Allgemeinen Anleitung
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1. smith amp nephew Empfehlungen f r die Dekontamination und Sterilisation von Ger ten von Smith amp Nephew Endoscopy Dieses Dokument bietet Dekontaminations und Sterilisationsanleitungen f r die von Smith amp Nephew Endoscopy hergestellten medizinischen Ger te Die hierin enthaltenen Methoden wurden unter Verwendung von Ger ten und Praktiken entwickelt die in klinischen Einrichtungen weltweit als Standards gelten Diese Anleitungen wurden gem den Richtlinien in AAMI TIR 12 Designing Testing Labeling Reusable Medical Devices for Reprocessing in Health Care Facilities A Guide for Device Manufacturers ISO 17664 2004 Sterilization of medical devices Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices und Health Technical Memorandum HTM 2030 entwickelt 03 07 10600015001 Rev B smith amp nephew Allgemeine Informationen zur empfohlenen Desinfektion wiederverwendbarer Ger te Der wichtigste Schritt zur Vorbereitung des Ger ts auf die Wiederverwendung ist die Reinigung Das Ger t muss ordnungsgem gereinigt werden um eine effektive Dekontamination Sterilisation zu erzielen Gr ndliches Reinigen und Sp len sind ein unerl sslicher Bestandteil der Wiederaufbereitung wiederverwendbarer medizinischer Ger te Der Zweck des Reinigens und Sp lens besteht darin alle sichtbaren anhaftenden Verunreinigungen zu entfernen und die Anzahl der Partikel Mikroorganismen u2. Gelenken usw sobald wie m glich nach der Verwendung entfernt werden e VORSICHT Ger te die Zubeh r oder Teile enthalten die abgenommen werden k nnen sind vor der Reinigung in Einzelteile zu zerlegen und vor der Sterilisation wieder zusammenzubauen Hinweis Fragen zum Zerlegen von Smith amp Nephew Endoscopy Produkten sind an die Kundendienstabteilung zu richten siehe Kontaktinformationen Automatische W sche Angetrocknete Verunreinigungen sind nur schwer und manchmal gar nicht durch eine automatische W sche zu entfernen besonders im Fall schwer zug nglicher Bereiche wie Gelenken und Zwischenr umen Das Entfernen grober Verunreinigungen aus diesen Bereichen vor der W sche im Waschautomaten ist f r eine effektive Reinigung unabdingbar Instrumentenbeh lter schalen werden als wiederverwendbare Produkte betrachtet Beh lter sind auf sichtbare Verunreinigungen zu pr fen und m ssen vor der Verwendung gereinigt werden Sie k nnen manuell oder in einem Waschautomaten mit einem Reinigungsmittel mit neutralem pH Wert gereinigt werden 03 07 10600015001 Rev B Ger tereinigung smith amp nephew Das Reinigen medizinischer Produkte h ngt vom Grad der Verunreinigung und von den Konstruktionsmerkmalen des Produkts ab Einige Produkte von Smith amp Nephew Endoscopy weisen keine Konstruktionsmerkmale auf die bei validierten Reinigungsverfahren Schwierigkeiten bereiten w hrend dies bei anderen der Fall ist Dahe
3. dass alle Konstruktionsbereiche des Produktes zug nglich sind und gereinigt werden k nnen und Konstruktionsbereiche in denen Fl ssigkeit verbleiben k nnte ein Ablaufen erm glichen Scharniere sollten ge ffnet und Kan len ffnungen zum Ablaufen positioniert sein Den automatischen Waschzyklus durchf hren Mindestzyklusparameter e 5 Minuten kalte Vorw sche e 5 Minuten enzymatische W sche bei mindestens 43 C e 5 Minuten Reinigungsmittelw sche bei mindestens 55 C e 1 Minute Sp len bei mindestens 45 C Das Produkt auf sichtbare Verunreinigungen berpr fen Die Reinigung wiederholen falls Verunreinigungen sichtbar sind und das Ger t dann erneut berpr fen Thermische Desinfektion Mindestzyklusparameter eine 1 Minute bei 91 C Reinigungs berpr fung Lagerung Kontaktinformationen Die Produkte nach der Reinigung per Sichtpr fung bei normaler Beleuchtung auf sichtbare Verunreinigungen berpr fen Bei schwierig einsehbaren Konstruktionsbereichen 3 iges Wasserstoffperoxid auftragen Blasenbildung deutet auf das Vorliegen von Blut hin Hinweis Die Produkte nach dem Wasserstoffperoxidtest gr ndlich mit warmem Wasser sp len Die Reinigung wiederholen falls Schmutzr ckst nde sichtbar sind und das Produkt dann erneut berpr fen Medizinische Produkte die zwischen der Reinigung und der Sterilisation gelagert werden sollen m ssen mit einem fusselfreien nicht scheuernden weichen Tuch ab
4. nnen Produktkomponenten zur ckgezogen oder verschoben werden diese zur ckziehen oder ffnen um die dahinter liegenden Bereiche zu reinigen Das Innere von Kan len oder ffnungen gr ndlich mit einer eng sitzenden B rste und Drehbewegungen reinigen Die B rste muss von geeigneter Gr e sein um zu gew hrleisten dass sie ganz in den jeweiligen Bereich gelangt Zwischenr ume und Scharnier Passfl chen mit einer B rste reinigen Alle Optikfl chen falls vorhanden gr ndlich mit einem Gazetuch reinigen das mit enzymatischem Reinigungsmittel getr nkt wurde Falls m glich wird eindringlich empfohlen das Produkt in vollst ndig ge ffneter Position mindestens 15 Minuten lang in einem Ultraschallreinigungsger t mit warmem enzymatischen Reinigungsmittel zu reinigen Hinweis Einige Produkte von Smith amp Nephew Endoscopy z B Kamerak pfe Koppler und Endoskope d rfen nicht mit Ultraschall behandelt werden Die produktspezifische Gebrauchsanweisung im Hinblick auf die Kompatibilit t des Produktes einsehen Das Produkt gr ndlich mit warmem Wasser sp len Darauf achten dass die problematischen Konstruktionsbereiche ebenfalls gesp lt werden K nnen Produktkomponenten zur ckgezogen oder verschoben werden diese zur ckziehen oder ffnen um die dahinter liegenden Bereiche gr ndlich zu sp len Blinde ffnungen sollten wiederholt gef llt und geleert werden Alle Optikfl chen falls vorhanden gr ndlich mit e
5. 0 Minuten alle anderen Produkte 100 Ethylenoxidzyklus A Expositionstemperatur 50 60 C Expositionszeit NUR f r angegebene Instrumente g ltig Arthroskopische Kan len Obturatoren und Trokare sind f r die EO Sterilisation nicht zugelassen 2 Stunden Dreh und Schnelll segriffe ACL REDUX Produkte Saugstanzen GRAFTMASTER Bestecke in Tabletts 4 Stunden alle anderen Ger te EO Konzentration 580 730 mg l Relative Feuchtigkeit 60 100 Bel ftungszeit 12 Stunden 03 07 10600015001 Rev B Empfohlene Sterilisationsparameter Fortsetzung al y 100 Ethylenoxidzyklus B Expositionstemperatur 50 60 C Expositionszeit 60 Minuten EO Konzentration 730 mg l Relative Feuchtigkeit 35 70 Bel ftungszeit 12 Stunden Expositionstemperatur 50 60 C Expositionszeit 120 Minuten EO Konzentration 600 mg l Relative Feuchtigkeit 50 70 Bel ftungszeit 12 Stunden Expositionstemperatur 50 60 C Expositionszeit 60 Minuten EO Konzentration 883 mg l Relative Feuchtigkeit 30 70 Bel ftungszeit 12 Stunden Expositionstemperatur 52 60 C Expositionszeit 130 Minuten EO Konzentration 700 750 mg l Relative Feuchtigkeit 30 70 Bel ftungszeit 12 Stunden smith amp nephew STERIS System 1 STERRAD 100 e Gem den Angaben des STERRAD 100 User Manual Benutzerhandbuch sterilisieren Standardzyklus enth lt keine Benutzervariablen e Gem den Angaben des S
6. TERIS System 1 User Manual Benutzerhandbuch sterilisieren Standardzyklus enth lt keine Benutzervariablen Gem den Angaben des STERRAD 100S User Manual Benutzerhandbuch sterilisieren Standardzyklus enth lt keine Benutzervariablen STERRAD 100S 03 07 10600015001 Rev B Sterilisationsmethode Empfohlene Titan Implantate Nicht kan lierte Metallger te ACUFEX Handinstrumente Pinzetten Scheren usw nach Produkttyp Kan lierte Treiber usw Laparoskopische Instrumente Dr hte Drehgriffe Schnelll segriffe ACL REDUX Produkte Saugstanzen GRAFTMASTER Bestecke in Tabletts Arthroskopische Kan len Obturatoren Trokare einschl INTELIJET Nicht autoklavierbare Endoskope einschlie lich e Direktsicht e Videoarthroskope smith amp nephew Produkttyp Zugelassene Sterilisationsmethodeln Hochtemperatur Vorvakuum Dampf Kurzzeit Vorvakuum Dampf UK Dampfzyklus WHO Dampfzyklus Hochtemperatur Schwerkraft Dampf Standardtemperatur Schwerkraft Dampf bei 30 Minuten Exposition 100 Ethylenoxid Zyklus D bei 4 Stunden Exposition Hochtemperatur Vorvakuum Dampf Kurzzeit Vorvakuum Dampf UK Dampfzyklus WHO Dampfzyklus Hochtemperatur Schwerkraft Dampf Standardtemperatur Schwerkraft Dampf bei 30 Minuten Exposition Hochtemperatur Schwerkraft Dampf 100 Ethylenoxid Zyklus D bei 4 Stunden Exposition Hochtemperatur Vorvakuum Dampf Kurzzeit Vorvakuum Dam
7. e und der Kraft des Wasserstrahls ab Daher m ssen alle Bereiche des Produktes leicht zug nglich sein und von den Reinigungsmitteln penetriert werden k nnen Waschautomaten Desinfektionssysteme m ssen gem der Gebrauchsanweisung des Herstellers verwendet werden Allzweck Reinigungsb rsten und weiche nicht scheuernde fusselfreie T cher sind gem den Angaben der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Produktes anzuwenden B rsten sollten gut sitzen aber im zu reinigenden Bereich vor und zur ckbewegt werden k nnen 03 07 10600015001 Rev B se smith amp nephew Empfohlene Reinigungsmethoden f r wiederverwendbare Ger te Smith amp Nephew Endoscopy ist bem ht Reinigungsmethoden f r wiederverwendbare Produkte anhand aktueller internationaler Richtlinien zu berpr fen Diese Methoden wurden unter Verwendung von Standardprodukten und Praktiken entwickelt die in klinischen Einrichtungen als Standards gelten Andere Reinigungsmethoden sind evtl geeignet m ssen aber vom Benutzer der Produkte validiert werden Warnhinweise Beschr nkungen der Reinigungsanleitung Anwendung Hygienevorschriften Reinigungsvorbereitung Instrumentenbeh lter schalen Diese Verfahren gelten nicht f r zum einmaligen Gebrauch vorgesehene Produkte Smith amp Nephew Endoscopy untersagt die Wiederverwendung von zum einmaligen Gebrauch vorgesehenen Ger ten nicht Enzymatische Reinigungsl sungen die in Ultraschallreinigungsger ten verw
8. einigung wiederverwendbarer Produkte eine Rolle Die H rte des Wassers ist ebenfalls wichtig weil auf medizinischen Produkten zur ckbleibende Ablagerungen zu einer ineffektiven Dekontamination f hren k nnen In manchen F llen empfiehlt die Gebrauchsanweisung f r ein bestimmtes Produkt evil destilliertes Wasser L sungen wie z B Glutaraldehyd werden in klinischen Einrichtungen manchmal f r die Desinfektion der Produkte eingesetzt Diese Desinfektionsmitteltypen wurden nicht als Sterilisationsmittel f r Produkte von Smith amp Nephew Endoscopy validiert Sie sollten daher nur als Desinfektionsmittel verwendet werden Ultraschallreinigungsger te dienen zur Feinreinigung medizinischer Produkte nicht zur Desinfektion oder Sterilisation Eine Ultraschallreinigung sollte nur durchgef hrt werden nachdem grobe Verunreinigungen von den Produkten entfernt wurden Ultraschallreinigungsger te werden dazu verwendet Verunreinigungen von Gelenken Zwischenr umen Lumina und anderen schwer zug nglichen Stellen zu entfernen Die Verwendung eines enzymatischen Reinigungsmittels im Ultraschallreinigungsger t wird empfohlen Ultraschallreinigungsger te sind routinem ig zu berpr fen um ihre korrekte Funktionsweise zu gew hrleisten Waschautomaten Desinfektionssysteme werden nicht nur zur Produktreinigung eingesetzt sondern bieten auch eine Desinfektion mit Hei wassersp lung Die Reinigung h ngt von der gr ndlichen Behandlung der Produkt
9. endet werden m ssen ausgewechselt werden bevor sie stark verunreinigt sind und eine effektive Reinigung nicht mehr gew hrleistet ist Bei der Reinigung von Instrumentenbestecken sind Geh use und Instrumente als separate Teile zu behandeln F r die automatische W sche m ssen Produkte separat von Instrumentenbeh lter schale gereinigt werden Die gesamte Reinigung muss so durchgef hrt werden dass der Benutzer m glichst keinen durch Blut bertragbaren Krankheitserregern ausgesetzt ist Bei manueller Reinigung muss das Ger t eingetaucht sein Der Benutzer ist daf r verantwortlich dass der Reinigungsprozess so durchgef hrt wird dass das gew nschte Ergebnis erzielt wird Produkte die spezifischere Reinigungsdetails erfordern werden mit Beilagen geliefert in denen die empfohlenen Reinigungsmethoden beschrieben werden Der Benutzer sollte nachlesen ob die Packungsbeilagen Gebrauchsanweisungen spezifischere Reinigungsanleitungen enthalten als die hier aufgef hrten Verfahren Falls die Beilage nur eine alternative Reinigungsmethode auff hrt kann diese mit den hier aufgef hrten Methoden austauschbar verwendet werden Die empfohlenen Praktiken des jeweiligen Krankenhauses befolgen Diese Praktiken sollten umfassen dass die Produkte nach der Verwendung feucht gehalten werden um das Antrocknen von Verunreinigungen zu verhindern und dass grobe Verunreinigungen von Oberfl chen Zwischenr umen Scharnier Passfl chen Kan len
10. getrocknet werden um eine Mikrobenkontamination zu verhindern die bei nassen Instrumenten vorkommen kann Instrumente sind vor dem Lagern IMMER gr ndlich zu reinigen Weitere Informationen zur Dekontamination von Smith amp Nephew Endoscopy Produkten sind erh ltlich vom autorisierten Smith amp Nephew Vertreter 03 07 10600015001 Rev B smith amp nephew Empfohlene Sterilisationsmethoden Die folgenden empfohlenen Sterilisationsmethoden sind validiert und entsprechen dem Sterilisationssicherheitslevel Sterility Assurance Level SAL gem US und internationalen Richtlinien und Normen Andere Sterilisationszyklen sind evtl ebenfalls geeignet doch ist f r ihre Validierung der jeweilige Benutzer verantwortlich Warnhinweise Die Aufbereitung von Implantaten oder anderen f r den einmaligen Gebrauch vorgesehenen verunreinigten Produkten wird von Smith amp Nephew Endoscopy untersagt Sofern nicht speziell angegeben sind Gasplasma und Wasserstoffperoxid keine validierten Methoden f r Smith amp Nephew Endoscopy Produkte NUR Titan Implantate d rfen in klinischen Einrichtungen sterilisiert werden POLYMER IMPLANTATE WERDEN NUR STERIL GELIEFERT UND K NNEN NICHT ERNEUT STERILISIERT WERDEN Alle Implantate und andere wiederverwendbare Produkte werden mit Packungsbeilagen geliefert die ggf Anweisungen zur Sterilisation erneuten Sterilisation enthalten Die hier empfohlenen Verfahren dienen als allgemeine Anhaltspu
11. inem Gazetuch reinigen das mit Isopropylalkohol getr nkt wurde Das Produkt gr ndlich mit destilliertem Wasser sp len Alle Optikfl chen falls vorhanden gr ndlich mit einem Gazetuch reinigen das mit Azeton getr nkt wurde Das Produkt gr ndlich mit destilliertem Wasser absp len Das Produkt auf sichtbare Verunreinigungen berpr fen Die Reinigung wiederholen falls Verunreinigungen sichtbar sind 03 07 10600015001 Rev B smith amp nephew Automatische W scheg Hinweis Die folgenden Produkte sind nicht f r die automatische W sche oder thermische Desinfektion zugelassen e Kamerak pfe e TRIVEX Illuminatoren Motorantriebe e DYONICS Bohrer S gen mit Kraftantrieb e Endoskope und Koppler Vorreinigung Produkte ohne problematische Konstruktionsmerkmale Eine Vorreinigung ist bei gebrauchten Produkten auf denen keine Verunreinigungen angetrocknet sind nicht notwendig Die Produkte k nnen direkt zur Reinigung in den Waschautomaten gegeben werden Produkte mit problematischen Konstruktionsmerkmalen Das Produkt in enzymatisches Reinigungsmittel eintauchen und Kan len Passfl chen usw mit eng sitzenden B rsten reinigen M glichst mit Drehbewegungen arbeiten In vollst ndig ge ffneter Position mindestens zehn 10 Minuten lang in warmem enzymatischen Reinigungsmittel reinigen Das Produkt mit warmem Wasser sp len Automatischer Waschzyklus Die Instrumente so in den Waschautomaten laden
12. kop Hochtemperatur Vorvakuum Dampf bei 4 Minuten Exposition und 8 Minuten Trockenzeit WHO Dampfzyklus Hochtemperatur Schwerkraft Dampf 35 Minuten Exposition und 8 Minuten Trockenzeit Hochtemperatur Schwerkraft Dampf bei 35 Minuten Exposition WHO Dampfzyklus Hochtemperatur Schwerkraft Dampf STERRAD 100S 100 Ethylenoxid Zyklus B STERIS SYSTEM 1 STERRAD 100 STERRAD 100S 100 Ethylenoxid Zyklus B 100 Ethylenoxid Zyklus C 03 07 10600015001 Rev B smith amp nephew Empfohlene Produkttyp Zugelassene Sterilisationsmethodeln Sterilisationsmethode EP 1 DYONICS Power Hochtemperatur Vorvakuum Dampf bei nach Produkttyp Forts A Minut 2 Exposition P WHO Dampfzyklus Hochtemperatur Schwerkraft Dampf OP Laparoskope 90 10 Ethylenoxid Nicht autoklavierbare Mikrolaparoskope 100 Ethylenoxid Zyklus B Denervationssonden Hochtemperatur Vorvakuum Dampf bei 4 Minuten Exposition und 20 Minuten Trockenzeit Hochtemperatur Schwerkraft Dampf bei 30 Minuten Exposition und 20 Minuten Trockenzeit VULCAN Verl ngerungskabel Hochtemperatur Vorvakuum Dampf bei 4 Minuten Exposition Hochtemperatur Schwerkraft Dampf bei 10 Minuten Exposition ELECTROTHERMAL 20S Hochtemperatur Vorvakuum Dampf bei Wirbels ulensystem 6 Minuten Exposition Verl ngerungskabel Hochtemperatur Schwerkraft Dampf bei 10 Minuten Exposition Tenet SPIDER Hochtemperatur Vorvakuum Dampf bei Gliedma posi
13. nd Pyrogene zu reduzieren Gr ndliches Sp len ist ebenfalls wichtig um alle Reinigungsmittelreste von den medizinischen Ger ten zu entfernen Die in diesem Dokument empfohlenen Reinigungsanweisungen umfassen sowohl manuelle als auch automatische Wasch Desinfektionsverfahren W hrend die manuelle Reinigung die gebr uchlichste Reinigungsmethode darstellt ist bei bestimmten Anwendungen evil eine automatische W sche vorzuziehen Reinigungsmittel Ausr stung Reinigungsmittel Desinfektionsl sungen Ultraschallreinigungsger tr Waschautomaten Desinfektionssysteme Manuelle Reinigungshilfen ger te Wichtige Informationen Empfehlungen zur Verwendung Es werden enzymatische Reinigungsmittel mit neutralem pH Bereich meist zwischen 6 0 und 8 0 empfohlen Reinigungsmittel mit PH Werten au erhalb dieses Bereichs z B neodisher MediClean forte die einen pH Wert zwischen 10 5 und 10 9 haben wurden zur Verwendung mit den meisten Ger ten zugelassen Einige Au nahmen sind aufgef hrt Enzymatische Reinigungsmittel helfen organische Verunreinigungen wie z B Blut zu entfernen Reinigungsmittel sind in den vom Reinigungsmittelhersteller empfohlenen Konzentrationen zu verwenden Enzol EnzyCARE und Renu Klenz pH neutrales enzymatische Reinigungsmittel der STERIS Corporation wurden bei der Validierung der Reinigungsprozesse f r Produkte von Smith amp Nephew Endoscopy eingesetzt Die Wasserqualit t spielt bei der R
14. nkte f r die Sterilisation der von Smith amp Nephew Endoscopy vertriebenen medizinischen Produkte und sollen die Packungsbeilagen nicht ersetzen Spezifische Anweisungen zur Sterilisation die in Packungsbeilagen aufgef hrt werden haben stets Vorrang vor den hierin aufgef hrten Informationen Instrumente Die meisten wiederverwendbaren Produkte werden unsteril geliefert Es ist wiederverwendbare Produkte unabdingbar alle wiederverwendbaren Produkte vor der Sterilisation zu reinigen Instrumentenbeh lter schalen Es ist wichtig Instrumentenbeh lter schalen vor der Sterilisation ordnungsgem zu reinigen Die empfohlenen Reinigungsverfahren nachschlagen Sterilisationsvorbereitung Nur f r Produkte f r den einmaligen Gebrauch e Nur unsterile Titan Implantate und Stifte Dr hte sterilisieren die f r den einmaligen Gebrauch vorgesehen sind e Vor der Sterilisation des Ger ts alle Originalverpackungsteile und Kennzeichnungsbeilagen entfernen Das Ger t in eine f r die Sterilisation geeignete Verpackung d h Central Supply Wrap Autoklavbeutel usw geben e Besonders darauf achten das Produkt vor Kontakt mit anderen harten oder Metallobjekten zu sch tzen die das Implantat besch digen k nnten e Die Verpackung ist vor und nach der Sterilisation auf L cher oder andere Sch den zu untersuchen Wiederverwendbare Produkte e Es ist wichtig Produkte vor der Sterilisation in angemessener Weise zu reinigen e Wiederve
15. pf UK Dampfzyklus WHO Dampfzyklus Hochtemperatur Schwerkraft Dampf Standardtemperatur Schwerkraft Dampf bei 30 Minuten Exposition 100 Ethylenoxid Zyklus A bei 2 Stunden Exposition Hochtemperatur Vorvakuum Dampf Kurzzeit Vorvakuum Dampf UK Dampfzyklus WHO Dampfzyklus Hochtemperatur Schwerkraft Dampf Standardtemperatur Schwerkraft Dampf bei 10 Minuten Exposition STERIS SYSTEM 1 STERRAD 100S Ethylenoxidzyklus Zyklus B 10 03 07 10600015001 Rev B Empfohlene Sterilisationsmethode nach Produkttyp Forts smith amp nephew Produkttyp Zugelassene Sterilisationsmethodeln Nicht autoklavierbare Kamerakoppler Autoklavierbare Endoskope einschlie lich e Direktsicht e Laparoskope e Videoarthroskope e Mikrolaparoskope Autoklavierbare Kamerakoppler TRIVEX Illuminatoren Motorantriebe OP Hysteroskope Multimode Endoskope und Koppler Hysteroskope DYONICS Bohrer S gen mit Kraftantrieb Glasfaser Lichtf hrungen Kunststoffkamerak pfe Kamerak pfe aus Metall STERIS SYSTEM 1 STERRAD 100S Ethylenoxidzyklus Zyklus B bei 120 Minuten Exposition Hochtemperatur Vorvakuum Dampf bei 4 Minuten Exposition WHO Dampfzyklus Hochtemperatur Schwerkraft Dampf Hochtemperatur Vorvakuum Dampf bei 4 Minuten Exposition WHO Dampfzyklus Hochtemperatur Schwerkraft Dampf 100 Ethylenoxid Zyklus B STERIS SYSTEM 1 STERRAD 100S STERRAD 100 nur Hysteros
16. r sind die folgenden Reinigungsverfahren anhand der nachstehenden Kriterien in Gruppen eingeteilt Produkte ohne schwierige Konstruktionsmerkmale Produkte mit problematischen Konstruktionsmerkmalen Beispiele f r Produkte ohne problematische Konstruktionsmerkmale Raspeln Osteotome Messer Messh lsen Stifte Dr hte Obturatoren Trokare Beispiele f r Produkte mit problematischen Konstruktionsmerkmalen Kan lierungen Lumina oder ffnungen e Wiederverwendbare Kan len Kan lierte Bohrer Drehbare INTELIJET Kan len Fastenator Verankerungsger te Hysteroskope Direktsicht Videoarthroskope DYONICS EP 1 TRIVEX Motorantriebe Schnittstellen T Griffe Drehgriffe Schnelll segriffe ACL REDUX Produkte Fastenator Verankerungsger t Instrumente mit Scharnieren und Passfl chen e ACUFEX Handinstrumente wie z B Pinzetten Scheren Zangen e Saugstanzen e Laparoskopische Handinstrumente e Sterilisationsschalen Instrumente mit Zwischenr umen e Schneidebl cke Streifen ENDOBUTTON Halterblock GRAFTMASTER Platten Unterlagen Nahtmaterialzange und Tensiometer Sterilisationsschalen TRIVEX Illuminatoren Kamerak pfe Kamerakoppler DYONICS Bohrer S gen mit Kraftantrieb Lichtkabel 03 07 10600015001 Rev B smith amp nephew Manuelle Reinigung Produkte ohne problematischeschwierige Konstruktionsmerkmale Hinweis Weitere Informationen sind der produktspezifischen Gebrauchsanweisung zu entnehmen F r Prod
17. rwendbare Ger te m ssen in eine f r die Sterilisation geeignete Verpackung d h Central Supply Wrap Autoklavbeutel usw gegeben werden e _Kamerakopf Endoskop und Koppler vor der Sterilisation zerlegen e Sterilisationsbeh lter schalen m ssen vor der Sterilisation mit zugelassenem CSR Material eingewickelt werden Der Beh lter die Schale selbst darf keine sterile Barriere darstellen e Sterilisationsbeh lter schalen nicht im Sterilisator stapeln 03 07 10600015001 Rev B smith amp nephew Empfohlene Hochtemperatur Vorvakuum Dampf Sterilisationsparameter e Expositionstemperatur 132 135 C e Expositionszeit 3 4 Minuten Kurzzeit Vorvakuum Dampf e Expositionstemperatur 132 138 C e Expositionszeit 3 4 Minuten e Expositionstemperatur 134 138 C e Expositionszeit mindestens 3 Minuten Dampfzyklus gem World Health Organization WHO e Expositionstemperatur 134 138 C e Expositionszeit 18 Minuten Hochtemperatur Schwerkraft Dampf e Expositionstemperatur 132 135 C e Expositionszeit 10 Minuten mit AUSSNAHME von DYONICS Bohrern S gen mit Kraftantrieb Denervationssonden und TRUKOR Ger ten Standardtemperatur Schwerkraft Dampf e Expositionstemperatur 121 125 C e Expositionszeit NUR f r angegebene Instrumente g ltig 10 Minuten larthroskopische Kan len Obturatoren Trokare einschl INTELIJET Direktsichtendoskope Videoarthroskope 3
18. tionierungssystem 3 Minuten Exposition Zubeh r f r T MAX Schulter a Hochtemperatur Schwerkraft Dampf bei Positionierungssysteme 10 Minuten Exposition TRUKOR Ger te Hochtemperatur Vorvakuum Dampf bei 12 Minuten Exposition und 20 Minuten Trockenzeit eingewickelt bei 14 Minuten Exposition und 20 Minuten Trockenzeit nicht eingewickelt Hochtemperatur Schwerkraft Dampf bei 30 Minuten Exposition und 20 Minuten Trockenzeit in Muslin eingewickelt Wichtige Smith amp Nephew Endoscopy der US amerikanische OP Schwesternverband Association of Sterilisationshinweise Operating Room Nurses AORN und das National Center for Infectious Diseases NIDC in Atlanta USA empfehlen keine Kurzzeitdampfsterilisation f r Implantate Contact Information Smith amp Nephew Kundendienst Bitte an den autorisierten Smith amp Nephew Vertreter wenden Warenzeichen von Smith amp Nephew Bestimmte Marken sind beim US amerikanischen Patent und Markenamt eingetragen Alle anderen Warenzeichen werden anerkannt Endoscopy Smith amp Nephew Inc www smith nephew com Andover MA 01810 1978 7491000 Tel 2005 2007 Smith amp Nephew Inc USA 1 978 7491108 Fax Alle Rechte vorbehalten 12 03 07 10600015001 Rev B
19. ukt mit Schutzkappe ist zu gew hrleisten dass die Schutzkappe sich vor Beginn der Reinigung ber den elektrischen Anschl ssen befindet Die Instrumente mindestens eine 1 Minute lang in einem enzymatischen Reinigungsmittel einwirken lassen Eine Reinigungsb rste oder ein Tuch verwenden um sichtbare Verunreinigungen zu entfernen Das Produkt gr ndlich mit warmem Wasser absp len Das Produkt auf sichtbare Verunreinigungen berpr fen Die Reinigung wiederholen falls Verunreinigungen sichtbar sind Produkt mit problematischen Konstruktionsmerkmalen Hinweis Weitere Informationen sind der produktspezifischen Gebrauchsanweisung zu entnehmen 1 F r Produkte mit Schutzkappe ist zu gew hrleisten dass die Schutzkappe sich vor Beginn der Reinigung ber den elektrischen Anschl ssen befindet Bei Produkten die Hebel zur Saugkraftregulierung oder Absperrh hne aufweisen sicherstellen dass diese gem den Angaben der jeweiligen Gebrauchsanweisung auf die ganz ge ffnete Position eingestellt oder zerlegt sind Das Instrument in ein enzymatisches Reinigungsmittel eintauchen und das Reinigungsmittel mindestens f nf 5 Minuten lang einwirken lassen Zum Entfernen aller weiteren Verunreinigungen aus problematischen Konstruktionsbereichen Reinigungsb rsten verwenden Darauf achten ggf vorhandene Optikfl chen nicht zu zerkratzen a Die Schnittstellen mehrmals und m glichst mit einer Drehbewegung abb rsten K
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