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Benutzerhandbuch

1. Testergebnis 123123 APPY1 NEGATIV Niedriges Risiko f r Appendizitis Bildschirm Testergebnis IN WICHTIG Die Testkassette muss solange im Reader verbleiben bis die Patienten ID best tigt wurde Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 47 APPYReader Benutzerhandbuch 11 Dr cken Sie Weiter Es erscheint der folgende Bildschirm 13 03 05 04 18 pm Patienten ID best tigen Bitte best tigen Sie dass die Patienten ID korrekt ist oder geben Sie die korrekte ID hier unten ein Bildschirm Patienten ID best tigen 12 Zur Best tigung auf dem obigen Bildschirm dass die eingegebene Patienten ID richtig ist m ssen Sie Folgendes tun Wenn die angezeigte Patienten ID richtig ist dr cken Sie Best tigen um das Testergebnis auf dem Bildschirm Ergebnisliste anzusehen Wenn die automatische Druckfunktion des Readers aktiviert ist wird das Ergebnis automatisch ausgedruckt 13 03 18 09 39 am Ergebnisliste ID Datum Zeit Ergebnis 120120 1070 1001204 vecanv T xEWT 13 03 08 09 43AM NEGATIV BZOX 13 03 08 09 33AM Nicht vor UDKS 13 03 08 09 23AM NEGATIY Zur ck Optionen 4 Bildschirm Ergebnisliste Wenn die angezeigte Patienten ID falsch ist a Geben Sie die richtige Patienten ID ein und dr cken Sie Best tigen um den Bildschirm Patienten ID stimmt nicht berein anzuzeigen 13 03 05 04 43 pm ID stimmt nicht berein Originale Patienten ID Neu eingegebene Patienten ID Bitte best tig
2. WBC Innerhalb von 90 Minuten nach Testbeginn Probenextraktionstechnik an 2 Punkten 2 Kontaktpunkte ohne Ber hrung der puffrigen Beschichtung eingeben BEE Pipettieren Puffrige Beschichtung vermeiden le 60 Sekunden Gesamtverarbeitungszeitgrenze le Korrekte Menge ohne berm ige Blasenbildung a pipettieren Reinigung Gelegentliches Reinigen mit feuchtem nicht nassem fusselfreiem Tuch Au enseite und Lade keine Innenreinigung Fehlersuche und Reader Meldungen N 0 Reader ist blockiert Locked up Reset ie Reader Lade verkantet Interner QC au erhalb des Bereichs Out of Range oder Fehler Messung fehlgeschlagen N Ergebnisse berwachen aufzeichnen und melden Ergebnisse drucken oder an LIS senden DEE Probe aufnehmen und Neudruck oder senden an LIS WW NEE Unterschrift des Benutzers Bedieners Datum Unterschrift des Aufsichtspersonals Datum Venaxis Inc gibt Kunden diese beispielhafte Checkliste f r die Bedienerschulung zur Vereinfachung des Ger tegebrauchs Es ist die Aufgabe des jeweiligen Labors die Fachkompetenz aller Benutzer des APPYReader Instruments nach Ma gabe der einschl gigen Laborrichtlinien und Einrichtungsverfahrensvorschriften in den eigenen R umlichkeiten festzustellen Diese Checkliste reflektiert nicht alle m glichen Szenarien Die Hinweise sind nderungen unterworfen Kontaktieren SieVenaxis 1 303 794 2000 oder techsupport v
3. Dieses Symbol A zeigt an BIOGEFAHREN WARNUNG Eine Situation die bei Nichtvermeidung zu einem Gesundheitsrisiko des Benutzers f hren kann STROMSCHLAG WARNUNG Eine Situation die bei Nichtvermeidung zu elektrischen Sch den am Reader oder zu einer K rperverletzung des Benutzers f hren kann ACHTUNG ODER WARNUNG Eine Situation die bei Nichtvermeidung zu einem fehlerhaften Betrieb oder einer Besch digung des Readers f hren kann 2 7 Sicherheitsinformationen Lesen Sie die folgenden Sicherheitsinformationen durch bevor Sie den Reader verwenden A A A ACHTUNG Verwenden Sie den Reader nur in der spezifizierten Betriebsumgebung Details finden Sie in den Systemspezifikationen ACHTUNG Zur Gew hrleistung einer angemessenen Betriebstemperatur stellen Sie den Reader nicht in die N he von Heizungen direktem Sonnenlicht Heizregistern fen oder anderen w rmeerzeugenden Ger ten WARNUNG Betreiben Sie den Reader nur mit dem Stromkabel und Netzteil AC Adapter Schlie en Sie den Reader an eine geerdete Steckdose an die den Leistungsdaten des Produkts entspricht Details finden Sie in den Systemspezifikationen WARNUNG Der Reader ist nur f r die Verwendung in Innenr umen vorgesehen Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden trennen Sie das Netzteil nach Gebrauch immer von der Wechselstromquelle Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Page 13 APPYReader Benutzerhandbuch Venaxis
4. cksendeautorisierung zu erhalten Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 69 APPYReader Benutzerhandbuch 8 2 Entsorgung des Readers Dieses Produkt gem der WEEE Richtlinie Waste Electrical and Electronic Equipment Elektro und Elektronikaltger te nicht im Hausm ll entsorgen Wenden Sie sich bitte an Ihren H ndler vor Ort um die Entsorgung und das Recycling zu arrangieren 83 Zubeh r und Artikelnummern Die folgenden Zubeh rteile sind optional f r den APPYReader erh ltlich APPYReader Barcode Scanner PS 2 F10010 Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 70 APPYReader Benutzerhandbuch 9 Glossar Administrator Assay Barcode Scanner Interne QC Kalibrierung Operator QC Reader Reagenz RFID SD Karte Testkassette Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Benutzer mit Administratorzugangsrechten die die Durchf hrung erweiterter Reader Aktivit ten erm glichen Test zur Bestimmung des Vorhandenseins einer Substanz Ger t zum Scannen das einen Barcode lesen kann eine Reihe von vertikalen Balken verschiedener Breiten von denen jeder eine Ziffer zwischen 0 und 9 repr sentiert In der Software des Readers und oder der Testkassette integrierte Qualit tskontrollen Pr fverfahren f r die Genauigkeit eines Messinstruments durch den Vergleich eines Ergebnisses mit einem Referenzstandard Benutzer mit Operatorzugangsrechten die die Durchf hrung von allt glichen Arbeitsabl ufen mit dem Reader
5. 20 01 09PM NEGATIV Details zeigen Alle senden Alle drucken Beenden v Ausw hlen Bildschirm Optionen der Ergebnisliste a Wenn Sie Ergebnisdetails einsehen wollen heben Sie Details anzeigen hervor und dr cken Ausw hlen 14 05 20 02 54 pm 14 05 20 02 53 pm Detailliertes LQC Ergebnis OC Cassette Details LOC Lot 00000012 Assay APPY1 Assay APPY1 APPY1 Bestanden APPY1 5 8 Linie 0 4088 APPY1 Bestanden Linie 1 6107 Bildschirm LQC Detailresulte Bildschirm QCC Detailergebnisse Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 43 APPYReader Benutzerhandbuch Auf dem Bildschirm der Detailergebnisse sind die folgenden Informationen einsehbar Reader Seriennummerr Die vollst ndige Patienten ID die f r den Test aufgezeichnet wurde Assay Die QC Assay Art die durchgef hrt wurde APPY1i oder Check Cassette Ergebnis Das Ergebnis der QC Analyse QC Cassette Zeile 0 und Zeile 1 RFU Werte f r die QC Cassette LQC APPY1 Wert Zeit Zeit und Datum der Testdurchf hrung LQC Losnr Die Losnummer der f r den Test verwendeten Kassette Op ID Die ID des Operators der den Test durchf hrte Nach Abschluss des Sichtens der Detailergebnisse dr cken Sie auf Liste der Ergebnisse b Um das Resultat zu drucken Ergebnis drucken hervorheben und Ausw hlen dr cken Um alle Testergebnisse zu drucken die im Reader abgespeichert sind Alle drucken hervorheben und Ausw hlen dr cken
6. 30 pm Ergebnisse l schen Alle Ergebnisse wurden erfolgreich gel scht Bildschirm Ergebnisse l schen 10 Dr cken Sie OK um zum Bildschirm Ergebnisse l schen zur ckzukehren oder um zum Administrator Hauptmen Bildschirm zur ckzukehren Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 60 APPYReader Benutzerhandbuch 6 Wartung des Readers Standardwartungsma nahmen f r den Reader die von einem Operator durchgef hrt werden k nnen umfassen die regelm ige Reinigung der u eren Fl chen des Readers das Auswechseln von Papier das Auswechseln der Batterien Andere Wartungsaktivit ten die gelegentlich durchgef hrt werden k nnen und nur durch einen Administrator durchgef hrt werden k nnen umfassen die nderung von Datum und Zeit die Aktualisierung der im Reader verf gbaren Sprachen das Upgraden der Software des Readers Falls weitere Service oder Wartungsma nahmen erforderlich sind sollte der Reader an den Hersteller gesandt werden Siehe Zur cksenden des Readers 6 1 Reinigung des Readers Der Reader erfordert minimale Wartungsma nahmen Die gelegentliche Reinigung der u eren Fl chen reicht in der Regel aus Wenn Blut oder andere Fl ssigkeiten nicht lange genug in Testvorrichtungen absorbiert werden kann es sein dass die Lade des Readers gelegentlich gereinigt werden muss Verwenden Sie dazu auf den u eren Fl chen des Readers und im Inneren der Lade ein feuchtes nicht nasses fusselfrei
7. Die Bildschirmtasten befinden sich in den dunkelblauen Bereichen mit wei em Text im unteren linken und unteren rechten Bereich des Reader Bildschirms Manche Bildschirme verf gen ber zwei Tastenfeldoptionen w hrend andere Bildschirme nur eine Option bieten Zur Auswahl der Option durch die Bildschirmtasten dr cken Sie die Taste unterhalb der gew nschten Option Auswahl von Men punkten Markieren Sie mithilfe der Navigationstasten d und gt das Feld Dr cken Sie die rechte Bildschirmtaste zur Auswahl des Men punktes Zeigen Sie mithilfe der Optionsfelder die ausgew hlte Funktion an 13 03 22 10 45 am Sprache w hlen Deutsch O Fran ais O Italiano O Nederlands Zur ck Ausw hlen Bildschirm Sprache w hlen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 10 APPYReader Benutzerhandbuch 2 4 5 Texteingabe Text kann f r Patienten IDs Administrator IDs Operator IDs und Qualit tskontroll Losnummern eingegeben werden Die Nummern k nnen jederzeit durch Benutzung des numerischen Tastenfelds mit Buchstaben gemischt werden Der Texteingabebildschirm wird bei Eingabe der Administrator und Operator IDs automatisch angezeigt m Tastenfeld 13 03 12 12 39 pm Patienten ID eingeben Geben Sie eine Patienten ID mit dem Barcode Scanner oder ber die Tastatur ein Best tigen Bildschirm zur Eingabe der Patienten ID Dr cken Sie die Taste Tastenfeld um bei Eingabe der Patienten IDs
8. Es ist eine Qualit tskontrolle gem den Laborverfahren durchzuf hren 4 1 Einschalten des Readers Der Ein Aus Schalter befindet sich an der R ckseite des Readers Dr cken Sie zum Einschalten des Readers den Ein Aus Schalter bis der Bildschirm Initialisieren erscheint und lassen Sie ihn dann los Der Reader zeigt w hrend der Inbetriebnahme einen Begr ungsbildschirm und dann einen der folgenden Bildschirme an Der Bildschirm Anmelden wird angezeigt wenn die Auto Anmeldefunktion des Readers deaktiviert ist Der Bildschirm Patienten ID eingeben wird angezeigt wenn die Auto Anmeldefunktion des Readers aktiviert ist N WICHTIG Lassen Sie den Reader mindestens 10 Minuten lang warmlaufen bevor Sie Patientenproben testen 42 Anmelden F hren Sie falls erforderlich die folgenden Schritte durch um sich im Reader anzumelden 1 Geben Sie auf dem Anmeldebildschirm Ihre 4 stellige Benutzer ID oder den Barcode mit einer der folgenden Methoden ein Geben Sie ber das numerische Tastenfeld Ihre Benutzer ID manuell ein Scannen Sie Ihren Barcode mit dem optionalen externen Barcode Scanner Halten Sie Ihre von der Einrichtung bereitgestellte RFID Karte ber das Tastenfeld des Readers Gehen Sie zu Schritt 4 H nweis Dr cken Sie zum L schen des zuletzt eingegebenen Zeichens die R ckstelltaste gt Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Page 35 APPYReader Benutzerhandbuch 4 3 13 03 05 04 07 pm Anme
9. Inc LIOO1I9DE Rev 05 ACHTUNG Die Ergebnisse werden nur vor bergehend f r Sicherungszwecke im Speicher des Readers gespeichert und k nnen berschrieben werden Der Speicher des Readers speichert bis zu 500 Patiententestergebnisse Wenn die Speicherkapazit t ersch pft ist wird das jeweils lteste Ergebnis automatisch mit dem jeweils neuesten Ergebnis berschrieben WARNUNG Befolgen Sie bei der Verwendung des Readers die universellen Sicherheits und Laborvorsichtsma nahmen und halten Sie die Laborbetriebsverfahren hinsichtlich Personenschutzausr stung z B Laborkittel Handschuhe und Sicherheit ein WARNUNG Handhaben und entsorgen Sie Testkassetten gem den Standardpraktiken f r biogef hrliche Abf lle WARNUNG Entfernen Sie nicht die u eren Platten um Zugang zum Inneren des Readers zu erhalten Der Reader enth lt eine UV LED der Klasse 1M zum Beleuchten von Testkassetten UV LEDs der Klasse 1M werden nicht als gef hrlich eingestuft wenn sie bestimmungsgem verwendet werden Page 14 APPYReader Benutzerhandbuch 3 Einrichtung des APPYReaders 3 1 Stromversorgung des Readers Schlie en Sie den Wechselstromadapter der mit dem Reader geliefert wurde wie folgt an 1 Schlie en Sie den Wechselstromadapter an eine Netzsteckdose an Wm Anschluss des Wechselstromadapters 2 Stecken Sie das zylindrische Ende des Wechselstromadapters in die R ckseite des Readers WICHTIG Die Verwendung
10. Titel Bildschirmoptionen und Tastenbezeichnungen werden fett gedruckt gezeigt Bildschirmtasten werden mit ihrem Symbol bezeichnet Zum Beispiel F hren Sie die erforderlichen nderungen mit und Y durch Um die Anweisungen zu vereinfachen wird auf die Tasten nur ber deren Beschriftung Bezug genommen Zum Beispiel Dr cken Sie zum Speichern dieser Einstellung Ausw hlen Abschnitte mit blauem Text enthalten n tzliche Informationen die wichtig in Bezug auf den Inhalt des Kapitels oder die Nutzung sind Zum Beispiel WICHTIG Um die erwartete Nutzungsdauer der QC Cassette zu N bewahren vor Lichtexposition sch tzen Die QC Cassette in ihrem Originalbeutel sofort nach jedem Gebrauch wiederversiegeln und lagern 2 bersicht ber den Reader Das Instrument APPY Reader der Reader ist ein Fluoreszenzinstrument das zum Messen relativer Fluoreszenzeinheiten RFU verwendet wird die durch Lateral Flow Immunoassay Tests erzeugt werden welche von Venaxis hergestellt werden Der Reader ist zur Verwendung in einer Laborumgebung vorgesehen Das Licht der UV LED des Readers trifft auf eine Testkassette sobald diese in den Reader eingelegt ist Das UV Licht f hrt dazu dass die fluoreszierende Farbe in der Testkassette Energie in Form von relativen Fluoreszenzeinheiten RFU aussendet Basierend auf den chargen und analytspezifischen Kalibrierungskoeffizienten die auf einem RFID Etikett f r jede einzelne Testkassett
11. die Sprache auf dem Bildschirm des Readers und den Ausdrucken festgelegt werden F hren Sie zum ndern der Sprache folgende Schritte durch 1 Gehen Sie zum Bildschirm Einstellungen u em 13 02 20 10 31 am Einstellungen Datum und Zeit einstellen Sprache w hlen Temperatur lesen LIS Pr fer Einrichtung An Abmelden Einstell Bildschirm Administrator Einstellungen 2 Heben Sie mittels und Y Sprache w hlen hervor und dr cken Sie Ausw hlen A 3 Heben Sie mittels und Y die gew nschte Sprache hervor 4 Wenn die gew nschte Sprache hervorgehoben ist dr cken Sie Ausw hlen um diese Einstellung zu speichern 5 Dr cken Sie Zur ck um zum Administrator Einstellungen Bildschirm zur ckzukehren oder um zum Administrator Hauptmen Bildschirm zur ckzukehren ndern der Testverriegelung Administrator Benutzer k nnen die Testverriegelungseinstellungen des Readers ver ndern Die Testverrieglungseinstellungen legen fest welche Tests erfolgreich bestanden werden m ssen bevor ein Patiententest vorgenommen werden kann Zur nderung der Testverriegelung sind die folgenden Schritte zu implementieren 1 Gehen Sie zum Bildschirm Einstellungen 2 Mithilfe von und Y Testverriegelung ausw hlen und auf Ausw hlen dr cken Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 25 APPYReader Benutzerhandbuch 14 05 20 02 49 pm Einstellungen Druckeinstellungen Dateneingabe Ger tein
12. e Operator Verwaltung ml Wartung K Zu Operator wechseln Tac SES Administrator Hauptmen Bildschirm Operator Hauptmen Bildschirm 2 Wenn Sie als Administrator angemeldet sind heben Sie mit we und Y Einstellungen hervor und dr cken Sie Ausw hlen Wenn Sie als Operator angemeldet sind heben Sie mit a und Y Wartung hervor und dr cken Sie Ausw hlen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 53 APPYReader Benutzerhandbuch 13 02 20 10 31 am A 13 02 20 10 32 am Einstellungen Wartung Einstellungen Sprache w hlen Pr fen des APPYReaders Temperatur lesen Zu Administrator wechseln LIS Pr fer Einrichtung An Abmelden Einstell Tac SEN Administrator Einstellungen Bildschirm Bildschirm Wartung 3 Wenn Sie als Administrator angemeldet sind heben Sie mit A und v Ger teinformation hervor und dr cken Sie Ausw hlen Wenn Sie als Operator angemeldet sind heben Sie mit A und v Einstellungen hervor und dr cken Sie Ausw hlen 13 02 20 01 23 pm A 13 02 20 01 24 pm Ger teinformation Einstellungen men Administrator Historie Globale Einstellungen Globale Einstellungen Administrator Historie SEN Erem Em Bildschirm Ger teinformation Operator Einstellungen Bildschirm A Heben Sie mit A und v Softwareversion hervor und dr cken Sie Ausw hlen Es werden die Informationen zur Softwareversion des Readers angezeigt A 13 03 06 10 17 am Softwareversion Firmware 2 0 3 Bootware 0 0 0 Seriennummer 00
13. erm glichen Qualit tskontrolle Die QC umfasst Ma nahmen die ergriffen werden um sicherzustellen dass ein System eine angemessene Qualit t aufweist Der Venaxis APPYReader der zur Durchf hrung des APPY1 Tests verwendet wird Chemische Substanz die bei Kombination mit einer anderen Substanz zur Erzeugung einer Reaktion verwendet wird um eine Analyse durchzuf hren Radiofrequenzidentifikation eine Datensammlungstechnologie die elektronische Etiketts zum Speichern von Daten verwendet und die automatische Identifizierung von Artikeln erm glicht Anders als die Barcodetechnologie bietet die RFID eine Identifizierung au erhalb der Sichtlinie und funktioniert ber gr ere Entfernungen als Barcode Scanner Sichere digitale Speicherkarte Eine SD Karte ist eine kleine Flash Speicherkarte die als portabler Datentr ger digitaler Daten verwendet wird die in den Reader importiert und exportiert werden k nnen Ger t das die erforderlichen Reagenzien enth lt die mit der Patientenprobe reagieren Die Ergebnisse werden vom Reader ausgewertet um die spezifischen chemischen Substanzen im Patienten zu bestimmen Page 71 APPYReader Benutzerhandbuch 10 Anh nge APPYQ 10 1 Die Checkliste f r die Bedienerschulung VORSCHLAGSFORMAT Labor Benutzer Bediener Benutzer ID Trainer Datum Initialen __Bereitgestellte Komponenten und Materialien pr fen __Stromzufuhr Stromkabel Batterien J
14. folgenden Optionen stehen auf dem Barcode Bildschirm zur Verf gung A 14 05 12 03 22 pm Barcode O Zuweisen O berspringen Um einen neuen Barcode einzugeben dr cken Sie auf Zuweisen Benutzen Sie einen Barcode Scanner um den Barcode zu lesen Bildschirm Barcode a Um diesem Benutzer einen Barcode zuzuweisen mithilfe von and S Zuweisen hervorheben dann mit dem externen Barcodescanner den Barcode scanen Der Reader weist den Barcode zu und blendet den RFID Bildschirm ein HINWEIS Um den Barcodes dieses Benutzers zu l schen zum Barcode Bildschirm zur ckkehren und mithilfe vo a und v Zur cksetzen hervorheben Dann Best tigen dr cken b Wenn Sie keinen Barcode zuweisen wollen mithilfe von und Y berspringen hervorheben und Best tigen dr cken 13 Der Reader kann zum Einlesen der von der Einrichtung bereitgestellten RFID Karte programmiert werden Die folgenen Optionen sind verf gbar 14 Um diesem Benutzer eine RFID zuzuweisen mithilfe von M und Y Zuweisen hervorheben Die RFID Karte des Benutzers ber die Tastatur des Readers haben und Best tigen dr cken Der Reader weist die RFID zu und zeigt den Bildschirm Operator Verwaltung an Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 23 APPYReader Benutzerhandbuch A 14 05 12 03 24 pm O Zuweisen O berspringen Um eine RFID Karte einzugeben dr cken Sie auf Zuweisen und legen Sie die RFID Karte ber das Tastenfeld und dr ck
15. ndern von Datum und Zeit dr cken Sie um den Administrator Hauptmen Bildschirm anzuzeigen 13 02 20 09 54 am Hauptmen E Import Export Einstellungen Operator Verwaltung TAR zu Operator wechseln Abmelden Administrator Hauptmen Bildschirm WICHTIG Sie m ssen den ersten Administrator Benutzer hinzuf gen N bevor Sie irgendwelche Reader Einstellungen ndern k nnen Siehe Hinzuf gen des ersten Administrator Benutzers HINWEIS Nur Administrator Benutzer k nnen diese Funktion nutzen Wenn Sie als Operator angemeldet sind w hlen Sie Wartung gt Zu Administrator wechseln Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 16 APPYReader Benutzerhandbuch AA 3 Heben Sie mittels und Y Einstellungen hervor und dr cken Sie Ausw hlen 13 02 20 10 31 am Einstellungen Sprache w hlen Temperatur lesen LIS Pr fer Einrichtung An Abmelden Einstell Hauptmen Bildschirm Administrator Einstellungen A 4 Heben Sie mittels und v Datum und Zeit einstellen hervor und dr cken Sie Ausw hlen 13 03 11 01 17 pm Datum einstellen die Datumsformat IIII MM TT Jahr 2013 Monat 03 Tag 11 Y Bildschirm Datum einstellen 5 Scrollen Sie mittels und Y durch die folgenden Bildschirm und Datumsformat Optionen TT MM JJJJ W hlen Sie diese Option um den Tag den Monat und dann das Jahr durch Punkte voneinander getrennt anzuzeigen MM TT JJJJ W hlen Sie dies
16. nnen die Daten ber das Tastenfeld eingegeben werden Wenn Sie Deaktiviert ausw hlen k nnen die Daten nicht manuell eingegeben werden c Wenn die gew nschte Einstellung hervorgehoben ist dr cken Sie Ausw hlen um diese Einstellung zu speichern d Dr cken Sie Zur ck um zum Bildschirm Dateneingabeverfahren zur ckzukehren oder um zum Bildschirm Hauptmen zur ckzukehren 3 10 nern der Druckeinstellungen Administrator Benutzer k nnen die Druckeinstellung des Readers ndern Mit den Druckeinstellungen kann festgelegt werden ob die Testergebnisse automatisch nach Abschluss eines Patiententests ausgedruckt werden F hren Sie folgende Schritte durch um die Patienten ID Einstellungen zu ndern 1 Gehen Sie zum Bildschirm Einstellungen a und Y Druckeinstellungen hervor und dr cken Sie Ausw hlen er 2 Heben Sie mittels SA LESSER As Einstellungen Temperatur lesen LIS Pr fer Einrichtung An Abmelden Einstell Netzwerkeinstellungen Administrator Einstellungen Bildschirm Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 28 APPYReader Benutzerhandbuch 3 Heben Sie mittels wm und Y die gew nschte Einstellung hervor 13 02 20 12 33 pm Druckeinstellungen Automatisch O Manuell Bildschirm Druckeinstellungen Wenn Sie Automatisch ausw hlen werden die Testergebnisse nach Abschluss eines Patiententests automatisch ausgedruckt Wenn Sie Manuell ausw hlen werden die Testergebnisse n
17. und Qualit tskontroll Losnummern den Texteingabebildschirm aufzurufen a Markieren Sie mittels A O d und b das gew nschte Zeichen b Dr cken hinzuzuf gen c Wiederholden Sie gegebenenfalls Schritt a und Schritt b Sie Best tigen 13 03 05 04 51 pm Patienten ID eingeben EE BS Ep E a Ge Ze d KE Joh AN KE RE Si Sa E KKK Wa KE St Leerzeichen Alles l schen Tastatur Bildschirm um das markierte Zeichen dem Benutzernamen d Wenn der Name vollst ndig ist heben Sie mit V Bund Fertig hervor W hlen Sie Best tigen aus Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Page 11 APPYReader Benutzerhandbuch 2 5 Die Symbole auf den Etiketten verstehen Die folgenden Symbole befinden sich an der Unterseite des Readers Dieses Symbol bedeutet I CE Kennzeichnung Gebrauchsanweisung lesen F r in vitro diagnostische Verwendung Katalognummer Feuchtigkeitsbegrenzung Temperaturbegrenzung Federal Communication Commission USA Autorisierter Bevollm chtigter in der Europ ischen Gemeinschaft Das Ger t muss sicher gem der WEEE Richtlinie 2012 19 EU entsorgt werden Die Polarit t der Netzteilspitze ist positiv Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Klasse 1M UV LED Produkt Nicht direkt mit optischen Instrumenten in den Strahl schauen Page 12 APPYReader Benutzerhandbuch 2 6 Sicherheitssymbole In diesem Benutzerhandbuch werden die folgenden Symbole verwendet
18. wird angezeigt Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 37 APPYReader Benutzerhandbuch 13 02 20 01 06 pm Kassette einlegen Kassette in die 4 Kassettenlade legen Geben Sie die Probe hinzu Schlie en Sie die Kassettenlade Hauptmen Bildschirm QC Cassette einlegen 6 Wenn der Test abgeschlossen ist wird der Bildschirm APPYReader QC Cassette angezeigt 13 03 15 08 11 am APPYReader OC Cassette Linie 0 3651 Linie 1 7194 Ergebnis Bestanden Zur ck Optionen Bildschirm APPYReader QC Cassette Ergebnis 7 QC Cassette Ergebnis Optionen a Dr cken Sie Optionen 13 03 18 09 12 am APPYReader QC Cassette Linie 0 3651 Linie 1 7194 Ergebni ggs Drucken Alle Senden Alle Drucken Beenden v Bildschirm APPYReader QC Cassette Optionen b Um das Ergebnis zu drucken heben Sie mittels a und v Ergebnis drucken hervor und dr cken Ausw hlen c Zum Drucken aller im Reader gespeicherten QC Cassette Ergebnisse heben Sie Alle drucken hervor und dr cken Ausw hlen d Zum Senden des Ergebnisses an ein LIS System heben Sie Ergebnis senden hervor und dr cken Ausw hlen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 38 APPYReader Benutzerhandbuch Ergebnis senden verbindung aufbauen Beenden Bildschirm Senden des QC Cassette Ergebnisses an das LIS e Zum Senden aller QC Cassette Ergebnisse an ein LIS System heben Sie Alle senden hervor und dr cken Ausw hlen WICHTIG Die QC
19. 000000 IP Adresse 0 0 0 0 Zur ck Bildschirm Aktuelle Softwareversion 5 Dr cken Sie Zur ck um zum vorigen Bildschirm zur ckzukehren oder um zum Bildschirm Hauptmen zur ckzukehren Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 54 APPYReader Benutzerhandbuch 5 2 Ansehen der Administratorhistorie Sowohl Administrator als auch Operator Benutzer k nnen eine Auflistung der von Administratoren durchgef hrten Ma nahmen ansehen Um die Administratorhistorie anzusehen 1 Dr cken Sie zur Anzeige des Bildschirms Hauptmen 1207 20 1m IM m I cv AA Ae bh s w l 13 02 20 09 54 am Hauptmen Hauptmen e Einstellungen er Ergebnishistorie ke Operator Verwaltung m wartung K Zu Operator wechseln Administrator Hauptmen Bildschirm Operator Hauptmen Bildschirm 2 Wenn Sie als Administrator angemeldet sind heben Sie mit A und v Einstellungen hervor und dr cken Sie Ausw hlen Wenn Sie als Operator angemeldet sind heben Sie mit A und v Wartung hervor und dr cken Sie Ausw hlen 13 02 20 10 31 am 13 02 20 10 32 am Einstellungen Wartung EE Sprache w hlen Pr fen des APPYReaders Temperatur lesen Zu Administrator wechseln LIS Pr fer Einrichtung An Abmelden Einstell SES Administrator Einstellungen Bildschirm Operator Wartungs Bildschirm Wenn Sie als Administrator angemeldet sind heben Sie mit a und v Ger teinformation hervor und dr cken Sie Ausw hlen Wenn Sie als Op
20. Cassette ist WIEDERVERWENDBAR und sollte ERST am Ende ihrer Nutzungsdauer entsorgt werden Vermeiden N Sie die Exposition gegen ber Licht und versiegeln Sie die QC Cassette sofort nach jedem Gebrauch wieder in ihrem Originalbeutel 4 3 2 Testen einer fl ssigen Qualit tskontrolle QC N WICHTIG Lassen Sie den Reader mindestens 10 Minuten lang warmlaufen bevor Sie QC Proben testen 1 Wenn Sie als Administrator angemeldet sind gehen Sie zum Hauptmen und wechseln zu Operator 2 Heben Sie vom Operator Hauptmen aus Wartung hervor und dr cken Ausw hlen Mo Wartung Einstellungen Pr fen des APPYReaders 13 02 20 10 32 am Zu Administrator wechseln Bildschirm Wartung 3 Heben Sie mittels A und v Pr fen des APPYReader hervor und dr cken Ausw hlen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 39 APPYReader Benutzerhandbuch d 13 02 20 12 47 pm Pr fen des APPYReaders Kontrolle 1 Kontrolle 2 OC Cassette Zur ck Bildschirm Pr fen des APPYReader A Heben Sie mittels A und v Kontrolle 1 oder Kontrolle 2 hervor und dr cken Ausw hlen 13 02 20 01 06 pm Kassette einlegen Kassette in die Es Kassettenlade legen Geben Sie die Probe hinzu Schlie en Sie die Hauptmen Kassettenlade Bildschirm Kassette einlegen Fl ssigkontrolle 5 Nehmen Sie die Testkassette aus ihrem Beutel und legen Sie sie in die Kassettenlade 6 Bereiten Sie die Kontrollprobe gem der Geb
21. Dr cken Sie a zum Auswerfen der Kassette Entnehmen Sie die Kassette und entsorgen oder bewahren sie gegebenenfalls auf Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 41 APPYReader Benutzerhandbuch 4 4 Verwalten von QC Ergebnissen Der Bildschirm der Ergebnisliste zeigt grunds tzliche Informationen f r jedes Patiententestresultat das im Speicher des Reader abgelegt ist Auf dem Bildschirm der Ergebnisliste kann man Details zu einem QC Resultat anzeigen O C Testergebnisse an LIS senden O C Testergebnisse drucken Es ist auch m glich ein Einzelergebnis das auf einer Testkassette abgespeichert ist anzuzeigen zu senden und zu drucken HINWEIS Um ein QC Ergebnis an LIS zu senden muss der Reader an LIS angeschlossen sein und LIS muss von einem Administrator eingerichtet worden sein Siehe die entsprechenden Hinweise zur Herstellung der LIS Verbindung WICHTIG Der Reader kann bis zu 500 QC amp Patiententestresultate speichern Wenn der Speicher des Readers voll ist wird eine N Warnmeldung angezeigt die den Benutzer zu einer Aktion auffordert Erfolgt keine Aktion werden alte Ergebnisse parallel zur Beendung von Tests mit neuen Ergebnissen berschrieben wobei die jeweils ltesten Speichereintr ge zuerst berschrieben werden 4 4 1 Anzeigen der QC Ergebnisse im Speicher des Readers F hren Sie die folgenden Schritte durch um Details zu den im Readerspeicher gespeicherten Testergebnissen anzuzeigen 1 Im Op
22. Einstellung Auto Anmelden aktiviert ist wird in der Titelleiste Auto Anmelden anstatt der Operator ID angezeigt Datum und Zeit werden rechts neben den Benutzerinformationen angezeigt Das Symbol ganz rechts zeigt an ob der Reader mit Wechselstrom oder Batteriestrom betrieben wird Dieses Symbol zeigt an dass der Benutzer als Administrator angemeldet ist der Benutzer als Operator angemeldet ist der Reader mit Batteriestrom betrieben wird und die Batterien vollst ndig aufgeladen sind Das Batteriesymbol wird mit abnehmender Batterielebensdauer zunehmend wei ausgef llt der Reader mit dem AC Stromadapter betrieben wird Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 9 APPYReader Benutzerhandbuch 2 4 2 2 4 3 2 4 4 Inhaltsanzeigebereich Der Inhaltsanzeigebereich ist der hellblaue Bereich der den gr ten Teil des Reader Bildschirms einnimmt In diesem Bereich werden Men optionen Einstellungen und Daten angezeigt Wenn Sie als Administrator angemeldet sind wird die ausgew hlte Option durch einen gelben Balken mit schwarzem Text angezeigt Wenn Sie als Operator angemeldet sind wird die ausgew hlte Option durch einen blauen Balken mit wei em Text angezeigt 13 02 20 09 54 am TOO OL IM Hauptmen Hauptmen e Einstellungen er Ergebnishistorie e Operator Verwaltung i Wartung K Zu Operator wechseln Administrator Hauptmen Bildschirm Operator Hauptmen Bildschirm Bildschirmtasten
23. ITSABLAUPE ee NE 35 4 EINSCHALTEN DES un 35 AA ANMELDEN ea ae Eee aneinander 35 4 5 OVATA T ONTROUE en ee ae ae era ee 36 131 Testender OL Cassette EE 37 4 3 2 Testen einer fl ssigen Qualit tskontrolle OCT 39 2 2 ERREECHEN 42 4 4 1 Anzeigen der QC Ergebnisse im Speicher des Regoders en nenn nenn nenn nennen nen nnnneennnnen 42 4 4 2 Anzeigen eines auf einer Testkassette gespeicherten QC Kontrollergebnisses en re 44 Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 3 APPYReader Benutzerhandbuch 4 5 TESTEN EINER P ATIENTENPROBE in anne er AEN 45 4 6 VERWALTUNG VON BATIENTENERGEBNISSEN 49 4 6 1 Anzeigen von Testergebnissen im Speicher des Readers nononnnnnsnnonenensesnsnessersrsrsreresssesrsrsreresrsrsrsrerene 49 4 6 2 Ein auf einer Testkassette gespeichertes Ergebnis onsehen 51 4 7 HERUNTERFAHREN een ne ee ee re ee ee 52 5 DIE INFORMATIONEN BER DEN READER ANSEHEN casenensnnenonnenonnnnununnnnunnnnununnnnunnnnnnunnnnnnnnnnnunnnnnnnnnununnnnnnenn 53 5 1 ANSEHEN DER SOFTWAREVERSION sn ENEE ANE ENEE EE EENS NEE REENEN 53 5 2 ANSEHEN DER DMINISTRATORHISTORIE ars an ae ei 55 5 3 ANSEHEN DER GLOBALEN EINSTELLUNGEN cccneeeeeeennnnnnennennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnennnsnnnnnnnnnnnnnnensennnnneensnnnnnennnnsnnnn 56 5 4 L SCHEN GESPEICHERTER TESTERGEBNISSE ana rn a ann nern 58 6 WARTUNG DES READERS een kKR RN KKK KR RR REN KE KKK ERR KE RR RER RAN KEE RER ERR KR RR RER REN KEE ER KEE KK Ran en Eee Sn 61 6 1 REINIGUNG DES
24. R ckseite der Batterieabdeckung sichtbar ist 3 Zum Entfernen der Batterieabdeckung legen Sie Ihren Daumen in die Mitte der Abdeckung und ben Sie leichten Druck aus wenn Sie sie in die unten angezeigte Richtung schieben A Entnehmen Sie die alten Batterien 5 Setzen Sie vier 1 5 Volt Batterien der Gr e AA ein Achten Sie darauf die Batterien so einzulegen dass die Plus und Minus Zeichen an den Batterien mit den im Batteriefach eingepr gten Zeichen bereinstimmen Einsetzen der Batterien 6 Bringen Sie die Batterieabdeckung wieder an indem Sie sie an den Rand des Batteriefachs anlegen und sie in Position schieben Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 64 APPYReader Benutzerhandbuch 7 Wenn die Batterien eingesetzt und die Batterieabdeckung wieder angebracht ist drehen Sie den Reader wieder um so dass die richtige Seite nach oben zeigt WICHTIG Wenn sich der Reader nach Austauschen der Batterien nicht einschalten l sst schauen Sie nach ob die Batterien gem den Symbolen richtig im Batteriefach eingesetzt sind Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Page 65 APPYReader Benutzerhandbuch 7 Tipps f r die Fehlerbehebung Ziehen Sie die nachstehende Tabelle f r Anweisungen zur Fehlerbehebung zu Rate Problemzustand Korrektive Ma nahmen Papierstau 1 Nehmen Sie die Druckerabdeckung vom Papierfach ab 2 Entfernen und setzen Sie die Papierrolle wieder ein so dass das Ende des Papiers von unterhalb d
25. READERS EE 61 6 2 AUSWECHSELN VON PAPIER WEE 62 63 AUSWECHSELN DER BAT TEE EEN 64 7 TIPPS F R DIE FEHLERBEHEBUNG ceneasenenennonennnnnnonnnnunnnnununnnnunnnnunnnnnnunnnnununnnnununnunnnnnnunnnnnnnnnnnunnnnnnunnnnunnnnnnenn 66 7 1 VERSTEHEN DER FEHLERMELDUNGEN gtt geg Nee ee 67 B SYSTEMSPEZIEFIKATION EN EE 69 8 1 ZUR CKSENDEN DES READERS ccceeeeeennneeeeeennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnensnnnnneennnnnnneneensnnnnennennnnnnenssnnnneneenennnn 69 8 2 ENTSORGUNG DES EEN 70 8 3 ZUBEH R UND ARTIKEINUMMERN au ee 70 9 GLOS AR EE 71 10 ANHANGE sacerdoten EENET RRET RA EE E Er EEEE AERO ERSEN EAEEREN inst 72 10 1 DIE CHECKLISTE F R DIE BEDIENERSCHULUNG 72 10 2 THEAPPY1 SYSTEM KONTROLLPROTORK OL a a NNA AEDAEEAINENNI NA PNAI NEESI A NN ENER Ne 74 10 3 THE APPY1 PATIENT TESTPROTOKOLL cceeeeeeneeeeeneenennennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennennnnennnnnnnnnnennnnnnnennsnnnnnensssnnnnennnnen 75 10 4 CHECKLISTE ZUR APPY1 SYSTEM INSTALLATION ccenaeeeeeeennnneesnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennssnnnnennnnen 76 Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Page 4 APPYReader Benutzerhandbuch 1 Wie dieses Handbuch zu verwenden ist In diesem Handbuch werden die folgenden Konventionen verwendet um Ihnen zu helfen die Funktionen des Readers anzuwenden Jeder Bildschirm wird mit dem Namen bezeichnet der im oberen Bereich des Bildschirms erscheint Worte die auf dem Bildschirm erscheinen
26. Schritte durch um die Abmeldezeit und oder Abschaltzeit zu ndern A a Heben Sie mittels und Y Zeitabschaltung einstellen hervor und dr cken Sie Ausw hlen 13 02 20 12 35 pm Zeitabschaltung einstellen Abmeldezeit 99 min ie Abschaltungszeit 99 min v 0 Minuten schaltet dieses Feature aus Abschaltungszeit muss mindestens der Abmeldezeit entsprechen Bildschirm Zeitabschaltungen einstellen Wenn der Bildschirm Zeitabschaltung einstellen erstmals angezeigt wird ist das Feld Abmeldezeit hervorgehoben Verl ngern oder verk rzen Sie die Abmeldezeit falls erforderlich mit und Y HINWEIS W hlen Sie eine Abmeldezeit von 0 Minuten aus wenn der Reader sich automatisch ausschalten soll b Wenn die gew nschte Abmeldezeit angezeigt wird dr cken Sie gt um das Feld Abschaltungszeit hervorzuheben H nwEi s W hlen Sie eine Abmeldezeit von 0 Minuten aus wenn Sie m chten dass Benutzer niemals automatisch vom Reader abgemeldet werden c Verl ngern oder verk rzen Sie die Abschaltungszeit falls erforderlich mit a und WW d Wenn die gew nschte Abschaltungszeit angezeigt wird dr cken Sie Best tigen um diese Einstellungen zu speichern Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 30 APPYReader Benutzerhandbuch 4 F hren Sie die folgenden Schritte durch um die Einstellung Auto Anmelden zu ndern a Heben Sie auf dem Bildschirm An Abmelden Einstell mittels A und v Auto Anmelden
27. Sie die RFID Karte ber das Tastenfeld und dr cken Sie auf Best tigen ge Bildschirm RFID HINWEIS Die von der Einrichtung bereitgestellte RFID Karte muss die Anforderungen von ISO IEC 15693 erf llen b Wenn Sie keine RFID zuweisen m chten heben Sie mit und Y berspringen hervor Dr cken Sie dann Best tigen HINWEIS Zum L schen der RFID dieses Benutzers kehren Sie zum RFID Bildschirm zur ck und markieren Sie Zur cksetzen mit und Dr cken Sie dann Best tigen 6 Nach Hinzuf gen des ersten Administrators k nnen Sie die Einstellungen des Readers ndern mehr Benutzer hinzuf gen oder die LIS Verbindung einrichten Anweisungen finden Sie nachstehend im entsprechenden Abschnitt ndern der Einstellungen des Readers Verbindung zum LIS Verwaltung von Anwendern Der Administrator kann die folgenden Einstellungen des Readers ndern Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 20 APPYReader Benutzerhandbuch Sprache Durch die Spracheinstellung kann die Sprache auf dem Bildschirm des Readers und den Ausdrucken festgelegt werden F r nderungen siehe ndern der Sprache Dateneingabeverfahren Mit den Dateneingabeeinstellungen kann festgelegt werden ob die Daten mithilfe eines Barcode Scanners oder manuell eingegeben werden F r nderungen siehe ndern der Dateneingabeeinstellungen Druckeinstellungen Mit den Druckeinstellungen kann festgelegt werden ob die Testergebnisse automatisch
28. Sie zur Anzeige des Bildschirms Hauptmen 13 02 20 09 54 am 12 02 20 10 19 am Hauptmen Hauptmen e Einstellungen er Ergebnishistorie Eh Operator Verwaltung i Wartung Ki Zu Operator wechseln Th isnin Administrator Hauptmen Bildschirm Operator Hauptmen Bildschirm 2 Wenn Sie als Administrator angemeldet sind heben Sie mit a und VY Einstellungen hervor und dr cken Sie Ausw hlen Wenn Sie als Operator angemeldet sind heben Sie mit A und Y Wartung hervor und dr cken Sie Ausw hlen 13 02 20 10 31 am m amp 13 02 20 10 32 am Einstellungen Wartung anren Sprache w hlen Pr fen des APPYReaders Temperatur lesen Zu Administrator wechseln LIS Pr fer Einrichtung An Abmelden Einstell Administrator Einstellungen Bildschirm Operator Wartungs Bildschirm 3 Wenn Sie als Administrator angemeldet sind heben Sie mit a und V Ger teinformation hervor und dr cken Sie Ausw hlen Wenn Sie als Operator angemeldet sind heben Sie mit a und Y Einstellungen hervor und dr cken Sie Ausw hlen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 57 APPYReader Benutzerhandbuch 13 02 20 01 23 pm m amp 13 02 20 01 24 pm Ger teinformation Einstellungen Administrator Historie Globale Einstellungen Globale Einstellungen Administrator Historie Administrator Ger teinformation Bildschirm Operator Einstellungen Bildschirm 4 Heben Sie mit A und 9 Globale Einstellungen hervor und dr cken Sie Ausw hlen um d
29. Um die Resultate zu einem LIS System zu senden Ergebnisse senden hervorheben und Ausw hlen dr cken Um alle Testresultate zu einem LIS System zu senden Alle senden hervorheben und Ausw hlen dr cken 4 4 2 Anzeigen eines auf einer Testkassette gespeicherten QC Kontrollergebnisses F hren Sie die folgenden Schritte aus um auf einer Testkassette gespeicherte Einzelergebnisse anzuzeigen 1 Im Operator Hauptmen die Ergebnishistorie hervorheben und Ausw hlen dr cken 2 Platzieren Sie die Testkassette ber das Tastaturfeld des Readers mo 14 05 30 08 32 am Ergebnishistorie Patientenergebnisse Fl ssig QC Ergebnisse QC Cassette Ergebnisse Kassette lesen Bildschirm Ergebnishistorie HINWEIS Men gegenst nde der Ergebnishistorie stehen auf dem Hauptmen des Administrators nicht zur Verf gung Wenn Sie als Administrator angemeldet sind w hlen zum Operator wechseln Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 44 APPYReader Benutzerhandbuch 3 Mithilfe von A und v Kassette lesen hervorheben und Ausw hlen dr cken Der Reader zeigt die Patienten ID Datum Zeit und Testergebnisse f r die auf der Testkassette gespeicherten Ergebnisse an 14 06 05 11 24 Ergebnisdetails Patienten ID 22 Assay APPY1 APPY1 NEGATIV WBC 5 0 Zeit 19 13 13704523 Ergebnisliste Bildschirm Resultate auf Kassette lessen 4 Mithilfe von a und 9 die Ergebnisse die auf der Kassette gespeichert sin
30. Y venoXxls APPY Reader Benutzerhandbuch APPYReader Benutzerhandbuch Urheberrecht Dieses Dokument legt Inhalte offen an denen Venaxis Inc gewisse Eigentumsrechte hat Weder der Empfang noch der Besitz dieses Dokuments gew hrt oder bertr gt irgendwelche Rechte zur Reproduktion Speicherung in einem Datenabfragesystem bertragung oder bersetzung in irgendeiner Form oder durch irgendwelche Mittel sei es elektronisch mechanisch durch Fotokopie Aufnahme oder anderweitig ohne die vorherige Genehmigung durch Venaxis Bei den in diesem Benutzerhandbuch enthaltenen Informationen sind nderungen vorbehalten Abbildungen einschlie lich Softwarebildschirmabbildungen sind repr sentativ und entsprechen m glicherweise nicht den neuesten Updates Copyright 2014 Venaxis Inc Alle Rechte vorbehalten Venaxis Inc Emergo Europe 1585 South Perry Street Molenstraat 15 Castle Rock CO 80104 2513 BH The Hague USA The Netherlands www venaxis com techsupport venaxis com Tel 1 303 794 2000 Fax 1 303 798 8332 Ce Nur f r den US Export bestimmt H ndler Besuchen Sie bitte Venaxis com um einen H ndler in Ihrer Gegend ausfindig zu machen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 2 APPYReader Benutzerhandbuch Inhalt 1 WIE DIESES HANDBUCH ZU VERWENDEN IST u ee 5 2 BERSICHT BER DEN READER zzsasssssnnnnnennnnnnunnnnnunnnnnnunnnnnunnnnnnnnnnnnunnnnsnunnnnnsnannnsnnnnsnsnnnssnnnnssnsnnnsnsnnns
31. Zeit Die automatische Abschaltzeit ist die Dauer der Inaktivit t nach der der Reader automatisch abgeschaltet wird F r nderungen siehe ndern der Sicherheits und Stromspareinstellungen Auto Anmelden Mit der Einstellung Auto Anmelden kann festgelegt werden ob Benutzer eine Benutzerkennung und eine PIN eingeben m ssen um den Reader zu verwenden F r nderungen siehe ndern der Sicherheits Stromspareinstellungen Sofortdruck Mit der Sofortdruckeinstellung kann festgelegt werden und ob die Testergebnisse automatisch nach Abschluss eines Patiententests ausgedruckt werden F r nderungen siehe ndern der Druckeinstellungen Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Page 56 APPYReader Benutzerhandbuch Manuelle Dateneingabe Mit der manuellen Dateneingabeeinstellung kann festgelegt werden dass Daten manuell eingegeben werden k nnen F r nderungen siehe ndern der Dateneingabeeinstellungen Barcode Scanner Mit der Barcode Scanner Einstellung kann festgelegt werden dass Daten mittels eines Barcode Scanners eingegeben werden k nnen F r nderungen siehe ndern der Dateneingabeeinstellungen Seriennummer Die Seriennummer dieses Readers wird auf diesem Bildschirm angezeigt Sprache Durch die Spracheinstellung kann die Sprache auf dem Bildschirm des Readers und den Ausdrucken festgelegt werden F r nderungen siehe ndern der Sprache Um die globalen Einstellungen anzusehen 1 Dr cken
32. ach Abschluss eines Patiententests nicht automatisch ausgedruckt Die Ergebnisse m ssen manuell vom Benutzer ausgedruckt werden 4 Wenn die gew nschte Einstellung hervorgehoben ist dr cken Sie Ausw hlen um diese Einstellung zu speichern 5 Dr cken Sie Zur ck um zum Administrator Einstellungen Bildschirm zur ckzukehren oder um zum Administrator Hauptmen Bildschirm zur ckzukehren 3 11 ndern der Sicherheits und Stromspareinstellungen Administrator Benutzer k nnen die folgenden Sicherheits und Stromspareinstellungen ndern Abmeldezeit Bei der Einstellung Abmeldezeit handelt es sich um die Dauer der Inaktivit t nach der ein Benutzer automatisch vom Reader abgemeldet wird Abschaltzeit Die Abschaltzeit ist die Dauer der Inaktivit t nach der der Reader automatisch abgeschaltet wird Auto Anmelden Einstellung Mit der Einstellung Auto Anmelden kann festgelegt werden ob Benutzer eine Benutzerkennung und eine PIN eingeben m ssen um den Reader zu verwenden F hren Sie die folgenden Schritte durch um die Abmeldezeit Abschaltzeit oder Auto Anmelden zu ndern 1 Gehen Sie zum Bildschirm Einstellungen 2 Heben Sie mittels A und v An Abmelden Einstell hervor und dr cken Sie Ausw hlen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 29 APPYReader Benutzerhandbuch 13 03 05 08 29 pm Anmelden Abmelden _ Zeitabschaltung Auto Login Bildschirm An Abmelden Einstell 3 F hren Sie die folgenden
33. c L10019DE Rev 05 Page 31 APPYReader Benutzerhandbuch 4 Heben Sie mittels und Y Netzwerkeinrichtung hervor und dr cken Sie Ausw hlen um den Bildschirm Netzwerkeinrichtung anzuzeigen A i 13 03 12 12 32 pm Netzwerkeinrichtung NETBIOS Name Netzwerkeinstellungen Zur ck Bildschirm Netzwerkeinrichtung 5 Heben Sie mittels und Y Netzwerkkonfiguration hervor und dr cken Sie Ausw hlen 13 02 20 12 38 pm Netzwerkkonfiguration O Manuell Bildschirm Netzwerkkonfiguration 6 Der Bildschirm Netzwerkkonfiguration verf gt ber die folgenden Optionen Um IP Adresse Portnummer Subnetzmaske und Standard Gateway automatisch mit Hilfe von DHCP zu erhalten markieren Sie DHCP mittels A und S Dr cken Sie dann Ausw hlen Der Reader bekommt die Netzwerkinformationen und zeigt den Bildschirm Netzwerkeinrichtung an Zur manuellen Eingabe von IP Adresse Portnummer Subnetzmaske und Standard Gateway markieren Sie Manuell mittels und Y Dr cken Sie dann Ausw hlen a Wenn der Bildschirm Manuelle Netzwerkeinrichtung erstmals angezeigt wird ist das Feld IP Adresse hervorgehoben Geben Sie ber das numerische Tastenfeld die IP Adresse f r den Reader ein Heben Sie dann mittels S das Feld Portnummer hervor HINWEIS Dr cken Sie zum L schen des zuletzt eingegebenen Zeichens G b Geben Sie ber das numerische Tastenfeld die Portnummer f r den Reader ein Heben Sie dann m
34. d pr fen 5 Sie k nnen auch auf Drucken dr cken um die Ergebnisse zu drucken 4 5 Testen einer Patientenprobe N WICHTIG Lassen Sie den Reader mindestens 10 Minuten lang warmlaufen bevor Sie Patientenproben testen F hren Sie die folgenden Schritte zum Testen einer Patientenprobe durch 1 Markieren Sie vom Hauptmen aus mittels a und Y Testdurchlauf und dr cken Sie Ausw hlen 13 03 12 12 39 pm Patienten ID eingeben Geben Sie eine Patienten ID mit dem Barcode Scanner oder ber die Tastatur ein Tastenfeld Best tigen Bildschirm Patienten ID eingeben 2 Geben Sie die Patienten ID mit einer der folgenden Methoden ein a Zur manuellen Eingabe dr cken Sie Tastenfeld b Zur Eingabe ber den Barcode Scanner scannen Sie die Patienten ID 3 Dr cken Sie Best tigen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 45 APPYReader Benutzerhandbuch 13 02 01 01 42 pm WBC Wert eingeben wec IER 10 1cs1 berspringen dr cken wenn WBC nicht verf gbar ist WBC kann sp ter eingegeben werden berspringen Best tigen Bildschirm WBC Wert eingeben 4 Wenn das WBC Ergebnis des Patienten verf gbar ist geben Sie es ein und dr cken Sie Best tigen Andernfalls dr cken Sie berspringen Wenn Sie berspringen dr cken werden Sie aufgefordert den WBC Wert des Patienten nach dem Test einzugeben 13 02 20 01 06 pm Kassette einlegen Kassette in die Kassettenlade legen Geben Sie die Prob
35. durchgef hrt werden seine lInitialisierungs und Selbsttest durchf hren Auf dem Bildschirm Pr fen des APPYReader k nnen Sie die mit dem Reader bereitgestellte QC Cassette QCC testen Sie k nnen auch eine Fl ssig QC LQC durchf hren Das Testergebnis kann ausgedruckt oder an das LIS gesandt werden Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 36 APPYReader Benutzerhandbuch WICHTIG Befolgen Sie die Laborverfahren bez glich der H ufigkeit der Durchf hrung von QC Pr fungen und der Dokumentierung der Ergebnisse HINWEIS Um QC Ergebnisse an das LIS senden zu k nnen muss der Reader mit dem LIS verbunden sein und das LIS muss von einem Administrator eingerichtet worden sein Siehe Verbindung zum LIS 4 3 1 Testen der QC Cassette 1 Wenn Sie als Administrator angemeldet sind gehen Sie zum Hauptmen und wechseln Sie zu Operator 2 Heben Sie vom Hauptmen aus Wartung hervor und dr cken Sie Ausw hlen A 13 02 20 10 32 am Wartung Einstellungen Pr fen des APPYReaders Zu Administrator wechseln Bildschirm Wartung 3 Heben Sie mittels A und v Pr fen des APPYReader hervor und dr cken Sie Ausw hlen 13 02 20 12 47 pm Pr fen des APPYReaders Kontrolle 1 Kontrolle 2 OC Cassette Zur ck Bildschirm Pr fen des APPYReader A 4 Heben Sie mittels und ad QC Cassette hervor und dr cken Sie Ausw hlen 5 Die Lade des Readers ffnet sich und der Bildschirm Kassette einlegen
36. e Option um den Monat den Tag und dann das Jahr durch Schr gstriche voneinander getrennt anzuzeigen JJJJ MM TT W hlen Sie diese Option um das Jahr den Monat und dann den Tag durch Schr gstriche voneinander getrennt anzuzeigen Wenn das gew nschte Datumsformat angezeigt wird dr cken Sie gt um das Feld Jahr hervorzuheben 6 Zur Einstellung von Jahr Monat und Tag markieren Sie mittels d und gt das jeweilige Feld Mit und V k nnen Sie die Einstellung ndern 7 Wenn das richtige Datum angezeigt wird dr cken Sie Best tigen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 17 APPYReader Benutzerhandbuch 13 02 01 01 08 pm Zeit einstellen d Zeitformat 12h v S Stunde 12 PM v D Minute 53 v Bildschirm Zeit einstellen 8 Wechseln Sie mit und Y zwischen den folgenden Bildschirm und Zeitformat Optionen 12h W hlen Sie diese Option um die Zeit im 12 Stunden Format mit a m und p m anzuzeigen 24h W hlen Sie diese Option um die Zeit im 24 Stunden Format anzuzeigen Wenn das gew nschte Zeitformat angezeigt wird dr cken Sie gt um das Feld Stunde hervorzuheben 9 Zur Einstellung von Stunde und Minute markieren Sie mittels d und gt das jeweilige Feld Mit und Y k nnen Sie die Einstellung ndern 10 Wenn die Zeit richtig angezeigt wird dr cken Sie Best tigen um alle Einstellungen zu bernehmen 11 Nachdem der Reader 10 Minuten warmgelaufen ist k nnen Sie damit beg
37. e g ltige SD Karte ordnungsgem in den Reader eingeschoben ist Die Umgebungstemperatur befindet sich au erhalb des Messbereichs des Readers 15 C bis 30 C Die Benutzerdatenbank ist voll Um mehr Benutzer mit der SD Karte zu importieren m ssen Sie zuerst existierende Benutzer l schen Entnehmen Sie die Testkassette und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette Page 68 APPYReader Benutzerhandbuch 8 Systemspezifikationen Produktinformation APPYReader Artikelnummer F10009 Abmessungen 24cm tief x 17cm breit x 12cm hoch Gewicht 3 Ibs 1 36 kg Leistungsanforderungen Wechselstrombetrieb 6 VDC bei 4 16 A 4 AA LR6 Zellen Nennspannung gt 1 5 VDC Betriebsumgebung H he O bis 2000 m Temperatur 15 C bis 30 C Luftfeuchtigkeit 30 bis 80 nicht kondensierend Lagerungsumgebung Temperatur 20 C bis 55 C f r 24 Stunden Batteriebetrieb Luftfeuchtigkeit 25 bis 85 nicht kondensierend Externer Barcode Scanner optional Anschluss PS 2 Leistung 5 VDC lt bei 300 mA Unterst tzte Codes Jeder 1D Code mit h chstens 20 Zeichen Modell Dialogic Touch 65 oder Vergleichbares Netzwerkkonnektivit t optional Anschluss RJ45 Kommunikationsstandard 10 100 BASE T unter Verwendung von TCP IP Datenprotokoll POTC 1 A2 81 Zur cksenden des Readers WICHTIG Wenden Sie sich an Ihren H ndler vor Ort oder an den Technischen Support von Venaxis um Informationen zur R
38. e hinzu Schlie en Sie die Kassettenlade Bildschirm Kassette einlegen Testdurchlauf 5 Nehmen Sie die Testkassette aus ihrem Beutel und legen Sie sie in die Kassettenlade 6 Bereiten Sie die Probe gem der Gebrauchsanweisung des APPY1 Test Kit vor und bringen Sie die Probe in den Testkassetten Port ein 7 Schlie en Sie die Lade vorsichtig Der Test startet automatisch Testkassette in der Lade des Readers 8 Der Reader zeigt den Teststatus auf dem Bildschirm Testdurchlauf an Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 46 APPYReader Benutzerhandbuch 13 03 18 07 00 pm Testdurchlauf Patient 123123 verbleibende Zeit m s 00 47 C eser erarbeiten d 47 On Test abbrechen Bildschirm zum Testdurchlauf 9 Wenn der Test abgeschlossen ist werden Sie aufgefordert den WBC Wert einzugeben oder zu best tigen dass der WBC Wert vor dem Test eingegeben wurde B 13 02 01 01 43 pm 13 03 12 12 49 pm WBC Wert eingeben Best tige WBC wec D 10 rer wec IB Aen Test wird abgebrochen wenn kein wBC Wert eingegeben wird Keine Ergebnisse werden ermittelt Der Test muss wiederholt werden Test abbrechen Best tigen Test abbrechen Best tigen Bildschirm zum WBC Ergebnis N WICHTIG Der WBC Wert muss innerhalb von 90 Minuten best tigt werden sonst wird der Test automatisch abgebrochen 10 Geben Sie den Patienten WBC Wert erneut ein und best tigen Sie mit Best tigen 13 03 18 05 52 pm
39. e programmiert sind verwendet der Reader die gemessene RFU zur Ermittlung spezifischer Proteinmarkerkonzentrationen in einer Testprobe Die Konzentrationen der beiden Marker zusammen mit den WBC Werten die mit einem H matologieanalyseger t des Krankenhauses ermittelt und in den entsprechenden Reader eingegeben werden dienen zur Berechnung des APPY1 M Testergebnisses des Patienten gem eines vorprogrammiierten eigentumsrechtlich gesch tzen Algorithmus Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 5 APPYReader Benutzerhandbuch APPYReader Instrument und APPY1 Test Cassette Jeder Testkassetten RFID Chip identifiziert relevante Parameter f r die Evaluierung der Testergebnisse Diese Parameter umfassen Testname Testspezifische Kalibrierungskoeffizienten Verfallsdatum Die Patienteninformationen werden entweder manuell oder unter Verwendung des optionalen Barcode Scanners in den Reader eingegeben Die Testkassette wird in die Lade des Readers gelegt wobei der Probenapplikationsbereich zum Benutzer hin zeigt Eine Patiententestprobe aufbereitetes Plasma wird auf den Probenapplikationsbereich der Kassette aufgebracht und die Lade wird geschlossen um den Test zu starten Der Reader liest den RFID Chip der Testkassette und verarbeitet den Test basierend auf den vorprogrammiierten Einstellungen Der Reader misst die Konzentration der Proteinmarker interpretiert und berichtet das Testergebnis Die Testergebnisse k nnen ausgedruckt od
40. ebnisse beim Durchf hren neuer Tests berschrieben wobei das jeweils lteste gespeicherte Ergebnis zuerst berschrieben wird 4 6 1 Anzeigen von Testergebnissen im Speicher des Readers F hren Sie die folgenden Schritte durch um detaillierte Informationen zu den im Speicher des Readers gespeicherten Testergebnissen anzusehen 1 Heben Sie vom Operator Hauptmen aus Ergebnishistorie hervor und dr cken Sie Ausw hlen Mm A 13 02 20 01 15 pm Ergebnishistorie Patientenergebnisse Fl ssig QC Ergebnisse QC Cassette Ergebnisse Kassette lesen Bildschirm Ergebnishistorie HINWEIS Der Men punkt Ergebnishistorie ist auf dem Administrator Hauptmen Bildschirm nicht vorhanden Wenn Sie als Administrator angemeldet sind w hlen Sie Zu Operator wechseln Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Page 49 APPYReader Benutzerhandbuch 2 Um die Ergebnisdetails anzusehen heben Sie Details zeigen hervor und dr cken Sie Ausw hlen Der Reader zeigt die Patienten ID Datum Zeit und das Testergebnis an die sich im Speicher des Readers befinden wobei die Informationen zu dem aktuellsten Test zuerst gezeigt werden Scrollen Sie mit eg und 9 durch die Ergebnisse 13 03 18 09 39 am Ergebnisliste ID Datum Zeit Ergebnis 120120 1070 1001200 vecar v T lt EWT 13 03 08 09 43AM NEGATIV BZOX 13 03 08 09 33AM Nicht vor UBKX 13 03 08 09 23AM NEGATIV Zur ck Optionen 4 Bildschirm Ergebnisliste 3 Heben Sie m
41. eines anderen Wechselstromadapters als N des gelieferten Stromadapters kann zum Erl schen der Garantie des Readers f hren 3 2 Verwendung eines optionalen Barcode Scanners Zur Eingabe von Daten kann ein Barcode Scanner mit einer PS 2 Schnittstelle verwendet werden Stecken Sie hierzu das Ende des Barcode Scanner Kabels in den PS 2 Anschluss an der R ckseite des Readers ein Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 15 APPYReader Benutzerhandbuch 3 3 Einschalten des Readers Der Ein Aus Schalter befindet sich an der R ckseite des Readers Dr cken Sie zum Einschalten des Readers den Ein Aus Schalter bis der Bildschirm Initialisieren erscheint und lassen Sie ihn dann los Der Reader zeigt w hrend des Hochfahrens einen Begr ungsbildschirm und dann den Bildschirm Datum einstellen an Datum und Zeit m ssen eingestellt werden bevor eine Qualit tskontrolle durchgef hrt wird oder Patientenproben getestet werden mem Datumsformat I3JI MM TT Jahr 2013 Monat 03 WEEN 11 Bildschirm Datum einstellen N WICHTIG Lassen Sie den Reader mindestens 10 Minuten lang warmlaufen bevor Sie Patientenproben testen 3 4 Einstellen oder ndern von Datum und Zeit F hren Sie die folgenden Schritte durch um Datum und Zeit einzustellen oder zu ndern 1 Zum Einstellen von Datum und Zeit wenn der Bildschirm Datum einstellen erstmals angezeigt wird ist das Feld Datumsformat hervorgehoben Gehen Sie zu Schritt 5 2 Zum
42. einstellen hervor und dr cken Sie Ausw hlen 13 03 05 08 32 pm Auto Anmeldung O Aktiviert Zur ck Ausw hlen Bildschirm Auto Anmelden einstellen A b Heben Sie mittels und die gew nschte Einstellung hervor Wenn Sie Aktiviert ausw hlen m ssen die Benutzer keine Benutzerkennung und PIN eingeben um den Reader zu verwenden Wenn Sie Deaktivert ausw hlen m ssen die Benutzer eine Benutzerkennung und PIN eingeben um den Reader zu verwenden c Wenn die gew nschte Einstellung hervorgehoben ist dr cken Sie Ausw hlen um diese Einstellung zu speichern d Dr cken Sie Zur ck um zum Bildschirm An Abmelden Einstell zur ckzukehren 3 12 Verbindung zum LIS Der Reader kann Testergebnisse ber eine Ethernet Verbindung an das LIS senden F hren Sie die folgenden Schritte durch um die LIS Verbindung einzurichten 3 12 1 Einrichten der Netzwerkverbindung F hren Sie die folgenden Schritte durch um die Netzwerkverbindung einzurichten Wenn Sie nicht DHCP benutzen brauchen Sie von Ihrem Netzwerkadministrator die IP Adresse Portnummer Subnetzmaske und das Standard Gateway f r den Reader 1 Schlie en Sie ein Ethernet Kabel an den Reader an indem Sie ein Ende des Kabels am Ethernet Anschluss an der R ckseite des Readers anschlie en Anschluss des Ethernet Kabels 2 Verbinden Sie das andere Ende des Ethernet Kabels mit dem LIS Netzwerk 3 Gehen Sie zum Bildschirm Einstellungen Venaxis In
43. en Bildschirm Globale Einstellungen anzuzeigen Es werden die aktuellen Einstellungen des Readers angezeigt Sie k nnen mit wm und Y durch die Einstellungen scrollen 13 03 05 08 48 pm Globale Einstellungen Abmeldezeit 99 min Abschaltungszeit 99 min Auto Anmelden Deaktiv Sofort drucken Deaktiv Manuelle Eingabe Aktiviert Bildschirm Globale Einstellungen 5 Wenn Sie die globalen Einstellungen ausdrucken m chten tun Sie dies ber Drucken 6 Dr cken Sie Zur ck um zum vorigen Bildschirm zur ckzukehren oder um zum Bildschirm Hauptmen zur ckzukehren 5 4 L schen gespeicherter Testergebnisse Administratoren k nnen im Speicher des Readers gespeicherte Testergebnisse l schen WICHTIG Testergebnisse vom Reader k nnen nicht wiederhergestellt N werden nachdem sie gel scht wurden Bevor Sie Testergebnisse l schen stellen Sie sicher dass Sie die Ergebnisse ordnungsgem archiviert haben Um gespeicherte Testergebnisse zu l schen 1 Gehen Sie zum Administrator Einstellungen Bildschirm 2 Heben Sie mit a und V Ergebnisse l schen hervor und dr cken Sie Ausw hlen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 58 APPYReader Benutzerhandbuch 13 03 13 12 17 pm Ergebnisse l schen Fl ssig QC Ergebnisse l schen OC Cassette Ergeb l schen Zur ck Bildschirm Ergebnisse l schen 3 W hlen Sie Patientenergeb l schen um ein Patientenergebnis zu l schen Der Reader zeigt die Pa
44. en Sie auf Best tigen Bildschirm RFID HINWEIS Die von der Einrichtung bereitgestellte RFID Karte muss mit ISO IEC 15693 konform sein a Wenn Sie keine RFID zuweisen wollen mithilfe von und Y berspringen hervorheben und Best tigen dr cken HINWEIS Um diese Benutzer RFID zu l schen auf den RFID Bildschirm zur ckkehren und mithilfe von und Zur cksetzen hervorheben Dann Best tigen dr cken HINWEIS Um zus tzliche weitere Benutzer und oder Administratoren hinzuzuf gen zu Schritt 8 zur ckkehren 3 6 Andern der Einstellungen Administrator Benutzer k nnen die Einstellungen des Readers ndern Die Einstellungen werden auf dem Bildschirm Einstellungen ge ndert F hren Sie folgende Schritte durch um zum Bildschirm Einstellungen zu gelangen 1 Dr cken Sie um den Administrator Hauptmen Bildschirm anzuzeigen 13 02 20 09 54 am Hauptmen e Einstellungen e Operator Verwaltung Ki Zu Operator wechseln SEN Bildschirm Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 24 APPYReader Benutzerhandbuch df 3 8 2 Heben Sie mittels und Y Einstellungen hervor und dr cken Sie Ausw hlen o mi A 13 02 20 10 31 am Einstellungen Sprache w hlen Temperatur lesen LIS Pr fer Einrichtung An Abmelden Einstell Bildschirm Einstellungen ndern der Sprache Administrator Benutzer k nnen die Spracheinstellung des Readers ndern Durch die Spracheinstellung kann
45. en Sie die Patienten ID und geben Sie die Patienten ID erneut ein Tastenfeld Best tigen Bildschirm Patienten ID stimmt nicht berein b berpr fen Sie die angezeigten Patienten IDs und geben Sie die richtige Patienten ID erneut ein Dr cken Sie Best tigen um das Testergebnis auf dem Bildschirm Ergebnisliste anzusehen 13 Dr cken Sie EN zum Auswerfen der Kassette Entnehmen Sie die Kassette und entsorgen oder bewahren Sie sie gegebenenfalls auf Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 48 APPYReader Benutzerhandbuch 4 6 Verwaltung von P atientenergebnissen Der Bildschirm Ergebnisliste zeigt grundlegende Informationen zu jedem Patiententestergebnis an das im Speicher des Readers gespeichert ist Vom Bildschirm Ergebnisliste aus k nnen Sie Details f r ein Patiententestergebnis ansehen Patiententestergebnisse an das LIS senden Patiententestergebnisse ausdrucken Sie k nnen auch ein einzelnes auf einer Testkassette gespeichertes Ergebnis ansehen senden und drucken HINWEIS Um ein Patientenergebnis an das LIS senden zu k nnen muss der Reader mit dem LIS verbunden sein und das LIS muss von einem Administrator eingerichtet worden sein Siehe Verbindung zum LIS f r Anweisungen WICHTIG Der Reader kann bis zu 500 Patiententestergebnisse speichern Wenn der Speicher des Readers voll ist wird eine N Warnmeldung angezeigt die zu einer Ma nahme auffordert Wenn keine Ma nahme ergriffen wird werden Erg
46. enaxis com oder Ihren befugten APPY1 Systemvertreiber wenn Sie weitere Hilfe ben tigen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 73 APPYReader Benutzerhandbuch 10 2 The APPY1 System Kontrollprotokoll Testname The APPY1 Test Codes APPYReader Seriennummer OPID Operator ID QCC QC Cassette ee C1 Kontrolle 1 C2 Kontrolle 2 Laborleiter Manager Kontrolle 1 Kontrolle 2 Sie Art der Kontroll Pass P Pass P er eutest P P Fail F Fail F Fail F Kontrolle Losnr ass P Fail F CRP ail F CRP ail F best fehlgesch best fehlg best feh hilgesch Qcc LI c D c2 0O Qcc O c D c2 0O Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 74 APPYReader Benutzerhandbuch 10 3 The APPY1 Y Patient Testprotokoll APPYReader Seriennummer WBC Resultat Test Resultat Patienten Entnahmezeit Zentrifugierzeit der Probe der Probe Die Probe muss innerhalb einer Stunde nach der Entnahme zentrifugiert werden Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 75 APPYReader Benutzerhandbuch APPYQ 10 4 Checkliste zur APPY1 System Installation Name des Krankenhauses Installationsdatum City State Installationskontakt Reader Einrichtung Initialen amp Aktivit t Aufgabe Datum KKit Komponenten verifizieren Verifizieren dass der Reader auf einem sauberen ebenen Tisch steht Stromzufuhr herstellen und einschalten Optionalen Barcode Scanner anschlie en Sprache einstellen nder
47. er Kassette gespeicherte Ergebnis an 5 Wenn Sie das Ergebnis ausdrucken m chten dr cken Sie auf Drucken 4 7 Herunterfahren Dr cken Sie zum Ausschalten des Readers den Ein Aus Schalter bis das Bildschirmmen verschwindet Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 52 APPYReader Benutzerhandbuch 5 Die Informationen ber den Reader ansehen HINWEIS Administratoren und Operatoren k nnen Informationen ber den Reader ansehen Einige Informationen sind jedoch nur Administrator Benutzern zug nglich Die Informationen ber die Softwareversion des Readers k nnen alle Benutzer ansehen Siehe Ansehen der Softwareversion f r Anweisungen Eine Zusammenfassung der Einstellungen des Readers einschlie lich der Anmelde Abmelde Einstellungen Patienten ID Einstellungen und der Seriennummer des Readers ist ebenfalls allen Benutzern zug nglich Siehe Ansehen der globalen Einstellungen f r Anweisungen Eine Auflistung der von Administratoren durchgef hrten Ma nahmen ist allen Benutzern zug nglich Siehe Ansehen der Administratorhistorie f r Anweisungen 5 1 Ansehen der Softwareversion Sowohl Administrator als auch Operator Benutzer k nnen die Informationen zur Softwareversion des Readers ansehen Um die Softwareversion zu berpr fen 1 Dr cken Sie zur Anzeige des Bildschirms Hauptmen 13 02 20 09 54 am 12 02 00 1010 am Hauptmen Hauptmen Exp p Testdurchlauf e Einstellungen Gin Ergebnishistorie
48. er Rolle her zum Display des Readers kommt 3 Bringen Sie die Druckerabdeckung wieder an 4 Dr cken Sie EI um das Papier vorzuschieben 5 Falls der Fehler fortbesteht wenden Sie sich an den Technischen Support f r Unterst tzung Tastenfeld oder andere Setzen Sie den Reader auf die Standardeinstellungen zur ck indem Tasten funktionieren Sie den Wechselstromadapter vom Reader trennen oder die vier nicht Batterien herausnehmen Warten Sie 30 Sekunden lang und stecken Sie den Stromadapter wieder ein oder legen Sie die Batterien wieder ein Der Reader l sst sich Stellen Sie sicher dass der Wechselstromadapter sicher mit dem nicht einschalten Reader und der Steckdose verbunden ist bzw dass die vier Batterien ordnungsgem eingesetzt sind Falls das Problem fortbesteht schlie en Sie den Wechselstromadapter an eine andere Stromquelle an oder ersetzen Sie die vier AA Batterien durch neue Batterien Der Reader ist blockiert Setzen Sie den Reader auf die Standardeinstellungen zur ck indem Sie den Wechselstromadapter vom Reader trennen oder die vier Batterien herausnehmen Warten Sie 30 Sekunden lang und stecken Sie den Stromadapter wieder ein oder legen Sie die Batterien wieder ein Die Lade Testkassette Ziehen Sie die Lade Testkassette nicht mit Gewalt aus dem Reader steckt fest Setzen Sie den Reader auf die Standardeinstellungen zur ck indem Sie den Wechselstromadapter vom Reader trennen oder die vier Batterien herausne
49. er an das LIS gesendet exportiert werden Weitere Hinweise zum APPYT1 Test k nnen bei den APPY1 Testanleitungen f r den Gebrauch eingesehen werden 2 1 Kit Komponenten Das APPYReader Instrumenten Kit enth lt die folgenden Komponenten APPYReader OC Cassette Universal Transformator Thermo Papierrollen 2 Stromkabel Benutzerhandbuch Zwischenstecker Garantiekarte Gummif e 2 nbetriebnahmeanleitung AA Batterien 4 Schnellreferenz Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 6 APPYReader Benutzerhandbuch 2 2 Venaxis HINWEIS Um Verbrauchsmaterial Zubeh r oder Ersatzteile f r Ihren APPYReader zu bestellen wenden Sie sich an Ihren rtlichen H ndler oder an den Technischen Support von ee Vorderansicht Vorderansicht des Readers 1 Abdeckung des Druckers 2 Display 3 Auswurftaste 4 Papiervorschubtaste 5 Hauptmen taste 6 Linke Bildschirmtaste 7 Navigationstasten 8 Rechte Bildschirmtaste 9 Numerisches Tastenfeld 10 L schtaste 11 Batterieabdeckung 12 Lade Zum Abdecken des Druckers Zeigt Bildschirme zum Navigieren Eingeben von Daten und Pr fen von Daten an Zum Auswerfen der Lade Zum Abspulen der Papierrolle Um zum Bildschirm Hauptmen zur ckzukehren Zur Auswahl der oberhalb der Bildschirmtaste angezeigten Option Zum Navigieren innerhalb von Men s und Bildschirmen des Readers Zur Auswahl der oberhalb der Bildschirmtaste angezeigten Option Zu
50. erator Hauptmen die Ergebnishistorie hervorheben und Ausw hlen dr cken 14 05 27 02 39 pm Ergebnishistorie Ergebnishistorie Patientenergebnisse Patientenergebnisse Fl ssig QC Ergebnisse Fl ssig QC Ergebnisse QC Cassette Ergebnisse QC Gassette Ergebnisse Kassette lesen Kassette lesen Ausw hlen _ Hauptmen Bildschirm Ergebnishistorie Hauptmen Ausw hlen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 42 APPYReader Benutzerhandbuch HINWEIS Das Men der Ergebnishistorie steht nicht auf dem Adminisrator Hauptmen zur Verf gung Wenn Sie als Administrator angemeldet sind wechseln Sie zu Operator 2 Heben Sie QC Cassette Ergebnisse oder Fl ssig QC Ergebnisse hervor und dr cken Ausw hlen Der Reader zeigt die QC Losnr Datum Zeit und Testergebnisse f r die Ergebnisse im Speicher des Readers an beginnend mit dem zuletzt verrichteten Test Rollen Sie mithilfe A von und Y durch die Ergebnisse 14 05 27 02 40 pm Ergebnisliste ID Datum Zeit Ergebnis 14705720 01 49PM _Bestand 0010 14 05 20 01 39PM Bestand 0009 14 05 20 01 29PM Bestand 0008 14 05 20 01 19PM Bestand Zur ck Optionen a Bildschirm Ergebnisliste 3 Mithilfe von A und Y die gew nschten Ergebnisse hervorheben und auf Optionen A dr cken um den Bildschirm Optionen der Ergebnisliste anzuzeigen 14 05 27 02 41 pm Ergebnisliste Optionen ID Datum Zeit Ergebnis NMIE 14 05
51. erator angemeldet sind heben Sie mit A und v Einstellungen hervor und dr cken Sie Ausw hlen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 55 APPYReader Benutzerhandbuch 5 3 13 02 20 01 23 pm 13 02 20 01 24 pm Ger teinformation Einstellungen Softwareversion Administrator Historie Globale Einstellungen Globale Einstellungen Administrator Historie SEN SES Administrator Ger teinformation Bildschirm Operator Einstellungen Bildschirm A Heben Sie mit A und v Administrator Historie hervor und dr cken Sie Ausw hlen Der Reader zeigt die Benutzer ID Datum Zeit und Ma nahmenidentifizierung an f r Ma nahmen die von Administrator Benutzern durchgef hrt wurden Sie k nnen mit A und durch die Ma nahmen scrollen 13 02 01 02 22 pm Administrator Historie ID Datum Zeit Aktion Bildschirm Administrator Historie 5 Wenn Sie die Administrator Historie ausdrucken m chten dr cken Sie Drucken 6 Dr cken Sie Zur ck um zum vorigen Bildschirm zur ckzukehren oder um zum Bildschirm Hauptmen zur ckzukehren Ansehen der globalen Einstellungen Sowohl Administrator als auch Operator Benutzer k nnen eine bersicht der folgenden Reader Einstellungen ansehen Abmeldezeit Bei der Einstellung Abmeldezeit handelt es sich um die Dauer der Inaktivit t nach der ein Benutzer automatisch vom Reader abgemeldet wird F r nderungen siehe ndern der Sicherheits und Stromspareinstellungen AAZ
52. erstellen hervorheben und auf Ausw hlen dr cken Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 21 APPYReader Benutzerhandbuch 14 05 13 02 16 pm Operator Verwaltung Organisieren der IDs Freie Eintr ge 98 Bildschirm Wartung 9 4 stellige Operator ID und 4 stellige PIN auf der Tastatur eingeben und Best tigen dr cken 14 05 12 03 19 pm Operator ID eingeben Op ID PIN PIN best tigen Esc Zur ck Best tigen Bildschirm Operator ID HINWEIS Um das zuletzt eingegebene Zeichen zu l schen auf dr cken 10 Mithilfe von A v KI und gt den Operator Namen eingeben und auf Best tigen dr cken Nach Eingebe des bevorzugten Operator Namens Fertig hervorheben und auf Best tigen dr cken 14 05 12 03 20 pm Name des Operators J KLMN I LR ee te SE Ce BREITEREN t Si TIEF Leerzeichen Alles l schen Bildschirm Operator Name eingeben 11 Mithilfe von A und v den Administrator hervorheben und Best tigen dr cken Um einen Benutzer als Operator zuzuweisen A und v verwenden um den Operator hervorzuheben Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 22 APPYReader Benutzerhandbuch 14 05 12 03 28 pm Modus einstellen O Administrator Bildschirm Einstellungsmodus HINWEIS Vor der Zuweisung weiterer Benutzer muss mindestens ein Administrator erstellt werden 12 Mithilfe von und Y den gew nschten Barcode hervorheben Die
53. es Tuch und eine 70 ige Ethanoll sung Lassen Sie kein Wasser in den Drucker gelangen Tauchen Sie den Reader nicht in Wasser oder andere Fl ssigkeiten Wenn der APPYReader bewegt oder zum Ersatz oder zur Reparatur eingeschickt wird muss er vor dem Transport gereinigt werden HINWEIS Bringen Sie nie irgendwelche Werkzeuge Wattest bchen oder Reinigungsmaterialien hinter die offene Reader Lade Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Page 61 APPYReader Benutzerhandbuch 6 2 Auswechseln von Papier Sie k nnen das Papier im Reader jederzeit auswechseln Wenn einem Reader w hrend eines Druckauftrags das Papier ausgeht und die Meldung Kein Papier angezeigt wird kann Papier nachgelegt und der Druckauftrag neu gestartet werden Um Papier nachzulegen 1 Nehmen Sie die Abdeckung des Druckers ab indem Sie sie an dem blauen Griff oben an der Abdeckung hochziehen Abnehmen der Druckerabdeckung 2 Entfernen Sie die leere Papierspindel und jegliches ungebrauchte Papier 3 Falls erforderlich rei en oder schneiden Sie das Ende der neuen Papierrolle ab um eine gerade Kante zu erzielen Legen Sie die Papierrolle in den Drucker ein so dass das Ende des Papiers von unterhalb der Rolle her in Richtung des Displays des Readers kommt wie in der unteren Abbildung gezeigt Einsetzen der Papierrolle Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 62 APPYReader Benutzerhandbuch 4 Um die Druckerabdeckung wieder anzubringen setzen Sie de
54. formation Ergebnisse l schen Ausw hlen Bildschirm zur Einstellung der Testsperre 3 Mithilfe von A und Y die gew nschten Verriegelungseinstellungen hervorheben A 3 14 05 15 01 06 pm Aussperrungtest O T gliche QCC muss erfolgre O Deaktiv Falls eine QCC oder LOC Pr fung fehlschl gt werden die Patiententests solange deaktiviert bis diese Pr fung erfolgreich durchgef hrt wird Bildschirm zur Testsperre 4 Nach dem Hervorheben der gew nschten Verriegelungseinstellungen auf Ausw hlen dr cken um diese Einstellung zu speichern Hinweis Es ist ratsam QCC and LOC must pass einzustellen 5 Auf Zur ck dr cken um zum Bildschirm der Administrator Einstellungen zur ckzukehren oder auf dr cken um zum Hauptmen des Administrators zur ckzukehren 39 ndern der Dateneingabeeinstellungen Administrator Benutzer k nnen die Dateneingabeeinstellungen ndern Mit den Dateneingabeeinstellungen kann festgelegt werden ob die Daten mithilfe eines externen Barcode Scanners oder manuell eingegeben werden F hren Sie folgende Schritte durch um die Dateneingabeeinstellungen zu ndern 1 Gehen Sie zum Bildschirm Einstellungen A 2 Heben Sie mittels und Y Dateneingabeverfahren hervor und dr cken Sie Ausw hlen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 26 APPYReader Benutzerhandbuch 13 03 05 08 36 pm Dateneingabe Barcode Scanner Manuelle Eingabe Bildschirm Dateneingabe
55. gebnisse auszudrucken heben Sie Alle drucken hervor und dr cken Sie Ausw hlen d Zum Senden des Ergebnisses an ein LIS System heben Sie Ergebnis senden hervor und dr cken Sie Ausw hlen e Um alle Testergebnisse an ein LIS System zu senden heben Sie Alle senden hervor und dr cken Sie Ausw hlen 4 6 2 Ein auf einer Testkassette gespeichertes Ergebnis ansehen Um ein einzelnes auf einer Testkassette gespeichertes Ergebnis anzusehen 1 Heben Sie vom Operator Hauptmen aus Ergebnishistorie hervor und dr cken Sie Ausw hlen p m amp 13 02 20 01 15 pm Ergebnishistorie Datientenergebnisse Fl ssig QC Ergebnisse QC Cassette Ergebnisse Kassette lesen Bildschirm Ergebnishistorie HINWEIS Der Men punkt Ergebnishistorie ist auf dem Administrator Hauptmen Bildschirm nicht vorhanden Wenn Sie als Administrator angemeldet sind w hlen Sie Zu Operator wechseln 2 Halten Sie die Testkassette ber das Tastenfeld des Readers A 3 Heben Sie mittels und v Kassette lesen hervor und dr cken Sie Ausw hlen Der Reader zeigt die auf der Testkassette gespeicherten Daten Patienten ID Datum Zeit und das Testergebnis an Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 51 APPYReader Benutzerhandbuch 13 03 18 06 08 pm Kassettendetails Patienten ID 123123 Assay APPY1 APPY1 NEGATIY Eingeg WBC Wert 12 4 Zeit 06 07PM 13 03 18 Ergebnis auf Kassette lessen 4 Sehen Sie sich mittels da und V das auf d
56. hmen Warten Sie 30 Sekunden lang und stecken Sie den Stromadapter wieder ein oder legen Sie die Batterien wieder ein Wenn Sie die Lade immer noch nicht ffnen k nnen und oder die Testkassette nicht entnehmen k nnen wenden Sie sich an den Technischen Support Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Page 66 7 1 APPYReader Benutzerhandbuch Verstehen der Fehlermeldungen Ziehen Sie die nachstehende Tabelle f r Reaktionen auf die Fehlermeldungen zu Rate Fehlermeldung Barcode Scan fehlgeschlagen Schwache Batterie Batterie zu schwach Kein Papier Verfallene Kassette ID existiert schon Ung ltige One Time PIN Ung ltige Patienten ID Ung ltige Operator ID LAN Fehler Adresse Keine IP LAN Fehler Netzwerk kann nicht konfiguriert werden LIS Fehler Unterbrochene LIS Verbindung LIS Fehler LIS Verbindung nicht verf gbar Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Korrektive Ma nahme Versuchen Sie erneut den Barcode einzulesen Falls das Problem fortbesteht berpr fen Sie die Verbindung zum Barcode Scanner Tauschen Sie die vier AA Batterien des Readers aus oder schlie en Sie den Wechselstromadapter an Starten Sie einen erneuten Druckversuch Tauschen Sie die vier AA Batterien des Readers aus oder schlie en Sie den Wechselstromadapter an Tauschen Sie die Papierrolle im Reader aus Entnehmen Sie die verfallene Testkassette und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette Die au
57. innen Qualit tskontrollen und Patientenproben zu testen Unter Testen einer Patientenprobe finden Sie Anweisungen 3 5 Hinzuf gen des ersten Administrator Benutzers und weiterer Benutzer N WICHTIG Sie m ssen den ersten Administrator Benutzer hinzuf gen bevor Sie irgendwelche Reader Einstellungen ndern k nnen 1 Zur Erstellung eines Administrators auf OK dr cken wenn der Bildschirm Administrator erstellen zum ersten Mal angezeigt wird 14 05 12 03 17 pm Administrator erstellen D Sie werden durch den Administratorerstellungs prozess geleitet Best tigungsbildschirm Administrator erstellen Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 18 APPYReader Benutzerhandbuch 2 Die 4 stellige Operator ID und 4 stellige PIN auf der Tastatur eingeben und Best tigen dr cken 14 05 12 03 19 pm Operator ID eingeben Op ID PIN DIN best tigen ne Bildschirm Operator ID eingeben 3 Den Operator Namen mithilfe von A v und gt eingeben und auf Best tigen dr cken Nach fertiger Eingabe des bevorzugten Operator Namen Fertig hervorheben und auf Best tigen dr cken 14 05 12 03 20 pm Name des Operators IEE TET MT N I BOC ODT TETE T GOR A RE o e RS U WER TE Leerzeichen Alles l schen Bildschirm Operator Namen erstellen HINWEIS Um das zuletzt eingegebene Zeichen zu l schen auf dr cken N A und verwenden um den gew nschten Barc
58. it mg und V das gew nschte Ergebnis hervor und dr cken Sie Optionen A um den Bildschirm Ergebnisliste Optionen anzuzeigen 13 03 18 09 40 am Ergebnisliste Optionen ID Datum Zeit Ergebnis 123123 13 03 13 01 20PM NEGATIY Details zeigen Alle drucken Senden Alle senden Beenden v Bildschirm zu Ergebnisliste Optionen a Um die Ergebnisdetails anzusehen heben Sie Details zeigen hervor und dr cken Sie Ausw hlen 13 03 18 06 07 pm Ergebnisdetails Patienten ID 123123 Assay APPYI1 APPY1 NEGATIV Eingeg wBC wert 12 4 Zeit 06 07PM 13 03 18 Ergebnisliste Details zu den Ergebnissen Der Bildschirm Detailliertes Ergebnis zeigt folgende Informationen an Patienten ID Die vollst ndige f r den Test gespeicherte Patienten ID Assay Der durchgef hrte Assay Typ APPY1 Ergebnis Das Ergebnis des APPY1 Tests Eingeg WBC Wert Der eingegebene WBC Wert Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 50 APPYReader Benutzerhandbuch Zeit Zeit und Datum an dem der Test durchgef hrt wurde Los Die Losnummer der f r den Test verwendeten Kassette Op ID Die ID des Operators der den Test durchgef hrt hat Letzte LQC Das Datum der zuletzt auf dem Reader durchgef hrten Fl ssig QC Wenn Sie die Ergebnisdetails angesehen haben dr cken Sie Zur ck b Zum Ausdrucken des Ergebnisses heben Sie Ergebnis drucken hervor und dr cken Sie Ausw hlen c Um alle im Reader gespeicherten Tester
59. ittels w das Feld Subnetzmaske hervor Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 32 APPYReader Benutzerhandbuch c Geben Sie ber das numerische Tastenfeld die Subnetzmaske f r den Reader ein Heben Sie dann mittels Y das Feld Standard Gateway hervor d Geben Sie ber das numerische Tastenfeld das Standard Gateway f r den Reader ein e Sehen Sie sich IP Adresse Portnummer Subnetzmaske und Standard Gateway an und best tigen Sie dass die angezeigten Informationen richtig sind Wenn Sie eine Einstellung ndern m ssen heben Sie das Feld mit und Y hervor und nehmen Sie die erforderlichen nderungen ber das numerische Tastenfeld vor f Dr cken Sie Best tigen um diese Einstellungen zu speichern und zum Bildschirm Netzwerkeinrichtung zur ckzukehren 3 12 2 Bereitstellung der LIS Einstellungen F hren Sie die folgenden Schritte zur Konfiguration der LIS Pr fer Einstellungen f r den Reader durch Sie brauchen von Ihrem Netzwerkadministrator die IP Adresse und die Portnummer f r den LIS Pr fer 1 Gehen Sie zum Bildschirm Einstellungen AA 2 Heben Sie mittels und Y LIS Pr fer Einrichtung hervor und dr cken Sie Ausw hlen 13 03 05 08 24 pm LIS Einstellungen Zeitabschaltung 05 IP Adresse Pr fer 0 0 0 0 Portnummer 0 Zur ck Bildschirm Administrator Einstellungen 3 Wenn der Bildschirm LIS Pr fer Einstellungen erstmals angezeigt wird ist das Feld Zeitabschaltung einstellen hervo
60. lden Halten Sie die ID Karte ber das Tastenfeld od geben Sie ihre ID ber das Tastenfeld od via Barcode Scanner ein und dr cken Sie auf Operator od auf Administrator Op ID IEN Barcode PIN Operator Administrator Bildschirm Anmelden 2 Heben Sie mittels das PIN Feld hervor 3 Geben Sie Ihre 4 stellige PIN ein 4 Dr cken Sie Anmelden um sich als Operator anzumelden HINWEIS Sie k nnen sich auch als Administrator anmelden und hierzu Administrator Anmeldung dr cken Wenn Sie sich als Administrator anmelden m ssen Sie Zu Operator wechseln ausw hlen um Patientenproben zu testen Qualit tskontrolle Qualit tskontroll QC Tests stellen sicher dass der Reader innerhalb der Akzeptanzbereiche arbeitet QC Routinen sind obligatorisch und Patiententests sollten erst durchgef hrt werden nachdem eine QC erfolgt ist Ziehen Sie die Gebrauchsanweisung des APPY1 Control Kit f r weitere Informationen zu Rate Der Reader f hrt bei jedem Einschalten Initialisierungs und Selbsttests durch Durch diese berpr fungen wird sichergestellt dass die Kommunikation zwischen den verschiedenen Reader Modulen funktioniert die Reader Einstellungen und einwandfreie Kalibrierung verifiziert werden die Optiken ordnungsgem funktionieren der Schlitten sich ungehindert bewegen kann die Position des Schlittens genullt ist WICHTIG Lassen Sie den Reader an jedem Tag an dem Tests
61. n Papierrolle einlegen Datum und Zeit einstellen Operator Benutzer einstellen Dateneingabeeinstellungen manuell oder Barcode einstellen Druckeinstellungen manuell oder automatisch einstellen Sicherheits und Stromeinstellungen einstellen Netzwerkverbindungen einstellen LIS O Ja O Nein Verbindungsart bestimmen sofern vorhanden ntegrations oder Schnittstellenkontakt Voraussichtlicher Zeitraumen zur Schnittstellenimplementierung oo Aufsichtspersonal Benutzer einstellen ER Benutzer ID und optionale RFID Karte einstellen Venaxis Inc L100019DE Rev 05 Seite 76 APPYReader Benutzerhandbuch ERKL RUNG ZUR ST RFESTIGKEIT DER FEDERAL COMMUNICATIONS COMMISSION US ZULASSUNGSBEH RDE F R KOMMUNIKATIONSGER TE Dieses Ger t entspricht Teil 15 der FCC Richtlinien Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen 1 dieses Ger t verursacht keine sch dliche Interferenz und 2 dieses Ger t muss jegliche empfangene Interferenz akzeptieren einschlie lich einer Interferenz die einen unerw nschten Betrieb verursachen kann Dieses Ger t wurde getestet und in Einklang mit den Grenzen f r ein digitales Ger t der Klasse B gem Teil 15 der FCC Richtlinien befunden Diese Grenzen sollen einen angemessenen Schutz vor sch dlichen Interferenzen in einer Wohninstallation bieten Dieses Ger t erzeugt verwendet und kann Hochfrequenzenergie ausstrahlen und kann falls es nicht anweisungsgem installiert u
62. n Papierroller zwischen den Rand des Papiers und die Papierrolle ein wie in der unteren Abbildung gezeigt 5 Dr cken Sie die Druckerabdeckung an ihren Seiten hinunter bis Sie h ren wie sie einrastet LT Wiederanbringen der Druckerabdeckung 6 Dr cken Sie Der Reader leitet das Papier so dass es oben aus dem Drucker herausragt Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 63 APPYReader Benutzerhandbuch 6 3 Auswechseln der Batterien WICHTIG Der Reader f hrt eine begrenzte Anzahl an Tests mit einem neuen Batteriesatz durch Wenn Sie Batterien verwenden N schalten Sie den Reader aus wenn er nicht in Gebrauch ist Sie k nnen die Einstellung der automatischen Abschaltung nutzen um die Batterielebensdauer zu verl ngern Der Batteriestatus wird durch das Symbol oben rechts auf dem Bildschirm des Readers angezeigt Das Batteriesymbol wird mit zunehmender Batterieentladung zunehmend wei ausgef llt WICHTIG Es d rfen wiederaufladbare Batterien mit dem Reader verwendet werden Aufgrund der spezifischen Eigenschaften ist N jedoch zu erwarten dass diese Art von Batterien fters wieder aufgeladen werden muss Der Reader enth lt kein integriertes Batterieladeger t und wiederaufladbare Batterien m ssen au erhalb des Readers aufgeladen werden Um die Batterien im Reader auszutauschen 1 Schalten Sie den Reader mit dem Ein Aus Schalter an der R ckseite des Readers aus 2 Drehen Sie den Reader um so dass die
63. nach Abschluss eines Patiententests ausgedruckt werden F r nderungen siehe ndern der Druckeinstellungen Abmeldezeit Bei der Einstellung Abmeldezeit handelt es sich um die Dauer der Inaktivit t nach der ein Benutzer automatisch vom Reader abgemeldet wird F r nderungen siehe ndern der Sicherheits und Stromspareinstellungen Abschaltzeit Die Abschaltzeit ist die Dauer der Inaktivit t nach der der Reader automatisch abgeschaltet wird F r nderungen siehe ndern der Sicherheits und Stromspareinstellungen Auto Anmelden Einstellung Mit der Einstellung Auto Anmelden kann festgelegt werden ob Benutzer eine Benutzerkennung und eine PIN eingeben m ssen um den Reader zu verwenden F r nderungen siehe ndern der Sicherheits und Stromspareinstellungen HINWEIS Nur Administrator Benutzer k nnen die Einstellungen des Readers ndern Wenn Sie als Operator angemeldet sind w hlen Sie Wartung gt Zu Administrator wechseln um die Einstellungen zu ndern 7 Bei der ersten Administrator Einstellung zu Schritt 8 gehen Um weitere Benutzer hinzuzuf gen auf dr cken um den Bildschirm Hauptmenu des Administrators anzuzeigen Mithilfe von dr cken 8 Mithilfe von a und Y Oper Verwaltung hervorheben und Ausw hlen 14 05 13 02 15 pm Hauptmen ZS Import Export e Einstellungen h Operator Yerwaltung K Zu Operator wechseln Abmelden Bildschirm Administator Hauptmen und Neue ID
64. nd verwendet wird sch dliche Interferenzen f r die Radiokommunikation verursachen Es kann jedoch nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden dass in einer bestimmten Installation Interferenzen auftreten Falls dieses Ger t sch dliche Interferenzen f r den Radio oder Fernsehempfang verursacht was durch Ein und Ausschalten des Ger ts bestimmt werden kann wird der Benutzer dazu angehalten die Interferenz durch eine oder mehrere der folgenden Ma nahmen zu beheben Richten Sie die Empf ngerantenne anders aus oder stellen Sie sie um Vergr ern Sie den Abstand zwischen dem Ger t und dem Empf nger Schlie en Sie das Ger t an einer Steckdose an die zu einem anderen Schaltkreis geh rt als die Steckdose an die der Empf nger angeschlossen ist Wenden Sie sich an Venaxis oder einen erfahrenen Radio Fernsehtechniker um Hilfe ACHTUNG Jegliche nderungen oder Modifizierungen die nicht ausdr cklich vom Verantwortlichen f r dieses Ger t genehmigt sind k nnen die Befugnis des Benutzers zum Betreiben des Ger ts annullieren Venaxis ist eine eingetragene Marke von Venaxis Inc APPY1 und APPYReader sind Marken von Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Venaxis Inc L100019DE Rev 05 Seite 77
65. o _Druckerpapier einlegen 0 d _Benutzer IDBaroode oder RIFD Karte verwenden 1 __ Reader vorw rmen 10 Minuten Kit Gebrauch und Lagerung Verfallsdatum und Losinformationen ausfindig machen Test Kit und Kontrollen Kit Lagerung Test Kit 2 8 C und Kontrollen 20011 Vorw rmen 10 Minuten 7 QC Cassette OC Cassette laufen lessen QC Cassette Frequenz alle 24 Stunden ooo o Lagerung Folienbeutel wiederverwendbar 1 O Ergebnisse anzeigen und aufzeichnen PASS FAIL bestanden fehlgeschlagen QC Protokoll oder an LIS senden QC Cassettenversagen wiederholen und ersatzweise QC Cassette QC Fl ssig Kontrollen Kontrolle 1 und Kontrolle 2 laufen lassen En H ufigkeit der Fl ssig Kontrolle alle 30 Tage bei jedem Prozessart Bed Datum neuen APPY1 Test Kit Los bzw Lieferung je nach Bedarf Lagerung minus 20 C in einem Non Frost freien Gefrierschrank Kontrollen nicht wieder einfrieren QC Bereiche Karte Werte eeben o __Auftauen und mischen fuere Spitze ziehen oder immer Pipette absp len S S Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 72 APPYReader Benutzerhandbuch Vollst ndige Neususpension des Konjugats kritisch o o o ee BE Probenzubereitung Verarbeitung von Patientenproben EDTA Glas e Proben mischen 8 10x auf und ab bewegen ie Zentrifugieren 10 Mnuten bei 1300 x g bei a gt 45 Winkel Reader vorgew rmt 10 Minuten
66. ode hervorzuheben Auf dem Barcode Bildschirm stehen die folgenden Optionen zur Verf gung 14 05 12 03 22 pm Barcode O Zuweisen O berspringen Um einen neuen Barcode einzugeben dr cken Sie auf Zuweisen Benutzen Sie einen Barcode Scanner um den Barcode zu lesen Bildschirm Barcode a Um diesem Benutzer einen Barcode zuzuweisen mithilfe von A und v Zuweisen hervorheben dann mit dem externen Barcodescanner den Barcode scannen Der Reader weist den Barcode zu und zeigt den RFID Bildschirm an Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 19 APPYReader Benutzerhandbuch HINWEIS Zum L schen des Barcodes dieses Benutzers kehren Sie zum Barcode Bildschirm zur ck und markieren Sie Zur cksetzen mit A und V Dr cken Sie dann Best tigen b Wenn Sie keinen Barcode zuweisen m chten markieren Sie berspringen mit A und V Dr cken Sie dann Best tigen 5 Der Reader so programmiert werden dass er die von der Einrichtung bereitgestellte RFID Karte liest Die folgenden Optionen stehen zur Verf gung a Um diesem Benutzer eine RFID zuzuweisen markieren Sie Zuweisen mittels und V Halten Sie die RFID Karte des Benutzers ber das Tastenfeld des Readers und dr cken Sie Best tigen Der Reader weist dann die RFID zu und zeigt den Bildschirm Operator Verwaltung an m A 14 05 12 03 24 pm RFID Wiederherstellen O Zuweisen O berspringen Um eine RFID Karte einzugeben dr cken Sie auf Zuweisen und legen
67. r Eingabe von Ziffern und Dezimalpunkten Zum L schen des Zeichens links des Cursors Deckt das Batteriefach ab Zum Einschieben vorbereiteter Testkassetten und QC Cassettes in den Reader Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Page 7 APPYReader Benutzerhandbuch R ckansicht des Readers 2 3 R ckansicht des Readers 1 PS 2 Port 2 Ethernet Anschluss 3 AC Stromanschluss 4 SD Karteneinschub 5 Ein Aus Schalter Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Zum Anschluss des optionalen Barcode Scanner Zubeh rs an den Reader Zum Anschluss des Readers an das LIS Netzwerk Zum Anschluss des AC Stromadapters an den Reader Zum Importieren und Exportieren von Informationen ber die SD Karte Zum Ein und Ausschalten des Readers Page 8 APPYReader Benutzerhandbuch 24 Die Bildschirme und Men s verstehen Jeder Bildschirm ist in drei Bereiche geteilt in die Titelleiste den Inhaltsanzeigebereich und das Tastenfeld An A 12702 70N TTT TTT 1 a tt vacu LU ES N Hauptmen N Testdurchlauf Ga Ergebnishistorie hi wartung Hauptmen Bildschirm Die in jedem Bereich angezeigten Informationen sind im Folgenden beschrieben 2 4 1 Titelleiste Die dunkelblaue Leiste im oberen Bereich des Bildschirms die folgende Informationen bietet Das Symbol ganz links zeigt an ob der Benutzer als Administrator oder als Operator angemeldet ist Die Zahl neben dem Benutzersymbol ist die ID des aktuellen Operators Falls die
68. raturfehler Zu viele Benutzer ausgew hlt Gebrauchte Kassette Venaxis Inc LIOO1I9DE Rev 05 Korrektive Ma nahme Das LIS ist derzeit nicht verf gbar Versuchen Sie nochmals die Verbindung herzustellen Falls das Problem fortbesteht wenden Sie sich an Ihren Netzwerkadministrator Die Operator ID PIN Kombination ist Versuchen Sie nochmals sich anzumelden ung ltig Stellen Sie sicher dass nur ein RFID Chip auf oder in der N he des Readers ist Halten Sie die RFID ber das Tastenfeld des Readers und versuchen Sie es noch einmal Stellen Sie sicher dass eine g ltige SD Karte ordnungsgem in den Reader eingeschoben ist Es wurde kein Software Upgrade auf der SD Karte gefunden Stellen Sie sicher dass eine g ltige SD Karte mit einem Software Upgrade ordnungsgem in den Reader eingeschoben ist Die best tigte PIN muss mit der eingegebenen PIN bereinstimmen Die Druckertemperatur ist zu hoch zum Drucken Lassen Sie den Drucker abk hlen und versuchen Sie nochmals zu drucken Es gab einen Fehler bei der RFID Kommunikation Versuchen Sie es erneut Falls das Problem fortbesteht bewegen Sie den Reader von m glichen HF St rungsquellen weg Der SD Kartentyp ist vielleicht der falsche oder sie ist besch digt Stellen Sie sicher dass eine g ltige SD Karte ordnungsgem in den Reader eingeschoben ist Der SD Kartentyp ist vielleicht der falsche oder sie ist besch digt Stellen Sie sicher dass ein
69. rauchsanweisung des APPY1 Control Kit vor und bringen Sie die Probe in den Testkassetten Port ein 7 Schlie en Sie die Lade vorsichtig Der Test startet automatisch 13 03 19 11 00 am Testdurchlauf Patient Kontrolle 1 verbleibende Zeit m s 01 20 C Leser erarbeiten O 9 On Test abbrechen Bildschirm Testen der Fl ssigkontrolle 8 Sie werden nach Abschluss des Tests as etwa 11 Minuten dauert dazu aufgefordert die QC Losnummer einzugeben Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 40 APPYReader Benutzerhandbuch 13 03 05 06 48 pm Kontrolle 1 Lost Eingeben der Kontrolle 1 Los mit Barcode Scanner oder Tastenfeld Bildschirm Eingeben der Kontrolle Losnr 9 Geben Sie ber das Tastenfeld oder den optionalen Barcode Scanner die QC Losnummer ein und dr cken Best tigen 13 03 05 06 45 pm Kontrollbereich 1 CRP Range from ee ug ml bis ug ml MRP Range from ug ml bis ug ml Geben mit dem Barcode Scanner oder ber die Tastatur ein Best tigen Bildschirm Eingeben der Kontrollbereiche 10 Geben Sie ber das Tastenfeld oder den optionalen Barcode Scanner die QC Bereiche ein und dr cken Sie Best tigen 13 03 18 06 55 pm Ergebnis f r die Kontrolle 1 LOC Los 130021 CRP Ergebnis 7 32 Bestanden MRP Ergebnis 0 46 Bestanden Bildschirm Kontrollergebnisse 11 Dr cken Sie Weiter um zum Bildschirm Pr fen des APPYReader zur ckzukehren 12
70. rgehoben Verl ngern oder verk rzen Sie die Zeitabschaltung f r den LIS Pr fer mittels der Tastatur Die Zeitabschaltung ist die Zeit nach der der Reader die Kommunikation mit dem LIS abbricht 4 Wenn die gew nschte Einstellung im Feld Zeitabschaltung einstellen angezeigt wird heben Sie mittels Y das Feld IP Adresse Pr fer hervor 5 Erh hen oder erniedrigen Sie mit der Tastatur die IP Adresse f r den LIS Pr fer Heben Sie dann mittels Y das Feld Portnummer hervor 6 Erh hen oder erniedrigen Sie mit der Tastatur die Portnummer f r den LIS Pr fer 7 Sehen Sie sich Zeitabschaltung IP Adresse und Portnummer an und best tigen Sie dass die angezeigten Informationen richtig sind Wenn Sie eine Einstellung ndern m ssen heben Sie das Feld mit lt 4 und gt hervor Nehmen Sie dann mit a und W die erforderlichen nderungen vor Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 33 APPYReader Benutzerhandbuch 8 Dr cken Sie Best tigen amp Beenden um zum Administrator Einstellungen Bildschirm zur ckzukehren Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 34 APPYReader Benutzerhandbuch 4 T gliche Arbeitsabl ufe Dieser Abschnitt bietet Informationen zur Vorbereitung des Readers auf das Testen Die folgenden Aufgaben m ssen vor dem Testen von Patientenproben durchgef hrt werden Der Reader muss eingeschaltet werden Ein Benutzer muss sich im Reader anmelden es sei denn die Auto Anmeldefunktion des Readers ist aktiviert
71. sennnsnnen 5 2 1 RIT ROMPON ENTE EE 6 EE 7 23 RUCKANSICHT DES READERS EE 8 2 4 DIE BILDSCHIRME UND MEN S VERSTEHEN snsssssssesssssssessressrersrsrsrsesesrsesesesrorsesrrerrrersrsrsesesrsesesesesreresreoeerrsesesesesesesesento 9 EE ET E ee RE ee es 9 24 2 INDOISONZEIGEBELELN EE 10 DAB BOSCH OSTEN EE 10 24 4 e EE ee ee sen 10 245 ere e 11 2 3 DIE SYMBOLE AUF DEN ETIKETTEN VERSTEHEN nes en ee AE 12 ee 13 SEENEN 13 32 EINRICHTUNG DES APPYREADERS ui een 15 31 STROMVERSORGUNG DES READERS u nee ee ae ee ee nee meer 15 3 2 VERWENDUNG EINES OPTIONALEN BARCODE SCANNERS eaeeeeesesenenenenensnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnsnnnnnnnnnnnnsnsnsnnsnnnnnsnsnsnnsnnnsnsnsnnnnnnn 15 3 3 EIN CHAITEN DES READER E 16 3 4 EINSTELLEN ODER NDERN VON DATUM UND ZEIT 16 3 5 HINZUF GEN DES ERSTEN ADMINISTRATOR BENUTZERS UND WEITERER BENUTZER 18 3 6 EEGENEN 24 3 7 ANDERN DER SPRACHE EE 25 38 ANDERN DERE TE 25 3 9 NDERN DER DATENEINGABEEINSTELLUNGEN neeeeeennnnnnnonnnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnsnnnnnnnnsnsnnnnnnnnnnnssssnsnnnnnnnnnnnnnsnnnnnnnnn 26 3 10 ANERN DER DRUCKEINSTELLUNGEN AN 28 3 11 NDERN DER SICHERHEITS UND STROMSPAREINSTELLUNGEN arennnnnannnnnnensnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 29 3312 VERBINDUNG ZUNG BE 31 3 12 1 Einrichten der Netzwerkverbiodung onen nennen nn nnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnsnnnnnnnnnsnnne nenn 31 312 2 Bereitstellung der LIS Einstellungen ne an a an rei 33 A ZTAGLICHE ARBE
72. sgew hlte Operator ID wird bereits verwendet Geben Sie eine andere 4 stellige Operator ID ein Die eingegebene PIN ist ung ltig Versuchen Sie erneut die bereitgestellte One Time PIN einzugeben Falls das Problem fortbesteht wenden Sie sich an den Technischen Support um eine neue PIN zu erhalten Jede PIN ist nur f r 24 Stunden g ltig Die Patienten ID muss 1 15 stellig sein Versuchen Sie erneut die Patienten ID einzugeben Die Operator ID muss aus 4 Zahlen bestehen Versuchen Sie erneut die Operator ID einzugeben Der DCHP Server reagiert nicht auf eine IP Adresse Wenden Sie sich an Ihren Netzwerkadministrator um Unterst tzung Die Netzwerkverbindung kann nicht konfiguriert werden Wenden Sie sich an Ihren Netzwerkadministrator um Unterst tzung Die Verbindung zum LIS wurde unterbrochen Versuchen Sie es nochmals Der Reader konnte keine Verbindung zum LIS herstellen Versuchen Sie nochmals die Verbindung herzustellen Falls das Problem fortbesteht berpr fen Sie die Netzwerkeinstellungen oder wenden Sie sich an Ihren Netzwerkadministrator um Unterst tzung Page 67 APPYReader Benutzerhandbuch Fehlermeldung LIS Fehler Pr fer nicht verf gbar Anmeldungsfehler Mehrere ID Etiketts gefunden ID Etikett nicht erkannt Keine SD Karte gefunden Kein Upgrade verf gbar PIN stimmt nicht berein Hohe Druckertemperatur RFID Fehler SD Karte Lesefehler SD Karte Schreibfehler Tempe
73. tienten ID Datum Zeit und das Testergebnis f r die Tests an die sich im Speicher des Readers befinden wobei die Informationen zu dem zuletzt durchgef hrten Test zuerst gezeigt werden A Sie k nnen mit und Y durch die Ergebnisse scrollen 13 03 18 09 44 am Ergebnisse l schen ID Datum Zeit Ergebnis 123123 13 03 13 01 20PM NEGATIY BZOX 13 03 08 09 33AM Nicht vo UDKS 13 03 08 09 23AM NEGATIY Bildschirm Ergebnisse l schen 4 Heben Sie mit A und S das Ergebnis hervor das Sie l schen m chten und dr cken Sie Optionen A um das Optionsmen Ergebnisse l schen anzuzeigen 13 03 15 09 45 am Ergebnisse l schen ID Datum Zeit Ergebnis XEWT 13 03 08 09 43AM NEGATI Unschl ssig Negativ Beenden v Ergebnisliste Optionen Ergebnisse l schen 5 Um nur das ausgew hlte Ergebnis zu l schen heben Sie Ergeb l schen hervor und dr cken Sie Ausw hlen 6 Zum L schen aller Testergebnisse dr cken Sie Alles l schen und Ausw hlen 7 Zum L schen aller unschl ssigen Testergebnisse w hlen Sie Unschl l sch aus und dr cken Sie Ausw hlen 8 Zum L schen aller negativen Testergebnisse heben Sie Negat l sch hervor und dr cken Sie Ausw hlen 9 Der Reader zeigt zur Best tigung den Bildschirm Ergebnisse l schen an um Sie zu informieren dass die ausgew hlten Ergebnisse gel scht wurden Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 59 APPYReader Benutzerhandbuch 13 02 01 02
74. verfahren 3 F hren Sie folgende Schritte durch um die Dateneingabe wie Patienten ID LQOC Bereiche ber den Barcode Scanner zu aktivieren oder zu deaktivieren A a Heben Sie mittels und Barcode Scanner einstellen hervor und dr cken Sie Ausw hlen Das ausgew hlte Optionsfeld zeigt die aktuelle Einstellung an 13 03 05 08 39 pm Barcode Scanner Aktiviert O Deaktiviert Zur ck Ausw hlen Bildschirm Barcode Scanner einstellen A b Heben Sie mittels und a die gew nschte Einstellung hervor Wenn Sie Aktiviert ausw hlen kann ein Barcode Scanner zur Dateneingabe verwendet werden Wenn Sie Deaktiviert ausw hlen kann kein Barcode Scanner zur Dateneingabe verwendet werden c Wenn die gew nschte Einstellung hervorgehoben ist dr cken Sie Ausw hlen um diese Einstellung zu speichern d Dr cken Sie Zur ck um zum Bildschirm Dateneingabeverfahren zur ckzukehren 4 F hren Sie folgende Schritte durch um die manuelle Dateneingabe zu aktivieren oder zu deaktivieren a Heben Sie mittels A Ausw hlen und 9 Manuelle Eingabe hervor und dr cken Sie Das ausgew hlte Optionsfeld zeigt die aktuelle Einstellung an Venaxis Inc L10019DE Rev 05 Page 27 APPYReader Benutzerhandbuch er a A u 13 03 12 12 29 pm O Deaktiviert SES Bildschirm Manuelle Eingabe A b Heben Sie mittels und 9 die gew nschte Einstellung hervor Wenn Sie Aktiviert ausw hlen k

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