Home

HEMOCHRON

1. QC Abnormal of OC Tests Failed fo Range Low fo High fo QC Abnormal Required QC Lock Out Control QC Interval 0 1080 Hours lo QC Start Time Date qio1 2000 Hour oo Cancel Save Ca Save amp Exit Anm Die Anzahl von Patienten Tests die gegen ber der Notfall Override Grenze durchgef hrt worden sind werden im Feld of 911s Used Anzahl verwendeter Notfall Eins tze angezeigt wenn die Konfiguration eines Instruments abgelesen wird Dieser Wert wird automatisch auf null zur ckgesetzt wenn eine OC erfolgreich durchgef hrt wurde Geben Sie ein H kchen in das Kontrollfeld QC Normal Required um die Durchf hrung einer QC Normal Testung in einem bestimmten Intervall zu fordern Anm Die Anzahl fehlgeschlagener OC Normal Tests wird im Feld of QC Tests Failed Anzahl fehlgeschlagener OC Tests angezeigt Wenn keine QC Chargen Optionen spezifziert sind Legen Sie den akzeptablen Bereich f r Normal LQC des spezifizierten Tests fest indem Sie einen Wert in die Felder Low untere Grenze und High obere Grenze eintragen Anm Wenn Required Scan only und oder Pre stored only als OC Chargen Optionen festgelegt worden sind werden die Felder Low und High nicht angezeigt 63 10 11 Geben Sie ein Hakchen in das Kontrollfeld QC Abormal Required um die Durchfiihrung einer QC Abnormal Testung in einem bestimmten Intervall zu fordern Anm Die
2. nee 39 94 Schnittstellenkabel ne 26 SCV Ce nein 90 Sperre Instrument as 9 OG Parameter tee 63 Spezifikationen Abmessungen an see 12 AU DE Netzteil ana 12 Gewichk ee eier 12 LOIS BUDS nee 12 Spezifizierung von QC Sperren c scsscecsecseeeses 63 Steuerbefehle 2 22u222200202002020020200000000 00000000 8 Supervisor Auloaben un sanieren 18 PIN 58 60 Terminologie 4 Test D rchf hren u a 28 Ei leilen as A E E E ETS 37 Tesikuvellen use eat 8 berblick een re oh ek os 2 Ubertragunngsrate ccecscesseesssesseesssssseessseesseesseeses 20 Uhrzeit und Datum eenenen 14 Unzul ssige Analyse 64 Vermerk Hinzuf gen nnnenennennennnn 36 Verwendete Akronyme unse 4 Verwendungszweck 2 Vorsichtsma nahmen bei Betrieb 41 VOLWATDEN else 10 Warnschild anne Potten see nie aad tse 10 IW ALOU een 90 Zeit berwachung bei der Testung 10 LOU LONG ee alas ze ceteris dota 20 Zwingend vorgeschriebene Eingabe von Bediener ID OID unenneeeeee 33 Bediemer PIN s ccsssssscssssssssesssessssssesssaseneees 34 K vetten Chargennummer 0000 31 35 Patienten ID PID eneeee 32 Diese Seite wurde mit Absicht leer belassen 95 International Technidyne Corporation 8 Olsen Avenue Edison NJ 08820 USA tel 732 548 5700 fax 732 248 1928 www itcmed com a subsi
3. Anm Die Instrumenten Information ist schreibgesch tzt und kann nicht durch den Benutzer ge ndert werden 6 Stellen Sie Datum und Uhrzeit unter Verwendung der Aufw rts und Abw rts Pfeiltasten ein Oder klicken Sie auf Use PC Date and Time um das PC Datum und die PC Uhrzeit anzeigen zu lassen 7 Klicken Sie auf Send to Instrument um das angeschlossene Instrument mit dem angezeigten Datum und der angezeigten Uhrzeit zu synchronisieren Einstellen von Datum und Uhrzeit des Instruments bei Verwendung des POCT 1A Kommunikations Protokolls 1 Starten Sie den HEMOCHRON Konfigurations Manager siehe Seite 52 2 Lesen Sie die Konfiguration von dem ber das Netzwerk angeschlossenen Instrument ab siehe Seite 55 Anm Wenn das POCT 1A Kommunikations Protokoll verwendet wird kann der HEMOCHRON Konfigurations Manager nicht ber die COM Schnittstelle mit dem Instrument kommunizieren 3 Klicken Sie auf den Clone Instrument Schaltknopf in der Dialogbox Configuration Module Seite 57 um die Dialogbox Clear Instrument Counts Z hlwerte des Instruments l schen anzeigen zu lassen is Clear Instrument Counts x Clear Instrument Counts PPLLDEPPDPPPPPELTELTPPELPPPLLLPLLLETLLERPEEDPPRLLFLLERRFLLRFERRRPPPPOLLLPPLFELPERPERPPLPPEERTERRRRPFPRLLPPLLLLELETLLRRRRLPPLLLPPLLLEFTEFPRRFRFEFEEN Clear of Used Patient Tests After EQC LQC Lock Out Synchronize Instrument Date Time with PC POCT 18 4 W hlen Si
4. 2007 08 ison Strichcod sonnuosszousa III trichcode A5JAC025 140708000 Store at TR K vetten Schutzh lse 2 8 C LOT Acceptable Performance Range s 402 289 515 QC Verpackung OA NOL ULN Strichcode E5DCA007 1406122890515200 Anm Positionieren Sie den Scannerkanal des Instruments ungef hr 10 cm 4 in vom Strichcode entfernt siehe Seite 5 3 Dr cken Sie PRINT SCAN um das Strichcode Etikett einzulesen Die eingelesene Chargennummer und eine Best tigungsmeldung Stored werden angezeigt der Eintrag ist gespeichert Anm Weitere Chargen k nnen durch Wiederholung der Schritte 2 und 3 eingelesen werden 4 Dr cken Sie CANCEL zur Beendigung der Anwendung en Einlesen von Bediener IDs 1 Dr cken Sie 2 auf dem Supervisor Men um den Scan OID Operator Bediener ID einlesen Bildschirm anzeigen zu lassen SCAN to trigger CANCEL to xit 594 Unused OIDs 2 Positionieren Sie den Scannerkanal des Instruments ungef hr 10 cm 4 in vom Strichcode entfernt siehe Seite 5 3 Dr cken Sie PRINT SCAN um den Strichcode einzulesen Die eingelesene Bediener ID und eine Best tigungsmeldung Stored werden angezeigt der Eintrag ist gespeichert Anm Weitere Bediener IDs k nnen durch Wiederholung der Schritte 2 und 3 eingelesen werden 4 Dr cken Sie CANCEL zur Beendigung der Anwendung en 19 Einstellen von Uhrzeit oder Datum des Systems Als Benutzer Komfort beinhalte
5. Klicken Sie auf Save speichern um die QC Ausnahme Parameter abzuspeichern Anm Cancel Abbrechen l scht die Eintr ge aus allen Feldern ohne irgendwelche Parameter abzuspeichern Save amp Exit speichern amp beenden speichert die EOG LOC Sperr Parameter und schliefst die Dialogbox Entsperren eines Instruments das die QC Fehlergrenze oder den 911 Notfall Grenzwert erreicht hat Anm Das HEMOCHRON Signature Elite muss an den Konfigurations Manager angeschlossen sein und die Instrumenten Konfugirations Informationen durch Klicken auf Read Configuration from Instrument Konfiguration vom Instrument abrufen abgerufen werden 1 Nachdem die Konfigurations Daten vom Instrument abgerufen wurden wahlen Sie Clone Instrument Instrument klonen Konfiguration kopieren Die Dialogbox Clear Instrument Counts Instrumenten Z hler zur ckstellen wird angezeigt siehe Seite 73 Geben Sie beim Klonen Kopieren in beide Kontrollefelder H kchen ein um den Fehlerz hler und den Z hler f r 911 Notfall Eins tze zur ckzustellen Klicken Sie auf OK Die Dialogbox Write Configuration Konfiguration aufzeichnen wird angezeigt Seite 73 Klicken Sie auf Start Die R ckstellungs Konfiguration wird auf das Instrument bertragen Anm Nachdem die bertragung der Konfigurations Daten abgeschlossen ist wird eine Meldungsbox angezeigt Klicken Sie auf OK um die Meldung zu best tigen Klicken Sie dann auf Exit um die Anzeig
6. Ov 4 4 bo Ov Festlegen wann das Anzeigenfeld beleuchtet ist Dem Bediener das ndern von Datum und Uhrzeit gestatten Bedienern das L schen von Datenbanken gestatten Die Anzeige von QC Ergebnissen unterdr cken Eingabe der Supervisor PIN f r das Instrument Eingabe einer Bediener ID OID fordern bevor ein Test durchgef hrt werden kann Eingabe der seitens des Supervisors spezifizierten OID oder der pers nlichen Identifikations Nummer PIN durch den Bediener fordern um das Instrument in Betrieb nehmen zu k nnen Festlegen dass die f r den vorangegangenen Test eingegebene OID automatisch f r eine bestimmte Zeitdauer bernommen wird bis eine neue OID eingegeben wird Festlegen dass die Eingabe der Bediener ID ber das Strichcode Leseger t zu erfolgen hat 1 Festlegen der Anzahl von Zeichen f r eine Patienten ID PID Eingabe einer Patienten ID PID fordern bevor ein Test durchgef hrt werden kann Festlegen dass die f r den vorangegangenen Test eingegebene PID automatisch f r eine bestimmte Zeitdauer bernommen wird bis eine neue PID eingegeben wird Festlegen dass die Eingabe der Patienten ID ber das Strichcode Leseger t zu erfolgen hat Festlegen des Datumsformats auf MM TT JJ oder JJ MM TT Festlegen eines 24 Stunden oder 12 Stunden a m und p m Uhrzeitformats Eingabe einer K vetten Chargennummer und oder
7. PIN Operator Personal Identification Number pers nliche Identifikationsnummer des Bedieners POCC Point of Care Koordinator PT Prothrombin Time Prothrombinzeit QC Qualitatskontrolle QClot Quality Control Lot Number Chargennummer der Qualit tskontrolle TQC Temperature Quality Control Temperatur Qualitatskontrolle BESCHREIBUNG Das HEMOCHRON Signature Elite Instrument ist ein handgef hrtes Ger t Es enth lt eine Testkammer die eine Testk vette auf die erforderliche Temperatur erw rmt und es f hrt alle Arbeitsvorg nge zur Messung der Gerinnungszeit einer Vollblutprobe aus nachdem diese in die Testk vette platziert wurde und der Test wird durch den Bediener eingeleitet Anweisungen f r den Bediener werden auf einer Bedieneinheit angezeigt Der Bediener gibt Befehle und Informationen ber eine Kleintastatur ein Wenn der Test abgeschlossen ist werden die Ergebnisse auf der Bedieneinheit angezeigt und f r den Ausdruck oder zum Herunterladen im Systemspeicher gesichert Bedieneinheit Kleintastatur Strichcode Leseger t Laser Blenden ffnung Strichcode Etikett Kleintastatur Das Bedienfeld enth lt eine Kleintastatur mit verschiedenen Aktionsausl setasten sowie einen Ziffernblock Der Bediener benutzt die Kleintastatur um einen Befehl auszuw hlen oder Informationen einzugeben Aktionsausl setasten zeigen entsprechend der Aufschrift auf der jeweiligen Taste ein Befehle Men an Zum Beispiel die PRINT S
8. nachdem eine Testk vette erwarmt ist und Das Anzeigenfeld ist beleuchtet um die Sichtbarkeit bei schwachen Lichtverh ltnissen zu verbessern Um bei Batteriebetrieb Energie zu sparen ist das Anzeigenfeld nicht beleuchtet wenn der Pr fschacht leer ist oder wenn gerade ein Test l uft Das Anzeigenfeld wird vor bergehend beleuchtet nachdem eine Taste gedr ckt wurde oder wenn Ergebnisse eines abgeschlossenen Tests angezeigt werden W hrend ein Test l uft kann das Anzeigenfeld durch Dr cken der CANCEL Taste der ENTER Taste oder einer Ziffern Taste vor bergehend beleuchtet werden Men s Unter Verwendung der Aktionsausl setasten k nnen verschiedene Befehle f r den Betrieb und zur Konfiguration des Systems angezeigt und aktiviert werden Die wichtigsten Men s sind nachstehend abgebildet Men Main Menu Haupt Men Befehle MAIN MENU a e System Time 3 System Date d S hut Down System Info Conf i guration Zugriff Dr cken Sie die 0 null Taste wenn keine Tests laufen und kein anderes Men aktiv ist Configuration an Dr cken Sie die 6 Taste wenn das Hauptmen an B Flaghiighe angezeigt wird Konfigurations 4d Language Menu Supervisor Men Supervisor SUPERULSOR Dr cken Sie die 5 Taste wenn das Menu S2gcan SYD Konfigurations Men angezeigt wird geben Sie Steuerprogramm z E oe Hr die Supervisor PIN bei Eingabeaufforderung ein ze 1 PR U is und dr cken
9. quates Qualit tssicherungsprogramm Die vollst ndigen Unterlagen ber solche Qualit tskontrolle m ssen aufbewahrt werden Routinem ige Qualit tskontrolltests sollten Bestandteil eines umfassenden Qualit tssicherungsprogramms sein Qualit tskontrolltests des HEMOCHRON Signature Elite beinhalten die folgenden Vorg nge e berpr fung von Systemverhalten und Systemtemperatur alle acht Betriebsstunden unter Verwendung einer internen elektronischen Systemkontrolle e berpr fung von K vetten gem Packungsbeilage f r jede Analyse mittels zweier Stufen von Fl ssigkeitskontrolle Selbstkontrolle Das HEMOCHRON Signature Elite Instrument f hrt jedes Mal wenn es in Betrieb genommen wird und ein Test l uft eine Selbstkontrolle durch Wenn ein Test durch Einsetzen einer K vette begonnen wird erfolgen automatisch Systemkontrollen die folgende berpr fungen umfassen e berpr fen auf ausreichende Batterieleistung um einen vollen Test durchzuf hren e berpr fen des Test Typs auf der Bildschirmanzeige um sicherzustellen dass die zur Identifikation verwendeten LEDs einwandfrei funktionieren e Feststellen dass die K vetten Temperatur auf 37 C 1 0 C erw rmt worden ist Wenn die Temperatur nicht erreicht ist oder berschritten wurde wird eine entsprechende Fehlermeldung angezeigt und die Durchf hrung des Tests untersagt e _ Feststellen dass die Probe pr sent und ausreichend bemessen ist um den Test durc
10. 8 C ___ASJAC025 _ ws 2007 08 leon Ny 0B820 USA UME Senso FB5030 8 04 A5JAC025 140708000 K vetten Information K vetten Chargennummer Die eingelesene Chargennummer und Stored gespeichert werden angezeigt c Zur manuellen Eingabe der K vetten Chargennummer und Information dr cken Sie 7 um den Bildschirm f r die Eingabe der K vetten Chargennummer anzeigen zu lassen 31 Geben Sie die Kiivetten Chargennummer unter Verwendung der Zifferntasten ein ASJACG2S Anm Dr cken Sie die NOTE Taste um von numerischen auf alphabetische Zeichen zu wechseln oder umgekehrt Bei der Eingabe alphabetischer Zeichen gelangen Sie vom angezeigten Zeichen zum n chsten Zeichen auf der Taste indem Sie diese Taste erneut dr cken bevor der Cursor weiterr ckt Anm Manuell in das HEMOCHRON Signature Elite Instrument eingegebene K velten Chargennummern werden nur zusammen mit dem gegenw rtigen Testprotokoll gespeichert Sie werden nicht auf den Konfigurations Manager bertragen Nachdem die K vetten Chargennummer eingegeben wurde dr cken und halten Sie ENTER um den Bildschirm f r die Eingabe der K vetten Information anzeigen zu lassen Cuy Info Field Geben Sie die K vetten Information unter Verwendung der Zifferntasten ein Cuv Info Field 146768666 123 Anm Das Cuvette Information Field Feld mit K vetten Information enth lt eine codiertes Verfallsdatum im Beispiel 140708000 Nach Eingabe de
11. Dokumentation als Bestandteil eines fortlaufenden Programms der Produktentwicklung vorzunehmen VERWENDUNGSZWECK Das HEMOCHRON Signature Elite Whole Blood Microcoagulation System Vollblut Mikrokoagulations System ist ein batteriebetriebenes handgefiihrtes Instrument das individuelle Point of Care Koagulations Tests Schnelltest vor Ort an frischem oder mit Zitrat versetztem Vollblut durchf hrt Diese Tests umfassen Aktivierte Koagulationszeit ACT und ACT LR Aktivierte Partielle Thromboplastinzeit APTT und APTT Zitrat und Prothrombinzeit PT und PT Zitrat Das System ist nur f r die Verwendung mit bei ITC erh ltlichen Testk vetten vorgesehen Das Instrument ist mit einer Datenverwaltungseigenschaften ausgestattet Diese Eigenschaften umfassen die Speicherung von bis zu 600 Patienten Ergebnissen und 600 Qualit tskontrollergebnissen die Kennzeichnung des Qualit tsstandards die Etikettierung von Testergebnissen mit Datum und Uhrzeit die Eingabe der Patienten ID und oder Bediener ID oder Bediener PIN sowie den Ausdruck von Ergebnissen Die HEMOCHRON Configuration Manager Software ist im Lieferumfang enthalten Diese Software erlaubt dem Benutzer einen PC an das Instrument anzuschlie en und Netzkonfigurationsfunktionen ber die schnelle und komfortable Microsoft Windows Bedieneroberfl che auszuf hren Die gesondert erh ltliche HEMOCHRON ReportMaker Software erlaubt dem Benutzer einen PC an das Instrument anzuschlie en
12. Kundendienst unter der Telefon Nr 1 732 548 5700 Fax Nr 1 732 548 9824 oder per E Mail techsupport itcmed com Kontakt auf Fehlermeldung RTC FAULT Realzeituhr Fehler CHARGE BATTERY Batterie aufladen BATTERY FAULT Batterie Fehler EXTERNAL TOO HIGH Externe Spannung zu hoch Ursache Kommunikation mit externer Realzeituhr nicht m glich Spannung der Batterie unter vorgegebenes Niveau aufgebraucht Batterie ist entladen Spannung des AC DC Netzteils berschreitet 12 7 Volt 85 Korrigierende Ma nahme Nehmen Sie mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf Instrument an AC DC Netzteil anschlie en und Batterie f r 8 Stunden aufladen Laden Sie die Batterie f r 8 Stunden Wenn die Meldung weiterhin angezeigt wird nehmen Sie mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf Unterbrechen Sie die Verbindung zum AC DC Netzteil Nehmen Sie mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf Fehlermeldung BATTERY TOO HIGH Batterie Spannung zu hoch Heater Too Cool Heizelement zu kalt Heater Too Hot Heizelement zu hei Detector Fault Detektor Fehler Detector Blocked Detektor blockiert Sample Pos Fault Probenpositions Fehler ASSAY LOCKED Analyse gesperrt CALL SUPERVISOR Supervisor benachrichtigen MACHINE LOCKED Instrument gesperrt CALL SUPERVISOR Supervisor benachrichtigen Sample Not Seen keine Probe sichtbar Cuvette Removed K vette w
13. Passwort oder Sicherheitsstufe Synchronisieren von Datum und Uhrzeit zwischen einem Instrument und dem PC Entfernen einer Konfigurations Datei von der Datenbank Komprimieren und reparieren der angegebenen Tabelle Compress reduziert die Gr e der in der Datenbank befindlichen Dateien Repair re indiziert jede Tabelle Konvertieren von Daten der HEMOCHRON Konfigurations Manager Software V1 0 oder V2 0 auf V3 0 78 Aktualisieren von Labor Informationen und oder PC COM Schnittstelle 1 Wahlen Sie System Configuration vom Utilities Dienstprogramme Men Die Dialogbox System Configuration wird angezeigt x Input Institution Information Institution Name PO Address Address2 City FO State Zip Code 0 Phone Number nn Extension f Fax Number MD Select COM Port COM Port com 1 Auto Detect Ok Cancel Anm Anweisungen f r die Eingabe von Informationen und die Auswahl einer COM Schnitistelle entnehmen Sie bitte Seite 52 Hinzufiigen eines Benutzers Der Supervisor kann der Tabelle von Bedienern im HEMOCHRON Konfigurations Manager einen neuen Benutzer hinzufiigen Dem neuen Benutzer werden ein Passwort und eine Zugriff Stufe zugewiesen Anm Jeder Benutzer kann alle Arbeitsvorg nge durchf hren bis mindestens ein Benutzer mit der Zugriff Stufe eines Supervisors bestimmt wurde Sobald ein Supervisor bestimmt wurde k nnen jegliche Dateien im Konfigurations Man
14. Phone Number Extension Fax Number Select COM Port COM Port com 1 Auto Detect Ok Cancel c Geben Sie den Namen der Institution Adresse und oder Kontaktinformationen ein Klicken Sie auf Auto Detect um automatisch die PC COM Schnittstelle zu ermitteln die bei Verbindung mit dem Signature Elite verwendet wird Klicken Sie alternativ auf den Pfeil f r das Drop down Menii in der COM Schnittstellen Box und w hlen Sie die Nummer der verwendeten COM Schnittstelle Anm W hlen Sie System Konfiguration vom Diensiprogramm Men um diese Einstellungen zu einem sp teren Zeitpunkt zu modifizieren d Klicken Sie auf OK Die Information wurde abgespeichert und die Dialogbox User Master File Maintenance Benutzer Stammdateien Verwaltung wird angezeigt ia User Master File Maintenance x Edit User Name Full Name Department Initial Password Supervisor E Mail Comment Line 1 Comment Line 2 Comment Line 3 SUperyvisor kupervisor sp supervisor Yes Add Save Cancel Delete Exit ila 117 e Um das vorgegebene Benutzer Passwort Supervisor zu ndern geben Sie ein neues Passwort ein Stellen Sie sicher dass der Yes Schaltknopf f r den Supervisor Zugriff gew hlt ist klicken Sie dann auf Save Anm Der Benutzername Supervisor kann nicht gel scht werden Das vorgegebene Benutzer Passwort sollte jedoch wie nac
15. Press Start 4 Die Probe kann nun zugef hrt werden Nachdem die Probe hinzugef gt wurde dr cken Sie START um mit den Durchlauf des Tests zu beginnen DURCHF HREN EINES TESTS Proben werden automatisch als Patientenproben bezeichnet Wenn eine Kontrolle durchgef hrt wird muss die Proben Art von patient sample Patientenprobe auf QC Normal normale Qualit tskontrolle oder QC Abnormal anormale Qualit tskontrolle ge ndert werden Wenn der Test an einer Patientenprobe durchgef hrt wird ist dieser Schritt nicht erforderlich Wichtig Bei Unterlassung QC Normal oder QC Abnormal f r eine Kontroll Probe zu w hlen erfolgt die Speicherung der Kontroll Ergebnisse als Patienten Ergebnis in der Patienten Datenbank Kennzeichnen der Probe als normale oder anormale Kontrolle 1 Dr cken Sie QC um das Men QC SELECTS Wahl der Qualit tskontrolle anzeigen zu lassen QC SELECTS orma e 0C Abnormal 3 Patient Result 41 0C Status Anm Um das Men QC SELECTS anzeigen zu lassen muss eine K velte in das Instrument eingesetzt sein Falls die Eingabe einer K vetten Chargennummer und oder Bediener ID oder PIN erforderlich ist kann das Men QC SELECTS erst angezeigt werden nachdem diese Eingabe erfolgt ist 2 Dr cken Sie 1 um die Probe als normal control normale Kontrolle QC Normal wird angezeigt oder dr cken Sie 2 um die Probe als abnormal control anormale Kontrolle QC Abnormal wird angezeigt zu kennzeichn
16. Print Menu 1 angezeigt wird Dr cken Sie die 5 Taste wenn das Print Menu 1 angezeigt wird Dr cken Sie die 7 Taste wenn das Print Menu 1 angezeigt wird Dr cken Sie die DATABASE Taste F hren Sie einen Befehl in einem Men aus indem Sie die Aktionsausl setaste f r diesen Befehl bet tigen Zum Beispiel Wenn das Hauptmen angezeigt wird dr cken Sie die 4 Taste um das System herunterzufahren oder dr cken Sie die 5 Taste um Systeminformationen abzurufen Anm Wenn eine K vette im Pr fschacht ist kann nicht auf das Hauptmen zugegriffen werden Wenn eine K vette verwendet wurde um das Instrument einzuschalten muss diese entfernt werden um Zugriff auf das Hauptmen zu erhalten Testk vetten Tests werden mit HEMOCHRON Jr Einweg Testk vetten durchgef hrt Jede K vette ist ausgestattet mit einem Etikett einem Probenschacht einem Reagenzien enthaltenden Pr fschacht einem eingeschlossenen Abfallbeh lter und einem oder mehreren optischen Uberwachungsfenster n Pr fkanal Etikett a Probenschacht Uberwachungs fenster Uberlaufbereich Das Etikett der Kiivette ist lesbar fiir Mensch und Instrument Der laufende Test wird automatisch von dem Instrument gelesen und zur Best tigung angezeigt wenn der Bediener eine K vette in die Pr fkammer einsetzt Sobald die K vette erw rmt ist werden Add Sample und Press Start vom Instrument angezeigt Der Bediener wird hierd
17. QC Chargennummer fordern Festlegen dass die Eingabe von K vetten Chargennummer und oder QC Chargennummer ber das Strichcode Leseger t zu erfolgen hat Festlegen dass die verwendeten K vetten und oder QC Chargennummern nur von einer seitens des Supervisors spezifizierten Liste ausgew hlt werden k nnen 58 Button Schaltknopf Lock Out Control Sperr Kontrolle a QC Lockout QC Sperre b QC Exceptions QC Ausnahmen Operator Table Bediener Eintrag User Notes Benutzer Vermerke Cuvette Lots K vetten Chargen QC Lots QC Chargen Verwendungszweck 2 3 4 wa oN Festlegen ob eine elektronische Qualit tskontroll EQC Testung nach Ablauf eines bestimmten Zeitintervalls durchgefiihrt werden muss Festlegen von entweder 300 Sekunden oder 500 Sekunden fiir den EQC Test Stufe 2 Festlegen einer automatischen Durchfiihrung von EQC Tests in planm igen Intervallen Festlegen f r jeden Test Typ ob normale und oder anormale Fl ssigkeits Qualit tskontroll LQC Testung nach Ablauf eines bestimmten Zeitintervalls durchgef hrt werden muss Untersagen der Durchf hrung eines bestimmten bestimmter Tests mit diesem Instrument Ermitteln der Anzahl zus tzlich durchf hrbarer Test pro Analyse die 911 Notfall Ausnahmen wenn eine EQC und oder LQC Testung in bestimmten Intervallen durchgef hrt werden muss und das Zei
18. QC Start Time Date 0170172000 Hour oo Cancel Save Cancel 2 Save amp Exit Geben Sie ein H kchen in das Kontrollfeld Required um die Durchf hrung einer EQC Testung in einem bestimmten Intervall zu fordern Anm Die Anzahl fehlgeschlagener EQC Tests wird im Feld of OC Tests Failed Anzahl Seblgeschlagener QC Tests angezeigt Der f r jede Stufe erwartete Bereich wird in den Feldern Low untere Grenze und High obere Grenze angezeigt Festlegen von entweder 300 Sekunden oder 500 Sekunden f r den EQC Test Stufe 2 Wenn eine EQC Testung erforderlich ist Geben Sie die maximale Stundenzahl des QC Intervalls von 1 bis 1080 Stunden an die verstreichen darf bevor die QC Testung erfolgreich abgeschlossen worden sein muss Anm Nach erfolgreich abgeschlossener EQC Testung wird die Intervall Zeit wieder zur ckgesetzt Wenn eine EQC Testung erforderlich ist Geben Sie Datum und Uhrzeit ein wann eine EQC Testung erstmalig durchgef hrt werden muss Wenn Anlaufdatum und uhrzeit nicht eingegeben wurden ist die EQC Testung unmittelbar nach Herunterladen der Konfiguration auf ein Instument f llig Anm Folgedaten und uhrzeiten werden automatisch vom QC Intervall ermittelt Automatische EQC Geben Sie ein H kchen ein um festzulegen dass EQC automatisch in dem angegebenen Intervall durchgef hrt werden soll Anm Wenn Auto EOC gew hlt wurde und das HEMOCHRON Signature Elite an ein Netzger t angeschlossen ist bleib
19. Transfers angezeigt Transferring ata 4 Nach Abschluss der Daten bertragung wird die Meldung Shutting Down angezeigt und das Instrument danach abgeschaltet Unterrichtung ber Leerlauf im Netzwerk Wenn sich das Netzwerk w hrend einer Daten bertragungs Session f r mehr als f nf Sekunden im Leerlauf befindet wird der Bediener durch eine Meldung auf dem Instrument hierauf aufmerksam gemacht Network Idle CANCEL to Exit Abbrechen einer Daten bertragungs Session Eine Daten bertragungs Session kann durch Dr cken der CANCEL Taste auf dem Instrument abgebrochen werden Dies kann vorgenommen werden wann immer die Systemaufforderung CANCEL auf dem Instrument angezeigt wird ITC gt gt NET CANCEL to Exit 50 KONFIGURATIONS MANAGER HEMOCHRON Configuration Manager HCM Software V3 0 oder h her gestattet dem Supervisor die HEMOCHRON Signature Elite Instrumente entsprechend den Anforderungen des Labors zu konfigurieren Die Konfiguration wird auf einem PC vorgenommen und mit Hilfe von HEMOCHRON Konfigurations Manager Software installiert Der Computer wird ber eine COM Schnittstelle oder eine Netzwerkverbindung an das Instrument angeschlossen Der PC muss die folgenden Mindestanforderungen erfiillen e Mindestens Pentium II 400 MHz Mikroprozessor e Festplatte mit mindestens 50 MB freiem Speicherplatz e Mindestens 128 Megabytes MB Direktzugriffspeicher RAM random access memory e Microsoft Windo
20. auszudrucken dr cken Sie 1 f r die Anzeige des Print by PID nach PID ausdrucken Bildschirms Yrint Y P p Lesen oder tippen Sie die PID ein dr cken Sie dann ENTER Alle Testergebnisse des angegebenen Patienten werden ausgedruckt b Um die durch einen bestimmten Bediener ermittelten Ergebnisse auszudrucken dr cken Sie 2 f r die Anzeige des Print by OID nach OID ausdrucken Bildschirms Lesen oder tippen Sie die OID ein dr cken Sie dann ENTER Alle durch den angegebenen Bediener ermittelten Patienten Testergebnisse werden ausgedruckt 42 c Umdie an einem bestimmten Tag ermittelten Ergebnisse auszudrucken driicken Sie 3 fiir die Anzeige des Print by Date nach Datum ausdrucken Bildschirms gt Y RA Sb 99 old ENTER Store old CANCEL Exi t 123 Geben Sie das Datum ber den Ziffernblock ein dr cken Sie dann ENTER Alle an dem angegebenen Tag ermittelten Patienten Testergebnisse werden ausgedruckt d Um alle Ergebnisse einer bestimmten Analyse auszudrucken dr cken Sie 4 f r die Anzeige des Print by Assay nach Analyse ausdrucken Bildschirms Anm Wenn die gew nschte Analyse nicht aufgef hrt ist dr cken Sie 7 um weitere Analysen anzeigen zu lassen Geben Sie die Ziffer f r die Analyse ein dr cken Sie dann ENTER Alle Testergebnisse f r die angegebene Analyse werden ausgedruckt e Um die Ergebnisse einer bestimmten K vetten Chargennummer auszudrucken dr cken Sie 5 f r die Anzeig
21. ccccccsecsssesssessesseees 58 61 Eingabe der Kiivetten Charge fordern 62 Eingabe der QC Charge fordern 62 Eingabe der QC Charge fordern 70 Einrichten und Einstellen des Instruments 51 EOC Fehlergrenze c sccsscessesssesssseseesseesseeseess 67 Insteument eeean 58 K vetten Chargen nneeeeene 58 59 LQC FehlergrenzZe cssccsscsssesssessseeseesseesseeseeess 67 Optionen f r Bediener ID 58 61 Optionen f r Patienten ID 58 61 QC Ausnahmen scesccessssscesssesessecsesceseneees 59 VOSDERE eisen 63 Spezifizieren der EQC Stufe 2 65 SupervisOr PIN ccssesssecssecseessessesseesseeseeseen 60 Uhrzeitformat c ccecscscsscssessesssssesessesseees 58 62 KOVC UG eiserne 9 Kiivetten Chargennummer PING CDE nee 31 K vetten Validisierung enenene 40 L schen Patienten Datenbank eeeee 46 0C Datenbank eeeeeeenenen 46 L schen eines Benutzer Protokolls 78 80 Materialien erforderliche 13 MOM AL een 13 WETIIOD AL a ei 13 Me 7 54 Patienten ID PID Einseben run 29 Eingeben einer obligatorischen Patienten ID 32 Probenahie iin kahl 37 QC Chargennummer Einseben een 35 71 Qualit tskontrolle electronische EQO nenenen 39 Fl ssigkeit LQC nennen 40 Fliissigkeitskontrolle nnen 39 Instrumentenleistung cnee 39 Instrumenten Temperatur
22. das Netzwerk 2 Schlie en Sie ein Ende des Kabels an die Verbindungs Schnittstelle f r den Anschluss an das Ethernet seitlich am Instrument an 3 Schlie en Sie das andere Ende des Kabels an eine Verbindungs Schnittstelle des Netzwerks an Pr parieren eines Schnittstellen Kabels f r Drucker oder Computer Kabelsysteme und Verbindungsst cke k nnen in einem lokalen Elektronik Gesch ft erworben werden Verwenden Sie 8 Draht RJ45 bis RJ45 modulares geradeaus verlaufendes Verbindungskabel nicht l nger als 8 m 25 feet und einen RJ45 bis DB9 Adapter Die Nummerierung der Pins an dem RJ45 Verbindungsst ck wird nachfolgend dargestellt 26 Die fiir den Anschluss an einen seriellen Drucker oder an einen Computer erforderliche Anordnung der Kabel wird nachfolgend dargestellt Signature Elite DB9P Signature Elite DB9S 1 DCD 1 1 DCD RX 20 22 TX RX 20 33 RX TX 3m3 RX TX 3E TX 4 4 DTR 4 4 DTR GND 5 EEE 5 GND GND 5 Milli 5s GND CEE EE6 DSR CEEE EE6 DSR 7em EM7 RTS 7em s CTS SEEE ms CTS s HE7 RTS o Ri E o Ri Anschluss des Instruments an den Seiko Anschluss des Instruments an einen beliebigen PC DPU 414 Drucker mit einem DB9S mit einem DB9P Verbindungsst ck Verbindungsstiick INBETRIEBNAHME DES INSTRUMENTS Nehmen Sie das Instrument durch Driicken und Halten der START Taste oder durch Einsetzen einer Kiivette in Betrieb Anm Lassen Sie die K v
23. die K vette Nehmen Sie Kontakt mit dem Supervisor auf Nehmen Sie Kontakt mit dem Supervisor auf Wiederholen Sie den Test mit einer neuen K vette Wenn die Meldung weiterhin angezeigt wird nehmen Sie mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf Wiederholen Sie den Test mit einer neuen K vette Fehlermeldung Sample Too Large zuviel Probenmaterial Sample Too Small zu wenig Probenmaterial Premature Sample Probe verfr ht MEMORY FAULT Speicher Fehler START Timed Out Start Zeitkontrolle Unsupported Assay nicht unterstiitzte Analyse No Data Stored Keine Daten gespeichert User Abort Abbruch durch Benutzer Invalid Lot ung ltige Chargennummer Lot Expired Charge ungiiltig geworden Ursache berm ige oder nicht ausreichende Probenmenge Probe wurde vor dem vorgegebenen Zeitintervall vom vorderen Detektor registriert Dies kann vorkommen wenn die Probe hinzugef gt wird bevor die Pumpen Ansaug Sequenz abgeschlossen ist Fehlfunktion im Speicher des Computers Die START Taste wurde nicht innerhalb 5 Minuten nach Eingabe des Bereitschafts Modus gedr ckt K vette kann vom Instrument nicht identifiziert werden Bediener hat versucht Daten auszudrucken w hrend keine Daten in der Datenbank gespeichert sind Der Test wurde durch den Benutzer abgebrochen Die strichcodierte K vetten oder QC Chargennummer wurde vom Etikett eingelesen aber nicht erka
24. erforderlich ist k nnen keine Patienten Tests durchgef hrt werden bis die EQC erfolgreich abgeschlossen wurde Anm Nachdem ein vorgeschriebenes OC Intervall erreicht wurde kann eine festgelegte begrenzte Anzahl zus tzlicher Tests pro Analyse 911 exceptions durchgef hrt werden Erfolgreiche QC Tests f r eine Analyse setzen die 911 exception Ausnahme 911 Notfall f r diese Analyse automatisch zur ck Einzelheiten entnehmen Sie bitte dem Abschnitt Konfigurations Manager Durchf hren eines vorgeschriebenen QC Tests 1 Nachdem ein festgelegtes QC Intervall siehe Seite 62 im Abschnitt Konfigurations Manager ohne erfolgreich abgeschlossenen QC Test verstrichen ist wird automatisch eine Aufforderung und Dr cken Sie die QC Taste um zus tzliche Informationen zu der erforderlichen REQ required QC Testung anzeigen zu lassen Wenn eine K vette f r einen Test mit abgelaufenem QC Intervall eingesetzt ist wird die Meldung LQC Expired LQC abgelaufen angezeigt gefolgt von einer Aufforderung entweder den QC Test durchzuf hren oder eine andere Patientenprobe zu analysieren wenn die Anzahl von 911 Notfall Ausnahmen nicht berschritten wurde F hren Sie den QC Test entsprechend den angezeigten Systemaufforderungen durch Wenn die Ergebnisse des QC Tests akzeptabel sind k nnen nun Patienten Tests durchgef hrt werden 34 Vorgeschriebene Eingabe einer Chargen Nr eines Verfallsdatums und des erw
25. gew hlt werden Ein urheberrechtlich gesch tztes ITC Kommunikations Protokoll das die bertragung von im Instrument gespeicherten Aufzeichnungen sowie die Konfiguration des Instruments unter Verwendung von ITC Software wie HEMOCHRON Configuration Manager erlaubt Dieses Protokoll wird ber COM oder NET unterst tzt Ein Kommunikations Protokoll das den CLSI POCT 1A Standards entspricht Dieses Protokoll erlaubt dem Instrument mit jeder Software oder jedem Ger t zu kommunizieren welche s mit POCT 1A kompatibel ist Dieses Protokoll wird nur ber NET unterst tzt Wenn Port COM gew hlt ist wird die folgende Meldung angezeigt UNSUPPORTED POCT gt gt COM Anm Wenn das mit CLSI POCT 1A kompatible Kommunikations Protokoll verwendet wird muss die Kommunikation vom Instrument aus initiiert werden Wenn das urbeberrechtlich gesch tzte ITC Kommunikations Protokoll verwendet wird muss die Kommunikation entweder vom PC oder vom Netzwerk aus initiiert werden Dr cken Sie 7 auf dem Supervisor Men um das Men Communications Kommunikation anzeigen zu lassen XPORT Setup XPORT COM1 SET ITC gt gt COM Dr cken Sie 1 um das gew nschte Kommunikations Protokoll auszuw hlen Bei der Anzeige OFF wird das urheberrechtlich gesch tzte ITC Kommunikations Protokoll verwendet bei der Anzeige ON wird das mit CLSI POCT 1A kompatible Kommunikations Protokoll verwendet Anm Wenn Port auf COM eingestellt ist und vers
26. r mindestens eine Sekunde los wenn das gew hlte Zeichen angezeigt wird Das Zeichen wird gespeichert und der Cursor r ckt nach rechts weiter Benutzen Sie die CANCEL Taste als Pfeiltaste nach links und die ENTER Taste als Pfeiltaste nach rechts 4 Wenn die gew nschte Kopfzeile angezeigt wird dr cken und halten Sie die ENTER Taste f r mindestens eine Sekunde um die Kopfzeile abzuspeichern Dr cken und halten Sie die CANCEL Taste um zur ENTER HEADER Kopfzeile eingeben Aufforderung zur ckzukehren ohne die neue Kopfzeile zu speichern Ausdrucken von System Informationen 1 Lassen Sie die zweite Seite des Print Men s anzeigen 2 Dr cken Sie 2 um Angaben ber die Version der Systemsoftware die Seriennummer des Systems und Programm Parameter ausdrucken zu lassen 45 Andere Datenbank Anwendungen Ergebnisse sowohl von Patienten als auch von QC Tests k nnen durchgesehen werden Die Gesamtzahl der gegenw rtig gespeicherten Testergebnisse kann angezeigt werden Die Gesamtzahl der zus tzlich hierzu speicherbaren Testergebnisse kann angezeigt werden Die Ergebnisse entweder in der Patienten oder der Qualit tskontroll Datenbank k nnen gel scht werden um Raum f r zus tzliche Testergebnisse zu schaffen Schlie lich kann POCT 1A Kommunikation initiiert werden ACHTUNG Ergebnisse der ltesten Tests werden berschrieben wenn ein Test bei voller Datenbank durchgef hrt wird Daher ist es wichtig den Inhalt der Datenban
27. und halten Sie dann die Enter Communications Taste Pent Options SPrint Operant Driicken Sie die 6 Taste wenn das Supervisor Menu Sprint OC Lote Men angezeigt wird Druck Optionen 4 Baudrate Communications Dr cken Sie die 7 Taste wenn das Supervisor Menu Men angezeigt wird 2 etu Kommunikation MEORT Setup or TC gt gt COM QC Selects Menu z Dr cken Sie die QC Taste wenn eine K vette in QC Auswahl ar Dangarums ig das Instrument eingesetzt ist q Status QC Status Menu Driicken Sie die QC Taste bevor eine Kiivette in das Instrument eingesetzt wird oder wahlen Sie 4 aus dem QC Selects Menii Men Notes Menu Vermerke ID Selects Menu ID Auswahl Print Scan Menu 1 Drucken Einlesen Print by Patient Menu Print by QC Menu Print Scan Menu 2 Drucken Einlesen Database Menu Datenbank Menii Befehle Enter Noret m r iek pli EN TER tog gale CANCEL to xit e Enter OID PRINT pol 1 Prin e Print PAT DB DB BY PAT MENU gt e Print by OID 3 Print by 4 Print by Assa Print by CUlo BY ac MENU oY e Print by 3 Print by 41 Print hy Print hy PRAT MEN m n S Print Sy 3 Test SC Zugriff Dr cken Sie die NOTE Taste nachdem eine K vette in das Instrument eingesetzt wurde Dr cken Sie die ID Taste wenn eine K vette in das Instrument eingesetzt ist Dr cken Sie die PRINT SCAN Taste Dr cken Sie die 4 Taste wenn das
28. und halten dann ENTER Die eingegebene OID und eine Best tigungsmeldung Stored gespeichert werden kurz angezeigt wie vorstehend abgebildet Anm Es k nnen bis zu 16 numerische und oder alphabetische Zeichen eingegeben werden Dr cken Sie die NOTE Taste um von numerischen auf alphabetische Zeichen zu wechseln oder umgekehrt Bei der Eingabe alphabetischer Zeichen gelangen Sie vom angezeigten Zeichen zum n chsten Zeichen auf der Taste indem Sie diese Taste erneut dr cken bevor der Cursor weiterr ckt Anm Die OID kann jederzeit benannt oder ge ndert werden sofern keine Bediener Sperre durch den Konfigurations Manager aktiviert ist berpr fen Sie die OID durch Dr cken von ID and anschliefsendes Dr cken von 2 um den eingegebenen Wert anzeigen zu lassen 30 Vorgeschriebene Eingabe einer Kiivetten Chargennummer und eines Verfallsdatums Die Eingabe der Kiivetten Chargennumer und des Verfallsdatums kann fiir die Vollendung eines Test erforderlich sein Anm Aufforderungen zur Eingabe der K velten Chargen Information werden nur angezeigt wenn die entsprechende K vetten Charge Option durch den Konfigurations Manager aktiviert ist siehe Seite 61 Wenn Required erforderlich Scan Only nur einlesen und oder Pre stored Only nur vorspeichert als Ktivetten Charge Option gew hlt ist sind werden die korrespondierenden Aufforderungen zur Eingabe der Informationen automatisch angezeigt Wenn keine der K velten Charge Opt
29. und verschiedene Datenverwaltungs und Datenprotokoll Funktionen auszuf hren F r den Einsatz bei n vitro Diagnose ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL RUNG Vorg nge die zur Bildung eines Blutgerinnsels f hren werden in der Koagulationstheorie vereinfacht in zwei interaktive Koagulationskaskaden die sogenannten intrinsischen und extrinsischen Leitungsbahnen unterteilt Die in diesen Leitungsbahnen partizipierenden Gerinnungsfaktoren werden von I bis V und von VII bis XIII nummeriert Die intrinsische Leitungsbahn beginnt mit der Kontaktaktivierung des Faktors XII und dies resultiert durch die Interaktion verschiedener Koagulationsfaktoren in der Umwandlung l slichen Fibrinogens in unl sliche Fibrinf den Die extrinsische Leitungsbahn wird durch die Interaktion des Gewebefaktors mit Faktor VII initiiert Als essentielle Kofaktoren in dieser Reaktion erm glichen Thrombozyten die Koagulationsreaktion an ihrer Phospholipid Oberfl che Die Tests der aktivierten Gerinnungszeit ACT und ACT LR der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit APTT und APTT Zitrat und der Prothrombinzeit PT und PT Zitrat sind allgemeine Koagulations Screening Tests die zur Messung der Funktionsf higkeit der Blutkoagulationskaskade dienen Der ACT Test ist die Methode der Wahl zur berwachung der Heparin Therapie w hrend Kardiochirurgie und PCI Frisches Vollblut wird einem Aktivator Celite Siliciumdioxid Kaolin oder Glaspartikel beigemengt und da
30. vermeiden F r zus tzliche Informationen zur Probenahme ziehen Sie bitte die Packungsbeilage der K vette zu Rate Einleiten des Tests Nach Beendigung des Vorbereitungsprozesses piepst das Instrument einmal Hiermit wird signalisiert dass das Instrument bereit ist die Probe aufzunehmen Add Sample Probe zugeben und Press Start Start dr cken werden angezeigt mit einem Countdown zu START TIMED OUT Startzeit berschritten siehe nachfolgende Anmerkung die Blutprobe kann in die K vette verbracht und mit dem Test begonnen werden Anm START TIMED OUT Startzeit berschritten wird angezeigt wenn der Test nicht innerhalb von f nf Minuten eingeleitet wurde Wenn dies geschieht wiederholen Sie den Test unter Verwendung einer neuen K vette 1 Platzieren Sie einen Tropfen Blut in den Probenschacht der K vette m Niedrige Wand Probenschacht berlaufbereich Anm Bef llen Sie den Probenschacht von unten nach oben F gen Sie genug Blut hinzu so dass der innere Probenschacht bis zur Oberkante der niedrige Wand komplett aufgef llt wird Wenn die halbmuschelf rmige Oberfl che der Blutprobe ber die niedrige Wand hinausgeht schieben Sie das bersch ssige Blut in den berlaufbereich F r das Umf llen von Blut kann eine bertragungsnadel verwendet werden 37 2 Dr cken Sie die START Taste Die verstrichene Zeit wird in Sekunden angezeigt bis die Probe gerinnt Anm SAMPLE TOO SMALL nicht genug Probenmater
31. w hrend irgend eine der Seiten des XPORT Setup Moduls angezeigt wird Wenn die Cancel Taste gedr ckt wird w hrend irgend eine der Seiten des XPORT Setup Moduls angezeigt wird erscheint die Meldung Cancel without updating XPORT Ohne Aktualisierung des XPORTs abbrechen zur Best tigung durch den Bediener Anm Die Parameter k nnen durch Dr cken der PRINT SCAN Taste auf ein mit der COM Schnittstelle verbundenes Ger t kopiert werden 24 Einstellen der Kommunikations Parameter des Netzwerks unter Verwendung eines PC s Ein erfahrener Netzwerk Administrator kann mit dem XPORT Setup Modul kommunizieren und unter Verwendung eines mit der COM Schnittstelle verbundenen PCs Kommunikations Parameter eingeben 1 Driicken Sie 7 auf dem Supervisor Men um das Men Communications Kommunikation anzeigen zu lassen 2 Wenn das mit CLSI POCT 1A kompatible Kommunikations Protokoll gegenw rtig auf ON eingestellt ist Dr cken Sie 1 um durch Umschalten von ON auf OFF das urheberrechtlich gesch tzte ITC Kommunikations Protokoll zu w hlen Anm Das mit CLSI POCT 1A kompatible Kommunikations Protokoll muss auf OFF gesetzt sein wenn das XPORT Setup durchgef hrt wird 3 Dr cken Sie 5 um das XPORT COM 1 Setup Konfigurations Modul in Betrieb zu nehmen Die Meldung XPORT Setup Please Wait XPORT Konfiguration bitte warten wird angezeigt gefolgt von der Meldung XPORT COM1 SET XPORT COM1 eingestellt Das XPORT Modul ka
32. 0 Testergebnisse von Qualit tskontrollen k nnen in dem Instrument gespeichert werden Zus tzlich zu den Testergebnissen werden auch Datum und Uhrzeit jedes Tests PID OID und Bediener Vermerke gespeichert Anm PID und oder OID werden nicht gespeichert wenn bei Durchf hrung des Tests keine entsprechenden Eingaben vorgenommen wurden Die Eingabe einer PID f r einen QC Test ist nicht gestattet Anm Wenn ein Fehler beim Test oder bei der Probe aufgetreten ist wird eine Fehlermeldung auf dem Ausdruck enthalten sein Weitere Angaben zu Fehlermeldungen deren Ursache und deren L sung finden Sie auf Seite 84 Ausdrucken von Ergebnissen 1 Dr cken Sie PRINT SCAN um das PRINT Men anzeigen zu lassen PRINT MENU 1 Prin as e Print PAT DB 3 Print QC DB F hren Sie dann einen der folgenden Vorg nge aus Ausdrucken der Ergebnisse des letzten Tests 1 Dr cken Sie 1 Ergebnisse des letzten Tests werden ausgedruckt Ausdrucken s mtlicher Ergebnisse aus einer Datenbank 1 Dr cken Sie 2 um s mtliche Ergebnisse aus der Patienten Datenbank auszudrucken Oder dr cken Sie 3 um s mtliche Ergebnisse aus der QC Datenbank auszudrucken Ausdrucken von Patienten Ergebnissen 1 Dr cken Sie 4 um das Men f r den Ausdruck von Patienten Ergebnissen anzeigen zu lassen Pr y e Print b 3 Print by 1 Print by Print by 2 Drucken Sie die Ergebnisse der gew nschten Tests aus a Um die Ergebnisse eines bestimmten Patienten
33. Anm Wenn OID Scan Only OID nur einlesen aktiviert ist wird der Bediener aufgefordert bei der Durchf hrung eines Tests die OID einzulesen Der Bediener kann dennoch die OID durch Dr cken der ID Taste wie von der ID Manual Entry Systemaufforderung angezeigt manuell eingeben die OID muss jedoch zweimal eingegeben werden 6 Reuse Operator ID Wiederverwendung einer Bediener ID Geben Sie einen Wert von 1 bis 240 Stunden ein um dem Instrument die Verwendung der OID des vorausgegangenen Tests als vorgegebenen Eintrag f r den aktuellen Test zu gestatten Die OID wird f r die Dauer der festgelegten Stundenzahl automatisch eingetragen und in der Datenbank als manueller Eintrag gekennzeichnet Anm Bei Eingabe von 0 Stunden wird die OID nicht wiederverwendet Die Standard OID kann erforderlichenfalls ge ndert werden Optionen f r Patienten ID 1 Require Patient ID Patienten ID fordern Geben Sie ein H kchen ein um die Eingabe einer PID zu fordern wenn ein Patienten Test durchgef hrt wird 2 Patient ID Length L nge der Patienten ID W hlen Sie eine Mindestzahl von 1 bis 20 und eine H chstzahl von 1 bis 20 von Zeichen die f r eine Patienten ID eingegeben werden m ssen 3 PID Scan Only PID nur einlesen Geben Sie ein H kchen ein um festzulegen dass die PID eingelesen werden muss Anm Wenn PID Scan Only PID nur einlesen aktiviert ist wird der Bediener aufgefordert bei der Durchf hrung eines Tests die PID
34. Anzahl fehlgeschlagener QC Abnormal Tests wird im Feld of QC Tests Failed Anzahl fehlgeschlagener OC Tests angezeigt Wenn keine QC Chargen Optionen spezifziert sind Legen Sie den akzeptablen Bereich f r Abnormal LQC des spezifizierten Tests fest indem Sie einen Wert in die Felder Low untere Grenze und High obere Grenze eintragen Anm Wenn Required Scan only und oder Pre stored only als OC Chargen Optionen festgelegt worden sind werden die Felder Low und High nicht angezeigt Wenn die im Register angezeigte QC Testung erforderlich ist Geben Sie die maximale Stundenzahl des QC Intervalls von 0 bis 1080 Stunden an die verstreichen darf bevor die QC Testung erfolgreich abgeschlossen worden sein muss Anm Nach erfolgreich abgeschlossener QC Testung wird die Intervall Zeit wieder zur ckgesetzt Wenn die im Register angezeigte QC Testung erforderlich ist Geben Sie Datum und Uhrzeit ein wann die im Register angezeigte erforderliche QC Testung erstmalig durchgef hrt werden muss Wenn Anlaufdatum und uhrzeit nicht eingegeben wurden ist die QC Testung unmittelbar nach Herunterladen der Konfiguration auf ein Instrument f llig Anm Folgedaten und uhrzeiten werden automatisch vom QC Intervall ermittelt Wiederholen Sie erforderlichenfalls Schritte 2 bis 6 f r zus tzliche QC Testung Klicken Sie auf Save speichern um die QC Sperr Parameter f r jeden Test Typ individuell zu speichern Anm Klicken Sie auf C
35. Assay Lock Out 0 9 14 0 to disable Save Cancel amp Exit Save amp Exit Anm Im Register QC Exceptions vorgenommene Eintr ge werden auf alle Analysen angewandt 911 Limit Grenzwerte fiir Notfalle 1 Geben Sie eine H chstzahl von Patienten Tests den Grenzwert f r Notf lle von 0 bis 240 Tests ein die durchgef hrt werden k nnen nachdem das festgelegte EQC LQC Sperr Intervall einer Analyse erreicht wurde Wenn der 911 Notfall Grenzwert f r eine Analyse erreicht wurde kann diese Analyse nicht durchgef hrt werden bis ein QC Test f r diese Analyse erfolgreich durchgef hrt wurde oder bis das Instrument mit Hilfe des Konfigurations Managers entsperrt wurde siehe Seite 67 Anm Die Anzahl von Patienten Tests die bereits gegen ber dem aktuellen 911 Notfall Grenzwert durchgef hrt worden sind wird bei Ablesung von einem Instrument angezeigt 66 Fehlergrenze 1 EQC Fehlergrenze Geben Sie eine H chstzahl von 1 bis 9 von Wiederholungsl ufen f r einen fehlgeschlagenen EQC Test ein die durchgef hrt werden k nnen bevor das System gesperrt wird LQC Fehlergrenze Geben Sie eine H chstzahl von 1 bis 9 von Wiederholungsl ufen f r einen fehlgeschlagenen LQC Test ein die durchgef hrt werden k nnen bevor das System gesperrt wird Anm Die Einstellung der Fehlergrenze auf 0 null deaktiviert die Sperrung bei erreichter Anzahl von Fehlschl gen Abspeichern der Optionen 1
36. CAN Drucken Einlesen Taste zeigt Druckbefehle an und erm glicht das Einlesen Ziffernblock oder Options Tasten dienen zur Eingabe von Zeichen f r IDs oder von Ziffern f r die Auswahl von Befehlen Anm Die 0 null Taste wird sowohl als Zifferntaste als auch als Aktionsauslosetaste benutzt HEMOCHRON gt ai Ladekontrolleuchte Ziffernblock Options Tasten START Taste ABC 123 DATA PRINT Aktionsausl setasten ro ID QC Base BERN Taste START PRINT SCAN NOTE ID QC DATABASE 0 bis 9 CANCEL ENTER Verwendungszweck Ein oder Ausschalten des Instruments Einleiten eines Tests nachdem die Testk vette eine Temperatur von 37 C 1 0 C erreicht hat und die Probe hinzugef gt wurde Die letzten Testergebnisse die Patienten Datenbank die Qualit tskontroll Datenbank oder alle Testergebnisse eines bestimmten Patienten auf einem externen Drucker ausdrucken Drucker Test Eingabe einer individuellen Kopfzeile Systeminformationen des Instruments drucken Fine Strichcode ID einlesen wenn Enter PID Enter OID Enter PIN Enter CVLot Enter QCLot oder Scan Lot angezeigt wird Ausw hlen eines der neun ber den HEMOCHRON Configuration Manager programmierten labor definierten Vermerke s zur bernahme in das Protokoll des laufenden Tests Zwischen alphabetischen ABC und numerischen 123 Zeichen umschalten wenn
37. Configuration From Instrument Serial Number SE000023 Configuration Factory Default Revision fi 0 Connect via COM 1 Progress 31 ELTTI Reading Operator ID Table Cancel Anm Die Serien Nummer des Instruments dessen Name und die Revisions Stufe der Instrumenten Konfigurationsdatei werden in der Dialogbox Read Configuration Einlesen der Konfiguration angezeigt Der Fortschritt der Einlesung von Strukturierdaten wird in der Statuszeile angezeigt 56 Anm Bei Verwendung des urheberrechtlich gesch tzten ITC Kommunikations Protokolls wird w hrend der Daten bertragung Transferring Data auf dem angeschlossenen HEMOCHRON Signature Elite Instrument angezeigt Wenn die Verbindung nicht hergestellt wurde erscheint eine Fehlermeldung auf dem PC W hlen Sie Retry erneut versuchen in der Fehlermeldebox um die Verbindung herzustellen Anm Bei Verwendung des POCT 1A Kommunikations Protokolls zeigen statusbezogene Meldungen den Fortschritt der Daten bertragung an Wenn die Verbindung nicht hergestellt wurde piepst das Instrument und Network Timed Out Netzwerk Zeitkontrolle sowie die Bereitmeldung des Instruments zur Aufnahme einer K vette werden angezeigt Wenn das Einlesen der Strukturierdaten erfolgreich abgeschlossen wurde wird eine Best tigungs Dialogbox angezeigt Klicken Sie auf OK um die Dialogbox Configuration Module anzeigen zu lassen siehe unten La
38. Durch Gedriickt Halten von CANCEL fiir drei Sekunden wird die Daten bertragung zum Drucker abgebrochen Der Ausdruck aller vor dem Loslassen von CANCEL bertragenen Daten wird vollst ndig ausgef hrt 44 Zugriff auf das Print Men 2 Druck Menii 2 Print Men 2 l sst den Ausdruck von System Informationen die Eingabe einer Kopfzeile sowie die berpr fung des Druckers und des Strichcode Leseger ts zu 1 Driicken Sie PRINT SCAN um die erste Seite des Print Men s anzeigen zu lassen PRINT MENU 1 Prin as e Print PAT BB Print QC D A P 2 Dr cken Sie 7 um die zweite Seite des Print Men s anzeigen zu lassen PRINT MENU 2 nter Header e Print 5 3 Test SCAN Eingeben einer individuellen Kopfzeile Diese Eigenschaft gestattet die Gestaltung einer individuellen Kopfzeile die am oberen Rand jedes Ausdrucks erscheint Die Standard Kopfzeile ist ITC Eine individuelle Kopfzeile kann aus bis zu 20 Zeichen bestehen 1 Anzeigen der zweiten Seite des Print Men s 2 3 Gestalten Sie die individuelle Kopfzeile unter Verwendung der Tastatur Dr cken Sie die NOTE Taste um den Dateneingabemodus von alphabetisch ABC wie oben abgebildet auf numerisch 123 zu ndern oder umgekehrt Anm Bei der Eingabe alphabetischer Zeichen gelangen Sie vom angezeigten Zeichen zum n chsten Zeichen auf der Taste indem Sie diese Taste erneut dr cken bevor der Cursor weiterr ckt Lassen Sie die Taste f
39. Enter PID Enter OID Enter PIN Enter CVLot oder Enter QCLot angezeigt wird Eingabe einer Patienten ID oder Bediener ID Spezifizieren dass der laufende Test eine normale Level Stufe 1 Kontrolle oder eine anormale Level Stufe 2 Kontrolle ist Zur QC Sperre Anzeige der verbleibenden Zeitspanne bevor der Qualit tskontrolltest f r einen Bestimmten Test erfolgreich abgeschlossen sein muss Einleiten eines EQC Electronic Quality Control Elektronischen Qualit tskontroll Tests Anzeigen der Anzahl der Patienten oder QC Testergebnisse die zur Zeit im Instrument gespeichert sind und der Anzahl der Testergebnisse die zus tzlich gespeichert werden k nnen Ergebnisse der gespeicherten Patienten oder QC Tests anzeigen L schen von Patienten oder QC Protokollen Initiieren einer POCT 1A bertragung Ausw hlen einer Men Option Eingabe von Daten z B eine Patienten ID eine Bediener ID K vetten Chargennummer QC Chargennummer eine Uhrzeit oder ein Datum Anzeigen des Haupt Men s durch Bet tigen der Null Taste wenn keine Tests laufen und kein Men aktiv ist Abbrechen eines Vorgangs und R ckkehr zum vorherigen Status Aufnehmen eines Eintrags z B eine Patienten ID eine Bediener ID eine Uhrzeit oder ein Datum Anzeigefeld Das Instrument kommuniziert tiber ein Anzeigefeld mit dem Bediener Zum Beispiel Add Sample Probe hinzugeben und Press Start Start dr cken werden im Wechsel angezeigt
40. HEMOCHRON 2224 Ela CE Whole Blood Microcoagulation System Vollblut Mikrokoagulationssystem Bedienungshandbuch Deutsch INHALTSVERZEICHNIS VERWENDUNGSZWECK cssessecescessessesssessesecscsessesecsessesstsassessesscenesesses 2 ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL RUNG ccssssecescesseseeseeccsesseseeseees 2 FUNKTIONSPRINZIP c cescesseceececsessescsessessessesessessesssessestsessesseeacseesess 3 BESCHREIBUNG cscsssessecescessecsescsessesaesessessesuesessesaesnssnsaesatsessesseeatseseess 5 WICHTIGE ETIKETTEN UND SYMBOLE cscescecescesseseesssessessescsesees 10 TECHNISCHE DATEN uananenneneannannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 12 EINRICHTEN UND EINSTELLEN DES INSTRUMENTS unnnnn 13 INBETRIEBNAHME DES INSTRUMENTS s ss secescesseseececsessesseeeeseees 27 DURCHF HREN EINES TESTS auanuanuanennannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 28 QUALIT TSKONTROLLE QC sessececsessesesessessessesessessesassessessesaseasseees 38 VORSICHTSMASSNAHMEN BEI BETRIEB 41 EINSCHRANKUNGEN sccescescesseceesecsessesucsessessessesessesaeseesessessesateaseees 41 VERWALTUNG VON ERGEBNISSEN s cescessessecessesseseesessesseeseeeeees 42 VERBINDUNG MIT EINEM PC ODER NETZWERK nannnnannnnnnnnnnunnnnnnnnn 48 KONFIGURATIONS MANAGER escssseseecescessessesecsesseseesesessessesateteess 51 VERWALTUNG DER STAMMDATEI s se secescessessecessesesecsesseseeeeseeees 77 DIENS
41. Jr Einweg Kiivetten Jede K vette enth lt alle f r einen bestimmten Test erforderlichen Reagenzien Der Bediener setzt eine K vette f r den Test in das Instrument ein und gibt falls gew nscht Informationen ber die Probe ein oder liest die Informationen unter Verwendung des integrierten Strichcode Leseger tes von einem Strichcode ein Nachdem sich die K vette auf 37 C 1 0 C erw rmt hat gibt das Instrument ein Tonsignal Piepsen aus Dies signalisiert dem Bediener dass eine Blutprobe beigemengt und der Test gestartet werden kann Der Bediener gibt dann einen Tropfen Blut in den Probenschacht der K vette und dr ckt die START Taste Das Instrument misst das ben tigte Blutvolumen ab und bef rdert es automatisch in den Testkanal der K vette wo es mit Reagenzien vermengt wird Der nicht f r den Test ben tigte Rest der Blutprobe wird automatisch aus dem Probenschacht abgezogen und in einen geschlossenen Abfallkanal auf der K vette verbracht Nach Vermischen mit dem Reagens wird die Probe innerhalb des Testkanals in einer vorgegebenen Geschwindigkeit hin und herbewegt und auf Gerinnselbildung berwacht Der Testkanal wird w hrend des Tests auf 37 C 1 0 C gehalten Die Bewegungsgeschwindigkeit der Probe wird durch eine Reihe optischer LED Detektoren berwacht die entlang des Testkanals ausgerichtet sind Wenn das Blut gerinnt wird der Fluss der Blutprobe innerhalb des Testkanals erschwert wodurch die Flussgeschwindi
42. Leseger tes oder f r manuelle Eingabe finden Sie unter Schritt 3 auf Seite 29 Driicken und halten Sie ENTER Nach Eingabe einer giiltigen PID wird der Arbeitsvorgang des Instruments fortgesetzt gefolgt von Anm Bei laufendem Test oder bei Betrachtung von Ergebnissen wird eine 11 Zeichen berschreitende PID mittels Zeilenumbruchs in der n chsten Zeile fortgesetzt Vorgeschriebene Eingabe einer Bediener ID 1 Die OID Eingabe Aufforderung wird automatisch angezeigt wenn eine K vette eingesetzt ist oder nachdem die vorgeschriebene Eingabe einer K vetten Chargennummer und oder QC Charge erfolgte Lesen Sie die OID mit Hilfe des internen Strichcode Leseger tes von einem Strichcode Etikett ein oder geben Sie diese ber den Ziffernblock ein Anm Anweisungen f r die Vornahme der OID Einlesung unter Verwendung des Strichcode Leseger tes oder f r manuelle Eingabe finden Sie unter Schritt 3 auf Seite 30 Dr cken und halten Sie ENTER Wenn eine g ltige OID eingegeben wurde setzt das Instrument den Arbeitsvorgang fort gefolgt von WARMING Anm Bei vorgeschriebener Eingabe einer OID entspricht jede Anzahl von bis zu 16 Zeichen einer g ltigen OID Bei vorgeschriebener Eingabe einer OID entspricht jede in der Bediener Tabelle eingetragene Nummer einer g ltigen OID siehe Seite 67 berpr fen Sie die OID durch Dr cken von ID and anschlie endes Dr cken von 2 um den eingegebenen Wert anzeigen zu lassen We
43. Messbereichs Out of Range Lo SNS keine Probe sichtbar Sample Not Seen STS zu wenig Probenmaterial Sample Too Small STL zu viel Probenmaterial Sample Too Large TTO Temp Zeitiiberwachung Heizelement zu kalt Heater Too Cool TTH Temp zu hoch Heizelement zu hei Heater Too Hot SPF Proben Positionierungsfehler Sample Pos Fault UAT v Bediener abgebr Test User Abort BAT Batterie Fehler Battery Fault PMS Probe verfr ht Premature Sample DEF Detektor Fehler Detector Fault BTH Batterie Spannung zu hoch Battery Too High XTH externe Energie zu hoch External Too High RTC Fehler Realzeituhr RTC Fault VERBINDUNG MIT EINEM PC ODER NETZWERK Das Instrument kann ber ein COM Port serielle Schnittstelle direkt mit einem PC oder ber einen Ethernet Port Schnittstelle fiir lokales Datennetz mit einem Netzwerk kommunizieren Es kann eines von zwei Kommunikations Protokollen gew hlt werden Ein urheberrechtlich gesch tztes ITC Kommunikations Protokoll das die bertragung von im Instrument gespeicherten Aufzeichnungen sowie die Konfiguration des Instruments unter Verwendung von ITC Software wie HEMOCHRON Configuration Manager erlaubt e Ein Kommunikations Protokoll das den CLSI POCT 1A Standards entspricht Dieses Protokoll erlaubt dem Instrument mit jeder Software oder jedem Ger t zu kommunizieren welche s mit POCT 1A kompatibel ist Anm Das POCT 1A Kommunikations Protokoll ist nur zugelassen wenn Port auf NET eingestellt ist Verbin
44. Sie Enter um ohne Eingabe einer Zahl in das n chste Feld zu gelangen Dr cken Sie Cancel um zu dem vorigen Feld zur ckzugelangen Nachdem die IP Adresse eingegeben wurde dr cken und halten Sie ENTER Die Meldung Parameter String Stored Parameter Datenfolge gespeichert wird angezeigt gefolgt von dem Bildschirm zur Eingabe der IP Adresse und Einstellung der Netz bergangseinheit O Next Page PRINT Setu ENTER or CANCEL 23 10 11 12 13 Wichtig Die Parameter Datenfolge ist tempor r gespeichert Auch wenn der neue Parameter auf dem Bildschirm angezeigt wird ist er nicht gesichert bis Enter zum Verlassen des XPORT Setup Schritt 13 gedr ckt wurde Anm Ein Sortiment von IP Adressen von 169 254 0 1 bis 169 254 255 1 wurde f r Auto IP zugelassene Ger te reserviert Dieses Sortiment von Auto IP Adressen sollte nicht ber das Internet verwendet werden Auto IP kann durch Einstellung der IP Adresse des Ger tes auf 000 000 001 000 deaktiviert werden Diese Einstellung aktiviert DHCP aber deaktiviert Auto IP Dr cken Sie 2 um den Bildschirm zur Eingabe der Netz bergangseinheit anzeigen zu lassen Geben Sie die Netz bergangseinheit in gleicher Weise wie die IP Adresse ein dr cken und halten Sie dann ENTER um wieder den Bildschirm zur Eingabe der IP Adresse und Einstellung der Netz bergangseinheit anzeigen zu lassen Dr cken Sie 0 um die n chste Seite des XPORT Setup Moduls zur Eingabe der Netzmaske un
45. TPROGRAMME DES KONFIGURATIONS MANAGERG 78 aay ls 0 6 eee he a nn eer 85 SERVICE UND WARTUNG cccsssessececsessesesssesseseeesesessesatsuesessesaesasssees 90 SICHERHEITSSTANDARDG ccssesseccsescesscsssesseseesssessesatsessessesaeeaeseees 91 INDEX cessssecccssseceecscsessessesucsssesucsussssesaessesessesatsaesnssesaesusstsaesatsussesateassessess 93 Dieses Handbuch wurde von der International Technidyne Corporation ITC zur Verwendung mit dem HEMOCHRON Signature Elite Whole Blood Microcoagulation System Vollblut Mikrokoagulations System herausgegeben Fragen oder Bemerkungen zum Inhalt dieses Handbuchs k nnen an die Anschrift auf der R ckseite dieses Handbuchs oder an Ihren ITC Vertreter gerichtet werden ITC HEMOCHRON und HEMOCHRON Signature Elite sind eingetragene Warenzeichen der International Technidyne Corporation in den USA und Gerichtsbarkeiten anderer Staaten ITC ReportMaker idms HEMOCHRON und HEMOCHRON Signature Elite sind Warenzeichen der International Technidyne Corporation weltweit Celite ist ein registriertes Warenzeichen der Celite Corporation Microsoft und Windows sind registrierte Warenzeichen der Microsoft Corporation 2006 ITC hat das Copyright an diesem Dokument und es darf nicht ohne vorherige Zustimmung kopiert oder in irgendeiner Form vervielf ltigt werden ITC beh lt sich das Recht vor ohne vorherige Ank ndigung technische Verbesserungen an diesem Ger t und an dieser
46. Tests die OC Informationen einzulesen Der Bediener kann dennoch die OC Informationen durch Dr cken der Taste 7 wie von der 7 Manual Entry Systemaufforderung angezeigt manuell eingeben die OC Informationen m ssen jedoch zweimal eingegeben werden N here Angaben hierzu finden Sie auf Seite 34 Pre stored only Nur vorgespeichert Geben Sie ein H kchen ein um festzulegen dass die QC Chargennummer nur aus einer gespeicherten Liste gew hlt werden kann Anm Bis zu f nf OC Chargennummern Verfallsdaten und Messbereiche k nnen pro Testung sowohl f r Stufe 1 als auch f r Stufe 2 Kontrollen spezifiziert werden siehe Seite 71 Anm Bei mehr als f nf eingelesenen oder eingegebenen QC Chargennummern pro Testung f r Level 1 und oder Level 2 Kontrollen wird werden die Chargennummer n mit dem n chstliegenden Verfallsdatum gel scht Abspeichern der Optionen 1 Klicken Sie auf Save amp Exit Abspeichern amp Beenden um die spezifizierten Optionen abzuspeichern und die Anzeige der Dialogbox zu beenden Anm Cancel Abbrechen l scht die Eintr ge aus allen Feldern ohne irgendwelche Parameter abzuspeichern 62 Spezifizierung von QC Sperr Parametern QC Sperr Parameter legen die maximale Stundenzahl fest die vergehen darf bevor eine Fl ssigkeits Qualit tskontrolle LQC oder elektronische Qualit tskontrolle EQC erfolgreich durchgef hrt worden sein muss QC Intervall Wenn das Sperr Intervall abgelaufen ist u
47. abel ITC Teil Nr HJ7405 siehe Anschlie en eines Computers oder 1 Druckers auf Seite 25 AC DC Netzteil ITC Teil Nr HX1025 1 Bedienungshandbuch 1 HEMOCHRON Configuration Manager CD V3 0 oder h her 1 Anm Ein AC Netzanschlusskabel wird in den Vereinigten Staaten Kanada und Japan nur versorgt F r andere L nder muss der Kunde eine Netzteilschnur erhalten Notwendige aber nicht mitgelieferte Artikel Artikel Menge HEMOCHRON Jr Testk vetten nach Erfordernis HEMOCHRON Jr Qualit tskontrollprodukte nach Erfordernis Optionale Artikel Artikel Menge HEMOCHRON Jr PKIT Drucker Ausr stung HEMOCHRON Jr PCKIT PC Schnittstellenkabel HEMOCHRON Jr CBL SIG serielles Drucker Schnittstellenkabel HEMOCHRON ReportMaker V6 0 oder h her CD Datenverwaltungs Software p _ pm idms V7 2 oder h her Integrated Data Management System integriertes 1 Datenverwaltungssystem Laden der Batterie Die Batterie des Systems sollte vor Ingebrauchnahme des Systems aufgeladen werden 1 2 Schlie en Sie das AC DC Netzteil an einen Stromversorgungsauslass Steckdose an Verbinden Sie das Kabel des AC DC Netzteils mit dem Netzanschluss seitlich am Instrument Die Ladekontrolleuchte auf dem Anzeigenfeld des Instruments leuchtet auf Lassen Sie die Batterie mindestens acht Stunden lang aufladen Anm Das AC DC Netzteil kann w hrend der gesamten Zeit angeschlossen bleiben Lassen Sie das Instrument mindeste
48. ager nur durch den Supervisor erstellt und bearbeitet werden Alle brigen Benutzer d rfen die Dateien dann nur lesen und ausdrucken 1 Wahlen Sie Security Sicherheit vom Utilities Dienstprogramme Men Die Dialogbox User Master File Maintenance Verwaltung Benutzer Stammdaten wird angezeigt is User Master File Maintenance x Edit User Name supervisor Full Name Iupervisor Department Initial sp Password supervisor Supervisor Yes E Mail Comment Line 1 Comment Line 2 Comment Line 3 Add Save Cancel Delete Exit 4 Record 1 of 1 plo 79 5 Klicken Sie auf Add hinzufiigen um ein leeres Benutzer Informationen Formular anzeigen zu lassen Geben Sie den Benutzernamen das Passwort die E Mail Adresse und andere Informationen ein Anm Die Eintr ge werden nicht nach Gro und Kleinbuchstaben unterschieden W hlen Sie Yes im Feld Supervisor wenn der Benutzer Zugriff der Supervisor Stufe haben soll Klicken Sie auf Save speichern Das neue Benutzer Protokoll ist abgespeichert Aktualisieren eines Benutzer Protokolls Der Supervisor kann das Protokoll eines eingetragenen Benutzers modifizieren oder l schen 1 W hlen Sie Security Sicherheit vom Utilities Dienstprogramme Men In der angezeigten Dialogbox User Master File Maintenance Verwaltung Benutzer Stammdaten werden Informationen f r das erste Benutzer Protokoll in der Datenbank aufg
49. ancel abbrechen um die Eintr ge in den Feldern ohne Speichern der modifizierten Parameter zu l schen Save amp Exit speichern amp beenden speichert die EQC LOC Sperr Parameter und schliefst die Dialogbox Um die Durchf hrung einer bestimmten Analyse zu blockieren setzen Sie ein H kchen in das Kontrollfeld QC Normal oder Abnormal Required geben Sie einen Bereich ein und anschlie end 0 als QC Intervall Die Meldung DISALLOWED ASSAY REMOVE CUVETTE unzul ssige Analyse K vette entfernen wird angezeigt wenn eine K vette f r diesen Test eingesetzt wurde 64 Spezifizierung der Sperr Parameter fiir EQC 1 Klicken Sie auf Lock Out Control Sperr Kontrolle in der Dialogbox Configuration Module Seite 57 um die Dialogbox QC Lockout anzeigen zu lassen W hlen Sie erforderlichenfalls das Register QC Lock Out Requirements QC Sperr Anforderungen und stellen Sie Select Test Type auf EQC ein QC Lockout SignatureElite QC Lock Out Requirements QC Exceptions Configuration Factory Default Rey 11 0 Serial SE000023 Select Test Type EQC ad The range for this assay is entered in seconds internal EQC includes 2 level and temperature check Levell Hof QC Tests Failed 2 Range Low High 31 C 300 23 Level2 ofQC Tests Failed fo 500 433 High 501 Range Low QC Lock Out Control QC Interval 0 1080 Hours jo a
50. arteten Messbereichs fiir Kontrollen F r die Vollendung eines QC Tests kann die Eingabe der Chargennummer des Verfallsdatums und des erwarteten Messbereichs der Fliissigkeitskontrollen erforderlich sein Anm Systemaufforderungen f r die Eingabe der Chargennummer des Verfallsdatums und des erwarteten Messbereichs der Fl ssigkeitskontrolle werden nur angezeigt wenn die entsprechende QC Charge Option durch den Konfigurations Manager aktiviert ist siehe Seite 62 Wenn Required erforderlich Scan Only nur einlesen und oder Pre stored Only nur vorspeichert als OC Charge Option gew hlt ist sind werden die korrespondierenden Aufforderungen zur Eingabe der Informationen automatisch angezeigt Wenn keine der OC Charge Optionen gew hlt ist gibt es keine andere M glichkeit die OC Charge Information einzugeben Vorgeschriebene Eingabe von Kontroll Informationen 1 Die Aufforderung zur Eingabe einer QC Chargennummer wird automatisch angezeigt wenn ein QC Test ausgew hlt wurde QCA LOT List Select Scan LOT Manual Entr 2 W hlen Sie eine QC Chargennummer aus der Liste lesen Sie die Kontroll Chargennummer ein oder geben Sie diese ber den Ziffernblock ein a Um die QC Chargennummer aus der Liste zu w hlen dr cken Sie die Zifferntaste f r diese Chargennummer Zum Beispiel Dr cken Sie 1 um im vorstehenden Beispiel die Chargennummer E5DCA007 zu w hlen Anm Informationen f r jede Charge von Kontrollen werden mit Hi
51. ations Datei k nnen ausgedruckt werden 1 SchliefSen Sie das Instrument erforderlichenfalls an den PC an siehe Seite 51 2 Starten Sie erforderlichenfalls den HEMOCHRON Konfigurations Manager und w hlen Sie die herunterzuladende Konfigurations Datei siehe Seite 55 oder klicken Sie auf Read Configuration From Instrument Konfiguration vom Instrument Lesen 3 Klicken Sie auf den View Print Configuration Konfiguration ansehen ausdrucken Schaltknopf in der Dialogbox Configuration Module Seite 57 um das Konfigurations Protokoll anzeigen zu lassen 4 Klicken Sie auf das Print Icon amp um das Protokoll auszudrucken Klicken Sie auf das Export Icon amp um das Protokoll als festgelegten Datei Typ auf ein bestimmtes Laufwerk zu exportieren Klicken Sie auf das Refresh Icon um das Protokoll zu aktualisieren 5 Klicken Sie auf das Cancel Icon X um das Protokoll Fenster zu schlie en Schlie en des Konfigurations Moduls Nachdem die Konfigurationsdaten bearbeitet worden sind kann das Konfigurations Modul geschlossen werden 1 Klicken Sie auf den Exit Schaltknopf in der Dialogbox Configuration Module Seite 57 um die Anzeige Dialogbox Configuration Module abzubrechen 75 Anzeige und Drucken eines bestimmten Konfigurations Protokolls Verschiedene Arten von Konfigurations Protokollen k nnen angezeigt und ausgedruckt werden Diese Protokolle enthalten eine Pr fliste f r bestimmte Informatione
52. cht angezeigt 4 Dr cken Sie zweimal CANCEL um zum Normalbetrieb zur ckzukehren Batterieladeanzeigen Eine Batterieladungs LED Leuchtdiode auf der Frontblende Seite 5 ist erleuchtet wann immer die Batterie aufgeladen wird Die LED Leuchtdiode leuchtet auf wenn die verbleibende Batterieleistung niedrig ist Eine Batterieladestatusanzeige wird auch in der oberen rechten Ecke des Bildschirms angezeigt wenn ein vom AC DC Netzteil getrenntes System bereit ist einen Test durchzuf hren Batterielade statusanzeige Einstellen von Uhrzeit und Datum des Systems Uhrzeit und Datum eines durchgef hrten Tests werden zusammen mit den Testergebnissen gespeichert Uhrzeit und Datum des Systems k nnen durch den Bediener neu eingestellt werden sofern sich das System nicht in einem hierf r gesperrten Zustand befindet oder Uhrzeit und Datum dauerhaft gesperrt sind siehe Abschnitt Konfigurations Manager Anm Datum und Uhrzeit k nnen auch ber das Supervisor Men Seite 17 oder ber den HEMOCHRON Konfigurations Manager Seite 17 eingestellt werden Wenn die Einheit f r l ngere Zeit ausgeschaltet gewesen oder die Batterie sehr schwach ist wird der Bediener zur Eingabe oder Verifizierung des korrekten Datums und der korrekten Uhrzeit aufgefordert 14 Einstellen der Uhrzeit im System 6 Dr cken und halten Sie START um das Instrument einzuschalten Dr cken Sie 0 null um das Hauptmen anzuzeigen Dr cken Sie 2 um di
53. cht durch den Benutzer ge ndert werden 3 Klicken Sie auf OK Die ausgew hlte Konfigurations Datei wurde aus der Datenbank gel scht Rekonstruieren der Datenbank 1 W hlen Sie Rebuild Database Datenbank rekonstruieren vom Utilities Dienstprogramme Men Die Dialogbox Rebuild Database wird angezeigt is Rebuild Database x r Rebuild Database Repair and Compress Database 2 W hlen Sie den Arbeitsvorgang Compress Database Datenbank komprimieren oder Repair and Compress Database Datenbank wieder instandsetzen und komprimieren der auszuf hren ist 3 Klicken Sie auf OK Die Datenbanken wurden wieder instandgesetzt und oder komprimiert 83 Konvertieren der Datenbank 1 Wahlen Sie Convert HCM Data from Ver 1 0 oder 2 0 aus dem Utilities Dienstprogramme Men Die Dialogbox Convert HCM Data from Version 1 0 oder 2 0 wird angezeigt ij Convert HCH Data From Yersion 2 0 Sch Program Files CFG Manager 2 0 Database Anm Der Ursprungs und der Bestimmungspfad werden angezeigt Diese k nnen nicht modifiziert werden Klicken Sie auf OK um mit der Konvertierung zu beginnen W hrend der Konvertierung wird ein Fortschritts berwachungs Balken angezeigt und eine Nachrichten Box best tigt die erfolgreiche Konvertierung der Daten 84 FEHLERSUCHE Fehlermeldungen des Konfigurations Managers Problem CHKSUM Fehler wahrend der Dateniibertragung Communicatio
54. ct Test Type Index Lot Expires u a a a rs Cancel Save 3 Geben Sie Chargennummer und Verfallsdatum fiir bis zu f nf K vetten Chargen ein 4 Klicken Sie auf Save um die Kiivettenchargen Information f r die angegebene Analyse abzuspeichern Anm Cancel schliefst die Dialogbox Cuvette Lot Number Entry wobei die Eingaben nicht abgespeichert sondern gel scht werden Exit schliefst die Dialogbox Cuvette Lot Number Entry Eingabe von QC Chargen Bis zu f nf Qualitatskontroll Chargennummern Verfallsdaten und erwartete Messbereiche k nnen pro Analyse Typ sowohl f r Stufe 1 normal als auch f r Stufe 2 anormal Fl ssigkeits Kontrollen eingegeben werden Die Auswahl oder das Einlesen einer QC Chargennummer ist nur gestattet wenn Required Scan only und oder Pre stored only f r die QC Lot Options QC Charge Optionen spezifiziert ist siehe Seite 62 71 Anm Bei mehr als f nf eingelesenen oder eingegebenen QC Chargennummern pro Testung f r Level 1 und oder Level 2 Kontrollen wird werden die Chargennummer n mit dem n chstliegenden Verfallsdatum gel scht Anm OC Chargennummer Informationen k nnen unter Verwendung des Strichcode Leseger ts ber das Supervisor Men eingelesen und auf den Konfigurations Manager heraufgeladen werden Seite 19 Die erwarteten Messbereiche k nnen dann erforderlichenfalls manuell durch den Supervisor im Konfigurations Manager ge nder
55. d Verfallsdaten Bis zu f nf K vetten Chargennummern und Verfallsdaten k nnen f r jeden Analyse Typ eingegeben werden Die Auswahl oder das Einlesen einer K vetten Chargennummer ist nur gestattet wenn Required Scan only und oder Pre stored only f r die Cuvette Lot Options K vetten Charge Optionen spezifiziert ist siehe Seite 61 Anm K velten Chargennummern k nnen unter Verwendung des Strichcode Leseger lts ber das Supervisor Men eingelesen und auf den Konfigurations Manager heraufgeladen werden Seite 19 Anm Bei der Durchf hrung eines Tests manuell in das HEMOCHRON Signature Elite Instrument eingegebene K velten Chargennummern werden nur in dem zugeh rigen Testprotokoll gespeichert und nicht auf den Konfigurations Manager heraufgeladen 70 1 _ Klicken Sie auf Cuvette Lots in der Dialogbox Configuration Module Seite 57 um die Dialogbox Cuvette Lot Number Entry Eintrag Kiivetten Chargennummer anzeigen zu lassen w Cuvette Lot Number Entry SignatureElite s x Configuration Factory Default Rey fi 0 Serial SE000023 Select Test Type 2 W hlen Sie eine Analyse von der Select Test Type Drop down Liste um das Formular f r die Eingabe der K vetten Chargennummern f r diese Analyse und deren Verfallsdaten anzeigen zu lassen w Cuvette Lot Number Entry SignatureElite x Configuration Factory Default Rey fi 0 Serial SE000023 Sele
56. d der rechnerfernen IP Einstellungen anzeigen zu lassen 6 Next age PRINT Setu ENTE or CANCEL Driicken Sie 3 um den Bildschirm zur Eingabe der Netzmaske anzeigen zu lassen Geben Sie die Netzmaske in gleicher Weise wie die IP Adresse ein driicken und halten Sie dann ENTER um wieder den Bildschirm zur Eingabe der Netzmaske und der rechnerfernen IP Einstellung anzeigen zu lassen Dr cken Sie 4 um den Bildschirm zur Eingabe der rechnerfernen IP anzeigen zu lassen Geben Sie die rechnerferne IP in gleicher Weise wie die IP Adresse ein dr cken und halten Sie dann ENTER um wieder den Bildschirm zur Eingabe der Netzmaske und der rechnerfernen IP Einstellung anzeigen zu lassen Dr cken Sie 0 um die n chste Seite des XPORT Setup Moduls zur Eingabe der rechnerfernen Schnittstellen Einstellung anzeigen zu lassen Dr cken Sie 5 um den Bildschirm zur Eingabe der rechnerfernen Schnittstelle anzeigen zu lassen Geben Sie die rechnerferne Schnittstelle in gleicher Weise wie die IP Adresse ein dr cken und halten Sie dann ENTER um wieder den Bildschirm zur Eingabe der rechnerfernen Schnittstelle anzeigen zu lassen Dr cken Sie ENTER w hrend irgendeine der Seiten des XPORT Setup Moduls angezeigt wird um die neuen Parameter abzuspeichern Die Meldung Updating XPORT aktualisiere XPORT wird angezeigt gefolgt vom Kommunikations Men siehe Schritt 1 Wichtig Parameter sind tempor r gespeichert bis die Enter Taste gedr ckt wird
57. den einer Konfigurationsdatei von der Datenbank 1 2 W hlen Sie den Instrumenten Typ von der Drop down Liste Instrument Type W hlen Sie die Datei von der Drop down Liste Select Existing Configuration Vorhandene Konfiguration w hlen Klicken Sie auf Yes um das Laden der ausgew hlten Datei zu veranlassen Klicken Sie auf OK wenn das Einlesen der Strukturierdaten abgeschlossen ist Die Dialogbox Configuration Module wird angezeigt is Configuration Module SignatureElite x Configuration Factory Default Rey 1 0 Serial SE000023 Lock Out Control QC Lots Operator Table User Notes 57 Einstellen von Konfigurations Optionen Bei Einlesen einer Konfigurations Datei von einem Instrument oder Laden einer Konfigurations Datei von der Datenbank wird die Dialogbox Configuration Module ge ffnet Seite 57 Uber Schaltkn pfe in der Dialogbox kann der Supervisor die Instrumenten Konfiguration anzeigen lassen und oder modifizieren Button Schaltknopf Instrument Options a General Options Allgemeine Optionen b Operator ID Options Optionen f r Bediener ID c Patient ID Options Optionen f r Patienten ID d Date Format Options Optionen f r Datumsformat e Time Format Options Optionen f r Uhrzeitformat f Cuvette Lot Options QC Lot Options Optionen fiir K vetten QC Charge Verwendungszweck VI Re O amp O N e bo
58. diary of Thoratec Corporation HX1121 1009
59. die R cktaste um alle Eintr ge zu entfernen Eingabe einer Patienten ID 1 Wahlen Sie ID um das Men ID SELECTS Wahl der ID anzeigen zu lassen Anm Um das Men ID SELECTS anzeigen zu lassen muss eine K velte in das Instrument eingesetzt sein 2 Dr cken Sie 1 um den Bildschirm f r die Eingabe der PID anzeigen zu lassen Anm Als PID zul ssig ist jede Kombination aus 1 bis 20 Zeichen W hrend der PID Eingabe wird eine ber 16 Zeichen hinausgehende PID mittels Zeilenumbruchs in der n chsten Zeile fortgesetzt Die Anzahl der f r die PID einzugebenden Zeichen von 1 bis 20 kann via Konfigurations Manager festgelegt werden Ebenso kann ein akzeptierbarer Bereich von PID L ngen festgelegt werden berpr fen Sie die PID durch Dr cken von ID and anschliefsendes Dr cken von 1 um den eingegebenen Wert anzeigen zu lassen 3 Lesen Sie die PID mit Hilfe des internen Strichcode Leseger tes von einem Strichcode Etikett ein oder geben Sie diese ber die Zifferntasten ein a Um die PID von einem Strichcode Etikett einzulesen positionieren Sie den Scanner Kanal ungef hr 10 cm 4 in vom Strichcode Etikett entfernt siehe Seite 5 und dr cken Sie dann PRINT SCAN Die eingelesene PID und eine Best tigungsmeldung Stored gespeichert werden angezeigt 29 b Zur manuellen Eingabe der PID tippen Sie diese ber den Ziffernblock ein und dr cken und halten dann ENTER Die eingegebene PID und eine Best tigungsmel
60. dung Stored gespeichert werden kurz angezeigt wie vorstehend abgebildet Anm Es k nnen numerische und oder alphabetische Zeichen eingegeben werden Dr cken Sie die NOTE Taste um von numerischen auf alphabetische Zeichen zu wechseln oder umgekehrt Bei der Eingabe alphabetischer Zeichen gelangen Sie vom angezeigten Zeichen zum n chsten Zeichen auf der Taste indem Sie diese Taste erneut dr cken bevor der Cursor weiterrtckt Anm Die PID kann jederzeit benannt oder ge ndert werden berpr fen Sie die PID durch Dr cken von ID and anschliefsendes Dr cken von 1 um den eingegebenen Wert anzeigen zu lassen Eingabe einer Bediener ID 1 W hlen Sie ID um das Men ID SELECTS Wahl der ID anzeigen zu lassen Anm Um das Men ID SELECTS anzeigen zu lassen muss eine K velte in das Instrument eingesetzt sein 2 Dr cken Sie 2 um den Bildschirm f r die Eingabe der OID anzeigen zu lassen 4 123 3 Lesen Sie die OID mit Hilfe des internen Strichcode Leseger tes von einem Strichcode Etikett ein oder geben Sie diese ber die Zifferntasten ein Um die OID von einem Strichcode Etikett einzulesen positionieren Sie den Scanner Kanal ungefahr 10 cm 4 in vom Strichcode Etikett entfernt siehe Seite 5 und dr cken Sie dann PRINT SCAN Die eingelesene OID und eine Best tigungsmeldung Stored gespeichert werden angezeigt Zur manuellen Eingabe der OID tippen Sie diese ber den Ziffernblock ein und dr cken
61. dung bei Verwendung des POCT 1A Kommunikations Protokolls Wenn das mit CLSI POCT 1A kompatible Kommunikations Protokoll verwendet wird muss die Verbindung vom Instrument aus initiiert werden 1 Uberpriifen Sie erforderlichenfalls das Kommunikations Men des Instruments und vergewissern sich dass das POCT 1A Kommunikations Protokoll und die NET Kommunikations Schnittstelle spezifiziert sind Anm Auf das Kommunikations Men kann vom Supervisor Men aus zugegriffen werden Seite 22 48 2 5 W hlen Sie 6 POCT gt gt NET entweder vom Datenbank Men oder vom Kommunikations Men um eine Verbindung zu initiieren Testing XPORT XxPORT Power up und und Connecting gt To Network CANCEL to Exit Wenn die Verbindung hergestellt ist wird eine Best tigung angezeigt POCT gt gt NET CANCEL to Exit Beginnen Sie mit der Daten bertragung bei der Software Anwendung zum Beispiel HEMOCHRON Konfigurations Manager auf dem PC W hrend die Daten bertragung l uft wird der Fortschritt des Transfers angezeigt enaing 5 T f Beispiel Ablesen der Konfiguration von einem Instrument unter Verwendung der HEMOCHRON Konfigurations Manager Software POCT Connected CANCEL to Exit oading Beispiel Einspeichern einer neuen Konfiguration auf einem Instrument unter Verwendung der HEMOCHRON Konfigurations Manager Software POCT Connected CANCEL to Exit enaing Ss Beispiel Exportieren v
62. e Beleuchtung des Anzeigenfeldes betr gt f nf Minuten Die maximale Beleuchtungszeit betr gt 100 Minuten Um die Beleuchtung des Anzeigenfeldes zu deaktivieren stellen Sie die Zeitdauer auf null 0 ein 3 Dr cken Sie ENTER um die neuen Einstellungen zu speichern Anzeigen der nutzbaren Sprachen Englisch ist die einzige verf gbare Sprache in der HEMOCHRON Signature Elite Software In k nftigen Software Versionen werden weitere Sprachen zur Verf gung stehen Anzeigen des Men s zur Verf gung stehender Sprachen 1 Dr cken und halten Sie START um das Instrument einzuschalten 2 Dr cken Sie 0 null um das Hauptmen anzeigen zu lassen 3 Dr cken Sie 6 um das Konfigurations Men anzeigen zu lassen CONFIGURATION on 4 Dr cken Sie 4 um das Men zur Verf gung stehender Sprachen anzeigen zu lassen Language Menu 5 Dr cken Sie die Zifferntaste die der anzuwendenden Sprache entspricht 6 Dr cken Sie ENTER um die neuen Einstellungen zu speichern 17 Uberwachungsfunktionen Das Supervisor Menu berwachungs Men gestattet die Ausf hrung zus tzlicher Funktionen durch den Supervisor Einlesen der Strichcodes von K vetten oder Kontrollmaterial um die Chargen Nummer das Verfallsdatum und den erwarteten Messbereich f r Kontrollmaterial auf den HEMOCHRON Configuration Manager heraufzuladen Einlesen von Bediener IDs zum Heraufladen auf den HEMOCHRON Configuration Manager Einstellen von Datum und U
63. e Elite oder Signature 3 Wahlen Sie den Instrumenten Typ aus Die spezifizierten Informationen werden angezeigt 4 Klicken Sie auf das Print Icon 8 um das Protokoll auszudrucken Klicken Sie auf das Export Icon amp um das Protokoll als festgelegten Datei Typ auf ein bestimmtes Laufwerk zu exportieren Klicken Sie auf das Refresh Icon um das Protokoll zu aktualisieren 5 Klicken Sie auf das Cancel Icon X um das Protokoll Fenster zu schlie en 76 VERWALTUNG DER STAMMDATEI Die Funktion Master File Maintenance des HEMOCHRON Konfigurations Managers gestattet das Hinzuf gen Modifizieren oder L schen eines HEMOCHRON Signature Elite Instruments oder einer IP Adresse Manuelles Hinzuf gen eines Instruments Der Supervisor kann der Tabelle mit Instrumenten Seriennummern und Standorten von Ger ten ein neues Instrument hinzuf gen 1 Wahlen Sie Serial Number Master File Seriennummer Stammdatei aus dem Master File Maintenance Men Verwaltung Stammdatei Die Dialogbox Serial Number Master File Maintenance wird angezeigt is Serial Number Master File Maintenance x Edit S erial Number Unit Location Date Manufactured Comment Line 1 Comment Line 2 Comment Line 3 Comment Line 4 Comment Line 5 Comment Line 6 Add Save Cancel Delete Exit las gt n 2 Klicken Sie auf Add hinzuf gen um ein leeres Informationen Formular anzeigen zu lassen Geben Sie die Seriennummer den Standor
64. e Parameter eingegeben werden m ssen und wie die Einstellung vorzunehmen ist 22 Dr cken Sie 7 auf dem Supervisor Men um das Men Communications Kommunikation anzeigen zu lassen Wenn gegenw rtig das mit CLSI POCT 1A kompatible Kommunikations Protokoll gew hlt ist Dr cken Sie 1 um das Kommunikations Protokoll auf das urheberrechtlich gesch tzte ITC Kommunikations Protokoll umzuschalten Anm Das mit CLSI POCT 1A kompatible Kommunikations Protokoll muss auf OFF gesetzt sein wenn das XPORT Setup durchgef hrt wird Driicken Sie 4 um das XPORT Setup Konfigurations Modul in Betrieb zu nehmen Die Meldung XPORT Setup Please Wait XPORT Konfiguration bitte warten wird angezeigt gefolgt von der ersten Seite des XPORT Setup Moduls Anm Wenn die Meldung XPORT Setup NOT RESPONDING XPORT Konfiguration reagiert nicht angezeigt wird nehmen Sie bitte mit ITCs technischem Kundendienst unter der Telefon Nr 800 631 5945 oder 732 548 5700 bzw per E Mail unter lechsupport itcmed com Kontakt auf Dr cken Sie 0 um die n chste Seite zur Eingabe der IP Adresse und Einstellung der Netz bergangseinheit anzeigen zu lassen Ne Pay ENTER or CANCEL Dr cken Sie 1 um den Bildschirm zur Eingabe der IP Adresse anzeigen zu lassen IP Address MO 000 600 000 123 Geben Sie die IP Adresse unter Verwendung der Zifferntasten ein IP Address 862 001 001 001 123 Anm Dr cken
65. e Synchronize Instrument Date Time with PC POCT 1A W hlen Sie KEINE der anderen beiden Optionen 5 Klicken Sie auf OK Die Dialogbox Write Configuration Konfiguration aufzeichnen wird angezeist Seite 73 6 Klicken Sie auf Start Informationen ber den Fortschritt des Vorgangs werden in der Statuszeile angezeigt 7 Nachdem die bertragung der Konfigurations Daten abgeschlossen ist wird eine Meldungsbox angezeigt Klicken Sie auf OK um die Meldung zu best tigen 82 L schen von Konfigurationsdaten Eine Konfigurations Datei kann aus der Konfigurations Manager Datenbank entfernt werden Ein Protokoll der Datei Entfernung wird in der Priifliste behalten 1 Wahlen Sie Purge Configuration Data Konfigurationsdaten l schen aus dem Utilities Dienstprogramme Men Die Dialogbox Purge Configuration Data wird angezeigt is Purge Configuration Data Eg co Existing Configuration File Configuration Revision zu x Configuration Revision rrr Instrument Type Revision Date 09 18 2004 Revision Time lae C l Description 1 Description 2 Description 3 Description 4 Description 5 Delete Selected Exit 2 Wahlen Sie mit Hilfe des Drop down Pfeils die zu l schende Konfigurations Datei aus Es werden Informationen ber die Konfigurations Datei angezeigt Anm Die Informationen sind schreibgesch tzt und k nnen ni
66. e Uhrzeit anzuzeigen old ENTER Store Bad CANCEL Exit Geben Sie die neue Uhrzeit ber die Zifferntasten ein Anm Verwenden Sie das 24 Stunden Format d h geben Sie 15 30 f r 3 30 nachmittags ein Die f hrende Null ist f r einstellige Uhrzeiten erforderlich d h geben Sie 06 30 f r 6 30 morgens ein Dr cken und halten Sie ENTER Stored gespeichert wird angezeigt und der Eintrag ist abgespeichert Dr cken Sie CANCEL um zum Normalbetrieb zur ckzukehren Einstellen des Datums im System Dr cken und halten Sie START um das Instrument einzuschalten Dr cken Sie 0 null um das Hauptmen anzuzeigen Dr cken Sie 3 um das Datum anzuzeigen Hm bB 8 old ENTER Store Bad CANCEL Exi t Geben Sie das neue Datum ber die Zifferntasten ein Anm Verwenden Sie das US d h MM DD YY MM TT IJ oder das IVDD d b YY MM DD JJ MM TT Datums Format Die f hrende Null ist f r einstellige Daten erforderlich d h geben Sie 06 01 06 f r 1 Juni 2006 ein Dr cken und halten Sie ENTER Stored gespeichert wird angezeigt und der Eintrag ist abgespeichert Dr cken Sie CANCEL um zum Normalbetrieb zur ckzukehren Abschalten des Instruments 1 Dr cken Sie 0 null um das Hauptmen anzuzeigen MAIN MENU System Info Conf i guration Dr cken Sie 4 Das Instrument wird ausgeschaltet Anm Das Instrument kann auch abgeschaltet werden indem die START Taste gedr ckt und f r vier Se
67. e der Dialogbox Configuration Module zu beenden 67 Spezifizierung von Bediener IDs und oder pers nlichen Identifizierungs Nummern Im Operator Table Bediener Tabelle kann der Supervisor jeden Bediener namentlich eintragen und dann eine Bediener ID OID eine pers nliche Identifzierungs Nummer PIN und oder ein Auslaufdatum der Zertifizierung f r jeden Bediener oder eine Gruppe von Bedienern spezifizieren In der Dialogbox Instrument Options siehe Seite 60 kann der Supervisor spezifiieren ob die Eingabe einer in der Bediener Tabelle enthaltenen OID oder PIN erforderlich ist bevor das Instrument in Betrieb genommen werden kann 1 2 Klicken Sie auf Operator Table in der Dialogbox Configuration Module Seite 57 um die Dialogbox Operator Table anzeigen zu lassen is Operator Table SignatureElite i x Configuration Factory Default Rey 1 0 Serial SE000023 r Select Page Sort By OID PIN Requirement ji Operator ID Not Required b Operator ID z TOR Cancel amp Exit Save amp Exit Optional Geben Sie den Namen jedes Bedieners ein Anm Der Name des Bedieners dient nur als Referenz Er wird nicht im Instrument gespeichert Geben oder lesen Sie eine Bediener ID bestehend aus bis zu 16 alphanumerischen Zeichen f r jeden Bediener ein Anm OIDs k nnen unter Verwendung des Strichcode Lese
68. e des Print by CVlot nach K vetten Charge ausdrucken Bildschirms Lesen oder tippen Sie die K vetten Chargennummer ein dr cken Sie dann ENTER Alle Patienten Testergebnisse f r die angegebene K vetten Chargennummer werden ausgedruckt f Dr cken Sie CANCEL um zum Men f r den Ausdruck von Patienten Ergebnissen Schritt 1 zur ckzukehren Ausdrucken von QC Ergebnissen 1 Driicken Sie 5 um das Men f r den Ausdruck von QC Ergebnissen anzeigen zu lassen BY QC MENU Prin by E e Print by Date 3 Print by Assa 4 Print by CVlo Print by QClot 2 Drucken Sie die Ergebnisse der gew nschten Tests aus a Um die durch einen bestimmten Bediener ermittelten QC Ergebnisse auszudrucken dr cken Sie 1 f r die Anzeige des Print by OID nach OID ausdrucken Bildschirms Lesen oder tippen Sie die OID ein dr cken Sie dann ENTER Alle durch den angegebenen Bediener ermittelten QC Testergebnisse werden ausgedruckt 43 b Um die an einem bestimmten Tag ermittelten QC Ergebnisse auszudrucken dr cken Sie 2 f r die Anzeige des Print by Date nach Datum ausdrucken Bildschirms gt Y RA Sb 99 old ENTER Store old CANCEL Exi t 123 Geben Sie das Datum ber den Ziffernblock ein dr cken Sie dann ENTER Alle an dem angegebenen Tag ermittelten QC Ergebnisse werden ausgedruckt c Um alle Ergebnisse einer bestimmten Analyse auszudrucken dr cken Sie 3 f r die Anzeige des Print by Assay nach Analyse au
69. e interne Elektronische Qualit ts Kontrolle EQC konzipiert e Electronische Qualit tskontroll EQC Stufen k nnen unter Verwendung der HEMOCHRON Configuration Manager Software f r die Dauer von 300 Sekunden oder 500 Sekunden ausgew hlt werden e Eine interne Temperaturverifizierung wurde konzipiert um die Temperatur der Kammer zu berpr fen e Das Anzeigenfeld ist f r die Betrachtung bei schwachem Licht beleuchtet e Der Bediener wird aufmerksam gemacht wenn die Batterie schwach ist e Ein optionaler Drucker kann angeschlossen werden e Das System kann mit Hilfe eines PCs und HEMOCHRON Configuration Manager Software individuell angepasst werden e Vermerke des Bedieners k nnen als zus tzliche Information zu den Testergebnissen eingegeben werden e _ Patienten QC Testprotokolle k nnen unter Verwendung eines PCs und der ITC Data Management Software Datenverwaltungs Programm erstellt werden POCT 1A kompatibel e Bediener Zertifizierungs Sperre e Sperre bei Erreichen des Verfallsdatums von K vetten e Sperre bei Erreichen der QC F lligkeit Instrumenten Sperren Das Instrument kann so konfiguriert werden dass es nur von autorisierten Bedienern in Betrieb genommen werden kann und oder der Einsatz nur zugelassen wird wenn eine bestimmte QC durchgef hrt worden ist Wenn eine oder mehrere dieser Sperren aktiviert ist sind findet die Ausf hrung der Sperrfunktionen statt bevor jegliche andere Instrumenten Funktionen ge
70. einzulesen Der Bediener kann dennoch die PID durch Dr cken der ID Taste wie von der ID Manual Entry Systemaufforderung angezeigt manuell eingeben die PID muss jedoch zweimal eingegeben werden 4 Reuse Patient ID Wiederverwendung einer Patienten ID Geben Sie einen Wert von 1 bis 240 Stunden ein um dem Instrument die Verwendung der PID des vorausgegangenen Tests als vorgegebenen Eintrag f r den aktuellen Test zu gestatten Die PID wird f r die Dauer der festgelegten Stundenzahl automatisch eingetragen und in der Datenbank als manueller Eintrag gekennzeichnet Anm Bei Eingabe von 0 Stunden wird die PID nicht wiederverwendet Die Standard PID kann durch Eingabe einer neuen PID ge ndert werden Datumsformat 1 Date Format Datumsformat W hlen Sie MM TT JJ um 1 Juni 2006 als 06 01 06 anzeigen zu lassen W hlen Sie JJ MM TT um 1 Juni 2006 als 06 06 01 anzeigen zu lassen 61 Uhrzeitformat 1 Time Format Uhrzeitformat Wahlen Sie 24 Hour um 7 15 p m abends als 19 15 Uhr anzeigen zu lassen Wahlen Sie 12 Hour um 7 15 p m abends als 7 15 p m anzeigen zu lassen Optionen fiir Kiivetten Chargen 1 2 3 Required Erforderlich Geben Sie ein H kchen ein um die Eingabe einer K vetten Chargennummer und eines Verfallsdatums zu fordern wenn ein Test durchgef hrt wird Scan only Nur einlesen Geben Sie ein H kchen ein um festzulegen dass die K vetten Informationen nur ber ein Str
71. eld einzugeben dr cken Sie ENTER zur Markierung des zweiten Vermerke Feldes bevor Sie eine Zahl fiir den zweiten Vermerk eingeben Anm No Note kein Vermerk wird angezeigt wenn kein Vermerk f r ein neues Vermerke Feld definiert worden ist Um einen gegenw rtig eingegebenen Vermerk zu entfernen markieren Sie das Vermerke Feld und geben Sie 0 ein so dass No Note angezeigt wird Anm Bei Eingabe eines dritten Vermerkes wird der erste Vermerk gel scht 4 Dr cken Sie CANCEL Der Die ausgew hlte n Vermerk e ist sind in das Testprotokoll bernommen worden Abnahme von Untersuchungsproben Nehmen Sie Blutproben gem den CLSI Unterlagen H21 2 Berechtigung zur Collection Abnahme Transport and Processing Verarbeitung of Blood Specimens von Blutproben for Coagulation Testing and General Performance of Coagulation Assay f r Koagulations Tests und allgemeine Durchf hrung von Koagulationsanalysen Wichtig F hren Sie die Blutprobenahme so aus dass eine Kontamination mit Gewebs Thromboplastin einstr menden intraven sen i v L sungen oder alkoholischen Reinigungsl sungen vermieden wird Entsorgen Sie Proben die nicht ordnungsgem f s genommen wurden oder sichtbare Gerinnsel oder Partikel enthalten Wenn eine Spritze f r die Blutprobenabme verwendet wird w hlen Sie eine Nadel der St rke 23 oder h her Wenn die Probe durch dieselbe Nadel wieder ausgegeben wird f hren Sie dies langsam durch um eine H molyse zu
72. elistet Anm Die Protokoll Nummer und die Gesamtzahl von Protokollen in der Datenbank werden am unteren Rand der Dialogbox angezeigt Verwenden Sie den Scroll Schaltknopf am unteren Rand der Dialogbox um das zu aktualisierende Protokoll anzeigen zu lassen Aktualisieren Sie den Namen das Passwort oder die Zugriff Stufe wie erforderlich Klicken Sie auf Delete um das Benutzer Protokoll zu l schen Anm Die Eintr ge werden nicht nach Gro und Kleinbuchstaben unterschieden Das Feld User Name Benutzer Name kann nicht ge ndert werden Um einen Benutzer Namen zu ndern l schen Sie das Protokoll und f gen ein neues Protokoll f r den neuen Benutzer Namen hinzu Klicken Sie auf Save speichern Die Aktualisierungen sind abgespeichert Anm Klicken Sie auf Exit um zum Hauptfenster zur ckzugelangen Wichtig Der Benutzername Supervisor kann nicht aus der Datenbank gel scht werden das Passwort kann jedoch ge ndert werden 80 Einstellen von Datum und Uhrzeit des Instruments Die Kontrolluhr des HEMOCHRON Signature Elite Instruments muss mit der des HEMOCHRON Konfigurations Manager PCs synchronisiert sein so dass korrekte Anlaufzeiten fiir die Systemsperren verwendet werden Anm Das auf einem Instrument verwendete Ubrzeit und Datumsformat kann vom dem im HEMOCHRON Konfigurations Manager verwendeten Format abweichen Einstellen von Datum und Uhrzeit des Instruments bei Verwendung des ITC Kommunikations Protokoll
73. en Anm Sofern keine OC Sperr Eigenschaften aktiviert sind kann die Proben Art entweder vor oder w hrend des Tests gekennzeichnet werden Nachdem QC ausgew hlt ist werden bei Dr cken der QC Taste der OC Grad und die laufende Pr fung kurz angezeigt 28 Um das QC Menu zu verlassen dr cken Sie die CANCEL Taste Wichtig Sobald ein QC Typ ausgew hlt ist kann dieser nicht mehr ge ndert werden Eingabe einer optionalen Patienten ID PID und oder einer Bediener ID OID Eine Patienten ID PID und oder Bediener ID OID kann f r jeden Test eingegeben werden Die IDs werden zusammen mit den Testergebnissen abgespeichert Die Eingabe einer PID und oder OID ist optional sofern diese Eingabe nicht zwingend vorgeschrieben ist siehe Abschnitt Konfigurations Manager Seite 60 Die PID und OID k nnen entweder unter Verwendung des internen Strichcode Leseger ts von einem Strichcode Etikett eingelesen oder ber den Ziffernblock sofern die Eingabe der PID und OID mittels Strichcode Lesung gem Konfigurations Manager nicht vorgeschrieben ist eingegeben werden Jegliche f hrenden oder folgenden Leerzeichen werden beim Einlesen ignoriert Anm Jede manuell eingegebene bzw zur Wiederverwendung aufgenommene PID oder OID wird als manueller Eintrag in der Datenbank gekennzeichnet L schen Sie Zeichen mit der Rucktaste und berschreiben Sie Zeichen wie erforderlich oder gehen Sie zum ersten Eintrag zur ck und dr cken dann zweimal
74. en pr pariert werden Wenn ein Drucker angeschlossen ist m ssen die seriellen Kommunikations Parameter des Druckers unter Verwendung des XON XOFF 3 Draht Software Protokolls auf 9600 Baud ohne Paritat 8 Daten Bits und 1 Stop Bit eingestellt werden F r weitere Informationen zur Konfiguration des Druckers nehmen Sie bitte mit ITCs technischem Kundendienst unter der Telefon Nr 800 631 5945 oder 732 548 5700 bzw per E Mail ber techsupport itcmed com Kontakt auf 2 Schlie en Sie ein Ende des Drucker Kabels an die Verbindungs Schnittstelle f r den Anschluss eines Druckers seitlich am Instrument an 3 Schlie en Sie das andere Ende des Drucker Kabels an den Drucker an Anschlie en an einen PC 1 Beschaffen Sie ein Schnittstellen Kabel f r den Computer Anm Das Schnittstellen Kabel f r den Computer liegt dem Instrument bei Ein Austausch PCKIT Personal Computer Interface Cable Schnittstellen Kabel f r den PC ist bei ITC erh ltlich oder es kann ein Kabel wie nachfolgend beschrieben pr pariert werden F r Anweisungen zur Einstellung des PCs nehmen Sie bitte mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf 2 Schlie en Sie ein Ende des Kabels an die Verbindungs Schnittstelle f r den Anschluss eines Computers seitlich am Instrument an 3 SchliefSen Sie das andere Ende des Kabels an eine freie serielle Kommunikations Schnittstelle am Computer an Anschlie en an ein Netzwerk 1 Beschaffen Sie ein Schnittstellen Kabel f r
75. erade konfiguriert wird muss mit dem HEMOCHRON Konfigurations Manager verbunden sein Dies kann entweder ber eine COM Schnittstelle oder eine Netzwerk Verbindung erfolgen 1 _ Verbinden Sie das HEMOCHRON Signature Elite Instrument mit dem PC auf dem der HEMOCHRON Konfigurations Manager installiert ist unter Verwendung des dem Instrument beiliegenden Computer Schnittstellenkabels oder eines Netzwerk Schnittstellenkabels Anm Wenn das Computer Schnitistellenkabel verwendet wird verbinden Sie ein Ende des Kabels mit der Computer Schnitistelle seitlich am HEMOCHRON Signature Elite Instrument und das andere Ende mit einer freien COM Schnitistelle am PC Wenn ein Netzwerk Schnittstellenkabel verwendet wird verbinden Sie ein Ende des Kabels mit der Ehternet Schnittstelle seitlich am HEMOCHRON Signature Elite Instrument und das andere Ende mit einer Netzwerk Verbindungsschnittstelle N here Angaben f r das Anschliefsen eines Instruments finden Sie auf Seite 25 Anm Ein Computer Schnittstellenkabel liegt dem Instrument bei Eine CD oder ein separates PCKIT Personal Computer Interface Cable PC Schnittstellenkabel ist bei ITC erh ltlich Alternativ kann das Kabel wie auf Seite 26 beschrieben pr pariert werden Anm Es wird eine externe Stromversorgung des Instruments empfohlen w hrend dieses an den PC angeschlossen ist 51 berpr fen Sie das Kommunikations Menii des Instruments und vergewissern Sie sich dass das gew nschte Kommu
76. ette Raumtemperatur 15 C bis 30 C erreichen bevor Sie den Beutel ffnen Dies kann bis zu 60 Minuten dauern F r zus tzliche Informationen zur Einlagerung und Handhabung von K velten ziehen Sie bitte die Packungsbeilage der Kuvette zu Rate Anm Setzen Sie die K vette mit nach oben weisendem Etikett ein Schieben Sie die K vette vollst ndig bis zum Anschlag ein Inbetriebnahme des Instruments durch Dr cken der START Taste 1 Wenn die START Taste gedr ckt ist erscheinen die folgenden Bildschirmanzeigen f r eine kurze Zeit 188EB BIOS 6 2 6 82 10 7086 2 Das Instrument signalisiert dem Bediener dann dass es zur Aufnahme einer K vette bereit ist und 27 Inbetriebnahme des Instruments durch Einsetzen einer Kiivette 1 Wenn eine Testk vette z B ACT eingesetzt ist um das Instrument in Betrieb zu nehmen erscheinen die folgenden System Anzeigen f r eine kurze Zeit nur ein Beispiel gefolgt von Anm Die Bezeichnung des Tests f r die eingesetzte K vette wird in der oberen linken Ecke auf dem Bildschirm angezeigt berpr fen Sie die Anzeige auf Fehlermeldung w hrend die K vette aufgew rmt wird Sehen Sie im Abschnitt Fehlerbeseitigung nach wie eine Fehlermeldung behoben wird 2 Das Instrument w rmt die K vette anschlie end auf 37 C 1 0 C auf 3 Wenn die K vette diese Temperatur erreicht hat piepst das Instrument und zeigt abwechselnd an Countdown 4 41 und
77. ger ls ber das Supervisor Men eingelesen und auf den Konfigurations Manager heraufgeladen werden Anm Bei Eingabe der OIDs ber den Ziffernblock sollten die OIDs nur solche Buchstaben Ziffern und oder Zeichen enthalten die unter Verwendung der Tasten 0 bis 9 des Ziffernblocks erzeugt werden k nnen Anm Wenn Valid OID Required g ltige OID erforderlich in der Dialogbox Instrument Options gew hlt ist kann mit einer nicht in der Bediener Tabelle enthaltenen OID kein Test durchgef hrt werden siehe Seite 60 Wenn OID Required OID erforderlich gew hlt ist kann jede OID bei der Durchf hrung eines Tests eingegeben werden 68 4 Optional Geben Sie eine numerische PIN bis zu 9 Stellen fiir jeden Bediener ein Als PIN kann jede Zahl au er null 0 verwendet werden Anm Jedem zugelassenen Bediener kann eine einmalig vergebene PIN zugewiesen werden beziehungsweise eine einzige OID und PIN k nnen verwendet werden um die Inbetriebnahme jedem Bediener zu erlauben der den richtigen Code eingibt Optional Spezifizieren Sie ein Auslaufdatum f r die Zertifizierung eines Bedieners durch Eingabe eines H kchens in das Kontrollfeld Expires l uft aus f r diesen Bediener und w hlen Sie dann das Auslaufdatum von dem Pop up Kalender Anm Wenn Valid OID Required g ltige OID erforderlich in der Dialogbox Instrument Options gew hlt ist wird einem Bediener mit ausgelaufener Zertifizierung die Durchf hru
78. gezeigt Anm W hlen Sie Factory Default werkseitige Standardeinstellung von der Drop down Liste Configuration Revision um die HEMOCHRON Signature Elite Standardeinstellung zu laden Diese Einstellung kann modifiziert und unter einem anderen Konfigurations Dateinamen abgespeichert werden Die Factory Default Konfigurationsdalei kann nicht berschrieben oder von der Datenbank gel scht werden 55 Einlesen von Konfigurationsdaten von einem angeschlossenen Instrument 1 Klicken Sie Read From Instrument Vom Instrument einlesen Die Dialogbox Read Configuration from Instrument Konfiguration vom Instrument einlesen wird angezeigt Read Configuration From Instrument Serial Number ay Configuration FO Revision Connect via COM 1 X Richten Sie die Verbindung zu dem Instrument ein wie auf Seiten 48 und 49 beschrieben Anm Wenn das Instrument ber ein Netzwerk angeschlossen ist w hlen Sie lt Listen on Network gt Netzwerk abhoren aus der Drop down Liste in der Box Connect via Verbinden mittels Ansonsten w hlen Sie bei Systemaufforderung die COM Schnitistelle von der Drop down Liste Anm Wenn das POCT 1A Kommunikations Protokoll verwendet wird kann der HEMOCHRON Konfigurations Manager nicht ber die COM Schnittstelle mit dem Instrument kommunizieren Klicken Sie auf Start Die Strukturierdaten werden von dem angeschlossenen Instrument eingelesen Read
79. gkeit zwischen den optischen Detektoren reduziert wird Diese Senkung der Flussgeschwindigkeit unter einen vorgegebenen Wert signalisiert dem Instrument dass sich ein Gerinnsel gebildet hat Das Instrument gibt auch eine vernehmbares Tonsignal Piepen ab wenn Gerinnselbildung auftritt Hierdurch wird das Ende des Tests angezeigt Eine interne Zeitschaltuhr misst die zwischen dem Beginn des Tests und der Bildung des Gerinnsels vergangene Zeit W hrend des Tests wird die Vollblut Gerinnungszeit in Sekunden angezeigt APTT und APTT Zitrat Ergebnisse werden als Plasma Aquivalent PE Werte angezeigt PT und PT Zitrat Ergebnisse werden als International Normalized Ratios INR international normierte Ratio und PE Werte angezeigt und ACT und ACT LR Ergebnisse werden als Celite ACT Aquivalentzeit angezeigt Die Ergebnisse bleiben auf der Sichtanzeige solange sich die K vette im Instrument befindet Das Ergebnis kann automatisch zusammen mit Uhrzeit und Datum des Tests der Patienten ID der Bediener ID und sofern eingegeben anderen Informationen ausgedruckt werden Das Ergebnis wird zudem in einer internen Datenbank gespeichert Bis zu 600 Patienten Testergebnisse und 600 Testergebnisse von Qualit tskontrollen k nnen in dem Instrument zum sp teren Ausdruck oder Herunterladen gespeichert werden Individuelle HEMOCHRON Signature Elite Instrumente k nnen nach Kundenwiinschen eingerichtet werden so dass bestimmte Qualitatskontrol
80. hfolgend gezeigt ge ndert werden Bis zur nderung des vorgegebenen Benutzer Passworts sind alle Befehle f r Jedermann zug nglich 53 3 Klicken Sie danach auf Start Program um die Dialogbox Logon Anmelden anzeigen zu lassen Type your password to login to Configuration Manager Username DJ Ok Password Po Cancel 4 Geben Sie Ihren Benutzernamen und Ihr Passwort ein klicken Sie dann auf OK Men s Men s mit Funktionen des HEMOCHRON Konfigurations Managers werden im oberen Bereich des Haupt Fensters angezeigt is Configuration Manager Main Menu Configuration Reports Master File Maint Utilities Exit Help Die Anwendung jedes Men s wird nachstehend beschrieben Men Configuration Verwendungszweck Lassen Sie die Dialogbox Read Configuration Data Strukturierdaten Konfiguration Reports Protokolle Master File Maintenance Benutzer Stammdaten Verwaltung Utilities Dienstprogramme einlesen anzeigen Diese Dialogbox erlaubt dem Bediener verschiedene Konfigurations Optionen einzustellen siehe Seite 58 Anzeigen und Ausdrucken von Konfigurations Parametern Instrumenten Bedienern siehe Seite 75 und Pr fliste Anzeigen Modifizieren Hinzuf gen und L schen von Instrumenten Informationen Rekonstruieren und Komprimieren der Datenbank L schen ausgew hlter Protokolle Einstellen der Zeitkontrolle des Systems Anzeigen Modifizieren Hinzuf gen und L schen
81. hrzeit des Instruments dies kann auch vom Hauptmen aus vorgenommen werden Ausdrucken von Listen mit Chargen Kontrollnummern von K vetten und Qualit tskontrollen oder Bediener IDs Einstellen der bertragungsrate des Instruments Eingabe der bertragungs Parameter Zugriff auf die berwachungsfunktionen Dr cken und halten Sie START um das Instrument einzuschalten Dr cken Sie 0 null um das Hauptmen anzeigen zu lassen Dr cken Sie 6 um das Konfigurations Men anzeigen zu lassen CONFIGURATION ontras e Briyhtness 8 Flashlight 1 Language Menu Supervisor Driicken Sie 5 Es erscheint eine Eingabe Aufforderung fiir die Supervisor PIN Supervisor Enter PIN E Anm Die Supervisor PIN wird mittels HEMOCHRON Configuration Manager eingestellt siehe Seite 60 Wenn ein Instrument noch keine Supervisor PIN hat driicken und halten Sie die ENTER Taste bei Systemaufforderung Geben Sie die Supervisor PIN ein Driicken und halten Sie dann die ENTER Taste Das Supervisor Men wird angezeigt SUPERVISOR Print Options Communications 18 Einlesen von Chargen Information f r K vetten oder Qualit tskontroll Materialien 1 Dr cken Sie 1 auf dem Supervisor Men um den Scan LOT Charge einlesen Bildschirm anzeigen zu lassen to trigger CEL to xit 2 Halten Sie das Instrument ber den Strichcode auf der Schutzh lle der K vette oder auf der QC Verpackung A5JAC025 35 46 F
82. ht alle Informationen aus der gesamten Bediener Tabelle 69 Spezifizierung von Bediener Vermerken Bis zu neun individuelle Vermerke k nnen in das User Notes Men eines Instruments eingegeben werden Bis zu zwei dieser Vermerke k nnen bei Durchf hrung des Tests vom Bediener ausgew hlt und dem Test Protokoll hinzugef gt werden 1 Klicken Sie auf User Notes in der Dialogbox Configuration Module Seite 57 um die Dialogbox User Notes anzeigen zu lassen Jede Feld Kennung enth lt den Zifferncodeschl ssel des Instruments ber den der Vermerk eingegeben wird wenn das User Notes Men auf dem Instrument angezeigt wird Seite 36 x Configuration Factory Default Rey 1 0 Serial SE000023 User Note 1 N User Note 2 I User Note 3 N User Note 4 OO User Note 5 N User Note 6 Tr User Note 7 N User Note 8 N User Note 9 N Reset Cancel Save tn Geben Sie einen Vermerk bestehend aus bis zu 16 Zeichen f r jeden Codeschl ssel ein Anm Wenn f r die gew hlte Benutzervermerk Nr kein Eintrag existiert wird No note auf dem HEMOCHRON Signature Elite Instrument angezeigt Klicken Sie auf Save amp Exit Abspeichern amp Beenden um die spezifizierten Vermerke abzuspeichern und die Dialogbox zu verlassen Anm Reset l scht den Inhalt aller Felder Cancel beendet die Anzeige der Dialogbox ohne die modifizierten Vermerke abzuspeichern Eingabe von K vetten Chargennummern un
83. hzuf hren Dies stellt sicher dass die Pumpen und die die Proben abtastenden LEDs einwandfrei funktionieren und die K vette ordnungsgem versiegelt ist Wenn diese Instrumenten und Probenparameter ungeeignet sind wird der Test abgebrochen und eine Fehlermeldung angezeigt e Feststellen dass die internen Zeitschaltuhren f r jeden Test korrekt funktionieren Wenn System Zeitschaltuhr und Pr f Zeitschaltuhr nicht bereinstimmen wird eine Realzeituhr Fehlermeldung angezeigt und das Testergebnis wird nicht mitgeteilt 38 berpr fen der Instrumenten Temperatur Die Instrumenten Temperatur wird automatisch berpr ft wann immer eine EQC durchgef hrt wird Bei der Instrumenten Temperaturkontrolle wird berpr ft ob eine Temperatur von 37 C 1 0 C w hrend des Tests aufrechterhalten wird Anm Wenn die Temperatur Ablesung aufserhalb des Messbereiches liegt nehmen Sie bitte mit ITCs technischem Kundendienst unter 800 631 5945 oder 732 548 5700 Kontakt auf QC der Instrumentenleistung Das Instrument sollte einmal alle acht Betriebsstunden in zwei Stufen getestet werden Zur Erbringung einer elektronischen Zwei Stufen Kontrolle der Instrumentenleistung kann eine automatische interne elektronische Qualitatskontrolle EQC Electronic Quality Control oder ein Fliissigkeits Qualit tskontrollprodukt verwendet werden Anm Der HEMOCHRON Konfigurations Manager wird zur Einstellung der automatischen EQC sowie des erforde
84. ial SAMPLE TOO LARGE zuviel Probenmaterial oder SAMPLE NOT SEEN keine Probe sichtbar wird angezeigt wenn eine inkorrekte Menge Probenmaterials zugegeben wurde Wiederholen Sie den Test unter Verwendung einer neuen K velte 3 Wenn ein Gerinnsel registriert wurde piepst das Instrument einmal Endergebnisse des Tests werden berechnet und angezeigt Anm Die Vollblutgerinnungszeiten werden in plasma quivalente Werte f r APTT und Zitrat APTT oder plasma quivaltene Werte und International Normalized Ratio International normierte Ratio f r PT und Zitrat PT umgerechnet Gelite quivalente Werte werden f r ACT und ACT LR angezeigt 4 Entnehmen und entsorgen Sie die K vette Anm Ergebnisse werden in der Datenbank gespeichert und sofern ein Drucker angeschlossen ist ausgedruckt Zusammen mit dem Testergebnis werden Datum und Uhrzeit des Tests K vetten Chargen und oder OC Chargen Information PID OID Vermerk e sofern eingegeben und Fehlermeldungen wenn beim Test oder bei der Probe ein Fehler festgestellt wurde ausgedruckt QUALIT TSKONTROLLE QC Die Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations JCAHO Gemeinschafts Kommission zur Akkreditierung von Gesundheitsf rsorge Organisationen und andere Aufsichtsbeh rden empfehlen die Aufnahme medizinischer und Laboratoriums Instrumente in ein f r die Aufrechterhaltung einer pr zisen und zuverl ssigen Funktionsf higkeit der Ger te ad
85. ichcode Leseger t eingegeben werden k nnen Anm Wenn Scan Only nur einlesen aktiviert ist wird der Bediener aufgefordert bei der Durchf hrung eines Tests die Kiivetten Informationen einzulesen Der Bediener kann dennoch die K vetten Informationen durch Dr cken der Taste 7 wie von der 7 Manual Entry Systemaufforderung angezeigt manuell eingeben die K vetten Informationen m ssen jedoch zweimal eingegeben werden N here Angaben hierzu finden Sie auf Seite 30 Pre stored only Nur vorgespeichert Geben Sie ein H kchen ein um festzulegen dass die K vetten Informationen nur von einer durch den Supervisor spezifizierten Liste mit Chargen Nummern ausgew hlt werden k nnen Anm Bis zu f nf K vetten Chargennummern und Verfallsdaten k nnen pro Testung spezifiziert werden siehe Seite 70 Anm Bei mehr als f nf eingelesenen oder eingegebenen K velten Chargennummern pro Testung wird werden die Chargennummer n mit dem n chstliegenden Verfallsdatum gel scht Optionen f r QC Chargen 1 2 Required Erforderlich Geben Sie ein H kchen ein um die Eingabe einer QC Chargennummer zu fordern wenn ein Qualit tskontroll Test durchgef hrt wird Scan only Nur einlesen Geben Sie ein H kchen ein um festzulegen dass die QC Chargennummer nur ber ein Strichcode Leseger t eingegeben werden kann Anm Wenn Scan Only nur einlesen aktiviert ist wird der Bediener aufgefordert bei der Durchf hrung eines
86. igurations Datei in dem Feld Configuration und die Nummer der Anderungsstufe f r die Datei in dem Feld Revision ein e Um die Konfigurationsdaten als eine neue nderungsstufe eines bestehenden Dateinamens abzuspeichern w hlen Sie den bestehenden Dateinahmen sowie nderungsstufen im Feld Configuration Revision aus und geben die neue Nummer der nderungsstufe f r die Datei im Feld Revision ein e Um eine bestehende Konfigurations Datei zu berschreiben w hlen Sie den bestehenden Dateinamen und die Anderungsstufe im Feld Configuration Revision aus Optional Tragen Sie Informationen zur Beschreibung der neuen Konfiguration in den Feldern Description 1 bis Description 5 ein Klicken Sie auf OK um die Konfiguration abzuspeichern klicken Sie dann auf OK um auf die Systemaufforderung zur Best tigung zu reagieren Anm Wenn eine bestehende Konfigurations Datei berschrieben wird erscheint eine Anzeige f r die Best tigung dass die Datei berschrieben werden soll Klicken Sie auf Yes um die Datei zu berschreiben oder klicken Sie auf No um den Vorgang abzubrechen 73 Einspeichern von Konfigurationsdaten auf einem Instrument Nachdem die Konfigurationsdaten modifiziert und abgespeichert worden sind k nnen die Daten von der Konfigurations Datei oder von jeder anderen gespeicherten Konfigurations Datei auf ein HEMOCHRON Signature Elite Instrument heruntergeladen werden Um Konfiguratio
87. ionen gew hlt ist gibt es keine andere M glichkeit die K velten Charge Information einzugeben Vorgeschriebene Eingabe von K vetten Informationen 1 Die Aufforderung eine K vetten Chargennummer einzugeben wird automatisch angezeigt wenn eine K vette eingesetzt ist Select Scan LOT Manual Entr 2 W hlen Sie eine K vetten Chargennummer aus der Liste lesen Sie die K vetten Chargennummer ein oder geben Sie diese ber den Ziffernblock ein a Um die K vetten Chargennummer aus der Liste zu w hlen dr cken Sie die Zifferntaste f r diese Chargennummer Zum Beispiel Dr cken Sie 2 um im vorstehenden Beispiel die Chargennummer L5NCS055 zu w hlen Anm Informationen ber bis zu f nf Chargen von K vetten pro Testung k nnen mittels Supervisor Men eingelesen Seite 17 oder ber den Configuration Manager eingegeben siehe Seite 70 werden Eine eingelesene oder eingegebene K velten Chargennummer wird nicht mehr in der Liste angezeigt nachdem das Verfallsdatum der Charge erreicht ist Bei mehr als f nf eingelesenen oder eingegebenen K velten Chargennummern pro Testung wird werden die Chargennummer n mit dem n chstliegenden Verfallsdatum gel scht b Um die K vetten Chargennummer und Information einzulesen positionieren Sie den Scanner Kanal ungef hr 10 cm 4 in vom Strichcode entfernt Seite 5 ber der K vetten Schutzh lse und dr cken dann PRINT SCAN RON Jr BON _ACT Store at A 2
88. ired OID Scan Only Reuse Operator ID For 0 240 Hours 0 Patient ID Options Patient ID Length Min Max 20 PID Scan Only M Require Patient ID Reuse Patient ID For 0 240 Hours 9 Date Format Time Format Cuvette Lot Options QC Lot Options mmddyy 24 Hour Required Required et Pan 7 Scan only Scan only J Pre stored only T Pre stored only Cancel Save amp Exit Allgemeine Instrumenten Optionen 1 Allow Date amp Time Change Andern von Datum amp Uhrzeit gestatten Geben Sie ein H kchen ein um dem Bediener die nderung von Datum und Uhrzeit auf dem Instrument zu gestatten Allow Patient amp QC Database Erase L schen von Patienten amp QC Datenbanken gestatten Geben Sie ein H kchen ein um dem Bediener das L schen der Patienten Datenbank oder der QC Datenbank zu gestatten LOC Hide LQC verbergen Geben Sie ein H kchen ein um festzulegen dass Pass bestanden oder Fail fehlgeschlagen anstelle numerischer QC Ergebnisse angezeigt wird Supervisor PIN Supervisor PIN Geben Sie eine optionale PIN bestehend aus 1 bis 9 Ziffern ein um den Zugriff auf das Supervisor Men im HEMOCHRON Signature Elite Instrument zu kontrollieren Flashlight Beleuchtung des Anzeigenfensters Geben Sie die Anzahl von Minuten ein f r die das Anzeigenfenster beleuchtet sein wird nachdem eine K vette eingesetzt oder nachdem Ergebnisse angezeigt w
89. it Ergebnissen der aktuellsten Test Protokolle wird angezeigt L PAT ACI PID 522073655 133 Sec 2 ized Sample LOT ABJAC123 3 Um durch weitere Testprotokolle zu scrollen bl ttern dr cken Sie ENTER f r das n chste Protokoll oder 0 f r das vorangegangene Protokoll Durchsicht von Ergebnissen aus der QC Datenbank 1 2 3 Um durch weitere Testprotokolle zu scrollen bl ttern dr cken Sie ENTER f r das n chste Protokoll oder 0 f r das vorangegangene Protokoll Initiieren einer Verbindung bei Verwendung des POCT 1A Kommunikations Protokolls 1 Dr cken Sie 6 Wenn die Verbindung hergestellt ist wird eine Best tigung angezeigt POCT gt gt NET CANCEL to Exit Anm N here Angaben zur Verbindung mit einem PC oder Netzwerk finden Sie auf Seile 48 Verlassen von Datenbank Anwendungen 1 Dr cken Sie CANCEL zur Beendigung der Datenbank Anwendung en Herunterladen von QC Patienten Daten auf Ihren PC F r Informationen zum Ausdruck von QC Patienten Daten ber Ihren PC unter Verwendung von ITC Datenverwaltungs Software nehmen Sie bitte mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf 47 Akronyme fiir Fehlermeldungen In der folgenden Tabelle sind die Akronyme fiir Fehlermeldungen die bei der Durchsicht gespeicherter Patienten oder QC Protokolle auftreten k nnen aufgelistet Akronym Beschreibung Angezeigte Meldung ORH oberhalb des Messbereichs Out of Range Hi ORL unterhalb des
90. k in regelm fsigen Abst nden zu berpr fen auszudrucken zu archivieren und zu l schen Ausf hrung anderer Datenbank Anwendungen 1 Dr cken Sie DATABASE Datenbank um das Datenbank Men anzeigen zu lassen F hren Sie dann einen der folgenden Vorg nge aus Anzeigen der Gesamtzahl durchgef hrter Tests und restlicher noch durchf hrbarer Tests in der Datenbank 1 Dr cken Sie 1 Die Anzahl gespeicherter Patienten und QC Datens tze sowie die Anzahl von Datens tzen die der Patienten und der QC Datenbank noch hinzugef gt werden k nnen werden angezeigt Pat DB Totals 2e2Tests 488Left tal Ss 2ed Tests S576Left L schen s mtlicher Ergebnisse in einer Datenbank Anm Es kann vorkommen dass das L schen von Ergebnissen aus der Datenbank vom Konfigurations Manager nicht zugelassen wird N here Angaben hierzu finden Sie auf Seite 60 1 Driicken Sie 2 um den Inhalt der Patienten Datenbank zu l schen Oder dr cken Sie 3 um den Inhalt der QC Datenbank zu l schen 2 Das Instrument zeigt eine Systemaufforderung zur Best tigung der L schung von Datenbank Inhalten an Pat Erase Sure 1 YES 2 NO 3 Dr cken Sie 1 um die L schung zu best tigen F r zwei Sekunden wird COMPLETED ausgef hrt angezeigt Anm Dr cken Sie 2 oder CANCEL um die L schung der Datenbank Inhalte abzubrechen 46 Durchsicht von Ergebnissen aus der Patienten Datenbank 1 Dr cken Sie 4 Die erste Seite m
91. kunden gehalten wird Das Instrument wird automatisch nach f nf Minuten Leerlauf abgeschaltet wenn keine K vette in die Pr fkammer eingesetzt ist und das Instrument auf Batteriebetrieb l uft 15 Anzeigen von System Informationen Die Software Version Seriennummer und andere Software Informationen des Systems fiir das HEMOCHRON Signature Elite Instrument k nnen angezeigt werden 1 Dr cken und halten Sie START um das Instrument einzuschalten 2 Dr cken Sie 0 null um das Hauptmen anzeigen zu lassen MAIN MENU System Info Conf i guration I 5 En nur ein Beispiel Anm Das Hauptmen wird nach mehreren Sekunden wieder angezeigt oder dr cken Sie CANCEL um zum Normalbetrieb zur ckzukehren Einstellung von Helligkeit Kontrast und Beleuchtung des Anzeigenfeldes Helligkeit und Kontrast des Anzeigenfeldes k nnen reguliert und die Zeitdauer f r die das Anzeigenfeld beleuchtet bleibt nachdem ein Test abgeschlossen oder eine Taste gedr ckt worden ist kann eingestellt werden 1 Dr cken und halten Sie START um das Instrument einzuschalten Dr cken Sie 0 null um das Hauptmen anzeigen zu lassen Dr cken Sie 6 um das Konfigurations Men anzeigen zu lassen CONF I GURAT ION on e Brightness 8 Flashlight 1 Language Menu Supervisor Regulierung des Kontrastes im Anzeigenfeld Der Kontrast im Anzeigenfeld kann so eingestellt werden dass die Zeichen dunkler mehr Kontrast oder helle
92. lfe des Konfigurations Managers eingegeben siehe Seite 71 F r jeden Analyse Typ k nnen Informationen von bis zu f nf Chargen normaler Kontrollen und f nf Chargen anormaler Kontrollen gespeichert werden Eine eingelesene oder eingegebene Kontroll Chargennummer wird nicht in der Liste angezeigt nachdem das Verfallsdatum der Charge erreicht ist b Um die Kontroll Information einzulesen positionieren Sie den Scanner Kanal ungef hr 10 cm 4 in vom Strichcode entfernt Seite 5 ber der Verpackung der Fl ssigkeitskontrolle und dr cken dann PRINT SCAN Acceptable Performance Range s 402 289 515 E5DCA007 1406122890515200 Zu Kontroll Information FREE rr BEE Kontroll Chargennummer Die eingelesene Chargennummer und Stored gespeichert werden angezeigt Strichcode c Zur manuellen Eingabe der QC Chargennummer und Information dr cken Sie 7 um den Bildschirm fiir die Eingabe der QC Chargennummer anzeigen zu lassen 35 Geben Sie die QC Chargennummer unter Verwendung der Zifferntasten ein ESDCAGG 7 Anm Dr cken Sie die NOTE Taste um von numerischen auf alphabetische Zeichen zu wechseln oder umgekehrt Bei der Eingabe alphabetischer Zeichen gelangen Sie vom angezeigten Zeichen zum n chsten Zeichen auf der Taste indem Sie diese Taste erneut dr cken bevor der Cursor weiterr ckt Anm Manuell in das HEMOCHRON Signature Elite Instrument eingegebene O0C Chargennummern werden nur zusammen mit dem gegenw r
93. ltests durchgefiihrt werden miissen wenn eine festgesetzte Zeitspanne vergangen ist und Informationen fiir Kiivetten und Fliissigkeitskontrollen in Testprotokolle mit aufgenommen werden k nnen Die Instrumente k nnen auch so konfiguriert werden dass nur befugte Bediener mit dem System arbeiten k nnen und oder Bedienern die Ausf hrung bestimmter Funktionen wie das L schen von Testergebnissen von der Datenbank des Instruments nicht m glich ist Diese und andere Konfigurationsoptionen werden mit Hilfe von HEMOCHRON Configuration Manager Software auf einem PC eingegeben Definitionen und Begriffe Die folgenden Akronyme und Abk rzungen werden in diesem Handbuch in Instrumenten Anzeigen und in Ausdrucken verwendet ACT Activated Clotting Time aktivierte Gerinnungszeit APTT Activated Partial Thromboplastin Time aktivierte partielle Thromboplastinzeit CVlot Cuvette Lot Number Chargennummer der Kiivette DB Database Datenbank EQC Electronic Quality Control System Verification Elektronische Qualitatskontrolle Systemverifizierung HCM HEMOCHRON Configuration Manager Konfigurations Manager INR International Normalized Ratio Internationl normierte Ratio idms Integrated Data Management System Integriertes Datenverwaltungs System LQC Liquid Quality Control Fl ssigkeits Qualit tskontrolle OID Operator Identification Number Bediener Identifikationsnummer PID Patient Identification Number Patienten Identifikationsnummer
94. n chsten f lligen QC jedes Tests verbleibende Zeit wird in Stunden Minuten angezeigt Die Tests sind in der Reihenfolge der QC F lligkeit aufgelistet wobei die EQC elektronische Qualit tskontrolle immer zuletzt angezeigt wird ac Status PT cit 16 ACT LR 13 APTTCit 18 APTT 20 3 Erforderlichenfalls schaltet der Bildschirm f r die Anzeige bis zur n chsten f lligen QC verbleibender Zeiten weiterer Tests um 40 VORSICHTSMASSNAHMEN BEI BETRIEB Das AC DC Netzteil sollte in eine AC Steckdose der Krankenhaus Klasse eingesteckt sein um das Instrument aufzuladen wenn es nicht in Gebrauch ist ffnen Sie das Instrument NICHT da es keine durch den Benutzer zu wartenden Teile enth lt und die Garantie hierdurch ung ltig wird Entfernen Sie das AC DC Netzteil NICHT durch Ziehen am Kabel vom Instrument Verwenden Sie KEINE K vetten deren angegebenes Verfallsdatum berschritten ist oder solche die nicht sachgem gelagert wurden Verwenden Sie KEINE anderen als die von ITC erh ltlichen K vetten Setzen Sie eine K vette NICHT mit Gewalt in das Ger t ein Wenn Sie beim Einsetzen einer K vette auf Widerstand sto en nehmen Sie die K vette vorsichtig wieder heraus und untersuchen Sie den K vettensteckplatz Entfernen Sie vor dem Versuch eines weiteren Gebrauchs des Instruments jegliches Hindernis siehe Service und Wartung auf Seite 89 Wenden Sie KEINE berm ige Kraft bei der Bet tigung der Tasten de
95. n aus allen Konfigurations Dateien oder f r alle Instrumente die in der Datenbank gespeichert sind Spezielles Protokoll Instrument Options Listing Auflistung Instrumenten Optionen Operator Table Listing Auflistung Bediener Tabelle QC Lock Out Control Listing Auflistung QC Sperr Kontrolle User Notes Listing Auflistung Bediener Vermerke Lot Number Listing nur Signature Elite v2 0 oder h her Audit Trail Report Pr flisten Protokoll Beschreibung Erstellt eine Auflistung von Instrumenten Optionen Erstellt eine Auflistung von Namen OID PIN und Auslaufdatum der Zertifizierung f r jeden Bediener Erstellt eine Auflistung der Auswahl von EQC LQC Sperren Erstellt eine Auflistung von Benutzer Vermerken die definiert wurden Erstellt eine Auflistung von Chargennummern und Verfallsdaten f r K vetten die f r jede Analyse definiert wurden Erstellt eine Auflistung von Chargennummern Verfallsdaten und erwarteten Messbereichen f r Kontrollen die f r jede Analyse definiert wurden Erstellt eine Auflistung der an Dateien mit Konfigurationsdaten vorgenommenen nderungen Das Protokoll kann nach Datum oder Benutzernamen sortiert werden Vorbereiten eines bestimmten Konfigurations Protokolls 1 Wahlen Sie Reports im Haupt Men des Konfigurations Managers 2 Wahlen Sie die gew nschte Protokoll Art vom Reports Men Es erscheint ein Drop down Men f r die Auswahl des Instrumenten Typs Signatur
96. n eines Tests 28 Durchsehen Patienten Datenbank ccccccsccsessesseeseeseens 47 0C Datenbank sesser 47 Eigenschaften rss 9 Einleiten eines Tests 37 Einlesen Bediener ID OID nnn 30 Bediener IDs mehrere unnn 19 Patienten ID PID nnneeee 29 QC Chargennummenn nueeeeeenn 19 Einschr nkungen 41 Einstellen Datum len 16 Uhtzei a aaa 15 LOC ee Ned 63 Ergebnisse AUSOLUCKEN u ai 42 Verwallung esse 42 Fehlerbeseitigung eeeeeeneen 85 Fehlermeldungen 48 85 Fliissigkeitskontrolle ccscccccccssessessesesseeseeeeseens 40 HEMOCHRON Configuration Manager Konfigurationsmanager Inbetriebnahme nnen 52 Mst llieren as 51 Mans eaen G 54 Steuerbefehle cccescsecesssscsecssscssesssesseeees 54 Hinzuf gen eines Benutzers 79 Inbetriebnahme des Instruments 27 Individuelle Kopfzeile eeeee 45 Instrumenten Einstellungen Anzeigenfeld Helligkeit u 17 Anzeigenfeld Kontrast 16 Beleuchtungsdauer uneeneeen 17 Instrumenten Optionen uenen 60 Instrumenten Selbstkontrolle 38 Kabel Konfigurationen eneee 27 Kleintastat r 2u 2er 5 Kommunikations Parameter cccc 21 48 Konfiguration 911 Limit Grenzwerte f r Notf lle 66 Benutzer VermerKe ccccccceeseseseeseesesees 70 Datumsformat
97. n error Ubertragungs Fehler Initialization error Initialisierungs Fehler No COM Port Keine COM Schnittstelle Text crowded Text bervoll Overlapping on screen Uberschneidung auf dem Bildschirm Fehlermeldungen des Instruments Ursache Andere Software Anwendungen sind wahrend der Daten bertragung ge ffnet Es wird ein falsches Kabel verwendet oder das Kabel ist nicht vollst ndig angeschlossen Es ist keine COM Schnittstelle verf gbar ltere Computer Grafikkarte Korrigierende Ma nahme Schlie en Sie alle Anwendungen einschlie lich Anti Virus Programme w hrend der bertragung Stellen Sie sicher dass das richtige Kabel verwendet wird berpr fen Sie den Kabelanschluss Verwenden Sie HCM um eine verf gbare COM Schnittstelle zu orten Hat keine Auswirkungen auf das Programm Ausdrucke werden korrekt sein Die Fehlermeldungen die w hrend des Betriebs des HEMOCHRON Signature Elite Instruments angezeigt werden k nnen sind nachstehend aufgelistet Es werden die wahrscheinliche Ursache jeder Meldung und die jeweilige korrigierende Ma nahme aufgef hrt Einige Meldungen bezeichnen einen Test oder Proben Fehler Diese Meldung ist im Ausdruck der Ergebnisse der betroffenen Probe enthalten Sie finden eine Liste dieser Meldungen unter Acronyms for Error Messages Akronyme f r Fehlermeldungen auf Seite 48 Wenn Sie Unterst tzung ben tigen nehmen Sie bitte mit ITCs technischem
98. nd die Test K vette in das Instrument eingesetzt wurde wird der Bediener aufgefordert die entsprechende QC durchzuf hren Wenn Grenzwerte f r Notf lle eingerichtet sind erh lt der Bediener die Wahl einen Patienten Test durchzuf hren Wenn diese Option gew hlt ist zeigt das Instrument die Anzahl von 0 bis 240 verbleibender Tests pro Analyse an die noch durchgef hrt werden k nnen Notfall Override bevor eine QC durchgef hrt werden muss siehe Spezifizierung von OC Ausnahmen auf Seite 66 Gesonderte Anforderungen k nnen f r die H ufigkeit mit der EQC und LOC f r verschiedene Tests bei normalen und anormalen Stufen durchgef hrt werden m ssen spezifiziert werden Spezifizierung von Sperr Parametern f r alle Tests au er f r EQC 1 Klicken Sie auf Lock Out Control Sperr Kontrolle in der Dialogbox Configuration Module Seite 57 um die Dialogbox QC Lockout anzeigen zu lassen W hlen Sie erforderlichenfalls das Register QC Lock Out Requirements QC Sperr Anforderungen W hlen Sie den Test f r den Sie Sperr Parameter spezifizieren m chten Die aktuellen Einstellungen f r den Test werden angezeigt QC Lockout SignatureElite f QC Lock Dut Requirements Configuration Factory Default Rey 1 0 Serial SE000023 Select Test Type ACT The range for this assay is entered in seconds Hof SisUsed fo QC Normal of OC Tests Failed fo Range Low fo High fo
99. nen Drucker ausgedruckt werden Anweisungen f r den Anschluss eines Druckers siehe Seite 25 1 Dr cken Sie 6 auf dem Supervisor Men um das Men Print Options Druck Optionen anzeigen zu lassen 3 Print QC Lots 1 Baudrate Dr cken Sie 1 um eine Liste mit Bediener IDs auszudrucken Dr cken Sie 2 um eine Liste mit K vetten Chargennummern auszudrucken Dr cken Sie 3 um eine Liste mit Qualit tskontroll Chargennummern auszudrucken Festlegen der bertragungsrate Listen mit K vetten Chargennummern Qualit tskontroll Chargennumern oder Bediener IDs k nnen auf einem externen Drucker ausgedruckt werden Anweisungen f r den Anschluss eines Druckers siehe Seite 25 1 Dr cken Sie 6 auf dem Supervisor Men um das Men Print Options Druck Optionen anzeigen zu lassen 3 Print QC Lots d Baudrate 20 4 Driicken Sie 4 um den Bildschirm Baud Rate Ubertragungsrate anzeigen zu lassen Dr cken Sie die Zifferntaste die der zu w hlenden bertragungsrate entspricht Anm Die gegenw rtig festgelegte bertragungsrate ist durch ein Sternchen gekennzeichnet Dr cken Sie CANCEL zur Beendigung der Anwendung en Festlegen des Kommunikations Protokolls Das Instrument kann ber ein COM Port serielle Schnittstelle mit einem PC oder ber einen Ethernet Port Schnittstelle f r lokales Datennetz mit einem Netzwerk kommunizieren Es kann eines von zwei Kommunikations Protokollen
100. ng eines Tests nicht gestattet siehe Seite 60 Wenn OID Required OID erforderlich gew hlt ist kann jede OID bei der Durchf hrung eines Tests eingegeben werden Klicken Sie f r die Betrachtung von OIDs ohne eine PIN oder ein Auslaufdatum auf den drop down Pfeil im Kontrollfeld Sort By sortieren nach und w hlen Sie PIN oder Expiration Date um die OIDs nach ihrer PIN oder ihrem Auslaufdatum zu sortieren Hierbei werden OIDs ohne eine PIN oder ein Auslaufdatum an den Anfang der Tabelle gesetzt Wichtig Bei der Sortierung von OIDs nach Auslaufdatum werden solche OIDs deren Feld Expiration nicht abgehakt und grau gef rbt ist an den Anfang der Liste gesetzt Die in den grau gef rbten Feldern angezeigten Daten sind jedoch nicht aktualisiert und somit inkorrekt Diejenigen Auslaufdaten die f r OIDs mit aktiviertem mit H cken versehenem Kontrollfeld Expiration angezeigt werden sind korrekt Die Dialogbox OID PIN Requirement zeigt die OID PIN Anforderungen an die aktuell unter Instrument Options eingestellt sind siehe Seite 60 Diese Optionen sind gegenseitig ausschlie end Klicken Sie auf Save amp Exit um die in der Bediener Tabelle vorgenommenen nderungen abzuspeichern und die Dialogbox zu verlassen Anm Cancel schlie t die Dialogbox ohne dass vorgenommene nderungen abgespeichert werden Clear Current Page l scht alle Informationen von der aktuellen Seite der Bediener Tabelle Clear All l sc
101. ngezeigt und in die QC Datenbank eingeschrieben Dr cken Sie CANCEL um die Bildschirmanzeige zu verlassen Anm Die interne EOC pr ft in zwei QC und Temperatur Stufen Jedes der Ergebnisse wird gespeichert Wenn eines der Ergebnisse fehlschl gt wird der Test unterbrochen und alle Ergebnisse als fehlgeschlagen aufgezeichnet Wird der interne EQC Test durch den Bediener abgebrochen werden die Testergebnisse nicht in der Datenbank abgespeichert oder ausgedruckt 39 QC Qualit tskontrolle mittels Fl ssigkeits Qualit tskontrollprodukt 1 Beschaffen Sie das Fl ssigkeits Qualit tskontrollprodukt Anm HEMOCHRON Jr Qualit tskontrollen werden empfohlen Informationen zur Einlagerung und Handhabung von Fl ssigkeits Qualit tskontrollprodukten entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage 2 Nehmen Sie eine K vette f r den Test zur Validisierung und setzen Sie diese in das Instrument ein 3 Um eine QC einzuleiten wenn diese nicht gefordert ist dr cken Sie die QC Taste 4 W hlen Sie QC NORMAL oder QC ABNORMAL und geben Sie eine Bediener ID optional f r den Test ein Wichtig LOC Fl ssigkeits Qualit tskontroll Ergebnissen werden in der Patienten Datenbank gespeichert wenn f r den Test nicht QC NORMAL oder QC ABNORMAL gew hlt wurde 5 Wenn Add Sample und Press Start angezeigt werden geben Sie die entsprechende Fl ssigkeitskontrollprobe hinzu und f hren Sie den Test in derselben Weise wie f r eine Patientenprobe du
102. nikations Protokoll und die Verbindungsschnittstelle NET oder COM eingestellt sind Seite 22 Anm Wenn das POCT 1A Kommunikations Protokoll verwendet wird kann der HEMOCHRON Konfigurations Manager nicht ber die COM Schnittstelle mit dem Instrument kommunizieren 3 Befolgen Sie die Anweisungen f r die Einrichtung einer Verbindung auf Seite 48 Starten des Konfigurations Managers 1 Wahlen Sie das ITC CM Programm Icon Das Hochlauf Fenster wird angezeigt Ic Configuration Manager EXIT START PROGRAM PROGRAM Wenn die HEMOCHRON Konfigurations Manager Software zum ersten Mal l uft werden Anweisungen zur Anmeldung unter Verwendung eines vorgegebenen Benutzer Namens und Passworts angezeigt Click Start Program to start the Configuration Manager 2 Use user name supervisor and password supervisor for initial logon to the Configuration Manager Under Utilities menu click on Security to change supervisor password and add new users a Klicken Sie auf OK und dann auf Start Programm Die Anmelde Dialogbox wird mit dem vorgegebenen Benutzernamen supervisor und Passwort supervisor angezeigt Type your password to login to Configuration Manager 52 b Klicken Sie auf OK Die Dialogbox zur Konfiguration des Systems wird angezeigt ia System Configuration x Input Institution Information Address2 Institution Name Il Address1 City State Zip Code
103. nn die Zeit bestimmt innerhalb derer sich ein Gerinnsel bildet Die verwendete Aktivator Art wirkt sich auf den Grad der Prolongation der ACT aktivierten Koagulationszeit bei einer vorgegebenen Heparin Dosis aus Der HEMOCHRON Jr ACT Test verwendet eine Mischung aus Siliciumdioxid Kaolin und Phospholipiden als Aktivator um eine schnelle und hochsensible Alternative zu vorhandenen ACT Tests zu erschaffen Dieser Test weist eine Linearit t bei Heparin Konzentrationen im Bereich von 1 0 bis 6 0 Einheiten Heparin pro Milliliter Blut auf und wird nicht durch hoch dosierte Aprotonin Therapie beeinflusst Der HEMOCHRON Jr ACT LR Test verwendet aufgrund seiner exzellenten Heparin Empfindlichkeit einen Celite Aktivator Der Test weist eine Linearit t bei Heparin Konzentrationen von bis zu 2 5 Einheiten Heparin pro Milliliter Blut auf Der Test ist nicht f r den Einsatz bei Aprotonin Therapie vorgesehen Der HEMOCHRON Jr APTT Test misst die intrinsische Koagulations Leitungsbahn und bindet alle Koagulationsfaktoren au er die Faktoren VII und III Gewebefaktor ein Der APTT Test verbessert den PTT Test durch die Verwendung einer Kontakt aktivierenden Substanz welche die Aktivierung des Faktors XII standardisiert um eine pr zisere und sensiblere Analyse f r die Heparin berwachung bei niedrigem Pegel bietet Der HEMOCHRON Jr APTT Test wurde entwickelt um eine optimale Heparin Empfindlichkeit bei Heparin Konzentrationen bis zu 1 5 Einheiten Hepa
104. nn eine ung ltige OID eingegeben wurde wird ID is Not Valid ID ist nicht g ltig angezeigt gefolgt von der OID Eingabe Aufforderung Der Arbeitsvorgang des Instruments wird nicht fortgesetzt bis eine g ltige OID eingegeben wurde Vorgeschriebene Eingabe einer Bediener PIN 1 2 Die PIN Eingabe Aufforderung wird automatisch angezeigt wenn eine K vette eingesetzt ist i 2 3 18 66 Geben Sie die PIN tiber den Ziffernblock ein 33 Driicken und halten Sie ENTER Nach Eingabe einer giiltigen PIN wird der Arbeitsvorgang des Instruments fortgesetzt m m 3 18 66 93 18 7606 gefolgt von HARMING Anm Jede Reihe von bis zu neun numerischen Zeichen au er 0 die einer PIN in der Bediener Tabelle entspricht ist eine g ltige PIN Wenn eine ung ltige PIN eingegeben wurde wird ID is Not Valid ID ist nicht g ltig angezeigt gefolgt von der PIN Eingabe Aufforderung Der Arbeitsvorgang des Instruments wird nicht fortgesetzt bis eine g ltige PIN eingegeben wurde Aufforderung zu vorgeschriebenen QC Tests Auch kann die Durchf hrung elektronischer Qualit tskontroll EQC Tests und oder Fl ssigkeits Qualit tskontroll LQC Tests in bestimmten Intervallen erforderlich sein siehe Abschnitt Konfigurations Manager Wenn ein QC Test f llig ist muss der erforderliche QC Test erfolgreich abgeschlossen worden sein bevor der die bestimmte n Patienten Test s durchgef hrt werden kann k nnen Wenn eine EQC
105. nn nun mit Hilfe von Terminal Emulator Software wie das Microsoft Windows Hyperterminal ber die COM Schnittstelle mit dem PC kommunizieren Anm Die Beschreibung des XPORT Konfigurations Men s und dessen Befehle bei Verwendung von Terminal Emulator Software liegt jenseits des Rahmens dieses Bedienerhandbuchs Wenn Sie Unterst tzung ben tigen nehmen Sie bitte mit ITCs technischem Kundendienst unter der Telefon Nr 800 631 5945 oder 732 548 5700 bzw per E Mail ber techsupport itcmed com Kontakt auf 4 Dr cken Sie nach Abschluss der Kommunikations Session Cancel um die Session zu verlassen und wieder zur Anzeige des Kommunikations Men s zur ck zu gelangen Anschluss eines Computers oder Druckers Ein IBM kompatibler Laborcomputer oder serieller Drucker Seiko DPU 414 wird empfohlen kann zusammen mit dem System angewandt werden Die Verbindungs Schnittstelle f r diese Ger te befindet sich seitlich am Instrument Verbindungs Schnitt stelle N f r das AC DC Netzteil S X Verbindungs Schnittstelle _ f r Computer oder Drucker 25 Anschlie en an einen Drucker 1 Beschaffen Sie ein Schnittstellen Kabel f r den Drucker Anm Das Schnittstellen Kabel ftir den Drucker liegt nur dem optionalen HEMOCHRON Jr PKIT Drucker Kit bei Ein separates CBL SIG Serial Printer Interface Cable serielles Schnittstellen Kabel f r den Drucker ist bei ITC erh ltlich oder es kann ein Kabel wie nachfolgend beschrieb
106. nnt Die Chargennummer wurde im falschen Format eingegeben Die eingelesene Charge stimmt nicht mit dem K vetten Test Typ berein Das Verfallsdatum der verwendeten K vette und oder des QC Materials ist erreicht 87 Korrigierende Ma nahme Wiederholen Sie den Test mit einer neuen K vette Wiederholen Sie den Test mit einer neuen K vette Wenn die Meldung weiterhin angezeigt wird nehmen Sie mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf Nehmen Sie mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf Entfernen Sie die K vette und wiederholen den Test mit einer neuen K vette Entfernen Sie die K vette und wiederholen den Test mit einer neuen K vette Verwenden Sie nur ITC K vetten N A Wiederholen Sie den Test berpr fen Sie das Etikett auf Besch digung wiederholen Sie dann das Einlesen Wiederholen Sie die Eingabe unter Verwendung des richtigen Formats berpr fen Sie den Test Typ auf Richtigkeit lesen Sie dann die Charge erneut ein Entfernen Sie die K vette und verwenden Sie Materialien deren Verfallsdatum noch nicht erreicht ist Fehlermeldung Action Denied Vorgang verweigert Disallowed Assay Unzul ssige Analyse Cannot erase DB Kann DB nicht l schen INR lt 0 8 INR gt 10 0 APTT lt 20 Out of Range Lo unterhalb des Messbereichs Out of Range Hi oberhalb des Messbereichs Check Time Date Uhrzeit Datum berpr fen Dark Photo Fault dunkle
107. ns acht Stunden lang an das Ladeger t angeschlossen um eine ausreichende Aufladung sicherzustellen Hierdurch wird das Risiko dass sich das Ger t w hrend eines laufenden Tests ausschaltet ausgeschlossen 13 Warnsignale der Batterie Die Meldung CHARGE BATTERY Batterie aufladen wird periodisch angezeigt wenn die verbleibende Batterieleistung nicht ausreicht um die Vollendung des Tests sicherzustellen Die Meldung BATTERY FAULT Batterie Fehler wird angezeigt wenn die Batterie vollstandig entladen ist und nicht zur Durchf hrung weiterer Tests verwendet werden kann Zur Durchf hrung weiterer Tests muss das AC DC Netzteil verwendet werden bis die Batterie wieder aufgeladen ist Wenn die Spannung der Batterie oder des AC DC Netzteils zu hoch ist piept das Instrument ununterbrochen und zeigt die Meldung DISCONNECT AC ADAPTER IMMEDIATELY Verbindung zum AC Adapter SOFORT unterbrechen an In diesem Zustand muss die Verbindung zum AC DC Netzteil unterbrochen werden um das Instrument auszuschalten Pr fen der Batterie 1 Dr cken und halten Sie START um das Instrument einzuschalten 2 Dr cken Sie 0 null um das Hauptmen anzuzeigen MAIN MENU a e System Time 3 System Date d S hut Down System Info Conf i guration 3 Dr cken Sie 1 Der Status der Batterie wird angezeigt Power Status BA ery OH 7 31 Volts ON Battery Anm Der Status der Batterie wird als OK in Ordnung LOW schwach oder BAD schle
108. nsdaten auf einem Instrument einzuspeichern 1 2 4 5 Schlie en Sie das Instrument erforderlichenfalls an den PC an siehe Seite 25 Starten Sie erforderlichenfalls den HEMOCHRON Konfigurations Manager und w hlen Sie die herunterzuladende Konfigurations Datei siehe Seite 55 Klicken Sie auf den Clone Instrument Schaltknopf in der Dialogbox Configuration Module Seite 57 um die Dialogbox Clear Instrument Counts Z hlwerte des Instruments l schen anzeigen zu lassen w Clear Instrument Counts x Clear Instrument Counts pessesesensnssscsssssesessscessssscessssscssusssesessssssssssssesescnsssassssssssesessesesesensesssesessesesessassssusssssesesensnsenasesseseseneeeey Clear of Used Patient Tests After EQC LQC Lock Out Synchronize Instrument Date Time with PC POCT 1A Anm Die Dialogbox Clear Instrument Counts gestattet dem Benutzer zu spezifizieren ob Fehlerz hlungen und Z hlung der 911 Notfall Eins tze bei der Klonung zur ckgesetzt werden und um Uhrzeit und Datum des Instruments mit Uhrzeit und Datum des PCs zu synchronisieren wenn das POCT 1A Kommunikations Protokoll verwendet wird Klicken Sie auf OK um fortzufahren Die Dialogbox Write Configuration wird angezeigt Write Configuration To Instrument Serial Number Configuration FO Revision Connect via COM 1 X Richten Sie die Verbindung zu dem In
109. nutzt werden k nnen Vorwarmung Nach Passieren der Sperren Kontrolle wird eine in die Priifkammer eingebrachte Kiivette automatisch auf 37 C 1 0 C vorgew rmt Wenn die Vorw rmung abgeschlossen ist wird das Instrument ein kurzes Tonsignal Piepen abgeben Zeit berwachung bei der Testung Die Inkubation einer K vette endet automatisch wenn die START Taste nicht innerhalb f nf Minuten nach der Anzeige von Add Sample und Press Start gedr ckt wird Automatische Abschaltung Das Instrument wird automatisch nach f nf Minuten Leerlauf abgeschaltet wenn keine K vette in die Pr fkammer eingesetzt ist und das Instrument auf Batteriebetrieb l uft Anm Ergebnisse die h her rangieren als die in der Packungsbeilage eines Tests angegebene Zeit liegen jenseits des Empfindlichkeitsbereichs des Tests Der Test sollte sofort wiederholt werden und sofern die Ergebnisse best tigt werden als h her als der maximale Empfindlichkeitsbereich ausgewiesen werden WICHTIGE ETIKETTEN UND SYMBOLE Seriennummern Etikett Ein Seriennummern Etikett auf der R ckseite des HEMOCHRON Signature Elite Instruments macht den Bediener auf Folgendes aufmerksam HEMOCHRON az Ei Whole Blood Microcoagulation System mwm MIN E233358 wi P INPUT ee 12 0 VDC IEC 60825 1 Class 1 laser product Complies with 21CRR 1040 10 us 35 AMP and 1040 11 except for deviations pursuant to Laser Notice No 50 waste arog COAGULATION BYSTEN da
110. on Test Protokollen von einem Sending REC 11 Instrument unter Verwendung der HEMOCHRON ReportMaker Software CANCEL to Exit Nach Abschluss der Dateniibertragung wird die Meldung Disconnecting Network Netzwerkverbindung wird getrennt angezeigt und danach erscheint das Haupt Menii des Instruments Verbindung bei Verwendung des urheberrechtlich geschiitzten ITC Kommunikations Protokolls Wenn das urheberrechtlich gesch tzte ITC Kommunikations Protokoll verwendet wird muss die Verbindung entweder vom PC oder vom Netzwerk aus initiiert werden 1 berpr fen Sie erforderlichenfalls das Kommunikations Men des Instruments und vergewissern sich dass das urheberrechtlich gesch tzte ITC Kommunikations Protokoll und die gew nschte Kommunikations Schnittstelle NET oder COM spezifiziert sind Anm Auf das Kommunikations Men kann vom Supervisor Men aus zugegriffen werden Seite 22 49 2 Beginnen Sie mit der Daten bertragung bei der Software Anwendung zum Beispiel HEMOCHRON Konfigurations Manager auf dem PC W hrend die Verbindung initiiert wird k nnen Statusmeldungen auf dem Instrument angezeigt werden MPORT Power up Cognecting gt o Network und CANCEL to Exit wenn die Verbindung hergestellt ist wird eine Best tigung angezeigt ITC gt gt NET CANCEL to Exit 3 Initiieren Sie die Daten bertragung bei der Software Anwendung W hrend die Daten bertragung l uft wird die Best tigung des
111. r weniger Kontrast sind 1 Dr cken Sie 1 um das Kontrast Men anzeigen zu lassen just Contrast ENTER to Save NCEL to Exit 2 Dr cken Sie 7 um den Kontrast zu reduzieren Dr cken Sie 9 um den Kontrast zu verst rken Anm Wenn eine Taste l nger als eine Sekunde gedr ckt gehalten wird aktiviert dies die Wiederholungs Automatik 3 Dr cken Sie ENTER um die neuen Einstellungen zu speichern 16 Regulierung der Helligkeit im Anzeigenfeld Die Helligkeit im Anzeigenfeld kann so eingestellt werden dass der Anzeigen Hintergrund dunkler oder heller ist 1 Dr cken Sie 2 um das Helligkeits Men anzeigen zu lassen ENTER to Save CANCEL to Exit 2 Dr cken Sie 7 um die Helligkeit zu reduzieren Dr cken Sie 9 um die Helligkeit zu verst rken Anm Wenn eine Taste l nger als eine Sekunde gedr ckt gehalten wird aktiviert dies die Wiederholungs Automatik 3 Dr cken Sie ENTER um die neuen Einstellungen zu speichern Einstellen der Zeitdauer f r die das Anzeigenfeld beleuchtet bleibt 1 Dr cken Sie 3 um das Flashlight Men anzeigen zu lassen ENTER to Save CANCEL to Exit 2 Dr cken Sie 7 um die Zeitdauer f r die das Anzeigenfeld beleuchtet bleibt zu verringern Dr cken Sie 9 um die Zeitdauer zu verl ngern Anm Wenn eine Taste l nger als eine Sekunde gedr ckt gehalten wird aktiviert dies die Wiederholungs Automatik Anm Die werkseitig eingestellte Standard Zeit f r di
112. r K vetten Information dr cken und halten Sie ENTER um den Test fortzusetzen Vorgeschriebene Eingabe einer PID und oder OID oder PIN F r die Vollendung eines Tests kann die Eingabe einer Patienten ID PID und oder einer Bediener ID OID oder der pers nlichen Bediener Identifikationsnummer PIN erforderlich sein siehe Abschnitt Konfigurations Manager Seite 60 Bei erforderlicher Eingabe einer oder mehrerer IDs werden entsprechende Eingabe Aufforderungen f r PID und oder OID oder PIN automatisch angezeigt Vorgeschriebene Eingabe einer Patienten ID 1 Die PID Eingabe Aufforderung wird automatisch angezeigt wenn eine K vette eingesetzt ist oder nachdem die vorgeschriebene Eingabe einer K vetten Chargennummer und oder OID erfolgte x F 93718706 Enter PID Anm Die gestrichelte Linie hinter dem Cursor kennzeichnet die Mindestl nge der PID die der gestrichelten Linie folgende gepunktete Linie kennzeichnet die maximale L nge der PID sofern im Konfigurations Manager festgelegt Anm Durch Dr cken des OC Schaltknopfes nachdem die PID Eingabe Aufforderung angezeigt worden ist kann ein QC Test eingeleitet werden In diesem Fall ist die Eingabe einer PID nicht erforderlich 32 Lesen Sie die PID mit Hilfe des internen Strichcode Leseger tes von einem Strichcode Etikett ein oder geben Sie diese tiber die Zifferntasten ein Anm Anweisungen f r die Vornahme der PID Einlesung unter Verwendung des Strichcode
113. rch Anm Wenn Fehlermeldungen irgendeiner Art auf dem Instrumentenbildschirm angezeigt werden entnehmen Sie die K vette und wiederholen den Test unter Verwendung einer neuen K velte QC Qualit tskontrolle von K vetten K vetten Validisierung wird unter Verwendung des entsprechenden HEMOCHRON Qualit tskontrollproduktes und unter Anwendung des angegebenen Testverfahrens durchgef hrt Jedem Qualit tskontrollprodukt liegen Angaben ber die akzeptablen Leistungsbereiche f r HEMOCHRON Jr K vetten bei Au erhalb des Leistungsbereiches liegende Ergebnisse sind wahrscheinlich der Testmethode dem Kontrollmaterial der K vette und oder dem Instrument zuzuschreiben Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt Fehlerbeseitigung berpr fung von QC Intervallen Wenn EQC elektronische Qualit tskontroll Tests und oder LQC Fl ssigkeits Qualit tskontroll Tests in einem bestimmten Intervall durchlaufen werden m ssen kann die verbleibende Zeit bis zur n chsten f lligen QC f r jeden Test berpr ft werden berpr fung von QC Intervallen Anm Wenn keine K vette in das Instrument eingesetzt ist wird durch Dr cken von QC sofort der OC Status angezeigt und der Bediener kann eine EQC elektronische Qualit tskontrolle durchf hren 1 Dr cken Sie QC um bei eingesetzter K vette das QC SELECTS Qualit tskontroll Auswahl Men anzeigen zu lassen QC SELECTS orma 5 Patient Result 1 0C Status 2 Dr cken Sie 4 Die bis zur
114. re Version des in Gebrauch befindlichen HEMOCHRON Signature Elite Instruments kompatibel ist Wenn die von dritter Seite genutzte Vernetzungs Software nicht mit der Software des HEMOCHRON Signature Elite Instruments kompatibel ist gehen die bertragenen Daten verloren EINSCHR NKUNGEN Eine nachl ssige Verfahrensweise bei der Blutabnahme und beim Einbringen des Bluts in den Probenschacht wirkt sich auf die Testergebnisse des HEMOCHRON Signature Elite Microcoagulation Instruments aus Die Genauigkeit des Tests h ngt weitgehend von der Qualit t der Blutprobe ab die wiederum von der Verfahrensweise bei der Blutprobenahme und der bertragung des Bluts in die K vette abh ngig ist Angaben ber spezielle Einschr nkungen entnehmen Sie bitte der individuellen Packungsbeilage der jeweiligen Analyse HEMOCHRON Signature Elite Testergebnisse sollten stets im Hinblick auf den speziellen gesundheitlichen Zustand oder die Antikoagulationstherapie eines Patienten genauestens berpr ft werden Jegliche Testergebnisse die sich als unvereinbar mit dem klinischen Status des Patienten erweisen sollten wiederholt oder durch zus tzliche diagnostische Tests erg nzt werden Proben mit einem H matokrit unter 20 oder ber 55 werden wegen der au erhalb des Erkennungsbereichs des HEMOCHRON Signature Elite Microcoagulation Instruments liegenden optischen Dichte nicht empfohlen 41 VERWALTUNG VON ERGEBNISSEN Bis zu 600 Patienten Testergebnisse und 60
115. rin pro Milliliter Blut zu gew hrleisten Der HEMOCHRON Jr APTT Zitrat Test f hrt unter Verwendung einer mit Zitrat versetzten Vollblutprobe dieselbe Messung durch wie der APTT Test Der HEMOCHRON Jr PT Test misst die extrinsische Koagulations Leitungsbahn und ist sensibel auf die Koagulationsfaktoren VII X V II und Fibrinogen PT Ergebnisse konnen bei Patienten mit Lebererkrankung oder Vitamin K Mangel anormal sein Der Test wird haufig zur Uberwachung oraler Antikoagulations Therapie angewendet Der PT Test ist ein genormtes Testsystem bei dem hochsensibles Thromboplastin zur Erzielung einer verbesserten Spezifitat und Empfindlichkeit verwendet wird Der HEMOCHRON Jr PT Zitrat Test f hrt unter Verwendung einer mit Zitrat versetzten Vollblutprobe dieselbe Messung durch wie der PT Test Anm HEMOCHRON Configuration Manager V3 0 oder h her ist erforderlich und liegt dem HEMOCHRON Signature Elite Instrument bei FUNKTIONSPRINZIP Das HEMOCHRON Signature Elite Whole Blood Microcoagulation System Vollblut Mikrokoagulations System bietet viele Leistungsmerkmale f r Benutzerfreundlichkeit und Zuverl ssigkeit einschlie lich eines patentierten Gerinnsel Erkennungs Systems eines Datenspeichermoduls einer Schnittstelle f r einen Labor Messrechner und oder Drucker eines vereinfachten Bedienungsfeldes und eines integrierten Strichcode Leseger tes Das System misst Vollblut Gerinnungszeiten unter Verwendung von HEMOCHRON
116. rlichen Intervalls zur Durchf hrung einer EQC und zur Programmierung der EOC Stufe 2 auf entweder 300 Sekunden oder 500 Sekunden siehe Seite 63 verwendet Wichtig Wenn Auto EOC automatische elektronische Qualit tskontrolle gew hlt ist stellen Sie sicher dass K vellen routinem ig aus dem Instrument entfernt werden nachdem ein Test abgeschlossen wurde Wenn eine EQC durchgef hrt wird w hrend eine K vette eingesetzt ist wird die Meldung Detector Blocked Messf hler blockiert angezeigt und die EQC schl gt fehl Wenn Automatic EQC automatische elektronische Qualit tskontrolle eingestellt ist und das HEMOCHRON Signature Elite Instrument an das AC DC Netzteil angeschlossen ist wird die EQC automatisch durchgef hrt EQC Ergebnisse werden in der Datenbank gespeichert und f r f nf Minuten oder bis Cancel gedr ckt wird angezeigt QC Qualit tskontrolle mittels EQC elektronischer Qualit tskontrolle 1 Lassen Sie sich das QC Status Men anzeigen Anm Lassen Sie sich das OC Status Men durch Dr cken der QC Taste anzeigen bevor eine K vette eingesetzt wird Wenn eine EQC durchgef hrt wird w hrend eine K vette eingesetzt ist wird die Meldung Detector Blocked Messf hler blockiert angezeigt und die EQC schl gt fehl 2 Dr cken Sie 1 Die Pr fkammer wird auf die vorgegebene Temperatur erw rmt und der est In Proyress 3 Wenn der Test abgeschlossen ist werden die Ergebnisse auf dem Bildschirm a
117. s 1 2 Starten Sie den HEMOCHRON Konfigurations Manager siehe Seite 52 Wahlen Sie Set Instrument Date and Time aus dem Utilities Dienstprogramme Menii Die Dialogbox Read Instrument Date and Time Datum und Uhrzeit des Instruments lesen wird angezeigt Read Instrument Date amp Time Serial Number De Connect via cmi Bestimmen Sie die COM Schnittstelle durch Auswahl von der Drop down Liste Anm Das Instrument muss an eine COM Schnittstelle angeschlossen sein Wenn das Instrument an ein Netzwerk angeschlossen ist m ssen Datum und Uhrzeit am Instrument wie auf Seite 19 beschrieben eingestellt werden Klicken Sie auf Start Informationen ber den Fortschritt des Vorgangs werden in der Statuszeile angezeigt Anm W hrend der Daten bertragung wird Transferring Data auf dem angeschlossenen HEMOCHRON Signature Elite Instrument angezeigt Anm Wenn die Verbindung nicht hergestellt wurde erscheint eine Fehlermeldung auf dem PC W hlen Sie Retry erneut versuchen in der Fehlermeldebox um die Verbindung herzustellen 81 5 Nach Abschluss der Daten bertragung wird die Dialogbox Set Instrument Date and Time angezeigt im Set Instrument Date amp Time q x Instrument Serial Number Date Manufactured 01 30 2006 Instrument Date amp Time Date baa 2006 Taped 11 59 11 Use PC Date amp Time Send to Cancel nstrument
118. s Bild Fehler Unsupported nicht unterst tzt POCT gt gt COM Ursache Datum Uhrzeit k nnen nicht ge ndert werden wenn eine QC Sperre gefordert ist oder die Datum Uhrzeit Funktion wird durch den Konfigurations Manager verweigert Die Durchf hrung der Analyse wurde via Konfigurations Manager untersagt Die Tabelle mit K vetten oder QC Chargen ist leer oder enth lt nur abgelaufene Chargen Das QC Intervall wurde im Konfigurations Manager auf null gesetzt Das L schen der Patienten und oder QC Datenbank ist nicht gestattet Das Testergebnis liegt au erhalb des klinischen Messbereiches Das Testergebnis liegt au erhalb des klinischen Messbereiches Die Probe ist vorzeitig geronnen oder hat sich in der K vette nicht richtig vermischt Es k nnen Bl schen enthalten sein Das Testergebnis liegt au erhalb des klinischen Messbereiches Schwache Batterie oder Verlust der Uhrzeit Datum Kontrolle der RTC Echtzeituhr Hardware Fehlfunktion Es wurde versucht das POCT 1A Kommunikations Protokoll einzustellen w hrend die COM Schnittstelle gew hlt ist oder umgekehrt 88 Korrigierende Ma nahme Der Supervisor muss das Instrument unter Verwendung von HCM rekonfigurieren Der Supervisor muss das Instrument unter Verwendung von HCM rekonfigurieren Der Supervisor muss das Instrument unter Verwendung von HCM rekonfigurieren Der Supervisor muss das Instrument un
119. s Instruments an Setzen Sie das Instrument KEINEN extremen Temperaturen ber 37 C aus Lassen Sie das Instrument NICHT fallen und verwenden Sie KEINE Ergebnisse wenn das Instrument w hrend eines Tests fallen gelassen wurde Der Einsatz der in diesem Handbuch benannten zus tzlichen Ausr stung einerseits in r umlicher N he zum Patienten bzw andererseits wenn die entsprechenden Sicherheitsanforderungen weder f r diese Ausr stung noch gem IEC 60601 1 oder IEC 60601 1 1 erf llt sind kann einen reduzierten Sicherheitsgrad des sich daraus ergebenden Systems zur Folge haben Das HEMOCHRON Signature Elite Instrument sollte nur von im Gebrauch des Systems geschultem und zertifiziertem medizinischen Fachpersonal in bereinstimmung mit den Richtlinien und Verfahrensweisen des Unternehmens bedient werden Alle Sicherheitsrichtlinien f r gef hrliche biologische Stoffe die den Umgang mit menschlichem Blut und dessen Entsorgung betreffen sollten bei der Entnahme und Handhabung von Blutproben sowie bei der Bedienung des HEMOCHRON Signature Elite Microcoagulation Instruments genau befolgt werden Benutzte HEMOCHRON Jr Testk vetten sollten als potenziell infekti s betrachtet werden Mit diesen sollte entsprechend den individuellen Richtlinien des Instituts f r die Entsorgung potenziell infekti sen Materials verfahren werden ACHTUNG Vergewissern Sie sich dass jegliche von dritter Seite zu nutzende Vernetzungs Software mit der Softwa
120. sdrucken Bildschirms Anm Wenn die gewtinschte Analyse nicht aufgef hrt ist dr cken Sie 7 um weitere Analysen anzeigen zu lassen Geben Sie die Ziffer fiir die Analyse ein driicken Sie dann ENTER Alle QC Testergebnisse fiir die angegebene Analyse werden ausgedruckt d Um die Ergebnisse einer bestimmten K vetten Chargennummer auszudrucken dr cken Sie 4 f r die Anzeige des Print by CVlot nach K vetten Charge ausdrucken Bildschirms Lesen oder tippen Sie die K vetten Chargennummer ein dr cken Sie dann ENTER Alle QC Testergebnisse f r die angegebene K vetten Chargennummer werden ausgedruckt e Um die Ergebnisse einer bestimmten Kontroll Chargennummer auszudrucken dr cken Sie 5 f r die Anzeige des Print by QClot nach QC Charge ausdrucken Bildschirms Lesen oder tippen Sie die Kontroll Chargennummer ein dr cken Sie dann ENTER Alle QC Testergebnisse f r die angegebene Kontroll Chargennummer werden ausgedruckt f Dr cken Sie CANCEL um zum Men f r den Ausdruck von QC Ergebnissen Schritt 1 zur ckzukehren berpr fen der Druckerfunktion 1 Driicken Sie 6 um ein ASCII Zeichen auszugeben das auf einen angeschlossen Drucker eingestellt ist um sicherzustellen dass die Drucker Schnittstelle einwandfrei funktioniert HEMOCHRON Elite Print Test 15 012345678 9 lt gt ABCDEFGHIJKLMNOP QRSTUVWXYZ abcdefgh ijklmnopqrstuvwxzy Abbrechen des Ausdrucks von Ergebnissen 1
121. ssesssssssessseesesss 7 ausdrucken alle Ergebnisse eines bestimmten Patienten 42 alle Ergebnisse in einer Datenbank 42 alle Patienten Ergebnisse eines bestimmten Bedieners a ne 42 alle Patienten Ergebnisse eines bestimmten Dainese 43 alle Patienten Ergebnisse f r eine Analyse 43 alle Patienten Ergebnisse f r eine K vetten alle QC Ergebnisse eines bestimmten Datums 44 alle QC Ergebnisse f r eine Analyse 44 alle QC Ergebnisse f r eine K vetten Charge 44 Ergebnisse des letzten Tests u 0 42 QC alle QC Ergebnisse eines bestimmten Bedieners sssssssssssssssssosssssesessenssssseseass 43 QC Ergebnisse f r eine QC Charge 44 Systeminformationen ueneenenenenen 45 Au erbetriebsetzen eeeneneeenenenn 15 Batterie Art 12 Autladen 2m Sense 13 Lebeissdauer ans Pat la 12 Bil OC a ee ee 90 berptulen Saas Sessseeea 14 Warnung bei niedriger Spannung 14 Bediener ID OID EINSeben ar at a nat 30 Eingeben einer obligatorischen Bediener ID 33 Benutzer Aktualisieren 22 2 80 EASE ATE i EPRE EE E EEEE tn 80 Beschreibung Figenschalten sssssssssssssssssesssssssceeseeseess 9 berblicke 5 Chargennummern Eingeben einer K vetten Chargennummer 31 93 Eingeben einer QC Chargennummet 35 CLSI Standard POCT IA ene 20 Computer Anforderungen uneeneeene 51 Deiimlonen enter 4 Durchf hre
122. strument ein wie auf Seiten 48 und 49 beschrieben Anm Wenn das Instrument ber ein Netzwerk angeschlossen ist w hlen Sie lt Listen on Network gt Netzwerk abh ren aus der Drop down Liste bei der Box Connect via Verbinden mittels Ansonsten w hlen Sie bei Systemaufforderung die COM Schnittstelle von der Drop down Liste Klicken Sie auf Start Informationen ber den Fortschritt des Vorgangs werden in der Statuszeile angezeigt 74 Anm Bei Verwendung des urheberrechtlich gesch tzten ITC Kommunikations Protokolls wird w hrend der Daten bertragung Transferring Data auf dem angeschlossenen HEMOCHRON Signature Elite Instrument angezeigt Wenn die Verbindung nicht hergestellt wurde erscheint eine Fehlermeldung auf dem PC W hlen Sie Retry erneut versuchen in der Fehlermeldebox um die Verbindung herzustellen Anm Bei Verwendung des POCT 1A Kommunikations Protokolls zeigen statusbezogene Meldungen den Fortschritt der Daten bertragung an Wenn die Verbindung nicht hergestellt wurde piepst das Instrument und Network Timed Out Netzwerk Zeitkontrolle sowie die Bereitmeldung des Instruments zur Aufnahme einer K vette werden angezeigt 8 Nachdem die bertragung der Konfigurations Daten abgeschlossen ist wird eine Meldungsbox angezeigt Klicken Sie auf OK um die Meldung zu best tigen Ausdrucken von Konfigurationsdaten des Instruments S mtliche Konfigurations Parameter f r ein einzelnes Instrument oder eine Konfigur
123. t 144 BTU Std Minimum UPC EAN Code 128 Code 39 Trioptic Code 39 Code 93 Interleaved verschachtelt 2 von 5 Discrete verborgen 2 von 5 Codabar und MSI Plessey IEC 60825 1 Klasse 1 Laserprodukt entspricht 21 CFR 1040 10 und 1040 11 au er f r Ableitung gem Laser Notiz Nr 50 datiert vom 26 Juli 2001 650 nm 0 25 mW Das Signature Elite Instrument wurde werkseitig kalibriert um alle Funktionen zu priifen und zu verifizieren Das Instrument ist selbstkalibrierend da s mtliche Instrumentenfunktionen fortlaufend berwacht und durch die Instrumenten Software verifiziert werden wenn ein Test durchgef hrt wird Es ist keine zus tzliche Kalibrierung des Instruments durch den Bediener erforderlich 12 EINRICHTEN UND EINSTELLEN DES INSTRUMENTS Auspacken und berpr fung Anm berpr fen Sie beim Auspacken jedes Teil auf Besch digung Wenn Sie eine Besch digung feststellen setzen Sie sich unverz glich mit Ihrem Lieferanten oder Kundendienstvertreter in Verbindung 1 Entfernen Sie s mtliche Schutzverpackung die sich um das Instrument herum befinden kann Untersuchen Sie das Verpackungsmaterial um sicherzustellen dass das Netzanschlussteil Verbindungskabel oder andere Teile entnommen wurden Die gelieferten Bestandteile sind nachfolgend aufgelistet Anm Werfen Sie das Verpackungsmaterial nicht weg Gelieferte Bestandteile Artikel Menge HEMOCHRON Signature Elite Microcoagulation Instrument 1 PC K
124. t werden Anm Bei der Durchf hrung eines Tests manuell in das HEMOCHRON Signature Elite Instrument eingegebene QC Chargennummer Informationen werden nur in dem zugeh rigen Testprotokoll gespeichert und nicht auf den Konfigurations Manager heraufgeladen 1 Klicken Sie auf QC Lots in der Dialogbox Configuration Module Seite 57 um die Dialogbox QC Lot Number Entry Eintrag QC Chargennummer anzeigen zu lassen w QC Lot Number Entry SignatureElite x Configuration Factory Default Rey fi 0 Serial SE000023 Select Test Type Lo gt 2 Wahlen Sie eine Analyse von der Select Test Type Drop down Liste um das Formular f r die Eingabe der QC Chargennummern f r diese Analyse deren Verfallsdaten und die erwarteten Messbereiche anzeigen zu lassen w QC Lot Number Entry SignatureElite x Configuration Factory Default Rey 1 0 Serial SE000023 Select Test Type ACT Y The range for this assay is entered in seconds Index Lot Normal Level 1 Expires Range Low High 5 fo fo 2 fo fo E fo fo 4 fo fo Bio fo fo 5 fo fo ie fo fo m fo fo 4 fo fo B oo fo 72 Geben Sie die QC Chargennummer das Verfallsdatum sowie Unter und Obergrenze f r Stufe 1 normal und oder Stufe 2 anormal Kontrollen ein Als Grenzen Range Low High k nnen die Angaben ber den erwarteten Messbereich auf den Etiketten der Kontollen oder der d
125. t das Instrument eingeschaltet und f hrt den erforderlichen EQC Test in dem entsprechenden Intervall durch Die Ergebnisse werden automatisch in der Datenbank gespeichert 65 Wichtig Wenn Auto EQC automatische elektronische Qualit tskontrolle gew hlt ist stellen Sie sicher dass Ktivetten routinem fsig aus dem Instrument entfernt werden nachdem ein Test abgeschlossen wurde Wenn eine EQC durchgef hrt wird w hrend eine K vette eingesetzt ist wird die Meldung Detector Blocked Messf hler blockiert angezeigt und die EQC schl gt fehl 7 Klicken Sie auf Save speichern um die EQC Sperr Parameter abzuspeichern Anm Klicken Sie auf Cancel abbrechen um die Eintr ge in den Feldern ohne Speichern der modifizierten Parameter zu l schen Save amp Exit speichern amp beenden speichert die EQC Sperr Parameter und schliefst die Dialogbox Spezifizierung von QC Ausnahmen 1 Klicken Sie auf Lock Out Control Sperr Kontrolle in der Dialogbox Configuration Module Seite 57 um die Dialogbox QC Lockout anzeigen zu lassen 2 W hlen Sie das Register QC Exceptions QC Ausnahmen QC Lockout SignatureElite QC Lock Out Requirements Configuration Factory Default Rey 1 0 Serial SE000023 911 Limit Maximum Patient Tests Allowed After GC Lock Out 0 240 0 Failure Limits of EQC Failures Allowed Before Instrument Lock Out 1 9 2 of LOC Failures Allowed Before
126. t das Supervisor Menii dieselben Befehle fiir die Anderung von Uhrzeit und Datum des Systems wie das Hauptmen Driicken Sie 3 im Supervisor Menii um die Zeit des Systems einzustellen 2 Dr cken Sie 4 im Supervisor Men um das Datum des Systems einzustellen Anm Die Vorgehensweise zur Einstellung von Uhrzeit und Datum des Systems ist auf Seite 14 beschrieben Festlegen der Zeitzone Die Einstellung der Zeitzone wird verwendet um die Instrumenten Zeit mit der Greenwich Mean Time GMT zu vergleichen Dies erlaubt dem Instrument gem CLSI Standard POCT 1A mit anderen Ger ten zu kommunizieren 1 Dr cken Sie 5 auf dem Supervisor Men um den Time Zone Zeitzone Bildschirm anzeigen zu lassen Time Zone 6 66 ENTER to store CANCEL to Exit B INC G6 DEC 2 Geben Sie die Differenz in Stunden und Minuten zwischen der rtlichen Zeitzone und GMT ein Zum Beispiel Wenn die rtliche Zeit 14 00 Uhr 2 00 nachmittags und GMT 19 00 Uhr 7 00 abends ist geben Sie 5 00 ein Anm Dr cken Sie die Taste 8 um positive Zeitdifferenzen in 15 Minuten Spr ngen einzugeben Dr cken Sie die Taste 0 um negative Zeitdifferenzen in 15 Minuten Spr ngen einzugeben Dr cken Sie ENTER um die Zeitzone zu speichern Dr cken Sie CANCEL zur Beendigung der Anwendung en Festlegen der Druck Optionen Listen mit K vetten Chargennummern Qualit tskontroll Chargennumern oder Bediener IDs k nnen auf einem exter
127. t des Ger ts und wenn gew nscht einen Kommentar ein Das Date Manufactured Herstellungsdatum wird vom Instrument gelesen Anm Die Eintr ge werden nicht nach Gro und Kleinbuchstaben unterschieden 4 Klicken Sie auf Save speichern Das neue Instrumenten Protokoll ist abgespeichert Automatisches Hinzuf gen eines Instruments Das Serial Number Master File Seriennummern Stammdatei wird automatisch aktualisiert wann immer Konfigurationsdaten von einem Instrument gelesen werden das gegenw rtig nicht im Serial Number Master File enthalten ist Eine Nachrichtenbox wird angezeigt um die Aktualisierung zu best tigen Instrument SE000024 has been added to the database To view the database use menu option Master File Maint gt Serial Number Master File Klicken Sie auf OK um die Aktualisierung zu best tigen 71 Aktualisieren eines Instrumenten Protokolls Der Supervisor kann das Protokoll f r ein vorhandenes Instrument modifizieren oder l schen 1 Wahlen Sie Serial Number Seriennummer aus dem Master File Maintenance Men Verwaltung Stammdatei In der angezeigten Dialogbox Serial Number Master File Maintenance werden Informationen f r das erste Instrumenten Protokoll in der Datenbank aufgelistet Anm Die Protokoll Nummer und die Gesamtzahl von Protokollen in der Datenbank werden am unteren Rand der Dialogbox angezeigt 2 Verwenden Sie den Scroll Schaltknopf am unteren Rand der Dialogbox
128. ted July 26 2001 MODEL HEMOCHRON SIGNATURE ELITE ULSOSO1 4 CAWICSA 22 2 MD 601 1 uel ITC 8 Olsen Ave Edison NJ 08820 Rae U S Pat Nos 5 302 348 HX1100 11 06 1 Das Strichcode Leseger t ist mit einem IEC 60825 1 Class 1 Laser ausgestattet wie auf dem Etikett angegeben Seriennummer des Ger ts F r die Verwendung bei n vitro Diagnostik 4 Achtung Bitte lesen Sie beiliegende s Informationsmaterial oder Anweisungen 5 Herstellungsdatum 6 Hersteller Medizinisches Ger t gem Anhang 1A Artikel 8 Direktive 2002 96 EC f r elektronischen Ger tem ll Wenden Sie sich an ITC Technical Support unter der Telefon Nr 1 800 631 5945 MELP EE 10 Andere Symbole Es ist unbedingt erforderlich dass der Inhalt des Benutzerhandbuchs s mtliche Etiketten auf dem Instrument oder dessen Verpackung sowie den HEMOCHRON Jr K vetten beiliegende Anweisungen vor Ingebrauchnahme des HEMOCHRON Signature Elite Systems vom Bediener gelesen und verstanden wurden In diesen Unterlagen sind weitere Symbole aufgef hrt die nachfolgend erkl rt werden Lor X Cli 12 0V 3 5A gt RS232 gt Ethernet Sorgf ltig behandeln Beh lter sorgf ltig behandeln und ffnen Verfallsdatum von K vetten Chargennummer von K vetten K vetten nicht wiederverwenden nur Einmalgebrauch Obere und untere Temperaturbegrenzung f r Einlagerung oder Gebrauch Gebrauchsanweisung zu Rate ziehen Eingangskanal f r DC Net
129. ten f r die Entsorgung elektronischer Ger te 90 SICHERHEITSSTANDARDS Das HEMOCHRON Signature Elite Instrument erfiillt die folgenden Anforderungen und Richtlinien fiir Sicherheitsstandards CSA C22 2 601 1 Medizinische Elektroger te Allgemeine Sicherheitsanforderungen EN 60601 1 Medizinische Elektroger te Allgemeine Sicherheitsanforderungen IEC 60601 1 UL 60601 1 EN 60601 1 2 Medizinische Elektroger te Teil 1 2 Allgemeine Sicherheitsanforderungen IEC 60601 1 2 Sicherheitsstandard Elektromagnetische Vertr glichkeit Anforderungen und Tests EN 60825 1 Sicherheit von Ger ten mit interner Laserquelle Teil 1 Ger teanforderungen Klassifizierung und Benutzerhandbuch EN 61000 3 2 Elektromagnetische Vertr glichkeit Begrenzungen Begrenzungen f r Emission des Oberschwingungsstromes EN 61000 3 3 Elektromagnetische Vertr glichkeit Begrenzungen Begrenzung von Spannungs nderungen Spannungsschwankungen und Flackern in ffentlichen Niederspannungs Versorgungsnetzen EN 55011 Industrielle wissenschaftliche und medizinische ISM Hochfrequenzanlagen Funkst rungseigenschaften Begrenzungen und Messmethoden EN 61326 Elektroger te f r Messung Kontrolle und Laboreinsatz EMC Anforderungen Richtlinien 89 336 EEC und in der Fassung von 91 263 EEC 92 31 EEC 93 68 EEC 98 13 EC und 98 79 EC Ger teklassifizierung wie festgelegt durch UL 60601 1 2003 IEC60601 1 2 A
130. ter Verwendung von HCM rekonfigurieren Der Supervisor muss das Instrument unter Verwendung von HCM rekonfigurieren Wiederholen Sie den Test mit einer neuen K vette Wiederholen Sie den Test mit einer neuen K vette Wiederholen Sie den Test mit einer neuen K vette Eingeben oder berpr fen von Uhrzeit amp Datum Batterie aufladen Nehmen Sie mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf Stellen Sie POCT 1A so ein dass es ber NET l uft oder stellen Sie ITC so ein dass es ber COM oder NET l uft Uberpriifung des Strichcode Lesegerats berpr fen Sie das Strichcode Leseger t indem Sie einen Test Strichcode einlesen Testen des Strichcode Leseger ts 1 Driicken Sie PRINT SCAN um das Print Men anzeigen zu lassen PRINT MENU 1 Perin e Print PAT DB 2 Dr cken Sie 7 um die zweite Seite des Print Men s anzeigen zu lassen PRINT MENU E B Print System 3 Test SC 3 Dr cken Sie 3 um das Leseger t zu testen SCAN trigger xi 4 Positionieren Sie den Scanner Kanal siehe Seite 5 ungef hr 10 cm 4 in von dem unten abgebildeten Strichcode Etikett entfernt test Babcdefgxyztest Anm Der oben a wurde als Code 128 formatiert 5 Dr cken Sie auf PRINT SCAN Die Zeichen die vom Strichcode abgelesen wurden werden auf dem Bildschirm angezeigt CAN to trigger CANCEL to xit test123456789Gab defyxyztest 6 Vergewissern Sie sich dass test1234567890abcdefgx
131. tible Kommunikations Protokoll verwendet wird Bei Verwendung des urheberrechtlich gesch tzten ITC Kommunikations Protokolls wird die Kommunikation von einem PC oder von einem Netzwerk aus initiiert 1 Dr cken Sie 7 auf dem Supervisor Men um das Men Communications Kommunikation anzeigen zu lassen Port Pus h_POCT 2 Dr cken Sie 3 um die gew nschte Kommunikations Option zu w hlen wenn das mit CLSI POCT 1A kompatible Kommunikations Protokoll verwendet wird Stellen Sie die Anzeige auf OFF ein um eine Kommunikation nur auf Anforderung zu initiieren oder stellen Sie die Anzeige auf ON ein um eine kontinuierliche Kommunikation zu initiieren wann immer das Instrument in Betrieb genommen wird Anm Die Festlegung der Kommunikations Option dient als Schalter Wenn die Initiierung der Kommunikation bei Inbetriebnahme bereits festgelegt wurde Push POCT ON wird angezeigt kann dies durch erneutes Dr cken von 3 r ckg ngig gemacht werden so dass wieder Push POCT OFF angezeigt wird Eingeben von Netzwerk Kommunikationsparametern Es kann erforderlich sein einige oder alle der folgenden Parameter einzugeben damit das Instrument ber ein Netzwerk kommuniziert e IP Adresse e _ Netz bergangseinheit e Netzmaske e Remote IP rechnerferne IP e Remote Port rechnerferne Schnittstelle Anm Nehmen Sie Kontakt mit dem Netzwerk Administrator Systemverwalter f r Ihre Einrichtung auf um herauszufinden welch
132. tigen Testprotokoll gespeichert Sie werden nicht auf den Konfigurations Manager bertragen Nachdem die QC Chargennummer eingegeben wurde dr cken und halten Sie ENTER um den Bildschirm f r die Eingabe der QC Information anzeigen zu lassen QC Info Field Geben Sie die QC Information unter Verwendung der Zifferntasten ein QC Info Field 1406122890515203 Anm Im QC Information Field QC Informationsfeld werden numerische Zeichen verwendet im Beispiel 1406122890515200 Das Verfallsdatum und der erwartete Messbereich der Kontrolle sind innerhalb der QC Information kodiert Nach Eingabe der QC Information dr cken und halten Sie ENTER um den Test fortzusetzen Hinzufiigen eines Vermerks Bis zu zwei durch den Bediener w hlbare Vermerke k nnen dem Protokoll jedes Tests hinzugef gt werden und werden mit dem Abschlussprotokoll ausgedruckt Die Vermerke werden aus einem Men mit neun verf gbaren Vermerken ausgew hlt Anm Ziehen Sie den Abschnitt Konfigurations Manager bez glich der Vorgehensweise bei neu in der Vermerke Tabelle aufzunehmenden vom Bediener w hlbaren Vermerken zu Rate 1 Dr cken Sie NOTE Enter Note EN CAN Anm Ein Vermerk kann erst eingegeben werden nachdem eine K velte eingesetzt wurde Tippen Sie eine Zahl 1 bis 9 um den entsprechenden Vermerk im ersten Vermerke Feld anzeigen zu lassen Zum Beispiel Enter Note 4 36 3 Um einen Vermerk im zweiten Vermerke F
133. tintervall abgelaufen ist Festlegen der Anzahl fehlgeschlagener EQC oder LQC Tests die gestattet sind bevor das Instrument gesperrt wird und durch den Supervisor wieder neu eingestellt werden muss Bestimmen einer OID PIN und oder eines Auslaufdatums der Bediener Zertifizierung Spezifizierung durch den Benutzer ausw hlbarer Vermerke die zum Zeitpunkt der Durchf hrung eines Tests eingef gt werden k nnen Bestimmen von bis zu f nf K vetten Chargennummern und Verfallsdaten die f r jede Analyse zu verwenden sind Bestimmen von bis zu f nf QC Chargennummern Verfallsdaten und erwarteten Messbereichen f r Stufe 1 normal und Stufe 2 anormal Kontrollen jeder Analyse 59 Spezifizierung von Instrumenten Optionen Instrumenten Optionen legen detailliert fest wie das Instrument mit dem Bediener kommuniziert 1 Klicken Sie auf Instrument Options in der Dialogbox Configuration Module Seite 57 um die Dialogbox Instrument Options anzeigen zu lassen Es werden Informationen ber die Konfigurations Datei angezeigt is Instrument Options SignatureE lite Configuration Factory Default Rey 1 0 Serial SE000023 General Allow Date amp Time Change I LOC Hide 5 isor PIN V Allow Patient amp QC Database Erase Upervisor 0 Flashlight minutes 0 to disable 5 Operator ID Options Not Required C Valid OID Required OID Required C Valid PIN Requ
134. ture Elite Instrument tags ber auf Batteriebetrieb laufen zu lassen ber Nacht kann es an eine AC Steckdose der Krankenhaus Klasse angeschlossen werden um die Batterien wieder aufzuladen Die Lebensdauer einer Lithium Batterie wird optimiert wenn die Batterie in dieser Weise benutzt wird Eine voll aufgeladene Batterie arbeitet wie im Abschnitt Funktions Beschreibung auf Seite 12 beschrieben Wenn die Batterien bis zu dem Punkt entladen sind dass keine g ltige Testung mehr durchgef hrt werden kann zeigt das Instrument CHARGE BATTERY Batterie aufladen an siehe Fehlersuche In diesem Zustand muss das Instrument f r Betrieb und Wiederaufladung an eine Steckdose angeschlossen werden Sobald das Instrument an eine AC Steckdose der Krankenhaus Klasse angeschlossen ist kann es sofort in Gebrauch genommen werden Vorsicht Die in diesem Ger t verwendete Batterie k nnte bei falscher Behandlung einen Brand oder chemische Verbrennungen verursachen Nicht auseinander nehmen ber 60 C erhitzen oder verbrennen Die Batterie nur durch Li Ion Akkus Modell 85280 von Cell Con Inc ersetzen Der Gebrauch einer anderen Batterie k nnte zu einem Brand oder Explosionsrisiko f hren Verbrauchte Batterien umgehend entsorgen Von Kindern fernhalten Nicht auseinander nehmen und nicht in offener Flamme bzw einem Feuer entsorgen Entsorgung eines Instruments Wenn eine Entsorgung erforderlich wird befolgen Sie die rtlichen Vorschrif
135. ucht wird POCT auf ON umzustellen wird eine solche Einstellung nicht erlaubt und die Meldung UNSUPPORTED POCT gt gt COM POCT gt gt COM nicht unterst tzt wird angezeigt Die Festlegung der POCT Vernetzungsm glichkeit dient als Schalter Wenn die CLSI POCT 1A Vernetzungs Standards bereits festgelegt sind POCT ON wird angezeigt kann dies durch erneutes Dr cken von 1 r ckg ngig gemacht werden so dass wieder POCT OFF angezeigt wird 21 Festlegen des Kommunikations Schnittstelle 1 Dr cken Sie 7 auf dem Supervisor Men um das Men Communications Kommunikation anzeigen zu lassen 2 Dr cken Sie 2 um die gew nschte Schnittstelle auszuw hlen W hlen Sie die Anzeige COM um die Verwendung der COM Schnittstelle einzustellen oder NET um die Verwendung der Ethernet Schnittstelle einzustellen Anm Wenn POCT auf ON eingestellt ist und versucht wird Port auf COM umzustellen wird eine solche Einstellung nicht erlaubt und die Meldung UNSUPPORTED POCT gt gt COM POCT gt gt COM nicht unterst tzt wird angezeigt Die Festlegung der Schnittstelle dient als Schalter Wenn die Verwendung der Ethernet Schnittstelle bereits festgelegt wurde es wird Port NET angezeigt kann dies durch Dr cken der 2 r ckg ngig gemacht werden so dass wieder Port COM angezeigt wird Festlegen einer kontinuierlichen POCT 1A Kommunikation Anm Kommunikation wird vom Instrument nur dann initiiert wenn das mit CLSI POCT 1A kompa
136. um das zu aktualisierende Protokoll anzeigen zu lassen 3 Aktualisieren Sie die Informationen wie erforderlich Klicken Sie auf Delete um das Instrumenten Protokoll zu l schen Anm Die Eintr ge werden nicht nach Gro und Kleinbuchstaben unterschieden Die Eintr ge in den Feldern Serial Number Seriennummer und Date Manufactured Herstellungsdatum k nnen nicht ge ndert werden Um eine Seriennummer zu ndern l schen Sie das Protokoll und f gen ein neues Protokoll f r die neue Seriennummer hinzu 4 Klicken Sie auf Save speichern Die Aktualisierungen sind abgespeichert Anm Klicken Sie auf Exit um zum Hauptfenster zur ckzugelangen Funktion System Configuration Netzkonfiguration Security Sicherheit Set Instrument Date and Time Einstellen von Instrumenten Datum und Uhrzeit Purge Configuration Data L schen von Konfigurationsdaten Rebuild Database Rekonstruieren der Datenbank Convert HCM Data from Ver 1 0 or Ver 2 0 Konvertieren der HCM Daten von Version 1 0 oder 2 0 DIENSTPROGRAMME DES KONFIGURATIONS MANAGERS Die Dienstprogramme des HEMOCHRON Konfigurations Managers erlauben dem Supervisor die HCM Datenbank zu verwalten Beschreibung Aktualisieren von Instituts Namen Adresse und Kontaktinformationen Eingeben oder automatisches Abtasten der verwendeten PC COM Schnittstelle Aktualisieren oder L schen von HCM Benutzer Protokollen einschlie lich Benutzer Name
137. urch aufmerksam gemacht dass nun ein Tropfen Blut in den Probenschacht zu verbringen und der Test durch Dr cken der START Taste einzuleiten ist Anm Anweisungen zur Einlagerung und Handhabung sind der Packungsbeilage der HEMOCHRON Jr Testk vette zu entnehmen Produktmerkmale Das HEMOCHRON Signature Elite hat eine Vielzahl von Leistungs und Komfort Merkmalen Diese werden nachstehend zusammengefasst e Das System ist tragbar und f r den Einsatz am Krankenbett geeignet e Es kann frisches Vollblut oder mit Zitrat versetztes Vollblut verwendet werden test abhangig e Es wird nur ein Tropfen Blut ben tigt e Ergebnisse sind innerhalb von Minuten zu erhalten e Ergebnisse werden entsprechend als Vollblut plasma quivalente Celite quivalente Sekunden oder INR angezeigt e Die Test Art wird automatisch von der K vette abgelesen e _ Strichcode oder manuelle Eingabe von Indentifikations Nummern K vetten hargeninformation und Qualit tskontroll Chargeninformation e Testergebnisse werden automatisch mit Datum und Uhrzeit gestempelt e Es k nnen Ergebnisse von 600 Patienten Tests und 600 QC Tests gespeichert werden e Gespeicherte Ergebnisse k nnen ausgedruckt und oder auf einen PC heruntergeladen werden e Gespeicherte Ergebnisse k nnen nach Patienten ID ausgedruckt werden e Es werden automatisch Selbstkontrollen des Instruments durchgef hrt e Zur berpr fung der Funktion des Instruments in zwei Stufen wurde ein
138. urch den Supervisor spezifizierte erwartete Messbereich tibernommen werden Klicken Sie auf Save um die QC Chargen Information fiir die angegebene Analyse abzuspeichern Anm Cancel schliefst die Dialogbox OC Lot Number Entry wobei die Eingaben nicht abgespeichert sondern gel scht werden Exit schliefst die Dialogbox QC Lot Number Entry Abspeichern modifizierter Konfigurationsdaten Nachdem Konfigurationsdaten modifiziert wurden m ssen diese abgespeichert werden bevor sie auf ein Instrument heruntergeladen oder zuk nftig verwendet werden k nnen 1 2 Klicken Sie auf Save Configuration in der Dialogbox Configuration Module Seite 57 um die Dialogbox Save Configuration anzeigen zu lassen w Save Configuration x Current Instrument Revision Configuration Revision 1 0 m Select Existing Configuration File Configuration Revision Configuration New Notes Revision OO Instrument Type Signature lite Revision Date 03 19 2001 Revision Time 12 00 Description 1 Joe Smith added two User Notes 5 LL Description 2 Key 2 Small same Description 3 Key 3 Central Description 4 Description 5 Cancel OK Geben Sie einen Dateinamen und oder eine Anderungsstufe Revision fiir die abzuspeichernden Konfigurationsdaten ein e Um die Konfigurationsdaten unter einem neuen Dateinamen abzuspeichern geben Sie einen Namen fiir die neue Konf
139. urde entfernt Ursache Spannung der Batterie berschreitet 8 8 Volt Inkubator blieb nach 90 Sekunden Aufw rmung ber externe Stromversorgung oder f r bis zu 150 Sekunden ber Batterie unterhalb 36 C Inkubator hat 38 C f r 2 5 Sekunden berschritten Lichtweg zwischen LED und Detektor ist blockiert EQC wird durchgef hrt w hrend eine K vette eingesetzt ist Probe hat sich nach au erhalb des Testareals in der K vette verlagert Die QC Fehlergrenze wurde berschritten Die EQC Fehlergrenze wurde berschritten Probe hat vorderen Detektor nicht im vorgegebenen Zeitintervall erreicht K vette wurde w hrend des Testvorgangs vorzeitig vom Instrument entfernt 86 Korrigierende Ma nahme Unterbrechen Sie die Verbindung zum AC DC Netzteil Nehmen Sie mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf Wiederholen Sie den Test laden Sie dann die Batterie Wenn die Meldung weiterhin angezeigt wird nehmen Sie mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf Wiederholen Sie den Test mit einer neuen K vette Wenn die Meldung weiterhin angezeigt wird nehmen Sie mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf Wiederholen Sie den Test mit einer neuen K vette Wenn die Meldung weiterhin angezeigt wird nehmen Sie mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf Entfernen Sie die K vette und wiederholen die EQC Nehmen Sie mit ITCs technischem Kundendienst Kontakt auf Entfernen Sie
140. urde n Der g ltige Bereich f r Beleuchtung des Anzeigenfensters liegt bei 0 bis 100 Minuten Anm Wenn 0 eingegeben wurde ist das Anzeigenfenster st ndig beleuchtet 60 Optionen fiir Bediener ID 1 Not Required Nicht erforderlich W hlen Sie diese Option wenn die Eingabe einer Bediener ID OID oder PIN zur Durchfiihrung eines Tests nicht erforderlich ist 2 OID Required OID erforderlich Wahlen Sie diese Option um die Eingabe einer OID einer beliebigen OID zur Durchf hrung eines Tests zu fordern 3 Valid OID Required G ltige OID erforderlich W hlen Sie diese Option um die Eingabe einer in der Bediener Tabelle enthaltenen und innerhalb der G ltigkeitsfrist befindlichen OID sofern f r die Zertifizierung dieses Bedieners ein Auslaufdatum aktiviert wurde zu fordern 4 Valid PIN Required G ltige PIN erforderlich W hlen Sie diese Option um die Eingabe einer zugelassenen Bediener PIN zu fordern F r alle PINs muss eine entsprechende Bediener ID in der Bediener Tabelle enthalten sein Anm Es kann nur eine der in den Schritten 1 bis 4 aufgelisteten Alternativen gew hlt werden Zugelassene OIDs und oder PINs werden in die Bediener Tabelle eingetragen Sowohl OID als auch PIN sollten f r jede n zugelassene n Bediener oder Gruppe in der Bediener Tabelle nur einmalig vorkommen siehe Seite 67 5 OID Scan Only OID nur einlesen Geben Sie ein H kchen ein um festzulegen dass die OID eingelesen werden muss
141. usgabe Schutz gegen elektrischen Schock Klasse I Ger te mit innerem Antrieb ohne eingesetzte Teile Schutz gegen Eindringen von Fl ssigkeit Regul r kein Schutz wie durch IEC 529 festgelegt Reinigung und Desinfektion des Produkts Nur entsprechend den Empfehlungen im Begleitdokument des Herstellers Funktionsmodus des Ger ts Kontinuierlich Sicherheitsgrad der Anwendung in Gegenwart entz ndlicher an sthetischer Gemische mit Luft Sauerstoff oder Lachgas Distickstoffmonoxid Nicht einsatzf hig HINWEIS Wie in den obenangef hrten Standards definiert soll mit der Klassifizierung nicht einsatzfahig nicht zu verstehen gegeben werden dass das Instrument f r einen Einsatz in der Umgebung eines Operationssaals ungeeignet sei Vielmehr soll zum Ausdruck gebracht werden dass das Instrument nicht f r den Einsatz in unmittelbarer N he entz ndlicher an sthetischer Gemische mit Luft Sauerstoff oder Lachgas geeignet ist S mtliche sachdienliche Dokumentation wird bei ITC in Edison New Jersey aufbewahrt 91 Diese Seite wurde mit Absicht leer belassen 92 INDEX Aktionsausl setasten ccccescsseeessseeseseeseeesees 5 Aktualisieren der PC COM Schnittstelle 79 Aktualisieren eines Benutzer Protokolls 78 80 Aktualisieren von Labor Informationen 79 Anschlie en Computer une 25 26 Pruickeps ee er tea 25 26 Netzwerk et 25 Anzeigenteld ssssscessssssssssssssss
142. von Bediener Informationen Konvertieren von Daten der HEMOCHRON Konfigurations Manager Software V1 0 oder V2 0 auf V3 0 54 Men Verwendungszweck Exit Beenden Abmelden und oder das System verlassen Help Hilfe Anzeigen der Versions Nummer der installierten HEMOCHRON Konfigurations Manager Software Zugriff auf die Help Hilfe Funktion Einlesen oder Laden der Konfigurationsdaten W hlen Sie Configuration im Haupt Men des Konfigurations Managers um die Dialogbox Read Configuration Data Strukturierdaten einlesen anzeigen zu lassen Die Dialogbox gestattet das Einlesen von Strukturierdaten von einem angeschlossenen Instrument oder das Laden einer anderen Konfigurations Datei ia Read Configuration Data Select Existing Configuration Instrument Type SignatureElite Configuration Revision A Read From Exit Instrument Anm Der HEMOCHRON Konfigurations Manager verwendet eine Microsoft Windows Benutzer Schnittstelle Die Software Eigenschaften sind intuitiv und leicht zu erlernen Anweisungen bzgl Navigation Zugriff auf Befehle und Hilfe Funktion Ausf hrung von Befehlen und verwendbare Shortcuts Tastenk rzel entnehmen Sie bitte der Windows Dokumentation Anm Beim Laden einer Konfiguration von der Datenbank wird die Drop down Liste f r Instrumenten Typen verwendet Beim Einlesen einer Konfiguration von einem angeschlossenen Instrument wird der Instrumenten Typ automatisch ermittelt und an
143. ws NT 2000 oder XP wenn auf Ihrem PC Windows 2000 oder XP l uft m ssen Sie die Sicherheitsprivilegien eines System Administrators besitzen um die Software zu installieren e VGA 800x600 oder h heres von Microsoft Windows unterst tztes Aufl sungsverm gen e Mindestens eine verf gbare RS 232 serielle Schnittstelle wenn ein Instrument ber eine COM Schnittstelle direkt mit dem PC verbunden werden soll e Eine Netzwerkverbindung wenn ein Instrument ber ein Netzwerk mit dem PC verbunden werden soll e CD ROM Laufwerk Installieren der Konfigurations Manager Software Das Setup Programm erstellt HEMOCHRON Konfigurations Manager Arbeits Dateiverzeichnisse Es kopiert Programme und Konfigurations Dateien in die Arbeits Dateiverzeichnisse und f gt das Icon des HEMOCHRON Konfigurations Manager ITC CM Programms auf dem Desktop Arbeitsoberfl che hinzu 1 Starten Sie Microsoft Windows 2 Legen Sie die Installations CD ROM des HEMOCHRON Konfigurations Managers in das CD Laufwerk ein 3 Befolgen Sie die Anweisung auf dem Bildschirm Anm Sie werden aufgefordert einen Ordner f r die Installation zu bestimmen 4 Nach erfolgreichem Laden der Software wird eine Meldung angezeigt Entfernen Sie die CD nach Erscheinen dieser Meldung aus dem Laufwerk 5 Schalten Sie den Computer bei entsprechender Systemaufforderung aus und starten ihn erneut Anschlie en eines Instruments Das HEMOCHRON Signature Elite Instrument das g
144. yztest angezeigt wird 7 Driicken Sie dreimal auf CANCEL 89 SERVICE UND WARTUNG Routinewartung Untersuchen und reinigen Sie die K vetten ffnung nach Erfordernis Entfernen Sie verbliebenes getrocknetes Blut oder andere Verunreinigungen unter Verwendung mit Wasser befeuchteter Wattetupfer Entfernen Sie jegliches verbliebenes Wasser mit trockenen Wattetupfern Wenn ein Desinfektionsmittel ben tigt wird verwenden Sie eine 0 5 ige L sung Natriumhypochlorit oder eine 10 ige Verd nnung von Haushalts Bleichmittel mit Wasser Wischen Sie das Instrument mit einem mit Wasser angefeuchteten Tuch ab um verbleibendes Bleichmittel von der Kunststoff Oberfl che zu entfernen Tragen Sie die L sung auf um die mit Blut verschmutzten Bereiche zu reinigen und zu desinfizieren Verwenden Sie KEINE L sungsmittel oder starke Reinigungsl sungen da diese die Kunststoffteile des Instruments besch digen k nnen Eine ber die Reinigung hinausgehende Routinewartung ist normalerweise nicht erforderlich Service Das HEMOCHRON Signature Elite Instrument ist nahezu v llig selbst berwachend und hat keine durch den Benutzer zu wartenden Teile Es berwacht die inneren Schaltkreise und meldet Probleme automatisch ber den Bildschirm Fehlfunktionen werden durch Fehlermeldungen angezeigt wie im Abschnitt Fehlersuche ausf hrlich beschrieben Batteriepflege Um die Lebensdauer einer Batterie zu optimieren wird empfohlen das HEMOCHRON Signa
145. zanschlussschnur der AC DC Netzteil Polung VDC volt direct current bei Gleichspannung und Ampere Eingangsleistung RS232 Ausgangskanal f r Daten bertragung Ethernet Ausgangskanal f r Daten bertragung Laser Apertur Etikett Macht den Bediener darauf aufmerksam dass ein Klasse 1 Laserlicht von der Apertur abgegeben wird Das Etikett befindet sich seitlich am Instrument neben der Apertur 11 TECHNISCHE DATEN Die technischen Daten fiir das HEMOCHRON Signature Elite Whole Blood Microcoagulation System sind nachfolgend aufgef hrt Abmessungen und Gewicht Tiefe breite H he Gewicht Leistungsf higkeit Betrieb Pr fgenauigkeit Pr fkammer Zeitkontrollbereich Inkubations Temperatur Inkubations Aufw rmzeit Betriebszeit bei voller Aufladung Lebensdauer der Batterie Batterie Art Durchgangsleistung bei voller Aufladung Betriebsumgebung AC DC Netzteil Eingangsleistung Ausgangsleistung Strichcode Lesegerat Unterst tztes Strichcode Format Laserklasse Laserwellenl nge Laserleistung Kalibrierung 9 4 cm 3 7 in 19 cm 7 5 in 5 cm 2 0 in 0 53 kg 1 2 lbs lt 10 C V f r Vollblutproben 1 0 bis 1005 Sekunden 37 C 1 0 C 30 bis 90 Sekunden gt 2 Stunden 500 Wiederaufladungen Lithium Ionen Akku 49 Pr fzyklen bei 150 Sekunden pro Test 17 Pr fzyklen gt 500 Sekunden pro Test 15 C bis 30 C 100 bis 240 VAC 50 bis 60 Hz 12 0 VDC 3 5 Ampere 42 Wat

HEMOCHRON

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents