CardioChekTM Analysegerät Analyseur
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1. Einsetzen des MEMo Chips Verwendung des MEMo Chips Fortsetzung in den Steckplatz N Der Steckplatz f r den MEMo Chip befindet sich oben in der Mitte des Analyseger ts Der MEMo Chip wird mit nach oben weisender Fingerkerbe in den Steckplatz eingesetzt Dr cken Sie den MEMo Chip behutsam aber fest und vollst ndig in den Steckplatz Achten Sie darauf den Stecker nicht zu verbiegen Cardio Chek Teststreifen Um mit dem CardioChek einen Bluttest durchzuf hren verwenden Sie die speziellen Teststreifen f r die jeweiligen Testarten Setzen Sie den Teststreifen in das Analyseger t ein und tragen Sie Blut auf den Teststreifen auf Es findet eine chemische Reaktion statt durch die eine Farbver nderung verursacht wird Das Analyseger t misst die Farbreaktion und vergleicht den Wert mit der im MEMo Chip gespeicherten Kalibrierungskurve Das Analyseger t wandelt den Farb messwert in ein Testergebnis um und zeigt dieses auf dem Bildschirm an Jede Teststreifenpackung enth lt eine Packungsbeilage mit Anleitungen f r die Anwendung Die Packungsbeilage liefert Informationen zu dem jeweiligen Test Bitte lesen Sie die Anleitungen vor der Durchf hrung des Tests sorgf ltig durch oO OD E a IV INBETRIEBNAHME Verwendung und Wechseln der Batterien F r den Betrieb des CardioChek sind zwei 2 1 5 Volt Alkalibatterien vom Typ AAA erforderlich Wann m ssen die Batterien ge2. cken Sie Q 3 Dr cken Sie die Taste D9 bis SPEICHER LOESCHEN angezeigt wird Dr cken Seq 4 Dr cken Sie die Taste I bis auf dem Display LOE JA angezeigt wird Dr cken Sie Q Auf dem Display wird LOESCHEN GELOESCHT und dann SPEICHER LOESCHEN angezeigt 5 Um den Vorgang zu beenden dr cken Sie die Taste I bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie dann die Taste Q Dr cken Sie die Taste um zur Anzeige TESTEN zur ckzukehren 22 PFLEGE UND REINIGUNG Lagerung und Handhabung Das CardioChek ist ein empfindliches elektronisches Ger t mit dem Sie behutsam umgehen sollten Lassen Sie das Analyseger t nicht fallen Setzen Sie das Analyseger t keiner direkten Lichteinstrahlung aus d h betreiben und lagern Sie es nicht im Sonnenlicht unter Lichtstrahlern und Lampen oder direkt an einem Fenster Direkte Lichteinstrahlung kann die Genauigkeit der Testergebnisse beeintr chtigen Setzen Sie das Analyseger t die Verbrauchsmaterialien und das Zubeh r keiner hohen Luftfeuchtigkeit extremer Hitze oder K lte Staub oder Schmutz aus Lagern Sie das Analyseger t bei Zimmertemperatur 20 30 C 68 86 F und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20 80 Frieren Sie das Ger t nicht ein Die Informationen zur Lagerung und Handhabung entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage der jeweiligen Teststreifen Falls die Au enseiten des Analyseger ts gereinigt werden m ssen feuchten Sie ein Tuch mit Wasser an und
3. Alkoholtupfer ab Der Finger muss trocken sein 2 Verwenden Sie eine neue sterile Einweglanzette um in den Finger zu stechen 18 VI DURCHF HREN EINES TESTS 3 Punktieren Sie die Fingerbeere seitlich nicht in der Mitte Siehe Foto unten KORREKTE POSITION ZUM PUNKTIEREN DES FINGERS 4 Um einen Blutstropfen zu erhalten dr cken Sie den Finger behutsam zusammen Beginnen Sie damit nah an der Handfl che und gehen Sie weiter in Richtung Fingerspitze Wischen Sie den ersten Blutstropfen mit Gaze ab und verwenden Sie f r den Test den zweiten Blutstropfen Der Blutstropfen sollte vom Finger herabh ngen damit das Blut leichter mit einer Kapillarblut Entnahmekan le aufgenommen oder direkt auf den Teststreifen aufgetragen werden kann 5 Informationen zum Auftragen und zur Menge der Probe entnehmen Sie bitte den Anweisungen auf der Packungsbeilage der jeweiligen Teststreifen Durch die Verwendung von Kapillarblut Entnahmekan len Pipetten stellen Sie sicher dass die korrekte Blutmenge auf den Teststreifen aufgetragen wird 6 Stellen Sie sicher dass der Teststreifen bis zum Anschlag in die Teststreifen Einsatz ffnung eingef hrt wurde 7 Verwenden Sie den Teststreifen und die Lanzette nicht erneut Entsorgen Sie die gebrauchte Lanzette in einem daf r vorgesehenen durchstechsicheren Beh lter Verwenden Sie f r jeden Test eine neue Lanzette Die Lanzetten d rfen keinesfalls mehrmals oder bei verschiedenen Patienten
4. an unseren Kundendienst La 17 oO a VI DURCHF HREN EINES TESTS Bluttests Jede Teststreifenpackung enth lt eine Packungsbeilage Bevor Sie einen Test durchf hren lesen Sie die Packungsbeilage der Teststreifen und diesen Abschnitt des Benutzerhandbuchs bitte sorgf ltig durch Testzubeh r Zur Durchf hrung eines Bluttests ben tigen Sie Folgendes e Analyseger t PTS PANELS Teststreifen Geeigneten MEMo Chip Stechhilfe Sterile Lanzette Kapillarblut Entnahmekaniile oder Pipette Gaze oder Tupfer Seife Wasser und Alkohol F r Tests mit dem Analyseger t wird Vollblut ben tigt Setzen Sie das Analy seger t keiner direkten Lichteinstrahlung aus Siehe Abschnitt Pflege und Reinigung N tzliche Hinweise f r die Entnahme eines geeigneten Blutstropfens 1 W rmen Sie die Finger an um die Blutzirkulation zu verbessern 2 Der Patient sollte den Arm kurz an der Seite herabh ngen lassen damit das Blut in die Fingerspitzen flie en kann 3 Weisen Sie den Patienten an die H nde in warmem Seifenwasser zu waschen gut abzusp len und vollst ndig abzutrocknen Falls Sie Alkohol zum Abwischen verwenden lassen Sie den Finger vor dem Test an der Luft trocknen 4 Bereiten Sie die Stechhilfe gem den Herstelleranweisungen vor Entnahme einer Blutprobe Gehen Sie wie folgt vor um einen Blutstropfen zu entnehmen 1 Wischen Sie den Finger mit einem
5. verwendet werden Klinikpersonal Wird das Analyseger t f r Tests bei mehreren Patienten verwendet befolgen Sie die f r Ihre Einrichtung geltenden Anweisungen zur Vorbeugung von Infektionen Vorsichtma nahmen Handhaben und entsorgen Sie alle Materialien die mit Blut in Kontakt kommen gem den allgemein g ltigen Vorsichtsma nahmen und Richtlinien 19 oO a VI DURCHF HREN EINES TESTS Durchf hren eines Tests ge Setzen Sie den fiir die verwendete Teststreifencharge vorgesehenen MEMo Chip ein Setzen Sie den MEMo Chip mit der Fingerkerbe Oberseite nach oben ein sodass die Chargennummer nach unten weist Schalten Sie das CardioChek ein indem Sie eine der Tasten dr cken oder Wenn STREIFEN EIN angezeigt wird f hren Sie den Teststreifen bis zum Anschlag in die Teststreifen Einsatz ffnung ein Entnehmen Sie gem den Anweisungen einen Blutstropfen Wenn PROBE ZUGEBEN angezeigt wird tragen Sie das Blut aufden Teststreifen auf Informationen zum Auftragen und zur Menge der Probe entnehmen Sie bitte den Anweisungen auf der Packungsbeilage der jeweiligen Teststreifen F r die meisten Tests werden die Ergebnisse innerhalb von zwei Minuten angezeigt Entnehmen Sie den Teststreifen und entsorgen Sie ihn Wenn kein neuer Teststreifen eingesetzt wird schaltet sich das Analyseger t nach drei Minuten Leerlauf automatisch aus Hinweis Lassen Sie keinen gebrauchte
6. wischen Sie die Oberfl chen und den Bereich des Displays vorsichtig ab Achten Sie darauf dass die Teststreifen Einsatz ffnung nicht nass wird F r die Reinigung und Desinfizierung Ihres Analyseger ts stehen verschiedene Desinfektions mittel zur Verf gung Verwenden Sie kein Bleichmittel keinen Fensterreiniger oder Wasserstoffperoxid Wischen Sie die Teststreifen Einsatz ffnung vorsichtig mit einem sauberen feuchten nicht nassen und fusselfreien Tuch ab Stellen Sie sicher dass das Glas vollst ndig sauber und frei von Staub und Fingerabdr cken ist Das Glas muss vollst ndig trocken sein bevor ein Test durchgef hrt werden kann Fassen Sie den grauen Ger tekontrollstreifen nur unten an dem Kunststoffstreifen an Achten Sie darauf die Oberfl che nicht zu zerkratzen oder zu besch digen Bewahren Sie den Ger tekontrollstreifen in der Transporttasche des Analyseger ts auf Durch Entfernen der Schrauben an der R ckseite des Analyseger ts erlischt jeglicher Garantieanspruch Innerhalb des Geh uses befinden sich keine zu wartenden Komponenten 23 oO a IX FEHLERBEHEBUNG Die gew nschte Sprache wird nicht angezeigt Fehlertabelle Es wurde eine falsche Sprache eingestellt Schalten Sie das Analyseger t AUS Siehe Abschnitt IV INBETRIEBNAHME unter ndern der Spracheinstellung Das angezeigte Datum und oder die Uhrzeit ist nicht korrekt Datum und Uhrzeit wurd
7. CardioChek Analysegerat Tragbares Vollblut Testsystem Benutzerhandbuch Analyseur CardioChek Syst me portable d analyse de sang total Manuel d instruction CardioChek Testsysteem Draagbaar Volbloedtestsysteem Handleiding yosjnaq CardioChek Analysegerat Tragbares Vollblut Testsystem CardioCbek hh THO F r den professionellen Einsatz und den Eigengebrauch Benutzerhandbuch INHALTSVERZEICHNIS I X iS XI XIV Fehlerbehebung Technische Daten Kontaktinformationen Das CardioChek Analyseger t Einf hrung EE 5 Verwendung dieses Benutzerhandbuchs Einf hrung in das System CardioChek Analyseger t MEMo Chip Teststreifen Inbetriebnahme 22H anne weit 10 Einsetzen der Batterien Einstellen der Sprache Einstellen der Uhrzeit Einstellen des Datums Einstellen der Einheiten Einstellen des Tons berpr fen des Systems sssssssssesseessessecseessecseseseesneeses 14 Kontrollstreifen Qualit tskontrolle Durchf hren eines Tests eeeennnnnnenen 16 Tests Kontrolll sungen Blut Testzubeh r Kurzanleitung Speicher ee ange 22 Abrufen von Ergebnissen L schen des Speichers Pflege und Reinigung 23 Lagerung und Handhabung Hilfe Katalognummern Garantie Erl uterung der Symbole kr ees
8. Dr cken Sie die Taste D um einen sp teren Monat einzustellen Dr cken Sie die Taste Q um den angezeigten Monat zu best tigen Auf dem Display wird TAG und die numerische Tagesanzeige angezeigt Dr cken Sie die Taste I um einen sp teren Tag einzustellen Dr cken Sie die Taste Q um den angezeigten Tag zu best tigen Auf dem Display wird JAHR und die numerische Jahresanzeige angezeigt Dr cken Sie die Taste I um ein sp teres Jahr einzustellen Dr cken Sie die Taste Q um das angezeigte Jahr zu best tigen Auf dem Display wird DATUM PROG angezeigt Um die Einheiten einzustellen fahren Sie mit Schritt 5 Einstellen der Einheiten fort Dr cken Sie die Taste I bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie Q Dr cken Sie die Taste I um zur Anzeige TESTEN zur ckzukehren 12 IV INBETRIEBNAHME Einstellen der Einheiten Das CardioChek ist auf US Einheiten mg dL voreingestellt Um die Ergebnisse in MMOL Standardeinheiten internationalen Standardeinheiten mmol L anzuzeigen befolgen Sie die unten aufgefiihrten Schritte 1 EVA de 10 Wenn TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort Falls das Analyseger t ausgeschaltet ist dr cken Sie eine der Tasten Q oder um das Ger t einzuschalten Warten Sie bis MEMO CHIP EIN oder STREIFEN EIN angezeigt wird Dr cken Sie TESTEN wird angezeigt Dr cken Sie die Taste I bis NUTZEREINSTELLUNG angezeigt wird Dr cken Sie Q Auf dem Display wird DR
9. EEN I EINF HRUNG Vielen Dank dass Sie sich f r das CardioChek Analyseger t von Polymer Technology Systems Inc PTS entschieden haben Das CardioChek ist ein schnelles tragbares und exaktes Vollblut Analyseger t Das CardioChek Testsystem besteht aus einem Analyseger t und separat erh ltlichen PTS PANELS Teststreifen MEMo Chips Das System dient zur In vitro Diagnose von Vollblut Sie k nnen mit diesem System eine schnelle Messung verschiedener Blutbestandteile durchf hren und ben tigen daf r nur eine kleine Blutprobe Das CardioChek eignet sich zur berwachung des Diabetesstatus und anderer Krankheiten und zur Lipidkontrolle Die Tests mit dem CardioChek erfolgen mithilfe der Reflexionsphotometrie Nachdem Blut auf den Teststreifen aufgetragen wurde liest das System die Farbver nderungen ab Bevor Sie den ersten Test durchf hren lesen Sie bitte dieses Benutzerhandbuch und die Packungsbeilage der Teststreifen sorgf ltig durch Auf diese Weise erhalten Sie alle erforderlichen Informationen f r die Verwendung des Systems Bitte vergessen Sie nicht die beiliegende Garantiekarte einzusenden damit wir Sie ber alle Produktaktualisierungen informieren k nnen Polymer Technology Systems Inc Indianapolis IN 46268 USA 1 317 870 5610 www ptspanels com Wenn Sie Fragen haben oder Hilfe zum CardioChek ben tigen rufen Sie bitte folgende Nummer an Kundendienst 1 877 870 5610 geb hrenfrei in
10. O OD E a Durchf hren eines Qualit tskontrolltests 1 Setzen Sie den f r die verwendete Teststreifencharge geltenden MEMo Chip ein 2 Dr cken Sie eine der Tasten oder BF um das Analyseger t einzuschalten 3 Dr cken Sie die Taste D bis auf dem Display NUTZEN angezeigt wird Dr cken Sie Q 4 Dr cken Sie die Taste D9 bis KONTROL TESTEN angezeigt wird Dr cken Sieq 5 Setzen Sie den Teststreifen in das Analyseger t ein Das CardioChek zeigt PROBE ZUGEBEN an Sie k nnen jetzt die Probe die Kontrolll sung auftragen a Verschlie en Sie das Teststreifenr hrchen sofort danach fest mit dem Deckel 6 Nehmen Sie den Verschluss der Kontrolll sung ab und drehen Sie die Flasche auf den Kopf a DIE KONTROLLL SUNG MUSS INNERHALB VON 2 MINUTEN NACH ENTNAHME DES TESTSTREIFENS AUS DEM R HRCHEN AUFGETRAGEN WERDEN 7 Halten Sie die Flasche senkrecht direkt ber das wei e Reaktionsfeld auf dem Teststreifen 8 Dr cken Sie die Flasche zusammen sodass sich ein kleiner Tropfen der Kontrolll sung bildet 9 Lassen Sie den Tropfen auf den Teststreifen tropfen Ber hren Sie den Teststreifen nicht mit der Spitze der Flasche 10 Verschlie en Sie die Flasche mit der Kontrolll sung 11 F r die meisten Tests werden die Ergebnisse nach ein bis zwei Minuten angezeigt 12 Entnehmen Sie den Teststreifen und entsorgen Sie ihn 16 VI DURCHF HREN EINES TESTS Durchf hren eines Qualit tskontroll
11. UCKEN angezeigt Dr cken Sie die Taste I bis EINHEIT angezeigt wird Dr cken Sie Q Auf dem Display wird MG angezeigt Wenn Sie interna tionale Einheiten anzeigen m chten dr cken Sie die Taste D9 damit MMOL angezeigt wird Dr cken Sie die Taste Q um die Anzeige der Einheiten zu best tigen Auf dem Display wird EINHEIT angezeigt Dr cken Sie die Taste IP bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie die Taste Q um zur Anzeige BENUTZEREINSTELLUNGEN zur ckzukehren Dr cken Sie die Taste I um zur Anzeige TESTEN zur ckzukehren Einstellen des Tons Die Voreinstellung des CardioChek ist SUMMER EIN Um den Ton ein oder auszuschalten befolgen Sie die unten aufgef hrten Schritte 1 N 10 SU PN Wenn TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort Falls das Analyseger t ausgeschaltet ist dr cken Sie eine der Tasten Q oder I um das Ger t einzuschalten Warten Sie bis MEMO CHIP EIN oder STREIFEN EIN angezeigt wird Dr cken Sie TESTEN wird angezeigt Dr cken Sie die Taste I bis NUTZEREINSTELLUNG angezeigt wird Dr cken Sie die Taste D bis TON angezeigt wird Dr cken Sie Q Auf dem Display wird TON AN oder TON AUS angezeigt Dr cken Sie die Taste um die Einstellung TON AUS oder TON AN auszuw hlen Dr cken Sie die Taste Q um die angezeigte Toneinstellung zu best tigen Dr cken Sie die Taste I bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie die Taste um zur Anzeige NUTZEREINSTELLUNG zur c
12. bschnitts Entnehmen Sie den Kontrollsteifen und verstauen Sie ihn wieder in der Transporttasche des Analyseger ts 7 Dr cken Sie die Taste bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie Q Dr cken Sie die Taste I bis TESTEN angezeigt wird 9 Dr cken Sie Q Das Analyseger t ist jetzt bereit Tests durchzuf hren ge Hinweis Falls das Analyseger t ABGELEHNT anzeigt 1 Reinigen Sie die Teststreifen Einsatz ffnung des CardioChek wo der Streifen in das Analysegerat eingesetzt wird mit einem weichen fusselfreien und angefeuchteten Tuch Siehe Abschnitt Pflege und Reinigung 2 berpr fen Sie ob der Kontrollstreifen verschmutzt oder besch digt ist Nehmen Sie den Ersatz Kontrollstreifen und wiederholen Sie den Vorgang 3 Siehe Abschnitt Fehlerbehebung 14 V BERPR FEN DES SYSTEMS Qualit tskontrolle Bei Kontrolll sungen oder Qualit tskontrollmaterialien handelt es sich um L sungen f r die ein voraussichtlicher Analytkonzentrationsbereich festgelegt wurde Die Kontrolll sungen werden getestet um die Leistungsf higkeit des gesamten Testsystems zu berpr fen CardioChek Analyseger t MEMo Chip und Teststreifen Verwenden Sie die Qualit tskontrollmaterialien von PTS PTS PANELS HDL Kontrolll sungen REF Kat Nr 0722 PTS PANELS Multitest Kontrolll sungen REF Kat Nr 0721 Die genauen Daten der Kontrolll sungen k nnen Sie der jeweiligen Packungs beilage entnehmen Wird die
13. dass das Analyseger t frei von jeglichen Material und Herstellungsm ngeln ist Die Aktivierung dieser Gew hrleistung erfolgt mit der Einsendung der ausgef llten Garantiekarte an PTS Wird das Ger t innerhalb dieses Zeitraums funktionsunt chtig ersetzt PTS das Ger t durch ein gleichwer tiges Ger t ihrer Wahl ohne dass dem K ufer dadurch Kosten entstehen Die Garantie erlischt wenn das Ger t ver ndert unsachgem installiert nicht in bereinstimmung mit dem Benutzerhandbuch betrieben versehentlich oder fahrl ssig besch digt wird oder wenn Komponenten durch den Benutzer unsachgem installiert oder ausgetauscht werden Hinweis Durch Entfernen der Schrauben an der R ckseite des Analyseger ts erlischt jeglicher Garantieanspruch Innerhalb des Geh uses befinden sich keine zu wartenden Komponenten 28 ERL UTERUNG DER SYMBOLE Symbole auf dem Analyseger t und der Verpackung Siehe Begleitinformationen Lagertemperatur F r n vitro Diagnose Ah Achtung Begleitdokumentationen beachten SN Seriennummer Hersteller Eigengebrauch ual Katalognummer F 29 oO a XIV INDEX Alisschallen 102255 10 Bluttests Datum ww 12 Einf hrung zum Analyseger t od Einheiten nut ae inte SEET 13 Einsetzen der Batterien ek nn eine 10 Fehlertabelle EE PAIS Katalognummer 27 Kontaktinformationen edd Kontrol
14. en nicht korrekt eingestellt Siehe Abschnitt IV INBETRIEB NAHME um das Datum und die Uhrzeit korrekt einzustellen BATT TAUSCHEN oder keine Meldung wird angezeigt ABGELEHNT wird w hrend eines Kontrollstreifentests angezeigt Die Batterieleistung ist zu gering um das Analyseger t noch mit Strom versorgen zu k nnen Das Analyseger t muss gereinigt werden Der Kontrollstreifen ist verschmutzt oder besch digt Die Batterien M SSEN gewechselt werden bevor das Analyseger t wieder einwandfrei funktioniert Wischen Sie die Teststreifen Einsatz ffnung mit einem feuch ten fusselfreien Tuch ab Verwenden Sie den Ersatz Kontroll streifen Wird der Kontrollstreifen weiterhin abgelehnt wenden Sie sich an den Kundendienst Das Display zeigt die Meldung HOHE TEMP oder NIEDRIGE TEMP Das Analyseger t befindet sich au erhalb des Tempera turbereichs 50 bis 104 F 10 bis 40 C und 20 bis 80 relative Luftfeuchtigkeit Der MEMo Chip ist defekt Bringen Sie das Analyseger t in eine Umgebung mit dem vorgeschrie benen Betriebsbereich F hren Sie den Test erneut durch Verwenden Sie einen anderen MEMo Chip mit der gleichen Chargennummer Das Display zeigt die Meldung CHARGE VER FALL obwohl die Teststreifen nicht abgelaufen sind Das Display zeigt die Meldung TEST ABBRUCH TEST NICHT ERLAUBT wird angezeigt Datum und Uhrzeit wurden nicht korrekt eingestellt De
15. er Oberseite des MEMo l Chips befindet sich eine Finger Oberseite Unterseite kerbe Auf der Unterseite befindet MEMo Chi sich ein Etikett mit dem Test Ober und Unterseite namen und der Chargennummer Wozu dient der MEMo Chip Wenn Sie den MEMo Chip mit der Fingerkerbe nach oben in das CardioChek einsetzen geschieht Folgendes e Der MEMo Chip bermittelt dem Analyseger t welche r Test s durchgef hrt werden sollen e Erenth ltdie Kalibrierungskurve und den Chargennummerncode f r die jeweilige Teststreifencharge Er kontrolliert die Testsequenzen und die zeitliche Abstimmung Er legt den Messbereich f r den Test fest Das Haltbarkeitsdatum des Teststreifens wird gelesen Der MEMo Chip stellt sicher dass f r jeden Teststreifen die korrekten Einstellun gen vorgenommen werden Richtlinien f r die Verwendung des MEMo Chips e W hrend eines Tests muss sich der MEMo Chip im Steckplatz befinden e Verwenden Sie nur den MEMo Chip der in der jeweiligen Teststreifenpackung enthalten ist Der Chargennummerncode auf dem Teststreifenr hrchen muss mit dem Chargennummerncode des MEMo Chips und dem vom Analyseger t angezeigten Code bereinstimmen e Wenn das Haltbarkeitsdatum des MEMo Chips berschritten ist zeigt das Analyseger t die Meldung CHARGE VERFALL an e Falls Sie Ihren MEMo Chip verlieren erhalten Sie Ersatz beim Kundendienst EINF HRUNG IN DAS SYSTEM CARDIOCHEK ANALYSEGER T
16. findet eine chemische Reaktion statt die eine Farbver nderung bewirkt Das Analyseger t misst die Farbreaktion und ver gleicht den Wert mit der im MEMo Chip gespeicherten Kalibrierungskurve Das Analyseger t wandelt den Farbmesswert in ein Testergebnis um und zeigt dieses auf dem Bildschirm an Display a Auf dem Display sehen Sie Testergebnisse Meldungen Uhrzeit Datum und gespeicherte Ergebnisse Dr cken Sie diese Taste um das Analyseger t einzuschalten oder die aktuelle Men auswahl zu best tigen WEITER Taste Dr cken Sie diese Taste um das Analyseger t einzuschalten oder die n chste Meniioption anzuzeigen Teststreifen Einsatz ffnung d Die Einsatz ffnung f r den Teststreifen befindet sich unten an der Vorderseite des Analyseger ts Hier wird der Teststreifen so eingesetzt dass die erh hten Linien nach oben weisen MEMo Chip Steckplatz Anschlussm glichkeit f r den MEMo Chip Der Steckplatz f r den MEMo Chip befindet sich oben am Analyseger t Der MEMo Chip wird in diesen Steckplatz eingesetzt 7 EINF HRUNG IN DAS SYSTEM CARDIOCHEK ANALYSEGERAT Der MEMo Chip ede Teststreifenpackung enth lt ein kleines farbkodiertes Kunststoff Rechteck mit einem Stecker Dabei handelt es sich um den MEMo Chip oO a MEMo Chip Der farbcodierte MEMo Chip EES enth lt die Einstellungen f r alle Code 0271 Tests Auf d
17. hselnd das 12 Stunden Format und das 24 Stunden Format anzuzeigen Dr cken Sie die Taste Q um das ange zeigte Uhrzeitformat zu best tigen Auf dem Display wird STUNDE und die numerische Stundenanzeige angezeigt Dr cken Sie die Taste um eine sp tere Stunde einzustellen Achten Sie auf die AM PM Anzeige oben rechts auf dem Display Dr cken Sie die Taste Q um die angezeigte Stunde zu best tigen Auf dem Display wird MINUTE und die numerische Minutenanzeige angezeigt Dr cken Sie die Taste I um eine sp tere Minute einzustellen Dr cken Sie die Taste Q um die angezeigte Minute zu best tigen Auf dem Display wird ZEIT PROG angezeigt Um das Datum einzustellen fahren Sie mit Schritt 4 Einstellen des Datums fort Um den Vorgang abzubrechen dr cken Sie die Taste D9 bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie Q Dr cken Sie die Taste D9 um zur Anzeige TESTEN zur ckzukehren Einstellen des Datums 1 N Wenn TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort Falls das Analyseger t ausgeschaltet ist dr cken Sie eine der Tasten Q oder um das Ger t einzuschalten Warten Sie bis MEMO CHIP EIN oder STREIFEN EIN angezeigt wird Dr cken Sie D TESTEN wird angezeigt 3 Dr cken Sie die Taste D bis NUTZEREINSTELLUNG angezeigt wird 2 10 12 13 au Dr cken Sie Q Dr cken Sie die Taste D9 bis DATUM PROG angezeigt wird Dr cken Sie die Taste Q Die numerische Monatsanzeige wird angezeigt
18. kzukehren Dr cken Sie die Taste IP um zur Anzeige TESTEN zur ckzukehren 13 oO OD E a V BERPR FEN DES SYSTEMS Ger tekontrollstreifen Mit dem grauen Ger tekontrollstreifen der sich in der Transporttasche des Analyseger ts befindet k nnen Sie die einwandfreie Funktion des elektroni schen und optischen Systems des CardioChek berpr fen Dieser Ger tekontroll streifen enth lt einen permanenten Farbstandard der vom Analyseger t gelesen wird Wenn der Kontrollstreifen nicht in Gebrauch ist bewahren Sie ihn bitte im Transportk stchen des Analyseger ts auf In den folgenden F llen sollten Sie Ihr Analyseger t mit dem Ger tekontrollstreifen berpr fen Vor der ersten Testdurchf hrung Wenn das Analyseger t fallen gelassen wurde Wenn Sie ein ungew hnliches Testergebnis erhalten Verwendung des Ger tekontrollstreifens 1 Schalten Sie das Analyseger t ein indem Sie eine der Tasten dr cken oder D 2 Wenn MEMO CHIP EIN oder TESTEN angezeigt wird dr cken Sie die Taste D bis NUTZEN angezeigt wird Dr cken Sie Q Dr cken Sie die Taste Q wenn KONTROLLSTREIFEN angezeigt wird 4 Wenn STREIFEN EIN angezeigt wird f hren Sie den Kontrollstreifen mit der strukturierten Seite nach oben in die Teststreifen Einsatz ffnung ein 5 Das Analyseger t sollte jetzt OK anzeigen Falls auf dem Display ABGELEHNT angezeigt wird lesen Sie den HINWEIS am Ende dieses A
19. lstreifen 14 Kurzanleitung zur Testdurchf hrung 21 M Mo Chag a eie E 8 Qualit tskontrolle Reinigung Speicher E Ki Symbolen Zanteteteieegr eeg S Technische Daten na Testen BI sense dl EE 30 31 oO a Das System CardioChek ist durch ein oder mehrere Patente geschiitzt US Patent 5 597 532 und EP 0 750 739 DE FR GB IT Weitere Patente sind angemeldet Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Rd Indianapolis IN 46268 USA 1 317 870 5610 oder 1 877 870 5610 Fax 1 317 870 5608 E Mail inforequest ptspanels com www ptspanels com Lauer Bevollm chtigter Vertreter Medical Device Safety Service Burckhardstr 1 D 30163 Hannover Deutschland
20. n Teststreifen in der Teststreifen Einsatz ffnung des Analyseger ts Das Analyseger t schaltet sich sonst nicht automatisch aus wodurch die Batterielebensdauer verk rzt w rde 20 VI DURCHF HREN EINES TESTS Test Kurzanleitung 1 Setzen Sie den MEMo Chip mit der Chargennummer ein die mit dem Teststreifen r hrchen bereinstimmt Dr cken Sie eine der Tasten CardioChek oder D um das CardioChek einzuschalten Das Analyseger t zeigt den Code an 2 Wenn STREIFEN EIN angezeigt wird f hren Sie den Teststreifen bis zum EIN EL Anschlag in das Analyseger t ein 3 Wenn PROBE ZUGEBEN angezeigt wird tragen Sie die Vollblutprobe mit einer Kapillarblut Entnahmekan le oder einer Pipette auf das wei e Reaktionsfeld auf 4 Innerhalb von zwei Minuten wird das Ergebnis auf dem Display angezeigt Entnehmen Sie den Teststreifen und entsorgen Sie ihn Tragen Sie auf einen gebrauch ten Teststreifen keines falls erneut Blut auf CardioChek CHOL 24g Informationen zum Auftragen und zur Menge der Probe entnehmen Sie bitte den Anweisungen auf der Packungsbeilage der jeweiligen Teststreifen 21 SPEICHER Die Testergebnisse werden automatisch im Speicher des Analyseger ts abgelegt Das CardioChek kann bis zu 30 Testergebnisse und 10 Kontrolltestergebnisse speichern Sie k nnen die Ergebnisse in der Reihenfolge vom ak
21. nerhalb der USA 1 317 870 5610 Fax 1 317 870 5608 E Mail inforequest ptspanels com oO a VERWENDUNG DIESES BENUTZERHANDBUCHS Dieses Handbuch enth lt alle Informationen die Sie f r die korrekte Durchf h rung eines Tests ben tigen Weitere Informationen und detaillierte Daten zu den jeweiligen chemischen Tests finden Sie in der Packungsbeilage der Teststreifen Dieses Handbuch enth lt alle Informationen in der Reihenfolge in der ein neuer Benutzer sie ben tigt Nachdem Sie das komplette Handbuch gelesen haben k nnen Sie die einzelnen Abschnitte gesondert f r Informationen heranziehen Wenn Sie weitere Fragen zu diesem System haben wenden Sie sich bitte an unsere Kundendienstabteilung Sie erreichen den Kundendienst montags bis freitags zwischen 8 00 und 17 00 Uhr US Ostk stenzeit Falls Sie bei der Interpretation Ihrer Testergebnisse Hilfe ben tigen wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt Kundendienst Gesch ftszeiten 8 00 17 00 Uhr US Ostk stenzeit Montag Freitag 1 877 870 5610 geb hrenfrei innerhalb der USA 1 317 870 5610 Fax 1 317 870 5608 E Mail inforequest ptspanels com EINF HRUNG IN DAS SYSTEM CARDIOCHEK ANALYSEGER T Das CardioChek Testsystem Das CardioChek Testsystem besteht aus drei Hauptkomponenten dem Analyse ger t den Teststreifen und einem MEMo Chip Wenn ein Blutstropfen auf den Teststreifen aufgetragen wird
22. nschte Sprache angezeigt wird und dr cken Sie dann die Taste Um die Uhrzeit einzustellen fahren Sie mit Schritt 2 Einstellen der Uhrzeit fort ndern der Spracheinstellung 1 Warten Sie bis sich das Analyseger t automatisch ausschaltet oder nehmen Sie die Batterien heraus und setzen Sie sie wieder ein 2 Halten Sie die Taste Q w hrend der Einschaltphase f r etwa f nf Sekunden gedr ckt bis auf dem Display SPRACHE angezeigt wird 3 Dr cken Sie Q Dr cken Sie die Taste I um durch die Sprachauswahl zu bl ttern 4 Dr cken Sie die Taste Q um die angezeigte Sprache auszuw hlen Auf dem Display wird ZEIT PROG angezeigt Einstellen der Uhrzeit 1 Wenn das Analyseger t ausgeschaltet ist dr cken Sie eine der Tasten Q oder um das Ger t einzuschalten Falls die Meldung TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort Warten Sie bis auf dem Display entweder MEMO CHIP EIN es befindet sich kein MEMo Chip im Ger t oder STREIFEN EIN es befindet sich bereits ein MEMo Chip im Ger t angezeigt wird Dr cken Sie D TESTEN wird angezeigt 2 Dr cken Sie die Taste D9 bis NUTZEREINSTELLUNG angezeigt wird 3 Dr cken Sie Q Dr cken Sie die Taste D bis ZEIT PROG angezeigt wird 4 Dr cken Sie die Taste Q Das Uhrzeitformat wird angezeigt 12 24STD 11 oO OD E a IV INBETRIEBNAHME Einstellen der Uhrzeit Fortsetzung 5 10 11 Dr cken Sie die Taste um abwec
23. orschriftsgem Ausschalten des Analyseger ts Aufgrund der automatischen Abschaltfunktion haben die Batterien eine l ngere Lebensdauer Das Analyseger t z hlt 10 Sekunden zur ck und schaltet sich wenn kein weiterer Teststreifen eingesetzt wird nach drei Minuten Leerlauf aus Um diese Abschaltfunktion zu unterbrechen dr cken Sie eine der Tasten Q oder Sie k nnen das Analyseger t auch manuell ausschalten indem Sie beide Tasten Q und D I gleichzeitig drei Sekunden gedr ckt halten w hrend eine der folgenden Hauptmen berschriften angezeigt wird TESTEN SPEI CHER NUTZEN und NUTZEREINSTELLUNG Sie k nnen auch die Batterien herausnehmen um das Analyseger t auszuschalten 10 IV INBETRIEBNAHME Wenn Sie das Analyseger t zum ersten Mal einschalten m ssen Sie die Sprache das Datum und die Uhrzeit einstellen Einstellen der Sprache Im Sprachmen k nnen Sie aus den folgenden Sprachen w hlen Englisch ENGLISH Deutsch DEUTSCH Italienisch ITALIANO Franz sisch FRANCAIS Spanisch ESPANOL und Portugiesisch PORTUGES Einstellen der Sprache 1 Schalten Sie das Analyseger t ein indem Sie eine der Tasten dr cken Q oder D 2 Aufdem Display wird SPRACHE angezeigt Dr cken Sie Q 3 Aufdem Display wird ENGLISH angezeigt Dr cken Sie die Taste Q wenn Sie Englisch als Spracheinstellung w nschen 4 Um eine andere Spracheinstellung auszuw hlen dr cken Sie die Taste D bis die gew
24. r Teststreifen wurde im Testmodus entfernt Das Analyseger t kann mit dem eingesetzten MEMo Chip und Teststreifen keinen Test durchf hren Siehe Abschnitt IV IN BETRIEBNAHME um das Datum und die Uhrzeit korrekt einzustellen Verwenden Sie einen neuen Test streifen und wiederholen Sie den Test Nehmen Sie den Teststreifen erst aus dem Analyseger t wenn das Ergebnis angezeigt wird Verwenden Sie einen Teststreifen und einen MEMo Chip die mit dem CardiChek Analyseger t kompatibel sind IX FEHLERBEHEBUNG Hohe oder niedrige Ergebnisse die nicht korrekt sind k nnen schwerwiegende medizini sche Folgen haben Wenn f r die Ergebnisse HOCH gt gr er als oder NIEDRIG lt kleiner als angezeigt wird oder die Ergebnisse anders ausfallen als erwartet wiederholen Sie den Test stets vorschriftgem und mit einem neuen Test streifen Falls ein Testergebnis nicht den Erwartungen entspricht finden Sie in der folgenden Tabelle m g Die Ergebnisse sind anders ausgefallen als erwartet iche Erkl rungen Die Streifen wurden unsachge m gelagert Die Batterien sind schadhaft Das Analyseger t wurde unsachgem gelagert Die Teststreifen Einsatz ffnung ist verschmutzt Der MEMo Chip und die Teststreifen haben nicht die gleiche Chargennummer F hren Sie den Test erneut durch und verwenden Sie ein anderes Teststreifenr hrchen F hren Sie einen Kontrolltest durch um fes
25. ses Testsystem von Klinikpersonal verwendet so sind hinsichtlich der Verwendung von Qualit tskontrollmaterialien die Richtlinien und Vorschriften der jeweiligen Einrichtung zu befolgen WICHTIGER HINWEIS Verwenden Sie keine Kontrolll sungen deren Haltbar keitsdatum berschritten ist berpr fen Sie das auf den Flaschen und der Verpackung der Kontrolll sungen angegebene Verfallsdatum Anweisungen zur Durchf hrung eines Qualit tskontrolltests entnehmen Sie bitte Abschnitt VI DURCHF HREN EINES TESTS Zur Durchf hrung eines Kontrolltests ben tigen Sie Folgendes H CardioChek Analyseger t PTS PANELS Teststreifen Qualit tskontrollmaterialien Anleitungen f r die Qualit tskontrolle Qualit tskontroll Bereichskarte f r die jeweilige Teststreifencharge 15 VI DURCHF HREN EINES TESTS Kontrolltests Kontrolltests auch als Qualit tskontrolltests bezeichnet werden durchgef hrt um sicherzustellen dass alle Komponenten des Testsystems einwandfrei funktionieren und zusammenarbeiten und dass die Testergebnisse innerhalb des Systembereichs genau und zuverl ssig sind Bei dem Qualit tskontrollmaterial der Kontrolll sung handelt es sich um eine Fl ssigkeit mit einem Analyt das sich in einem bestimmten bekannten Bereich befindet Dieser Bereich wird beim Qualit tskontrollmaterial angegeben Das Klinikpersonal hat beim Testen von Kontrolll sungen die Vorschriften der jeweiligen Einrichtung zu befolgen o
26. tests Fortsetzung 13 Vergleichen Sie die Kontrollergebnisse mit den Werten auf der Qualit tskontroll Bereichskarte die mit den Kontrollmaterialien geliefert wurde Stellen Sie sicher dass die Chargennummer n und Level der Teststreifen mit den Kontrollmaterialien bereinstimmen 14 Das Kontrollergebnis wird ebenfalls vom Analyseger t gespeichert 15 Um das Kontrolltestmen zu verlassen dr cken Sie zweimal die Taste Q Auf dem Display wird KONTROL TESTEN angezeigt 16 Dr cken Sie die Taste bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie Q 17 Dr cken Sie die Taste I bis TESTEN angezeigt wird Wenn Sie weitere Fragen haben oder wenn der Kontrollbereich nicht auf der Qualit tskontroll Bereichskarte f r die von Ihnen verwendete Teststreifencharge aufgef hrt ist wenden Sie sich bitte an unseren Kundendienst 1 877 870 5610 geb hrenfrei innerhalb der USA 1 317 870 5610 Fax 1 317 870 5608 E Mail inforequest ptspanels com Falls die Qualit tskontrollergebnisse nicht innerhalb des vorgegebenen Bereichs liegen 1 Stellen Sie sicher dass Sie die richtige Qualit tskontroll Bereichskarte verwenden indem Sie die Chargennummern und Level mit den von Ihnen verwendeten Kontrolll sungen und Teststreifen vergleichen 2 Stellen Sie sicher dass das auf den Etiketten der Teststreifen und Kontrolll sungen angegebene Verfallsdatum nicht berschritten wurde Wiederholen Sie den Test mit neuen Materialien 4 Wenden Sie sich
27. tterien Lebensdauer circa 300 Tests Betriebstemperaturbereich 10 bis 40 C 50 bis 104 F Luftfeuchtigkeitsbereich 20 bis 80 relative Luftfeuchtigkeit Abmessungen Breite 7 62 cm 3 0 Zoll L nge 13 97 cm 5 5 Zoll H he 2 54 cm 1 0 Zoll Gewicht ohne Batterien 121 9 g 4 3 oz PTS PANELS Teststreifen Detaillierte Informationen zu den jeweiligen Tests k nnen Sie der Packungsbeilage der Teststreifen entnehmen 26 XI KONTAKTINFORMATIONEN Hilfe Unterst tzung f r das CardioChek Testsystem erhalten Sie bei Polymer Technology Systems Inc geb hrenfrei unter 1 877 870 5610 innerhalb der USA oder 1 317 870 5610 Fax 1 317 870 5608 E Mail inforequest ptspanels com Website www ptspanels com Katalognummern PTS PANELS Teststreifen Beschreibung Glukose 25 Tests Keton 6 Tests Keton 25 Tests Cholesterin 6 Tests Cholesterin 25 Tests HDL 6 Tests HDL 25 Tests Triglyzeride 6 Tests Triglyzeride 25 Tests PTS PANELS Kontrolll sungen Multitest Kontrolll sungen Level 1 amp 2 HDL Cholesterin Kontrolll sungen Level 1 amp 2 Analysegerat CardioChek 27 REF Kat Nr 1713 1719 1718 1712 1711 1715 1714 1717 1716 0721 0722 1709 oO a GARANTIE Aufein Jahr begrenzte Gew hrleistung f r das CardioChek PTS garantiert dem Erstk ufer f r den Zeitraum von einem Jahr ab dem urspr ng lichen Kaufdatum
28. tuellsten bis zum ltesten Test abrufen Jedes Testergebnis wird mit Uhrzeit und Datum angezeigt Im Speicher abgelegte Ergebnisse gehen beim Wechseln der Batterie nicht verloren oO OD E a Abrufen der im Speicher abgelegten Ergebnisse 1 Dr cken Sie eine der Tasten oder um das Analyseger t einzuschalten Warten Sie bis MEMO CHIP EIN oder STREIFEN EIN angezeigt wird 2 Dr cken Sie die Taste IP bis SPEICHER angezeigt wird Dr cken Sie Q MESSWERTE wird angezeigt 4 Dr cken Sie die Taste Q I um das gew nschte Ergebnis auszuw hlen Der Test muss mindestens einmal durchgef hrt worden sein damit der Testname angezeigt wird 5 Dr cken Sie die Taste Q um die Testergebnisse mit Uhrzeit und Datum anzuzeigen a Kontrollergebnisse abzurufen dr cken Sie die Taste bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie Q Dr cken Sie die Taste bis KONTROLLL SUNG angezeigt wird b Dr cken Sie die Taste Q wenn der gew nschte Kontrolltest angezeigt wird 6 Um den Vorgang zu beenden dr cken Sie die Taste I bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie dann die Taste Q Wiederholen Sie diesen Schritt bis auf dem Display TESTEN angezeigt wird L schen der im Speicher abgelegten Ergebnisse 1 Dr cken Sie eine der Tasten Q oder um das Analyseger t einzuschalten Warten Sie bis MEMO CHIP EIN oder STREIFEN EIN angezeigt wird 2 Dr cken Sie die Taste D bis NUTZEN angezeigt wird Dr
29. tzustellen ob sich die Ergebnisse innerhalb des vorgegebenen Bereichs befinden Wechseln Sie die Batterien Stellen Sie sicher dass das Analyse ger t keiner zu hohen Temperatur oder zu hoher Luftfeuchtigkeit ausgesetzt wurde und wiederholen Sie den Test Reinigen Sie die Teststreifen Einsatz ffnung Verwenden Sie einen MEMo Chip und Teststreifen mit der gleichen Chargennummer F r das angezeigte Ergebnis wird NIEDRIG oder lt kleiner als angezeigt Das Ergebnis liegt unter dem Messbereich des Tests Wenn Sie oder Ihr Patient Symptome aufweisen wenden Sie sich unverz glich an den behan delnden Arzt Wiederholen Sie den Test F hren Sie einen Kontrolltest durch und stellen Sie sicher dass sich die Ergebnisse innerhalb des vorgeschriebenen Bereichs befinden F r das angezeigte Ergebnis wird HOCH oder gt gr er als angezeigt Das Ergebnis liegt ber dem Messbereich des Tests 25 Wenn Sie oder Ihr Patient Symptome aufweisen wenden Sie sich unverz glich an den den behandelnden Arzt F hren Sie den Test erneut durch F hren Sie einen Kontrolltest durch um festzustellen ob sich die Kontrolll sungen innerhalb des vorgegebenen Bereichs befinden oO a X TECHNISCHE DATEN CardioChek CardioChek Analyseger t REF Kat Nr 1709 Kalibrierungskurve Eingabe vom MEMo Chip gem Teststreifencharge Batterie 2 1 5 Volt Alkaliba
30. wechselt werden Wenn die Batterien gewechselt werden m ssen gibt das Analyseger t eine entsprechende Meldung aus Wird BATT TAUSCHEN auf dem Display ange zeigt k nnen keine weiteren Tests mehr durchgef hrt werden bevor die Batte rien gewechselt wurden Tauschen Sie die Batterien stets durch hochwertige Alkalibatterien aus Sie sollten stets Ersatzbatterien zur Verf gung haben Um die Batterielebensdauer zu verl ngern nehmen Sie den Teststreifen aus dem Ger t sobald das Ergebnis angezeigt wird Die Einstellungen der Uhrzeit und des Datums und die Ergebnisse werden beim Wechseln der Batterien nicht aus dem Speicher gel scht Einsetzen und Wechseln der Batterien 1 ffnen Sie die Batterieklappe auf der R ckseite des CardioChek indem Sie auf die Klappe dr cken und sie in Pfeilrichtung schieben in Richtung des MEMo Chip Steckplatzes 2 Nehmen Sie die alten Batterien aus dem Fach und entsorgen Sie sie vorschriftsgem 3 Setzen Sie die neuen Batterien so in das Batteriefach ein dass der Pluspol der oberen Batterie nach links und der Pluspol der unteren Batterie nach rechts zeigt wie es die Markierungen auf der Innenseite des Batteriefachs vorgeben 4 Schlie en Sie die Batterieklappe Stellen Sie sicher dass Sie die Batterien korrekt eingesetzt haben indem Sie eine der beiden Tasten auf der Vorderseite des Analyseger ts dr cken um das CardioChek einzuschalten WARNHINWEIS Entsorgen Sie die alten Batterien v
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