GEBRAUCHSANWEISUNG NPB-40 Tragbares Pulsoximeter
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1. 1 Dr cken Sie im Modus Messen die Taste Daten speichern Das Pulsoximeter zeigt das Symbol Daten speichern sowie die Nummer des Dateneintrags an Dann kopiert es die aktuellen Werte f r SpO2 und Pulsfrequenz an den ent sprechenden Speicherort Die Anzeige Daten speichern mit der ID Nummer des Eintrags ist ab Bet tigen der Taste Daten speichern etwa drei Sekunden lang sichtbar Einschalten und Bedienen des Ger ts 2 Wurden die Patientendaten vollst ndig gespeichert kehrt das Pulsoximeter in den zuvor aktiven Modus zur ck Hinweis Wird die Taste Daten speichern gedr ckt und es ist KEIN freier Speicherort verf gbar zeigt das Pulsoximeter die zuletzt vergebene ID Nummer an 50 das Symbol Daten speichern blinkt und es ert nt etwa drei Sekunden lang ein Fehlerton Ereignisse werden im Speicher des NPB 40 aufbewahrt solange das Pulsoximeter eingeschaltet ist Sie werden gel scht wenn das Pulsoximeter ausgeschaltet wird oder sich selbst ausschaltet Gel schte Ereignisse k nnen nicht mehr zu einem sp teren Zeitpunkt gedruckt werden Hinweis Wenn die Batterien entfernt werden l scht das Pulsoximeter alle gespeicherten Daten DRUCKEN VON EREIGNISDATEN Sie k nnen die Ereignisdaten mit einem Hewlett Packard Drucker Modell HP82240B ausdrucken Dieser Drucker ist bei Mallinckrodt erh ltlich Hinweis Lesen Sie das gesamte Benutzerhandbuch des Hewlett Packard Druckers HP82240B bevor Sie den Drucker zusammen m2. AUSPACKEN UND PR FEN DER LIEFERUNG Sollte der Versandkarton besch digt sein benachrichtigen Sie Ihren Spediteur Packen Sie das NPB 40 und seine Bauteile aus Falls ein Teil fehlt oder besch digt ist wenden Sie sich an den Technischen Dienst von Mallinckrodt oder an Ihren rtlichen Mallinckrodt Fachh ndler TESTEN Stellen Sie vor dem Einsatz des NPB 40 f r Klinische Zwecke das ordnungsgem e Funktionieren des Pulsoximeters sicher Folgen Sie dazu den Anweisungen im Abschnitt Einschalten und Bedienen des Ger ts in dieser Gebrauchsanweisung TEILELISTE tragbares Pulsoximeter Nellcor NPB 40 1 5 V Batterien Typ AA Durasensor Sauerstoff Transducer Modell DS 100A Gebrauchsanweisung Kurzreferenz Klebeetikett See Le Optionales Zubeh r Die folgenden Teile sind fiir den Einsatz in Verbindung mit dem NPB 40 bei Mallinckrodt erh ltlich e Schutzh lle e Wasserabweisende H lle e Tragetasche e Hewlett Packard Drucker Modell HP82240B e Hewlett Packard Druckerpapier 13 Einrichten des Ger ts EINRICHTEN DES MESSGER TS Einlegen der Batterien 1 Ziehen Sie den Schnapper des Batteriefachs nach unten in Richtung Unterkante des Pulsoximeters und nehmen Sie den Deckel des Batteriefachs ab 2 Legen Sie vier Batterien vom Typ AA ein wie in Abbil dung 5 gezeigt Setzen Sie den Deckel des Batteriefachs wieder ein Hinweis Setzen Sie jede Batterie mit dem negativen Pol zuerst ein Dr cken Sie dabei di
3. Einsatzort um die St rungsquelle zu finden und zu beseitigen e Schalten Sie Ger te die sich in der N he befinden aus und wieder ein um die St rungsquelle zu isolieren e Richten Sie das andere Empfangsger t neu aus oder plazieren Sie es an einer anderen Stelle e Vergr ern Sie den Abstand zwischen st rendem Ger t und Pulsoximeter Falls Sie weitere Unterst tzung ben tigen wenden Sie sich an den Technischen Dienst von Mallinckrodt oder an Ihren lokalen Mallinckrodt Fachh ndler Fehlerbehebung und Wartung TECHNISCHE UNTERSTUTZUNG Falls Sie technische Informationen oder Unterst tzung ben tigen oder Teile oder ein Wartungshandbuch bestellen m chten wenden Sie sich an den Technischen Dienst von Mallinckrodt oder an Ihren lokalen Mallinckrodt Fachh ndler Das Wartungshandbuch enth lt Blockdiagramme und eine Teileliste die Ihr qualifizierter Service Techniker f r die Wartung des NPB 40 ben tigt Wenn Sie beim Technischen Dienst von Mallinckrodt oder bei Ihrem lokalen Mallinckrodt Fachh ndler anrufen werden Sie m glicherweise nach der Software V ersionsnummer Ihres NPB 40 gefragt Die Versionsnummer Ihrer Software wird unmittelbar nach Abschlu des Selbsttests beim Einschalten angezeigt Notieren Sie diese Nummer und halten Sie sie bereit wenn Sie technische Unterst tzung anfordern R CKGABE DES NPB 40 Versandanweisungen sowie eine Referenznummer erhalten Sie beim Technischen Dienst von Mallinck
4. Messungen erfolgreich durchgef hrt wurden Untersuchen Sie den Patienten M glicherweise ist die Durchblutung zu schwach als da das NPB 40 den Puls erfassen k nnte Testen Sie das Pulsoximeter an einer anderen Person Bringen Sie den Sensor an einer anderen Stelle an Verwenden Sie einen anderen Sensortyp Wenn der Patient sich heftig bewegt macht dies ein Erfassen des Pulssignals durch das NPB 40 unm glich Stellen Sie sicher da der Sensor sicher angebracht ist Falls erforderlich plazieren Sie ihn neu Falls erforderlich bringen Sie den Sensor an einer anderen Stelle an Verwenden Sie einen Sensortyp der auch bei starker Bewegung des Patienten genaue Messungen erlaubt z B einen Sensor mit einer selbstklebenden Fl che Der Sensor sitzt zu stramm es ist starkes Umlicht vorhanden oder der Sensor sitzt an einer Extremit t mit einer Blutdruckmanschette einem Arterienkatheter oder einer intravaskul ren Leitung Bringen Sie den Sensor entsprechend neu an Starke Bewegung in der Umgebung oder elektro magnetische St rungen k nnen verhindern da das NPB 40 das Pulssignal erfa t Beseitigen Sie die St rungsquelle stabilisieren Sie das Umfeld oder beides Es wird eine Nummer gefolgt von EEE angezeigt Notieren Sie die Nummer und informieren Sie einen qualifizierten Service Techniker oder Ihren lokalen Mallinckrodt Fachh ndler 37 Fehlerbehebung und Wartung ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN 38 Ac
5. es Funktionieren zu gew hrleisten und Ger tefehler zu vermeiden setzen Sie das NPB 40 nicht hoher Feuchtigkeit z B Regen aus Achtung Das NPB 40 ist nur als Zusatzger t bei der Beurteilung von Patienten vorgesehen Es darf nur in Verbindung mit der Bewertung klinischer Symptome eingesetzt werden WARNUNG Sowohl die Anzeige von Pulsoximetern als auch Pulssignale k nnen durch bestimmte Umgebungsbedingun gen Fehler bei der Anbringung von Sensoren und bestimmte Zust nde des Patienten beeinflu t werden Um pr zise Me werte zu gew hrleisten ber cksichtigen Sie die vorhandenen Umgebungsbedingungen und den Zustand des Patienten Besondere Sicherheitshinweise bez glich dieser Bedingungen finden Sie in den entsprechenden Abschnitten dieser Gebrauchsanweisung WARNUNG Bei Zweifeln an der Genauigkeit einer Messung pr fen Sie die Lebenszeichen des Patienten mit Hilfe anderer Methoden Stellen Sie dann sicher da das Pulsoximeter ordnungsgem funktioniert EINFUHRUNG Anwendungsbereich Allgemeine Funktionsprinzipien und bedingungen ANWENDUNGSBEREICH Das tragbare Pulsoximeter Nellcor NPB 40 dient zur nichtinvasiven stichprobenartigen Messung der funktionellen Sauerstoffs ttigung von arteriellem H moglobin SpO2 und der Pulsfrequenz durch SpO2 Sensor Das Pulsoximeter ist f r den Einsatz bei Erwachsenen Kindern und Neugeborenen vorgesehen Es kann auch unterwegs ein gesetzt werden wenn es v
6. 2 2222 222 een 3 Anwendungsbereich uuu 24444nnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 3 Allgemeine Funktionsprinzipien und Bedingungen 4 Bedienelemente Indikatoren und Symbole 5 Anzeigen Bedienelemente Indikatoren und Anschl sse 22 4u44004Hnnnnnennnnnnnennnnnnnannnnnnnnn nn 5 Andere Symbole auf dem NPB 40 sses 7 Beschreibung der Bedienelemente 8 Funktionstasten 220 444404sn Hanne i ii eii 8 Symbole f r Statusanzeigen enennn 9 Beschreibung der optischen Indikatoren und AANZE apek dda peta aa Mines Aad eats 10 Beschreibung der akustischen Signale 11 Einrichten des Ger ts rsrnnr nee rennennnennn nennen 13 Auspacken und Pr fen der Lieferung 13 LEsten zur eek daar aAa ika ani 13 Teelist s circulations Na eee 13 Optionales Zubeh r uersneesseennnnennnnnnnnnnnenn nenn 13 Einrichten des Messger ts cccceeeeseeeeeeneeeeeeeneeeeeeaes 14 Einlegen der Batterien 24s0 nennen 14 Allgemeine Hinweise nennnnnsennnnnnnnnnnnnn ernennen 15 Nellcor Sensoren 44emmernnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnenn 17 Ausw hlen eines Sensors 24rsnsensnennnnnnnnnnennnnnnnnnn 17 Pr fung der biologischen Vertr glichkeit 18 Leistungsfaktoren 0 0 eee ee eeteeeeeenteeeeeeaaeeeeeeaaeeeseeaaeeeeneaaes 1
7. 45 Minuten Betrieb oder weniger reicht leuchtet der Indikator Niedriger Batteriestand und das Pulsoximeter gibt in Abst nden von drei Minuten einen dreifachen Piepton Sie k nnen das NPB 40 mit wiederaufladbaren Batterien betreiben Bedenken Sie dabei jedoch da die Batterieleistung bei Wieder aufladung diejenige von Einweg Batterien nicht mehr erreicht Hinzu kommt da die wiederaufladbaren Batterien bei jeder nachfolgenden Wiederaufladung noch weniger Leistung liefern Ein Satz typischer wiederaufladbarer Batterien z B ein Akku liefert in der Regel die Leistung f r insgesamt zehn Stunden Me t tigkeit des NPB 40 Bei jedem Wiederaufladen sinkt diese Leistung jedoch bis die durchschnittliche Betriebsdauer der Batterien bei ca 3 5 Stunden pro Ladung liegt Hinweis Aufgrund des Sinkens der Betriebsdauer pro Wiederaufladung gelten die Angaben ber den Indikator Niedriger Batteriestand und ber die Batteriebetriebsdauer die f r Einwegbatterien gelten nicht f r wiederaufladbare Batterien Ungeachtet des Typs der verwendeten Batterien gibt das NPB 40 wenn die verbleibende Batterieleistung nicht mehr ausreicht um das Pulsoximeter gem den Spezifikationen zu betreiben zwei dreifache Piept ne ab und schaltet sich dann selbst aus Achtung Entfernen Sie die Batterien aus dem NPB 40 bevor Sie das Pulsoximeter ber einen l ngeren Zeitraum lagern Einschalten und Bedienen des Ger ts Entsorgung von Ger tebauteil
8. 8 Einschalten und Bedienen des Ger ts 21 Grundlegende Funktionsweise uusmsnnnsseenennnnnnn 21 Selbsttest beim Einschalten Power On Self Test POST unnennnennnnnn 22 Modus Messen uu022444nnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnn nn nnnn anne 23 Modus Pulssuche 442444044H Hanne nennen nn ennn anne 24 lil Inhalt Ermitteln der Software Version runserssennsnennnnnennnnnnnn 25 Ausschalten oder Einstellen der Lautst rke des Puls Pieptons Harn kan keit aa 26 Ein und Ausschalten der Anzeigeleuchte 26 Speichern von Ereignisdaten uneennnnen 26 Drucken von Ereignisdaten 2444rnn nennen 27 Vorbereiten des NPB 40 zum Drucken 27 Einzelereignisbericht u 4444 nennen 29 Mehrereignisbericht s4 en nnnn nennen 30 Drucker und Druckerzubeh r u 22240rs nennen 31 Indikator Fehlender Sensoranschlu sser 31 Batteriebetrieb 40u040444nnnnnnnnennnnnannnnnnnnnannnnnnn nn 31 Entsorgung von Ger tebauteilen uunnnnenseenseeneeennen 33 Leistungsfaktoren n oaea nn nnnnennennnnenne nennen 33 Einflu des Patientenzustands auf die Messung 33 Fehlerbehebung und Wartung 444444 seen 35 Fehlerbenebung 2 2 0 ae 35 Elektromagnetische Interferenzen 38 Technische Unterst tzung uur4ss
9. EN SIGNALE Es folgt eine Aufstellung der akustischen Signale fiir die es keine entsprechenden Symbole Tasten oder optischen Signale gibt WARNUNG Das NPB 40 ist nicht mit Alarmsignalen ausgestattet Das Pulsoximeter ist nur f r die Messung unter Aufsicht von qualifiziertem Pflegepersonal vorgesehen und darf nur unter direkter berwachung von qualifiziertem Pflegepersonal benutzt werden Selbsttestdurchlauf beim Einschalten Kein Sensor angeschlossen beim Einschalten oder Verbindung zum Sensor unterbrochen SpO2 Abfall von mehr als 2 Innerhalb von 30 Sekunden nach dem Einschalten keinen Puls erfa t Puls erfa t dann verloren 15 Minuten lang keinen Puls erfa t und Ereignisspeicher ist leer Puls erfa t dann verloren 60 Minuten lang keinen Puls erfa t und Ereignisspeicher ist nicht leer Niedriger Batteriestand Vollst ndige Batterieentleerung steht unmittelbar bevor Ein zwei Sekunden langer Ton Fehlerton ein Ton mit zwei Tonh hen drei Sekunden lang Ein doppelter Piepton Zwei dreifache Piept ne dann schaltet sich das NPB 40 selbst aus Zwei dreifache Piept ne dann schaltet sich das NPB 40 selbst aus Ein dreifacher Piepton alle 10 Sekunden Ein dreifacher Piepton in 3 Minuten Intervallen Zwei dreifache Piept ne dann schaltet sich das NPB 40 selbst aus 11 EINRICHTEN DES GERATS Auspacken und Pr fen der Lieferung Testen Teileliste Einrichten des Pulsoximeters
10. Q NELLCOR GEBRAUCHSANWEISUNG NPB 40 Tragbares Pulsoximeter Achtung Nach dem Gesetz der Vereinigten Staaten U S Federal Law darf dieses Ger t nur an Arzte oder auf rztliche Anordnung verkauft werden Ihre Mallinckrodt Vertretung In den USA w hlen Sie 1 800 635 5267 au erhalb der USA wenden Sie sich an die Mallinckrodt Vertretung in Ihrem Land 2001 Mallinckrodt Inc Alle Rechte vorbehalten 061287B 0601 0123 Nellcor Puritan Bennett Inc 4280 Hacienda Drive Pleasanton CA 94588 USA Telephone Toll Free 1 800 NELLCOR Tyco Healthcare UK LTD Fareham Road Gosport PO13 0AS U K Tel 44 1329 224000 Nellcor Puritan Bennett Inc ist eine eingetragene Tochtergesellschaft von Mallinckrodt Inc Nellcor und Nellcor Puritan Bennett sind Warenzeichen von Mallinckrodt Inc Informationen ber bestehende Garantien f r dieses Produkt erhalten Sie beim Technischen Dienst von Mallinckrodt oder bei Ihrer rtlichen Mallinckrodt Vertretung Folgendes sind Warenzeichen der Mallinckrodt Inc Durasensor Oxiband Oxisensor Oxisensor Il OxiCliq und Dura Y Patentrechtlich gesch tzt durch mindestens eines der folgenden U S Patente sowie durch entsprechende Patente in anderen L ndern 4 621 643 4 685 464 4 700 708 und 4 770 179 ii INHALT Abbildungen Tabellen Sicherheitshinweise rnermerneeenenennennnennn nennen 1 Allgemeine Sicherheitshinweise nee 1 Einf hrung 2
11. alls das NPB 40 w hrend des POST ein internes Problem feststellt gibt es einen Fehlerton aus und auf der Anzeige erscheint ein Fehlercode mit entsprechender Nummer Informationen ber Fehlercodes und entsprechende Ma nahmen finden Sie im Abschnitt Fehlerbehebung 5 Bei erfolgreichem Abschlu des POST gibt das NPB 40 einen zwei Sekunden langen Ton aus der darauf hinweist da das Ger t keinen Fehler ermittelt hat 6 Ist der Selbsttest abgeschlossen und hat das Ger t die aktuelle Software Version angezeigt siehe hierzu Ermitteln der Software Version weiter unten in diesem Abschnitt versucht das NPB 40 einen g ltigen Puls zu erfassen Wird innerhalb von 30 Sekunden nach Einschalten des Pulsoximeters kein g ltiger Puls erfa t gibt das NPB 40 zwei dreifache Piept ne aus und schaltet sich dann automatisch aus um die Batterien zu schonen Wird ein g ltiger Puls erfa t wechselt das NPB 40 in den Modus Messen Modus Messen Im Modus Messen nimmt das NPB 40 entweder eine SpO2 Messung vor speichert Ereignisdaten oder druckt Daten die sich in seinem Speicher befinden W hrend einer SpO2 Messung zeigt das Pulsoximeter bei jedem Pulsschlag die Werte f r SpO2 und Pulsfrequenz an Bei jedem Pulsschlag ert nt der Piepton mit konstanter Tonh he einmal und der Indikator Pulsamplitude zeigt die Pulsst rke an der Sensorposition an 23 Einschalten und Bedienen des Ger ts Hinweis Stellen Sie sicher da al
12. ch aus Einschalten und Bedienen des Ger ts Nach dem Messen Ist ein Puls vorhanden und geht verloren wechselt das NPB 40 in den Modus Pulssuche und das Symbol Pulssuche leuchtet Das Ger t zeigt die zuletzt gemessenen Werte an w hrend es einen g ltigen Puls sucht Gilt der Puls als verloren zeigt das Ger t Nullen an und setzt die Suche fort Wird innerhalb von 15 Minuten nach Wechseln in den Modus Pulssuche erneut ein g ltiger Puls erfa t wechselt das NPB 40 sofort wieder in den Modus Messen Wird innerhalb von 15 Minuten nach Wechseln in den Modus Pulssuche kein g ltiger Puls erfa t gibt das NPB 40 zwei dreifache Piept ne aus und schaltet sich aus vorausgesetzt es wurden seit Einschalten des Pulsoximeters keine Ereignisdaten gespeichert Wurden dagegen Patientendaten gespeichert bleibt das Pulsoximeter eingeschaltet und gibt nach 60 Minuten als Erinnerung in Abst nden von je 10 Sekunden einen dreifachen Piepton aus Wird in diesem Modus erneut ein g ltiger Puls erfa t wechselt das Pulsoximeter in den Modus Messen ERMITTELN DER SOFTWARE VERSION Unmittelbar nach erfolgreichem Durchlaufen des Selbsttests zeigt das Pulsoximeter die Versionsnummer der momentan installierten Software an Hinweis Diese Software Versionsnummer ben tigen Sie wenn Sie technische Unterst tzung vom Technischen Dienst von Mallinckrodt oder von Ihrem lokalen Mallinckrodt Fachh ndler einholen Die Versionsnummer der instal
13. cor Sensoren urseersseenssennnnnnennnnennnnnnnnnnnnnnnennnnnnn 18 SICHERHEITSHINWEISE Allgemeine Sicherheitshinweise ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE Dieser Abschnitt enthalt wichtige Hinweise zur Sicherheit beim allgemeinen Gebrauch des Pulsoximeters NPB 40 Weitere wichtige Sicherheitshinweise finden Sie im ganzen Handbuch in den Abschnitten die sich speziell auf die jeweilige Vorsichts ma nahme beziehen Lesen Sie zu allen Sicherheitshinweisen den gesamten sie umgebenden Text Wichtig Lesen Sie vor Inbetriebnahme des Ger ts gr ndlich diese Gebrauchsanweisung Zusatzanweisungen f r die Benutzung der Einheit alle fettgedruckten Informationen ber Vorsichts ma nahmen und alle Spezifikationen WARNUNG Das NPB 40 ist ein Ger t das von einem Arzt verschrieben werden mu und darf nur von qualifiziertem Personal bedient werden WARNUNG Das NPB 40 ist nicht mit Alarmsignalen ausgestattet Das Pulsoximeter ist nur f r die Messung unter Aufsicht von qualifiziertem Pflegepersonal vorgesehen und darf nur unter direkter berwachung von qualifiziertem Pflegepersonal benutzt werden WARNUNG Explosionsgefahr Verwenden Sie das Puls oximeter NPB 40 nicht in Gegenwart von brennbaren An sthetika WARNUNG Der Ger tedeckel sollte nur von qualifiziertem Service Personal entfernt werden Das Ger t enth lt keine Einzelteile die vom Bediener zu warten sind Sicherheitshinweise WARNUNG Um ein ordnungsgem
14. e Feder der Batterieklemme ein bis die Feder f r den positiven Pol frei ist und dr cken Sie die Batterie dann nach unten bis sie sich in der richtigen Position befindet Beim Entfernen der Batterien gehen Sie genau umgekehrt vor d h Sie nehmen die Batterien mit dem positiven Pol zuerst heraus Wichtige Informationen ber die f r das NPB 40 zu verwen denden Batterien und entsprechende Sicherheitshinweise finden Sie unter Batteriebetrieb im Abschnitt Einschalten und Bedienen des Ger ts in dieser Gebrauchsanweisung Abbildung 5 Einlegen der Batterien 14 Einrichten des Ger ts Allgemeine Hinweise WARNUNG Explosionsgefahr Verwenden Sie das Pulsoximeter NPB 40 nicht in Gegenwart von brennbaren An sthetika WARNUNG Um die Sicherheit des Patienten zu gew hr leisten plazieren Sie das Pulsoximeter so da es nicht auf den Patienten hinabfallen kann WARNUNG F hren Sie wie bei allen medizinischen Ger ten die Kabel f r den Patienten so da das Risiko eines Verhedderns oder Strangulierens so gering wie m glich ist WARNUNG Um ein ordnungsgem es Funktionieren zu gew hrleisten und Ger tefehler zu vermeiden setzen Sie das NPB 40 nicht hoher Feuchtigkeit z B Regen aus 15 NELLCOR SENSOREN Auswahlen eines Sensors Leistungsfaktoren AUSWAHLEN EINES SENSORS WARNUNG Lesen Sie vor dem Einsatz von Sensoren sorgf ltig die zugeh rige Gebrauchsanweisung sowie alle Wa
15. ebracht ist WARNUNG Unsachgem e Anwendung oder unvorschrifts m ige Dauer des Einsatzes eines SpO2 Sensors kann zu Gewebesch den f hren Pr fen Sie die Anbringungsstelle des Sensors wie in der Gebrauchsanweisung f r den Sensor beschrieben Starke Umlichtquellen etwa OP Lampen besonders Xenon lampen Bilirubin Lampen Leuchtstoffr hren Infrarot Strahler und direkte Sonneneinstrahlung k nnen das Funktionieren eines SpO2 Sensors beeintr chtigen Um eine St rung durch Umlicht zu vermeiden stellen Sie sicher da der Sensor ordnungsgem angebracht ist und decken Sie die Anbringungsstelle mit einem lichtundurchl ssigen Material ab 19 Nellcor Sensoren 20 Hinweis Nichtbeachtung dieser Vorsichtsma nahmen bei starkem Umlicht Kann zu ungenauen Me ergebnissen f hren Falls die Bewegungen des Patienten die Messung beeintr chtigen k nnten f hren Sie eine der folgenden Ma nahmen durch e Stellen Sie sicher da der Sensor vorschriftsm ig und sicher angebracht ist e Bringen Sie den Sensor an einer passiveren Stelle an e Verwenden Sie einen selbstklebenden Sensor der auch bei Bewegungen des Patienten genaue Messungen erlaubt e Verwenden Sie einen neuen Sensor mit einer frischen Klebefl che Sollte die Messung durch unzureichende Durchblutung erschwert werden verwenden Sie am besten den Oxisensor R 15 Sensor Dieser Sensor nimmt Messungen von der Arteria ethmoidalis anterior ab Diese A
16. echnische Kontrollen FEHLERBEHEBUNG WARNUNG Bei Zweifeln an der Genauigkeit einer Messung pr fen Sie die Lebenszeichen des Patienten mit Hilfe anderer Methoden Stellen Sie dann sicher da das Pulsoximeter ordnungsgem funktioniert WARNUNG Der Ger tedeckel sollte nur von qualifiziertem Service Personal entfernt werden Das Ger t enth lt keine Einzelteile die vom Bediener zu warten sind Wenn Sie beim Arbeiten mit dem NPB 40 ein Problem feststellen und dieses nicht beheben k nnen wenden Sie sich an qualifiziertes Service Personal oder an Ihren Mallinckrodt Fachh ndler Das NPB 40 Wartungshandbuch f r den qualifizierten Service Techniker enth lt zus tzliche Informationen zur Fehlerbehebung Es folgt eine Aufstellung m glicher Fehler und L sungs vorschl ge 1 Die Taste Netz Ein Aus l st keine entsprechende Reaktion aus e Die Batterien sind entweder gar nicht oder in der falschen Richtung eingelegt worden oder sie sind leer 35 Fehlerbehebung und Wartung 2 Eines oder mehrere Anzeigensegmente oder einer oder mehrere Indikatoren leuchten w hrend des Selbsttests beim Einschalten nicht Benutzen Sie das NPB 40 nicht Wenden Sie sich an Ihren qualifizierten Service Techniker oder an Ihren lokalen Mallinckrodt Fachh ndler 3 Der Indikator Pulssuche leuchtet ber 10 Sekunden lang 36 Lesen Sie die Gebrauchsanweisung f r den Sensor um festzustellen ob Sie einen geeigneten Sensor verwenden
17. eernnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnn 39 R ckgabe des NPB 40 uursnnesensnnnnnennnnnnennnnnnnnnnnnnn 39 Wartung ae Hrn tetas 40 SEIVICE E HL PER A A EEE A TTA E 40 Reinigung iduro e a TE 40 Wiederkehrende sicherheitstechnische Kontrollen 41 Technische Daten 24su044nnnnnnnennnnnnnnn nennen nenn 43 LEISTUNG EHE A hes eal ace eek 43 Elektrische Daten u een 44 Umgebungsdaten u eaaa 45 Physikalische Daten sooi iiin nnan nennen 46 Anhang Funktionsprinzipien 44s44 nennen 47 berblick ber die Oximetrie nn 47 Automatische Kalibrierung 444 nn 48 Funktionelle S ttigung versus fraktionelle S ttigung 48 Gemessene S ttigung versus berechnete S ttigung 49 iv Inhalt ABBILDUNGEN 1 Vorder Seitenansicht des NPB 40 sessen 5 2 Die Anzeige des NPB AD ummrussuonsnnnnnonnnnnnnnnnnnnn nennen 6 3 R ckansicht des NPB 4AQ uuersssnnnnnennnnennennnnnnennnnen 6 4 Draufsicht des NPB 40 uuuessnnnnessnnnennnnnnnnnnnnnn nennen 7 5 Einlegen der Batterien unssursnnnsnnesnnnnnnnennnnnnnnnnnanen 14 6 Ausrichten von NPB 40 und Drucker uu 22s nen 28 7 Einzelereignisbericht 244 nennen 29 8 Mehrereignisbericht ccccceeescceeeesecceeeeeeeceeeeteeeeeeetsees 30 9 Dissoziationsdiagramm f r Oxih moglobin 49 TABELLEN 1 Nell
18. ef e absorbieren in der Regel eine konstante Lichtmenge Das arteriol re Bett pulsiert normalerweise und absorbiert w hrend der Pulsationen unterschiedliche Lichtmengen Die absorbierte Lichtmenge wird in einen Sauerstoffs ttigungswert SpO2 bersetzt Da f r die SpO2 Messung die Lichtquelle im Sensor ben tigt wird kann starkes Umlicht diese Messung st ren WARNUNG Sowohl die Anzeige von Pulsoximetern als auch Pulssignale k nnen durch bestimmte Umgebungsbedin gungen Fehler bei der Anbringung von Sensoren und bestimmte Zust nde des Patienten beeinflu t werden Detaillierte Informationen ber die Auswirkungen von Umgebungs bedingungen die Anbringung von Sensoren und den Zustand des Patienten finden Sie im gesamten Handbuch BEDIENELEMENTE INDIKATOREN UND SYMBOLE Anzeigen Bedienelemente Indikatoren und Anschl sse Andere Symbole auf dem NPB 40 Beschreibung der Bedienelemente Beschreibung der optischen Indikatoren und Anzeigen Beschreibung der akustischen Signale ANZEIGEN BEDIENELEMENTE INDIKATOREN UND ANSCHL SSE Die Abbildungen 1 bis 4 zeigen das NPB 40 von allen Seiten sowie alle Anzeigen Bedienelemente und Anschl sse 1 Funktionstasten 2 Symbole f r Statusanzeigen 3 Digitale Anzeige 4 Sensor Anschlu Abbildung 1 Vorder Seitenansicht des NPB 40 Bedienelemente Indikatoren und Symbole 15 2 14 E 13 4 12 5 11 6 10 9 8 7 1 Indikator Pulsamplitude 10 Taste Daten sp
19. eichern 2 Anzeige Pulsfrequenz 11 Umschalttaste 3 Indikator Pulssuche 12 Symbol Daten speichern 4 Indikator Niedriger Batteriestand 13 Symbol Umschalt 5 Indikator Fehlender Sensoranschlu 14 Symbol Drucken 6 Taste Netz Ein Aus 15 Anzeige Sp02 7 Umschalt Taste Warnton Ein Aus 8 Taste Anzeigeleuchte 9 Umschalt Taste Drucken Abbildung 2 Die Anzeige des NPB 40 1 Geh use ffnungen f r Signalt ne 2 Schnapper des Batteriefachs 3 Deckel des Batteriefachs Abbildung 3 R ckansicht des NPB 40 Bedienelemente Indikatoren und Symbole 1 Infrarotfenster f r Drucker Abbildung 4 Draufsicht des NPB 40 ANDERE SYMBOLE AUF DEM NPB 40 IN Achtung Lesen Sie die Gebrauchsanweisung SpO2 Prozent Sauerstoffs ttigung Q min Pulsfrequenz gemessen in Schl gen pro Minute Schl Min Typ BF Patient elektrisch isoliert 1 5 V Batterien Typ AA Bedienelemente Indikatoren und Symbole BESCHREIBUNG DER BEDIENELEMENTE Funktionstasten G E Taste Netz Ein Aus Mit dieser Taste schalten Sie das Pulsoximeter NPB 40 ein und aus Umschalttaste Wenn Sie die Umschalttaste zusammen mit einer anderen Funktionstaste dr cken wird die Funktion ausgef hrt die durch das obere Symbol auf der Funktionstaste dargestellt wird Kombitaste 1 Wenn Sie diese Taste allein dr cken f hrt sie die Funktion Daten speichern unteres Symbol aus Mit der Taste Daten speichern speichern Sie die momentan angezeigten Patient
20. en Achtung Halten Sie die f r Ihren Standort geltenden gesetzlichen Bestimmungen und Recycling Verordnungen ber die Entsorgung und Wiederverwertung von Ger tebauteilen einschlie lich Batterien ein LEISTUNGSFAKTOREN Einflu des Patientenzustands auf die Messung Der Zustand des Patienten kann die Messung durch das NPB 40 beeintr chtigen und zum Verlust des Pulssignals f hren WARNUNG Sowohl die Anzeige von Pulsoximetern als auch Pulssignale k nnen durch bestimmte Umgebungs bedingungen Fehler bei der Anbringung von Sensoren und bestimmte Zust nde des Patienten beeinflu t werden Ungenaue Messungen k nnen folgende Ursachen haben e starke Bewegungen des Patienten e Venenpuls e intravaskulire Farbstoffe z B Indozyaningriin oder Methylenblau e signifikante Mengen an dysfunktionalem H moglobin e Defibrillierung Umgebungsbedingungen und Fehler bei der Anbringung von Sensoren die die Messungen des Pulsoximeters beeintr chtigen k nnen werden im Abschnitt Nellcor Sensoren der vorliegenden Gebrauchsanweisung und in derjenigen f r die Sensoren beschrieben Informationen ber die Auswirkungen von elektromagnetischer Beeinflussung auf Oximetriemessungen finden Sie im Abschnitt Fehlerbehebung und Wartung dieser Gebrauchsanweisung 33 FEHLERBEHEBUNG UND WARTUNG Fehlerbehebung Elektromagnetische Interferenzen Technische Unterst tzung R ckgabe des NPB 40 Wartung Wiederkehrende sicherheitst
21. endaten um sie zu einem sp teren Zeitpunkt drucken zu k nnen Wenn Sie die Umschalttaste vor der Kombitaste 1 dr cken f hrt die Taste die Funktion Drucken oberes Symbol aus Mit der Taste Drucken senden Sie die Patientendaten an einen aktiven richtig ausgerichteten Hewlett Packard Drucker um einen gedruckten Bericht zu erstellen Kombitaste 2 Wenn Sie diese Taste allein dr cken f hrt sie die Funktion Anzeigeleuchte unteres Symbol aus Mit der Taste Anzeigeleuchte schalten Sie die Anzeigen beleuchtung ein oder aus Wenn Sie die Umschalttaste vor der Kombi taste 2 dr cken f hrt die Taste die Funktion Warnton Ein Aus oberes Symbol aus Mit der Taste Warnton Ein Aus schalten Sie den Piepton f r den Puls aus bzw regeln die Lautst rke des Pieptons f r den Puls siehe auch Ausschalten oder Einstellen der Lautst rke des Puls Pieptons im Abschnitt Einschalten und Bedienen des Ger ts in dieser Gebrauchsanweisung Bedienelemente Indikatoren und Symbole Symbole f r Statusanzeigen 6 gt Das Symbol Umschalttaste leuchtet wenn die Umschaltfunktion aktiv ist Das Symbol Daten speichern leuchtet wenn die Funktion Daten speichern aktiv ist Leuchtet das Symbol sei es w hrend der Datenspeicherung oder beim Drucken wird gleichzeitig die Ereignisnummer angezeigt Das Symbol Drucken leuchtet wenn die Funktion Drucken aktiv ist Hinweis Wahrend des Druckvorgangs findet keine SpO2 Messung statt Das S
22. euen Einwegbatterien in der Regel 19 Stunden Hinweis Nicht alle gebrauchsfertigen AA Batterien haben die gleiche Betriebsdauer UMGEBUNGSDATEN Betriebstemperatur Gerat 0 bis 55 C Sensor F r die angegebene Me genauigkeit innerhalb des physiologischen Bereichs Transport Lagerungstemperatur verpackt 40 bis 70 C 15 95 relative Luftfeuchtigkeit Feuchtigkeit Betrieb 15 95 nicht kondensierend Lagerung nicht verpackt 15 95 nicht kondensierend innerhalb eines Temperaturbereichs von 20 C bis 60 C 45 Technische Daten H he Betrieb 390 m bis 3 658 m 1 060 hPa bis 650 hPa Lagerung 457 m bis 4 573 m 1 070 hPa bis 572 hPa PHYSIKALISCHE DATEN Gewicht mit eingelegten Batterien 0 3 kg Abmessungen 15 75 cm L nge x 7 5 cm Breite x 3 8 cm Tiefe Ger teklassifizierung IEC 601 1 CSA 601 1 UL 2601 1 Schutzart Eigenspeisung Schutzklasse Typ BF Feuchtigkeitsschutz IPX1 Betriebsart Kontinuierlich 46 ANHANG FUNKTIONSPRINZIPIEN berblick ber die Oximetrie BERBLICK BER DIE OXIMETRIE Die Pulsoximetrie basiert auf zwei Prinzipien zum einen da oxigeniertes und desoxigeniertes H moglobin Rotlicht und Infrarotlicht auf unterschiedliche Weise absorbieren Spektral photometrie und zum anderen da sich das Volumen des im Gewebe befindlichen arteriellen Blutes und damit die Ab sorptionsf higkeit des Blutes w hrend eines Pulszyklus ndert Pleth
23. ht spezifiziert 43 Technische Daten Hinweis Die Me genauigkeit wird in plus minus X Stellen Prozentpunkte Sauerstoffs ttigung zwischen 70 und 100 S ttigung angegeben Diese Abweichung entspricht plus minus einer Standardabweichung 1 Standard Deviation 1 SD was 68 der Bev lkerung einschlie t Alle Angaben zur Me genauigkeit des Ger ts basieren auf Tests an ge sunden erwachsenen freiwilligen Versuchspersonen unter k nstlich herbeigef hrter Hypoxie innerhalb des angegebenen Bereichs Die Me genauigkeit f r Erwachsene wurde mit Sensoren vom Typ Oxisensor II D 25 festgestellt Die Me genauigkeit f r Neugeborene wurde mit dem Modell Oxisensor II N 25 ermittelt Dar ber hinaus wurde bei den Angaben ber die Me genauigkeit f r Neugeborene die theoretischen Auswirkungen von fetalem H mosglobin im Blut Neugeborener auf die Oximetriemessung ber cksichtigt Pulsfrequenz 20 250 Schl Min 3 Schl Min Hinweis Die Me genauigkeit f r die Pulsfrequenz wird in 3 Schl Min innerhalb des Anzeigebereichs ausgedr ckt Diese Abweichung entspricht einer Standardabweichung 1 Standard Deviation 1 SD was 68 der Bev lkerung einschlie t ELEKTRISCHE DATEN Ger t Stromversorgung 6 V nur mit Batteriebetrieb Patientenisolierung Keine elektrische Verbindung zum Patienten inherent isoliert 44 Technische Daten Batterien Typ Vier 1 5 V Batterien Typ AA Batteriebetriebsdauer Bei vier n
24. htung Dieses Ger t wurde getestet und entspricht den Richtlinien f r Medizinprodukte IEC 601 1 2 1993 EN60601 1 2 1994 und der EG Richtlinie f r Medizinprodukte 93 42 EEC Diese Beschr nkungen dienen dazu ausreichenden Schutz vor sch digenden St rungen in einer typisch medizinischen Umgebung zu gew hrleisten Aufgrund der starken Verbreitung von Hochfrequenz bertragungsger ten sowie anderer Quellen von St rstrahlung in der Gesundheitsf rsorge und zuhause z B Funktelefone mobile Funkger te oder Elektroger te k nnen solche St rungen jedoch wenn sie stark sind und ihre Quelle sich nahe der Behandlungsstelle befindet zu einer Beeintr chtigung der Leistung des Pulsoximeters f hren Das NPB 40 ist f r den Einsatz in einem Umfeld vorgesehen in dem der Puls einer Person durch elektromagnetische St rungen beeinflu t werden kann W hrend solcher St rungen Kann es sein da Messungen unzutreffend erscheinen oder da das Pulsoximeter nicht ordnungsgem zu funktionieren scheint Das NPB 40 erzeugt und verwendet hochfrequente Strahlungs energie und kann diese ausstrahlen Wird es nicht vorschriftsm ig installiert und gem der Gebrauchsanweisung eingesetzt kann es sch digende Interferenzen mit anderen Ger ten die sich in der N he befinden verursachen Solche St rungen sind an unregelm igen Me werten einer Unterbrechung des Betriebs und anderen Fehlfunktionen erkennbar Untersuchen Sie in diesem Fall den
25. ignisbericht 28 Einschalten und Bedienen des Ger ts Einzelereignisbericht Ein Einzelereignisbericht kann nur erzeugt werden wenn sich der Sensor am Finger des Patienten befindet und der Monitor die Messungen anzeigt Werden die Umschalttaste und die Taste Drucken bet tigt und es sind keine Me ereignisse im Speicher enthalten zeigt das Pulsoximeter die Anzeige Drucken und sendet einen Einzelereignisbericht an den Drucker Dieser Bericht enth lt die aktuellen Werte f r Sauerstoffs ttigung und Pulsfrequenz Der Einzelereignisbericht enth lt folgende Angaben e Name des Pulsoximeters NPB 40 e Notizenzeile ca 1 3 cm Platz f r handschriftliche Notizen e Verstrichene Zeit e Werte f r SpO2 und BPM Schl Min Pulsfrequenz einschlie lich Minimum Maximum und Durchschnittswerten Abbildung 7 zeigt ein Beispiel f r einen Einzelereignisbericht elapsed time 00 03 14 5p02A 188 5p022 minimum 99 SpO24 maximum 19 5p02 average 99 BPM 87 BPM minimum 81 BPM maximum 39 BPM average 92 In ne aH Abbildung 7 Einzelereignisbericht 29 Einschalten und Bedienen des Ger ts Mehrereignisbericht 30 Werden die Umschalttaste und die Taste Drucken bet tigt und es befinden sich ein oder mehrere Me ereignisse im Speicher zeigt das Pulsoximeter die Anzeige Drucken und sendet einen Mehrereignisbericht an den Drucker Dieser Bericht beginnt mit dem Ereignis das zuerst in den Speicher aufgeno
26. ird empfohlen den Sensor vor dem Einschalten an das Ger t anzuschlie en Ist beim Einschalten kein Sensor an das Ger t angeschlossen ert nt ein etwa drei Sekunden langer Fehlerton 1 Stecken Sie einen geeigneten Nellcor Sensor fest in den Sensoranschlu und bringen Sie den Sensor wie in der Gebrauchsanweisung f r den Sensor beschrieben am Patienten an Verwenden Sie falls erforderlich ein Nellcor Sensor Verl ngerungskabel Modell EC 4 oder EC 8 Achtung Achten Sie darauf da w hrend des Selbst testdurchlaufs unmittelbar nach dem Einschalten alle Anzeigesegmente und symbole leuchten 2 Schalten Sie das NPB 40 ein indem Sie die Taste Netz Ein Aus dr cken Das Ger t f hrt automatisch einen Selbsttest durch POST bei dem die Stromkreise getestet werden und die gesamte numerische Anzeige aufleuchtet 3 W hrend des POST wird f r ca 3 5 Sekunden die POST Anzeige eingeblendet W hrend dieser Zeit e leuchten alle Symbole e leuchten alle Segmente aller Ziffern e leuchten alle Segmente der Anzeige Pulsamplitude e wird die Anzeigebeleuchtung eingeschaltet Einschalten und Bedienen des Ger ts Pr fen Sie w hrend des POST ob alle Anzeigesymbole und Ziffernsegmente aufleuchten Sollte irgendeines der Symbole oder Ziffernsegmente nicht leuchten verwenden Sie das Pulsoximeter nicht Wenden Sie sich statt dessen an den Technischen Dienst von Mallinckrodt oder an Ihren lokalen Mallinckrodt Fachh ndler 4 F
27. it dem NPB 40 benutzen Vorbereiten des NPB 40 zum Drucken Um Ereignisdaten drucken zu k nnen m ssen Pulsoximeter und Drucker eingeschaltet und folgenderma en zueinander ausgerichtet sein 1 Plazieren Sie Drucker und Pulsoximeter auf einer ebenen stabilen Oberfl che und richten Sie sie wie in Abbildung 6 gezeigt zueinander aus 27 Einschalten und Bedienen des Ger ts 2 5 5 1 cm 1 2 Abbildung 6 Ausrichten von NPB 40 und Drucker 2 Die Fenster an den beiden Ger ten m ssen sich genau gegen berstehen siehe Abbildung Hinweis W hrend des Druckens kann das NPB 40 keine Patientenmessungen durchf hren Nach dem Einschalten und dem korrekten Ausrichten der beiden Ger te k nnen Sie die sich im Speicher des Pulsoximeters befindenden Daten drucken Dr cken Sie hierzu die Umschalttaste und dann die Taste Daten speichern Drucken Kombitaste 1 Hinweis Drucker oder Monitor w hrend des Druckvorganges nicht bewegen Unvollst ndig ausgedruckte Berichte k nnten sonst die Folge sein Wird eines der oben genannten Ger te w hrend des Druckens so stark bewegt da der Druckvorgang gest rt wird lassen Sie den Druckvorgang trotzdem bis zum Ende durchlaufen Wenn der Monitor weiterhin auf EIN geschaltet ist K nnen Sie ihn und den Drucker anschlie end neu aufstellen und den Druckvorgang neu starten Sie k nnen Ereignisdatenberichte in folgenden Formaten drucken als Einzelereignisbericht oder als Mehrere
28. le Indikatoren Symbole Anzeigedaten und akustischen Signale betriebsbereit sind und das Pulsoximeter somit ordnungsgem funktioniert Jede Bet tigung einer Taste sollte die entsprechende Aktion ausl sen Sollte in irgendeinem Fall nicht die richtige Aktion ausgef hrt werden verwenden Sie das Pulsoximeter nicht Wenden Sie sich statt dessen an den Technischen Dienst von Mallinckrodt oder an Ihren lokalen Mallinckrodt Fachh ndler Bei Verlust des Pulses im Modus Messen wechselt das Pulsoximeter in den Modus Pulssuche Modus Pulssuche 24 Im Modus Pulssuche versucht das Pulsoximeter einen Puls zu finden den es messen kann Hinweis Die Pulssuche ist eine normale Funktion des Pulsoximeters Das Wechseln in diesen Modus weist nicht notwendigerweise auf den Pulsverlust des Patienten hin Beim Einschalten Unmittelbar nach Einschalten des Pulsoximeters Abschlu des Selbsttests und Anzeigen der Software Version wechselt das Pulsoximeter in den Modus Pulssuche und das Symbol Pulssuche leuchtet Es werden Nullen angezeigt solange das Ger t einen g ltigen Puls sucht Wird innerhalb von 30 Sekunden nach Wechseln in den Modus Pulssuche nach dem Einschalten ein g ltiger Puls erfa t wechselt das NPB 40 in den Modus Messen Wird innerhalb von 30 Sekunden nach Wechseln in den Modus Pulssuche nach dem Einschalten kein g ltiger Puls erfa t gibt das Pulsoximeter zwei dreifache Piept ne aus und schaltet sich dann automatis
29. lierten Software wird etwa 3 5 Sekunden lang angezeigt Dann leuchtet das Symbol Pulssuche was darauf hinweist da das NPB 40 in Betrieb ist 25 Einschalten und Bedienen des Ger ts AUSSCHALTEN ODER EINSTELLEN DER LAUTST RKE DES PULS PIEPTONS Beim Einschalten des Pulsoximeters steht der Piepton f r den Puls auf EIN die Lautst rke des Pieptons auf LAUT Durch Dr cken der Umschalttaste und dann der Funktionstaste Anzeigeleuchte Warnton Ein Aus Kombitaste 2 k nnen Sie die Lautst rke des Pieptons f r den Puls von LAUT ber AUS auf LEISE und wieder zur ck auf LAUT stellen Decken Sie w hrend der Benutzung des NPB 40 die ffnungen auf der R ckseite des Pulsoximeters nicht ab Aus diesen Geh use ffnungen treten die akustischen Warnsignale Fehlert ne und die Piept ne f r den Puls aus EIN UND AUSSCHALTEN DER ANZEIGELEUCHTE Die Anzeige des NPB 40 verf gt ber eine Hintergrund beleuchtung die Sie manuell ein oder ausschalten k nnen Dr cken Sie dazu die Funktionstaste Anzeigeleuchte Warnton Ein Aus Kombitaste 2 dr cken Sie nicht die Umschalttaste Die eingeschaltete Anzeigeleuchte leuchtet etwa 10 Minuten lang Dann schaltet sie sich automatisch aus um die Batterien zu schonen SPEICHERN VON EREIGNISDATEN 26 Das Pulsoximeter NPB 40 ist mit einem internen Speicher ausgestattet der 50 Patientendatens tze f r das sp tere Drucken aufnehmen kann So aktivieren Sie die Funktion Daten speichern
30. mmen wurde Hinweis Bei diesem Bericht werden nicht die aktuellen Werte f r SpO2 und Pulsfrequenz gedruckt nur die gespeicherten Ereignisse Der Mehrereignisbericht enth lt f r jedes Me ereignis folgende Angaben e Name des Pulsoximeters NPB 40 e Notizenzeile ca 1 3 cm Platz fiir handschriftliche Notizen e Ereignis ID Nummer des Datensatzes im Speicher e SpO2 und den gespeicherten Wert f r SpOz in einer Zeile e BPM Schl Min Pulsfrequenz und den gespeicherten Wert f r die Pulsfrequenz in einer Zeile Abbildung 8 zeigt ein Beispiel f r einen Mehrereignisbericht van nern nnhn Aaa aa ait a a a MPB5 40 ID 5P02 97 BPM 95 NPE 40 ID 2 Spoz 97 BPM 74 Abbildung 8 Mehrereignisbericht Einschalten und Bedienen des Ger ts Drucker und Druckerzubeh r Der Hewlett Packard Drucker HP82240B das Netzkabel und die Thermodruckpapierrollen f r den Drucker sind bei Mallinckrodt erh ltlich INDIKATOR FEHLENDER SENSORANSCHLUSS Wenn sich das NPB 40 im Modus Messen oder Pulssuche befindet und einen nicht ordnungsgem en Sensoranschlu feststellt blinkt der Indikator Fehlender Sensoranschlu und das Pulsoximeter gibt einen 3 Sekunden langen Fehlerton aus Wird innerhalb von 30 Sekunden kein korrekter Sensoranschlu hergestellt gibt das Pulsoximeter zwei dreifache Piept ne aus und schaltet sich dann selbst aus Wird jedoch innerhalb von 30 Sekunden eine ordnungsgem e Sen
31. n wurde die biologische Vertr glichkeit gem der ISO 10993 1 Biologische Beurteilung von Medical Devices Teil 1 Anleitung f r die Auswahl von Pr fungen gepr ft Die Sensoren haben die empfohlenen Pr fungen bestanden und entsprechen somit der ISO 10993 1 LEISTUNGSFAKTOREN WARNUNG Sowohl die Anzeige von Pulsoximetern als auch Pulssignale k nnen durch bestimmte Umgebungs bedingungen Fehler bei der Anbringung von Sensoren und bestimmte Zust nde des Patienten beeinflu t werden 18 Nellcor Sensoren Ungenaue Messungen k nnen folgende Ursachen haben e _ Unvorschriftsm ige Anbringung des Sensors e Anbringen des Sensors an einer Extremit t mit einer Blutdruckmanschette einem Arterienkatheter oder einer intravaskul ren Leitung e Umlicht e Bewegung des Patienten Ein Verlust des Pulssignals kann folgende Ursachen haben e Der Sensor sitzt zu stramm e Eine Blutdruckmanschette wird an derselben Extremit t aufgepumpt an der auch der Sensor angebracht wurde e Arterienverschlu nahe dem Sensor Verwenden Sie nur Nellcor Sensoren und Sensorkabel W hlen Sie einen geeigneten Sensor aus bringen Sie ihn wie vorgeschrie ben an und beachten Sie alle Warnhinweise in der Gebrauchs anweisung f r den Sensor Reinigen Sie die Anbringungsstelle und entfernen Sie jegliche Fremdstoffe von dieser Stelle z B Nagellack Pr fen Sie in regelm igen Abst nden ob der Sensor noch richtig am Patienten ang
32. nigen eines SpO2 Sensors die zugeh rige Gebrauchsanweisung Jedes Sensormodell hat eigene Reinigungs anleitungen 40 Fehlerbehebung und Wartung WIEDERKEHRENDE SICHERHEITSTECHNISCHE KONTROLLEN An diesem Ger t m ssen folgende Kontrollen mindestens alle 24 Monate von Personen durchgef hrt werden die aufgrund ihrer Ausbildung ihrer Kenntnisse und ihrer durch praktische T tigkeit gewonnenen Erfahrungen solche sicherheitstechnischen Kontrollen ordnungsgem durchf hren k nnen und die hinsichtlich dieser Kontrollt tigkeit keinen Weisungen unterliegen e Ger t und Zubeh r auf funktionsbeeintr chtigende mechanische Sch den kontrollieren e Sicherheitsrelevante Aufschriften auf Lesbarkeit kontrollieren e Funktionskontrolle nach Gebrauchsanweisung durchf hren Die sicherheitstechnische Kontrolle ist in das Ger tebuch einzutragen und die Kontrollergebnisse sind zu dokumentieren Ist das Ger t nicht funktions und oder betriebssicher sollte es auf keinen Fall von Ihnen selbst instandgesetzt werden Reparaturen sollten nur vom Hersteller oder lokalen Mallinckrodt Fachh ndler durchgef hrt werden 41 TECHNISCHE DATEN Leistung Elektrische Daten Umgebungsdaten Physikalische Daten LEISTUNG MeBbereich SpO2 0 100 Pulsfrequenz 20 250 Schl ge pro Minute Schl Min Me genauigkeit SpO2 Erwachsene 70 100 0 69 Neugeborene 70 100 0 69 2 Stellen nicht spezifiziert 3 Stellen nic
33. nl nge der LEDs schwankt mu dem Oximeter zur Ermittlung zuverl ssiger SpO2 Werte die mittlere Wellenl nge der roten LED am Sensor bekannt sein Bei der Herstellung wird die effektive mittlere Wellenl nge der roten LED ermittelt und in einen Kalibrierwiderstand des Sensors eincodiert Die Ger te Software liest w hrend der Messung diesen Kalibrierwiderstand und w hlt aus welche Kalibrierkoeffizienten f r die Wellenl nge der roten LED dieses Sensors geeignet sind Diese Koeffizienten werden dann zur Ermittlung der SpO2 Werte benutzt Das Pulsoximeter wird bei jedem Einschalten automatisch kalibriert danach in regelm igen Abst nden und jedesmal wenn ein neuer Sensor angeschlossen wird Dar ber hinaus wird die Intensit t der LEDs im Sensor automatisch angepa t um Unterschiede in der Gewebedicke auszugleichen Funktionelle S ttigung versus fraktionelle S ttigung 48 Dieses Pulsoximeter mi t die funktionelle Sauerstoffs ttigung d h den prozentualen Anteil oxigenierten H moglobins am sauerstofftransportf higen H moglobin Signifikante Anteile an dysfunktionellem H moglobin wie beispielsweise Karboxyh moglobin oder Meth moglobin werden nicht ermittelt H moximeter wie etwa das IL482 dagegen ermitteln die fraktionelle Sauerstoffs ttigung d h oxigeniertes H moglobin als prozentualen Anteil am gesamt gemessenen H moglobin einschlie lich dysfunktionellen H moglobins Um die Messungen der funktionellen Saue
34. or starker Feuchtigkeit wie direktem Regen gesch tzt wird Achtung Das NPB 40 ist nur als Zusatzger t bei der Beurteilung von Patienten vorgesehen Es kann nur in Verbindung mit der Bewertung klinischer Symptome eingesetzt werden WARNUNG Das NPB 40 ist nicht mit Alarmsignalen ausgestattet Das Pulsoximeter ist nur f r die Messung unter Aufsicht von qualifiziertem Pflegepersonal vorgesehen und darf nur unter direkter berwachung von qualifiziertem Pflegepersonal benutzt werden WARNUNG Benutzen Sie das NPB 40 oder Nellcor Sensoren nicht w hrend einer Kernspintomographie MRT Induktionsstrom kann Verbrennungen verursachen Das NPB 40 kann das MRT Bild beeinflussen Das MRT Ger t kann die Genauigkeit von Oximetriemessungen beeinflussen Achtung Das NPB 40 kann w hrend der Defibrillierung eingesetzt werden die angezeigten Werte k nnen jedoch f r kurze Zeit ungenau sein Einf hrung Das batteriebetriebene NPB 40 kann bereits gespeicherte Patientendaten an einen externen Hewlett Packard HP82240B Drucker senden Dieser ist bei Mallinckrodt erh ltlich ALLGEMEINE FUNKTIONSPRINZIPIEN UND BEDINGUNGEN Das NPB 40 mi t die Sauerstoffs ttigung im Blut mit Hilfe der Pulsoximetrie Bei der Pulsoximetrie wird ein Sensor an einem pulsierenden arteriol ren vaskul ren Bett angebracht z B einem Finger oder einer Zehe Der Sensor enth lt zwei Lichtquellen und eine Photodiode Knochen Gewebe Pigmentierung und Veneng
35. oximeter nicht am Sensorkabel hoch Das Kabel k nnte sich vom Pulsoximeter l sen so da das Ger t auf den Patienten f llt Achtung Das NPB 40 ist nur als Zusatzger t bei der Beurteilung von Patienten vorgesehen Es kann nur in Verbindung mit der Bewertung klinischer Symptome eingesetzt werden Wichtig Lesen Sie vor Inbetriebnahme des NPB 40 gr ndlich diese Gebrauchsanweisung die Zusatzan weisungen f r die Benutzung der Einheit alle fettgedruckten Informationen ber Vorsichtsma nahmen und alle Spezifikationen Vor dem Einsatz des NPB 40 m ssen Sie sicherstellen da das Pulsoximeter ordnungsgem und sicher funktioniert Das ordnungsgem e Funktionieren kann anhand eines erfolgreich verlaufenen Selbsttests beim Einschalten wie er im folgenden beschrieben wird sowie durch Befolgen der Anweisungen unter Modus Messen in diesem Abschnitt festgestellt werden 21 Einschalten und Bedienen des Ger ts Hinweis Entfernen Sie vor Inbetriebnahme des NPB 40 die Plastikschutzfolie von der Anzeige Diese Folie dient nur zum Schutz der Anzeige w hrend des Versands Wenn Sie die Folie auf der Anzeige belassen wird das Ablesen der angezeigten Me ergebnisse m glicherweise erschwert Selbsttest beim Einschalten Power On Self Test POST 22 Achtung Schlie en Sie kein anderes Teil als einen SpO2 Sensor an den Sensoranschlu an versuchen Sie z B nicht einen PC an das NPB 40 anzuschlie en Hinweis Es w
36. rnhinweise und sonstigen Anweisungen WARNUNG Verwenden Sie keinen besch digten Sensor Verwenden Sie keinen Sensor mit ungesch tzten optischen Bauteilen uci WARNUNG Verwenden Sie f r SpO2 Messungen nur Nellcor Sensoren Andere Sensoren k nnen eine Fehlfunktion des NPB 40 verursachen Ber cksichtigen Sie beim Ausw hlen des Sensors das Gewicht und die Aktivit t des Patienten ob eine hinreichende Durchblu tung gegeben ist welche Stellen f r die Anbringung der Sensoren verf gbar sind die Notwendigkeit der Sterilit t und die geplante Dauer der Messung Weitere Informationen hierzu entnehmen Sie der Tabelle 1 bzw erhalten Sie bei Ihrem lokalen Mallinckrodt Fachh ndler 17 Nellcor Sensoren Tabelle 1 Nellcor Sensoren Gewicht des Patienten Oxisensor und Oxisensor II lt 3 oder gt 40 kg Sauerstoff Sensor steril nur einweg 3 20 kg 10 50 kg gt 30 kg gt 50 kg Oxiband Sauerstoff Sensor OXI A N lt 3 oder gt 40 kg wiederverwendbar mit unsteriler OXI P I 3 40 kg Einweg Klebeflache Durasensor Sauerstoff Sensor DS 100A gt 40 kg wiederverwendbar unsteril Nellcor Reflexions Sauerstoffsensor RS 10 gt 40 kg wiederverwendbar unsteril Dura Y Universal Sauerstoffsensor D YS wiederverwendbar unsteril OxiCliq Sauerstoff Sensor steril nur 10 50 kg einweg lt 3 oder gt 40 kg 3 20 kg gt 30 kg Pr fung der biologischen Vertr glichkeit F r die Nellcor Sensore
37. rodt oder bei Ihrem lokalen Mallinckrodt Fachh ndler Entnehmen Sie f r den Versand die Batterien und stecken Sie den Sensor aus Den Sensor brauchen Sie nicht zur ckzusenden Verpacken Sie das NPB 40 im Original Versandkarton Sollte dieser nicht mehr verf gbar sein verwenden Sie einen geeigneten Karton mit ausreichendem Verpackungsmaterial damit das Pulsoximeter w hrend des Transports gesch tzt ist F r die R cksendung des NPB 40 sollte eine Versandart gew hlt werden bei der Sie einen Beleg ber die Auslieferung des Ger tes erhalten 39 Fehlerbehebung und Wartung WARTUNG Service WARNUNG Der Ger tedeckel sollte nur von qualifiziertem Service Personal entfernt werden Das Ger t enth lt keine Einzelteile die vom Bediener zu warten sind Das NPB 40 erfordert keine routinem ige Wartung oder Kalibrierung Sollten Wartungsarbeiten anfallen wenden Sie sich an einen qualifizierten Service Techniker oder Ihren lokalen Mallinckrodt Fachh ndler Reinigung Achtung Das NPB 40 sowie die Zubeh rteile Anschl sse Schalter und Geh use ffnungen des Pulsoximeters d rfen nicht in Kontakt mit Fl ssigkeiten kommen Um das NPB 40 zu reinigen feuchten Sie ein Tuch mit einem handels blichen nicht scheuernden Reinigungsmittel an und wischen damit die Oberfl che des Pulsoximeters vorsichtig ab Spr hen oder sch tten Sie keine Fl ssigkeit auf das Pulsoximeter oder die Zubeh rteile Lesen Sie vor dem Rei
38. rstoffs ttigung mit denen eines die fraktionelle Sauerstoffs ttigung messenden Ger ts vergleichen zu k nnen m ssen die Me werte der fraktionellen S ttigung mit der folgenden Gleichung umgerechnet werden fraktionelle S tti funktionelle S ttigung ee x 100 100 Karboxyh moglobin Methamoglobin Anhang Funktionsprinzipien Gemessene S ttigung versus berechnete S ttigung Wenn die Sauerstoffs ttigung anhand von Blutgas PaO2 berechnet wird kann der berechnete Wert von dem mit einem Pulsoximeter gemessenen Sauerstoffs ttigungswert abweichen Dies ist in der Regel darauf zur ckzuf hren da bei der berechneten S ttigung die Auswirkungen jener Variablen nicht richtig ber cksichtigt wurden die das Verh ltnis zwischen PaO2 und S ttigung SpO2 verschieben Abbildung 9 Zu diesen Variablen geh ren pH Wert Temperatur PaCO2 2 3 DPG und fetales H moglobin S ttigung 100 50 t pH ee Tee Temperatur Er aw PCO oc 2 3 DPG Tan a Hb fetales py 4 v2 4 pH 1 gt t Temperatur 1 t PCO2 1 fi t 2 3 DPG 50 100 PO mmHg Abbildung 9 Dissoziationsdiagramm f r Oxih moglobin 49
39. rterie f hrt aus der Augenh hle in die vordere Sch delgrube zu den vorderen Siebbeinzellen zur Stirnh hle und weiter durch das Siebbein in die Nase Sie wird von der Arteria carotis interna versorgt Der Oxisensor R 15 Sensor kann Messungen auch bei relativ schwacher peripherer Durchblutung abnehmen Ebenfalls f r schwache periphere Durchblutung eignet sich der Nellcor RS 10 Sensor Er wird an der Stirn oder an der Schl fe angebracht d h an Stellen die bei einer Vasokonstriktion eventuell frei bleiben Hinweis Der vorangegangene Abschnitt bezieht sich auf Bedingungen bei Patient und Umgebung die durch die Auswahl des Sensors und seine korrekte Anbringung behoben werden k nnen Informationen ber den Einflu anderer Bedingungen bei Patient und Umgebung auf die Leistung des Oximeters finden Sie unter Leistungsfaktoren im Abschnitt Einschalten und Bedienen des Ger ts EINSCHALTEN UND BEDIENEN DES GERATS Grundlegende Funktionsweise Ermitteln der Software Version Ausschalten oder Einstellen der Lautstarke des Puls Pieptons Ein und Ausschalten der Anzeigeleuchte Speichern von Ereignisdaten Drucken von Ereignisdaten Indikator Fehlender SensoranschluB Batteriebetrieb Entsorgung von Ger tebauteilen Leistungsfaktoren GRUNDLEGENDE FUNKTIONSWEISE WARNUNG Das NPB 40 ist ein Ger t das von einem Arzt verschrieben werden mu und darf nur von qualifiziertem Personal bedient werden WARNUNG Heben Sie das Puls
40. sorverbindung hergestellt wechselt das Pulsoximeter wieder in den Modus Pulssuche Hinweis Geht im Modus Messen der erfa te Puls verloren wechselt das Pulsoximeter in den Modus Pulssuche Wichtig Dieser Wechsel l st bei Verlust des Pulses kein akustisches Warnsignal aus BATTERIEBETRIEB Achtung berpr fen Sie die Batterien in regelm igen Abst nden auf Korrosionserscheinungen Tauschen Sie die Batterien aus wenn Korrosionserscheinungen sichtbar sind anderenfalls kann das Pulsoximeter besch digt werden Achtung Verwenden Sie f r das NPB 40 keine Lithiumbatterien Lithiumbatterien verursachen Sch den am Pulsoximeter Das Pulsoximeter NPB 40 wird mit vier 1 5 V Batterien vom Typ AA betrieben Ein neuer Satz nicht wiederaufladbarer Batterien vom Typ AA erlaubt in der Regel insgesamt 19 Stunden MeBbetrieb bei ausgeschalteter Anzeigebeleuchtung Hinweis Nicht alle gebrauchsfertigen AA Batterien haben die gleiche Lebensdauer 31 Einschalten und Bedienen des Ger ts 32 Hinweis Mischen Sie AA Batterien nicht mit wiederauflad baren Batterien Ersetzen Sie die Batterien beim Austauschen durch vier neue vollst ndig geladene Batterien Mischen Sie neue Batterien nicht mit gebrauchten Hinweis Besteht beim Einschalten des Pulsoximeters ein niedriger Batteriestand blinkt der Indikator Niedriger Batteriestand erst dann wenn das Ger t in den normalen Betrieb wechselt Wenn die Batterieleistung nur noch f r
41. und ob dieser richtig angebracht wurde Pr fen Sie die Anschl sse f r Sensor und Verl nge rungskabel Testen Sie den Sensor an einer anderen Person Verwenden Sie einen anderen Sensor oder ein anderes Verl ngerungskabel M glicherweise ist die Durchblutung zu schwach als da das NPB 40 ein Pulssignal erfassen k nnte Untersuchen Sie den Patienten Testen Sie das Pulsoximeter an einer anderen Person Bringen Sie den Sensor an einer anderen Stelle an Verwenden Sie einen anderen Sensortyp Wenn der Patient sich heftig bewegt macht dies ein Erfassen des Pulssignals durch das NPB 40 unm glich Halten Sie den Patienten still falls m glich Stellen Sie sicher da der Sensor sicher angebracht ist Falls erforderlich bringen Sie den Sensor an einer anderen Stelle an Verwenden Sie einen Sensortyp der auch bei starker Bewegung des Patienten genaue Messungen erlaubt z B einen Sensor mit einer selbstklebenden Fl che Der Sensor sitzt zu stramm es ist starkes Umlicht vorhanden oder der Sensor sitzt an einer Extremit t mit einer Blutdruck manschette einem Arterienkatheter oder einer intravaskul ren Leitung Bringen Sie den Sensor entsprechend neu an Fehlerbehebung und Wartung Starke Bewegung in der Umgebung oder elektro magnetische St rungen k nnen verhindern da das NPB 40 das Pulssignal erfa t Beseitigen Sie die St rungsquelle stabilisieren Sie das Umfeld oder beides Der Indikator Pulssuche leuchtet nachdem
42. ymbol Pulssuche leuchtet vor dem ersten Erfassen eines Pulssignals und im Modus Pulssuche Das Symbol Niedriger Batteriestand blinkt wenn bei Einwegbatterien die verbleibende Batterie kapazit t nur noch f r 45 Minuten Betriebsdauer oder weniger ausreicht Das Symbol blinkt mindestens einmal pro Sekunde Informationen zum Gebrauch von Einweg und wiederaufladbaren Batterien finden Sie unter Batteriebetrieb im Abschnitt Einschalten und Bedienen des Ger ts Das Symbol Fehlender Sensoranschlu leuchtet wenn das NPB 40 keinen angeschlossenen SpO2 Sensor ermitteln Kann Bedienelemente Indikatoren und Symbole BESCHREIBUNG DER OPTISCHEN INDIKATOREN UND ANZEIGEN 10 Sp02 oo 138 z m Die Anzeige SpO2 zeigt die Sauerstoffs ttigung des H moglobins an Sie wird bei jedem Pulsschlag aktualisiert Synchron zu jedem Pulsschlag gibt das Pulsoximeter einen Piepton Bei einem Sinken des SpO2 Wertes um mehr als 2 gibt das Pulsoximeter einen doppelten Piepton Der Indikator Pulsamplitude ist eine in zehn Segmente abgestufte Anzeige die die relative Pulsamplitude angibt Je st rker der ermittelte Puls ist desto mehr aneinandergrenzende Segmente leuchten mit jedem Pulsschlag auf Die digitale Anzeige Pulsfrequenz zeigt die Pulsfrequenz in Schl gen pro Minute an Sie wird bei jedem Pulsschlag aktualisiert Bedienelemente Indikatoren und Symbole BESCHREIBUNG DER AKUSTISCH
43. ysmographie Ein Pulsoximeter bestimmt den SpO2 Wert indem es Rotlicht und Infrarotlicht durch ein arteriol res Bett sendet und die Ver nderungen der Lichtabsorption w hrend eines Pulszyklus mi t Rotlicht und Infrarotlicht emittierende Niederspannungs Lichtdioden LEDs im Sensor dienen als Lichtquellen Eine Photodiode dient als Photodetektor Da Oxih moglobin und Desoxih moglobin ein unterschiedliches Absorptionsverhalten haben steht die Menge des absorbierten Rot und Infrarotlichts in direkter Beziehung zur H moglobin Sauerstoffs ttigung Zur Feststellung der Sauerstoffs ttigung arteriellen H moglobins nutzt das Pulsoximeter das Pulsieren des arteriellen Blutflusses W hrend der Systole gelangt frisches arterielles Blut in das vaskul re Bett Dadurch steigen das Blutvolumen und die Lichtabsorption W hrend der Diastole fallen Blutvolumen und Lichtabsorption auf den niedrigsten Wert ab Die SpO2 Messungen des Pulsoximeters basieren auf der Differenz zwischen maximaler und minimaler Absorption d h den Messungen bei Systole und Diastole Dabei konzentriert sich das Pulsoximeter auf die durch das pulsierende arterielle Blut absorbierte Lichtmenge und eliminiert die durch nichtpulsierende Absorptionsstoffe wie Gewebe Knochen und ven ses Blut bedingten Auswirkungen 47 Anhang Funktionsprinzipien Automatische Kalibrierung Da die Lichtabsorption durch H moglobin von der Wellenl nge abh ngig ist und die mittlere Welle
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