liquid freezing
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1. 89 C 128 F C TN E de N VAIVOANI Benutzerhandbuch Super LUX Premium lBiniiuSco uiy lp IN JANPOId SANEAOUL SNIZ3324 AINDIT 2015 Cryoalfa und Liquid Freezing sind eingetragene Marken von Cryoalfa Europe Ltd nhatt Kapitel Seite 1 Einf hrung und Warnhinweise 3 2 Rechtliche Hinweise 3 3 Verwendete Symbole 3 4 Produkte 4 5 Produktabbildungen 5 6 6 Arbeiten mit Cryoalfa 7 8 7 Liquid Freezing 8 8 Medizinische Erw gungen 9 9 Empfohlene Anwendungszeiten 10 10 Standardbehandlung zur Warzenentfernung 11 Die aktuelle Version dieses Benutzerhandbuchs sowie Versionen in anderen Sprachen k nnen auf der Herstel lerwebsite www cryoalfa com heruntergeladen werden Alle in diesem Dokument aufgef hrten Produkte werden in der Europ ischen Union hergestellt von Cryoalfa Europe Ltd Bernhard Voss Strasse 25A 01445 Radebeul Deutschland Tel 49 351 795 1866 Fax 49 351 795 1803 E Mail info cryoalfa com Website www cryoalfa com 2 Dokumentversion UGDE201502A INDD 1 Einf hrung und Warnhinweise Cryoalfa Ger te werden zur kontrollierten Zerst rung unerw nschten Gewe bes durch Vereisen mit N O eingesetzt Die Anwendung dieses Ger ts erfolgt direkt am Patienten Aus Loi diesem Grund m ssen Sie dieses Handbuch sorgf ltig lesen und die darin enthaltenen Anleitungen und Hinweise strikt befolgen Setzen Sie sich in Zweifelsf llen mit Ihrem H ndler oder d2. Cryoalfa Produkte ihre Beschaffenheit ihre technischen Daten ihren Besitz oder ihre Verwendung zur ckzuf hren sind Dies gilt auch dann wenn solche Todesf lle Verletzungen Verluste oder Sch den auf Fehleinsch tzungen durch Cryoalfa Europe LTD oder seine angeschlossenen Unternehmen F hrungskr fte Mitarbeiter Vertreter oder Auftragnehmer zur ckzuf h ren sind und wenn diesen Parteien die M glichkeit des Eintritts eines Schadens bekannt war Sie verzichten gegen ber Cryoalfa Europe LTD sowie seinen angeschlossenen Unternehmen F hrungskr ften Mitarbeitern Vertretern Auftragnehmern und Anteilseignern auf jegliche Haftungsanspr che im Zusammenhang mit Sch den Verlusten Kosten Gerichtsverfahren Geb hren Strafzahlungen und Aufwendungen einschlie lich Aufwendungen f r rechtliche Vertretung Dies gilt unter anderem jedoch nicht ausschlie lich f r Haftungsanspr che im Zusam menhang mit Folgesch den Nebenkosten direkten indirekten oder speziellen Sch den und Bu zahlungen sowie Haftungsanspr che nach Recht und Billigkeit aus Klagen Forderungen rechtlichen Schritten Kla gegr nden oder rechtlichen Verfahren im Zusammenhang mit Todesf llen Verletzungen Verlusten oder Sch den
3. M CryoSurgery for Common Skin Conditions American Family Physician 69 10 2365 2372 2004 Rubinsky B CryoSurgery Annual Review Biomedical Engineering 02 157 187 2000 Gage A What Temperature is Lethal for Cells J Dermatol Surg Oncol 5 6 1979 10 Standardbehandlung zur Warzenentfernung Markieren Sie die zu behandelnde L sion mit einem Kreis Messen Sie die Gr e der L sion um beim folgenden Kontrollbesuch den Behandlungserfolg einsch tzen zu k nnen Dokumentieren Sie diesen in der Patientenakte Debridieren Sie die Warze bis kurz vor dem Blutungspunkt Bei blutenden Warzen empfehlen wir die Verwendung einer hom ost atischen L sung zum Stillen der Blutung gilt nur f r Fu warzen Positionieren Sie den Patienten so dass m glichst guter Zugang zur L sion gegeben ist Die zu behandelnde L sion sollte direkt nach oben in Richtung Raumdecke gerichtet sein Dr cken Sie das Ger t leicht gegen die zu behandelnde L sion Aktivieren Sie das Ger t durch Dr cken des seitlichen Hebels Der Winkel zwischen Ger t und behandeltem Bereich sollte 65 90 betragen Spr hen aus gr erem Abstand hat keinerlei Effekt Die Eindringtiefe in das Hautgewebe liegt bei etwa 1 mm pro 3 Sekunden Vereisungsdauer Die Vereisungsdauer muss abh ngig von der jeweils behandelten L sion gew hlt werden Die Vereisung setzt sofort ein In diesem Moment kann der Patient ein Schockgef hl oder einen leichten Schmerz
4. askapseln k nnen als Altmetall entsorgt werden Sicherheitshinweise und Risiken Das Ger t darf nur zu den in diesem Dokument beschriebenen Zwecken verwendet werden Nehmen Sie keine Ver nderungen am Ger t vor Jede Modifikation des Ger ts f hrt zum Erl schen von Garantie und Haftungsanspr chen Die Kapseln stehen unter sehr hohem Druck Befolgen Sie strikt die Sicherheitshinweise Verwenden Sie niemals ein besch digtes Ger t Ger te die versehentlich zu Boden gefallen sind sollten vor der weiteren Verwendung vom Hersteller gepr ft werden Beim Zusammensetzen der einzelnen Komponenten keinen Druck aus ben Beim Wechseln der Kapsel darauf achten dass sie exakt gerade auf das Gewinde gesetzt und eingeschraubt wird Garantie Die Garantie ist auf den Ersatz defekter Teile beschr nkt Besch digungen durch Herunterfallen oder gebrochene Spitzen fallen nicht unter die Garantie Es bestehen dar ber hinaus keine Garantie und Haftungs anspr che im Zusammenhang mit ausgefallener Arbeitszeit fehlerhafter Behandlung nicht ausgef hrter Behandlung und Folgen daraus sowie im Zusammenhang mit der Nichtbeachtung von Sicherheitshinweisen Liquid Freezing Cryoalfa Liquid Freezing ist eine auf Stickstoffvereisung beruhende Behand lungsmethode Unsere kryochirurgischen Ger te sind mit einem Dosierapplikator f r Fl ssiggas ausgestattet Die Ger te erm glichen eine kontrollierte Abgabe von fl ssigem N20 ohne Verschwe
5. belle enth lt aus der Fachliteratur entnommene Beispiele f r Empfehlungen zur Vereisungsdauer Die Angaben lassen gro en Entschei dungsspielraum und sollen lediglich als Anhaltspunkte dienen Vereisungsdauerempfehlungen aus der Literatur Art der L sion Vereisungszeit in s Akne 4 6 Molluscum Contagiosum 3 10 Aktinische Keratose 4 8 Seborrhoische Keratose 5 10 Basaliom 8 9 Hautanh ngsel 5 10 Kavern ses Angiom 4 6 Verruca Juvenile 3 4 Kondylom 5 12 Verucca Plana 5 15 Granuloma Anulare 5 6 Verucca Plantaris 10 20 Keloid 4 6 Verruca Vulgaris 10 20 Lentigo 2 5 Quellenangaben f r Liquid Freezing 1 2 3 4 5 Hundeiker M Liquid freezing in esthetical dermatology Dt Dermat 51 55 56 2003 Hundeiker M Sebastian G Bassukas ID Cyrotherapy guidelines for dermatology Bassukas ID Hundeiker M Liquid freezing A new approach for the cryosurgical treatment of superficial skin lesions Hundeiker M Simplified cryotherapy Daily practice 42 311 314 2001 Hundeiker M Bassukas ID Cryosurgery in Office Dermatology An Update 2005 Quellenangaben f r Kryochirurgie allgemein 1 Dockery G Treating A Child With Multiple Mildly Pruritic Papules Podiatry Today 20 4 2007 Strumia R La Crioterapia in Dermatologia Published by Business Enterprise SRL 2006 Dawber R Colver G Jackson A Cutaneous Cryosurgery Principles and Clinical Practice Martin Dunitz Publisher 3 d Edition 2005 Andrews
6. em Hersteller in Deutschland in Verbindung Das Ger t darf nur von daf r qualifizierten Spezialisten verwendet werden Patienten m ssen vor Behandlungsbeginn ber m gliche Risiken der Be handlung informiert werden 2 Rechtliche Hinweise Cryoalfa ist eine eingetragene Marke von Cryoalfa Europe LTD Liquid Freezing ist eine eingetragene Marke von Cryoalfa Europe LTD Nummer der benannten Stelle 0494 Die Technologie ist patentiert in USA Kanada China Hongkong und Japan In weiteren L ndern l uft derzeit das Patentierungsverfahren Bitte beachten Sie den Haftungsausschluss auf der R ckseite dieses Hand buchs 3 Verwendete Symbole Hersteller Warnhinweise DE Obere Temperaturgrenze 50 C T Teilenummer Seriennummer e Ce m NY A15 Vor direkter Sonneneinstrahlung sch tzen STERLE 4 Dampfsterilisation 0494 Benannte Stelle Nr 0494 SGS DE G rN 4 Produkte Das vorliegende Handbuch bezieht sich auf folgende Produkte und Zube h rteile Ger t Cryoalfa Super Liquid Freezing Cryoalfa Super Contact Freezing Cryoalfa LUX Liquid Freezing Cryoalfa LUX Contact Freezing Cryoalfa Premium Liquid Freezing Cryoalfa Premium Contact Freezing Kapseln mit Ventil Kapsel 16 g N O Box mit 4 Kapseln Kapsel 25 g N O Box mit 4 Kapseln Cryoalfa Code CA S CA S CA L CA L Cx CA P CA P Cx CA K V 16 4 CA K V25 4 Applikatoren zur Verwendung mit LUX PREMIUM Ce
7. en sind der ein schl gigen Fachliteratur zu entnehmen Unerw nschte nicht zufriedenstellende Behandlungsergebnisse A Kein erkennbarer Behandlungserfolg Die Behandlung wurde nicht lange genug durchgef hrt die Kontaktspitze hatte keinen Kontakt zur L sion oder die Spitze war zu weit von der Haut entfernt Die Behandlungswirkung entsteht nicht durch die Kristallbildung sondern durch den Kontakt des Fl ssiggases mit der Haut Kryochirurgische Behandlungen k nnen in der Regel wiederholt werden Ein zweiter Vereisungsvorgang kann etwa eine Minute nach dem ersten durchgef hrt werden B In manchen F llen bilden sich nach der Behandlung Blasen die mit Blut gef llt sein k nnen Solche Blasen nicht punktieren sondern mit Pflaster oder Verband abdecken In Extremf llen kann es zu Narbenbildung oder Hyperpigmentierung kommen Empfehlungen zur Nachsorge nach der Behandlung e Duschen und Schwimmen sind erlaubt Den behandelten Bereich sauber halten e Kratzen oder anderes Einwirken auf den behandelten Bereich 9 vermeiden 9 Empfohlene Anwendungszeiten In der medizinischen Fachliteratur werden verschiedene Vereisungsdauern f r kryochirurgische Behandlungen empfohlen Dicke Lage und Feuchtigkeitsge halt des behandelten Gewebes haben Einfluss auf das Behandlungsergebnis Medizinisches Fachpersonal das Cryoalfa verwendet sollte ber Erfahrung mit kryochirurgischen Behandlungsmethoden verf gen Die folgende Ta
8. erleiden falls viele Nervenenden im behandelten Bereich zusammenlaufen Bei der Behandlung wird immer auch ein kleiner Bereich gesunder Haut vereist Etwa 5 Minuten nach der Behandlung tritt an dem durch die Vereisung wei eingef rbten Bereich eine R tung ein Bei Behandlungen an der Fu sohle empfehlen wir die Anwendung eines Pflasters um den behandelten Bereich zu entlasten Terminieren Sie eine Kontrolluntersuchung nach sp testens 2 Wochen In manchen F llen sind zur Beseitigung von Warzen oder anderen L sionen 2 bis 3 Behandlungen erforderlich Bei jeder Einzelbe handlung sind die beschriebenen Schritte auszuf hren Haftungsausschluss Unsachgem e Verwendung darunter st rkerer Vereisungsgrad als empfohlen oder berm ig lange Vereisungsdauer kann zu physischen Verletzungen bei Patienten und Bedienern des Ger ts f hren Cryoalfa Europe LTD sowie seine angeschlossenen Unternehmen F hrungskr fte Mitarbeiter Vertreter Auftragnehmer und Anteilseigner bernehmen keine auf Vertragsverletzung Delikthaftung verschuldensunabh ngiger Haftung Gew hrleistungsverletzung Nichterf llung eines wesentli chen Zwecks Verletzung wesentlicher Vertragspflichten oder anderen Rechtsgr nden beruhende Verantwortung oder Haftung f r Todesf lle physische und mentale Sch den oder Verletzungen einschlie lich Folgesch den Nebenkosten direkten indirekten oder speziellen Sch den Bu zahlungen oder anderen Sch den die auf
9. ndung von Gas Das Fl ssiggas verdampft bei einer Temperatur von 89 C 128 F auf der behandelten Hautl sion Zur Erzie lung optimaler Ergebnisse wird eine Frost Tau Vereisungsmethode empfohlen Dabei erfolgt die Zerst rung von Zellen durch Aufrei en der Zellmembran aufgrund der Bildung von Eiskristallen im Zellinneren 8 Medizinische Erwagungen Absolute Kontraindikationen Die Kryochirurgie ist kontraindiziert bei Patienten mit Kryoglobulin mie Wei tere Informationen hierzu sind der einschl gigen Fachliteratur zu entnehmen Relative Kontraindikationen e Diagnostische Unsicherheit bez glich des Typs der L sion Biopsie bei Hautkarzinom Bei dunkler Haut kann sich die als Nebenwirkung der Behandlung auftre tende Depigmentierung kosmetisch st rend auswirken Bei heller Haut ist die Depigmentierung kaum erkennbar und verschwindet meist nach Exposition der Haut gegen ber Sonneneinstrahlung Eine zu tiefe Vereisung vor allem an Fingern Zehen Handgelenken oder dem Bereich hinter dem Ohr kann theoretisch Gewebesch digungen hervorrufen Bei infizierten L sionen die kryochirurgisch behandelt werden k nnen sollte zun chst die Infektion behandelt werden Die Vereisung von Nerven kann dauerhafte Schmerzen ausl sen Ner ven oder Blutgef e k nnen in der Regel durch Anheben Falten oder Verschieben des zu behandelnden Bereiches gesch tzt werden Weitere Informationen zu m glichen Kontraindikation
10. rn 1 2 3 4 mm L nge 22 mm D1 D2 D3 D4 26 Spitzen f r Contact Freezing e Kontaktoberflache mit 3 5 7 mm C3 Ch C7 16 g oder 25 g Kapsel mit Ventil Kapseln f r Cryoalfa SUPER LUX und PREMIUM Box mit 4 Kapseln 6 Arbeiten mit Ihrem Cryoalfa 6 1 Einsetzen der N O Kapsel Schrauben Sie die Schutzkappe von der Kapsel ab und entfernen Sie die kleine Sperre Schrauben Sie dann die Kapsel im Uhrzeigersinn in das Gewinde des Cryoalfa Ger ts ein bis Sie einen leichten Widerstand sp ren VORSICHTIG EINSCHRAUBEN UNDNICHT ZU FEST ANZIEHEN Die Kapsel ist mit einem Filter und einem Ventil ausgestattet Sie kann ohne Austreten von Gas mit dem Ger t verbunden und von ihm getrennt werden Leere Kapseln durch neue ersetzen 6 2 Behandlungsmethode Liquid Freezing Entfernen Sie die Schutzkappe von der Glasspitze Bringen Sie das Ger t in den Bereich der L sion Durch Druck auf den Hebel am Applikator wird Distickstoffoxyd appliziert 6 3 Behandlungsmethode Contact Freezing Durch Druck auf den Hebel am Applikator beginnt die Vereisung der Kontaktspitze Nach etwa 18 s hat die Spitze ihre Arbeitstemperatur von 80 C 112 F erreicht sodass Sie mit der Behandlung beginnen k nnen 6 4 Anwendungsbereich Typische Indikationen der haut rztlichen Praxis u a Warzen H mangiome Papillome Keratosen Kondylome Lentigo 6 5 Behandlungsdauer Die Behandlungsdauer h ngt von der Tiefe der je
11. rvix Applikator L nge 50 mm 4 mm Cervix Applikator L nge 90 mm 4 mm Cervix Applikator L nge 130 mm 4 mm Dermatologie Applikator L nge 22 mm 1 mm Dermatologie Applikator L nge 22 mm 2 mm Dermatologie Applikator L nge 22 mm 3 mm Dermatologie Applikator L nge 22 mm 4 mm Kontaktapplikator 3 mm vergoldet Kontaktapplikator 5 mm vergoldet Kontaktapplikator 7 mm vergoldet Dentalapplikator 45 L nge 8 cm 4 mm Zubeh r zur Verwendung mit LUX PREMIUM KAPPE f r Cryoalfa S KAPPE f r Cryoalfa LUX Premium LED CA M G5 CA M G9 CA M G13 CA M D1 CA M D2 CA M D3 CA M D4 CA M C3 CA M C5 CA M C7 CA M De CA Z SKa CA M SKb CA Z L 5 Modelle u Geh use Kapsel N O 16 oder 25 g arre n Dia sN Seriennr bf Zeg Kontaktspitze Cryoalfa SUPER po Liquid Freezing Contact Freezing Cryo Code CA S Cryo Code CA S C Cryoalfa LUX Liquid Freezing Contact Freezing Cryo Code CA L Cryo Code CA L C Cryoalfa PREMIUM lt Liquid Freezing Contact Freezing Cryo Code CA P Cryo Code CA L C 5 1 Optionen f r Ger te LUX und PREMIUM Gyn kologiespitzen f r Liquid Freezing Glasspitze breit 4 mm L ngen 50 90 130 mm Dentalspitze 45 Glasspitze breit 4 mm L nge 80 mm LED Leuchte F r alle Ausf hrungen mit 16 g Kapsel nicht f r Premium G13 G9 G5 De a Spitzen f r Liquid Freezing Glasspitzen in den Durchmesse
12. wei ligen Behandlung ab In den beiliegenden Behandlunggsleitlinien finden Sie weitere Informationen hierzu 6 6 Reinigung Die Glas Kontaktspitze kann mit einem Desinfektionsmittel oder Alkohol desinfiziert gereinigt werden Kommt das Ger t mit Blut oder muzin senj infizierten Bereichen in Kontakt muss eine Dampfsterilisation erfolgen Schrauben Sie die Gaskapsel vom Ger t ab und sterilisieren Sie das Ger t und die Glas Kontaktspitze Arbeiten Sie mit ei ner Sterilisationstemperatur von 134 C 273 F und verwenden Sie einen Dampfsterilisator gem den EN Normen 13060 und 285 Andere Sterilisationsmethoden sind unzul ssig A Keinesfalls eine Sterilisation mit Hei luft durchf hren da hierdurch die Glasspitze besch digt werden kann 6 7 Aufbewahrung Bewahren Sie das Ger t in der Originalverpackung auf wenn es nicht verwendet wird Sorgen Sie daf r dass der Hebel w hrend der Aufbewahrung nicht unbeabsichtigt bet tigt werden kann Die Bet ti gung des Hebels f hrt zum Austreten von Gas 6 8 6 9 6 10 gt lt Sch tzen Sie die Gaskapsel vor W rme und direkter Son r a neneinstrahlung Die Kapsel darf keinesfalls Temperaturen ber 50 C 122 F ausgesetzt werden Lagern Sie die Kapseln bei einer Raumtemperatur von 21 C 70 F Stellen Sie sicher dass die Spitze immer durch die Kappe gesch tzt wird Entsorgung Die Entsorgung muss gem den lokalen gesetzlichen Bestimmungen erfolgen Leere G
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