LifeWave BST User Manual For Hospital, Clinic and - E-QURE
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1. LifeWave BST User Manual 28 IR x P i LifeWave Bol For Hospital Clinic and OMN Care www life wave com 34 Inhaltsverzeichnis Eint nkinge E Indikationen zur Anwendung n Allgemeine Ger tebeschreibung Kontraindikationen aaerrernrn Nebenwirkungen errereen Warnhinweise uuunaeeesanseeesaneeenneneeenneeene een Bevor Sie anfangen nn Behandlungseinheiten Ende der Bebhandiung ereenn Reinigung und Desinfektion 000aaaa Lagerung und Umweltbedingungen Wartung und Ersatzteile Fehlersuche und behebung Technische Spezifikationen Ce Cy ec eee cee eee eee eee eee eee ee see eee eee eee eee eee ee eee Copyright EMC Parameter Electro Magnetic Compatibility Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 Einfuhrung Das LifeWave BST Bioelectrical Signal Therapy ist ein zur Behand lung von chronischem Ulcus indiziertes urheberrechtlich gesch tztes Ger t von LiveWave Dieses Ger t bestrahlt die Wunde mit einem spezifischen elektrischen Signal um den nat rlichen Wundheilung sprozess des K rpers zu stimulieren Dieses Signal wurde bei Men schen w hrend des akuten Wundheilungsprozesses nachgewiesen und wird mit den nervalen Aktionen im Heilungsprozess assoziiert Die Ubertragung dieses Signals auf nicht heilende chronische Wunden im itiert und erzeugt das elektrische Feld eines gesunde2. Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 English Francais amp O N 0 e PyccKun Espanol Portugu s Italiano ITU OM 37 38 Sicherheitsma nahmen m Die LifeWave BST Elektroden sind Einwegprodukte und nur zur Behandlung einer einzigen Wunde konzipiert Fur die Behandlung jeder anderen Wunde muss ein neues Paar Elektroden verwendet werden E Kontrollieren Sie die Wunde regelm ig und folgen Sie dabei der von Ihrem Arzt empfohlenen Routine Kontaktieren Sie Ihren Arzt falls eine Verschlimmerung auftritt oder Sie eine negative Wundent wicklung vermuten Falls die Wunde sich zu verschlechtern scheint oder sich z B schwarz gelb oder gr n verf rbt stellen Sie den Ge brauch des LifeWave BST ein und konsultieren Sie Ihren Arzt Bei Infektion der Wunde behandeln Sie diese gem den Anweisungen Ihres Arztes m Sollten Sie allgemein zu berm iger Bildung von Narbengewebe neigen und dies k nnte auch im Wundbereich der Fall sein kon sultieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt bevor Sie das Ger t in Gebrauch nehmen Falls Sie unter einer fortgeschrittenen Herzerkrankung kardial lei den Blutgerinnungsst rungen oder ein Metallimplantat haben fra gen Sie Ihren Arzt bevor Sie mit der Behandlung beginnen Bei malignen Erkrankungen Krebs sollte bei allen Anzeichen einer unerwarteten oder beschleunigten Verschlimmerung eine rztliche Untersuchung erfolgen Stellen Sie ge
3. o_m _ Behandlungseinheiten Die Dauer der vorprogrammierten Behandlungseinheiten betr gt 30 Mi nuten pro Tag und Wunde sollten zwei bis drei Behandlungen durchge f hrt werden Auf rztlichen Rat k nnen Sie die Zahl der Behandlungen pro Wunde steigern Jede Behandlung sollte nicht l nger als 30 Minuten dauern und zwischen den Behandlungen der selben Wunde m ssen mindestens 5 Stunden Pause liegen Wichtiger Hinweis Um die optimalen Resultate zu erzielen m ssen Sie exakt den von Ihrem Arzt erstellten Behandlungsplan befolgen Behandlungsbeginn Achten Sie darauf dass die Elektroden w hrend des gesamten Behan dlungsablaufs sicher auf der Haut neben der Wunde befestigt sind BST Bedienungskn pfe 1 Dr cken Sie den gr nen START Knopf linker Knopf 2 Zwei H kchen vv werden als Best tigung angezeigt dass das LiveWave BST korrekt angeschlossen und betriebsbereit ist vv auf dem Schirm das LifeWave BST ist einsatzbereit 3 Dr cken Sie den gr nen START Knopf linker Knopf erneut Ein 30 Minuten Timer erscheint und die Zeit f ngt an zu laufen 4 Nach den 30 Minuten schaltet sich das bioelektrische Signal automa tisch ab und ein Piepton signalisiert das Ende der Behandlungseinheit Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 5 Zu a u i u u 5 A BE Zu wm Zi A d Zu English Francais amp oO N cke gt Q m Pycckn Espa ol Portugu s Italiano nnay d
4. for the LifeWave BST according to EN 60601 1 2 2007 Guidance and Table 1 manufacturer s declaration electromagnetic emissions LifeWave BST The LifeWave BST is intended for use in the electromagnetic environment specified below the customer or the user of the LifeWave BST should assure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions CISPR 11 RF emissions CISPR 11 Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 The LifeWave BST uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment Class B The LifeWave BST is suitable for use in all establishments Class A including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Complies Table 2 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity LifeWave BST The LifeWave BST is intended for use in the electromagnetic environment specified below the customer or the user of the LifeWave BST should assure that it is used in such an environment Immunity IEC 60601 Compliance Electromagnetic environment guidance test Test level level Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 146 6 kV 6 kV conta
5. lf 48 Garantie LifeWave Ltd LifeWave der Hersteller des LifeWave BST gew hrt durch seine lokalen Vertriebspartner eine einj hrige Garantie ab Kauf Inbetriebnahme auf die LifeWave BST Bioelectrical Signal Therapy LifeWave BST oder Ger t bei Materialdefekten oder Produktionsfehlern die im normalen Gebrauch auftreten Bitte setzen Sie sich bei Reklamationen mit Ihrem lokalen Handler in Verbindung Die Kontaktdaten finden Sie auf der n chsten Seite Copyright Copyright 2010 by LifeWave Ltd LifeWave Ltd beh lt sich das Recht vor Ver nderungen an seinen Produkten oder deren Spezi fikationen vorzunehmen um deren Leistung Sicherheit oder Produk tion zu verbessern Die von LifeWave Ltd zur Verf gung gestellten Informationen gelten als pr zise und verl sslich Dennoch bernimmt LifeWave Ltd keinerlei Verantwortung fur ihre Verwertbarkeit Alle Rechte vorbehalten Diese Ver ffentlichung darf ohne die vorherige ausdr ckliche schriftliche Genehmigung von LiveWave Ltd in keiner Form und unter keinen Umst nden weder elektronisch noch mecha nisch oder auf andere Art und Weise im Ganzen oder teilweise wied ergegeben bermittelt kopiert in einem System gespeichert in eine Sprache bersetzt oder eine Computersprache transkribiert werden Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 a EMC Parameters Guidance and manufacturer s declaration for electromagnetic compatibility EMC
6. Elektrodenpaares war die m gliche Nutzungsdauer finden Sie auf den Aufklebern der Elektroden entfernen Sie jetzt die Elektroden indem Sie die u eren Seiten anheben und sie vorsichtig in Richtung der Wunde abziehen Ziehen Sie dabei nicht am Elektrodenkabel Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 English Reinigung und Desinfektion Reinigen und desinfizieren Sie das BST Ger t und die Kabel vor und nach der Behandlungseinheit Fran ais Wenn Sie mehr als eine Wunde behandeln m ssen reinigen und desinfizieren Sie das Ger t zwischen den Behandlungen der unter schiedlichen Wunden Folgen Sie zur Reinigung und Desinfektion des BST Ger tes und der Kabel dieser Routine amp O N ebe 0 e 1 Schalten Sie Abb 5 das BST Gerat mit dem Netzschalter aus 2 Ziehen Sie das Netzkabel Abb 2 aus der Steckdose und dem BST Gerat Italiano 3 Trennen Sie das Elektrodenkabel vom Anschlusskabel Abb 7 Nur wenn es sich um die letzte Behandlung die mit den aktuellen Elektroden moglich ist handelt werfen Sie die Elektroden zusam men mit dem Kabel weg Die maximale Nutzungsdauer der Elektro den finden Sie auf deren Labeln Portugu s 4 Entfernen Sie mit einem mit reinem Wasser angefeuchteten weichen fusselfreien Tuch Schmutz und Ruckstande von der Ober flache des BST Gerates und von den Kabeln Verwenden Sie auf keinen Fall kunststoffl sende organische oder abrassive Reini gungsmittel Geh
7. ST Ger t an 2 Stecken Sie den Stecker des Stromkabels Abb 2 in eine Steckdose und schalten Sie das BST Ger t mit dem Netzschalter Abb 5 ein 3 Auf dem Display erscheint das LifeWave BST Logo das System ist betriebsbereit Hinweis Den Kontrast des Displays k nnen Sie mit dem Regler Abb 6 auf der rechten Seite des BST einstellen Falls der Timer einer vorhergehenden Behandlung angezeigt wird schalten Sie das Ger t mit dem Netzschalter Abb 5 f r ein Reset aus und wieder an Elektroden anschlie en Reinigen und trocknen Sie die Haut um die Wunde gem den Anweisungen Ihres Arztes Die Reinigung ist notwendig um die Haut von allen Schmutz oder Pflegemittelruckstanden zu befreien und die Haut sollte trocken sein damit die Elektroden zuverl ssig darauf angebracht werden k nnen 1 Schlie en Sie das Anschlusskabel Abb 1 an das BST Ger t Abb 7 an 2 ffnen Sie die Verpackung der Elektroden 3 Halten Sie die beiden Elektroden getrennt und entfernen Sie ihre u ere Beschichtung um die haftende Oberfl che freizulegen ver suchen Sie diese nicht zu ber hren 4 Dr cken Sie die Elektroden auf entgegengesetzten Seiten der Wunde fest auf die gesunde Haut Die konkaven Seiten der Elektroden sollten 1 5 2 cm vom Wundrand entfernt platziert werden 5 Schlie en Sie den Elektrodenanschluss an das Anschlusskabel Abb 8 an Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 SS ugs a A le a g
8. according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Radiated RF 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol uh NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radios AM and FM radio broadcasts and TV broadcasts cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the LifeWave BST is used exceeds the applicable RF compliance level above the LifeWave BST should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the LifeWave BST b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m 148 All Right Reserved LifeWav
9. ct contact Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 8 kV air 8 kV air All Right Reserved LifeWave Ltd 2010 Electrical fast i a ee Table 2 Cont 2 kV for power 2 kV for power Main power quality should be that of a typical public transient burst supply lines supply lines low voltage power supply network that supplies Eegenen buildings used for domestic n _ 1 kV for input output Not Applicable ae a zi lines 2 1 kV differential 1 kV differential Main power quality should Bucs be that of a typical public E urg mode mode low voltage power supply O network that supplies nd IEC 61000 4 5 buildings used for domestic T ial 2 kV common mode 2 kV common re mode Voltage dips short lt 5 UT lt 5 UT Main power quality should 2 o interruptions and gt 95 dip in UT gt 95 dip in UT no Yes as voltage variations for 0 5 cycle for 0 5 cycle network that supplies E buildings used for domestic on power supply purposes commercial or a input lines 40 UT 40 UT hospital environment 60 dip in UT 60 dip in UT If the user of the LifeWave BST requires continued for 5 cycles for 5 cycles operation during power E IEC 61000 4 11 lt 5 UT lt 5 UT mains Merrupuons tt is recommended that LifeWave BST be powered Ta 70 UT 70 UT from an uninterruptible K power supply or battery s 30
10. dip in UT 30 dip in UT K for 25 cycles for 25 cycles lt 5 UT lt 5 UT S S SL lt 5 UT lt 5 UT O gt 95 dip in UT gt 95 dip in UT an for 5s for 5s Power frequency Power frequency magnetic A fields should be at levels E 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 characteristic of a typical public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes commercial or hospital environment NOTE UT is the a c main voltage prior to application of the test level All Right Reserved LifeWave Ltd 2010 i ae 8 Zu RE u Table 4 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity LifeWave BST The LifeWave BST is intended for use in the electromagnetic environment specified below the customer or the user of the LifeWave BST should assure that it is used in such an environment IEC 60601 Immunity Compliance toSt Test level level Electromagnetic environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the LifeWave BST including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Conducted RF 3 Vrms d 1 17 P d 1 17 P 80MHzto 800 MHz IEC 61000 4 6 150 k Hz d 2 34 P 800 MHzto 2 5 GHz to 80 MHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W
11. e Ltd 2010 SS e W a u me Zi u WS 5 Table 6 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the LifeWave BST The LifeWave BST is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF RS disturbances are controlled The customer or the user of the LifeWave BST can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile Ce RF communications equipment transmitters and the LifeWave BST as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment E O Separation distance according to frequency of transmitter z 0 Rated maximum Meters m el output power of transmitter 150kHz to 80MHz to 800MHz to 2 5GHz 80MHz 800MHz oO Watts W 5 d 1 17 P d 1 17VP d 2 34 P sl N lt O gt O gt Cc O A For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance din meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according e to the transmitter manufacturer 2 7 LL NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected E by absorption and reflection from structures objects and pe
12. en Sie umsichtig vor damit kein Wasser in das BST Ger t gelangt Espanol 5 Trocknen Sie es mit einem weiteren weichen Tuch ab Pycckun 6 Wischen Sie alle Oberfl chen des BST Ger tes und der Kabel mit einem in 70 Alkohol getr nkten faserlosen Tuch ab oder benut zen Sie eines der allgemein erh ltlichen Desinfektionst cher ITU OM 7 Feuchten Sie ein weiteres faserloses Tuch mit reinem Wasser an Wischen Sie erneut alle Oberflachen ab 8 Dann trocknen Sie es mit einem faserfreien Tuch ab Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 43 Lagerung und Umweltbedingungen Lagern Sie das LifeWave BST trocken und bei Zimmertemperatur Zul ssige Umgebungsvoraussetzungen Betriebstemperatur Toleranz 5 C bis 40 C 41 F bis 104 F Lagerungstemperatur 10 C bis 50 C 50 F bis 122 F Toleranz Luftfeuchtigkeit Betrieb 5 bis max 95 RH relative Luft feuchtigkeit nicht kondensierend Luftfeuchtigkeit Lagerung 30 bis max 85 RH nicht konden sierend Wartung und Ersatzteile Wenn Ihr BST Ger t eine Reparatur oder Ersatzteile ben tigt kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Vertriebsh ndler 44 Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 English Fehlersuche und behebung In der folgenden Tabelle finden Sie m gliche Fehlfunktionen und die L sung daf r Hi On H Mogliche Ursache Das sollten Sie tun E Nach Einschalten des 1 Keine Stromver 1 berpr
13. f der Brust oder im epigastrischen Bereich z B im mittleren oder unteren Abdomen haben a Sie mit Wundpflegepr paraten die Metallionen enthalten behan delt werden wie etwa Silberl6sungen alm Bereich von weniger als 10 cm von der Wunde eine maligne Situation Krebs besteht Bei Ihnen Epilepsie oder andere neurale Reiz berempfindlichkeiten des Nervensystems diagnostiziert wurden Sich hypergranuloses raues Gewebe entwickelt brechen Sie die Behandlung umgehend ab Wenn Sie Metallimplantate im Bereich der Wunde haben Nebenwirkungen Bei der Behandlung mit dem LifeWave BST k nnen neben den er w nschten Therapieerfolgen einige Nebenwirkungen auftreten die sich dort wo die Elektroden befestigt wurden in leichtem Juckreiz Kribbeln R tungen oder einem unangenehmen Hautempfinden u ern Sollten diese Nebenwirkungen einige Tage andauern oder sie diese schon vorher als ernsthaft st rend empfinden kontak tieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt Die Zeichen einer allergischen Reaktion wie Hautausschlag hefti ger Juckreiz Blasenbildung Anschwellen oder dauerhafte R tung geh ren zu den Nebenwirkungen die vom Arzt behandelt werden m ssen Sobald Sie eine dieser Reaktionen oder Nebenwirkungen bei sich feststellen konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 Warnhinweise Handys und andere Kommunikationsgerate w hrend des Betriebs des LifeWave BST aus
14. fen Sie die E LiveWave BST bleibt der sorgung des Life Wave Anschl sse des Stromka el Schirm leer BST bels Steckdose am BST Ger t und oder 2 Der Kontrastregler kontrollieren Sie ob der O steht entweder auf der Netzschalter wirklich AN MIN oder MAX Position geschaltet ist E 2 Beobachten Sie beim Drehen am Kontrastregler dl das Display auf Veran E derungen in der Kontrast 4 gebung E OW Der Timer bleibt mit Der rote STOP Knopf Dr cken Sie erneut den ten in der Behandlung rechter Knopf wurde gr nen START Knopf stehen das Symbol unabsichtlich bet tigt linker Knopf und erscheint Y sehen Sie die Uhr vom 2 Unterbrechungszeitpunkt di an weiterlaufen ka O Der Timer bleibt mit Der Stromkreis zwischen 1 Vergewissern Sie sich S ten in der Behandlung dem BST Ger t und dass die Elektroden E stehen das Symbol den Elektroden wurde wirklich gut auf Ihrer Haut befestigt sind Falls erscheint y unterbrochen das Problem damit nicht gel st ist 2 berpr fen Sie die E Verbindungen zwischen Anschlusskabel Elek trodenkabel und BST Ger t Falls das Problem damit nicht gel st ist 3 Kontaktieren Sie Ihren d Arzt oder Vertriebshandler Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 45 Technische Spezifikationen LifeWave BST H he 130 mm 5 11 L nge 256 mm 10 07 Breite 220 mm 8 66 Elektrische Angaben Maximaler Ausgangsstrom 6 5 mA r m s bei 500 Ohm De
15. gebenenfalls sicher dass das BST Gerat und die An schlusskabel wie im Abschnitt Reinigung und Desinfektion be schrieben ordnungsgem gereinigt und desinfiziert wurden bev or Sie von einer Wunde zur n chsten wechseln Das LifeWave BST bitte immer gem den EMC Parametern der Tabellen 1 2 4 und 6 die Sie am Ende dieses Benutzerhandbuchs finden handhaben Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 F ee ee F rw SS WI WE TT Bitte lesen Sie das Benutzerhandbuch bevor Sie das LifeWave BST in Betrieb nehmen Abb 2 Netzkabel Abb 3 Verbindungskabel Abb 4 LifeWave BST Einwegelektroden mit Kabeln Abb 7 Anschluss des Anschlusska Abb 8 Anschluss des Elektrodenan bels am BST Gerat schlusses am Anschlusskabel Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 a Zn p lt i E ali on 3 WG l eu English Francais amp oO N gt Q m Pycckun Espanol Portugu s Italiano nnay du 39 Inhalt Jede LifeWave BST Box enth lt folgende Teile 1 BST Ger t Abb 1 2 Stromkabel Abb 2 3 Anschlusskabel Abb 3 4 LifeWave BST Einweg Elektroden mit Kabeln Abb 4 Bitte berpr fen Sie die Komponenten auf Vollst ndigkeit bevor Sie mit der Be handlung beginnen Stromanschluss 1 Stellen Sie das BST Ger t Abb 1 auf eine saubere und ebene Fl che Schlie en Sie jetzt das Stromkabel Abb 2 an das B
16. l 41 42 W hrend der Behandlung Anmerkungen Wenn der blaue AUDIO Knopf mittlerer Knopf auf ein gestellt wurde werden Sie w hrend der gesamten Behandlung als Zeichen der korrekten Funktionalit t des LiveWave BST alle 10 Sekunden einen Piepton h ren Sollte das Ger t eine Fehlfunktion diagnostizieren wie Z B ein nicht angeschlossenes Kabel dann erklingt der Piepton im Abstand von 2 Sekunden In diesem Fall berpr fen Sie bitte nochmals alle Ka belanschl sse und den sicheren Sitz der Elektroden auf der Haut Dr cken Sie den blauen AUDIO Knopf mittlerer Knopf wenn Sie den Signalton zum Ende der Behandlungszeit ausschalten m chten Bei abgeschaltetem Sound erhalten Sie lediglich eine optische In formation dass die Behandlung abgeschlossen ist Sie k nnen die Behandlung jederzeit unterbrechen indem Sie ein mal auf den roten STOP Knopf rechter Knopf dr cken Dr cken Sie den gr nen START Knopf linker Knopf wenn Sie die Behandlung ab dem Zeitpunkt der Unterbrechung wieder aufnehmen m chten m Sie k nnen die Behandlung jederzeit beenden dr cken Sie dazu zweimal auf den roten STOP Knopf rechter Knopf Ende der Behandlung 1 Nach dem Ende der Behandlung schalten Sie mit dem Netzschalter das BST Ger t aus 2 Ziehen Sie die Kabel der Elektroden aus dem Anschlusskabel Belassen Sie die Elektroden auf Ihrer Haut 3 Falls dies die letzte Behandlungseinheit zur Verwendung dieses
17. n Wundheilung sprozesses Das BST Signal wird mittels eines bioelektrischen Eink analgenerators an zwei Oberflachenelektroden BST Elektroden die auf der gesunden Haut neben der Wunde befestigt werden ber tragen Jedes Elektrodenpaar wird nur im Rahmen der auf dem Elek trodenpack aufgedruckten Zeitspanne eingesetzt Das LifeWave BST ist ein benutzerfreundliches leicht zu handhabendes medizinisches Ger t Indikationen zur Anwendung Das LifeWave BST ist f r die Behandlung chronischer Ulci wie z B nicht ausheilende Wunden indiziert Allgemeine Ger tebeschreibung Das LifeWave BST besteht aus den folgenden Komponenten 1 BST Ger t Bioelektrischer Generator computergesteuertes auf spezifisch entwickelter Software basierendes System das das Behandlungssignal generiert 2 LifeWave BST Elektroden Ein Paar Einweg Elektroden die bioelektrischen Strom auf die die Wunde umgebende Haut ber tragen Die m gliche Nutzungsspanne der Elektroden finden Sie auf den Elektronenlabels Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 English Fran ais amp O N 0 e PyccKun Espanol Portugu s Italiano nnay aut 35 36 Kontraindi ikationen Benutzen Sie das LifeWave BST nicht wenn Sie unter 18 Jahre alt sind a Sie einen Herzschrittmacher oder Defibrillator oder ein anderes elektronisch betriebenes Implantat besitzen Sie schwanger sind oder stillen Sie Wunden au
18. ople O A A el r du All Right Reserved LifeWave Ltd 2010 149 ee zZ zz u lf Presure Ulcers Die betic Ulcers Vascular Ulcers Contact us LifeWave Ltd 9 Hashiloach Street Petach Tiqwa 49514 Israel Phone 972 3 609 5630 Fax 972 3 609 5640 support life wave com www life wave com g v Local Distributor Authorised European Repres tative Medes Ltd d 5 Beaumont gate Shenley Hill Lee Radlett Hertfordshire WD7 7AR United Kingdom Phone 44 0 1923 859810 Fax 44 0 1245 225121 medes arazygroup com LifeWave Ae LI Medical Devices P N M 0031 0 Rev 1 JUNE 2010 All Right Reserved LifeWave Ltd 2010
19. r gesamte Output liefert netto null Gleichstrom Energiequelle 120V 60Hz 0 2A oder 230V 50Hz 0 1A modellabhangig Ausgangswellenform Symmetrische biphasische Wellenform aus den Komponenten 1 Einem rechteckigen Impulszug Rate 4pps Pulsbreite AmSec gekoppelt mit 2 Einem stochastischen random Sig nal Frequenzspektrum von 0 bis 3000 Hz 80 Energielast von 0 bis 1300 Hz Klassifikation Sicherheitsstufe Klasse Il Typ BF EN60601 7 IEC 60601 1 90 A1 93 A2 95 CSA C22 2 No 60 1 1 Elektroden L x B cm in 7 5cm x 4 5cm 2 96 x 1 72 Kabellange cm in 66cm 26 Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 English Symbole und ihre Bedeutung Symbol Bedeutung Klasse Il Ausr stung Achtung lesen Sie die beiliegenden Unterlagen A Type BF angewandte Ausr stung gem EN IEC 60601 1 C CE Kennzeichnung entspricht der Medical Device Direc 0473 tive 93 42 EEC GE CSA Kennzeichnung gem der Canadian Standards ne Association CSA C22 2 N0 601 ell Herstellungsdatum Authorisierter Repr sentant in der EU Abfallentsorgungskennzeichen f r elektrische und elek tronische Ger te WEEE A Nicht wiederverwenden REF Fl Katalognummer TI Temperaturlimits LOT creme OO o Verfallsdatum a Vor N sse sch tzen d Alle Rechte vorbehalten LifeWave Ltd 2010 47 Francais Be O ebe 0 e PyccKun Espanol Portugu s Italiano ITU OM wu a Fe 2 Lef
20. schalten oder entfernen m Das LifeWave BST nicht in der N he von Ger ten zur Kurz oder Mikrowellentherapie benutzen Schlie en Sie sich auf keinen Fall gleichzeitig an das LifeWave BST und ein anderes hochfrequentes Ger t an Das BST Gerat nicht selber ffnen es besteht die Gefahr eines ae ktrischen Stromschlags Bei sichtbaren Besch digungen des Stromkabels der Elektroden oder des BST Ger tes das LifeWave BST auf keinen Fall in Betrieb nehmen Das LifeWave BST immer vor N sse sch tzen m Ausschlie lich die vom Hersteller gelieferten Kabel oder Elektro den verwenden Die Elektroden des LifeWave BST nie direkt auf die Wunde oder die Wundr nder anlegen siehe Kapitel Elektroden anschlie en Die LifeWave BST Elektroden sollen sich nicht ber hren Die LifeWave BST Elektroden nicht knicken oder verbiegen S mtliche Kabel so organisieren dass Sie sich nicht darin verhed dern Stellen Sie sicher dass Sie w hrend der Behandlung auf keinem der LifeWave BST Zubehorteile sitzen oder liegen Benutzen Sie das LifeWave BST gem der im Abschnitt EMC Parameter dieses Benutzerhandbuchs zu findenden Vorgaben Sterilisieren Sie auf keinen Fall Teile der LifeWave BST Elektroden des LifeWave BST Anschlusskabels oder das BST Ger t selber dies kann Besch digungen oder irreparable Sch den zur Folge haben Wenden Sie sich fur Serviceleistungen an Ihren Arzt oder Vertriebsh ndler
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