Home

STERRAD® 100S-Sterilisator - cb

Contents

1. Aluminium KRATON Polymere Polyethylen Polyurethan Messing Monel Polyetherimid ULTEM Polymere Polyvinylchlorid PVC Delrin Azetatharz Polyazetal Neopren Polymethylmethacrylat PMMA Silikonelastomer Nein Wei Cr Bitte beim Produkthersteller Informationen g nicht 7888 zur korrekten Sterilisation dieses Ger ts anfordern Ethylvinylacetat EVA Nylon Polyamid t Polyphenylensulfon Radel Edelstahl Glas Polycarbonat Polypropylen Teflon Polytetrafluoroethylen t M glicherweise beschr nkte Lebensdauer nach wiederholter Sterilisation Polystyren Titan Delrin Nylon und Teflone sind eingetragene Marken der DuPont Corporation KRATON Polymere ist eine eingetragene Marke von KRATON Polymers U S LLC ULTEMe Polymere ist eine eingetragene Marke der GE Company Verf gt das wiederverwendbare Medizinprodukt ber ein Lumen Mit der Sterilisation fortfahren N Besteht das Lumen aus Edelstahl Polyethylen Monel oder Teflons Be A gt Bitte beim Produkthersteller Informationen TF zur korrekten Sterilisation dieses Ger ts anfordern Innerhalb Lumen Mit der Sterilisation fortfahren wenn das Lumen den nachstehenden Dimensionen entspricht Durchmesser Edelstahl Lumen Teflone Polyethylen Lumina Monel Lumen o Imm Innendurchmesser L nge Besondere Anweisungen nnendurchmesser L nge Besondere Anweisungen Innendurchmesser L nge Besondere
2. Abbildung 19 Einlegen einer neuen Papierrolle in die Halteschlitze 4 Die neue Papierrolle so einlegen dass das Papier von der R ckseite der Rolle abgezogen wird Den Stab in die metallischen Halteclips einsetzen 58 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Planm ige Wartung 5 5 Sicherstellen dass das Papier glatt und seine Kante sauber ist 6 Die Kante des Papiers in den Schlitz hinter dem Druckerfarbband einf hren bis fester Widerstand sp rbar ist Das Papier behutsam nach oben dr cken und so lange PAPIERVORSCHUB dr cken bis der Mechanismus beginnt das Papier einzuziehen PAPIERVORSCHUB weiterhin dr cken bis ca 70 bis 80 mm des Papiers aus dem oben beschriebenen Schlitz ausgetreten sind Abbildung 20 Einf hren des Papiers in den Mechanismus 7 Das Druckerschubfach schlie en dabei darauf achten dass das Papier korrekt aus dem Papierschlitz des Druckers austritt Zum Wechseln der doppelten Papierrolle folgenderma en vorgehen 1 Das Druckerschubfach am Bedienfeld ffnen und die gro e Spule mit den gelben Sicherungskopien der Zyklen entfernen Abbildung 21 Entfernen der Spule mit den gelben Sicherungskopien STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 59 5 Planm ige Wartung 2 Die schwarze Seite der Spule in einer Hand halten und mit der anderen Hand die Metallseitenfl che der Spule abziehen Abbildung 22 Entfernen der Metallseitenflache der Spule 3 Die Rolle mit den gelben Sicherungsk
3. Elektrischer Betrieb 208 VAC 60 Hz 3 Phase WYE 20 A NEMA L21 20 Stecker CBA Phasenverschiebung v Hinweis ASP stellt nur entsprechend qualifiziertem Personal Wartungsinformationen zur Verfiigung und zwar nur f r Einheiten die nach Ansicht von ASP von Personen gewartet werden k nnen bei denen es sich nicht um ASP Personal handelt Diese Informationen sind auf Anfrage verf gbar und k nnen Schaltskizzen Komponenten Teilelisten Erl uterungen und Kalibrierungsanweisungen umfassen 92 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch
4. 5 Planm ige Wartung Wechseln der Verdampferschale In allen STERRAD 100S Sterilisatoren ist eine Verdampferschale installiert Diese Verdampferschale minimiert das Risiko eines Kontakts der Charge in der Kammer mit dem fl ssigen Wasserstoffperoxid Durch sie k nnen zudem Charge und Kammer leichter sauber gehalten werden Wird der STERRAD 100S Sterilisator ohne eingesetzte Verdampferschale in Betrieb genommen besteht die Gefahr dass die Charge nach erfolgreichem Abschluss des Sterilisationszyklus mit Wasserstoffperoxidresten behaftet ist Die R ckst nde des Wasserstoffperoxids k nnen mit dem Bediener des Ger tes in Ber hrung kommen und oder Verletzungen verursachen Entfernen der Verdampferschale WARNUNG BEI DER AUSF HRUNG DIESER ARBEIT MUSSEN SCHUTZBRILLE UND CHEMISCH RESISTENTE HANDSCHUHE AUS LATEX PVC VINYL ODER NITRIL GETRAGEN WERDEN 1 Die Verdampferschale muss nach 145 Zyklen bzw alle 30 Tage ausgewechselt werden je nachdem was zuerst eintrifft 2 Inden Sterilisator greifen und das am n chsten liegende herausragende Ende der Verdampferschale fassen Die Schale fest heraus und nach unten ziehen sodass sich die Lippen der Verdampferschale von der Elektrode l sen Eventuell kann die Verdampferschale etwas zusammengedr ckt und nach unten herausgezogen werden Die Verdampferschale aus dem Sterilisator herausnehmen und gem den Vorschriften Ihrer Einrichtung entsorgen 52 STERRAD 1008 Benutzerhand
5. Den zust ndigen Technischen Service verst ndigen STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 75 6 Fehlersuche und behebung STERRAD 100S Meldung Gedruckte Meldung NEUE KASSETTE EINLEGEN ACHTUNG WARTUNG S1 INSERT NEW CASSETTE MAINTENANCE DUE L1 NEUE KASSETTE EINLEGEN ACHTUNG WARTUNG S2 INSERT NEW CASSETTE MAINTENANCE DUE L2 NEUE KASSETTE EINLEGEN KEINE ZYKLEN MOGLICH INSERT NEW CASSETTE NO CYCLES CAN BE RUN NEUE KASSETTE EINLEGEN TECHNISCHEN SERVICE ANRUFEN INSERT NEW CASSETTE CALL TECHNICAL SERVICE Kein Ausdruck Oder Wartung Stufe 1 XX PM Interval Due Level 1 XX Kein Ausdruck Oder Wartung Stufe 2 XX PM Interval Due Level 2 XX Kein Ausdruck Kein Ausdruck Eine neue Kassette einlegen Die planm ige Wartung der Stufe 1 ist bald f llig Mit dem zust ndigen Technischen Service einen Wartungstermin vereinbaren Eine neue Kassette einlegen Die planm ige Wartung der Stufe 2 ist bald f llig Mit dem zust ndigen Technischen Service einen Wartungstermin vereinbaren Es befindet sich keine Kassette im Ger t Eine neue Kassette einlegen Eine neue Kassette einlegen Die vorgesehene planm ige Wartung ist berf llig Unverz glich den zust ndigen Technischen Service verst ndigen 76 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Fehlersuche und behebung 6 STERRAD 100S Meldung Gedruckte Meldung PROZESS BEENDET STERRAD Der Zyklus wu
6. Die Stromversorgung wurde im BITTE WARTEN Strom unterbrochen ersten Teil der Vakuum Phase CYCLE CANCELED siehe des Zyklus unterbrochen Der PLEASE WAIT Anwenderhandbuch Zyklus wurde abgebrochen Die Cycle Canceled Charge neu verpacken und den Power Interrupted Sterilisator erneut starten Liegt See Op Manual das Problem weiterhin vor den zust ndigen Technischen Service verst ndigen STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 89 Anhang A Technische Daten Schutzklasse Klasse 1 Schutzart Typ B Schutz gegen Eindringen von Wasser Normal IPXO Erl uterung der Warnsymbole IEC 348 Achtung Begleitdokumente einsehen IEC 878 03 01 Gef hrliche Spannung Ki WEEE Symbol Installation Wenn der Aufstellungsort des STERRAD 100S Sterilisators ge ndert werden soll wenden Sie sich bitte an den zust ndigen ASP Kundendienst um detaillierte Anweisungen und Anforderungen zu erhalten Platzanforderungen 166 4 cm H x 86 4 cm B x 106 7 cm T STERRAD 100S Benutzerhandbuch 91 A Technische Daten Beliiftungsanforderungen Keine erforderlich Gasbeh lteranforderungen Keine erforderlich Elektrische Anforderungen 3 m langes Netzkabel Gewicht 349 3 kg Umgebungsbedingungen Transport und Aufbewahrung Umgebungstemperatur 40 C bis 70 C Relative Luftfeuchtigkeit 10 bis 100 einschlie lich Kondensation Luftdruck 50 kPa bis 106 kPa H henlage Bis zu 2000 m Betrieb
7. Kontaktlinsen ggf entfernen und die Augen weiter sp len Nach dem Sp len der Augen unverz glich einen Arzt konsultieren WARNUNG GEFAHR VON ATEMWEGSREIZUNGEN Das Einatmen von Wasserstoffperoxidnebeln kann zu schweren Reizungen von Lunge Rachen und Nase f hren Bei Einatmung die betroffene Person an die frische Luft bringen Sollte die Person nicht atmen den medizinischen Notdienst oder einen Krankenwagen verst ndigen und dann k nstlich beatmen vorzugsweise mit einer Mund zu Mund Beatmung Unverz glich einen Arzt konsultieren STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Benuizersicherheit 2 WARNUNG GEFAHR VON HAUTSCHADEN Direkter Hautkontakt mit Wasserstoffperoxid kann schwere Reizungen hervorrufen Bei der Handhabung benutzter oder ausgeworfener Kassetten von Artikeln eines abgebrochenen Zyklus oder von Artikeln die nach Abschluss eines Zyklus feucht erscheinen chemisch resistente Handschuhe aus Latex PVC Vinyl oder Nitril tragen Kontaminierte Kleidung sofort ausziehen und mit reichlich Wasser sp len um einer potenziellen Brandgefahr vorzubeugen Vor erneuter Verwendung waschen e WARNUNG GEHEIZTE STERILISATIONSOBERFLACHEN Bei Zyklusabschluss kann das Innere des Sterilisators hei sein Die Kammer oder T rinnenseiten weder mit blo en noch mit behandschuhten H nden ber hren Den Sterilisator vor dem Ber hren von Innenfl chen abk hlen lassen e WARNUNG VERLETZUNGSGEFAHR Nicht die Hand in den Sterilisator stec
8. erscheinen stets chemisch resistente Schutzhandschuhe aus Latex PVC Vinyl oder Nitril tragen STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 11 2 Benuizersicherheit WARNUNG WASSERSTOFFPEROXID IST EIN OXIDANS Wasserstoffperoxid ist ein starkes Oxidationsmittel und stellt eine Brand Explosions und Beh lterruptionsgefahr dar Kontakt des Wasserstoffperoxids mit organischen Materialien darunter Papier Baumwolle Holz oder Lubrikantien vermeiden Nicht in der N he von W rme oder einer offenen Flamme verwenden oder aufbewahren Schuhe Kleidung oder anderes entflammbares Material die mit Wasserstoffperoxid in Kontakt gekommen sind m ssen sofort gr ndlich mit Wasser abgesp lt werden um eine potenzielle Brandgefahr zu vermeiden Im Falle eines Feuers nur mit Wasser l schen WARNUNG KONZENTRIERTES WASSERSTOFFPEROXID IST TOXISCH Die Einnahme von Wasserstoffperoxid kann lebensgef hrlich sein Bei Verschlucken sofort ein Giftinformationszentrum oder einen Arzt um Rat f r eine angemessene Behandlung bitten Wenn die Person schlucken kann ihr gr ere Mengen Wasser zu trinken geben Bei Bewusstlosigkeit keine Fl ssigkeit einfl en Kein Erbrechen hervorrufen es sei denn auf Anraten des Giftinformationszentrums oder Arztes WARNUNG GEFAHR VON AUGENSCH DEN Direkter Augenkontakt mit Wasserstoffperoxid kann zu irreparablen Gewebesch den f hren Bei Augenkontakt Augen offen halten und 15 20 Minuten lang mit reichlich Wasser sp len
9. Anweisungen 2mm 1 mm oder gr er 125 mm oder k rzer 1 mm oder gr er 1 000 mm oder k rzer Nur Leitungen 3 mm oder gr er 500 mm oder k rzer Mit Booster in kurzem 3mm 2 mm oder gr er 250 mm oder k rzer 1 mm oder gr er 500 mm oder k rzer Nur einkanaliges flexibles Zyklus bearbeiten Amm 3 mm oder gr er 400 mm oder k rzer Endoskop Langer Zyklus 1 mm oder gr er 500 mm oder k rzer Mit Booster in kurzem Zyklus bearbeiten 1 mm oder gr er 500 mm oder l nger und Flexibles Endoskop Mit Booster x g 2 000 mm oder k rzer in langem Zyklus bearbeiten 1 mm oder gr er gt 125 mm und lt 500 Mit Booster in kurzem Zyklus bearbeiten F 1 mm oder gr er ber 1 000 mm bis Nur Leitungen Mit Booster in S S i s 3 2 mm oder gr er 250 mm und lt 500 Mit Booster in kurzem Zyklus bearbeiten unter 2 000 mm langem Zyklus bearbeiten 3 mm oder gr er gt 400 mm und lt 500 Mit Booster in kurzem Zyklus bearbeiten Wenn die Lumina nicht diesen Dimensionen entsprechen oder bei Fragen G28 zu den STERRAD Booster Adaptern den Produkthersteller um Informationen E bez glich der korrekten Sterilisation dieser Ger te bitten 0mm 125 mm 150 mm 200 mm 250 mm 310mm Lumehlangen 400 mm Messungen sind angen hert und nur f r Referenzzwecke bestimmt Weitere Informationen 2008 ASP 500 mm 450 3 3 400 3 3 350 300 250 200 150 338388 Bi 100 50 m 2 000 mm L ng
10. Dieses Handbuch enth lt die folgenden Abschnitte e Zu diesem Handbuch Dieser Abschnitt bietet wichtige Angaben zur bestm glichen Nutzung dieses Handbuchs e Kapitel 1 Einf hrung Das erste Kapitel des Handbuchs enth lt wichtige Einzelheiten zum STERRAD 100S Sterilisator einschlie lich dessen Hauptkomponenten und Angaben zum STERRAD Verfahren e Kapitel 2 Benutzersicherheit Dieses Kapitel ist m glicherweise das wichtigste des gesamten Handbuchs Es muss gr ndlich gelesen und verstanden werden alle darin aufgef hrten Sicherheitsma nahmen sind zu befolgen Hierbei handelt es sich u a um die sichere Handhabung von Kassetten und Chargen sowie auch um Erste Hilfe Hinweise f r den Fall einer Wasserstoffperoxid Exposition STERRAD 100S Benutzerhandbuch 5 Zu diesem Handbuch Kapitel 3 Vorbereitung des Sterilisierguts dieses Kapitel bietet Erl uterungen zur Vorbereitung des Sterilisierguts zur effektiven Verpackung der Charge und ein gro es Falt Diagramm mit ausf hrlichen Angaben zum Identifizieren der im STERRAD 100S Sterilisator sterilisierbaren Produkte Kapitel 4 Allt glicher Betrieb Dieses Kapitel enth lt ausf hrliche Erl uterungen zur Bedienung des Sterilisators zur Beschickung der Kammer zur Nutzung des Bedienfelds zur Durchf hrung von Zyklen und zur Interpretation von Bio Indikator Testresultaten Kapitel 5 Planm ige Wartung Der Arbeitsaufwand f r die planm ige War
11. f r 5 Zyklen ausreichende Menge an Wasserstoffperoxid Wird eine neue Kassette ben tigt weist eine entsprechende Meldungsanzeige des Sterilisators darauf hin WARNUNG DIE STERRAD KASSETTEN ENTHALTEN KONZENTRIERTES WASSERSTOFFPEROXID BEI DEM ES SICH UM EIN STARKES OXIDANS HANDELT KONZENTRIERTES WASSERSTOFFPEROXID WIRKT TZEND AUF HAUT AUGEN NASE RACHEN LUNGE UND MAGEN DARM TRAKT DIREKTER HAUTKONTAKT KANN SCHWERE REIZUNGEN HERVORRUFEN BEI HAUTKONTAKT SOFORT MIT REICHLICH WASSER SP LEN BEI SCHWEREN ODER ANHALTENDEN SYMPTOMEN UNVERZ GLICH EINEN ARZT KONSULTIEREN DIREKTER AUGENKONTAKT KANN ZU IRREPARABLEN GEWEBESCH DEN F HREN BEI AUGENKONTAKT SOFORT MIT REICHLICH WASSER SP LEN UND UNVERZ GLICH EINEN ARZT KONSULTIEREN STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 37 4 Alltaglicher Betrieb DAS EINATMEN VON DAMPFEN ODER NEBELN KANN ZU SCHWEREN REIZUNGEN VON LUNGE RACHEN UND NASE FUHREN BEI EINATMUNG DIE BETROFFENE PERSON AN DIE FRISCHE LUFT BRINGEN UND UNVERZUGLICH EINEN ARZT KONSULTIEREN EINNAHME KANN ZU LEBENSGEF HRLICHEN VER TZUNGEN F HREN BEI VERSCHLUCKEN ZUR VERD NNUNG SOFORT GR SSERE MENGEN WASSER TRINKEN KEIN ERBRECHEN HERVORRUFEN EINEN ARZT KONSULTIEREN WARNUNG BEI ROTEM INDIKATORSTREIFEN DIE KUNSTSTOFFVERPACKUNG DER KASSETTE NICHT ENTFERNEN ROT ZEIGT EINE M GLICHE BESCH DIGUNG DER KASSETTE AN BEZ GLICH EINER R CKERSTATTUNG AN DIE ZUST NDIGE ASP VERTRETUNG WENDEN Zum Einlege
12. sssini nierit in i E E i a ii 24 Richtlinien f r das Einwickeln Verpacken und Beschicken a 26 Kapitel 4 Allt glicher Betrieb 29 Be triebsicherhett seisne niei e e e a E ei as 29 Sterilisatorbettieb Seet oh es Be RN I hu E 29 EE EE E 30 Bi Indik t ren nee ageet 32 Bio Uberwachungsresultate CycleSure Bio Indikator ananassa 34 Chemo Indikatoren u enniei near ausm pn 35 Beschickung der Sterltsattonskammer nsn ssnussnssnsssssa 36 Einlegen von Kassetten sessen 2382 2aK e een 37 Sterilisationszykl s EE IR Ip ll wk Ge eat 39 Einleiten eines ZykKlus 2 722 Ra RUHR ER eR a RS 39 Beobachten eines Zyklus ENEE dE EEN dE 40 Abschluss eines UE 41 Flussdiagramm des Zyklusabschlusses c cccccessceesceescesecesecesecssecaeecseeeseeeeeseeeseeeeeeneeeeenaeenaes 42 Abbrechen nee klug u cose ca E esi andalkishsspittanteiehsinitilsttsihen 43 Entladen und Handhabung Seege 45 STERRAD 100S Benutzerhandbuch 3 Kapitel 5 PlanmaBige Wartung 47 bersicht 23a essen ayata fons tits 47 Austauschen der Kassetten Box ccccesccesscesecesecceesecenecaeecaeeeaecenecneseeseenseenseceaeeaecaecnsecneeeaeeaes 49 Wechseln der Verdampferschale ccccccscccssessseesceseceesceeceseceseceaeceeecseecaeecaeeeaeeaeecaeeeseeeeeeneeeerenarees 52 Entfernen der Verdamplerschale u nuna eek Een SATB ass 52 Einsetzen einer neuen Verdamptferschale n n snnusssuass 53 Wechseln der Fa
13. vor den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Der Benutzer brach den Zyklus w hrend einer wichtigen Phase ab Die Charge neu verpacken und den Sterilisator erneut starten Mogliches Luftleck im Sterilisator Einen Zyklus bei leerer Kammer durchfiihren Kann die Injektion Phase erfolgreich abgeschlossen werden die Charge neu verpacken und den Sterilisator erneut starten Liegt das Problem weiterhin vor den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Den zust ndigen Technischen Service verst ndigen 84 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch STERRAD 100S Meldung ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN Fehlersuche und behebung 6 Zyklus abgebrochen Strom unterbrochen siehe Anwender handbuch Cycle Canceled Power Interrupted See Op Manual Zyklus abgebrochen Gesamtzeit berschritten Technischen Service anrufen Cycle Canceled Process Time Exceeded Call ASP Technical Service Zyklus abgebrochen Temperatur ber Limit technischen Service anrufen Cycle Canceled Temperature Over Threshold Ca
14. 64 oder AAMI TIR12 eingeholt werden Der STERRAD 100S Sterilisator bietet beim klinischen Einsatz gem der Anweisungen dieses Handbuchs f r alle zul ssigen Materialien innerhalb unserer Grenzen f r Materialien und Geometrie einen zuverl ssigen Sterilisationssicherheitslevel Sterility Assurance Level SAL von 10 gem den Definitionen der US Beh rde FDA und internationalen Normen Bei den Ger ten wurde basierend auf Schlimmstfall Bedingungen inkl Lumen innerhalb der zul ssigen L ngen und angepassten Fl chen bereits ein SAL von 10 best tigt Weitere technische Informationen bez glich der Validierung sind bei der zust ndigen ASP Vertretung erh ltlich 8 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Einf hrung 1 bersicht ber die Komponenten des STERRAD 100S Sterilisators LCD Anzeige Anzeigeleuchten Kassetteneinschub Kammert r Bedientasten v Druckerschubfach Papieraustritt des Druckers Abbildung 1 STERRAD 100S Sterilisator Der vorliegende Sterilisator kann u U etwas anders aussehen Die Hauptkomponenten des Sterilisators sind aus der vorhergehenden Abbildung ersichtlich Der Sterilisator funktioniert folgenderma en e Der STERRAD 100S Sterilisator zeigt durch die auf der LCD Anzeige erscheinende Meldung Bereit zur Benutzung an dass die Sterilisation eingeleitet werden kann e Das Sterilisiergut wird in die Kammer eingebracht e Es wird eine Kassette eingelegt sofern er
15. Buchstaben im Format XX XXXXX X XXX die Worte Bereit zur Benutzung oder Bitte Kassette einlegen Erfolgt keine derartige Meldung bitte den zust ndigen Technischen Service verst ndigen STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 69 Kapitel 6 Fehlersuche und behebung Ubersicht Der STERRAD 100S Sterilisator ist ein relativ wartungsfreies Ger t das lediglich der planm igen Wartungsma nahmen und einer korrekten Chargenvorbereitung bedarf um Sterilisatorabbr che zu vermeiden Eine korrekte Chargenvorbereitung tr gt zur Minimierung von Zyklusabbr chen bei Alle in Kapitel 2 aufgef hrten Sicherheitsma nahmen und die in Kapitel 3 aufgef hrten Ma nahmen zur Chargenvorbereitung m ssen gelesen verstanden und befolgt werden WARNUNG BEIM ENTNEHMEN ODER WIEDEREINBRINGEN DER CHARGE NACH EINEM ZYKLUSABBRUCH SIND CHEMISCH RESISTENTE SCHUTZHANDSCHUHE AUS LATEX PVC VINYL ODER NITRIL ZU TRAGEN STERRAD 100S Benutzerhandbuch 71 6 Fehlersuche und behebung Nutzung von Systemmeldungen bei der Fehlersuche und behebung am Sterilisator In der folgenden Tabelle sind die Meldungen in alphabetischer Reihenfolge aufgelistet Bei verschiedenen Phasen des Sterilisatorzyklus werden u U ahnliche Meldungen ausgegeben Die Vorgehensweise ist ungeachtet der Zyklusphase gew hnlich dieselbe Je nach der am betreffenden Sterilisator installierten Software Version erscheint anstelle der Meldung Siehe Anwenderhandbu
16. D Chemo Indikatorstreifen und das STERRAD SealSure Chemo Indikatorband geben keinen Aufschluss tiber die Sterilisation sie zeigen lediglich an dass das Wasserstoffperoxid den Indikator erreicht hat Die Farbe von Indikatorstreifen und Indikatorband ndert sich bei Einwirkung von Wasserstoffperoxid Dampf von Rot zu Gold bzw Wird heller w Hinweis Ausschlie lich STERRAD SealSure Chemo Indikatorband und oder STERRAD Chemo Indikatorstreifen verwenden Keine Indikatoren verwenden die f r andere Sterilisationsverfahren bestimmt sind Verwendung von Chemo Indikatorstreifen Die STERRAD Chemo Indikatorstreifen werden in Trays und Beuteln platziert um die Einwirkung von Wasserstoffperoxid w hrend des Sterilisationszyklus nachzuweisen Bez glich weiterer Informationen bitte die den STERRAD Chemo Indikatorstreifen beiliegende Gebrauchsanweisung einsehen Verwenden des STERRAD SealSure Chemo Indikatorbands STERRAD SealSure Chemo Indikatorband sollte zum Fixieren der Polypropylen Sterilisationsfolie um das Instrumententray herum verwendet werden Bez glich weiterer Informationen bitte die dem STERRAD SealSure Chemo Indikatorband beiliegende Gebrauchsanweisung einsehen STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 35 4 Alltaglicher Betrieb Beschickung der Sterilisationskammer e In einer vollst ndig beschickten Sterilisationskammer befinden sich Trays oder verpackte Produkte auf beiden Regalfachern des STERRAD 100S Steril
17. Druckers Wechseln der Druckerpapierrolle R cksetzen von Datums und Uhrzeitanzeige Festlegen der Druckeinheiten Nutzung des Geschichte Men s Sterilisatorreinigung Master Reset Anweisungen bez glich aller sonstigen Wartungsma nahmen bitte von dem zust ndigen Technischen Service anfordern STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 47 5 Planm ige Wartung WARNUNG DIESES GER T DARF NUR VON ERFAHRENEN ASP GESCHULTEN TECHNIKERN REPARIERT ODEREINGESTELLT WERDEN REPARATUREN UND EINSTELLUNGEN D RFEN NUR VON ERFAHRENEN UND IN DER WARTUNG UND REPARATUR DES STERRAD STERILISATORS BESTENS AUSGEBILDETEN TECHNIKERN VORGENOMMEN WERDEN DIE VERWENDUNG NICHT GENEHMIGTER TEILE KANN GEF HRLICH SEIN UND F HRT ZUM ERL SCHEN DER GARANTIE DIE VERWENDUNG NICHT GENEHMIGTER TEILE FUR WARTUNGSMASSNAHMEN ODER REPARATUREN KANN PERSONENSCH DEN KOSTENINTENSIVE BESCH DIGUNGEN ODER ST RUNGEN DES GER TS ZUR FOLGE HABEN UND F HRT ZUM ERL SCHEN DER GARANTIE VORSICHT Den Sterilisator nicht l nger als 24 Stunden lang mit gezogenem Netzstecker oder ausgeschaltet stillliegen lassen Sollte es notwendig sein den Sterilisator l nger als 24 Stunden stillzulegen vom zust ndigen Technischen Service entsprechende Anweisungen einholen VORSICHT Eine regelm ig geplante oder planm ige Wartung muss in den am System angegebenen Zeitabst nden durchgef hrt werden Darauf achten dass der Kundendienst rechtzeitig benachrichtigt wi
18. MASTER RESET KASSETTE AKZEPTIERT CASSETTE ACCEPTED KASSETTE FALSCH EINGELEGT CASSETTE INSERTED INCORRECTLY KASSETTE UBERALTERT CASSETTE OUT OF DATE KASSETTE WIRD POSITIONIERT POSITIONING CASSETTE Kein Ausdruck Kein Ausdruck Kein Ausdruck Master Reset durchf hren Siehe Kapitel 5 Planm ige Wartung Es wurde ein falscher Kassettentyp eingelegt Eine STERRAD 100S Kassette einlegen Einen Master Reset ausf hren wie im Kapitel Planm ige Wartung beschrieben Liegt das Problem weiterhin vor den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Typ und Datum der Kassette sind korrekt und die Kassette ist korrekt platziert Keine Ma nahme erforderlich Der Barcode ist nicht ablesbar Die Kassette wurde an der Vorderseite ausgeworfen Die Kassette gem den Angaben auf der Kassette einlegen Liegt das Problem weiterhin vor den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Das Verfallsdatum der Kassette ist abgelaufen oder der Sterilisator ist nicht auf aktuellem Stand Die Kassette wird automatisch in die Kassetten Box ausgeworfen Eine neue Kassette einlegen oder das Datum berpr fen Die Kassette wird positioniert Keine Ma nahme erforderlich 74 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch STERRAD 100S Meldung KASSETTE WIRD UBERPRUFT BITTE WARTEN VERIFYING CASSETTE PLEASE WAIT KASSETTEN BOX AUSTAUSCHEN CHANGE COLLECTION BOX KASSET
19. NU O 09 59 IC UBIIONUOY PUN JOJOX PUI O1g UEISHEqIDEg O lt ODC KBUBYDOIAIBZ 1uolu PUN J l ll QiD Q LD ul3 Sjlolluoy OAYOHON lt UBYOSIQIOZ JOJDY PU O1g OINSE OAD UBJOPOQIDS YIU UBUIJ GOU GAYISOG lt u zlj sul UA OUOY USHDU Wees llnduuou lp N JEP eege WIEP UC UEYDIUOY ueuo mi z SIBYSIQUEYDIYOY SOP JllH HUU llnduuou lp lWN DIS UBYDIYOY WAP JNO SB op s q ueyon pup eddoy uejnudi qn gje9 nz joy uoa BuNIapUDgIO4 IND 3 IIQUIH WI UBYDYO QIOJOH PUj OWSYD SOG USD SSNIYISGOSNIY Z YODU u lnulN S UOA QIDUJ uU JOJOYIPUI OIG BINSSIOAD 4QNOUZ uoyoqnyul USIOIDYIPUI ONg 18 Bunyequoeg JOP JOA UBddDy JEP UEYONIPUY e UBJOLOH PU O1g OINSB OAD JEP Bunuyojezuuey u p oy Jet UEssEBIeA Josef LIN u lloul q JOJOQNYY u lll lseBul O 09 99 IND UBUIZ aINdwoUs pe o ssu no g z u juooin6 q apjejeq JNO 3 lIQulH uJ YONDIGES JOA UEIOHONIPUI OIG U 1 lZIDId SIOIDSIlU IS SEP uol g U JOQUO2I U US SIOMYOS WO LUEP Ul JOIDNIDUI OI8 In6i lsllB IS AM UBOOAIOA JOJDOYIPUI Olg e u uuol zuu y u liolluoy SAYWOBOU PUN OAIISOg ueuuol zuu y pu uo ds u OD Omg u pu lloqiooq NZ 1qQnDI 3 6uniluouula JOOYIPUJ OIG EINSSIOAQ IN JnO qOSu JUDIH A 33 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 4 Alltaglicher Betrieb Bio Uberwachungsresultate CycleSure Bio Indikator CycleSure Bio Indikator Keine Farb nd
20. R ckerstattung f r die Kassette bitte an die zust ndige ASP Vertretung wenden WIEDERANLAUF NACH Kein Ausdruck Keine Ma nahme erforderlich STROMUNTERBRECHUNG BITTE WARTEN RECOVERING FROM POWER INTERRUPT PLEASE WAIT ZYKLUS ABGEBROCHEN Zyklus abgebrochen Der Druck in der Kammer BITTE WARTEN 10 MIN Toleranzabweichung stabilisierte sich nicht innerhalb CYCLE CANCELED Druck in Vakuum Siehe des fiir den Plasmazustand PLEASE WAIT 10 MIN Anwenderhandbuch erforderlichen Bereichs Cycle Canceled Aus der Charge werden evtl Pressure Out Of Gase von kunststoffahnlichen Range In Vacuum Materialien freigesetzt oder See Op Manual die Charge ist m glicherweise feucht Die Charge berpr fen neu verpacken und den Sterilisator erneut starten Tritt das Problem erneut auf den Zyklus bei leerer Kammer einleiten Wird die Phase nicht erfolgreich abgeschlossen den zust ndigen Technischen Service verst ndigen 80 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch STERRAD 100S Meldung ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN Fehlersuche und behebung 6 Ausdruck kann jede Zyklusabbruch Meldung enthalten Ladung bitte sorgf ltig pr fen siehe Anwenderhandbuch Please Inspect Load Carefully See Op Ma
21. Reinigungsmittel ges ubert werden Das Innere der Sterilisationskammer erfordert normalerweise keine Reinigung Die Kammert r und die Kammer nicht mit scheuerndem Material wie Drahtb rsten oder Stahlwolle s ubern Bei Fragen bez glich der Reinigung des Sterilisators bitte an den zust ndigen Technischen Service wenden VORSICHT Die Kammert r NICHT mit Scheuermitteln reinigen Die Sterilisationskammer besitzt eine O Ring Vakuumdichtung zur Aufrechterhaltung des Vakuums in der Kammer T rgeh use oder Kammer niemals mit groben Reinigungswerkzeugen wie Drahtb rsten oder Stahlwolle bearbeiten da dies die Dichtung besch digen k nnte STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 67 5 Planm ige Wartung Entsorgen des Sterilisators E Falls der STERRAD 100S Sterilisator entsorgt werden muss kann er an ASP zurtickgegeben oder einem Recycling Unternehmen vor Ort zugef hrt werden Die Entsorgung von infekti sem Abfall von Platinen und von Bildr hren unterliegt in den USA den Auflagen der Umweltschutzbeh rde Environmental Protection Agency und in den meisten anderen L ndern den entsprechenden Umweltschutzbeh rden Bei der Entsorgung sind alle internationalen bundesweiten landesweiten und rtlichen Auflagen einzuhalten Bez glich weiterer Informationen Kontakt mit der zust ndigen ASP Kundendienststelle aufnehmen Master Reset Die R cksetzfunktion Master Reset darf ausschlie lich bei ausdr cklicher diesbez glicher Anw
22. SSETTE ENTFERNEN PLEASE REMOVE CASSETTE Fehlersuche und behebung 6 Kein Ausdruck Oder HF Refl Strom gt 50 Watt bitte Technischen Service anrufen vorbeugende Wartung festlegen RF Reflected Power gt 50 Watts Please Call ASP Technical Service to Schedule Preventative Maintenance Kein Ausdruck Kein Ausdruck Kein Ausdruck Kein Ausdruck Der Sterilisator ist fiir einen neuen Zyklus bereit Keine Ma nahme erforderlich Oder Mit dem zustandigen Technischen Service einen Wartungstermin vereinbaren Die planm ige Wartung der Stufe 1 ist bald f llig Mit dem zust ndigen Technischen Service einen Wartungstermin vereinbaren Die planm ige Wartung der Stufe 2 ist bald f llig Mit dem zust ndigen Technischen Service einen Wartungstermin vereinbaren Einsatzbereit Die vorgesehene planm ige Wartung ist berf llig Unverz glich den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Die Kassette entfernen und wieder einlegen Liegt die Meldung weiterhin vor eine neue Kassette ausprobieren STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 73 6 Fehlersuche und behebung STERRAD 100S Meldung Gedruckte Meldung Kein Ausdruck Kein Ausdruck Kein Ausdruck Kein Ausdruck DRUCKERSPEICHER VOLL SIEHE ANWENDERHANDBUCH PRINTER BUFFER FULL SEE OP MANUAL FALSCHER KASSETTENTYP INCORRECT CASSETTE TYPE FEHLER KASSETTENLAUFWERK MASTER RESET DURCHFUHREN EJECT TIME OUT PERFORM
23. STERRAD 100S Sterilisator Benutzerhandbuch REF 99024 1 E Lii feet y It I W I 5 R e L ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS a company Division of Ethicon Inc 99024 01 Mai 2008 STERRAD 100S Sterilisator Benutzerhandbuch REF 99024 ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS a Gohmenfohmen company Division of Ethicon Inc 33 Technology Drive Irvine CA 92618 9824 Johnson amp Johnson Medical GmbH 0123 Oststra e 1 22844 Norderstedt Germany Johnson amp Johnson Medical S p A Irvine GA 92618 Cir Via del Mare 56 00040 Pomezia Roma ee 28042 Campo de las Naciones 92787 Issy les Moulineaux ES gt 28042 22844 Norderstedt Ascot SL5 9EY Johnson amp Johnson Medical Products 8957 Spreitenbach Markham ON L3R OTS any IF sv BRASH 7101 0065 CTIE EECH EL 1190 Wien Rodovia Presidente Dutra Km 154 S J Campos S P 12240 908 2745 555 Barcarena 3800 AD Amersfoort 15125 Maroussi Athens 19184 Sollentuna 1700 Dilbeek Johnson amp Johnson s r o Karla Engli e 3201 6 150 00 Praha 5 Plynarenska 7 B 824 78 Bratislava 26 lizecka 24 02 135 Warszawa Johnson amp Johnson Kft H 2045 T r kb lint T Park 0000000006 3000006 Wenden Sie sich bitte an den zust ndigen ASP Kundendienst um weitere Informationen zu erhalten Zus tzliche Exemplare dieses Handbuchs k nnen unter www e ifu com angefordert werden 2008 Advanc
24. TEMP SENSOR BELOW Temperature Sensor LIMIT NO MORE Below Limit Call ASP CYCLES CAN RUN Technical Service TUR IST BLOCKIERT Kein Ausdruck Das die Tiir blockierende DOOR IS BEING Objekt entfernen BLOCKED TUR SCHLIESST Kein Ausdruck Keine Ma nahme erforderlich AUTOMATISCH Die T r wird nach Dr cken DOOR WILL CLOSE von START wie gew hnlich AUTOMATICALLY geschlossen T RFEHLER MITTE Kein Ausdruck Den zust ndigen Technischen TECHNISCHEN SERVICE Service verst ndigen ANRUFEN OVER CENTER TIME OUT CALL TECHNICAL SERVICE T RFEHLER FFNEN Kein Ausdruck Den zust ndigen Technischen TECHNISCHEN SERVICE Service verst ndigen ANRUFEN OPEN DOOR TIME OUT CALL TECHNICAL SERVICE T RFEHLER SCHLIESSEN Kein Ausdruck Den zust ndigen Technischen ASP KUNDENDIENST Service verst ndigen ANRUFEN CLOSE DOOR TIME OUT CALL TECHNICAL SERVICE T RFEHLER Kein Ausdruck Den zust ndigen Technischen TECHNISCHEN Service verst ndigen SERVICE ANRUFEN START OPEN DOOR TIME OUT CALL TECHNICAL SERVICE STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 79 6 Fehlersuche und behebung STERRAD 100S Meldung Gedruckte Meldung BERPR FEN NICHT Kein Ausdruck Der Barcode kann zum zweiten M GLICH NEUE Mal nicht abgelesen werden KASSETTE EINLEGEN Eine neue Kassette einlegen UNABLE TO VERIFY Liegt das Problem weiterhin INSERT NEW CASSETTE vor den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Bez glich einer
25. TEN BOX AUSTAUSCHEN KEINE WEITEREN ZYKLEN CHANGE COLLECTION BOX NO MORE CYCLES CAN RUN KASSETTENRUTSCHE PRUFEN KEINE WEITEREN ZYKLEN CHECK CASSETTE CHUTE NO MORE CYCLES CAN RUN KEINE ANZEIGE NO DISPLAY Fehlersuche und behebung 6 Kein Ausdruck 145 Zyklen Kassetten Box austauschen 145 Cycles Change Collection Box Kassetten Box austauschen keine weiteren Zyklen m glich Change Collection Box No Further Cycles Can Be Run Handschuhe anlegen Kassette entnehmen siehe Anwenderhandbuch Wear Gloves Remove Cassette See Op Manual Programmfehler SP XXXXXX Technischen Service anrufen Software Anomaly SP XXXXXX Call ASP Technical Service Der Sterilisator versucht den Barcode abzulesen Der Versuch wird zweimal unternommen Keine Ma nahme erforderlich In der Kassetten Box haben sich 29 Kassetten angesammelt Diese Box austauschen Siehe Kapitel 5 Planm ige Wartung In der Kassetten Box haben sich 30 Kassetten angesammelt Die Box ist jetzt voll und muss ausgetauscht werden Siehe Kapitel 5 Planm ige Wartung Die Kassette steckt im oberen Bereich des Auswurfkanals fest Die T r an der rechten Seitenverkleidung ffnen Chemisch resistente Schutzhandschuhe aus Latex PVC Vinyl oder Nitril tragen und die Kassette aus dem Kanal entfernen und in der Box platzieren ODER Nachsehen ob die Box voll ist Bei voller Box diese austauschen
26. UCH AUFGEFUHRTEN RICHTLINIEN ENTPRECHEN DARUBER HINAUS SIND BEZUGLICH DER STERILISIERBARKEIT BESTIMMTER PRODUKTE IN DIESEM STERILISATOR DIE ANWEISUNGEN DES HERSTELLERS DES BETREFFENDEN MEDIZINPRODUKTES ZU LESEN BZW DIE ZUSTANDIGE ASP VERTRETUNG ZU KONTAKTIEREN dentifizieren der im STERRAD 100S Sterilisator sterilisierbaren Produkte Die folgende Faltseite dentifizieren der im STERRAD 100S Sterilisator sterilisierbaren Produkte ist ein ausklappbares Diagramm mit einer ausf hrlichen Liste der empfohlenen Produkte und Materialien sowie einiger typischer Ger te die in den STERRAD 100S Sterilisatoren sterilisiert werden k nnen Vor dem Einbringen neuer Produkte in den Sterilisator sind die Anweisungen des Herstellers des betreffenden Medizinproduktes zu konsultieren Hinweis Im STERRAD 100S Sterilisator ist ein breites Spektrum an Materialien und Ger ten sterilisierbar Mit abgeschlossenen Produkttests der betreffenden Hersteller mit dem STERRAD 100S Sterilisator d rfte sich die Palette der empfohlenen und oder kompatiblen Produkte erweitern Eine aktuelle Liste der empfohlenen Materialien und Ger te und oder Herstellerangaben ist von der zust ndigen ASP Vertretung oder ber die ASP Website www sterrad com erh ltlich 22 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Identifizieren der im STERRAD 100S Sterilisator sterilisierbaren Produkte Besteht das wiederverwendbare Medizinprodukt aus den folgenden Materialien
27. aschallkopfe Videokameras und Koppler Resektoskop arbeitende Teile und Hullen Bitte beim Produkthersteller Informationen zur korrekten Sterilisation dieses Gerdts anfordern Im Benutzerhandbuch sind detaillierte Informationen zur effektiven Verwendung des STERRAD 100S Sterilisators zu finden Vorbereitung des Sterilisierguts 3 Nicht sterilisierbare Produkte e Instrumentenmatten mit Ausnahme von STERRAD Instrumentenmatten e Instrumententrays mit Ausnahme von STERRAD Instrumententrays oder APTIMAX Instrumententrays e Alle nicht vollst ndig trockenen Produkte e Feuchtigkeit absorbierende Produkte oder Materialien e Lumina mit blindem Ende e Zellulosehaltige Produkte wie z B Baumwolle Papier Pappe Leinen Drillichtiicher Gazetupfer oder zellstoffhaltige Produkte e Instrumentenzahlblatter aus Papier oder Chargenaufkleber e Fl ssigkeiten und Pulver e Produkte mit angepassten Nylon Flachen e Einmal Produkte f r welche der Hersteller keine erneute Sterilisation empfiehlt e Implantate f r welche der Hersteller nicht ausdr cklich eine Sterilisation in STERRAD 100S Sterilisatoren empfiehlt e Instrumente und Ger te die nicht vakuumbest ndig sind und deren Auszeichnung nur Schwerkraft Dampfsterilisationsmethoden empfiehlt e Produkte deren Fl chen konstruktionsgem zusammentreffen sofern sie nicht auseinander gehalten werden e Ger te mit internen Komponenten wie z B geschlossene La
28. ator zu verwerfen und beim n chsten Zyklusbeginn ein neuer CycleSure Bio Indikator zu benutzen 32 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Slndwous peyy Speiulupjuoy lt Allt glicher Betrieb 4 Ql nz eo UOA WINIPSYY w BUNISPURQIDZ uunisuSDAA AUY AIDB N WINISYODM Lien Deen uunip W lt papap Burue6o1 ep PUBIYOM JOJOy PUI O1g syojeleg ueBissolnz sep qiou gno INjOedWUEaPO OQnyu 6unuespuoqio3 SUY LUNISYODM en OI O4UOH SAWISOd WUWJOIBDIPSSN 4 JO OH PUI O g INSE OAD BYAIS A189 nz HAJOA UOA UunID N W 6unu pupquio3 LUN SYOON JOJOYIPUI O1g Jolie DJ nS J SIOPUY Tue HAO UIYJOHOM JOS WUNIPEYY LUN SYOOM Lem SOU AIDB N 9189 NZ Heu UOA uunip W wu 6uru puoqioj LIN SYODM 4JOUOH AIISOd e paro uluJ llSA uunip NW BurnuepuoqiD3 Suen uuniSUODAA en JOJOY OU O1g J l lleQuDOg D uejnudieqn B6unuepupqio jno 3O IIQUIH UN Uu PUN JOJOJIPUJ Olg u j lleQiOog piIns J Sj uosunAu3 a oyns y JEP Loyoyaid ayuj BunisupAyeg UOA Dunnen INZ LONDANYUI JOP JOA USIOHONIPUI ONG u p jno u ddoy s p su yonupuy s p UassEBiE SYONUOY AlIIISOd SIP PUN 1O OJIDUI Olg u l ll qioeq USP In llnduubuelp lN JAP SUBYdEIgQIE7 sep usssa ien u 6orueq O 09 SS lllOs 13 suSl SQin O duuel IO oqnyui sep Bunjnid san sap ussse ien Jousef YIN usssianyu Buoj e601 z nz siq Buoj u punis gy SUOJSOPUILW OJDJINSOY JOP u s lqy WIEP On lt US
29. aus der Kassetten Box nehmen Die versiegelte Kassetten Box gem den lokalen Vorschriften zur Abfallbeseitigung entsorgen Kassetten mit unbenutztem Wasserstoffperoxid sind nach der Definition der US Umweltschutzbeh rde als Sonderm ll anzusehen und m ssen entsprechend entsorgt werden Sollte die Handhabung einer gebrauchten Kassette erforderlich sein dabei chemisch resistente Schutzhandschuhe aus Latex PVC Vinyl oder Nitril tragen Handschuhe von Gesicht und Augen fernhalten e Leere oder verfallene Kassetten vor dem Einleiten des Zyklus ersetzen siehe die Meldung auf der Sterilisator Anzeige Kassetten mit unbenutztem Wasserstoffperoxid sind nach der Definition der US Umweltschutzbeh rde als Sonderm ll anzusehen und m ssen entsprechend entsorgt werden 16 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Benuizersicherheit 2 Sicherheit bei der Wartung Reparaturen und Einstellungen d rfen nur von erfahrenen und in der Wartung und Reparatur des STERRAD Sterilisators bestens ausgebildeten Technikern vorgenommen werden Die Verwendung nicht genehmigter Teile zur Instandhaltung oder Reparatur kann Personensch den kostenintensive Besch digungen oder St rungen des Ger ts zur Folge haben und f hrt zum Erl schen der Garantie e Die Kammert r nicht mit Scheuermitteln reinigen Die Sterilisationskammer besitzt eine O Ring Vakuumdichtung zur Aufrechterhaltung des Vakuums in der Kammer T rgeh use oder Kammer niemals mit groben Rein
30. ben Die Charge neu verpacken und den Sterilisator erneut starten Liegt das Problem weiterhin vor den zust ndigen Technischen Service verst ndigen STERRAD 100S Benutzerhandbuch 83 6 Fehlersuche und behebung STERRAD 100S Meldung Gedruckte Meldung ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN Zyklus abgebrochen keine HF Leistung in Vakuum siehe Anwen derhandbuch Cycle Canceled No RF Power In Vacuum See Op Manual Zyklus abgebrochen Abbruch durch Benutzer Ladung pr fen Sterilisator neu starten Cycle Canceled Operator Cancellation Repackage Load Restart Sterilizer Zyklus abgebrochen berdruck in Injektion siehe Anwenderhandbuch Cycle Canceled Over Pressure In Injection See Op Manual Zyklus abgebrochen Toleranzabweichung Druck Technischen Service anrufen Cycle Canceled Pressure Out Of Range Call ASP Technical Service Keine HF Generatorleistung berpr fen ob Regalf cher oder sonstige Metalle der Charge Kontakt mit den W nden der Sterilisationskammer der Elektrode oder der T r haben Die Charge neu verpacken und den Sterilisator erneut starten Liegt das Problem weiterhin
31. buch PlanmaBige Wartung 5 Einsetzen einer neuen Verdampferschale VORSICHT Die nachstehenden Schritte befolgen und die Dampferschale wie abgebildet halten Es ist sehr wichtig dass die Verdampferschale richtig eingesetzt wird damit sie ordnungsgem funktioniert WARNUNG BEI DER AUSF HRUNG DIESER ARBEIT MUSSEN SCHUTZBRILLE UND CHEMISCH RESISTENTE HANDSCHUHE AUS LATEX PVC VINYL ODER NITRIL GETRAGEN WERDEN l Die Verdampferschale aus ihrer Verpackung nehmen Die Schale wie in den nachfolgenden Abbildungen halten und einsetzen Die Verdampferschale auf eine der abgebildeten Weisen halten Abbildung 8 Die Verdampferschale kann beim Einsetzen auf zweierlei Weise gehalten werden Die bevorzugte Methode w hlen STERRAD 100S Benutzerhandbuch 53 5 Planm ige Wartung WA N TED l AR Verdampferschale etwas neigen so dass sie in die Elektroden ffnung passt Die Verdampferschale kann von der Seite oder vom Ende der ffnung hineingeschoben werden Abbildung 9 Die Verdampferschale von einer beliebigen Seite in die ffnung schieben Sie hat nicht sehr viel Spiel fy NI IN Elektroden ffnung An den Ecken Die Lippen der Verdampferschale und R ndern der haken sich auf dem Rand Verdampferschale nach der Elektroden ffnung ein oben dr cken bis Die flachen Enden bleiben sie einrastet au erhalb der Elektroden ffnung Abbil
32. ch evtl Benutzerhandbuch einsehen und anstelle von ASP Kundendienst anrufen evtl Kundenunterst tzung anrufen Technischer Service Der unterschiedliche Wortlaut hat keine Bedeutung in Bezug auf das meldungsbedingte Vorgehen Kein Ausdruck Die Kammer hat nicht die Betriebstemperatur erreicht Kein Ausdruck STERRAD 100S Meldung AUFW RMZEIT WARMING UP AUFW RMZEIT BITTE T R SCHLIESSEN WARMING UP PLEASE CLOSE DOOR AUFW RMZEIT ZYKLUS WIRD AUTOMATISCH GESTARTET WARMING UP CYCLE WILL START AUTOMATICALLY Die Kammer hat nicht die Betriebstemperatur erreicht Bitte die T r schlie en Die Kammer hat nicht die Betriebstemperatur erreicht Der Zyklus wird automatisch gestartet Zum Entnehmen der Charge vor Zyklusbeginn Kein Ausdruck ABBRUCH dr cken BEL FTUNG BER 2 MIN TECHNISCHEN SERVICE ANRUFEN VENT TIME OUT CALL TECHNICAL SERVICE Bel ftung ber 2 Min Technischen Service anrufen Vent Time Out Call ASP Technical Service Den zust ndigen Technischen Service verst ndigen 72 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch STERRAD 100S Meldung BEREIT ZUR BENUTZUNG READY TO USE BEREIT ZUR BENUTZUNG ACHTUNG WARTUNG S1 READY TO USE MAINTENANCE DUE L1 BEREIT ZUR BENUTZUNG ACHTUNG WARTUNG S2 READY TO USE MAINTENANCE DUE L2 BEREIT ZUR BENUTZUNG TECHNISCHEN SERVICE ANRUFEN READY TO USE CALL TECHNICAL SERVICE BITTE KA
33. che und behebung 6 Zyklus abgebrochen niedere HF Leistung siehe Anwenderhandbuch Cycle Canceled Low RF Power See Op Manual Oder Zyklus abgebrochen niedere HF2 Leistung siehe Anwenderhandbuch Cycle Canceled Low RF2 Power See Op Manual Zyklus abgebrochen niedere HF Leistung in Vakuum siehe Anwenderhandbuch Cycle Canceled Low RF Power In Vacuum See Op Manual Oder Zyklus abgebrochen niedere HF2 Leistung in Vakuum siehe Anwenderhandbuch Cycle Canceled Low RF2 Power In Vacuum See Op Manual Zyklus abgebrochen keine HF Leistung siehe Anwender handbuch Cycle Canceled No RF Power See Op Manual Die RF oder RF2 Generatorleistung ist zu gering berpr fen ob Regalf cher oder sonstige Metalle Kontakt mit den Kammerw nden der Elektrode oder der T r haben Die Charge neu verpacken und den Sterilisator erneut starten Liegt das Problem weiterhin vor den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Die RF oder RF2 Generatorleistung ist zu gering berpr fen ob Regalf cher oder sonstige Metalle der Charge Kontakt mit den W nden der Sterilisationskammer der Elektrode oder der T r haben Die Charge neu verpacken und den Sterilisator erneut starten Liegt das Problem weiterhin vor den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Keine Generatorleistung berpr fen ob Regalf cher oder sonstige Metalle Kontakt mit den Kammerw nden der Elektrode oder der T r ha
34. chten geben unmissverst ndlich die aktuelle Phase des Sterilisationszyklus an Die Anzeigeleuchten erleichtern dem Benutzer die Verfolgung der Zyklusphasen Vakuum Injektion Diffusion Plasma und Bel ftung und das Eingreifen bei evtl auftretenden Problemen STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 29 4 Alltaglicher Betrieb Papierausdruck Nach jedem Zyklusabschluss oder abbruch erfolgt ein Papierausdruck an der Ger tvorderseite Dies ist eine als Dokumentation ablegbare Aufzeichnung der Zyklusparameter Der Ausdruck sollte ganz in Schwarz erfolgen Rot Druck weist Zyklusprobleme aus Bei Verwendung von zweilagigem Papier wird gleichzeitig ein zweiter Ausdruck erstellt der jedoch im Druckermechanismus aufgerollt wird anstatt an der Ger tvorderseite auszutreten Bez glich der Ausdruck Interpretation siehe Kapitel 6 Ein zweites Exemplar des Ausdrucks kann durch Dr cken von ABBRUCH vor dem Starten des n chsten Zyklus erhalten werden Signalt ne Piept ne weisen den Benutzer auf einen Zyklusabschluss oder abbruch hin Ein langer Signalton bedeutet dass der Zyklus abgeschlossen wurde Chargenvorbereitung Die korrekte Vorbereitung von Trays Beuteln und Instrumenten tr gt zur Reduzierung bzw Vermeidung von Zyklusabbr chen auf Grund chargenbedingter Probleme bei Weitere Angaben zur Chargenvorbereitung bietet Kapitel 3 Vorbereitung des Sterilisierguts Die Produkte sind so in einem Tray anzuordnen dass sie vo
35. ckte Meldung ZYKLUS ABGEBROCHEN Zyklus abgebrochen Den zust ndigen Technischen BITTE WARTEN 10 MIN niedriger Druck in Service verst ndigen CYCLE CANCELED Diffusion Technischen PLEASE WAIT 10 MIN Service anrufen Cycle Canceled Low Pressure In Diffusion Call ASP Technical Service ZYKLUS ABGEBROCHEN Zyklus abgebrochen Niedriger Peroxiddruck Die BITTE WARTEN 10 MIN niedriger Druck in Charge enth lt evtl Zellulose CYCLE CANCELED Injektion siehe Leinen Papierbeutel oder PLEASE WAIT 10 MIN Anwenderhandbuch sonstige absorbierende Cycle Canceled Low Materialien Die Charge Pressure In Injection berpr fen neu verpacken und See Op Manual den Sterilisator erneut starten ODER Bei erneutem Zyklusabbruch einen weiteren Zyklus mit leerer Kammer durchf hren Kann die Injektions Phase erfolgreich abgeschlossen werden lag das Problem bei der Charge Die Charge umplatzieren und neu verpacken und den Sterilisator erneut starten Wird der Zyklus bei leerer Kammer auf Grund niedrigen Drucks bei der Injektion abgebrochen den zust ndigen Technischen Service verst ndigen 82 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch STERRAD 100S Meldung ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN Fehlersu
36. des Druckers folgenderma en vorgehen 1 2 Das Druckerschubfach am Bedienfeld ffnen Die gebrauchte Kassette durch festes jedoch vorsichtiges Ziehen an der rechten Seite entfernen wie durch den auf der Kassette befindlichen Pfeil angegeben Abbildung 14 Entfernen der gebrauchten Farbbandkassette 3 4 Die gebrauchte Kassette wegwerfen Zum Einsetzen einer neuen Kassette die linke Seite der Kassette mit der Halterung im Ger t ausrichten Auf die rechte Seite der Kassette dr cken um sie einzurasten 56 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Planm ige Wartung 5 Abbildung 15 Einlegen einer neuen Farbbandkassette 5 Den Knopf der Kassette im Uhrzeigersinn drehen um das Band zu spannen Abbildung 16 Spannen des Druckerfarbbands 6 Das Druckerschubfach schlie en dabei darauf achten dass das Druckerpapier korrekt aus dem Papierschlitz des Druckers austritt Abbildung 17 Schlie en des Druckerschubfachs STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 57 5 Planm ige Wartung Wechseln der Druckerpapierrolle Zum Wechseln der einzelnen Papierrolle folgenderma en vorgehen 1 Das Druckerschubfach am Bedienfeld ffnen Uess Abbildung 18 Offnen des Druckerschubfachs Diese Abbildung zeigt ein fr hes STERRAD 100S Modell 2 Den Metallstab aus der leeren Papierrolle entfernen und die Rolle wegwerfen 3 Den Stab in eine neue Papierrolle einf hren
37. dung 10 Sicherstellen dass die Verdampferschale richtig sitzt bevor der Sterilisator in Betrieb genommen wird 54 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Planm ige Wartung 5 Wechseln der Farbbandrollen oder kassette des Druckers Zum Wechseln der Farbbandrollen des Druckers folgenderma en vorgehen 1 Das Druckerschubfach am Bedienfeld ffnen ee Abbildung 11 ffnen des Druckerschubfachs Diese Abbildung zeigt ein fr hes STERRAD 100S Modell 2 Die links und rechts befindlichen Sicherungsclips zur ckhalten und zum Entfernen der gebrauchten Farbbandrollen behutsam ziehen Die gebrauchten Farbbandrollen wegwerfen Abbildung 12 Zur ckhalten des Sicherungsclips zum Entfernen der gebrauchten Farbbandrolle 3 Die neuen Farbbandrollen aus ihrer Verpackung entnehmen Das Farbband etwa 150 mm weit abspulen Die links befindlichen Sicherungsclips zur ckhalten und das Farbband in den Druckerschlitz einf hren rote H lfte innen liegend STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 55 5 Planm ige Wartung Abbildung 13 Abspulen des Farbbands vor dem Installieren der zweiten Rolle Den rechts befindlichen Sicherungsclip zur ckhalten und die andere Rolle in den Drucker einlegen Die rechte Rolle im Uhrzeigersinn drehen um das Band zu spannen Das Druckerschubfach schlie en dabei darauf achten dass das Druckerpapier korrekt aus dem Papierschlitz des Druckers austritt Zum Wechseln der Farbbandkassette
38. e 1 000 mm 500 m Kann nicht bearbeitet werden Bearbeitung von Lumina aus Edelstahl kurzer Zyklus Muss mit einem STERRAD Booster Adapter bearbeitet werden 400 mm 125 mm Kein STERRAD Booster Adapter erforderlich zu 1mm 2 mm 3 mm 4 mm 5 mm Innendurchmesser ID Bearbeitung flexibler Endoskope mit Lumina ausschlie lich aus Polyethylen und Teflon STERRAD 100S Sterilisatoren m Kann nicht bearbeitet werden Kann nicht bearbeitet werden Muss mit einem Booster Adapter bearbeitet werden 1 mm oder gr er x 2000 mm oder k rzer im langen Zyklus Sollte ohne Booster Adapter bearbeitet werden 1 mm oder gr er x 500 mm oder k rzer im langen Zyklus 0mm 1mm 2mm 3mm 4mm 5mm Innendurchmesser ID Typische im STERRAD 100S Sterilisator sterilisierbare Ger te Stereotaktische Ger te Defibrillator Paddles Elektrokauter Instrumente Esophageal Dilatoren Signalwandlerkabel zur Messung des kranialen Drucks Metall Instrumente Patienten Elektrodenkabel Endoskopische Instrumente Feste Endoskopen Laryngoskopspatel Trokarhulsen Kryosonden Chirurgische Elektroinstrumente und Batterien Faseroptische leichte Kabel Laser Handst cke Faser und Zubeh r Ophthalmische Linsen diagnostisch vergr ernd Pigmentationshandstucke Doppler Rasierer Handstucke Ger te der Bestrahlungstherapie Ultr
39. e Handhabung einer gebrauchten Kassette erforderlich sein dabei chemisch resistente Schutzhandschuhe aus Latex PVC Vinyl oder Nitril tragen Handschuhe von Gesicht und Augen fernhalten STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 15 2 Benuizersicherheit e DIE STERRAD KASSETTEN ENTHALTEN KONZENTRIERTES WASSERSTOFFPEROXID BEI DEM ES SICH UM EIN STARKES OXIDANS HANDELT KONZENTRIERTES WASSERSTOFFPEROXID WIRKT ATZEND AUF HAUT AUGEN NASE RACHEN LUNGE UND MAGEN DARM TRAKT Direkter Hautkontakt kann schwere Reizungen hervorrufen Bei Hautkontakt sofort mit reichlich Wasser sptilen Bei schweren oder anhaltenden Symptomen unverz glich einen Arzt konsultieren Direkter Augenkontakt kann zu irreparablen Gewebesch den f hren Bei Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser sp len und unverz glich einen Arzt konsultieren Das Einatmen von D mpfen oder Nebeln kann zu schweren Reizungen von Lunge Rachen und Nase f hren Bei Einatmung die betroffene Person an die frische Luft bringen und unverz glich einen Arzt konsultieren Einnahme kann zu lebensgef hrlichen Ver tzungen f hren Bei Verschlucken zur Verd nnung sofort gr ere Mengen Wasser trinken Kein Erbrechen hervorrufen Einen Arzt konsultieren e Bei rotem Indikatorstreifen die Kunststoffverpackung der Kassette nicht entfernen Rot zeigt eine m gliche Besch digung der Kassette an Bez glich einer R ckerstattung an die zust ndige ASP Vertretung wenden e Gebrauchte Kassetten nicht
40. e Sicherheitsangaben dienen zum Schutz von Benutzer Instrumenten und Ger tschaften STERRAD 100S Benutzerhandbuch 7 1 Einf hrung Informationen zum Betrieb Der STERRAD 100S Sterilisator wurde von Advanced Sterilization Products ASP einem Unternehmen der Johnson and Johnson Company Gesch ftsbereich von Ethicon Inc entwickelt und zwar f r das Sterilisieren medizinischer Ger te durch Wasserstoffperoxid Diffusion in die Kammer mit anschlie ender Anregung der Wasserstoffperoxid Molek le zu einem Plasmazustand Die kombinierte Anwendung von Wasserstoffperoxid Dampf und Plasma f hrt zur sicheren und raschen Sterilisation medizinischer Instrumente und Produkte ohne toxische R ckst nde zu hinterlassen Alle Phasen des Sterilisationszyklus einschlie lich der Plasma Phase laufen in trockener Umgebung bei niedriger Temperatur ab sodass der Zyklus f r kompatible w rme und feuchtigkeitsempfindliche Instrumente nicht sch dlich ist Der Sterilisator kann sowohl f r metallische als auch f r nicht metallische Ger te eingesetzt werden sowie auch zur Sterilisation von Instrumenten mit schwer zug nglichen diffusionsbeschr nkenden Bereichen wie z B Zangenscharnieren Bevor wieder verwendbare medizinische Ger te im STERRAD 100S Sterilisator bearbeitet werden sollten Informationen zur wiederholten Bearbeitung vom Hersteller des medizinischen Ger ts in bereinstimmung mit internationalen Normen wie z B ISO 176
41. eband sichern Die Kassetten Box kann gem den Anweisungen der betreffenden Einrichtung in bereinstimmung mit den lokalen Vorschriften zur Abfallbeseitigung entsorgt werden Abbildung 6 Die Kassetten Box verschlie en und mit Klebeband sichern 3 Den auch als Rutsche bezeichneten Kanal durch welchen die gebrauchten Kassetten in die Box rutschen begutachten Er sollte nicht blockiert sein Sollte die Entfernung einer gebrauchten Kassette aus dem Kanal erforderlich sein dabei chemisch resistente Schutzhandschuhe aus Latex PVC Vinyl oder Nitril tragen 4 Eine neue Kassetten Box aufklappen Die Deckel an der Au enseite der Box herunterfalten In den Sterilisator einlegen Sicherstellen dass die Anweisungen in Richtung T r weisen und gut lesbar sind 50 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Planm ige Wartung 5 Abbildung 7 Neue Kassetten Box mit korrekt umgefalteten Deckeln 5 Die T r der Seitenverkleidung schlie en und verriegeln Einzelheiten zum Wechseln der Verdampferschale enth lt der folgende Abschnitt w Hinweis Der Mikroprozessor im STERRAD 100S Sterilisator berwacht die ben tigte Zeitdauer f r das Austauschen der Kassetten Box Eine neue Box sollte innerhalb von 10 Minuten eingelegt sein Es m ssen mindestens 10 Sekunden verstreichen bevor der Mikroprozessor die Ladung einer neuen Box akzeptiert Nach 10 Sekunden ert nt ein einzelner Signalton STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 51
42. ed Sterilization Products Alle Rechte vorbehalten STERRAD 100S Sterilisator ist eine eingetragene Marke von Advanced Sterilization Products Nylon Teflon und Tyvek sind eingetragene Marken von E I du Pont de Nemours and Company Radel ist eine eingetragene Marke von Solvay SA Andere in diesem Handbuch erw hnte Produkte sind eingetragene Marken der betreffenden Firmen Reproduktion Wiedergabe oder bersetzung dieser Ver ffentlichung ohne vorherige schriftliche Genehmigung sind untersagt Gedruckt in USA 2 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Inhalt Zu diesem Handbuch 5 bersichten eg le ans uha Ne E aan re a US A ee nr ea 5 Kapitel 1 Einf hrung 7 Ee E 7 Informationen zum Betrieb ae ana Runde ik 8 bersicht ber die Komponenten des STERRAD 100S Sterilisators a aaa 9 Kapitel 2 Benutzer sicherheit 11 lernen RT RAR 11 Personenschutz und Erste LCE 11 Ger tesicherheit 2 u eege RI eee eee REDET REIN 14 Ka ssettenhandhabung ia de cosine SEENEN NEEN EENEG 15 Sicherheit bei der Wartung 17 Zus tzliche Informationen AEN Reno hea SSD one icin EENEG EE Eegen 18 Kapitel 3 Vorbereitung des Sterilisierquts 19 bersichten E TEE se te ae Pe Det Beate a pi Dis se ae Bela 19 Anwendungsbereiche u uum a naa SSS akay 20 Identifizieren der im STERRAD 100S Sterilisator sterilisierbaren Produkte 11sss011111sssee1e 22 Nicht sterilisierbate Produkte rer Supa a nina 23 Reinigen Sp len und Trocknen
43. eisung im Kapitel Fehlersuche und behebung bzw durch einen Service Techniker ausgef hrt werden Die Funktion Master Reset ist von zwei Personen auszuf hren Bei der Durchf hrung dieses Vorgangs besteht KEIN Risiko f r den Benutzer oder den STERRAD 100S Sterilisator Zum Durchf hren eines Master Reset folgenderma en vorgehen 1 Eine Person bleibt vor dem STERRAD 100S Sterilisator stehen und die zweite Person begibt sich zur R ckseite des Sterilisators 2 Die an der R ckseite des Sterilisators befindliche Person schaltet den Hauptnetzschalter AUS nach UNTEN dr cken Der Netzschalter hnelt einem gro en Lichtschalter und befindet sich rechts unten an der R ckseite des Sterilisators 3 Die vor dem Sterilisator befindliche Person dr ckt am Bedienfeld ABBRUCH und h lt diese Taste gedr ckt Sie weist die hinter dem Sterilisator befindliche Person zum Umlegen des Netzschalters in die EINgeschaltete Stellung nach OBEN dr cken an und h lt die ABBRUCH Taste weitere 10 Sekunden lang gedr ckt bzw so lange bis der Sterilisator einen Signalton abgibt Wenn der Sterilisator den Signalton abgibt ist der Master Reset Vorgang abgeschlossen 68 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Planm ige Wartung 5 4 Die vor dem Sterilisator befindliche Person berpr ft die erfolgreiche Ausf hrung des Master Reset durch Einsehen der auf der Anzeige erscheinenden Meldung Auf der Anzeige erscheinen evtl eine Reihe von Zahlen
44. eln WARNUNG Vorsicht oder Hinweis e WARNUNGEN erscheinen im Text in Gro buchstaben und Fettdruck Sie weisen auf Vorg nge oder Bedingungen hin die zu schweren Verletzungen f hren oder gar lebensgef hrlich sein k nnen e Vorsicht Hinweise erscheinen im Text in Fettdruck und weisen auf Vorg nge oder Bedingungen hin die zu Ger tesch den f hren k nnen e Hinweise erscheinen im Text mit einem H kchen f Sie heben spezielle Informationen zur ordnungsgem en Nutzung und Wartung des Sterilisators hervor STERRAD 100S Benutzerhandbuch Kapitel 3 Vorbereitung des Sterilisierguts Ubersicht Dieses Kapitel bietet eine kurze Beschreibung der Materialien und Ger te die mit den STERRAD 100S Sterilisator sterilisiert werden k nnen Es enth lt au erdem Angaben zur Vorbereitung des Sterilisierguts Mit den STERRAD 100S Sterilisatoren k nnen viele der gew hnlich sterilisierbaren Produkte sowie auch w rme und feuchtigkeitsempfindliche Instrumente sterilisiert werden Es gibt jedoch einige wichtige Ausnahmen bez glich deren die in diesem Kapitel enthaltene Faltseite Identifizieren der im STERRAD 100S Sterilisator sterilisierbaren Produkte eingesehen werden sollte Diese Faltseite bietet Einzelheiten bez glich der empfohlenen Materialien und Lumengr en STERRAD 100S Benutzerhandbuch 19 3 Vorbereitung des Sterilisierguts Anwendungsbereiche Der STERRAD 100S Sterilisator ist fiir die Sterilisat
45. enzahl T R SCHLIESSEN dr cken Die Anzeige wechselt zum Datumsmodus Zum Beenden der Datums und Uhrzeit Bearbeitungsfunktion gleichzeitig START und ABBRUCH dr cken Zum Einrichten des Uhrzeit Modus zu einem beliebigen Zeitpunkt der soeben beschriebenen Datum Uhrzeit Einrichtung ABBRUCH dr cken Der Uhrzeit Modus dient zum W hlen entweder des 12 Stunden Formats oder des 24 Stunden Formats Zum W hlen des Uhrzeit Modus FFNEN dr cken Zum Aufrufen des Druckeinheiten Men s aus dem Uhrzeit Modus SCHLIESSEN und ABBRUCH dr cken UHRZEIT MODUS XX OFF andern SCHLI akzept Festlegen der Druckeinheiten Das Druckeinheiten Men des STERRAD 100S Sterilisators gibt die Druckeinheiten in Torr oder Pascal an Die gew hlten Einheiten erscheinen nach Zyklusabschluss auch auf dem Ausdruck DRUCKEINHEITEN TORR FFN ndern ABBRUCH n chst Zum Umschalten zwischen den Druckeinheiten Torr und Pascal FFNEN dr cken Bei jeder Batterieschw che bzw beim Zur cksetzen der Gesamt Zyklenzahl des Ger ts auf null wird standardm ig Torr als Druckeinheit eingestellt 2 Zum Aufrufen des Geschichte Men s ABBRUCH dr cken STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 65 5 Planm ige Wartung Nutzung des Geschichte Menus Uber das Geschichte Men des STERRAD 100S Sterilisators kann Folgendes ausgedruckt werden e Ein Bericht der j ngsten 10 Zyklusabbr che e Ein Bericht der j ngsten 10 Barcode Lesefehler e Ein Bericht de
46. erung Medium weiterhin violett oder Tr bheit Die Sterilisationsbedin gungen wurden erreicht Negativ Keine Farb nderung oder Tr bheit Einen weiteren CycleSure Bio Indikator Nr 3 bearbeiten Negatiy Keine Farb nderung oder Tr bheit Kein Sterilisatorversagen International Die zust ndige STERRAD Vertretung anrufen anrufen Suspect Positive BI w hlen folgender Website www sterrad com Farb nderung Violett zu Gelb und oder Tr bheit wie im positiven Kontroll Bio Indikator Die Sterilisationsbedingungen wurden nicht erreicht Klinikvorschriften bez glich Instrumentenr ckruf Quarant ne befolgen Sterilisator mit einem weiteren CycleSure Bio Indikator Nr 2 pr fen Positiv Farb nderung oder Triibheit International Die zustandige STERRAD Vertretung anrufen USA ASP 1 888 STERRAD anrufen Suspect Positive BI w hlen Positiv Informationen erh ltlich von folgender Website www sterrad com Farb nderung oder Tr bheit USA ASP 1 888 STERRAD Informationen erh ltlich von 34 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Alltaglicher Betrieb 4 Chemo Indikatoren STERRAD Chemo Indikatorstreifen und STERRAD SealSure Chemo Indikatorband dienen ebenfalls zur Priifung bestimmter Bedingungen im Sterilisationszyklus Sie sollten zus tzlich zu und nicht anstelle von CycleSure Bio Indikatoren benutzt werden Die STERRA
47. forderlich e Es wird START gedr ckt e Die T r wird automatisch geschlossen und das Sterilisationsverfahren beginnt Das Sterilisationsverfahren ist innerhalb von etwa 54 bis 74 Minuten abgeschlossen je nach Sterilisator Zyklus Die Charge kann anschlie end sofort benutzt oder auch verwahrt werden je nach den jeweils geltenden Vorschriften STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 9 Kapitel 2 Benutzersicherheit Ubersicht ASP legt gr ten Wert auf Benutzersicherheit Dieser Abschnitt vermittelt Informationen zur sicheren Nutzung des Sterilisators Die in diesem Kapitel pr sentierten Informationen sind vor der Inbetriebnahme des Ger ts zu lesen zu verstehen und anzuwenden Au erdem sind die Warn Vorsichts und sonstigen Hinweise innerhalb des gesamten Handbuchs zu beachten Diese Informationen dienen der Benutzersicherheit und der Gew hrleistung einer optimalen Nutzung des STERRAD 100S Sterilisators bei maximaler Betriebssicherheit Das STERRAD 100S System darf nur von entsprechend geschulten erfahrenen und mit dem Ger t bestens vertrauten Technikern repariert oder eingestellt werden Personenschutz und Erste Hilfe e WARNUNG WASSERSTOFFPEROXID WIRKT TZEND Konzentriertes Wasserstoffperoxid wirkt tzend auf Haut Augen Nase Rachen Lunge und Magen Darm Trakt Beim Entnehmen von Artikeln aus dem Sterilisator nach einem Zyklusabbruch oder wenn die Artikel in der Charge nach einem abgeschlossenen Zyklus feucht
48. ger die nicht umsp lt werden k nnen sind evtl schwierig zu reinigen und sollten nicht in den STERRAD 100S Sterilisatoren bearbeitet werden STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 23 3 Vorbereitung des Sterilisierguts Reinigen Spulen und Trocknen Bei der Reinigung und der Sterilisation handelt es sich um zwei separate Verfahren Die korrekte Reinigung der Instrumente und Produkte ist ein wichtiger und unerl sslicher Vorbereitungsschritt f r die Sterilisation Alle Artikel sind vor dem Einbringen in den Sterilisator gr ndlich zu reinigen zu sp len und zu trocknen Vor dem Verpacken alle Instrumente und Produkte sorgf ltig im Hinblick auf Sauberkeit begutachten Bei Vorliegen sichtbarer Verschmutzungen ist der betreffende Artikel vor dem Sterilisieren erneut zu reinigen und zu trocknen Falls Feuchtigkeit vorhanden ist alle Artikel vor der Sterilisierung gr ndlich trocknen Vor dem Verpacken alle Instrumente und Produkte sorgf ltig auf Defekte oder Besch digung berpr fen Produkte und Instrumente die Defekte oder Besch digungen aufweisen sind vor Gebrauch zu ersetzen oder instand zu setzen HINWEIS Nach wiederholtem Kontakt mit Desinfektionsmitteln Reinigern Sterilisierungsmitteln ist eine regelm ige sorgf ltige berpr fung der Instrumente erforderlich da die Instrumente durch den Kontakt mit Chemikalien besch digt werden k nnten Die Reinigung dient zum Entfernen von organischem und anorganischem Schm
49. gezeigten Zahlen T R FFNEN dr cken 7 Zum Best tigen der gew nschten Eingabe T R SCHLIESSEN dr cken Der Cursor bewegt sich zum n chsten Feld 8 Zum ndern der Anzeige T R FFNEN dr cken 9 Zum Best tigen der Angaben T R SCHLIESSEN dr cken Die Anzeige wechselt zum Uhrzeit nderungsmodus v Hinweis Soll auch die Uhrzeit ge ndert werden den Schritt 10 sowie Schritt 1 des folgenden Abschnitts auslassen 10 Zum Beenden der Datums und Uhrzeit Bearbeitungsfunktion gleichzeitig START und ABBRUCH dr cken Zum ndern der Uhrzeit folgenderma en vorgehen v Hinweis Evtl sollte die T r ge ffnet werden um die versehentliche Einleitung eines Zyklus zu verhindern 1 Gleichzeitig START und ABBRUCH dr cken 2 Solange T R SCHLIESSEN dr cken bis die Uhrzeit Anzeige erscheint ZEIT 01 10 32 PM oder 13 10 32 3 Am Stundenfeld erscheint ein blinkender Cursor 4 Zum ndern der angezeigten Stunde T R FFNEN dr cken 5 Zum Best tigen der gew nschten Stunde T R SCHLIESSEN dr cken Der Cursor bewegt sich zum Minutenfeld 6 Zum ndern der angezeigten Minutenzahl T R FFNEN dr cken 64 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Uhrzeit Modus T 10 Planm ige Wartung 5 Zum Best tigen der gew nschten Minutenzahl T R SCHLIESSEN dr cken Der Cursor bewegt sich zum Sekundenfeld Zum ndern der angezeigten Sekundenzahl T R FFNEN dr cken Zum Best tigen der gew nschten Sekund
50. h 41 Alltaglicher Betrieb Flussdiagramm des Zyklusabschlusses Sterilisationszyklus abgeschlossen Ausdruck berpr fen Ausdruck in Schwarz Rote Abbruch Meldung bedeutet dass bedeutet dass die Parameter Parameter nicht erf llt waren Bio Indikator erf llt waren sofern verwendet und Chemo Indikatoren der Charge berpr fen Chemo Indikatoren weisen angemessene Farb nderung auf Wenn Bio Indikatoren verwendet wurden auf zuvor gezeigles Bio berwachungsdiagramm Bezug nehmen Charge gem den Vorschriften der betreffenden Einrichtung freigeben Chemo Indikatoren weisen keine angemessene Farbanderung auf Zyklus nicht akzeptieren und alle Produkte erneut sterilisieren 42 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Alltaglicher Betrieb 4 Abbrechen eines Zyklus Manueller Abbruch Der Zyklus kann jederzeit durch Dr cken von ABBRUCH abgebrochen werden Zum manuellen Abbrechen eines Zyklus folgenderma en vorgehen 1 ABBRUCH dr cken e Die Alarm Anzeigeleuchte leuchtet auf es werden zehn Signalt ne abgegeben und auf der Meldungsanzeige erscheint ZYKLUS ABGEBROCHEN e An der Ger tvorderseite wird ein Papierausdruck mit einer rot gedruckten Meldung ausgegeben e Der Sterilisator f hrt automatisch das Abbruchverfahren aus bei den meisten Zyklusphasen umfasst dies eine kurze Plasma Phase e Nach dem Abschluss des Abbruchverfahrens ffnet sich die T r der Sterilisat
51. ht ist wird der Zyklus automatisch gestartet l START dr cken Auf der LCD Anzeige erscheinen Meldungen zur Auswahl des korrekten Sterilisationszyklus KURZER ZYKLUS JA START NEIN ABBRUCH Zum Einleiten des kurzen Zyklus START dr cken ABBRUCH dr cken um die folgende Meldung anzuzeigen LANGER ZYKLUS JA START NEIN ABBRUCH Zu diesem Zeitpunkt zum Einleiten des langen Zyklus START dr cken Wird ABBRUCH gedr ckt ruft dies wieder die Bildschirmanzeige BEREIT ZUR BENUTZUNG auf Damit die Sterilisation gestartet wird muss ein Zyklus ausgew hlt werden Sofern nach Dr cken von START keiner der Zyklusparameter seine Grenzwerte berschreitet wird der Zyklus automatisch vollst ndig ausgef hrt Der Zyklusabschluss wird durch einen langen Signalton gemeldet Die Zykluswahl wird auf dem Papierausdruck angegeben sofern mehrere Zyklen zur Wahl stehen STERRAD 100S Benutzerhandbuch 39 4 Alltaglicher Betrieb v Hinweis Wird zu irgendeinem Zeitpunkt ein Zyklusabbruch erforderlich ABBRUCH dr cken Daraufhin bricht der Sterilisator den Zyklus automatisch ab Nach dem Abschluss des Zyklusabbruchverfahrens ffnet sich die T r der Sterilisationskammer automatisch nach etwa 10 Minuten Beobachten eines Zyklus Der Ablauf des Zyklus kann auf der Meldungsanzeige und anhand der Status Anzeigeleuchten an der Ger tvorderseite verfolgt werden Die Meldungsanzeige gibt jederzeit den Ger testa
52. ickeln 12 Das wei e Druckerpapier durch den Schlitz im Druckerschubfach f hren und das Schubfach schlie en 62 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Planm ige Wartung 5 Abbildung 28 F hrung des Druckerpapiers durch den Schlitz im Druckerschubfach v Hinweis Soll nur eine einzelne Papierrolle nur wei es Papier verwendet werden die obige Schritte ausf hren dabei Jedoch alle Anweisungen bez glich gelbem Papier und Spule ignorieren Zur cksetzen von Datum und Uhrzeit Der STERRAD 100S Sterilisator wird beim Installationstermin f r die Uhrzeitangabe im 12 oder 24 Stunden Format konfiguriert Das bevorzugte Uhrzeitformat ist dem Servicetechniker mitzuteilen Datum und Uhrzeit k nnen bei Bedarf auch vom Benutzer ge ndert werden W Hinweis nderungen von Datum oder Uhrzeit m ssen vor der Einleitung eines Zyklus abgeschlossen sein Evtl sollte die T r ge ffnet werden um die versehentliche Einleitung eines Zyklus zu verhindern Zum ndern des Datums folgenderma en vorgehen 1 Gleichzeitig START und ABBRUCH dr cken 2 Aufder Meldungsanzeige erscheint das Datum STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 63 5 Planm ige Wartung DATUM MON 02 14 99 3 Ander Wochentag Eingabe erscheint ein blinkender Cursor 4 Zum ndern des Wochentags T R FFNEN dr cken 5 Zum Best tigen des gew nschten Wochentags T R SCHLIESSEN dr cken Der Cursor bewegt sich zum n chsten Feld 6 Zum ndern der an
53. igungswerkzeugen wie Drahtb rsten oder Stahlwolle bearbeiten da diese die Dichtung besch digen k nnten Hinweis und Konformit tserkl rung elektromagnetische Emissionen Der STERRAD NX Sterilisator ist zur Verwendung in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Es sollte sichergestellt werden dass er nur in einer solchen Umgebung eingesetzt clubline Emissionstest Konformit t Hinweise zur elektromagnetischen Umgebung HF Emissionen Gruppe 1 Der STERRAD NX Sterilisator arbeitet nur intern mit CISPR 11 Hochfrequenzenergie Die HF Emissionen sind gering und werden daher wahrscheinlich keine St rungen bei den in der N he befindlichen elektronischen Ger ten verursachen HF Emissionen Klasse A Der STERRAD NX Sterilisator ist generell zur Verwendung CISPR 11 in allen Einrichtungen au er f r den Hausgebrauch vorgesehen einschlie lich Einrichtungen die direkt an ffentliche Niederspannungsnetze angeschlossen sind Oberschwingungs Klasse A str me IEC 61000 3 2 Spannungs Entspricht schwankungen den Vorschriften Flicker IEC 61000 3 3 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 17 2 Benuizersicherheit Zus tzliche Informationen Die in diesem Kapitel enthaltenen Informationen werden zur Benutzersicherheit und anwendung im gesamten Handbuch an den entsprechenden Stellen wiederholt Sie erscheinen im weiteren Handbuchverlauf unter folgenden Tit
54. ion sowohl metallischer als auch nicht metallischer Ger te bei niedrigen Temperaturen vorgesehen Da der Zyklus in trockener Umgebung und bei niedrigen Temperaturen abl uft ist er besonders f r w rme und feuchtigkeitsempfindliche Instrumente geeignet Siehe hierzu die Liste der empfohlenen Materialien Der STERRAD 100S Sterilisator eignet sich f r die Sterilisation von Instrumenten mit diffusionsbeschr nkenden Bereichen wie z B Zangen und Scheren mit Scharnieren Ger te mit metallischen Lumina kurzen Zyklus verwenden sofern nicht der lange Zyklus vorgeschrieben ist Medizinische Vorrichtungen mit einem einzigen Edelstahllumen folgender Dimensionen e Innendurchmesser gt 1 mm und L nge lt 125 mm e Innendurchmesser gt 2 mm und L nge lt 250 mm e Innendurchmesser gt 3 mm und Lange lt 400 mm k nnen ohne STERRAD Booster Adapter im STERRAD 100S Sterilisator bearbeitet werden Medizinische Vorrichtungen mit einem einzigen Edelstahllumen folgender Dimensionen e Innendurchmesser gt 1 mm und L nge gt 125 mm bis lt 500 mm e Innendurchmesser gt 2 mm und L nge gt 250 mm bis lt 500 mm e _Innendurchmesser gt 3 mm und L nge gt 400 mm bis lt 500 mm miissen mit einem STERRAD Booster Adapter im Sterilisator bearbeitet werden 20 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Vorbereitung des Sterilisierguts 3 Medizinische Gerate mit Lumina aus Kupferlegierungen wie z B Monel und Inne
55. ionskammer automatisch Aus abgebrochenen Zyklen stammende Chargen sollten unter Verwendung frischer Polypropylen Sterilisationsfolie frischer STERRAD Chemo Indikatorstreifen und frischem STERRAD SealSure Chemo Indikatorband neu verpackt werden Enthielt die abgebrochene Charge einen CycleSure Bio Indikator sollte dieser entsorgt und vor Einleitung des neuen Zyklus ein neuer Bio Indikator in der Kammer platziert werden STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 43 4 Alltaglicher Betrieb WARNUNG WIRD EIN ZYKLUS ABGEBROCHEN UND DIE PRODUKTE IN DER CHARGE ERSCHEINEN FEUCHT ODER NASS KANN WASSERSTOFFPEROXID VORHANDEN SEIN BEIM ENTNEHMEN DER PRODUKTE AUS DER KAMMER UND BEIM ABWISCHEN DER PRODUKTE MIT EINEM FEUCHTEN TUCH CHEMISCH RESISTENTE SCHUTZHANDSCHUHE AUS LATEX PVC VINYL ODER NITRIL TRAGEN DAS KONTAMINIERTE TUCH GEMASS DEN VERFAHREN IHRER EINRICHTUNG ENTSORGEN Automatischer Abbruch Au erdem kann der Zyklus vom Sterilisator automatisch abgebrochen werden wenn dieser ein Zyklusproblem feststellt Dabei f hrt der Sterilisator dieselben Schritte aus wie bei einem manuellen Abbruch siehe oben Nach dem Abschluss des Abbruchverfahrens ffnet sich die T r der Sterilisationskammer automatisch Die auf der Meldungsanzeige und dem Papierausdruck erscheinenden Meldungen beachten und bez glich weiterer Informationen Kapitel 6 Fehlersuche und behebung einsehen v Hinweis Aus abgebrochenen Zyklen stammende Chargen sollte
56. isators Die Trays m ssen flach auf den Regalfachern platziert werden Keine Trays innerhalb der Trays stapeln Keine Trays auf anderen Trays stapeln e Die Produkte sind so in den Trays anzuordnen dass sie von Wasserstoffperoxid und Plasma umsp lt werden k nnen e Sterilisationsbeutel wenn m glich auf ihre Kante stellen e Kein metallisches Produkt darf Kontakt mit W nden T r oder Elektrode der Sterilisationskammer bzw der Elektrode haben e F r einen Freiraum von mindestens 25 mm zwischen Elektrode und Charge sorgen Abbildung 3 Korrekt beschickte Sterilisationskammer v Hinweis Keine Instrumente innerhalb der Trays stapeln Die Trays nicht stapeln Keine Trays innerhalb der Trays stapeln 36 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Alltaglicher Betrieb 4 Hinweis Wenn feste Beh lter verwendet werden die von der FDA zur Verwendung in STERRAD Sterilisatoren genehmigt wurden die gleichen wie die zur Verwendung der STERRAD oder APTIMAX Instrumententrays empfohlenen Verfahren befolgen Keine Instrumente innerhalb der Beh lter stapeln Die Beh lter nicht stapeln Keine Beh lter innerhalb der Beh lter stapeln Keine Instrumente innerhalb der Beh lter einwickeln Einlegen von Kassetten Der STERRAD 100S Sterilisator verwendet in speziellen Kassetten enthaltenes konzentriertes Wasserstoffperoxid zum Sterilisieren der in die Sterilisationskammer eingebrachten Produkte Jede STERRAD 100S Kassette enth lt eine
57. ken wenn die T r geschlossen wird e WARNUNG GEFAHR VON ATEMBESCHWERDEN In seltenen F llen kann der Auslassfilter der Vakuumpumpe vorzeitig versagen In diesem Fall ist in dem Raum in dem das Sterilisationsger t betrieben wird feuchter Dunst oder wie einige Benutzer es beschrieben ein Dunstschleier oder Rauch festzustellen Die chemische Zusammensetzung dieses feuchten Dunsts besteht im Wesentlichen aus luftgetragenem Mineral l mit Spurenmengen anderer Bestandteile Die Freisetzung von lhaltigem feuchten Dunst kann theoretisch zu einem erh hten Risiko bei Personen mit bestimmten Atemwegserkrankungen wie Asthma f hren Es sollten daher spezielle Vorkehrungen getroffen werden dass diese Personen dem feuchten Dunst nicht ausgesetzt sind Sollte eine der Bedingungen beobachtet werden sollte das Personal als Vorsichtsma nahme den Raum verlassen und der Gebrauch des STERRAD Systems bis zum Abschluss der Reparatur ausgesetzt werden Das Personal sollte nicht in dem Raum arbeiten so lange der feuchte Dunst nicht abgezogen ist Bitte achten Sie darauf dass s mtliche STERRAD Sterilisatoren nur in einer gut bel fteten Umgebung mindestens 10 Luftaustausche pro Stunde betrieben und aufgestellt werden sollten STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 13 2 Benuizersicherheit Geratesicherheit e KEINE PRODUKTE ODER MATERIALIEN STERILISIEREN DIE NICHT DEN IN DIESEM HANDBUCH AUFGEFUHRTEN RICHTLINIEN ENTPRECHEN Dariiber hinau
58. ll ASP Technical Service Zyklus abgebrochen Temperatur unter Limit Technischen Service anrufen Cycle Canceled Temperature Below Threshold Call ASP Technical Service Zyklus abgebrochen Temp Sensor unter Limit Technischen Service anrufen Cycle Canceled Temperature Sensor Below Limit Call ASP Technical Service W hrend einer wichtigen Zyklus Phase wurde die Stromversorgung unterbrochen Der Zyklus wurde abgebrochen Die Charge neu verpacken und den Sterilisator erneut starten Liegt das Problem weiterhin vor den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Den zust ndigen Technischen Service verst ndigen STERRAD 100S Benutzerhandbuch 85 6 Fehlersuche und behebung STERRAD 100S Meldung Gedruckte Meldung ZYKLUS ABGEBROCHEN Zyklus abgebrochen Es wurde kein Vakuum erzielt BITTE WARTEN 10 MIN Vakuum nicht niedrig Die Charge im Hinblick auf CYCLE CANCELED genug f r Injektion Folgendes berpr fen PLEASE WAIT 10 MIN siehe Anwender Feuchtigkeit zellulosehaltiges handbuch Cycle Material zu gro e Canceled Vacuum Packungsanzahl in der Not Low Enough For Kammer Die Charge neu Injection See Op verpacken und den Sterilisator Manual erneut starten ODER Tritt das Problem erneut auf einen Zyklus bei leerer Kamme
59. lossen Die planm ige SERVICE ANRUFEN Technischen Wartung der Stufe 1 ist PROCESS COMPLETE Service anrufen Level 1 berf llig Unverz glich CALL TECHNICAL PM Interval Past Due den zust ndigen Technischen SERVICE XXX Call ASP Technical Service verst ndigen Service PROZESS BEENDET Stufe 2 Wartung Das Verfahren ist TECHNISCHEN war n tig vor XXX abgeschlossen Die planm ige SERVICE ANRUFEN Technischen Wartung der Stufe 2 ist PROCESS COMPLETE Service anrufen Level 2 berf llig Unverz glich CALL TECHNICAL PM Interval Past Due den zust ndigen Technischen SERVICE XXX Call ASP Technical Service verst ndigen Service TEMPERATUR IST NICHT Temperatur nicht Den zust ndigen Technischen ANGESTIEGEN angestiegen Service verst ndigen TEMPERATURE HAS NOT Temperature Has Not RISEN Risen Bitte an den Technischen Service wenden Call ASP Technical Service TEMPERATURSENSOR Temperatur ber Den zust ndigen Technischen BERSCHRITTEN KEINE Limit Technischen Service verst ndigen WEITEREN ZYKLEN Service anrufen TEMP OVER THRESHOLD Temperature Over NO MORE CYCLES Threshold Call ASP CAN RUN Technical Service 78 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Fehlersuche und behebung 6 STERRAD 100S Meldung Gedruckte Meldung TEMPERATURSENSOR Temperatursensor Den zust ndigen Technischen UNTER LIMIT KEINE unter Limit Technischen Service verst ndigen WEITEREN ZYKLEN Service anrufen
60. mmer Die Charge neu verpacken und den Sterilisator erneut starten ODER Tritt das Problem erneut auf einen Zyklus bei leerer Kammer einleiten Kann die Vakuum Phase anschlie end erfolgreich abgeschlossen werden lag das Problem bei der Charge Wird die Vakuum Phase nicht erfolgreich abgeschlossen den zust ndigen Technischen Service verst ndigen ZYKLUS ABGEBROCHEN Zyklus abgebrochen Den zust ndigen Technischen BITTE WARTEN Ventil offen Zeit Service verst ndigen CYCLE CANCELED berschritten PLEASE WAIT Technischen Service anrufen Cycle Canceled Valve Open Time Out Call ASP Technical Service ZYKLUS ABGEBROCHEN Zyklus abgebrochen Den zust ndigen Technischen BITTE WARTEN Ventil geschlossen Service verst ndigen CYCLE CANCELED Zeit berschritten PLEASE WAIT Technischen Service anrufen Cycle Canceled Valve Close Time Out Call ASP Technical Service 88 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Fehlersuche und behebung 6 STERRAD 100S Meldung Gedruckte Meldung ZYKLUS ABGEBROCHEN Zyklus abgebrochen Der Benutzer f hrte im ersten BITTE WARTEN Abbruch durch Benutzer Teil der Vakuum Phase des CYCLE CANCELED Ladung pr fen Zyklus einen Abbruch aus Die PLEASE WAIT Sterilisator neu starten Charge neu verpacken und den Cycle Canceled Sterilisator erneut starten Operator Cancellation Repackage Load Restart Sterilizer ZYKLUS ABGEBROCHEN Zyklus abgebrochen
61. n Wasserstoffperoxid und Plasma umsp lt werden k nnen Die Trays nicht stapeln Sterilisationsbeutel wenn m glich auf ihre Kante stellen und so anordnen dass die transparente Seite eines Beutels der opaken Seite des n chsten Beutels gegen berliegt Kein Produkt darf Kontakt mit den W nden oder der T r der Sterilisationskammer oder der Elektrode haben F r einen Freiraum von mindestens 25 mm zwischen Elektrode und Charge sorgen Einen STERRAD CycleSure Bio Indikator oder einen sonstigen von ASP genehmigten biologischen Indikator in der Sterilisationskammer platzieren 30 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch VORSICHT vw Hinweis W Hinweis Allt glicher Betrieb 4 Metallobjekte d rfen nicht mit den W nden der T r oder der Elektrode in Ber hrung kommen Kontakt mit den W nden der T r oder der Elektrode kann die Plasmaphase des Verfahrenszyklus st ren und zu Zyklusabbruch und oder Besch digung des Sterilisierguts oder des Sterilisators f hren Keine Instrumente innerhalb der Trays stapeln Die Trays nicht stapeln Keine Trays innerhalb der Trays stapeln Keine Instrumente innerhalb der Trays einwickeln Wenn feste Beh lter verwendet werden die von der FDA zur Verwendung in STERRAD Sterilisatoren genehmigt wurden die gleichen wie die zur Verwendung der STERRAD oder APTIMAX Instrumententrays empfohlenen Verfahren befolgen Keine Instrumente innerhalb der Beh lter stapeln Die Beh lter nicht
62. n einer neuen Kassette folgenderma en vorgehen 1 Sicherstellen dass die Meldungsanzeige an der Vorderseite des Sterilisators angibt dass eine neue Kassette ben tigt wird Sicherstellen dass der Chemo Indikatorstreifen auf der Kassetten Box NICHT rot ist da Rot bedeutet dass die Kassette evtl besch digt ist Sicherstellen dass das Verfallsdatum nicht abgelaufen ist Die Kunststoffverpackung und die Box von der Kassette entfernen Den Richtungspfeil auf der Kassette beachten Die Kassette an den Kanten fassen und in den oberhalb der Sterilisationskammer befindlichen Kassetteneinschub einlegen Der Sterilisator vollendet das Einlegen automatisch und positioniert die Kassette f r den n chsten Sterilisationszyklus v Hinweis Bez glich weiterer Informationen bitte die den STERRAD 100S Kassetten beiliegende Gebrauchsanweisung einsehen 38 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Alltaglicher Betrieb 4 Sterilisationszyklus Einleiten eines Zyklus v Hinweis Vor Starten eines Zyklus darauf achten dass die Verdampferschale sicher angebracht ist Nachdem die Sterilisationskammer ordnungsgem beschickt ist und die Bio und Chemo Indikatoren platziert sind kann der Zyklus eingeleitet werden Auf der Anzeige sollte entweder BEREIT ZUR BENUTZUNG erscheinen oder falls die Betriebstemperatur der Kammer noch nicht erreicht ist AUFW RMZEIT ZYKLUS WIRD GESTARTET Wenn die Betriebstemperatur der Kammer erreic
63. n unter Verwendung frischer Polypropylen Sterilisationsfolie und Tyvek Beuteln frischer STERRAD Chemo Indikatorstreifen und frischem STERRAD SealSure Chemo Indikatorband neu verpackt werden Enthielt die abgebrochene Charge einen von ASP genehmigten Bio Indikator sollte dieser entsorgt und vor Einleitung des neuen Zyklus ein neuer Bio Indikator in der Kammer platziert werden 44 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Alltaglicher Betrieb 4 Entladen und Handhabung Mit dem STERRAD 100S Sterilisator bearbeitete Produkte sind unmittelbar nach Abschluss des Sterilisationszyklus einsatzbereit Das Sterilgut kann sodann gehandhabt werden gem den Sterilisationsabschlussverfahren der betreffenden Einrichtung Es ist keine zus tzliche Bel ftungsdauer erforderlich Zum Entladen der Kammer folgenderma en vorgehen 1 T R FFNEN dr cken 2 Den Kammerinhalt entnehmen 3 T R SCHLIESSEN dr cken 4 Nach berpr fen der angemessenen Farb nderung der STERRAD Chemo Indikatoren in der Charge ist das Sterilisiergut gem dem Sterilisationsabschlussverfahren der betreffenden Einrichtung sofort einsatzbereit STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 45 Kapitel 5 Planm ige Wartung bersicht Dieser Abschnitt ist ein Benutzerleitfaden f r die Wartungsverfahren f r den STERRAD 100S Sterilisator Austauschen der Kassetten Box Wechseln der Injektionsventil Verdampferschale Wechseln der Farbbandrollen oder kassette des
64. nde Anweisungen einholen e Aufden STERRAD 100S Sterilisator sollten keine anderen Ger te gestellt werden 14 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Benuizersicherheit 2 e Zur Uberwachung des Sterilisationszyklus ausschlieBlich von ASP genehmigte Bio Indikatoren BIs verwenden Sollte ein Zyklus unterbrochen werden w hrend sich ein solcher Bio Indikator in der Kammer befindet ist der Indikator zu verwerfen und beim erneuten Zyklusbeginn ein neuer Bio Indikator zu benutzen Weitere Angaben bez glich genehmigter Bio Indikatoren einschlie lich des CycleSure Bio Indikators bietet auf Anfrage die zust ndige ASP Vertretung e Tragbare und mobile Ger te zur Kommunikation auf Funkfrequenz k nnen sich st rend auf medizinische Elektroger te auswirken Kassettenhandhabung e WARNUNG ES KANN WASSERSTOFFPEROXID VORHANDEN SEIN Bei rotem Indikatorstreifen die Kunststoffverpackung der Kassette nicht entfernen Rot zeigt eine m gliche Besch digung der Kassette an Bez glich einer R ckerstattung an die zust ndige ASP Kundendienststelle 1 888 STERRAD wenden e WARNUNG ES KANN WASSERSTOFFPEROXID VORHANDEN SEIN Gebrauchte Kassetten nicht aus der Kassetten Box nehmen Die versiegelte Kassetten Box gem den lokalen Vorschriften zur Abfallbeseitigung entsorgen Kassetten mit unbenutztem Wasserstoffperoxid sind nach der Definition der US Umweltschutzbeh rde als Sonderm ll anzusehen und m ssen entsprechend entsorgt werden Sollte di
65. ndurchmessern von gt 3 mm und L ngen von lt 500 mm miissen mit einem STERRAD Booster Adapter im Sterilisator bearbeitet werden Gerate mit nicht metallischen Lumina Wieder verwendbare Medizinprodukte mit Lumina aus Polyethylen oder Teflon PTFE d h medizinische Leitungen mit folgenden Dimensionen k nnen im STERRAD 100S Sterilisator bearbeitet werden Medizinische Leitungen e Innendurchmesser von gt 1 mm und L ngen von lt 1000 mm k nnen ohne STERRAD Booster Adapter bearbeitet werden e Innendurchmesser von gt 1 mm und L ngen von gt 1000 bis lt 2000 mm miissen im STERRAD 100S Sterilisator langer Zyklus mit einem STERRAD Booster Adapter bearbeitet werden Flexible Endoskope Flexible Endoskope mit lediglich einem einzigen Lumen aus Polyethylen oder Teflon und Innendurchmessern von gt 1 mm und L ngen von lt 500 mm k nnen ohne STERRAD Booster Adapter im STERRAD 100S Sterilisator langer Zyklus bearbeitet werden Flexible Endoskope mit Lumina aus Polyethylen oder Teflon und Innendurchmessern von gt 1 mm und L ngen von gt 500 mm jedoch lt 2000 mm m ssen mit einem an jedem Lumen montierten STERRAD Booster Adapter im STERRAD 100S Sterilisator langer Zyklus bearbeitet werden Siehe hierzu auch das Falt Diagramm in diesem Kapitel STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 21 3 Vorbereitung des Sterilisierguts WARNUNG KEINE PRODUKTE ODER MATERIALIEN STERILISIEREN DIE NICHT DEN IN DIESEM HANDB
66. nual Zyklus abgebrochen Injektion unterbrochen siehe Anwenderhandbuch Cycle Canceled Injection System Interrupted See Op Manual Zyklus abgebrochen Toleranzabw Druck in Plasma siehe Anwenderhandbuch Cycle Canceled Insufficient Plasma Pressure See Op Manual Auf feuchten Produkten kann Wasserstoffperoxid vorliegen Beim Entnehmen von Produkten aus der Kammer und beim berpr fen der Produkte auf Feuchtigkeit chemisch resistente Schutzhandschuhe aus Latex PVC Vinyl oder Nitril tragen Ist Feuchtigkeit zu bemerken diese mit einem feuchten Tuch abwischen Die Charge neu verpacken und den Sterilisator erneut starten Die Anzahl der Zellen in der Kassette reicht nicht f r die vollst ndige Durchf hrung des Zyklus aus oder es wurde eine defekte Kassette festgestellt Die Kassette wird in die Kassetten Box ausgeworfen Eine neue Kassette einlegen die Charge neu verpacken und den Sterilisator erneut starten Das Vakuum erreichte nicht das erforderliche Niveau f r die Plasma Phase Aus der Charge werden evtl Gase von kunststoff hnlichen Materialien freigesetzt Die Charge berpr fen neu verpacken und den Sterilisator erneut starten Liegt das Problem weiterhin vor einen Zyklus bei leerer Kammer einleiten Liegt das Problem weiterhin vor den zust ndigen Technischen Service verst ndigen STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 81 6 Fehlersuche und behebung STERRAD 100S Meldung Gedru
67. ochen Druckanstieg au erhalb Toleranz Technischen Service anrufen Cycle Canceled Vaporizer Out Of Range Call ASP Technical Service Zyklus abgebrochen Feuchtigkeit in Ladung Ladung trocknen Sterilisator neu starten Cycle Canceled Moisture In Load Dry And Repackage Load Restart Sterilizer Zyklus abgebrochen Temperatur unter Limit Technischen Service anrufen Cycle Canceled Temperature Below Threshold Call ASP Technical Service Zyklus abgebrochen Vakuumsystem unterbrochen Technischen Service anrufen Cycle Canceled Vacuum System Interrupted Call ASP Technical Service Den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Die Charge enth lt noch zuviel Wasser Die Instrumente im Hinblick auf Trockenheit berpr fen Alle Indikatoren ersetzen und den Sterilisator erneut starten Den zust ndigen Technischen Service verst ndigen Den zust ndigen Technischen Service verst ndigen STERRAD 100S Benutzerhandbuch 87 6 Fehlersuche und behebung STERRAD 100S Meldung Gedruckte Meldung ZYKLUS ABGEBROCHEN Zyklus abgebrochen Es wurde kein Vakuum erzielt BITTE WARTEN Vakuum nicht Die Charge im Hinblick auf CYCLE CANCELED ausreichend Siehe Folgendes berpr fen PLEASE WAIT Anwenderhandbuch Feuchtigkeit zellulosehaltiges Cycle Canceled Material und zu gro e Vacuum Insufficient Packungsanzahl in der See Op Manual Ka
68. opien entfernen und gem den Vorschriften Verfahren der betreffenden Einrichtung aufbewahren 4 Die Metallseitenfl che wieder an der Spule einrasten und die Spule wieder in ihre Halterung einsetzen 5 Die leere Papierrolle entfernen und wegwerfen Abbildung 23 Entfernen der leeren Papierrolle 6 Eine neue Papierrolle einlegen sodass das Papier von der R ckseite der Rolle abgezogen wird 60 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Planm ige Wartung 5 Abbildung 24 Einlegen einer neuen Papierrolle in korrekter Position 7 Die Kante des Papiers unter der unmittelbar hinter der Papierrolle befindlichen Metallstange hindurchf hren 8 Die Kanten sowohl des wei en als auch des gelben Papiers in den hinter dem Drucker befindlichen Schlitz einf hren Abbildung 25 Einf hren des Papiers in den zur Druckerkassette f hrenden Schlitz 9 Das Papier behutsam nach oben dr cken und so lange PAPIERVORSCHUB dr cken bis der Mechanismus beginnt das Papier einzuziehen PAPIERVORSCHUB weiterhin dr cken bis ca 150 bis 160 mm des Papiers aus der Druckerkassette ausgetreten sind STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 61 5 Planm ige Wartung Abbildung 26 Einziehen des Papiers 10 Die Kante des gelben Papiers in den Schlitz der Spulenrolle einf hren Abbildung 27 Einf hren des gelben Papiers in den Schlitz der Spule 11 PAPIERVORSCHUB dr cken um das gelbe Papier um die Spule zu w
69. r einleiten Kann die Vakuum Phase anschlieBend erfolgreich abgeschlossen werden lag das Problem bei der Charge Wird die Vakuum Phase nicht erfolgreich abgeschlossen den zust ndigen Technischen Service verstandigen ZYKLUS ABGEBROCHEN Zyklus abgebrochen Den zust ndigen Technischen BITTE WARTEN 10 MIN Ventil geschlossen Service verst ndigen CYCLE CANCELED Zeit berschritten PLEASE WAIT 10 MIN Technischen Service anrufen Cycle Canceled Valve Close Time Out Call ASP Technical Service ZYKLUS ABGEBROCHEN Zyklus abgebrochen Den zust ndigen Technischen BITTE WARTEN 10 MIN Ventil offen Zeit Service verst ndigen CYCLE CANCELED berschritten PLEASE WAIT 10 MIN Technischen Service anrufen Cycle Canceled Valve Open Time Out Call ASP Technical Service 86 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch STERRAD 100S Meldung ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN 10 MIN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT 10 MIN ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT ZYKLUS ABGEBROCHEN BITTE WARTEN CYCLE CANCELED PLEASE WAIT Fehlersuche und behebung 6 Zyklus abgebrochen Bel ftungszeit berschritten Technischen Service anrufen Cycle Canceled Vent Time Out Call ASP Technical Service Zyklus abgebr
70. r HF Reflexion Stromst rke e Alle drei Berichte zugleich Im Geschichte Men wird Folgendes angezeigt GESCHICHTE ALLES DRUCKEN OFFN w hl SCHLI drucken 1 SCHLIESSEN dr cken um Folgendes auszudrucken Die j ngsten 10 Zyklusabbr che die j ngsten 10 Barcode Lesefehler und die HF Reflexion Stromgeschichte 2 FFNEN dr cken um Folgendes anzuzeigen GESCHICHTE ABBRUCH OFF w hl SCHLI drucken 3 Zum Ausdrucken eines Berichts der j ngsten 10 Zyklusabbr che SCHLIESSEN dr cken FFNEN dr cken um Folgendes anzuzeigen GESCHICHTE KASSETTE OFF w hlen SCHLI drucken 66 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Planm ige Wartung 5 4 Zum Ausdrucken eines Berichts der j ngsten 10 Barcode Lesefehler SCHLIESSEN dr cken FFNEN dr cken um Folgendes anzuzeigen GESCHICHTE RF REFL DRUCKEN OFF ndern SCHLI akzept 5 Zum Ausdrucken eines Berichts der HF Reflexion Stromgeschichte SCHLIESSEN dr cken Auf der Anzeige erscheint das Geschichte Men ALLES DRUCKEN Zum Umschalten zwischen der vorhergehenden Anzeige und der folgenden FFNEN dr cken GESCHICHTE RF REFL L SCHEN OFF ndern SCHLI akzept 6 Wird bei Anzeige der obigen Meldung SCHLIESSEN gedr ckt werden die Eintr ge der HF Reflexion Stromgeschichte gel scht Auf der Anzeige erscheint das Geschichte Men ALLES DRUCKEN Sterilisatorreinigung Die Au enfl chen des STERRAD 100S Sterilisators k nnen mit einem milden
71. r Instrumente m ssen feuchtigkeitsfrei sein Ausschlie lich trockene Instrumente in die Sterilisationskammer einbringen um Zyklusabbr che zu vermeiden WARNUNG M GLICHER KONTAKT MIT PEROXIDR CKST NDEN WENN DIE INSTRUMENTE NICHT VOLLKOMMEN TROCKEN SIND BEVOR SIE IM STERRAD STERILISATOR BEHANDELT WERDEN K NNEN SICH WASSERSTOFFPEROXIDR CKST NDE AUF DEN USSEREN OBERFL CHEN DER CHARGE ABLAGERN DIES KANN ZU VERBRENNUNGEN BEI DER HANDHABUNG DER CHARGE F HREN e Einige komplexe wieder verwendbare Medizinprodukte m ssen f r die korrekte Reinigung und Sterilisation auseinander genommen werden Es ist von gro er Bedeutung dass die Reinigungs und Sterilisierungsempfehlungen des Instrumentenherstellers befolgt werden Falls keine systemspezifischen Anleitungen f r das STERRAD System vorhanden sind wenden Sie sich bitte an den entsprechenden Medizinprodukthersteller WARNUNG M GLICHERWEISE UNSTERILES PRODUKT CHARGEN DIE FEUCHTIGKEIT ENTHALTEN K NNEN ZU EINEM UNSTERILEN PRODUKT ODER ZU ZYKLUSABBR CHEN F HREN BEI DER HANDHABUNG VON PRODUKTEN AUS EINER FEUCHTEN CHARGE CHEMISCH RESISTENTE HANDSCHUHE TRAGEN STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 25 3 Vorbereitung des Sterilisierguts Richtlinien fur das Einwickeln Verpacken und Beschicken Die korrekte Vorbereitung von Trays Beuteln und Instrumenten tragt zur Reduzierung bzw Vermeidung von Zyklusabbriichen auf Grund chargenbedingter Probleme bei e Zur Ver
72. rbbandrollen oder kassette des Druckers 55 Wechseln der Druckerpapierrolle cccceceeseescesseeesceeeeeseeesecsecsaecsaecseecaeeeaeeeaeeaeecaeeeaeeeeeseneeerenaees 58 Zur cksetzen von Datum und Uhrzeit ce ecceeccesccesecesecececseeeseeeseeseeeeeeseeeneeesecnaeesseeeaeenseceeeeeenes 63 Uhrzeit Modus EE 65 Festlegen der Druckeinheiten u uns nenne dE 65 Nutzung des Geschichte Mentis sssini iiir ieiti serii estasi e E iisi Si ike eeens 66 SBienltsatorremgung n n snn nssnsssnssnssnussnnssn asss 67 Master Res tssoy m sunaha Rn aa open oe S papua a seua at Qayana 68 Kapitel 6 Fehlersuche und behebung 71 U bersicht 2 Me suan ee u Ma ne 71 Nutzung von Systemmeldungen bei der Fehlersuche und beh bung am SIt riHsatfor eege 72 Anhang A Technische Daten 91 Installations us 2 2 0 4m 2 8 Hanns una Mts ua A EN AE ER ae EE 91 Unigebuingsbedingungeni 0c220348 un eich AR A te ARORA ae teh idk ass 92 4 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Zu diesem Handbuch Ubersicht Dieses Handbuch soll zweckdienliche Angaben zum taglichen Betrieb und zur planm igen Wartung des STERRAD 100S Sterilisators bereitstellen Dieses Handbuch umfasst 6 Kapitel 1 Anhang und eine Faltseite in Kapitel 3 Diese Abschnitte bieten Informationen zur Nutzung des Sterilisators zur Chargenvorbereitung zur planm igen Wartung und zur Fehlersuche und behebung bei Problemen mit dem STERRAD 100S Sterilisator
73. rd bevor eine planm ige Wartung f llig ist 48 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Planm ige Wartung 5 Austauschen der Kassetten Box Die Kassetten Box fasst 30 gebrauchte Kassetten dies entspricht 145 Zyklen Au erdem ist bei jedem Einsetzen einer neuen Kassetten Box die Verdampferschale zu wechseln Wird die Kassetten Box nicht nach den entsprechenden Zyklusanzahlen ausgetauscht f hrt der Sterilisator keine weiteren Zyklen aus und auf dem Papierausdruck erscheint Folgendes KASSETTEN BOX TAUSCHEN KEINE WEITEREN ZYKLEN MOGLICH In diesem Falle ist die Kassetten Box unverz glich auszutauschen Zum gleichen Zeitpunkt auch die Verdampferschale wechseln WARNUNG GEBRAUCHTE KASSETTEN M GLICHST NICHT HANDHABEN SOLLTE DIE HANDHABUNG EINER GEBRAUCHTEN KASSETTE ERFORDERLICH SEIN DABEI CHEMISCH RESISTENTE SCHUTZHANDSCHUHE AUS LATEX PVC VINYL ODER NITRIL TRAGEN HANDSCHUHE VON GESICHT UND AUGEN FERNHALTEN DIE KASSETTEN BOX IM NORMALEN M LL BZW GEM SS DEN VORSCHRIFTEN DER BETREFFENDEN EINRICHTUNG ENTSORGEN Abbildung 4 Gebrauchte Kassetten nicht aus der Kassetten Box nehmen STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 49 5 Planm ige Wartung Zum Austauschen der Kassetten Box folgenderma en vorgehen 1 Die T r an der rechten Seitenverkleidung entriegeln und ffnen Abbildung 5 Die T r ffnen und die Kassetten Box entnehmen 2 Die volle Box entnehmen und verschlie en Beide Enden mit Kleb
74. rde PROCESS COMPLETE 100S Sterilisator abgeschlossen Die T r kann Ausdruck enth lt alle ge ffnet und die Charge aus Verfahrensparameter dem Sterilisator entnommen werden Prozess beendet Process Complete Best tigt durch Biologischer Indikator Anzahl unverbrauchter Zyklen X Validated By Biological Indicator Number Of Cycles Available X Verfallsdatum Kassette XX XX Cassette Expiration Date XX XX Ausdruck enth lt evil Folgendes Neue Kassette einsetzen Wartung n tig Oder Stufe 1 Stufe 2 Wartung war n tig vor Bel ftungszeit berschritten Insert New Cassette PM Interval Due Oder Level 1 Level 2 PM Interval Past Due Vent Time Out Marke Trademark PROZESS BEENDET Wartung Stufe 1 XX Die planm ige Wartung der ACHTUNG WARTUNG S1 PM Interval Due Stufe 1 ist bald f llig Mit PROCESS COMPLETE Level 1 XX dem zust ndigen Technischen MAINTENANCE DUE L1 Service einen Wartungstermin vereinbaren STERRAD 100S Benutzerhandbuch 77 6 Fehlersuche und behebung STERRAD 100S Meldung Gedruckte Meldung PROZESS BEENDET Wartung Stufe 2 XX Die planm ige Wartung der ACHTUNG WARTUNG S2 PM Interval Due Stufe 2 ist bald f llig Mit PROCESS COMPLETE Level 2 XX dem zust ndigen Technischen MAINTENANCE DUE L2 Service einen Wartungstermin vereinbaren PROZESS BEENDET Stufe 1 Wartung Das Verfahren ist TECHNISCHEN war n tig vor XXX abgesch
75. s sind bez glich der Sterilisierbarkeit bestimmter Artikel mit dem STERRAD 100S Sterilisator die Anweisungen des Herstellers des betreffenden Medizinproduktes zu lesen bzw die zust ndige ASP Vertretung zu kontaktieren e Alle Produkte sind vor dem Einbringen in den Sterilisator zu reinigen und gr ndlich zu trocknen Chargen die Feuchtigkeit enthalten k nnen zum Abbruch des Zyklus f hren e Das Kapitel Vorbereitung des Sterilisierguts Kapitel 3 enth lt Angaben zu den Materialien und Ger ten die mit dem Sterilisator bearbeitet werden k nnen e Es d rfen keine Metallobjekte mit den Kammerw nden der T r oder der Elektrode in Ber hrung kommen Kontakt mit den W nden der T r oder der Elektrode kann zur Besch digung des Sterilisators bzw der Instrumente f hren e Vor dem Wechseln der Stromquelle stets die elektrische Phasenfolge berpr fen Vor dem Verlegen des STERRAD 100S Sterilisators zu einer neuen Stromquelle ist die elektrische Phasenfolge von einem entsprechend ausgebildeten Techniker zu berpr fen Wird die Phasenfolge nicht berpr ft und entspricht sie nicht den Ger teanforderungen kann dies zur Besch digung des Sterilisators f hren und die Garantie erlischt e Den Sterilisator nicht l nger als 24 Stunden lang mit gezogenem Netzstecker oder ausgeschaltet stillliegen lassen Sollte es notwendig sein den Sterilisator l nger als 24 Stunden stillzulegen vom zust ndigen Technischen Service entspreche
76. stapeln Keine Beh lter innerhalb der Beh lter stapeln Keine Instrumente innerhalb der Beh lter einwickeln STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 31 4 Alltaglicher Betrieb Bio Indikatoren Bio Indikatoren BIs tragen zur Sicherstellung der korrekten Funktionsweise des Sterilisators bei Die berpr fung der w hrend eines Zyklus gegebenen Sterilisationsbedingungen ist ein wichtiger Bestandteil von Sterilisationsverfahren Biotests sollten mindestens einmal t glich bzw gem den Vorschriften der betreffenden Einrichtung durchgef hrt werden e Bez glich CycleSure Bio Indikatoren und anderen speziell f r den STERRAD 100S Sterilisator konzipierten Biotestmaterialien bitte an die zust ndige ASP Vertretung wenden Die ASP CycleSure Bio Indikatoren enthalten Mikroorganismen die bekannterma en gegen das Sterilisationsverfahren resistent sind und sich daher zur berpr fung der Bearbeitung am besten eignen Der Bio Indikator sollte im hinteren Kammerbereich auf den Regalboden gelegt werden und zwar so dass die ffnung zur hinteren Kammerwand weist Bez glich der korrekten Anwendung die den Bio Indikatoren beiliegenden Anweisungen einsehen Das Transferverfahren ist in der folgenden Tabelle ausf hrlich erl utert Das folgende Flussdiagramm illustriert das gesamte Bio Indikator Verfahren f r die Bio Indikatoren v Hinweis Sollte ein Abbruch erfolgen w hrend sich ein Bio Indikator in der Kammer befindet ist der Indik
77. tor Resultaten f hren Chargen mit einer Kombination aus metallischen und nicht metallischen Produkten konfigurieren Keine Schaumstoffpolster in den Instrumententrays verwenden da diese Wasserstoffperoxid absorbieren k nnen Kein Verpackungsmaterial verwenden das nicht von ASP genehmigt wurde und im vorhergehenden Abschnitt unter Nicht sterilisierbare Produkte aufgef hrt ist Ausschlie lich mit dem STERRAD 100S Sterilisator kompatible Polypropylen Sterilisationsfolie und Tyvek Beutel verwenden Keine Papierbeutel oder zellulose oder baumwollhaltigen Sterilisationsfolien verwenden Alle Trays und Tyvek Beutel innen mit STERRAD Chemo Indikatorband versehen Alle Verpackungen mit STERRAD SealSure Chemo Indikatorband sichern Produkte so anordnen dass s mtliche Fl chen von Wasserstoffperoxid und Plasma erreicht werden STERRAD 1008 Benutzerhandbuch 27 3 Vorbereitung des Sterilisierguts Sterilisationsbeutel wenn m glich locker auf ihre Kante stellen und so anordnen dass die transparente Seite eines Beutels der opaken Seite des n chsten Beutels gegen berliegt Kein Artikel darf Kontakt mit den W nden der Sterilisationskammer der T r oder der Elektrode haben VORSICHT Es d rfen keine Metallobjekte mit den W nden der Sterilisationskammer der T r oder der Elektrode in Ber hrung kommen Kontakt mit den W nden der T r oder der Elektrode kann die Plasmaphase des Verfahrens st ren und
78. tung der STERRAD Sterilisatoren ist minimal Dieses Kapitel erl utert den Wechsel von Verdampferschale Druckerpapierrolle und Druckerfarbband sowie die Ma nahmen zur Reinhaltung des Sterilisators Kapitel 6 Fehlersuche und behebung Der STERRAD 100S Sterilisator verf gt ber eine Reihe verschiedener Meldungen f r die Anzeige des aktuellen Sterilisatorstatus Viele dieser Meldungen erfordern keine benutzerseitigen Ma nahmen Einige erfordern jedoch die Kontaktaufnahme mit dem zust ndigen Technischen Service zur Vereinbarung eines Termins Die Meldungen sind in alphabetischer Reihenfolge aufgelistet Anhang A Technische Daten Enth lt ausf hrliche technische Daten zum Sterilisator STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Kapitel 1 Einfuhrung Ubersicht Dieses Handbuch bietet grundlegende Informationen zum sicheren und effektiven Betrieb des Sterilisators Der STERRAD 100S Sterilisator ist ein mit niedrigen Temperaturen arbeitender Mehrzweck Sterilisator zur Deaktivierung von Mikroorganismen auf einer Vielzahl verschiedener medizinischer Vorrichtungen und chirurgischer Instrumente unter Anwendung des STERRAD Verfahrens Mit diesem Sterilisator steht eine effektive sichere schnelle konomische benutzerfreundliche zuverl ssige und flexible Sterilisationsmethode zur Verf gung Der Benutzer muss die in Kapitel 2 sowie auch im Rest dieses Handbuchs aufgef hrten Sicherheitsangaben lesen verstehen und befolgen Dies
79. tus an Au erdem zeigt sie die bis zum Zyklusabschluss verbleibende Zeitdauer an Die Statusanzeigen geben die aktuelle Phase des Sterilisationszyklus an Jeder Zyklus durchl uft acht aufeinander folgende Phasen Vakuum Injektion Diffusion Plasma Injektion Diffusion Plasma und Bel ftung In der folgenden Tabelle ist die ungef hre Zeitdauer der einzelnen Zyklusphasen aufgef hrt Zyklusphase Mindestdauer Hochstdauer Vakuum 15 Minuten 35 Minuten Injektion 6 Minuten 6 Minuten 20 Sekunde Diffusion 1 Minute 59 Sekunden 2 Minuten 1 Sekunde Plasma 5 Minuten 19 Minuten Injektion 6 Minuten 6 Minuten 20 Sekunde Diffusion 1 Minute 59 Sekunden 2 Minuten 1 Sekunde Plasma 5 Minuten 14 Minuten Bel ftung unter 1 Minute 2 Minuten 40 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Alltaglicher Betrieb 4 Abschluss eines Zyklus Der Zyklusabschluss wird auf viererlei Weise gemeldet e Es ert nt ein langer Signalton e Auf der Meldungsanzeige wird PROZESS BEENDET angezeigt e Der Papierausdruck zeigt die Verfahrensparameter an nur in Schwarz Rot weist auf ein Problem hin e Nach Zyklusabschluss bleibt die T r der Sterilisationskammer bis zum Driicken von TUR OFFNEN geschlossen Die Tiir kann vom Benutzer unmittelbar nach Zyklusabschluss ge ffnet werden Zur Wahrung der Betriebstemperatur und der Kammerreinheit die T r nach Entfernen der Charge schlie en STERRAD 1008 Benutzerhandbuc
80. utz und Ablagerungen von den Instrumenten Bei diesem Vorgang werden zudem zahlreiche Mikroorganismen von der Oberfl che der Produkte entfernt Durch die Sterilisation werden dann alle verbleibenden Sporen und Mikroorganismen inaktiviert Die Instrumente gem den Anweisungen des betreffenden Produktherstellers reinigen Alle Blut und Geweber ckst nde und Verschmutzungen m ssen mit den entsprechenden Reinigungsmitteln und oder anderen Methoden entfernt werden Die Artikel gr ndlich sp len um Reinigungsmittelr ckst nde zu entfernen Unbehandeltes Wasser von einer Qualit t verwenden die sicherstellt dass keine Hartwasserflecken auftreten demineralisiertes Wasser Falls nicht alle organischen Materialien oder Reinigungsmittel entfernt werden k nnen sich helle 24 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Vorbereitung des Sterilisierguts 3 R ckst nde an den Instrumenten ablagern Falls Ablagerungen sichtbar sind muss das Instrument vor der Verwendung gereinigt gesp lt getrocknet und erneut sterilisiert werden e Alle Artikel gut trocknen Als akzeptable Methode zum Trocknen kann Druckluft durch das Lumen geblasen werden bis am distalen Ende des Produkts keine Feuchtigkeit mehr austritt Darauf achten dass die zum Trocknen von Produkten verwendete Methode mit den Gebrauchsanweisungen der Hersteller bereinstimmt oder den Hersteller des Produkts f r angemessene und sichere Verfahren konsultieren S mtliche Komponenten de
81. wendung im STERRAD 100S Sterilisator werden ausschlie lich STERRAD Instrumententrays APTIMAX Instrumententtrays und STERRAD Zubeh r empfohlen STERRAD Instrumententrays und APTIMAX Instrumententrays sind speziell f r die Diffusion des Wasserstoffperoxids und des Plasmas um alle Produkte der Charge herum konstruiert Die Trays sollten ausschlie lich mit STERRAD Instrumententraymatten oder Polypropylen Sterilisationsfolie ausgelegt werden KEIN Leinen zellulosehaltiges oder sonstiges Material verwenden das in der Liste Nicht sterilisierbare Produkte aufgef hrt ist v Hinweis Keine Instrumente innerhalb der Trays stapeln Die Trays nicht stapeln Keine Trays innerhalb der Trays stapeln Keine Instrumente innerhalb der Trays einwickeln v Hinweis Wenn feste Beh lter verwendet werden die von der FDA zur Verwendung in STERRAD Sterilisatoren genehmigt wurden die gleichen wie die zur Verwendung der STERRAD oder APTIMAX Instrumententrays empfohlenen Verfahren befolgen Keine Instrumente innerhalb der Beh lter stapeln Die Beh lter nicht stapeln Keine Beh lter innerhalb der Beh lter stapeln Keine Instrumente innerhalb der Beh lter einwickeln 26 STERRAD 1008 Benutzerhandbuch Vorbereitung des Sterilisierguts 3 Abbildung 2 AusschlieBlich STERRAD Instrumententrays und APTIMAX Instrumententrays verwenden Eine unsachgem e Beschickung des Sterilisators kann zu Zyklusabbriichen und oder positiven Bio Indika
82. zu Zyklusabbruch und oder Besch digung des Sterilisierguts oder des Sterilisators f hren F r einen Freiraum von mindestens 25 mm zwischen Elektrode und Charge sorgen Einen STERRAD CycleSure Bio Indikator BI in der Kammer platzieren Biotests sollten mindestens einmal t glich bzw gem den Vorschriften der betreffenden Einrichtung durchgef hrt werden Bez glich des korrekten Einsatzes die dem Bio Indikator beiliegenden Anweisungen einsehen Angaben zur Zykluseinleitung bietet das folgende Kapitel 4 Allt glicher Betrieb 28 STERRAD 100S Benutzerhandbuch Kapitel 4 Alltaglicher Betrieb Betriebsicherheit Vor der Inbetriebnahme des STERRAD 100S Sterilisators m ssen die in Kapitel 2 Benutzersicherheit in Kapitel 3 Vorbereitung des Sterilisierguts sowie auf der in Kapitel 3 zu findenden Faltseite Identifizieren der im STERRAD 100S Sterilisator sterilisierbaren Produkte enthaltenen Angaben gr ndlich gelesen verstanden und befolgt werden Sterilisatorbetrieb Der STERRAD 100S Sterilisator berwacht und steuert das Sterilisationsverfahren automatisch Der Sterilisator meldet den jeweiligen Status auf viererlei Weise e Meldungsbildschirmanzeige LCD Diese Anzeige gibt jederzeit den Ger testatus an Au erdem zeigt sie die bis zum Zyklusabschluss verbleibende Zeitdauer an Die Systemmeldungen sind in Kapitel 6 ausf hrlich erl utert e Status Anzeigeleuchten Diese Leu

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

取扱説明書 ［F-03B］ - Altehandys.de  Programme du Diplôme d`Etudes Spécialisées en Médecine  50 Safety Instr IECEx Zone0-1 (CGR)  Tandberg Data 5101-ACC  La marque blanche CommentJV - Mode d`emploi  Page 1 Page 2 安全上のご注意 単離 電気製品は離のための注意事項  User`s Manual - Oracle Documentation  pour télécharger le mode d`emploi de l`installation  施工説明書  事 務 連 絡  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file