BETRIEBSANLEITUNG - DIESSE Diagnostica Senese
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1. i io 20 2 KAPIIEL 2 21 2 1 VORBEREITUNG UND KONTROLLEN VOR DER INSTALLATION 21 2 2 SAN DORT aa a aironi vicari 22 2 3 EINSCHRANKUNGEN UND HINWEISE eese 25 5 Cg 26 3 1 EINSCHALTEN DES GERATS cerent eerte eere essentia 26 3 2 BESCHREIBUNG DER SOFTWARE i 27 3 2 1 PUDU OT In 27 322 NONVAGCIVs snelle 35 3 2 3 Men Einstellungen iieee 42 og CHEOKDEVICE rela 48 3 4 ANLEITUNG ZUM LESEN DES ERGEBNISAUSDRUCKS 51 A KAPITEL A licia 54 4 1 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG EINES ANALYSEVORGANGS IM VES CUBE 80 54 42 DETAILLIERTE BESCHREIBUNG nee et 55 4 2 1 Erstmaliges Einschalten i 55 4 22 SYOrBerellung ger BH DIODO ee ee 56 4 2 3 Hinweise und Einschr nkungen e 59 4 2 4 Ablauf der Vorbereitung einer Untersuchung nennen 61 4 2 5 Beendigung des Analysevorgangs nenn nnenn nenn nenn nenn nennen 61 4 2 6 Beendigung des t glichen Untersuchungsbetriebs nenn 61 MEM C aj 62 5 1 ALLGEMEINE EMPFEHLUNGEN OUR 62 5 2 REINIGUNG DESINFEKTION DES GERATS eene 62 5 3 PAPIERWECHSEL AM2. UHRZEIT UNTERSUCHUNG 4 Zeichen lange Kette ohne Endezeichen hhmm wobei hh Stunde des Tags von 00 bis 23 in ASCII mm Minuten von 00 bis 59 in ASCII Rev 2 01 vom 04 2009 78 VES MATIC Betriebsanleitung nireer BSG Wert der gemessenen BSG ASCII Zeichenkette ohne Endezeichen von 0 3 Leerstellen 0 was im Fehlerfall bertragen wird bis 140 1 Leerstelle 140 Falls das Resultat gr er als 140 ist lautet die Zeichenkette gt 140 BEISPIELE siehe Tabelle BSG Wert Gesendete Zeichenkette Bytes der Zeichenkette 0x20 0x20 0x20 0x31 Anmerkung Falls die Auffindbarkeit innerhalb des Racks aktiviert worden ist kann das BSG Resultat 0 ohne Fehler Flag sein In diesem Fall bedeutet dies dass die betreffende Blutprobe entsprechend der Anforderung durch den Host nicht untersucht worden ist Rev 2 01 vom 04 2009 79 VES cus nireer Betriebsanleitung H FLAGS L FLAGS Bitmap mit 8 Bits der Fehler bei der Blutprobe dargestellt in HEX ASCII In folgender Tabelle werden die Fehler definiert Beschreibung Sample High Bluts ule im R hrchen zu hoch BE Sample LOW Bluts ule im R hrchen zu niedrig 2 Sample Absent R hrchen Leer LII AM NN 8 Reding Enor Algemener Fehler beim Ablesen 4 QGPASS Vorbehalten r Proben mit Konrlblit __ er oen BEISPIELE Falls der Fehler Sample High auftritt wird das Bit
3. VED 2e BO BETRIEBSANLEITUNG Softwareausgabe N 2 24 Automatisches professionelles Ger t f r die Feststellung der Blutk rperchensenkungsgeschwindigkeit BSG patentiert nireer INNOVATIVE CLINICAL DIAGNOSTIC SYSTEMS VES cus nireer pl HERSTELLER DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 4439 0577 587111 Fax 4 439 0577 318690 WWW DIESSE IT Betriebsanleitung GESETZLICHER VERTRETER GESCHAFTSFUHRER Dr Francesco Cocola FIRMENSITZ UND VERWALTUNG Via S Vittore 36 1 20123 MAILAND Italien Tel 39 02 4859121 Fax 39 02 48008530 KUNDENDIENST CUSTOMER CARE Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 E Mail customercare diesse it DIESSE INC 1690 W 38 Place Unit B1 Hialeah FL 33012 U S A Phone 305 827 5761 1 877 DIESSE 3 Fax 305 827 5762 E Mail salesoffice diesse us KUNDENDIENST DIESSE INC 1690 W 38 Place Unit B1 Hialeah FL 33012 U S A Phone 800 582 1937 TECHNISCHER SERVICE DIESSE INC CUSTOMER CARE CUSTOMER CARE 1690 W 38 Place Unit Bi Hialeah FL 33012 Tel 1 877 343 7733 Fax 305 827 5762 E Mail customercare diesse us Rev 2 01 vom 04 2009 VES cus nireer Betriebsanleitung Die in diesem Handbuch enthaltenen Informationen k nnen unangek ndigt nderungen erfahren Kein Teil dieses Handbuchs darf ohne schriftliche Genehmigung durch DIESSE DIAGNOSTICA SENES
4. c D m En un Di Dane Malt nn li ri r u I I LE E AER anm PpEL PEL acFe 4 PENCIL gc m em um ge T n i E Fal kr T n e el PT PISA 2 u uli i J Indietro Ari ELLE FETTE Abb 3 2 1 Mit dieser Funktion k nnen einige Aktualisierungs und Serviceprozeduren aufgerufen werden Abb 3 2 1 Sprache QC Einstellungen SW Aktualisierung Datum Uhrzeit Temperaturkorrektur Bedienereinst Service Mit Sprache wird die Kommunikationssprache ausgew hlt bei Eingabe des Befehls erscheint das Fenster Select language Abb 3 2 m Zum Einstellen der ausgew hlten Sprache am Ger t einfach die entsprechende Bildschirmtaste dr cken Rev 2 01 vom 04 2009 42 VES E80 nireer Betriebsanleitung F F Yista Mod Analisi Vista Mod_Preparat Prossima pag Apri Sportello Pos fio reana mEaD2 de PA Select language Scarica Campioni F r B Italiano Scarica Portacamp LN Z English Espa ol Deutsch Francais lU 3 N ILI gt 3380 743 EEE EE 04 f i F 11 07 40 mn r Archivio Impostazioni Ricerca Stein SENS 225102008 al d i ttes Abb 3 2 m QC Einstellungen Quality Check Abb 3 2 n Am Fenster f r die Einstellungen der Qualit tskontrolle Quality Check k nnen alle Parameter der QC Proben eingestellt werden sodass Ves Matic Cube 80 in der Lage ist diese getrennt von den normalen Blutproben zu erfassen und abzuspeichern Zur Einstellung vo
5. 5 C bis 45 C Zulassige relative von 20 bis 80 kondenswasserfrei Luftfeuchtigkeit Freescale i MX31 ARM11 Microprocessor Flash 128MB NAND 128 MB DDR RAM Zentraleinheit TFT 800 x 600 Farben mit Touchscreen Steuerger t f r Peripherieeinheiten Mikroprozessorkarten auf propriet rem Bus Interner Analysebereich Kette mit 89 Steckpl tzen f r Probenr hrchen Step beim Kettenlauf 19 Sekunden im Analysevorgang Sammelbereich f r R hrchen Rack mit 8x14 Pl tzen f r 4x14 Blutproben zum untersuchte Proben Analysieren und 4x14 bereits untersuchte Proben Optische Einheiten Zwei Paar optoelektronische Elemente LED amp Analogsensor Alphanumerischer Thermopapierdrucker Breite 58 mm 36 Zeichen pro Zeile Geschwindigkeit 20 mm Sek 2 x RS232C 2 USB Host 1 USB Client 1 Slot SD KLASSE I Schnittstellen Schutzklasse oicherheitsstandards EN 61010 1 Ausg 2001 11 CAN CSA C22 2 Nr 61010 1 04 Ausg 2004 07 UL61010 1 Ausg 2004 07 m MV IEC EN 61326 Ausg 2004 08 Installationskategorie Rev 2 01 vom 04 2009 ON VES TE80 nireer Betriebsanleitung 1 5 TECHNISCHE BESCHREIBUNG DES GER TS Die Klappeneinheit besteht aus e TABLET PC ZENTRALEINHEIT Hier befindet sich die Anwendungssoftware mit deren Hilfe die Daten gesteuert verwaltet und auf seriellem Wege von den verschiedenen peripheren Mikroprozessorkarten auf denen sich die EEPROM mit den gesamten gespeicherten
6. dass diese mit den Angaben des Typenschilds auf der Ger ter ckseite bereinstimmt 5 Die Buchse des Netzkabels das mitgelieferte Netzkabel verwenden mit dem Stecker verbinden der sich auf der rechten Seite des Hauptschalters befindet siehe Abb 2 2 5 und Abb 2 1 5 Den Stecker des Netzkabels in die Wandsteckdose einstecken Abbildung 2 2 5 6 Das Ger t einschalten indem der Netzschalter auf der linken Seite des Kabels auf der Ger ter ckseite auf die Position Abb 2 2 5 gestellt wird 7 Zur Ausf hrung eines Probelaufs und danach eines Analysevorgangs das Kapitel 4 dieses Handbuchs zu Rate ziehen Nach l ngerem Stillstand des Ger ts empfiehlt es sich den Kundendienst zu rufen um die Funktionst chtigkeit berpr fen zu lassen 8 Testlauf Ein R hrchen Rack mit mindestens f nf etikettierten Probenr hrchen einsetzen und die Analyseprozedur starten berpr fen dass das Ger t das anf ngliche Reset korrekt ausf hrt dass die Prozedur ordnungsgem und ohne Unterbrechungen abgeschlossen wird dass die auf den bearbeiteten R hrchen angebrachten Strichcodes richtig vom Ger t erfasst worden sind der zum Analysevorgang geh rende Ausdruck erleichtert diese Kontrollen Rev 2 01 vom 04 2009 24 VES cus nireer Betriebsanleitung Dabei darauf achten dass die R hrchen die analysiert werden sollen ausschlie lich in A den roten Teil des Racks eingesetzt werden d rfen da der gr ne Bereich vom
7. nde nicht ins Speicher Archiv gelangt sind N ACHTUNG 1 Es wird daran erinnert dass das Ger t wenn es an einen Host angeschlossen ist bei einer PENDING Blutprobe das Ergebnis der BSG nicht zeigt 2 Jedes Mal wenn Ves Matic Cube 80 ein Ergebnis an den Host schickt bzw es im Speicher Archiv ablegt erfolgt ein Schritt am Z hler der ausf hrbaren Untersuchungen nach unten der Z hler ist im Fenster Check Device auf den Bildschirmseiten Analysemodul und Vorbereitungsmodul sichtbar Rev 2 01 vom 04 2009 38 Betriebsanleitung VES 60 nireer CLL ARCHIVIO PENDING Codice EEE Da gg mm AAAA 292211012008 l RISULTATI IN ARCHIYIO Data gg m ID Rack Pos Rack SO c pr Seleziona tutti Deseleziona tutti D O D Imposta tempo permanenza record in DB ore F F F F r Aggiorna codice Leggi cod barre Sposta DB Storico Elimina Indietro 3 y i gt Abb 3 2 j Alle Auflisten Hiermit werden alle im Pending Archiv der Datenbank enthaltenen Blutproben aufgelistet Suche Suchfunktion f r die Blutprobe auf Grundlage von Code oder Datum Alle Anw hlen Hiermit werden sofort alle vorhandenen Blutproben selektiert Alle Abw hlen Hiermit werden sofort alle vorhandenen Blutproben deselektiert Code Aktualisieren Gestattet die Eingabe eines Strichcodes ber die Windows CE Tastatur falls dieser nicht automatisch vom Ger t abgelesen werden konnte Die Tastatur erscheint auto
8. ts abtrennen 1 Die f r den Betrieb vorgeschriebene individuelle Schutzausr stung verwenden Schutzabdeckungen d rfen nicht abgenommen und Sicherheitseinrichtungen nicht umgangen werden 5 2 REINIGUNG DESINFEKTION DES GER TS Achtung Zur Ausf hrung dieser Prozeduren sind die von den g ltigen Vorschriften vorgesehenen Hilfsmittel f r den Fall biologischer Risiken zu verwenden Falls biologisches Material im Innern des Ger ts auslaufen oder seine Au enfl chen kontaminieren sollte sind die zur Desinfektion vorgesehenen Hilfsmittel zu verwenden und die Vorschriften in Absatz 5 2 zu befolgen Reiniqung und Desinfektion der Au enfl chen des Ger ts 1 Alle beschriebenen Vorg nge m ssen bei ausgeschaltetem Ger t erfolgen 2 Eine 1 ige Virkon L sung eingetragenes Markenzeichen in einem Beh lter vorbereiten 10 Gramm Pulver in 1 Liter Wasser Das Pulver in Wasser l sen indem es sorgf ltig und gleichm ig vermischt wird Vollst ndige und detaillierte Informationen ber die Eigenschaften von Virkon k nnen auf der Hompage der Firme www virkon it eingesehen werden 3 Ein mit der Virkon L sung getr nktes Tuch zur Reinigung und Dekontamination der Au enfl chen des Ger ts verwenden Dabei die geltenden Vorschriften im Bereich biologischer Risiken befolgen Die Desinfektionsl sung auf die ganze Oberfl che verteilen und bei der Reinigung darauf achten dass die L sung nicht an die Platinen im Ger teinneren gela
9. ACHTUNG Das Ger t ist daf r ausgelegt bei geschlossener Klappe betrieben zu werden Rev 2 01 vom 04 2009 5 Betriebsanleitung Y VES cus nireer CLAD Reagenzien und Verbrauchsstoffe Ggf f r Ves Matic Cube 80 gelieferte Materialien und oder Zubeh rteile wurden eigens entwickelt und k nnen nicht durch andere Materialien oder Lieferungen ersetzt werden Beim Einsatz anderer Materialarten kann die Ger teleistung erheblich beeintr chtigt werden Diesse Diagnostica Senese S p A verweigert jegliche Verantwortung f r die Ger teleistung falls nicht originale Reagenzien oder Materialien verwendet werden Bei jeder Wartungsma nahme das Ger t ausstecken die von den g ltigen Normen vorgeschriebene individuelle Schutzausr stung verwenden Weiter d rfen weder Schutzabdeckungen abgenommen noch Sicherheitseinrichtungen umgangen werden Bei nicht sachgem behandelten Blutproben kann das Endresultat nicht gew hrleistet werden Unsachgem er Gebrauch oder fehlerhafte Wartung k nnen den Analyseprozess erheblich beeintr chtigen Sicherheits und Leistungsmerkmale des Ger ts sind nicht mehr garantiert falls zum Anschluss ans Stromversorgungsnetz ein anderes als das mitgelieferte Kabelmodell verwendet wird das mit der Netzspannung des Installationslandes vereinbar ist GEFAHREN DER BIOKONTAMINATION Es wird potentiell infekti ses Material gehandhabt Bei der Verwendung eines Analyseinstr
10. Elimina Stampa Indietro Abb 3 2 i Alle Auflisten so werden alle im Speicher Archiv der Datenbank enthaltenen Blutproben aufgelistet Suche Gleichbedeutend mit Enter Suchfunktion f r eine Blutprobe auf Grundlage ihres Codes Suche Gleichbedeutend mit Enter Suchfunktion f r eine Blutprobe auf Grundlage ihres Datums Von TT MM JJ bis TT MM JJ automatisch erscheint zun chst das aktuelle Datum wodurch die ouche nach momentan bearbeiteten Blutproben erleichtert wird Falls hingegen Blutproben gesucht werden sollen die zu einem anderen Datum untersucht worden sind muss die Zeitspanne in der gesucht werden soll in die Felder eingesetzt werden Andernfalls kann der Suchmodus nach Code gew hlt werden Alle Anw hlen Hiermit werden sofort alle vorhandenen Blutproben selektiert Alle Abw hlen Hiermit werden sofort alle vorhandenen Blutproben deselektiert An Host Senden Hiermit wird werden die mit Hilfe der Checkbox selektierte n Blutprobe n an den Host gesendet L schen Die selektierte n Blutprobe n wird werden gel scht Drucken Eine Liste der mit Hilfe der Checkbox selektierten Blutproben wird ausgedruckt Pfeil AUF Hiermit werden mehrere Blutproben selektiert indem die Liste in Aufw rtsrichtung durchlaufen wird Pfeil AB Hiermit werden mehrere Blutproben selektiert indem die Liste in Abw rtsrichtung durchlaufen wird Verlassen Damit geht es zur ck zum HAUPTMEN Rev 2 01 vom 04 2009 37 VES cu
11. Gesamtzahl von Blutproben Abb 3 2 a die vom Vorbereitungs ins Analysemodul berf hrt worden sind Rev 2 01 vom 04 2009 217 Betriebsanleitung VERS cus nireer LII Beschreibung der Befehle und Informationen die f r alle drei Betriebsarten gemeinsam gelten Start Starten des Untersuchungsvorgangs Mit dem Befehl Start wird die Initialisierung des Ger ts f r die Analyseprozeduren erm glicht Nachdem Start gew hlt worden ist erfolgt ein Reset des Instruments an dessen Ende es m glich ist neue Blutproben einzusetzen und mit dem Analysevorgang zu beginnen Stopp Die laufende Aktivit t des Ger ts wird unterbrochen Mit dem Befehl Stopp werden die Analyseprozeduren unterbrochen wobei alle Daten der untersuchten Blutproben gespeichert werden Am Ende eines normalen Tagesablaufs und vor dem Abschalten des Ger ts empfiehlt es sich immer die Taste Stopp zu dr cken damit ggf noch in der Sortiereinheit verbliebene Blutproben ausgeladen werden und um die ausgef hrten Analysen im Archiv speichern zu k nnen siehe Abs 3 2 2 Falls die Taste Stopp w hrend der Analyseprozeduren gedr ckt wird erscheint auf dem Bildschirm automatisch eine Aufforderung zur Best tigung des Stopps mit folgendem Wortlaut Analyse STOPPEN sind Sie sicher NEIN JA Abb 3 2 b Dadurch werden versehentliche Unterbrechungen des Analysevorgangs verhindert Am Ende des Arbeitsvorgangs nicht vergessen die Stopptaste zu b
12. NACK Meldung zu antworten um den erfolgreichen Empfang der Resultate bzw das Auftreten von Fehlern in der Meldung zu signalisieren 7 2 7 1 Befehl Ves Matic Cube 80 sendet folgenden Frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX H CHK L CHK Ox3E 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x32 OxOD Die in Klammern angegebenen hexadezimalen Werte sind bei dieser Nachricht konstante Werte Die fett gedruckten Felder sind die Variablen und werden nachstehend beschrieben 7 2 7 1 a H LEN L LEN L nge des Datenfelds von Data 1 bis einschlie lich Data n dargestellt in HEX ASCII H chstwert F 0x46 F 0x46 Dabei handelt es sich um die effektive Anzahl von Bytes im Feld Data Die maximale Anzahl von Bytes im Feld Data betr gt 255 7 2 7 1 b Data 1 Data n Datenfeld Das Datenfeld f r die Nachricht mit dem Code 0x52 setzt sich folgenderma en zusammen QC Daten Eintrag QC R hrchen 7 2 7 1 b 1 QC Daten Chargennr VERFALLDATUM H MINWERT L MINWERT H MAXWERT L MAXWERT mit 6 Zeichen mit 6 Zeichen CHARGENNR ASCII Kette mit 6 Zeichen Damit wird die Produktionscharge des Kontrollbluts identifiziert Rev 2 01 vom 04 2009 Sl Betriebsanleitung VES MESS nirecr VERFALLDATUM 6 Zeichen lange Kette ohne Endezeichen TTMMJJ Dabei entsprechen TT Tag des Monats von 01 bis 31 in ASCII MM Monat des Jahres von 01 bis 12 in ASCII JJ Jahr des
13. Optiksensors die Eignung der im R hrchen enthaltenen Blutprobe pr ft und das Niveau der Senkung misst TEMPERATURSENSOR Dieser misst die Temperatur im Instrument und befindet sich innerhalb des Analysemoduls Der gemessene Temperaturwert wird im Temperaturfenster am Display angezeigt AUSSTOSSVORRICHTUNG Diese Einheit besteht aus einem Kolben der das R hrchen aus den Kettegliedern schiebt damit es von der Zange aufgenommen und ins R hrchen Rack zur ckgesetzt werden kann Rev 2 01 vom 04 2009 19 Betriebsanleitung VES cus nireer LIII 1 6 INFORMATIONEN ZUR ENTSORGUNG F r den Betrieb des Laborinstruments Ves Matic Cube 80 ist Netzspannung erforderlich weshalb es gem der EUROP ISCHEN RICHTLINIE 2002 96 EG vom 27 Januar 2003 in der jeweils g ltigen Fassung des europ ischen Parlaments als Elektro Elektronikger t eingestuft wird Gesetzesdekret Nr 151 D L 25 07 2005 n 151 Italien Daher Ist es strengstens verboten das Instrument mit dem Hausm ll zu entsorgen Zuwiderhandlungen werden gesetzlich geahndet Am Ende des Lebenszyklus besteht die Pflicht das Produkt der getrennten M llsammlung zuzuf hren Wenden Sie sich f r die Entsorgung oder R cknahme des Ger ts an Hersteller oder Vertreiber F r den US Markt Daher Besteht am Ende des Lebenszyklus die Pflicht das Produkt der getrennten M llsammlung zuzuf hren Wenden Sie sich f r die Entsorgung oder R cknahme des Ger ts an Herstell
14. Parametern des Ger ts befinden empfangen werden Sie ist ausgestattet mit e DISPLAY Hier erfolgen Anzeige und Interaktion mittels Touchscreen f r alle Softwarefunktionen Abb 2 1a Abb 2 1 b e TASTATUR Die Tastaturfunktionen werden sowohl ber den Touchscreen Abb 2 1 ausgef hrt der die Interaktion mit allen Funktionen der Steuerungssoftware erm glicht als auch ber die 7 Tasten Abb 2 2 am Rand des Tablet PC i 292 Beschreibung der Tastenbefehle 1 und 6 nicht aktiv 5 3 2 Cursor bewegt sich nach oben 3 Cursor bewegt sich nach rechts Cp 4 Cursor bewegt sich nach unten 4 5 Cursor bewegt sich nach links 7 Eingabe Enter Abb 2 2 Rev 2 01 vom 04 2009 17 Betriebsanleitung VES cus nireer LIII TONSIGNALE Diese haben die Aufgabe die Aufmerksamkeit des Bedieners w hrend bestimmter Ausf hrungsphasen des Arbeitsvorgangs zu erwecken Beim Einschalten wird ein besonderer Signalton ausgegeben bei jeder Bet tigung der Tasten erfolgt ein charakteristisches Piepsen und bei Problemen wird jeweils ein spezifisches Alarmsignal ausgesto en DRUCKER Mit diesem werden die Informationen zu den bearbeiteten R hrchen Strichcode BSG Ergebnis die sich im R hrchen Rack befinden sowie n tzliche Daten des Bearbeitungsvorgangs Datum Uhrzeit Temperatur ausgedruckt Eine genauere Beschreibung erfolgt in Absatz 3 4 Das Vorbereitungsmodul besteht aus EINHEIT ZUR ERKENNUN
15. R hrchen A Vor der Eingabe ins Ger t ist die einwandfreie Haftung der Etiketten auf dem R hrchen zu Rev 2 01 vom 04 2009 57 Betriebsanleitung VES cus nireer LIII pr fen Falls sich Klebefl chen des Etiketts abl sen kann dies zur Reibung zwischen verschiedenen Bauteilen Einf hr Aussto und Sortiervorrichtung entlang der Bef rderungsstrecke zu Problemen beim Einsetzen und Herausziehen aus den Kettengliedern und zu Verklemmungen der Sensoren f hren In Abbildung 4 2 2 c sind einige Beispiele f r NICHT einwandfreie R hrchenetikettierung gezeigt die potentiell mechanische Verklemmungen bzw Ablesefehler bei den optoelektronischen Sensoren verursachen k nnen NO NO Barcode Label Factory Label Abb 4 2 2 c NICHT einwandfreie R hrchenetikettierung Rev 2 01 vom 04 2009 58 VES e5 BO Betriebsanleitung nireer 4 2 3 Hinweise und Einschr nkungen Die Blutproben zur Untersuchung ausschlie lich in den roten Teil des R hrchen Racks einsetzen und das Rack auf der rechten Seite des Ves Cube entlang des Auslegers siehe Abbildung einsetzen nircer Abb 4 2 32 Nroor Ea d ws _ 1 ur Abb 4 2 3 b linke Seite Abb 4 2 3 c rechte Seite Auf der linken Seite des Ger ts befindet sich ein weiterer Ausleger f r das austretende R hrchen Rack in dem sich die bereits untersuchten Blutproben befinden Abb 4 2 3 b Das R hrchen Rack durc
16. T GLICHEN ANALYSEBETRIEBS ALLGEMEINE BESCHREIBUNG EINES ANALYSEVORGANGS IM VES CUBE 80 BSG auf Englisch ESR Erythrosedimentation rate 1h Angabe des Ergebnisses in Citrat nach Westergren und Ablesung nach einer Stunde Die Gesamtdauer der Analyse betr gt 24 Minuten f r die erste Blutprobe die darauffolgenden Resultate werden im Abstand von jeweils 38 Sekunden ausgegeben Beschreibung des Untersuchungsvorgangs Zu Beginn der Untersuchung befragt die Einheit den Sensor unterhalb der Rack Bef rderungseinheit und berpr ft ob dort ein R hrchen Rack vorhanden ist Falls keines eingeladen wurde wird das Einladen auf der Infoleiste angefordert Danach wird das Rack zun chst unter die Sensoren bef rdert welche das Vorhandensein und die Position der ersten Blutproben kontrollieren Daraufhin wird es in optimale Stellung gebracht damit die Zange die R hrchen ergreifen kann Nun werden die Probenr hrchen von der Zange erfasst vor den Strichcodeleser gehalten und dort gedreht bis das Leseger t den Strichcode erfassen kann Nach Ablesen des Strichcodes wird f r jede Blutprobe eine host query gestellt falls Verbindung zum Host besteht um herauszufinden ob f r die eben identifizierte Blutprobe auch tats chlich eine BSG Untersuchung angefordert wurde Nach dem Erfassen der Blutproben werden diejenigen f r welche die BSG angefordert wurde in die Transportkette eingesetzt andernfalls werden sie zur ck ins Rack gestellt
17. an den R hrchen pr fen denn abgel ste Etiketten k nnen zur Reibung entlang der Bef rderungsstrecke zu Problemen beim Einsetzen und Herausziehen aus den Kettengliedern und zum Festklemmen der Ablesesensoren f hren Volumen der Blutprobe zugelassener Mindestf llstand 2 1 5 ml H chststand 4 ml Es ist keinerlei besondere Vorbereitung der Probenr hrchen erforderlich denn Ves Matic Cube 80 kann die aus anderen Untersuchungssystemen stammenden R hrchen verwenden Blutbild Es empfiehlt sich jedoch die aufgef hrten ICSH Normen einzuhalten Den St nder in die Aufnahmevorrichtung einsetzen siehe Abb 4 2 3 c Dabei darauf achten dass nur in den roten Bereich des St nders eingeladen werden darf siehe Abb 4 2 4 a die anderen Pl tze werden vom Ger t zum Ausladen der untersuchten R hrchen verwendet Nach Einsetzen des St nders dessen Strichcode eingeben Zum Unterbrechen der Untersuchung ggf die Taste STOPP dr cken ACHTUNG Das Ger t darf w hrend der Betriebsphasen bzw w hrend des Reset Verfahrens nicht ausgeschaltet werden Zum Schutze der Datenbank empfiehlt es sich AUSSCHLIESSLICH nach Bet tigen der Taste STOPP am Display nachdem alle Bewegungsabl ufe beendet worden sind auszuschalten Am Ende des t glichen Betriebs und jedes Mal wenn das Datenarchiv aufgerufen werden soll muss die Taste Stopp bet tigt werden Dadurch wird die Taste Archiv aktiviert sie erleuchtet und gleichzeitig werden alle bis z
18. f r das Ger t Check Device Transponder RF 1K f r VES MATIC CUBE 1000 Tests Ref 10292 Check Device Transponder RF 5K f r VES MATIC CUBE 5000 Tests Ref 10291 Check Device Transponder RF 10K f r VES MATIC CUBE 10 000 Tests Ref 10290 ESR Control 9ml 2 Fl schchen Normal 2 Fl schchen Abnormal Ref 10430 ESR Control 9ml 1 Fl schchen Normal 1 Fl schchen Abnormal Ref 10434 Thermopapier f r den Drucker 1 Stck Ref 10403 Sicherheits und Leistungsmerkmale des Ger ts sind nicht mehr garantiert falls W zum Anschluss ans Stromversorgungsnetz ein anderes als das mitgelieferte Kabelmodell verwendet wird das mit der Netzspannung des Installationslandes vereinbar ist Sicherheits und Leistungsmerkmale des Ger ts sind nicht mehr garantiert falls M das Ger t mit anderem als dem mitgelieferten und nachstehend aufgef hrten Material verwendet wird externer Strichcodeleser geformtes Rohrchen Rack verz gerte 5A Sicherungen 5x20 mm UL Anleitung f r die Programmierung des internen Strichcodelesers Rev 2 01 vom 04 2009 15 VES MATIC Betriebsanleitung nireer 1 4 TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Stromversorgung Europa 230VAC 50Hz Usa Kanada 110 120VAC 60Hz Elektrische Scheinleistung 265VA Sicherungen 2Xx 5 0 A verz gert 5 x 20 mm UL Abmessungen 650 x 580 x 690 mm BxHxT T O DS gja A 2 P em D O Gewicht von 15 bis 35 C Umgebungstemperatur Display von
19. kann die Kontrolle durch die Checksum deaktiviert werden indem das Byte H COM durch den Wert 0x44 anstelle von 0x35 ersetzt wird In diesem Fall werden die beiden Bytes der Pr fsumme dennoch losgeschickt ihr Wert ist jedoch nicht signifikant Der Host Computer muss auch mit der M glichkeit dass die Checksum deaktiviert wurde umgehen k nnen 7 2 4 2 Antwort des Host Computers Beim Empfang der Nachricht muss der Host Computer zun chst eine ACK Meldung senden um zu signalisieren dass die Nachricht ordnungsgem empfangen und verstanden wurde d h dass alle Felder den richtigen Wert haben und dass die Pr fsumme korrekt ist bzw NACK um zu signalisieren dass die Nachricht einen oder mehrere Fehler enth lt falsche Pr fsumme L nge der Datenfelder nicht richtig usw 7 2 4 2 1 ACK Meldung ACK H ADD L ADD ETX 0x06 0x30 0x31 OxOD Rev 2 01 vom 04 2009 75 VES cus nireer Betriebsanleitung Timeout auf ACK Meldung 2 Sek 7 2 4 2 2 NACK Meldung NACK H ADD L ADD L ERR ETX 0x15 0x30 0x31 0xOD Wobei H ERR L ERR sind die Wiedergabe in HEX ASCII des Fehlercodes der in folgender Tabelle definiert ist Fehlercode Wert von Wert von L H ERR ERR Bedeutung 0x05 0x30 0x35 Fehler beim Feldwert H LEN L LEN Timeout auf NACK Meldung 2 Sek 7 2 5 Antwortmeldung mit Daten in Bezug auf Meldung 0x50 Nachdem zun chst die ACK Meldung geschickt worden ist muss der Host Computer die eigentliche A
20. werden was auch aus dem Installationsbericht hervorgehen muss der separat mit der Installation Check Guide geliefert wird Dieser Bericht muss im Anschluss an die Installation an den Technischen Service von Diesse Diagnostica Senese S p A bermittelt werden damit bei ggf sp ter erfolgenden Kundendienstma nahmen maximale Effizienz gew hrleistet werden kann Betriebsanleitung Dieses Handbuch ist unbedingt gemeinsam mit dem Ger t aufzubewahren damit auch in Zukunft darin nachgeschlagen werden kann Falls das Ger t Ves Matic Cube 80 weiterverkauft oder an andere Standorte berf hrt werden sollte muss daf r gesorgt werden dass sein Handbuch mitgegeben wird damit der neue Besitzer sich angemessen ber Betrieb und besondere Hinweise informieren kann Das Ger t Ves Matic Cube 80 darf von qualifiziertem Laborpersonal verwendet werden das zuvor von Diesse Diagnostica Senese S p A oder einer von dieser beauftragten Firma in den Gebrauch eingewiesen worden ist IM BRANDFALL ODER ALLGEMEIN BEI GEFAHREN DAS GERAT AUSSCHALTEN UND DAS NETZKABEL AUSSTECKEN Vor der Ausf hrung technischer Eingriffe bzw im Falle von Betriebsst rungen das Ger t vom Stromnetz AUSSTECKEN Zur Eingabe der Befehle ber den Bildschirm und oder die Tastatur darf nur Fingerdruck verwendet werden Es durfen solange sich Gerateteile bewegen keine MASSNAHMEN am Ger t vorgenommen werden nur das Eintippen von Befehlen ber die Tastatur ist zul ssig
21. zuzuf hren ist 5 3 PAPIERWECHSEL AM DRUCKER Vorgehensweise e Das Ger t ausschalten und vom Netz ausstecken e Den Deckel des Druckerraums aufklappen e Die Spule der Papierrolle herausnehmen e Die alte Rolle gegen eine neue austauschen e Den Druckerkopf mit Hilfe des seitlichen Hebelchens anheben mit A vom Pfeil in Abb 5 3 a und 5 3 b gezeigt Das Ende des Papierstreifens in den Einf hrschlitz schieben Dazu das Ende mit einer Schere glatt schneiden und auf die Drehrichtung achten gt n Abb 5 3 b Abb 5 3 a e Das Ger t ans Netz anschlie en und wieder einschalten e Das Papier einschieben bis es ergriffen wird Abb 5 3 c Zur Vereinfachung des Einf hrens kann das mit Buchstaben B gekennzeichnete Zahnr dchen zu Hilfe genommen werden Abb 5 3 a b Rev 2 01 vom 04 2009 63 VES me nireer Betriebsanleitung Abb 5 3 c e Den Hebel des Druckerkopfs wieder absenken e Das Papier vorlaufen lassen bis das Ende an der Frontabdeckung herausragt Abb 5 3 d e Abb 5 3 d Abb 5 3 e Abb 5 3 f e Das Papier nach au en ziehen die Klappe schlie en und das herausragende Papier b ndig abrei en Abb 5 3 f Rev 2 01 vom 04 2009 64 MRTIC N Betriebsanleitung VES ua nireer 5 4 AUSTAUSCH DER SICHERUNGEN Wenn die Sicherungen gewechselt werden m ssen ist folgenderma en vorzugehen Zugang zur Klappe an der Sicherungsaufnahme schaffen Buchse mit Filter und Sicherungsaufn
22. ART dr cken 2 Am Ende des Resets ein R hrchen Rack in die Aufnahme einsetzen Abb 2 4 3 3 Die Taste STOPP dr cken 4 Die Taste BLUTPROBEN AUSLADEN dr cken und das Ende der Prozedur abwarten BEIM AUSLADEN DER BLUTPROBEN OHNE STROMAUSFALL DIE PROZEDUR AB PUNKT 3 BEFOLGEN erforderlichenfalls ein Rohrchen Rack einsetzen Verfahren zum Ausladen des R hrchen Racks Mit dem Verfahren R hrchen Rack Ausladen werden automatisch alle im Sortierbereich des Ger ts R hrchen Rack vorhandenen Probenr hrchen nach drau en bef rdert zum Beispiel um eine dringend ben tigte Blutprobe aus dem Ger t herauszuholen oder bei einer unfreiwilligen Unterbrechung des Analysevorgangs ABFOLGE DER VORG NGE 1 Die Taste STOPP dr cken 2 Die Taste R HRCHEN RACK AUSLADEN dr cken und das Ende der Prozedur abwarten Rev 2 01 vom 04 2009 3 VES E80 nireer Betriebsanleitung Beschreibung der Befehle und Informationen im Modus Anzeige Vorbereitungsmodul Erg D EE TIE Lus Wed Propra Wat NU LT eme oi e e e e e e e e e e e e LJ NE NE NE NE NE NE LJ NE NE NE NE NE NE JA E NE NE NE NE NU JA E E zu ae VES 12 06 34 2184 2008 Abb 3 2 e Abgesehen von den im vorigen Absatz beschriebenen Tasten ist es m glich eine Online Animation des Ein und Ausladens des Racks im Vorbereitungsmodul zu sehen Abb 3 2 6 Farbcodierung der Racks bei Anzeige Vorbereitungsmodul Blutprobe zur Unt
23. CII BSG Wert der an der QC Probe gemessenen BSG ASCII Zeichenkette ohne Endezeichen von 0 3 Leerstellen 0 was im Fehlerfall bertragen wird bis 140 1 Leerstelle 140 Falls das Resultat gr er als 140 ist lautet die Zeichenkette 140 BEISPIELE siehe Tabelle BSG Wert Gesendete Zeichenkette Bytes der Zeichenkette 3x20 0x20 DICO Qu 140 Ox3E 0x31 0x34 0x30 Rev 2 01 vom 04 2009 82 Betriebsanleitung VES cus nireer LIII H FLAGS L FLAGS Bitmap mit 8 Bits der Fehler bei der Blutprobe in HEX ASCII wiedergegeben In folgender Tabelle werden die Fehler definiert Beschreibung 0 Sample High Bluts ule im R hrchen zu hoch DIT Sample Low Bluts ule im R hrchen zu niedrig 20 Sample Absent R hrchen Leer Abnormal Fehler beim Erfassen der H he QC PASS Die beim QC gemessene BSG liegt innerhalb des zul ssigen Bereichs es QC FAIL Die beim QC gemessene BSG liegt au erhalb des zul ssigen Bereichs BEISPIELE Falls der Fehler Sample High auftritt wird das Bit 0 das geringst signifikante auf eins gesetzt alle anderen auf null Daher wird das Byte der Flags den hexadezimalen Wert 0x01 haben und seine Wiedergabe in HEX ASCII 0x30 0x31 lauten Falls der Fehler QC Fail auftritt wird das Bit 5 auf eins gesetzt alle anderen auf null Daher wird das Byte der Flags den hexadezimalen Wert 0x20 haben und seine Wiedergabe in HEX ASCII 0x32 0x30 lauten RAC
24. Control besteht aus stabilem Material mit dessen Hilfe die Genauigkeit des Ves Matic Cube 80 und der gesamten Ves Matic Reihe bei der Messung der Blutk rperchensenkungsgeschwindigkeit festgestellt werden kann Die erwarteten Werte die je nach Ger tetyp unterschiedlich sind sind im Erl uterungsblatt in der _ ESR Control Packung aufgef hrt siehe Abs 1 3 Hinsichtlich Aufbewahrung Vorbereitung und Verwendung des Kontrollbluts das Rev 2 01 vom 04 2009 55 VES cus nireer Betriebsanleitung Erl uterungsblatt im Innern der Kontrollblutpackung zu Rate ziehen 4 2 2 Vorbereitung der Blutprobe Es ist keinerlei besondere Vorbereitung der Probenr hrchen erforderlich denn Ves Matic Cube 80 kann die aus anderen Untersuchungssystemen stammenden R hrchen verwenden Blutbild Es empfiehlt sich jedoch die ICSH Normen einzuhalten von denen die wichtigsten nachstehend aufgef hrt werden e Das Blut sollte im Laufe von maximal 30 Sekunden ohne berm igen Venenstau abgenommen werden e Das Blut kann sowohl in EDTA R hrchen als auch in Vakuum bzw normale R hrchen gef llt werden Es wird daran erinnert dass Ves Matic Cube 80 direkt die vom Blutbild Analyseger t stammenden R hrchen verwendet e Das Blut direkt nach der Abnahme mischen indem das R hrchen mindestens zweimal ganz umgedreht wird Eignung der Blutprobe Die Blutprobe darf als geeignet gelten wenn e die Untersuchung innerhalb von vier Stunden nach der Blut
25. DRUGCKER eese nennen nnns 63 Do AUSTAUSCH DER SIOHERUNOIED see ee 2 9 9 0540026 65 6 KAPITEL 67 bt TROUBLE AOO PINO ee re io 6 6 2 EIGENSTANDIGES HANDLING EINIGER PROBLEMFALLE 70 6 2 1 Verfahren f r den Zugriff auf die Sortiereinhelt en 70 6 2 2 Liste einiger Fehlermeldungen und deren Behebung 71 T KAPIEL ee 72 Rev 2 01 vom 04 2009 7 VES cus nireer LII Betriebsanleitung 7 EXTERNER SIRICHCODELESER ciglia 72 22 NERBINDUNGZUMHOSTEOMPUTER uses 73 1 2 1 Vorwort Technische Informationen Reno nennen nene 73 7 2 2 Vorwort Hexadezimale und ASCII Darstellung HEX ASCII 73 7 2 3 Allgemeine Anmerkung Reaktionsverz gerung 74 7 2 4 Meldung zur Anforderung von R hrchen zur Untersuchung Befehl 0x50 74 7 2 5 Antwortmeldung mit Daten in Bezug auf Meldung 0x50 76 7 2 6 Meldung Zusendung Resultate Befehl 0x51 nennen 77 7 2 7 Meldung Datensendung QC Probe Qualit tskontrolle Befehl 0x52 81 7 2 8 Beispiel f r ein serielles Protokoll Ran nnn nano nene nennen 83 BIBLIOGRAPHIE 85 ANHANG A EG KONFORMIT TSERKL RUNG ine 86 ANHANG B GARANTIESCHEIN 22 2222200 22000a00000an00nnn
26. Die BSG Blutproben werden einzeln in die Kette der Untersuchungseinheit eingesetzt und mit einem Schritttempo step von 19 Sekunden zum Sch ttelbereich weiterbef rdert Im 5 Kettenglieder langen Sch ttelbereich mixing unit angelangt wird jedes R hrchen pro Schritt dreimal um 120 gedreht Demzufolge wird jede Blutprobe entlang der 5 Schritte des Sch ttelbereichs 15 Mal durchgemischt Am Ausgang des Sch ttelbereichs nimmt das Ger t die erste Lesung zur Bestimmung des Gesamtf llstands im Probenr hrchen vor Jedes R hrchen wird dann mit einem Schritttempo Step von 19 Sekunden bis zum zweiten Sensor weiterbef rdert f r diese Strecke werden insgesamt 20 Minuten ben tigt Rev 2 01 vom 04 2009 54 Betriebsanleitung VES MESS nirecr e Das Ger t f hrt dann eine zweite Ablesung durch um das Niveau des Blutk rperchenteils nach der Senkung festzustellen Alle Daten werden bearbeitet und die Resultate der BSG je nach der vom Labor bei der Installation ausgew hlten Einstellung entweder f r Citratblut oder f r EDTA Blut nach Westergren angegeben siehe Absatz 1 1 e Die untersuchten Probenr hrchen werden mit Hilfe eines Aussto systems einzeln aus den Kettengliedern genommen und im gr nen Bereich des Tr gergestels an den mit alphanumerischen Koordinaten gekennzeichneten Positionen platziert 4 2 DETAILLIERTE BESCHREIBUNG 4 2 1 Erstmaliges Einschalten Nachdem das Ger t entsprechend den Angaben in Kapitel 2 ins
27. E S p A in irgendwelcher Form oder mit Hilfe von elektronischen oder mechanischen Miitteln f r jedwede Art von Gebrauch vervielf ltigt werden Gedruckt im Jahr 2009 Seitenzahl 91 ACHTUNG Dieses Handbuch besteht aus 91 Seiten Bitte verwenden Sie es nur wenn es Ihnen vollst ndig vorliegt andernfalls bernimmt DIESSE Diagnostica Senese S p A keinerlei Haftung Eine neue Kopie des Handbuchs k nnen Sie beim Service Customer Care Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italien anfordern Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 E Mail customercare diesse it Auf dieses Dokument angewandte Normen EN 591 Il Ausgabe November 2001 IEC 61010 1 04 EN 61010 1 04 Rev 2 01 vom 04 2009 3 VES cus nireer Betriebsanleitung SYMBOLE Erkl rung der auf dem Ger t verwendeten Symbole Europ ische Norm EN 980 2003 C E Dieses Ger t entspricht den Anforderungen der europ ischen Richtlinie f r In Vitro Diagnostika 98 79 EG 3 b Dieses Ger t entspricht den CSA Standards f r Kanada und die USA C US Medizinisches In Vitro Diagnostikum Herstellungsdatum EIER Seriennummer Erkl rung der auf dem Ger t verwendeten elektrischen und Sicherheitssymbole Vorsicht Stromschlaggefahr Achtung Gebrauchsanweisung lesen die Sicherheitssymbole beachten RAEE Elektro Elektronikger t Pflicht zur getrennten M llsammlung gem Gesetzesdekret D L 25 07 2005 Nr 151 Italien in Umsetzung der Richt
28. G DES VORHANDENSEINS VON PROBENR HRCHEN Diese Einheit besteht aus einer Sensorengruppe mit denen das Ger t erfasst ob und wo sich innerhalb des Racks Probenr hrchen befinden EINHEIT STRICHCODELESER Diese Einheit liest den Strichcode von jedem Probenr hrchen ab damit das Ger t eine Host Query ausf hren kann um jene R hrchen herauszulesen bei denen die BSG untersucht werden soll und die daher in die Kettenglieder eingesetzt werden m ssen Probenr hrchen an denen die BSG nicht untersucht werden soll werden hingegen wieder ins Rack zur ckgestellt ZANGENEINHEIT Diese Einheit stellt das Verbindungsglied zwischen Vorbereitungs und Analysemodul dar und setzt sich haupts chlich aus einer von vier Motoren bewegten Zange zusammen mit der e die Probenr hrchen zur Untersuchung aus dem Rack genommen und vor den Strichcodeleser gehalten werden e Dort wird der Strichcode abgelesen und das R hrchen wird entweder in die Kette oder zur ck ins Rack falls die betreffende Blutprobe nicht untersucht werden soll gesetzt e Die bereits analysierten Probenr hrchen werden unter Mithilfe eines Kolbens der die R hrchen aus den Kettegliedern schiebt von der Zange aus der Kette genommen RACK BEF RDERUNGSEINHEIT Diese Einheit sorgt mit Hilfe von Riemen an der Unterseite daf r das R hrchen Rack am Modul entlang zu schieben sodass die f rs Umladen der R hrchen zust ndige Einheit diese aus allen Rackpositionen entnehmen bzw wieder d
29. Ger t zum Abladen der bereits untersuchten R hrchen verwendet wird 2 3 EINSCHR NKUNGEN UND HINWEISE IM BRANDFALL ODER ALLGEMEIN BEI GEFAHREN DAS GERAT AUSSCHALTEN UND DAS STROMKABEL AUSSTECKEN Vor der Ausf hrung technischer Eingriffe bzw im Falle von Betriebsst rungen das Ger t vom otromnetz AUSSTECKEN Es d rfen solange sich Ger teteile bewegen keine MASSNAHMEN am Ger t vorgenommen werden nur die Eingabe von Befehlen ber den Touchscreen bzw das Einsetzen und Ausladen der Racks sind zul ssig im Einschr nkungen hinsichtlich des Chek Devices erh ltliches Verbrauchsmaterial f r die Verwendung des Ger ts Das Ger t ist mit speziellen Check Device Transponder HF H hrchen siehe Absatz 1 3 ausger stet die dazu bestimmt sind den Testz hler Check Device des Ger ts aufzuladen siehe Absatz 3 3 Beim Einsatz anderer Materialarten kann die Ger teleistung erheblich beeintr chtigt werden Diesse S p A verweigert jegliche Verantwortung f r die Ger teleistung falls andere als die in diesem Handbuch angegebene Materialien verwendet werden Alle gelieferten Check Device R hrchen sind Einwegartikel die nicht wiederverwendet werden d rfen Alle Check Device R hrchen sind elektronische Vorrichtungen die wenn sie entladen sind entsprechend den geltenden gesetzlichen Vorschriften zu entsorgen sind Es wird potentiell infiziertes Material gehandhabt AD Bei der Verwendung von Ves Ma
30. II 7 2 3 Allgemeine Anmerkung Reaktionsverz gerung 7 2 4 Meldung zur Anforderung von R hrchen zur Untersuchung Befehl 0x50 7 2 5 Antwortmeldung mit Daten in Bezug auf Befehl 0x50 7 2 6 Meldung Zusendung Resultate Befehl 0x51 Bon Meldung Senden Daten QC Probe Qualit tskontrolle Befehl 0x52 7 2 8 Beispiel f r ein serielles Protokoll 7 4 EXTERNER STRICHCODELESER Das Erfassen der Identifikationsnummer des R hrchen Racks kann ber den mitgelieferten externen STRICHCODELESER erfolgen ALLGEMEINE SPEZIFIKATIONEN F R DEN ANSCHLUSS Bevor der externe Strichcodeleser angeschlossen wird ist zu kontrollieren a dass dieser mit einem Kabel mit DB9 Anschlussbuchse in DTE Konfiguration mit 5VDC otromversorgung auf Pin 9 ausgestattet ist in der Gebrauchsanweisung des Strichcodelesers nachschlagen b ob die Signale an der DB9 Buchse mit dem Stecker auf der R ckseite des Ger ts an den sie angeschlossen wird vereinbar sind DB9 Male External barcode PIN SIGNAL 2 Tx Daten zum Leser nicht verwendet e Pere vomtes _ C C TECHNISCHE INFORMATIONEN Die elektrischen Pegel der Signale entsprechen dem Standard RS232 Die Kommunikation erfolgt unidirektional vom Strichcodeleser zum Ger t Die bertragungsgeschwindigkeit betr gt 9600 bit s das Datenformat geh rt zum Typ 8 Datenbits 1 Stoppbit und kein Paritybit Das Kommunikationsprotokoll geh rt zum ASCII Typ der Strichcode muss mit dem Zeichen C
31. II NIECCeE DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Tel 0577 58 71 11 VIA DELLE ROSE 10 53035 MONTERIGGIONI SIENA ITALIA Fax 0577 31 86 90 Garantieschein Ves Matic Cube 80 Bescheinigung S N DENN DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Kopie bitte AUSF LLEN und SENDEN an Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni Siena eltalien Bescheinigung S N DENS GER T MODELL SN 200 I KUNDE FIRMA ADRESSE ORT PLZ STAAT Trans portdok Nr vom DEN H NDLERDATEN NAME FIRMA ADRESSE DATEN INSTALLATEUR NAME FIRMA ADRESSE Anmerkungen Rev 2 01 vom 04 2009 89 Betriebsanleitung Anhang C ANFORDERUNGSFORMULAR KUNDENDIENST Modulo Segnalazione Reclamo DATA Prodotto Cliente Matricola Referente Release SW Indirizzo D D T Tel Data Fax Garanzia si No E mail ULTIMO INTERVENTO TECNICO sul prodotto Eseguito da In Data DESCRIZIONE DETTAGLIATA DEL PROBLEMA CONSIDERAZIONI VARIE DEL CLIENTE USO INTERNO Fornitura Prodotto Servizio Tecnico Tipologia di reclamo Segnalazione Uff Commerciale da inoltrare a Uff Tecnico Uff Acquisti Ass Qualit entro gg URGENTE Hitornare a Fax Tempi risposta LIE TE JEJE TEILTE IET Note Al fine di meglio comprendere e risolvere il guasto segnalato consigliamo di 1 Compilare il presente modulo in tutte le sue parti 2 Allegare al presente modulo se disponibile la documentazione fornita dal cliente es report di stampa f
32. Jahrhunderts von 00 bis 99 in ASCII H MINWERT L MINWERT Untergrenze des Akzeptanzbereichs f r das Kontrollblut wiedergegeben in HEX ASCII H MAXWERT L MAXWERT Obergrenze des Akzeptanzbereichs f r das Kontrollblut wiedergegeben in HEX ASCII 7 2 7 1 b 2 Eintrag QC R hrchen Barcode Ende UNTERSUCHU UHRZEIT BSG H FLAGS L FLAGS RACK ID POSITION ASCII zeichen NGS DATUM UNTER ASCII ASCII ASCII Zeichenkette der ASCII SUCHUNG Zeichenket Zeichenk Zeichenkett max 15 Zeichen Zeichenkette Zeichenkette mit ASCII te mit 4 ette mit4 emit2 Barcode 6 Zeichen Zeichenkette Zeichen Zeichen Zeichen 0x10 mit 4 Zeichen BARCODE ASCIl Zeichenkette mit variabler L nge maximal sind 15 Zeichen zugelassen Es handelt sich um den Strichcode so wie er vom Strichcodeleser des Ves Matic Cube 80 erfasst wird Endezeichen Die Zeichenkette des Strichcodes wird durch ein Endezeichen mit dem Byte 0x10 abgeschlossen da die L nge dieser Zeichenkette variabel ist UNTERSUCHUNGSDATUM 6 Zeichen lange Kette ohne Endezeichen TTMMJJ Dabei entsprechen TT Tag des Monats von 01 bis 81 in ASCII MM Monat des Jahres von 01 bis 12 in ASCII JJ Jahr des Jahrhunderts von 00 bis 99 in ASCII UHRZEIT UNTERSUCHUNG 4 Zeichen lange Kette ohne Endezeichen hhmm Dabei entsprechen hh Stunde des Tags von 00 bis 23 in ASCII mm Minuten von 00 bis 59 in AS
33. K ID Vier Zeichen lange Kette ohne Endezeichen Damit ist das Rack gekennzeichnet in dem das R hrchen abgesetzt worden ist POSITION Zwei Zeichen lange Kette ohne Endezeichen Damit sind die Koordinaten der Position gekennzeichnet in der das R hrchen im Rack abgesetzt worden ist 7 2 7 2 Antwort des Host Computers Beim Empfang der Nachricht muss der Host Computer zun chst eine ACK Meldung senden um zu signalisieren dass die Nachricht ordnungsgem empfangen und verstanden wurde d h dass alle Felder den richtigen Wert haben und dass die Pr fsumme korrekt ist oder aber eine NACK Meldung um zu signalisieren dass die Nachricht einen oder mehrere Fehler enth lt falsche Pr fsumme L nge der Datenfelder nicht richtig usw 7 2 8 Beispiel f r ein serielles Protokoll 1 Beispiel f r die Aufforderung zur BSG Untersuchung an zwei Proben zwei Strichcodes siehe Absatz 7 4 1 ACHTUNG Die nicht druckbaren Zeichen lt 0x20 werden mit ihrem hexadezimalen Wert in rechteckigen Klammern 0x wiedergegeben Ves Matic Cube 80 TX gt 001401500201091053 0x10 20586743 0x10 0x0D 36 Rev 2 01 vom 04 2009 83 VES cus nireer Betriebsanleitung SAMPLE 1 SAMPLE 2 H L H L H L H L H L STX BARCODE BARCODE ETX BLK BLK BLK BLK CHK TERMINATOR TERMINATOR gt 9 M 9 3 027 91091058 io 2058674104101 1000 36 STX 0x3E gt H L BLK fester Wert 00 H L LEN Anzahl von Zeichen im Daten
34. O das weniger signifikante auf eins gesetzt alle anderen auf null Daher wird das Byte der Flags den hexadezimalen Wert 0x01 haben und seine Wiedergabe in HEX ASCII 0x30 0x31 lauten Falls der Fehler Sample Absent auftritt wird das Bit 2 auf eins gesetzt alle anderen auf null Daher wird das Byte der Flags den hexadezimalen Wert 0x04 haben und seine Wiedergabe in HEX ASCII 0x30 0x34 lauten Vorgehensweise bei UNGEWISSEM RESULTAT Falls ein R hrchen Eintrag gesendet wird dessen BSG Wert bei aktivem Fehler Flag Bit 3 auf 1 gesetzt gleich 0 ist muss dieses Ergebnis BSG 0 vom Host als Ablesefehler der Blutprobe gewertet werden bei Blutproben die auf Anweisung des Hosts nicht untersucht worden sind ist das Fehler Flag nicht aktiv Falls ein R hrchen Eintrag gesendet wird dessen BSG Wert bei aktivem Fehler Flag Bit 3 auf 1 gesetzt ungleich O ist muss dieses Ergebnis BSG ungleich 0 vom Host als ungewisses Resultat gewertet werden Im Druckbericht wird das Ergebnis aufgef hrt und mit einem Stern gekennzeichnet RACK ID Vier Zeichen lange Kette ohne Endezeichen Damit wird das Rack gekennzeichnet in dem das R hrchen abgesetzt worden ist POSITION Zwei Zeichen lange Kette ohne Endezeichen Damit werden die Koordinaten der Position gekennzeichnet in der das R hrchen im Rack abgesetzt worden ist 7 2 6 1 C H CHK L CHK CheckSum der Nachricht dargestellt in HEX ASCII Die Pr fsumme oder Checksum wird berechn
35. R GR GB CR CR GB GB X DIESSE S p A ROCK K K CK GB GRO CR CK GB CR CK GR GR CR GR GB CR CR GB GB X VES MATIC CUBE 80 V 2 23 SN 2007 01 00XX TEMPERATURE XX C XX F TEMPERATURE CORRECTION ON DATE DD MM YYYY MM DD YYYY TIME HH MM SS Strichcode NUM QC PASS Ch nr XXXXX Verfalldatum DD MM Y YYY QC ID Strichcode C1 QC PASS 38 64 Ch nr XXXXX Verfalldatum DD MM YYYY QC ID Strichcode 53435661 90087006 99887788 65432211 65443297 43325544 76554888 65334567 53435661 90087006 99887788 65432211 44332255 53435543 R HRCHEN RACK CODE 1234 Abb 3 4 a ROCK K CK CK GR GRO CR CK GB CR CK GR GRO CR kK GB CR CR GB GB X DIESSE S p A ROCK K CK CK GR GRO CR CK GB CR CK GB GRO CR GR GB CR CR GB GB X VES MATIC om SN 2007 01 00XX TEMPERATURE XX C XX F TEMPERATURE CORRECTION ON DATE DD MM YYYY MM DD YYYY TIME HH MM SS Strichcode QC PASS Ch nr XXXXX Verfalldatum DD MM YYYY QC ID Strichcode 20 C1 QC PASS 58 88 Ch nr XXXXX Verfalldatum DD MM Y YYY QC ID Strichcode 53435661 90087006 99887788 65432211 65443297 43325544 16554888 65334567 53435661 90087006 99887788 65432211 44332255 53435543 R HRCHEN RACK CODE 4321 Abb 3 4 b im roten Kreis ist zu sehen wie die Ergebnisanzeige entsprechend der manuellen Westergren Methode mit EDTA Blut mm h EDTA erfolgt Wenn in der Spalte ID Strichcode eine Reihe von Punkten steht bedeu
36. RAUCHSSTOFFE Eine Kopie des nachstehenden Formulars leserlich ausf llen und einsenden an CUSTOMER CARE DIESSE Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy KUNDEN Tel 4439 0577 319556 Fax 4439 0577 319020 DIENST E Mail customercare diesse it Anforderungsformular Teile ceti A oo HF TFT KUNDE FIRMA ADRESSE ORT PLZ STAAT Trans portdok Nr vom 0 1 Anmerkungen Code Beschreibung Bestellmenge N Datum l Unterschrift des Zust ndigen Rev 2 01 vom 04 2009 VES cus nireer Betriebsanleitung Anhang F MANUELLE METHODE NACH WESTERGREN MANUELLE METHODE NACH WESTERGREN ZUR FESTSTELLUNG DER BSG Zur Ausf hrung der BSG Messung mit der Westergren Methode sind die nachstehend zusammengefassten Empfehlungen des International Committee for Standardization in Haematology ICSH Bibl 12 13 zu befolgen Material H chstens drei Stunden zuvor abgenommenes Blut in EDTA K2 1 5 0 25 mg pro ml Blut oder in EDTA K3 1 7 0 3 mg pro ml Blut Der H matokritwert muss zwischen 30 und 36 PCV packed cell volume 0 33 0 03 liegen Gerinnungshemmende verd nnende L sung bestehend aus tri Natriumcitrat Dihydrat 109 mmol L 3 28 g gel st in 100 ml destilliertem Wasser Senkungsr hrchen aus Glas mit folgenden Abmessungen Gesamtl nge 300 1 5 mm Innendurchmesser 2 55 0 15 mm mit Gleichm igkeit 0 05 mm Messskala ber 200 0 35 mm unterteilt in 10 mm oder kleinere Schritte bei maximaler Fehlertoler
37. abnahme stattfindet e die Untersuchung innerhalb von maximal 24 Stunden an Blutproben stattfindet die bei 4 C aufbewahrt worden sind In diesem Fall muss die Blutprobe wieder auf Umgebungstemperatur erw rmt werden bevor sie f r den Analysevorgang ins Ger t gegeben wird e Das Probenr hrchen stets umwenden bevor es ins Ger t eingesetzt wird ACHTUNG Dabei d rfen sich keine Gerinnsel zeigen AN ACHTUNG Die DICHTIGKEIT des R hrchenverschlusses berpr fen Bef llen des R hrchens Der F llstand des Bluts im R hrchen ist von grundlegender Bedeutung f r eine einwandfreie Ausf hrung der BSG Untersuchung durch das Ger t Ves Matic Cube 80 Das Ger t berpr ft eigenst ndig den richtigen F llstand im R hrchen indem der Pegel gemessen und mit zuvor eingegebenen Mindest und H chstgrenzwerten verglichen wird Bei berm iger ber 4 ml oder unzul nglicher weniger als 1 5 ml Bef llung druckt das Ger t eine Meldung aus Bei berm iger Bef llung signalisiert es HIGH bei unzureichender LOW In beiden F llen muss die Untersuchung mit einer angemessenen Blutmenge wiederholt werden Beim Ausdruck der Ergebnisse erscheint dieselbe Art Meldung Kontrolle der Etikettierung des R hrchens Art der Etikettierung der Blutproben und Kompatibilit t mit der Etikettenanzahl Rev 2 01 vom 04 2009 56 Betriebsanleitung VES cus nireer LIII Ves Matic Cube 80 Modelle sind daf r ausgelegt mit max
38. ahme Abb 5 4 8 die sich auf der R ckseite des Ger ts unter der Buchse des Netzkabels befindet Buchse Hauptnetzkabel ol Abb 5 4 a Buchse mit Filter und Abb 5 4 b Sicherungsaufnahme Einen Schlitzschraubenzieher an die in Abb 5 4 b gezeigte Stelle einstecken und zun chst die rechte Lasche der Klappe wie vom wei en Pfeil in Abb 5 4 c angedeutet nach links dr cken Den Vorgang mit der linken Lasche wiederholen die entsprechend dem roten Pfeil in Abb 5 4 c nach rechts gedr ckt werden muss Abb 5 4 c m o Abb 5 4 d Es ist m glich die Sicherungsaufnahme ganz aus der Buchse mit Filter herauszuziehen indem die Laschen zwischen Daumen und Zeigefinger gedr ckt werden Abb 5 4 d Nun die Sicherung en Abb 5 4 e Rev 2 01 vom 04 2009 65 Betriebsanleitung VES EB nireer LLL Abb 5 4 f Abb 5 4 g Die Sicherungsaufnahme wieder einsetzen Abb 5 4 f indem sie bis zum Anschlag in Pfeilrichtung Abb 5 4 9 gedr ckt wird bis die Laschen in ihre urspr ngliche Position zur ckschnappen Rev 2 01 vom 04 2009 66 VES cus nireer Betriebsanleitung 6 KAPITEL 6 6 1 TROUBLESHOOTING 6 2 EIGENSTANDIGES HANDLING EINIGER PROBLEMFALLE 6 2 1 Verfahren f r den Zugriff auf die Sortiereinheit 6 2 2 Liste einiger Fehlermeldungen und deren Behebung 61 TROUBLESHOOTING Abgesehen von Steuerung und Kontrolle der peripheren Einheiten berwacht der Tablet PC die wichtigsten Ger teteile ko
39. anf nglichen 15 Kontrollen zun chst die am Ger t installierte Softwareversion und daraufhin die gt Anzeige RESET L UFT Rev 2 01 vom 04 2009 26 VES TE80 nireer Betriebsanleitung 3 2 BESCHREIBUNG DER SOFTWARE 3 2 1 Hauptmen Im Hauptmen Abb 3 2 a ist es m glich mit Hilfe der Funktionstasten e die Analyse mit dem Ves Matic Cube 80 zu starten e auf das Servicemen zuzugreifen e den Anzeigemodus zu wechseln z B Anzeige Analysemod Anzeige Vorbereitungsmod Datenanzeige e ggf noch auf der Analysekette des Analysemoduls verbliebene Blutproben auszuladen e das Rack mit den Probenr hrchen auszuladen e die Datenarchive des Ger ts aufzurufen e die Klappe zu ffnen Anzeige Vorbereitungsmod Anzeige Analysemod Datenanzeige Alarm Off Bildschirmtabelle r a Yista Mod Analisi Vista Mod Preparat vista Dati Apri Sportello Klappe ffnen ver MIR Blutproben Ausladen Rack Ausladen pu Pam e Wr d aod ood Rack ID mixed sedimentation completed i l e Lowi High Erm H b Freie Pl tze im R hrchen Rack Mixing Unit Check Device Wartezeit bis zum Erfassen des n chsten Resultats VES ie 80O Temperatur J Software Version 2 22 Suche 5 Ricerca cHiusO 1410122 Einstellungen Archivio Impostazioni IN Jay VO UU eg 3 gi pr na E Softwareausgab Start Stopp Archiv Infoleiste Datum Uhrzeit Z hler der
40. anz zwischen zwei aneinandergrenzenden Unterteilungen von 0 2 mm f r den Gebrauch m ssen die R hrchen sauber trocken und frei von R ckst nden des Reinigungsmittels sein St nder in dem die R hrchen in perfekt vertikaler Position stehen 1 mit stabilem Aufbau sodass das Auslaufen von Blut aus den R hrchen vermieden wird Vorgehensweise Das EDTA Blut nachdem es zun chst sorgf ltig aber behutsam gemischt wurde mit dem 109 mmol l Citrat im Verh ltnis 4 1 verd nnen z B 2 ml Blut 0 5 ml Citrat Das Blut Citratgemisch sorgf ltig und ber l ngere Zeit aber nicht heftig mischen Dann in Westergren R hrchen aufsaugen Die R hrchen in den St nder stellen dabei vor direktem Sonnenlicht Vibrationen oder St en sch tzen Nach genau 60 min den Abstand in mm zwischen dem unteren Meniskus des Plasmas und dem Niveau der S ule mit den abgesenkten Blutk rperchen ablesen Rev 2 01 vom 04 2009 03 Betriebsanleitung VES cus nireer LIII Anhang G KURZANWEISUNG Auszug aus dem vorliegenden Handbuch Diese Kurzanweisung ist nur f r bereits erfahrene Bediener mit ausreichender Kenntnis des gesamten Inhalts dieser Gebrauchsanweisungen bestimmt Das Ger t einschalten indem der Netzschalter auf der linken Seite des Kabels auf der Ger ter ckseite auf die Position lt lt gt gt Abb 2 2 5 gestellt wird Die Taste START dr cken und den Ablauf des Resets abwarten Das vollst ndige Anhaften der Etiketten
41. arriage Return 0x0d enden Rev 2 01 vom 04 2009 72 Betriebsanleitung VES MESS nireer Der Leser muss bei ABGESCHALTETEM GER T an den hierf r vorgesehenen DB9 Stecker auf der R ckseite der Klappeneinheit angeschlossen werden Beim Einschalten des Ger ts gibt der Leser falls er ordnungsgem angeschlossen ist ein Tonsignal von sich Dasselbe Tonsignal erfolgt jedes Mal wenn der Leser einen Strichcode erfasst 72 VERBINDUNG ZUM HOSTCOMPUTER Serielles Protokoll f r die Kommunikation mit dem Host Computer 72 1 Vorwort Technische Informationen Die elektrischen Pegel der Signale entsprechen dem Standard RS232C Die bertragungsgeschwindigkeit betr gt 9600 bit s das Datenformat geh rt zum Typ 8 Datenbits 1 Stoppbit und kein Paritybit Der Stecker DB9 Male RS232C auf der R ckseite des Ves Matic Cube 80 hat folgendes Pin Out SIGNAL Rx Daten vom Host 3 Tx Daten zum Host 5 7 2 2 Vorwort Hexadezimale und ASCII Darstellung HEX ASCII Im hier beschriebenen Protokoll werden viele Parameter und Daten im hexadezimalen ASCII Format dargestellt HEX ASCII d h ein Byte mit dem Wert 0x7A wird durch zwei ASCII Zeichen dargestellt 7 0x37 und A 0x41 wobei das erste Zeichen das signifikantere Halbbyte darstellt das zweite das weniger wichtige Beispiele Urspr ngliches Byte Darstellung in HEX ASCII Hexadezimalwert Buchstabe H Buchstabe L Offensichtlich bringt es diese Art der Darstellun
42. artet werden muss Temperatur Anzeige der Innentemperatur des Instruments in C und in F Infoleiste Anzeige wichtiger Informationen wie z B Fehlercodes siehe Tabelle in Absatz 6 1 Troubleshooting Z hler Blutproben Gesamtzahl die vom Vorbereitungs ins Analysemodul berf hrt worden sind Anzeige der Gesamtzahl von R hrchen die aus dem Vorbereitungs in den Untersuchungsbereich bergeben worden sind Falls die Gesamtzahl von Tests angezeigt werden soll die das Ger t in seinem ganzen Leben ausgef hrt hat wenden Sie sich bitte an einen von DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisierten Fachtechniker Fenster OFFEN GESCHLOSSEN OFFEN mit rotem Grund GESCHLOSSEN mit gr nem Grund Anzeige des Zustands des an der Ger teabdeckung vorhandenen Sensors Datum Uhrzeit Anzeige von Datum und Uhrzeit SW X XX Anzeige der am Ger t installierten Softwareversion Abgesehen von den im vorigen Absatz beschriebenen gemeinsamen Befehlen und Informationen ist es m glich auf dem Display eine Online Animation des Zustands der Probenr hrchen aufzurufen mit der die Position im Verh ltnis zu den verschiedenen Instrumentenkomponenten gezeigt wird Diese wird au erdem aus der unterschiedlichen F rbung der Blutprobe ersichtlich wie es in der unten gezeigten Bildschirmtabelle n her erl utert wird Rev 2 01 vom 04 2009 30 VES cus nireer Betriebsanleitung e 9 neue Blutprobe zur Untersuchung AE mixed Blu
43. ch Westergren in Citrat Ih angegeben sind siehe Abb 3 4 a und 3 4 b je nachdem welche Einstellung vom Labor bei der Installation gew hlt wurde siehe Absatz 1 1 weiter die Seriennummer des Ger ts SN die im Ger teinneren gemessene Temperatur in C oder F die Temperaturkorrektur aktiv ON nicht aktiv OFF das Datum TT MM JJJJ oder MM TT JJJJ siehe Absatz 1 1 und die Uhrzeit HH MM SS zu der die Untersuchung ausgef hrt wurde die Strichcodes der dazu geh rende BSG Wert falls dieser nicht auf dem Ausdruck erscheint bedeutet dies entweder dass die Blutprobe nicht untersucht worden ist oder dass das Ergebnis im Pending Archiv gespeichert ist und die Position des Probenr hrchens im Rack Sortierst nder die mit einem alphanumerischen Code POS NUM gekennzeichnet ist Am Ende der Auflistung von Blutproben und dazugeh renden Daten erscheint der Strichcode des R hrchen Racks COD RACK Wenn eine Kontrollprobe verwendet wird siehe Abs 3 2 erscheinen auf dem Ausdruck der Ergebnisse folgende Daten Abb 3 4 a QC PASS xx xx Ch nr xxxx Verfalldatum TT MM JJ xxxxxx Strichcode des QC R hrchens der f r diese Kontrollprobe abgelesene BSG Wert und seine Position im Rack Zur Auswertung des erzielten Resultats sind die technischen Anweisungen die mit der Kontrollprobe mitgeliefert werden zu Rate zu ziehen Rev 2 01 vom 04 2009 5 VES MATIC Betriebsanleitung ROCK K K CK GR GRO CR CK GB CR CK GR GR C
44. ch alohanumerischen Code Beschreibung der Befehle und Informationen im Betriebsmodus Quality Check Archiv A ACHTUNG Es wird ausdr cklich darauf verwiesen dass QUALITY Blutproben unabh ngig gehandhabt werden ARCHIVIO QUALITY CHECK Codice EEE Da gg mm AAAA a A Livello alto B Livello basso C Abnormal SO C pr Seleziona tutti Deseleziona tutti 3 N ILI gt Elimina Stampa Esporta DB QC Indietro Abb 3 2 k Alle Auflisten Es werden alle Blutproben aufgelistet die in der Datenbank des Quality Check Archivs gespeichert sind Suche Suchfunktion f r eine Blutprobe auf Grundlage von Code oder Datum Alle Anwahlen Hiermit werden sofort alle vorhandenen Blutproben selektiert Alle Abwahlen Hiermit werden sofort alle vorhandenen Blutproben deselektiert An Host Senden Hiermit wird werden die selektierte n Blutprobe n an den Host gesendet Rev 2 01 vom 04 2009 40 Betriebsanleitung VES MESS nirecr L schen Die selektierte n Blutprobe n wird werden gel scht Drucken Eine Liste der durch Abhaken der Checkbox selektierten Blutproben wird ausgedruckt QC DB Exportieren Hiermit kann die Datenbank des QC Archivs in Textformat exportiert werden Pfeil AUF Hiermit werden mehrere Blutproben selektiert indem die Liste in Aufwartsrichtung durchlaufen wird Pfeil AB Hiermit werden mehrere Blutproben selektiert indem die Liste in Abw rtsrichtung durchlaufen wird Verlassen Damit geht es zur ck z
45. cidad de Sedimentaci n Globular Sangre 1989 34 1 4 9 Koepke J A Caracappa P Johnson L The Evolution of the Erythrocyte Sedimentation Rate Methodology Labmedica 1990 Feb Mar 22 24 Caswell M Stuart J Assessment of DIESSE VES MATIC automated system for measuring erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1991 44 946 949 Manley R W J Clin Pathol 1957 10 354 ICSH Recommendation for Measurement of Erythrocyte Sedimentation Rate of Human Blood Amer J Clin Pathol 1977 68 4 505 507 ICSH Guidelines on Selection of Laboratory Tests for Monitoring the Acute Phase Response J Clin Pathol 1988 41 1203 1212 ICSH Recommendations for measurement of erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1993 46 198 203 How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory Approved Guideline EA ASSE 2000 NCCLS Rev 2 01 vom 04 2009 85 VES cus nireer Betriebsanleitung Anhang A EG KONFORMITATSERKLARUNG EG KONFORMIT TSERKL RUNG gem Richtlinie 98 79 EG ber In Vitro Diagnostika nIECOCE Diesse Diagnostica Senese S p A Die Gesellschaft DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A mit Sitz in Mailand Via San Vittore 36 1 erkl rt hiermit dass das nachstehend genauer definierte In Vitro Diagnostikum aufgrund seiner Konzeption und Konstruktionsart in der auf den Markt gebrachten Version mit der RICHTLINIE 98 79 EG BER IN VITRO DIAGNOSTIKA IVD bereinstimmt
46. des Untersuchungsvorgangs f hrt das Ger t ein Reset aller internen Einheiten aus Rev 2 01 vom 04 2009 69 VES TE80 nireer Betriebsanleitung 6 2 EIGENST NDIGES HANDLING EINIGER PROBLEMF LLE AN ACHTUNG Die nachstehend beschriebenen Prozeduren d rfen nur bei abgeschaltetem Ger t ausgef hrt werden Vor dem Wiedereinschalten m ssen alle Schutzabdeckungen wieder aufgesetzt werden 6 2 1 Verfahren f r den Zugriff auf die Sortiereinheit 1 Die beiden Ausleger f rs Einf hren des Racks abnehmen indem sie ca 1 cm nach oben und dann nach au en gef hrt werden damit sie von den Haltekn pfen freikommen Abb 6 2 1 a Den Ausleger zur Rack Aufnahme in Pfeilrichtung nach oben schieben und dann nach auBen abnehmen Abb 6 2 1 a Abb 6 2 1 a 2 Den Deckel des Vorbereitungsmoduls ffnen und anheben indem die Frontabdeckung von unten senkrecht um ca 1 cm nach oben geschoben wird Abb 6 2 1 b 3 Die Frontabdeckung ganz abnehmen Kontrollieren ob R hrchen vorhanden sind die ein Festklemmen verursacht haben k nnten und diese ggf entfernen Rev 2 01 vom 04 2009 70 Betriebsanleitung VES MEE nireecr 4 Zur R ckmontage dasselbe Verfahren in umgekehrter Reihenfolge ausf hren bis der obere Teil der Abdeckung mit den Seitenw nden ausgerichtet ist 6 2 2 Liste einiger Fehlermeldungen und deren Behebung Wenn sich das Ger t in der Betriebsart Anzeige Analysemodul oder Anzeige Vorbereitungsmodul b
47. e sich links neben der Sch tteleinheit befindet siehe Abb 3 3 b Dort das Check Device Transponder RF in die Aufnahmevorrichtung einsetzen siehe Abb 3 3 6 Abb 3 3 b Nachdem das Check Device Transponder RF in seinen Aufnahmeschlitz eingeschoben worden ist die Bedienereinstellungen aufrufen und die Taste CheckDev Procedure Abb 3 2 p dr cken Danach einige Augenblicke abwarten bis auf der Dialogleiste folgende Meldung erscheint Aufladen Check Device ausgef hrt falls der Ladevorgang erfolgreich abgeschlossen werden konnte Andernfalls erscheint Fehler beim Aufladen Check Device in diesem Fall empfiehlt es sich den Vorgang von Anfang an zu wiederholen Am Ende ist das R hrchen Check Device Transponder RF aufgebraucht und kann nicht wiederverwendet werden Daher muss es aus dem Aufnahmeschlitz entnommen und entsprechend den g ltigen Vorschriften entsorgt werden Rev 2 01 vom 04 2009 48 Betriebsanleitung VES cus nireer Funktionsweise des Check Devices A Sobald das Untersuchungsergebnis einer Blutprobe in die Speicher Datenbank bermittelt und B ggf ausgedruckt worden ist erfolgt am Check Device ein Z hlerschritt nach unten Falls das Instrument ohne Anschluss an einen Host Computer arbeitet werden alle Ergebnisse im Speicher Archiv abgelegt ausgedruckt und angezeigt und f r jedes Ergebnis wird der Z hler des Check Devices vermindert Die Ergebnisse von Blutproben mit unleserl
48. efindet k nnen Fehlermeldungen auf der Infoleiste des Bildschirms erscheinen siehe Abb 3 2 b Nachstehend werden einige Fehlermeldungen aufgef hrt und Anweisungen f r die Behebung durch den Bediener erteilt Mikroschalter vorne links pr fen in diesem Fall sollte kontrolliert werden ob die vordere Abdeckung richtig angebracht worden ist Hierzu muss das Ger t nicht abgeschaltet werden Fehler Anordnung 0x04 Sch ttler Die regul re Bewegung der Sch ttelvorrichtung Mixer wird behindert Der Bediener sollte sich anhand des in Abs 6 2 1 und 6 2 2 beschriebenen Vorgehens Zugang zur Untersuchungseinheit verschaffen und dort kontrollieren ob mechanische Verklemmungen vorhanden sind Danach die direkt am Sch ttler Mixer anstehenden R hrchen entfernen und das Ger t einschalten Start dr cken und pr fen dass das Reset ordnungsgem ausgef hrt wird Anzeige auf der Infoleiste Fehler R hrchen fehlt Ph Kette Dieser Fehler kann auftreten falls das R hrchen im Rack stecken bleibt z B weil es mit seinem nicht ordentlich befestigten Etikett kleben bleibt siehe Abs 4 2 2 In diesem Fall ist es ausreichend die Untersuchung neu zu starten und zum n chsten R hrchen berzugehen Rev 2 01 vom 04 2009 7 VES MATIC Betriebsanleitung nireer 7 KAPITEL 7 7 1 EXTERNER STRICHCODELESEH 7 2 VERBINDUNG ZUM HOSTCOMPUTER 7 2 1 Vorwort Technische Informationen 7 2 2 Vorwort Hexadezimal ASCII Darstellung HEX ASC
49. er oder Vertreiber Rev 2 01 vom 04 2009 20 VES cus nireer Betriebsanleitung 2 KAPITEL 2 2 1 VORBEREITUNG UND KONTROLLEN VOR DER INSTALLATION 2 2 STANDORT 2 3 EINSCHR NKUNGEN UND HINWEISE Die INSTALLATION muss durch einen von der Firma Diesse Diagnostica Senese S p A autorisierten Fachtechniker vorgenommen werden was auch aus dem Installationsbericht hervorgehen muss Die Anweisungen der Installation Check Guide beachten STILLLEGUNG und VERSAND m ssen durch einen von der Firma Diesse Diagnostica Senese S p A autorisierten Fachtechniker vorgenommen werden 2 1 VORBEREITUNG UND KONTROLLEN VOR DER INSTALLATION Zur Gew hrleistung der Sicherheit von Ger t und Bediener sind folgende Auflagen einzuhalten M im Das Stromnetz Installationskategorie Il muss kompatibel mit den Angaben zu N Spannung und Strom des Typenschilds auf der Ger ter ckseite sein Es empfiehlt sich regelm ige Kontrollen der Funktionst chtigkeit der elektrischen Leitungen am Aufstellungsort vorzunehmen Das Stromnetz und die Steckdosen m ssen gem den g ltigen Vorschriften f r elektrische Anlagen ber fachgerechte Erdung verf gen Bevor Anschl sse an externe Instrumente Host PC externer _Strichcodeleser vorgenommen werden die stets bei abgeschaltetem Ger t zu erfolgen haben muss die Kompatibilit t siehe jeweilige Gebrauchsanweisungen mit den Spezifikationen in Kapitel 7 berpr ft werden und es muss kontrolliert werde
50. ersuchung O leerer bzw noch nicht vom Sensor abgetasteter Stellplatz O untersuchte Blutprobe Rev 2 01 vom 04 2009 32 VES BO nireer Betriebsanleitung Beschreibung der Befehle und Informationen im Modus Datenanzeige N chste Seite uim NI LI UE Nat ni Por nm pag ADOCHL 7S a P Un nu 573 Bn ES TE 75 T7 Bxzsisduz Abb 3 2 f N chste Seite Hiermit werden die nachfolgenden Seiten aufgerufen Abgesehen von den im vorausgehenden Absatz beschriebenen Tasten k nnen auch Informationen zu den in Untersuchung befindlichen Blutproben abgefragt werden So werden im Fenster gezeigt Abb 3 2 f POS Position des Probenr hrchens in der Transportkette ID Kennzeichnungscode der Blutprobe READ1 Ablesung Nr 1 die dem Niveau der ganzen Bluts ule nach dem Sch tteln entspricht diese Angabe kann erst dann abgerufen werden wenn der spezifische Zugangscode eingetippt worden ist Der Zugriff auf diese Informationen ist nur f r das von DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisierte Fachpersonal zul ssig READ2 Ablesung Nr 2 die dem Niveau der Erythrozytens ule nach der Senkung entspricht diese Angabe kann erst dann abgerufen werden wenn der spezifische Zugangscode eingetippt worden ist Der Zugriff auf diese Informationen ist nur das f r DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisierte Fachpersonal zul ssig ESR Ergebnis der BSG Rev 2 01 vom 04 2009 33 VES BO nireer Betriebsanleitu
51. es aktiviert wird indem der Befehl wei aufleuchtet Diese Taste dr cken und das Ende des Vorgangs abwarten bevor die SD Card wieder entfernt wird Impostazioni Lingua Cor Temperabura Ara imposti Utente Export Files Indietro Abb 3 2 q Service Passwortgesch tzter Zugriff auf das Servicemen des Ger ts Der Zugriff auf diese Funktion ist nur f r das von DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisierte Fachpersonal zulassig Zur ck Damit geht es zur ck zum HAUPTMEN d h EINSTELLUNGEN Rev 2 01 vom 04 2009 47 VES cus nireer Betriebsanleitung 33 CHECK DEVICE Das Check Device ist ein elektronisches Ger t mit dessen Hilfe das Instrument ber eine festgelegte Anzahl von ausf hrbaren Tests verf gt F r jedes Ergebnis zieht das Check Device automatisch einen der verf gbaren Tests ab Nach Ablauf PISSE 4 9 A VER CUR SARO Pape III i RARE orem qc nmm 020013 ll ir aller verf gbaren Tests muss das Ger t mit Hilfe des hierf r vorgesehenen KERN Probenr hrchens Check Device Transponder RF Abb 3 3 a siehe Abs 1 3 wieder aufgeladen werden Dieses R hrchen hat dieselbe Gr e Abb 3 3 a und sieht genauso aus wie ein R hrchen Check Device Transponder RF herk mmliches Probenr hrchen i J T EU Gf UP Zur Ausf hrung des Aufladevorgangs muss die Klappe ge ffnet werden um Zugriff auf die Ladevorrichtung des Check Devices zu schaffen di
52. et indem das ausschlie ende ODER aller gesendeten Bytes von STX bis einschlie lich ETX ausgef hrt wird Der sich daraus ergebende hexadezimale Wert wird in HEX ASCII umgewandelt und die beiden Zeichen die ihn wiedergeben werden gesendet Rev 2 01 vom 04 2009 80 VES cus nireer Betriebsanleitung ACHTUNG Zur Fehlersuche kann die Kontrolle durch die Checksum deaktiviert werden indem das Byte H COM durch den Wert 0x44 anstelle von 0x35 ersetzt wird In diesem Fall werden die beiden Bytes der Pr fsumme dennoch losgeschickt ihr Wert ist jedoch nicht signifikant Der Host Computer muss auch mit der M glichkeit dass die Checksum deaktiviert wurde umgehen k nnen 7 2 6 2 Antwort des Host Computers Beim Empfang der Nachricht muss der Host Computer zun chst eine ACK Meldung senden um zu signalisieren dass die Nachricht ordnungsgem empfangen und verstanden wurde d h dass alle Felder den richtigen Wert haben und dass die Pr fsumme korrekt ist oder aber eine NACK Meldung um zu signalisieren dass die Nachricht einen oder mehrere Fehler enth lt falsche Pr fsumme L nge der Datenfelder nicht richtig usw 7 2 Meldung Datensendung QC Probe Qualit tskontrolle Befehl 0x52 Diese Nachricht wird vom Ves Matic Cube 80 an den Host Computer geschickt Sie enth lt die Ergebnisse der an einem oder mehreren Probenr hrchen ausgef hrten Untersuchung Der Host Computer hat auf diese Nachricht lediglich mit einer ACK oder
53. et tigen bevor das Ger t ausgeschaltet wird Andernfalls werden die Daten der letzten Untersuchung nicht im Archiv gespeichert nireer I MATIC STOP Analisi Sei sicuro n Abb 3 2 b Rev 2 01 vom 04 2009 28 VES TE80 nireer L1L5274 Betriebsanleitung Yin An EST TI Bein An Pepe ai waja ai Alla Did LI IL JJ BEE X OK DR pe liete rem e SEDMENTATION TIAE k scarico loro p a i VE KE TOMO HH Me Me en METTO EEEN m L ze i I ____ J T ILI Ie Pa IH BERE E RE E HE SE HE ie S Risa HH En FE a n ri P TI m T Ea m EE Eu u E ai a Er tk kw xe ned dead x xb xj ou ou ow Ui ILI gt ES 11 28 22 Archiwio IDTORESERITER ZU US il L M vmi 715 Hu Abb 3 2 c Mit der Best tigung durch die Taste JA beginnt automatisch ein Z hler der Stoppzeit zu laufen ein ber 90 Sekunden r ckw rts laufender Sekundenz hler Diese maximale Unterbrechungszeit erm glicht es dem Bediener rasche Eingriffe zu t tigen die sich nicht auf die Blutk rperchensenkung auswirken Die im STOPP Zustand verstrichene Zeit erscheint im Fenster N chstes Ergebnis das in diesem Fall auf Stopp Zeit umbenannt wird Am Ende des Eingriffs der k rzer als 90 Sekunden sein muss gen gt es die Taste Start zu bet tigen und das Ger t nimmt seine Analyset tigkeit wieder auf Falls der Untersuchungsvorgang innerhalb von 90 Seku
54. fehlt Ph Kette Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen das Kapitel Wartung nachlesen Das System kann ein erwartetes Probenr hrchen in der Kette nicht erkennen Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Check Device am Ablaufen Eine neue Ladung ins Ger t einsetzen Der Testz hler ist fast abgelaufen Das Ger t verf gt Sollte die Meldung trotz Aufladens weiter anstehen ber weniger als 500 Z hlschritte K stchen GELB den Kundendienst verst ndigen Check Device abgelaufen Eine neue Ladung ins Ger t einsetzen Sollte die Meldung trotz Aufladens weiter anstehen den Kundendienst verst ndigen Fehler beim Aufladen des Check Devices Eine andere Ladung ins Ger t einsetzen Probleme beim Neuladen des Vorgangsz hlers Sollte die Meldung trotz Aufladens weiter anstehen den Kundendienst verst ndigen Mikroschalter vorne links pr fen Die korrekte Positionierung der Frontabdeckung auf der Seite des angegebenen Mikroschalters kontrollieren Der Testz hler ist abgelaufen K stchen ROT Fehler am linken Mikroschalter der Frontplatte Sollte die Meldung weiter anstehen den Kundendienst verst ndigen Mikroschalter vorne rechts pr fen Die korrekte Positionierung der Frontabdeckung auf Rev 2 01 vom 04 2009 68 VES cus nireer Betriebsanleitung der Seite des angegebenen Mli
55. feld 14 hex 20 Zeichen 2 f r H L NUM 9 SAMPLE 1 BARCODE TERMINATOR 9 SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR H L BLK fester Wert 01 H L COM Befehlscode f r Anforderung Blutprobencode zum Untersuchen 50 H L NUM Anzahl von Strichcodes in dieser Nachricht 02 hex 2 Strichcodes SAMPLE 1 BARCODE TERMINATOR SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR ETX Zeichen 0x0D H L CHK xor aller Zeichen von STX bis einschl ET X 2 Beispiel f r die Genehmigungsanfrage an den Host f r zwei Strichcodes von zwei Blutproben und Antwort mit Genehmigung der Untersuchung nur f r die zweite siehe Abs 7 4 2 3 ACHTUNG Die nicht druckbaren Zeichen 0x20 werden mit ihrem hexadezimalen Wert in rechteckigen Klammern 0x wiedergegeben Anfrage von Ves Matic Cube 80 TX gt 001401500201091053 0x10 20586743 0x10 0x0D 36 Meldung Host TX ack 0x06 01 0x0D Antwort Host TX gt 000B0 1500120586743 0x 10 0x0D 5D SAMPLE 2 BARCODE ETX CHK TERMINATOR PESE STX 0x3E gt H L BLK fester Wert 00 H L LEN Anzahl von Zeichen im Datenfeld OB hex 11 Zeichen 2 f r H L NUM 9 SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR H L ADD fester Wert 01 H L COM Befehlscode f r Anforderung Blutprobencode zum Untersuchen 50 H L NUM Anzahl von Strichcodes in dieser Nachricht 01 hex 1 Strichcode SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR ETX Zeichen 0x0D H L CHK xor aller Zeichen von STX bis e
56. g mit sich dass zur Darstellung eines Bytes zwei ASCII Zeichen ben tigt werden Rev 2 01 vom 04 2009 73 Betriebsanleitung VES MESS nirecr 7 23 Allgemeine Anmerkung Reaktionsverzogerung Um dem Ger t die erforderliche Zeit zur Aktivierung des Empfangsmodus zu geben muss eine Verz gerung der Reaktion von 1 Sekunde eingestellt werden und der ACK Frame sowie die eventuelle Antwort m ssen in einem einzigen Frame verschickt werden 7 2 4 Meldung zur Anforderung von R hrchen zur Untersuchung Befehl 0x50 Diese Nachricht wird vom Ves Matic Cube 80 an den Host Computer geschickt Die Nachricht enth lt den Strichcode des Probenr hrchens Der Host Computer muss mit einer hnlichen Meldung antworten welche die Strichcodes jener vom Ves Matic Cube 80 empfangenen Probenr hrchen enth lt an denen die BSG ausgef hrt werden soll d h diejenigen Codes die bereits vom Host akzeptiert worden sind sowie ggf auch noch nicht vom Host akzeptierte Codes d h bis zu diesem Moment unbekannte Die Verwaltung der Probenr hrchen die verarbeitet werden weil sie bereits vom Host akzeptiert worden sind und der Probenr hrchen die verarbeitet werden obwohl sie dem Host unbekannt sind st tzt sich auf ein Attribut das Endezeichen des Strichcodes das in der Antwortmeldung des Hosts enthalten ist siehe 7 2 5 Beispiel 1 OHNE Verwaltung der unbekannten Codes Ves Matic Cube 80 schickt 10 Strichcodes an den Host Dieser sendet nur 4 de
57. hert worden sind QualityCheck DB Zugriff auf das Speicher Archiv der Daten von Qualit tskontrollmustern die in der Datenbank abgespeichert worden sind Zur ck Damit geht es zur ck zum HAUPTMENU Fr F n rccer We X i i i Vista Mod Analisi Vista Mod Preparat Vista Dati Apri amp portello TIT TS p RE SR Scarica Campioni Scarica Portacamp DE Storico e sedimentation DB Pending completed e low Hugh Err DB QualittCheck Ricerca oee a E 22 10 2008 aad d iM ttes Archivio Impostazioni Abb 3 2 h DATENBANK ARCHIV Es gibt 3 Archive Abb 3 2 h Die Speicher Datenbank Abb 3 2 i enth lt die Daten von maximal 10 000 Blutproben die kreisf rmig verwaltet werden In diesem Archiv werden nur solche Blutproben gespeichert deren Untersuchung entweder vom Host Computer oder vom Bediener genehmigt wurde Nur die Ergebnisse dieser Blutproben k nnen gesichtet ausgedruckt und an den Host gesendet werden Nur f r diese erfolgt auch ein Z hlvorgang am Check Device nach unten Auf der Anzeigeseite dieser Datenbank sind die bereits an den Host geschickten Blutproben mit einem Stern gekennzeichnet Abb 3 2 1 Bei diesem Modus werden die Informationen Code und Position im Rack von Blutproben an denen die BSG nicht gemessen werden soll und die bei diesen mit 0 vermerkt wird ausgedruckt Rev 2 01 vom 04 2009 35 VES cus nireer Betriebsanleitung in der Speicher Datenbank verzeichne
58. hfolgenden Abs tzen im Detail beschrieben Die Untersuchung erfolgt komplett automatisch Sch tteln und Ablesen und die nach nur 20 Minuten verf gbaren Ergebnisse sind mit denen vergleichbar die mit der Westergren Methode in 1 Stunde erzielt werden Lit verz 1 10 Als Grundeinstellung ist bei dem Instrument die Temperaturkorrektur stets aktiviert und die Ergebnisse werden f r die Temperatur 18 C entsprechend dem Nomogramm von Manley Abb 1 1 angegeben Bei entsprechendem Bedarf im Labor kann die Funktion der Temperaturkorrektur jedoch deselektiert werden Room Temperatura WS E 95 35 30 85 25 75 4 m 65 0 Abb 1 1 Nomogramm von Manley Rev 2 01 vom 04 2009 9 VES cus nireer Betriebsanleitung Klinische Bedeutung der BSG Das Instrument liefert Informationen ber die Blutk rperchensenkungsgeschwindigkeit BSG die wiedergibt wie schnell die Erythrozyten sedimentieren Der zu einem bestimmten Zeitpunkt gemessene BSG Wert wird durch die Plasmakonzentration einiger Proteine beeinflusst welche wiederum bedingt durch Entz ndungsvorg nge und bestimmte Pathologien wie zum Beispiel einige Neoplasien nderungen erf hrt Des Weiteren wird der BSG Wert durch einige Eigenschaften der Erythrozyten sowie durch den H matokritwert beeinflusst Stark erh hte BSG Werte sind charakteristisch f r multiples Myelom Leuk mien Lymphome Brust und Lungenkrebs rheumatoide Arthritis SLE Lungeninfarkt Erh hte Wer
59. hl uft das Ger t von rechts nach links Das Ger t darf w hrend der Betriebsphasen bzw w hrend des Reset Verfahrens nicht W ausgeschaltet werden Es darf AUSSCHLIESSLICH nach Bet tigen der Taste STOPP am Display nachdem alle Bewegungsabl ufe beendet worden sind ausgeschaltet werden Rev 2 01 vom 04 2009 59 MATICO 17A VES Bo nireer A Betriebsanleitung ACHTUNG Falls eine Untersuchung mit nur wenigen R hrchen ausgef hrt werden soll empfiehlt es sich die freien Reihen ganz links im Rack ausschlie lich im roten Bereich zu belegen Das Ger t darf w hrend der Betriebsphasen bzw w hrend des Reset Verfahrens nicht ausgeschaltet werden Zum Schutze der Datenbank empfiehlt es sich das Ger t AUSSCHLIESSLICH nach Bet tigen der Taste STOPP am Display nachdem alle Bewegungsabl ufe beendet worden sind auszuschalten Abb 4 2 4 a Rev 2 01 vom 04 2009 60 Betriebsanleitung VES a80 nireer LL 4 2 4 Ablauf der Vorbereitung einer Untersuchung Verfahren zum Einladen der Blutproben a Die Taste START dr cken und die Ausf hrung des Resets abwarten b Das Rack in die Aufnahmevorrichtung einsetzen siehe Abb 4 2 4 b c Dessen Strichcode eingeben entweder mit Hilfe des externen Strichcodelesers oder manuell mit der virtuellen Windows CE Tastatur durch Bet tigen der grauen Taste ID oortierst nder Abb 4 2 4 b 4 2 5 Beendigung des Analysevorgangs Der Analysevorgang an einer ein
60. hr AbschlieBend die Wahl des Datumsformats mit der Taste Best tigen validieren und zum Bildschirm Anzeige Analysemodul zur ckkehren das Ger t ber den Hauptschalter aus und wieder einschalten Danach wird das Datum im gew hlten Format angezeigt Einstellung des Datums ERKLARUNG DER FELDER TT den Tag mit Hilfe der Tasten und einstellen MM den Monat mit Hilfe der Tasten und einstellen JJJJ das Jahr mit Hilfe der Tasten und einstellen Uhrzeit Einstellung der Uhrzeit ERKLARUNG DER FELDER HH die Stunden mit Hilfe der Tasten und einstellen MM die Minuten mit Hilfe der Tasten und einstellen SS die Sekunden mit Hilfe der Tasten und einstellen BEFEHLE des Fensters Einstellungen Set Date Time Best tigen Hiermit werden eingegebene bzw ge nderte Daten gespeichert Zur ck Damit geht es zur ck zum HAUPTMEN d h EINSTELLUNGEN F F nirecr Vista Mod Analisi Yista Mod Preparat Vista Dati Apri Sportello TRIS ML Scarica Campioni Scarica Portacamp W 3 N i gt Ricerca 11 05 20 a Archivio Impostazioni Ali era 22 10 2008 al d i ttes Abb 3 2 0 Rev 2 01 vom 04 2009 45 Betriebsanleitung VERS cus nireer LII Mit Temperaturkorrektur wird die automatische Korrektur der Ergebnisse in Funktion der herrschenden Temperatur aktiviert deaktiviert wenn die automatische Korrektur der Temperatur aktiviert ist f rbt sich das entsprechende Fenster gr n
61. ichem Strichcode werden im Pending Archiv gespeichert siehe Pending Archiv in Absatz 3 2 2 Falls das Ger t daf r eingestellt wurde in Verbindung mit einem Host Computer zu arbeiten werden nur jene Blutproben untersucht f r die eine entsprechende Anfrage vom Host eingetroffen ist Diese Ergebnisse werden anschlie end gedruckt angezeigt im Speicher Archiv abgelegt und an den Host gesendet woraufhin ein Z hlschritt am Check Device nach unten erfolgt Alle anderen Blutproben werden nicht untersucht Wird jedoch die Auffindbarkeit dieser Blutproben gefordert werden im Ausdruck im Archiv und in der Sendung an den Host auch die nicht untersuchten Proben aufgef hrt ein Z hlvorgang nach unten erfolgt f r diese jedoch nicht Bei vor bergehendem Ausfall der Verbindung zum Host Computer verh lt sich das Ger t folgenderma en 1 Die Blutproben werden alle bearbeitet und die Daten vor bergehend 72 Stunden lang im Archiv namens Pending Datenbank gespeichert Alle Daten dieser Blutproben mit Ausnahme des Untersuchungsergebnisses k nnen am Display aufgerufen werden 2 Wenn die Blutprobe ins Rack eingesetzt wird werden lediglich der Strichcode und die Position des Probenr hrchens im R hrchen Rack vermerkt w hrend das Untersuchungsergebnis nicht ausgedruckt wird 3 Am Ende des Analysevorgangs wird in regelm igen Abst nden und maximal 72 Stunden lang versucht beim Host zu erfragen ob die bereits analysierten anh ngigen Blu
62. iese Nachricht wird vom Ves Matic Cube 80 an den Host Computer geschickt Sie enth lt die Ergebnisse der an einem oder mehreren Probenr hrchen ausgef hrten Untersuchung Der Host Computer hat auf diese Nachricht lediglich mit einer ACK oder NACK Meldung zu antworten um den erfolgreichen Empfang der Resultate bzw das Auftreten von Fehlern in der Meldung zu signalisieren Anmerkung Die Probenr hrchen die vom Ger t mit dem Attribut unbekannter Code untersucht worden sind werden am Ende des Analysevorgangs nicht automatisch verschickt sondern k nnen lediglich manuell vom Bediener mit dem Befehl An Host schicken aus dem Verwaltungsmen der Pending Datenbank gesendet werden 7 2 6 1 Befehl Ves Matic Cube 80 sendet folgenden Frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX H CHK L CHK Ox3E 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x31 0x0D Die in Klammern angegebenen hexadezimalen Werte sind bei dieser Nachricht konstante Werte Die fett gedruckten Felder sind die Variablen und werden nachstehend beschrieben Rev 2 01 vom 04 2009 TI Betriebsanleitung VES cus nireer LIII 7 2 6 1 a H LEN L LEN L nge des Datenfelds von Data 1 bis einschlie lich Data n dargestellt in HEX ASCII H chstwert F 0x46 F 0x46 Dabei handelt es sich um die effektive Anzahl von Bytes im Feld Data Die maximale Anzahl von Bytes im Feld Data betr gt 255 7 2 6 1 b Data 1 Data
63. imal zwei nicht berlappend auf der Probe angebrachten Etiketten zu arbeiten Abb 4 2 2 a Der interne Strichcodeleser der sich im Vorbereitungsmodul befindet ist mechanisch darauf eingestellt Etiketten zu bearbeiten die mindestens 3 mm oberhalb der Bodenrundung des R hrchens angebracht sind Abb 4 2 2 a Au erdem ist er daf r programmiert Strichcodes abzulesen die rechtwinklig zum Abtaststrahl stehen d h dass der Code quer zur L ngsachse des R hrchens liegen muss Abb 4 2 2 a Aber auch Strichcodes die mit einer Neigung von 5 zur korrekten Position stehen werden noch gelesen Abb 4 2 2 aG ck QD _ Barcode Label d Positioning Barcode Label La Min mm Abb 4 2 2 a Richtige Anbringungsh he f r die Etikette auf dem R hrchen Die Sensoren der Leseeinheit k nnen den Senkungspegel der Blutprobe im Innern des R hrchens durch maximal drei Papierschichten entlang der Ableseachse erfassen Daher d rfen maximal zwei Etiketten angebracht werden und diese sind um mindestens 90 zueinander versetzt anzubringen Abb 4 2 2 b Reading Axis Reading Axis ROK Light Receiver Vai La 3 Layer Barcode Label CU 772 Layer a Da Label Factory Label Factory Label Light Emitter Tube cross section 1 Layer Max 3 layers on the Reading Axis Abb 4 2 2 b Maximal vom Ves Matic Cube 200 akzeptierte Anzahl von Etikettenschichten auf dem
64. inschl ETX Rev 2 01 vom 04 2009 84 Betriebsanleitung VES cus nireer BIBLIOGRAPHIE 10 11 12 13 14 15 Westergren A The Technique of the red cell sedimentation reaction Am Rev Tuberc 1926 14 94 101 Silvestri M G Cozza E Bertoli G Federzoni C Marzullo F Determinazione Automatica della velocit di Eritrosedimentazione Assoc Italiana Patologi Clinici XXXIV Congresso Nazionale 1984 Abstract De Franchis G Carraro P D Osualdo A Di Vito S N Paleari C D Valutazione del Sistema Ves Tec VES MATIC Confronto con il Metodo ICSH II Patologo Clinico 1985 4 120 Jou J M Insa M J Aymeric M Vives Corrons J L Evaluacion de un Sistema Totalmente Automatico para realizar la Velocidad de Sedimentaci n Globular Sangre 1988 33 6 474 478 Prischl F C Schwarzmeier J D Automatisierte Bestimmung der Blutkor perchensenkungsgeschwindigkeit VES MATIC Einsatz im Krankenhaus Berichte der OGKC 1988 11 112 114 Vatlet M Brasseur M Poplier M et al Evaluation of the DIESSE VES MATIC for the Automated Determination of the Erythrocyte Sedimentation Rate ESR Belgian Hematological Society Meeting 1989 Abstract Vallespi Sole T Valor Actual de la Velocidad de Sedimentacion Globular Lab 2000 1989 19 5 14 Fernandez de Castro M Fernandez Calle P Viloria A Larrocha C Jimenez M C Valoraci n de un Sistema Alternativo Totalmente Automatico para la Determinaci n de la Velo
65. ist Ist der Pegel im R hrchen tats chlich zu hoch die Probe mischen ca ub ut entfernen und danach den Test wiederholen xx ein BSG Wert mit Stern z B 43 wie in Abb 3 4 a bedeutet dass das Ger t zwar einen Wert abgelesen hat jedoch den Bediener darauf hinweist dass der Zustand der Blutprobe nicht den Anforderungen von Abs 4 2 2 entspricht Abb 4 2 2 a 4 2 2 b 4 2 2 c Dem Bediener wird empfohlen die Blutprobe in Augenschein zu nehmen und nur falls Probleme am Etikett Gerinnsel usw ausgeschlossen werden konnten entweder das Ergebnis zu best tigen oder die Untersuchung zu wiederholen Nachpr fen ob Luft zwischen dem Ende des Stopfens und dem Fl ssigkeitsstand vorhanden ist Ist der Pegel im R hrchen tats chlich zu hoch die Probe mischen ca 500 ul Blut entfernen und den R hrchen mit zu hohem F llstand der Blutprobe ber 4 ml Test wiederholen Den F llstand im R hrchen pr fen und bei weniger als 1 5 ml die Blutabnahme wiederholen R hrchen mit zu niedrigem F llstand der Blutprobe unter 1 5 ml Rev 2 01 vom 04 2009 53 Betriebsanleitung 4 VES cus nireer KAPITEL 4 4 1 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG EINES ANALYSEVORGANGS IM VES CUBE 80 4 2 DETAILLIERTE BESCHREIBUNG 4 1 4 2 1 ERSTES EINSCHALTEN 4 2 2 VORBEREITUNG DER BLUTPROBE 4 2 3 HINWEISE UND EINSCHR NKUNGEN 4 2 4 ABLAUF DER VORBEREITUNG EINER UNTERSUCHUNG 4 2 5 BEENDIGUNG DES ANALYSEVORGANGS 4 2 6 BEENDIGUNG DES
66. kroschalters Fehler am rechten Mikroschalter der Frontplatte kontrollieren Sollte die Meldung weiter anstehen den Kundendienst verst ndigen Timeout Host Den ordnungsm igen Anschluss des Verbindungskabels an der R ckseite des Ves Matic Fehler der Verbindungsleitung zum Host Computer Cube 80 pr fen Weiter die regul re Betriebst chtigkeit des EDV Netzes des Labors kontrollieren Drucker Papier zu Ende Eine neue Rolle in den Drucker einlegen siehe Absatz 5 3 Sollte die Meldung weiter anstehen den Kundendienst verst ndigen Druckerkopf angehoben Den Deckel des Drucker aufklappen und den Druckerkopf mit Hilfe des schwarzen Hebels auf der rechten Seite davon absenken Druckerpapier aufgebraucht Druckerkopf steht oben Sollte die Meldung weiter anstehen den Kundendienst verst ndigen Drucker Kommunikationsfehler Papiervorat und Position des Druckerkopfs kontrollieren Kommunikationsfehler zwischen Drucker und Tablet PC Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Nach jeder Art von FEHLERMELDUNG empfiehlt es sich den betreffenden Vorgang mindestens einmal ganz zu wiederholen um sicherzustellen dass der Fehler nicht auf externe Ursachen zur ckzuf hren ist wie z B einen Stromausfall oder pl tzliche s opannungsschwankungen Das Ger t abschalten und einige Sekunden lang abwarten dann wieder einschalten und den Vorgang erneut vorschriftsgem starten beim Start
67. ler des R hrchen Racks Rack ausfahren zu lassen indem der Befehl Rack Ausladen bet tigt wird Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler Anordnung 0x10 horiz Zange Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten Rev 2 01 vom 04 2009 67 VES cus nireer Betriebsanleitung k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Bewegungsfehler der Zangeneinheit entlang der horizontalen Achse Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler Anordnung 0x11 vert Zange Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Bewegungsfehler der Zangeneinheit entlang der vertikalen Achse Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler Anordnung 0x13 Rack Erkennung Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten a kOnnen mechanische Behinderungen vorliegen die Fehler innerhalb der Zangeneinheit u g Mu beseitigt werden m ssen den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler Anordnung 0x20 Transponder Kundendienst verst ndigen Fehler an der Nachladevorrichtung des Check Devices Fehler R hrchen
68. linien 2002 96 EG und 2003 108 EG El Erkl rung der im Dokument verwendeten Symbole ACHTUNG potentielle Verletzungsgefahr Alle im zugeordneten Text aufgef hrten Zusammenh nge m ssen genau bekannt sein und verstanden werden bevor zur Ausf hrung bergegangen werden darf ACHTUNG potentielle Gefahr von Sch den am Ger t Alle im zugeordneten Text aufgef hrten Zusammenh nge m ssen genau bekannt sein und verstanden werden bevor zur Ausf hrung bergegangen werden darf ANMERKUNG wichtige Information BIOHAZARD Gefahr der Kontamination mit m glicherweise infekti ser Substanz P Qd Rev 2 01 vom 04 2009 VES cus nireer EINSCHR NKUNGEN UND HINWEISE Vor Installation und Gebrauch des Ger ts sind zur Gew hrleistung von sachgerechtem und sicherem Einsatz die in diesem Handbuch enthaltenen Hinweise und Anweisungen sorgf ltig durchzulesen Dieses Handbuch ist unbedingt gemeinsam mit dem Ger t aufzubewahren damit auch in Zukunft darin nachgeschlagen werden kann Falls das Ger t Ves Matic Cube 80 weiterverkauft oder an andere Standorte berf hrt werden sollte muss daf r gesorgt werden dass sein Handbuch mitgegeben wird damit die neuen Benutzer sich angemessen ber Betrieb und besondere Hinweise informieren k nnen Dieses Ger t darf nur von befugtem und kompetentem Fachpersonal verwendet werden Die Installation muss von einem von der Firma Diesse Diagnostica Senese S p A autorisierten Fachtechniker vorgenommen
69. lm ig versuchen die fraglichen Daten an den Host zu senden E Falls die Anzahl verf gbarer Tests im Laufe der Untersuchungst tigkeit des Ger ts ausl uft werden alle Daten der analysierten Blutproben bis maximal 3 000 Daten 72 Stunden lang in einem virtuellen Archiv gespeichert Die Ergebnisse werden jedoch erst einsehbar wenn der Z hler wieder aufgeladen worden ist Dank dieser Zwischenspeicherung ber 72 Stunden ist es m glich die Untersuchungst tigkeit zu Ende zu f hren ohne dass Daten von bereits analysierten Blutproben verloren gehen und Tests wiederholt werden m ssen Zugleich hat das Labor gen gend Zeit um einen neuen Transponder zum Aufladen des Z hlers einzusetzen Die Anzahl der im Ger t verf gbaren Tests wird in einem eigenen Fenster angezeigt Abb 3 2 b dessen Farbe den Bediener auf den momentanen Stand hinweist Bei gr nem Fenster stehen ber 1000 Tests zur Verf gung f rbt es sich orange sind noch zwischen 1000 und 500 Tests ausf hrbar wird die Farbe gelb verbleiben noch weniger als 500 w hrend Rot anzeigt dass keine Tests mehr ausgef hrt werden k nnen Rev 2 01 vom 04 2009 50 VES cus nireer Betriebsanleitung 3 4 ANLEITUNG ZUM LESEN DES ERGEBNISAUSDRUCKS Das Instrument Ves Matic Cube 80 druckt die Ergebnisse jeder Blutprobe in Echtzeit aus Der vollst ndige Ausdruck der Kopfzeile mit den Ergebnissen der Blutproben die in einem R hrchen Rack Sortierst nder vorhanden sind erfolgt in z
70. matisch oberhalb dieser Bedienfl che sodass der Strichcode eingegeben werden kann Strichcode Ablesen Gestattet die Eingabe eines Strichcodes ber das externe Leseger t falls dieser vom internen Strichcodeleser des Ger ts nicht gelesen werden konnte An Host Senden Hiermit wird werden die durch Abhaken der Checkbox selektierte n Blutprobe n an den Host gesendet L schen Die selektierte n Blutprobe n wird werden gel scht Pfeil AUF Hiermit werden mehrere Blutproben selektiert indem die Liste in Aufw rtsrichtung durchlaufen wird Pfeil AB Hiermit werden mehrere Blutproben selektiert indem die Liste in Abw rtsrichtung durchlaufen wird Verlassen Damit geht es zur ck zum HAUPTMENU Abgesehen von den im vorausgehenden Absatz beschriebenen Tasten sind weitere Informationen vorhanden Rev 2 01 vom 04 2009 39 Betriebsanleitung VES 280 nireer Anzahl der Archiveintr ge records Gesamtzahl von Blutproben die im Pending Archiv der Datenbank gespeichert sind Anzahl der Listeneintr ge records Gesamtzahl von Blutproben die in der Liste am Bildschirm enthalten sind Fehlererkl rung Erl uterung der Buchstaben mit denen ein Fehlercode angezeigt wird Au erdem werden im Fenster aufgef hrt Code Codierung der Blutprobe Datum Ausf hrungsdatum der Analyse Uhrzeit Ausf hrungsuhrzeit der Analyse ID Rack Identifikation des R hrchen Racks Pos R Position der Blutprobe im R hrchen Rack Identifikation dur
71. mit Code 0x50 setzt sich folgenderma en zusammen H NUM BarCode 1 Endezeichen BarCode 2 Ende BarCode n Ende L NUM ASCII der ASCII zeichen ASCII zeichen 2 Bytes in Zeichenkette Zeichenkette Zeichenkette der Zeichenkette der HEX max 15 Barcode 1 max 15 Zeichenkette max 15 Zeichenkette ASCII Zeichen 0x10 Zeichen Barcode 2 Zeichen Barcode n 0x10 0x10 H NUM L NUM Anzahl von Strichcodes in der Nachricht dargestellt in HEX ASCII BARCODE n ASCII Zeichenkette mit variabler L nge maximal sind 15 Zeichen zugelassen Es handelt sich um den Strichcode so wie er vom Strichcodeleser des Ves Matic Cube 80 erfasst wird Endezeichen Jede Zeichenkette des Strichcodes wird durch ein Endezeichen mit dem Byte 0x10 abgeschlossen da die L nge dieser Zeichenkette variabel ist Die Anzahl von Strichcodes die im Datenfeld enthalten sein kann ist dadurch eingeschr nkt dass das Datenfeld selbst maximal 255 Bytes fassen kann Auf keinen Fall werden die Strichcodes jedoch abgeschnitten sondern enden immer vollst ndig mit ihrem Endezeichen 7 2 4 1 3 H CHK L CHK CheckSum der Nachricht dargestellt in HEX ASCII Die Pr fsumme oder Checksum wird berechnet indem das ausschlie ende ODER aller gesendeten Bytes von STX bis einschlie lich ETX ausgef hrt wird Der sich daraus ergebende hexadezimale Wert wird in HEX ASCII umgewandelt und die beiden Zeichen mit denen er dargestellt wird werden gesendet ACHTUNG Zur Fehlersuche
72. n Datenfeld Das Datenfeld f r die Nachricht mit dem Code 0x51 setzt sich folgenderma en zusammen H PRO L PRO Record R hrchen 1 Record R hrchen n 2 Bytes in HEX ASCII H PRO L PRO Anzahl von R hrchen Eintr gen records in der Nachricht dargestellt in HEX ASCII Die Anzahl von R hrchen Eintr gen die im Datenfeld enthalten sein kann ist dadurch eingeschr nkt dass das Datenfeld selbst maximal 255 Bytes fassen kann Auf keinen Fall werden die R hrchen Eintr ge jedoch abgeschnitten 7 2 6 1 b 1 R hrchen Eintrag Barcode Ende UNTERSUCHUN UHRZEIT BSG RACK ID POSITI ASCII zeichen GS DATUM UNTERSUCHUNG ASCII FLAGS FLAGS ASCII Zeichenkette der ASCII ASCII Zeichenkette Zeichenkette Zeichen max 15 Zeichenkette Zeichenkette mit mit 4 Zeichen mit 4 Zeichen Kette mit Zeichen Zeichen Barcode 6 Zeichen 4 Zeichen kette mit 0x10 BARCODE ASCII Zeichenkette mit variabler L nge maximal sind 15 Zeichen zugelassen Es handelt sich um den Strichcode so wie er vom Strichcodeleser des Ves Matic Cube 80 erfasst wird Endezeichen Die Zeichenkette des Strichcodes wird durch ein Endezeichen mit dem Byte 0x10 abgeschlossen da die L nge dieser Zeichenkette variabel ist UNTERSUCHUNGSDATUM 6 Zeichen lange Kette ohne Endezeichen TTMMJJ wobei TT Tag des Monats von 01 bis 31 in ASCII MM Monat des Jahres von 01 bis 12 in ASCII JJ Jahr des Jahrhunderts von 00 bis 99 in ASCII
73. n ob eine durchgehende Erdung der einzelnen Instrumente vorhanden ist Der Anschluss an einen externen PC ist unter der Bedingung m glich dass dieser ber die spezifisch erforderliche Software Microsoft Activesync verf gt NN Der Bediener ist angemessen einzuweisen sodass er s mtliche Prozeduren Verbote 4 und Hinweise die in diesem Handbuch erteilt werden sowie die Vorschriften f r die Sicherheit am Arbeitsplatz genau kennt Das f r die Sicherheit des Bedieners erforderliche Material Handschuhe Beh lter zur NY Entsorgung von Verbrauchsstoffen Reinigungs und Desinfektionsl sungen zur L S uberung und Desinfektion des Ger ts siehe Absatz 5 2 muss immer verf gbar sein Die Aufstellung des Ger ts hat der Anordnung in Absatz 2 2 zu entsprechen ES IST STRENG VERBOTEN die Sicherheits und Schutzeinrichtungen des Ger ts zu entfernen oder abzu ndern Rev 2 01 vom 04 2009 2 Betriebsanleitung VES iz nireer LIII 2 2 STANDORT Als Arbeitsumgebung f r dieses Ger t ist ein Analyselabor vorgesehen Aufgrund normaler Sicherheitsanforderungen sowie angesichts der Art der ausgef hrten Untersuchung muss das Ger t fern von Hitzequellen in Bereichen die nicht von Fl ssigkeiten erreicht werden k nnen und frei von Staub sind auf waagerechten Tischfl chen aufgestellt werden die weder R tteln noch St en ausgesetzt werden d rfen Ves Matic Cube 80 entspricht den Richtlinien hinsichtlich der elektromagne
74. n QC Parametern eines der verf gbaren wei en Felder durch Ber hren AN selektieren Strichcode Chargennummer Verfalldatum Min Wert Max Wert daraufhin erscheint sofort die virtuelle Windows CE Tastatur f r die Eingabe der Werte Zum L schen von Eingabefehlern einfach rechts neben das Zeichen tippen das gel scht werden soll und die Taste BS Back Space verwenden um ein Zeichen nach dem anderen zu l schen ERKL RUNG DER ABSCHNITTE Normalniveau Dieser Bereich ist QC Parametern vorbehalten mit denen der NORMALWERT f r die BSG definiert wird siehe technische Anweisungen die mit der Kontrollorobe mitgeliefert werden Anomales Niveau Dieser Bereich ist QC Parametern vorbehalten mit denen ANOMALE PATHOLOGISCHE Werte f r die BSG definiert werden siehe technische Anweisungen die mit der Kontrollprobe mitgeliefert werden ERKL RUNG DER FELDER Strichcode Den auf dem n QC Probenr hrchen vorhandenen Strichcode eingeben Ch nr Die auf der Packung aufgef hrte Nummer der Produktionscharge der QC Probe eingeben Rev 2 01 vom 04 2009 43 Betriebsanleitung VES MESS nirecr Verfalldatum Das auf der Packung aufgef hrte Verfalldatum der QC Probe eingeben Min Wert Den in den technischen Anweisungen vermerkten Mindestwert der mit der CQ Probe erzielt werden kann eingeben Max Wert Den in den technischen Anweisungen vermerkten H chstwert der mit der CQ Probe erzielt werden kann eingeben BEFEHLE des Fensters Ei
75. nden wieder aufgenommen wird setzt das Ger t die Analyse der in der Analysekette geladenen Blutproben fort und vervollst ndigt die Lesung der jeweiligen BSG Die Daten der w hrend der Stopp Zeit in der Kette befindlichen R hrchen gehen nicht verloren und die Kombination des Strichcodes einer jeden Blutprobe mit ihrer jeweiligen Position in der Analysekette wird aufrechterhalten sodass die bereinstimmung der Daten mit der Blutprobe gew hrleistet ist insbesondere die Zuordnung von ID und Ergebnis Wird der Untersuchungsvorgang hingegen nicht innerhalb von 90 Sekunden wieder aufgenommen muss die Analyse abgebrochen werden Wird daraufhin die Taste Start erneut gedr ckt werden die in der Transportkette sitzenden R hrchen nicht ausgesto en sondern einem vollkommen neuen Messzyklus unterzogen Sch tteln erste Ablesung Senkung zweite Ablesung Aussto en ohne dass hierdurch ein Z hlschritt des Check Devices nach unten erfolgt Auf der Infoleiste erscheint die Meldung STOPP Zeit abgelaufen Analyse abgebrochen die verschwindet wenn die Taste Start gedr ckt wird und das darauffolgende Reset Abb 3 2 c erfolgt Archiv Hiermit wird die Datenbank des Instruments aufgerufen Rev 2 01 vom 04 2009 29 Betriebsanleitung VES MESS nirecr Einstellungen Hiermit wird das Konfigurationsmen des Ger ts aufgerufen siehe Absatz Men EINSTELLUNGEN Suche Hiermit wird eine Blutprobe im Innern des Ger ts ges
76. ng Suchfunktion Apri Sportello F Scarica Campioni e a elele lele In Io re T 7 1 2 3 4 5 e 7 8 9 o espa Scarica Portacamp re a w e r t v u i o p L I V m a s ajrje n i k r z me z x e v b n m ue e miw s feelen ef 3 N ILI gt Archivio Impostazioni Abb 3 2 g Mit der Suchtaste kann eine bestimmte Blutprobe im Innern des Ves Matic Cube 80 aufgefunden und ggf herausgeholt werden indem die Nummer des Strichcodes mit Hilfe der Tastatur Abb 3 2 9 eingegeben und OK gedr ckt wird An die Stelle der Taste OK treten dann die Tasten JA und NEIN damit die angebotene Wahlm glichkeit beantwortet und die Blutprobe herausgeholt werden kann Herausnehmen der Blutprobe Mit JA wird die Prozedur zum Herausholen der Blutprobe eingeleitet A ACHTUNG Das R ckholverfahren der Blutprobe f hrt zur Unterbrechung des Analysezyklus Rev 2 01 vom 04 2009 34 Betriebsanleitung VES 80 nireer 3 2 2 Men Archiv Mit der Option ARCHIV im Hauptmen werden die Funktionen des Men s ARCHIV aufgerufen Speicher DB Zugriff auf das Speicher Archiv der abgeschlossenen Vorg nge der Blutproben in der Datenbank Pending DB Zugriff auf das Archiv der anh ngigen Blutproben in der Datenbank Darunter sind diejenigen Blutproben zu verstehen die als pending gelten und noch nicht an den Host weitergeleitet bzw noch nicht im Speicher Archiv der abgeschlossenen Vorg nge abgespeic
77. ngen die sich von denen unterscheiden f r die das Produkt urspr nglich entwickelt und hergestellt wurde Diese Garantie deckt weder Anpassungen nderungen oder Umstellungen bzw die Versuche solche vorzunehmen gleich ob sie ordnungsgem ausgef hrt worden sind oder nicht noch die ggf dabei verursachten Sch den Die Garantie umfasst nicht regelm ige Kontrollen Wartung und Reparaturen oder Ersatz von Teilen aufgrund normaler Abnutzung Transportkosten und risiken in direktem oder indirektem Zusammenhang mit der Produktgarantie einschlie lich der berf hrung von der Kundendienststelle zum Standort des Kunden Sch den die auf unsachgem en oder nachl ssigen Gebrauch fehlerhafte Installation St e oder St rze zur ckzuf hren sind Anschluss an ungeeignete Netzspannung Verwendung in Umgebung mit extremen Bedingungen Besch digungen durch das Versch tten von Fl ssigkeiten usw oder durch jede andere Art von Unfall Betriebsst rungen des Ger ts die auf nderungen oder Reparaturen zur ckzuf hren sind die von nicht autorisierten Dritten am Ger t ausgef hrt worden sind Sch den die durch die Montage von Elemente oder Teilen verursacht werden die nicht vom Hersteller genehmigt worden sind 4 Reparaturma nahmen die w hrend der Gew hrleistungsfrist ausgef hrt werden bewirken weder eine Unterbrechung noch eine Verl ngerung ihrer Dauer Rev 2 01 vom 04 2009 38 Betriebsanleitung VES cus nireer LI
78. ngt 4 Trocknen lassen Die unter 2 und 3 beschriebenen Vorg nge wiederholen Danach k nnen die Reinigung und Dekontamination der Au enfl chen des Ger ts als abgeschlossen angesehen werden Reinigung und Desinfektion des Ger teinneren Alle Vorg nge d rfen nur von Personal vorgenommen werden das von DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisiert wurde und m ssen bei ausgeschaltetem und vollst ndig ge ffnetem Ger t erfolgen Rev 2 01 vom 04 2009 62 Betriebsanleitung VES 6 nireer LLALL 1 Eine 1 ige Virkon L sung zubereiten Hierzu 10 Gramm Pulver in 1 Liter Wasser l sen indem sorgf ltig und gleichm ig gemischt wird Vollst ndige und detaillierte Angaben ber die Eigenschaften von Virkon k nnen auf der Homepage www virkon it eingesehen werden 2 Ein mit der Virkon L sung getr nktes Tuch zur Reinigung und Dekontamination der Innenfl chen des Ger ts verwenden Dabei die geltenden Vorschriften im Bereich biologischer Risiken befolgen Die Desinfektionsl sung auf die ganze Oberfl che verteilen und bei der Reinigung zwischen den elektronischen Platinen sorgf ltigst darauf achten dass die L sung nicht in Kontakt mit den Platinen kommt 3 Falls Platinen im Ger teinnern durch biologische Proben kontaminiert worden sind m ssen sie gegen neue desselben Typs ausgetauscht werden Kontaminierte Platinen m ssen in einer Plastikt te gesammelt werden die zu versiegeln und der vorschriftsm igen Entsorgung
79. nstellungen Qualit tskontrolle Best tigen hiermit werden eingegebene bzw ge nderte Daten gespeichert Zur ck damit geht es zur ck zum HAUPTMEN d h EINSTELLUNGEN nircer Allarme Off BET LEN P NA k FEN L miu PII Impostazioni Controllo Qualita eo m 454021000166 mpioni P imanenti MATIC 464021000584 mpioni 100 2 4 54021000166 po 31 12 2007 Inalremo LE LER E ES dura Enn ez Archivio mM 2 S Abb 3 2 n Zur Einstellung von Parametern eines der verf gbaren wei en Felder durch Ber hren selektieren daraufhin erscheint sofort die virtuelle Windows CE Tastatur f r die Eingabe der Werte Zum L schen von Eingabefehlern einfach rechts neben das Zeichen tippen das gel scht werden soll und die Taste BS Back Space verwenden um ein Zeichen nach dem anderen zu l schen Zur Vervollst ndigung der Informationen zur Qualit tskontrolle wird auf Absatz 3 4 dieses Handbuchs sowie auf die technischen Anweisungen verwiesen die zusammen mit der Kontrollprobe geliefert werden Datum Uhrzeit gestattet die Auswahl des Datumsformats und die Einstellung von Systemdatum und uhrzeit Durch Bet tigen dieser Taste erscheint das Fenster Set Date Time Abb 3 2 o ERKLARUNG DER ABSCHNITTE Rev 2 01 vom 04 2009 AA VES E80 nireer Betriebsanleitung Datum Einstellung des Datumsformats TT MM JJJJ Format Tag Monat Jahr MM TT JJJJ Format Monat Tag Ja
80. nt Ves Matic Cube 80 Werte nach Westergren Citrat MANN bis 10 mm FRAU bis 15 mm Dabei handelt es sich um reine Richtwerte die je nach Alter und Geschlecht variieren k nnen Normalwerte der BSG Westergren EDTA Da die BSG Werte nach Alter und Geschlecht variieren sollte dies bei den Bezugswerten ber cksichtigt werden die in Zusammenhang mit dem Geschlecht in Zehnjahres Altersabschnitten festzulegen sind Die Bezugswerte m ssen vom Labor in bereinstimmung mit den Leitlinien zur Festlegung von Bezugswerten bestimmt werden Abgesehen davon gibt es noch weitere klinische Variablen z B H moglobinwert einge Medikamente Menstruationszyklus Schwangerschaft Rauchen die den BSG Wert beeinflussen und sich damit auf die Rev 2 01 vom 04 2009 10 VES WTE80 nireer Betriebsanleitung physiologischen Bezugswerte niederschlagen k nnen F r die Auswertung der EDTA Werte ist auf die Tabelle im Bezugsdokument ICSH Recommendations for measurement of erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1993 46 198 203 zur ckzugreifen 1 2 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG DES GER TS Erkl rung Abb 1 2 1 Vorderansicht des geschlossenen Ger ts Steuereinheit des Ger ts mit Touchscreen Display am Tablet PC Drucker Einlaufbereich Rack Abb 1 2 1 Vorderansicht des geschlossenen Ger ts Erkl rung Abb 1 2 2 Vorderansicht des ge ffneten Ger ts Ladebereich R hrchen Rack Sch ttelvorricht
81. ntieschein Ves Matic Cube 80 eee Bescheinigung S N Die Firma DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p a unterzieht alle ihre Produkte strengen Qualit tskontrollen Sollten bei Ihrem Ger t dennoch Betriebsst rungen auftreten wenden Sie sich bitte an die autorisierte Kundendienststelle die Ihnen bei der bergabe des Ger ts zugewiesen worden ist Haftungsgrenzen Die Firma DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A haftet f r Sch den die durch Konstruktionsm ngel oder Betriebsst rungen des Ger ts beim f r das Ger t vorgesehenen Einsatz verursacht werden Jede anderweitige Haftung wird abgelehnt Allgemeine Garantiebedingungen DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A gew hrleistet das Ger t Ves Matic Cube 80 ber einen Zeitraum von 12 Monaten ab bergabedatum es gilt das Datum auf dem Lieferschein gegen Material bzw Fabrikationsm ngel Sollten sich innerhalb des Garantiezeitraums Produktm ngel erweisen wird es von den autorisierten Kundendienststellen bei deren Werkst tten repariert wobei dem Kunden nur die Transportkosten in Rechnung gestellt werden Allgemeine Bedingungen Die Garantie wird nur dann anerkannt wenn der Garantieschein gemeinsam mit einer Kopie des Lieferscheins binnen 30 Tagen ab der bergabe eingeschickt wird Es werden keine Material oder Fabrikationsm ngel anerkannt falls das Produkt angepasst abge ndert oder umgestellt wurde um es in bereinstimmung mit nationalen oder lokalen Vorschriften des Einsatzlandes zu bri
82. ntinuierlich Falls Anomalien auftreten wird automatisch der momentan ablaufende Prozess unterbrochen und ein akustisches Warnsignal ausgegeben Zugleich erscheint auf dem Display die Angabe der Art von Panne oder St rung die aufgetreten ist Folgende Meldungen sind m glich MELDUNG UND MANGEL URSACHE UND ABHILFE Fehler Anordnung 0x01 Positionierer Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten Lauffehler der Kette k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler Anordnung 0x04 Sch ttler Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die Fehler an der Vorrichtung die f r das Sch tteln der R hrchen im Analysemodul sorgt beseitigt werden m ssen den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler Anordnung 0x05 und 0x06 Leser 1 oder 2 Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die Fehler an den Lesevorrichtungen der optischen Sensoren beseitigt werden m ssen den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Untersuchungsvorgang zu unterbrechen und das Lauffeh
83. ntwort auf die Nachricht 0x50 senden Die Antwortmeldung wird genau gleich sein wie die vom Ves Matic Cube 80 gesendete Meldung mit dem einzigen Unterschied dass nur jene otrichcodes zur ckgesendet werden die tats chlich vom Ves Matic Cube 80 bearbeitet werden sollen und mit dem weiteren Unterschied dass f r die unbekannten Codes d h diejenigen die auf dem Host Computer noch nicht akzeptiert worden sind aber dennoch bearbeitet werden sollen das Endezeichen Ox11 verwendet wird Daher k nnen die Felder H LEN L LEN und H NUM L NUM unterschiedlich ausfallen Falls keiner der Strichcodes bearbeitet werden soll wird das Feld Data nur das Feld H NUM L NUM Wert 0x30 0x30 enthalten und H LEN L LEN wird den Wert 0x30 0x32 haben Das Datenfeld f r die Nachricht mit dem Code 0x50 setzt sich folgenderma en zusammen H NUM L BarCode 1 Endezeichen BarCode 2 Ende BarCode n Ende NUM ASCII der ASCII zeichen ASCII zeichen 2 Bytes in Zeichenkette Zeichenkette Zeichenkette max der Zeichenkette max der HEX max 15 Barcode 1 15 Zeichen Zeichenkette 15 Zeichen Zeichenkette ASCII Zeichen 0x10 0x1 1 Barcode 2 Barcode n 0x10 0x1 1 0x10 0x1 1 H NUM L NUM Anzahl von Strichcodes in der Nachricht dargestellt in HEX ASCII Rev 2 01 vom 04 2009 76 Betriebsanleitung VES MESS nireer BARCODE n ASCII Zeichenkette mit variabler L nge maximal sind 15 Zeichen zugelassen Es handelt sich um den Strichcode so wie er
84. nunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnunnnununnnnnunnnnnnnnnnn 88 ANHANG C ANFORDERUNGSFORMULAR KUNDENDIENST 90 ANHANG D ZUBEH R ERSATZTEILE UND VERBRAUCHSSTOFFE 91 ANHANG E ANFORDERUNGSFORMULAR F R ZUBEH R ERSATZTEILE UND VERBRAUCFISSTOFFE ri RR Zi 92 ANHANG F MANUELLE METHODE NACH WESTERGREN cene nnne 93 Rev 2 01 vom 04 2009 9 Betriebsanleitung VES cus nireer LIII 1 KAPITEL 1 1 1 PRASENTATION DES GERATS 1 2 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG DES GERATS 1 2 1 Kompatibilit t mit den f r die Untersuchung des Blutbilds gebr uchlichen R hrchen 1 3 BEGLEITMATERIAL DES GERATS 1 4 TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN 1 5 TECHNISCHE BESCHREIBUNG DES GER TS 1 6 INFORMATIONEN ZUR ENTSORGUNG 1 1 PR SENTATION DES GER TS Ves Matic Cube 80 ist ein Tischger t das daf r entwickelt und ausgelegt wurde die Blutk rperchensenkungsgeschwindigkeit BSG zu messen Es kann sowohl kontinuierlich als auch im Random Modus beladen werden Mit seiner Hilfe k nnen pro Stunde bis zu 90 Blutproben analysiert werden Das Ger t ist in der Lage die Untersuchung der Blutproben direkt in den R hrchen vorzunehmen die auch vom Blutbild Analyseger t des Labors verwendet werden Daher sind weder eine doppelte Blutabnahme noch das Umf llen von biologischem Material erforderlich Das Instrument wird von einem Tablet PC gesteuert Sein Betrieb wird in den nac
85. oder mehrere anh ngige Blutproben manuell forcieren indem er die Blutprobe selektiert und an Host senden bet tigt Diese Forcierung bewirkt dass die Daten der Blutprobe an den Host bermittelt und aus dem Pending Archiv ins Speicher Archiv verschoben werden zugleich erfolgt ein Z hlschritt am Check Device nach unten siehe Abs 3 3 Falls das Ger t ohne Verbindung zum Host arbeitet enth lt dieses Archiv nur diejenigen Blutproben deren Strichcode nicht abgelesen werden konnte Beim Aufrufen des Pending Archivs werden Rack Position und BSG Resultat der dort gespeicherten Blutproben angezeigt Die Eingabe der fehlenden Codes muss vom Bediener mit Hilfe des externen Strichcodelesers oder manuell mit der virtuellen Windows CE Tastatur entsprechend den Anweisungen im Absatz Beschreibung der Befehle und Informationen im Betriebsmodus Pending Archiv vorgenommen werden Die Quality Check Datenbank Abb 3 2 k enth lt ein Verzeichnis der Ergebnisse von Musterproben ESR Control und wird unabh ngig von den anderen Archiven verwaltet Rev 2 01 vom 04 2009 36 Betriebsanleitung VES BO nireer CLL Beschreibung der Befehle und Informationen im Betriebsmodus Speicher Archiv ARCHIVIO STORICO Codice EEE Da gg mm AAAA ara T gt m gt lnNnNnD HOST Data gg ID Rack epe iol A Livrello alto B Livello basso C Abnormal Seleziona tutti Dezeleziona tutti a u j y ILI gt
86. orthin zur cksetzen kann Die vom Ger t ausgesto enen Sortierst nderracks k nnen danach im K hlschrank aufbewahrt werden Falls nach einer bestimmten Blutprobe gesucht wird liefert Ves Matic Cube 80 den Code gemeinsam mit den Koordinaten des R hrchens im Rack das seinerseits mit einem spezifischen Code gekennzeichnet ist Rev 2 01 vom 04 2009 18 VES cus nireer Betriebsanleitung Analysemodul bestehend aus BAUGRUPPE NETZTEIL Diese Einheit besteht haupts chlich aus 3 Schaltnetzteilen und liefert auf der Grundlage eines Lastverteilungskriteriums die f r die verschiedenen Module erforderlichen Versorgungsspannungen TRANSPORTKETTE Diese kettenf rmige Struktur besteht aus 89 Kettengliedern in welche die Probenr hrchen eingesteckt werden Mit Hilfe von zwei Antriebsr dern dreht sich die Kette im Uhrzeigersinn im Innern des Analysemoduls und die Proben werden zu den f r das Sch tteln und Ablesen zust ndigen Einheiten bef rdert Die Laufgeschwindigkeit der Kette ist so eingestellt dass die Blutproben ber 20 Minuten hin sedimentieren k nnen bevor die letzte Ablesung vorgenommen wird SCH TTELEINHEIT In dieser Einheit wird ein 5 R hrchen langer Abschnitt der Transportkette um 120 geneigt und gedreht sodass die gleichm ige Suspension der roten Blutk rperchen gew hrleistet ist ABLESEEINHEITEN 1 amp 2 Bei jeder Einheit sorgt ein Antrieb f rs Anheben der Ableseeinheit welche mit Hilfe eines
87. otografie ecc la documentazione fornita dal personale di Service es stampa dei settings reports ecc FIRMA DATA CUSTOMER CARE DIESSE Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy KUNDEN Tel 4439 0577 319556 Fax 4439 0577 319020 DIENST E Mail customercare diesse it Rev 2 01 vom 04 2009 VES cus nirecr LIII 90 Betriebsanleitung VES cus nireer LII Anhang D ZUBEH R ERSATZTEILE UND VERBRAUCHSSTOFFE z 2 R hrchen Racks geformt Ref R30003650 n 2 Schl ssel Mikroschalter Ref R10343131 n 1 Rolle Thermopapier H mm L 57 D 50 Ref R12300000 n 2 Sicherungen mit 5A verz gert 5x20mm UL Ref R20400070 m 1 Stromkabel 3x0 75 L 2m SCHUKO 90 C13 Ref R21890040 m 1 Stromkabel SVT STECKER USA BUCHSE VDE 2MT U Ref R21890370 1 Strichcodeleseger t Z 3080 Kabel CAB50607 R9 Ref R20550510 Verbrauchsstoffe Check Device Transponder RF 1K f r VES MATIC CUBE 1000 Tests Ref 10292 Check Device Transponder RF 5K f r VES MATIC CUBE 5000 Tests Ref 10291 Check Device Transponder RF 10K f r VES MATIC CUBE 10 000 Tests Ref 10290 ESR Control 9ml 2 Fl schchen Normal 2 Fl schchen Abnormal Ref 10430 ESR Control 9ml 1 Fl schchen Normal 1 Fl schchen Abnormal Ref 10434 Thermopapier f r den Drucker 4 Stck Ref 10403 Rev 2 01 vom 04 2009 0 VES cus nireer Betriebsanleitung Anhang E ANFORDERUNGSFORMULAR F R ZUBEHOR ERSATZTEILE UND VERB
88. patibilit t des Ger ts mit dem gew nschten R hrchentyp angefordert werden Dieser Vorgang darf nur von einem spezialisierten und von DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisierten Fachtechniker ausgef hrt werden Rev 2 01 vom 04 2009 13 VES BO nirecr Betriebsanleitung 1 3 BEGLEITMATERIAL DES GER TS Ves Matic Cube 80 wird mit folgendem Begleitmaterial ausgeliefert 1 Bedienerhandbuch auf ENGLISCH gedruckt Ref R30600540 n 2 R hrchen Racks Ref R30003650 2 Ausleger f r Rack Einsatz Ref R10338870 n 2 Haltegriffe Ref R10340531 n 2 Schl ssel f r Microswitch V 2 Ref R10345960 1 Rolle Thermopapier H mm L 57 D 50 Ref R12300000 n 2 Sicherungen 5A verz gert 5x20mm UL Ref R20400070 1 Netzkabel 3x0 75 L 2m SCHUKO 90 C13 Ref R21890040 1 Netzkabel SVT STECKER USA BUCHSE VDE 2MT UL Ref R21890370 n 1 Strichcodeleser Z 3080 Kabel CAB50607 R9 Ref R20550510 1 Packliste m 1 Installationsanleitung 1 Garantieschein m 1 Abschlie Bender Inspektionsbericht wur Ti esrs ME NE EN AUG ND i Fi Schl ssel f r Microswitch V 2 R hrchen Racks Sicherungen mit 5A verz gert 5x20mm UL Strichcodeleser Z 3080 Kabel CAB50607 Ausleger f r Rack Einsatz dNefzkabel 850 49 L 2m SCHUKO 90 C13 vom 14 VES MT 80 n reor Betriebsanleitung DI gm tone ro mm Netzkabel SVT STECKER USA BUCHSE L 57 D 50 VDE 2MT UL Erhaltliches Verbrauchsmaterial
89. r 10 empfangenen zur ck d h nur diejenigen die vom Ves Matic Cube 80 untersucht werden sollen die anderen 6 Probenr hrchen werden nicht von diesem Ger t bearbeitet Von dieser Art der Verwaltung wird abgeraten Beispiel 2 MIT Verwaltung der unbekannten Codes Ves Matic Cube 80 schickt 10 Strichcodes an den Host Dieser sendet 4 davon mit dem Attribut BSG ausf hren 2 Codes mit dem Attribut Code unbekannt zur ck Das Ger t untersucht die 6 Probenr hrchen und sendet nach Ende der Analyse die Resultate der 4 Codes mit dem Attribut BSG Ausf hren an den Host w hrend die 2 unbekannten Codes in der Pending Datenbank bleiben 7 2 4 1 Anfrage Ves Matic Cube 80 sendet folgenden Frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX H CHK L CHK Ox3E 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x30 0xOD Die in Klammern angegebenen hexadezimalen Werte sind bei dieser Nachricht konstante Werte Die fett gedruckten Felder sind die Variablen und werden nachstehend beschrieben 7 2 4 1 1 H LEN L LEN L nge des Datenfelds von Data 1 bis einschlie lich Data n dargestellt in HEX ASCII H chstwert F 0x46 F 0x46 Dabei handelt es sich um die effektive Anzahl von Bytes im Feld Data Die maximale Anzahl von Bytes im Feld Data betr gt 255 Rev 2 01 vom 04 2009 74 VES cus nireer Betriebsanleitung 7 2 4 1 2 Data 1 Data n Datenfeld Das Datenfeld f r die Nachricht
90. s nireer Betriebsanleitung Abgesehen von den im vorausgehenden Absatz beschriebenen Tasten sind weitere Informationen vorhanden Anzahl der Archiveintr ge records Gesamtzahl von Blutproben die im Speicher Archiv der Datenbank enthalten sind Anzahl der Listeneintr ge records Gesamtzahl von Blutproben die in der Liste am Display enthalten sind Fehlererkl rung Erl uterung der Buchstaben mit denen ein Fehlercode angezeigt wird AuBerdem werden im Fenster gezeigt Code Der Code der Blutprobe und die dazugeh rende Checkbox mit der dieser selektiert werden kann HOST Falls sich neben dem Identifikationscode der Blutprobe ein befindet bedeutet dies dass die Blutprobe bereits an den Host gesendet worden ist Datum Ausf hrungsdatum der Analyse Uhrzeit Ausf hrungsuhrzeit der Analyse BSG Ergebnis der BSG falls 0 angegeben ist bedeutet dies dass die Blutprobe auf Anweisung des Hosts nicht untersucht worden ist jedoch die Auffindbarkeit aktiv ist Fehler Fehlercode ID Rack Identifikation des R hrchen Racks Pos R Position der Blutprobe im R hrchen Rack Identifikation durch alphanumerischen Code Beschreibung der Befehle und Informationen im Betriebsmodus Pending Archiv Die als PENDING anh ngig definierten Blutproben beziehen sich auf jene Ergebnisse die z B aufgrund vor bergehenden Ausfalls der Verbindung nicht auf den Host Computer hinuntergeladen worden sind bzw aus anderen Gr
91. t und an den Host bermittelt Dieser Eingriff an der Konfigurationssoftware darf nur von autorisierten Fachtechnikern der Firma DIESSE Diagnostica Senese S p A ausgef hrt werden Auf Anfrage des Kunden kann bei der Installation im Servicemen auch die Auffindbarkeit jeder einzelnen Blutprobe eingestellt werden Die Pending Datenbank Abb 3 2 j enth lt 1 Blutproben die bereits bearbeitet worden sind f r welche jedoch noch keine Genehmigung der Analyse vom Host vorliegt Bei diesen Blutproben kann das Ergebnis nicht angezeigt werden Die Verweildauer einer Blutprobe sowie aller mit ihr verbundenen Daten in dieser Datenbank ist auf 72 Stunden beschr nkt die Zeitspanne wird ab dem Feld Datum Uhrzeit der Blutprobe gemessen Danach werden alle Informationen zu dieser Blutprobe gel scht Das Instrument versucht in der Zwischenzeit in Kommunikation mit dem Host zu treten um in Erfahrung zu bringen welche anh ngigen Blutproben pendings gespeichert und dem Bediener verf gbar gemacht und welche gel scht werden sollen 2 Blutproben deren Strichcode nicht abgelesen werden konnte In diesem Fall muss der Bediener das Pending Archiv aufrufen und die fehlenden Codes eingeben dies kann mit Hilfe des externen Strichcodelesers oder manuell mit der virtuellen Windows CE Tastatur erfolgen Daraufhin beginnt das Ger t auch f r diese die Genehmigung durch den Host anzufordern Der Bediener kann die Genehmigung durch den Host f r eine
92. talliert worden ist sicherstellen dass die Klappe geschlossen ist und den Netzschalter auf der linken Seite des Stromkabels auf der Ger ter ckseite auf I stellen M Beim erstmaligen Einschalten empfiehlt es sich zun chst den Ger tezustand und die Funktionst chtigkeit der optischen Ableseeinheit zu berpr fen e indem das Kontrollblut ESR Control Normal und das Kontrollblut ESR Control Abnormal in zwei Probenr hrchen des im Labor f r Blutbilder gebr uchlichen Typs gegeben werden Diese werden ins Rack eingesetzt und es wird ein Analysevorgang gestartet Am Ende der Untersuchung wird kontrolliert ob die erzielten Resultate mit den erwarteten Werten bereinstimmen hierzu die technischen Anweisungen heranziehen die gemeinsam mit der ESR Control Packung mitgeliefert werden Achtung Sowohl bei dem in ESR Normal als auch bei dem in ESR Abnormal enthaltenen Kontrollblut handelt es sich um Kunstblut mit besonderen Eigenschaften wie zum Beispiel einer ausgesprochen z hen festen und widerstandsf higen Konsistenz Um die erforderliche Flie f higkeit zur einwandfreien Ausf hrung des Kontrolltests herzustellen m ssen die Proben daher lange und sorgf ltig gesch ttelt werden Weiter ist wichtig dass das Kontrollblut bei der Untersuchung Umgebungstemperatur hat Test zur Qualit tskontrolle Die Leistungsf higkeit des Ger ts Ves Matic Cube 80 kann jederzeit mit Hilfe von ESR Control berpr ft werden ESR
93. te treten bei Infektionen jeder Art Karzinomen mit Lebermetastasen sowie bei akuten und chronischen Entz ndungserkrankungen auf Allgemeiner Betrieb des Ger ts Das in R hrchen zur Blutbilduntersuchung abgenommene Blut wird vom Ger t sorgf ltig gemischt Danach ruhen die Proben ber den eingestellten Zeitraum hinweg sodass die Senkung erfolgen kann Mit Hilfe analoger Sensoren optoelektronische Einheiten misst das Ger t automatisch das Niveau der Blutk rperchensenkung Danach werden die Daten verarbeitet und automatisch ausgedruckt oder auf dem Display angezeigt bei Anschluss an Host lesen Sie bitte Absatz 7 2 Die Untersuchungsergebnisse werden aus den abgelesenen Daten ermittelt Die erzielten Werte werden in Bezug auf die Westergren Methode Citrat angegeben Als Grundeinstellung werden die Messergebnisse der BSG vom Ger t als Westergren Wert in Citrat L sung angegeben Bei der Installation ist es jedoch bei entsprechendem Bedarf im Labor m glich die Angabe der Ergebnisse als Westergren Wert in EDTA L sung zu selektieren Zur Einstellung dieses Anzeigemodus wenden Sie sich bitte an einen spezialisierten und von DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisierten Fachtechniker Normalwerte der BSG Westergren Citrat Der BSG Wert liegt normalerweise zwischen 1 und 10 mm beim Mann und zwischen 1 und 15 mm bei der Frau Bei vorliegenden Erkrankungen kann er bis 100 mm oder weiter steigen Ann hernde Normbereiche f r das Instrume
94. tet dies dass der interne otrichcodeleser diesen Code nicht ablesen konnte aber dennoch die Blutprobe analysiert wurde deren Position im Tr gergestell angegeben ist im Beispiel in Abb 3 4 a wird in B1 das Ergebnis angezeigt weil keine Verbindung zum Host aktiv war bei aktiver Host Verbindung wird auf die Beschreibung in Absatz 3 2 2 Men Archiv verwiesen Die Daten dieser Probe werden im Pending Archiv gespeichert An dieser Stelle angelangt kann der Bediener entsprechend der Beschreibung unter Absatz 3 2 2 Men Archiv Speicher DB und Pending DB fortfahren Rev 2 01 vom 04 2009 52 Betriebsanleitung VES MESS nirecr In der Spalte WEST 1H die sich sowohl auf die Ergebnisse f r Citrat Blut nach Westergren als auch auf diejenigen f r EDTA Blut nach Westergren bezieht k nnen folgende Nachrichten stehen ERR bedeutet dass es dem Ger t nicht gelungen ist einen Anhaltspunkt f r die Ablesung auszumachen daher empfiehlt es sich die Blutprobe in Augenschein zu nehmen und nur falls Probleme mit dem Etikett Gerinnsel usw ausgeschlossen werden konnten die Untersuchung zu wiederholen LOW bedeutet dass die Blutmenge im R hrchen unzureichend ist lt a 1 5 ml Den Stand im R hrchen pr fen und bei weniger als 1 5 ml die Blutabnahme wiederholen HIGH bedeutet dass zuviel Blut im R hrchen ist gt 4 ml Nachpr fen ob Luft zwischen dem Ende des Stopfens und dem Fl ssigkeitsstand vorhanden
95. tic Cube 80 m ssen alle Vorsichtsma nahmen f r biologische Risiken zum Einsatz kommen Das Verbrauchsmaterial ist entsprechend den Richtlinien des Labors und den am Ort geltenden gesetzlichen Vorschriften zu entsorgen Die f r den Bediener vorgeschriebenen und f r den Ger testandort geeigneten individuellen und kollektiven Sicherheitsma nahmen einhalten Die RICHTLINIEN zur Sicherheit und die g ltigen gesetzlichen Vorschriften einhalten Rev 2 01 vom 04 2009 25 Betriebsanleitung VES cus nireer LIII 3 KAPITEL 3 3 1 EINSCHALTEN DES GER TS 3 2 BESCHREIBUNG DER SOFTWARE 3 2 1 HAUPTMEN 3 2 2 MENU ARCHIV 3 2 3 MENU EINSTELLUNGEN 33 CHECK DEVICE 34 ANLEITUNG ZUM LESEN DES ERGEBNISAUSDRUCKS 31 EINSCHALTEN DES GER TS Einschalten Nachdem berpr ft wurde dass das Ger t entsprechend den Angaben in Kapitel 2 installiert worden ist sicherstellen dass die Klappe geschlossen ist und den Netzschalter auf der linken oeite des Stromkabels auf der Ger ter ckseite auf Abb 2 5 stellen Starten des Systems Nach dem Einschalten wird durch Bet tigen der Taste Start ein anf ngliches Kontrollverfahren ausgef hrt Reset Dieser Vorgang ist unbedingt notwendig und gestattet es die Funktionst chtigkeit aller internen Einheiten zu pr fen und zu kontrollieren dass sich die beweglichen Teile in der richtigen Position befinden Beim Starten des Systems erscheinen auf dem Display w hrend dieser
96. tischen Vertr glichkeit dennoch empfiehlt es sich das Ger t soweit m glich fern von m glichen Erzeugern elektromagnetischer Wellen z B K hlschr nken Laborzentrifugen und fern von Instrumenten aufzustellen die ber kein CE Zeichen verf gen da es in der N he solcher Ger te gelegentlich zu Betriebsst rungen kommen k nnte Es empfiehlt sich einen Tisch mit angemessener Tragf higkeit f r das Gewicht des Ger ts und einer H he von h chstens 90 cm zu verwenden damit eine ergonomisch korrekte Position des Bedieners bei der Eingabe von Befehlen am Tablet PC und dem Einsetzen und Herausnehmen der R hrchen Racks ins Vorbereitungsmodul gew hrleistet werden kann m VES MATIC 40cm 40cm nircer Abb 2 2 1 Vorderansicht mit Auslegern f r Rack Einsatz Auf den Seiten des Instruments sollten zwei 40 cm breite Streifen freien Raums vorgesehen sein damit das R hrchen Rack geformtes R hrchen Rack problemlos ins St ndermodul eingesetzt und wieder herausgenommen werden kann Abb 2 2 1 Abb 2 2 2 und Abb 2 2 3 Um dar ber hinaus stets Zugriff auf die Stecker an der Ger ter ckseite zu haben und vor allem um im Gefahrenfall rasch an den Schalter und das Stromkabel zu kommen muss auf der Ger ter ckseite ein Abstand von mindestens 20 cm von der Wand beibehalten werden Aus dem gleichen Grund ist es strengstens verboten Material jeglicher Art auf das Ger t zu stellen Rev 2 01 vom 04 2009 2 VES es Bo Be
97. tproben tats chlich gefordert werden 4 Die Ergebnisse der vom Host schlie lich angeforderten Blutproben werden ins Speicher Archiv verschoben dort abgelegt und zugleich auch an den Host verschickt Infolgedessen erfolgt auch der entsprechende Z hlvorgang am Check Device nach unten Die Ergebnisse von Blutproben die vom Host am Ende nicht best tigt werden werden aus der Pending Datenbank gel scht 5 Falls es nicht m glich war die Verbindung zum Host wiederherzustellen kann der Bediener das Pending Archiv aufrufen und von dort manuell die Annahme einer oder mehrerer Proben forcieren deren Daten sofort ausgedruckt an den Host geschickt falls m glich und im Speicher Archiv abgelegt werden Infolgedessen erfolgt ein Z hlvorgang am Check Device nach unten 6 Nach 72 Stunden Verweildauer im Pending Archiv werden die Daten der Blutproben gel scht 7 Falls das Ger t aufgrund mangelnder Verbindung zum Host die Ergebnisse von akzeptierten Blutproben nicht bermitteln kann werden diese kopiert und im Speicher Archiv abgelegt Das Instrument wird 72 Stunden lang regelm ig versuchen diese Daten Rev 2 01 vom 04 2009 49 Betriebsanleitung VES MESS nirecr an den Host zu senden Danach k nnen sie nur noch im Speicher Archiv eingesehen werden 8 Der Bediener kann ein Re send der Daten einer oder mehrerer Blutproben die in der Speicher Datenbank abgelegt worden sind ausf hren In diesem Fall wird das Ger t 72 Stunden lang rege
98. tproben beim Mischen O e new e mixed O sedimentation Blutprobe bei der Senkung sedimentation 9 completed completed erfolgreich untersuchte Blutprobe e f0w High Err Low High Error Blutprobe bei der ein Problem O aufgetreten ist unzureichender bzw zu hoher F llstand oder ein Fehler n heres unter Absatz 3 4 rn Abb 3 2 d Bildschirmtabelle Klappe ffnen Hiermit wird die obere Klappe ge ffnet um auftretende Anomalien oder St rungen zu pr fen Diese Taste ist nur dann aktiv wenn kein Analysevorgang l uft Andernfalls ist die Taste gesperrt Blutproben Ausladen Am Ende des Vorgangs nach Bet tigen von Stopp bewirkt die Bet tigung dieser Taste einen Abtastvorgang der Analysekette und das Ausladen der dort erfassten R hrchen Falls das Ger t einfach aus und wieder eingeschaltet wird bleibt diese Taste deaktiviert zur Aktivierung m ssen zun chst die Taste Start und am Ende des Resets die Taste Stopp gedr ckt werden Rack Ausladen Hiermit wird das R hrchen Rack ausgesto en Verfahren zum Ausladen der Blutproben Mit dem Verfahren Blutproben Ausladen werden automatisch alle im Analysebereich des Ger ts befindlichen Probenr hrchen nach drau en bef rdert zum Beispiel um eine dringend ben tigte Blutprobe aus dem Ger t herauszuholen oder bei einer unfreiwilligen Unterbrechung des Analysevorgangs ABFOLGE BEI UNFREIWILLIGER UNTERBRECHUNG DES ANALYSEVORGANGS 1 Die Taste ST
99. triebsanleitung Abb 2 2 2 linke Seite des Ves Abb 2 2 3 rechte Seite des Ves Matic Cube 80 Austrittsseite Matic Cube 80 Eingangsseite R hrchen Rack R hrchen Rack Den Standort in der N he einer Steckdose w hlen die frei von St rungen und Spannungsschwankungen ist Das Ger t darf nie umgestellt werden w hrend es sich in Betrieb befindet Falls diese Ma nahme erforderlich sein sollte muss obligatorisch vor der Verwendung des Ger ts nachgepr ft werden ob die in diesem Absatz aufgef hrten Anforderungen noch erf llt werden Falls absehbar ist dass das Ger t ber einen l ngeren Zeitraum hinweg nicht verwendet werden soll so empfiehlt es sich dieses auszustecken und vor Staub zu sch tzen Zum Umstellen des Ger ts m ssen stets wie in der Bilderfolge gezeigt die mitgelieferten Handgriffe eingesetzt werden Abb 2 2 4 a b c Abb 2 2 4 a Abb 2 2 4 b 3 Rev 2 01 vom 04 2009 Abb 2 3 4 c 23 Betriebsanleitung VES lol nireer LIII NVW Beim Handling des Ger ts sind St e und berm iges Neigen zu vermeiden andernfalls k nnte das Ger t Schaden erleiden 1 Sicherstellen dass der Netzschalter auf der Position 0 steht bevor fortgefahren wird 2 Die Anschl sse an die externen Instrumente vornehmen siehe Absatz 2 1 3 Die Ausleger zum Einf hren der Racks wie in der Bilderfolge gezeigt montieren 4 Bevor das Ger t an die Netzspannung angeschlossen wird sicherstellen
100. u diesem Moment gesammelten Daten abgespeichert Bevor der Hauptschalter des Ger ts ausgeschaltet wird empfiehlt es sich IMMER zun chst die Taste Stopp zu bet tigen eine Beschreibung der Funktionen der Stopp Taste siehe Abs 3 2 1 Rev 2 01 vom 04 2009 04 DIESSE Diagnostica Senese SpA Via del Pozzo 5 Loc S Martino 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 31 95 60 61 50 Fax 39 0577 31 87 63 http www diesse it e mail salesoffice diesse it
101. ucht Anzeige Analysemodul Hiermit werden die im Innern des Ves Matic Cube 80 ablaufenden Vorg nge grafisch angezeigt Anzeige Vorbereitungsmodul Hiermit werden die an der Ein Ausladevorrichtung des Racks Vorbereitungsmodul ablaufenden Vorg nge grafisch angezeigt Datenanzeige Hiermit werden die Daten der im Analysevorgang befindlichen Blutproben angezeigt Alarm OFF Hiermit wird der Alarmton des Ger ts deaktiviert ID_Rack Zeigt die Identifikationsnummer Strichcode des verwendeten R hrchen Racks an Freie Pl tze im Rack Zeigt an wie viele Pl tze im R hrchen Rack noch verf gbar sind Check Device Diese Vorrichtung gibt die Anzahl von Tests an die noch vom Ger t ausgef hrt werden k nnen Ist das Fenster gr n stehen noch mehr als 1000 Tests zur Verf gung f rbt es sich orange sind noch zwischen 1000 und 500 Tests ausf hrbar wird die Farbe gelb bleiben noch zwischen 500 und O Tests w hrend Rot anzeigt dass keine Tests mehr ausgef hrt werden k nnen Dies f hrt zur automatischen Sperre der berf hrung von Blutproben aus dem Vorbereitungs ins Analysemodul Die bereits im Analysemodul vorhandenen Blutproben werden jedoch noch abgelesen und die Ergebnisse der BSG angezeigt Bei Testz hler auf 0 ist das Ger t gesperrt daher muss zur Ausf hrung weiterer Tests zun chst das Check Device wieder aufgeladen werden siehe Absatz 3 3 N chstes Ergebnis Zeigt an wie lange auf das Ergebnis der laufenden Analyse gew
102. um HAUPTMEN Abgesehen von den im vorausgehenden Absatz beschriebenen Tasten sind weitere Informationen vorhanden Anzahl der Archiveintr ge records Gesamtzahl von Blutproben die im Speicher Archiv der Datenbank gespeichert sind Anzahl der Listeneintr ge Gesamtzahl von Blutproben die in der Liste am Bildschirm enthalten sind Fehlererkl rung Erl uterung der Buchstaben mit denen ein Fehlercode angezeigt wird Au erdem werden im Fenster aufgef hrt Code Codierung der Blutprobe Host Falls sich neben dem Identifikationscode der Blutprobe ein befindet bedeutet dies dass die Blutprobe bereits an den Host gesendet worden ist Datum Ausf hrungsdatum der Analyse Uhrzeit Ausf hrungsuhrzeit der Analyse BSG Ergebnis der BSG Fehler Fehlercode ID Rack Identifikation des R hrchen Racks Pos R Position der Blutprobe im R hrchen Rack Identifikation durch alphanumerischen Code Ch nr die Nummer der Produktionscharge zu der die QC Probe geh rt Verfalldatum Verfalldatum der QC Probe Min Wert Mindestwert der mit der QC Probe erzielt werden kann Max WERT H chstwert der mit der QC Probe erzielt werden kann Rev 2 01 vom 04 2009 A VES CEDO nireor Betriebsanleitung 3 2 3 Men Einstellungen Beschreibung der Befehle und Informationen im Men Einstellungen ira Bird Arnii L era Hrej Propre Viris Mali a p o apt yer e a a eH em re a M ZI Li B e Nein Dink Than Yi Wl B0
103. uments wie Ves Matic Cube 80 m ssen alle Vorsichtsma nahmen zur Vermeidung von biologischen Risiken zum Einsatz kommen F r die Blutproben sind keine Vorbereitungsprozeduren erforderlich Die Proben sind entsprechend den Richtlinien des Labors und den am Ort geltenden gesetzlichen Vorschriften zu entsorgen Die f r den Bediener vorgeschriebenen und f r den Ger testandort geeigneten individuellen und kollektiven Sicherheitsma nahmen einhalten Die RICHTLINIEN zur Sicherheit und die g ltigen gesetzlichen Vorschriften einhalten Falls w hrend der Bearbeitung biologisches Material austreten sollte sind zur Reinigung der Ger teoberfl chen die f r die pers nliche Sicherheit vorgesehenen Hilfsmittel zu verwenden und Desinfektionsvorschriften zu befolgen siehe Absatz 5 2 Alle gelieferten Materialien sind ggf entsprechend den am Ort geltenden gesetzlichen Vorschriften zu entsorgen Rev 2 01 vom 04 2009 6 VES cus nireer LIII Betriebsanleitung Inhaltsverzeichnis 1 RABITELI zr E 13 PR SENTATION DES GERATS nee 9 1 2 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG DES GERATS eee 11 1 2 1 Kompatibilit t mit den zur Untersuchung des Blutbilds gebr uchlichen ROC IRA ri Ra RA Rena 13 1 3 BEGLEITMATEHIAL DES GERATS e eieeeeeeeieeeeseee e enenn nnn nnn aka anra aan na ca 14 1 4 TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN iaia 16 1 5 TECHNISCHE BESCHREIBUNG DES GERATS i 17 1 6 INFORMATIONEN ZUR ENTSORGUNG
104. und die Auflagen in Anhang lll mit Ausnahme von Abschnitt 6 sowie die grundlegenden Anforderungen von Anhang erf llt Diese Erkl rung verliert ihre G ltigkeit bei Anderungen am betreffenden Ger t die ohne unsere Genehmigung vorgenommen werden unsachgem em Gebrauch des Ger ts technischen Eingriffen die von nicht autorisiertem Personal ausgef hrt werden Installation von nicht originalen Ersatzteilen Das Produkt Automatische System zur Untersuchung der Blutk rperchensenkungsgeschwindigkeit Typ Ves Matic Cube 80 Technische Daten 90 264 VAC 50 60 Hz Pwr 265V A stimmt im Ganzen und in seinen Einzelteilen berein mit folgenden Vorschriften in der jeweils g ltigen Fassung EN 61010 1 Sicherheitsbestimmungen f r elektrische Mess Steuer Regel und Laborger te Teil 1 Allgemeine Anforderungen EN 61326 1 Elektrische Mess Steuer Regel und Laborger te EMV Anforderungen Teil 1 Allgemeine Anforderungen Daher erf llt das Ger t die Mindestanforderungen folgender EG Richtlinien in der jeweils g ltigen Fassung EG Niederspannungsrichtlinie 2006 95 EWG EG Richtlinien ber die elektromagnetische Vertr glichkeit 89 336 EWG und 93 68 EWG Rev 2 01 vom 04 2009 86 VES MATIC Betriebsanleitung Monteriggioni den 01 09 2005 Unterschrift R amp D Director Rev 2 01 vom 04 2009 87 VES cus nireer LIII Betriebsanleitung Anhang B GARANTIESCHEIN Gara
105. und tr gt die Aufschrift AKTIV bei deaktivierter Funktion ist das Fenster rot und tr gt die Schrift DEAKTIVIERT Bedienereinst User settings Abb 3 2 p BESCHREIBUNG DER FELDER ESR MAX VAL Mit Hilfe dieses Felds kann der Bediener auf Grundlage der spezifischen Anforderungen den BSG H chstwert ESR MAX VAL einstellen bei dessen berschreitung der Analysevorgang wiederholt werden soll RETRY Das bedeutet dass f r alle Blutproben deren BSG den eingestellten Wert bersteigt der Analysevorgang automatisch wiederholt wird MAX NUM RETRY In diesem Feld kann zus tzlich eine H chstzahl f r die Wiederholungen des Analysevorgangs MAX NUM RETRY an der Blutprobe deren BSG den eingestellten Wert berschritten hat festgelegt werden Die H chstzahl von zul ssigen Wiederholungen f r jede Blutprobe betr gt drei nirecer Allarme Off Scarica Campioni I i User Settings bcarica Portacamp Portacampioni ID T Ih u iP br TA e uch Screen Calib CheckDer Procedure Portacampioni Posizioni Rimanenti Check Device Prossimo Risultato VES MATIC Temperatura Sw 2 24 Abb 3 2 p BESCHREIBUNG DER FELDER Rev 2 01 vom 04 2009 46 Betriebsanleitung VES E80 nireer LLALL Touch screen calibration Durch die Bet tigung dieser Taste wird die Kalibrierung des Ber hrungsbildschirms am Tablet PC vor bergehend reguliert Dies erfolgt anhand
106. ung Zange zur R hrchenaufnahme Abb 1 2 2 Vorderansicht des ge ffneten Ger ts Rev 2 01 vom 04 2009 1 Betriebsanleitung VES cus nireer LIII Erkl rung Abb 1 2 3 R ckansicht Anschlusstafel Stromversorgung Erkl rung Abb 1 2 4 Detailansicht Anschlusstafel RS232 Stecker zum Anschluss an Host Computer Stecker f r EXTERNEN STRICHCODELESER Stecker f r USB_HOST Erkl rung Abb 1 2 5 Detailansicht Stromversorgung Schalter ON O OFF Buchse mit Filter und Sicherungsaufnahme Abb 1 2 5 Detailansicht Stromversorgung Rev 2 01 vom 04 2009 12 Betriebsanleitung VES iz nireer LLALL 1 2 1 Kompatibilit t mit den zur Untersuchung des Blutbilds gebr uchlichen R hrchen VACUETTE VACUTAINER BD RUBBER SARSTEDT GREINER BIO ONE RUBBER CAP BD TERUMO E E 3 pas e vel Matic Cube 80 ist daf r ausgelegt dieselben R hrchen zu verwenden wie das im Labor vorhandene Blutbild Analyseger t Kompatibel sind die in Abb 1 2 2 1 beschriebenen R hrchen Die in Abb 1 2 2 1 beschriebenen R hrchenmodelle unterscheiden sich haupts chlich in H he Form und Abmessungen des Verschlussdeckels Dennoch k nnen verschiedene R hrchenmodelle auch gleichzeitig verwendet werden Falls eine R hrchenart vorliegen sollte die nicht zu oben genannten Beispielen geh rt kann die Programmierung zur Herstellung der Kom
107. vom Strichcodeleser des Ves Matic Cube 80 erfasst wird Endezeichen Jede Zeichenkette des Strichcodes wird durch ein Endezeichen mit dem Byte 0x10 oder dem Byte Ox11 f r die unbekannten Codes abgeschlossen denn so k nnen sowohl die variable L nge der Codes als auch die unbekannten Codes gehandhabt werden Die Anzahl von Strichcodes die im Datenfeld enthalten werden kann ist dadurch eingeschr nkt dass das Datenfeld selbst maximal 255 Bytes fassen kann Auf keinen Fall werden die Strichcodes jedoch abgeschnitten sondern enden immer vollst ndig mit ihrem Endezeichen Wenn die Zeichenkette des Strichcodes mit dem Byte Ox10 endet bedeutet dies dass die Blutprobe vom Ves Matic Cube 80 untersucht werden soll am Ende der Untersuchung wird das Resultat ausgedruckt und in der Speicher Datenbank abgelegt Wenn die Zeichenkette des Strichcodes mit dem Byte 0x11 endet bedeutet dies dass es sich um einen unbekannten Code handelt In diesem Fall wird sie dennoch vom Ves Matic Cube 80 untersucht am Ende der Untersuchung wird das Resultat jedoch nicht ausgedruckt und stattdessen in der Pending Datenbank abgespeichert Timeout bei Meldung mit Daten 5 Sekunden 7 2 5 1 Fehler bei Antwortmeldung mit Daten Falls Ves Matic Cube 80 einen Fehler beim Empfang dieser Nachricht feststellt wird er den Vorgang von Anfang an wiederholen und die Anfragemeldung gem Abs 7 2 4 1 erneut schicken 7 2 6 Meldung Zusendung Resultate Befehl 0x51 D
108. von Bildschirmanweisungen an deren Ende erneut die Bedienereinstellungen erscheinen Diese so erzielte Kalibrierung ist jedoch nur vor bergehend und geht bei jedem Ausschalten ber den Hauptschalter verloren Positioner step Dieser Befehl darf nur von erfahrenen Bedienern angewendet werden Damit kann ein dringend ben tigtes Probenr hrchen rasch aus der Analysekette herausgeholt werden Nach ffnen des Frontpanels am Ger t und Einstecken der Microswitch Schl ssel wodurch die komplette Sperre des Ger tebetriebs verhindert wird kann durch mehrmaliges Dr cken dieser Taste das Vorr cken der gew nschten Blutprobe bis zu einer Stelle an der sie von Hand entnommen werden kann bewirkt werden CheckDev Procedure Mit dieser Taste wird das Verfahren zum Aufladen des Check Devices gestartet siehe Absatz 3 3 External Viewer Durch das Dr cken dieser Taste wird das Programm Acrobat Reader gestartet mit dem Pdf Dateien wie zum Beispiel das Benutzerhandbuch ge ffnet werden k nnen Back zur ck Damit geht es zur ck zum HAUPTMEN d h EINSTELLUNGEN Export Files Durch Bet tigung dieser Taste k nnen folgende Dateien auf eine SD Karte externen Speicher kopiert werden COUNTERS INI File ERRORLOG TXT File EVENTS TXT File LOG TXT File Vescube DB File Vescube INI File Dabei ist folgenderma en vorzugehen Die CompactFlash Karte wie in Abbildung 3 2 q gezeigt in den Slot einstecken woraufhin die Taste Export fil
109. wei F llen 1 wenn das R hrchen Rack der Sortierst nder voll ist In diesem Fall schiebt das Ger t das R hrchen Rack automatisch bis zum Ausgang links unten am Ger t Abb 2 2 2 von wo aus es ganz herausgenommen werden kann Zugleich vervollst ndigt der Drucker den Ausdruck der Ergebnisse der in diesem Rack enthaltenen Probenr hrchen die entsprechend Abb 3 4 a und 3 4 b erscheinen werden 2 Wenn am Ende des Arbeitstages die Untersuchungst tigkeit beendet und die Taste Stopp bet tigt wird In diesem Fall erfolgt dieser Ablauf Dr cken der Taste Stopp Aktivieren und Bet tigen der Taste Rack Ausladen wodurch das R hrchen Rack zum Ausgang bef rdert wird Daraufhin erfolgt der Ausdruck der Ergebnisse f r die in diesem R hrchen Rack enthaltenen Blutproben die wie in Abb 3 4 a gezeigt erscheinen werden 3 Wenn die im R hrchen Rack Sortierst nder vorhandenen Blutproben alle untersucht worden sind und ein neues Rack zum Einfahren bereitsteht bef rdert das Transportband das Rack bis zum Ausgang des Ves Cube und der Drucker beendet den Ausdruck der Daten dieses Racks wie in Abb 3 4 a und 3 4 b gezeigt Auf jeden Fall erscheint die Titelzeile in der folgende Daten in dieser Reihenfolge aufgef hrt sind der Name DIESSE der Name des Ger ts die Softwareausgabe V X xx die Aufschrift EDTA f r Ergebnisse die nach Westergren in EDTA 1h angegeben sind bzw ohne besondere Angabe bei Ergebnissen die na
110. zelnen Blutprobe ist abgeschlossen wenn 1 das Probenr hrchen im R hrchen Rack vorhanden ist und dort durch die alphanumerischen Koordinaten identifiziert werden kann 2 das Resultat dieser Blutprobe im Ergebnisausdruck seines R hrchen Racks vorhanden ist Jedes Mal wenn ein Rack voll wird beendet das Ger t den Ausdruck der Ergebnisse aller darin enthaltenen Probenr hrchen Im Ausdruck sind weiter Code des Racks Datum Uhrzeit und Temperatur beim Analysevorgang installierte Softwareversion und Seriennummer des Ger ts aufgef hrt Abs 3 4 4 2 6 Beendigung des t glichen Untersuchungsbetriebs Am Ende des t glichen Betriebs und jedes Mal wenn das Datenarchiv aufgerufen werden soll muss die Taste Stopp bet tigt werden Dadurch wird die Taste Archiv aktiviert sie erleuchtet und gleichzeitig werden alle bis zu diesem Moment gesammelten Daten abgespeichert Bevor der Hauptschalter des Instruments ausgeschaltet wird IMMER zun chst die Taste Stopp bet tigen andernfalls wird die Speicherung der Daten im Archiv gef hrdet Rev 2 01 vom 04 2009 61 Betriebsanleitung VES MESS nireer 5 KAPITEL 5 5 1 ALLGEMEINE EMPFEHLUNGEN 5 2 REINIGUNG DESINFEKTION DES GERATS 5 8 PAPIERWECHSEL AM DRUCKER 5 4 AUSTAUSCH DER SICHERUNGEN 5 1 ALLGEMEINE EMPFEHLUNGEN Bei Entwicklung und Konstruktion des Ves Matic Cube 80 wurde auf geringen Wartungsbedarf geachtet Vor jeder Wartungsma nahme Die Stromversorgung des Ger
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