Chirurgisches Implantiergerät
Contents
1. C lehnt jede Haftung ab wenn der Anwender es vers umt diese wichtige Empfehlung zu beobachten Ersetzen von Sicherungen Das Steuerger t ist mittels zwei Sicherungen in der N he der Stromzufuhr gesichert Pos 3 Abb 4 Wenn Sie Sicherungen ersetzen m ssen befolgen Sie bitte die folgenden Anweisungen Trennen Sie das Ger t von der Stromversorung Entfernen Sie den Deckel des Sicherungshalters Ersetzen Sie die durchgebrannte Sicherung durch Sicherungen der gleichen Art siehe Technische Daten Bringen Sie den Deckel des Sicherungshalters wieder an 11 Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2013 Beschreibung elektromaanetischer Felder in Bezug auf die Richtlinie EN 60601 1 2 Das MiniUNIKO Ger t muss gem der in nachfolgender Tabelle aufgelisteten elektromagnetischen Feldern genutzt werden Der Kunde Anwender des Ger ts MiniUNIKO muss gew hrleisten dass es in entsprechender Umgebung verwendet wird UNIKO PZ darf nicht in N he von anderen Ger ten verwendet werden Wenn es sich nicht anders erm glichen l sst m ssen Sie das Ger t unter normalen Nutzungsbedingungen berpr fen Emissions RF CISPR 11 Gruppe 1 Beim MiniUNIKO wird die HF Energie ausschlie lich zur internen FUNKTION verwendet Die HF Emissionen sind sehr gering und werden wahrscheinlich keine St rungen elektronischer Ger te verursacht Emissions RF CISPR 11 Klasse B MiniUNIKO ist f r den Einsatz in unterschiedlicher Umgebung geeignet e2. C garantiert auf Anfrage die n tigen technischen Dokumentationen zur Verf gung zu stellen z B Ersatzteillisten Systeme von technischen Verbindungen etc welche ausgebildeten Technikern helfen Teile des Ger ts zur reparieren die der Hersteller f r reparierbar h lt SICHERHEITSINFORMATIONEN Lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgf ltig durch und machen Sie sich mit den Inhalten vertraut bevor Sie den MiniUNIKO Mikromotor betreiben Die Nichtbeachtung dieser Empfehlungen kann dazu f hren dass das Ger t besch digt wird oder dass Funktionsst rungen auftreten Werden die Empfehlungen und Hinweise des Herstellers beachtet ist der Schl ssel zu Spitzenleistungen und effizienten technischem Support Dieses Handbuch muss in der N he des Ger ts aufbewahrt werden so dass es rasch verwendet werden kann wann immer das notwendig ist Dieses Handbuch muss bei einem evtl Verkauf mit dem Ger t weitergegeben werden so dass der neue Eigent mer sich mit den Sicherheitsvorschriften und Vorsichtsma nahmen vertraut machen kann und wie das Ger t richtig zu bedienen ist 3 Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2013 Diese Regeln und Vorsichtsma nahmen wurden aus Sicherheitsgr nden aufgestellt Sie m ssen sorgf ltig vor der Montage und Verwendung des Ger tes gelesen werden ACHTUNG e Die bereinstimmung mit der Richtlinie f r elektromagnetische Vertr glichkeit GARANTIERT NICHT die totale Abwesenheit von St rungen anderer ele
3. 0 C Pumpenfluss max Fliesrate eat 90 ml min Gr e Steuerungseinheit mm 235x255x104 Micromotor Motordrehmoment 1 1 4 Nem Maximales Drehmoment mit Reduzierung ee max 80 Ncm mit reduzierungsverh ltnis 2 32 1 Motordrehgeschwindigkeit 1 1 400 40 000 rpm Handst ck max Durchmesser 24 mm Hauptfunktionen Steuerung von Geschwindigkeit Drehzahl automatische Aktivierung von Pumpe und LED R ckw rts Programme A Ger t BF Typ A Warnung Beachten Sie die technische Dokumentation bevor Sie das Ger t verwenden 15 DEU FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2015 certified CERMZET fc CERTIFIED Reg n 3443 UNI EN ISO 9001 2008 UNI EN ISO 13485 201 MARIOTTI amp C srl Via Seganti 73 47121 Forli ITALY Tel 39 0543 474105 Fax 39 0543 781811 info mariotti taly com www mariotti italy com DEU FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2015 Ordine stampa pdf impaginato 16 1 2 15 14 3 4 13 12 5 6 11 10 7 8 9
4. 108 EG zur Reduzierung gef hrlicher Stoffe bei der Nutzung sowie der Entsorgung elektronischer Ger te Das Symbol der gekreuzten M ll auf dem Ger t oder dessen Verpackung gibt an dass das Produkt am Ende seiner Lebensdauer getrennt von anderen Abf llen gesammelt werden Der Benutzer muss zu bringen oder machen Sie jemandem zu bringen das Ger t am Ende seiner Lebenszeit zu einem geeigneten Recycling Zentrum f r Elektronik und Elektroschrott oder geben es zur ck an den H ndler zum Zeitpunkt der Kauf eines neuen gleichwertigen Ger ten im Verh ltnis eins zu eins Die Verordnung zur Verwertung und umweltgerechten Entsorgung tr gt dazu bei m gliche negative Auswirkungen auf die Umwelt und die Gesundheit zu vermeiden und f rdert die Wiederverwendung und oder das Recycling von Materialien aus welchen das Produkt besteht Unsachgem e Entsorgung des Produkts durch den Benutzer umfasst die Anwendung von verwaltungsrechtlichen Sanktionen Artikel 50 ff der Verordnung Nr 22 1997 entsprechend geltenden Rechtsvorschriften 14 Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2015 TECHNISCHE MERKMALE Versorgungsspannung 230Vac 50 60Hz optional 115Vac 50 60Hz SICHELUNG erinnere 2x T 1 6A L 250V vers 115Vac 2x T2 5A L 250V LEISTUNG ars 106 VA Isolierung a Klasse 1 Typ BF Intermittierender Betrieb Einschaltverz gerung Ausschaltverz gerung 30s 10s Betriebstemperatur sadas aema 10 C 4
5. Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2013 Bedienungsanleitung ES SE Sk Y MIKROMOTOR fur die CHIRURGIE IMPLANTOLOGIE MARIOTTI Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2015 Konformit tserkl rung Der Hersteller MARIOTTI C srl via Seganti 73 47121 Forli ITALY Tel 0543 474105 Fax 0543 781811 ERKLART Im Rahmen der eigenen Verantwortung dass das Produkt MiniUNIKO allen wesentlichen Anforderungen der Anlage der Richtlinie 93 42 EWG entspricht in Italien gem Gesetz Nr 46 vom 24 Februar 1997 in Kraft gesetzt genehmigt durch Komitee Nr 0476 Zertifikat Nummer MED 22038 gem der Anlage II der Richtlinen 93 42 EWG Das Produkt wurde gem den folgenden Spezifikationen entwickelt und hergestellt Richtlinie 93 42 EWG ge ndert mit Richtlinie 2007 47 EWG zu Medizinprodukten MARIOTTI SILVANO rd Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2015 ANWENDUNG MiniUNIKO ist ein elektronisches Steuerger t f r b rstenlose Mikromotoren in der Zahnchirurgie und bei Implantationsverfahren Diese Ger te werden in Krankenh usern Kliniken Medizinstudium und Zahnarztpraxen nur von qualifiziertem medizinischen Personal verwendet SICHERHEITSREGELN Desinfizieren und sterilisieren Sie das Handst ck und den Mikromotor nach jeder Behandlung wie in dieser Anleitung beschrieben Alle neuen oder reparierten Produkte sind in nicht sterilisiertem Zustand Sie m ssen die sterilisierbaren Teile desinfizieren und ste
6. der andere Desinfektionsmittel getauchten Lappen gereinigt werden Der Mikromotor mit Kabel und Stecker kann in einem Thermodesinfektor mit Trocknungsprogramm desinfiziert werden Der Motor muss mit Schutzkapseln versehen sein F r mehr Details wird auf das Benutzerhandbuch des Thermodesinfektors verwiesen Sterilisierbare Teile Micromotor komplett mit Kabel und Anschluss mit der Schutzabdeckung Unterst tzung micromotor Sterilisierung Vergewissern Sie sich dass die Schutzabdeckung im Sterilisierungsverfahren sicher im Motorgeh use befestigt ist Reinigen Sie das Handst ck und das Anschlusskabel mit einem mit Wasser oder einer neutralen Reinigungsl sung befeuchteten Tuch Verwenden Sie ein Wasserdampf Sterilisierger t oder andere sterilisierende Produkte z B Sterilisierzeit 4 Minuten bei 134 C und 2 bar nicht 135 C berschreiten oder andere Sterilisierparameter welche dem EN 554 Standards entsprechen Sterilisierung von Medizinprodukte Bewertung der Damptsterilisierung K hlzeit 2 h verwenden Sie den Micromotorschutz mit Kabel und Anschluss Der Mikromotor kann mit jeder Art Wasserdampf Autoklavier Sterilisierung desinfiziert werden darunter Vakuum Autoklavieren und partielles Vakuum Autoklavieren Typ B vorausgesetzt dass der Mikro Motor ist ausreichend durch den Einsatz des Schutzstecker gesch tzt ist Der Mikro Motor darf nicht ohne den Schutzstecker sterilisiert werden MARIOTTI amp
7. eich 150 kHz bis 80 MHz m ssen die elektromagnetischen Feldst rken bei weniger als 3 V m liegen 13 Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2015 MiniUNIKO ist f r die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der Hochfreguente Strahlungsst rungen kontrolliert sind Der Anwender und der Monteur des MiniUNIKO kann helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden durch die Beibehaltung eines Mindestabstands zwischen tragbaren und mobilen Kommunikationsger ten und dem MiniUNIKO entsprechend der maximalen Ausgangsleistung des Ger tes gem nachfolgender Tabelle Max Nennleistung Abstand in Metern m entsprechend Senderfrequenz des Senders W A er er 80MHz 800MHz 2 5GHZ Bei Sendern wo die max Nennleistung nicht angegeben ist kann der empfohlene Abstand d in Meter m unter Verwendung der Gleichung f r die Frequenz des Senders verwendet werden wobei P die max Nennleistung des Senders in Watt W gem Hersteller ist Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich Hinweis 2 Diese Daten sind m glicherweise nicht in allen Situationen anwendbar Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion von Geb uden Gegenst nden und Personen beeinflusst Kabell ngen Netzkabel Fu schalterkabel Micromotorkabel ABFALLTRENNUNG Gem Klausel 13 der Gesetzesverordung vom 25 Juli 2005 n 151 Umsetzung der Richtlinien 2002 95 EG 2002 96 EG und 2003
8. empfiehlt es sich dass das Produkt mit einer 5 Zyklen 5 Zyklen separaten Stromversorgung USV etc zu 70 UT 30 70 UT 30 versorgen Senken des UT f r Senken des UT f r 25 25 Zyklen Zyklen lt 5 UT gt 95 lt 5 UT gt 95 Senken des UT f r Senken des UT f r 250 250 Zyklen Zyklen Magnetfelder bei 3 A m 3 Alm Magnetfelder bei Netzwerkfrequenzen sollten Netzwerkfrequenzen 50 der einer typischen Krankenhaus Umgebung Hz Krankenhaus Klinik entsprechen e UT Netzwechelspannung vor Anwendung der Pr fpegel 12 FT UNIKO 08 REV 11 Deu Februar 2015 St rfestigkeitspr fung Konformit tsebene Elektromagnetische Umgebung IEC 60601 Tragbare und mobile Hochfrequenz Kommunikationseinrichtungen sollten nicht in der N he des MiniUNIKO einschlie lich der Kabel verwendet werden wenn der Abstand unter der empfohlenen und berechneten liegt entsprechend Frequenz und Leistung des Senders d 117 JP Wobei P die maximale 3 V m Nennleistung des Senders in 150 kHz to 80 MHz Watt W gem den Spezifikationen des Herstellers und d der empfohlene Mindestabstand in Metern ist m Durchgef hrte St rgr en hochfrequenter Felder d 117 P 80 MHz to 800 MHz Abgestrahlte d 2 33 P 800 MHz to 2 5 Radiofrequenz 3 V m GHz elektromagnetischer 80 MHz to 2 5 GHz Wobei P die maximale Felder Nennleistung des Senders in Watt W gem den Spezifikationen des Herstellers und d der empfohlene Mindestabsta
9. estellte Drehgeschwindigkeit SPEED unter oder gleich 50 Upm ist Starten stoppen der Schlauchpumpe wenn die Pumpe aktiviert ist ist das Symbol hervorgehoben Wird die Taste 7 etwa 2 Sekunden gedr ckt wird die Motor Pump 9 Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2015 Funktion aktiviert deaktiviert diese Funktion starte automatisch die Pumpe mit dem Micromotor Auf dem Display wird das Pumpensymbol eingekreist l Pedalfunktionen Der Motor kann nur durch das Pedal gestartet werden Versioni MUN C L e MUN C Aktivierung des Micromotor mit variabler Geschwindigkeit in Verh ltnis zum Druck auf das Pedal bis zum maximal eingestellten Wert Pumpe Start Stopp oder durch Dr cken und Halten Programmeinstellung Aktivieren Deaktivieren r ckw rts Funktion Aktivierung des Micromotor 10 Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2015 INSTANDHALTUNG Vor der Durchf hrung von Wartungsarbeiten am Ger t schalten Sie die Steuereinheit ab Reinigen und Sterilisieren e Die Au enseite des Ger tes kann mit einem in Wasser und oder Alkohol oder andere Desinfektionsmittel getauchten Lappen gereinigt werden Das Geh use ist nicht wasserdicht e Die Au enseite des Pedals kann mit einem in Wasser und oder Alkohol oder andere Desinfektionsmittel getauchten Lappen gereinigt werden Das Geh use ist nicht wasserdicht e Alle Teile sterilisierbar siehe unten m ssen nach jedem Gebrauch mit einem in Wasser und oder Alkohol o
10. inschlie lich Niederspannungsstromnetzen zur Versorgung von Geb uden Oberschwingungsemission Klasse A Spannungsschwankungen und Erf llt Flackern St rfestigkeitspr fung Konformit tsebene Elektromagnetische Umgebung IEC 60601 Elektrostatische 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt B den m ssen aus Holz Beton Zement Entladung 8 kv Luft 8 kv Luft oder gefliest sein Wenn der FuBboden mit synthetischem Material Teppich etc bedeckt ist muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Elektrische schnelle 2 kV Phase i 2 kV Gleichtakt Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte transiente St rgr en Erdung 1 kv Differential der einer typischen Krankenhausumgebung 1 kv Phase i Modus Krankenhaus Klinik entsprechen Phase i Uberspannungen 2 kV phaseli 2 kV Gleichtakt Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte ground 1 kv Differential der einer typischen Krankenhaus Umgebung 1 kv phase i Modus Krankenhaus Klinik entsprechen phase i Spannungsspitzen lt 5 UT gt 95 lt 5 UT gt 95 Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte kurze Unterbrechungen Senken des UT f r Senken des UT f r der einer typischen Krankenhaus Umgebung und Spannungs 0 5 0 5 Krankenhaus Klinik entsprechen abweichungen Zyklen Zyklen Wenn die Nutzung des MiniUNIKO st ndigen IEC 61000 4 11 40 UT 60 40 UT 60 Betrieb erfordert ohne Netzunterbrechung Senken des UT f r Senken des UT f r
11. ktronischer Ger te daher o darf das Ger t niemals bei oder neben Patienten verwendet werden die einen Herzschrittmacher oder andere elektronische Implantate haben e Stellen Sie au erdem sicher dass das Ger t andere elektronische Ger te die von entscheidender Bedeutung f r das Leben der Patienten sind nicht beeintr chtigen e Das Ger t ist nicht gegen das Risiko von Explosionen oder Br nden durch Mischungen von An sthetika oder brennbaren Gasen gesch tzt deshalb o Verwenden Sie das Ger t niemals wo Mischungen von An sthetika oder brennbaren Gase vorhanden sind e Elektrische Teile befinden sich im Inneren des Ger ts daher o Stellen Sie vor dem Anschlu Ihres Ger tes sicher dass das Versorgungsnetz in sicherheitstechnisch einwandfreien Zustand ist o Offnen Sie niemals das Geh use des Ger ts o Wenn das Geh use versehentlich zerbricht ziehen Sie den Netzstecker bevor Sie das Ger t pr fen Wasser oder andere Fl ssigkeiten k nnen dazu f hren dass die elektrischen Teile im Inneren des Ger tes nass werden k nnen und Sch den verursachen und dem Anwender der Stromschlag droht Wenn Fl ssigkeiten auf dem Ger t versch ttet werden ist wie folgt vorzugehen o Schalten Sie das Ger t aus und ziehen Sie das Netzkabel o Trocknen Sie sofort das Au ere des Geh uses mit einem saugf higen Lappen ab o Warten Sie einige Zeit bis die Fl ssigkeit im Geh use verdunstet ist o Vergewissern Sie sich vor dem Ein
12. n Sie das Band ab und ffnen Sie die Box Entfernen Sie vorsichtig Ger t und Zubeh r zusammen mit der Originalverpackung und legen sie alles auf eine ebene Fl che Entfernen Sie Schutzmaterial und Verpackung von Ger t und Zubeh r Lassen Sie gen gend Platz um das Ger t um eine ausreichende Bel ftung zu gew hrleisten Pr fen Sie das Ger t um vor der Montage sicherzustellen dass es nicht besch digt ist Beim Versand auftretende Sch den m ssen dem Vertriebsh ndler innerhalb von 24 Stunden nach Empfang der Ware gemeldet werden Nach dem Offnen der Verpackung stellen Sie sicher dass alle Teile wie im Abschnitt Beschreibung Versionen und Teile angegeben vorhanden sind e Die auf der R ckseite des Ger tes eingepr gte Seriennummer muss mit der Nummer auf der Garantiekarte bereinstimmen Wenn Sie das Ger t montieren befolgen Sie nachfolgende Sicherheitsanweisungen Dieses Ger t darf nur von speziell ausgebildeten Personen bedient werden Lassen Sie keine Dritten die Tasten bedienen Dieses Ger t ist kein Spielzeug Spielen Sie nicht mit ihm verwenden Sie es nicht f r andere Zwecke als vorgesehen e Stellen Sie das Ger t nicht in der N he direkter oder indirekter Warmequellen auf e Nehmen Sie das Ger t nicht in feuchter Umgebung in Betrieb bringen Sie es nicht in Kontakt mit Fl ssigkeiten Stellen Sie sicher dass genug Luft um das Ger t zirkulieren kann um es abzuk hlen Es ist streng verboten und riskan
13. nd in Metern ist Die elektromagnetische Feldst rke von festen Hochfrequenzsendern wie durch eine elektromagnetische Umgebungsmessung a bestimmt muss kleiner sein als der bereinstimmungswert in jedem Frequenzbereich b St rungen k nnen in der N he von Ger ten mit nachfolgendem Symbol auftreten i Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz ist die h here Frequenz anwendbar Hinweis 2 Diese Beschreibungen sind m glicherweise nicht in allen Situationen anwendbar Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Personen betroffen a Die elektromagnetischen Feldst rken fester Radiofrequenzstrahlern wie z B Basisstationen f r Mobiltelefone Handys Schnurlostelefone mobile Funkger te Amateurfunk AM FM Radiosendungen und TV Sendungen k nnen in der Theorie nicht genau bestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Radiofrequenzstrahlung einer elektromagnetischen Umgebung zu beurteilen muss eine Messung vorgenommen werden Wenn die gemessene Hochfrequenz Feldst rke in unmittelbarem Umfeld in dem das Produkt verwendet wird den Ubereinstimmungswert bertrifft muss das Produkts getestet werden um zu berpr fen ob es der Spezifikation entspricht Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie eine Neuausrichtung bzw Neuaufstellung des Produkts b Im Frequenzber
14. rilisieren bevor Sie diese am Patienten nutzen berpr fen Sie regelm ig den Zustand des Stromkabels Ersetzen Sie es durch ein Original Ersatzteil wenn es besch digt ist berpr fen Sie regelm ig den Zustand des Mikromotor Handst ckkabels Ersetzen Sie es durch ein Original Ersatzteil wenn es besch digt ist Schlie en Sie niemals das Ger t an andere Ger te oder an Ger te an die nicht speziell als Zubeh r f r den Mikromotor MiniUNIKO entwickelt wurden um den sicheren Betrieb nicht in Gefahr zu bringen siehe Abschnitt Teile Durch die Verwendung von abweichendem Zubeh r oder Teilen k nnen elektromagnetische St rungen oder eine Schw chung des elektromagnetischen Schutzes eintreten Verwenden Sie das Ger t nicht in der N he von starken elektromagnetischen Feldern Mobiltelefone Empf nger Sender Radios Mikrowellen usw Bei St rungen schalten Sie das Ger t ab und nehmen Sie Kontakt mit dem Kundendienst des Herstellers auf Bevor Sie das Ger t am Patienten verwenden berpr fen Sie die voreingestellten Betriebsparameter Verwenden Sie nur Winkelst cke die den grundlegenden Anforderungen der europ ischen Richtlinien entsprechen und die eine CE Kennzeichnung gem Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte haben Das Geh use des Steuerger ts darf nur von qualifiziertem Personal ge ffnet werden Verwenden Sie nicht das Ger t nicht wenn das Geh use besch digt ist Mariotti amp
15. s Funktion nderung Drehrichtung e Symbol EI zeigt die Pumpenaktivierung Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2015 SPEED TORGUE PUMP FEDULT 200 60 55 32 PROGRAM f Abb 6 Funktionstasten Abb 6 Taste 1 gt Taste 2 gt Taste 3 gt Einstellung der Parameter SPEED TORQUE PUMP REDUCT Der einzustellende Parameter wird jeweils hervorgehoben Erh hen der hervorgehobenen Parameter Reduzieren der hervorgehobenen Parameter Jede Einstellung wird im aktuellen Programm gespeichert Sie m ssen keine Taste best tigen Auch wenn ein Parameter hervorgehoben wird ist es m glich den Micromotor mit dem FuBschalter zu starten oder eine der Tasten zu dr cken Taste 4 gt Taste 5 gt Taste 6 gt Taste 7 gt Auswahl der Programme von 1 bis 10 Das aktuelle Programm wird auf dem Display angezeigt nur fuer Ausfuehrung MUN C L Ein Ausschalten der LED wenn die LED an ist leuchte Symbol E Wird Taste 5 f r 2 Sekunden gedr ckt wird die Funktion Motor LED aktiviert deaktiviert diese Funktion schaltet automatisch die LED ein wenn der Micromotor startet Auf dem Display ist das LED Symbol eingekreist Cal bis zur Reduzierungsverh ltnis gr er als 4 1 Aktivieren Deaktivieren der r ckw rts Funktion Anderung der Drehrichtung wenn die Funktion r ckw rts aktiviert ist wird das Symbol hervorgehoben Die Funktion r ckw rts ist nur aktivierbar wenn die eing
16. stecken dass keine Feuchtigkeit mehr vorhanden ist o Schalten Sie das Ger t wieder ein e Auch wenn das Ger t nicht mit voller Leistung l uft wenn das Handst ck nicht angeschlossen ist denken Sie daran dass in der Regel an den Kontakten des Handst ckanschlusses auch bei geringer Leistung ein gef hrliches elektrisches Potential vorhanden ist daher o Schalten Sie das Ger t nicht ein wenn das Handst ck nicht an das Netzkabel angeschlossen ist o Trennen Sie niemals das Handst ck vom Kabel wenn das Ger t eingeschaltet ist o Bevor Sie das Handst ck mit dem Kabel verbinden stellen Sie sicher dass der Punkt wo das Handst ck mit der Schnur verbunden ist vollkommen trocken ist insbesondere nachdem das Handst ck autoklaviert worden ist Das Ger t wird bei normaler Raumtemperatur normalem Druck und Feuchtigkeit verwendet Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2015 BESCHREIBUNG DER VERSIONEN UND TEILE Art MUN C L Art MUN C Art MUN F 1 Steuerungeinheit 2 1 Micromotor mit LED 2 2 Micromotor 3 1 Pedal variable Geschwindigkeit 3 2 Pedal 4 Stromkabel 5 Micromotorhalterung 6 Schutzabdeckung f r Sterilisierung 7 Stab f r physiologische L sung Einschalter Stromanschluss Sicherungshalter Pedalanschluss Schlauchpumpe Display Vorderseite Micromotordose 0 19 91 64 GM Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2015 INSTALLATION Nehme
17. t Anderungen am Produkt vorzunehmen MARIOTTI haftet nicht f r Verletzungen oder Sachsch den durch Nichtbeachten dieser Vorsichtsma nahmen Stellen Sie das Ger t nicht in der N he von Mobiltelefonen auf Betriebsbedingungen Temperatur 10 C 40 C e Luftfeuchtigkeit 30 bis 75 Druck 500hPa bis 1060hPa e Nach der Sendung warten Sie einige Zeit vor der Anwendung bis das Ger t sich an das Klima in der Arbeitsumgebung angepasst hat e Die Nennspannung sollte nicht mehr als 10 schwanken Der Mikromotor darf nicht l nger als kontinuierlich 30 Sekunden mit mindestens 10 Sekunden Intervallen laufen Transport und Speicherung Temperatur 10 C 70 C Feuchtigkeit 10 to 90 Druck 500hPa to 1060hPa Vor dem Anschlie en des Ger ts stellen Sie sicher dass die angegebene Spannung auf dem Typenschild an der R ckseite des Ger tes der vorhandenen Netzspannung entspricht Schlie en Sie das Ger t nur an ein ordnungsgem geerdetes Elektrosystem an 6 Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2013 Legen Sie das Steuerger t auf eine stabile Unterlage Stecken Sie den Stab in die Oeffnung und bauen Sie die Halterung des Mikromotors ein Verbinden Sie den Mikromotor Anschluss an das Steuerger t an Abb 5 Pos 8 Montieren Sie das Handst ck winkelig oder gerade aut den Mikromotor und Setzen Sie den Mikromotor in die Halterung Verwenden Sie nur Handst cke mit E Typ Anschluss ISO 3964
18. welche wie Medizinprodukte der Richtlinie 93 42 CEE ge ndert durch Richtlinie 2007 47 CEE entsprechen Einen wassernapf Schlauch in der Pumpenfluss Halten Sie das Rohr leicht gedehnt zu Input und Output Anschl sse f r einfachere Einf gung Deu FT UNIKO 08 REV 11 Februar 2015 Schrauben sie den Stab f r die physiologische L sung auf die Steuerungseinheit handpiece lt Stecken Sie den Fu schalter oder Fu steuerungs anschluss am Ger t ein Abb 4 Pos 4 Stellen Sie das Pedal in eine einfach zu bedienenden Position Pr fen Sie ob der Einschalter Abb 4 Pos 1 in der Position 0 ist aus Verbinden Sie das Netzkabel mit der Dose auf der R ckseite der Steuerungseinheit Abb 4 Pos 2 Stecken Sie den Stecker in eine geerdete Steckdose Schalten Sie das Ger t mit dem Einschalter ein Abb 4 Pos 1 Anwendung Alle Einstellungen sind bei stehendem Motor auszuf hren Das Display zeigt die folgenden Elemente e SPEED Drehgeschwindigkeit max 40000 Upm mit Reduzierungsverh ltnis 1 1 e TORQUE maximales Drehmoment max 80 Ncm mit reduzierungsverh ltnis gt 32 1 e PUMP Durchflussrate der physiologischen L sung max 90 ml min e REDUCT Reduzierungsverh ltnis des aktuell verwendeten Handst cks e PROGRAM das aktuell verwendete Programm 1 2 10 e Symbol zeigt die LED Aktivierung nur fuer Ausfuehrung MUN C L e Symbol zeigt die Aktivierung der r ckw rt
Download Pdf Manuals
Related Search