1718-0104 Rev 00 - GSI 18 Audiometer User Guide - 09-02
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1. 1 14 berarbeitet 6 10 08 Allgemeine Informationen Batterien entfernen Das Batteriefach ist an der Unterseite des Ger ts GSI 18 zu finden Um das Batteriefach zu ffnen 1 dr cken Sie die Lasche gegen die Abdeckung und von dem konkaven Halbkreis weg ffnen Sie das Fach durch Abheben der Abdeckung P Abbildung 5 ffnen des Batteriefachs e N 2 Legen Sie die Abdeckung auf einen Tisch in der N he ab 3 Fassen Sie durch das leere Batteriefach hinein und dr cken Sie die Batterie sanft heraus bis sie von den silberfarbenen Kontakten gel st ist 4 Wiederholen Sie dies f r alle 5 Batterien Ber hren Sie nie gleichzeitig beide Pole der Batterie des Akkus berarbeitet 6 10 08 1 15 GSI 18 Neue Batterien einsetzen Bevor Sie neue Batterien Akkus in das Fach einsetzen berpr fen Sie die Batterien und die Akkus immer auf Lecks Falls Sie irgendeinen Schaden sehen verwenden Sie diese Batterie diesen Akku nicht 1 Setzen Sie die Zellen ein Beginnen Sie mit der Zelle die am weitesten vom unbenutzten Fach entfernt ist Stellen Sie sicher dass die Seite der Zelle und die Seite jedes Faches bereinstimmen Abbildung 6 Neue Batterien einsetzen 2 Platzieren Sie die Seite der Zelle in einem Winkel und dr cken Sie dann die Seite der Zelle hinein bis die Zelle fest sitzt 3 F gen Sie die Abdecku2. IEC 60645 1 2002 Elektroakustik Ausr stung zur Geh rpr fung Audiometer mit reinen T nen Typ 4 berarbeitet 6 10 08 5 1 GSI 18 Leerseite 5 2 berarbeitet 6 10 08 Anhang A L nderspezifisches Zubeh r f r GSI Das l nderspezifische Zubeh r f r GSI enth lt F r eine bestimmte Region bestimmtes Netzkabel oder Batterien Handbuch in der in diesem Land blichen Sprache L nderspezifisches Zubeh r f r GSI Beschreibung 1718 9400 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Nordamerika Englisch 1718 9401 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Nordamerika Spanisch 1718 9402 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Nordamerika Portugiesisch 1718 9403 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Nordamerika Franz sisch 1718 9404 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Europa Franz sisch 1718 9405 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Europa Deutsch 1718 9406 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Europa Spanisch 1718 9407 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Europa Portugiesisch 1718 9408 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Europa Russisch 1718 9409 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Europa Englisch 1718 9410 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Gro britannien und Irland Englisch 1718 9411 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Italien Italienisch
3. ig auf Risse oder Zeichen der Abn tzung Je nach der untersuchten Bev lkerungsgruppe waschen Sie die Polster t glich oder nach jeder Verwendung aus Verwenden Sie eine L sung von verd nntem Alkohol oder eine milde Seife und Wasser Seien Sie darauf bedacht dass keine Reinigungsl sung in die Schall ffnung des Kopfh rers kommt Die K pfh rer d rfen nur verwendet werden wenn sie ganz trocken sind Um eine Besch digung durch mechanische Einwirkung zu vermeiden legen Sie beim Lagern die Kopfh rerzuleitung zwischen die Kopfh rer Polster berarbeitet 6 10 08 2 1 GSI 18 Vor der Untersuchung Zeit geben sich vom vorherigen L rm zu erholen ZU BEACHTEN Das Ger t GSI 18 ist ein universelles Audiometer welches in B ros Schulen industrieller Umgebung beim Milit r usw eingesetzt werden kann Der in diesem Handbuch verwendete allgemeine Ausdruck Patient wird in diesem Handbuch verwendet um die Person beiderlei Geschlechts zu bezeichnen deren Geh r untersucht wird F r das Erstellen eines verl sslichen Audiogramms sind besonders zwei Voraussetzungen notwendig Vor der Untersuchung geben Sie dem Patienten gen gend Zeit sich von den Auswirkungen von gro em L rm dem er vorher vielleicht ausgesetzt gewesen war zu erholen Gro er L rm in der Umgebung nicht schallged mpfte Rasenm her Maschinen laute Musik Gewehrfeuer usw k nnen eine zeitweise Verlagerung der Geh rschwelle Temporary Threshold Shif
4. 1700 0882 A ARNUNG Verwenden Sie ausschlie lich von Cardinal Health gelieferte Teile und geliefertes Zubeh r berarbeitet 6 10 08 vii Leerseite viii berarbeitet 6 10 08 Inhaltsverzeichnis 1 Einleitung 2 Betrieb berarbeitet 6 10 08 Zusammenfassung der Sicherheitsbestimmungen 0 i Sicherheitshinweise 0 i Garantie entes tti eie Brea 0 11 Druckgeschichte sse 0 11 Autorisierter europ ischer Vertreter 0 iv Technische Daten 0 iv Verantwortung des Kunden sss 1 2 Auspacken und Uberpr fung 1 3 Mitgeliefertes Zubeh r 1 3 Wiederverwertung Entsorgung 1 4 Installation eee ttt 1 5 Steckbuchsen an der R ckseite des Ger ts 1 5 Unterseite ose oe RE ERN OEEOURS 1 7 Steuerelemente und Anzeigen sss 1 8 LCD Anzelge UR E ONIS 1 10 Netzspannung edd 1 12 Anschluss ans Netz 1 12 Vom Netz abstecken 1 12 Betrieb mit Batterien bzw Akkus 1 13 Stromspar Modus nennen 1 13 Anzeige niedriger Ladezustand 1 13 Austauschen der Batterien 1 14 Batterien entfernen 1 15 Neue Batterien einsetzen 1 16 Vorl ufige Pr fung 2 1 Vor der Untersuchung Zeit geben sich vom vorherigen L rm zu erholen sss 2 2 Untersuchungsumgebung sees 2 3 Dem Patienten Anleitungen geben 2 4 Aufsetzen des Kopfh rers sss 2 5 Patienten Handscha
5. 1718 9412 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Italien Spanisch berarbeitet 6 10 08 A 1 GSI 18 L nderspezifisches Zubeh r f r GSI Beschreibung 1718 9413 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Schweiz Deutsch 1718 9414 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Schweiz Franz sisch 1718 9415 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Schweiz Englisch 1718 9416 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r D nemark Englisch 1718 9417 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Israel Englisch 1718 9418 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r S dafrika und Indien Englisch 1718 9419 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Australien Englisch 1718 9420 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Australien Chinesisch 1718 9421 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Nordamerika Koreanisch 1718 9422 L nderspezifisches Zubeh r Netzkabel f r Nordamerika Japanisch 1718 9450 L nderspezifisches Zubeh r Batterien Englisch 1718 9451 L nderspezifisches Zubeh r Batterien Spanisch 1718 9452 L nderspezifisches Zubeh r Batterien Portugiesisch 1718 9453 L nderspezifisches Zubeh r Batterien Deutsch 1718 9454 L nderspezifisches Zubeh r Batterien Franz sisch 1718 9455 L nderspezifisches Zubeh r Batterien Italienisch 1718 9456 L nderspezifisches Zubeh r Batterien Chinesisch 1718 9
6. Audiogramm einer Person oder die Audiogramme von einer kleinen Personengruppe welche f r diesen Zweck wahrscheinlich regelm ig zur Verf gung stehen anzufertigen und zu archivieren Wo es die Anordnung gestattet k nnen Sie selbst als Testpatient dienen Dieser Vorgang sollte durchgef hrt werden wenn das Audiometer erstmals in Betrieb genommen wird und danach monatlich Falls das Ger t GSI 18 zur berwachung der Geh rschwelle als Teil eines gewerblichen Programms zum Schutz des H rverm gens dient muss diese biologische H r berpr fung am Beginn jedes Tages wo das Audiometer verwendet wird durchgef hrt werden gem CFR 1910 95 Occupational Noise Exposure 8 M rz 1983 Da sich die Schwellenwerte einer einzelnen Person zwischen einem Tag und dem n chsten um 5 dB ver ndern k nnen sind Abweichungen in dieser Gr enordnung zul ssig Abweichungen die dar ber hinaus gehen weisen h chstwahrscheinlich auf ein Problem hin das beachtet werden muss Die in diesem Kapitel beschriebenen vorbeugenden Wartungsma nahmen k nnen einen Hinweis auf die Ursache und auch f r die L sung des Problems liefern Falls nicht sollte das Ger t von einem qualifizierten Wartungstechniker gewartet werden bevor es wieder verwendet wird berarbeitet 6 10 08 3 3 GSI 18 berpr fung der Kalibrierung Die biologische H r berpr fung oder die regelm ige berpr fung der Kalibrierung sollte zumindest monatlich stattfi
7. gesetzt werden Intermittierende T ne und auf und absteigende T ne werden of bei schwierigen Patienten eingesetzt Zum Beispiel Schulkinder oder schwerh rige Patienten da diese die Aufmerksamkeit des Patienten besser erregen als gleichm ige T ne 2 8 berarbeitet 6 10 08 Betrieb Typische Untersuchungssitzung Vor der Untersuchung l 2 3 4 5 6 7 Schalten Sie das Ger t ein Pr fen Sie ob der Kopfh rer richtig funktioniert Lassen Sie den Patienten bequem im Untersuchungsbereich Platz nehmen Erkl ren Sie das Untersuchungsverfahren Setzen Sie dem Patienten die Kopfh rer auf W hlen Sie die gew nscht Art des Tons Machen Sie eine entsprechende Eintragung im Audiogramm des Patienten Einf hrungsphase l 2 W hlen Sie die Transducer aus W hlen Sie den L oder R Druckknopf aus um den Testton zum ausgew hlten Ohr zu schicken F hren Sie einen Ton von 1 000 Hz mit einer Lautst rke von 40 dB vor Die Dauer des Tons sollte zwischen 1 und 2 Sekunden betragen Stellen Sie den Lautst rkeregler auf 10 dB Durchf hrung Beginnen Sie mit einem gleichm igen Ton Taste Ton ein gedr ckt Erh hen Sie die Lautst rke langsam indem Sie den Lautst rkeregler drehen bis Sie eine Reaktion erhalten Schalten Sie den Ton f r mindestens zwei Sekunden aus und pr sentieren Sie ihn nochmals mit der gleichen Lautst rke Falls es eine zweite positive Reaktion gibt fahren Sie mit der Schwel
8. Geh rverlust f hren Von GSI sind Geh rmuscheln als ein optionales Zubeh r erh ltlich welche mit dem Kopfh rer TDH 39 verwendet werden k nnen Ohrst psel sind eine weitere M glichkeit in einer ger uschvollen Untersuchungsumgebung Sie sorgen f r eine Abschw chung von u erem L rm um mehr als 30 dB Falls der Patient sich im selben Raum wie das Audiometer befindet wird empfohlen dass der Patient etwa 1 m ungef hr 3 Fu entfernt vom Ger t sitzt Die maximal erlaubte Ger uschbelastung durch die Umgebung sind in der Norm American National Standard Criteria for Permissible Background Noise during Audiometric Testing S3 1 1977 revised angegeben Tabelle 1 zeigt die maximale Lautst rke des Hintergrundger uschs welches im Raum vorhanden sein darf w hrend ein g ltiger Geh rtest durchgef hrt wird Ausf hrlichere Informationen ber Geh rtests und die Erhaltung des Geh rs finden Sie in der Bibliografie Frequenz des Untersuchungstons Hz 125 250 500 750 1000 1500 2000 3000 4000 6 000 8 000 Untersuchungsraum 34 5 23 0 21 5 22 5 129 5 29 0 34 5 39 0 42 0 41 0 45 0 Maximale dB SPL Ohren werden mit Kopfh ren mit MX 41 AR Polster abgedeckt Tabelle 1 berarbeitet 6 10 08 2 3 GSI 18 Dem Patienten Anleitungen geben Sorgen Sie daf r dass der Patient so entspannt wie m glich ist bevor die Untersuchung begonnen wird Zus tzlich
9. Schwankungen der in UT f r 0 5 UT f r 0 5 Zyklen oder Wohnumgebung sein Versorgungsspannung Zyklen Wenn der Benutzer des Ger ts GSI 18 auch w hrend eines Bei 40 UT Netzausfalls durchgehenden a 60 Einbruch in ite das GSI 18 ber 60 Einbruch in UT f r 5 Zyklen mp gt UT f r 5 Zyklen eine unterbrechungsfreie y 70 UT Stromversorgung oder seinen 70 UT 30 Einbruch in UT f r 25 Zyklen 30 Einbruch in UT f r 25 Zyklen Akku zu versorgen lt 5 UT lt 5 UT 795 Einbruch in gt 95 Einbruch UT f r 5 s in UT f r 5 s Netzfrequenz 50 60 Hz 3 A m 3 A m Netzfrequenz Magnetfelder IEC 61000 4 8 Anmerkung UT ist die Wechselstromnetzspannung vor Anwendung des Messpegels sollten auf einem f r einen typischen Standort in einer typischen Gesch fts oder Wohnumgebung charakteristischen Niveau sein berarbeitet 6 10 08 4 3 GSI 18 GSI 18 Hinweise und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische Immunit t Das Ger t GSI 18 ist f r den Einsatz in dem nachfolgend n her spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt Der Kunde oder Benutzer des Ger ts GSI 18 sollte gew hrleisten dass es in einem derartigen Umfeld eingesetzt wird St rfestigkeits IEC 60601 pr fung Pr fpegel Konformit t Hinweise Elektromagnetisches Umfeld Tragbare und mobile HF Fernmeldeeinrichtungen sollten in keiner geringeren Entfernung zu den verschiedenen Tei
10. berarbeitet 6 10 08 Allgemeine Informationen F6 W hlt die Kalibrationsdatei f r Transducer TDH39 aus Wenn der Knopf Q gedr ckt wird beginnt die Anzeige zu blinken Um sicherzustellen dass Sie die Auswahl des Transducers ndern wollen m ssen Sie den Knopf nochmals Q dr cken damit der tats chlich ge ndert wird Wenn diese Auswahl getroffen wurde erscheint rechts in der Anzeige das Symbol Q F7 W hlt die Ohrst psel Kalibrationsdatei f r Transducer aus Wenn der Knopf gedr ckt wird beginnt die Anzeige zu blinken Um sicherzustellen dass Sie die Auswahl des Transducers ndern wollen m ssen Sie den Knopf nochmals dr cken damit der tats chlich ge ndert wird Wenn diese Auswahl getroffen wurde erscheint rechts in der Anzeige das Symbol F8 Einstellknopf f r die Frequenz des Tones Die Frequenz wird unten in der Mitte der Anzeige angezeigt F9 Ausw hlen um den Ton zum linken Ohr zu schicken Um anzuzeigen dass der Ton zum linken Ohr geschickt wird erscheint in der unteren rechten Seite der Anzeige ein L F10 Taste Ton ein Wenn der Ton eingeschaltet ist erscheint links in der Anzeige das Symbol i F11 Ausw hlen um den Ton zum rechten Ohr zu schicken Um anzuzeigen dass der Ton zum rechten Ohr geschickt wird erscheint in der unteren linken Seite der Anzeige ein R F12 Lautst rkeregler f r die Einstellung des Reizpegels Der Pegel wird oben in der Mitte
11. berarbeitet 6 10 08 Vorbeugende Wartung Brummen und Rauschen Wenn das Ger t auf 1 000 Hz eingestellt ist bewegen Sie den Lautst rkeregler F8 von 0 bis 60 dB und lauschen Sie ob Sie bei irgendeiner Lautst rkeneinstellung ein Brummen oder ein Rauschen Zischen oder Brodeln h ren Etwas h rbares Rauschen bei einem Pegel von mehr als 60 dB ist gestattet Unter 60 dB sollte allerdings nur der Signalton h rbar sein Jedes dieser Ger usche kann von naiven Patienten mit dem Signalton verwechselt werden und dadurch die Genauigkeit des Audiogramms beeinflussen Falls ein solches Brummen oder Rauschen h rbar ist lassen Sie das Audiometer sofort warten Verzerrung und Frequenzverschiebung Diese berpr fung kann durchgef hrt werden indem der Ausgang des Ger ts GSI 18 ber den Kopfh rer h rbar gemacht wird w hrend alle elf Frequenzen bei einer gro en aber nicht unangenehmen Lautst rke 70 bis 80 dB HL bei normalem Geh r pr sentiert werden Achten Sie bei den pr sentierten T nen auf ein Rattern Kratzen oder eine Verzerrung Achten Sie auch darauf dass die Tonh he sich entsprechend ndert wenn der Frequenzwahlschalter F8 in eine neue Stellung gedreht wird Falls eine Verzerrung in einem der beiden Kopfh rermuscheln zu h ren ist aber nicht in der anderen dann ist mit gro er Wahrscheinlichkeit der Kopfh rer defekt und muss ausgetauscht werden In jedem Fall sollte f r das Audiometer eine sofortige Wartung gepla
12. der Anzeige angezeigt ANMERKUNG Das obige Symbol ist an der R ckseite des Ger ts GSI 18 angebracht und bedeutet dass die Patienten Anwendungsteile vom Typ B sind berarbeitet 6 10 08 1 9 GSI 18 LCD Anzeige 1 AC Sw VERSION 15 14 13 12 FM LAG Iz 2 M DE 1 4 9 E c BOLD L Abbildung 4 LCD Anzeige Symbole Legende LEDs Beschreibung 1 AC PWR Zeigt dass das Ger t eingeschaltet ist 2 SW VERSION Zeigt die installierte Software Version an 3 db Wenn dieses Symbol angezeigt wird ist der Ton eingeschaltet 4 Wenn dieses Symbol angezeigt wird sind f r die Untersuchungsfrequenz zus tzliche 10 dB verf gbar 5 Das Erscheinen dieses Symbol zeigt an dass der Patient die U Patientin den Taster dr ckt 6 R Der Ton wird zum rechten Ohr geschickt T BBBB Anzeige der Tonfrequenz 8 L Der Ton wird zum linken Ohr geschickt 9 Ca Zeigt an dass der Ladezustand der Batterien der Akkus niedrig ist 10 C Die Kalibrationsdatei f r Kopfh rer wird auf den Ton angewandt Daher sollte der Kopfh rer verwendet werden Diese Taste muss zweimal gedr ckt werden um die neue Kalibrationsdatei anzuwenden 1 10 berarbeitet 6 10 08 Allgemeine Informationen Symbole Legende LEDs Beschreibung 11 9 Die Kalibrationsdatei f r Ohrst psel wird auf den Ton angewandt Daher sollten die Ohrst psel als Transdu
13. der Kalibrierung 3 4 Unterseite 1 7 Untersuchungsumgebung 2 3 Untersuchungsverfahren 2 10 V Verantwortung des Kunden 1 2 Verzerrung und Frequenzverschiebung 3 5 Vom Netz abstecken 1 12 Vor der Untersuchung 2 9 Vorbeugende Wartung 3 1 Vorsichtshinweise 0 i W Warnungen 0 i Wartung 3 1 WEEE In Europa 1 4 Wiederverwertung Entsorgung 1 4 Z Zusammenfassung der Sicherheitsbestimmungen 0 i ii berarbeitet 6 10 08
14. in oder um die Stecker und den Pultkanten zu lockern Entfernen Sie den hartn ckigen Schmutz mit einem Tuch welches leicht mit den erw hnten L sungen angefeuchtet wurde ANI ARNUNG Es wird empfohlen dass alle Reparaturen nur von einem qualifiziertem Cardinal Health GSI Wartungstechniker durchgef hrt werden F r alle Fehlfunktionen wegen nicht sachgem er Wartung oder Reparaturen welche nicht von einem qualifiziertem Cardinal Health GSI Wartungstechniker durchgef hrt wurden tragen Sie die alleinige Verantwortung Reinigung der wiederverwendbaren Teile welche mit dem Patienten in Kontakt waren Um die Sicherheit der Patienten und die richtige Funktion zu gew hrleisten bzw bertragungen von Infektionen zu verhindern m ssen die Teile von Cardinal Health richtig gepflegt werden Die Pflege sollte die Reinigung vor jedem Einsatz umfassen Die Polster des Kopfh rers und der Patienten Handschalter sollten mit einem mit einer Wasser Seifenl sung mit Isopropylalkohol mit auf Ammoniak basierendem Reinigungsmittel oder mit einem bleichenden Reinigungsmittel angefeuchtetem Tuch abgewischt werden Mit dem leicht befeuchteten Tuch wischen Sie ber die Polster Achten Sie darauf dass keine Feuchtigkeit in die Schall ffnungen des Kopfh rers gelangt 3 2 berarbeitet 6 10 08 Vorbeugende Wartung Regelm ige berpr fung der Kalibrierung Es wird empfohlen am Beginn jedes Monats bei Beginn der Geh runtersuchung das
15. sollten Sie versuchen dem Patienten verst ndlich zu machen wie die Untersuchung durchgef hrt und was zu h ren sein wird Um vergleichbare Ergebnisse zu erhalten wird empfohlen immer die gleiche Erkl rung zu geben Wie etwa die Folgende Ich werde Ihnen jetzt diesen Kopfh rer aufsetzen Sie werden verschiedene T ne h ren Einige davon hoch andere tief einige laut andere wieder sehr leise Wann immer Sie einen Ton h ren oder glauben zu h ren heben Sie Ihre Hand Wenn Sie den Ton nicht mehr h ren senken Sie die Hand Beachten Sie bitte dass manche der T ne leicht zu h ren sein werden andere aber werden sehr schwach sein Daher sollten Sie sehr aufmerksam zuh ren und immer dann Ihre Hand heben wenn Sie glauben einen Ton zu h ren Falls der optionale Handschalter verwendet wird ndern Sie die Anleitung entsprechend ab 2 4 berarbeitet 6 10 08 Betrieb Aufsetzen des Kopfh rers Die wichtigste zu ber cksichtigende Voraussetzung ist dass zwischen den Muscheln des Kopfh rers und dem Kopf bzw den Ohren des Patienten eine gute Abdichtung erforderlich ist Um die Wahrscheinlichkeit einer guten Abdichtung zu erh hen a Beseitigen Sie alle Hindernisse zwischen dem Kopfh rer und den Ohren des Patienten Haar Brillen Ohrringe H rger te usw b Passen Sie den Verbindungsb gel des Kopfh rers so an dass er fest auf den Kopf des Patient sitzt und einen festen Druck auf beide Ohren aus bt c P
16. verst ndigen Sie bitte auch den GSI Vertreter Falls das Ger t ins Werk eingeschickt werden muss verpacken Sie es wenn m glich in den urspr nglichen Transportbeh lter und senden Sie es frachtfrei ins Werk zur Reparatur ein berpr fen Sie ob alle in der Liste Mirgeliefertes Zubeh r unten aufgef hrte Teile in Ordnung erhalten wurden Falls ein Zubeh rteil fehlt verst ndigen Sie bitte sofort GSI Im Abschnitt Spezifikationen finden Sie die Katalognummern der Zubeh rteile und auch eine Liste des optionalen Zubeh rs Mitgeliefertes Zubeh r Tragetasche Untersuchungskopfh rer TDH39 e Audiogramm Formulare 1 Block mit 50 Bl ttern Netzger t und kabel e Handbuch f r das GSI 18 Audiometer Kurzanleitung So wird ein Schwellenwert Audiogramm durchgef hrt NIARNUNG Verwenden Sie ausschlie lich von Cardinal Health GSI genehmigte Teile und genehmigtes Zubeh r Die Verwendung von Teilen oder Materialien welche f r die Verwendung mit dem Ger t nicht zugelassen sind k nnen die Sicherheit gef hrden berarbeitet 6 10 08 1 3 GSI 18 Wiederverwertung Entsorgung lt XVORSICHT Zahlreiche lokale Gesetze und Bestimmungen betrachten Elektroger teabfall als gef hrlich und schreiben f r ihre Wiederverwertung oder Entsorgung spezielle Verfahren vor Dazu geh ren Akkus Batterien Leiterplatten elektronische Bauteile Verkabelung und andere elektronische Ger teteile Befolgen Sie die entsprec
17. zwischen 47 und 63 Hz ausgelegt ist 1 5 W 5 St ck Alkaline AA 1 5 V 5 St ck wiederaufladbare NiCd oder NIMH AA 1 2 V ANMERKUNG Das Ger t sorgt nicht f r das Aufladen der Akkus Mindestens 10 Stunden Betriebszeit f r Batterien oder voll aufgeladene Akkus Das Symbol Niedriger Ladezustand amp A wird angezeigt wenn nur mehr ungef hr 1 Stunde Betriebszeit verf gbar bleibt 15 C bis 40 C 59 F bis 104 F ANMERKUNG Falls die Lagertemperatur von der Raumtemperatur abweicht ist eine Aufw rmzeit erforderlich 98 kPa bis 104 kPa 10 Minuten f r bei Raumtemperatur gelagerte Ger te 34 C bis 65 C 30 F bis 149 F 20 C bis 40 C 4 F bis 105 F 15 bis 95 32 cm B x 22 3 cm T x 8 1 cm H 12 59 Zoll B x 8 76 Zoll T x 3 18 Zoll H 1 16 kg 2 55 Pfund mit 5 AA Batterien berarbeitet 6 10 08 Mitgeliefertes Zubeh r Katalognummern Untersuchungskopfh rer TDH39 mit Kopfb gel 8000 0178 Audiogramm Formulare 1 Block mit 50 Bl ttern 1717 9600 Handbuch 1718 0100 Tragetasche 143 414700 Wechselstrom Netzger t 1718 9700 oder nur 1718 9701 Stromversorgungseinheit 113 405900 5 St ck Batterien Alkaline AA 1718 9705 oder nur 1718 9706 Kurz bersicht Schwellenwert Audiometrie 1717 0140 Optionales Zubeh r Patienten Handschalter 7874 0156 Verl ngerungskabel 2 Leiter 4204 0505 H rmuscheln 8000 0155 Garnitur Ohrst psel 3A 50 Ohm Impedanz 1700 0441 Garnitur Ohrst psel 5A 50 Ohm Impedanz
18. 00 Hz 10 bis 90 dB HL 250 und 8 000 Hz 10 bis 70 dB HL Die obigen Lautst rkebereiche gelten f r den Kopfh rer TDH 39 ANMERKUNG Die maximal m gliche Lautst rke in dB HL wird bei Verwendung der Ohrst psel EAR 3A 5A um 10 dB reduziert au er bei 6 kHz wo der maximale dB HL Wert um 20 dB reduziert wird ANMERKUNG Eine Taste 10 dB erh ht die Maximallautst rke bei allen Frequenzen um 10 dB Genauigkeit Signal Rausch Verh ltnis Art des Tons Anstiegs Abfallzeit Kontinuierlich Intermittierend Frequenzmodulation Kopfh rer oder Ohrst psel 125 bis 4 000 Hz 3 dB 6 000 bis 8 000 Hz 5 dB gt 70 dB 20 50 ms Gleichm ig wenn die Taste Ton ein gedr ckt ist 2 5 Impulse s 5 5 Hz dreieckf rmige Modulation Kopfh rer Telephonics TDH 39 mit Ohrmuscheln MX41AR 60 Ohm Impedanz Verbindungsb gel des Kopfh rers berarbeitet 6 10 08 bt eine Kraft von 4 bis 5 N aus wenn die Muscheln des Kopfh rers 145 mm auseinander stehen Stromversorgung Spannung Verbrauch Batterien oder Akkus Typen Kapazit t Umgebungsbedingungen Temperatur Betrieb Luftdruck Aufw rmzeit Lagerung Versand Lagerung der Batterien bzw der Akkus Luftfeuchtigkeit Mechanisch Abmessungen Gewicht vi Das Netzger t ist eine universelle Version welche f r Eingangswechselspannungen zwischen 90 und 264 V und Frequenzen
19. 3 6 D Dem Patienten Anleitungen geben 2 4 Druckgeschichte 0 11 Druckknopf f r die Ausweitung des Bereichs 2 8 E Einf hrungsphase 2 9 Eingangssteckbuchse f r den Patienten in Handschalter 1 5 1 7 Eingangssteckbuchse f r die Stromversorgung 1 5 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV 4 1 Empfohlene Reinigungsl sungen 3 1 EMV Elektromagnetische Vertr glichkeit 4 1 Entsorgung 1 4 F Fehlermeldung 3 7 Feststellen des Schwellenwerts reiner Ton 2 10 Fl ssigkristallanzeige LCD 1 8 Frequenzverschiebung 3 5 G Garantie 0 iii GSI Audiogramm Formular 2 6 l Installation 1 5 K Kopfh rerkabel 3 4 berarbeitet 6 10 08 i GSI 18 L L nderspezifisches Zubeh r A 1 L nderspezifisches Zubeh r f r GSI A 1 Lautst rkeregler 2 7 LCD Anzeige 1 10 M Mitgeliefertes Zubeh r 1 3 N Netzspannung 1 12 Neue Batterien 1 16 Neue Batterien einsetzen 1 16 Normale Durchf hrung einer Untersuchung 2 7 P Patienten Handschalter 2 6 R Regelm ige berpr fung der Kalibrierung 3 3 Reinigung der wiederverwendbaren Teile welche mit dem Patienten in Kontakt waren 3 2 Reinigung des Ger ts 3 2 Reinigungsl sung 3 1 S Schalter der Stromversorgung 1 5 Sicherheitshinweise 0 i Spezielle Meldungen 3 6 Steckbuchsen an der R ckseite des Ger ts 1 5 Steuerelemente und Anzeigen 1 8 Stromspar Modus 1 13 T Technische Daten 0 iv Typische Untersuchungssitzung 2 9 U berpr fung 1 3 berpr fung
20. 457 L nderspezifisches Zubeh r Batterien Japanisch 1718 9458 L nderspezifisches Zubeh r Batterien Koreanisch 1718 9459 L nderspezifisches Zubeh r Batterien Russisch A 2 berarbeitet 6 10 08 Anhang B Referenzschwellenwerte Frequenz 125 250 500 750 1000 1500 2000 3000 4 000 6 000 8000 Hz R L 45 25 1 5 80 7 0 6 5 9 0 10 0 9 5 15 5 13 0 dB Tabelle 1 TDH 39 RETSPL Werte f r Anschlusselement NBS 9A Frequenz 125 250 500 750 1000 1500 2000 3000 4000 6 000 8 000 Hz R L 26 14 0 5 5 2 0 0 2 3 3 5 K 2 0 0 dB Tabelle 2 ANSI 53 6 und ISO 389 2 Referenzschwellenwerte berarbeitet 6 10 08 f r Ohrst psel ER3A ERSA HA 2 mit festem R hrchen B 1 GSI 18 Leerseite B 2 berarbeitet 6 10 08 Index A Allgemeine Einf hrung 2 1 Allgemeine Informationen 1 1 3 1 4 1 Anschluss ans Netz 1 12 Anzeige niedriger Ladezustand 1 13 Aufsetzen des Kopfh rers 2 5 Ausgangsbuchsen linker Kopfh rerkanal 1 5 Ausgangsteckbuchse f r den rechten Kanal des Kopfh rers 1 5 Auspacken und berpr fung 1 3 Austauschen der Batterien 1 14 Auswahl der Art des Tons 2 8 Auswahl des Transducers 2 7 Autorisierter europ ischer Vertreter 0 iv B Batterien entfernen 1 15 Betrieb 2 1 Betrieb mit Batterien bzw Akkus 1 13 Bibliografie B 1 Brummen und Rauschen 3 5 C Cal
21. Audiogramm Formular berarbeitet 6 10 08 Betrieb Normale Durchf hrung einer Untersuchung Auswahl des Transducers Das Ger t GSI 18 besitzt die Wahlm glichkeit Kopfh rer oder Ohrst psel auszuw hlen Die Auswahl von LO l sst die Kalibrierungswerte f r Kopfh rer D DH aD D D wirksam werden Die Auswahl von E l sst die Kalibrierungswerte f r Ohrst psel wirksam werden Um die Auswahl f r Kopfh rer zu treffen dr cken Sie die Taste LO Das Symbol Kopfh rer in der LCD Anzeige wird blinken Um die Auswahl zu best tigen dr cken Sie die Taste Cy nochmals Um die Auswahl f r Ohrst psel zu treffen dr cken Sie die Taste C Das Symbol Ohrst psel in der LCD Anzeige wird blinken Um die Auswahl zu best tigen dr cken Sie die Taste C nochmals Siehe Anhang B f r die angewandten Referenzschwellenwerte RETSPL sowohl f r den Kopfh rer TDH39 als auch die Ohrst psel ER3A ERSA Lautst rkeregler F12 Der Lautst rkeregler erh ht oder vermindert die ausge bte Lautst rke in Schritten von 5 dB Die gegenw rtig ausge bte Lautst rke wird in der LCD Anzeige angezeigt Drehen des Steuerknopfs im Uhrzeigersinn erh ht die Lautst rke gegen den Uhrzeigersinn vermindert die Lautst rke Wenn die gr tm gliche oder die kleinstm gliche Lautst rke f r eine beliebige Frequenz erreicht wird beginnt die Anzeige zu blinken um Ihnen zu zeigen dass der verf gbare Bereich nicht berschritten werden kann
22. GSI 18 Teilenummer 1718 0104 Rev 00 GSI 18 Audiometer Benutzerhandbuch September 2008 CardinalHealth Leerseite Zusammenfassung der Sicherheitsbestimmungen In diesem Handbuch weisen zwei Bezeichnungen auf potenziell gef hrliche oder zerst rende Bedingungen und Verfahren hin NIARNUNG Das Symbol WARNUNG weist auf Zust nde oder Praktiken hin die f r den Patienten und oder den Anwender eine Gefahr darstellen k nnten DvonsiciT Das Symbol VORSICHT weist auf Zust nde oder Praktiken hin welche die Ger te besch digen k nnten ANMERKUNG Anmerkungen sollen Ihnen helfen w hrend des Betriebs des Systems m glicherweise auftretende Missverst ndnisse und potenzielle Probleme zu vermeiden Sicherheitshinweise NWARNUNG Das Ger t GSI 18 wurde in bereinstimmung mit den Sicherheitsrichtlinien IEC und UL 60601 1 ber die Verwendung in der Umgebung eines Patienten entwickelt Um diese bereinstimmung zu gew hrleisten muss ein f r den Klinikgebrauch zugelassener Stecker und Steckdose verwendet werden F r die Sicherheit des Patienten und der Bedienkraft muss das Ger t immer mit einer richtig geerdeten Steckdose und einem Schuko Stecker verwendet werden Das Ger t GSI 18 ist mit einem speziellen Netzteil Ref 113 405900 ausger stet welches niemals gegen ein anderes Netzteil oder einem anderen Transformator ausgetauscht werden darf Jedes Programm das darauf abzielt verl ssliche Werte der Geh
23. berarbeitet 6 10 08 2 7 GSI 18 Druckknopf f r die Ausweitung des Bereichs F1 Diese Steuerm glichkeit gestattet es der Bedienkraft f r jede Frequenz die Lautst rke des Tons bis zu 10 dB ber den maximalen Standardpegel anzuheben Das wird nur funktionieren wenn die eingestellte Lautst rke f r Jede Frequenz innerhalb von 10 dB unter dem maximalen Standardpegel ist Diese Funktion erfordert einen weiteren Schritt um die h chstm gliche Lautst rke zu erreichen Die Bedienkraft muss jene Personen f r welche eine Untersuchung bei diesen Lautst rken erforderlich ist schriftlich festhalten Dadurch wird auch verhindert dass Patienten mit normalen Geh r diesen h chsten Lautst rken ausgesetzt werden Um die Funktion Ausweitung des Bereichs zu aktivieren dr cken Sie die Taste 10 dB w hrend die Lautst rke auf den maximalen Wert f r diese Frequenz gestellt ist Beachten Sie dass in der LCD Anzeige ein erscheint Um diese Funktion zu deaktivieren dr cken Sie diese Taste ein weiteres Mal reduzieren Sie die Lautst rke mit dem Lautst rkeregler auf 20 dB unter dem maximalen Standard Wert oder ndern Sie einen anderen Parameter Frequenz oder Art der Kopfh rer Auswahl der Art des Tons F3 F4 F5 Diese Steuerm glichkeit gestattet Ihnen die Art des dem Patienten pr sentierten Tons auszuw hlen Diese Auswahl kann auf gleichm ig intermittierend 2 5 Impulses pro Sekunde oder FM auf und absteigender Ton
24. cer verwendet werden Diese Taste muss zweimal gedr ckt werden um die neue Kalibrationsdatei anzuwenden 12 FM Der Reiz ist ein Frequenz modulierter FM Ton 13 Der Reiz ist ein dauernder Ton 14 mmm Der Reiz ist ein intermittierender Ton 15 8 B Bg Ausge bter Reizpegel oder nrr Die Batterien Akkus haben nicht mehr genug Leistung um das System zu betreiben berarbeitet 6 10 08 1 11 GSI 18 Netzspannung F r die Verwendung mit dem Ger t GSI 18 kann ein Netzger t gekauft werden NI ARNUNG Verwenden Sie ausschlie lich das von Cardinal Health GSI gelieferte Netzger t Das mit dem Ger t GSI 18 gelieferte Netzger t darf ausschlie lich nur an einen Netzstecker im folgenden Bereich angeschlossen werden 90 246 V AC 47 63 Hz In Nordamerika sollte die Spannung nicht mehr als 120 V AC betragen Anschluss ans Netz 1 3 4 2 Bevor Sie den Netzstecker anstecken stellen Sie sicher dass das Ger t ausgeschaltet ist Stecken Sie das Stromversorgungskabel des Netzger ts in die Anschlussbuchse neben dem Ein Aus Schalter auf der R ckseite des Ger ts Schlie en Sie das Stromversorgungskabel an das Netzger t an Stecken Sie das Netzkabel in die Netzsteckdose Schalten Sie das Ger t EIN Wenn das Netzger t am Ger t angeschlossen ist wird die Stromzufuhr von den Batterien den Akkus automatisch abgeschaltet damit diese geschont werden Vom Netz abstecken l 2 3 S
25. chalten Sie das Ger t AUS Stecken Sie die Stromversorgung vom Netzstecker ab Stecken Sie die Stromversorgung von der Ger ter ckseite ab 1 12 berarbeitet 6 10 08 Allgemeine Informationen Betrieb mit Batterien bzw Akkus Das Ger t GSI 18 erfordert 5 x 1 5 V AA Alkaline Batterien Falls wiederaufladbare Akkus verwendet werden sollen k nnen auch 5 x 1 2 V AA NiMH oder NiCd Akkus verwendet werden Das Ger t GSI 18 hat kein eingebautes Ladeger t Daher sollten zusammen mit den Akkus das daf r empfohlene Ladeger t gekauft werden Wir empfehlen gen gend Akkus zu verwenden sodass 5 im Ger t eingesetzt werden k nnen und 5 weitere gleichzeitig aufgeladen werden Dadurch wird sichergestellt dass immer ein Satz aufgeladener Akkus zur Verf gung steht Das Ger t kann 10 Stunden mit einem Satz aufgeladener Akkus betrieben werden Normalerweise sollte ein Satz von Alkaline Batterien eine Betriebszeit von mehr als 10 Stunden gew hrleisten NIARNUNG Entnehmen Sie die Batterien falls das Ger t GSI 18 f r l ngere Zeit hindurch nicht verwendet wird Stromspar Modus Wenn das System von Batterien oder Akkus betrieben wird geht es in einen Stromsparmodus angezeigt durch Striche auf der Anzeige wenn keine der Tasten im Bedienfeld w hrend der letzten 5 Minuten gedr ckt wurde Um den Stromsparmodus zu verlassen dr cken Sie auf die Taste Ton ein Anzeige niedriger Ladezustand Im unteren rechten Teil der LCD Anzeige wir
26. d Menschen beeinflusst berarbeitet 6 10 08 Elektromagnetische Vertr glichkeit GSI 18 Hinweise und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische St rfestigkeit Das Ger t GSI 18 ist f r den Einsatz in dem nachfolgend n Der Kunde oder Benutzer des Ger ts GSI 18 sollte gew hrleisten dass es in einem derartigen Umfeld eingesetzt wird er spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt St rfestigkeitspr fung IEC 60601 Konformit t Hinweise Messpegel Elektromagnetisches Umfeld Elektrostatische Entladung ESD 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt Die B den sollten aus Holz Beton oder keramischen Fliesen bestehen Falls die IEC 61000 4 2 8 kV Luft 8 kV Luft B den mit synthetischem Material ausgelegt sind sollte die relative Feuchtigkeit mindestens 30 betragen Schnelle transiente elektrische 2 kV f r 2 kV f r Die Netzqualit t sollte die St rgr en Bursts Netzkabel Netzkabel einer typischen Gesch fts IEC61000 4 4 1 kV f r Ein 1 kV f r Ein oder Wohnumgebung sein Ausgangsleit Ausgangsleitungen ungen Stossspannungen Surges 1kV 1 kV Die Netzqualit t sollte die Differentialmodus Differentialmodus einer typischen Gesch fts oder Wohnumgebung sein IEC 61000 4 5 2 kV Gleichtakt 2 kV Gleichtakt Spannungseinbr che 5 UT lt 5 UT Die Netzqualit t sollte die Kurzzeitunterbrechungen und 595 Einbruch 95 Einbruch in einer typischen Gesch fts
27. d das Symbol angezeigt wenn nur mehr ungef hr 1 Stunde Betriebszeit verf gbar bleibt Wenn die Batterien die Akkus nicht mehr gen gend Leistung haben um das Ger t GSI 18 zu betreiben wird in der LCD Anzeige OFF AUS angezeigt und das System funktioniert nicht mehr Um die Untersuchungen fortzusetzen tauschen Sie bitte die Batterien aus oder setzen Sie frisch geladene Akkus ein oder verwenden Sie das Netzger t berarbeitet 6 10 08 1 13 GSI 18 Austauschen der Batterien NIARNUNG Ber hren Sie nicht gleichzeitig die Pole der Batterien der Akkus und den Patienten Die Abdeckung des Batteriefaches muss immer mit Ausnahme des Austauschs der Batterien geschlossen sein Die Batterien die Akkus d rfen nur von daf r qualifizierten Personen ausgetauscht werden Schalten Sie das Ger t immer AUS bevor Sie die Batterien die Akkus austauschen berpr fen Sie die Batterien und die Akkus immer auf Lecks Falls Sie irgeneinen Schaden sehen verwenden Sie diese Batterie diesen Akku nicht Alle Batterie oder Akku Zellen sollten vom selben Typ sein Wenn die Batterien oder die Akkus ausgetauscht werden tauschen Sie immer alle Zellen gleichzeitig aus Falls eine Zelle wenig geladen ist werden dadurch die anderen Zellen vorzeitig entladen Das Ger t GSI 18 erfordert 5x 1 5 V AA Alkaline Batterien Falls wiederaufladbare Akkus verwendet werden sollen k nnen auch 5 x 1 2 V AA NiMH oder NiCd Akkus verwendet werden
28. eckbuchse f r den rechten Kanal des Kopfh rers Standard Telefon Steckbuchse Es k nnen sowohl die Stecker des Kopfh rers als auch der Ohrst psel angesteckt werden R4 Ausgangssteckbuchse f r den linken Kanal des Kopfh rers Standard Telefon Steckbuchse Es k nnen sowohl die Stecker des Kopfh rers als auch der Ohrst psel angesteckt werden R5 Eingangssteckbuchse f r die Stromversorgung 2 1 mm Steckerstifte R6 Schalter der Stromversorgung Legen Sie den Schalter nach links um um das Ger t einzuschalten Tabelle der Symbole am Ger t GSI 18 Nr Symbol Beschreibung 1 A Achtung Beachten Sie bitte die mitgelieferte Dokumentation 2 Herstellungsdatum berarbeitet 6 10 08 1 5 GSI 18 Nr Symbol Beschreibung 3 CE Pr fsiegel entsprechend der Direktive des Europ ischen 0344 Rates 93 42 EEC hinsichtlich des sicheren Betriebs medizinischer Ger te 4 Zulassungskennzeichen f r medizinische Ger te f r USA und Kanada von Intertek Testing Service 5 Spezielles Recycling erforderlich Nicht mit dem Hausm ll entsorgen 6 4 Ger t vom Typ B 7 REF Symbol f r KATALOGNUMMER 8 b Stand by 9 Rechtes Ohr 9 10 Linkes Ohr 9 11 Patienten Taster 12 Netzspannung 1 6 berarbeitet 6 10 08 Allgemeine Informationen NIARNUNG W hrend der Patient die Patientin die Kopfh rer oder die Ohrst psel tr gt schalten Sie das G
29. er t niemals ein oder aus Verwenden Sie ausschlie lich das von Cardinal Health GSI mitgelieferte Netzger t Das mit dem Ger t GSI 18 mitgelieferte Netzger t darf ausschlie lich nur an einen Netzstecker im folgenden Bereich angeschlossen werden 90 246 V AC 47 63 Hz In Nordamerika sollte die Spannung nicht mehr als 120 V AC betragen Unterseite Abbildung 2 B1 Seriennummer des Systems B2 Batteriefach N here Anweisungen finden Sie in Austauschen der Batterien berarbeitet 6 10 08 1 7 GSI 18 Steuerelemente und Anzeigen Fi F2 F3 F4 F5 25 cs eS aaa RN dB HL Ref ANSI 3 6 ISO 389 F12 F11 F10 P F8 F7 F6 Abbildung 3 Steuerelemente und Anzeigen im Bedienfeld F1 Der Druckknopf f r die Ausweitung des Bereichs gestattet es f r jede Frequenz die Lautst rke um 10 dB ber den maximalen Standardpegel anzuheben Wenn dieser Knopf gedr ckt ist erscheint in der LCD Anzeige ein F2 Fl ssigkristallanzeige LCD F3 W hlt als Reiz einen gleichbleibenden Ton aus Wenn diese Auswahl getroffen wurde erscheint in der rechten oberen Ecke der Anzeige das Symbol F4 W hlt als Reiz intermittierende T ne aus Wenn diese Auswahl getroffen wurde erscheint in der rechten oberen Ecke der Anzeige das Symbol F5 W hlt als Reiz einen Frequenz modulierten Ton aus Wenn diese Auswahl getroffen wurde erscheint in der rechten oberen Ecke der Anzeige FM 1 8
30. euerung des Ger ts und der volle Frequenzbereich machen f r jeden Benutzer eine genaue verl ssliche Untersuchung sehr einfach Das Ger t GSI 18 ist ein genau konstruiertes und kalibriertes Instrument Mit der richtigen Sorgfalt liefert es f r ein Geh runtersuchungsprogramm genaue Schalldruckpegel in die Ohren des Patienten der Patientin ANMERKUNG Das Ger t GSI 18 sollte j hrlich oder beim Auftreten eines Problems fter von einem von Cardinal Health GSI zertifizierten Wartungstechniker kalibriert werden Siehe dazu Kapitel 3 berarbeitet 6 10 08 1 1 GSI 18 Verantwortung des Kunden NIARNUNG Dieses Produkt und seine Bestandteile werden nur dann zuverl ssig funktionieren wenn sie in bereinstimmung mit den in diesem Handbuch enthaltenen Anleitungen den dazugeh rigen Kennzeichnungen und oder Erg nzungen Einlagebl tter bedient und gewartet werden Ein fehlerhaftes Produkt darf nicht verwendet werden Stellen Sie sicher dass alle Verbindungen zu externem Zubeh r fest und entsprechend gesichert sind Defekte oder fehlende Teile oder Teile welche eindeutig abgen tzt verbogen oder verunreinigt sind sollten sofort mit sauberen Original Ersatzteilen welche von Cardinal Health GSI erzeugt oder bezogen worden sind ersetzt werden Dieses Ger t sollte nicht in Gegenwart einer Fl ssigkeit betrieben werden welche mit irgendeinem elektronischen Bestandteil oder der Verdrahtung in Kontakt kommen kann Falls de
31. fe 7 97204 H chberg Deutschland Tel 49 0 931 4972 308 Fax 49 0 931 4972 62308 E Mail Adresse support nc eu cardinalhealth com Technische Daten Das Ger t GSI 18 erf llt folgende Normen ANSI S3 6 2004 Spezifikationen f r Audiometer Typ 4 IEC 60645 1 2002 Elektroakustik Ausr stung zur Geh rpr fung Audiometer mit reinen T nen Typ 4 Es ist Klasse 1 mit interner Stomversorgung und mit angewandten Teilen vom Typ B IEC 60601 1 2003 Medizinisch elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Bestimmungen zur Betriebssicherheit UL 60601 Medizinisch elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Bestimmungen zur Betriebssicherheit CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 2003 Medizinisch elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Bestimmungen zur Betriebssicherheit IEC EN 60601 1 2 2001 Medizinisch elektrische Ger te Teil 1 Anforderungen der elektromagnetischen Vertr glichkeit ce 0344 CE Kennzeichnung gem Europ ischer Richtlinie f r medizinische Ger te 93 42 EEC iv berarbeitet 6 10 08 Frequenzbereich Fix eingestellte Frequenzen Genauigkeit Gesamte Oberwellenverzerrung 125 250 500 750 1 000 1 500 2 000 3 000 4 000 6 000 8 000 Hz 2 lt 2 5 akustisch bei der gr ten Frequenz gemessen f r Frequenzen unter 5 000 Hz und elektrisch gemessen f r Frequenzen ber 5 000 Hz Lautst rke Bereiche In Schritten von 5 dB 125 Hz 10 bis 50 dB HL 500 bis 6 0
32. henden rtlichen Gesetze und Vorschriften f r die richtige Entsorgung von Akkumulatoren und anderen Teilen des Systems Auf der Cardinal Health Website finden Sie empfohlene Anleitungen und Adressen im Hinblick auf die richtige R cksendung oder Entsorgung von Elektronikschrott aus Produkten von Cardinal Health in Europa und anderswo Kontaktinformationen f r WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment Richtlinien ber Elektro und Elektronik Altger te in Europa Cardinal Health GmbH Abteilung NeuroCare D 97204 H chberg Deutschland Tel 49 0 931 4972 309 Fax 49 0 931 4972 318 1 4 berarbeitet 6 10 08 Allgemeine Informationen Installation 1 Stecken Sie das Stromversorgungskabel in den entsprechenden Stecker R5 r ckw rts am Ger t 2 Stecken Sie das Netzkabel des Netzger ts in eine Netzsteckdose 3 Stecken Sie das Anschlusskabel des K pfh rers in die Steckbuchsen an der R ckseite des Ger ts R3 ist f r den rechten und R4 ist f r den linken Kanal des Kopfh rers der Ohrst psel 4 Schalten Sie den Netzschalter EIN R6 Steckbuchsen an der R ckseite des Ger ts R1 R2 R3 R4 R5 R6 A e Abbildung 1 Steckbuchsen an der R ckseite des Ger ts R1 Durch einen Aufkleber verschlossen und nur f r den Wartungstechniker zu verwenden R2 Eingangssteckbuchse f r den Patienten in Handschalter Standard Telefon Steckbuchse R3 Ausgangsst
33. latzieren Sie die Kopfh rermuscheln sorgf ltig ber die Mitte der beiden Ohren Der Teil mit dem roten Stecker geh rt ber das rechte Ohr Vermeiden Sie sorgf ltig alle Spalten zwischen der Kopfh rermuschel und Teilen des Kopfes des Patienten und des Ohres an dem der Polster anliegt berarbeitet 6 10 08 2 5 GSI 18 Patienten Handschalter Falls der optionale Patienten Handschalter verwendet wird stellten Sie sicher dass die Stecker und Buchsen richtig angeschlossen sind GSI Audiogramm Formular Das Audiogramm Formular f r das Ger t GSI 18 siehe Abbildung 1 ist in drei Teile geteilt e Raum f r das Eintragen der Daten der zu untersuchenden Person e Eine praktische Tabelle um die Untersuchungsdaten mit der Hand aufzuzeichnen e Raum f r das Eintragen von Kommentaren zu der untersuchten Person oder der Untersuchung AU DIOGRAM Audiometer Model No Name No Serial No Age Sex Date Time Job Location 40 Examiner Signature Symbols Ear Phone Response Reshonse Left Blue X X TDH earphone 30 Right Red O D Insert phone Comments Hearing Level dB 100 110 120 125 250 500 750 1000 1500 2000 3000 4000 6000 8000 Chart No 1717 9600 Rev 05 Frequency Hz Printed in USA Abbildung 1
34. len von GSI 18 einschlieflich der Kabel verwendet werden als mit dem auf die Frequenz des Fernmeldeger ts anwendbaren Gleichung berechneten empfohlenen Trennabstand Empfohlener Trennabstand d 1 17 N E Geleitete HF 3 Vrms 150 kHz 3 Vrms IEC 61000 4 6 bis 80 MHz ed p d 1 17 80 MHz bis 800 MHz 3 V m 3 V m 80 MHz Abgestrahlte HF eer bis 2 5 GHz d 223 N P 800 MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 4 3 hen e wobei P die maximale Ausgangsleistung des Fernmeldeger ts in Watt W gem dem Hersteller des Fernmeldeger ts ist und d der empfohlene Trennabstand in Metern m Die durch eine elektromagnetische Standortpr fung festgelegten Feldst rken von festen HF Fernmeldeger ten a auf der n chsten Seite sollten in jedem Frequenzbereich geringer sein als das Konformit tsniveau b auf der n chsten Seite St rungen k nnen in der N he von Ger ten auftreten die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind e Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz kommt jeweils der h here Frequenzbereich zur Anwendung Hinweis 2 Diese Richtlinien k nnen m glicherweise nicht auf alle Situationen angewendet werden Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst a Die Feldst rken von festen Sendeger ten wie Basisstationen f r Funktelefone Mobil schnurlose Telefone und beweglichen Funkger ten Amateurfunk Mittelwellen UKW und Fe
35. lenwertmessung fort Falls eine zweite Reaktion nicht erfolgt wiederholen Sie diesen Schritt berarbeitet 6 10 08 2 9 GSI 18 Feststellen des Schwellenwerts reiner Ton l Der Pegel der ersten Pr sentation sollte 10 dB niedriger sein als der Pegel bei dem der Patient w hrend der Einf hrungsphase reagiert hat Lassen Sie diesen Ton f r einen Zeitraum von ein oder zwei Sekunden h ren Der Zeitraum zwischen den T nen sollte verschieden sein aber niemals k rzer als die Dauer der Pr ft ne selbst Jedes Mal wenn keine Reaktion erfolgt erh hen Sie die Lautst rke des Tons solange um jeweils 5 dB bis die n chste Reaktion erfolgt Nachdem eine Reaktion erfolgt wird die Lautst rke um 10 dB erniedrigt und eine weitere aufsteigende Serie wird begonnen ZU BEACHTEN 10 dB herunter 5 dB hinauf Als Schwellenwert wird der minimale Wert der Einstellung bezeichnet bei dem zweimal bei drei M glichkeiten eine Reaktion erfolgt ist Halten Sie dieses Ergebnis im Audiogrammformular unter Verwendung der entsprechenden Symbole L X oder R O fest Untersuchungsverfahren l Wiederholen Sie die Verfahren Einf hrungsphase und Feststellen des Schwellenwerts reiner Ton f r jede Toneinstellung in folgender Reihenfolge 1 000 2 000 4 000 und 8 000 Hz F hren Sie die Untersuchung f r 1 000 Hz nochmals durch gefolgt von 500 Hz und 250 Hz Falls es zwischen zwei aufeinander folgenden Oktaven einen Unterschied von 20 dB
36. lter 2 6 GSI Audiogramm Formular 2 6 I GSI 18 Normale Durchf hrung einer Untersuchung Auswahl des Transducers Lautst rkeregler F12 Druckknopf f r die Ausweitung des Bereichs F1 Auswahl der Art des Tons F3 F4 F5 Typische Untersuchungssttzung e sesseeeseeeeseeeeee Vor der Untersuchung Einf hrungsphase Feststellen des Schwellenwerts reiner Ton Untersuchungsverfahren 3 Vorbeugende Wartung Vorbeugende Wartung Empfohlene Reinigungsl sungen Reinigung des Ger ts Reinigung der wiederverwendbaren Teile welche mit dem Patienten in Kontakt waren Regelm ige berpr fung der Kalibrierung berpr fung der Kalibrierung sesee Kopth rerkabel Brummen und Rauschen Verzerrung und Frequenzverschiebung 0 ss 00 Spezielle Meldungen 4 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV 5 Bibliografie Anhang A L nderspezifisches Zubeh r f r GSI Anhang B Referenzschwellenwerte 2 7 27 2 8 2 8 2 9 2 9 2 9 2 10 2 10 3 1 3 1 3 2 berarbeitet 6 10 08 1 Einleitung Das Audiometer GSI 19 ist ein einkanaliges tragbares Ger t f r reine T ne und Luft bertragung Es wurde entwickelt um grundlegende Geh runtersuchungen in Ordinationen von rzten in Schulen und in Betrieben durchzuf hren Die leichte Konstruktion gestattet einfachen Transport zu verschiedenen Untersuchungsorten Das mit klaren Beschriftungen versehene Bedienfeld zur St
37. meters erscheint wurde ein Systemfehler festgestellt Das Ger t GSI 18 wird gesperrt und kann nicht mehr in Betrieb genommen werden Die bestimmte Fehlermeldung wird f r mehrere Sekunden angezeigt dann schaltet das Ger t vollst ndig ab Falls die Meldung Exx auf der LCD Anzeige erscheint unternehmen Sie bitte Folgendes 1 Ger t aus und wieder einschalten Es k nnte sich um einen tempor ren Fehler gehandelt haben der nie wieder auftritt Falls die Meldung Exx auf der LCD Anzeige wieder erscheint gehen Sie bitte folgenderma en vor a Schreiben Sie die in der Anzeige angezeigte Zahl auf b Setzen Sie sich mit einem qualifizierten GSI Wartungstechniker in Verbindung und geben Sie ihm die aufgeschriebene Zahl weiter c Wiederholen Sie die berpr fung mit einem anderen Kopfh rer berarbeitet 6 10 08 3 7 GSI 18 Leerseite 3 8 berarbeitet 6 10 08 4 Elektromagnetische Vertraglichkeit EMV Tragbare und mobile HF Fernmeldeeinrichtungen k nnen das Ger t GSI 18 beeintr chtigen Installieren und betreiben Sie das Ger t GSI 18 gem den in diesem Kapitel gegebenen EMV Informationen Das Ger t GSI 18 wurde als allein stehendes Instrument auf EMV Emissionen und St rfestigkeit gepr ft Verwenden Sie das Ger t GSI 18 nicht neben oder gestapelt mit anderen elektronischen Ger ten Falls eine solche Verwendung notwendig ist sollte der Benutzer den ordnungsgem en Betrieb in dieser Konfiguration berpr fe
38. n Die Verwendung anderer als der spezifizierten Zubeh rteile F hler und Kabel mit Ausnahme von durch Cardinal Health als Ersatzteile f r innere Komponenten verkauften Austauschteilen kann zu verst rkten EMISSIONEN oder einer geringeren ST RFESTIGKEIT des Ger ts f hren Jeder der zus tzliche Ger te hinzuf gt ist daf r verantwortlich sicherzustellen dass das System der Norm IEC 60601 1 2 entspricht berarbeitet 6 10 08 4 1 GSI 18 GSI 18 Leitlinie und Herstellererkl rung Elektromagnetische Emissionen eingesetzt wird Das Ger t GSI 18 ist f r den Einsatz in dem nachfolgend n her spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt Der Kunde oder Benutzer des Ger ts GSI 18 sollte gew hrleisten dass es in einem derartigen Umfeld Emissionstest HF Emissionen CISPR 11 Konformit t Gruppe 1 Hinweise Elektromagnetisches Umfeld Das Ger t GSI 18 verwendet HF Energie nur im Inneren Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Emissionen Grenzwerte Klasse B n Flicker IEC 61000 3 3 CISPR 11 Aussendung von Entspricht Oberschwingungen Kategorie Klasse A IEC 61000 3 2 Spannungsschwankunge Entspricht Das Ger t GSI 18 ist f r den Einsatz in jedem industriellen Gesch fts oder Wohnumfeld geeignet Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telek
39. nden Siehe Regelm ige berpr fung der Kalibrierung auf der vorhergehenden Seite Die folgenden berpr fungen sollten regelm ig durchgef hrt werden selbst wenn die regelm ige berpr fung der Kalibrierung keine Hinweise auf Fehler ergibt Diese Verfahren setzen bei der Person welche die berpr fung vornimmt ein normales H rverm gen voraus Das Ger t GSI 18 sollte j hrlich von einem von Cardinal Health GSI zertifizierten Wartungstechniker vollst ndig kalibriert werden Kopfh rerkabel Im Laufe der Zeit k nnen sich die Kopfh rerkabel durch die Verwendung innen an den Anschlussstellen sowohl des Kopfh rers als auch des Audiometer Steckers aufsplei en Dieses Aufsplei en kann letztlich dazu f hren dass der Signalpegel des entsprechenden H rers sinkt oder dass das Signal momentan unterbrochen wird wenn das Kabel bewegt wird Um beide dieser Zust nde zu berpr fen 1 Stellen Sie die Frequenzeinstellung F8 des Audiometers auf 1 000 oder 2 000 Hz 2 Stellen Sie den Lautst rkeregler F12 auf einen komfortabel h rbaren gleichm igen Ton ein 3 Dr cken Sie die Taste Ton ein F11 und bewegen Sie das Kabel in der N he der Enden H ren Sie dabei auf ein unterbrochenes Signal und pl tzliche nderungen der Lautst rke oder ein Ger usch dass sich beim Bewegen des Kabels dem Ton berlagert Wenn einer dieser drei Umst nde eintritt bedeutet dies dass das Kabel ersetzt werden muss 3 4
40. ng des Batteriefaches wieder ein indem Sie die rechteckigen Stifte in die Ausnehmungen stecken und sanft nach unten dr cken bis die Lasche einrastet und die Abdeckung mit dem Boden des Ger ts GSI 18 eben ist 1 16 berarbeitet 6 10 08 2 Betrieb In diesem Kapitel befinden sich Bez ge auf Stecker Bedienelemente und Anzeigen welche sich im Bedienfeld F oder auf der R ckseite R befinden Sie finden im Kapitel 1 dieses Handbuchs in der Abbildung 1 Steckbuchsen an der R ckseite des Ger ts der Abbildung 3 Steuerelemente und Anzeigen im Bedienfeld und in der Abbildung 4 LCD Anzeige die detaillierte Beschreibung und den Ort Vorl ufige Pr fung 1 Vor der Untersuchung stellen Sie sicher dass das Netzkabel angesteckt oder die Batterien eingebaut sind und dass die Leitungen zum Kopfh rer fest und sicher angesteckt sind 2 Schalten Sie das Ger t ein 3 Wahlen Sie die gew nschte Art des Tons aus F3 gleichm ig F4 intermittierend oder F5 FM 4 Machen Sie die erforderlichen Eintragungen im Audiogramm Formular DvonsiciT Behandeln Sie den Kopfh rer immer vorsichtig Lassen Sie sie nicht fallen noch d rfen sie vollst ndig zusammengedr ckt werden Schwer mechanische Schl ge k nnen ihre Betriebseigenschaften ver ndern Sie m ssten dann ausgetauscht werden WICHTIG Aus hygienischen Gr nden m ssen die Polster des Kopfh rers gereinigt und in gutem Zustand gehalten werden berpr fen Sie regelm
41. nt werden berarbeitet 6 10 08 3 5 GSI 18 Spezielle Meldungen Das Ger t GSI 18 f hrt bei jedem Einschaltvorgang einen Selbsttest durch der Selbsttest findet bei der Wiederaufnahme des Betriebs nach dem Energiesparmodus nicht statt Falls ein Fehler im Betrieb des Ger ts festgestellt wird erscheinen in der LCD Anzeige des Bedienfeldes bestimmte Meldungen Diese Meldungen werden hier beschrieben Cal Wenn der ausgew hlte Transducer oder die ausgew hlte Frequenz einen Kalibrierungsfehler hat z B rechtes Ohr bei 2 000 Hz wird die Zeichenfolgen CAL angezeigt Das Audiometer wird bei dieser Frequenz mit diesem gew hlten Ohr nicht funktionieren daher kann kein g ltiges Untersuchungsergebnis erzielt werden Die Zeichenfolge CAL wird solange angezeigt als die fehlerhafte Kombination Ohr und Frequenz ausgew hlt bleibt Falls der Kalibrierungsfehler ein Einzelfall ist wird entweder das ndern der Frequenz oder des Ohres z B linkes Ohr bei 3 000 Hz die normale Funktion des Ger ts wiederherstellen Wie bei jedem anderen Ger tefehler sollte ein qualifizierter Wartungstechniker sofort verst ndigt werden Beachten Sie bitte sich die Kombination des gew hlten Ohres und der gew hlten Frequenz im Falle einer Meldung CAL aufzuschreiben 3 6 berarbeitet 6 10 08 Vorbeugende Wartung Exx Wen eine Fehlermeldung bestehend aus E und einer zweistelligen Zahl xx Zahl im Anzeigefeld des Audio
42. oder gr er gibt berpr fen Sie die Reaktionen zwischen den Oktaven das sind 750 1 500 3 000 Hz Halten Sie diese Information im Audiogramm fest Wiederholen Sie die Verfahren Einf hrungsphase Feststellen des Schwellen werts reiner Ton und Untersuchungsverfahren f r das andere Ohr 2 10 berarbeitet 6 10 08 3 Vorbeugende Wartung Vorbeugende Wartung F r die vorbeugende Wartung ist der Zugang in das Innere des Ger ts nicht notwendig sie kann vom Benutzer durchgef hrt werden F r das Ger t GSI 18 umfasst die vorbeugende Wartung eine regelm ige Reinigung und berpr fung des u eren des Instruments Es wird empfohlen f r diesen Zweck einen Zeitplan aufzustellen Empfohlene Reinigungsl sungen Die Teile des Geh uses sollten mit einem mit einer Wasser Seifenl sung mit Isopropylalkohol mit auf Ammoniak basierendem Reinigungsmittel oder mit einem bleichenden Reinigungsmittel angefeuchteten Tuch abgewischt werden berarbeitet 6 10 08 3 1 GSI 18 Reinigung des Ger ts Vor der Reinigung des Ger ts schalten Sie es AUS Verhindern Sie dass die L sung oder das Kaltsterilisationsmittel in die elektronischen Teile des Systems eindringen k nnen Seien Sie in der N he der Steuerelemente Stecker und Pultkanten besonders vorsichtig Verwenden Sie keine Scheuermittel Entfernen Sie den Staub von der Oberfl che des Ger ts mit einer weichen B rste oder einem Tuch Verwenden Sie einen Pinsel um Schmutz
43. ommunikationsger ten und dem Ger t GSI 18 Das Ger t GSI 18 ist f r den Einsatz in einem elektromagnetischen Umfeld bestimmt in dem HF Strahlungsst rungen berwacht werden Der Kunde oder Benutzer des Ger ts GSI 18 kann helfen elektromagnetische St rungen zu verhindern indem er den unten empfohlenen Mindestabstand entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Fernmeldeeinrichtung zwischen tragbaren und mobilen HF Fernmeldeeinrichtungen Fernmeldeger ten zum GSI 18 einh lt Maximale Ausgangsnennleistung des Sendeger ts Trennabstand gem der Frequenz des Sendeger ts m 150 kHz bis 80 MHz d un 80 MHz bis 800 MHz d EE 800 MHz bis 2 5 GHz d 2 23 JP w 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 70 3 70 7 37 100 11 70 11 70 23 30 F r oben nicht aufgelistete Sendeger te mit maximaler Ausgangsnennleistung kann der empfohlene Trennabstand d in Metern m mit Hilfe der Gleichung veranschlagt werden die auf die Frequenz des Sendeger ts angewendet wird wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Sendeger ts in Watt W gem dem Hersteller des Sendeger ts ist Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz kommt jeweils der h here Frequenzbereich zur Anwendung Hinweis 2 Diese Richtlinien k nnen m glicherweise nicht auf alle Situationen angewendet werden Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde un
44. r Anwender den Verdacht hat dass Fl ssigkeit mit Teilen des Systems oder des Zubeh rs in Kontakt gekommen ist sollte das Ger t nicht mehr verwendet werden bis es von einem von Cardinal Health GSI zertifizierten Wartungstechniker als betriebssicher erkl rt wurde NICHT in der N he von brennbaren Gasgemischen verwenden Bei Verwendung dieses Ger ts in der N he brennbarer Narkosegase sollten die Benutzer die M glichkeit von Explosionen oder Feuer in Betracht ziehen Um die weitere bereinstimmung mit den Normen IEC und UL 60601 1 zu berwachen sollte ein Wartungstechniker regelm ig elektrische Sicherheits berpr fungen des Ger ts durchf hren 1 2 berarbeitet 6 10 08 Allgemeine Informationen Auspacken und berpr fung Obwohl das Ger t GSI 18 sorgf ltig vor der Versendung getestet berpr ft und verpackt wurde ist es notwendig nach der Lieferung des Ger ts das u ere der Verpackung auf Sch den zu berpr fen Falls ein Schaden bemerkt wird ist der Spediteur zu verst ndigen Nehmen Sie das Ger t GSI 18 vorsichtig aus der Transportverpackung heraus Falls es scheint als ob das Ger t mechanische Sch den erlitten h tte verst ndigen Sie sofort den Spediteur sodass ein entsprechender Schadenersatzanspruch geltend gemacht wird Heben Sie bitte auch das gesamte Verpackungsmaterial auf sodass der Versicherungsinspektor diese auch berpr fen kann Wenn der Spediteur seine Untersuchung abgeschlossen hat
45. rnsehsendern k nnen theoretisch nicht mit Genauigkeit vorhergesagt werden Um das elektromagnetische Umfeld aufgrund fester HF Sendeger te zu bewerten sollte eine elektromagnetische Standortpr fung in Betracht gezogen werden Falls die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem das Ger t GSI 18 eingesetzt wird das obige anzuwendende HF Konformit tsniveau bersteigt sollte das GSI 18 auf ordnungsgem en Betrieb beobachtet werden Wenn eine von der Norm abweichende Leistung beobachtet wird sind m glicherweise zus tzliche Ma nahmen erforderlich wie etwa eine Neuausrichtung oder ein Standortwechsel des GSI 18 b Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHZ sollten die Feldst rken weniger als 3 V m sein 4 4 berarbeitet 6 10 08 5 Bibliografie ANSI 3 6 2004 Specification for Audiometers Type 4 Criteria for Permissible Ambient Noise During Audiometric Testing ANSI 83 1 1977 Methods for Manual Pure Tone Threshold Audiometry ANSI 83 21 1978 Michael P L und Bienvenue G R Noise Attenuation Characteristics of Supra Aural Audiometric Headsets Using the Models MX41 AR and 51 Earphone Cushions J Accoust Soc Am 70 5 Nov 1981 1235 1238 Newby H A Audiology 4 Auflage New Jersey Prentice Hall Inc 1979 USA Department of Labor Occupational Noise Exposure CFR 1910 95 8 M rz 1983 American Speech and Hearing Association 1975 Guidelines for identification audiometry Rockville MD
46. rschwelle zu erhalten muss von entsprechend geschulten Personen bedient und berwacht werden Latex wird f r keinen Schritt des Herstellungsvorgangs verwendet Das Ausgangsmaterial der Polster des Kopfh rers ist aus nat rlichem oder synthetischen Gummi hergestellt berarbeitet 6 10 08 NIARNUNG Das Symbol Vv zeigt die Stelle einer f r die Wartung ben tigten Einstellungs m glichkeit an und ist nur f r das Wartungspersonal bestimmt Das Ger t GSI 18 ist ein speziell kalibriertes Audiometer Die regelm ftig notwendige vorbeugende Wartung und Einstellung des Ger ts darf nur von einem von GSI autorisierten Wartungstechniker vorgenommen werden Bevor Sie das Ger t GSI 18 einsetzen lesen Sie bitte das gesamte Handbuch durch um sich mit den Untersuchungsfunktionen und dem richtigen Anschluss des Zubeh rs vertraut zu machen Das an die analogen und digitalen Schnittstellen angeschlossene Zubeh r muss gem den entsprechenden IEC Normen IEC 950 f r Datenverarbeitung oder IEC 60601 1 f r medizinische Ger te zugelassen sein Dar ber hinaus m ssen alle Konfigurationen den Systemanforderungen von IEC 60601 1 1 entsprechen Jede Person welche zus tzliche Ger te an die Signalein oder Signalausg nge anschlie t stellt ein medizinisches System her und ist daher verantwortlich dass das System den Anforderungen von IEC 60601 1 1 entspricht Bei Unklarheiten oder Zweifeln wenden Sie sich bitte an die technische Wartungsabteil
47. t TTS bewirken Diese geht bei Ruhe im Laufe der Zeit zur ck Jeder Patient der bald nach dem er in einer sehr lauten Umgebung war untersucht wird k nnte einen Geh rverlust zeigen der nicht der normalen Geh rschwelle des Patienten entspricht Daher ist es wichtig dass der Untersuchungsvorgang einen gewissen Zeitraum normalerweise mindestens 16 Stunden nach der letzten Anwesenheit in einer lauten Umgebung und der Durchf hrung der Gehirnuntersuchung selbst vorsieht Die Untersuchung sollte in einer ruhigen Umgebung stattfinden ANI ARNUNG Jedes Programm das darauf abzielt verl ssliche Werte der Geh rschwelle zu erhalten muss von entsprechend geschulten Personen bedient und berwacht werden In den meisten Ballungszentren sind Ausbildungskurse mit einem Diplom als Abschluss f r Geh rtechniker verf gbar 2 2 berarbeitet 6 10 08 Betrieb Untersuchungsumgebung berm iger L rm in der Untersuchungsumgebung wie zum Beispiel der durch Konversation Drucker andere Maschinen usw verursachten L rm vermindern die Aussagekraft der Untersuchung da sie insbesondere im unteren Frequenzbereich in dem die Polster des Kopfh rers nicht so gut d mpfen den Untersuchungston untergehen lassen k nnen Ein akustisch berpr fter Raum kann unter Umst nden notwendig sein falls der Umgebungsl rm in den Ohren des untersuchten Patienten zu hohe Werte erreicht Das k nnte bei niedrigen Frequenzen zu einem anscheinenden
48. ung oder den rtlichen Verkaufsvertreter ii berarbeitet 6 10 08 Garantie Wir Cardinal Health garantieren dass dieses Produkt frei von Material und Verarbeitungsfehler ist und wenn es richtig installiert und eingesetzt wird sich gem den entsprechenden technischen Daten verh lt Falls sich innerhalb eines Jahres nach der Auslieferung herausstellt dass diese Eigenschaften nicht eingehalten werden wird es repariert oder nach unserer Wahl gratis ausgetauscht Es sind nur die Transportkosten zu einem autorisierten Cardinal Health GSI Wartungsst tzpunkt zu tragen Falls ein Wartungseinsatz vor Ort verlangen wird wird das Material und die Arbeitszeit nicht verrechnet Es werden allerdings die Reisespesen vom Wartungsst tzpunkt zu den g ltigen Tarifen verrechnet ANMERKUNG Nicht von Cardinal Health schriftlich genehmigte Ver nderungen des Produkts bringen die Garantie zum Erl schen Cardinal Health ist nicht haftbar f r direkte indirekte oder Folgesch den selbst wenn vorher die M glichkeit solcher Sch den angedeutet worden sein sollte DIESE GARANTIE ERSETZT ALLE AUSDR CKLICHEN ODER IMPLIZITEN ANDEREN GARANTIEN EINSCHLIESSLICH ABER NICHT DARAUF BESCHR NKT JEDE IMPLIZIERTE GARANTIE DER VERKAUFSF HIGKEIT ODER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK Druckgeschichte 1 Auflage September 2008 berarbeitet 6 10 08 iii Autorisierter europ ischer Vertreter Cardinal Health Germany 234 GmbH Leibnizstra
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