AW30160_20_Rondo User Manual
Contents
1. ca 2s Valt program finns ej eller fel i programmet V lj ett annat program Om blinkningen kvarst r m ste processorn programmeras p nytt av Cl kliniken Elektronikproblem eller fel i programmet St ng av processorn och s tt ig ng den igen Om blinkningen kvarst r m ste ES processorn bytas ut Elektroniskt problem Stang av processorn eller tillfallig och s tt igang den igen ca 2s driftst rning i processorn Indikering av varningar Blinksekvens Betydelse tg rd Anm ca ls L g batteriniva St ng av processorn Byt batterier S tt ig ng processorn igen Om inte processorn st ngs av kommer lampan att forts tta at blinka Maximum eller minimum av volym eller audio k nsligheten har n tts Sl pp knappen s pa Justeringskontrollen 39 Felsokning Indikering av bekraftelse Blinksekvens Betydelse Atgard Anm Kort blink Signal fran Ingen VIKTIGT justeringskontrollen Om Du trycker pa mottagen och terst llningsknappen 5 accepterad pa justeringskontrollen sa paverkar detta bara volym och audiok nsligheten Val av program ndras ej Indikering av valt program Blinksekvens Betydelse Atgard Anm Program 1 till 4 valt Ingen Indikeringsl2. Faltstyrkor fran fasta RF s ndare enligt bestamning vid en elektromagnetisk unders kning pa plats ska understiga verensst mmelsenivan inom respektive frekvensomr de St rning kan f rekomma i n rheten av utrustning som r m rkt med f ljande symbol Dei ANM 1 Vid 80MHz och 800 MHz g ller det h gre frekvensomr det ANM 2 Dessa riktlinjer g ller eventuellt inte i alla situationer Elektromagnetisk utbredning p verkas av absorption och reflexion av byggnader f rem l och m nniskor a F ltstyrkor fr n fasta s ndare i exempel basstationer f r mobiltelefoner eller sladdl sa telefoner och mobilradioapparater som anv nds p land amat rradio AM och FM radios ndning och TV s ndning kan inte f ruts gas teoretiskt med n gon noggrannhet En elektromagnetisk unders kning p plats b r verv gas f r bed mning av den elektromagnetiska milj n med avseende p fasta RF s ndare Om den uppm tta f ltstyrkan p den plats d r RONDO anv nds verskrider den till mpliga verensst mmelseniv n f r RF ovan ska RONDO iakttas och normal drift verifieras Om onormala prestanda iakttas m ste eventuellt ytterligare tg rder vidtas till exempel kan RONDO beh va vridas eller flyttas b ver frekvensomr det 150 kHz till 80 MHz ska f ltstyrkorna vara mindre n 3V m 51 Tekniska specifikationer Rekommenderade separationsavstand mellan barbar och mobil RF kommunikations utrustning o
3. lera utrustningen 20 Forsiktighetsatgarder och varningar ALLMANNA FORSIKTIGHETSATGARDER RONDO audioprocessor och andra enheter som ingar i systemet innehaller mycket avancerad elektronik som kr ver speciell f rsiktighet vad g ller elektromagnetisk kompabilitet EMC N r Du sl r ig ng Din RONDO audioprocessor s f lj alltid de r d och anvisningar som anges i detta kapitel och i kapitel 9 Tekniska specifikationer V gledning och tillverkarens f rs kran Denna elektronik r konstruerad f r att fungera under l ng tid men m ste behandlas med f rsiktighet och omsorg ppna aldrig processorn Alla garantier upph r d att g lla Vid batteribyte eller vid reng ring av batterikontakterna skall enbart batterih llaren ppnas Se kapitel 7 Sk tsel och underh ll e Kontrollera alltid utrustningen innan Du s tter igang Din RONDO audioprocessor s att den ser hel ut och inte har n gra l sa eller skadade delar S tt aldrig ig ng processorn om n got ser skadat ut F lj instruktionerna i kapitel 8 Fels kning om n got ser skadat ut eller kontakta Ditt Cl team eller M llerstr m Medical AB VIKTIGT Om du planerar att vistas i en milj som eventuellt kan ha en negativ inverkan p funktionen i ditt cochleaimplantatsystem t ex ett omr de som omges av skyltar som r avsedda att varna patienter som har pacemaker rekommenderas det att du f rst kontaktar din klinik eller MED EL 21 Forsiktighe
4. ningsledningar 60 s nkning av U str mk lla eller ett batteri IEC 61000 4 11 or 5 cycles 70 U 30 sankning av U or 25 cycles lt 5 U gt 95 s nkning av U or 5sec Kraftfrekventa 3A m 3A m Kraftfrekventa magnetf lt ska vara pa 50 60 Hz s dana niv er som ar vanliga for en magnetfalt typisk plats i en typisk kontors eller IEC 61000 4 8 sjukhusmiljo ANM U ar v xelstr mssp nningen fore till mpning av testnivan 50 Tekniska specifikationer Elektromagnetisk immunitet f r all utrustning och system som inte ar livsuppehallande RONDO ar avsedd att anv ndas i den elektromagnetiska milj som beskrivs nedan Kunden eller anv ndaren av RONDO ska s kerst lla att den anv nds i en s dan milj Testniva enligt verenst mmelse Immunitetstest IEC 60601 niva Elektromagnetisk milj v gledning B rbar och mobil RF kommunikations utrustning ska inte anv ndas n rmare n gon del av RONDO inbegripet kablar n det rekommenderade separationsavst nd som ber knas enligt den ekvation som r till mplig f r s ndarens frekvens Rekommenderat separationsavst nd Ledningsbunden RF 3Vrms 3Vrms d 1 17 VP IEC 61000 4 6 150kHz till 80 MHz Utstr lad RF 3v m 3V m d 1 17 JP IEC 61000 4 3 80 MHz till 2 5 GHz 80 MHz till 800 MHz d 2 33 P 800 MHz till 2 5 GHz Dar P ar s ndarens maximala uteffekt i watt W enligt tillverkaren och d r det rekommenderade separationsavstandet i meter m
5. verenskommits l mnas 12 m naders garantitid f r RONDO audiopro cessor Garantin g ller enbart produktfel och g ller ej f r skada som uppkommer genom missbruk felaktig hantering eller anv nd p ett s tt som strider mot g llande instruktioner fr n MED EL Garantin r endast giltig om registreringskortet r ifyllt och ins nt till M llerstr m Medical AB senast tre veckor efter den f rsta utprovningen Garantitiden f r RONDO audioprocessor b rjar l pa fr n det datum d den f rsta utprovningen sker Sj lva implantatet t cks av en 10 rig garanti MED EL tillhandah ller ett nytt implantat utan kostnad om implantatet slutar att fungera av mekaniska eller elektriska sk l orsakade av MED EL Garantitiden f r implantatet b rjar l pa den dag operation sker och r beroende av att det registreringsformul r som levererats med implantatet fylls i och returneras Garantitider som str cker sig l ngre n lagstadgade krav g ller enbart om detta registre ringskort fyllts i och returnerats till M llerstr m Medical AB Var v nlig se till att Du och den opererande kliniken fyllt i b de registreringskort och registreringsformul r och returnerat dem till M llerstr m Medical AB 53 Appendix TILLVERKARENS ADRESS MED EL Elektromedizinische Gerate GmbH Headquarters Furstenweg 77a 6020 Innsbruck Austria Tel 43 512 28 88 89 Fax 43 512 29 33 81 E Mail office medel com MED EL representeras i Sverige Norge
6. Telespolen f ngar upp ljudsignalen fr n en teleslinga och omvandlar denna till en elektrisk signal F r att anv nda teleslingan g r enligt f ljande Aktivera teleslingan genom att trycka p T endast signaler som f ngas upp av teleslingan h rs eller MT signaler som f ngas upp av mikrofonen och teleslingan h rs p FineTuner s som beskrivs i kapitel 4 RONDO audioprocessor FineTuner FineTuner kontroller Nar du talar i telefon placera telefonen sa att ronh gtalaren ar centrerad ver RONDO Flytta telefonen nagot uppat och nedat efter behov for att optimera signalkvaliteten e Nar du ar i milj er med slingsystem f rs k hitta en punkt dar signalkvaliteten ar som bast for dig For att inaktivera teleslingan nar du inte beh ver den l ngre tryck pa knappen M pa din FineTuner s som beskrivs i kapitel 4 RONDO audioprocessor FineTuner FineTuner kontroller Nar Du s tter igang din audioprocessor sa ar mikrofonen aktiv ven om telespolen var aktiv da Du st ngde av audioprocessorn Nar telespolen ar aktiv hors ett surrande ljud nar Du trycker ned en knapp pa den tr dl sa justeringskontrollen Detta ar normalt och indikerar att justeringskontrollen sander sin signal For att minimera storningar fran olika elektroniska och elektriska apparater da telespolen ar aktiv sa rekommenderar vi att st lla in dess k nslighet sa l gt som m jligt se kapitel 5 RONDO audioprocessor Justeringskontroll FineTuner Justerin
7. da kar risken for hudirritation SOFT STANDARD STRONG SUPER STRONG Fig 9 Magnetstyrkor VIKTIGT MED EL rekommenderar starkt att du inte byter magnet sj lv utan l ter ronl karen eller annan v rdpersonal g ra det Om du noterar tecken p hudirritation kring RONDO kontakta v rdcentalen eller implantatkliniken RONDO inneh ller en kraftig magnet H ll den borta fr n metallf rem l eftersom de dras till magneten Det r enklast att iaktta barn n r de leker eller i vardagssituationer f r att avg ra om RONDO sitter ordentligt p plats mot implantatet Om det faller av f r enkelt finns det risk f r att barnet efter hand blir ovilligt att b ra RONDO Under de f rsta m naderna efter det kirurgiska ingreppet b r du regelbundet kontrollera huden under RONDO s att den inte har blivit irriterad N r barnet v xer kar hudtjockleken och den magnetiska dragningskraf ten kan beh va justeras genom en kad magnetstyrka 15 RONDO audioprocessor FASTKLAMMA Fastklamman anvands for att fasta RONDO i barnets klader for att minska risken for skada om audioprocessorn skulle falla av och ner pa golvet eller annan hard yta MED EL rekom menderar starkt att alltid anvanda fastklamman 3 Fig 10 Tra fastklamman genom RONDO h ljet RONDO SKYDD RONDO skyddet ar ett mjukt silikonh lje avsett att skydda h ljet mot slag och st tar om RONDO tappas Skyddet m
8. dem p en torr plats Detta g ller alla vattenrelaterade aktivteter Om de utv ndiga delarna blir v ta sl av audioprocessorn s snabbt som m jligt ta ut batterierna ur batteripaketet och torka f rsiktigt alla utv ndiga delar med en mjuk trasa med god uppsugningsf rm ga F rvara sedan audioprocessorn i tminstone 12 timmar i den medf ljande torkningssatsen f r att l ta audioprocessorn torka ut helt Om du r os ker p att den verkligen r helt torr f rl ng torkningsperioden med ett dygn eller mer Om FineTuner blir v t torka av den med en torr pappersn sduk Du m ste ocks ta hand systemets yttre delar De f r inte tappas eller f ras in i farliga omr den som t ex n ra mekaniska maskiner eller omr den med h gsp nning vilket kan resultera i skador p utrustningen Anv nd inte RONDO audioprocessor och justeringskontrollen p platser d r s ndare med radiov gor RF r f rbjudna Q F r ldrar m ste vara noga med att f rs ka f rklara f r sina barn att de inte f r leka 22 med eller stoppa n gra delar i munnen Forsiktighetsatgarder och varningar Teknik som Du kan mota i vardagen Metalldetektorer Utrustning som metalldetektorer pa flygplatser och snatterilarm kan avge starka magnetiska f lt G igenom dessa utan att stanna Du kan uppleva ett susande ljud n r Du befinner Dig n ra s dan utrustning Om Du st nger av utrustningen s upph r ljudet Om programmet i processorn skulle ta
9. den har men ocks vilken operat r som anv nds kan p verka Funderar Du p att k pa en viss telefon s kontrollera f rst om den st r Ditt implantat TV Radio FM system osv N r du vill ansluta en extern ljudenhet till audioprocessorn som drivs p eln tet dvs ansluten till ett v gguttag eller en f rgreningsdosa se alltid f rst till att den eln tsdrivna externa ljudenheten uppfyller s kerhetskraven som anges i standarderna SS EN IEC 60065 SS EN IEC 60601 1 och eller till mpliga nationella standarder Om den eln tsdrivna appara ten inte r CE m rkt C den sitter vanligtvis p apparatens m rkdekal kan du inte anta att den eln tsdrivna apparaten uppfyller ovanst ende s kerhetskrav och den f r d rf r inte 23 Forsiktighetsatgarder och varningar anslutas till audioprocessorn Batteridrivna externa ljudapparater kan utan risk anslutas till audioprocessorn S rskilda kablar kan dock beh vas t ex for anslutning till FM system For ytterligare information kontakta M llerstr m Medical AB Statisk elektricitet ESD All elektronisk utrusning p verkas av statisk elektricitet ESD Trots inbyggda sakerhetsat g rder finns det alltid en viss risk f r att elektronisk utrustning skall p verkas eller f rst ras I s llsynta fall kan ven obehagliga ljud upplevas Det r v ldigt ovanligt att utrustningen blir skadad eller blir f rst rd av statisk elektricitet Det g r att minska risken f r statisk
10. f rst av allt Ta av processor vid lek p eller i plastf rem l t ex rutschbanor av plast Det r cker inte att bara st nga av processorn N r barnet l mnar platsen s r r f rst vid barnet p n got annat st lle n vid omr det d r implantatet sitter Se till att Du och ditt barn r urladdade innan ni r r och tar pa de yttre delarna igen Undrar Du om n got material s ta det s kra f r det os kra och ta bort RONDO Ta av processor vid alla laborationer d r statisk elektricitet och h gsp nning kan f re komma Generatorer som anv nds i t ex fysiksalar skall aldrig anv ndas d dessa gene rerar mycket h g statisk elektricitet Forsiktighetsatgarder och varningar Vid arbete vid dator maste denna vara jordad Ha en anti stat matta under Dina fotter och ta aldrig direkt pa skarmen Om processorn slutar att fungera och Du misstanker att det beror pa statisk elektricitet sa st ng av processorn och v nta n gra minuter innan Du sl r igang processorn igen Kontakta Ditt CI klinik eller M llerstr m Medical Ab om den inte vill starta 25 Forsiktighetsatgarder och varningar Sport och lek Det ar viktigt att skydda implantatet fran direkta slag Olyckor som att falla ur stolen eller stota emot mobler med huvudet kan skada implantatet Precis som med vilket barn som helst m ste f r ldrar f rs ka iaktta s dana tg rder som undviker denna typ av skador sa l ngt det r m jligt Undvik kontaktsporter d r fysi
11. i RONDO eller FineTuner f r inte anv nda RONDO L s mer i kapitel 9 Tekniska specifikationer D RONDO ing r i MED EL s cochlea implantat system g ller samma kontraindikationer som f r systemet i vrigt RONDO och FineTuner enheterna r inte avsedda att anv ndas i milj er d r RF s ndningar r f rbjudet t ex operationssalar OBSERVERA Indikationer och kontraindikationer f r cochleaimplantat levereras till CI kliniken till sammans med implantatet Vill Du se detta material s kontakta oss p M llerstr m Medical AB RONDO audioprocessor 4 RONDO audioprocessor DE INGAENDE DELARNA MED EL Cl system ar en aktiv medicinsk utrustning som bestar av bade inre och yttre delar De inv ndiga delarna opereras in i skallbenet bakom rat och de yttre bars bakom rat eller p kroppen IImplantat med titanh lje CONCERTO visas och SONATATI Fig 1 MED EL cochleaimplantat De externa delarna omfattar RONDO audioprocessorn och audioprocessortillbehoren sin grundkonfiguration bestar RONDO audioprocessorn av kontrollenheten och batteripaketet En apparat kallad FineTuner underlattar anvandning av ett antal av audioprocessorns funk tioner RONDO halls pa plats genom magnetisk dragningskraft Over implantatet Audioprocessorn anvander batterier som ger tillracklig effekt for bade den externa och den inopererade elektroniken Implantatet innehaller inga batterier RONDO audioprocessor Batte
12. indiceras f r anv ndning av RONDO i typiska vardagsmilj er hem kontor utomhus etc Detta omfattar alla patienter oavsett lder k n och nationalitet RONDO r avsett att anv ndas varje dag under patientens vakna tid Anv ndaren av RONDO beh ver inte n gra s rskilda f rdigheter eller s rskild utbildning dock ska anv ndaren eller v rdnadshavaren om anv ndaren r ett barn eller handikappad som inte kan utf ra tg rderna som listas nedan tminstone kunna utf ra f ljande tg rder sj lv Satta P st nga AV Byta batterier Placera ta bort RONDO p fr n implantatet D RONDO ing r i MED EL s Cl system g ller samma indikationer som f r systemet i vrigt 1 FLEX elektroden marknadsf rdes tidigare som FLEX S elektroden Genomf rande av namnbytet av FLEX till FLEX kan vara avh ngigt av godk nnande fr n tillsynsmyndighet och elektroden kan d rf r fortfarande marknads f ras som FLEX S inom vissa marknader Avsedd anv ndning Indikationer Kontraindikationer F r att uppn maximal nytta fr n ett cochleaimplantat s m ste kandidater f r ett cochlea implantat och deras familjer vara v l motiverade och ha rimliga f rv ntningar p ett implan tat Det r ven viktigt att regelbundet terv nda till kliniken f r programmering av proces sorn test av implantatsystemet utv rdering och tr ning KONTRAINDIKATIONER Anv ndare som har konstaterad allergi mot material som ing r
13. lokal verdosering under radioterapeutiska behandlingar MRT MRT kan endast utf ras p patienter med cochleaimplantat eller h rselimplantat i hj rn stammen tillsammans med angivna modeller av MRT utrustning Det har bevisats att dessa implantat inte utg r n gon k nd risk vid magnetiska faltstyrkor p 0 2T 1 0T och 1 5T utan kirurgisk borttagning av den inre magneten om f ljande s kerhetsrekommendationer och riktlinjer f ljs L karen MRT operat ren ska alltid informeras om att en patient har cochlea implantat eller h rselimplantat i hj rnstammen och att de speciella sakerhetsrekommenda tionerna och riktlinjerna m ste f ljas 27 Forsiktighetsatgarder och varningar Sakerhetsrekommendationer och riktlinjer for MRT skanning MRT skanner med statisk magnetisk f ltstyrka pa endast 0 2T 1 0T eller 1 5T Inga andra falt styrkor ar tillatna Vid anvandning av andra faltstyrkor kan patient och eller implantat komma till skada MRT skanning inte tidigare n 6 m nader efter implantation Utf rande av en MRT vid tidigare stadium kan resultera i att implantatet rubbas och eller skadas Under implantatets magnet kr vs en minsta bentjocklek pa 0 44 mm for att detta ska kunna motst krafter pa 5N motsvarande en gravitationskraft p ca 0 5 kg eller upp till ON for cochleaimplantatet C40 I en MRT skanner verkar vridmomentkrafter pa implan tatets magnet och ut var roterande tryck enheten kommer att f rs ka att v
14. m Monopol ra elektrokirurgiska instrument far inte anv ndas i huvud och halsomradet nara cochleaimplantatet Instrument som anvands vid elektrisk kirurgi kan avge spanning med mycket h g frekvens vilket kan leda till elektriska str mmar i stimuleringselektroderna som kan skada sn ckan och omgivande v vnad i inner rat allm nhet m ste du avl gsna RONDO audioprocessorn fr n huvudet n rhelst du f r medicinsk behandling vid vilken en elstr m passerar genom kroppen eller tminstone noggrant kontrollera att hela cochleaimplantat systemet fungerar korrekt under de f rsta stegen i behandlingen Ultraljud Ultraljudsbehandlingar f r inte utf ras i n rheten av cochleaimplantatet eftersom implanta tet oavsiktligt kan koncentrera ultraljudsf ltet och orsaka skador Elektrokonvulsiv behandling Elchock elektrokonvulsion f r ej ges p patienter med implantat S dan behandling kan leda till skada p implantatet och p v vnad i inner rat Str lbehandling MED EL cochleaimplantat r h rdiga mot radioterapeutisk bestr lning upp till en total jonise ringdos p 240 Gray MED EL externa komponenter m ste tas bort under bestr lning Tera peutisk joniserande str lning i allm nhet kan skada elektroniska komponenter i ditt cochlea implantatsystem och en s dan skada kanske inte uppt cks omedelbart Implantatet ska inte placeras direkt i den radioterapeutiska str len f r att minimera risken f r v vnadsnekros beroende p
15. nda sig for att ligga i linje med kraftlinjer De d rav resulterande krafterna pa implantatets kanter uppvags av skallbenet och hudfliken Ben under implantatets magnet ska vara tjockt nog f r att motst att dessa krafter ut vas Patienter med mekaniskt skadade implantat far inte genomg MRT Om denna riktlinje inte f ljs kan patienten skadas Riktlinjer f r s kerhet Innan patienter g r in i n got MRT rum ska alla externa komponenter p implantat systemet ljud processor och tillbeh r tas bort F r f ltstyrkor p 1 0T eller 1 5T a m ste st djande huvudbandage placeras ver implantatet Ett st djande huvudbandage kan vara ett elastisk bandage som sveps t tt runt huvudet minst tre g nger se Fig 13 Bandaget ska sitta t ordentligt men inte orsaka sm rta Huvudets riktning Huvudets l ngsg ende axel ska ligga parallellt med skannerns magne tiska huvud f lt Detta r exempelvis fallet n r patienten r i ryggl ge och huvudet h lls rakt Patienten ska inte vrida eller b ja huvudet mot sidan i s fall kan implantatets magnet delvis avmagnetiseras Endast sekvenser i normalt driftlage ska anv ndas Under skanning kan patienter f h rself rnimmelser som t ex klickande eller pipande Adekvat r dgivning till patienten rekommenderas innan MRT utf rs Sannolikheten f r och intensiteten av h rself rnim melser kan minskas genom att v lja sekvenser med l gre specifik absorptionskvot SAR och l n
16. Anvandarens handbok AW30160_2 0 Swedish Innehall 1 Innehall 1 INNEHALL 2 INLEDNING 3 AVSEDD ANV NDNING INDIKATIONER KONTRAINDIKATIONER Avsedd anvandning Indikationer Kontraindikationer 4 RONDO AUDIOPROCESSOR De ing ende delarna P AV brytare Justeringskontroll FineTuner Batterih llare Magnet Fastklamma RONDO skydd Mikrofonholje Ansluta hjalplyssningsutrustning Fler satt att bara enheten 5 SPECIELLT NAR DET GALLER SMA BARN 6 FORSIKTIGHETSATGARDER OCH VARNINGAR Allmanna forsiktighetsatgarder Medicinska forsiktighetsatgarder 7 SKOTSEL OCH UNDERHALL Underhall Underhall din RONDO audioprocessor varje vecka Batterier 8 FELSOKNING Testplatta for talprocessor Speech Processor Test Device Justeringskontroll FineTuner RONDOs r da indikatorlampor Egna ljudsignaler Indikeringar pa justeringskontrollen uN NN o Oo O 10 13 14 16 16 17 17 18 19 20 21 27 30 30 31 32 36 36 38 39 41 42 Innehall 9 TEKNISKA SPECIFIKATIONER Audioprocessor Justeringskontroll FineTuner Symboler Testplatta for talprocessor Speech Processor Test Device Vagledning och tillverkarens forsakran 10 APPENDIX Garanti och registreringskort Tillverkarens adress 11 KONTAKTA MED EL 43 43 45 47 48 49 53 53 54 55 Inledning 2 Inledning Denna handbok ger information och instruktioner om MED EL Cl system med audioprocessorn RONDO Me1100 Handboken innehaller be
17. CS44 uttaget pa minibatteripaketet kan anvandas for att ansluta mikrofontestaren for att lyssna till den blandade signalen fran den externa audiok llan som ar ansluten till EA uttaget och mikrofonsignalen fran RONDO audioprocessorn En sarskild kabel kravs for detta tillval For mer information kontakta cochleaimplantatkliniken eller MED EL Minibatteripaketet finns att k pa separat 18 Speciellt nar det g ller sma barn 5 Speciellt nar det galler sma barn RONDO audioprocessor har flera detaljer speciellt framtagna for sma barn Som t ex Batteripaketslas for att f rhindra sma barn fr n att demontera audioprocessorn och komma at batterierna Inaktivering av vissa FineTuner kontroller For att f rhindra oavsiktliga program volym eller kanslighetsforandringar ar det m jligt att inaktivera dessa FineTuner kontroller Kontakta implantatkliniken for assistans Fastklamma for att f rhindra att RONDO faller i golvet om den lossnar RONDO skydd Mjukt silikonh lje som skyddar h ljet mot slag och st tar om RONDO faller i golvet MED EL rekommenderar starkt att vuxna anvandare aven anvander fastklamman och RONDO skyddet Endast f r ldrar vuxna f r lov att ta is r utrustningen f r att byta ut defekta delar F r ldrar vuxna m ste kontrollera utrustningen minst 1 g ng vecka f r skador och saknade delar 19 Forsiktighetsatgarder och varningar 6 Forsiktighetsatgarder och varningar Detta kapitel
18. Danmark och Island av Mollerstrom Medical AB Slagthuset 211 20 Malmo Tel 46 40 17 63 50 Fax 46 40 17 63 59 E Mail info mollerstrommedical com 54 Kontakta MED EL 11 Kontakta MED EL MED EL Medical Electronics Headquarters 6020 Innsbruck Austria Tel 43 512 28 88 89 office medel com MED EL GmbH Niederlassung Wien 1090 Wien Austria Tel 43 1 317 2400 office at medel com MED EL Deutschland GmbH 82319 Starnberg Germany Tel 49 8151 77 03 0 office medel de MED EL Deutschland GmbH Biro Berlin 14059 Berlin Germany Tel 49 30 383779 50 office berlin medel de MED EL Office Helsinki 00240 Helsinki Finland Tel 358 9 473072 11 office fi medel com MED EL Unita Locale Italiana 39100 Bolzano BZ Italy Tel 39 0471 250131 ufficio italia medel com MED EL GmbH Sucursal Espana 28760 Tres Cantos Madrid Spain Tel 34 91 80 41 527 office es medel com MED EL GmbH Sucursal em Portugal 3000 351 Coimbra Portugal Tel 351 239 098 804 office pt medel com MED EL UK Ltd Barnsley S75 3SP UK Tel 44 1226 242874 office medel co uk MED EL Corporation USA Durham NC 27713 USA Tel 919 572 2222 Toll free 888 MED EL CI 633 3524 implants usa medel com MED EL Latino America S R L C1056ABH Capital Federal Argentina Tel 54 11 4954 0404 medel ar medel com MED EL Colombia S A S Bogota D C Tel 57 1 6226459 office Colombia medel com MED EL Mexico 53140 Na
19. EL eller MED EL s representant i Skandinavien M llerstr m Medical AB Genom att samla in och tervinna dessa elektroniska delar bidrar vi till 47 Tekniska specifikationer att minska forbrukningen av jorden naturresurser Dessutom minskas utslapp och f rs mring av milj n genom denna tervinning TESTPLATTA FOR TALPROCESSOR SPEECH PROCESSOR TEST DEVICE C Testplattan uppfyller kraven i 2004 108 EC elektromagnetisk kompabilitet CE m rkt 2005 48 Tekniska specifikationer VAGLEDNING OCH TILLVERKARENS FORSAKRAN Tabeller enligt IEC 60601 1 2 for RONDO Elektromagnetisk str lning f r all utrustning och system RONDO r avsedd att anv ndas i den ele tromagnetiska milj som beskrivs nedan Kunden eller anv ndaren av RONDO ska s kerst lla att den anv nds i en s dan milj Emissionstest verenst mmelse Elektromagnetisk milj v gledning flimmer EC 61000 3 3 RF emissioner CISPR 11 Grupp 1 RONDO anvander RF energi endast for dess interna funktion Dess RF emissioner r d rf r mycket l ga och det r inte sannolikt att st rningar orsakas p elektronisk utrustning i n rheten RF emissioner CISPR 11 Klass B RONDO r l mplig att anv nda i alla typer av lokaler ven vertoner Ej till mpligt bost der och s dana lokaler som r direkt anslutna till EC 61000 3 2 det allm nna l gsp nningsn t som distribuerar str m till PR r EE D d dda for bost der Sp
20. a FineTuner paverkas endast volym och audiok nsligheten Val av program ndras ej KANSLIGHET kar audiok nsligheten VOLYM kar den totala ljudniv n K NSLIGHET Minskar audiok nsligheten VOLYM Minskar den totala ljudniv n PROGRAMVAL Fyra knappar f r att v lja mellan fyra olika program VAL AV LJUDK LLA V ljer telespole VAL AV LJUDK LLA V ljer mikrofon telespole VAL AV LJUDK LLA V ljer mikrofon VAL AV PROCESSOR VAL AV PROCESSOR VAL AV PROCESSOR g ller enbart bilaterala g ller enbart bilaterala g ller enbart bilaterala patienter patienter patienter V ljer v nster processor V ljer b da processorerna V ljer h ger processor Fig 6 Justeringskontroll FineTuner Justeringskontrollens knappar kan l sas individuellt d Din processor programmeras p CI kliniken dvs ni kan tillsammans v lja vilka knappar pa justeringskontrollen som skall vara aktiva eller inte 11 RONDO audioprocessor Justeringskontrollens funktioner Automatisk tangentbordsl sning For att undvika att n gon knappt ofrivillig trycks ned har justeringskontrollen en funktion for automatiskt knapplas Denna funktion laser automatiskt tangentbordet om ingen knapp anvands under 10 sekunder For att aktivera denna automatiska lasfunktion sa ga in i programmeringslaget genom att halla ned knappen lt gt i mer an 5 sekunder den r da och de b da b rnstensf rgade indike ringslamporna pa justeringskontroll
21. ampan blinkar car ie beroende pa vilket program som valts ca 1s VIKTIGT Meare Dessa blinksekvenser startar ca 1s sa som sekvensen far lag batteriniva ca 1s Indikering av status Blinksekvens Betydelse Atgard Anm n n Processorn ar i Ingen Ett klickande ljud kan h ras funktion om Telespolen ar aktiv da ca 3 55 indikeringlampan blinkar 40 Felsokning EGNA LJUDSIGNALER Om Du vill sa ar det mojligt att lagga till en varningssignal som hors genom audioprocessorn da du anv nder implantatet Dessa ljudsignaler hors bara av dig och kan justeras i 8 olika ljudstyrkor Cl kliniken hj lper dig att v lja r tt styrka Signal for lag batterispanning Om batterispanningen faller under en viss niva sa hors fyra korta varningsbip var 14 e sekund Du kan fortfarande hora via audioprocessorn men du skall byta batteri sa fort som m jligt Signal att Du natt en max eller min grans Om du justerar volymen eller k nsligheten via din justeringskontroll sa later ett kontinuerligt pipande ljud da du nar max eller min gr nsen f r vad som kan justeras Ljudet later sa lange som du haller ned resp knapp pa justeringskontrollen Signal fran justeringskontrollen Om en knapp pa justeringskontrollen trycks ned kommer det att horas en ett kort bip som bekr ftar att signalen fran justeringskontrollen tagits emot och blivit utf rd av RONDO audio processorn Audiologen kan inaktivera dessa tre signaler perma
22. appar f r val av ingang Knappar for val av processor Indikeringslampor 1 r d LED for alarm och 2 barnstensfargade LEDs for indikering av funktioner Stromforsorjning 1 st lithium mangnesium dioxide batteri typ CR2025 3V Typisk batteritid ar langre an 6manader Klassificering Kort rackvidds utrustning SRD enligt ERC REC 70 03 Annex 9 band aa och Annex 12 band b Utrustning klass 3 47 CFR Del 15 l geffekts ndare under 1705 kHz US Material Mix av polycarbonate och acrylonitrile butadiene styrol polymer PC ABS Omgivningstemperatur och luftfuktighet Omgivningstemperatur vid drift 0 C till 50 C Omgivningstemperatur vid f rvaring 20 C till 60 C Relativ luftfuktighet 10 till 93 Radiofrekvens RF B rfrekvens 9 07 kHz 0 7 Typ av modulering phase shift keying PSK Maximum RF effekt 11 7 dBuA m 10m Maximalt driftsavstand 1 m 1 typiska varden 45 Tekniska specifikationer Galler bara for Kanada This Category II radiocommunication device complies with Industry Canada Standard RSS 310 Operation is subject to the following two conditions 1 this device may not cause interfer ence and 2 this device must accept any interference including interference that may cause undesired operation of the device Ce dispositif de radiocommunication de cat gorie Il respecte la norme CNR 310 d Industrie Canada utilisation de ce dispositif est autoris e seulement aux deux conditions suivantes 1 il ne doi
23. ar avaktiverats av audiologen under tillpassningen Kontakta din klinik Cl klinik eller M llerstr m Medical AB De r da indikatorlamporna p RONDO har inaktiverats av ronl karen under inpass ningen Kontakta din klinik CI klinik eller M llerstr m Medical AB f r att aktivera de r da indikatorlamporna Ytterligare information f r fels kning 38 Om du eller ditt barn har anv nt inst llningar f r T telespole eller MT mikrofon och telespole och inte kan komma tillbaka till signalk llan M mikrofon med FineTuner s m ste du st nga av och s tta p audioprocessorn igen N r audioprocessorn s tts p igen startar den automatiskt med inst llningen M mikrofon aktiverad Om du eller ditt barn har f rlorat FineTuner kontakta din klinik CI klinik eller M llerstr m Medical AB omedelbart och be om en ny Felsokning RONDOS RODA INDIKATORLAMPOR De r da indikatorlamporna pa kontrollenheten blinkar enligt olika monster for att indikera olika tillst nd Se tabellerna nedan om indikatorlamporna b rjar blinka for att fastst lla orsa ken Om du vill kan man pa Cl kliniken ta bort denna funktion utom f r varningar f r fel och ndringar i valt program Indikering av fel Blinksekvens Betydelse tg rd Anm ca 2s Elektroniskt fel eller tillf lligt fel i processorn St ng av processorn och s tt ig ng den igen Om blinkningen kvarst r m ste processorn bytas ut
24. arna i munnen Att byta batterier i Din RONDO audioprocessor Nar de r da indikatorlamporna p kontrollenheten blinkar hela tiden I m ste batterierna bytas se ven kapitel 8 Fels kning Gor sa har f r att byta batterier 1 Ta av RONDO fran huvudet och st ng av den innan du byter batterierna 2 Batteripaketet har en liten utl sningsarm till h ger om PA AV omkopplaren F r att ta bort batteripaketet tryck ned utl sningsarmen och tryck skjutknappen at hoger mot uppl stsymbolen 4 tills den hakar i se fig 15 Dra d refter batteripaketet en aning bakat och lyft av det 32 Sk tsel och underh ll VIKTIGT Omkopplaren m ste alltid vara i ol st l ge Cl n r du tar bort s tter i batteripaketet Ta inte i f r h rt F r att flytta knappen till ol st l ge tryck ned utl sningsarmen p h ger sida H ll ned den medan du trycker knappen t h ger Q 1 2 Fig 15 Sa har ppnas batteripaketet pa RONDO audioprocessorn 3 Byt ut den anv nda batteriupps ttningen genom att ta bort de tre batterierna med hj lp av magneten genom att flytta mitten av undersidan av kontrollenheten Over varje batteri separat Forsok att inte rora batterikontakterna se fig 16 1 2 Fig 16 Byta batterier pa audioprocessorn 4 Se till att batterikontakterna ar rena och torra innan du s tter i den nya batteriupps tt ningen Fo
25. att testa funktionen hos MED EL audioprocessorer R d indikeringslampa Fig 19 Testplatta f r talprocessorn Speech Processor Test Device 36 Felsokning Testplattan behovs inte for att RONDO processorn ska fungera utan ar bara ett hjalpmedel for att uppt cka de vanligaste felen som t ex defekta kablar mikrofoner d liga batterier eller andra enklare fel Om du misst nker att n got ar fel kontakta ditt CI team eller M llerstr m Medical AB eller fels k enligt f ljande S tt ig ng RONDO audioprocessor och kontrollera att den har laddade batterier Placera RONDO p testplattan se Fig 25 RONDO kommer automatiskt att dras till sin r tta position p plattan genom sin magnet N r Du nu talar i audioprocessorns mikrofon skall den r da lampan blinka i takt med Ditt tal Om den r da lampan inte blinkar f lj d f ljande steg e Justera volymen Genom att anv nda r tt volym skall Du kunna se hur den r da lampan blinkar i takt med hur Du talar Byt batterier Vi rekommenderar att Du f ljer dessa steg oavsett om Du anv nder testplattan eller ej Om dessa steg inte hj lper s kontakta omedelbart din Cl klinik F rs k aldrig att ppna audio processorn d detta kan leda till skador p utrustningen och g r att garantin omedelbart upph r att g lla Testplattan skall behandlas med f rsiktighet Uts tt aldrig testplattan f r annan behandling n vad som g ller f r Din RONDO audioprocessor s
26. ch RONDO utrustning och system som inte ar livsuppehallande RONDO ar avsedd att anv ndas i en elektromagnetisk milj i vilken utstr lad RF st rning kontrolleras Kunden eller anvandaren av RONDO kan bidra till att forhindra elektromagnetisk st rning genom att halla det minsta avst nd mellan b rbar och mobil RF kommunikations utrustning s ndare och RONDO som rekommenderas nedan enligt kommunikationsutrust ningens maximala uteffekt S ndarens Separationsavst nd enligt s ndarens frekvens maximala m nominella uteffekt 150 kHz till 80 MHz 80 MHz till 800 MHz 800 MHz till 2 5 GHz W d 1 17 4P d 1 17 4P d 2 33 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 70 3 70 7 39 100 11 70 11 70 23 30 For s ndare med en maximal uteffekt som inte anges i ovanst ende lista kan det rekommenderade separationsavstandet d i meter m uppskattas med hj lp av den ekvation som g ller for sandarens frekvens varvid P ar s ndarens maximala nominella uteffekt i watt W enligt tillverkaren av s ndaren ANM 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller separationsavst ndet f r det h gre frekvensomr det ANM 2 Dessa riktlinjer g ller eventuellt inte i alla situationer Elektromagnetisk utbredning p verkas av absorption och reflexion av byggnader f rem l och m nniskor 52 Appendix 10 Appendix GARANTI OCH REGISTRERINGSKORT Var garanti g ller enligt lagstadgade krav Om inget annat har
27. der bli allvarlig Risken att f meningit som en f ljd av Cl operationen kan minskas genom vaccination antibiotikabehandling i anslutning till operationen och genom att anv nda den kirurgiska metod som MED EL rekommenderar Vid all Cl kirurgi rekommenderas profylaktisk antibiotikabehandling s vida inte kontraindikationer foreligger Tala med Din kirurg om detta 29 Sk tsel och underh ll 7 Sk tsel och underh ll UNDERH LL Din RONDO audioprocessor r konstruerad och tillverkad f r att t la att anv ndas Om den sk ts p r tt s tt kommer den att fungera under m nga r Batteripaketet kan slitas ut om det ppnas och st ngs flitigt och beh ver d rf r bytas ut oftare Vid reng ring f r inga delar eller tillbeh r doppas i eller h llas under rinnande vatten Anv nd en l tt fuktad mjuk trasa och torka av processorn Undvik att anv nda skarpa reng ringsme del Var noga s att inget vatten kommer in i processorn via kontrollerna kontakterna eller i batterih llaren Skydda Din RONDO audioprocessor mot vatten se ven kapitel 6 F rsiktighets tg rder och varningar Skulle processorn bli v t m ste den vara helt torr innan dess function testas F rs k aldrig att ppna processorns h lje och f rs k aldrig att laga n gon del av elektroniken Om du g r det upph r tillverkarens garanti att g lla Undvik att r ra batterikontakterna med fingrarna Beh ver de reng ras s anv nd en bom ullspinne do
28. e ocks kapitel 6 F rsiktighets tg rder och varningar 37 Felsokning JUSTERINGSKONTROLL FINETUNER FineTuner s nder kommandon till RONDO audioprocessor via en radiofrekvenslank Om RONDO inte svarar pa kommandona fran FineTuner se nedan for m jliga orsaker till detta och hj lp till l sningar pa problemet RONDO befinner sig utanfor FineTuners driftsavstand Flytta FineTuner narmare till RONDO for att losa detta problem FineTuners tangentlas r aktivt F lj i detta fall anvisningarna for upplasningsfunktionen enligt beskrivningen i kapitel 4 RONDO audioprocessor Justeringskontroll FineTuner Justeringskontrollens funktioner St rningar fr n annan elektronisk eller elektrisk utrustning f rekommer som blockerar s ndningen Flytta FineTuner n rmare RONDO f r att eliminera den h r st rningen och eller flytta dig till en annan plats RONDO och FineTuner r inte synkroniserade Se i detta fall beskrivningen i kapitel 4 RONDO audioprocessor Justeringskontroll FineTuner Att aktivera justeringskontrollen Vid en misst nkt felfunktion i FineTuner m ste du ta ut batteriet och s tta i det igen efter n gra minuter enligt beskrivningen i kapitel 7 Sk tsel och underh ll Batterier Att byta batterier i Din justeringskontroll Batteriet i FineTuner r svagt Byt batteri enligt beskrivningen i kapitel 7 Sk tsel och underh ll Batterier Att byta batterier i Din justeringskontroll Det nskade kommandot i RONDO h
29. elektricitet om Du f ljer f ljande r d 24 Om Du misst nker att Du r statiskt laddad s ladda ur Dig genom att r ra vid v rme elementet vattenkranen eller n got annat metallf rem l som r jordat Undvik att n gon annan person tar p n gon av de yttre delarna s vida Du inte r helt s ker p att ni b da r urladdade Ladda ur Dig sj lv innan Du r r vid en annan persons processor eller tar upp en proces sor fr n t ex ett bord genom att A R ra en annan persons processor Steg 1 R r vid personens kropp Steg 2 R r processorn B Ta upp en processor fr n ett bord eller annan yta Steg 1 R r vid bordet Step 2 Tag upp processorn Ladda ur Dig sj lv eller ditt barn d Du stiger ur en bil genom att ta p bild rren Undvik att processor eller sladd r r vid bilen Anv nd anti stat spray p inredningen i bilen samt p dator och TV sk rmar Det finns ven s dan spray f r mattor och kl der Ta alltid av processorn d Du tar p Dig kl der av syntetiskt material Det r alltid b st att anv nda kl der av naturmaterial eftersom dessa fibrer ger upphov till mindre statiskt elektricitet n syntetiska Mjukg rningsmedel i tv tten kan ocks hj lpa Audioprocessor batterih llare och sladd skall b ras s att de inte gnids mot n got som r laddat N r Du kl r p Dig s ta f r vana att alltid ta p RONDO audioprocessor sist av allt och d Du skall kl av Dig s tar Du av RONDO audioprocessor
30. en borjar blinka vaxelvis vilket indikerar att Du kommit in i programmeringsl get Tryck sedan pa knappen for att aktivera den automatiska lasnings funktionen detta indikeras av att de tv barnstensfargade indikeringslamporna ger en kort blinksignal For att avaktivera det automatiska tangentbordsl set tryck pa tangenten lt gt tv g nger for att l sa upp tangentbordet i 10 sekunder hall sedan tangenten nedtryckt i mer an 5 sekunder for att ga in i programlaget Tryck pa tangenten f r att avaktivera tangentbordslaset De tva barnstensfargade indikeringslamporna blinkar pa samma satt som ovan For att aktivera en speciell funktion da tangentbordet ar last sa tryck pa den aktuella knappen tva ganger Den forsta knapptryckningen Oppnar upp tangentbordet och den andra skickar aktuellt kommando till processorn Efter 10 sekunder kommer sedan tangentbordet att lasas igen Indikering av lag batteriniva Om den r da indikeringslampan pa Din justerings kontrollen blinkar tre ganger nar du trycker pa en tangent sa ar spanningsnivan kritiskt lag se ocksa kapitel 7 Sk tsel och underh ll Batterier Att byta batterier i Din justeringskontroll Begr nsad s ndartid For att spara batteri s sander justeringskontrollen bara i tre sekunder for varje knapptryckning aven om knappen halls nere langre Justeringskontrollen har ingen Till Fran knapp Tre indikeringslampor med olika f rg 2 barnstensfargade 1 r d indikerar olika h nde
31. enheten i kapitel 4 RONDO audioprocessorn 13 RONDO audioprocessor MAGNET En liten magnet ar placerad i mitten av RONDO for att halla den pa plats pa huvudet ovanfor implantatpaketet Magneten kan bytas for att ndra magnetstyrkan efter era behov Hur man byter magnetinsatsen 14 Hall ned utl sningsarmen och tryck knappen till uppl st l ge CL Ta bort batteripaketet f r att komma at magnetinsatsen Fatta magnetinsatsen vid de tv tandade st llena och vrid den moturs tills uppl stsymbolen 5 p magne ten r v nd mot pilspetsen p h ljets undersida Mag netinsatsen lossnar och kan nu lyftas ut Fatta tag i den nya magnetinsatsen H ll den s att upp l stsymbolen 5 p magneten r v nd mot pilspet sen p h ljets undersida N r den r korrekt placerad glider magnetinsatsen in enkelt Vrid nu magnetinsatsen medurs tills l stsymbolen A r v nd rakt ned t mot pilspetsen p h ljets undersida Magneten r korrekt isatt n r de fyra cirklarna p mag neten r symmetriskt inriktade i f rh llande till pilspet sen Fig 8 Byta magnetinsatsen RONDO audioprocessor Det finns fyra magnetstyrkor Magnetstyrkan indikeras av antalet fyllda cirklar pa magneten Magnetstyrkan som valjs skall vara lamplig for den enskilda patienten Starka magneter rekommenderas ej for patienter med tunna hudveck t ex sma barn eller mycket smala patienter eftersom verdrivet stor magnetkraft
32. er med programmerbar karakteristik Icke linj r programmerbar f rst rkning Frekvensomr de upp till 10 000 Hz Audioprocessor med sj lvtest checksumma f r program kontinuerlig paritetstest Automatisk f rst rkningskontroll AGC konfigurerbar Justeringskontrollens funktioner kan aktiveras individuellt 1 typiska v rden 43 Tekniska specifikationer Audioingang e Via FM Batteriholje e Ing ng av horapparat typ 3 pins Euro Audio kontakt enligt IEC 60118 12 K nslighet 61 4 dBV motsvarar 70dB SPL vid 1 kHz Impedans 2 9 kQ Kontroller Indikatorer Till Fr n omkopplare Indikatorlampor Tv r da lysdioder f r larm och indikatorfunktioner Material Mix av polycarbonate och acrylonitrile butadiene styrol polymer PC ABS audioprocessor batterihallare alla farger Polyamide PA utl sningsarm magnetinsatsh lje LED fonster Silikon skyddsh lje Omgivningstemperatur och luftfuktighet Omsgivningstemperatur vid drift 0 C till 50 C Omgivningstemperatur vid f rvaring 20 C till 60 C Relativ luftfuktighet 10 till 93 Radiofrekvens verf ring fran justeringskontroll Frekvensband 9 07 kHz 3 1 typiska v rden 44 Tekniska specifikationer JUSTERINGSKONTROLL FINETUNER Dimensioner L ngd 85 5 mm Predd 54 0 mm N jd 6 3 mm Vikt 33 0 g inklusive batterier Kontroller Indikator terst llningsknapp Volym knappar K nslighetsknappar Programvalsknappar Kn
33. ering via implantatet Allt eftersom tiden g r kommer Du troligtvis att beh va bes ka Cl kliniken mer s llan De flesta anv ndare beh ver dock ven i forts ttningen d och d justera sin audioprocessor Om ni undrar ver n got s kontakta er Cl klinik eller oss p M llerstr m Medical AB V r adress finner Du l ngst bak d r ni ocks hittar adressen till MED EL i Innsbruck som har utvecklat och tillverkat ditt Cl system Avsedd anv ndning Indikationer Kontraindikationer 3 Avsedd anvandning Indikationer Kontraindikationer AVSEDD ANV NDNING RONDO ar en audioprocessor och en extern del av MED ELs cochleaimplantatsystem MED EL system f r cochleaimplantat r avsett att terskapa ett visst m tt av h rande via elektrisk stimulering av h rselbanorna hos b de vuxna och barn Systemet r avsett f r personer med sv ra till grava h rselskador som f r liten eller ingen hj lp av f rst rkning av ljud via h rap parat Dessutom r MED EL cochleaimplantat systemet avsett att ge h rselupplevelser d det anv nds i kombination med FLEX 4 elektrod genom enbart elektrisk stimulering eller genom kombinerad Elektrisk och Akustisk Stimulering EAS av de auditiva h rselbanorna hos partiellt d va personer som kan ha nytta av akustisk f rst rkning i enbart de l gre frekvenserna INDIKATIONER Patienter som f tt ett eller tv cochleaimplantat av typen CONCERTO PULSARcI SONATATI2 C40 eller C40
34. gheten i milj n du vistas i Kraftig svettning eller h g luftfuktighet inneb r att du beh ver anv nda torksatsen oftare Sv lj aldrig torkkapslar som ing r i torksatsen 31 Sk tsel och underh ll BATTERIER RONDO audioprocessorn kr ver tre zink luftbatterier knappcellstyp av storlek 675 Dessa batterier driver de externa och interna komponenterna i MED EL s cochleaimplantatsystem Om du vill ha mer information om batterier kontakta n rmaste MED EL representant eller implantatkliniken Det finns tre lufth l mellan batteripaketet och kontrollenheten se ven fig 2 i avsnittet Systemets delar i kapitel 4 RONDO audioprocessorn Tack inte ver dessa h l eftersom det kan f rkorta batteriets livsl ngd Om lufth len f rorenas ta bort batteripaketet och reng r noggrant h len och luftkanalerna som leder bort fr n dem VIKTIGT F r att undvika att batterierna l cker och skadar processorn s skall urladdade batterier tas ur batterih llaren s snabbt som m jligt Om n gon sorts mne l cker ut ur batteriet undvik direkt hudkontakt med detta mne Anv nda batterier l mnas in p s rskilda insamlingsst llen och f r aldrig sl ngas med de vanliga hush llssoporna F r att f rhindra att barn sv ljer batterier skall b de anv nda och nya batterier f rvaras o tkomliga f r barn F rs k f rklara f r barnet att det inte f r leka med eller stoppa batterier eller n gon annan del av de yttre del
35. gsammare stighastighet Bildartefakter kan f rv ntas se Fig 14 Ovanst ende instruktioner ska ocks f ljas om andra kroppsdelar an huvudet ska under s kas t ex kn osv Om l gre extremiteter ska unders kas rekommenderas att patien tens ben placeras i skannern f rst f r att minimera risken att implantatets magnet f r svagas Ovanst ende anvisningar g ller ven f r patienter med bilaterala cochleaimplantat eller bilaterala h rselimplantat i hj rnstammen Om villkoren f r MR s kerhet och s kerhetsriktlinjerna inte f ljs kan det f till f ljd att patienten och eller implantatet skadas 28 Forsiktighetsatgarder och varningar Fig 13 Huvudbandage som st d f r fixering av Fig 14 MR bilder tagna med en 1 5T skanner implantatet 8 rigt barn Annan behandling Effekten av manga behandlingar som tex radioaktiv str lning eller elektriska unders kningar i munnen r fortfarande ok nda s kontakta d rf r alltid Din klinik roninfektioner Infektioner i det implanterade rat skall alltid bed mas av en ronspecialist som vid behov kan skriva ut antibiotika F rebyggande bruk av antibiotika rekommenderas vid alla mellan reinfektioner Be att den behandlande l karen skickar en journalkopia till Din CI klinik Elektriska luskammar B rare av cochleaimplantat skall inte anv nda s dana kammar Vacinering mot meningit Bakteriell meningit r ovanlig men kan om den upptr
36. gskontrollens tangentbord RONDO audioprocessor JUSTERINGSKONTROLL FINETUNER Din RONDO audioprocessor programmeras efter just dina behov Den tr dl sa justeringskon trollen ar ett tillbehor som hjalper Dig att optimera anvandandet av din audioprocessor da Du byter mellan olika lyssningssituationer Din RONDO audioprocessor har bara en Till Fr n knapp alla andra funktioner sk ts via den handh llna tr dl sa justeringskontrollen Denna justeringskontroll sander via radiov gor RF lank sina signaler till audioprocessorn Audioprocessor RONDO har en ergonomisk utform ning och stora tangenter som gor det l ttare att andra inst llningarna pa samma s tt som du byter kanal pa TV n med en fj rrkontroll For att undvika oavsiktliga justeringar bor justeringskontrollen forvaras sa att sma barn inte kan na den Justeringskontrollen ar inte nodvandig for att kunna anvanda Din audioprocessor Nar Du sat ter igang Din RONDO audioprocessor sa aktiveras samma program volym och audiok nslig het som den hade da Du st ngde av den Justeringskontrollen ar aktiverad for just Din RONDO audioprocessor dvs det ar bara Din RONDO audioprocessor som reagerar pa de signaler som Din justeringskontroll sander da Du trycker ned en knapp Justeringskontrollen har en maximal rackvidd pa ca 80cm Rackvidden kan bli kortare om den anvands nara elektronisk eller elektrisk apparatur trots att den upp fyller alla de krav som stalls pa denna typ av elektro
37. ient or relocate the receiving antenna Increase the separation between the equipment and receiver Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is connected Consult the dealer or an experienced radio TV technician for help 46 Tekniska specifikationer SYMBOLER gt gt EN me N a Ha RONDO audioprocessor och justeringskontrollen uppfyller kraven i direktivet 90 385 EEC Aktiv Implanterbar medicinsk utrustning Implantable Medical Devices AIMD CE m rkt 2012 H rmed deklarerar MED EL att RONDO audioprocessor och justeringskontrollen RF link verensst mmer med de grundl ggande kraven och med alla vriga relevanta delar av direktivet 1999 5 EC Radio Equipment and Telecommunications Termi nal Equipment R amp TTE Deklarationen om verensst mmelse kan fas direkt fran MED EL huvudkontor for adress se kapitel 10 Appendix Observera studera alltid vriga manualer till systemet Typ BF IEC 60601 1 EN 60601 1 Icke ionizerande str lning Justeringskontrollen mta ligt handskas varsamt Relativ luftfuktighet Temperaturgr ns Justeringskontroll och testplatta verenst mmer med direktivet 2002 96 EC Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE WEEE logotypen E pa produkten och i manualen inneb r att den inte far kastas bland vanligt avfall Du m ste returnera alla uttj nta yttre delar av ditt MED EL Cl system till MED
38. inneh ller information om hur Du anv nder Ditt implantat pa ett s kert s tt L s detta kapitel mycket noga Kontakta Ditt Cl team eller M llerstr m Medical AB om Du har n gra fr gor eller funderingar kring s kerheten Om Du skall genomg n gon unders kning eller behandling s informera alltid Din l kare om att Du har ett cochleaimplantat Det g r inte att i f rv g veta hur stor nytta en viss person kommer att f av ett cochlea implantat Erfarenheten visar dock att ju f rr en person f r sitt implantat efter det att han eller hon blivit d v eller h rselskadad desto b ttre f rv ntas resultatet bli En person som en g ng h rt och som fortfarande kan komma ih g hur olika ljud h rs f rv ntas att snabbare f nytta av ett implantat Det finns ven andra faktorer s kert ven s dana som vi nnu inte k nner till som spelar in n r det g ller hur olika personer upplever nyttan av ett CI Ditt implantat f r endast anv ndas tillsammans med utrustning som finns listade i denna manual eller r godk nda av MED EL Uppst r det n got problem med n gon del i systemet s l s kapitel 8 Fels kning i denna manual VIKTIGT Om du upplever obehagliga h rselintryck s kontakta ditt Cl team innan du forts tter att anv nda din processor Om ditt barn v grar att anv nda sin processor eller om du misst nker att barnet upp lever obehagliga h rselintryck s ta av barnet processorn och l t din CI klinik kontrol
39. inskar risken for skada pa audioprocessorn MED EL rekommen derar starkt att man alltid anvander skyddet For att montera RONDO skyddet satt in den smala anden av RONDO audioprocessor i skyd det Dra sedan skyddet mot ver motsatta sidan sa att skjutknappen vilar i den utskurna delen av skyddet Den tvargaende delen av skyddet ska ligga ovanpa processorn 16 RONDO audioprocessor 1 Fig 11 Montering av RONDO skyddet MIKROFONHOLJE RONDO audioprocessorn levereras med ett mikrofonh lje som skyddar mikrofon ppningen fran f roreningar Om du beh ver montera h ljet pa nytt se fig 12 1 2 Fig 12 Kn ppa pa mikrofonh ljet ANSLUTA HJ LPLYSSNINGSUTRUSTNING Hj lplyssningsutrustning t ex FM system eller andra externa ljudapparater s som barbara CD spelare MP3 spelare AM FM radioappareter etc kan anslutas till RONDO audioproces sorn via MED ELs minibatteripaket som finns att kopa separat 17 RONDO audioprocessor FLER SATT ATT BARA ENHETEN Minibatteripaket MED ELs minibatteripaket ar en anordning som m jligg r extern str mf rs rjning av RONDO audioprocessorn Det ansluts till RONDO kontrollenheten med en kabel Minibatteripaketet har ett prim rt eller laddningsbart 1 2 1 6V batteri av AAA typ Alternativt kan ett DaCapo PowerPack anvandas Minibatteripaketet har ett EA uttag Euro Audio for att ansluta externa audioapparater till RONDO
40. lien som t cker zink luftbatterierna m ste avl gsnas fore anv ndning Kontrol lera polariteten nar du s tter i de nya batterierna Plus polen m ste vara v nd ut t dvs tecknet ska synas ven efter att batterierna satts i 33 Sk tsel och underh ll 5 34 Se till att omkopplaren ar i uppl st l ge 5 nar du monterar batteripaketet Hall batteri paketet vinklat en aning nedat och tryck det rakt pa processorn Se till att du centrerar batteripaketet for att forhindra att magneten drar ut batterierna Nar batteripaketet vilar pa processorn tryck det en aning ned t och flytta PA AV omkopplaren till l ge AV mit tenlaget Utlosningsarmen hakar i och batteripaketet l ses fast igen se fig 17 1 Fig 17 Montera batteripaketet Sk tsel och underh ll Att byta batterier i Din justeringskontroll N r Din justeringskontroll blinkar f r batteribyte se ven kapitel 4 RONDO audioprocessor Justeringskontroll FineTuner Justeringskontrollens funktioner r det dags att byta batteri G r s h r f r att byta batteri 1 ppna batterilocket p kontrollens baksida med en liten skruvmejsel 2 Byt ut det anv nda batteriet typ CR2025 med RONDO magnet eller genom att f rsiktigt skaka ut batteriet i din hand Undvik att ta p batterikontakterna 3 S tt d refter i ett nytt batteri med P m rket mot Dig 4 Satt tillbaka batterilocket genom att f rsiktigt fora ned den h gra
41. lser hos justeringskontrollen Se kapitel 8 Felsokning for detaljer Justeringskontrollen paverkar inte anslutna lyssningshjalpmedel 12 RONDO audioprocessor BATTERIHALLARE RONDOs batterih llare har 3 h rapparatsbatterier Byte av batterierna beskrivs i underav snittet Byta batterier i RONDO audioprocessorn i avsnittet Batterier i kapitel 7 Sk tsel och underh ll Batteripaketet har en liten utl sningsarm till h ger om P AV omkopplaren F r att ta bort batteripaketet tryck ned utl sningsarmen och tryck skjutknappen t h ger tills den hakar i Pilen p skjutknappen pekar mot uppl stsymbolen 5 Dra batteripaketet n got bak t och lyft av det F r att montera batteripaketet h ll batteripaketet vinklat en aning ned t och tryck det rakt p processorn N r batteripaketet vilar p processorn tryck det en aning ned t och flytta PA AV omkopplaren till l ge AV mittenl get Utl sningsarmen hakar automatiskt i och batteripaketet l ses fast igen VIKTIGT Omkopplaren m ste alltid vara i ol st l ge 5 n r du tar bort s tter i batteripaketet Ta inte i f r h rt F r att flytta knappen till ol st l ge tryck ned utl sningsarmen p h ger sida H ll ned den medan du trycker knappen t h ger Q a 2 Fig 7 S h r ppnas batteripaketet p RONDO audioprocessorn F r olika s tt att b ra enheten se avsnittet Fler s tt att b ra
42. magnetisk utrustning Att aktivera justeringskontrollen Justeringskontrollen ar aktiverad for Din RONDO audioprocessor och kan inte anvandas av n gon annan anv ndare av ett cochleaimplantat Din justeringskontroll st lls in efter dina behov pa Cl kliniken Ibland kan det anda bli aktuellt att aktivera en justeringskontroll till Din RONDO audioprocessor t ex om Du k per en extra justeringskontroll For att aktivera en justeringskontroll till Din RONDO audioprocessor stanger Du av Din RONDO och placerar audioprocessor pa justeringskontrollens tangentbord ungefar dar tangenten MT finns Satt sedan igang RONDO audioprocessor RONDO audioprocessor och justeringskontrollen syn kroniseras nu automatiskt och nar detta ar klart blinkar de tva barnstensfargade lamporna pa justeringskontrollen Anvandare med tva implantat En justeringskontroll kan konfigureras for anvandning med bada audioprocessorerna Vill Du anvanda en justeringskontroll for bada audioprocessorerna sa far Du en justeringskontroll som ar aktiverad for b da processorerna av Din Cl klinik For att aktivera en ny justeringskon troll for b da dina audioprocessorer f ljer Du stegen beskrivna ovan for respektive processor 10 RONDO audioprocessor Justeringskontrollens tangentbord GRUNDINSTALLNING Denna knapp terst ller volym och audiok nslighet till de f rinst llda v rden som fastst lldes av din audiolog eller klinikenpersonalen Om du trycker pa pa standardknappen p
43. n 20 B 2018 Antwerp Belgium Tel 32 3 304 95 16 office be medel com MED EL Elektromedizinische Gerate GmbH Headquarters Furstenweg 77a 6020 Innsbruck Austria office medel com o N w 93 A 10 60 C 140 F www medel com 20 c 4 F Dx gt gt
44. nent om du vill det 41 Felsokning INDIKERINGAR PA JUSTERINGSKONTROLLEN Justeringskontrollen har tre indikeringslampor med olika farg vanster och hoger ar barn stensfargad och den i mitten ar rod Dessa lampor uppmarksammar dig pa olika handelser och tillstand for justeringskontrollen Last tangentbord Om du trycker pa en tangent da tangentbordet ar last sa lyser den r da indikeringslampan For att spara batteri sa lyser lampan bara i 5 sekunder ven om du h ller ned en knapp l ngre Justeringskontrollen sander Den v nstra h gra eller b da barnstensfargade lamporna t nds da justeringskontrollen san der ett kommando till RONDO audioprocessor Vilken lampa som lyser ar beroende till vilken audioprocessor du valt att sanda om du har tva processorer For att spara batteri sa lyser lampan bara i 5 sekunder aven om du haller ned en knapp langre Val av hoger eller vanster processor Om du har tva audioprocessorer och om din justeringskontroll ar programmerad for bada dessa separata processorer s kommer den v nstra indikeringslampan att lysa da du v ljer v nster sida med knappen lt 4 den h gra om du v ljer hoger med knappen och b da om du valjer detta med knappen lt gt For att spara batteri sa lyser lampan bara i 5 sekunder aven om du h ller ned en knapp l ngre Om lt gt halls nedtryckt i mer an 5 sekunder s kommer justeringskontrollen att ga in i sitt programmeringslage se nedan Lag batterispanning Ju
45. nningsfluktuationer Ej till mpligt eege 49 Tekniska specifikationer Elektromagnetisk immunitet f r all utrustning och system RONDO ar avsedd att anv ndas i den elektromagnetiska milj som beskrivs nedan Kunden eller anv ndaren av RONDO ska s kerst lla att den anv nds i en s dan milj Immunitetstest Elektrostatisk urladdning ESD Testniva enligt IEC 60601 6 kV kontakt verenst mmelse niv 6 kV kontakt Elektromagnetisk milj v gledning Golv skall vara av tr betong eller keramisk platta Om golv r t ckt EC 61000 4 2 8 kV luft 8 kV luft av syntetmaterial ska den relativa luftfuktigheten vara minst 30 Snabba transienter 2 kV f r Ej till mpligt N tstr mmen ska h lla s dan kvalitet pulsskurar huvudledningar som r vanlig i kontors eller sjukhusmilj EC 61000 4 4 1 kV f r ing ngs utg ngsledningar St tpulser 1 kV mellan Ej till mpligt N tstr mmen ska h lla s dan kvalitet EC 61000 4 5 edning ar som r vanlig i kontors eller sjukhusmilj 2 kV mellan ledning ar och jord ortvariga sp n lt 5 UL Ej tillampligt Natstrommen ska halla s dan kvalitet ningssankningar gt 95 s nkning av U som ar vanlig i kontors eller sjukhusmilj sp nningsavbrott or 0 5 cycle Om anv ndaren av RONDO beh ver och sp nningsvaria fortsatt drift under str mavbrott b r tioner i n tanslut 40 U RONDO str mf rs rjas fran en avbrottsfri
46. ppad i reng ringssprit Om Du vet med Dig att processorn inte kommer att anv ndas p en tid s tag ut batterierna ur batterifacket och f rvara dessa separat F r att minska batteriernas sj lvurladdning d de f rvaras s s tt g rna en bit tape ver de sm h len p batterierna Gl m inte att ta bort tapen igen d Du ter skall anv nda dem Tag ocks alltid ur batterierna d processorn torkas i den medlevererade torksatsen Hantera Din justeringskontroll med f rsiktighet Undvik att den blir v t Reng r aldrig juste ringskontrollen i eller under rinnande vatten utan anv nd en l tt fuktad trasa och torka av den Anv nd inte skarpa reng ringsmedel 30 Sk tsel och underh ll UNDERH LL DIN RONDO AUDIOPROCESSOR VARJE VECKA Torka noga av de yttre delarna av Din RONDO audioprocessor med en trasa och l t dem torka ordentligt Torka RONDO audioprocessorn I audioprocessorsystemet ing r en torksats elektrisk torksats eller torkl da med torkkapslar F r utf rlig information l s bruksanvisningen f r respektive torksats Avl gsna batterierna fr n RONDO audioprocessorn och om det r m jligt t ck ver de avl gsnade batterierna med dekalerna som de ursprungligen f rpackades med Audioproces sorn beh ver inte tas is r helt och h llet Vi rekommenderar att du torkar RONDO audioprocessorn en g ng om dygnet f retr desvis ver natten Hur ofta du beh ver torka utrustningen beror dock p luftfukti
47. ripaket Roda indikatorlampor Mikrofon mikrofonh lje Fixtur f r fastklamma finns pa bada sidorna N Kontrollenhet w e Fastklamma Str mbrytare pa av upplast Utl sningsarm Lufth l Fig 2 RONDO audioprocessor RONDO audioprocessor PA AV BRYTARE Str mbrytaren pa batteripaketet fungerar som P AV brytare Man kan valja foljande lagen RONDO AV O RONDO PA 4 4 Fig 3 RONDO i AV l ge Fig 4 RONDO i PA lage Efter igangsattning av RONDO audioprocessorn kommer de r da indikatorlamporna att blinka upp till fyra ganger vilket indikerar vilket program som ar aktivt Om exempelvis lamporna blinkar tre g nger ar program 3 for n rvarande aktivt Audioprocessorn b rjar fungerar sa snart de r da lamporna t nds och blinkar Fig 5 RONDO p plats ver implantatet F r att aktivera implantatsystemet sl p RONDO och placera den med den platta sidan mot huvudet och den smala sidan v nd upp t ver implantatplatsen se fig 5 S snart RONDO r ungef r ver implanta tet dras den automatiskt p korrekt plats genom kraften fr n implantatets magnet RONDO audioprocessor AV l ge ar audioprocessorn avslagen Ingen strom dras i detta lage Se till att sla av RONDO nar den inte anvands eftersom det forlanger livslangden pa batterierna se aven kapitel 7 Sk tsel och underh ll RONDO audioprocessor har en inbyggd telespole
48. sidan och skjuta det p plats och sp nna skruven Fig 18 Byta batteri p Din justeringskontroll 35 Felsokning 8 Felsokning Nar Du blivit van vid Ditt implantatsystem s kommer Du snart att m rka att handhavande och sk tsel inte ar sa sv rt De problem som kan uppst ar de samma som kan uppst med all elektronisk utrustning Driftsstorningar beror oftast pa batteri eller sladdproblem Anv nd aldrig n gra andra sladdar eller kontakter n de som rekommenderats eller levererats av MED EL Att anv nda annan utrustning kan skada systemet och ge upphov till skadliga eller obehagliga ljudupplevelser dessutom kan garantin upph ra att g lla Om Du har n gra problem eller fr gor s kontakta Din Cl klinik eller M llerstr m Medical AB N r Du s tter ig ng eller sl r av Din RONDO audioprocessor s kan ett svagt ljud uppst Tycker Du att detta r obehagligt s ta av RONDO innan Du sl r till och fr n processorn VIKTIGT Om dessa f rslag till probleml sning inte hj lper och Du fortfarande inte kan h ra med Ditt implantat s kontakta omedelbart Din CI klinik TESTPLATTA F R TALPROCESSOR SPEECH PROCESSOR TEST DEVICE F r att underl tta kontrollen av Din audio processor s har Du f tt en gr liten test platta Testplattan r ett enkelt hj lpmedel f r anv ndare av MED EL audioprocessorer eller andra personer som kommer i kontakt med implantatanv ndare f r ldrar l rare med flera
49. ska skador tryck och slag mot huvudet kan skada implantatet men alla andra sporter och aktiviteter g r oftast bra Se bara till att s att Du b r Din RONDO p ett s kert s tt och skyddar den mot fysisk p verkan Sporter som kr ver hj lm g r bra Anv nd hj lm s fort det r n dv ndigt och en hj lm av h g kvalitet som skyddar omr det kring implantatet F r specifika fr gor kring kampsporter r dg r alltid med Cl kliniken De flesta vattensporter b r inte ge n gra problem om implantatsystemets externa delar tas bort Om huvudsele och ansiktsmask r slitna m ste man se till att bandet inte sitter f r h rt ver platsen f r implantatet I vilket fall som helst b r du r dfr ga en erfaren l kare om risker och personliga begr nsningar f r att ut va vattensporter s rskilt n r det g ller sportdykning Implantatet r h rdigt mot tryckf r ndringar som sker under sportdykning p djup upp till 50 m Om Du har minsta oro eller fr ga kring Din eller Ditt barns f rm ga att ut va sporter p grund av h lsosk l s kontakta alltid l kare f rst och r dg r 26 Forsiktighetsatgarder och varningar MEDICINSKA FORSIKTIGHETSATGARDER Nervstimulering eller diatermi Nervstimulering eller diatermi far inte utf ras i omr det kring implantatet Detta kan leda till elektriska str mmar i stimuleringselektroderna som kan skada sn ckan och omgivande vavnad i innerorat Elektrokirurgi och andra behandlingar med elstr
50. skada g r det att programmera in p nytt Detta g rs enkelt p den klinik d r din RONDO audioprocessor provades ut Har Din processor blivit pro grammerad med mer n ett program kan de andra programmen oftast anv ndas under tiden I mycket s llsynta fall kan implantatet aktivera snatterilarm i aff rer Det r bra om Du alltid har Din MED EL patient ID l tt tillg nglig s att Du kan f rklara att Du b r ett implantat I flygplan Elektronisk utrustning kan st ra flygplans kommunikation och instrument Flygbolag kr ver d rf r att datorer och annan elektronisk utrustning skall vara avst ngd under start och land ning Din RONDO audioprocessor r en elektronisk utrustning och skall d rf r vara avst ngd ombord p ett flygplan vid start och landning ven om det r mycket liten risk f r att Din utrustning kan orsaka st rningar TV st rningar I mycket s llsynta fall kan Din audioprocessor st ra mottagningen p vissa modeller av TV apparater med inomhusantenner Flyttar Du Dig lite l ngre ifr n TV n eller vrider pa antennen b r problemen f rsvinna Mobiltelefoner Mobiltelefoner och annan utrustning som inneh ller radios ndare sk RF utrustning kan orsaka st rningar p de externa delarna av Ditt system Erfarenheten fr n andra anv ndare har dock visat att systemet kan anv ndas tillsammans med en rad olika telefoner Om det g r att anv nda en viss mobiltelefon beror b de p vilket m rke och vilken modell som
51. skrivningar av alla ingaende delar om olika satt att bara processorn och en beskrivning av de tillbeh r som finns till RONDO Har finns ocks instruktioner for fels kning och anvisningar for sk tsel och underh ll Ditt MED EL Cl system best r av implantaten Mil000 CONCERTO h danefter kallat CONCERTO PULSARcI SONATATI C40 eller C40 audioprocessorn RONDO inklusive FineTuner yttre delar och programvara och den tillh rande externa h rdvaran och program varan som anv nds av din audiolog DIB II DIB II spole op DIB II spole MAESTRO Application Software Vi rekommenderar att Du laser denna handbok i sin helhet Denna symbol indikerar information som r s rskilt relevant f r f r ldrar till barn med implantat Tillpassningen och tillv njningen till ett cochleaimplantat r en process som sker gradvis och tar tid Det r viktigt att komma ih g att det kan ta lite tid innan Du v njer dig vid detta nya s tt att h ra Du kanske vill samarbeta med en h rselrehabiliteringsspecialist eller annan kliniker som kan hj lpa dig att maximera din kommunikationsf rm ga med utrustningen Efter den f rsta tillkopplingen s beh ver Du bes ka din Cl klinik flera g nger f r justering av processorns inst llningar Regelbunden justering kan bli n dv ndig under det f rsta ret detta r normalt och n dv ndigt och speglar den inl rningsprocess som uppst r efter hand som Du blir mer och mer van vid h rselstimul
52. steringskontrollen kontrollerar batterispanningen varje gang en knapp tryckts ned Om bat terispanningen sjunkit under en viss niv sa blinkar den r da indikeringslampan regelbundet 1 1 3 g nger Aktiveringen av justeringskontrollen Om aktiveringen av justeringskontrollen se kapitel 4 RONDO audioprocessor Justerings kontroll FineTuner Att aktivera justeringskontrollen lyckades eller om det automatiska tangentbordsl set aktiverats eller tagits bort lyser de b da barnstensfargade indikerings lamporna i ca 1 sekund Programmeringslage Om knappen lt gt halls nedtryckt i minst 5 sekunder maste vara upplast se kapitel 4 RONDO audioprocessor Justeringskontroll FineTuner Justeringskontrollens funktioner for instruk tion om hur du laser laser upp sa gar justeringskontrollen in i sitt programmeringslage De barnstensfargade lamporna blinkar da v xelvis med den r da Blinksekvensen stoppar och justeringskontrollen gar ur sitt programmeringslage 5 sekunder efter att en tillaten knapp tryckts ned 42 Tekniska specifikationer 9 Tekniska specifikationer AUDIOPROCESSOR 44 1mm RONDO audioprocessor dimensioner Langd utan knapp 44 1mm Bredd 37 2mm Hojd 11 8mm Vikt 21 5 g inklusive batterier Str mf rs rjning 3 st h rapparatbatterier typ 675 zink luft 1 4V H rdvara Helt digital signalbehandling Programmerbara variabler 4 valbara program Upp till 12 band pass filt
53. t pas produire de brouillage et 2 l utilisateur du dispositif doit tre pr t a accepter tout brouillage radio lectrique regu m me si ce brouillage est susceptible de compromettre le fonctionnement du dispositif Galler endast for USA This device complies with Part 15 of the FCC Rules Operation is subject to the following two conditions 1 this device may not cause harmful interference and 2 this device must accept any interference received including interference that may cause undesired operation Warning Changes or modifications made to this equipment not expressly approved by MED EL may void the FCC authorization to operate this equipment NOTE This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device pursuant to Part 15 of the FCC Rules These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation This equipment generates uses and can radiate radio frequency energy and if not installed and used in accordance with the instructions may cause harmful interference to radio communications However there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation If this equipment does cause harmful interference to radio or television reception which can be determined by turning the equipment off and on the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following measures Reor
54. tsatgarder och varningar vardagen Implantatet sitter direkt under huden For att undvika skador skall man sa langt som det ar mojligt forsoka undvika allt mekaniskt tryck att skrubba riva klia eller pa annat satt gora sa att huden over implantatet ror sig Vid klippning eller behandling av haret bor man vara f rsiktig sa att huden ver implantatet inte retas For de yttre delarna bor man observera Varken RONDO audioprocessor eller justeringskontroll kraver nagot regelbundet underhall av sjukhustekniker eller annan expert RONDO och justeringskontrollen skall anv ndas i temperaturer mellan 0 C och 50 C Nar RONDO audioprocessor bars pa kroppen hjalper kroppsvarmen till att halla detta temperaturomr de Lamna aldrig processorn eller justeringskontrollen i direkt solljus Speciellt inte i bilen Om Du vid n got tillf lle upplever h ga eller obehagliga ljud sa ta omedelbart bort RONDO fr n sin plats p huvudet D upph r ljudstimuleringen omedelbart Anv nd aldrig en processor eller justeringskontroll som tillh r n gon annan implantat b rare Varje processor och justeringskontroll r programmerad individuellt efter varje persons behov Att anv nda en annan persons processor eller justeringskontroll kan inneb ra obehaglig och ibland sm rtsam verstimulering Undvik att processorn och justeringskontrollen blir v t Undvik ocks fukt Ta alltid av alla externa delar f re det att Du badar eller duschar och f rvara
55. ucalpan de Juarez Mexico Tel 55 5393 1706 5572 0246 office Mexico medel com MED EL Middle East FZE Dubai United Arab Emirates Tel 9714 299 4700 office ae medel com 55 Kontakta MED EL MED EL India New Delhi 110019 India Tel 91 11 4160 7171 implants medel in MED EL Hong Kong Tsim Sha Tsui Kowloon Hong Kong Tel 852 2730 5818 office hk medel com MED EL Philippines Ayala Alabang Muntinlupa City RP 1702 Philippines Tel 632 807 8780 office ph medel com MED EL China Beijing China 100022 Tel 86 10 85893527 28 29 office medel net cn MED EL Thailand Bangkok 10400 Tel 66 2 693 9411 office th medel com MED EL Malaysia 59000 Kuala Lumpur Malaysia Tel 603 2284 3466 office my medel com MED EL Singapore Singapore 329563 Tel 65 677888 14 office sg medel com 56 MED EL Indonesia Jakarta Selatan 12550 Indonesia Tel 62 21 7814 249 office id medel com MED EL Korea Seoul 121 803 Republic of Korea Tel 82 2 701 8036 office kr medel com MED EL Vietnam Ho Chi Minh City Vietnam Tel 84 8 3927 4560 office vn medel com MED EL Japan Tokyo 101 0062 Japan Tel 81 3 5283 7266 office japan medel com MED EL Liaison Office Australasia Subiaco Perth WA 6008 Australia Tel 61 8 9380 9775 office au medel com VIBRANT MED EL Hearing Technology France 06906 Sophia Antipolis Cedex France Tel 33 4 9300 1124 office fr medel com MED EL BE Kievitplei
Download Pdf Manuals
Related Search