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Media Wand und Media Handling Unit

1. 206 207 212 Abbildung 7 3 tapflo Pumpe 62 204 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Abbildungen und Teileliste Anhang A Abbildungen A 1 303 301 302 Abbildung 7 4 Media Wand Abbildung 7 5 TC Dichtungen und Klemmen Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 63 Anhang A Abbildungen und Teileliste A 2 Teile A 2 Teile Pneumatisches Membranventil GGm 101 Stellvorrichtung DN25 102 Membran 600 25 M13 EPDM Pneumatische Membranpumpe tapflo Pumpe W amp T Kit T103 202 Pumpenmembran PTFE 203 Membranwelle SS 204 Ventilkugel PTFE 205 Luftventil komplett 206 207 Sicherungsring 208 Mittelblockdichtung PE 209 O Ring EPDM 210 O Ring EPDM 211 O Ring EPDM 212 O Ring EPDM 213 O Ring EPDM Media Wand 301 Prallplatte und Werkzeug 302 302 Werkzeug Prallplatte 303 Dichtung Schalld mpfer 401 Schalld mpfer und PEEK Netz Pumpe und Verteiler 501 TC Dichtung 502 TC Klemme 64 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Kontaktinformationen f r lokale Niederlassungen finden Sie unter www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Sweden www gelifesciences com bioprocess imagination at work GE imag ination at work und d
2. 37 4 10 Medienkonzentration anpassen ein Slurry zubereiten und Transfer in einen Slurrytank neenennennenneenee 39 4 11 Verfahren nach dem Durchlauf 44 WORUNd een 47 5 1 Reinigen des Media Wand eeeeeeeessnneennennenneneee 47 5 2 Reinigen der Media Handling Unit 47 5 3 LAGERUNG essen ara era A 48 6 FOR ee 49 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 3 Inhaltsverzeichnis 7 Informationen zu Verweisen uusesesesssnssenenosnenenennnnennnenenenen 51 7 1 Media Wand Spezifikationen nneeneeeneeneeee 51 7 2 Media Handling Unit Spezifikationen eeeneee 54 7 3 Bestellinformationen uasausaesennananannaunn 7 4 Chemikalienbest ndigkeit 7 5 DIIETRAlU Eee ee ee Anhang A Abbildungen und Teileliste nenenesesseseseennene 61 A 1 Abbildungen A2 Tele sense nee ea are Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Einf hrung 1 Wichtige Informationen f r Benutzer 1 1 1 Einf hrung Zweck des Benutzerhandbuchs Das Benutzerhandbuch enth lt die Anweisungen die f r den sicheren Umgang mit dem Media Wand und der Media Handling Unit erforderlich sind Voraussetzungen F r den sicheren und zweckm igen Gebrauch des Media Wand m ssen die folgenden Voraussetzungen erf llt sein e Sie m ssen mit der Verwendung von allgemeinen Prozessger ten und mit dem Umgang biologischer Stoffe vertraut sein e Sie m ssen die Kapitel 2 Sicherheitsanweisungen auf Seite 13
3. Pumpe mit einem Pumpendruck von 3 bar starten Fl ssigkeit rezirkulieren lassen bis die Durchflussrate stabil ist Pumpe abschalten oo N O 0 Slurry Abflussschlauch in den leeren Beh lter stellen und Pumpe mit einem Pumpendruck von 3 bar starten Beh lter w hrend einer festgesetzten Zeit f llen 9 Beh lter wiegen und erhaltene Durchflussrate berechnen Verfahren mit einem korrigierten Pumpendruck wiederholen bis eine Durchflussrate von 40 2 I min erreicht wird 4 9 Entfernen von Transportl sungen aus Medienbeh ltern Das Medium wird in einer Transportl sung angeliefert meist 20 iger Ethanol Anmerkung Um kein Medium zu verlieren wird empfohlen die Transportl sung in einen separaten Beh lter zu transferieren 1 Sedimentierte H he des Mediums im Beh lter messen 2 Eine Dekantierplatte an dem Media Wand anbringen Option 3 _ Verschlusskappe des Medienbeh lters abnehmen Anmerkung Sicherstellen dass das Medium gut sedimentiert ist Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 37 4 Betrieb 4 9 Entfernen von Transportl sungen aus Medienbeh ltern 4 _ Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen stellen Den Transfer to Waste bzw Slurry tank Schlauch in an einen Beh lter platzieren anschlie en Media Wand ber die Fl ssigkeitsoberfl che positionieren Pumpe mit minimalem Pumpendruck starten Auf etwa 2 bar einstellen Sicherstellen dass die Pumpe
4. he 500 mm Gewicht 6kg Konstruktionsmaterial Teil Stoff Rohr in Struktur 3161 Rohrleitungen 3161 Dichtungen EPDM Spritzd se PEEK Chemikalienbest ndigkeit Siehe Chemikalienbest ndigkeit in Tabelle 7 3 Dokumentation Material und Schwei zertifikate finden Sie auf der Media Wand Dokumentations CD in der Media Wand Verpackung Anwendbare Codes und Standards Mechanisches Design GE Healthcare Standard 52 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Anschl sse Mechanisch Beschreibung Informationen zu Verweisen 7 Media Wand Spezifikationen 7 1 Abmessung ID mm Flanschtyp Einlass Auslass Tri Clamp 50 Allgemeine Spezifikation f r Media Wand 100 Technische Daten Nenndruck 5 bar Nenntemperatur 2 bis 30 C Rohrleitungen ID 22 1mm nd Innenteile Edelstahl Oberfl chenfinish Ra lt 0 6 um elektropoliert Au enteile Edelstahl Oberfl chenfinish Ra lt 0 6 um elektropoliert 1 Innen und Au enteile sind benetzt Charakteristik Spezifikation H he 1 000 mm Gewicht 7kg Konstruktionsmaterial Rohr in Struktur 3161 Rohrleitungen 3161 Dichtungen EPDM Spritzd se PEEK Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 7 Informationen zu Verweisen 7 2 Media Handling Unit Spezifikationen Chemikalienbest ndigkeit Siehe Bedienungsanleitung f r Media Handling Unit
5. hrend der S ulenf llung darf nicht unter 50 liegen Spezifikationen f r Schlauch und Systemvolumen finden sich in Tabelle 7 3 Anmerkung Sicherstellen dass das System mit Fl ssigkeit gef llt ist und eine Prallplatte an den Media Wand montiert wurde Sicherstellen dass ein Schlauch von Position SIB an den Slurrytank angeschlossen wurde Sicherstellen dass die Pufferl sung an die Chromaflow Packing Station in Position C Position BUFFER IN angeschlossen wurde Media Wand stets in der Hand halten Nie in Medienbeh ltern stehen lassen dies kann die Medienintegrit t beeintr chtigen HINWEIS Bei der Zubereitung und der Handhabung von Medienslurry den Verfahren 1 Die H he des sedimentierten Mediums messen wenn nicht bereits in Abschnitt 4 6 erfolgt 2 Volumen berechnen um eine Medienkonzentration von 70 zu erhalten 3 _Gew nschtes Gesamtvolumen am Beh lter markieren Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 39 4 Betrieb 4 10 Medienkonzentration anpassen ein Slurry zubereiten und Transfer in einen Slurrytank 4 _ Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen stellen PACKING PUMP AIR PRESSURE HINWEIS Die Spr hd se darf nicht mit der Oberfl che des sedimentierten Mediums in Kontakt kommen dies k nnte die Medienintegrit t beeintr chtigen Die Spr hd se muss genau dar ber positioniert sein 5 Media Wand in den Medienbeh lter platzieren Die Spritzd
6. nicht berschreiten Wurde das Medium in einem K hlraum aufbewahrt ist die Umr hrzeit um etwa eine Minute zu verl ngern Dies kompensiert die h here Viskosit t des k lteren Mediums HINWEIS System nicht mit Medium gef llt stehen lassen System nicht abschalten ohne Pumpe und Str mungswege zu sp len da verbleibendes Medium sedimentieren und das System blockieren kann HINWEIS Beh lterboden oder w nde nicht zerkratzen Wartung A WARNUNG Kein CIP Verfahren am Media Wand anwenden indem NaOH durch den Wand gepumpt wird Dabei besteht ein Verletzungsrisiko durch verspr hte NaOH 2 2 Schilder Dieser Abschnitt beschreibt die Sicherheits und Warnschilder bez glich gef hrlicher Substanzen am Media Wand Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 15 2 Sicherheitsanweisungen 2 3 Notfallprotokoll Schilder am Ger t Media Handling Unit Code no 28 9227 69 Serial number Year of manufacturing 2007 Operating temperature TS 4 C 30 C Supply air pressure 5 7barg Air consumption 30 SCFM S 7 bar g Max outlet pressure 5borg Pump capacity 100 l min GE Healthcare GE Healthcare AB Bj rkgatan 30 S 751 84 Uppsala Sweden Abbildung 2 1 Schilder an der Media Handling Unit 2 3 Notfallprotokoll Dieser Abschnitt beschreibt den Nothalt des Media Wand
7. Regler FINE ADJUSTMENT starten Entriegeln und Pumpendruck auf 3 bar einstellen Q NOZZLE CONTROL TOP NOZZLE PINE AAUSTMENT PACKING PUMP UNPACKING PUMP BOTTOM NOZZLE GE Healthcare Packing station Abbildung 4 3 Unteres Bedienfeld an einer Packing Station Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 35 4 Betrieb 4 8 Durchfluss der Chromaflow Packing Station pr fen 4 Etwa 30 Sekunden lang laufen lassen 5 Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen verstellen PACKING PUMP UNPACKING PUMP 6 30 Sekunden lang laufen lassen 7 Die Pumpe stoppen 4 8 Durchfluss der Chromaflow Packing Station pr fen Die empfohlene Durchflussrate bei der Zubereitung des Medienslurry liegt bei 40 2 I min Durch einen Pumpendruck von etwa 3 bar wird diese Durchflussrate normalerweise erreicht Anmerkung Die Durchflussrate von 40 I min nicht berschreiten Vor Pr fung der Durchflussrate ist sicherzustellen dass das System vorher mit Fl ssigkeit gef llt wurde 1 Gewicht eines leeren Beh lters notieren 2 Schlauch der Chromaflow Packing Station von der Anschlussposition C BUFFER IN an in einen Wasserbeh lter anschlie en platzieren 3 Media Wand in den Wassertank platzieren 36 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Betrieb 4 Entfernen von Transportl sungen aus Medienbeh ltern 4 9 4 Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen stellen
8. Siehe Tabelle 7 3 Dokumentation Material und Schwei zertifikate finden Sie auf der Media Wand Dokumentations CD in der Media Wand Verpackung Anwendbare Codes und Standards Mechanisches Design GE Healthcare Standard Anschl sse Mechanisch Beschreibung Abmessung ID mm Flanschtyp Einlass Auslass 22 1 Tri Clamp 50 7 2 Media Handling Unit Spezifikationen Die tapflo Pumpe TU 103 kann problemlos trocken laufen Die Pumpe kann gestoppt werden indem entweder der Pumpenschalter auf OFF gestellt wird oder die Ventilsteuerungen auf 0 gestellt werden Durch den Systemdruck wird die Pumpe automatisch gestoppt Dadurch wird die Pumpe nicht besch digt Anmerkung Die Pumpe startet umgehend erneut wenn die Ventile wieder ge ffnet werden Tabelle 7 2 Technische Spezifikationen f r den Media Handling Unit Thema Spezifikation Schall lt 70 dB A Systemvolumen 1 082 ml Schlauchvolumen 195 ml m ID 21 mm Stoff Rahmen Edelstahl 316 Stoff Schl uche Edelstahl 316 54 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Technische Daten Informationen zu Verweisen 7 Media Handling Unit Spezifikationen 7 2 Teil Beschreibung Pumpe Ventilsteuereinheit Druckluft halbautomatisch Systempumpe Membrandruckluftpumpe Pumpendurchflussrate max 100 l min Nenndruck 5 bar Nenntemperatur 2 C bis 30 C Ventil Kugelventil pneumatische Stellvorrich
9. Substanzen muss ein ausreichend starkes Entl ftungssystem installiert werden WARNUNG Media Handling Unit und Media Wand mit Ex Klassifizierung m ssen bei Verwendung in einer explosiven Umgebung ordnungsgem Personenschutz WARNUNG Falsche Einstellungen vor dem Anschluss an die Druckluftzufuhr k nnen zum Verspritzen von Fl ssigkeit bzw zur Bewegung des Media Wand f hren gt Einbau und Verstellen des Ger ts VORSICHT Die Media Handling Unit wiegt 70 kg Mindestens drei Personen werden zum Anheben des Ger ts ben tigt Systembedienung HINWEIS Die Spr hd se darf nicht mit der Oberfl che des sedimentierten Mediums in Kontakt kommen dies beeintr chtigt m glicherweise die Medienintegrit t Die Spr hd se muss genau dar ber positioniert sein VORSICHT AN Das gew nschte Volumen nicht berschreiten 14 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Sicherheitsanweisungen 2 Schilder 2 2 HINWEIS Den Media Wand nicht direkt mit Beh lterboden oder w nden in Ber hrung bringen dies beeintr chtigt m glicherweise die Medienintegrit t HINWEIS Bei der Zubereitung und der Handhabung von Medienslurry den Media Wand stets in der Hand halten Nie in Medienbeh ltern stehen lassen dies kann die Medienintegrit t beeintr chtigen HINWEIS Um die Integrit t des Mediums zu erhalten H chstzeit von 5 Minuten 60 Medium bzw 2 Minuten 10
10. Systems Au erdem wird beschrieben wie bei einem Stromausfall Druckluftversorgung zu verfahren ist Notfallprotokoll In einem Notfall die nachstehenden Schritte befolgen Schritt Ma nahme 1 Den Emergency Stop Knopf auf der Media Handling Unit eindr cken 2 Die Ursache f r den Nothalt beheben 16 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Sicherheitsanweisungen 2 Recycling 2 4 EMERGENCY STOP Knopf Reset Knopf Abbildung 2 2 Emergency Stop Knopf und Reset Knopf an der Media Handling Unit Neustart nach einem Nothalt Zum R ckstellen des Nothalt Knopfs den EMERGENCY STOP Knopf dr cken und gegen den Uhrzeigersinn drehen Den Reset Knopf dr cken Stromausfall Dasselbe Verfahren wie oben unter Neustart nach einem Nothalt beschrieben verwenden 2 4 Recycling Das Ger t muss vor der Entsorgung dekontaminiert werden und bei der Verschrottung des Ger ts m ssen alle rtlichen Vorschriften befolgt werden Entsorgung allgemeine Anweisungen Wenn Media Wand au er Betrieb gesetzt wird m ssen die unterschiedlichen Werkstoffe gem nationalen und rtlichen Umweltbestimmungen getrennt und recycelt werden Recycling gef hrlicher Substanzen Der Media Wand kann gef hrliche Substanzen enthalten N here Informationen erhalten Sie bei Ihrem rtlichen GE Healthcare Vertreter Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 17 2 Sicherheitsanweisungen 2 4 Recycling 18 Media Wand Bedie
11. Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 47 3 Sd Wartung Lagerung 7 Pumpe starten weiterhin mit Pumpendruck 3 bar 8 Alle Leitungen jeweils 30 Sekunden lang mit WFI sp len 9 Weiterhin WFI durch die Pumpe pumpen und pH am Auslass messen Wenn der pH an der Auslassseite dem pH an der Einlassseite entspricht Pumpe abschalten Reinigen der Media Handling Unit mit CIP Verteiler Mit einem zusammengebauten CIP Verteiler optional CIP Verfahren an der Media Handling Unit durchf hren Kontaminationsgefahren Wenn verschiedene Medientypen mit dem Media Wand bzw der Media Handling Unit verwendet werden sollen sicherstellen dass die Anlage gr ndlich gereinigt wird um Kontaminationen zu vermeiden Auff llen der Media Handling Unit mit Lagerungsl sung Wenn das System f r einige Zeit nicht benutzt werden soll sollte es mit 20 igem Ethanol gef llt werden 1 Pumpe starten und System mit Ethanol bef llen 2 Schalter OUTLET auf 0 stellen 3 Schalter INLET auf 0 stellen 4 Schl uche abnehmen und Schlauchverbindungen blockieren Herunterfahren der Media Handling Unit 1 Alle Ventilschalter auf 0 stellen 2 Pumpendruck auf Minimum und Pumpenschalter auf OFF stellen Druckluftzufuhr entfernen 5 3 Lagerung 48 w hrend der Lagerung sollte das System mit einer 20 igen Ethanoll sung bef llt werden Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 6 Fehlersuche Fehlersuche 6 Problem Ma n
12. dieses Bedienungsanleitung lesen e Das System muss gem den Anweisungen im Kapitel 3 dieses Bedienungsanleitung installiert werden In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt wichtige Informationen f r Benutzer sowie eine allgemeine Beschreibung des Media Wand der Media Handling Unit und deren Verwendungsbereiche 1 1 Wichtige Informationen f r Benutzer Vor der Verwendung des Media Wand oder der Media Handling Unit lesen Vor Installation Verwendung oder Wartung des Systems m ssen alle Benutzer die Sicherheitsanweisungen im Kapitel 2 dieses Bedienungsanleitung lesen Den Media Wand oder die Media Handling Unit nur auf die Weise bedienen wie sie in der Benutzerdokumentation beschrieben ist Andernfalls k nnen Sie Gefahren ausgesetzt sein die m glicherweise zu Verletzungen und Ger tesch den f hren Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 5 1 Einf hrung 1 1 Wichtige Informationen f r Benutzer Verwendungsbereiche Media Wand und Media Handling Unit sind f r folgende Zwecke geeignet e _ Entfernen von Transportl sungen aus Medienbeh ltern e Zusatz von Puffer und Zubereitung eines Medienslurry in einem Medienbeh lter e Transfer des Medienslurry in einen Slurrytank Der Media Wand kann zusammen mit folgenden Ger ten betrieben werden e Media Handling Unit oder mit der e _ Chromaflow Packing Station nur Pack 100 Der Media Wand darf nicht in EX Umgebungen oder f r andere Zwecke als die in diese
13. lt n tzliche Informationen die die Verfahren verbessern oder optimieren k nnen 1 2 Beh rdliche Vorschriften Dieser Abschnitt beschreibt die Richtlinien und Normen die Media Wand und Media Handling Unit erf llen Herstellerinformationen Anforderung Inhalt Name und Anschrift des Herstellers GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Name und Anschrift der Person die f r Peter L wendahl Bj rkgatan 30 die technische Akte verantwortlich ist SE 751 84 Uppsala Sweden Name und ID der benannten Stelle INTERTEK SEMKO AB NB 0413 Ort und Datum der Erkl rung Uppsala Schweden Mai 2009 Identit t der Person die zur Siehe EC Konformit tserkl rung Unterzeichnung der Konformit tserkl rung befugt ist CE Konformit t Richtlinie 2006 42 EG Maschinenrichtlinie Internationale Normen Beschreibung Hinweise EN ISO 12100 1 Sicherheit von Maschinen Harmonisiert mit 12100 2 Grundbegriffe allgemeine 2006 42 EG Funktionsweisen und Konstruktion Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 7 1 Einf hrung 1 2 Beh rdliche Vorschriften Beschreibung Hinweise EN ISO 14121 1 Sicherheit von Maschinen Prinzipien Harmonisiert mit 14121 2 der Risikobeurteilung 2006 42 EG CE Zeichen Ce Die CE Kennzeichnung und die entsprechende Konformit tserkl rung gilt f r das Ger t wenn es e als eigenst ndiges Ger t verwendet wird oder e an andere G
14. se muss genau ber der Medienoberfl che positioniert sein 6 Pumpe mit einer Durchflussrate von 40 2 l min starten Anmerkung Geeigneten Pumpendruck einstellen um die Durchflussrate von 40 2 l min zu erreichen 7 W hrend des Pufferzusatzes Media Wand langsam in Richtung Beh lterboden absenken Dauer etwa 30 Sekunden Dabei Media Wand nicht direkt mit Beh lterboden oder w nden in Ber hrung bringen HINWEIS Das gew nschte Volumen nicht berschreiten Den Media Wand nicht direkt mit Beh lterboden oder w nden in Ber hrung bringen dies k nnte die Medienintegrit t beeintr chtigen 40 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Betrieb 4 Medienkonzentration anpassen ein Slurry zubereiten und Transfer in einen Slurrytank 4 10 8 Wenn die erforderliche Puffermenge zugef gt wurde Ventilsteuerungen wie unten gezeigt einstellen 9 Media Wand weiter langsam auf und abw rts bewegen und auch entlang der Beh lterw nde bis das gesamte Medium suspendiert ist HINWEIS Um die Integrit t des Mediums zu erhalten H chstzeit von 5 Minuten 60 Medium bzw 2 Minuten 10 nicht berschreiten Wurde das Medium in einem K hlraum aufbewahrt ist die Umr hrzeit um etwa eine Minute zu verl ngern Dies kompensiert die h here Viskosit t des k lteren Mediums 10 Die Pumpe stoppen 11 Sofort Schritt 12 anschlie en HINWEIS gt System nicht mit Medium gef llt ste
15. 0 WAND IN SUCTION SPRAY S INLET OUTLET SLURRY 0 WASTE TANK OUTLET TRANSFER CONTROL Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 25 4 Betrieb 4 3 Durchfluss der Media Handling Unit pr fen 7 Den Schalter INLET auf WAND SUCTION stellen Den Schalter OUTLET auf TRANSFER TO stellen Den Schalter TRANSFER CONTROL auf SLURRY TANK stellen 30 Sekunden lang laufen lassen BUFFER WAND TRANSFER 9 WAND IN SUCTION TO SPRAY F N INLET OUTLET SLURRY 0 WASTE TANK OUTLET N TRANSFER CONTROL 8 Die Pumpe stoppen 4 3 Durchfluss der Media Handling Unit pr fen Die empfohlene Durchflussrate bei der Zubereitung des Medienslurry liegt bei 40 2 I min Durch einen Pumpendruck von etwa 3 bar wird diese Durchflussrate erreicht Anmerkung Die Durchflussrate von 40 I min nicht berschreiten Vor Pr fung der Durchflussrate ist sicherzustellen dass das System vorher mit Fl ssigkeit gef llt wurde 1 Gewicht eines leeren Beh lters notieren 2 Schlauch von Anschluss Position 4 BUFFER IN der Media Handling Unit in einen Beh lter mit Wasser platzieren 3 Media Wand in den Wassertank platzieren 4 _ Sicherstellen dass der Nothalt zur ckgestellt wurde Reset 26 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Betrieb 4 Entfernen von Transportl sungen aus Medienbeh ltern 4 4 5 Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen stellen BUFFER v WAND TRANSFER p WAND IN SUCTION TO SPRAY INLET O
16. GE Healthcare Media Wand und Media Handling Unit Bedienungsanleitung bersetzt aus dem Englischen Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis 1 ENON een 5 1 1 Wichtige Informationen f r Benutzer eeeeee 5 1 2 Beh rdliche Vorschriften 4 1 3 Das Geldbeutel EE 2 Sicherheitsanweisungen ssssssssssssessessssesessssesssrsssessesessese 13 2 1 Sicherheitsvorkehrungen neeeeenenneessesssssesssssssnnnnnnennenennnnneneene 13 2 2 Schilder ee 23 Notfallprotokoll 2 4 REEUEIING anna ana 3 Installation a uses 19 3 1 Anforderungen an den Standort 3 2 Transport 3 3 Auspacken u 20 3 4 ZISIS DAU i aE NE namen 20 3 5 ZANSCHU SSE An nn ee ee me 22 3 6 Ersatzteile und Zubeh r eeeeeeeeeesseessssenmenmeeeeee 22 A BENOD ee 23 4 17 Bedienfeldi eusesiseiisienniunennni AEE 23 4 2 _ Bef llen von Media Handling Unit und Media Wand 24 4 3 Durchfluss der Media Handling Unit pr fen nu 26 4 4 Entfernen von Transportl sungen aus Medienbeh ltern rl 4 5 _ Medienkonzentration anpassen ein Slurry zubereiten 29 4 6 Betrieb des Media Wand mit der Chromaflow Packing Station Pack 100 nneeeeseesnenneesessssnnenne 33 4 7 Bef llen bei Chromaflow Packing Station und Media Wand u 35 4 8 Durchfluss der Chromaflow Packing Station pr fen 36 4 9 Entfernen von Transportl sungen aus Medienbeh ltern
17. Tri Clamp 50 Druckluft Schnellkupplung 7 3 Bestellinformationen Aktuelle Bestellinformationen sind unter www gelifesciences com bioprocess zu finden Code Nr Teil 28 9227 64 Media Wand 50 28 9227 67 Media Wand 100 28 9227 69 Media Handling Unit Zubeh r 44 7134 00 Tri Clamp 28 9227 70 Dekantierplatte 50 28 9227 71 Dekantierplatte 100 28 9227 73 CIP Verteiler Media Handling Unit 28 9230 74 PTFE Schlauch L 2m TC50 ID 22 7 4 Chemikalienbest ndigkeit Chemikalienbest ndigkeit von Media Wand und Media Handling Unit Tabelle 7 3 ist eine bersicht ber die Best ndigkeit von Media Wand und Media Handling Unit gegen ber Chemikalien und L sungsmitteln die bei der Prozesschromatographie zum Einsatz kommen Die Daten wurden aus ver ffentlichtem Material zusammengestellt Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 57 7 58 Informationen zu Verweisen 7 4 Chemikalienbest ndigkeit Dabei ist anzumerken dass die Auswirkungen von chemischen Stoffen bei h heren Temperatur und Druckverh ltnissen verst rkt sind und dass kombinierte Effekte nicht ber cksichtigt wurden Im Allgemeinen ist der Gebrauch der folgenden Chemikalien zu vermeiden Starke Oxidationsmittel wie Peroxyde Fluor und Halogenverbindungen Chlorierte L sungsmittel wie Methylenchlorid Ester Aromatische Kohlenwasserstoffe wie Toluen Hochkonzentrierte starke S uren Tabelle 7 3 Chemi
18. UTLET SLURRY o WASTE TANK OUTLET TRANSFER CONTROL Pumpe mit einem Pumpendruck von 3 bar starten Fl ssigkeit rezirkulieren lassen bis die Durchflussrate stabil ist Pumpe abschalten vv O Nu 0 Ablauf Auslassschlauch in den leeren Beh lter stellen und Pumpe mit einem Pumpendruck von 3 bar starten Beh lter w hrend einer festgesetzten Zeit f llen 10 Beh lter wiegen und erhaltene Durchflussrate berechnen 11 Verfahren mit einem korrigierten Pumpendruck wiederholen bis eine Durchflussrate von 40 2 I min erreicht wird 4 4 Entfernen von Transportl sungen aus Medienbeh ltern Das Medium wird in einer Transportl sung angeliefert meist 20 iger Ethanol Anmerkung Um kein Medium zu verlieren wird empfohlen die Transportl sung in einen separaten Beh lter zu transferieren 1 Sedimentierte H he des Mediums im Beh lter messen 2 Eine Dekantierplatte an dem Media Wand anbringen Option 3 _ Verschlusskappe des Medienbeh lters abnehmen Anmerkung _Sicherstellen dass das Medium gut sedimentiert ist Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 27 4 Betrieb Entfernen von Transportl sungen aus Medienbeh ltern 4 4 28 4 oo N O Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen stellen BUFFER 0 WAND TRANSFER 0 WAND IN SUCTION TO SPRAY y INLET OUTLET SLURRY 0 WASTE TANK OUTLET TRANSFER CONTROL Schalter TRANSFER CONTROL auf WASTE OUTLET Abfall Ausgang stellen WASTE OUTLET S
19. Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Betrieb 4 Verfahren nach dem Durchlauf 4 11 Handhabung der Chromaflow Packing Station nach Benutzung Siehe Gebrauchsanweisungen f r die Chromaflow Packing Station Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 45 4 Betrieb 4 11 Verfahren nach dem Durchlauf 46 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Wartung 5 Reinigen des Media Wand 5 1 gt Wartung 5 1 Reinigen des Media Wand Media Wand auseinanderbauen Teile reinigen bzw Media Wand in einem Autoklav reinigen den Wand gepumpt wird Dabei besteht ein Verletzungsrisiko durch WARNUNG A Kein CIP Verfahren am Media Wand anwenden indem NaOH durch verspr hte NaOH 5 2 Reinigen der Media Handling Unit Reinigen der Media Handling Unit ohne CIP Verteiler Nachstehende Schritte befolgen Ger teeinrichtung 1 Schl uche an alle Ausl sse anschlie en und die nicht angeschlossenen Enden in einen 100 Liter Tank mit mindestens 20 Liter 1M NaOH platzieren 2 Druckluftzufuhr an der Media Handling Unit anschlie en Vorf llen 3 Pumpe einschalten und Druck auf etwa 3 bar einstellen 4 Alle Leitungen durch Rezirkulierung mit Natriumhydroxid sp len jede Leitung mindestens 30 Sekunden lang Reinigung 5 Pumpe abschalten und Media Handling Unit 60 Minuten lang ruhen lassen Sp len 6 Puffer Einlassschlauch vom Natriumhydroxid Tank abnehmen und an eine WFI Zufuhr Wasser f r Injektionszwecke anschlie en Media
20. ahme Undichtigkeiten Alle Anschl sse berpr fen Unzureichende Slurry Bildung PEEK D se darf nicht besch digt oder lose sein Kontamination Unter bestimmten Umst nden m ssen die O Ringe und Dichtungen m glicherweise durch benetzte Teile ausgetauscht werden Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 49 6 Fehlersuche 50 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Informationen zu Verweisen 7 Media Wand Spezifikationen 7 1 7 Informationen zu Verweisen 7 1 Media Wand Spezifikationen Der Media Wand ist in zwei L ngen erh ltlich e Media Wand 100 1 Meter L nge f r gro e 60 I Medienbeh lter e Media Wand 50 0 5 Meter L nge f r kleinere 5 bis 10 Medienbeh lter Tabelle 7 1 Technische Spezifikationen f r den Media Wand Teil Stoff Au en und Innenrohr Edelstahl 316 Spritzd senspitze Prallplatte PEEK Allgemeine Spezifikation f r Media Wand 50 Technische Daten Charakteristik Spezifikation Nenndruck 5 bar Nenntemperatur 2 C bis 30 C Rohrleitungen ID 22 1 mm Edelstahl Oberfl chenfinish Ra lt 0 6 um elektropoliert Innenteile Edelstahl Oberfl chenfinish Ra lt 0 6 um elektropoliert Au enteile 1 Innen und Au enteile sind benetzt Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 51 7 Informationen zu Verweisen 7 1 Media Wand Spezifikationen Media Wand Abmessungen Technische Spezifikationen H
21. as GE Monogramm sind Marken der General Electric Company Alle Marken Dritter sind das Eigentum der jeweiligen Besitzer 2009 General Electric Company Alle Rechte vorbehalten Erstausg Der Verl abe November 2009 auf aller Waren und Dienstleistungen unterliegt den allgemeinen Gesch ftsbedingungen der Firma innerhalb von GE Healthcare die diese liefert Eine Kopie dieser allgemeinen Gesch ftsbedingungen ist auf Anfrage erh ltlich Die neuesten Informationen erhalten Sie von Ihrem GE Healthcare Vertreter GE Healthcare UK Ltd Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Str 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9638 68 AA 11 2009
22. ch des SIB Auslasses wird sowohl f r den Transfer in den Ablauf als auch in den Slurrytank verwendet Wenn Sie unterschiedliche Schl uche w nschen montieren Sie an dieser Stelle ein T Ventil D se E9 PACKING PUMP UNPACKING PUMP m na gt BOTTOM NOZZLE m GE Healthcare FEN Packing station 196 Luftdruck bei PACKING PUMP und UNPACKING PUMP auf 0 stellen NOZZLE CONTROL auf 0 stellen Sicherstellen dass FINE ADJUSTMENT ausgeschaltet ist Fr ww N e Druckluftzufuhr an der Chromaflow Packing Station am Bedienfeld mit illustrierten Media Wand Anschl ssen und Str mungswegen anschlie en WARNUNG Falsche Einstellungen vor dem Anschluss an die Druckluftzufuhr k nnen zum Verspritzen von Fl ssigkeit bzw zur Bewegung des Media Wand f hren 34 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Betrieb 4 Bef llen bei Chromaflow Packing Station und MediaWand 4 7 4 7 Bef llen bei Chromaflow Packing Station und Media Wand Bevor der Media Wand und die Chromaflow Packing Station benutzt werden m ssen alle Einl sse und Ausl sse gef llt sein Dazu nachstehende Schritte befolgen 1 Einen Beh lter mit Packpuffer f llen und Media Wand und alle Schl uche darin platzieren 2 _ Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen stellen Inlet Ventil 1 auf B und Outlet Ventil 2 auf SIB 3 Pumpe mit einem Pumpendruck von 3 bar starten Anmerkung Pumpe mit dem
23. chlauch in einen Beh lter platzieren Media Wand ber die Fl ssigkeitsoberfl che positionieren Pumpe mit minimalem Pumpendruck starten Auf etwa 2 bar einstellen Sicherstellen dass die Pumpe l uft Media Wand gerade unterhalb der Fl ssigkeitsoberfl che in den Beh lter einf hren Medieninstabilit t f hren HINWEIS Media Wand darf die Medienoberfl che nicht ber hren dies k nnte zu 10 1 12 13 Media Wand langsam und vorsichtig absenken so dass er sich gerade unterhalb der Fl ssigkeitsoberfl che befindet Es ist kein Problem wenn sich der Media Wand kurzzeitig ber der Fl ssigkeitsoberfl che befindet Soviel Transportl sung wie m glich entfernen ohne dabei Medium zu entfernen Media Wand herausheben w hrend die Pumpe noch l uft Pumpe abschalten Wurde eine Dekantierplatte benutzt diese durch eine Prallplatte ersetzen Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Betrieb 4 Medienkonzentration anpassen ein Slurry zubereiten 4 5 4 5 Medienkonzentration anpassen ein Slurry zubereiten Die Zubereitung des Slurry beginnt mit dem Zusatz von Puffer um eine geeignete Medienkonzentration zu erhalten Durch das Absenken des Media Wand w hrend des Pufferzusatzes wird die Zubereitung des Slurry initiiert Ist aller Puffer zugesetzt beginnt die Rezirkulation des Mediums mit dem Puffer und die Zubereitung des Slurry geht weiter Da beim Sp len von Transportbeh lter und Media Wand z
24. cking Station Pack 100 4 6 22 Wenn das Slurryniveau im Beh lter unter 5 cm 2 ab Bodenh he erreicht Beh lter kippen und Media Wand an die tiefste Stelle platzieren Soviel Slurry wie m glich aufsaugen 23 Die Pumpe stoppen Anmerkung Wenn mehrere Transportbeh lter nacheinander verwendet wurden folgenderma en verfahren Um den Medienverlust Beh lter und System so gering wie m glich zu halten den letzten Beh lter nochmals aussp len 4 6 Betrieb des Media Wand mit der Chromaflow Packing Station Pack 100 WICHTIG Detaillierte Anweisungen zur Handhabung der Chromaflow Packing Station siehe Gebrauchsanweisungen f r die Chromaflow Packing Station Vorbereitung des Media Wand siehe Abschnitt 3 4 Vorbereitung der Chromaflow Packing Station Schl uche gem untenstehender Tabelle an die Chromaflow Packing Station anschlie en Dichtungen einsetzen und mit Tri Clamp Klammern von Hand fest anziehen Buffer in 5 UNPACKING PUNP ED e Abbildung 4 2 Packing Station Position Anschluss B Wand Ansaugen 0 Puffer Eingang Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 33 4 Betrieb 4 6 Betrieb des Media Wand mit der Chromaflow Packing Station Pack 100 Position Anschluss SIT Wand Spr hen SIB Ausgang zum Ablauf Slurrytank Um die Handhabung des Media Wand zu erleichtern kann in Position B und SIT ein 90 Anschluss verwendet werden Der Schlau
25. den Luftzufuhranschluss anschlie en Spezifikationen f r die Druckluft siehe Abschnitt 1 4 1 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 21 3 Installation 3 5 Anschl sse 3 5 Anschl sse Schl uche an den Media Wand anschlie en 1 Schl uche an die Ansaug und Spr h ffnungen des Media Wand anschlie en 2 Dichtungen einsetzen und mit Tri Clamp Klammern befestigen 3 6 Ersatzteile und Zubeh r Genaue und aktuelle Informationen ber Ersatzteile und Zubeh r finden Sie unter www gelifesciences com 22 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Betrieb 4 Bedienfeld 4 1 4 Betrieb Die Media Handling Unit und der Media Wand werden vom nachstehend abgebildeten Bedienfeld gesteuert 4 1 Bedienfeld Abbildung 4 1 Aufbau des Bedienfelds an der Media Handling Unit Teil Beschreibung 1 PUMP PRESSURE REGULATOR Regelt den Luftdruck der Pumpe 2 PUMP PRESSURE INDICATOR Zeigt den Pumpenbetriebsluftdruck an 3 PUMP CONTROL Der Schalter wird auf ON bzw OFF geschaltet 4 Schalter INLET Stellt den Zulauf auf BUFFER IN oder WAND SUCTION 5 Schalter OUTLET Stellt den Auslass auf TRANSFER TO oder WAND SPRAY 6 TRANSFER CONTROL Wenn der Schalter OUTLET auf TRANSFER TO steht stellt der Schalter den Fl ssigkeitsfluss auf SLURRY TANK wodurch der Durchfluss an den Slurrytank geleitet wird oder WASTE OUTLET wodurch der Durchfluss an den Abflusstank geleitet wird Media Wand Bedienungsa
26. dimentieren und das System blockieren kann 12 Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen stellen BUFFER 0 WAND TRANSFER 0 WAND IN SUCTION TO SPRAY N N INLET OUTLET SLURRY 0 WASTE TANK OUTLET TRANSFER CONTROL 13 Pumpe mit einer Durchflussrate von 40 2 l min starten 14 Wenn das Slurryniveau im Beh lter unter 5 cm 2 ab Bodenh he erreicht Beh lter kippen und Media Wand an die tiefste Stelle platzieren Soviel Slurry wie m glich aufsaugen 15 Die Pumpe stoppen 16 Media Wand im Beh lter belassen Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 31 4 Betrieb 4 5 Medienkonzentration anpassen ein Slurry zubereiten 17 Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen stellen BUFFER G WAND TRANSFER 0 WAND IN SUCTION TO SPRAY N INLET OUTLET SLURRY WASTE TANK OUTLET TRANSFER CONTROL 18 Pumpe bei einer Durchflussrate von 40 2 l min starten und Beh lterinneres mit einer kleinen Menge Puffer aussp len Anmerkung Die zuzugebende Puffermenge so begrenzen dass eine Medienkonzentration unter 50 vermieden wird 19 Die Pumpe stoppen 20 Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen verstellen BUFFER 0 WAND TRANSFER 0 WAND IN SUCTION TO SPRAY N INLET OUTLET SLURRY 0 WASTE TANK OUTLET N TRANSFER CONTROL 21 Pumpe starten 32 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Betrieb 4 Betrieb des Media Wand mit der Chromaflow Pa
27. e erreicht Beh lter kippen und Media Wand an die tiefste Stelle platzieren Soviel Slurry wie m glich aufsaugen Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 43 4 Betrieb 4 11 Verfahren nach dem Durchlauf 23 Die Pumpe stoppen Anmerkung Wenn mehrere Transportbeh lter nacheinander verwendet wurden folgenderma en verfahren Um den Medienverlust Beh lter und System so gering wie m glich zu halten den letzten Beh lter nochmals aussp len 4 11 Verfahren nach dem Durchlauf 44 System mit Wasser aussp len 1 Buffer in C Schlauch in sauberes Wasser legen Transfer SIB Schlauch in Ablaufbeh lter platzieren Buffer in T i i Pi soe lt y Slurry tank i 2 INLET Schalter auf C Buffer in und OUTLET Ventil auf SIB Transfer stellen Pumpe bei 40 I min laufen lassen bis das ablaufende Wasser klar ist Die Pumpe stoppen 3 Media Wand in einen Ablaufbeh lter platzieren INLET Ventil auf C Buffer in stellen OUTLET Ventil auf SIT Transfer stellen Pumpe bei 40 I min laufen lassen bis das ablaufende Wasser klar ist 4 Media Wand in einen Beh lter mit sauberem Wasser stellen INLET Ventil auf B Wand suction stellen OUTLET Ventil auf SIT Wand spray stellen Wasser mit 40 I min durch die Pumpe laufen lassen Die Pumpe stoppen 5 Wasser entsorgen und Vorgang mit sauberem Wasser wiederholen bis das Sp lwasser klar bleibt Reinigung des Media Wand Siehe Abschnitt 5 Media
28. eitsanweisungen 2 Sicherheitsvorkehrungen 2 1 2 Sicherheitsanweisungen Dieses Kapitel beschreibt die Einhaltung von Sicherheitsvorschriften sowie Sicherheitsschilder allgemeine Sicherheitsma nahmen Notfallverfahren Stromausfall und Recycling des Media Wand 2 1 Sicherheitsvorkehrungen Einf hrung Vor Installation Bedienung oder Wartung des Systems m ssen Sie sich der in der Benutzerdokumentation beschriebenen Gefahren bewusst sein Die gegebenen Anweisungen befolgen um Verletzungen oder Sch den am Ger t zu vermeiden Die Sicherheitsvorkehrungen in diesem Abschnitt sind in die folgenden Kategorien unterteilt Allgemeine Allgemeine Vorsichtsma nahmen Verwendung von brennbaren Fl ssigkeiten Personenschutz Einbau und Verstellen des Ger ts Systembedienung Wartung Vorsichtsma nahmen WARNUNG Media Handling Unit und Media Wand d rfen nur von entsprechend geschultem Personal bedient werden Vor Bedienung des Ger ts das A Handbuch lesen WARNUNG W hrend des Betriebs und der Wartung von Media Handling Unit und Media Wand stets angemessene Schutzkleidung und eine Schutzbrille tragen Beim Umgang mit gef hrlichen Substanzen die erforderliche Schutzausr stung verwenden Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 13 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen Verwendung von brennbaren Fl ssigkeiten geerdet werden WARNUNG Bei Verwendung von brennbaren oder giftigen
29. en platzieren und von Hand fest anziehen 2 Bei Zubereitung eines Slurry Die Prallplatte handfest an den unteren Teil des Media Wand aufschrauben Optional Wenn eine Transportl sung entfernt werden soll ist es ratsam eine Dekantierplatte an der Unterseite des Media Wand anzubringen Siehe Abschnitt 4 6 1 Zubeh r Vorbereitung der Media Handling Unit WARNUNG Keine Einstellungen im Inneren erforderlich Steuereinheit nicht ffnen Service und vorgesehene Wartung d rfen ausschlie lich von autorisiertem Personal von GE Healthcare vorgenommen werden WARNUNG Wenn die Gefahr einer statischen Aufladung besteht leitf hige Schl uche einsetzen Die empfohlene L nge betr gt 2 m 20 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Installation 3 Zusammenbau 3 4 Schl uche gem nachstehendem Schema an die Media Handling Unit anschlie en Dichtungen einsetzen und mit Tri Clamp Klammern von Hand fest anziehen Abbildung 3 2 Anschl sse an Media Handling Unit Teil Beschreibung 1 Ausgang zum Ablauftank 2 Wand Spr hen 3 Wand Ansaugen 4 Ausgang zum Slurrytank 5 Puffer Eingang 3 Alle drei Ventilsteuerungen auf 0 stellen 4 _Pumpenschalter auf OFF und Pumpendruck auf Minimum stellen WARNUNG A Falsche Einstellungen vor dem Anschluss an die Druckluftzufuhr k nnen zum Verspritzen von Fl ssigkeit bzw zur Bewegung des Media Wand f hren 5 Druckluft an
30. er te mit CE Kennzeichnung angeschlossen ist oder e an andere Produkte angeschlossen ist die in der Benutzerdokumentation empfohlen oder beschrieben sind und e im selben Zustand verwendet wird in dem es von GE Healthcare ausgeliefert wurde mit Ausnahme der in der Benutzerdokumentation beschriebenen oder ausdr cklich von GE Healthcare autorisierten Modifikationen Einhaltung der Vorschriften der angeschlossenen Ger te Alle Ger te die an den Media Wand oder die Media Handling Unit angeschlossen werden m ssen die Sicherheitsanforderungen der relevanten harmonisierten Normen erf llen Innerhalb der EU m ssen angeschlossene Ger te das CE Kennzeichen aufweisen 8 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 1 3 Das Ger t Einf hrung 1 Das Ger t 1 3 Der Media Wand und die Media Handling Unit dienen zur vereinfachten Handhabung von Medien in Beh ltern Die Herstellung eines homogenen Medienslurry vor der S ulenf llung ist ein beschwerlicher Prozess mit schweren Hebe und Bewegungsman vern besonders bei gr eren Beh ltern Die Verwendung des Media Wand reduziert die Handhabungszeit und den Arbeitsaufwand erheblich Abbildung 1 1 Media Handling Unit und Media Wands Teil Beschreibung 1 Media Wand 50 2 Ventile 3 Schalld mpfer 4 Media Wand 100 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 1 Einf hrung 1 3 Das Ger t Teil Beschreibung 5 Bedienfeld 6 N
31. er mit einer F llkapazit t von 5 oder 10 Liter Medium verwendet werden kann die Pufferzugabe bei gleicher Pumpengeschwindigkeit erfolgen die auch beim Entfernen von berstand verwendet wird um ein berf llen des Beh lters zu vermeiden 7 W hrend des Pufferzusatzes den Media Wand langsam in Richtung Beh lterboden absenken Dauer etwa 30 Sekunden 8 Wenn die erforderliche Puffermenge zugef gt wurde Ventilsteuerungen wie unten gezeigt ndern BUFFER 0 WAND TRANSFER 0 WAND IN SUCTION TO SPRAY INLET OUTLET SLURRY 0 WASTE TANK OUTLET TRANSFER CONTROL 9 Media Wand Weiter langsam auf und abw rts bewegen und auch entlang der Beh lterw nde bis das gesamte Medium suspendiert ist In N he der Beh lterw nde bewegen dabei aber ein direktes Ber hren der W nde mit dem Media Wand vermeiden Anmerkung Um die Integrit t des Mediums zu erhalten H chstzeit von 5 Minuten 60 I Medium bzw 2 Minuten 10 I nicht berschreiten Wurde das Medium in einem K hlraum aufbewahrt ist die Umr hrzeit um etwa eine Minute zu verl ngern Dies kompensiert die h here Viskosit t des k lteren Mediums 10 Die Pumpe stoppen 30 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Betrieb 4 Medienkonzentration anpassen ein Slurry zubereiten 4 5 11 Sofort Schritt 12 anschlie en HINWEIS System nicht mit Medium gef llt stehen lassen System nicht abschalten ohne Pumpe und Str mungswege zu sp len da verbleibendes Medium se
32. hen lassen System nicht abschalten ohne Pumpe und Str mungswege zu sp len da verbleibendes Medium sedimentieren und das System blockieren kann Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 41 4 Betrieb 4 10 Medienkonzentration anpassen ein Slurry zubereiten und Transfer in einen Slurrytank 12 Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen stellen 13 Pumpe mit einer Durchflussrate von 40 l min starten 14 Wenn das Slurryniveau im Beh lter unter 5 cm 2 ab Bodenh he erreicht Beh lter kippen und Media Wand an die tiefste Stelle platzieren Soviel Slurry wie m glich aufsaugen HINWEIS Beh lterboden oder w nde nicht zerkratzen 15 Die Pumpe stoppen 16 Media Wand im Beh lter belassen 42 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Betrieb 4 Medienkonzentration anpassen ein Slurry zubereiten und Transfer in einen Slurrytank 4 10 17 Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen stellen 18 Pumpe bei einer Durchflussrate von 40 I min starten und Beh lterinneres mit einer kleinen Menge Puffer aussp len Anmerkung Die zuzugebende Puffermenge so begrenzen dass eine Medienkonzentration unter 50 vermieden wird 19 Die Pumpe stoppen 20 Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen verstellen PACKING PUMP 21 Pumpe starten 22 Wenn das Slurryniveau im Beh lter unter 5 cm 2 ab Bodenh h
33. kalienbest ndigkeit der Stoffe Stoff Konzentration nach Volumen Best ndigkeit 60 90 Tage Essigs ure 1 77 M OK Ethanol 40 OK Ethylenglykol 50 OK Formaldehyd 1 7M OK Ameisens ure 10 OK Glycerol 100 OK Salzs ure 0 1M Siehe Anmerkung 1 Isopropylalkohol 30 OK Salpeters ure 0 1M OK n Propanol 100 OK Phosphors ure 25 Siehe Anmerkung 2 Natriumchlorid 0 5M Siehe Anmerkung 1 Natriumhydroxid 2M OK Trifluoressigs ure 0 1 OK Triton X 100 100 OK Tween Tri n butyl 1 0 3 OK Phosphat Harnstoff 8M OK Anmerkung 1 Nicht zu empfehlen Greift Edelstahl an Anmerkung 2 Eingeschr nkte Best ndigkeit Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Informationen zu Verweisen 7 Literatur 7 5 75 Literatur Benutzerhandbuch f r Media Wand Media Handling Unit Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 59 7 Informationen zu Verweisen 75 Literatur 60 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Abbildungen und Teileliste Anhang A Abbildungen A 1 Anhang A Abbildungen und Teileliste A 1 Abbildungen Abbildung 7 1 Media Handling Unit Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 61 Anhang A Abbildungen und Teileliste A 1 Abbildungen u tyd Abbildung 7 2 Membranventil 101 102 209 210 202 211 213 208 203 205
34. l uft HINWEIS Media Wand darf die Medienoberfl che nicht ber hren dies k nnte zu Medieninstabilit t f hren 10 11 12 38 Media Wand gerade unterhalb der Fl ssigkeitsoberfl che in den Beh lter einf hren Media Wand langsam und vorsichtig absenken so dass er sich direkt unterhalb der Fl ssigkeitsoberfl che befindet Es ist kein Problem wenn sich der Media Wand kurzzeitig ber der Fl ssigkeitsoberfl che befindet Soviel Slurry wie m glich aufsaugen Media Wand herausheben w hrend die Pumpe noch l uft Pumpe abschalten Wurde eine Dekantierplatte benutzt diese durch eine Prallplatte ersetzen Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Betrieb 4 Medienkonzentration anpassen ein Slurry zubereiten und Transfer in einen Slurrytank 4 10 4 10 Medienkonzentration anpassen ein Slurry zubereiten und Transfer in einen Slurrytank Die Zubereitung des Slurry beginnt mit dem Zusatz von Puffer um eine geeignete Medienkonzentration zu erhalten Durch das Absenken des Media Wand w hrend des Pufferzusatzes wird die Zubereitung des Slurry initiiert Ist aller Puffer zugesetzt beginnt die Rezirkulation des Mediums mit dem Puffer und die Zubereitung des Slurry geht weiter Da beim Sp len von Transportbeh lter und Media Wand zus tzlicher Puffer in das Medium eingebracht wird wird empfohlen f r die Zubereitung des Slurry eine Medienkonzentration von etwa 70 einzustellen Die Medienkonzentration w
35. m Handbuch beschriebenen verwendet werden Der Benutzer des Media Wand muss mit dem generellen Umgang mit Chromatographie Medien vertraut sein Es wird empfohlen den Media Wand zun chst an einem nicht wiederverwendeten Medium auszuprobieren Die empfohlene Durchflussrate mit dem Media Wand liegt bei 40 2 I min Sicherheitshinweise Die Bedienungsanleitung enth lt die Schlagw rter WARNUNG VORSICHT und HINWEIS ber die Verwendung des Ger ts Deren Bedeutung wird nachstehend definiert WARNUNG WARNUNG weist auf eine gef hrliche Situation hin die zu schweren oder lebensbedrohlichen Verletzungen f hren kann falls sie nicht vermieden wird Es darf erst dann fortgefahren werden wenn alle angegebenen Bedingungen erf llt und verstanden wurden VORSICHT VORSICHT weist auf eine gef hrliche Situation hin die zu leichten oder mittelschweren Verletzungen f hren kann falls sie nicht vermieden wird Es darf erst dann fortgefahren werden wenn alle angegebenen Bedingungen erf llt und verstanden wurden HINWEIS HINWEIS weist auf Anweisungen hin die befolgt werden m ssen um Sch den am Produkt oder anderen Ger ten zu vermeiden 6 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Einf hrung 1 Beh rdliche Vorschriften 1 2 Anmerkungen und Tipps Anmerkung Eine Anmerkung weist auf Informationen hin die f r eine st rungsfreie und optimale Verwendung des Produkts wichtig sind Tipp Ein Tipp enth
36. nleitung 28 9638 68 AA 23 4 Betrieb 4 2 Bef llen von Media Handling Unit und Media Wand 4 2 Bef llen von Media Handling Unit und Media Wand Bevor der Media Wand und die Media Handling Unit benutzt werden m ssen alle Einl sse und Ausl sse gef llt sein 1 Einen Beh lter mit Packpuffer oder Water For Injection WFI oder einer anderen geeigneten Fl ssigkeit die f r das Packen der Medien in der S ule verwendet wird f llen und Media Wand und alle Schl uche darin platzieren 2 Den Schalter INLET auf WAND SUCTION stellen Den Schalter OUTLET auf TRANSFER TO stellen Den Schalter TRANSFER CONTROL auf WASTE OUTLET stellen BUFFER 0 WAND TRANSFER 0 WAND IN SUCTION TO SPRAY INLET OUTLET SLURRY 0 WASTE TANK OUTLET TRANSFER CONTROL 3 Pumpendruck auf 3 bar einstellen und Pumpe starten Etwa 30 Sekunden lang laufen lassen 24 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Betrieb 4 Bef llen von Media Handling Unit und Media Wand 4 2 4 Den Schalter INLET auf BUFFER IN stellen Den Schalter OUTLET auf WAND SPRAY stellen Den Schalter TRANSFER CONTROL auf 0 stellen BUFFER WAND TRANSFER 0 WAND IN SUCTION TO SPRAY IS INLET OUTLET SLURRY 0 WASTE TANK OUTLET TRANSFER CONTROL 5 30 Sekunden lang laufen lassen 6 Den Schalter INLET auf WAND SUCTION stellen Den Schalter OUTLET auf WAND SPRAY stellen Den Schalter TRANSFER CONTROL auf 0 stellen 30 Sekunden lang laufen lassen BUFFER 0 WAND TRANSFER
37. nungsanleitung 28 9638 68 AA Installation 3 Anforderungen an den Standort 3 1 3 Installation 3 1 Anforderungen an den Standort Druckluft Trockene saubere lfreie Druckluft mit einem Mindestdruck von 6 bar max 8 bar Die Leistungskurve der eingebauten tapflo TU103 Pumpe wird nachstehend gezeigt Air consumption scfm 71 106 17 7 247 25 US g min 20 UK g min Abbildung 3 1 Leistungskurve der tapflo TU103 Pumpe Beispiel Au endruck Druckluftzufuhr entspricht 4 bar Um eine Pumpen Durchflussrate von 40 l min zu erreichen wird der Pumpendruck auf 3 bar eingestellt wobei ein Luftverbrauch von 0 3 m min entsteht 3 2 Transport Die Media Handling Unit ist mit R dern ausgestattet um den Transport zu erleichtern Das Ger t kann leicht an den vorgesehenen Ort geschoben werden wobei der Boden eben und glatt sein muss Bei Nutzung des Ger ts grunds tzlich die R der arretieren Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 19 3 Installation 3 3 Auspacken 3 3 Auspacken e Das Ger t vor Installation auf offensichtliche Sch den untersuchen e Sch den genau dokumentieren und den GE Healthcare Vertreter verst ndigen 3 4 Zusammenbau Zusammenbau des Media Wand Innenrohr vorsichtig in das Au enrohr einf hren Sicherstellen dass sich in der Tri Clamp Verbindung eine Dichtung befindet 1 Eine Tri Clamp Klammer ber der Verbindung zwischen den Rohr
38. othalt 7 Druckluftanschluss 8 Pumpe 9 Schlauchanschl sse 1 I GE Abbildung 1 2 Abbildung des kompletten Media Wand Teil Beschreibung Spr h Einlass 2 Ansaug Auslass 3 Spr hd se 10 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Einf hrung 1 Das Ger t 1 3 T 4 2 5 3 6 Abbildung 1 3 Abbildung von Innen und Au enrohr Teil Beschreibung Flansch f r Tri Clamp 2 Ansaug Auslass 3 Au enrohr 4 Spr h Einlass 5 Gummidichtung 6 Innenrohr Der Media Wand setzt sich aus Innen und Au enrohren zusammen Die PEEK Spritzd senspitze und der Spr h Einlass befinden sich auf dem Innenrohr Der Ansaug Auslass befindet sich auf dem Au enrohr Die beiden Rohre sind mit einer T Klemme verbunden Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 11 1 Einf hrung 1 3 Das Ger t Funktion des Media Wand Durch die Spr hd se des Media Wand wird ein Puffer gespr ht Dadurch wird das sedimentierte Medium im Transportbeh lter aufgewirbelt und vermischt Durch die Rezirkulation des Slurry wird das sedimentierte Medium in ein hoch konzentriertes Slurry gemischt die f r eine S ulenf llung geeignet ist Abbildung 1 4 Funktionsprinzip des Media Wand Abbildung 1 5 Bediener mit Media Wand und Media Handling Unit 12 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Sicherh
39. tung Manometer O bis 10 bar g Rohrleitungen ID 22 1 mm Edelstahl Oberfl chenfinish benetzte Teile Ra lt 0 6 um elektropoliert Edelstahl Oberfl chenfinish u eres Ra lt 3 2 um elektropoliert Charakteristik Spezifikation Standfl che 850 x 630 mm H he 895 mm Gewicht 70kg Media Handling Unit Druckluft Charakteristik Druckluftanforderungen Druckluft Luftverbrauch gesch tzt 5 bis 7 bar g 500 NI min 5 bis 7 bar Typ Instrumentenluft Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 55 7 Informationen zu Verweisen 7 2 Media Handling Unit Spezifikationen Konstruktionsmaterial Teil Stoff St nder 3161 Rollen mit Sperrvorrichtung Teil Stoff 316 Chemikalienbest ndigkeit Dokumentation Rohrleitungen 3161 Pumpeninneres PTFE HDPE Ventil EPDM Manometer 316 316Ti Dichtungen EPDM Siehe Abschnitt 7 4 Chemikalienbest ndigkeit auf Seite 57 Material und Schwei zertifikate finden Sie auf der Media Wand Dokumentations CD in der Media Wand Verpackung Anwendbare Codes und Standards Mechanisches Design GE Healthcare Standard Einhaltung der CE Richtlinie Maschinenrichtlinie 2006 42 EC 56 Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA Informationen zu Verweisen 7 Bestellinformationen 7 3 Anschl sse Mechanisch Beschreibung Abmessung ID mm Flanschtyp Einlass Auslass 22 1
40. us tzlicher Puffer in das Medium eingebracht wird wird empfohlen f r die Zubereitung des Slurry eine Medienkonzentration von etwa 70 einzustellen Die Medienkonzentration w hrend der S ulenf llung sollte nicht unter 50 liegen Spezifikationen f r Schlauch und Systemvolumen finden sich in Abschnitt 7 Anmerkung Sicherstellen dass das System mit Fl ssigkeit gef llt ist und eine Prallplatte an den Media Wand montiert wurde Sicherstellen dass ein Schlauch an den Slurrytank angeschlossen wurde Sicherstellen dass die Pufferl sung an der Media Handling Unit angeschlossen wurde Position BUFFER IN Verfahren 1 Die H he des sedimentierten Mediums messen wenn nicht bereits in Abschnitt 2 5 erfolgt Volumen berechnen um eine Medienkonzentration von 70 zu erhalten Gew nschtes Gesamtvolumen am Beh lter markieren Ventilsteuerungen am Bedienfeld auf die unten gezeigten Positionen stellen BUFFER 0 WAND TRANSFER o WAND IN SUCTION TO SPRAY INLET OUTLET SLURRY 0 WASTE TANK OUTLET TRANSFER CONTROL Media Wand Bedienungsanleitung 28 9638 68 AA 29 4 Betrieb 4 5 Medienkonzentration anpassen ein Slurry zubereiten 5 Media Wand in den Medienbeh lter platzieren Die Spritzd se muss genau ber der Medienoberfl che positioniert sein 6 Pumpe mit einer Durchflussrate von 40 2 l min starten Anmerkung Geeigneten Pumpendruck einstellen um die Durchflussrate von 40 2 l min zu erreichen Wenn kleine Beh lt

Media Wand und Media Handling Unit

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