Benutzerhandbuch l
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1. Geben Sie das Volumen der von Ihnen verwendeten kalibrierten Pumpe gem den Bildschirmanweisungen ein Dr cken Sie die Eingabetaste um das neu eingegebene Volumen zu speichern und zum Bildschirm Pumpe Kalibrierung zur ckzukehren Dr cken Sie die L schtaste um die vorgenommenen nderungen zu verwerfen und zum Bildschirm Pumpel Kalibrierung zur ckzukehren Linearit tspr fung i W hlen Sie ber das Tastenfeld auf dem Bildschirm Pumpe Kalibrierung die Option Linearit tspr fung Pumpen Sie Luft durch den Messkopf um ihn auf Umgebungstemperatur zu erw rmen Wurde der Messkopf vor sehr kurzer Zeit zum Testen benutzt oder an einem kalten Ort 16 aufbewahrt ist seine Temperatur durch Pumpen von Luft der Umgebung anzugleichen Dr cken Sie die Eingabetaste um den Bildschirm Linearit tspr fung zu ffnen iv Pumpen Sie mit einer kalibrierten 3 I Pumpe langsam lt 2 Luft in den Messkopf Ziehen Sie die Pumpe sofort langsam heraus Dieser Vorgang m sste zwischen den beiden roten Linien im Diagramm angezeigt werden Handelt es sich um einen korrekten Vorgang wird in der Tabelle auf dem Bildschirm Test 1 angezeigt und der FVC und der FIVC Wert werden aktualisiert Hinweis Dr cken Sie die Taste Del um den Bildschirm Linearit tspr fung zu schlie en v v Wiederholen Sie den Vorgang mit der langsamen Geschwindigkeit insgesamt drei Mal vi2. d Dr cken Sie die Eingabetaste ENT um zum Hauptmen zur ckzukehren 4 F hren Sie den FVC Post Test gem der Beschreibung im Abschnitt Tests durchf hren durch Hinweis Wurde kein Prae Test durchgef hrt wird die Meldung Keine FVC Tests durchgef hrt angezeigt Tests drucken ber die Option Drucken im Hauptmen k nnen Sie die aktuelle Sitzung f r den Patienten drucken Der Vitalograph ALPHA besitzt einen internen Drucker ber den USB Anschluss an der Seite des Ger ts kann es auch mit der Vitalograph Report Berichts Software verbunden werden so dass der Bericht auf einen PC transferiert werden kann Die im Sitzungsbericht gedruckten Daten k nnen entsprechend den eigenen Erfordernissen konfiguriert werden Siehe den Abschnitt Berichtseinstellungen Die Testparameter des Berichts sind von den regionalen Anforderungen abh ngig Die Testparameter und deren Definitionen finden Sie in der Hilfe die Sie ber das Hauptmen erreichen Hinweis Der mit dem internen Drucker Thermodrucker angefertigte Ausdruck bleicht mit der Zeit aus wenn er Licht oder W rme ausgesetzt wird Fotokopieren Sie den Thermoausdruck oder bertragen Sie den Bericht zur Vitalograph Report Berichts Software wenn Sie eine best ndige Kopie ben tigen Wie Sie die interne bzw die Vitalograph Report Berichts Software w hlen entnehmen Sie bitte dem Abschnitt ber die Konfiguration Ergebnisse l schen
3. In der Sitzungstabelle der Ergebnisse wird der Wert von den Sollwerten standardm ig ausgegeben Ist SDS aktiviert wird stattdessen der SDS Standard Deviation Score ausgegeben Dr cken Sie die Taste 7 um im Bericht entweder nur den besten Test oder die drei in der Datenbank gespeicherten Tests anzuzeigen Dr cken Sie die Taste 8 um die Farbe ein bzw auszuschalten Diese Option ist f r den internen Drucker nicht verf gbar 10 Dr cken Sie nachdem Sie die Berichtseinstellungen ge ndert haben die Eingabetaste um die nderungen zu speichern und zum Bildschirm Konfiguration zur ckzukehren Dr cken Sie die L schtaste DEL um die vorgenommenen zu verwerfen und zum Bildschirm Konfiguration zur ckzukehren Pumpe Kalibrierung Sofern das Ger t nicht besch digt ist oder eine St rung vorliegt sollte der Vitalograph ALPHA nie au erhalb der Genauigkeitsgrenzwerte liegen Siehe in diesem Fall die Hilfe zur Fehlerbehebung Bei normalem Gebrauch wird im Rahmen der routinem igen Jahreswartung eine nachweisbare Zertifizierung der Kalibrierung durch Vitalograph empfohlen 1 W hlen Sie ber das Tastenfeld das Men Pumpe Kalibrierung Folgende drei Optionen werden angezeigt a Pumpenvolumen einstellen b Linearit tspr fung c Kalibrierung Pumpenvolumen einstellen i W hlen Sie ber das Tastenfeld auf dem Bildschirm Pumpe Kalibrierung die Option
4. W hlen Sie auf dem Bildschirm Post Modus die Option Aktuellen Patienten anzeigen 3 Der Bildschirm Aktueller Patient wird ge ffnet Hinweis Sie k nnen keine der Patientenangaben ndern Gespeicherte Patienten Testergebnisse l schen So l schen Sie einzelne gespeicherte Patienten Testergebnisse 1 W hlen Sie ber das Tastenfeld im Hauptmen die Option Post Modus 2 W hlen Sie auf dem Bildschirm Post Modus Gespeicherte Tests l schen Eine Liste der Patienten und der zugeh rigen im Ger t gespeicherten Tests wird angezeigt Wie auf dem Bildschirm Patient l schen angezeigt k nnen im Ger t maximal neun Patienten Tests gespeichert werden Position 1 9 3 W hlen Sie ber das Tastenfeld den Patienten Test aus den Sie l schen wollen Die betreffende Speicherposition wird dann als Leer markiert 4 L schen Sie den gew nschten Test 5 Dr cken Sie die Eingabetaste ENT um zum Bildschirm Post Modus zur ckzukehren 12 So l schen Sie alle gespeicherten Patienten Testergebnisse 1 W hlen Sie ber das Tastenfeld im Hauptmen die Option Post Modus 2 W hlen Sie auf dem Bildschirm Post Modus Prae Speicher l schen 3 Auf dem Bildschirm Ergebnisse l schen erscheint die Meldung Warnung Alle Daten im Vorspeicher werden gel scht M chten Sie fortfahren A W hlen Sie Y um alle Daten zu l schen und zum Bidschirm Post Modus zur ckzukehren W hlen S
5. aus denen der Messkopf besteht der mit dem getesteten Patienten in Ber hrung kommt m ssen zudem desinfiziert werden Ein Spirometer ist nicht als steriles Ger t konzipiert Die Definition von Reinigung und Desinfizierung folgt den Bestimmungen Sterilization Disinfection and Cleaning of Medical Equipment Guidance on Decontamination from the Microbiology Committee to Department of Health Medical Devices Directorate 1996 Empfehlungen f r chemische Desinfektionsmittel sind der PHLS Publikation Chemical Disinfection In Hospitals 1993 entnommen Fleisch Messkopf zerlegen 1 Ziehen Sie Konus und Deckel vom Messkopf ab 2 Nehmen Sie die Filtersiebe aus Konus und Deckel heraus und werfen Sie sie weg 3 Um den Messkopf aus dem Fleisch Element herauszunehmen stellen Sie dieses so auf eine harte ebene Oberfl che dass der gr ere Durchmesser nach oben zeigt Dr cken Sie mit Daumen und Zeigefinger auf den Messkopf bis dieser auf der ebenen 22 23 Oberfl che aufliegt Durch anschlie endes Drehen und Ziehen werden die Teile getrennt Kompletter Messkopf 61030 O Ringe 2120013 Messkopfdeckel 62006SPR Filtersiebe 42084 Messkopfkonus 62019SPR Fleisch Element 620555 Messkopfgeh use 61020 o No gt Schmierung Silikonfett 30961SPR Abbildung 2 Messkopf Waschen Sie jedes einzelne Teil des Messkopfes in mildem Waschmittel um Verunreinigungen zu entfernen Um
6. werden soll Dr cken Sie die Taste 3 auf dem Tastenfeld um zwischen den Volumen Zeit V T und Fluss Volumen F V Kurve zu wechseln Testakzeptanz ber diese Option haben Sie die M glichkeit die durchgef hrten Tests manuell zu akzeptieren oder die Testakzeptanz vom Ger t automatisch bestimmen zu lassen Dr cken Sie die Taste 4 um zwischen Manuell und Automatisch zu wechseln VC Testtyp ber diese Option k nnen Sie die Kurven Darstellung ausw hlen der standardm ig auf dem Bildschirm VC Test angezeigt werden soll Dr cken Sie die Taste 5 auf dem Tastenfeld um zwischen der Kurve Volumen Zeit V T und dem Volumen Balkendiagramm zu wechseln Datum Zeit 1 W hlen Sie ber das Tastenfeld auf dem Bildschirm Konfiguration die Option Datum Zeit 2 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Datum Zeit die Taste 1 um das Jahr zu ndern Geben Sie ber das Tastenfeld das gew nschte Jahr ein und dr cken Sie die Eingabetaste Die Felder f r Monat Tag Stunde und Minute werden auf dieselbe Weise ge ndert Dr cken die Taste um zwischen den verschiedenen Datumsformaten zu wechseln TT MM JJJJ MM TT JJJJ JJJJ MM TT 4 Dr cken Sie die Eingabetaste ENT um die nderung zu speichern 14 5 Dr cken Sie zum ndern des Zeitformats die Taste 7 um zwischen der 24 Stunden und der 12 Stunden Anzeige zu wechseln Dr cken Sie die Eingabet
7. Aitalograph MODELL 6000 Benutzerhandbuch 0086 Copyright Vitalograph 2007 Benutzerhandbuch Vitalograph Alpha 07377 Ausgabe 1 Vitalograph Ltd Maids Moreton Buckingham MK18 1SW England Telefon 44 1280 827110 Fax 44 1280 823302 E Mail sales vitalograph co uk Vitalograph GmbH Rellinger Stra e 64a 20257 Hamburg Deutschland Telefon 49 40 547391 0 Fax 49 40 547391 40 E Mail info vitalograph de Vitalograph Inc 13310 West 99 Street Lenexa Kansas 66215 USA Telefon 1 913 888 4221 Fax 1 913 888 4259 E Mail vites vitalograph com Vitalograph Irl Ltd Gort Road Business Park Ennis Co Clare Ireland Telefon 353 65 6864100 Fax 353 65 6829289 E Mail sales vitalograph ie Internet www vitalograph com Copyright Vitalograph 2007 Aktuelle Ausgabe Nr 1 Kat Nr 07377 Atalograph ist eine eingetragene Marke Copyright Vitalograph 2007 Inhaltsverzeichnis WICHTIGE KOMPONENTEN DES VITALOGRAPH EIGENSCHAFTEN DES VITALOGRAPH INSTALLATION DES VITALOGRAPH STROMVERSORGUNG DES VITALOGRAPH BATTERIE ERKENNEN EINER SCHWACHEN BATTERIELADUNG VITALOGRAPH ALPHA IN BETRIEB PATIENTENDATEN EINGEBEN nina TESIS AUFCHFUNVEN N E Vor Durchf hren von
8. Tests vorzunehmende Veest eh UNTE E BVG Lest T E EE TESTS SPEICHERN einer KONFIGURATIONSOP TIONEN Dalu LeU nei Pumpe K Al s SIEnallautstarke anne nenne NEUE PAPIERROLLE EINLEGEN nahe REINIGUNGSANLEITUNG ss as VITALOGRAPH ALPHA REINIGEN UND DESINFIZIEREN PEBISCH MESSKORF ZERLEGEN FLEISCH MESSKOPF 2 HILFE ZUR FEHLERBEHEBUNG 00000000000000000000000000000000000000000000000 KUNDENDIENST sssssissusisssisuninn staat IR ER IH a VERBRAUCHSTEILE UND ANDERES 7 27 SYMBOLE UND IHRE BEDEUTUNG eseseseseoeeooooosonososnsnenenenenenenenenenenen 28 ANDERE ETIKE TIEN 28 TECHNISCHE 28 CE KENNZEICHNUNG 05 04 aan 29 BDA HINWEIS 34 KONFORMIT TSERKL RUNG essesessenesoenenennenennonenennenenennnnenennenenennenene 35 GARANTIE 50 332 820 2282 ae 36 Benutzerhandbuch Vitalograph Alpha 07377 Ausgabe 1 Abbildung 1 Copyright Vitalograph 2007 BESCHREIBUNG DES VITALOGRAPH ALPHA Beim Vitalograph ALPHA handelt es sich um ein als T
9. Tidenatmung bezeichnet Fahren Sie erst fort wenn Sie sicher sind dass der Patient eine gleichm ige Tidenatmung erreicht hat e f g Atmen Sie so tief wie m glich aus Atmen Sie so tief wie m glich ein wie schnell Sie atmen ist unwichtig Kehren Sie zur Tidenatmung zur ck d h atmen Sie wieder normal ein und aus Die f r den Atemsto aufgezeichneten VC Werte werden in Tabellenform angezeigt Der beste VC Wert f r die aktuelle Sitzung und die untere Normalit tsgrenze LLN werden ebenfalls angezeigt 4 Wiederholen Sie bei Bedarf die Schritte um einen weiteren VC Test durchzuf hren 5 Dr cken Sie nach Durchf hrung der VC Tests die Eingabetaste um den Bildschirm VC Test zu schlie en Sie kehren zum Hauptmen zur ck FVC Test durchf hren 1 W hlen Sie ber das Tastenfeld im Hauptmen die Option FVC Test 2 Warten Sie bis das pustende Kopf Symbol erscheint Es zeigt an dass der Vitalograph ALPHA f r die Aufnahme eines Atemsto es bereit ist Hinweis Sie k nnen die Ergebnisse entweder als Volumen Zeit oder als Fluss Volumen Kurve F V anzeigen a Dr cken Sie die Taste 1 um die Volumen Zeit Kurve zu w hlen b Dr cken Sie die Taste 2 um die Fluss Volumen Kurve zu w hlen 3 Der FVC Test kann nach zwei Methoden wie folgt durchgef hrt werden Geben Sie dem Patienten eine der folgenden Anweisungen um den Test ordnungsgem durchzuf
10. Wiederholen Sie das unter iv und v beschriebene Verfahren mit einer mittleren Geschwindigkeit gt 2 1 5 und lt 6 1 5 Dieser Vorgang m sste zwischen den roten und gr nen Linien im Diagramm angezeigt werden Handelt es sich um einen korrekten Vorgang werden die Testnummer sowie der FVC und der FIVC Wert in der Tabelle aktualisiert vii v Wiederholen Sie den Vorgang mit der mittleren Geschwindigkeit insgesamt drei Mal viii Wiederholen Sie das unter iv und beschriebene Verfahren mit einer hohen Geschwindigkeit gt 6 1 5 Dieser Vorgang m sste zwischen den u eren gr nen Linien im Diagramm angezeigt werden Handelt es sich um einen korrekten Vorgang werden die Testnummer sowie der FVC und der FIVC Wert in der Tabelle aktualisiert v Wiederholen Sie den Vorgang mit mittleren Geschwindigkeit insgesamt drei Mal x Dr cken Sie nach Abschluss aller Vorg nge die Eingabetaste um das Ergebnis abzurufen xi W hlen Sie die Option Bericht wenn eine Linearit tspr fung durchgef hrt werden muss Kalibrierung i W hlen Sie ber das Tastenfeld auf dem Bildschirm Pumpe Kalibrierung die Option Kalibrierung ii Pumpen Sie Luft durch den Messkopf um ihn auf Umgebungstemperatur zu erw rmen Wurde der Messkopf vor sehr kurzer Zeit zum Testen benutzt oder an einem kalten Ort aufbewahrt ist seine Temperatur der Umgebung anzugleichen indem mehrere Male mit der Pumpe Luft durch den Kopf gepump
11. das Fleisch Element zu reinigen sp len Sie es kr ftig in einem milden Waschmittel aus oder verwenden Sie ein Ultraschallbad Versuchen Sie nicht die Kapillarr hrchen durch Reiben oder Scheuern zu reinigen Das Messkopfgeh use 7 muss nicht desinfiziert werden kann aber aus praktischen Gr nden zusammen mit den anderen Messkopfteilen gereinigt bzw desinfiziert werden Sp len Sie alle Teile in klarem Wasser ab F hren Sie die Desinfektion durch 15 Minuten langes Eintauchen in Natriumdichlorisocyanurat mit einer freien Chlorkonzentration von 1 000 ppm durch Bereiten Sie die Desinfektionsl sung nach den Angaben des Herstellers zu Sp len Sie das Teil mit sehr hei em Wasser ab damit es sp ter schneller trocknet Lassen Sie es vor dem Einbau vollst ndig trocknen Zum Trocknen der Komponenten des Fleisch Elements m ssen Sie diese u U ber Nacht an einem warmen Ort lagern Ideal eignet sich hierf r ein Trockenschrank Beachten Sie unbedingt die Sicherheitsanweisungen des Herstellers von Reinigungs und Desinfektionsmitteln Fleisch Messkopf zusammenbauen 1 berpr fen Sie das Fleisch Element um sicherzustellen dass sich in den ffnungen Rillen oder Druckanschl ssen keine Fl ssigkeit und keine Partikel mehr befinden berpr fen Sie die O Ringe auf Sch den und auf korrekten Sitz in den Nuten Tragen Sie sehr wenig Silikonfett auf die O Ringe und auf die Innenseite des Messkopfgeh
12. seine HF Emissionen sehr gering und bewirken bei in der N he befindlichen elektronischen Ger ten ahrscheinlich keine St rungen Re B Der Alpha 4 ist f r den Einsatz in Re 11 Einrichtungen geeignet Harmonische Klasse A einschlie lich h uslicher Emissionen Einrichtungen und Einrichtungen die IEC 61000 3 2 direkt mit dem ffentlichen Spannungsschwankun Klasse A Niederspannungsnetz verbunden gen Flickeremissionen IEC 61000 3 3 sind das Geb ude versorgt die f r h usliche Zwecke genutzt werden 29 Leitlinie und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische St rfestigkeit Der Alpha 4 ist f r den Einsatz in der unten genannten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder der Benutzer des Alpha 4 muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird St rfestigkeitstest IEC 60601 Konformit ts Elektromagnet Teststufe stufe ische Umgebung Leitlinie Elektrostatische 6 Kontakt 6 kV Kontakt B den m ssen Entladung aus Holz Beton IEC 61000 4 2 8 KV Luft 8 KV Luft oder Keramikfliesen bestehen Bei B den die mit synthetischem Material bedeckt sind muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Schnelle transiente 2 kV f r 2 kV f r Die St rgr e Stromversorgungs Stromversorg Netzspannungs leitungen ungsleitungen qualit t muss der IEC 61000 4 4 1 kV f r Ein einer typischen gewerblichen oder Krankenhausum gebung entsprec
13. 772 MD 82182 FM 83550 Unterzeichnet f r Vitalograph Irland Ltd B R Garbe Group Managing Director 35 GARANTIE Unter den im Folgenden angegebenen Voraussetzungen garantieren Vitalograph Ltd und die mit dem Unternehmen verbundenen Firmen im Folgenden als das Unternehmen bezeichnet Teile die nach Ansicht des Unternehmens defekt sind oder aufgrund schlechter Verarbeitung oder wegen Materialfehlern den Anforderungen nicht gen gen nach eigenem Ermessen zu reparieren oder teilweise zu ersetzen Die Bedingungen dieser Garantie lauten im Einzelnen 1 Diese Garantie erstreckt sich sofern keine anderweitige schriftliche Vereinbarung existiert nur auf Hardware Fehler von denen das Unternehmen oder einer seiner anerkannten Vertreter innerhalb eines Jahrs nach dem Kaufdatum des Ger tes in Kenntnis gesetzt werden Die Garantiefrist f r Software womit Computer Software oder vom Benutzer installierbare Module gemeint sind betr gt 90 Tage ab Kaufdatum Das Unternehmen garantiert dass die korrekt installierte Software sofern sie in Verbindung mit der Hardware verwendet wird wie in der Dokumentation des Unternehmens und den Benutzerhandb chern beschrieben funktioniert Das Unternehmen verpflichtet sich Software Fehler innerhalb des oben genannten Zeitraumes kostenfrei zu beheben sofern der Fehler reproduziert werden kann und die Software entsprechend den Anweisungen des Benutzerhandbuches installiert wurde Unge
14. Gehen Sie zum L schen der aktuellen Sitzung wie folgt vor 1 W hlen Sie ber das Tastenfeld im Hauptmen die Option Ergebnisse l schen 2 Auf dem Bildschirm Ergebnisse l schen erscheint die Meldung Warnung Aktuelle Ergebnisse werden gel scht M chten Sie fortfahren W hlen Sie um die aktuellen Ergebnisse zu l schen und zum Hauptmen zur ckzukehren W hlen Sie um den L schvorgang abzubrechen und zum Hauptmen zur ckzukehren 10 Genauigkeitspr fung Von allen Spirometrie Standards z B ATS ERS BTS ANZRS wird empfohlen die Genauigkeit von Lungenfunktionsmessger ten mindestens einmal pro Tag mit einer 3 zu berpr fen um die Messgenauigkeit des Ger ts sicherzustellen Sofern das Ger t nicht besch digt ist oder eine St rung vorliegt sollte der Vitalograph ALPHA nie au erhalb der Genauigkeitsgrenzwerte liegen Siehe in diesem Fall die Hilfe zur Fehlerbehebung Bei normalem Gebrauch wird im Rahmen der routinem igen j hrlichen Wartung eine nachweisbare Zertifizierung der Kalibrierung durch Vitalograph empfohlen Nach den ATS Empfehlungen darf die Differenz zwischen dem mit dem Spirometer gemessenen Volumen und dem mit einer Pumpe in das Spirometer gepumpten Volumen maximal 3 betragen berpr fen Sie die Genauigkeit des Ger ts gem den folgenden Schritten 1 W hlen Sie ber das Tastenfeld im Hauptmen die Option Genauigkeitspr fung 2 Pumpe
15. achtet dieser Bedingung wird nicht garantiert dass die Software keine Fehler aufweist Diese Garantie erstreckt sich nicht auf Fehler die verursacht wurden durch Unf lle falsche Bedienung Vernachl ssigung Manipulieren des Ger ts Verwendung von nicht vom Unternehmen zugelassenen Zubeh r oder Ersatzteilen oder durch Versuche von Personen die keine anerkannten Vertreter des Unternehmens sind das Ger t einzustellen oder zu reparieren Diese Garantie erstreckt sich au erdem nicht auf die Korrektur von Konfigurations nderungen die durch die Installation einer Software verursacht wurden Sollte ein Defekt auftreten wenden Sie sich bitte an den H ndler bei dem Sie das Ger t gekauft haben Das Unternehmen autorisiert niemanden in Verbindung mit Vitalograph Ger ten f r das Unternehmen Verpflichtungen oder Haftungen zu bernehmen 36 6 37 Diese Garantie ist nicht bertragbar und keine Person Firma oder Gesellschaft ist dazu befugt die Bedingungen dieser Garantie zu ver ndern Das Unternehmen akzeptiert im gesetzlich maximal zul ssigen Ma keine Haftung f r Folgesch den die aus der Verwendung von Vitalograph Ger ten bzw aus der Unf higkeit zu deren Verwendung resultieren Diese Garantie gilt zus tzlich zu den gesetzlichen Rechten des Kunden und ber hrt diese Rechte in keiner Weise
16. aste um die nderung zu speichern Dr cken Sie nachdem Sie die Datums und Zeiteinstellungen ge ndert haben die Eingabetaste um die nderungen zu speichern und zum Bildschirm Konfiguration zur ckzukehren Dr cken Sie die L schtaste um die vorgenommenen nderungen zu verwerfen und zum Bildschirm Konfiguration zur ckzukehren Berichtseinstellungen Die in den Berichten gedruckten Daten k nnen entsprechend den eigenen Erfordernissen konfiguriert werden Der Vitalograph ALPHA kann den Bericht auf dem internen Drucker ausgeben oder mittels Vitalograph Report Berichts Software auf einem PC generieren 1 9 W hlen Sie ber das Tastenfeld auf dem Bildschirm Konfiguration die Option Berichtseinstellungen Die in den Testberichten konfigurierbaren Elemente werden angezeigt Dr cken Sie auf dem Bildschirm Berichtseinstellungen die Taste 1 um die Volumen Zeit Kurve V T ein bzw auszuschalten Dr cken Sie die Taste 2 um die Fluss Volumen Kurve F V ein bzw auszuschalten Dr cken Sie die Taste 3 um die Anmerkungen ein bzw auszuschalten Dr cken Sie die Taste 4 um die QM Testmeldungen ein bzw auszuschalten Dr cken Sie die Taste 5 um die Interpretation der Testergebnisse ein bzw auszuschalten Dr cken Sie die Taste 6 um zwischen der Anzeige von 505 Standard Deviation Score oder von Erwartung in der Sitzungstabelle zu wechseln
17. ber das Tastenfeld im Hauptmen die Option 2 Warten Sie bis das pustende Kopf Symbol erscheint lt Es zeigt an dass der Vitalograph ALPHA f r die Aufnahme eines Atemsto es bereit ist Hinweis Sie k nnen die Ergebnisse entweder als Volumen Zeit Kurve oder als Volumen Balkendiagramm anzeigen a Dr cken Sie die Taste 1 um die Volumen Zeit Kurve V T zu w hlen b Dr cken Sie die Taste 2 um das Volumen Balkendiagramm zu w hlen 3 Der VC Test kann nach zwei Methoden durchgef hrt werden Geben Sie dem Patienten eine der folgenden Anweisungen um den Test ordnungsgem durchzuf hren Methode 1 a Sitzen Sie entspannt aufrecht b Halten Sie den Messkopf vom Mund weg c Atmen Sie so tief wie m glich ein Nehmen Sie nun den Bakterien Viren Filter in den Mund und halten Sie ihn mit den Z hnen fest d Schlie en Sie die Lippen fest um den Bakterien Viren Filter e Atmen Sie so lange wie m glich normal aus Methode 2 Hinweis Methode 2 kann nur verwendet werden wenn die Volumen Zeit Kurve V T f r die Anzeige ausgew hlt wurde Verwendung des Volumen Balkendiagramms f r die Anzeige ist diese Methode nicht verf gbar a d Sitzen Sie entspannt aufrecht Nehmen Sie den Bakterien Viren Filter in den Mund und halten Sie ihn mit den Z hnen fest Schlie en Sie die Lippen fest um den Bakterien Viren Filter Atmen Sie normal ein und aus Dies wird als
18. chen Sensoren e Einfaches Reinigen da der Messkopf zum Waschen Desinfizieren und Autoklavieren vollst ndig zerlegt werden kann INSTALLATION DES VITALOGRAPH ALPHA 1 Schlie en Sie den Messkopf mit dem doppelten Silikonschlauch Messkopf Anschlussschlauch am Vitalograph ALPHA an Stellen Sie sicher dass der farbige geriffelte Zapfen am Messkopf mit der geriffelten Seite des Anschlusses im Geh use verbunden wird 2 ffnen Sie die Druckerklappe und f hren Sie das Papier durch den Drucker siehe Abschnitt Neue Papierrolle einlegen 3 Schlie en Sie den Vitalograph ALPHA nur mit dem hierf r vorgesehenen und im Lieferumfang enthaltenen Niederspannungs Netzteil an Bei Verwendung anderer Netzteile kann das Ger t irreparabel besch digt werden und die Garantie erl schen Am Ausgang des Netzteils liegt eine Gleichspannung von 12 V an 4 Stecken Sie den Stecker des Netzteils in die Buchse an der R ckseite des Vitalograph ALPHA Stecken Sie das Netzkabel in eine geeignete Steckdose und schalten Sie das Ger t mit dem Ein Aus Schalter an der R ckseite ein damit ist der Vitalograph ALPHA betriebsbereit 5 Der tragbare Vitalograph ALPHA ist mit wiederaufladbaren Batterien best ckt so dass er f r eine gewisse Zeit ohne Netzanschluss eingesetzt werden kann STROMVERSORGUNG DES VITALOGRAPH ALPHA Der Vitalograph ALPHA kann ber das im Lieferumgang enthaltene spezielle Niederspannungs Netzteil oder ber die Batterien im Ger
19. den auf dem V T Bildschirm angezeigt Jede Testserie wird in Bezug auf ihre Wiederholbarkeit zwischen akzeptablen Durchl ufen bewertet Die Qualit tsstufen sind A B D und F Die Wiederholbarkeit Innerhalb von FVC und FEV1 wird auf dem F V Bildschirm angezeigt Angaben zur Wiederholbarkeit werden angezeigt wenn mindestens zwei Tests durchgef hrt werden Balken im F V Diagramm werden f r FEF25 FEF50 und FEF75 angezeigt Ein f r FVC wird au erdem auf der Volumenachse angezeigt Die obere Marke an den zeigt den f r den Patienten erwarteten Wert an Die untere Marke am l Balken zeigt den LLN Wert f r den Patienten an Die 1 basieren auf den erwarteten Werten und werden angezeigt wenn ausreichende demographische Daten zum Patienten eingegeben wurden Wiederholen Sie bei Bedarf die Schritte um einen weiteren FVC Test durchzuf hren Dr cken Sie nach Durchf hrung der FVC Tests die Eingabetaste ENT um den Bildschirm FVC Test zu schlie en Sie kehren zum Hauptmen zur ck Tests speichern 1 W hlen Sie ber das Tastenfeld im Hauptmen die Option Post Modus 2 W hlen Sie ber das Tastenfeld auf dem Bildschirm Post Modus die Option Prae Test f akt Patienten speich In einer Meldung wird angezeigt wo die Tests gespeichert werden Der Vitalograph ALPHA besitzt neun Speicherpositionen Die drei besten Tests werden gespeichert Hinweis Ist im Anschluss a
20. e L schtaste DEL und geben die Daten erneut ein Durch wiederholtes Dr cken der L schtaste DEL gehen Sie ber die einzelnen Dialogfelder zur ck Dr cken Sie nachdem Sie alle Daten eingegeben haben die Eingabetaste um zum Hauptmen zur ckzukehren Die Felder Bev lkerungsgruppe Gewicht und Rauchverhalten werden m glicherweise auf dem Bildschirm Neuer Patient nicht angezeigt Dies ist von der Ger teversion abh ngig Hinweis Die Patientendaten werden jetzt ber den internen Drucker ausgegeben wenn dieser aktiviert ist W hlen Sie ber das Tastenfeld im Hauptmen die Option Neuer Patient wenn Sie andere Patientenangaben ausw hlen m chten Sie werden gefragt ob Sie die Ergebnisse l schen m chten Dr cken Sie Y um den Bildschirm Neuer Patient zu ffnen und geben Sie die Daten f r den neuen Patienten wie oben beschrieben ein Dr cken Sie auf um zum Hauptmen zur ckzukehren Tests durchf hren Vor Durchf hren von Tests vorzunehmende Pr fungen Vor Beginn einer Sitzung sollten folgende Pr fungen vorgenommen werden 1 Achten Sie darauf dass die Genauigkeit des Vitalograph ALPHA vor kurzem berpr ft wurde siehe den Abschnitt Genauigkeit berpr fen 2 Stellen Sie sicher dass alle erforderlichen demographischen Daten f r den Patienten eingegeben werden VC Test durchf hren F hren Sie den VC Test wie folgt durch 1 W hlen Sie
21. gef hrt werden eFiltersieb des Fleisch Elements im Messkopfkonus fehlt oder verstopft eDruckanschluss ffnungen im Messkopfgeh use verschlossen e Ringe am Fleisch Element im Messkopf besch digt eFleisch Element im Messkopf nicht vollst ndig getrocknet eFleisch Element im Messkopf verstopft eMesskopfleitungen zwischen Druckanschl ssen und Hauptplatine verstopft an Kundendienst wenden eHauptplatine defekt an Kundendienst wenden St rungs e Test beginnt automatisch symptome e Volumen steigt automatisch an ohne dass der Patient ausatmet eSehr kleiner VC oder FVC Wert angezeigt M gliche eMesskopf und oder Schlauch bei Testbeginn in Ursachen In Bewegung Ruhig halten bis die Meldung F r Reihenfolge der Ausatmung bereit angezeigt wird Wahrscheinlich eZum Hauptmen zur ckkehren und Test keit wiederholen St rungs wackelt symptome M gliche ePr fen ob Gummif e besch digt sind oder Ursachen In fehlen Reihenfolge der eFalls Gummif e besch digt sind oder fehlen 25 Wahrscheinlich keit alle sechs erneuern St rungs eUUmgekehrte oder keine Volumenmesswerte symptome M gliche Ursachen In Reihenfolge der Wahrscheinlich keit eSicherstellen dass der Schlauch richtig angeschlossen ist Das gerippte Ende des Schlauchs muss an der gerippten H lfte des Anschlusses am Vitalograph ALPHA und am blauen Anschlussst ck am Messkopfanschluss angeschlossen se
22. hen Sto spannung 1 kV 1 kV Die IEC 61000 4 5 Differenzbetrieb Differenz Netzspannungs 2 kV betrieb qualit t muss der Gleichtaktbetrieb einer typischen gewerblichen oder Krankenhaus umgebung entsprechen Spannungseinbr che lt 5 100 V gt 95 Leistung A Die kurze Einbruch in 100 V Netzspannungs Unterbrechungen und f r 0 5 Zyklen Leistung A qualit t muss der Spannungs 40 100 V 60 einer typischen schwankungen in Einbruch in 100 V Leistung A gewerblichen Stromzuleitungen f r 5 Zyklen oder 70 100 3096 Leistung A Krankenhausum in AANAA gebung Ausgangsleitungen 30 IEC 61000 4 11 Netzfrequentes 50 60 Hz Magnetfeld IEC 61000 4 8 31 Einbruch in 100 V f r 25 Zyklen lt 5 100 V gt 95 Einbruch in 100 V f r 5 Sekunden Nicht zutreffend entsprechen Soll der Alpha 4 w hrend bei Netzspannungs ausfall weiter in Betrieb bleiben wird empfohlen den Alpha 4 ber eine unterbrechungs freie Stromversorgung oder eine Batterie zu betreiben Die St rke netzfrequenter Magnetfelder muss der eines typischen Standorts einer typischen gewerblichen oder Krankenhaus umgebung entsprechen Leitlinie und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische St rfestigkeit Der Alpha 4 ist f r den Einsatz in der unten genannten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder der Benutzer des Alpha 4 muss sicherstellen dass es in eine
23. hren Methode 1 a Sitzen Sie entspannt aufrecht b Halten Sie den Messkopf vom Mund weg c Atmen Sie so tief wie m glich ein Nehmen Sie nun den Bakterien Viren Filter in den Mund und halten Sie ihn mit den Z hnen fest d Schlie en Sie die Lippen fest um den Bakterien Viren Filter e Atmen Sie so tief und so schnell wie m glich aus und versuchen Sie mindestens sechs Sekunden lang auszuatmen Falls Inspirationsparameter ausgew hlt sind atmen Sie anschlie end so schnell wie m glich ein Methode 2 a Befestigen Sie eine Nasenklemme auf der Nase b Legen Sie den Bakterien Viren Filter BVF vorsichtig zwischen die Z hne c Schlie en Sie ihre Lippen fest um das Mundst ck d Atmen Sie normal ein und aus Dies wird als Tidenatmung bezeichnet Fahren Sie erst fort wenn Sie sicher sind dass der Patient eine gleichm ige Tidenatmung erreicht hat Atmen Sie so tief wie m glich ein Atmen Sie so tief und so schnell wie m glich aus Atmen Sie so schnell wie m glich ganz tief ein Kehren Sie zur Tidenatmung zur ck d h atmen Sie wieder normal ein und aus 4 f r den Atemsto aufgezeichneten Werte FVC FEV1 FEV1 und PEF werden in Tabellenform angezeigt Es werden die besten Werte FVC FEV1 FEV1 und PEF der aktuellen Sitzung angezeigt Die Testqualit t QM wird am unteren Rand des Testbildschirms angezeigt Die Anzahl der durchgef hrten Tests und die Testqualit t wer
24. ie um den L schvorgang abzubrechen und zum Bildschirm Post Modus zur ckzukehren Konfigurationsoptionen Der Vitalograph ALPHA verf gt ber verschiedene Konfigurationsoptionen Um auf diese zuzugreifen w hlen Sie ber das Tastenfeld im Hauptmen die Option Konfiguration Die verf gbaren Optionen sind Einstellungen ber diese Option k nnen Sie das Ger t nach Ihren Anforderungen konfigurieren Diese Option umfasst folgende Parameter Drucker ber diese Option k nnen Sie den Testbericht entweder mit dem internen Drucker ausdrucken oder mittels Vitalograh Report Berichts Software auf einem PC als PDF generieren Dr cken Sie die Taste 1 auf dem Tastenfeld um zwischen den beiden Optionen zu wechseln Hinweis Damit der Bericht auf einem PC generiert werden muss die Vitalograph Report Berichts Software auf Ihrem PC installiert und der Vitalograph ALPHA ber das USB Kabel mit dem PC verbunden sein Diese Schritte sind gesondert auf der Installationsanleitung der Report Berichts Software beschrieben welche sich auf der Report Berichts Software CD befindet Einheiten ber diese Option k nnen Sie metrische oder US Einheiten einstellen Dr cken Sie die Taste 2 auf dem Tastenfeld um zwischen den beiden Optionen zu wechseln Kurven Darstellung ber diese Option k nnen Sie die Kurven Darstellung ausw hlen der standardm ig auf dem Bildschirm FVC Test angezeigt
25. in eSicherstellen dass der Messkopf Anschlussschlauch nicht geknickt oder eingeklemmt ist St rungs elnterner Drucker ohne Funktion symptome M gliche Ursachen In Reihenfolge der Wahrscheinlich keit St rungs symptome M gliche Ursachen In Reihenfolge der Wahrscheinlich keit e berpr fen ob auf dem Bildschirm Konfiguration der interne Drucker ausgew hlt wurde e bberpr fen ob das Papier richtig und nicht verkehrt herum eingelegt ist eSicherstellen dass die gr ne Klappe am Drucker heruntergedr ckt ist elnterner Drucker defekt an Kundendienst wenden zum PC nicht m glich Vitalograph Berichtsmodul eFalsche Daten auf dem Ausdruck oder Daten fehlen e berpr fen ob auf Bildschirm Konfiguration der externe Drucker ausgew hlt wurde e berpr fen ob das USB Kabel zwischen Vitalograph ALPHA und PC angeschlossen ist eV italograph DBerichtsmodul auf korrekte Installation pr fen ePr fen ob die erforderlichen Softwaretreiber auf dem PC installiert sind 26 eHauptplatine defekt an Kundendienst wenden ee St rungs eBildschirm nicht lesbar symptome M gliche Ursachen In Reihenfolge der Wahrscheinlich keit eSicherstellen dass der Schalter auf der R ckseite auf Ein steht eLCD defekt an Kundendienst wenden eHauptplatine defekt an Kundendienst wenden KUNDENDIENST Wartung und Reparatur sind a
26. irm Hauptmen das Symbol Batterien entladen kontinuierlich angezeigt Bet tigen Sie eine der Tasten wird eine Warnmeldung angezeigt und Sie k nnen zu keinem anderen Bildschirm wechseln Schlie en Sie das 12 V Netzteil an um die Batterien zu laden und die Tests fortzusetzen VITALOGRAPH ALPHA IN BETRIEB NEHMEN Patientendaten eingeben Nach Einschalten des Ger tes wird der Bildschirm Neuer Patient angezeigt Es werden mehrere Dialogfelder angezeigt in die Sie ber das Tastenfeld Daten eingeben Am unteren Bildschirmrand werden Erl uterungen zu den einzugebenden Daten angezeigt Wenn Sie bereit sind das n chste Dialogfeld zu ffnen dr cken Sie die Eingabetaste auf dem Tastenfeld Diese Dialogfelder werden nacheinander in der folgenden Reihenfolge ge ffnet 1 Referenznummer 2 Alter 3 Gr e 4 Geschlecht 5 Bev lkerungsgruppe Bei der Eingabe von Patientendaten k nnen Sie die Bev lkerungsgruppe des Patienten angeben Sie k nnen aus vier Bev lkerungsgruppen w hlen Diesen Bev lkerungsgruppen sind eine erwartete normale Gruppe und ein erwarteter Korrekturfaktor zugeordnet Diese normalen Gruppen beruhen blicherweise auf Geschlecht Alter und Gr e und sind f r den Vergleich zwischen den Testergebnissen eines Patienten und den erwarteten Normalwerten einer geeigneten Referenzbev lkerung von Nutzen 6 Gewicht 7 Rauchverhalten Um die eingegebenen Daten zu ndern dr cken Sie di
27. ischger t kKonzipiertes Spirometer mit dem Arztpraxen Kliniken Krankenhausabteilungen usw von Fachpersonal Tests an menschlichen Patienten durchgef hrt und archiviert werden Zusammen mit spirometrischen Testdaten werden dabei demographische Daten geladen oder ber ein Tastenfeld eingegeben und gespeichert Aktuelle Testdaten k nnen auf dem LCD angezeigt und gedruckt und auf einen PC heruntergeladen werden Das Ger t bietet eine Vielzahl von Sicherungs und anderen Konfigurationsoptionen Informationen ber die Software k nnen ber das Info Fenster abgerufen werden Diese Informationen k nnen f r Anfragen bei Vitalograph oder einer ihrer Vertretungen verwendet werden So ffnen Sie das Info Fenster 1 Dr cken Sie im Hauptmen 8 Konfiguration 2 Dr cken Sie 6 Uber den ALPHA WICHTIGE KOMPONENTEN DES VITALOGRAPH ALPHA Vitalograph ALPHA LCD Tastenfeld Messkopf Drucker monu gt EIGENSCHAFTEN DES VITALOGRAPH ALPHA Merkmale des Vitalograph ALPHA Sehr hohe Genauigkeit Linearit t und Stabilit t Extrem einfach zu bedienendes Tastenfeld mit besonders gro en Tasten Integrierter Drucker f r sofortige Ergebnisse oder Ausgabe ber die Vitalograph Report Berichts Software ber einen PC Speichern von Tests und demographischen Daten e M glichkeit des Datenaustausches mit einem PC _Robuster bew hrter Messkopf von Typ Fleisch Pneumotachograph Keine sich bewegenden Teile oder empfindli
28. m Messger t absetzen k nnen Es wird empfohlen den Messkopf regelm ig gem den geltenden Leitlinien innerhalb des Qualit tsmanagements des Anwenders zu reinigen Bei sichtbarer Verunreinigung des Messkopfkonus oder des Messkopf Elements sind diese gem den Angaben in der Tabelle unten zu reinigen oder zu desinfizieren Die Messkopf Filtersiebe sind bei Besch digung oder sichtbarer Verunreinigung zu erneuern Die H ufigkeit des Reinigens und Desinfizierens ist von der Risikobeurteilung des Unternehmens vom Gebrauch und von den Testbedingungen abh ngig doch sollte das Ger t mindestens einmal pro Monat oder alle 100 Patienten 500 Atemst e gereinigt bzw desinfiziert werden Es wird empfohlen den Messkopf kompletter Messkopf und Anschlussschlauch j hrlich zu erneuern Zu den Komponenten des Ger ts siehe Abbildung 2 20 Tabelle der verwendeten Materialien und der Reinigungs Desinfizierungsmethoden Anhand dieser Liste der verwendeten Materialien kann der Benutzer die in seinem Unternehmen verf gbaren anderen Reinigungs und Desinfizierungsverfahren f r dieses Ger t beurteilen Teil Reinigen Autokla Empfohlene Des vierung Desinfektions infizieren m glich mittel Geh use Reinigen Nein Das Abwischen mit au en einem in 70 igem Wischen Sie die Oberfl che leicht mit einem Wattebausch oder anderem weichen Material ab HINWEIS Verwenden Sie KEINE Chemikalien wie Aceton Toluen Ethanol ode
29. n Sie Luft durch den Messkopf um ihn auf Umgebungstemperatur zu erw rmen Wurde der Messkopf vor sehr kurzer Zeit zum Testen benutzt oder an einem kalten Ort aufbewahrt ist seine Temperatur der Umgebung anzugleichen indem mehrere Male mit der Pumpe Luft durch den Kopf gepumpt wird 3 Dr cken Sie die Eingabetaste um den Bildschirm Genauigkeitspr fung zu ffnen und befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm Hinweis Dr cken Sie die Taste um den Bildschirm Genauigkeitspr fung zu schlie en und zum Hauptmen zur ckzukehren In diesem Fall wird die Genauigkeitspr fung nicht im Speicher des Vitalograph ALPHA protokolliert 4 W hlen Sie die Option Bericht wenn eine Genauigkeitspr fung durchgef hrt werden muss Hinweis Ist das Ger t nicht korrekt kalibriert erhalten Sie die M glichkeit die Kalibrierung zu aktualisieren Wenn Sie diese Option w hlen wird die Routine der Genauigkeitspr fung erneut durchlaufen Genauigkeitspr fung wann durchf hren e Gem Ihrem eigenen etablierten Verfahren im Rahmen Ihres Qualit tsmanagements Im Rahmen der Jahreswartungen e Nach dem Reinigen oder Zerlegen des Spirometers unabh ngig vom Grund Nach nderung der Kalibrierung e Falls der Messkopf fallen gelassen wurde Angaben zum aktuellen Patienten anzeigen So zeigen Sie die Angaben des aktuellen Patienten an 1 W hlen Sie ber das Tastenfeld im Hauptmen die Option Post Modus 2
30. ndert werden indem er zwischen tragbaren HF Kommunikationsger ten Sendern und dem Alpha 4 den unten empfohlenen von der maximalen Leistungsabgabe des Kommunikationsger ts abh ngigen Mindestabstand einh lt Maximale Abstand gem der Frequenz des Senders Nennleistung des m Senders 150 kHz bis 80 80 bis 800 MHz 800 MHz bis 1 2 VP 2 5 GHz 1 2 d 2 3 Bei Sendern einer oben nicht angegebenen maximalen Leistungsabgabe kann der empfohlene Abstand d in Metern m ber die f r die Frequenz des Senders geltende Gleichung bestimmt werden wobei P die die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem dem Hersteller des Senders ist HINWEIS 1 Bei 80 und 800 MHz gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Leitlinien sind u U nicht in allen Situationen anzuwenden Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und Reflexion von Strukturen Gegenst nden und Menschen beeintr chtigt Medizinprodukte k nnen durch Mobiltelefone und andere pers nliche oder Haushaltsger te die nicht f r medizinische Einrichtungen vorgesehen sind beeintr chtigt werden Alle in der N he des Vitalograph Produkts eingesetzten Ger te m ssen die Bestimmungen der Norm zur elektromagnetischen Vertr glichkeit von Medizinprodukten erf llen Zudem ist vor der Inbetriebnahme zu pr fen dass keinerlei St rungen vorhanden oder m glich sind Wird eine St rung vermutet oder ist
31. r Isopropylalkohoi Wischen Sie NICHT in kreisf rmiger Bewegung sondern nach oben und unten oder in Bildschirm Elektrode Reinigen Nein mit Anti Newton Ring Behandlung Querrichtung Fleisch Aluminium Reinigen M glich Desinfizieren Sie Element Edelstahl EN IS EL 21 Wei er Silikon Reinigen M glich ae Messkopf gummi eine geeignete schlauch Methode der Reinigung und schwachen Desinfizierung dar Bei Bedarf kann zuvor mit einem antistatischen Reinigungsschaum gereinigt werden Hinweis Achten sie darauf dass der Isopropylalkohol nicht auf den Bildschirm gelangt Warnung Achten Sie darauf dass Sie sich an den scharfen Kanten der Papier Abrei schiene nicht verletzen langes Eintauchen in Messkopf Aluminium Reinigen und Nein es Eintauc geh use und Acetyl Desinfizieren en Messkopf TPX Reinigen und M glich einer freien Konus Desinfizieren Chlorkonzentration Messkopf TPX Reinigen und M glich von 1000 ppm zur deckel Desinfizieren Reinigungs Filtersiebe Acetyl und Entsorgen Nein Desinfizierungsmeth Polyester ode f r den Vitalograph ALPHA Messkopf siehe den n chsten Abschnitt Der Messkopf kann ebenfalls desinfiziert werden und zwar durch Autoklavieren bei 134 C 3 Minuten oder 120 C 20 Minute Alle u eren Teile des Vitalograph ALPHA m ssen gereinigt werden h sichtbare Partikel sind zu entfernen Die Teile des Vitalograph ALPHA
32. r solchen Umgebung eingesetzt wird keitstest Teststufe t tsstufe Leitlinie Eingeschaltete tragbare HF Kommunikationsger te d rfen keinem Teil des Alpha 4 einschlie lich Kabeln n her kommen als durch den empfohlenen Abstand festgelegt ist der mit der f r die Frequenz des Senders geltenden Gleichung berechnet wird Leitungs RMS Empfohlener Abstand gebundene 150 2 HF bis 80 MHz Emissionen in ISM 61000 B ndern d 1 24P 4 6 Abge 3 V m 3V m von d 1 24P 805 800 MHz strahlte HF 80 MHz bis 80 MHz bis Emissionen 25CHz 25CHz d 2 3 P 80 MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 Hierbei ist P die vom Hersteller des 4 3 Senders angegebene maximale Leistungsabgabe des Senders in Watt W und d der empfohlene Abstand in Metern m Feldst rken von station ren HF Sendern wie sie durch eine elektromagnetische berpr fung am Einsatzort bestimmt werden m ssen in jedem Frequenzbereich kleiner sein als der f r die Konformit t einzuhaltende Wert St rungen k nnen in der N he von Ger ten auftreten die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind Ko 32 Empfohlener Abstand zwischen tragbaren HF Kommunikationsger ten und dem Alpha 4 Der Alpha 4 ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der hochfrequente Abstrahlungen nur in beschr nktem Ma e auftreten Der Kunde oder der Benutzer des Alpha 4 kann dazu beitragen dass elektromagnetische St rungen verhi
33. raph ALPHA erf llte oder bertroffenene Leistungsnormen Sicherheitsnormen Vitalograph ALPHA 6000 Fleisch Pneumotachograph Weniger als 0 1 kPa l Sekunde 14 1 5 entspricht ATS ERS 2005 Flussmessfrequenz bei 100 Hz 90 Sekunden 101 Besser als 3 110 250 V ca 50 60 Hz Fluss 10 Max Flussrate 16 5 Min Flussrate 0 02 1 5 ATS ERS Grenzwerte 17 37 C Sollgrenzwerte 10 40 C ATS ERS 2005 und EN13826 EN ISO 60601 28 QA GMP Normen EN ISO 13485 2003 und FDA 21 2 Gr e 300 x 250 x 75 Gewicht 2 kg netto Gemessene Parameter Je nach Landesvariante Drucker Thermodrucker Kommunikation USB und Compact Flash Hinweis Bei allen vom Vitalograph ALPHA angezeigten Werten handelt es sich um BTPS Werrte CE KENNZEICHNUNG Die Kennzeichnung mit dem Symbol weist darauf hin dass der Vitalograph ALPHA mit der Richtlinie der Europ ischen Union f r medizinische Ger te bereinstimmt Der Vitalograph ALPHA erf llt oder bertrifft demzufolge die folgenden technischen Anforderungen Leitlinie und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Emissionen Der Alpha 4 ist f r den Einsatz in der unten genannten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder der Benutzer des Alpha 4 muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird Konformit t Elektromagnetische Umgebung Leitlinie Der Alpha 4 nutzt HF Energie nur f r seine interne Funktion Daher sind
34. rei en Sie dazu die beiden Ecken an der Vorderkante des Papiers ab 4 Legen Sie die Papierrolle so zwischen der R ckseite des Vitalograph ALPHA und der Innenseite der offenen Klappe ein dass das Papier unten von der Rolle abgerollt wird und zum Drucker weist So gelangen Sie besser an den Einzugsmechanismus des Druckers 5 Heben Sie wenn der Startbildschirm angezeigt wird den gr nen Hebel am Drucker an 6 F hren Sie die Vorderkante des Papiers so weit in den unteren Schlitz des Druckers ein bis es oben am Drucker herauskommt Jetzt k nnen Sie das Papier durchziehen Zur leichteren F hrung des Papiers durch den Drucker dr cken Sie auf dem Bildschirm Hauptmen die Eingabetaste Dadurch wird das Papier ein St ck durch den Drucker gef hrt Schlie en Sie den gr nen Hebel Befestigen Sie die neue Rolle auf den Halteclips Halten Sie das Papier ber die Abrei schiene und schlie en Sie die Klappe en Hinweis Das Vitalograph Logo muss am rechten Papierrand zu sehen sein und zu Ihnen zeigen Warnung Achten Sie darauf dass Sie sich an den scharfen Kanten der Papier Abrei schiene nicht verletzen REINIGUNGSANLEITUNG Vitalograph ALPHA reinigen und desinfizieren F r jeden Patienten ist ein neues Mundst ck blauer Bakterien Viren Filter oder Sicherheitsmundst ck zu verwenden Zwischen den einzelnen Patienten sollte mindestens f nf Minuten gewartet werden damit sich feinste Partikel wie Aerosole i
35. sie m glich ist das Ausschalten des betreffenden Ger tes die normale L sung wie dies in Flugzeugen und medizinischen Einrichtungen gefordert wird Elektrische Medizinprodukte erfordern spezielle Vorkehrungen in Bezug auf die elektromagnetische Vertr glichkeit und m ssen gem den EMV Informationen installiert und in Betrieb genommen werden 33 Tragbare HF Kommunikationsger te k nnen elektrische Medizinprodukte beeintr chtigen FDA Hinweis Achtung Der Verkauf dieses Ger ts ist laut amerikanischem Bundesrecht Arzten vorbehalten bzw auf deren Anordnung beschr nkt 34 KONFORMIT TSERKL RUNG Produkt fltalograph Vitalograph versichert hiermit dass das oben genannte und in diesem Benutzerhandbuch beschriebene Produkt gem den folgenden QMS Vorschriften und Normen entwickelt und hergestellt wurde Europ ische Richtlinie f r Medizinprodukte 93 42 Dieses Ger t das gem Anhang IX der Richtlinie 93 42 EG der Klasse 2a entspricht erf llt die 0086 folgenden Vorschriften aus Anhang der Richtlinie f r Medizinprodukte gem 6 11 Absatz au er Punkt 4 in Anhang Il e Kanadische Vorschriften f r Medizinprodukte CMDR FDA Qualit tssystemvorschrift 21 820 e EN ISO 13485 2003 Medizinprodukte Qualit tsmanagementsysteme Anforderungen f r regulatorische Zwecke Zertifizierungsstelle f r 93 42 EG and CMDR British Standards Institute BSI Zertifikat Nr CE 00
36. t mit Strom versorgt werden Bei Verwendung des Niederspannungs Netzteils leuchtet die LED an der Ger tevorderseite gr n Die LED leuchtet dagegen orange wenn das Ger t ber die Batterien gespeist wird Batterien Der Vitalograph ALPHA ist mit wiederaufladbaren Batterien best ckt Daher besteht die M glichkeit das Ger t auch ohne das 12 V Netzteil zu verwenden Durch Anschlie en bis 12 V Netzteils k nnen die Batterien aufgeladen werden Zum vollst ndigen Aufladen den Vitalograph ALPHA ausschalten und ber Nacht angeschlossen lassen Die Batterien k nnen auch aufgeladen werden indem das Ger t mit dem USB Kabel an einen PC angeschlossen werden Der USB Anschluss befindet sich auf der rechten Seite des Ger tes Schalten Sie den Vitalograph ALPHA aus wenn Sie die Batterien ber den USB Anschluss laden Hinweis Der Betrieb des Vitalograph ALPHA ber den USB Anschluss ist nicht m glich Der USB Anschluss kann nur zum Laden der Batterien verwendet werden Erkennen einer schwachen Batterieladung Der Vitalograph ALPHA kann verschiedene Meldungen ber den Ladezustand der Batterien anzeigen Bei schwachem Ladezustand der Batterien blinkt das Symbol Batterien schwach auf dem Bildschirm Hauptmen Sie k nnen das Ger t zwar weiter verwenden doch wird empfohlen das 12 V Netzteil anzuschlie en um die Batterien zu laden und die Tests fortzusetzen Sind die Batterien nahezu vollst ndig entladen wird auf dem Bildsch
37. t wird Dr cken Sie die Eingabetaste um den Bildschirm Kalibrierung zu ffnen und befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm Hinweis Dr cken Sie die Del um den Bildschirm Kalibrierung zu schlie en iv W hlen Sie die Option Bericht wenn ein Kalibrierungsbericht ben tigt wird Signallautst rke 1 W hlen Sie ber das Tastenfeld auf dem Bildschirm Konfiguration die Option Signallautst rke 2 Durch Dr cken der Taste 2 erh hen Sie die Lautst rke 3 Durch Dr cken der Taste 8 verringern Sie die Lautst rke 4 Dr cken Sie nachdem Sie die Signallautst rke ge ndert haben die Eingabetaste um die nderungen zu speichern und zum Bildschirm Konfiguration zur ckzukehren Neue Papierrolle einlegen Im Lieferzustand ist in den Drucker des Vitalograph ALPHA eine Rolle Papier eingelegt Hinweis Wegen des Empfindlichkeitsverlustes bei 18 Lichteinwirkung erm glicht die sichtbare Oberkante der Rolle kein stabiles Druckbild So wechseln Sie das Papier 1 ffnen Sie die Druckerklappe an der Verriegelung auf beiden Seiten der Klappe Jetzt gelangen Sie an den Druckkopf und den Mechanismus der Papierrolle 2 Nehmen Sie die leere Rolle heraus indem Sie die Stange aus dem Halter l sen 3 Stecken Sie die Stange in die neue Papierrolle ein und rollen Sie etwa 15 cm Papier ab Hinweis Die Rolle l sst sich leichter einsetzen wenn Sie das Papier in der Mitte spitz zuformen
38. uf der rechten Seite des Ger ts eine Compact Flash Karte eingesteckt werden alle Atemst e des Tests und nicht nur die drei besten auf der Karte gespeichert Die Ergebnisse werden in einem bestimmten Format gespeichert zu dessen Beschreibung siehe European Respiratory Journal 2005 26 Seite 319 338 ATS ERS Task Force Standardisation of Lung Function Testing Post Test durchf hren Ein Post Test kann f r eine FVC Testsitzung nach der Verabreichung von Medikamenten durchgef hrt werden Dabei wird die Leistung nach Aufnahme der Medikamente mit der vor der Aufnahme verglichen So f hren Sie einen Post Test durch 1 W hlen Sie ber das Tastenfeld im Hauptmen die Option Post Modus 2 W hlen Sie Post Modus f akt Patienten einstellen wenn Sie einen Post Test nach einer gerade abgeschlossenen Preae Test Sitzung durchf hren wollen Sie kehren zum Hauptmen zur ck Der Text Post Modus wird rechts oben auf dem Bildschirm angezeigt 3 Gehen Sie zur Durchf hrung eines Post Tests an einem anderen Patienten oder f r einen anderen Prae Test wie folgt vor a W hlen Sie Patienten aus Prae Speicher b Die Meldung Warnung Aktuelle Ergebnisse werden gel scht wird angezeigt W hlen Sie Y der Bildschirm Patient ausw hlen wird ge ffnet c W hlen Sie die Nummer des Prae Tests aus f r den Sie den Post Test durchf hren wollen Sie kehren zum Bildschirm Post Modus zur ck
39. uses auf Wischen Sie bersch ssiges Fett ab Stellen Sie sicher dass die ringf rmigen ffnungen an der Au enseite des Fleisch Elements nicht verstopft sind Achten Sie beim Zusammenbauen des Messkopfes darauf dass der blaue Druckanschluss dem gr ten Durchmesser des Fleisch Elements am n chsten liegt Dr cken Sie das Messkopfgeh use ganz ein und drehen Sie es so dass die Druckanschl sse dem Ende des Fleisch Elementblocks gegen ber liegen 180 Setzen Sie neue Filtersiebe in den Messkopfkonus und in den Messkopfdeckel ein Dr cken Sie den Messkopfdeckel auf die gr ere ffnung des Fleisch Elements und den Messkopfdeckel auf die kleinere ffnung Achten Sie beim Anschlie en des Messkopf Anschlussschlauchs darauf dass die farblich gleich codierten bzw gezahnten Druckanschl sse am Messkopf und am Vitalograph ALPHA miteinander verbunden werden Zur berpr fung auf einwandfreie Funktion und auf Genauigkeit solte nach dem Zusammenbau eine Genauigkeitspr fung durchgef hrt werden 24 HILFE ZUR FEHLERBEHEBUNG St rungs e Abweichungen bei der Genauigkeitspr fung gt symptome 3 e Falsche Messwerte vermutet M gliche eKalibrierung gem Abschnitt Ursachen In Genauigkeitspr fung berpr fen Reihenfolge der e Wurde das korrekte Pumpenvolumen gew hlt Wahrscheinlich eNach dem Reinigen Desinfizieren des Fleisch keit Elements muss eine Genauigkeitspr fung durch
40. usschlie lich vom Hersteller von der offiziellen Generalvertretung oder der von Vitalograph speziell zugelassenen Kundendienststelle durchzuf hren Namen und Adressen der zugelassenen Vitalograph Kundendienststellen an die Sie sich auch zwecks Veranstaltung von Spirometrie Seminaren wenden k nnen entnehmen Sie bitte den Kontaktinformationen vorn in diesem Handbuch VERBRAUCHSTEILE UND ANDERES ZUBEH R Kat Nr Bezeichnung 20242 SafeTuay Mundst cke 200 20303 Nasenklammern 200 28350 BVF 50 20408 1 Liter Pr zisionspumpe 36020 3 Liter Pr zisionspumpe 42084 Filtersieb 10 66149 Drucker Thermopapier 5 67252 USB Kabel 41195 12 V Gleichspannungsnetzteil 41196 2 poliges Netzeingangsmodul EU 41197 3 poliges Netzeingangsmodul GB 41198 2 poliges Netzeingangsmodul USA 61030 Vollst ndiger Messkopf 420295 Messkopf Anschlussschlauch 65354 CD mit Benutzerhandbuch 65049 Testdatenspeicherkarte 65030SPR Vitalograph Berichtsmodul 27 SYMBOLE UND IHRE BEDEUTUNG Ger t vom Typ BF Klasse Il VA Leistung dGleichspannung V N Warnung siehe entsprechenden Abschnitt im Handbuch NDERE ETIKETTEN Stromanschluss lt gt USB Anschluss TECHNISCHE DATEN Produkt Modell Flussmessprinzip R ckdruck Volumenmessung Maximale Testdauer Angezeigtes Volumen max Volumengenauigkeit Spannung Frequenz Genauigkeit im Betriebstemperaturbereich Betriebstemperaturbereich Vom Vitalog
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