breng de IAB katheter alleen in indien wordt ondersteund Breng de IAB katheter niet te hardhandig in Indien u te veel zich een arteri le ruptuur dissectie of scl Een knik of schade aan het een breuk in het Indien u de IAB katheter niet Indien het ballonmembraan de introducer sheatl zal het niet correct uitzette innenlumen bij het oppompen ien mogelijk fluoroscopie bij het inbrengen van de IAB katheter voor et inner lumen met een voerdraad kracht uitoefent kan ade aan het ballonmembraan voordoen inner lumen kan resulteren in materiaalmoeheid of via fluoroscopie hebt ingebracht moet u zo snel mogelijk een r ntgenfoto nemen om te controleren of de lAB katheter correct is geplaatst niet voll n en leeglopen edig heeft verlaten Geen enkel deel van de universele sheathafdichting mag onder de huidlijn worden ingebracht SPUIT NOOIT LUCHT IN HET INNER LUME laas de IAB niet handmati evestigd aan de IAB kath ndien u bloed opzuigt via slang moei VOORZORGSMAATREGELI Verwijder de T handle of hi e stiletdraa zodanig dat aak het IA raai de ka membraan N Gebruik bij IA 0 05 cm Voer altijd oj katheter te voorkomen Ga voorzich eschadigi Als de IAB k geadviseer
98. eller av att man anv nder en ballongmembranstorlek som inte r l mplig f r patienten i fr ga B Ischemii extremiteterna Under eller efter en IABP terapi kan ischemi i extremiteterna uppkomma Den kan vara ett resultat av ett fl deshinder p grund av odproppsbildning n delning av eller flikbildning i intimans lager Narvaron av inf ringsskidan eller IAB katetern m ischemi i extremiteterna noteras efter det att IAB katetern har avl gsnats r detta f ranleda en k rlbehandling vervaka de distala extremiteterna s att eventuellt compartmentsyndrom uppt cks C Bl dning vid inf ringsst llet dning vid inf ringsst llet kan orsakas av Attart ren utsatts f r trauma d IAB f rdes in Att katetern r r sig on digt mycket vid inf ringsst llet Antikoagulation dning vid inf ringsstallet kan kontrolleras med direkt tryck p inf ringsst llet ilket ger ett l mpligt distalt blodfl de Om bl dningen kvarst r kan man beh va arera inf ringsst llet kirurgiskt lt Ds Infektion En infektion kan uppkomma som en effekt av att de normala hudegenskaperna upph vs vid det st lle d r lAB katetern f rs in Anv nd steril teknik vid inforning av IAB katetern och under byte av f rband Bed m patientens tillst nd f r utvecklingen av IAB kateterrelaterade infektioner och behandla vid behov E Trombocytopeni rombocytopeni kan utvecklas som en f ljd av mekaniska skador p
99. g bis zur femoralen Insertionsstelle Schieben Sie den Schleusenverschluss bis zur gemessenen Stelle am Katheter hoch 17 Entnehmen Sie den Mandrin aus dem Innenlumen Abbildung 5 Versuchen Sie nicht ihn erneut einzuf hren VORSICHTSMASSNAHME Der Mandrin st tzt den IAB Gehen Sie mit dem IAB vorsichtig um und st tzen Sie den Quergriff um ein Knicken des Katheters oder unn tige Kraftanwendung darauf zu vermeiden 18 Sp len Sie das Innenlumen manuell mit 3 5 ml Sp ll sung Mandrin Mandrinkappe weiblicher Luer Anschluss Abbildung 5 19 Ziehen Sie die Ballonmembran aus dem sch tzenden Quergriff indem Sie DEN KATHETER GERADE AUS DEM QUERGRIFF HERAUSZIEHEN s Abbildung 6 VORSICHTSMASSNAHME Entfernen Sie den IAB Katheter vom Quergriff indem Sie ihn GERADE HERAUSZIEHEN um eine Besch digung des Katheters zu vermeiden Abbildung 6 VORSICHTSMASSNAHME VERMEIDEN Sie JEGLICHE BER HRUNG mit der IAB Membran und wischen Sie den Katheter vor der Einf hrung NICHT ab 20 F hren Sie den 0 018 Zoll F hrungsdraht 0 05cm durch das Innenlumen ein s Abbildung 7 Schieben Sie den IAB Katheter ber den F hrungsdraht bis der F hrungsdraht aus dem weiblichen Luer Anschluss austritt Sorgen Sie stets daf r dass der Anwender den F hrungsdraht voll unter Kontrolle hat IABKatheter spitze i Hautober fl che 0 018 Zoll F hrungsdraht Abbildung 7 05 cm WARNUNGSHINWEIS ben Sie beim Einlegen d
100. gulo sangu neo dentro da membrana do bal o exigindo a remo o cir rgica do cateter do BIA 2 N o insufle o bal o com uma seringa ou qualquer outro meio caso haja suspeita de vazamento na membrana do bal o 3 A perfura o de uma membrana do bal o pode indicar que o estado vascular do aciente pode causar abras o ou perfura o nas membranas subsequentes do bal o 4 O profissional deve estar ciente dos efeitos adversos associados introdu o ercut nea da bainha incluindo sangramento no ponto de inser o isquemia do membro infec o traumatismo vascular e trombose 5 0 profissional deve estar ciente dos riscos de embolia gasosa associada a agulhas bainhas ou l mens do cateter abertos na vasculatura do paciente 6 Em virtude do risco de exposi o ao HIV Virus da Imunodefici ncia Humana ou a outros agentes patog nicos transmitidos pelo sangue os profissionais da sa de devem adotar como pr tica rotineira no tratamento de qualquer paciente recau es universais para o manuseio do sangue e outros fluidos corp reos 7 Nao corte o fio guia 16 0065 00 0660 01 RO 20 21 22 23 24 25 26 21 20 IV se apenas a bainha do introdutor fornecida outras bainhas dispon veis comercialmente n o s o recomendadas para efectuar a introdu o do cateter Sensation 7Fr IAB N o retire o fio guia em dire o contr ria inclina o da agulha para evita
101. hrungsdraht 0 018 0 05cm x 145 cm ein 0 035 Zoll 0 09 cm x 55 cm unbeschichteter F hrungsdraht Die folgenden Komponenten werden nicht von Datascope mitgeliefert Lokalan sthetikum mit Spritze und Nadel e einsteriles Skalpell mit Klinge e eine sterile Spritze mit 20 ml Kochsalzsp ll sung sterile fusselfreie Tupfer Kelly Klemme oder hnliches e eine sterile 60 ml Spritze optional gt ze VI Gebrauchsanweisung WARNUNGSHINWEISE DerArzt muss die negativen Auswirkungen in Betracht ziehen die durch die Einf hrung einer perkutanen Schleuse hervorgerufen werden k nnen Hierzu geh ren Blutungen an der Insertionsstelle Extremit tenisch mie Gef traumen und Thrombosen Der Arzt muss beachten dass in das Gef system des Patienten eingef hrte offene Nadeln Schleusen oder Katheterlumen zu einer Luftembolie f hren k nnen Aufgrund der Gefahr einer Infektion mit HIV Human Immunodeficiency Virus oder anderen durch das Blut bertragenen Krankheitserregern sollte das medizinische Personal beim Umgang mit Blut und K rperfl ssigkeiten von Patienten stets die allgemeinen Vorsichtsma nahmen beachten VORSICHTSMASSNAHME F hren Sie das Legen des F hrungsdrahtes und der Einf hrschleuse nach M glichkeit unter Durchleuchtung aus A ANWEISUNGEN FUR EINE SCHLEUSENLOSE INSERTION HINWEIS Die angegebene Insertionsmethode bezieht sich auf die SCHLEUSENLOSE INSERTION des IAB
102. n percut nea Ill Resumen de advertencias y precauciones A ADVERTENCIAS 1 La contrapulsi n con un BIA que presente una fuga puede conllevar la formaci n de un co gulo grande dentro de la membrana del bal n que requiera la inmediata extracci n del cat ter BIA u ocasionar da os en otros rganos motivados por embolias gaseosas 2 No infle el BIA con una jeringa u otro medio si cree que la membrana del bal n resenta una fuga 3 La perforad n de la membrana del bal n puede ser un indicio de que las condiciones vasculares del paciente podr an causar la abrasi n o perforaci n de otros balones 4 El m dico debe tener en cuenta los efectos adversos asociados a la inserci n ercut nea con vaina que incluyen la hemorragia en el lugar de inserci n isquemia de las extremidades infecciones traumatismo vascular y trombosis 5 El m dico debe tener en cuenta la posibilidad de que se produzca una embolia gaseosa asociada con agujas vainas o l menes de cat teres abiertos introducidos en las venas del paciente 6 Debido al riesgo de exposici n al VIH virus de la inmunodeficiencia humana u otros agentes pat genos de transmisi n sanguinea el personal m dico y hospitalario debe Seguir rutinariamente las precauciones universales sobre manipulaci n de sangre y otros fluidos corporales siempre que atienda a cualquier paciente 5 12 0065 00 0660 01 RO 20 2 22 23 24 25
103. nnlichen Luer Anschluss der extrakorporalen Schlauchleitung Blut aspirieren muss der IAB Katheter umgehend entfernt werden da die Ballonmembran m glicherweise w hrend des Legens besch digt worden ist 4 Inflatieren Sie den IAB mit 40 ml Luft oder Helium und aspirieren Sie umgehend Wiederholen Sie diesen Vorgang im Abstand von 5 Minuten solange der IAB inaktiv ist 5 Nehmen Sie den Dreiwegehahn und die Spritze ab und schlie en Sie erneut den m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters an die Katheterverl ngerung n Setzen Sie dann den Pumpvorgang fort E ENTFERNEN DES IAB KATHETERS 1 Vor dem Entfernen des Katheters sollte die Antikoagulantientherapie gegebenenfalls allm hlich reduziert oder ganz eingestellt werden 2 Stoppen Sie den IAB Pumpvorgang ennen Sie den IAB Katheter von der IAB Pumpe so dass ein Druckausgleich mit der Umgebung erfolgt Durch den Blutdruck des Patienten kollabiert die Ballonmembran so dass sie herausgezogen werden kann 4 Entfernen Sie alle Befestigungsteile bzw N hte und Verb nde e w 5 VORSICHTSMASSNAHME Um zu verhindern dass der IAB Katheter oder die Einf hreinheit durchgeschnitten werden sollte zum Entfernen des Verbands keine Schere verwendet werden 5 Entfernen Sie den IAB Katheter 1 Bei Verwendung einer Einf hrschleuse L sen Sie den Schleusenverschluss vom Anschlussstiick und ziehen Sie den IAB Katheter durch die Einf hrschleuse bis Sie
104. o do cateter estiver acoplado ao cateter do BIA 1 Desconecte do encaixe macho do luer do cateter do BIA a extens o de cateter 2 Conecte uma v lvula de tr s vias e a seringa de 60 cc ao conector macho do luer do cateter do BIA AVISO Nunca injete ar no lumen interno extremidade f mea do luer 3 Realize uma aspira o para garantir que o sangue n o retornou pelo tubo extracorp reo AVISO Se voc aspirar sangue do encaixe macho do luer do tubo extracorp reo remova imediatamente o cateter do BIA pois a membrana do bal o poder ter sido danificada durante a inser o 4 Insufle o BIA com 40 cc de ar ou h lio e aspire imediatamente Repita a cada 5 minutos enquanto o BIA est inactivo 5 Remova a v lvula de tr s vias e a seringa e reconecte o encaixe macho do luer do cateter do BIA extens o do cateter e reinicie a contrapulsa o E Remover cateter do bia 1 Considere a redu o ou a interrup o da terapia anticoagulante antes da remo o do cateter 2 Interrompa a contrapulsa o do BIA 3 Desconecte o cateter da bomba do BIA permitindo que o cateter libere o g s no ambiente A press o sangu nea do paciente far murchar a membrana do bal o permitindo a sua retirada 4 Remova todos os dispositivos de fixa o e ou suturas e pensos PRECAU O Para evitar cortes no cateter do BIA ou no introdutor n o use tesouras para remover o penso 5 Remova o cateter do BIA 1 Seforusada um
105. s vara defekt a ters nds efter tillst nd av Datascope p kundens bekostnad till Datascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 Datascope Corp b r inget ansvar i h ndelse av f rlust eller skada under transport 0065 00 0660 01 RO 35 BEREGNET ANVENDELSE Det intraaortiske ballonkateter og tilbehar anvendes til at give modpulsationsterapi i aorta hvorved ballonoppumpning under diastole og tamning under systole forager blodforsyningen til hjertemusklen og nedseetter den venstre ventrikels arbejde OPBEVARINGS OG H NDTERINGSKRAV FOR PRODUKTET Produktet er sterilt s l nge emballagen er ubeskadiget eller udbnet M IKKE gensteriliseres Forsigtig M ikke uds ttes for direkte sollys 0 09 cm kateterleder Datascopekateter D Forst rket hylster med Forl nger med clips orsterket hylster me h mostatventil P HOLDER Kardilatator Angiografisk kanyle Indforingsdilatator 005 cm kateterleder 3 vejs stophane SENSATION 7 FR INTRAAORTA BALLON IAB KATETERBAKKE Sondetr d Lyke Opviklet kabel LR LES i Kabelindpakning Forankret hanluerhatte ai Ekstrakorporalslange Optisk sensorkonnektor 7 m i I T h ndtag 30 ml spr jte SENSATION 7 FR INTRAAORTA BALLON IAB KATETER Hanluerstuds ej
106. ste ndra IAB kateterns l ge h ller du i skidf rslutningen med ena handen och fattar tag i katetern genom STAT GARD hylsan med andra handen och flyttar katetern under aseptiska f rh llanden F rs k inte flytta IAB katetern genom att flytta skidan OBS Om du ser att blod passerar skidf rslutningen efter inf ring genom en skida b r du l sg ra skidf rslutningen fr n hemostasventilen N R INF RINGSSKIDA ANV NDS VARNING Om ballongmembranet inte har kommit ut ur inf ringsskidan fullst ndigt kan du inte bl sa upp och t mma det ordentligt OBS Kontrollera att IAB katetermembranet har kommit ut fullst ndigt ur skidan antingen medan du f r genom den eller n r katetern har kommit p r tt plats Se figur 20 ee Figur 20 1 Det forsta enkelbandet fr n IAB kateterspetsen anger att hela allongmembranet har kommit ut ur den 15 2 cm l nga inf ringsskidan emostasventilen och kan bl sas upp Universell hylsf rslutning A F rsta Enkelmarkeringen Hela ballongmembranet har kvar 15 2 cm inf ringshylsa Ne Ballongmembra nets nde 15 2 cm inf ringshylsa 2 Enkelband f ljer i 2 cm intervall C INITIERA IAB PUMPNING IABP OBS Hissa inte upp s ngens huvud nde mer an 45 1 N r du har lagt IAB katetern p plats avl gsnar du ledaren 2 N r katetern ligger p plats aspirerar och kasserar du 3 ml blod fr n centrallumen och utf r sedan omedelbart en manuell spolning
107. u aczu cewnika a bel czujnika IAB rzed u acz cewnika IAB Rysunek 23 UWAGA Je eli po rozpocz ciu pompowania pomp Datascope 5300 pojawi sie ekran pomocy Awaria czujnika IAB prosz powzi nast puj ce dzia ania naprawcze a Potwierdzi pod czenie do pompy b Zapewni alternatywne r d o ci nienia w jeden z nast puj cych sposob w i Dla ustalenia kszta tu fali ci nienia t tniczego nale y zastosowa konwencjonalny sygna pomiaru ci nienia t tniczego t tnica promieniowa lub sygna zewn trzny ii Wymieni IAB UWAGA Je eli po rozpocz ciu pompowania pomp Datascope pojawi si ekran pomocy Awaria czujnika IAB prosz powzi nast puj ce dzia ania naprawcze a _ Zapewni alternatywne r d o ci nienia w jeden z nast puj cych sposob w i Wymian pompy IABP na inn pompe kompatybiln z czujnikiem ii Dla ustalenia kszta tu fali ci nienia t tniczego nale y zastosowa konwencjonalny sygna pomiaru ci nienia t tniczego t tnica promieniowa lub sygna zewn trzny iii Kontaktuj c si serwisem firmy Datascope Service w celu naprawy modu u Podczas pod czania cewnika IAB Sensation do pompy Datascope IABP przy zastosowaniu tradycyjnego przetwornika ci nieniowego a Pod czy z cze m skie luer do z cza e skiego luer przed u acza cewnika Pod czy z cze m skie luer przedtuzacza cewnika do komory dysk
108. uidewire are not recommended for the insertion oft 4 0065 00 0660 0 RO plied introducer sheath ot y other means if a bal icate that the patients in the patient vascu inue to pump an IAB that has a leak gaseous embolic injury of or a large blood clot may form within the balloon membrane AB catheter loon membrane vascular erforation in subsequent balloon membranes adverse effects associated wit sheath introduction including bleeding at t percutaneous e insertion site limb ischemia the potential for air embolism associated with ature mmunodeficiency Virus or other ogens health care workers should routinely use universal uid precautions in the care of all patients er commercially available sheaths e Sensation 7Fr IAB catheter 20 21 22 23 24 25 26 o no severing or damaging the guide wire se only the dilator that is packaged with the introducer se the supplied 0 035 0 09cm guide wire for insertio o not cut the introducer sheath to alter the length lood leakage may occur if the hemostasis valve is remo roperly to the introducer sheath Whenever possible use fluoroscopy during IA roper placement o no o not use excessive force when inserting the IAB cat orce when inserting the IAB catheter arterial membrane damage may occur Any kinking or damage to the inner failure to the inner lumen when pumping If you did not use fluoroscopy durin
109. 00 0660 01 RO 43 0 ta pe TO kat pE TO pu METAXEIPIZHZ To Na To quc TOU SET EIDATOTHE Tua 0 035 0 09cm F era E rogue neten p ee k n D STON OOPEA lt haorok ag ayyeluv orp gryya tyon porie Z ppa o ny c 0018 0 05cm KAGETHPA SENSATION 7 FR ME ENAOAOPTIKO I
110. 27 B 1 2 3 4 4 1 8 9 0 2 22 U ywa tylko dostarczonych koszulek introduktora nie zaleca si stosowania z cewnikiem IAB Sensation 7Fr innych dost pnych w handlu koszulek Nie wycofywa prowadnika przez sko ne ci cie ostrza ig y aby nie spowodowa jego uszkodzenia Stosowa wy cznie rozszerzacz dostarczony razem z introduktorem Stosowa dostarczony prowadnik 0 035 0 09 cm tylko do wprowadzania introduktora Nie przecina introduktora w celu zmiany d ugo ci Je li zastawka hemostatyczna jest wyj ta z koszulki introduktora lub nie jest do niej nale ycie zamocowana mo e to powodowa wyciekanie krwi Je eli jest to mo liwe korzysta z fluoroskopii podczas wprowadzania cewnika IAB aby zapewni jego odpowiednie umiejscowienie Nie wprowadza cewnika IAB je eli wiat o wewn trzne nie jest wspomagane przez prowadnik Nie u ywa nadmiernej si y podczas wprowadzania cewnika IAB Mo e to doprowadzi do uszkodzenia t tnicy rozwarstwienia lub p kni cia b ony balonu Jakiekolwiek skr cenie lub uszkodzenie wiat a wewn trznego mo e doprowadzi do dalszego uszkodzenia wiat a wewn trznego podczas pompowania Je eli podczas wprowadzania cewnika IAB nie zastosowano fluoroskopii NALE Y jak najszybciej wykona zdj cie RTG aby upewni si e cewnik IAB jest odpowiednio umiejscowiony Je eli b ona balonu nie wysun a si w pe ni z koszulki ni
111. AIAPPOH o IAB 22 IAB to va IAB ivtoa 2 5 cm va o IAB METPA Hnpod6non 2 5 cm va IAB prropei va yet w
112. C Enfarte agudo do mioc rdio Insufici ncia ventricular refrat ria E Complica es do enfarte agudo do mioc rdio isto falhas do septo ventricular regurgita o mitral aguda ou ruptura do m sculo papilar Choque cardiog nico G Suporte para procedimentos de diagn stico de revasculariza o percut nea e de interven o H Arritmias ventriculares intrat veis relacionadas isquemia Choque s ptico Gerac o intra operativa de fluxo puls til K Retirada do bypass cardiopulmonar L Suporte card aco para cirurgia n o cardiaca Suporte profil tico na prepara o para cirurgia card aca N Disfun o p s cir rgica do mioc rdio sindrome de d bito card aco baixo 0 Contus o do mioc rdio Ponte mec nica para outros dispositivos de assist ncia Q Suporte card aco ap s a corre o de defeitos anat micos Il Contra indicac es A Insufici ncia a rtica grave Aneurisma abdominal ou a rtico C Calcificacao severa aorta iliaca ou doen a vascular perif rica A introdu o do cateter do bal o intra a rtico BIA sem o uso de uma bainha n o recomendada em pacientes com alto grau de obesidade cicatrizes na virilha ou outras contra indica es inser o percut nea III Resumo de advert ncias e precau es A AVISOS 1 Se continuar a bombear um BIA que tem um vazamento isso poder resultar numa les o de rg os por embolia gasosa ou poder formar um grande co
113. D Infektion assenden Grove zm verwenden Verwenden Sie zum Einf hren des Sensation nfektionen k nnen durch St rung der normalen Hautintegrit t an der Insertionsstelle i Fr IAB Katheters ausschl ie lich den 0 018 Zoll 0 05 cm F hrungsdraht gans des IAB Katheters auftreten W hrend der Einf hrung des IAB Katheters und bei gleich ob Sie bei der Einf hrung eine Schleuse verwenden oder nicht Verbandswechseln muss auf eine absolut sterile Arbeitsweise geachtet werden Il Kontraindikationen A Schwere Aortenklappeninsuffizienz Aneurysma der Aorta abdominalis oder thoracalis C Schwere kalkbildende aorto iliakale Erkrankung oder periphere Gef erkrankung Die Insertion eines IAB Katheters ohne Verwendung einer Einf hrschleuse wird bei Patienten mit schwerer Adipositas Narbengewebe in der Leiste oder anderen 9 Kontraindikationen f r die perkutane Insertion nicht empfohlen PRE pl LI 25cm Stellen Sie durch eine Un ersuchung es Patienten est ob sich eine katheterbeding e Ill berblick ber Warnungshinweise und Vorsichtsma nahmen 0 Gehen Sie vorsichtig vor um zu vermei en dass die Einf hrschleuse beim ai en Sie gegebenenfalls eine entsprechende Behandlung ein A WARNUNGZHINWEDE WT e Vorschieben geknickt wird Eine Thrombozytopenie kann du
114. IAB luer luer tmc B to y FETUAIETE TOU Me To To 6 IAB Tov IABP va yia va yia va TO pe Tov 22
115. LIGE UD for at undg at beskadige det Figur 16 FORHOLDSREGEL UNDG at ber re IAB membranen eller torre katetret af forud for indforingen 21 Forkateterlederen p 0 018 0 05 cm gennem den indre lumen se figur 17 For AB kateteret over kateterlederen indtil kateterlederen kommer ud af hunluerstudsen Der skal altid v re n person der har fuld kontrol over kateterlederen IAB kateterspids Hudniveau 0 018 0 05 cm Kateterleder Figur 17 ADVARSEL Der m ikke bruges overdreven kraft under indforing af IAB kateteret Overdreven kraft kan medfore arterierivning dissektion eller beskadigelse af ballonmembranen BEMARK Under indfaring af IAB Kateteret kan arterieblod under tryk labe ned langs folderne i ballonmembranen og dryppe ned eller udskilles under arterietryk fra ballonmembranen katetersamlingen DENNE KANALISERING ER IKKE EN L KAGE takt med IAB kateterets indf ring vil bl dningen aftage 22 F r IAB kateteret over kateterlederen ind i arterien mens den proksimale ende af kateterlederen holdes under kontrol Hold altid fast i IAB kateteret ikke mere end 1 tomme 2 5 cm fra indf ringsstedet eller hylstermuffen og f r fremad i korte vedvarende ryk for at undg b jning eller snoning af IAB kateteret medens kateterlederen holdes under fuldst ndig kontrol FORHOLDSREGEL UNDG atsno kateteret under indf ringen F r altid kateteret fremad i korte vedvarende ryk p 2 5 cm for at undg
116. Linea de la piel Gu a de 0 018 0 05 cm Figura 17 ADVERTENCIA No ejerza una fuerza excesiva cuando introduzca el bal n cat ter intra a rtico De lo contrario podr desgarrar la arteria diseccionarla o dafiar la membrana del bal n NOTA Durante la inserci n del cat ter BIA es posible que la sangre arterial bajo presi n fluya a lo largo de los pliegues de la membrana del bal n y gotee o sea expulsada por la presi n arterial en la uni n entre la membrana del bal n y el cat ter ESTA CANALIZACI N NO ES UNA FUGA Al ir avanzando el bal n la hemorragia disminuir 22 Manteniendo el control del extremo proximal de la gu a haga avanzar el cat ter BIA sobre la gu a hasta llegar a la arteria Sujete siempre el cat ter BIA como m nimo a 2 5 cm 1 pulgada del lugar de la inserci n o del conector de la vaina y h gala avanzar mediante movimientos continuos y cortos para evitar que se doble el cat ter BIA a la vez que control completamente la qu a PRECAUCIONES NO doble el cat ter durante la inserci n Hagala avanzar siempre con movimientos continuos y cortos de 2 5 cm 1 pulgada para evitar que se doble el cat ter BIA ADVERTENCIAS Cualquier acodamiento o da o del lumen interno podr a causar m s adelante su fatiga durante las contrapulsaciones Noinserte el cat ter BIA a menos que el lumen interno tenga el soporte de la gu a 23 Haga avanzar el cat ter BIA hasta la posici n adecuada en la
117. Luer Hub Figure 5 19 Withdraw the balloon membrane from the protective T handle by PULLING THE CATHETER STRAIGHT OUT OF THE T HANDLE See Figure 6 PRECAUTION Remove the IAB catheter from the T handle by pulling STRAIGHT OUT to avoid damaging it Figure 6 PRECAUTION DO NOT handle the IAB Membrane or wipe the catheter prior to insertion 20 Insert the 0 018 0 05cm guide wire through the inner lumen See Figure 7 Advance the IAB catheter over the guide wire until the guide wire exits the female luer hub Always ensure the Operator has complete control of the guidewire IAB Catheter Tip 0 018 Guide Wire Figure 7 WARNING Do not use excessive force when inserting the IAB catheter If you use excessive force when inserting the IAB catheter arterial tearing dissection or balloon membrane damage may occur NOTE During insertion of the IAB catheter arterial blood under pressure may run down the length of the folds in the balloon membrane and drip or be expelled under arterial pressure from the balloon membrane catheter junction THIS CHANNELING IS NOT A LEAK As the IAB catheter is advanced the bleeding will diminish 21 While controlling the proximal end of the guide wire advance the IAB catheter over the guide wire into the artery Always grasp the IAB catheter no more than one inch 2 5 cm from the insertion site or sheath hub and advance in short continuous strokes to avoid kinking the IAB catheter while maintainin
118. Papillarmuskelabriss der Gef erkrankungen in der betreffenden Patientenpopulation von der Position des IAB Katheters in der Aorta und von der Verwendung einer f r den betreffenden Patienten ungeeigneten Ballonmembrangr e B Extremit tenisch mie W hrend oder nach einer IABP kann aufgrund einer Behinderung des Blutflusses eine Extremit tenisch mie auftreten Dies kann folgende Ursachen haben F Kardiogener Schock ums ah m Thrombenbildung Unterst tzung f r diagnostische perkutane Revaskularsations und Interventionsverfahren 1 F hren Sie das Legen des F hrungsdrahtes und der Einf hrschleuse nach Entstehung einer Intimaabl sung oder eines Intimalappens H Isch miebedingte therapierefrakt re ventrikul re Arrhythmien M glichkeit unter Durchleuchtung aus i i das Vorhandensein der Einf hrschleuse oder des IAB Katheters Septischer Schock 2 Entfernen Sie den Quergriff und den Verpackungsmandrin erst unmittelbar vor Wird nach der Entfernung des IAB Katheters eine Extremit tenisch mie festgestellt Intraoperative Erzeugung eines pulsatilen Flusses der Einf hrung ist m glicherweise ein gef chirurgischer Eingriff angezeigt Die distale Extremit t K Entw hnung von der Herzlungenmaschine 3 Der Mandrin st tzt den IAB Gehen Sie mit dem IAB vorsichtig um und st tzen sollte auf die Entwicklung des Kompartment Syndroms hin beobachtet werden L Kardiale
119. Ta kat A TIA OHKAPIOY 2HMEIO2H H IAB OHKAPIOY av fia OHKAPIOY B TIA T rj 1 2 45 Nette to 1
120. The life of ictably shortened as a result of restraint raw the balloon membrane through the introducer sheath you feel any undue resistance during withdrawal of the IAB catheter discontinue e IAB catheter via an arteriotomy Difficult removal may be a result of entrapment due to a dried blood clot having formed eak limb ischemia is observed after IAB catheter removal a vascular procedure Whenever possible use fluoroscopy during guide wire and introducer sheath insertion o not remove the T handle or packaging stylet unti he stylet wire provides support to the IAB Handle o support the t handle so as not to kink or place undue fo emove the IAB catheter from the T handle by pu damaging it O NOT handle the O NOT twist the ca AB Membrane or wipe heter during insertion only the 0 018 0 05 cm guide wire with the Sensation AB catheter insertion whether performing sheat Always advance in s he IAB catheter se care to prevent kinking of the introducer shea inching or kinking the reinforced introducer sheatl insertion of the IAB catheter if using a chest X ray to identi recommended to place the IABP in the standby mode wl and then immediately resume pumping o not place any sutures around the outside diameter of kinking or damaging the sheath the inner lumen has been capped off DO NOT attempt umen jake care not to kink the optical O NOT touch the exposed end of the optical sensor cabl th
121. Unterst tzung bei nicht kardiochirurgischen Eingriffen Sie den uergrf um ein Knicken des Katheters oder unn tige Kraftanwendung C Blutung an der Insertionsstelle Prophylaktische Unterst tzung in Vorbereitung auf kardiochirurgische Eingriffe darauf zu vermeiden P V Eine Blutung an der Insertionsstelle kann folgende Ursachen haben N Postchirurgische myokardiale Dysfunktion Low output Syndrom 4 Entfernen Sie den IAB Katheter vom Quergriff indem Sie ihn GERADE Verletzung der Arterie w hrend der Insertion des IA 0 Myokardkontusion erausziehen um eine Besch digung des Katheters zu vermeiden tibermaBige Katheterbewegung an der Insertionsstelle Mechanische berbr ckung zu anderen Herzunterst tzungssystemen 5 Vermeiden Sie es den IAB Katheter zu knicken oder berm ige Kraft daraufauszu ben Antikoagulation Q Kardiale Unterst tzung nach Korrektur anatomischer Defekte VERMEIDEN Sie JEGLICHE BER HRUNG mit der IAB Membran und wischen Sie Jutungen an der Insertionsstelle k nnen durch direkten Druck auf die betroffene Stelle gestill den Katheter vor a Einf hrung NICHT ab werden wobei ausreichender distaler Blutfluss gew hrleistet sein muss Sollte die Blutung dadurch oer Katheter darf w hren des Einf rens NICHT verdreht werden nicht gestillt werden ist eventuell eine operative Behandlung der Insertionsstelle angezeigt 8 Achten Sie darauf f r den intraaortalen Ballonkatheter den F hrungsdraht in der
122. Wischen Sie mit einem nassen fusselfreien Tupfer das Blut vom F hrungsdraht 6 Bringen Sie an der Austrittsstelle des F hrungsdrahtes einen kleinen Einschnitt an um den Gef dilatator leichter durch die Haut einf hren zu k nnen 7 Platzieren Sie das verj ngte Ende des Gef dilatators ber den freiliegenden F hrungsdraht und dilatieren Sie die Arterie indem Sie den Gef dilatator in das Arterienlumen schieben 8 Nehmen Sie den Gef dilatator heraus und entsorgen Sie ihn w hrend Sie den F hrungsdraht in Position halten ben Sie auf die Wunde Druck aus um die Blutung unter Kontrolle zu bringen 9 Wischen Sie mit einem nassen fusselfreien Tupfer das Blut vom F hrungsdraht 10 Spreizen Sie das Gewebe an der Inzision mit einer Kelly Klemme oder einem Gewebedilatator WARNUNGSHINWEISE Die Einf hrung des IAB Katheters sollte nach M glichkeit unter Durchleuchtung erfolgen um eine exakte Positionierung zu gew hrleisten F hren Sie den IAB Katheter nur dann ein wenn das Innenlumen durch einen F hrungsdraht gest tzt wird 11 Entnehmen Sie die Schale mit dem IAB Katheter der sterilen Verpackung VORSICHTSMASSNAHME Entfernen Sie den Quergriff und den Verpackungsmandrin erst unmittelbar vor der Einf hrung 12 Schlie en Sie die 30 ml Spritze mit dem Einwegventil fest an den m nnlichen Luer Anschluss an der extrakorporalen Schlauchleitung an siehe Abbildung 2 Detail da 30 ml Spritze H
123. a colocarlo bajo condiciones as pticas No intente colocar el cat ter BIA de nuevo moviendo la vaina NOTA En caso de que observe sangre que atraviesa el obturador de la vaina tras la inserci n con vaina retire el obturador de la v lvula de hemostasia CUANDO UTILICE UNA VAINA ADVERTENCIA Si la membrana del bal n no ha salido por completo de la vaina el bal n no se inflar y desinflar debidamente NOTA Bien durante el avance o una vez colocado correctamente el cat ter compruebe que la membrana del cat ter BIA haya salido totalmente de la vaina V ase la figura 20 Primera Marca Sencilla Toda la membrana del bal n ha salido de Ta vaina del introductor 15 2 cm 6 A se NC Extremo dela membrana del bal n Vaina introductora de 15 2 cm 63 Figura 20 1 La primera marca sencilla de la punta del cat ter BIA indica que toda la membrana del bal n se ha extra do de la vaina de 15 2 cm 6 valvula hemost tica y que ya se puede inflar 2 A partir de ah hay marcas sencillas en incrementos de 2 cm 3 4 C INICIO DE LA CONTRAPULSACI N CON BIA CBIA NOTA No levante la parte superior de la cama a m s de 45 1 Una vez colocado el cat ter BIA retire la guia 2 Una vez que el cat ter est colocado aspire y deseche 3 cc de sangre del lumen nterno e inmediatamente realice una limpieza manual con una jeringa con 3 a cc de soluci n de lavado De este modo minimizar las posibilid
124. amplificateur de brillance pour s assurer du bon positionnement intraluminal de l extr mit du cath ter BIA en effectuant l op ration suivante Si le cath ter BIA repose dans une lumi re incorrecte retirer le ballon au patient Envisager l insertion d un nouveau cath ter BIA dans l art re f morale controlat rale En plus des causes mentionn es ci dessus certains tats physiologiques peuvent contribuer une augmentation d fectueuse Parmi ceux ci Une pression art rielle moyenne basse du patient Une r sistance vasculaire syst mique faible du patient Un rythme cardiaque du patient suffisamment rapide pour compromettre le remplissage et l jection ventriculaires Annexe B Garantie limit e Datascope Corp garantit tous ses cath ters BIA contre tout d faut de fabrication et de mat riau pendant une p riode de trois ans dater de la date d achat ou jusqu a la date de p remption ou la date d utilisation selon la premiere de ces deux occurrences Datascope Corp ne sera tenu pour responsable d aucune perte dommages ou frais fortuits sp ciaux ou accessoires qui d couleraient directement de l utilisation de ce produit La responsabilit li e cette garantie et le recours exclusif de l acheteur se limitent au remplacement du produit dont la fabrication ou les mat riaux auront t jug s d fectueux par le fabricant alors que le produit tait soumis des conditions d utilisation et d entretien norma
125. aorta tor cica descendente con en el punto inmediatamente distal aproximadamente 2 cm a la arteria subclavia izquierda V ase la figura 18 2cm Arteria subclavia N izquierda ER 7 bu Punta del cat ter BIA Bifurcaci n aorto il aca Mayor distancia Figura 18 posible ADVERTENCIA Si no se utiliza fluoroscopia durante la inserci n del cat ter BIA es IMPRESCINDIBLE tomar una radiograf a lo antes posible para asegurarse de que el cat ter BIA est bien colocado PRECAUCI N Cuando realice una radiograf a tor cica para identificar la ubicaci n del cat ter BIA se recomienda detener el contrapulsador pulsando la tecla EN ESPERA durante la obtenci n de la radiograf a y reiniciar la contrapulsaci n inmediatamente despu s 24 Mantenga la esterilidad de la porci n del cat ter que quede expuesta hasta que haya verificado la colocaci n debida del cat ter BIA INSTRUCCIONES DE USO DEL OBTURADOR CON VAINA PRECAUCI N No d puntos de sutura ni ligaduras alrededor del di metro externo del introductor para evitar acodamientos o dafios en la vaina Haga avanzar el obturador de vaina universal a trav s del conector de la vaina V ase la figura 19 Funda Stat GARD V lvula Obturador de vaina hemost tica universal Figura 19 Si fuera necesario volver a colocar el cat ter BIA sujete el obturador con una mano y el cat ter por la funda STAT GARD con la otra para volver
126. cm para evitar torcer o cat ter BIA AVISOS Qualquer retorcimento ou dano ao l men interno pode resultar em uma subsequente falha por fadiga do limen interno na contrapulsac o Somente insira o cateter do BIA se o lumen interno contar com o suporte de um fio guia 23 Posicione o cateter do BIA adequadamente na aorta tor cica descendente com a extremidade distal do cateter a aproximadamente 2cm da art ria subcl via esquerda Ver Figura 18 Art ria 2m subd va esquerda O J Ponta do cateter do Bifurca o a rtica il aca Dist ncia r m xima Figura 18 poss vel AVISO Se voc n o usar a fluoroscopia durante a inser o do cateter do BIA DEVER tirar uma radiografia o mais r pido poss vel para ter certeza de que o cateter est posicionado corretamente PRECAU O Quando utilizar um raio X ao peito para identificar a localiza o do cateter do BIA recomendamos a coloca o do IABP em modo de pausa enquanto o raio X feito e ent o resuma imediatamente o bombeamento 24 Mantenha a esterilidade da por o exposta do cateter do BIA at que tenha sido atingido o posicionamento correto INSTRU ES DE USO PARA TRAVA DA BA NHA COM BAINHA INTRODUTORA PRECAU O N o fa a suturas ou ligamentos nas proximidades do di metro externo do introdutor para evitar retorcimentos ou danos bainha do introdutor Empurre a trava da bainha universal para dentro da extremidade da bai
127. con la alargadera conectada al cat ter BIA 1 Desconecte el conector luer macho del BIA de la alargadera 2 Coloque una llave de tres v as y una jeringa de 60 ml en el conector luer macho del cat ter BIA ADVERTENCIA NO INYECTE NUNCA AIRE EN EL LUMEN INTERNO conector luer hembra 3 Aspire para asegurarse de que la sangre no regrese a trav s del tubo extracorp reo ADVERTENCIA Si se aspira sangre del conector luer macho del tubo extracorp reo ser necesaria la extracci n inmediata del cat ter BIA ya que la membrana del bal n podria haber sufrido dafios durante la inserci n 4 Infle el BIA con 40 ml de aire o helio y aspire inmediatamente Repita cada 5 minutos mientras el BIA est inactivo 5 Retire la llave de tres v as y la jeringa y vuelva a colocar el conector luer macho del cat ter BIA a la alargadera del cateter y contin e la pulsaci n E RETIRADA DEL CAT TER BIA 1 Considere la posibilidad de disminuir o interrumpir la terapia anticoagulante antes de efectuar la extracci n 2 Detenga la contrapulsaci n 3 Desconecte el cat ter BIA del contrapulsador dejando que el cat ter BIA expulse todo el aire a la atm sfera La presi n sangu nea del paciente plegar la membrana del bal n para su extracci n 4 Retire todos los dispositivos de fijaci n y o suturas y vendajes PRECAUCI N Para prevenir cortes en el cat ter o en la vaina no se deben utilizar tijeras para retirar el
128. danific lo lome cuidado para n o torcer nem aplicar for a excessiva ao cateter do BIA O manuseie a membrana do BIA ou limpe o cateter antes da sua inser o O torga o cateter durante a sua inser o se 0 fio guia de tamanho apropriado para o cateter bal o intra a rtico do BIA Use apenas o fio guia de 0 018 0 05 cm com o cateter Sensation 7 Fr do BIA para a inser o do cateter BIA sempre que efectuar uma inser o com ou sem bainha Avance sempre atrav s de impulsos curtos e cont nuos de 2 5 cm para evitar orcer o cat ter fenha cuidado para evitar frisar a bainha do introdutor durante a inser o in ar ou frisar a bainha do introdutor refor ada pode danific lo prevenindo a inser o do cateter do BIA uando utilizar um raio X ao peito para identificar a localiza o do cateter do IA recomendamos a coloca o do IABP em modo de pausa enquanto o raio X feito e ent o resuma imediatamente o bombeamento N o fa a suturas nas proximidades do di metro externo do introdutor para evitar retorcimentos ou danos bainha epois do limen interior ter sido coberto N O tente voltar a aceder ao l men interior enha cuidado para n o dobrar o cabo do sensor ptico para evitar a ocorr ncia de danos O toque na extremidade exposta do cabo do sensor ptico ou permita que entre em contacto com outras superf cies Isto pode danificar ou contaminar a liga o do sensor O lumen interno deve ser ligado a um apar
129. de la tubulure extracorporelle Voir Figure 2 w Valve anti reflux Raccord Luer m le D tail Figure 2 13 Avec la seringue de 30 cc aspirer lentement une dose de 30 cc voir Figure 3 Retirer la seringue tout en laissant la valve anti reflux fermement en place pour s assurer que le vide est maintenu et p Figure 3 14 Enleversoigneusement le c ble optique du capteur la tuyauterie extracorporelle le raccord en Y et le cath ter BIA AVEC la poign e en du plateau NE PAS d brancher la valve anti reflux lors du retrait de la tuyauterie extracorporelle du plateau Voir Figure 4 EE Figure 4 PRECAUTIONS Ne pas retirer la poign e en T ou le mandrin d emballage jusqu imm diatement avant l insertion Veiller ne pas tordre ni exercer de contrainte excessive sur le cath ter BIA REMARQUE Maintenir le vide dans le ballon de contre pulsion intra aortique tout au long de l insertion Ne pas retirer la valve anti reflux 15 II est recommand d administrer un traitement anticoagulant conform ment aux pratiques hospitali res standard 16 Si un amplificateur de brillance nest pas utilis mesurer la distance depuis l angle de Louis ou entre le deuxi me et le troisi me espace intercostal en descendant jusqu au nombril puis obliquement jusqu au lieu d insertion f moral Faire glisser l obturateur de l introducteur en remontan
130. del modulo del sensore procedere con le seguenti azioni correttive a Fomire una fonte di pressione alternativa procedendo in uno dei seguenti modi i Sostituendo il contropulsatore aortico con un altro contropulsatore compatibile con il sensore ii Fornendo una fonte di pressione alternativa collegando al contropulsatore un segnale di pressione arteriosa convenzionale arteria radiale oppure un segnale di pressione esterna iii Contattare il servizio di assistenza Datascope per richiedere la riparazione del modulo Per collegare il catetere Sensation con un trasduttore della pressione arteriosa convenzionale ad un contropulsatore Datascope a Collegare il raccordo maschio luer del catetere al raccordo femmina luer della prolunga del catetere Collegare il raccordo maschio luer della prolunga del catetere alla camera di sicurezza o al disco b Collegare il cavo della pressione arteriosa all apposita porta di ingresso situata sul retro del contropulsatore vedere Figura 24 NOTA Un segnale della pressione arteriosa convenzionale arteria radiale o un segnale della pressione esterna necessario per stabilire una forma d onda della pressione arteriosa Il segnale della pressione arteriosa deve arrivare da una sede che si trovi al di sopra della punta del catetere NOTA Il segnale femorale sconsigliato Prolunga per catetere da contropulsazione Cavo della pressione arteriosa Figura
131. der aspireres og kasseres 3 ml blod fra den indre umen og dern st skal der jeblikkeligt udf res en manuel gennemskylning ved hj lp af en spr jte med 3 5 ml skylleoplosning Dette vil minimere chancerne for at stillest ende blod koagulerer i den indre lumen 3 Med anvendelse af den aktuelle hospitalsprotokol skal der tilsluttes et standard skylleapparat for arterielt tryk til muffen i den indre lumen Der anbefales et vedvarende flow p 3 ml timer gennem den indre lumen ADVARSEL DER M ALDRIG INJICERES LUFT I DEN INDRE LUMEN hunluermuffe FORHOLDSREGEL Hvis den indre lumen er blevet lukket af ma man IKKE forsage igen at f adgang til den indre lumen 4 Fern vakuumet i IAB kateteret ved at fjerne envejsventilen fra IAB kateterets hanluerstuds Se figur 21 SA A Hanluerstuds rz f x o E NEK M slange Figur 21 5 Tilslutning aflAB kateteret til pumpen BEM ERKNINGER Kontroll r at alle forbindelser er laekagefri a Envejsventil Alle kateterforleengere er sterile og er kun til engangsbrug Der skal anvendes n kateterforl nger ved tilslutning af IAB kateteret til lAB pumpen Ved tilslutning af Sensation IAB til en Datascope CS300 IABP a Slut IAB kateterets hanluerstuds til kateterforleengerens hunluerstuds Slut kateterforlaengerens hanluerstuds til sikkerhedskammeret disken b Fjern kabelindpakningen fuldst ndig der sikrer det optiske sensorkabel
132. du cath ter BIA en cas de panne de la pompe le BIA doit tre gonfl et d gonfl manuellement de la fa on suivante MISE EN GARDE Ne pas gonfler manuellement le BIA lorsque le prolongateur est reli au cath ter 1 Detacher le prolongateur du raccord Luer m le BIA du cath ter 2 Attacher le robinet trois voies et la seringue de 60 cc fournis au raccord Luer m le du cath ter BIA MISE EN GARDE NE JAMAIS INJECTER D AIR DANS LA LUMIERE CENTRALE garde Luer femelle 3 Aspirer pour v rifier que le sang n est pas refoul dans la tubulure extracorporelle MISE EN GARDE Si le sang est aspir par le raccord Luer m le de la tubulure extracorporelle il convient de retirer imm diatement le cath ter BIA car la membrane du ballon a sans doute t endommag e pendant l insertion 4 Gonflerle BIA avec 40 cc d air ou d h lium et aspirer imm diatement R p ter toutes les 5 minutes tant que le BIA est inactif 5 Retirer le robinet 3 voies et la seringue rattacher le raccord Luer m le du ballon au prolongateur puis reprendre la contre pulsion E RETRAIT DU CATHETER BIA 1 Envisager une diminution progressive ou un arr t du traitement anticoagulant avant le retrait 2 Cesser la contre pulsion connecter le cath ter BIA de la pompe en laissant le ballon ouvert a pression atmosph rique La pression art rielle du patient affaissera la membrane du ballon facilitant son retrait 4 Enlever
133. durch einen F hrungsdraht gest tzt wird 12 Entnehmen Sie die Schale mit dem IAB Katheter der sterilen Verpackung VORSICHTSMASSNAHMEN ntfemen Sie den Quergriff und den Verpackungsmandrin erst unmittelbar vor der Einf hrung Gehen Sie vorsichtig vor um zu vermeiden dass die Einf hrschleuse beim Vorschieben geknickt wird urch Dr cken oder Knicken der verst rkten Einf hrschleuse kann sie besch digt werden so dass sich der IAB Katheter nicht vorschieben l sst 13 SchlieBen Sie die 30 ml Spritze mit dem Einwegventil fest an den m nnlichen Luer Anschluss an der extrakorporalen Schlauchleitung an siehe Abbildung 12 Detail Lud a 30 ml Spritze m nnlicher z EN Luer Anschluss Einwegventil T zj E E 18222227 mindestens 30 ml aspirieren Canon etail Abbildung 12 14 Aspirieren Sie mit der 30 ml Spritze langsam volle 30 ml s Abbildung 13 Legen Sie die Spritze beiseite w hrend Sie das Einwegventil in seiner Position belassen um sicherzustellen dass das Vakuum weiterhin bestehen bleibt gt dai 7 Abbildung 13 15 Nehmen Sie das Kabel des optischen Sensors die extrakorporale Schlauchleitung das Y St ck und den IAB Katheter SAMT Quergriff aus der Schale achten Sie darauf das Einwegventil bei Entnahme der Schlauchleitung NICHT zu diskonnektieren siehe Abbildung 14
134. est ril PRECAUCIONES Noextraiga el mango enT o el estilete hasta justo antes de la inserci n Evite que se doble la vaina durante la inserci n Elintroductor reforzado podr dafiarse si se queda pinzado o doblado lo que impedir a la inserci n del cat ter BIA 13 Ajuste bien una v lvula antirretorno al conector luer macho del tubo extracorp reo V ase la figura 12 ra Detalle V lvula Antirretorno Jeringa de 30 ml Conector Luer Macho a etalle Figura 12 14 Con la jeringa de 30 ml aspire lentamente hasta Ilenarla en su totalidad v ase la figura 13 Retire la jeringa dejando la v lvula antirretorno bien colocada para asegurarse de que se mantenga el vac o 2 Figura 13 15 Retire con cuidado el cable del sensor ptico el tubo extracorp reo el conector en Y y el cat ter BIA CON el mango en T de la bandeja NO desconecte la v lvula antirretorno al retirar el tubo extracorp reo de la bandeja V ase la figura 14 ch 2 EA Figura 14 14 0065 00 0660 01 RO PRECAUCIONES No extraiga el mango enT o el estilete hasta justo antes de la inserci n Procure no doblar ni ejercer una fuerza excesiva sobre el cat ter BIA NOTA Mantenga el vac o en el cat ter BIA durante toda la inserci n No retire la v lvula antirretorno 16 Serecomienda administrar terapia anticoagulante conforme a las pr cticas usuales del h
135. gamma dei valori desiderati pu essere indicata una delle manovre seguenti 1 La membrana del palloncino non uscita completamente dall introduttore Ritirare l introduttore finch la membrana del palloncino non fuoriesce completamente 2 La membrana del palloncino non si aperta del tutto Consultare VI Istruzioni Sezione C Avvio della contropulsazione aortica punto 7 3 Il valore del volume impostato nel contropulsatore troppo basso Regolare l impostazione del volume nel contropulsatore 4 Il catetere stato posizionato nell arco aortico nell arteria succlavia o si trova in altra posizione scorretta nell aorta Osservare il catetere sotto visualizzazione fluoroscopica In caso di malposizionamento rimuovere qualsiasi dispositivo di fissaggio o sutura eventualmente applicata al sito a Y e riposizionare il catetere Fissare nuovamente il catetere 5 Il catetere posizionato in un falso lume Mediante fluoroscopia verificare la posizione intraluminale corretta della punta del catetere Se il catetere risulta posizionato in un falso lume estrarlo dal paziente Prendere in considerazione l inserimento di un nuovo catetere nell arteria femorale controlaterale Oltre a quanto sopra indicato anche alcune condizioni fisiologiche possono contribuire a uno scarso volume Tra queste Bassa pressione arteriosa media del paziente Bassa resistenza del sistema vascolare del paziente Frequenza cardiaca del paziente tanto
136. gazu do krwi pacjenta co mo e prowadzi do obra e pacjenta Du e perforacje sa rzadkie dlatego te niewielka ilo uwolnionego gazu nie powoduje zazwyczaj adnych objaw w Cz sto wyst powania takiego powik ania w ka dym szpitalu mo e zale e od stopnia zaawansowania zmian naczyniowych w populacji pacjent w od lokalizacji cewnika IAB w aorcie oraz od stosowania balon w o wielko ci nieodpowiedniej dla danego pacjenta B Niedokrwienie ko czyny Podczas lub po kontrapulsacji IABP mo e doj do niedokrwienia ko czyny Mo e by to spowodowane zablokowaniem przep ywu wskutek e Powstania zakrzepu Odwarstwienia b ony wewn trznej Obecno ci koszulki introduktora lub cewnika IAB Je eli po usuni ciu cewnika IAB obserwowane jest niedokrwienie ko czyny wskazane jest przeprowadzenie zabiegu naczyniowego Nale y obserwowa cz dystaln ko czyny pod wzgl dem tworzenia si niedokrwienia odcinkowego compartment syndrome C Krwawienie w miejscu wprowadzenia cewnika Krwawienie w miejscu wprowadzenia cewnika mo e by spowodowane Urazem t tnicy podczas wprowadzania IAB Nadmiern ruchomo ci cewnika w miejscu wprowadzenia Stosowaniem rodk w przeciwzakrzepowych Krwawienie w miejscu wprowadzenia mo na zatamowa bezpo rednim uciskiem w miejscu wprowadzenia przy zapewnieniu odpowiedniego przep ywu krwi w cz ci dystalnej Je eli krwawienie utrzymuje si mo e by wskazana interwe
137. hj lputrustning Q Hj rtst d efter korrigering av anatomiska fel Il Kontraindikationer A Allvarlig aortainsufficiens Abdominell aneurysm eller aorta aneurysm C Allvarlig f rkalkande sjukdom i h ftaorta eller perifer k rlsjukdom Inf rsel av IAB kateter utan inf ringsskida rekommenderas inte p patienter som har extrem vervikt rr i ljumskregionen eller andra kontraindikationer mot perkutan inf rsel Ill Sammanfattning av varningar och f rsiktighets tg rder A VARNINGAR 1 Om du forts tter att pumpa en l ckande IAB kan detta leda till att organen f r gasemboliskador eller att ett stort blodkoagel bildas inuti ballongmembranet s att IAB katetern m ste avl gsnas kirurgiskt 2 Bl s inte upp IAB med en spruta eller med n gra andra medel om du misst nker att ballongmembranet l cker 3 Om ballongen perforeras kan det betyda att patientens k rltillst nd kommer att skava p eller perforera efterkommande ballongmembran 4 L karen m ste k nna till de negativa effekterna av perkutan inf rsel av skidor inklusive bl dning vid inf ringsst llet ischemi i extremiteterna infektioner k rltrauma och trombos 5 L karen m ste k nna till att ppna kanyler skidor eller kateterlumen i atientens k rlsystem kan ge upphov till luftemboli 6 P grund av risken f r exponering f r HIV humant immunbristvirus eller andra lodburna patogener ska v rdpersonalen i arbetet med alla patienter allt
138. i aortab gen i nyckelbensart ren eller p annat s tt elplacerad i aorta Granska IAB katetern med fluoroskopi Om felplacerad avl gsnar du all s kringsutrustning eller stygn som kan ha anv nts p Y platsen och positionerar om IAB katetern S kra katetern p nytt AB katetern befinner sig i en falsk lumen Anv nd fluoroskopi f r att leta upp ett l mpligt l ge f r IAB kateterspetsen i lumen Om du uppt cker att IAB atetern ligger i en falsk lumen b r du avl gsna IAB katetern fr n patienten verv g om du ska f ra in en ny IAB kateter i den kontralaterala l rbensart ren F rutom det ovan angivna kan olika fysiologiska tillst nd bidra till den d liga f rst rkningen Exempelvis Patientens genomsnittliga blodtryck r l gt e Patientens systemiska k rlmotst nd r l gt Patientens hj rtfrekvens r s h g att kammarfyllning och t mning blir s mre 5 w w gt gt gt Bilaga B Begr nsad garanti Datascope Corp garanterar att alla dess IAB katetrar ar fria fr n tillverknings och materialfel under en tre rsperiod fran ink psdatumet eller till angivet f rfallodatum eller till anv ndningsdatum beroende av vilket som intr ffar tidigast Datascope Corp skall ej h llas ansvarigt f r n gon f rlust skada eller utgift som uppst r direkt som en tillf llighet eller f ljd vid anv ndning av denna produkt Det ansvar som omfattas av denna garanti och k parens e
139. il catetere e l introduttore AVVERTENZA Se si avverte una resistenza anomala durante il ritiro del catetere interrompere l operazione e prendere in considerazione la rimozione del catetere mediante arteriotomia Difficolt di rimozione possono essere dovute a un intrappolamento per formazione di un coagulo secco di sangue nella membrana del palloncino a causa di una perdita dalla membrana stessa 6 Durante la rimozione del catetere esercitare una pressione con le dita sotto la sede della puntura Consentire per alcuni secondi un sanguinamento prossimale libero poi esercitare una compressione sopra la sede della puntura e lasciare alcuni secondi di riflusso del sangue Assicurare l emostasi nella sede della puntura 7 Esaminare accuratamente l arto distalmente alla sede di inserimento per verificare che la perfusione sia adeguata AVVERTENZA Se dopo la rimozione del catetere si riscontra ischemia agli arti pu essere indicata una procedura di chirurgia vascolare PRECAUZIONE Ispezionare con attenzione l introduttore e il catetere per verificare che sia stato rimosso l intero dispositivo NOTA Se occorre intraprendere una contropulsazione dopo la rimozione del catetere possibile procedere a un inserimento percutaneo del catetere sull arteria femorale controlaterale Non usare la stessa sede di inserimento Appendice A Fattori che influenzano il volume Se una volta avviata la contropulsazione il volume non rientra nella
140. jeweiligen System Stellen Sie das Volumen an der Arrow Pumpe gem den Betriebsanleitungen in bereinstimmung mit dem IAB Kathetervolumen ein b Ein herk mmliches arterielles Drucksignal Arteria radialis oder ein externes Drucksignal ist erforderlich um eine Kurvenform des arteriellen Drucks zu erhalten HINWEIS Entfernen Sie vor der Verwendung der Arrow Katheterverl ngerung die Schutzumh llung von den Pins 7 leiten Sie den Pumpvorgang entsprechend der Betriebsanleitung f r die IAB Pumpe ein Wenn die Augmentation nicht im gew nschten Bereich liegt lesen Sie im Anhang A unter Faktoren die die Augmentation beeinflussen nach 8 Wenn die Ballonmembran nach einigen Zyklen der Gegenpulsation noch immer nicht vollst ndig ge ffnet zu sein scheint gehen Sie folgenderma en vor WARNUNGSHINWEIS Inflatieren Sie den IAB nicht manuell w hrend der Katheterverl ngerungsschlauch an den IAB Katheter angeschlossen ist a Nehmen Sie die Katheterverl ngerung vom m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters ab b Schlie en Sie den mitgelieferten Dreiwegehahn und eine 60 ml Spritze an den m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters an WARNUNGSHINWEIS IN DAS INNENLUMEN weiblicher Luer Anschluss DARF NIEMALS LUFT INJIZIERT WERDEN C Aspirieren Sie um sicherzustellen dass durch die extrakorporale Schlauchleitung kein Blut zur ckflieBt WARNUNGSHINWEIS Wenn Sie vom m nnlichen Luer Anschluss der extrakorporalen Schlauchle
141. kateterforlaengerslangen er a Tag kateterforl ngeren af lAB kateterets hanluerstuds b Slut den medf lgende 3 vejs stophane og injektionssprajte p 60 ml til IAB kateterets hanluerstuds ADVARSEL DER M ALDRIG INJICERES LUFT I DEN INDRE LUMEN hunluermuffe C Foretag aspiration for at sikre at der ikke l ber blod tilbage gennem ekstrakorporalslangen ADVARSEL Hvis der aspireres blod fra hanluerstudsen p ekstrakorporalslangen skal AB kateteret fjernes omg ende da der kan v re opst et beskadigelse af ballonmembranen under indforing d Pump IAB ballonen op med luft eller helium i henhold til det folgende og aspirer OMG ENDE IAB katetervolumen Oppumpningsvolumen 34 ml 40 ml 60 ml Fjern 3 vejs stophanen og injektionssprajten og slut p ny lAB kateterets hanluerstuds til kateterforl ngeren og genoptag pumpningen 9 Kontroll r at ballonmembranen pumpes op og t mmes uden problemer og at den ikke st der p modstand p grund af fastklemning under en plaque i et subintimalt rum i arteria subclavia i aortabuen el ballonmembranens volumen er for stort til den p g ldende patients aorta ADVARSEL Hvis IAB k ateteret pa nogen made sidder fast er i abdominalaorta eller hvis eller hvis der konstateres us dvanlige foldningsmonstre i ballonmembranen eller b jning af den indre lumen skal IAB kateteret gjeblikkeligt omplaceres kan forkortes uforudsigeligt hvis kateteret sidd
142. l ngsamt f r att rulla upp kal F RSIKTIGHETS TG RD F r att undvika skador b r du vara noga med att inte f veck p den optiska sensorkabeln 6 F st med f ljande steg IAB s optiska sensorkabel p IABP OBS Grip alltid anslutaren med optisk sensorkabel f r att f ra in ELLER avl gsna anslutaren fran pumpen enligt det som visas i figur 22 a im gt F RSIKTIGHETS TG RD Vidr r INTE den exponerade ndan av den optiska sensorkabeln och till t inte att den vidr r andra ytor Detta kan skada eller smutsa ner sensoranslutningen a Grip med en hand IAB s optiska sensorkabels anslutare s som figur 22 visar Observera att den r da markeringen p anslutaren b r vara upp t b Tamed andra handen bort och kasta bort det skyddande h ljet fr n IABs anslutare med optisk sensorkabel Figur 22 C Skjut med din lediga hand upp det skyddande locket som finns p pumpens bakre panel genom att skjuta det till v nster f r att exponera IABP s sensoring ng Hall lockets d rr ppen tills anslutningen r slutf rd figur 23 d F rin den optiska sensorkabeln i IABP s beh llare f r sensoring ngen Kabeln b r f ras in tills den Klickar Vidr r INTE den exponerade nden av den optiska sensorkabeln Figur 23 e Anslut som fastanordning Sensor IAB kabeln till slangens sp nnen som finns p kateterf rl ngarens slang AB kateterf rl ngare Figur 23 OBS Om du efter pumpningen
143. l insertion du cath ter BIA Cela risque d entra ner une rupture ou une dissection de l art re ou bien d abimer le ballon REMARQUE Lors de l insertion du cath ter BIA le sang art riel sous pression s coule parfois le long les plis de la membrane du ballon et s goutte ou est expuls sous l effet de la pression art rielle la jonction membrane cath ter CET ECOULEMENT NE CONSTITUE PAS UNE FUITE Au fur et mesure que le cath ter avance le saignement diminue 22 Tout en contr lant l extr mit proximale du guide faire avancer le cath ter IA sur le guide dans l art re Toujours saisir le cath ter BIA a un pouce 2 5 cm maximum du point d insertion ou de la gaine de l introducteur et le faire avancer par courtes pouss es continues pour viter de couder le cath ter BIA out en maintenant le contr le complet du fil PR CAUTIONS NEPAStordrele cath ter pendant l insertion our viter de couder le cath ter BIA toujours le faire avancer par de courtes pouss es continues d un pouce 2 5 cm MISES EN GARDE Toute coudure ou endommagement de la lumi re centrale peut entra ner une rupture par fatigue ult rieure de la lumi re centrale pendant la contre pulsion Ne pas ins rer le cath ter BIA si la lumi re centrale n est pas support e par le guide 23 Faire avancer le cath ter BIA jusqu la position correcte dans l aorte thoracique descendante pour que l extr mit du BIA se trouve au point imm
144. la Arteria femorale sutura Catetere Figura 9 AVVERTENZA Non inserire alcuna parte della guarnizione di tenuta sotto la superficie cutanea B ISTRUZIONI PER L INSERIMENTO SENZA INTRODUTTORE 1 Procedere agli abituali preparativi per il cateterismo percutaneo e somministrare un anestetico locale appropriato 2 Inserire l ago angiografico nell arteria femorale comune ad un angolazione equivalente o inferiore a 45 vedere Figura 10 Ago angiografico Linea cutanea Arteria femorale comune Figura 10 3 Inserire l estremit con la punta a della guida da 0 035 0 09 cm attraverso l ago angiografico e farla avanzare nell arteria femorale AVVERTENZA Non tagliare la guida Non ritirare la guida contro l angolo dell ago per evitare di troncarla o danneggiarla Utilizzare esclusivamente il dilatatore accluso al set dell introduttore Usare la guida da 0 035 0 09 cm fornita SOLO per l inserimento dell introduttore 0065 00 0660 01 RO 25 Nontagliare l introduttore per modificare la lunghezza Usare esclusivamente l introduttore fornito Altri introduttori in commercio non sono consigliati per l inserimento del catetere da contropulsazione Sensation 7 Fr Tenendo in posizione la guida staccare l ago e smaltirlo 5 Pulire il sangue dalla guida usando una spugna umida senza lanugine raticare una piccola incisione all uscita della guida per agevolare l inserimento ell introduttore attraverso la cute
145. la inserci n podr n controlarse aplicando una presi n directa sobre l y asegurando un flujo sangu neo distal adecuado En caso de que no se pare la hemorragia podr a estar indicada una intervenci n de reparaci n quir rgica en el lugar de la inserci n D Infecci n odria producirse una infecci n debido a la interrupci n de la integridad normal de la piel enel lugar de inserci n del cat ter BIA Deber utilizarse una t cnica est ril durante la inserci n del cat ter y al cambiar los vendajes Eval e el paciente para determinar si se ha producido una infecci n vinculada al cat ter BIA y en su caso tr tela E Trombocitopenia odr producirse una trombocitopenia debido al da o mec nico de las plaquetas evise el recuento plaquetario y proceda a su sustituci n en caso de ser necesario F Disecci n a rtica odr producirse una disecci n a rtica durante la inserci n del cat ter BIA Entre los posibles s ntomas se incluyen dolor abdominal y o dorsalgia reducci n de la tasa del ematocrito e inestabilidad hemodin mica G Trombosis urante la contrapulsaci n podr n formarse trombos Los s ntomas asociados a la rombosis y su tratamiento depender n del rgano o sistema afectado V Equipo necesario A continuaci n se presenta una lista de consolas compatibles con el Datascope Sensation 7Fr Cat ter BIA y ritmos card acos que no superen los 140 LPM El uso de cat teres Datascope Sen
146. mag onder de huidlijn worden ingebracht INSTRUCTIES VOOR INBRENGEN IAB MET SHEATH Tref de gebruikelijke voorbereidingen voor percutane katheterisatie en dien het aangewezen plaatselijke verdovingsmiddel toe 2 Breng de angiografische naald in de a femoralis communis onder een hoek van 45 graden of minder Zie Figuur 10 Angiografische naald A femoralis communis Figuur 10 0065 00 0660 01 RO 29 3 Breng het J vormige uiteinde van de 0 035 0 09 cm voerdraad door de angiografische naald en schuif door tot in de thoracale aorta WAARSCHUWING Knip de voerdraad niet door Trek de voerdraad niet terug tegen de afgeschuinde punt van de naald om mogelijk doorsnijden of beschadigen van de voerdraad te voorkomen e Gebruik alleen de dilatator die bij de introducerset is verpakt Gebruik voor de insertie van de introducer UITSLUITEND de bijgeleverde 0 035 0 09 cm voerdraad Snijd geen stuk van de introducer af om deze korter te maken Gebruik uitsluitend de meegeleverde introducer sheath Andere in de handel zijnde sheaths worden niet aanbevolen voor de insertie van de Sensation 7Fr IAB katheter 4 Verwijder de naald terwijl u de voerdraad op dezelfde plaats houdt en gooi de naald weg 5 Veeg het bloed van de voerdraad met een vochtig pluisvrij wondgaas 6 Maak een kleine incisie aan de uitmonding van de voerdraad om het inbrengen van de bloedvatdilatator door de huid te vergemakkelijken 7 Plaats
147. med en spruta Ild med 3 till 5 ml spolningsl sning Detta minimerar risken f r koagulering av stillast ende blod i centrallumen 3 Anslut ett vanligt spolningsinstrument f r arteriellt tryck till centrallumens oppling i enlighet med g llande sjukhuspraxis Vi rekommenderar ett ontinuerligt fl de p 3 ml h genom centrallumen VARNING INJICERA ALDRIG LUFT I CENTRALLUMEN honluerkopplingen F RSIKTIGHETS TG RD N r den inre lumen har f rslutits b r du INTE f rs ka komma t lumen igen 4 Sl pp ut IAB kateterns vakuum genom att ta bort env gsventilen fr n IAB ateterns hanluerfattning Se figur 21 Env gsventil 7 Hanluerfattning AR ou RE Extrakorporea RR slang Figur 21 5 F st IAB katetern p pumpen OBS Kontrollera att inga anslutningar l cker Alla kateterf rl ngare r sterila och f r bara anv ndas en g ng Anv nd en kateterf rl ngare n r du anslutr IAB katetern till IAB pumpen N r Sensation IAB ansluts till en Datascope CS300 IABP a Anslut IAB kateterns hanluerfattning till kateterf rl ngarens honluerkoppling Anslut kateterf rl ngarens hanluerfattning til s kerhetskammaren disken b Avl gsna kabelh ljet helt och s kra IAB kabeln med optisk senso C Rulla f rsiktigt upp kabeln med den optiska sensorn genom att h lla den upprullade kabeln l st i en hand Grip med den andra handen tag i den optiska sensorns anslutare och dra
148. moral Faire glisser l obturateur de l introducteur en remontant le long du cath ter jusqu la distance mesur e 18 Retirer le mandrin de la lumi re centrale Figure 15 Ne pas tenter de r ins rer le mandrin une fois celui ci retir PR CAUTION Le fil du mandrin soutient le BIA Manipuler le BIA avec pr caution et veiller soutenir la poign e en T afin de ne pas tordre le cath ter ni lui faire subir de contrainte excessive 19 Rincer manuellement la lumi re centrale avec 3 5 cc de solution de purge landrin Capuchon de Mandrin Luer Femelle de la Lumiere Centrale Figure 15 PRECAUTION NE PAS manipuler la membrane du BIA ni essuyer le cath ter avant l insertion 20 Retirer la membrane du ballon de la poign e enT de protection en DEGAGEANT E CATH TER DE LA POIGN E ENT Voir Figure 16 PRECAUTION Retirer le cath ter BIA de la poign e en T en tirant dessus DANS LAXE pour ne pas risquer de l endommager Figure 16 PR CAUTION NE PAS manipuler la membrane du BIA ni essuyer le cath ter avant l insertion 21 Ins rer le guide 0 018 pouce 0 05 cm travers le lumen interne Voir Figure 17 Faire avancer le BIA sur le guide jusqu ce qu il sorte du raccord Luer femelle Toujours veiller a ce que l op rateur contr le pleinement le guide Extr mit du cath ter BIA Niveau de la Peau Guide 0 018 0 05cm Figure 17 MISE EN GARDE Ne pas exercer de force excessive lors de
149. nden kann es zu einer Perforation der Ballonmembran kommen und die Deflation w hrend der Systole die Blutzufuhr zum Herzmuskel erh ht und damit 2 Die L nge der Einf hreinheit darf nicht durch Abschneiden ge ndert werden Kontakt mit einem scharfen Instrument die von der linken Herzkammer zu leistende Arbeit verringert 3 Wenn das H mostaseventil von der Einf hrschleuse entfernt wird oder nicht Ermiidungsversagen aufgrund ungew hnlicher biaxialer Faltenbildung der ordnungsgem daran befestigt ist kann es zu Blutaustritt kommen n 5 LAGERUNG UND UMGANG MIT DEM PRODUKT rm des Cia Das bows pu cie verpa king pi gt ist NICHT von Durchleuchtung erfolgen um eine exakte Positionierung zu gew hrleisten zur Perforation f hr erneut sterilisieren Vorsichtig behandeln Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen TP i i NET 5 Schieben Sie den IAB Katheter nur dann vor wenn das Innenlumen durch einen Im Falle einer Perforation kann Blut im IAB Katheter sichtbar sein Die folgenden NAA 0085 2 ons pon F hrungsdraht gest tzt wird Erscheinungen k nnen auf eine Perforation der Ballonmembran hinweisen 1 ren N sangen 6 ben E peim o Li vi i b N ka Gasverlust Leck Alarme der IAB Pumpe 2 getrocknete Blutpartikel oder blutig ser se ten pe aus ADANIE i si Zune j
150. o 2 cm wzgl dem lewej t tnicy podobojczykowej Patrz rys 18 Rozwidlenia Lewa t tnica N w obr bie podobojc I zykowa 7 7 aorty lub tetnic 2cm Koric wka cewnika gt biodrowych Maksymalny do puszczalny odst p Rysunek 18 OSTRZE ENIE Je eli podczas wprowadzania cewnika IAB nie stosowano fluoroskopii NALE Y jak najszybciej wykona zdj cie RTG aby upewni sie e cewnik IAB jest odpowiednio umiejscowiony RODKI OSTRO NO CI Podczas wykonywania prze wietlenia dla zlokalizowania cewnika IAB najlepiej nie pompowa IABP poprawi to widoczno podczas wykonywania prze wietlenia Natychmiast po prze wietleniu nale y wznowi pompowanie 24 Zachowa sterylno cewnika dop ki nie zostanie potwierdzone odpowiednie jego umiejscowienie INSTRUKCJA U YTKOWANIA USZCZELKI KOSZULKI Z KOSZULK INTRODUKTORA RODKI OSTRO NO CI Nie zak ada adnych szw w ani podwi za wok zewn trznej rednicy introduktora aby unikn zaginania si lub uszkodzenia koszulki Wprowadzi uniwersaln uszczelk koszulki w z cze koszulki introduktora Patrz rys 19 Os ona Stat Gard Zastawka hemostatyczna Uniwersalna Rysunek 19 uszczelka koszulki Je eli konieczna jest repozycja cewnika IAB przytrzyma uszczelk koszulki jedn r k chwyci cewnik przez os on STAT GARD drug r k i dokona repozycji zachowuj c ja owe warunki Nie nale y pr bowa
151. o retire o fio guia em dire o contr ria inclina o da agulha para evitar poss veis rupturas ou danos no fio guia PRECAU O Use o fio guia com a dimens o apropriada para efectuar a inser o do bal o intra a rtico Use apenas o fio guia de 0 018 0 05cm com o cateter Sensation 7 Fr do BIA para a inser o do cateter BIA sempre que efectuar uma inser o com ou sem bainha Mantenha o fio guia no local remova e deite fora a agulha 5 Limpe o sangue do fio guia com uma esponja molhada e sem linter 6 Fa a uma pequena incis o na sa da do fio guia para facilitar a inser o do dilatador de veias atrav s da pele 7 Coloque a ponta c nica do dilatador de veias sobre o fio guia exposto e dilate a art ria puxando o dilatador de veias no lumen arterial 8 Mantenha o fio guia no local remova e deite fora o dilatador de veias Alique press o no local da ferida para controlar o sangramento 9 Limpe o sangue do fio guia com uma esponja molhada e sem linter 10 Disperce o tecido na incis o com um grampo Kelly ou um dilatador de tecidos AVISOS Sempre que poss vel use a fluoroscopia durante a inser o do cateter do BIA para assegurar seu posicionamento correco Somente insira o cateter do BIA se o lumen interno contar com o suporte de um fio guia 11 Remova a bandeja do cateter do BIA da embalagem esterilizada PRECAU O N o remova a pega em T ou o estilete da embalagem at imediatamente antes da in
152. p p en Datascope CS300 pump p b rjats observerar f ljande hj lpsk rm Sensor IAB fel b r du vidta f ljande korrektiva tg rder a Bekr fta anslutning till pump b Tillf r en alternativ tryckk lla antingen genom i Ge en alternativ tryckk lla genom att ansluta en vanlig arteriell tryckssignal str lbensart r eller extern trycksignal till pumpen i Ers tta IAB OBS Om du efter pumpningen p p en Datascope pump p b rjats observerar f ljande hj lpsk rm Sensor IAB modulfel b r du vidta f ljande korrektiva tg rder a Tillf r en alternativ tryckk lla antingen genom att i Ers tta IABP med en annan sensorkompatibel pump ii Ge en alternativ tryckk lla genom att ansluta en vanlig arteriell tryckssignal str lbensart r eller extern trycksignal till pumpen iii Kontakta Datascope Service for modulreparation N r du ansluter Sensation IAB med en vanlig givare f r arteriellt tryck till en Datascope IABP a Anslut IAB kateterns hanluerfattning till kateterf rl ngarens honluerkoppling Anslut kateterf rl ngarens hanluerfattning till s kerhetskammaren disken b Anslut kabeln f r arteriellt tryck till trycking ngen som finns bakp pumpen Se figur 24 OBS En konventionell arteriell trycksignal str lbensart r eller extern trycksignal kr vs for att etablera en vagform f r arteriellt tryck Signalen f r arteriellt tr
153. pas exposer la lumi re directe du soleil Le cath ter ballon intra aortique et ses accessoires sont utilis s pour le traitement ar contre pulsion intra aortique l inflation du d flation pendant la systole augmentent l apport sanguin au muscle cardiaque et diminuent le travail du ventricule gauche allonnet pendant la diastole et sa KAGE ET MANIPULATION DU PRODUIT ni ouvert ni endommag KIT D INSERTIO Guide de 0 035 pouce 0 09 cm Introducteur renforc avec valve h mostatique _ Dilatateur dintroducteur SURLE Diatateur de vaisseau PORTEUR USER A iulleangiogaphique Guide de 0 018 pouce 005 cm PLATEAU DE CATHETER BIA BALLON INTRA AORTIO Mandrin E SENSATION 7 FR RaccordenY Cableenensble Hoppe de cle Capuchon captifdu Luer male lure extracorporelle Connecteur optique AT ducapteur Poign e en fora Valve antes E Seringue de 30 ec d instructions CATHETER BIA BALLON INTRA AORTIQUE SENSATION 7 FR Raccord Luer male Names Tubulure extracorporelle ado ate Bm opaques enden u LAN Obturateur de l intro Connecteur Lumi re centrale ducteur universel one Membrane du we Sp bledu ballon aeta 7 as Ge TE eer ale capteur ndications A Angor instable r fractaire
154. po kilku cyklach kontrapulsacji okazuje si e b ona balonu nie otwiera si w pe ni wykona nast puj ce procedury OSTRZE ENIE Nie nape nia r cznie IAB za pomoc przed u acza cewnika pod czonego do cewnika IAB a Od czy przed u acz cewnika od z cza m skiego luer cewnika IAB b Podtaczy dostarczony kranik tr jdro ny oraz strzykawk 60 ml do z cza m skiego luer cewnika IAB OSTRZE ENIE NIE PODAWA NIGDY POWIETRZA DO WEWN TRZNEGO WIAT A z cze e skie luer C Zaaspirowa aby upewni sie e krew nie powraca przez dreny pozaustrojowe OSTRZE ENIE Je eli z m skiego z cza luer dren w pozaustrojowych zostanie zaaspirowana krew wskazane jest natychmiastowe usuni cie cewnika IAB poniewa mog o doj do uszkodzenia b ony balonu podczas wprowadzania d Nape ni AB powietrzem lub helem zgodnie z instrukcj i NATYCHMIAST zaaspirowac Obj to cewnika IAB Obj to nape niania 34 ml 40 ml 60 ml sun kranik tr jdro ny i strzykawk oraz ponownie pod czy z cze m skie uer cewnika IAB do przed u acza cewnika i wznowi pompowanie 9 Upewni si e b ona balonu nape nia sie i opr nia bez opor w i nie jest hamowana przez uk adanie si pod p ytk w obr bie przestrzeni pod b on wewn trzn naczynia w obr bie t tnicy podobojczykowej uku aorty aorty brzusznej oraz e obj to alonu nie jest zbyt du a w stosu
155. pomp a sluit de uitwendige luerfitting van de IAB katheter aan op de inwendige luerfitting van het katheterverlengstuk van Arrow en sluit het vervolgens aan op het geschikte systeem Regel de volumestand op de Arrow pomp volgens de gebruiksaanwijzing zodat deze gelijk is aan het volume van de IAB katheter b Fen conventioneel arterieel druksignaal polsarterie of extern druksignaal is vereist voor het verkrijgen van een arteri le drukcurve OPMERKING Voordat u het katheterverlengstuk van Arrow gebruikt dient u de beschermslang uit de pinnen te verwijderen 7 Volg de gebruiksaanwijzing van de IAB pomp om deze in werking te stellen Indien de augmentatie niet binnen het gewenste bereik ligt raadpleeg dan Bijlage A Factoren die de augmentatie be nvloeden 8 Indien blijkt dat het ballonmembraan na een aantal pompcycli niet volledig open is volg dan onderstaande procedure WAARSCHUWING Blaas de IAB niet handmatig op indien het verlengstuk van de katheter is bevestigd aan de IAB katheter a Ontkoppel het katheterverlengstuk van de uitwendige luerfitting van de IAB katheter b Sluit de bijgeleverde driewegstopkraan en een 60 cc injectiespuit aan op de uitwendige luerfitting van de IAB katheter WAARSCHUWING SPUIT NOOIT LUCHT IN HET INNER LUMEN inwendige lueraansluiting C Aspireer om zeker te weten dat er geen bloed terugvloeit via de extracorporale slang WAARSCHUWING Indien u bloed opzuigt via de uitwendige luerfitting va
156. r HIV humant immunbristvirus eller andra blodburna patogener ska v rdpersonalen i arbetet med alla patienter alltid f lja de allm nna s kerhetsf reskrifter som g ller f r arbete med blod och kroppsv tskor F RSIKTIGHETS TG RD N r det r m jligt ska du anv nda fluoroskopi d du f r in ledaren och inf raren A INSTRUKTIONER FOR INF RING UTAN SKIDA OBS Inf rningstekniken r f r INF RING UTAN SKIDA av IAB om inget annat anges OBS F r INF RING MED SKIDA g vidare till stycke B INSTRUKTIONER F R INF RING MED SKIDA F RSIKTIGHETS TG RD Avl gsna inte T handtaget eller paketeringsslangen f rr n omedelbart innan inf ring 1 Utf r de vanliga f rberedelserna for perkutan kateterisering och ge l mplig lokal anastesi 2 Forin den angiografiska n len i den ordin ra femoralartaren med 45 graders vinkel eller mindre Se figur Angiografikanyl Ordin r femoralart r Figur 1 3 F r in J spetsen p den 0 05 cm l nga ledaren genom den angiografiska n len och vidare in i den torakala aortan VARNING Sk r inte av ledaren VARNING Dra inte ut ledaren mot kanylens avfasning eftersom den d kan skadas eller g s nder F RSIKTIGHETSM TT Anv nd en ledare av l mplig storlek f r inf ringen av den intraaorta ballongen Anv nd enbart en 0 05 cm ledare med Sensation 7 Fr IAB kateter f r inf ring av IAB kateter b de f r inf ring utan eller med skida 4 H ll ledaren p plats avl
157. required to establish an arterial pressure waveform The arterial pressure signal should derive from a site above the tip of the IAB catheter NOTE A femoral signal is not recommended IAB Catheter extender Arterial Pressure Cable Figure 24 NOTE 1 8 When connecting the Sensation IAB to an Arrow IAB pump a Connect the IAB catheter s male luer fitting to the female luer fitting of the Arrow catheter extender and then connect the catheter extender to the appropriate system Adjust the volume setting on the Arrow pump according to the operating instructions to match the IAB catheter volume b A conventional arterial pressure signal radial artery or external pressure signal is required to establish an arterial pressure waveform Prior to using the Arrow catheter extender remove the protective tubing from the pins Follow the IAB pump operating instructions to initiate pumping If augmentation is not within the desired range see Appendix A Factors Affecting Augmentation If after a few cycles of counterpulsation it appears that the balloon membrane is not fully open perform the following procedure WARNING Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter extender tubing WARNING NEVER INJECT All attached to the IAB catheter a Detach the catheter extender from the IAB catheter s male luer fitting b Attach the supplied 3 way stopcock and a 60cc syringe to the IAB cathet
158. rupturas ou danos no fio guia Useapenaso dilatador que acompanha o conjunto do introdutor Useofio guia de 0 035 0 09 cm fornecido apenas para efectuar a inser o do introdutor Nao corte o introdutor para alterar o comprimento Use apenas a bainha do introdutor fornecida Outras bainhas dispon veis comercialmente n o s o recomendadas para efectuar a inser o do cateter Sensation 7Fr Cateter do BIA Mantenha o fio quia no local remova e deite fora a agulha 5 Limpe o sangue do fio guia com uma esponja molhada e sem linter Fa a uma pequena incis o na sa da do fio quia para facilitar a inser o da bainha do introdutor atrav s da pele 7 Insira o dilatador do introdutor na bainha do introdutor o 65 00 0660 01 RO 17 8 Quando utilizar a bainha introduza o dilatador do introdutor dentro da extremidade da bainha e rode at o trancar na sua devida posi o 9 Coloque a ponta c nica do dilatador de veias sobre o fio quia exposto e avance o introdutor com a mo o rotativa no lumen arterial Ver Figura 11 Fio guia Introdutor V lvula hemost tica Bainha Linha da Pele Art ria femoral comum Figura 11 10 Remova o dilator deixando a bainha no local 11 Remova o fio quia de 0 035 0 09cm e substitua o pelo fio quia de 0 018 0 05cm e prossiga AVISOS Pode ocorrer perda de sangue se a v lvula hemost tica for removida ou n o estiver adequadamente fixada bainha
159. slangen Y fattningen och IAB katetern MED T handtaget fran brickan Anslut INTE fr n env gsventilen n r du avl gsnar den extrakorporeala slangen fr n brickan Se figur 4 Figur 4 FORSIKTIGHETSMATT Avl gsna inte T handtaget eller paketeringsslangen f rr n omedelbart innan inf ring Se till att du inte viker IAB katetern eller uts tter den for obefogad kraft OBS Uppr tth ll ett vakuum p IAB katetern under hela inf rningen Avl gsna inte env gsventilen 5 Vi rekommenderar att antikoagulerande terapi administreras enligt sjukhusets standard 6 Om fluoroskopi inte anv nds ska avst ndet m tas fr n angle of Louis eller mellan den andra och tredje interkostala utrymmet som str cker sig ner ill naveln och sedan snett ver till det femorala inf rningsst llet F r skidf rslutningen uppf r katetern till detta utm tta avst nd 7 Ta bort sondslangen fr n den inre lumen figur 5 F rs k inte f ra in sonden igen F RSIKTIGHETS TG RD Sondslangen ger st d t IAB Hantera IAB f rsiktigt och kontrollera att t handtaget st ds s att katetern inte viks eller uts tts f r obefogad kraft 8 Spola inre lumen f r hand med 3 5 ml spolningsl sning Sondslang Sondlock Figur 5 19 Dra ut ballongmembranet fr n det skyddande T handtaget genom att DRA KATETERN RAKT UT UR T HANDTAGET se figur 6 FORSIKTIGHETSATGARD Avl gsna IAB ka
160. souhait e voir Annexe A Facteurs ayant une incidence sur l augmentation 8 Si apr s quelques cycles de contre pulsion le ballon ne para t pas enti rement d ploy effectuer les op rations suivantes MISE EN GARDE Ne pas gonfler manuellement le BIA lorsque le prolongateur est reli au cath ter a D tacher le prolongateur du raccord Luer male du cath ter b Attacher le robinet trois voies et la seringue de 60 cc fournis au raccord Luer m le du cath ter BIA MISE EN GARDE NE JAMAIS INJECTER D AIR DANS LA LUMIERE CENTRALE garde Luer femelle C Aspirer pour v rifier que le sang nest pas refoul dans la tubulure extracorporelle MISE EN GARDE Si le sang est aspir du raccord Luer m le de la tubulure extracorporelle ilfaut imm diatement retirer le cath ter BIA car la membrane du ballon a sans doute t endommag e pendant l insertion d Gonfler le ballon l air ou l h lium conform ment aux directives suivantes et aspirer IMM DIATEMENT Volume du cath ter BIA Volume d inflation 34 cc 40 cc 60 cc Retirer le robinet 3 voies et la seringue rattacher le raccord Luer male du cath ter au prolongateur puis reprendre la contre pulsion 9 S assurer que la membrane du ballon se gonfle et se d gonfle librement sans rencontrer de r sistance due son positionnement sous une plaque dans un espace sous intimal dans l art re sous clavi re dans la crosse de l aorte da
161. ter que quede expuesta hasta que haya verificado la colocaci n debida del cat ter BIA 24 Una vez colocado correctamente el cat ter BIA haga avanzar el obturador de vaina universal lo m s cerca posible del punto de inserci n V ase la figura 9 Obturador de vaina universa Funda Stat GARD Linea de la piel arches de sutura Arteria femoral Cat ter Figura 9 ADVERTENCIA No insertar ninguna parte del obturador de vaina universal por debajo del tejido subcut neo B INSTRUCCIONES PARA LA INSERCI N CON VAINA 1 Realice los preparativos necesarios para la cateterizaci n percut nea y administre una anestesia local adecuada 2 Introduzca una aguja angiogr fica en la arteria femoral com n con una inclinaci n m xima de 45 grados V ase la figura 10 Aguja Angiogr fica Linea de la Piel Arteria Femoral Com n Figura 10 0065 00 0660 01 RO 13 3 Introduzca el extremo de la punta en J de la gu a de 0 09 cm 0 035 a trav s de la aguja angiogr fica y h gala avanzar a trav s de la arteria femoral ADVERTENCIA Nocortelaguia e Para evitar que se rompa o se da e la gu a procure no presionarlo contra el bisel dela aguja al retirarlo Utilice s lo el dilatador que se suministra con el introductor Utilice la gu a suministrada de 0 09cm 0 035 SOLAMENTE para insertar el introductor Nocorteel introductor para modificar su longitud Utilice solamente la vai
162. til IAB C S rg for at rulle det optiske sensorkabel forsigtigt ud ved at holde det opviklede kabel last i den ene h nd Grib fat om den optiske sensorkonnektor med den anden hand og tr k langsomt for at rulle kablet ud FORHOLDSREGEL Pas p ikke at b je eller sno det optiske sensorkabel for at undg beskadigelse 6 Forbind konnektoren til det optiske AB sensorkabel med IAB pumpen ved j lp af folgende trin BEM RK Tag altid fast i konnektoren til det optiske sensorkabel for at inds tte ELLER fjerne konnektoren fra pumpen som vist i figur 22 FORHOLDSREGEL UNDLAD at rare ved den synlige ende af det optiske sensorkabel eller at lade det komme i kontakt med andre overflader Dette kan beskadige eller forurene sensorforbindelsen a Tag fat om konnektoren til det optiske sensorkabel med den ene hand som vist i figur 22 Bemaerk at det rade maerke p konnektoren skal vende opad b Fjern og kasser den beskyttende kappe fra konnektoren til det optiske IAB sensorkabel med den anden h nd Figur 22 c Abn den beskyttende klap der er placeret p pumpens bagpanel ved at skubbe den til venstre med den frie h nd s IABP sensorindgangen bliver synlig Hold klappen ben indtil forbindelsen er fuldfort figur 23 d S t den optiske sensorkonnektor ind i IABP s sensorens stikforbindelse Konnektoren skal s ttes ind indtil den klikker UNDLAD at rare ved den synlige ende af det optiske sensorkabel Figur 23
163. una terapia anticoagulante in conformit con la pratica ospedaliera corrente 17 Se non si utilizza la visualizzazione fluoroscopica misurare la distanza dall angolo di Louis o tra il secondo e il terzo spazio intercostale scendendo verso l ombellico e oi obliquamente sopra la sede di inserimento femorale Fare scorrere l elemento di protezione della guarnizione dell introduttore sul catetere 18 Estrarre il filo dello stiletto dal lume centrale Figura 15 Non cercare di reinserire lo stiletto 26 0065 00 0660 01 RO PRECAUZIONE II filo dello stiletto supporta il catetere Maneggiare il catetere con cura e fare attenzione a non inginocchiare e a non esercitare una pressione eccessiva sul catetere 19 Irrigare manualmente il lume centrale con 3 5 cc di soluzione per irrigazione Filo del mandrino Cappuccio del mandrino Raccordo luer femmina Figura 15 PRECAUZIONE NON maneggiare la membrana del palloncino n pulire il catetere prima dell inserimento 20 Ritirare la membrana del palloncino dall impugnatura a T protettiva ESTRAENDO IL CATETERE DIRITTO DALL IMPUGNATURA AT vedere Figura 16 PRECAUZIONE Staccare il catetere da contropulsazione dall impugnatura a T estraendolo DIRITTO per evitare di danneggiarlo Figura 16 PRECAUZIONE NON maneggiare la membrana del palloncino n pulire il catetere prima dell inserimento 21 Inserire la guida da 0 018 0 05cm attraverso il lume centrale vedere Fig
164. unusual biaxial folding of the balloon membrane during use Contact with calcified plaque resulting in abrasion of the perforation surface and eventual If perforation occurs blood may be visible in the IAB catheter If balloon membrane perforation is suspected as may be evidenced by 1 IAB pump leak alarms 2 dried blood particles or serosanguineous fluid seen in the extracorporeal tubing or catheter extender or 3 a sudden change in the diastolic augmentation pressure waveform the following procedure must be performed immediately 1 Stop pumping 2 Remove the IAB catheter 3 _ Placing the patient in the Trendelenburg position should be considered if a leak is suspected 4 Consider IAB catheter replacement if the patient s condition warrants WARNINGS Ifyou continue to pump an IAB with a leak gaseous embolic injury of organs may result or a large blood clot may form within the balloon membrane requiring surgical removal of the IAB catheter Do not inflate the IAB using a syringe or any other means if a balloon membrane leak is suspected e Perforation of a balloon membrane may indicate that the patient s vascular condition may induce abrasion or perforation in subsequent balloon membranes NOTE The length of time a balloon membrane can survive such contact with plaque or unusual folding is unpredictable A leak in an IAB catheter within the bloodstream may allow gas to enter the patients bloodstream which may result in pat
165. vollstandig entfernt wurde HINWEIS Wenn nach dem Entfernen des IAB Katheters der IAB Pumpvorgang eingeleitet werden muss k nnen Sie an der kontralateralen Arteria femoralis eine perkutane Insertion urchf hren Verwenden Sie die gleiche Insertionsstelle nicht erneut Anhang A Faktoren die die Augmentation beeinflussen Wenn nach Beginn des Pumpvorgangs die Augmentation nicht im gew nschten Bereich liegt k nnte dies auf eine der folgenden Umst nde hinweisen 1 Die Ballonmembran ist nicht vollst ndig aus der Einf hrschleuse ausgetreten Ziehen Sie die Einf hrschleuse zur ck bis die Ballonmembran vollst ndig daraus austritt 2 Die Ballonmembran hat sich nicht vollst ndig ge ffnet Siehe VI Gebrauchsanweisung Abschnitt C Einleitung des IAB Pumpvorgangs IABP Punkt 7 3 Die IAB Augmentations Volumeneinstellung an der IAB Pumpe ist zu niedrig ndern Sie die IAB Augmentations Volumeneinstellung an der IAB Pumpe 4 Der IAB Katheter ist im Aortenbogen in der Arteria subclavia oder anderweitig falsch in der Aorta positioniert berpr fen Sie die Position des IAB Katheters unter Durchleuchtung Sollte der Katheter falsch positioniert sein entfernen Sie etwaige Befestigungsteile oder N hte die m glicherweise an der Y Stelle angebracht worden sind und positionieren Sie den IAB Katheter neu Sichern Sie den Katheter erneut durch Befestigungsteile bzw N hte 5 Der IAB Katheter ist in einem falschen Lumen positioni
166. wenn nichts anderes angegeben ist HINWEIS Anleitungen f r die INSERTION MIT SCHLEUSE finden Sie in Abschnitt B ANWEISUNGEN F R DIE INSERTION MIT SCHLEUSE VORSICHTSMASSNAHME Entfernen Sie den Quergriff und den Verpackungsmandrin erst unmittelbar vor der Einf hrung en Sie die blichen Vorbereitungen zur perkutanen Katheterisierung und verabreichen Sie eine entsprechende Lokalan sthesie 2 Schieben Sie die Angiographienadel in einem Winkel von h chstens 45 Grad in die Arteria femoralis vor siehe Abbildung 1 Angiographienadel 1 a Hautoberfl che Abbildung 1 Arteria femoralis communis 3 F hren Sie das J Spitzenende des 0 018 Zoll F hrungsdrahtes 0 05 cm durch die Angiographienadel und weiter in die Aorta thoracica WARNUNGSHINWEIS Der F hrungsdraht darf nicht durchgeschnitten werden WARNUNGSHINWEIS Ziehen Sie den F hrungsdraht nicht an der Abschr gung der Nadel entlang zur ck da er dadurch m glicherweise abgetrennt oder besch digt werden k nnte VORSICHTSMASSNAHME Achten Sie darauf f r die Insertion des intraaortalen Ballonkatheters den F hrungsdraht in der passenden Gr e zu verwenden Verwenden Sie zum Einf hren des Sensation 7 Fr IAB Katheters ausschlie lich den 0 018 Zoll 0 05cm F hrungsdraht ganz gleich ob Sie bei der Einf hrung eine Schleuse verwenden oder nicht 4 Nehmen Sie die Nadel heraus und entsorgen Sie sie w hrend Sie den F hrungsdraht in Position halten 5
167. y otros fluidos corporales siempre que atienda a cualquier paciente PRECAUCI N Siempre que sea posible se utilizar fluoroscopia durante la inserci n del la qu a y de la vaina A INSTRUCCIONES PARA LA INSERCI N SIN VAINA NOTA La t cnica de inserci n se refiere a la INSERCI N SIN VAINA del BIA a no ser que se indique lo contrario NOTA Si desea obtener informaci n sobre la INSERCI N CON VAINA consulte la Secci n B INSTRUCCIONES PARA LA INSERCI N CON VAINA PRECAUCI N No extraiga el mango enT o el estilete hasta justo antes de la inserci n 1 Realice los preparativos necesarios para la cateterizaci n percut nea y administre una anestesia local adecuada 2 Introduzca una aguja angiogr fica en la arteria femoral com n con una inclinaci n m xima de 45 grados V ase la figura 1 Aguja Angiogr fica Arteria Femoral Com n Figura 1 3 Introduzca el extremo de la punta en J de la gu a de 0 05 cm 0 018 a trav s de la aguja angiogr fica y h gala avanzar a trav s de la aorta tor cica ADVERTENCIA No corte la guia ADVERTENCIA Para evitar que se rompa o se dafie la guia procure no presionarlo contra el bisel de la aguja al retirarlo PRECAUCI N Utilice la guia del tamafio adecuado para introducir el bal n intra a rtico Utilice solamente la gu a de 0 05 cm 0 018 con el cat ter BIA Sensation 7Fr para insertar el cat ter BIA cuando realice una inserci n con o sin vaina 4 Reti
168. 0 IDONEIT E QUALSIASI ALTRO OBBLIGO DA PARTE DEL VENDITORE Danni al prodotto o a componenti per uso improprio negligenza o incidenti o per aver collegato attacchi con accessori non standard o per modifiche apportate dall utente renderanno nulla questa garanzia Datascope Corp non offre alcuna garanzia circa gli accessori in commercio che sono soggetti alla garanzia dei rispettivi produttori Condizione di questa garanzia che questo dispositivo o qualsiasi accessorio che si sostiene siano difettosi vengano restituiti dopo aver ottenuto l autorizzazione di Datascope con spese di spedizione a carico del mittente a Datascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 USA Datascope Corp non avr alcuna responsabilit per perdite o danni occorsi nella spedizione 0065 00 0660 01 RO 27 BEOOGD GEBRUIK De intra aortale ballonkatheter en toebhoren worden gebruikt voor counterpulsatietherapie in de aorta waarbij balloninflatie tijdens diastole en leeglopen tijdens systole de bloedtoevoer naar de hartspier verhoogt en het werk van de linkerventrikel vermindert VOORSCHRIFTEN OPSLAG EN HANTEREN PRODUCT Het product is steriel indien de verpakking niet is beschadigd en niet is geopend NIET opnieuw steriliseren Voorzichtig behandelen Niet aan direct zonlicht blootstellen INSERTIEKIT 0 09 cm werdraad Datascope katheter ES verlengstuk met dips
169. 11 H Datascope Corp da m 0065 00 0660 01 RO 47 A CAUTION Federal U S A Law restricts this device to sale distribution and use by or on the order of a physician P N 0065 00 0660 01 RO Manufactured by Datascope Corp 15 Law Drive Fairfield New Jersey 07004 0011 U S A Tel 973 244 6100 Fax 973 244 6279 Authorized Representative Datascope B V Drs W van Royenstraat 8 3871 AN Hoevelaken The Netherlands Tel 31 33 25 44 911 Fax 31 33 25 34 280 D Datascope s p r l b v b a Woluwe Garden C Woluwedal 26 Box 11 1932 St Stevens Woluwe Belgium Datascope Medical Co Ltd Lakeview Court Ermine Business Park Huntingdon Cambridgeshire PE29 6XR United Kingdom Datascope SARL LI Ath lia 1 13705 La Ciotat Cedex France EE Datascope Gm Fabrikstrasse 3 64625 Benshei Germany 3 U Datascope Italia S r l Centro Direzionale Ambrosiano Via dei Missaglia 97 20142 Milano taly Datascope Asia Pacific Unit A 30th Floor orrison Plaza 9 Morrison Hill Road Wanchai Hong Kong Ce 0044 sr gt Datascope
170. 2 cm 6 e dalla valvola emostatica e pu essere gonfiata 2 Altre bande singole si susseguono a distanza di 2 cm 3 4 l una dall altra C AVVIO DELLA CONTROPULSAZIONE AORTICA IABP NOTA Non sollevare la testata del letto oltre 45 1 Una volta posizionato il catetere estrarre la guida 2 Una volta che il catetere in posizione aspirare e smaltire 3cc di sangue dal lume centrale e quindi effettuare immediatamente un irrigazione manuale utilizzando una siringa riempita da 3cc a 5cc di soluzione per irrigazione Questo minimizzer le probabilit che il sangue stagnante si coaguli nel lume centrale 3 Utilizzando il protocollo ospedaliero attuale collegare un apparecchio per irrigazione standard della pressione arteriosa alla boccola del lume centrale consigliato un flusso di 3cc ora attraverso il lume centrale AVVERTENZA NON INIETTARE IN NESSUNA CIRCOSTANZA ARIA NEL LUME CENTRALE boccola del raccordo femmina luer PRECAUZIONE Una volta tolto il cappuccio del lume centrale NON tentare di riaccedere al lume 4 Eliminare il vuoto d aria dal catetere togliendo la valvola a una via dal raccordo maschio luer del catetere vedere Figura 21 Valvola a 1 via E 2 Raccordo luer maschio Tubo extracorporeo Figura 21 5 Collegare il catetere al contropulsatore NOTE Verificare l assenza di perdite da tutte le connessioni Tutte le prolunghe del catetere sono sterili e devono esser
171. 24 Per collegare il catetere Sensation ad un contropulsatore aortico Arrow a Collegare il raccordo maschio luer del catetere al raccordo femmina luer della prolunga del catetere Arrow poi collegare la prolunga del catetere al sistema appropriato Regolare le impostazioni del volume del contropulsatore Arrow in base alle istruzioni per il funzionamento in modo che corrispondano al volume del catetere b un segnale della pressione arteriosa convenzionale arteria radiale o un segnale della pressione esterna necessario per stabilire una forma d onda della pressione arteriosa NOTA Prima di usare la prolunga del catetere Arrow togliere il tubo di protezione dagli spinotti 7 Per avviare la contropulsazione seguire le istruzioni per il funzionamento del contropulsatore Se il volume non rientra nella gamma di valori desiderata consultare l Appendice A Fattori che influenzano il volume 8 Se dopo alcuni cicli di contropulsazione la membrana del palloncino non sembra essere completamente distesa adottare la procedura seguente AVVERTENZA Non procedere al gonfiaggio manuale del catetere con il tubo di prolunga del catetere attaccato al catetere a Staccare la prolunga del catetere dal raccordo maschio luer del catetere b Attaccare il rubinetto a tre vie fornito e una siringa da 60 cc al raccordo maschio luer del catetere AVVERTENZA NON INIETTARE IN NESSUNA CIRCOSTANZA ARIA NEL LUME CENTRALE boccola del raccordo femmina luer C A
172. 9 H mostat ventil Figur 19 Hvis det bliver n dvendigt at omplacere IAB kateteret skal hylsterpakningen holdes i den ene hand mens kateteret fattes gennem STAT GARD muffen med den anden hand Derefter kan kateteret omplaceres under aseptiske forhold Forsag ikke at 0 B Universalhylster pakning mplacere IAB kateteret ved at flytte hylsteret EM ERK Hvis der kommer blod forbi hylsterpakningen efter indforing via et hylster skal hylsterpakningen fjernes fra heemostatventilen VED BRUG AF INDFORINGSHYLSTER ADVARSEL Hvis ballonmembranen ikke er fort helt ud af indforingshylsteret kan den ikke pa korrekt vis oppumpes og tommes for luft BEM RK Det skal bekr ftes enten under fremf ring eller n r kateteret er korrekt placeret at IAB katetermembranen er helt ude af hylsteret Se figur 20 O F rste enkeltmarkering Hele ballonmembranen er kommet ud af indf ringshylstret p 15 2 om e XC Ballonmem branens ende Indforingshylster 15 2cm Figur 20 1 Det f rste enkeltb nd p IAB kateterspidsen indikerer at hele ballonmembranen er kommet ud af indforingshylsteret haemostatventilen p 6 15 2 cm og at den nu kan oppumpes 2 Derefter folger enkeltb nd i trin p 3 4 2 cm C START AF IAB PUMPNING IABP BEM RK Undg at l fte sengehovedet mere end 45 1 Efter placering af IAB kateteret skal kateterlederen fjernes 2 N r kateteret er p plads skal
173. 9 WARNING Do not insert any portion of the Universal Sheath Seal below the skin line B INSTRUCTIONS FOR SHEATHED INSERTION 1 Make the customary preparations for percutaneous catheterization and administer appropriate local anesthesia 2 _ Insert the angiographic needle into the common femoral artery at a 45 degree or less angle See Figure 10 Angiographic Needle Common Femoral Artery Figure 10 3 Insert the J tip end of the 0 035 0 09 cm guide wire through the angiographic needle and advance into the femoral artery 0065 00 0660 01 RO 5 ra a ju z ui WARNING Donotcutthe guide wire _Do not withdraw the guide wire against the needle bevel to avoid possibly severing or damaging the guide wire Useonly the dilator that is packaged with the introducer set Usethe supplied 0 035 0 09 cm guide wire for insertion of the introducer ONLY Donot cut the introducer to alter the length Useonlythe supplied introducer sheath Other commercially available sheaths are not recommended for the insertion of the Sensation 7Fr IAB catheter 4 Keeping the guide wire in place remove and discard the needle 5 Wipe the blood from the guide wire with a wet lint free sponge 6 Make a small incision at the exit of the guide wire to facilitate inserting the sheath introducer through the skin 7 Insert the introducer dilator into the introducer sheath 8 When using the sheath insert the introducer dilator into th
174. A INSTRUKCJA WPROWADZANIA CEWNIKA BEZ U YCIA KOSZULKI UWAGA Technika wprowadzania dotyczy wprowadzania IAB BEZ KOSZULKI chyba e zaznaczono inaczej UWAGA Technika WPROWADZANIA CEWNIKA Z KOSZULK opisana zosta a w Rozdziale B i INSTRUKCJA WPROWADZANIA CEWNIKA IAB Z KOSZULK RODKI OSTRO NO CI Uchwyt typu T lub drut usztywniaj cy nale y wyj z podstawki bezpo rednio przed wprowadzeniem cewnika 1 Przeprowadzi zwyczajne przygotowania do cewnikowania i poda odpowiedni lek znieczulaj cy miejscowo 2 Wprowadzi ig angiograficzn do t tnicy udowej pod k tem 45 stopni lub mniejszym Patrz rys 1 Igta angiograficzna Linia sk ry Prawid owa t tnica udowa Rysunek 1 3 Wprowadzi ko c wk J prowadnika 0 018 0 05 cm przez ig angiograficzn i wprowadzi dalej do aorty piersiowej OSTRZE ENIE Nie przecina prowadnika OSTRZE ENIE Nie wycofywa prowadnika przez sko ne ci cie ostrza ig y aby nie spowodowa uszkodzenia RODKI OSTRO NO CI Do ka dego cewnika balonowego do kontrapulsacji wewnatrzaortalnej stosowa prowadnik odpowiedniej wielko ci Do wprowadzania cewnika IAB Sensation 7 Fr z koszulk lub bez nale y u ywa tylko prowadnika 0 018 0 05cm 4 Przytrzymuj c prowadnik w miejscu nale y wyj i wyrzuci ig 5 Zetrze krew z prowadnika za pomoc wilgotnego gazika bezpy kowego 6 Wykona niewielkie naci cie przy wyj ciu prowadnika aby u a
175. AB T 12 30cc pe Tr luer Tou 2 RE Z 30cc S y PORY ta go H e a 30cc lt Balloon Aemtop pera 2 13 Mem 30cc 30cc 3 wore va Ent 3 14 Y kat tov IAB ME T amd
176. AB Estopa Y Tohy vo Hij apoeuk L xan ki luer U ili m Bala pot xeon Enk ra d 30cc SENSATION 7 FR ME ENAOAOPTIKO IAB nager ul nc ep ler Axtvoabiapavec Z ande Kater n a pa d EN Yopo feu E IAB Y ipia Steyavonoiqar te MeyBp vn uncowiod Bai m 3 m immi EN yra
177. AB kateter Datascope systemer Arrow pumper 98 98XT 5100 og Arrow ACAT og NER 5300 AutoCat Arrow Kontron kateterforlaenger PN 0684 00 0112 01 skal bestilles separat AB kateterstorrelse V lg den mest hensigtsm ssige st rrelse IAB Kateter til patienten fra folgende tabel over ballonmembranstarrelser EM ERK Disse oplysninger skal kun anvendes som en retningslinie Klinisk bed mmelse og patientfaktorer som f eks torsoens l ngde skal overvejes ved valg af den mest hensigtsmeessige starrelse IAB kateter Ballon Ballonmembran dimensioner Patienthajde membran volumen ml L ngde mm Diameter mm fod cm 34 220 15 50 54 152 162 40 255 15 54 60 162 183 er kreeves folgende sterilt udstyr til indfaring af IAB katetret Undersag alle komponenter for brug Folgende dele leveres af Datascope sammen med alle produkter Tstk steril envejsventil og 30 ml spr jte leveres med IAB katetret 1stk sterilt indforingsszet som indeholder 1stk angiografikanyle st rrelse 18 1stk blodkardilatator 1stk indfaringshylster med haemostatventil 1stk indforingsdilatator e 1stk 3 vejs stophane e 1stk Datascope kateterforl nger Kateterledere 1 stk 0 018 0 05cm x 145 cm PTFE belagt kateterleder 1 stk 0 035 0 09 cm x 55 cm ikke belagt kateterleder F lgende emner leveres ikke af Datascope Lokalbedovelse med spr jte og kanyle stk steril
178. AKT UT URT HANDTAGET se figur 16 FORSIKTIGHETSATGARD Avl gsna IAB katetern fr n T handtaget genom att dra RAKT UT T f r att undvika att skada den Figur 16 F RSIKTIGHETS TG RD Hantera INTE IAB membranet eller torka katetern f re inf rning 21 F r in den 0 05 mm breda ledaren genom den inre lumen se figur 17 F r fram IAB katetern ver ledaren tills ledaren kommer ut ur honluerkopplingen Kontrollera att anv ndaren alltid har fullst ndig kontroll ver ledaren IAB kateterspets 0 018 0 05 cm Ledare Figur 17 VARNING Anv nd inte verdriven kraft n r du f r in IAB katetern Om du anv nder verdriven kraft n r du f r in IAB katetern kan du orsaka slitskador p art ren sk rs r eller skador p ballongmembranet OBS N r du f r in IAB katetern kan arteriellt blod under tryck rinna l ngs med ballongmembranets veck och droppa eller drivas ut under arteriellt tryck fr n ballongmembranet kateterkopplingen DENNA KANALISERING R INTE EN L CKA Bl dningen avtar n r IAB katetern f rs l ngre in 22 Medan du kontrollerar ledarens proximala nde f r du IAB katetern ver ledaren in i artaren Grip alltid IAB katetern h gst 2 5 cm fr n inf ringsst llet eller skidnavet och f r in med korta kontinuerliga st tar f r att undvika att IAB katetern viks medan fullst ndig kontroll av ledaren uppr tth lls F RSIKTIGHETSM TT Vrid INTE katetern under inf ring F ralltidin med korta k
179. BIA DEVER tirar uma radiografia o mais r pido poss vel para ter certeza de que o cateter est posicionado corretamente PRECAU O Quando utilizar um raio X ao peito para identificar a localiza o do cateter do BIA recomendamos a coloca o do IABP em modo de pausa enquanto o raio X feito e ent o resuma imediatamente o bombeamento 23 Mantenha a esterilidade da por o exposta do cateter do BIA at que tenha sido atingido o posicionamento correto 24 Ap s o posicionamento adequado do cateter do BIA empurre a trava universal da bainha at o ponto mais pr ximo poss vel do local de inser o Ver Figura 9 Trava universal da bainha Tubo protetor do Linha da Pele Stat Gard Suture paths Art ria femoral Cat ter Figura 9 AVISO N o introduza a trava universal da bainha na superf cie cut nea B INSTRUC ES PARA A INSER O COM BAINHA 1 Fa a as prepara es usuais para a cateteriza o percut nea e administre a anestesia local apropriada 2 Insira a agulha angiogr fica na art ria femoral comum a um ngulo de 45 graus ou inferior Ver Figura 10 Agulha angiogr fica Linha da Pele Art ria femoral comum Figura 10 3 Insira a ponta J do fio quia de 0 035 0 09 cm atrav s da agulha angiogr fica e o avance para a art ria femoral AVISO N ocorte o fio guia N oretire o fio guia em dire o contr ria inclina o da agulha para evitar poss veis
180. Ballonmembran kann zu einer o dde tas unabsehbaren Verk rzung ihrer Lebensdauer und zu einer undichten Stelle f hren i A i i i i Mn a a re a 25 Versuchen Sie nicht die Ballonmembran durch die Einf hrschleuse zur ckzuziehen undichten AB Katheter im Blutkreislauf kann Gas in den Blutkreislauf des Patienten A Hille 26 Wenn Sie beim Zur ckziehen des IAB Katheters einen unangemessenen eindringen was zu einer Sch digung des Patienten fino kann Perforationen sind gt Widerstand versp ren stellen Sie das Zur ckziehen ein und ziehen Sie selten und wenn geringe Gasmengen austreten ist dies gew hnlich asymptomatisch Die Indikationen Inzidenzrate an den verschiedenen Krankenh usern wird beeinflusst von der H ufigkeit ein Entfernen des IAB Katheters durch eine Arteriotomie in Erw gung Schwierigkeiten beim Herausnehmen sind m glicherweise darauf zur ckzuf hren dass sich in der Ballonmembran aufgrund einer undichten Stelle ein Blutgerinnsel gebildet hat das getrocknet ist und den IAB Katheter festh lt 27 Wenn nach dem Herausnehmen des IAB Katheters Extremit tenisch mie beobachtet wird ist gegebenenfalls ein gef chirurgischer Eingriff angezeigt B VORSICHTSMASSNAHMEN A Refraktare instabile Angina pectoris Drohender Infarkt C Akuter Myokardinfarkt efrakt res Ventrikelversagen E Komplikationen eines akuten Infarktes d h akute Mitralklappeninsuffizienz oder VSD oder
181. Con l altra mano togliere e smaltire la copertura protettiva dal connettore del cavo del sensore ottico del catetere Figura 22 c Con la mano libera aprire il coperchio protettivo situato sul pannello posteriore del contropulsatore facendolo scivolare verso sinistra in modo da esporre l ingresso del sensore del contropulsatore Tenere aperto il coperchio fino al termine della procedura di collegamento Figura 23 d Inserire il connettore del sensore ottico nella presa d ingresso del sensore del contropulsatore Inserire il connettore fino ad udire un clic NON toccare l estremit esposta del cavo del sensore ottico Figura 23 e Per fissarlo collegare il cavo del sensore ai fermagli situati sul tubo di prolunga del catetere rolunga per catetere da contropulsazione Figura 23 NOTA Dopo aver avviato la contropulsazione con un contropulsatore Datascope 5300 se si osserva la seguente schermata Errore del sensore procedere con le seguenti azioni correttive a Verificare il collegamento al contropulsatore b Fornire una fonte di pressione alternativa procedendo in uno dei seguenti modi i Fornendo una fonte di pressione alternativa collegando al contropulsatore un segnale di pressione arteriosa convenzionale arteria radiale oppure un segnale di pressione esterna ii Sostituendo il catetere NOTA Dopo aver avviato la contropulsazione con un contropulsatore Datascope se si osserva la seguente schermata Errore
182. Contacto con una placa calcificada como resultado de una abrasi n de la superficie que conllevar a la posterior perforaci n de la membrana Si se produce una perforaci n se podr ver sangre en el cat ter Silos siguientes signos hacen sospechar que la membrana del bal n pueda estar perforada 1 alarmas de fuga en la contrapulsaci n 2 part culas de sangre seca en la alargadera del cat ter o en el tubo extracorp reo o 3 un cambio brusco en la onda de la presi n diast lica aumentada siga inmediatamente los pasos indicados a continuaci n 1 Detenga la contrapulsaci n 2 Extraiga el cat ter BIA 3 Contemple la posibilidad de colocar al paciente en la posici n de Trendelenburg si cree que existe una fuga Sa 4 Contemple la posibilidad de reemplazar el cat ter BIA si lo justifica el estado del paciente ADVERTENCIAS Lacontrapulsi n con un BIA que presente una fuga puede conllevar la formaci n de un co gulo grande dentro de la membrana que requiera la inmediata extracci n del cat ter u ocasionar dafios en otros rganos motivados por embolias gaseosas Noinfle el BIA con una jeringa u otro medio si cree que la membrana del bal n presenta una fuga La perforaci n de la membrana del bal n puede ser un indicio de que las condiciones vasculares del paciente podr an causar la abrasi n o perforaci n de otros balones NOTA No se puede predecir el tiempo que la membrana del bal n puede sobrevi
183. Datascope systems Arrow pompen Sensation 7 Fr 98 98XT Arrow ACAT en i 5100 en 5300 AutoCat Arrow Kontron Catheter Extender PN 0684 00 0112 01 dient apart besteld te worden AB katheter maat Selecteer de meest geschikte maat IAB katheter voor de pati nt uit de volgende tabel met afmetingen voor het ballonmembraan OPMERKING Deze informatie is slechts bedoeld als richtlijn Medische beoordeling en pati ntgebonden factoren bijv lengte romp dienen in overweging genomen te worden bij de keuze van de geschikte maat van de IAB catheter Ballon Ballonmembraan afmetingen Lengte pati nt membraan volume cc Lengte mm Diameter mm ft cm 34 220 15 50 54 152 162 40 255 15 54 60 162 183 Voor het inbrengen van de IAB katheter is de volgende steriele uitrusting vereist nspecteer voor gebruik alle componenten e volgende artikelen worden door Datascope meegeleverd bij alle producten Een steriele eenwegsklep en 30 cc spuit meegeleverd bij de lAB katheter e Eensteriele Insertiekit met daarin Een 18 kaliber angiografische naald Een bloedvatdilatator Een introducer sheath met hemostaseklep Een introducer dilatator Een driewegstopkraan Een verlengstuk voor de Datascope katheter Voerdraden Een 0 018 0 5 cm x 145 cm PTFE afgeschermde guide wire Een 0 035 0 09 cm x 55 cm ongecoate voerdraad De volgende artikelen worden niet door Datascope geleverd e Plaatselij
184. ER Schade aan enig product of onderdeel door verkeerd gebruik onachtzaamheid toeval of door het bevestigen van niet standaardaccessoires of door een andere wijziging door de klant maakt de garantie ongeldig Datascope Corp biedt geen garantie betreffende accessoires aangezien deze vallen onder de garantie van hun respectieve producenten Voorwaarde van deze garantie is dat deze installatie of alle accessoires die defectief werden bevonden na machtiging van Datascope franco teruggestuurd moeten worden naar Datascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 U S A Datascope Corp zal geen verantwoordelijkheid dragen voor verlies of beschadiging tijdens verzending 0065 00 0660 01 RO 31 AVSEDD ANV NDNING Den intra aortiska ballongkatetern och tillbeh ren anv nds for att stadkomma en motpulsation i aortan genom att fylla ballongen under diastole och tomma den under systole vilket kar blodtillf rseln till hj rtmuskeln och minskar v nster hj rtkammarbelastning PRODUKTENS F RVARING OCH HANTERING Produkten r steril om f rpackningen r oskadd eller o ppnad F R EJ omsteriliseras Hanteras varsamt F r inte uts ttas f r direkt solljus _ INF RINGSSATS 0 09 cm ledare Datascope i kateterf rl ngare med 7 Kl mmor F rst rkt hylsa med hemostasventil Inf ringsdilator ON CARRI Angiograikanyi 0 05 cm ledare
185. IAB catheter related infection and treat if necessary E Thrombocytopenia hrombocytopenia may develop due to mechanical damage to the platelets Monitor platelet count and replace platelets if necessary F Aortic Dissection Aortic dissection may occur during insertion of the IAB catheter Symptoms can include ack and or abdominal pain a decreased hematocrit and hemodynamic instability G Thrombosis hrombus formation may occur during counterpulsation The symptoms associated with thrombosis formation and treatment will depend on the organ system involved V Equipment required he following is a list of compatible consoles for the Datascope Sensation 7Fr IAB catheter at heart rates not exceeding 140 BPM The use of the Datascope Sensation 7Fr catheter on some consoles at higher heart rates may result in decreased augmentation NOTE Optical sensor compatability only with Datascope CS300 console A conventional arterial pressure signal radial artery or external pressure signal is required to establish an arterial pressure waveform on all other pumps IAB Catheter Datascope Systems Arrow Pumps Sensation 7 Fr 98 98XT Arrow ACAT and 5100 and 5300 AutoCat Arrow Kontron Catheter Extender PN 0684 00 0112 01 must be ordered separately AB catheter sizing Select the most appropriate size IAB catheter for the patient from the following alloon membrane sizing table NOTE This informatio
186. Konsole Bei allen Virus oder anderen durch das Blut bertragenen Krankheitserregern sollte das werden Dadurch l sst sich m glicherweise das Auftreten eines durch anderen Pumpen ist ein herk mmliches arterielles Drucksignal Arteria radialis oder ein medizinische Personal beim Umgang mit Blut und K rperfl ssigkeiten von lutkoagulation verursachten Gef verschlusses verhindern Die Verwendung externes Drucksignal erforderlich um eine Kurvenform des arteriellen Drucks zu erhalten Patienten stets die allgemeinen Vorsichtsma nahmen beachten eines Druckaufnehmers zur berwachung des Innenlumens ist optional IAB katheter Datascope Systeme Arrow Pumpe 7 Der F hrungsdraht darf nicht durchgeschnitten werden 8 Der IAB sollte nicht l nger als 30 Minuten inaktiv sein d h nicht inflatiert und 8 Sie sollten ausschlie lich die mitgelieferte Einf hrschleuse verwenden von der deflatiert werden da ansonsten die Gefahr einer Thrombenbildung besteht Sensation 7 Fr 5100 und C5300 Arrow ACAT und Verwendung anderer kommerziell erh ltlicher Schleusen f r die Einf hrung des 9 Um sicherzustellen dass der IAB Katheter oder die Einf hreinheit nicht durchgeschnitten AutoCat Sensation 7 Fr IAB Katheters wird abgeraten werden sollte zum Entfernen des Verbands keine Schere verwendet werden Arrow Kontron Katheterver ngerung PN 0684 00 0112 01 muss separat bestellt werden 9 Ziehen Sie den F hrungsdraht nicht an der Abschr gung der Nadel entlang z
187. LUMEN Weib icher Luer Ansc lus DARF NIEMALS LUFT INVIZIERT WERDEN Organsch digungen hervorgerufen werden oder es kann sich ein groBes DA 2L Inflatieren Sie den IAB nicht manuell w hrend der gt Blutgerinnsel innerhalb der Ballonmembran bilden so dass der IAB Katheter mP Gu gt Katheterverl ngerungsschlauch an den IAB Katheter angeschlossen ist operativ entfernt werden muss DerlAB darf nicht mit einer Spritze oder auf andere Weise inflatiert werden wenn vermutet wird dass die Ballonmembran undicht ist az 23 Wenn Sie vom m nnlichen Luer Anschluss der extrakorporalen Schlauchleitung Blut aspirieren muss der IAB Katheter umgehend entfernt werden da die nwt Anweisungsetkett ali j l di j E aa an T hen des o Eine Perforation der Ballonmembran kann darauf hinweisen dass der Zustand i Li E ha Damen a er AUS ini iiie uL der Gef e des Patienten auch bei weiteren Ballonmembranen Abrasionen und me pene ist oder ungew hnlich gefaltet zu sein scheint oder wenn das Innenlumen Perforationen hervorrufen k nnte Ring Shen ungew hnlich gebogen ist muss der IAB Katheter umgehend neu positioniert Katheter vesti HINWEIS Wie lange eine Ballonmembran bei Kontakt mit Kalkablagerungen oder bei ungew hnlicher Faltung dicht bleibt kann nicht vorhergesagt werden Durch einen Wege Mar werden Die Bewegungseinschr nkung einer
188. MUSS umgehend eine R ntgenaufnahme gemacht werden um sicherzustellen dass der IAB Katheter richtig positioniert ist VORSICHTSMASSNAHME Wenn die Position des IAB Katheters durch eine R ntgenaufnahme festgestellt werden soll ist es empfehlenswert die intraaortale Ballonpumpe IABP zur Verbesserung der Abbildung w hrend der Aufnahme in den Standby Modus zu versetzen und anschlie end sofort wieder zu starten 24 Sorgen Sie f r Sterilit t des freiliegenden Katheters bis die endg ltige IAB Katheterposition best tigt ist ANLEITUNGEN ZUR VERWENDUNG DES SCHLEUSENVERSCHLUSSES INVERBINDUNG MIT DER EINF HRSCHLEUSE VORSICHTSMASSNAHME Legen Sie um die Einf hreinheit herum keine N hte und bringen Sie keine Ligaturen an da die Einf hrschleuse dadurch geknickt oder besch digt werden k nnte Schieben Sie den Universalschleusenverschluss in den Anschluss der Einf hrschleuse siehe Abbildung 19 Stat Gard H lle H mostaseventil Abbildung 19 Falls eine Neupositionierung des IAB Katheters erforderlich wird halten Sie den Schleusenverschluss in einer Hand ergreifen Sie den Katheter durch die STAT GARD Hiille hindurch mit der anderen Hand und positionieren Sie ihn unter aseptischen Bedingungen neu Versuchen Sie nicht den IAB Katheter durch Bewegen der Schleuse neu zu positionieren HINWEIS Wenn im Anschluss an die Insertion durch eine Schleuse Blut durch den Schleusenverschluss treten sollte l sen S
189. N o utilize o mesmo ponto de inser o Ap ndice A Fatores que afetam a aumenta o diast lica Se ap s o in cio da contrapulsa o a aumentac o diast lica n o estiver dentro dos n veis desejados um dos seguintes fatores pode estar ocorrendo 1 A membrana do bal o n o saiu totalmente da bainha Empurre a bainha at que a membrana do bal o tenha sa do inteiramente da baini 2 Amembrana do bal o n o est totalmente aberta Ver VI Instru es Sec o C In cio da contrapulsa o do BIA IABP item 7 3 O controle da aumenta o diast lica volume na bomba do BIA est em um n vel muito baixo Ajuste o controle da aumenta o diast lica volume na bomba do BIA 4 O cateter do BIA est posicionado no arco a rtico na art ria subclavia ou inadequadamente posicionado na aorta Observe o cateter com o uso de fluoroscopia Se mal posicionado remova qualquer dispositivo de fixa o ou sutura que possa ter sido aplicado no local em Y e reposicione o cateter do BIA Volte a fixar o cateter 5 O cateter do BIA est posicionado em um lumen falso Use a fluoroscopia para localizar a posi o intraluminal adequada da ponta do cateter do BIA Se o cateter do BIA estiver em um lumen falso remova o do paciente Considere a inser o de um novo cateter do BIA na art ria femoral contralateral Al m dos fatores acima as condi es fisiol gicas podem contribuir para uma aumenta o diast lica insatisfat ria Ent
190. O N O manuseie a membrana do BIA ou limpe o cateter antes da sua inser o 21 Introduza o fio guia de 0 018 0 05 cm atrav s do limen interior Ver Figura 17 Fa a avan ar o cateter do BIA atrav s do fio quia at ele sair do extremidade f mea do luer Sempre assegure se de que o operador tem controle total do fio quia Ponta do cateter do BIA Linha da Pele Fio guia de 0 018 0 05 cm Figura 17 AVISO N o aplique for a excessiva ao inserir o cateter do BIA Caso contr rio poder ocorrer ruptura ou dissec o a rtica ou danos membrana do bal o NOTA Durante a inser o do cateter do BIA poss vel que o sangue arterial sob press o circule ao longo das dobras da membrana do bal o e respingue ou seja expelido sob o efeito da press o arterial na jun o da membrana do bal o e o cateter ESSA TUNELIZA O N O UM VAZAMENTO medida que o cateter do BIA for introduzido o sangramento diminuir 22 Mantendo o controle da extremidade proximal do fio quia introduza o cateter do BIA sobre o fio guia na art ria Agarre sempre o cateter do BIA a n o mais de 2 5 cm de dist ncia do local de inser o ou da extremidade da bainha e fa a o avan ar atrav s de impulsos cont nuos breves para evitar dobrar o cateter do BIA ao mesmo tempo que mant m um controlo completo do fio guia PRECAU ES N O tor a o cateter durante a sua inser o Avance sempre atrav s de impulsos curtos e cont nuos de 2 5
191. OPMERKING Bij het inbrengen van de katheter of wanneer deze eenmaal correct is geplaatst dient u zich ervan te vergewissen dat het ballonmembraan volledig uit de sheath is Zie Figuur 20 o Eerste enkel merkteken Het volledige ballonmembraan is uit de 15 2 cm lange introducer sheath X Uiteinde van balon membraan Introducer sheath 15 2 cm Figuur 20 1 Het eerste enkele merkteken vanaf de tip van de IAB katheter geeft aan dat het ballonmembraan de 6 15 2 cm introducer sheath hemostaseklep volledig heeft verlaten en nu met lucht kan worden gevuld 2 Enkele merktekens volgen nu op afstanden van 2 cm C BEGINNEN MET IAB POMPEN IABP OPMERKING Hef het hoofdeinde van het bed niet meer dan 45 1 Verwijder de voerdraad nadat u de IAB katheter hebt geplaatst 2 Wanneer de katheter zich eenmaal op de juiste plaats bevindt dient u te aspireren en 3 ml bloed uit het inner lumen te verwijderen waarna u onmiddellijk handmatig spoelt met behulp van een injectiespuit gevuld met 3 tot 5 ml spoeloplossing Dit vermindert de kans op klontering van bloed in het inner lumen 3 _ Sluit volgens actueel ziekenhuisprotocol een standaard arteri le druk spoelapparaat aan op de aansluiting van het inner lumen Een constante toevoer door het inner lumen van 3 cc per uur wordt aanbevolen WAARSCHUWING SPUIT NOOIT LUCHT IN HET INNER LUMEN inwendige lueraansluiting VOORZORGSMAATREGEL Probeer het inner lumen NIET
192. S WAR FITNESS AND Jamage to any roduct to the Company for examination for replacement liability ent employee or representative of Datascope Corp has any authority to atascope Corp to any affirmation representation or warranty concerning oducts and any affirmation representation or warranty made by any agent oyee or representative shall not be enforceable by the buyer WARRANTY IS EXPRESSLY IN LIEU OF ANY OTHER EXPRESS OR IMPLIED RANTIES INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR F ANY OTHER OBLIGATION ON THE PART OF THE SELLER roduct or parts through misuse neglect accident or by affixing any nonstandard accessory attachments or by any customer modification voids this warranty Datascope Corp makes no warranty whatever in regard to trade accessories such being subject to the warranty of their respective manufacturers A condition of this warranty is that this equipment or any accessories which are claimed tobe defective be returned when authorized by Datascope freight prepaid to Datascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 Datascope Corp shall noth ave any responsibility in the event of loss or damage in transit 0065 00 0660 01 RO 7 INDICATION STOC Cath ter Datascope Prolongateur avec dips Enel Tubi Le produit est st rile si l emballage n es NE PAS st riliser nouveau anipuler avec soin Ne
193. Sensation 7Er INSTRUCTIONS FOR USE Read this entire booklet before opening inner pack INSTRUCTIONS FOR USE Sensation 7Fr Intra Aortic Balloon Catheter MODE D EMPLOI Sensation 7Fr Ballon de contre pulsion intra aortique INSTRUCCIONES DE USO Sensation 7Fr Bal n cat ter intra a rtico INSTRU ES DE USO Sensation 7Fr Cateter do bal o intra a rtico GEBRAUCHSANWEISUNG Sensation 7Fr Intraaortaler Ballonkatheter ISTRUZIONI PER LUSO Sensation 7Fr Catetere da contropulsazione aortica GEBRUIKSAANWIJZING Sensation 7Fr Intra aortale ballonkatheter BRUKSANVISNING Sensation 7Fr Intra Aorta Ballongkateter BRUGERVEJLEDNING Sensation 7Fr Intra aorta ballonkateter INSTRUKCJA UZYTKOWANIA Sensation 7Fr cewnik balonowy do kontrapulsacji wewnatrzaortalnej Sensation 7Fr LO Datascope CARDIAC ASSIST DEUTSCH PORTUGUES ESPANOL FRANCAIS ENGLISH z lt EEE SVENSKA NEDERLANDS EAAHNIKA ENGLISH EXPLANATION OF SYMBOLS ON PACKAGE LABELING 8 Not Reuse REF Catalog Reference Number 5 Product Serial Number tor Lot Batch Code e Date of Manufacture YYYY MM DD E Expiration Date YYYY MM DD seme Teo Sterile Ethylene Oxide Sterilization Method A See Instruction for Use lt e0044 E Conformity Marking in Accordance with the European Council
194. UE II est impossible de pr dire la dur e de vie d un ballon en cas d un tel contact avec la plaque B Isch mie de membre Une isch mie de membre peut se produire pen d ou d un pliage inhabituel La fuite d un cath ter BIA dans la circulation sanguine risque de laisser le gaz sinfiltrer dans la circulation du patient ce qui risque d tre pr judiciable ce dernier Les grosses erforations sont rares et la faible quantit de gaz lib r e est habituellement asymptomatique Le taux d incidence varie d un h pital l autre selon la gravit des maladies vasculaires des patients ospitalis s le positionnement du cath ter BIA dans l aorte ou l utilisation de ballons d une taille inad quate pour un patient donn Se ant ou apr s la CPBIA Elle peut tre ue une obstruction du d bit en raison de La formation de thrombus La cr ation d une s paration ou d un rabattement de la couche intimale La pr sence de l introducteur ou du cath ter BIA D Si une isch mie des membres est observ e apr s le retrait du ballon une intervention vasculaire est sans doute indiqu e Surveiller le membre distal pour d tecter le d veloppement d un syndrome de loge m a 1 au point d insertion du cath ter BIA Utiliser une technique st rile pendant linse cath ter BIA et pendant le changement des pansements Surveiller le patient pour d tecter ventuel d veloppement d une infection li
195. UE Lors de l insertion du cath ter BIA le sang art riel sous pression s coule parfois le long des plis de la membrane du ballon et s goutte ou est expuls sous l effet de la pression art rielle la jonction membrane cath ter CET ECOULEMENT NE CONSTITUE PAS UNE FUITE Au fur et mesure que le cath ter avance le saignement diminue 21 Touten contr lant l extr mit proximale du guide faire avancer le cath ter BIA sur le guide dans l art re Toujours saisir le cath ter BIA un pouce 2 5 cm maximum du point d insertion ou de la gaine de l introducteur et le faire avancer par courtes pouss es continues pour viter de couder le cath ter BIA tout en maintenant le contr le complet du fil PR CAUTIONS NE PAS tordre le cath ter pendant l insertion Pour viter de couder le cath ter BIA toujours le faire avancer par de courtes pouss es continues d un pouce 2 5 cm MISES EN GARDE Toute coudure ou endommagement de la lumi re centrale peut entra ner une rupture par fatigue ult rieure de la lumi re centrale pendant la contre pulsion Ne pas ins rer le cath ter BIA si la lumi re centrale n est pas support e par le guide 22 Faire avancer le cath ter BIA jusqu la position correcte dans l aorte thoracique descendante pour que l extr mit du BIA se trouve au point imm diatement distal environ 2 cm de l art re sous clavi re gauche Voir Figure 8 Artere Sous 2cm Claviere Gauche Sd
196. Utf r de vanliga f rberedelserna f r perkutan kateterisering och ge l mplig lokal anastesi 2 F rin den angiografiska n len i den ordin ra femoralart ren med 45 graders vinkel eller mindre Se figur 10 SVENSKA Ordin r femoralart r Figur 10 3 Forin J spetsen p den 0 09 cm l nga ledaren genom den angiografiska n len och vidare in i femoralart ren VARNING Skarinte av ledaren Drainte ut ledaren mot kanylens avfasning eftersom den d kan skadas eller g s nder Anv nd endast den dilatator som medf ljer inf rningsutrustningens f rpackning Anv nd ENBART den medf ljande 0 09 cm l nga ledaren f r inf ring av inf raren Sk r inte av inf raren s att l ngden ndras Anv nd enbart medf ljande inf ringsskida Andra kommersiellt tillg ngliga skidor rekommenderas inte f r inf ring av Sensation 7Fr IAB kateter 4 H ll ledaren p plats avl gsna och sl ng bort n len 5 Torka av blodet fr n ledaren med en vat luddfri svamp 6 Sk r en liten sk ra i slutet av ledaren f r att underl tta inf rningen av inf ringsskidan genom huden 7 F rin inf rningsdilatorn i inf rningshylsan 8 Vid anv ndning av skidan f r in inf ringsdilatorn i skidnavet och vrid f r att l sa fast 0065 00 0660 01 RO 33 9 Placera den avsmalnande nden av inf ringsdilatorn ver den uppstickande ledaren och f r in introdukt ren med en skruvande r relse i art rlumen Se figur 11
197. VARNINGAR Veck eller skador p centrallumen kan leda till utslitning av centrallumen vid pumpning F rendast in IAB katetern om centrallumen st ds av en ledare 22 F r in IAB katetern tills den kommer p r tt plats i den ned tg ende torakala aortan med kateterspetsen strax distalt ungef r 2 cm om den v nstra nyckelbensart ren Se figur 8 V nstra 2m nyckelben sart ren gt 7 que Aortas h ftf rgrening IAB kateterspets St rsta m jliga avst nd Figur 8 VARNING Om du inte anv nder fluoroskopi n r du f r in IAB katetern M STE du ta en r ntgenbild s snart som m jligt f r att f rs kra dig om att IAB katetern ligger ir tt l ge F RSIKTIGHETS TG RD Vid anv ndning av en br str ntgen f r identifiering av positionen hos IAB katetern rekommenderas placering av IABP i stand by l ge medan r ntgen utf rs och att sedan omedelbart teruppta pumpandet 23 H ll den blottlagda katetern steril tills du har kontrollerat att IAB katetern ligger ir tt l ge 24 N r IAB katetern ligger i r tt l ge skjuter du den universella skidf rslutningen s n ra inf ringsst llet som m jligt Se figur 9 Universell hylsf rslutning Stat GARD hylsa Hudlinje Suturplattor L rbensart ren Kateter Figur 9 VARNING F r inte in n gon del av den universella skidf rslutningen under huden B INSTRUKTIONER FOR INF RING MED SKIDA 1
198. Ziehen Sie die Ballonmembran aus dem sch tzenden Quergriff indem Sie DEN KATHETER GERADE AUS DEM QUERGRIFF HERAUSZIEHEN s Abbildung 16 VORSICHTSMASSNAHME Entfernen Sie den IAB Katheter vom Quergriff indem Sie ihn GERADE HERAUSZIEHEN um eine Besch digung des Katheters zu vermeiden Abbildung 16 VORSICHTSMASSNAHME VERMEIDEN Sie JEGLICHE BER HRUNG mit der IAB Membran und wischen Sie den Katheter vor der Einf hrung NICHT ab 21 F hren Sie den 0 018 Zoll F hrungsdraht 0 05cm durch das Innenlumen ein s Abbildung 17 Schieben Sie den IAB Katheter ber den F hrungsdraht bis der F hrungsdraht aus dem weiblichen Luer Anschluss austritt Schieben Sie den IAB Katheter ber den F hrungsdraht bis der F hrungsdraht aus dem weiblichen Luer Anschluss austritt IABKatheter A spitze IABKatheter spitze 0 018 Zo 0 05 am hrungsdraht Abbildung 17 WARNUNGSHINWEIS ben Sie beim Einlegen des IAB Katheters keine berm ige Kraft aus Andernfalls kann es zu Rissen oder Dissektionen der Arterie oder zur Besch digung der Ballonmembran kommen HINWEIS W hrend der Einf hrung des lAB Katheters kann es vorkommen dass durch den angewendeten Druck arterielles Blut an den Falten der Ballonmembran entlang l uft und durch den arteriellen Druck aus der Ballonmembran bzw der Anschlussstelle des Katheters eraustropft oder herausgedr ckt wird TDIESES CHANNELING IST KEIN ZEICHEN EINER UNDICHTEN STELLE Die Blut
199. a G Trombose oder ocorrer forma o do trombo durante a contrapulsa o Os sintomas associados com a forma o de trombose e com o tratamento ir o depender do sistema de rg os envolvido V Equipamento necess rio Em seguida encontra se uma lista de consolas compat veis com o catater Sensation 7Fr da Datascope Cateter do BIA com frequ ncias card acas inferiores a 140 BPM O uso do cateter Sensation 7Fr da Datascope em determinados consolas sob frequ ncias card acas mais elevadas pode resultar no decr scimo da aumenta o diast lica NOTA Compatibilidade do sensor ptico apenas com a consola 5300 da Datascope necess rio um sinal convencional da press o arterial art ria radial ou um sinal externo da press o para estabelecer uma forma de onda da press o arterial em todas as outras bombas IAB Catheter Datascope Systems Arrow Pumps Sensation 7 Fr 98 98XT Arrow ACAT and CS100 and 5300 AutoCat A extens o do catater Arrow Kontron PN 0684 00 0112 01 deve ser encomendada separadamente Dimensionamento do Cateter do BIA Selecione o cateter do BIA de tamanho mais apropriado para o paciente de acordo com a seguinte tabela de tamanhos da membrana do bal o NOTA Esta informa o apenas para ser usada como quia O juizo cl nico e os factores do paciente ou seja cumprimento do torso devem ser considerados quando seleccionar o tamanho mais apropri
200. a IAB zgodnie z poni sz instrukcj OSTRZE ENIE Nie nape nia r cznie IAB za pomoc przed u acza cewnika pod czonego do cewnika IAB 1 Od czy przed u acz cewnika od z cza m skiego luer cewnika IAB 2 Pod czy dostarczony kranik tr jdro ny oraz strzykawke 60 ml do z cza m skiego luer cewnika IAB OSTRZE ENIE NIE PODAWA NIGDY POWIETRZA DO WEWN TRZNEGO WIAT A z cze e skie luer 3 Zaaspirowa aby upewni sie e krew nie powraca przez dreny pozaustrojowe OSTRZE ENIE Je eli z m skiego z cza luer dren w pozaustrojowych zostanie zaaspirowana krew wskazane jest natychmiastowe usuni cie cewnika IAB poniewa mog o doj do uszkodzenia b ony balonu podczas wprowadzania 4 Nape ni cewnik IAB 40 mililitrami powietrza lub helu i natychmiast zaaspirowa Powtarza co 5 minut kiedy IAB jest nieaktywny 5 Usun kranik tr jdro ny i strzykawk oraz ponownie pod czy z cze m skie uer cewnika IAB do przed u acza cewnika i wznowi pompowanie E USUWANIE CEWNIKA IAB 1 Rozwa y zmniejszenie dawki lek w przeciwzakrzepowych lub przerwanie leczenia przeciwzakrzepowego przed usuni ciem cewnika 2 Wstrzyma pompowanie 3 Od czy cewnik IAB od pompy pozwalaj c aby cewnik IAB odpowietrzy si do atmosfery Ci nienie krwi pacjenta spowoduje opr nienie b ony balonu co umo liwi jego wycofanie 4 Usun wszystkie urz dzenia mocuj ce lub szwy o
201. a bainha do introdutor Solte da extremidade a trava da bainha e retire o cateter do BIA atrav s da bainha at que haja resist ncia AVISO N o tente retirar a membrana do bal o atrav s da bainha do introdutor 2 Remova o cateter do BIA e a bainha do introdutor como uma unidade AVISO Se perceber qualquer resist ncia anormal durante a retirada do cateter do BIA interrompa o processo e remova o cateter por meio de arteriotomia A dificuldade de remo o pode ser resultado de compress o em virtude da forma o de um co gulo seco dentro da membrana do bal o por um vazamento na membrana 6 Aplique press o com os dedos abaixo do local de pun o durante a retirada do cateter do BIA Deixe que o sangue flua livremente na parte proximal por alguns segundos aplique press o acima do local de pun o e deixe que o sangue flua livremente na por o distal por alguns segundos stabele a a hemostasia para a pun o 7 Examine atentamente o membro distal ao local de inser o para perfus o adequada AVISO Se for observada isquemia do membro ap s a remo o do cateter do BIA um procedimento vascular poder ser aconselhado PRECAU O Inspecione toda a bainha e o cateter do BIA para certificar se de que o dispositivo foi removido integralmente NOTA Caso seja necess rio iniciar a contrapulsa o do BIA ap s a remo o do cateter poss vel realizar uma inser o percut nea na art ria femoral contralateral
202. a o cabo do sensor BIA aos clips da tubagem localizados no tubo de extens o abo do sensor do BIA Figura 23 NOTA Depois de iniciar a contrapulsa o na bomba 5300 da Datascope se surgir o seguinte ecr de ajuda Falha do sensor BIA institua as seguintes ac es correctivas a Confirme a liga o bomba b Disponibilize uma fonte de press o alternativa atrav s de i Disponibilizando uma fonte de press o alternativa ligando um sinal convencional a press o arterial art ria radial ou sinal externo da press o bomba ii Substituindo o cateter do BIA NOTA Depois de iniciar a contrapulsa o na bomba 5300 da Datascope se surgir o seguinte ecr de ajuda Falha do m dulo BIA institua as seguintes ac es correctivas a Disponibilize uma fonte de press o alternativa atrav s de i Substituindo o IABP por outra bomba do sensor compat vel ii Disponibilizando uma fonte de press o alternativa ligando um sinal convencional a press o arterial art ria radial ou sinal externo da press o bomba iii Contacte o Centro de Assist ncia da Datascope para efectuar a repara o do m dulo Quando ligar o cateter Sensation do BIA usando um transdutor convencional da press o arterial a uma IABP da Datascope a Conecte o encaixe macho do luer do cateter do BIA extremidade f mea do luer da extens o de cateter Conecte o encaixe macho do luer da extens o do cateter c mara disco de segur
203. ades de que el umen interno se bloquee con un co gulo de sangre 3 Utilice el protocolo actual del hospital conecte un aparato de lavado est ndar de presi n arterial al conector del lumen interno Se recomienda una circulaci n continua de 3 cc hora a trav s al lumen interno ADVERTENCIA NO INYECTE NUNCA AIRE EN EL LUMEN INTERNO conector luer hembra PRECAUCI N Si ha abierto el lumen interno NO intente volver a acceder a l 4 Libere el vac o del cat ter BIA quitando la v lvula antirretorno del conector luer macho del cat ter V ase la figura 21 us V lvula antirretorno Conector luer macho Tubo Extracorp reo Figura 21 5 Conecte el cat ter BIA a la bomba NOTAS Compruebe que ninguna conexi n presente fugas Todas las alargaderas de los cat teres son est riles y de un solo uso Utilice una alargadera al conectar el cat ter BIA al contrapulsador Cuando conecte el BIA Sensation a un Datascope 5300 a Conecte el terminal luer macho del cat ter BIA al terminal luer hembra de la alargadera Conecte el terminal luer macho de la alargadera al disco c mara e seguridad etire completamente la envoltura protector del cable BIA del sensor ptico esenrolle con cuidado el cable del sensor ptico sujetando suavemente cable enrollado con una mano Con la otra mano tire suavemente del conector del sensor ptico para ir desenrollando con cuidado el cable c Do re
204. ado do Cateter do BIA Membrana do Tamanhos da Membrana do Bal o Altura do Paciente bal o Volume compri omprimento c ae Di metro mm p s cm 34 220 5 5 0 5 4 152 162 40 255 5 54 60 162 183 O equipamento esterilizado a seguir necess rio para a inser o do cateter do BIA Inspecione todos os componentes antes de usar Os seguintes itens s o fornecidos pela Datascope e acompanham todos os produtos e Uma v lvula unidirecional esterilizada e uma seringa de 30 cc fornecidas com o cateter do BIA Um Kit de Inser o esterilizado composto de Uma agulha angiogr fica 18G Um dilatador de vasos Uma bainha de introdutor com v lvula hemost tica Umdilatador introdutor Uma v lvula de tr s vias Uma extens o para cateter Datascope Fios Guia m fio guia de 0 018 revestido com PTFE de 0 05 cm x 145 cm m fio guia de 0 035 n o revestido de 0 09 cm x 55 cm Os seguintes itens n o s o fornecidos pela Datascope Uma seringa e agulha anest sica local Umescapelo e l mina esterilizados Uma seringa esterilizada de 20 cc com solu o salina de lavagem esponjas isentas de linter est ril Grampo Kelly ou equivalente Uma seringa esterilizada de 60 cc opcional VI Instruc es AVISOS O profissional deve estar ciente dos efeitos adversos associados introdu o percut nea da bainha incluindo sangramento no ponto de inser
205. aerse el cat ter del paciente Considere la inserci n de un nuevo cat ter BIA en la arteria femoral contralateral Adem s de lo expuesto anteriormente las condiciones fisiol gicas pueden contribuir a un aumento deficiente Algunas de dichas condiciones son Baja tensi n arterial media del paciente Baja resistencia vascular sist mica del paciente Ritmo card aco del paciente suficientemente r pido como para dificultar el llenado y eyecci n ventriculares Ap ndice B Garant a limitada Datascope Corp garantiza todos sus cat teres BIA contra defectos de material y fabricaci n durante un periodo de tres afios a partir de la fecha de compra o hasta la fecha de caducidad o la fecha de uso cualquiera que se produzca primero Datascope Corp no es responsable de ninguna p rdida dafios o gastos directos especiales o indirectos derivados del uso del producto La responsabilidad bajo la presente garant a y el nico recurso del comprador se limitan a la sustituci n del producto que en condiciones normales de uso y servicio la Compa a encuentre defectuoso en cuanto a materiales o fabricaci n El comprador deber devolver dicho producto a la Compafifa para que sea examinado a fin de determinar la responsabilidad de la reposici n 2 S 5 Ning n agente empleado o representante de Datascope Corp est autorizado de manera alguna a obligar a Datascope Corp con respecto a cualquier afirmaci n as
206. aixe macho do luer do tubo extracorp reo remova imediatamente o cateter do BIA pois a membrana do bal o poder ter sido danificada durante a inser o Se for observada qualquer restri o padr es de dobramento anormais da membrana do bal o ou flex o do l men interno troque imediatamente o cateter do BIA Al m disso a vida til da membrana do bal o pode ficar imprevisivelmente reduzida por causa da restri o o que poderia levar a um vazamento N o tente retirar a membrana do bal o pela bainha do introdutor Se perceber qualquer resist ncia anormal durante a retirada do cateter do BIA interrompa o processo e remova o cateter por meio de arteriotomia A dificuldade de remo o pode ser resultado de compress o em virtude da forma o de um co gulo seco dentro da membrana do bal o por um vazamento na membrana Se for observada isquemia do membro ap s a remo o do cateter do BIA um procedimento vascular poder ser aconselhado Precau es Sempre que poss vel use a fluoroscopia durante a inser o do fio guia e introdutor N o remova a pega em T ou o estilete da embalagem at imediatamente antes da inser o O fio do estilete fornece apoio para o BIA Manuseie o BIA com cuidado e certifique se de que apoia a pega em T de forma a n o o torcer ou colocar sob orca excessiva no catet r emova 0 cateter do BIA da pega em T puxando o com ele na posi o DIREITA ara evitar
207. alente o inferiore a 45 vedere Figura 1 Ago angiografico Linea cutanea Arteria femorale comune Figura 3 Inserire l estremit con la punta a J della guida da 0 018 0 05 cm attraverso l ago angiografico e farla avanzare nell aorta toracica AVVERTENZA Non tagliare la guida AVVERTENZA Non ritirare la guida contro l angolo dell ago per evitare di troncarla o danneggiarla PRECAUZIONE Usare una guida delle dimensioni pi idonee per l inserimento del palloncino intraaortico Usare esclusivamente la guida da 0 018 0 05 cm con il catetere da contropulsazione Sensation 7 Fr per l inserimento del catetere sia senza che con introduttore Tenendo in posizione la guida staccare l ago e smaltirlo 5 Pulire il sangue dalla guida usando una spugna umida senza lanugine 6 Praticare una piccola incisione all uscita della guida per agevolare l inserimento del dilatatore di vasi attraverso la cute 7 Posizionare l estremit conica del dilatatore di vasi sopra la guida esposta e dilatare l arteria spingendo il dilatatore all interno del lume arterioso 8 Tenendo in posizione la guida staccare il dilatatore di vasi e smaltirlo Applicare una pressione sulla sede incisa per controllare l emorragia 9 Pulire il sangue dalla guida usando una spugna umida senza lanugine 10 Dilatare il tessuto a livello dell incisione con una clamp Kelly o un dilatatore per tessuti AVVERTENZE er garantire un posizionamento cor
208. allongmembranet inte har kommit ut ur inf ringsskidan fullst ndigt kan du inte bl sa upp och t mma det ordentligt 20 F r inte in n gon del av den universella skidf rslutningen under huden 21 INJICERA ALDRIG LUFT CENTRALLUMEN honluerkopplingen 22 Bl s aldrig upp IAB f r hand n r kateterf rl ngningsslangen r ansluten till IAB katetern 23 Om du skulle aspirera blod fr n den extrakorporeala slangens hanluerfattning m ste du omedelbart ta bort IAB katetern eftersom detta kan tyda p a allongmembranet har skadats vid inf rseln 24 Om du uppt cker n got hinder onormala veck p ballongmembranet eller jningar i centrallumen m ste du omedelbart ndra IAB kateterns l ge allongmembranets livsl ngd kan p verkas p ett of ruts gbart s tt p grund av hinder och det kan leda till l ckage 25 F rs k inte dra ut ballongmembranet genom inf ringsskidan 26 Om du k nner av n got obefogat hinder n r du drar ut IAB katetern ska du avbryta utdragningen och verv ga att avl gsna IAB katetern genom arteriotomi Sv righeter att avl gsna katetern kan vara ett resultat av att denna har fastnat p grund av att ett blodkoagel har bildats inuti ballongmembranet ill f ljd av en l cka i membranet 27 Om ischemi i extremiteterna noteras efter det att IAB katetern har avl gsnats r detta f ranleda en k rlbehandling B F rsikt
209. alny sygna pomiaru ci nienia t tniczego t tnica promieniowa lub sygna zewn trzny Cewnik IA Systemy Datascope Pompy Arrow Sensation7F 98 98XT 51001C5300 AutoCat Przed u acz cewnika Arrow Kontron Catheter Extender PN 0684 00 0112 01 nale y zam wi oddzielnie Rozmiary cewnik w IAB alezy wybra najbardziej odpowiedni rozmiar cewnika IAB dla pacjenta z poni szej abeli rozmiar w b on balon w UWAGA Niniejsze informacje maj s u y wy cznie jako wskaz wki i wytyczne Przy wyborze najodpowiedniejszego rozmiaru cewnika IAB pod uwag nale y wzi os d lekarza oraz czynniki zwi zane z budow cia a pacjenta np d ugo tu owia Obj to b ony Wymiary b ony balonu Wzrost pacjenta balonu ml D ugo mm rednica mm st cm 34 220 15 50 54 152 162 40 255 15 54 60 162 183 o wprowadzenia cewnika IAB potrzebny jest wymieniony poni ej sterylny sprz t red u yciem nale y sprawdzi wszystkie sk adniki Poni sze elementy dostarczane s przez firm Datascope ze wszystkimi produktami Sterylna zastawka jednokierunkowa ze strzykawk 30 ml z cewnikiem IAB Sterylny zestaw wprowadzaj cy w sk ad kt rego wchodzi e Jedna ig a angiograficzna o rozmiarze 18 Jeden rozszerzacz naczyniowy e Jedna koszulka introduktora z zastawk hemostatyczn Jeden rozszerzacz introduktora e Jeden tr jdro ny kranik e Jed
210. amente o cabo do sensor ptico segurando o cabo enrolado numa m o Com a outra m o agarre o conector do sensor ptico e puxe o lentamente para desenrolar o cabo PRECAU O Tenha cuidado para n o dobrar o cabo do sensor ptico para evitar a ocorr ncia de danos 6 Seguindo os seguintes passos encaixe o conector do cabo BIA do sensor ptico ao IABP NOTA Agarre sempre o conector do cabo do sensor ptico para introduzir OU remover o conector da bomba conforme ilustrado na Figura 22 PRECAU O N O toque na extremidade exposta do cabo do sensor ptico ou permita que entre em contacto com outras superf cies Isto pode danificar ou contaminar a liga o do sensor a Com uma m o agarre o conector do cabo do sensor ptico do BIA conforme ilustrado na Figura 22 De salientar que a marca vermelha no conector deve estar em cima b Com a outra m o remova e descarte a cobertura protectora do conector do cabo do sensor ptico BIA Figura 22 C Com a m o livre deslize a tampa protectora localizada no painel traseiro da bomba deslizando a para a esquerda e exponha a Entrada do Sensor do IABP Mantenha a porta da tampa protectora aberta at a liga o estar completa Figura 23 d Introduza o conector do sensor ptico dentro do recept culo da Entrada do Sensor da IABP O conector deve ser introduzido at ouvir um clique N O toque na extremidade exposta do Cabo do Sensor ptico Figura 23 e Para ligar de maneira segur
211. ami post powania pod czy standardowy aparat do cisnieniowego p ukania t tnic do z cza wiat a wewn trznego Zalecany jest ci g y przep yw przez wiat o wewn trzne o wielko ci 3 ml na godzin OSTRZE ENIE NIE PODAWA NIGDY POWIETRZA DO WEWN TRZNEGO WIAT A z cze i zefskie luer SRODKI OSTROZNOSCI Je li wiat o wewn trzne jest niedro ne NIE nale y pr bowa ponownie uzyska do niego dost pu 4 Zwolni pr ni cewnika IAB usuwaj c zastawk jednokierunkowa ze z cza meskiego luer cewnika IAB Patrz rys 21 Zastawka jednokierunkowa Z cze m skie gt ZEM luer rdi 4 aw tu poza cia em Rysunek 21 5 Pod czy cewnik IAB do pompy UWAGI Upewni si e wszystkie po czenia s szczelne Wszystkie przed u acze cewnika s sterylne i powinny by stosowane tylko raz Przy pod czaniu cewnika do pompy IAB stosowa tylko jeden przed u acz cewnika Podczas pod czania cewnika IAB Sensation do pompy Datascope 5300 IABP a Pod czy z cze m skie luer do z cza e skiego luer przed u acza cewnika Pod czy z cze m skie luer przed u acza cewnika do komory dysku bezpiecze stwa b Ca kowicie usun os on zabezpieczaj c kabel czujnika optycznego cewnika IAB c Ostro nie rozwin kabel czujnika optycznego trzymaj c go lu no jedn r k Drug r k nale y chwyci z cze czujnika optycznego i ci gn powoli
212. amp tijdens of beschadigen van de she robeer het inner lumen NIET robeer de optische sensorkal aak hei contact met andere oppervla it kan de incidentie van o van een transducer om hei AB mag niet langer dai 5 u de IAB katheter onmiddellij allonmembraan bij het inbrengen beschadigd kan zijn geraakt ndien u enige weerstand of ongewone plooien in het ballonmembraan opmerkt of indien het inner lumen samentrekt dient u de wijzigen De levensduur van een ball worden verkort Het ballonmembraan kan daardoor namelijk lek raken robeer het ballonmembraan niet door de sheath terug te ndien u enige ongewone weerstand voel katheter moet u hiermee sto een slagaderincisie kunt verw veroorzaakt door het vastzi loedstolsel dat zich via een lel Indien mogelijk moet fluoroscopi et verpakkingsstilet pas vlak voor de inser eter tijdens insertie NIET Gebruik voor iedere intra aortale ballonkatheter de juiste voerdraadafmetingen katheterinsertie met of zonder sheatl voerdraad met de Sensation 7 Fr IAB katheter in korte constante stootjes 2 5 cm om knikken van de IAB g te werk om te voorkomen dat de introducer ndien u de verstevigde introducer sheath knikt of erin knij raken De IAB katheter kan dan niet meer worden ingebracht heter met behulp van een X thorax wordt g e opname de IABP in stand by visualisatie Hierna dient het pompen onmiddellijk hervat laats geen hechtingen rond de buitendiameter van de introducer om knikke
213. an a b Ligue o cabo da press o arterial porta de entrada da press o localizada na parte de tr s da bomba Ver Figura 24 NOTA necess rio um sinal convencional da press o arterial art ria radial ou um sinal externo da press o para estabelecer uma forma de onda da press o arterial O sinal da press o arterial deve derivar de um local acima da ponta do cateter do BIA NOTA 0 sinal femoral n o recomendado Extens o do cateter do BIA Cabo da press o arterial Figura 24 Quando ligar o cateter Sensation do BIA a uma bomba BIA da Arrow a Conecte o encaixe macho do luer extremidade f mea do luer da extens o do cateter Arrow em seguida conecte a extens o do cateter ao sistema apropriado Ajuste o controle de volume na bomba Arrow de acordo com as instru es de opera o ao volume correspondente do cateter do BIA b necess rio um sinal convencional da press o arterial art ria radial ou um sinal externo da press o para estabelecer uma forma de onda da press o arterial NOTA Antes de usar a extens o do cateter Arrow remova o tubo protetor dos pinos 7 Siga as instru es de opera o da bomba do BIA para iniciar a contrapulsac o Se a aumenta o diast lica n o estiver dentro dos n veis desejados consulte o Ap ndice A Fatores que afetam a aumenta o diast lica 8 Se ap s alguns ciclos de contrapulsa o a membrana do bal o mostrar sinais de que n o est to
214. an de IAB katheter moet u hiermee stoppen en overwegen of u de IAB katheter via een slagaderincisie kunt verwijderen Moeizame verwijdering kan worden veroorzaakt door het vastzitten van de katheter als gevolg van een opgedroogd bloedstolsel dat zich via een lek binnen in het ballonmembraan heeft gevormd 6 Duw met de vingers onder de plaats van punctie terwijl u de IAB katheter verwijdert Laat de prikwond een aantal seconden proximaal bloeden en oefen vervolgens druk uit boven de plaats van punctie Laat de prikwond vervolgens een aantal seconden in de tegenovergestelde richting bloeden Laat het bloed stollen op de plaats van punctie 7 Onderzoek de arm of het been distaal van de plaats van insertie zorgvuldig om te zien of er voldoende bloed doordringt WAARSCHUWING Indien u na het verwijderen van de IAB katheter een verminderde bloedtoevoer naar de ledematen vaststelt kan een vasculaire procedure noodzakelijk zijn VOORZORGSMAATREGEL Inspecteer de gehele introducer sheath en IAB katheter om u ervan te verzekeren dat het gehele instrument is verwijderd OPMERKING Indien u na verwijdering van de IAB katheter opnieuw moet beginnen met pompen kunt u een percutane insertie uitvoeren op de contralaterale a femoralis Gebruik daarbij niet dezelfde plaats van insertie Bijlage A Factoren die de augmentatie be nvloeden Indien de augmentatie niet binnen het gewenste bereik ligt nadat u met pompen bent begonnen kan dit een van de volgen
215. andere sensorkompatible Pumpe aus i Sorgen Sie f r eine alternative Drucksignalquelle indem Sie ein herk mmliches arterielles rucksignal Arteria radialis oder ein externes Drucksignal an die Pumpe anschlie en iii Wenden Sie sich an den Datascope Service um das Modul reparieren zu lassen Bei Anschluss des Sensation IAB Katheters mit einem herk mmlichen arteriellen Druckaufnehmer an eine Datascope IAB Pumpe a Schlie en Sie den m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters an den weiblichen Luer Anschluss der Katheterverl ngerung an Verbinden Sie dann den m nnlichen Luer Anschluss der Katheterverl ngerung mit der Sicherheitskammer bzw Disk b Verbinden Sie das arterielle Druckkabel mit dem Druckeingangsanschluss auf der R ckseite der Pumpe siehe Abbildung 24 HINWEIS Ein herk mmliches arterielles Drucksignal Arteria radialis oder ein externes Drucksignal ist erforderlich um eine Kurvenform des arteriellen Drucks zu erhalten Das arterielle Drucksignal sollte an einer Stelle oberhalb der Spitze des IAB Katheters gemessen werden HINWEIS Von einem femoralen Drucksignal wird abgeraten arterielles Druckkabel Abbildung 24 Bei Anschluss des Sensation IAB Katheters an eine Arrow IAB Pumpe a Schlie en Sie den m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters an den weiblichen Luer Anschluss der Arrow Katheterverl ngerung an Verbinden Sie anschlie end die Katheterverl ngerung mit dem
216. at placere suturer omkring ydersiden af indf ringselementet for at undg gjning snoning eller beskadigelse af hylsteret 4 Hvis den indre lumen er blevet lukket af m man IKKE fors ge igen at f adgang il den indre lumen 5 Pas p ikke at b je eller sno det optiske sensorkabel for at undg beskadigelse 6 LAD at rore ved den synlige ende af det optiske sensorkabel eller at lade det komme i kontakt med andre overflader Dette kan beskadige eller forurene sensorforbindelsen 7 Den indre lumen skal v re tilsluttet til et standard skylleapparat Dette kan reducere tilf lde af okklusion p grund af blodkoagulation Brugen af en ransducer for at monitorere den indre lumen er valgfri 8 IAB ballonen m ikke v re inaktiv dvs uden at blive oppumpet og t mt for uft l ngere end 30 minutter da der ellers opst r risiko for trombedannelse 9 For at undg at sk re i IAB kateteret eller indfaringselementet m der ikke anvendes en saks til fjernelse af forbindingen 20 Efter fjernelse skal hele indf ringselementet og IAB kateteret efterses for at sikre at hele enheden er blevet fjernet IV Bivirkninger A Ballonmembranperforering Ballonmembranperforering kan for rsages af Kontakt med et skarpt instrument Trethedsbrud pa grund af us dvanlig biaksial foldning af ballonmembranen under brug Kontakt med forkalket plaque hvilket kan medf re afskrabning pa overfladen og sluttelig perforering Hvis der opst r perforer
217. atheter remove the guide wire 2 Once the catheter is in place aspirate and discard 3cc of blood from the inner umen and then immediately perform a manual flush using a syringe filled with 3cc to of flush solution This will minimize the chances of stagnant blood clotting in the inner lumen 3 Using current hospital protocol connect a standard arterial pressure flush aratus to the hub of the inner lumen A continuous 3cc hour flow through he inner lumen is recommended ING NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN female luer hub UTION If the inner lumen has been capped off DO NOT attempt to re access the lumen 4 Release the vacuum from the IAB catheter by removing the one way valve from he IAB catheter male luer fitting See Figure 21 m WARN PREC One Way Valve Male Luer Fitting J ro Extracorporeal a RZE U Tubing Je Figure 2 5 Connect the IAB catheter to the pump NOTES Ensure that all connections are leak free All catheter extenders are sterile and should only be used one time Use one catheter extender when connecting the IAB catheter to the IAB pump When connecting the Sensation IAB to a Datascope CS300 IABP a Connect the IAB catheters male luer fitting to the female luer fitting of the catheter extender Connect the male luer fitting of the catheter extender to the safety chamber disk b Completely remove the cable wrap securing the optical sensor IAB cable C Caref
218. auf Widerstand sto en WARNUNGSHINWEIS Versuchen Sie nicht die Ballonmembran durch die Einf hrschleuse zur ckzuziehen 2 Entfemen Sie den IAB Katheter und die Einf hrschleuse zusammen als eine Einheit WARNUNGSHINWEIS Wenn Sie beim Zur ckziehen des IAB Katheters einen unangemessenen Widerstand versp ren stellen Sie das Zur ckziehen ein und ziehen Sie ein Entfernen des IAB Katheters durch eine Arteriotomie in Erw gung Schwierigkeiten beim Herausnehmen sind m glicherweise darauf zur ckzuf hren dass sich in der Ballonmembran aufgrund einer undichten Stelle ein Blutgerinnsel gebildet hat das getrocknet ist und den IAB Katheter festh lt 6 Uben Sie w hrend des Herausnehmens des IAB Katheters unterhalb der Punktionsstelle mit dem Finger Druck aus Lassen Sie einige Sekunden lang eine ungehinderte proximale Blutung zu ben Sie anschlie end oberhalb der Punktionsstelle Druck aus und lassen Sie einige Sekunden lang eine R ckblutung zu Stillen Sie dann die Blutung an der Punktion 7 Untersuchen Sie die distal zur Insertionsstelle gelegene Extremit t sorgf ltig um sicherzustellen dass sie ausreichend perfundiert wird WARNUNGSHINWEIS Wenn nach dem Herausnehmen des IAB Katheters Extremit tenisch mie beobachtet wird ist gegebenenfalls ein gef chirurgischer Eingriff angezeigt VORSICHTSMASSNAHME Untersuchen Sie die gesamte Einf hrschleuse und den IAB Katheter nach der Entfernung um sicherzustellen dass das Ger t
219. brica o AAAA MM DD d Data de validade AAAA MM DD seme eo Produto est ril M todo de esteriliza o com xido de etileno AN Leia as instru es antes de usar Selo de conformidade com a CE de acordo com a Diretriz do Conselho Europeu 93 42 EEC sobre dispositivos m dicos Sensation uma marca registrada da Datascope Corp DEUTSCH ERL UTERUNG DER SYMBOLE AUF DEM VERPACKUNGSETIKETT Nicht wiederverwenden REF Katalognummer S Seriennummer des Produktes E Chargen Nr el Herstellungsdatum JJJJ MM TT Verfallsdatum JJJJ MM TT sie eo Steril Sterilisation mit Ethylenoxid A Siehe Gebrauchsanweisung eo CE Konformitatsmarkierung gem EU Direktive 93 42 EEC f r medizinische Ger te Sensation ist eine Marke der Datascope Corp ITALIANO SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI SULLE ETICHETTE DELLA CONFEZIONE Non riutilizzare REF Codice catalogo del prodotto 5 Numero seriale del prodotto Numero di lotto partita del prodotto e Data di produzione AAAA MM GG Data di scadenza AAAA MM GG See eo Sterile Sterilizzato con ossido di etilene Consultare le istruzioni per l uso lt e0644 Indicazione di conformit CE ai sensi della Direttiva 93 42 EEC del Consiglio Europeo sui dispositivi medicali Sensation un marchio di Datascope Corp NEDERLANDS VERKLARING VAN SYMBOLEN OP VERPAKKING Niet opnieuw gebruike
220. catheter removal Allow free proximal bleeding for a few seconds then apply pressure above the puncture site and allow a few seconds of back bleeding Establish hemostasis to the puncture Carefully examine the limb distal to the insertion site for adequate perfusion NING If limb ischemia is observed after IAB catheter removal a vascular procedure may be indicated PRECAUTION Inspect the entire Introducer sheath and IAB catheter upon removal to be NOTE certain the entire device has been removed Ifyou must initiate IAB pumping after the removal of the IAB catheter you can perform a percutaneous insertion on the contralateral femoral artery Do not use the same insertion site Appendix A Factors affecting augmentation If after pumping has commenced augmentation is not within the desired range one of the following may be indicated 1 In ad Balloon membrane has not fully exited from the introducer sheath Pull the introducer sheath back until the balloon membrane fully exits the introducer sheath Balloon membrane has not fully opened See VI Instructions Section C nitiating IAB Pumping IABP Item 7 AB augmentation volume control on the IAB pump is set too low Adjust AB augmentation volume control on the IAB pump AB catheter is positioned in the aortic arch subclavian artery or otherwise malpositioned in the aorta Observe the IAB catheter under fluoroscopy If malpositioned remove any securement d
221. cattere im Guamizione di tenuta Lume centrale universale Membrana palloncino ala unava Ger RaccordoaY STAT GARD ing da 30 m Manicotto r Maschio ancorato Cappa ler RER I Indicazioni d impiego A Angina instabile refrattaria Infarto imminente C Infarto miocardico acuto Insufficienza ventricolare refrattaria E Complicanze dell infarto miocardico acuto insufficienza mitralica acuta difetto del setto interventricolare o lesione dei muscoli papillari F Shock cardiogeno G Supporto cardiaco in procedure diagnostiche di rivascolarizzazione percutanea e interventistiche H Aritmie ventricolari intrattabili associate ad ischemia Shock settico Generazione di un flusso pulsato intraoperatorio K Svezzamento dopo bypass cardiopolmonare L Supporto cardiaco per interventi di chirurgia non cardiaca Supporto profilattico nella preparazione per interventi di cardiochirurgia N Disfunzione miocardica post chirurgica sindrome da bassa gittata cardiaca 0 Contusione miocardica Ponte meccanico in vista di altri dispositivi di assistenza Q Supporto cardiaco dopo la correzione di difetti anatomici Il Controindicazioni A Grave insufficienza aortica Aneurisma addominale o aortico C Calcificazione aorto iliaca o vasculopatia periferica in forma grave L introduzione di un catetere da contropulsazione senza l uso di un introduttore sconsigliata nei pazienti c
222. cc See Figure 3 Remove the syringe while leaving the one way valve securely in place to ensure vacuum is maintained gt den y Figure 3 14 Carefully remove the optical sensor cable extracorporeal tubing Y fitting and IAB catheter WITH T handle from the tray DO NOT disconnect one way valve when removing the extracorporeal tubing from the tray See figure 4 PEZZA gt Figure 4 PRECAUTIONS Do not remove the T handle or packaging stylet until immediately prior to insertion Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter NOTE Maintain vacuum on the IAB catheter throughout insertion Do not remove the one way valve 5 Itis recommended that anticoagulant therapy be administered in accordance with standard hospital practice 6 If Fluoroscopy is not used measure the distance from the angle of Louis or between the second and third intercostal space extending down to the umbilicus and then obliquely over to the femoral insertion site Slide the sheath seal protector up the catheter to this measured distance 7 Remove the stylet wire from the inner lumen Figure 5 Do not attempt stylet reinsertion PRECAUTION The stylet wire provides support to the IAB Handle the IAB with care and be sure to support the t handle so as not to kink or place undue force on the catheter 8 Manually flush inner lumen with 3 5cc flush solution Stylet Wire Stylet Cap Female
223. ciar la contrapulsaci n despu s de la extracci n del cat ter BIA se puede realizar una inserci n percut nea en la arteria femoral contralateral No utilice el mismo punto de inserci n Ap ndice A Factores que afectan al aumento Si una vez que haya comenzado la contrapulsaci n el aumento diast lico no se encuentra dentro del intervalo deseado compruebe si ha sucedido lo siguiente 1 Lamembrana del bal n no ha salido totalmente de la vaina Tire de la vaina hacia atr s hasta que la membrana del bal n haya salido por completo de la vaina 2 Lamembrana del bal n no se ha abierto completamente V ase VI Instrucciones Secci n C Inicio de la contrapulsaci n CBIA punto 7 3 El control de volumen aumento del contrapulsador BIA se encuentra en un nivel demasiado bajo Ajuste el control del volumen aumento IBA en el contrapulsador 4 El cat ter BIA est colocado en el arco aortico en la arteria subclavia o est mal colocado en la aorta Observe el cat ter BIA mediante fluoroscopia En caso de que est mal colocado retire cualquier dispositivo de fijaci n o sutura que se haya podido aplicar en el conector en Y y vuelva a colocar el cat ter BIA Vuelva a sujetar el cat ter 5 El cat ter BIA se ha colocado en un lumen falso Realice una fluoroscopia para verificar que la posici n intraluminal de la punta del cat ter BIA sea la correcta Si se determina que el cat ter BIA se encuentra en un lumen falso deber extr
224. contropulsazione Se dopo la rimozione del catetere si riscontra ischemia agli arti pu essere indicata una procedura di chirurgia vascolare Tenere sotto controllo l arto distale per monitorare l eventuale sviluppo di una sindrome compartimentale C Emorragia nella sede d inserimento l emorragia nella sede d inserimento pu dipendere da Trauma all arteria durante l inserimento del catetere Eccessivo movimento del catetere nella sede Trattamento anticoagulante Lemorragia nella sede d inserimento pu essere controllata esercitando una compressione diretta sulla sede assicurando un flusso sanguigno distale adeguato Se emorragia persiste pu essere indicata la riparazione chirurgica della sede d inserimento D Infezione Le infezioni possono insorgere a causa dell interruzione della normale integrit cutanea nella sede d inserimento del catetere Osservare sempre una tecnica sterile durante l inserimento del catetere e la sostituzione delle medicazioni Controllare il paziente per vedere se ha sviluppato infezioni associate al catetere da contropulsazione ed eventualmente intervenire con una terapia adegua E Trombocitopenia La trombocitopenia pu svilupparsi a causa del danno meccanico arrecato alle piastrine enere sotto controllo la conta piastrinica e in caso di necessit sostituire le piastrine FE Dissezione dell aorta La dissezione dell aorta pu verificarsi durante l inserimento del catetere contropulsazione sint
225. contropulsazione per verificare di avere rimosso l intero dispositivo Effetti indesiderati Perforazione della membrana del palloncino La perforazione della membrana del palloncino pu essere provocata da Contatto con uno strumento affilato o appuntito Na ze e Guasto da fatica causato da una piegatura anomala biassiale della membrana del palloncino durante l impiego Contatto con una placca calcifica con conseguente abrasione della superficie e successiva perforazione In caso di perforazione si potrebbe osservare del sangue nel catetere Se si sospetta una perforazione della membrana del palloncino come suggerito da 1 allarmi di perdita del contropulsatore 2 presenza di particelle di sangue secco o di liquido sieroematico nel tubo extracorporeo o nella prolunga del catetere oppure 3 improvvisa variazione della forma d onda della pressione arteriosa dell incremento diastolico occorre eseguire immediatamente la seguente procedura 1 Interrompere la contropulsazione 2 Rimuovere il catetere 3 Se si sospetta una perdita considerare la possibilit di mettere il paziente nella posizione di Trendelenburg 4 Se le condizioni del paziente lo permettono considerare la sostituzione del catetere da contropulsazione AVVERTENZE Continuando a gonfiare un palloncino che presenta una perdita si potrebbe verificare una lesione organica da embolo gassoso oppure si p
226. cord Luer m le du cath ter BIA au raccord Luer femelle du prolongateur du cath ter Connecter le raccord Luer m le du prolongateur du cath ter la chambre ou au disque de s curit b Relier le cable de pression art rielle au port d entr e de pression situ l arri re de la pompe Voir Figure 24 REMARQUE Un signal conventionnel de pression art rielle art re radiale ou un signal externe de pression est n cessaire pour tablir une courbe de pression art rielle Le signal de pression art rielle doit d river d un point situ au dessus de I extr mit du cath ter BIA REMARQUE Un signal f moral n est pas recommand Prolongateur BIA Figure 24 Cable de pression art rielle Pour relier le BIA Sensation une pompe BIA Arrow a Connecter le raccord Luer m le du cath ter BIA au raccord Luer femelle du prolongateur Arrow puis connecter le prolongateur au syst me appropri Ajuster le volume sur la pompe Arrow conform ment aux consignes de fonctionnement pour qu il corresponde a celui du cath ter BIA b Un signal conventionnel de pression art rielle art re radiale ou un signal externe de pression est n cessaire pour tablir une courbe de pression art rielle REMARQUE Avant d utiliser le prolongateur Arrow retirer les tubulures protectrices des fiches du connecteur 7 Suivre le mode d emploi de la pompe BIA pour initier le pompage Si augmentation ne correspond pas la plage
227. cteur en tournant dans la lumi re art rielle Voir Figure 11 Guide Dilatateur d introduction Valve h mostatique Gaine d introduction Niveau de la peau Art re F morale Commune Figure 11 10 Retirer le dilatateur tout en laissant la gaine en place 11 Retirer le fil de 0 035 pouce 0 08 cm le remplacer par le fil de 0 018 pouce 0 04 cm et continuer MISES EN GARDE Unefuite de sang peut se produire si la valve h mostatique est retir e de l introducteur ou si elle n y est pas correctement fix e Si possible utiliser un amplificateur de brillance pendant l insertion du cath ter BIA afin d assurer le positionnement correct du ballon Nepas ins rer le cath ter BIA la lumi re centrale n est pas support e par un guide 12 Retirer le plateau du cath ter BIA de son emballage st rile PR CAUTIONS Ne pas retirer la poign e en T ou le mandrin d emballage jusqu imm diatement avant l insertion Manipuler lintroducteur avec soin lors de l insertion pour viter les coudures Tout pincement ou toute coudure de la gaine renforc e de l introducteur peut l endommager et emp cher ainsi l insertion du cath ter BIA 13 Fixer fermement la seringue de 30 cc avec une valve anti reflux au raccord Luer male de la tubulure extracorporelle Voir Figure 12 Valve anti reflux Ze D tail Raccord Luer m le A 30cc Seringue n d E PETS 1
228. d ist oder Anzeichen einer Extremit tenisch mie vorliegen sollte erwogen werden den IAB Pumpvorgang einzustellen 12 Fixieren Sie den IAB Katheter indem Sie die Nahtplatten und das Y St ck mit einem StatLock System oder mit einer Naht auf der Haut befestigen siehe Abbildung 25 StatLock System Abbildung 25 13 Verbinden Sie die Insertionsstelle steril 14 Sichern Sie das Sensorkabel indem Sie es mit den vorhandenen Klammern an der Katheterverl ngerung befestigen D MANUELLES INFLATIEREN UND DEFLATIEREN DES IAB KATHETERS VORSICHTSMASSNAHME Der IAB Katheter sollte nicht l nger als 30 Minuten inaktiv sein d h nicht inflatiert und deflatiert werden da ansonsten die Gefahr einer Thrombenbildung besteht Um den IAB Katheter im Fall eines Pumpenausfalls weiterhin aktiv zu halten inflatieren bzw deflatieren Sie ihn manuell wie folgt Warnungshinweis Inflatieren Sie den IAB nicht manuell w hrend der Katheterverl ngerungsschlauch an den IAB Katheter angeschlossen ist 1 Nehmen Sie die Katheterverl ngerung vom m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters ab 2 Schlie en Sie einen Dreiwegehahn und eine 60 ml Spritze an den m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters an Warnungshinweis IN DAS INNENLUMEN weiblicher Luer Anschluss DARF NIEMALS UFT INJIZIERT WERDEN 3 Aspirieren Sie um sicherzustellen dass durch die extrakorporale Schlauchleitung kein Blut zur ckflie t WARNUNGSHINWEIS Wenn Sie vom m
229. de dilatator voor de introducer in de sheath 8 Als u gebruik maakt van de sheath plaats dan de introducer dilatator in de sheath aansluiting en draai totdat deze vastklikt 9 Plaats het spitse uiteinde van de dilatator voor de introducer over de blootliggende voerdraad en schuif de introducer met een roterende beweging door tot in het arteri le lumen Zie Figuur 11 Voerdraad ntroducer dilatato Hemostaseklep Introducer sheath A femoralis communis Figuur 11 10 Verwijder de dilatator en laat de sheath op zijn plaats 11 Verwijder de 0 035 0 09 cm voerdraad en vervang deze door de 0 018 0 05 cm voerdraad en vervolg de procedure WAARSCHUWINGEN Erkanzich een bloedlek voordoen indien de hemostaseklep wordt verwijderd van de introducer sheath of indien deze niet stevig hieraan is bevestigd Gebruik indien mogelijk fluoroscopie bij het inbrengen van de IAB katheter voor een correcte plaatsing Breng de IAB katheter alleen in indien het inner lumen met een voerdraad wordt ondersteund 12 Verwijder de IAB katheter uit de steriele verpakking VOORZORGSMAATREGEI Verwijder de T handle of het verpakkingsstilet pas vlak voor de insertie Ga voorzichtig te werk om te voorkomen dat de introducer bij het inbrengen knikt Indienu de verstevigde introducer sheath knikt of erin knijpt kan deze beschadigd raken De IAB katheter kan dan niet meer worden ingebracht 13 Verbindt de 30 cc spu
230. de oorzaken hebben 1 _ Het ballonmembraan is niet volledig uit de introducer sheath Trek de sheath terug totdat het ballonmembraan volledig uit de sheath komt 2 Het ballonmembraan is niet volledig open Zie VI Zie onderdeel C De IAB pomp bedienen punt 7 3 De augmentatie volumeregelaar van de IAB pomp is te laag afgesteld Stel de augmentatie volumeregelaar van de IAB pomp juist af 4 DelAB katheter is in de aortaboog of de a Subclavia geplaatst of anderszins verkeerd geplaatst in de aorta Bekijk de IAB katheter door middel van fluoroscopie Bij foutieve positie verwijdert u elk bevestigingsmateriaal of hechting op aan de Y fitting en repositioneert u de IAB atheter Herbevestig de katheter 5 De IAB katheter is in een verkeerd lumen geplaatst Zoek via fluoroscopie naar de geschikte intraluminale positie van het uiteinde van de IAB katheter en wel als volgt Indien de IAB katheter in een verkeerd lumen ligt dient u de AB katheter uit de pati nt te verwijderen U kunt overwegen een nieuwe IAB katheter in de contralaterale a femoralis in te brengen Naast de bovenvermelde oorzaken is het mogelijk dat fysiologische factoren bijdragen tot een zwakke augmentatie Voorbeelden zijn Een lage arteri le bloeddruk bij de patient Een lage algemene vasculaire weerstand bij de pati nt e hartfrequentie van de pati nt is zo hoog dat het in en uitpompen van het bloed in de hartkamers in het gedrang komt
231. den angiografiske kanyle i arteria femoralis communis ved en vinkel p 45 grader eller mindre Se figur 1 Angiografikanyle Hudniveau Arteria femoralis communis Figur 1 3 Inds t J spidsen af kateterlederen p 0 018 0 05 cm via den angiografiske kanyle og f r den frem i aorta thoracica ADVARSEL Der m ikke sk res i kateterlederen ADVARSEL For at undg en mulig oversk ring eller beskadigelse af kateterlederen m denne ikke tr kkes ud mod kanylens skr kant FORHOLDSREGEL Der skal anvendes en korrekt dimensioneret kateterleder til indf ringen af intraaorta ballonkateteret Brug kun kateterlederen p 0 05 cm med Sensation 7 Fr IAB kateteret til IAB kateterindf ring uanset om der udf res indforing med eller uden hylster 4 Fjern og kasser kanylen medens kateterlederen holdes p plads 5 Tor blodet af kateterlederen med en v d fnugfri svamp 6 Foretag et lille indsnit ved kateterlederens udgang for at lette indf ring af kardilatatoren gennem huden 7 Anbring den koniske ende af kardilatatoren over den synlige kateterleder og dilater arterien ved at skubbe kardilatatoren ind i den arterielle lumen 8 Fjern og kasser kardilatatoren medens kateterlederen holdes p plads Anvend tryk p s ret for at kontrollere bl dningen 9 T r blodet af kateterlederen med en v d fnugfri svamp 10 Udbred v vet ved indsnittet med en Kelly klemme eller en v vsdilatator ADVARSLER N rdet er mulig
232. do introdutor Sempre que poss vel use a fluoroscopia durante a inser o do cateter do BIA para assegurar seu posicionamento correco Somente insira o cateter do BIA se o lumen interno contar com o suporte de um fio guia 12 Remova a bandeja do cateter do BIA da embalagem esterilizada PRECAU ES N oremovaa pega emT ou o estilete da embalagem at imediatamente antes da inser o Tenha cuidado para evitar frisar a bainha do introdutor durante a inser o Pingar ou frisar a bainha do introdutor refor ada pode danific lo prevenindo a inser o do cateter do BIA 13 Anexe de forma firme a seringa de 30 cc com uma v lvula unidireccional no luer macho encaixando a tubagem extracorporal Ver Figura 12 x priuat 4 One Way Valve Encaixe macho do luer Seringa 30ml x Figura 12 14 Utilizando a seringa de 30 cc aspire lentamente os 30 cc na sua totalidade Ver Figura 13 Remova a seringa mas deixe a v lvula unidireccional instalada firmemente para assegurar a manuten o do v cuo E Figura 13 15 Remova cuidadosamente o cabo do sensor ptico tubagem extracorporal conector emY e cateter do BIA COM pega emT da bandeja N O desencaixe a v lvula unidireccional quando remover a tubagem extracorporal da bandeja Ver Figura 14 2 CA E EE gt gt Figura 14 PRECAU ES Ndo remova pega emT ou o estilete da embalage
233. dokonywa repozycji cewnika IAB przez poruszanie koszulki UWAGA Je eli wida e krew przemieszcza si przez uszczelk koszulki od czy koszulk od zastawki hemostatycznej STOSOWANIE KOSZULKI INTRODUKTORA OSTRZE ENIE Je eli b ona balonu nie wysun a si w pe ni z koszulki nie b dzie si on nape nia i opr nia prawid owo UWAGA Podczas wprowadzania cewnika lub po jego odpowiednim umiejscowieniu nale y potwierdzi ze b ona cewnika IAB ca kowicie wysun a si z koszulki Patrz rys 20 Pierwszy pojedynczy znacznik Ca a b ona balona wysz a z os onki introduktora 15 2 a XE Koniec blony E balona Koszulka introduktora 15 2cm Rysunek 20 1 Pierwsze pojedyncze pasmo od strony ko c wki cewnika IAB wskazuje na o e ca a b ona balonu wysz a 7 6 15 2 cm os onki introduktora zastawki emostatycznej i mo na rozpocz nape nianie 2 Pojedyncze pasma wyst puj co 3 4 2 cm C ROZPOCZ CIE POMPOWANIA BALONU IABP UWAGA Nie podnosi oparcia ka powy ej 45 1 Po umieszczeniu cewnika IAB usun prowadnik 2 Po umiejscowieniu cewnika zaaspirowac i pobra 3 ml krwi ze wiat a wewn trznego po czym natychmiast r cznie przep uka wiat o wewn trzne strzykawk nape nion 3 5 ml roztworu wype niaj cego Zminimalizuje to ryzyko skrzepni cia zastoinowej krwi w wietle wewn trznym 3 Zgodniez obowi zuj cymi szpitalnymi zasad
234. dowa perforacj Je eli dojdzie do perforacji w cewniku IAB mo e by dostrzegalna krew Je eli podejrzewa si perforacj b ony balonu co mo na potwierdzi przez 1 w czenie alarmu przecieku w pompie IAB 2 zaobserwowanie wyschni tych element w krwi lub p ynu surowiczo krwistego w drenach pozaustrojowych lub w przed u aczu cewnika lub 3 nag zmian fali ci nienia nale y natychmiast przeprowadzi nast puj ce czynno ci 1 Wstrzyma pompowanie 2 Usun cewnik IAB 3 Je eli podejrzewa sie przeciek nale y rozwa y u o enie pacjenta w pozycji rendelenburga 4 Rozwazy wymian cewnika IAB je eli pozwala na to stan pacjenta OSTRZE ENIA Jezeli prowadzi si pompowanie balonu IAB w kt rym istnieje przeciek mo e doj do uszkodzenia narz d w o charakterze zatoru powietrznego lub do powstania du ych skrzep w krwi w obr bie b ony balonu co mo e wymaga chirurgicznego usuni cia cewnika IAB Nie nape nia balonu IAB przy u yciu strzykawki lub jakiegokolwiek innego urz dzenia je eli istnieje ryzyko przecieku przez b on balonu Perforacja b ony balonu mo e wskazywa e stan naczy pacjenta mo e doprowadzi do uszkodzenia lub perforacji b ony kolejnego balonu UWAGA Czas przez jaki b ona balonu mo e wytrzyma taki kontakt z p ytk lub nietypowe z o enie jest niemo liwy do przewidzenia Przeciek cewnika IAB w obr bie naczy mo e spowodowa przenikni cie
235. e Pr cautions ans la mesure du possible proc der insertion du gui en utilisant un amplificateur de brillance e pas retirer la poign e en ou le mandrin d emballage jusqu imm diatement avant l insertion Le fil du mandrin soutiendra le BIA Manipuler le BIA avec pr caution et veiller soutenir la poign e en T afin de ne pas tordre le cath ter ni lui faire subir de contrainte excessive etirer le cath ter BIA de la poign e en T en tirant dessus DANS L AXE pour ne as risquer de I endommager Veiller ne pas tordre ni exercer de contrainte excessive sur le cath ter BIA E PAS manipuler la membrane BIA ni essuyer le cath ter avant l insertion NE PAS tordre le cath ter pendant l insertion tiliser le guide de la dimension adapt e chaque cath ter ballon intra aortique Utiliser uniquement le fil 0 018 pouce 0 05 cm avec le cath ter BIA Sensation 7 Fr pour l insertion du cath ter BIA avec ou sans introducteur our viter de couder le cath ter BIA toujours le faire avancer par de courtes ouss es continues d un pouce 2 5 cm Manipuler l introducteur avec soin lors de l insertion pour viter les coudures out pincement ou toute coudure de l introducteur peut l endommager et emp cher ainsi l insertion du cath ter BIA Lorsque la position du cath ter BIA est identifi e par radiographie thoracique il est recommand de mettre la CPBIA en stand by afin d am liorer la visualisation lors de la prise de la radiograph
236. e Introducer to avoid kinking or damaging the introducer sheath Push the Universal Sheath Seal into the hub of the introducer sheath See Figure 19 Stat Gard Sleeve Hemostasis Universal Sheath Valve Seal Figure 19 If it becomes necessary to reposition the IAB catheter hold the sheath seal in one hand grasp the catheter through the STAT GARD sleeve with the other hand and reposition under aseptic conditions Do not attempt to reposition the IAB catheter by moving the sheath OTE If blood is seen passing the sheath seal following insertion through a sheath disengage sheath seal from hemostasis valve WHEN USING INTRODUCER SHEATH WARNING If the balloon membrane has not entirely exited the introducer sheath it will Not inflate and deflate properly NOTE Either during advancing or once the catheter is correctly positioned confirm that the IAB catheter membrane has fully exited the sheath See Figure 20 CO First Single Mark Entire Balloon Membrane Has Left 6 15 2 cm introducer Sheath CEE 6 15 2 cm Introducer Sheath Figure 20 1 The first single band from the IAB catheter tip indicates that the entire balloon membrane has exited from the 6 15 2cm introducer sheath hemostasis valve and may now be inflated 2 Single bands follow at 3 4 2cm increments C INITIATING IAB PUMPING IABP NOTE Do not raise the head of the bed greater than 45 1 After positioning the IAB c
237. e limb ischemia vessel trauma and thrombosis The practitioner must be aware of the potential for air embolism associated with open needles sheaths or catheter lumens in the patients vasculature ue to the risk of exposure to HIV Human Immunodeficiency Virus or other blood borne pathogens health care workers should routinely use universal blood and body fluid precautions in the care of all patients PRECAUTION Whenever possible use fluoroscopy during guide wire and introducer sheath insertion A INSTRUCTIONS FOR SHEATHLESS INSERTION NOTE Insertion technique is for SHEATHLESS INSERTION of the IAB unless otherwise indicated NOTE For SHEATHED INSERTION proceed to Section B INSTRUCTIONS FOR SHEATHED INSERTION PRECAUTION Do not remove the T handle or packaging stylet until immediately prior to insertion 1 Make the customary preparations for percutaneous catheterization and administer appropriate local anesthesia 2 Insert the angiographic needle into the common femoral artery at a 45 degree or less angle See Figure 1 Angiographic Needle Common Femoral Artery Figure 1 3 Insert the J tip end of the 0 018 0 05cm guide wire through the angiographic needle and advance into the thoracic aorta WARNING Do not cut the guide wire WARNING Do not withdraw the guide wire against the needle bevel to avoid possibly severing or damaging the guide wire PRECAUTION Use the appropriately sized guidewire for t
238. e arterierivning dissektion eller beskadigelse af ballonmembranen BEM RK Under indf ring af IAB kateteret kan arterieblod under tryk l be ned langs folderne i ballonmembranen og dryppe ned eller udskilles under arterietryk fra ballonmembranen katetersamlingen DENNE KANALISERING ER IKKE EN L KAGE takt med IAB kateterets indforing vil blodningen aftage 21 F r IAB kateteret over kateterlederen ind i arterien mens den proksimale ende af kateterlederen holdes under kontrol Hold altid fast i IAB kateteret ikke mere end 1 tomme 2 5 cm fra indforingsstedet eller hylstermuffen og for fremad i korte vedvarende ryk for at undg bgjning eller snoning af IAB kateteret medens kateterlederen holdes under fuldst ndig kontrol FORHOLDSREGEL UNDG at sno kateteret under indf ringen F r altid kateteret fremad i korte vedvarende ryk p 2 5 cm for at undg b jning eller snoning af IAB kateteret ADVARSLER Eventuel b jning snoning eller beskadigelse af den indre lumen kan medf re efterf lgende tr thedsbrud i denne under pumpning IAB kateteret m kun indf res hvis den indre lumen underst ttes af en kateterleder 22 F r IAB kateteret frem til den korrekte position i aorta thoracica descendens idet IAB kateterspidsen holdes netop distalt ca 2 cm i forhold til arteria subclavia sinistra Se figur 8 Arteria subclavia N sinistra gt 7 Starst mulig Figur 8 afstand a 2cm Aorta i
239. e b dzie si on nape nia i opr zniat prawid owo Nie wprowadza adnej cz ci uniwersalnej uszczelki koszulki poni ej linii sk ry NIE PODAWA NIGDY POWIETRZA DO WEWN TRZNEGO WIAT A z cze e skie luer Nie nape nia r cznie balonu IAB za pomoc przed u acza cewnika od czonego do cewnika IAB e eli z m skiego z cza luer dren w pozaustrojowych zostanie zaaspirowana krew wskazane jest natychmiastowe usuni cie cewnika IAB poniewa mog o doj do uszkodzenia b ony balonu podczas wprowadzania ezeli obserwuje si jakikolwiek op r nietypowe zaginanie si b ony balonu ub zaginanie wiat a wewn trznego konieczna jest natychmiastowa repozycja cewnika IAB W wyniku dzia ania oporu trwa o b ony mo e by nieprzewidywalnie skr cona co mo e doprowadzi do przecieku Nie pr bowa wycofywa b ony balonu przez koszulk introduktora ezeli podczas wycofywania cewnika IAB napotykany jest op r nale y przerwa wycofywanie i rozwa y usuni cie cewnika IAB poprzez arteriotomi Trudno ci w usuni ciu mog wynika z uwi zienia w wyniku powstania wyschni tego skrzepu krwi w obr bie b ony balonu wskutek przecieku przez b on ezeli po usuni ciu cewnika IAB obserwowane jest niedokrwienie ko czyny wskazane jest przeprowadzenie zabiegu naczyniowego rodki ostro no ci O ile jest to mo liwe podczas wprowadzania prowadnika i koszulki introduktora nale y korzysta z fl
240. e indforingshylsteret og IAB kateteret efterses or at sikre at hele enheden er blevet fjernet les IAB pumpning efter fjernelse af IAB kateteret kan der udf res ontralaterale arteria femoralis Det samme indfgringssted m Appendiks A Faktorer der p virker augmentation Hvis augmentationen ikke ligger inden for det anskede omr de efter pumpningen er n p et af folgende 1 Ballonmembranen er ikke kommet helt ud af indforingshylsteret Trek indfgringshylsteret tilbage indtil hele ballonmembranen er kommet ud af indfgringshylsteret 2 Ballonmembranen er ikke foldet helt ud Se VI For instruktioner se afsnit C Start af IAB pumpning IABP punkt 7 3 IAB augmentations volumenstyringen p IAB pumpen er indstillet for lavt Juster IAB augmentations volumenstyringen p IAB 4 IAB kateteret er place umpen ret i aortabuen arteria subclavia eller p anden vis fejlplaceret i aorta Overv g IAB Kateteret under gennemlysning Hvis IAB kateteret e ejlplacerei n ateteret ligger i en falsk indf re et nyt IAB katete Ud over de ovenn vnte faktorer kan fysiologiske forhold bidrage augmentation Disse omfatter bl a skal alle fastgarelsesenheder eller suturer der matte v re anbragt p Y stykket fjernes og IAB kateter skal genplaceres Katetret skal fastgares igen AB katetret er anbragt i en falsk lumen Brug gennemlysning for at kontrollere om IAB kateterspidsen er korrekt int
241. e l inserimento del catetere da contropulsazione non stato eseguito sotto uoroscopia OCCORRE NECESSARIAMENTE eseguire al pi presto una radiografia er accertarsi che il catetere sia stato posizionato correttamente Se la membrana del palloncino non fuoriuscita completamente dall introduttore questo non si pu gonfiare e sgonfiare adeguatamente Non inserire alcuna parte della guarnizione di tenuta sotto la superficie cutanea NON INIETTARE IN NESSUNA CIRCOSTANZA ARIA NEL LUME CENTRALE boccola del raccordo femmina luer Non procedere al gonfiaggio manuale del catetere con il tubo di prolunga attaccato al catetere Se si aspira sangue dal raccordo maschio luer del tubo extracoporeo indicata la rimozione immediata del catetere perch la membrana del palloncino pu avere subito danni durante l inserimento Se si riscontrano limitazioni o tipi anomali di piegatura della membrana del palloncino oppure flessione del lume centrale riposizionare immediatamente il catetere da contropulsazione La durata della membrana del palloncino pu ridursi in modo imprevedibile a causa della presenza di limitazioni con conseguenti possibili perdite Non cercare di ritirare la membrana del palloncino attraverso l introduttore Se si avverte una resistenza anomala durante il ritiro del catetere interrompere l operazione e prendere in considerazione la rimozione del catetere mediante arteriotomia Difficolt di rimozione possono essere dovute a un int
242. e la vaina y h gala avanzar mediante movimientos continuos y cortos para evitar que se oble el cat ter BIA a la vez que control completamente la guia PRECAUCIONES NOdoble el cat ter durante la inserci n H gala avanzar siempre con movimientos continuos y cortos de 2 5 cm 1 pulgada para evitar que se doble el cat ter BIA ADVERTENCIAS Cualquier acodamiento o da o del lumen interno podr a causar m s adelante su fatiga durante las contrapulsaciones Noinserte el cat ter BIA a menos que el lumen interno tenga el soporte de la gu a 22 Haga avanzar el cat ter BIA hasta la posici n adecuada en la aorta tor cica lescendente con en el punto inmediatamente distal aproximadamente 2 cm a la arteria subclavia izquierda V ase la figura 8 3 m ml Z lt a Y LU Arteria 2m subclavia Punta del cateter BIA Bifurcaci n izquierda gt aorto iliaca Mayor distancia Figura 8 pene ADVERTENCIA Si no se utiliza fluoroscopia durante la inserci n del cat ter BIA es IMPRESCINDIBLE tomar una radiograf a lo antes posible para asegurarse de que el cat ter BIA est bien colocado PRECAUCI N Cuando realice una radiograf a tor cica para identificar la ubicaci n del cat ter BIA se recomienda detener el contrapulsador pulsando la tecla EN ESPERA durante la obtenci n de la radiografia y reiniciar la contrapulsaci n inmediatamente despu s 23 Mantenga la esterilidad de la porci n del cat
243. e location of the IA he inner lumen should be connected to a standard flusi reduce incidence of occlusion due to blood coagulation o monitor the inner lumen is optional ess or s ort continuous one inch 2 5 cm strokes to avoid kinking cati immediately prior to insertion he IAB with care and be sure rce on the catheter ing STRAIGHT out to avoid ake care not to kink or place undue force on the IAB catheter he catheter prior to insertion se the appropriately sized guidewire for the intra aortic balloon catheter Use 7 Fr IAB Catheter for eathed insertion h during insertion may amage it preventing eter it is ile the X ray is taken the introducer to avoid o re access the inner sensor cable to avoid damage e or permit it to contact other surfaces This could damage or contaminate the sensor connection ing apparatus This may he use of a transducer he IAB should not remain inactive i e not inflating and deflating for more han 30 minutes because of the potential for thrombus ormation o avoid cutting the IAB catheter or the introducer do no he dressing entire device has been removed Adverse effects Balloon Membrane Perforation Balloon membrane perforation may be caused by Contact with a sharp instrument use scissors to remove nspect the entire introducer and IAB catheter upon removal to be certain the Fatigue failure due to
244. e pulsion est poursuivie alors que le BIA pr sente une fuite cela risque d entra ner 2 Ne pas gonfler le BIA l aide du ballon est soup onn e une l sion des organes par embolie gazeuse ou de rovoquer la formation d un caillot int rieur du ballon II faut alors proc der un retrait chirurgical du cath ter BIA une seringue ou de tout autre moyen si une fuite 3 Une perforation de la membrane du ballon indique que l tat vasculaire du patient ri 4 Le praticien doit tre conscien membre infection traumatisme vasculaire et thrombose sque de provoquer abrasion ou la perforation des ballons introduits ult rieurement des effets ind sirables li s introduction ercutan e notamment saignements au point d insertion isch mie du 5 Le praticien doit tre conscient du risque dembolie gazeuse li l utilisation d aiguilles 6 l introducteurs ou de lumi res de cath ter dans le syst me vasculaire du patient n raison des risques d exposition au VIH r trovirus responsable du syndrome limmunod ficience acquise ou d autres agents pathog nes v hicul s par le sang le personnel m dical doit prendre automatiquement toutes les pr cautions n cessaires la manipulation du sang et des fluides corporels au cours du traitement des patients e pas couper le guide tiliser uniquement l introducteur fourni d autres introducteurs disponibles dans le commerce ne sont pa
245. e sheath hub and wist lock in place 9 Place the tapered end of the introducer dilator over the exposed guide wire and advance the introducer with a rotary motion into the arterial lumen See Figure 11 Guide Wire Introducer Dilator a Hemostasis Valve Introducer Sheath Skin Line Common Femoral Artery Figure 11 10 Remove the dilator leaving the sheath in place 11 Remove the 0 035 0 09cm guide wire and replace with the 0 018 0 05cm guide wire and continue WARNINGS Blood leakage may occur if the hemostasis valve is removed from or not secured properly to the introducer sheath Whenever possible use fluoroscopy during IAB catheter insertion to ensure proper placement Donotinsertthe IAB catheter unless the inner lumen is supported by a guide wire 12 Remove the IAB catheter tray from the sterile packaging PRECAUTIONS DonotremovetheT handle or packaging stylet until immediately prior to insertion Use care to prevent kinking of the introducer sheath during insertion Pinching or kinking the reinforced introducer sheath may damage it preventing insertion of the IAB catheter 13 Firmly attach the 30cc syringe with one way valve to the male luer fitting of the extracorporeal tubing See Figure 12 One Way Valve Male Luer Fitting lt Balloon Detail Figure 12 14 With the 30cc syringe slowly aspirate a full 30cc See Figure 13 Remove the syri
246. e uma camada de separa o ou flap Presen a da bainha ou cateter do BIA Ap s a remo o do cateter do BIA se for observada isquemia do membro poder ser indicado um procedimento vascular Monitore o membro distal para detectar o desenvolvimento da s ndrome de compartimento C Sangramento no Local de Inser o A hemorragia no local de inser o pode ser causada por Trauma art ria durante a inser o do BIA Movimento excessivo do cateter no local de inser o Anticoagula o sangramento no local de inser o pode ser controlado com press o directa no ocal de inser o garantindo um fluxo de sangue distal adequado Se a hemorragia ersistir poder ser indicado uma repara o cir rgica no local de inser o D Infec o oder ocorrer uma infec o devido interrup o da integridade normal da pele no local de inser o do cateter do BIA Deve ser usada a t cnica est ril durante a inser o do cateter do JA e durante as mudan as dos pensos Avalie o paciente para o desenvolvimento do cateter do BIA relacionado com a infec o e tratamento se necess rio E Trombocitopenia oder se desenvolver trombocitopenia devido a danos mec nicos nas plaquetas Monitorize e substitua as plaquetas se necess rio F Dissecac o A rtica Se ocorrer disseca o a rtica durante a inser o do cateter do BIA Os sintomas odem incluir dor nas costas e ou abdominais um hemat crito em diminui o e instabilidade hemodin mic
247. e usate solo una volta Usare una prolunga del catetere per collegare il catetere al contropulsatore Per collegare il catetere Sensation ad un contropulsatore aortico Datascope 5300 a Collegare il raccordo maschio luer del catetere al raccordo femmina luer della prolunga del catetere Collegare il raccordo maschio luer della prolunga del catetere alla camera di sicurezza o al disco b Rimuovere completamente la copertura che protegge il cavo del sensore ottico c Srotolare con attenzione il cavo del sensore ottico tenendo in una mano il cavo arrotolato senza stringerlo Con l altra mano afferrare il connettore del sensore ottico e tirare lentamente in modo da svolgere il cavo PRECAUZIONE Fare attenzione a non attorcigliare il cavo del sensore ottico per evitare di danneggiarlo 6 Procedendo come indicato di seguito collegare il connettore del cavo del sensore ottico al contropulsatore NOTA Afferrare sempre il connettore del cavo del sensore ottico per inserire 0 rimuovere il connettore dal contropulsatore come illustrato dalla Figura 22 PRECAUZIONE NON toccare l estremit esposta del cavo del sensore ottico n consentirgli di entrare in contatto con altre superfici onde evitare di danneggiare o contaminare il connettore del sensore a Con una mano afferrare il connettore del cavo del sensore ottico del catetere come illustrato dalla Figura 22 Nota il segno rosso sul connettore deve essere rivolto verso l alto b
248. elho de enxag e standard Isto pode reduzir a incid ncia da oclus o devido coagula o do sangue O uso de um ransdutor para monitorizar o lumen interno opcional BIA n o deve permanecer inactivo sem insuflar e desinsuflar por mais de 30 minutos por causa da possibilidade de forma o de trombo ara evitar cortes no cateter do BIA ou no introdutor n o use tesouras para remover curativos nspecione todo o introdutor e o cateter do BIA ap s a remo o para certificar se de que o dispositivo foi removido integralmente Efeitos adversos A Perfura o da membrana do bal o A perfura o na membrana do bal o pode ser causada por Contacto com um instrumento afiado Falha por fadiga em virtude do dobramento anormal biaxial da membrana do bal o durante o uso Contato com placa calcificada resultando em abras o na superf cie e perfura o definitiva Se ocorrer a perfura o o sangue poder ser visto no cateter do BIA Se houver suspeita de perfura o na membrana do bal o evidenciada por 1 alarmes de vazamento da bomba do BIA 2 part culas de sangue secas ou fluido serossangu neo observados no tubo extracorp reo ou na extens o do cateter ou 3 uma mudan a s bita na forma de onda da eleva o da press o diast lica o seguinte procedimento dever ser executado imediatamente 1 Interrompa a contrapulsa o 2 Remova o cateter do BIA 3 Coloque o paciente na posi o de Trendelenbur
249. en przed u acz cewnika Datascope Prowadniki eden prowadnik 0 018 0 05 cm pokryty PTFE o dtugosci 145 cm eden niepokryty prowadnik 0 035 0 09 cm o dtugosci 55 cm Elementy wymienione ponizej nie sa dostarczane przez firme Datascope rodek znieczulaj cy o dzia aniu miejscowym ze strzykawk i ig Jeden sterylny skalpel i ostrze Sterylna strzykawka o pojemno ci 20 ml z roztworem soli fizjologicznej do przep ukiwania Sterylne gaziki bezpy kowe Szczypce Kelly ego lub r wnorz dne Jedna sterylna strzykawka 60 ml opcja VI Instrukcje OSTRZE ENIA ekarz musi by wiadomy potencjalnych skutk w niepo danych zwi zanych z przezsk mym wprowadzeniem koszulki takich jak krwawienie z miejsca wprowadzenia niedokrwienie ko czyny zaka enie uszkodzenie naczynia oraz zakrzepica e Lekarz musi by wiadomy ryzyka wyst pienia zatoru powietrznego zwi zanego z wprowadzeniem otwartych igie koszulek lub wiat a cewnika do uk adu naczyniowego pacjenta Wzwi zku zryzykiem zaka enia wirusem HIV wirus upo ledzaj cy ludzki system immunologiczny lub innymi patogenami przenoszonymi przez krew personel medyczny powinien rutynowo stosowa standardowe rodki ostro no ci zwi zane zkrwi i p ynami ustrojowymi podczas opieki nad wszystkimi pacjentami RODKI OSTRO NO CI O ile jest to mo liwe podczas wprowadzania prowadnika i koszulki introduktora nale y korzysta z fluoroskopii
250. enn das Innenlumen durch einen F hrungsdraht gest tzt wird 22 Schieben Sie den IAB Katheter bis zur gew nschten Stelle in der absteigenden Aorta thoracica vor wobei sich die IAB Katheterspitze etwa 2 cm distal der linken Arteria subclavia befinden sollte siehe Abbildung 8 linke 2n Arteria N subdavia J Dur x U un E 2 AB Katheterspitze Aortenbifurkation maximal m glicher Abbildung 8 Abstand WARNUNGSHINWEIS Wenn die Einf hrung des IAB Katheters nicht unter Durchleuchtung erfolgt MUSS umgehend eine R ntgenaufnahme gemacht werden um sicherzustellen dass der IAB Katheter richtig positioniert ist VORSICHTSMASSNAHME IWenn die Position des IAB Katheters durch eine R ntgenaufnahme festgestellt werden soll ist es empfehlenswert die intraaortale Ballonpumpe IABP zur Verbesserung der Abbildung w hrend der Aufnahme in den Standby Modus zu versetzen und anschlie end sofort wieder zu starten 23 Sorgen Sie f r Sterilit t des freiliegenden Katheters bis die endg ltige IAB atheterposition best tigt ist obald der Katheter richtig positioniert ist schieben Sie den Universalschleusenverschluss o nahe wie m glich an die Insertionsstelle heran s Abbildung 9 Universalschleusenverschlus 24 mn Stat Gard Sleeve Hautober liche Nahtplatte Arteria femoralis Abbildung 9 Katheter WARNUNGSHINWEIS Achten Sie darauf das
251. ensor largadera del cat ter BIA Figura 23 NOTA Una vez iniciada la contrapulsaci n en un contrapulsador Datascope CS300 si aparece la antalla de ayuda Fallo BIA sensor deber realizar las siguientes acciones correctoras a Confirmar la conexi n a la bomba Proporcionar una fuente de presi n alternativa ya sea i Proporcionando una fuente de presi n alternativa conectando una se al de presi n arterial convencional arteria radial o una serial de presi n externa a la bomba ii Sustituyendo BIA NOTA Una vez iniciada la contrapulsaci n en un contrapulsador Datascope 5300 si aparece la antalla de ayuda Fallo m dulo BIA sensor deber realizar las siguientes acciones correctoras a Proporcionar una fuente de presi n alternativa ya sea i Sustituyendo CBIA por otro contrapulsador compatible con el sensor i Proporcionando una fuente de presi n alternativa conectando una se al de presi n arterial convencional arteria radial o una serial de presi n externa a la bomba iii Contactando con el Servicio Datascope para solicitar una reparaci n del m dulo Cuando conecte el BIA Sensation usando un transductor de presi n arterial convencional a un CBIA Datascope a Conecte el terminal luer macho del cat ter BIA al terminal luer hembra de la alargadera Conecte el terminal luer macho de la alargadera al disco c mara de seguridad b Conecte el cable de presi n arterial al
252. er fast og dette kan for rsage svigt i ballonen En ballonmembrans levetid 10 Hvis der konstateres us dvanlig bl dning eller subkutan h matomi ved indfaringsstedet skal der foretages passende behandling 11 Vurder de perifere pulser Hvi hvis der forekommer tegn pumpningen skal forts ttes 2 Begr ns IAB kateterets bevaegel huden ved hjael Figur 25 13 Fastg r en forbi s den distale puls ikk ekstremitetsisk mi p af en StatLock fastgarelsesenhed StatLock ndelse til indfaringsstedet ved hj l overensstemmelse med hospitalets forskrifter 14 Fastg r sensork clips pa forl n D MANUEL OP ablet ved at forbinde det med kate eren FORHOLDSREGEL IAB kateteret m ikke vare inaktivt dv og tomt for luft trombedannelse For at holde IAB katet og t mmes manuel l ngere end 30 minutter da der el eret aktivt i tilf lde af pumpesvig p f lgende m de fastg relsesenhed e er tilfredsstillende eller skal det overvejes om IAB Iser ved at fastg re suturpuderne og Y stykket til se figur 25 eller suturer p af steril teknik og i rets forl nger ved hj lp af PUMPNING OG T MNING AF IAB KATETERET s uden at blive oppumpet ers opst r risiko for skal IAB ballonen oppumpes ADVARSEL IAB ballonen m ikke oppumpes manuelt mens kateterforl ngerslangen er forbundet til IAB kateteret 1 Tag kateterforl ngeren af IAB kateterets hanluerst 2
253. er onmiddellijk te lonmembraan kan door weerstand onvoorspelbaar trekken e IAI van een opgedroogd gevormd noodzakelijk zijn ie worden gebruikt tijdens het inbrengen van voerdraad e ondersteun de t handle en oefen er geen overmatige kracht op uit e katheter voor insertie niet af uitend de 0 018 ij het inbrengen knikt t kan deze elokaliseerd wordt e zetten voor een betere e worden opnieuw te benaderen nadat het inner lumen afgedopt is igingen te voorkomen daard spoelapparaat lagen Het gebruik ptioneel a blijven d w z niet kunnen ontstaan Hiermee voorkomt u dering om u ervan te apparaat daadwerkelijk is verwijderd IV Ongunstige bijwerkingen A Perforatie in het ballonmembraan Perforaties in Contact met een scherp instrument Vermoeidhei van het ballonmembraan bij het oppompen et ballonmembraan kunnen de volgende oorzaken hebben sbreuk veroorzaakt door ongewoon tweedimensionaal plooien Contact met verkalkte aanslag dat inkrassen in het oppervlak en uiteindelijk perforatie tot gevolg kan hebben Indien zich een perforatie voordoet is het mogelijk dat er bloed zichtbaar is in de IAB katheter Als u vermoedt dat het ballonmembraan is geperforeerd doordat een of meerdere van de volgende verschijnselen zich voordoen 1 het lekalarm van de IAB pomp gaat af 2 er zijn gedroogde bloeddeeltjes te zien in de extracorporale s
254. er s male luer fitting INTO THE INNER LUMEN female luer hub C Aspirate to assure blood is not returned through the extracorporeal tubing WARNING If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal tubing immediately remove the IAB catheter as damage may have occurred to the balloon Membrane during insertion d Inflate the IAB with air or helium as follows an IMMEDIATELY aspirate IAB Catheter Volume inflate Volume 34cc 40cc 60cc emove the 3 way stopcock and syringe and reattach the IAB catheters male uer fitting to the catheter extender and resume pumping Ensure that the balloon membrane is inflating and deflating in an unrestrained manner and not restrained as a result of lodging beneath a plaque within a subintimal space within the subclavian artery aortic arch abdominal aorta or if the balloon membrane volume is too large for the specific patients aorta WARNING If you note any restraint unusual folding patterns of the balloon membrane 10 11 12 or flexing ofthe inner lumen immediately reposition the IAB catheter The life of a balloon membrane may be unpredictably shortened as a result of restraint which could lead to a balloon failure If you observe unusual bleeding or subcutaneous hematoma at the insertion site treat appropriately Evaluate peripheral pulses If the distal pulse is not satisfactory or signs of limb ischemia are pr
255. erci n 0 garantia concerniente a sus productos y cualquier afirmaci n aserci n o garantia echa por tal agente empleado o representante no ser ejecutable por el comprador ESTA GARANT A SUSTITUYE EXPRESAMENTE CUALQUIER OTRA GARANTIA EXPRESA O SUPUESTA INCLUSO CUALQUIER GARANTIA SUPUESTA IMPLICITA DE COMERCIALIZACI N O DONEIDAD O DE CUALQUIER OTRA OBLIGACI N POR PARTE DEL VENDEDOR Los dafios en cualquier producto o componente de producto debidos a una mala utilizaci n negligencia accidente o por haber colocado un accesorio no est ndar o debidos a cualquier modificaci n realizada por el cliente anulan la presente garant a atascope Corp no ofrece ninguna garant a con respecto a los accesorios comercializados ya que stos est n sujetos a las garantias de sus respectivos fabricantes La presente garantia est sujeta a la condici n de que sea devuelto el presente equipo o cualquier accesorio sobre el que se haga una reclamaci n por defectuoso una vez autorizado por Datascope a portes pagados a Datascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 EE UU Datascope Corp no ser responsable en caso de p rdida o da os durante el transporte 0065 00 0660 01 RO 15 USO PREVISTO O cat ter do bal o intra a rtico e acess rios s o usados para fornecer terapia contrapulsac o na aorta onde a infla o do bal o durante a di stole e a deflac o durante a s stole a
256. ert berpr fen Sie die intraluminale Position der IAB Katheterspitze mithilfe von Durchleuchtung Sollte sich der IAB Katheter in einem falschen Lumen befinden entfernen Sie den Katheter aus dem Patienten Erw gen Sie einen neuen IAB Katheter in die kontralaterale Arteria femoralis zu legen Zus tzlich zu den oben genannten Faktoren k nnen physiologische Bedingungen zu einer schlechten Augmentation beitragen Hierzu geh ren Der mittlere arterielle Blutdruck des Patienten ist niedrig Dersystemische Gef widerstand des Patienten ist gering Die Herzfrequenz des Patienten ist so hoch dass das ventrikul re F llen und Auswerfen beeintr chtigt wird Anhang B Beschr nkte Garantie Datascope Corp garantiert dass alle Datascope IAB Katheter f r die Dauer von drei Jahren ab dem Verkaufsdatum oder bis zum Verfallsdatum oder bis zum Gebrauchsdatum je nachdem welcher Fall zuerst eintritt frei von Herstellungs und Materialfehlern sind Datascope Corp bernimmt keine Haftung f r zuf llige spezielle oder nachfolgende Verluste Sch den oder Ausgaben die direkt durch den Gebrauch dieses Produkts entstehen Unter dieser Garantie beschr nken sich die Haftung des Herstellers und die ausschlie liche dem K ufer zur Verf gung stehende Abhilfe auf den Ersatz des Produkts sofern der Hersteller befindet dass das Produkt bei normaler Verwendung und Wartung Herstellungs oder Materialfehler aufweist Es obliegt dem K ufer ein derart
257. es IAB Katheters keine berm ige Kraft aus Andernfalls kann es zu Rissen oder Dissektionen der Arterie oder zur Besch digung der Ballonmembran kommen HINWEIS W hrend der Einf hrung des IAB Katheters kann es vorkommen dass durch den angewendeten Druck arterielles Blut an den Falten der Ballonmembran entlang l uft und urch den arteriellen Druck aus der Ballonmembran bzw der Anschlussstelle des Katheters eraustropft oder herausgedr ckt wird DIESES CHANNELING IST KEIN ZEICHEN EINER DICHTEN STELLE Die Blutung l sst nach wenn der IAB Katheter vorgeschoben wird 21 Schieben Sie den IAB Katheter ber den F hrungsdraht in die Arterie behalten Sie dabei das proximale Ende des F hrungsdrahts unter Kontrolle Halten Sie den IAB Katheter nie mehr als 2 5 cm von der Insertionsstelle bzw dem Schleusenanschluss entfernt fest und schieben Sie ihn in kurzen Sch ben gleichm ig ein um zu verhindern dass er geknickt wird Achten Sie leichzeitig darauf dass Sie den F hrungsdraht voll unter Kontrolle haben VORSICHTSMASSNAHMEN Der Katheter darf w hrend des Einf hrens NICHT verdreht werden Schieben Sie den IAB Katheter immer in kurzen Sch ben von etwa 2 5 cm L nge gleichm ig ein um zu verhindern dass er geknickt wird WARNUNGSHINWEISE Knicke oder Besch digungen am Innenlumen k nnen zu anschlie endem Erm dungsversagen des Innenlumens w hrend des Pumpens f hren Schieben Sie den IAB Katheter nur dann vor w
258. esent exercise discretion concerning the continuation of IAB pumping Restrain movement of the IAB catheter by securing the suture pads and the Y fitting to the skin using a StatLock Securement Device See Figure 25 or sutures StatLock Securement Device Figure 25 13 14 D Apply a dressing to the insertion site using sterile technique according to hospital policy Secure sensor cable by attaching to catheter extender using clips on extender MANUALLY INFLATING AND DEFLATING THE IAB CATHETER PRECAUTION The IAB catheter should not remain inactive i e not inflating and deflating To kee deflate the IAB as follows for more than 30 minutes because of the potential for thrombus formation the IAB catheter active in the event of pump failure manually inflate and WARNING Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter extender tubing 1 2 attached to the IAB catheter Detach the catheter extender from the IAB catheter s male luer fitting Attach a 3 way stopcock and a 60cc syringe to the IAB catheter s male luer fitting WARNING NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN female luer hub WARI NING Aspirate to assure blood is not returned through the extracorporeal tubing you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal tubing immediate removal of the IAB catheter is indicated as damage may have occurred tothe balloon membrane during insertion
259. et D Infektion nfektion kan forekomme p grund af interruption af normal hudintegritet p IAB katetrets indforingssted Der bar anvendes aseptisk teknik i forbindelse med indf ring af IAB kateter og bandageskift Vurder om patienten udvikler infektion relateret til AB katetret og s rg om n dvendigt for behandling E Trombocytopeni er kan forekomme trombocytopeni p grund af mekanisk beskadigelse af lodpladerne Overv g blodpladeteelling og erstat blodpladerne hvis n dvendigt FE Aortadissektion er kan forekomme aortadissektion under indfaring af IAB katetret Symptomerne kan omfatte ryg og eller mavesmerter nedsat heematokrit og heemodynamisk ustabilitet G Trombose er kan forekomme trombosedannelse under modpulsation De symptomer der erforbundet med trombosedannelse og behandling vil afh nge af det involverede organsystem V Kr vet udstyr F lgende er en liste over kompatible konsoller til Datascope Sensation 7Fr IAB kateter ved hjertefrekvenser der ikke overstiger 140 min 1 Brug af Datascope kateter Sensation 7Fr p nogle konsoller med h jere hjertefrekvenser kan resultere i formindsket augmentation EMAERK Optisk sensorkompatibilitet kun med Datascope konsol 5300 Der kr ves et konventionelt arterietryksignal radialisarterien eller et eksternt tryksignal for at fastsl en kurveform for arterietrykket p alle andre pumper 5 I
260. et bevredigend is of tekenen van onvoldoende bloedtoevoer naar de ledematen aanwezig zijn dient u een oordeelkundig besluit te nemen over de voortzetting van het pompen met de IAB 12 Voorkom beweging van de IAB katheter door de hechtingspads en de Y fitting op de huid te bevestigen met StatLock Securement Hulpstuk zie figuur 25 of hechtingen StatLock bevestiging Figuur 25 13 Plaats met steriele techniek een gaas op de plaats van de insertie volgens gebruik in het ziekenhuis 14 Bevestig de sensorkabel aan het katheterverlengstuk met behulp van de clips op het verlengstuk D HANDMATIG OPBLAZEN EN LEEGLOPEN VAN DE IAB KATHETER VOORZORGSMAATREGEL De IAB mag niet langer dan 30 minuten inactief blijven d w z niet oppompen of laten leeglopen omdat er een bloedprop kan ontstaan Mocht de pomp uitvallen dan kunt u de IAB katheter actief houden door de IAB als volgt handmatig op te blazen en leeg te laten lopen WAARSCHUWING Blaas de IAB niet handmatig op indien het verlengstuk van de katheter is bevestigd aan de IAB katheter 1 Ontkoppel het katheterverlengstuk van de uitwendige luerfitting van de IAB katheter 2 Sluit de bijgeleverde driewegstopkraan en 60 cc injectiespuit aan op de uitwendige luerfitting van de IAB katheter WAARSCHUWING SPUIT NOOIT LUCHT IN HET INNER LUMEN inwendige lueraansluiting 3 Aspireer om zeker te weten dat er geen bloed terugvloeit via de extracorporale slang WAARSCHUWING Indien
261. et verbindingspunt tussen het ballonmembraan en de katheter afdruipt of onder arteri le druk wordt afgedreven DEZE KANAALAFVLOEIING IS GEEN LEK Channeling fenomeen Naarmate de IAB katheter verder wordt ingebracht zal dit bloeden afnemen 22 Terwijl u het proximale uiteinde van de voerdraad vasthoudt schuift u de IAB katheter verder over de voerdraad in de slagader Hou de IAB katheter nooit verder dan 2 5 cm van de insertieplaats of sheath aansluiting vast en voer deze in korte achtereenvolgende stootjes op om knikken van de IAB catheter te voorkomen door een volledige controle over de voerdraad VOORZORGSMAATREGEL Draai de katheter tijdens insertie NIET Voeraltijd op in korte constante stootjes 2 5 cm om knikken van de IAB katheter te voorkomen WAARSCHUWINGEN Een knik of schade aan het inner lumen kan resulteren in materiaalmoeheid of een breuk in het inner lumen bij het pompen Breng de IAB katheter alleen in indien het inner lumen met een voerdraad wordt ondersteund 23 Breng de IAB katheter op de juiste hoogte in de neerdalende thoracale aorta met de tip van de IAB katheter tip net distaal ongeveer 2 cm van de linker subclaviale slagader Zie Figuur 18 Linker a 2m subclavia Tip van de lAB katheter Aorta iliacale gt bifurcatie 2 Grootst mogelijke Figuur 18 afstand WAARSCHUWING Indien u de IAB katheter niet via fluoroscopie hebt ingebracht MOET u zo snel mogelijk een r ntgenfoto nemen om te c
262. evice or suture that may have been applied to the Y site and reposition the IAB catheter Re secure catheter AB catheter is positioned in a false lumen Use fluoroscopy to check for the appropriate intra luminal position of the IAB catheter tip Ifthe IAB catheter is found to lie within a false lumen remove the IAB catheter from the patient Consider insertion of a new IAB catheter into the contralateral femoral artery ition to the above physiological conditions can contribute to poor a augmentation Among them are atient s mean arterial blood pressure is low atient s systemic vascular resistance is low atient heart rate is rapid enough to compromise ventricular filling and ejection Appendix B Limited warranty Datascope Corp warrants that all its IAB catheters are free from defects in workmanship and materials for a period of three years from the date of purchase or until he expiration date is reached or until the date of use whichever comes first Datascope Corp shall not be liable for any incidental special or consequential loss damage or expense directly arising from the use of this product Liability under this warranty and the buyers exclusive remedy is limited to replacement of the product whic under normal use and service shall have been found by the Company to be defective in materials or workmanship It shall be the buyer s obligation to return any such Noag ind its pr empl HI
263. ficare che il sangue non refluisca attraverso il tubo extracorporeo AVVERTENZA Se si aspira sangue dal raccordo maschio luer del tubo extracoporeo indicata la rimozione immediata del catetere perch la membrana del palloncino pu avere subito danni durante l inserimento 4 Gonfiare il catetere con 40 cc di aria o elio e aspirare immediatamente Ripetere ogni 5 minuti nel periodo di inattivit del catetere 5 Staccare il rubinetto a tre vie e la siringa riattaccare il raccordo maschio luer del catetere alla prolunga e riprendere la contropulsazione E RIMOZIONE DEL CATETERE 1 Prima di procedere alla rimozione prendere in considerazione la riduzione o la sospensione della terapia anticoagulante 2 Arrestare la contropulsazione 3 Staccare il catetere dal contropulsatore consentendone lo sfiato all aria La pressione arteriosa del paziente fa chiudere la membrana del palloncino consentendone il ritiro 4 Staccare tutti i dispositivi di fissaggio e o le suture e medicazioni PRECAUZIONE Per evitare di tagliare il catetere o l introduttore non usare le forbici per rimuovere la medicazione 5 Rimuovere il catetere 1 Se si fa uso di un introduttore allentare la guarnizione di tenuta dell introduttore dalla boccola e ritirare il catetere attraverso l introduttore finch non si avverte una certa resistenza AVVERTENZA Non cercare di ritirare la membrana del palloncino attraverso l introduttore 2 Rimuovere insieme
264. g X ray as soon as possible to ascertain tha if the balloon membrane has not en inflate and deflate properly o not insert any portion of the NEVER IN o not perform manual inflation of attached to the IAB catheter you aspirate blood from the male luer fitting of the ext immediate removal of the IAB catheter is indicated as da occurred to the balloon membrane during insertion you note any restraint unusual folding patterns of the exing of the inner lumen immediately reposition the IA a balloon membrane may be unpre which could lead to a leak o not attempt to with catheter umen may result in he IAB catheter niversal Sheath Seal withdrawal and consider removal of t within the balloon membrane from a balloon membrane may be indicated Precautions irely exited the introducer shea below ECT AIR INTO THE INNER LUMEN female luer hub he IAB with the catheter extender tubing withdraw the guide wire against the needle bevel to avoid possibly set n of the introducer only ved from or not secured insertion to ensure insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by guidewire eter If you use excessive earing dissection or balloon subsequent fatigue AB catheter insertion you MUST take an ositioned h it will not is properly he skin line racorporeal tubing mage may have balloon membrane or B catheter
265. g complete control of the guidewire PRECAUTIONS DO NOT twist the catheter during insertion Always advance in short continuous one inch 2 5 cm strokes to avoid kinking the IAB catheter WARNINGS Anykinking or damage to the inner lumen may result in subsequent fatigue failure to the inner lumen when pumping Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by a guidewire 22 Advance the IAB catheter to the proper position in the descending thoracic aorta with the IAB catheter tip just distal approximately 2cm to the left subclavian artery See Figure 8 Left Subclavian 2cm IAB Catheter Tip Aortic lliac Artery Bifurcation E Maximum Distance Figure 8 Possible WARNING If you do not use fluoroscopy during IAB catheter Insertion you MUST take an X ray as soon as possible to ascertain that the IAB catheter is properly positioned PRECAUTION If using a chest X ray to identify the location of the IAB catheter it is recommended to place the IABP in the standby mode while the X ray is taken and then immediately resume pumping 23 Maintain sterility of the exposed catheter until the proper IAB catheter position is verified 24 After proper placement ofthe IAB Catheter push the Universal Sheath Seal as dose to the insertion site as possible See Figure 9 Universal Sheath Sea Gard Sleeve Skin Line Femoral Artery Catheter Figure
266. g se houver suspeita de vazamento 4 Substitua o cateter do BIA se as condi es do paciente permitirem AVISOS Se continuar a bombear um BIA que tem um vazamento isso poder resultar numa les o de rg os por embolia gasosa ou poder formar um grande co gulo dentro da membrana do bal o exigindo a remo o cir rgica do cateter do BIA N oinsufle o bal o com uma seringa ou qualquer outro meio caso haja suspeita de vazamento na membrana do bal o A perfura o de uma membrana do bal o pode indicar que o estado vascular do paciente pode causar abras o ou perfura o nas membranas subsequentes do bal o NOTA N o poss vel prever quanto tempo uma membrana do bal o pode resistir em contato com placas ou dobramentos anormais Um vazamento no cateter do BIA dentro do fluxo sangu neo pode permitir a entrada de g s na corrente sangu nea do paciente causando lhe les es Grandes perfura es s o raras portanto as pequenas quantidades de g s liberadas s o geralmente assintom ticas A taxa de incid ncia em cada hospital pode ser influenciada elo grau de doen a vascular nesse grupo de pacientes pela localiza o do cateter do BIA na aorta ou pelo uso da membrana do bal o de tamanho inadequado ao paciente espec fico B Isquemia do membro A isquemia do membro pode ocorrer durante ou ap s a contrapulsa o a rtica Ela pode ser causada por uma obstru o do fluxo devido a Forma o do trombo Aparecimento d
267. gola adottare le precauzioni universali previste per il sangue ei liquidi corporei Non tagliare la guida N 24 0065 00 0660 01 RO 20 2 22 23 24 25 26 27 sare esclusivamente l introduttore fornito con il prodotto altri introduttori in commercio non sono consigliati per l inserimento del catetere da contropulsazione Sensation 7Fr Non ritirare la guida contro l angolo dell ago per evitare di troncarla o danneggiarla tilizzare esclusivamente il dilatatore accluso al set dell introduttore sare la guida da 0 035 0 09 cm fornita solo per l inserimento dell introduttore Non tagliare l introduttore per modificare la lunghezza Se la valvola emostatica viene rimossa o non viene fissata correttamente all introduttore possono verificarsi perdite di sangue er assicurare un posizionamento corretto durante l inserimento del catetere da contropulsazione si consiglia di utilizzare laddove possibile la fluoroscopia lon procedere all inserimento del catetere se il lume centrale non sostenuto da una guida Non esercitare una forza eccessiva quando s inserisce il catetere da contropulsazione Non esercitare una forza eccessiva nell inserire il catetere altrimenti possono verificarsi lacerazione o dissezione arteriosa o danni alla membrana del palloncino nginocchiamenti o danni al lume centrale potrebbero provocare un guasto da fatica di detto lume durante il gonfiaggio S
268. gsna och sl ng bort n len 5 Torka av blodet fr n ledaren med en vat luddfri svamp 6 Sk r en liten sk ra i slutet av ledaren for att underl tta inf rningen av k rldilatorn genom huden 7 Placera den avsmalnade nden av k rldilatorn ver den uppstickande ledaren och utvidga art ren genom att trycka k rldilatorn in i art rlumen 8 Hall ledaren p plats avl gsna och sl ng bort k rldilatorn Tryck mot s ret for att kontrollera bl dningen 9 Torka av blodet fr n ledaren med en vat luddfri svamp 10 T j ut v vnaden vid sk ran med en Kelly kl mma eller v vnadsdilator VARNINGAR N rhelst m jligt ska du anv nda fluoroskopi n r du f r in IAB katetern s att den hamnar p r tt plats r endast in IAB katetern om centrallumen st ds av en ledare 11 Ta ut IAB katetern fr n den sterila f rpackningen F RSIKTIGHETS TG RD Avl gsna inte T handtaget eller paketeringsslangen f rr n omedelbart innan inf ring 12 Fast 30 ml sprutan ordentligt med env gsventilen p extrakorporeala slangens anluerfattning Se figur 2 as Env gsventil Hanluerfattning 4 anne Aspirera minst 30 ml Figur 2 13 Med 30 ml sprutan aspirerar du l ngsamt hela 30 ml se figur 3 Avl gsna sprutan medan du l mnar env gsventilen ordentligt p plats f r att se till att vakuum uppr tth lls Li Figur 3 14 Avl gsna f rsiktigt den optiska sensorkabeln den extrakorporeala
269. he insertion of the Intra aortic balloon Use only the 0 018 0 05cm guide wire with the Sensation 7 Fr IAB Catheter for IAB catheter insertion whether performing sheathless or sheathed insertion 4 Keeping the guide wire in place remove and discard the needle 5 Wipe the blood from the guide wire with a wet lint free sponge 6 Make a small incision at the exit of the guide wire to facilitate inserting the vessel dilator through the skin 7 Place the tapered end of the vessel dilator over the exposed guide wire and dilate the artery by pushing the vessel dilator into the arterial lumen 8 Keeping the guide wire in place remove and discard the vessel dilator Apply pressure at the wound site to control bleeding 9 Wipe the blood from the guide wire with a wet lint free sponge 10 Spread the tissue at the incision with a Kelly clamp or tissue dilator WARNINGS Whenever possible use fluoroscopy during IAB catheter insertion to ensure proper placement Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by a guide wire 11 Remove the IAB catheter tray from the sterile packaging PRECAUTION Do not remove the T handle or packaging stylet until immediately prior to insertion 12 Firmly attach the 30cc syringe with one way valve to the male luer fitting of the extracorporeal tubing See Figure 2 One Way Valve Figure 2 13 With the 30cc syringe slowly aspirate a full 30
270. he presentano grave obesit presenza di cicatrici nell area inguinale o altre controindicazioni all inserimento percutaneo del catetere III Riepilogo delle avvertenze e delle precauzioni A AVVERTENZE 1 Se si prosegue la contropulsazione con un catetere che presenta una perdita si otrebbe verificare una lesione organica da embolo gassoso oppure si potrebbe formare un grosso coagulo ematico all interno della membrana del palloncino che imporrebbe la rimozione chirurgica del catetere 2 Sesisospetta una perdita dalla membrana non gonfiare il palloncino con una siringa n con qualsiasi altro strumento 3 La perforazione della membrana del palloncino potrebbe indicare che le condizioni vascolari del paziente sono tali da provocare abrasioni o perforazioni anche della membrana di palloncini inseriti successivamente 4 II medico deve essere consapevole dei possibili effetti indesiderati associati all inserimento percutaneo di un introduttore tra cui emorragia nella sede l inserimento ischemia agli arti infezione trauma ai vasi sanguigni e trombosi 5 Il medico deve essere consapevole della possibilit che si formi un embolo gassoso dovuto alla presenza di aghi aperti introduttori o lumi dei cateteri nel sistema vascolare del paziente 6 A causa del rischio di esposizione al HIV Human Immunodeficiency Virus o ad altri agenti atogeni diffusi per contatto con il sangue nell assistere tutti i pazienti gli operatori sanitari levono di re
271. hia l introduttore rinforzato si possono arrecare danni all introduttore con conseguente impossibilit di inserire il catetere da contropulsazione 13 Fissare saldamente la siringa da 30 cc con valvola a una via al raccordo maschio uer del tubo extracorporeo vedere Figura 12 Dettaglio Z Siringa da 30cc n n Valvola a 1 via Raccordo luer maschio mpg l 4 1 v a y N 33222227 Aspirare almeno 30cc lt Balloon ettaglio Figura 12 14 Con la siringa da 30 cc aspirare lentamente 30 cc pieni vedere Figura 13 Staccare la siringa lasciando la valvola a una via in posizione per mantenere il vuoto d aria gt ch Figura 13 15 Estrarre con cautela il cavo del sensore ottico il tubo extracorporeo il raccordo a Y e il catetere da contropulsazione CON impugnatura a T NON scollegare la valvola a una via quando si estrae dalla vaschetta il tubo extracorporeo vedere Figura 14 ANS gt Figura 14 PRECAUZIONI Nonestrarre l impugnatura aT o lo stiletto fino a subito prima dell inserimento Fareattenzionea non inginocchiare e a non esercitare una pressione eccessiva sul catetere NOTA Mantenere il vuoto nel catetere per tutta la procedura di inserimento Non staccare la valvola a una via 16 consigliabile la somministrazione di
272. i jego opr nieniu podczas skurczu serca zwi ksza si ilo krwi dostarczanej do mi nia sercowego i zmniejsza si wysi ek lewej komory serca PRZECHOWYWANIE PRODUKTU ORAZ ZASADY U YTKOWANIA Produkt jest sterylny je eli opakowanie nie jest uszkodzone i nie zosta o otwarte NIE poddawa ponownej sterylizacji Obchodzi si ostro nie Unika bezpo redniego wiat a s onecznego Prowadnik 0 035 0 09cm Cewnik Datascope Wzmocniona koszulka z ed u aczz zastawk hemostatycang _Rorserzaczintoduktora SNA Rozszerzaz naczyniowy PODSTAWCE tata angiograficzna zadskami tr jdro ny PODSTAWKA CEWNIKA BALONOWEGO DO KONTRAPULSACJI WEWNATRZAORTALNEJ IAB SENSATION 7 FR tanik Y Uvigzana nasada z cza m skiego ler Dren pozaustcjowy Tage cujnika Naklejka z instrukcj UchwyttypuT Zastawa jednokierunkowa Straykaika 30 ml CEWNIK BALONOWY DO KONTRAPULSACJI WEWN TRZAORTALNEJ IAB SENSATION 7 FR Dren pozaustojowy Z cze m skie luer Znacznik T radiologie Cewnik bank cewnika A Inwersalna wiat o wewn trzne fees m Blona balonu Mocowania szw w Os ona Niola ni pia Strzykawka 30 ml Stat GARD Sina Y m skiego luer l Wskazania A Oporna na leczenie niestabilna dusznica bolesna Zagra aj c
273. id f lja de allm nna s kerhetsf reskrifter som g ller f r arbete med blod och kroppsv tskor 7 Sk r inte av ledaren Anv nd enbart medf ljande inf ringsskida Andra kommersiellt tillg ngliga skidor rekommenderas inte f r inf ring av Sensation 7Fr IAB katetern 9 Dra inte utledaren mot kanylens avfasning eftersom den d kan skadas eller g s nder 32 0065 00 0660 01 RO Anv nd endast den dilatator som medf ljer inf rningsutrustningens f rpackning Anv nd enbart den medf ljande 0 09 cm l nga ledaren f r inf ring av inf raren Sk r inte av inf raren s att l ngden ndras Blodlackage kan uppst om hemostasventilen tas bort fr n eller inte sitter fast ordentligt p inforingssidan 4 N rhelst m jligt ska du anv nda fluoroskopi nar du for in IAB katetern s att den hamnar p r tt plats 5 F r endast in IAB katetern om centrallumen st ds av en ledare 6 Anv nd inte verdriven kraft n r du for in IAB katetern Om du anv nder verdriven kraft n r du f r in IAB katetern kan du orsaka slitskador p art ren sk rs r eller skador p ballongmembranet 7 Veck eller skador p centrallumen kan leda till utslitning av centrallumen vid pumpning 8 Om du inte anv nde fluoroskopi n r du f rde in IAB katetem M STE du ta en r ntgenbild s snart som m jligt f r att f rs kra dig om att IAB katetern ligger i r tt lage 9 Om b
274. ie puis de red marrer imm diatement le pompage Ne pas placer de suture sur le diam tre externe de l introducteur pour viter oute coudure ou tout d gat la gaine ne fois que la lumi re centrale a t obtur e NE PAS essayer de r acc der cette lumi re Veiller ne pas couder le cable optique du capteur pour ne pas l endommager E PAS toucher l extr mit expos e du c ble optique du capteur et viter qu il entre en contact avec d autres surfaces Ceci pourrait endommager ou contaminer la connexion du capteur La lumi re centrale doit tre connect e un appareil de purge standard Ceci peut limiter l incidence des occlusions dues la coagulation sanguine L utilisation d un transducteur pour surveiller la lumi re centrale est optionnelle Le cath ter ne doit pas rester inactif par exemple sans se gonfler ni se d gonfler endant plus de 30 minutes afin d viter la formation possible d un thrombus Afin d viter de couper le cath ter BIA ou l introducteur ne pas utiliser de ciseaux our retirer le pansement Apr s le retrait examiner l introducteur et le BIA afin de s assurer que l ensemble de l appareil a bien t retir e et de l introducteur Effets ind sirables Perforation de la membrane du ballon Une perforation de la membrane du ballon peut survenir dans les cas suivants Contact de la membrane avec un instrument pointu
275. ie den Schleusenverschluss vom H mostaseventil BEI VERWENDUNG DER EINFUHRSCHLEUSE WARNUNGSHINWEIS Wenn die Ballonmembran nicht vollst ndig aus der Einf hrschleuse ausgetreten ist kann sie nicht ordnungsgem in und deflatiert werden HINWEIS berpr fen Sie entweder w hrend des Vorschiebens oder nach der korrekten Positionierung des Katheters dass die IAB Kathetermembran vollst ndig aus der Schleuse ausgetreten ist siehe Abbildung 20 Universalschleusenverschluss o erste Einzelmarkierung Die gesamte Ballonmembran ist aus der FN 152m Enf hrscheiseausgereen o A Ende de enden 15 2 cm Einf hrschleuse Abbildung 20 1 Die erste einzelne Markierung von der IAB Katheterspitze aus gibt an dass die gesamte Ballonmembran von der 15 2 cm langen Einf hrschleuse dem H mostaseventil ausgetreten ist und nun inflatiert werden kann 2 Weitere Einzelmarkierungen sind in Abst nden von 2 cm angebrad C EINLEITUNG DES IAB PUMPVORGANGS IABP HINWEIS Das Kopfende des Bettes sollte nicht um mehr als 45 hochgestellt werden 1 Ziehen Sie den F hrungsdraht heraus nachdem der IAB Katheter endg ltig positioniert ist 2 Sobald der Katheter an seiner endg ltigen Position ist aspirieren und entsorgen Sie 3 ml Blut aus dem Innenlumen und sp len Sie umgehend manuell mit einer Spritze die mit 3 ml bis 5 ml Sp ll sung gef llt ist Dadurch minimieren Sie die Wahrscheinlichkeit dass stagnierendes Blut i
276. ient injury Large perforations are rare therefore the small quantity of gas released is usually asymptomatic The rate of incidence at each individual hospital may be influenced by the degree of vascular disease in that patient population by the location of the IAB catheter in the aorta or by using a balloon Membrane size inappropriate for the specific patient B Limb Ischemia During or after IABC therapy limb ischemia may resul obstruction of flow due to Thrombus formation e Creation of an intimal layer separation or flap The presence of the introducer sheath or IAB catheter After IAB catheter removal if limb ischemia is observed a vascular procedure may be indicated Monitor distal limb for the development of compartment syndrome It can be caused by an C Bleeding at the Insertion Site eeding at the insertion site may be caused by e Trauma to the artery during insertion of the IAB Excessive catheter movement at the insertion site e Anticoagulation eeding at the insertion site may be controlled with direct pressure at the insertion site assuring adequate distal blood flow If bleeding persists surgical repair of the insertion site may be indicated D Infection nfection may occur due to interruption of normal skin integrity at the IAB catheter insertion site Sterile technique should be used during IAB catheter insertion and during dressing changes Assess the patient for the development of
277. iges Produkt zur berpr fung des Ersatzanspruchs an die Firma zur ckzusenden ein Bevollm chtigter Angestellter oder Vertreter der Firma Datascope Corp ist berechtigt in Namen von Datascope Corp verbindliche Best tigungen Erkl rungen oder Garantien beztiglich der Produkte der Firma abzugeben und keine von einem Bevollm chtigten Angestellten oder Vertreter gegebene Best tigung Erkl rung oder Garantie kann vom K ufer eingeklagt werden IESE GARANTIE GILT AUSDR CKLICH ANSTELLE JEDER ANDEREN AUSDR CKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN GARANTIE EINSCHLIESSLICH DER GARANTIE ER MARKTGANGIGEN QUALITAT UND EIGNUNG SOWIE ALLER ANDEREN VERBINDLICHKEITEN VON SEITEN DES VERKAUFERS 2 lese Garantie wird ung ltig wenn ein Produkt oder Teile davon durch unsachgem en Gebrauch Vernachl ssigung Unfall Anbringung von nicht daf r vorgesehenen Zusatzteilen oder vom Kunden vorgenommene Ab nderungen besch digt wurde Datascope Corp bernimmt keine Garantie f r Zubeh rteile von Drittanbietern Derartige Zubeh rteile nterliegen der Garantie ihrer jeweiligen Hersteller m Diese Garantie umfasst die Bedingung dass das Produkt oder das Zubeh r das als defekt beanstandet wird nach Autorisierung durch Datascope und Vorausbezahlung der Versandkosten an Datascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fai
278. ighetsm tt 1 N r det r m jligt ska du anv nda fluoroskopi d du f r in ledaren och inf raren 2 Avl gsna inte T handtaget eller paketeringsslangen f rr n omedelbart innan inforing 3 Sondslangen ger st d t IAB Hantera IAB f rsiktigt och kontrollera att t handtaget st ds s att katetern inte viks eller uts tts f r obefogad kraft 4 Avl gsna IAB katetern fran T handtaget genom att dra den RAKT ut t f r att undvika att skada den Se till att du inte viker IAB katetern eller uts tter den f r obefogad kraft Hantera INTE IAB membranet eller torka katetern f re inf rning Vrid INTE katetern under inf ring Anv nd en ledare av l mplig storlek f r den intraaorta ballongkatetern Anv nd enbart en 0 05 cm ledare med Sensation 7 Fr IAB kateter f r inf ring av IAB kateter b de f r inf ring utan eller med skida 9 F r alltid in med korta kontinuerliga 2 5 cm st tar f r att undvika att IAB katetern viks 0 Var f rsiktig s att inte inf ringsskidan viks under inf rningen Om den f rst rkta inf ringsskidan kl ms eller viks kan den skadas och g ra s att IAB katetern inte kan f ras in 2 Vid anv ndning av en br str ntgen f r identifiering av positionen hos IAB katetern rekommenderas placering av IABP i stand by l ge medan r ntgen utf rs och att sedan omedelbart teruppta pumpandet 3 S tt inga suturer kring inf rarens ytterdiameter f r att undvika veck eller skador p skida
279. ika przy jednoczesnym utrzymaniu pe nej kontroli nad prowadnikiem N RODKI OSTRO NO CI NIE przekrecac cewnika podczas wprowadzania Zawsze przesuwa cewnik IAB kr tkimi ci g ymi ruchami po jednym calu 2 5 cm aby unikn zaginania si cewnika OSTRZE ENIA Jakiekolwiek skr cenie lub uszkodzenie wiat a wewn trznego mo e doprowadzi do dalszego uszkodzenia wiat a wewn trznego podczas pompowania Nie wprowadza cewnika IAB je eli wiat o wewn trzne nie jest wspomagane przez prowadnik 22 Wsuna cewnik IAB w odpowiedni pozycj w zst puj cej aorcie piersiowej przy czym ko c wka cewnika IAB powinna znajdowa si dystalnie oko o 2 cm wzgl dem lewej t tnicy podobojczykowej Patrz rys 8 2m Rozwidlenia Lewa tetnica N Ko c wka cewnika IAB w obr bie podobojc aorty lub tetnic zykowa 5 biodrowych Maksymalny dopuszczalny odst Rysunek 8 EP OSTRZE ENIE Je eli podczas wprowadzania cewnika IAB nie stosowano fluoroskopii NALE Y jak najszybciej wykona zdj cie RTG aby upewni si e cewnik IAB jest odpowiednio umiejscowiony RODKI OSTRO NO CI Podczas wykonywania prze wietlenia dla zlokalizowania cewnika IAB najlepiej nie pompowa IABP poprawi to widoczno podczas wykonywania prze wietlenia Natychmiast po prze wietleniu nale y wznowi pompowanie 23 Zachowa sterylno cewnika dop ki nie zostanie potwierdzone odpowiednie jeg
280. indf res under hudniveau 21 Der m ALDRIG INJICERES LUFT DEN INDRE LUMEN hunluermuffe 22 AB ballonen m ikke oppumpes manuelt mens kateterforleengerslangen er orbundet til IAB kateteret 23 Hvis der aspireres blod fra hanluerstudsen p ekstrakorporalslangen er dette egn p at lAB kateteret skal fjernes omg ende da der kan v re opst et eskadigelse af ballonmembranen under indfaring 24 Hvis IAB kateteret p nogen made sidder fast eller hvis der konstateres us dvanlige foldningsmanstre i ballonmembranen eller b jning af den indre lumen ska AB kateteret jeblikkeligt omplaceres En ballonmembrans levetid kan forkortes uforudsigeligt hvis kateteret sidder fast og dette kan for rsage en l kage 25 Der m ikke g res fors g p at tr kke ballonmembranen tilbage gennem indfaringshylsteret 26 Hvis der m rkes uventet modstand under tilbagetr kning af IAB kateteret skal ilbagetraekningen afbrydes og det skal overvejes at fjerne IAB kateteret via arteriotomi Vanskeligheder ved fjernelse kan skyldes fastholdelse hvilket kan v re for rsaget af en st rknet blodprop der er dannet inde i ballonmembranen grund af en l kage i ballonmembranen 27 Hvis der konstateres ekstremitetsisk mi efter fjernelse af lAB kateteret kan det veere tegn p at der skal foretages et vaskuleert indgreb B Forholdsregler 1 N r det er muligt
281. ing Ill Oversigt over advarsler og forholdsregler A ADVARSLER 1 Fortsat pumpning af en IAB ballon der har en l kage kan medf re uftemboliskader p organer Der kan ogs dannes en stor blodprop inde i allonmembranen hvilket vil kr ve kirurgisk fjernelse af IAB kateteret 2 IAB ballonen m ikke oppumpes ved hj lp af en injektionsspr jte eller p anden vis hvis der er mistanke om en l kage i ballonmembranen 3 Perforering af en ballonmembran kan v re tegn p at patientens vaskulaere tilstand kan for rsage afskrabning eller perforering af efterf lgende ballonmembraner 4 Den behandlende l ge skal v re opm rksom p de bivirkninger der er forbundet med perkutan hylsterindf ring herunder bl dning i indf ringsstedet ekstremitetsisk mi infektion trauma i blodkar samt trombose 5 Den behandlende l ge skal v re opm rksom p den risiko for luftemboli som er forbundet med bne kanyler indfaringshylstre eller kateterlumener i patientens vaskulatur 6 P grund af risikoen for uds ttelse for hiv humant immundefektvirus eller andre lodb rne patogener b r plejepersonale ved pleje af alle patienter rutinem ssigt f lge alment g ldende forholdsregler for omgang med blod og kropsv sker 7 Der m ikke sk res i kateterlederen Anvend kun det leverede indf ringshylster andre indf ringshylstre som er kommercielt til r dighed kan ikke anbefales til indf ring af Sensation IAB kateteret p 7 Fr 9 Forat u
282. ing En l kage i et IAB kateter i blodet kan gore det muligt for gas at tr nge ind i blodet hvilket kan medf re legemsbeskadigelser for patienten Store erforeringer er sj ldne og derfor er den lille m ngde gas der frigives ofte asymptomatisk lyppigheden af forekomster p det enkelte hospital kan p virkes af graden af vaskul r sygdom i den p g ldende patientpopulation af placeringen af IAB kateteret i aorta eller af at der anvendes en ballonmembran af en st rrelse der er uegnet til den p g ldende patient B Ekstremitetsiskaemi Under eller efter IAB kateterbehandling kan der forekomme ekstremitetsisk mi rsagen kan v re en obstruktion af gennemstr mning der skyldes Trombedannelse e Dannelse af en intima lagadskillelse eller intima flap Tilstedev relsen af indforingshylsteret eller IAB kateteret Hvis der konstateres ekstremitetsiskeemi efter fjernelse af IAB kateteret kan det v re egn p at der skal foretages et vaskuleert indgreb De distale ekstremiteter skal overv ges for udvikling af compartment syndrom C Bl dning ved infgringsstedet dning ved indfaringsstedet kan for rsages af Trauma i arterien under indf ringen af IAB Overdreven kateterbev gelse i indfaringsstedet Antikoagulation gdning ved indforingsstedet kan kontrolleres ved direkte tryk p indforingsstedet vorved der sikres tilstr kkeligt distalt blodflow Hvis bl dningen varer ved kan der indiceres kirurgisk reparation af indforingssted
283. ing kan der muligvis v re synligt blod i IAB kateteret Hvis der er mistanke om ballonmembranperforering som kan konstateres ved 1 IAB pumpelzekagealarmer 2 t rrede blodpartikler eller serosanguin v ske der kan konstateres i ekstrakorporalslangen eller kateterforl ngeren eller 3 en pludselig ndring i kurveformen for det diastoliske augmentationstryk skal folgende procedure udf res jeblikkeligt E 1 Stands pumpningen 2 Fjern IAB kateteret 3 Overvej at anbringe patienten i Trendelenburg stilling hvis der er mistanke om en l kage 4 Overvej udskiftning af IAB kateteret hvis patientens tilstand kr ver dette ADVARSLER Hvisder forts ttes med at oppumpe en IAB ballon der har en l kage kan dette medfare luftemboliskade p organer Der kan ogs dannes en stor blodprop inde i ballonmembranen hvilket vil kreeve kirurgisk fjernelse af IAB kateteret IAB ballonen m ikke oppumpes ved hj lp af en injektionssprojte eller p anden vis hvis der er mistanke om en laekage i ballonmembranen Perforering af en ballonmembran kan v re tegn p at patientens vaskulaere tilstand kan for rsage afskrabning eller perforering af efterfalgende ballonmembraner BEM RK Det er umuligt at forudsige hvor l nge en ballonmembran kan modst en s dan kontakt med plaque eller us dvanlig foldn
284. ion ardiopulmonary bypass for non cardiac surgery ge to other assist devices Il Contraindications A Severe aortic insufficiency Abdominal or aortic aneurysm C Severe calcific aorta iliac disease or peripheral vascular disease Introduction of the IAB catheter without the use of an introducer sheath is not rophylactic support in preparation for cardiac surgery N Post surgical myocardial dysfunction low cardiac output syndrome 0 Myocardial Contusion iac support following correction of anatomical defects E Complications of Acute MI i e Acute MR or VSD or papillary muscle rupture iogenic Shock ort for diagnostic percutaneous revascularization and interventional procedures schemia related intractable ventricular arrhythmias recommended in patients with severe obesity scarring of the groin or other contraindications to percutaneous insertion Ill Summary of warnings and precautions A WARNINGS 1 Ifyou con 2 Do not inflate t eak is sus 3 Perforation ofa condition may in 4 The practitioner infection vessel 5 The practitioner open needles s 6 Due to the risk of lood borne pa lood and body 7 Donotcuttheg Use only the su organs may resul requiring surgica ected removal of the e IAB using a syringe or an alloon membrane may ind luce abrasion or must be aware 0 rauma and thrombosis must be aware o eaths or catheter lumens exposure to HIV Human
285. ist ncia medida 7 Remova o fio guia do lumen interno Figura 5 N o tente reintroduzir o fio guia PRECAU O 0 fio do estilete fornece apoio para o BIA Manuseie o BIA com cuidado e certifique se de que apoia a pega em T de forma a n o o torcer ou colocar sob for a excessiva no catet r 8 Enxague manualmente o lumen interior com 3 5 cc de solu o de enxague Fio estilete Cobertura do fio Extremidade f mea do luer Figura 5 19 Recolha a membrana do bal o da pega em T protectora PUXANDO O CATETER DIRECTAMENTE PARA FORA DA PEGA EMT Ver Figura 6 PRECAU O Remova o cateter do BIA da pega em T puxando o com ele na posi o DIREITA para evitar danific lo Figura 6 PRECAU O N O manuseie a membrana do BIA ou limpe o cateter antes da sua inser o 20 Introduza o fio guia de 0 018 atrav s do lumen interior Ver Figura 7 Fa a avan ar o cateter do BIA atrav s do fio quia at ele sair do extremidade f mea do luer Sempre assegure se de que o operador tem controle total do fio quia Ponta do cateter do BIA Linha da Pele Fio guia de 0 018 0 05 cm Figura 7 AVISO N o aplique for a excessiva ao inserir o cateter do BIA Caso contr rio poder ocorrer ruptura ou dissec o a rtica ou danos membrana do bal o NOTA Durante a inser o do cateter do BIA poss vel que o sangue arterial sob press o circule ao longo das dobras da membrana do bal o e respingue ou seja expe
286. it met eenwegsklep stevig met de uitwendige luerfitting van de extracorporale slang Zie Figuur 12 ras Fe Eenwegsklep Uitwendige luerfittin Detail Figuur 12 14 Aspireer met de 30 cc spuit langzaam 30 cc Zie Figuur 13 Verwijder de spuit en hou de eenwegsklep stevig op zijn plaats om het vaciium te behouden md Ent Figuur 13 15 Verwijder de optische sensorkabel extracorporale slang de Y fitting en de IAB katheter MET T handle uit de tray Ontkoppel de eenwegsklep NIET bij het verwijderen van de extracorporale slang uit de tray Zie Figuur 14 SR Figuur 14 30 0065 00 0660 01 RO VOORZORGSMAATREGEL Verwijder de T handle of het verpakkingsstilet pas vlak voor de insertie Zorgervoor dat de lAB katheter niet knikt en oefen er geen overmatige kracht op uit OPMERKING Houd de IAB katheter tijdens het inbrengen in een vacu m Verwijder de eenwegsklep niet 16 Het wordt aanbevolen om antistollingstherapie toe te passen overeenkomstig de standaardpraktijk van het ziekenhuis 17 Indien u geen gebruik maakt van fluoroscopie meet u de afstand vanaf de hoek van Louis of tussen de tweede en derde intercostale ruimte tot aan de navel en dan schuin over tot de plaats van insertie in het dijbeen Schuif de sheath afdichting tot deze gemeten afstand over de katheter 18 Verwijder de stiletdraad uit het inner lumen Figuur 15 Probeer de stiletdraad niet op
287. itung Blut aspirieren muss der IAB Katheter umgehend entfernt werden da die Ballonmembran m glicherweise w hrend des Legens besch digt worden ist d Inflatieren Sie den IAB folgenderma en mit Luft oder Helium und aspirieren Sie UMGEHEND IAB Kathetervolumen Inflationsvolumen 34 ml 40 ml 60 ml Nehmen Sie den Dreiwegehahn und die Spritze ab und schlie en Sie erneut den m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters an die Katheterverl ngerung an Setzen Sie dann den Pumpvorgang fort 9 Stellen Sie sicher dass sich die Ballonmembran frei inflatieren und deflatieren l sst und dass sie nicht hinter einer Plaque in einem subintimalen Raum in der Arteria subclavia im Aortenbogen oder in der abdominalen Aorta eingeklemmt oder f r die Aorta des betreffenden Patienten zu gro ist WARNUNGSHINWEIS Wenn Sie bemerken dass die Ballonmembran in der Ausdehnung eingeschr nkt ist oder ungew hnlich gefaltet zu sein scheint oder wenn das Innenlumen ungew hnlich gebogen ist muss der IAB Katheter umgehend neu positioniert werden Die Lebensdauer einer Ballonmembran kann durch Bewegungseinschr nkung wesentlich verk rzt werden da dies dazu f hren kann dass die Ballonmembran kaputt geht 10 Sollte eine ungew hnliche Blutung oder ein subkutanes H matom an der Insertionsstelle beobachtet werden muss die Blutung entsprechend behandelt werden 11 Beurteilen Sie die peripheren Pulse Wenn der distale Puls unbefriedigen
288. k IAB aby upewni si e zosta o wyj te ca e urz dzenie UWAGA Je eli konieczne jest wdro enie pompowania IAB po usuni ciu cewnika IAB mo na wykona wprowadzenie przezsk rne na przeciwnej t tnicy udowej Nie stosowa tego samego miejsca wprowadzenia Dodatek A Czynniki wp ywaj ce na rozszerzenie Je eli po rozpocz ciu pompowania rozszerzenie nie mie ci si w po danym zakresie mo e by wskazane jedno z nast puj cych dzia a 1 B ona balonu nie wysun a sie ca kowicie z koszulki introduktora Wyci gn koszulk introduktora wstecz a b ona balonu ca kowicie wyjdzie z koszulki introduktora 2 B ona balonu nie otworzy a si w pe ni Patrz VI Instrukcje Rozdzia C Rozpoczynanie pompowania IAB IABP Punkt 7 3 Rozszerzanie IAB kontrola obj to ci pompy IAB jest ustawiona na zbyt niskim poziomie Dostosowa rozszerzanie IAB kontrole obj to ci pompy IAB 4 Cewnik IAB jest umieszczony w uku aorty t tnicy podobojczykowej lub jest w inny spos b nieprawid owo umiejscowiony Obejrze cewnik IAB za pomoc fluoroskopii Je eli cewnik jest nieprawid owo umiejscowiony usun urz dzenie mocuj ce lub szwy za o one wok cznika Y i dokona repozycji cewnika IAB Ponownie zamocowa cewnik 5 Cewnik IAB jest umieszczony w nieprawid owym wietle Za pomoc uoroskopii sprawdzi czy pozycja ko c wki cewnika IAB wewn trz wiat a jest prawid owa Je eli oka e si
289. k verdovingsmiddel met injectiespuit en naald e 1steriele scalpel en lemmet e Een steriele 20 cc spuit met zoutoplossing Steriele pluisvrije wondgaasjes Kelly klem of gelijkwaardig e Een steriele 60 cc spuit optioneel VI Instructies WAARSCHUWINGEN Dearts dient zich bewust te zijn van de problemen die bij percutane introductie van de sheath kunnen optreden zoals bloeding op de plaats van insertie verminderde bloedtoevoer naar de ledematen vaatwandbeschadiging en trombose De arts dient zich bewust te zijn van potentieel gevaar voor luchtembolie dat verband houdt met open naalden sheaths of katheterlumens in het vaatbed van de pati nt Vanwege het risico van blootstelling aan HIV Human Immunodeficiency Virus of andere pathogenen die via het bloed worden overgedragen dienen werkers in de gezondheidszorg bij de zorg voor alle pati nten routinematig universele voorzorgen in acht te nemen bij de behandeling van bloed en lichaamsvloeistoffen VOORZORGSMAATREGEL Gebruik indien mogelijk fluoroscopie bij het inbrengen van de voerdraad en de introducer A INSTRUCTIES VOOR INBRENGEN IAB ZONDER SHEATH OPMERKING De inbrengtechniek is voor het inbrengen van de IAB ZONDER SHEATH tenzij anders in aangeduid OPMERKING Voor INSERTIE MET SHEATH ga door naar hoofdstuk B INSTRUCTIES VOOR INSERTIE MET SHEATH VOORZORGSMAATREGEL Verwijder de T handle of het verpakkingsstilet pas vlak voor de insertie 1 Tref de gebruike
290. ka noteras i den extrakorporeala slangen eller kateterf rl ngningen eller 3 en pl tslig ndring i den diastoliska f rst rkningens tryckv gform Vid dessa tecken b r f ljande tg rder omedelbart vidtas 1 Avbryt pumpningen 2 Avlagsna lAB katetern 3 verv g att placera patienten i Trendelenburgs l ge om du misst nker att det finns en l cka 4 verv g att byta ut IAB katetern om patientens tillst nd medger detta VARNINGAR Om du forts tter att pumpa en l ckande IAB kan detta leda till att organen far gasemboliskador eller att ett stort blodkoagel bildas inuti ballongmembranet s att IAB katetern m ste avl gsnas kirurgiskt Bl sinte upp IAB med en spruta eller med n gra andra medel om du misst nker att ballongmembranet l cker Om ballongen perforeras kan det betyda att patientens k rltillst nd kommer att skava p eller perforera efterkommande ballongmembran OBS Den tid som ett ballongmembran kan klara denna kontakt med plack eller onormala veck r of ruts gbar En l cka i en IAB kateter i blodstr mmen kan g ra att gaser kommer in i patientens lodcirkulation vilket kan skada patienten Stora perforeringar r ovanliga och den lilla m ngd gas som frig rs ger vanligtvis inga symtom F rekomsten inom varje enskilt sjukhus kan p verkas av f rekomsten av k rlsjukdomar i g llande patientpopulation IAB kateterns l ge i aorta
291. katheter in de aorta en kan worden be nvloed door het gebruik van een ballonmembraan waarvan de afmetingen ongeschikt zijn voor de betreffende ati nt B Ischemie van ledematen Gedurende of na het pompen met de IAB katheter kan zich een verminderde bloedtoevoer naar de ledematen voordoen Dit kan te wijten zijn aan een stroombelemmering die door een van de volgende factoren wordt veroorzaakt e vorming van een bloedprop let ontstaan van een intimale laagseparatie of flap e aanwezigheid van de introducer sheath of IAB katheter ndien u na het verwijderen van de lAB katheter een verminderde bloedtoevoer naar de ledematen vaststelt kan een vasculaire procedure noodzakelijk zijn Ontwikkeling van het compartimentsyndroom dient te worden voorkomen C Bloeden ter plaatse van de insteekplaats oor een van de volgende oorzaken kan op de plaats van inbrengen een e Letsel aan de slagader bij het inbrengen van de IAB vermatig bewegen van de katheter op de plaats van insertie Antistolling loedingen op de plaats van insertie kunt u onder controle houden door rechtstreekse druk uit te oefenen op de plaats van insertie terwijl u voldoende distaal bloed laat doorstromen Als het bloeden niet ophoudt moet de plaats van insertie mogelijk door een chirurgische ingreep worden gerepareerd D Infectie nfectie kan zich voordoen door een verstoring van de normale huidintegriteit op de plaats waar de IAB katheter wordt ingebracht De inser
292. korporeala slangen genom att aspirera VARNING Om du skulle aspirera blod fr n den extrakorporeala slangens hanluerfattning m ste du omedelbart ta bort IAB katetern eftersom detta kan tyda p att ballongmembranet har skadats vid inf rseln d Bl s upp IAB med luft eller helium enligt f ljande och aspirera OMEDELBART IAB katetervolym Inbl sningsvolym 34 ml 40 ml 60 ml Avl gsna trev gskranen och sprutan s tt tillbaka IAB kateterns hanluerfattning p kateterf rl ngaren och b rja pumpa igen 9 Kontrollera att ballongmembranet kan bl sas upp och t mmas obehindrat och inte st ter p hinder som en effekt av att det ligger under ett plack inuti ett subintima utrymme inuti nyckelbensart ren aortab gen eller den abdominella aortan samt att ballongmembranets volym inte r f r stor f r patientens aorta VARNING Om du uppt cker n got hinder onormala veck p ballongmembranet eller b jningar i centrallumen m ste du omedelbart ndra IAB kateterns l ge Ballongmembranets livsl ngd kan p verkas p ett of ruts gbart s tt p grund av hinder och ballongen kan sluta fungera 10 Om du noterar en onormal bl dning eller ett subkutant hematom vid inf ringsst llet behandlar du detta p l mpligt s tt 11 Unders k den perifera pulsen Om den distala pulsen inte r tillr cklig eller om ecken p ischemi i extremiteterna uppst r b r du noggrant verv ga om du ska forts
293. la antirretorno bien colocada para asegurarse de que se mantenga el vac o ran 7 Figura 3 14 Retire con cuidado el cable del sensor ptico el tubo extracorp reo el conector en Y y el cat ter BIA CON el mango enT de la bandeja NO desconecte la v lvula antirretorno al retirar el tubo extracorp reo de la bandeja V ase la figura 4 2 EEE Figura 4 PRECAUCIONES No extraiga el mango enT o el estilete hasta justo antes de la inserci n Procure no doblar ni ejercer una fuerza excesiva sobre el cat ter BIA NOTA Mantenga el vac o en el cat ter BIA durante toda la inserci n No retire la v lvula antirretorno 15 Se recomienda administrar terapia anticoagulante conforme a las pr cticas usuales del hospital 16 Sino se utiliza la fluoroscopia mida la distancia desde el ngulo de Louis o entre el segundo y tercer espacio intercostal hasta el ombligo y en diagonal hasta el punto de inserci n femoral Deslice la funda protectora del obturador por el cat ter hasta esta distancia medida 17 Retire el cable del estilete del lumen interno Figura 5 No intente volver a insertar el estilete PRECAUCI N El cable del estilete sirve de soporte para el BIA Manipule el BIA con cuidado y aseg rese de colocar el mango en T de manera de no doblar ni ejercer fuerza excesiva sobre el cat ter 18 Limpie manualmente el lumen interior con 3 5 ml de soluci n de lavado Conector l
294. lang of het verlengstuk van de katheter of 3 de diastolische augmentatiedrukgolven veranderen plotseling dient u onmiddellijk als volgt te handelen 1 Stop het pompen 2 Verwijder de lAB katheter 3 Overweeg om de pati nt in de Tren vermoedt dat er een lek is 4 Overweeg om de IAB katheter te vervangen indien dit met de conditie van de pati nt mogelijk dan wel vereist is WAARSCHUWINGEN Indienu blijft pompen met een lekkende IAB kan dit een gasvormige embolie in de organen veroorzaken of kan een groot bloedstolsel in het ballonmembraan ontstaan waardoor operatieve verwijdering van de IAB katheter noodzakelijk is De IAB mag niet met behulp van een injectiespuit of een ander middel worden opgeblazen indien u vermoedt dat het ballonmembraan lek is Perforatie van een ballonmembraan kan erop wijzen dat volgende ballonmembranen door de vasculaire toestand van de pati nt eveneens kunnen worden ingekrast of geperforeerd OPMERKING Hoe lang een ballonmembraan een dergelijk contact met plaque of met ongewoon plooien kan doorstaan is niet te voorspellen Door een lek in een IAB katheter kan gas in de bloedstroom van de pati nt terechtkomen hetgeen kan leiden tot letsel van de pati nt Grote perforaties komen zelden voor Daarom is de kleine hoeveelheid vrijgelaten gas gewoonlijk asymptomatisch De incidentiegraad in afzonderlijke ziekenhuizen hangt af van het aantal pati nten met een vasculaire aandoening van de positie van de IAB
295. les Cest l acheteur quil revient de renvoyer un tel produit la soci t pour examen et remplacement Aucun mandataire employ ou repr sentant de Datascope Corp n est autoris lier Datascope Corp par une affirmation une d claration ou une garantie concernant ses produits et l acheteur ne pourra faire valoir ladite affirmation d claration ou garantie mise par le mandataire employ ou repr sentant de Datascope Corp CETTE GARANTIE TIENT LIEU DE TOUS AUTRES DROITS CONDITIONS ET GARANTIE EXPLICITES OU IMPLICITES Y COMPRIS LES GARANTIES IMPLICITES DE COMMERCIALISATION OU DE CONVENANCE A UN USAGE PARTICULIER AINSI QUE DE TOUTE AUTRE OBLIGATION DE LA PART DU VENDEUR A Cette garantie ne s applique pas si la d fectuosit du produit ou des pi ces r sulte une utilisation incorrecte ou abusive d un acte de n gligence ou d un accident e l installation d un accessoire non standard ou d une modification apport e par le client Datascope Corp n met aucune garantie quant aux accessoires commerciaux ceux ci faisant l objet d une garantie par leurs fabricants respectifs Cette garantie est sujette la condition que tout mat riel ou accessoire d clar fectueux soit renvoy avec l autorisation de Datascope port pay Datascope Corp 5 Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 Datascope Corp d cline oute responsabilit en cas de pertes ou de dom
296. liaca bifurcatio IAB kateterspids ADVARSEL Hvis der ikke anvendes gennemlysning under IAB kateterindforingen SKAL der tages et rantgenbillede s hurtigt som muligt for at fastsl om IAB kateteret er korrekt placeret FORHOLDSREGEL Nar der anvendes rantgen af brystet for at identificere placeringen af AB katetret anbefales det at placere IABP i standby medens rontgenbilledet tages og dern st jeblikkeligt genoptage pumpningen 23 Det synlige kateter skal holdes sterilt indtil den korrekte placering for IAB kateteret er bekr ftet 24 Efter korrekt placering af IAB kateteret skal universalhylsterpakningen skubbes s t t som muligt p indf ringsstedet Se figur 9 Universalhylsterpakning STAT GARD muffe Hudniveau Suturpuder Arteria femoralis Figur 9 Kateter ADVARSEL Ingen dele af universalhylsterpakningen m indfores under hudniveau B INSTRUKTIONER VEDRORNEDE INDF RING MED HYLSTER 1 Foretag de s dvanlige forberedelser til perkutan inds ttelse af kateter og s rg for passende lokalbedovelse 2 Inds t den angiografiske kanyle i arteria femoralis communis ved en vinkel p 45 grader eller mindre Se figur 10 Angiografikanyle Hudniveau Arteria femoralis communis Figur 10 3 Inds t J spidsen af kateterlederen p 0 035 0 09 cm via den angiografiske kanyle og for den frem i arteria femoralis ADVARSEL Derma ikke sk res i kateterlederen For a
297. lido sob o efeito da press o arterial na jun o da membrana do bal o e o cateter ESSA TUNELIZA O N O UM VAZAMENTO medida que o cateter do BIA for introduzido o sangramento diminuir 21 Mantendo o controle da extremidade proximal do fio guia introduza o cateter do BIA sobre o fio quia na art ria Agarre sempre o cateter do BIA a n o mais de 2 5 cm de dist ncia do local de inser o ou da extremidade da bainha e fa a o avan ar atrav s de impulsos cont nuos breves para evitar dobrar o cateter do BIA ao mesmo tempo que mant m um controlo completo do fio quia PRECAU ES N O tor a o cateter durante a sua inser o Avance sempre atrav s de impulsos curtos e cont nuos de 2 5 cm para evitar torcer o cat ter BIA AVISOS Qualquer retorcimento ou dano ao lumen interno pode resultar em uma subsequente falha por fadiga do l men interno na contrapulsac o Somente insira o cateter do BIA se o limen interno contar com o suporte de um fio guia 22 Posicione o cateter do BIA adequadamente na aorta tor cica descendente com a extremidade distal do cateter a aproximadamente 2cm da art ria subclavia esquerda Ver Figura 8 Art ria 2cm subd via esquerda ED 7 S Ponta do cateter do BIA Bifurca o a rtica iliaca Distancia m xima poss vel n LI gt gt m ce a Figura 8 AVISO Se voc n o usar a fluoroscopia durante a inser o do cateter do
298. lijke voorbereidingen voor percutane katheterisatie en dien het aangewezen plaatselijke verdovingsmiddel toe 2 Breng de angiografische naald in de a femoralis communis onder een hoek van 45 graden of minder Zie Figuur 1 Angiografische naald A femoralis communis Figuur 1 3 Breng het J vormige uiteinde van de 0 018 0 05 cm voerdraad door de angiografische naald en schuif door tot in de thoracale aorta WAARSCHUWING Knip de voerdraad niet door WAARSCHUWING Trek de voerdraad niet terug tegen de afgeschuinde punt van de naald om mogelijk doorsnijden of beschadigen van de voerdraad te voorkomen VOORZORGSMAATREGEL Gebruik de juiste maat voerdraad voor de insertie van de intra aortale ballon Gebruik bij IAB katheterinsertie met of zonder sheath uitsluitend de 0 018 0 05 cm voerdraad met de Sensation 7 Fr IAB katheter 4 Verwijder de naald terwijl u de voerdraad op dezelfde plaats houdt en gooi de naald weg 5 Veeg het bloed van de voerdraad met een vochtig pluisvrij wondgaas 6 Maak een kleine incisie aan de uitmonding van de voerdraad om het inbrengen van de bloedvatdilatator door de huid te vergemakkelijken 7 Plaats het spitse uiteinde van de bloedvatdilatator over de blootliggende voerdraad en dilateer de slagader door de bloedvatdilatator voorzichtig draaiend in het arteri le lumen te schuiven 8 Verwijder de naald terwijl u de voerdraad op dezelfde plaats houdt en gooi de naald weg Oefen druk uit op de
299. llice 2 5 cm per evitare di inginocchiare il catetere AVVERTENZE Inginocchiamenti o danni al lume centrale potrebbero provocare un guasto da fatica di detto lume durante il gonfiaggio Nonprocedereallinserimento del catetere se il lume centrale non sostenuto da una guida 23 Fare avanzare il catetere fino alla posizione corretta nel segmento discendente dell aorta toracica tenendo la punta del catetere di poco distale 2 cm circa rispetto all arteria succlavia sinistra vedere Figura 18 Succlavia 2cm sinistra Punta catetere da contropulsazione Biforcazione aorto iliaca i assima distanza Figura 18 possibile AVVERTENZA Se non si utilizza la fluoroscopia durante l inserimento del catetere OCCORRE NECESSARIAMENTE eseguire al pi presto un esame radiologico per verificare che il catetere sia posizionato correttamente PRECAUZIONE Se si usa una radiografia toracica per identificare la posizione del catetere da contropulsazione si raccomanda di mettere in standby il contropulsatore aortico mentre si esegue la radiografia e poi di riprendere subito la contropulsazione 24 Mantenere la sterilit del segmento esposto del catetere finch non viene accertato il posizionamento corretto del catetere stesso ISTRUZIONI PER L USO DELLA GUARNIZIONE DI TENUTA DELL INTRODUTTORE CON L INTRODUTTORE PRECAUZIONE Non posizionare suture o legature intorno al diametro esterno dell introd
300. ls getoond in Figuur 22 VOORZORGSMAATREGEL Raak het blootliggende uiteinde van de Optical Sensorkabel NIET aan en vermijd contact met andere oppervlakken Dit kan de sensoraansluiting beschadigen of vervuilen a Pak de IAB optische sensorkabel met een hand vast zoals in Figuur 22 wordt afgebeeld De rode markering op de connector moet boven zijn b Met de andere hand verwijdert u de beschermhoes van de IAB optische sensorkabelconnector en gooit u deze weg Figuur 22 c Met de vrije hand schuift u de beschermende sluiter op het achterpaneel van de pomp naar links open om de IABP sensor input bloot te leggen Hou de sluiter open totdat de verbinding gereed is Figuur 23 d Breng de optische sensor in in het IABP Sensor Input recipi nt De connector dient ingevoerd te worden totdat men een klik hoort Raak het blote uiteinde van de Optical Sensorkabel NIET aan Figuur 23 e Sluit de Sensor IAB kabel voor de zekerheid aan op de slangclips op de katheterverlengstukslang AB katheterverlengstuk Figuur 23 OPMERKING Stel de volgende corrigerende acties in indien u na de inwerkingstelling van het pompen op een Datascope pomp het volgende helpscherm ziet Sensor IAB mislukt a Bevestig de verbinding met de pomp b Geef een alternatieve drukbron op ofwel door i Geef een alternatieve drukbron op door verbinding met een conventioneel arteri le druksignaal polsarterie of externe druksignaal naar de pomp ii Ver
301. lten 5 Wischen Sie mit einem nassen fusselfreien Tupfer das Blut vom F hrungsdraht 6 Bringen Sie an der Austrittsstelle des F hrungsdrahtes einen kleinen Einschnitt an um die Einf hreinheit leichter durch die Haut einf hren zu k nnen 7 Schieben Sie den Schleusendilatator in die Einf hrschleuse ein 8 Wenn Sie die 8 Fr Schleuse verwenden f hren Sie den Schleusendilatator in das Anschlussst ck der Schleuse und drehen Sie es um es zu verankern 9 Platzieren Sie das verj ngte Ende des Schleusendilatators ber den freiliegenden hrungsdraht und schieben Sie die Einf hreinheit mit einer Drehbewegung in das Arterienlumen siehe Abbildung 11 F hrungsdraht Schleusendilatator m H mostaseventil Hautoberfl che Einf hrschleuse Arteria femoralis communis Abbildung 11 10 Nehmen Sie den Dilatator heraus und belassen Sie die Schleuse in Position 11 Entfernen Sie den 0 035 Zoll F hrungsdraht 0 09cm und ersetzen Sie in mit dem 0 018 Zoll F hrungsdraht 0 05cm Setzen Sie das Verfahren anschlie end fort WARNUNGSHINWEISE Wenn das H mostaseventil von der Einf hrschleuse entfernt wird oder nicht ordnungsgem daran befestigt ist kann es zu Blutaustritt kommen Die Einf hrung des IAB Katheters sollte nach M glichkeit unter Durchleuchtung erfolgen um eine exakte Positionierung zu gew hrleisten F hren Sie den IAB Katheter nur dann ein wenn das Innenlumen
302. lumen interno vuelva a colocar el cat ter BIA inmediatamente La vida til de la membrana del bal n podr a reducirse impredeciblemente como resultado de una resistencia lo cual podr a ocasionar un mal funcionamiento del bal n 10 Siseobserva un sangrado inusual o un hematoma subcut neo en el punto de inserci n aplique el tratamiento que corresponda 11 Eval e los impulsos perif ricos Si el pulso distal no es satisfactorio o existen s ntomas de isquemia en las extremidades queda a juicio del m dico el continuar o no la contrapulsaci n 12 Restrinja el movimiento del cat ter BIA fijando los parches de sutura y el conector en Y a la piel mediante el dispositivo de fijaci n StatLock v ase la figura 25 o suturas Dispositivo de fijaci n StatLock Figura 25 13 Coloque un vendaje en el punto de inserci n utilizando t cnicas est riles de acuerdo con la pr ctica habitual del hospital 14 Sujete el cable del sensor fij ndolo a la alargardera del cat ter con las pinzas que lleva incorporadas D INFLADO Y DESINFLADO MANUAL DEL CAT TER BIA PRECAUCI N El cat ter BIA no debe permanecer inactivo es decir sin inflarse o desinflarse por m s de 30 minutos porque existe el riesgo potencial de que se forme un trombo Para mantener el cat ter BIA activo en caso de que ocurra un fallo en el contrapulsador infle y desinfle el BIA de la manera siguiente ADVERTENCIA No infle manualmente el bal n
303. m Innenlumen gerinnt 3 Schlie en Sie ein Standard Drucksp lsystem zur Beobachtung des arteriellen Drucks dem Klinikprotokoll entsprechend an den Anschluss des Innenlumens an Empfohlen wird eine kontinuierliche Flussrate von 3 ml h durch das Innenlumen WARNUNGSHINWEIS IN DAS INNENLUMEN weiblicher Luer Anschluss DARF NIEMALS LUFT INJIZIERT WERDEN VORSICHTSMASSNAHME Versuchen Sie NICHT erneut Zugang zum Innenlumen zu erlangen nachdem es mit einer Kappe verschlossen worden ist 4 Lassen Sie das Vakuum aus dem IAB Katheter entweichen indem Sie das Einwegventil vom m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters abnehmen siehe Abbildung 21 Einwegventil m nnlicher A DE KR AT Luer Anschluss extrakorporale A Schlauchleitung 777 ee Abbildung 21 5 Schlie en Sie den IAB Katheter an die Pumpe an HINWEISE Sorgen Sie dafiir dass alle Verbindungen absolut dicht sind Alle Katheterverl ngerungen sind steril und sollten nur einmal verwendet werden Verwenden Sie zum Anschlie en des IAB Katheters an die IAB Pumpe nur eine Katheterverl ngerung Bei Anschluss des Sensation IAB Katheters an eine Datascope 5300 IAB Pumpe a Schlie en Sie den m nnlichen Luer Anschluss des IAB Katheters an den weiblichen Luer Anschluss der Katheterverl ngerung an Verbinden Sie dann den m nnlichen Luer Anschluss der Katheterverl ngerung mit der Sicherheitskammer bzw Disk b Entfernen Sie die Kabelumh ll
304. m at imediatamente antes da inser o Tome cuidado para n o torcer nem aplicar for a excessiva ao cateter do BIA NOTA Mantenha o v cuo no cateter do BIA durante toda a inser o N o remova a v lvula unidirecional 6 Erecomendada a administra o de terapia anticoagulante de acordo com r ticas hospitalares padr o 7 Caso n o Seja usada a fluoroscopia me a a distancia a partir do ngulo de Louis ou entre o segundo e o terceiro espa o intercostal at o umbigo e ent o diagonalmente at o ponto de inser o femoral Deslize a trava da bainha at o cateter nessa distancia medida 8 Remova o fio guia do l men interno Figura 15 N o tente reintroduzir o fio quia PRECAU O 0 fio do estilete fornece apoio para o BIA Manuseie o BIA com cuidado e certifique se de que apoia a pega em T de forma a n o o torcer ou colocar sob for a excessiva no catet r 9 Enxague manualmente o l men interior com 3 5 cc de solu o de enxague 18 0065 00 0660 01 RO Fio estilete Cobertura do fio Extremidade f mea do luer Figura 15 PRECAU O N O manuseie a membrana do BIA ou limpe o cateter antes da sua inser o 20 Recolha a membrana do bal o da pega em T protectora PUXANDO 0 CATETER DIRECTAMENTE PARA FORA DA PEGA EMT Ver Figura 16 PRECAU O Remova o cateter do BIA da pega em T puxando o com ele na posi o DIREITA para evitar danific lo Figura 16 PRECAU
305. mages lors du transport 0065 00 0660 01 RO 11 USO PREVISTO El bal n cat ter intra a rtico y los accesorios se utilizan con el fin de proporcionar terapia de contrapulsaci n en la aorta Al inflarse el bal n durante la didstole y al desinflarse durante la sistole aumenta el suministro de sangre al m sculo card aco y disminuye el trabajo del ventr culo izquierdo REQUISITOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y MANIPULACI N DEL PRODUCTO El producto es est ril si el envase est cerrado y no presenta da os NO reesterilizar Manipular con cuidado No exponer a la luz directa del sol ESTUCHE DE INSERCI N Guia de 009 cm 0035 Cat ter Datascope Sina fora con Nargadera con Lila hemost tca Dai Diatadorinroductor S INCLUIDO JL Diatadorde vasos Agua angog fia Uavedetresvas Gula deO0Scm 00189 i BANDEJA DE CAT TER BAL N INTRA A RTICO BIA SENSATION 7 FR Estilete ConectorenY Cable enrollado L Envoltura protectora del cable Tap n luer macho conectado Tubo extracorp reo Uu Conector del sensor ptico G Mango enT AGS hiascope 9A R tulo de instrucciones V lvula antinetormo Jeringa de 30 ml CAT TER BAL N INTRA A RTICO BIA SENSATION 7 FR Conector luer macho Tubo extracorp reo Marcador Greer radio
306. manuelle l aide d une seringue contenant 3 5 cc de solution de purge Cela r duira les risques de coagulation du sang stagnant dans la lumi re centrale 3 Selon les proc dures hospitali res standard connecter un systeme de purge art rielle standard la garde de la lumi re centrale Un coulement continu de 3 cc heure travers la lumi re centrale est recommand MISE EN GARDE NE JAMAIS INJECTER D AIR DANS LA LUMIERE CENTRALE garde Luer femelle PR CAUTION Une fois que le lumen int rieur a t obtur NE PAS essayer de r acc der au lumen int rieur 4 Laisser entrer l air dans le cath ter BIA en retirant la valve anti reflux du raccord Luer m le du cath ter Voir Figure 21 Valve Anti reflux Raccord luer m le 2 tubulure Fa A extracorporelle 7 R Figure 21 5 Connecter le cath ter BIA la pompe REMARQUES V rifier que les raccords ne fuient pas Tous les prolongateurs sont st riles et ne doivent tre utilis s qu une seule fois Utiliser un prolongateur pour raccorder le cath ter BIA la pompe Pour relier le BIA Sensation un Datascope CS300 CPBIA a Connecter le raccord Luer male du cath ter au raccord Luer femelle du prolongateur du cath ter Connecter le raccord Luer male du prolongateur du cath ter la chambre ou au disque de s curit b Enlever compl tement l enveloppe de cable fixant le cable optique BIA du capteur C D rouler soigne
307. men interno e depois de imediato fa a um enxaguamento manual usando uma eringa cheia com 3 cc 5 cc de solu o de enxag e Isto ir minimizar as probabilidades do sangue estagnante formar um co gulo no lumen interno 3 Utilizando o actual protocolo do hospital ligue um aparelho de enxag e de press o arterial standar extremidade do lumen interno Recomenda se um uxo cont nuo de 3cc hora atrav s do lumen interno AVISO Nunca injete ar no l men interno extremidade f mea do luer PRECAU O Depois do lumen interior ter sido coberto N O tente voltar a aceder ao limen 4 Liberte o v cuo do cateter do BIA removendo a v lvula unidirecional do encaixe macho do luer do cateter Ver Figura 21 V lvula unidirecional Encaixe macho do luer Tubo Fe Enc extracorp reo Figura 21 5 Ligue o cateter do BIA bomba NOTAS Assegure se de que n o h vazamentos nas conex es Todas as extens es do cateter s o est reis e devem ser usadas somente uma vez Use uma extens o de cateter quando conectar o cateter do BIA bomba BIA Quando ligar o cateter Sensation do BIA a uma consola 5300 IABP da Datascope a Conecte o encaixe macho do luer do cateter do BIA extremidade f mea do luer da extens o de cateter Conecte o encaixe macho do luer da extens o do cateter c mara disco de seguran a b Remova completamente o enrolador do cabo que fixa o cabo BIA do sensor ptico C Desenrole cuidados
308. n REF Referentienummer in catalogus 5 Serienummer van product E Code van productbatch el Datum van vervaardiging JJJJ MM DD d Uiterste gebruiksdatum JJJJ MM DD sme Teo Steriel Gesteriliseerd met ethyleenoxide A Zie gebruiksaanwijzing lt e0044 CE conformiteitsteken in overeenstemming met de Europese richtlijn 93 42 EEC betreffende medische instrumenten Sensation is een handelsmerk van Datascope Corp SVENSKA F RKLARING TILL SYMBOLER P F RPACKNINGSETIKETTER F r ej teranv ndas REF Referenskatalognummer S Produktserienummer E Satskod el Tillverkningsdatum MM DD a F rfallodatum AAAA MM DD se eo Steril Steriliseringsmetod med etylenoxid A Se bruksanvisningen eo E verensst mmelsem rkning i enlighet med Europeiska r dets direktiv 93 42 EEC om medicinsk utrustning Sensation r ett varum rke som tillh r Datascope Corp DANSK FORKLARING TIL SYMBOLER P EMBALLAGEN M ikke genbruges REF Katalogreferencenummer S Produktets serienummer E Parti batchkode el Fremstillingsdato AAAA MM DD E Udlobsdato AAAA MM DD seme Teo Steril Ethylenoxid sterilisation A Se brugsanvisning lt e0084 M rkning der angiver overholdelse af kravene i R dets direktiv 93 42 EOF vedr rende medicinsk udstyr Sensation er et varem rke tilh rende Datascope Corp POLSKI ZNACZENIE SYMBOLI NA OPAKOWANIU
309. n Les pi ces suivantes sont fournies par Datascope avec tous les produits Une valve anti reflux st rile et une seringue de 30 cc comprises avec le cath ter BIA e Un kit d insertion st rile comprenant Une aiguille angiographique de calibre 18 Un dilatateur de vaisseau Unintroducteur avec valve h mostatique Un dilatateur d introducteur e Un robinet trois voies Un prolongateur de cath ter Datascope Guides n guide de 0 05 cm 0 018 pouce x 145 cm dot d un rev tement PTFE n guide de 0 09 cm 0 035 pouce x 55 cm non rev tu Les articles suivants ne sont pas fournis par Datascope Anesth sique local avec seringue et aiguille Scalpel et lame st riles ne seringue st rile de 20 cc avec solution de purge Eponges st riles non pelucheuses Clamp Kelly ou quivalent ne seringue st rile de 60 cc option VI Instructions MISES EN GARDE Le praticien doit tre conscient des effets ind sirables li s l introduction percutan e notamment saignements au point d insertion isch mie du membre raumatisme vasculaire et thrombose Le praticien doit tre conscient du risque dembolie gazeuse li l utilisation d aiguilles dintroducteur ou de lumi res de cath ter dans le syst me vasculaire du patient En raison des risques d exposition au VIH r trovirus responsable du syndrome d immunod ficience acquise ou d autres agents pathog nes v hicul s par le sa
310. n 4 N r den inre lumen har f rslutits b r du INTE f rs ka komma t den inre lumen igen 5 F r att undvika skador bor du vara noga med att inte f veck p den optiska sensorkabeln 6 Vidr r INTE den exponerade ndan av den optiska sensorkabeln och till t inte att den vidr r andra ytor Detta kan skada eller smutsa ner sensoranslutningen 7 Centrallumen b r anslutas till ett vanligt spolningsinstrument Det kan minska incidensen av ocklusion p grund av blodkoagulering En givare kan anv ndas f r att vervaka centrallumen om s nskas 8 IAB b r inte vara inaktiv d v s inte bl sas upp eller t mmas i mer n 30 minuter p grund av risken f r att blodproppar ska bildas 9 Anv nd inte sax n r du avl gsnar kompressen for att undvika skador pa IAB katetern eller inf raren 20 Inspektera hela inf raren och IAB katetern n r du tagit ut dem f r att f rs kra dig om att hela utrustningen har avl gsnats IV Biverkningar A Perforering av ballongmembranet Ballongmembranet kan perforeras av Kontakt med vassa instrument Forslitning p grund av onormala biaxiella veck p ballongmembranet vid anvandning Kontakt med forkalkad plack som sliter p ytan och till slut perforerar den Om perforering intr ffar kan blod eventuellt ses i AB katetern F ljande tecken kan tyda p att ballongmembranet har perforerats 1 IAB pumpens l ckagelarm 2 torkade blodpartiklar eller serum blodfylld v ts
311. n Het inner lumen dient aangesloten te worden op een stan ig op indien he eter de uitwendige luerfitting van de extracorpora k verwijderen aangezien het en van de katheter als gevolg an een vasculaire procedure EN Ondersteunt de IAB Behandel de IAB met zorg en le katheter niet knikt of overmatige er voorkoming van beschadiging moet de IAB katheter bij verwijdering RECHT uit de T handle worden getrokken Zorg ervoor dat de lAB katheter niet kni IET aan en veeg uits ath te voorkomen el niet te laten knikken om bescha lootliggende uiteinde van de optische sensorkabel NIET aan en vermij eschadigen of vervuilen ken Dit kan de sensoraansluiting cclusie door bloedcoagulatie vei inner lumen te controleren is o n 30 minuten inactief in de aor oppompen of laten leegloj Gebruik geen schaar dat de IAB katheter of de i verzekeren dat het gehele ij het verwijderen van het verband nspecteer de gehele introducer en IAB katheter na verwij en omdat een bloedprop zou introducer wordt doorgeknipt bij het terugtrekken van pen en overwegen of u de IAB katheter via ijderen Moeizame verwijdering kan worden innen in het ballonmembraan hee ndien u na het verwijderen van de IAB katheter een verminderde bloedtoevoer naar de ledematen vaststelt acht op uitgeoefend wor inwendige lueraansluiting verlengstuk van de katheter is gt ositie van de lAB kathet
312. n brickan Anslut INTE fran envagsventilen n r du avl gsnar den extrakorporeala slangen fran brickan Se figur 14 E 2 SZ Figur 14 F RSIKTIGHETSM TT Avlagsna inte T handtaget eller paketeringsslangen f rr n omedelbart innan inf ring Setill att du inte viker IAB katetern eller uts tter den for obefogad kraft OBS Uppratthall ett vakuum p IAB katetern under hela inf rningen Avl gsna inte env gsventilen 16 Vi rekommenderar att antikoagulerande terapi administreras enligt sjukhusets standard 17 Om fluoroskopi inte anv nds ska avst ndet m tas fr n angle of Louis eller mellan den andra och tredje interkostala utrymmet som str cker sig ner till naveln och sedan snett ver till det femorala inf rningsst llet F r skidf rslutningen uppf r katetern till detta utm tta avst nd 34 0065 00 0660 01 RO 18 Ta bort sondslangen fr n den inre lumen figur 15 F rs k inte f ra in sonden igen F RSIKTIGHETS TG RD Sondslangen ger st d t IAB Hantera IAB f rsiktigt och kontrollera att t handtaget st ds s att katetern inte viks eller uts tts f r obefogad kraft 19 Spola inre lumen f r hand med 3 5 ml spolningsl sning Sondslang Sondlock Honluerkoppling Figur 15 F RSIKTIGHETS TG RD Hantera INTE IAB membranet eller torka katetern f re inf rning 20 Dra ut ballongmembranet fr n det skyddande T handtaget genom att DRA KATETERN R
313. n de extracorporale slang moet u de IAB katheter onmiddellijk verwijderen aangezien het ballonmembraan bij het inbrengen beschadigd kan zijn geraakt d Blaas de IAB op met lucht of helium volgens onderstaande instructies en begin ONMIDDELLIJK met de aspiratie van de volgende hoeveelheden 5 Volume van IAB katheter Opblaasvolume 34 cc 40 cc 60 cc Verwijder de driewegstopkraan en injectiespuit en bevestig de uitwendige luerfitting van de IAB katheter opnieuw aan het katheterverlengstuk Hervat vervolgens het pompen 9 Zorg ervoor dat het ballonmembraan ongehinderd uitzet en leegloopt Het is mogelijk dat een gedeelte van het ballonmembraan of de tip wordt belemmerd doordat de ballonkatheter vastzit in plaque in een subintimale ruimte in de a subclavia aortaboog abdominale aorta of doordat het volume van het ballonmembraan te groot is voor de aorta van de pati nt WAARSCHUWING Indien u enige weerstand of ongewone plooien in het ballonmembraan opmerkt of indien het inner lumen samentrekt dient u de positie van de IAB katheter onmiddellijk te wijzigen De levensduur van een ballonmembraan kan door weerstand onvoorspelbaar worden verkort Het ballonmembraan kan daardoor namelijk breken en lek raken 10 Indien u een ongewone bloeding of een hypodermaal hematoom opmerkt op de plaats van insertie dient u deze met zorg te behandelen 11 Houd perifere pulsaties in de gaten Indien de distale pulsatie ni
314. n is to be used only as a quideline Clinical judgment and patient factors i e torso length should be considered when selecting the most appropriate size IAB catheter Ballon Ballon Membrane Dimensions Patient Height Membrane Volume cc Length mm Diameter mm ft cm 34 220 15 50 54 152 162 40 255 15 54 80 162 183 he following sterile equipment is required for insertion of the IAB catheter Inspect all components prior to use The following items are supplied by Datascope and are provided with all products One sterile one way valve and 30cc syringe included with IAB catheter One sterile Insertion Kit which includes One 18 gauge angiographic needle One vessel dilator One introducer sheath with hemostasis valve One introducer dilato One three way stopcock One Datascope Catheter Extender Guide Wires One 0 018 0 05cm x 145 cm PTFE coated guide wire One 0 035 0 09 cm x 55 cm uncoated guide wire The following items are not supplied by Datascope Local anesthetic with syringe and needle ne sterile scalpel and blade One sterile 20cc syringe with saline flush Sterile lint free sponges Kelly clamp or equivalen ne sterile 60cc syringe optional D gt gt VI Instructions WARNINGS The practitioner must be aware of adverse effects associated with percutaneous sheath introduction including bleeding at the insertion sit
315. na suministrada No se recomienda utilizar otras vainas disponibles en el mercado para introducir el Sensation 7Fr Cat ter BIA etire y deseche la aguja dejando colocada la gu a 5 Limpie la sangre de la gu a con una esponja h meda y sin pelusa ealice una pequefia incisi n en la salida de la guia para facilitar la inserci n de a vaina a trav s de la piel 7 Inserte el dilatador en la vaina 8 Cuando utilice la vaina introduzca el dilatador en el conector de la vaina y g relo ara bloquearlo en esta posici n 9 Ponga el extremo ahusado del dilatador introductor sobre la parte descubierta del alambre gu a y haga avanzar el introductor mediante un movimiento de giro a trav s del lumen arterial V ase la figura 11 Gu a Dilatador V lvula hemost tica Vaina introductora L nea de la piel Arteria femoral com n Figura 11 10 Retire el dilatador dejando colocada la vaina 11 Retire la gu a de 0 09 cm 0 035 sustit yala por una gu a de 0 05 cm 0 018 y contin e ADVERTENCIAS Siseretira la v lvula hemost tica o no est correctamente asegurada en la vaina es posible que se produzca una p rdida de sangre Siempre que sea posible se utilizar fluoroscopia durante la inserci n del cat ter BIA para asegurar su correcta colocaci n Noinserteel cat ter BIA a menos que el lumen interno tenga el soporte de la gu a 12 Retire la bandeja del cat ter BIA de su envoltorio
316. ncja chirurgiczna w miejscu wprowadzenia D Zaka enie Do zaka enia mo e doj wskutek naruszenia normalnej ci g o ci sk ry w miejscu wprowadzenia cewnika IAB Podczas wprowadzania cewnika IAB oraz podczas zmiany opatrunk w nale y zachowa sterylno Ocenia pacjenta pod wzgl dem rozwoju zaka enia zwi zanego z cewnikiem IAB i w razie potrzeby wdro y leczenie E Matoptytkowos Ma op ytkowo mo e rozwin si w wyniku mechanicznego uszkodzenia p ytek krwi Monitorowa liczb p ytek krwi i uzupe ni ilo w razie potrzeby F Rozwarstwienie aorty odczas wprowadzania cewnika IAB mo e doj do rozwarstwienia aorty Objawy mog obejmowa b l w obr bie plec w lub brzucha obni enie hematokrytu i niestabilno hemodynamiczn G Zakrzepica odczas kontrapulsacji mo e doj do powstawania zakrzep w Objawy zwi zane z worzeniem zakrzep w i leczenie b d zale e od zaj tego uk adu V Wymagania sprz towe oni ej podana jest lista konsoli zgodnych z cewnikiem Datascope Sensation 7Fr przy cz sto ci pracy serca nieprzekraczajacej 140 uderze na minut Zastosowanie cewnik w Datascope Sensation 7Fr z niekt rymi konsolami przy wi kszej cz sto ci racy serca mo e spowodowa mniejsze rozszerzenie UWAGA Czujnik optyczny jest zgodny tylko z konsol Datascope 5300 Dla ustalenia kszta tu fali ci nienia t tniczego na wszystkich innych pompach nale y zastosowa konwencjon
317. ndg en mulig oversk ring eller beskadigelse af kateterlederen m denne ikke tr kkes ud mod kanylens skr kant 10 Brug kun den dilatator der er pakket sammen med indf ringss ttet S a 36 0065 00 0660 01 RO 1 Anvend kun den leverede kateterleder pa 0 09cm til indf ring af indfaringselementet 2 Der m ikke sk res i indfaringshylstret for at ndre dets l ngde 3 Blodl kager kan forekommer hvis haemostatventilen fjernes fra eller ikke fastg res ordentligt p indfaringshylstret 4 N r det er muligt skal der anvendes gennemlysning under indf ringen af IAB kateteret for at sikre korrekt placering 5 AB kateteret m kun indf res hvis den indre lumen underst ttes af en kateterleder 6 Der m ikke bruges overdreven kraft under indf ring af IAB kateteret Overdreven kraft kan medf re arterierivning dissektion eller beskadigelse af ballonmembranen 7 Eventuel b jning snoning eller beskadigelse af den indre lumen kan medf re efterf lgende tr thedsbrud i denne under pumpning 8 Hvis der ikke blev anvendt gennemlysning under IAB kateterindfaringen SKAL der tages etrantgenbillede s hurtigt som muligt for at fastsl om IAB kateteret er korrekt placeret 9 Hvis ballonmembranen ikke er fart helt ud af indfaringshylsteret kan den ikke korrekt vis oppumpes og tommes for luft 20 Ingen dele af universalhylsterpakningen m
318. ner lumen bij het pompen Breng de IAB katheter alleen in indien het inner lumen met een voerdraad wordt ondersteund Breng de IAB katheter op de juiste hoogte in de neerdalende thoracale aorta met de tip van de IAB Katheter tip net distaal ongeveer 2 cm van de linker subclaviale slagader Zie Figuur 8 2cm Linkera subclavia gt zi kos Tip van de IAB katheter Aorta iliacale bifurcatie Grootst mogelijke afstand Figuur 8 WAARSCHUWING Indien u de IAB katheter niet via fluoroscopie hebt ingebracht MOET VOORZORGSMAATREGEL Als de IAB katheter met behulp van een X thorax wordt 23 24 Figuur 9 u zo snel mogelijk een r ntgenfoto nemen om te controleren of de IAB katheter correct is geplaatst gelokaliseerd wordt geadviseerd tijdens de opname de IABP in stand by te zetten voor een betere visualisatie Hierna dient het pompen onmiddellijk hervat te worden Zorg ervoor dat de blootgestelde katheter steriel blijft totdat u zeker weet dat deze zich in de juiste positie bevindt Nadat u de IAB katheter in de juiste positie hebt geplaatst duwt u de universele sheath afdichting zo dicht mogelijk tot bij de insertieplaats Zie Figuur 9 Stat Gard Y omhulsel Hechtings kussentjes 4 Q z lt ce wi a wi z niverseel sheath omhulse Huidlijn A Femoralis Katheter WAARSCHUWING Geen enkel deel van de universele sheathafdichting
319. ng le personnel m dical doit prendre automatiquement toutes les pr cautions n cessaires la manipulation du sang et des fluides corporels au cours du raitement des patients PRECAUTION Dans la mesure du possible proc der l insertion du guide et de l introducteur en utilisant un amplificateur de brillance A INSTRUCTIONS POUR L INSERTION SANS INTRODUCTEUR REMARQUE Sauf indication contraire la technique d insertion concerne l insertion du BIA sans introducteur REMARQUE Pour INSERTION AVEC INTRODUCTEUR passer la section B INSTRUCTIONS POUR L INSERTION AVEC INTRODUCTEUR PRECAUTION Ne pas retirer la poign e en T ou le mandrin d emballage jusqu imm diatement avant l insertion 1 Proc der aux pr paratifs d usage pour la pose d un cath ter percutan et administrer un anesth sique local appropri 2 Ins rer l aiguille angiographique dans l art re f morale commune un angle inf rieur ou gal 45 Voir Figure 1 Aiguille angiographique Niveau de la peau Art re F morale Commune Figure 1 3 Ins rer l extr mit en forme de J du guide dans l aiguille angiographique et faire avancer le guide dans l aorte thoracique MISE EN GARDE Ne pas couper le guide MISE EN GARDE Ne pas retirer le guide contre le biseau de l aiguille afin d viter toute possibilit de d chirure ou dendommagement du guide PRECAUTION Utiliser le guide de la taille appropri pour l insertion du ballon in
320. nge while leaving the one way valve securely in place to ensure vacuum is maintained gt E Figure 13 15 Carefully remove the optical sensor cable extracorporeal tubing Y fitting and IAB catheter WITH T handle from the tray DO NOT disconnect one way valve when removing the extracorporeal tubing from the tray See figure 14 ESSO Figure 14 6 0065 00 0660 01 RO PRECAUTIONS o not remove the T handle or packaging stylet until immediately prior to insertion Takecare not to kink or place undue force on the IAB catheter NOTE Maintain vacuum on the IAB catheter throughout insertion Do not remove the one way valve It is recommended that anticoagulant therapy be administered in accordance with standard hospital practice 17 If Fluoroscopy is not used measure the distance from the angle of Louis or between the second and third intercostal space extending down to the umbilicus and then obliquely over to the femoral insertion site Slide the sheath seal protector up the catheter to this measured distance 18 Remove the stylet wire from the inner lumen Figure 15 Do not attempt stylet reinsertion PRECAUTION The stylet wire provides support to the IAB Handle the IAB with care and be sure to support the t handle so as not to kink or place undue force on he catheter 19 Manually flush inner lumen with 3 5cc flush solution Stylet Wire Stylet Cap
321. ngelse for defekt atascope Corp patager sig i rug og normalt e aranti vedr rende selska ng anbringende eller garanti der er afgivet af en agent ansat eller er bes af kaber ANDEN FORPLIGTELSE FRA S LGERS SIDE enne garanti at de liver returneret n r dette er godkendt af Datascope med forudbetalt fragt il Datascope Corp 15 Law Drive CN 400 ersyn af selskabet er fundet defekt materialer Det paligger k beren at returnere et s dant ggelse med henblik p krav om bytning eller representant for Datascope Corp har nogen binde Datascope Corp til nogen form for forsikring ets produkter og en hvilken som helst FULDSTAN GT EN HVILKEN SOM HELST ANDEN ERFORST ET GARANTI HERUNDER EN HVILKEN SOM HELST OR SALGBARHED ELLER EGNETHED SAMT ENHVER s et produkt eller dele heraf beskadiges p grund af oldelse uheld eller montering af ikke standardiseret som helst ndring foretaget af kunden Datascope Corp r tilbeh r der er fremstillet af andre virksomheder idet af de respektive producenter udstyr eller tilbeh r der h vdes at v re 1 Fairfield New Jersey 07004 0011 USA ntet ansvar for evt tab eller skade under transport 0065 00 0660 01 RO 39 PRZEZNACZENIE Cewnik balonowy do kontrapulsacji wewn trzaortalnej i akcesoria s u do leczenia kontrapulsacyjnego w aorcie dzi ki kt remu na skutek nape nienia balonu podczas rozkurczu serca
322. nha Ver Figura 19 Stat Gard Sleeve la Universal Sheath Seal Figura 19 Se for necess rio reposicionar o cateter do BIA segure a trava da bainha em uma m o e com a outra pegue o cateter atrav s do tubo protetor do STAT GARD e reposicione o sob condi es ass pticas N o tente reposicionar o cateter movendo a bainha NOTA Se observar sangue a passar a trava da bainha ap s a inser o atrav s de uma bainha desencaixe a trava da bainha da v lvula hemost tica QUANDO UTILIZAR A BA NHA INTRODUTORA AVISO Se a membrana do bal o n o estiver inteiramente fora da bainha n o ir insuflar e desinsuflar corretamente NOTA Durante a introdu o do cateter ou ap s o seu posicionamento correto confirme se a membrana do BIA est totalmente fora da bainha Ver Figura 20 Primeira Marca Simples A membrana do bal o saiu total mente da bainha de 15 2 cm 0 2 X Fim da membrana E dobal o Bainha de 15 2 cm Figura 20 1 Aprimeira marca simples a partir da extremidade do cateter do BIA indica que toda a membrana do bal o saiu da bainha de 15 2cm e da v lvula hemost tica e agora pode ser inflada 2 As marcas simples seguem com incrementos de 2 cm C In cio da contrapulsa o do BIA IABP NOTA N o aumente a cabe a da cama em mais de 45 1 Ap so posicionamento do cateter do BIA remova o fio guia 2 Uma vez colocado o cateter no lugar aspire e descarte 3cc de sangue do lu
323. nia firmy b d udzielania gwarancji na en produkt kt re by yby wi ce prawnie dla firmy Datascope Corp a adne z takich wiadcze reprezentowania firmy b d udzielania gwarancji przez agenta pracownika ub przedstawiciela firmy nie mo e stanowi podstawy roszcze dla nabywcy NINIEJSZA GWARANCJA W SPOS B WYRA NY ZAST PUJE JAKIEKOLWIEK INNE GWARANCJE WYRA ONE LUB DOMNIEMANE W CZAJ CW TO JAK KOLWIEK NIEMANA GWARANCJ ZDOLNO CI DO ZAKUPU B D PRZYDATNO CI ZAST PUJE ONA TAK E KA DE INNE ZOBOWI ZANIE ZE STRONY SPRZEDAJ CEGO szkodzenie jakiegokolwiek produktu lub jego cz ci poprzez niew a ciwe u ytkowanie zaniedbanie w wyniku nieumy lnego dzia ania b d w wyniku u ycia niestandardowych akcesori w przez klienta lub dokonania przez niego modyfikacji produktu powoduje wyga ni cie gwarancji Firma Datascope Corp pod adnym pozorem nie udziela gwarancji na akcesoria dost pne na rynku w przypadku kt rych znajduje zastosowanie gwarancja udzielona przez odpowiednich producent w s Warunkiem gwarancji jest odes anie produktu lub jakichkolwiek akcesori w podlegaj cych reklamacjom z tytu u uszkodze uznanych przez Datascope z op acon wcze niej przesy k zwrotn na adres Datascope Corp 15 Law Drive CN 40011 Fairfield New Jersey 07004 0011 Firma Datascope Corp nie ponosi adnej odpowiedzialno ci w przypadku zagini cia lub uszkodzenia przesy ki 0065
324. nia pr ni Ent Rysunek 3 14 Wyj ostro nie z podstawki kabel czujnika optycznego dreny pozaustrojowe cznikY oraz cewnik IAB Z uchwytem typuT NIE od cza zastawki jednokierunkowej podczas wyjmowania dren w z podstawki Patrz rys 4 SE SRODKI OSTROZNOSCI Uchwyt typu T lub drut usztywniajacy wyja bezposrednio przed wprowadzeniem cewnika Uwa a aby nie zagina cewnika i aby nie dzia a na niego z niepotrzebn sita IWAGA Zachowa pr ni w obr bie cewnika IAB podczas wprowadzania Nie usuwa zastawki jednokierunkowej 5 Zalecane jest stosowanie leczenia przeciwzakrzepowego zgodnie ze standardowym post powaniem szpitalnym 6 Je eli nie korzysta si z fiuoroskopii zmierzy odleg o od kata Louisa lub mi dzy drug i trzeci przestrzeni mi dzy ebrow do p pka a nast pnie uko nie do miejsca wprowadzenia o t tnicy udowej Przesun uszczelk koszulki wzd u cewnika na zmierzon odleg o 7 Wyj drut ze wiat a wewn trznego rys 5 Nie pr bowa ponownie w o y drutu RODKI OSTRO NO CI Drut zapewnia wspomaganie dla IAB Z balonem IAB obchodzi si ostro nie i pami ta o trzymaniu uchwytu typu T w taki spos b aby nie zagina cewnika i aby nie dzia a na niego z niepotrzebn si 8 R cznie przep uka wiat o wewn trzne przy u yciu 3 5 ml roztworu wype niaj cego Drut
325. nieuw in te brengen VOORZORGSMAATREGEL De stiletdraad ondersteunt de IAB Behandel de IAB met zorg en ondersteun de t handle zodanig dat de katheter niet knikt of overmatige kracht op uitgeoefend wordt 19 Spoel het inner lumen handmatig met 3 tot 5 ml spoeloplossing Stiletdraa Stiletdop Inwendige lueraansluiting Figuur 15 VOORZORGSMAATREGEL Raak het IAB membraan NIET aan en veeg de katheter voor insertie niet af 20 Trek de ballonmembraan uit de beschermende T handle door de KATHETER RECHT UIT DE T HANDLE TE TREKKEN Zie Figuur 16 VOORZORGSMAATREGEL Ter voorkoming van beschadiging moet de IAB katheter bij verwijdering RECHT uit de T handle worden getrokken Figuur 16 VOORZORGSMAATREGEL Raak het IAB membraan NIET aan en veeg de katheter voor insertie niet af 21 Breng de 0 018 0 05 cm voerdraad in door het inner lumen zie Figuur 17 Voer de IAB katheter op over de voerdraad totdat de voerdraad de inwendige lueraansluiting verlaat Zorg er altijd voor dat u de voerdraad volledig onder controle hebt Tip van de IAB katheter Huidlijn 0 018 0 05 cm Figuur 17 Voerdraad WAARSCHUWING Breng de IAB katheter niet te hardhandig in Indien u te veel kracht uitoefent kan zich een arteri le ruptuur aortadissectie of schade aan het ballonmembraan voordoen OPMERKING Bij het inbrengen van de IAB Katheter is het mogelijk dat er arterieel bloed onder druk langs de plooien in het ballonmembraan loopt en van h
326. ning van cardiopulmonaire bypass L Cardiale ondersteuning voor niet cardiale chirurgie Profylactische ondersteuning ter voorbereiding van cardiale chirurgie N Postoperatieve myocardiale dysfunctie of een laag hartminuutvolume na een chirurgische ingreep 0 Myocardcontusie gt lechanische brug naar andere assist devices LAVD etc Q Cardiale ondersteuning na correctie van anatomische defecten Il Contra indicaties A Ernstige aorta insuffici ntie Abdominaal aneurysma aortae C Ernstige kalkvormende veranderingen in de aorta het ilium of perifere vasculaire aandoening Het inbrengen van de IAB katheter zonder gebruik van de introducer sheath wordt niet aanbevolen bij pati nten met ernstige zwaarlijvigheid littekenvorming in de iesstreek of andere contra indicaties voor percutane insertie Ill Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen A WAARSCHUWINGEN 1 Indien u blijft pompen met een lekke IAB kan dit een gasvormige embolie in de organen veroorzaken of kan een groot bloedstolsel in het ballonmembraan ontstaan waardoor operatieve verwijdering van de IAB katheter noodzakelijk is 2 De IAB mag niet met behulp van een injectiespuit of anderszins worden opgeblazen indien u vermoedt dat het ballonmembraan lek is 3 Perforatie van een ballonmembraan kan erop wijzen dat volgende allonmembranen door de vasculaire toestand van de pati nt eveneens kunnen worden ingekrast of geperforeerd 4 Dearts dient zich bewus
327. nku do aorty danego pacjenta OSTRZE ENIE Je eli obserwuje si jakikolwiek op r nietypowe zaginanie si b ony balonu lub zaginanie wiat a wewn trznego konieczna jest natychmiastowa repozycja cewnika IAB W wyniku dzia ania oporu trwa o b ony mo e by nieprzewidywalnie skr cona co mo e doprowadzi do przecieku 10 Je eli stwierdza sie nieprawid owe krwawienie lub tworzenie krwiaka podsk rnego w miejscu wprowadzenia nale y wdro y odpowiednie post powanie 11 Oceni t tno obwodowe Je eli t tno w miejscu dystalnym nie jest odpowiednie lub je eli wyst puj objawy niedokrwienia ko czyny nale y rozwa y kontynuacj pompowania IAB 12 Ograniczy ruchomo cewnika IAB przez umocowanie szw w i cznika Y do sk ry przy u yciu urz dzenia mocujacego StatLock patrz rys 25 lub szw w Urz dzenie mocuj ce StatLock Rysunek 25 13 Za o y opatrunek na miejsce wprowadzenia przy zachowaniu sterylno ci zgodnie z zasadami obowi zuj cymi w szpitalu 14 Przymocowa kabel czujnika do przed u acza cewnika przy pomocy specjalnych zacisk w D R CZNE NAPE NIANIE I OPR NIANIE CEWNIKA IAB RODKI OSTRO NO CI IAB nie powinien pozostawa nieaktywny tzn bez nape nienia i opr niania przez ponad 30 minut ze wzgl du na ryzyko tworzenia zakrzep w Aby utrzyma cewnik IAB w stanie aktywnym w razie awarii pompy nale y r cznie nape nia i opr ni
328. ns l aorte abdominale ou un volume trop important par rapport l aorte du patient MISE EN GARDE En cas de r sistance de d ploiement inhabituel du ballon ou de torsion de la lumi re centrale repositionner imm diatement le BIA La dur e de vie du ballon peut tre court e de fa on impr visible en raison de cette r sistance qui risque d entra ner une fuite 10 Traiter de mani re appropri e les saignements inhabituels ou la pr sence d h matomes sous cutan s au point d insertion 11 Evaluer les pouls p riph riques Si le pouls distal n est pas satisfaisant ou en pr sence de signes d isch mie des membres l opportunit de la poursuite de la contre pulsion est laiss e la discr tion du praticien 12 Restreindre le mouvement du cath ter BIA en fixant les supports de suture et le raccord en sur la peau l aide d un dispositif de fixation StatLock Voir Figure 25 ou par suture Dispositif de fixation StatLock Figure 25 13 Appliquer un pansement sur le point d insertion en utilisant des techniques st riles conform ment aux pratiques de l h pital 14 Fixer le cable du capteur en fixant le prolongateur sur ce dernier l aide des clips D GONFLEMENT ET D GONFLEMENT MANUELS DU CATHETER BIA PRECAUTION Le cath ter ne doit pas rester inactif par exemple sans se gonfler ni se d gonfler pendant plus de 30 minutes pour viter la formation possible d un thrombus Pour maintenir l activit
329. o Non staccare la valvola a una via 5 consigliabile la somministrazione di una terapia anticoagulante in conformit con la pratica ospedaliera corrente 6 Se non si utilizza la visualizzazione fluoroscopica misurare la distanza dall angolo di Louis o tra il secondo e il terzo spazio intercostale scendendo verso l ombellico e oi obliquamente sopra la sede di inserimento femorale Fare scorrere l elemento di protezione della guarnizione dell introduttore sul catetere 7 Estrarre il filo dello stiletto dal lume centrale Figura 5 Non cercare di reinserire o stiletto PRECAUZIONE II filo dello stiletto supporta il catetere Maneggiare il catetere con cura e fare attenzione a non inginocchiare e a non esercitare una pressione eccessiva sul catetere 8 Irrigare manualmente il lume centrale con 3 5 cc di soluzione per irrigazione Filo del mandrino Cappuccio del mandrino Raccordo luer femmina Figura 5 19 Ritirare la membrana del palloncino dall impugnatura a T protettiva ESTRAENDO IL CATETERE DIRITTO DALL IMPUGNATURA AT vedere Figura 6 PRECAUZIONE Staccare il catetere da contropulsazione dall impugnatura aT estraendolo DIRITTO per evitare di danneggiarlo Figura 6 PRECAUZIONE NON maneggiare la membrana del palloncino n pulire il catetere prima dell inserimento 20 Inserire la guida da 0 018 0 05cm attraverso il lume centrale vedere Figura 1 Far avanzare il catetere da contropulsazione sulla guida finche
330. o umiejscowienie 24 Po prawid owym umiejscowieniu cewnika IAB przesun uniwersaln uszczelk koszulki jak najbli ej miejsca wprowadzenia Patrz rys 9 Os ona Stat Gard Uniwersalna uszczelka koszulki Linia sk ry Przebieg T tnica udowa szw w Cewnik Rysunek 9 OSTRZEZENIE Nie wprowadza zadnej czesci uniwersalnej uszczelki koszulki ponizej linii sk ry B INSTRUKCJA WPROWADZANIA CEWNIKA Z U YCIEM KOSZULKI 1 Przeprowadzi zwyczajne przygotowania do cewnikowania i poda odpowiedni lek znieczulaj cy miejscowo 2 Wprowadzi ig angiograficzn do t tnicy udowej pod k tem 45 stopni lub mniejszym Patrz rys 10 Igta angiograficzna Prawid owa t tnica udowa Rysunek 10 3 Wprowadzi ko c wk J prowadnika 0 035 0 09 cm przez ig angiograficzn i wprowadzi dalej do t tnicy udowej OSTRZE ENIE Nieprzecinacprowadnika Nie wycofywa prowadnika przez sko ne ci cie ostrza ig y aby nie spowodowa uszkodzenia Stosowa wy cznie rozszerzacz dostarczony razem z introduktorem Stosowa dostarczony prowadnik 0 035 0 09 cm TYLKO do wprowadzania introduktora Nie przecina introduktora w celu zmiany d ugo ci 0065 00 0660 01 0 41 Instrukcja wprowadzania koszulki introduktora Nie zaleca si stosowania z cewnikiem IAB Sensation 7Fr innych dost pnych w handlu koszulek 4 Przytrzymuj c prowadnik w miejscu nale y wyj i wyrzuci ig
331. och AutoCat Ballongmembranmatt Patientens l ngd Ballongmembransvolym ml L ngd mm o fot cm 34 220 15 50 54 152 162 40 255 15 54 60 162 183 F ljande sterila utrustning beh vs f r inf ring av IAB katetern Inspektera alla komponenter f re anv ndning F ljande artiklar levereras av Datascope och medf ljer alla produkter e Ensteril env gsventil och en 30 ml spruta medf ljer IAB katetern Ensteril inf ringssats med f ljande delar En 18 gauge angiografikanyl En k rldilatator Eninf ringsskida med hemostasventil e En inf ringsdilatator Entrevagskran e EnDatascope kateterforlangare Styrtradar En 0 05cm 0 030 x 145 cm PTFE verdragen styrtr d En 0 09 cm x 55 cm PTFE o verdragen ledare F ljande artiklar levereras inte av Datascope Lokal anestesi med spruta och n l e Ensteril skalpell och blad e En steril 20 ml spruta med koksaltsl sning Sterila luddfria svampar Kelly klamma eller motsvarande En steril 60 ml spruta valfritt VI Instruktioner VARNINGAR e L karen m ste k nna till de negativa effekterna av perkutan inf rsel av skidor inklusive bl dning vid inf ringsst llet ischemi i extremiteterna k rltrauma och trombos e L karen m ste k nna till att ppna kanyler skidor eller kateterlumen i patientens k rlsystem kan ge upphov till luftemboli e P grund av risken f r exponering f
332. odk w ostro no ci A OSTRZE ENIA 1 Je eli prowadzi sie pompowanie balonu IAB w kt rym istnienie przeciek mo e oj do uszkodzenia narz d w o charakterze zatoru powietrznego lub do powstania du ych skrzep w krwi w obr bie b ony balonu co mo e wymaga chirurgicznego usuni cia cewnika IAB 2 Nie nape nia balonu IAB przy u yciu strzykawki lub jakiegokolwiek innego urz dzenia je eli istnieje ryzyko przecieku przez b on balonu 3 Perforacja b ony balonu mo e wskazywa e stan naczy pacjenta mo e oprowadzi do uszkodzenia lub perforacji b ony kolejnego balonu 4 Lekarz musi by wiadomy potencjalnych skutk w niepo danych zwi zanych z rzezsk mym wprowadzeniem koszulki takich jak krwawienie z miejsca wprowadzenia niedokrwienie ko czyny zaka enie uszkodzenie naczynia oraz zakrzepica 5 Lekarz musi by wiadomy ryzyka wyst pienia zatoru powietrznego zwi zanego z wprowadzeniem otwartych igie koszulek lub wiat a cewnika do uk adu naczyniowego pacjenta 6 Wzwiazkuzryzykiem zaka enia wirusem HIV wirus upo ledzaj cy ludzki system immunologiczny lub innymi patogenami przenoszonymi przez krew personel medyczny powinien rutynowo stosowa standardowe rodki ostro no ci zwi zane z krwi i p ynami ustrojowymi podczas opieki nad wszystkimi pacjentami 7 Nie przecina prowadnika D gt E 40 0065 00 0660 01 RO 8 9 M 23 24 26
333. odleg o od k ta Louisa lub 42 0065 00 0660 01 RO mi dzy drug i trzeci przestrzeni miedzyzebrowa do p pka a nast pnie uko nie do miejsca wprowadzenia do t tnicy udowej Przesun uszczelk koszulki wzd u cewnika na zmierzon odleg o 18 Wyj drut ze wiat a wewn trznego rys 15 Nie pr bowa ponownie w o y drutu RODKI OSTRO NO CI Drut zapewnia wspomaganie dla IAB Z balonem IAB obchodzi si ostro nie i pami ta o trzymaniu uchwytu typu T w taki spos b aby nie zagina cewnika i aby nie dzia a na niego z niepotrzebn si 19 R cznie przep uka wiat o wewn trzne przy u yciu 3 5 ml roztworu wype niaj cego Drut Nasadka Rysunek 15 RODKI OSTRO NO CI NIE trzyma cewnika IAB za b on i nie wyciera go przed wprowadzeniem 20 Wyj b on balonu z ochronnego uchwytu typu T WYCIAGAJAC JA PRZEZ OTW R UCHWYTU patrz rys 16 RODKI OSTRO NO CI Cewnik IAB nale y wyj ostro nie z uchwytu typu T NA WPROST aby unikn jego uszkodzenia Rysunek 16 RODKI OSTRO NO CI NIE trzyma cewnika IAB za b on i nie wyciera go przed wprowadzeniem 21 Wsuwa prowadnik 0 018 0 05 cm przez wiat o wewn trzne patrz rys 17 Przesuwa cewnik IAB po prowadniku dop ki prowadnik nie przejdzie przez z cze e skie luer Zawsze nale y si upewni e operator w pe ni kontroluje prowadnik Ko c wka cewnika IAB Linia
334. ombenbildung und ihre Behandlung h ngen vom jeweils betroffenen Organsystem ab erforationen hervorrufen k nnte 4 Versuchen Sie NICHT erneut Zugang zum Innenlumen zu erlangen nachdem es i 4 Der Arzt muss die negativen Auswirkungen in Betracht ziehen die durch die Einf hrung mit einer Kappe verschlossen worden ist V Erforderliche Komponenten einer perkutanen Schleuse hervorgerufen werden k nnen Hierzu geh ren Blutungen an 5 Achten Sie darauf dass das Kabel des optischen Sensors nicht geknickt und m Folgenden sind die Konsolen aufgef hrt die mit den verschiedenen Datascope der Insertionsstelle Extremit tenisch mie Infektionen Gef traumen und Thrombosen dadurch besch digt wird Sensation 7 Fr AB Kathetern bei einer Herzfrequenz von maximal 140 bpm 5 Der Arzt muss beachten dass in das Gef system des Patienten eingef hrte offene 6 Ber hren Sie NICHT das freiliegende Ende des optischen Sensorkabels und kompatibel sind Die Verwendung des Datascope Sensation 7 Fr Katheters an einigen Nadeln Schleusen oder Katheterlumen zu einer Luftembolie f hren k nnen achten Sie darauf dass es nicht mit anderen Oberfl chen in Ber hrung kommt Konsolen kann bei h heren Herzfrequenzen zu verringerte Augmentation f hren 6 Aufgrund der Gefahr einer Infektion mit HIV Human Immunodeficiency 7 Das Innenlumen sollten an ein an gebr uchliches Sp lsystem angeschlossen HINWEIS Kompatibilit t des optischen Sensors nur mit der Datascope CS300
335. omi possono comprendere dolore dorsale e o addominale riduzione dell ematocrito e instabilit emodinamica G Trombosi urante la contropulsazione possono formarsi dei trombi sintomi associati alla formazione di trombie il relativo trattamento variano a seconda del sistema organico interessato zd o V Strumenti richiesti i seguito un elenco delle console compatibili per il catetere da contropulsazione atascope Sensation 7 Fr a frequenze cardiache che non superano i 140 BPM l uso di cateteri Datascope Sensation 7Fr con alcune console a frequenze cardiache pi elevate pu comportare una riduzione dell incremento diastolico NOTA compatibilit del sensore ottico solo con la console Datascope CS300 Un segnale della pressione arteriosa convenzionale arteria radiale o un segnale della pressione esterna amp necessario per stabilire una forma d onda della pressione arteriosa su tutti gli altri contropulsatori AB Catheter Datascope Systems Arrow Pumps Sensation 7 Fr 98 98XT Arrow ACAT and i 5100 and 5300 AutoCat Prolunga per catetere Arrow Kontron Codice cat 0684 00 0112 01 da ordinare a parte Stabilire le dimensioni del catetere Selezionare il catetere da contropulsazione delle dimensioni pi adatte al paziente specifico facendo riferimento alla tabella delle dimensioni della membrana del palloncino di seguito NOTA le presenti informa
336. on du STAT GARD de l autre afin de le repositionner dans des conditions aseptiques Ne pas tenter de repositionner le cath ter BIA en d pla ant l introducteur REMARQUE Si l on voit sortir du sang de l obturateur de l introducteur apr s l insertion a travers l introducteur d gager l obturateur de la valve h mostatique UTILISATION DE LA GAINE D INTRODUCTEUR MISE EN GARDE Si la membrane du ballon n est pas enti rement sortie de l introducteur elle ne se gonflera et ne se d gonflera pas correctement REMARQUE Pendant l avanc e ou une fois le cath ter correctement positionn v rifier que la membrane du cath ter BIA est enti rement sortie de la gaine Voir Figure 20 X n Premie Marque Simple Toute la Membrane du Ballon est Sortie de la gaine de l introducteur 15 2 cm Cape Introducteur de 15 2cm Figure 20 1 La premi re bande simple de l extr mit du cath ter BIA indique que la totalit de la membrane du ballon est sortie de l introducteur de 6 pouces 15 2 cm valve h mostatique et peut maintenant tre gonfl e 2 Les bandes simples suivent par incr ments de 3 4 de pouce 2 cm C D MARRAGE DE LA CONTRE PULSION CPBIA REMARQUE Ne pas soulever la t te du lit de plus de 45 1 Apr s avoir positionn le cath ter BIA retirer le guide 2 Une fois le cath ter mis en place aspirer et jeter 3 cc de sang de la lumi re centrale puis effectuer imm diatement une purge
337. ontinuerliga 2 5 cm st tar f r att undvika att IAB katetern viks VARNINGAR Veck eller skador p centrallumen kan leda till utslitning av centrallumen vid pumpning F r endast in IAB katetern om centrallumen st ds av en ledare 23 F r in IAB katetern tills den kommer p r tt plats i den ned tg ende torakala aortan med kateterspetsen strax distalt ungef r 2 cm om den v nstra nyckelbensart ren Se figur 18 2am V nstra nyckelben sart ren gt gt IAB kateterspets St rsta m jliga avst nd Figur 18 VARNING Om du inte anv nder fluoroskopi n r du f r in IAB katetern M STE du ta en r ntgenbild s snart som m jligt f r att f rs kra dig om att IAB katetern ligger ir tt l ge F RSIKTIGHETS TG RD Vid anv ndning av en br str ntgen f r identifiering av positionen hos IAB katetern rekommenderas placering av IABP i stand by l ge medan r ntgen utf rs och att sedan omedelbart teruppta pumpandet 24 H ll den blottlagda katetern steril tills du har kontrollerat att IAB katetern ligger i r tt l ge BRUKSANVISNING F R SKIDF RSLUTNING MED INF RINGSSKIDA F RSIKTIGHETS TG RD S tt inga suturer eller ligaturer kring inf rarens ytterdiameter f r att undvika veck eller skador p inf ringsskidan Skjut in den universella skidf rslutningen i inf ringsskidans koppling Se figur 19 Stat Gard hylsa Hemostas ventil Figur 19 m du m
338. ontinuous strokes to avoid kinking the IAB catheter while maintaining complete control of the guidewire PRECAUTIONS NOT twist the catheter during insertion Always advance in short continuous one inch 2 5 cm strokes to avoid kinking he IAB catheter WARNINGS Any kinking or damage to the inner lumen may result in subsequent fatigue failure o the inner lumen when pumping o not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by a guidewire 23 Advance the IAB catheter to the proper position in the descending thoracic aorta with the IAB catheter tip just distal approximately 2cm to the left subclavian artery See Figure 18 eft 2cm Subcavian N Artery O 2 Skin Line 0 018 0 05cm Guide Wire IAB Catheter Tip Aortic Iliac Bifurcation Maximum Distance Figure 18 Possible WARNING If you do not use fluoroscopy during IAB catheter Insertion you MUST take an X ray as soon as possible to ascertain that the IAB catheter is properly positioned PRECAUTION If using a chest X ray to identify the location of the IAB catheter it is recommended to place the IABP in the standby mode while the X ray is taken and then immediately resume pumping 24 Maintain sterility of the exposed catheter until the proper IAB catheter position is verified INSTRUCTIONS FOR USE OF SHEATH SEAL WITH INTRODUCER SHEATH PRECAUTION Do not place any sutures or ligatures around the outside diameter of th
339. ontroleren of de IAB katheter correct is geplaatst VOORZORGSMAATREGEL Als de IAB katheter met behulp van een X thorax wordt gelokaliseerd wordt geadviseerd tijdens de opname de IABP in stand by te zetten voor een betere visualisatie Hierna dient het pompen onmiddellijk hervat te worden 24 Zorg ervoor dat de blootgestelde katheter steriel blijft totdat u zeker weet dat deze zich in de juiste positie bevindt AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK VAN DE SHEATH AFDICHTING MET INTRODUCER SHEATH VOORZORGSMAATREGEL Plaats geen hechtingen of ligaturen rond de buitendiameter van de introducer om knikken of beschadigen van de sheath te voorkomen Duw de universele sheath afdichting in de aansluiting van de introducer sheath Stat Gard omhulsel Zie Figuur 19 Hemostase Universeel sheath omhulsel Figuur 19 Mocht het nodig zijn om de positie van de IAB katheter te wijzigen houd dan de sheath afdichting in n hand grijp de katheter via het Stat Gard omhulsel met de andere hand en wijzig de positie onder steriele omstandigheden Probeer de positie van de IAB katheter niet te wijzigen door de sheath te verplaatsen OPMERKING Als bloed langs de sheath verzegeling loopt na insertie door middel van een sheath maakt u de verzegeling los van de hemostaseklep B GEBRUIK VAN DE INTRODUCER SHEATH WAARSCHUWING Indien het ballonmembraan de introducer sheath niet volledig heeft verlaten zal het niet correct uitzetten en leeglopen
340. opnieuw te benaderen nadat het inner lumen afgedopt is 4 Hef het vacu m van de IAB katheter op door de eenwegsklep van de uitwendige luerfitting te verwijderen Zie Figuur 21 Eenwegsklep Uitwendige zaj EET luerfitting ig a Extracorpora A DARE ak slang A re Figuur 21 5 DelAB katheter met de pomp verbinden OPMERKINGEN Zorg ervoor dat alle verbindingen lekvrij zijn Alle verlengstukken van de katheter zijn steriel en mogen slechts n keer worden gebruikt Gebruik n katheterverlengstuk wanneer u de IAB katheter met de IAB pomp verbindt Bij aansluiting van de Sensation IAB op een Datascope CS300 IABP a Sluit de uitwendige lueraansluiting van de IAB katheter aan op de inwendige lueraansluiting van het katheterverlengstuk Sluit de uitwendige luerfitting van het katheterverlengstuk aan op de veiligheidskamer schijf b Verwijder de kabelbescherming voor de optische sensor IAB kabel c Rol de optische sensorkabel voorzichtig af door de opgerolde kabel in een hand te houden Met de andere hand pakt u de optische sensor connector en trek langzaam om de kabel af te rollen VOORZORGSMAATREGEL Probeer de optische sensorkabel niet te laten knikken om beschadigingen te voorkomen 6 _ Volgens onderstaande stappen de optische sensor IAB kabel aansluiten op de IAB kabel connector aan de IABP OPMERKING Pak de optische sensorkabel connector altijd vast OF verwijder de connector uit de pomp zoa
341. ospital 17 Sino se utiliza la fluoroscopia mida la distancia desde el ngulo de Louis o entre el segundo y tercer espacio intercostal hasta el ombligo y en diagonal hasta el punto de inserci n femoral Deslice la funda protectora del obturador por el cat ter hasta esta distancia medida 18 Retire el cable del estilete del lumen interno Figura 15 No intente volver a insertar el estilete PRECAUCI N El cable del estilete sirve de soporte para el BIA Manipule el BIA con cuidado y aseg rese de colocar el mango en T de manera de no doblar ni ejercer fuerza excesiva sobre el cat ter 19 Limpie manualmente el lumen interior con 3 5 ml de soluci n de lavado Gu a del estilete Tap n del estilete Conector luer hembra Figura 15 PRECAUCI N NO manipule la membrana del BIA ni limpie el cat ter antes de insertarlo 20 Retire la membrana del bal n del mango en T protector TIRANDO RECTO DEL CATETER A TRAV S DEL MANGO ENT V ase la figura 16 PRECAUCI N Extraiga el cat ter BIA del mando en T tirando RECTO para evitar dafiarlo Figura 16 PRECAUCION NO manipule la membrana del BIA ni limpie el cat ter antes de insertarlo 21 Introduzca la gu a de 0 05 cm 0 018 a trav s del lumen interior v ase la figura 17 Haga avanzar el cat ter BIA por la gu a hasta que esta salga del conector luer hembra La persona que realiza el procedimiento debe controlar por completo la gu a Punta del cat ter BIA
342. ossen ist Abbildung 23 d Schieben Sie den Anschluss des optischen Sensors in die Sensoreingangsbuchse der IAB Pumpe Der Anschluss rastet in der richtigen Position mit einem h rbaren Klick ein Ber hren Sie NICHT das freiliegende Ende des optischen Sensorkabels Abbildung 23 e Sichern Sie das IAB Sensorkabel mithilfe der Schlauchklammern die sich am Schlauch der Katheterverl ngerung befinden DK IAB Sensorkabel RS IAB Katheterverl ngerung Abbildung 23 UJ HINWEIS Sollte nach Einleitung des Pumpvorgangs an einer Datascope CS300 Pumpe der Hilfebildschirm Sensor IAB Failure Ausfall des Sensor IABs angezeigt werden f hren Sie die folgenden korrigierenden Ma nahmen durch Mh a berpr fen Sie den ordnungsgem en Anschluss an der Pumpe b Sorgen Sie auf eine der folgenden Weisen f r eine alternative Drucksignalquelle i Sorgen Sie f r eine alternative Drucksignalquelle indem Sie ein herk mmliches arterielles Drucksignal Arteria radialis oder ein extemes Drucksignal an die Pumpe anschlie en ii Tauschen Sie den IAB aus HINWEIS Sollte nach Einleitung des Pumpvorgangs an einer Datascope Pumpe der Hilfebildschirm Sensor IAB module failure Ausfall des Sensor IAB Moduls angezeigt werden f hren Sie die folgenden korrigierenden Ma nahmen durch a Sorgen Sie auf eine der folgenden Weisen f r eine alternative Drucksignalquelle i Tauschen Sie die IABP gegen eine
343. otrebbe formare un grosso coagulo ematico nella membrana del palloncino che imporrebbe la rimozione chirurgica del catetere Sesi sospetta una perdita dalla membrana non gonfiare il palloncino con una siringa n con qualsiasi altro strumento La perforazione della membrana del palloncino potrebbe indicare che le condizioni vascolari del paziente sono tali da provocare abrasioni o perforazioni anche nella membrana di palloncini inseriti successivamente NOTA non si pu prevedere quanto a lungo la membrana del palloncino pu resistere al contatto con una lacca o alla piegatura anomala Una perdita nel catetere all interno del torrente ematico potrebbe consentire l ingresso di gas nel sistema circolatorio del paziente con conseguenti possibili lesioni Le erforazioni di notevole estensione sono rare quindi la piccola quantita di gas rilasciata generalmente asintomatica La percentuale di casi ospedale per ospedale pu essere influenzata dal grado di vasculopatia nella popolazione locale di pazienti dal posizionamento del catetere nell aorta o dall uso di una membrana del palloncino di dimensioni non adatte per il paziente specifico B Ischemia agli arti Durante o dopo la terapia di contropulsazione pu insorgere un ischemia agli arti che pu dipendere da un ostruzione del flusso dovuta a Formazione di trombi e Creazione di una separazione o di un lembo dello strato intimale La presenza dell introduttore o del catetere da
344. over de voerdraad totdat de voerdraad de inwendige lueraansluiting verlaat Zorg er altijd voor dat u de voerdraad volledig onder controle hebt Tip van de IAB katheter 0 018 0 05 cm Voerdraad Figuur 7 WAARSCHUWING Breng de IAB katheter niet te hardhandig in Indien u te veel kracht uitoefent kan zich een arteri le ruptuur aortadissectie of schade aan het ballonmembraan voordoen OPMERKING Bij het inbrengen van de IAB katheter is het mogelijk dat er arterieel bloed onder 21 druk langs de plooien in het ballonmembraan loopt en van het verbindingspunt tussen het ballonmembraan en de katheter afdruipt of onder arteri le druk wordt afgedreven DEZE KANAALAFVLOEIING IS GEEN LEK Channeling fenomeen Naarmate de lAB katheter verder wordt ingebracht zal dit bloeden afnemen Terwijl u het proximale uiteinde van de voerdraad vasthoudt schuift u de AB katheter verder over de voerdraad in de slagader Hou de IAB katheter ooit verder dan 2 5 cm van de insertieplaats of sheath aansluiting vast en voer eze in korte achtereenvolgende stootjes op om knikken van de IAB catheter te oorkomen door een volledige controle over de voerdraad sas VOORZORGSMAATREGEL Draai de katheter tijdens insertie NIET Voer altijd op in korte constante stootjes 2 5 cm om knikken van de IAB katheter te voorkomen WAARSCHUWINGEN 22 Een knik of schade aan het inner lumen kan resulteren in materiaalmoeheid of een breuk in het in
345. paco LN universal Parches de sutura Jenga de 30 ml GARD macho conectado Punta del cat ter BIA v nda Cable del sensor del bal n animum 7 Indicaciones A Angina inestable refractaria nfarto inminente C Infarto agudo de miocardio Insuficiencia ventricular refractaria E Complicaciones de infarto agudo de miocardio esto es regurgitaci n mitral aguda defecto septal ventricular o ruptura del m sculo papilar Shock cardiog nico G Soporte para procedimientos percut neos de revascularizaci n de diagn stico o intervencionistas H Arritmias ventriculares intratables relacionadas con isquemia Shock s ptico Generaci n intraoperatoria de flujo puls til K Retirada de puente bypass cardiopulmonar L Soporte card aco para cirug a no card aca Soporte profil ctico en la preparaci n para la cirug a card aca N Disfunci n mioc rdica post quir rgica sindrome de bajo gasto card aco 0 Contusi n mioc rdica Puente mec nico de ayuda a otros dispositivos Q Soporte card aco tras la correcci n de defectos anat micos l Contraindicaciones nsuficiencia a rtica grave Aneurisma abdominal o a rtico Galcificaci n severa aorto il aca o enfermedad vascular perif rica No se recomienda introducir cat ter BIA sin utilizar una vaina en pacientes con problemas graves de obesidad con cicatrices en la ingle u otras contraindicaciones para la inserci
346. plaats van de wond om het bloeden onder controle te houden 9 Veeg het bloed van de voerdraad met een vochtig pluisvrij wondgaas 10 Spreid het weefsel bij de incisie open met een Kelly klem of weefseldilatator WAARSCHUWINGEN Gebruik indien mogelijk fluoroscopie bij het inbrengen van de IAB katheter voor een correcte plaatsing Breng de IAB katheter alleen in indien het inner lumen met een voerdraad wordt ondersteund 11 Verwijder de IAB katheter uit de steriele verpakking VOORZORGSMAATREGEL Verwijder de T handle of het verpakkingsstilet pas vlak voor de insertie 12 Verbindt de 30 cc spuit met eenwegsklep stevig met de uitwendige luerfitting van de extracorporale slang Zie Figuur 2 Eenwegsklep Uitwendige luerfitting m Aspireer TENMINSTE 30cc e Sun Detail Figuur 2 13 Aspireer met de 30 cc spuit langzaam 30 cc Zie Figuur 3 Verwijder de spuit en hou de eenwegsklep stevig op zijn plaats om het vac um te behouden te Figuur 3 14 Verwijder de optische sensorkabel extracorporale slang de Y fitting en de IAB katheter MET T handle uit de tray Ontkoppel de eenwegsklep NIET bij het verwijderen van de extracorporale slang uit de tray Zie Figuur 4 D VOORZORGSMAATREGEL Verwijder de T handle of het verpakkingsstilet pas vlak voor de insertie Zorg ervoor dat de IAB katheter niet knikt en oefen er geen o
347. podczas wprowadzania Sciskanie lub zaginanie wzmocnionej koszulki introduktora mo e spowodowa jego uszkodzenie uniemo liwiaj c wprowadzenie cewnika IAB 13 Mocno pod czy strzykawk o poj 30 ml z zastawk jednokierunkow do z cza m skiego luer dren w pozaustrojowych Patrz rys 12 Zastawka Szczeg y jednokierunkowa A 2 Strzykawka o Z cze m skie x poj 30 ml luer lt a AM dna i Szczeg y Rysunek 12 14 Strzykawk 30 ml powoli zaaspirowa ca e 30 ml patrz rys 13 Usun strzykawk pozostawiaj c na miejscu zastawk jednokierunkow dla zapewnienia pr ni den Rysunek 13 15 Wyj ostro nie z podstawki kabel czujnika optycznego dreny pozaustrojowe cznik Y oraz cewnik IAB Z uchwytem typu T NIE od cza zastawki jednokierunkowej podczas wyjmowania dren w z podstawki Patrz rys 14 2 ED Rysunek 14 RODKI OSTRO NO CI UchwyttypuT lub drut usztywniaj cy wyj bezpo rednio przed wprowadzeniem cewnika Uwaza aby nie zagina cewnika i aby nie dzia a na niego z niepotrzebn si UWAGA Zachowa pr ni w obr bie cewnika IAB podczas wprowadzania Nie usuwa zastawki jednokierunkowej 16 Zalecane jest stosowanie leczenia przeciwzakrzepowego zgodnie ze standardowym post powaniem szpitalnym T7 Je eli nie korzysta si z fluoroskopii zmierzy
348. por completo haga lo siguiente ADVERTENCIA No infle manualmente el bal n con la alargadera conectada al cat ter BIA a Desconecte el conector luer macho del BIA de la alargadera b Coloque la llave de tres v as y la jeringa de 60 ml en el conector luer macho el cat ter BIA ADVERTENCIA NO INYECTE NUNCA AIRE EN EL LUMEN INTERNO conector luer hembra C Aspire para asegurarse de que la sangre no regrese a trav s del tubo extracorp reo ADVERTENCIA Si se aspira sangre del conector luer macho del tubo extracorp reo ser necesaria la extracci n inmediata del cat ter BIA ya que la membrana del bal n podria haber sufrido dafios durante la inserci n d Infleel BIA con aire o helio de la manera siguiente y aspire INMEDIATAMENTE Volumen del cat ter BIA Volumen de inflado 34 ml 40 ml 60 ml Retire la llave de tres v as y la jeringa y vuelva a colocar el conector luer macho del cat ter BIA a la alargadera del cat ter y contin e la pulsaci n 9 Aseg rese de que el bal n se infla y desinfla libremente Parte de la membrana 0 la punta del bal n podr a quedar aprisionada al colocarla debajo de una placa dentro de un espacio subintimal en la arteria subclavia el arco a rtico o la aorta abdominal o si el volumen de la membrana del bal n es demasiado grande para la aorta de ese paciente ADVERTENCIA Si nota alguna resistencia patrones inusuales de doblez de la membrana del bal n o la flexi n del
349. puerto de entrada de presi n situado en la parte trasera del contrapulsador V ase la figura 24 NOTA Se requiere una serial de presi n arterial convencional arterial radial o una serial de presi n externa para establecer una forma de onda de presi n arterial La serial de presi n arterial deber proceder de un lugar situado sobre la punta del cat ter BIA NOTA No se recomienda utilizar una serial femoral Alargadera del cat ter BIA Cable de Presi n Arterial N Figura 24 Cuando conecte el BIA Sensation a un contrapulsador BIA Arrow a Conecte la terminal luer macho del cat ter BIA al terminal luer hembra de la alargadera Arrow y conecte la alargadera al sistema correspondiente Ajuste el volumen en el contrapulsador Arrow de acuerdo a las instrucciones de funcionamiento para que el volumen sea equivalente al del cat ter BIA b Se requiere una se al de presi n arterial convencional arterial radial o una se al de presi n externa para establecer una forma de onda de presi n arterial NOTA Antes de utilizar la alargadera del cat ter Arrow debe quitarse el tubo protector de las clavijas 7 Siga las instrucciones de funcionamiento del contrapulsador BIA para iniciar la contrapulsaci n Si el aumento no se encuentra dentro del intervalo deseado consulte el Ap ndice A Factores que afectan al aumento diast lico 8 Sidespu s de unos ciclos de contrapulsaci n parece que el bal n no se ha abierto
350. questa fuoriesce dalla boccola del raccordo femmina luer Assicurarsi che l operatore abbia sempre il pieno controllo della guida Punta catetere da contropulsazione Linea cutanea Guida da 0 018 0 05 cm Figura 7 AVVERTENZA Non esercitare una forza eccessiva mentre si inserisce il catetere da contropulsazione Non esercitare una forza eccessiva nell inserire il catetere altrimenti possono verificarsi lacerazione o dissezione arteriosa o danni alla membrana del palloncino NOTA Durante l inserimento del catetere il sangue arterioso sotto pressione pu scorrere lungo le pieghe della membrana del palloncino e gocciolare o sprizzare a causa della pressione arteriosa dalla giunzione tra la membrana del palloncino e il catetere QUESTA CANALIZZAZIONE NON VA CONSIDERATA UNA ERDITA II sanguinamento diminuisce man mano che il catetere viene fatto avanzare 21 Tenendo sotto controllo l estremit prossimale della guida fare avanzare il catetere attraverso la guida nell arteria Afferrare sempre il catetere a non pi di 2 5 cm di distanza dalla sede d inserimento o dalla boccola dell introduttore e farlo avanzare con tocchi brevi e continui per evitare di inginocchiare il catetere e mantenere allo stesso tempo il pieno controllo della guida PRECAUZIONI NON ruotare il catetere durante l inserimento Farlo avanzare con tocchi brevi e continui di un pollice 2 5 cm per evitare di inginocchiare il catetere AVVERTENZE
351. r oss veis rupturas ou danos no fio guia se apenas 0 dilatador que acompanha o conjunto do introdutor se o fio quia de 0 035 0 09 cm fornecido apenas para efectuar a inser o do introdutor o corte a bainha do introdutor para alterar o comprimento ode ocorrer perda de sangue se a v lvula hemost tica for removida ou n o estiver adequadamente fixada bainha do introdutor Sempre que poss vel use a fluoroscopia durante a inser o do cateter do BIA ara assegurar seu posicionamento correcto Somente insira o cateter do BIA se o limen interno contar com o suporte do fio quia N o aplique for a excessiva ao inserir o cateter do BIA Caso contr rio poder ocorrer ruptura ou dissec o a rtica ou danos membrana do bal o ualquer retorcimento ou dano ao lumen interno pode resultar em uma subsequente falha por fadiga do l men interno na contrapulsa o Se voc n o tiver usado a fluoroscopia durante a inser o do cateter do BIA dever tirar uma radiografia o mais r pido poss vel para ter certeza de que o cateter est posicionado corretamente Se a membrana do bal o n o estiver inteiramente fora da bainha n o ir insuflar e desinsuflar corretamente N o introduza a trava universal da bainha na superf cie cut nea Nunca injete ar no l men interno extremidade f mea do luer N o insufle o BIA manualmente quando o tubo de extens o do cateter estiver acoplado ao cateter do BIA Se voc aspirar sangue do enc
352. ral uminalt placeret Hvis det konstateres at IAB lumen skal IAB kateteret fjernes fra patienten Overvej at ri den kontralaterale arteria femoralis il d rlig Patientens arterielle middelblodtryk er lavt Pati e Patientens hjertefrekvel og uddrivning D D Appendiks B Begr nset garanti ntens systemiske vaskul re modstand er lav ns er tilstr kkelig hurtig til at forhindre ventrikelfyldning Datascope Corp garanterer at alle IAB katetre er uden fremstillings og materialefejl i tre r fra kabsdatoen eller indtil udlabsdatoen eller indtil anvendelsesdatoen alt efter hvilken dato der in nogen form direkte som olge a reder f rst Datascope Corp kan ikke holdes ansvarlig for or direkte indirekte eller s rlige tab skader eller udgi brug af dette produkt er der opst r Erstatningsansvar under denne garanti samt k bers eneste godtg relse er begr nset til erstatning af ethvert produkt der iforbindelse med norma ad ang r fremstilling eller produkt til Firmaet til undersi ngen agent for ansat ve orm for bemyndigelse til at anbringende eller orm for forsikri representant kan ikke p ENNE GARANTI ERSTATTER DTRYKKELIG ELLER UN NDERFORST ET GARANTI F enne garanti bortfalder hvi ejlagtig anvendelse misligh ekstraudstyr eller en hvilken garanterer p ingen m de fo 5 s dant tilbehgr er garanteret et er en beti
353. rapida da compromettere il riempimento eiezione ventricolari 5 eo Appendice B Garanzia limitata Datascope Corp garantisce che tutti i suoi cateteri da contropulsazione sono privi di difetti materiali e di fabbricazione per un periodo di tre anni a partire dalla data di acquisto o fino alla data di scadenza o alla data della prima utilizzazione a seconda di quale venga prima Datascope Corp non sar responsabile di perdite danni o spese accidentali speciali o consequenziali direttamente derivanti dall uso di questo prodotto La responsabilit ai sensi ella presente garanzia e l esclusivo risarcimento dell acquirente sono limitati alla sostituzione el prodotto che in normali condizioni d uso e manutenzione sar giudicato dalla ditta come ifettoso per materiali o fabbricazione obbligo dell acquirente restituire tale prodotto alla ditta per consentirne la verifica ai fini della sostituzione prevista dalla garanzia lessun agente dipendente o rappresentante di Datascope Corp ha facolt di vincolare Datascope Corp ad affermazioni dichiarazioni o garanzie relative ai suoi prodotti e qualsiasi affermazione dichiarazione o garanzia sostenuta da un agente da un dipendente o da un rappresentante non potr essere imposta alla ditta da parte dell acquirente QUESTA GARANZIA SOSTITUISCE ESPLICITAMENTE QUALSIASI ALTRA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA COMPRESE EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE COMMERCIABILIT
354. rappolamento per formazione di un coagulo secco di sangue nella membrana del palloncino a causa di una perdita dalla membrana stessa Se dopo la rimozione del catetere si riscontra ischemia agli arti pu essere indicata una procedura di chirurgia vascolare a Precauzioni uando amp possibile usare il controllo fluoroscopico durante l inserimento della uida e dell introduttore on estrarre l impugnatura a T o lo stiletto fino a subito prima dell inserimento ilo dello stiletto supporta il catetere Maneggiare il catetere con cura e fare tenzione a non inginocchiare e a non esercitare una pressione eccessiva sul catetere accare il catetere da contropulsazione dall impugnatura a T estraendolo ITTO per evitare di danneggiarlo Fare attenzione a non inginocchiare e a non esercitare una pressione eccessiva sul catetere maneggiare la membrana del palloncino n pulire il catetere prima di inserirlo NON ruotare il catetere durante l inserimento ilizzare una guida di dimensioni adeguate per lo specifico catetere da contropulsazione sare esclusivamente la guida da 0 018 0 05 cm con il catetere da contropulsazione Sensation 7 Fr per l inserimento del catetere sia senza che con introduttore Farlo avanzare con tocchi brevi e continui di un pollice 2 5 cm per evitare di inginocchiare il catetere rocedere con cautela per evitare inginocchiamenti dell introduttore durante l inserimento Sesi stringe o
355. raz opatrunki RODKI OSTRO NO CI Aby unikn przeci cia cewnika IAB lub introduktora nie stosowa no yczek do usuwania opatrunku 5 Usuna cewnik IAB 1 Je eli stosowana jest koszulka introduktora Poluzowa uszczelk koszulki ze z cza koszulki i wycofa cewnik IAB przez koszulk introduktora az do napotkania oporu OSTRZE ENIE Nie pr bowa wycofywa b ony balonu przez koszulk introduktora 2 Usun cewnik IAB i koszulk introduktora jako ca o OSTRZE ENIE Je eli podczas wycofywania cewnika IAB napotykany jest op r nale y przerwa wycofywanie i rozwa y usuni cie cewnika IAB poprzez arteriotomi Trudno ci w usuni ciu mog wynika z uwi zienia w wyniku powstania wyschni tego skrzepu krwi w obr bie b ony balonu wskutek przecieku przez b on 6 Ucisnac palcem miejsce poni ej miejsca nak ucia podczas wyjmowania cewnika IAB Umo liwi krwawienie w miejscu proksymalnym przez kilka sekund nast pnie zastosowa ucisk powy ej miejsca nak ucia i umo liwi krwawienie wsteczne przez kilka sekund Doprowadzi do hemostazy w miejscu nak ucia 7 Dok adnie zbada ko czyn w obszarze dystalnym do miejsca wprowadzenia pod wzgl dem odpowiedniej perfuzji OSTRZE ENIE Je eli po usuni ciu cewnika IAB obserwowane jest niedokrwienie ko czyny wskazane jest przeprowadzenie zabiegu naczyniowego RODKI OSTRO NO CI Po usuni ciu sprawdzi ca koszulk introduktora i cewni
356. rch mechanische Besch digung der Thrombozyten 1 Wenn ein undichter IAB weiterhin gepumpt wird k nnen gasembolische 1 Durch Dr cken oder Knicken der verst rkten Einf hrschleuse kann diese verursacht werden Organsch digungen hervorgerufen werden oder es kann sich ein groBes esch digt werden so dass sich der IAB Katheter nicht vorschieben l sst E Aortendissektion lutgerinnsel innerhalb der Ballonmembran bilden so dass der IAB Katheter 2 Wenn die Position des IAB Katheters durch eine R ntgenaufnahme festgestellt Beim Legen des IAB Katheters kann es zu einer Aortendissektion kommen Zu den operativ entfernt werden muss m werden soll ist es empfehlenswert die intraaortale Ballonpumpe IABP zur Symptomen geh ren Schmerzen im R cken und oder Bauchbereich Abfall des 2 Der IAB darf nic t mit einer Spri tze oder aufandere Weise inflatiert werden Verbesserung der Al bildung w hrend er Aufnahme in den Standby Modus zu H matokrits und h modynamische Instabilit t wenn vermutet wird dass die Ballonmembran undicht ist versetzen und anschlie end sofort wieder zu starten 6 Thrombose 3 Eine Perforation der Ballonmembran kann darauf hinweisen dass er Zustand 3 Legen Sie um die Einf hreinheit herum keine N hte da die Einf hrschleuse W hrend der Gegenpulsation kann es zur Ihrombenbildung kommen Die Symptome der der Gef e des Patienten auch bei weiteren Ballonmembranen Abrasionen und dadurch geknickt oder besch digt werden k nnte hr
357. re elas se encontram Baixa press o arterial m dia do paciente Baixa resist ncia vascular sist mica do paciente Frequ ncia card aca do paciente r pida o suficiente para comprometer o preenchimento e a eje o ventriculares gt Anexo B Garantia Limitada A Datascope Corp garante todos os seus cateteres intra a rticos BIAs contra defeitos de material e fabrica o por um per odo de tr s anos a partir da data de compra at que o prazo de validade ou sua data de uso expire o que ocorrer primeiro A Datascope Corp n o deve ser responsabilizada por quaisquer danos custos ou perca consequente especial ou acidental directamente relacionados com o uso produto A responsabilidade sob esta garantia e o recurso exclusivo do comprado fica limitada reposi o do produto que sob utiliza o e servi o normais tiver sido considerado pela Companhia como defeituoso em rela o ao fabrico ou aos materiais O comprador ficar obrigado a devolver qualquer produto nessas condi es Companhia para que seja examinado a fim de determinar a responsabilidade da reposi o Nenhum agente empregado ou representante da Datascope Corp tem autoridade para obrigar a Datascope Corp com respeito a qualquer afirma o representa o ou garantia respeitantes aos seus produtos e qualquer afirma o representa o ou garantia feita pelo agente empregado ou representante n o ser execut vel pelo comprador
358. re y deseche la aguja dejando colocada la gu a mpie la sangre de la gu a con una esponja h meda y sin pelusa ealice una pequeria incisi n en la salida de la gu a para facilitar la inserci n del dilatador de vasos a trav s de la piel 7 Coloque la parte ahusada del dilatador sobre la gu a al descubierto y dilate la arteria empujando el dilatador de vasos a trav s del lumen arterial 8 Retire y deseche el dilatador de vasos dejando colocada la guia Aplique una resi n en el lugar de la herida para controlar la hemorragia 9 Limpie la sangre de la gu a con una esponja h meda y sin pelusa 10 Extienda el tejido de la incisi n mediante un dilatador de tejidos ADVERTENCIAS Siempre que sea posible se utilizar fluoroscopia durante la inserci n del cat ter BIA para asegurar su correcta colocaci n Noinserte el cat ter BIA a menos que el lumen interno tenga el soporte de la gu a 11 Retire la bandeja del cat ter BIA de su envoltorio est ril PRECAUCI N No extraiga el mango en T o el estilete hasta justo antes de la inserci n 12 Ajuste bien una v lvula antirretorno al conector luer macho del tubo extracorp reo V ase la figura 2 V lvula Antirretorno a Detalle a Jeringa de 30 ml Conector Luer Macho Detalle Figura 2 13 Con la jeringa de 30 ml aspire lentamente hasta llenarla en su totalidad v ase la figura 3 Retire la jeringa dejando la v lvu
359. rement sortie de l intro 5e gonflera et ne se d gonflera pas correctement N ins rer aucune partie de l obturateur de l introducteur universel dans le sous cutan NE JAMAIS INJECTER D AIR DANS LA LUMIERE CENTRALE garde Luer femelle Ne pas effectuer l inflation manuelle du BIA alors que le prolongateur est reli au cath ter Si du sang est aspir par le raccord Luer m le de la tubulure extracorporelle il convient de retirer imm diatement le cath ter BIA car la membrane du ballon a sans doute t endommag e pendant l insertion En cas de r sistance lors de l insertion de d ploiement inhabituel du ballon ou de torsion de la lumi re centrale repositionner imm diatement le BIA La dur e de vie du ballon peut tre court e de fa on impr visible en raison de cette r sistance ce qui risque d entra ner une fuite e pas tenter de retirer la membrane du ballon travers l introducteur Si une r sistance excessive est perceptible pendant le retrait du cath ter interrompre l op ration et envisager le retrait du cath ter BIA par art riotomie n retrait difficile peut tre le r sultat d un obstacle d un caillot de sang s ch orm i m gt ucteur elle ne issu lans la membrane du ballon suite a une fuite l int rieur de celui ci Si une isch mie des membres est observ e apr s le retrait du ballon une intervention vasculaire est sans doute indiqu
360. retto durante l inserimento del catetere da contropulsazione si consiglia di utilizzare se possibile la fluoroscopia Non inserire il catetere da contropulsazione a meno che il lume centrale non sia supportato da una guida 11 Estrarre la vaschetta del catetere dalla confezione sterile PRECAUZIONE Non estrarre l impugnatura aT o lo stiletto fino a subito prima dell inserimento 12 Fissare saldamente la siringa da 30 cc con valvola a una via al raccordo maschio luer del tubo extracorporeo vedere Figura 2 z Dettaglio x o_o ese Aspirare almeno 30cc Valvola a 1 via Raccordo luer maschio Siringa da 30cc Dettaglio Figura 2 13 Conla siringa da 30 cc aspirare lentamente 30 cc pieni vedere Figura 3 Staccare la siringa lasciando la valvola a una via in posizione per mantenere il vuoto d aria gt tet Figura 3 14 Estrarre con cautela il cavo del sensore ottico il tubo extracorporeo il raccordo a Y e il catetere da contropulsazione CON impugnatura a T NON scollegare la valvola a una via quando si estrae dalla vaschetta il tubo extracorporeo vedere Figura 4 lt p Figura 4 PRECAUZIONI Non estrarre l impugnatura aT o lo stiletto fino a subito prima dell inserimento Fare attenzione a non inginocchiare e a non esercitare una pressione eccessiva sul catetere OTA Mantenere il vuoto nel catetere per tutta la procedura di inseriment
361. rfield New Jersey 07004 0011 USA eingesendet wird Datascope Corp bernimmt keine Haftung f r Verlust oder Besch digung des Produkts w hrend des Versands 0065 00 0660 01 RO 23 USO PREVISTO II catetere da contropulsazione e gli accessori vengono utilizzati per fornire la terapia di contropulsazione nell aorta con il quale il gonfiaggio del palloncino durante la diastola e lo sgonfiaggio durante la sistole aumentano il flusso sanguigno al muscolo del cuore e fanno diminuire il lavoro del ventricolo sinistro REQUISITI DI CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE DEL PRODOTTO Prodotto sterile nella confezione integra e chiusa NON risterilizzare Maneggiare con cura Non esporre il prodotto alla luce solare diretta KIT DI INSERIMENTO Guida da 0 035 0 09 cm Catetere Datascope Prolunga con femagi Tenuta rinforzata con valvola emostatica Dilatatore dellintroduttore gt SU CARRELLO Dilatatore di vasi Ago angiografico Guida da 0 018 005cm Rubinetto tre ve SENSATION 7 FR VASCHETTA CATETERE CON PALLONCINO INTRAAORTICO Speilo Raccordo aY Go arotlato Copertura Cappuccio maschio luer ancorato Tubi extracorporei m ImpugnaturaaT Bee Sitinga da 30 ce SENSATION 7 FR CATETERE CON PALLONCINO INTRAAORTICO Raccordo maschio I Radio opaco Indicator Punta del
362. rvada qualquer restri o padr es de dobramento anormais da membrana do bal o ou flex o do l men interno troque imediatamente o cateter do BIA Al m disso a vida til da membrana do bal o pode ficar imprevisivelmente reduzida por causa da restri o o que poderia levar a uma falha do bal o 10 Se observar uma hemorragia an mala ou hematoma subcut neo no local da inser o adopte um tratamento adequado 11 Avaliar pulso perif rico Se o pulso distal n o for satisfat rio ou surgirem sinais de isquemia do membro reavalie cuidadosamente a viabilidade da continua o da contrapulsa o a rtica 12 Evite movimentos do cateter do BIA fixando pele os apoios de sutura e o conector em Y para a pele usando o Dispositivo de Seguran a StatLock Ver Figura 25 ou suturas Dispositivo de fixa o StatLock Figura 25 13 Aplique um curativo no ponto de inser o de acordo com as t cnicas ass pticas ditadas pelas diretrizes hospitalares 14 Fixe o cabo do sensor encaixando a extens o do cateter usando clips numa extens o D INFLE E DESINFLE MANUALMENTE O CATETER BIA PRECAU O 0 cateter do BIA n o deve permanecer inactivo sem insuflar e desinsuflar por mais de 30 minutos por causa da possibilidade de forma o de trombo Para manter o cateter do BIA activo em caso de falha da bomba insufle e desinsufle manualmente o BIA como segue AVISO N o insufle o BIA manualmente quando o tubo de extens
363. rvention vasculaire est sans doute indiqu e PRECAUTION Apr s le retrait examiner l introducteur et le BIA afin de s assurer que l ensemble de l appareil a bien t retir REMARQUE Si une contre pulsion s av re n cessaire apr s le retrait du cath ter BIA une insertion ercutan e peut tre r alis e dans l art re f morale controlat rale Ne pas employer le m me point d insertion Annexe A Facteurs ayant une incidence sur l augmentation Si l augmentation ne se situe pas dans la plage souhait e une fois la contre pulsion commenc e proc der comme suit 1 La membrane du ballon n est pas enti rement sortie de l introducteur Tirer sur l introducteur jusqu ce que la membrane du ballon soit enti rement sortie 2 Lamembrane du ballon n est pas totalement ouverte Voir VI Instructions Section C D marrage de la contre pulsion CPBIA article 7 3 Lebouton d augmentation ou de volume de la pompe BIA est r gl trop bas R gler le bouton d augmentation de volume sur la pompe BIA 4 Le cath ter BIA se trouve dans la crosse de l aorte ou dans l art re sous clavi re ou est mal positionn dans l aorte Observer le cath ter BIA sous amplificateur de brillance Sil est mal positionn enlever tout dispositif de fixation ou de suture ventuellement appliqu au point en Y et repositionner le cath ter BIA Refixer le cath ter 5 Le cath ter BIA est positionn dans une lumi re incorrecte Utiliser un
364. s Issextionen der Arden over zur Fl ssigkeit in der extrakorporalen Schlauchleitung oder in der Katheterverl ngerung oder Bee Econ DET arame 3 eine pl tzliche Ver nderung der Kurvenform des diastolischen Unterst tzungsdruckes 7 Knicke oder Besch digungen am Innenlumen k nnen zu anschlie endem In diesen F llen m ssen sofort die folgenden Ma nahmen durchgef hrt werden Erm dungsversagen des Innenlumens f hren 1 Stoppen Sie den Pumpvorgang SCHALE DES SENSA 8 Wenn die Einf hrung des IAB Katheters ohne Durchleuchtung erfolgt ist MUSS 2 Entfernen Sie den IAB Ka heter TION 7 FR INTRAAORTALEN BALLONKATHE ERS IAB n eine a gemacht werden um sicherzustellen dass 3 Wird ein Leck vermutet solte erwogen werden den Patienten in die tid SA atheter richtig ositionlert ist ne rendelenburg Position zu bringen 9 Wenn die Ballonmembran nicht vollst ndig aus der Einf hrschleuse ausgetreten 4 Falls es der Zustand des Patienten erfordert kann ein Austausch des IAB EN NS SA ist kann sie nicht ordnungsgem in und deflatiert werden Katheters erwogen werden ee A D O 20 Achten Sie darauf dass der Universalschleusenverschluss nicht mit unter die WARNUNGSHINWEISE FO AT Haut geschoben wird in undich i ird k i anm rkte ler FS g W dichter IAB weiter auf t wird ki bolisch IH ADO LAA x enn ein undichter IAB weiter aufgepumpt wird k nnen gasembolische extrakorporale i TY Ae x 21 IN DAS INNEN
365. s der Universalschleusenverschluss nicht mit unter die Haut geschoben wird B ANWEISUNGEN F R EINE INSERTION MIT SCHLEUSE 1 Treffen Sie die blichen Vorbereitungen zur perkutanen Katheterisierung und verabreichen Sie eine entsprechende Lokalan sthesie 2 Schieben Sie die Angiographienadel in einem Winkel von h chstens 45 Grad in die Arteria femoralis vor siehe Abbildung 10 Angiographienadel Hautoberfl che Abbildung 10 Arteria femoralis communis 3 F hren Sie das J Spitzenende des 0 035 Zoll F hrungsdrahtes 0 09 cm durch die Angiographienadel und weiter in die Arteria femoralis 0065 00 0660 01 RO 21 WARNUNGSHINWEIS DerF hrungsdraht darf nicht durchgeschnitten werden Ziehen Sie den F hrungsdraht nicht an der Abschr gung der Nadel entlang zur ck da er dadurch m glicherweise abgetrennt oder besch digt werden k nnte Verwenden Sie nur den Dilatator der mit dem Einf hrset geliefert wird Verwenden Sie AUSSCHLIESSLICH den mitgelieferten 0 035 Zoll 0 09 cm F hrungsdraht um die Einf hreinheit einzuf hren Einf hreinheit darf zum Anpassen der L nge nicht abgeschnitten werden Sie sollten ausschlie lich die mitgelieferte Einf hrschleuse verwenden Von der Verwendung anderer kommerziell erh ltlicher Schleusen f r die Einf hrung des Sensation 7 Fr IAB Katheters wird abgeraten 4 Nehmen Sie die Nadel heraus und entsorgen Sie sie w hrend Sie den hrungsdraht in Position ha
366. s recommand s pour l insertion du cath ter BIA Sensation 7Fr 9 Ne pas retirer le guide contre le biseau de l aiguille afin viter toute possibilit e d chirure ou d endommagement du guide 8 0065 00 0660 01 RO 20 21 22 23 24 25 26 27 iliser uniquement le dilatateur qui est emball avec le set introducteur iliser le guide 0 035 pouce 0 09 cm fourni uniquement pour ins rer l introducteur Ne pas couper la gaine de l introducteur pour en modifier la longueur coulement de sang peut se produire en cas de retrait de la valve mostatique ou lorsque celle ci n est pas correctement fix e l introducteur iser si possible un amplificateur de brillance pendant l insertion du cath ter afin d assurer le positionnement correct du ballon as ins rer le cath ter BIA si la lumi re centrale n est pas support e par le guide le pas exercer de force excessive lors de l insertion du cath ter BIA Cela risque d entra ner une rupture ou une dissection de l art re ou bien d abimer le ballon oute coudure ou endommagement de la lumi re centrale peut entrainer une rupture par fatigue ult rieure de la lumi re centrale pendant la contre pulsion Si un amplificateur de brillance n a pas t employ lors de l insertion du cath ter BIA une radiographie DOIT tre effectu e le plus t t possible poui v rifier que le cath ter est correctement positionn Sila membrane du ballon n est pas enti
367. sation 7Fr en algunas consolas a ritmos card acos m s altos puede dar como resultado una disminuci n del aumento NOTA El sensor ptico solamente es compatible con la consola Datascope 300 Se requiere una se al de presi n arterial convencional arterial radial o una se al de presi n externa para establecer una forma de onda de presi n arterial en todas las dem s bombas IAB Catheter Datascope Systems Arrow Pumps Sensation 7 Fr 98 98XT Arrow ACAT and 5100 and CS300 AutoCat La alargadera de cat ter Arrow Kontron PN 0684 00 0112 01 debe adquirirse por separado Tama o del cat ter BIA Seleccione el cat ter BIA del tama o m s apropiado para el paciente entre la siguiente abla de tama os de membrana del bal n NOTA Esta informaci n solamente deber utilizarse como guia Deber n considerarse tanto la propia valoraci n clinica como los factores del paciente p ej longitud del torso para seleccionar el tama o del cat ter BIA m s adecuado Volumen de la Dimensiones de la Membrana Altura del Paciente membrana del del Bal n bal n cc Longitud mm Di metro mm pies cm 34 220 15 50 54 152 162 40 255 15 54 60 162 183 Ser necesario disponer del siguiente equipo est ril para introducir el cat ter BIA Revise todos los componentes antes de usarlos Los siguientes articulos son suministrados por Datascope con todos los productos Una v lv
368. se af forbindingen 1 Hvis der anvendes indfaringshylster Losgor hylsterpakningen fra muffen og tr k IAB kateteret tilbage gennem indfaringshylsteret indtil der m des modstand ADVARSEL Der m ikke g res fors g p at tr kke ballonmembranen tilbage gennem indf ringshylsteret 2 Fjern IAB kateteret og indf ringshylsteret som en samlet enhed ADVARSEL Hvis der m rkes uventet modstand under tilbagetr kning af IAB kateteret skal tilbagetr kningen afbrydes og det skal overvejes at fjerne IAB kateteret via arteriotomi Vanskeligheder ved fjernelse kan skyldes fastholdelse hvilket kan v re for rsaget af en st grund af en l kage i bal grknet blodprop der er dannet inde i ballonmembranen pa llonmembranen 6 Tryk med fingrene under punkturstedet under fjernelse af IAB kateteret Tillad fri proksimal bladning i e illad et par sekunders 7 Unders g omhyggelig indf ringsstedet har ti FORHOLDSREGEL Efter fjerne BEM RK Hvis der skal pabegyni erkutan indf ring p den ikke anvendes igen p begyndt kan det v re teg par sekunder og anl g derefter tryk over punkturstedet tilbagebladning Etabler hemostase p punkturstedet om den ekstremitet der befinder sig distalt i forhold til str kkelig perfusion ADVARSEL Hvis der konstateres ekstremitetsiskaemi efter fjernelse af IAB kateteret kan det v re tegn p at der skal foretages et vaskul rt indgreb se skal hel
369. ser o 12 Anexe de forma firme a seringa de 30 cc com uma v lvula unidireccional no luer macho encaixando a tubagem extracorporal Ver Figura 2 One Way Valve Encaixe macho do luer lt Bal oon Detalhe Figura 2 13 Utilizando a seringa de 30 cc aspire lentamente os 30 cc na sua totalidade Ver Figura 3 Remova a seringa mas deixe a v lvula unidireccional instalada firmemente para assegurar a manuten o do v cuo gt ch Figura 3 14 Remova cuidadosamente o cabo do sensor ptico tubagem extracorporal conector em e cateter do BIA COM pega em T da bandeja N O desencaixe a v lvula unidireccional quando remover a tubagem extracorporal da bandeja Ver Figura 4 3 gt Figura 4 PRECAU ES N o remova a pega em T ou o estilete da embalagem at imediatamente antes da inser o Tome cuidado para n o torcer nem aplicar for a excessiva ao cateter do BIA NOTA Mantenha o v cuo no cateter do BIA durante toda a inser o N o remova a v lvula unidirecional 5 Erecomendada a administra o de terapia anticoagulante de acordo com r ticas hospitalares padr o 6 Caso n o Seja usada a fluoroscopia me a a dist ncia a partir do ngulo de Louis ou entre o segundo e o terceiro espa o intercostal at o umbigo e ent o diagonalmente at o ponto de inser o femoral Deslize a trava da bainha at o cateter nessa d
370. si inginocchia l introduttore rinforzato si possono arrecare danni all introduttore con conseguente impossibilit di inserire il catetere da contropulsazione Se si usa una radiografia toracica per identificare la posizione del catetere da contropulsazione si raccomanda di mettere in standby il contropulsatore aortico mentre si esegue la radiografia e poi di riprendere subito la contropulsazione Non applicare suture intorno al diametro esterno dell introduttore per evitare inginocchiamenti o danni all introduttore Una volta tolto il cappuccio del lume centrale NON tentare di riaccedere al lume centrale Fare attenzione a non attorcigliare il cavo del sensore ottico per evitare di danneggiarlo NON toccare l estremit esposta del cavo del sensore ottico n consentirgli di entrare in contatto con altre superfici onde evitare di danneggiare o contaminare il connettore del sensore Il lume centrale dovrebbe essere collegato ad un apparecchio per irrigazione standard Questo pu ridurre l incidenza dell occlusione dovuta alla coagulazione del sangue l uso di un trasduttore per controllare il lume centrale facoltativo Il contropulsatore non deve restare inattivo cio senza effettuare gonfiaggi e sgonfiaggi per pi di 30 minuti poich potrebbero formarsi trombi Per non rischiare di recidere il catetere o l introduttore non usare le forbici per rimuovere la medicazione Appena tolti esaminare con attenzione l introduttore e il catetere da
371. sk ry Prowadnik Rysunek 17 0 018 0 05 cm OSTRZE ENIE Nie u ywa nadmiernej si y podczas wprowadzania cewnika IAB Mo e to doprowadzi do uszkodzenia t tnicy rozwarstwienia lub p kni cia b ony balonu UWAGA Podczas wprowadzania cewnika IAB krew t tnicza znajduj ca sie pod ci nieniem mo e sp ywa wzd u za ama b ony balonu i kapa lub wyp ywa pod cisnieniem w miejscu po czenia b ony alonui cewnika TO NIE JEST PRZECIEK W miar wsuwania cewnika IAB krwawienie si zmniejszy 22 Kontrolujac bli szy koniec prowadnika wsuwa cewnik IAB po prowadniku do etnicy Zawsze nale y trzyma cewnik IAB nie dalej ni jeden cal 2 5 cm od miejsca wprowadzenia lub z cza os onki i przesuwa go kr tkimi ci g ymi ruchami aby unikn zaginania si cewnika przy jednoczesnym utrzymaniu etnej kontroli nad prowadnikiem RODKI OSTRO NO CI NIE przekr ca cewnika podczas wprowadzania Zawsze przesuwa cewnik IAB kr tkimi ci g ymi ruchami po jednym calu 2 5 cm aby unikn zaginania si cewnika OSTRZE ENIA Jakiekolwiek skr cenie lub uszkodzenie wiat a wewn trznego mo e doprowadzi do dalszego uszkodzenia wiat a wewn trznego podczas pompowania Nie wprowadza cewnika IAB je eli wiat o wewn trzne nie jest wspomagane przez prowadnik 23 Wsun cewnik IAB w odpowiedni pozycj w zst puj cej aorcie piersiowej przy czym ko c wka cewnika IAB powinna znajdowa si dystalnie oko
372. skal der anvendes gennemlysning under indf ringen af kateterlederen og indfgringshylstret 2 Undlad at fjerne T h ndtaget eller sondetr den fra emballagen far umiddelbart forud for indf ringen 3 Sondetr den yder st tte til IAB en H ndter IAB en med omhu og s rg for at st tte h ndtaget s ledes at kateteret ikke b jes snos eller uds ttes for un dig kraft Fjern IAB kateteret fra T h ndtaget ved at tr kke LIGE ud for at undg at beskadige det AB kateteret m ikke b jes snos eller uds ttes for un dig kraft NDG at ber re IAB membranen eller t rre katetret af forud for indf ringen NDG at sno kateteret under indf ringen er skal anvendes en korrekt dimensioneret kateterleder til intraaorta ballonkateteret rug kun kateterlederen p 0 05 cm med Sensation 7 Fr IAB kateteret til IAB kateterindf ring uanset om der udf res indf ring med eller uden hylster 9 F raltid kateteret fremad i korte vedvarende ryk p 2 5 cm for at undg b jning eller snoning af IAB kateteret 0 V r omhyggelig for at forhindre b jning eller snoning afindf ringshylstret under inds ttelsen Knibning eller b jning af det forst rkede indf ringshylster kan beskadige det vilket forhindrer indf ringen af IAB katetret 2 N r der anvendes r ntgen af brystet for at identificere placeringen af IAB katetret anbefales det at placere IABP i standby medens r ntgenbilledet tages og dern st jeblikkeligt genoptage pumpningen 3 Undg
373. skalpel og blad stk steril 20 ml sprajte med saltvandsskyl Sterile fnugfri svampe Kelly klemme eller tilsvarende Stk steril 60 ml sprojte ekstra VI instruktioner ADVARSLER en behandlende laege skal vaere opmaerksom p de bivirkninger der er forbundet med perkutan hylsterindforing herunder bl dning i indforingsstedet ekstremitetsiskaemi infektion trauma i blodkar samt trombose en behandlende l ge skal v re opm rksom p den risiko for luftemboli som er forbundet med bne kanyler indfaringshylstre eller kateterlumener i patientens vaskulatur grund af risikoen for uds ttelse for hiv humant immundefektvirus eller andre blodbarne patogener bar plejepersonale ved pleje af alle patienter rutinem ssigt folge alment g ldende forholdsregler for omgang med blod og kropsv sker FORHOLDSREGEL N r det er muligt skal der anvendes gennemlysning under indforingen af kateterlederen og indforingshylstret A INSTRUKTIONER VEDRORNEDE INDF RING UDEN HYLSTER BEM RK Indf ringsteknikken er for INDF RING UDEN HYLSTER af IAB medmindre andet er angivet BEM RK Med hensyn til INDF RING MED HYLSTER henvises der til Afsnit B INSTRUKTIONER VEDR RENDE INDF RING MED HYLSTER FORHOLDSREGEL Undlad at fjerne T h ndtaget eller sondetr den fra emballagen f r umiddelbart forud for indf ringen 1 Foretag de s dvanlige forberedelser til perkutan inds ttelse af kateter og s rg for passende lokalbed velse 2 Inds t
374. spirare per verificare che il sangue non refluisca attraverso il tubo extracorporeo AVVERTENZA Se viene aspirato sangue dal raccordo maschio luer del tubo extracoporeo rimuovere immediatamente il catetere perch pu darsi che la membrana del palloncino sia stata danneggiata durante l inserimento d Gonfiare il catetere con aria o elio nel modo seguente e aspirare IMMEDIATAMENTE Volume del catetere Volume di gonfiaggio 34 cc 40 cc 60 cc Staccare il rubinetto a tre vie e la siringa riattaccare il raccordo maschio luer del catetere alla prolunga e riprendere la contropulsazione 9 Verificare che la membrana del palloncino si gonfi e sgonfi liberamente e non sia ostacolata a causa del suo alloggiamento sotto una placca nello spazio subintimale nella succlavia nell arco aortico nell aorta addominale o a causa di un volume eccessivo della membrana del palloncino rispetto alle dimensioni dell aorta del paziente AVVERTENZA Se si riscontrano limitazioni o tipi anomali di piegatura della membrana del palloncino oppure flessione del lume centrale riposizionare immediatamente il catetere da contropulsazione La durata della membrana del palloncino pu ridursi in modo imprevedibile a causa della presenza di limitazioni con conseguenti possibili malfunzionamenti del palloncino 10 Se si riscontra un sanguinamento anomalo o un ematoma sottocutaneo a livello della sede di inserimento procedere a un tra
375. spirera omedelbart Upprepa var femte minut medan IAB katetern r inaktiv 5 Avlagsna trev gskranen och sprutan s tt tillbaka IAB kateterns hanluerfattning kateterf rl ngaren och b rja pumpa igen E AVLAGSNA IAB KATETERN 1 verv g om du ska minska eller avbryta antikoagulationsbehandlingen innan du avl gsnar lAB katetern 2 Avbryt IAB pumpningen 3 Lossa IAB katetern fr n IAB pumpen s att IAB katetern ventileras med omgivande luft Patientens blodtryck far ballongmembranet att kollapsa s att det kan dras ut 4 Ta bort all s kringsutrustning och eller stygn och kompresser F RSIKTIGHETS TG RD F r att undvika skador p IAB katetern eller introdukt rn b r du inte anv nda sax n r du avl gsnar kompressen 5 Avl gsna IAB katetern 1 Om du anv nder en inforingsskida Frig r skidf rslutningen fr n kopplingen och dra ut IAB katetern genom inf ringsskidan tills du st ter p motst nd VARNING F rs k inte dra ut ballongmembranet genom inf ringsskidan 2 Avl gsna IAB katetern och inf ringsskidan tillsammans VARNING Om du k nner av n got obefogat hinder n r du drar ut IAB katetern ska du avbryta utdragningen och verv ga att avl gsna IAB katetern genom arteriotomi Sv righeter att avl gsna katetern kan vara ett resultat av att denna har fastnat p grund av att ett blodkoagel har bildats inuti ballongmembranet till f ljd av en l cka i membranet 6 Tryck med fingrarna
376. t skal der anvendes gennemlysning under indf ringen af IAB kateteret for at sikre korrekt placering IAB kateteret m kun indf res hvis den indre lumen underst ttes af en kateterleder 11 Fjern IAB kateterbakken fra den sterile emballage FORHOLDSREGEL Undlad at fjerne T h ndtaget eller sondetr den fra emballagen f r umiddelbart forud for indf ringen 12 S t 30 ml sprajten med envejsventilen ordentlig fast p den ekstrakorporale slanges hanluerstuds Se figur 2 Envejsventil Hanluerstuds Detalje Figur 2 13 Aspirer langsomt fulde 30 ml med 30 ml sprajten Se figur 3 Fjern sprajten medens envejsventilen efterlades sikkert p plads for at sikre at vacuum opretholdes EH P Figur 3 14 Fjern forsigtigt det optiske sensorkabel den ekstrakorporale slange Y stykket og IAB katetret MED T handtaget fra bakken envejsventilen M IKKE frakobles n r den ekstrakorporale slange fjernes fra bakken Se figur 4 2 El FORHOLDSREGEL Undlad at fjerne T h ndtaget eller sondetr den fra emballagen for umiddelbart orud for indforingen IAB kateteret m ikke b jes snos eller uds ttes for un dig kraft BEM ERK Oprethold vacuum p IAB katetret under hele indfaringen Envejsventilen m ikke ffernes 5 Det anbefales at antikoagulant behandling administreres i overensstemmelse med standard hospitalspraksis 6 Hvis der ikke anvendes genneml
377. t le long du cath ter jusqu la distance mesur e 17 Retirer le mandrin de la lumi re centrale Figure 5 Ne pas tenter de r ins rer le mandrin une fois celui ci retir PR CAUTION Le fil du mandrin soutient le BIA Manipuler le BIA avec pr caution et veiller soutenir la poign e en afin de ne pas tordre le cath ter ni lui faire subir de contrainte excessive 18 Rincer manuellement la lumi re centrale avec 3 5 cc de solution de purge Mandrin Capuchon de Mandrin Luer Femelle de la Lumiere Centrale Figure 5 19 Retirer la membrane du ballon de la poign e en T de protection en DEGAGEANT LE CATH TER DE LA POIGN E ENT Voir Figure 6 PR CAUTION Retirer le cath ter BIA de la poign e en T en tirant dessus DANS LAXE pour ne pas risquer de l endommager Figure 6 PRECAUTION NE PAS manipuler la membrane du BIA ni essuyer le cath ter avant l insertion 20 Ins rer le guide 0 018 pouce 0 05 cm a travers le lumen interne Voir Figure 7 Faire avancer le BIA sur le guide jusqu ce qu il sorte du raccord Luer femelle Toujours veiller ce que l op rateur contr le pleinement le quide Extr mit du cath ter BIA Niveau de la Peau Guide 0 018 0 05cm Figure 7 MISE EN GARDE Ne pas exercer de force excessive lors de l insertion du cath ter BIA Cela risque d entra ner une rupture ou une dissection de l art re ou bien d abimer le ballon a nd u zZ cd a ra REMARQ
378. t te zijn van de problemen die bij percutane introductie van de sheath kunnen optreden zoals bloeding op de plaats van insertie verminderde loedtoevoer naar de ledematen infectie vaatwandbeschadiging en trombose 5 Dearts dient zich bewust te zijn van potentieel gevaar voor luchtembolie dat verband oudt met open naalden sheaths of katheterlumens in het vaatbed van de patient 6 Vanwege het risico van blootstelling aan HIV Human Immunodeficiency Virus of andere pathogenen die via het bloed worden overgedragen dienen werkers in de gezondheidszorg bij de zorg voor alle pati nten routinematig universele voorzorgen in acht te nemen bij de behandeling van bloed en lichaamsvloeistoffen 28 0065 00 0660 01 RO de 8 9 Bn n 5 20 21 22 23 24 25 26 gt 20 Knip de voerdraad niet door Gebruik uitsluitend de ijgeleverde introducer sheath andere in de handel zijnde sheaths worden niet aanbevolen voor de insertie van de Sensation 7Fr IAB katheter Trek de voerdraad niet terug tegen de afgeschuinde punt van de naald om mogelijk doorsnijden of beschadigen van de voerdraad te voorkomen Gebruik alleen de dilatator die bij de introducerset is verpakt Gebruik voor de insertie van de introducer uitsluitend de bijgeleverde 0 035 0 09 cm voerdraad Snijd geen stuk van de introducer af om deze korter te maken Er kan zid
379. t undg en mulig oversk ring eller beskadigelse af kateterlederen m denne ikke tr kkes ud mod kanylens skr kant Brug kun den dilatator der er pakket sammen med indforingssattet Anvend KUN den leverede kateterleder p 0 035 0 09 cm til indf ring af indforingselementet Der m ikke sk res i indforingselementet for at ndre dets l ngde Anvend kun det leverede indfaringshylster Andre kommercielt tilg ngelige ylstre kan ikke anbefales til indforing af Sensation 7Fr IAB kateter jern og kasser kanylen medens kateterlederen holdes p plads or blodet af kateterlederen med en v d fnugfri svamp 6 Foretag et lille indsnit ved kateterlederens udgang for at lette indf ring af indforingshylstret gennem huden s t indf ringsdilatatoren i indf ringshylstret 8 N r hylstret anvendes skal indf ringsdilatatoren inds ttes i hylstermuffen og drejes og l ses p plads 9 Anbring den koniske ende af indf ringsdilatatoren over den synlige kateterleder og f r indf ringshylsteret frem i den arterielle lumen med en roterende bev gelse Se figur 11 u a DE N S 0065 00 0660 01 RO 37 Kateterleder Indforingsdilatator Heemostatventil Indfaringshylster Hudniveau Arteria femoralis communis Figur 11 10 Fjern dilatatoren medens hylstret efterlades p plads 11 Fjern kateterlederen p 0 035 0 09 cm og erstat den med kateterlederen p 0 018 0 05 cm og forts t ADVARSLER
380. talmente aberta execute o seguinte procedimento AVISO N o insufle o BIA manualmente quando o tubo de extens o do cateter estiver acoplado ao cateter do BIA a Desconecte do encaixe macho do luer do cateter do BIA a extens o de cateter b Conecte uma v lvula de tr s vias e a seringa de 30 cc fornecidas ao conector macho do luer do cateter do BIA AVISO Nunca injete ar no l men interno extremidade f mea do luer c Realize uma aspira o para garantir que o sangue n o retornou pelo tubo extracorp reo AVISO Se voc aspirar sangue do encaixe macho do luer do tubo extracorp reo remova imediatamente o cateter do BIA pois a membrana do bal o poder ter sido danificada durante a inser o d Insufle o BIA com ar ou h lio conforme indicado abaixo e realize uma aspira o IMEDIATAMENTE Volume do cateter do BIA Volume da infla o 34 cc 40 cc 60 cc Remova a v lvula de tr s vias e a seringa e reconecte o encaixe macho do luer do cateter do BIA extens o do cateter e reinicie a contrapulsa o 9 Certifique se de que a membrana do bal o esteja inflando e desinflando livremente Obst culos ao livre movimento podem ocorrer se parte da membrana ou da ponta do bal o estiverem presas sob uma placa dentro de um espa o sub ntimo dentro da art ria subclavia no arco a rtico na aorta abdominal ou se o volume da membrana do bal o for muito grande para a aorta do paciente AVISO Se for obse
381. tender NOTE After initiating pumping on a Datascope 5300 pump if you observe the following help screen Sensor IAB F g ilure institute the following corrective actions a Confirm connection to pump b Provide an alternate pressure source either by i Providing an alternate pressure source by connecting a conventional arterial ressure signal radial artery or external pressure signal to the pump ii Replacing the IAB NOTE After initiating pumping on a Datascope pump if you observe the following help screen Sensor IAB module failure institute the following corrective actions a Provide an alternate pressure source either by i Replacing tl ABP for another sensor compatible pump ii Providing an alternate pressure source by connecting a conventional arterial ressure signal radial artery or external pressure signal to the pump ii Contact Datascope Service for module repair When connecting the Sensation IAB using a conventional arterial pressure transducer to a Datascope IABP a Connect the IAB catheter s male luer fitting to the female luer fitting of the catheter extender Connect the male luer fitting of the catheter extender to the safety chamber disk b Connect the arterial pressure cable to the pressure input port located on the rear of the pump See Figure 24 NOTE A conventional arterial pressure signal radial artery or external pressure signal is
382. tetern fr n T handtaget genom att dra RAKT UT T f r att undvika att skada den Figur 6 F RSIKTIGHETS TG RD Hantera INTE IAB membranet eller torka katetern f re inf rning 20 F r in den 0 05 mm breda ledaren genom den inre lumen se figur 7 F r fram IAB katetern ver ledaren tills ledaren kommer ut ur honluerkopplingen Kontrollera att anv ndaren alltid har fullst ndig kontroll ver ledaren IAB kateterspets 0 018 0 05 cm Ledare Figur 7 VARNING Anv nd inte verdriven kraft n r du f r in IAB katetern Om du anv nder verdriven kraft n r du f r in IAB katetern kan du orsaka slitskador p art ren sk rs r eller skador p ballongmembranet OBS N r du f r in IAB katetern kan arteriellt blod under tryck rinna l ngs med ballongmembranets veck och droppa eller drivas ut under arteriellt tryck fr n ballongmembranet kateterkopplingen DENNA KANALISERING R INTE EN LACKA Bl dningen avtar n r IAB katetern f rs l ngre in 21 Medan du kontrollerar ledarens proximala nde for du IAB katetern ver ledaren in i art ren Grip alltid IAB katetern h gst 2 5 cm fran inf ringsst llet eller skidnavet och f r in med korta kontinuerliga st tar f r att undvika att IAB katetern viks medan fullst ndig kontroll av ledaren uppr tth lls F RSIKTIGHETSM TT Vrid INTE katetern under inf ring Foralltid in med korta kontinuerliga 2 5 cm st tar for att undvika att IAB katetern viks
383. tie van de IAB katheter en verbandwisseling dienen met steriele techniek uitgevoerd te worden Controleer de pati nt op de ontwikkeling van een met IAB katheter gerelateerde infectie en ehandel deze indien nodig E Trombocytopenie hrombocytopenie kan worden veroorzaakt door mechanische beschadiging van de loedplaatjes Houd het aantal bloedplaatjes bij en vervang deze indien nodig FE Aortadissectie ij het inbrengen van de IAB katheter kan aortadissectie optreden Symptomen daarvan zijn onder meer rug en of buikpijn een verlaagd hematocriet en hemodynamische instabiliteit G Trombose ij de counterpulsatie kan zich een bloedprop vormen Symptomen van trombose evenals de behandeling ervan hangen af van het betrokken orgaanstelsel V Benodigdheden Hieronder volgt een lijst van compatibele consoles voor de Datascope Sensation 7Fr IAB katheter bij een hartslag onder of gelijk aan 140 slagen per minuut Het gebruik van een katheter van Datascope Sensation 7Fr bij een hogere hartslag kan bij sommige consoles leiden tot een lagere augmentatie OPMERKING Optische sensor compatibiliteit uitsluitend met de Datascope CS300 console Een conventioneel arterieel druksignaal polsarterie of extern druksignaal is vereist voor het verkrijgen van een arteri le drukcurve op alle andere pompen elenburg positie te plaatsen indien u loeding optreden IAB Katheter
384. tion during diastole and deflation during systole increases blood supply to the heart muscle and decreases the work ofthe left ventricle PRODUCT STORAGE AND HANDLING REQUIREMENTS Product sterile if packaging is undamaged or unopened DO NOT resterilize Handle with care Do not expose to direct sunlight INSERTION KIT 0 035 0 09cm Guide Wire Datascope Cath rid tg AE Introducer dilator ON CARRIER Vessel Diatr Fe Angiographic Needle JA 0 018 0 05cm Guide Wire SENSATION 7 FR INTRA AORTIC BALLOON IAB CATHETER TRAY Stylet Y Fitting FE Cole Cable A 8 Z Cable Wap Tethered Male Luer Cap N A Bxtracorporeal Tubing Optical Sensor Connector I SEN Je li Handle iascope e arie Instructional Label Occ Syringe SENSATION 7 FR INTRA AORTIC BALLOON IAB CATHETER Male ue iting Extracorporeal Tubing IAB cater Tip InnerLumen 777 Universal Sheath Seal Optical Sensor Balloon Membrane perto 30ml Syringe Suture Pads H Indications for use A Refractory Unstable Angina 3 efractory Ventri Ca G Su H Septic Shock Intraoperative p K Weaning from c L Cardiac support d echanical brid Q Ca ending Infarction C Acute Myocardial Infarction icular Failure ulsatile flow generat
385. tous les dispositifs de fixation et ou les points et les ligatures PRECAUTION Afin d viter de couper le cath ter BIA ou lintroducteur ne pas utiliser de ciseaux pour retirer le pansement 5 Retirer le cath ter BIA 1 Lorsqu un introducteur est utilis Desserrer l obturateur de la gaine et retirer le cath ter BIA par lintroducteur jusqu ce qu une r sistance soit perceptible MISE EN GARDE Ne pas tenter de retirer la membrane du ballon travers l introducteur 2 Retirer en bloc le cath ter BIA et l introducteur MISE EN GARDE Si une r sistance excessive est perceptible pendant le retrait du cath ter interrompre l op ration et envisager le retrait du cath ter BIA par art riotomie Un retrait difficile peut tre le r sultat d un obstacle d un caillot de sang s ch form dans la membrane du ballon suite une fuite l int rieur de celui ci 6 Comprimer avec les doigts en dessous du point de ponction pendant le retrait du cath ter BIA Permettre un coulement proximal du sang pendant quelques secondes puis comprimer au dessus du point de ponction et laisser le sang couler pendant quelques secondes pour v rifier le reflux sanguin Etablir h mostase en comprimant le point de ponction 7 Examiner soigneusement le membre distal au point d insertion pour s assurer que la perfusion est correcte MISE EN GARDE Si une isch mie des membres est observ e apr s le retrait du ballon une inte
386. tra ortique Utiliser uniquement le fil 0 018 pouce 0 05 cm avec le cath ter BIA Sensation 7 Fr pour l insertion du cath ter BIA avec ou sans introducteur Touten gardant le guide en place retirer puis jeter l aiguille 5 Essuyer le sang sur le guide l aide d une ponge humide non pelucheuse 6 Pratiquer une petite incision cutan e au niveau du point de sortie du guide afin de faciliter l insertion du dilatateur de vaisseau dans la peau 7 Enfiler l extr mit effil e du dilatateur de vaisseau sur la partie expos e du guide et dilater l art re en poussant le dilatateur de vaisseau dans la lumi re art rielle 8 Tout en gardant le guide en place retirer puis jeter le dilatateur de vaisseau Comprimer la plaie afin de contr ler le saignement 9 Essuyer le sang sur le guide l aide d une ponge humide non pelucheuse 10 tendre l incision cutan e l aide d un clamp Kelly ou d un dilatateur tissulaire MISES EN GARDE Si possible utiliser un amplificateur de brillance pendant l insertion du cath ter BIA afin d assurer le positionnement correct du ballon Ne pas ins rer le cath ter BIA si la lumi re centrale n est pas support e par un guide 11 Retirer le plateau du cath ter BIA de son emballage st rile PRECAUTION Ne pas retirer la poign e en T ou le mandrin d emballage jusqu imm diatement avant l insertion 12 Fixer fermement la seringue de 30 cc avec une valve anti reflux au raccord Luer male
387. trombocyterna vervaka trombocytantalet och ers tt trombocyterna vid behov E Sk rs r p art ren Sk rs r p art ren kan uppkomma vid inf rningen av IAB katetern Symptomen kan inkludera rygg och eller magsm rtor minskad hematokrit och hemodynamisk instabilitet G Trombos Trombusbildning kan intr ffa under motpulsation Symptomen f r trombosbildning och behandling beror p vilket organsystem det g ller V Utrustning som beh vs En lista med kompatibla konsoler f r Datascope Sensation 7Fr f ljer IAB kateter vid uls som inte verskrider 140 spm Anv ndning av katetern Datascope Sensation 7Fr med vissa konsoler vid h gre hj rtfrekvenser kan leda till minskad f rst rkning BS Optisk sensor enbart kompatibel med konsolen Datascope 5300 En konventionell arteriell trycksignal str lbensart r eller extern trycksignal kr vs f r att etablera en v gform f r arteriellt tryck p alla andra pumpar IAB kateter Datascope system 98 98XT 5100 och 5300 Arrow Kontron Catheter Extender PN 0684 00 0112 01 m ste best llas separat AB kateterstorlek V lj IAB katetern med den l mpligaste storleken f r patienten i f ljande tabell f r allongmembranstorlek OBS Den h r informationen ska endast anv ndas som v gledning Klinisk bed mning och patientfaktorer Lex b ll ngd b r beaktas vid val av den l mpligaste storleken p IAB katetern Arrow pump Sensation 7 Fr Arrow ACAT
388. tta med IAB pumpningen 12 Hindra IAB katetern fr n att r ra sig genom att fasta suturplattorna och Y fattningen mot huden med en StatLock f stningsanordning se figur 25 eller med stygn StatLock f stningsan ordning Figur 25 13 L gg en kompress mot inf ringsst llet med sterila metoder i enlighet med sjukhusets praxis 14 S kra sensorkabeln genom att fasta den till kateterf rl ngaren med sp nnena p f rl ngaren D BL SA UPP OCH T M IAB KATETERN F R HAND F RSIKTIGHETS TG RD IAB katetern b r inte vara inaktiv d v s inte bl sas upp eller t mmas i mer n 30 minuter p grund av risken f r att blodproppar ska bildas S h r h ller du IAB katetern aktiv om pumpen skulle stanna genom att bl sa upp och t mma den f r hand VARNING Bl s aldrig upp IAB f r hand n r kateterf rl ngningsslangen r ansluten till IAB katetern 1 Lossa kateterf rl ngaren fr n IAB kateterns hanluerfattning 2 Anslut en trev gskran och en 60 ml spruta till IAB kateterns hanluerfattning VARNING INJICERA ALDRIG LUFT I CENTRALLUMEN honluerkopplingen 3 Kontrollera att blod inte terf rs genom den extrakorporeala slangen genom att aspirera VARNING Om du skulle aspirera blod fr n den extrakorporeala slangens hanluerfattning m ste du omedelbart ta bort IAB katetern eftersom detta kan tyda p att ballongmembranet har skadats vid inf rseln 4 Bl s in 40 ml luft eller helium i IAB katetern och a
389. ttamento appropriato 11 Controllare i polsi periferici Se il polso distale non appare adeguato o sono presenti segni di ischemia agli arti agire con prudenza per quanto riguarda la prosecuzione della contropulsazione 12 Limitare il movimento del catetere fissando i supporti per la sutura e il raccordo a Y alla pelle usando un Dispositivo di fissaggio StatLock vedere Figura 25 oppure delle suture Dispositivo di fissaggio StatLock Figura 25 13 Applicare una medicazione sulla sede di inserimento adottando una tecnica sterile conforme al protocollo dell ospedale 14 Fissare il cavo del sensore collegandolo alla prolunga del catetere con i fermagli della prolunga D GONFIAGGIO E SGONFIAGGIO MANUALE DEL CATETERE PRECAUZIONE Il catetere non deve restare inattivo cio senza effettuare gonfiaggi e sgonfiaggi per pi di 30 minuti perch potrebbero formarsi trombi Per mantenere attivo il catetere in caso di guasto del contropulsatore gonfiarlo e sgonfiarlo manualmente nel modo seguente AVVERTENZA Non procedere al gonfiaggio manuale del catetere con il tubo di prolunga del catetere attaccato al catetere 1 Staccare la prolunga del catetere dal raccordo maschio luer del catetere 2 Attaccare un rubinetto a tre vie e una siringa da 60 cc al raccordo maschio luer del catetere AVVERTENZA NON INIETTARE IN NESSUNA CIRCOSTANZA ARIA NEL LUME CENTRALE boccola del raccordo femmina luer 3 Aspirare per veri
390. twi wprowadzenie rozszerzacza naczyniowego przez sk r 7 Umie ci zaostrzony koniec rozszerzacza naczyniowego ponad odkryt cz ci rowadnika i rozszerzy t tnic wpychaj c rozszerzacz naczyniowy do wiat a naczynia 8 Przytrzymuj c prowadnik w miejscu wyj i wyrzuci rozszerzacz naczyniowy cisn ran aby zapobiec krwawieniu 9 Zetrze krew z prowadnika za pomoc wilgotnego gazika bezpy kowego 10 Rozszerzy tkanki w miejscu naci cia za pomoc szczypiec Kelly ego lub rozszerzacza tkanek OSTRZE ENIA Jezelijest to mo liwe korzysta z fluoroskopii podczas wprowadzania cewnika IAB aby zapewni jego odpowiednie umiejscowienie Nie wprowadza cewnika IAB je eli wiat o wewn trzne nie jest wspomagane przez prowadnik 11 Wyj podstawk cewnika IAB ze sterylnego opakowania RODKI OSTRO NO CI Uchwyt typu T lub drut usztywniajacy nale y wyj z podstawki bezpo rednio przed wprowadzeniem cewnika 12 Mocno pod czy strzykawk o poj 30 ml z zastawk jednokierunkowa do z cza m skiego luer dren w pozaustrojowych Patrz rys 2 Zastawka Szczeg y jednokierunkowa sese y Zlacze meskie luer D Strzykawka o poj 30 ml Balloon Szczeg y Rysunek 2 13 Strzykawk 30 ml powoli zaaspirowa ca e 30 ml patrz rys 3 Usun strzykawk pozostawiaj c na miejscu zastawk jednokierunkow dla zapewnie
391. u bezpiecze stwa b Pod czy kabel urz dzenia mierz cego ci nienie do portu wej cia ci nienia zty u pompy Patrz rys 24 UWAGA Dla ustalenia kszta tu fali ci nienia t tniczego nale y zastosowa konwencjonalny sygna pomiaru ci nienia t tniczego t tnica promieniowa lub sygna zewn trzny Sygna ci nienia t tniczego powinien pochodzi z miejsca znajduj cego si powy ej ko c wki cewnika IAB UWAGA Nie zaleca si korzystania z sygna u z t tnicy udowej Przed u acz cewnika IAB Kabel urz dzenia do pomiaru ci nienia t tniczego krwi Rysunek 24 Podczas pod czania cewnika IAB Sensation do pompy Arrow IAB a Pod czy z cze m skie luer cewnika IAB do z cza e skiego luer przed u acza cewnika Arrow nast pnie pod czy przed u acz cewnika do odpowiedniego systemu Dostosowa ustawienie obj to ci na pompie Arrow zgodnie z instrukcj u ytkowania aby by a odpowiednia dla obj to ci cewnika IAB Dla ustalenia kszta tu fali ci nienia t tniczego nale y zastosowa konwencjonalny sygna pomiaru ci nienia t tniczego t tnica promieniowa lub sygna zewn trzny UWAGA Przed u yciem przed u acza cewnika Arrow wyj ochronne dreny ze sworzni 7 Post puj c wed ug instrukcji u ytkowania pompy IAB rozpocz pompowanie ezeli rozszerzenie nie mie ci si w po danym zakresie patrz Dodatek A Czynniki wp ywaj ce na rozszerzenie 8 Jezeli
392. u bloed opzuigt via de uitwendige luerfitting van de extracorporale slang moet u de IAB katheter onmiddellijk verwijderen aangezien het ballonmembraan bij het inbrengen beschadigd kan zijn geraakt 4 Blaas de IAB op met 40 cc lucht of helium en aspireer onmiddellijk Herhaal dit om de 5 minuten terwijl de IAB inactief is 5 _ Verwijder de driewegstopkraan en injectiespuit en bevestig de uitwendige uerfitting van de lAB katheter opnieuw aan het katheterverlengstuk Hervat vervolgens het pompen E DE IAB KATHETER VERWIJDEREN 1 Hetis verstandig de antistollingstherapie v r verwijdering te verminderen of stop te zetten 2 Stop het IAB pompen 3 Ontkoppel de lAB katheter van de IAB pomp Zo kan de IAB katheter ontluchten De bloeddruk van de pati nt zal het ballonmembraan doen inzakken voor de terugtrekking 4 Verwijder alle bevestigingsmaterialen en of hechtingen en verbanden VOORZORGSMAATREGEL Gebruik geen schaar om het gaas te verwijderen Hiermee voorkomt u dat de IAB katheter of de introducer wordt doorgeknipt 5 Verwijder de IAB Katheter 1 Bij gebruik van een sheath Maak de sheath afdichting los van de aansluiting en trek de lAB katheter via de sheath terug totdat u weerstand voelt WAARSCHUWING Probeer het ballonmembraan niet door de sheath terug te trekken 2 Verwijder de IAB Katheter en de sheath als n geheel WAARSCHUWING Indien u enige ongewone weerstand voelt bij het terugtrekken v
393. uer hembra Figura 5 19 Retire la membrana del bal n del mango en T protector TIRANDO RECTO DEL CAT TER A TRAV S DEL MANGO EN T V ase la figura 6 PRECAUCI N Extraiga el cat ter BIA del mando en T tirando RECTO para evitar da arlo Figura 6 PRECAUCI N NO manipule la membrana del BIA ni limpie el cat ter antes de insertarlo 20 Introduzca la gu a de 0 05 cm 0 018 a trav s del lumen interior v ase la figura 7 Haga avanzar el cat ter BIA por la gu a hasta que esta salga del conector luer hembra la persona que realiza el procedimiento debe controlar por completo la gu a Punta del cat ter BIA Linea de la piel Gu a de 0 018 0 05 cm Figura 7 ADVERTENCIA No ejerza una fuerza excesiva cuando introduzca el bal n cat ter intra a rtico De lo contrario podr desgarrar la arteria diseccionarla o da ar la membrana del bal n NOTA Durante la inserci n del cat ter BIA es posible que la sangre arterial bajo presi n fluya a lo largo de los pliegues de la membrana del bal n y gotee o sea expulsada por la presi n arterial en la uni n entre la membrana del bal n y el cat ter ESTA CANALIZACI N NO ES UNA FUGA Al ir avanzando el bal n la hemorragia disminuir 21 Manteniendo el control del extremo proximal de la gu a haga avanzar el cat ter BIA sobre la gu a hasta llegar a la arteria Sujete siempre el cat ter BIA como m nimo a 2 5 cm 1 pulgada del lugar de la inserci n o del conector d
394. ula antirretorno est ril y jeringa de 30 ml incluida con el cat ter BIA Unestuche de inserci n est ril que incluye e Una aguja angiogr fica de calibre 18 Un dilatador de vasos Una vaina introductora con v lvula hemost tica Undilatador con introductor Una llave de tres v as Una alargadera de cat ter Datascope Gu as na guia con revestimiento de PTFE de 0 05 cm 0 018 x 145 cm na guia sin revestimiento de 0 09 cm 0 035 x 55 cm Datascope no suministra los siguientes elementos Anest sico local con jeringa y aguja n bistur est ril con hoja na jeringa est ril de 20ml con soluci n salina e Esponjas est riles sin pelusa na pinza Kelly o equivalente na jeringa est ril de 60 ml opcional VI Instrucciones ADVERTENCIAS Elm dico debe tener en cuenta los efectos adversos asociados con la inserci n percut nea con vaina que incluyen hemorragias en el lugar de inserci n isquemia de las extremidades traumatismo vascular y trombosis Elm dico debe tener en cuenta la posibilidad de que se produzca una embolia gaseosa asociada con agujas vainas o l menes de cat teres abiertos introducidos en las venas del paciente ebido al riesgo de exposici n al VIH virus de la inmunodeficiencia humana u otros agentes pat genos de transmisi n sanguinea el personal m dico y hospitalario debe seguir rutinariamente las precauciones universales sobre manipulaci n de sangre
395. ully uncoil the optical sensor cable by loosely holding the coiled cable in one hand With the other hand grasp the optical sensor connector and slowly pull to uncoil the cable PRECAUTION Take care not to kink the optical sensor cable to avoid damage 6 Using the following steps attach the optical sensor IAB cable connector to the IABP NOTE Always grasp the optical sensor cable connector to insert OR remove the connector from the pump as shown in Figure 22 PRECAUTION DO NOT touch the exposed end of the Optical Sensor cable or permit it to contact other surfaces This could damage or contaminate the sensor connection a With one hand grasp the IAB s optical sensor cable connector as shown in Figure 22 Note that the red mark on the connector should be up b With the other hand remove and discard the protective cover from the IAB optical sensor cable connector Figure 22 Figure 23 C With free hand slide open the protective shutter located on the pumps rear panel by sliding it to the left to expose the IABP Sensor Input Keep the shutter door open until connection is complete Figure 23 d Insert the optical sensor connector into the IABP s Sensor Input receptacle The connector should be inserted until it clicks DO NOT touch the exposed end of the Optical Sensor Cable Figure 23 e For securement connect the Sensor IAB cable to the tubing clips located on the catheter extender tubing AB Catheter Ex
396. umenta o fluxo de sangue para o m sculo do cora o e diminui o trabalho do ventr culo esquerdo ARMAZENAMENTO DO PRODUTO E REQUISITOS DE MANUSEAMENTO O produto foi esterilizado e continuar est ril enquanto a embalagem n o tiver sido violada N O voltar a esterilizar Manuseie com cuidado N o o exponha luz solar directa KIT DE INSER O Cat ter Datascope Extensor com dips N Bainhareforgadacom V lvula Hemost se L Dilatadorintrodutor TRANS IC Dilatador de Veias PORTADOR l Agulha Angiogr fica LIGADO V lvula de 3 vias xj Fio quia de 0 05cm BANDEJA DO CATETER BIA DO BAL O INTRA A RTICO SENSATION 7 FR il Estilete EncaixeY Cabo Enrolado Enrolador de cabo Cobertura Macho MT Limite Luer Tubagem extracoporal 1 if A Conector do Sensor 7 ptico a Shrascope A Etiqueta de Seringa de 30ce Instru es CATETER BIA DO BAL O INTRA A RTICO SENSATION 7 FR Encaixe Luer Macho Tubagem extracoporal Radiopaco Cat ter Ponta do Cat ter BIA Maas X gt Trava da bainha universal Apoios de sutura L men Interna Membrana do Bal o Limite macho Cabo do Sensor Cobertura Luer Indica es de uso A Angina refrat ria inst vel Enfarte iminente
397. ung mit der das optische IAB Sensorkabel befestigt ist vollst ndig c Ziehen Sie das optischen Sensorkabel langsam auseinander indem Sie das aufgerollte Kabel mit einer Hand festhalten und mit der anderen am Anschluss des optischen Sensors vorsichtig ziehen VORSICHTSMASSNAHME Achten Sie darauf dass das Kabel des optischen Sensors nicht geknickt und dadurch besch digt wird 6 Befestigen Sie den IAB Kabelanschluss des optischen Sensorkabels wie folgt an der IAB Pumpe HINWEIS Fassen Sie das optische Sensorkabel immer am Kabelanschluss an wenn Sie das Kabel an der Pumpe anschlie en bzw davon trennen s Abbildung 22 VORSICHTSMASSNAHME Ber hren Sie NICHT das freiliegende Ende des Kabels des optischen Sensors und achten Sie darauf dass es nicht mit anderen Oberfl chen in Ber hrung kommt Dadurch k nnte der Sensoranschluss besch digt oder verunreinigt werden a Halten Sie den Anschluss des optischen IAB Sensorkabels wie in Abbildung 22 gezeigt mit einer Hand fest Achten Sie dabei darauf dass die rote Markierung auf dem Anschuss nach oben zeigt b Entfernen Sie mit der anderen Hand die Schutzh lle vom Anschluss der optischen IAB Sensorkabels und entsorgen Sie sie Abbildung 22 c ffnen Sie mit der freien Hand die Schutzklappe auf der R ckseite der Pumpe indem Sie sie nach links schieben und so den Eingangsanschluss des IABP Sensors freilegen Halten Sie die Klappe offen bis das Kabe ordnungsgem angeschl
398. ung l sst nach wenn der IAB Katheter vorgeschoben wird 22 Schieben Sie den IAB Katheter ber den F hrungsdraht in die Arterie ehalten Sie dabei das proximale Ende des F hrungsdrahts unter Kontrolle Halten Sie den IAB Katheter nie mehr als 2 5 cm von der Insertionsstelle zw dem Schleusenanschluss entfernt fest und schieben Sie ihn in kurzen Sch ben gleichm ig ein um zu verhindern dass er geknickt wird Achten Sie gleichzeitig darauf dass Sie den F hrungsdraht voll unter Kontrolle haben VORSICHTSMASSNAHMEN er Katheter darf w hrend des Einf hrens NICHT verdreht werden Schieben Sie den IAB Katheter immer in kurzen Sch ben von etwa 2 5 cm L nge gleichmaBig ein um zu verhindern dass er geknickt wird WARNUNGSHINWEISE Knicke oder Besch digungen am Innenlumen k nnen zu anschlie endem Erm dungsversagen des Innenlumens w hrend des Pumpens f hren Schieben Sie den IAB Katheter nur dann vor wenn das Innenlumen durch einen F hrungsdraht gest tzt wird 23 Schieben Sie den IAB Katheter bis zur gew nschten Stelle in der absteigenden Aorta thoracica vor wobei sich die IAB Katheterspitze etwa 2 cm distal der linken Arteria subclavia befinden sollte siehe Abbildung 18 linke Arteria N subclavia 7 A gt 2cm IAB Katheterspitze Aortenbifurkation maximal m glicher Abbildung 18 Abstand WARNUNGSHINWEIS Wenn die Einf hrung des IAB Katheters nicht unter Durchleuchtung erfolgt
399. uoroskopii Uchwyt typu T lub drut usztywniaj cy nale y wyj bezpo rednio przed wprowadzeniem cewnika Drut zapewnia wspomaganie dla balonu IAB Z balonem IAB obchodzi si ostro nie i pami ta o trzymaniu uchwytu typu T w taki spos b aby nie zagina cewnika i aby nie dzia a na niego z niepotrzebn si Cewnik IAB nale y wyj ostro nie z uchwytu typu T bez zginania go aby unikn jego uszkodzenia Iwa a aby nie zagina cewnika i aby nie dzia a na niego z niepotrzebn si IE trzyma cewnika IAB za b on i nie wyciera go przed wprowadzeniem IE przekr ca cewnika podczas wprowadzania o ka dego cewnika balonowego do kontrapulsacji wewn trzaortalnej stosowa rowadnik odpowiedniej wielko ci Do wprowadzania cewnika IAB Sensation 7 Fr z koszulk lub bez nale y u ywa tylko prowadnika 0 018 0 05 cm Zawsze przesuwa cewnik IAB kr tkimi ci g ymi ruchami po jednym calu 2 5 cm aby unikn zaginania si cewnika Jwa a aby nie doprowadzi do zaginania si koszulki introduktora podczas wprowadzania ciskanie lub zaginanie koszulki introduktora mo e spowodowa jego uszkodzenie uniemo liwiaj c wprowadzenie cewnika IAB odczas wykonywania prze wietlenia dla zlokalizowania cewnika IAB najlepiej nie pompowa IABP poprawi to widoczno podczas wykonywania rze wietlenia Natychmiast po prze wietleniu nale y wznowi pompowanie Nie zak ada adnych szw w wok zewn tr
400. ur ck 20 Untersuchen Sie nach dem Herausnehmen die gesamte Einf hreinheit und den Auswahl der IAB Kathetergr e da er dadurch m glicherweise abgetrennt oder besch digt werden k nnte AB Katheter um sicherzustellen dass das Ger t vollst ndig entfernt wurde W hlen Sie anhand der Ballonmembrangr en Tabelle die f r den Patienten am 20 0065 00 0660 01 RO esten geeignete IAB Kathetergr e HINWEIS Diese Informationen sind nur als Richtlinie gedacht Bei Auswahl der geeigneten IAB Kathetergr e sollten stets medizinische Beurteilung und patientenbezogene Faktoren z B Torsol nge ber cksichtigt werden Abmessungen der Ballonmembran K rpergr e des Patienten Ballonmembran Volumen cc A Durchmesser L nge mm inn ft cm 34 220 15 50 54 52 162 40 255 15 547 60 62 183 Zur Einf hrung des IAB Katheters sind die folgenden sterilen Komponenten erforderlich berpr fen Sie alle Komponenten vor der Verwendung as folgende Zubeh r ist im Lieferumfang jedes Datascope Produkts enthalten e einsteriles Einwegventil und eine 30 ml Einwegspritze im Lieferumfang des IAB Katheters enthalten einsteriles Einf hrbesteck mit folgenden Teilen eine 18 G Angiographienadel ein Gef dilatator eine Einf hrschleuse mit H mostaseventil ein Schleusendilatator ein Dreiwegehahn eine Datascope Katheterverl ngerung F hrungsdr h ein PTFE beschichteter F
401. ura 17 Far avanzare il catetere da contropulsazione sulla guida finche questa fuoriesce dalla boccola del raccordo femmina luer Assicurarsi che l operatore abbia sempre il pieno controllo della guida Punta catetere da contropulsazione Linea cutanea Guida da 0 018 0 05 cm Figura 17 AVVERTENZA Non esercitare una forza eccessiva mentre si inserisce il catetere da contropulsazione Non esercitare una forza eccessiva nell inserire il catetere altrimenti possono verificarsi lacerazione o dissezione arteriosa o danni alla membrana del palloncino NOTA Durante l inserimento del catetere il sangue arterioso sotto pressione pu scorrere lungo le pieghe della membrana del palloncino e gocciolare o sprizzare a causa della pressione arteriosa dalla giunzione tra la membrana del palloncino e il catetere QUESTA CANALIZZAZIONE NON VA CONSIDERATA UNA ERDITA II sanguinamento diminuisce man mano che il catetere viene fatto avanzare 22 Tenendo sotto controllo l estremit prossimale della guida fare avanzare il catetere attraverso la guida nell arteria Afferrare sempre il catetere a non pi di 2 5 cm di distanza dalla sede d inserimento o dalla boccola dell introduttore e farlo avanzare con tocchi brevi e continui per evitare di inginocchiare il catetere e mantenere allo stesso tempo il pieno controllo della guida PRECAUZIONI NON ruotare il catetere durante l inserimento arlo avanzare con tocchi brevi e continui di un po
402. usement le cable optique du capteur en tenant sans le serrer le cable extensible dans une main Avec l autre main saisir le connecteur optique du capteur et tirer lentement pour d rouler le cable PRECAUTION Veiller ne pas couder le cable optique du capteur pour ne pas l endommager 6 Suivre les tapes suivantes pour relier le connecteur optique de cable du BIA du capteur la CPBIA REMARQUE Toujours saisir le connecteur optique du cable du capteur pour ins rer OU enlever le connecteur de la pompe suivant les indications de la Figure 22 PRECAUTION NE PAS toucher l extr mit expos e du cable optique du capteur et viter qu il n entre en contact avec d autres surfaces Ceci pourrait endommager ou contaminer la connexion du capteur a Avec une main saisir le connecteur optique du cable du capteur du BIA suivant les indications de la Figure 22 Noter que la marque rouge sur le connecteur doit tre vers le haut b Avec l autre main enlever et jeter le capot de protection du connecteur optique du cable du capteur BIA Figure 22 C Avecla main libre ouvrir l obturateur de protection situ sur le panneau arri re de la pompe en le faisant glisser vers la gauche pour exposer l entr e du capteur CPBIA Maintenir la porte de Fobturateur ouverte jusqu ce que la connexion soit compl te Figure 23 d Ins rerle connecteur optique du capteur dans la prise d entr e du capteur CPBIA Le connecteur doit tre ins r
403. uttore per evitare di inginocchiare o danneggiare l introduttore Spingere la guarnizione di tenuta nella boccola dell introduttore vedere Figura 19 Manicotto dello Stat Gard Valvola Guarnizione di emostatica tenuta dell introduttore universale Figura 19 Se occorre riposizionare il catetere tenendo la guarnizione di tenuta dell introduttore con una mano e afferrando il catetere attraverso il manicotto dello STAT GARD con l altra ripetere la procedura di posizionamento in condizioni di asepsi Non tentare di riposizionare il catetere spostando l introduttore NOTA Se si osserva che il sangue supera la guarnizione di tenuta dell introduttore dopo l inserimento attraverso un introduttore staccare la guarnizione dalla valvola emostatica USO DELL INTRODUTTORE AVVERTENZA Se la membrana del palloncino non fuoriuscita completamente dall introduttore questo non si pu gonfiare e sgonfiare adeguatamente NOTA Durante l avanzamento del catetere o una volta che questo stato posizionato correttamente verificare che la membrana del catetere sia fuoriuscita completamente dall introduttore vedere Figura 20 A Prima marcatura singola Il palloncino completamente fuori dalfintroduttore da 152m Fine dela membrana de palloncino Introduttore da 15 2cm Figura 20 1 La prima banda singola a partire dalla punta del catetere indica che tutta la membrana del palloncino uscita dall introduttore da 15
404. vanging van de IAB OPMERKING Stel de volgende corrigerende acties in indien u na de inwerkingstelling van het pompen op een Datascope pomp het volgende helpscherm ziet Sensor IAB module mislukt ti a Geef een alternatieve drukbron op ofwel door i Vervanging van de IABP door een andere sensorcompatibele pomp ii Geefeen alternatieve drukbron op door verbinding met een conventioneel arteri le druksignaal polsarterie of externe druksignaal naar de pomp iii Neem contact op met Datascope Service voor reparatie van de module Bij aansluiting van de Sensation IAB met behulp van een conventionele arteri le druktransducer aan een Datascope IABP a Sluit de uitwendige lueraansluiting van de IAB katheter aan op de inwendige lueraansluiting van het katheterverlengstuk Sluit de uitwendige luerfitting van het katheterverlengstuk aan op de veiligheidskamer schijf b Sluit de arteri le drukkabel aan op de drukinputpoort aan de achterzijde van de pomp Zie Figuur 24 OPMERKING Een conventioneel arterieel druksignaal polsarterie of extern druksignaal is vereist voor het verkrijgen van een arteri le drukcurve Het arteri le druksignaal dient van een lokatie boven de tip van de IAB katheter afkomstig te zijn OPMERKING Een femoraal signaal wordt niet geadviseerd IAB katheterverlengstuk Arteri le drukkabel Figuur 24 i Bij aansluiting van de Sensation IAB op een Arrow IAB
405. vendaje 5 Extraiga el cat ter BIA 1 Si se utiliza una vaina Afloje el obturador del conector y retire el cat ter BIA a trav s de la vaina hasta notar resistencia ADVERTENCIA No intente extraer la membrana del bal n a trav s de la vaina 2 Extraiga el cat ter BIA y la vaina en conjunto ADVERTENCIA Si nota una excesiva resistencia durante la extracci n del cat ter BIA interrumpa el proceso de extracci n y considere la extracci n del mismo mediante arteriotom a Es posible que se haya formado un co gulo dentro del bal n a causa de una fuga no detectada que dicho co gulo se haya secado y que en consecuencia el cat ter haya quedado atrapado lo que explicaria las dificultades en la extracci n 6 Presione con los dedos debajo del punto de punci n durante la extracci n del cat ter BIA Deje que la sangre fluya libremente en la parte proximal durante unos segundos y a continuaci n presione por encima del punto de punci n y deje que la sangre fluya Compruebe la hemostasia en el punto de punci n 7 Observe atentamente la extremidad distal al punto de inserci n para comprobar que haya una perfusi n adecuada ADVERTENCIA Si se observa isquemia en las extremidades despu s de la extracci n del cat ter BIA podr a estar indicada una intervenci n vascular PRECAUCI N Se deben inspeccionar completamente la vaina y el cat ter para asegurarse de que hayan sido retirados por completo NOTA Si es necesario ini
406. vermatige kracht op uit OPMERKING Houd de IAB katheter tijdens het inbrengen in een vacu m Verwijder de eenwegsklep niet 15 Het wordt aanbevolen om antistollingstherapie toe te passen overeenkomstig de standaardpraktijk van het ziekenhuis 16 Indien u geen gebruik maakt van fluoroscopie meet u de afstand vanaf de hoek van Louis of tussen de tweede en derde intercostale ruimte tot aan de navel en dan schuin over tot de plaats van insertie in het dijbeen Schuif de sheath afdichting tot deze gemeten afstand over de katheter 17 Verwijder de stiletdraad uit het inner lumen Figuur 5 Probeer de stiletdraad niet opnieuw in te brengen VOORZORGSMAATREGEL De stiletdraad ondersteunt de IAB Behandel de IAB met zorg en ondersteun de t handle zodanig dat de katheter niet knikt of overmatige kracht op uitgeoefend wordt 18 Spoel het inner lumen handmatig met 3 tot 5 ml spoeloplossing Stiletdraad Stiletdop Inwendige lueraansluiting Figuur 5 19 Trek de ballonmembraan uit de beschermende T handle door de KATHETER RECHT UIT DE T HANDLE TE TREKKEN Zie Figuur 6 VOORZORGSMAATREGEL Ter voorkoming van beschadiging moet de IAB katheter bij verwijdering RECHT uit de T handle worden getrokken Figuur 6 VOORZORGSMAATREGEL Raak het IAB membraan NIET aan en veeg de katheter voor 20 insertie niet af Breng de 0 018 0 05 cm voerdraad in door het inner lumen zie Figuur 7 Voer de IAB katheter op
407. vid punktionsst llet n r du drar ut IAB katetern Lat den proximala bl dningen p g obehindrat i n gra sekunder Tryck sedan mot punktionsst llet och l t bak tbl dningen p g i n gra sekunder Stoppa blodfl det vid punktionsst llet 7 Kontrollera noggrant att blodgenomstr mningen r tillfredsst llande genom den extremitet som ligger distalt om inf ringsst llet VARNING Om ischemi i extremiteterna noteras efter det att IAB katetern har avl gsnats b r detta f ranleda en k rlbehandling F RSIKTIGHETS TG RD Inspektera hela inf ringsskidan och IAB katetern n r du tagit ut dem f r att f rs kra dig om att hela utrustningen har avl gsnats OBS Om du m ste initiera IAB pumpning n r du har tagit ut IAB katetern kan du f ra in den erkutant i den kontralaterala l rbensart ren Anv nd inte samma inf ringsst lle Bilaga A Faktorer som p verkar f rst rkninge Om f rst rkningen inte ligger inom det nskade intervallet n r pumpningen har p b rjats kan detta vara ett tecken p n got av f ljande 1 Ballongmembranet har inte kommit ut ur inf ringsskidan fullst ndigt Dra llbaka inf ringsskidan tills ballongmembranet fullst ndigt kommer ut ur den 2 Ballongmembranet har inte ppnats helt Se VI Instruktioner avsnitt C nitiera IAB pumpning IABP punkt 7 B pumpens IAB f rst rkning volymkontroll r f r l gt inst lld Justera pumpens IAB f rst rkning volymkontroll B katetern ligger
408. vir a este tipo de contacto con placa o plegado inusual Una fuga en un cat ter BIA conectado al torrente circulatorio podr a suponer la entrada de gas en el torrente lo que a su vez podr a ocasionar lesiones en el paciente Las perforaciones grandes son poco habituales por tanto la peque a cantidad de gas que se libera al torrente circulatorio suele ser asintom tica La incidencia en cada hospital puede deberse al grado de enfermedad vascular en esa poblaci n de pacientes a la localizaci n del cat ter BIA en la aorta o al uso de un bal n de tamafio inadecuado para un paciente espec fico B Isquemia de las extremidades Durante o la contrapulsaci n o tras sta podria producirse una isquemia de las extremidades Esto podria ser debido a una obstrucci n del flujo como resultado de La formaci n de trombos e La creaci n de una separaci n de la capa intimal o de un colgajo Presencia de la vaina del introductor o del cat ter BIA Si se observa isquemia en las extremidades tras la extracci n del cat ter BIA podria estar indicada una intervenci n vascular Supervise la extremidad distal para comprobar si se desarrolla un sindrome compartimental C Hemorragias en el lugar de la inserci n Las hemorragias en el lugar de la inserci n podr n deberse a Traumatismos arteriales durante la inserci n del BIA Movimiento excesivo del cat ter en el lugar de la inserci n Anticoagulaci n Las hemorragias en el lugar de
409. xklusiva gottg relse begr nsas till ers ttning av den produkt som vid normal anv ndning och versikt m ste av F retaget har visat sig vara defekt i material eller tillverkning Det ligger k paren att ters nda s dan produkt till f retaget f r unders kning om produkten skall ers ttas nget ombud f r ingen anst lld hos och ingen representant f r Datascope Corp r bemyndigad att binda Datascope Corp till n gon f rs kran representation eller garanti betr ffande dess produkter och ingen f rs kran representation eller garanti som utf rdas av ett ombud en anst lld eller en representant kan g ras g llande av k paren a ENNA GARANTI G LLER UTTRYCKLIGEN I ST LLET F R ALLA ANDRA UTTRYCKTA ELLER UNDERF RST DDA GARANTIER BETR FFANDE INKLUSIVE EVENTUELLA NDERF RST DDA GARANTIER OM S LJBARHET ELLER L MPLIGHET SAMT I ST LLET F R ALLA ANDRA F RPLIKTELSER S LJARENS V GNAR Skada p n gon produkt eller n gra delar genom missbruk olycksh ndelse eller enom anslutning av tillbeh r av icke standardtyp eller genom n gon av kunden jord f r ndring upph ver denna garanti Datascope Corp utf rdar inga som helst garantier betr ffande tillbeh r fr n andra tillverkare utan dessa omfattas av respektive tillverkares garantier 3 Ett villkor f r denna garanti r att den utrustning eller eventuella tillbeh r som p st
410. y zawa mi nia sercowego C Ostry zawa mi nia sercowego Oporna na leczenie niewydolno serca E Komplikacje po przebytym ostrym zawale mi nia sercowego np niedomykalno zastawki dwudzielnej lub VSD lub p kni cie mi nia brodawkowego Wstrz s kardiogenny G Wsparcie podczas diagnostycznej przezsk rnej rewaskularyzacji i procedur interwencyjnych H Oporne na leczenie komorowe zaburzenia rytmu serca zwi zane z niedokrwieniem Wstrz s septyczny zep yw pulsacyjny podczas zabieg w operacyjnych K Odzwyczajenie od kr enia pozaustrojowego L Wspomaganie pracy serca przy zabiegach niekardiochirurgicznych M Zastosowanie profilaktyczne podczas przygotowywania do zabieg w kardiochirurgicznych N Niewydolno mi nia sercowego po zabiegach operacyjnych zesp ma ego rzutu 0 Stluczenie mi nia sercowego echaniczny most dla innych urz dze wspomagaj cych Q Wspomaganie mi nia sercowego po korekcji wad anatomicznych Il Przeciwwskazania A Ciezka niedomykalno zastawki aortalnej Tetniak aortalny lub brzuszny C Gezkiezwapnienia w obr bie aorty lub t tnic biodrowych lub choroba naczy obwodowych Wprowadzenie cewnika balonowego do kontrapulsacji wewnatrzaortalnej IAB ez u ycia koszulki nie jest zalecane u pacjent w ze znaczn oty o ci zmianami liznowatymi w pachwinie lub innymi przeciwwskazaniami do zabieg w przezsk mych Il Podsumowanie ostrze e i r
411. yck b r h rstamma fr n en plats ovanf r IAB kateterns spets OBS En femoral signal rekommenderas ej IAB kateterf rl ngare Kabel for arteriellt tryck Figur 24 Koppling av Sensation IAB till en Arrow IAB pump a Anslut IAB kateterns hanluerfattning till Arrow kateterf rl ngarens honluerkoppling och anslut sedan kateterf rl ngaren till l mpligt system Justera Arrow pumpens volyminst llning i enlighet med bruksanvisningen s att den motsvarar IAB kateterns volym Enkonventionell arteriell trycksignal str lbensart r eller extern trycksignal kr vs f r att etablera en v gform f r arteriellt tryck OBS Innan du anv nder Arrow kateterf rl ngaren tar du bort skyddsslangen fr n sprintarna 7 F lj IAB pumpens bruksanvisning n r du initierar pumpning Om rst rkningen inte ligger inom det nskade intervallet konsulterar du Bilaga A Faktorer som p verkar f rst rkningen 8 Om du efter ett par motpulsationscykler uppt cker att ballongmembranet inte r helt ppet utf r du f ljande tg rder VARNING Bl s aldrig upp IAB f r hand n r kateterf rl ngningsslangen r ansluten till IAB katetern a Lossa kateterf rl ngaren fr n IAB kateterns hanluerfattning Anslut den medf ljande trev gskranen och en 60 ml spruta till IAB kateterns hanluerfattning VARNING INJICERA ALDRIG LUFT I CENTRALLUMEN honluerkopplingen c Kontrollera att blod inte terf rs genom den extra
412. ysning skal afstanden m les fra Louis vinklen eller mellem det andet og tredje interkostale mellemrum ned til navlen og derefter skrat over til indfaringsstedet i femoralis Hylsterpakningen skal fores op i kateteret til ovenn vnte malte afstand 7 Fjemsondetraden fra den indre lumen figur 5 Fors g ikke at genindf re sondetr den FORHOLDSREGEL Sondetr den yder stotte til IAB en H ndter IAB en med omhu og s rg for at st tte t handtaget s ledes at kateteret ikke b jes snos eller uds ttes for un dig kraft 8 Foretag manuel gennemskylning af den indre lumen med 3 5 ml skylleoplasning Sondetr d e Sondehati uermuffe Figur 5 19 Tr k ballonmembranen ud af det beskyttende T h ndtag ved at TR KKE KATETERET LIGE UD AF T HANDTAGET se figur 6 FORHOLDSREGEL Fjern IAB kateteret fra T h ndtaget ved at tr kke LIGE UD for at undg at beskadige det Figur 6 FORHOLDSREGEL UNDG at ber re IAB membranen eller torre katetret af forud for indf ringen 20 F r kateterlederen p 0 018 0 05 cm gennem den indre lumen se figur 7 F r IAB kateteret over kateterlederen indtil kateterlederen kommer ud af hunluerstudsen Der skal altid v re n person der har fuld kontrol over kateterlederen IAB kateterspid Hudniveau 0 018 0 05 cm Kateterleder Figur 7 ADVARSEL Der m ikke bruges overdreven kraft under indf ring af IAB kateteret Overdreven kraft kan medfor
413. zioni devono essere impiegate solo come guida Il giudizio clinico e i fattori relativi al paziente ad es lunghezza del tronco devono comunque essere sempre tenuti in considerazione quando si seleziona il catetere da contropulsazione delle dimensioni pi adatte Volume Dimensioni membrana palloncino Altezza paziente membrana Lunohezza palloncino cc pe Diametro mm ft cm 34 220 15 5 0 5 4 152 162 40 255 15 54 60 162 183 er inserire il catetere da contropulsazione sono necessari i seguenti strumenti sterili spezionare tutti i componenti prima dell uso seguenti componenti vengono forniti da Datascope con tutti i prodotti e Una valvola sterile a una via e siringa da 30 cc fornita insieme al catetere da contropulsazione e Un kit di inserimento sterile comprendente Un ago angiografico calibro 18 Undilatatore di vasi Unintroduttore con valvola emostatica Undilatatore dell introduttore Un rubinetto a tre vie Una prolunga per catetere Datascope Guide Una guida da 0 018 0 05 cm x 145 cm rivestita in PTFE Una guida da 0 035 0 09 cm x 55 cm non rivestita I seguenti componenti non vengono forniti da Datascope Anestetico locale con siringa e ago n bisturi e una lama sterili na siringa sterile da 20 cc con soluzione fisiologica per irrigazione Spugne sterili senza lanugine Clamp Kelly o equivalente na siringa sterile da 60 cc opzionale gt
414. znej rednicy introduktora aby unikn zaginania si lub uszkodzenia koszulki e li wiat o wewn trzne jest niedro ne NIE nale y pr bowa ponownie uzyska do niego dost pu Iwa a aby nie zagina kabla czujnika optycznego i aby nie dzia a na niego z niepotrzebn si IE dotyka ods oni tej ko c wki kabla czujnika optycznego i nie dopuszcza do jego stykania z innymi powierzchniami Mog oby to uszkodzi lub zanieczy ci po czenia czujnika wiat o wewn trzne powinno by pod czone do standardowego aparatu pluczacego Mo e to obni y ryzyko wyst pienia zamkni cia naczynia z powodu krzepni cia krwi ycie g owicy do monitorowania wiat a wewn trznego jest opcjonalne AB nie powinien pozostawa nieaktywny tzn bez nape nienia i opr niania rzez ponad 30 minut ze wzgl du na ryzyko tworzenia zakrzep w Aby unikn przeci cia cewnika IAB lub introduktora nie stosowa no yczek do usuwania opatrunku 0 usuni ciu sprawdzi ca koszulk introduktora oraz cewnik IAB aby upewni si e ca e urz dzenie zosta o wyj te Skutki niepo dane Perforacja b ony balonu erforacja b ony balonu mo e zosta spowodowana przez Kontakt z ostrym narz dziem szkodzenie w wyniku nadwyrezenia materiatu wskutek nietypowego dwuosiowego z o enia b ony balonu podczas u ytkowania Kontakt z p ytk zwapnienia co powoduje otarcie powierzchni i mo e spowo
Download Pdf Manuals
Related Search