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Abschnitt 8

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1. erzeugt hat d berpr fen Sie ob bei der Pumpe die Initialisierungsbildschirmmaske angezeigt wird 28 Lagerung der Pumpe Schlie en Sie die Pumpe w hrend der Lagerung an das Netz damit die Batterie im Bedarfsfalle vollst ndig geladen ist Die Kontrollleuchte der Netzspeisung muss stets wenn die Pumpe ans Netz angeschlossen ist gr n bzw bernsteinfarbig beim Aufladen leuchten Sperren Sie stets den die T rriegel falls die Pumpe bzw der Kanal B Modul SiceCar nicht in Betrieb ist 2 9 Installation des Ferndisplays Siehe Absatz 1 1 6 Schlie en Sie die Antenne 2 4 GHz und das Netzanschlusskabel an die Fernanzeige und Ladeeinheit an berpr fen Sie ob bei der Pumpe MRidium 3860G MRI IV das Funk bertragungszubeh r installiert ist und gehen Sie vor wie nachstehend angef hrt Schalten Sie die Pumpe und die Fernanzeige und Ladeeinheit ein b Bet tigen Sie die Men taste der Fernanzeigeeinheit Siehe Taste N chstes Men auf Seite 4 20 Bet tigen Sie die Funktionstaste NACHSTES MENU f r den Aufruf weiterer M glichkeiten bet tigen Sie anschlie end die Funktionstaste Kommunikationskanal einstellen Set Comm Channel d W hlen Sie vom Men Radio Channel Funkkanal den gew nschten Kanal 1 bis 6 durch Bet tigung der Funktionstaste neben dem entsprechenden Kanal und berpr fen Sie ob der Kanal nun erhellt ist e Bet tigen Sie die Men Taste der Pumpe 386
2. 4 g 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 berwachungsfenster Abbildung H 18 Durchfluss Verabreichte Menge AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Durchfluss bei 0 1400 1450 wo WD WEE SE wa RE BG WE as 1 h o E y O 5 20 _ GE 4 AL AER HL ih HI TL UC T awd AA MI WI TI 111 A UO O 11 IR andl 1 A O H EEE Y Dauer Stunden Minuten Abbildung H 19 AAMI ID 26 2004 1998 50 102 Data Set Verabreichte Menge 1400 222292222722 2272722227932 292722572232 739379 58838 885 E OC CH e e e e e H Gi Gi sg sg g y Ri Ri Gi Gi Dauer Stunden Minuten Abbildung H 20 H 12 BEMERKUNGEN 13
3. F 2 berpr fen Sie das Set auf Besch digungen bzw Austritt und ersetzten Sie es im Bedarfsfalle berpr fen Sie das Set zwecks Ermittlung der Austrittsstelle Trennen Sie das Set vom Patienten Ersetzen Sie das Set und nehmen Sie die Infusion wieder auf Schlie en Sie das Kabel der Batterie an das Netzteil an solange die Batterie nicht komplett aufgeladen ist Schlie en Sie das Kabel der Batterie an das Netzteil an solange die Batterie nicht komplett aufgeladen ist L dt sich die Batterie nicht auf ersetzen Sie diese durch eine neue Schlie en Sie das Kabel der Batterie an das Netzteil an solange die Batterie nicht komplett aufgeladen ist Schlie en Sie das Kabel der Batterie an das Netzteil an solange die Batterie nicht komplett aufgeladen ist L dt sich die Batterie nicht auf ersetzen Sie diese durch eine neue Dauert das Problem an wenden Sie sich an einen qualifizierten Servicetechniker Beseitigen Ersetzen Sie die Batterie in der Pumpe mit Hilfe von geeignetem Werkzeug bergeben Sie die besch digte Batterie einem qualifizierten Servicetechniker Stellen Sie die Grenzen auf den klinisch genehmigten Wert Stellen Sie die Lautst rke auf das klinisch entsprechende Niveau ein Wenden Sie sich an einen qualifizierten Servicetechniker Wenden Sie sich an einen qualifizierten Servicetechniker Wenden Sie sich an einen qualifizierten Servicetechniker Ungen gende Bet tigun
4. der R ckseite der Pumpe 3860G IV mit Hilfe von Clipsen siehe Abb 7 2 die richtige Anordnung der Sonde sicherstellen an berzeugen Sie sich dass der Sensor an die IV Pumpe fest angeschlossen ist Zur Entfernung des Sensors l sen Sie die seitlichen Federn und ziehen Sie die Sonde vorsichtig aus dem Stecker 7 3 7 2 Symbole Displays und Bedienungselemente In diesem Teil sind Displays Anzeigen und Bedienungselemente des SpO Displays beschrieben 7 2 1 Symbole 5 F r Parameter des Pulsoxymeters werden nachfolgende Symbole benutzt Die zugeh rigen Zahlen geben an das der Pulsoxymeter in Betrieb ist Die zugeh rigen Zahlen geben Funktionswerte des Pulsoxymeters an Anzeige dass keine zuverl ssigen SpO und Pulsfrequenzwerte festgelegt werden k nnen Wird auch angezeigt falls keine Sonde angeschlossen ist Pulsfrequenzsymbol Die Zahlen geben die Pulsfrequenz in Schl gen pro Minute BPM an Ausf llung des Symbols gibt die Pulsqualit t an Niedrige Perfusion bzw niedr SIQ Herzsymbol zur H lfte gef rbt bzw hohe Qualit t vollst ndig gef rbtes Herzsymbol Perfusionsindex gibt des Pulssignals zum Nicht Pulssignal an Pulsst rke und bewegt sich im Bereich von 0 0 bis 20 0 4 12 09 16 Frim r A Rate 150 hr Bolus Abb 7 1 Display 3860G 5 7 4 7 2 2 Displays g Display des Pulsoxymeters SpO Das Display 5
5. sich im oberen Bereich des Bildschirms 38606 siehe Abb 7 1 und ist mit den Symbolen und SpO versehen An diesem Display wird S ttigung des Bluts mit Sauerstoff im Bereich von 0 bis 99 angegeben Informationen ber die Genauigkeit des Sensors siehe Spezifikation im Abs 7 11 Display der Pulsfrequenz Das Pulsfrequenzdisplay befindet sich im oberen Bereich des Bildschirms 3860G siehe Abb 7 1 und ist mit den neben dem Herzsymbol angef hrten Zahlen gekennzeichnet An diesem Display wird die Pulsfrequenz in Schl gen Minute von 30 bis 240 BPM angegeben Pulse Minute Informationen ber die Genauigkeit des Sensors siehe Spezifikation im Abs 7 11 Pulsfrequenzanzeige Das Pulsfrequenzdisplay befindet sich im oberen Bereich des Bildschirms 3860G und ist mit Herzsymbol gekennzeichnet Dieses Symbol pulsiert die Pulsfrequenz und zeigt so die Pulsdetektion an BEMERKUNG Die Anzeige Pulsierendes Herz ist ein zuverl ssiges Merkmal der Pulsdetektion bessere Merkmale der Pulsdetektion sind jedoch SpO Pulskurve und der akustische Pulston Anzeige der Pulsqualit t Herz Icon Diese Pulsqualit tsanzeige wird mit jedem Pulsschlag gef llt und entleert womit die Signalst rke angezeigt wird Anzeige des Sensoralarms Anzeige des Sensoralarms gibt die L sung des Sensors eine Sensorst rung bzw dessen Unkompatibilit t mit dem Monitor an BEMERKUNG Der SpO Alarm ist ein Blockierungsalarm Zur Aufhebung des Alarms ist d
6. Channel Abb 4 10 Einstellbildschirme des Kommunikationskanals 4 7 8 _ Verlassen des Sonderfunktionsmen s Zum Verlassen des Sonderfunktionsmen s bet tigen Sie die Bedienungstaste MENU bzw CANCEL Die Pumpe kehrt zum Einstellbildschirm der Prim rpumpe zur ck wo die Prim rpumpe eingestellt werden kann 4 8 Detektion von Luftblasen und Reset Die Pumpe ist mit einem Luftblasendetektor versehen der Vorhandensein von Luftblasen feststellt falls diese gr er als 100 ul sind die sich in seiner N he befinden Werden Luftblasen festgestellt wird die Infusion eingestellt und von der Pumpe wird Alarm erzeugt Zur Abschaffung des Zustands ist manueller Neustart des Infusionszyklus erforderlich 4 9 Datenspeicherung Einstellungen des Pumpenprogramms und der gew hlten M glichkeiten werden in einem unabh ngig gespeisten Speicher gespeichert Ist die Pumpe l nger als eine 1 Stunde ausgeschaltet wird die Infusionseinstellung gel scht Das Protokoll der historischen Daten das eine breite Skala der Betriebsinformationen der Pumpe enth lt wird langfristig in einem FIFO Speicher First In First Out gespeichert Das Protokoll historischer Daten enth lt die letzten 3000 Aufzeichnungen und Alarme Es kann von der Pumpe in einen Computer zur Kontrolle eingelesen werden Der Zugriff erfolgt ber den Service Modus Details sind dem Service Handbuch 1125 zu entnehmen 4 21 Abschnitt 5 ALARME 5 0 Alarme 5 1 Einleitung 5 2 B
7. Integralschutz des freien Durchflusses Benutzerseitiger Durchflussbegrenzer installierter in jedes Set Ohne mechanische ffnung des Begrenzers erfolgt kein freier Durchfluss Funktion der Lufterfassung Benutzung der Y Stellen zur Lufterfassung Anschlie ung der Eingangseinrichtung F r den Anschluss an den Eingangsport dient das Einschiebeteil Luer Lock Anschlie ung der Eingangseinrichtung Port ohne Ja Portnadel IV Set f r Abdichtung der Einspritzstelle Alle Sets sind mit selbstdichtenden Einspritzstellen ausgestattet gt 15 Nt 3 3 Pfund gem ISO 8536 4 Empfohlene H he des Fl ssigkeitsbeh lters ber der 0 bis 60 cm 0 bis 23 6 Zoll Pumpe E OO Ooa DE DS INSTANDSETZUNGEN S mtliche Garantiereparaturen des Produkts sind vom Personal der Firma Development Corporation bzw von einem autorisierten Servicezentrum der Firma Development Corporation und Zentrum f r Reparaturen durchf hren zu lassen Nicht autorisierte Reparaturen haben Untergang der Garantie zur Folge Falls die Pumpe nicht ordnungsm ig arbeitet bzw Wartung erforderlich ist wenden Sie sich an den Technischen Dienst der Firma IRI Development Corporation unter der Telefonnummer 1 407 677 8022 USA bzw 001 407 677 8022 vom Ausland w hrend der EST Arbeitszeit bzw schicken Sie eine E Mail an die Adresse techsupport IRI Development com Vom Technischen Dienst der Firma IRI Dev
8. Kontrollleuchte Betrieb Alarm Dient zur Anzeige des Betriebszustands der Pumpe d Ladeger tfach Befindet sich auf der R ckseite der Einheit und erm glicht Aufladung der Batterie 1133 der Pumpe falls die Batterie eingebaut ist und die Einheit an das Netz angeschlossen ist wird dieser Zustand von der LED Speisung Aufladung der Batterie signalisiert diese befindet sich unterhalb der Tasten EIN AUS e Hauptbedienungstastatur Dient zur Bedienung der Pumpenfunktionen f Funktionstasten Dienen zur Einstellung der Pumpenkonfiguration g LED Speisung Aufladung der Batterie Informiert dass Netzspannung gr n vorhanden ist bzw dass die Reservebatterie aufgeladen wird bernsteinfarbig h Speicherkartenport Befindet sich unter dem vorderen Bedienungsbereich Dient zur Aktualisierung der Systemsoftware beim Benutzer Benutzen Sie lediglich die Softwarekarte 4 WICHTIG Die Fernanzeige und Ladeeinheit 38656 kommuniziert nur mit der Pumpe 38606 bzw 3860G Diese sind leicht nach der numerischen Hauptbedienungstastatur mit 10 Tasten zu erkennen Ib Primary Antenne 150 i Kontrollleuchte Alarm 9 A S Bil 3 ETE 7 Ladeger tfach auf der e H e R ckseite der Einheit Hauptdisplay Funktionstasten L hamei H gd 1 B TAES Hauptbedienungstastatur Taste EIN Taste AUS LED der Netzspeisu
9. START STOP KANAL ABBRUCH START STOP KANAL B START STOP KANAL A Durch Bet tigung dieser Taste wird die Infusionssequenz des Kanals A ein bzw ausgeschaltet CANCEL R cksetzen Durch Bet tigung dieser Bedienungstaste wird die Funktion zum vorherigen Men bzw zur vorherigen Anzeige ohne Aktion zur ckgesetzt Pfeil aufw rts Bei Bet tigung dieser Bedienungstaste erh ht sich der Wert der aktuellen Auswahl Sie wird ebenfalls zur Navigation im Men benutzt Pfeil abw rts Bei Bet tigung dieser Bedienungstaste reduziert sich der Wert der aktuellen Auswahl Sie wird ebenfalls zur Navigation im Men benutzt MENU Bei Bet tigung dieser Bedienungstaste wird das Hauptmen Display aktiviert ENTER Bei Bet tigung dieser Bedienungstaste wird die Auswahl vom Men aktiviert bzw best tigt von einer Aufforderung zur nachfolgenden geschaltet und Anderungen werden best tigt und gespeichert START STOP KANAL Sofern der optionale Kanal installiert ist Pumpe mit dem Modul SideCar wird bei Bet tigung dieser Bedienungstaste Infusionssequenz des Kanals B ein bzw ausgeschaltet ALARM SILENCE Alarmunterdr ckung Bei Bet tigung dieser Bedienungstaste wird f r zwei Minuten der akustische Alarm unterdr ckt es werden die bereits geregelten Alarme gel scht 1 Durch Bet tigung dieser Bedienungstaste wird die Einheit eingeschaltet Bei eingeschalteter Einheit ist die Bedienungstaste nicht aktiv
10. abweichende Werte sind in dieser Tabelle aus dem Grund angef hrt um das Dividieren durch Null 0 zu verhindern Vor Beginn der Infusion sind alle Sektionen zu berpr fen Hinweis Die Funktion f r Sekund rinfusionen ist nicht verf gbar wenn unter Pumpen Softwareversion 3 0 oder h her eine Infusion mit dem Dosisratenberechner starten Die Werkseinstellung f r die Bolus Dosis lautet au erdem ml und die Zeit 1 Minute 7 VORGABEEINSTELLUNG DES BENUTZERS Spezifikationsbereich Wert der Ausgangseinstellung bei Inbetriebnahme werkseitige Einstellung Prim rbereich der 0 1 bis 99 9 ml h Schritt je 0 1 Durchflussgeschwindigkeit 0 bis 100 mi h ml h Prim rbereich der 100 bis 1400 ml h Schritt je 1 ml h Durchflussgeschwindigkeit gt 1 ml h 100 ml h Sekund rbereich der 0 1 bis 99 9 ml h Schritt je 0 1 ml h Durchflussgeschwindigkeit 0 bis 0 1 mi h 100 bis 1400 ml h je 1 ml 100 vorgegebenen Infusion ZIV Bereich der Sekund rmenge 0 1 bis 999 ml der vorgegebenen Infusion ZIV Gesamtbereich der verabreichten 0 1 bis 9999 ml Bereich der Durchflussgeschwindigkeit einstellbar 1 bis 5 ml h Keine es bleibt stets die letzte zur Sicherstellung der Einstellung Venendurchg ngigkeit KVO Durchflussgeschwindigkeit ml h je 1 Bolusinfusionsvolumens Programmiierbereich des 0 1 bis 160 kg Schritt je 0 1 kg 0 0 kg Gewichts d Patienten f r Festlegung der Dosis
11. 6 1 6 4 Entnahme des Batterie Sets Dr cken Sie den Riegel des Batterie Sets der rechten Seite des installierten Sets Erfassen Sie das Set und ziehen Sie es aus dem Batteriefach der Pumpe heraus Danach kann in die Pumpe ein neues bzw geladenes Set eingesetzt werden Das Batterie Set kann sowohl bei eingeschalteter als auch ausgeschalteter Einheit entnommen werden WARNUNG Das Batterie Set ist ein wenig magnetisch Entnehmen Sie es also nicht im Raum des MRI Scanners Abb 6 2 Entnahme des Batterie Sets 6 5 Pr fung des Batterie Sets Der Zustand der Batterie wird stets mit dem Icon angezeigt nachdem das Set in die Pumpe eingesetzt wird und die Pumpe eingeschaltet wird Batterie Sets k nnen ebenfalls ohne die Pumpe einzuschalten gepr ft werden Der Kapazit tstest wird durch Bet tigung der kleinen Taste auf der R ckseite des Batterie Sets vorgenommen siehe Schild Beim Dr cken wird von den LEDs die aktuelle Kapazit t angezeigt 5 leuchtende LEDs f r vollst ndig geladene Batterie eine blinkende LED f r entladene Batterie 6 2 Abb 6 3 Batterietest 6 6 Kontrollleuchte des Batteriezustands Vom Icon am Hauptdisplay wird informationshalber Restkapazit t f r den Betrieb unter normalen Bedingungen angegeben Das Icon befindet sich im oberen Bereich des Displays und wird stets angezeigt Vor Beginn der Infusion ist die Restkapazit t zu berpr fen W hrend der Infusion wird das Icon die Kapazit t laufend
12. Applikation des Sensors Anzeige der Pulsqualit t zeigt unangemessenes Pulssignal Bei l nger andauernder schlechter Signalqualit t wird von der Pulsqualit tsanzeige Alarm ausgel st Die Pulsqualit tsanzeige das Pulsfrequenzdisplay bzw das SpO Display arbeiten nicht konsistent Falls Sie nicht imstande sind die richtige Funktion zu best tigen benutzen Sie den Pulsoxymeter nicht Nehmen Sie mit IRI Development Corporation Kontakt auf 7 10 7 5 Reinigung der Sonde 7 5 1 _Reinigung des Sensors mit optischen Fasern Modell 1170 und der Sensorclipse 1171 Trennen Sie den Sensor vor der Reinigung von der Pumpe 3860G e Der Sensor ist vor dem Einsatz bei einem neuen Patienten zu reinigen e Der Sensor darf in keine beliebige Fl ssigkeit getaucht werden e Benutzen Sie zur Reinigung des Sensors weder tzmittel noch Reinigungsmittel mit Scheuerwirkung Der Sensor mit optischen Fasern Modell 1170 kann wiederholt benutzt werden Reinigen Sie den Sensor mit einem feinen Tuch angefeuchtetem mit einem schwachen Reinigungsmittel bzw Isopropylalkohol vorsichtig ohne Anwendung berm iger Kraft berpr fen Sie die Beseitigung s mtlicher Verschmutzung Gie en Sie und spritzen Sie auf den Sensor keine Fl ssigkeiten Lassen Sie den Sensor vor erneutem Einsatz ausreichend trocknen 7 6 5 und St rmeldungen Der Pulsoxymeter der Pumpe 3860G ist mit akustischen und visuellen Alarmanzeigen ausgestatte
13. Frankreich Sofern die Anlagen im Freien im Bereich 2454 2483 5 MHz benutzt wird ist f r den Frequenzbereich 2 4 GHz die Nennausgangsleistung der Anlage auf 10 mW EIRP beschr nkt Wird die Anlage in anderen Teilen des Frequenzbereichs 2 4 GHz benutzt gelten keine Beschr nkungen Bei der Benutzung der Anlage in Frankreich ist die Wahl des Kanals auf den Bereich 2400 bis 2450 MHz beschr nkt Mehr Informationen sind der Internetadresse http www arcep fr zu entnehmen Italien Diese Anlage erf llt nationale Spezifikationen g ltige f r Funkinterferenzen und Anforderungen der Tabelle f r Zuteilung der Frequenzbereiche f r Dienstleistungen in Italien Betreibung einer drahtlosen Anlage erfordert allgemeine Autorisierung au er dass die Anlage im Rahmen der Verm gensgrenzen des Inhabers benutzt wird Mehr Informationen sind der Internetadresse http comumicazioni it it zu entnehmen Litauen Beliebige Benutzung des Frequenzbereichs 2 4 GHz f r eine im Freien arbeitende Anlage erfordert Autorisierungsformular vom Amt f r elektronische Kommunikation Mehr Informationen sind der Internetadresse http www esd lv zu entnehmen Antennen F r ISM Kommunikationsanlagen Industrie Wissenschaft Medizin die im Frequenzbereich 2 4 GHz arbeiten und in diesem Dokument beschrieben sind sind Antennen vorgeschrieben die direkt von der Firma IRI Development Corporation bzw von ihren Vertretern geliefert werden die nicht beseitig
14. In Bezug darauf dass Sensoren und optische Kabel keine leitenden Teile enthalten k nnen sie sicher an Finger des Patienten in Umgebung der magnetischen Resonanz angelegt werden 7 4 2 Applikation des SpO Sensors mit optischen Fasern Modell 1170 Der MRidium MRI SpO Pulsoxymeter mit Sensorclipsen erm glicht sichere und praktische berwachung der SpO im Laufe einer Infusionstherapie in MRI Der SpO gt Sensor mit optischen Fasern verhindert gef hrliche Erw rmung und Entstehung von Artefakten im Laufe des MR Scannings Befestigung des Sensors erfolgt mittels Sillikongummi in medizinischer Qualit t der einfache und praktische Befestigung an der Hand bzw am Fu des Patienten erm glicht F r den Einsatz bei erwachsenen p diatrischen Patienten und S uglingen sind mehrere Gr en vorhanden Einstellung des Pulsoxymeters MRI SpO mit Sensorclipsen a Schlie en Sie den MRidium MRI SpO Sensor mit optischen Fasern an den SpO Stecker an der R ckseite der Pumpe 3860G an siehe Abb 7 2 Abb 7 2 Anschlie ung des Sensors optischen Fasern 1170 7 8 b W hlen Sie die richtige Gr e des Sensorclipses f r Kinder Erwachsene bzw gro e Klammer Schieben Sie die Enden des optischen Kabels in den Clips des Sensors Vorgang siehe Abb 7 3 1 Den wei en Ring Taste schieben Sie in die kleine obere ffnung des Sensorclipses Bezeichnung der Clipsgr e mit 1 2 bzw 3 usw befindet sich ber dieser ffnun
15. Wenn keine harten Grenzwerte programmiert sind kann das gesamte Spektrum der Werte verwendet werden je nach ausgew hlter Dosiereinheit vollst ndige Liste der verf gbaren Optionen siehe Anhang A Tabelle 3 Diese Einstellungen k nnen nur durch das Krankenhaus Institutspersonal das f r die Kontrolle der Arzneimittelbibliothek zust ndig ist ver ndert werden 8 3 3 DERS Symbole und Anzeigen Mit den folgenden Symbolen werden bestimmte No Lib Funktionszust nde des DERS angezeigt Zeigt an dass die DERS Bibliothek nicht aktiv ist Lib Zeigt an dass die DERS Bibliothek aktiv ist und alle Einstellungen innerhalb der weichen Grenzwerte liegen rm Zeigt an dass die letzte Grenzwert berschreitung eine Lib weiche Obergrenze betraf Zeigt an dass die letzte Grenzwert berschreitung eine Lib weiche Untergrenze betraf Zeigt an dass mehrere berschreitungen vorliegen die Lib letzte Einstellung jedoch einen Wert wieder in den Bereich 9 innerhalb der weichen Grenzen zur ckgef hrt hat 8 4 Infusion mit DERS Arzneimittelbibliothek starten 8 4 1 Prim r und oder Bolusinfusion mit DERS Arzneimittelbibliothek starten Die DERS Arzneimittelbibliothek dient dazu individuelle Parametereinstellungen f r Infusionen ber Kanal A oder B vorzugeben Die Bibliothek wird mit der Men Taste aufgerufen Die in der Arzneimittelbibliothek individuell eingestellten Ausgangswerte der Infusionsparameter werden im Dosisratenberechne
16. berpr fen Sie ob der Wert des Gewichts hervorgehoben ist BEMERKUNG Ist das Gewicht des Patienten in Pfund angegeben dividieren Sie diesen Wert durch 2 2 zur Umrechnung kg 4 14 Geben Sie mit Hilfe der Tasten der numerischen Tastatur bzw Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts das Gewicht des Patienten in kg ein Bet tigen Sie die entsprechenden Funktionstasten Rate Durchfluss ZIV bzw Time Zeit falls angezeigt sind p berpr fen Sie ob der entsprechende Wert hervorgehoben ist W hlen Sie den Wert mit Hilfe der Tasten der numerischen Tastatur bzw Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts Schlie en Sie die Wahl durch Bet tigung der Taste ENTER ab r Durchfluss wird automatisch berechnet und es erscheit die Meldung Ready to Start A or BI s berpr fen Sie vor Begin der Infusion alle Werte t Bet tigen Sie die Bedienungstaste des Kanals START STOP Es erscheint der Hauptarbeitsbildschirm mit richtigen Parametern vom Bildschirm der Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit mit dem zwischen den Durchflussparametern und ZIV angezeigten Dosierungswert siehe Abb 4 8 13 46 55 Frim r A OK mL Hate 1 hr Dose 0 25 mczlkgimun Abb 4 8 Prim rbildschirm mit Anzeige der Dosierungsgeschwindigkeit 4 7 1 2 Kalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit mit Medikamentendatenbank Der Kalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit wird zur Berechnung des Durchflusses im Kanal A bzw
17. d U STERILE Li Ion 1 0 IV 9 4 Geeignet f r Benutzung in Umfeld mit MR Bedingt f r MR Umfeld geeignet Geeignet f r Benutzung in MR Umfeld ausschlie lich unter Einhaltung der vom Hersteller vorgeschriebenen Beschr nkungen Gef hrlich f r MR Ungeeignet f r Benutzung in Umfeld mit MR d h innerhalb des Saals mit MR Magnet Ausschlie lich f r einmalige Benutzung Fabriknummer des Produkts Wechselstrom Das Produkt enth lt in Kontakt mit Fl ssigkeit kein DEHP Identifikationsnummer des Produkts Expirationsdatum des Infusionssets wird neben dem Sanduhrsymbol angef hrt Bezeichnet dass das Infusionsset durch Bestrahlung sterilisiert wurde Enth lt Lithium Dieses Material erfordert entsprechende Entsorgung Wiederaufbereitung Einschaltung der Speisung ggf Einschaltung Ausschaltung d Speisung ggf Ausschaltung Verabreichte Menge der Infusion Schaltung Eingang Ausgang 1 Erm glicht Daten bertragung Temperaturbereich der Lagerung Antenne 2 4 GHz f r Funk bertragung EC Autorisierung Verlaufende Funk bertragung 2 4 114 ER 5 2 S ttigung mit Sauerstoff in BPM Pulsfrequenz in Schl gen Minute Puls Quelle der Funkfrequenzstrahlung Festgestellte Pulsfrequenz Weitere wichtige Sicherheitshinweise finden Sie in der Betriebsanleitung Abschnitt 1 EINLEITUNG 1 0 EINLEITUNG Das Infusionssystem MRidiumTM 38606 3860
18. damit sie nicht besch digt wird Starten Sie die Pumpe neu und w hlen Sie f r Fortsetzung der Infusion den Vorherigen Patienten HINWEIS Falls die Pumpe im Lager aufbewahrt wird bzw l nger als 30 Tage nicht betrieben wird sollte das Batterie Set aus der Anlage entfernt werden 6 8 Icon des Batteriezustands Befindet sich der oberen linken Seite des Informationsdisplays hat Batterieform und gew hrt Informationen ber den Ladezustand Ist das Icon voll gef rbt ist die Batterie vollst ndig geladen ist das Icon leer ist die Batterie fast vollst ndig entladen und die Pumpe funktioniert nur falls sie mit Hilfe des Netzteils MRI Power Supply nur die Pumpe an das Krankenhaus Versorgungssystem angeschlossen ist Nach Entnahme der Batterie wird im Icon das Symbol X angezeigt Bei kurzer Betriebszeit der Batterie kann beim Icon des Batterieladezustands Neukalibrierung erforderlich sein Gehen Sie dabei wie folgt vor a Setzen Sie die Pumpe au er klinischen Betrieb Stellen Sie bei der Pumpe Batteriebetrieb ein Lassen Sie die Pumpe laufen bis Alarm der schwachen Batterie erzeugt wird und setzen Sie den Betrieb fort bis der Alarm DEAD BATTERY Batterie entladen erzeugt wird Kapazit t lt 2 Schlie en Sie die Batterie erneut an das Netzteil 1120G MRI bzw schlie en Sie die vollst ndig entladene Batterie an die Ferneinheit an und lassen Sie die Pumpenbatterie vollst ndig aufladen Nachdem sich die Ba
19. der optischen Fasern vollst ndig in den Clips eingeschoben sind berpr fen Sie ob die ffnungen im Clips nicht verschmutzt sind berm ige Beleuchtung H ufige bzw st ndige Anzeige der schlechten Pulsqualit t Am SpO Display werden Bindestriche angezeigt Am Display erscheint eine Fehlermeldung SpO Sensor ist an einem lackierten bzw k nstlichen Nagel angebracht Rote LED leuchtet an Stelle des eingeschobenen Fingers nicht berm ige Bewegung des Patienten Detektion nicht angemessenen Signals vom Finger Der Finger wurde aus dem Clip herausgezogen Die SpO Funktion arbeitet bei der Pumpe 38606G nicht Die SpO Funktion der Pumpe 3860 hat eine St rung 7 14 Platzieren Sie den Sensor au er Reichweite der direkten Lichteinwirkung Bringen Sie den Sensor an einem Finger ohne lackiertem bzw k nstlichem Nagel an Bringen Sie den Sensor woanders an berzeugen Sie sich dass der Sensor richtig an die Pumpe 3860G angeschlossen ist berpr fen Sie ob der Sensor nicht berm igen Verschlei aufweist nehmen Sie ggf Kontakt mit der Serviceabteilung von Development Corporation auf Reduzieren Sie die Bewegung des Patienten ndern Sie die Anbringung des Sensors am Finger bzw tauschen Sie den Finger und bewegen Sie mind 10 Sekunden den Sensor nicht Schieben Sie den Finger erneut in den Sensor Clip ein und bewegen Sie mind 10 Sekunden
20. die Einheiten hervorgehoben sind und beachten Sie dass der benutzerspezifisch voreingestellte Wert von der Drug Library Card nicht ge ndert werden kann j Dr cken Sie die EINGABETASTE oder die Funktionstaste KONZ Konzentration Beachten Sie dass die benutzerspezifisch voreingestellten Konzentrationswerte und einheiten von der Drug Library Card nicht ge ndert werden k nnen k Dr cken Sie die EINGABETASTE oder die Funktionstaste GEWICHT Achten Sie darauf dass der Gewichtswert hervorgehoben ist Geben Sie mit Hilfe der Tasten der numerischen Tastatur oder der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts das K rpergewicht des Patienten in kg an 8 6 HINWEIS Wenn das Gewicht nur in Pound bekannt ist teilen Sie diesen Wert durch 2 2 um ihn in kg umzurechnen m Dr cken Sie die passende ZIV oder falls angezeigt Zeit Funktionstaste Achten Sie darauf dass der gew hlte Wert hervorgehoben ist W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts den gew nschten Wert aus Dr cken Sie die EINGABETASTE um die Auswahl abzuschlie en W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rtsbzw Abw rts die Option Bolus Wiederholen Sie die vorstehenden Schritte g bis o um die Bolus Parameter festzulegen q Die Durchflussraten f r die Prim r und falls zutreffend Bolusinfusion werden automatisch berechnet und die Meldung Bereit zum Start A oder B wird angezeigt berpr fen Sie alle eingegebenen Wer
21. herer negativer Druck als 100 mmHg besteht denn der Negativdruck kann unkontrollierbaren Durchfluss der Fl ssigkeit zur Folge haben Einsatz der Anlage au erhalb des empfohlenen Arbeitsumfelds kann nachteilig die Infusions bertragung beeinflussen Hinweis zur Pumpe Bauart der Pumpe gew hrleistet dass bei einem Alarm der Durchfluss eingestellt wird Es ist periodische berwachung des Patienten zu gew hrleisten um sicher zu sein dass die Infusion erwartungsgem verl uft Es ist sofortige Reaktion auf den Alarm Close Door T r schlie en im Falle eines drohenden Versagens der Infusionstherapie erforderlich Es ist sofortige Reaktion auf den Alarm Check Door T r kontrollieren erforderlich der m gliches freies Auslaufen der Infusionsfl ssigkeit signalisiert Beim Herunterfallen der Pumpe bzw bei einem starken Schlag kann die Pumpe besch digt werden mit m glicher nachfolgender Ungenauigkeit Beim Eintritt einer derartigen Situation ist die Pumpe qualifiziertem Kundendienst zur Kontrolle zur Verf gung zu stellen Schalten Sie die Pumpe nicht ein solange der Selbsttest nach dessen Aktivierung nicht richtig abgelaufen ist Es ist stets der Durchfluss ZIV vorgegebenes Infusionsvolumen und bzw Dosierungen der hinzugef gten pharmazeutischen Mittel noch vor Beginn der Infusion zu kontrollieren Beim ffnen der T r ist stets zu berpr fen ob der Begrenzer des freien Durchflusses schwarze verstellbare Klam
22. nnungswerts ndert sich automatisch auch die Infusionsgeschwindigkeit Bei diesem Modus ist die Medikamentendatenbank im Servicemodus eingeschaltet der Benutzer kann beliebige Werte programmieren BEMERKUNG In dieser Betriebsart sind alle Einstellungen der Medikamentendatenbank im Service Modus vorzunehmen Werden im Service Modus keine Werte eingegeben werden die in Anlage A angef hrten Vorgabewerte angezeigt Bezeichnungen der Medikamente k nnen vom Benutzer nicht ge ndert werden Unternehmen Sie bei der Wahl des Kalkulators der Dosierungsgeschwindigkeit mit der vom Benutzer definierten Medikamentendatenbank folgende Schritte a Bet tigen Sie die Bedienungstaste MENU b Bet tigen Sie die Funktionstaste DOSE RATE CALC A bzw B Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit Die Meldung Dose Rate Calc B wird nur in dem Falle angezeigt dass SideCarTM Kanal angeschlossen ist berpr fen Sie ob Bezeichnung des Medikaments hervorgehoben ist Bei diesem Kalkulator wird zuerst das letzte im Servicemodus programmierte Medikament angezeigt BEMERKUNG Falls im Service Modus vom Benutzer Werte f r Drug programmiert worden sind werden diese als Custom bezeichnet um diese von den Vorgabewerten der Pumpe unterscheiden zu k nnen Drug bleibt an der Fernanzeige und Ladeeinheit angezeigt d W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts Art des Medikaments es sind M glichkeiten vorhanden Cust
23. vor der Benutzung die Batterien zu laden Die Batterie muss bei Lieferung des Ger ts nicht vollst ndig geladen sein Schlie en Sie die Pumpe vor der ersten Benutzung mindestens f r neun 9 Stunden an das Netz an Die Infusionspumpe ist an das Stromnetz bzw an die Fernanzeige und Ladeeinheit stets mit Hilfe einer ordnungsm ig geerdeten Schuko Steckdose anzuschlie en Sind Sie sich in Hinsicht auf die Erdungsqualit t nicht sicher benutzen Sie zum Einspeisen der Infusionspumpe die Batterie Die Anlage ist nicht f r den Betrieb in N he von brennbaren an sthetischen Mischungen bzw sonstigen Gasen geeignet Das System darf nicht in Umgebung von brennbaren Gasen betrieben werden Ordnen Sie ordentlich Schl uche Litzen und Kabel um das Risiko f r Patienten bzw sonstige Komplikationen beim Einbau zu minimieren Die Pumpe ist nicht f r Arbeiten mit radiologischen Kontraststoffen mit hoher Viskosit t unter Hochdruck bestimmt Um Besch digung des Patienten zu verhindern ist stets sofort auf Alarme der Pumpe bzw der Fernanzeige und Ladeeinheit zu reagieren Lassen Sie nie den Patienten mit abgestellter Pumpe falls die Infusion nicht abgeschlossen ist Um Besch digung des Patienten zu verhindern darf bei Gliedmassen eines Patienten mit Infusionstherapie keine Manschette der nichtinvasiven Blutdruckmessung NIBP angewendet werden Die Pumpe enth lt Werkstoffe die wiederaufbereitet bzw ordnungsm ig entsorgt werden m ssen
24. zv WiebeiPimar 2 Dosis Kc Konzentr 3 Gewicht _ Geschw 1 Zet zv 1 WiebeiPrim r Dosis Konzentr 1 Gewicht 1 Wie bel Prim Geschw 7 Zet 24 1 WiebeiPrim r Fabriknummer der Infusionspumpe MRI 2 Dexmedetomidin Bemerkung Behalten Sie eine Kopie dieser Wertetabelle mit Serviceaufzeichnungen f r k nftige Benutzung und bzw Bemerkung Werte des Medikamentenprotokolls des Klienten sind diejenigen Werte die der Benutzer im Servicemodus programmiert hat Werden vom Benutzer keine Werte programmiert werden im Kalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit die werkseitig eingestellten Vorgabewerte benutzt Wichtig Das erste gew hlte und gespeicherte Medikamentenprotokoll nach dem L schen der Einstellung vom Medikamenten wird als neues Vorgabemedikament eingestellt falls der Kalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit als erster im bliches Modus eingestellt wird Wird nach der Einstellung des Medikaments die Medikamententabelle vom Benutzer ausgeschaltet handelt es sich auch umd die einzige Medikamentenwahl Warnung Die werkseitig eingestellten Vorgabewerte sind nur f r die Ausgangseinstellung bestimmt Von Null 0
25. 2 Durchflussfehler ISS Durchflussfehler ISS SEHEN BB Sa eo BRBN b W B BSa AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trompentenkurve Intervall T 1 0 1 9 11 13 15 17 18 21 23 23 2 berwachungsfenster Abbildung H 1 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trompentenkurve Intervall TO 0 1 ml h g 11 13 15 17 19 23 25 27 berwachungsfenster min Abbildung H 2 l KH 28 We E LIT TTT 1 fm me vn ee W n mm u AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Durchfluss bei 0 0 1 EL UU Dauer Stunden Minuten 3 Abbildung H AAMI ID 26 2004 1998 50 102 Data Set Verabreichte Menge 0 1 Dauer Stunden Minuten Abbildung H 4 H 4 Durchflussfehler ISS ZRECK EE Durchflussfehler amp BBEHENBEB Ehen EHER AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trompentenkurve Intervall T 1 1 ml h 11 13 15 17 19 21 Sai 25 Kn berwachungsfenster Abbildung H 5 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trompentenkurve Intervall TO 1 ml h 11 13 15 17 18 21 23 Kn berwachungsfenster min Durchfluss Ve
26. 38616 SIDECAR MECHANISCHE PARAMETER 14 0 11 4 x 24 1 2 7 kg Arbeitstemperaturbereich 5 bis 40 C Ma e TxBxH Gesamtgewicht Lagerungstemperaturbereich 40 bis 70 Bereich der relativen Feuchtigkeit beim Betrieb 0 bis 80 RV nicht kondensierend Bereich der relativen Feuchtigkeit bei Lagerung 0 bis 95 RV nicht kondensierend Befestigung mit Klammer am St nder m glicher Keine wird direkt an der Pumpe 38606 38606 St nderdurchmesser befestigt STROMPARAMETER 18 VDC von der MRI Pumpe abgeleitet lt 19 VA bei 120 VAC Nennwert lt 300 pA RMS bei der MRI Pumpe einbezogen lt 0 1 Ohm Erdungsimpedanz des Geh uses zum Erdungswiderstand lee 515 A D gt 5 09 7 D 192 LEISTUNGSMERKMALE eistung der sekund ren Pumpe Durchflussgeschwindigkeitsbereich 0 bis 100 mi h Durchflussgeschwindigkeitsbereich gt 100 1 bis 99 9 ml h Schritt 0 1 ml h 00 bis 1400 ml h Schritt je 1 ml h 1 bis 99 9 100 bis 1400 ml h is 5 f r 0 1 bis 0 9 ml h bis 10 1 bis 99 9 ml 100 bis 999 ml gt 5 N oO 5 zE gt C 2 o 3 5 Q Lamm CH Durchflussgenauigkeit Umfang der prim ren Menge des vorgegebenen Infusionsvolumens ZIV Umfang der sekund ren Menge des vorgegebenen Infusionsvolumens ZIV
27. 7 1 7 1 7 3 7 4 7 5 7 7 7 7 7 9 7 9 7 10 7 11 7 11 7 11 7 11 7 11 7 11 7 12 7 13 7 15 7 16 7 17 7 18 8 1 8 1 8 1 8 3 8 3 8 3 8 6 8 6 8 6 8 7 8 7 1 Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Abb Tabellen 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 1 9 3 1 3 2 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 4 6 4 7 4 8 4 9 BERSICHT DER ABBILDUNGEN Vorderseite der Pumpe Offene T r des Pumpenmechanismusbereichs R ckseite der Pumpe Netzteil 1120G MRI Vorderseite der Fernanzeigeeinheit 38656 R ckseite der Fernanzeige und Ladeeinheit 38656 Bedienungstasten der Frontplatte Bildschirmmasken des Hauptmen s am Display Einstellmen von Sonderfunktionen Begrenzer des freien Durchflusses Klammer mit R dchen Einstellbildschirm der Prim rpumpe Aufgeteilter Bildschirm der 2 Kanal Infusion Programmiierbildschirm der Sekund rinfusion Bildschirm der Bolus Einstellung Anschlie ung des Kanal B Moduls SideCar Men zur Einstellung von Sonderparametern Men zur Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit Prim rbildschirm mit Anzeige der Dosierungsgeschwindigkeit Einstellbildschirm der Alarmlautst rke 4 10 Einstellbildschirme des Kommunikationskanals 6 1 6 2 6 3 7 1 7 2 7 3 7 4 Einbau der Batterie Entnahme des Batterie Sets Batterietest Display 38
28. ALLE RECHTE BLEIBEN F R DIE FIRMA IRI DEVELOPMENT CORPORATION VORBEHALTEN 1 HERSTELLERERKL RUNG EMC Informationstabellen elektromagnetische Vertr glichkeit gem Anforderungen der Norm 60601 1 2 2000 Artikel 6 In bereinstimmung mit der Norm EN 60601 1 2 2000 Medizinische Anlage Teil 1 2 Allgemeine Sicherheitsanforderungen Zusatznorm Elektromagnetische Vertr glichkeit Anforderungen und Tests 1 Eine medizinische elektrische Anlage erfordert spezielle Ma nahmen in Bezug auf EMC und ist gem den in den Begleitdokumenten angef hrten EMC Anforderungen zu installieren und in Betrieb zu nehmen nachfolgende Tabellen 2 Eine tragbare und mobile RF Hochfrequenz Kommunikationseinrichtung kann die Medizinische elektrische Anlage st ren 3 Die Anlage bzw das System sollten nicht neben einer anderen Anlage benutzt werden bzw sollte bei der Benutzung nicht auf eine andere Anlage gestellt werden Ist dies jedoch unerl sslich sollte die Anlage bzw das System berwacht werden damit die Konfiguration in der sie es betrieben wird normalen Betrieb gew hrleistet In den nachfolgenden Tabellen gem Anforderung der Norm EN 60601 1 2 2000 werden Informationen bez glich der Elektromagnetischen Kompatibilit t EMC dieses Produkts und dessen Zubeh rs gew hrt Tabelle 201 Richtlinien und Herstellererkl rung elektromagnetische Emissionen f r alle ANLAGEN und SYSTEME Richtlinien
29. Anschlie ung des SpO Sensors Herzstillstand des Patienten bzw Patient im Schockzustand st rendes Umlicht st rende Bewegungen elektrochirurgische Interferenz Blutdurchflussbeschr nkungen Arterienkatheter Manschetten Blutdruckmesser Infusionslinien usw Feuchtigkeit des Sensors fehlerhaft angebrachter Sensor fehlerhafter Sensortyp schlechte Pulsqualit t Venenpulsation An mie bzw niedrige H moglobinkonzentration Kardiogreen bzw sonstige intravaskul re Farbstoffe Karboxyh moglobin Meth moglobin H moglobin Funktionsst rung k nstliche N gel bzw Nagellack Sensor au erhalb der Herzebene e Das Funktionspr fger t kann nicht f r Bewertung der Genauigkeit des Monitors bzw des Pulsoxymetersensors benutzt werden e Betrieb dieser Einrichtung unter der Mindestamplitude 0 3 der Modulation kann ungenaue Ergebnisse zur Folge haben e berpr fen Sie f r jeden Patienten Einstellung s mtlicher Alarmlimitwerte e Benutzen Sie zur Anschlie ung des SpO Sensors den Patienten SpO Klammern Benutzen Sie f r Anschlie ung des Sensors kein Pflaster berpr fen Sie Anschlie ung des Sensors an den Patienten regelm ig um Drucksch den bzw Gewebenekrose bei langzeitiger berwachung zu vermeiden 7 1 Installation Schlie en Sie den SpO Sensor Development 1170 mit optischem Kabel siehe Absatz 7 4 1 an den Stecker f r den SpO Sensor
30. B benutzt und wird durch Bet tigung der Taste Men aufgerufen Alle eingestellten Vorgabewerte der Medikamentendatenbank sind der Anlage A zu entnehmen und vom Benutzer sind vor Beginn der Infusion die entsprechenden Werte aller Parameter einzugeben Der Benutzer hat M glichkeit jederzeit den Wert eines beliebigen Felds zu ndern Bei Eingabe der Infusionsgeschwindigkeit ndert sich der Dosierungswert Bei Eingabe des neuen Dosierungswerts Gewichts der Konzentration bzw des Verd nnungswerts ndert sich automatisch auch die Infusionsgeschwindigkeit Bei diesem Kalkulator ist die Medikamentendatenbank im Servicemodus eingeschaltet der Benutzer hat jedoch keine M glichkeit beliebige Werte zu programmieren Unternehmen Sie zur Wahl der Dosierungsgeschwindigkeit mit Medikamentendatenbank nachfolgende Schritte a Bet tigen Sie die Bedienungstaste MENU b Bet tigen Sie die Funktionstaste DOSE RATE CALC A bzw B Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit Die Meldung Dose Rate Calc B wird nur in dem Falle angezeigt dass SideCarTM Kanal angeschlossen ist berpr fen Sie ob das Wort Drug hervorgehoben ist d W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts Art des Medikaments es sind 4 15 M glichkeiten vorhanden Drug Vorgabewert des Medikaments Adenosin Dobutamin Propofol bzw Dexmedetomidin e Bet tigen Sie die Taste ENTER f berpr fen Sie das Wort Primary i
31. Bereichs und sobald die Meldung Ready to Start Vorbereitet erscheint bet tigen Sie die Taste Start Stop des zugeh rigen Kanals der Pumpe f berwachen Sie durch Kontrolle der gr nen blinkenden LED ber dem gew hlten Kanal ob die Pumpe richtig die I V Therapie dosiert WARNUNG Bei dieser Pumpe wird der Fl ssigkeitsdurchfluss im Laufe des Alarms eingestellt von einem Alarm in Zusammenhang mit SpO wird jedoch der Durchfluss nicht eingestellt Der Patient ist periodisch zu berwachen um sicher zu gehen das die Infusion normal verl uft WARNUNG Das Krankenhauspersonal ist f r Sicherstellung der Kompatibilit t der im System benutzten pharmazeutischen Mittel und f r Gew hrleistung der Funktion jeder Pumpe verantwortlich Diese Kontrollen sind Bestandteil des Infusionsprozesses M gliche Risiken schlie en Interaktionen von pharmazeutischen Mitteln Geschwindigkeitsabweichungen ungenaue Druckalarme und Fehlalarme ein sie sind jedoch nicht nur auf diese begrenzt WARNUNG Einsatz der Infusions Druckeinrichtung gemeinsam mit dem Schwerkraft Infusionssystem in einer Infusionsstation kann den Durchfluss in blichen Systemen die nur auf dem Schwerkraftprinzip arbeiten nachteilig beeinflussen und deren Funktion st ren Das Krankenhauspersonal ist f r Sicherstellung der Kompatibilit t des blichen Infusionssystems mit Bedingungen in denen es eingesetzt werden soll verantwortlich 4 1 1 _Infusionsverabreichung
32. Bet tigung dieser Taste wird der Einstellungsbildschirm der sekund ren Infusion aufgerufen in dem die Bedienungsperson M glichkeit hat die sekund re Infusion zu definieren 1 3 5 ___Bolus Durch Bet tigung dieser Funktionstaste wird der Bildschirm der Bolus Einstellung aufgerufen in dem die Bedienungsperson M glichkeit hat die Bolus Infusion zu definieren EK 98 80 ld 98x 80 Nenii Hen Diosis Raten FK alk EYO Ralte Dosis Raten Kalk OkEklusions Limut Alarm Lautst rke Taster sperren Op LZ Menu r hlen H AUHSTES H AUHSTES MENG Abb 1 9 Einstellmen von Sonderfunktionen 1 3 6 Einstellmen der Sonderfunktionen Durch Bet tigung der MENU Taste wird der Bildschirm des Einstellmen s von Sonderfunktionen aufgerufen siehe Abb 1 9 in der die Bedienungsperson M glichkeit hat Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit einzustellen Alarmintensit t einzustellen den KVO Wert einzustellen Okklusionsgrenze und Tastenblockierung Key Lock sowie bergang zum n chsten Men einzustellen falls weitere Varianten installiert sind Die M glichkeit Tasten zu blockieren wird nicht angezeigt falls diese im Service Modus nicht genehmigt ist Weitere Informationen ber den Service Modus sind dem Service Handbuch 1125 zu entnehmen 1 4 Benutzerschnittstelle Der Benutzer kommuniziert mit der Einheit zwecks Einstellungen und deren Best tigung durch Bet tigung der entsprechende
33. Einleitung Pulsoxymeter 38606 Warnungen und Hinweise Installation Symbole Displays und Bedienungselemente Symbole SpO Displays berpr fung der Bedienung Betrieb des Pulsoxymeters 3860G Einstellung der Sonde und deren Benutzung Applikation des SpO Sensors mit optischen Fasern Modell 1170 Funktionspr fung des Sensors mit optischen Fasern Modell 1170 Reinigung der Sonde Reinigung des Sensors mit optischen Fasern Modell 1170 und der Sensorclipse 1171 SpO Alarme und St rmeldungen Patienten und Anlagenalarm Diagnostische Alarme Kontrolle Einstellung und der Alarm Lautst rke und Grenzwerte SpO Men Wahl SpO M ngelbeseitigung Teile des SpO und Zubeh r Zusammenfassung der SpO Tests Spezifikation Masimo Set Funktionsprinzip System zur Reduktion von Dosierungsfehlern Einleitung Installation Funktionszustand der DERS Drug Library Card berpr fen DERS Anzeigen DERS Informations und Arbeitsbildschirme DERS Men optionen DERS Symbole und Anzeigen Infusion mit DERS Arzneimittelbibliothek starten Prim r und oder Bolusinfusion mit DERS Arzneimittelbibliothek starten Sonstige Einstellungen bei Verwendung der DERS Arzneimittelbibliothek Datenspeicherung Spezifikation Instandsetzungen Garantie Herstellererkl rung Zubeh r M ngelbeseitigung Beschreibung und Zusammenbau des Infusionsst nders 1119 Trompeten und Anlaufkurven 6 4 6 4 6 4 6 5
34. F 5 Beschreibung und Zusammenbau des Infusionsst nders 1119 Bemerkung 9 ee NOTE 2 Bemerkung HERSTELLERFREIGABE TEILENUMMER Ges GCX IRA 0001 61 BEMERKUNGEN 1 Teilenummern sind v GCX spezifiziert au er LB2009 Pos 8 die von Iradimed geliefert wird 2 St nder Stangen werden in zwei identischen L ngen geliefert und sind mit Hilfe von Zylinderschrauben m Innensechskant zusammengeschraubt und befestigt 1 Scheibenoberseite Pos 11 Schildoberseite Past Nr 8 Nicht angez 16 1 Schema Montageanleitung GCX Diese Zeichnung ist ausschlie liches Verm gen der Ges Iradimed Beliebige Vervielf ltigung bzw Benutzung ohne schriftliche Genehmigung kann Rechtshandlungen mit Entsch digungsanspr chen zur Folge haben Bem 1 Bem 2 Ansicht des zusammengebauten St nders 15 50002 5 elbolzen Grundgestell GCX RS 14 50002 1 1 Gussteil Grundgestell St nder m Rollen 21 00 213 RS WGTUA 1 Gewicht AL ALY 5 kg 11 02 Pfund 12 RS 0008 00L 5 Lenkrolle MRI 3 00 Blockierung SS 11 1 Diskus 10 PQ JHOOKL2C 2 J Haken gekr pft 9 PQ DISCL48 1 Scheibe mit Nuten 8 182009 1 Schild inf St nder MR Model Serie 7 IRA0002X1A 2 32 mm St nder RS 826 mm 10 32 _ 6 7 0028 95 1 Flache Unterlage 5 16x2 00 St nder RS SS 225 FST 0028 765S 1 Sicherungs
35. Falls Unklarheiten hinsichtlich Kompatibilit t der pharmazeutischen Mittel bestehen ist das Problem noch vor Aufnahme der F llung von hinten mit dem Apotheker zu besprechen a Methode der F llung von hinten Bei F llung des sekund ren Verabreichungssets mit der Methode der F llung von hinten sind nachfolgende Schritte zu unternehmen es sind stets aseptische Vorg nge einzuhalten 1 Stechen Sie den Beutel mit dem sekund ren Medikament an und drosseln Sie den sekund ren Schlauch 2 Schlie en Sie das sekund re Set an den oberen Injektionsport des prim ren Veerabreichungssets 4 Sie die Klammer am Sekund rset damit die Fl ssigkeit aus dem Prim rstrang in den Sekund rstrang flie en kann 5 Schlie en Sie die Klammer sobald der Sekund rstrang gef llt ist und h ngen Sie das Sekund rgef an den Infusionsst nder h her als sich das Gef mit der Prim rfl ssigkeit befindet 4 4 2 Einstellung der Sekund rinfusion Bei Einstellung der Sekund rinfusion sind nachfolgende Schritte zu unternehmen a Nichtmagnetische Aufh ngung H ngen Sie das Gef der prim ren Fl ssigkeit in eine nicht magnetische Aufh ngung kann mit dem sekund ren Verabreichungsset geliefert werden berzeugen Sie sich vor der Verwendung dass die Aufh ngung nicht magnetisch ist Durch diesen Vorgang wird das Ansaugen der sekund ren Fl ssigkeit mit der Pumpe aus dem Gef sichergestellt H ngen S
36. Hersteller kann fehlerhafte Funktion des Pulsoxymeters zur Folge haben Das optische Kabel der Anlage ist extrem empfindlich und mit dem Kabel ist sehr vorsichtig umzugehen BENUTZEN SIE NIE einen besch digten Sensor Weitere und Hinweise zu dem Pulsoxymeter sind dem Kapitel 7 Pulsoxymeter zu entnehmen xii Verantwortung des Benutzers Dieses Produkt erf llt Funktionen und weist Parameter gem diesem Benutzerhandbuch und nach entsprechenden Schildern und weiteren Zusatzinformationen auf falls es nach Anweisungen des Herstellers zusammengebaut ist betrieben instand gehalten und instand gesetzt wird Dieses Produkt muss periodisch kontrolliert und kalibriert werden Ein Produkt mit fehlerhafter Funktion darf nicht benutzt werden Defekte Komponenten bzw verschlissene deformierte kontaminierte bzw fehlende Teile sind sofort zu ersetzen Wenden Sie sich bei Bedarf der Instandsetzung bzw des Austausches an qualifizierte Servicetechniker der Firma Development Corporation Dieses Produkt bzw dessen Komponenten d rfen nur in bereinstimmung mit schriftlichen Anweisungen des Herstellers instand gesetzt werden Gleicherma en darf das Produkt bzw dessen Komponenten nicht ohne schriftliche Zustimmung der Firma Development Corporation ge ndert werden Der Benutzer dieses Produkts tr gt ausschlie liche Verantwortung f r eine beliebige Fehlfunktion infolge unrichtiger Benutzung fehlerhafter Instandhaltun
37. Infusion nach KVO sind nachfolgende Schritte zu unternehmen 1 Bet tigen Sie die Bedienungstaste des Kanals START STOP 2 Wechseln Sie die Flasche den Beutel mit der Infusion 3 Bet tigen Sie die Funktionstaste ZIV 4 berpr fen Sie ob der ZIV Wert hervorgehoben ist 5 Geben Sie mit Hilfe der Tasten der numerischen Tastatur oder der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts das neue Volumen ein 4 4 6 berzeugen Sie sich dass die Aufforderung Ready to Start angezeigt ist 7 F r Fortsetzung der Infusion mit der vorherigen Geschwindigkeit bet tigen Sie die Bet tigungstaste des Kanals START STOP 4 2 5 Infusionsmenge Falls die Anlage zur Dosierung von Fl ssigkeit dem Patienten benutzt wird berwacht die Pumpe MRidium 3860G die verabreichte Infusionsmenge Die VI berwachung ist kumulativ das System berechnet Gesamt VI der prim ren und sekund ren Infusion Die Bedienungsperson hat M glichkeit VI beim spezifischen Kanal bzw f r alle angeschlossenen Kan le vom Einstellbildschirm zu l schen VI wird an dem Betriebs und Einstellbildschirm angezeigt a L schen der verabreichten Infusionsgesamtmenge Zum L schen der verabreichten Gesamtinfusionsmenge vom Einstellbildschirm sind nachfolgende Schritte zu unternehmen 1 Bet tigen Sie die Funktionstaste 2 berpr fen Sie ob die Meldung Press VI again to clear display Zum L schen des Displays bet tigen Sie erneut V
38. Medikationen u Unterbewertung der Menge w rde eine Situation zur Folge haben in der der Rest der sekund ren Fl ssigkeit mit prim rer Geschwindigkeit verabreicht w rde bei berbewertung der Menge w rde die prim re L sung mit sekund rer Geschwindigkeit verabreicht werden Mehrfache Dosierung aus einem Gef ist nicht m glich Luftblasen k nnen Ursache f r Distalisierung der Pumpe infolge der blichen Entgasung der in der Fl ssigkeit gel sten Luft sein Dieser Zustand kann bei der Anwendung einer gek hlten Fl ssigkeit eintreten falls die Pumpe zu hoch ber dem Patienten angebracht ist bzw bei bestimmten Fl ssigkeiten die zur leichten Entgasung neigen In diesen F llen kann ein Filter zur Eliminierung der Luft unerl sslich sein Bei l nger dauernder Infusion ist das Infusionsset regelm ig zu kontrollieren und das System samt Schl uchen zu berpr fen vor allem ordnungsm ige Befestigung und Orientierung Genauigkeit der Dosierung kann durch nderungen der Druckh he Gegendruck Kathetertyp bzw Kombination dieser Einflussfaktoren beeinflusst werden Faktoren die den Gegendruck beeinflussen sind Konfiguration des Infusionssets Viskosit t und Temperatur der Infusionsl sung Der Gegendruck kann auch durch den Kathetertyp beeinflusst werden Anwendung der Infusionspumpe gemeinsam mit einem Schwerkraftinfusionssystem prim res Set mit sekund rem IV Kanal kann Genauigkeit des Schwerkraftsystems beein
39. Sensor an einer besser durchbluteten Stelle an Low Signal IQ SEARCHING Die Einheit sucht den Puls des Patienten Falls innerhalb von 30 Sekunden keine Werte angegeben werden nehmen Sie den Sensor ab und schlie en Sie ihn wieder an Falls die Puls Suche fortgesetzt wird bringen Sie den Sensor an einer besser durchbluteten Stelle an h Alarmanzeige Im Laufe des aktiven SpO Alarms ert nt akustischer Alarm es wird Alarm am Display angezeigt und die Hauptalarm LED der Pumpe blinkt i Anzeige der Alarmd mpfung Falls die Anzeige der Alarmd mpfung blinkt wurde der akustische Alarm f r zwei Minuten ged mpft Falls der Alarm f r zwei Minuten ged mpft wurde blinkt die Hauptalarm LED der Pumpe 7 6 j Men SpO Diese Tasten erm glichen Zugang zum unteren und oberen Grenzwert des Alarms zur Anzeige der SpO und Pulsfrequenzmessung Bei der Einstellung der SpO Einrichtung erm glicht das Display gt MEN Inbetriebsetzung des SpO Parameters Inbetriebsetzung Ausschaltung des SpO Pulstons und ebenfalls Einstellung des unteren und oberen Grenzwerts des SpO und Pulsfrequenzalarms und spezifische SpO Einstellungen Alle Einstellungen k nnen mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts und Abw rts vorgenommen werden 7 3 berpr fung der Bedienung BEMERKUNG berpr fen Sie vor Benutzung des Oxymeters alle Kontraindikationen Warnungen und Hinweise Beim ersten Start des MRI Monitors der Infusionspumpe 3860G wird vom
40. Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste ZIV zum bergang zum nachfolgenden Feld berpr fen Sie ob der Wert ZIV hervorgehoben ist Geben Sie mit Hilfe der Tasten der numerischen Tastatur oder der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts die Soll Menge der zu verabreichenden Infusion ein berpr fen Sie ob die Aufforderung Ready to Start angezeigt ist Wenn nicht berpr fen Sie ob das Infusionsset vorhanden ist und ob die T r richtig geschlossen und abgesichert ist BEMERKUNG ZIV wird am Bildschirm des Hauptdisplays der Pumpe 38600 angezeigt und bis zum Wert Null zur ckgez hlt In dem Moment wird der Infusionsdurchfluss auf den eingestellten Durchfluss KVO ge ndert und ZIV zeigt den KVO Durchfluss an Bet tigen Sie die Bedienungstaste des START STOP bzw des zugeh rigen Kanals die Infusion wird aufgenommen berpr fen Sie ob der Durchfluss und ZIV angezeigt wird und ob die gr ne Infusionskontrollleuchte blinkt berpr fen Sie bei der Tropfkammer ob die Infusionsfl ssigkeit aus dem Prim rgef flie t BEMERKUNG Die Pumpe ist noch vor der F llung des Infusionssets EINZUSCHALTEN Wird der Schlauch vor dem Einschalten der Pumpe installiert wird die Meldung Load Set bzw Unload Set Set anschlie en bzw Set entfernen angezeigt Zur Quittierung der Meldung ist das Set zu entfernen und zu wechseln Es erscheint die Meldung Ready to Start 4 2 2 _Editierung des Infusi
41. System eine kurze Initialisierung der Sequenzen s mtlicher Parameter einschl des SpO Monitors durchgef hrt Zur berpr fung der ordnungsm igen Funktion des Pulsoxymeters der Pumpe 3860 ist es wichtig Angaben des SpO und Pulsfrequenzmonitors zu kontrollieren Richtige Sensorfunktion wird wie folgt berpr ft 1 berzeugen Sie sich dass die Pumpe 3860G eingeschaltet und der SpO Sensor angeschlossen ist 2 Bringen Sie den Pulsoxymeter Sensor an siehe Hinweise zur Benutzung des Sensors 3 berpr fen Sie ob am Display richtige SpO Angaben angezeigt sind ob der Pulsfrequenzwert angezeigt wird und ob die Anzeige der Pulskraft aktiv ist WARNUNG Diese Anlage ist nur als zus tzliche Einrichtung f r berwachung des Patienten bestimmt F r Bewertung von klinischen Erscheinungen und Symptomen ist sie gemeinsam mit anderen Methoden zu benutzen WARNUNG Benutzen Sie nie einen besch digten Pulsoxymeter Sensor 7 4 Betrieb des Pulsoxymeters 3860G Beim Betrieb des Pulsoxymeters der Pumpe 3860G im Umgebung der MR magnetischen Resonanz sind nachfolgende Anweisungen einzuhalten WARNUNG Benutzen Sie AUSSCHLIESSLICH empfohlene SpO Sensoren mit optischen Fasern Sensoren mit elektrischen Leitern k nnen Verbrennungen des Patienten zur Folge haben Benutzen Sie keine Kabel bzw Sensoren die Drahtleiter beinhalten Werkseitige Vorgabeeinstellung Der Pulsoxymeter des Pumpenmodells 3860G erm glicht Ei
42. aktualisiert a Die Batterie wird bei angeschlossener Pumpe und angeschlossenem Netzteil an das Veersorgungsneiz stets geladen Das System enth lt nachfolgende Komponenten Gr ne bernsteinfarbige LED die leuchtet wenn die Pumpe mit Hilfe des Netzteils an das Versorgungsnetz angeschlossen ist Bernsteinfarbige LED die leuchtet wenn die Batterie geladen wird die gr ne LED zeigt an dass die Aufladung abgeschlossen und die Batterie voll geladen ist Automatisches Umschalten auf die Batterie im Falle dass die Pumpe von Netz getrennt wird bzw bei Netzausfall Bemerkung Dieser automatische Umschalter kann bei der Fernanzeige und Ladeneinheit nicht benutzt werden da er nicht f r Batteriebetrieb geeignet ist 6 7 Signalisierung der Batterieentladung Warnung der Batterieentladung die signalisiert dass die Batterie gef hrlich entladen ist wird 30 Minuten vor dem Alarm der Batterieentladung erzeugt Die besten Ergebnisse werden erreicht wenn Sie die Batterie aufladen entladen und erneut vor dem Einschalten der Pumpe aufladen Die Betriebszeit der Batterie h ngt von Betriebsart Durchfluss und Gegendruck ab Falls von der intelligenten Leistungsmessvorrichtung der Batterie festgestellt wird dass eine bzw mehrere interne Zellen zu sehr entladen sind wird dieser Zustand mit dem Alarm BAD BATTERY Defekte Batterie signalisiert Die Pumpe sollte ausgeschaltet und eingeschaltet und die Batterie sofort neu aufgeladen werden
43. als eine 1 Stunde ausgeschaltet ist werden die Verabreichungseinstellungen gel scht Die Protokolldaten die vielf ltige Informationen zum Betrieb der Pumpe umfassen werden solange gespeichert bis der Speicherplatz f r neuere Daten ben tigt wird Im Protokoll k nnen rund 3 000 5 000 Eintr ge und Alarmmeldungen erfasst werden Es kann zur Einsicht von der Pumpe auf einen Computer heruntergeladen werden Dieser Abruf wird im Servicemodus vorgenommen Einzelheiten hierzu entnehmen Sie bitte dem Servicehandbuch 1125 8 8 8 SPEZIFIKATION ALLGEMEINE SYSTEMANFORDERUNGEN Allgemeine Bestimmung Volumetrische Infusionspumpe f r den Einsatz in Umgebung mit magnetischer Resonanz Pumpenantrieb Linearer peristaltischer Motor Anzahl der Pumpenkan le 2 Ereignisprotokoll des Benutzers Im unabh ngig gespeisten Speicher werden jeder Arbeitsvorgang und Alarm bis zu 5000 Aufzeichnungen gespeichert ELEKTRISCHE PARAMETER 100 bis 240 VAC 10 50 60 Hz HI LO Anforderungen an Netzspannung Stromversorgung Interne Batterie mit separatem Netzteil separater Quelle Anschlusswert lt 15 VA bei 120 VAC nominal bei 125 h lt 100 VA max w hrend der Aufladung Aufladeset Lithium Polymer 14 8 V bei 5 8 Ah gt 12 Stunden bei Geschwindigkeit 125 ml h lt 9 Stunden auf 95 der Kapazit t gt 200 Lade Entladezyklen lt 20 pA RMS Batterietyp Batteriekapazit t Batterieaufladezeit Batteriestandzei
44. an Best tigung der berpr fen Sie die Wahl und bet tigen Sie Bet tigen Sie ng Wert nderung ENTER ENTER Pressure Error or Aufforderu berm ige Druck nderung infolge ffnen und schlie en Sie die T r zur ng von Bewegung Zufluss von anderen R cksetzung der Drucksensoren Bet tigen Pumpen bzw Blutdruck verhindert Sie die Taste START STOP zur zw genaue Einstellung der Basis Wiederaufnahme der Infusion Druckkurve History Checksum Aufforderu Die Pumpe hat einen Speicher bzw Die Pumpe wurde in die Ausgangseinstellung Error 9 Speisungsausfall festgestellt Die zur ckgesetzt Bet tigen Sie MEN zur ea Check vorhandenen Betriebsparameter Kontrolle der Einstellung und geben Sie Ereignisprotokolls wurden gel scht erneut entsprechende Einstellungs nderungen ein ZIV KVO Warnung ZIV hat beim Zur ckz hlen 0 Bet tigen Sie START STOP des erreicht Kanal im Modus KVO entsprechenden Kanals zur Einstellung der Infusion bet tigen Sie danach ENTER und die Funktionstaste ZIV zur Eingabe des neuen ZIV Werts Ersetzen Sie erforderlichenfalls das Gef mit der L sung Ist die Therapie abgeschlossen trennen Sie den Schlauch von der Pumpe um die Infusion einzustellen No Communication Warnung Kommunikation zwischen der Pumpe Sie die Position der Ferneinheit bzw Keine Verbindung und der Ferneinheit wurde der Pumpe zur Wiederaufnahme der n r die Fememnnett unterbroche
45. an Sicherheit der Infusionspumpen und Steuerungseinheiten durchgef hrt Bei diesen Tests wurden Infusionssets MRidium 1056 benutzt Okklusionsdruck Tests BEMERKUNG 2 PSI 13 8 10 PSI 68 8 kPa Bedingungen des Okklusionsdruck Testergebnisse Tests Dauer der Okklusionsdetektion 8 Minuten Einstellung 2 PSI 55 00 Minuten Druckgrenze 2 PSI Durchfluss 1 ml h Einstellung 10 PSI Dauer der Okklusionsdetektion 8 Minuten Einstellung 2 PSI 108 Sekunden 1 48 Minuten Druckgrenze 10 PSI Durchfluss 25 bei 10 PSI erreichter H chstdruck war 10 2 PSI Dauer der Okklusionsdetektion 26 Sekunden Einstellung 10 PSI erreichter Druckgrenze 10 PSI Durchfluss 100ml h H chstdruck war 10 1 PSI Dauer der Okklusionsdetektion 8 Sekunden Einstellung 10 PSI erreichter H chstdruck Druckgrenze 10 PSI Durchfluss 500 ml h war 9 9 PSI Dauer der Okklusionsdetektion 8 Sekunden Einstellung 10 PSI erreichter H chstdruck Druckgrenze bei 10 PSI Durchfluss 999 war 10 8 PSI ml h Post Okklusions Druckalarm Messwert war lt 0 7 nach Bolus Freigabe Verabreichte Bolus Menge zur Beseitigung d Okklusion Druckgrenze bei 2 PSI Durchfluss 25 ml h Post Okklusions Druckalarm Messwert war 0 7 ml nach Bolus Freigabe Verabreichte Bolus Menge zur Beseitigung d Okklusion Druckgrenze bei 10 PSI Durchfluss 25 ml h Batteriebetriebszeit Durchfluss gt 12 Stunden beim Durchfluss 25 25 ml h typisch H
46. an autorisierte Servicevertreter der Gesellschaft Development bzw GCX Bei einem IV St nder k nnen h chstens zwei 2 Pumpen eingebaute im Abstand max 54 Zoll 137 cm ber dem Fu boden benutzt werden bersicht der Einsatzteile Dieses Einbauset enth lt nachfolgende Teile und Hardware siehe Abbildung der Teile Hardware ist nicht abgebildet 1 Skant Bolzeschraube HHCS 5 16 18x1 Flache U Scheibe 5 16 Geteilte Sicherheitsunterlage 5 16 Haken zum Aufh ngen des IV Beutels Schraube m Innensechskant mit flachem Kopf FHSCS 1 4 20x3 4 Scheibe m Nuten Schl ssel 5 32 f r Schrauben m 1 Innensechskant 10 Schl ssel 3 32 f r Schrauben m 1 Innensechskant 8 _____ IV St nder 66 1677 2 Stck Grundgestell mit 4 5 kg 1 Stabilisierungsgewicht I _ _ prr d Erforderliches Werkzeug Schl ssel 1 2 13mm wird nicht mitgeliefert Schl ssel 5 32 und 3 32 f r Schrauben mit Innensechskant wird mitgeliefert G 2 Montageanleitung f r 1119 Revision 010308 Zusammenbau des fahrbaren St nders mit Rollen Befestigung der Stange am Grundgestell 1 Setzen Sie die untere Stange in das Grundgestell ein und legen Sie den ganzen Zusammenbau auf die Seite um Zugang zum Unterteil des Grundgestells zu haben nicht abgebildet 2 Nach dem Einf gen einer 1 Schraube m 6kantkopf HHCS 5 16 18x2 der geteilten Sic
47. des Kalkulators der Dosierungsgeschwindigkeit iJ 98 80 Alarm Lautst rke ndern der Lautst rke nit Best tigen mit EINGABE Abb 4 9 Einstellbildschirm der Alarmlautst rke 4 7 2 _Alarmlautst rke Die Pumpe MRidiumTM 38606 MRI erm glicht dem Arzt Einstellung der 4 18 Alarmlautst rke und der Benutzerwarnungen siehe Abb 4 9 Die Pumpe erzeugt w hrend der Einstellung akustischen Alarm als Anzeige der aktuellen Lautst rkeeinstellung Der Lautst rkenbereich ist auf der Skala sichtbar Zur Einstellung der Alarmlautst rke sind nachfolgende Schritte erforderlich Bet tigen Sie die Bedienungstaste MENU Bet tigen Sie die Funktionstaste ALARM VOLUME Alarmlautst rke Stellen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts die Lautst rke ein Bet tigen Sie die Taste ENTER Bet tigen Sie die Bedienungstaste CANCEL zur R ckkehr zum Arbeits bzw Programmierbildschirm BEMERKUNG Bei der Einstellung Alarmlautst rke im Men der Pumpe bzw der Ferneinheit wird ausschlie lich Lautst rke der aktuell eingestellten Einrichtung bedient Einstellung der Ferneinheitslautst rke wird durch Einstellung der Pumpenlautst rke nicht ge ndert BEMERKUNG Bei Einstellung der Alarmlautst rke wird auch Lautst rke der SpO gt T ne eingestellt falls eingebaut und abgeschlossen 4 7 3 _KVO Durchfluss Die Infusionspumpe MRidium 3860G MRI bieten Vorgabewert des KVO Durchflusses an Sicherstel
48. die Taste ENTER bzw die Funktionstaste CONC Konzentration k berpr fen Sie ob der Konzentrationswert hervorgehoben ist Stellen Sie den Soll Wert der mit der Infusion zu verabreichenden Medikamentenkonzentration ein W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts die zugeh rige vorgeschriebene Einheit Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste CONC Konzentration zur Hervorhebung der Konzentrationseinheiten W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts die zugeh rige vorgeschriebene Einheit es bestehen M glichkeiten mg bzw mcg Verf gbare Optionen siehe Anhang A Tabelle 3 HINWEIS Programmieren Sie die Konzentration stets zuerst um die Hinzuf gung des Arzneimittels zu beschleunigen Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste CONC Konzentration zur Hervorhebung des Konzentrationsbasiswerts falls dieser h her als 1 ml ist W hlen Sie den Wert mit Hilfe der numerischen Tastatur bzw der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts m Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste WEIGHT Gewicht n berpr fen Sie ob der Wert des Gewichts hervorgehoben ist BEMERKUNG Ist das Gewicht des Patienten in Pfund angegeben dividieren Sie diesen durch 2 2 zur Umrechnung kg Geben Sie mit Hilfe der Tasten der numerischen Tastatur bzw Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts das Gewicht des Patienten in kg ein p Bet tigen Sie die entsprechenden Funktionstaste
49. dliche bliche Einrichtung Entspricht dem Absatz 44 4 der Norm Eindringen von Wasser f r Infusionspumpen IEC 60601 2 24 Nach Sterilisierungs bzw Kann nicht sterilisiert werden Es werden ausschlie lich Desinfizierungsmethoden fl ssige Desinfektionsmittel f r Oberfl chen benutzt Nach Betriebsart Dauerbetrieb Die Einrichtung ist nicht f r den Betrieb in N he von brennbaren an sthetischen Mischungen mit Luft bzw Sauerstoff bzw Lachgas Stickstoffoxid ber die Pumpe Das Infusionssystem IRI Development Corporations 5 MRidiumTM 38606 MRI ist f r Benutzung Krankenh usern und f r klinischen Einsatz durch rzte f r subkutane enterale intraven se bzw intrarteriale Infusionsverabreichung von Fl ssigkeit vor w hrend bzw nach Anzeige durch magnetische Resonanz MRI in station rer bzw mobiler Position bestimmt Das System ist f r Verabreichung von Fl ssigkeiten n tzlich bei denen genau berwachte Infusionsgeschwindigkeiten erforderlich sind Die Pumpe kann in kontinuierlichem periodischem Modus bzw im Bolus Modus arbeiten Das Infusionssystem kann der N he des MRI Magnets bis zur Linie 1 0 Tesla bzw 10 000 Gauss und abgeschirmter Magnete mit der Feldst rke von 3 0 Tesla und weniger benutzt werden Das Ger t kann nur anhand einer Arztbestellung bzw Bestellung eines berechtigten Angestellten im Gesundheitswesen erworben werden und ist nicht f r beliebige private Benutzung bestimmt Der Pulsox
50. eines bzw mehrerer Patente im Zusammenhang mit dieser Anlage fallen k nnen noch ergibt sich aus dem Besitz bzw Erwerb der Anlage eine dementsprechende Genehmigung yi Masimo Masimo Set Signal Extraction technology und Signal IQTM sind Schutzmarken bzw registrierte Schutzmarken der Firma Masimo Corporation Warnungen und Hinweise Das in den USA g ltige f derale Gesetz beschr nkt den Verkauf dieser Anlage ausschlie lich auf rzte bzw Erwerb in Auftrag von rzten Die Anlage darf ausschlie lich von geschultem Gesundheitspersonal betrieben werden Der komplette Kundendienst wird von der autorisierten Serviceorganisation der Fa Development Corporation geleistet Die Pumpe 38606 ist speziell f r Betrieb im Saal mit magnetischer MRI Einrichtung konstruiert und deren Bauart erm glicht auch in vorhandenem am h ufigsten vorkommendem Umfeld mit elektromagnetischer St rung im MRI Umfeld normal zu arbeiten Bei extremer Intensit t der St rung wie z B in unmittelbarer N he eines elektrochirurgischen Generators eines Mobiltelefons bzw eines zweikanaligen Radios kann normale Funktion der Pumpe gest rt werden Vermeiden Sie aus diesem Grund Betreibung der Pumpe unter hnlichen Bedingungen F r den Kontakt mit dem Patienten ist es unerl sslich ausschlie lich kompatible Ausstattung mit MRI 2 B Nadeln Luer Kegel zur Eliminierung der m glichen bertragung der Funkfrequenz in die Haut des Patienten zu be
51. fteten Injektionsadapter am oberen Teil des IV Sets an Verfahren Sie nach den genehmigten Grunds tzen auf dem Arbeitsplatz Stellen Sie sicher dass die verstellbare Klammer und der BEGRENZER DES FREIEN AUSLAUFS offen sind 3 2 BEMERKUNG Beim Anschlie en der Spritze ist sicherzustellen dass das Entl ftungsr hrchen noch vor dem Schlie en des Luer Verschlusses in der Fl ssigkeits ffnung der Spritze angebracht wird ffnen Sie die verstellbare Klammer und dr cken Sie die Spritze mit Hand zur F llung des Infusionssets unter Eliminierung s mtlicher Blasen d ffnen Sie die Entl ftungskappe am Adapter der Spritze e Schlie en Sie die verstellbare Klammer und den BEGRENZER DES FREIEN DURCHFLUSSES durch Verschiebung der Klammer nach au en f Fassen Sie die verstellbare Klammer des BEGRENZERS DES FREIEN DURCHFLUSSES und setzen Sie das Segment in die Pumpe ein g Schlie en Sie die Es ist sicherzustellen dass die Spritze mit der Fl ssigkeit nach F llung des Sets und Schlie en der T r vertikal angeordnet ist h Schlie en Sie den distalen Luer Ausgang wei er Deckel den Port an der sich am n chsten zum vaskul ren Zugang des Patienten befindet ffnen Sie die verstellbare Klammer und schalten Sie die Infusion ein HINWEIS Gehen Sie mit dem an das Set 1057 angeschlossenen und an die Pumpe angebauten Injektionsset vorsichtig um Das Infusionsset bzw die Spritze k nnten andernfalls b
52. gt plus bzw minus eine Standardabweichung was ca 68 der Population einschlie t 7 16 7 11 Spezifikation Displaybereich der Sauerstoffs ttigung 0 bis 99 5 Displaybereich der Pulsfrequenz 30 bis 240 Pulse Minute SpO Genauigkeit Arms FO Sensor 70 100 2 Ziffern Genauigkeit der Pulsfrequenz Arms ohne Bewegung 3 Ziffern 30 240 BPM niedrige Perfusion 3 Ziffern 30 240 BPM 1 Arms repr sentiert ann hernd 68 der Messungen SpO Pulsfrequenz Reaktionszeit lt 10 Sekunden Messung Wellenl nge u Ausgangsenergie Rot Mittelwert 660 nm 0 8 mW Maximum Infrarot Mittelwert 910 1 2 mW Maximum diese Information ist f r rzte wichtig die fotodynamische Therapie durchf hren SpO Temperatur Betrieb 0 bis 40 C 32 F bis 104 F Temperatur Lager und Transport 30 C bis 50 C 22 F bis 122 F SpO Feuchtigkeit Betrieb 10 bis 90 nicht kondensierend Feuchtigkeit Lager und Transport 10 bis 95 nicht kondensierend Seeh he f r SpO Betrieb bis 12 000 Meter 40 000 Feet Genauigkeit des SpO gt Sensors SpO 70 100 2 Ziffern Arms Genauigkeit der Pulsfrequenz 3 Ziffern bpm 7 1 Arms repr sentiert ann hernd 68 der Messungen Sensor Konformit tserkl rung Dieses Produkt erf llt ISO 10993 1 Garantie der Sonde Die Garantie f r 1170 gilt Innerhalb von 90 Tagen nach der Lieferung Typ des SpO Sensors SpO Sonde mit optischen
53. nicht auf die Funktion der Fernquittierung des Alarmsignals Es k nnte Gef hrdung des Patienten zur Folge haben Tabelle 5 1 Meldung Alarm Warnung und Aufforderung f r Benutzer MELDUNG URSACHE REAKTION Bubble Detected Alarm Der Luftblasendetektor hat eine berpr fen Sie die Luft im Set ffnen A or B Festgestellte Luftblase in Gr e von mehr als Sie den Riegel der Pumpent r und l sen Blase bei A bzw B 100 ul festgestellt Sie das Set Eliminieren Sie die Luft gem Krankenhausvorschrift F gen Sie das Set wieder ein Bet tigen Sie START STOP zur Wiederaufnahme der Infusion BATTERY Warnung Die Batterie ist zu schwach f r Schlie en Sie sofort das Netzteil DEPLETED den Pumpenbetrieb Netzkabel an die Netzsteckdose an Batterie berpr fen Sie ob das Netzteil an die entladen Pumpe angeschlossen ist Battery Low Warnung Die aufgeladene Batterie gen gt f r Schlie en Sie die Pumpe sofort an das Schwache Batterie 30 Betriebsminuten bzw weniger Netzteil an und bzw schlie en Sie das Netzteil an die Netzsteckdose an Dose Complete Warnung Die Dosierung wurde gerade Keine Reaktion n tig Die Pumpe Dosierung abgeschlossen Meldung mit schaltet auf KVO um abgeschlossen nur einem akustischen Signal akustisch MAX Rate Aufforderung Der berechnete Durchflusswert berpr fen und geben Sie die Einstellung Maximaldurchfluss befindet sich au erhalb des erneut zul s
54. und Ladeeinheit Bedienungstasten Bedienungstasten der Frontplatte Display Informationsdisplay Einstelldisplay der Infusionsparameter Anzeige VI Sekund r Bolus Einstellmen der Sonderfunktionen Benutzerschnittstelle System Selbsttest Instandhaltung und berpr fung durch die Bedienungsperson Anweisungen zur Reinigung Installation Einleitung Auspacken der Pumpe Auspacken der Fernanzeige und Ladeeinheit Auspacken des Kanal B Moduls 3861G SideCar Vorbereitung der Pumpe zur Inbetriebnahme Einbau der Batterie Einbau des optionalen Pulsoxymeter Sensors Entnahme des Pulsoxymeter Sensors Befestigung am Infusionsst nder Betriebskontrolle der Pumpe Lagerung der Pumpe Einbau des Ferndisplays Aufladung der Batterie mit Hilfe der Fernladeeinheit Wahl der Sprache Produktbauart Vorbereitung des Infusionssets zum Einsatz Hinweis F llung des Infusionssets F llung des Verabreichungssets IV 1056 F llung des Bypass IV Sets 1055 F llung des Injektionsadapters IV 1057 Einf gung und Entnahme des Infusionssets Einf gung des Infusionssets Entnahme des Infusionssets Vorbereitung der Pumpe f r den Betrieb Schnelleinstellung Infusionsverabreichungssets Artefakte Seite 1 1 1 2 1 3 u gt I I O E sch 2 sch 2 2 sch sch 2200 bi NM wech zech sech zech sch sch sech E 09 e 2 1 2 1 2 1 2
55. uses auf h ren Sie schnellstens auf das Batterie Set zu benutzen und ersetzen Sie es sofort Unter besonderen Bedingungen kann diese W lbung Verstopfung der Pumpe bzw Verklemmung des Batterie Sets 1133 in der Pumpe bzw im Fernanzeigedisplay 38656 zur Folge haben und bzw Bersten des Kunststoffgeh uses des Batterie Sets verursachen Batterie Sets bzw die internen Zellen d rfen bei der Entsorgung auf keinen Fall ins Feuer geworfen werden da sie explodieren k nnten Sicherheitsma nahmen in Bezug auf den Pulsoxymeter BENUTZEN SIE AUSSCHLIESSLICH empfohlene Sensoren mit optischen Fasern Sensoren mit elektrischen Leitern k nnen Verbrennungen des Patienten verursachen Benutzen Sie keine Kabel bzw Sensoren die leitende Dr hte enthalten Die Einrichtung ist f r zus tzliche Benutzung bei der Diagnostik des Patienten bestimmt Sie ist bereinstimmung mit sonstigen diagnostischen Methoden zur Bewertung der klinischen Merkmale und Symptome zu benutzen Die Sensoren IRI Development SpO haben umgekehrte Stecker Steckdosenbauart Steckdose am Sensorkabel Stecker der Pumpe als andere Pulsoxymeter non MRI Grund daf r ist Anschlie ung eines falschen Sensors an die Pumpe zu verhindern Benutzen Sie nur empfohlene Pulsoxymeter Sensoren Diese Sensoren sind so hergestellt dass sie Spezifikationen der Pulsoxymeter von Development Corporation in Bezug auf deren Genauigkeit erf llen Benutzung von Sensoren sonstiger
56. 0 9999 d Unitsikg 1 1 0 9999 0 9 11 O 99999 jpg Minimum _ Standard Minimum Hinweise _ mg 001 1 99 Units 1 1 2500 b 11 1 99 WICHTIG Bei Verwendung des DERS kann der tats chlich nutzbare Bereich hiervon abweichen je nach institutsspezifisch eingerichteten Grenzwerten Zu n heren Einzelheiten hierzu wenden Sie sich an das Institutspersonal das f r die Kontrolle der Arzneimittelbibliothek zust ndig ist Bei der werkseitig voreingestellten Arzneimittelbibliothek entsprechen die numerischen Werte der Konzentration standardm ig denen in Tabelle 1 in Anhang A f r diese 5 Arzneimitteltypen HINWEISE a Standardeinstellungen der Arzneimittelbibliothek f r die 5 Arzneimitteltypen b Erweiterte Optionen in der Arzneimittelbibliothek f r die 5 Arzneimitteltypen und DERS Arzneimittelbibliothek unter Softwareversion 3 0 xxxx und h her Ab Softwareversion 3 2 9 ist die Option ml als Dosiereinheit verf gbar Dar ber hinaus lautet die Werkseinstellung f r die Bolus Dosis der 5 Arzneimitteltypen jetzt 0 ml und die Zeit 1 Minute d Ab Softwareversion 3 2 9 muss bei der Auswahl des einheitenbasierten Werts f r die Dosiereinheit zuerst der Wert f r die Konzentrationseinheit gew hlt werden entweder U oder mU A 9 Allgemeine Spezifikation a Verwendetes Material des IV Sets PVC Schlauch kein Latex bzw DEHP
57. 0 Durch Bet tigung dieser Bedienungstaste f r zwei 2 Sekunden wird die Einheit ausgeschaltet Funktionstasten Die sechs 6 an der linken Seite des Displays angeordneten Funktionstasten werden zur Ausf hrung von variablen Funktionen in Abh ngigkeit von dem aktuellen Zustand der Anlage benutzt Ob sie aktiv sind signalisiert ein kleiner Pfeil rechts von der Taste am Pumpendisplay Numerische Tastatur Mit Hilfe der numerischen Tastatur k nnen Vorgabewerte der Durchflussgeschwindigkeit eingegeben bzw die letzten eingegebenen Werte gel scht werden Taste C Richtige Eingabewerte k nnen durch Bet tigung der Taste ENTER best tigt werden 1 9 1 3 Display Mit Hilfe des Displays werden der Bedienung unerl ssliche Informationen und Aufforderungen f r den Pumpenbetrieb vermittelt Beschreibung des Prim rdisplays siehe Abb 1 8 Das Display hat nachfolgende Funktionen e Hervorhebung Bei der Betrachtung einzelner Einstellungen mit Hilfe der Taste Pfeil aufw rts bzw Pfeil abw rts wird die aktuelle Position zur Unterscheidung von den nicht gew hlten Positionen erhellt e Visuelle Anzeige des Funktionstastenzustands Neben den aktiven Funktionstasten befindet sich ein Pfeil der auf die ausgew hlte Men position bzw Einstellung zielt welche die Funktionstaste kontrolliert Bei einer nichtaktiven Funktionstaste wird der Pfeil nicht angezeigt e Unterteilung des Displays Von der Pumpe werden verschiedene Informationsarte
58. 0 1 bis 99 9 ml 100 bis 999 Umfang der Gesamtinfusionsmenge VI 0 1 bis 99 9 100 bis 9999 ml Einstellbereich zur Sicherstellung der einstellbar 1 bis 5 ml h V enendurchg ngigkeit KVO Vorgabewert zur Sicherstellung der 1 ml h Venendurchg ngigkeit KVO Gegendruckbereich im Strang des Patienten unter 300 bis 100 mmHg Messgenauigkeit des Okklusionsdrucks lt 2 PSI 13 8 kPa bzw bis 10 Einstellung in Abh ngigkeit davon welcher Wert h her ist Zeit bis zur Feststellung der Okklusion kein Typisch lt 30 sec in Abh ngigkeit von der gew hlten Geschwindigkeit 55 min max bei 1 ml h Bolusvolumen des okkludierten I V Strangs 25 0 7 ml max ml h bis 10 PSI Okklusion Ermittlungsmethode der Luftanwesenheit Schwellenwert bei Ermittlung der Luftanwesenheit der Pumpe Bereich der Okklusionsdetektion proximal 1 bis 10 PSI 6 9 bis 68 8 kPa vom Benutzer einstellbar unter der Pumpe Okklusionsdetektionsmethode Zwei separate Halbleiter Druckaufnehmer K unterhalb und oberhalb der Pumpe 1 bis 10 PSI 6 9 bis 68 8 kPa mit Au l sung 0 2 PSI U 5 C 2 2 Ultraschall Blasendetektor gt 100 ul A 4 H hengrenzen der Fl ssigkeitsquelle 100 bis 50 cm in Bezug auf die Pumpenmitte F r Kalibrationsmessungen benutzte Einheiten ml h ml Volt und PSIG MRI Leistung Magnetische Kompatibilit t der MRI Dieselbe wie die Pumpe MRI Systeme 0 2 bis 3 0 Tesla MRI Interferenz der Larmorfre
59. 00 mei I mL Gewicht ll Fate laO mL itir Abb 4 7 Men zur Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit 4 12 4 7 1 Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit Von der Infusionspumpe MRidium 3860 wird anhand der Dosisgr e des Gewichts des Patienten und Konzentration des Medikaments automatisch die Durchflussgeschwindigkeit berechnet Es kann eine von 3 Betriebsarten gew hlt werden Basiskalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit Kalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit mit der Medikamentendatenbank und Kalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit mit der vom Benutzer definierten Medikamentendatenbank siehe nachstehend angef hrtes Diagramm und Tabelle der Vorgabewerte in Anlage A Dosisratenberechner mit Arzneimittelbibliothek Der Dosisratenberechner kann f r Prim r Sekund r oder Bolusinfusionen verwendet werden Arzneimittelbibliothek Standardeinstellungstabelle f r Dosisratenberechener l Arzneimittel Vorgabe sind im Anhang A auf Blatt A 5 vorgesehen 2 Propofol 3 Dobutamin WARNUNG Die Auswahl von irgendein Arzneimittel aus der Dosisratenberechener A Adenosin Arzneimittelbibliotek wird alle benutzerdefinierte Einstellungen auf Werte einstellen i wie im Anhang A Benutzereinstellungen angegeben sind Bitte best tigen Sie alle 5 Dexmedetomidin Auswahlen bevor Infusion Anfang B Dosiereinheiten 1 Originaldosiereinheiten mg kg min mg kg std mcg kg min mcg kg std 2 Volumen ber
60. 06 MRI IV f Siehe Taste N chstes Men auf Seite 4 20 Bet tigen Sie die Funktionstaste N CHSTES MEN f r den Aufruf weiterer M glichkeiten bet tigen Sie anschlie end die Funktionstaste Kommunikationskanal einstellen Set Comm Channel 0 W hlen Sie vom Men Radio Channel denselben Kanal der f r die Fernanzeigeeinheit durch Bet tigung der Funktionstaste neben diesem Kanal gew hlt wurde und berpr fen Sie ob der Kanal nun erhellt ist h Benutzen Sie bei der Fernanzeigeeinheit und Pumpe den ID Marker mit dem der gew hlte Kanal Identifiziert wird Benutzen Sie den ID Marker nicht beim Kanal B Modul SideCar den dieser kann auf eine andere Pumpe bertragen werden berpr fen Sie die Kommunikation zwischen der Fernanzeigeeinheit und der Pumpe durch Bet tigung der Men Taste an einer von den Einheiten und der Taste Cancel an der anderen Einheit und berpr fen Sie ob die Anzeigen konform sind und ob sie sich gleichzeitig ndern WARNUNG Stellen Sie nie bei zwei Pumpen bzw bei zwei Fernanzeigeeinheiten denselben Kommunikationskanal ein berpr fen Sie stets vor Betriebsaufnahme ob die Fernanzeigeeinheit mit der ausgew hlten Pumpe kommuniziert 2 9 1 _ Aufladung der Batterie mit Hilfe der Fernladeeinheit Zum Aufladen der Reservebatterie siehe Abb 1 6 setzen Sie diese in das Batteriefach der Fernanzeige und Ladeeinheit ein berpr fen Sie ob das Icon der Reservebatterie im Informationsbe
61. 1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 2 4 3 1 3 1 3 2 3 2 3 2 3 3 3 3 3 3 4 1 4 1 4 2 4 2 4 2 1 4 2 2 4 2 3 4 2 4 4 2 5 4 2 6 4 2 7 4 3 4 3 1 4 3 2 4 4 4 4 1 4 4 2 4 4 3 4 4 4 4 4 5 4 4 6 4 4 7 4 5 4 5 1 4 5 2 4 5 3 4 6 4 6 1 4 6 2 4 7 4 7 1 4 7 2 4 7 3 4 7 4 4 7 5 4 7 6 4 7 7 4 7 8 4 8 4 9 5 0 5 1 5 2 5 3 5 4 6 0 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 6 6 6 7 6 8 6 9 Prim rkonfiguration Programmierung der Basisinfusion Editierung des Infusionsprogramms Einstellung Unterbrechung der Infusion Sicherstellung der Venendurchg ngigkeit Infusion abgeschlossen Verabreichte Infusionsmenge Ausschalten der Pumpe Wiederaufnahme der Infusion nach dem Ausschalten der Pumpe 2 Kanal Infusion Einstellung der 2 Kanal Infusion Einstellung ein Kanal Dualdisplay Konfiguration der Sekund rinfusion Einstellung des sekund ren Infusionssets Einstellung der Sekund rinfusion Programmierung der Sekund rinfusion Visualisierung der Prim reinstellung im Laufe der Sekund rinfusion nderung der Prim reinstellung im Laufe der Sekund rinfusion Einstellung der Sekund rinfusion und R ckkehr zur Prim rinfusion 2 Kanalbetrieb Verabreichung Betriebsart Bolus Einstellung Bolus und Start Einstellung der Bolus Dosierung Wiederaufnahme der Bolus Dosierung Kanal B Modul der Pumpe 38616 SideCar Anschlie ung des Kanal B
62. 1 Funktionszustand der DERS Drug Library Card berpr fen Mit den folgenden Schritten k nnen Sie den Funktionszustand der DERS Drug Library Card berpr fen a Stellen Sie sicher dass die DERS Drug Library Card in den Speicherkarten Steckplatz der MRidium 3860 Pumpe eingesetzt ist b Schalten Sie die MRidium 3860 Pumpe ein W hlen Sie die Option NEUER PATIENT Die Pumpe zeigt mit drei Signalt nen in Folge an dass die DERS Drug Library Card aktiv ist Dr cken Sie die MEN Bedienungstaste d Dr cken Sie die Funktionstaste DOSIS RATEN KALK A oder B Die Option DOSIS RATEN KALK wird nur angezeigt wenn das Sidecar Kanal angeschlossen ist Achten Sie darauf dass im Men des Dosisratenberechners siehe Abbildung 8 1 der erste Pr paratename aus der zu verwendenden Arzneimittelbibliothek der Klinik angezeigt wird Die anderen Arzneimittel auf der DERS Drug Library Card lassen sich mit Hilfe der Pfeiltasten AUFW RTS ABW RTS anzeigen Die Liste l uft bis zum Ende durch und beginnt dann wieder beim ersten Pr paratenamen f Wenn eine Infusion gestartet wird wird auf dem Arbeitsbildschirm zwischen dem Namen und der Dosierung des Arzneimittels das LIB Symbol angezeigt 8 3 DERS Anzeigen 8 3 1 DERS Informations und Arbeitsbildschirme LE 145356 Frimary A Cisstracurium Zme mL me 025240 8 pr ale al o Ihr Time 02 44 37 um 54 9 0 1 mL DERS Arbeitsbildschirm mit SpO2 1
63. 45509 rinary A gt a Img Sg RI Dose bi Fate mL hr T me gt 15 00 00 HA mL Bolus Abbildung 8 1 Prim rbildschirm mit DERS Einstellungen 8 3 dE 98x Di Frimary A ES Cisatracurium 2 ib i 240 a dE UTBI 30 H 4 20 m 1 ml all et ale Fi Thr Time 8 5 30 127 mL Shou 5 0 DERS Zweikanal Arbeitsbildschirm Abbildung 8 2 Prim rbildschirme A amp B mit DERS 8 3 2 _DERS Men optionen berpr fen Einrichten und ndern von Grenzwerten in der Arzneimittelbibliothek a Die Programmierung der Drug Library Card des optionalen Systems zur Reduktion von Dosierungsfehlern DERS kann nur durch das Krankenhaus Institutspersonal das f r die Kontrolle der Arzneimittelbibliothek zust n dig ist eingerichtet und ge ndert werden Im Servicehandbuch 1125 ist beschrieben wie beim Programmieren der Drug Library Card vorzugehen ist b Mit einer programmierten DERS Drug Library Card k nnen die Benutzer die folgenden Parameter unter folgenden Einschr nkungen einstellen Pr paratename Die Bezeichnung des Arzneimittels ist auf der Drug Library Card programmiert und kann vom Benutzer nicht ver ndert werden sondern nur durch das Krankenhaus Institutspersonal das f r die Kontrolle der Arzneimittelbibliothek zust ndig ist Dosis Numerischer Wert Bei einer neuen Infusion wird zun chst die p
64. 6 MRI ist f r Patienten bestimmt die im Laufe der MRI Untersuchung ein Medikament und bzw Fl ssigkeit ben tigen Bauart der Pumpe gew hrleistet die Infusionstherapie in allen Phasen der MRI Untersuchung Das System darf ausschlie lich von geschultem rztlichem Personal betrieben werden und ist nicht f r langzeitige Patientenbetreuung au erhalb von R umlichkeiten der MRI Anlage bestimmt Das System hat nachfolgende Parameter e Kontinuierliche Infusion Programm f r Berechnung der Infusionsgeschwindigkeit und automatischen Bolus e Automatische Begrenzung des freien Durchlaufs in den Infusionsstrang e Verabreichung der Fl ssigkeit mit bis zwei Kan len jeder Kanal separat f r prim re sekund re Dosierungsgeschwindigkeit und ZIV programmierbar u zw mit einem Infusionsschlauch bzw mit getrennten Schl uchen e Hochleistungsakku zum Aufladen Mit dem Akku wird Speisung bis 12 Stunden bei 125 ml h sichergestellt e Zustandskontrolle ber der T r rot f r Alarm gr n f r Infusion e Funktionstasten f r Programmierung verschiedener Funktionen e Gro es LCD Display e Pfeiltasten Aufw rts und Abw rts und numerische Tastatur mit 10 Tasten zur Einstellung von numerischen Werten e Griff f r problemlose Handhabung Gewicht weniger als 5 3 kg e Port WO f r Funktionen in Zusammenhang mit der Bedienung e zweiten Kanal mit Anbaumodul 38616 SideCarTM e Optionale Fernbedienung mit zus tzlicher Fernanzei
65. 60 AC 660 DC 660 S 905 AC 905 DC 905 Vom Oxymeter wird anschlie end das Verh ltnis dieser beiden arteriellen Pulserh hten Absorbanzsignale berechnet R S 660 S 905 Dieser Wert wird nachfolgend zur Festlegung der SpO S ttigung in der in der Oximeter Software enthaltenen Suchtabelle benutzt Werte in der Suchtabelle basieren auf Studien durchgef hrten mit Hilfe des Oximeters bei gesunden erwachsenen Freiwilligen bei induzierter Hypoxie Vom Pulsoxymeter Masimo SET MS wird vorausgesetzt dass der arterioven ze Shut verh ltnism ig variabel ist und Fluktuation der Absorbanz des Venebluts Hauptursache des Pulsrauschens ist Von der MS Software wird S 660 und S 905 in arterielles Signal und Rauschen zerlegt und Verh ltnis der arteriellen Signale ohne das Rauschen berechnet S 660 S1 N1 5 905 S2 N2 R 51 52 R ist wiederum Verh ltnis von zwei arteriellen pulserh hten Absorbanzsignalen und dessen Wert wird von der Oxymeter Software zur empirischen Berechnung der S ttigung benutzt Werte der empirischen Gleichung basieren auf Studien durchgef hrten mit Hilfe des Oxymeters bei gesunden erwachsenen Freiwilligen bei induzierter Hypoxie Durch Kombination der vorstehend angef hrten Gleichungen wird der Bezugsrauschwert festgelegt N 5 660 S 905 x R Bei N 0 ist S 660 S 905 x R wobei es sich um dieselbe Gleichung handelt als bei einem traditionellen Pulsoxymeter 7 18 Die G
66. 60G SpO Anschlie ung des Sensors mit optischen Fasern 1170 Anbringung des SpO Sensors Modell 1170 S ttigungsdiagramm 5 1 Alarme und Warnungen 5 2 SpO Alarmgrenzwerte 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 1 10 1 11 3 1 4 3 4 6 4 7 4 9 4 11 4 12 4 12 4 15 4 18 4 21 6 1 6 2 6 3 7 4 7 8 7 9 7 19 7 8 Allgemeine Informationen In diesem Dokument finden Sie nachfolgende Bedienungsanleitungen e Einkanalige Pumpe die eine ganze Reihe von Parametern in Form einer kompakten linearen peristaltischen Pumpe mit einfacher Bedienung erf llt e Zweikanalige Pumpe mit denselben Parametern die jedoch zwei unabh ngige Pumpen in einem Ger t zur Verf gung hat e Die Fernanzeige und Ladeeinheit erm glicht Fernbedienung der Pumpe mit bis zwei Kan len au erhalb des eigentlichen Scanners der magnetischen Resonanz Das System ist f r Applikation in nachfolgenden Bereichen der Patientenpflege bestimmt e MRI Systeme 0 2 bis e MRI Aufwachraum e Die Pumpe kann sicher in Umgebung mit magnetischem Feld 1 Tesla 10 000 Gauss betrieben werden Erkl rung zu elektromagnetischen St rungen Dieses Ger t erzeugt benutzt und kann Quelle der Ausstrahlung von Energie in der Form von Funkfrequenzen sein und kann sofern es nicht in bereinstimmung mit diesen Anweisungen eingebaut ist und betrieben wird sch dliche St rungen sonstiger Einrichtungen verursachen die sich in dessen N he befinden Wir k nne
67. 9 001 Dauer Stunden Minuten Abbildung H 12 H 8 Durchflussfehler 9 Durchflussfehler amp AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trompentenkurve Intervall 1 999 ml h 15 10 5 0 5 10 15 1 A 5 g 11 14 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 berwachungsfenster Abbildung H 13 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trompentenkurve Intervall 2 999 1 A 5 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 3 35 berwachungsfenster Abbildung H 14 Durchfluss Verabreichte Menge 1049 1 1015 1010 26 2004 50 102 Data Get Durchfluss beiT 0 999 BE 5221217 2 E REG SS ee eg E FT ___ aa S o TE A lt BE 2 ___ 2 r ER E BES mg gr r r g s Dauer Stunden Minuten Abbildung H 15 AAMI ID 26 2004 1998 50 102 Data Set Verabreichte Menge 999 8 88 Dauer Stunden Minuten Abbildung H 16 H 10 Kaka 5410 En GO 4 300 Durchflussfehler 96 Durchflussfehler 96 ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trompentenkurve Intervall 1 1400 in 15 17 19 21 23 25 27 29 31 3 35 berwachungsfenster Abbildung H 17 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trompentenkurve Intervall 2 1400 GA
68. Dosisprogrammierung 0 1 bis 999 mg ml 0 mg ml pharmazeutischen Mittels mg kg min einzugebendes Infusionsvolumen Zeit Bereich 3 0xxxx und h her ausgew hlten Drug Lautst rke des akustischen Alarms gt 65 in 1 m Abstand Einstellung Keine es bleibt stets Minimum bis Maximum graphische die letzte Einstellung Darstellung Auswahl aus der Datenbank der Erm glicht Auswahl von 1 bis 5 Vorgabewert Medikamente Medikamenten benutzten im Kalkulator eingeschaltet der Dosierungsgeschwindigkeit Falls Auswahl aus der ausgeschaltet ist nur 1 Medikament Datenbank ist zug nglich Drug zug nglich Bemerkung Spezifikation MRI SpO und werkseitige Vorgabeeinstellung Siehe Sektion 7 A 8 Dosisratenberechner Zus tzliche Einstellungen und Wertbereiche zur Verwendung mit dem Dosisratenberechner und dem DERS System zur Reduktion von Dosierungsfehlern Tabelle 3 Einheiten Wert Minimum Standard Minimum _ Hinweise 001 o 999 Jg mg kg min 001 0 999 mog kg hr o 9 999 0 o0 o 9900 Ja oon o 999 a o 9 ao o 9 999 9 999 007 o 9999 mgr 007 o 959 m on o 959 o mg on o s99 migm 1 0 99599 O Unitsikghr 1 0 99999 Ib 1 O 9 99 ig Units min 1 0 9999 6 9 2 0 99 999 0 99999 Units 11 0 9999 mU 1
69. EHE BEGLEIT PACKLISTE Anlagentyp SYSTEM UND ZUBEH R DER INFUSIONSPUMPE MRIDIUM 38606 Model Nr BAUREIHE 38606 UND BAUREIHE 38656 Baujahr SIEHE BEGLEIT PACKLISTE Zertifizierungsmethode n SELBSTZERTIFIZIERUNG Ich der nachstehend Unterzeichnete erkl re dass die vorstehend spezifizierte Anlage mit der vorstehend angef hrten Richtlinie den vorstehend angef hrten Richtlinien Vorschrift Vorschriften und bzw Norm Normen konform ist Ort Winter Park FL Unterschrift Datum 16 Juli 2009 Francis Casey voller Namen Abteilung Registration Funktion EU Konformit tserkl rung unter Ber cksichtigung der EU Richtlinie 1995 EU Richtlinie R amp TTE Wirkungsbereich Die in diesem Dokument enthaltene Information gilt f r das System MRidium 3860G das f r die Infusionspumpe 38606 mit kombiniertem Sender Empf nger im Frequenzbereich 2 4 GHz FHSS und Bedienung des Ferndisplays 38656 mit kombiniertem Sender Empf nger im Frequenzbereich 2 4 GHz FHSS und sonstigen zugeh rigen Einrichtungen so wie diese auf den Markt eingef hrt werden benutzt wird Die Anlage funktioniert in Frequenzbereichen bzw in deren Teilen 2400 bis 2483 5 MHz Von bestimmten nationalen Vorschriften kann verlangt werden dass der Betrieb auf bestimmte Teile der vorgenannten Frequenzbereiche eingeschr nkt wird Weitere Details siehe Sektion Nationale Beschr nkungen EU Konformit tserkl rung Czech C5 Toto zafizeni v souladu se z k
70. Fasern L nge des SpO Sensors 230 cm 7 5 Feet 7 12 Masimo Set Funktionsprinzip Funktion des Pulsoxymeters Masimo MS basiert auf drei Grunds tzen 1 Oxyh moglobin und Deoxyh moglobin unterscheiden sich durch Absorption der roten und Infraroten Strahlung Spektrofotometrie 2 Das Volumen des Arterienbluts im Gewebe und die vom Blut absorbierte Strahlung ndern sich Plethysmografie 3 Der Arterioven se Shunt ist verh ltnism ig variabel und Fluktuation der Absorbanz des Venebluts ist Hauptursache des Pulsrauschens Der Pulsoxymeter Masimo SET MS legt gleicherma en wie die traditionellen Pulsoxymeter SpO anhand Durchgang der roten und infraroten Strahlung durch die kapillare Blutbahn und Messung von nderungen der Strahlungsabsorption im Laufe des pulsatilen Zyklus fest Die rote und infrarote Strahlung emittierenden Dioden LED funktionieren bei den Pulsoxymetern als Strahlungsquelle und die Fotodiode als Fotodetektor Bei der traditionellen Pulsoxymetrie wird vorausgesetzt dass alle Pulsierungen im Signal der Strahlungsabsorption durch Oszillierung des Arterienblutvolumens verursacht werden Infolgedessen wird vorausgesetzt dass der Blutdurchfluss im Sensorbereich eher durch die kapillare Blutbahn als durch Arterioven se Shunts l uft Vom traditionellen Pulsoxymeter wird das Verh ltnis der pulsatilen Absorbanz AC zur durchschnittlichen Absorbanz DC bei zwei Wellenl ngen 660 nm und 895 nm berechnet S 6
71. I angezeigt wird 3 Bet tigen Sie die Funktionstaste VI nochmals um die verabreichte Infusionsgesamtmenge zu l schen 4 2 6 Ausschalten der Pumpe Nach dem Ausschalten der Pumpe bleiben die Infusionsparameter einschl der verabreichten Menge und die Betriebseinstellungen eine 1 Stunde gespeichert Unternehmen Sie nachfolgende Schritte um die Pumpe auszuschalten a Verl uft die Infusion bet tigen Sie die Bedienungstaste des Kanals START STOP Channel zum Umschalten der Infusion auf Verz gerung und bet tigen Sie anschlie end die Taste Cancel A bzw b Bet tigen und halten Sie die Bedienungstaste O ber zwei 2 Sekunden es ert nt ein akustisches Signal und die Pumpe wird ausgeschaltet 4 2 7 Wiederaufnabme der Infusion nach dem Ausschalten der Pumpe Unternehmen Sie zur Wiederaufnahme der Infusion nach dem Ausschalten der Pumpe folgende Schritte a Bet tigen Sie die Bedienungstaste A b berpr fen Sie ob Resume Therapy Therapie fortsetzen nach Ablauf des Selbsttests angezeigt wird falls nach dem Ausschalten weniger als eine 1 Stunde verlaufen ist Am Display wird die Aufforderung zur Wahl Derselbe Patient bzw Neuer Patient angezeigt Bet tigen Sie die Funktionstaste zur Ausf hrung der Wahl Falls die Speisung l nger als eine 1 Stunde ausgeschaltet war wird der prim re Einstellbildschirm angezeigt Bet tigen Sie die Funktionstaste Rate Bet tigen Sie ob der Wert Rate hervorgehoben is
72. IRIDeve lopment CORPORATION ADVANCED TECHNOLOGIES MR FLUID MANAGEMENT 20 MRI INFUSION MONITOR SYSTEM ETRIEBSHANDBUCH idium o PI INFUSION 115 16 12 22 Primary A gt RCM 15 0 IRI Development 161222 Prinary A MIT idium WaT 145 16 12 22 Prinary A Rate 150 UTBI 91 nL MRidiumTM 38606 3860G Infusionssystem Benutzerhandbuch Bestellnummer 11386 Ausgabe 2012 09 ECN 000462 2009 2012 IRI Development Corporation IRI Development Corporation 7457 Aloma Ave Suite 201 Winter Park Florida 32792 USA Tel 407 677 8022 Fax 407 677 5037 E Mail customerservice iridevelop com MEDICAL EQUIPMENT UL 60601 1 Vertretung f r Europa Medical Device Consultancy 6 Bessborougnh Drive Cardiff Wales UK CF11 8NE www medicaldeviceconsultancy co uk Abschnitt 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 3 1 1 4 1 1 5 1 1 6 1 2 1 2 1 1 3 1 3 1 1 3 2 1 3 3 1 3 4 1 3 5 1 3 6 1 4 1 5 1 6 1 7 2 0 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 5 1 2 5 2 2 5 3 2 6 2 7 2 8 2 9 2 9 1 2 10 2 11 3 1 3 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 3 3 3 1 3 3 2 4 0 4 1 4 1 1 4 1 2 INHALT Produktbeschreibung Vorderseite der Pumpe Mechanismus des Pumpenantriebs R ckseite der Pumpe Netzteil 1120G MRI Vorderseite der Fernanzeige und Ladeeinheit R ckseite der Fernanzeige
73. MHz sollte die Feldintensit t niedriger als V1 V m sein D 4 System MRIdium 3860G Tabelle 205 Empfohlene Abst nde zwischen der tragbaren und mobilen RF Kommunikationseinrichtung und ANLAGE bzw SYSTEM f r ANLAGEN und SYSTEME die Lebensbedingungen sicherstellen Empfohlener Abstand zwischen der tragbaren und mobilen RF Kommunikationsanlage und dem System MRidium 3860G Das System MRidium 38606 ist f r den Einsatz in elektromagnetischer Umgebung bestimmt in der die ausgestrahlte RF Interferenz kontrolliert wird Der Kunde bzw Benutzer des Systems MRidium 38606 kann zur Verhinderung der unerw nschten elektromagnetischen Interferenz durch Einhaltung des Mindestabstands zwischen der tragbaren und mobilen RF Kommunikationsanlage Sender und dem System MRidium 38606 gem nachstehend angef hrten Werten nach der maximalen Nennausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung beitragen Max Nenn Abstand gem Senderfrequenz Ausgangsleistung 150 kHz bis 80 MHz 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz des a au er Bandbreite IEN Bandbreiten ISM 1 17 1 2 1 2 d 2 33 den f r eine maximale Nennausgangsleistung ausgelegten Sendern die vorstehend nicht angef hrt ist kann empfohlene Abstand in Metern m mit Hilfe einer f r die Senderfrequenz geeigneten Gleichung festgelegt werden wo P die maximale Nennausgangsleistung des Senders in Watt W g
74. Moduls SideCar Ausbau des Kanal B Moduls SideCar Men zur Einstellung von Sonderparametern Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit Alarmlautst rke KVO Durchfluss Okklusionsgrenzen Verriegelung der Tasten Taste NEXT MENU Menu des Funkkanals Verlassen des Sonderfunktionsmen s Detektion von Luftblasen und Reset Datenspeicherung Alarme Einleitung Benutzermeldungen Reaktionen auf den Alarm Fernalarme Batteriebetrieb Einleitung Einf gung des Batterie Set Aufladung des Batterie Sets Entnahme des Batterie Sets Pr fung des Batterie Sets Kontrollleuchte des Batteriezustands Signalisierung der Batterieentladung Icon des Batteriezustands Pflege und Instandhaltung der Batterie 4 2 4 3 4 4 4 4 4 4 4 5 4 5 4 5 4 5 4 6 4 6 4 7 4 7 4 8 4 8 4 8 4 9 4 9 4 10 4 10 4 10 4 11 4 11 4 11 4 12 4 13 4 18 4 19 4 19 4 20 4 20 4 20 4 21 4 21 4 21 5 1 5 1 5 1 5 1 5 2 6 1 6 1 6 1 6 2 6 2 6 3 6 3 6 4 6 4 6 9 1 6 9 2 6 10 6 11 7 0 7 0 1 7 1 7 2 7 2 1 7 2 2 7 3 7 4 7 4 1 7 4 2 7 4 3 7 5 7 5 1 7 6 7 6 1 7 6 2 7 6 3 7 7 7 8 7 9 7 10 7 11 7 12 8 1 8 2 8 2 1 8 3 8 3 1 8 3 2 8 3 3 8 4 8 4 1 8 5 8 6 Anlage A Anlage B Anlage C Anlage D Anlage E Anlage F Anlage G Anlage H Einleitung Pr fverfahren bei Instandhaltung des Batterie Sets 1133 Austausch des Batterie Sets Sicherheitsma nahmen in Bezug auf das Batterie Set
75. Pumpmechanismus nicht blockiert wird Jede Unterbrechung und jeder Neustart der Infusion w hrend der Verabreichung erh ht das tats chlich dosierte Volumen im Vergleich mit dem angezeigten Volumen der Infusion ann hernd um 0 05 ml viii Hinweis zur Pumpe Fortsetzung Innerhalb des Ger ts besteht gef hrliche Spannung die bei Ber hrung Ursache gef hrlicher Verletzungen bzw Todesursache sein kann Bei angeschlossner Anlage an das Netz d rfen nie die Pumpenverkleidung das Netzteil bzw die Fernanzeige und Ladeeinheit ge ffnet werden Vor dem Service bzw vor der Reinigung ist das Ger t vom Netz zu trennen und es ist die Batterie auszubauen Die Pumpe darf nicht w hrend einer Applikation beim Patienten betrieben werden falls die Batterien ausgebaut sind bei Unterbrechung der Netzspannung mit ausgebauten Batterien schaltet sich die Pumpe aus ohne einen Alarm auszul sen Die Batterien sind ordnungsm ig instand zu halten und zu laden andernfalls ist ordnungsm ige Funktion der Anlage nicht gew hrleistet Ber hren Sie nicht gleichzeitig Kontakte der Batterie und den Patienten Beim Alarm Batterien entladen sind Pumpe und Netzteil sofort an das Netz anzuschlie en Besch digte Sicherungen des Netzteils der Pumpe MRI 11206 bzw der Fernanzeige und Ladeeinheit sind ausschlie lich durch gleichartige und gleichwertige Sicherungen zu ersetzen Sie vermeiden so Brandgefahr Benutzen Sie zur Reinigung eines beliebigen Teils d
76. Sie mit Hilfe eines Kreuzschlitzschraubendrehers den SD Card Halteclip ber die Karte und richten diesen auf das Schraubloch links vom SD Kartensteckplatz aus Eine kleiner Zapfen an der rechten Seite des Clips muss im rechten Rand des Kartensteckplatzes liegen Ziehen Sie die Schraube an Dadurch wird verhindert dass die Karte w hrend der Benutzung versehentlich entfernt wird Siehe nachstehende Abbildung eme DI e r we Wi e A w kee A Zur d 1 d WH m 1 e Zu spezifischen nderungen der Programmierung wenden Sie sich an das Institutspersonal das f r die Kontrolle der Arzneimittelbibliothek zust ndig ist f Zum Entfernen der DERS Drug Library Card l sen Sie zun chst den SD Card Halteclip mit Hilfe eines Kreuzschlitzschraubendrehers Dr cken Sie dann kurz die SD Karte herein um sie aus dem Steckplatz auswerfen zu lassen Wenn die Pumpe ohne DERS Drug Library Card verwendet werden soll bringen Sie den SD Card Halteclip entweder wieder an oder verwahren Sie ihn f r zuk nftige Verwendung HINWEIS F r die Fernanzeigeeinheit ist keine DERS Drug Library Card erforderlich Jedoch ben tigt auch die Fernanzeigeeinheit die MRidium 3860 Pumpen Software in Version 3 0 xxxx oder h her um mit einer Pumpe mit DERS kommunizieren zu k nnen 8 2 8 2
77. U b Bet tigen Sie die Funktionstaste LOCK KEYS Tastenverriegelung berpr fen Sie ob alle Tasten mit Ausnahme der Men Taste verriegelt sind d Bei Bet tigung einer anderen Taste ert nt ein akustische Signal als Information dass diese Taste verriegelt ist Zur Entriegelung der Tastenblockierung sind nachfolgende Schritte zu unternehmen a Bet tigen Sie die Bedienungstaste MENU b Bet tigen Sie die Funktionstaste UNLOCK KEYS Tastenentriegelung C berpr fen Sie ob alle Tasten entriegelt sind Ausf hrung dieses letzten Schritts ist dem Servicepersonal vorbehalten F r Entriegelung wenden Sie sich an das Biomedizin Service Details zur Aktivierung sind im Servicehandbuch der Infusionspumpe MRidium 3860G MRI Artikel Nr 1125 angef hrt Diese M glichkeit kann auf der anderen Men Seite angezeigt werden 4 7 6 Taste NEXT MENU NEXT MENU N chstes Men wird angezeigt falls das optionale Ferndisplay bzw der Kanal B Modul SideCar installiert ist In dem Falle werden bei Bet tigung der Funktionstaste NEXT MENU weitere Men M glichkeiten angezeigt a Set Comm Channel Kommunikationskanal einstellen Falls das optionale Ferndisplay installiert ist wird bei Bet tigung dieser Taste das Auswahlmen des Funkkanals angezeigt WARNUNG Nach Herstellung des Signals zwischen der Pumpe und dem Ferndisplay ist stets visuell zu berpr fen ob sich bei der Wahl der Men Taste sowohl Anzeige des Pumpendisplays
78. Ursache f r fehlerhafte Funktion der Pumpe und infolgedessen auch f r ungenaue Dosierung der Fl ssigkeit sein Die Applikationssets MRidiumTM 1000 Series sind ausschlie lich f r Benutzung mit den Pumpen MRidiumTM bestimmt S mtliche Applikationssets f r die Infusionen sind bei der Lieferung steril und sind f r einmalige Benutzung bestimmt Sie d rfen nicht sterilisiert bzw wiederholt benutzt werden Vor Benutzung eines beliebigen Infusions Applikationssets ist die Verpackung zu kontrollieren und zu berpr fen ob die Sterilit t nicht besch digt werden konnte Ist die Verpackung bzw der Set besch digt ist dieser zu entsorgen und ein neuer zu benutzen Applikationssets f r Infusionen sollten gem Richtlinie des Zentrums f r die Kontrolle von Krankheiten DCD bzw Grunds tzen des Leistungserbringers der Gesundheitspflege ausgetauscht werden Sie sind nach der Benutzung zu entsorgen Haltbarkeit des applizierten LV Sets betr gt max sechs 6 Stunden Der Schlauch ist vor der F llung des Infusionssets vom Patienten zu trennen Bereiten Sie das Gef mit der Prim rl sung nach Anleitung des Herstellers vor Einsatz einer Infusions Druckeinrichtung positiv die gemeinsam mit einem Schwerkraftinfusionssystem zu einer gemeinsamen Infusionsstelle f hrt kann Beschr nkung des Schwerkraftflusses verursachen die die Leistung beeinflussen Das Krankenhauspersonal hat zufrieden stellende Funktionsf higkeit einer derartigen intr
79. Verpackungsau enseite die Absendungsidentifikationsnummer an Reparaturen werden normalerweise innerhalb von 2 Wochen durchgef hrt und die Pumpe wird an Sie frachtfrei zur ckgeschickt Zur Gew hrleistung der Zuverl ssigkeit des Produkts sollten Instandsetzungen vom autorisierten Servicezentrum der Fa Development Corporation vorgenommen werden Was es eine Instandsetzung direkt beim Kunden betrifft ein erfahrener und kompetenter auf Instandsetzungen von Pumpen spezialisierter Techniker kann die Pumpe selbst reparieren jedoch ausschlie lich nach vorheriger Genehmigung durch die Abteilung Technischer Dienste der Firma Development Corporation HINWEIS Die Anlage sollte nie von einer Person instand gesetzt werden die im Bereich der Problematik Instandsetzung von Pumpen der Firma Development Corporation nicht erfahren und kompetent ist Mangelhafte Teile sind ausschlie lich durch die von der Firma Development Corporation produzierten bzw gelieferten Komponenten zu ersetzen Hinsichtlich Service und technischer Unterst tzung wenden Sie sich die Technischen Dienste der Firma IRI Development Corporation B 1 GARANTIE Development Corporation gew hrt auf dieses Produkt Garantie in der Dauer von 12 Monaten vom Tag der Auslieferung an den Kunden bzw auf seine Bestellung unter der Voraussetzung dass das Produkt unter normalen Bedingungen betrieben wird und nur falls das Produkt regel
80. Wenden Sie sich in Fragen der ordnungsm igen Entsorgung den lokalen H ndler bzw Vertreiber Warnungen und Hinweise Fortsetzung Vom Krankenhauspersonal ist Kompatibilit t der benutzten Substanzen und gleichzeitig die Einstellung jeder Pumpe sicherzustellen wobei es sich um eine allgemeine Voraussetzung f r jede Infusion handelt M gliche Risiken wie Interaktion der Substanzen ungenaue Dosierung Ungenauigkeit des Druckalarms und unbegr ndete Alarme k nnen als Folgen einer etwaigen Unkompatibilit t auftreten Bei der MRI Pumpe wird Silikongummi in medizinischer Qualit t und PVC Schl uche verwendet Es d rfen keine pharmazeutischen Stoffe bzw L sungen benutzt werden die mit diesen Werkstoffen nicht kompatibel sind z B Stoffe mit Di thylhexylphtalat Gehalt DEHP berpr fen Sie die Etikette und Bezeichnung der Substanz stets zwecks Feststellung der Vertr glichkeit und Festlegung ob die Konzentration Dosierung und Menge f r die gegebene Verabreichung bzw nachfolgende Verabreichung sekund re automatisch nach der prim ren nachfolgende Infusion geeignet ist Simultane Verabreichung der Infusion mit mehr als einer Pumpe in den Strang des jeweiligen Patienten kann erheblich Dosierung der Infusion bei mind einer von den Pumpen beeinflussen Es besteht Kontraindikation f r diese Pumpe f r den Einsatz auf der Eintrittsseite bei Systemen mit extrakorporaler Membranoxygenation ECMO bzw wo auch immer ein h
81. Zeitdosiereinheiten 3 Nicht auf Gewicht basierende Dosiereinheiten mcg kg 0 00 9999 mg std mg min mg kg 0 00 9999 mcg std mcg min Zeit Fangen 1 999 min Keine Gewichteingabe Meldungen werden erstellt um anzugeben ob die berechneten Werte die Spezifikationen von Rate oder VTBI berschreiten Unter unter dem Bereich oder Uber ber dem Bereich bezeichnen Einstellungen die sich au erhalb der festgelegten Einheiten befinden Rate 1 0 bis 999 100 bis 999 ml std FIN 0 1 bis 9999 ml HINWEIS Die Arzneimittelbibliothek kann vom Servicemodus aktiviert deaktiviert werden Dieses Merkmal sollte nur von qualifiziertem Kundendienstpersonal eingestellt werden wie beschrieben im Service Handbuch 1125 BEMERKUNG Bei der Wahl der Medikamentenbezeichnung aus der Datenbank ndert sich vorherige Konzentration und Wert der Dosierungsgeschwindigkeit zu den dem gew hlten Medikament zugeh rigen Vorgabewert Vom Benutzer k nnen Bezeichnungen der Medikamente nicht ge ndert werden 4 7 1 1 Basiskalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit Der Basiskalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit wird zur Berechnung der Durchflussmenge des Kanals A bzw B benutzt und wird durch Bet tigung der Taste Men aufgerufen Der Benutzer hat M glichkeit jederzeit den Wert eines beliebigen Felds zu ndern Bei Eingabe der Infusionsgeschwindigkeit ndert sich der Dosierungswert Bei Eingabe des neuen Dosierungswerts Gewichts der Konzentration bzw des Verd n
82. _Pulsoxymeter Sensors Schlie en Sie den Sensor an den SpO Stecker an der R ckseite der Pumpe des Monitors 3860G an Fassen Sie den Stecker des Sensors fest und dr cken Sie die Federn ein schlie en Sie den Sensor an den Stecker an und lassen Sie den Sensor einrasten indem Sie die Federn loslassen berpr fen Sie festen Sitz des Sensors im Port Mehr Informationen siehe Abschnitt 7 2 5 3 Entnahme des Pulsoxymeter Sensors Zur Entfernung des SpO Sensors fassen Sie den Stecker fest dr cken Sie die Federn ein und ziehen Sie den Sensor aus dem Port HINWEIS F r sichere Befestigung der Pumpe ist ausschlie lich der nichtmagnetische f r Pumpen MRidium 3860G 3860G bestimmte St nder zu benutzen wir empfehlen das Modell Development1119 2 6 Befestigung am Infusionsst nder Die Pumpe ist an dem kompatiblen nichtmagnetischen Infusionsst nder MRI zu befestigen und mit Hilfe der zugeh rigen ergonomischen Klammer zu fixieren Der Befestigungsmechanismus ist f r St nder mit Durchmesser 25 bis 38 mm geeignet HINWEIS Beim Betrieb einer gr erer Pumpenanzahl max 2 sind diese so anzuordnen damit deren Stabilit t gew hrleistet ist 2 7 Betriebskontrolle der Pumpe Schalten Sie die Pumpe ein und berpr fen Sie ob im Laufe des Selbsttests nicht eine Fehlermeldung erzeugt wurde Schalten Sie die Pumpe ein b berpr fen Sie den Selbsttest berpr fen Sie die Pumpe einen akustischen
83. als auch des Ferneinheitsdisplays ndern hiermit erfolgt jedoch keine nderung der Pumpenfunktion falls aktuell eine Infusion verl uft Werden bei einer und derselben Fernanzeige und Ladeeinheit mehrere Pumpen benutzt ist im Einstellmen stets jede Pumpe mit ihrem einzigartigen Funkkanal Kan le 1 6 zu programmieren Au erdem ist bei einer nderung des Funkkommunikationskanals bei der Fernanzeige und Ladeeinheit stets die Kommunikation mit der jeweiligen Pumpe zu berpr fen Daf r bestehen mehrere M glichkeiten Am einfachsten ist bei der Fernanzeigeeinheit de MEN Taste zu bet tigen und zu berpr fen dass am Pumpendisplay diese nderung best tigt wird Bet tigen Sie die Bedienungstaste CANCEL der Fernanzeigeeinheit zur R ckkehr beider Bildschirme zum urspr nglichen Display Diese Vorg nge sollten mindestens einmal stets vor Programmierung der Pumpe durchgef hrt werden denn in dieser Art wird best tigt dass ordnungsm ige Kommunikation zwischen der Fernanzeigeeinheit und der gew hlten Pumpe vorhanden ist 4 7 7 Menu des Funkkanals Bet tigen Sie die Funktionstaste Channel Kanal zur Hervorhebung des gew nschten Kanals Sowohl die Ferneinheit als auch die Pumpe sind auf denselben Kanal einzustellen 4 20 98x B Radio Channel Menu E VO Rale Channell kklusions Limit Channel 2 Tasten sperren Chanrnel gt Spoz Ilernt Channel 4 w hlen Channel 5 acHSTES
84. arten Port des Sensors SpO nur 3860 Dient zur Anschlie ung des Sensors mit optischen Fasern SpO IRI Development Benutzen Sie ausschlie lich das Sensormodell mit optischen Fasern SpO Modell IRI Development 1170 Batteriefach Dient zur sicheren und zuverl ssigen Einsetzung der Pumpenbatterie Benutzen Sie ausschlie lich das Batterie Set Modell Development 1133 HINWEIS Das Batterie Set ist gering magnetisch Gehen Sie bei der Batterieentnahme in der N he eines starken magnetischen Felds vorsichtig vor 1 1 4 Netzteil 11206 MRI Das Pumpennetzteil ist auf der Abb 1 4 abgebildet HINWEIS Das Netzteil ist gering magnetisch Es ist stets au erhalb der 1000 Gauss Linie bzw mindestens im Abstand von 3 m vom MRI Magnet anzubringen Das Netzteil wird mit Klettverschluss befestigt ERSTER ET N N MRidium NETZTEIL ACHTUNG Mindestabstand zum Magnetfeld 1000 GAUSS oder mehr als 3m vom Magneten PSSZ JL 0413 MEDICAL EQUIPMENT UL 60601 1 LB2007G A 32WD Abb 1 4 Netzteil 1120G MRI 1 1 5 Vorderseite der Fernanzeige und Ladeeinheit Anordnung der Hauptkomponenten an der Vorderseite der Fernanzeige und Ladeeinheit 3865G siehe Abb 1 5 a Antenne Dient zur wechselseitigen Kommunikation mit Frequenz 2 4 GHz mit der Infusionspumpe MRidiumTM 38606 MRI b Hauptdisplay Dient zur Anzeige s mtlicher Kennwerte und Eigenschaften der Pumpe
85. as Gewicht des Patienten in kg ein Bet tigen Sie die entsprechenden Funktionstasten Rate Durchfluss ZIV bzw Time Zeit falls sie angezeigt sind berpr fen Sie ob der entsprechende Wert hervorgehoben ist W hlen Sie den Wert mit Hilfe der Tasten der numerischen Tastatur bzw Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts Schlie en Sie die Wahl durch Bet tigung der Taste ENTER Der Durchfluss wird automatisch berechnet und es erscheit die Meldung Ready to Start or berpr fen Sie vor Begin der Infusion alle Werte Bet tigen Sie die Bedienungstaste des Kanals START STOP Es erscheint der Hauptarbeitsbildschirm mit richtigen Parametern vom Bildschirm der Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit mit dem zwischen den Durchflussparametern und ZIV angezeigten Dosierungswert siehe Abb 4 8 Bei einer bereits verlaufenden Infusion werden Durchfluss und Dosis automatisch an den Hauptbildschirm weitergeleitet um sie im Laufe dieser und nachfolgender Infusionen berwachen zu k nnen WICHTIG Falls die Infusion ohne Neustart vom Kalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit gestoppt und erneut gestartet wird k nnen sich die am Arbeitsbildschirm angezeigten Dosierungsvariablen Dosis und Zeit m ig unterscheiden Im Laufe der Infusion werden urspr ngliche im Kalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit programmierte Parameter benutzt berpr fen Sie bei einer weiteren bzw wiederholten Infusion beim selben Patienten stets Parameter
86. aven sen Applikation unter diesen Bedingungen sicherzustellen Sicherheitsma nahmen bei den Applikationssets Anschlie ung an ein Infusionsset mit kleinem Innendurchmesser kann Ursache f r Beschr nkung der Pumpengenauigkeit bei h herem Durchfluss sein Vermeiden Sie daher bei gr eren Durchfl ssen Anschlie ung an ein Infusionsset mit kleinem Innendurchmesser Schlauch mit einem kleineren Durchmesser als 0 050 Zoll 1 25 mm Ein verknoteter bzw verstopfter Infusionsschlauch kann Ursache f r unstandardm ige Pumpenfunktion sein und kann Genauigkeit der Infusion nachteilig beeinflussen Vor dem Einschalten der Anlage ist zu berpr fen ob das Infusionssystem nicht verknotet bzw verstopft ist Um unn tigen Alarm zu verhindern ist sicherzustellen damit sich Quelle der Substanz h her als die Pumpe befindet Einstellung eines h heren Werts der prim ren Dosierung als bei der sekund ren Dosierung hat schnellere Infusion des Rests des sekund ren pharmazeutischen Mittels im Schlauch im Applikationsset und im Gef der Substanz zur Folge Bei der sekund ren Infusion e muss sich das Gef mit der sekund ren L sung h her als das Gef mit der prim ren L sung befinden e Einstellung des sekund ren ZIV vorgegebenes Infusionsvolumen muss mit der Menge im sekund ren Gef identisch sein In dem Sinne sind derartige Einflussfaktoren zu ber cksichtigen wie berf llung des Volumens beim Hersteller Zus tze zu
87. ay des Hauptbildschirms angezeigt wird Die gr ne LED der verlaufenden Infusion blinkt berpr fen Sie an der Tropfkammer ob die Infusionsfl ssigkeit aus dem Gef der Sekund rfl ssigkeit flie t e Sobald ZIV 0 ml ist wird von der Pumpe akustischer Alarm ausgel st und es werden die prim ren Parameter wiedereingestellt und angezeigt WARNUNG Die Klammer des sekund ren Sets muss offen sein sonst wird die Fl ssigkeit aus dem prim ren Gef dosiert Die Sekund r ZIV muss der Menge im Sekund rgef entsprechen Beim Programmieren von ZIV sind variable Einflussfaktoren wie berf llung beim Hersteller Menge des Medikaments u zu ber cksichtigen Untersch tzung der sekund ren ZIV Menge hat zur Folge dass die restliche sekund re L sung mit Prim rgeschwindigkeit verabreicht wird 4 4 4 Visualisierung der Prim reinstellung im Laufe der Sekund rinfusion Im Laufe der sekund ren Infusion kann die prim re Einstellung angezeigt werden Zur Visualisierung der prim ren Einstellung im Laufe der sekund ren Infusion sind nachfolgende Schritte zu unternehmen a Bet tigen Sie die Funktionstaste ADJUST PRIMARY Einstellung der prim ren Kennwerte b berpr fen Sie ob die prim ren Kennwerte am Bildschirm des Hauptdisplays angezeigt sind und ob die sekund re Infusion ohne Unterbrechungen verl uft Bet tigen Sie die Funktionstaste CANCEL zur R ckkehr zum sekund ren Arbeitsbildschirm bzw wart
88. bzw gew lbte Batterie Set 1133 darf nicht benutzt werden Es ist Besch digung des Batterie Sets 1133 durch Schlag Herunterfallen berhitzung bzw mechanischen Missbrauch zu verhindern Das Batterie Set darf nie zusammengedr ckt fallen gelassen gestoen werden und es darf nicht geworfen werden Benutzen Sie nie Gegenst nde die Durchsto sen der internen Batteriezellen verursachen k nnten Bei derartiger Behandlung k nnte sich die Batterie erw rmen sie k nnte entflammen bzw irreversibel besch digt werden was bis zum Ausbruch eines Brands f hren k nnte Versuchen Sie nicht das Batterie Set 1133 zu zerlegen Bei Zerlegung der Batterie bzw durch Werkzeuge verursachte Besch digungen k nnen irreversible Besch digung der Batterie zur Folge haben was bis zum Ausbruch eine Brands f hren k nnte Beginnt sich das Batterie Set 1133 auszudehnen und bzw zu w lben stoppen Sie sofort Ladung der Batterie benutzen Sie die Batterie nicht mehr und ersetzen Sie das Batterie Set sofort Bei Fortsetzung der Ladung der Batterie k nnte sich das Batteriegeh use weiter ausdehnen und nachfolgend bersten mit potentiellem Austritt des Elektrolyts als Folge Vermeiden Sie Kontakt mit dem aus der Batteriezelle des besch digten Batterie Sets 1133 austretenden Elektrolyt Beim Kontakt des Elektrolyts mit Haut bzw Augen ist sofort rztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen Weist das Batterie Set 1133 offensichtliche Ausdehnung W lbung des Batteriegeh
89. d r 2 pos _ Medikaments Medikament Adenosin Dobutamin 0 0 mcg kg min 0 0 mcg kg min Propofol Dexmedetomidin Bemerkung Die in dieser Tabelle angef hrten Werte UND bezeichnen den Wert UNTER dem Bereich Warnung Die werkseitig eingestellten Vorgabewerte sind nur f r die Ausgangseinstellung bestimmt Von Null 0 abweichende Werte sind in dieser Tabelle aus dem Grund angef hrt um das Dividieren durch Null 0 zu verhindern Vor Beginn der Infusion sind alle Sektionen zu berpr fen A 6 Arbeitsprotokoll der vom Benutzer eingestellten Werte f r den Kalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit Tabelle 2 Protokoll e des Klienten Bezeichnung Beschreib Vom Benutzer gew hlte und eingestellte Werte des Klienten DRC 19 Prim r Sekund r Bolus __ 2 Doss 1 WiebeiPrim r 1 Gewicht Geschw 1 WiebeiPrim r Zet 7 zv 1 2 Dosis WiebeiPrim r Konzert 1 Gewicht WiebeiPrim r Geschw 7 Zet 1 WiebeiPrim r zv 1 E Dobutamin Doss 1 Gewicht Geschw _ WiebeiPrim r Zet 1
90. den Sensor nicht Schalten Sie nach Abschluss der Infusion die Pumpe ab berpr fen Sie alle Anschl sse und berpr fen Sie ob die 5 Funktion arbeitet Nehmen Sie ggf Kontakt mit der Serviceabteilung der Fa Development auf Schalten Sie nach Abschlie ung der Infusion die Einheit aus damit die Fehlermeldung verschwindet Bleibt die Fehlermeldung trotzdem am Display schalten Sie die Anlage aus trennen Sie sie von der Stromquelle schlie en Sie sie anschlie end wieder das Netz an und schalten Sie die Einheit ein Bleibt die Fehlermeldung trotzdem am Display wenden Sie sich an die Serviceabteilung der Fa IRI Development Corporation Die Einheit befindet sich im Alarm Modus es ist jedoch kein akustischer Alarm zu h ren Die SpO Sonde kann nicht aus der Pumpe herausgezogen werden Es wurde die Taste der Alarmd mpfung f r 2 Minuten aktiviert Die Alarmlautst rke ist zu niedrig eingestellt Zur Entnahme des SpO Sensors sind die Federn an den Seiten des Steckers zu dr cken 7 9 Teile des SpO und Zubeh r Mit dem Pulsoxymeter der Pumpe 3860G kann nachfolgendes Zubeh r von IRI Development Corporation benutzt werden Ausf hrliche Informationen im Zusammenhang mit spezifischer Benutzung des Sensors Population der Patienten K rper Gewebe und Applikation sind entsprechenden Anweisungen f r den Sensor zu entnehmen Modellnummer Beschreibung Sensor des Pulsoxymeters zu wieder
91. die Nummer ber die Nagelmitte Dr cken Sie leicht die Seiten des Clipses zum Aufsetzen auf den Finger und lassen Sie anschlie end los Abb 7 3 Anbringung des 5 Sensors Modell 1170 7 9 d ffnen Sie den Sensorclips durch Zusammendr cken der Seiten und setzen sie ihn auf den ausgew hlten Finger Daumen bzw Fu des S uglings auf Der Clips in geeigneter Gr e 1 2 bzw 3 usw ist oberhalb des Nagelbetts bzw eines weichen Fu teils des S uglings anzubringen siehe Abb 7 2 berpr fen Sie dass der Finger bzw der Fu des S uglings richtig in den Clips eingeschoben ist e berpr fen Sie dass der Clips f r den Patienten bequem angebracht ist das der Finger bzw der Fu des S uglings nicht zu sehr zusammengezogen ist was Besch digung des Fingers bzw Fu es zur Folge haben k nnte Bei Feststellung einer beliebigen ungew hnlichen F rbung an der Stelle der Anbringung des Sensorclipses ist eine andere Clipsposition bzw eine andere Clipsgr e zu benutzen f Falls eine andere M glichkeit vorhanden ist befestigen Sie den MRI SpO Sensor nicht an eine Gliedmasse des Patienten in der der Blutkreislauf durch die Manschette eines Tonometers Infusion bzw eine sonstige Quelle von SpO Artefkaten beeinfluss ist g berpr fen Sie ob die SpO Kurve regelm ig und ohne Artefakte ist und ob die SpO Werte an der Pumpe dem aktuellen Zustand des Patienten entsprechen h Das Kabel des MRI SpO Sensors i
92. e Ausdehnung Verklemmung des Batterie Sets 1133 in der Pumpe 38606 bzw im Fernanzeigedisplay zur Folge haben und bzw kann die Ausdehnung Bersten des Batterie Set Kunststoffgeh uses verursachen Benutzen Sie in diesem Falle kein Werkzeug da Sie damit die internen Batteriezellen besch digen k nnten Die Batterie Sets bzw die internen Zellen d rfen bei der Entsorgung keinesfalls ins Feuer geworfen werden was eine Explosion zur Folge haben K nnte Abschnitt 7 PULSOXYMETER 7 0 Einleitung Pulsoxymeter 38606 Das Infusionssystem 3860G MRI schlie t einen Pulsoxymeter f r simultane Messung und Anzeige der arteriellen H moglobins ttigung mit Sauerstoff 5 0 und der Pulsfrequenz von Erwachsenen p diatrischen Patienten und S uglingen im Umfeld der Magnetischen Resonanz MR ein Der Oxymeter wurde im Umfeld der MR unter Bedingungen 1 5T und 3T getestet Die Anlage ist f r Stichprobenkontrolle und bzw kontinuierliche berwachung der richtig bzw schwach in MR perfusionierten Patienten bestimmt Die Informationst ne vermitteln wichtige Informationen Informationst ne schlie en Ton der Pulsfrequenz ein deren Frequenz sich mit den SpO Werten ndert hoher Ton f r h here SpO und niedriger Ton f r niedrigere SpO Die Masino Referenzen in diesem Handbuch sollten sich auf Masimo Corporation beziehen Masimo und Masimo Set sind registrierte Schutzmarken der Masimo Corporation Diese Anlage ist durch ein bzw meh
93. ebshandbuch MRidium 1138 Servicehandbuch MRidium 1125 Batterieset 1133 f r Pumpen MRidium 3860G 3860G MRI IV MRidium 1139 Anh ngeetiketten mit Kurzanleitung Batterieladeger t Netzteil und Verbindungskabel Netzanschlusskabel f r das Krankenhaus Netzversorgungssystem Ein 1 Infusionssetmuster ist f r den ersten klinisch technischen Test bestimmt Antenne 2 4 GHz wird mit einer drahtlosen Ferneinheit geliefert BEMERKUNG Infusionssets MRI und SpO optische Kabel f r dieses Produkt sind separat zu bestellen BEMERKUNG MRI SpO Sensoren und Zubeh r sind separat zu bestellen nur 38606 2 3 Auspacken der Fernanzeige und Ladeeinheit Nehmen Sie die Fernanzeige und Ladeeinheit und s mtliches Zubeh r aus dem Transportkarton und berpr fen Sie den gesamten Inhalt auf sichtbare Besch digungen berpr fen Sie die Lieferung gem Lieferschein und Bestellung Bewahren Sie das gesamte Verpackungsmaterial Rechnung und Lieferschein auf denn sie k nnen bei einer etwaigen Reklamation gegen ber dem Frachtf hrer ben tigt werden Zur L sung von Frachtproblemen nehmen Sie Kontakt mit dem Kundendienst der Firma Development Corporation auf Nachstehend ist eine Liste der mit der Fernanzeige und Ladeeinheit gelieferten Posten angef hrt e und Ladeeinheit MRidiumTM 38656 e Reservebatterieset optional e Einbauanleitung e Netzanschlusskabel f r das Krankenhaus Netzversorgun
94. ei UT f r 5 Zyklen 70 UT 30 R ckgang bei UT f r 25 Zyklen lt 5 UT gt 95 R ckgang bei UT f r 5 Sekunden Die Versorgungsnetzqualit t sollte Standardanforderungen an typische Gesch fts bzw Krankenhausumgebung erf llen Die Versorgungsnetzqualit t sollte Standardanforderungen an typische Gesch fts bzw Krankenhausumgebung erf llen Sofern der Benutzer des Systems MRidium 38606 ununterbrochenen Betrieb auch bei unterbrochener Stromversorgung vom Netz verlangt ist empfehlenswert das System MRidium 3850 von einer Versorgungsquelle zu speisen die nicht unterbrochen werden kann bzw von einer Batterie Das magnetische Feld der Netzfrequenz solle sich auf charakteristischen Ebenen f r typische Anbringung in typischer Gesch fts bzw Krankenhausumgebung bewegen BEMERKUNG UT bedeutet Wechselspannung vor Applikation des Tests D 3 Tabelle 203 Richtlinien und Herstellererkl rung elektromagnetische Immunit t f r ANLAGEN und SYSTEME die Lebensbedingungen sicherstellen Richtlinien und Herstellererkl rung elektromagnetische Immunit t Das System MRIdium 38606 ist f r den Einsatz in nachstehend definierter elektromagnetischer Umgebung bestimmt Der Kunde bzw Benutzer des Systems MRIdium 38606 sollte sicherstellen dass es in derartiger Umgebung betrieben wird Testniveau gem Konformit t Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien IEC 60601 In der N he eines beliebigen Te
95. eiltasten Aufw rts bzw Abw rts den Bolus Durchfluss ein Vorgabewert ist 500 ml h oder sonstige Dosisratenberechner ausgew hlte Dosiereinheit f Bet tigen Sie die Funktionstaste ZIV g Geben Sie mit den Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts den ZIV Wert Bolus ein h Bet tigen Sie ENTER zur Best tigung womit Bolus gestartet wird falls w hrend der Pumpenfunktion programmiert wurde Zur Aufnahme Bolus Infusion falls die Pumpe nicht l uft bet tigen Sie die Bedienungstaste des Kanals START STOP Nach Beendung der Bolus Infusion ert nt akustische Warnung und es wird der Durchfluss der Prim rinfusion mit Zur ckz hlung der ZIV wieder aufgenommen 4 5 2 _ Einstellung der Bolus Dosierung Zur Einstellung der Bolus Dosierung der Infusion sind nachfolgende Schritte zu unternehmen a Bet tigen Sie die Bedienungstaste des Kanals START STOP b Bet tigen Sie die Funktionstaste Cancel A or B A bzw B stornieren berpr fen Sie ob die Aufforderung Push Start A START A bzw bet tigen angezeigt wird d Bet tigen Sie die Bedienungstaste des Kanals START STOP zur Wiederherstellung der Parameter der prim ren Infusion 4 5 3 _ Wiederaufnahme der Bolus Dosierung Die Bolus Dosierung kann nach desren Beendung wieder aufgenommen werden Zur Wiederaufnahme der Bolus Dosierung sind nachfolgende Schritte zu unternehmen a Bet tigen Sie die Funktionstaste Bolus am Arbeitsbildschi
96. eiten verf gbar die f r Ihr Institut eingerichtet wurden Besprechen Sie jegliche nderungen der Programmierung der Arzneimittelbibliothek mit dem zust ndigen Personal Ihres Instituts diese nderungen werden im Service Modus vorgenommen und es wird nicht empfohlen dass Endbenutzer hierauf Zugriff haben Installation und Entfernen der Programmiierkarte f r die DERS Bibliothek von einem qualifizierten Servicetechniker au erhalb des Raums mit dem MRI Magneten durchzuf hren a Schalten Sie die Stromversorgung der MRidium 3860 Pumpe AUS b Entnehmen Sie aus dem 1145 Update Kit den kleinen Kunststoffbeutel der den Black Aluminum SD Card Halteclip und die Schraube Nr 4 enth lt Dieses Bauteil wird zur Sicherung verwendet wenn die Programmierkarte eingesetzt ist 8 1 WICHTIG Die mitgelieferte Hardware ist nicht magnetisch Ersetzen Sie keins der Teile Clip oder Schraube durch Teile die magnetisch sein k nnten und daher nicht sicher f r die Verwendung in der MRI w ren Setzen Sie die AMO5 MRidium DERS Library Card aus dem Kit den Speicherkarten Steckplatz Memory Card Port an der R ckseite der Pumpe ein mit dem Etikett der Karte nach UNTEN also der abgeschr gten Ecke der Karte nach rechts Stellen Sie sicher dass die Drug Library Card fest in der IV Pumpe sitzt In der nachstehenden Abbildung sehen Sie wo sich der Steckplatz f r die Speicherkarte befindet d Sobald die AMOS5 Karte eingesetzt ist legen
97. elopment Corporation wird Ihnen weiterer Vorgang bzw Eingriff empfohlen Wird Ihnen empfohlen die Pumpe zur Instandsetzung an die Firma Development Corporation einzusenden gehen Sie folgenderma en vor a Fordern Sie die Absendungsidentifikationsnummer an Hiermit wird richtige Zustellung und Verk rzung der Reparaturdauer der Pumpe gew hrleistet b Reinigen Sie die Pumpe vor dem Absenden An die Firma IRI Development Corporation d rfen keine kontaminierten Produkte geschickt werden Versehen Sie die Pumpe mit entsprechender Verpackung Benutzen Sie den Originalkarton und das Verpackungsmaterial in dem Sie die Pumpe von der Firma Development Corporation erhalten haben sofern dieses vorhanden ist d F gen Sie kurze Beschreibung des Problems hinzu weiter Ihren Namen ihre Anschrift und Telefonnummer der Person mit der Kontakt in Bezug auf weitere Informationen aufgenommen werden kann e Bei Nachgarantiereparaturen f gen Sie zur Pumpe eine Bestellung hinzu von den Technischen Diensten der Firma Development Corporation erhalten Sie die Information ob sich auf die Pumpe noch Garantie bezieht Instandsetzungen werden gem aktueller Ersatzteil Preisliste der Firma Development Corporation durchgef hrt und es werden angemessene Lohnkosten hinzugerechnet f bersenden Sie die Pumpe frachtfrei an die vom Servicetechniker der Firma IRI Development Corporation Service genannte Adresse und f hren Sie an der
98. em Senderhersteller ist Bemerkung 1 Bei der Frequenz 80 MHz und 800 MHz gilt Abstand f r den h heren Frequenzbereich Bemerkung 2 ISM Bandbreiten industrielle wissenschaftliche und medizinische im Bereich zwischen 150 kHz bis 80 MHz sind von 6 765 MHz bis 6 795 MHz von 13 553 bis 13 567 MHz von 26 957 MHz bis 27 283 MHz und von 40 66 MHz bis 40 70 MHz Bemerkung 3 Bei Berechnungen in den ISM Frequenzbereichen zwischen 150 KHz und 80 MHz und im Frequenzbereich 80 MHz bis 2 5 GHz wird f r Reduzierung der Wahrscheinlichkeit einer Interferenz durch eine mobile tragbare Kommunikationseinrichtung falls diese aus Versehen in die Umgebung des Patienten gebracht werden ein weiterer Faktor 10 3 benutzt Bemerkung 4 Diese Richtlinien m ssen nicht zwingend in allen Situationen gelten Ausbreitung der elektromagnetischen St rung wird durch Absorption und R ckstrahlung der umliegenden Konstruktionen Gegenst nde und Menschen beeinflusst D 5 EU KONFORMIT TSERKL RUNG Anwendung der Richtlinie n des Rats RICHTLINIE R amp 1995 Vorschriften zur Erkl rung der Konformit t RICHTLINIE R amp 1995 Norm en zur Erkl rung der Konformit t EN 300 328 IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 Bezeichnung des Herstellers IRI DEVELOPMENT CORPORATION Anschrift des Herstellers 7457 ALOMA AVE WINTER PARK FL 32792 U S A Bezeichnung des Importeurs SIEHE BEGLEIT PACKLISTE Anschrift des Importeurs SI
99. en der Pumpe 32 F llung des Infusionssets F r die Pumpe sind drei verschiedene Infusionssets vorhanden F llung des Verabreichungssets ist im Abs 3 2 1 F llung des Bypass Sets 1055 ist im Absatz 3 2 2 und F llung des Injektionsadapters 1057 ist im Absatz 3 2 3 beschrieben Es sind stets aseptische Verfahren anzuwenden 3 2 1 F llung des Verabreichungssets IV 1056 Richten Sie sich nach den dem Set beigef gten Anweisungen Verfahren Sie bei der F llung des Verabreichungssets 1056 folgenderma en a Packen Sie das Set aus und schlie en Sie die Klammer mit dem R dchen b Tauchen Sie die Spitze des Verabreichungssets in das vorbereitete Gef mit der Fl ssigkeit in bereinstimmung mit den genehmigten Grunds tzen auf dem Arbeitsplatz und h ngen Sie das Gef ca 38 cm ber die Pumpe MRidium 3860G Dr cken Sie die Tropfkammer so dass sie sich zu ca 50 f llt e Ist das Gef mit der Fl ssigkeit aus Glas ffnen Sie die Entl ftungs ffnung d ffnen Sie langsam die Klammer zum F llen des Schlauchs und zum Entl ften der Injektionsstelle so dass die Fl ssigkeit langsam in den Schlauch flie en kann e Drehen Sie die Injektionsstelle und klopfen Sie auf die Stelle zur Beseitigung von Luftblasen f Schlie en Sie die Klammer mit R dchen und den Begrenzer des freien Durchflusses durch Verschiebung der verstellbaren Klammer nach au en HINWEIS Die Information Inlet Occlusion Okklusion am Eintritt mu
100. en sie f nfzehn 15 Sekunden auf automatische R ckkehr 4 4 5 _ nderung der Prim reinstellung im Laufe der Sekund rinfusion Im Laufe der sekund ren Infusion kann die prim re Einstellung ge ndert werden Zur nderung der Prim reinstellung im Laufe der Sekund rinfusion sind nachfolgende Schritte zu unternehmen a Bet tigen Sie die Funktionstaste ADJUST PRIMARY Einstellung der prim ren Kennwerte b berpr fen Sie ob die Prim rkennwerte mit hervorgehobenem Durchflusswert angezeigt sind Bet tigen Sie die Funktionstaste bzw ZIV und stellen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts neue Parameter ein d Bet tigen Sie ENTER zur Best tigung der neuen Werte und R ckkehr zum sekund ren Display bzw bet tigen Sie die Funktionstaste CANCEL zur R ckkehr zum sekund ren Arbeitsbildschirm 4 4 6 Einstellung der Sekund rinfusion und R ckkehr zur Prim rinfusion Zur Einstellung der sekund ren Infusion und R ckkehr zur prim ren Infusion sind nachfolgende Schritte zu unternehmen 4 8 Bet tigen Sie die Kanaltaste START STOP b berpr fen Sie ob Cancel A or B A bzw B stornieren als Wahl bei der Funktionstaste angezeigt wird Bet tigen Sie die Funktionstaste Cancel Infusion Infusion stornieren Die Pumpe ist im Verz gerungsmodus und die Kontrollleuchte leuchtet nicht d Es wird der Programmierbildschirm der Prim rinfusion angezeigt e Zur Einstellung des Austr
101. enen Der Pulsoxymeter kann als Mittel der rechtzeitigen Warnung diesen Bei Feststellung eines Trends zur Deoxigenierung des Patienten sind Muster mit Hilfe eines Co Oxymeters im Labor zu analysieren was komplette Beurteilung des Zustands des Patienten erm glicht e Pulsoxymeter erfordern richtige Pulsermittlung f r genaue Festlegung der SpO und der Pulsfrequenz Diese Pumpe ist mit einer akustische und visuellen Pulsanzeige ausgestattet Die Pulskurve wird zur Anzeige von Interferenzen verwendet Die normale Kurve ohne Rausch hat glatten regelm igen Verlauf e Alarm PROBE OFF Sonde nicht installiert bzw sonstige Alarme m ssen nicht zwingend richtige Anbringung des SpO Sensors anzeigen Richtige Funktion und Anbringung des Sensors sind mit Hilfe der Kurve und sonstigen Merkmalen zu berpr fen 7 1 Hinweis Benutzen Sie nur empfohlene Pulsoxymeter Sensoren Diese Sensoren sind so hergestellt um Genauigkeitsspezifikationen f r Pulsoxymeter der Fa Iramed Corporation zu erf llen Benutzung von anderen Sensoren kann fehlerhafte Funktion des Oxymeters zur Folge haben Genauso wie bei allen medizinischen Ger ten ist der Oxymeter vorsichtig zu handhaben damit sich die Kabel und Verbindungen nicht verknoten F r Erf llung s mtlicher Sicherheitsnormen ist richtige Einstellung der Lautst rke s mtlicher akustischer Alarme sicherzustellen damit diese in jeder Situation h rbar sind Verdecken Sie die Lautsprecher nic
102. ens und infolgedessen Blockierung des Schlauchs geschlossen Abb 3 2 Klammer mit R dchen 3 1 Hinweis F r Benutzung dieser Infusionssets gilt folgendes Benutzen Sie bei Handhabung des Infusionssets stets aseptische Verfahren e F hrung der Fl ssigkeit ist steril und nicht pyrogen Bei besch digter bzw fehlender Verpackung ggf bei freien Schutzkappen ist das Set zu entsorgen e Tauschen Sie das Infusionsset gem genehmigten Grunds tzen auf dem Arbeitsplatz bzw stets max nach sechs 6 Stunden F r schnelle Verabreichung einer bestimmten Menge des Medikaments schlie en Sie den Schlauch ber dem Injektionsport _Kontraindikation f r die meisten Systeme mit stumpfer Kan le 3 1 e F r Verabreichung von Medikamenten ohne Aufsicht k nnen das Ventil ausschlie lich sekund re Sets und Spritzen mit Luer Verschluss angeschlossen werden e Sp len Sie die Injektionsports gem den Krankenhausvorschriften bzw nach zwischen den nachstehend angef hrten Verabreichungen Injektionen mit kleinem Volumen Lipide Blut bzw Blutprodukttransfusionen Blutentnahmen Verabreichung von unkompatiblen Medikamenten Der BEGRENZER des freien Durchflusses ist OFFEN falls die halbrunde Klammer NACH INNEN gedr ckt ist Beim SCHLIESSEN wird die Klammer nach au en gezogen e Gebrauchte Sets werden gem g ltigen Vorschriften und Grunds tzen des Krankenhauses entsorgt e Richten Sie sich nach den Betriebsvorschrift
103. enutzer des Systems MRIdium 38606 sollte sicherstellen dass es in derartiger Umgebung betrieben wird Testniveau Konformit t Elektromagnetisches Umfeld gem IEC Richtlinien 60601 6 kV Kontakt 6 KV Kontakt Die Fu b den sollten aus Holz Beton bzw Keramikflie en sein Sind die Fu b den mit synthetischem Material verkleidet sollte die relative Feuchtigkeit den Mindestwert 30 erreichen Die Versorgungsnetzqualit t sollte Standardanforderungen an typische Gesch fts bzw Krankenhausumgebung 1 kV f r Eingangs erf llen Elektrostatische Entladung ESD IEC 61000 4 2 8 kV Luft 8 kV Luft Elektrische schnelle bergangserscheinung en Hochfrequenzimpuls IEC 61000 4 4 2 kV pro 2 kV f r Veersorgungsneiz Versorgungsnetz 1 kV f r Sto berspannung IEC 61000 4 5 Spannungsverlust kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankung en in Zuf hrungs Veersorgungsnetzen Magnetisches Feld der Netzfrequenz 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Eingangs Ausgangsleitun g 1 kV f r Differentialmodu S 2 kV f r Ifd Modus lt 5 UT gt 95 R ckgang bei UT f r 0 5 Zyklus 40 UT 60 R ckgang bei UT f r 5 Zyklen 70 UT 30 R ckgang bei UT f r 25 Zyklen lt 5 UT gt 95 R ckgang bei UT f r 5 Sekunden Ausgangsleitung 1 KV pro Differentialmodus 2 kV f zr Ifd Modus lt 5 UT gt 95 R ckgang bei UT f r 0 5 Zyklus 40 UT 60 R ckgang b
104. enutzermeldungen Es gibt drei 3 Arten der von der Pumpe angezeigten Benutzermeldungen Alarme Warnungen und Benutzeraufforderungen a Alarm Wesentliches Problem bei der Pumpe bzw dem Kanal Infusion wird eingestellt Kontrollleuchte Betrieb Alarm leuchtet ROT und blinkt Es ert nt ein akustisches Signal e Gegebenenfalls wird oben am Hauptdisplay eine Alarmmeldung angezeigt b Warnung Information ber Zustands nderung der Infusion e Infusion verl uft weiter e Kontrollleuchte Betrieb Alarm leuchtet GR N und blinkt Es ert nt ein akustisches Signal e Gegebenenfalls wird oben am Hauptdisplay eine Alarmmeldung angezeigt BEMERKUNG Bei Ausl sung von Warnungen Alarmen in Zusammenhang mit SpO wird die Infusion nicht unterbrochen und w hrend dieses Zustands k nnen beide Kontrollleuchten gr n und rot blinken Aufforderung des Benutzers Aktualisierung der Information der Infusionsstatus ndert sich nicht e Es gilt hier im allgemeinen dass bestimmte Schritte bisher nicht ausgef hrt worden sind bzw dass die richtige Taste bet tigt nicht worden ist e Gegebenenfalls wird oben am Hauptdisplay eine Aufforderung f r die Bedienungsperson angezeigt BEMERKUNG Beim Betrieb der Pumpe mit gleichzeitiger Funktion beider Kan le A und B signalisiert die Meldung entweder Kanal A bzw Kanal B Channel A or Channel B zur Info welchen Kanal es betrifft Vor der Vornahme beliebiger nderungen ist ste
105. er Dosierungsgeschwindigkeit hervorgehoben ist siehe Abb 4 7 d W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts Primary Secondary bzw Bolus e Bet tigen Sie die Taste Enter berpr fen Sie ob das Wort Drug hervorgehoben ist mit dem die Vorgabebezeichnung des Medikaments bezeichnet wird BEMERKUNG Alle Vorgabewerte des Displays Drug sind der Anlage A zu entnehmen und der Benutzer hat vor Beginn der Infusion entsprechende Werte s mtlicher Parameter einzugeben HINWEIS In Softwareversion 3 2 9 und h her ist im Dosisratenberechner f r Bolusinfusionen die Bolus Dosiereinheit jetzt standardm ig auf ml eingestellt so dass die anf nglichen Bolus Einstellungsoptionen f r jede Bolus Infusion Volumen und Zeit sind und nicht Rate und Volumen Bei diesen neuen Standardeinstellungen ist die Zeit standardm ig auf 1 Minute eingestellt Alle anderen Bolus Dosiereinheiten mcg kg h mcg kg usw stehen f r den Dosisratenberechner bei der Programmierung gegebenenfalls weiterhin zur Verf gung 0 Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste DOSE Dosis h berpr fen Sie ob der Wert Dosis hervorgehoben ist Stellen Sie den Soll Wert der Dosis mit Hilfe der numerischen Tasten der Tastatur ein bzw mit den Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste DOSE Dosis berpr fen Sie ob die Dosierungseinheiten hervorgehoben sind W hlen Sie mit Hi
106. er Baugruppe sorgf ltig zu trocken HINWEIS Was es Wirksamkeit der angef hrten Chemikalien bzw Vorg nge als Mittel zur Verhinderung von Infektionen betrifft wird von der Gesellschaft GCX diese Problematik bei den vorgenannten Vorg ngen nicht geregelt Wenden Sie sich zwecks Verhinderung von Infektionen in Bezug auf diese Problematik an den zust ndigen Mitarbeiter Ihres Krankenhauses Reinigung bzw Sterilisierung der installierten Ger te bzw des Zubeh rs siehe produktspezifische Anweisungen G 5 TROMPETEN UND ANLAUFKURVEN Bei dieser Pumpe sowie bei allen Infusionssystemen kann die T tigkeit des Pumpenmechanismus Ursache von kurzfristigen nderungen der Dosierungsgenauigkeit sein An den nachstehend angef hrten Diagrammen Abb G 1 bis G 14 sind typische Merkmale des Systems mit spezifischem Infusionsset angegeben F r diejenigen die nicht mit Trompetenkurven vertraut gemacht worden sind dient die nachstehende Erkl rung Die Linie 0 bei jedem Diagramm repr sentiert den eingestellten Pumpendurchfluss und die Menge oberhalb dieser Linie repr sentiert den prozentuellen Wert um den die verabreichte Menge den eingestellten Durchfluss berschreitet Die Menge unter dieser Linie repr sentiert den prozentuellen Wert um den die verabreichte Menge niedriger als der eingestellte Durchfluss ist Die starke dunkle Linie repr sentiert den Mittelwert des Durchflussfehlers f r den ganzen berwachten Intervall typisc
107. er Pumpe MRidium 3860G 3860G Pumpe MR Monitor nur das angef hrte Zubeh r M NGELBESEITIGUNG M gliche Ursache L sung Die Einheit ist nicht eingeschaltet Einheit durch Bet tigung der Bedienungstaste 1 EIN einschalten Netzausfall Batterie Schlie en Sie das Netzkabel an die Pumpe entladen und das Netzteil an ggf ersetzen Sie die Pumpe schaltet nicht Batterien durch geladene ein Durchgebrannte Sicherung en bergeben Sie die Pumpe qualifizierten Servicetechnikern Niedrige Spannung am Schlie en Sie das Netzkabel an eine Netzteil Steckdose mit entsprechender Spannung an Das Dosierungsset ist nicht Schlie en Sie das Dosierungsset an die an die Fl ssigkeitsquelle Fl ssigkeitsquelle an angeschlossen ffnen Sie die Pumpent r und f gen Sie das Dosierungsset ein In die Pumpe wurde kein Set eingef gt W hlen Sie f r die Pumpe das zugeh rige Dosierungsset MRidiumTM 1000 Das Dosierungsset ist nicht an die Pumpe angeschlossen Kein Der Strang des Patienten ist Beseitigen Sie die Verknotung Fl ssigkeitsdurchfluss 9 9 9 verknotet berpr fen Sie das Set auf Besch digungen bzw Fl ssigkeitsaustritt ersetzten Sie es im Bedarfsfalle Klammer mit R dchen ist ffnen Sie die Klammer mit R dchen bzw die gesperrt Schiebeklammer Besch digtes Set bzw Ersetzen Sie das besch digte Dosierungsset undichter Schlauch Offene T r Se
108. er Pumpe keine scharfen Gegenst nde Klammern Nadeln u Ist die Pumpe nicht in Betrieb muss die T rklinke zuverl ssig verschlossen sein Hiermit wird Besch digung der Klinke vermieden Die Pumpe bzw deren beliebige Komponenten d rfen nicht durch W rme Dampf thylenoxid ETO bzw Bestrahlung sterilisiert werden Am Display wird die Angabe Vorgabevolumen der Infusion ber 99 9 als ganze Zahlen angezeigt Bruchzahlen des zu dosierenden Milliliters werden nicht angezeigt sie werden jedoch gespeichert Zur Risikominimierung der Besch digung der Pumpe und des St nders verfahren Sie mit dem St nder und mit dem Wagen mit dem Patienten getrennt damit sich die Schl uche nicht unbeabsichtigt verknoten Der Pumpenk rper ist aus Aluminium und ist nichtmagnetisch W hrend Bewegung der Pumpe in einem starken magnetischen Feld gt 2000 Gauss kann ein Wirbelstromeffekt beobachtet werden Die Wirbelstr me repr sentieren Kr fte im Aluminium die Bewegung innerhalb des magnetischen Felds verhindern Diese Erscheinungen sind normal und stellen kein Risiko f r freie magnetische Bewegung der Anlage dar Sicherheitsma nahmen bei den Applikationssets Es sind stets aseptische Vorg nge anzuwenden Bei fehlerhafter Handhabung bzw Benutzung unsteriler Mittel droht Infizierung des Patienten Es sind ausschlie lich die Applikationssets Development Corporation MRidiumTM 1000 Series zu benutzen Benutzung anderer Produkte kann
109. ereich 2 4 GHz wie MRidium 3860G Infusionspumpe MRI mit kombiniertem Sender Empf nger im Frequenzbereich 2 4 GHz FHSS und Bedienung des Ferndisplays 38656 mit kombiniertem Sender Empf nger im Frequenzbereich 2 4 GHz FHSS wird der Anlage das nachfolgende CE Zeichen und Identifizierung Klasse 2 hinzugef gt CEO Nationale Beschr nkun In den meisten EU L ndern und in sonstigen europ ischen L ndern wurde f r die ISM Kommunikationsanlage Industrie Wissenschaft und Medizin die Frequenz 2 4 GHz zur Verf gung gestellt In Tabelle 12 ist eine bersicht der festgelegten allgemeinen Anforderungen angef hrt die f r das Band 2 4 GHz gelten Weiter ist in diesem Teil eine bersicht von L ndern angef hrt in denen weitere Beschr nkungen bzw Anforderungen bzw beides gelten Au er diesen Spezifikationen k nnen in einem beliebigen Land auch weitere neue Anforderungen entstehen Die Gesellschaft IRI Development empfiehlt deshalb mit rtlichen Beh rden bei der berpr fung des neusten Stands der einschl gigen nationalen Vorschriften g ltigen f r ISM Kommunikationsanlagen Industrie Wissenschaft Medizin die im Frequenzbereich 2 4 GHz arbeiten zu kooperieren D 8 Frequenzbereich 2400 2483 5 MHz Max Leistungsniveau EIRP 100 mW F r Innen und Au enanwendung Ja In den nachfolgenden Abs tzen sind L nder angef hrt in denen weitere Anforderungen bzw Beschr nkungen au er den vorstehend angef hrten gelten
110. eren u unteren G Befestigungsschraube G 4 Montageanleitung f r 1119 Revision 010308 Regelm ige Wartung F hren Sie regelm ige Kontrollen der gesamten zusammengebauten Hardware durch Zur Sicherstellung des sicheren Betriebs sind nach Bedarf alle zu pr fenden Verbindungsstellen festzuziehen Reinigung der Baugruppe 1 Die Baugruppe kann mit Hilfe von verd nnten nichtabrasiven L sungen die blich im Krankenhausumfeld benutzt werden gereinigt werden 2 mit verd nntem Chlorkalk Ammoniak bzw Alkoholl sung Benutzung von starken Chemikalien und Reinigungsl sungen wie 2 Azeton Trichlor thylen k nnte dauerhafte Besch digung der Oberfl chenbehandlung einzelner Teile zur Folge haben Benutzen Sie zur Reinigung der Baugruppe weder Stahlwolle noch sonstige Scheuermittel 4 Auf Besch digungen verursachte durch Benutzung von nicht genehmigten Mitteln bzw Vorg ngen bezieht sich nicht Garantie Wir empfehlen nach berpr fung der Kompatibilit t auf einer kleinen Fl che der Baugruppe die nicht auf den ersten Blick sichtbar ist einen Test des Reinigungsmittels durchzuf hren Tauchen Sie den fahrbaren St nder mit Rollen nie in Fl ssigkeit und verhindern Sie dass die Fl ssigkeit in die Baugruppe eindringt R ckst nde jedes Reinigungsmittels sind von einzelnen Teilen der Baugruppe unverz glich mit einem in Wasser eingetauchtem Tuch zu beseitigen Nach der Reinigung sind alle Teile d
111. erien zu ersetzen Es ist stets das komplette Batterie Set zu ersetzen Hinsichtlich Entsorgung nehmen Sie Kontakt mit der Firma IRI Development Corporation auf 6 2 Einf gung des Batterie Sets Zum Einbau des Batteriesets in die Pumpe bzw in die Fernanzeige und Ladeeinheit sind folgende Schritte zu unternehmen a Erfassen Sie das Batterie Set fest F gen Sie das Batterie Set in das Batteriefach in Pumpenr ckseite ein Das Set ist bis zum Anschlag einzudr cken solange es nicht einrastet Das Batterie Set kann sowohl bei eingeschalteter als auch ausgeschalteter Einheit eingef gt werden berpr fen Sie nach dem Einschalten der Einheit ob beim Icon Hauptdisplay das Symbol X verschwunden ist ob das Icon der Batterie vollst ndig gef rbt ist bzw ob es sich im Laufe des Auflandens f rbt Abb 6 1 Einbau der Batterie 6 3 Aufladung des Batterie Sets Schlie en Sie nach Einf gung des Batterie Sets das Netzteil an die Pumpe und an das Versorgungsnetz an Die Batterie wird bei Anschlie ung der Pumpe ans Netz stets aufgeladen was von der bernsteinfarbigen LED an der Frontseite der Pumpe angezeigt wird Das Batterie Set kann sowohl bei eingeschalteter als auch ausgeschalteter Einheit eingef gt werden berpr fen Sie nach dem Einschalten der Einheit ob beim Icon der Batterie am Hauptdisplay das Symbol X verschwunden ist ob das Icon vollst ndig gef rbt ist bzw ob es sich w hrend des Auflandens f rbt
112. ervorgehoben ist Stellen Sie den Soll Wert der Dosis mit Hilfe der numerischen Tasten der Tastatur ein bzw mit den Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste DOSE Dosis In diesem Modus k nnen die vom Benutzer im Voraus eingestellten Einheiten nicht ge ndert werden j Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste CONC Konzentration k Stellen Sie den Sollwert der Konzentration des mit der Infusion zu verabreichenden Medikaments mit Hilfe der Tastatur Tasten bzw Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts ein Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste CONC Konzentration zur Hervorhebung der Konzentrationseinheiten In dieser Betriebsart k nnen die im Voraus vom Benutzer eingestellten Einheiten nicht ge ndert werden Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste CONC Konzentration zur Hervorhebung des Konzentrationsbasiswerts falls dieser h her als 1 ml ist In dieser Betriebsart k nnen die im Voraus vom Benutzer eingestellten Einheiten nicht ge ndert werden m Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste WEIGHT Gewicht berpr fen Sie ob der Wert des Gewichts hervorgehoben ist R 4 17 BEMERKUNG Ist das Gewicht des Patienten Pfund angegeben Sie diesen durch 2 2 zur Umrechnung kg sc r Geben Sie mit Hilfe der Tasten der numerischen Tastatur bzw Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts d
113. esch digt werden BEMERKUNG Beim Set 1057 sind Schl uche mit kleinem Durchmesser benutzt 0 040 Zoll d h 0 1 cm Im Zusammenhang mit der Soll Geschwindigkeit und Viskosit t der Fl ssigkeit kann es erforderlich sein eine Grenze des Okklusionsdrucks der Pumpe einzustellen um Blindalarme zu verhindern Beim Durchfluss ber 600 k nnte der Druck das erlaubte Maximum berschreiten Der Kolben der Pumpe darf w hrend der Infusion nicht gedr ckt sein Es k nnte Austritt von Fl ssigkeit durch die Luft ffnung zur Folge haben Da das Set mit Entl ftung versehen ist flie t die Fl ssigkeit auch ohne Bewegung der Spritze Wird bei dem vaskul ren Zugang des Patienten eine Nadel ben tigt ist eine Nadel Gr e 17 bzw gr er den Luer Ausgang des Sets 1057 nach vor Anschlie ung an diese Einheit anzuschlie en 3 3 Einf gung und Entnahme des Infusionssets Anweisungen zur Einf gung siehe 3 3 1 und Anweisungen zur Entnahme siehe 3 3 2 WARNUNG berpr fen Sie noch vor Einf gung in die Pumpe ob das Infusionsset vollst ndig gef llt ist 3 3 1 Einf gung des Infusionssets Bei der Einf gung des Infusionssets die Pumpe ist folgenderweise vorzugehen a Bet tigen Sie die Taste EIN 1 b ffnen Sie die T r der Pumpe MRidium 3860G Installieren Sie das Pumpsegment des Infusionssets dabei ist Halterung des Schlauchs ordnungsm l ig einzustellen und der Begrenzer des freien Durchflusses
114. esch digt werden Das schlie t auch L sungen auf Basis aromatischer L semittel Dieselkraftstoff L semittel f r Anstrichmittel u chlorierte L semittel Trichlorethan Methyl thylketon Toluol u Alkohol bzw Phosphors ure ein Bei der Reinigung der Pumpe und des Kanals B SideCar D RFEN KEINE harten bzw spitzigen Gegenst nde bzw Druckspr hmittel benutzt werden ES DARF KEIN Dampfdruckgef Autoklav KEINE EtO Gassterilisierung benutzt werden die Pumpe bzw der Modul des Kanals B SideCar d rfen nicht getaucht werden Abteil 2 INSTALLATION 2 0 INSTALLATION 2 1 Einleitung Diese Pumpe ist f r Steuerung und Verabreichung von Fl ssigkeiten bei Untersuchungen mit magnetischer Resonanz bestimmt 2 2 Auspacken der Pumpe Nehmen Sie die Pumpe und s mtliches Zubeh r aus dem Transportkarton und berpr fen Sie den gesamten Inhalt auf sichtbare Besch digungen die beim Transport entstehen konnten berpr fen Sie die Lieferung gem Lieferschein und Bestellung Bewahren Sie das gesamte Verpackungsmaterial Rechnung und Lieferschein auf denn diese k nnen bei einer etwaigen Reklamation gegen ber dem Frachtf hrer ben tigt werden Zur L sung von Frachtproblemen nehmen Sie Kontakt mit dem Kundendienst der Firma Development Corporation auf Nachstehend ist eine Liste der mit der Pumpe gelieferten Posten angef hrt MRidium 3860G 3860G MRI IV Betri
115. etektion Luftblase zu ermitteln Trennen Sie das Set ausgel st vom Patienten Entl ften Sie den Schlauch F llen Sie den Schlauch und nehmen Sie die Infusion wieder auf Mangelhafte Pumpenhardware Wenden Sie sich an einen qualifizierten Servicetechniker Zu niedrige Einstellung der berpr fen Sie die Applikationsstelle der Okklusionsdruckgrenzen Infusion beim Patienten auf eine Okklusionsstelle bzw Eindringung Stellen Von der Einheit wird Sie die Okklusionsdruckgrenze gem nach jeder Absatz 4 7 4 ein Infusionsaufnahme Es wurde Alarm der berpr fen Sie das Set um Stelle der Alarm ausgel st Blasendetektion Luftblase zu ermitteln Trennen Sie das Set ausgel st vom Patienten Entl ften Sie den Schlauch F llen Sie den Schlauch und nehmen Sie die Infusion wieder auf Die Uhr wurde bei der ersten Stellen Sie die Uhr gem Inbetriebnahme der Pumpe nicht Servicehandbuch ein Fehlerhafte richtig eingestellt Einstellung der Pumpenuhr Batterie der Uhr ist entladen Wenden Sie sich an einen qualifizierten Servicetechniker Umschaltung Winter Sommerzeit Stellen Sie die Uhr gem Servicehandbuch ein 3 Problem M gliche Ursache L sung Im Dosierungsset berpr fen Sie das Set um Stelle der befindet sich Luft Luftblase zu ermitteln Trennen Sie das Set vom Patienten Entl ften Sie den Schlauch F llen Sie den Schlauch und nehmen Sie die Infusion wieder auf Die Klammer mit R dchen ffnen S
116. f r verschiedene berwachungsfenster k nnen in Bezug auf Dosierung bestimmter Medikamente interessant sein Alle Trompetendiagramme werden von der zweiten Stunde der Datensammlungsperiode abgeleitet DURCHFLUSSMERKMALE BEI SICH NDERNDEN DURCHFLUSSBEDINGUNGEN Auswirkungen der Druck nderungen Unter den Druckbedingungen 300 mmHg weist das Infusionssystem MRidiumTM 38606 eine langfristige Genauigkeitsabweichung ca 1 0 vom Mittelwert auf Unter den Druckbedingungen 100 mmHg weist das Infusionssystem H 3860G eine langfristige Genauigkeitsabweichung ca 3 0 vom Mittelwert auf Unter diesen Bedingungen werden keine bedeutendere Abweichungen bei kurzfristigen nderungen ausgewiesen H 1 Auswirkungen der negativen H he des Gef es mit der L sung Bei negativer Spiegelh he 0 5 m weist das Infusionssystem MRidium 38600 eine langzeitige Genauigkeitsabweichung ca 2 0 vom Mittelwert auf Unter diesen Bedingungen werden keine erheblicheren Abweichungen bei kurzfristigen Anderungen infolge der negativen H he des ausgewiesen Auswirkungen auf den Durchfluss Es werden keine erheblicheren Abweichungen bei kurzfristigen nderungen f r den Durchfluss 1 0 ml h und h here ausgewiesen BEMERKUNG Die Tests wurden gem Norm IEC 60601 2 24 Sonderanforderungen an Sicherheit der Infusionspumpen und Steuerungseinheiten und Norm AAMI 1026 1998 Medizinische elektrische Anlagen Teil 2 Sonderanforderungen
117. f rbt ist die Batterie vollst ndig geladen Mit der Entladung sinkt die F rbung in Schritten je 25 sowohl bei der Pumpe als auch beim Ferndisplay Befindet sich im Symbol ein X ist keine Batterie installiert Dient zur Anzeige der Verbindung mit dem Ferndisplay und Empfangsniveau nach den angezeigten Balken Wird nur dann angezeigt falls die interne bertragungseinheit an das Ferndisplay angeschlossen ist Der aktuelle Kanal wird rechts von den Balken angezeigt 1 6 Sind keine Balken vorhanden besteht keine Kommunikation Dient zur Anzeige des Batterieladezustands des Informationsdisplays der Ferndisplayeinheit Ist das Symbol vollst ndig gef rbt ist die Batterie vollst ndig geladen Mit der Entladung sinkt die F rbung in Schritten je 25 sowohl bei der Pumpe als auch beim Ferndisplay Befindet sich im Symbol ein X ist keine Batterie installiert Dient zur Information dass das Informationsdisplay der Pumpe an das Netz angeschlossen ist 06 1 1 55 Dient zur Anzeige der aktuellen Zeit 24 Stundenformat 1 3 2 ___Einstelldisplay der Infusionsparameter Unter dem Informationsdisplay befinden sich Eingabefenster des Infusionsdisplays in die Vorgabemengen der Infusion ZIV und die Infusionsgeschwindigkeit eingegeben werden 1 3 3 ___Anzeige Dieser Teil des Displays vermittelt der Bedienungsperson Informationen ber die Menge der dem Patienten bereits verabreichten Infusion 1 3 4 Durch
118. ferenzen unter typischen medizinischen Bedingungen gesichert Es ist jedoch infolge der Erweiterung der Einrichtung mit Ausstrahlung von Hochfrequenzenergie und sonstigen Quellen elektrischer St rsignale in medizinischen und sonstigen Umgebungen m glich dass der hohe Interferenzpegel infolge der Anwesenheit einer starken Quelle Funktion dieser Einrichtung st ren kann Medizinische Elektroanlagen erfordern die Einhaltung von Sonderma nahmen gem und alle Anlagen sind in bereinstimmung mit den in diesem Handbuch angef hrten EMC Informationen zu installieren und servicetechnisch zu betreuen Funktion der medizinischen Elektroanlagen kann von tragbaren und mobilen Kommunikationsmitteln beeinflusst werden Falls diese Anlage nicht wie beschrieben arbeitet unterbrechen Sie deren Benutzung solange die Situation nicht von einem qualifizierten Techniker abgeschafft wird Bei kalten Gliedmassen ist schlechte Funktion der Anlage infolge schlechten Blutkreislaufs m glich Erh hen Sie den Kreislauf im Finger durch dessen Erw rmung bzw Massage ggf bringen Sie den Sensor an einer anderen Stelle an Die Anlage Sensoren sowie Zubeh rteile d rfen nicht mit Gas bzw im Autoklav sterilisiert werden Die SpO Kabel des Patienten d rfen nicht in Wasser Verd nnungsmittel bzw Reinigungsl sungen getaucht werden Kabelstecker des Patienten sind nicht wasserdicht Die Anlage ist mit Software mit Bewegungstoleranz ausgestattet die fehlerha
119. flussen und ungewollte Durchflussgeschwindigkeiten zur Folge haben berzeugen Sie sich zuerst ob das bliche IV Set f r den Einsatz unter diesen Bedingungen geeignet ist F r den Benutzer sind Referenzen in Bezug auf spezifische Medikamente und Vorgabe Parameter angef hrt Bei der spezifischen Kennzeichnung des Medikaments ist stets eine Information in Bezug auf die geeignete Art der Verabreichung und die geeignete Dosis angef hrt Sicherheitsma nahmen Bezug auf das Batterie Set Das Batterie Set 1133 besteht aus mehreren Lithium Polymer Zellen und aus einem integralen Sicherheitskreis Da die Zellen Alterung unterliegen k nnen sie sich infolge der Freisetzung internen Gases ausdehnen was bei diesem Zellentyp vorauszusetzen ist Bei berm iger Expansion kann sich das Batteriegeh use berm ig ausdehnen w lben was Besch digung des Geh uses der Zellen selbst bzw des Sicherheitskreises zur Folge haben kann Stellen Sie diesen Zustand fest benutzen Sie das Batterie Set nicht mehr und ersetzten Sie das Set sofort durch ein neues Das Batterie Set 1133 hat einen Schutzkreis mit dem irreversible Besch digung der Batterie verhindert wird Bei einer mechanischen Besch digung der Batterie kann jedoch dieser Schutzkreis St rung der Batterie nicht verhindern Benutzen Sie das Batterie Set nicht mehr falls es bereits besch digt ist bzw falls potentielle Besch digung des Batterie Sets vorauszusetzen ist Das besch digte
120. fte Interpretierung von Bewegungsartefakten minimiert Die Anlage kann jedoch unter bestimmten Bedingungen Bewegungsartefakte als qualit tsgerechten Puls wiedergeben berpr fen Sie regelm ig die Stelle des angebrachten Sensors mindestens 1x pro Stunde um richtige Einstellung und Hautintegrit t sicherzustellen Empfindlichkeit des Patienten auf Sensoren Befestigung des Sensors und bzw sonstige Methoden k nnen infolge des Zustands des Patienten bzw der Haut unterschiedlich sein Benutzen Sie f r den Sensor mit optischen Fasern nie ein Verl ngerungska bel Die H chsttemperatur der Sonde ist von der Hauttemperatur abh ngig W hrend der Benutzung erfolgt keine aktive Sondenerw rmung 7 2 e Benutzen Sie zur Reinigung der Einheit und der Sensoren keine tzenden Mittel und abrasiven Reinigungsmittel e Halten Sie bei der Entsorgung der Anlage und deren Bestandteile g ltige rtliche und staatliche Vorschriften in Bezug auf die Entsorgung von Abf llen ein e Beseitigen Sie alle Objekte die Pulsermittlung und Messung behindern k nnen z Manschetten Blutdruckmesser um Datenverlust w hrend der berwachung bzw Aufzeichnung von fehlerhaften Daten zu verhindern e Die Anlage ist zur Festlegung der prozentuellen arteriellen S ttigung des Funktionsh moglobins mit Sauerstoff bestimmt Zu den Einflussfaktoren die Messgenauigkeit des Pulsoxymeters beeintr chtigen bzw beeinflussen k nnen geh ren zu feste
121. g Es handelt sich um ein B ndel optischer Fasern mit einer Lichtquelle f r den Sensor berzeugen Sie sich dass die gl nzende Glasoberfl che dieses B ndels in den Clips an der Stelle einrastet an der der Finger anliegen soll Bei offenem Clips ist Licht zu sehen 2 Den schwarzen Ring Taste schieben Sie in die gr ere untere ffnung des Sensorclipses Gr enbezeichnung des Clipses befindet sich an der entgegen gesetzten Seite als diese ffnung Dieses B ndel optischer Fasern dient zur R ckf hrung des SpO Signals die Pumpe berzeugen Sie sich dass die gl nzende Glasoberfl che dieses B ndels in den Clips an der Stelle einrastet an der der Finger anliegen soll c Wichtig Beide gl nzenden Glasfl chen beider B ndel der optischen Fasern m ssen nach dem Einschieben des Clipses in den Sensor gegeneinander ausgerichtet sein Fehlerhafte Einschiebung der B ndel hat einen Fehler beim SpO Messen zur Folge Clips des Erwachsenen Sensors Gr en aller Sensor Clipse 1171A Gr e 2 1171A 1171L und 1171P sind nach Einschiebung der Taste vollkommen gleich Wei e Taste Wiederholen Sie diese stets mit nummerierter d CN le e allen Gr en sineeran 7 PE s Schritte bei allen Gr e SpO Sensor aus opt fa V Gr ere ffnung Rote Taste stets entgegengesetzt gekennzeichnete Gr e einsetzen F r die besten Signalergebnisse platzieren Sie
122. g mangelhafter Instandsetzung bzw einer beliebigen nderung durchgef hrten von einem anderen Subjekt als von IRI Development Corporation bzw von dem durch die Firma Development Corporation genehmigten Personal Benutzung des Handbuchs Machen Sie sich vor dem ersten Einschalten der Pumpe ausf hrlich mit dem vollst ndigen Handbuch vertraut Warnungen Hinweise und Bemerkungen Dieses Handbuch enth lt Hinweise Warnungen und Informationen auf drei Ebenen Eine Warnung weist den Benutzer auf das Risiko von Verletzung bzw T tung von Personen hin Ein Hinweis weist den Benutzer auf vorhandenes Risiko der Anlagenbesch digung hin Eine Bemerkung weist auf eine Information hin die von der Firma IRI Development Corporation als wichtig betrachtet wird Definition Bezeichnung des ersten Infusionskanals Jede Pumpe enth lt mindestens einen Druckausgang der linearen peristaltischen Pumpe f r einen 1 Infusionsschlauch Bezeichnung des zweiten Infusionskanals Beim Druckausgang f r die zweite Infusionspumpe handelt es sich um optionale Ausstattung und bei bestimmten Pumpen muss er nicht enthalten sein Sicherstellung der Venendurchg ngigkeit Milliliter Hauptinfusionsmittel vorgeschriebenes f r intraven se Therapie Einstellung der Infusion die nach Beendung der sekund ren Infusionssequenz durchgef hrt wird Einstellung der ersten Infusion die in der gegebenen Infusionssequenz durchgef hrt wird Manchmal wi
123. g der Bet tigen Sie die Tasten st rker Tasten Defekte Tastatur Wenden Sie sich an einen qualifizierten Servicetechniker Problem M gliche Ursache L sung Die Pumpe wurde vor der Unterweisen Sie das Personal dass ein weiteren Benutzung f r l ngeres Ausschalten als f r eine 1 Stunde l ngere Zeit als eine 1 R cksetzung der Pumpeneinstellung zur haltet Folge hat Einstellung der Stunde ausgeschaltet olge hat Pumpe wurde auf Zuf llige nderung der berpr fen Sie zweimal die richtige den Ausgangswert Pumpeneinstellung Reihenfolge der Tastenbet tigung Wurde zur ckgesetzt Neuer Patient eingestellt Pr fsummenfehler beim Wenden Sie sich an einen qualifizierten Ereignisprotokoll Problem Servicetechniker der internen Batterie Historische Daten des Defekter Pumpenspeicher bzw Wenden Sie sich an einen qualifizierten Protokolls sind durch schwache interne Batterie Servicetechniker Der Speicher darf Zufall verloren ausschlie lich beim Hersteller gegangen zur ckgesetzt Reset werden Okklusions berdruck Okklusion berpr fen Sie das Set um die am Eingang bzw Okklusion Okklusionsstelle zu ermitteln Trennen Sie beim Patienten das Set vom Patienten um die Okklusion zur ckzusetzen F llen Sie den Schlauch und nehmen Sie die Infusion wieder auf berpr fen Sie Durchg ngigkeit des IV Sets Infusion wurde vorzeitig eingestellt Es wurde Alarm der berpr fen Sie das Set um Stelle der Blasend
124. ge und Aufladeeinheit 3869G e Speicherkartenslot f r problemlose Aktualisierung e Internen Monitor Masimo SpO nur bei 3860G e Bereich der Infusionsgeschwindigkeit 0 1 1400ml h HINWEIS Gehen Sie sowohl mit der Infusionspumpe MRidiumTM 38606 38606 MRI als auch mit den Anbaukan len vorsichtig um Die Pumpe ist nach dem Herunterfallen bzw nachdem sie Schl gen ausgesetzt wurde sofort abzustellen und von einem qualifizierten Biomedizintechniker berpr fen zu lassen 1 1 Produktbeschreibung Das Infusionssystem MRidiumTM 38606 MRI ist f r den Betrieb in MRI Umfeld bestimmt und kann bei einem Patienten in N he des MRI Magnets benutzt werden bis zur 1 0 Tesla bzw 10 000 Gauss Linie Beim Akku Betrieb ist bei vollst ndiger Aufladung der Betrieb bis 12 Stunden bei Infusionsgeschwindigkeit bis 125 ml h und mindestens vier 4 Stunden bei der Geschwindigkeit 999 ml h gew hrleistet Das drahtlose Ferndisplay MRidium Wireless erm glicht Fernbedienung der Infusionspumpe Modell 38606 MRidium MRI mit bis zu zwei Kan len au erhalb des eigentlichen MRI Scanners Es wird dieselbe Benutzerschnittstelle wie bei der Infusionspumpe 38606 benutzt und Einstellung s mtlicher Kennwerte Pumpe Geschwindigkeit Titration Vorgabemenge der Infusion Einschaltung und Ausschaltung Alarmreset erm glicht Mit Hilfe des gro en gut lesbaren Displays werden s mtliche Angaben der Pumpe vom Leitstand auf Ihren Tisch weite
125. geschlossen war bzw dass der Sensor losgel st worden ist Dieser Alarm wird automatisch aufgehoben sobald der Sensor angeschlossen wird und richtige SpO Frequenz und Pulsfrequenz festgestellt wird Alarmanzeige Bad Probe Fehlerhafte Sondenfunktion zeigt L sung des Sensors bzw dessen fehlerhafte Funktion bzw Unkompatibilit t mit dem Monitor an Alarmanzeige 5 OFF zeigt an dass dieser Parameter im Men SpO abgeschaltet wurde Es handelt sich um eine momentane Anzeige die als Information erscheint dass der SpO Parameter ausgeschaltet wurde Anzeige SpO Inop SpO arbeitet nicht zeigt an dass SpO infolge von Servicebedarf nicht mehr arbeitet Bei dieser Anzeige ist die Pumpe von einem qualifizierten Servicetechniker berpr fen zu lassen Der SpO Sensor ist nicht richtig an den Patienten angeschlossen Es ist der Patienten Anschluss zu berpr fen und anzupassen Sobald der Sensoranschluss an den Patienten angepasst wird und die richtige Pulsfrequenz ermittelt wird schaltet sich diese Alarmanzeige selbst aus Auf den Patienten Sensor f llt zu viel Licht Es ist die Lichteinwirkung zu beseitigen bzw zu reduzieren bzw ist der Sensor zu verdecken Der Sensor kann auch verlagert werden Externes Signal bzw st rende Energie die Ablesung der SpO Werte behindert Es sind externe Interferenzen zu eliminieren Niedrige Qualit t des SpO Signals berpr fen Sie richtige Anbringung des Sensors Bringen Sie den
126. gssystem e Antenne 2 4 GHz e Identifikationsblatt des Kanals LB2025 24 Auspacken des Kanal B Moduls 38610 SideCar Nehmen Sie den Kanal B Modul SideCar aus dem Transportkarton und berpr fen Sie ihn auf sichtbare Besch digungen berpr fen Sie die Lieferung gem Lieferschein und Bestellung Bewahren Sie das gesamte Verpackungsmaterial Rechnung und Lieferschein auf denn sie k nnen bei einer etwaigen Reklamation gegen ber dem Frachtf hrer ben tigt werden Zur L sung von Frachtproblemen nehmen Sie Kontakt mit dem Kundendienst der Firma IRI Development Corporation auf 2 1 Nachstehend ist eine Liste der mit der Fernanzeige und Ladeeinheit gelieferten Posten angef hrt Kanal 38616 SideCar e Ein 1 Infusionssetmuster ist f r den ersten klinisch technischen Test bestimmt 2 5 Vorbereitung der Pumpe zur Inbetriebnahme Bei der Vorbereitung der Pumpe zum Betrieb sind die nachstehend angef hrten Vorg nge unerl sslich 2 5 1 der Batterie Setzen Sie das Batterie Set in das rechteckige Fach in der R ckseite des MRidium 3860G ein Das Batterie Set rastet im Batteriefach ein a Erste Aufladung der Batterie Bei der Vorbereitung der Pumpe zum Betrieb ist die Batterie ber den Zeitraum von neun 9 Stunden aufzuladen Die Batterie ist stets bei Anschlie ung der Pumpe an das Krankenhaus Netzversorgungssystem mit Hilfe des Netzteils nachzuladen 2 5 2 Einbau des optionalen
127. gt um die berschreitung zu best tigen Zusammen mit der Eingabeaufforderung wird auch kurz der vorgegebene Grenzwert angezeigt Der Benutzer muss die EINGABETASTE dr cken um Werte ober bzw unterhalb der programmierten Grenzwerte zu best tigen bevor die Infusion beginnen kann Wahlweise kann der Benutzer ABBRUCHTASTE Nein dr cken um den neuen Wert zu verwerfen Wenn keine Eingabe erfolgt wird die nderung nach 10 Sekunden automatisch verworfen Wenn keine weichen Grenzwerte programmiert sind kann das gesamte Spektrum der Werte verwendet werden je nach ausgew hlter Dosiereinheit vollst ndige Liste der verf gbaren Optionen siehe Anhang A Tabelle 3 Diese Einstellungen k nnen nur durch das Krankenhaus Institutspersonal das f r die Kontrolle der Arzneimittelbibliothek zust ndig ist ver ndert werden Maximal und Minimalwerte der Parameter harte Grenzen Die harten Grenzwerte sind auf der Drug Library Card programmiert und k nnen vom Benutzer nicht ver ndert werden Dies gilt f r die Parameter Dosis Gewicht und Zeit falls zutreffend des programmierten Arzneimittels Zusammen mit der Eingabeaufforderung wird auch kurz der vorgegebene Grenzwert angezeigt Die Infusion kann nicht gestartet werden solange die Einstellung au erhalb der Grenzwerte f r diesen Parameter liegt ndern Sie den Wert des ausgew hlten Parameters so dass er innerhalb des zul ssigen Bereichs liegt damit Sie die 8 5 Infusion starten k nnen
128. her Wert ist weniger als 3 Maximale positive und negative mittlere Durchflussfehler werden in 2 5 11 19 und 31 Minutenmittelwerten angef hrt und die Trompetenkurven interpolieren Daten zwischen diesen Punkten Je l nger der Zeitintervall ist umso enger ist der Fehlerbereich Der Intervall 15 Minuten weist also einen engeren Fehlerbereich auf als der Intervall 3 Minuten Der Grund daf r ist dass bei l ngeren berwachungsintervallen Abweichungen und dass auch gr ere die nur f r einige Minuten erscheinen einen verh ltnism ig kleinen Teil der analysierten Daten darstellen Im Gegenteil dazu sind nderungen in kurzem Intervall schwerwiegender Infolge dieser Gewichtsanteile hat das dargestellt Diagramm Trompetenform wobei sich der glockenf rmige Teil der Trompeten mit dem sich verk rzenden Betrachtungszeitraum erweitert Weitere Informationen sind Health Devices Band 27 Nr 4 5 April Mai1998 zu entnehmen Wie den nachstehend angef hrten Normen zu entnehmen ist werden die Trompetendiagramme nach ihrer charakteristischer Form genannt Sie stellen Mittelwerte einzelner Genauigkeitsdaten f r einen definierten Zeitraum bzw berwachungsfenster dar was im Vergleich mit der Betriebszeit keine durchlaufenden Daten sind Bei einem l ngeren berwachungsfenster haben kurzfristige Abweichungen geringe Auswirkung auf die Genauigkeit was durch flachen Kurvenbereich dargestellt wird nderungen der Systemgenauigkeit und Anlaufkurven
129. herungsunterlegscheibe 5 16 und der flachen Unterlegscheibe 5 16 und mit Hilfe des Montageschl ssels 1 2 13mm ist die Stange am Grundgestell zu befestigen Unterer Stangenteil Grundgestell Flache U Scheibe5 16 1 Geteilte Sicherungs U Scheibe 5 16 1 Schraube HHCS 5 16 18x2 1 1 Befestigung des IV f den Beutel der oberen Stange des St nders 1 Bauen Sie die Scheibe mit Nuten oberhalb der Haken f r den IV Beutel ein Anmerkung zum Einbau Falls die Haken des IV Beutels nicht lose in die Nuten einrasten klopfen Sie auf die Haken vorsichtig mit einem Gummihammer 2 Richten Sie den Feststellstift obere St nderstange mit der Scheibennut aus F gen Sie eine 1 Schraube mit Innensechskant mit flachem Kopf FHSCS 1 4 20x3 4 ein und befestigen Sie den Zusammenbau mit Hilfe des mitgelieferten Innensechskantschl ssels 5 32 am Oberteil der oberen Stange des IV St nders Innensechskantschraube im Kopfteil 4 5 5 1 4 20x3 4 Montageanleitung f r 1119 Revision 010308 Anschlie ung der oberen Stange an die untere Stange des IV St nders 1 Schlie en Sie die obere Stange des St nders an die untere Stange durch Einschrauben im Uhrzeigersinn an Ziehen Sie die verbundenen Stangen mit Hand fest 2 Ziehen Sie mit Hilfe des mitgelieferten Innensechskantschl ssels 3 32 die Befestigungsschraube in der oberen Stange des St nders fest Verschraubung d 4 ob
130. holbarer Benutzung 1170 Sensorzubeh r 1171A f r erwachsene Patienten 1171P f r S uglinge p diatrische Patienten 1171L Gro er Fingerclips f r erwachsene Patienten 1172 IV Halterst nder f r das SpO Sensorkabel Bet tigen Sie erneut die Taste der Alarmd mpfung zur Wiederherstellung des Alarms bzw warten Sie 2 Minuten Nach dem Ablauf von 2 Minuten wird der akustische Alarm automatisch wieder aufgenommen Stellen Sie die Alarmlautst rke im Einstellmen nach Erfassen Sie und dr cken Sie die Federn an beiden Seiten des SpO Sensor Steckers und ziehen Sie den Sensor aus der Pumpe Pulsoxymeter Sensor f r Erwachsene p diatrische Patienten und S uglinge WARNUNG Benutzung von anderem Zubeh r anderen Kabeln und Sensoren als der in diesem Handbuch angef hrten kann erh hte elektromagnetische Emissionen und bzw reduzierte Best ndigkeit dieser Anlage zur Folge haben WARNUNG Benutzen Sie nur empfohlene Pulsoxymetersensoren Diese Sensoren sind produziert um Genauigkeitsanforderungen des MRI Pulsoxymeters zu erf llen Benutzung sonstiger Sensoren kann fehlerhafte Funktion des Pulsoxymeters zur Folge haben 7 15 7 10 Zusammenfassung der SpO Tests Tests der SpO Genauigkeit und der niedrigen Perfusion wurden unter Anwendung von Masimo SET Technology und Sensoren mit optischen Quellen und Empf ngern Masimo durchgef hrt Beim Development Corporat
131. ht und stellen Sie vor die Lautsprecher keine Gegenst nde Der Sensor ist vor berm igen st renden und unerwarteten Lichtquellen zu sch tzen St rendes Licht kann fehlerhaftes Ablesen bzw fehlerhafte Pulsermittlung zur Folge haben Sofern infolge eines hohen Umfeldl rmpegels akustischer Alarm nicht angewendet werden kann sind visuelle Alarme zu benutzen Beim MRI SpO Sensor wird ein optisches Kabel verwendet das durch schonungslosen Umgang besch digt werden kann Das optische Kabel dieser Einrichtung ist u ert fein und ist unter allen Umst nden umsichtig zu behandeln Ein besch digter Sensor darf nicht mehr benutzt werden Biegen Sie das Kabel nicht in extreme Winkel es k nnte brechen Mit dem Sensor ist vorsichtig umzugehen um das Kabel nicht zu verklemmen auf das Kabel darf man nicht treten Halten Sie beim Wickeln den Mindestradius 7 5 cm ein Versuchen Sie nicht das optische Kabel aus dem Sensorstecker zu ziehen Der Monitor Anschlussstecker ist au erhalb des magnetischen Felds von 10 000 Gauss bzw 1T zu halten und er ist an den Monitor fest anzuschlie en Der SpO Monitor kann bei der Defibrillierung benutzt werden die Angaben k nnen jedoch ber eine kurze Zeit schlecht dargestellt werden Die Anlage erf llt Anforderungen der Norm IEC 60601 1 2 2001 f r elektromagnetische Vertr glichkeit von medizinischen Elektroanlagen und bzw Systemen Mit dieser Norm wird angemessener Schutz gegen unerw nschte Inter
132. ie Alarmstornotaste zu bet tigen Alarm Probe Off ist kein Blockierungsalarm Alarm und St rmeldungsdisplay An diesem Display werden Alarme und St rmeldungen angezeigt BEMERKUNG SpO Alarme und St rmeldungen haben keine Einstellung der Infusion zur Folge F r alle SpO Alarme und St rmeldungen au er der Alarme No probe und Probe off gilt dass Sie durch Bet tigung der entsprechenden Taste aufgehoben werden k nnen SpO Alarme und St rmeldungen schlie en ein Low SpO Alarm Low SpO zeigt an dass derSpO Wert unter den unteren eingestellten Wert des Hi HR SpO Alarms gesunken ist Sobald der SpO Wert wieder ber diesen Wert steigt ist die Taste zur Aufhebung dieses Alarms zu bet tigen Alarm Hi HR High Heart Rate Alarm Alarm der hohen Pulsfrequenz zeigt an dass die Pulsfrequenz ber den oberen Wert des Pulsfrequenzalarms gestiegen ist Sobald die Pulsfrequenz unter diesen Wert sinkt ist die Taste zur Aufhebung dieses Alarms zu bet tigen 7 5 Low HR No Probe Bad Probe SpO Inop Probe OFF Hi Light Noise Low SIQ Alarm Low HR Low Heart Rate Alarm Alarm der hohen Pulsfrequenz zeigt an dass die Pulsfrequenz unter den unteren Wert des Pulsfrequenzalarms gesunken ist Sobald die Pulsfrequenz ber diesen Wert steigt ist die Taste zur Aufhebung dieses Alarms zu bet tigen Alarm No probe keine Sonde installiert zeigt an dass beim Starten der SpO Sensor nicht an
133. ie das gef llte sekund re Set an den oberen Injektionsport des prim ren Verabreichungssets bzw nehmen Sie die F llung von hinten vor ffnen Sie die Klammern am prim ren und sekund ren Infusionsset Sobald der Fl ssigkeitsspiegel den Fl ssigkeitsspiegel im Prim rgef erreicht wird der Durchfluss aus dem Gef der prim ren Fl ssigkeit wiederhergestellt gn ll 4 m m Mindestdifferenz der f Fl ssigkeitsspiegel 25 Abb 4 3 Einstellung der Sekund rinfusion und Programmiierbildschirm der Sekund rinfusion 4 7 4 4 3 _ Programmierung der Sekund rinfusion Zum Programmieren der Sekund rinfusion a Bet tigen Sie die Funktionstaste SECONDARY sekund r b berpr fen Sie ob sich der Sekund rbildschirm in den Anzeigebereich des Sekund rdurchflusses und ZIV mit hervorgehobenem Durchflusswert aufteilt siehe Abb A 3 Geben Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts und Abw rts die entsprechende Durchflussgeschwindigkeit ein d Bet tigen Sie Enter bzw die Funktionstaste ZIV e berpr fen Sie ob der ZIV Wert hervorgehoben ist f Stellen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts den Vorgabewert der Infusion ein Q berpr fen Sie ob die Aufforderung Ready to Start angezeigt wird Bet tigen Sie die Kanal Bedienungstaste START STOP berpr fen Sie ob der sekund re Durchfluss und ZIV am Displ
134. ie die Klammer mit R dchen des des Dosierungssets ist Dosierungssets Infusion wurde geschlossen unterbrochen Das Dosierungsset ist nicht ffnen Sie die Pumpent r bauen Sie richtig in die Pumpe eingesetzt das Set aus und setzen Sie es gem Anweisungen wieder ein Veerknotetes Set l st Beseitigen Sie die Verknotung und stellen Sie Okklusionsalarm aus die Infusion wieder her Anschlie ung des Patienten Ersetzen Sie den Anschluss beim Patienten blockiert Okklusionsalarm am Die Entl ftungs ffnung beim ffnen Sie die wei e Kappe der Eingangs bei Einsetzung IV 1057 ist nicht ge ffnet Entl ftungs ffnung am IV Set 1057 in die des IV Sets 1057 was normalen Durchfluss Spritze beginnt Luft zu str men der Fl ssigkeit verhindert Alarm der W hlen Sie einen h heren Grenzwert des Okklusionsdruckgrenze ist Okklusionsdruckalarms zur Gew hrleistung f r kleineren Durchmesser des normalen Durchflusses Die des IV Schlauchs zu niedrig Alarmgrenzwerte sollten im Bereich von 8 bis eingestellt 10 PSI in Abh ngigkeit von der Fl ssigkeitstemperatur und viskosit t eingestellt werden Nach dem Schlie en der Der Gummistift des Der Gummistift des T rriegels ist zu ersetzen Pumpent r erscheinen T rriegels ist verbogen bzw Wenden Sie sich an einen qualifizierten erneut Meldungen besch digt Servicetechniker Check Door T r kontrollieren bzw Close Door T r schlie en F 4 M gliche Ursache L s
135. ient zur sicheren Befestigung des Infusionssets f r Durchf hrung der Infusion b Antriebsmechanismus der linearen peristaltischen Pumpe Dient zur positiven Str mung der Fl ssigkeit durch den Infusionsschlauch Blasendetektor Dient zur Ermittlung von Blasen im Infusionsschlauch Begrenzungsschalter des freien Durchflusses Befindet sich in der unteren Steck Schnellkupplung des Infusionssets ermittelt richtige Installation und Funktion BEMERKUNG Nach Anschlie ung des Moduls 3861G Sidecar TM siehe Ab 4 6 entspricht der Betrieb des Antriebsmechanismus des Kanals der SidecarTM Pumpe dem Antrieb der Hauptpumpe Der einzige Unterschied ist dass sich die T r des Kanals B nach links ffnen indem die T r der Hauptpumpe in die entgegen gesetzte Richtung ffnen l sst 1 3 1 1 3 R ckseite der Pumpe Anordnung der Hauptkomponenten an der Pumpenr ckseite siehe Abb 1 3 Griff Dient zum problemlosen Tragen der Pumpe b Stecker des optionalen Antriebs der sekund ren Pumpe Dient dem nachtr glichen Mechanismuseinbau der Pumpe f r den Kanal B C Klammer f r den Infusionsst nder Dient zur zuverl ssigen Befestigung der Pumpe am Infusionsst nder Befestigen Sie die Pumpe am Infusionsst nder indem Sie die Klammer im Uhrzeigersinn drehen Lautsprecher Dient der Erzeugung von akustischen Alarmen und Warnungen e Antenne 2 4 GHz und Stecker Dient zur Anschlie ung der Antenne an die optionale Fernanzeige und Ladee
136. igt Verfahren Sie nach der einschl gigen Dokumentation des EKG Systems und f hren Sie Wartung und Einstellung des EKG Systems durch BEMERKUNG Die Betriebsparameter Speisung ZIV u amp werden eine 1 Stunde gespeichert falls die Stromversorgung nicht unterbrochen wurde Unterbrechung der Netzversorgung und entladene Batterie Danach wird nach dem Einschalten die Meldung Programm Lost Programm verloren angezeigt womit gemeldet wird dass die bestehende Parametrierung gel scht worden ist und R cksetzung des Systems zur Einstellung der Ausgangsparameter Die Bedienung kann w hlen Derselbe Patient bzw Neuer Patient Die Wahl Derselbe Patient ruft den Bildschirm zur Einstellung der Prim rpumpe mit der vorherigen Geschwindigkeit und ZIV auf Die Wahl Neuer Patient hat das L schen der Geschwindigkeit ZIV und VI zur Folge Wird die Einstellbildschirmmaske der Prim rpumpe gem Abb 4 1 nicht angezeigt kann es ein Problem der Displayfunktion bedeuten Obwohl die Pumpe offensichtlich ordnungsm ig arbeitet ist sie einem qualifizierten Servicetechniker zur berpr fung und bzw Instandsetzung zu bergeben HINWEIS Bei jedem Einschalten der Pumpe ist der Druckalarmgrenzwert zu berpr fen einzustellen Wird die Druckalarmgrenze nicht berpr ft kann es sein dass die Pumpe nicht mit Soll Parametern der Okklusionsermittlung arbeitet 4 2 Prim rkonfiguration Die Pumpe wird durch Bet tigung des Bedienungsschal
137. igt falls Okklusion zwischen der Pumpe und dem Patienten vorkommt bei diesem Alarm sind die Einstellgrenzen zwischen 1 10 PSI 6 9 bis 68 8 kPa Okklusion wird ermittelt falls der Druck im Infusionsstrang unter der Pumpe steigt BEMERKUNG Falls der Alarm ohne offensichtliche Ursache ausgel st wird kann es sein dass die Okklusionsgrenzen zu niedrig eingestellt sind Passen Sie in diesem Fall die Okklusionsgrenzen an berpr fen Sie dass die Okklusionsgrenze in bereinstimmung mit klinischer Praxis richtig eingestellt ist Unternehmen Sie zur Einstellung der Okklusionsdruckgrenze folgende Schritte a Bet tigen Sie die Bedienungstaste MENU Bet tigen Sie die Funktionstaste OCCLUSION LIMIT Okklusionsgrenze Geben Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts den Limit zwischen 1 10 PSI 6 9 bis 68 8 kPa d Bet tigen Sie Taste ENTER 4 19 Bet tigen Sie die Bedienungstaste zur R ckkehr zum Hauptprogrammiierbildschirm BEMERKUNG Zweikanalbetrieb Der KVO Durchflusswert und die Okklusionsgrenzen gelten f r beide Kan le A und B 4 7 5 Verriegelung der Tasten Diese M glichkeit erm glicht dem Benutzer zuf llige Aktivierung der Taste auszuschlie en M glichkeit der Tastenverriegelung wird nicht angezeigt sofern sie im Service Modus nicht freigegeben wurde Zur Aktivierung der Tastenverriegelung sind nachfolgende Schritte zu unternehmen a Bet tigen Sie die Bedienungstaste MEN
138. ildschirms nicht berpr ft wird Kontrollieren und berpr fen Sie vor Aufnahme der neuen Infusion die neuen Infusionsparameter W hlen Sie den Bildschirm des Kalkulators der Bolusinfusions Dosierungsgeschwindigkeit Die Infusion kann nicht aufgenommen werden solange Einstellung dieses Bildschirms nicht berpr ft wird Kontrollieren und berpr fen Sie vor Aufnahme der neuen Infusion die neuen Infusionsparameter W hlen Sie den Bildschirm des Kalkulators der Sekund rinfusions Dosierungsgeschwindigkeit Die Infusion kann nicht aufgenommen werden solange Einstellung dieses Bildschirms nicht berpr ft wird Kontrollieren und berpr fen Sie vor Aufnahme der neuen Infusion die neuen Infusionsparameter Warnungen Alarme und Benutzeraufforderungen in Zusammenhang mit SpO siehe Absatz 7 8 5 6 Abschnitt 6 BATTERIEBETRIEB 6 0 Batteriebetrieb 6 1 Einleitung Das System 33606 ist mit einem intelligenten Batterie Set versehen das eigene Leistung und eigenen Zustand berwacht und diese Informationen an die Pumpe weiterleitet Das erm glicht berwachung der Batterie Parameter von der Pumpe um die Standzeit zu maximalisieren und hiermit Kosten in Bezug auf die Batterie zu reduzieren und Stillsetzung der Pumpe und Batterie zu minimieren BEMERKUNG Das Batterie Set ist so gekapselt damit einzelne Batterien nicht ausgetauscht werden k nnen Ist das Batterie Set defekt bzw besch digt versuchen Sie nicht einzelne Batt
139. ils des Systems Mridium 3850 einschl Kabel sollte keine tragbare und mobile RF Kommunikationsanlage benutzt werden es sind empfohlene nach der Gleichung berechnete Abst nde in Bezug auf Frequenz des Senders einzuhalten Empfohlener Abstand RF mit Leitung 3 Vrms d 1 17 VP 150 kHz bis 80 MHz au er Bandbreite ISM IEC 61000 4 6 10 Vrms 150 kHz bis 80 MHz au er Bandbreite ISM Gesendete RF 10 Vrms d 1 20 80 MHz bis 800 MHz 80 MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 4 3 d 2 33 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P maximale Nennleistung des Sendern in Watt W gemat Hersteller des Senders ist und d der empfohlene Abstand in Meter m ist b Intensit t des Felds von festen RF Sendern wie anhand der elektromagnetischen Messung festgelegt ist sollte niedriger als der Konformit tswert bei jedem Frequenzbereich sein d In N he einer mit dem nachfolgenden Symbol gekennzeichneten Anlage k nnen Interferenzen auftreten IEC 60417 Nr 417 IEC5140 Symbol Quelle nicht ionisierender Strahlung Bemerkung 1 Bei der Frequenz 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich Bemerkung 2 Diese Richtlinien m ssen nicht zwingend in allen Situationen gelten Ausbreitung der elektromagnetischen St rung wird durch Absorption und R ckstrahlung der umliegenden Konstruktionen Gegenst nde und Menschen beeinflusst a ISM Bandbreiten industrielle wissenschaftliche und medizinische im Bereich zwischen 150 kHz bis 80 MHZ s
140. in den Detektor einl uft es muss der Alarm Blasendetektion erzeugt werden Reinigen Sie die Pumpe und berpr fen Sie sie auf physische Besch digung 1 7 Anweisungen zur Reinigung Reinigen Sie die Pumpe und Modul des Kanals B SideCar und berpr fen Sie nach jedem Einsatz die Pumpe auf physische Besch digung Verfahren Sie bei der Pumpenreinigung folgenderma en a Ziehen Sie vor Begin der Reinigung das Netzanschlusskabel aus der Steckdose Bauen Sie die Batterien aus den Batteriefach auf der Pumpenr ckseite aus Es darf keine Fl ssigkeit direkt auf die Steckverbindungen gespritzt werden Benutzen Sie ein weiches Tuch getr nktes mit warmem Wasser und einer nicht abrasiven Reinigungsmittell sung e Schwierig zug ngliche Teile k nnen mit einer weichen B rste gereinigt werden f Bei der Reinigung von Druckaufnehmern und Luftdetektoren in den Kan len der Pumpe ist nur m iger Druck anzuwenden g Es sind nachfolgende Reinigungsl sungen zul ssig Benutzung in bereinstimmung mit Anweisungen des Herstellers Warmes Seifenwasser Cidex bzw ein anderes Mittel zur Oberfl chendesinfizierung auf Glutaraldehydbasis Quarten re Ammoniakmischungen 10 Bleichfl ssigkeit 1 Teil Bleichmittel mit 9 Teilen Wasser Reinigungsanweisungen MRI SpO siehe Abt 7 HINWEIS Es d rfen keine L sungs bzw Reinigungsmittel auf Basis aromatischer L semittel benutzt werden Es k nnten Kunststoffteile der Pumpe b
141. in die Halterung einzusetzen d Der Begrenzer des freien Durchflusses ist einzudr cken solange er nicht einspringt dabei ist die verstellbare Klammer zu benutzen e Der Schlauch ist durch den Luftdetektor in den unteren Pumpenbereich zu f hren f Schlie en Sie die T r der Pumpe MRidium 38600 0 ffnen Sie die Klammer mit R dchen h berpr fen Sie ob durch die Tropfkammer kleine Fl ssigkeit flie t 3 3 2 __ Entnahme des Infusionssets Bei der Entnahme des Infusionssets aus der Pumpe ist folgenderweise vorzugehen 3 3 Bet tigen Sie die Taste START STOP Channel START STOP des Kanals an der Pumpe 3860G b Schlie en Sie die Klammer mit R dchen ffnen Sie die T r der Pumpe MRidium 3860G infolgedessen automatisch Begrenzer des freien Durchflusses geschlossen wird d Entfernen Sie den Schlauch indem Sie den Begrenzer des freien Durchflusses an der verstellbaren Klammer fassen und nach unten dr cken wobei der obere Teil nach au en Kippt e Der Schlauch erm glicht den Durchfluss dank Schwerkraft falls die Klammer des Begrenzers des freien Durchflusses und die Klammer mit R dchen in der Position Offen sind Hiermit ist in Notf llen M glichkeit der Fl ssigkeitsinfusion des Medikaments durch Schwerkraft gegeben WARNUNG berpr fen Sie stets ob der Begrenzer des freien Durchflusses schwarze Klammer an der Seite vollst ndig in die Position Geschlossen herau
142. ind von 6 765 MHz bis 6 795 MHz von 13 553 MHz bis 13 567 MHz von 26 957 MHz bis 27 283 MHz und von 40 66 MHz bis 40 70 MHz Konformit tsstufen in den ISM Frequenzbereichen zwischen 150 2 und 80 MHz und im Frequenzbereich 80 MHz bis 2 5 GHz sind f r Reduzierung der Wahrscheinlichkeit einer Interferenz durch eine mobile tragbare Kommunikationseinrichtung bestimmt falls diese aus Versehen in die Umgebung des Patienten gebracht werden Aus diesem Grund wird bei Berechnung des empfohlenen Abstands f r Sender in diesen Frequenzbereichen ein weiterer Faktor 10 3 benutzt Intensit t des elektromagnetischen Felds von festen Sendern z B von Basisradiostationen mobilen drahtlosen Telefonen und mobilen Bodenfunkstellen Amateur Funkanlagen AM und FM Radio und Fernsehsendungen kann theoretisch nicht genau gesch tzt werden F r Sch tzung des von festen RF Sendern verursachten elektromagnetischen Umfelds sollte elektromagnetische Messung Untersuchung des Standorts in Betracht gezogen werden Sofern die gemessene Intensit t des magnetischen Felds am Einsatzstandort des Systems MRidium 3850 die vorgenannte RF Konformit tsstufe berschreitet sollte das System MRidium 3850 berwacht werden um normalen Betrieb sicherzustellen Wird bei der Untersuchung abnormale Leistung festgestellt sind weitere Ma nahmen unerl sslich z B nderung der Orientierung bzw Verlagerung des Systems MRidium 3850 ber dem Frequenzbereich 150 kHz bis 80
143. inheit f Netzstecker Dient zur Anschlie ung an das Netzteil f r den Pumpenbetrieb im Krankenhaussystem der Netzversorgung Es ist ausschlie lich das Netzteil Modell 1120G MRI Power Supply anzuschlie en Griff emm A d VE dere Ki CA ent d Kg UTA 57554 KSE see Batteriefach D stecker des optionalen Antriebs der sekund ren Pumpe an der Pumpenseite Infusionsst nderkl emme Port f r die Speicherkarte Port des Sensors SpO 3860G O Port Netzstecker Antennenstecker 2 4GHz Abb 1 3 R ckseite der Pumpe 1 4 0 V O Port Dient zur Anschlie ung beim Einlesen der Infusionsangaben der Pumpe vom Speicher Zum Herunterladen des Protokolls der Geschichte ist ausschlie lich ein kompatibler Rechner mit 60601 1 anzuschlie en HINWEIS Der Serienport UO hat kein kompatibles Format mit PC der Pin Nummer 8 ist die Speisung 5 Volt angeschlossen Anweisungen zum Herunterladen des Geschichteprotokolls finden Sie im Handbuch Benutzen Sie diesen Port nicht zur Kommunikation w hrend der Benutzung beim Patienten h Speicherkartenport Dient zur Aktualisierung der Systemsoftware beim Benutzer Benutzen Sie lediglich die Aktualisierungskarte AMO4 bzw die von der Firma IRI Development Corporation empfohlenen Medien Speicherk
144. ion MRI SpO Sensor mit optischen Fasern werden dieselben aktiven Komponenten Masimo benutzt Die ber hrungslose Genauigkeit von Masimo Rainbow SET Technology unter Anwendung von Sensoren mit optischen Quellen und Empf ngern Masimo wurde anhand von Studien von gesunden erwachsenen Freiwilligen in induzierter Hypoxie im Bereich von 70 100 SpO gegen ber einem Labor CO Oximeter und ECG Monitor validiert Die Streuung betr gt plus bzw minus eine Standardabweichung was ca 68 der Population einschlie t Die Ber hrungsgenauigkeit von Masimo Rainbow SET Technology unter Anwendung von Sensoren mit optischen Quellen und Empf ngern Masimo wurde anhand von Studien von gesunden erwachsenen Freiwilligen in induzierter Hypoxie bei Klopf und Streichelbewegungen bei 2 bis 4 Hz mit Amplitude 1 bis 2 cm und nicht wiederholter Bewegung zwischen 1 bis 5 Hz mit Amplitude 2 bis 3 cm in Studien der induzierten im Bereich von 70 100 5 gegen ber einem Labor CO Oxymeter und ECG Monitor validiert Die Streuung betr gt plus bzw minus eine Standardabweichung was ca 68 der Population einschlie t Genauigkeit der niedrigen Perfusion Masimo Rainbow SET Technology unter Anwendung von Sensoren mit optischen Quellen und Empf ngern Masimo wurde mit Hilfe des Simulators Biotek Index 2 und Simulators Masimo mit Signalkraft mehr als 0 02 und Transmissions h her als 5 S ttigungen im Bereich von 70 bis 100 validiert Die Streuung betr
145. itts aus dem Sekund rgef ist die Klammer am sekund ren Set zu schlie en bzw ist das Set vom oberen Injektionsport zu trennen e Bet tigen Sie START STOP zum Neustart mit der prim ren Einstellung 4 4 7 _ _2 Kanalbetrieb Falls beide Kan le A und in Betrieb sind werden Wahl der Anzeige und Modifizierung der prim ren Einstellung bei verlaufender sekund rer Infusion in Men verlagert F r die Anzeige und Modifizierung sind nachfolgende Schritte zu unternehmen a W hlen Sie die Taste MENU Bet tigen Sie die Funktionstaste Primary A Primary B Prim r A bzw Prim r B berpr fen Sie ob der Prim rdurchfluss A hervorgehoben ist Nehmen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts eine etwaige nderung vor d Bet tigen Sie die Taste ZIV Nehmen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts eine etwaige nderung vor Bet tigen Sie ENTER zur Speicherung der nderung und R ckkehr zum Arbeitsbildschirm e Zur R ckkehr zum geteilten Bildschirm ohne eine nderung durchzuf hren bet tigen Sie CANCEL WIA 10 32 14 Bolus A Rate 10 Prim r einstellen Kanal Bildschirm mit geteiltem Display Separater Bildschirm Abb 4 4 Bildschirm der Bolus Einstellung 4 5 Verabreichung Betriebsart Bolus Zur Bolus Einstellung wird Bolus Dosierung benutzt Von der Bedienungsperson wird diese Betriebsart durch die Wahl von Bolus im Men im Einstell bzw Arbeitsbildschirm ge
146. ladnimi po adavky ostatnimi is esky odpovidajicimi ustanovenimi sm rnice 1999 5 5 Danish DA Dette udstyr overensstemmelse med de v sentlige krav og andre Dansk relevante bestemmelser i Direktiv 1999 5 e Dit apparaat voldoet de essentiele eisen andere toepassing zijnde bepalingen de Richtiin 1999 5 Dutch NL Nederlands Estonian See seade vastab direktiivi 1999 5 0 olulistele n uetele teistele Eesti asjakohastele s tetele English This equipment is in compliance with the essential requirements and other relevant provisions of Directive 1899 5 German DE Dieses Ger t entspricht den grundlegenden Anforderungen und den weiteren Deutsch entsprechenden Vorgaben der Richtlinie 1999 5 EG Greek EL Aut g eEomhiap g Evo KOI 1998 5 Finnish FI T m laite t ytt d direktiivin 1990 5 olennaiset vaatimukset sin Suomi asetettujen muiden laitetta koskevien m r ysten mukainen French FR Get appareil est conforme aux exigencies essentielles et aux autres Fran ais dispositions pertinentes de la Directive 1998 5 CE Hungarian HU Ez a k sz l k teljesiti az alapvet k vetelm nyeket s 1999 5 ir nyelvben meghat
147. ld der Kanal B zum Einsatz vorbereitet ist und die Infusion aufgenommen wird schaltet die Pumpe automatisch auf den 2 Kanal Display um solange nicht ein Infusionskanal gestoppt bzw unterbrochen wird Infusionsgeschwindigkeit Kanal A Eingegebenes Infusionsvolumen Kanal A Verarbreichte Verarbreichte Infusionsmenge Infusionsmenge Kanal A KanalB Infusionsgeschwindigkeit Kanal Eingegebenes Infusionsvolumen Abbruch At Ir A Kanal Abb 4 2 Aufgeteilter Bildschirm der 2 Kanal Infusion 44 Konfiguration der Sekund rinfusion Die Pumpe MRidium 3860G unterst tzt sekund re Infusionen in Form von automatischer sequentieller Ausl sung der Dosierung Die Medikamente m ssen mit dieser Infusionsmethode kompatibel sein denn sie werden im Schlauch unter der Einflussstelle vermischt Falls die Einrichtung zur Dosierung im sekund ren Modus programmiert ist wird dem Patienten nur die Fl ssigkeit aus dem Sekund rgef dosiert denn die Prim rinfusion ist vor bergehend eingestellt Die Dosierung aus dem Sekund rgef wird wieder aufgenommen falls der Fl ssigkeitsspiegel im sekund ren Strang mit dem Fl ssigkeitsspiegel im Prim rgef identisch ist bzw falls die Fl ssigkeit denselben Spiegel erreicht Ausschlaggebende Bedingungen f r Einstellung der Sekund rinfusion e Unterschiedliche H he des Spiegels Um sympathischen Durchfluss Durchfluss aus dem Prim rgef zu verhindern ist das Sekund rgef f mindestens u
148. leichung f r Bezugsrauschwert basiert auf dem Wert bei dem es sich um einen Wert handelt mit dessen Hilfe SpO festgelegt wird Die MS Software sucht m gliche R Werte die den SpO Werten zwischen 1 und 100 entsprechen und erzeugt f r jeden derartigen R Wert einen N Wert Die Signale S 660 und S 905 werden mit jedem m glichen Bezugsrauschwert N mit Hilfe von ACC Adaptive Correlation Canceler unterdr ckt von dem Ausgangsleistung f r jeden m glichen R Wert angegeben wird h jeden m glichen SpO Wert von 1 bis 100 Ergebnis ist ein Diagramm der diskreten S ttigungstransformation DST Ty mit Anzeige der Abh ngigkeit der relativen Ausgangsleistung vom m glichen SpO Wert siehe nachfolgende Abbildung wo R 97 entspricht Diskrete S ttigungstransformation DST Relative Korrelationsunterdr ckung der Energieleistung In 85 90 SpO 95 97 100 Abb 7 4 S ttigungsdiagramm Das DST Diagramm hat zwei H chstwerte der erste H chstwert entspricht der h heren S ttigung und wurde als SpO Wert gew hlt Die ganze Sequenz wiederholt sich jede 2 Sekunden pro 4 Sekunden Rohdaten Der SpO Wert der MS Software entspricht dann dem laufenden Mittelwert der arteriellen H moglobin S ttigung die jede 2 Sekunden aktualisiert wird 7 19 7 20 Abschnitt 8 SYSTEM ZUR REDUKTION VON DOSIERUNGSFEHLERN DERS ARTIKELNUMMER 1145 8 0 System zur Reduktion von Dosierungsfehlern 8 1 Einleitu
149. lfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts die zugeh rige vorgeschriebene Einheit mg kg h mg kg min meg kg min mcg kg h mg kg mg h mcg h mg min bzw mcg min HINWEIS Alle verf gbaren Optionen f r die Dosis und Konzentrationseinstellungen sind in Anhang A Tabelle 3 aufgef hrt i Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste CONC Konzentration j berpr fen Sie ob der Konzentrationswert hervorgehoben ist Stellen Sie den Soll Wert der mit der Infusion zu verabreichenden Medikamentenkonzentration ein W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts die zugeh rige vorgeschriebene Einheit Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste CONC Konzentration zur Hervorhebung der Konzentrationseinheiten W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts die zugeh rige vorgeschriebene Einheit es bestehen M glichkeiten mg bzw mcg HINWEIS In Softwareversion 3 0 und h her sind zus tzliche Einheiten Optionen f r die Dosis und Konzentrationseinstellungen verf gbar Eine Liste dieser Optionen finden Sie in Anhang A Tabelle 3 k Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste CONC Konzentration zur Hervorhebung des Konzentrationsbasiswerts falls dieser h her als 1 ml ist W hlen Sie den Wert mit Hilfe der numerischen Tastatur bzw der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste WEIGHT Gewicht m
150. liegt Diese Grenzwerte werden vom Benutzer als die weichen Ober und Untergrenzen programmiert die sich durch Best tigung des Benutzers berschreiten lassen e Die Dosierung der Infusion wird auf dem Arbeitsbildschirm angezeigt und kann direkt am Arbeitsbildschirm eingestellt titriert werden Dosis Modus Anzeige e Die verbleibende Zeit f r eine laufende Infusion wird auf dem Arbeitsbildschirm angezeigt e O Port Verbindung um Eintr ge der Arzneimittelbibliothek an externe Ger te auszugeben und zu archivieren WICHTIG Es wird empfohlen DERS Bibliotheken stets erneut zu validieren wenn die Software der MRidium Infusionspumpe ver ndert wurde 8 2 Installation HINWEIS F r das optionale System zur Reduktion von Dosierungsfehlern DERS ist die MRidium 3860 Pumpen Software in Version 3 0 xxxx oder h her erforderlich Befolgen Sie die Installationshinweise in der Anleitung 50005 zum PN 1145 DERS Software Update Kit um die Software der Pumpe zu laden falls notwendig und die DERS Drug Library Card zu installieren Hinweis Die Drug Library Card des optionalen Systems zur Reduktion von Dosierungsfehlern DERS muss vor der Installation durch das Krankenhaus Institutspersonal das f r die Kontrolle der Arzneimittelbibliothek zust ndig ist programmiert werden Sobald die programmierte DERS Drug Library Card in der 3860 MRI IV Pumpe installiert ist sind im Dosisratenberechner nur diejenigen Mittel Konzentrationen und Dosiereinh
151. losen und schnellen Eingabe der Kennwerte mit Hilfe einer numerischen Tastatur mit 10 Tasten h Funktionstasten Dienen zur Einstellung der Pumpenkonfiguration LED Diode der Netzversorgung Batterie Aufladung Dient zur Information dass Speisung der MRI Einheit angeschlossen ist und dass die Pumpen Batterie aufgeladen wird Griff Kontrolleuchte Betrieb Alarm idium _ Tust 16 12 22 Hauptdisplay Primary gt nL Rate 15 0 hr Batterie Klemme f den Infusionsst nder 01 d en Opel H umpenr ckseite u EEE y 02 96 Funktionstasten PE 19 9 9 65 gt Bolus gt Channel FIAR OP List ei SIT A Hauptbedienungstast Taste EIN E EN Verriegelung _ Pumpent r Netzspeisg Akku Aufladung Abb 1 1 Vorderseite der Pumpe 1 2 1 1 2 Mechanismus des Pumpenantriebs Anordnung der Hauptkomponenten des Infusionssystem Pumpenantriebs siehe Abb 1 2 Obere Schnellkupplung des Infusionssets Pumpenvordruck Aufnehmer Antrieb der linearen peristaltischen Pumpe Austrittsdruck Aufnehmer Untere Schnellkupplung des Infusionssets mit Begrenzungsschalter des freien Durchflusses Blasendetektor Abb 1 2 Offene T r des Pumpenmechanismusbereichs a Obere und untere Steck Schnellkupplung des Infusionssets D
152. lung der Venendurchg ngigkeit bei Zur ckz hlung von ZIV der prim ren Infusion zu 0 ml Sobald ZIV 0 ml erreicht schaltet die Infusion automatisch auf den konfigurierten KVO Wert um bzw verbleibt bei dem programmierten prim ren Durchfluss je nach dem welcher Wert niedriger ist Dieser KVO Durchfluss kann zwischen den Werten 1 5 ml h eingestellt werden gem g ltigen Krankenhausvorschriften im Men Einstellung von Sonderparametern Zur Einstellung des KVO Durchflusses sind nachfolgende Schritte zu unternehmen a Bet tigen Sie die Bedienungstaste MENU Bet tigen Sie die Funktionstaste KVO Rate Durchfluss Bet tigen Sie de dem Kanal den Sie ndern m chten zugeh rige Funktionstaste Ist die Variante mit dem zweiten Kanal nicht vorhanden kann nur Kanal A gew hlt werden BEMERKUNG Stellen Sie stets den der vorgeschriebenen Therapie entsprechenden Durchfluss ein d Geben Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts einen Limit zwischen 1 5 ml h ein e Bet tigen Sie die Bedienungstaste ENTER f Bet tigen Sie die Bedienungstaste CANCEL zur R ckkehr zum Hauptprogrammiierbildschirm BEMERKUNG Diese M glichkeit kann auf der anderen Seite des Men angezeigt werden 4 7 4 Okklusionsgrenzen Bei der Pumpe 3860G MRI wird der Alarm Okklusion am Eingang angezeigt falls eine Okklusion zwischen dem Infusionsbeutel und der Pumpe vorkommt Der Alarm Okklusion beim Patienten wird angeze
153. lung und nderungen der Alarm Lautst rke und Grenzwerte WARNUNG Nach Gew hrleistung der Sicherheit des Patienten ist richtige Einstellung s mtlicher Alarme zu berpr fen damit diese in jeder Situation h rbar sind Verdecken Sie die Lautsprecher nicht und stellen Sie vor diesen keine Gegenst nde ab a Kontrolle der Alarmeinstellung Die Alarmeinstellung kann folgenderma en berpr ft bzw ge ndert werden 1 berpr fen Sie ob die Pumpe eingeschaltet ist 2 Kontrollieren Sie die Grenze die Sie berpr fen m chten durch Auswahl des Go Men e Der aktuelle Limit wird im Einstellbereich SpO angezeigt e Die aktuelle Einstellung wird im Einstellbereich der Pulsfrequenz angezeigt e Fahren Sie fort durch Bet tigung der Men Tasten solange die Grenze nicht angezeigt wird die Sie ndern m chten 3 ndern Sie den angezeigten Wert mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts 4 Fahren Sie fort durch Bet tigung der entsprechenden Menu Tasten bzw der Taste Cancel solange Sie nicht zum normalen betrieb zur ckkehren HINWEIS Zur Gew hrleistung der Sicherheit des Patienten ist richtige Einstellung s mtlicher Alarme zu berpr fen b D mpfung der SpO Alarme Nach Bet tigung der Taste Alarm d mpfen wird der akustische Alarm f r 2 Minuten ged mpft BEMERKUNG Vom SpO Alarm wird der Pumpenbetrieb nicht unterbrochen Anzeige des akustischen Pulstons kann im SpO Men durch die Wahl Off a
154. m ig gepr ft und instand gehalten wird Die Garantie bezieht sich nicht auf Verbrauchsmaterial komponenten Die Garantie bezieht sich auf Materialm ngel und die Verarbeitung Eine hnliche Garantie gew hren wir ber drei ig 30 Tage auf Verbrauchsmaterial Nicht autorisierte Reparaturen durch ein anderes Subjekt als Development Corporation haben Untergang der Garantie zur Folge sowie unrichtige fahrl ssige Benutzung des Ger ts ggf Benutzung des Ger ts zu anderen Zwecken Die Garantieverpflichtung der Firma Development Corporation im Rahmen dieser Garantie ist ausschlie lich auf Reparatur des Produkts begrenzt das der Abteilung der technischen Dienste w hrend der normalen Arbeitszeit vorgelegt wurde bzw frachtfrei eingesandt wurde IRI Development Corporation haftet nicht f r Sch den es ist jedoch nicht auf zuf llige Sch den Folgesch den bzw Sondersch den begrenzt Diese Garantie gilt an Stelle von sonstigen Haftungen Garantien bzw Bedingungen einschl blicher Qualit tsgarantien bzw Eignung zu speziellen Zwecken Abschaffungsma nahmen im Rahmen dieser Garantie haben ausschlie lichen Charakter und die Firma Development Corporatioen beauftragt bzw autorisiert kein Subjekt um f r sie beliebige Verpflichtungen in Verbindung mit dem Verkauf bzw mit Instandsetzung ihrer Produkte zu bernehmen PRODUKTE DER FIRMA IRI DEVELOPMENT CORPORATION ENTHALTEN GESETZLICH GESCH TZTE SCHRIFTLICHE UNTERLAGEN
155. m 24 cm h her als das Prim rgef anzuordnen e Klammer des sekund ren Sets muss offen sein Bei geschlossener Klammer wird die Fl ssigkeit aus dem Prim rgef dosiert WARNUNG Bei Einstellung der sekund ren ZIV sind solche variable Einfl sse zu ber cksichtigen wie berf llung beim Hersteller Zusatzmittel in Medikamenten u Untersch tzung hat zur Folge dass die restliche sekund re L sung bei der prim ren Dosierung verabreicht wird bersch tzte Menge hat zur Folge dass die prim re L sung bei der sekund ren Dosierung verabreicht wird Mehrfache Dosierung aus einem Gef ist nicht m glich WARNUNG Das sekund re Set ist noch vor Beginn der sekund ren Infusion zu f llen 4 4 1 Einstellung des sekund ren Infusionssets Mit dem Infusionsset MRidium 1000 kann beliebiges Sekund rset benutzt werden Das Sekund rset ist vor Beginn der Sekund rinfusion zu f llen Das Sekund rset kann in zwei verschiedenen Arten gef llt werden 1 F llung von vorn F llen mit Hilfe von Schwerkraft unter Benutzung der sekund ren Fl ssigkeit bzw 2 F llung von hinten F llung des sekund ren Strangs mit Hilfe der Fl ssigkeit aus dem Prim rgef bei der Methode der F llung von hinten werden Verluste von Medikamenten minimiert die bei der Methode der F llung von vorn eintreten k nnen BEMERKUNG Methode der F llung von hinten kann f r nachfolgende Medikamentendosierung benutzt werden
156. m angezeigten Men des Kalkulators der Dosierungsgeschwindigkeit hervorgehoben ist g W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts Primary Secondary bzw Bolus h Bet tigen Sie die Taste Enter bzw die Taste DOSE Dosis i berpr fen Sie ob der Wert Dosis hervorgehoben ist Stellen Sie den Soll Wert der Dosis mit Hilfe der numerischen Tasten der Tastatur ein bzw mit den Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts Bet tigen Sie die Taste ENTER bzw die Funktionstaste DOSE Dosis berpr fen Sie ob die Dosierungseinheiten hervorgehoben sind W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts die zugeh rige vorgeschriebene Einheit mg kg h mg kg min mceg kg min mcg kg h mg kg mg h mcg h mg min bzw mcg min HINWEIS Alle verf gbaren Einheiten Optionen f r die Dosis und Konzentrationseinstellungen sind in Anhang A Tabelle 3 aufgef hrt HINWEIS In Softwareversion 3 2 9 und h her ist im Dosisratenberechner f r Bolusinfusionen die Bolus Dosiereinheit jetzt standardm ig auf eingestellt so dass die anf nglichen Bolus Einstellungsoptionen f r jede Bolus Infusion Volumen und Zeit sind und nicht Rate und Volumen Bei diesen neuen Standardeinstellungen ist die Zeit standardm ig auf 1 Minute eingestellt Alle anderen Bolus Dosiereinheiten mcg kg h mcg kg usw stehen f r den Dosisratenberechner bei der Programmierung gegebenenfalls weiterhin zur Verf gung j Bet tigen Sie
157. m neun 9 Stunden dauernden Aufladezyklus nicht zufrieden stellend arbeitet empfehlen wir es zu ersetzen 6 4 HINWEIS Falls das Batterie Set im Lager aufbewahrt wird ist zur Sicherstellung der Batterie Standzeit sicherzustellen dass das Set zu mehr als 25 geladen bleibt es ist ein Kontrollsegment des Batterieladezustands sichtbar wie vom Gasmesser des LED Displays angezeigt wird 6 11 in Bezug auf das Batterie Set Das Batterie Set 1133 besteht aus mehreren Lithium Polymer Zellen und aus einem integralen Sicherheitskreis Da die Zellen der Alterung unterliegen k nnen sie sich infolge der Freisetzung von internem Gas ausdehnen was bei diesem Zellentyp vorausgesetzt wird Falls jedoch die Ausdehnung zu gro wird kann sich das Geh use der Zelle ausbeulen und das kann Besch digung des Batterie Geh uses der Zellen selbst bzw des Sicherheitskreises zur Folge haben Falls Sie diesen Zustand feststellen setzen Sie das Batterie Set sofort au er Betrieb und ersetzen Sie das Set sofort gegen ein neues Das Batterie Set enth lt einen Sicherheitskreis der irreversible Besch digung der Batterie verhindert Bei einer mechanischen Besch digung der Batterie kann dieser Sicherheitskreis eine Batteriest rung nicht verhindern Sofern die Batterie bereits besch digt ist bzw eine potentielle Besch digung des Baitterie Sets vorauszusetzen ist setzen Sie diese au er Betrieb Ein besch digtes bz
158. mer vollst ndig in die Schlie position herausgezogen ist Schalten Sie bei Feststellung einer problematischen Funktion der Pumpte bzw bei einer Systemst rung 2 B dauerhafter unerkl rlicher akustischer Alarm ohne Wertanzeige die Pumpe aus und stellen Sie sie qualifizierten Servicetechnikern zur Kontrolle zur Verf gung Obwohl es unwahrscheinlich ist kann ein defekt bestimmter mechanischer Komponenten wie 2 des Begrenzers f r freien Durchfluss Herauslaufen der Fl ssigkeit im Volumen das dem Volumen des Fl ssigkeitsbeh lters entspricht verursachen H chstmenge die in die Infusion im Falle eines 1 Fehlerzustandes dosiert werden kann betr gt 0 1 ml Ein individueller Fehlerzustand einer beliebigen elektronischen Komponente bzw Komponente der Motorsteuerung w rde unerw nschten Austritt in kleinerer Menge als 0 3 ml der Fl ssigkeit zur Folge haben Schlimmstenfalls wird aus dem Ger t eine kleine Menge Fl ssigkeit herausgedr ckt weniger als 0 05 ml falls sich der mechanische Antrieb dem Index n hert und der Pumpenriegel ffnet sich bzw schlie t sich bei installiertem Set Beim Einsatz eines starken pharmazeutischen Mittels sind entsprechende Ma nahmen gegen berdosierung des jeweiligen Patienten zu treffen Es ist stets unerl sslich Alarm der Schlie druckgrenze Okklusion auf den der vorgeschriebenen Therapie entsprechenden Mindestwert einzustellen Beim Schlie en der Pumpent r ist zu berpr fen ob der
159. n Schalten Sie die Pumpe ein und berpr fen Sie die Startsequenz gem Abt 4 2 4 6 2 Ausbau des Kanal B Moduls SideCar Unternehmen Sie zum Ausbau des Kanals nachfolgende Schritte Schalten Sie die Pumpe 3860G aus b L sen Sie die obere und untere Schraube und ziehen Sie den Kanal B Modul SideCar nach hinten damit er sich von der Pumpe l st Setzen sie die Schutzkappe auf Modul der Pumpe 38606 auf 47 Men zur Einstellung von Sonderparametern Es sind Sonderparameter vorhanden die nach dem Aufrufen durch Bet tigung der Bedienungstaste MENU zug nglich sind Durch Bet tigung der Men Bedienungstaste wird das Men zur Einstellung von Sonderparametern aufgerufen und die Bedienungsperson hat M glichkeit Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit Alarm Lautst rke einzugeben KVO Durchfluss einzustellen und Okklusionsgrenze anzupassen Im Zusammenhang mit dem optionalen Zubeh r 2 Ferneinheit bzw Kanal kann der Benutzer ebenfalls auf diesem Bildschirm die Tastatur sperren Kommunikationskanal f r die Ferneinheit einstellen Bolus programmieren bzw die prim re Infusion ndern und anzeigen lassen DIosis Raten FKalk E VYO Fale Dosis Raten Falk Okklusions Linmul Alarm Lautst rke Tasten sperren Spoz Ilen 1 w hlen N ACHSTES N ACHSTES Abb 4 6 Men zur Einstellung von Sonderparametern Dosis Q28 1
160. n Kommunikation Die Pumpe muss dabei eingeschaltet sein Ursache der Probleme k nnen St rungen von sonstigen Funkquellen sein bergehen Sie sowohl bei der Pumpe als auch bei der Ferneinheit zum alternativen Kommunikationskanal Nehmen Sie andernfalls Kontakt mit qualifiziertem Servicepersonal auf n Unload Set Aufforderu In der Pumpe ist die Luft im ffnen Sie die T r Entnehmen und tauschen Set trennen ng Schlauch Detektor zur ckzusetzen Sie das Set Die Pumpe ist vor Anschlie ung n des Sets stets einzuschalten Und Aufforderu Niedriger Durchflusswert bzw Setzen Sie die Werte auf nachfolgende g niedriger Wert der festgelegten ZIV Parameter zur ck Einstellungen Durchfluss 1 0 bis 999 ml h ZIV 0 1 bis 9 999 ml Ovr Aufforderu berschrittener Durchflusswert bzw Setzen Sie die Werte auf nachfolgende ng niedriger Wert der festgelegten ZIV Parameter zur ck Einstellungen Durchfluss 1 0 bis 999 ml h ZIV 0 1 bis 9 999 ml 5 5 MELDUNG URSACHE REAKTION Check Door A or M glicher Austritt der B Infusionsfl ssigkeit T r A bzw B kontrollieren Recheck Settings Aufforderu vom Kalkulator der Press Enter to restart ng Dosisgeschwindigkeit berechneten Einstellung Werte befinden sich au erhalb des berpr fen mit der zul ssigen Bereichs Taste Enter neu n starten Aufforderu Die gew hlten Werte befinden sich ng au erhalb des zul ssigen Bereichs n Re enter setting
161. n Bedienungstaste und bzw Funktionstaste und durch anschlie ende Bet tigung der Pfeiltasten Aufw rts und Abw rts und der Taste ENTER 1 5 System Selbsttest Die Einheit f hrt nach dem Einschalten eine Reihe von Autotests zur Best tigung der Bereitschaft durch Ein Fehler im Laufe der Autotests hat Erzeugung einer Fehlermeldung und Verhinderung des Pumpenbetriebs zur Folge Vor jedem Einsatz ist erfolgreiche Durchf hrung der Selbsttests zu berpr fen 1 6 Instandhaltung und berpr fung durch die Bedienungsperson Benutzung des Infusionssets I V P 1056 Es ist unerl sslich Funktion der Pumpe und des Kanals SideCar zu kontrollieren Die Instandhaltung und berpr fung sind mindestens einmal j hrlich durchzuf hren Genauigkeitstest des Produkts Auslauf aus der Pumpe in ein kalibriertes Gef bei Einstellung der Pumpe auf 200 Die Pumpe muss 12 Minuten in Betrieb sein Danach muss das Volumen 40 ml 5 erreichen Okklusionstest des Eingangs Schlie en Sie bei Einstellung der Pumpe auf 200 ml h die Klammer an der Pumpeneinstrittsseite Es muss der Alarm Okklusion am Eintritt erzeugt werden Okklusionstest beim Patienten Schlie en Sie bei Einstellung der Pumpe auf 200 ml h die Klammer auf Seite des Patienten Es muss der Alarm Okklusion beim Patienten erzeugt werden Test des Blasendetektors F gen Sie eine 100 uL Blase oberhalb des Blasendetektors ein Schalten Sie die Pumpe ein berpr fen Sie ob die Blase
162. n Rate Durchfluss ZIV bzw Time Zeit falls sie angezeigt sind berpr fen Sie ob der entsprechende Wert hervorgehoben ist W hlen Sie den Wert mit Hilfe der Tasten der numerischen Tastatur bzw Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts Schlie en Sie die Wahl durch Bet tigung der Taste ENTER ab 5 Der Durchfluss wird automatisch berechnet und es erscheit die Meldung Ready to Start A or B t berpr fen Sie vor Begin der Infusion alle Werte u Bet tigen Sie die Bedienungstaste des Kanals START STOP Es erscheint der Hauptarbeitsbildschirm mit richtigen Parametern vom Bildschirm der Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit mit dem zwischen den Durchflussparametern und ZIV angezeigten Dosierungswert siehe Abb 4 8 sc 4 7 1 3 Kalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit mit der vom Benutzer definierten Medikamentendatenbank Der Kalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit wird zur Berechnung des Durchflusses im Kanal A bzw B benutzt und wird durch Bet tigung der Taste Men aufgerufen Alle Werte 4 16 der Medikamentendatenbasis werden im Voraus vom Servicetechniker eingestellt bzw es k nnen Werte jedes beliebigen Parameters vor Beginn der Infusion vom Benutzer eingegeben werden Der Benutzer hat M glichkeit jederzeit den Wert eines beliebigen Felds zu ndern Bei Eingabe der Infusionsgeschwindigkeit ndert sich der Dosierungswert Bei Eingabe des neuen Dosierungswerts Gewichts der Konzentration bzw des Verd
163. n angezeigt ohne R cksicht darauf welches Display gerade aktiv ist Informationsdisplay Informationsdisplay Einstellungsbildschirm der Im ren Infusi hr gt Einstellungsbildschirm der prim ren Infusion D prim ren Infusion mL m mL be mm Wert der verabreichten Infusionsmenge Wert der verabreichten Infusionsmenge Funktionstaste des Zugangs zum Einstellungsbildschirm der sekund ren Infusion Funktionstaste des Zugangs zum Einstellungsbildschirm der sekund ren Infusion Funktionstaste des Zugangs zum Bolus Einstellbildschirm Funktionstaste des Zugangs zum Bolus Einstellbildschirm Funktionstaste des Zugangs zum Kanal B Funktionstaste des Zugangs zum Kanal B Aktive Funktionstasten Ausgangsbildschirm der Ausgangsbildschirm der Aktive Funktionstasten der Pfeil erscheint nur Pumpe Mridium 3860G Fernanzeige Ladeeinheit der Pfeil erscheint nur neben der Wahl mit aktiver neben der Wahl mit aktiver Funktionstaste Funktionstaste Abb 1 8 Bildschirmmasken des Hauptmen s am Display 1 3 1 __Informationsdisplay Das Informationsdisplay befindet sich im oberen Bereich der Bildschirmmaske Dieser Displaybereich vermittelt der Bedienungsperson Betriebsinformationen wie z Batteriezustand Zustand der Netzspeisung und aktuelle Uhrzeit mit 5 zusammenh ngende Symbole und Icons siehe Abschnitt 7 Dient zur Anzeige des Ladezustands der Pumpenhauptbatterie Ist das Symbol vollst ndig ge
164. n innerhalb des vorgegebenen Spektrums der Pumpe 0 1 999 ml gew hlt werden Die Einheit ist fest auf ml eingestellt Zeit numerischer Wert und Auswahl der Einheit Wird bei jeder neuen Infusion angezeigt wenn mit numerischer Standardeinstellung programmiert Die Zeit ist nur einstellbar wenn die Dosiereinheit keinen Zeitfaktor hat z mcg kg mU kg Die numerische Einstellung kann innerhalb der vorgegebenen harten Grenzen Maximal und Minimalwerte die auf der Drug Library Card programmiert sind ver ndert werden Wenn die neue numerische Einstellung au erhalb der auf der Drug Library Card programmierten weichen Grenzen Ober und Untergrenze liegt wird eine Eingabeaufforderung angezeigt um die berschreitung zu best tigen Zusammen mit der Eingabeaufforderung wird auch kurz der programmierte Grenzwert angezeigt Wenn keine Grenzwerte programmiert sind kann das gesamte Spektrum der Werte verwendet werden vollst ndige Liste der verf gbaren Optionen siehe Anhang A Tabelle 3 Ober und Untergrenzen der Parameter weiche Grenzen Die weichen Grenzwerte sind auf der Drug Library Card programmiert und k nnen vom Benutzer nicht ver ndert werden Dies gilt f r die Parameter Dosis Gewicht und Zeit falls zutreffend des programmierten Arzneimittels Wenn eine neue numerische Einstellung au erhalb der auf der Drug Library Card programmierten weichen Grenzen Ober und Untergrenze liegt wird eine Eingabeaufforderung angezei
165. n jedoch nicht gew hrleisten dass in einer gegebenen Situation keine St rung sonstiger Einrichtungen auftritt Falls dieses Ger t tats chlich sch dliche St rung anderer Einrichtungen verursacht was durch das Ausschalten und Einschalten des Ger ts festzustellen ist sollte der Benutzer versuchen die St rungen mit Hilfe eines bzw mehrerer von den nachstehend angef hrten zu beseitigen 1 Orientierung bzw Anbringung des Empf ngers ndern 2 Abstand zwischen den Einrichtungen vergr ern 3 Die Einrichtung an eine andere Steckdose anschlie en als die Steckdose an die die restlichen Ger te angeschlossen sind 4 Das Problem mit dem Hersteller bzw einem Servicetechniker besprechen Art der Trennung vom Netz Pumpe 3860G Ziehen Sie das Anschlusskabel 1121 aus der Steckdose an der Seite des Netzteils MRI 11206 Fernanzeige und Ladeeinheit 3865G Ziehen Sie das Anschlusskabel 1128 aus der Steckdose an der R ckseite der Einheit Abweichende Speisespannung Export Nehmen Sie hinsichtlich der Netzsteckdose R cksprache mit dem lokalen Vertreiber Die in die USA gelieferten Einheiten sind mit dem 3 Stift Stecker US NEMA versehen KLASSIFIKATION DES GER TS 3860G Klassifikation gem IEC 60601 1 Nach der Schutzart gegen Stromunf lle Einrichtung der Klasse mit interner Quelle Nach der Schutzstufe gegen Stromunf lle Einrichtung des Typs CF getestet f r Defibrillator Nach Schutzart gegen sch
166. nachfolgenden Quellen 1 Arterienkatheter 2 Tonometer Manschette 3 elektrochirurgischer Vorgang bzw 4 Einf hrung der Infusion Rote LED leuchtet an Stelle des eingeschobenen Fingers nicht B ndel des Sensors sind im Sensor Clips nicht richtig angeordnet 7 13 ndern Sie die Anbringung des Sensors am Finger bzw tauschen Sie den Finger und bewegen Sie mind 10 Minuten den Sensor nicht Erw rmen Sie den Finger des Patienten durch Massierung bzw Verdeckung mit einer Decke Bringen Sie den Sensor an einer anderen Stelle an Lassen Sie die Hand frei liegen ohne Druck des Sensors auf harte Oberfl che Erw rmen Sie den Finger des Patienten durch Massierung bzw Verdeckung mit einer Decke Bringen Sie den Sensor an einer anderen Stelle an bringen Sie den Sensor richtig an Reduzieren bzw eliminieren Sie die Interferenzen berzeugen Sie sich dass der Sensor nicht an einer Gliedmasse angebracht ist die zu einer anderen Therapie bzw Diagnostik benutzt wird 2 Tonometer Manschette berzeugen Sie sich dass der Sensor richtig an die Pumpe 3860G angeschlossen ist berpr fen Sie ob der Sensor nicht berm igen Verschlei aufweist nehmen Sie ggf Kontakt mit der Serviceabteilung von IRI Development Corporation auf berpr fen Sie ob beide gl nzenden Glasfl chen der optischen B ndel nach dem Einschieben gegeneinander angeordnet sind berpr fen Sie ob beide B ndel
167. ng Batterieaufladung Speicherkartenport Abb 1 5 Vorderseite der Fernanzeigeeinheit 3865G 1 1 6 R ckseite der Fernanzeige und Ladeeinheit Anordnung der Hauptkomponenten auf der R ck seite der Fernanzeige und Ladeeinheit 3865G siehe Abb 1 6 a b Lautsprecher Dient zur Erzeugung von akustischen Alarmen und Warnungen Antenne 2 4 GHz Stecker Dient zur Anschlie ung der 2 4 GHz Antenne f r Kommunikation mit der Pumpe 3860G 3860G Netzstecker Dient zur Anschlie ung an das Netzteil f r Betreibung der Pumpe im Krankenhaussystem der Netzversorgung Sicherungshalter Enth lt die Wechselsicherung 1A 3 AG 250V f r die Netzspeisung Erdungsklemme Dient zur Erdung im Laufe von elektrischen Pr fungen Ladeger tfach Befindet sich auf der R ckseite der Einheit und erm glicht Aufladung der Batterie 1133 der Pumpe falls die Batterie eingebaut ist und die Einheit an das Netz angeschlossen ist wird dieser Zustand von der LED Speisung Aufladung der Batterie signalisiert diese befindet sich unterhalb der Tasten EIN AUS Die Einheit kann nur vom dem Netz gespeist werden sie kann nicht nur mit der Batterie betrieben werden HINWEIS Das Batterie Set ist gering magnetisch Gehen Sie bei der Batterieentnahme in der N he eines starken magnetischen Felds vorsichtig vor BEMERKUNG Setzen Sie die Batterieeinheit 1133 sorgf ltig in das Ladeger tfach ein solange es nicht in die richtige Position einrastet Benut
168. ng Das MRI Infusionssystem 3860 l sst sich um ein optionales System zur Reduktion von Dosierungsfehlern DERS Dose Error Reduction System Artikelnummer 1145 erweitern mit dem Sie eine individuelle Arzneimittelbibliothek mit frei eingegebenen Pr paratenamen anlegen und auch Soll und Grenzwerte f r Dosierung Konzentration Gewicht und vorgegebene Infusionsprotokolle festlegen k nnen Das optionale DERS bietet folgende Funktionsmerkmale e Eine vom Benutzer programmierbare Drug Library Card Speicherkarte f r die Arzneimittelbibliothek zum Speichern der von Ihrem Institut vorgegebenen Infusionsprotokolle der Zugriff auf diese Bibliothek erfolgt aus dem Men f r den Dosisratenberechner Kalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit der Pumpe heraus e Die Drug Library Card unterst tzt 30 verschiedene benutzerdefinierte Infusionsprotokolle f r Prim r und oder f r Prim r Bolus Infusionen abrufbar nach dem Namen des Mittels oder des Protokolls e Benutzerdefinierte Anfangs Nennwerte f r Dosis Konzentration und Zeit e Benutzerdefinierte harte Grenzen Maximal und Minimalwerte und weiche Grenzen Ober und Untergrenzen die sich durch Best tigung des Benutzers berschreiten lassen f r folgende Parameter Dosis Konzentration Zeit K rpergewicht des Patienten e Statusanzeigen die signalisieren wenn die Arzneimittelbibliothek LIB aktiv ist und wenn ein Parameter des Infusionsprotokolls au erhalb der vorgegebenen weichen Grenzen
169. nstellung des Men s und der Vorgabewerte Werkseitige Vorgabewerte die alle einstellbaren Parameter einschlie en werden gem nachstehender Tabelle eingestellt Es handelt sich um Vorgabewerte des Pulsoxymeters der Pumpe 3860G Betriebseinstellungen werden auf die urspr nglichen Vorgabewerte nach einer 1 Stunde nach dem Ausschalten der Pumpe bzw bei der Wahl New patient neuer Patient zur ckgesetzt Betriebs und Alarmvorgabeeinstellung kann im SpO Einstellmen gew hlt werden 1 7 Tabelle 7 1 SpO Alarmgrenzwerte Vom Hersteller Alarmgrenzwert eingestellter Einstellm glichkeiten ANStieg Senkun Vorgabewert 9 Oberer Alarmgrenzwert der 200 BPM 75 240 1 BPM Pulsfrequenz Unterer Alarmgrenzwert der 50 BPM 30 110 1 BPM Pulsfrequenz HINWEIS berpr fen Sie die Eignung s mtlicher Grenzwerte f r den entsprechenden Patienten BEMERKUNG Nach dem Einschalten bzw der Wahl New Patient neuer Patient wird die Pumpe auf die Alarmvorgabewerte mit erlaubter akustischer SpO Signalisierung zur ckgesetzt 7 4 1 _ Einstellung der Sonde und deren Benutzung Modell 1170 des Pulsoxymetersensors mit optischem Kabel f r erwachsene p diatrische Patienten Sonden des Pulsoxymeters Development Corporation sind f r Stichprobenkontrollen und bzw kontinuierliche berwachung der S ttigung des Arterienh moglobins mit Sauerstoff SpO und Pulsfrequenz in Umgebung der magnetischen Resonanz MR bestimmt BEMERKUNG
170. nungswerts ndert sich automatisch auch die Infusionsgeschwindigkeit Bei diesem Kalkulator ist die Medikamentendatenbank im Servicemodus ausgeschaltet BEMERKUNG Sekund re vom Benutzer eingestellte Werte benutzen im Voraus eingestellte Werte der Prim ren Infusion f r die gew hlten Medikamente Einzelne sekund re im Voraus eingestellte Werte k nnen nicht gespeichert werden 4 13 Das an der Abb 4 7 angef hrte Beispiel gilt f r den Kanal Der f r Durchflussberechnung der Dosis im Kanal B benutzte Bildschirm ist identisch mit Ausnahme des Titels und Texts der Funktionstaste zum bergang zur Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit des Kanals A Sobald auf dem Bildschirm zur Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit der Durchfluss die Geschwindigkeit berechnet wird erscheint in der rechten unteren Ecke des Displays die Meldung Ready to Start Diese Meldung dient als Information dass der Benutzer die Bedienungstaste Start Stop Channel des zugeh rigen Kanals bet tigen kann Unternehmen Sie zur Wahl des Kalkulators der Dosierungsgeschwindigkeit nachfolgende Schritte a Bet tigen Sie die Bedienungstaste b Bet tigen Sie die Funktionstaste DOSE RATE CALC A bzw B Berechnung der Dosierungsgeschwindigkeit Die Meldung Dose Rate Calc B wird nur in dem Falle angezeigt dass SideCarTM Kanal angeschlossen ist berpr fen Sie ob das Wort Primary im angezeigten Men des Kalkulators d
171. nutzen Die Fernanzeige und Ladeeinheit ist f r Benutzung am MRI Bedienungsstand bestimmt Die Fernanzeige und Ladeeinheit 38656 darf nicht im MRI Saal benutzt werden Benutzen Sie im Interesse der sicheren Funktion ausschlie lich kompatibles bzw sicherheitstechnisch zugelassenes von der Firma Development Corporation f r MRI Applikation empfohlenes Zubeh r Die MRI Pumpe ist stets beim Einsatz im MRI Saal zuverl ssig zu befestigen Befestigen Sie die Pumpe am St nder stets ordentlich mit Hilfe einer integrierten Klammer bzw mit Hilfe einer sonstigen mechanischen Befestigung Beim Infusionsst nder sind beim Einsatz im MRI Saal stets die Rollen zu blockieren Die Infusionsgarnitur darf nicht in N he der zur MRI ffnung f hrenden Stromleiter angebracht werden wo beim scannen W rme entstehen kann Intensit t des akustischen Alarms kann nach Anforderungen einzelner klinischer Arbeitspl tze eingestellt werden Die Intensit t des Alarms kann nach Anforderungen einzelner klinischer Arbeitspl tze eingestellt werden Die Alarmintensit t ist so einzustellen damit dieser beim Einsatz mit der MRI Applikation zuverl ssig durch die St rger usche im Hintergrund h rbar ist insbesondere im Laufe des Scann Vorgangs Wird beim Auspacken und Einbau nicht mit entsprechender Vorsicht verfahren kann das Produkt besch digt werden Sofern die Pumpe beliebige Besch digung aufweist darf sie nicht benutzt werden Es ist unerl sslich
172. om or Drug Vorgabewert des Medikaments Adenosin Dobutamin Propofol bzw Dexmedetomidin e Bet tigen Sie die Taste ENTER f berpr fen Sie ob das Wort Primary im angezeigten Men des Kalkulators der Dosierungsgeschwindigkeit hervorgehoben ist Abb 4 7 g W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts Primary Secondary bzw Bolus BEMERKUNG Durch die Wahl einer anderen Bezeichnung des Medikaments aus der Medikamentendatenbank ndern sich die vorherigen Konzentrations und Durchflusswerte zu den vom Benutzer f r das gew hlte Medikament definierten Werten Werden vom Benutzer keine Werte eingegeben werden die Parameter in der Medikamentendatenbank auf Vorgabewerte eingestellt und vom Benutzer sind entsprechende Werte s mtlicher Parameter vor Beginn der Infusion einzugeben HINWEIS In Softwareversion 3 2 9 und h her ist im Dosisratenberechner f r Bolusinfusionen die Bolus Dosiereinheit jetzt standardm ig auf eingestellt so dass die anf nglichen Bolus Einstellungsoptionen f r jede Bolus Infusion Volumen und Zeit sind und nicht Rate und Volumen Bei diesen neuen Standardeinstellungen ist die Zeit standardm ig auf 1 Minute eingestellt Alle anderen Bolus Dosiereinheiten mcg kg h mcg kg usw stehen f r den Dosisratenberechner bei der Programmierung gegebenenfalls weiterhin zur Verf gung h Bet tigen Sie die Taste Enter bzw die Taste DOSE Dosis i berpr fen Sie ob der Wert Dosis h
173. onsprogramms Der Arzt hat die M glichkeit das Infusionsprogramm zu editieren titrieren ohne dabei die Infusion unterbrechen zu m ssen Zur Anderung bzw Editierung des Infusionsprogramnmss sind nachfolgende Schritte zu unternehmen a Bet tigen Sie die Funktionstaste bzw ZIV und stellen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts neue Parameter ein b Bet tigen Sie ENTER zur Best tigung des neuen Werts BEMERKUNG W hrend des Pumpenbetriebs sind s mtliche Infusionsparameter gespeichert sofern die Pumpe nicht l nger als eine 1 Stunde von der Speisung getrennt ist BEMERKUNG Wird f r die anschlie ende Infusion Same Patient Derselbe Patient und der urspr ngliche ZIV gew hlt und ein beliebiges titriertes Volumen berschreitet das maximale ZIV 999 ml wird das ZIV auf den Wert Null 0 zur ckgesetzt und vom Benutzer ist ein neues ZIV einzustellen BEMERKUNG Bei sehr niedrigen Geschwindigkeiten lt 1 k nnen getimte Dosierungen die angezeigte Zeit infolge der Aufrundung der berechneten Werte einstellen Die Infusion verl uft gem eingestellten Durchflusswerten und ZIV und die Zeit wird in bereinstimmungen mit diesen umgerechnet 4 2 3 Einstellung Unterbrechung der Infusion Der Arzt hat M glichkeit die Infusion durch eine einzige Bet tigung der Bedienungstaste des Kanals START STOP Channel START STOP Kanal beim Kanal der eingestellt bzw unterbrochen werden soll zu unterbrechen Wu
174. optischen Fasern Netzteil 1119 Infusionsst nder IV 2 4 Abschnitt 3 VORBEREITUNG DES INFUSIONSSETS ZUM EINSATZ 3 0 Vorbereitung des Infusionssets zum Einsatz Abb 3 1 Begrenzer des freien Durchflusses a Funktion des Begrenzers des freien Durchflusses siehe Abb 3 1 Der Begrenzer des freien Durchflusses wird zur Einstellung des Durchflusses der Fl ssigkeit durch das Infusionsset benutzt Der Begrenzer ffnet sich automatisch nach dem Schlie en der Pumpent r und erm glicht so den Austritt und schlie t nach ffnung der Pumpent r um Auslauf der Fl ssigkeit zu verhindern HINWEIS berpr fen Sie zur Verhinderung des Auslaufs ob der Begrenzer des freien Durchflusses in geschlossener Position ist Klammer heraus gezogen Falls der Begrenzer ordnungsm ig in die Pumpe eingef hrt ist verhindert er bei offener Pumpent r beim Infusionsset automatisch den Auslauf Der Begrenzer kann auf Wunsch des Benutzers auch manuell eingestellt werden Wird nach Einbau des Sets und Schlie ung der T r der Alarm CHECK DOOR erzeugt ist der Schalter des Begrenzers nicht aktiviert da das Set nicht richtig in der Einheit installiert ist berzeugen Sie sich dass der Begrenzer des freien Auslaufs richtig eingebaut ist b Funktion der Klammer mit R dchen siehe Abb 3 2 Die Klammer mit R dchen wird manuell zur Einstellung des Fl ssigkeitsdurchflusses durch das Infusionsset benutzt Die Klammer wird durch Verschiebung des R dch
175. osierung Nach Abschluss der sekund ren Dosis kann die Pumpe automatisch auf den sekund ren Kreis umgeschaltet werden Beide Kan le der Einrichtung MRidiumTM 3860G k nnen auf prim re und sekund re Dosierung umgeschaltet werden Die Betriebsarten werden einfach durch Bet tigung einer Taste umgeschaltet Der Dosierungskalkulator erm glicht dem Arzt Dosierung der gegebenen Konzentration der kontinuierlichen Infusion und Dosierung zu berechnen Der Parameter Bolusdosierung erm glicht dem Arzt Einstellung der Ausgangsdosierung der Infusion mit dem spezifischen Bolusvolumen das anschlie end vom Erhaltungsdurchfluss von selben Gef gefolgt wird Drahtlose bertragung zwischen der Infusionspumpe und dem Ferndisplay erfolgt auf der Frequenz 2 4GHz Qualifiziertes Personal ist f hig Konfiguration einer ganzen Reihe von Perametern f r die Umsetzung von speziellen Vorgaben zu erstellen Das spezifische Men der Pumpe auf dem Display kann in Abh ngigkeit von der benutzten Software abweichend sein Die Anlage ist Gegenstand eines bzw mehrerer von den nachstehend angef hrten U S Patenten 7 553 295 7 553 892 8 105 282 B2 und internationale Aquivalente Sonstige U S Patente und international verhandelte Patente Besitz ggf Erwerb dieser Anlage erlaubt weder beliebigen Einsatz der Anlage mit nicht autorisierten Infusionssets Sensoren bzw Kabeln die selbstst ndig bzw in Kombination mit dieser Anlage in den G ltigkeitsbereich
176. quenz Dieselbe wie bei der Pumpe ohne Interferenz bei kompatiblen Larmorfrequenzen 8 4 bis 128 MHz Magnetfeldgrenzen Minimale Menge des ferromagnetischen Materials innerhalb der Pumpe nicht magnetischer Ultraschallpumpenmotor FERNANZEIGEDISPLAY 38656 STEUEREINHEIT MECHANISCHE PARAMETER 20 3x 15 25 x 25 4 cm 1 6 kg 2 kg mit Batterie 5 bis 40 Ma e TxBxH Gesamtgewicht Arbeitstemperaturbereich Lagerungstemperaturbereich 40 bis 70 Bereich der relativen Feuchtigkeit beim Betrieb 0 bis 80 RV nicht kondensierend Bereich der relativen Feuchtigkeit bei Lagerung 0 bis 95 RV nicht kondensierend ELEKTRISCHE PARAMETER Anforderungen an Netzspannung 100 bis 240 10 50 60 Hz Anschlusswert lt 19 VA bei 120 VAC Nennwert lt 100 VA max w hrend Aufladung des Batterie Sets1133 Auflade Reservebatterie Aufladeset Lithium Polymer f r Batterien 1133 14 8 V bei 6 0 Ah Aufladezeit der Reservebatterie lt 9 Stunden auf 95 der Kapazit t Fehlerstrom am Geh use lt 300 RMS Erdungsimpedanz des Geh uses zum lt 0 1 Ohm Erdungswiderstand MRI Leistung Magnetische Kompatibilit t der MRI Nicht spezifiziert Die Ferneinheit 38656 ist nicht f r den Einsatz im magnetischen Raum bestimmt 5 Werkseitig eingestellte Werte f r den Kalkulator der Dosierungsgeschwindigkeit Tabelle 1 Werkseitige Vorgabeeinstellung Vorgabewerte Bezeichnung d De a Primer Sekun
177. r Bildschirm angezeigt und der Benutzer muss f r alle weiteren Parameter einen Wert eingeben bevor die Infusion beginnen kann Der Benutzer kann nur bestimmte Werte ndern je nach Programmierung der Arzneimittelbibliothek In diesem Modus muss die Arzneimittelbibliothek im Servicemodus aktiviert werden Mit den folgenden Schritten k nnen Sie den DERS Dosisratenberechner mit Drug Library Card ausw hlen a Dr cken Sie die MEN Bedienungstaste b Dr cken Sie die Funktionstaste DOSIS RATEN KALK A oder B Die Option DOSIS RATEN KALK B wird nur angezeigt wenn das Sidecar Kanal angeschlossen ist Achten Sie darauf dass der erste Prer Pr paratename hervorgehoben ist d W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts das gew nschte Arzneimittel von der Drug Library Card e Dr cken Sie die Eingabetaste f Achten Sie darauf dass das Dosisratenberechner Men angezeigt wird und das Wort Prim r hervorgehoben ist 9 W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts zwischen Prim r und Bolus h Dr cken Sie die EINGABETASTE oder die Funktionstaste DOSIS Achten Sie darauf dass der Dosiswert hervorgehoben ist Es sollte der benutzerspezifisch voreingestellte Dosiswert mit der passenden Dosiereinheit angezeigt werden W hlen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts den Dosis Sollwert aus i Dr cken Sie die EINGABETASTE oder die Funktionstaste DOSIS Achten Sie darauf dass
178. rabreichte Menge Abbildung H 6 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Durchfluss beiT 0 1 ml h 2 00 1 90 1 0 1 70 1 50 1 40 1 20 GES HATT 1 ET TT wa 0 80 0 10 Dauer Stunden Minuten Abbildung H 7 AAMI ID 26 2004 1998 50 102 Data Set Verabreichte Menge 1 Abbildung H 8 H 6 ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trompentenkurve Intervall T 1 25 E 2 Q 1 A 5 T g 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 A 35 berwachungsfenster Abbildung H 9 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trompetenkurve Intervall T 2 25 ml h 15 10 g 5 2 10 15 1 A 5 T g 11 13 EN 17 19 21 23 25 27 2 31 33 35 berwachungsfenster Abbildung H 10 ID 26 2004 50 102 Data Set Durchfluss bei 0 25 ml h di wei g dd dg di wei CH we di Dauer Stunden Minuten Abbildung H 11 e E A g o Si e Se N E 9 N D ON Q o lt gt lt a uayy 001
179. rankenhaus Institutspersonal das f r die Kontrolle der Arzneimittelbibliothek zust ndig ist Konzentration numerischer Wert und Auswahl der Einheit Die Konzentrationswerte sind auf der Drug Library Card programmiert und k nnen vom Benutzer nicht ver ndert werden sondern nur durch das Krankenhaus Institutspersonal das f r die Kontrolle der Arzneimittelbibliothek zust ndig ist Gewicht numerischer Wert und Auswahl der Einheit Die numerische Einstellung kann innerhalb der vorgegebenen harten Grenzen Maximal und Minimalwerte die auf der Drug Library Card programmiert sind ver ndert werden Wenn die neue numerische Einstellung au erhalb der auf dDrug Library Card programmierten weichen Grenzen Ober und Untergrenze liegt wird eine Eingabeaufforderung angezeigt um die berschreitung zu best tigen Zusammen mit der Eingabeaufforderung wird auch kurz der vorgegebene Grenzwert angezeigt Wenn keine Grenzwerte programmiert sind kann das gesamte Spektrum der Werte verwendet werden vollst ndige Liste der verf gbaren Optionen siehe Anhang A Tabelle 3 Die Einheit ist fest auf kg eingestellt Rate numerischer Wert und Auswahl der Einheit Die numerische Einstellung wird innerhalb des vorgegebenen Spektrums der Pumpe 0 1 1 400 vom Dosisratenberechner ermittelt und eingestellt Die Einheit der Rate ist fest auf ml h eingestellt ZIV numerischer Wert und Auswahl der Einheit Die numerische Einstellung kan
180. rd sie als Piggypack Infusion bezeichnet Menge der verabreichten Infusion in ml ZIV Eingegebenes Volumen der Infusion in ml S ttigung mit Sauerstoff in puls xiii SEC ZIV R Oniy d US MEDICAL EQUIPMENT UL 60601 1 32 0 SYMBOLE Achtung Begleitdokumente beachten oder auch nur Achtung Applikationsteil Typ CF Herstellungsdatum Information dass die Anlage der Richtlinie ber medizinische Anlagen entspricht Gleichstrom Produkt enth lt keinen Latex Spezifikation Tropfen pro Millimeter f r die Infusion ist im Tropfensymbol angef hrt Code der Dosis bzw Serie f r das Infusionsset wird neben dem Symbol der Dosis angef hrt Ann herndes F llvolumen des Sets Kapazit t der Hauptbatterie X innerhalb des Icons gibt an dass die Batterie nicht eingebaut ist Netzspeisung ist an das Netz 100 240 V AC angeschlossen Modus der sekund ren Infusion Menge der zu verabreichenden Infusion Achtung Das U S A Gesetz erlaubt den Verkauf dieser Anlage ausschlie lich vom Arzt bzw anhand rztlicher Vorschrift Maximalbelastung 20 kg Dieses Produkt wurde gem UL60601 1 und der einschl gigen Norm 60601 2 24 zertifiziert und die Konformit t wurde von Underwriters Laboratories Inc verifiziert Kapazit t der Reservebatterie X innerhalb des Icons gibt an dass keine Batterien eingebaut ist DLL 0 DE TI
181. rde die Bet tigungstaste des Kanals START STOP Channel bet tigt wird von der Pumpe neben der Funktionstaste die Information CANCEL INFUSION Infusion einstellen angezeigt und die Kontrollleuchte erlischt Die Pumpe erzeugt jede 10 Sekunden ein periodisches akustisches Signal als Hinweis f r die Bedienungsperson dass sich die Pumpe im Verzug befindet a Bet tigen Sie zur Einstellung der Infusion die Funktionstaste neben der Meldung CANCEL INFUSION b Zur Wiederaufnahme der Infusion bet tigen Sie die Bet tigungstaste des Kanals START STOP f r den jeweiligen Kanal 4 2 4 Sicherstellung Venendurchg ngigkeit Infusion abgeschlossen Der ZIV Wert sinkt im Laufe der Infusion bis der Wert ZIV 0 ml erreicht wird Sobald der ZIV Wert 0 ml erreicht schaltet die Infusion automatisch auf den konfigurierten KVO Durchflusswert um bzw verbleibt beim programmierten Prim rdurchfluss in Abh ngigkeit davon welcher Wert niedriger ist KVO wird neben ZIV angezeigt und die RATE Angabe zeigt entweder den voreingestellten KVO Durchfluss an bzw den aktuellen Infusionsdurchfluss auch hier gilt Abh ngigkeit davon welcher Wert niedriger ist Ein kurzes akustisches Signal meldet Umschaltung auf KVO Der KVO Durchfluss kann vom Men der speziellen Funktionen konfiguriert werden wird durch Bet tigung der Bedienungstaste aufgerufen der Einstellbereich ist von 1 ml h bis 5 ml h a Fortsetzung der Infusion nach KVO Zum Fortsetzen der
182. reich des Ferneinheitsdisplays angezeigt wird Im Laufe der ganzen Aufladezeit wird die bernsteinfarbige LED der Speisung links unten angezeigt Nach vollst ndigem Aufladen f rbt sich die LED gr n und das Icon der Reservebatterie im Informationsbereich des Displays der Fernladeeinheit wird 4 volle Balken beinhalten HINWEIS Setzen Sie die Batterieeinheit 1133 sorgf ltig in das Batteriefach der Ladeeinheit ein solange sie nicht in die richtige Position einrastet Benutzen Sie bei der Installation keine grobe Kraft um die Batterieeinheit nicht zu besch digen BEMERKUNG Bei Unterbrechung der Kommunikation zwischen der Ferneinheit und der Pumpe erzeugt die Einheit ber ca 10 Sekunden einen tiefen Alarmton Wird die Kommunikation nicht innerhalb von 10 Sekunden wieder aufgenommen erzeugt die Ferneinheit einen hohen Alarmton und zeigt die Information No Communications Kommunikationsausfall an 2 10 Wahl der Sprache Vom System MRidium k nnen am Display Informationen auch in einer anderen als in der englischen Sprache angezeigt werden Die Sprache kann jedoch nur von einem qualifizierten Servicetechniker ge ndert werden siehe Servicehandbuch 1125 2 3 2 11 Produktbauart Das Infustions berwachungssystem Mridium 3860G 3860G besteht aus nachfolgenden Teilen 3865G Fernanzeige und 38606 38606 38616 38606 Ladeeinheit Basisteil Pumpe SideCar MR MO Power Sopy 1170 Sensor mit 1120G
183. rere USA Patente 5 758 644 5 823 950 6 011 986 6 157 850 6 263 222 6 501 975 und sonstige angewendete Patente gesch tzt diese sind www masimo com patents htm angef hrt 7 0 1 _Warnungen und Hinweise WICHTIG Die SpO Funktion schaltet sich aus sobald die Nachricht Sensor Fail Sensorst rung bzw No Probe Sonde nicht installiert angezeigt wird und Alarm ausgeschaltet ist Das Hauptdisplay wird zum Standarddisplay umkonfiguriert es werden keine SpO Angaben angezeigt Zur Wiederherstellung der SpO schlie en Sie die SpO Funktionssonde an bzw starten Sie die SpO Funktion vom entsprechenden MENU Bildschirm Warnungen e Benutzen Sie AUSSCHLIESSLICH empfohlene SpO Sensoren mit optischen Fasern Sensoren mit elektrischen Leitern k nnen Verbrennungen des Patienten zur Folge haben Benutzen Sie keine Kabel bzw Sensoren die Drahtleiter beinhalten e Diese Anlage ist als zus tzliche Einrichtung f r berwachung des Patienten bestimmt Sie kann zusammen mit anderen Methoden zur berwachung und Auswertung von klinischen Merkmalen und Symptomen benutzt werden e Angaben des Pulsoxymeters k nnen durch den Einsatz einer Einheit f r Elektrochirurgie ESU beeinflusst werden e Messung der Pulsfrequenz basiert auf optischer Ermittlung des Peripherie Pulses und erm glicht aus diesem Grund nicht bestimmte Arrhythmien festzustellen Der Pulsoxymeter kann nicht als Ersatz f r ECG Arrythmieanalyse bzw Apnoemonitor di
184. rgeleitet Die Fernbedienungseinheit arbeitet ebenfalls als Ladeger t des Reserve bzw Ersatzakkus der Infusionspumpe 38606 MRidium MRI F r drahtlose bertragung wird die Frequenz 2 4 GHz benutzt die problemlose Installation und problemlosen Betrieb ohne Bildartefakte erm glicht BEMERKUNG Pumpen 38606 38606 k nnen ausschlie lich mit dem Ferndisplay 38656 gekoppelt werden BEMERKUNG Die Fernanzeige und Ladeeinheit arbeitet ausschlie lich mit Netzspannung Sie hat keine Batterie Speisung zur Verf gung Von dieser Einheit wird also kein Alarm Batterie leer zwecks Aufladung der Reservebatterie erzeugt 1 1 1 Vorderseite der Pumpe Anordnung der Hauptkomponenten der Pumpenvorderseite siehe Abb 1 1 a Griff Befindet sich an der Pumpenoberseite und dient zur problemlosen Handhabung b Hauptdisplay Dient zur Anzeige s mtlicher Kennwerte und Eigenschaften der Pumpe Kontrollleuchte Betrieb Alarm Dient zur Anzeige des Betriebszustands der Pumpe Akkumulator Befindet sich hinter einer Abdeckung auf der Pumpenr ckseite und dient zur Speisung falls die Krankenhaus Netzversorgung nicht vorhanden ist e Klammer f r den Infusionsst nder Dient zur zuverl ssigen Befestigung der Pumpe Infusionsst nder f Verriegelung der Pumpent r Durch Bet tigung der Taste und Hebung dieses Griffs wird die T r des Pumpenmechanismusbereichs und der Infusionsschl uche entriegelt 0 Hauptbedienungstastatur Dient zur problem
185. rm bzw im Men b berpr fen Sie die Dosierungskennwerte und bet tigen Sie die Taste Enter Bolus wir sofort gestartet BEMERKUNG berpr fen Sie noch vor der Wahl der Betriebsart Bolus Richtigkeit der Parameter der prim ren Betriebsart Menge der Bolus ZIV muss niedriger sein als die prim re ZIV 4 10 Abb 4 5 Anschlie ung des Kanal B Moduls SideCar 4 6 Kanal Modul der Pumpe 38616 SideCar Bei der Pumpe MRidium kann ein zweiter Kanal installiert werden Gehen Sie beim Einbau des Kanals SideCar gem 4 6 1 Kanaleinbau und beim Ausbau gem 4 6 2 Kanalausbau vor WICHTIG Das Modell 38616 SideCar kann nur mit der Pumpe 3860G bzw 3860G benutzt werden Das Modell 3851 arbeitet mit diesen Einheiten nicht 4 6 1 __Anschlie ung des Kanal B Moduls SideCar Unternehmen Sie zum Einbau des Kanals nachfolgende Schritte a b C d e Schalten Sie die Pumpe 3860G aus Nehmen Sie vom Anschluss des Moduls SideCar an der R ckseite der Pumpe 38606 die Schutzkappe ab Heben Sie die Schutzkappe auf Ordnen Sie den Kanal B Modul siehe Abb 4 5 an die rechte Seite der Pumpe 3860G an Schieben Sie den Anschluss des Kanal B Moduls SideCar auf die Pumpe dr cken Sie ihn fest und ziehen Sie die zwei 2 Handschrauben an der R ckseite fest Ziehen Sie m ig die obere und untere Schraube bis zum Anschlag fest Die Schrauben d rfen nicht zu fest angezogen werde
186. rogrammierte numerische Standardeinstellung angezeigt Die numerische Einstellung kann innerhalb der vorgegebenen harten Grenzen Maximal und Minimalwerte die auf der Drug Library Card programmiert sind ver ndert werden Wenn die neue numerische Einstellung au erhalb der auf der Drug Library Card programmierten weichen Grenzen Ober und Untergrenze liegt wird eine Eingabeaufforderung angezeigt um die berschreitung zu best tigen Zusammen mit der Eingabeaufforderung wird auch kurz der programmierte Grenzwert angezeigt Wenn keine Grenzwerte programmiert sind kann das gesamte Spektrum der Werte verwendet werden je nach ausgew hlter Dosiereinheit vollst ndige Liste der verf gbaren Optionen siehe Anhang A Tabelle 3 8 4 HINWEIS In Softwareversion 3 2 9 und h her ist im Dosisratenberechner f r Bolusinfusionen die Bolus Dosiereinheit jetzt standardm ig auf ml eingestellt so dass die anf nglichen Bolus Einstellungsoptionen f r jede Bolus Infusion Volumen und Zeit sind und nicht Rate und Volumen Bei diesen neuen Standardeinstellungen ist die Zeit standardm ig auf 1 Minute eingestellt Alle anderen Bolus Dosiereinheiten mcg kg h mcg kg usw stehen f r den Dosisratenberechner bei der Programmierung gegebenenfalls weiterhin zur Verf gung Dosis Auswahl der Einheit Die Dosiereinheit mg kg min U kg usw ist auf der Drug Library Card programmiert und kann vom Benutzer nicht ver ndert werden sondern nur durch das K
187. rozott vonatkoz rendelkez seket icelandic 18 t ki er samkv mt grunnkr fum og rum vi eigandi kv um Islenska Tilskipunar 1999 5 italian _ Questo apparato conforme ai requisiti essenziali ed agli principi sanciti Italiano dalla Direttiva 1999 5 Latvian LA S iek rta atbilst Direkt vas 1999 5 b tiskaj m pras b m citiem to Latviski saistitajjem noteikumiem Lithuanian LT is jrenginys tenkina 1999 5 Direktyvos esminius reikalavimus ir kitas Lietuvi ios direktyvos nuostatas __ D 7 l apparat huwa konformi mal htigiet essenzjali u l provedimenti l ohra rilevanti tad Direttiva 1999 5 Maltese Malti Dette utstyret samsvar med de grunnleggende krav og andre relevante bestemmelser EU direktiv 1999 5 EC Norwegian Norsk 1 Urzadzenie jest zgodne z og lnymi wymaganiami oraz szczeg lnymi warunkami okre lonymi Dyrektywa UE 1999 5 WE Este equipamento esta em conformidade com requisitos essenciais e outras provisos relevantes da Directiva 1999 5 CE Portuguese Portugu s Angewendete Normen Bei Bewertung der Anlage in Bezug auf Anforderungen der Richtlinie 1999 5 EU wurden nachfolgende Normen angewendet Radio EN 300 328 e EN 60601 1 2 Sicherheit 60601 1 1 60601 2 24 CE Zeichen F r drahtlose Anlagen im Frequenzb
188. s press ENTER to continue Erneut Einstellung eingeben mit der Enter Taste fortsetzen Review Primary Prim r berpr fen Aufforderu Nach Einstellung der Infusion wurde g der gew hlte Parameter der den berechneten Wert der Prim rinfusion beeinflusst modifiziert z B Dosis Konzentration Gewicht usw Aufforderu Nach Einstellung der Infusion wurde ng der gew hlte Parameter der den berechneten Wert der Bolusinfusion beeinflusst modifiziert z B Dosis Konzentration Gewicht usw Review Bolus Bolus berpr fen Review Secondary Aufforderu Sekund r ng berpr fen Nach Einstellung der Infusion wurde der gew hlte Parameter der den berechneten Wert der Sekund rinfusion beeinflusst modifiziert z B Dosis Konzentration Gewicht usw berpr fen Sie ob der T rriegel ordnungsm ig gesperrt ist und ob die T r anliegt ffnen und schlie en Sie die T r bzw berpr fen Sie ob der Begrenzer des freien Durchflusses in die Position Stop herausgezogen ist Bet tigen Sie die Taste ENTER Die vorherigen Werte werden auf Vorgabewerte zur ckgesetzt berpr fen und neue Werte eingeben Bet tigen Sie die Taste ENTER Die vorherigen Werte werden auf Vorgabewerte zur ckgesetzt berpr fen und neue Werte eingeben W hlen Sie den Bildschirm des Kalkulators der Prim rinfusions Dosierungsgeschwindigkeit Die Infusion kann nicht aufgenommen werden solange Einstellung dieses B
189. s Batterie Icons siehe Absatz 1 3 1 dieses Handbuchs b Pr fung ob das Batterie Set ausreichende Betriebs Ladekapazit t erh lt Wird durch Funktionsf higkeit der Pumpe mit Batterieantrieb ber den empfohlenen Mindestzeitraum gepr ft Funktion der Batterie Set Anzeige Gas Gauge Gasmesser Diese Funktionen k nnen anhand Durchf hrung der in den vorstehenden Abs tzen 6 5 und 6 6 definierten Kontrollen best tigt werden d Physische Kontrolle des Batterie Set Geh uses Entnehmen Sie das Batterie Set aus der Pumpe bzw aus dem Fernanzeigedisplay und berpr fen Sie ob nicht physische Besch digungen bzw offensichtliche Merkmale eines mechanischen Sto es Geh usesprungs bzw W lbung des Geh uses vorhanden sind e Physische Kontrolle des Zellenmantels des Batterie Sets Nehmen Sie das Batterie Set aus der Pumpe bzw aus dem Fernanzeigedisplay und berpr fen Sie ob nicht berm ige W lbung der Zellen innerhalb des Batterie Sets vorhanden ist was durch Besichtigung der inneren Zellen am Rande des Batterie Set Geh uses gepr ft werden kann Gew lbte Zellen mit gr erer Dicke als 8 mm bzw die W lbung des Kunststoffgeh uses des Batterie Sets verursachen weisen auf einen Defekt des Batterie Sets hin Jede mit den vorgenannten Pr fvorg ngen festgestellte Besch digung erfordert Unterbrechung der Benutzung und Ersetzung des Batterie Sets 1133 6 10 Austausch des Batterie Sets Falls das Batterie Set nach de
190. scheibe 5 16 geteilt SS 224 57 0028 3255 1 _ Schraube 5 16 18x2 00 L nge HHCS SS m 6kant _ 3 7 0022 25 1 Schraube 1 4 20x0 75 L nge FHSCS SS _ Inbus 2 FST 001551 Schraube 10 32x1 25 L nge FHSCS SS Inbus 1 0012 40 223 Schraube 10 32x0 75 L nge PHMS SS Stopfen Beschreibung ROLL STAND MR INFUSION PUMP G 1 Montageanleitung f r 1119 Revision 010308 Montageanleitung Zusammenbau des fahrbaren St nders mit Rollen f r die Pumpe der Firma IRI Development Zweck der Anleitung 1 Montagebeschreibung des fahrbaren St nders mit Rollen und Grundgestell Seite G 3 2 Beschreibung der Befestigung des Hakens IV des Beutels an den IV Strang G 3 3 Montagebeschreibung des IV Strangs Seite G 4 Allgemeine Ma nahmen Vom f deralen US Gesetz wird Verkauf dieser Anlage nur auf rzte bzw auf Bestellungen durch rzte Benutzen Sie f r sicheren Betrieb ausschlie lich mit IRI Development Corporation kompatibles MRI Zubeh r bzw sicheres MRI Zubeh r Nach der Anbringung des St nders im magnetischen MRI Raum sind die Rollen stets zu blockieren Auch bei maximal sorgf ltigem Auspacken und Zusammenbau kann das Produkt besch digt werden Benutzen Sie nur von der Gesellschaft GCX empfohlene Baugruppen und Teile Aus Sicherheitsgr nden muss jedes ersetzte Bestandteil nichtmagnetisch sein Zur Sicherstellung beliebiger Servicema nahmen wenden Sie sich
191. scheit die Meldung gegangen dass die bestehenden erneut bergeben Sie die Pumpe Betriebsparameter wegen qualifiziertem Servicepersonal zur Versagen der internen Batterie Instandsetzung gel scht worden sind und das System zur Vorgabeeinstellung der Parameter zur ck gesetzt worden ist DEAD BATTERY Alarm Die Batterie ist zu schwach Schlie en Sie die Batterie an eine Batterie entladen f r den Pumpenbetrieb Netzsteckdose an Bet tigen Sie die 5 3 Taste EIN und w hlen Sie Derselbe Patient 5 4 MELDUNG BAD BATTERY Warnung St rung der Batterie Setzen Sie die Batterie au er Betrieb Defekte Batterie Nehmen Sie Kontakt mit qualifiziertem Service Personal auf Inlet Occluded A or Alarm Der Durchfluss zwischen dem berpr fen Sie das Infusionsset in Bezug auf B Fl ssigkeitsgef und der m gliche Ursachen verknotete Schl uche 2 Pumpe wurde unterbrochen gesperrter Hahn verstopfter Filter Katheter mit hohem Widerstand u Bet tigen Sie die Taste START STOP zur Wiederaufnahme der Infusion Load Set Aufforderu Es ist die Pumpenfunktion zu ffnen Sie die Pumpent r bis die Meldung Set A bzw B ng berpr fen ermitteln Sie die verschwindet Schlie en Sie die T r zur anschlie en Basisdruckkurven und f hren Sie Wiederaufnahme der Infusion Schalten Sie einen Motortest durch die Pumpe stets vor Anschlie ung des Sets ein Press ENTER Aufforderu Anforderung
192. se der IRI Development Corporation http IRI Development com nicht alle erforderlichen Informationen finden k nnen schicken Sie alle Ihre Fragen an die Email Adresse der Gesellschaft IRI Development Corporation techsupport iridevelop com D 10 ZUBEH R Infusionssets 1055 50 Bypass Infusionsset Packung je 50 Stck 1056 50 Infusionsset Packung je 50 Stck 1057 50 Adapterset f r Spritzen Packung je 50 Stck Zubeh r 1119 MRidium MRI Nichtmagnetischer Infusionsst nder aus Farbmetall 2 37 mm 1120G 3860G Netzteil der Pumpe 1121 AC Netzadapterkabel L nge ca 1 m medizinische Qualit t 1125 CD Servicehandbuch MRidium 1122 Netzadapter Pumpenverbindungskabel L nge ca 3 m 1138G Benutzerhandbuch f r das Infusionssystem 386066 38606 6 1139G Info H ngeschilder Quick Reference 1128 Netzkabel L nge 3 05 m medizinische Qualit t 1133 Batterieset Kompatibel mit 1170 SpO Sensor Set mit optischen Fasern 38616 Antriebseinheit der Pumpe Kanals f seitliche Montage 38656 Fernanzeige und Ladeeinheit LB2025 Marker des Kanals 4 Aktualisierungskarte der Systemsoftware f r die Pumpe MRidium 3860G 3860G MCO1 Speicherkarte 2MB Dataflash AT45DCB002D f r bertragung der DRC Einstellung Bemerkung 3860 gilt f r die Pumpe 38606 mit erweitertem Durchflussbereich und berwachung Masimo SpO WARNUNG Benutzen Sie mit d
193. separate Halbleiter Druckaufnehmer PEN unterhalb und oberhalb der Pumpe 1 bis 10 PSI 6 9 bis 68 8 Aufl sung 0 2 PSI 2 PSI 13 8 kPa bzw bis 10 Einstellung Abh ngigkeit davon welcher Wert h her ist 2 lt 30 sec in Abh ngigkeit von der gew hlten Durchfluss Geschwindigkeit 55 min max bei 1 ml h 25 ml h bis 10 PSI Okklusion Volt PSIG und SpO Parameter im magnetischen Feld der MRI Magnetische Kompatibilit t der MRI MRI Systeme 0 2 bis 3 0 Tesla MRI Interferenz der Larmorfrequenz Ohne Interferenz bei kompatiblen Larmorfrequenzen 8 4 bis 128 MHz Magnetfeldgrenzen 10 000 Gauss Linie des Magnetfelds 1 Tesla Minimale Menge des ferromagnetischen Materials innerhalb der Pumpe lt 15 Gramm nicht magnetischer Ultraschallpumpenmotor A 2 FERNKOMMUNIKATION FCC Zertifizierung Teil 15 247 keine Lizenz erforderlich ETS Zertifizierung Europa brETS 300 328 keine Lizenz erforderlich RF Ausgangsnennleistung 18 dBm Vorgabeeinstellung 24 dBm Maximum vom Service einzustellen Frequenzbereich 2431 3 bis 2474 5 MHz Vorgabeeinstellung von Development Nicht 802 11 Bereich 1 und 2 benutzen Frankreich 2400 bis 2450 MHz mit w hlbarer Funkprogrammierung Vom Service einzustellen Anzahl Kan le 85 U S Kan le Bemerkung F r Frankreich ist begrenzter Frequenzmodus vorhanden Vom Service einzustellen ANTRIEB DER DUALPUMPE
194. sgezogen ist HINWEIS berpr fen Sie ob der Begrenzer des freien Durchflusses schwarze Klammer an der Seite vollst ndig in die Position Geschlossen herausgezogen ist falls die T r nicht vollst ndig in geschlossener Position eingerastet ist Unvollst ndige Schlie ung der T r kann Ursache f r ffnung des Begrenzers sein Schlie en Sie die T r stets und sichern Sie sie zuverl ssig mit dem Riegel ab 3 4 Abschnitt 4 VORBEREITUNG DER PUMPE F R DEN BETRIEB 4 0 Vorbereitung der Pumpe f r den Betrieb 4 1 Schnelleinstellung Stellen Sie die Pumpe wie folgt ein Dn Bet tigen Sie zum Einschalten der Pumpe MRidium 3860G die Bedienungstaste RI Falls angezeigt wird w hlen Sie Derselbe Patient f r bernahme der letzten Einstellung der Infusion bzw Neuer Patient f r neue Dosierung Dieses Men wird nicht angezeigt falls die Pumpe l nger als eine 1 Stunde ausgeschaltet ist b Stellen Sie die Geschwindigkeit mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts ein bet tigen Sie anschlie end die Taste Enter C Stellen Sie ZIV mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts ein bet tigen Sie anschlie end die Taste Enter d ffnen Sie die T r des Infusionssetbereichs und setzen Sie das von Blasen befreite gef llte Infusionsset MRidium 1000 ein berpr fen Sie ob die schwarze Klammer des Begrenzers des freien Durchflusses herausgezogen ist e Schlie en Sie die T r des Infusionsset
195. sigen Bereichs Das akustische Signal ert nt stets wenn die Taste zur Erh hung der Dosierung au erhalb des zul ssigen Bereichs bet tigt wird Critical Error xxx Alarm Erfolgloser Pumpentest Setzen Sie die Pumpe au er Betrieb Kritischer Fehler xxx erfolglose sonstige Nehmen Sie Kontakt mit qualifiziertem oder Service Code xxx Motortests HW bzw SW Service Personal auf St rung Close door A or B Alarm Der T rriegel wurde w hrend berpr fen Sie ob das Set richtig T r A bzw B der Infusion ge ffnet angeschlossen ist Sperren Sie den schlie en Riegel Bet tigen Sie die Taste START STOP zur Wiederaufnahme der Infusion Close door A or B Aufforderung Ge ffneter T rriegel vor Beginn der Sperren Sie sorgf ltig den Riegel T r A bzw B Infusion Es wird eine Meldung schlie en angezeigt und es ert nt ein akustisches Signal das sich jede 10 Sekunden wiederholt Patient Occluded Alarm Der Druck im Infusionsstrang hat berpr fen Sie das Infusionsset in A or B l die einstellbare Grenze infolge des Bezug auf m gliche Ursachen GE erh hten Widerstands Abschnitt verknotete Schl uche gesperrter Hahn zwischen der Pumpe und dem verstopfter Filter Katheter mit hohem Patienten berschritten Widerstand u Settings Lost Aufforderung Beim Einschalten wird eine Geben Sie erneut Infusionseinstellungen Einstellungen verloren Meldung angezeigt die besagt des Patienten ein Er
196. ss nicht unbedingt zuverl ssig sein falls ein Bypass Infusionsset mit R ckschlagventil benutzt wird 3 2 2 _ F llung des Bypass IV Sets 1055 Halten Sie sich an die Anweisungen in Anlage des Sets Verfahren Sie bei der F llung des Bypass Sets 1055 folgenderma en a berpr fen Sie ob ds Schlauchset der Krankenhauspumpe mit Hilfe der Klammer geschlossen ist Bauen Sie das Set aus der Pumpe aus b Packen Sie das Produkt aus und schlie en Sie die Klammer mit R dchen c Schlie en Sie den geschlossenen Luer Stecker mit Deckel an den oberen Injektionsport des Krankenhaussets d ffnen Sie die Klammer mit R dchen damit die Fl ssigkeit in den Schlauch flie en kann e Drehen Sie die Injektionsstelle und klopfen Sie auf die Stelle zur Beseitigung von Luftblasen f Schlie en Sie die Klammer mit R dchen und den Begrenzer des freien Durchflusses durch Verschiebung der verstellbaren Klammer nach au en g Schlie en Sie den Luer Absperrstecker mit blauem Deckel an den unteren Injektionsport des Krankenhaussets an 3 2 3 F llung des Injektionsadapters IV 1057 Halten Sie sich an die Anweisungen in Anlage des Sets Verfahren Sie bei der F llung des Bypass Sets 1057 folgenderma en BEMERKUNG Das Medikament darf nicht durch den Lufteintritt gespritzt bzw verabreicht werden a Schlie en Sie die verstellbare Klammer b Bauen Sie den transparenten Schutzdeckel aus Schlie en Sie die Spritze mit Fl ssigkeit na den entl
197. ssets Benutzen Sie ausschlie lich Infusionssets MRidium 1000 genehmigte von der Firma Development Corporation Benutzung sonstiger Produkte kann Ursache der fehlerhaften Pumpenfunktion darstellen was ungenaue Dosierung der Fl ssigkeit und Risiko f r den Patienten zur Folge haben kann berpr fen Sie vor Beginn des Infusionszyklus ob die Infusionsschl uche nicht verknotet sind und ob sie an die Pumpe richtig angeschlossen sind Komponenten die als Einwegkomponenten gekennzeichnet sind d rfen nicht wiederholt benutzt werden Sie sind nach der Benutzung sofort zu entsorgen 4 1 4 1 2 _Artefakte Es ist bei dieser Pumpe vollkommen normal dass beim Einsatz der Pumpe zur Infusion von Elektrolyten harmlose elektrische Str me erzeugt werden Gr e eines derartigen Stroms wird in Zusammenhang mit Geschwindigkeit der Infusion gemessen Im Falle dass das EKG berwachungssystem nicht optimal funktioniert k nnen diese Str me auf dem EKG Bildschirm als Artefakte angezeigt werden und den tats chlichen EKG Verlauf simulieren Zur Bestimmung ob der unnormale EKG Verlauf durch den Zustand des Patienten verursacht wird bzw ob das System Artefakte von der Pumpe bernimmt schalten Sie die Pumpe in den Modus HOLD Verzug und beobachten Sie das EKG Signal Wird ein normales EKG Signal angezeigt ist das EKG System abzustimmen denn bei ordnungsm iger Einstellung des EKG Monitors werden diese von der Pumpe erzeugten Artefakte beseit
198. st parallel mit dem Patienten zu f hren um Verdrehungen Biegungen und unerw nschtes Abstreifen des Sensors zu verhindern Gehen Sie bei der Verlagerung des Patienten und bzw der Pumpe vorsichtig vor um die Infusionsschl uche und Schl uche des MRI SpO Sensors nicht zu verwickeln und anschlie end eine der Einrichtungen nicht zu trennen Bemerkung Bei fehlerhafter Anbringung des Sensors kann das Licht durch das Gewebe gehen und ungenaue SpO Messung zur Folge haben F r optimale Funktion der Einrichtung ist richtige Anbringung des Sensors unerl sslich WARNUNG So wie bei sonstigen medizinischen Anlagen gilt dass vorsichtig zu handeln ist um Verwicklung bzw Verklemmung von Kkabeln und Anschl ssen zu vermeiden 7 4 3 _Funktionspr fung_des Sensors mit optischen Fasern Modell 1170 Lassen Sie das System nach der richtigen Anbringung und Stationierung des Patienten in Ruhelage 1 Minute stabilisieren berpr fen Sie nach der Stabilisierung richtige Funktion der Anlage durch folgenden Vorgang e berpr fen Sie Anbringung des Sensors am Finger mit dem vorgenannten Vorgang e berpr fen Sie mindestens ber 30 Sekunden ob die Pulsfrequenzanzeige regelm ig und mit einer Geschwindigkeit die dem Puls des Patienten entspricht blinkt e Bei Feststellung der nachfolgend angef hrten Probleme ver ndern Sie Position des Sensors bzw bringen Sie ihn auf einem anderen Finger an Vorgang siehe 1 3 des vorstehenden Abschnitts
199. t Passen Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts den Durchflusswert an Bet tigen Sie ENTER zur Best tigung des Werts berpr fen Sie ob der ZIV Wert hervorgehoben ist Passen Sie mit Hilfe der Tasten der numerischen Tastatur oder der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts den ZIV Wert ggf an Bet tigen Sie zweimal die Funktionstaste um etwaige Menge der verabreichten Infusion zu l schen 4 3 2 Kanal Infusion Die Pumpe MRidium 38600 kann f r zwei gleichzeitige Infusionen mit beiden Kan len A und B konfiguriert werden falls die Einrichtung mit dem optionalen Modul SideCar ausgestattet ist 4 3 1 Emstellung der 2 Kanal Infusion Unternehmen Sie f r die 2 Kanal Infusion nachfolgende Schritte Konfigurieren Sie beide Kan le A sowie B gem Absatz 4 2 Bei Bet tigung der Taste Start Stop bei beiden Kan len wird die Infusion aufgenommen Sobald beide Infusionen beginnen teilt sich der Displaybildschirm in zwei teile um Informationen f r beide Kan le anzeigen zu k nnen Abb 4 2 Im Laufe der 2 Kanal Infusion werden alle Daten hinsichtlich SpO am Informationsdisplay der Pumpe bzw 4 5 am Display der Ferneinheit angezeigt 4 3 2 Einstellung ein Kanal Dualdisplay Falls ein Kanal der Infusionspumpe arbeitet Kanal A bzw werden im unteren Displaybereich SpO gt Daten angezeigt wo unter normalen Umst nden Informationen ber Kanal B angezeigt werden siehe Abb 7 1 Soba
200. t Oberfl chenstrom beim Patienten Fehlerstrom am Geh use lt 300 pA RMS Erdungsimpedanz des Geh uses zum lt 0 1 Ohm mit Netzteil Erdungswiderstand MECHANISCHE PARAMETER 15 25 x 20 3 x 22 9 cm 4 5 kg 5 2 kg mit Batterie Arbeitstemperaturbereich 5 bis 40 C Ma e T xB xH Gesamtgewicht Lagerungstemperaturbereich 40 bis 70 C Bereich der relativen Feuchtigkeit beim 0 bis 80 RV nicht kondensierend Betrieb Bereich der relativen Feuchtigkeit bei 0 bis 95 RV nicht kondensierend Lagerung M glicher Durchmesser bei Befestigung mit Durchmesser 25 bis 38 mm Klammer am St nder A 1 LEISTUNGSMERKMALE Leistungen der Infusionspumpe Durchflussgeschwindigkeitsbereich 0 bis 100 0 1 bis 99 9 ml h Schritt je 0 1 ml h ml h Durchflussgeschwindigkeitsbereich gt 100 ml h 100 bis 1400 ml h Schritt je 1 ml h Anzeigebereich der Durchflussgeschwindigkeit 0 1 bis 99 9 100 bis 1400 ml h Durchflussgenauigkeit bis 5 f r 0 1 bis 0 9 ml h bis 10 Infusionsvolumens ZIV vorgegebenen Infusionsvolumens ZIV Einstellbereich zur Sicherstellung der einstellbar 1 bis 5 ml h V enendurchg ngigkeit KVO Vorgabewert zur Sicherstellung der Venendurchg ngigkeit KVO Gegendruckbereich im Strang des Patienten 300 bis 100 mmHg unter der Pumpe Bereich der Okklusionsdetektion proximal 1 bis 10 PSI 6 9 bis 68 8 kPa vom Benutzer einstellbar unter der Pumpe Okklusionsdetektionsmethode Zwei
201. t die sofortigen Eingriff des Personals im Falle von Schwierigkeiten des Patienten bzw bei unnormaler Funktion der Anlage erm glichen 7 6 1 und Anlagenalarm SpO Alarme im Zusammenhang mit dem Zustand des Patienten erfordern sofortigen Eingriff des Personals Falls die SpO bzw Pulsfrequenzwerte gleich bzw h her als die eingestellte obere Alarmgrenze sind bzw falls sie gleich bzw niedriger als die eingestellte untere Alarmgrenze sind wird von der Anlage Alarm hinsichtlich des Zustands des Patienten ausgel st Der Alarm wird durch das Blinken der Alarm LED angezeigt Diese Alarme sind der Tabelle 7 1 zu entnehmen 7 6 2 Diagnostische Alarme Diagnostische Alarme weisen auf HW bzw SW Fehlfunktionen hin Ein aktiver diagnostischer Alarm kann nur durch Ausschalten des Pulsoxymeters der Pumpe 3860G aufgehoben werden Vom diagnostischen Alarm des SpO Monitors wird der Betrieb der Infusionspumpe nicht unterbrochen dieser wird jedoch durch Anzeige der Meldung SpO Inop SpO arbeitet nicht dargestellt Nach Abschlie ung der Infusion Ausschalten der Pumpe und anschlie endem Neustart sollte der diagnostische SpO Alarm automatisch deaktiviert werden Wird der diagnostische SpO Alarm nach dem angef hrten Vorgang nicht aufgehoben schalten Sie die Anlage aus und nehmen Sie Kontakt mit Ihrem H ndler bzw Servicetechniker der Firma Development Corporation auf 7 6 3 Einstel
202. t bzw durch andere Antennen ersetzt werden d rfen Betriebsfrequenz Betriebsfrequenz wurde bereits werkseitig eingestellt Mauelle Einstellung der Betriebsfrequenz darf nur von einem qualifizierten Servicetechniker vorgenommen werden dem das Zugriffskennwort bekannt ist D 9 Anweisungen Bezug auf die entsprechenden Parameter und Einstellung der spezifischen geografischen Regionen sind in der Servicedokumentation angef hrt Es ist wichtig dass die Betriebsfrequenz ordnungsm ig konfiguriert ist und Anforderungen der einschl gigen rtlich g ltigen Vorschriften erf llt Anderung der Ausgangsleistung Die Ausgangsleistung wurde bereits werkseitig auf 63 mW eingestellt Manuelle Einstellung der Ausgangsleistung ber den Wert 100 mW darf nur von einem qualifizierten Servicetechniker vorgenommen werden dem das Zugriffskennwort bekannt ist Bei der Anlage sind nur nachfolgende Werte der Ausganggsleistungen zug nglich Ebene 1 10 mW Ebene 2 63 mW werkseitige Vorgabeeinstellung bzw Ebene 3 250 mW Anweisungen in Bezug auf die entsprechenden Parameter und Einstellung der spezifischen geografischen Regionen sind in der Servicedokumentation angef hrt Es ist wichtig dass die Betriebsfrequenz ordnungsm ig konfiguriert ist und Anforderungen der einschl gigen rtlich g ltigen Vorschriften erf llt Bemerkung Sofern Sie jedoch beliebige Fragen hinsichtlich der Konformit t dieser Anlagen haben bzw unter der Internetadres
203. te bevor Sie die Infusion starten 5 Dr cken Sie die Taste START STOP KANAL Der Haupt Arbeitsbildschirm mit den korrekten Parameterwerten aus dem Dosisratenberechner wird angezeigt der Dosiswert ist zwischen Rate und ZIV zu sehen HINWEIS Wenn f r ein bestimmtes Arzneimittel kein Bolusinfusionsprotokoll auf der Drug Library Card programmiert wurde lauten die numerischen Werte standardm ig Null 0 und die Dosiereinheit richtet sich nach der Konzentrationseinheit des betreffenden Arzneimittels F r die Bolus Konzentration werden dieselben Werte verwendet wie im Prim rinfusionsprotokoll HINWEIS Bei der Programmierung der Drug Library Card f r das System zur Reduktion von Dosierungsfehlern DERS wird die Bolus Funktion f r jedes programmierte Arzneimittel nun standardm ig auf deaktiviert gesetzt so dass im klinischen Einsatz keine Bolusgabe dieses Arzneimittels m glich ist wenn auf der Drug Library Card nicht ausdr cklich ein Bolus programmiert ist 8 5 Sonstige Einstellungen bei Verwendung der DERS Arzneimittelbibliothek Alle anderen Funktionsmerkmale bei Infusionen mit dem DERS und der Arzneimittelbibliothek sind identisch wie bei Verwendung der 3860 Standardpumpe Siehe hierzu Abschnitt A 8 6 Datenspeicherung Die Programmeinstellungen und gew hlten Optionen der Pumpe einschlie lich Grenzwert berschreitungen gem Arzneimittelbibliothek werden in einem nichtfl chtigen Speicher abgelegt Wenn die Pumpe l nger
204. ters A eingeschaltet Nach dessen Einschalten l uft zuerst der Er ffnungsselbsttest ab und es wird de Meldung Powering On angezeigt und es wird der Einstellbildschirm der Prim rpumpe ge ffnet siehe Abb 4 1 in dem die Infusionsdosierung und das Vorgabeinfusionsvolumen ZIV eingestellt wird Die bei der Pumpe zuletzt eingestellten Parameter werden gespeichert falls die Pumpe nicht l nger als eine 1 Stunde von der Speisung getrennt war Von der Bedienung kann Derselbe Patient bzw Neuer Patient gew hlt werden Beim Versagen eines beliebigen Teils des Er ffnungsselbsttests wird von der Pumpe eine Fehlermeldung angezeigt und der Betrieb wird nicht aufgenommen Ist das optionale Kanal B Modul SideCar auf der linken Seite des Moduls installiert kann der Benutzer den Kanal in der gleichen Art wie Kanal A mit Hilfe der Funktionstaste des Kanals w hlen und programmieren Abb 4 1 Einstellbildschirm der Prim rpumpe 4 2 1 _ Programmierung der Basisinfusion Zur Eingabe der Prim rgeschwindigkeit und ZIV der Infusion sind nachfolgende Schritte zu unternehmen a F gen Sie das gef llte Infusionsset MRidium 38600 in die Pumpe ein und schlie en Sie die T r berpr fen Sie ob der RATE Wert Durchflussgeschwindigkeit hervorgehoben ist wenn nicht mit Hilfe der Funktionstaste links von der RATE Taste w hlen Geben Sie mit Hilfe der Pfeiltasten Aufw rts bzw Abw rts die Soll Geschwindigkeit ein Bet tigen
205. ts zu berpr fen welcher Kanal gew hlt ist Falls beide Kan le Alarm erzeugen blinken beide Kontrollleuchten RUN ALARM IN BETRIEB ALARM ROT und die Alarmmeldung wird oben am Hauptdisplay mit wechselhafter Umschaltung beider Meldungen angezeigt Tabelle 5 1 beinhaltet eine alphabetische bersicht s mtlicher Meldungen Alarme Warnungen und Benutzeraufforderungen die von der Pumpe angezeigt werden k nnen Die Tabelle hat 4 Spalten In der ersten Spalte ist die am Display angezeigte Meldung in der zweiten die Meldungsart Alarm Warnung bzw Aufforderung des Benutzers in der dritten ist Ursache der Meldung angegeben und die vierte Spalte beinhaltet empfohlene Reaktion auf die jeweilige Meldung 5 3 Reaktionen auf den Alarm Um auf den Alarm zu reagieren sind nachfolgende Schritte zu unternehmen a Bet tigen Sie die Taste ALARM SILENCE Alarm unterdr cken zur Unterdr ckung des Alarmsignals und R cksetzung der Information Alarm Condition Alarmzustand am Display b Beseitigen Sie die Ursache des Alarmzustands z B Blasen beseitigen Batterie laden T r schlie en u Bet tigen Sie die Bedienungstaste START STOP des jeweiligen Kanals um de Infusion fortzusetzen 5 1 5 4 S mtliche Alarme sind auf Pumpenebene zu l sen Die Alarme sind der Tabelle 5 1 zu entnehmen WARNUNG Reagieren Sie bei Ausl sung eines Alarms stets auf den an die Pumpe angeschlossenen Patienten Verlassen Sie sich
206. tterie wieder in der Pumpe befindet k nnen Sie sie wieder beim normalen Betrieb aufladen falls sie an das Netzteil 1120G MRI angeschlossen ist Die Batterie sollte sich in k rzerer Zeit als in neun 9 Stunden aufladen d Falls sich die Betriebszeit der Batterie nicht verbessert wenden Sie sich an qualifiziertes Service Personal 6 9 Pflege und Instandhaltung der Batterie 6 9 1 Einleitung Die intelligente Leistungsmessvorrichtung erkennt zuverl ssig nachfolgende Zust nde berm ige Entladung berm ige Aufladung und Kurzschluss der Batterie Alle diese Zust nde haben Ausfall des von der Batterie gelieferten Stroms zur Folge von der Batterie wird keine Energie geliefert solange sie nicht an das Ladeger t angeschlossen wird Der Zustand der berm igen Entladung kann sich durch Freisetzung von Gasen aus den Zellen im Laufe der nachfolgenden Ladezyklen bemerkbar machen Erhebliche Freisetzung von Gasen kann W lbung des Batterie Sets zur Folge haben Jedes derartige Batterie Set mit sichtbaren Deformationsmerkmalen bzw mit sichtbarer W lbung ist sofort zu ersetzen 6 9 2 Pr fverfahren bei Instandhaltung des Batterie Sets 1133 Das Batterie Set 1133 ist bei jeder Entnahme zu pr fen bzw mindestens jede 90 Tage u zw aus nachfolgenden Gr nden a Das Batterie Set kommuniziert mit der Pumpe Wird von dem angezeigt das am Display der Pumpe bzw am Fernanzeigedisplay abgebildet ist Beschreibung de
207. tzen Sie die T r erneut ein und schlie en Sie sie sorgf ltig Das Set ist nicht ordnungsm ig ffnen Sie die Pumpent r und an die Pumpe angeschlossen schlie en Sie das Dosierungsset Pumpe l uft nicht an erneut an Es wurde kein Geben Sie die Pumpeneinstellung ein und Pumpenprogramm eingegeben _ initialisieren Sie die Pumpe durch Bet tigung von START STOP des entsprechenden Kanals F 1 Das Set ist Seite der Fl ssigkeit nicht ordnungsm ig angeschlossen Fl ssigkeitsaustritt aus dem Dosierungsset Die Einheit funktioniert nicht mit Batterien Die Batterie arbeitet nach dem Aufladen sehr kurz Es ist schwierig die Batterie aus der Pumpe herauszunehmen Man h rt den akustischen Alarm nicht Der akustische Alarm ert nt ununterbrochen Die Fl ssigkeitsdosierung scheint ungenau 2 sein Tasten funktionieren nicht Besch digtes Set dichtet nicht Batterie ist nicht ordnungsm ig geladen ltere Batterie entl dt sich selbstt tig Batterie ist nicht ordnungsm ig geladen ltere Batterie entl dt sich selbstt tig Besch digung einer der Batteriezellen infolge zu gro er Entladung bzw St rung einer Zelle Druckgrenzen der Okklusion sind nicht ordnungsm ig eingestellt F r die gegebene Umgebung ungen gend eingestellte Lautst rke des akustischen Alarms Defekter Lautsprecher Defekte Pumpen Hardware Nicht kalibrierte Pumpe
208. und Herstellererkl rung elektromagnetische Emissionen Das System MRIdium 38606 ist f r den Einsatz in nachstehend definierter elektromagnetischer Umgebung bestimmt Der Kunde bzw Benutzer des Systems MRIdium 38606 sollte sicherstellen dass es in derartiger Umgebung betrieben wird Emissionstest Konformit t Elektromagnetische Kompatibilit t Richtlinien RF Emissionen Gruppe 1 Damit das System MRIdium 38606 die angeforderte Funktion CISPR 11 ausf hren kann muss es elektromagnetische Energie ausstrahlen Fernkommunikation im spezifischen Bereich f r das Netz WLAN d h 2 431 bis 2 474 GHz Eine in dessen N he angeordnete elektronische Anlage kann dadurch beeinflusst werden RF Emissionen Klasse B Das System MRIdium 38606 ist f r den Einsatz bei allen CISPR 11 Anlagen geeignet mit Ausnahme von Haushaltsanlagen und Nichtanwendbar Anlagen die an das ffentliche Niederspannungsnetz Emissionen angeschlossen sind von dem Geb ude die zu Wohnzwecken IEC 61000 3 2 benutzt werden gespeist werden Spannungsschwan Nicht anwendbar kung Flacker Emissionen IEC 61000 3 3 D 2 System MRIdium 3860G Tabelle 202 Richtlinien und Herstellererkl rung elektromagnetische Immunit t f r alle ANLAGEN und SYSTEME Richtlinien und Herstellererkl rung elektromagnetische Immunit t Das System MRIdium 38606 ist f r den Einsatz in nachstehend definierter elektromagnetischer Umgebung bestimmt Der Kunde bzw B
209. ung Die Pumpe befindet sich Modifizieren Sie die Pumpenposition zur au erhalb des Bereichs Wiederherstellung der Kommunikation berpr fen Sie ob sich die Pumpe im Abstandsbereich innerhalb von 30 m vom Ferndisplay befindet Die Pumpe ist nicht berpr fen Sie ob die Pumpe eingeschaltet betriebsf hig ist und ob die Funkantenne ordnungsm ig an der Pumpe sowie am Ferndisplay befestigt ist Pumpe und Ferndisplay werden berpr fen Sie im Einstellmen des nicht am selben Kanal Kommunikationskanals ob die Pumpe betrieben sowie das Ferndisplay auf denselben Kommunikationskanal eingestellt sind Ist es nicht der Fall passen Sie das Ferndisplay dem Kommunikationskanal der Pumpe an Das Ferndisplay kommuniziert nicht mit der gew hlten Pumpe Lokale Funkinterferenz W hlen Sie alternative verhindert die Kommunikation Kommunikationskan le f r Pumpe sowie Ferndisplay Es ist dabei nach der Installationsvorschrift vorzugehen Installation des Ferndisplays im Abschnitt 2 um die Einstellung von zwei 2 Pumpen auf denselben Kanal zu verhindern Abschirmung des Raums mit Wenden Sie sich an einen qualifizierten MRI Magnet schw cht das Servicetechniker Die Funksendeleistung Funksignal ab und kann im Rahmen der festgelegten Grenzen verhindert Kommunikation vom Servicepersonal erh ht werden damit sie den meisten MRI Installationen entspricht F r weitere Informationen wenden Sie sich an IRI Development Corporation
210. usgeschaltet in der entsprechenden Men Alternative ausgeschaltet werden WICHTIG Falls der SpO gt Ton ausgeschaltet wurde wird er bei Wiedereinschaltung der Pumpe automatisch eingeschaltet WICHTIG Funktion des akustischen SpO gt Tons ist der Fernanzeige und Ladeeinheit immer mit der an der Pumpe identisch Der akustische am Ferndisplay 38656 kann nicht getrennt ein bzw ausgeschaltet werden 7 7 SpO gt Men Wahl 1 Set Low Lim erm glicht Einstellung des unteren SpO Alarmgrenzwerts 2 HR Hi Lim erm glicht Einstellung des oberen Alarmgrenzwerts der Pulsfrequenz 3 HR Low Lim erm glicht Einstellung des unteren Alarmgrenzwerts der Pulsfrequenz 4 SpO Enabled Disabled erm glicht die SpO gt Funktion auszuschalten Durch Umschalten dieser Taste kann die Funktion erneut eingeschaltet werden 5 Tone 5 ON OFF erm glicht den akustischen Pulston Piepton auszuschalten der bei der Pulsdetektion ert nt Lautst rke des Tons kann mit Hilfe der Einstellung Alarm Volume Alarmlautst rke eingestellt werden 7 12 7 48 5 lt Der Puls wird am Display nicht angezeigt Puls des Patienten ist nicht erkennbar bzw schlecht durchblutet Schlechter Kreislauf infolge des berm igen Sensorandrucks zwischen dem Sensor und harter Oberfl che nach Einschieben des Fingers Kalter Finger Sensor ist schlecht angebracht M gliche Interferenz von einer der
211. w ausgebeultes Batterie Set 1133 darf nicht benutzt werden Es ist Besch digung des Batterie Sets 1133 durch Sto Fall berhitzung bzw infolge mechanischer Besch digung zu verhindern Das Batterie Set 1133 darf nicht zusammengedr ckt fallen gelassen gesto en und geworfen werden Benutzen Sie keine Gegenst nde die das Durchschlagen der internen Batterie Zellen zur Folge haben k nnten Bei derartigem Umgang kann sich die Batterie erhitzen rauchen bzw irreversibel besch digt werden was bis zum Ausbruch eines Brands f hren k nnte Versuchen Sie nicht das Batterie Set 1133 zu zerlegen Besch digung infolge der Zerlegung bzw Benutzung von Werkzeug kann die Batterie irreversibel besch digen Beginnt sich das Batterie Set 1133 auszudehnen und bzw auszubeulen stoppen Sie sofort Aufladung und Benutzung der Batterie und ersetzen Sie das Set Bei fortgesetzter Aufladung k nnte sich das Batterie Set Geh use weiter ausdehnen mit m glichem Bersten des Geh uses und potentiellem Austritt des Elektrolyts Ist das Batterie Set 1133 besch digt vermeiden Sie Kontakt mit dem aus der Batteriezelle herauslaufenden Elektrolyt Beim Kontakt des Elektrolyts mit Haut bzw Augen suchen Sie sofort rztliche Hilfe auf Falls das Batterie Set 1133 offensichtliche Merkmale der Ausdehnung Ausbeulung des Batteriegeh uses aufweist setzen Sie das Batterie Set schnellstens au er Betrieb und tauschen Sie es aus Unter besonderen Bedingungen kann dies
212. w hlt 4 9 4 5 1 _ Einstellung Bolus und Start Die Betriebsart Bolus kann zum Start der Infusion programmiert werden bzw kann sie zur verlaufenden Infusion hinzugef gt werden Zur Programmierung der Bolus Dosis in die Infusion sind nachfolgende Schritte zu unternehmen BEMERKUNG Der ZIV Wert bei der Bolus Einstellung darf nicht h her sein als der ZIV Wert der prim ren Infusion a Funktionstaste Bolus A Falls das optionale Modul des Kanals B SideCar installiert ist und der Kanal A in Betrieb ist wird durch Bet tigung dieser Funktionstaste die Bolus A Wahl erm glicht b Funktionstaste Bolus B Falls das optionale Modul des Kanals B SideCar installiert ist und der Kanal in Betrieb ist wird durch Bet tigung dieser Funktionstaste die Bolus B Wahl erm glicht C Bet tigen Sie die Funktionstaste BOLUS vom Bildschirm der prim ren Programmierung vom Arbeitsbildschirm bzw vom Men Sofern Sie den Bildschirm der prim ren Programmierung benutzten wird der Bildschirm zur Anzeige der Bolus Information aufgeteilt siehe Abb 4 4 Sofern Sie den prim ren Arbeitsbildschirm benutzten wird ein separates Bolus Display erzeugt siehe Abb 4 4 Falls beide Kan le A und B in Betrieb sind wird die Betriebsart Bolus vom Men gew hlt Am Bildschirm wird Bolus f r den ausgew hlten Kanal angezeigt d berpr fen Sie ob RATE hervorgehoben ist Geben Sie mit Hilfe der Tasten der numerischen Tastatur oder der Pf
213. ymeter ist f r Messung Anzeige und Aufzeichnung der S ttigung des arteriellen H moglobins mit Sauerstoff SpO und Messung der der Pulsfrequenz von Erwachsenen p diatrischen Patienten und S uglingen in der MR Umgebung Der Oximeter wurde der MR Umgebung unter 1 5T und 3Z Bedingungen getestet Der Oximeter ist f r Stichprobenkontrollen und bzw kontinuierliche berwachung von richtig bzw schwach in durchbluteten Patienten bestimmt Das Infusionssystem MRidiumTM 38606 ist mit einem einzigartigen Ultraschallmotor versehen der nichtmagnetischen Antrieb der Pumpe MRidiumTM 38606 gew hrleistet Infolgedessen ist Benutzung der minimalen Menge magnetischen Werkstoffs bei der Konstruktion des Ger ts MRidiumTM 38606 sichergestellt und Betrieb in einem Feld mit hohem magnetischem Kraftfluss erm glicht Beim Ger t sind nachfolgende Kennwerte vorhanden e Nichtmagnetischer Ultraschallmotor e Spezielle Aluminiumverkleidung f r Abschirmung der Funkst rung Die Pumpe ist mit einzigartiger Anzeige des Ladezustands der Batterieeinheit versehen die dem Arzt laufend Informationen ber den verf gbaren Zustand der Batterie gew hrt Bei eingeschaltetem Ger t wird diese Information stets angezeigt Duale Ausf hrung zweistufig erm glicht sowohl Dosierung der prim ren als auch sekund ren L sung mit unterschiedlichem Volumen und Durchfluss Dieser Kennwert erm glicht dem Arzt Wahl und Inbetriebnahme des Programms f r sekund re D
214. zen Sie nicht grobe Kraft um die Batterieeinheit nicht zu besch digen Erdungsklemme Netzstecker Ladeger tfach Antenne 2 4 GHz Antennenstecker 2 4 GHz Remote Display 1133 Charger i VER w 2073 MADE IN USA SM Lautsprecher 50 60 Hz 184 a FUSE WITH 1A 3AG Dana LACE Intertek CONNECT 3 250V SLO BLO Intertek COMEL i b EI Geh 28 2 4 GHz 82051 Abb 1 6 R ckseite der Fernanzeige und Ladeeinheit 38656 1 7 Sicherungshalter 1 2 Bedienungstasten Das Infusionssystem MRidium 3860G MRI wird mit Hilfe von Funktionstasten bedient Diese Bedienungstasten befinden sich auf der Vorderseite sowohl der Pumpe als auch der Fernanzeige und Ladeeinheit Die Pumpe und die Fernanzeige und Ladeeinheit werden mit Hilfe der Bedienungstasten eingeschaltet bzw ausgeschaltet es wird die Infusionssequenz der Kan le A und B ein und ausgeschaltet es werden Arbeitsmen s aufgerufen in denen navigiert werden kann es werden Daten und Einstellungen gepr ft und ggf erzeugte Alarme quittiert 1 2 1 Bedienungstasten der Frontplatte Anordnung der Bedienungstasten siehe Abb 1 7 lt idium MIRI INFUSION SYSTEM SPOJ START STOP CHANNEL START STOP CHANNEL 34 22 D CANCEL d d ALA ARM EH power SILENCE ERE TOT GHEE L Abb 1 7 Bedienungstasten der Frontplatte 1 8

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