MNPG181-02 (NUOVO MIO-Peristim DE) - I
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1. Achtung Das Ger t liefert Strom ber 10 mA Anwendungen Klinischer Zweck Therapeutisch Gebrauch In Kliniken und im h uslichen Bereich MIO Peristim hat spezielle INKONTINENZ Protokolle Inkontinenzbeschwerden entwickelt worden und ist f r Ferner ist Dank der TENS Programme das Ger t f r vielseitige Schmerztherapien einsetzbar MIO Perisitm ist angezeigt f r Behandlungen und die funktionelle Rehabilitation von folgenden Pathologien und f r folgende anatomische Zonen e Handgelenk Hand Schultergelenk Fu gelenk Fu IACER S r l 4 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 I TECH Kniegelenk Muskel Skelett Apparat Arthrose Arthrose und muskulare dystrophie Bluterg sse Verstauchungen Nervenschmerzen Benigna und Muskelzerrungen Sehnenscheidentz ndungen Symbole 90 eO CH1 output CH2 output Anschluss Batterieladeger t Display Intensit t steigern CH1 Intensit t reduzieren CH1 Mode Bedienungsmodus Intensit t steigern CH2 Intensit t reduzieren CH2 Program steigern Program reduzieren ON OFF und OK Programme setzen und Pause G rtelhalter Batteriefach u IACER S r l 5 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 I TECH MEDICAL DIVISION OO 996 1 Bedienmodus REHA TENS MEM 2 Wellenfrequenz 3 Wellenimpulsbreite 4 Program Nummer 5 CH1 Intensit t 6 CH2 Intensit t 7 Batteriestatus 8 Therapiezeit 9 Kontraktionszeit 102. Erholungszeit 11 Auf Ab Schleife Details des Labels Model MIO PERISTIM I TECH SN 000001 MEDICAL DIVISION Power supply Ni MH rechargeable battery 4 8V 800mAh Output voltage 0 99V at 1000 Ohm load 1 A C E R Srl Via S Pertini 24 A Martellago VE ITALY CEO C IACER S r l 6 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 Symbol Beschreibung Trocken halten Kontakt zu Fl ssigkeiten vermeiden Produkt unterliegt WEEE Regeln f r M lltrennung Elektronische Produkte Bezieht sich auf die Benutzungsanleitungen HAIMA Ger t mit BF Teilen versehen Das Produkt entspricht den Europaischen Richtlinien 93 42 EEC und deren Modifikationen ON MN 2 gt E Herstellungsdatum Monat Jahr Inhalt MIO PERISTIM enth lt 1 Ger t 1 Wideraufladbares Batteriepack 4 8V 800mAh 2 Kabel f r Elektrostimmulation 4 Kabelweichen 1 Set vorgegelter Elektroden 41x41mm alternativ 48x48mm 1 Set vorgegelter Elektroden 40x80mm alternativ 50x90mm 1 G rtelhalter 1 Tragetasche 1 Bedienungsanleitung Je nach gew nschter Wahl 1 Analsonde oder 1 Vaginalsonde 1 Anleitung zur Positionierung der Elektroden Benutzung Achtung e _ Achten Sie auf die Position und Bedeutung der Etiketten des Ger tes und Zubeh rs e _ Verbindungskabel nicht besch digen diese auch nicht um das Ger t herumwickeln e Ger t und Zubeh r vor Gebrauch auf Unversehrtheit pr fen Im
3. und der Schmerzgrenze liegen ohne Muskelkontraktionen hervorzurufen Position der Elektroden Im Viereck um den Behandlungsbereich s Abbildung 1 T11 FuBsohlen Plantare Stimulation medizinisches Programm Dieses Programm sorgt f r einen Entspannungs und Drainageeffekt entlang der stimulierten GliedmaBen Es ist z B ideal f r Personen die unter Schweren Beinen leiden Programmdauer 40 Minuten Intensit t knapp ber der Wahrnehmungsgrenze Positionierung der Elektroden 2 Elektroden eine positive eine negative auf der Fu fl che eine in der N he der Zehen eine weitere unter der Ferse T12 Epicondylitis Tennisarm medizinisches Programm Auch Tennisarm genannt Hierbei handelt es sich um eine Sehnenerkrankung die am Ansatz der Epikondylenmuskeln am Ellbogenknochen auftritt Diese Muskeln steuern das Strecken und Beugen der Finger und des Handgelenks 15 Behandlungen eine pro Tag auch 2 Mal t glich bis die Symptome verschwinden Im Allgemeinen ist es ratsam IACER S r l 15 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 MEDICAL DIVISION einen Arzt zu konsultieren um die genaue Ursache des Schmerzes abzukl ren und so eine Wiederholung der Erkrankung zu vermeiden Programmdauer 40 Minuten Intensit t Die Intensit t sollte ber der Wahrnehmungsgrenze liegen Position der Elektroden Foto Nr 29 T13 Ellbogenentz ndung Golferarm medizinisches Programm Wird auch als Golferellenbogen bezeichn
4. 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 IACER S r l 24 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 1 A C E R S r l Sede operativa 30030 Martellago VE Via S Pertini 24 A Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 Sede legale S Marco 2757 30124 Venezia Cod Fisc P MA IT 00185480274 REA VEN 120250 M VE001767 Cap Soc 110 000 00 i v www iacer it iacer iacer it
5. 3 Dranginkontinenz Free TENS 4 4 Entz ndungshemmend urinal und f kal 1 4 Drankinkontinenz Free TENS 5 5 Nacken Kopfschmerzen urinal 2 5 6 R ckenschmerzen Ischialgie BEE 6 Free NEMS 1 Inkontinenz Free NEMS 2 7 Verstauchungen Bluterg sse daleal 1 7 8 Durchblutug Vaskularisierung dE 8 Free NEM S 9 Entspannung der Muskeln mE 9 Free NEM 10 Handgelenkschmerzen 10 Free NEMS 5 alternierend 11 FuBsohlen Stimmulanz 11 NEMS 1 T alternierend 12 Epicondylitis Tennisarm 12 NEMS 2 13 Epitroclea Golferarm 13 Batterietest 14 Periarthritis Schultergelenk entz ndung IACER S r l 11 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 I TECH MEDICAL DIVISION Programme technische Beschreibung englisch TENS Programme englisch Prg PHASE 1 Total time 40 min T1 frequency 90 Hz impulse width 50us Time tot 30 min T2 frequency 1 Hz impulse width 200us Time tot 3 min T3 frequency 150 Hz impulse width 200us Total time 30 min T4 frequency 120 Hz impulse width 50us Total time 20 min T5 frequency 90 Hz impulse width 60us PHASE 2 Total time 5 min frequency 2 Hz impulse width 150us PHASE 3 Total time 10 min frequency 90 Hz impulse width 60us Total time 20 min T6 frequency 90 Hz impulse width 50us Total time 20 min frequency 60 Hz impulse width 60us Total time 10 min T7 frequency 110 Hz impulse width 50us Total time 20 min
6. T8 frequency 2 Hz impulse width 200us Total time 10 min T9 frequency 4 Hz impulse width 250us Total time 10 min frequency 90 Hz impulse width 50us Total time 10 min frequency 6 Hz impulse width 200us Total time 10 min frequency 70 Hz impulse width 60us Total time 10 min frequency 2 Hz impulse width 300us Total time 15 min frequency 70 Hz impulse width 60us T10 Total time 15 min frequency 90 Hz impulse width 50us Total time 10 min frequency 110 Hz impulse width 50us Total time 15 min T11 frequency 70 Hz impulse width 60us Total time 15 min frequency 2 Hz impulse width 150us Total time 10 min frequency 90 Hz impulse width 50us Total time 20 min Total time 10 min Total time 10 min T12 frequency 90 Hz frequency 70 Hz frequency 50 Hz impulse width 50us impulse width 60us impulse width 90us Total time 20 min Total time 20 min T13 frequency 90 Hz frequency 70 Hz impulse width 50us impulse width 60us Total time 1 min Total time 30 min Total time 10 min frequency 150 Hz frequency 90 Hz 3Hz 200us x 7sec 114 impulse width 200us impulse width 60us 50 1Hz 200us x 3 sec 60 30Hz 200us x 5 sec 50 x 40 cycles IACER S r l 12 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 T01 TENS konventionell schnell Medizinische Programme Dieses Programm wird auch als herk mmlicher Tens bezeichnet und dient der Schmerzbek mpfung Die Wirkung beruht auf der Schmerzu
7. bitte keine Behandlung am Abend durchf hren Benutzung MIO PERISTIM ist eine tragbares batteriebetriebenes Ger t welches TENS Str me und Str me f r den Damm Beckenbereich abdomino perineal generiert Es wird besonders f r die t gliche Behandlung von Muskelbeschwerden eingesetzt und im Besonderen f r Inkontinenzbeschwerden Das Ger t hat 2 unabh ngige Kan le die in ihrer Intensit t unabh ngig voneinander eingestellt werden k nnen Das Ger t hat 14 vorprogrammierte TENS Programme 9 Uroprogramme Inkontinez e und 12 freie Speicher um eigene Programme zu kreieren Das Programm MEM 13 ist ein Batterietest Programm IACER S r l 8 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 Instruktionen vor dem Gebrauch Verbindung von Kabeln und Elektroden Die Elektroden auf der Haut anbringen sehen Sie hierzu weiter unten die Kabel an die Elektroden anstecken und dann die Kabel auf der oberen Seite des Ger tes bei den Ausgangskan len DAS GER T EINSCHALTEN Hierzu den Knopf dr cken O OK Vorprogrammierte Programme Lesen Sie die Anweisungen um diese Programme zu verwenden 1 MENU UND PROGRAMMWAHL Das Menu w hlen durch dr cken des MODE Knopfes TENS URO MEM W hlen Sie das Programm mit den Kn pfen PRG und PRG schauen Sie sich die Programmliste an um alle technischen Details der Programme zu sehen 2 WAHL DER INTESITAT Die Intensit t kann f r jeden Kanal CH1 oder CH 2 getrennt erh ht oder reduziert werden Schritte sind 1
8. kalinkontinenz hierzu lediglich Programm U4 anwenden beider Geschlechter Niedrige Frequenzen helfen die Blase zu entspannen wenn Uberaktivit t gegeben ist Wenn der Patient bungen w hrend der Stimulation macht hilft dies Der Patient sollte zuvor auf jeden Fall einen Arzt oder Therapeuten zu Rate ziehen und sich solche bungen zeigen lassen Die Urinalsonde f r Frauen bei Urinalinkontinenz verwenden die Analsonde bei F kalinkontinenz bei M nnern und Frauen verwenden bzw bei Urinalinkontinez bei M nnern Wenn der Patient bungen w hrend der Stimulation macht hilft dies Der Patient sollte zuvor auf jeden Fall einen Arzt oder Therapeuten zu Rate ziehen und sich solche bungen zeigen lassen Anwendungen 2 bis 5 Woche URO 7 8 9 Gemischte Inkontinenz urinal und f kal Geeignet f r weibliche Drang und Stressinkontinenz Urinal und Drang und Stressf kalinkontinenz hierzu lediglich Programm U7 anwenden beider Geschlechter Wenn der Patient bungen w hrend der Stimulation macht hilft dies Der Patient sollte zuvor auf jeden Fall einen Arzt oder Therapeuten zu Rate ziehen und sich solche bungen zeigen lassen Die Urinalsonde f r Frauen bei Urinalinkontinenz verwenden die Analsonde bei F kalinkontinenz bei M nnern und Frauen verwenden bzw bei Urinalinkontinez bei M nnern Wenn der Patient bungen w hrend der Stimulation macht hilft dies Der Patient sollte zuvor auf jeden Fall einen Arzt oder Therapeuten
9. von 1 mA angepasst Reduzierung des Wertes durch Druck auf CH1 und CH2 Y Kn pfe IACER S r l 9 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 kO MEDICAL DIVISION TENS Die Elektroden werden im Viereck um die schmerzende Stelle angesetzt dabei werden Kanal 1 und 2 verwendet siehe Abbildung 1 Die Intensit t wird zwischen der sp rbaren Schwelle und der Schmerzgrenze eingestellt die Obergrenze der Intensit t ist in dem Moment erreicht in dem sich die Muskulatur um den betreffenden Bereich zusammenzieht nach dieser Grenze erh ht sich nicht die Wirksamkeit sondern nur das unangenehme Gef hl deshalb h ren Sie besser vor dieser Grenze auf ROT ROT N WICHTIG Schmerz Kanal 2 Die Elektroden im Viereck um die zone schmerzende Stelle ansetzen und mindestens 4 cm Abstand zwischen CUP Op SCHWARZ den einzelnen Elektroden lassen Benutzung der Sonden anal oder vaginal Kanal 1 D Nachdem Sie de Sonde an das Ger t angeschlossen haben fetten Sie die Sonde etwas ein um die Einf hrung zu erleichtern Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach geeigneten Gleitmitteln Sie sich in eine angenehme Position um die Sonde einzuf hren Bedenken Sie dass Sie w hrend der Behandlung 30 Minuten in dieser Position entspannt und komfortabel verbleiben m ssen e F hren Sie nun die Sonde in den After hierzu die Analsonde verwenden oder in die Vagina hierzu die Vaginalsonde verwenden ein Achten Sie darauf das
10. BENUTZERHANDBUCH MNPG181 Rev 2 03 07 15 Modell Elektrotherapie MIO PERISTIM O MEDICAL DIVISION Inhalt Inhalt Benutzerhandbuch 1 Inhalt 2 Hersteller 3 Konformit tserkl rung 3 Spezifikationen 4 Symbole 5 Symbol Beschreibung 7 Inhalt 7 Benutzung 7 Achtung 7 Elektromagnetische Interferenzen 8 Gegenanzeigen 8 Benutzung 8 TENS 10 Benutzung der Sonden anal oder vaginal 10 Programmliste 11 Programme technische Beschreibung englisch 12 URO Programme Tableau in englisch 18 MEM Programme freie Speicher 20 Wartung 20 Nachladung der Batterien 20 Batterien wechseln 21 Reinigung 21 Transport und Lagerung 21 Lagerung 21 Entsorgung 22 Problembehandlung 22 Assistenz 22 Ersatzteile 22 Garantie 22 EMC Tabels 23 IACER S r l 2 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 I TECH Konformitatserklarung englisch Hersteller LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 TACER S r l is an Italian medical devices manufacturer CE medical certificate n MED 24021 Konformit tserkl rung TACER S r l headquartered in Italy via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE declares on its own responsibility that MIO IONOTENS is manufactured in conformity with Council Directive 93 42 EEC MDD dated 14 June 1993 D Lgs 46 97 dated 24 February 1997 Attuazione della Direttiva 93 42 CEE concernente i dispositivi medici Annex as modified by Directive 2007 47 CE
11. Falle von Besch digungen z B defekte Kabel nicht benutzen kontaktieren Sie in solch einem Fall den Hersteller oder H ndler e Das Ger t darf nur benutzt werden wenn das Handbuch gelesen und verstanden wurde e Nicht in dampfhaltigen Umgebungen verwenden e Tragen Sie keine metallischen Teile w hrend der Therapie e Esist verboten die Elektroden so zu platzieren dass der Strom durch die Herzgegend flie t z B eine schwarze Elektrode auf der Brust und die rote Elektrode am Schulterbereich IACER S r l 7 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 a ei AT MEDICAL DIVISION Elektroden d rfen nicht auf oder neben Verletzungen oder Schnitten positioniert werden e Elektroden nicht auf der Halsschlagader oder rim Bereich der Genitalien positionieren e Elektroden nicht der N he der Augen positionieren Der Strom darf nicht durch das Auge flie en indem z B eine Elektrode unterhalb oder links und die andere oberhalb oder rechts Mindestabstand zum Auge mindestens 3 cm Zu kleine Elektroden k nnen Hautreizungen hervorrufen und auch Verbrennungen Keine besch digten Elektroden benutzen selbst wenn sie noch gut auf der Haut haften Nur Kabel und Elektroden benutzen die vom Hersteller geliefert werden Elektroden die nicht mehr gut auf der Haut haften d rfen nicht mehr benutzt werden Schlecht haftende Elektroden k nnen die Sicherheit gef hrten es treten Hautreitzungen auf die lange anhalten k nnen e Der Hersteller is
12. Programms erh hen sondern nur unangenehme Empfindungen beim Patienten ausl sen Deshalb sollte die Intensit t nicht ber diesen Punkt gebracht werden Die Anzahl der Behandlungen bis sich ein erster Effekt einstellt liegt bei 15 bis 20 Sitzungen die t glich abgehalten werden sollten Die Behandlung kann fortgesetzt werden bis die Symptome verschwinden Position der Elektroden s Anleitung zur Positionierung der Elektroden Foto 27 und 28 T07 Zerrungen Stauchungen Prellungen medizinisches Programm Zur Anwendung nach Unf llen dieser Art Die Wirkungsweise besteht in einer Schmerzhemmung auf lokaler Ebene Dazu werden drei verschiedene Impulse mit ausgew hltem Wirkmechanismus produziert Die Intensit t wird zwischen der Wahrnehmungsgrenze und der Schmerzgrenze eingestellt Anzahl der Behandlungen t glich auch 2 3 Anwendungen pro Tag m glich bis eine deutliche Reduktion des Schmerzes eintritt IACER S r l 14 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 e MEDICAL DIVISION TO8 Durchblutung Vaskularisierung medizinisches Programm Sorgt f r eine erh hte Durchblutung im behandelten Bereich Die gesteigerte Durchblutung sorgt f r ein Ansteigen der arteriellen Blutzirkulation und damit f r eine verbesserte Beseitigung algogener Substanzen und eine Wiederherstellung der normalen physiologischen Verfassung Die Elektroden d rfen nicht in der N he entz ndeter Partien platziert werden Empfohlen wird eine t gliche Anwendun
13. Reparatur oder Eingriff darf nur vom Hersteller oder dem autorisierten H ndler erfolgen 1 A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Ersatzteile Kontaktieren Sie den H ndler oder den Hersteller LAGER S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Um Garantie Sicherheit zu gew hrleisten d rfen nur Originalersatzteile verwendet warden Es handelt sich um ein medizinisches Ger t und darf deshalb nur mit Ersatzteilen des Herstellers best ckt werden hierzu geh ren auch die Elektroden Garantie Entsprechend den jeweiligen nationalen gesetzlichen Garantieanspr chen TECO MIO PERISTIM All rights reserved MIO PERISTIM and nenicar aan logos are owned by LA C E R S r l and are registered IACER S r l 22 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 EMC Tabels EMC Tables Electromagnetic emission Emission test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions Group 1 The device uses RF energy only for its Cispr 11 internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B The device is suitable for use in all Cispr 11 establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domest
14. S 6 15 20 t glich innenseitig des Schenkels Epicondylitis TENS 15 15 20 ee 2x Photo 29 H ftschmerzen TENS 1 10 20 rir 2x Photo 30 Knieschmerzen TENS 1 10 20 bi ow 2 Photo 31 A T glich selbst 2 Kn chelschmerzen TENS 3 5 7 3 x t glich Photo 32 Carpaltunnel T glich selbst 2x syndrome TENS 1 10 12 t glich Photo 33 Trigeminal neuralgia TENS 18 10 12 t glich Photo 24 TENS 1 T glich selbst 2x Wryneck Schiefhals TENS 9 8 10 t glich Photo 25 Periarthritis TENS 17 15 20 t glich Photo 26 Wichtig f r alle Programme muss die Intensit t so gew hlt werden dass sie zwischen der Wahrnehmung des Impulses liegt und dem Wert bei dem eine unangenehme Wahrnehmung entsteht Abgesehen von dem Programm Periarthritis sollen die Muskeln nicht kontrahieren sie sollten nur leichte Vibrationen erzeugen IACER S r l 17 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 l MEDICAL DIVISION URO Programme Tableau in englisch Prg Phase 1 Total time 25 min Frequency 40 Hz Impulse width 180us contraction recovery 3 7 sec Total time 25 min Frequency 45 Hz Impulse width 180us contraction recovery 6 9 sec Total time 25 min Frequency 50 Hz Impulse width 180us contraction recovery 8 12 sec Total time 30 min U4 Frequency 8 Hz Impulse width 180us Total time 25 min U5 Frequency 10 Hz Impulse width 180us Total time 25 min U6 Frequency 12 Hz Impulse width 180us Total time 25 min Frequency 20 Hz Imp
15. ation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 VP 150kHz to 80MHz d 1 2 VP 80 MHz to 800 MHz 2 3 NP 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strangths from fixed RF transmitters are determined by an electromagnetic site survey should be less than the complicance level in each frequency rage Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol y Recommended separation distances between portable and mobile communications equipment and the device The device is intended for the use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the device as recommended below according to the maximum output power of the communication equipment Rated maximum Separation distance according to the frequency of the transmitter m power of the transmitter W 150kHz to 80MHz 80MHz to 800MHz to 2GHz d 1 2 VP 800MHz d 2 3 AP 1 2 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3
16. cken und an das Ger t anschliessen e Das Batteriicon blinkt im Display Nach 4 Stunden wird der Ladezyklus automatisch unterbrochen und das Display zeigt die Ladezeit an e Nun Ladeger t entfernen und in der Verpackung aufbewahren Batterien wechseln G rtelhalter abnehmen Batteriefach ffnen Kabelverbindung l sen und Batterien entnehmen Kabel an die neue Batterien anbringen Batteriefach schlie en und G rtelhalter anbringen Entnehmen Sie die Batterien wenn Sie dgas Ger t ber einen l ngeren Zeitraum nicht benutzen Batterien d rfen nicht in Reichweite von Kindern sein Batterien nur in den daf r vorgesehenen Umweltbeh ltern f r Batterien entsorgen Um Batterien eine lange Lebensdauer zu geben sollten Sie diese einmal im Monat aufladen auch wenn das Ger t nicht benutzt wurde Vor den Aufladen sollten die Batterien weitgehenst entladen werden e Nur die vom Hersteller vertriebenen Batterien und Ladeger te verwenden Reinigung Ger t mit einem weichen Tuch reinigen Flecken mit einem Gemisch aus Wasser und Alkohol reinigen Es darf keine Feuchtigkeit in das Ger t eindringen Das Ger t ist f r die Sterilisation nicht geeignet Transport und Lagerung Es sind keine speziellen Transportvorschriften einzuhalten Nat rlich Ger t vor Feuchtigkeit und Schl gen sch tzen Wir empfehlen das Ger t nach Gebrauch in die Originalverpackung zu legen Lagerung Das Ger t ist f r folgende Lagerbedingungen geeign
17. dated 5 September 2007 D Lgs 37 2010 dated 25 January 2010 Notified Body Cermet Via di Cadriano 23 40057 Cadriano di Granarolo BO Italy MIO PERISTIM is a Class IIa equipment with reference to Directive 93 42 EEC MDD annexed IX rule 9 and following modifications Certification Path Annex II Martellago 01 07 2014 Legal representative Mario Caprara IACER S r l 3 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 B ei A d MEDICAL DIVISION Spezifikationen MIO Perisitm hat die folgenden technischen Spezifikationen e Class lla Gerat Directive 93 42 EEC annexed IX rule 9 und folgende Modifikationen e Class Il Teileart BF Classif EN 60601 1 e Nicht gesch tzt gegen das Eindringen von Fl ssigkeiten e Nicht geeignet f r die Benutzung in Umgebungen mit entflammbaren Mitteln oder hohem Sauerstoffgehalt ist untersagt e _ Geeignet f r kontinuierlichen Einsatz e Nicht geeignet f r Anwendungen im Freien Stromversorgung Aufladbare Batterien 4x 1 5 V 4 8V 800mAh Ladeger t Input 100 240VAC 50 60Hz 0 2A output 6 8VDC 0 3A Isolationsklasse CEl EN 60601 Teile CEI EN 60601 1 Abmessungen mm 140x70x30 Max Ausgangsleistung 40mA 1KO f r jeden Kanal bei den RHEA Programmen 99mA 1KQ f r alle anderen Programme Wellenform Rechteckig rechteckig kompensierte biphasige lonophorese monophasig square Frequenz Hz von 0 5 bis Impulsbreite us von 20 bis 450 Timer 1 bis 90 Minuten
18. et In Gebrauch Temperatur von 5 bis 40 C Rel Feuchtigkeit von 30 bis 75 Druck von 700 bis 1060 hPa In der Verpackung Temperatur von 5 bis 55 C Rel Feuchtigkeit von 10 bis 90 Druck von 700 bis 1060 hPa IACER S r l 21 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 E kO MEDICAL DIVISION Entsorgung Das Ger t unterliegt den Entsorgungsregeln WEEE Symbol wm auf dem label betreffend getrennter M llentsorgung Bitte nur bei Entsorgungsstellen f r Elektrom ll abgeben Problembehandlung Wenn das Ger t entsprechend der Beschreibung des Handbuches benutzt wird bedarf es keener speziellen Wartung Das Ger t schaltet nicht ein oder das Display leuchtet nicht auf Pr fen Sie den Batterieladezustand Das Ladeger t darf nicht angeschlossen sein ggf entfernen e Das Ger t gibt keine elektrischen Impulse ab Pr fen Sie die korrekte Kabelverbindungen Die Plastikfolien m ssen von den Elektroden entfernt sein Pr fen Sie die Kabel und Elektroden auf Unversehrtheit e Das Ger t gibt nur geringe Intensit t ab oder die Impulse alternieren Pr fen Sie die Kabelverbindungen und die Unversertheit der Kabel und Elektroden Ger t schaltet pl tzlich aus Batterien laden bzw erneuern Das Ger t erlaubt keine Anpassung der Intensit t oder halt diese nicht ein Batterien wechseln und erneut starten Sollte eines der Probleme trotzdem weiter bestehen kontaktieren Sie bitte den Hersteller oder H ndler Assistenz Jedwede
19. et tritt aber nicht nur bei Golfspielern auf sondern auch bei Personen die immer gleiche Bewegungen oder h ufig anstrengende T tigkeiten ausf hren z B das h ufige Tragen eines sehr schweren Koffers Die Schmerzen treten an den Beuger und Streckersehnen die an der Gelenkkapsel ansetzen auf Der Schmerz tritt auf wenn das Handgelenk gegen Widerstand gebeugt und gestreckt wird oder wenn mit der Hand ein harter Gummiball gedr ckt wird 15 Behandlungen eine pro Tag auch 2 Mal t glich bis die Symptome verschwinden Im Allgemeinen ist es ratsam einen Arzt zu konsultieren um die genaue Ursache des Schmerzes abzukl ren und so eine Wiederholung der Erkrankung zu vermeiden Programmdauer 40 Minuten Intensit t Die Intensit t sollte ber der Wahrnehmungsgrenze liegen Position der Elektroden Foto Nr 29 allerdings m ssen die Elektroden alle in Richtung des Innenarms verschoben werden mit einer Drehung von circa 90 T14 Periarthritis Schultergelenkentz ndung medizinisches Programm Die Periarthritis humeroscapularis ist eine entz ndliche Krankheit welche die faserartigen Gewebe um die Gelenke herum bef llt Sehnen Schleimbeutel und Bindegewebe Diese ver ndern sich und k nnen rei en und verkalken Diese Krankheit kann wenn sie fortschreitet zur Invalidit t f hren Deshalb sollte nachdem man einen Zyklus von 15 20 Anwendungen ein Mal t glich zur Schmerzlinderung durchlaufen hat ein Rehazyklus angeschlossen werde
20. g die Anzahl der Behandlungen ist nicht festgelegt Das Programm kann bis zur Linderung der Schmerzen durchgef hrt werden Die Intensit t der Stimulierung sollte zwischen der Wahrnehmungsgrenze und einer geringf gig unangenehmen Empfindung liegen Programmdauer 20 Minuten Positionierung der Elektroden s Anleitung zur Positionierung der Elektroden Fotos Nr 25 bis Nr 33 TO9 Entkrampfung der Muskeln medizinisches Programm Dieses Programm beschleunigt den Regenerationsprozess von Muskeln nach intensivem Training oder hoher Arbeitsbelastung durch direkte Intervention Die Intensit t sollte so eingestellt werden dass eine leichte Anregung des Muskels entsteht Anwendungsdauer Zwei Anwendungen t glich f r drei bis vier Tage Programmdauer 35 Minuten Position der Elektroden s Fotos Nr 1 bis Nr 28 T10 Hand und Handgelenksschmerzen medizinisches Programm Dieses Programm findet Anwendung bei den verschiedensten Schmerzarten im Hand und Handgelenksbereich Belastungsschmerzen Arthritis der Hand Karpal Tunnel Syndrom usw Behandlungsdauer 40 Minuten Durch die Kombination von verschiedenen Quadratwellenimpulsen entsteht ein generalisierter schmerzstillender Effekt in der behandelten Zone Impulse mit verschiedenen Frequenzen stimulieren auch Nervenfasern verschiedenen Durchmessers und beg nstigen so die schmerzhemmende Wirkung im Spinalbereich Intensit t Die Intensit t dieses Programms sollte zwischen der Wahrnehmungs
21. ic purposes Electromagnetic immunity The device is inteded for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the device should assure that is used in suche environment Immunity test Test level EN Compliance level Electromagnetic environment 60601 1 2 guidance Electrostatic discharge 6kV contact 6kV contact Floors sholud be wood concrete ESD 8kV air 8kV air or ceramic tile If floor are EN 61000 4 2 covered with syntethic material the relative humidity should be at least 30 Mains power 3 A m 3 A m Mains power quality should be at electromagnetic field that of a typical commercial or EN 61000 4 8 hospital environment IACER S r l 23 0f 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 MEDICAL DIVISION Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The device is inteded for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the device should assure that is used in suche environment Immunity test Test level EN Compliance level Electromagnetic environment 60601 1 2 guidance Conducted RF 3 Vrms 150kHz 3 Vrms 150kHz to Portable and mobile RF EN 61000 4 6 to 80MHz 80MHz communications equipment should be RF Radiata 3 Vrms 80MHz 3 Vrms 80MHz to used no closer to any part of the device EN 61000 4 3 to 2 5GHz 2 5GHz including cables than the recommended separ
22. mA Bitte die Kn pfe entsprechend mit dem Aufpfeil oder Abpfeil dr cken Die verbleibende Behandlungszeit wird auf dem Display angezeigt und ein Ton erklinkt sobald das Ende erreicht ist Mit Druck auf SETI machen Sie eine Pause der Behandlung Das Ger t ausschalten durch Druck auf O OK f r mindestens 2 Sekunden Das Ger t schaltet automatisch ab wenn 2 Minuten lang nichts gemacht wurde FREIE PROGRAMME frei programmierbar Sie k nnen Paraqmeter Programme entsprechend Ihren W nschen erstellen Hierzu die MEM Programme benutzen Befolgen Sie die folgenden Instruktionen um Programme zu erstellen 1 PROGRAMMWAHL W hlen Sie MEM indem Sie den Knopf MODE ESC dr cken Bewegen Sie sich in den Programmen indem Sie PRG and PRG dr cken Lesen Sie die die folgenden Instruktionen um die Parameter festzulegen Zeit Frequenz Ipulsbreite PARAMETER Festlegung e Therapiezeit Minuten durch dr cken auf steigend und Y decrease sinkend der Kn pfe CH1 oder CH2 Druck auf SET zum best tigen Frequenz Hz durch dr cken auf A increase steigend und W decrease sinkend der Kn pfe CH1 oder CH2 Druck auf SET zum best tigen Impulsbreite durch dr cken auf steigend und W decrease sinkend der Kn pfe CH1 oder CH2 Druck auf OK zum best tigen 2 INTENSITAT anpassen Die Intensit t ansteigen lassen f r jeden der 2 Kan le mittels CH1 and CH2 A Kn pfe Der Wert wird in Schritten
23. n der aus speziellen Ubungen besteht Konsultieren Sie hierzu ihren Arzt Das Programm Tens 14 besteht aus verschiedenen Muskelstimulationsphasen die eine Verbesserung des Tonus derjenigen Muskeln bewirken sollen die das Gelenk umgeben Programmdauer 41 Minuten Die Intensit t sollte ber der Wahrnehmungsgrenze liegen und gegen Ende des Programms etwa 10 Minuten vor Programmende geringe Muskelkontraktionen hervorrufen IACER S r l 16 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 ARTHROSE eine Bemerkung hierzu Arthrosie ist eine chronische degenerative Gelenkserkrankung Diese Erkrankung kann mittels Tens nicht geheilt werden Tens kann lediglich die Schmerzen reduzieren Hierzu wird mit Tens 01 das Gewebe stimuliert und mittels Tens 2 die umliegenden Muskeln entspannt Benutzen Sie TENS 1 Programm 2 bis 3 pro Tag und Tens 2 einmal am Tag Pathologie Program Zahl Behandlung Freq Position m Behandlungen uenz Elektroden t glich TENS1 Arthrosi TENS 1 Bis Schmerz 2 3 pro Tag Auf dem ER TENS 2 nachl t TENS 2 Schmerzgebiet einmal Tag Nackenschmerzen TENS 5 10 12 2x Photo 25 Kopf Nackenen TENS 5 10 12 is c 2x Photo 25 Photo 25 aber E xdi alle Elektroden R ckenschmerzen TENS 6 10 12 t glich d em tiefer angelegt Lumbalgie TENS 6 12 15 t glich Photo 27 T glich selbst 2x Ischias TENS 6 15 20 t glich Photo 28 Photo 18 mit T glich selbst 2x allen Elektroden Schenkelschmerzen TEN
24. nterbrechung im Wirbels ulenbereich entsprechend der Theorie der Schmerzunterbrechung von Melzack und Wall Die Behandlung muss mindestens 30 40 Minuten dauern Der herk mmliche Tens kann zur Behandlung allgemeiner allt glicher Schmerzen verwendet werden Nach durchschnittlich 10 12 Behandlungen mit t glicher Frequenz zeigen sich in der Regel die ersten Ergebnisse keine Gegenanzeigen bei doppelter Dosis Das Programm dauert 30 Minuten und umfasst eine einzige Phase Bei besonders hartn ckigen Schmerzen das Programm nach der Sitzung wiederholen Elektrodenposition im Viereck um die schmerzende Stelle siehe Abb 1 T02 TENS Endorphin Medizinische Programme Diese Art der Stimulierung hat je nach Position der Elektroden zwei unterschiedliche Auswirkungen werden die Elektroden im R ckenbereich Foto 08 Handbuch Positionen angesetzt wird die endogene Produktion morphin hnlicher Substanzen gef rdert die die Eigenschaft haben die Grenze der Schmerzempfindung heraufzusetzen wenn die Elektroden im Viereck um den schmerzenden Bereich angesetzt werden Abb 1 kommt es zu Gef bildung Durch die Gef bildung wird der Blutfluss erh ht was sich positiv auf den Abbau halogener Substanzen auswirkt und die normalen physiologischen Bedingungen stellen sich wieder ein Die Behandlung dauert 20 Minuten und umfasst eine einzige Phase Die Anwendung kann t glich erfolgen Die Elektroden nicht an entz ndeten Bereichen anset
25. s die Sonde so weit eingef hrt ist dass die 2 goldenen Ringe nicht mehr sichtbar sind Nun k nnen Sie die Stimulation einschalten Wir empfehlen zus tzlich zu der Elektrostimulation Muskeltraining durchzuf hren um die Muskeln des Beckenbogens zu trainieren Sehen Sie hierzu die Detailbeschreibungen der URO Programme Die Schw chung der Muskeln bewirkt den Anfang dieser Beschwerden wie Urininkontinenz urogenitale Vorf lle Die St rkung der Muskelpartie bewirkt groBe Fortschritte und bewirkt auch ein Fortschreiten bzw Verlangsamung der Fortschreitung der Beschwerden Die Rehabilitation der Beckenmuskeln ist der erste Schritt bei der Behandlung von Frauen mit Stressinkontinenz IACER S r l 10 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 e MEDICAL DIVISION Es ist wichtig dass diese Muskel bungen von einem Spezialisten Arzt Physiotherapeut Geburtshelfer dem Patienten beigebracht werden Diese bungen haben zum Ziel die Vaginal und Analmuskeln zu trainieren ohne hierzu die Bauchmuskeln und Muskeln des Hinterteils zu kontrahieren Diese bungen m ssen in unterschiedlichen Mustern ablaufen Bitte sprechen Sie hierzu mit Ihrem Therapeuten Programmliste TENS URO MEM Stressinkontinenz 1 Tens konventionel schnell urinal und f kal 1 1 Free TENS 1 2 Tens endorphin verz gert ier aaa 2 Free TENS 2 3 Tens Hyperstimulation Stressinkontinenz 3 Free TENS 3 urinal
26. t s Abbildung1 Die Intensit t sollte so eingestellt werden dass sie ein leichtes Kribbeln an der entsprechenden Stelle hervorruft Eine Muskelkontraktion sollte nicht auftreten Programmdauer 30 Minuten TO5 Nacken Kopfschmerzen Zervikalgie medizinisches Programm Programm zur speziellen Behandlung von Schmerzen im Zervikal Bereich Die Intensit t sollte zwischen der unteren Wahrnehmungs und der oberen Schmerzgrenze liegen Die Obergrenze wird durch den Moment definiert in dem die umliegende Muskulatur beginnt zu kontrahieren Eine Stimulation mit h herer Intensit t wird nicht die Effektivit t dieses Programms erh hen sondern nur unangenehme Empfindungen beim Patienten ausl sen Deshalb sollte die Intensit t nicht ber diesen Punkt gebracht werden Die Anzahl der Behandlungen bis sich ein erster Effekt einstellt liegt bei 10 bis 12 Sitzungen die t glich abgehalten werden sollten Die Behandlung kann fortgesetzt werden bis die Symptome verschwinden Foto 25 zeigt die Platzierung der Elektroden T06 R ckenschmerzen Lumbalgie Ischialgie medizinisches Programm Programm zur Behandlung von Schmerzen im Lumbalbereich und oder entlang des Ischiasnervs Die Intensit t wird zwischen der Wahrnehmungsgrenze und der Schmerzgrenze eingestellt Die Obergrenze wird durch den Moment definiert in dem die umliegende Muskulatur beginnt zu kontrahieren Eine Stimulation mit h herer Intensit t wird nicht die Effektivit t dieses
27. t f r die Wirksamkeit Sicherheit und korrekte Beschaffenheit des Ger tes nur dann verantwortlich wenn Eventuelles Zubeh r Modifikationen Reparaturen nur vom Hersteller oder von ihm autorisierten Personen beziehen bzw vornehmen lassen Das elektrische System entspricht den nationalen Gesetzen entspricht Das Ger t muss entsprechend der Instruktionen dieses Handbuches verwendet werden Elektromagnetische Interferenzen Das Ger t generiert und empf ngt keine Interferenzen von anderen Ger ten Jedoch sollte das Ger t in einem Abstand von 3 Metern von anderen elektronischen Ger ten verwendet werden wie z B Fernseher Handys Monitoren etc Gegenanzeigen Das Ger t darf nicht verwendet werden von Personen die schwanger sind bei Tuberkulose jugendlicher Diabetes Virusentz ndungen akuten Pilzdermathidis Patienten mit Herzerkrankungen Herzrhytmusst rungen Herzschrittmachern oder anderen elektronischen Implantate Kindern magnetisierbaren Zahnprothesen akuten Infektionen offenen Wunden Eplileptikern ausgenommen bei rztlichen Verordnungen Es gibt keine bekannten Nebeneffekte In seltenen F llen bei Menschen mit sensitiver Haut k nnen Hautr tungen im Bereich der Elektroden auftreten diese verschwinden aber nach einigen Minuten nach der Behandlung Sollte die Hautr tung lange nicht abklingen bitte einen Arzt konsultieren In seltenen F llen kann bei abendlicher Anwendung eine Schlafst rung auftreten In diesem Fall
28. ulse width 180us contraction recovery 3 7 sec Total time 25 min Frequency 22 Hz Impulse width 180us contraction recovery 6 9 sec Total time 25 min Frequency 25 Hz Impulse width 180us contraction recovery 8 12 sec U1 U2 U3 U7 U8 09 URO 1 2 3 Stressinkontinenz urinal und f kal Geeignet fiir weibliche Stressinkontinenz Urinal und Fakalinkontinenz hierzu lediglich Programm U1 anwenden beider Geschlechter Diese Programme sind geeignet um die Muskeln des Beckenbodens Dammbereiches und den SchlieBmuskel zu st rken Kontraktionsf higkeit auf zu bauen Die Stimulation sollte so stark wie m glich gew hlt werden jedoch nicht schmerzhaft sein Wenn der Patient Ubungen wahrend der Stimulation macht hilft dies Der Patient sollte zuvor auf jeden Fall einen Arzt oder Therapeuten zu Rate ziehen und sich solche Ubungen zeigen lassen Die Urinalsonde f r Frauen bei Urinalinkontinenz verwenden die Analsonde bei Fakalinkontinenz bei Mannern und Frauen verwenden bzw bei Urinalinkontinez bei Mannern IACER S r l 18 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 Wenn der Patient bungen w hrend der Stimulation macht hilft dies Der Patient sollte zuvor auf jeden Fall einen Arzt oder Therapeuten zu Rate ziehen und sich solche bungen zeigen lassen Anwendungen 2 bis 5 Woche URO 4 5 6 Dranginkontinenz urinal und f kal Geeignet f r weibliche Dranginkontinenz Urinal und Drangf
29. zen Die Intensit t so einstellen dass der stimulierte Bereich angeregt wird 10 20mA die Stimulierung muss wie eine Massage empfunden werden T03 TENS Hyperstimulation max Werte Medizinische Programme Sehr kurze Behandlungsdauer eine Phase in 3 Minuten Die peripheren Schmerzimpulse werden gesperrt die Behandlung wirkt wie eine lokale Bet ubung Diese Art der Behandlung bietet sich bei Prellungen oder Verstauchungen an wenn schnell eingegriffen werden muss Dabei muss die maximal ertr gliche Intensit t eingestellt werden weit ber dem Wert der herk mmlichen Tens Behandlung also mit sichtbarer Kontraktion der die Schmerzstelle umgebenden Muskeln Aus diesem Grund ist diese Stimulierung sicherlich schlechter vertr glich aber sehr wirkungsvoll Besonders empfindlichen Personen wird von dieser Stimulierung abgeraten ebenso wird von der Behandlung empfindlicher Bereiche wie Gesicht Genitalien verletzte Stellen abgeraten Elektrodenposition im Viereck um die schmerzende Stelle Abb 1 ansetzen IACER S r l 13 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 MEDICAL DIVISION T04 Entz ndungshemmend medizinisches Programm Dieses Programm wird zur Anwendung bei entz ndlichen Prozessen empfohlen Die Anwendung erfolgt so lange bis die Entz ndung zur ckgeht 10 15 Sitzungen 1 Mal t glich im Bedarfsfall kann die Therapie auch 2 Mal t glich erfolgen Die Elektroden werden im Viereck um den zu behandelnden Bereich positionier
30. zu Rate ziehen und sich solche bungen zeigen lassen Anwendungen 2 bis 5 Woche IACER S r l 19 0f 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 MEDICAL DIVISION MEM Programme freie Speicher Prg PHASE 1 TENS Free memories Total time 1 90 min frequency 1 200 Hz impulse width 20 250 us M1 M5 NEMS Free memories Total time 1 90 min frequency 1 200 Hz M6 M10 contraction time 1 10 sec slope 0 5 sec Recovery time 0 30 sec impulse width 50 450us NEMS Free memories alternate channel 1 and 2 Total time 1 90 min frequency 1 200 Hz M11 M12 contraction time 1 10 sec slope 0 5 sec Recovery time 0 30 sec impulse width 50 450us M13 Batterie Test M1 M5 TENS freie Speicher Freie Programme f r Tens Schmerzbehandlung M6 M10 NEMS freie Speicher Freie Programme f r Muskelbelebung und Training M11 M12 NEMS alternierende freie Speicher Frei Speicher f r Muskelbelebung und oder Training mit alternierenden Impulsen an Kanal 1 und 2 M13 Batterietest Programm nur f r 1 A C E R assistance centre Programm f r Batterietest Wartung Nachladung der Batterien Bei der Displayanzeige lt ist die Batterie leer Eventuell kann die Behandlung nicht mehr zu Ende gef hrt werden IACER S r l 20 of 28 MNP181 Rev 02 03 07 15 MEDICAL DIVISION Batterie aufladen wie folgt e Das Ger t ausschalten indem OK f r 2 Sekunden gedr ckt wird e Ladeger t in Steckdose einste
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