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BENUTZERHANDBUCH - Precision Medical

1. Analog Art Nr Digital Art Nr PM3000 PM3000D Vac Reg RK6000 RK6000D PM3000E PM3000DE Vac Reg RK6000E RK6000DE PM3000HV PM3000DHV Vac Reg RK6000HV RK6000DHV PM3000DEHV Vac Reg RK6000DEHV PM3100 PM3100D Vac Reg RK6100 RK6100D PM3100E PM3100DE Vac Reg RK6100E RK6100DE PM3100HV PM3100DHV Vac Reg RK6100HV RK6100DHV PM3100EHV PM3100DEHV Vac Reg RK6100EHV RK6100DEHV PM3500 PM3500D Vac Reg RK6500 RK6500D PM3500E PM3500DE Vac Reg RK6500E RK6500DE PM3600 PM3600D Vac Reg RK6600 RK6600D PM3600E PM3600DE Vac Reg RK6600E RK6600DE Oben sind nicht alle Reparaturs tze aufgef hrt Weitere Reparaturs tze auf Anfrage bei Precision Medical Inc DEMONTAGEANLEITUNG Bezugnahme auf die BESCHREIBUNG DER TEILE Die Stellschraube Nr 11 im W hlknopf l sen Den Reglerknopf Nr 12 aus der Abdeckung ziehen Das Reglermodul Nr 10 ist auf den Reglerknopf geschraubt Die Schrauben Nr 2 von der R ckseite des Reglers entfernen Die Abdeckung Nr 9 vom Geh use Nr 1 abziehen Die W hlknopfbaugruppe Nr 6 vom Geh use Nr 1 abziehen Das Manometer Nr 3 abnehmen MONTAGEANLEITUNG 1 F r die Montage werden die DEMONTAGESCHRITTE in umgekehrter Reihenfolge durchgef hrt HINWEIS Darauf achten dass die W hlknopfbaugruppe so in den Reglerknopf eingesetzt wird dass sich die Rille in der 12 Uhr Position befindet Bei der Montage darauf achten dass sen und Schlitze der ve
2. HAFTUNGSBESCHR NKUNG Precision Medical Inc gew hrleistet dass der medizinische Vakuumregler das Produkt w hrend des folgenden Zeitraums frei von Verarbeitungs und oder Materialfehlern ist Zehn 10 Jahre ab Versand Sollte innerhalb des anwendbaren Zeitraums ein Defekt am Ger t auftreten wird Precision Medical Inc nach schriftlicher diesbez glicher Benachrichtigung und nach Beweiserbringung dass das Ger t in bereinstimmung mit den Anweisungen von Precision Medical Inc und gem den in der Branche blichen Verfahren gelagert installiert gewartet und betrieben wurde und dass keine Ver nderungen Substitutionen bzw Umbauten an dem Produkt vorgenommen wurden diesen Mangel durch entsprechende Reparatur oder Ersatz auf eigene Kosten beheben M NDLICHE AUSSAGEN STELLEN KEINE GARANTIE DAR Die Vertreter von Precision Medical Inc oder andere H ndler sind nicht befugt m ndliche Garantien ber das in diesem Vertrag beschriebene Produkt zu geben und solche Aussagen sind nicht bindend und nicht Teil des Kaufvertrags Daher ist diese Erkl rung die endg ltige vollst ndige und exklusive Darstellung der Vertragsbedingungen DIESE GARANTIE IST AUSSCHLIESSLICH UND STEHT ANSTELLE ALLER AUSDRUCKLICHEN ODER INBEGRIFFENEN GEWAHRLEISTUNGEN DER MARKTGANGIGKEIT EIGNUNG FUR EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER ANDERER QUALITATSGARANTIEN Unter keinen Umst nden ist Precision Medical Inc haftbar f r besondere Begleit oder F
3. VACUUM REGULATOR CONTINUOUS MODELLBAUREIHE PM3000 PM3100 abgebildet PM3200 PM3500 PM3600 DIESE ANWEISUNGEN AUFBEWAHREN AA Laut US Bundesgesetz ist der Verkauf dieses CHTUNG Produkts nur auf rztliche Anordnung gestattet PRECISIONg MEDICAL 300 Held Drive Tel 1 610 262 6090 Northampton PA 18067 USA Fax 1 610 262 6080 ISO 13485 zertifiziert www precisionmedical com INHALT ERHIALT IINSPERTION asien VERWENDUNGSZWEER nn ann VOR DER VERWENDUNG DIESES GER TS ALLE ANWEISUNGEN LESEN sine ERKL RUNG DER ABK RZUNGEN eeee SICHERHEITSINFORMATIONEN WARN UND VORSICHTSHINWEISE asan nenne TECHNISCHE DATEN au er BEDIENUNGSANLEITUNG ass ERSATZTEILLISTE anne REPARATURS TZE aussen nen DEMONTAGEANLEITUNG seeen MONTAGEANLEITUNG ss DARSTELLUNG DES REINIGUNGSVORGANGS F R DEN VARUUMREBLER nun REINIGUNG DEKONTAMINATION ssc WARTUNG 2a R CKSENDUNGEN eisen rennen ENTSORGUNG rnaaeeenenereieee FEHLERBEHEBUNG nennen EINGESCHR NKTE GARANTIE nnen KONFORMIT TSERKL RUNG nnneneen ERHALT INSPEKTION Den Vakuumregler von Precision Medical Inc aus der Verpackung nehmen und auf Sch den untersuchen Sind Sch den vorhanden das Ger t NICHT VERWENDEN und den Lieferanten des Ger ts kontaktieren VERWENDUNGSZWECK Die Ger te sind f r die Steuerung und Anzeige des Unterdrucks eines zentralen Unterdrucksystems vorgesehen das f r verschiedene medizinische Absaugve
4. NG min __ REG 71 l min BAUREIHE PM3600 VERSORGUNGS LEITUNG gamin Der MAXIMALE DURCHFLUSS WIRD MIT EINER UNTERDRUCKQUELLE VON 533 MMHg 71 1 kPa erreicht Der MAXIMALE DURCHFLUSS WIRD MIT EINER UNTERDRUCKQUELLE VON 635 mmHg 84 6 kPa erreicht MAXIMALER UNTERDRUCK PM3000 amp PM3100 REG Modus bei vollem Vakuum 396 mmHg 53 kPa PM3500D Begrenzt auf 170 mmHg 23 kPa PM3500E Begrenzt auf 160 mmHg 21 kPa Zen FRE PM3600 REG Modus bei vollem Vakuum 760 mmHg 101 kPa Betriebstemperaturbereich 18 C bis 50 C Empfohlener Betriebstemperaturbereich 13 C bis 29 C Lagerbedingungen Temperatur 20 C bis 60 C Luftfeuchtigkeit Max 95 nicht kondensierend Batterie 3 Volt Lithium 1 2 AA Digital Vakuummeter Modelle Technische Daten k nnen ohne Vorank ndigung ge ndert werden VACUUM REGULATOR a BEDIENUNGSANLEITUNG ACHTUNG Den Vakuumregler vor Gebrauch auf sichtbare Sch den untersuchen und NICHT VERWENDEN wenn er besch digt ist HINWEIS Der Vakuumregler sollte zusammen mit einem berlaufschutz d h Filter Vac Trap Kanister mit Absperrventil betrieben werden Den W hlknopf zum Ausschalten auf OFF drehen Den Vakuumregler an die Unterdruckquelle anschlie en A REG Modus regulierter Modus ALLE MODELLE 1 Den W hlknopf auf REG drehen 2 Die untere Anschluss ffnung des Reglers blockieren 3 Mittels Reglerknopf das gew nschte Vakuum einstellen Zum ERHOHEN
5. ales Vakuum durch den zu reinigenden Regler ziehen HINWEIS Wenn keine Kaltdesinfektions sterilisationsl sung durch den Regler gesp lt werden kann sind die Durchg nge vollkommen blockiert In diesem Fall muss der Regler DEMONTIERT werden Befolgen Sie auf jeden Fall das f r Ihre Einrichtung geltende Protokoll f r den Umgang mit biogef hrlichen Stoffen WARTUNG Vakuumregler vor jedem Gebrauch auf Besch digungen berpr fen Bei jeglichen Anzeichen von Sch den DARF DAS GERAT NICHT VERWENDET WERDEN RUCKSENDUNGEN F r Warenr cksendungen wird eine R cksendegenehmigungs RGA Nummer ben tigt setzen Sie sich diesbez glich mit Precision Medical Inc in Verbindung Alle R cksendungen m ssen in abgedichteten Beh ltern zur Vermeidung von Sch den verschickt werden Precision Medical Inc istnicht verantwortlich f r Ger te die w hrend des Transports besch digt werden Siehe Bestimmungen f rWarenr cksendungen Return Policy von Precision Medical Inc im Internet unter www precisionmedical com Benutzerhandb cher sind auf unserer Webseite unter www precisionmedical com verf gbar VACUUMg REGULATOR ENTSORGUNG Den Vakuumregler nach den rtlichen Vorschriften entsorgen Bitte recyceln AWARNUNG Dieses Produkt sollte vor der Entsorgung gereinigt werden M gliche Gefahren durch biogef hrliche Stoffe FEHLERBEHEBUNG Wenn der Vakuumreglernichtordnungsgem funktioniert die Anl
6. des Vakuums Knopf IMUHRZEIGERSINN drehen Zum REDUZIEREN des Vakuums Knopf GEGEN DEN UHRZEIGERSINN drehen B VERSORGUNGSLEITUNGSMODUS volles ungeregeltes Vakuum NUR BAUREIHE PM3100 amp PM3600 1 Den W hlknopf auf LINE drehen 3 Den W hlknopf auf OFF drehen um den Regler auszuschalten AWARNUNG Wenn der Vakuumregler von LINE oder OFF aus auf REG gestellt wird wird automatisch die vorherige Vakuumst rke wieder hergestellt Diese Vakuumeinstellung k nnte f r den beabsichtigten Vorgang ungeeignet sein e Deshalb muss die Vakuumeinstellung IMMER vor Beginn des Verfahrens gepr ft werden e Das Vakuum KANN NICHT geregelt werden wenn der W hlknopf auf LINE eingestellt ist e Zwischen den Einstellungen liegt der volle Unterdruck aus der Leitung an REGULIERTER MODUS e Den W hlknopf im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag auf regulierten Modus drehen und Vakuumeinstellung vor Gebrauch best tigen VERSORGUNGSLEITUNGSMODUS e Den W hlknopf gegen den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag auf Versorgungsleitungs Vakuum LINE drehen und Vakuumeinstellung vor Gebrauch best tigen AACHTUNG Den Vakuumregler NICHT betreiben wenn der Sammelkanister voll ist full Dies kann zu Unterdruckverlusten und Sch den am Vakuumregler f hren Bei Zuwiderhandlung erlischt die Garantie N z VACUUM REGULATOR BESCHREIBUNG DER TEILE AACHTUNG Fehlende oder unleserliche Etiketten m ssen ersetzt werden
7. eitung zur Fehlersuche unten beachten L sst sich das Problem nicht beheben den Anbieter konsultieren Problem Wahrscheinliche Ursache Abhilfe Kein Vakuum am unteren Anschluss Manometer zeigt Null 1 2 Regler ausgeschaltet Loser Anschluss 3 Kein Vakuum zum Regler Verstopfter Vakuumanschluss 1 2 3 a W hlknopf drehen b Reglerknopf einstellen Anschluss festziehen An eine bekannterma en funktionierende Vakuumquelle anschlie en Demontieren und reinigen Kein Vakuum am 1 Verstopfter Regler Demontieren und unteren Anschluss reinigen Manometer zeigt Vakuum Vakuum am 1 Defektes Manometer 1 Manometer unteren Anschluss austauschen keine Anzeige am Manometer wenn der Anschluss blockiert ist Manometer stellt 1 Verstopfter Puffer 1 Puffer austauschen sich nicht auf Null 2 Besch digtes Reglermodul 2 Reglermodul austauschen zur ck 3 Defektes Manometer 3 Manometer austauschen Vakuumregler 1 Verschmutztes 1 Demontieren und reinigen arbeitet erratisch Reglermodul O Ring schmieren 2 Defektes Reglermodul 2 Modul austauschen W hlknopf schwerg ngig Verschmutztes Reglermodul und oder W hlknopfmodul Demontieren und reinigen O Ringe schmieren Digitales Manometer funktioniert nicht 1 Batterie leer Batterie austauschen VACUUM REGULATOR CONTINUOUS EINGESCHR NKTE GARANTIE UND
8. ie indizierten Zwecke eingesetzt werden Falscher Gebrauch k nnte Verletzungen und oder Besch digungen am Regler zur Folge haben e Dieser Vakuumregler darf nur von Personal verwendet werden das in seinem Gebrauch geschult ist VACUUM REGULATOR TECHNISCHE DATEN MANOMETER MESSBEREICH PM3000 0 200 mmHg volles Vakuum PMB3000E 0 200 mmHg 0 26 kPa PM3000HV 0 300 mmHg volles Vakuum PM3100 0 200 mmHg volles Vakuum PM3100E 0 200 mmHg 0 26 kPa PM3100EHV 0 300 mmHg 0 40 kPa PM3100HV 0 300 mmHg volles Vakuum PM3500 0 150 mmHg PM3500E 0 200 mmHg 0 26 kPa PM3600 0 760 mmHg PM3600E 0 760 mmHg 0 100 kPa Gegen den Uhrzeigersinn MANOMETERGENAUIGKEIT Analog 5 des Maximalwerts Digital Analoges Doppelmanometer Digitalanzeige 1 der vollen Skala Analog Manometer 5 des Maximalwerts innerhalb des Referenzindikators VAKUUMANSCHL SSE 1 8 NPT Innengewinde BETRIEBSARTEN Baureihe PM3100 amp PM3600 VERSORGUNGSLEITUNG Liefert maximalen kontinuierlichen Unterdruck aus der Unterdruckquelle AUS Kein Vakuum REG reguliert liefert einen einstellbaren kontinuierlichen Unterdruck AUS Kein Vakuum Baureihe PM3000 amp PM3500 REG reguliert liefert einen einstellbaren kontinuierlichen Unterdruck DURCHFLUSS Modelle Betriebsart Max Durchfluss 51 l min PM3000 PM3100 amp PM3500 VERSORGUNGS EE LEITU
9. n Das Etikett MRI Safe zeigt dies an Fa MRI Safe VACUUM REGULATOR CONTINUOUS 7 REINIGUNG DEKONTAMINATION Bei Bedarf 1 Einen funktionierenden Vakuumregler mit kontinuierlichem regulierten Modus an eine minimale Vakuumquelle mit 381 mmHg 50 8 kPa anschlie en 2 Kaltdesinfektions sterilisationsl sung nach Herstellerangaben mischen 3 Schl uche wie in der Darstellung des Reinigungsvorgangs auf der vorherigen Seite gezeigt anschlie en 4 Den funktionierenden Vakuumregler in kontinuierlichem regulierten Modus einschalten 5 Den Unterdruck auf mindestens 120 mmHg 16 kPa einstellen 6 Den zu reinigenden Vakuumregler auf REG schalten und auf 100 mmHg 13 3 kPa einstellen 7 Die Kaltdesinfektions sterilisationsl sung durchsp len und im Sammelkanister auffangen Dies sollte so lange wie vom Hersteller der Kaltdesinfektions sterilisationsl sung f r das gew nschte Desinfektions Sterilisationsniveau empfohlen durchgef hrt werden 8 Den zu reinigenden Vakuumregler auf LINE Modus stellen falls zutreffend 9 Die restliche Kaltdesinfektions sterilisationsl sung durchlaufen lassen und im Sammelkanister auffangen 10 Den funktionierenden Vakuumregler auf maximalen Unterdruck einstellen 11 Die internen Komponenten m ssen vollst ndig getrocknet werden Dazu den Regler mindestens 30 Sekunden lang sowohl auf REG als auch auf LINE falls zutreffend stellen und ein maxim
10. olgesch den insbesondere entgangenen Gewinn entgangenen Umsatz oder Personen oder Sachsch den Die Behebung der M ngel gem dem Vorstehenden stellt die Erf llung aller Haftpflichten seitens Precision Medical Inc dar egal ob basierend auf Vertrag Haftung aufgrund von Fahrl ssigkeit verschuldensunabh ngiger Haftung oder anderweitig Precision Medical Inc beh lt sich das Recht vor ohne Vorank ndigung die Herstellung eines Produkts einzustellen oder die f r ein Produkt verwendeten Materialien Entw rfe oder Spezifikationen zu ndern Precision Medical Inc beh lt sich das Recht vor Schreib oder drucktechnische Fehler ohne Vertragsstrafe zu korrigieren VACUUM REGULATOR 10 TOR KONFORMIT TSERKL RUNG TE Klassifizierung Precision Medical Inc 300 Held Drive Northampton PA 18067 USA C Emergo Europe europ ische Niederlassung Molenstraat 15 0473 2513 BH Den Haag Niederlande Tel 31 0 70 345 8570 Fax 31 0 70 346 7299 Vakuumregler PM3000E PM3000DE PM3000DEHV PM3100E PM3100DE PM3100DE MG PM3100DEHV PM3100DEIN PM3100EHV PM3100EHV Y PM3100EIN PM3200E PM3200E Y PM3200E3 PM3500E PM3500E MG PM3500DE PM3500DE LB PM3600E PM3600DE lla Klassifikationskriterien Paragraph 3 2 Regel 11 des Anhangs IX der MDD Wir erkl ren hiermit dass eine Pr fung des unten genannten Produktionsqualit tssicherungssystems gem den Vorschriften de
11. r britischen Gesetze durchgef hrt wurde die f r den Unterzeichneten bindend sind und in denen Anhang Il Abschnitt 3 der Richtlinie 93 42 EWG und Richtlinie 2007 47 EG ber Medizinprodukte umgesetzt werden Wir versichern dass das Produktionsqualit tssicherungssystem den relevanten Bestimmungen der vorstehend genannten Gesetze gen gt und das Ergebnis die Organisation berechtigt die oben aufgef hrten Produkte mit CE 0473 zu kennzeichnen Angewandte Normen Benannte Stelle Anschrift BS EN 1041 EN 980 EN ISO 10079 3 EN ISO 14971 ISO 15223 1 WEL AMTAC Certification Services Limited C 0473 Davy Avenue Knowlhill Milton Keynes MK5 8NL Gro britannien Eintragungs Nr der Zertifizierung 1126 ACE Ablaufdatum 03 August 2017 Bereits hergestellte Ger te Seriennummer R ckverfolgbarkeit ber Verzeichnis fr herer Ger te G ltigkeit der Konformit tserkl rung 04 August 2012 Herstellungsvertreter Stellenbezeichnung Ausstellungsdatum Qualit tsmanager Qualit tssysteme ISO Vertreter 04 August 2012 Besuchen Sie uns unter www precisionmedical com Geben Sie uns Ihr Feedback 503443DE Revi 28 09 12 Gedruckt in den USA
12. rfahren eingesetzt wird VOR DER VERWENDUNG DIESES GERATS ALLE ANWEISUNGEN LESEN Indiesem Handbuch wird angewiesen dass die Installation und der Betrieb des Vakuumreglers von Fachpersonal durchgef hrt wird Dies dient Ihrer Sicherheit und zum Schutz des Vakuumreglers vor Besch digungen Wenn Sie etwas in diesem Handbuch nicht verstehen verwenden Sie das Ger t NICHT und setzen Sie sich mit Ihrem Lieferanten in Verbindung ERKL RUNG DER ABK RZUNGEN l min Liter pro Minute mmHg Millimeter Quecksilbers ule inHg Zoll Quecksilbers ule kPa Kilopascal SICHERHEITSINFORMATIONEN WARN UND VORSICHTSHINWEISE Weist auf eine m glicherweise gef hrliche Situation hin AWARNUNG die falls sie nicht verhindert wird zum Tode oder zu schweren Verletzungen f hren kann Weist auf eine m glicherweise gef hrliche Situation AACHTUNG hin die falls sie nicht verhindert wird zu leichten oder mittelschweren Verletzungen f hren kann Wird dieses Zeichen ohne das Sicherheitshinweissymbol ACHTUNG verwendet wird hiermit auf eine m glicherweise gef hrliche Situation hingewiesen die falls sie nicht verhindert wird zu Sachsch den f hren kann BEILIEGENDE DOKUMENTE ZU RATE ZIEHEN Symbol weist daraufhin dass das Ger t den Anforderungen der Verordnung 93 42 EWG f r Medizinprodukte 0473 und allen internationalen Normen entspricht NUR bei mit CE gekennzeichneten Ger ten AWARNUNG e Dieser Vakuumregler darf NICHT f r andere als d
13. rschiedenen Komponenten richtig ausgerichtet werden und ineinander eingreifen 2 Alle O Ringe und Hohlr ume mit dem im Vakuumregler Reparatursatz beiliegenden Vakuumschniierfett Art Nr 1775 schmieren 3 Schritte 1 bis 3 der BEDIENUNGSANLEITUNG wiederholen 4 Vor Inbetriebnahme des Vakuumgebers die Messgenauigkeit des Manometers verifizieren N 901 RP VACUUMg REGULATOR DARSTELLUNG DES REINIGUNGSVORGANGS F R DEN VAKUUMREGLER Reinigungs Dekontaminierungsanleitung auf Seite 8 Zu reinigender Funktionierender Vakuumregler Vakuumregler Absaug schlauch Absaug R schlauch Patienten Vakuum anschluss Sammel anschluss Kaltdesinfektions kanister sterilisationsl sung ACHTUNG e NICHT autoklavieren oder in Fl ssigkeiten eintauchen Dadurch kann der Vakuumregler besch digt werden und die Garantie erlischt e Wenn der Vakuumregler interne Kontaminierungen aufweist erlischt die Garantie In diesem Fall das Ger t NICHT an Precision Medical Inc zur Reparatur einsenden sondern gem dem lokalen Protokoll f r kontaminierte Ger te vorgehen e Sicherstellen dass alle Verbindungen fest und leckagefrei sind e Dieser Vakuumregler enth lt magnetische eisenhaltige Materialien die die Ergebnisse einer Kernspintomographie beeinflussen k nnen Die Modelle PM3000MR PM3100MR und PM3500MR k nnen im Kernspintomographen sicher betrieben werde
14. wenden Sie sich dazu an Precision Medical Inc 3 Digital Absperr ventil STELLEN ERSATZTEILLISTE Nr Beschreibung PM3000 PM3100 PM3500 PM3600 1 Geh usebaugruppe 1561 Absperrventil 502230 2 Schraube 503956 505152 503956 3 Analog Manometer 503694 505163 503826 505162 505937 Analog Manometer Export E 503923 504225 Analog Manometer HV 504309 Analog Manometer Export E HV 506384 506555 Digital Baugruppe Digital Baugruppe HV Digital Baugruppe Export E Digital Baugruppe Export E HV 505244 0 200 mmHg 505391 0 150 mmHg 505938 505392 0 300 mmHg 506036 506034 506040 506038 0 300 mmHg 4 Puffer 1396 5 O Ring 1016 6 W hlknopfbaugruppe 1563 1564 1563 505935 7 W hlknopfring 502685 8 Wellfederscheibe 1614 505154 1614 9 Geh use 1565 1566 1565 1566 10 Reglermodul Unterlegscheibe Metall Unterlegscheibe Kunststoff Stellschraube 1567 505164 505962 1567 505164 505936 502818 j 503879 1391 505158 1391 12 Reglerknopf 1568 505165 1568 Batterie f r Digital Baugruppe 8066 NUR Kernspintomographie Modelle PM3000MR PM3100MR amp PM3500MR NUR HV Modelle PM3000HV amp PM3100HV VACUUM REGULATOR REPARATURS TZE

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