Bedienungsanleitung - PATH medical Solutions
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1. Test e 18 Bedeutung Messpegelanzeige in der Kopfleiste ausblenden einblenden Audiogramm anzeigen Zwischenresultat Verschiedene Tiersymbole im MAGIC Test repra sentieren verschiedene Testfrequenzen Ton aktiv Taste gedr ckt Tiersymbol mit Schal Eingabesymbol f r Ton nicht gehort Tiersymbol ohne Schal Eingabesymbol f r Ton gehort MAGIC Audio Test an auszuwahlenden Frequenzen wiederholen Sollte ein stummer Ton als geh rt eingegeben werden k nnte dies ein Indiz f r sinkende Auf merksamkeit sein Die Anzahl dieser falschen Eingaben werden im Audiogramm Modus des MAGIC Tests explizit an der Frequenz notiert mit Eine berpr fung der ermittelten Horschwelle an dieser Frequenz sollte stattfinden Spezielle Symbole PTA Reintonaudiometrie Der Stimulsuton ert nt solange der Knopf gedr ckt wird Verwendete Symbole und Aufbau der Anzeige Symbole Hauptteil Bedeutung Pegel ndern Stimulusanzeige Rauschen Anzeige leuchtet solange der Stimulus aktiv ist orange bzw das Rauschen aktiv ist gr n Patientenantwortsignal ist der Taster gedr ckt leuchtet die Anzeige gr n Die H rschwelle am Fadenkreuz kann durch Tippen auf das Audiogramm gesetzt werden Sinus Dauerton als Stimulus Gepulster Ton als Stimulus Wobbelton als Stimulus Luftleitungsmessung durchf hren Knochenschallmessung durchf hren Knochen2. Hardware Tests und m gliche Fehlermeldungen Bitte beachten Sie auch f r die Messungen mit der Sonde dass die gro e Sonden spitze nur mit gro en Ear Tips und die kleine Sondenspitze NUR mit kleinen Ear Tips genutzt wird Bei falscher Kombination kann die Im Ohr Kalibrierung bei der Messung fehlschlagen Siehe dazu auch die Abbildungen auf der zubeh rbox Wenn ein Fehler unverandert vorliegt bitte kontaktieren Sie ihren autorisierten Servicepartner vor Ort oder uns via Email service pathme de Son den test Fehlerbezeich nung Empfehlung Ma nahme Sonde angeschlos sen Fehler Keine Sonde gefun den Sondenfehler Sondenfehler Fortsetzung Bitte berpr fen Sie ob die Sonde am Ger t angeschlossen ist Falls sie angeschlossen ist Lesefehler der Sonde Sonde wird nicht erkannt Hardeware Fehler Bitte kontaktieren Sie Ihren Dis tributor 1 Ist die rote Kavitat Sonden kuppler an der Sondenspitze angeschlossen Wenn nicht bitte benutzen Sie die rote Kavitat 2 Erkennen Sie eine oder zwei glatte Kurvenverl ufe blau und rot und liegen diese au erhalb der Begrenzungen Bitte kontaktieren Sie Ihren Dis tributor 3 Erscheinen keine glatten Kur ven und liegen diese unterhalb der Begrenzung Bitte pr fen Sie ob die Sonden spitze verstopft ist Spitze auswechseln und erneu ten Test mit Kavitat durchf hren Falls weiterhin Feh
3. USB angeschlossen Stimulusangaben sind beim Magic Test codiert in der Kopfleiste angegeben sofern sie nicht in den Einstellungen als ausgeblendet markiert wurden Links finden sich die Stimulus Angaben Rechts fin den sich die Angaben zur vergangenen Messung Patienteneingabe Weiterf hrende Informationen finden Sie im How To Manual Frequenzmoduliert Sinuston Instruktionsphase Messphase Aktive Stimulusausgabe derzeit am Ohr R rechtes Ohr L linkes Ohr b R rechtes Ohr binaurale Messung b L linkes Ohr binaurale Messung Anzeige des aktuellen Stimuluspegels 40 dB HL Anzeige bei stummer Ausgabe muted Information ber letztes Ergebnis letzter Stimulus pegel in dB HL z B 40 Pateientenantwort gehort Information ber letztes Ergebnis letzter Stimulus pegel in dB HL z B 60 Pateientenantwort nicht gehort Stummen Ton mute geh rt Dies k nnte ein Indiz f r sinkende Aufmerksamkeit bei der Test durchf hrung sein Diese Art von Eingaben werden im Audiogramm Modus des Magic Test an der Fre quenz notiert mit sowie der Anzahl der Vor kommnisse stummen Ton gehort Stummen Ton nicht gehort Verwendete Symbole und Aufbau der Anzeige Symbole Fu leiste Bedeutung Anordnung 2 Zur ck Home Diverse Info Aussschalten Symbole Gerat ausschalten Kontext sensitive Hilfe Info Zusatzinformationen verf gbar Slideshows zu ausgew hlt
4. 28 Mit dem PRINTER Modul siehe Lizenzverwaltung Abschnitt 5 5 k nnen Test ergebnisse direkt vom Ger t aus gedruckt werden Dazu ben tigen Sie den Seiko Smart Label Printer 440 oder 450 sowie das spezielle Verbindungskabel zum Handger t Artikel 100189 Das Kabel w e n Abb 13 bzw n Abb 19 darge stellt mit dem Ger t verbinden Der Drucker darf nur diesem Verbindungskabel an das Handger t angeschlos sen werden damit Patientensicherheit sowie d e Zulassung als Medizinger t nicht gef hrdet werden 4 MIRA PC Software und Updates 4 1 Funktion von Mira PC Software Unabh ngig von den auf dem Handger t installierten Lizenzen Modulen k nnen mit Hilfe von Mira Firmware Updates bertragen werden Verbinden Sie dazu das Ger t ber USB Kabel mit ihrem PC Alle Handger te mit dem SW COM Modul k nnen damit zus tzlich Daten vom Handger t auf den PC und vom PC auf das Handger t bertragen Mira erleichtert die Auswertung der Daten erm glicht die Konfiguration von Nut zern und Kommentierung von Patienten und Ergebnissen Vielf ltige Reportfunk tionen erleichtern die Dokumentation Es werden keine diagnostischen Funktionen durch MIRA bereitgestellt 4 2 Bezugsquelle von Mira Mira PC Software sowie das Handbuch sind jeweils in der aktuellen Version auf der Homepage von PATH medical GmbH ver ffentlicht Url http www pathme de support 4 3 Bezugsquelle von Updates Firmware Updates und PC
5. Sinuston Vert ubungsrauschen oder simultan locked mode Sinuston aktiv kein Rauschen Rauschen aktiv Pegel des Sinustons und des Rauschens gemein sam verstellen locked mode Spezielle Symbole bei OAE Tests Test abbrechen Unterbrochenen Test fortsetzen Den aktuellen Test anhalten Einzeltest berspringen Aktiviert den Editier Modus in dem Wellen Jewett I MI V markiert werden k nnen Spezielles Symbol bei SUN Training W hrend SUN Training kann direkt zu SUN Test gewechselt werden die sonst ausgeblendete Fu 13 2 Hinweise verwendete Symbole Symbole Fu leiste Bedeutung leiste kann durch dr cken auf den Ein Ausschalt knopf siehe Abb 2 eingeblendet werden Symbole Hauptteil Bedeutung Bildgest tzte Tonschwellenaudiometrie f r Kinder ab 3 Jahre Es existieren 2 Varianten Audio Screen Die Fu zeile wird bei diesem Test ausge blendet Siehe Abschnitt 3 1 Hinweise zur geeigneten Instruktionsge schichte f r Kinder sowie Details zum Mess modul finden Sie im weiterf hrenden Hand buch How To Manual Kapitel 2 MAGIC Audiometrie Modus von Magic Frequenzen von 250 Hz bis 8 kHz sowie Startpegel und Stimulus Typ k nnen ausgew hlt werden Screening Modus von Magic Frequenzen von 250 Hz bis 8 kHz sowie Screeningpegel und Stimulus Typ k nnen ausgew hlt werden Konventionelle Tonschwellenaudiometrie nach ISO 60645 Klass
6. 37 6 3 Reinigen und Desinfizieren des Testkupplers 38 Kapitel 7 Garantie Reparatur Service 39 ECH WE Ce eas de eee ia 39 RS AN Uf EE 39 E WE Teschmabie Kontrolle u a nenne 40 Kapitel 8 Zubeh r 41 Kapitel 9 Technische Daten Normen Herstellerangaben 43 9 1 Gerateklassifizierung und angewandte Normen 43 2 2 erat Lagerunp Transport erinnere eben 44 ER ER 44 Mette tly KI cc eat 44 und Transport ee ee 44 rr 44 MAGIC ooo aaa EELEE ile ise i i i i ELELEE EDELLE ELEELE LLELLE Ea 44 E E 44 PTA4 Erweitert 00 00 0000 ccc cece cece cee heme ha ree eh eara eres 45 45 45 DU ee ee 45 MATCH Mainzer E E 45 MAUS PERMET 45 DPOXE Quick Modus adesse rennen 45 DPOAE Threshold Modus 46 OUT Be ponerse dee tibi 46 EE 46 Ee 47 OS EMY CTC AL cence ee ee a ie 47 Hergestellt in Deutschland von PATH medical GmbH 52 1 Anwendungsbereich Sentiero dient der Diagnostik einer co
7. ert 150kHz bis 3 Mim BOM bis bereinstimmungs Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Fegel 3 V eff 3 V m Tragbare und mobile Funkger te in keinem geringeren Abstand zum BUT eins chbeGlich der Le endet werden al dem empfohlenen Schutz der nach der fur die Sendefrequenz zufreffender Gleichung berechnet wird Empfrohlener Schutz abstand d 3 5 3 Wurzel Pi d 3 5 3 Wurzel P von 80 MHz bis 800 ht d 3 Wurzel P von 600 MHz bis 2500 mit Pas der Nennleistung des Senders in Watt V gema Angaben des Senderherstellers und d als emmprohllenem Schutzabestand in Metern m Die Fakistarke stationarer Funksender solite bei al Frequenzen ener Untersuchung wor Ort 4 als dar Uberainstimmungspegel scm in der Umgebung von Geraien die das Bildzeiche tragen sind St rungen moglich Bei 80 MHz und 800 MHz der h here Frequenzbereich Dese Leitlinsen m gen nicht in allen F llen anw endbar sein De Ausbreitung elektromagnet Gro en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenstande und Wense beeinflusst Sntiero ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rg introlliert sind r Kunde oder der Anwender kann dadurch helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden i sp Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsgeraten Sendern ur VE abh ngig von der Ausgangsleist
8. ler oder autorisierten Servicepartner durchgef hrt werden Der Hersteller beh lt sich das Recht vor alle Verantwortung f r die Betriebssicherheit Verl sslichkeit und Leistungsf higkeit des Ger tes zur ckzuweisen falls Servicearbeiten oder Reparaturen durch Dritte durchgef hrt wurden 39 7 Garantie Reparatur Service 7 3 Service regelm ig Kontrolle 40 Erkl rung Das Messprinzip der otoakustischen Emissionen ist in 11 der Medizinprodukte Betreiberverordnung nicht explizit beschrieben daher obliegt es dem Hersteller messtechnische Kontrollbestimmungen zu definieren Kalibrierung F r alle Ger tegruppen des Typs Sentiero ist eine j hrliche messtechnische Kontrolle in Anlehnung an 11 der MPBetreib V Abs 2 durch eine vom Herstel ler autorisierte Servicestelle zwingend vorgeschrieben Hinweis F r das PTA Modul Audiometrie ist eine j hrliche Nachprifungsfrist nach EN 60645 1 vorgeschrieben Begr ndung In den Ger ten und Zubeh rteilen z B Ohrsonde befinden sich Bauteile die als Folge von Druck Feuchtigkeit Temperatur und Verschmutzungen schaden neh men k nnen Um eine fehlerfreie Messfunktion zu gew hrleisten sind die herstel lerspezifischen Fehlertoleranzen nur mit Hilfe objektiver spezifisch entwickelter Messtechnik und definierter Verfahren zu pr fen Die messtechnische Kontrolle darf deshalb ausschlie lich von autorisierten Servicestellen durchgef hrt werden Die j hrliche Nachpr f
9. DP Threshold Modul evoziert OAE sollten in leiser Umgebung gemessen werden Vor der Messung wird der Sitz der Ohrsonde durch eine Kalibrierung berpr ft Zur Messung von DPOAE existieren 3 Varianten in 2 separaten Modulen Hinweise zu Details zum Messmodul finden Sie im weiterf hrenden Handbuch How To Manual Kapitel 4 OAE Die automatisierte Schwellensch tzung erfolgt mittels extrapolierter DPOAE Wachstumsfunktio nen Diese patentierte Methode nutzt ein speziel les Reizparadigma zur optimierten Ausl sung von DPOAE um damit objektiv den cochle ren Status in Form eines Audiogramms zu erfassen Wahlbare Frequenzen von 1 5 kHz bis 8 kHz Vom Nutzer definierbare Frequenzen von 1 5 kHz bis 8 kHz und Pegel von 25 dB HL bis 50 dB HL in 5dB Schritten Einfach oder Mehrfachauswahl ermoglichen 2 unterschiedliche Varianten Scree ning Modus und individuelle Messprotokolle Zur Messung von TEOAE im Auswerte Zeitfenster von 5 bis 13 ms existieren 2 Varianten in einem kombinierten Messmodul Hinweise zu Details zum Messmodul finden Sie im weiterf hrenden Handbuch How To Manual Kapitel 4 OAE Messung der TEOAE mittels automatisiertem sta tistischem Detektionsalgorithmus valid invalid Darstellung in Zeit und Frequenz sowie Angabe von Artefaktrate und Stimulusstabilitat Bei Anschluss einer zweiten Sonde k nnen TEOAE binaural simultan gemessen werden Messung der TEOAE mittels frei definierbarem Detektionskrit
10. und Empfehlungen zur sinnvollen Kombinationen der Verfahren sind im weiter f hrenden Handbuch sogenanntes How To Manual dargestellt Dieses How To Manual ist als pdf unter http www pathme de support bereitgestellt Verwendete Symbole und Aufbau der Anzeige 2 4 Verwendete Symbole und Aufbau der Anzeige Die einzelnen Men Anzeigen sind jeweils in drei Teilen strukturiert aufgebaut aus der Kopfleiste dem Hauptteil und der Fu leiste Kopfleiste Hauptteil Fu leiste Abb 1 Strukturie rung der Anzeige Die folgende Tabelle gibt eine bersicht ber alle Symbole und deren Funktion Die Symbole sind sortiert in deren Zugeh rigkeit zu Kopfleiste Fu leiste und Hauptteil Die Funktionen sind in der kontextbezogenen Hilfe Funktion im Hand ger t ausf hrlich erkl rt Symbole Kopf Bedeutung leiste Anordnung Aktuelle Men Patienten Ladestand Uhrzeit name z B 11 44 Einstellungen Ladesym bol Ladestandsanzeige gr n ausreichende Ladung Akku wird geladen EN DL rot Aufladung notig E d Akku ist voll geladen Netzbetrieb d r v Patienten Suchmuster aktiv Suchmuster Filter kann ber Lupensymbol veran 2 Hinweise verwendete Symbole Symbole Kopf leiste Bedeutung 10 Tx Spezielle Symbole MAGIC Test F S I M R L b R b L dert gel scht werden Anzeige der selektierten gefilterten Patienten
11. 11 V Gleichstrom 12 W max Ladezeitbegrenzung 500 1000 Ladecyclen Max Ladezeit 2 Stunden Lagerung und Transport Bewahren Sie das Gerat 1m mitgelieferten Transportkoffer auf um die Ausr s tungsgegenstande vor St en und Wettereinwirkungen zu sch tzen Extreme Lager und Betriebstemperaturen k nnen dazu f hren dass das LCD bricht extreme K lte oder die Kalibrierung der Instrumente beeintr chtigt wird Lagertemperatur 0 40 32 104 F Betriebstemperatur 10 40 C 50 104 F Luftfeuchtigkeit 20 80 rel Luftdruck 900 1030 hPa 9 3 Module MAGIC PTA4 44 Weiterf hrende Informationen zu den Modulen finden sich im How To Manual Frequenzen 0 25 0 5 1 2 3 4 6 8 kHz Stimuluspegel 5 bis 70 dB HL in 5 dB Schritten Screening Audiometer Klasse 4 nach EN 60645 1 Frequenzen 0 25 0 5 1 2 3 4 6 kHz Module Stimuluspegel 0 bis 70 dB HL in 5 dB Schritten PTA4 Erweitert PTA 3 PTA HF SUN Screening Audiometer Klasse 4 nach EN 60645 1 mit erweitertem Frequenz Pegelbereich Frequenzen 0 25 0 5 1 2 3 4 6 8 kHz Stimuluspegel 10 bis max 110 dB HL in 5 dB Schritten Audiometer Klasse 3 nach EN 60645 1 Frequenzen 0 25 0 5 1 2 3 4 6 8 kHz Stimuluspegel 10 bis max 110 dB HL in 5 dB Schritten Nur mit Kopfhorer HDA 200 erweitert PTA3 um die Frequenzen 9 10 11 2 12 5 14 16 kHz Stimuluspegel bis max 70 dB HL Sprachverstehen im St rger usc
12. Bedienungsanleitung Sentiero Software Revision 1 4 Bedienungsanleitung Sentiero Erstellt durch PATH medical GmbH Germering Deutschland Gedruckt auf chlorfreiem Papier Revision 8 Gultig ab Firmware Version 1 4 November 2011 Copyright 2011 PATH medical GmbH Nachdruck auch auszugsweise ist nur erlaubt mit schriftlicher Zustimmung von PATH medical GmbH Artikelnummer 100146 Kontakt info pathme de 49 89 8007 6502 Die genannten Produktbezeichnungen und Markennamen sind ggfls registriert durch den jeweiligen Rechteinhaber Diese Bedienungsanleitung und die genannten technischen Spezifikationen k nnen ohne Vor ank ndigung ge ndert werden Informationen zur aktuellen Bedienungsanleitung stehen im Internet unter www pathme de support zum Download zur Verf gung Fehler und Irrt mer s nd vorbehalten Kontaktinformationen Ihres H ndlers und oder Servicepartners Inhaltsverzeichnis Kapitel 1 Anwendungsbereich 5 Kapitel 2 Hinweise verwendete Symbole 7 ZN Sicherheitshinweise 7 2 2 Hinweis zum BEQienkONZepl AA Ae Een 8 2 3 ber diese Anleitung und weitere Informationsquellen 8 2 4 Verwendete Symbole und Aufbau der Anzeige 0 9 Kapitel 3 Start Reset Laden und Anschl sse des Ger tes 23 3 1 Ausschaltknopf Spezialfunktion zum Sichtbarmachen der Fu leiste 23 3 2 H
13. EP DP oder EP TE korrekt angeschlossen ist Keine Sonde gefunden Bitte prufen sie ob eine Ohr sonde korrekt angeschlossen ist Verbindungskabel ent Bitte entfernen Sie das Verbin fernen dungskabel zum Etikettendru cker bzw das RS232 Kabel Unvollstandig Sondenkalibrierung fehlerhaft Die Sonde bitte korrekt im Ohr platzieren Ggfls Pr fen ob die Sonden spitze verstopft ist Ggfls Sondentest durchf hren Einstellungen Hardwaretests MAGIC Bitte stellen Sie sicher Bitte der Kopfhorer an die blaue PTA SUN dass genau ein Schall Buchse anschlie en und ggfls wandlertyp an der richtigen Buchse ange schlossen ist den Knochenleitungsh rer an die graue Buchse anschlie en 6 Reinigung 6 1 Reinigung des Sentiero Vor dem Reinigen muss Sentiero ausgeschaltet und von Fremdger ten getrennt werden Achten Sie darauf dass keine Fl ssigkeit in das Geh useinnere gelangt Tauchen Sie Sentiero niemals in Wasser oder Reinigungsmittel Wenden Sie nur Wischdesinfektion an Ethanol 70 80 Propanol 70 80 oder Aldehyde 2 4 Verwenden Sie dazu ein feuchtes Tuch Beachten Sie die rtliche Gesetzgebung 6 2 Reinigung von Sonden Kopfh rern Zubeh r Befolgen Sie bitte die Anweisungen des Herstellers siehe gesondertes Datenblatt des Zubeh rs Abb 24 Testkuppler rechts Sonde mit montierter Sondenspitze Ear tips Zubeh r 37 6 Reinigung 6 3 Reinigen und Desinfizieren des
14. P single patient use 9 Technische Daten Nor men Herstellerangaben 9 1 Gerateklassifizierung und angewandte Normen Ger teklasse nach Richtlinie 93 42 EWG Anhang IX Anwendungsteil BF Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte 1993 erg nzt durch 2007 47 EG Dt Medizinprodukte Gesetz MPG 2002 EN ISO 9001 2008 EN ISO 13485 2010 EN ISO 14971 2009 EN ISO 10993 1 2010 EN 60601 1 2007 EN 60601 1 2 2007 EN 60601 1 4 2001 EN 60601 1 6 2010 EN 60601 2 40 1998 EN 1041 2008 EN 980 2008 EN 60645 1 2002 Audiometrie Modul EN 60645 6 2010 EN 60645 7 2010 EN 389 1 2000 2 1996 3 1999 4 1999 EN 62304 2007 Alle Gesetze Richtlinien und Normen werden in der jeweils aktuellen Version angewendet 43 9 Technische Daten Normen Herstellerangaben 9 2 Gerat Lagerung Transport Gerat Ger teabmessungen 209 3 x 98 0 x 34 8 mm Gewicht inkl Akku und Sonde 660 g Echtzeituhr Akku Lebensdauer gt 2 Jahre Schnittstellen RS232 bis 115 kbps USB Display 240 x 320 Punkte grafisches LCD 3 5 Resistiver Touchscreen Bis zu 5 wahlbare Sprachen pro Sprachgruppe Leistungsaufnahme max 2W 400 mA Netzteil Akku Stromversorgung Auto Backlight Kontrolle automatische Abschaltung zweifa che Spannungskontrolle 6 Stunden Betriebszeit bei Vollladung 4 8 V NiMH Akkupack Eingangsspannung 100 240 V Wechselspannung 47 63 Hz 0 16 0 29 A Ausgangsspannung 8
15. Software Updates werden regelm ig 1m April und Oktober eines Jahres auf der Homepage von PATH medical GmbH veroffentlicht Url http www pathme de support Bei notigen Updates auBerhalb dieses Turnus werden zusatzlich die Distributoren informiert welche die Endkunden informieren sollten 29 4 MIRA Software und Updates 4 4 MIRA FAQ Frage Antwort Wie kann ich mit MIRA Login in MIRA 30 das USER Management am Sentiero ausschal ten Wie mache ich ein Fir meware Update mit MIRA Ich habe alle User auch ADMIN deakti viert in MIRA Ich kann mich nicht mehr einlog gen Wie ist das initiale admin Kennwort Wie erhalte ich Hilfe und Informationen zu den M glichkeiten mit MIRA Iu Bereich System Setting das User Manage ment auf Ger t abw hlen Login in MIRA und Import der neuesten Firmware verf gbar auf PATH Homepage Url http www pathme de support in MIRA mittels Firmware Verzeichnis angeben in dem die Firmware gespeichert wurde Import best tigen Alternative dazu Download der neuesten Version von MIRA die aktuellste Firmware ist darin schon enthalten Anschlie end Sentiero mit USB verbinden Update Anzeige des Firmware Updates auf dem Ger t Ger t bitte nicht trennen wah rend Update Ger t sollte geladen sein w h rend Update bzw via Stromnetz versorgt bleiben Setzen Sie den Admin Account zur ck indem Sie die Recovery Console aufrufen wel
16. Testkupplers 38 Der Testkuppler siehe Abb 24 sollte zur Uberpriifung der Sondenfunktionalitat Sondentest nur mit einer sauberen und desinfizierten Sonde verwendet werden In den Fallen einer Kontamination durch pathologische Keime muss eine Gasste rilisierung gem den rtlichen Hygienevorschriften durchgef hrt werden z B mit Ethylenoxid Temperatur 55 C Druck 0 8 Ibar Wenden Sie weder Reini gungsbad noch Dampfsterilisation an Garantie Service 7 1 Garantie F r Sentiero wird ber die gesetzliche Gew hrleistungsfrist hinaus eine umfang liche Garantie Uber ein Jahr gewahrt Die Garantieleistungen umfassen sowohl Material als auch Arbeitskosten Auf Akku Touch Screen Verschlei teile und Verbrauchsmaterial wird eine sechs monatige Garantie gew hrt Die Garantie wird nur auf Ger te gew hrt die bei autorisierten Handlern gekauft wurden Verfahrensweise im Garantiefall Der K ufer sollte das Ger t an den Handler zusammen mit einer Fehlerbeschreibung senden und die entstehenden Versand kosten tragen Bitte senden Sie das Ger t in der Originalverpackung ein Keine Garantie besteht f r Bruchsch den Fehler durch Manipulation oder falschen Gebrauch Nachl ssigkeit Nichtbeachtung der Reinigungsanweisung oder Nutzungsanweisung Unfall sowie Versandsch den oder unsachgem e Nut zung 7 2 Reparatur Serviceleistungen und Reparaturen der Ausstattung sollten nur durch den Herstel
17. annung 40 LL 40 LI 1000 4 11 GO Bnbruch der LL 60 Binbruch der fur 5 Perioden fur 5 Perioder 7 LL FO LL 30 Binbruch der LI 30 Embruch der 1 f r 25 Perioden f r 25 Perioden 556 LU D LL gt 95 95 Binbruch der LL gt 95 Eibruch der LI f r 5 5 f r 5 s bai der 3 Alm 3 gstfrequenz Hz nach 4 8 Elektromagnetische Ume Leitlinien Fu b den sollten aus Holz a bestehen oder mt Keramkfl sein Wenn der Fu boden m synthetischem Material vers die relative Luftfeuchte red betragen Die Qualit t der Versorgung sollte der einer typischen Ge Krankenhausunmgebung ents De Qualt t der Versorgung sollte der emer typischen Ge Krankenhausumgebung ents Die Qualit t der Versorgung Sollte der emer typischen Ge Krankenhausumgebung ents Wenn der Anwender des Mi Funktion auch beim Auf treier Unterbrechung der Energew fordert wird empfohlen das unterbrechungsfraen Strom oder einer Batterie zu Speise Magnetfelkler bei der Netzfre den typischen Werten wie Gesch fts und Krankenhau vorzufinden sind entsprech r LL st die Netzw echselspannung vor der Anwendung der Pr fpeael Abb 26 Detailbericht EMV 49 9 Technische Daten Normen Herstellerangaben 50 st rfestigkeit IEC 60601 Pr fungen HF Htorgro en wach EC 61000 4 6 3estrahlte HF xiorgr ise wach EC 61000 43 Anmerkung 1 Anmerkung A Pr fpegel EN
18. ardware Reset Ger te reagiert nicht mehr 24 2 9 Amschlussb uchsen des Ger tes asus arten rn 24 SRM ne ee 24 Oe Ct 24 CGM ESTO Gray coh ee ec EE EET 26 USB Blouse nos EE 26 EE ee Ep M 27 Blaue wei e und rote Buchs 27 3 4 Laden des Ger tes und Anschluss des Etikettendruckers 27 DCCA Iscr LT mL IM 27 Anschluss an Btike ttendr oket eere beu unt E PRU xa I EPUM PAD A 28 Kapitel 4 MIRA PC Software und Updates 29 4 1 Funktion von Mira PC Software 29 A Bezugsquelle Von Mira unseres es 29 4 5 Bezussquelle von EE mee bennett iad aire tela alee 29 EE 30 Kapitel 5 Erste Schritte 31 Sd Benutzer 31 IL EEN 27 5 3 Hardware Tests und m gliche Fehlermeldungen 32 SOUS MCSE etes nd 32 5 4 Systeminformationen und Demo Modus 34 2 5 Lizenzyerwaltins und Upgrades ae held apt ab Fal ao s 34 5 6 Sonstige Fehler und ihre m glichen Ursachen 34 5 7 M gliche Fehlermeldungen w hrend der Messung 36 Kapitel 6 Reinigung 37 6 1 IRCIMICUNGCES Sentero anreisen 37 6 2 Reinigung von Sonden Kopfh rern Zubeh r
19. che im selben Programmmenu wie MIRA installiert wurde Passwort Stargate 1234 MIRA verf gt ber eine online Hilfe Weiterf hrende Informationen finden Sie im MIRA Manual auf der PATH Support Seite Url http www pathme de support 5 Erste Schritte 5 1 Benutzer Patientenauswahl Nach Start des Handger tes werden Sie aufgefordert einen Benutzer auszuw hlen oder einen Patientenauswahl zu treffen bzw einen Patienten anzulegen Je nach Anwendungsfall ist es sinnvoll die Nutzerauswahl zu aktivieren oder deaktivieren siehe Abb 21 bzw 22 Mit der MIRA PC Software siehe Kapitel 4 ist dies m glich und es k nnen unterschiedliche Benutzer mit oder ohne Passwortvergabe erstellt und auf das Gerat bertragen werden Falls Sie Informationen benotigen welche Schritte zu erledigen sind wahlen Sie bitte das Informationssymbol in der Fufzeile Hinweis In der Regel wird sich ein Benutzer am Gerate anmelden und damit arbeiten bis er es ausschaltet Ein Benutzerwechsel erfolgt also ber das Aus und Einschalten des Ger tes 834 Patientenauswah ee NEM 1048 Patientenauswahl e IK Globale Parameter Gerate Einstellungen a We Ge bie Abb 21 Startseite Abb 22 Patientenliste wenn kein Passwort wenn bereits Patienten vergeben ist oder nach angelegt wurden erfolgreichem Login 3l 5 Erste Schritte 5 2 Gerate Einstellungen Folgende Einstellungen k nn
20. chle ren Schwerh rigkeit mit Hilfe oto akustischer Emissionen OAE und akustisch evozierter Potentiale AEP sowie als Audiometer Die Nutzung von Sentiero ist durch geschultes Fachpersonal zu uberwachen Es eignet sich fur folgende Anwendungsbereiche 1 Diagnostik Monitoring und Folgeuntersuchung bei Neugeborenen H rscree ning 2 Vorschul und Schulh rscreening sowie Sprachverst ndnis Screening f r Kin der ab dem Schulalter und Erwachsene 3 HNO Untersuchungen Nachweis einer cochle ren oder neuralen Schwerhorigkeit topologische Diagnostik Verlaufskontrolle bei ototoxischen Medikamenten und be H rsturz Test bei Simulation und Aggravation Begutachtung einer L rmschwerh rigkeit P daudiologische Diagnostik OAE sind bei mittelohrbedingter Schwerh rigkeit Schallleitungsst rung h ufig nicht mehr nachweisbar da sowohl der evozierende Schallreiz als auch die Emis sion als Folge der Mittelohrdampfung in ihrer Amplitude reduziert werden Bevor Sie mit der Durchf hrung der Messungen starten stellen Sie sicher dass weder L rm noch sonstige Ablenkung im Pr fraum die Messungen beeintr chti gen Ein separater Raum mit wenig Nebengerauschen ist in der Regel f r die Durch f hrung von Messungen mit Sentiero ausreichend Ausschlusskriterium Wenden Sie Sentiero nicht an wenn der Geh rgang entz ndet ist und z B das Einsetzen der Sonde Schmerzen bereitet 1 Anwendungsbereich 2 Hinweise verwend
21. chzuf hren Siehe Kapitel 4 26 Anschlussbuchsen des Gerates 3 3 2 Sentiero A Blaue wei e und rote Buchse Patientenantwort taster Kopfhorer oder und ABR Kabel bzw Freifeldkabel fur Ladekabel oder Audiometrie mit der Etikettendrucker blauen werden mit der wei en Knickschutzt lle oder Buchse verbunden zweite Sonde binaurale TEOAE Quick am blauen Stecker verbinden Sondenkabel fur OAE Messungen bzw Knochenleitungsh rer mit der roten Abb 19 Blaue wei e und rote Ger te Knickschutztiille buchse Abb 20 ABR Kabel Sentiero A beinhaltet die M glichkeit der Modulvariante ABR Dementsprechend sind kleine Unterschiede n den Zubeh rteilen und Steckverbindungen m Vergleich zum Sentiero notwendig Diese Unterschiede beziehen sich lediglich auf ABR Kabel Netzteil Patienten antworttaster Knochenleitungsh rer und Labelprinter Kabel Diese nderungen sind dem Sicherheitskonzept und M glichkeiten der ABR Messung geschuldet Alle anderen Zubeh rteile sind ebenfalls in Sentiero verwendbar 3 4 Laden des Ger tes und Anschluss des Etikettendruckers Netzteil Das Ladekabel wie in Abb 13 bzw in Abb 19 dargestellt mit dem Ger t verbin den Den Netzstecker zum Laden in eine Steckdose stecken Das Aufladen erfolgt automatisch und ist nach ca 2 Stunden abgeschlossen 21 3 Start Reset Laden und Anschl sse des Ger tes Anschluss an Etikettendrucker
22. e 4 Screening bis 70 dB oder Klasse 3 Diagnostik bis 100 dB mit Luftleitung Knochen leitung Einsteckh rer Patientenantworttaster Vertaubung Stimulusauswahl Hinweise zu Details zum Messmodul finden Sie im weiterf hrenden Handbuch How To Manual Kapitel 3 PTA Screeningtest zum Sprachverstehen im St rge rausch Vokal Konsonant Vokal Logatome f r Erwachsene und Schulkinder Verschiedene Spra chen w hlbar I D E F Screeningpegel w hlbar zwischen 50 und 70 dB HL Tondarbietung ber Kopfhorer Einsteckhorer oder Freifeld Hinweise zu Details zum Messmodul finden Sie im weiterf hrenden Handbuch How To Manual Kapitel 5 SPEECH Im Trainingsmodul werden alle Worter ohne Stor gerausche dargeboten SUN Im Testmodus werden die Worter mit zunehmen den Storgerauschpegeln dargeboten um das Sprachverstehen im St rger usch zu untersuchen SUN Weitere Sprachtests sind auf dem Gerat verf gbar Sprache ee siehe auch Lizenzen 14 Verwendete Symbole und Aufbau der Anzeige Symbole Hauptteil Bedeutung Sprachtest f r Kinder MATCH AVWS Screeningtest MAUS Hinweise zu Details zum Messmodul finden Sie online auf dem Ger t im separaten Handbuch MAUS und im weiterf hrenden Handbuch How To Manual Kapitel 5 SPEECH Otoakustische Emissionen werden mit transienten TEOAE Modul oder sinusf rmigen Reizen DPOAE Modul
23. en Themen am Handgerat Einstellungsmen zum Setzen von Parametern am Gerat globale Parameter bzw bei den Tests Die letzten Einstellungen werden jeweils gespeichert Individuelle Messprotokolle sind damit moglich Patienten suchen Nachname Neuen Patienten hinzuf gen Messungen mit anonymen Patienten Achtung die Messdaten werden nicht gespeichert Zur ck zum vorangegangenen Men Abbruch In Listen blattern scrollen Bestatigen bzw Speichern der Eingabe Leerzeichen einf gen 11 2 Hinweise verwendete Symbole Symbole Fu leiste Bedeutung MAGIC Test PTA Test 12 Backspace L schen Der Inhalt des Eingabe Fensters kann selektiert werden rot Wechsel zwischen Ziffern Buchstaben oder Son derzeichen Datumseingabe Pfeil nach oben erh hen Pfeil nach unten verringern Zur ck zur Patientenliste Zum Hauptmenu zuruckkehren Ausdruck der Messergebnisse direkt aus der Ergebnisanzeige PRINTER Modul ben tigt Testhistorie Messergebnisse des gew hlten Pati enten anzeigen Spezielle Symbole beim MAGIC Test Tierregal wieder auff llen Letzte Patientenantwort r ckg ngig machen Spezielle Symbole bei PTA Reintonaudiome trie Stimulusausgabe am rechten Ohr rot Verwendete Symbole und Aufbau der Anzeige Symbole Fu leiste Bedeutung Stimulusausgabe am linken Ohr blau Funktion des Pegelstellers konfigurieren
24. en am Handgerat direkt vorgenommen werden Abb 22 Globale Parameter Datum Uhrzeit Formatauswahl wie z B TT MM JJJJ oder MM TT JJJJ Sprache Auswahl aus Sprachgruppe z B E D I ESP F Ton Helligkeit Hardware Tests Daten l schen Daten bertragen auf den PC siehe Kapitel 4 Um die Daten wiederherzustellen bitte die Daten vor dem L schen auf den PC bertragen Systeminformationen und Hardwaretests am Ger t Lizenzen Demo Mo dus 5 3 Hardware Tests und mogliche Fehlermeldungen Gerate Fehlerbe Empfehlung Ma Selbst zeichnung nahme test Ger te Bitte kontaktieren Sie Ihren Dis span X tributor nung Codec Bitte kontaktieren Sie Ihren Dis X tributor SDRAM Bitte kontaktieren Sie Ihren Dis X tributor Bei allen Selbsttest erfolgreich Status Tests Jf O k Sondentest 32 Zur Durchf hrung des Sondentests ben tigen Sie ENTWEDER die rote Leer probe Test cavity for probe tip A Artikel Nr 100 129 zur Pr fung der gro en Sondenspitze ODER die blaue Leerprobe Test cavity for probe tip S Artikel Nr 100 160 zur Pr fung der kleinen Sondenspitze Stecken Sie die Sonde MIT Sondenspitze aber OHNE Ohrstopsel in die Cavity und berpr fen Sie den kor rekten Sitz Dr cken Sie Sondentest um die Sonde zu pr fen Bitte verwenden Sie die gro e Sondenspitze NUR mit der roten gro en Cavity Bitte verwenden Sie die kleine Sondenspitze NUR mit der blauen kleinen Cavity
25. erium in 3 5 4 5 oder 5 5 Frequenz bandern 1 1 5 2 3 und 4 kHz sowie pro Fre quenzband konfigurierbarem Mindest SNR Krite rium von 3 6 oder 9 dB Darstellung in Zeit und 15 2 Hinweise verwendete Symbole Symbole Hauptteil ABR Symbole der Testhistorie Messergeb nisse Testnamen und Zeilen aufbau 16 Bedeutung Frequenzb nder oder tabellarisch sowie Angabe von Artefaktrate und Stimulusstabilit t Akustisch Evozierte Potentiale AEP Auditory Brainstem Responses ABR werden mit Click oder Chirp Reizen angeregt und reizsynchron mittels Elektroden erfasst Vor der Messung wird die Impedanz der Elektroden berpr ft Hinweise zu Details zum Messmodul finden Sie im weiterf hrenden Handbuch How To Manual Kapitel 5 ABR 5 unterschiedliche Konfigurationen konnen gespei chert werden Die individuelle Protokolle konnen mit einem passenden Namen versehen werden editierbar Folgende Parameter stehen zur Verf gung Click Chirp Polaritat Frequenz Jitter Maskie rungsrauschen Auto proceed Auto stop Stimu luspegel max 5 Kurven von 5 90 dB nHL Stimu lusrate Anzahl der Mittelungen Anzeigefenster Altersgruppe Normwerte Die Testergebnisse sollten immer von einem fach kundigen Arzt interpretiert werden Die folgenden Symbole dienen lediglich als visuelle Hinweise und sind keine Diagnoseempfehlung Testergebnis o k Testergebnis nicht o k Testergebnis unklar b
26. ete Symbole 2 1 Sicherheitshinweise Diese Betriebsanleitung enth lt S cherheitshinweise die befolgt werden m ssen um einen einwandfreien Einsatz von Sentiero zu gew hrleisten Warnhinweis Folgende Situationen k nnen m glicherweise zu Verletzung f h ren oder eine Gefahr f r Patient und oder Anwender darstellen Wird Sentiero w hrend einer Operation eingesetzt d rfen Sonde und Anschl sse keine leitfahigen Gegenst nde ber hren einschlie lich der Erdung W hrend der Anwendung von HF Chirurgieger ten darf Sentiero nicht einge setzt werden W hrend der Anwendung von Defibrillatoren darf das Sentiero nicht eingesetzt werden Bitte schlie en Sie keine anderen Ger te als die daf r Vorgesehenen an die jewei ligen Buchsen an siehe Abschnitt 3 3 Nutzen Sie f r Messungen mit Sentiero nur original Zubeh rteile um die Patientensicherheit nicht zu gef hrden W hrend den Messungen d rfen das serielle Datentransferkabel bzw das Labelprinterkabel nicht angeschlossen sein Starke elektromagnetische Strahlung kann die Funktion von Sentiero beeintr ch tigen Bitte beachten Sie die Hinweise im Abschnitt Fehler Referenz nicht gefun den Nutzungs und Reinigungshinweise befinden sich in Abschnitt 6 bzw entnehmen S e den jeweils zugeh rigen Datenbl ttern der Zubeh rteile Sonde Kopfh rer Einsteckh rer 2 Hinweise verwendete Symbole X Nach Artikel 1 18 und Artikel 2 des Gesetzes zur Neuregel
27. h Pegel 50 70 dB HL in 5 dB Schritten Freifeldoption ber Rauschen kalibrierbar Test Sprachenauswahl Italienisch Deutsch validiert Franz sisch Englisch in Validierung weitere Sprachen in Entwicklung MATCH Mainzer 1a MAUS Sprachtest fur Kinder ab 2 Jahren via headphone freefield insert earphones Pegel 0 65 dB HL in 1 dB Schritten Schwellenbestimmung SRT Speech recognition threshold mit adaptiven Algo rithmus oder Diskriminationsverlust Bestimmung bei festem Pegel Copyright Westra Elektroakustik GmbH 2003 2004 Details siehe Begleitheft Autor A Nikisch et al DPOAE Quick Modus Abtastrate 24 kHz Frequenzverhaltnis Primartone fz f 1 2 LPegelverhaltnis L L Pegelschere Lange des Messintervalls 512 Abtastpunkte Testfrequenzen 1 5 2 3 4 6 8 kHz Einfach und Mehrfachauswahl m glich Pegelauswahl L2 von 35 bis 65 dB HL in 5 dB Schritten Einfach und Mehr fachauswahl m glich 45 9 Technische Daten Normen Herstellerangaben DPOAE Threshold Modus TEOAE ABR 46 Abtastrate 24 kHz Frequenzverhaltnis Primartone 5 6 1 2 Lange des Messintervalls 512 Abtastpunkte Testfrequenzen 1 5 2 3 4 6 8 kHz Einfach und Mehrfachauswahl m glich Stimuluspegel 12 65 bis 20 dB HL Pegelverh ltnis Ly L Pegelschere mit automatischer Pegelanpassung von L Abtastrate 16 kHz Stimuluspegel ca 80 dB SPL peak Stimulustyp nonlinear click Stat
28. istisches Abbruchkiterium TE Quick oder Detektionskriterium in 3 aus 5 4 aus 5 oder 5 aus 5 Frequenzbandern 1 1 5 2 3 und 4 kHz sowie konfigurierbarem Mindest SNR Kriterium von 3 6 oder 9 dB pro Frequenzband TE Diag Auswertefenster 5 13 ms post Stimulus stimulus Typ Click Breitband Chirp Polaritat positiv negativ alternatierend Pegel 5 dB nHL 90 dB nHL Einfach oder Mehrfachauswahl bis zu 5 Level pro Testsequenz Wiederholungsrate 10 0 Hz bis 89 9 Hz Jitter Parameter Maskierung Jitter Auto Proceed Auto Stop 5 anderbare Presets Aufnahme Verarbeitung Speicherung Fensterlange bis zu 30 ms 1 000 bis 20 000 Mittelungen Artefaktunterdr ckung mittels gewichteter Mittelung Fortw hrende Impendanz berwachung der Elektroden Anzeige und Speicherung der Wellenform Impendaz Restrauschen Mittelungen Editierbare Potential Latenzmarker Stimulatoren Einsteckh rer Kopfh rer Zuk nftige Erweiterung Knochenleitungsh rer Ohrsonde Frequenzspezifischer Stimulus Hi Mid Low Chirp Module 9 4 Zubehor Zubeh r wie Kopfh rer Einsteckh rer Sonde oder ABR Kabelenthalten wichtige Informationen auf ihren jeweiligen Datenblattern 9 5 EMV Bericht Die Prufberichte eines zertifizierten unabh ngigen Labors aus dem Jahr 2009 bzw 2011 bescheinigt die Konformit t nach den genannten Anforderungen Sen tiero ist f r den Betrieb in einer wie im Detailbericht EMV angegebenen elektro magne
29. lei tungsh rer an der Stirn Knochenschallmessung durchf hren Knochenlei tungsh rer am Mastoid 19 2 Hinweise verwendete Symbole Symbole Hauptteil Bedeutung Die folgenden Symbole dienen lediglich als visuelle Hinweise und sind keine Diagnose empfehlung Die Resultate unterliegen den methodenbedingten Ungenauigkeiten siehe How To Manual Kaptitel 8 OAE Antwort war o k Antwort war nicht o k Dieser Einzeltest wurde bersprungen Kein Ergeb nis verfugbar Nach einem patentierten Verfahren kann die cochleare Horschwelle mittels DPOAE Wachs tumsfunktionen abgeschatzt werden Fol gende Symbole werden dabei verwendet Vollst ndige Schwellensch tzung fur das rechte roter Kreis bzw linke Ohr blaues Kreuz Schwellensch tzung nur anhand des niedrigsten Stimuluspegels m glich rechtes Ohr rot linkes Ohr blau F r diese Frequenz konnten keine DPOAE nachge wiesen werden die H rschwelle ist wahrscheinlich oberhalb von 50 dB rechtes Ohr rot linkes Ohr blau Graue Symbole wenn einige Pegel bersprungen wurden ndern des Preset Namens Eine Welle kann ausgew hlt werden hier Pegel 30 In der ausgew hlten Wellenform kann die Jewett III oder V markiert werden indem mittels direkter Steuerung Tip auf den Ergebniskurven bzw den Pfeiltasten links rechts die Marker schwarz 20 Verwendete Symbole und Aufba
30. lermeldung erscheint Bitte kontaktieren Sie Ihren Dis tributor 33 5 Erste Schritte 5 4 Systeminformationen und Demo Modus 11 37 Systeminformation lt lt Firmware Version 1 2 build 2636 Freigabedatum 18 02 2011 Seriennummer 200052 Nachster Servicetermin 22 07 2011 Angeschlossene Wandler HP 01 50006 Nachster Kalibriertermin 08 07 2011 Belegter Speicher 5 Abb 23 Systeminfor mation mit Demo Mo dus und Lizenzschlus seleingabe Lizenz Nr Demo Modus Ersichtlich sind allge meine Infos zum zur installierten Firmware und zu evtl angeschlossenen Wandlern Diese Daten ben tigen Sie bei auftretenden Fehlermeldungen zur Infor mation an Ihren Distributor Aktiviert man den Demo Modus werden alle Module f r einen Tag verf gbar Der Demo Modus kann insgesamt 10 Mal aktiviert werden 5 5 Lizenzverwaltung und Upgrades Zur Lizenzverwaltung gelangt man ber das Symbol Lizenz Nr unter Systemin formation Abb 23 Der aktivierte Lizenzschl ssel und alle freigeschalteten Module sind dargestellt Mochten Sie weitere Software Module freischalten dann kontaktieren Sie bitte Ihrem Distributor Sie erhalten dann einen neuen Lizenzschl ssel zur Installation ber das Symbol Lizenzschlissel eingeben kann die neue Lizenz eingegeben werden best tigt werden 5 6 Sonstige Fehler und ihre moglichen Ursachen Fehlerbezeich Empfehlungen Ma nahmen nu
31. n This test report may not be reproduced other than in full except with the permission of the issuing labo and annual calibrabon is traceable to national DKD normals Abb 25 EMV Bericht 2009 endungs Messungen bereinstimmung Blektromagnetische Umgebung Leitlir ndung nach Gruppe 1 Das MEG versendet HF Energie ausschlieiii internen Funktion Daher ist seine HF Ausse gering und es ist unwahrscheinlich dass be elektronische Ger te gest rt w erden ndung nach Klasse E Das MEGS ist f r den Gebrauch im allen Einriel einschlie ich denen im Wohnbereich und so geeignet die unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnet2 angeschlossen sind das i versorgt die zu Wohnzw ecken benutzt wer ng von Oberschw ingungen Klasse 1000 3 2 ingen won Stimmt berein schw ankungen Flic ker 1000 3 3 keits IEC 60601 Pr fpegel Ubereinstimmungs n Pegel states cher Kontaktentadung 6k Kontaktentladung ESD KY Luftentladung 8 Luftentladung 1000 4 2 ansiente 2 RV f r Metezleitungen 2 EV f r Netleitungen St rgr en 1 kW f r Bngangs und 1 kw f r Bngangs und h A usgqarngsleitunger Ausgangsleitungen 4 4 ungen Surges 1 Kv Spannung 1 Kv Spannung Au enleiter Au enleiter Au enlner Au enlefer 4 5 einbr che D LU 5 56 LI terbrechungen gt 95 Einbruch der LL gt 95 Binbruch der UL ankungen dor f r 1 2 Periode f r 1 2 Periode gssp
32. ng Anzeige Der Bildschirm schaltet sich automatisch nach 2 Minuten schwarz ohne Aktivit t ab um die Nutzungsdauer des Akkus zu erh Keine Reaktion Anzeige schwarz 34 hen Ber hren Sie bitte das schwarze Display um den Stromsparmodus zu verlassen Nach mehr als 5 Minuten Inaktivit t schaltet sich das Ger t automatisch aus Stromsparmodus Bitte starten Sie das Ger t mit dem Einschaltknopf Sonstige Fehler und ihre m glichen Ursachen Fehlerbezeich Empfehlungen Ma nahmen nung Keine Reaktion Sollte das Ger t nicht mehr auf Ihre Eingaben reagieren Anzeige eingefro k nnen Sie das Ger t mit dem Reset Taster erneut starten ren Das Ger t sollte vor der Wiederinbetriebnahme geladen werden sofern nicht sicher ist dass ausreichend Ladekapa zitat vorhandenen ist Sollte die Fehlfunktion fortbestehen beschreiben Sie bitte die Umst nde die zu diesem Fehler gef hrt haben und informieren ihren Distributor Meine Sprache Es gibt mehrere Sprachgruppen Pro Sprachgruppe kann die steht nicht zur Menu Sprache eingestellt werden Zwischen den Sprach Auswahl gruppen kann nur durch den Distributor oder Hersteller gewechselt werden Kontaktieren Sie bitte ihren Distributor 35 5 Erste Schritte 5 7 Mogliche Fehlermeldungen wahrend der Messung von 36 Test Fehlerbezeich Empfehlung Ma nung nahme OAE Falsche Sonde f r die Bitte pr fen sie ob eine pas sen Test sende Ohrsonde
33. setknopf auf der Ruckseite des Gerates unter der roten Gummi mantelung 3 3 Anschlussbuchsen des Gerates 3 3 1 Sentiero Rote Buchse Sondenkabel fur OAE Messungen mit der roten Knickschutzt lle Abb 4 Blaue graue und rote Ger tebuchse 24 Anschlussbuchsen des Ger tes Abb 5 OAE Ohr sonden TE grau und DP rot mit rotem Knickschutz am Ste cker Blaue Buchse Kopfhorerkabel fur Audiometrie mit der blauen Knickschutztille Abb 6 Blaue graue und rote Geratebuchse Abb 7 Freifeld Abb 8 GN oto lautsprecher JBL metrics Einsteck Control 2 horer i Abb 12 Sennhei Abb 9 Interacou Abb 10 Holmco Abb 11 Senn ser HDA 200 HF stics DD45 Kopf Kopfh rer PD 81 heiser HDA 280 Audiometrie h rer Kopfh rer 25 3 Start Reset Laden und Anschl sse des Ger tes Graue Buchse Patientenantwort taster und Knochenleiter bzw Ladekabel oder Etikettendrucker werden mit der grauen Buchse verbunden Abb 13 Stromstecker bzw Ladekabel mit grauen Knick schutztulle Abb 14 Abb 15 Patientenantwort Abb 16 Netzstecker Abb 17 Etiketten Patienten knopf und Knochenleiter drucker antwort knopf USB Buchse Die USB Buchse befindet sich seitlich am unteren Ende des Ger tes Abb 18 USB Buchse Verbinden Sie das Handger t mit einem USB Kabel mit ihrem PC um Updates oder Datenaustausch dur
34. tat 100 151 Optische Kontrollhilfe fur die Sondenspitze clea ning tool 100 135 Zubehorbox A Erwachsene 100 347 Pure Tone Audiometer Class 3 incl bone conductor pat Button for Sentiero Advanced 100 342 Label Printer Seiko incl cable label printing SW 100 030 Ear tip for probe tip S 4 5 mm 100 031 Ear tip for probe tip S 5 0 mm 100 032 Ear tip for probe tip S Lamella 4 6 7 mm 100 369 Probe Cable Clip Clip for Ear Probe 100 160 Test cavity for probe tip S Test cavity for EP DP and EP TE with Ear Probe Tip S blue 100 207 Accessory Box E Accessory Box Sentiero ECO fully filled with all ear tip sizes type A 100 261 Accessory Box P Accessory Box Sentiero fully fil led with all ear tip sizes type A S for Pedaudio logy 100 269 Headphone SE Sennheiser HDA 200 calibrated incl EEPROM for high frequency audiometry 100 286 Ear tip Soft tip for insert Phone Small 100 285 Ear tip Soft tip for insert Phone Standard 100 287 Ear tip Soft tip for insert Phone Jumbo 100 343 Patient button Sentiero Advanced 100 344 Bone conductor Radio Ear B71 Sentiero Advanced 100 341 Label Printer cable cable for Senti Sentiero to Label Printer for Sentiero Advanced 100 307 ABR Electrode cable 3 lead shielded 100 335 Electrodes Foam ECG electrode with carbon snap 43 x 45 mm gel pad 100 334 Electrodes Disposible Ag AgCl EEG EMG electro des with clear adhesive gel 100 368 Electrodes Blue Sensor
35. tischen Umgebung bestimmt Der Anwender sollte sicherstellen dass es n einer derartigen Umgebung betrieben w rd und Mindestabst nde zu potentiellen St rern eingehalten werden Nennleistungen und Abst nde wie in Abb 27 Ange geben 47 9 Technische Daten Normen Herstellerangaben 48 Labor f r die Pr fung der elektromagnetischen Vertr glichkeit enen mees ELEKTRONIK SCHWILLE ELEKTRONIK Produktions und Vertriebs GmbH Benzstrasse 1A 85551 Kirchheim Germany EMC Tesireport Gegenstand Audiologisches Handger t Equipment EUT Hersteller FATH medieal GmbH Manufacturer 82110 Germering Typ Senti Sentiero Type Auftraggeber PATH medical GmbH Customer 82110 Germering Anforderung DIN EN 60601 1 2 VDE 0750 1 2 2007 12 Medizinische elektrische Ger te Requirement Teil 1 2 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit einschlie lich der wesentlichen Leistungsmerkmale Erg nzungsnorm Elektromagnetische Vertr glichkeit Anforderungen und Pr fungen IEC 80801 1 2 2007 modifiz EN 60801 1 22007 DIN EN 60645 1 Norm 2002 08 Akustik Audiometer Teil 1 Reinton Audi IEC 60645 1 2001 Deutsche Fassung EN 60645 1 2001 Result The compliance with the requirements is fulfilled Gesamt 5D Seiten Total 50 pages Deine he Pr fberichteohne Biet Die Pr fergebnisse beziehen sich ausschlie lich auf den Prufgegenstand Die Messgro en und di Kal brierungen sind rucktuhrbar auf nationale DKD Einheite
36. u der Anzeige Symbole Hauptteil Latencies ms IPL ms Ill LA IA 80 60 80 c 63 60 69 50 E 7 6 0 Bedeutung verschoben werden Die Auswahl mittels grunem Haken bestatigen der Marker andert damit seine Farbe grun und die Latenzen werden ermittelt Tabelle Ergebnisanzeige Ergebnisanzeige der ABR Messung Die Skalierung der Wellen kann geandert werden Streichen mit einem Finger im Bereich der Kurven darstellung von unten nach oben zoom in bzw von oben nach unten zoom out Tippen auf den Latenzbereich andert die Anzeige der Latenzen Parametersetting gt Impedanz und Restrauschen 21 2 Hinweise verwendete Symbole 27 3 Start Reset Laden und Anschlusse des Gerates 3 1 Ein Ausschaltknopf Spezialfunktion zum Sichtbarmachen der Fu leiste Spezialfunktion beim MAGIC und SUN Modul Ein Aus durch dr cken T Aus Knopf mind 10 en Sekunden lang dr cken wieder angezeigt oder Ausschaltknopf am Display Die Fu leiste ei driicken ansonsten ausgeblendet 2 Abb 2 Ein Ausschaltknopf an der rechten Seite des Ger ts Spezialfunktion beim Magic und SUN Modul 23 3 Start Reset Laden und Anschl sse des Ger tes 3 2 Hardware Reset Ger te reagiert nicht mehr Mit einem Stift den Reset Knopf dr cken Anschlie end mittels Einschaltknopf Ger t einschalten Abb 3 Schwarzer Re
37. ung der abfallrechtli chen Produktverantwortung f r Batterien und Akkumulatoren vom 25 Juni 2009 Das Ger t enth lt einen NiMH Akku Lasst sich der Akku nicht mehr aufladen darf dieser nur durch den autorisierten Distributor ersetzt werden Der Distributor ist f r die ordnungsgem e Entsor gung und Aufbewahrung zustandig Falls Sie das Ger t entsorgen m chten darf dieses nicht in den Hausm ll sondern in die daf r vorgesehene Sonderentsorgung Ein vollst ndig aufgeladener und funktionsf higer Akku halt je nach Verwendung ca 6 8 Stunden 2 2 Hinweis zum Bedienkonzept D EI Sentiero kann nach dem Einschalten ber eine ber hrungsempfindliche Anzeige Touchscreen durch die verschiedene Men s und Funktionen gesteuert werden Eine kontextbezogene Hilfefunktion erm glicht dem Anwender eine intuitive Bedienung des Handgerates und erklart die Funktionen der einzelnen Symbole Diese Hilfefunktion ist aufzurufen mit dem blauen Informations Symbol welches sich in jeder Menuanzeige in der Fu zeile rechts befindet In ausgew hlten Men s befindet s ch ein weiteres Informationssymbol in dem zus tzliche Informationen bereitgestellt werden 2 3 ber diese Anleitung und weitere Informationsquellen In dieser Bedienungsanleitung wird die Bedienung des Handger tes erkl rt sowie Hinweise zum Betrieb und Reinigung gegeben Weiterf hrende Informationen und Details zu den einzelnen Messmodulen klinische Anwendungsm glichkeiten
38. ung des Kommunikationsger tes wie unten angegeben 3nnieistung des Senders W Schutz abstand abh ngig von der Sendefraquenz 150 kHz bis 80 MHz d 3 5 3 Wurzel P 80 MHz bis 800 MHz d 3 573 Wurzel P 800 MHz bis 2 5 GF 7 3 Wurzel Pj Abb 27 Detailbericht EMV Schutzabstand zu Sender Dies Seite bleibt produktionsbedingt leer Bereich fur Ihre Notizen 51 Hergestellt in Deutschland von PATH medical GmbH PATH medical GmbH Landsberger Stra e 63 82110 Germering Germany Tel 49 89 800 76 502 Fax 49 89 800 76 503 http www pathme de
39. ungsfrist wird in Anlehnung an die entsprechenden Vor schriften f r Audiometer festgesetzt EN 60645 1 8 Zubehor Bestell Artikel nummer 100 083 Netzteil Senti Sentiero Basic 100 268 Netzteil Sentiero Advanced 100 199 Druckerkabel Senti Sentiero 100 028 Ear Probe EP DP 100 120 EarProbe EP TE 100 063 Ear tip ET 03 5 0 mm 100 064 Ear tip ET 10 Lamella 6 10mm 100 125 Ear tip ET 11 Lamella 12 16 mm 100 126 Ear tip ET 12 soft tip 14 mm 100 144 Ear tip ET 13 10 12 mm 100 230 Ear tip ET 14 soft tip 18 mm 100 189 Etikettendrucker mit Druckerkabel 100 251 Freifeldkabel 100 297 Freifeldlautsprecher Set JBL Control 2 Lautsprecher Kabel Firmeware 100 273 Insert Einsteckhorer GN otometrics 100 214 Knochenleiter mit Patientenantwortknopf 1 fur Klasse 3 Audiometer oder erweitertes Klasse 4 Modul 100 119 Knochenleiter Set Knochenleiter Patientenant wortknopf Firmeware PTA 3 100 117 Kopfh rer HPO1 Sennheiser HDA 280 100 118 Kopfh rer HPO2 Holmco PD81 circumaural 100 282 Kopfh rer 00 45 analog zu TD39 100 296 Larmschutz Peltor 100 169 Patientenantworttaster 100 013 Probe tip A f r Kinder und Erwachsene PT A 41 8 Zubeh r 42 Bestell Artikel nummer 100 014 Probe tip S f r Babies PT S 100 089 Sentiero USB Kabel 100 088 Serielles Schnittstellen Kabel SC1 Senti 100 162 Seriell USB Converter 100 129 Testkuppler rote Kavi
40. zw im Grenzbereich abge brochen teilweise o k Es existieren folgende Abk rzungen MAGIC Bildgest tzte Audiometrie PTA Reintonaudiometrie SUN Sprachverstehen im St rger usch MAUS AVWS Screening Test MATCH Sprachtest TEDIAG TEOAE Diagnostik DPDIAG DPOAE Quick Test mit mehreren Pegeln Verwendete Symbole und Aufbau der Anzeige Symbole Hauptteil Weitere SYMBOLE v e 2 MAGIC Test Bedeutung DPTHRES DP Threshold Screening Tests sind angegeben mit 3 Buchstaben sowie dem ausgew hlten Pegel z B MAG45 Magic Screening mit 45 dB DPQ35 DPOAE Quick Test mit 35 dB Zusatzlich sind das ausgew hlte Messohr Rechts Links der Zeitpunkt der Messung Datum und Uhrzeit sowie ein visueller Hinweis zum Mess ergebnis dargestellt Zum Start der Messung Einstellungen Messung auf dem rechten Ohr starten Messung auf dem linken Ohr starten Messung f r beide Ohren starten binaural oder seriell nacheinander Frequenz oder Pegel verringern Messpegel Scree ningpegel Startpegel Frequenz oder Pegel erh hen Messpegel Scree ningpegel Startpegel Checkbox Mehrfachauswahl m glich Radio Button Einfachauswahl aus der Gruppe m glich Spezielle Symbole beim MAGIC Test Instruktionsphase erneut starten 17 2 Hinweise verwendete Symbole Symbole Hauptteil x ong wy A C E CN PIRA N i a N d
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