User Guide Guide de l'utilisateur Bedienungsanleitung für
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1. mesi il calzino di rivestimento garantito 3 mesi Visitate il sito Endolite per visionare la dichiarazione di garanzia completa Manutenzione programmata a 20 mesi Per una proroga della garanzia contattare l assistenza Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non espressamente approvate possono comportare il decadimento delle licenze operative e delle esenzioni dispositivo conforme alla parte 15 delle regole FCC Il funzionamento condizionato dalle tre seguenti circostanze 1 Il dispositivo non deve causare interferenze dannose 2 Il dispositivo deve accettare eventuali interferenze ricevute incluse le interferenze che possono causare un funzionamento indesiderato 3 Contiene modulo preapprovato Bluetooth FCC ID T9J RN41 1 CE Blatchford Products Ltd Ed ENDOLITE sono societ e marchi commerciali di Chas A Blatchford and Sons Ltd Bluetooth il marchio commerciale registrato di Bluetooth SIG 21 1 Introducci n El elan es un sistema biomimetico de pie y tobillo con flexiones dorsal y plantar controladas por microprocesador Est dise ado para adaptarse de manera din mica y as proporcionar asistencia a la hora de caminar sobre una variedad de superficies y cambiar la velocidad de la marcha Features e La resistencia din mica de amortiguaci n pretende mejorar las caracter sticas de la marcha permitiendo caminar con mayor facilidad Control de la resistencia2. 12 months glide sock 3 months See endolite website for the current full warranty statement Scheduled service every 20 months For extended warranty contact service provider Any changes or modifications not expressly approved could void the operating licences and exemptions This device complies with part 15 of the FCC Rules Operation is subject to the following three conditions 1 This device may not cause harmful interference 2 This device must accept any interference received including interference that may cause undesired operation 3 Contains pre approved Bluetooth module FCC ID T9J RN41 1 CE Blatchford Products Ltd and ENDOLITE are companies and trademarks of Chas A Blatchford and Sons Ltd Bluetooth is the registered trademark of Bluetooth SIG 1 Introduction lan est un syst me pied cheville biomim tique avec commandes de flexion plantaire et dorsale contr l es par microprocesseur ll est concu pour s adapter de mani re dynamique afin d aider a la marche sur plusieurs types de surfaces avec differentes vitesses Features La r sistance dynamique l amortissement tend am liorer la d marche afin de se d placer et marcher plus facilement Contr le de la r sistance en temps r el par microprocesseur Le logiciel d lan int gre les caract ristiques de marche particuli res l utilisateur Vise r duire les tensions au niveau de l embo ture L alimentation est fournie par
3. Avoid exposing the lan to corrosive elements such as water acids and other liquids Also avoid abrasive environments such as those containing sand for example as these may promote premature wear Exclusively for use between 15 C and 50 C 5 F and 122 F It is recommended that only Endolite products should be used in conjunction with the lan 3 Battery Charging The batteries are not field replaceable and will be replaced as necessary when serviced d Note at low battery power levels the lan will go into sleep mode switches off dynamic control and uses only the basic resistance settings Charge the lan batteries as soon as possible to restore Dynamic mode Read the user instructions supplied with the charger before using for the first time 1 2 The lan must be charged daily It should take 2 hours to charge fully Lay the limb on a flat surface and use the Charger Cable Adapter to connect the charger into the cable interface in the top of the ankle casing Use the indicator light on the charger to confirm that charging has initiated correctly LED Charging state Yellow Initialisation state no battery Orange Fast charge Green Yellow Maintain Trickle charge Green Fully charged Orange Green Error The lan will take several seconds to reset when the charger is disconnected Only charge the batteries in the lan using the charger supplied with the product Do
4. SIG 1 Einf hrung DE Der lan ist ein biomimetischer Kn chelgelenksfu dessen Dorsal und Plantarflexion durch einen Mikroprozessor gesteuert wird Er passt sich dynamisch an und unterst tzt den Anwender beim Laufen auf verschiedensten Untergr nden und beim Wechsel der Gehgeschwindigkeiten Eigenschaften Dynamischer D mpfungswiderstand zur Verbesserung und Erleichterung des Gangs Steuerung des Widerstands in Echtzeit durch einen Mikroprozessor Die lan Software erlernt die individuellen Gangeigenschaften des Anwenders e Reduktion der Scherkr fte am Stumpf Energie wird von einem integrierten wiederaufladbaren Akku bereitgestellt e Nur zur Verwendung durch einen Anwender Ladebuchse Sicherheitsinformationen 1 10 Ti 12 13 14 15 16 17 Jegliche Ver nderungen der Bewegungsleistung des Fu es wie z B Einschr nkungen in der Bewegung sollten umgehend dem Fachpersonal mitgeteilt werden Benutzen Sie beim Treppenabgehen oder in anderen Situationen immer ein Gel nder falls vorhanden Alle berm igen Ver nderungen der Absatzh he nach der Anpassung des Fu es werden dessen Funktion nachteilig einschr nken und sollten ebenfalls umgehend dem Fachpersonal mitgeteilt werden damit der Fu neu programmiert und kalibriert werden kann Nach kontinuierlicher Anwendung kann das Kn chelgeh use hei werden Halten Sie das Produkt von starken Magnetfeldern und elektrisch
5. baser sur une valuation locale des risques Environnement vitez d exposer lan des l ments corrosifs tels que l eau des acides et autres liquides En outre vitez les environnements abrasifs tels que ceux comportant du sable par exemple car cela peut favoriser une usure pr matur e Destin exclusivement l usage dans des temp ratures comprises en 15 C et 50 C Il est conseill d utiliser uniquement des produits de marque Endolite avec lan 3 Charge de la batterie O Veuillez informer l utilisateur des renseignements relatifs la recharge de la batterie pr sents dans cette section Les batteries ne peuvent tre remplac es en client le et elles seront remplac es le cas ch ant lors de l entretien A Lorsque la batterie est presque d charg e l lan passe en mode veille il teint le contr le dynamique et utilise uniquement les param tres de r sistance de base Recharger lan d s que possible afin de restaurer le mode dynamique Lisez les instructions fournies avec le chargeur avant de vous en servir pour la premi re fois 1 lan doit tre charg chaque jour 2 heures sont n cessaires pour une charge compl te 2 Posez l appareil sur une surface plane et utilisez le cable fourni avec le chargeur pour le connecter la prise de la cheville Controler le voyant sur le chargeur pour confirmer que la charge a bien commenc LED Etat de charge Jaune Initial
6. conduzca solamente veh culos adecuadamente adaptados Es obligatorio respetar la normativa de circulaci n pertinente cuando se conduce un veh culo motorizado 23 2 Puntos clave y precauciones de uso El mantenimiento debe llevarlo a cabo personal competente Se recomienda que se lleven a cabo tareas de mantenimiento una vez al a o y que se realice una revisi n tras los primeros 20 meses como condici n de la garant a Puntos clave Debe informar a su t cnico prot sico acerca de cualquier cambio en el rendimiento de este dispositivo Aumento de la rigidez del tobillo Reducci n de la sujeci n del tobillo movimiento libre e Cualquier ruido inusual Cuando el lan alcance unos niveles de bater a bajos pasar al modo de suspensi n se desactivar el control din mico y utilizar solamente la configuraci n de resistencia b sica Para restablecer el modo din mico cargue la bater a del lan lo antes posible Informe a su t cnico prot sico acerca de cualquier cambio en el peso corporal y o en el nivel de actividad del usuario Limpieza Utilice un pa o h medo y jab n suave para limpiar las superficies exteriores NO utilice productos de limpieza agresivos Aseg rese de que no entre agua l quido en el cable conector de la interfaz Transporte y almacenamiento La temperatura de almacenamiento deber ser de entre 15 C y 50 C Para la expedici n del lan deber utilizarse el embalaje provisto c
7. en tiempo real mediante microprocesador El software de lan aprende las caracter sticas individuales de la marcha del usuario Dise ado para reducir el impacto sobre la superficie de contacto del encaje La corriente se suministra a trav s de una bater a recargable integrada El lan est dise ado para ser utilizado por un nico usuario Toma del cargador 22 Informaci n de seguridad 1 10 11 12 13 14 15 16 17 Informe a su proveedor inmediatamente acerca de cualquier cambio en el movimiento del tobillo por ejemplo si el movimiento es restringido o si le falta suavidad Siempre que tenga la oportunidad suj tese de una barandilla utilice la barandilla en todo momento cuando baje escaleras Todo cambio excesivo en la altura del tac n posterior a la programaci n del dispositivo afectar negativamente a la funci n del tobillo y deber a ser notificada inmediatamente a su proveedor para que lleve a cabo una reprogramaci n y calibraci n Tras un uso prolongado puede que la carcasa del tobillo se note caliente Evite los campos magn ticos fuertes las fuentes de interferencia el ctrica y las atm sferas que contengan l quidos y o polvos Evite exponer el dispositivo a temperaturas extremas Los componentes electr nicos se encuentran en un compartimento sellado que proporciona estanquidad al agua Sin embargo el lan no est dise ado para ser utilizado dentro d
8. 3 Email endolite vsnl com www endoliteindia com CE 938318E 1 0315
9. C 47 CFR 15 Die Benutzung ist an folgende Bedingungen gekn pft 1 Das Ger t darf keine ernsthaften St rungen bei anderen Ger ten verursachen 2 Das Ger t muss jede empfangene St rung zulassen einschlie lich St rungen die unerw nschte Funktionen ausl sen 3 Es enth lt das zugelassene Bluetooth Modul FCC ID T9J RN41 1 CE Bluetooth ist eine eingetragene Marke von Bluetooth SIG ma Blatchford Products Ltd und ENDOLITE sind Firmen und Marken von Chas A Blatchford and Sons Ltd 16 1 Introduzione IT L unit lan un dispositivo biomimetico piede caviglia con controllo dell estensione dorsale e plantare gestita da microprocessore ed amp progettato per adattarsi dinamicamente e garantire un supporto quando ci si trova a camminare su una serie di superfici varie e ad andature diverse Applicazione e La resistenza di ammortizzazione dinamica migliora le caratteristiche dell andatura assicurando una camminata pi fluida La resistenza viene gestita mediante microprocessore in tempo reale Il software lan apprende le caratteristiche dell andatura del paziente Il dispositivo consente di ridurre la pressione sull interfaccia dell invasatura e L alimentazione viene fornita tramite un pacco batterie ricaricabile integrato Destinato ad un unico paziente Presa per caricatore Informazioni di sicurezza 1 10 11 12 13 14 15 16 17 Eventuali variazioni nella funzionalita
10. EN FR DE ES User Guide page 2 Guide de l utilisateur page 7 Bedienungsanleitung f r Anwender seite 12 Guida per il paziente pagina 17 Guia de usario pagina 22 elan endolite 938318E 1 0315 1 Introduction EN The lan is a biomimetic foot and ankle system with microprocessor controlled dorsiflexion and plantarflexion controls and is designed to adapt dynamically to provide assistance when walking on a variety of surfaces and changing gait speeds Features Dynamic resistance improves gait characteristics enabling easier walking Microprocessor control of resistance in real time The lan software adapts individual user gait characteristics Reduces stress at the socket interface Power is supplied via an integral rechargeable battery pack Intended for single user only Charger Connection Safety Information 1 10 11 12 13 14 15 16 17 Any changes in performance of the ankle motion e g restricted movement non smooth motion should be immediately reported to your service provider Always use a hand rail when descending stairs and at any other time if available Any excessive changes in heel height after programming will adversely affect ankle function and should be immediately reported to your service provider for reprogramming and calibration After continuous use the ankle casing may become hot to the touch Avoid strong magnetic fields sources of electri
11. a l arto In fase di carica il sistema di controllo della caviglia non viene alimentato La parte anteriore della caviglia pu surriscaldarsi in fase di carica ma non deve mai risultare bollente al tatto Non devono essere presenti odori anomali In caso contrario scollegare immediatamente l alimentazione e contattare il fornitore Non rimontare l arto prima di aver scollegato il caricatore Ricaricare sempre il dispositivo lan prima dell uso se non stato utilizzato per un periodo di tempo prolungato 20 Responsabilita Il produttore raccomanda l utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e per gli impieghi previsti Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente alle istruzioni per l uso fornite con il dispositivo Il produttore non responsabile dei danni causati dalla combinazione dei componenti non autorizzati dal produttore Conformit CE Il presente prodotto soddisfa i requisiti previsti dagli orientamenti 93 42 CEE per gli articoli medicali Il presente prodotto stato classificato come prodotto di classe lin base ai criteri di classificazione delineati nell allegato IX degli orientamenti La dichiarazione di conformit stata quindi prodotta da Blatchford Products Limited con la sola responsabilit conformemente all allegato VII degli orientamenti Garanzia e assistenza Il piede Elan garantito per 36 mesi il rivestimento estetico del piede garantito 12
12. cal interference atmospheres containing liquids and or powders and extremes of temperature Avoid exposure to extreme heat and or cold The electronic components are sealed for water resistance However the lan is not intended for use when immersed in water or as a shower prosthesis If the ankle comes into contact with water wipe dry immediately Ensure no water enters the interface charging cable connector The lan is not suitable for extreme sports running or cycle racing ice and snow sports extreme slopes and steps Any such activities undertaken are done so completely at the users own risk Recreational cycling is acceptable Contact your service provider for advice if the lan is to be used with a pacemaker or any other electronic medical device Assembly programming and repair of the lan must only be carried out by suitably qualified practitioners or clinicians certified by Endolite The user must not adjust or tamper with the setup of the lan The user should be advised to contact their clinician if their condition changes The lan detects standing and walking on inclines declines and walking at various speeds Non identified movements may cause unexpected ankle behaviour Never plug the charger into the lan while still wearing the limb Only charge the batteries in the lan using the charger supplied with the product Do not use this charger for charging any other device Ensure only suitably retrofitt
13. del movimento della caviglia per esempio un movimento limitato o non fluido devono essere immediatamente riferiti al fornitore Utilizzare sempre il corrimano quando si scendono le scale ed in qualsiasi circostanza se disponibile Qualsiasi variazione eccessiva nell altezza del tallone a seguito della programmazione ha un effetto sfavorevole sulla funzionalita della caviglia e deve essere immediatamente riferita al fornitore affinch possa essere effettuata la riprogrammazione e la calibrazione A seguito di un uso prolungato la struttura della caviglia pu risultare molto calda al tatto Evitare forti campi magnetici fonti di interferenza elettrica ambienti con presenza di liquidi e o polveri Evitare l esposizione a calore e o freddo molto intensi componenti elettronici sono assicurati a tenuta stagna Il dispositivo lan non comunque destinato all uso sott acqua o quale protesi per doccia Se la caviglia entra in contatto con l acqua asciugarla immediatamente Accertarsi che nel connettore del cavo di carica interfaccia non penetri acqua lan non destinato a sport estremi corsa o ciclismo sport invernali o su rischio del paziente Adatto per andare in bicicletta no ciclismo Contattare il fornitore se il dispositivo deve essere utilizzato in abbinamento a pacemaker o altro dispositivo medico elettronico Eventuali interventi di assemblaggio programmazione e riparazione del dispositivo lan devono essere effett
14. diciones especificadas y para los prop sitos intencionados El aparato debe mantenerse de acuerdo a las instrucciones de uso suministradas con la misma caja El fabricante no es responsable del da o causado por combinaciones constitutivas que no fueran autorizadas por l mismo Conformidad con la CE Este producto re ne los requisitos de la normativa 93 42 EEC para productos m dicos Este producto ha sido clasificado como un Producto Clase 1 de acuerdo a los criterios de clasificaci n descritos en el Ap ndice IX de la normativa La Declaraci n de Conformidad fue por tanto creada por Blatchford Products Limited con exclusiva responsabilidad seg n el Ap ndice VII de la normativa Garant a Il piede Elan garantito per 36 mesi il rivestimento estetico del piede garantito 12 mesi il calzino di rivestimento garantito 3 mesi Visitate il sito Endolite per visionare la dichiarazione di garanzia completa Manutenzione programmata a 20 mesi Per una proroga della garanzia contattare l assistenza El usuario deberia saber que todo cambio o modificaci n no aprobada expresamente podria invalidar las licencias de uso y exenciones Este dispositivo se ajusta a lo dispuesto en la parte 15 de las normas de la FCC la Comisi n Federal de Comunicaciones de EE UU Su utilizaci n est sujeta a las siguientes tres condiciones 1 Que este dispositivos no pueda causar interferencias da inas 2 Que este dispositivo acepte cualquier i
15. e ihn f r l ngere Zeit nicht benutzt haben Haftung Der Hersteller weist darauf hin dass das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen und f r genannten Verwendungszweck benutzt werden darf Das Produkt muss entsprechend der mit dem Produkt gelieferten Anleitungen gewartet werden Bei unsachgem er Handhabung und jeglicher Ver nderung des Produktes erlischt die Gew hrleistung Der Hersteller haftet nicht f r Sch den die durch den Einsatz von Kombinationen mit Komponenten die vom Hersteller nicht autorisiert wurden entstanden sind CE Konformit t Das Produkt entspricht den Anforderungen der 93 42 EWG Richtlinien f r medizinische Produkte Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassifikationskriterien die in Anhang IX der Richtlinien aufgef hrt werden als Produkt der Klasse eingestuft Die Konformit ts Erkl rung wurde deshalb von Blatchford Products Limited abgegeben mit alleiniger Verantwortung gem Anhang VII der Richtlinien Garantie Die Garantiezeit des lan betr gt 36 Monate der FuBkosmetik 12 Monate und der Gleitsocke 3 Monate Informieren Sie sich auf der endolite Webseite ber die aktuellen vollst ndigen Garantiebedingungen Erster Service nach 20 Monaten Der Anwender muss dar ber informiert werden dass nderungen oder Modifikationen die nicht ausdr cklich genehmigt wurden Ausnahmeregelungen und Gew hrleistungen unwirksam werden lassen Dieses Produkt entspricht den Anforderungen des FC
16. ed vehicles are used when driving All persons are required to observe their respective driving laws when operating motor vehicles 2 Key points and precautions for use Maintenance must be carried out by competent personnel It is recommended that maintenance is carried out annually and a service carried out as a condition of warranty every 20 months Key points Any changes in performance of this device must be reported to the practitioner Changes in performance may include Increase in ankle stiffness e Reduced ankle support freer movement Any unusual noise At low battery power levels the lan will go into sleep mode switch off dynamic control and use only the basic resistance settings Charge the lan batteries as soon as possible to restore Dynamic mode The practitioner must be informed of any changes in body weight and or activity level Cleaning Use a damp cloth and mild soap to clean outside surfaces DO NOT use aggressive cleansers Ensure water liquids do not enter interface connector Micro D Transport and Storage Storage temperature range between 15 C and 50 C 5 F and 122 F If the lan is shipped the packaging supplied with the unit should be used When built into a limb it should be stored securely so as not to damage the unit Lifting loads User weight and activity is governed by the stated limits Load carrying by the user should be based on a local risk assessment Environment
17. eger ts die beiliegende Bedienungsanleitung durch 1 Der lan muss t glich aufgeladen werden Bis zur Vollladung dauert es ca 2 Stunden Legen Sie den Fu auf eine ebene Fl che und verbinden Sie das Akkuladeger t mit dem Anschluss im oberen Bereich des Fu es Pr fen Sie die Anzeige auf dem Ladeger t um sicherzustellen dass der Ladevorgang korrekt begonnen wurde LED Ladezustand Gelb Initialisierung Akku leer Orange Schnelllademodus Gr n Gelb Erhaltungsladung Gr n Voll geladen Orange Gr n Fehler Nachdem das Ladeger t abgetrennt wurde braucht der lan f r den Neustart einige Sekunden Laden Sie den amp lan nur mit dem daf r vorgesehenen Ladeger t auf Benutzen Sie dieses Ladeger t nicht f r andere technische Ger te Das Ladeger t kann bei 50 60 Hz mit einer Steckdose von 100 Volt bis 240 Volt Wechselspannung betrieben werden Schlie en Sie das Ladeger t nie an w hrend Sie die Prothese tragen W hrend des Aufladens wird dem Steuerungssystem des Kn chelgelenks keine Energie zugef hrt Die Oberfl che des Kn chelgelenks kann w hrend des Ladevorgangs warm werden darf sich aber nie zu sehr erhitzen Das Ladeger t sollte keinen ungew hnlichen Geruch absondern Entfernen Sie in diesem Fall sofort die Stromversorgung und kontaktieren Sie Ihr Fachpersonal Legen Sie die Prothese nicht an bevor Sie das Ladeger t abgetrennt haben Laden Sie den Fu vollst ndig auf wenn Si
18. el agua o como pr tesis para la ducha Si el tobillo entra en contacto con el agua s quelo inmediatamente con un pa o Aseg rese de que no entre agua en la interfaz el conector del cable cargador El lan no es adecuada para deportes extremos correr o ciclismo de competici n deportes de hielo o nieve pendientes y pasos extremos Si se realizan dichas actividades se har n bajo la responsabilidad exclusiva del usuario El paseo en bicicleta si es adecuado Si desea utilizar el lan en conjunci n con un marcapasos o con cualquier otro dispositivo m dico electr nico cons ltelo con su proveedor El montaje la programaci n y la reparaci n del lan solamente podr n llevarlos a cabo t cnicos prot sicos adecuadamente cualificados y certificados por Endolite El usuario no debe modificar ni manipular el ajuste del lan Debe emplazarse al usuario para que se ponga en contacto con su prot sico si su estado de salud cambia El lan detecta cuando el usuario est quieto o camina en cuestas ascendentes y descendentes y cuando camina a diferentes velocidades Los movimientos no identificados pueden resultar un comportamiento inesperado del tobillo No conecte nunca el cargador al lan antes de haberse retirado la pr tesis Cargue la bater a del lan utilizando exclusivamente el cargador provisto con el producto No utilice este cargador para cargar ning n otro aparato Aseg rese de que el usuario de este dispositivo
19. en Sie zur Reinigung der Oberfl chen ein feuchtes Tuch und milde Seife KEINE aggressiven Reinigungsmittel verwenden Stellen Sie sicher dass die ffnung f r die Kabelverbindung nicht nass werden kann Transport und Lagerung Lagerungstemperaturen 15 C bis 50 C Bitte verwenden Sie f r den Versand des lan die mitgelieferte Verpackung Ist der lan Fu bereits in eine Prothese verbaut achten Sie bitte darauf dass diese zum Schutz vor Sch den sicher gelagert wird Heben von Lasten Das Gewicht des Anwenders und die Belastung der Prothese durch untypische Aktivit ten d rfen die angegebenen Werte nicht berschreiten Umwelteinfl sse Vermeiden Sie den Kontakt mit korrosiven Stoffen wie Wasser S ure und anderen Fl ssigkeiten Vermeiden Sie ebenfalls Umgebungen die einen starken Abrieb der Prothese zur Folge haben k nnen z B Str nde Nur zur Verwendung bei Temperaturen zwischen 15 C und 50 C Wir empfehlen den ausschlie lichen Einsatz von Endolite Produkten in Verbindung mit dem elan 3 Aufladen des Akkus O Der Akku ist nicht vor Ort austauschbar und wird wenn n tig beim vorgesehenen Service ersetzt Hinweis Bei schwachem Akku wird der Schlafmodus aktiviert die dynamische Steuerung abgeschaltet und der Grundwiderstand eingestellt Laden Sie den lan Akku so bald wie m glich wieder auf um die dynamische Steuerung wieder nutzen zu k nnen Lesen Sie vor der ersten Nutzung des Lad
20. en St rquellen fern und vermeiden Sie direkten Kontakt mit Fl ssigkeiten oder Staub Setzen Sie das Produkt nicht starken Temperaturschwankungen aus Die elektronischen Komponenten sind spritzwasser gesch tzt Der lan Fu ist nicht f r den Gebrauch im Wasser oder in der Dusche konzipiert Trocknen Sie das Kn chelelement sofort ab wenn er in Kontakt mit Wasser gekommen ist Stellen Sie sicher dass die Buchse f r das Ladeger t und die Verbindungsstelle nicht nass werden k nnen Der lan ist nicht geeignet f r Extremsport Radrennfahren Wintersport und extreme Schr gen Aktivit ten dieser Art erfolgen auf eigene Gefahr Das Freizeitfahrrad fahren ist gestattet Kontaktieren Sie das endolite Team falls der Fu mit einem Herzschrittmacher oder sonstigen elektronischen medizinischen Ger ten benutzt werden soll Montage Programmierung und Reparaturen des lan FuBes d rfen nur von entsprechend qualifiziertem und von endolite zertifiziertem Fachpersonal oder Technikern durchgef hrt werden Der Anwender darf das Anpassungsprogramm des lan nicht selbst ver ndern oder anpassen Weisen Sie den Anwender darauf hin dass er das Fachpersonal kontaktieren soll wenn sich sein Zustand hinsichtlich Mobilit tskasse oder Gewicht ver ndert Der lan erkennt nicht nur unterschiedliche Gehgeschwindigkeiten sondern auch den Unterschied zwischen Gehen und Stehen auf ansteigenden oder abfallenden Schr gen Nicht identifizierbare Beweg
21. gne il sistema di controllo dinamico ed utilizza solo le impostazioni N in caso di batterie poco cariche il dispositivo lan attiva la modalita sleep base di resistenza Caricare le batterie del dispositivo lan non appena possibile per ripristinare la modalita dinamica Leggere le istruzioni per l uso in dotazione con il caricabatterie prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta 1 NOUA Il dispositivo lan deve essere caricato quotidianamente Per effettuare una carica completa sono necessarie 2 ore Posizionare l arto su una superficie piana ed utilizzare l adattatore per collegare il caricatore all interfaccia del cavo nella parte superiore della struttura della caviglia Fare riferimento alla spia sul caricatore per accertarsi che la procedura di carica stata avviata correttamente LED Stato della carica Giallo Fase di inizializzazione No batteria Arancione Caricamento rapido Verde Giallo Fase di carica finale Verde Caricamento completo Arancione Verde Errore Il dispositivo lan richiede alcuni secondi per il reset una volta disconnesso il caricabatterie Caricare le batterie del dispositivo lan utilizzando solo il caricatore in dotazione con il prodotto Non utilizzare questo caricatore per altri dispositivi ll caricatore pu essere utilizzato con presa elettrica da 100V e 240V AC 50 60Hz Non collegare mai il caricatore al dispositivo lan quando si indoss
22. inaisons de composants qu il n a pas autoris es Conformit CE Ce produit respecte les exigences des directives 93 42 CEE relatives aux produits m dicaux Il a t class comme un produit de classe selon les crit res de classification d crits dans l annexe IX des directives La d claration de conformit a donc t tablie par Blatchford Products Limited sous sa seule responsabilit selon l annexe VII des directives Garantie lan est garanti 36 mois l enveloppe esth tique 12 mois la chaussette spectra 3 mois Voir le site Endolite pour les conditions de garantie compl tes et actualis es Entretien programm au bout de 20 mois Pour une garantie tendue contacter le fournisseur de services L utilisateur doit savoir que les changements ou modifications non approuv es annuleront les licences d utilisation et les exemptions Ce dispositif est conforme a la partie 15 des r gles de la FCC Le fonctionnement est assujetti aux trois conditions suivantes 1 Ce dispositif ne doit pas engendrer d interf rence dangereuse 2 Ce dispositif doit accepter quelconque interf rence recue y compris une interf rence susceptible d engendrer un fonctionnement ind sirable 3 Contient le module Bluetooth pr approuv FCC ID T9J RN41 1 CE Blatchford Products Ltd et ENDOLITE sont des soci t s et des marques commerciales de Chas A Blatchford and Sons Ltd Bluetooth est la marque d pos e de Bluetooth
23. isation Lentretien doit tre effectu par du personnel qualifie Dans le cadre de la garantie un entretien est exig au bout de 20 mois d utilisation Points cl s Quelconque changement de performance de ce dispositif doit tre signal l orthoproth siste Les changements de performance peuvent inclure une augmentation de la rigidit de la cheville une r duction du soutien de la cheville libert de mouvement tout bruit inhabituel Lorsque la batterie est presque d charg e l lan passe en mode veille il teint le contr le dynamique et utilise uniquement les param tres de r sistance de base Recharger lan d s que possible afin de restaurer le mode dynamique Lorthoprothesiste doit tre inform de tout changement en mati re de poids et ou de niveau d activite Nettoyage Utilisez un chiffon humide et un d tergent doux pour nettoyer les surfaces externes NE PAS utiliser de produit agressif Veillez a ce qu aucun liquide ne s infiltre dans le raccord du c ble d interface Transport et stockage Plage de la temp rature de stockage comprise entre 15 C et 50 C Si l lan est exp di l emballage fourni avec l unit doit tre utilis Lorsqu il est int gr un appareil il doit tre stock en toute s curit pour viter dendommager l unit Port de charges Le poids et l activit de l amput sont r gis par les limites sp cifi es La charge port e par l utilisateur doit se
24. isation Pas de batterie Orange Charge rapide Vert Jaune Maintien charge d entretien Vert Charge Compl te Orange Vert Erreur Il faudra quelques secondes lan pour se r initialiser lorsque le chargeur est d connect 3 Charger les batteries de lan uniquement avec le chargeur fourni avec le produit Ne pas utiliser ce chargeur avec d autres produits 4 Le chargeur peut tre utilis avec une prise lectrique avec une tension nominale comprise entre 100 V et 240V CA 50 60Hz 5 Ne jamais brancher le chargeur lan lorsque la proth se est encore sur l utilisateur 6 Durant la charge le syst me de commande de la cheville n est pas aliment 7 Il est possible que la cheville chauffe lors du chargement mais elle ne doit jamais tre br lante au toucher Elle ne doit pas non plus d gager une odeur anormale Dans ce cas d branchez le produit imm diatement de la prise lectrique et contactez votre fournisseur 8 Ne jamais re chausser l appareil tant que le chargeur n a pas t d branch 9 Toujours recharger lan avant son utilisation si la proth se n a pas t utilis e pendant une p riode prolong e 10 Responsabilite Le fabricant recommande de n utiliser le dispositif que dans les conditions sp cifi es et pour les buts pr vus Le dispositif doit tre entretenu selon les instructions d utilisation qui llaccompagnent Le fabricant n est pas responsable des dommages provoqu s par des comb
25. l interm diaire d une batterie rechargeable int gr e Destin un usage individuel Prise de charge Informations de s curit 1 10 11 12 13 14 13 16 17 Toute variation des performances au niveau du mouvement de la cheville par ex amplitude restreinte rigidit du mouvement mouvement difficile doit tre immediatement signal e a votre orthoproth siste Toujours tenir la rampe lors d un d placement dans des escaliers et chaque fois que c est possible Les variations excessives de la hauteur de talon apr s programmation auront un effet n gatif sur le fonctionnement de la cheville elles doivent donc tre imm diatement signal es a votre orthoproth siste pour reprogrammation et talonnage Il est possible qu apr s une utilisation continue l enveloppe de la cheville devienne chaude au toucher Eviter les champs magn tiques trop forts les sources d interf rence lectrique les atmosph res contenant des liquides et ou des poussi res viter une exposition une chaleur un froid extr me Les composants lectroniques sont prot g s par des joints tanches pour une r sistance l eau Cependant lan n est pas con u pour tre immerg dans l eau ou tre utilis sous la douche Si la cheville entre en contact avec de l eau l essuyer imm diatement Veiller ce qu aucune eau ne s infiltre dans l interface la prise du c ble de charge lan n est pas appro
26. llo dinamico ed utilizza solo le impostazioni base di resistenza Caricare le batterie del dispositivo lan non appena possibile per ripristinare la modalita dinamica Il tecnico ortopedico deve essere informato su qualsiasi variazioni di peso e o livello di attivita Pulizia Pulire le superfici esterne con un panno umido e detergente neutro NON utilizzare detergenti aggressivi Accertarsi che il connettore del cavo dell interfaccia non entri in contatto con acqua liquidi Transporto and Stoccaggio Temperatura di immagazzinaggio tra 15 C e 50 C Se il dispositivo lan deve essere spedito utilizzare l imballaggio in dotazione con l unit Se montato su una protesi deve essere immagazzinato in sicurezza per evitare di danneggiare l unit Sollevamento carichi Il peso e l attivit dei pazienti sono regolati dai limiti dichiarati Il peso trasportato dal paziente deve basarsi sulla valutazione del rischio specifico Ambiente Evitare l esposizione di lan a elementi corrosivi quali acqua acidi e altri liquidi Evitare inoltre ambienti abrasivi come ad esempio quelli contenenti sabbia poich favoriscono l usura prematura Utilizzare esclusivamente a temperature comprese tra 15 C e 50 C Si raccomanda l utilizzo esclusivo di prodotti Endolite in relazione a lan 3 Carica delle batterie Le batterie non sono sostituibili sul posto e verranno sostituite se necessario in fase di manutenzione spe
27. not use this charger for charging any other device The battery charger can be used with an electrical outlet that is rated between 100V and 240V AC 50 60Hz Never plug the charger into the lan while still wearing the limb During charging no power is delivered to the ankle control system The front of the ankle may become warm during charging but should never be too hot to touch There should be no abnormal smell If this is the case immediately unplug from electrical supply and contact your service provider Do not refit the limb until the charger has been disconnected Always recharge the lan before use if it has not been used for an extended period of time Liability The manufacturer recommends using the device only under the specified conditions and for the intended purposes The device must be maintained according to the instructions for use supplied with the device The manufacturer is not liable for damage caused by component combinations that were not authorized by the manufacturer CE conformity This product meets the requirements of 93 42 EEC guidelines for medical products This product has been classified as a Class 1 Product according to the classification criteria outlined in Appendix IX of the guidelines The Declaration of Conformity was therefore created by Blatchford Products Limited with sole responsibility according to Appendix VII of the guidelines Warranty The lan is warranted for 36 months foot shell
28. nterferencia que reciba incluidas las interferencias causadas por un manejo no deseado 3 Contiene un m dulo preaprobado Bluetooth con la siguiente identificaci n del FCC T9J RN41 1 CE Blatchford Products Ltd y ENDOLITE son compa ias y marcas registradas de Chas A Blatchford and Sons Ltd Bluetooth es la marca comercial registrada de Bluetooth SIG 26 Distributor Distributeur H ndler Distributore Distribuidor Chas A Blatchford amp Sons Ltd Unit D Antura Kingsland Business Park Basingstoke Hampshire RG24 8PZ United Kingdom Tel 44 0 1256 316600 Fax 44 0 1256 316710 Email sales blatchford co uk www endolite co uk Prosthetic and Orthotic Products 11 Atlas Way Atlas North Sheffield S4 7QQ United Kingdom Tel 44 0 114 263 7900 Fax 44 0 114 263 7901 Email sales blatchford co uk www endolite co uk 1031 Byers Road Miamisburg Ohio 45342 USA Tel 800 548 3534 Fax 800 929 3636 Email info endolite com www endolite com Endolite Deutschland GmbH Holzstr 5 95336 Mainleus GERMANY Tel 49 9229 9737 001 Fax 49 9229 9737 006 Email info endolite de www endolite de Parc d Activit s de l A roport 125 Impasse Jean Baptiste Say 34470 PEROLS FRANCE Tel 00 33 0 467 820 820 Fax 00 33 0 467 073 630 Email contact endolite fr www endolite fr A4 Naraina Industrial Area Phase 1 New Delhi INDIA 110028 Tel 91 11 45689955 Fax 91 11 2589154
29. on la unidad Una vez integrado en una pr tesis deber guardarse de manera segura para no da ar la unidad Levantamiento de cargas El peso y la actividad del usuario se rigen por los l mites indicados Las cargas que el amputado podr levantar depender n de una evaluaci n de riesgo local Entorno Evite exponer el lan a elementos corrosivos como agua cidos y otros l quidos Evite tambi n los ambientes abrasivos como los que contengan arena por ejemplo puesto que podr an provocar un desgaste prematuro Para uso exclusivo entre 15 C y 50 C Se recomienda que s lo se utilicen productos Endolite en conjunci n con el lan 24 3 Carga de la bater a O La bater a no puede ser sustituida por el usuario y se sustituir cuando se considere oportuno durante una revisi n suspensi n desactiva el control din mico y utiliza solamente la configuraci n de resistencia Tenga en cuenta que cuando alcanza unos niveles de bater a bajos el lan pasa al modo de b sica Cargue la bater a del lan lo antes posible para restablecer el modo din mico Antes de utilizarlo por primera vez lea las instrucciones de uso provistas con el cargador 1 El lan debe cargarse a diario dos horas deber an ser suficientes para alcanzar la carga total Coloque la extremidad en posici n horizontal sobre una superficie plana y utilice el adaptador del cable cargador para conectar el cargador a la interfa
30. pri aux sports extr mes comme la course pied et le cyclisme en comp tition les sports de neige ou sur glace et aux pentes et marches extr mes La pratique de telles activit s se fait sous l enti re responsabilit de l utilisateur Par contre Il n y a aucune contraindications la pratique du v lo comme loisir Contactez votre orthoproth siste pour obtenir des conseils si lan est utilis avec un pacemaker ou tout autre appareil m dical lectronique Le montage la programmation et les r parations de lan doivent uniquement tre effectu s par un orthoproth siste qualifi agr par Endolite L utilisateur ne doit pas ajuster ni toucher au r glage de lan L utilisateur doit contacter son orthoproth siste si sa situation change lan d tecte les stations debout la marche dans les plans inclin s en descente et ou en mont e ainsi que les variations de vitesse Les mouvements non identifi s risquent d engendrer un comportement inattendu de la cheville Ne jamais brancher le chargeur lan lorsque la proth se est encore sur l utilisateur Charger les batteries de lan uniquement avec le chargeur fourni avec le produit Ne pas utiliser ce chargeur avec d autres produits Conduire uniquement sur des v hicules convenablement mis en conformit Chaque personne doit respecter les r gles de la route du pays o elle se trouve lorsqu elle utilise un v hicule motoris 2 Points cl s et pr cautions d util
31. uati solo da tecnici ortopedici adeguatamente qualificati e certificati da Endolite Il paziente non deve regolare o modificare l impostazione del dispositivo lan AI paziente deve essere consigliato di rivolgersi al tecnico ortopedico se le sue condizioni dovessero subire variazioni Il dispositivo lan rileva la posizione eretta e la deambulazione in pendenza a diverse andature movimenti non identificati possono causare un comportamento inaspettato della caviglia Non collegare mai il caricatore al dispositivo lan quando si indossa l arto Caricare la batteria del dispositivo lan utilizzando solo il caricatore in dotazione con il prodotto Accertarsi di utilizzare solo veicoli appositamente predisposti per la guida Tutti i soggetti sono tenuti a rispettare norme in materia stradale quando utilizzano veicoli a motore 2 Punti importanti e precauzioni per l uso La manutenzione deve essere eseguita da personale competente Per la garanzia deve essere effettuato un intervento di assistenza dopo 20 mesi di utilizzo Punti importanti Informare il proprio tecnico ortopedico in caso di eventuali variazioni delle prestazioni del presente dispositivo Le variazioni delle prestazioni possono essere Aumento della rigidit della caviglia e Minore supporto della caviglia movimento libero Qualsiasi rumore insolito in caso di batterie poco cariche il dispositivo lan attiva la modalita sleep spegne il sistema di contro
32. ungen k nnen zu einem unvorhergesehenen Verhalten des Fu es f hren Schlie en Sie das Ladeger t nie an w hrend Sie die Prothese tragen Laden Sie den lan FuB nur mit dem daf r vorgesehenen Ladeger t auf Benutzen Sie dieses Ladeger t nicht f r andere technische Ger te Weisen Sie den Anwender darauf hin dass er nur mit entsprechend nachger steten Fahrzeugen fahren sollte Beim F hren eines Fahrzeugs ist die in jeweiligem Land geltende Stra enverkehrsordnung einzuhalten 2 Wichtige Hinweise zum Gebrauch Wartung muss vom Fachpersonal durchgef hrt werden Eine j hrliche Wartung wird empfohlen Als Garantievoraussetzung muss nach 20 Monaten durch das Fachpersonal ein Kundenservice erfolgen Wichtige Hinweise Alle nderungen oder Einschr nkungen in der Funktion dieses Produktes m ssen dem Fachpersonal unverz glich mitgeteilt werden M gliche Ver nderungen in der Leistung Eingeschr nkte Beweglichkeit des Fu es e Verringerte Unterst tzung durch das Kn chelelement bei Bewegungen Ungew hnliche Ger usche Bei schwachem Akku wird der Schlafmodus aktiviert die dynamische Steuerung abgeschaltet und der Grundwiderstand eingestellt Laden Sie den amp lan Akku so bald wie m glich wieder auf um die dynamische Steuerung wieder nutzen zu k nnen Alle nderungen hinsichtlich Ihres K rpergewichts oder Ihres Mobilit tsgrads m ssen dem Fachpersonal mitgeteilt werden Reinigungs und Desinfektionshinweise Verwend
33. z del cable situado en la parte superior de la carcasa del tobillo Utilice la luz indicadora del cargador para confirmar que el dispositivo ha empezado a cargarse correctamente LED Estado de carga Amarillo Estado de inicializaci n Sin bater a Naranja Carga r pida Verde Amarillo A punto de completar la carga Verde Carga completa Naranja Verde Error Cuando el cargador se desconecte el lan tardar varios segundos en reiniciarse Cargue la bater a del lan utilizando solamente el cargador suministrado con el producto No utilice este cargador para cargar ning n otro aparato El cargador de la bater a puede utilizarse con una toma de corriente de entre 100V y 240V AC 50 60Hz No conecte nunca el cargador al lan antes de haberse retirado la pr tesis Durante el periodo de carga el sistema de control del tobillo no recibe corriente Puede que la parte frontal del tobillo se caliente durante el periodo de carga pero en ning n caso deber a estar demasiado caliente para poder tocarlo No deber an desprenderse olores an malos Si se da el caso desconecte el dispositivo de la corriente inmediatamente y contacte a su proveedor Desconecte el cargador antes de colocarse la pr tesis de nuevo Recargue siempre el lan antes de utilizarlo si no lo ha utilizado durante un periodo prolongado de tiempo 25 Responsabilidad El fabricante recomienda utilizar el dispositivo nicamente bajo las con
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