Bedienungsanleitung CR3000 MiniLab - micro
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1. 22 SN ON EM E 22 5 6 2 Austauschen der bapnierrolle 22 6 BIOCHEMIE UND VERFAHREN an aan 23 7 ANLEITUNG ZUR FEHLERBESEITIGUNG 22222220000 00000000nannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnen 23 LISTE DER VERWENDETEN SYMBOLE 0000000000 a een 27 VERFAHREN ZUR ENTNAHME VON KAPILLARBLUTPROBEN eene 28 EEN 30 MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 2 Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 1 EINLEITUNG 1 1 BESTIMMUNGSGEM SSER VERWENDUNGSZWECK CR3000 ist ein Fotometer zur Messung der wichtigsten chemisch klinischen Parameter in Vollblut und Urinproben Das System wurde f r die n vitro Diagnostik in Arztpraxen Sofortdiagnostik entwickelt 1 2 WARNHINWEIS Der Hersteller beh lt sich das Recht auf Anderung jeglicher Angaben in diesem Handbuch vor ohne vorherige Einholung einer Zustimmung Jegliche Verwendung die nicht durch den Hersteller beschrieben wurde gilt als unsachgem 1 2 1 ERFORDERLICHE KENNTNISSE UND FAHIGKEITEN F r die Benutzung und Wartung dieses Ger tes ist kein qualifiziertes oder erfahrenes Personal erforderlich Obgleich das Ger t in sehr benutzerfreundlicher Weise entwickelt wurde sollten das Bedienungshandbuch die Beschriftungen und alle Produktinformationen sorgf ltig von den Benu2. Version 2 7 10 10 2007 WIEDERHOLEN ZUR CK ZUR VORHERIGEN OBERFLACHE KONTROLLE DER OPTISCHEN MESSUNG KONTROLLE DER LED STABILITAT 5 3 UNTERSUCHUNG DURCHF HREN NUMMER ZELLE STATUS DER ZELLE K vette ZELLE BEREIT F R DIE ade UNTERSUCHUNG Glukose Kf 1 Erstmessung K VETTE IN DIE ZELLE EINGEF HRT UNTERSUCHUNG L UFT UNTERSUCHUNGSERGEBNIS ERMITTELT K VETTE IN DER ZELLE VORHANDEN GESPEICHERTE DATEN SYMBOL Messzellen Es stehen drei durch entsprechende Nummern 1 2 3 gekennzeichnete Zellen zur Verf gung wie sowohl auf dem Etikett des Ger tes als auch auf der linken Seite des Displays angegeben Die Messzellen arbeiten unabh ngig von einander so dass 3 verschiedene Messungen leichzeitig durchgef hrt werden k nnen Status der Messzellen Auf der rechten Seite des Displays zeigen in Verbindung mit der betreffenden Messzelle Benutzerhinweise und Warnungen den Status der Messzelle an wodurch eine pr zise Durchf hrung der Untersuchungen sicher gestellt wird Die Meldung K vette einf hren wird angezeigt wenn sich keine K vette in der Messzelle befindet und die Zelle bereit zur Durchf hrung der Messung ist Symbole Aktive fett und inaktive grau Symbole befinden sich am unteren Ende des Displays 5 3 1 AUFWARMPHASE Nach dem Einschalten beginnt das Ger t automatisch mit einer Aufw rmphase bis die Messzelle die Temperatur von 37 C 98 6 F erreicht hat Die Temperatur wird dann kon
3. FORM CR3000 MiniLab Cragg BENUTZERHANDBUCH Version 2 7 MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de Stand 10 10 2007 Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 INHALTSVERZEICHNIS 1 EINLEITUNG siste dnd Vui eI d bonn egen 3 1 1 BESTIMMUNGSGEMASSER VERWENDUNGSZWECKRK ccce 3 TE Tel dt LE 3 1 2 1 ERFORDERLICHE KENNTNISSE UND 3 1 2 2 BESCHR NKUNG DES EINSATZBEREICHS KONTRAINDIKATIONEN 3 1 23 VORSJICHTSMASSNAHMEN BEE 3 1 24 ANFALLENDE ABFALLPRODUK TE see 3 1 3 ALLGEMEINE EIGENSCHAFTEN ana 4 1 4 TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Leere esie esses 4 1 5 MITGELIEFEHTES ZUBEHOR nn 5 MODELLE EN 5 1 7 Kennzeichnung 22u242202002000000n20n00n0nnannnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannenn 5 7 1 9 VERFAHREN ZUR ENTNAHME VON KAPILLARBLUTPROBEN 7 1 10 9 2 INSTALLATION ssis assan RARA aAA EREA PELFAREEREEEPERESERREFBEFEERFESTTER 9 2 1 UBERPRUFUNG DER VERPACKUNG ssssassnssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn
4. Alimentazione Power supply 100 240 Va 06A2VIC30229 Seriennummer des Ger tes 06 Jahr der Herstellung 2 Gesamtzahl der hergestellten Ger te C3 Modell des Ger tes 0229 Gesamtanzahl von einem bestimmten Modell hergestellter Ger te MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 1 8 QUALITATSKONTROLLE Die Qualit tskontrolle bezieht sich auf die Tests zum Nachweis der ordnungsgem en Funktion und der Ausgabe verl sslicher Ergebnisse eines Systems Die Qualit tskontrolle durch den Hersteller als Bestandteil eines Gesamt Qualit tssicherungsprogramms besteht aus Pr fungen Tests und Verfahren zur Kontrolle und Auswertung der analytischen Leistung eines Messsystems und der chemischen Produkte um die Verl sslichkeit der Untersuchungsergebnisse sicher zu stellen Durch dieses Kontrollsystem werden Produkte ausgesondert die nicht den durch das interne Qualit tssystem vorgegebenen Spezifikationen entsprechen damit das Fehlerrisiko auf ein Mindestma reduziert wird Die von Callegari S p A auf Anfrage lieferbaren Qualit tskontrollmaterialien sind die zur Verwendung in Verbindung mit dem CR3000 System empfohlenen siehe Absatz Zubeh r Lesen Sie den Produktbeipackzettel der mit jedem Kontrollset geliefert wird um zu erfahren wie sie zu
5. Druckerstatus Leuchte an Druckvorgang l uft Leuchte blinkt Der Drucker ist offen oder es befindet sich kein Papier im Drucker nachdem der Druckbefehl gegeben wurde Leuchte aus Standby Modus Abdeckung mit Hebel zum einfachen ffnen und Walze Zugschiene zum Ziehen des Papiers Papierrollenschacht Bedienkonsole mit zwei Druckkn pfen und einer LED DPI 5 6 1 Tasten Dr cken Sie die Taste gt gt um die Papierrolle in Gang zu setzen Um ein perfektes und korrektes Funktionieren des Ger tes zu gew hrleisten ist es ratsam nicht die Taste zu bet tigen sie dient nur zu Kundendienst und Wartungszwecken 5 6 2 Austauschen der Papierrolle Ein roter Streifen auf dem Papier zeigt an dass die Rolle zu Ende geht Wenn kein Papier vorhanden ist blinkt die Leuchte und der Warnhinweis Drucker pr fen wird angezeigt Sie blinkt w hrend des Eigendiagnose Tests und wenn das Symbol Drucken bet tigt wird Zum Auswechseln der Papierrolle nur Thermopapier verwenden sollte der Benutzer das Ger t ausschalten und einfach wie folgt verfahren 1 MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 22 Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 6 BIOCHEMIE UND VERFAHREN Einzelheiten im Hinblick auf die Biochemie und die Verfahrensweisen zu den Untersuchungen finden Sie in den Pack
6. Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 12 Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 2 6 EIGENDIAGNOSE TEST Nach dem Einschalten und nach Erscheinen der Einf hrungslogos f hrt das Ger t automatisch einen Eigendiagnose Test durch um die Hauptfunktionen des Ger tes zu berpr fen Werden jegliche Fehlfunktionen festgestellt wird dies vom Ger t angezeigt Bei technischen Problemen wenden Sie sich bitte an ihren zust ndigen Kundendienst Wurde eine dazugeh rige Software vor Einschalten des Ger tes nicht korrekt installiert und aktiviert zeigt das Ger t weiterhin die Meldung PC Check an siehe Beispiel unten Zum Fortfahren des Testvorgangs dr cken Sie Zur Wiederholung des Eigendiagnose Tests dr cken Sie auf das Pfeilsymbol Zur ck Einen Ausdruck des Eigendiagnose Tests erhalten Sie durch dr cken des Symbols Drucker EIGENDIAGNOSE PC Check Drucken Testvorgang fortsetzen Eigendiagnose wiederholen 3 WARTUNG UND REINIGUNG 3 1 LAGERUNGSBEDINGUNGEN Das Ger t sollte nicht in der N he direkter Lichtquellen Quellen hoher und niedriger Temperaturen Zugluft oder sonstiger Energiequellen aufbewahrt oder Staub Sand oder chemischen Substanzen ausgesetzt werden Nicht in der N he Mindestabstand 1 5 Meter ca 5 ft von anderen Ger te oder elektrischen Anlagen z B Fernsehger ten Mobiltelefonen CD Spielern etc
7. llt in die Messzelle Die Messphasen aller benutzten Zellen laufen gleichzeitig Es wurde ein ungeeignetes Desinfektionsmittel verwendet Die Blutprobe wurde nicht korrekt genommen Das Volumen der Probe ist nicht pr zise oder korrekt 24 Pr fen Sie ob alle Kabel korrekt eingesteckt sind Schalten Sie das Ger t aus Trennen Sie CR3000 vom Stromnetz und schlie en Sie es wieder an Erscheint die Meldung weiterhin wenden Sie sich an Ihren zust ndigen Kundendienst Setzen Sie die K vette mit den gerippten Seiten entsprechend der Kennzeichnung und mit dem Strichkode zum Benutzer hin ausgerichtet in die Messzelle ein F hren Sie die K vette korrekt in die Messzelle ein F hren Sie die Untersuchung mit dem manuellen Verfahren durch Wenden Sie sich an Ihren zust ndigen Kundendienst Platzieren Sie das Ger t in einiger Entfernung vom Fenster oder von Quellen k nstlichen direkten Lichts Obgleich die Messzellen unabh ngig voneinander arbeiten und die Messphasen extrem kurz sind ein paar Sekunden verhindert das System dass mehrere fotometrische Messungen zur gleichen Zeit laufen um ein korrektes Ergebnis zu garantieren Die Erstablese bzw Messphasen k nnen sich nach Einf hren der K vette in die Zelle um einige Sekunden verz gern Hierdurch werden keine Ungenauigkeiten verursacht Vermeiden Sie es eine Untersuchung zu beginnen solange die Messphase anderer Untersuchungen l uft Verwenden Sie nur Alko
8. verwenden und zu lagern sind Die Ergebnisse der CR3000 Kontrollen sollten innerhalb der dem Kontrollset beigef gten Bereiche liegen Verlaufen die Kontrollen nicht erwartungsgem wiederholen Sie die Untersuchung bzw wenden Sie sich an den Beratungsdienst der Callegari S p A Es k nnen auch externe Kontrollen vorgenommen werden um nachzuweisen dass das CR3000 System ordnungsgem arbeitet In diesem Fall sollten die folgenden Bedingungen erf llt sein um Ergebnisse zu erzielen die mit den im Laboratorium erhaltenen vergleichbar sind 1 Zeitgleiche Entnahme von Kapillar und Venenblut und Verwendung von mindestens 30 Proben 30 Versuchspersonen um statistisch vergleichbare Ergebnisse zu erzielen 2 Kapillarblutproben m ssen sofort analysiert werden 3 Die Analyse der Venenblutproben entsprechend den blichen Laborverfahren Nach Durchf hrung eines Gro teils der Laboruntersuchungen aus Serum Plasma k nnen minimale Abweichungen beobachtet werden wof r es folgende m gliche Erkl rungen gibt H matokritwerte au erhalb des normalen Bereichs 37 48 Anormale Konzentration von Lipiden oder Zuckern in der Erythrozytenmembran Jedoch sind statistisch betrachtet 95 der Untersuchungen aus Kapillarblut mit in Laboratorien durchgef hrten Untersuchungen vergleichbar 1 9 VERFAHREN ZUR ENTNAHME VON KAPILLARBLUTPROBEN Die Untersuchung ist vorzugsweise durchzuf hren wenn der Patient ausgeruht und n chtern ist Bereite
9. 10 2007 ANHANG IV BERBLICK BER DIE ARBEITSVERFAHREN DER UNTERSUCHUNGEN UNTERSUCHUNG H MATOKRIT H MOGLOBIN ERYTHROZYTEN GESAMTCHOLESTERIN TRIGLYCERIDE GLUKOSE GLYKOSURIE MILCHS URE LAKTAT HDL CHOLESTERIN LDL CHOLESTERIN HERZ KREISLAUF RISIKO PROBEN VOLUMEN VERFAHREN 1 Erstmessung Nullwertmessung Blanking vornehmen 2 Nehmen Sie das Blut mit Hilfe der Kapillare auf und geben Sie es in die K vette ouL 3 Leicht schwenken bis die Kapillare vollst ndig entleert ist 4 F hren Sie die K vette in die zuvor f r die Erstmessung benutzte Messzelle ein Nehmen Sie das Blut mit Hilfe der Kapillare auf und geben Sie es in die K vette Leicht sch tteln bis die Kapillare vollst ndig entleert ist Erstmessung Nullwertmessung vornehmen K vette entnehmen und 2 Tropfen Enzym dazu geben leicht schwenken F hren Sie die K vette in die zuvor f r die Erstmessung benutzte ouL Messzelle ein Nehmen Sie das Blut mit Hilfe der Kapillare auf und geben Sie es in das konische Reagenzglas Mikrovette 2 Leicht schwenken und 1 Minute warten 3 F r 2 Minuten zentrifugieren 4 Nehmen Sie 100uL Pipette zwei Mal benutzen des berstandes auf und geben Sie sie in die K vette leicht schwenken 5 Erstmessung vornehmen Nullmessung 6 K vette entnehmen und 2 Tropfen Enzym dazu geben leicht schwenken 7 F hren Sie die K vette in die zuvor f r die Erstmessung benutzte
10. 5 INSTALLATION VON STAT System Properties System Restore Automati tic ede Remote General Computer Name Hardware Advanced Add Hardware Wizard 33 The Add Hardware Wizard helps you install hardware C Add Hardware wizard The Device Manager lists all the hardware devices installed on your computer LI se the Device Manager to change the properties of any device Hardware Profiles Device Manager Hardware profiles provide a way for you to set up and store 4 20 different hardware configurations Hardware Profiles 8 Monitors H MU Bund video and game controllers System devices Lu Gei Universal Serial Bus controllers Gei FORM 3000 Callegari Life Stat verf gt ber eine g ltige Unterst tzung f r das CR3000 wodurch die Datensammlung und Anlage von Patientenordnern vereinfacht wird siehe Life Stat Handbuch Schlie en Sie das Ger t zuerst mit dem mitgelieferten USB Kabel an einen Computer an Zum korrekten Anschlie en des CR3000 an die Life Stat Software sollte der Benutzer wie folgt vorgehen 1 Installieren Sie die Software entsprechend der Anleitung im Life Stat Handbuch Pr fen Sie ob der PC und das Ger t korrekt verbunden sind Schalten Sie das CR3000 nicht an bevor Life Stat installiert ist 3 Starten Sie Life Stat A Schalten Sie das Ger t an Auf Anfrage in einigen L ndern erh ltlich MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts
11. 9 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 1 5 MITGELIEFERTES ZUBEH R e 1 Fotometer CR3000 1 Touchscreen Stift 1 Stromkabel 1 geschirmtes USB Kabel Typ A B max 180 cm 1 CD mit Benutzerhandbuch und Sicherheitsdatenbl ttern zu den Reagenzien 1 mit der Life Stat Software und Benutzerhandbuch e 1 St nder aus Kunststoff f r konische Testr hrchen Reagenzgl ser und K vetten mit quadratischer Basis 3Schutzkappen f r die Messzellen e 1 Beutel mit einer 50uL Pipette und Krokodilklemmen f r die Handhabung der Kapillaren Gleichen Sie bei Installation des Produktes die Packungsinhalte mit der oben stehenden Liste ab 1 6 MODELLE Die CR3000 Serie wird mit einer vollst ndigen Konsole f r alle biochemisch klinischen Untersuchungen geliefert Die Modelle sind verf gbar wie in der unten stehenden Tabelle aufgef hrt MODELLE UNTERSUCHUNG PROBE RC C K Milchs ure Laktat Vollblut Harns ure Vollblut X Gesamtcholesterin Vollblut X X X HDL Cholesterin Vollblut X X X LDL Cholesterin berechnet Friedewald Formel X X IX H matokrit Vollblut X X H moglobin Vollblut X X Erythrozyten Vollblut X X FORT Vollblut X FORD Vollblut X Glukose Vollblut X X X Glukosurie Urin X X Triglyceride Vollblut X X X Risiko berechnet Framingham X X X Herzkrankheit 1 7 Kennzeichnung Auf dem CR3000 befindet sich ei
12. BOLE V Medizinisches Ger t zur n vitro Diagnose e ef Nur zur einmaligen Verwendung zi CE Zeichen r 55 Achtung lesen Sie das Handbuch sorgf ltig durch Lag NY Biologische Gefahr Entsorgen Sie das Ger t nach Ablauf seiner Betriebsdauer nicht zusammen mit anderem Hausm ll Richtlinie uu 2002 96 CE RAEE Richtlinie 2002 95 CE RoHS A Elektrische Gefahr CEIEN 61010 27 CRIES Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 ANHANG III VERFAHREN ZUR ENTNAHME VON 1 T 8 KAPILLARBLUTPROBEN Bereiten Sie alle erforderlichen Materialien vor Stechhilfe oder Lanzettte nur CE gekennzeichnete Ger te verwenden Desinfektionsmittel Watte Handschuhe K vetten und erforderliche Reagenzien Der Patient sollte einige Minuten ruhig sitzen bevor die Blutprobenentnahme erfolgt Massieren Sie den Finger leicht Desinfizieren Sie mit Alkohol und lassen Sie die Stelle abtrocknen Stechen Sie fest ein Entfernen Sie den ersten Blutstropfen Dr cken Sie den Finger langsam und rhythmisch bis sich zwischen Ihrem Daumen und Zeigefinger ein zweiter gro er Tropfen bildet Nehmen Sie die erforderliche Blutmenge auf indem sie das Kapillarrohrchen in einem leicht geneigten Winkel an den Blutstropfen halten Wischen Sie alles bersch ssige Blut weg Geben Sie die Probe in die Untersuchungsk vette 28 Cnr Benutzerhandbuch Version 2 7 10
13. Messzelle ein Der Wert wird automatisch berechnet und nach den nacheinander erfolgten Untersuchungen auf Gesamtcholesterin HDL und Triglyceride ausgedruckt Auf Anfrage lieferbar Das Programm sch tzt das prozentuale Risiko f r 10 Jahre basierend auf einigen Risikofaktoren und den Ergebnissen zu Gesamt und HDL Cholesterin 1 Nehmen Sie das Blut mit Hilfe der Kapillare auf und geben Sie es in das R2 Reagenz Mikrovette leicht schwenken 2 Geben Sie die L sung in R1 Reagenzk vette leicht sch tteln 3 F r 1 Minute zentrifugieren 4 F hren Sie die K vette in eine Messzelle ein 6 Minuten 1 Geben Sie den Inhalt des S2 Reagenz Mikrovette mit BLAUEM Etikett in die K vette C1 geben Sie 50uL des S3 Reagenz hinzu leicht schwenken 2 F hren Sie die K vette f r die erste Messung in eine Messzelle ein 4 Minuten 3 Nehmen Sie in der Zwischenzeit das Blut auf und geben Sie es in das S1 Reagenz WEISSE Mikrovette leicht schwenken 4 F r 1 Minute zentrifugieren um berstand zu bekommen 5 Geben Sie 1001 Pipette zwei Mal benutzen des berstands in die K vette C1 leicht schwenken 6 F hren Sie die K vette in die zuvor f r die zweite Messung benutzte Messzelle ein 2 Minuten 1 Geben Sie 2 Tropfen Enzym in die K vette leicht schwenken 2 Erstmessung vornehmen Nullmessung 3 Nehmen Sie das Blut mit Hilfe der Pipette auf und geben Sie es in die K vette leicht schwenken 4 F r 2 Minuten zentri
14. Zur ck um nach Erhalt des Untersuchungsergebnisses den Vorgang zu beenden oder um die laufende Untersuchung abzubrechen Um die Untersuchung abzubrechen oder das soeben erhaltene Ergebnis erneut anzuzeigen dr cken Sie das Pfeilsymbol Zur ck nachdem Sie Abbrechen oder Beenden gefragt wurden 5 4 GESPEICHERTE DATEN Die letzten 100 Messungen werden automatisch unter Angabe von Uhrzeit Datum Untersuchungsart und Nummer der genutzten Zelle gespeichert Nach Erreichen von 100 Untersuchungen werden die ltesten Ergebnisse durch die jeweils neuesten ersetzt MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 19 Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 Der Benutzer kann durch Auswahl der entsprechenden Position im Hauptmen auf die gespeicherten Daten zugreifen siehe Symbolerl uterungen in Absatz 5 2 Benutzen Sie zum Betrachten der Daten die Bildlaufleiste zum Scrollen am rechten Rand des Bildschirms Dr cken Sie f r eine Gesamt bersicht der Informationen auf die betreffende Position Art der Untersuchung K Faktor Nummer der Messzelle Uhrzeit und Datum der Untersuchung sowie Untersuchungsergebnisse Der Benutzer kann die Daten durch Auswahl der entsprechenden Symbole drucken an einen PC bertragen oder l schen Dr cken Sie zum L schen der Daten das Symbol L schen Vor dem e
15. are wird gefunden und den Benutzern wird nun die Anleitung f r die Aktualisierung des Treibers angezeigt 12 Found New Hardware CR30 00 Callegari Welcome to the Found New Hardware Wizard Wndows will search For current and updated software 2 looking on your computer on the hardware installation CD o on i i 2 the Windows Update Web site with your permission Antworten Sie Nein dieses Mal nicht auf die Frage dieses Screenshots Klicken Sie auf Aus einer Liste oder von ANNE EBENEN einem spezifischen Speicherort installieren O Lese me ori Fortgeschrittene und folgen Sie dann der Anleitung CO Yes now and every time connect a device No not this time Click Next to continue Cancel MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 10 3 Klicken Sie auf lt Wechseldatentr ger suchen gt und lt Weiter gt um den Treiber zu suchen Klicken Sie auf lt Weiter gt bis der Vorgang abgeschlossen ist 4 Falls der Treiber nicht gefunden wird w hlen Sie mit Hilfe des Buttons lt Durchsuchen gt den in diesem Fenster angegebenen Speicherort Klicken Sie auf disk CD 502122 Dr cken Sie bei jedem Schritt auf Weiter bis der Vorgang abgeschlossen ist 5 Falls die nebenstehend abgebildete Warnung angezeigt wird klicken Sie auf Trotz
16. aufbewahren Der Benutzer sollte das Ger t entsprechend den technischen Eigenschaften gem Beschreibung in diesem Handbuch unter Beachtung der korrekten Lagerungs und Betriebsbedingungen aufstellen 3 2 REINIGUNGSHINWEISE Reinigen Sie das Geh use und das Display mit einem mit Wasser bzw Alkohol angefeuchteten weichen Lappen oder Papiertuch Reinigen Sie die Messzellen mit einem mit Wasser bzw Alkohol angefeuchteten Tupfer Gie en oder spr hen Sie keine Fl ssigkeiten direkt in die Zellen oder auf das Display F hren Sie keine spitzen Gegenst nde oder Finger in die Messzellen ein 4 ZUBEHOR Auf Anfrage lieferbares Zubeh r e Zentrifuge AD 12051 FORT Kontrollserum AD 12028 FORD Kontrollserum AD 12035 Cholesterin Kontrollset AD 12036 Triglycerid Kontrollset AD 12038 Glukose Kontrollset AD 12037 Prisma Kontrollset AD 12040 MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 13 Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 5 BENUTZUNG Das CR3000 verf gt ber ein innovatives Touchscreen Display das es dem Benutzer gestattet das Ger t durch einfaches Ber hren des Displays zu bedienen Es empfiehlt sich f r die Auswahl der Positionen oder Symbole den mitgelieferten Stift zu verwenden Dr cken Sie nicht mit spitzen Objekten auf den Bildschirm Das gut lesbare Grafikdisplay f h
17. ben genannten Referenzbereiche liegen empfiehlt sich vor Ergreifen jeglicher Ma nahmen die Hinzuziehung eines Facharztes Da die Referenzwerte in Abh ngigkeit von demografischen Eigenschaften wie Alter Geschlecht und Genetik sowie von der geographischen Herkunft variieren k nnen empfiehlt sich eine Definition von auf die zu untersuchende Bev lkerung passenden Referenzwerten 30
18. dem fortfahren 6 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 Found How Hardware Wizard Please choose pour search and installation ephliuns CG Search far Ihe driver in these Iocatiar z Uze Ihe check bises below to imk o expend Ihe defeuk zerch which includes local palhz and removable meda The best diver found wil be installed Seach removable media Roppy CO AOM Include tie beson in the search gl C Dont search Lol choose Ihe due Choose Hs En select ihe deviee duer Pom a Jet Windows does not guarante that Ihe drees you chose val be Ihe best match For your hardware Found Mew Hardware Wizard Please choose pour search and inxkallatinn opliunx Search far Ihe best driwer in these locations Uze Ihe check bosss below Eo limi o expend Ihe default zeerch which includes loca palh z and removable meda The best dimer found wil be installed e rero ale media CD ROM Include this location in the search CI Dont search 1 oal choose Ihe dreto nzial Choose bus ophee En select Ihe dewce droe hom alst Windows hoss nob guarantee that Ihe drees you chose val be the best match for your herdara A Hardware Installation A The software you are mstalling for this hardware USB Controller not passed windows Logo testing to wenfy its compatibiliky with Windows Tell me why this testing is important Conti
19. e Risiko zusammen mit den Gesamt und HDL Cholesterinwerten ausgedruckt e Wurde die Ausdruckoption auf Alles eingestellt wird das prozentuale Risiko zusammen mit allen im tempor ren Speicher gespeicherten Ergebnissen ausgedruckt 6 Dr cken Sie das Symbol Drucken um nur das prozentuale Risiko erneut auszudrucken Dies gilt auch nach Anderung der Patientendaten wenn der Benutzer den neuen Prozentsatz ausdrucken mochten T Dr cken Sie zum Verlassen des Programms das Pfeilsymbol Zur ck Dann ist die Risikobewertung nicht mehr verf gbar MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 18 5222 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 5 3 6 INFO Nachdem Untersuchung durchf hren gew hlt wurde steht eine Verfahrensanleitung zur Verf gung Durch Auswahl des Symbols i wird eine Liste von Untersuchungen mit den entsprechenden f r die Untersuchung erforderlichen Blutmengen angezeigt F r eine Kurz bersicht des Verfahrens einer jeden Untersuchung w hlen Sie die entsprechende Untersuchung mit dem mitgelieferten Stift aus Nachdem das Men Setup gew hlt wurde werden durch Auswahl des Symbols i Informationen zum Ger temodell der Seriennummer des Ger tes und der Versionsnummer der Software SW und Hardware HW angezeigt 9 3 7 MANUELLER BETRIEBSMODUS Harns ure Probe hi
20. e Speicher gel scht Dann ist die KHK Risikobewertung nicht mehr verf gbar 3 Dr cken Sie das Symbol um das Risikobewertungsprogramm zu ffnen Es erscheint die folgende Anzeige 13 12 05 17 32 36 9 Risikobewertung Geschlecht M Alter 20 34 Raucher Nein SBP lt 120 SBP behandelt Nein Ausdruck nur Risiko lt 1 SANE Der Begriff Raucher bezeichnet jegliches Zigarrettenrauchen w hrend des vergangenen Monats MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 17 Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 4 W hlen Sie die Patientenangaben durch Benutzung der Scroll Symbole Das prozentuale Risiko wird jedes Mal automatisch aktualisiert wenn eine Option zu den Patientenangaben ausgew hlt oder ge ndert wurde Dadurch erlaubt das Programm dem Benutzer zu sehen wie sich Anderungen im Lebenswandel z B Aufgabe des Rauchens auf das Risiko des Patienten f r die Entwicklung von Herzkrankheiten auswirken Befinden sich mehrere Ergebnisse zum Gesamt oder HDL Cholesterin im tempor ren Speicher des CR3000 bezieht sich die Risikobewertung auf das zuletzt ermittelte Ergebnis 5 Dr cken Sie das Symbol Drucken um das Ergebnis auszudrucken Es stehen f r den Ausdruck zwei Optionen zur Verf gung Wurde die Ausdruckoption auf Nur Risiko eingestellt wird nur das prozentual
21. e alles bersch ssige Blut um die Kapillare oder Pipettenspitze ab dies kann h here Ergebnisse verursachen Stellen Sie sicher dass die Kapillare oder Pipettenspitze vollst ndig entleert wurde sonst k nnen die Ergebnisse zu niedrig ausfallen Die L sung in der Kapillare und dem Testr hrchen sollte die gleiche Farbe haben dies ist ein Zeichen f r die gleichm ige Aufl sung der Probe Substanzen wie EDTA Deferoxamin D Penicillamin Zitronens ure und ihre Salze BHT BHA Ascorbins ure etc interferieren mit der Reaktion der Untersuchungen und der Verl sslichkeit der Ergebnisse Falls notwendig ein entsprechendes Antikoagulans verwenden wie in den Packungsbeilagen zu den Reagenzien beschrieben Stellen Sie sicher dass die Kapillare falls vorhanden um eine St rung des Durchgangs des Lichtb ndels zu vermeiden entlang einer der gerippten Seiten der K vette positioniert wird Dazu tippen Sie die K vette solange leicht an bis die Kapillare korrekt positioniert ist Ein h herer oder niedrigerer K Faktor f hrt jeweils zu h heren oder niedrigeren Ergebnissen Der auf dem Display angezeigte Wert des K Faktors muss dem auf der Verpackung der Reagenzien angegebenen entsprechen Falls notwendig Setup Auswahl K Faktor im Men anw hlen um den Wert zu ndern Schmutz oder Fingerabdr cke mit einem flusenfreien Tuch entfernen Stellen Sie sicher dass die glatten Seiten der K vette nicht durch Risse oder Kratze
22. f die elektromagnetische Kompatibilit t EMC externe St rsicherheit und elektrostatische Entladungssicherheit usw durchgef hrt e CR3000 sollte nicht direkt auf andere Anlagen gestellt werden und andere Anlagen sollten nicht auf das Ger t gestellt werden Wenn ein Aufeinanderstellen notwendig ist pr fen Sie ob das System normal in der gestapelten Position funktioniert in der es in der Folge arbeiten soll e Tragbare und mobile Ger te mit Radio Funkfrequenzkommunikation k nnen den Betrieb von CR3000 st ren Erf llung der technischen Anforderungen Dieses Ger t entspricht den Vorgaben der Richtlinien 73 23 EEC 89 336 EEC sowie den sp teren nderungen in bereinstimmung mit 93 68 EEC in Bezug auf die Normen gem CEI EN 61010 1 11 01 Sicherheitsbestimmungen f r elektrische Mess Steuer Regel und Laborger te und gem CEI EN 61326 1 04 98 1 05 99 A2 01 02 08 04 Elektrische Mess Steuer Regel und Laborger te EMV Anforderungen 2 3 ANSCHLUSS DES CR3000 AN EINEN PC 1 Nehmen Sie das mitgelieferte USB Kabel zur Hand und schlie en sie es an der R ckseite des Ger tes an USB l Buchse Ce 2 Schlie en Sie das andere Ende des USB Kabels an die entsprechende Buchse am PC an 2 4 INSTALLATION DER SOFTWARE TREIBER 1 Schlie en Sie das Ger t nicht an das Stromnetz an Schlie en Sie das CR3000 nur an die USB Buchse Ihres PCs an siehe Absatz 2 3 Die neue Hardw
23. fugieren 5 F hren Sie die K vette in die zuvor f r die Erstmessung benutzte Messzelle ein 29 5222 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 Herk mmliches Parameter International m Svstem ternationales Syste a M nner 40 54 HAMATOKRIT Frauen 37 47 H M nner 14 18 g dL 8 75 11 25 mmol L Hb 4 BAMOGEOBIN Frauen 12 16 g dL 7 50 10 0 mmol L Hb 4 ERYTHROZYTEN M nner 4 4 6 2 Millionen mmc Frauen 4 2 5 4 Millionen mmc GESAMTCHOLESTERIN 150 220 mg dL 3 88 5 69 mmol L HDL CHOLESTERIN 35 80 mg dL 0 90 2 00 mmol L LDL CHOLESTERIN 50 140 mg dL 1 30 3 60 mmol L TRIGLYCERIDE Bis zu 200 mg dL Bis zu 2 30 mmol L GLUKOSE 60 110 mg dL 3 33 6 10 mmol L GLYKOSURIE Bis zu 15 mg dL Bis zu 0 80 mmol L MILCHSAURE LAKTAT 2 20 mg dL 0 22 2 17 mmol L x M nner 2 7 mg dL 0 12 0 42 mmol L au Bin Frauen 2 6 mg dL 0 12 0 36 mmol L FORT Bis zu 310 FORT Einheiten Bis zu 2 36 mmol L H20 eq FORD 1 07 1 53 mmol L Trolox eq Umrechnungsfaktor 38 6 38 6 38 6 88 5 18 02 18 02 9 2 16 7 131 6 Die Referenzbereiche f r jeden Parameter sind mit denen vergleichbar die man erh lt wenn man Serum oder Plasma mit Standardlaboratoriumsmethoden analysiert weitere Einzelheiten und Literaturangaben dazu finden Sie in den Packungsbeilagen der Reagenzien Die vom Analyseger t gegebenen Referenzbereiche sollten als Richtschnur f r die Interpretation der Ergebnisse verwendet werden Falls die Ergebnisse nicht innerhalb der o
24. hol oder vergleichbare Produkte Vergewissern Sie sich dass der Finger vor der Blutentnahme komplett abgetrocknet ist Desinfektionsmittel wie z B H2O Wasserstoffperoxyd bzw Glycerin beeinflussen die Reaktion der Parameter z B Cholesterin FORT und FORD was zu unzuverl ssigen Werte f hrt Vermeiden Sie H molysen dr cken Sie den Finger nicht zu fest Entfernen Sie den ersten Blutstropfen Kapillarblutproben m ssen sofort analysiert werden Ven ses Blut kann f r 4 6 Stunden vor der Untersuchung bei 2 8 C 35 6 46 4 F gelagert werden Stellen Sie sicher dass der berstand nach dem Zentrifugieren bei FORD Harns ure und HDL Untersuchungen transparent ist Vermeiden Sie Luftblasen in den Kapillaren oder Pipettenspitzen dies verursacht niedrigere Werte Stellen Sie sicher dass die Kapillare oder Pipettenspitze vollst ndig gef llt ist sonst erh lt man niedrigere Werte Stellen Sie sicher dass die Pipettenspitze korrekt eingesetzt wurde ANHANG I FORTSETZUNG Vorhandensein von Eisen chelatisierenden Substanzen bzw Antioxidanzien in der Probe Position der Kapillare in der K vette Der K Faktor ist falsch Zustand der K vette Verfahrensfehler Anormale H matokritwerte nur bei Vollblutproben Zustand der Reagenzien Falsche Temperatur der Zelle CR3000 steht in zu warmer oder zu kalter Umgebung 25 CRIZEI Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 Wischen Si
25. ie infekti s sein k nnten Einweghandschuhe Verschlie en Sie K vetten und Testr hrchen die biologische Proben enthalten sorgf ltig Essen trinken und rauchen Sie nicht w hrend einer Untersuchung Pipettieren Sie die Reagenzien nicht mit dem Mund Die Arbeitsfl chen m ssen undurchl ssig sein und sollten nach der Benutzung abgewischt werden Die Gesundheits und Sicherheitsdatenbl tter befinden sich auf der CD Bedienungshandbuch 1 2 4 ANFALLENDE ABFALLPRODUKTE W hrend der Benutzung des Ger tes anfallende Abfallprodukte sollten sorgf ltig in geeigneten Beh ltern entsorgt werden um eine Verschmutzung der Umwelt und einen Kontakt mit Personen Tieren oder sonstigen Abfallprodukten zu vermeiden Beachten Sie f r eine sichere Abfallentsorgung die entsprechenden gesetzlichen Bestimmungen MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 1 3 ALLGEMEINE EIGENSCHAFTEN Das gesamte System arbeitet mit gebrauchsfertigen Reagenzien auf Grundlage von Nasschemie und mit einem zweckm igen und technologisch fortschrittlichen Fotometer Das Ger t arbeitet mit einfarbigem Licht 505 nm das von einer Diode LED abgegeben wird um eine Absorptionsmessung vorzunehmen durch die die Farbe der in der Messzelle platzierten Probe gemessen wird Die Absorption wird dann automatisch in die Konzentrationen e
26. ionieren und sie k nnen im Hinblick auf Glukose Cholesterin Triglyceride und Milchs ure zu niedrige Ergebnisse zur Folge haben Auch hohe Bilirubinspiegel gt 5mg dL k nnen zu hohe Ergebnisse bei den Cholesterinwerten verursachen e Der Einsatz von Wasserstoffperoxyd oder Glycerin haltigen Desinfektionsmitteln kann unzuverl ssige Werte bei den Cholesterin Triglycerid FORT oder FORD Untersuchungen zur Folge haben Handcremes und Seifen mit Glycerin k nnen zu hohe Triglyceridwerte verursachen Beachten Sie hierzu auch die Packungsbeilagen der Reagenzien 2 INSTALLATION F r die Installation des Ger tes ist kein qualifiziertes Personal erforderlich 2 1 BERPR FUNG DER VERPACKUNG Pr fen Sie vor dem ffnen der Verpackung dass sie nicht besch digt oder bereits ge ffnet wurde Gehen Sie nach dem ffnen der Verpackung den Lieferschein bzw die Zubeh rliste durch siehe Absatz 1 5 Warnhinweis Werfen Sie die Originalverpackung des Ger tes fr hestens nach Ablauf der aktuell g ltigen Garantiefrist weg Sollte das Ger t zum Kundendienst zur ck gesendet werden tun Sie dies in der gelieferten Originalverpackung 2 2 EINSCHALTEN DES GER TES Halten Sie das Ger t beim Transport stets mit beiden H nden fest damit es nicht herunter f llt wodurch der Benutzer verletzt und das Ger t besch digt werden k nnten Stellen Sie das Ger t auf eine flache und fest stehende Fl che Schlie en Sie das Ger t mit Hilfe de
27. kobewertung kann in folgenden F llen nicht erfolgen e M nner und Frauen im Alter von 20 und gt 79 Jahren und die bereits eine Herzerkrankung hatten Diabetes e Schwangerschaft Das KHK Risikobewertungsprogramm erfolgt mittels Berechnung der individuellen Punktzahlen entsprechend dem multivariablen statistischen Modell auf Grundlage der amerikanischen epidemiologischen Studie Framingham Heart Study die auch beim US Gesundheitsministerium zum Einsatz kommt NIH National Institutes of Health Ver ffentlichung Nr 02 5215 September 2002 Abschlussbericht zum dritten Bericht des nationalen Cholesterinaufkl rungsprogramms National Cholesterol Education Program NCEP Expertengremium zur Entdeckung Bewertung und Behandlung von hohen Cholesterinspiegeln bei Erwachsenen Gremium zur Behandlung Erwachsener 111 Zur Bewertung des individuellen KHK Risikos gehen Sie wie folgt vor 1 F hren Sie die Untersuchung unter Verwendung des Modus Ausdruck f r mehrere Untersuchungen einschlie lich Messung des Gesamt und des HDL Cholesterins durch siehe Absatz 5 3 4 f r die korrekte Anwendung des tempor ren Speichers des Ger tes 2 Dr cken Sie nach Erhalt der Ergebnisse das Symbol Drucken dann wird auf dem Display Folgendes angezeigt 13 12 05 17 32 36 9 Risikobewertung DRUCKEN OHNE RISIKOBERECHNUNG WARNHINWEIS Durch Dr cken des Pfeilsymbols Zur ck wird der Beleg automatisch gedruckt und somit der tempor r
28. n Etikett nachstehend finden Sie eine Abbildung davon Die Seriennummer des Ger tes setzt sich aus 12 Zeichen zusammen z B S N 06A2VIC30229 Die ersten beiden Ziffern z B 06 beziehen sich auf das Herstellungsjahr Um ein korrektes Verst ndnis der Symbole zu gew hrleisten beachten Sie bitte den Anhang zu diesem Handbuch Auf Anfrage in einigen L ndern erh ltlich Das Modell kann man in Erfahrung bringen indem man das info Symbol auf der Setup Oberfl che dr ckt siehe Absatz 5 5 Ist das Pr fix F vorangestellt steht das Risikobewertungsprogramm f r koronare Herzkrankheiten zur Verf gung Nachdem die Untersuchung auf Gesamtcholesterin HDL und Triglycerid schrittweise durchgef hrt wurde berechnet das Ger t automatisch die LDL Werte Sollten mehr als zwei Ergebnisse der selben Untersuchung ausgedruckt werden z B zwei Cholesterinergebnisse bezieht sich die Berechnung auf das zuletzt erhaltene Ergebnis Die Friedewald Formel kann angewendet werden wenn die Triglyceridwerte bei 400mg dl liegen und wenn die Werte aller drei Parameter im entsprechenden Linearit tsbereich liegen MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 Produttore Manufacturer CALLEGARI S P A Parma Italy www callegari1930 com Apparecchio Model CR3000
29. n Sie vor der Untersuchung alle erforderlichen Materialien vor Eine Stechhilfe oder eine sterile Lanzette nur Produkte mit CE Zeichen verwenden etwas Desinfektionsmittel kein Wasserstoffperoxyd verwenden benutzen Sie Alkohol oder hnliche Produkte einige Wattepads Testr hrchen und sonstige Reagenzien Kapillaren Pipette und Spitzen wenn erforderlich Durch die folgenden Schritte wird eine perfekte Kapillarblutprobe gew hrleistet siehe auch Anhang IlI a Der Patient sollte einige Minuten ruhig sitzen bevor die Blutprobenentnahme erfolgt b W hlen Sie eine Stelle seitlich am Mittelfinger einer der H nde c Stellen Sie sicher dass das Blut frei aus einer sauberen warmen und trockenen Punktionsstelle austritt d Massieren Sie den entsprechenden Finger leicht damit der Blutfluss angeregt wird e Desinfizieren Sie mit Hilfe eines sauberen Alkoholtupfers und lassen Sie die Stelle abtrocknen f Stechen Sie mit Hilfe einer Einweglanzette in den Finger 9 Dr cken Sie den Finger leicht um einen gro en Blutstropfen zu erhalten h Entfernen Sie diesen ersten Blutstropfen vorsichtig da er eine gro e Menge von Zellfl ssigkeit enthalten konnte Dr cken Sie den Finger erneut langsam und rhythmisch so dass zwischen Ihrem Daumen und Zeigefinger der Tropfen austritt So ben Sie einen angenehmen festen Druck aus ohne dem Patienten weh zu tun oder rote Zellen zu besch digen Machen Sie ausreichende Pausen zwischen den einzelnen Dr
30. nd alle erhaltenen Daten in einem Speicher aus dem sie nach dem Ausdrucken durch Bet tigung des Symbols Drucken wieder gel scht werden Somit kann ein Ausdruck f r mehrere Untersuchungen vorgenommen werden der alle ermittelten aber noch nicht gedruckten Ergebnisse enth lt Durch das Drucken werden die im tempor ren Speicher gespeicherten Daten gel scht Danach kann ein Einzelausdruck nur durch Benutzung der Option Gespeicherte Daten erfolgen 5 3 5 RISIKOBEWERTUNG BEZ GLICH KORONARER HERZKRANKHEIT KHK Das Programm zur Bewertung des KHK Risikos ist auf Abfrage zu den Ger temodellen der CR3000 Serie erh ltlich die sowohl das Gesamt als auch das HDL Cholesterin messen k nnen Das KHK Risikoprogramm wurde entwickelt um das Risiko von schweren Herzerkrankungen z B Herzinfarkt und Schlaganfall auf 10 Jahre einzusch tzen Das Programm berechnet das prozentuale Risiko auf Grundlage der Untersuchungsergebnisse und der folgenden Risikofaktoren MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 16 Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 Geschlecht M W Alter 20 79 Raucher Ja Nein Systolischer Blutdruck SBP mmHg 120 120 129 130 139 140 159 gt 160 Derzeit Einnahme jeglicher Medikamente zur Behandlung hohen Blutdrucks SBP behandelt Ja Nein 9 Die KHK Risi
31. nd durch ein Tonsignal wird der Benutzer informiert dass der Vorgang korrekt ausgef hrt wurde Nach Einf hren der K vette in eine Zelle beginnt die Untersuchung automatisch Jetzt werden entsprechend der genutzten Messzelle Untersuchungsart K Faktor Untersuchungsverfahren und Countdown angezeigt und der Benutzer wird Schritt f r Schritt weiter gef hrt WICHTIG Um zu gew hrleisten dass der oben beschriebene Schritt richtig ausgef hrt wird sollte die K vette mit einer entschlossenen und z gigen Bewegung in der Zelle platziert werden Die Messungen erfolgen entsprechend der Geschwindigkeit mit der die Kodes auf der K vette gelesen werden Wenn die K vette zu schnell in die Messzelle eingef hrt wird liest der Leser eine dicke Linie statt einer d nnen w hrend zu langsames Einsetzen dazu f hrt dass eine d nne Linie statt einer dicken gelesen wird Um eine korrekte Lesung des Strichkodes zu gew hrleisten f hren Sie die K vette so ein dass der Barkode dem Benutzer zugewandt ist wie auf dem Etikett des Ger tes vorgegeben 22 Nach Abschluss der Untersuchung ist das Ger t sofort bereit weitere Untersuchungen durchzuf hren sobald die K vette entnommen wurde und K vette einf hren angezeigt wird Dar ber hinaus ist es m glich verschiedene Funktionen gleichzeitig zu nutzen Zum Beispiel k nnen w hrend man auf die Untersuchungsergebnisse wartet gespeicherte Daten oder Informationen eingesehen werden In diesen F llen
32. ndg ltigen L schen der Daten erscheint folgende Nachricht Best tigen dr cken Sie um zu best tigen oder Zur ck um zur ck zu gehen 5 5 SETUP Zur Ansicht der verf gbaren Optionen scrollen Sie mit Hilfe der Bildlaufleiste am rechten Rand des Bildschirms durch die Setup Liste Auswahl K Fakto Ma einheit Ton Logo Referenzwerte Optische Kontrc J WW E 1 W hlen Sie Position 1 um die Sprache zu ndern 2 Mit dieser Position k nnen mit Hilfe der Scroll Symbole Uhrzeit und Datum eingestellt und das Datumsformat gew hlt werden Europa TT MM JJ USA MM TT JJ Best tigen Sie durch Dr cken des OK Symbols 3 W hlen Sie Position 3 um den K Faktor der Untersuchungen zu ndern 4 W hlen Sie Position 4 um das Ma einheitensystem f r die Ergebnisse es stehen herk mmliche Einheiten mg dl und Internationale Einheiten SI mmol l zur Verf gung und die Temperatur es stehen Celsius und Fahrenheit zur Verf gung zu ndern 5 Diese Position dient zum Ein und Ausschalten des Tonsignals 6 Diese Position dient zum aktivieren deaktivieren der Logos aus verschiedenen Bereichen Startlogo bzw Ausdruck Markenlogo Belegkopf 7 W hlen Sie Position 7 um die normalen Referenzwerte bei der Druckfunktion ein oder auszuschalten 8 W hlen Sie Position 8 um das optische System zu pr fen Das optische Kontrollset ist auf Anfrage erh ltlich 9 W hlen Sie dieses Symbol um zur ck zum Ha
33. nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nunnan ennea 9 2 2 EINSCHALTEN DES GER TES 2222222000022020000002nnnn000nnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 9 2 3 ANSCHLUSS DES CR3000 AN EINEN 10 2 4 INSTALLATION DER 10 2 4 1 INSTALLATION DER TREIBER MANUELLER 5 12 2 9 INSTALLATION VON LIFE STATT an 12 2 6 EIGENDIAGNOSESTE ST naar 13 3 WARTUNG UND REINIGUNG 2 ae 13 3 1 LAGERUNGSBEDINGUNGEN un 13 3 2 REINIGUNGSHINWEISE ioia aa a aa Naaa 13 A ZUBEHOR GE 13 5 BENUTZUNG X A 14 MEE EAR agi ne 14 5 2 DIE VERWENDETEN SYMBOLE piian see ene eaten nnns a nnn a nna anna nnns 14 5 3 UNTERSUCHUNG DURCHF HREN 15 5 3 1 AUEWA DRMDHAGE 15 5 3 2 DURCHF HRUNG DER 16 5 3 3 UNTERSUCHUNGEN 16 BROEBNISSE 16 5 3 5 RISIKOBEWERTUNG BEZ GLICH KORONARER HERZKRANKHEIT 16 cA MI6M 19 9 3 72 MANUELLER BETRIEBSMODUS nn 19 EEGENEN 19 Eege 20 E e EE E E 20 22 OFT CRE KONTROLLE 21 oo S AUSDRUCK BELEGKORPF nenne ea 21 GE DRUCK ER E
34. ntsprechend der vom Mikroprozessor des Ger tes gespeicherten Standard Eichkurve bersetzt Drei komplett unabh ngig arbeitende Messzellen erm glichen es den Benutzern drei Untersuchungen gleichzeitig durchzuf hren Die Messzellen haben eine Temperatur von 37 C 98 6 F um selbst bei temperaturempfindlichen Messungen perfekte Versuchsbedingungen zu gew hrleisten Das Ger t verf gt ber ein neuartiges Touchscreen Display und einen thermografischen Drucker Die USB Schnittstelle gestattet es dem Benutzer das Ger t an einen PC anzuschlie en DRUCKER Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 STIFT e MESSZELLEN TOUCHSCREEN 1 4 TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Messprinzip Absorption Lambert Beer Gesetz Anzahl der Messzellen 3 Abmessungen der Messzellen ca 13x13 mm Temperatur der Messzellen 37 0 2 C 98 6 32 4 F Lichtquelle LED Leuchtdiode Wellenl ngen A 505 nm Optischer Weg 1 cm Display 128x128 Pixel Touchscreen Funktion Testanzahl Variiert je nach Modell Schnittstelle USB Drucker Thermografischer Drucker Gewicht ca 1 5 kg 3 31 Ibs Abmessungen 255 b x 273 I x 74 h mm Stromzufuhr 100 240 V AC 50 60Hz Stromverbrauch max 45 Watt Arbeitsbedingungen 15 30 C 59 86 F Relative Luftfeuchte max 90 Lagerung Zertifizierung 08 38 C 46 40 100 40 F Relative Luftfeuchte max 95 CEo344 Kennzeichnung MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 2
35. nuing your installation of this software may impair or destabilize the correct operation of your system either immediately or in the future Microsoft strangly recommends that you stop this installation now and contact the hardware vendor for software that has passed Windows Logo tesling Continue Anyway STOP Installation Sie werden dann zum Treiber befragt Wiederholen Sie die Punkte 3 6 Warnhinweis Startet die erl uterte Installation nicht automatisch m ssen die Benutzer die Installation im manuellen Modus durchf hren siehe Absatz 2 4 1 MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 11 CRIEI Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 2 4 1 INSTALLATION DER TREIBER MANUELLER MODUS 1 Schlie en Sie das CR3000 an die USB Buchse des PCs an siehe Absatz 2 3 PC Desktop Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf das Symbol Systemeigenschaften und dann auf Eigenschaften 2 Klicken Sie auf lt Hardware gt lt Hardwareassistent hinzuf gen gt und lt Ports COM amp LPT gt 3 Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf FORMS3000 Callegari durch ein gelbes Fragezeichen gekennzeichnet und dann auf Treiber aktualisieren Nun wird die Anleitung f r die Installation des Treibers angezeigt Folgen Sie der Anleitung gem Absatz 2 4 Punkte 3 bis 7 4 2
36. nzuf gen K vette einf hren MANUELLES VERFAHREN UNTERSUCHUNG L UFT FORT 2 280 U Fort 2 13 MUT MANUELLES VERFAHREN UNTERSUCHUNG Glukose 3j Untersuchung l uft AUTOMATISCHES VERFAHREN 101 Sekunden INFO GESPEICHERTE DATEN Da die Anwendung der Strichkode Technik die Untersuchung betr chtlich beschleunigt arbeitet das Ger t automatisch mit einem automatischen Betriebsmodus Trotzdem kann jede Messzelle auch im manuellen Betriebsmodus und unabh ngig von den anderen Zellen arbeiten Wir empfehlen die Nutzung des manuellen Modus nur wenn unbedingt notwendig z B wenn der Strichkode nicht funktioniert oder ein Etikett besch digt wurde Verfahren Sie wie folgt 1 Dr cken Sie nach Auswahl der Position Untersuchung durchf hren auf das Hand Symbol am unteren Rand des Bildschirms Die entsprechende Zahl der verf gbaren Zellen beginnt zu blinken 2 W hlen Sie mit Hilfe des Stiftes eine Messzelle aus 3 W hlen Sie aus der angezeigten Liste eine Untersuchung 4 F hren Sie die K vette in die Messzelle ein wobei das Strichkode Etikett dem Display zugewandt sein muss und folgen Sie den angezeigten Bedienungshinweisen Au erdem gt Wenn der Strichkodeleser im manuellen Modus nicht funktioniert bedeutet dies dass jeder Schritt durch Dr cken des OK Symbols best tigt werden muss Best tigt der Benutzer nicht f hrt das Instrument nicht mit der Untersuchung fort gt Dr cken Sie das Pfeilsymbol
37. r besch digt sind Stellen Sie sicher dass das Verfahren korrekt angewendet wird siehe Packungsbeilage zu Reagenzien oder Anhang IV Wenn erforderlich berpr fen Sie ob die korrekte Anzahl von Enzymtropfen zugegeben wurde H matokritwerte zwischen 37 und 48 wirken sich nicht auf die Ergebnisse aus Lagern Sie die Reagenzien richtig Die K vetten m ssen mit dem Siegel von der Verpackung verschlossen werden Die Enzyme m ssen bei 2 8 C 35 6 46 4 F gelagert werden andernfalls wirkt sich dies auf die Aktivit t aus Beachten Sie die korrekten Betriebsbedingungen gem Angaben im Abschnitt Technische Eigenschaften dieses Benutzerhandbuchs Stellen Sie das ANHANG I FORTSETZUNG Ausdruck Warnhinweis Drucker pr fen Die Abdeckung ist offen Es werden keine Buchstaben gedruckt Es werden falsche Zeichen gedruckt Druckerstau 26 ERSIIT Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 Stellen Sie sicher dass der Drucker geschlossen ist und korrekt arbeitet Pr fen Sie die Art des verwendeten Papiers nur Thermopapier verwenden und dass auf die richtige Seite des Papiers gedruckt wird Starten Sie den Drucker durch Aus und wieder Einschalten des Ger tes erneut Schalten Sie das Ger t aus und wieder ein Besteht das Problem fort wenden Sie sich bitte an ihren zust ndigen Kundendienst 5222 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 ANHANG LISTE DER VERWENDETEN SYM
38. rt den Benutzer Schritt f r Schritt durch Bedienungshinweise und n tzliche Informationen die mit Hilfe von Symbolen gegeben werden wodurch benutzerfreundliche Verfahren gewahrleistet sind 5 1 HAUPTMEN 13 12 05 17 32 36 9 Men 1 EEN W hlen Sie Position 1 um eine Untersuchung durchzuf hren W hlen Sie Position 2 um gespeicherte Daten einzusehen W hlen Sie Position 3 um in das Setup Men zu gelangen Zur Durchf hrung des Eigendiagnose Tests dr cken Sie auf das Pfeilsymbol Zur ck mI 5 2 DIE VERWENDETEN SYMBOLE Das Display verf gt ber Symbole mit Schl sselfunktionen W hlen Sie ein Symbol aus indem Sie einfach darauf dr cken Die Symbole befinden sich am unteren Rand des Bildschirms Aktive Symbole werden in fetter Schrift dargestellt und Symbole die nicht benutzt werden k nnen werden in grauer Schrift dargestellt AKTIVES SYMBOL INAKTIVES SYMBOL ZUR CK ZUM HAUPTMEN GEHEN GESPEICHERTE DATEN EINSEHEN INFO EINSEHEN UNTERSUCHUNG MIT DEM MANUELLEN VERFAHREN DURCHF HREN DATEN AN DIE PC SOFTWARE BERTRAGEN L SCHEN ZUR CKSETZEN FORTFAHREN WEITERSCROLLEN NACHUNTENSCROLLEN UNTEN SCROLLEN NACH OBEN SCROLLEN E JpxrenauDeresormmneosermasEn MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 14 Ch227 Benutzerhandbuch
39. s mitgelieferten USB Kabels an den Computer an stecken Sie das mitgelieferte Stromkabel in die Hauptstromsteckdose und schalten Sie es an indem Sie den Schalter auf der R ckseite des Ger tes dr cken USB II nn ON OFF Buchse Schalter IN WARNHINWEIS e Das Ger t hat eine Spannung von 100 240 V und 50 60 Hz e Pr fen Sie ob der mitgelieferte Stecker in ihre Hauptstromsteckdose passt und verwenden Sie erforderlichenfalls einen Adapter e Verwenden Sie nur angegebene Zubeh rteile Umwandler und Kabel da sonst die Strahlung erh ht und die Sicherheit verringert werden K nnte e Damit das CR3000 entsprechend den Sicherheitsvorgaben arbeitet sollten die Strom f hrenden Teile geerdet sein e ist in der Lage St rungen bei der Stromversorgung auszugleichen jedoch k nnen in manchen F llen St rungen oder Spannungsanstiege z B st ndige Unterbrechungen der Stromzufuhr Probleme verursachen In diesen F llen wird die Verwendung von Ger ten zur Gew hrleistung einer kontinuierlichen Stromzufuhr berspannungsschutz empfohlen MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 e wurde strengen per Gesetz f r diese Art von Ger ten vorgeschriebenen Leistungstests unterzogen Es wurden Pr fungen in Bezug au
40. springt das Ger t automatisch zur ck auf die Oberfl che Untersuchung durchf hren wenn laufende Untersuchungen das Handeln des Benutzers erfordern bzw das Untersuchungsergebnis vorliegt 5 3 3 UNTERSUCHUNGEN ABBRECHEN Wird die K vette w hrend einer laufenden Untersuchung entnommen wird ein Warnhinweis angezeigt UNTERSUCHUNG ABBRECHEN KUVETTE EINFUHREN Daher sollte der Benutzer entweder 1 binnen 5 Sekunden die K vette wieder in die Messzelle einsetzen 2 oder die laufende Untersuchung abbrechen Wird die K vette nicht wieder in die Zelle eingef hrt wird die Untersuchung nach ein paar Sekunden automatisch abgebrochen und der Benutzerhinweis Untersuchung abgebrochen angezeigt Zur Vermeidung von ungenauen und unzuverl ssigen Ergebnissen empfiehlt es sich die K vette w hrend der Messung nicht zu entnehmen oder wieder einzuf hren Die oben beschriebene Option ist nicht aktiv wenn das Ger t im manuellen Modus arbeitet 5 3 4 ERGEBNISSE Nachdem das Untersuchungsergebnis angezeigt wurde wird es automatisch gespeichert Auf dieses Ergebnis kann man dann jederzeit zugreifen wenn erforderlich Einzelausdruck Das Untersuchungsergebnis bleibt weiterhin angezeigt wenn die Untersuchungsk vette entnommen wird automatischer Modus oder das Pfeilsymbol Zur ck gedr ckt wird manueller Modus Nachdem die Option Untersuchung durchf hren gew hlt wurde und die Untersuchung l uft speichert das Ger t vor bergehe
41. stant bei 37 C 93 6 F gehalten um perfekte Untersuchungsbedingungen zu gew hrleisten Temperaturschwankungen k nnen konstant mit Hilfe der Temperaturanzeige beobachtet werden Da die Temperatur ein Faktor von grundlegender Wichtigkeit bei den Messungen f r die Untersuchungen ist wird wenn die Position Untersuchung durchf hren gew hlt wird und die Temperatur noch nicht auf 37 C 98 6 F gestiegen ist eine Warnung angezeigt AUFWARMPHASE BITTE WARTEN und die Untersuchung kann nicht durchgef hrt werden Den Benutzern wird empfohlen das Ger t 10 Minuten vor Benutzung einzuschalten W hrend der Aufw rmphase sind die Optionen Gespeicherte Daten und Setup aktiv und k nnen eingesehen werden Nach Abschluss der Aufw rmphase steht die Position Untersuchung durchf hren zur Verf gung MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 15 Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 5 3 2 DURCHF HRUNG DER UNTERSUCHUNG W hlen Sie die Position Untersuchung durchf hren im Hauptmen Das Ger t nimmt automatisch den Betrieb auf und verwendet dabei den automatischen Betriebsmodus Das bedeutet dass der Benutzer einfach nur die mit Strichkode versehene K vette in eine der Messzellen einf hren muss Der Strichkodeleser liest das Etikett mit den Informationen zur Art der Untersuchung rasch ein u
42. tzern gelesen werden Es sollten nur Originalreagenzien von Callegari 1930 SpA eingesetzt werden um perfekte Arbeitsbedingungen zu gew hrleisten und fehlerhafte Ergebnisse zu vermeiden 1 2 2 BESCHR NKUNG DES EINSATZBEREICHS KONTRAINDIKATIONEN Das Ger t dient nur zur Durchf hrung der in diesem Handbuch genannten Untersuchungen Sollten bei einer Untersuchung die Werte au erhalb der normalen vorgegebenen Bereiche liegen und hat der Benutzer sich vergewissert dass er die Anleitung genau befolgt hat sollte ein Arzt hinzu gezogen werden Nur entsprechend qualifizierte und befugte Mediziner d rfen die erhaltenen Ergebnisse deuten Die Patienten sollten nur nach Vorgabe durch einen Arzt Behandlungen aufnehmen oder ndern Der Hersteller lehnt jegliche Haftung in Bezug auf die Auslegung der Daten oder durch jegliche Art von Produkten oder Behandlungen entstandene Sch den die aufgrund der vom Ger t gelieferten Daten empfohlen ausgew hlt oder verschrieben wurden ab 1 2 3 VORSICHTSMASSNAHMEN Nur zur Verwendung in der n vitro Diagnostik Die verf gbaren Untersuchungen wurden entwickelt um die durch den Benutzer von Hand durchzuf hrenden Arbeitsg nge zu reduzieren Es ist in jedem Fall ratsam alle blicherweise f r den Umgang und die Beseitigung von chemischen Produkten bestehenden Vorsichtsmaf3nahmen zu beachten Verwenden Sie w hrend und nach der Untersuchung beim Umgang mit Reagenzien und Substanzen sowie K rperfl ssigkeiten d
43. uckphasen damit das Blut zur ck in den Finger str men kann Dr cken Sie den Finger nicht zu fest j Nehmen Sie das Blut auf Nehmen Sie dabei keine Luftblasen mit auf k Geben Sie die Blutprobe in das Testr hrchen und folgen Sie der Anleitung f r die Durchf hrung der Untersuchung MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 5222 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 Vorschl ge Um die Durchblutung zu verbessern sollten die Finger und H nde des Patienten warm sein und der Patient sollte seine H nde unterhalb der H he seines Herzens halten ein schnelleres F llen des Kapillarr hrchens zu erzielen halten Sie es in einem leicht geneigten Winkel zum Blutstropfen MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 1 10 EINSCHR NKUNGEN H matokritwerte zwischen 37 und 48 wirken sich nicht auf die Ergebnisse aus e Einige Substanzen k nnen bei enzymatischen Untersuchungen mit hohen Blutkonzentrationen von Glutathion oder Vitamin C gt 10mg dL falsche Ergebnisse verursachen weil sie eine hemmende Wirkung haben und so die Oxidationsreaktionen verlangsamen auf deren Grundlage viele Untersuchungen funkt
44. ungsbeilagen zu den Reagenzien Siehe hierzu auch die Anh nge 11 und IV 7 ANLEITUNG ZUR FEHLERBESEITIGUNG Bei technischen Problemen z B die Eigendiagnose bei der Inbetriebnahme oder das Display funktioniert nicht usw darf der Benutzer nur Folgendes tun 1 Ger t aus und wieder einschalten Wiederholen Sie wenn n tig den Vorgang zwei Mal und warten Sie einige Minuten bevor Sie das Ger t erneut einschalten 3 Offnen Sie nicht die elektrischen Schaltkreise im Inneren des Ger tes und versuchen Sie nicht diese zu reparieren Die w hrend der Untersuchungen am h ufigsten auftretenden Probleme sind in Anhang Fehlerbeseitigung aufgef hrt Besteht das Problem fort bzw ist es nicht im Anhang genannt wenden Sie sich bitte an Ihren zust ndigen Kundendienst MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 23 Unerwartete Werte zu hoch oder zu niedrig Die K vette wurde nicht korrekt in die Messzelle eingesetzt Die K vette wurde nicht vollst ndig in die Messzelle Ch222 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 ANHANG I FEHLERBESEITIGUNG Analyseprogramm hat seinen Datenspeicher verloren interne Hardwarefehler eingef hrt Das Strichkode Etikett der K vette ist besch digt Der Strichkodeleser funktioniert nicht richtig Licht aus einer direkten Lichtquelle f
45. uptmen zu gehen 10 W hlen Sie dieses Symbol um Informationen zum Modell der Seriennummer und den Versionseigenschaften des Ger tes zu bekommen 5 5 1 AUSWAHL DES K FAKTORS Durch Dr cken der Position Auswahl im Setup Men wird die Liste der Untersuchungen mit dem entsprechenden K Faktor Wert angezeigt Um den angezeigten Wert zu ndern w hlen Sie die Art der Untersuchung ndern Sie den Wert mit Hilfe der Scrolling Symbole best tigen Sie durch Dr cken des OK Symbols MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 20 Ch227 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 Dann wird der K Faktor automatisch gespeichert 5 5 2 OPTISCHE KONTROLLE Lesen Sie f r die Einzelheiten die auf Anfrage erh ltliche Packungsbeilage des optischen Kontrollsets AD 12040 5 5 3 AUSDRUCK BELEGKOPF Nach korrekter Installation der Life Stat Software kann der Benutzer die Ausdrucke individuell durch Nutzung des auf Anfrage erh ltlichen Programms zum Belegkopfdruck AD 18001 gestalten MICRO MEDICAL Instrumente GmbH D 61462 K nigstein Ts Telefon 49 0 61 74 29 96 0 Fax 49 0 61 74 2 32 03 info micromedical de www micromedical de 21 5222 Benutzerhandbuch Version 2 7 10 10 2007 5 6 DRUCKER Der Drucker schaltet sich zusammen mit dem Ger t ein und aus
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