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E-STATIS Advantage 40

1. N Q O Q O couleur de fond devient alors gris clair Changer la vitesse l aide du symbole ou jusqu ce que la vitesse voulue s affiche Confirmer la vitesse en appuyant nouveau sur le symbole SPEED RPM La couleur passe au noir Choisir le param trage du couple en appuyant sur le symbole TORQUE La couleur gris clair vous informe que le symbole est activ S lectionner le couple voulu l aide du symbole lt ou Confirmer en appuyant nouveau sur le symbole TORQUE Ncm S lectionner le param trage de l clairage par fibre optique en appuyant sur le symbole LIGHT gt Si le symbole est de couleur noire l clairage est activ s il est de couleur gris clair il est d sactiv RPM R le S lectionner le param trage du sens de rotation en appuyant sur le bouton DIRECTION OF ROTATION jusqu ce que le bouton correspondant au sens de rotation voulu s affiche Les options seront les suivantes AUTO STOP AUTO REVERSE ou AUTO REVERSE FORWARD Remarque La valeur de couple determine le moment o le sens de rotation s arr tera automatiquement lorsque la fonction lt AUTO STOP gt sera enclench e et le moment o il s inversera lorsque la fonction lt AUTO REVERSE ou AUTO REVERSE FORWARD sera activee Confirmer le sens de rotation en appuyant de fa on prolong e sur le bouton DIRECTION OF ROTATION
2. Fax 49 7561 98343 699 0297 SciCan Medtech AG Alpenstrasse 16 6300 Zug SCHWEIZ Telefon 41 41 727 70 27 Fax 41 41 727 70 29 SciCan Inc 701 Technology Drive Canonsburg PA 15317 USA Telefon 1 724 820 1600 Fax 1 724 820 1479 E STATIS Advantage 40 1 Wichtige Hinweise Sehr geehrter Anwender wir w nschen Ihnen mit Ihrem neuen Qualit tsprodukt viel Freude Damit Sie st rungsfrei wirtschaftlich und sicher arbeiten k nnen beachten Sie bitte nachstehende Hinweise Packliste E STATIS Advantage Steuerger t E STATIS SLM Motor Gebrauchsanweisung Netzteil 100 240 V AC Netzteil Kabelset Die Gebrauchsanweisung ist vor der ersten Inbetriebnahme durch den Benutzer Anwender zu lesen um Fehlbedienung und sonstige Sch digungen zu vermeiden Vervielf ltigung und Weitergabe der Gebrauchsanweisung bedirfen der vorherigen Zustimmung durch den Hersteller Alle technischen Daten Informationen sowie Eigenschaften der in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Produkte entsprechen dem Stand bei Drucklegung Anderungen und Verbesserungen des Produktes aufgrund technischer Neuentwicklungen sind m glich Ein Anspruch auf Nachr stung bereits bestehender Ger te entsteht daraus nicht Der Hersteller bernimmt keine Verantwortung f r Sch den entstanden durch u ere Einwirkungen schlechte Qualit t der Medien oder mangelhafte Installation Anwendung falscher Information
3. A QE s 5006779 241250 9 min Les symboles sont expliqu s au Chapitre 1 Informations importantes E STAT S Advantage 40 8 Pi ces de rechange Pi ces de rechange 310004 300015 320014 310003 JS gt ZA 300013 300006 300010 300007 E STATIS Advantage 40 9 Garantie Limitation de garantie SciCan garantit l absence de d faillance de l appareil E STAT S Advantage pour d faut de mat riel ou de fabrication pour une dur e de trois ans partir de la date de fabrication pour autant que l appareil ait t mis en service l tat neuf et non usag et que la d faillance ne soit pas due un mauvais usage manifeste une erreur d utilisation ou un accident La garantie de trois ans s applique la fonctionnalit de tous les l ments de l appareil la condition que ce dernier ait t utilis et entretenu conform ment au descriptif contenu dans le manuel d instructions En cas de d faillance imputable de tels d fauts et survenant pendant la p riode de garantie l obligation de SciCan se limite la r paration ou au remplacement la discr tion de SciCan des l ments d fectueux sans frais pour le client l exception des joints toriques et d tanch it la condition que SciCan soit avis par crit dans un d lai de 30 jours apr s l v nement incrimin et que les l ments d fectueux soient retourn s SciCan franco de por
4. Do not attach adhesive labels or tape to the tubing The use of unauthorized file systems Unauthorized file systems can result in damage to the product and injury to persons Only use authorized Ni Ti file systems with a consistency gt 2 suitable for rotary systems Only use files with shafts meeting the requirements of ISO 1797 1 ISO 1797 2 and ISO 3630 1 and ISO 3630 2 norms with a shaft diameter of 2 334 to 2 350 mm 0 092 to 0 093 inch Please pay attention to the information provided by the manufacturer method of operation speed torque stages torsion consistency etc and appropriate use of the files The use of damaged files Damaged files can result in damage to the product and injury to persons Before each root canal preparation a rubber dam must be put in place for safety reasons Each time before use the files must be checked for possible signs of material fatigue deformation or overstress and must be replaced if such signs are present Endangering of the practitioner and the patient Stop using the device immediately in the event of damage irregular running noises excessive vibrations unusual generation of heat or if the drill bit is not firmly gripped E STATIS Advantage 40 1 Important Information Torque too high Damage of the attachment Attachment for root canal treatments should only be used in the Endodontic mode Note Together with the dental treatment device this medical de
5. E STATIS Advantage aoe ih p a SciCan Dental R RE E STATIS Advantage 40 Your Infection Control Specialist www scican com Inhaltverzeichnis 1 Wichtige Hinweise Packliste Bestimmungsgem e Verwendung Entsorgung Sicherheitsma nahmen Verwendete Symbole Haftungsausschluss 2 Reinigung und Pflege Reinigung Pflege 3 Einbau und Inbetriebnahme Netzteil anschlie en Steuerger t anschlie en Dentalmotor anschlieBer FuBanlasser kalibrieren de 4 Bedienung Bedienung allgemein Modi Darstellungen Display Symbole Einstellungen im Pr parations Modus P1 bis P3 Einstellungen im ENDO Modus E1 bis E5 Einstellungen im Set up Men 5 Fehlerbehebung 6 Informationen zu elektromagnetischen Aussendungen 70 7 Technische Daten Steuerger t Netzteil Medienversorgungsdaten zum Steuerger t Empfohlene Einstellunge Umgebungsbedingungen Lager und Transportbedingunge Typenschild 8 Ersatzteile 9 Garantie E STATIS ist ein Warenzeichen von SciCan Ltd Alle anderen in diesem Handbuch erw hnten Warenzeichen sind Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer SciCan Ltd 1440 Don Mills Road Toronto ON M3B 3P9 KANADA Telefon 1 416 445 1600 Fax 1 416 445 2727 Geb hrenfrei 1 800 667 7733 E Mail techservice ca scican com Hergestellt von SciCan GmbH Wangener Strasse 78 88299 Leutkirch DEUTSCHLAND Telefon 49 7561 98343 0 C
6. M gliche Auswahl AUTO STOP AUTO REVERSE oder AUTO REVERSE FORWARD Hinweis Das Drehmoment bestimmt den Punkt ab welchem die Drehrichtung stoppt in AUTO STOP und dem Zeitpunkt ab welchem sich die Drehrichtung umkehrt in AUTO REVERSE und in AUTO REVERSE FORWARD Best tigen durch Dr cken der Taste DREHRICHTUNG Durch Dr cken und Halten der Taste E1 bis das Signal ert nt werden die eingestellten Parameter im Men punkt E1 gespeichert Gleiche Vorgehensweise bei E2 bis E5 Einstellungen im Set up Men Durch Dr cken der Taste RETURN wechselt das Display in den Set up Modus Hier k nnen folgende Parameter eingestellt werden Kalibrierung siehe Kapitel 3 Einbau und Inbetriebnahme FuBanlasser kalibrieren Parameter Einstellm glichkeit _ Werkseinstellung Lautsprecher ein aus ein Lichtstarke 1 10 5 Licht Nachleuchtdauer 1 5 Sek 2 Display Kontrast mehr weniger Nullstellung Reverse Zeit von Auto Reverse Forward 1 5 Sek 2 Sek E STATIS Advantage 40 4 Bedienung Durch Dr cken der Taste LAUTSPRECHER wechselt der Betriebszustand des Lautsprechers Hellgraues Symbol inaktiviert weiBes Symbol aktiviert Durch Dr cken der Taste LICHTSTARKE erscheint neben dem Symbol eine Zahl Durch oder kann die Zahl ver ndert werden 1 ist geringe Lichtleistung 9 ist maximale Lichtleistung 7 Best tigen der eingestellten Lichtleistung durch Dr cken der Taste
7. Motor speed range forward reverse 100 40 000 rpm Output torque max 3 0 Ncm Motor current max 5 7 A Phase Motor voltage max 22 VAC Operation mode Duty cycle 0 5 on 9 off minutes Current of LED max 250 mA Weight 0 69 1 521 kg Ibs Dimensions Width Height Depth 110 x 76 x 175 4 33 x 2 99 x 6 89 mm inch Rotation clockwise counter clockwise Sound level lt 40 dBa Instrument connection ISO 3964 Protection class Part of class system Overvoltage category Il Pollution degree P2 Device classification of applied part EN 60601 Type B Protection category IP 20 Power Supply Rated voltage 100 240 VAC Rated frequency 50 60 Hz Power consumption 120 VA Operation mode Duty cycle 0 5 on 9 off minutes Weight 0 57 1 26 kg Ibs Dimensions Width Height Depth 73 x 41 x 175 2 87 x 1 61 x 6 89 mm inch Protection class l Overvoltage category Il Pollution degree P2 Protection category IP 40 Media Supply Data to Control Unit System pressure 1 8 4 0 26 58 bar psi Spray air 1 0 2 5 14 5 36 2 bar psi Spray water 0 8 2 0 11 6 29 bar psi Air requirements Dry free from oil clean uncontaminated according ISO 7494 2 Air filter 50 um Water quality Tap water ph value 7 2 78 Water filtration provided by customer 80 um E STATIS Advantage 40 7 Specifications Recommended Settings System pressure 3 0 43 5 bar psi Spray air 1 0 14 5 bar psi Spray wat
8. STANDBY Taste dr cken Durch oder kann die Standby Zeit eingestellt werden Durch wiederholtes Dr cken der STANDBY Taste wird die gew hlte Zeit aktiviert Durch Dr cken der FACT SET Taste werden alle manuellen Einstellungen auf die Werkseinstellungen zur ckgesetzt ACHTUNG Es werden dabei alle manuellen Einstellungen gel scht Zur ck zum Hauptmen durch Dr cken der RETURN Taste Durch Dr cken einer der ZUSATZSPEICHER Tasten Taste Nummer 1 1 oder Taste Nummer 2 kann mit oder kann das gew nschte bersetzung Verh ltnis f r nachtr glich angeschlossenes Instrumente mit unterschiedlichen bersetzungen ausgew hlt werden Durch wiederholtes Dr cken der ZUSATZSPEICHER Taste die Einstellung speichern zs E STATIS Advantage 40 5 Fehlerbehebung Das Medizinprodukt wird im Leerlauf zu warm gt K hlluftmenge pr fen Das Medizinprodukt ist ohne Beleuchtung Beleuchtungssteuerung nicht aktiviert am Arztelement pr fen Phase unterbrochen Fehlercode ERR 10 gt Verbindung berpr fen Motor nicht korrekt angeschlossen Fehlercode ERR 10 gt Verbindung berpr fen Positionssensor nicht angeschlossen Fehlercode ERR 82 gt Verbindung berpr fen Kurzschluss an Phase Fehlercode ERR 84 gt Versorgungsschlauch oder Motor defekt Reparatur notwendig Fehler an Motor oder Zubeh r gt Unzureichender Druck Konfiguration des Druckes nach den technischen Daten
9. gt Geringe Menge von Luft oder Wasser Symbole auf dem Steuerger t berpr fen Hinwei Wenn notwendig Filter Wasserabscheider oder Lufttrocker anschlie en m Luftanforderung siehe Kapitel 7 Technische Daten E STATIS Advantage 40 6 Informationen zu elektromagnetischen Aussendungen Das Medizinprodukt ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Medizinproduktes sollte sicherstellen dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird St raussendungsmessungen bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitfaden HF Aussendungen Gruppe 1 Das Medizinprodukt verwendet HF Energie ausschlie lich zu nach CISPR 11 seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendungen nach CISPR 11 Klasse B Das Medizinprodukt ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen Aussendungen von Oberschwingungen nach IEC Klasse A einschlie lich denen im Wohnbereich und solchen geeignet die 61000 3 2 Aussendungen von Spannungsschwankungen Flicker nach IEC 61000 3 3 unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzwecken benutzt werden Stimmt berein bereinstimmungspegel 6 kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung St rfestigkeitspr fungen Entladung statischer E
10. nouveau sur PSI BAR une ou deux reprises jusqu ce que la mention MAX s affiche au niveau du bouton PSI BAR Quand la mention MAX est affich e l appareil est pr t pour l talonnage de la pression maximale Appuyer A FOND sur la p dale et la maintenir enfonc e Appuyer sur le bouton PSI BAR et LE MAINTENIR ENFONC ce faisant la mention MAX est toujours affich e et la p dale ZA 100 est enfonc e au maximum jusqu l mission du signal sonore La pression maximale est maintenant talonn e et est gale 100 La mention MIN doit maintenant tre affich e sur le bouton PSI BAR Dans le cas contraire appuyer nouveau sur PSI BAR jusqu ce que la mention MIN s affiche au niveau du bouton PSI BAR Quand la mention lt MIN est affich e l appareil est pr t pour l etalonnage de la pression minimale lt REL CHER COMPL TEMENT LA P DALE Appuyer sur le bouton PSI BAR et LE MAINTENIR ENFONC t ce faisant la mention MIN est affich e jusqu l mission du 0 signal sonore La pression minimale est maintenant talonn e et est gale 0 L talonnage est termin E STATIS Advantage 40 4 Fonctionnement Fonctionnement g n ral Configuration erron e des param tres D t riorations li es la saisie de valeurs incorrectes gt V rifier toutes les valeurs entr es avant utilisat
11. nouveau sur le symbole ILLUMINATION L intensit d clairage choisie et enregistr e s affiche c t du symbole En appuyant sur le symbole FIBER OPTIC DELAY le temps de retardement de l clairage peut tre modifi l aide des signes ou gt sur une plage de 1 5 secondes temps de retardement de l allumage Confirmer le temps de retardement de l allumage de l clairage par fibre optique en appuyant nouveau sur le symbole FIBER OPTIC DELAY Le temps de retardement choisi et enregistr s affiche c t du symbole En appuyant sur le symbole lt AUTO REVERSE FORWARD gt un chiffre accompagn d un t s affiche c t du symbole Ce chiffre peut tre modifi l aide des signes ou pour faire varier la dur e d inversement du sens de rotation vers le sens horaire de 1 5 secondes Confirmer la dur e choisie en appuyant nouveau sur le symbole AUTO REVERSE La dur e choisie et enregistr e s affiche c t du symbole En appuyant sur le bouton DISPLAY CONTRAST le symbole est activ Le contraste de l affichage peut tre modifi l aide des signes OU Confirmer le contraste choisi en appuyant nouveau sur le bouton DISPLAY CONTRAST S lectionner le mode D monstration en appuyant sur le bouton DEMO MODE L cran affiche alors le menu E1 Le bouton START s affiche sur l cran Appuyer sur le
12. 300007 E STATIS Advantage 40 9 Garantie Eingeschrankte Garantie SciCan Lid garantiert f r einen Zeitraum von drei Jahren dass die E STATIS Advantage ab dem Tag der Herstellung durch SciCan und im Neu und nicht gebrauchten Zustand bei normalem Gebrauch nicht auf Grund von Material oder Verarbeitungsfehlern die nicht auf offensichtlichen Missbrauch falsche Anwendung oder Ungl cksf lle zur ckzuf hren sind ausfallen wird Die dreij hrige Garantie gilt f r die Funktionsf higkeit aller Teile des Ger ts vorausgesetzt das Ger t wird gem der im Benutzerhandbuch enthaltenen Beschreibung genutzt und gewartet Im Falle eines Ausfalles der w hrend der Garantiezeit auf solche Defekte zur ckzuf hren ist besteht die einzige Verpflichtung von SciCan nach eigenem Ermessen in der kostenlosen Reparatur oder im unenigelilichen Ersatz jeglicher defekter Teile mit Ausnahme von O Ringen und Dichtungen vorausgesetzt dass SciCan innerhalb von 30 Tagen nach Auftreten einer solchen St rung schriftlich benachrichtigt wird und dass die defekten Teile au erdem frachtfrei an SciCan zur ckgesendet werden Diese Garantie gilt als vereinbart wenn dem Produkt die Originalrechnung des autorisierten SciCan H ndlers beiliegt und diese Rechnung den Artikel durch seine Artikelnummer kennzeichnet und sowie einen eindeutigen Beleg des Kaufdatums aufweist Keine andere Art von Beleg ist akzeptabel Nach Ablauf von drei Jahren gelten alle von S
13. BERTRAGUNGSFAKTOR aktivieren a 1 5 Es stehen die oben genannten ber oder Untersetzungsverhaltnisse zur Auswahl Mit oder Taste entsprechendes ber oder Untersetzungsverh ltnis ausw hlen Best tigen durch Dr cken der Taste UBERTRAGUNGSFAKTOR Drehzahl durch Dr cken der Taste DREHZAHL aktivieren bei Aktivierung ver ndert sich die F llfarbe in hellgrau Drehzahl mit oder Taste ver ndern bis gew nschte Drehzahl im Display erscheint Best tigen durch Dr cken der Taste DREHZAHL Farbe wechselt in schwarz Lichtvorwahl durch Dr cken der Taste LICHT Schwarzes Symbol aktiviert Hellgraues Symbol inaktiviert Drehrichtungsvorwahl durch Dr cken der Taste DREHRICHTUNG WeiBes Symbol Drehrichtung Rechtslauf Hellgraues Symbol Drehrichtung Linkslauf Durch Dr cken der Taste P1 und halten bis Signal ert nt werden die eingestellten Parameter im Men punkt P1 gespeichert Gleiche Vorgehensweise bei P2 und P3 Einstellungen im ENDO Modus E1 bis E5 Werksseitige Einstellungen Platz Uber Untersetzungsverhaltnis Drehzahl Drehmoment Drehrichtung Licht E1 4 1 400 min 0 4 Ncm Auto Reverse _ ein E2 4 1 400 min 0 4 Nem Auto Reverse _ ein E3 4 1 400 min 0 4 Nem Auto Reverse _ ein E4 4 1 400 min 0 4 Nem Auto Reverse _ ein E5 4 1 400 min 0 4 Nem Auto Reverse _ ein M gliche Einstellungen sind ber oder Untersetzungsv
14. Fiber Optic Delay 1 5s 2 Display contrast more less zero setting Reverse time of Auto Reverse Forward 1 5sec 2 sec E STATIS Advantage 40 4 Operation Pressing the SPEAKER button changes the operating status of the speaker If the symbol is white the speaker is on if the symbol is light grey the speaker is off By pressing the ILLUMINATION symbol a number appears next to the symbol This number can be changed by using or The number 1 equals the lowest light output the number 9 is the maximum light output Confirm the illumination setting by pressing the ILLUMINATION symbol again The set and stored value appears next to the symbol By pressing the FIBER OPTIC DELAY symbol the delay time can be changed by using or Choose from 1 second to 5 seconds delay time Confirm the fiber optic delay time by pressing the FIBER OPTIC DELAY symbol again The set and stored value appears next to the symbol By pressing the AUTO REVERSE FORWARD symbol a number with t appears next to the symbol The number can be changed by using or 1 second to 5 second delay time for Auto Reverse Forward Confirm the delay time set by pressing the AUTO REVERSE FORWARD symbol again The set and stored value appears next to the symbol Pressing the DISPLAY CONTRAST button activates the symbol The display contrast can be changed by using or Confirm the contrast set by pressing the DISPLAY CONT
15. nicht bestimmungsgem em Gebrauch unsachgem ausgef hrte Reparaturen Reparatur und Wartungsarbeiten au er den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen T tigkeiten d rfen nur von qualifizierten Fachkr ften ausgef hrt werden Bei nderungen durch Dritte erl schen die Zulassungen Nur Originalteile und Ersatzteile verwenden Bestimmungsgem e Verwendung Dieses Medizinprodukt ist nur f r die zahn rztliche Behandlung im Bereich der Zahnheilkunde bestimmt Jede Art der Zweckentfremdung oder Anderung am Produkt ist nicht erlaubt und kann zu einer Gef hrdung f hren f r folgende Anwendungen bestimmt Entfernung von kari sen Materials Kavit ten und Kronenpr parationen Entfernung von F llungen Oberfl chenbearbeitung von Zahn und Restaurationsoberfl chen ein Medizinprodukt nach den zutreffenden nationalen gesetzlichen Bestimmungen Dieses Medizinprodukt steuert einen zahn rztlichen elektrischen Kleinspannungsmotor nach DIN EN ISO 11498 Typ 2 ist nicht f r den Betrieb in explosionsgef hrdeten Bereichen zugelassen Es ist nicht geeignet zum Betrieb in einer leichtentz ndlichen Atmosph re Definition Zweckbestimmung Erkl rung Hauptfunktion Zahnbehandlung f r Pr paration und Endodontie Anwendung Zur Zahnbehandlung am Menschen Zahnkrone und Zahnwurzel Spezifikation der Hauptfunktion Netzabh ngiges Zusatzger t f r Zahnarzteinheit Anwendungsdauer ca 30
16. Check the connection Position sensor not connected Error code ERR 82 Check the connection Phase short circuit Error code ERR 84 gt Tube or motor defective Repair needed Motor or attachment defects gt Incorrect pressure Configure pressure in accordance with technical specifications gt Poor quality air or water supply check symbols on the control unit Note If necessary insert a filter water trap or air dryer Air requirements see also chapter 7 Specifications E STATIS Advantage 40 6 Information on Electromagnetic Compatibility The medical device is suitable for use in the specified electromagnetic environment The purchaser or user of the medical device should ensure that it is used in an electromagnetic environment as described below Emission Test Compliance Electromagnetic Environment Radio Frequency Emissions CISPR 11 Group 1 The medical device uses RF energy only for its internal function Therefore the RF emission is very low and not likely to cause any interference in nearby electronic equipment Radio Frequency Emissions CISPR 11 Class B The medical device is for use in all facilities including residential facilities Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Class and facilities that are directly connected to a public power supply that also Voltage fluctuations flicker emissions IEC Complies supplies residential buildings 61000 3 3 Immunity tests IEC 60
17. S grey the direction of rotation is counter clockwise Pressing the P1 button and holding it in until the signal sounds stores the options set in menu option P1 Follow the same procedure for setting P2 and P3 if desired Settings Endodontic Mode E1 to E5 Factory settings Key _ Ratio reduction rate Speed Torque Direction of rotation light 400 rpm 0 4 Ncm Auto Reverse on 400 rpm 0 4 Ncm Auto Reverse on 400 rpm 0 4 Ncm Auto Reverse on 400 rpm 0 4 Ncm Auto Reverse on 400 rpm 0 4 Ncm Auto Reverse on Direction of rotation Auto Stop Auto Reverse Auto Reverse Forward Torque limit Ncm Speed selection Light on off Menu E1 E2 E3 E4 E5 Note The spray air and spray water must be switched OFF at the dentist element foot control E STATIS Advantage 40 4 Operation Procedure with selecting E1 Endodontic Mode Press the E1 button when activated the background color changes to light grey Activate the gear ratio by pressing the GEAR RATIO symbol Select the appropriate increase or reduction ratio using the or symbol Confirm the gear ratio by pressing the GEAR RATIO symbol again Activate the speed by pressing the SPEED RPM symbol when activated the 200000 background color changes to light grey Change the speed using the or symbol until the speed you want appears in the display Confirm the speed by pressing the SPEED
18. STATIS Advantage 40 3 Einbau und Inbetriebnahme Steuerger t anschlieBen gt Vierloch F nfloch oder Sechslochschlauch nach ISO 9168 der dentalen Behandlungseinheit am Vierlochanschluss des Steuerger tes anschlieBen Dentalmotor anschlieBen gt Dentalmotor mit Motorschlauch verbinden 7 G aay a K hlluftmenge an der Motorkupplung messen gt Handels bliches Luftmengenmessrohr auf Motor aufsetzen Max K hlluftaustritt z B 6 Nl min siehe Gebrauchsanweisung E STAT S SLM Motor Dok Nr 2 000 9473 a N 3 a E STATIS Advantage 40 3 Einbau und Inbetriebnahme FuBanlasser kalibrieren Taste SET UP dr cken AnschlieBend wechselt das Display in den Set up Modus Durch Dr cken der Taste PSI BAR wird der Kalibrierungsvorgang gestartet Folgende Vorgehensweise beachten Wenn MAX nicht auf der PSI BAR Taste angezeigt wird PSI BAR Taste ein bis zweimal dr cken bis MAX auf der PSI BAR Taste angezeigt wird Wird MAX angezeigt kann der maximale Druck eingestellt werden Dazu den Fu anlasser herunterdr cken und st ndig gedr ckt halten PSI BAR Taste dr cken und gedr ckt halten bis Signal ert nt w hrend MAX angezeigt wird und der Fu anlasser gedr ckt wird Der maximale Druck wurde nun kalibriert bis zu 100 Die PSI BAR Taste sollte nun MIN anzeigen Wenn nicht Taste ein bis zweimal dr cken bis MIN au
19. au sous menu Entr e et sortie Menu principal et menu Set up Activation d sactivation de l clairage d appoint de l instrument Param tres de l clairage Menu principal et menu Set up Sous menu Param tres de l clairage allumage d cal Sous menu du menu Set up Calibration de la p dale la pression de fonctionnement Sous menu du menu Set up Volume activ muet Audio Sous menu du menu Set up Param tres de contraste de l cran Sous menu du menu Set up Modifier les param tres Sous menu et menu principal Modifier les param tres Sous menu et menu principal Sens de rotation sens antihoraire Menu principal Sens de rotation sens horaire avec fonction Auto Stop Menu principal E1 E5 Mode Endodontique Sens de rotation Auto Reverse Menu principal E1 E5 Mode Endodontique Sens de rotation Auto Reverse Forward Menu principal E1 E5 Mode Endodontique Vitesse de la fraise Menu principal E1 E5 et P1 P3 Param trage du rapport des accessoires basse vitesse Menu principal E1 E5 et P1 P3 E STATIS Advantage 40 4 Fonctionnement Bouton Fonction Mode E1 E2 E3 E4 E5 M moire pour Mode Endodontique Menu principal P1 P2 P3 M moire pour mode Pr paration Menu principal R glage du couple Menu principal E1 E5 D m
20. bouton START le moteur se met en route et fonctionne pendant 2 minutes maximum Le cycle de fonctionnement du moteur peut tre interrompu en appuyant sur le bouton STOP En appuyant sur le bouton RETURN le menu de param trage s affiche et le programme de d monstration est termin Appuyer sur le bouton RETURN pour afficher le menu principal Param trage du temps d attente de l cran tactile Appuyer sur la touche STANDBY et s lectionner le temps de veille l aide des signes lt et En appuyant encore une fois sur le bouton lt STANDBY gt le temps de veille s lectionn est activ Tous les param trages manuels peuvent tre r activ s et ramen s aux param tres par d faut en appuyant sur le bouton FACT SET ATTENTION Tous les param trages manuels seront annul s en appuyant sur ce bouton Revenir au menu principal en appuyant sur le bouton RETURN Appuyer sur l un des boutons ADDITIONAL MEMORY bouton num ro 1 ou num ro 2 Choisir le rapport de transmission souhait a l aide des signes OU Confirmer le rapport en appuyant nouveau sur le bouton ADDITIONAL MEMORY E STATIS Advantage 40 5 Conseils de d pannage Le dispositif m dical s chauffe et devient excessivement chaud lorsqu il fonctionne sans charge gt V rifier la quantit d air de refroidissement L clairage du dispositif m dical ne s allume
21. dical Aucune r clamation en vertu de la garantie ne sera admise si les d fauts ou les cons quences de ceux ci sont dus une manipulation ou des modifications du produit par le client ou par toute tierce partie non autoris e par SciCan Variantes du produit L appareil E STAT S Advantage est une version remise niveau de l appareil E STAT S de SciCan Toutes les sp cifications de l E STATIS Advantage sont identiques celles de l E STATIS l exception du moteur plus petit et plus l ger que le moteur fourni avec l E STATIS Symboles utilis s Dans le manuel Sur l appareil sur le moteur Danger potentiel pour Partie appliqu e de wi Date de fabrication l utilisateur type B fabricant Mode de fonctionnement os Service intermittent la Informations importantes TU dur e de fonctionnement est C Marquage CE min de 0 5 minutes avec des intervalles de 9 minutes Remarque consulter le A manuel d instructions S Label de controlg VDE Label de contr le Remarque concernant la HK destruction cf Informations importantes Destruction CSA UL des d chets ER Sur l emballage P Restrictions parap y Fragile H d empilement Humidit Conserver l abri de 7 Plage de Pr l humidit 4 temp rature Quantit t Transporter en Pression de l air ual Fabricant it position verticale Exclusion de responsabilit L
22. die Behandlungseinheit in der Betriebsart Pr paration erfolgen Demo Mode gt Demo Mode niemals zur Patientenbehandlung einsetzen Medizinprodukt einschalten gt Produkt einschalten Dazu das Medizinprodukt an Stromkreis anschlie en Im Display werden f r einige Sekunden die Software Versionen der Frontplatine und der Steuerung SciCan Zum Beispiel E STATIS Advantage V xx OK Man Software Version Display Software Version Steuerger t AnschlieBend werden im Display die eingestellten Parameter wie z B Drehzahl angezeigt Hinweis Nach der Kalibrierung des FuBanlassers ist das Produkt einsatzbereit gt FuBanlasser kalibrieren siehe Kapitel 3 Einbau und Inbetriebnahme Fu anlasser kalibrieren Dentalmotor starten E STATIS Advantage 40 4 Bedienung Hinweis Druckwert f r den Start des Motors betr gt 1 bar 14 5 psi Mindestbetriebsdruck bei 40 000 min betr gt 1 8 bar 26 1 psi gt Fu anlasser bet tigen bis Motorstartdruck 1 bar 14 5 psi berschritten wird Motor startet gt FuBanlasser voll durchdr cken Die eingestellte H chstdrehzahl wird erreicht E STATIS Advantage 40 4 Bedienung Modi Darstellungen Preparationsmodus 200000 RPM BE FD Mics ENDO Modus _ DEMO MODE _ F F SPE Page 63 E STATIS Advantage 40 4 B
23. doc no 2 000 9473 I le E STATIS Advantage 40 3 Installation and Commissioning Calibrate Foot Control Press Set up key The display then goes in to set up mode Pressing the button starts the psi bar calibration process Proceed as follows 1 If MAX is not already displayed on the PSI BAR button press PSI BAR once or twice until MAX appears displayed on the PSI BAR button When MAX is displayed the unit is ready to activate calibrating the maximum pressure Press the foot control ALL THE WAY DOWN and keep holding it down control is being held all the way down until signal sounds Press and HOLD PSI BAR button while MAX is displayed and foot LA 100 Maximum pressure has now been calibrated to equal 100 The PSI BAR button should now have MIN displayed on it If it does not then press PSI BAR once or twice until MIN appears displayed on the PSI BAR button When MIN is displayed the unit is ready to activate calibrating the minimal pressure DO NOT PRESS THE FOOT CONTROL AT ALL Press and HOLD PSI BAR button while MIN is displayed t o until signal sounds 0 Minimum pressure has now been calibrated to equal 0 Calibration is finished E STATIS Advantage 40 4 Operation General Operation Parameters configured incorrectly Damage caused as a result of incorrect input values gt Check all input values before
24. envoi de pi ces de rechange et la maintenance ne peuvent tre effectu s que par du personnel autoris SciCan d cline toute responsabilit pour des dommages fortuits extraordinaires ou d riv s qui r sulteraient de r parations ou d op rations de maintenance de E STAT S Advantage effectu es par des tiers ou qui seraient dus a l utilisation d quipements ou de pi ces de rechange fabriqu s par des tiers y compris les manques a gagner de toute nature les pertes commerciales conomiques ou r sultant de blessures corporelles Ne retirez jamais le capot de l appareil et n introduisez aucun objet dans les orifices du bo tier La non observation de cette pr caution risque d endommager l appareil et ou de mettre en danger l utilisateur E STATIS Advantage 40 2 Nettoyage et maintenance Nettoyage et d sinfection de la surface N utiliser que des d sinfectants agr s sur le march pour cette application D sinfecter l alcool isopropylique l aide d un chiffon propre et humide voir l illustration ci dessous gt N exercer aucune pression au niveau de l cran LCD gt N utiliser aucun produit contenant des agents d sinfectants comme l ac tone le chlore ou l eau de Javel gt Ne jamais immerger dans du solvant Maintenance ATTENTION Les op rations de r paration et de maintenance sur la partie lectrique de l E STATIS Advantage ne doivent tre r alis es que par des personnes form es en atelier
25. every case The spread of electromagnetic waves is absorbed and reflected by buildings objects and people The ISM frequency bands for industrial scientific and medical applications between 150 kHz and 80 MHz are 6 765 MHz to 6 795 MHz 13 553 MHz to 13 567 MHz 26 957 MHZ to 27 283 MHz and 40 66 MHz to 40 70 MHz The conformance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and the frequency range of 80 MHz and 2 5 GHz are intended to reduce the probability that mobile and portable communications equipment will produce disturbances when they are unintentionally brought near the patient For this reason the additional factor of 10 3 is used when calculating the recommended safe distances within these frequency ranges The field strength of stationary transmitters such as base stations of mobile telephones and land mobile radio devices amateur radio stations AM and FM radio and television broadcasters cannot be theoretically predetermined To determine the electromagnetic environment of stationary transmitters a study of the location should be considered When the measured field strength at the site where the medical device is used exceeds the above conformance level the medical device should be monitored to demonstrate proper function When unusual performance features are observed additional measures may be necessary such as realigning or moving the medical device Within the frequency range of 150 kHz to 80 MHz the fiel
26. ohne Luftanschluss Setup Men Touchscreen Standby Zeit Bildschirm schaltet nach ausgew hlter Zeit 0 5 10 15 oder 30 Minuten auf Set up Men Standby Durch Dr cken des FuBschalters wird Bildschirm wieder aktiv Motorlauf DEMO Modus Motorstopp DEMO Modus Service Men Set up Men NUR f r Service Techniker pe Werkseinstellungen Set up Men Zus tzliche Speicher der bersetzungsverh ltnisse f r Set up Men nachtr glich angeschlossene Instrumente mit unterschiedlichen bersetzungen Einstellungen im Pr parations Modus P1 bis P3 Werksseitige Einstellungen Platz ber Untersetzungsverh ltnis Drehzahl Licht PI 1 5 200 000 rpm ein P2 Jat 40 000 rpm ein P3 4 1 10 000 rpm ein M gliche Einstellungen sind Uber oder Untersetzungsverh ltnis Drehrichtung Rechts oder Linkslauf Licht ein aus E STAT S Advantage 40 4 Bedienung Drehzahlvorwahl Ubersetzung 1 1 Drehzahlvorwahl bersetzung 4 1 bis 1 000 min 50er Schritte bis 100 min 5er Schritte bis 2 000 min 100er Schritte bis 1 000 min 50er Schritte bis 10 000 min 500er Schritte bis 2 000 min 100er Schritte bis 40 000 min 1 000er Schritte bis 10 000 min 500er Schritte Men P1 P2 P3 P1 P2 oder P3 Taste dr cken bei Aktivierung ver ndert sich die Tastenfarbe gt bertragungsfaktor durch Dr cken der Taste
27. use In preparation mode the motor speed or drill speeds are displayed according to the speed increase or reduction ratio In Endodontic mode the drill speed torque and drill direction are shown on the display Gearbox ratio incorrect Damage caused as a result of incorrect speed torque gt Select the corresponding transfer factor from the menu and store Damage resulting from use of a non authorized power supply Damage of product gt Only operate the medical device with the power supply supplied Infection Control gt After treatment of a patient let spray air and spray water leak for at least 20 seconds gt Because of stagnation water or air conveying lines in treatment units must be flushed or blown through before initial operation and after standing times weekend public holiday vacation etc gt The sterilization of the medical device must be effected via the treatment unit in the preparation mode Demo Mode gt Never use Demo Mode for patient treatment Switch on medical device gt Switch on product by plugging into the electrical circuit The front circuit board and controller software versions are displayed on screen for a few seconds SciCan E STATIS Advantage V xx OK Vxx Software version display Software version control unit The parameters set e g speed are then shown on the display Note Once the foot control has been calibrated the product is ready for use m gt Calibr
28. valeurs de couple r sistance la torsion etc et utiliser les tiges ad quates L utilisation de tiges endommag es L utilisation de syst mes de limage non autoris s peut occasionner la d t rioration du produit ou des blessures l encontre d autrui Pr alablement chaque pr paration d un canal radiculaire une digue en caoutchouc doit tre mise en place pour des raisons de s curit chaque utilisation pr alablement l op ration les tiges doivent tre examin es pour rep rer des signes probables de fatigue mat rielle de d formation ou de tension excessive elles doivent tre remplac es en cas de pr sence de signes de cette nature Mise en danger du praticien et du patient Interrompre imm diatement l utilisation de l appareil si celui ci est endommag qu il met des bruits irr guliers en fonctionnement qu il produit des vibrations excessives qu il met une chaleur inhabituelle ou si le foret n est pas fermement enclench E STATIS Advantage 40 1 Informations importantes Couple trop puissant Endommagement de l accessoire L accessoire destin au traitement du canal radiculaire ne doit tre utilis e qu en mode Endodontic Remarque Conjointement au dispositif de traitement dentaire cet accessoire est conforme aux exigences de la norme 60601 1 2 Seul un personnel qualifi est autoris par le fabricant effectuer la r paration et l entretien du dispositif m
29. 0 rpm on P3 4 1 10 000 rpm on Possible settings Ratio reduction rate Direction of rotation clockwise or counter clockwise Light on off E STATIS Advantage 40 4 Operation Speed selection at ratio 1 1 Speed selection at ratio 4 1 up to 1 000 rpm in steps of 50 up to 100 rpm in steps of 5 up to 2 000 rpm in steps of 100 up to 1 000 rpm in steps of 50 up to 10 000 rpm in steps of 500 up to 2 000 rpm in steps of 100 up to 40 000 rpm in steps of 1 000 up to 10 000 rpm in steps of 500 Menu P1 P2 P3 Press the P1 P2 or P3 button when activated the button color changes Activate the gear ratio by pressing the GEAR RATIO symbol Select the appropriate increase or reduction ratio using the or symbol Confirm the gear ratio by pressing the GEAR RATIO symbol again Activate the speed by pressing the SPEED symbol when activated the background color changes to light grey Change the speed using the or symbol until the speed you want appears in the display Confirm by pressing the SPEED symbol again The color changes to black the light is on if the symbol is light grey the light is off Select the direction of rotation by pressing the DIRECTION OF ROTATION symbol If the symbol is white the direction of rotation is clockwise if the symbol is light SSS RPM BE Select the fiber optic light by pressing the LIGHT symbol If the symbol is black
30. 40 Minuten mit individuellen Unterbrechungen pro Tag Population alle Personen alle Altersklassen E STATIS Advantage 40 1 Wichtige Hinweise Nach diesen Bestimmungen ist das Medizinprodukt nur f r die beschriebene Anwendung unter Beachtung der geltenden Arbeitsschutzbestimmungen der geltenden Unfallverh tungsmaBnahmen und dieser Gebrauchsanweisung vom fachkundigen Anwender zu benutzen Nach diesen Bestimmungen ist es die Pflicht des Anwenders nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen auf den richtigen Verwendungszweck zu achten sich den Patienten und Dritte vor Gefahren zu sch tzen eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden Unsachgem er Gebrauch von Handst cken Falsche Bedienung kann zu Verletzungen von Personen f hren Gebrauchsanweisung der jeweiligen Zusatzger te beachten Zielgruppe Dieses Dokument richtet sich an Zahn rzte und an das Praxispersonal Entsorgung Verbrauchsmaterial Die entstehenden Abf lle sind f r Mensch und Umwelt gefahrfrei der stofflichen Verwertung oder der Beseitigung zuzuf hren wobei die geltenden nationalen Vorschriften einzuhalten sind Entsorgung von Ger ten sowie Zubeh r am Ende der Nutzungsdauer Auf Basis der EG Richtlinie 2002 96 EG ber Elektro und Elektronik Altger te weisen wir darauf hin dass das vorliegende Produkt der genannten Richtlinie unterliegt und innerhalb Europas einer speziellen Entsorgung zugef hrt werden mu
31. 601 test level Conformance level Electromagnetic environment guidelines Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 6 kV contact discharge 8 kV atmospheric discharge 6 kV contact discharge 8 kV atmospheric discharge Floors should be made of wood or concrete or have ceramic tiles When the floor is covered with synthetic material the relative humidity must be at least 30 Fast transient electrical disturbances Bursts 2 kV for power lines 1 KV for signal lines 2 kV for power lines 1 kV for signal lines The quality of the supply voltage should correspond to that of a typical business or hospital IEC 61000 4 4 environment Surges 1 kV push pull voltage 1 kV push pull voltage The quality of the supply voltage should IEC 61000 4 5 2 kV common mode 2 kV common mode correspond to that of a typical business or hospital voltage voltage environment Voltage interruptions short term interruptions and fluctuations of the supply voltage IEC 61000 4 11 lt 5 Ur for 0 5 periods 40 Ur for 5 periods 70 Ur for 25 periods lt 5 Ur for 250 periods lt 5 Ur for 0 5 periods 40 Ur for 5 periods 70 Ur for 25 periods lt 5 Ur for 250 periods The quality of the supply voltage should correspond to that of a typical business or hospital environment When the user of the medical device needs continued operation even when the power Supply is interrupted it is recommended t
32. E STATI S Advantage 40 System Syst me Operating Instructions Manuel de l op rateur Gebrauchsanweisung E STAT S Advantage lb gsi D hn CAUTION In the U S A Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist P SciCan Dental E STAT S Advantage 40 System Copyright 2010 SciCan All rights reserved Your Infection Control Specialist www scican com Doc No 2 000 9476 Rev 2013 07 Table of Contents 1 Important Information Packing List Intended Use Disposal Service Operating Mode Safety Precaution Applied Symbols Exclusion of Liability 2 Cleaning and Maintenance Cleaning Maintenance 3 Installation and Commissioning Location Connection Connect Power Supply Connect Control Unit Connect Medical Device Calibrate Foot Control O O N N N O O P ERP PR w w en 4 Operation General Operation Mode Interpretation 13 Display Symbols 14 Settings Preparation Mode P1 to P3 15 Settings Endodontic Mode E1 to E5 16 Settings Set up Menu 17 5 Troubleshooting 19 6 Information on Electromagnetic Compati 20 7 Specifications Control Unit Power Supply Media Supply Data to Control Unit Recommended Settings Ambient Conditions Type Label 8 Spare Parts 9 Guarantee E STATISis a trademark of SciCan Ltd All other trademarks referred to in this manual are the prop
33. IEC 61000 4 11 Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert wird empfohlen das Medizinprodukt aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung zu speisen Magnetfeld bei der 3 Am 3 Am Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den Versorgungsfrequenz typischen Werten wie sie in der Gesch fts und 50 60 Hz Krankenhausumgebung vorzufinden sind nach IEC 61000 4 8 entsprechen Geleitete HF St rgr e 3 Ven 10 Ver Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren nach IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz Abstand zum Medizinprodukt einschlieBlich der Leitungen auBerhalb der verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand der ISM B nder nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung Gestrahlte HF St rgr en 3 V m 10 V m berechnet wird nach IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz Empfohlener Schutzabstand d 0 50 P 0 35 P f r 80 MHz bis 800 MHz 0 70 P f r 800 MHz bis 2 5 GHz mit P als der maximalen Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem B einer Untersuchung vor Ort geringer als der bereinstimmungspegel sein In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich G E STATIS Advantage 40 6 Informationen zu elektromagnetischen Ausse
34. LICHTSTARKE Neben dem Symbol erscheint der eingestellte und gespeicherte Wert Durch Dr cken der Taste LICHT NACHLEUCHTDAUER erscheint neben dem Symbol eine Zahl mit s Durch oder kann die Zahl ver ndert werden Von 1 Sekunde bis 5 Sekunden Nachleuchtdauer Best tigen der eingestellten Nachleuchtdauer durch Dr cken der Taste LICHT NACHLEUCHTDAUER Neben dem Symbol erscheint der eingestellte und gespeicherte Wert Durch Dr cken der Taste AUTO REVERSE FORWARD erscheint neben dem Symbol eine Zahl mit t Durch oder kann die Zahl ver ndert werden Von 1 Sekunde bis 5 Sekunden Auto Reverse Forward Zeit Best tigen der eingestellten Zeit durch Dr cken der Taste AUTO REVERSE FORWARD Neben dem Symbol erscheint der eingestellte und gespeicherte Wert Dr cken der Taste KONTRAST aktiviert das Symbol Durch oder kann der Kontrast des Displays ver ndert werden Best tigen des eingestellten Kontrastes durch Dr cken der Taste KONTRAST Auswahl Demonstrations Programm durch Dr cken der Taste DEMO MODE Das Display wechselt in das E1 Display Das START Symbol erscheint im Display START Taste dr cken Motorlauf startet f r max 2 Minuten Der Motorlauf kann durch Dr cken der STOP Taste unterbrochen werden Dr cken der RETURN Taste beendet das Demonstrations Programm Durch Dr cken der RETURN Taste erscheint das Set up Men Das STANDBY Symbol erscheint auf dem Display
35. La r glementation applicable en mati re de sant et de s curit La r glementation applicable sur la pr vention des accidents La notice d utilisation En vertu de ces r glementations l utilisateur est tenu de N utiliser que des outils exempts de d fauts et fonctionnant correctement N utiliser que des outils adapt s l application recherch e Se prot ger et prot ger le patient et les tierces parties contre tout danger viter toute contamination manant du produit Manipulation inad quate des embouts main Une manipulation rron e peut occasionner des blessures sur autrui Veuillez suivre le mode d emploi fourni part pour les accessoires Groupe cible Le pr sent document est destin aux dentistes et au personnel des cabinets dentaires Destruction Consommables Les rebuts g n r s devront tre recycl s ou d truits d une mani re non pr judiciable aux tre humains et l environnement lors de ce processus les r glementations nationales en vigueur devront tre respect es Destruction des outils et accessoires en fin de vie utile En vertu de la Directive CE 2002 96 CE relative aux d chets d quipements lectriques et lectroniques nous signalons que le pr sent produit est soumis ladite directive et que son limination en Europe doit s effectuer selon une proc dure sp ciale Des informations compl mentaires peuvent tre obtenues aupr s du fabricant ou de votre fourni
36. Pour enregistrer les optio choisies dans le menu E1 appuyer sur le bouton E1 de mani re prolong e jusqu l mission du signal sonore Suivre la m me proc dure pour param trer E2 E5 le cas ch ant Param tres Menu de Param trage En appuyant sur le bouton lt RETURN gt l affichage passe en mode Param trage Les param tres suivants peuvent alors tre r gl s Calibration voir Chapitre 3 Installation et mise en service de la fonction Calibration de la p dale Param tres Options de param trage Param tres par d faut Volume activ muet activ clairage 1 10 5 Allumage d cal de l clairage par fibre optique 1 5sec 2 Contraste de l cran augmenter diminuer Param trage neutre 0 Dur e de passage du sens d Auto Reverse Forward 1 5 sec 2 sec E STATIS Advantage 40 4 Fonctionnement En appuyant sur le bouton SPEAKER le statut du volume est modifi Si le symbole est de couleur blanche le volume est activ s il est de couleur gris clair le volume est en mode muet En appuyant sur le symbole ILLUMINATION un chiffre s affiche c t du symbole en question Ce chiffre peut tre modifi l aide des signes ou Le chiffre 1 correspond l intensit d clairage le plus faible et le chiffre 9 l intensit d clairage maximale Confirmer les param tres d clairage en appuyant
37. QUE 1 Pour les fr quences de 80 kHz 800 MHz la plage sup rieure est applicable REMARQUE 2 Ces recommandations peuvent ne pas s appliquer dans tous les cas L absorption et la r flexion sur les immeubles les objets et les personnes influencent la propagation des grandeurs lectromagn tiques E STATIS Advantage 40 7 Sp cifications Bo tier de commande Vitesse de rotation du moteur horaire antihoraire 100 40 000 tr min Couple d arr t max 3 0 Ncm Courant moteur max 5 7 A Phase Tension du moteur max 22 VAC Mode de fonctionnement Service intermittent 0 5 marche 9 arr t minutes Courant des LED max 250 mA Poids 0 69 kg Dimensions Largeur Profondeur Hauteur 110x76x175 mm Sens de rotation vers la droite vers la gauche Niveau sonore lt 40 dBa Branchement des instruments Norme ISO 3964 Classe de protection Syst me de classe Cat gorie de surtension Il Normes anti poussi res P2 Classification des appareils et syst me EM pour les Type B parties en contact avec les patients EN 60601 Niveau de protection IP 20 Bloc d alimentation Tension nominale 100 240 VAC Fr quence nominale 50 60 Hz Consommation propre 120 VA Mode de fonctionnement Service intermittent 0 5 marche 9 arr t minutes Poids 0 5 kg Dimensions Largeur Profondeur Hauteur 73x41x175 mm Classe de protection Cat gorie de surtension Il Normes anti poussi res P2 Nive
38. RAST button again Select demo mode by pressing the DEMO MODE button The display changes to the E1 display The START button appears on the display Press START button the motor starts running for 2 minutes max The running cycle of the motor can be interrupted by pressing STOP button By pressing the RETURN button the set up menu appears and the demo program is finished Press the RETURN button and the main menu appears Standby time setting of the touch screen Press STANDBY button With or select time By pressing STANDBY button again the selected time is activated All manual settings could be reactivated to the factory settings by pressing the FACT SET button ATTENTION All manual settings will be cancelled when this button is pressed Back to the main menu by pressing RETURN button Press one of the ADDITIONAL MEMORY buttons button number 1 or button number 2 With or select the desired transmission ratio Confirm the ratio by pressing the ADDITIONAL MEMORY button again E STATIS Advantage 40 5 Troubleshooting The medical device heats up and gets excessively hot when running without a load Check the amount of cooling air The medical device has no lighting gt Lighting control not activated check symbol on the control unit Phase interrupted Error code ERR 10 gt Check the connection Motor not correct connected Error code ERR 10
39. RPM symbol again The color changes to black RPM BE Select the torque by pressing the TORQUE symbol The light grey symbol shows the active status Select the appropriate torque value using the or symbol om Confirm by pressing the TORQUE Ncm symbol again Select the fiber optic light by pressing the LIGHT symbol If the symbol is black RE the light is on if the symbol is light grey the light is off Select the direction of rotation by pressing the DIRECTION OF ROTATION button until the button for the desired direction is displayed The choices will be AUTO STOP AUTO REVERSE or AUTO REVERSE FORWARD Note The torque value determines the point at which the direction of rotation will stop in AUTO STOP and the point at which the direction of rotation will reverse when in AUTO REVERSE and in AUTO REVERSE FORWARD Confirm the direction of rotation by pressing and holding the DIRECTION OF ROTATION button Pressing the E1 button and holding it in until the signal sounds stores the options set in menu option E1 Follow the same procedure for setting E2 through E5 if desired Settings Set up Menu Press the RETURN button changes the display in set up mode The following parameters can be set here Calibration see chapter 3 Installation and Commissioning Calibrate foot control Parameters Setting options Factory setting Speaker on off on Illumination 1 10 5
40. age 40 1 Informations importantes lectricit Choc lectrique provoqu par le branchement inad quat d un outil tiers au dispositif m dical Lors de l installation et de la mise en route du dispositif m dical l aide d outils et de dispositifs provenant d un autre fabricant veuillez observer les dispositions nonc es dans la section Protection contre les risques de chocs lectriques Courants de fuite et Pas de mise la terre de la partie en application sur le patient conform ment la norme CEI 60601 1 Risques li s une insuffisance d outils de contr le Des dangers peuvent survenir dans les cas o des outils de contr le ne sont pas disposition de l utilisateur pour modifier la vitesse ou le sens de rotation Une fois branch l appareil de traitement dentaire doit tre dot de commandes directes permettant de modifier la vitesse et le sens de rotation De plus les documents fournis avec l appareil doivent mentionner ces outils en raison des responsabilit s aff rentes l innocuit la fiabilit et la performance de l appareil Usure pr matur e et dysfonctionnements caus s par un d faut d entretien ou de maintenance Risque de r duction de la dur e de vie du produit Proc der r guli rement aux op rations d entretien et de maintenance appropri es Dysfonctionnements li s des champs lectromagn tiques Le produit est conforme aux exigences applicabl
41. ain menu Direction of rotation counter clockwise Main menu Direction of rotation clockwise with Auto Stop Main menu E1 to E5 Endodontic mode Direction of rotation Auto Reverse Main menu E1 to E5 Endodontic mode Direction of rotation Auto Reverse Forward Main menu E1 to E5 Endodontic mode 200000 RPM BE Bur speed Main menu E1 to E5 and P1 to P3 1 5 Ratio setting of the low speed attachments Main menu E1 to E5 and P1 to P3 E STATIS Advantage 40 4 Operation P1 P2 P3 Button Function Mode Memory cell for Main menu Endodontic mode Et E2 E3 E4 E5 Memory cell for preparation Main menu Torque value setting Main menu E1 to E5 Demonstration of motor rotation without f f Set up menu air connection Touch screen standby time Screen shuts down into standby mode after chosen time of 0 5 10 15 or 30 Set up Menu minutes To turn back on press foot control Start motor Demonstration mode Stop motor Demonstration mode Service menu for service technician ONLY Setup menu Factory settings Set up menu Additional memory of reduction ratio for future handpieces with different ratios Set up menu than currenily available Settings Preparation Mode P1 to P3 Factory settings Key Ratio reduction rate Speed Light Pi 125 200 000 rpm on P2 1 1 40 00
42. aram tres de performance inhabituels L intensite du champ doit tre inf rieure 3 Vex V m dans la plage de fr quences de 150 kHz 80 MHz Distances de s curit recommand es entre les appareils de t l communications portables et mobiles HF et le dispositif m dical Le dispositif m dical est con u pour fonctionner dans un environnement lectromagn tique o les perturbations HF sont contr l es Le client ou l utilisateur du dispositif m dical peut contribuer viter les perturbations lectromagn tiques en respectant la distance minimum entre les appareils de t l communication HF metteurs portables et mobiles et le dispositif m dical distance qui d pend de la puissance de sortie de l appareil de communication comme indiqu ci dessous Puissance nominale Distance de s curit en fonction de la fr quence d mission en m de l metteur W 150 kHz 80 MHz d 0 35 VP 80 MHz 800 MHz d 0 35 VP 800 MHz 2 5 GHz d 0 70 P 0 01 0 04 0 04 0 07 0 1 0 11 0 11 0 22 1 0 35 0 35 0 70 10 1 11 1 11 2 21 100 3 50 3 50 7 00 Pour les metteurs dont la puissance nominale maximale n est pas indiqu e dans le tableau ci dessus la distance de s curit recommand e en m tres m peut tre d termin e gr ce l quation figurant dans la colonne respective o P est la puissance nominale maximale de l metteur en watts W selon les indications du fabricant REMAR
43. ate foot control see also chapter 3 Installation and Commissioning Calibrate foot control Start of the dental motor Note The motor start pressure is 1 bar 14 5 psi The minimum operating pressure at 40 000 rpm is 1 8 bar 26 1 psi E STATIS Advantage 40 4 Operation gt Press down the foot control until the motor start pressure 1 bar 14 5 psi is exceeded Motor started gt Press the foot control fully down The configured speed is reached E STATIS Advantage 40 4 Operation Mode Interpretation Preparation Mode 200000 RPM BE FD es Endodontic Mode ja z o 3 IF aa My Set up Mode Page 13 E STATIS Advantage 40 4 Operation Display Symbols The following menu options can be called up Button Function Mode Set up mode for submenu Entry and exit Main menu and Set up menu Instrument light on off Submenu illumination setting Main menu and Set up menu Submenu illumination setting delay time Submenu in the Set up Calibration of foot control working pressure Submenu in the Set up Speaker on off Audio Submenu in the Set up Display contrast setting Submenu in the Set up Change parameter values Submenu and main menu Change parameter values Submenu and m
44. au de protection IP 40 Donn es relatives l alimentation des supports reli s le bo tier de commande Pression de l appareil 1 8 4 0 bars Propulsion d air 1 0 2 5 bars Propulsion d eau 0 8 2 0 bars Exigences en mati re d alimentation en air Sec exempt d huile propre non selon la norme ISO 7494 2 Filtre air 50 um Qualit de l eau Eau courante pH 7 2 7 8 Filtration de l eau fournie par le client 80 um E STATIS Advantage 40 7 Sp cifications Recommandations de param trages Pression de l appareil 3 0 bars Propulsion d aii 1 0 bars Propulsion d eau 0 8 bars Conditions ambiantes Lieu Admis dans les locaux int rieurs Temp rature ambiante 10 40 C Humidit relative 30 75 Altitude max 2000 m D marrer le dispositif m dical apr s un stockage sous des temp ratures tr s froides pr sente un danger Le dispositif ne peut pas fonctionner Les produits tr s froids doivent tre r chauff s 20 25 C avant d tre utilis s Conditions de stockage et de transport Temp rature ambiante 30 70 C Humidit relative 5 95 Pression de l air 700 1060 hPa Conserver le produit au sec Nous nous r servons le droit de proc der des modifications techniques Plaque signal tique SciCan GmbH Name E STATIS Wangener Str 78 Advantage 2013 02 D 88299 Leutkirch Type 40 C Eo2o7 REF S21201 SN 99999 33 36 V DC max 120 VA Made in Germany lt
45. cation Mount power supply so that seperation is easy to accomplish Connection Damage as a result of incorrect pressures Motor or instrument defect gt Configure pressures in accordance with technical data Damage as a result of poor quality media Defect of motor or attachment gt ISO 7494 2 states that compressed air must be clean dry and free from oil Note If necessary insert a filter water trap or air dryer Air requirements see also chapter 7 Specifications Measure cooling air quantity at motor coupling see also chapter 3 Installation and Commissioning Measure cooling air quantity at motor coupling Connect Power Supply Note The power supply must be connected in compliance with country specific regulations and requirements for medical devices Connect the power supply cord to the back of the control unit gt Connect the mains cable to the power supply gt Connect the mains plug to mains E STATIS Advantage 40 3 Installation and Commissioning Connect Control Unit control unit Connect the 4 hole 5 hole or 6 hole tubing according ISO 9168 to the four hole connection of the Connect Dental Motor gt Connect the dental motor with the motor tube Measure the cooling air quantity of the motor coupling gt Attach a commercially available air quantity measurement tube to the motor Max value of air outlet e g 6 Nl min see manual of E STAT S SLM motor
46. ce ISM pour applications industrielles scientifiques et m dicales situ es entre 150 kHz et 80 MHz sont les suivantes 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz et 40 66 MHz 40 70 MHz Les niveaux de concordance dans les bandes de fr quence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de fr quences de 80 MHz et de 2 5 GHz sont destin s r duire le risque de perturbations provoqu es par des syst mes de communication mobiles portables lorsque ceux ci sont involontairement mis proximit du patient D o le facteur suppl mentaire de 10 3 que l on applique lors du calcul des distances de protection recommand es dans ces plages de fr quences L intensit des champs d mission des metteurs fixes p ex de stations de base des t l phones sans fil et des appareils de campagne mobiles des radios amateurs des stations de radio AM FM et des chaines de t l vision est th oriquement impossible d finir pr cis ment d avance Une tude sur site doit tre envisag e pour d terminer l environnement lectromagn tique d metteurs fixes Si l intensit du champ mesur e l endroit o est utilis le dispositif m dical d passe les niveaux de concordance ci dessus l appareil doit tre surveill pour v rifier qu il fonctionne comme pr vu Des mesures suppl mentaires p ex modifier l orientation ou changer l emplacement du dispositif m dical pourront tre n cessaires si l on constate des p
47. ciCan gegebenen Garantien und anderen Verpflichtungen bez glich der Qualit t des Produktes als endg ltig erf llt Somit endet jegliche Haftung und gerichtliche Schritte wegen Versto es gegen eine solche Garantie oder Verpflichtung d rfen hiernach nicht mehr gegen SciCan eingeleitet werden Jegliche ausdr ckliche Garantie die hier nicht gegeben wird und jegliche implizierte Garantie oder Darstellung hinsichtlich der Leistungsf higkeit sowie jegliche Rechtsmittel bei Vertragsbruch die abgesehen von dieser Bestimmung durch Andeutung Gesetzesauslegung Handelsbrauch oder sitte einschlie lich jeglicher implizierter Garantie hinsichtlich Verkaufsf higkeit oder Eignung f r einen bestimmten Zweck in Bezug auf ein oder alle von SciCan hergestellten Produkte entstehen k nnten werden von SciCan ausgeschlossen und abgelehnt Falls Sie mehr ber unsere Produkte und F higkeiten erfahren wollen besuchen Sie die SciCan Webseite unter www scican com Gebrauchsanweisungen in weiteren Sprachen sind verf gbar unter www scican com en translation fr traduction de Original E STATIS Advantage 40
48. d strength should be less than 3 Vor V m Recommended safe distance between portable and mobile HF telecommunications equipment and the medical device The medical device is intended for use in an electromagnetic environment in which HF disturbances are controlled The customer or the user of the medical device can help prevent electromagnetic disturbances by maintaining the minimum distance between portable and mobile HF telecommunications devices transmitters and the medical device depending on the output of the communication device as indicated below Rated power of the Safe distance depending on the transmission frequency m transmitter W 150 kHz to 80 MHz d 0 35 P 80 MHz to 800 MHz d 0 35 VP 800 MHz to 2 5 GHz d 0 70 P 0 01 0 04 0 04 0 07 0 1 0 11 0 11 0 22 1 0 35 0 35 0 70 10 1 11 1 11 2 21 100 3 50 3 50 7 00 For transmitters whose maximum rated power is not in the above table the recommended safe distance d in meters m can be calculated using the equation for the respective gap where P is the maximum rated power of the transmitter in Watts W according to the manufacturer s information NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not be applicable in every case The spread of electromagnetic waves is absorbed and reflected by buildings objects and people E STATIS Advantage 40 7 Specifications Control Unit
49. d utilisation doit tre lue par l utilisateur avant la premi re mise en route de l appareil afin d viter toute utilisation incorrecte ou d t rioration La reproduction et ou la distribution de la pr sente notice d utilisation sont subordonn es au consentement pr alable du fabricant Toutes les sp cifications informations et propri t s du produit d crites dans la pr sente notice d utilisation correspondent au statut du produit au moment de l impression de ladite notice Des modifications et am liorations du produit suite de nouveaux progr s techniques sont possibles Cela n implique aucun droit une ventuelle mise niveau des unit s existantes Le fabricant d cline toute responsabilit pour les dommages caus s par Des influences externes mauvaise qualit des supports ou installation incorrecte L utilisation d informations erron es Une utilisation incorrecte Des r parations effectu es de fa on incorrecte Les r parations et interventions de maintenance autres que les actions d crites dans ce manuel doivent exclusivement tre r alis es par un personnel technique qualifi Si des modifications sont apport es par des tierces parties les licences existantes du dispositif m dical peuvent tre annul es Seules des pi ces et pi ces de rechange d origine doivent tre utilis es Usages pr vus Ce dispositif m dical n est destin qu aux traitements dentair
50. duit au circuit lectrique pour le mettre en route La version du circuit imprim avant et du logiciel de commande s affichent sur l cran pendant quelques SciCan Par exemple E STATIS Advantage V xx OK Vxx affichage de la version du logiciel version du logiciel bloc l alimentation Le menu de r glage des param tres par ex de la vitesse s affiche ensuite sur l cran Remarque Une fois la p dale calibr e le produit est pr t l emploi E STATIS Advantage 40 4 Fonctionnement gt Calibration de la p dale voir galement Chapitre 3 Installation et mise en service de la fonction Calibration de la p dale D marrage du moteur pour application endodontique Remarque La pression du moteur au d marrage est de 1 bar La pression minimale de fonctionnement 40 000 tr min est de 1 8 bar gt Enfoncer la p dale jusqu d passer la pression au d marrage 1 bar Le moteur est en route gt Enfoncer la p dale a fond La vitesse configur e est atteinte E STATIS Advantage 40 4 Fonctionnement Modes Interpr tation Mode Pr paration 200000 Mode Endodontique E STATIS Advantage 40 4 Fonctionnement Symboles apparaissant l cran Les options suivantes peuvent tre atteintes depuis le menu Bouton Fonction Mode Mode Set up pour acc der
51. e et de sortie La qualit du courant d alimentation devrait correspondre celle normalement fournie une zone commerciale ou un h pital 1 kV en tension sym trique 2 kV en mode commun Surtensions surges selon la norme CEI 61000 4 5 1 kV en tension sym trique 2 kV en mode commun La qualit du courant d alimentation devrait correspondre celle normalement fournie une zone commerciale ou un h pital Pannes de tension interruptions br ves et oscillations de la puissance fournie selon la norme CEI 61000 4 11 lt 5 Ur pdt 0 5 p riode 40 Ur pdt 5 p riodes 70 Ur pdt 25 p riodes lt 5 Ur pdt 250 p riodes lt 5 Ur pdt 0 5 p riode 40 Ur pdt 5 p riodes 70 Ur pdt 25 p riodes lt 5 Ur pdt 250 p riodes La qualit du courant d alimentation devrait correspondre celle normalement fournie une zone commerciale ou un h pital Si l utilisateur requiert un fonctionnement continu du dispositif m dical m me en cas d interruptions de courant il est recommand de raccorder l appareil une source d alimentation continue Champ magn tique la 3 Am 3 Am Les champs magn tiques la fr quence fr quence d alimentation 50 60 d alimentation doivent atteindre des taux Hz caract ristiques habituels d un endroit situ dans selon la norme CEI 61000 4 8 un h pital Perturbations par conduction HF 3 Ver TO Ven Les appareils metteurs mobiles ne d
52. edienung Display Symbole Folgende Men punkte k nnen aufgerufen werden Taste Funktion Modus Set up Modus f r Untermen Einstieg und Ausstieg Hauptmen und Set up Men Instrumentenlicht ein aus Untermen Lichtst rke einstellen Hauptmen und Set up Men Untermen Lichtst rke einstellen Untermen im Set up Men Kalibrierung des Fu anlassers Antriebsdruck Untermen im Set up Men Lautsprecher ein aus Untermen im Set up Men Display Kontrast einstellen Untermen im Set up Men Parameterwerte ver ndern Untermen und Hauptmen Parameterwerte ver ndern Untermen und Hauptmen Drehrichtung Z Linkslauf Hauptmen Drehrichtung Hauptmen E1 bis E5 Rechtslauf mit Auto Stop ENDO Modus Drehrichtung Auto Reverse Hauptmen E1 bis E5 ENDO Modus Drehrichtung Auto Reverse Forward Hauptmen E1 bis E5 ENDO Modus 200000 RPM R Werkzeugdrehzahl Hauptmen E1 bis E5 und P1 bis P3 1 5 bersetzungsverh ltnis des Instrumentes einstellen Hauptmen E1 bis E5 und P1 bis P3 E STATIS Advantage 40 4 Bed ienung P1 P2 P3 Taste Funktion Modus bis Speicherplatze fir Endodontie Hauptmen Et E2 E3 E4 E5 bis Speicherpl tze f r Pr paration Hauptmen Drehmoment einstellen Hauptmen E1 bis E5 Demonstration Motorlauf
53. em Standort an dem das Medizinprodukt benutzt wird die obigen bereinstimmungspegel berschreitet sollte das Medizinprodukt beobachtet werden um die bestimmungsgem e Funktion nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Medizinprodukts ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer als 3 Ver V m sein Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten und dem Medizinprodukt Das Medizinprodukt ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde oder der Anwender des Medizinproduktes kann dadurch helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten Sendern und dem Medizinprodukt abh ngig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes wie unten angegeben einh lt Nennleistung des Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz in m Senders W 150 kHz bis 80 MHz d 0 35 VP 80 MHz bis 800 MHz d 0 35 vP 800 MHz bis 2 5 GHz d 0 70 VP 0 01 0 04 0 04 0 07 0 1 0 11 0 11 0 22 1 0 35 0 35 0 70 10 1 11 1 11 2 21 100 3 50 3 50 7 00 F r Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfoh
54. er 0 8 11 6 bar psi Ambient Conditions Location Permitted in interior rooms Ambient temperature 10 40 50 104 C F Relative humidity 30 75 Max altitude 2 000 m Storage and Transport Conditions Danger when start up the medical device after storage in very cold conditions This can cause an operational failure of the medical device Very cold devices must be brought to a temperature of 20 25 C 68 77 F before being started up Ambient temperature 30 to 70 22 to 158 C F Relative humidity 5 95 Air pressure 700 1 060 hPa Keep dry We reserve the right to make technical modifications Type Label SciCan GmbH Name E STATIS Wangener Str 78 Advantage 2013 02 D 88299 Leutkirch Type 40 C 0297 REF S21201 sn 99999 33 36 VDC max 120 VA Made in Germany 5006779 241250 Omin sm The explanations of the symbols are described in chapter 1 Important Information E STATIS Advantage 40 8 Spare Parts Spare Parts 310004 300015 320014 Le Suenos NG j de 300013 Fi 300010 300007 4 300009 Page 24 E STATIS Advantage 40 9 Guarantee Limited Warranty For a period of three years SciCan guarantees that the E STAT S Advantage when manufactured by SciCan in new and unused condition will not fail during normal service due to defects in material and workmanship that are not due to apparent abuse misu
55. erh ltnis Drehrichtung Rechtslauf Linkslauf Auto Stop Auto Reverse Auto Reverse Forward Drehmomentgrenze Nem Drehzahlvorwahl Licht ein aus Men E1 E2 E3 E4 E5 Hinwei Spr hluft und Spr hwasser m ssen am Zahnarztelement Fu anlasser auf AUS geschalten sein E STAT S Advantage 40 4 Bedienung Vorgehensweise bei Anwahl E1 ENDO Modus E1 Taste dr cken bei Aktivierung ver ndert sich die F llfarbe in hellgrau Ubertragungsfaktor durch Dr cken der Taste UBERTRAGUNGSFAKTOR F aktivieren Es stehen die oben genannten Uber oder Untersetzungsverh ltnisse zur Auswahl Mit oder Taste entsprechendes Uber oder Untersetzungs verh ltnis ausw hlen Best tigen durch Dr cken der Taste BERTRAGUNGSFAKTOR Drehzahl durch Dr cken der Taste DREHZAHL aktivieren bei Aktivierung 200000 ver ndert sich die Farbe in hellgrau Drehzahl mit oder Taste ver ndern bis gew nschte Drehzahl im Display erscheint Best tigen durch Dr cken der RPM BE Taste DREHZAHL Farbe wechselt in schwarz Drehmomentvorwahl durch Dr cken der Taste DREHMOMENT NCM Hellgraues Symbol zeigt den aktiven Stand 0 4 Mit oder Taste entsprechenden Drehmomentwert ausw hlen Best tigen durch Dr cken der Taste DREHMOMENT NCM F Lichtvorwahl durch Dr cken der Taste LICHT Hellgraues Symbol inaktiviert weiBes Symbol aktiviert Drehrichtungsvorwahl durch Dr cken der Taste DREHRICHTUNG
56. erk ausgebildeten und mit den Sicherheitshinweisen vertraut gemacht wordenen Personen durchgef hrt werden Z DAS STEUERGERAT NICHT OFFNEN Es befinden sich keine wartungsbed rftigen Teile innerhalb des Steuerger tes E STATIS Advantage 40 3 Einbau und Inbetriebnahme Das Medizinger t ausschlieBlich mit dem Dentalmotor SciCan Typ E STAT S SLM und dem Netzteil Typ AMM120PS36 betreiben Standort Produkt leicht zuganglich auf unter oder an der Dentaleinheit anbringen Netzteil so anbringen dass eine Trennung einfach zu bewerkstelligen ist Anschluss Besch digung durch falsche Dr cke Defekt am Motor oder Instrument gt Dr cke entsprechend der technischen Daten einstellen Besch digung durch schlechte Qualit t der Medien Defekt am Motor oder Instrument gt Druckluft muss trocken sauber und lfrei sein gem DIN EN ISO 7494 2 Hinweis Bei Bedarf Filter Wasserabscheider oder Lufttrockner einsetzen Luftanforderungen siehe Kapitel 7 Technische Daten K hlluftmenge an der Motorkupplung messen siehe auch Kapitel 3 Einbau und Inbetriebnahme K hlluftmenge an der Motorkupplung messen Netzteil anschlie en Hinwe Der Anschluss des Netzteils muss den l nderspezifischen Vorschriften und Anforderungen f r Medizinger te entsprechen gt Netzteilkabel an Buchse des Steuerger tes anschlie en gt Netzkabel mit Netzteil verbinden gt Netzstecker an Stromversorgung anschlie en E
57. erty of their respective owners SciCan Ltd 1440 Don Mills Road Toronto ON M3B 3P9 CANADA Phone 1 416 445 1600 Fax 1 416 445 2727 Toll free 1 800 667 7733 E mai techservice ca scican com Manufactured by SciCan GmbH Wangener Strasse 78 88299 Leutkirch SciCan Medtech AG Alpenstrasse 16 6300 Zug SWITZERLAND Phone 41 41 727 70 27 Fax 41 41 727 70 29 SciCan Inc GERMANY 701 Technology Drive Phone 49 7561 98343 0 C Canonsburg PA 15317 USA Fax 49 7561 98343 699 0297 Phone 1 724 820 1600 Fax 1 724 820 1479 E STATIS Advantage 40 1 Important Information Dear user We hope that you will enjoy using your new quality product In order to ensure that you can work in a trouble free economical and safe manner please comply with the instructions below Packing List E STAT S Advantage system unit E STAT S SLM motor Operating instructions Power supply 100 240 V AC Power supply cord set The operating instructions should be read by the user before starting up the unit for the first time in order to avoid incorrect operation or damage Duplication and or distribution of these operating instructions requires the manufacturer s prior consent All specifications information and properties of the product described in these operating instructions correspond to the status upon going to press Modifications and improvements to the product as a
58. es Tout autre usage ou alt ration du produit est interdit et peut tre dangereux est destin aux utilisations suivantes Suppression d l ments et de cavit s cari s et pr paration de couronnes suppression de plombages et de surfaces de restauration traitement endodontique est un dispositif m dical conform ment la r glementation nationale applicable Ce produit m dical comporte un moteur lectrique basse tension pour application dentaire de Type 2 conforme la norme ISO 11498 Ne doit pas tre utilis dans les zones fort risque d explosion L utilisation de l unit de traitement dentaire n est pas compatible avec une atmosph re pr sentant un m lange de substances inflammables D fi n application recherch e Signification Fonction principale Traitement dentaire pour pr paration et soins endodontiques Usage Destin au traitement dentaire des couronnes et des racines Principales sp cifications de Composant suppl mentaire pour appareil de soin dentaire avec fonctionnement alimentation sur secteur Dur e d utilisation Env 30 40 minutes par jour avec interruptions interm diaires Population Tous les patients toutes cat gories d ge E STATIS Advantage 40 1 Informations importantes En vertu de ces dispositions la turbine ne doit tre manipul e que par un utilisateur exp riment dans le cadre de l application d crite conform ment
59. es concernant les champs lectromagn tiques tant donn es les interactions complexes entre ce mat riel et les t l phones portables l utilisation d un t l phone portable peut perturber le fonctionnement du produit Ne pas utiliser de t l phone portable dans les cabinets m dicaux h pitaux ou laboratoires Eteindre les dispositifs lectroniques tels que les supports de stockage informatique proth ses auditives etc pendant l utilisation du produit C ble secteur endommag c ble secteur fragilis absence de c ble de garde Choc lectrique Inspecter le c ble secteur avant utilisation D t rioration du cordon de l instrument suite l utilisation d tiquettes autocollantes Le cordon de l instrument peut se rompre Ne pas apposer d tiquettes autocollantes ni de ruban adh sif sur le cordon L utilisation de syst mes de limage non autoris s L utilisation de syst mes de limage non autoris s peut occasionner la d t rioration du produit ou des blessures l encontre d autrui N utiliser que des syst mes de limes Ni Ti autoris s de conicit sup rieure 2 compatibles avec les appareils rotatifs N utiliser que des limes quip es de tiges conformes aux exigences des normes ISO 1797 1 1797 2 et ISO 1797 3 et ISO 3630 2 d un diam tre de tige de 2 334 2 350mm 0 092 0 093 pouces Veuillez lire attentivement les informations fournies par le fabricant mode op ratoire vitesse
60. et au fait des r glementations de s curit NE PAS OUVRIR LE BO TIER DE COMMANDE Le bo tier de commande ne contient aucune pi ce fonctionnelle E STATIS Advantage 40 3 Installation et mise en service Utiliser exclusivement le moteur dentaire SciCan de type E STAT S SLM pour faire fonctionner le dispositif m dical De m me utiliser exclusivement une alimentation lectrique de type AMM120PS36 Lieu d installation Le produit peut tre install au sommet au pied ou sur le c t de l unit de traitement dentaire un emplacement accessible Laissez le transformateur accessible afin de pouvoir mettre hors tension facilement l appareil Branchement D t riorations li es des pressions inad quates D faut au niveau du moteur ou des instruments gt Configurer les niveaux de pression conform ment aux donn es techniques D t riorations li es des supports de mauvaise qualit D faut au niveau du moteur ou de l accessoire gt La norme ISO 7494 2 stipule que l air comprim doit tre propre sec et exempt d huile Remarque Ins rer si n cessaire un filtre un s parateur d eau ou un module de dessiccation d air Exigences en mati re d alimentation en air voir galement Chapitre 7 Sp cifications Mesurer la quantit d air de refroidissement au niveau du couple moteur Voir galement Chapitre 3 Installation et mise en service de la fonction Mesurer la quantit d air de refroidisse
61. f der PSI BAR Taste angezeigt wird Wenn MIN angezeigt wird kann der minimale Druck eingestellt werden FUBANLASSER DABEI NICHT DR CKEN PSI BAR Taste dr cken und gedr ckt halten MIN wird angezeigt bis Signal ert nt Der minimale Druck wurde damit eingestellt bis zu O Die Kalibrierung ist abgeschlossen _H 100 SS 0 E STATIS Advantage 40 4 Bedienung Bedienung allgemein Falsch eingestellte Parameter Sch den durch falsche Eingabewerte gt Alle Eingabewerte vor der Anwendung kontrollieren In der Betriebsart Pr paration wird die Motordrehzahl oder Bohrerdrehzahl je nach ber oder Untersetzungsverh ltnis angezeigt und in der Betriebsart ENDO Modus wird die Bohrerdrehzahl Drenmoment und Bohrerdrehrichtung im Display angezeigt Falscher bertragungsfaktor Sch den durch falsche Drehzahl falsches Drehmoment gt Entsprechenden bertragungsfaktor aus dem Men ausw hlen und speichern Besch digung durch nicht zugelassenes Netzteil Besch digung des Produktes gt Medizinprodukt nur mit mitgeliefertem Netzteil betreiben Infektionskontrolle Keimbildung gt Nach der Behandlung eines Patienten mindestens 20 Sekunden lang Sprayluft und Spraywasser austreten lassen gt Vor Erstinbetriebnahme und nach Standzeiten Wochenende Feiertage Urlaub etc m ssen Luft und Wasserleitungen durchgesp lt bzw durchgeblasen werden gt Die Entkeimung des Medizinproduktes muss ber
62. g durch falschen Anschluss eines fremden Systems an den Dentalmotor Bei Einbau und Betrieb des Dentalmotors an Behandlungs und Einrichtungsgegenstanden anderer Hersteller sind die Bestimmungen Schutz gegen elektrischen Schlag Ableitstrom und Nichterdung des Anwendungsteiles nach DIN EN IEC 60601 1 zu beachten en durch Nichtvorhandensein von Bedieneinrichtungen Ein Nichtvorhandensein von Bedieneinrichtungen zur Ver nderung des Drehzahlbereiches und zur Anderung der Drehrichtung kann zu einer Gef hrdung f hren Das verbundene zahn rztliche Behandlungsgerat muss Bedieneinrichtungen zur Ver nderung des Drehzahlbereiches und zur Anderung der Drehrichtung besitzen Des Weiteren ist in den dort beigef gten Begleitpapieren wegen der Verantwortlichkeit ber Auswirkungen auf Sicherheit Zuverl ssigkeit und Leistung ein Hinweis zu geben Vorzeitige Abnutzungen und Funktionsst rungen durch unsachgem Be Wartung und Pflege Verk rzte Produktlebenszeit Regelm ig sachgem e Wartung und Pflege durchf hren Funktionsst rung durch elektromagnetische Felder Das Produkt erf llt die geltenden Anforderungen bez glich elektromagnetischer Felder Aufgrund der komplexen Wechselwirkungen zwischen Ger ten und Mobiltelefonen ist jedoch eine Beeinflussung des Produktes durch ein in Betrieb befindliches Mobiltelefon nicht vollkommen auszuschlie en Im Praxis Klinik bzw Laborbereich Mobiltelefone nicht betreiben Elektron
63. helon de 100 jusqu 10 000 tr min sur un chelon de 500 Menu P1 P2 P3 Appuyer sur le bouton P1 P2 ou P3 une fois activ le bouton change de couleur TE u Activer le param trage du rapport d engrenage en appuyant sur le symbole Sy GEAR RATIO gt S lectionner le rapport de multiplication ou de r duction voulu l aide du symbole ou Confirmer le rapport d engrenage en appuyant nouveau sur le symbole GEAR RATIO Activer le param trage de la vitesse en appuyant sur le symbole SPEED la couleur de 200000 fond devient alors gris clair Modifier la vitesse l aide du symbole lt ou jusqu ce que la vitesse voulue s affiche sur l cran Confirmer en appuyant nouveau sur le symbole SPEED La couleur passe au noir S lectionner le param trage de l clairage par fibre optique en appuyant sur le symbole LIGHT Si le symbole est de couleur noire l clairage est activ s il est de couleur gris clair il est d sactiv S lectionner le param trage du sens de rotation en appuyant sur le symbole DIRECTION OF ROTATION Si le symbole est de couleur blanche la rotation se fait dans le sens horaire s il est de couleur gris clair elle se fait dans le sens antihoraire Pour enregistrer les options choisies dans le menu P1 appuyer sur le bouton P1 et le maintenir enfonc jusqu l mission du signal sonore Suiv
64. ion En mode Pr paration la vitesse du moteur ou du foret est affich e en fonction du rapport de multiplication ou de r duction de la vitesse En mode Endodontique la vitesse le couple ainsi que le sens de rotation du foret s affichent sur l cran Rapports de la bo te de transmission incorrects D t riorations caus es par ou li es un rapport vitesse couple inad quat gt S lectionner le rapport de transfert correspondant dans le menu et l enregistrer D t riorations r sultant de l utilisation de bloc d alimentation non autoris D t rioration du produit gt N utiliser que bloc l alimentation fournie pour faire fonctionner le dispositif m dical Pr vention des infections gt Apr s le traitement d un patient laisser l air et l eau vaporis s par l appareil s chapper pendant au moins 20 secondes gt En raison du ph nom ne de stagnation les circuits d alimentation en eau et en air des appareils de traitement dentaire doivent tre nettoy s par rin age ou soufflage avant la mise en route initiale et suite aux temps de repos de l appareil cong s de fin de semaine jours f ri s vacances etc gt La st rilisation du dispositif m dical doit tre effectu e par l interm diaire de l appareil de traitement dentaire configur en mode Pr paration Mode D monstration gt Ne jamais utiliser le Mode D monstration pour le traitement des patients Allumage du dispositif m dical gt Brancher le pro
65. ische Ger te wie z B Datenspeicher H rger te etc w hrend des Betriebes ablegen Besch digtes Netzkabel Elektrischer Schlag Netzkabel vor Gebrauch kontrollieren Besch digung der Instrumentenschl uche durch Aufkleber Instrumentenschl uche k nnen platzen Keine Aufkleber oder Klebeb nder anbringen Verwendung nicht zul ssiger Feilensysteme Nicht zul ssige Feilensysteme k nnen Besch digungen am Produkt oder Verletzungen von Personen zur Folge haben Nur zul ssige NiTi Feilensysteme mit der Konizit t gt 2 die f r die rotierende Aufbereitung geeignet sind verwenden Nur Feilen verwenden deren Sch fte die Anforderungen der Normen DIN EN ISO 1797 1 DIN EN ISO 1797 2 und DIN EN ISO 3630 1 und DIN EN ISO 3630 2 erf llen mit einem Schaftdurchmesser von 2 334 bis 2 350 mm Herstellerangaben der Feilensysteme Arbeitsweise Drehzahl Drehmomentstufen Torsionsbestandigkeit usw und den bestimmungsgem en Gebrauch der Feilen beachten Verwendung von besch digten Feilen Besch digte Feilen k nnen Besch digungen am Produkt oder Verletzungen von Personen verursachen Vor jeder Wurzelkanalaufbereitung muss aus Sicherheitsgr nden ein Kofferdam gelegt werden Die Feilen m ssen vor jeder Benutzung auf m gliche Anzeichen von Materialerm dung Verformung oder berbeanspruchung gepr ft und bei Auftreten solcher Anzeichen ersetzt werden Gef hrdung f r Behandler und Patienten Bei Besch digungen unrege
66. k 1 0 2 5 bar Spr hwasser 0 8 2 0 bar Luftanforderungen Trocken lfrei schmutzfrei nicht kontaminiert gem ISO 7494 2 Luftfilter 50 um Wasserqualit t Trinkwasser pH Wert 72 78 Bauseitige Wasserfilterung 80 um E STATIS Advantage 40 7 Technische Daten Empfohlene Einstellungen Systemdruck 3 0 bar Sprayluft 1 0 bar Spraywasser 0 8 bar Umgebungsbedingungen Aufstellort Zul ssig in Innenr umen Umgebungstemperatur 10 40 C Relative Luftfeuchtigkeit 30 75 max Betriebsh he ber NN 2 000 m Lager und Transportbedingungen A Gefahrdung bei Inbetriebnahme des Medizinprodukts nach stark gek hlter Lagerung Hierbei kann es zu einem Funktionsausfall am Medizinprodukt kommen Stark gek hlte Produkte sind vor Inbetriebnahme auf eine Temperatur von 20 25 C zu bringen Umgebungstemperatur 30 bis 70 C Relative Luftfeuchtigkeit 5 95 Luftdruck 700 1 060 hPa Vor Nasse sch tzen Technische Anderungen vorbehalten Typenschild SciCan GmbH Name E STATIS Wangener Str 78 Advantage 2013 02 D 88299 Leutkirch Type 40 C Eo2o7 REF S21201 SN 99999 33 36 V DC max 120 VA Made in Germany A QE ss 5006779 241250 9 min Die Erkl rungen der Symbole sind beschrieben in Kapitel 1 Wichtige Hinweise E STAT S Advantage 40 8 Ersatzteile Ersatzteile 310004 300015 310003 L GG 320014 lt 300013 300006 300010
67. l device When installing and operating the medical device with treatment equipment and devices from other manufacturers observe the provisions in Protection against electrical shock Leakage current and Non grounding the application part in accordance with IEC 60601 1 Risk from the lack of control equipment Hazards can arise if control equipment is not available for changing the speed and the direction of rotation The connected dental treatment unit must have control equipment for changing the speed and direction of rotation In addition the accompanying documents must refer to them due to responsibilities arising from safety reliability and performance Premature wear and tear malfunctions caused by improper care and maintenance Foreshortened product life Perform proper care and maintenance operations on a regular basis Malfunctions from electromagnetic fields The product meets the applicable requirements regarding electromagnetic fields Given the complex interactions between equipment and cell phones the product may be influenced by a cell phone that is in use Do not use cell phones in medical offices hospitals or laboratories Turn off electronic devices such as computer storage media hearing aids etc during operation Damaged cord brittle cord no ground wire Electric shock Inspect the cord before use Instrument tubing damage as a result of adhesive labels The instrument tubing may break
68. l treatment of crowns and roots Main functional specifications Mains powered additional component for dentist s unit Duration of use Approx 30 40 minutes with individual interruptions per day Population all patients all age groups E STATIS Advantage 40 1 Important Information According to these provisions the medical device is only to be used by an experienced user for the described application in accordance with The applicable health and safety regulations The applicable accident prevention regulations The operating instructions According to these regulations the user is required to Only use equipment which is free of faults and works properly Only use the equipment for the proper purpose Protect himself the patient and third parties from danger Avoid contamination from the product Improper handling of handpieces Incorrect handling can result in injury to persons Follow the separate user instructions for the attachments Target group This document is for dentists and office personnel Disposal Consumables The wastes incurred are to be recycled or disposed of in a way that is harmless for human beings and the environment in doing so the national valid regulations are to be observed Disposal of equipment and accessories at the end of their service lives Europe this product is subject to the EC Directive 2002 96 EC known as the European Union s WEEE Directive Directive
69. lektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 IEC 60601 Pr fpegel 6 kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien FuBb den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der FuBboden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 2 KV f r Netzleitungen 1 KV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 2 KV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen StoBspannungen Surges nach IEC 61000 4 5 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung lt 5 Ur f 0 5 Perioden 40 Ur f r 5 Perioden 70 Ur f r 25 Perioden lt 5 Ur f r 250 Perioden lt 5 Ur f r 0 5 Perioden 40 Ur f r 5 Perioden 70 Ur f r 25 Perioden lt 5 Ur f r 250 Perioden Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des Medizinproduktes fortgesetzte nach
70. lene Schutzabstand d in Metern m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst E STATIS Advantage 40 7 Technische Daten Steuerger t Motordrehzahl Rechts Linkslauf 100 40 000 min Abgabemoment max 3 0 Ncm Motorstrom max 5 7 A Phase Motorspannung max 22 V AC Betriebsart Aussetzbetrieb 0 5 ein 9 aus min Betriebsspannung der LED max 250 mA Gewicht 0 69 kg Abmessungen Breite H he Tiefe 110x 76x 175 mm Drehrichtung Rechts Linkslauf Schallpegel lt 40 dBa Instrumentenanschluss ISO 3964 Schutzklasse Teil von Klasse berspannungskategorie Il Verschmutzungsgrad P2 Ger teklassifikation EN 60601 Typ B Schutzart IP 20 Netzteil Nennspannung 100 240 VAC Nennleistung 50 60 Hz Stromverbrauch 120 VA Betriebsart Aussetzbetrieb 0 5 ein 9 aus min Gewicht 0 57 kg Abmessungen Breite H he Tiefe 73x41x175 mm Schutzklasse Uberspannungskategorie Il Verschmutzungsgrad P2 Schutzart IP 40 Medienversorgungsdaten zum Steuergerat Systemdruck 1 8 4 0 bar Spr hdruc
71. lm igen Laufger uschen zu starken Vibrationen untypischer Erw rmung darf nicht weitergearbeitet werden E STATIS Advantage 40 1 Wichtige Hinweise Zu hohes Drehmoment Verletzungen oder Besch digung von Instrumenten Wurzelkanalinstrumente nur im ENDO Modus verwenden Hinweis Dieses Medizinprodukt erf llt die Anforderungen der DIN EN IEC 60601 1 2 Zur Reparatur und Wartung des Medizinproduktes sind nur vom Hersteller geschulte Personen befugt Der Garantie Anspruch erlischt wenn Defekte oder ihre Folgen darauf beruhen k nnen dass der Kunde oder nicht von SciCan autorisierte Dritte Eingriffe oder Veranderungen am Produkt vornehmen Produktvariante Die E STAT S Advantage ist das Nachfolgemodell der SciCan E STATIS Alle technischen Daten der E STAT S Advantage sind identisch zur E STATIS bis auf den Motor welcher kleiner und leichter im Vergleich zum Motor der E STATIS ist Verwendete Symbole VDE Pr fzeichen In der Gebrauchsanweisung Auf dem Ger t M gliche Gef hrdung 2 wl Herstelldatum des Bedieners Typ B Anwendungsteil Hersteller Betriebsart Aussetzbetrieb Wichtige Informationen 8 TU uh Die Betriebszeit betr gt C CE Kennzeichnung a j 0 5 Min mit 9 Min Intervall Entsorgungshinweis siehe Wichtige Hinweise CSA UL Pr fzeichen Gebrauchsanweisung befolgen a Entsorgung os Auf der Verpackung y Vor St e
72. ment au niveau du couple moteur Raccordement de l alimentation lectrique Remarque L alimentation lectrique doit tre raccord e conform ment aux r glementations et exigences sp cifiques chaque pays en mati re de dispositifs m dicaux gt Connecter le c ble d alimentation lectrique l arri re du bo tier de commande gt Connecter le c ble secteur au bloc d alimentation gt Connecter le c ble secteur au secteur E STATIS Advantage 40 3 Installation et mise en service Branchement du bo tier de commande gt Brancher le c ble selon la norme ISO 9168 4 5 ou 6 brins la prise 4 trous du bo tier de commande Branchement du moteur dentaire gt Brancher le moteur dentaire avec le tuyau de moteur E E Mesurer la quantit d air de refroidissement au niveau du couple moteur gt Fixer un disponible dans le commerce destin mesurer le flux d air sur le moteur D bit d air max c d 6 Ni min consulter le manuel du moteur E STAT S SLM doc no 2 000 9473 E STATIS Advantage 40 3 Installation et mise en service Calibration de la p dale Appuyer sur le bouton Set Up L cran affiche ainsi le menu de param trage En appuyant sur le bouton psi bar le processus de calibration se met en route Proc der comme suit 1 SI la mention MAX n est pas encore affich e au niveau du bouton PSI BAR appuyer
73. mplied warranty of merchantability or of fitness for particular purpose with respect to all and any products manufactured by SciCan is excluded and disclaimed by SciCan If you would like to learn more about SciCan products and features visit our website at www scican com Operating instructions in other languages are available on SciCan s website www scican com E STATIS Advantage 40 E STATIS Advantage 40 System Syst me Manuel de l op rateur E STAT S Advantage ns Fe 7 SciCan Dental TER E STATIS Advantage 40 Your Infection Control Specialist www scican com Table des mati res 1 Informations importantes Liste du contenu Usages pr vus Destruction R visions Mode de fonctionnement Mesures de s curit Symboles utilis s Exclusion de responsabilite 2 Nettoyage et maintenance Nettoyage Maintenance 3 Installation et mise en service Lieu d installation Branchement Raccordement de l alimentation lectrique Branchement du bo tier de commande Branchement du moteur dentaire Calibration de la p dale fr 4 Fonctionnement Fonctionnement g n ral Modes Interpr tation Symboles apparaissant l cran Param tres Mode Pr paration touches P1 P3 Param tres Mode Endodontique touches E1 E5 Param tres Menu de Param trage 5 Conseils de d pannage 6 Informations sur les missions lectromagn tiques 7 Sp cifica
74. n sch tzen E Zul ssige Stapellast Luftfeuchtigkeit Vor Nasse sch tzen Temperaturbereich Z St ckzahl t Aufrecht transportieren Luftdruck sl Hersteller Haftungsausschluss Die Lieferung von Ersatzteilen die Wartung und die Instandhaltung d rfen nur durch autorisiertes Personal erfolgen SciCan bernimmt keinerlei Haftung f r zuf llige besondere oder Folgesch den die durch Instandsetzung oder Wartung der E STAT S Advantage durch Dritte entstehen oder f r die Verwendung von Ausr stung oder Einzelteilen aus der Herstellung Dritter einschlie lich Gewinneinbu en jeglicher gewerblicher Verluste wirtschaftlicher Verluste oder Verluste durch Verletzungen von Personen Entfernen Sie niemals die Abdeckung des Ger tes und f hren Sie auch keine Gegenst nde durch die L cher oder ffnungen am Geh usekasten ein Zuwiderhandlung kann zu Sch den am Ger t und oder zur Gef hrdung des Bedieners f hren E STATIS Advantage 40 2 Reinigung und Pflege Reinigung und Oberflachendesinfektion Nur zugelassene Desinfektionsmittel verwenden Mit einem sauberen feuchten Tuch desinfizieren gt Keinen Druck auf den LCD Bildschirm aus ben gt Von aceton chlor oder bleichmittelhaltigen Produkten als Desinfektionsmittel wird abgeraten gt Niemals in L sungsmittel eintauchen Pflege ACHTUNG A Reparatur und Wartungsarbeiten an elektrischen Teilen der E STAT S Advantage d rfen nur von Spezialisten oder von im W
75. ndungen ANMERKUNG Ur ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Pr fpegel ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr Ben wird durch Absorption und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Die ISM Frequenzbander f r industrielle wissenschaftliche und medizinische Anwendungen zwischen 150 kHz und 80 MHz sind 6 765 MHz bis 6 795 MHz 13 553 MHz bis 13 567 MHz 26 957 MHz bis 27 283 MHz und 40 66 MHz bis 40 70 MHz Die Ubereinstimmungspegel in den ISM Frequenzb ndern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich von 80 MHz und 2 5 GHz sind dazu bestimmt die Wahrscheinlichkeit zu verringern dass mobile tragbare Kommunikationseinrichtungen St rungen hervorrufen k nnen wenn sie unbeabsichtigt in den Patientenbereich gebracht werden Aus diesem Grunde wird der zus tzliche Faktor von 10 3 bei der Berechnung der empfohlenen Schutzabst nde in diesen Frequenzbereichen angewandt Die Feldstarke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunkstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an d
76. norme CISPR 11 Groupe 1 Le dispositif m dical n utilise l nergie HF que pour ses fonctions internes Ses missions HF sont par cons quent tr s faibles ce qui rend improbable toute interf rence avec des appareils lectroniques situ s proximit Emissions HF selon la norme CISPR 11 Classe B Le dispositif m dical peut tre utilis dans toutes les installations y mission d oscillations harmoniques Classe A compris domestiques qui sont directement raccord es un r seau public selon la norme CEI 61000 3 2 desservant galement des immeubles de logements Emissions de fluctuations de tension Concorde flickers selon la norme CEI 61000 3 3 Essais de r sistance au Niveau d essai Recommandations relatives brouillage norme CEI 60601 Niveau de concordance l environnement lectromagn tique D charges lectrostatiques ESD selon la norme CEI 6 kV d charge au contact 8 kV d charge en plein 6 kV d charge au contact 8 kV d charge en plein air Les sols doivent tre en bois ou en b ton ou rev tus de carreaux de c ramique Si le sol est 61000 4 2 air compos d un mat riau synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 D charges lectriques rapides et transitoires bursts selon la norme CEI 61000 4 4 2 kV pour les lignes de r seau 2 kV pour les lignes d entr e et de sortie 2 kV pour les lignes de r seau 2 kV pour les lignes d entr
77. o supply the medical device from an uninterrupted power supply or a battery Magnetic field with a supply 3 Am 3 Am Power frequency magnetic fields should be at frequency 50 60 Hz per levels characteristic of a typical location in a IEC 61000 4 8 typical commercial hospital Conducted HF disturbances 3 Var TO Ven Portable and mobile radio devices should not be used IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz closer to the medical device including the electrical lines outside of the ISM than the recommenced safe distance calculated using the bands equation for the transmission frequency Recommended safe distance Radiated HF disturbances 3 Vim 10 Vim d 0 50 VP IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz d 0 35 P for 80 MHz to 800 MHz d 0 70 VP for 800 MHz to 2 5 GHz with P as the maximum rated power of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer and d as the recommended safe distance in meters m The field strength of stationary radio transmitters should be less than the conformance level at all frequencies in an on site check Disturbances are possible close to devices that have the following symbol G E STATIS Advantage 40 6 Information on Electromagnetic Compatibility NOTE Ur is the alternating mains voltage before the test level is used NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not be applicable in
78. oivent pas tre utilis s selon la norme CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz hors proximit du dispositif m dical et de ses lignes lectriques des bandes ISM une distance inf rieure la distance de s curit Perturbations par conduction HF 3 V m 10 Vim recommand e calcul e l aide de l quation selon la norme CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz correspondant la fr quence d mission Distance de s curit recommand e d 0 50 VP d 0 35 VP pour 80 MHz 800 MHz d 0 70 VP pour 800 MHz 2 5 GHz o P puissance nominale maximale de l metteur en watts W selon indications du fabricant et d distance de s curit recommand e en m tres m Selon une tude sur site l intensit du champ d mission des metteurs fixes devrait tre inf rieure au niveau de concordance pour toutes les fr quences Des perturbations sont possibles proximit d appareils munis du diagramme ci contre E STATIS Advantage 40 6 Informations sur les missions lectromagn tiques REMARQUE Ur est la tension alternative du r seau avant l application des niveaux d essai REMARQUE 1 Pour les fr quences de 80 kHz 800 MHz la plage sup rieure est applicable REMARQUE 2 Ces recommandations peuvent ne pas s appliquer dans tous les cas L absorption et la r flexion sur les immeubles les objets et les personnes influencent la propagation des grandeurs lectromagn tiques Les bandes de fr quen
79. on Waste Electrical and Electronic Equipment Under this directive waste electrical product must be disposed of according to the local regulations concerning their recovery and safe disposal Additional information can be obtained from the manufacturer or your dental supplier Service Note Send the product every 2 years for a service check The safety check STK according to VDE 0751 1 and the measurement check MTK will be carried out during service check The safety checks in different countries can vary in compliance with country specific regulations and requirements for medical devices The national valid regulations are to be observed Operating Mode Note 30 seconds operating time and 9 minutes interval is the feasible limit load of the motor full load at maximum speed In practice it is realistic for impulse loading to last a number of seconds and intervals to last anywhere between a number of seconds to a number of minutes with the maximum motor current not usually being reached This represents the typical procedure for dentists Safety Precautions Risks from electromagnetic fields pacemakers The functions of implanted systems such as pacemakers can be influenced by electromagnetic fields Ask patients before starting treatment and inform them about the risks E STATIS Advantage 40 1 Important Information Electricity Electrical shock caused by incorrectly connecting third party system to the medica
80. onstration de rotation du moteur sans raccordement l alimentation en air Mode Set up Temps de veille de l cran tactile 50 90 minutes Pour rallumer toucher Mode Set up l cran ou appuyer sur la p dale D marrage du moteur Mode D monstration Arr t du moteur Mode D monstration Menu D pannage R serv EXCLUSIVEMENT aux Mode Set up techniciens de maintenance Param tres par d faut Mode Set up M moire suppl mentaire de rapport de r duction pour futures embouts main Mode Set up comportant des rapports diff rents de ceux actuellement disponibles Param tres Mode Pr paration touches P1 P3 Param tres par d faut Touche Rapport rythme de r duction Vitesse Eclairage Pi 1 200 000 tr min activ P2 1 40 000 tr min activ P3 4 1 10 000 tr min activ Options de param trage Rapport rythme de r duction Sens de rotation horaire ou antihoraire Activation d sactivation de l clairage E STATIS Advantage 40 4 Fonctionnement Choix de la vitesse au rapport 1 1 Choix de la vitesse au rapport 4 1 jusqu 1 000 tr min sur un chelon de 50 jusqu 2 000 tr min sur un chelon de 100 jusqu 10 000 tr min sur un chelon de 500 jusqu 40 000 tr min sur un chelon de 1 000 jusqu 100 tr min sur un chelon de 5 jusqu 1 000 tr min sur un chelon de 50 jusqu 2 000 tr min sur un c
81. or accidental special or consequential damage caused by maintenance or service of the E STAT S Advantage by third parties or for use of equipment or parts manufactured by third parties including loss of profit any commercial loss economic loss or loss incurred by personal injury Never remove the cover of the device and never insert objects through the holes or openings on the case Non compliance may cause damage to the device and or may endanger the user E STATIS Advantage 40 2 Cleaning and Maintenance Cleaning and surface desinfection Use only disinfectants approved within the market of use Disinfect with a clean damp cloth using isopropyl alcohol see illustration below gt Do not exert any pressure on the LCD screen gt Do not use products containing acetone chlorine or bleach as disinfecting agents gt Never immerse in solvent Maintenance ATTENTION Repair and maintenance work on the electrical part of the E STAT S Advantage must be performed only by specialists or by persons trained in the factory and familiarized with the safety regulations DO NOT OPEN THE CONTROL UNIT There are no serviceable parts inside the control unit E STATIS Advantage 40 3 Installation and Commissioning Operate the medical device exclusively with dental motor SciCan type E STAT S SLM and power supply type AMM120PS36 Location Product installation can be on top bottom or side of the dental unit in an accessible lo
82. pas gt la commande d clairage n est pas activ e v rifier la couleur du symbole au niveau du bo tier de commande Phase interrompu code d erreur ERR 10 gt Verifier la connexion Moteur mal connecte code d erreur ERR 10 gt Verifier la connexion L angle droit et le contre angle de l accessoire est bloqu code d erreur ERR 82 gt Desserrer l accessoire pour supprimer le blocage Court circuit de phase code d erreur lt ERR 84 gt gt C ble ou moteur Defectueux R paration n cessaire D fauts du moteur ou des accessoires gt Pression inad quate configurer la pression conform ment aux sp cifications techniques gt Mauvaise qualit de l alimentation en air ou en eau v rifier le statut du symbole au niveau du bo tier de commande Remarque Ins rer si n cessaire un filtre un s parateur d eau ou un module de dessiccation d air Exigences en mati re d alimentation en air voir galement Chapitre 7 Sp cifications E STATIS Advantage 40 6 Informations sur les missions lectromagn tiques Le dispositif m dical est con u pour fonctionner dans un environnement tel qu indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur doit s assurer que le dispositif m dical est destin un usage dans un tel environnement Mesures d missions perturbantes Concordance Environnement lectromagn tique Guide missions HF selon la
83. re la m me proc dure pour param trer P2 Om i P3 le cas ch ant Param tres Mode Endodontique touches E1 E5 Param tres par d faut Touche _ Rapport rythme de r duction Vitesse Couple Sens de rotation _ Eclairage E1 4 1 400 tr min 0 4 Nem Auto Reverse activ E2 4 1 400 tr min 0 4 Nem Auto Reverse activ E3 4 1 400 tr min 0 4 Nem Auto Reverse activ E4 4 1 400 tr min 0 4 Nem Auto Reverse activ E5 4 1 400 tr min 0 4 Nem Auto Reverse activ Options de param trag Rapport rythme de r duction Sens de la rotation Auto Stop Auto Reverse Auto Reverse Forward Limite de couple Nem R glage de la vitesse Activation d sactivation de l clairage Menu E1 E2 E3 E4 E5 Remarque L alimentation en air et en eau doit tre TEINTE au niveau de l embout du dentiste l aide de la p dale E STAT S Advantage 40 4 Fonctionnement Proc dure via le bouton E1 Mode Endodontique Appuyer sur le bouton E1 la couleur de fond devient alors gris clair Activer le param trage du rapport d engrenage en appuyant sur le symbole GEAR RATIO S lectionner le rapport de multiplication ou de r duction voulu l aide du symbole ou Confirmer le rapport d engrenage en appuyant nouveau sur le symbole GEAR RATIO Activer le param trage de la vitesse en appuyant sur le symbole SPEED RPM la
84. result of new technical developments are possible This does not imply any right to retrofitting of existing units The manufacturer assumes no responsibility for damage arising through External influences poor quality of the media or faulty installation Use of incorrect information Improper use Improperly performed repairs Repair and maintenance work apart from the activities described in these operating instructions may be performed only by qualified technical staff In the event of modifications by third parties existing medical device licences become null and void Only use original parts and spare parts Intended Use This medical device is Only intended for dental treatment Any other type of use or alteration to the product is impermissible and can be hazardous Intended for the following use Removal of carious material cavities and crown preparations removal of fillings processing of tooth and restoration surfaces and endodontic treatment A medical device according to relevant national statutory regulations This medical product Includes a low voltage electric dental motor in accordance with ISO 11498 type 2 Is not approved for use in areas with an increased risk of explosion It is not suitable to use the dental unit in an atmosphere of flammable mixtures Definition intended purpose Meaning Main function Dental treatment for preparation and endodontic Use For denta
85. se or accident The three years warranty will cover the performance of all components of the unit except consumables provided that the product is being Used and maintained according to the description in the operator s manual In the event of failure due to such defects during this period of time the exclusive remedies shall be repair or replacement at SciCan s option and without charge of any defected part s except gaskets seals O rings and couplings provided SciCan is notified in writing within thirty 30 days of the date of such a failure and further provided that the defective part s are returned to SciCan prepaid This warranty shall be considered to be validated if the product is accompanied by the original purchase invoice from the authorized SciCan dealer and such invoice identifies the item by serial number and clearly states the date of purchase No other validation is acceptable After three years all SciCan warranties and other duties with respect to the quality of the product shall be conclusively presumed to have been satisfied All liability therefore terminate and no action or breach of any such warranty or duty may thereafter be commenced against SciCan Any express warranty not provided hereon and any implied warranty or representation as to performance and any remedy for breach of contract which but for this provision might arise by implication operation of law custom of trade or course of dealing including any i
86. ss N here Informationen erhalten Sie vom Hersteller oder vom dentalen Fachhandel Wartung Hinweis Medizinprodukt alle 2 Jahre zum Service Check einsenden Bei diesem Service Check wird die Sicherheitstechnische Kontrolle STK nach VDE 0751 1 und die Messtechnische Kontrolle MTK durchgef hrt Die Sicherheitstechnischen Kontrollen k nnen in den einzelnen L ndern variieren in Verbindung mit den landesspezifischen Vorschriften und Anforderungen f r Medizinprodukte Die nationalen g ltigen Vorschriften sind zu beachten Die Sicherheitstechnische Kontrolle darf nur von Personen und Einrichtungen wie in 6 Sicherheitstechnische Kontrollen der Medizinprodukte Betreiberverordnung beschrieben durchgef hrt werden Betriebsart Hinweis Die m gliche Grenzbelastung des Motors Volllast bei maximaler Drehzahl liegt bei 30 Sekunden Betriebszeit 9 Minuten Pausenzeit In der Praxis liegt die Betriebszeit bei mehreren Minuten ohne dass der maximal m gliche Motorstrom erreicht wird und ohne dass der Motor stoppt Dies entspricht der blichen zahn rztlichen Arbeitsweise Sicherheitsma nahmen en durch elektromagnetische Felder Herzschrittmacher Die Funktionen implantierter Systeme wie z B Herzschrittmacher k nnen durch elektromagnetische Felder beeinflusst werden Patienten vor Behandlungsbeginn befragen und ber Risiken informieren E STATIS Advantage 40 1 Wichtige Hinweise Elektrizit t Elektrischer Schla
87. sseur de mat riel dentaire R visions Remarque Envoyer le produit en r vision tous les 2 ans Le contr le de s curit STK r gi par la norme VDE 0751 1 et le contr le d exactitude des mesures MTK seront r alis s au cours de cette r vision Les contr les de s curit peuvent varier d un pays l autre conform ment aux r glementations et aux exigences sp cifiques chaque Etat en mati re de dispositifs m dicaux Les r glementations nationales en vigueur doivent tre respect es Mode de fonctionnement Remarque Une dur e de fonctionnement de 30 secondes 9 minutes d intervalle entre chaque utilisation repr sente la charge limite admissible du moteur pleine charge et vitesse maximale Dans la pratique la dur e d impulsion la charge peut raisonnablement durer plusieurs secondes et les intervalles un laps de temps situ entre plusieurs secondes et plusieurs minutes sans pour autant que le courant lectrique du moteur atteigne de mani re habituelle son niveau maximal Cela correspond la proc dure habituelle dans la pratique des dentistes Mesures de s curit Risques li s aux champs magn tiques stimulateurs cardiaques ou pacemakers Le fonctionnement des syst mes implantables tels que les stimulateurs cardiaques peut tre perturb par les champs lectromagn tiques Interrogez vos patients ce sujet pr alablement au traitement et informez les des risques E STATIS Advant
88. t Cette garantie est r put e conclue si le produit livr est accompagn de la facture originale du distributeur SciCan autoris et que cette facture mentionne clairement le num ro d article du produit ainsi que la date d achat Aucun autre type de justificatif ne sera accept l ch ance de trois ans toutes les garanties donn es par SciCan et tous ses engagements relatifs la qualit du produit sont consid r s comme d finitivement remplis Cette ch ance met fin toute responsabilit de SciCan ainsi qu toute possibilit d action en justice contre SciCan pour d faut de garantie SciCan exclut et rejettera toute garantie expresse non mentionn e ici ainsi que toute garantie implicite ou affirmation relative des prestations et tout recours des moyens l gaux pour rupture de contrat qui pourraient d couler d une allusion d une interpr tation de la loi ou d us et coutumes commerciaux y compris d ventuelles garanties implicites concernant des possibilit s de vente ou l ad quation un usage pr cis de tout ou partie des produits fabriqu s par SciCan Pour de plus amples renseignements sur nos produits et nos comp tences nous vous invitons visiter le site SciCan l adresse Internet www scican com Les Instructions d utilisations sont disponibles dans d autres langues sur le site internet de SciCan www scican com E STATIS Advantage 40 E STATIS Advantage 40 System Syst me Gebrauchsanweisung
89. tions Boitier de commande Bloc d alimentation Donn es relatives l alimentation des supports reli s le bo tier de commande Recommandations de param trage Conditions ambiantes Plaque signal tique 8 Pi ces de rechange 9 Garantie E STATIS est une marque de SciCan Ltd Toutes les autres marques mentionn es dans le pr sent manuel sont la propri t de leurs titulaires respectifs SciCan Ltd 1440 Don Mills Road Toronto ON M3B 3P9 CANADA T l 1 416 445 1600 1 416 445 2727 1 800 667 7733 E mail techservice ca scican com Fabriqu par SciCan GmbH Wangener Strasse 78 88299 Leutkirch ALLEMAGNE T l 49 7561 98343 0 Fax 49 7561 98343 699 C 0297 SciCan Medtech AG Alpenstrasse 16 6300 Zug SUISSE 4 41 41 727 70 27 41 41 727 70 29 SciCan Inc 701 Technology Drive Canonsburg PA 15317 USA T l 1 724 820 1600 Fax 1 724 820 1479 E STATIS Advantage 40 1 Informations importantes Cher utilisateur Nous esp rons que votre produit vous donnera enti re satisfaction Pour viter tout dysfonctionnement ou risque lors de l utilisation du produit veuillez respecter scrupuleusement les instructions fournies ci apr s Liste du contenu Appareil E STAT S Advantage Moteur E STAT S SLM Manuel de l op rateur Alimentation lectrique 100 240 V AC C ble d alimentation lectrique La notice
90. vice meets the requirements of IEC 60601 1 2 Only trained personnel are authorized by the manufacturer to repair and maintain the medical device Any claim under warranty shall be excluded if defects or the consequences thereof are due to manipulation or modifications to the product by the customer or by any third parties not authorized by SciCan Product Variant The E STAT S Advantage kit is an update of SciCan s E STATIS kit All specifications of the E STAT S Advantage are identical to the E STAT S except the motor which is smaller and lighter than the motor which is packaged in the E STAT S kit Applied Symbols Appearing in the manual Appearing on the unit A potential hazard to a Type B applied part ui Date of manufacture the operator YP PRIBORI Manufacturer Operation mode Duty 7 a 0 5 cycle The operation time Important information TU min is 0 5 minutes with a CE label 9 minutes interval Observe operator s manual VDE test mark Disposal information see RX Important Information CSA UL test mark _ Disposal x ae Appearing on the packaging y Fragile Stacking restrictions Humidity 3 wi a Keep dry Temperature range FD Quantity t Transport upright Air pressure sl Manufacturer Exclusion of Liability Supply of spare parts service and maintenance may only be carried out by authorized personnel SciCan shall assume no liability f

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