INFUSCALE measures the accuracy of infusion pumps
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1. Mess n g menaras Ee Ee RE es 27 5 2 3 TEE 29 5 2 6 Graphik in Datei und Zwischenablage abspeichern 29 5 3 SIMULATIONM he dees eege Edge 29 6 AUSWERTUNG DER MESSDATEN cuss0sssonsoossonssnnssnnssnsssnsensnssssssnssonssonssonsnnnsnnssnnssnnssnnssnnsssnsssssnnsssnssnnse 30 6 1 32 6 1 1 Bedeutung der Trompetenkurve gem ss 60601 2 24 32 6 1 2 Auswertung als Trompetenkurve gem ss EN 60601 2 24 20 ID 32 6 1 3 Auswertung als Trompetenkurve gem ss EN 60601 2 24 50 IO 34 6 1 4 Auswertung als Trompetenkurve gem ss EN 60601 2 24 50 105 35 6 1 5 Auswertung als beliebige Trompetenkurve 2 36 6 1 6 Modifizierte Trompetenkurve und 37 6 1 7 Weitere Befehle 38 INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 3 61 8 deed 39 6 2 DIE BOLUSAUSWERTUNG 2 4 0 2 22a ee 43 6 2 1 Auswertung gem ss EN 60601 2 24 50 106 43 6 2 2 Bolusauswertung mit einstellbarem Zeitbereich 44 E GR2. Es enth lt 4 Zeilen die sowohl beim Graphik als auch beim Protokollausdruck gedruckt werden Das Anklicken von l sst das Kommentarfeld verschwinden Ein Klick auf die Taste OK be wirkt eine bernahme der Kommentarzeilen in den Kommentarspeicher Der eingegebene Kommentar wird im Protokoll ausgedruckt 6 1 8 Ausgabefunktionen Drucken der Trompetenkurve Nach Anklicken dieser Taste wird ein Ausdruck der Flussratenkurve und darunter der Trompe tenkurve angefertigt 6 1 8 2 Bildschirmausdruck Nach Anklicken dieser Taste wird ein Bildschirmausdruck angefertigt INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 40 6 1 8 3 Tabellenausgabe Nach Anklicken von werden die Kopfzeilen der INFUSCALE Datei der Kommentar die einzelnen Messwerte und die berechneten Werte in 3 Tabellen angezeigt Die Spalte Fehler in der unteren Tabelle zeigt den prozentualen Fehler im Vergleich zur Sollf rderrate an Die Spalten Q1 bis Q62 enthal ten die gemittelten Flussraten Am Ende befinden sich die Auswertungen gem Norm Tabellendarstellung E 4 x Anzahl 372 nfu701g data Bsp2 pmp Index String met _ 1 MESSINTERVALL SEC so 1 2 FOERDERRATE ML H 30 0000 2 8 VERDUNSTUNG ML H 0 1200 3 4 DICHTE G ML 0 9980 4
3. Qpmin T E 100 pmin r Prozentualer Gesamtfehler der gemittelten Flussrate Q bezogen auf die Sollf rderrate r w hrend der Messdauer T Q r 100
4. 5 NAME DER PUMPE Rollenpumpe 6 SERIENNUMMER 12678 7 EINMALARTIKEL 8 TECHNIKER el H Index Zeit min Zeit nm s Gescht 0 Rate mim 36 as 010 022 962 0 0 0 00 00 00 0 00000 0 00000 100 0 1 0 5 00 00 30 0 09000 10 94164 63 5 2 1 0 00 01 00 0 37000 33 78733 12 6 3 1 5 00 01 30 0 54000 20 56088 31 5 4 2 0 00 02 00 0 83000 34 98974 16 6 5 2 5 00 02 30 1 02000 22 96569 23 4 6 3 0 00 03 00 1 33000 37 39455 24 6 7 3 5 00 03 30 1 53000 24 16810 19 4 8 4 0 00 04 00 1 83000 36 19214 20 6 9 4 5 00 04 30 2 08000 30 18012 0 6 10 5 0 00 05 00 2 34000 31 38253 4 6 11 5 5 00 05 30 2 63000 34 98974 16 6 12 6 0 00 06 00 2 84000 25 37050 15 4 13 6 5 00 06 30 3 15000 37 39455 24 6 14 7 0 00 07 00 3 35000 24 16810 19 4 15 7 5 00 07 30 3 67000 38 59695 28 7 16 8 0 00 08 00 3 86000 22 96569 23 4 17 8 5 00 08 30 4 17000 37 39455 24 6 18 9 0 00 09 00 4 38000 25 37050 15 4 18 9 5 00 09 30 4 68000 36 19214 20 6 20 10 0 00 10 00 4 92000 28 97772 3 4 21 10 5 00 10 30 5 19000 32 58493 8 6 22 11 0 00 11 00 5 47000 33 78733 12 6 23 11 5 00 11 30 5 70000 27 77531 7 4 24 12 0 00 12 00 6 01000 37 39455 24 6 25 12 5 212 25 37050 15 4 Reihe 0 0 Bild 24 Tabellendarstellung Trompetenkurve Ein Ausdruck der unteren Tabelle kann mit angefertigt werden Der Bildschirmausdruck ist mit a m glich Das Anklicken von erlaubt das Abspei
5. DER INFUSIONSAPPARATE EN 60601 2 24 2 2 22 19 41 VOLUMETRISCHE INFUSIONSREGLER INFUSIONSPUMPEN UND SPRITZENPUMPEN 50 102 19 4 2 TROPFENGEREGELTE INFUSIONSREGLER UND TROPFENGEREGELTE INFUSIONSPUMPEN 50 103 19 4 3 INFUSIONSPUMPEN F R AMBULANTE ANWENDUNG 1 50 104 5 20 4 4 INFUSIONSPUMPEN F R AMBULANTE ANWENDUNG TYP 2 50 105 0 5 20 4 5 INFUSIONSPUMPEN F R AMBULANTE ANWENDUNG TYP 3 50 106 20 4 6 INFUSIONSPUMPEN F R AMBULANTE ANWENDUNG 4 50 107 2 0 00 20 47 INFUSIONSPUMPEN F R AMBULANTE ANWENDUNG 5 50 108 5 21 4 8 ANDERE PUMPEN F R MEDIZINISCHE ANWENDUNGEN 22 21 49 BERBLICK BER DIE INFUSIONSAPPARATE GEM SS EN 60601 2 24 007000 21 4 10 KLASSIFIKATION NACH ANWENDUNOSBEREICHEN 2 21 5 DURCHF HRUNG DER MESSUNGEN ucrs0s0euorseusenensensenensensonensansonsnseusonsosensonsaseusonsnsenonenseuesnenseneruensene 23 5 1 5 nt be E A AE e EE ee 23 5 2 MESSD TENERF SSUNG nannten a hr e e rE Ee ee inp EE 24 E E EE 24 5 2 2 Kontrolle der 25 E 26 3 24
6. Dateiname C unfu701g data Bsp2 pmp 60601 2 24 50 Techniker Stat Pumpen 102 Amb Pumpen 1 104 Pumpe Rollenpumpe 12678 2 405 Einmalartikel Schlauch Amb Pumpen 3 16 F rderrate 30 0000 mih Messintervall 30 5 Verdunstung 0 1200 mih Dichte 0 9980 Trompetenkurve e Anzahl Werte 372 Messdauer 186 00 min Bolusauswertung E EEN Bild 19 Datei wurde geladen Nach dem Laden erscheinen im linken Fenster die Rohdaten und der Zeilenindex In den Feldern rechts davon werden die gespeicherten Dateiparameter Pumpe Seriennummer etc angezeigt Falls erw nscht kann der Name des die Messung durchf hrenden Technikers eingetragen wer den direkt in die Module Trompetenkurve Modifizierte Trompetenkurve und Konstanz Index bzw Bolusauswertung Bei den hier berechneten Trompetenkurven m ssen die Voraussetzun gen hinsichtlich einer Mindestdauer der Messung von ber 2 Stunden nicht erf llt sein Die Taste 44 f hrt zur ck zum Hauptmen INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 32 6 1 Die Trompetenkurve 6 1 1 Bedeutung der Trompetenkurve gem ss EN 60601 2 24 Eine Trompetenkurve ist die graphische Darstellung der in 5 bzw 6 unterschiedlichen Beobach tungsintervallen gemittelten maximalen und minimalen Abweichungen der gemessenen Flussrate im Vergleich zur eingestellten Sollf rderrate der untersuchten Pumpe Aus ihr sind die gemittel ten Flussra
7. 19 4 8 4 0 00 04 00 1 83000 36 19214 20 6 8 4 5 00 04 30 2 08000 30 18012 0 6 10 5 0 00 05 00 2 34000 31 38253 4 6 11 5 5 00 05 30 2 63000 34 98974 16 6 12 6 0 00 06 00 2 84000 25 37050 15 4 13 6 5 00 06 30 3 15000 37 39455 24 6 14 7 0 00 07 00 3 35000 24 16810 19 4 15 7 5 00 07 30 3 67000 38 59695 28 7 16 8 0 00 08 00 3 86000 22 96569 23 4 d 8 5 00 08 30 4 17000 37 39455 24 6 18 9 0 00 09 00 4 38000 25 37050 15 4 19 9 5 00 09 30 4 68000 36 19214 20 6 20 10 0 00 10 00 4 92000 28 97772 3 4 21 10 5 00 10 30 5 19000 32 58493 8 6 Ei Reihe spate Feld Bild 28 Tabellendarstellung Bolusauswertung Ein Ausdruck der Tabelle 2 kann mit angefertigt werden Der Bildschirmausdruck ist mit amp m glich Das Anklicken von erlaubt das Abspeichern als Excel Datei Die Tasten el dienen dem Laden und Abspeichern der Kommentarzeilen INFUSCALE 7 6 2 4 4 Protokollausgabe Benutzerhandbuch Nach dem Anklicken dieser Taste wird das INFUSCALE Messprotokoll angezeigt 49 gt Infuscale Messprotokoll nv Sa HS ml 28 12 2004 Dateiname Messdatum Messzeit Techniker Pumpe Seriennummer Einmalartikel Messintervall F rderrate Verdunstung Dichte Anzahl Werte Versuchsdauer Auswertung von Minute Bsp2 pmp 20 01 2002 11 13 38 Rollenpumpe 12678 Schlauch 30 sec 30 0000 ml h 0 1200 ml h 0 9980 g ml 372 186 00 min 0 186 Zeitintervall Anzahl Me
8. Norm EN 60601 2 24 Abschnitt 50 102 und Bild 11 zu entnehmen Die Auswertung mit INFUSCALE ist im Abschnitt 6 1 2 beschrieben 4 2 Tropfengeregelte Infusionsregler und tropfengeregelte Infusionspumpen 50 103 In der Norm EN 60601 2 24 Abschnitt 50 103 wird die gravimetrische Messmethode nicht empfohlen sondern ein Tropfenz hlverfahren INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 20 4 3 Infusionspumpen f r ambulante Anwendung Typ 1 50 104 Es handelt sich um ambulante Pumpen mit kontinuierlicher F rdercharakteristik Die Norm schreibt folgende Messbedingungen vor Messintervall 900 s 15 min F rderrate Die Messung ist bei folgenden F rderraten durchzuf hren bei der kleinsten einstellbare Rate bei der vom Hersteller als typisch angegebenen mittleren Rate Weiteres ist der Norm EN 60601 2 24 Abschnitt 50 104 und Bild 11 zu entnehmen Die Aus wertung mit INFUSCALE ist im Abschnitt 6 1 3 beschrieben 4 4 Infusionspumpen f r ambulante Anwendung Typ 2 50 105 Es handelt sich um Pumpen mit quasi kontinuierlicher F rderung d h repetitiver F rderung gleicher Boli ber den gesamten F rderzeitraum Die Messung ist mit 20 und danach mit weite ren 100 Boli bei der vom Hersteller empfohlenen mittleren F rderrate vorzunehmen N heres zum Verfahren ist der Norm EN 60601 2 24 Abschnitt 50 105 und Bild 11 zu entneh men Die Auswertung mit INFUSCALE ist im Abschnitt 6 1 4 beschrieben 4 5 Infusionspumpen
9. SB SG SR UMT UMX Die folgende Tabelle gibt einen berblick ber die Schnittstellenverbindungen der Waagen zum PC Waagetyp Schnittstelle Anschluss an PC AB S RS 232C Direkt mit Kabel AG LocalCAN Interface Box mit Kabel AT RS 232C Direkt mit Kabel AX RS 232C Direkt mit Kabel MT RS 232C Direkt mit Kabel MX RS 232C Direkt mit Kabel RS 232C Direkt mit Kabel RS 232C Direkt mit Kabel LocalCAN Interface Box mit Kabel RS 232C Direkt mit Kabel LocalCAN Interface Box mit Kabel LocalCAN Interface Box mit Kabel RS 232C Direkt mit Kabel RS 232C Direkt mit Kabel Bild 4 Mettler Waagen mit SICS Schnittstellenverbindung INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 13 Waagen mit RS232 C Schnittstelle werden hardwarem ig wie folgt angeschlossen Waage Pin 13 wei Pin 5 des 9 pol PC Steckers Masse Waage Pin 12 braun Pin 2 des 9 pol PDC Stecker Daten von Waage Waage Pin 2 gr n Pin 3 des 9 pol PC Steckers Daten zur Waage Pin 1 7 und 8 des 9 pol PC Steckers werden verbunden Bild 5 Anschluss Schema Die Waagen k nnen in zwei unterschiedlichen Arten zusammen mit INFUSCALE betrieben werden a Kontinuierliche Daten bertragung an den Rechner auto Hierzu werden im Sektor I FACE des Waage Konfigurationsregisters folgende Einstellungen vorgenommen Daten bertragungsmodus Cont alle Werte werden automatisch bertragen Baudrate 2400 Voreinstellung Data
10. Verbindung besteht mindestens aus der Sendeleitung der Empfangsleitung und der Masseleitung Hinzu k nnen noch weitere Handshakeleitungen kommen Wir empfehlen zumindest am Anfang ohne Handshake im AUTO Modus zu arbeiten Dabei sind mindestens folgende Leitungsverbindungen zwischen Waage und Schnittstelle erfor derlich 1 Masseleitung 2 Datenleitung Waage gt 3 Datenleitung PC gt Waage Bei unbekannter Steckerbelegung sollte zuerst mittels provisorischem Anschlie en der Adern zwischen Waage und PC ein Funktionstest durchgef hrt werden Es kann vorkommen dass die Datenleitungen auf Anhieb nicht richtig verbunden werden und vertauscht werden m ssen Auf Seite der Waage muss das Handshake auf OFF und der Ausgabemodus auf KONTINUIERLICHE DATENAUSGABE CONT oder AUTO gestellt werden Die Einstellungen Baudrate Parit t Datenbits und Stopbits m ssen auf Waage und PC berein stimmen Lesen Sie hierzu das Kapitel 3 und stimmen Sie die Einstellungen am PC mit denen der Waage ab INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 10 2 4 Waageneinstellung Die folgende Tabelle zeigt einige von INFUSCALE unterst tzte Waagetypen Mettler SICS AB G AG AT AX A A 2400 7 1 5 5 SB SG SR UMX Sartorius AC BA BL BP LA 9600 Bd 7 1 z LP MC RC SC oean panona IR 16 RR E Bild 2 Waagen und S
11. f r ambulante Anwendung Typ 3 50 106 Es handelt sich um ambulante Infusions und Spritzenpumpen mit Boluseinrichtung Pumpen die einzelne diskrete Boli abgeben k nnen Die Messung ist mit 25 aufeinanderfolgenden Boli bei kleinster F rderrate entweder per Hand oder programmgesteuert durchzuf hren N heres zum Verfahren ist der Norm EN 60601 2 24 Abschnitt 50 106 und Bild 11 zu entnehmen Die Auswertung mit INFUSCALE ist im Abschnitt 6 2 beschrieben 4 6 Infusionspumpen f r ambulante Anwendung Typ 4 50 107 Kombination aus quasikontinuierlicher F rderung und Bolusabgabe Die Tests werden entspre chend der Abschnitte 50 104 50 105 und 50 106 der Norm EN 60601 2 24 durchgef hrt N he res zum Verfahren ist der Norm und Bild 11 zu entnehmen Die Auswertung mit INFUSCALE ist jeweils in den Abschnitten 6 1 3 6 1 4 und 6 2 beschrieben INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 21 4 7 Infusionspumpen f r ambulante Anwendung Typ 5 50 108 Nur f r parenterale Ern hrung oder patientenkontrollierte Infusion Die Tests werden entspre chend der Abschnitte 50 102 bis 50 106 der Norm EN 60601 2 24 durchgef hrt N heres zum Verfahren ist der Norm und Bild 11 zu entnehmen Die Auswertung mit INFUSCALE ist jeweils in den Abschnitten 6 1 2 6 1 3 6 1 4 und 6 2 beschrieben Hinweis Die Pr fung von Ern hrungspumpen muss mit der vom Hersteller vorgesehenen Ern hrungsfl ssigkeit erfolgen Vor Beginn der Messung ist die Dichte der Er
12. im Jpeg Format abgespeichert Mit CopyToClipboard Kann die Graphik in die Zwischenablage gespei chert werden wodurch das Einf gen in ein Textprogramm problemlos m glich wird Hinweis Hilfslinien werden nicht mit abgespeichert INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 43 6 2 Die Bolusauswertung 6 2 1 Auswertung gem ss EN 60601 2 24 50 106 Nach Anklicken der Taste wel im Bildschirm Auswertung wird ein Programmteil aufgerufen der sich besonders zur Beurteilung von Pumpen mit Boluseigenschaften Abschnitt 50 106 der Norm eignet Es wird keine Trompetenkurve berechnet sondern Gewicht und Flussrate werden untereinander graphisch dargestellt An einem Beispiel soll dies gezeigt werden Im Bildschirm Auswertung wurde die Datei BSP6 PMQ ausgew hlt und dann die Taste wel angeklickt Es erscheint folgende Graphik 8 Gewicht C Ynfu6Sgidata BspS pma Sne Gewicht Wila zetpersieh 0 185 mir Zeitdauer 185 min Messintervall 10 sec 40 00 Anzahl Messpunikte 1111 Anfangsgewicht 0 0000 30 00 Endgewicht 44 7267 g min Gewicht 0 0000 8 20 00 max Gewicht 44 7267 g Gewichtszunahme 44 7267 g 10 00 If yolumenzunahme 44 8382 Zeit Gewicht Rate 00 00 00 01 00 00 02 00 00 03 00 00 Zeit min Time fr Flussrate Sollf rderrate 0 0000 Rate min Flussrate 0 2064 mlh max Flussrate 109 1785 mlh Flussrate 14 5290 F rderfehle
13. in Minuten k Anzahl der Messpunkte Sollf rderrate ml h 1 i 1 bis At Messintervall zwischen zwei aufeinanderfolgenden Zeitpunkten min t Messzeit min am Messpunkt i p Beobachtunsgsintervallindex mit 4 10 22 38 62 tpi Beobachtungsintervall mit tpi tap 5 p t W Gewicht g am Messpunkt i korrigiert um den Verdunstungsverlust d Dichte des Wassers 0 998 g ml bei 20 C Flussrate ml h zwischen zwei aufeinanderfolgenden Messpunkten 60 W 1 d At Wi Gewicht g gef rdert im Beobachtungsintervall Wip W W Gesamtgewicht g gef rdert w hrend der Messdauer T korrigiert um den Verdunstungsverlust W W W Q Mittlere Flussrate ml h w hrend der Messdauer 60 Mittlere Flussrate ml h w hrend des Beobachtungsintervalls ke 60 Wi Qp d t Masmales ml h f r jedes Beobachtungsintervall t und jeden Wert vonp INFUSCALE 7 E pmax pmin Benutzerhandbuch 57 Minimales ml h f r jedes Beobachtungsintervall t und jeden Wert vonp Gr te positive Abweichung f r jedes p ausgedr ckt als pmax prozentuale Abweichung von der Sollf rderrate r Qpmax 100 pmax r Gr te negative Abweichung von Q max f r jedes p ausgedr ckt als pmax prozentuale Abweichung von der Sollf rderrate r
14. mit verschiedenen Eigenschaften angewendet und hat sich nach dem Stand von Wissenschaft und Technik als sehr zuverl ssig erwiesen Mit fr heren INFUSCALE Versionen gespeicherte Dateien k nnen auch von INFUSCALE 7 0 gelesen und ausgewertet werden 11 Erweiterung zur Version 6 5 Berechnung der modifizierten Trompetenkurve und des Konstanz Index Verbesserter Export nach Microsoft Excel Verbesserte Einstellung der Tabellen Druckparameter Verbesserte Kommentareingabe Speicherung des Namens des Technikers in der Infuscale Datei Optionaler Betrieb von zwei Waagen an einem PC INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 6 1 2 Allgemeine Informationen zur Infusionsnorm Die Normungsarbeit zum internationalen Standard bez glich der Infusionspumpen und Infusi onsregler wurde in den letzten Jahren durch eine Arbeitsgruppe des IEC International Electro technical Committee vorgenommen Mit der Ver ffentlichung der Norm IEC 601 2 24 Particu lar requirements for safety of infusion pumps and First edition 1998 02 konnten die Arbeiten 1998 abgeschlossen Im gleichen Jahr wurde die Norm als EN 60601 2 24 in die Liste der gem der europ ischen Medizinprodukterichtlinie 93 42 EWG harmonisierten Normen auf genommen Aufgabe des vorliegenden Programms INFUSCALE ist es zusammen mit der entsprechenden Hardware siehe Messaufbau Bild 1 die Genauigkeitsmessungen entsprechend der Abschnitte 50 102 und 50 104 50 108 dieser N
15. wird die Simulation um den Faktor 10 beschleunigt INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 30 6 Auswertung der Messdaten Zur Auswertung der gemessenen Daten gehen Sie bitte zur ck ins Hauptmen und klicken auf Auswertung Mi Infuscale 7 0 Datenerfassung Auswertung Einstellungen Hilfe Es erscheint folgender Bildschirm Mil auswertung sl Dateiname 1 lt 2 Bitte Datei laden 60601 2 24 50 Techniker Stat Pumpen 102 Amb Pumpen 1 102 Amb Pumpen 2 105 Einmalartikel HA Amb Pumpen 3 106 F rderrate mih Messintervall s Verdunstung mih Dichte gimi Trompetenkurve gt Anzahl Werte Messdauer min Bolusauswertung Bild 18 Anfangsbildschirm Auswertung Zum jetzigen Zeitpunkt sind die Tasten im Rahmen EN 60601 2 24 50 an der rechten Bild schirmseite deaktiviert Erst wenn die angezeigte INFUSCALE Datei durch Klick auf die Taste cl geladen ist werden sie aktiv jedoch nur diejenigen deren Funktion entsprechend der Norm sinnvoll ist Mit ihnen kann man die weiteren Auswertungsschritte anw hlen INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 31 Soll eine andere als die angezeigte Datei geladen werden so kann dies durch Anklicken des Fel des neben Dateiname geschehen Es ffnet sich dann ein Auswahlfenster in dem die ge w nschte Datei markiert und daraufhin geladen wird laxi
16. 0 bzw 10 94 Der Wert des Gesamtfehlers A bzw B steht rechts von der Trompetenkurve hier A 0 07 und in der Liste rechts Beachten Sie die Tastenreihe unten links 10 15 30 60 Mit diesen Tasten kann die Y Achsenskalierung der Trompetenkurve eingestellt werden Die Standardeinstellung betr gt 15 Abweichung Mit der Taste 8 links oben im Bild kann die Skalierung der Y Achse ge ndert werden Ist diese Taste nicht gedr ckt so entspricht der Y Bereich der Kurve genau dem Y Wertebereich der Messung mit entsprechend ungeraden Y Unterteilungen Ist zl gedr ckt so wird die Kurve so gezeichnet dass der Maximalwert von Y der n chste gerade Wert ber dem Y Maximum ist Die Y Unterteilungen sind ganzzahlig Durch Anklicken der Taste sl wird die Trompetenkurve wie in Abschnitt 102 der Norm ge fordert f r die letzte Stunde berechnet und angezeigt INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 34 6 1 3 Auswertung als Trompetenkurve gem ss EN 60601 2 24 50 104 Die Taste wl ist aktiviert wenn Infusionspumpen f r die ambulante Anwendung des 1 ausgewertet werden sollen siehe Kapitel 4 3 Das Messintervall betr gt hier 15 Minuten Es gelten die Angaben in Abschnitt 50 104 der Norm Nach Anklicken der Taste ffnet sich unten eine Eingabezeile T1 von Minute fo bis 500 Hier kann der Zeitbereich f r die Anlaufkurve T1 Startup eingegeben werden Ein Klick auf E beendet die Eingabe und f hrt zur Grap
17. 00 Parit t E gerade Parit t Voreinstellung Data bits 7 Stopbits 1 Handshake Hardware handshake mit 2 Zeichen nach CTS Entsprechend der Waagenkonfiguration muss INFUSCALE im Bildschirm Einstellungen ent n weder auf Sartorius auto oder auf Sartorius abfr eingestellt werden Nach Herstellung der Verbindung zum PC und dem Einstellen Waage wird INFUSCALE gestar tet und weitere Einstellungen vorgenommen INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 15 3 Programm Einstellungen Nach dem Start INFUSCALE erscheint der Anfangsbildschirm mit dem Hauptmen Von hier aus werden die Men punkte Datenerfassung Auswertung und Einstellungen an gew hlt Zus tzlich kann mit F1 oder Hilfe auf die Hilfefunktion zugegriffen werden Klicken Sie jetzt bitte auf Einstellungen Wi Infuscale 7 0 Datenerfassung Auswertung Einstellungen Hilfe Bild 6 Hauptmen In diesem Men punkt wird INFUSCALE konfiguriert Beim allerersten Aufruf sucht INFUSCALE nach einer freien seriellen Schnittstelle Danach erscheint der Bildschirm Einstel lungen WfEinstellungen 3 15 Baudrate Waagen Drucken 1200 2400 Waagen hp deskjet 990c series Mettler C 4800 9600 Mettler 5 Sartorius j 600 dpi Datenbits Stopbits in aus ar 64 2 auto auto Parit t COM Port Gem Optionen Keine Ze Custom auto U Warnun
18. 1 beschrieben richtig eingestellt so liegt der Fehler des PC Timers um ein bis zwei Gr enordnungen unter dem Abfragefehler und kann hier vernachl ssigt werden 7 2 1 Mettlerwaage AE 100 kontinuierlicher Betrieb Die Mettlerwaage 100 sendet im kontinuierlichen Betrieb Mettler auto periodisch einen Datensatz an den Rechner Der zeitliche Abstand zwischen zwei Daten bertragungen betr gt maximal 440 ms Die Abfrage durch den Rechner erfolgt jeweils nach Ablauf des eingegebenen Messintervalls und nicht synchronisiert sodass der Abfragezeitpunkt um maximal 440 ms ver schoben sein kann D h der Rechner fragt einen Gewichtswert ab der maximal 440 ms vor dem wirklichen Abfragezeitpunkt vorgelegen hatte Bei einem Messintervall von standardm ig 30 sec betr gt der Fehler dadurch maximal 1 5 Bei der Ermittlung der Trompetenkurve werden 4 bis 62 Messwerte gemittelt Dadurch reduziert sich der Fehler auf maximal 0 38 Die folgende Tabelle zeigt den max Abfragefehler und den sich f r das kleinste Beobachtungs fenster p 2 min der Trompetenkurve ergebenden gemittelten Fehler in Abh ngigkeit vom Messintervall Bei den angegebenen maximalen Fehlern handelt es sich um Extremwerte EE 605 0 73 0 18 600 s 0 07 0 02 Bild 32 maximaler Fehler abh ngig vom Messintervall Mettler auto INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 54 7 2 2 Sartoriuswaage MC1 automatische Datenausgabe Die Sartoriuswaage 1 sendet im kontinuie
19. 7 Benutzerhandbuch 36 6 1 5 Auswertung als beliebige Trompetenkurve Mit der Taste kann im Bildschirm Auswertung eine beliebige INFUSCALE Datei f r einen frei w hlbaren Zeitbereich als Trompetenkurve berechnet und angezeigt werden Die Be obachtungsintervalle sind 2 5 11 19 und 31 Minuten entsprechend dem Abschnitt 102 der Norm Die Voraussetzungen hinsichtlich der Mindestdauer der Messung gt 2 Stunden m ssen nicht erf llt sein Nach Anklicken ffnet sich unten eine Eingabezeile T1 von Minute fo bis 186 mit der der Zeitbereich ber den die Trompetenkurve berechnet werden soll eingegeben werden kann Ein Klick auf H beendet die Eingabe und f hrt zur Graphikanzeige und Auswertung INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 37 6 1 6 Modifizierte Trompetenkurve und Konstanz Index Der Konstanz Index ist ein Ma f r die Kurzzeitgenauigkeit einer Infusionspumpe Er sollte bei Pumpen die f r die Verabreichung starker Medikamente mit geringer Halbwertzeit geeignet sind m glichst gering sein d h geringer als die Halbwertzeit Zur Ermittlung des Konstanz Index wird die Flussrate der zu untersuchenden Pumpe ber 24 Stunden bei einer F rderrate von 1 ml h gemessen Das Messintervall betr gt dabei 30 Sekunden F r die letzten 18 Stunden werden die mittleren Flussraten in den Zeitfenstern 1 2 3 4 29 30 und 31 Minuten berechnet Die maximalen positiven und negativen Abweichungen der in jedem Zeitfenster gemessen
20. 85 Stop Timer Intervall 43 32 1 32 32 1 32 82 49 53 48 1 56 32 1 32132 32 158 COM 9600 7E1 10005 Si 44 INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 29 5 2 5 Ereignismarker W hrend der Messung kann ein Ereignismarker gesetzt werden Dieses geschieht durch Dr cken der LEERTASTE auf der PC Tastatur Ein solches Ereignis wird in den Graphiken und dem Kontrollfeld angezeigt und mit der INFUSCALE Datei abgespeichert Ein gespeichertes Ereignis wird auch in den Auswertegraphiken und der Tabelle angezeigt 5 2 6 Graphik in Datei und Zwischenablage abspeichern Befindet sich der Cursor auf einer der beiden Graphiken so kann durch Klick auf die rechte Maustaste folgendes Men angezeigt werden CopyToBMP CopyToJPG CopyTollipboard Mit der linken Maustaste wird nun die jeweilige Graphik als Datei im Bitmap bzw im Jpeg Format abgespeichert Mit CopyToClipboard kann die Graphik in die Zwischenablage gespei chert werden wodurch das Einf gen in ein Textprogramm problemlos m glich wird 5 3 Simulation Die Simulation einer Messdatenerfassung kann durch Klicken auf Simulation Datenerfassung Messung Ende gestartet werden Hierbei wird als Datenquelle anstatt einer Waage eine vorhandene INFUSCALE Datei Simula tionsfile benutzt Durch Klick auf das Fenster Quelle oben links im Bildschirm wird sie einge stellt Die weitere Bedienung erfolgt wie in 5 2 beschrieben Durch Markieren des Feldes x10
21. EE 45 6 2 4 ee AE E EECH EE ER 7 MESSFEHLER NAA ESRAS a 51 7 1 VERDUNSTUNG R E E EE ern N E E 51 7 2 nase hei dee enean eia 53 7 2 1 100 kontinuierlicher 53 72 2 Sartoriuswaage automatische 54 7 2 3 Sartoriuswaage Abtroagebeirieb 55 8 ZEICHENERKL RUNG UND FORMELN 29 1 2 22 56 INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 4 Nutzung von INFUSCALE INFUSCALE darf nur jeweils auf einem Rechner benutzt werden Kopieren Duplizieren oder Verkaufen von INFUSCALE sind nicht erlaubt Zum Zwecke der Datensicherung darf eine Si cherheitskopie angefertigt werden Haftung Wir sind bem ht Ihnen ein fehlerfreies Produkt zu liefern Es kann jedoch keine Gew hr daf r bernommen werden dass die Software in allen Situationen unterbrechungs und fehlerfrei l uft und dass die in der Software enthaltenen Funktionen in allen von Ihnen gew hlten Kombinatio nen ausf hrbar sind Auch f r die Erreichung eines bestimmten Verwendungszweckes Kann trotz eingehender Programmvalidierung keine Gew hr bernommen werden Die Haftung f r Sch den jeglicher Art im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Programms ist soweit gesetzlich zul ssig ausgeschlossen Herstellun
22. INFUSCALE Version 7 Benutzerhandbuch INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 2 INHALTSVERZEICHNIS Ee CN E EE 5 1 1 ERWEITERUNG ZUR VERSION D 5 1 2 ALLGEMEINE INFORMATIONEN ZUR INPUSIONSMORM 6 1 3 DAS GRAVIMETRISCHE MESSVERFAHREN 7 2 INSTALLATION a 8 2 1 GERATEVORAUSSETZUNGEN u R 8 2 2 PROGRAMMINSTALLATION 8 2 3 VERBINDUNG VON WAAGE UND RECHNER 9 2 4 WAAGENEINSTELLUNG he ren een 10 2 4 1 Mettler Analysenw age AE IOO sinine ae eat E BB ns ii 11 2 4 2 Mettler Pr zisionswaage PM4000 12 2 4 3 Mettler Waagen mit SICS Schnittstelle A 12 2 4 4 SArHorius Waagen ae EES 14 3 PROGRAMM EINSTELLUNGEN ssssssssorssosssossonssnnssnnssnsssnsenssssssssnsssnssonssonsnnssnnssnnssnnssnnssnssssnsnnnssnnssnssnnne 15 3 1 EE E 16 3 2 DRUCKEREINSTELLUNG 21 17 3 3 TIMER KALBBRIERUNG 22a Ran EE de 17 3 4 OPTIONEN 18 4
23. Zeitdauer 870 min 0 0050 Messintervall 600 Anzahl Messpunkte 87 0 0100 Anfangsgewicht 0 0001 g Endgewicht 0 0204 g 0 0150 min Gewicht 0 0204 g max Gewicht 0 0001 g Gewichtszunahme 0 0203 0 0250 volumenzunahrme 0 0203 mi ae Gewich __ 0 200 400 600 800 Zeit min Time fr Flussrate Sollf rderrate 0 0000 mim Rate is 640 2 70 0 min Flussrate 0 0018 0 0005 max Flussrate 0 0006 mih mitti Flussrate 0 0014 mitt F rderfehler 0 0010 Bolusanzahl 0 mittl Bolusvolumen 0 mi rel Spannweite 100 0 0 0015 0 0020 8 0 200 400 600 800 44 GT aal Bild 31 Verdunstung mit lschicht Das f r diese zweite Messung benutzte Gef fasste 100 ml Inhalt Es wurde mit einer l schicht gearbeitet Innerhalb von 870 Minuten verdunsteten 0 02 ml Wasser Die sich daraus be rechnende Verdunstungsrate betr gt im Mittel 0 0014 ml h Aus diesen beiden Beispielen zeigt sich dass der Effekt der Verdunstung zu gr eren Messfeh lern f hren kann Daher wird empfohlen bei genauen Messungen bzw bei Messungen von Pum pen mit kleiner F rderrate prinzipiell mit einer lschicht zu arbeiten In einem Vorlauf kann die Verdunstungsrate ermittelt und diese vor Beginn der Messung ins Programm eingegeben werden siehe Kapitel 5 2 1 INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 53 7 2 Abfragefehler Vorausgesetzt das Betriebssystem ist wie in 3
24. aten f hren zu einer ausf hrlichen Gesamtbeurteilung der Ger te mit Angabe ihrer Vor und Nachteile und einer Einstufung in eine Risikoklasse Dabei werden drei Kategorien unterschie den Die Kategorie A besitzt das h chste Risiko bei B ist das Risiko moderat und C sind Pum pen mit geringerem Risiko Die Ger te der Kategorie A arbeiten mit sehr guter F rderkonstanz und besitzen niedrige F rder raten die in Stufen von 0 1ml h einzustellen sind Dabei besitzen sie eine hohe Kurz und Lang zeitf rdergenauigkeit Die Alarmverz gerungszeiten nach mechanischer Unterbrechung der Infu sion sind relativ kurz und die Fl ssigkeitsboli nach Aufhebung einer Okklusion der Infusionslei tung sind klein Die folgende Tabelle stellt die Anforderungen der drei Risikoklassen gegen ber geringer therapeutischer Breite Geet Ee Kurzer Kleiner Speicherbolus Infusionstherapie bei S uglingen S uglinge Erkennung sehr kleiner Luftmengen Hohe Bolusgenauigkeit von Arzneimitteln mit Alle mit Ausnahme von Gute Langzeitgenauigkeit Halbwertszeit gt 5 min S uglingen Okklusionsalarm Parenterale Ern hrung Volumenempfindliche Patienten mit Ausnah me von S uglingen Erkennung kleiner Luft Bluttransfusionen mengen Diamorphinapplikation lange Halb Alle au er S uglinge Mittlere Bolusgenauigkeit wertszeit des Metaboliten Parenterale Ern hrung Alle au er volumenemp Gute Langzeitgenauigkeit Fl ssigkeitstherapi
25. atenerfassung durch Klicken auf Start gestartet werden Wurde das Feld W Tara angeklickt so sendet der Rechner an die Waage als erstes einen Tara Befehl der die Waage auf Null setzt Ansonsten beginnt der Messvorgang ohne Nullsetzen Ein Klick auf die Taste a stoppt das Programm Die entstehende Datei enth lt neben den eingegeben Daten pro Zeile jeweils die Uhrzeit und das zugeh rige gemessene Gewicht Jedes durch Dr cken der Leertaste markierte Ereignis wird in einer separaten Zeile abgespeichert Der Name des Technikers der die Messung durchf hrt wird als letzte Zeile gespeichert Beispiel 30 20 0000 0 0000 0 9982 Beispiel 5 108 10 1 0 0 1 0 1204 1 04 1 0 1 0 120 10 0 1 0 1 08 10 1 0 OO OO OO GA u z Bild 16 Ausschnitt einer Infuscaledatei W hrend des Programmlaufs werden laufend folgende Werte im unteren linken Anzeigefeld an gezeigt vgl Bild 14 Obere Zeile 1 Startzeit 2 aktuelle PC Zeit INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 28 3 Messzeit 4 Zeitdifferenz zwischen Messzeit und Startzeit 5 Ereignis Nummer 6 Ereigniszeit Mittlere Zeile 1 Indexzahl 2 gespeicherter Zeitstring 3 gespeichertes Gewicht in Gramm 4 gemittelte Flussrate seit Messbeginn in ml h mm Rate 5 prozentuale Abweichung der gemittelte
26. bits 7 Stop bits 1 Parit t E gerade Parit t Voreinstellung bertragungsprotokoll HS off kein Handshake Zeilenendemodus CRLF b Daten bertragung nach Anforderung durch den Rechner abfr Hierzu werden im Sektor des Waage Konfigurationsregisters folgende Einstellungen vorgenommen Daten bertragungsmodus ALL ein Wert wird nach jeder Anforderung bertragen Baudrate 2400 Voreinstellung Data bits 7 Stop bits 1 Parit t E gerade Parit t Voreinstellung bertragungsprotokoll HS off kein Handshake Zeilenendemodus CRLF Entsprechend der Waagenkonfiguration muss INFUSCALE im Bildschirm Einstellungen ent weder auf Mettler 5 auto oder auf Mettler 5 abfr eingestellt werden siehe Kapitel 3 INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 14 2 4 4 Sartorius Waagen Sartorius Waagen der Reihen BA BL BP LA LC LP MC RC SC CP besitzen alle eine RS 232C Schnittstelle die ber ein Kabel mit dem PC verbunden wird Die Waagen k nnen in zwei unterschiedlichen Arten zusammen mit INFUSCALE betrieben werden a Kontinuierliche Daten bertragung an den Rechner auto Datenausgabebedingung auto ohne Stillstand Baudrate 9600 Data bits 7 Stop bits 1 Parit t E gerade Parit t Voreinstellung Stopbits 1 Handshake Hardware handshake mit 2 Zeichen nach CTS b Daten bertragung nach Anforderung durch den Rechner abfr Datenausgabebedingung ohne Stillstand Baudrate 96
27. chern als Excel Datei Die Tasten el dienen dem Laden und Abspeichern der Kommentarzeilen INFUSCALE 7 6 1 8 4 Protokollausgabe Benutzerhandbuch Nach dem Anklicken dieser Taste wird das INFUSCALE Messprotokoll angezeigt 41 gt Infuscale Messprotokoll Dateiname Messdatum Messzeit Techniker Pumpe Seriennummer Einmalartikel Messintervall F rderrate Verdunstung Dichte Anzahl Werte Versuchsdauer Auswertung von Minute nv Sa Os ml 28 12 2004 2 pmp 20 01 2002 11 13 38 Rollenpumpe 12678 Schlauch 30 sec 30 0000 ml h 0 1200 ml h 0 9980 g ml 372 186 00 min 60 0 120 0 gef rdertes Volumen mittlere Flussrate F rderratenfehler 29 9797 ml 29 9797 ml h 0 07 Trompetenkurve von Minute 60 0 120 0 0 Page 1of1 Bild 25 Protokoll Trompetenkurve Mit amp kann dieses Protokoll gedruckt werden Das Anklicken der Taste KM erm glicht das Abspeichern als Datei wahlweise im TXT WMF HTML CSV RTF oder XLS Format Eine bernahme durch Microsoft Word und Excel ist damit leicht m glich INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 42 6 1 8 5 Graphik in Datei und Zwischenablage abspeichern Befindet sich der Cursor auf einer der beiden Graphiken so kann durch Klick auf die rechte Maustaste folgendes Men angezeigt werden CopyToBMP CopyToJPG CopyTollipboard Mit der linken Maustaste wird nun die jeweilige Graphik als Datei im Bitmap bzw
28. chnittstellenparameter In den Spalten 3 und 4 sind die beiden m glichen Betriebsmodi der Waagen markiert auto bedeutet dass die Waage laufend Daten ber die Schnittstelle an den Rechner sendet abfr bedeutet dass die Waage nur auf Anforderung durch den Rechner hin einen Wert bermit telt Bei einigen Waagen sind beide Betriebsm glichkeiten wahlweise einstellbar Entsprechend der Waageneinstellung muss nat rlich die Einstellung im Bildschirm Einstellungen siehe Kapitel 3 angepasst werden Spalte 5 von Bild 2 enth lt die vom Waagenhersteller voreingestellten Schnittstellenparameter F r Sartoriuswaagen sind z B eine Baudrate von 9600 Bd eine Datenwortl nge von 7 bit eine gerade Parit t E und 1 Stopbit voreingestellt Diese Werte werden im Bildschirm Einstellungen durch Druck auf Voreinstellung automatisch bernommen Es k nnen aber auch andere Parameter gew hlt werden Wichtig ist dass die an der Waage eingestellten Werte mit denen im Rechner bereinstimmen Die folgenden Abschnitte geben Ihnen zus tzliche Hinweise f r Einstellungen einiger Waagen INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 11 2 4 1 Mettler Analysenwaage AE100 Integrationszeit Stufe 2 3 sec Voreinstellung Stabilit tsdetektor Stufe 2 Voreinstellung Datenschnittstelle Option 011 Entsprechend der Montageanleitung zur Option Oll f r AE Waagen Mettler muss folgende Einstellung vorgenommen werden Daten bertragungsmodus send contin
29. die Taste 1 gedr ckt so erscheint der Flussratenkurve jeweils eine gestrichelte Linie in H he der Maximal bzw der Minimalrate Die beiden Felder auf der rechten Bildschirmseite enthalten die berechneten Daten als Zahlen 6 2 2 Bolusauswertung mit einstellbarem Zeitbereich Mit Anklicken der Taste im Bildschirm Auswertung kann eine INFUSCALE Datei einem frei w hlbaren Zeitbereich berechnet und angezeigt werden Es ffnet sich unten eine Eingabezeile der der Zeitbereich eingegeben werden kann T1 von Minute fo bis 86 Ein Klick auf beendet die Eingabe und f hrt zur Graphikanzeige und Auswertung INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 45 6 2 3 Weitere Befehle 6 2 3 1 Zeitbereich einstellen Zeit Mit dieser Taste ffnet sich eine Eingabeleiste zur Neufestlegung des Zeitbereichs X Achse Minute bs Das Anklicken der Taste links neben Minute setzt die X Achse wieder auf den Maximalbereich zur ck 6 2 3 2 Gewichtsbereich einstellen Gewicht Mit dieser Taste ffnet sich eine Eingabeleiste zur Neufestlegung des Gewichtbereichs Y Achse Das Anklicken der Taste links neben Gewicht setzt die Y Achse wieder auf den Maximalbe reich zur ck 6 2 3 3 Flussratenbereich einstellen Rate Mit dieser Taste ffnet sich eine Eingabeleiste zur Neufestlegung des Flussratenbereichs Y Achse Das Anklicken der Taste links neben Rate setzt die Y Achse wieder auf den Maximalbe
30. e mn Se EE Okklusionsalarm S uglinge Bluttransfusionen Kleiner Speicherbolus Kleiner Speicherbolus Fl ssigkeitstherapie Erkennung kleiner Luft mengen Die mittlere F rderrate ist ein Ma f r die Langzeitgenauigkeit einer Pumpe der Konstanz Index Constancy index gibt Auskunft ber die Kurzzeitgenauigkeit Medizinisch ist er bei der Verab reichung starker Arzneimittel mit geringer Halbwertzeit von Bedeutung INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 23 5 Durchf hrung der Messungen Bild 12 Messaufbau 5 1 Messaufbau Der Messaufbau besteht aus folgenden Komponenten Waage mit RS232 Interface Windows Rechner mit RS232 Schnittstelle bis Verbindungskabel zwischen Rechner und Waage Fl ssigkeitsbeh lter Silikon l f r lschicht Kan le G18 oder G21 Die Waage wird v llig eben und ersch tterungsfrei aufgestellt und kalibriert Der Vorratsbeh lter der zu berpr fenden Infusionspumpe wird mit Wasser entsprechend ISO Klasse gef llt Das angeschlossene und mit einer langen Kan le versehene Infusionsbesteck wird entl ftet In dem auf der W gefl che befindlichen Fl ssigkeitsbeh lter schwimmt ber einer geringen Menge Wasser eine lschicht ca 0 5 cm Mit ihr soll die Verdunstung des Wassers w hrend langdau ernder Messungen reduziert werden Direkt unter der lschicht ist die Spitze der Kan le gelegen sodass sich eine ununterbrochene Wassers ule zwischen Infusionsbeh
31. en Flussraten im Vergleich zur gesamten mittleren Flussrate stellen die Punkte der modifizierten Trompetenkurve dar Im Gegensatz zur Trompetenkurve nach EN 60601 2 24 basiert diese Kurve daher nicht auf 5 oder 6 sondern auf 31 Beobachtungsinterval len LBE laix Flussrate Bsp2 pmp Rate 60 00 Gewicht 0 00 92 79 9 Wolumen 93 3480 Rate 10 94 38 60 mih Sollrate 30 0000 EA Led EE AEI EE PEER C ETA 30 1122 mih Fehler 0 37 NN UN 30 20 00 100 Zeit min Time Modifizierte Trompetenkurve von Minute 0 186 Wd bis 186 a Epmz 1 min 22 3645 33 1861 25 7296 10 20 2 25 0699 33 1861 16 7452 10 20 3 26 7733 32 9857 11 0883 9 542 4min 27 6250 32 5849 8 2599 8 211 Abweichung K Index 4 min Epmax 10 d 5 min 28 2563 132 2242 6 1635 70137 m eren 2 bs ze 0 37 Le 10 4 D ja 4 7 10 11 12 13 14 15 16 17 18 10 21 22 23 24 25 26 27 28 20 30 31 15 019 8 31 22 29 24 5 29 2 E gyaaaa al Bild 23 Modifizierte Trompetenkurve und Konstanz Index Der Konstanz Index ist das Zeitintervall in dem die max
32. ennummer der Infusionspumpe Einmalartikel verwendeter Einmalartikel F rderate eingestellte F rderrate der Pumpe INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 25 Messintervall Messintervall in Sekunden Verdunstung Verdunstungsflussrate in ml h Dichte Dichte der F rderfl ssigkeit in g ml Messdauer Messdauerbegrenzung in Minuten 0 oder Messdauer unbegrenzt Bei der Eingabe sind die von der Norm vorgeschriebenen Bedingungen gem ss Kapitel 4 zu be r cksichtigen Mit der TAB Taste oder nach Dr cken von ENTER springt die Eingabemarkie rung in das n chste Feld Das k rzeste Messintervall betr gt 1 Sekunde Zu beachten ist dass bei dieser kurzen Zeit der Messfehler siehe Kapitel 7 ansteigt In der Mitte des oberen Teils des Bildschirms ist die in Einstellungen markierte Waage ange zeigt Rechts daneben ist ein gr nes Anzeigefeld angeordnet Es dient als Datenindikator Bei jedem Eintreffen einer neuen Datenzeile im PC wechselt die Anzeige kurz von gr n nach rot Rechts neben dem Indikator stehen Dateiname und Pfad der zu erstellenden INFUSCALE Datei Sie k nnen nach Anklicken des Anzeigefeldes ge ndert werden 5 2 2 Kontrolle der Daten bermittlung Die Anzeigefelder im linken unteren Teil des Bildschirms dienen der Kontrolle der Messung Startzeit akt Zeit Messzeit Zeit Diff Ereignis Nr Ereigniszeit 11 49 50 11 49 53 11 49 53 00 00 03 1 00 00 02 Index Zeitstring Gewicht mitt Rate mitt Fehler Vo
33. eter der Waagentypen Die 4 Felder beziehen sich auf das Datenformat der eingestellten Waage Feld 1 Nummer des Waagentyps Feld 2 Waagenindex Feld 3 Erstes ausgelesenes Zeichen einer Datenzeile von links Feld 4 Anzahl der ausgelesenen Zeichen einer Datenzeile Ist in der Waagenliste der Waagentyp custom auto markiert so k nnen in Feld 3 und 4 siehe oben eigene Werte eingegeben werden Hierdurch las sen sich bisher noch nicht unterst tzte Waagen an INFUSCALE anpassen Betriebsmodus auto Betriebsmodus abfr Dieses Feld muss angeklickt werden wenn INFUSCALE auf Windows 98 in stalliert ist Bei Windows 2000 XP oder 7 bleibt es frei Die Taste 44 f hrt zur ck zum Hauptmen INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 19 4 Einteilung der Infusionsapparate gem EN 60601 2 24 Die nachstehend in Klammern genannten Ziffern sind die jeweiligen Abschnitte der Norm EN 60601 2 24 4 1 Volumetrische Infusionsregler Infusionspumpen und Spritzenpumpen 50 102 Folgende Messbedingungen schreibt die Norm vor Messintervall 30 sec F rderrate Die Messung ist bei folgenden F rderraten durchzuf hren a Bei volumetrischen Pumpen und Infusionsreglern kleinste einstellbare Rate jedoch mindestens 1 ml h mittlere Rate 25 ml h b Spritzenpumpen kleinste einstellbare Rate jedoch mindestens 1 ml h mittlere Rate 5ml h Messdauer Mindestens zwei Stunden Weitere Angaben sind der
34. g coM2 Ungerade Log Check Voreinstellung Gerade Per 3 4 2 3 Timer Kalibrierung auto Winse 100 100 00 00 00 00 Start I GEESS Stop 5 Intervall 5 0 Setzen 100 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 Testdauer min po Bild 7 Bildschirm Einstellungen In diesem Bildschirm wird als Erstes das Betriebssystem eingestellt Ist INFUSCALE auf Win dows 98 installiert so muss das Feld Win 98 im Rahmen Optionen angeklickt sein Bei Windows 2000 XP oder 7 bleibt dieses Feld frei Danach wird die angeschlossene Waage durch Klicken auf den entsprechenden Namen im Fen ster Waagen festgelegt INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 16 Durch Klicken auf die Taste Voreinstellung werden die Schnittstellenparameter Baudrate Datenbits Stopbits und Parit t aus Bild 2 automatisch bernommen COM Port bezeichnet die Waageschnittstelle 3 1 Terminal Durch Klicken auf ffnet sich der Bildschirm eines VT100 kompatiblen Terminals Es dient der Kontrolle der Waagenschnittstelle sowie der Aufzeichnung der Waagerohdaten Cap turedatei Extension CAP im auto Modus Mit PLAY k nnen gespeicherte Rohdateien wie dergegeben werden Folgende Funktionen sind implementiert Start Start der Anzeige der von der Waage bermittelten Daten auto Stop Anzeigestop Capture Eingabe des Dateinamens der Capturedatei u
35. g Dr Gerd Juhl Kreckestr 10 80997 M nchen email gjuhl Infuscale de INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 5 1 Einf hrung Das Programm INFUSCALE dient der exakten Ermittlung der F rdergenauigkeit von Infusions pumpen und reglern nach der gravimetrischen Methode Es arbeitet zusammen mit einer elek tronischen Waage und l uft auf IBM kompatiblen Rechnern auf den Betriebssystemen Windows 95 98 ME NT 2000 XP und 7 INFUSCALE besitzt folgende Funktionen Erfassung der W gedaten und Abspeicherung als Datei Abspeicherung von Ereignismarken Verwendung von Mettler Sartorius Ohaus Chyo Precisa und Kernwaagen Graphische und numerische Anzeige der Messdaten und Ereignismarken Auswertung gem der Norm EN60601 2 24 601 2 24 Auswertung gem MDA Device Bulletin DB2003 02 Berechnung von Trompetenkurven Berechnung des Konstanz Index Graphikdarstellung von Gewichts und Flu ratenkurven Graphikausgabe als BMP und JPG Datei und Speicherung die Zwischenablage Anzeige der Werte in Tabellen und Messprotokollen Bildschirmausdruck Tabellenausdruck Ausdruck des Messprotokolls Abspeicherung des Messprotokolls als Microsoft Word und Exceldatei sowie in den Datei Formaten TXT WMF HTML und CSV Abspeicherung der Tabelle als Excel Datei INFUSCALE wurde urspr nglich als DOS Version und seit mehr als 10 Jahren unter Windows bei der Pr fung einer gro en Anzahl unterschiedlicher Pumpen
36. handbuch 8 2 Installation 2 1 Ger tevoraussetzungen Elektronische Waage mit RS232 Interface uni oder bidirektional Eine Liste der von INFUSCALE unterst tzten Waagetypen finden Sie in Bild 2 PC mit Betriebssystem Windows 95 98 NT 2000 XP oder 7 und Graphikbildschirm mit mindestens 800 600 Pixel Aufl sung Serielle RS 232 Schnittstelle im Rechner COM1 Drucker installiert an LPT1 oder LPT2 Es k nnen alle vom Windows Betriebssystem ak zeptierten Drucker verwendet werden Verbindungskabel zwischen Rechner und Waage Zubeh r Fl ssigkeitsbeh lter Kan le l 2 2 Programminstallation Die Installation von INFUSCALE wird auf einer Festplatte vorgenommen Hierzu wird die Pro gramm CD in das CD Laufwerk eingelegt Nach Eingabe von Laufwerk SETUP D EXE im Modus Ausf hren und anschlie ender Be t tigung der Taste OK l uft ein Installationsprogramm ab welches s mtliche Programm Da ten und Hilfsdateien auf den Rechner bertr gt Das Installationsprogramm erzeugt ein Verkn pfungssymbol auf dem Desktop INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 9 2 3 Verbindung von Waage und Rechner Die Waage wird mit dem Verbindungskabel an die RS232 Schnittstelle COMI des Rechners angeschlossen Die RS 232 Schnittstellen des PCs sind als DTE Data Terminal Equipment mit Steckeran schluss die von Waagen als DCE Data Communication Equipment mit Buchsenanschluss kon figuriert Die
37. hikanzeige und Auswertung der Kurven Die Punkte der Flussratenkurve repr sentieren jeweils Mittelwerte ber zwei Me werte Das Programm wertet die Daten f r die Zeitbereiche T1 und T2 entsprechend Abschnitt 50 104 aus Die Beobachtungs intervalle betragen hier 15 60 150 330 570 und 930 Minuten Lu Trompetenkurve EZ Flussrate 01 Rate Ob 0 500 Dauer 500 Gewicht 0 0000 0 8227 0 2000 Wolumen 0 8242 Rate 0 0301 0 1691 mih Sollrate 0 1000 mitt Rate 0 0999 0 1000 Fehler 0 10 Rate 0 0000 0 100 200 300 400 500 Zeit min Time Trompetenkurve von Minute 500 1560 Auswertg 500 bis 1560 Fenster Epmax 15 min 0 0305 0 1703 69 5452 70 3066 60 0 0078 0 1026 2 2240 2 5847 150 0 0978 0 1017 2 2240 1 7431 330 0 0978 0 1016 2 1694 1 6193 570 0 0985 0 1013 1 5280 1 3403 930 0 0995 0 1001 0 4531 0 0704 0 0 0993 A 0 72 Abweichung Bild 21 Trompetenkurve nach Abschnitt 104 INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 35 6 1 4 Auswertung als Trompetenkurve gem ss EN 60601 2 24 50 105 Die Taste wel ist aktiviert wenn Infusionspumpen f r die ambulante Anwendung des 2 ausgewertet werden sollen siehe Kapitel 4 4 Es m ssen hier mindestens 120 Messwe
38. imal positive und negative Abweichung von der mittleren Flussrate unter 10 liegt Im obigen Beispiel ist der Konstanz Index 4 min Er wird graphisch als gestrichelte Linie dargestellt und als Zahl ber der rechten oberen Ecke der Trompetenkurve angezeigt In diesem Beispiel sind Epmin 8 2599 und Epmax 8 2116 INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 38 6 1 7 Weitere Befehle 6 1 7 1 Zeitbereich einstellen Zeit Mit dieser Taste ffnet sich eine Eingabeleiste zur Neufestlegung des Zeitbereichs X Achse Minute bs Das Anklicken der Taste links neben Minute setzt die X Achse wieder auf den Maximalbereich zur ck 6 1 7 2 Flussratenbereich einstellen Rate Mit dieser Taste ffnet sich eine Eingabeleiste zur Neufestlegung des Flussratenbereichs Y Achse Das Anklicken der Taste links neben Rate setzt die Y Achse wieder auf den Maximalbereich zur ck 6 1 7 3 Zoomfunktion Nach Anklicken dieser Taste kann ein Ausschnitt der Flussratengraphik vergr ert dargestellt werden Zur Bestimmung des Zoombereichs wird auf der Graphik ein Rechteck mit gedr ckter Maustaste gezogen Der innerhalb dieses Rechtecks befindliche Bereich wird dann vergr ert angezeigt 6 1 7 4 Normalbild Unzoom Nach Anklicken dieser Taste wird urspr ngliche Gr e der Graphik wiederhergestellt INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 39 6 1 7 5 Kommentareingabe Nach Anklicken dieser Taste ffnet sich ein Kommentarfeld
39. ionen 6 2 41 Drucken der Graphiken Nach Anklicken dieser Taste wird ein Ausdruck der Graphiken angefertigt 6 2 4 2 Bildschirmausdruck Nach Anklicken dieser Taste erfolgt Bildschirmausdruck INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 48 6 2 4 3 Tabellenausgabe Nach Anklicken dieser Taste werden die Kopfzeilen der Datei der Kommentar die einzelnen Messwerte die entsprechenden Flussraten und Auswertungen in 3 Tabellen angezeigt Am Ende von Tabelle 3 befinden sich die Auswertungen i D x LV Tabellendarstellung Anzahl 372 nfu 01g data Bsp2 pmp Index String wert Index kommentar 1 MESSINTERVALL SEC 30 1 2 FOERDERRATE 30 0000 2 2 VERDUNSTUNG 0 1200 3 4 DICHTE G ML 0 9980 4 DER PUMPE S Rollenpunpe 6 SERIENNUMMER 12678 7 EINMALARTIKEL 2 8 TECHNIKER 2 Index Zeit min Zeit bel Gewicht ig Retemim Gewicht ps Ereignis 0 Dn 00 00 00 0 00000 0 00000 100 0 1 0 5 00 00 30 0 09000 10 94164 63 5 2 00 01 00 0 37000 33 78733 12 6 1 5 00 01 30 0 54000 20 56088 31 5 4 2 0 00 02 00 0 83000 34 98974 16 6 amp 2 5 00 02 30 1 02000 22 96569 23 4 6 3 0 00 03 00 1 33000 37 39455 24 6 7 3 5 00 03 30 1 53000 24 16810
40. ird aufgerufen und nach Eingabe der Ver suchsparameter die Messdatenerfassung gestartet Hinweis Die Pr fung von Ern hrungspumpen muss mit der vom Hersteller vorgesehenen Ern hrungsfl ssigkeit erfolgen Vor Beginn der Messung ist die Dichte der Ern hrungsfl ssigkeit zu bestimmen und statt dem Wert von 0 998g ml in das vorgesehene Feld einzutragen Nach beendeter Messung kann die Auswertung entsprechend den Vorschriften der EN Norm oder nach Wunsch des Anwenders erfolgen Bei INFUSCALE wird hierzu im Hauptmen der Men punkt AUSWERTUNG aufgerufen Bei Pumpen der Gruppe 50 102 ist die Auswertung nach EN sehr einfach Im Bildschirm Aus wertung ist nach dem Laden der Datei lediglich ein Anklicken der Taste 102 n tig um das Wei tere automatisch ablaufen zu lassen Voraussetzung hierf r ist ein Zeitintervall zwischen zwei Me punkten von 30 Sekunden und eine Me dauer von ber zwei Stunden was mindestens 241 Me punkten entspricht Bei den anderen Pumpen z B den Pumpen mit Bolusgabe bzw quasikontinuierlicher F rder charakteristik ist eine vollautomatische Auswertung nicht sinnvoll Hier wird der Anwender durch verschiedene Wahlm glichkeiten bei der Auswertung unterst tzt Der Einsatzbereich von INF USCALE hinsichtlich der F rderleistung der verschiedenen Pumpsy steme wird wesentlich durch den W gebereich und die Reaktionszeit auf Gewichts nderungen der zur Verf gung stehenden Waage bestimmt INFUSCALE 7 Benutzer
41. lter Infusionsleitung und dem Fl ssigkeitsbeh lter auf der Waage ergibt Man verhindert hiermit eine Beeinflussung der Messgenauigkeit durch die Trop fenbildung am Ende der Kan le INFUSCALE 7 5 2 Messdatenerfassung Benutzerhandbuch 24 Zur Messdatenerfassung klicken Sie bitte im Hauptmen auf Datenerfassung und dann auf Messung Datenerfassung Simulation Ende Es erscheint folgender Bildschirm a Custom auto Ziel e unfuzo1g dataiTest pmq Techniker Messintervall 5 Serien Hr F Verdunstung 0 0000 mih Einmalartikel F Dichte 0 982 gimi F rderrate 0 0000 mih Messdauer Gewicht Flussrate p s Gewicht wilg 0 00000 0 5 Pate 0 00000 0 4 0 4 0 3 0 3 0 2 0 2 0 1 Di 0 0 0 0 0 0 0 5 10 15 00 05 10 15 Zeit min Zeit min 30 100 300 1000 12000 Time Startzeit akt Zeit Messzeit Zeit Diff Ereignis Nr Ereigniszeit Index Zeitstring Gewicht mittl Rate mittl Fehler Volumen Start 0 00000000 0 00000 0 0000 0 0000 Stop Timer Intervall 827 22 22 32 22 22 22 148 146 48 22 122 122 122 0 0 COM1 3600 7 1 100 00 Si g Bild 13 Bildschirm zur Messdatenerfassung 5 2 1 Eingaben Im oberen Drittel des Bildschirms befinden sich die Eingabefelder Pumpe Name der zu pr fenden Infusionspumpe Techniker Name des Technikers der die Messung durchf hrt Serien Nr Seri
42. lumen 00 00 03 00 0 00000 0 0000 0 0000 2 321 32 32 32 321 321148 48 42 32182182182 0 0 COM1 3600 7 1 Bild 14 Angezeigte Werte w hrend der Datenerfassung Ganz unten erscheinen die von der Waage bermittelten Daten in Ascii Kodierung Das Zeichen 32 repr sentiert das Leerzeichen 48 die Null Rechts daneben befindet sich die Datenzeile in normal lesbarer Form Im auto Modus l t sich durch Beobachtung dieser beiden Felder leicht berpr fen ob die Daten korrekt im PC ankommen Rechts unten sind die eingestellten Schnitt stellenparameter angezeigt INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 26 5 2 3 Terminal Durch Klicken auf erscheint der Bildschirm eines VT100 kompatiblen Terminals Es erm glicht die Kontrolle der eingehenden Waagedaten und der RS232 Steuersignale Im Modus abfr werden auch die vom PC an die Waage ausgesendeten Steuerbefehle angezeigt u u u u u Bild 15 Terminalanzeige w hrend der Messung Durch Klick auf werden die Waagerohdaten als Capturedatei Extension CAP aufgezeich net Bei Aktivierung dieser Funktion leuchtet ein gelbes L mpchen auf Ein erneuter Klick schal tet die Capture Funktion wieder aus Die sieben quadratischen Leuchtfelder am rechten Rand zeigen den Zustand der RS 232 Schnittstelle an Rot bedeutet einen aktiven Pegel INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 27 5 2 4 Start der Messung Sind alle Parameter eingegeben so kann die D
43. n hrungsfl ssigkeit zu bestimmen und in das vorgesehene Feld einzutragen 4 8 Andere Pumpen f r medizinische Anwendungen Die EN 60601 2 24 geht nicht auf implantierbare Pumpen bzw auf andere Pumpsysteme in me dizinischen Anwendungen ein INFUSCALE ist jedoch auch f r diese anwendbar 4 9 berblick ber die Infusionsapparate gem ss EN 60601 2 24 Kap Typ Min Rate Mittl Mittl Rate Mittl Rate Mittl Rate Bolus Bolus gt 1ml h Rate 100mmH 100mmHg Beh lter Min Max g 0 5m tief er 28 meeega a e EA EEE RE ER a A Bild 11 Eingestellte F rderraten und Bolusvolumina nach 60601 2 24 Abschnitte 50 102 50 108 4 10 Klassifikation nach Anwendungsbereichen Das englische Gesundheitsministerium gibt regelm ig Informationen und Empfehlungen f r Anwender medizinischer Ger te heraus so auch auch f r Benutzer von Infusionspumpen Sie sollen u a der Entscheidungsfindung bei der Anschaffung neuer Ger te dienen und beruhen auf Ergebnissen technischer Untersuchungen Anwenderbeurteilungen auf Meldungen von Kliniken INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 22 ber Zwischenf lle bzw Ger tefehler und auf eigenen Erhebungen bei Herstellerfirmen Die D
44. n Flussrate von der Sollf rderrate in Prozent 6 aktuelles gef rdertes Volumen in ml In den beiden mittleren Fenstern werden das Gewicht und die aktuelle Flussrate als Graphiken angezeigt und laufend aktualisiert Die Tastenfelder unten links erm glichen die Einstellung von Vorschubgeschwindigkeit und Aufl sung Ist z B wie im Bild unten die Taste 100 aktiviert so werden insgesamt 100 Messpunkte angezeigt Wird diese Zahl berschritten so rollt die Kurve nach links Klick auf alle bedeutet die Darstellung der maximal m glichen Anzahl von 12000 Messpunkten Ist die Taste Mime gedr ckt so ndert sich die Anzeige der Minuten auf der X Achse in das Zeitformat hh mm ss 1 Minute wird dann als 00 01 00 angezeigt en Jee Bild 17 Datenerfassung Pumpe custom auto Ziel e untu701gidataiTest pmgq Techniker sera Juhl Messintervall D 5 kb 3189 Verdunstung 0000 mih Einmalartikel Dichte 0 9982 gimi F rderrate 0 0000 mih Messdauer Gewicht Flussrate Gewicht Wilg 15 80 20000 Pais Cilmi 0 15 80 15 00 15000 14426 10 00 10000 5 00 5000 0 00 0 50 0 0 0 0 5 1 0 1 5 0 0 10 1 5 Zeit min Zeit min 30 100 300 1000 12000 Startzeit akt Zeit Messzeit Zeit Diff Ereignis Ereigniszeit 11 54 26 11 55 17 11 55 17 00 00 51 Index Zeitstring Gewicht mitt Rate mitt Fehler Volumen Start 54 00 00 51 00 15 80000 1117 3053 15 82
45. nd Start der Aufzeichnung Play Wiedergabe von Capturedateien Exit Abschalten des Terminals Bei Aktivierung der Capturefunktion leuchtet am rechten Rand ein gelbes L mpchen auf Durch Klick auf kann die Funktion abwechselnd aus und eingeschaltet werden Die sieben gr nen quadratischen Leuchtfelder am oberen rechten Rand zeigen den Zustand der Schnittstelle an Rot bedeutet einen aktiven Pegel INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 17 3 2 Druckereinstellung Im Rahmen Drucken Drucken DeskJet 970C Series an 300 dpi E p Bild 8 Druckereinstellung kann der Drucker nach Klick auf die Taste ES eingestellt werden Neben dieser Taste ist die Aufl sung des Druckers angezeigt in diesem Beispiel 300 dpi 3 3 Timer Kalibrierung Der interne Zeitgeber Timer steuert die Erfassung der Waagedaten sehr genau Seine Einstel lung braucht normalerweise nicht ver ndert zu werden Es besteht jedoch die M glichkeit ihn um maximal 5 im Vergleich zur internen PC Uhr zu beschleunigen oder zu verlangsamen r Timer Kalibrierung 100 100 00 00 00 00 Start 5 Intervall 5 0 SE 100 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 g Testdauer min 2 Bild 9 Timer Kalibrierungsfeld Mit dem Schieberegler kann ein ge nderter Wert eingestellt werden Nach Klick auf Setzen wird dieser Wert vom System bernommen Mit Klick auf 100 wird der Timer auf 100 gesetzt Es besteht auch die M glichkeit einen a
46. nden zwei Graphiken veranschaulicht GE Te TC Gewicht D DatenUNFUSCAL DATENWERDUNS2 PMP 4 eitbereich 0 403 o Gewicht wl 640 02 700 Messintervall 300 sec Anzahl Messpunkte 807 900 0 Anfangsgewicht 924 5300 g Endgewicht 801 7300 g min Gewicht 801 7800 g max Gewicht 924 5300 g 800 0 Gewichtszunahme 122 7500 g volumenzunahrne 122 9713 mi Zeit Gewicht Rate 700 0 0 1000 2000 3000 4000 Zeit min Time Flussrate Sollf rderrate 0 0000 mi Rate Oifmlih Wis 640 2 70 0 min Flussrate 2 2841 mih 1 0000 max Flussrate 1 4426 mlh mitt Flussrate 1 8286 F rderfehler 1 5000 Bolusanzahl 0 mittl Bolusvolumen 0 mi rel Spannweite 100 0 2 0000 2 5000 0 1000 a 3000 4000 ol a Bild 30 Verdunstung ohne lschicht Bei dieser ersten Messung war das Verdunstungsgef ein Haushaltseimer mit 4 Liter Inhalt oh ne lschicht Innerhalb von 67 Stunden verdunsteten 122 75 ml Wasser Deutlich ist in der obe ren Graphik die allm hliche Abnahme des Gewichts des Eimers im Verlauf der Zeit zu erkennen Entsprechend bewegt sich die Verdunstungskurve unten zwischen 2 2841 und 1 4426 Die mitt lere Verdunstungsrate ist 1 8286 ml h INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 52 5 Gewicht Cintu sg dataivdunst2 pmp Gewicht Wilg is 640 is 70 0 Zeitbereich 0 870 min
47. orm durchzuf hren und zu dokumentieren Dies ist auch deshalb von Interesse als die in der Norm beschriebenen Graphiken fester Bestandteil jeder Ge brauchsanweisung eines Infusionsapparates sind Dar ber hinaus kann INFUSCALE auch bei der Entwicklung und der regelm igen berpr fung von Infusionsapparaten eingesetzt werden INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 7 1 3 Das gravimetrische Messverfahren Das gravimetrische Verfahren zur Bestimmung der F rdergenauigkeit von Infusionspumpen ar beitet mit einer elektronischen Waage und einem daran angeschlossenem Digitalrechner Die von der zu untersuchenden Pumpe gef rderte Fl ssigkeitsmenge wird in bestimmten Zeitintervallen gewogen das Resultat an den Rechner bermittelt und von diesem ausgewertet Bild 1 Messaufbau Der Messaufbau Bild 1 entspricht den Vorgaben der Abbildungen 104a bzw 104b der Norm EN 60601 2 24 Entsprechend der Pumpenart Abschnitte 50 102 50 104 50 108 werden Pumpe und Messapparatur eingestellt und gestartet Die Pumpe f rdert die Pr ffl ssigkeit Was ser f r den medizinischen Gebrauch nach ISO Klasse Dichte 0 998g ml bei 20 C in den auf der Waage befindlichen Beh lter Das Gewicht des Beh lters nimmt proportional zum gef rder ten Fl ssigkeitsvolumen zu und wird in regelm igen Intervallen ber eine Schnittstelle an den Rechner bertragen und dort abgespeichert Der zu diesem Zweck anzuw hlende INFUSCALE Men punkt DATENERFASSUNG MESSUNG w
48. r 180 0 Bolusanzahl 3 mittl Bolusvolumen 4 3820 mi rel Spannweite 100 0 Ki 00 00 00 01 00 00 02 00 00 00 00 m zen O 8 2 alalgielelsl ls Bild 26 Bolusauswertung Im oberen Teil des Bildschirms ist das Gewicht der gef rderten Fl ssigkeit ber die Zeit aufge tragen Links unten steht das Start und rechts oben das Endgewicht Rechts neben der Kurve sind das Minimalgewicht bzw das Maximalgewicht als Zahlen angegeben hier 0 00 bzw 44 73 Die Treppenstufen als Ausdruck der F rderung begrenzter Fl ssigkeitsvolumina Boli mit hoher Flussrate sind in der Kurve deutlich zu erkennen Insgesamt wurden in diesem Beispiel 9 Fl s sigkeitsboli gef rdert INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 44 Der untere Teil des Bildschirms zeigt den Verlauf der Flussrate aufgetragen ber die Zeit Zu erkennen ist der steile Anstieg w hrend einer Treppenstufe und ihr Abfall in der Zeit zwischen zwei Boli Rechts neben der Kurve sind die Minimal bzw die Maximalrate als Zahlen angege ben hier 0 2 bzw 109 2 Mit der Taste links oben im Bild kann die Skalierung der Y Achse ge ndert werden Ist diese Taste nicht gedr ckt so entspricht der Y Bereich der Kurve genau dem Y Wertebereich der Messung mit entsprechend ungeraden Y Unterteilungen Ist gedr ckt so wird die Kurve so gezeichnet dass der Maximalwert von Y der n chste gerade Wert ber dem Y Maximum ist Die Y Unterteilungen sind ganzzahlig Ist
49. reich zur ck 6 2 3 4 Zoomfunktion al Nach Anklicken dieser Taste k nnen Ausschnitte der Graphiken vergr ert dargestellt werden Zur Bestimmung des Zoombereichs wird auf der Graphik ein Rechteck mit gedr ckter Maustaste gezogen Der innerhalb dieses Rechtecks befindliche Bereich wird dann in beiden Graphiken angezeigt unabh ngig davon in welcher Graphik das Rechteck gezeichnet wurde 6 2 3 5 Normalbild Unzoom Nach Anklicken dieser Taste wird die urspr ngliche Gr e der Graphik wiederhergestellt INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 46 6 2 3 6 Vermessung Nach Anklicken dieser Taste kann eine Vermessung der Graphik vorgenommen werden Bei gedr ckter linker Maustaste wird zuerst die linke vertikale Linie auf denjenigen Punkt der Kurve gef hrt der die untere Vermessungsgrenze sein soll Danach wird durch Bewegung der rechten Linie die obere Vermessungsgrenze festgelegt INFUSCALE berechnet jeweils die Werte zwi schen unterer und oberer Grenze neu und zeigt sie in beiden Listenbereichen des Bildschirms an Beispiel i T et 1 5 Gewicht C ntu bsgdata Bsp6 pmg Gewicht Wilg is 640 Mis 70 0 Zeitbereich 64 01 70 00 min 30 00 Zeitdauer 60 Messintervall 10 sec Anzahl Messpunkte 36 25 00 Anfangsgewicht 14 7545 Endgewicht 19 6850 20 00 min Gewicht 14 7541 max Gewicht 19 6850 Gewichtszunahme 4 3305 15 00 Molumenzunsbme 4 3404 Gewich
50. rlichen Betrieb Sartorius auto periodisch einen Datensatz an den Rechner Der zeitliche Abstand zwischen zwei Daten bertragungen betr gt maximal 220 ms Die Abfrage durch den Rechner erfolgt jeweils nach Ablauf des eingegebenen Messintervalls und nicht synchronisiert sodass der Abfragezeitpunkt um maximal 220 ms ver schoben sein kann Die folgende Tabelle zeigt den max Abfragefehler und den sich f r das kleinste Beobachtungsfenster p 2 min der Trompetenkurve ergebenden gemittelten Fehler in Abh ngigkeit vom Messintervall 3 6 0 9 30 s 0 73 0 18 100 s 0 22 0 06 300 s 0 07 0 02 Bild 33 maximaler Fehler abh ngig vom Messintervall Sartorius auto INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 55 7 2 3 Sartoriuswaage MC1 Abfragebetrieb Die Sartoriuswaage 1 wird im Abfragebetrieb Sartorius abfr jeweils nach Ablauf des einge stellten Me intervalles abgefragt und sendet als Antwort einen Datensatz an den Rechner zur ck Als Abfragefehler wurde ein Wert von maximal 60 ms gemessen Realistisch zu erwarten sind 30ms Daraus ergeben sich auch bei kleinen Messintervallen geringe Fehlerraten sodass diese Betriebsart dann besonders geeignet ist wenn Boli mit kurzen Messintervallen ausgemessen werden sollen max Abfragefehler mittl Fehler p 2min 18 0 005 0 001 Bild 34 maximaler Fehler abh ngig vom Messintervall Sartorius abfr INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 56 8 Zeichenerkl rung und Formeln T Messdauer
51. rte exi stieren F r die Auswertung gelten die Angaben in Abschnitt 50 105 der Norm Die verwendeten Beobachtungsintervalle betragen abh ngig vom Messintervall S 15 25 55 115 195 und 31S Nach Anklicken der Taste ffnet sich unten eine Eingabezeile T1 von Minute bis 200 5 10 mit der der Zeitbereich der Anlaufkurve T1 Startup und das Messintervall S eingegeben werden k nnen Ein Klick auf El beendet die Eingabe und f hrt zur Graphikanzeige und Auswertung der Kurven Die Punkte der Flussratenkurve repr sentieren jeweils Mittelwerte ber n Me werte wobei n multipliziert mit S 30 Minuten ergibt ais Flussrate 5 10 3 600Test2 pmg Rate Gewicht 0 000 4 920 9 Wolumen 4 9622 mi Rate 0 551 1 933 Sollrate 1 5000 mittl Rate 1 4887 Fehler 0 76 3 000 2 000 1 000 Zeit Rate 0 000 0 50 100 150 200 Zeit min Time Trompetenkurve von Minute 200 1250 Auswertg von 200 bis 1250 Fenster Epmax 10 min 1 0919 1 8734 27 2035 24 8903 20 1 4526 1 6630 3 1602 10 8650 50 1 4165 1 6209 5 5645 8 0600 110 min 1 4083 1 5783 0 2459 5 2185 190 min 1 4969 1 5918 0 2075 6 1196 310 1 4072 1 5689 0 1871 4 5957 0 1 5299 1 39 Abweichung Win da gayaga el Bild 22 Trompetenkurve nach Abschnitt 105 INFUSCALE
52. srate Qpmin die maximale Flussrate Qpmax die gr te negative Abweichung der mittleren Flussrate Epmin die gr te positive Abweichung der mittleren Flussrate Epmax die prozentualen Gesamtfehler A bzw B bezogen auf die Sollf rderrate berechnet und die Ergebnisse als Trompetenkurve dargestellt INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 33 Das n chste Bild zeigt die Auswertung der zweiten Stunde der Beispieldatei BSP2 PMP Wi Trompetenkurve 2 Stunde 1 jaj x Fs Flussrate C nfu6S5gidata Bsp2 pmp Rate Qi mlh Zeit 0 120 60 00 Dauer 120 Gewicht 0 00 60 09 4 blumen 60 4504 40 00 Rate 10 94 38 60 mlh Sollrate 30 0000 mih 30 2252 mlh Fehler 0 75 D 20 00 20 00 Zeit Rate 0 00 00 00 00 00 30 00 01 00 00 01 30 00 02 00 00 Zeit min Time Trompetenkurve von Minute 60 0 120 0 Auswertg won 600 bis 120 0 Abweichung Fenster Epmax 2 min 28 9777 31 9837 3 4076 6 6124 5 29 3384 30 9016 2 2052 3 0052 11 29 7975 30 0708 0 6749 0 2360 19 29 7371 30 1801 0 8762 0 6004 31 29 8310 30 1025 0 5632 0 3418 0 29 9797 As 0 07 aja g a m Bild 20 Trompetenkurve 2 Stunde Die beiden Felder auf der rechten Bildschirmseite enthalten die berechneten Daten als Zahlen wie zum Beispiel die minimalen bzw maximalen Flussraten hier 38 6
53. sspunkte 186 00 min 372 0 1 of 1 Bild 29 Protokoll Bolusauswertung Mit amp kann dieses Protokoll gedruckt werden Das Anklicken der Taste erm glicht ein Abspeichern als Datei wahlweise im TXT WMF HTML CSV oder XLS Format Eine bernahme durch Microsoft Word und Excel ist damit leicht m glich INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 50 6 2 4 5 Graphik in Datei und Zwischenablage abspeichern Befindet sich der Cursor auf einer der beiden Graphiken so kann durch Klick auf die rechte Maustaste folgendes Men angezeigt werden CopyToBMP CopyToJPG CopyTollipboard Mit der linken Maustaste wird nun die jeweilige Graphik als Datei im Bitmap bzw im Jpeg Format abgespeichert Mit CopyToClipboard Kann die Graphik in die Zwischenablage gespei chert werden wodurch das Einf gen in ein Textprogramm problemlos m glich wird Hinweis Hilfslinien werden nicht mit abgespeichert INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 51 7 Messfehler An dieser Stelle soll auf den Einfluss der Verdunstung und auf den Abfragefehler eingegangen werden der sich aus der automatischen Datenerfassung ber Waage und Rechner ergibt Andere Fehler wie der auf dem Auftrieb der Kan le beruhende Kan leneffekt der Einfluss von Temperatur und geographischer Breite auf die Messgenauigkeit spielen nur eine untergeordnete Rolle und sollen hier nicht behandelt werden 7 1 Verdunstung Die Auswirkung der Verdunstung wird durch die folge
54. t Rate 60 0 65 0 70 0 75 0 80 0 Zeit min Time Flussrate Sollf rderrate 0 0000 mi in 0 Rate X1 640 92 700 822248 E max Flussrate 103 4081 mi mitt Flussrate 49 4039 F rderfehler 1900 Bolusanzahl 1 mittl Bolusvolumen 4 3404 mi rel Spannweite 100 0 Ki 100 0 50 0 00 50 0 65 0 0 0 75 0 80 0 Sep aale ga 5 ae Bild 27 Bolusvermessung Dieses Beispiel zeigt die Datei BSP6 PMQ bei der nach Klick auf Zeit als erstes eine Aus schnittsvergr erung zwischen Minute 60 und 80 vorgenommen wurde Dann wurde der Bereich zwischen Minute 64 01 und 70 00 vermessen Im Listenfeld ist u a abzulesen dass die mittlere Flussrate zwischen den beiden Linien 49 4039 ml h betr gt und der Bolus zwischen den beiden vertikalen Linien ein Volumen von 4 9404 ml besitzt Die maximale Flussrate zwischen den Li nien ist 103 4081 ml h und sie betr gt im gesamten angezeigten Bereich 105 9 ml h INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 47 6 2 3 7 Kommentareingabe Nach Anklicken dieser Taste ffnet sich ein Kommentarfeld Es enth lt 4 Zeilen die sowohl beim Graphik als auch beim Protokollausdruck gedruckt werden Das Anklicken von l sst das Kommentarfeld verschwinden Ein Klick auf die Taste OK be wirkt eine bernahme der Kommentarzeilen in den Kommentarspeicher Der eingegebene Kommentar wird im Protokoll ausgedruckt 6 2 4 Ausgabefunkt
55. tenabweichungen pro Zeitintervall zu entnehmen Bei der praktischen Anwendung einer Infusionspumpe durch den Arzt ist die Trompetenkurve eine n tzliche Information um zu entscheiden ob die Pumpe zusammen mit dem beabsichtigten Medikament eingesetzt werden kann Besonders Pharmaka mit kurzen Eliminationshalbwertszeiten stellen an die F rderkonstanz hohe Anspr che Bei einem Medikament dessen Plasmaeliminationshalbwertszeit z B eine Minute betr gt bewirken Flussratenschwankungen von 15 pro Minute hnliche Schwankungen im Plasmaspiegel Eine vorhersehbare konstante Medikamentenwirkung ist dabei nicht zu erzielen Beispiel Intraven s gegebenes Insulin besitzt eine Eliminationshalbwertszeit von 15 Minuten Flussraten schwankungen von im Mittel 15 in einem Zeitintervall von 40 Minuten bewirken vergleich bare Schwankungen im Plasmaspiegel und damit in der Wirkung 6 1 2 Auswertung als Trompetenkurve gem ss EN 60601 2 24 50 102 Die Taste 102 ist aktiviert wenn volumetrische Infusionsregler Infusionspumpen und Sprit zenpumpen ausgewertet werden sollen siehe Kapitel 4 1 Das Messintervall betr gt hier 30 s und die Datenerfassungszeit ist l nger als 2 Stunden Nach Anklicken dieser Taste wertet das Programm die Daten gem ss Abschnitt 50 102 der Norm aus Entsprechend werden die Beobach tungsintervalle 2 5 11 19 und 31 Minuten verwendet und sowohl in der zweiten Stunde als auch in der letzten Stunde die minimale Flus
56. uous Baudrate 2400 Baud Voreinstellung Data bits 7 Stop bits 1 Parit t parity enable even parity Voreinstellung Markierung von Mettler im Rahmen Waagen des Bildschirms Einstellungen und auto im Rahmen Optionen siehe Kapitel 3 Bei richtiger Einstellung der RS232 Parameter werden von der AE100 Waage kontinuierlich Daten an den Rechner bertragen Ein Beispiel zeigt die folgende Sequenz lt Gewicht 0 0 9 lt Gewicht von 7 2 aufgelegt nicht stabil lt W geresultat stabil N 02 02 02 02 0 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 Bild 3 Von der Mettlerwaage 100 empfangene Daten Bei der Erfassung der W geresultate durch INF USCALE werden nur stabile Resultate verwertet INFUSCALE 7 Benutzerhandbuch 12 2 4 2 Mettler Pr zisionswaage PM4000 Im Sektor I FACE des Konfigurationsregisters werden folgende Einstellungen vorgenommen Daten bertragungsmodus Cont alle Werte werden automatisch bertragen Baudrate 2400 Voreinstellung Data bits 7 Stop bits 1 Parit t E gerade Parit t Voreinstellung Pause 0 sec Eichzeichen AU auf on oder off Markierung von Mettler im Rahmen Waagen des Bildschirms Einstellungen und auto im Rahmen Optionen 2 4 3 Mettler Waagen mit SICS Schnittstelle Zu diesen Waagen geh ren alle Modelle der Reihen AB S AG AT AX MT MX PB S PG S PR
57. utomatischen Kalibrierungslauf vorzunehmen Die Zeit dauer dieses Vorgangs kann durch Einstellung der Minuten im Feld rechts neben Testdauer festgelegt werden Nach Klick auf Start beginnt der Test Im gr nen Feld erscheint dann die Differenz zwischen der PC Zeit und der Timer Zeit in Sekunden Die prozentuale Abweichung ist im Feld dar ber zu sehen Nach Ablauf der eingestellten Testdauer oder Klick auf Stop steht im Feld ber der Testdauer der optimierte Timerwert Er wird durch Klick auf Setzen vom Sy stem bernommen INFUSCALE 7 3 4 Optionen Benutzerhandbuch 18 Im Rahmen Optionen sind folgende Auswahlm glichkeiten zu treffen Optionen Log auto abfr U Warnung Check 2 9 Win 98 Bild 10 Log UWarnung Check Par Auto Abfr Win98 Bei der Datenerfassung wird zus tzlich zur INFUSCALE Datei eine Logdatei erzeugt Diese Datei protokolliert den Datenerfassungsvorgang sehr detailliert Sie hat die Extension LOG Ist dieses Feld markiert so wird zu Beginn eines Messvorgangs im Men punkt DATENERFASSUNG MESSUNG nach Klick auf die Start Taste eine ber schreibwarnung ausgegeben wenn eine Datei mit dem gleichen Namen schon existiert Ist dieses Feld markiert so erscheint im Feld Waagen ein horizontaler Scroll balken Durch Bewegung nach rechts k nnen hiermit alle weiteren Felder der Tabelle sichtbar gemacht werde Diese enthalten die Einstellparam
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