- Stark.Concept
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1. 22 gymna 3 2 1 2 1 Parameter 21 11 2012 11 16 2 0 8 Die nachstehenden Parameter k nnen eingestellt werden Druck 1 5 bar Einstellbar in 0O 1 bar Schritte Anzahl 1 9 900 Sto wellen einstellbar in Schritte von Sto wellen 1 Sto welle zwischen 1 10 Sto wellen 10 Sto wellen zwischen 10 100 Sto wellen 100 Sto wellen zwischen 100 9 900 Sto wellen gt 9 900 wird angezeigt unbegrenzte Anzahl Sto well Frequenz 0 5 21 Hz V ACTOR 0 5 35 Hz einstellbar in Schritten von 0 1 Hz f r eine Frequenz unter 1 Hz 1 Hz f r eine Frequenz ber 1 Hz Die Frequenz 35 Hz kann jederzeit eingestellt werden wird jedoch nur bei Anwendung mit V ACTOR aktiviert Bei Verwendung des Handst cks wird die Frequenz automatisch auf 21 Hz zur ckgestellt was die H chstfrequenz f r die Verwendung des Handst cks entspricht Mit der R ckstelltaste werden og die Anzahl tats chlicher Sto wellen auf O zur ckgestellt W hrend der Behandlung k nnen die Parameter ge ndert werden W hrend der Behandlung kann KEIN anderes Men aktiviert werden Unter dem Parameter Anzahl Sto wellen befindet sich ein Leuchtbalken als Procentuelle Indakation der absolvierten Sto wellenanzahl gymna 23 3 2 1 2 2 Beh ndlungsbilder bei der gew hlten Indikation Achilles Tendinopathy Mid Portion 1 3 Classic 15mm Ee Beim Laden einer vorprogrammiierten Indikation siehe Seite 27 erscheint d2. Achilles tendonitis sub acute Bursa subdeltoidea Bursa Subacro Epicondylitis Lateralis Type 1 Ins Epicondylitis Lateralis Type 2 Ins 30 11 2012 15 55 New Info Load zell Delete Die erste Taste ist die Indikationsliste Eine Indikation umfasst vorprogrammierte Parametereinstellungen und Bilder zur Illustration der Behandlung gymna 25 Die nachstehende Tasten befinden sich rechts im Indikationsbildschirm Neu Eine neue Indikation hinzuf gen Ein neuer Bildschirm erscheint In diesem Bildschirm kann eine Bezeichnung f r die neue Indikation eingegeben werden Dr cken Sie um den Bildschirm zum Einstellen der entsprechenden Parameter zu ffnen 30 11 2012 16 05 EI o el Dr cken Sie die Taste zum Speichern wonach die Indikation der Liste hinzu gef gt wird 26 gymna Epicondylitis Lateralis type 4 bor Epicondylitis Medialis Tenoperiost Epicondylitis Medialis Tendon Mus Greater Trochanter Pain Infrapatellar Tendinopathy Infraspinatus Tendinopathy new indication Information Dieser Bildschirm enth lt ausf hrlichere Behandlungsinformationen ber die ausgew hlte Indikation Die Information ist ber mehrere Sequenzen verteilt Jede Sequenz enth lt Informationen ber o Titel der Sequenz o Behandlungsinformation o Parametereinstellungen o Behandlungsbilder die Nummer zeigt die Anzahl Bilder f r diese Sequenz an o Bevor
3. Sender und Empf nger an unterschiedliche Stromkreise anschlie en Hersteller oder technischen Kundendienst hinzuziehen 3 2 Bedienung 3 2 1 Die Benutzeroberfl che 3 2 1 1 Einf hrung Die Benutzeroberfl che umfasst einen Hauptbildschirm Home Behandlung und 5 Men bildschirme Beim Einschalten des Ger ts gelangen Sie automatisch in den Hauptbildschirm Behandlung Mit den 5 Menutasten unten im Bildschirm ffnen Sie ein jeweiligesMen 20 gymna 10 01 2014 16 15 15 2 000 8 850 Zugang zu den klassische Indikationen Zugang zu der Indikationsliste Zugang zu den myofasziale Indikationen Zugang zu den eigene Indikationsliste Zugang zu den Sport Indikationen AN Zugang zu den K rperbereichen Br FE Di Zugang zu der Patientendatenbank al Zugang zum Informationsbildschirm A Zugang zu den Einstellungen gymna 2 3 2 1 2 Beh andlung Home Bildschirm 10 01 2014 16 15 Cam 2 000 8 850 Der Behandlungsbildschirm besteht aus zwei Teilen Die Parameter werden in der rechten Bildschirmh lfte angezeigt Sie k nnen einen voreingestellten Parametersatz aus der Indikationsliste w hlen siehe Kapitel 3 2 1 3 Indikationsliste F r jede Indikation wird die Behandlung abgebildet Nach Laden der Indikation wird die Abbildung links im Behandlungsbildschirm angezeigt Achilles Tendinopathy Mid Portion PA 5 5 Erle PB ET 2 0 1 3 Classic 15mm 8
4. Einstellungsmen Die Men struktur sieht folgenderma en aus 1 Information Softwareversionsnummer Kritische Ger teteile Z hler der Gesamtanzahl Pulse 2 Sprache Deutsch Englisch Spanisch Franz sisch Italienisch Niederl ndisch T rkisch D nisch Tschechisch Polnisch Russisch Portugiesisch Schwedisch Norwegisch Chinesisch Anzahl Sto wellen in Kanal schwarz schwarz R ckstelltaste zur R ckstellung auf O Anzahl Sto wellen in Kanal gelb R ckstelltaste zur R ckstellung auf O fe ern R ckstelltaste zur R ckstellung auf 0 Te UOO EEN 8 Soft Start BVZ e Patientendaten Wenn Sie eine Reservekopie der Patientendaten erstellen m chten e Stecken Sie einen leeren USB Memory Stick in den USB Anschluss auf der R ckseite des Ger ts e Dr cken Sie Ee e Wenn der Export erfolgreich war erscheint das Symbol Y neben der Exporttaste e Wenn der Export fehlgeschlagen ist erscheint das Symbol X neben der Exporttaste berpr fen Sie ob der Memory Stick korrekt angeschlossen und leer ist gymna 17 Wenn Sie eine BEER der Patientendaten zur cksetzen wollen e Stecken Sie den USB Memory Stick mit den Patientendaten ein e Dr cken Sie L res e Eine Uberschreiben Warnung erscheint Overwrite Internal Patient database WARNING All data will be overwritten Are you sure O e Dr cken Sie um den Import abzubrechen e Dr cken Sie um den Import zu starte
5. e Sicherungshalter wieder in die Aussparung schieben bis er einrastet gymna 53 4 3 Wartung Eine vorbeugende Instandhaltung ist nicht zwingend erforderlich Regelm ige Wartungsarbeiten erm glichen jedoch eine fr hzeitige Erkennung von St rungen Dies erh ht die Betriebssicherheit und verl ngert die Lebensdauer des Systems Wartungsarbeiten k nnen von regionalen Vertriebspartnern oder von GymnaUniphy selbst ausgef hrt werden Wir empfehlen Funktions und Sicherheitskontrollen mindestens einmal j hrlich vorzunehmen Dessen unbeschadet sind selbstverst ndlich die gesetzlichen Vorschriften zur Unfallvermeidung bei medizinischen Ger ten einschlie lich der einschl gigen Test und Inspektionsabst nde einzuhalten Separate Wartungsanleitung f r den Kompressor beachten HINWEIS Weitere Informationen zu Inhalt und Ausf hrung der Sicherheitskontrollen erhalten Sie bei Ihrem Fachh ndler HINWEIS Die drei Komponenten ShockMaster 500 Ger t Kompressor und Trolley werden separat vom Hersteller gepr ft und jeweils mit einem Sicherheitspr fbericht geliefert In der gesamten Anlage werden eine wiederkehrende Pr fung und eine Pr fung nach Instandsetzung durchgef hrt Die Bedingungen und Grenzwerte entsprechen der Norm IEC 62353 EN 62353 HINWEIS System mindestens einmal j hrlich von autorisierten Kundendiensttechnikern nach einschl gigen Testvorschriften f r medizinische elektrische Ger te kontrollieren la
6. gymna 235 Laden Patient ausw hlen und Laden antippen Ein Bildschirm erscheint in dem Sie die Indikation ausw hlen k nnen die Sie bearbeiten m chten o Eine vorherige Indikation Diese Indikation wird unter der unteren Listenh lfte angezeigt Best tigen durch zweimaliges Tippen oder durch Dr cken von 0 Ein Bildschirm erscheint in dem die VAS Score Visual Analogue Scale zur Schmerzbestimmung eingegeben werden kann Der Patient kann den Schieber gem seinem Empfinden verschieben Ein VAS ist ein Schmerzmessinstrument das versucht die Eigenschaften oder das Verhalten von Schmerzen zu messen von denen angenommen wird dass sie sich in einem Kontinuum von Werten befinden die sich nicht einfach direkt messen lassen Ein VAS ist normalerweise eine horizontale Linie mit einer L nge von 100 mm Der Patient markiert den Punkt auf der Linie der seiner Meinung nach am meisten seinem aktuellen Empfinden entspricht 36 gymna Achilles Tendinopathy Mid Portion L Patrick Le Grand 05 12 2012 13 02 Vas score Achilles Tendinopathy Mid Portion L Patrick Le Grand 05 12 2012 13 05 H bar Vas score 2 000 Shocks Dr cken Sie auf gt um den n chsten Bildschirm zu ffnen Damit wird die VAS Score best tigt Das Symbol erscheint auf der linken Seite Jetzt wird automatisch der Behandlungsbildschirm mit den Parametereinstellungen ge ffnet von der letzten Behandlung Achilles T
7. oder Krankenhausumge bung entsprechen Die Qualit t des Netzstroms sollte einer typischen Unterneh mens oder Krankenhausumge bung entsprechen Die Qualit t des Netzstroms sollte einer typischen Unterneh mens oder Krankenhausum gebung entsprechen Wenn die Stromversorgung bei Netzst rungen aufrechterhalten werden soll empfiehlt sich der Betrieb mit einer unterbrech ungsfreien Stromversorgung oder mit Batteriestrom Das Magnetfeld mit energie technischen Frequenzen sollte einer typischen Unternehmens oder Krankenhausumgebung entsprechen HINWEIS UT ist die Netzspannung vor Anwendung des Pr fpegels Leitlinien und Herstellererkl rung bez glich elektromagnetischer St raussendung gymna e Das Modell ShockMaster 500 ist f r den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen die den nachste henden Kriterien entsprechen Dem Kunden oder Anwender obliegt es die Einhaltung dieser Kriterien sicherzustellen Pr fung auf St rfestig keit Pr fpegel nach IEC bereinstimmun gs pegel Leitungsgef hrte HF Ausstrahlungen IEC 61000 4 6 Hochfrequente elektro magnetische Felder IEC 61000 4 3 64 gymna 3 Veff 150 kHz bis 80 MHz 3 V m 80 MHz bis 2 5 GHZ 3 Veff 150 kHz bis 80 MHz 3 V m 80 MHz bis 2 5 GHz Leitlinien f r die elektro magnetische Umgebung Der empfohlene Mindestabstand trag barer und mobiler HF Ger te zu belie bigen Komponenten des Shoc
8. Anzahl der Sto wellen am Z hler korrekt angegeben wird 3 5 Standardeinstellungen e Vor jeder Behandlung Anzahl der Sto wellen und effektiven Druckwert auf null zur cksetzen Siehe Kapitel 3 2 1 2 1 Parameter e R SW Behandlung mit einem Druck von 1 8 bar und einer Frequenz von 15 Hz beginnen e Die Anzahl der Sto wellen unterscheidet sich zwischen der Trigger Sto wellentherapie TrST und ESWT Behandlungen Spezielle Therapieformen erfordern entsprechend qualifiziertes Personal F r die Therapie myofaszialer Triggerpunkte ist eine unbegrenzte Anzahl von Sto wellen vorprogrammiert 50 gymna 3 6 Behandlung VORSICHT Vor jeder Behandlung Kapitel 3 1 Allgemeine Warn und Sicherheitshinweise lesen Separates Bedienerhandbuch des Handst cks beachten Nach jedem Transport des ShockMaster 500 vor Behandlungsbeginn s mtliche Funktionstests ausf hren Aus Sicherheitsgr nden ist es untersagt das System f r andere als die in Kapitel 1 1 1 Indikationen genannten Therapieformen einzusetzen Status und Fehlermeldungen die w hrend des Betriebs angezeigt werden bed rfen sofortiger Aufmerksamkeit HINWEIS Bei maximalem Druckwert darauf achten dass der Patient schmerzfrei bleibt Kontaktgel in ausreichender Menge auf die Haut des Patienten im Koppelbereich und den R SW Sto wellentransmitter auftragen Behandlung ausf hren 3 2 1 3 Indikationsliste Maximal 300 bis 400 Sto wellen an einer S
9. Indication new indication Epicondylitis Lateralis Type 1 Ins Epicondylitis Lateralis Type 2 Ins Best tigen Sie durch Dr cken von Die Indikation wird gel scht Schnellsuche Die Schnellsuch Taste befindet sich in der unteren Ecke Dr cken Sie die Q Taste Links erscheint eine alphabetische Liste 03 12 2012 17 17 Achilles Tendinopathy Insertion Achilles Tendinopathy Mid Portion Achilles Tendinopathy Top Portion Achilles tendonitis sub acute Bursa subdeltoidea Bursa Subacro Epicondylitis Lateralis Type 1 Ins Epicondylitis Lateralis Type 2 Ins Geben Sie den ersten Buchstaben der gesuchten Indikation ein Alle Indikationen die mit diesem Buchstaben anfangen werden angezeigt 03 12 2012 17 20 Epicondylitis Lateralis type 4 Por Epicondylitis Medialis Tenoperiost Epicondylitis Medialis Tendon Mus Greater Trochanter Pain Infrapatellar Tendinopathy Infraspinatus Tendinopathy Plantar Fasciopathy Schlie en Sie die Schnellsuche durch Dr cken der X oder einer Indikation in der Liste aus zu w hlen 30 gymna Filterfunktion Die Filter Schaltfl che befindet sich in der unteren Ecke Zur schnelleren Auffindung eines bestimmten Indikationstyps ist es m glich jeden Indikationstyp anzuzeigen auszublenden Sie k nnen eine gefilterte Liste w hlen indem Sie den jeweiligen Indikationstyp im Hauptmen oder ber die Filterfunktion im Indikati
10. Patienten l schen m chten Best tigen oder annullieren Sie 05 12 2012 14 55 An Gerard Da vinci Maarten PEES New Patrick L Delete patient Q Patrick Le Grand Info Load Edit Delete gymna A1 Archiv Schnellsuche Hier finden Sie Optionen zur Archivierung von Patienten oder f r eine Schnellsuche nach einem Patienten in der Liste hnlich der Indikationsliste siehe Seite 25 22 gymna 3 2 1 6 Informationsmen Das vierte Men ist das Informationsmen Rechts im Bildschirm befinden sich 4 Untermen s Untermen Anwendung Dieses Men wird aktiv wenn Sie das Informationsmen ffnen Applikator Informationsbildschirme ber alle Applikatoren werden ge ffnet Anwendung Informationen ber die Anwendung einer Sto wellentherapie werden angezeigt gymna 3 Parametereinstellung Informationen ber die Einstellung der Parameter werden angezeigt D Untermen Medizinische Informationen Die Standardindikationsliste wird ge ffnet Wenn eine Indikation ausgew hlt wird werden allgemeine medizinische Informationen ber diese Indikation angezeigt Plantar Fasciopathy with or withou Achillodynia Shin splints Medial Tibial Stress Patellar Tendinopathy Greater Trochanter Pain Epicondylitis Lateralis Epicondylitis Medialis 4 gymna u Untermen Anatomiebibliothek W hlen Sie den K rperbereich ber den Sie Informati
11. den jeweils h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Die vorliegenden Leitlinien sind m glicherweise nicht in allen Situationen zutreffend Die Ausbreitung elektromag netischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion an Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst ee gymna 7 5 Einschl gige Richtlinien Das System entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie ber Medizinprodukte 93 42 EWG sowie der Richtlinie ber Elektro und Elektronik Altger te 2003 108 EG des Europ ischen Parlaments und Europ ischen Rates in der jeweils neuesten Fassung gymna e 8 Garantie und Kundendienst 8 1 Garantie Defekte die nachweislich auf Material oder Verarbeitungsfehler zur ckzuf hren sind werden f r einen Zeitraum nach Lieferung des Produkts an den Endkunden ohne Kosten f r den Endkunden beseitigt Verschlei teile sind von dieser Garantie ausgenommen Die Versandkosten und das Verlustrisiko f r eingesandte Produkte tr gt der Kunde ACHTUNG Jede eigenm chtige ffnung Reparatur oder nderung des Systems befreit den Hersteller von seiner Haftung und Verantwortung f r den sicheren Systembetrieb Die Garantie wird in solchen F llen ungeachtet der verbleibenden Garantiedauer nichtig 8 2 Kundendienst F r weitere Ausk nfte steht Ihnen Ihr Fachh ndler jederzeit zur Verf gung ss gymna Anwendungsteil Typ B CE Zeichen mit Registrier ungsnummer der benannten Stelle Seriennumm
12. pr fen und ggf ersetzen Fehlerbeschreibung Keine Erzeugung von Sto wellen M gliche Ursache Keine Versorgung mit Druckluft Projektil blockiert oder abgenutzt Fehlfunktion der Steuereinheit Abhilfema nahmn Druckluftzufuhr pr fen Handst ck demontieren F hrungsrohr und Projektil reinigen Handst ck inspizieren Ihr Fachh ndler verst ndigen Handst ck ersetzen gymna 57 6 Zubeh r und Ersatzteile 6 1 ShockMaster 500 Druckluftschlauch e Druckluftschlauch 1 m lang Netzkabel e Netzkabel CEE 7 Europa 2 5 m lang e Netzkabel CH 3 m lang e Netzkabel USA 3 m lang e IEC Kupplung 1 m lang Steuereinheit zu Kompressor HINWEIS Informationen zum R SW Handst ck und seinem Zubeh r finden Sie im separaten Zubeh ranweisung des R SW Handst cks 6 2 Kompressor S A 50 TDC Kompressor e S A 50 TDC Kompressor 230 VAC e S A 50 TDC Kompressor 115 VAC ss gymna 6 3 Zubeh r ShockMaster Akupunktur Applikator 6 mm ShockMaster Applikator 15 mm ShockMaster Revisionskit Metall 17212 ShockMaster Revisionskit MA X 17888 ShockMastr Applikator 15 mm MA X ShockMaster Applikator D ACTOR 20 S ShockMaster Applikator D ACTOR 35 S ShockMaster Deep Impact Applikator Set von ShockMaster RSWT Fokusk pfen Set von ShockMaster V ACTOR Applikatoren 25 mm Set von ShockMaster V ACTOR Applikatoren 40 mm ShockMaster V ACTOR Handst ck inklusi
13. 012 17 01 Archive Epicondylitis Lateralis type 4 Por Epicondylitis Medialis Tenoperiost Epicondylitis Medialis Tendon Mus Greater Trochanter Pain Infrapatellar Tendinopathy Infraspinatus Tendinopathy new indication Das Archivmen wird rechts angezeigt Durch Dr cken von erscheint die Indikation im Archiv 28 gymna 03 12 2012 17 03 A Archive Achilles Tendinopathy Mid Portion new indication Achilles Tendinopathy Insertion Achilles Tendinopathy Top Portion Achilles tendonitis sub acute Bursa subdeltoidea Bursa Subacro Epicondylitis Lateralis Type 1 Ins Epicondylitis Lateralis Type 2 Ins Eine Indikation de archivieren Dr cken Sie H W hlen Sie die Indikation die Sie de archivieren m chten 03 12 2012 17 04 Archive Achilles Tendinopathy Insertion Achilles Tendinopathy Mid Portion Achilles Tendinopathy Top Portion Achilles tendonitis sub acute Bursa subdeltoidea Bursa Subacro Epicondylitis Lateralis Type 1 Ins Epicondylitis Lateralis Type 2 Ins x x Dr cken Gier Die Indikation erscheint wieder in der Indikationsliste Eine Indikation im Archiv l schen Dr cken Sie I W hlen Sie die Indikation die Sie l schen m chten und dr cken Sie Ein Pop up Bildschirm bittet um Best tigung zum L schvorgang gymna 29 03 12 2012 17 09 A Archive Achilles Tendinopathy Insertion indication Delete
14. BENUTZERHANDBUCH ShockMaster 500 C E0197 2 gymna Copyright Uniphy Elektromedizin GmbH amp Co KG 2011 ShockMaster ist eine eingetragene Marke von GymnaUniphy Jede ungenehmigte Vervielf ltigung der zu diesem Produkt geh renden Software auch auszugsweise ist unzul ssig und strafbar Alle Rechte vorbehalten ul Hersteller Uniphy Elektromedizin GmbH amp Co KG Neuendorfstra e 19b 16761 Hennigsdorf Deutschland Tel 49 0 3302 5044 0 Fax 49 0 3302 5044 99 Weltweiter Vertrieber Gymnalhniphy NV Pasweg 6A 3740 Bilzen Belgien info gymna com www gymna com gymna 3 Inhaltsangabe 2 3 4 4 lt EE Un EE 6 1 1 EINEN EA Teer ee 6 a Wi Deelt lt 10 e 01 EE 8 11 2 KONtralna Kal ONE nee een 8 LLS INCBEHWI KUNGEN E 9 1 2 Voraussetzungen f r die Bedienung des ShockMaster BOU 9 E E e E ee 9 1 2 2 Einarbeitung der Bediener nn ai innen 9 1 3 Bedienelemente und Funktionsglieder suuessennnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnn nn NN nenn 11 1 4 Verwendete Kennzeichnungen und Symbole nn nnnnnnnnnnnnnn 13 VD CHE de Tu ME 14 21 AUSDIcKeN EE 14 2 2 BIETE UNI ANG EE 14 2 2 1 Anschlie en des Druckluftsystems 2222sssssnnnnnnnnnnen nn nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nen 15 2 2 2 Anschlie en der Stromkabel srsennssssnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnen 16 2 2 3 Anschlie en des Handst cks szzs2u0000ennonnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnn
15. Stromnetz trennen Geh use niemals ffnen Gefahr von Stromschlag 18 gymna ACHTUNG Tragf higkeit der Stellfl chen pr fen um Sch den am System zu vermeiden Medizinische elektrische Ger te unterliegen bestimmten Vorschriften hinsichtlich der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV Daher sind bei der Installation und Inbetriebnahme die EMV Leitlinien entsprechend der beiliegenden Dokumentation zu beachten Tragbare und mobile Kommunikationsger te die im Hochfrequenzbereich arbeiten z B Mobiltelefone k nnen medizinische elektrische Ger te st rend beeinflussen Zudem k nnen vom Hersteller nicht zugelassene Zubeh rteile oder Kabel die St raussendung des Systems erh hen oder seine St rfestigkeit reduzieren Der ShockMaster 500 darf nicht in unmittelbarer N he anderer Ger te eingesetzt oder aufbewahrt werden Wenn der Betrieb bei oder mit anderen Ger ten unvermeidlich ist ist zun chst durch Tests in der geplanten Umgebung sicherzustellen dass der ShockMaster 500 gem seinen Spezifikationen funktioniert Zul ssig ist dagegen der Betrieb des ShockMaster 500 bei oder mit dem angegebenen Zubeh r Das System ausschlie lich an ordnungsgem geerdete und installierte Schuko Steckdosen anschlie en Vor jedem Gebrauch anhand von Kapitel 3 4 Funktionstests sicherstellen dass sich das System in einwandfreiem Betriebszustand befindet Das System w hrend des Betriebs niemals bedecken Eindri
16. Trolleys abgelesen werden 74 gymna gymna GymnaUniphy NV Pasweg 6A 3740 Bilzen Belgien T 32 0 89 510 510 F 32 0 89 510 511 info gymna com www gymna com Version 2 1 0 2014 02 13
17. chten dass die roten Punkte an Stecker und Buchse bereinstimmen e Farbliche Markierung der Stecker des RS W und V ACTOR Handst cks unbedingt beachten HINWEIS Separates Bedienerhandbuch des Handst cks beachten gymna 17 Bedienung Allgemeine Warn und Sicherheitshinweise VORSICHT Die Bedienung des ShockMaster 500 ist qualifiziertem entsprechend geschultem medizinischen Fachpersonal vorbehalten siehe auch Kapitel 1 2 Voraussetzungen f r die Bedienung des ShockMaster 500 Die fachgerechte Positionierung des Handst cks des ShockMaster 500 ist Aufgabe des Bedieners Die fachgerechte Bestimmung der Therapiezone ist Aufgabe des Bedieners Den ShockMaster 500 ausschlie lich f r die von GymnaUhniphy zugelassenen Anwendungen verwenden Aus Sicherheitsgr nden ist es untersagt das System f r andere als die in Kapitel 1 1 1 Indikationen genannten Therapieformen einzusetzen Den ShockMaster 500 niemals in explosionsgef hrdeten Bereichen einsetzen z B in Gegenwart eines entz ndlichen Gemischs aus Narkosegasen mit Luft Sauerstoff oder Stickstoff Falls andere Systeme als Medizinprodukte gem IEC EN 60601 1 an den ShockMaster 500 angeschlossen werden sind diese au erhalb des zur Patientenbehandlung vorgesehenen Bereichs zu installieren Reinigungs und Desinfektionsmittel k nnen Explosionsgefahr hervorrufen Vor Reinigungs Wartungs und Reparaturarbeiten das System und Zubeh r stets vom
18. dass der Druck auf 1 8 bar eingestellt bleibt Es ist immer m glich den Druck durch Dr cken der Plus Taste manuell zu erh hen 3 2 1 8 Software Aktualisierung Schritt 1 Ger t starten Schritt 2 Stecken Sie den USB Stick mit den korrekten Daten ein Schritt 3 Befolgen Sie die Anweisungen im Bildschirm Schritt 4 berpr fen Sie ob Sie die korrekte Version geladen haben Gehen Sie in das Einstellungsmen und w hlen Sie Information aus Auf dem Bildschirm wird angezeigt Software Version X gymna 19 3 3 Systemstart HINWEIS Vor dem Systemstart separates Bedienerhandbuch des Handst cks hinzuziehen e ShockMaster 500 einschalten e Als Ausgangsdruck f r die Sto wellen 2 bar festlegen e Der maximal zul ssige Druck betr gt 5 0 bar der Mindestwert 1 0 bar e Taste am R SW Handst ck dr cken Bei korrekter Verbindung aller Teile sollten nun Sto wellen erzeugt werden Taste am Handst ck erneut dr cken um Sto wellenerzeugung zu beenden 3 4 Funktionstests Nach Inbetriebnahme des Systems die folgenden Funktionstests ausf hren e Steuereinheit und Handst cke auf Sch den pr fen e ShockMaster 500 starten siehe Kapitel 3 3 Systemstart Als Druck f r die Sto wellen 2 0 bar festlegen e Anzahl der St e in der Parameteranzeige des Bedienfelds zur cksetzen siehe Kapitel 3 2 1 2 1 Parameter e Sto wellen im Dauerbetrieb erzeugen Frequenz 5 Hz 15 Hz e Darauf achten dass die
19. den sich die nachstehenden Tasten Neu Einen neuen Patienten hinzuf gen Hier k nnen alle allgemeine Informationen ber den Patienten eingegeben werden Dr cken Sie 0 um den n chsten Bildschirm zu ffnen Dr cken Sie zur Best tigung Die Patientendatenbank erscheint bei jedem ausgew hlten neuen Patienten E Street Number gt Town Elei ABC 123 gymna 233 Information Die Anzeige enth lt alle Informationen ber den ausgew hlten Patienten Die Information wird in 3 Bildschirme angezeigt o Liste gespeicherter Behandlungsdaten o Allgemeine Informationen ber den Patienten 34 gymna Im Bildschirm der gespeicherten Behandlungsdaten k nnen Sie eine Indikation ausw hlen um weitere Informationen ber die Behandlung anzuzeigen o Schmerzentwicklung ber VAS W hlen Sie das VAS Score Diagramm und dr cken Sie Sie sehen die Schmerzentwicklung des Patienten w hrend der Therapie Um zur Patientendatenbank zur ckzukehren dr cken Sie um zum letzten Bildschirm zur ckzukehren dr cken Sie 1 1 Achilles Tendinopathy Mid Portion Left 05 12 2012 12 46 o Behandlungsdatum W hlen Sie ein Behandlungsdatum um alle w hrend dieser Behandlungssitzung verwendeten Parametereinstellungen und Applikatoren anzuzeigen 1 2 Treatment 05 12 2012 12 02 Um zur Patientendatenbank zur ckzukehren dr cken Sie um zum letzten Bildschirm zur ckzukehren dr cken Sie
20. ebenwirkungen klingen in der Regel binnen 5 bis 10 Tagen ab 1 2 Voraussetzungen f r die Bedienung des ShockMa ster 500 1 2 1 Bediener Die Bedienung des ShockMaster 500 ist qualifiziertem entsprechend geschultem para medizinischen Fach personal vorbehalten Vorausgesetzt werden ferner praktische Kenntnisse der einschl gigen medizinischen und technischen Verfahren und Anwendungen sowie Erfahrung in der Behandlung der in Kapitel 1 1 1 genannten Indikationen Zu den elementaren Voraussetzungen im physischen und kognitiven Bereich z hlen Seh und H rverm gen Lesef higkeit sowie die grundlegende Funktionalit t der oberen Extremit ten Das Ger t ist f r eine demografische Zielgruppe zwischen 18 und 65 Jahren ausgelegt 1 2 2 Einarbeitung der Bediener Bediener m ssen vor der ersten Verwendung des ShockMaster 500 in geeigneter Form in die sichere effiziente Bedienung eingewiesen werden GymnaUniphy Fachh ndler bieten eine Einf hrung in die Funktionsprinzipien unter Bezugnahme auf das Bedienerhandbuch gymna gt Insbesondere muss die Einarbeitung die folgenden Bereiche umfassen e Bedienung und bestimmungsgem er Gebrauch des Systems mit praktischen bungen e Wirkungs und Funktionsweise des Systems und der applizierten Energien e Einstellungen s mtlicher Systemkomponenten e Therapeutische Indikationen e Kontraindikationen und Nebenwirkungen e Verst ndnis der Warnhinweise in s mtlichen Betriebszust nden e Ausf hr
21. endinopathy Mid Portion L Patrick Le Grand 05 12 2012 13 10 1 9 bar 400 Shocks 1 3 Classic 15mm 10 Hz Runden Sie die Behandlung nach eigenem Ermessen ab Wenn Sie die Behandlung speichern m chten dr cken Sie amp Nach der Best tigung werden alle Behandlungsdaten zusammen mit Ihrem gymna 37 Patienten gespeichert und Sie kehren automatisch zum Home Bildschirm zur ck Wenn Sie die Home Taste dr cken werden Sie gefragt ob Sie die Behandlung verlassen m chten ohne die Daten zu speichern Wenn Sie best tigen gehen Sie automatisch zum Home Bildschirm Achilles Tendinopathy Mid Portion L Patrick Le Grand 05 12 2012 13 48 es 1 3 Jlassic 15mn o Eine neue Indikation Wenn Sie bei diesem Patienten eine neue Indikation behandeln m chten k nnen Sie mit einer der nachstehenden Optionen eine Indikation ausw hlen Die Indikationsliste Den K rperbereich 05 12 2012 14 04 Patrick Le Grand Select Indication from List w l ZE ER EH Ce TREE ER SE Am Select Indication from Body Area dy E E FEN ENN Free Indicat On Klicken Sie auf die Indikationsliste oder den K rperbereich siehe vorherige Kapitel in diesem Handbuch um das Programm zu laden Beim ersten Mal m ssen Sie die linke oder rechte Seite ausw hlen je nachdem welche Seite Sie behandeln m chten 33 gymna Wenn Sie eine Seite durch Dr cken von Links oder Rechts ausgew hlt haben
22. er Artikelnummer Netzsicherung Baujahr Hersteller Elektroger t getrennt vom allgemeinen Hausm ll entsorgen Achtung Gebrauchsanweisung beachten Bedienerhandbuch beachten Ger t nicht schieben gymna 9 Ger teinstallation Vorbereitung des Kompressors Abb 1 Entfernen Sie die rote Kappe Transportschutz Abb 2 Montieren Sie den Luftfilter Abb 3 Schlie en Sie den Luftschlauch an falls separat 70 gymna Abb 4 ffnen Sie den Absperrhahn roter Hebel steht senkrecht Abb 5 Drehen Sie den Startschalter auf die Position 1 Trolley mit Kompressor Abb 6 ffnen Sie die Vordert r des Trolleys gymna 71 Abb 7 Stellen Sie den Kompressor in den Trolley wie gezeigt Abb 8 Stecken Sie den Netzstecker des Kompressors in die Buchse des Trolleys Abb 9 Legen Sie den Luftschlauch und das Stromkabel des Kompressors nach oben Schlie en Sie die Vordert r des Trolleys 2 gymna Abb 10 Verbinden Sie den Luftschlauch und das Stromkabel mit dem Steuerger t ShockMaster 500 Ausleeren der Flasche mit Kondenswasser Abb 11 ffnen Sie die Flasche mit Drehverschluss Abb 12 Leeren Sie die Flasche stellen Sie sie in den Trolley und schlie en Sie diesen gymna 73 Pr fen des lstands des Kompressors Abb 13 Der lstand kann am Schauglas auf der R ckseite des
23. erscheint ein EX neben dem Titel Seite Dr cken Sie al um Ihre Auswahl zu best tigen Das Symbol erscheint auf der linken Seite des Titels Seite Anschlie end folgt ein Verfahren wie bei vorherige Indikation siehe Seite 36 Eine neue Indikation ber Freie Indikation 05 12 2012 14 04 Free Indication Es wird automatisch ein Bildschirm ge ffnet in dem Sie die linke oder rechte Seite w hlen Der n chste Schritt ist die VAS Score gymna 39 Achilles Tendinopathy Mid Portion L Patrick Le Grand Vas score e Nach Best tigung und Dr cken von EJ wird der nachstehende Bildschirm ge ffnet Hier k nnen Sie Ihren Behandlungsplan nach Wunsch anpassen F r jede Folge k nnen Sie den Applikator ausw hlen indem Sie ihn antippen und die Parameter einstellen Free Indication Patrick Le Grand Nach Beenden der Behandlung bzw der eingestellten Anzahl Pulse erscheint ein EJ zur Einstellung der n chsten Folge 4 gymna Free Indication Sie k nnen diesen Vorgang f r die 2 bis 10 Folge wiederholen Speichern oder beenden Sie die Behandlung durch Dr cken von sg oder B Sie kehren dann automatisch zum Home Bildschirm zur ck Bearbeiten hnlich wie Neuer Patient alle Daten sind jedoch bereits eingetragen Diese Daten k nnen bearbeitet werden L schen L schen Sie den ausgew hlten Patienten Ein Pop up Bildschirm erscheint mit der Frage ob Sie den
24. erwendung von optionalem Zubeh r sind auch die jeweiligen Bedienungs anleitungen hinzuzuziehen Zur Bedienung des Gesamtsystems ben tigen Sie jedoch das vorliegende Bedienerhandbuch Der ShockMaster 500 arbeitet mit einem Generator der mittels Druckluft Sto wellen nach dem ballistischen Prinzip erzeugt Dabei kommen hochpr zise ballistische Komponenten in einem Applikator zum Einsatz Entsprechend der Geschwindigkeit und Masse des pneumatisch beschleunigten Projektils entsteht kinetische Energie die in Schallenergie umgewandelt wird wenn das Projektil auf eine unbewegliche Fl che den Sto wellentransmitter trifft Dieser akustische Impuls wird direkt ber einen Schallwellenwiderstand das sogenannte Schallwellen Koppelkissen oder ein Kontaktgel in das zu behandelnde Gewebe geleitet Aus physikalischer Sicht handelt es sich um radiale Druckwellen da sich die Impulse radial im Gewebe ausbreiten In oberfl chennahen Gewebeschichten ist die therapeutische Wirkung daher am gr ten HINWEIS In der modernen medizinischen Fachliteratur wird die oben beschriebene Behandlungsform im Allgemeinen als extrakorporale Sto wellentherapie bezeichnet gymna 7 1 1 1 Indikationen Der ShockMaster 500 dient zur extrakorporalen Therapie mit niedrig bis mittelenergetischen radialen Sto wellen Indikationen e Biomechanische Therapie e Myvofasziale Triggerpunkte MTrP e Erkrankungen der Sehnenansatzstellen e Aktivierung de
25. ie entsprechende Abbildung links im Behandlungsbildschirm Vorprogrammiierte Indikationsbilder e Behandlungsbereich ist blau markiert e 1 3 zeigt die erste von insgesamt 3 Folgen der jeweiligen vorprogrammierten Indikation an Zum Beispiel Folge 1 2 3 u J Zeigt die verf gbare Anzahl der Bilder pro Folge an W hrend der Therapie k nnen die Bilder durch Ber hrung des Bildschirms ge ndert werden Abbildung 1 2 3 24 gymna Der bevorzugte Applikator wird in der linken Bildh lfte angezeigt Wenn Sie auf die Applikatorabbildung dr cken wird der Applikatorname angezeigt Achilles Tendinopathy Achilles Tendinopathy 1 3 Cla Vae Se 15mm Classic Die Bezeichnungder gew hlten Indikation erscheint links oben Wenn die Bezeichnung zu lang ist wird sie nicht vollst ndig angezeigt sofern nicht auf das Namensfeld gedr ckt wird Epicondylitis Lateralis Type 1 Inserti 1 3 Classic 15mm R ckstellung durch Dr cken der Hometaste IM HINWEIS Die vorprogrammierten Parametereinstellungen Indikationen basieren auf der Erfahrung von medizinischem Fachpersonal oder Physiotherapeuten Sie dienen als Leitfaden und k nnen als Beispiel betrachtet werden Sie k nnen jedoch auch aufgrund der eigenen Fachkenntnisse ge ndert werden Achtung auf Risiko des Bedieners 3 2 1 3 Indikationsliste Achilles Tendinopathy Insertion Achilles Tendinopathy Mid Portion Achilles Tendinopathy Top Portion
26. kMaster 500 einschlie lich seiner Kabel kann entsprechend der Frequenz des Send ers anhand der folgenden Gleichungen berechnet werden Empfohlener Mindestabstand d 1 2yP 80 MHz bis 800 MHz d 2 3YP 800 MHz bis 2 5 GHz Dabei ist P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W nach Herstel lerangaben und d der empfohlene Mindestabstand in Metern m Die Feldst rken ortsfester HF Sender gem einer Untersuchung vor Orta sollten in allen Frequenzbereichen unter dem bereinstimmungspegelb liegen In der Umgebung von Ger ten die das folgende Symbol tragen sind St rungen m glich HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der jeweils h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Die vorliegenden Leitlinien sind m glicherweise nicht in allen Situationen zutreffend Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion an Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst a Die Feldst rken von station ren Sendern wie Basisstationen f r Funk Mobilfunk Kabelloser Funk Telefone und mobilen Landfunk Amaturfunk AM FM Radiofunk und TV bertragungen kann theoretisch nicht mit Genauigkeit vorhergesagt werden Um die elektromagnetische Umgebung in Bezug auf station re HF sender zu ermitteln ist eine elektromagnetische Untersuchung des Standortes zu empfehlen Fails die an dem Standort an dem der ShockMaster 500 verwendet wird gemessene Feldst rke den oben erw hnten HF bereinstimm
27. len Pr fung auf St rfestigkeit Elektrostatische Entladung IEC 61000 4 2 Schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts IEC 61000 4 4 Sto spannungen IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzei tunterbrechungen und Span nungsschwankungen in Stromver sorgungsleitungen IEC 61000 4 11 Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Stromver sorgungsleitungen 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV Leiter zu Leiter 2 kV Leiter zu Erde lt 5 U gt 95 Einbruch in ber 0 5 Perioden 40 U 60 Tin U ber 5 Perioden 70 U 30 Einbruch in U ber 25 Perioden lt 5 U gt 95 Einbruch in U ber 5 s Pr fpegel nach IEC bereinstimmungs 60601 pegel 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Stromver sorgungsleitungen 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV Leiter zu Leiter 2 kV Leiter zu Erde lt 5 U gt 95 Einbruch in U ber 0 5 Perioden 40 U 60 Einbruch in U ber 5 Perioden 70 U 30 Einbruch in U ber 25 Perioden lt 5 U gt 95 Einbruch in U ber 5 s Leitlinien f r die elektromagnetische Umgebung B den aus Beton mit Holzbelag oder mit Keramikfliesen vorsehen Bei synthetischem Bodenbelag sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Die Qualit t des Netzstroms sollte einer typischen Unterneh mens
28. n e Wenn der Import erfolgreich war erscheint das Symbol X neben der Importtaste e Wenn der Import fehlgeschlagen ist erscheint das Symbol X neben der Importtaste e Uberpr fen Sie ob der Memory Stick korrekt angeschlossen ist Soft Start Ein spezieller Soft Start Modus erm glicht den langsamen Druckaufbau bis zu einem bestimmten Niveau bzw bis zu einem Niveau das vom Patienten als h chstzul ssig erfahren wird Sie k nnen die Druckaufbaugeschwindigkeit im Einstellungsmen ausw hlen o Mindestniveau 0 05 bar Sek o Zweites Niveau 0 1 bar Sek mit Schritten von 0 1 bar o H chstniveau 1 bar Sek Schritt 1 ffnen Sie das Einstellungsmen und stellen Sie die Soft Start Zeit ein Handpiece black 0 05 bar sec Handpiece Yellow e start D Di A 4 gymna Schritt 2 Stellen Sie den maximal zul ssigen Druck ein oder w hlen Sie in der Indikationsliste oder K rperbereich Liste eine vorprogrammierte Indikation aus Schritt 3 Aktivieren Sie den Soft Start Modus durch Dr cken von EI Der Druck beginnt bei 1 0 und wird mit der eingestellten Geschwindigkeit auf bis zu 2 5 bar erh ht W hrend der Erh hung blinkt die El Anzeige 07 12 2012 10 40 a 25855 2 000 8 F Wenn Sie fr her abbrechen m chten z B bei 1 8 bar dr cken Sie einfach die Triggertaste des Handst cks sodass das Ger t keine Pulse mehr abgibt Aktivieren Sie die Triggertaste nochmals so
29. ngen von Fl ssigkeiten in das System oder Handst ck unbedingt vermeiden Sch den die auf unsachgem e Bedienung zur ckzuf hren sind sind von der Herstellergarantie ausgeschlossen Das System und seine Komponenten sind gem geltendem Recht zu entsorgen ShockMaster 500 ausschlie lich mit vom Hersteller zugelassenem Zubeh r einsetzen Aus Sicherheitsgr nden ist es untersagt eigenm chtig nderungen am System vorzunehmen Bei Zuwiderhandlung werden die CE Kennzeichnung und Garantie nichtig gymna 12 HINWEIS Der ShockMaster 500 entspricht den einschl gigen europ ischen Normen IEC EN 60601 1 2 zu elektromagnetischer Vertr glichkeit EMV Die einschl gigen Grenzwerte dienen dazu einen angemessenen Schutz vor elektromagnetischer St rung in einer typischen medizinischen Installation zu gew hren Das System erzeugt und nutzt Hochfrequenzenergie und ist in der Lage diese auszusenden Die Installation und Verwendung des Systems gem den vorliegenden Anweisungen wirkt einer St rung umgebender Ger te entgegen Es besteht jedoch keine M glichkeit elektro magnetische Interferenz in einer bestimmten Installation grunds tzlich auszuschlie en Wenn das System andere Ger te st rt was durch Aus und Wiedereinschalten berpr ft werden kann werden dem Anwender folgende Abhilfema nahmen angeraten Ausrichtung oder Position des gest rten Ger ts Empf nger ndern Abstand zwischen Sender und Empf nger erh hen
30. nnen 17 BEE Tute BEEN 18 3 1 Allgemeine Warn und Gicherbetebinweise nennen 18 3 2 BUON EE 20 3 2 1 Die Benutzeroberfl che usneennsnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 20 Ee H ER ek n EE 20 3 2 1 2 Behandlung Home Bildschirm ENNER EEN EEN 22 9221 22 EE Eeer 23 3 2 1 2 2 Behandlungsbilder bei der gew hlten Indikation zzsss222000nnnnnennnnn nn nn 24 3 251 3 INCH Ka ION EE 25 3 2 13 eg Ee EEN 32 3 2 1 5 Patientendatenbank zs22000neennonnnennnnnnnnnnn nun nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnennnnnne 33 3 2 1 6 1hf0rfmallonsmeNnd Ene riren nEri 43 3 2 127 EI OUNO N TE ET 46 3 2 1 8 SOftWare Akt alisier ng BEE 49 e DER a E 50 3 4 PUNK ON TO EE 50 3 5 Standardeinstellungen ae a er een 50 3 09 BENNO e EE 51 Reinigung Wartung und Reparatur sees 52 e C DM Ce te ni DEE 52 4 2 Ersetzen elektrischer Sicherungen NNN ENNER EEN 53 gymna 3 AV Ar E Tu e er ee ee ee ee ee Eee 54 4 4 lee ai Dn e EE 54 4 9 REDaralU seen aeg 55 5 Statusmeldungen und Problembehandlung uuuuuuuununnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 56 Sch SU MEUN ele 56 5 2 ProblembehandlUNG eege 56 6 Zubenor ung Ersatzteile u u u a a ENEE EE aa man na 58 9 1 o NO CMa er eege 58 622 TROINDEES SO E EE een E E EE ner ehe 58 0 3 ZU DE e en Eee ren 59 oA POKUM MAO EN 59 7 Techmsche Datel tee 60 7 1 SS e e EE ae ae E 60 7 2 Typenschild des ShockMaster 500O zu22ssennsnnnennnnnennnnnnnnnnnnnenn
31. nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnen 61 7 3 RICHENIEHRONTOFMILA ees 61 7 4 NOFMEHRKORLOFI SE EE 61 7 3 EINSCHAGIIGE RIENLIINIEN san aan a nissen 67 8 Garantie und Kundendienst na na 68 8 1 Garantie E 68 8 2 KUNdONEIENSE nannten naeh en 68 Hu UC Uu EE 69 Ge rateinstalla d Le EEN 70 gymna 1 Allgemeines 1 1 Einf hrung Das vorliegende Bedienerhandbuch enth lt Warnungen Sicherheitshinweise und spezielle Arbeitsanweisungen gem dem Produkthaftungsrecht VORSICHT Eine Missachtung von Anweisungen oder Informationen auch in Teilen denen das Wort VORSICHT vorangestellt ist kann Verletzungen bis hin zum Tod nach sich ziehen ACHTUNG Eine Missachtung von Anweisungen oder Informationen auch in Teilen denen das Wort ACHTUNG vorangestellt ist kann Sachsch den nach sich ziehen HINWEIS Das Wort HINWEIS ist zus tzlichen Informationen zu einzelnen Funktionsmerkmalen oder Arbeitsanweisungen vorangestellt 6 gymna VORSICHT ShockMaster 500 erst verwenden nachdem Sie das vorliegende Bedienerhandbuch vollst ndig gelesen und verstanden haben Das Verst ndnis des Bedienerhandbuchs ist Voraussetzung f r den effizienten Betrieb des Systems f r die Vermeidung von Verletzungen und Sachsch den sowie f r die Erzielung optimaler Behandlungsergebnisse Zudem sind gr ndliche Kenntnisse des Bedienerhandbuchs notwendig um bei Fehlfunktionen und Systemausf llen schnell und effektiv eingreifen zu k nnen Bei V
32. nten unverz glich den Anbieter oder Hersteller des Systems hinzuziehen e Originalverpackung m glichst aufbewahren Sie k nnte sich f r einen sp teren Transport des Systems als n tzlich erweisen 2 2 Lieferumfang Standardlieferumfang des ShockMaster 500 e ShockMaster 500 Ger t und Wagen e Halterung f r R SW Handst ck und Kontaktgel e Netzkabel e Flasche mit Kontaktgel e Griffieiste e R SW Handst ck e Classic Applikator 15 mm e D ACTOR Applikator 20 mm e Deep Impact applikator e Tissue box e Bedienerhandbuch f r den ShockMaster 500 gedruckte Version in englischer Sprache andere Sprachen auf CD ROM e Kompressor e Revisionskit e Bedienerhandbuch f r den Kompressor gedruckte Version in englischer Sprache e Bedienerhandbuch f r das Handst ck gedruckte Version in englischer Sprache Informationen zu Zubeh r und Ersatzteilen finden Sie in Kapitel 6 14 gymna ACHTUNG Der Druck der zugef hrten Luft muss zwischen 6 0 und 7 0 bar liegen Wenn nicht der Gymnalniphy S A 50 TDC Kompressor verwendet wird muss der Druck am Druckluftsystem gepr ft werden Bei Dr cken von ber 7 0 bar wird der berdruckschutz des Systems ausgel st Die Druckluft muss trocken lfrei und bis zu lt 5 wm partikelfrei sein Niemals CO2 in das Druckluftsystem einf hren Bei Druckluftzufuhr ber einen Wandanschluss gegebenenfalls einen Druckbegrenzer 7 bar vorsehen e Druckluftschlauch mit den Druckluftan
33. onen anzeigen m chten Front Shoulder Anterior Ligaments Deltoid Infraspinatus Lateral Ligaments Pectoralis Major Pectoralis Minor CE Wenn Sie eine Muskel ausw hlen stehen Ihnen die nachstehenden Informationen zur Verf gung Ursprung Integration Aktion Innervation Arterielle Versorgung 05 12 2012 16 38 05 12 2012 16 39 Infraspinatus Infraspinatus Origin Infraspinous fossa of scapula Innervation Suprascapular nerve C5 C6 Insertion Middle facet on greater tuberosity of humerus Arterial Suprascapular and circumflex scapular arteries Supply Action Laterally rotate arm helps to hold humeral head in glenoid cavity of scapula ES PI Wenn Sie eine Sehne oder ein Gelenk ausw hlen wird eine Anatomieabbildung mit ausf hrlichen Informationen ge ffnet gymna 5 3 2 1 7 Diese Informationen sind nur in Englischer Sprache verf gbar Untermen Kontra indikationen Absolute und relative Kontra indikationen und Nebenwirkungen werden angezeigt Coagulation disorders Use of anticoagulants especially Marcumar Thrombosis Tumour diseases carcinoma patients Pregnancy Children in growth growth plates Target areas located above air filled tissues On large nerves The spinal column is Osteoporos The area of the head Infected wound Das f nfte Men ist das Einstellungsmen In diesem Men k nnen alle Ger teeinstellungen verwaltet werden de gymna
34. onsmen ausw hlen Die Filterfunktion wird angezeigt wenn der Nutzer auf das Filtersymbol dr ckt gymna 3 3 2 1 4 K rperbereich 27 12 2013 15 58 Das zweite Men ist das K rperbereich Men Die Tasten sind an die verschiedenen K rperbereiche gekoppelt Jeder K rperbereich umfasst verschiedene Indikationen Nach Auswahl eines K rperbereichs erscheint ein berlage Bildschirm Wenn zum Beispiel die Schultertaste gedr ckt wird 03 12 2012 17 35 o Shoulder Supraspinatus Tendinopathy Infraspinatus Tendinopathy Subscapularis Tendinopathy Bursa subdeltoidea Bursa Subacromiode 4 TrP Neck Lack of range of motion neck TrP Back Low back pain O Jede Indikation enth lt eine Anatomieabbildung die den Muskelbereich der Indikation anzeigt W hlen Sie die gew nschte Indikation und dr cken Sie oder tippen Sie doppelt auf die Indikation Das Programm ffnet dann sofort das Behandlungsmen Es kann keine Indikation hinzugef gt oder gel scht werden Zu einer ausgew hlten Indikation k nnen keine zus tzlichen Informationen abgerufen werden Es k nnen keine neuen Indikationen hinzuf gt werden 32 gymna 3 2 1 5 Patientendatenbank 03 12 2012 17 42 Gerard Da vinci Maarten Moens Patrick Le Grand Das dritte Men ist die Patientendatenbank E Aussehen und Bedienung wie das Indikationsmen Auf der rechten Seite des Patientendatenbankbildschirms befin
35. s Muskel und Bindegewebes e Akupunktur Sto wellentherapie Der therapeutische Einsatz des ShockMaster 500 auf dem Gebiet der Akupunktur erfordert eine Qualifikation in Akupunktur und Akupunktur Sto wellentherapie AkuST Der therapeutische Einsatz des ShockMaster 500 auf dem Gebiet der Trigger Sto wellentherapie TrST erfordert fundierte Kenntnisse der Triggerpunkttherapie und Trigger Sto wellentherapie 1 1 2 Kontraindikationen VORSICHT Die nachstehenden Kontraindikationen dienen lediglich zur Orientierung Es wird kein Anspruch auf Vollst ndigkeit oder Allgemeing ltigkeit erhoben In den folgenden F llen ist eine Behandlung mit dem ShockMaster 500 ausgeschlossen e Blutgerinnungsst rungen H mophilie e Einnahme von Antikoagulanzien insbesondere Marcumar e Thromboseneigung e Tumoren Karzinome e Schwangerschaft e Durch Diabetes mellitus verursachte Polyneuropathie e Akute Entz ndung oder Eiterherd in der Therapiezone e Kinder im Wachstumsalter e Cortisontherapie bis zu 6 Wochen vor dem Behandlungsbeginn 8 gymna VORSICHT Sto wellen d rfen nicht ber luftgef lltem Gewebe Lungen oder in der N he gro er Nerven von Gef en der Wirbels ule oder des Kopfes appliziert werden 1 1 3 Nebenwirkungen M gliche Nebenwirkungen einer Behandlung mit dem ShockMaster 500 sind e Schwellungen R tungen e H matome Petechien Schmerzen e Hautl sionen bei vorheriger Cortisontherapie Diese N
36. schl ssen des Kompressors verbinden e Druckluftschlauch mit dem daf r vorgesehenen Anschluss an der R ckseite des ShockMaster 500 verbinden Der Druckluftschlauch muss h rbar einrasten gymna 17 ACHTUNG Bei der Installation darauf achten dass die Abluft ffnungen am Geh use des ShockMaster 500 frei sind 2 2 2 Anschlie en der Stromkabel Der ShockMaster 500 steuert den externen Kompressor ber das Netzverbindungskabel Kompressor Installation siehe Seite 70 e Kompressor ber das Netzverbindungskabel mit dem Nebenanschluss des ShockMaster 500 verbinden 1 e ShockMaster 500 ber das Netzkabel mit dem Netzanschluss verbinden 2 2 1 mr mr mg we Com mm RR mm T10AH 250 VAC Zw ACHTUNG Die beiden Netzanschl sse sind ausschlie lich f r den Kompressor 1 oder ShockMaster 500 2 vorgesehen Unter keinen Umst nden andere elektrische Ger te anschlie en 16 gymna HINWEIS Der Kompressor wird automatisch ber den ShockMaster 500 ein und ausgeschaltet Bei der Inbetriebnahme darauf achten dass der Netzschalter des Kompressors eingeschaltet ist 2 2 3 Anschlie en des Handst cks e Stecker des R SW Handst cks mit der daf r vorgesehenen Buchse am ShockMaster 500 verbinden ACHTUNG Handst ck mit schwarz markiertem Kabel ausschlie lich mit schwarzem Ausgangskanal verbinden Der gelbe Kanal ist f r ein weiteres Handst ck oder ein V ACTOR Handst ck vorgesehen e Darauf a
37. ssen 4 4 Entsorgung Bei der Entsorgung des Systems sind keine besonderen Ma nahmen zu beachten Es gelten die nationalen Regelungen f r die Entsorgung von Elektronikschrott Anweisungen zur Entsorgung des Sil Air 50 TDC Kompressors finden Sie im separaten Bedienerhandbuch 54 gymna 4 5 Reparatur Reparaturen am System d rfen ausschlie lich von Kundendiensttechnikern mit Autorisierung durch GymnalUniphy ausgef hrt werden Dabei sind Original GymnaUhniphy Ersatzteile zu verwenden gymna 55 5 Statusmeldungen und Problembeh ndlung 5 1 Statusmeldungen Ausfall der Steuereinheit System neu starten Wenn Problem fortbesteht Ihr Fachh ndler verst ndigen 5 2 Problembeh ndlung VORSICHT Vor Wartungsarbeiten stets das System vom Stromnetz trennen ss gymna Fehlerbeschreibung Systemausfall Keine Versorgung mit Druckluft M gliche Ursache Abhilfema nahmen Stromausfall Elektrische Sicherung defekt Netzkabel defekt Hauptschalter des Kompressors ausgeschaltet Verbindungskabel Kabel des Handst cks undicht oder nicht korrekt angeschlossen Druckluftschlauch nicht ange schlossen oder nicht korrekt mit Sicherheitskupplung verbunden Luftfilter des Kompressors verstopft Stromversorgung pr fen Sicherungen ersetzen Netzkabel ersetzen Kompressor einschalten Kabel und Schlauchanschl sse pr fen und ggf Kabel oder Schl uche ersetzen Luftfilter des Kompressors
38. telle applizieren Handst ck in kleinen Kreisen ber die Behandlungszone bewegen damit dieser Wert nicht berschritten wird Keinen berm igen Druck mit dem Applikator aus ben Erh hter Druck auf die Haut des Patienten beg nstigt nicht den Therapieerfolg VORSICHT Behandlung nach sp testens 6 000 Sto wellen im R SW Modus unterbrechen Die Kontaktfl che des Applikators k nnte sich erhitzen gymna gt 4 Reinigung Wartung und Reparatur 4 1 Reinigung Zur Gew hrleistung eines ordnungsgem en hygienischen Betriebs muss der ShockMaster 500 regelm ig gereinigt werden VORSICHT System und Zubeh r vor Reinigungs Wartungs und Reparaturarbeiten vom Stromnetz trennen e Geh use von au en mit einem feuchten Lappen abwischen Dazu Sp lwasser oder ein mildes Reinigungsmittel verwenden ACHTUNG Unbedingt darauf achten dass keine Fl ssigkeit in das System oder seine Schlauch und Rohrverbindungen eindringt HINWEIS Separates Bedienerhandbuch des Handst cks beachten 52 gymna 4 2 Ersetzen elektrischer Sicherungen Der Sicherungshalter ist an der R ckseite des ShockMaster 500 angebracht e Rasthebel des Sicherungshalters nach links dr cken und Sicherungen mit Halter entnehmen 230 VAC 50 60Hz 2 6A A T10AH 250VAC e Alte Sicherungen aus dem Halter entnehmen e Neue Sicherungen in den Halter einsetzen Ausschlie lich Sicherungen desselben Typs verwenden
39. ung der Funktionstests Hinzu kommen m glicherweise landesspezifische Anforderungen an den Bediener Die Einhaltung der anwendbaren Gesetze und Bestimmungen obliegt dem Betreiber des Systems Weitere Informationen zur Einarbeitung der Bediener erhalten Sie bei Ihrem GymnalUhniphy Fachh ndler Nach Wunsch k nnen Sie sich jedoch auch direkt an GymnaUniphy wenden GymnalUniphy NV Pasweg 6A 3740 Bilzen Belgien Tel 32 0 89 510 510 Fax 32 0 89 510 511 info gymna com 10 gymna 1 3 Bedienelemente und Funktionsglieder Ber hrungsempfindlicher LCD TFT Monitor Steckverbinder f r R SW V ACTOR Handst ck Kanal schwarz Steckverbinder f r R SW V ACTOR Handst ck Kanal gelb R SW Handst ck a 1 Steckverbinder f r R SW V ACTOR Handst ck Kanal schwarz 2 Steckverbinder f r R SW V ACTOR Handst ck Kanal gelb gymna USB Anschluss Typ A Druckluftanschluss Nebenanschluss Line Ausgang f r Kompressor Netzanschluss Sicherungshalter Netzschalter Maximal zul ssige Belastung des Kompressoranschlusses 5 A Vor Inbetriebnahme Gebrauchsanweisung lesen a a e a 13 gymna 1 4 Verwendete Kennzeichnungen und Symbole Siehe Anhang Seite 69 gymna 17 2 Installation 2 1 Auspacken e System und Zubeh r aus der Verpackung entnehmen Dabei u erst sorgf ltig vorgehen e Lieferumfang und Zustand des Systems und Zubeh rs pr fen e Bei fehlenden oder besch digten Kompone
40. ungspegel berschreitet sollte der ShockMaster 500 auf normalen Betrieb hin berpr ft werden Falls eine unregelm ige Leistung beobachtet wird k nnen Zusatzma nahmen wie eine Neuausrichtung ober Neupositionierung des ShockMaster 500 notwendig werden b Bei Frequenzen zwischen 150 kHz und 80 MHz sollte die Feldst rke kleiner als 3 V m sein gymna s5 Empfohlene Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem ShockMaster 500 Der ShockMaster 500 ist f r den Betrieb in Umgebungen bestimmt in denen hochfrequente elektromagnetische St rfelder einer Kontrolle unterliegen Durch Einhaltung von Mindestabst nden zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern einerseits und dem ShockMaster 500 andererseits k nnen Kunden oder Anwender elektromagnetischen St rungen entgegenwirken Die nachfolgenden Empfehlungen beruhen auf der maximalen Leistungsabgabe der Kommunikationsger te WE Mindestabstand nach Frequenz des Senders m Maximale 150 kHz bis 80 80 MHz bis 800 Nennleistung des Senders W 800 MHz bis 2 5 GHz Bei Sendern deren maximale Nennleistung hier nicht aufgef hrt ist kann der empfohlene Sicherheitsabstand d in Metern m mit der jeweiligen Gleichung entsprechend der Senderfrequenz berechnet werden Dabei steht P f r die maximale Nennleistung des Senders in Watt W nach Herstellerangaben HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Mindestabstand f r
41. ve 25 und 40 mm Applikator R SW Handst ck inklusive eines Metallprojektils mit F hrungsrohr 6 4 Dokumentation Bedienerhandbuch f r ShockMaster 500 Zubeh ranweisung R SW Handst ck Zubeh ranweisung V ACTOR optional Bedienerhandbuch f r den Kompressor gymna gt gt 7 Techinsche Daten 7 1 ShockMaster 500 e Betriebsmodus R SW e Druckeinstellung R SW e Netzspannung e Netzfrequenz e Netzsicherung e Nebenanschluss e Stromverbrauch einschlie lich Nebenger t e Druckluftzufuhr e Drucklufterzeugung e Umgebungstemperatur im Betrieb e Umgebungstemperatur bei Lagerung und Transport e Umpgebungsluftdruck e Luftfeuchtigkeit e Gewicht der Steuereinheit e Klassifizierung gem Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte e Schutz gegen Eindringen von Wasser co gymna R SW Einzelsto 1 21 Hz 1 35 Hz mit V ACTOR Schritte von 0 5 bar zwischen 1 und 5 bar 230 VAC 50 60 Hz tr ge Sicherung 10 AH 100 240 VAC 5A max 500 VA 6 7 bar 1 5 bar 10 C bis 35 C 20 C bis 60 C 500 1 060 hPa 5 90 nicht kondensierend 8 kg Ila IPX1 7 2 Typenschild des ShockMa ster 500 7 3 Richtlinienkonformit t Dieses Medizinprodukt ist gem der Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte mit dem CE Zeichen versehen 7 4 Normenkonformit t IEC EN 60601 1 E Schutzklasse Schutztyp gymna ei Leitlinien und Herstellererkl rung be
42. z glich EMV Leitlinien und Herstellererkl rung bez glich elektromagnetischer St raussendung Das Modell ShockMaster 500 ist f r den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen die den nachste henden Kriterien entsprechen Dem Kunden oder Anwender obliegt es die Einhaltung dieser Kriterien sicherzustellen Pr fung auf St raussendungen HF Aussendungen nach CISPR 11 HF Aussendungen nach CISPR 11 Oberschwingungsstr me IEC 61000 3 2 Spannungsschwankungen und Flicker IEC 61000 3 3 62 gymna bereinstim mung Gruppe 1 Leitlinien f r die elektromagnetische Umgebung Der ShockMaster 500 ben tigt HF Energie ausschlie lich f r den internen Betrieb HF Aussendungen sind daher u erst gering und eine St rung umgebender elektronischer Ger te ist kaum zu bef rchten Bei der Erzeugung und Aussendung von Sto wellen ist dies laut IEC 60601 2 36 nicht zutreffend Der ShockMaster 500 eignet sich f r s mtliche Einsatzumgebungen Darin eingeschlossen sind Privathaushalte und andere Umgebungen die direkt an ffentliche Niederspannungsnetze zur Versorgung von Privathaushalten angeschlossen sind Leitlinien und Herstellererkl rung bez glich elektromagnetischer St raussendung Das Modell ShockMaster 500 ist f r den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen die den nachste henden Kriterien entsprechen Dem Kunden oder Anwender obliegt es die Einhaltung dieser Kriterien sicherzustel
43. zugter und alternativer Applikator Dr cken Sie um zur n chsten Sequenz zu gelangen Laden Die ausgew hlte Indikation wird geladen und Sie enden automatisch in den Behandlungsbildschirm Der Name der ausgew hlten Indikation wird links oben im Bildschirm angezeigt Die Parameter werden eingestellt und die entsprechende n Abbildung en erscheint erscheinen links Bearbeiten Ein Bildschirm hnlich dem Neue Indikation Bildschirm wird ge ffnet Alle Daten sind bereits eingetragen Diese Daten k nnen jetzt bearbeitet werden Sie k nnen jedoch nur Indikationen ndern die Sie selber hinzugef gt haben Standardindikationen k nnen nicht ge ndert werden gymna 27 L schen Sie k nnen nur Indikationen l schen die Sie selber hinzugef gt hatten Standardindikationen k nnen nicht gel scht werden Sie k nnen best tigen oder abbrechen New Delete Indication new indication Info Load natus Tendinopathy Edit ication Delete Dr cken Sie Ein neuer Pop up Bildschirm fragt ob Sie die Indikation archivieren m chten Wenn Sie nicht best tigen wird die Indikation dauerhaft gel scht Archive New Do you want to archive this indication new indication Info o Se natus Tendinopathy Edit lication Delete Eine Indikation archivieren In der unteren Ecke befindet sich die Archivierungstaste W hlen Sie eine Indikation und dr cken Sie H 03 12 2
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