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Benchtop Freeze-Thaw System

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1. Adaptateur Raccord rapide m le 3 8 Raccord rapide femelle 3 8 Tuyau isolant de 1 5 m Schema 8 Installation de CryoHose pour le module S Connectez le raccord Thermofluid out du CryoPilot A au raccord d entr e du module S Le S est quip de 2 raccords rapides le rac cord d entr e est celui qui se trouve en bas Connectez le raccord Thermofluid in du CryoPilot A au raccord de sortie du module S Le S est quip de 2 raccords rapides le raccord de sortie est celui qui se trouve en haut V rifiez que tous les tubes sont parfaitement raccordes Photo 9 Interrupteur principal de CryoPilot A Installation de CryoPilot A Danger Un lectricien qualifi doit installer Toutes les installations lectriques une fiche non fournie sur le cor doivent tre r alis es par un lectri don d alimentation de CryoPilot A 64 La fiche doit correspondre au boi tier et doit tre adaptee a la tension et l intensit de votre r seau cien qualifi Assurez vous que l interrupteur Remplissage du fluide caloporteur Il est recommand de disposer d en viron 19 L de fluide caloporteur pour effectuer l installation du sys t me Dow Syltherm HF est utilis comme fluide caloporteur en raison de son point de cong lation peu lev et de sa faible viscosit sur une large gamme de temp rature Pour plus d informations veuillez vous reporter
2. Autoscale Y Y automatisch skalie ren aus dem Pop up Men aktivieren bzw deaktivieren Das Pop up Men wird durch klicken der rechten Maus taste auf das Diagramm aufgerufen Abbildung 18 Kontextmen Chart Diagramm Die Skalenbreite l sst sich direkt durch das Ziehen der X und Y Ach sen ndern Die Diagrammanzeige l sst sich durch Ziehen des Dia gramms mit der gedr ckten linken Maustaste verschieben Beim ndern oder Verschieben der Skala wird die Funktion Auto Scale Automatisch skalieren deaktiviert Doppelklicken Sie auf das Diagramm um die Funk tion Auto Scale Automatisch skalieren zu reaktivieren Legende Die Legende identifiziert jede der Kurven im Diagramm Jede Kurve verf gt ber eine Legendenoption mit Name Farbe Einheiten und dem aktuellen Wert Zum Ausblenden einer Kurve doppelklicken Sie auf ihre Legendenoption diese wird dann gedimmt dargestellt Zum Anzeigen der Kurve doppelklicken Sie erneut auf die Legendenoption Dies kann hilfreich sein wenn Dateien mit vie len Plots die einander berlagern betrachtet werden sollen Review Mode Darstellungsmodus Im Darstellungsmodus kann der Benutzer die Daten an einem beliebi gen Punkt w hrend des Prozesses darstellen und pr fen Der Darstel lungsmodus wird ber das in Abbil dung 19 dargestellte Popup Men aktiviert bzw deaktiviert Im Darstel lungsmodus wird eine vertikale Linie im Diagramm dar
3. Fixez le support de thermocouple au Celsius Pak en alignant le rac cord Luer lock femelle plac sur le support de thermocouple avec le raccord Luer lock m le se trouvant en haut du capteur thermom trique Apr s avoir serr le raccord Luer lock au capteur thermom trique notez que l avant du support de thermocouple doit se trouver dans la m me direction que l ti quette avant du Celsius Pak Photo 20 Support de thermocouple fix au Celsius Pak Mesurez 1 cm partir de l extr mit du thermocouple et faites une marque cet endroit pour placer le thermocouple dans le Celsius Pak D vissez doucement le circlip du thermocouple en veillant conser ver les deux petits joints toriques qui se trouvent dans le circlip Pla cez le circlip et deux joints toriques sur l extr mit du thermocouple et vissez l crou de s curit juste assez pour l emp cher de tomber du sup port du thermocouple Abaissez le thermocouple dans le capteur thermom trique Ne pous sez jamais trop fort pour ne pas transpercer l extr mit du capteur thermom trique Pour un contr le thermique pr cis mettez toujours les thermocouples 1 cm sous la surface du liquide dans le Celsius Pak en vous assurant que la marque sur le thermocouple correspond la surface du liquide Photo 21 Thermocouple 1 cm sous la surface du liquide Serrez le circlip pour maintenir le thermoco
4. Registerkarte Zertifikat ID Steuerung Beschreibung 1 Zertifikatsliste Zeigt eine Liste mit verf gbaren digitalen Zertifikaten an F r jedes Zertifikat zeigt die Liste an wer das Zertifikat ausgestellt hat an wen das Zertifikat ausgestellt wurde den Anzeigenamen sowie das G ltigkeitsdatum 2 Schaltfl che Create Erstellt ein selbst unterzeichnetes Zertifikat und installiert es im Ordner Trusted Root Erstellen Certification Authorities Vertrauensw rdige Stammzertifizierungsstellen 3 Schaltfl che View Zeigt weitere Einzelheiten f r das ausgew hlte Zertifikat an Ansicht 4 Schaltfl che Manage ffnet die Microsoft Management Console f r weitere Zertifikatsverwaltungsaufgaben Verwalten wie das Erneuern und L schen von Zertifikaten 5 Schaltfl che OK bernimmt die nderungen und schlie t das Dialogfeld 6 Schaltfl che Cancel Verwirft die nderungen und schlie t das Dialogfeld Abbrechen 7 Registerkarte Hardware Wechselt zur Registerkarte Hardware Certificates Hardware Data Acquisition data acquistion device is used to read temperature sensors Select an available device from the list below or select None to disable data acquistion Device USB 9213 Dev v Ch er chiller is used to control the temperature of the heat transfer Fluid HTF Select a device from the ist below Type Huber Unistat Port com Shaker
5. Stellen Sie sicher dass in den Leitungsanschl ssen keine Leckagen vorhanden sind Stoppen Sie die Pumpe dr cken Sie Stop Stopp Air Purge Off Luftsp lung aus Fixieren Sie die CryoWraps ber den freiliegenden Metallfl chen am Ende der beiden Leitungen Konfiguration des CryoMixer Jr Schlie en Sie den CryoMixer Jr an die Stromversorgung an Stellen Sie den Handbetriebsschalter an der Vorderseite des CryoMixer Jr in die Stellung 0 Stellen Sie den Schalter Manual Automatic Manuell Automatisch auf der R ck seite des CryoMixer Jr wie in Abbildung 11 dargestellt in die manuelle Stellung nach unten Abbildung 11 R ckseite des CryoMixer Jr Drehen Sie den Drehzahlknopf bis zum Anschlag entgegen dem Uhrzeigersinn 0 U Min Drehen Sie den Handbetriebschalter in die Stellung I Drehen Sie den Geschwindigkeits knopf langsam im Uhrzeigersinn bis die korrekte Drehzahl erreicht ist Protokollieren Sie die angezeigte Drehzahl gem der LCD Anzeige am CryoMixer Jr Nachfolgend ist die Standardkonfiguration aufgef hrt Die CryoWedges CW20 und CW125 45 U Min Die CryoWedges CW300 30 und CW300 34 35 U Min S Modul 120 U Min Hinweis Die Einstellungen der Mischerdreh zahl k nnen je nach kundenspezifi scher Produktcharakterisierung vari ieren Wenden Sie sich zur Bespre chung von Abweichungen von den oben aufgef hrten Empfehlungen an Sarto
6. sur D sactiv Cliquez sur OK puis fermez la fen tre du Panneau de configuration Pour Windows XP allez dans le Panneau de configuration gt Options d alimentation S lection nez le sch ma d alimentation Pr sentation Cliquez sur OK puis fermez la fen tre du Panneau de configuration 67 68 Interface utilisateur Fen tre principale La fen tre principale est l cran primaire utilis dans le logiciel CryoPilot Elle contient les options du menu qui permettent d interagir avec le programme un graphique pour afficher les donn es du pro cessus et une l gende pour s lec B CryoPilot N CryoPilst Data 2009 07 03 17 48 43 cpd Jo CR foes ph tee a i a 3 x tionner les courbes repr senter sur le graphique Temperature X F rire Illustration 14 Fen tre principale ID Commande Description 1 Barre de titre Affiche le nom de l application et le nom du fichier actuel s il y en a un 2 Barre de menu Contient les menus permettant d effectuer les t ches courantes 3 Barre d outils Contient les boutons permettant d effectuer les t ches courantes 4 Barre d tat Indique si l quipement est en ligne ou hors ligne 5 Graphique Affiche une courbe de temp rature par rapport au temps coul 6 Compteur de temps coul Indique combien de temps s est coul depuis que le processus a t d marr
7. 7 L gende HTF Setpoint Affiche la valeur de consigne du fluide caloporteur 8 L gende HTF Supply Affiche la temp rature r elle du fluide caloporteur 9 L gende du produit x Affiche la temp rature du thermocouple de type T n x Selon le mat riel il est possible de contr ler jusqu 14 thermocouples Dialogue Start Process Le dialogue Start Process d marrer le Start Process tg processus demande a l utilisateur d entrer des General informations qui seront utilis es au cours du processus 1 Chart title Temperature vs Elapsed Time O filename N CryoPilot Data 2009 03 03 14 52 52 cpd av amp ab Use profile None Standard Application 53 30mL v Process Freeze QO Custom Description 10 Celsius Paks 30mL containing buffer used for profile development eo OK Cancel Illustration 15 Dialogue Start Process ID Commande Description 1 Chart title Titre indiqu au dessus du graphique Le titre par d faut est Temperature vs Elapsed Time Temp rature vs Temps coul 2 Data filename Nom complet du fichier o les donn es de ce processus seront enregistr es Le nom par d faut est Repertoire utilisateur Data code date cpd code date tant une cha ne num rique comprenant l ann e le mois le jour les heures les minutes et les secondes 3 Bouton de s lection du Ouvre un dialogue pour s lectionner un dossier et un nom de fi
8. Certificates Zertifikate Zertifikate 43 44 Erste Schritte Bevor ein Profil gestartet werden kann muss die Software konfiguriert werden Stellen Sie sicher dass das Datenerfassungsger t DAQ und der K hler angeschlossen und hochgefah ren sind W hlen Sie dann die Men option Tools Extras gt Options Optionen um das Dialogfeld Options Optionen aufzurufen Auswahl eines digitalen Zertifikats Zun chst muss ein digitales Zertifi kat ausgew hlt werden CryoPilot verwendet ein digitales Zertifikat zur Gew hrleistung der Authenti zit t und Integrit t der gespeicher ten Dateien Die Registerkarte Certificates zeigt eine Liste der verf gbaren Zertifikate Optimal ist die Verwendung eines von einer vertrauensw rdigen Zertifizierungs beh rde Certification Authority CA ausgestellten Zertifikats Wenn Ihre IT Organisation bereits eine digitale Zertifikatinfrastruktur etabliert hat kann sie m glicher weise ein Zertifikat f r die Nutzung mit CryoPilot bereitstellen Wenn Sie kein Zertifikat f r die Nut zung mit CryoPilot haben k nnen Sie sich ein so genanntes Self Signed Zertifikat ausstellen Self Signed bedeutet dass die Person die das Zertifikat ausstellt auch f r dessen Legitimit t b rgt Klicken Sie auf die Schaltfl che Create Erstel len und dann im daraufhin einge blendeten Dialogfeld auf die Schalt fl che Yes Ja Das
9. Ein Ausdehnungsbeh lter verein facht das Bef llen des Systems und erm glicht die Expansion und die Kontraktion des HTF Der CryoPilot A ist mikroprozessor gesteuert Die Controller Benutzer oberfl che verf gt ber eine Reihe von Druckkn pfen einen Sollwert geber f r die Drehzahl eine LCD Anzeige mit Touchscreen sowie ein Netzschema mit Status LEDs Nachfolgend finden Sie die Haupt spezifikationen des CryoPilot A Stromversorgung Hinweis Der CryoPilot A wird ohne Stecker geliefert Auf Grund der Variationen bei den lokalen Steck dosen muss der Kunde den Stecker konfektionieren Nordamerika 208 VAC 60 Hz 1 20 A Europa 230 VAC 50 Hz 1x 15 6 A Fluid Temperaturbereich 75 C bis 250 C MaBe B x Tx H 425 x 400 x 720 mm Gewicht 90 kg Computer Der CryoPilot A wird mithilfe der CryoPilot Software auf einem Computer gesteuert und kontrol liert Die CryoPilot Software steuert und kontrolliert die Benchtop Systemkomponenten einschlieBlich K hler Mischer und Thermo elementen Angaben zu den Min destsystemvoraussetzungen und zus tzliche Informationen erhalten Sie im Abschnitt CryoPilot Softwa re Computer die von Sartorius Stedim Biotech als Teil eines Benchtop Systems gekauft wurden haben folgende technische Daten Laptop Formfaktor Betriebssystem Microsoft Windows 7 Professional 32 Bit Microsoft Word und Excel Adobe Acrobat Vorinstallierte CryoPilot Softwar
10. Lokalzeit unterscheiden Wenn keine Daten verf gbar sind enth lt die Datei das Symbol NaN Not a Number Keine Zahl Format CryoPilot 5 0 n METADATA n Title t lt title gt n Process Start t lt timestamp format yyyy MM dd HH mm ssZ gt n Computer t lt computer name gt n User t lt user name gt n Description t lt description gt n START n Date Time UTC tElapsed Time h tChiller Status tHTF Supply Temperature Setpoint C tHTF Supply Temperature C tMixer Sta tus tProduct Temperature 1 C tProduct Temperature 2 C t Product Temperature n C n lt timestamp format yyyy MM dd HH mm ssZ gt t lt elapsedhours format 0 000000 gt t lt chiller Off On Unknown gt t lt value for mat 0 0 gt t lt value format 0 0 gt t lt mixer Off On Unknown gt t lt value format 0 0 gt t lt value format 0 0 gt t lt value format 0 0 gt n 47 48 Beispiel mit vier Temperatursensoren implizierte n CryoPilot 5 0 METADATA Title Temperature vs Elapsed Time Process Start 2009 03 03 21 49 31Z Computer DEMO_LAPTOP User DEMO_LAPTOP Administrator Description START Date Time UTC Elapsed Time h Chiller Status HTF Supply Temperature Setpoint C HTF Supply Temperature C Mixer Status Product 1 Temperature C Product 2 Temperature C Product 4 Temperature C 2009 03 03 21 49 31Z 0 002500 On 0 0 21 0 On 22 8 25 4 NaN NaN 2009 03 03 21 49 46Z 0 006667 On 0 0 20 7 On 22 8 25 3 NaN NaN 2009 03 03 21 50 01Z 0 010833 On 0 0
11. Microsoft Notepad or spreadsheet programs e g Microsoft Excel When using a text editor always use the tab key to separate columns do not use the space key For a new line use the Return or Enter key after entering the status for the Mixer PS3 100mL Paks with CP A freeze hold txt Notepad BIDR Fie Edit Format View Help Integrated Biosystems Scale Down Temperature Profile The first column is the time in minutes the second column is the temperature in degrees C and the third column is the mixer state OFF OFF OFF OFF OFF OFF Figure 19 A profile in Microsoft Notepad If you use a standard profile as a starting point be sure to save it with a new file name and then make changes Last Step Behavior By default once the CryoPilot software executes the last step of a profile it will leave the chiller and mixer as is until the user stops the profile by pressing the STOP but ton In some cases it is useful to turn the chiller and mixer off at a certain elapsed time This is down by placing a TURN CHILLER OFF instruction after the STOP instruc tion Note that this cannot be done using the CryoPilot profile editor it must be done manually with a text editor or spreadsheet applica tion For example the following profile will turn the chiller and mixer off at 311 minutes 0 40 OFF 310 00 60 OFF STOP 311 00 TURN CHILLER OFF The TURN CHILLER OFF instruction will be visible in the CryoPilot
12. cent to the Celsius Pak clamps An expansion reservoir simplifies priming the system and allows for HTF expansion and contraction The CryoPilot A is microprocessor controlled The controller user interface has several pushbuttons a rotary encoder an LCD display with touch screen and a system diagram with status LEDs The following are key specifications for the CryoPilot A Electrical Power Supply Note The CryoPilot A is delivered without a plug Due to the variation in local electrical receptacles the customer must supply the plug North America 208 VAC 60 Hz 1 20 A Europe 230 VAC 50 Hz 1x 15 6 A Fluid Temperature Range 75 C to 250 C Dimensions W x D x H 425 x 400 x 720 mm 16 7 x 15 7 x 28 3 Weight 90 kg 198 lbs Computer The CryoPilot A is controlled and monitored using CryoPilot software on a computer The CryoPilot soft ware controls and monitors the benchtop system components including chiller mixer and ther mocouples See the section entitled CryoPilot Software for minimum system requirements and additional information Computers purchased from Sartorius Stedim Biotech as part of a benchtop system have the follow ing specifications Laptop form factor Operating System Microsoft Windows 7 Professional 32 bit Microsoft Word and Excel Adobe Acrobat CryoPilot software pre installed CryoWedge Module CryoWedge module names corre spond to the
13. la Fiche Technique sur la S curit des Substances Dow Syltherm HF Remarque Dow Syltherm HF est le seul fluide caloporteur autoris tre utilis dans ce syst me Fermez la vanne de vidange en la tournant dans le sens des aiguilles d une montre pour qu elle soit en position verticale et en fermant la vis d tanch it du bas situ e sur le c t de CryoPilot comme indiqu sur la photo 10 principal de CryoPilot est sur la position OFF ou O L inter rupteur est rouge et jaune et se trouve l arri re de CryoPilot A comme indiqu sur la photo 9 Reportez vous au chapitre Com posants du syst me page 59 pour conna tre les caract ristiques de l alimentation lectrique Connectez l unit CryoPilot l alimentation lectrique Mettez l interrupteur principal de CryoPilot sur la position ON V rifiez que tous les voyants s allu ment bri vement et que l cran LCD rectangulaire est allum Si ce n est pas le cas v rifiez que l unit CryoPilot est bien aliment e en courant Si l unit CryoPilot est aliment e en courant mais que le contr leur n est pas sous tension veuillez contacter le service apr s vente voir page 82 A Tournez le bouton de r glage de la anne de vidange du j k A ooeur _ vitesse compl tement dans le sens inverse des aiguilles d une montre 0 t min Tournez le bouton de commande manuelle sur
14. tiques de cong lation et de d con g lation du CryoWedge afin d assurer le changement d echelle lineaire vers les CryoVessels utilis s en la production La CryoCassette sert galement pour des etudes de stabilite Photo 1 CryoCassettes en acier inoxydable Volume de travail 10 4 000 mL en fonction de la taille de la cassette Disponible en 30 mL et 100 mL Mat riaux de construction Corps acier inoxydable AISI 316L Nacelle polypropylene 30 mL ou poly thyl ne 100 mL St rilisation autoclavable par le client Finition 10p in Ra EP Module S Le module S de cong lation d cong lation permet de reproduire les processus obtenus avec les syst mes Celsius FT100 et FT16 avec seulement 20 mL de produit La configuration des surfaces de transfert de la chaleur a l int rieur du module fournit le m me flux de chaleur bidirectionnel que dans le systeme FT100 en utilisant des Celsius Pak de matiere identique Photo 2 Module de congela tion d cong lation S Capacit 1 10 chantillons de produit Volume de travail 20 mL 1 L en fonction de la taille des Celsius Paks Mat riaux de construction Boitier acier inoxydable AISI 302 304 Socle aluminium 606 1 T6 Rev tement du ch ssis du boitier aluminium 5052 Plaques d extr mit plaque en mousse PVC rigide Isolation int rieure du boitier caoutchouc mousse en s
15. Customer autoclavable Finish 10p in Ra EP S Module The S Module freeze Thaw Module provides the capability to model Celsius FT100 and FT16 systems with as little as 20 mL of product The configuration of the heat transfer surfaces within the module provide the same bi directional heat flux as seen in the FT100 system utilizing frame and Celsius Pak designs Figure 2 S Freeze Thaw Module Capacity 1 10 product samples Working volume 20 mL to IL depending on size of Celsius Paks Materials of construction Shell 302 304 stainless steel Shell Base 6061 T6 aluminum Shell frame cover 5052 aluminum End plates Rigid PVC foam sheet Internal shell insulation Silicone foam rubber HTF connection end cover Delrin Cover Transparent PVC HTF piping maximum design pressure 4 1 barg 60 psig Connections HTF in HTF out with installed quick disconnect couplings drain Weight Approximately 18 kg 40 Ibs Celsius Paks All Celsius Paks regardless of size have the same material of construc tion and the same freeze and thaw path length as shown in Figure 3 Since Celsius Paks are single use the need for cleaning is eliminated Figure 3 Comparison Between 30 mL and 16 6 L Celsius Paks Available in 30 mL and 100 mL sizes Ready to use single use collapsible container Pre sterilized 25 45 kGy gamma radiation RF sea
16. Konstruktionsmaterialien Geh use 316 L Edelstahl Schiffchen Polypropylen 30 ml oder Polyethylen 100 ml Sterilisierung Vom Kunden autoklavierbar Oberfl che 10p in Ra EP S3 Modul Das Gefrier Auftau Modul S Modul liefert die M glichkeit der Modellierung von Celsius FT100 und FT16 Systemen mit nur 20 ml Produkt Die Konfiguration der W rmeaustauschfl chen innerhalb des Moduls bietet denselben bidi rektionalen W rmefluss wie beim FT100 System wenn Rahmen und Celsius Paks verwendet werden Abbildung 2 S Gefrier Auftau Modul Kapazit t 1 10 Produktproben Betriebsvolumen 20 ml bis 1 1 je nach Gr e der Celsius Paks Konstruktionsmaterialien Mantel 302 304 Edelstahlmantel Sockel 606 1 T6 Aluminium Mantelrahmenabdeckung 5052 Aluminium Abschlussplatten Starre PVC Schaumplatte Mantelinnenisolierung Silikonschaumstoff Abschlussabdeckung f r den HTF Anschluss Delrin Abdeckung Transparentes PVC Max Betriebsdruck der HTF Leitungen 4 1 barg Anschl sse HTF Eingang HTF Ausgang mit Schnellkupplungen Ablass Gewicht Etwa 18 kg Celsius Paks Alle Celsius Paks haben unge achtet ihrer Gr e dasselbe Kon struktionsmaterial und dieselbe Gefrier und Abtauwegstecke wie in Abbildung 3 dargestellt Da Celsius Paks Artikel f r den Einmalgebrauch sind entf llt die Notwendigkeit einer Reinigung Abbildung 3
17. Verify that all LEDs light momen tarily and that the rectangular LCD display is illuminated If not verify that power is available to the CryoPilot A unit If power is avail able to the CryoPilot A unit but the controller does not come on please contact Customer Service see p 27 Main drain port Sight glass Drain sealing screw Sealing screw HTF Drain Valve Pant HTF Drain Valve Figure 10 CryoPilot A HTF Drain Valve and Sealing Screws Remove the fill port cap located on top of the CryoPilot A behind the sight glass Elevate the container of Syltherm HF above the CryoPilot A Insert the tube end of the Safety Siphon into the CryoPilot A and the valve end into the container of Syltherm HF Submerge the red valve end in the Syltherm HF and wiggle it up and down to start the siphon To stop the flow of HTF lift the red valve end out of the Syltherm HF Fill the CryoPilot A unit to the 2L mark on the sight glass Start a manual air purge press Start Start air purge 30s interval OK Add more HTF as needed so that the sight glass level stabilizes at 2L Verify that there are no leaks in the hose connections Stop the pump press Stop Air purge off Secure the CryoWraps over the exposed metal surfaces at each end of the two hoses CryoMixer Jr Setup Plug the CryoMixer Jr into the electrical supply Set the manual operation knob on the front of the CryoMixer Jr to the O position Place the M
18. pistage des erreurs Des messages d erreur et d tat sont affich s dans la zone de message en bas a droite de la fen tre principale Cette partie d crit les erreurs courantes et ce que l on peut faire pour y rem dier Refroidisseur Si un probl me se produit au niveau du refroidisseur proc dez de la mani re suivante V rifiez les deux extr mit s du c ble entre l ordinateur et le refroidisseur V rifiez le journal des erreurs du refroidisseur Pour plus de d tails consultez le mode d emploi Huber Unistat 705 V rifiez que les r glages de communication du refroidisseur sont correctement configur s Le CryoPilot devrait tre r gl de mani re utiliser une vitesse de transmission de 9 600 bauds et le protocole RS232 Pour plus de d tails consultez le mode d emploi Huber Unistat 705 En dernier recours quittez le programme CryoPilot teignez puis rallumez le refroi disseur et red marrez le programme CryoPilot Essayez de d terminer l origine du probl me avant de red marrer un autre processus Assurez vous que les r glages effectu s dans le dialogue Options sont corrects Si une coupure de courant se produit pendant un processus il se peut que le refroi disseur se d connecte ou que les donn es provenant du refroidisseur soient endom mag es La pr sence de NaN not a number dans les zones de temp rature du fichier indique galement une erreur au niveau du refroidisseur M lange
19. quipe ments lectriques et lectroniques s par ment des d chets municipaux non tri s afin de permettre ensuite de les r cup rer de les valoriser et de les recycler En Allemagne et dans quelques autres pays la soci t Sartorius AG se charge elle m me de reprendre et d liminer ses quipements lec triques et lectroniques conform ment la loi Ces appareils ne doi vent pas tre jet s m me par de petites entreprises dans les ordures m nag res ni apport s dans les points de collecte des services locaux d limination des d chets Pour obtenir de plus amples rensei gnements sur l limination des d chets veuillez vous adresser en Allemagne tout comme dans les Etats membres de l Espace Econo mique Europ en notre respon sable local du service apr s vente ou notre centre de service apr s vente Goettingen en Allemagne Sartorius AG Service Center Weender Landstrasse 94 108 37075 Goettingen Allemagne Dans les pays qui ne font pas partie Contact de l Espace Economique Europ en Sartorius Stedim Biotech S A ou dans lesquels Sartorius n est ZI Les Paluds repr sent par aucune filiale suc Avenue de Jouques BP 1051 cursale ni aucun revendeur ou dis 13781 Aubagne Cedex tributeur veuillez vous adresser aux M ales une entreprise Teleton 33 442 845600 EE A Fax 33 442 845619 d limination des d chets Les piles batteries et accumulateurs rechargeables ou non
20. r Systeme die folgende Voraussetzungen erf llen auf CD ROM erh ltlich Betriebssystem Microsoft Windows XP Professional 32 Bit oder Microsoft Windows 7 Professional 32 Bit Datenerfassungsger t National Instruments USB 9213 National Instruments PCI 4351 USB 4350 eingestellt und DAQCard 4350 eingestellt werden nur unter Windows XP unterst tzt Die CryoPilot Software ist mit einem Installationsprogramm ausgestattet das die CryoPilot Software und alle erforderlichen Treiber von Drittanbietern auf Ihrem Computer installiert Zur Installation von CryoPilot m ssen Sie ber Administrator rechte verf gen Komponenten Die CryoPilot Software wird standardm ig in C Programme Sartorius Stedim Biotech CryoPilot 5 installiert nachfolgend als Installationsverzeichnis bezeichnet Nachfolgend finden Sie eine Beschreibung der Dateien und Ordner im Installations verzeichnis Komponente Beschreibung Profiles Profile Verzeichnis f r die Standardprofildateien von CryoPilot BouncyCastle Crypto dll Support Bibliothek CryoPilot chm Hilfedatei CryoPilot exe Die ausf hrbare Datei f r die CryoPilot Software Die Verkn pfungen zu dieser Datei werden auf dem Desktop platziert und im Startmen verankert CryoPilot exe config Konfigurationsdatei ICSharpCode SharpZipLib dil Support Bibliothek libftdi dil Support Bibliothek log4net dll Support Bibliothek Nationallnstruments Common
21. tre envoy une imprimante Si un pilote d im pression PDF tel qu Adobe Acrobat est install sur votre ordinateur vous pouvez enregistrer le rapport au format PDF sur un disque Pour imprimer un rapport proc dez de l une des fa ons suivantes Cliquez sur le bouton Impression dans la barre d outils Ouvrez le menu File et cliquez sur Print Utilisez le raccourci clavier Ctrl P Le dialogue Print Impression appara t et vous demande de s lec tionner l imprimante de destination et le nombre de copies D autres r glages tels que les marges et le format du papier peuvent tre effectu s dans Page Setup Cliquez sur OK pour envoyer le rapport l imprimante s lectionn e Profils Le logiciel CryoPilot commande le refroidisseur et le m langeur en suivant un profil Un profil est une recette qui contient des instructions servant modifier la temp rature de consigne du refroidisseur et le mode de consigne du m langeur marche arr t selon une fonction de temps Le logiciel CryoPilot est fourni avec un ensemble de profils standard qui sont adapt s de nombreuses applications avec le module S et le CryoWedge Il peut s av rer n cessaire de cr er un nouveau profil adapt une application sp cifique Lors de la cr ation d un nouveau profil il faut tenir compte de plusieurs facteurs Quelles op rations veut on effec tuer cong lation d cong lation ou les deux Des cycles m
22. 20 3 On 22 8 25 3 NaN NaN 2009 03 03 21 50 16Z 0 015000 On 0 0 20 0 On 22 8 25 2 NaN NaN Product 3 Temperature C Diagnostik Fehlersuche Fehler und Statusmeldungen werden im Meldungsbereich in der unteren rechten Ecke des Hauptfensters angezeigt Dieser Abschnitt beschreibt gangige Fehler und m gliche Gegenma nahmen K hler Bei Problemen mit dem K hler k nnen folgende Schritte hilfreich sein berpr fen Sie beide Enden des seriellen Kabels zwischen Computer und K hler berpr fen Sie das Fehlerprotokoll des K hlers Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung zum Huber Unistat 705 Stellen Sie sicher dass die Kommunikationseinstellungen des K hlers korrekt konfiguriert sind Der CryoPilot A sollte f r die Nutzung der Baud Rate bertra gungsgeschwindigkeit 9600 und des Protokolls RS 232 konfiguriert sein Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung zum Huber Unistat 705 Als letzte Ma nahme beenden Sie die CryoPilot Software schalten den K hler aus und wieder ein und starten die CryoPilot Software neu Versuchen Sie die Ursache f r das Problem herauszufinden bevor Sie einen weiteren Zyklus Vorgang starten Stellen Sie sicher dass die Einstellungen im Dialogfeld Options Optionen korrekt sind Wenn es w hrend eines Zyklus Vorgangs zu einem Stromausfall kommt kann der K hler von der Netzversorgung getrennt werden oder die Daten des K hlers k nnen besch digt
23. A shaker is used to agtate product during thaw Select a device from the kat below or select None to disable shaking Device USB CryoMixer Ir Interface 4 Abbildung 17 Dialogfeld Options Optionen Registerkarte Hardware ID Steuerung Beschreibung 1 Wahlschalter Data Die Option None Kein konfiguriert die Anwendung auf No Data Acquisition Keine Acquisition Device Datenerfassung Wenn ein kompatibles National Instruments Datenerfassungsger t erkannt wird Datenerfassungsger t wird es automatisch ausgew hlt 2 Wahlschalter Chiller Durch Auswahl der Option None Kein wird die Anwendung auf Kein K hler konfiguriert K hler Durch die Auswahl der Option Huber Unistat wird die Anwendung auf die Datenerfassung von einem Huber K hler mit einem Unistat Controller wie einem CryoPilot A konfiguriert 3 Wahlschalter COM Port Zeigt eine Liste der verf gbaren seriellen COM Anschl sse COM Anschluss 4 Wahlschalter Shaker Die Option None Kein konfiguriert die Anwendung auf No Shaker Kein Sch ttler Sch ttler Wenn ein Kabel USB an CryoMixer erkannt wird wird es automatisch ausgew hlt Schaltfl che OK bernimmt die nderungen und schlie t das Dialogfeld Schaltfl che Cancel Verwirft die nderungen und schlie t das Dialogfeld Abbrechen 7 Registerkarte Certificates Wechselt zur Registerkarte
24. Biotech GmbH z Hd Marc Hogreve August Spindler StraBe 11 37079 G ttingen Deutschland Telefon 49 551 308 3752 Fax 49 551 308 2062 Bezeichnung des Ger tes Benchtop Freeze Thaw System Ger tetyp S3 System CryoWedge System Artikelnummer FTH CS00000 0002 FTH CS00000 0004 FTH CS00000 0006 FTH CS00000 0008 FTH CS00000 0010 FTH CS00000 0012 FTH CS00000 0014 FTH CS00000 0016 Einschl gige EU Richtlinien 2006 42 EG Maschinenrichtlinie 2004 108 EG Elektromagnetische Vertr glichkeit 2006 95 EG Elektrische Betriebsmittel zur Verwendung innerhalb bestimmter Spannungsgrenzen Harmonisierte Normen EN ISO 12100 1 2003 EN ISO 12100 2 2003 EN 61326 1 2006 EN 61010 1 2001 Angewandte nationale Normen und nicht angewendet Datum und Unterschrift 24 01 2011 Lars Funktion des Unterzeichners A i Director of RED for Director of Quality Automation Sensors Engineered Systems and and Instruments Instruments 55 56 Table des matieres Introduction CryoVessel Celsius References S curit Pr cautions g n rales Fluide caloporteur CryoPilot CryoMixer Jr Composants du syst me CryoPilot Ordinateur Module CryoWedge CryoCassette Module S Celsius Paks CryoMixer Jr CryoHose CryoWrap Systeme d acquisition des donn es Installation du syst me Outils quipement n cessaires pour l installation Inventaire des composants du syst me Choix du lieu d
25. CryoPilot software Try to ascertain the cause of the problem before starting another run Make sure that the settings in the Options dialog are correct If a power failure occurs during a run the chiller may get disconnected or the data from the chiller may be corrupted The presence of NaN not a number in the tem perature fields of the data file is another indication of a chiller error Shaker If the shaker does not move when it should the following may be helpful Check the cable between the computer and the shaker Verify that the mode switch at the rear of the mixer is in the Auto position Verify that the speed setting is correct Data Acquisition Device Thermocouples The following are common errors related to the data acquisition hardware or the thermocouples A sensor does not respond to changes in temperature as the other sensors do Should one of the above occur the following hints may be helpful Verify that the sensor in question is plugged in to the proper receptacle in the thermocouple breakout cable attached to the data acquisition device Be sure that each sensor is properly located and secured A small error in location can cause large devia tions compared to other sensors Check connections between the computer and the data acquisition device A sensor may be damaged Check the sensor with a calibrated reader e g Fluke 725 capable of measur ing Type T thermocouples 21 22 2
26. HH mm ssZ gt n Computer t lt computer name gt n User t lt user name gt n Description t lt description gt n START n Date Time UTC tElapsed Time h tChiller Status tHTF Supply Temperature Setpoint C tHTF Supply Temperature C tMixer Sta tus tProduct Temperature 1 C tProduct Temperature 2 C t Product Temperature n C n lt timestamp format yyyy MM dd HH mm ssZ gt t lt elapsedhours format 0 000000 gt t lt chiller Off On Unknown gt t lt value for mat 0 0 gt t lt value format 0 0 gt t lt mixer Off On Unknown gt t lt value format 0 0 gt t lt value format 0 0 gt t lt value format 0 0 gt n 75 76 Exemple avec quatre thermocouples n implicite CryoPilot 5 0 METADATA Titre Temp rature vs temps coul D marrage du processus 2009 03 03 21 49 22Z Ordinateur DEMO_LAPTOP Utilisateur DEMO_LAPTOP Administrator Description DEMARRAGE Date Heure UTC Temps coul h Etat du refroidisseur Temp rature de consigne de l alimentation en fluide caloporteur C Temp rature de l alimenta tion en fluide caloporteur C Etat du m langeur Temp rature C produit 1 Temp rature C produit 2 Temp rature C produit 3 Temp rature C produit 4 2009 03 03 21 49 31Z 0 002500 On 0 0 21 0 On 22 8 25 4 NaN NaN 2009 03 03 21 49 46Z 0 006667 On 0 0 20 7 On 22 8 25 3 NaN NaN 2009 03 03 21 50 01Z 0 010833 On 0 0 20 3 On 22 8 25 3 NaN NaN 2009 03 03 21 50 16Z 0 015000 On 0 0 20 0 On 22 8 25 2 NaN NaN Diagnostics D
27. Remove the wing nuts holding the transparent cover and set aside Remove the transparent cover Fill the CryoWedge with the test solution using a graduated cylinder Standard volumes for each size CryoWedge are as follows CryoWedge Size Volume mL CW20 12 inch 350 CW125 20 inch 650 CW300 30 inch 3000 CW300 34 inch 4000 Replace the transparent cover Replace the wing nuts and tighten them hand tight Do not over torque or strip the threads Replace the upper half of the CryoWedge insulated cover Ensure that the CryoMixer Jr cable is plugged into the CryoMixer Jr and the computer Ensure that at least six thermo couples are plugged into the data acquisition device starting with position 1 Place five of the thermocouples through the pre drilled holes in the transparent cover Secure the ther mocouples below the surface of the test solution using plastic spac ers or cut pieces of silicon tubing Place the remaining thermocouple on the top of the transparent cover as a reference temperature at the outer surface of the CryoWedge Record the number and position of each thermocouple for later reference S Module Celsius Paks are delivered pre sterilized by gamma irradiation They are supplied with female Luer fittings and caps on 2 fill drain ports A variant with C Flex tubing extensions is also available for ster ile filling All Celsius Paks have a closed
28. Sie nicht jegliche Luft im oberen Teil des Celsius Paks da dies eine Aus dehnung von Probe und Eis in die Anschlussleitungen bewirkt Verschlie en Sie die F llleitung mit der im Lieferumfang enthaltenen Luer Kappe oder einer Klemme Wischen Sie vor einem Gefriervor gang bersch ssige Feuchtigkeit von allen Oberfl chen im S Modul ab Celsius Paks werden ber einen Federklemmenmechanismus im S Modul gehalten Dieser fungiert als aktive Warmeleitungsoberflache F hren Sie die folgenden Schritte zur Best ckung des S Moduls durch Befestigen Sie den Temperatur sensorhalter am Celsius Pak Dazu richten Sie die Luer Lock Anschlussbuchse am Temperatur sensorhalter mit dem Luer Lock Anschlussnippel oben an der Thermometerh lse aus Nach der Befestigung des Luer Locks an die Thermometerh lse muss die Vorderseite des Temperatursensor halters in dieselbe Richtung zeigen wie das vordere Etikett des Celsius Paks Abbildung 20 Am Celsius Pak befestigter Thermoelementhalter Messen Sie 1 cm vom Ende des Temperatursensors ab und setzen Sie an dieser Stelle eine Markierung f r die Platzierung des Temperatur sensors im Celsius Pak Schrauben Sie die Sicherungs manschette des Temperatursensors langsam ab Achten Sie dabei darauf die beiden kleinen O Ringe aus der Sicherungsmanschette einzusammeln Schieben Sie die Sicherungsmanschette und die beiden O Ringe tiber das Ende des Tempe
29. Vergleich zwischen den Celsius Paks mit einem Fassungsverm gen von 30 ml und 16 6 Erh ltlich in den Gr en 30 ml und 100 ml Gebrauchsfertiger faltbarer Beh lter f r den Einmalgebrauch Vorsterilisiert Gammastrahlung von 25 45 kGy Kompatibel mit der RF Dichtung Sterile Temperaturmessung m glich Es sind Celsius Paks berziehbeu tel erh ltlich Die Verwendung eines berziehbeutels wird f r Studien bei h heren Temperaturen Raum temperatur und h her empfohlen 30 ml und 100 ml Celsius Pak Konstruktionsmaterialien Produkt Kontaktschicht EVAM Ethylenvinylacetatcopolymer Monomaterial Gas und Feuchtigkeitsbarriere schicht EVA EVOH EVA Externe robuste Handhabungs schicht EVA F ll und Ablassanschl sse EVA Verl ngerungsleitungen C Flex Luerlock Polycarbonat oder Polypropylen optional C Flex Doppelt llen Winkel oder Anschlussst ck Polypropylen optional C Flex Schutzrohr Pt geh rtetes Silikon CryoMixer Jr Der CryoMixer Jr ist ein Hubkolbenmischer der unter dem CryoWedge oder dem S Modul aufgestellt wird um so die Homogenit t des aufgetauten Produkts zu gew hrleisten Die Hubkolbenbewegung beginnt automatisch bei Aktivierung der CryoPilot Software Der CryoMixer Jr wird sowohl f r Agitationsanlagen des CryoWedges als auch des S Moduls verwendet Abbildung 4 CryoMixer Jr Technische Daten Hub 25 mm reziprok Strom
30. appareil et connectez un morceau de tuyau flexible sur l extr mit du tuyau Fixez le fermement avec un collier de serrage pour tuyau Mettez l autre extr mit du tuyau dans un bidon qui contient au moins 12 de fluide caloporteur Ouvrez la vanne de purge du fluide caloporteur en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre jusqu ce que la fente soit horizontale Si possible essayez de soulever le CryoWedge ou le module S3 pour vider le reste de fluide caloporteur du module d application reli au CryoPilot Quand le fluide caloporteur ne s coule plus fermez la vanne de purge du fluide caloporteur enle vez le tuyau flexible du tuyau de la vis d tanch it et replacez la vis d tanch it Remplissez le syst me CryoPilot avec du nouveau fluide caloporteur en suivant la proc dure expliqu e dans le chapitre Remplissage de fluide caloporteur la page 64 81 82 Instructions d limination des d chets et de r paration Si vous n avez plus besoin de l embal lage de votre appareil veuillez l apporter au service local de retraite BE ment des d chets Cet emballage se compose enti rement de mat riaux cologiques pouvant tre recycl s L appareil y compris les accessoires les piles et les batteries ne doit pas tre jet dans les ordures m nag res normales La l gislation de l Union europ enne prescrit aux Etats membres de collecter les
31. aus 0 40 OFF 310 00 60 OFF STOP 311 00 TURN CHILLER OFF Die Anweisung TURN CHILLER OFF K hler ausschalten ist im CryoPilot Profileditor sichtbar es ist ihr jedoch keine Temperatur zugewiesen Dateiformat Profile werden als tabulatorgetrennte Dateien auf der Festplatte gespeichert Die Zeichenverschl sselung ist ASCII und beim Dateiformat wird nicht zwischen Gro und Kleinschreibung unterschieden Alle Zeilen die vor dem Eintrag START stehen sind eine Beschreibung der Datei Das bedeutet dass die Beschreibung den Begriff Start nicht enthalten darf Zwischen dem Eintrag START und dem optionalen Eintrag STOP Stopp stellt jede Zeile einen Schritt im Profil dar Die Startzeit identifiziert wann der Schritt beginnen soll sie wird in der Einheit Minuten abgelaufende Minuten angegeben und wird als Dezimalwert ausgedr ckt Die Startzeit des ersten Schrittes muss 0 sein die Startzeiten nachfolgender Schritte muss sich monotonisch erh hen Zu beachten ist dass sich die Startzeit f r jeden Schritt auf die Profilstartzeit bezieht Drei 30 Minuten Schritte h tten als Start zeiten 0 30 und 60 Der K hlersollwert wird in der Einheit C und als Dezimalwert ausgedr ckt Wenn ein Eintrag STOP Stopp vorhanden ist kann die n chste Zeile ein Eintrag TURN CHILLER OFF K hler ausschalten sein Die folgende Syntax wird zur Beschreibung des Dateiformats verwendet n Zeichen f r
32. cr e un dossier appel CryoPilot dans le dossier Mes documents de chaque utilisateur D sormais nous appellerons ce dossier r pertoire utilisateur Vous trouverez ci dessous une description des fichiers et des dossiers que contient le r pertoire utilisateur Composant Description Data R pertoire par d faut pour les fichiers sauvegard s par les utilisateurs Les utilisateurs peuvent choisir de sauvegarder les fichiers ailleurs sur l ordinateur ou sur un lecteur de r seau Custom Profiles R pertoire par d faut pour les profils personnalis s sauvegard s par les utilisateurs Les utilisateurs peuvent choisir de sauvegarder les fichiers ailleurs sur l ordinateur ou sur un lecteur de r seau Les fichiers qui sont sujets des modifications mais qui sont communs tous les utilisateurs sont enregistr s dans C Documents and Settings All Users Application Data Sartorius Stedim Biotech CryoPilot 5 sur Windows XP et dans C ProgramData Sartorius Stedim Biotech CryoPilot 5 sur Windows 7 Composant Description log txt Fichier utilis pour le logiciel de d pannage settings xml Fichier de reglages Le programme d installation CryoPilot installe galement plusieurs biblioth ques suppl mentaires Microsoft NET Framework 2 0 National Instruments NI DAQmx et des pilotes USB Le programme d installation permet galement l installation optionnelle de National Instruments Traditional NI DAQ Legacy pour le sup
33. de remplissage et de vidange EVA Tube d extension C Flex Luerlock polycarbonate ou polypropyl ne option C Flex Coude ou raccord double olive polypropyl ne option C Flex Doigt de gant permettant la mesure de temperature EVA CryoMixer Jr Le CryoMixer Jr est un m langeur mouvement alternatif qui est plac sous le CryoWedge ou le module S afin d assurer l homog n it du produit d congel Le mouvement alternatif d marre automatiquement d s que le logiciel CryoPilot active le CryoMixer Jr Le CryoMixer Jr est utilis pour des applications d agitation du CryoWedge et du module S Photo 4 CryoMixer Jr Caracteristiques Course 25 mm alternative Alimentation lectrique Am rique du Nord 115 V 60 Hz 1 Europe 230 V 50 Hz 1 Dimensions L x 1 x h 505 x 585 x 120 mm Poids 24 kg CryoHose Tous les syst mes utilisent deux tuyaux CryoHoses pour l alimentation et le retour de fluide caloporteur de l unit CryoPilot A Ces tuyaux sont en acier inoxydable avec une protection isolante CryoWrap CryoWrap est une gaine en n opr ne qui lorsqu elle est enroul e autour des connexions CryoHose vite la formation de gel pendant la cong lation de CryoWedge ou du module S Syst me d acquisition des donn es Le syst me d acquisition des donn es est un module compact qui sert num riser les signaux de thermocouples pour permettre un contr le par
34. dll Support Bibliothek Nationallnstruments Common Native dll Support Bibliothek Nationallnstruments DAQmx dll Support Bibliothek NPlot dll Support Bibliothek unins000 dat Deinstallations Hilfedatei unins000 exe Deinstallationsprogramm Zus tzlich zu den Dateien im Installationsverzeichnis erstellt das CryoPilot Installa tionsprogramm einen Ordner CryoPilot im Ordner Meine Dokumente eines jeden Benutzers Dieser wird nachfolgend als Benutzerverzeichnis bezeichnet Nachfol gend finden Sie eine Beschreibung der Dateien und Ordner im Benutzerverzeichnis Komponente Beschreibung Standardverzeichnis f r die von den Benutzern gespeicherten Dateien Die Benutzer k nnen Dateien auch an einem ande ren Speicherort auf dem Computer oder auf einem Netzwerklaufwerk speichern Data Daten Custom Profiles Standardverzeichnis f r die von den Benutzern Benutzerdefinierte Profile gespeicherten benutzerdefinierten Profile Die Benutzer k nnen Dateien auch an einem anderen Speicherort auf dem Computer oder auf einem Netzwerklaufwerk speichern Dateien die ge ndert werden k nnen die jedoch f r alle Benutzer verf gbar sind sind unter Windows XP in C Dokumente und Einstellungen Alle Benutzer Anwen dungsdaten Sartorius Stedim Biotech CryoPilot 5 und unter Windows 7 unter C Programme Sartorius Stedim Biotech CryoPilot 5 gespeichert Komponente Beschreibung log txt Datei die zur Fehlerbehe
35. eine neue Zeile hier als CRLF definiert s Null oder mehr Whitespace Zeichen t Tabulatorzeichen lt variable gt Variables Element FOO Optionales Element OFF ON Aufz hlungswert das Element muss eins von beiden sein Zeigt eine Wiederholungsstruktur an Format lt description gt n START s n lt start time gt t lt chiller setpoint gt t lt mixer OFF ON gt n STOP n lt start time gt tTURN CHILLER OFF Beispiel implizierte n Dies ist ein Testprofil bestehend aus drei Schritten START 0 20 OFF 30 60 ON 200 10 OFF Dateien W hrend eines Zyklus Vorgangs berwacht die CryoPilot Software die Komponenten des Benchtop Systems und erfasst die Haupt prozesswerte in einer Datei auf dem Computer Dateiformat Die CryoPilot 5 Software kann Dateien ffnen die mit CryoPilot 4 erstellt wurden sowie Dateien die mit CryoPilot 5 erstellt wurden Alle neuen Dateien die mit CryoPilot 5 gespeichert werden werden jedoch im CryoPilot 5 Format gespeichert Die Datei enth lt folgende Prozess werte Den Temperatursollwert und die Isttemperatur des W rme bertra gungsmediums f r das K hler W rme bertragungsmedium Den K hlermodus On Off Ein Aus Den Mischermodus On Off Ein Aus Die Temperatur von bis zu 14 Typ T Temperatursensoren Standardm ig haben CryoPilot 5 Dateien die Dateierweiterung cpd Eine CryoPilot Datei ist eine ZIP Datei die zwei Dateien enth lt
36. es avec un produit polir l inox Le compartiment interne du S contient plusieurs parties en alumi nium anodis qui est incompatible avec des solutions basiques telles que l hydroxyde de sodium NaOH ou les oxydants Ces matieres ne doivent pas tre utilis es pour nettoyer le compartiment interne S il est n cessaire de nettoyer le compartiment interne il est plut t recommand d utiliser de l alcool isopropylique ou d autres solutions de nettoyage non oxydantes Changement du fluide caloporteur Changez le fluide caloporteur si vous voyez qu il est contamin par de l eau ou des particules ou si vous constatez une baisse d efficacit du transfert de chaleur c est dire quand l appareil n atteint pas la temp rature de consigne ou n y reste pas Changez toujours tout le fluide caloporteur Si l efficacit du transfert de chaleur ne s am liore pas apr s que vous avez chang le fluide caloporteur contactez le service client le voir page 82 Pour changer le fluide caloporteur suivez la proc dure suivante V rifiez que la vanne de purge du fluide caloporteur du syst me situ e sur l avant de l appareil est ferm e La fente du capuchon de la vis est verticale quand la vanne de purge est ferm e Voir Photo 10 Vanne de purge du fluide caloporteur et vis d tanch it de CryoPilot A p 65 Enlevez la vis d tanch it dans le tuyau inoxydable pro minent plac sur le c t gauche de l
37. in a spreadsheet appli cation Export Chart To export the chart select the Edit gt Copy gt Chart menu item The chart is copied to the Windows clipboard as a bitmap image The chart may be pasted to other applications by selecting Edit gt Paste or pressing Ctrl V This option is useful where a quick snapshot of the data is needed for example in a slide presentation Use the Copy gt Data option if the data must be further analyzed Export Data To export the data select the Edit gt Copy gt Data menu item The raw data is copied to the Windows clip board in tab delimited format The data may be pasted to spreadsheet applications such as Microsoft Excel or OpenOffice Calc by selecting the destination cell and selecting Edit gt Paste or pressing Ctrl V Printing CryoPilot can create a report for the open data file The report is a snapshot of the current chart view including the title and legend The report may be previewed on screen or sent to a printer If you have a PDF print driver such as Adobe Acrobat installed on your computer you can save the report to a PDF file on disk To print a report do one of the following Click the Print button on the toolbar Open the File menu and click Print Use the keyboard shortcut Ctrl P The Print dialog will appear prompting you to select the desti nation printer and the number of copies Other settings such as mar gins and paper size may be set in Page S
38. installation Installation de CryoWedge et de CryoHose Installation du module S et de CryoHose Installation de CryoPilot Remplissage du fluide caloporteur Installation de CryoMixer Jr Installation de l ordinateur Installation du syst me d acquisition de donn es 58 58 58 58 58 58 59 59 59 59 59 59 60 60 61 61 61 61 61 61 62 62 62 62 62 63 64 64 65 65 65 Logiciel CryoPilot Description generale Configuration requise Composants Installation Interface utilisateur Mise en service Deroulement du programme Examen des donn es Utilisation du graphique Export des donn es Impression Profils Fichiers de donn es Diagnostics D pistage des erreurs 21 CFR Part 11 Fonctionnement du syst me Pr paration d un processus Fonctionnement d un profil Enlever les Celsius Packs congel s du module S Retrait d chantillons d congel s du module S Maintenance du syst me Nettoyage Changement du fluide caloporteur Appendice Instructions d limination des d chets et de r paration Contact 66 66 66 67 67 68 72 72 72 73 73 73 73 75 76 77 78 78 80 80 80 81 81 81 82 82 82 57 58 Introduction Sartorius Stedim Biotech propose des solutions de cong lation d cong lation bas es sur des tech nologies brevet es pour la manipu lation le stockage et le transport de produits biopharmaceutiques ainsi que des o
39. la position 1 Vis d tan i Vitre du regard u Tonnes doucement le bouton de ch it du TP Vis d tanch it r glage de la vitesse dans le sens raccord de vidange de lavidange Vanne des aiguilles d une montre jusqu a principal Vanne de purge P de purge du fluide ce que vous atteigniez le nombre de du tige ealopetiein wes Tin galoporteur tours minute correct et enregistrez la vitesse de rotation affich e sur l cran LCD du CryoMixer Jr Les r glages standard sont les suivants CryoWedges CW20 et CW125 45 t min CryoWedges CW300 30 et CW300 34 35 t min Module S 120 t min Remarque Les r glages de la vitesse du m lan geur peuvent varier en fonction des Figure 10 Vanne de vidange du fluide caloporteur et vis d tanch it de CryoPilot A Enlevez le bouchon du reservoir de remplissage de remplissage plac dans le haut du CryoPilot A Elevez le bidon de Syltherm HF au dessus du CryoPilot A Ins rez l extr mit du tuyau du siphon de s curit dans le CryoPilot A et l extr mit de la vanne dans le bidon de Syltherm HF Immergez l extr mit de la vanne rouge dans le Syltherm HF et remuez la de haut en bas pour d marrer le siphon Pour arr ter le flux de fluide caloporteur sortez l extr mit de la vanne rouge du caract ristiques du produit du Syltherm HF Remplissez l unit CryoPilot jusqu ce que vous atteigniez la client Veuillez contacter Sartorius marque de
40. limits Applied harmonized standards EN ISO 12100 1 2003 EN ISO 12100 2 2003 EN 61326 1 2006 EN 61010 1 2001 Applied national standards and not applied Technical specifications Date and Signature 24 01 2011 a a Function of Signatory B ttcher Dr Susanne Gerighausen Director of R amp D for Director of Quality Automation Sensors Engineered Systems and and Instruments Instruments 28 Inhalt Einleitung CryoVessel Celsius Referenzen Sicherheit Allgemeine Vorsichtsma nahmen W rmetr germedium CryoPilot A CryoMixer Jr System Components CryoPilot A Computer CryoWedge Modul CryoCassette S Modul Celsius Paks CryoMixer Jr CryoHose CryoWrap Datenerfassungsger t Systeminstallation F r die Installation ben tigte Werkzeuge Ger te Lieferumfang Auswahl eines Standorts Installation von CryoWedge und CryoHose S Modul und CryoHose Installation Konfiguration des CryoPilot A Bef llung mit W rmetr ger medium Konfiguration des CryoMixer Jr Computerkonfiguration Konfiguration der Datenerfassung 30 30 30 30 30 30 31 31 31 31 31 31 32 32 33 33 33 33 33 33 34 34 34 34 34 35 36 36 37 37 37 CryoPilot Software bersicht Systemvoraussetzungen Komponenten Installation Benutzeroberfl che Erste Schritte Programmablauf berpr fung der Daten Verwendung des Diagramms Datenexport Drucken Profile Dateien Diagnostik Feh
41. module S assurez vous que les 4 boutons de montage du module S sont serr s et que le module est maintenu de mani re s re sur la plaque du CryoMixer Jr Attention Ne d passez jamais une valeur de 120 t min pour le CryoMixer Jr Double cliquez sur l ic ne du logiciel CryoPilot pour initialiser le logiciel CryoPilot Selectionnez l option du menu Process gt Start pour afficher le dialogue Start Process Donnez un nom au fichier ot les donn es de l heure et de la temp rature du nouveau processus seront enregistr es S lectionnez le type de profil Standard et s lectionnez votre application et l op ration souhait e cong lation decongelation ou cong lation et decongelation Ou bien selectionnez un profil personnalise Cliquez sur le bouton OK pour d marrer le processus V rifiez que le refroidisseur r pond aux commandes du logiciel Online doit tre affich en bas gauche de l cran Un d lai de 2 5 minutes est n cessaire avant que le compresseur ne d marre et que le r glage de temp rature ne commence Laissez le profil fonctionner jusqu la fin du temps programme S lectionnez l option du menu Process gt Stop pour arr ter le processus Enlever des Celsius Paks congel s du module S3 Dans certains cas il est souhaitable d enlever les Celsius Paks du module S alors qu ils sont encore congel s Enlevez le couvercle transparent du module S Remarque Si l appareil rest
42. n This is a test profile with three steps START 0 20 OFF 30 60 ON 200 10 OFF 19 20 Data Files During a run the CryoPilot soft ware monitors the benchtop system components and records key process values in a data file on the computer File Format CryoPilot 5 software can open data files created by CryoPilot 4 as well as data files created by CryoPilot 5 However all new data files saved by CryoPilot 5 will be saved in CryoPi lot 5 format This data file contains the following process values Chiller heat transfer fluid tempera ture setpoint and actual heat transfer fluid temperature Chiller mode setpoint On Off Mixer mode setpoint On Off Temperature measured by up to 14 Type T thermocouples By default CryoPilot 5 data files have a cpd file extension A CryoPilot data file is a ZIP file containing two files data txt which is a tab delimited data file data txt p7s which is a digital signature in PCKS 7 format Spreadsheet programs such as Microsoft Excel can import the tab delimited data file but it is easier to transfer the data using the File gt Copy gt Data menu item Do not attempt to open the data file for a run in progress as the spreadsheet application may lock the file thus preventing the CryoPilot software from writing additional data The data txt file and the results of the File gt Copy gt Data command both contain tab delimited text The character encoding
43. neu ausge stellte Zertifikat wird in der Liste der verf gbaren Zertifikate angezeigt Konfiguration der Hardware Als N chstes muss die Hardware aus gew hlt werden Die Registerkarte Hardware enth lt Einstellungen f r die allgemeinen Hardwarekonfigura tionen Die g ngigste Kombination umfasst sowohl ein Datenerfassungs ger t DAQ einen K hler als auch einen Sch ttler In den meisten F l len wird die Hardware automatisch erkannt Wenn Sie keine Prozesse ausf hren und CryoPilot nur zur Darstellung von Dateien verwenden w hlen Sie in allen Feldern Data Acquisition Datenerfassung Chiller K hler und Shaker Sch ttler die Option None Kein Zum Speichern der Optionen klicken Sie auf OK Programmfluss Nach dem Starten der CryoPilot Software wird kurzzeitig ein Ladebildschirm Splash Screen eingeblendet dann wird das Haupt fenster angezeigt An diesem Punkt ist die Software unt tig und bleibt auch in diesem Status bis der Benutzer einen Prozess startet Zum Starten eines Prozesses w hlen Sie die Men option Process Pro zess gt Start Starten oder klicken Sie in der Symbolleiste auf die Schalt fl che Start Process Prozess star ten Das Dialogfeld Start Process Prozess starten wird angezeigt Nachdem der Benutzer auf OK geklickt hat versucht die Software eine Verbindung zum Datenerfas sungsger t zum Sch ttler
44. nicht gut in den Klemm mechanismus einspannen Dies kann eine schlechte W rmeleitung bedingen und zu einer l ngeren Gefrier und Auftaudauer f hren Systemwartung Die Wartung kann vom Endbenut zer oder von Sartorius Stedim Biotech vorgenommen werden Wenden Sie sich zur Einrichtung eines Pr ventiven Wartungsvertra ges an die Service Abteilung von Sartorius Stedim Biotech Wenn ein Problem auftritt lesen Sie bitte zun chst den Abschnitt zu den Fehlercodes in der Gebrauch sanweisung zum Huber Unistat 705 Wenn Sie das Problem nicht beheben k nnen wenden Sie sich an den Kundendienst siehe Seite 27 Reinigung Freiliegende Ger teoberfl chen k nnen generell mit Isopropyl alkohol eingespr ht und abge wischt werden Edelstahloberfl chen k nnen optional mit einer Edelstahlpolitur gereinigt werden Der Schrankinnenraum des S Moduls enth lt viele Komponenten aus eloxiertem Aluminium die nicht mit basischen L sungen wie Natronlauge NaOH oder Oxidationsmitteln kompatibel sind Diese Stoffe sollten nicht f r eine Reinigung des Schrankinnenraums verwendet werden Statt dessen werden Isopropylalkohol oder ande re nicht oxidierende Reinigungs l sungen empfohlen wenn eine Reinigung erforderlich ist Wechsel des W rmetr ger mediums HTF Wechseln Sie das W rmetr germe dium HTF wenn es sichtbar durch Wasser oder Partikel kontaminiert ist oder wenn Sie einen Abfall der W rme bertragungsleis
45. thermocouple Module S Les Celsius Paks sont livr s preste rilis s aux rayons Gamma Ils sont fournis avec des raccords Luer femelles et des capuchons sur 2 raccords de remplissage de vidan ge Une variante avec des rallonges de tube c Flex est galement dis ponible pour effectuer un remplis sage st rile Tous les Celsius Paks sont dot s d un capteur thermom trique ferm en silicone EVA pour ins rer une sonde de temp rature Pour obtenir des r sultats r guliers chargez toujours le module S avec le m me nombre de Celsius Paks Assurez vous que chaque Celsius Pak contient le m me volume Le thermocouple doit tre plac chaque fois la m me profondeur Les profils de cong lation standard fournis avec le logiciel CryoPilot sont con us pour 10 Celsius Paks soit de 30 ou de 100 mL remplis jusqu au volume nominal Placez des thermocouples au moins un 1 cm de profondeur sous la surface du liquide des Celsius Paks Les Celsius Paks vides doivent tre remplis de tampon chantillon N utilisez pas d eau d sionis e dans des Celsius Paks vides car elle sur refroidit Si vous utilisez moins de 10 Celsius Paks la cong lation est plus rapide et le profil ne transf re pas directement une plus grande chelle Diff rentes tapes de la proc dure destin e pr parer remplir et charger le Celsius Pak Pr parez l chantillon et ou le tam p
46. werden Das Vorhandensein von NaN Not a Number Keine Zahl in den Temperaturfeldern der Datei ist ein weiteres Anzeichen f r einen K hlerfehler Sch ttler Wenn sich der Sch ttler nicht bewegt wenn er es sollte k nnen folgende Ma nahmen Abhilfe schaffen berpr fen Sie das Kabel zwischen Computer und Sch ttler Stellen Sie sicher dass der Modusschalter auf der Mischerr ckseite in der Stellung Auto steht Stellen Sie sicher dass die Hubzahleinstellung korrekt ist Datenerfassungsger t Temperatursensoren Nachfolgend finden Sie g ngige Fehler der Datenerfassungshard ware oder der Temperatursensoren Ein Sensor reagiert nicht auf Temperatur nderungen wie es die anderen Sensoren tun Wenn das oben genannte Problem auftritt k nnen folgende Ma nahmen m glicherweise Abhilfe schaffen Stellen Sie sicher dass der fragliche Sensor an der korrekten Buchse an der Kabelpeitsche des Thermoele ments die mit dem Datenerfas sungsger t verbunden ist ange schlossen ist Stellen Sie sicher dass jeder Sensor korrekt positioniert und fixiert ist Ein kleiner Positionsfehler kann im Vergleich mit anderen Sensoren zu gro en Abweichungen f hren berpr fen Sie die Verbindungen und Anschl sse zwischen dem Computer und dem Datenerfas sungsger t M glicherweise ist ein Sensor besch digt berpr fen Sie den Sensor mit einem kalibrierten Messger t z B Fluke 725 mit dem sich The
47. 1 CFR Part 11 CryoPilot 5 software has been designed to facilitate compliance with the requirements of 21 CFR Part 11 Digital signatures are used to prove that the authenticity and integrity of CryoPilot 5 data files even on open i e untrusted systems The terms digital signature and electronic signature should not be confused A digital signature is a cryptographic method whereas an electronic signature is an electronic equivalent of a handwritten signa ture with legal implications Refer ences to electronic signatures in 21 CFR Part 11 do not apply to the digital signatures used in CryoPilot 5 data files Some general notes about implementation CryoPilot 5 relies on the operating system for account management authentication and authorization functions The digital signature algorithm used by CryoPilot 5 is SHA 1 with RSA it is written in PKCS 7 format The file system is treated as an untrusted system When a process is stopped the data file is closed and cannot be opened again for modification Any alter ation of the data by other means whether accidental or malicious will be detected by the digital signature mechanism Once data is exported from CryoPilot e g to a spreadsheet its authenticity and integrity can no longer be ensured System Operation Preparing for a Run CryoWedge To prepare the CryoWedge for use Remove the upper half of the CryoWedge insulated cover
48. 2 inscrite sur la vitre du regard Stedim Biotech si vous souhaitez effectuer des modifications par rap Demarrez une purge d air manuelle appuyez sur Start Start air purge 30s interval port aux recommandations indi OK qu es ci dessus Ajoutez encore du fluide caloporteur jusqu ce que le niveau sur la vitre du reservoir se stabilise sur 2 1 Mettez le commutateur Manuel Automatique qui se trouve l arrie V rifiez qu il n y a pas de fuites au niveau des raccordements de tuyaux re du CryoMixer Jr dans la position automatique en haut Arr tez la pompe appuyez sur Stop Air purge off Installation de l ordinateur Fixez les CryoWraps au dessus des surfaces m talliques d couvertes chaque Connectez l ordinateur et l cran extr mit des deux tuyaux l alimentation lectrique Il est recommand d utiliser une protec Installation de CryoMixer Jr tion contre les surtensions non fournie Connectez le CryoMixer Jr l alimentation lectrique y q Mettez l ordinateur et l cran sous tension R pondez aux questions du dialogue d installation Windows ll peut s av rer n cessaire de demander certaines informations aupr s du service informatique de votre entreprise Attention A Aucun programme antivirus n est install sur les ordinateurs livr s par Sartorius Stedim Biotech Il est recommand d installer un program me antivirus conform ment aux directives de
49. National Instruments USB 9213 to the computer with a USB cable Connect one end of the USB to CryoMixer Jr cable to the receptacle at the rear of the CryoMixer Jr Plug the other end into a USB port on the computer For S Modules plug the bundle of male thermocouple connectors extending from the S Module into the thermocouple breakout cable Plug connector 1 into receptacle 1 connector 2 into receptacle 2 and so on Plug the Celsius Pak thermocouples into the receptacle strip located within the S hood enclosure area Connect one end of the USB to Unistat cable to a USB port on the computer and the other end to the serial port on the underside of the ComBox as shown in Figure 12 The ComBox is located at the rear of the CryoPilot A Figure 12 CryoPilot A Serial Port CryoPilot Software Overview The benchtop system is controlled and monitored by CryoPilot software which is a graphical application for computers with Microsoft Windows The CryoPilot soft ware provides users with flexible execution of freeze and thaw operations The following diagram illustrates the relationships between system components The CryoPilot software interfaces with the CryoPilot A chiller and the CryoMixer Jr shaker via USB and with up to 16 thermocouples through a National Instruments data acquisition device USB to Unistat Cable USB Cabie USB to CryoMiner Jr Cable FTH DA00000 0082 FTH OA00000 006 1 Y Nat
50. Sanitarflansch Anschlussstiick Anschlussst ck M16x1 M24x1 5 i CryoWedge yy l Adapter Adapter i 3 8 Schnell Isolierter Schlauch 3 8 Schnell kupplung Buchse 5m IA kupplung Stecker 1 2 Abbildung 6 Montage der Schlauchverbindung CryoHose f r den CryoWedge Abbildung 7 Positionierung des S Moduls Verbinden Sie den Anschluss Thermofluid out HTF Auslass am CryoPilot A ee ae mit dem Einlassanschluss am CryoWedge wie in der Abbildung 6 dargestellt Schieben Sie ber jede Leitung zwei Der Einlassanschluss am CryoWedge befindet sich an der Au enwand dies CryoWraps entspricht der Position des CryoVessel Mantels Hinweis Verbinden Sie den Anschluss Thermofluid in HTF Einlass am CryoPilot A Die Schnellkupplungen sind werk mit dem Auslassanschluss am CryoWedge wie in der Abbildung 6 dargestellt seitig am S und an den Leitungen Der Auslassanschluss am CryoWedge befindet sich an einem Punkt der der vormontiert En Position des inneren CryoVessel W rmeaustauschers entspricht Wenn es erforderlich ist Verbin dungen mit konischen Gewinde Stellen Sie sicher dass alle Leitungen korrekt angeschlossen sind verbindungsst cken zu l sen und neu anzuschlie en verwenden Montage des S3 Moduls Sie ein Gewindedichtmittel wie beispielsweise Loctite 567 Vorsicht Dehnen Sie die CryoHoses nicht und knicken Sie sie nicht ab um sie am S Modul anz
51. Se Sartorius stedim biotech User Manual Benutzerhandbuch Mode d emploi Benchtop Freeze Thaw System Whe mt ra n s 1 Y _ T LL 85034 538 54 English page 2 Deutsch Seite 29 Francais page 57 Table of Contents Introduction CryoVessel Celsius References Safety General Precautions Heat Transfer Fluid CryoPilot A CryoMixer Jr System Components CryoPilot A Computer CryoWedge Module CryoCassette S Module Celsius Paks CryoMixer Jr CryoHose CryoWrap Data Acquisition Device System Installation Tools Equipment Required for Installation System Component Inventory Selecting a Location CryoWedge and CryoHose Installation S Module and CryoHose Installation CryoPilot A Setup Heat Transfer Fluid Fill CryoMixer Jr Setup Computer Setup Data Acquisition Setup aaan onanan AAA FA L amp Lo ww Lo Lo N N CryoPilot Software Overview System Requirements Components Installation User Interface Getting Started Program Flow Reviewing Data Using the Chart Exporting Data Printing Profiles Data Files Diagnostics Troubleshooting 21 CFR Part 11 System Operation Preparing for a Run Running a Profile Removing Frozen Celsius Paks from the S Module Dispensing Thawed Samples from the S Module System Maintenance Cleaning Changing the Heat Transfer Fluid Appendix Information and Instructions on Disposal and Repairs Contact Inform
52. Sie den Klemmenwerkzeug schl ssel zur ck Das Celsius Pak wird auf jeder Seite fest zwischen zwei Metallbl cken gehalten einem schwarzen und einem aus Edelstahl Schlie en Sie die Temperatursensorenstecker an der entsprechenden Temperatur sensoren Anschlussleiste an mechanismus hinunter Richten Sie die Oberseite des Celsius Paks so aus dass es b ndig mit der Ober seite der schwarzen Metallstange des Klemmmechanismus abschlie t Beachten Sie dass das Celsius Pak nach links weisen muss um korrekt in das S Modul eingesetzt werden zu k nnen Abbildung 24 Platzierung der Celsius Paks und Anschluss der Thermoelemente Wiederholen Sie diesen Vorgang von Steckplatz 9 bis Steckplatz 1 Die Abbildung zeigt ein Diagramm mit der endg ltigen Platzierung aller Celsius Paks und Tempe ratursensoren Hinweis Best cken Sie das S Modul aus Gr nden der Reproduzierbarkeit stets mit derselben Anzahl an Celsius Paks bef llen Sie jedes Celsius Pak stets mit derselben Menge an Probe oder Puffer und platzieren Sie die Temperatursensoren in den Temperatur f hlerh lsen jeweils 1 cm unter der Fl ssigkeitsoberfl che Alle bei Sartorius Stedim Biotech entwickelten Gefrierprofile lassen sich nur mit einem vollst ndig best ckten System 10 Celsius Paks korrekt ausf hren Daher sind Ergebnisse die mit den Gefrierprofilen der Installationssoftware gewonnen werden direkt auf 16 6 Liter skalierbar Eine n
53. anning and Zooming By default chart scales are auto matically adjusted to fit the avail able data This auto scaling feature may be turned on or off using the Auto Sscale item X and Autoscale Y options on the pop up menu obtained by right clicking on the chart Figure 18 Chart Pop up Menu The scale extents can be changed directly by dragging the X and Y axes The chart display can be panned by dragging the chart with the left mouse button held down When changing scale or panning the chart Auto Scale will be turned off Double click the chart to turn Auto Scale back on Legend The legend identifies each of the plots on the chart Each plot has a legend item showing its name color units and current value To hide a plot double click its leg end item it will appear dimmed To show the plot double click the legend item again This can be use ful when trying to look at data files with many plots Iying on top of each other Review Mode Review mode allows the user to review data at any point during the process Review mode is turned on and off using the pop up menu shown in Figure 18 When in review mode a vertical line is displayed on the chart and the elapsed time and legend items display values that correspond to that location on the chart Exporting Data CryoPilot provides two different methods to export data It can export an image of the current chart view or it can export raw data for viewing
54. anual Automatic switch on the back of the CryoMixer Jr to the manual position down as shown in Figure 11 Figure 11 Rear of CryoMixer Jr Turn the speed knob to the fully counterclockwise 0 RPM position Turn the manual operation knob to the 1 position Slowly turn the speed knob in the clockwise direction until the proper RPM is achieved and record dis played RPM as read on the LCD display on the CryoMixer Jr The standard settings are listed below CW20 and CW125 CryoWedges 45 RPM CW300 30 and CW300 34 CryoWedges 35 RPM S Module 120 RPM Note Mixer speed settings may vary according to customer product characterization Contact Sartorius Stedim Biotech to discuss variations from the above recommendations Place the Manual Automatic switch on the back of the CryoMixer Jr to the automatic position up Computer Setup Plug the computer and display into the electrical supply It is rec ommended that you use a surge protector not included Turn on the computer and display Answer the questions in the Win dows first boot setup dialogs It may be necessary to obtain some information from your Information Technology IT department Caution Computers supplied by Sartorius Stedim Biotech do not have antivirus software installed It is recommended that you install antivirus software according to your company s policy Data Acquisition Setup Connect the
55. application Instead move the chiller or application in order to arrange the hoses in a relaxed position Allow adequate slack to prevent kinks System components are heavy Follow proper lifting and rigging techniques Heat Transfer Fluid The system uses Dow Syltherm HF silicone heat transfer fluid HTF Do not use any other heat transfer fluid There are several hazards associated with use of HTF Temperatures as low as 75 C and as high as 250 C can cause severe injury to skin eyes and other soft tissue Use appropriate personal protective equipment when working with HTF or near exposed hot or cold equipment surfaces Syltherm HF has a closed cup flash point of 63 C 145 F per ASTM D92 According to NFPA and OSHA it is classified as a Class IIA com bustible liquid Follow proper han dling and storage procedures Syltherm HF has a low surface ten sion and it can be difficult to avoid spills when filling or draining the system Once spilled it is extremely slippery Use absorbent material such as polypropylene pads to keep the bench and floor free of spilled HTF Waste HTF and absorbent must be disposed of as hazardous waste Refer to the product information and MSDS for more information CryoPilot A Only qualified personnel may service the refrigeration equipment The CryoPilot A uses R 507 and R 23 which are hydrofluorocarbon HFC refrigerants These refriger ants are subject to environmen
56. aquette et l changeur de chaleur central Pour des applications du module S le fluide caloporteur s coule travers les parois adja centes aux systemes de gestion fluidique Celsius Pak Un r servoir d expansion simplifie l amor age du syst me et permet au fluide calo porteur de se dilater et de se contracter Le CryoPilot est command par microprocesseur L interface utilisa teur du contr leur est dot e de plusieurs boutons poussoirs d un codeur rotatif d un cran LCD tac tile et d un sch ma de syst me avec des LED d tat Principales caract ristiques du CryoPilot Alimentation lectrique Remarque Le CryoPilot est fourni sans fiche En raison des diff rents types de prises de courant utilis s selon les pays le client doit se procurer lui m me la fiche Am rique du Nord 208 VAC 60 Hz 1 20 A Europe 230 VAC 50 Hz 1x 15 6 A Gamme de temperature du fluide 75 C a 250 C Dimensions Lx 1 xh 425 x 400 x 720 mm Poids 90 kg Ordinateur Le CryoPilot est command et contr l par le logiciel CryoPilot install sur un ordinateur Le logi ciel CryoPilot commande et contr le les composants du syst me de labo ratoire y compris le refroidisseur a recirculation le m langeur et les thermocouples Reportez vous la partie intitul e Logiciel CryoPilot pour conna tre les exigences mini males du syst me et obtenir des renseignements supp
57. arten Stellen Sie sicher dass das K hlaggregat auf die Software Befehle reagiert Die Statusanzeige in der unteren linken Ecke sollte Online zeigen Bevor der Kompressor startet und die Temperaturregelung aktiviert wird kommt es zu einer 2 bis 5 min tigen Verz gerung Lassen Sie das Profil bis zum Ende der programmierten Dauer durchlaufen W hlen Sie die Men option Process Prozess gt Stop Stopp um den Prozess zu stoppen Entnahme der gefrorenen Celsius Paks aus dem S3 Modul In einigen F llen ist es w nschenswert Celsius Paks im gefrorenen Zustand aus dem S Modul zu entnehmen Entfernen Sie die transparente Abdeckung des S Moduls Hinweis Wenn das Ger t ber einen l ngeren Zeitraum bei kalten Temperaturen offen gelassen wird bildet sich Reif auf den Klemmen den Celsius Paks und den Tempe ratursensorhaltern wodurch eine Entnahme der Celsius Paks erschwert wird Ent nehmen Sie die gefrorenen Celsius Paks schnell sobald das Ger t ge ffnet ist und 52 setzen Sie die Abdeckung dann wieder auf HTF Auslass Entnehmen Sie die Temperatur sensoren aus den Celsius Paks Wenn sich ein Temperatursensor nicht leicht herausziehen l sst drehen Sie ihn vorsichtig bis er sich l st Entfernen Sie den Temperatur sensorhalter aus jedem Steckplatz Wenn sich Kondensation auf den Klemmenoberfl chen niederschl gt bildet sich eine Eisbr cke zwi schen den Temp
58. ation 11 11 11 12 12 13 17 17 17 18 18 18 18 20 21 22 23 23 25 25 25 26 26 26 27 27 27 Introduction Sartorius Stedim Biotech offers scalable freeze thaw solutions using patented technologies for the handling storage and transport of biopharmaceuticals including tools for process development pilot scale operation and commercial scale production The benchtop system configurations are designed to reproduce the controlled freeze thaw processes that occur in the large volume production scale Celsius and CryoVessel processes CryoVessel is a stainless steel prod uct line and Celsius is a single use product line Both systems use the CryoPilot A chiller and CryoMixer Jr shaker CryoVessel The bench scale system for CryoVessel is called the CryoWedge The CryoWedge module duplicates a small section of the CryoVessel by matching the heat exchange surface geometry freeze path length and material of construction Product volume requirements for feasibility studies can be further reduced by the use of the CryoCas sette These are 30 mL and 100 mL stainless steel containers that can be fitted into the CryoWedge in polymeric sleeves Celsius The bench scale system for Celsius is called the S Module S stands for Scale down and Stability Stud ies The S Module models the FT16 and FT100 Freeze Thaw Modules by matching the freeze path length The Celsius S Free
59. aux surfaces chaudes ou froides du syst me Syltherm HF a un point d inflam mation en vase clos de 63 C conform ment ASTM D92 Conform ment NFPA et OSHA il est classifi en tant que liquide combustible de la classe IIA Veuillez respecter les proc dures de manipulation et de stockage appropri es Syltherm HF a une faible tension superficielle et peut etre facilement en renverser lors du remplissage du systeme le syst me Une fois renvers le fluide est extr mement glissant Utilisez des mati res absor bantes tels que des serviettes en polypropyl ne pour essuyer le fluide caloporteur ventuellement renver s sur la paillasse et le sol Le fluide caloporteur usag et les mati res absorbantes doivent tre limin s en tant que d chets dange reux Pour plus de renseignements veuillez vous reporter aux informa tions sur le produit et la FTSS CryoPilot A Seuls des membres du personnel qualifi s sont autoris s entretenir le syst me de r frig ration Le Cryo Pilot utilise les r frig rants hydro fluorocarbones HFC R 507 et R 23 Ces r frig rants sont sujets des r glementations environnemen tales et ne doivent pas s vacuer dans l atmosphere Pour plus de renseignements veuillez vous reporter aux FTSS CryoMixer Jr Pendant le fonctionnement gardez les mains loign es de la plaque sup rieure Ne d passez pas la vitesse d agita tion maximale recommand
60. bung der Software verwendet wird settings xml Konfigurationsdatei Das CryoPilot Installationsprogramm installiert ferner mehrere zus tzliche Bibliotheken Microsoft NET Framework 2 0 National Instruments NI DAQmx und USB Treiber Zudem erm glicht das Installationsprogramm die Installation von National Instruments Traditional NI DAQ Legacy zur Unterst tzung von Legacy daten Erfassungsger ten u a PCI 4351 USB 4350 und DAQCard 4350 Installation Legen Sie zum Installieren der CryoPilot Software die CD ROM ein und doppelklicken Sie auf setup exe F r die Installation sind Administratorrechte erforderlich Wenden Sie sich an den System administrator wenn Sie nicht ber die erforderlichen Rechte verf gen Die Standardeinstellungen k nnen normalerweise bernommen werden W hlen Sie Support for PCMCIA 4350 USB 4350 PCI 4351 aus wenn Sie Legacy hardware wie National Instruments PCI 4351 USB 4350 oder DAQ Card 4350 verwenden W hrend des Installationsvorgangs werden Sie zweimal zur Installation von unsignierten Treibern aufgefor dert Best tigen Sie die Installation und setzen Sie den Vorgang fort Wenn der Installationsvorgang abgeschlossen ist werden Sie zum Neustart des Computers auf gefordert Es ist wichtig dass der Computer konfiguriert wird damit er nicht angehalten oder heruntergefahren wird w hrend ein Gefrier Auftau prozess ausgef hrt wird Windows 7 Rufen Sie S
61. ce the hood Remove the thermocouples from the Celsius Paks If a thermocouple does not readily pull out gently twist until it pulls free Remove the thermocouple holder from each slot If condensation builds up on the surfaces of the clamps it forms an ice bond between the thermo couple holders and the black metal cooling blocks This makes removal of the thermocouple holders nearly impossible Wipe excess moisture from all surfaces prior to starting a freeze Remove the frozen Celsius Paks from the S Module using the clamp release tool to slide the Cel sius Paks up and out Place in an insulated transport container In the freezer store frozen Celsius Paks in a protective container at the desired temperature If performing stability tests or formulation stud ies it is best to use a controlled freezer with thermal monitoring Dispensing Thawed Samples from the S3 Module Remove thermocouples and ther mocouples holders Remove the thawed Celsius Paks from the S Module Invert each Celsius Pak three times to ensure uniform product mixture Remove desired amount of sample from Celsius Pak via the unused fill empty port This can be done by syringe pump or gravity drain Discard used Celsius Paks Since Celsius s Paks are sometimes deformed during freezing and thawing upon reuse they do not fit as well between the clamping mechanisms This can cause pro longed fre
62. certificat autosign Autosign signifie que la personne qui cr e le certificat se porte galement garan te de sa l gitimit Pour cela cli quez sur le bouton Create puis sur le bouton Yes dans le dia logue qui appara t Le certificat nouvellement cr appara tra dans la liste des certificats disponibles Configuration du mat riel Vous devez ensuite s lectionner le mat riel L onglet Hardware Mat riel contient les r glages pour les configurations courantes du mat riel La structure la plus courante consiste en un syst me d acquisition de donn es DAQ en un refroidis seur et en un m langeur Dans la plupart des cas le mat riel sera d tect automatiquement Si vous ne voulez pas d marrer de processus mais seulement utiliser CryoPilot pour revoir des fichiers s lectionnez None Aucun pour l acquisition des donn es le refroi disseur et le m langeur Pour enregistrer les options cliquez sur OK D roulement du programme Quand le logiciel CryoPilot est lanc l cran initial appara t brieve ment puis la fen tre principale s affiche A ce stade le logiciel est en attente et ne va rien faire jusqu ce que l utilisateur d marre un processus Pour d marrer un processus s lec tionnez l option du menu Process gt Start ou cliquez sur le bouton de d marrage d un processus Start Process dans la barre d outils La bo te de dialogue Start Proce
63. chen Beh rden oder Ihr Entsorgungsunternehmen an Vor der Entsorgung bzw Verschrot tung des Ger tes sollten die Batte rien entfernt und einer Sammel stelle bergeben werden Mit gef hrlichen Stoffen kontami nierte Ger te ABC Kontamination werden weder zur Reparatur noch zur Entsorgung zur ckgenommen Ausf hrliche Informationen mit Service Adressen zur Reparaturan nahme oder Entsorgung Ihres Ger tes k nnen Sie auf unserer Internet seite www sartorius com finden oder ber den Sartorius Service anfordern Kontaktdaten Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 37079 G ttingen Deutschland Telefon 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com HE sartorius stedim biotech EG Konformit tserkl rung Firma Sartorius Stedim Systems GmbH Adresse Schwarzenberger Weg 73 79 34212 Melsungen Deutschland Telefon 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Hiermit erkl ren wir dass das nachfolgend bezeichnete Ge r t aufgrund seiner Konzeption und Bauart sowie in der von uns in Verkehr gebrachten Ausf hrung den einschl gigen grundlegenden Sicherheits und Gesundheitsschutzanforde rungen der EG Richtlinie entspricht Diese Erkl rung verliert ihre G ltigkeit wenn an dem Ger t Modifizierungen durchgef hrt werden die durch Sartorius Stedim Systems nicht bescheinigt worden sind Dokumentationsbevollm chtigter Sartorius Stedim
64. chier o les donn es de ce nom du fichier processus seront enregistr es 4 S lecteur du type de profil Trois options sont disponibles None pour aucun profil Standard pour un profil standard fourni par Sartorius Stedim Biotech ou Custom pour un profil fourni par l utilisateur 5 Liste deroulante Propose quatre options si le profil Standard a t s lectionn Application S 30ml pour les syst mes S avec dix Celsius Paks de 30 ml S 100ml pour les syst mes S avec dix Celsius Paks de 100 ml CryoWedge 30 CryoWedge 34 6 Liste d roulante Process Propose trois options si le profil Standard a t s lectionn Freeze pour effectuer uniquement une cong lation Thaw pour effectuer uniquement une d cong lation Freeze and Thaw pour effectuer une cong lation suivie d une d cong lation Nom de fichier du profil Nom complet du fichier o se trouve le profil Custom Bouton de s lection du Ouvre un dialogue pour s lectionner un dossier et un nom de fichier o se trouve le profil nom de fichier du profil Custom 9 Description Zone pour entrer des informations suppl mentaires sur le processus 10 Bouton OK Pour accepter les informations fermer la fenetre de dialogue et d marrer le processus 11 Bouton Cancel Pour ignorer les informations et fermer la fenetre de dialogue sans d marrer le processus 69 70 Dialogue Options Le logiciel CryoPilot peut tre configure a l a
65. cong lation d cong lation FT16 et FT100 en faisant correspondre la longueur du trajet de cong lation Le systeme de cong lation d cong lation Celsius S offre des temps de cong lation d cong lation identiques en per mettant des tests de cong lation d cong lation permettant des changements d echelle lineaires et des tudes de stabilit R f rences Veuillez consulter les documents suivants pour obtenir davantage de renseignements sur les composants de votre syst me de cong lation d cong lation pour laboratoire Manuel d utilisation Huber Unistat 705 Sch mas lectriques Huber Unistat 705 Informations sur le produit Dow Syltherm HF Fiche technique sur la s curit des substances FTSS Dow Syltherm HF Fiche technique sur la s curit des substances FTSS DuPont Suva 507 Fiche technique sur la s curit des substances FTSS DuPont Suva 23 A Securite Suivez scrupuleusement toutes les instructions de ce manuel afin d eviter tout risque de blessure grave ou de mort pour le personnel et de dommage pour l quipement Toute utilisation des composants du systeme dans des applications pour lesquelles ils ne sont pas pr vus annule la garantie de l appareil et retire toute responsabilit Sartorius Stedim Biotech Les symboles suivants signalent des informations importantes Danger Situations potentiellement dange reuses qui si elles ne sont pas vit es peu
66. d n CryoPilot 5 0 METADATA Title Temperature vs Elapsed Time Process Start 2009 03 03 21 49 22Z Computer DEMO_LAPTOP User DEMO_LAPTOP Administrator Description START Date Time UTC Elapsed Time h Chiller Status HTF Supply Temperature Setpoint C HTF Supply Temperature C Mixer Status Product 1 Temperature C Product 2 Temperature C Product 3 Temperature C Product 4 Temperature C 2009 03 03 21 49 31Z 0 002500 On 0 0 21 0 On 22 8 25 4 NaN NaN 2009 03 03 21 49 46Z 0 006667 On 0 0 20 7 On 22 8 25 3 NaN NaN 2009 03 03 21 50 01Z 0 010833 On 0 0 20 3 On 22 8 25 3 NaN NaN 2009 03 03 21 50 162 0 015000 On 0 0 20 0 On 22 8 25 2 NaN NaN Diagnostics Troubleshooting Error and status messages are displayed in the message area at the lower right hand corner of the main window This section describes common errors and what may be done in response Chiller In the event of problems with the chiller the following steps may be helpful Check both ends of the cable between the computer and the chiller Check the chiller s error log For more information refer to the Huber Unistat 705 Operating Instructions Check that the chiller communication settings are configured properly The CryoPi lot A should be set to use baud rate 9600 and protocol RS 232 For more informa tion refer to the Huber Unistat 705 Operation Instructions Asa last resort exit the CryoPilot software cycle power to the chiller and restart the
67. d installs it in the Trusted Root Certification Authorities folder 3 View button Views additional details for the selected certificate Manage button Opens the Microsoft Management Console for additional certificate management tasks such as certificate renewal and deletion OK button Accepts the changes and closes the dialog Cancel button Discards the changes and closes the dialog 7 Hardware tab Switches to the hardware tab 15 Certificates Hardware Data Acquisition data acquisition device is used to read temperature sensors Select an available device from the ist below or select None to disable data acquisition Device US8 9213 Dev v Cher A chiller is used to control the temperature of the heat transfer fluid HTF Select a device from the ist below Type Huber Unistat Port com Shaker A shaker is used to agtate product during thaw Select a device From the ist below or select None to disable shaking Device USB CryoMixer Ir Interface Figure 17 Options Dialog Hardware Tab ID Control Description 1 Data acquisition The None option configures the application for no data acquisition If a compatible National device selector Instruments data acquisition device is detected it will be automatically selected 2 Chiller selector Selecting the None option configures the application for no chiller Selecting the Huber Unistat option con
68. data txt eine tabulatorgetrennte Datei data txt p7s eine digitale Signatur im PKCS7 Format Tabellenkalkulationsprogramme wie Microsoft Excel k nnen die tabula torgetrennte Datei importieren es ist jedoch einfacher die Daten mit der Men option File Datei gt Copy Kopieren gt Data Daten zu bertragen Versuchen Sie nicht die Datei f r einen laufenden Zyklus Vorgang zu ffnen da die Tabellenkalkulationsanwendung die Datei schlie en und somit verhindern kann dass die CryoPilot Software weitere Daten in die Datei schreibt Die Datei data txt und die Ergebnisse des Befehls File Datei gt Copy Kopieren gt Data Daten enthalten beide tabulatorgetrennten Text Die Zeichenverschl sselung ist ASCII und beim Dateiformat wird nicht zwischen Gro und Kleinschreibung unterschieden Die erste Zeile muss wie nachfolgend dargestellt den Ersteller und die Version enthalten Alle Temperaturwerte sind in der Einheit C angegeben Die folgende Syntax wird zur Beschreibung des Dateiformats verwendet n Zeichen f r eine neue Zeile hier als CRLF definiert s Null oder mehr Whitespace Zeichen t Tabulatorzeichen lt variable gt Variables Element FOO Optionales Element OFF ON Aufzahlungswert das Element muss eins von beiden sein Zeigt eine Wiederholungsstruktur an Beachten Sie dass die Zeiten als UCT Universal Coordinated Time angegeben sind diese kann sich je nach Ihrer Zeitzone von der
69. derung der Anzahl an Celsius Paks beeintr chtigt die Skalierbar keit dieser Profile 51 Vermerken Sie die Position und die Nummer eines jeden Temperatursensors in einem Labornotizbuch bzw gem der Unternehmensrichtlinie Schlie en und verriegeln Sie die Abdeckung des S Moduls Temperatursensor Anschlussleiste 10 9 x 7 6 5 4 3 2 1 Steckplatzposition des bef llten Celsius Paks HTF Einlass 10 F a A a e he Abbildung 25 Platzierung der Heizelemente und Celsius Paks im S3 Modul Ausf hrung eines Profils Hinweis Stellen Sie beim Abtauen mit dem S Modul sicher dass die 4 Montagekn pfe des S Moduls fest angezogen sind und dass das Modul fest auf der CryoMixer Jr Platte fixiert ist Vorsicht berschreiten Sie beim CryoMixer Jr nie den Wert von 120 U Min Doppelklicken Sie zur Initialisierung der CryoPilot Software auf das CryoPilot Softwaresymbol W hlen Sie zum Aufrufen des Dialogfeldes Start Process Prozess starten die Men option Process Prozess gt Start Geben Sie der Datei in der die Zeit und die Temperaturdaten f r den neuen Prozess gespeichert werden einen Namen W hlen Sie den Standard Profiltyp sowie Ihre Anwendung und Ihre gew nschte Aktion aus Gefrieren Abtauen oder Gefrieren und Abtauen W hlen Sie alternativ ein benutzerdefiniertes Profil aus Klicken Sie auf die Schaltfl che OK um den Prozess zu st
70. doivent tre enlev s avant de jeter l appareil ou de le mettre au rebut et ils doivent tre jet s dans les bo tes de collecte locales pr vues cet effet Les appareils contamin s par des substances dangereuses contami nations NBC ne sont pas repris par Sartorius AG ses filiales ses succursales ni par ses revendeurs pour tre r par s ou limin s Veuillez visiter notre site Internet www sartorius com pour obtenir davantage de renseignements ainsi que les adresses des centres de ser vice apr s vente contacter si vous envisagez le renvoi en r paration l limination ou le recyclage de votre appareil a sartorius stedim biotech Li u s C D claration CE de conformit Soci t Sartorius Stedim Systems GmbH Adresse Schwarzenberger Weg 73 79 34212 Melsungen Allemagne T l phone 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Nous d clarons qu en raison de sa conception et de sa cons truction ainsi que de la version que nous mettons en circu lation l appareil mentionn ci apr s est conforme aux exigences fondamentales et pertinentes de la directive CE relative la s curit et la protection de la sant Cette d claration perd sa validit si des modifications qui n ont pas t certifi es par Sartorius Stedim Systems sont effectu es sur l appareil Personne autoris e pour la documentation Sartorius Stedim Biotech GmbH l attenti
71. e 31 32 CryoWedge Modul Die CryoWedge Modulnamen entsprechen dem Volumen von Produktions CryoVessel Einheiten Ein CryoWedge 125 simuliert bei spielsweise ein 125 1 CryoVessel Betriebsvolumen 350 4000 ml je nach CryoWedge Gr e Konstruktionsmaterialien Geh use 316 L Edelstahl Dichtungen Silikon Abdeckung transparentes Polycarbonat Anschl sse HTF Eingang HTF Ausgang mit Schnellkupplungen Gewicht leer CryoWedge 20 12 15 kg CryoWedge 125 20 21 kg CryoWedge 300 30 44 kg CryoWedge 300 34 49 kg Gr en quivalent CryoWedge 20 12 CryoVessel 201 401 CryoWedge 125 20 CryoVessel 60 I 1501 CryoWedge 300 30 CryoVessel 200 300 1 CryoWedge 300 34 CryoVessel 300 1 CryoCassette Die CryoCassette minimiert die Menge an verwendetem Produkt im CryoWedge Der CryoWedge kann dann mit Pufferl sung gef llt werden w hrend die CryoCassette mit Produkt gef llt wird Durch die Konstruktion der CryoCassette wer den die Gefrier und Auftaueigen schaften der CryoWedge Einheit bewahrt um eine Skalierbarkeit gegen ber den Produktions Cryo Vessel Einheiten zu gew hrleisten Die CryoCassette dient zudem als Beh lter mit einer skalierbaren Stabilit t Abbildung 1 CryoCassette Einheiten aus Edelstahl Betriebsvolumen 10 100 ml je nach Kassetten gr e Erh ltlich in den Gr en 30 ml und 100 ml
72. e die Temperatursensoren mit Kunst stoffabstandshaltern oder mit abgetrennten Silikonrohrmaterial st cken unterhalb der Testl sungs oberfl che Platzieren Sie den sechsten Temperatursensor als Referenz temperatur an den Au enfl chen des CryoWedges oben auf die transparente Abdeckung Dokumentieren Sie die Nummer und die Position eines jeden Temperatursensoren zur sp teren Bezugnahme S Modul Celsius Paks werden durch Gam mastrahlung vorsterilisiert geliefert Sie verf gen ber Luer Anschluss buchsen und Kappen an 2 Bef ll Ablassanschl ssen Auch eine Aus f hrung mit C Flex Rohrverl nge rungselementen ist f r ein steriles Bef llen erh ltlich Alle Celsius Paks verf gen ber ein geschlosse nes Silikon EVA Schutzrohr zur Einf hrung einer Temperatursonde Um einheitliche Ergebnisse zu erhalten best cken Sie das S Modul stets mit derselben Anzahl an Celsius Paks Stellen Sie sicher dass jedes Celsius Pak auf dasselbe Volumen bef llt ist Der Tempera tursensor sollte jedes Mal in dersel ben Tiefe platziert werden Die Standard Gefrierprofile die die CryoPilot Software bietet sind auf 10 Celsius Paks mit einem Fas sungsverm gen von entweder 30 oder 100 ml ausgelegt die auf das Nennvolumen bef llt sind Platzie ren Sie die Temperatursensoren in einer Mindesttiefe von I cm unter der Fl ssigkeitsoberfl che der Celsius Paks Leere Celsius Paks sollten mit Must
73. e ouvert pendant une p riode prolong e pendant qu il est maintenu faible temp rature du gel se forme sur les pinces les Celsius Paks et les supports de thermocouples et il est difficile d enlever les Celsius Paks Une fois que l appareil est ouvert enlevez rapidement les Celsius Paks congel s et remettez le capot en place Enlevez les thermocouples des Celsius Paks Si un thermocouple ne s enl ve pas facilement tordez le doucement jusqu ce qu il se d tache Enlevez le support de ther mocouple de chaque emplacement Si de la condensation se forme la surface des pinces elle forme une adh rence en glace entre les supports de thermocouples et les blocs de refroidissement en m tal noir Il est alors pratiquement impossible de retirer les supports de thermocouples Essuyez l humidit sur toutes les surfaces avant de commencer une cong lation Enlevez les Celsius Paks congel s du module S l aide de l outil de d clenchement de la pince pour remonter et sortir les Celsius Paks Placez les dans un r cipient de transport isolant Conservez les Celsius Paks conge l s dans un r cipient de protection plac dans un cong lateur la tem p rature souhait e Si vous r alisez des tests de stabilit ou des tudes de formulation il est pr f rable d utiliser un cong lateur command avec un contr le thermique Retrait d chantillons d congel s du module S3 Enlev
74. e qui quivaut la position de la jaquette sur un tuyau CryoVessel Remarque Connectez le raccord Thermofluid in du CryoPilot A au raccord de sortie du Les raccords rapides sont assembl s CryoWedge comme indiqu sur le sch ma 6 Le raccord de sortie du CryoWedge se en usine sur le S et sur les tuyaux trouve l endroit qui quivaut l changeur de chaleur central sur un CryoVessel S il s av re n cessaire de d faire et ensuite de refaire les connexions V rifiez que tous les tuyaux sont parfaitement raccord s en taillant des raccords filet s en biseau utilisez un produit d tan Installation du module S3 et du CryoHose ch it pour filetage tel que du Loctite 567 Attention Ne tirez pas ou ne pliez pas les CryoHoses pour les fixer au module S Cela peut provoquer des fuites Laissez du jeu Attention Pour viter d endommager l int rieur de la tuyauterie appliquez un couple antago niste ad quat lorsque vous serrez les raccords unions CryoPilot A Placez le module S sur le CryoMixer Jr comme indiqu sur la photo 7 de maniere a ce que le mouvement du CryoMixer Jr permette de m langer sur la longueur d un Celsius Pak Fixez le module S a la plaque du CryoMixer Jr en serrant les quatre boutons de montage dans le bas du module 63 Raccord M16x1 Adaptateur Raccord M24x1 5 Raccord 16 I Ihr HH CryoPilot A Module S
75. e qui est indiqu e dans la partie Instal lation du syst me Composants du syst me CryoPilot A Le CryoPilot A est un refroidisseur recirculation qui r gle la temp ra ture d un fluide caloporteur en fonction d une valeur de consigne Un syst me de r frig ration en cas cade refroidit le fluide caloporteur quand sa temp rature r elle est sup rieure la temp rature de consigne Le syst me de r frig ra tion est principalement compos d un compresseur de temp rature lev e d un compresseur de basse temp rature d un condenseur d un d tendeur automatis et d un va porateur Les r frig rants utilis s au cours des stades lev s et faibles sont respectivement R23 et R507 Le condenseur r frig rant est refroi di lair Deux radiateurs r sistance lec trique chauffent le fluide calopor teur quand sa temp rature r elle est inf rieure la temp rature de consigne Un grand radiateur de 1500 W est utilis pour de grandes variations de temp rature et un plus petit radiateur de 100 W est utilis pour de petites variations Ce double dispositif de chauffage permet de r gler avec pr cision la temp rature de l alimentation en fluide caloporteur Une pompe vitesse variable fait circuler le fluide caloporteur tra vers l vaporateur les radiateurs et l application externe Pour des applications CryoWedge le fluide caloporteur s coule travers la j
76. en Erforderliche Tiefe von 76 cm Ref Abbildung 5 Platzbedarf Montage von CryoWedge und CryoHose Schlauchverbindung fiir W rmetr germedium HTF Vorsicht Dehnen Sie die CryoHoses nicht und knicken Sie sie nicht ab um sie am CryoWedge anzuschlie en Dies kann zu Leckagen f hren Lassen Sie ausreichend Spiel Vorsicht Halten Sie beim Anziehen der CryoPilot A Verbindungselemente mit einem geeigne ten Gegendrehmoment gegen um Sch den an der Leitungsinnenseite zu vermeiden Ummanteln Sie den CryoWedge mit der im Lieferumfang enthaltenen Isolier abdeckung Stellen Sie sicher dass die Ein und Auslassanschl sse f r das W rme transferfluid HTF freiliegen Platzieren Sie den isolierten CryoWedge auf den CryoMixer Jr Richten Sie den CryoWedge so aus dass die Bewegung des CryoMixer Jr das Mischen entlang der gesamten CryoCassette L nge oder ab dem Punkt des CryoWedges entspricht der Position des inneren CryoVessel W rmeaustauschers bis zur Au enwand entspricht der Position des CryoVessel Mantels gestattet Schieben Sie ber jede Leitung zwei CryoWraps Hinweis Die Schnellkupplungen sind werkseitig an den Adaptern und Leitungen vormontiert Wenn es erforderlich ist Verbindungen zu l sen und neu anzuschlie en mit konischen Gewinden verwenden Sie ein Gewindedichtmittel wie beispielsweise Loctite 567 M16X1 Adapter Anschluss st ck 16 x AIR AAU HH cryoPilot A
77. enten aus den Verpa ckungen sicher dass die folgenden Komponenten f r die Installation vorhanden sind CryoPilot A CryoWedge oder S Modul CryoMixer Jr 2 CryoHoses 4 CryoWraps Thermoelemente vom Typ T je nach System bis zu 10 Stiick Kabel USB an CryoMixer Jr Computer mit CryoPilot Software Datenerfassungsgerat National Instruments USB 9213 Kabel USB an Unistat Warmetragermedium Dow Syltherm HF 19 1 Sicherheitssiphon Isolierte CryoWedge Abdeckung nur CryoWedge Drei CryoCassette Einheiten nur CryoWedge 10 Celsius Paks S Modul 10 Thermoelement Halter nur S Modul Klemmenwerkzeugschl ssel nur S Modul A Auswahl eines Standorts Stellen Sie das System auf einer trockenen ebenen Oberfl che wie einem Labortisch oder einem Tisch der ein Gesamtgewicht von 180 kg tragt auf Ein typisches Benchtop System ben tigt etwa eine Standfl che von 188 cm Breite und 76 cm Tiefe Die ordnungsgem e Aufstellung und die ben tigten Freir ume sind in Abbil dung 5 dargestellt Der CryoPilot A ist luftgek hlt und ben tigt eine ausreichende Bel ftung Stellen Sie das Ger t nicht auf Wagen mit R dern auf da der CryoMixer Jr vor und zur ck schwingt 188 cm Ref S Modul oder CryoWedge Freiraum von mindestens 15 cm gt Laptop 4 Computer f rn CryoPilot A a Mind 46 em i M n Za CryoMixer Jr Anschluss kast
78. er Aktion Auftauen aus 7 Profile Filename Der vollst ndige Dateiname unter dem das benutzerdefinierte Profil zu finden ist Profildateiname 8 Wahlschalter ffnet ein Dialogfeld zur Auswahl eines Ordners und eines Dateinamens in dem bzw unter dem Profile Filenname das benutzerdefinierte Profil zu finden ist Profildateinamen 9 Description Beschreibung Ein Feld zur Eingabe zus tzlicher Informationen zum Prozess 10 Die Schaltfl che OK bernimmt die Daten schlie t das Dialogfeld und startet den Prozess 11 Die Schaltfl che Cancel Abbrechen Verwirft die Daten und schlie t das Dialogfeld ohne den Prozess zu starten 41 Das Dialogfeld Options Optionen Die CryoPilot Software kann mithilfe des Dialogfelds CryoPilot Configuration Cryo Pilot Konfiguration konfiguriert werden W hlen Sie im Hauptfenster die Men option Tools Extras gt Options Optionen 42 Certificates Hardware Digital certificates are used to ensure the authenticity and integrity of CryoPilot data files You may obtain a digital certificate by clicking the Create button below or by contacting your system administrator Select a digital certificate to use when saving data files issued by issuedto Friendly name SARTORIU 784 SARTORIU 784 CryoPilot Expiration date 3 4 2011 Create View Manage Abbildung 16 Dialogfeld Options Optionen
79. eratursensorhaltern und den K hlbl cken aus schwar zem Metall Dadurch wird eine Ent nahme der Temperatursensorhalter fast unm glich Wischen Sie vor Beginn eines Gefriervorgangs die bersch ssige Feuchtigkeit von allen Oberfl chen ab Entnehmen Sie die gefrorenen Celsius Paks mithilfe des Klemmen werkzeugschl ssels aus dem S Modul indem Sie die Celsius Paks nach oben herausschieben Legen Sie sie in einen isolierten Transport beh lter Lagern Sie die gefrorenen Celsius Paks im Gefrierschrank in einem Schutzbeh lter bei Solltemperatur Wenn Sie Stabilit tspr fungen oder Rezepturstudien durchf hren ist die Verwendung eines geregelten Gefrierschranks mit W rme berwa chung die optimale L sung L sen von aufgetauten Proben aus dem S3 Modul Entnehmen Sie die Temperatur sensoren und die Temperatur sensorhalter Entnehmen Sie die aufgetauten Celsius Paks aus dem S Modul Drehen Sie jedes Celsius Pak drei Mal um um ein homogenes Pro duktgemisch zu gew hrleisten Entnehmen Sie die gew nschte Probenmenge aus dem Celsius Pak Verwenden Sie dazu den bisher nicht verwendeten Bef llungs Ablassanschluss Die Entnahme kann mithilfe einer Spritze einer Pumpe oder durch Ablassen per Schwerkraft erfolgen Entsorgen Sie gebrauchte Celsius Paks Die Celsius s Paks verformen sich w hrend des Gefrier und Auftauvorgangs gelegentlich und lassen sich dann beim Wiederver wenden
80. erpuffer bef llt werden Verwenden Sie in den ansonsten leeren F llk rpern kein entionisiertes Wasser da dieses blicherweise unterk hlt wird Wenn Sie weniger als 10 Celsius Paks verwenden erfolgt das Gefrieren schneller und das Profil l sst sich nicht direkt auf gr ere Einheiten Mengen bertragen Schritt f r Schritt Verfahren zur Vorbereitung Bef llung und Best ckung der Celsius Paks Bereiten Sie die Probe und oder den Puffer f r das Bef llen der Celsius Paks vor Schieben Sie das Etikett in den Etikettenhalter unten am Celsius Pak Ein Etikett mit den Ma en 2 x 5 cm passt vollst ndig in den Etikettenhalter Es wird empfohlen wasserfestes Material und wasser feste Tinte f r die Etikettbeschrif tung zu verwenden Schreiben Sie nicht auf die Celsius Paks da die in der Tinte verwendeten L sungs mittel das Celsius Pak penetrieren und das Produkt kontaminieren k nnen Verwenden Sie zum Bef llen der Celsius Paks mit der Probe oder dem Puffer durch einen der Bef l lungs Ablassanschl sse eine Spritze oder eine Peristaltikpumpe Schlie Ben Sie die Spritze oder Pumpe ber einen Luer Anschlussnippel oder per SchweiBverbindung an der optionalen C Flex Leitung an Bef llen Sie die Celsius Paks mit einem maximalen Volumen von 30 ml 30 ml Celsius Pak oder 100 ml 100 ml Celsius Pak Vorsicht Befiillen Sie die Celsius Paks nicht zu sehr und entfernen
81. esktop and in the Start menu CryoPilot exe config Settings file 1CSharpCode SharpZipLib dll Support library libftdi dll Support library log4net dll Support library Nationallnstruments Common dll Support library Nationallnstruments Common Native dll Support library Nationallnstruments DAQmx dll Support library NPlot dil Support library unins000 dat Uninstaller support file unins000 exe Uninstaller In addition to the files in the installation directory the CryoPilot installer creates a folder named CryoPilot in each user s My Documents folder This will hereafter be called the user directory The following is a description of the files and folders contained in the user directory Component Description Data Default directory for data files saved by users Users may opt to store files elsewhere on the omputer or on a network drive Custom Profiles Default directory for custom profiles saved by users Users may opt to store files elsewhere on the computer or on a network drive Files that are subject to change but common to all users are stored in C Documents and Settings All Users Application Data Sartorius Stedim Biotech CryoPilot 5 on Windows XP and in C ProgramData Sartorius Stedim Biotech CryoPilot 5 on Windows 7 Component Description log txt File used for troubleshooting software settings xml Settings file The CryoPilot installer also installs several additional librar
82. etup Click OK to send the report to the selected printer Profiles CryoPilot software controls the chiller and the mixer by following a profile A profile is a recipe with instructions to change the chiller temperature setpoint and the mixer mode setpoint on off as a func tion of time CryoPilot software is supplied with a set of standard pro files that are suitable for many S Module and CryoWedge applica tions It may be necessary to create a new profile to suit a specific application When designing a new profile there ate several factors to consider Which operations are to be per formed freeze thaw or both Are multiple freeze and thaw cycles required What is the initial temperature of the material to be frozen or thawed If this is variable an equi libration step at the beginning of the profile can improve repro ducibility Should the equipment remain run ning or turn off after the freeze or thaw is complete Adjustment of the freeze and thaw rates is performed empirically If a lower endpoint is desired for a freeze it may be necessary to increase the duration of the final setpoint or reduce the the tempera ture adjusted When trying to thaw quickly without overshoot use a high temperature setpoint for a short duration and then lower the temperature setpoint before the target temperature is exceeded Profile Editing Profiles may be created and edited manually with text editors e g
83. ez les thermocouples et les supports de thermocouples Enlevez les Celsius Paks d conge les du module S Retournez chaque Celsius Pak trois fois pour m langer le produit de mani re uniforme Soutirez la quantit souhait e d echantillon du Celsius Pak par le raccord de remplissage de vidange inutilis Vous pouvez utiliser une seringue une pompe ou une va cuation par gravit Jetez les Celsius Paks usag s Comme les Celsius Paks sont par fois d form s pendant la cong la tion et la d cong lation ils ne s adaptent pas aussi bien entre les m canismes de serrage si on les r utilise Cela peut provoquer une cong lation et une d cong lation prolong es en raison de la faiblesse du transfert thermique Maintenance du systeme Les op rations de maintenance peuvent tre effectu es par l utilisa teur final ou par Sartorius Stedim Biotech Contactez le service apr s vente de Sartorius Stedim Biotech pour tablir un contrat de mainte nance pr ventive En cas de probl me consultez tout d abord le chapitre sur les codes d erreur qui se trouve dans le mode d emploi Huber Unistat 705 Si vous ne pouvez pas rem dier au probl me appelez le service client voir page 82 Nettoyage Les surfaces expos es du syst me sont g n ralement compatibles avec des sprays et des lingettes contenant de l alcool isopropylique Les surfaces en acier inoxydable peuvent tre nettoy
84. ezing and thawing due to poor heat transfer 25 26 System Maintenance Maintenance may be performed by the end user or by Sartorius Stedim Biotech Contact the Sartorius Stedim Biotech Service Department to establish a Preventive Mainte nance Contract In the event of a problem first check the error code section of the Huber Unistat 705 Operating Instructions If you are unable to remedy the situation call Customer Service see p 27 Cleaning Exposed equipment surfaces are generally compatible with spray and wipe with isopropyl alcohol Stain less steel surfaces may optionally be cleaned with stainless steel polish The internal cabinet of the S con tains many parts made of anodized aluminum which is incompatible with basic solutions such as sodium hydroxide NaOH or oxidizers These materials should not be used for cleaning the internal cabinet Rather isopropyl alcohol or other non oxidizing cleaning solutions are recommended if cleaning is necessary Changing the Heat Transfer Fluid Change the heat transfer fluid if it becomes visibly contaminated with water or particulate or if you notice a decline in heat transfer efficiency i e when the unit does not reach or maintain set point temperature Always change out the entire amount of HTF If there is no improvement in heat transfer effi ciency after changing the HTF call Customer Service see p 27 To change the HTF use the following procedu
85. figures the application to collect data from a Huber chiller equipped with a Unistat controller such as a CryoPilot A 3 COM port selector Shows a list of available serial COM ports Shaker selector The None option configures the application for no shaker lf a USB to CryoMixer Jr cable is detected it will be automatically selected 5 OK button Accepts the changes and closes the dialog Cancel button Discards the changes and closes the dialog Certificates tab Switches to the Certificates tab Getting Started Before a profile can be started the software must be configured Make sure that the data acquisition device DAQ and chiller are con nected and powered up Then select the Tools gt Options menu item to display the Options dialog Selecting a Digital Certificate First a digital certificate must be selected CryoPilot uses a digital certificate to guarantee the authen ticity and integrity of saved data files The Certificates tab shows a list of available certificates It is ideal to use a certificate issued by a trusted certification authority CA If your information technology IT organization already has a digital certificate infrastructure established then they may be able to provide a certificate for use with CryoPilot In the event that you do not have a certificate to use with CryoPilot you can create what is known as a self signed certificate Self signed means that the pers
86. gestellt und die abgelaufene Zeit und die Legenden zeigen die Werte an die dieser Diagrammposition entsprechen Datenexport CryoPilot bietet zwei verschiedene Methoden zum Exportieren von Daten Es kann ein Bild der aktuellen Diagrammansicht exportiert werden oder es k nnen die Rohdaten zur Darstellung in einer Tabellenkalkula tionsanwendung exportiert werden Diagrammexport Zum Exportieren des Diagramms w hlen Sie die Men option Edit Bearbeiten gt Copy Kopieren gt Chart Diagramm Das Diagramm wird als Bitmap Bild in die Zwischen ablage von Windows kopiert Das Diagramm kann durch die Auswahl von Edit Bearbeiten gt Paste Einf gen oder durch Dr cken des Tasten k rzels Ctrl V Strg V in andere Anwendungen eingef gt werden Diese Option ist hilfreich wenn eine Momentaufnahme der Daten ben tigt wird beispielsweise in einer Folienpr sentation Verwenden Sie die Option Copy Kopieren gt Data Daten wenn die Daten weiter analysiert werden sollen Datenexport Zum Exportieren von Daten w hlen Sie die Men option Edit Bearbei ten gt Copy Kopieren gt Data Daten Die Rohdaten werden in einem tabulatorgetrennten Format in die Zwischenablage von Windows kopiert Die Daten lassen sich durch Auswahl der Zielzelle und Wahl der Option Edit Bearbeiten gt Paste Ein f gen oder Dr cken des Tastenk r zels Ctrl V Strg V in Tabellenkal k
87. hamp de s lection L option None Aucun ne configure l application pour aucun m langeur Si un USB vers le Shaker m langeur c ble CryoMixer Jr est d tect il sera automatiquement s lectionn Bouton OK Pour accepter les modifications et fermer le dialogue Bouton Cancel Pour refuser les modifications et fermer le dialogue Onglet Certificates Pour afficher l onglet Certificates 71 Mise en service Avant de pouvoir d marrer un profil vous devez configurer le logiciel Assurez vous que le syst me d acqui sition de donn es DAQ et le refroi disseur sont connect s et sous ten sion Ensuite s lectionnez l option du menu Tools Outils gt Options pour afficher le dialogue Options S lection d un certificat num rique Tout d abord vous devez s lection ner un certificat num rique CryoPilot utilise un certificat num rique pour garantir l authenticit et l int grit des fichiers enregistr s L onglet Certificates contient une liste de certificats disponibles Il est recommand d utiliser un certificat d livr par une autorit de certifica tion AC reconnue Si le service informatique de votre entreprise a d j tabli une infrastructure de certificat num rique il peut tre en mesure de fournir un certificat utiliser avec CryoPilot Au cas o vous n auriez pas de cer tificat utiliser avec CryoPilot vous pouvez cr er ce que l on appelle un
88. hermocouples seulement avec module S Outil de desserrage de bride seulement avec module S LE Choix du lieu d installation Installez le systeme sur une surface plane et s che telle qu une paillasse ou une table de laboratoire capable de supporter un poids total d environ 180 kg Un syst me sur paillasse typique n cessite de disposer d un espace d environ 188 cm de lar geur et 76 cm de profondeur Voir le sch ma 5 pour la disposition convenable et l espace libre n cessaire Le CryoPilot A est refroidi lair et n cessite une ventilation adapt e Etant donn que le CryoMixer Jr oscille vers lavant et vers l arri re vitez d utiliser des chariots mobiles 188 cm r f Module S ou CryoWedge g A u Be 25 gw F v 5 wus im CryoPilot A Ordinatuer _ 46 cm min portable re F Li T Boitier CryoMixer Jr de connexion Profondeur n cessaire 76 cm r f Sch ma 5 Espace n cessaire Installation du CryoWedge et du CryoHose Attention Ne tirez pas ou ne pliez pas les CryoHoses pour les fixer au CryoWedge Cela peut provoquer des fuites Laissez du jeu Attention Pour viter d endommager l int rieur de la tuyauterie appliquez un couple antagoniste ad quat lorsque vous serrez les raccords unions CryoPilot A Placez le CryoWedge dans la protection isolante fournie en vous assurant que les raccords d e
89. ialogue 7 Onglet Hardware Pour afficher l onglet Hardware Certificates Hardware Data Acquisition data acquisition device is used to read temperature sensors Select an available device from the list below or select None to disable data acquistion Device U58 9213 Dev Chiler vw chiller is used to control the temperature of the heat transfer Fluid HTF Select a device from the ist below Type Huber Unistat Port com Shaker A shaker is used to agkate product during thaw Select a device from the kat below or select None to disable shaking Device USB CryoMixer Ir Interface Illustration 17 Dialogue Options Onglet Hardware ID Commande Description 1 Champ de s lection du L option None Aucun ne configure l application pour aucun systeme d acquisition de systeme d acquisition de donn es Si un systeme d acquisition de donn es National Instruments compatible est d tect donnees Data Acquisition il sera automatiquement selectionne 2 Champ de selection du L option None Aucun ne configure l application pour aucun refroidisseur Si vous refroidissement Chiller s lectionnez l option Huber Unistat l application sera configur e pour collecter les donn es d un refroidisseur Huber quip d un contr leur Unistat tel qu un CryoPilot A 3 Champ de s lection Pour afficher une liste de ports COM s rie disponibles port COM 4 C
90. ide du dialogue de configuration CryoPilot Dans la fen tre principale s lectionnez l option du menu Tools Outils gt Options ID Commande Certificates Hardware Digital certificates are used to ensure the authenticity and integrity of CryoPilot data files You may obtain a digital certificate by clicking the Create button below or by contacting your system administrator Select a digital certificate to use when saving data files issued by issuedto Friendly name SARTORIU 784 SARTORIU 784 CryoPilot Expiration date 3 4 2011 Create View Manage Illustration 16 Dialogue Options Onglet Certificates Description 1 Liste des certificats Pour afficher une liste de certificats num riques disponibles Pour chaque certificat la liste indique qui a d livr le certificat qui il a t d livr le nom convivial et la date d expiration 2 Bouton Create Pour cr er un nouveau certificat auto sign et l installe dans le dossier Trusted Root Certification Authorities 3 Bouton View Pour afficher des d tails suppl mentaires pour le certificat s lectionn Bouton Manage Pour ouvrir Microsoft Management Console pour des t ches suppl mentaires de gestion des certificats telles que le renouvellement et la suppression de certificats Bouton OK Pour accepter les modifications et fermer le dialogue Bouton Cancel Pour refuser les modifications et fermer le d
91. ies Microsoft NET Framework 2 0 National Instruments NI DAQmx and USB drivers The installer also provides optional installation of National Instruments Traditional NI DAQ Legacy for support of legacy data acquisition devices including PCI 4351 USB 4350 and DAQCard 4350 Installation To install CryoPilot software insert the CD ROM and double click on setup exe Setup requires adminis trative privileges contact your system administrator if you do not have sufficient privileges The default settings are generally adequate If you are using legacy hardware such as National Instru ments PCI 4351 USB 4350 or DAQCard 4350 be sure to check the box Support for PCMCIA 4350 USB 4350 PCI 4351 During the setup process you will be prompted twice about installa tion of unsigned drivers Be sure to accept the dialogs and continue Once the setup process is complete you will be prompted to restart your computer It is critical that the computer be configured so that it does not suspend or power down while a freeze thaw process is running For Windows 7 go to Control Panel gt System and Security gt Power Options Select High performance profile Click Change plan settings then Change advanced power set tings Set Hard disk gt Turn off hard disk after to O never Set USB settings gt USB selective suspend setting to Disabled Click OK then close the Control Panel window For Windows XP go to the Cont
92. ignale et vous demande de conti nuer ou d annuler Ce message appa ra t principalement dans deux cas Quand on ouvre un fichier CryoPilot 4 Les fichiers CryoPilot 4 ne contiennent pas de signature num rique Si le certificat utilis pour le fichier n est pas fiable Une fois que le fichier est charg les donn es qu il contient sont envoy es au graphique o elles peuvent tre tudi es exactement comme si elles provenaient lins tant d un processus en cours En cliquant sur le graphique avec le bouton droit de la souris et en cliquant sur l option Review vous pouvez faire d filer le graphique vers la droite et vers la gauche et v rifier les valeurs pour chaque courbe un point pr cis dans le temps Quand la ligne d examen d file vers la droite ou vers la gauche la l gende est mise jour pour montrer l horodatage et les valeurs de courbe pour ce point dans le temps Utilisation du graphique Le graphique permet d afficher la temperature d un processus par rapport au temps coul Le temps coul est affich en heures sur l axe X et la temp rature en degr s Celsius sur l axe Y Une l gende per met d identifier et d afficher la valeur actuelle pour chaque courbe Panoramique et zoom L chelle est ajust e automatique ment par d faut pour adapter le graphique aux donn es disponibles Cette fonction d ajustage automa tique de l chelle peut tre activ e ou d sacti
93. ilicone Cache de la connexion de fluide caloporteur Delrin Couvercle PVC transparent Pression de calcul maximum de la tuyauterie de fluide caloporteur 4 1 bar Connexions HTF in entr e du fluide calopor teur HTF out sortie du fluide avec connecteur rapide install e purge Poids environ 18 kg Celsius Paks Tous les Celsius Paks quelle que soit leur taille sont construits avec le m me mat riau et ont la m me longueur de trajet de cong lation et de decongelation que celle repr sent e sur la photo 3 Les Celsius Paks tant des produits a usage unique il n est pas n ces saire de les nettoyer Photo 3 Comparaison entre les Celsius Paks 30 mL et 16 6 L Disponibles en 30 mL et 100 mL Pr ts l emploi et usage unique Pr st rilis s rayons Gamma 25 45 kGy Compatibles avec soudeuse a radio frequence RF Concus pour permettre une mesure sterile de la temp rature Des surpoches pour Celsius Paks sont disponibles Il est recommand d enutiliser dans le cadre d tudes de stabilite effectu es temp rature ambiante et sup rieure Mat riaux de construction des Celsius Pak de 30 ml et 100 ml Couche de contact avec le pro duit copolym re d ethylene et d ac tate de vinyle monomati re Couche barri re au gaz et l humidit EVA EVOH EVA Couche de manipulation externe robuste EVA Raccords
94. ilot Software verf gt ber einen Satz Standardprofile die f r viele S Modul und CryoWedge Anwendungen geeignet sind M glicherweise muss f r eine bestimmte Anwendung ein neues Profil erstellt werden Bei der Erstel lung eines neuen Profils m ssen eini ge Faktoren ber cksichtigt werden Welche Aktionen sollen ausgef hrt werden Einfrieren Auftauen oder beides Sind mehrere Einfrier und Auftauzy klen erforderlich Wie ist die Anfangstemperatur des einzufrierenden oder aufzutauenden Materials Wenn diese variabel ist kann ein quilibrierungsschritt zum Start des Profils die Reproduzierbar keit verbessern Sollen die Ger te nach Abschluss des Einfrier Auftauvorgangs weiterhin laufen Die Einstellung der Gefrier und Auf tauraten erfolgt empirisch Wenn ein tieferer Endpunkt f r einen Gefrier vorgang gew nscht wird ist es ggf erforderlich die Dauer des endg lti gen Sollwertes zu erh hen oder die eingestellte Temperatur zu verrin gern Verwenden Sie zum schnellen Auftauen ohne berschreiten der Zieltemperatur Overshoot einen hohen Temperatursollwert f r eine kurze Dauer und senken Sie den Temperatursollwert dann ab bevor die Zieltemperatur berschritten wird Profilbearbeitung Profile lassen sich manuell mit Text editoren z B Microsoft Notepad oder Tabellenkalkulationsprogram men z B Microsoft Excel erstellen und bearbeiten Verwenden Sie bei Verwendung eines Textedit
95. ing or welded with the optional C Flex line Fill Celsius Paks with a maximum volume of 30 mL for the 30 mL Celsius Pak or 100 mL for the 100 mL Celsius Pak Caution Do not overfill Celsius Paks or purge all air from the top of the Celsius Paks as this will cause sample and ice expansion into port tubing Close the fill tube with the supplied Luer cap or pinch clamp Wipe any excess moisture from all surfaces inside the S Module prior to starting a freeze Celsius Paks are held in the S Module by a spring clamp mecha nism that holds the Celsius Pak and acts as an active heat transfer surface Perform the following steps for loading the S Module Attach thermocouple holder to Celsius Pak by aligning the female Luer lock on thermocouple holder with the male Luer lock on the top of the thermowell After fastening the Luer lock to the thermowell note that the front of the thermo couple holder should face the same direction as the front label of the Celsius Pak Figure 20 Thermocouple Holder Attached to Celsius Pak 23 24 Measure 1 cm from the end of the thermocouple and place a mark at this point for placement of thermo couple within the Celsius Pak Slowly unscrew the thermocouple locking collar taking care to collect the two small o rings within the locking collar Place the locking collar and two o rings over the end of the thermocouple and screw down the
96. ional Instruments CryoPdot A CryoMixer Jr USB 9213 i 16x Type T Thermocouple Cable FTH DAG0O0O0 S CryoWedge or 5 Figure 13 CryoPilot System System Requirements CryoPilot software is factory installed on computers ordered from Sartorius Stedim Biotech as part of a benchtop system Alternately it is available on CD ROM for systems that meet the following requirements Operating System Microsoft Windows XP Professional 32 bit or Microsoft Windows 7 Professional 32 bit Data Acquisition Device National Instruments USB 9213 National Instruments PCI 4351 USB 4350 discontinued and DAQCard 4350 discontinued are only supported on Windows XP CryoPilot software is packaged with an installer that will automatically install the CryoPilot software and all required third party drivers on your computer You must have administrative privileges to install CryoPilot 11 Components By default CryoPilot software is installed in C Program Files Sartorius Stedim Biotech CryoPilot 5 This will hereafter be called the installation directory The following is a description of the files and folders contained in the installation directory Component Description Profiles Directory for standard profile files supplied with CryoPilot BouncyCastle Crypto dil Support library CryoPilot chm Help file CryoPilot exe The executable for CryoPilot software Shortcuts to this file are placed on the d
97. iosystems Scale Down Temperature Profile l0 x The first column is the time in minutes the second column is the temperature in degrees C and the third column is the mixer state OFF OFF OFF OFF OFF OFF Illustration 19 Un profil dans Microsoft Notepad Si vous utilisez un profil standard comme point de d part assurez vous de l enregistrer sous un nouveau nom de fichier et ensuite d effectuer les modifications Comportement de la derniere tape Par d faut une fois que le logiciel CryoPilot ex cute la derni re tape d un profil il laisse le refroidisseur et le m langeur tels quels jusqu ce que l utilisateur arr te le profil en cliquant sur le bouton STOP Dans certains cas il est utile d eteindre le refroidisseur et le m langeur au bout d un certain temps Cela est possible en pla ant une instruction TURN CHILLER OFF Arr ter le refroidisseur apr s l instruction STOP Notez que cela n est pas pos sible l aide de l diteur de profil CryoPilot mais doit tre effectu manuellement avec un diteur de texte ou un tableur Par exemple le profil suivant va arr ter le refroi disseur et le m langeur 311 minutes 0 40 OFF 310 00 60 OFF STOP 311 00 TURN CHILLER OFF L instruction TURN CHILLER OFF Arr ter le refroidisseur est visible dans l diteur de profil CryoPilot mais aucune temp rature n y est associ e Format des fichiers Les profils sont sa
98. is ASCII and the file format is case insensitive The first line must contain the creator and version as specified below All temperature values have units of C The following syntax is used to describe the file format n Newline character here defined as CRLF s Zero or more whitespace characters t Tab character lt variable gt Variable element FOO Optional element OFF ON Enumerated value element must be one or the other Indicates repeating structure Note that times are specified as Universal Coordinated Time UCT which may differ from local time depending on your time zone Where no data is available the file will contain the symbol NaN Not a Number Format CryoPilot 5 0 n METADATA n Title t lt title gt n Process Start t lt timestamp format yyyy MM dd HH mm ssZ gt n Computer t lt computer name gt n User t lt user name gt n Description t lt description gt n START n Date Time UTC tElapsed Time h tChiller Status tHTF Supply Temperature Setpoint C tHTF Supply Temperature C tMixer Sta tus tProduct Temperature 1 C tProduct Temperature 2 C t Product Temperature n C n lt timestamp format yyyy MM dd HH mm ssZ gt t lt elapsedhours format 0 000000 gt t lt chiller Off On Unknown gt t lt value for mat 0 0 gt t lt value format 0 0 gt t lt mixer Off On Unknown gt t lt value format 0 0 gt t lt value format 0 0 gt t lt value format 0 0 gt n Example with four thermocouples implie
99. is zu 75 C und 250 C k nnen schwere Verlet zungen der Haut der Augen und an anderem Weichgewebe verursachen Tragen Sie bei der Arbeit mit HTF oder in der N he von hei en oder kalten Ger teoberfl chen geeignete pers nliche Schutzkleidung Syltherm HF hat einen Closed Cup Flammpunkt bei geschlosse nem Tiegel von 63 C gem ASTM D92 Es ist gem NFPA und OSHA als brennbare Fl ssigkeit der Klasse IA definiert Befolgen Sie die korrekten Verfahren zur Hand habung und Lagerung Syltherm HF hat eine geringe Ober fl chenspannung und es kann sich als schwierig erweisen Spritzer beim Bef llen oder Ablassen des Systems zu vermeiden Verspritzte versch ttete Fl ssigkeit ist u erst rutschig Verwenden Sie ein absor bierendes Material wie Polypropy len Pads um Tisch und Boden frei von verspritztem versch ttetem HTF zu halten HTF Abfallstoffe und Absorptions mittel m ssen als Sonderm ll entsorgt werden Weitere Informationen finden Sie in den Produktinformationen und MSDS CryoPilot A Die K hlger te d rfen nur von qualifizierten Fachkr ften gewartet werden Der CryoPilot A nutzt den teilhalogenierten Fluorkohlen wasserstoff Hydrofluorocarbonat H FKW R 507 und R 23 als K lte mittel Diese K ltemittel unterliegen Umweltschutzvorschriften und d rfen nicht in die Atmosph re abgelassen werden Weitere Infor mationen finden Sie in den MSDS CryoMixer Jr Halten Sie Ih
100. k so it is even with the top of the stationary black metal bar of the clamp mechanism Note that the Celsius Pak must face left in order to fit properly into the S Module Figure 24 Celsius Pak Placement and Thermocouple Connection Repeat this procedure from slot 9 to 1 Figure contains a diagram of the final place ment of all Celsius Paks and thermocouples Note For reproducibility load the S Module with the same number of Celsius Paks fill each Celsius Pak with the same amount of sample or buffer and place the thermocouples in the thermowells 1 cm below the surface of the liquid All freeze profiles developed at Sartorius Stedim Biotech perform correctly only with a fully loaded system 10 Celsius Paks For that reason results achieved with the freeze profiles provided with the installation software are directly scalable to 16 6 Liters Changing the number of Celsius Paks affects the scalability of these profiles Diagram the position and number of each thermocouple in a lab notebook or in accordance with company policy Close and lock the cover of the S Module Thermocouple Receptacle Strip 10 9 R 7 6 5 4 3 2 1 Filled Celsius Pak Slot Position HTF Inlet 10 9 8 7 6 5 4 3 HTF Outlet Figure 25 Thermocouple and Celsius Pak placement in S Module Running a Profile Note When thawing with the S Module ensure that the 4 S Module mounting knobs are tight and that
101. kannt Wenn die Daten aus CryoPilot beispielsweise in eine Tabelle exportiert werden kann ihre Authentizit t und Integrit t nicht mehr l nger gew hrleistet werden 49 50 Systembetrieb Vorbereitung f r einen Zyklus CryoWedge So bereiten Sie den CryoWedge vor Entfernen Sie die obere H lfte der isolierten CryoWedge Abdeckung Entfernen Sie die Fl gelmuttern mit denen die transparente Abdeckung fixiert ist und legen Sie sie zur Seite Entfernen Sie die transparente Abdeckung Bef llen Sie den CryoWedge mithilfe eines Mess zylinders mit der Testl sung Die Standardvolumen f r die jeweiligen CryoWedge Gr en sind wie folgt CryoWedge Gr e Volumen ml CW20 12 350 CW125 20 650 CW300 30 3000 CW300 34 4000 Setzen Sie die transparente Abdeckung wieder auf Bringen Sie die Fl gelmuttern wie der an und ziehen Sie sie von Hand an Ziehen Sie sie nicht zu stark an und berdrehen Sie die Gewinde nicht Setzen Sie die obere H lfte der isolierten CryoWedge Abdeckung wieder auf Stellen Sie sicher dass das Kabel des CryoMixer Jr am CryoMixer Jr und am Computer angeschlossen ist Stellen Sie sicher dass wenigstens sechs Thermoelemente auf der R ckseite des Datenerfassungsge r ts angeschlossen sind beginnend mit der Position 1 Setzen Sie f nf der Temperatur sensoren durch die vorgebohrten L cher in die transparente Abdeckung ein Fixieren Si
102. l mentaires Les ordinateurs achet s chez Sartorius Stedim Biotech en tant qu l ment d un systeme de laboratoire ont les sp cifications suivantes Facteur de forme ordinateur portable Syst me d exploitation Microsoft Windows 7 Professional 32 bits Microsoft Word et Excel Adobe Acrobat Logiciel CryoPilot pr install 59 60 Module CryoWedge Le nom des modules CryoWedge correspond au volume des CryoVes sels utilis s l Echelle de la produc tion Par exemple un CryoWedge 125 est destin simuler un Cryo Vessel de 125 L Volume de travail 350 4 000 mL en fonction de la taille du CryoWedge Mat riaux de construction Corps acier inoxydable AISI 316L Joints silicone Couvercle polycarbonate transparent Connexions HTF in entr e du fluide caloporteur HTF out sortie du fluide avec d connexion rapide Poids vide CryoWedge 20 15 kg CryoWedge 125 21 kg CryoWedge 300 44 kg CryoWedge 300 49 kg Equivalence des tailles CryoWedge 20 CryoVessel 20 L 40 L CryoWedge 125 CryoVessel 60 L 150 L CryoWedge 300 CryoVessel 200 L 300 L CryoWedge 300 CryoVessel 300 L CryoCassette La CryoCassette diminue la quantit de produit utilis l int rieur du CryoWedge Le CryoWedge peut alors tre rempli de tampon tandis que la CryoCassette est remplie de produit La conception de la Cryo Cassette conserve les caract ris
103. l ordinateur Le syst me d acquisition des donn es est dot d un c ble avec des prises pour jusqu 16 thermocouples de type T 61 Installation du systeme Ce chapitre est destin vous guider pour l installation du syst me Outils quipement n cessaires pour l installation Les outils suivants sont n cessaires pour installer le syst me de cong la tion d cong lation Diff rents tournevis pour vis cruci formes et t te plate Pince tau avec une poign e d au minimum 15 cm Diff rentes cl s polygonales ou molette Mati re absorbante telle que des serviettes en polypropyl ne pour essuyer le fluide caloporteur renver s Multim tre adapt pour mesurer la tension d alimentation Inventaire des composants du syst me Quand tous les composants du syst me sont d ball s assurez vous que les l ments suivants sont dis ponibles pour l installation CryoPilot A CryoWedge ou module S CryoMixer Jr 2 CryoHoses 4 CryoWraps Thermocouples de type T jusqu a 10 selon le systeme USB vers c ble CryoMixer Jr Ordinateur avec le logiciel CryoPilot Systeme d acquisition des donn es National Instruments USB 9213 USB vers c ble Unistat Fluide caloporteur Dow Syltherm HF env 191 Siphon de s curit Protection isolante de CryoWedge seulement CryoWedge Trois CryoCassettes seulement CryoWedge 10 Celsius Paks seulement avec module S 10 Supports de t
104. lations mais il est plus facile de transf rer les donn es en utilisant l option du menu File gt Copy gt Data N essayez pas d ouvrir le fichier pour un pro cessus en cours car le tableur peut condamner le fichier pour emp cher le logiciel CryoPilot d crire des donn es suppl mentaires Le fichier data txt et les r sultats de la commande File gt Copy gt Data contiennent tous les deux un texte d limit par les tabula tions L encodage des caract res est ASCII et le format du fichier ne fait pas la distinction entre les majuscules et les minuscules La premi re ligne doit contenir le cr ateur et la version comme sp cifi ci dessous Toutes les valeurs de temp rature sont indiqu es en degr s Celsius La syntaxe suivante est utilis e pour d crire le format du fichier n Caract re de nouvelle ligne d fini comme CRLF s Z ro ou plus de caract res blancs t Caract re de tabulation lt variable gt El ment variable FOO El ment optionnel OFF ON Valeur enumeree element doit tre l un ou l autre Indique une structure qui se r p te Notez que les heures sont sp cifi es comme Universal Coordinated Time UCT qui peut diff rer de l heure locale en fonction de votre fuseau horaire La o aucune donn e n est disponible le fichier contient le symbole NaN Not a Number Format CryoPilot 5 0 n METADATA n Title t lt title gt n Process Start t lt timestamp format yyyy MM dd
105. lay the appro priate plots communications are established with the chiller and the data acquisition device DAQ is ini tialized Once initialization is com plete the initialization message dis appears and first set of data points is plotted Subsequent data points are displayed at the sampling inter val which is fixed at 15 seconds When configured to use a chiller the CryoPilot software uses a serial link to send commands to and receive responses from the chiller During a process the connection status is displayed in the lower left corner of the main window A green Online message indicates a good connection with the data acquisi tion device and the chiller A red Offline message indicates that something is wrong with the con nection The Stop Process button ends data acquisition and turns off the chiller and mixer The user may then review the data The data file must be closed before the user can start another process Reviewing Data CryoPilot can open and display files saved in CryoPilot 4 and CryoPilot 5 Note that files created by CryoPilot 4 are supported for review purposes only All new data files are saved in CryoPilot 5 format so that data integrity and authenticity can be verified via digital signature Only one data file can be open at a time To open a data file do one of the following Click the Open button on the toolbar Open the File menu and click Open Use the keyboard
106. lersuche 21 CFR Teil 11 Systembetrieb Vorbereitung auf einen Durchgang Ausf hrung eines Profils Entnahme der gefrorenen Celsius Paks aus dem S Modul L sen von aufgetauten Proben aus dem S Modul Systemwartung Reinigung Wechsel des W rmetr ger mediums Anhang Informationen und Anweisungen zur Entsorgung und Reparatur Kontaktdaten 38 38 38 39 39 40 44 44 44 45 45 45 45 47 48 49 50 50 52 52 52 53 53 53 54 54 29 Einleitung Sartorius Stedim Biotech bietet skalierbare Gefrier Auftaul sungen unter Verwendung patentierter Technologien zur Handhabung Lagerung und Bef rderung von Biopharmazeutika einschlie lich der Instrumente f r die Prozess entwicklung der Durchf hrung im Pilotumfang und der kommerziellen Produktion Die Konfigurationen des Benchtop Systems sind f r die Reproduktion der kontrollierten Gefrier Auftauprozesse die bei groBvolumigen Celsius und CryoVessel Prozessen in einer Produktionsumgebung auftreten konzipiert CryoVessel ist eine Pro duktreihe aus Edelstahl Celsius ist eine Produktreihe f r den Einmal gebrauch Beide Systeme nutzen den K hler CryoPilot A und den Sch ttler CryoMixer Jr CryoVessel Das Benchtop System f r CryoVessel hei t CryoWedge Das CryoWedge Modul bildet durch den Abgleich der W rme bertragungs fl che des Gefrierweges und des Konstruktionsmaterials einen kleinen CryoVessel Bereich ab Die P
107. ling compatible Designed to allow for sterile tem perature measurement Celsius Paks overwrap pouches are available The use of an overwrap is recommended when conducting studies at higher temperatures room temperature and above 30 mL and 100 mL Celsius Pak Materials of construction Product contact layer EVAM ethylene vinyl acetate copoly mer monomaterial Gas and moisture barrier layer EVA EVOH EVA External robust handling layer EVA Fill and drain ports EVA Extension tubing C Flex Luerlock Polycarbonate or Polypropylene C Flex option Double barb elbow or union Polypropylene C Flex option Thermowell Pt cured silicone CryoMixer Jr The CryoMixer Jr is a reciprocating mixer that is positioned below the CryoWedge or S Module in order to ensure homogeneity of the thawed product The reciprocating motion starts automatically when activated by the CryoPilot software The CryoMixer Jr is used for both CryoWedge and S Module agitation applications Figure 4 CryoMixer Jr Specifications Stroke 1 25mm reciprocating Electrical Power Supply North America 115 V 60 Hz 1 Europe 230 V 50 Hz 1 Dimensions W x D x H 505 x 585 x 120 mm 20 x 23 x 5 Weight 24 kg 52 Ibs CryoHose All systems use two CryoHoses for the supply and return of HTF from the CryoPilot A unit These hoses are stainless steel with surrounding insulation CryoWra
108. lleiste im Haubenabdeckungsbereich des S3 Moduls an Schlie en Sie wie in Abbildung 12 dargestellt ein Ende des Kabels USB an Unistat an einem USB Anschluss des Computers und das andere Ende an der seriellen Schnittstelle unterhalb der ComBox an Die ComBox befindet sich auf der R ckseite des CryoPilot A Abbildung 12 Serielle Schnittstelle des CryoPilot A CryoPilot Software berblick Das Benchtop System wird von der CryoPilot Software einer grafischen Anwen dung f r Computer mit dem Betriebssystem Microsoft Windows gesteuert und kon trolliert Die CryoPilot Software bietet den Benutzern die flexible Ausf hrung von Gefrier und Auftauvorg ngen Im folgenden Diagramm wird die Beziehung zwischen den Systemkomponenten dargestellt Die CryoPilot Software wird ber USB mit dem CryoPilot A K hler und dem Sch ttler CryoMixer Jr sowie ber ein National Instruments Datenerfassungs ger t mit bis zu 16 Thermoelementen verbunden Computer use use usu USB to Unistat Cable USB to CryoMiner Jr Cable USS Catto FTH DA00000 0082 FTH4 0A00000 006 r t National Instruments CryoPilot A CryoMixer Jr USB 9213 14x Type T Thermocouple Cable FTH DA00OCO 0085 CryoWedge or Abbildung 13 CryoPilot System Mindestsystemvoraussetzungen Die CryoPilot Software ist werkseitig als Teil eines Benchtop Systems auf den bei Sartorius Stedim Biotech bestellten Computern installiert Alternativ ist sie f
109. locking nut just far enough to ensure that it will not fall off the thermocouple holder Lower the thermocouple into thermowell Never push hard enough to pierce through the end of the thermowell For accurate thermal monitoring always place the thermocouples 1 cm below the surface of the liquid in the Celsius Pak by ensuring that the mark on the thermocouple meets the liquid surface Figure 21 Thermocouple 1 cm below Liquid Level Surface Tighten the locking collar to secure the thermocouple in place within the thermowell Stand facing the left side of the S Module insert a Celsius Pak between the clamp mechanisms starting at slot 10 the slot furthest from the HTF supply and return Open the mechanism by placing the clamp release tool over the 2 guide pegs on the 2 stainless steel pinch blocks for the slot and pressing down Figure 23 Thermocouple Holder and Celsius Pak Installation Withdraw the clamp release tool Figure 22 The Celsius Pak will be held tightly Opening the Pinch Clamp on each side between two metal Mechanism blocks one black and one stainless steel Connect the male thermocou While pressing the clamp release ple plugs to the corresponding tool down Slide each of the sides thermocouple receptacle strip of the Celsius Pak down between a black block and a stainless steel pinch block of the clamping mech anism Position the top of the Celsius Pa
110. metransferfluid beschriebenen Verfahren mit neuem HTF 53 54 Informationen und Anweisungen zur Entsorgung und Reparatur Wird die Verpa ckung nicht mehr ben tigt ist diese der rtlichen M llentsorgung zuzuf hren Die BE Verpackung besteht aus umweltfreund lichen Materialien die als Sekun d rrohstoffe dienen k nnen Das Ger t inklusive Zubeh r und Batterien geh rt nicht in den Haus m ll Die EU Gesetzgebung fordert in ihren Mitgliedsstaaten elektri sche und elektronische Ger te vom unsortierten Siedlungsabfall getrennt zu erfassen um sie anschlie end wiederzuverwerten In Deutschland und einigen ande ren L ndern f hrt die Sartorius AG die R cknahme und gesetzeskon forme Entsorgung ihrer elektrischen und elektronischen Produkte selbst durch Diese Produkte d rfen nicht auch nicht von Kleingewerbetrei benden in den Hausm ll oder an Sammelstellen der rtlichen ffent lichen Entsorgungsbetriebe abgege ben werden Hinsichtlich der Entsorgung wen den Sie sich daher in Deutschland wie auch in den Mitgliedsstaaten des Europ ischen Wirtschaftsrau mes bitte an unsere Service Mitar beiter vor Ort oder an unsere Service Zentrale in G ttingen Sartorius AG Service Center Weender Landstra e 94 108 37075 G ttingen Deutschland In L ndern die keine Mitglieder des Europ ischen Wirtschaftsraumes sind oder in denen es keine Sartorius Filialen gibt sprechen Sie bitte die rtli
111. n der Ger te In einem solchen Fall bernimmt Sartorius Stedim Biotech keine Haftung Die folgenden Symbole zeigen wichtige Informationen an Achtung Potenziell gef hrliche Situationen die wenn sie nicht vermieden wer den zum Tod f hren oder schwere Verletzungen nach sich ziehen k nnen Vorsicht Potenzielle geringere Sicherheits risiken f r die Mitarbeiter oder potenzielle Sch den an Ger ten oder Eigentum Hinweis Wichtige jedoch nicht sicherheits bezogene Informationen Allgemeine Vorsichtsma nahmen Stellen Sie sicher dass die unter nehmenseigenen Sicherheitsricht linien jederzeit befolgt werden Bei der Durchf hrung von Wartungsarbeiten schalten Sie das Ger t aus und beachten Sie in den Systemkomponenten die korrekten Einschaltsicherungs Abschalt verfahren Dehnen Sie die CryoHoses nicht um sie am K hler oder an der Anlage anschlie en zu k nnen Bewegen Sie statt dessen den K hler oder die Anlage um die Schl uche im ungestrafften Zustand anbringen zu k nnen Sorgen Sie f r ein aus reichendes Spiel um Abknickungen zu vermeiden Die Systemkomponenten sind schwer Beachten Sie die korrekten Hebe und Montageverfahren Das W rmetr germedium Das System nutzt das Dow Syltherm HF Silikon W rmetr germedium HTF heat transfer fluid Verwenden Sie kein anderes W rmetr germedium Mit der Anwendung von HTF sind eine Reihe von Risiken verbunden Temperaturen von b
112. nden Sie im Abschnitt Systemkomponenten auf Seite 3 Schlie en Sie die CryoPilot A Ein heit an der Stromversorgung an Drehen Sie den CryoPilot A Haupt netzschalter in die Stellung ON Ein Stellen Sie sicher dass alle LEDs kurz aufleuchten und dass die rechteckige LCD Display aufleuch tet Ist dies nicht der Fall stellen Sie sicher dass die CryoPilot A Einheit mit Strom versorgt wird Wird die CryoPilot A Einheit mit Strom ver sorgt der Controller wird jedoch nicht aktiviert wenden Sie sich an den Kundendienst siehe Seite 54 Sichtscheibe Ablauf Dichtschraube Abbildung 10 HTF Ablassventil und Dichtschrauben des CryoPilot Entfernen Sie die Einf llkappe oben auf dem CryoPilot A hinter der Sichtscheibe Heben Sie den Beh lter mit Syltherm HF ber die H he des CryoPilot A an F hren Sie das Schlauchende der Handpumpe in den CryoPilot A und das Ventilen de in den Syltherm HF Beh lter ein Tauchen Sie das rote Ventilende ins Syltherm HF ein und bewegen Sie es auf und ab um die Handpumpe zu aktivieren Um das HTF Bef llen zu stoppen heben Sie das rote Ventilende aus dem Syltherm HF Bef llen Sie die CryoPilot A Einheit bis zur 2 1 Markierung des Schauglases Starten Sie eine manuelle Luftsp lung dr cken Sie Start Start Air Purge Luftsp lung starten 30s interval 30 s Intervall OK Geben Sie je nach Bedarf mehr HTF zu bis sich das Schauglasniveau bei 2 1 stabilisiert
113. nly 10 Celsius Paks S Module only 10 Thermocouple holders S Module only Clamp release tool S Module only Selecting a Location Install the system on dry level surface such as a lab bench or table that supports a total weight of 400 Ibs 180 kg The space required for a typical benchtop system is approximately 188 cm 74 wide by 76cm 30 deep See Figure 5 for proper arrangement and required clearance The CryoPilot A is air cooled and requires adequate ventilation Since the CryoMixer Jr oscillates back and forth avoid use of wheeled carts 188cm ref 8cm min clearance S Module or fe CryoWedge A Su Eg ES S BS o CryoPilot A Laptop _ I 46cm min computer ZZ Us EN AA Y Data acquisition device CryoMixer Jr Required depth 76cm ref Figure 5 Space Requirements CryoWedge and CryoHose Installation Caution Do not stretch or kink the CryoHoses in order to attach them to the CryoWedge This may cause leaking Allow adequate slack Caution Apply adequate counter torque when tightening the CryoPilot A union fittings in order to avoid damage to the piping inside Place the CryoWedge in the insulated cover provided making sure that the heat transfer fluid HTF inlet and outlet connections are exposed Place the insulated CryoWedge on top of the CryoMixer Jr Position the CryoWedge such that the motion of the C
114. ntr e et de sortie du fluide caloporteur ne sont pas recouverts Placez le CryoWedge isol sur le CryoMixer Jr Positionnez le CryoWedge de mani re ce que le mouvement du CryoMixer Jr permette de m langer sur la longueur d une CryoCassette ou bien de l emplacement du CryoWedge quivalent la position de l changeur de chaleur central d un CryoVessel vers la paroi ext rieure quivalent la position de la jaquette d un CryoVessel Enfilez deux CryoWraps sur chaque tuyau Remarque Les raccords rapides sont assembl s en usine sur les adaptateurs et sur les tuyaux S il s av re n cessaire de d faire et ensuite de refaire les connexions en taillant des raccords filet s en biseau utilisez un produit d tanch it pour filetage tel que du Loctite 567 Adaptateur Raccord 16 Mx1 Tl AIR AU SIH IH CryoPilot A gt Port sortie u i a Port entr e _ raccord sanitaire Raccord M16x1 Raccord M24x1 5 i CryoWedge Sz HA Adaptateur Raccord rapide Tuyau isolant Raccord rapide femelle 3 8 de 1 5 m 5 ne m le 3 8 A gi Schema 6 Installation du CryoHose pour CryoWedge Photo 7 Positionnement du module S Connectez le raccord Thermofluid out du CryoPilot A au raccord d entr e du CryoWedge comme indiqu sur le sch ma 6 Le raccord d entr e du CryoWedge se Enfilez deux CryoWraps sur chaque trouve sur la paroi ext rieur
115. oWedge Enlevez la moiti sup rieure de la protection isolante du CryoWedge Enlevez les crous papillons qui maintiennent le couvercle transpa rent et mettez les de c t Enlevez le couvercle transparent Remplissez le CryoWedge avec la solution de test l aide d une prouvette gradu e Les volumes standard pour chaque taille de CryoWedge sont les suivants Taille du CryoWedge Volume mL CW20 12 pouces 350 CW125 20 pouces 650 CW300 30 pouces 3000 CW300 34 pouces 4000 Remettez le couvercle transparent Remettez les crous papillons et serrez les la main Ne serrez pas trop les filetages ou ne les laissez pas apparents Remettez la moiti sup rieure de la protection isolante du CryoWedge Assurez vous que le c ble du CryoMixer Jr est connect au CryoMixer Jr et l ordinateur Assurez vous qu au moins six thermocouples sont connect s au syst me d acquisition des donn es en partant de la position 1 Placez cinq des thermocouples travers les trous pr perc s dans le couvercle transparent Fixez les thermocouples sous la surface de la solution de test l aide de pi ces d cartement en plastique ou de morceaux de tube en silicone Placez le thermocouple restant en haut du couvercle transparent pour qu il serve de temp rature de r f rence a la surface exterieure du CryoWedge Pour votre information notez le num ro et la position de chaque
116. on de Marc Hogreve August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Allemagne T l phone 49 551 308 3752 Fax 49 551 308 2062 D signation de l appareil Benchtop Freeze Thaw System Modele version S3 System CryoWedge System No cat FTH CS00000 0002 FTH CS00000 0004 FTH CS00000 0006 FTH CS00000 0008 FTH CS00000 0010 FTH CS00000 0012 FTH CS00000 0014 FTH CS00000 0016 Directives importantes de la CE 2006 42 CE Machines 2004 108 CE Compatibilit lectromagn tique 2006 95 CE Mat riel lectrique destin tre employ dans certaines limites de tension Normes harmonis es applicables EN ISO 12100 1 2003 EN ISO 12100 2 2003 EN 61326 1 2006 EN 61010 1 2001 Normes nationales applicables et n a t pas appliqu e caract ristiques techniques Date et signature 25 01 2011 Nv4 h Fonction du signataire rs B ttcher hausen Director of R amp D for Director of Quality Automation Sensors Engineered Systems and and Instruments Instruments 83 Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germany Phone 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germany All rights reserved No part of this publication may be reprinted or translated in any form or by any means without the prior written permission of Sartorius Stedim Biotech GmbH The status of the information specifications and illu
117. on pour remplir les Celsius Paks Ins rez une tiquette dans le sup port tiquette dans le bas du Cel sius Pak Une tiquette mesurant environ 2 x 5 cm passe enti rement dans le support Il est recommand d utiliser une tiquette et de l encre r sistant l eau N Ecrivez pas sur les Celsius Paks car les solvants utilis s dans l encre peuvent p n trer dans le Celsius Pak et conta miner le produit Utilisez une seringue ou une pompe p ristaltique pour remplir les Celsius Paks d chantillon ou de tampon par un des raccords de remplissage vidange Raccordez la seringue ou la pompe a la ligne optionnelle C Flex via un raccord Luer m le ou en les soudant Remplissez les Celsius Paks de 30 ml avec au maximum 30 ml et les Celsius Paks de 100 ml avec au maximum 100 ml Attention Ne remplissez pas trop les Celsius Paks ou videz tout l air par le haut des Celsius Paks car il provoquera une expansion du liquide et de la glace dans le tuyau du raccord Fermez le tube de remplissage avec le bouchon Luer fourni ou avec un collier de serrage Avant de commencer la congela tion essuyez l humidit de toutes les surfaces se trouvant l int rieur du module S Les Celsius Paks sont maintenus dans le module S par un m canis me de pince a ressort qui sert de surface active de transfert de la chaleur Effectuez les tapes sui vantes pour charger le module S
118. on who creates the certificate also vouches for its legitimacy For Click the Create button and then click the Yes button on the dialog that appears The newly created certificate will be shown in the list of available certifi cates Configuring Hardware Next the hardware must be selected The Hardware tab contains settings for common hardware configura tions The most common arrange ment consists of a data acquisition device DAQ a chiller and a shaker In most cases the hardware will be detected automatically If you will not be running any processes and will only be using CryoPilot to review data files then select None for all Data Acquisition Chiller and Shaker To save the options click OK Program Flow When CryoPilot software is launched a splash screen appears briefly and then the main window is displayed At this point the software is idle and will not do anything until the user starts a process To start a process select the Process gt Start menu item or click the Start Process button on the toolbar The Start Process dialog will be displayed Once the user clicks OK the software attempts to connect to the data acquisition device the shaker and the chiller if configured If any of these devices is configured but not connected then the user is prompted to check connections and retry or cancel Once a process is started the tem perature chart and the legend are reconfigured to disp
119. ors stets die Tabulatortaste zum Trennen der Spalten nicht die Leertaste Verwen den Sie nach der Eingabe des Mischerstatus f r eine neue Zeile die Return oder Eingabe taste Enter 45 46 A 53 100mL Paks with CP A freeze hokl txt Notepad 101 xj File Edit Format View Help Integrated Biosystems Scale Down Temperature Profile The first column is the time in minutes the second column is the temperature in degrees C and the third column is the mixer state OFF OFF OFF OFF OFF OFF Abbildung 19 Ein Profil in Microsoft Notepad Wenn Sie ein Standardprofil als Ausgangsprofil verwenden wollen speichern Sie es unter einem neuen Dateinamen und nehmen erst dann nderungen vor Anlagenstatus nach dem letzten Schritt Nachdem die CryoPilot Software den letzten Schritt eines Profils ausgef hrt hat l sst sie K hler und Mischer standardm ig im Istzus tand bis der Benutzer das Profil durch Dr cken der Taste STOP Stopp stoppt In einigen F llen ist es hilfreich K hler und Mischer nach einiger Zeit zu deaktivieren Dazu wird nach der Anweisung STOP Stopp eine Anweisung TURN CHILLER OFF K hler deaktivieren gesetzt Beachten Sie dass dies nicht mit dem CryoPilot Profileditor erfolgen kann es muss manuell mit einem Texteditor oder einer Tabellenkalkulationsanwen dung vorgenommen werden Das folgende Profil schaltet den K hler und den Mischer beispielsweise nach 311 Minuten
120. our des ordinateurs quip s de Microsoft Windows Le logiciel CryoPilot permet aux utilisateurs d effectuer avec souplesse les op rations de cong lation et de d cong lation Le sch ma ci dessous illustre la mani re dont les composants du syst me sont reli s entre eux Le logiciel CryoPilot a une interface avec le refroidisseur CryoPilot A et le m langeur CryoMixer Jr via un USB et avec jusqu 16 thermocouples par l inter m diaire d un syst me d acquisition des donn es National Instruments Computer use USB to Unistat Cable USB to Cryoliner Jr Cable USS Catt FTH 0 A00000 0082 Eh 0061 X r National Instruments CryoPiot A CryoMixer Jr USB 9213 16x Type T Thermocoupte Cable FTP DAQKIOO 0065 CryoWedge or Schema 13 Systeme CryoPilot Configuration requise Le logiciel CryoPilot est install en usine sur les ordinateurs command s aupr s de Sartorius Stedim Biotech en tant que composant d un syst me de laboratoire Il est galement disponible sur CD ROM pour les syst mes qui r pondent aux exigences suivantes Syst me d exploitation Microsoft Windows XP Professional 32 bits ou Microsoft Windows 7 Professional 32 bits Syst me d acquisition des donn es National Instruments USB 9213 National Instruments PCI 4351 USB 4350 discontinu et DAQCard 4350 discontinu peuvent tre utilis s uniquement sur Windows XP Le logiciel CryoPilot est livr avec un programme qui ins
121. p CryoWrap is a neoprene sleeve that when wrapped around CryoHose connections prevents frost build up during CryoWedge or S module freezing Data Acquisition Device The data acquisition device is compact module used to digitize thermocouple signals for monitoring by the computer The data acquisition device has a breakout cable with receptacles for up to 16 T type thermocouples System Installation This chapter will guide you through the setup of the benchtop system Tools Equipment Required for Installation The following tools are needed to set up the Benchtop Freeze Thaw System Assortment of cross head and flat head screw drivers Vise grip wrench with a minimum 6 15 cm handle Assortment of box or crescent wrenches Absorbent material such as polypropylene pads for cleaning up any spilled HTF Multimeter suitable for measure ment of supply voltage System Component Inventory When all the equipment containers are unpacked confirm that the following parts are available for installation CryoPilot A CryoWedge or S Module CryoMixer Jr 2 CryoHoses 4 CryoWraps T Type thermocouples up to 10 depending on system USB to CryoMixer Jr cable Computer with CryoPilot Software National Instruments USB 9213 data acquisition device USB to Unistat cable Dow Syltherm HF heat transfer fluid 19 L or 5 gallons Safety Siphon CryoWedge insulated cover CryoWedge only Three CryoCassettes CryoWedge o
122. parately from other unsorted municipal waste with the aim of recycling it In Germany and many other coun tries Sartorius AG takes care of the return and legally compliant dis posal of its electrical and electronic equipment on its own These prod ucts may not be placed with the household waste or brought to col lection centers run by local public disposal operations not even by small commercial operators For disposal in Germany and in the other Member States of the Euro pean Economic Area EEA please contact our service technicians on location or our Service Center in Goettingen Germany Sartorius AG Service Center Weender Landstrasse 94 108 37075 Goettingen Germany In countries that are not members of the European Economic Area EEA or where no Sartorius affili ates subsidiaries dealer or distrib utors are located please contact your local authorities or a commer cial disposal operator Prior to disposal and or scrapping of the equipment any batteries should be removed and disposed of in local collection boxes Sartorius AG its affiliates subsidiaries dealers and distribu tors will not take back equipment contaminated with hazardous materials ABC contamination either for repair or disposal Please refer to the accompanying manual or visit our Internet website www sartorius com for compre hensive information that includes our service addresses to contact if you plan to send your eq
123. port de syst mes d acquisition des donn es anciennes y compris PCI 4351 USB 4350 et DAQCard 4350 Installation Pour installer le logiciel CryoPilot ins rez le CD ROM et double cli quez sur setup exe L installation exige de disposer de droits d admi nistrateur Contactez l administra teur de votre systeme si vous n avez pas de droits suffisants En g n ral les r glages par d faut sont adapt s Si vous utilisez un mat riel ancien tel que National Instruments PCI 4351 USB 4350 ou DAQCard 4350 n oubliez pas de cocher Support for PCMCIA 4350 USB 4350 PCI 4351 Pendant la proc dure d installation on vous demandera deux fois d installer des pilotes non sign s Acceptez les dialogues et continuez Une fois que la proc dure d installation est termin e on vous demande de red marrer votre ordinateur Il est important que l ordinateur soit configur de mani re ne pas s arr ter ou se mettre hors tension pendant un processus de cong la tion d cong lation Pour Windows 7 allez dans le Pan neau de configuration gt Syst me et s curit gt Options d alimentation S lectionnez le mode Perfor mances lev es Cliquez sur Modifier les param tres du mode puis sur Modifier les param tres d alimentation avanc s R glez Disque dur gt Arr ter le disque dur apr s sur O jamais R glez Param tres USB gt Param tre de la suspension s lective USB
124. profile editor but will have no temperature associated with it File Format Profiles are stored on disk as tab delimited data files The character encoding is ASCII and the file format is case insensitive All lines found before the START token are a description of the file This means that the description cannot contain the word start Between the START token and the optional STOP token each line represents a step in the profile The start time identifies when the step should start it has units of elapsed minutes and is expressed in decimal notation The start time of the first step must be 0 and start times for successive steps must increase monotonically Note that the start time for each step references the profile start time so three 30 minute steps would have start times of 0 30 and 60 The chiller setpoint has units of C and is expressed in decimal notation If a STOP token is present the next line may be a TURN CHILLER OFF token The following syntax is used to describe the file format n Newline character here defined as CRLF s Zero or more whitespace characters t Tab character lt variable gt Variable element F00 Optional element OFF ON Enumerated value element must be one or the other Indicates repeating structure Format lt description gt n START s n lt start time gt t lt chiller setpoint gt t lt mixer OFF ON gt n STOP n lt start time gt tTURN CHILLER OFF Example implied
125. que une structure qui se r p te Format lt description gt n START s n lt start time gt t lt chiller setpoint gt t lt mixer OFF ON gt n STOP n lt start time gt tTURN CHILLER OFF Exemple n implicite Il s agit d un profil de test avec trois tapes START 0 20 OFF 30 60 ON 200 10 OFF Fichiers de donn es Pendant un processus le logiciel CryoPilot contr le les composants du syst me et enregistre les valeurs importantes dans un fichier sur l ordinateur Format des fichiers Le logiciel CryoPilot 5 peut ouvrir des fichiers cr s par CryoPilot 4 ou des fichiers cr s par CryoPilot 5 Toutefois tous les nouveaux fichiers enregistr s par CryoPilot 5 sont enregistr s au format CryoPilot 5 Le fichier contient les valeurs de processus suivantes Temp rature de consigne du fluide caloporteur du refroidisseur et tem p rature r elle du fluide caloporteur Valeur de consigne du mode du refroidisseur marche arr t Valeur de consigne du mode du m langeur marche arr t Jusqu 14 temp rature mesur e par thermocouples de type T L extension par d faut des fichiers CryoPilot 5 est cpd Un fichier CryoPilot est un fichier ZIP contenant deux fichiers data txt qui est un fichier d limit par les tabulations data txt p7s qui est une signature num rique au format PCKS 7 Des tableurs tels que Microsoft Excel peuvent importer le fichier d limit par les tabu
126. r to attach them to the S Module This may cause leaking Allow adequate slack Caution Apply adequate counter torque when tightening the CryoPilot A union fittings in order to avoid damage to the piping inside Place the S Module on top of the CryoMixer Jr as shown in Figure 7 so that the motion of the CryoMixer Jr will allow for mixing along the length of a Celsius Pak Secure the S Module to the CryoMixer Jr plate by tightening the four mounting knobs at the bottom of the module Pr mt ee Outlet Port Ir Figure 7 S Module Positioning Slide two CryoWraps onto each hose Note The quick disconnects are factory assembled onto the S and hoses If it becomes necessary to break and then remake connections having tapered threaded fittings use a thread sealant such as Loctite 567 M16x1 union S Module Male 3 8 quick disconnect M24x1 5 union ieh M16x1 union N HRA HH Female 3 8 quick disconnect Heat Transfer Fluid Fill It is recommended that about 19 L 5 gallons of HTF are on hand for the setup of the benchtop system Dow Syltherm HF is used as a heat transfer fluid because of its low freezing point and low viscosity over a wide temperature range For additional information refer to the Dow Syltherm HF Material Safety Data Sheet CryoPilot A Adapter Note Dow Syltherm HF is the only approved heat t
127. ransfer fluid for use in this system Insulated hose 1 5 m Figure 8 CryoHose Installation for S Module Connect the port labeled Ther mofluid out on the CryoPilot A to the inlet port of the S Module The inlet port is the lower of the two quick disconnect ports on the S Connect the port labeled Ther mofluid in on the CryoPilot A to the outlet port of the S Module The outlet port is the upper of the two quick disconnect ports on the S Verify that all hoses are connected properly CryoPilot A Setup Warning All wiring should be performed by a qualified electrician Ensure that the main CryoPilot A power switch is in the OFF or 0 position The switch is red and yellow and is located on the back of the CryoPilot A as shown in Figure 9 Ensure that the drain valve is closed by turning clockwise to the vertical position and closing the lower sealing screw on the side of the CryoPilot A as shown in Figure 10 Figure 9 CryoPilot A Main Power Switch Have a qualified electrician install a plug not provided on the power cord of the CryoPilot A The plug must match the receptacle and must be rated for the line voltage and current Refer to System Com ponentsSystem ComponentsSystem Components on page 3 for electri cal supply specifications Plug the CryoPilot A unit into the electrical supply Turn the main CryoPilot A power switch to the ON position
128. ratursensors und drehen Sie die Sicherungsmutter gerade so weit herunter dass sie nicht vom Temperatursensorhalter abfallt F hren Sie den Temperatursensor in die Thermometerh lse ein Dr cken Sie nie so stark dass der Sensor durch das Ende der H lse hindurchdr ckt F r eine pr zise W rme berwachung platzieren Sie die Temperatursensoren stets I cm unter der Oberfl che der Fl ssigkeit im Celsius Pak Dies erreichen Sie wenn die Markierung am Tempera tursensor mit der Fl ssigkeitsober fl che bereinstimmt Abbildung 21 Thermoelement 1 cm unter der Fl ssigkeitsoberfl che Ziehen Sie die Sicherungsmanschet te an um den Temperatursensor in der H lse zu fixieren Stellen Sie sich mit Blick auf die linke Seite des S3 Moduls Setzen Sie ein Celsius Pak in den Klemm mechanismus ein beginnen Sie hierbei am Steckplatz 10 dem Steckplatz der sich am weitesten von der HTF Zu und R ckleitung entfernt befindet ffnen Sie die Klemmen indem Sie den Klemmen werkzeugschl ssel ber die 2 F h rungsstifte an den 2 Edelstahl Klemmbl cken des Steckplatzes f hren und es dann nach unten dr cken Abbildung 22 ffnung des Klemmmechanismus Schieben Sie beim Herunterdr cken des Klemmenwerkzeugschl ssels jede Seite des Celsius Pak zwischen einem schwarzen Block und einem Edelstahl Klemmblock des Klemm Abbildung 23 Montage des Thermoelementhalters und des Celsius Paks Ziehen
129. re Verify that the system HTF drain valve located on the front of the unit is closed The slot in the screw cap is vertically aligned when closed See Figure 10 CryoPilot A HTF Drain Valve and Sealing Screws p 10 Remove the sealing screw in the protruding stainless tube on the left side of the unit and connect a piece of flexible tubing over the end of tube Attach securely with a hose clamp Put the far end of the tubing in a container that will hold at least 12 L 3 gallons of HTF Open the HTF drain valve by turn ing counter clockwise until the slot is horizontally aligned If possible attempt to lift CryoWedge or S module to drain residual HTF from the application module back down into the CryoPilot A When HTF stops flowing close the HTF drain valve remove the tubing from the sealing screw tube and replace the sealing screw Fill the CryoPilot A system with new HTF according to the procedure in Heat Transfer Fluid Fill on p 9 Information and Instructions on Disposal and Repairs Packaging that is no longer required must be disposed of at the local waste disposal facility The packaging is BR made of environ mentally friendly materials that can be used as secondary raw materials The equipment including acces sories and batteries does not belong in your regular household waste EU legislation requires its Member States to collect electrical and electronic equipment and dis pose of it se
130. re H nde w hrend des Betriebs fern von der oberen Abdeckplatte berschreiten Sie nicht die im Abschnitt Systeminstallation emp fohlene H chstgeschwindigkeit des Mixers Systemkomponenten CryoPilot A Der CryoPilot A ist ein Umw lz k hler der die Temperatur eines W rmetr germediums HTF auf einen Temperatursollwert regelt Das Kaskadenk hl System k hlt das HTF wenn die Isttemperatur ber dem Temperatursollwert liegt Die Hauptkomponenten des K hl systems sind ein Hochtemperatur kompressor ein Niedertemperatur kompressor ein Kondensator ein automatisches Ausdehnungsventil und ein Verdampfer Die in den hohen und niedrigen Stufen ver wendeten K ltemittel sind jeweils R23 und R507 Der K ltemittel kondensator ist luftgek hlt Ein Paar elektrische Widerstands heizelemente heizen das HTF auf wenn die Ist Temperatur unter dem Temperatursollwert liegt Ein gro es 1500 W Heizelement wird f r gro e Temperatur nderungen eingesetzt ein kleines 100 W Heiz element f r kleine Temperatur nde rungen Diese Doppelinstallation der Heizelemente liefert eine pr zise Regelung der HTF Versorgungs temperatur Eine drehzahlver nderliche Pumpe zirkuliert das HTF durch Verdampfer Heizelemente und durch die externe Anlage Bei CryoWedge Anlagen flie t das HTF durch den Mantel und den inneren W rmeaustausch bereich Bei S Modul Anlagen flieBt das HTF durch die Wande neben den Celsius Pak Klemmen
131. rius Stedim Biotech Stellen Sie den Schalter Manual Automatic Manuell Automatisch auf der R ckseite des CryoMixer Jr wie in Abbildung 11 dargestellt in die automatische Stellung nach oben Computerkonfiguration Schlie en Sie den Computer und das Display an der Stromversorgung an Es wird empfohlen einen berspan nungsschutz nicht im Lieferumfang enthalten zu verwenden Schalten Sie Computer und Display ein Beantworten Sie die Fragen in den Windows Konfigurationsdialog feldern zur ersten Inbetriebnahme M glicherweise m ssen Sie dazu einige Daten bei Ihrer IT Abteilung erfragen Vorsicht Auf Computern von Sartorius Stedim Biotech ist keine Virenschutzsoftware installiert Es wird empfohlen eine Virenschutzsoftware gem den Richtlinien Ihres Unternehmens zu installieren Konfiguration der Datenerfassung Schlie en Sie den National Instru ments USB 9213 ber ein USB Kabel am Computer an Schlie en Sie das USB Kabel des CryoMixer Jr mit dem einen Ende an der Buchse auf der R ckseite des CryoMixer Jr an Schlie en Sie das andere Ende an einem USB Anschluss am Computer an 37 38 Bei S Modulen schlie en Sie das B ndel aus Thermoelementste ckern die vom S3 Modul kommen an der Kabelpeitsche des Thermo elements an Schlie en Sie den Ste cker 1 an die Buchse 1 den Stecker 2 an die Buchse 2 usw an Schlie Ben Sie die Celsius Pak Thermo elemente an der Samme
132. rmoelemente vom Typ T messen lassen 21 CFR Teil 11 Die CryoPilot 5 Software wurde in Anlehnung an die Anforderungen des Kodex 21 CFR Teil 11 ent wickelt F r den Nachweis der Authentizit t und der Integrit t von CryoPilot 5 Dateien selbst bei offenen d h nicht vertrauensw rdigen Syste men werden digitale Signaturen verwendet Die Begriffe digitale Signatur und elektronische Signa tur sollten nicht verwechselt wer den Eine digitale Signatur ist ein Verschl sselungsverfahren wohin gegen eine elektronische Signatur das elektronische quivalent einer handgeschriebenen Signatur mit rechtlichen Implikationen ist Die Verweise auf elektronische Signatu ren im Kodex 21 CFR Teil 11 gelten nicht f r die digitalen Signaturen die in CryoPilot 5 Dateien verwen det werden Einige allgemeine Hinweise zur Implementierung CryoPilot 5 nutzt die Kontoverwal tungs Authentifizierungs und Autorisierungsfunktionen des jeweiligen Betriebssystems Der von CryoPilot 5 verwendete digitale Signaturalgorithmus ist SHA 1 mit RSA geschrieben im PKCS 7 Format Das Dateisystem wird als nicht ver trauensw rdiges System behandelt Wenn ein Prozess gestoppt wird wird die Datei geschlossen und sie l sst sich nicht mehr ffnen und ndern Jede Ver nderung der Daten durch andere Mittel unge achtet dessen ob diese versehent lich oder vors tzlich erfolgt wird vom digitalen Signaturmecha nismus er
133. roduktionsvolumenanforde rungen f r Machbarkeitsstudien lassen sich durch die Verwendung der CryoCassette weiter reduzieren Dabei handelt es sich um Edelstahl beh lter mit einem Fassungsver m gen von 30 ml und 100 ml die sich in Polymermanschetten in den CryoWedge einsetzen lassen Celsius Das Benchtop System f r Celsius ist das S Modul S steht f r Scale down Abw rtsskalieren und Stabilit tsstudien Das S Modul modelliert die Gefrier Auf tau Module FT16 und FT100 durch den Abgleich des Gefrierweges Das Gefrier Auftau System Celsius S generiert hnliche Gefrier Auftau Zeiten und erm glicht somit skalierbare Gefrier Auftau Tests und Stabilit tsstudien Referenzen Weitere Informationen zu den Komponenten Ihres Benchtop Gefrier Auftausystems finden Sie in den folgenden Dokumenten Gebrauchsanweisung f r den Huber Unistat 705 Elektrische Schaltpl ne f r den Huber Unistat 705 Produktinformationen zu Dow Syltherm HF Materialsicherheitsdatenblatt MSDS zum Dow Syltherm HF Materialsicherheitsdatenblatt MSDS zum DuPont Suva 507 Materialsicherheitsdatenblatt MSDS zum DuPont Suva 23 gt Sicherheit Beachten Sie sorgf ltig alle Anwei sungen um schwere Verletzungen der Mitarbeiter ggf sogar mit Todesfolge und Sch den an den Ger ten zu vermeiden Durch jegliche Nutzung der Systemkom ponenten in nicht bestimmungs gem en Anwendungen erl schen die Garantie
134. rol Panel gt Power Options Select the Presentation power scheme Click OK then close the Control Panel window User Interface Main Window The main window is the primary Da CryoPilot NACryePIBtiDeta12009 07 03 19 48 43 cp4 Jog screen used in the CryoPilot soft 2 a foes poh tb ware This window contains menu PEN IE SE items to interact with the program ES EN a ads oi U 0 23 50 a chart to graphically display ar 1 sn sasae process data and a legend to select the traces to display on the chart Temperature C Figure 14 Main Window ID Control Description 1 Title bar Displays the name of the application and the name of the current data file if any 2 Menu bar Contains menus for performing common tasks 3 Toolbar Contains buttons for performing common tasks 4 Status bar Shows the status of the equipment as Online or Offline 5 Chart Displays a plot of temperature vs elapsed time 6 Elapsed time indicator Shows how much time has elapsed since the process started 7 HTF Setpoint legend item Displays the heat transfer fluid HTF setpoint 8 HTF Supply legend item Displays the actual HTF temperature 9 Product N legend item Displays the temperature of the Nth type T thermocouple Up to 14 thermocouples may be monitored depending on hardware 13 Start Process Dialog The Start Process dialog prompts the Start Process user for information tha
135. ryoMixer Jr will allow for mixing along the length of a CryoCassette or from the point of the CryoWedge equivalent to the position of the core heat exchanger of a CryoVessel to the outer wall equivalent to the position of the jacket of a CryoVessel Slide two CryoWraps onto each hose Note The quick disconnects are factory assembled onto the adapters and hoses If it becomes necessary to break and then remake connections having tapered threaded fittings use a thread sealant such as Loctite 567 M16x1 union M24x1 5 union Adapter Mx1 union16 _ sanitary flange A NG CryoWedge Hmon le CryoPilot A Adapter Adapter Wu Insulated hose Male 3 8 quick disconnect Tem quick disconnect Figure 6 CryoHose Installation for CryoWedge Connect the port labeled Thermofluid out on the CryoPilot A to the inlet port of the CryoWedge as shown in Figure 6 The inlet port on the CryoWedge is on the outer wall which is equivalent to the position of the jacket on a CryoVessel Connect the port labeled Thermofluid in on the CryoPilot A to the outlet port of the CryoWedge as shown in Figure 6 The outlet port on the CryoWedge is at the point which is equivalent to the position of the core heat exchanger on a CryoVessel Verify that all hoses are connected properly S3 Module and CryoHose Installation Caution Do not stretch or kink the CryoHoses in orde
136. shortcut Ctrl 0 Using the Open Data File dialog select the file you wish to open Be sure to select the type of file in the Files of type dropdown CryoPilot 5 uses digital signatures to prove that the data has not been modified since it was originally saved If the integrity and authen ticity of the data file cannot be ver ified by means of a digital signature then you will be notified and prompted to continue or cancel There are two common cases where this notification will appear When opening a CryoPilot 4 data file CryoPilot 4 files do not contain a digital signature If the certificate used to sign the data file is not trusted Once the data file is loaded the chart will be populated with the data from the data file and the data on the chart can be explored just as if the data was coming from a live process By right clicking on the chart and clicking on the Review item you can scroll right and left on the chart and verify the values for each trace at a given point in time As the review line is scrolled right or left the legend is updated to show the timestamp and trace values for that point in time 17 Using the Chart The chart is a graphical display of temperature vs elapsed time for a run Elapsed time is displayed on the X axis in units of hours and temperature is displayed on the Y axis in units of degrees C legend is provided to identify and show the current value for each plot P
137. silicone EVA thermowell for insertion of a thermocouple probe In order to obtain consistent results always load the S Module with the same number of Celsius Paks Ensure that each Celsius Pak is filled to the same volume The thermocouple should be placed at the same depth every time The standard freeze profiles provid ed with the CryoPilot software are designed for 10 Celsius Paks either 30 or 100 mL filled to nomi nal volume Place thermocouples at a minimum depth of 1 cm below the liquid surface of Celsius Paks Blank Celsius Paks should be filled with sample buffer Do not use deionized water in blanks as it typi cally supercools If you use fewer than 10 Celsius Paks the freeze completes more rapidly and the profile does not transfer directly to a larger scale Step by step procedure for Celsius Pak prep filling and loading Prepare sample and or buffer for filling Celsius Paks Insert label in label holder at the bottom of Celsius Pak A label with dimensions of 2 x 5 cm fits entirely within the label holder It is recommended to use water proof material and ink for the label Do not write on the Celsius Paks as the solvents used in the ink may penetrate the Celsius Pak and contaminate the product Use a syringe or peristaltic pump to fill Celsius Paks with sample or buffer through one of the fill empty ports Connect the syringe or pump via a male Luer fitt
138. sition de donn es et teint le refroidisseur et le m langeur L uti lisateur peut alors revoir les don n es Le fichier de donn es doit tre ferm pour que l utilisateur puisse d marrer un autre processus Examen des donn es CryoPilot peut ouvrir et afficher des fichiers enregistr s dans CryoPilot 4 et CryoPilot 5 Notez que les fichiers cr s par CryoPilot 4 peu vent tre utilis s uniquement des fins d examen Tous les nouveaux fichiers sont enregistr s au format CryoPilot 5 de mani re ce que l int grit et l authenticit des don n es puissent tre v rifi es l aide de la signature num rique Il est possible de n ouvrir qu un seul fichier la fois Pour ouvrir un fichier proc dez de l une des fa ons suivantes Cliquez sur le bouton Ouvrir dans la barre d outils Ouvrez le menu File et cliquez sur Open Utilisez le raccourci clavier Ctrl O Si vous utilisez le dialogue Open Data File Ouvrir un fichier s lectionnez le fichier que vous voulez ouvrir Assu rez vous de s lectionner le type de fichier dans la liste d roulante Files of type Type de fichiers CryoPilot 5 utilise des signatures num riques pour attester que les donn es n ont pas t modifi es depuis qu elles ont t enregistr es l origine Si l int grit et l authenti cit du fichier ne peuvent pas tre v rifi es au moyen d une signature num rique un message vous le s
139. ss appara t Une fois que l utilisateur a cliqu sur OK le logiciel essaie de se connecter au syst me d acquisition de donn es au m langeur et au refroidisseur s ils sont configur s Si l un des syst mes est configur mais qu il n est pas connect un message demande l utilisateur de v rifier les connexions et de r es sayer ou bien d annuler Une fois qu un processus est d marr le graphique de temp ra ture et la l gende sont reconfigur s pour afficher les courbes appro pri es la communication est ta blie avec le refroidisseur et le syst me d acquisition de donn es DAQ est initialis Une fois que l initiali sation est termin e le message d initialisation dispara t et un pre mier groupe de points de donn es est trac Les points de donn es suivants sont affich s en fonction de l intervalle d chantillonnage fix 15 secondes Quand l utilisation du refroidisseur est configur e le logiciel CryoPilot utilise un lien s rie pour envoyer des commandes au refroidisseur et pour en recevoir des r ponses Pendant un processus l tat de connexion est affich dans le coin inf rieur gauche de la fen tre prin cipale Un message vert Online indique que la connexion avec le syst me d acquisition de donn es et le refroidisseur est correcte Un message rouge Offline indique qu il y a un probl me de connexion Le bouton Stop Process arr te l ac qui
140. strations in this manual is indicated by the date given below Sartorius Stedim Biotech GmbH reserves the right to make changes to the technology features specifications and design of the equipment without notice Status August 2011 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germany Printed in Germany on paper that has been bleached without any use of chlorine W Benchtop Freeze Thaw System Publication No S 6004 t 11084 Ver 08 2011
141. sur des syst mes ouverts c est dire non fiables 11 ne faut pas confondre les termes signatu re num rique et signature lectronique Une signature num rique est une m thode crypto graphique tandis qu une signature lectronique est l quivalent lec tronique d une signature manuscri te avec des implications l gales Les r f rences aux signatures lec troniques dans 21 CFR Part 11 ne s appliquent pas aux signatures num riques utilis es dans les fichiers de CryoPilot 5 Quelques remarques g n rales concernant la mise en oeuvre CryoPilot 5 repose sur le syst me d exploitation pour des fonctions de gestion des comptes d authenti fication et d autorisation L algorithme de signature num rique utilis par CryoPilot 5 est SHA 1 avec RSA il est crit au format PKCS 7 Le syst me de fichiers est trait comme un syst me non fiable Quand un processus est arr t le fichier est ferm et ne peut pas tre rouvert pour effectuer des modifi cations Toute modification des donn es par d autres moyens qu elle soit accidentelle ou inten tionnelle est d tect e par le m ca nisme de signature num rique Une fois que les donn es ont t export es hors du CryoPilot par ex vers un tableur leur authenticit et leur int grit ne peuvent plus tre assur es 77 78 Fonctionnement du syst me Pr paration d un processus CryoWedge Pour pr parer le Cry
142. t will be used during the process General a Chart title amp Data filename O Use profile None Temperature vs Elapsed Time N CryoPilot Data 2009 03 03 14 52 52 cpd Standard Application 53 30mL V Process Freeze w O Custom 10 Celsius Paks 30mL containing buffer used for profile development Description ok cancei Figure 15 Start Process Dialog ID Control Description 1 Chart title The title shown at the top of the chart The default is Temperature vs Elapsed Time 2 Data filename The complete file name where data for this process will be saved The default is User Directory Data date code cpd where date code is a numeric string composed of year month day hour minute second 3 Data filename selector Opens a dialog to select a folder and filename where the data for this process will be saved 4 Profile type selector Gives three options None for no profile Standard for a Sartorius Stedim Biotech supplied standard profile or Custom for a user supplied profile 5 Application selector Gives four options when Standard profile type is selected S 30mL for S systems with ten 30mL Celsius Paks S 100mL for S systems with ten 100mL Celsius Paks CryoWedge 30 CryoWedge 34 6 Process selector Gives three options when Standard profile type is selected Freeze performs freeze only Thaw performs thaw only Freeze and Tha
143. tal regulations and must not be vented to the atmosphere Refer to the MSDS for more information CryoMixer Jr During operation keep hands clear of the top cover plate Do not exceed the maximum rec ommended agitation speed listed in the System Installation section System Components CryoPilot A The CryoPilot A is a recirculating chiller that controls the temperature of a heat transfer fluid HTF to a temperature setpoint A cascade refrigeration system cools the HTF when its actual tempera ture is above the temperature set point The main components of the refrigeration system are a high tem perature compressor a low temper ature compressor a condenser an automated expansion valve and an evaporator The refrigerants used in the high and low stages are R23 and R507 respectively The refrig erant condenser is air cooled A pair of electrical resistance heaters heats the HTF when its actual temperature is below the temperature setpoint A 1500W large heater is used for large tem perature changes and a 100W fine heater is used for small temperature changes This dual heater arrange ment provides for precise control of HTF supply temperature A variable speed pump circulates the HTF through the evaporator the heaters and the external appli cation For CryoWedge applications the HTF flows through the jacket and the core heat exchanger area For S Module applications the HTF flows through the walls adja
144. talle automatiquement le logiciel CryoPilot et tous les pilotes tiers requis sur votre ordinateur Vous devez avoir les droits administratifs pour installer CryoPilot Composants Le logiciel CryoPilot est install par d faut dans C Programmes Sartorius Stedim Biotech CryoPilot 5 que nous allons d sormais appeler r pertoire d installation dans la suite de ce manuel Vous trouverez ci dessous une description des fichiers et des dossiers que contient le r pertoire d installation Composant Description Profiles R pertoire des fichiers profils standard fournis avec CryoPilot BouncyCastle Crypto dll Bibliotheque de support CryoPilot chm Fichier d aide CryoPilot exe Fichier ex cutable pour le logiciel CryoPilot Les raccourcis vers ce fichier se trouvent sur le bureau et dans le menu de d marrage CryoPilot exe config ICSharpCode SharpZipLib dil Biblioth que de support Fichier de r glages libftdi dil Biblioth que de support log4net dll Bibliotheque de support Nationallnstruments Common dll Bibliotheque de support Nationallnstruments Common Native dll Biblioth que de support Nationallnstruments DAQmx dll Bibliotheque de support NPlot dll Bibliotheque de support unins000 dat Fichier de support du programme de desinstallation unins000 exe Programme de d sinstallation En plus des fichiers dans le r pertoire d installation le programme d installation CryoPilot
145. tel Titel der oben im Diagramm angezeigt wird Der Standard ist Temperature vs Elapsed Time Temp Zeit Diagramm 2 Data Filename Dateiname Der vollst ndige Dateiname unter dem die Daten f r diesen Prozess gespeichert werden Der Standard ist User Directory Data date code cpd wobei date code Datencode eine numerische Zeichenfolge bestehend aus Jahr Monat Tag Stunde Minute und Sekunde ist 3 Wahlschalter Data ffnet ein Dialogfeld zur Auswahl eines Ordners und eines Dateinamens in dem bzw unter dem Filename Dateiname die Daten f r diesen Prozess gespeichert werden 4 Wahlschalter Profile Type Bietet drei Optionen None Kein f r kein Profil Standard f r ein von Sartorius Stedim Profiltyp Biotech bereitgestelltes Standardprofil oder Custom Benutzerdefiniert f r ein vom Benutzer erstelltes Profil 5 Wahlschalter Application Bietet vier Optionen wenn der Profiltyp Standard ausgew hlt ist Anwendung S 30 ml f r S Modulsysteme mit zehn 30 ml Celsius Paks S 100 ml f r S Modulsysteme mit zehn 100 ml Celsius Paks CryoWedge 30 CryoWedge 34 6 Wahlschalter Process Bietet drei Optionen wenn der Profiltyp Standard ausgew hlt ist Prozess Freeze Einfrieren f hrt die Aktion Nur einfrieren aus Thaw Auftauen f hrt die Aktion Nur auftauen aus Freeze and Thaw Einfrieren und Auftauen f hrt die Aktion Einfrieren gefolgt von d
146. the module is held securely on the CryoMixer Jr plate Caution A Never exceed a value of 120 RPM for the CryoMixer Jr Double click the CryoPilot software icon to initialize the CryoPilot Software Select the Process gt Start menu item to display the Start Process dialog Provide a file name for the data file where time and temperature data will be stored for the new process Select the Standard profile type and select your application and desired operation freeze thaw or freeze and thaw Alternately select a custom profile Click the OK button to start the process Verify that the chiller responds to the commands from the software The status indicator in the lower left hand corner should read Online There will be a 2 5 minute delay before the compressor starts and temperature regulation commences Allow the profile to run to the end of the programmed time Select the Process gt Stop menu item to stop the process Removing Frozen Celsius Paks from the S3 Module In some cases it is desirable to remove Celsius Paks from the S Module while they are still frozen Remove the transparent top cover of the S Module Note If the unit is left open for an extended period of time while maintained at low temperature frost builds up on the clamps Celsius Paks and thermocouple holders making Celsius Pak removal difficult Once the unit is open quickly remove the frozen Celsius Paks and then repla
147. tung feststellen d h wenn das Ger t die Sollwerttemperatur nicht mehr erreicht oder halten kann Wechseln Sie stets die gesamte HTF Menge Wenn nach dem HTF Wechsel keine Verbesserung der W rme bertragungsleistung festgestellt wird wenden Sie sich an den Kundendienst siehe Seite 27 Gehen Sie zum Wechsel des HTF folgenderma en vor Stellen Sie sicher dass das HTF Ablassventil des Systems an der Ger tevorderseite geschlossen ist Der Schlitz im Schraubdeckel ist im geschlossenen Zustand vertikal ausgerichtet Siehe Abbildung 10 HTF Ablassventil und Dichtschrau ben des CryoPilot A S 37 Entfernen Sie die Dichtschraube der vorstehenden Edelstahlleitung links am Ger t und schlie en Sie einen Flexischlauch am Leitungsende an Fixieren Sie ihn fest mit einer Schlauchschelle H ngen Sie das entfernte Leitung sende in einen Beh lter der wenig stens 12 1 HTF fasst ffnen Sie das HTF Ablassventil indem Sie es entgegen dem Uhr zeigersinn drehen bis der Schlitz horizontal ausgerichtet ist Versuchen Sie nach M glichkeit den CryoWedge oder das S3 Modul anzuheben um restliches HTF aus dem Anlagenmodul zur ck in den CryoPilot A flie en zu lassen Wenn kein HTF mehr flie t schlie en Sie das HTF Ablassventil entfernen den Schlauch von der Dichtschrauben Leitung und brin gen die Dichtschraube wieder an Bef llen Sie das CryoPilot A System gem dem auf Seite 36 unter Bef llung mit W r
148. ue Export des donn es CryoPilot permet d exporter des donn es de deux mani res diff rentes Il peut exporter une image de la repr sentation actuelle du graphique ou exporter des donn es brutes pour les afficher dans des tableurs Export du graphique Pour exporter le graphique s lec tionnez l option du menu Edit gt Copy gt Chart Le graphique est copi dans le presse papiers Win dows comme image bitmap Le gra phique peut tre coll dans d autres applications en s lectionnant Edit gt Paste ou en appuyant sur Ctrl V Cette option est utile lorsque l on a besoin rapidement d un instantan des donn es par exemple dans une pr sentation avec des diapositives Utilisez l option Copy gt Data pour analyser davantage les donn es Export des donn es Pour exporter les donn es s lec tionnez l option du menu Edit gt Copy gt Data Les donn s brutes sont copi es dans le presse papiers Windows au format delimite par les tabulations Il est possible de coller les donn s dans des tableurs tels que Microsoft Excel ou OpenOffice Calc en s lectionnant la cellule de destination et en s lectionnant Edit gt Paste ou en appuyant sur Ctrl V Impression CryoPilot peut cr er un rapport pour le fichier ouvert Le rapport est un instantan de la representation actuelle du graphique y compris du titre et de la l gende Le rapport peut tre affich sur l cran sous la forme d un aper u ou
149. uipment in for repairs or proper disposal Contact Information 24 Hour Customer Service 1 866 424 5600 toll free North America only 1 707 747 5614 outside North America 27 sartorius stedim biotech EC Declaration of Conformity Company Sartorius Stedim Systems GmbH Address Schwarzenberger Weg 73 79 34212 Melsungen Germany Phone 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www s rtorius stedim com We hereby dectare that based on the design construction and version placed on the market the device designated be low fulfills the relevant fundamental safety requirements and health regulations specified by the pertinent EC Direc tive This declaration shall become legally invalid if any modifica tions are made to the device which have not been certified by Sartorius Stedim Systems Authorised person for documentation Sartorius Stedim Biotech GmbH attn Marc Hogreve August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Deutschland Phone 49 551 308 3752 Fax 49 551 308 2062 Designation of the device Benchtop Freeze Thaw System Model version S3 System CryoWedge System Cat No FTH CS00000 0002 FTH CS00000 0004 FTH CS00000 0006 FTH CS00000 0008 FTH CS00000 0010 FTH CS00000 0012 FTH CS00000 0014 FTH CS00000 0016 Relevant directives of the EC 2004 42 EC Machinery 2004 108 EC Electromagnetic Compatibility 2006 95 EC Electrical equipment designed for use within certain voltage
150. ulationsanwendungen wie Microsoft Excel oder OpenOffice Calc einf gen Drucken CryoPilot kann f r die ge ffnete Datei einen Bericht erstellen Der Bericht ist eine Momentaufnahme der aktuellen Diagrammansicht einschlie lich Titel und Legende Der Bericht kann in einer Vorschau am Bildschirm ange zeigt oder an einen Drucker gesendet werden Wenn Sie einen PDF Dru ckertreiber wie Adobe Acrobat auf Threm Computer installiert haben k nnen Sie den Bericht als PDF Datei auf der Festplatte speichern Zum Drucken eines Berichts nutzen Sie eine der folgenden M glichkeiten Klicken Sie in der Symbolleiste auf die Schaltfl che Print Drucken ffnen Sie das Men File Datei und klicken Sie auf Print Drucken Verwenden Sie das Tastenk rzel Ctrl P Strg P Das Dialogfeld Print Drucken wird aufgerufen Darin werden Sie aufge fordert den Zieldrucker und die Anzahl der Druckexemplare auszuw hlen Andere Einstellungen wie R nder Margins und Papierformat Paper Size k nnen unter Page Setup Seite einrichten konfiguriert werden Klicken Sie auf OK um den Bericht an den ausgew hlten Drucker zu senden Profile Die CryoPilot Software steuert den K hler und den Mischer nach der Vorgabe durch das Profil Ein Profil ist ein Rezept mit Anweisungen zur nderung des K hler Temperatur sollwerts und des Mischermodus Sollwerts ein aus als Funktion der Zeit Die CryoP
151. ultiples de cong lation et de d cong lation sont ils n ces saires Quelle est la temp rature initiale de la mati re congeler ou d conge ler Si elle est variable une tape d quilibrage au d but du profil peut am liorer la reproductibilite Le systeme doit il rester en marche ou s arr ter une fois que la cong la tion ou la d cong lation est termi n e Les taux de congelation et de d cong lation sont ajustes de maniere empirique Si on souhaite avoir une valeur de consigne plus basse pour une cong lation il peut tre n cessaire d augmenter la dur e de la valeur de consigne finale ou de r duire la temp rature ajust e Si vous essayez de d con geler rapidement sans d passement utilisez une temp rature de consigne lev e pour une courte dur e et ensuite diminuez la tem p rature de consigne avant que la temp rature cible ne soit d pass e Edition d un profil Les profils peuvent tre cr s et di t s manuellement avec des diteurs de texte par ex Microsoft Notepad ou des tableurs par ex Microsoft Excel Quand vous utilisez un di teur de texte utilisez toujours la touche de tabulation pour s parer les colonnes n utilisez pas la touche espace Pour une nouvelle ligne utilisez la touche Retour ou Entr e apr s avoir entr l tat du m langeur 73 74 P S3 100mL Paks with CP A freeze hold txt Notepad File Edit Format View Help Integrated B
152. und zum K hler herzustellen sofern konfigu riert Wenn eines dieser Ger te konfi guriert jedoch nicht angeschlossen ist wird der Benutzer aufgefordert die Anschl sse zu berpr fen und den Vorgang erneut auszuf hren oder abzubrechen Wenn ein Prozess gestartet wurde werden das Temperaturdiagramm und die Legende neu auf die Dar stellung der entsprechenden Kurven konfiguriert mit dem K hler werden Kommunikationen eingeleitet und das Datenerfassungsger t DAQ wird initialisiert Wenn die Initialisie rung abgeschlossen ist verschwindet die Initialisierungsmeldung und der erste Satz Datenpunkte wird ange zeigt Die nachfolgenden Daten punkte werden in demselben Sam pling Intervall einem festen Inter vall von 15 Sekunden angezeigt Bei einer Konfiguration zur Ver wendung eines K hlers nutzt die CryoPilot Software die serielle Schnittstelle zum Versenden und Empfangen von Befehlen an den bzw vom K hler W hrend eines Prozesses wird der Verbindungsstatus in der unteren linken Ecke des Hauptfensters ange zeigt Eine gr ne Online Meldung zeigt an dass eine gute Verbindung zwischen dem Datenerfassungsger t und dem K hler besteht Eine rote Offline Meldung zeigt eine fehler hafte Verbindung zwischen Daten erfassungsger t und K hler an Mit der Schaltfl che Stop Process Prozess stoppen wird die Datener fassung beendet und der K hler und der Mischer werden deaktiviert Der Ben
153. uple Recommencez cette proc dure pour les emplacements 9 1 La sch ma 26 pr sente l emplacement final de tous les Celsius Paks et de tous les thermocouples Remarque Pour assurer la reproductibilit chargez le module S avec le m me nombre de Celsius Paks remplissez chaque Celsius Pak avec la m me quantit d chantillon ou de tampon et placez les thermocouples dans les capteurs thermom triques 1 cm sous la surface du liquide Tous les profils de cong lation d velopp s par Sartorius Stedim Biotech ne fonctionnent correctement que si le syst me est enti rement charg 10 Celsius Paks Les r sultats obtenus permettent un changement d echelle lineaire vers 16 6 litres Si l on change le nombre de Celsius Paks la linearite du changement d echelle de ces profils s en trouve affect e 79 80 Dessinez un sch ma avec la position et le num ro de chaque thermocouple dans un carnet de laboratoire ou en conformit avec les r glementations de votre entreprise Fermez et verrouillez le couvercle du module S R glette de fiches de thermocouples 10 9 x 7 6 5 4 3 2 1 Emplacement des Celsius Paks remplis Entr e de fluide caloporteur Sortie de fluide caloporteur 10 lt r a a i w n Illustration 25 Emplacement des thermocouples et des Celsius Paks dans le module S Fonctionnement d un profil Remarque Lorsque vous d congelez avec le
154. uple en place l int rieur du capteur thermom trique Placez vous gauche du module S ins rez un Celsius Pak entre les m canismes de pinces en com mencant par l emplacement 10 l emplacement le plus loign de l alimentation et du renvoi en fluide caloporteur Ouvrez le m canisme en mettant l outil de d clenche ment de la pince au dessus des 2 chevilles de guidage sur les 2 blocs de serrage en acier inoxy dable pour l emplacement et en appuyant dessus Photo 22 Ouverture du m canisme de la pince de serrage Tout en appuyant sur l outil de d clenchement de la pince glissez chaque c t du Celsius Pak vers le bas entre un bloc noir et un bloc de serrage en acier inoxydable du m canisme de serrage Placez le haut du Celsius Pak de mani re ce qu il soit au m me niveau que la partie sup rieure de la barre fixe en m tal noir du m canisme de la pince Notez que le Celsius Pak doit tre tourn vers la gauche pour passer correctement dans le module S Photo 23 Installation du support de thermo couple et de Celsius Pak Retirez l outil de d clenchement de la pince Le Celsius Pak est maintenu fermement de chaque c t entre deux blocs en m tal l un noir et l autre en acier inoxydable Connectez les fiches m les du thermocouple la r glette de fiches pour thermocouples correspondante Photo 24 Mise en place du Celsius Pak et connexion du thermoco
155. ur Si le m langeur ne fonctionne pas comme il devrait proc dez de la mani re suivante V rifiez le c ble entre l ordinateur et le m langeur V rifiez que le commutateur de mode situ l arri re du m langeur est en position Auto V rifiez que la vitesse est correctement r gl e Syst me d acquisition de donn es Thermocouples Les erreurs suivantes sont des erreurs courantes concernant le syst me d acquisition de donn es ou les thermocouples Un capteur ne r pond pas aux changements de temp rature comme les autres capteurs Si cela se produit proc dez de la mani re suivante V rifiez que le capteur en question est connect la bonne fiche du c ble de thermocouples raccord au syst me d acquisition des donn es Assurez vous que chaque capteur est plac et fix correctement Une petite erreur dans l emplacement peut entra ner de grands carts par rapport aux autres capteurs V rifiez les connexions entre l ordi nateur et le syst me d acquisition des donn es Il se peut qu un capteur soit endommag V rifiez le capteur avec un calibrateur de process par ex Fluke 725 capable de mesurer des thermocouples de type T 21 CFR Part 11 Le logiciel CryoPilot 5 est con u pour faciliter la conformite avec les exigences de 21 CFR Part 11 Les signatures num riques sont uti lisees pour prouver l authenticite et l int grit des fichiers de CryoPilot 5 m me
156. uschlie en Dies kann zu Leckagen f hren Lassen Sie ausreichend Spiel Vorsicht Halten Sie beim Anziehen der CryoPilot A Verbindungselemente mit einem geeigne ten Gegendrehmoment gegen um Sch den an der Leitungsinnenseite zu vermeiden Stellen Sie das S Modul auf den CryoMixer Jr wie in der Abbildung 7 dargestellt sodass die Bewegung des CryoMixer Jr ein Mischen entlang der gesamten Celsius Pak L nge erm glicht Fixieren Sie das S Modul an der CryoMixer Jr Platte Ziehen Sie dazu die vier Montagekn pfe unten am Modul an 35 Anschlussst ck M16x1 Adapter H S Modul 3 8 Schnell kupplung Stecker IAA AIR 3 8 Schnell kupplung Buchse Bef llung mit Warmetrager medium HTF Es wird empfohlen fiir die Konfigu ration des Benchtop Systems etwa Anschlusssttick M24x1 5 M16X1 19 1 HTF bereit zu halten Als W r ee metr germedium wird auf Grund seines niedrigen Gefrierpunktes und der geringen Viskosit t ber einen gro en Temperaturbereich Dow Syltherm HF verwendet Weitere Informationen finden Sie auf dem Materialsicherheitsdatenblatt MSDS zu Dow Syltherm HF CryoPilot A Adapter Isolierter Schlauch f Hinweis Dow Syltherm HF ist das einzige Abbildung 8 CryoHose Montage am S Modul Verbinden Sie den Anschluss Thermofluid out Thermofluid Auslass am CryoPilot A mit dem Einlassanschl
157. uss des S Moduls Bei dem Einlassanschluss handelt es sich um den unteren der beiden Schnellkupplungsanschl sse am S Verbinden Sie den Anschluss Thermofluid in Thermofluid Einlass am CryoPilot A mit dem Auslassanschluss des S Moduls Bei dem Auslassanschluss handelt es sich um den oberen der beiden Schnellkupplungsanschliisse am S Stellen Sie sicher dass alle Leitun gen korrekt angeschlossen sind Konfiguration des CryoPilot A Achtung Alle Verdrahtungen und Verkabe lungen sollten von einem fachkun digen Elektriker vorgenommen werden Stellen Sie sicher dass der CryoPilot A Hauptnetzschalter in der Stellung OFF Aus oder O steht Der Schalter ist rot gelb und befindet sich auf der Rtickseite des CryoPilot A wie in Abbildung 9 dargestellt 36 zul ssige W rmetr germedium das in diesem System verwendet werden darf Stellen Sie sicher dass das Ablass ventil geschlossen ist drehen Sie es im Uhrzeigersinn in die senkrechte Stellung und verschlie en Sie die untere Dichtschraube seitlich am CryoPilot A wie in Abbildung 10 dargestellt Abbildung 9 CryoPilot A Hauptnetzschalter Lassen Sie sich von einem fachkun digen Elektriker einen Stecker nicht im Lieferumfang enthalten am Netzkabel des CryoPilot A konfek tionieren Der Stecker muss zur Steckdose passen und auf die Netz spannung und den Netzstrom aus gelegt sein Die technischen Anga ben zur Stromversorgung fi
158. utils pour le d veloppe ment de processus garantissant un changement lineaire de l chelle laboratoire a l Echelle commerciale Les configurations du systeme de laboratoire sont concues pour reproduire les processus de cong lation d cong lation contr l s qui sont effectu s en production dans les processus de grand volume Celsius et CryoVessel CryoVessel est une gamme de produit en acier inoxydable et Celsius est une ligne de produit a usage unique Ces deux systemes utilisent le refroidis seur CryoPilot A et le m langeur CryoMixer Jr CryoVessel Le systeme correspondant a Cryo Vessel l chelle du laboratoire s appelle CryoWedge Le module CryoWedge reproduit une petite partie du CryoVessel en faisant cor respondre la g om trie de la surface d change thermique la longueur du trajet de cong lation et la mati re de la construction Pour r aliser des tudes de faisabili t il est possible de r duire encore davantage les exigences en mati re de volume du produit en utilisant une CryoCassette Il s agit de r ci pients de 30 mL et de 100 mLen acier inoxydable qui peuvent tre install s dans le CryoWedge dans des gaines en polym re Celsius Le syst me correspondant a Celsius a l chelle du laboratoire est le module S S signifie Scale down r duction d chelle et Stability Studies tudes de stabili t Le module S permet imiter les modules de
159. utzer kann sich die Daten dann anzeigen lassen Bevor der Benutzer einen anderen Prozess starten kann muss die Datenanzeige geschlossen sein Darstellung von Daten CryoPilot kann in CryoPilot 4 und CryoPilot 5 gespeicherte Dateien ffnen und darstellen Beachten Sie dass mit CryoPilot 4 erstellte Dateien nur zu Darstellungszwecken unter st tzt werden Alle neuen Dateien werden im CryoPilot 5 Format gespeichert sodass sich die Datenin tegrit t und authentizit t ber die digitale Signatur verifizieren l sst Es kann jeweils nur eine Datei ge ffnet sein Zum ffnen einer Datei gehen Sie folgenderma en vor Klicken Sie in der Symbolleiste auf die Schaltfl che Open ffnen ffnen Sie das Men File Datei und klicken Sie auf Open Offnen Verwenden Sie das Tastenk rzel Ctrl O Strg 0 W hlen Sie im Dialogfeld Open Data File Datei ffnen die Datei die ge ffnet werden soll W hlen Sie den Dateityp aus der Drop down Liste Files of type Dateien vom Typ aus CryoPilot 5 nutzt digitale Signaturen als Nachweis dass die Daten seit der urspr nglichen Speicherung nicht mehr modifiziert wurden Lassen sich die Integrit t und Authentizit t der Datei nicht anhand einer digita len Signatur verifizieren werden Sie dar ber informiert Sie m ssen dann w hlen ob Sie fortfahren oder den Vorgang abbrechen wollen Es gibt zwei g ngige F lle wann diese Meldung angezeigt
160. uvegard s sur disque comme fichiers d limit s par les tabulations L encodage des caract res est ASCII et le format du fichier ne fait pas la distinction entre les majuscules et les minuscules Toutes les lignes trouv es avant le signe START sont une description du fichier Cela signifie que la description ne peut pas contenir le mot start Entre le signe START et le signe STOP optionnel chaque ligne repr sente une tape dans le profil L heure de d marrage indique quand l tape doit d marrer elle a des unit s en minutes coul es et est exprim e en d cimales L heure de d marrage de l tape doit tre O et les heures de d marrage des tapes successives doivent augmenter de mani re constante Notez que l heure de d marrage pour chaque tape fait r f rence l heure de d marrage du profil si bien qu une tape de 30 minutes doit avoir les heures de d marrage 0 30 et 60 La valeur de consigne du refroidisseur est indiqu e en degr s Celsius et elle est exprim e en d cimales Si un signe STOP est pr sent la ligne suivante peut tre un signe TURN CHILLER OFF Arr ter le refroidisseur La syntaxe suivante est utilis e pour d crire le format du fichier n Caract re de nouvelle ligne d fini comme CRLF s Z ro ou plus de caract res blancs t Caract re de tabulation lt variable gt El ment variable FOO El ment optionnel OFF ON Valeur num r e l ment doit tre l un ou l autre Indi
161. v e l aide des options Auto Scale X et Auto Scale Y dans le menu pop up qui appara t lorsque l on clique sur le graphique avec le bouton droit de la souris Illustration 18 Menu pop up du graphique Il est possible de modifier l chelle directement en tirant les axes X et Y Pour afficher le graphique en panoramique tirez le tout en main tenant le bouton gauche de la sou ris enfonc Quand on change l chelle ou qu on affiche le gra phique en panoramique Auto Scale chelle automatique est d sactiv Double cliquez sur le graphique pour r activer Auto Scale L gende La l gende identifie chacune des courbes sur le graphique Chaque courbe a sa propre l gende indi quant son nom sa couleur ses uni t s et la valeur actuelle Pour cacher une courbe double cliquez sur sa l gende et elle appara tra estomp e Pour afficher la courbe double cli quez nouveau sur la l gende Cela peut tre utile quand on essaie de regarder des fichiers avec beaucoup de courbes superpos es Mode Review Le mode Review permet l utilisa teur de revoir les donn es n impor te quel stade du processus Le mode Review peut tre activ et d sactiv dans le menu pop up repr sent sur la figure 19 Quand on est en mode Review une ligne verticale est affi ch e sur le graphique et le temps coul et les l gendes affichent les valeurs qui correspondent cet endroit sur le graphiq
162. vent entra ner la mort ou de graves blessures Attention Risques potentiels mineurs pour la s curit du personnel ou de dom mages potentiels pour l quipement ou les biens Remarque Information importante mais ne concernant pas la s curit Pr cautions g n rales Assurez vous de respecter en per manence les r gles de s curit en vigueur dans l entreprise Coupez l alimentation lectrique et suivez les proc dures appropri es de Lock Out Tag Out lorsque vous effectuez des op rations de mainte nance l int rieur des composants du syst me Ne tirez pas sur les CryoHoses pour les fixer au refroidisseur ou l ap plication Il est pr f rable de d pla cer le refroidisseur ou l application afin que les tuyaux ne soient pas tendus Laissez du mou pour viter que les tuyaux ne soient coud s Les composants du syst me sont lourds Respectez les techniques de levage et de manipulation ad quates Fluide caloporteur Le syst me fonctionne avec du fluide caloporteur silicone Dow Syltherm HF N utilisez pas un autre type de fluide caloporteur L utilisation de fluide caloporteur comporte plusieurs risques Des temp ratures de 75 C et de 250 C peuvent entra ner des bles sures graves sur la peau les yeux et d autres tissus mous Utilisez des quipements de protection indivi duelle adapt s lorsque vous tra vaillez avec du fluide caloporteur ou que vous tes expos de pr s
163. versorgung Nordamerika 115 V 60 Hz Ir Europa 230 V 50 Hz 1 Ma e Bx Tx H 505 x 585 x 120 mm Gewicht 24 kg CryoHose Alle Systeme nutzen zwei CryoHoses f r die Zufuhr und R ckleitung des HTF von der CryoPilot A Einheit Diese Leitungen bestehen aus Edelstahl mit einem Isolationsmantel CryoWrap CryoWrap ist eine Neoprenmanschette die um die CryoHose Anschl sse gewickelt wird Sie verhindert dass sich beim Einfriervorgang des CryoWedges oder S Moduls eine Eisschicht an den Anschl ssen bildet Datenerfassungsgerat Das Datenerfassungsgerat ist ein kompaktes Modul zur Digitalisierung von Thermo elementsignalen fiir die Uberwachung durch den Computer Das Datenerfassungs ger t verf gt ber eine Kabelpeitsche mit Anschl ssen f r bis zu 16 Thermo elementen vom T Typ 33 Systeminstallation Dieses Kapitel f hrt Sie durch die Konfiguration des Benchtop Systems F r die Installation ben tigte Werkzeuge Ger te Folgende Werkzeuge werden f r die Einrichtung des Benchtop Gefrier Auftau Systems ben tigt Verschiedene Schraubendreher f r Kreuzschlitz und Senkkopf schrauben Eine Klemmzange mit einem Griff von wenigstens 15 cm Verschiedene Ring oder Rollgabel schl ssel Absorptionsmaterial wie Polypro pylen Pads zum Aufwischen von versch ttetem verspritztem HTF Ein zum Messen der Versorgungs spannung geeignetes Multimeter Lieferumfang Stellen Sie nach dem Auspacken aller Kompon
164. volume of production scale CryoVessels For example a CryoWedge 125 20 is meant to simulate a 125L CryoVessel Working Volume 350 4000 mL depending on the size of the CryoWedge Materials of Construction Body 3161 stainless steel Gaskets silicone Cover transparent polycarbonate Connections HTF in HTF out with quick disconnect couplings Weight Empty CryoWedge 20 12 15 kg 32 Ibs CryoWedge 125 20 21 kg 46 Ibs CryoWedge 300 30 44 kg 97 Ibs CryoWedge 300 34 49 kg 108 Ibs Size Equivalence CryoWedge 20 12 CryoVessel 20 L 40 L CryoWedge 125 20 CryoVessel 60 L 150 L CryoWedge 300 30 CryoVessel 200 L 300 L CryoWedge 300 34 CryoVessel 300 L CryoCassette The CryoCassette minimizes the amount of product used within the CryoWedge The CryoWedge can then be filled with buffer while the CryoCassette is filled with product The design of the CryoCassette maintains the freezing and thawing characteristics of the CryoWedge to ensure scalability to the production CryoVessels The CryoCassette also serves as a scalable stability con tainer D Figure 1 Stainless Steel CryoCassettes Working Volume 10 100 mL depending on the size of the cassette Available in 30mL and 100mL sizes Materials of Construction Body 3161 stainless steel Boat polypropylene 30 mL or polyethylene 100 ml Sterilization
165. votre soci t Mettez le bouton de commande manuelle plac sur la face avant du CryoMixer Jr dans la position O Mettez le commutateur Manuel Automatique qui se trouve l arri re du CryoMixer Jr dans la position manuelle en bas comme indiqu sur la photo 11 Installation du syst me d acquisi tion de donn es Connectez le National Instruments USB 9213 a l ordinateur avec un c ble USB Connectez une des extr mit s du c ble USB vers le CryoMixer Jr a la prise situ e l arriere du CryoMixer Jr Branchez l autre extr mit un port USB de l ordinateur Photo 11 Face arri re du CryoMixer Jr 65 66 Pour les modules S3 branchez les connecteurs de thermocouples m les du module S3 au c ble de thermocouples Branchez le connecteur 1 dans la fiche 1 le connecteur 2 dans la fiche 2 et ainsi de suite Branchez les thermo couples Celsius Pak dans la r glet te de fiches situ e l int rieur du bo tier du capot de S3 Connectez l une des extr mit s du c ble USB vers Unistat un port USB de l ordinateur et l autre extr mit au port s rie plac sous la ComBox comme indiqu sur la photo 12 La ComBox est situ e l arri re du CryoPilot A Photo 12 Port s rie de CryoPilot Logiciel CryoPilot Description g n rale Le syst me de laboratoire est command et contr l par le logiciel CryoPilot qui est une application graphique con ue p
166. w performs freeze followed by thaw 7 Profile filename The complete file name where the custom profile can be found 8 Profile filename selector Opens a dialog to select a folder and filename where the custom profile can be found 9 Description A field for entry of additional information about the process 10 OK button Accepts the information closes the dialog and starts the process 11 Cancel button Ignores the information and closes the dialog without starting the process Options Dialog CryoPilot software may be configured using the CryoPilot Configuration dialog From the main window select the Tools gt Options menu item ID Control Certificates Hardware Digital certificates are used to ensure the authenticity and integrity of CryoPilot data files You may obtain a digital certificate by clicking the Create button below or by contacting your system administrator Select a digital certificate to use when saving data files issued by ___ issuedto Friendly name SARTORIU 784 SARTORIU 784 CryoPilot Expiration date 3 4 2011 Create View Manage Figure 16 Options Dialog Certificate Tab Description 1 Certificates list Displays a list of available digital certificates For each certificate the list shows who issued the certificate to whom the certificate was issued the friendly name and the expiration date 2 Create button Creates a new self signed certificate an
167. wendung und den Namen der aktuellen Datei an sofern zutreffend 2 Meniileiste Enth lt Men s zur Durchf hrung allgemeiner Aufgaben 3 Symbolleiste Enth lt Schaltfl chen zur Durchf hrung allgemeiner Aufgaben 4 Statusleiste Zeigt den Status der Ger te an entweder Online oder Offline 5 Diagramm Zeigt eine Grafik der Temperatur in Relation zur abgelaufenen Zeit an 6 Anzeige der abgelaufenen Zeit Zeigt an wie viel Zeit seit Prozessbeginn vergangen ist 7 Legendenpunkt HTF Sollwert Zeigt den Sollwert des W rmetr germediums HTF an 8 Legendenpunkt HTF Zufuhr Zeigt die HTF Isttemperatur an 9 Legendenpunkt Produkt N Zeigt die Temperatur des N Typ T Temperatursensors an Je nach Hardware k nnen bis zu 14 Temperatursensoren berwacht werden Das Dialogfeld Start Process A Prozess cal Start Process x Das Dialogfeld Start Process Prozess starten fordert den Benutzer zur Ein General gabe von Informationen auf die wah rend des Prozesses verwendet werden 1 Chart title Temperature vs Elapsed Time O filename N CryoPilot Data 2009 03 03 14 52 52 cpd av amp ab Use profile None Standard Application 53 30mL v Process Freeze QO Custom Description 10 Celsius Paks 30mL containing buffer used for profile development eo OK Cancel Abbildung 15 Das Dialogfeld Start Process Prozess starten ID Steuerung Beschreibung 1 Chart Title Diagrammti
168. wird Beim ffnen einer CryoPilot 4 Datei CryoPilot 4 Dateien umfas sen keine digitale Signatur Wenn das zur Signierung der Datei verwendete Zertifikat nicht vertrau ensw rdig ist Nachdem die Datei geladen ist wird das Diagramm mit den Daten der Datei gef llt Die Daten im Diagramm k nnen so ausgewertet werden als k men sie aus einem Live Prozess Wenn Sie mit der rechten Maustaste auf das Diagramm klicken und dann auf die Option Review Darstellen klicken k nnen Sie im Diagramm nach links und rechts scrollen und die Werte f r jede Kurve zu einem belie bigen Zeitpunkt verifizieren Wenn die Darstellungslinie nach rechts oder links gescrollt wird wird die Legende aktualisiert und zeigt somit den Zeit stempel und die Kurvenwerte f r den jeweiligen Zeitpunkt an Verwendung des Diagramms Das Diagramm ist eine grafische Dar stellung der Temperatur Zeit Kurve zur verstrichenen Zeit f r einen Zyklus Durchgang Die verstrichene Zeit wird auf der X Achse in der Ein heit Stunden angezeigt die Tempe ratur wird auf der Y Achse in der Ein heit Grad Celsius angezeigt Es ist eine Legende zur Identifizierung und Darstellung des aktuellen Wertes f r jede Kurve vorhanden Verschieben und Zoomen Standardm ig werden die Dia grammskalen automatisch an die ver f gbaren Daten angepasst Diese automatische Skalierfunktion l sst sich mithilfe der Optionen Autoscale X X automatisch skalieren und
169. ystemsteu erung gt System und Sicherheit gt Energieoptionen auf W hlen Sie H chstleistung aus Klicken Sie auf Energiesparplaneinstellungen ndern und klicken Sie dann auf Erweiterte Energieeinstellungen ndern Legen Sie unter Festplatte die Option Festplatte ausschalten nach auf Nie fest Legen Sie unter USB Einstellungen die Option Einstellung f r selektives USB Energiesparen auf Deakti viert fest Klicken Sie auf OK und schlie en Sie dann die System steuerung Windows XP Rufen Sie System steuerung gt Energieoptionen auf W hlen Sie das Energieschema Pr sentation aus Klicken Sie auf OK und schlie en Sie dann die Systemsteuerung 39 40 Benutzeroberfl che Hauptfenster Das Hauptfenster ist der von der CryoPilot Software haupts chlich verwendete Bildschirm Dieses Fenster umfasst Men optionen zur Interaktion mit dem Programm ein Diagramm zur grafischen Anzeige von Prozessdaten sowie eine Legen de zur Auswahl der Kurven die im Diagramm angezeigt werden sollen ryoPilot N CryoPikot Datal2009 03 03 13 48 43 cpd Es to ied Sd UES a 2 Pros Jo a SS ee ES ES RE gt J 1 63 O Etapses sme h a Orire Abbildung 14 Hauptfenster 0 23 59 a WIP Spor 1 3 22 8 ID Steuerung Beschreibung 1 Titelleiste Zeigt den Namen der An
170. ze Thaw system produces similar freeze thaw times allowing for scalable freeze thaw tests and stability studies References Refer to the following documents for more information about the components of your benchtop freeze thaw system Huber Unistat 705 Operating Instructions Huber Unistat 705 Electrical Schematics Dow Syltherm HF Product Information Dow Syltherm HF Material Safety Data Sheet MSDS DuPont Suva 507 Material Safety Data Sheet MSDS DuPont Suva 23 Material Safety Data Sheet MSDS A A Safety Carefully follow all instructions to prevent serious injury or death to personnel and damage to equip ment Any use of the system com ponents in applications for which they were not intended voids the units warranties and releases Sartorius Stedim Biotech from any and all liability The following symbols indicate important information Warning Potentially hazardous situations that if not avoided could result in death or serious injury Caution Potential for minor personnel safety hazards or of potential damage to equipment or property Note Information that is important but not safety related General Precautions Ensure that company safety policies are followed at all times Disconnect power and follow proper lock out tag out procedures when performing maintenance inside system components Do not stretch the CryoHoses in order to attach them to the chiller or the

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