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1. 12 FEV1 Anzeige M 13 FEV1 Daten Liter a 14 Batteriegeh usedeckel hinten 13 m Jbe Hinweis Die PEF Daten Punkte 9 amp 10 und die FEV1 Daten Punkte 12 amp 13 wechseln einander alle 2 Sekunden ab Durchf hrung des Tests HINWEIS Wenn auf dem LCD Bildschirm nichts zu sehen ist dr cken Sie einmal auf die Bedienungstaste Die Einheit schaltet sich ein und stellt die letzten Ergebnisse dar 1 Stehen Sie auf Den PiKo 1 horizontal in der rechten Hand halten wobei der Bildschirm nach oben zeigen muss DIE VENTILATIONSOFFNUNGEN MUSSEN FREI BLEIBEN 2 Den PiKo 1 an den Mund f hren und die Bedienungstaste mit dem rechten Zeigefinger kurz dr cken Ein kurzer Signalton ert nt 3 Nach dem zweiten Signalton so tief wie m glich einatmen 4 Das Mundst ck in den Mund nehmen und so stark wie m glich mindestens 1 Sekunde lang ausatmen halten Sie den PiKo dabei horizontal Die Testergebnisse werden dargestellt und die Zonenanzeige zeigt Ihre Farbzone sofern ein Referenzwert eingestellt wurde Wenn Sie den Test mehrmals durchf hren wollen w hlt und speichert der PiKo 1 die besten Ergebnisse aller Tests die innerhalb von 3 Minuten nach dem ersten Test durchgef hrt wurden Einstellen von Referenzwerten Einstellen eines PEF bzw FEV1 Referenzwertes f r die Anzeige der Farbzonen 1 Die Bedienungstaste 4 Mal innerhalb von 2 Sekunden dr cken Die PEF bzw FEV1 Anzeige beginnt zu blinken Der Bildsc
2. Sie es an folgende Adresse zur ck PDS 908 Main Street Louisville CO 80027 USA Sicherheit EN60601 1 EN60601 1 1 EN60601 1 2 Typ BF vom Patienten angewendet Merkmal PiKo 1 Mechanisches Dieses Symbol zeigt Maximalfluss an dass der Benutzer Messger t alle Anleitungen und Warnhinweise genau durchlesen muss PEF S S Dieses Symbol zeigt 0086 an dass dieses Einstellung des Ger t der Klasse PEF Referenzwertes v v mit Messfunktion FEV1 vA den Anforderungen der Richtlinie f r Einstellung des Medizinprodukte der FEV1 Referenzwertes v europ ischen Union Farbzonenanzeige v v entspricht Einstellung Dieses i A ymbol zeigt an der Farbzonengrenzen v dass das Ger t einen Zeit Datumstempel v speziellen Schutz gegen Testwertespeicher v einen elektrischen Schlag Nichtfl chtiger Speicher v bietet Achtung Husten v IPX4 Spritzwassergeschuetzt Achtung ungew hnlicher v Atemsto f USA Patentnr 6 447 459 B1 Automatischer Selbsttest Mit Batterien IR Kommunikation mit PC v 6 monatige Garantie Optionale PiKoTrend v Hergestellt in China Einheit f r jedes Alter geeignet v Waschbar geringe Kosten v v v Erh ltlich v Erh ltlich in einigen Software zum Herunterladen und f r Trendanalyse der Testdaten RASSE Pulmonary Data Services Inc ein Unternehmen der Ferraris CardioRespiratory Gruppe 908 Main Street Louisville CO 80027 USA Tel 303 666 5555 Fax 303 666 5588 In Europa Fe
3. BENUTZERHANDBUCH German Deutsch Wo P Ko I Pulmonary Data Services Inc ein Unternehmen der Ferraris CardioRespiratory Gruppe ge Ss 908 Main Street Louisville CO 80027 USA Tel 303 666 5555 Fax 303 666 5588 FERRARIS Website www ferrariscardiorespiratory com CardioRespiratory www treat asthma com PiKo 1 Benutzerhandbuch Verwendungszweck Mit dem PiKo 1 wird der maximale exspiratorische Fluss Peak Expiratory Flow PEF und das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde der Exspiration Forced Expiratory Volume in the first second of expiration FEV1 bestimmt Die testergebnisse werden dargestellt und die farozonen die dem PEF und FEV1 des patienten entsprechen angezeigt Au erdem wird die atemsto qualit t beurteilt und der patient aufgefordert den test zu wiederholen falls er gehustet hat oder der atemstoR sonstwie gest rt wurde Der PiKo 1 wird zur berwachung von Erkrankungen des Respirationstraktes wie z B chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Asthma verwendet PEF Maximaler Atemstrom bei der Ausatmung FEV1 Menge Luft die bei forcierter Exspiration in der ersten Sekunde ausgeatmet wird Farbzonen stellen die Testergebnisse in Form einer Verkehrsampel dem PEF und FEV1 des Patienten entsprechend dar Q Faktor Qualit tsfaktor fordert den Patienten auf den Test zu wiederholen falls er gehustet hat oder der Atemsto sonstwie gest rt wurde N Warnhinweis
4. Geschirrsp lmaschine trocknen NICHTS in die Ventilations ffnungen und die ffnung des Mundst cks stecken Auswechseln der Batterie 1 Die Batterie auswechseln wenn die Anzeige schwache Batterie erscheint 2 Mit einer kleinen M nze die Abdeckung des Batteriegeh uses ffnen Die M nze in den Schlitz einsetzen und nach links drehen 3 Zwei Silberoxid Knopfzellenbatterien von Typ 357 oder quivalente Batterien verwenden Technische Daten PEF Bereich 15 999 L min Aufl sung 1 L min FEV1 Bereich 0 15 9 99 Liter Aufl sung 0 01 Liter Genauigkeit PEF 6 5 bzw 15 L min der gr ere Wert ist entscheidend FEV1 4 bzw 0 1 Liter der gr ere Wert ist entscheidend Sensor Druck Fluss Sensor Technologie patentiert Speicher 96 Tests mit folgendem Inhalt PEF FEV1 Farbzone Q Faktor Speichertyp nicht fl chtig Farbzonen 3 Farbzonen gr n gelb rot Referenzwerte Vom Benutzer f r PEF und FEV1 eingestellt Qualit tsfaktor Warnhinweis und Anzeige f r Husten oder ungew hnlichen Atemsto T ne 4 verschiedene Tonmuster f r Anzeigen und Warnhinweise Kommunikation bidirektionaler IR Anschluss Externe Einstellungen M gliche Einstellungen mit der optionalen Software Grenzen der Farbzonen in 10 Schritten Farbzonen f r PEF und FEV1 ausw hlen Batterien 2 Silberoxid Knopizellenbatterien vom Typ 357 oder quivalente Batterien Haltbarkeit der Batterien 2 Jahre bei durchschnittlich 6 T
5. e Hinweis Bitte lesen Sie alle Informationen in diesem Handbuch bevor Sie den PiKo 1 anwenden Der Benutzer sollte von einem lizenzierten medizinischen Betreuer berwacht werden Der PiKo 1 kann von medizinischen Betreuern als Teil eines berwachungs und Behandlungsplans empfohlen werden Wenn Sie ein Druckgef hl auf der Brust haben kurzatmig sind husten oder eine pfeifende Atmung haben wenden Sie sich unabh ngig von den Testergebnissen sofort an Ihren medizinischen Betreuer Der PiKo 1 sollte nur von einer Person verwendet werden Befolgen Sie die Anleitungen genau um richtige Ergebnisse zu erzielen Falls Sie den PiKo 1 in einer H he von mehr als 300 m ber dem Meeresspiegel verwenden addieren Sie jeweils 1 5 pro 300 m zu Ihrem Ergebnis Zu diesem Zweck multiplizieren Sie den PEF und FEV1 Wert mit 1 015 Der PiKo 1 dient nicht zur Stellung der Diagnose eines Asthmas einer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder einer anderen Lungenerkrankung Wenn Sie das Mundst ck entfernen m ssen Sie es wieder richtig einsetzen Wenn der PiKo 1 nicht mehr in das Trageetui passt wurde das Mundst ck nicht richtig eingesetzt Beschreibung des PiKo 1 1 Entfernbares Mundst ck 2 Ventilations ffnungen 3 Bedienungstaste 4 Farbzonen 5 Zonenanzeige 1 6 Q Faktor Anzeige e 7 Anzeige f r schwache Batterie 8 IR Kommunikationsfenster 9 PEF Daten L min 10 PEF Anzeige 11 Speicherz hler 2 Oberteil
6. edienungstaste Kurzer Signalton Fehler am Beginn des Tests Langer Signalton Aufforderung Luft auszusto en Kurzer Signalton Ergebnis innerhalb der gr nen Zone Kein Signalton Ergebnis innerhalb der gelben Zone 2 kurze Signalt ne Ergebnis innerhalb der roten Zone Langer Signalton Bei jedem Ergebnis mit einem Ausrufezeichen Langer Signalton Wartung Hinweis Dieses Produkt kann NICHT vom Benutzer repariert werden 1 Das Mundst ck zum Abnehmen fest anfassen und in gerader Richtung herausziehen 2 Das Mundst ck mit fl ssigem Geschirrsp lmittel und kaltem Wasser waschen absp len und gr ndlich trocknen NICHT durch Anwenden von W rme trocknen 3 Der PiKo 1 kann wie folgt gereinigt werden Mit Wasser unter niedrigem Druck bei Raumtemperatur absp len Der obere Teil der Einheit kann mit einer L sung aus 5 fl ssigem Geschirrsp lmittel in kaltem Wasser gereinigt und dann abgesp lt werden Die Einheit umgekehrt halten und sch tteln um das Wasser zu entfernen Die au eren Oberfl chen mit einem sauberen trockenen Tuch abwischen Vor erneuter Verwendung bzw Aufbewahrung vollst ndig an der Luft trocknen lassen 4 Eine Sch digung der Einheit kann durch Befolgung folgender Richtlinien vermieden werden NICHT in Wasser tauchen und NICHT in einer Geschirrsp lmaschine reinigen NICHT mit Wasser unter hohem Druck reinigen KEINE L sungsmittel zur Reinigung verwenden NICHT mittels W rme einem Haartrockner oder in der
7. ests Tag oder 21 000 kontinuierlichen Atemst en Abmessungen 75 mm X 35 mm X 20 mm Gewicht 35 Gramm Gegendruck 2 5 cm H O L S 14 L s oder geringer Betriebstemperatur 10 C bis 38 C Lagerungstemperatur 20 C bis 60 C Feuchtigkeit 0 100 relative Feuchtigkeit Barometrisch 550 bis 780 mmHg Leistung ATS1994 berwachung f r PEF und FEV1 ASINZS 4237 1994 Sicherheit EN60601 1 EN60601 1 1 EN60601 1 2 Zulassungsrechtliche Vorschriften FDA 510 k frei verk uflich CE 0086 Klasse I mit Messfunktion Garantie Pulmonary Data Services Inc PDS garantiert dass die von der Firma hergestellten Hardware Produkte keine Material oder Bearbeitungsfehler aufweisen Unter dieser Garantie repariert oder ersetzt PDS nach ihrem Ermessen Hardware Produkte oder deren Teile innerhalb von 6 Monaten nach dem Kauf Bei der berpr fung durch PDS muss sich herausstellen dass das Produkt defekt ist Diese Garantie wird nicht bei Produkten oder deren Teilen angewendet die im Ermessen von PDS so repariert oder irgendwie ver ndert wurden dass ihre Haltbarkeit beeintr chtigt wird sowie nicht bei Produkten oder deren Teilen wenn diese missbraucht unachtsam gebraucht oder durch Missgeschick besch digt wurden DIESE GARANTIE STEHT ANSTELLE ALLER ANDEREN GARANTIEN ZUR VERKAUFSEIGNUNG UND EIGNUNG ZUM GEBRAUCH Eine Kopie der Rechnung muss dem Garantieanspruch beigelegt werden Falls das Produkt in der Garantieperiode defekt wird senden
8. hirm zeigt den gespeicherten Referenzwert an 000 bei Ersteinstellung 2 Die Taste loslassen Jedes Mal wenn die Taste gedr ckt wird werden 10 L min zum PEF bzw 0 10 Liter zum FEV1 zugez hlt 3 Die Taste l nger als 5 Sekunden hinuntergedr ckt halten um den gew nschten Referenzwert zu speichern Die PEF bzw FEV1 Anzeige h rt auf zu blinken und ein Signalton ert nt 4 Auf dem Bildschirm erscheint kurz der neue Referenzwert und dann wieder das letzte Ergebnis Hinweise Bei der Einstellung der Referenzwerte verl sst die Einheit den Einstellmodus ohne den alten Referenzwert zu ndern wenn die Taste 5 Sekunden lang nicht gedr ckt wird Der Bildschirm zeigt wieder die letzten Ergebnisse Die Farbzone und die Warnhinweis Anzeige im Speicherrevisionsmodus reflektiert den neuen Referenzwert Der gesamte Speicher kann durch Einstellen des PEF Referenzwertes auf 010 oder des FEV1 Referenzwertes auf 0 10 gel scht werden Mit der optionalen PiKoTrend Software kann zwischen der Farbzone f r den PEF und der Farbzone f r das FEV1 hin und hergeschaltet werden Mit der optionalen PiKoTrend Software k nnen alle Farbzonengrenzen in 10 Schritten ge ndert werden Speicherrevision Der PiKo 1 speichert die letzten 96 PEF und FEV1 Werte sowie alle Warnhinweis Anzeigen Um durch den Speicher zu rollen werden folgende Schritte durchgef hrt 1 Die Bedienungstaste 5 Sekunden lang hinuntergedr ckt halten Auf dem Bild
9. ionalen PiKoTrend Softwareprogramm Zwischen den Farbzonen f r PEF und FEV1 Referenzwerte hin und herschalten Beide Farbzonengrenzen in 10 Schritten ndern Q Faktor Anzeige Zeigt an dass der Test aus einem der folgenden Gr nde wiederholt werden muss Husten wurde registriert Der Atemsto war zu kurz Der Atemsto wurde zu langsam gestartet Das Ergebnis war im Vergleich mit Ihrem Referenzwert au ergew hnlich niedrig oder hoch Herunterladen der Daten Die optionale PiKoTrend Software f r Windows kann auf der Webseite www treat asthma com bestellt werden Alle Testergebnisse die im PiKo 1 gespeichert wurden k nnen mit Hilfe der optionalen PiKoTrend Software und einer Gabel f r serielle Schnittstellen auf einen PC heruntergeladen werden 1 Den PiKo 1 in die Gabel einsetzen 2 Das optionale PiKoTrend Programm starten und auf die Herunterladen Taste Download auf dem Bildschirm klicken 3 Die Bedienungstaste dr cken um mit dem Herunterladen zu beginnen Der Vorgang des Herunterladens wird durch die auf dem Display laufenden Segmente angezeigt 4 Nach Abschluss des Vorgangs wird der Speicher gel scht und die letzten Ergebnisse wieder dargestellt 5 Die optionale Software zeigt Tendenzen und andere relevante Informationen an siehe Piko Trend Software Handbuch Hinweis Das Herunterladen kann durch Entfernen des PiKo 1 aus der Gabel jederzeit unterbrochen werden Signalt ne Dr cken der B
10. rraris Medical Ltd 4 Harforde Court John Tate Road ges Hertford Herts SG13 7NW England Tel 44 0 1992 526300 Fax 44 0 1992 526320 FERRARIS Website www ferrariscardiorespiratory com CardioRespiratory www treat asthma com
11. schirm erscheinen die letzten Testergebnisse f r PEF und FEV1 sowie die Farbzone und die Warnhinweis Anzeige Die entsprechende Speicherz hler Stelle wird ebenfalls dargestellt 2 Die Taste loslassen Jedes Mal wenn Sie die Taste dr cken erscheinen die n chst ltesten gespeicherten Testergebnisse 3 Es gibt folgende zwei M glichkeiten den Speicherrevisionsmodus zu verlassen Die Bedienungstaste 5 Sekunden lang dr cken oder 20 Sekunden lang nicht dr cken Die Einheit stellt die letzten Testergebnisse dar und ist bereit den n chsten Test durchzuf hren Hinweis Die gesamte Speicherbank kann durch Einstellen des PEF Referenzwertes auf 010 bzw des FEV1 Referenzwertes auf 0 10 gel scht werden Zus tzliche Informationen Als PEF bzw FEV1 Referenzwert sollte im Allgemeinen das beste Ergebnis das Sie erhalten wenn Sie keine Symptome haben verwendet werden PEF bzw FEV1 Referenzwerte Um die Farbzonen Anzeige EINzuschalten m ssen Sie oder Ihr medizinischer Betreuer einen Referenzwert einstellen siehe Seite 5 Farbzonen werden wie folgt angegeben GR N GELB ROT Standardeinstellungen G Gr n Testergebnis ber 80 des eingestellten Wertes G Gelb Testergebnis zwischen 50 und 80 des eingestellten Wertes R Rot Testergebnis unter 50 des eingestellten Wertes Hinweis Wenn Ihr Testergebnis in die rote Zone f llt verst ndigen Sie sofort Ihren Arzt Externe Einstellungen mit dem opt

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