ResMed Nasal Mask Mirage Kidsta User's Manual
Contents
1. Sistema de Almohadillas Nasales Mirage Swift Conjunto de tubo corto Sistema de Almohadillas Nasales Mirage Swift Il E ascarilla Facial Mirage Serie 2 Membrana de la v lvula ascarilla Facial Ultra Mirage ascarilla Nasal Ultra Mirage sin ventilaci n Ninguna hd ascarilla Facial Ultra Mirage sin ventilaci n ascarilla Nasal Ultra Mirage II ascarilla Facial Mirage Serie 2 sin ventilaci n Nota Las piezas que no pueden ser desinfectadas ni esterilizadas deben ser remplazadas cuando se usa con distintos pacientes Nota cada pa s tiene desinfectantes y detergentes diferentes Por este motivo ResMed ha identificado alternativas a t tulo de ejemplo y ha validado los desinfec tantes y detergentes enumerados en la presente gu a 29 Espa ol Solamente para uso cl nico 30 Apenas para uso cl nico RESMED Desinfec o Esteriliza o da M scara ou do Sistema de Almofadas Nasais entre Pacientes Este Guia de Desinfec o Esteriliza o destina se ao uso de sistemas de m scaras almofadas nasais por v rios pacientes em laborat rios de sono cl nicas ou hospitais Se a m scara for usada s por si no seu lar consulte as instru es de limpeza do Guia do Utilizador Os seguintes s o os procedimentos recomendados e validados para a limpeza e desinfec o da m scara Aconselhamos o consultar dos seus pr prios procedimentos a cada um dos2. 3 4 pendant 20 minutes Utilisation clinique uniquement Remarque si vous utilisez les d tergents et d sinfectants mentionn s ci dessus vous devez respecter les combinaisons suivantes D tergent Aniosyme DD avec Anioxyde 1000 comme d sinfectant OU D tergent Alconox avec CIDEX OPA ou CIDEX Plus comme d sinfectant Option 2 D sinfection thermique Pr d sinfection 1 D montez le masque 2 Nettoyez les composants individuels du masque pendant une minute a l aide d une brosse poils doux en les laissant immerg s dans un d tergent p ex Neodisher Medizyme ou Alconox Insistez au niveau des fentes et des cavit s 3 Rincez les composants deux fois en les agitant vigoureusement dans de l eau bouillante puis laissez les s cher a l abri de la lumi re directe du soleil ResMed a test les d tergents Neodisher Medizyme dilu a 2 pendant 30 minutes et Alconox dilu a 1 D sinfection Faites tremper les composants du masque pouvant tre d sinfect s dans un appareil homologu de d sinfection l eau chaude suivant l une des combinaisons temp rature dur e suivantes Normes europ ennes Suivant la norme prEN ISO 15883 1 le masque a t test selon les combinaisons temp rature dur e indiqu es ci dessous 100 minutes 70 C 30 minutes 75 C 10 minutes 80 C 1 minute 90 C Exigences r gionales En raison d exigences r gionales sp cifiques le masque
3. Testen door ResMed hebben aangetoond dat de onderdelen van het masker 15 cycli van thermische desinfectie kunnen weerstaan wanneer de bovenstaande temperatuurtijd combinaties worden aangehouden Er werd gebruik gemaakt van het Branson LTH 1828 24 heetwaterbad 39 Nederlands Alleen voor gebruik in de ziekenhuissituatie Optie 3 STERRAD Sterilisatiesysteem N B Het Ultra Mirage I neusmasker is niet gevalideerd voor het STERRAD Sterilisatiesysteem Voorafgaand aan sterilisatie 1 Demonteer het masker 2 Reinig de afzonderlijke maskeronderdelen gedurende een minuut met een zachte borstel terwijl u ze laat inweken in een reinigingsmiddel bijv Alconox Besteed daarbij vooral aandacht aan alle spleten en holtes 3 Spoel de onderdelen tweemaal af door ze in water van drinkkwaliteit goed heen en weer te bewegen en laat ze drogen maar niet in direct zonlicht ResMed heeft het reinigingsmiddel Alconox verdund tot 1 getest Sterilisatie Steriliseer de maskeronderdelen voor zover deze mogen worden gesteriliseerd volgens de instructies van de fabrikant voor het STERRAD 100S sterilisatiesysteem zoals Sterrad 100S of Sterrad NX Testen door ResMed hebben aangetoond dat de maskeronderdelen 15 cycli van het STERRAD 1008 sterilisatiesysteem kunnen doorstaan bij gebruik van plateaus N B Het gebruik van sterilisatiezakjes wordt afgeraden Inspectie na desinfectie sterilisatie Voer een visuele inspectie uit van ieder o
4. 15 minutes and Alconox diluted at 1 Disinfection 1 Soak the disinfectable mask components in a commercially available solution of peracetic acid 0 15 eg Anioxyde 1000 ortho phthalaldehyde 0 55 eg CIDEX OPA or glutaraldehyde 3 4 eg CIDEX Plus 2 Rinse the mask components in drinking quality water 5 litres per mask and allow them to air dry out of direct sunlight Testing by ResMed has shown that the mask components can withstand 15 cycles using solutions of peracetic acid 0 15 Anioxyde 1000 for 30 minutes ortho phthalaldehyde 0 55 CIDEX OPA for 20 minutes or glutaraldehyde 3 4 CIDEX Plus for 20 minutes Note If using the detergents and disinfectants listed above the following combinations should be followed e Detergent Aniosyme DD with Anioxyde 1000 as the disinfectant OR Detergent Alconox with disinfectant CIDEX OPA or CIDEX Plus Clinical Use Onl Option 2 Thermal Disinfection Pre disinfection 1 Disassemble the mask 2 Clean the individual parts of the mask with a soft bristle brush for one minute while soaking them in detergent eg Neodisher Medizyme or Alconox Pay particular attention to all crevices and cavities 3 Rinse the components twice by agitating them vigorously in drinking quality water and allow them to air dry out of direct sunlight ResMed has tested the detergents Neodisher Medizyme concentration at 2 for 30 minutes and Alconox diluted at 1 Disinfec
5. combinac o de temperatura tempo 93 C durante 10 minutos Os testes realizados pela ResMed mostram que os componentes da m scara podem resistir at 15 ciclos de desinfec o t rmica seguindo as combina es de temperatura tempo acima mencionadas O dispositivo usado nos testes foi a bacia de gua quente Branson LTH 1828 24 33 Portugu s Apenas para uso cl nico Op o 3 Sistema de Esteriliza o STERRAD Nota a M scara Nasal Ultra Mirage Il n o est validada para o Sistema de Esteriliza o STERRAD Limpeza antes da esteriliza o 1 Desmonte a m scara 2 Limpe cada uma das pe as da m scara com uma escova de p los suaves durante um minuto enquanto que estas se encontram de molho em gua com detergente p ex Alconox Certifique se de limpar todas as gretas e cavidades 3 Enxag e as pe as da m scara duas vezes agitando as vigorosamente em gua pot vel e deixe as secar fora da luz directa do sol A ResMed testou o detergente Alconox dilu do a 1 Esteriliza o Esterilize os componentes da m scara pass veis de serem esterilizados de acordo com as instru es do fabricante para o Sistema de Esteriliza o STERRAD ex Sterrad 100S ou Sterrad NX Os testes realizados pela ResMed mostram que os componentes da m scara podem resistir at 15 ciclos de esteriliza o com o Sistema de Esteriliza o STERRAD 100S quando se utiliza o m todo de bandeja Nota n o recomendada a u
6. locais de cuidados de sa de antes de levarem a cabo as seguintes instru es Para mais informa es acerca da m scara consulte o Guia do Utilizador Os componentes que n o podem ser desinfectados esterilizados s o listados na tabela na page 35 Ab AVISOS E PRECAU ES A ResMed n o pode dar qualquer garantia de que o efeito sobre o desempenho do produto devido a altera es aos procedimentos listados abaixo ser aceit vel Os componentes da m scara n o dever o ser sujeitos a esteriliza o por autoclave ou g s de xido de etileno Quando estiver a usar detergentes desinfectantes ou agentes de esteriliza o siga sempre as instru es do fabricante Notas Oarn s n o necessita de ser desinfectado ou esterilizado No entanto necess rio lavar bem o arn s quando este for usado entre pacientes O procedimento de limpeza descrito no Guia do Utilizador As m scaras mencionadas neste guia s o m scaras e sistemas de almofadas nasais da ResMed 31 Portugu s Apenas para uso cl nico A m scara deve ser desmontada e limpa antes da desinfec o ou esterilizac o A m scara tamb m deve ser inspeccionada ap s a desinfec o esteriliza o Consulte a sec o Inspec o ap s a desinfec o esteriliza o para mais informa es sobre a inspec o Ap s ter desmontado a m scara desinfecte e esterilize cuidadosamente os componentes de acordo com um dos seguintes procedim
7. no pueden ser desinfectadas esterilizadas est n enumeradas en la tabla de la p gina 29 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ResMed no puede de ning n modo garantizar la aceptabilidad de cualquier desviaci n con respecto a los procedimientos que se detallan a continuaci n y sus efectos sobre el rendimiento del producto Los componentes de la mascarilla no deber n someterse a esterilizaci n por autoclave ni gas oxietileno Siga siempre las instrucciones del fabricante para la utilizaci n de detergentes desinfectantes o agentes esterilizantes Notas Elarn s no necesita ser desinfectado ni esterilizado Ser necesario sin embargo lavarlo bien antes de que otro paciente lo utilice El procedimiento de limpieza se detalla en la Gu a del Usuario Todas las referencias a mascarillas en la presente gu a se refieren a mascarillas y al sistema de almohadillas nasales de ResMed 25 Espa ol Solamente para uso cl nico La mascarilla debe desarmarse y limpiarse antes de su desinfecci n o esterilizaci n Tambi n deber inspeccionarse despu s de su desinfecci n o esterilizaci n Consulte la secci n Inspecci n posterior a la desinfecci n o esterilizaci n para obtener m s datos sobre dicha inspecci n Una vez desarmada desinfecte o esterilice cuidadosamente los componentes de la mascarilla siguiendo el procedimiento descrito de uno de los m todos siguientes e Desinfecci n qu mica e Desinf
8. not be subjected to autoclave or ethylene oxide gas sterilization When using detergents disinfectants or sterilization agents always follow the manufacturer s instructions Notes The headgear does not require disinfection or sterilization However it is necessary to thoroughly wash the headgear before using between patients The cleaning procedure is detailed in the User Guide The mask must be disassembled and cleaned prior to disinfection or sterilization The mask must also be inspected after disinfection sterilization See the section Inspection after Disinfection Sterilization for inspection details References to mask s in this guide refer to ResMed masks and nasal pillows system 1 English Clinical Use Onl After disassembly thoroughly disinfect or sterilize the mask components by following the procedure for one of these methods e Chemical Disinfection Thermal Disinfection e STERRAD Sterilization Option 1 Chemical Disinfection Pre disinfection 1 Disassemble the mask 2 Clean the individual parts of the mask with a soft bristle brush for one minute while soaking them in detergent eg Aniosyme DDI or Alconox Pay particular attention to all crevices and cavities 3 Rinse the components twice by agitating them vigorously in drinking quality water 5 litres per mask and allow them to air dry out of direct sunlight ResMed has tested the detergents Aniosyme DDI diluted at 0 5 for
9. o desinfectantes antes mencionados se deber n observar las combinaciones siguientes e Detergente Aniosyme DDI con Anioxyde 1000 como desinfectante 26 Solamente para uso cl nico O BIEN Detergente Alconox con desinfectante CIDEX OPA o CIDEX Plus Opci n 2 desinfecci n t rmica Previo a la desinfecci n 1 Desmonte la mascarilla 2 Limpie las piezas individuales de la mascarilla con un cepillo de cerdas suaves durante un minuto en un ba o de detergente suave por ej Neodisher Medizyme o Alconox Tenga especial cuidado de limpiar bien todas las ranuras y cavidades 3 Enjuague los componentes dos veces agit ndolos vigorosamente en agua potable y d jelos secar al aire alejados de la luz directa del sol ResMed ha probado los detergentes Neodisher Medizyme al 2 durante 30 minutos y Alconox diluido al 1 Desinfecci n Utilizando un sistema de desinfecci n por agua caliente certificado sumerja los componentes de la mascarilla que se pueden desinfectar durante una de las combinaciones de tiempo y temperatura enumeradas en las secciones siguientes Normas europeas De conformidad con prEN ISO 15883 1 se ha probado la mascarilla con las siguientes combinaciones de tiempo y temperatura e 70 C durante 100 minutos 75 C durante 30 minutos 80 C durante 10 minutos 90 C durante 1 minuto Requisitos regionales Debido a requisitos regionales espec ficos tambi n se ha probado la desinfecci n
10. D sinfection chimique D sinfection thermique St rilisation STERRAD Option 1 D sinfection chimique Pr d sinfection 1 D montez le masque 2 Nettoyez les composants individuels du masque pendant une minute l aide d une brosse poils doux en les laissant immerg s dans un d tergent p ex Aniosyme DDI ou Alconox Insistez au niveau des fentes et des cavit s 3 Rincez les composants deux fois en les agitant vigoureusement dans de l eau bouillante 5 litres par masque puis laissez les s cher l abri de la lumi re directe du soleil ResMed a test les d tergents Aniosyme DDI dilu 0 5 pendant 15 minutes et Alconox dilu 1 D sinfection 1 Faites tremper les composants du masque pouvant tre d sinfect s dans une solution d acide perac tique 0 15 p ex Anioxyde 1000 ou d ortho phtalald hyde a 0 55 p ex CIDEX OPA ou de glutarald hyde a 3 4 p ex CIDEX Plus ces solutions sont disponibles dans le commerce 2 Rincez les composants du masque dans de l eau bouillante 5 litres par masque puis laissez les s cher a l abri de la lumi re directe du soleil Les essais r alis s par ResMed ont montr que les composants du masque peuvent r sister 15 cycles de d sinfection avec des solutions d acide perac tique Anioxyde 1000 a 0 15 pendant 30 minutes d ortho phtalald hyde CIDEXOPA a 0 55 pendant 20 minutes ou de glutarald hyde CIDEX Plus
11. Mirage Nessuna aschera Full Face non ventilata Ultra irage aschera nasale Ultra Mirage II s aschera non ventilata Mirage Full Face Series 2 Nota Le parti che non possono essere disinfettate o sterilizzate vanno sostituite quando si usa la maschera con altri pazienti Italiano Nota Nei vari Paesi sono disponibili disinfettanti e detergenti diversi Per questa ragione ResMed ha identificato esempi alternativi e ha approvato i disinfettanti e i detergenti elencati in questa guida 23 Solo per uso clinico 24 Solamente para uso cl nico RESMED Desinfecci n y esterilizaci n de la mascarilla o del sistema de almohadillas nasales entre pacientes La presente gu a de desinfecci n esterilizaci n est destinada al uso de los sistemas de mascarillas y almohadillas nasales por parte de m ltiples pacientes en un entorno de hospital cl nica o laboratorio del sue o Si usted utiliza su mascarilla en el hogar y es el nico usuario rem tase a la gu a del usuario para obtener las instrucciones de limpieza A continuaci n se describen los procedimientos recomendados y comprobados para la limpieza desintecci n y esterilizaci n de la mascarilla Aconsejamos que cada centro de servicios sanitarios consulte sus propios procedimientos antes de llevar a cabo las siguientes instrucciones Para obtener m s informaci n sobre la mascarilla rem tase a la Gu a del Usuario Las piezas que
12. RESMED ResMed Masks Disinfection Sterilization Guide English e Deutsch e Fran ais Italiano e Espa ol e Portugu s Nederlands Mirage Vista NASAL MASK Mirage Activa NASAL MASK Mirage Kidsta NASAL MASK Mirage Swift NASAL PILLOWS SYSTEM Mirage Swift Il NASAL PILLOWS SYSTEM Ultra Mirage II NASAL MASK Ultra Mirage FULL FACE MASK Ultra Mirage NON VENTED NASAL MASK Mirage NON VENTED FULL FACE MASK SERIES 2 Ultra Mirage NON VENTED FULL FACE MASK Clinical Use Onl RESMED Disinfecting Sterilizing the Mask or Nasal Pillows System between Patients This Disinfection Sterilization Guide is intended for multipatient use of the mask nasal pillows system in a sleep lab clinic or hospital environment If you use the mask as a single user in the home refer to the User Guide for cleaning instructions The following are the recommended and validated procedures for cleaning disinfection and sterilization of the mask We advise that each healthcare facility consult its own procedures before carrying out the following instructions For details on the mask refer to the User Guide Parts that cannot be disinfected sterilized are listed in the table on page 5 WARNINGS AND CAUTIONS ResMed cannot give any assurance that deviations from the procedures listed below and their effect on the performance of the product will be acceptable The mask components should
13. STERRAD 1008 lorsque le plateau est utilis Remarque il est d conseill d utiliser les sachets Inspection apr s la d sinfection st rilisation Inspectez chaque composant du masque visuellement En cas de d t rioration visible d un des composants du masque p ex fissures fendillements d chirures etc le composant en question doit tre jet et remplac Une l g re d coloration des composants en silicone est possible et acceptable Remarque pour les tablissements m dicaux qui exigent une proc dure suppl mentaire de d sinfection ou de st rilisation apr s le remontage le nombre de cycles valid s doit tre divis par deux Composants non valid s pour une utilisation sur plusieurs patients Certains composants du masque n ont pas t valid s pour une utilisation sur plusieurs patients Ces composants doivent tre remplac s par de nouveaux composants entre les patients Veuillez consulter la fiche technique illustr e sur www resmed com pour la liste des pi ces de rechange disponibles pour chaque masque Utilisation clinique uniquement Les composants qui ne peuvent tre ni d sinfect s ni st rilis s sont indiqu s dans le tableau suivant Masques Masques narinaires Composants ne pouvant tre ni d sinfect s ni st rilis s asque nasal Mirage Vista Pi ce pivotante tuyau court asque nasal Mirage Activa asque nasal Mirage Kidsta asque narinaire Mirage Swi
14. Verf rbungen der Silikonteile auftreten Dies ist jedoch kein Grund zur Sorge Hinweis Wenn eine Gesundheitseinrichtung eine zus tzliche Desinfektion oder Sterilisation nach dem Zusammenbau vorschreibt nimmt die Anzahl der zul ssigen Reinigungszyklen um die H lfte ab Lagern Sie alle Maskenteile nach der Reinigung und Desinfektion Sterilisation an einem trockenen staubfreien und vor direkter Sonneneinstrahlung gesch tzten Ort Bewahren Sie alle sterilen Teile in einer sterilen Verpackung auf Nur zur klinischen Behandlung Nicht fur den Gebrauch durch mehrere Patienten geeignete Teile Einige Teile der Maske sind nicht f r den Gebrauch durch mehrere Patienten geeignet Diese sind bei einem Patientenwechsel durch neue Teile zu ersetzen Eine Liste der erh ltlichen Ersatzteile f r jedes Maskensystem finden Sie auf der Komponentenkarte auf der Webseite www resmed de Die Teile die nicht desinfiziert oder sterilisiert werden k nnen sind in der folgenden Tabelle aufgef hrt Masken Polstersysteme Teile die nicht desinfiziert oder sterilisiert werden k nnen irage Vista Nasenmaske Drehadapter kurzer Schlauch irage Activa Nasenmaske ni irage Kidsta Nasenmaske irage Swift Nasenpolster Kurzer Schlauchsatz irage Swift Il Nasenpolster irage Full Face Maske Serie 2 Ventilmembran Ultra Mirage Full Face Maske e Ultra Mirage Nasenmaske NV ohne Luftauslass ffnungen e U
15. a galement t test pour la d sinfection selon la combinaison temp rature dur e suivante 10 minutes 93 C Les essais r alis s par ResMed ont montr que les composants du masque peuvent r sister 15 cycles de d sinfection thermique selon les combinaisons temp rature dur e indiqu es ci dessus L appareil utilis pour les essais tait l appareil de d sinfection l eau chaude LTH 1828 24 Branson 15 Fran ais Utilisation clinique uniquement Option 3 Syst me de st rilisation STERRAD Remarque le masque nasal Ultra Mirage Il n a pas t approuv pour une utilisation avec le syst me de st rilisation STERRAD Pr st rilisation 1 D montez le masque 2 Nettoyez les composants individuels du masque pendant une minute l aide d une brosse poils doux en les laissant immerg s dans un d tergent p ex Alconox Insistez au niveau des fentes et des cavit s 3 Rincez les composants deux fois en les agitant vigoureusement dans de l eau potable puis laissez les s cher l abri de la lumi re directe du soleil ResMed a test le d tergent Alconox dilu 1 St rilisation St rilisez les composants du masque pouvant tre st rilis s conform ment aux instructions du fabricant du syst me de st rilisation STERRAD p ex Sterrad 100S ou Sterrad NX Les essais r alis s par ResMed ont montr que les composants du masque peuvent r sister 15 cycles de st rilisation avec le
16. a Se si fa uso dei detergenti e dei disinfettanti sopraelencati attenersi alle seguenti combinazioni Detergente Aniosyme DD con Anioxyde 1000 come disinfettante OPPURE Detergente Alconox con disinfettante CIDEX OPA o CIDEX Plus Opzione 2 Disinfezione termica Pre disinfezione 1 Smontare la maschera 2 Immergere in una soluzione detergente ad es Medizyme Neodisher o Alconox le singole parti della maschera e pulirle per un minuto ciascuna con una spazzola a setole morbide Prestare particolare attenzione a interstizi e cavita 3 Sciacquare i componenti due volte agitandoli vigorosamente in acqua potabile e lasciarli asciugare all aria e al riparo dalla luce solare diretta ResMed ha testato i detergenti Neodisher Medizyme diluito allo 2 per 30 minuti e Alconox diluito all 1 Disinfezione Utilizzando un sistema di disinfezione ad acqua calda certificato immergere i componenti disinfettabili della maschera secondo una delle combinazioni di temperatura e tempo elencate nelle sezioni che seguono Standard europei Basata sullo standard prEN ISO 15883 1 la maschera stata collaudata alle seguenti combinazioni di temperatura e tempo e 70 C per 100 minuti 75 C per 30 minuti 80 C per 10 minuti 90 C per 1 minuto Requisiti regionali Per soddisfare requisiti regionali specifici la maschera stata collaudata per la disinfezione anche alla seguente combinazione di temperatura e tempo 93 C p
17. age Swift II scara Facial Mirage s rie 2 Membrana da v lvula scara Facial Ultra Mirage scara Nasal Ultra Mirage N o Ventilada Nenhuma hd scara Facial Ultra Mirage N o Ventilada scara Nasal Ultra Mirage II scara Facial Mirage N o Ventilada s rie 2 Nota os componentes que n o podem ser desinfectados ou esterilizados devem ser substitu dos quando utilizados por outros pacientes Portugu s Nota A disponibilidade de desinfectantes e detergentes varia de pa s para pa s Por esta raz o a ResMed identificou alternativas e forneceu as como exemplos no presente guia de desinfectantes e detergentes validados 35 Apenas para uso cl nico 36 Alleen voor gebruik in de ziekenhuissituatie RESMED Het desinfecteren steriliseren van het masker of het neuskussentjessysteem tussen twee pati nten door Deze handleiding voor desinfectie sterilisatie is bedoeld voor gebruik van masker neuskussentje door meerdere pati nten in een kliniek of ziekenhuisomgeving Als u het masker als enige in een thuissituatie gebruikt raadpleeg dan de gebruikershandleiding voor reinigingsinstructies Hierna volgen de aanbevolen en gevalideerde procedures voor reiniging desinfectie en sterilisatie van het masker We adviseren dat iedere gezondheidszorginstelling eerst de eigen procedures raadpleegt alvorens de volgende instructies uit te voeren Raadpleeg voor bijzonde
18. asal Pillows System irage Full Face Mask Series 2 Valve membrane Ultra Mirage Full Face Mask on vented Ultra Mirage Nasal Mask None on vented Ultra Mirage Full Face Mask Ultra Mirage Il Nasal Mask on vented Mirage Full Face Mask Series 2 Note Parts that cannot be disinfected or sterilized should be replaced when using between patients Note Different disinfectants and detergents are available in each country For this reason ResMed has identified alternatives as examples and has validated the disinfectants and detergents listed in this guide English Clinical Use Only Nur zur klinischen Behandlung RESMED Desinfektion Sterilisation der Maske oder des Nasenpolstersystems bei einem Patientenwechsel Diese Hinweise zur Desinfektion Sterilisation wurden f r Masken oder Nasenpolstersysteme zusammengestellt die in Schlaflaboren Schlafkliniken oder Krankenh usern f r mehrere Patienten gebraucht werden Wenn Sie der einzige Benutzer der Maske sind lesen Sie bitte die Reinigungsanweisungen in Ihrer Bedienungsanleitung Die folgenden Anweisungen erl utern die empfohlenen und g ltigen Verfahren zur Reinigung Desinfektion und Sterilisation von ResMed Masken Wir empfehlen jeder Gesundheitseinrichtung vor Ausf hrung der folgenden Desinfektions Sterilisationsvorgange ihre eigenen Verfahren zu pr fen Ausf hrliche Hinweise zur Maske finden Sie in der Bedienungsanleitung T
19. aske in ihre Einzelteile 2 Reinigen Sie die einzelnen Maskenteile jeweils eine Minute lang mit einer weichen Burste in einem Reinigungsmittel wie z B Aniosyme DDI oder Alconox Achten Sie dabei insbesondere auf alle Falten und Hohlr ume 3 Sp len Sie die Teile anschlieRend zweimal gr ndlich mit Trinkwasser ab 5 Liter pro Maske und lassen Sie sie an der Luft vor direkter Sonneneinstrahlung gesch tzt trocknen ResMed hat die Reinigungsmittel Aniosyme DDI 0 5 ige L sung 15 Minuten und Alconox 1 ige L sung getestet Desinfektion 1 Weichen Sie die desinfizierbaren Maskenteile in einer handels blichen L sung aus Peressigs ure z B Anioxyde 1000 0 15 ortho Phthalaldehyd CIDEX OPA 0 55 oder Glutaraldehyd z B CIDEX Plus 3 4 ein 2 Sp len Sie die Teile anschlieRend gr ndlich mit Trinkwasser ab 5 Liter pro Maske und lassen Sie sie an der Luft vor direkter Sonneneinstrahlung gesch tzt trocknen Von ResMed durchgef hrte Tests haben gezeigt dass die Maskenteile 15 Reinigungszyklen mit L sungen aus Peressigs ure 0 15 Anioxyde 1000 30 Minuten ortho Phthalaldehyd 0 55 CIDEX OPA 20 Minuten oder Glutaraldehyd 3 4 CIDEX Plus 20 Minuten standhalten k nnen Hinweis Bei Verwendung der oben aufgef hrten Reinigungs und Desinfiziermittel sollten die folgenden Kombinationen eingehalten werden Reinigungsmittel Aniosyme DDI mit Anioxyde 1000 als Desinfiziermittel Nur zur klini
20. ctie e Thermische desinfectie STERRAD sterilisatie Optie 1 Chemische desinfectie Voorafgaand aan de desinfectie 1 Demonteer het masker 2 Reinig de afzonderlijke maskeronderdelen gedurende een minuut met een zachte borstel terwijl u ze laat inweken in reinigingsmiddel bijv Aniosyme DDI of Alconox Besteed daarbij vooral aandacht aan alle spleten en holtes 3 Spoel de onderdelen tweemaal af door ze in water van drinkkwaliteit goed heen en weer te bewegen 5 liter per masker en laat ze drogen maar niet in direct zonlicht ResMed heeft de reinigingsmiddelen Aniosyme DDI verdund tot 0 5 gedurende 15 minuten en Alconox verdund tot 1 getest Desinfectie 1 Laat de maskeronderdelen die mogen worden gedesinfecteerd in een in de handel verkrijgbare oplossing van 0 15 perazijnzuur liggen bijv Anioxyde 1000 0 55 orthophthalaldehyde bijv CIDEX OPA of 3 4 glutaraldehyde bijv CIDEX Plus 2 Spoel de onderdelen af in water van drinkkwaliteit 5 liter per masker en laat ze drogen maar niet in direct zonlicht Testen door ResMed hebben aangetoond dat de maskeronderdelen 15 cycli kunnen weerstaan waarbij gebruik wordt gemaakt van oplossingen van perazijnzuur 0 15 Anioxyde 1000 gedurende 30 minuten orthophthalaldehyde 0 55 CIDEX OPA gedurende 20 minuten of glutaraldehyde 3 4 CIDEX Plus gedurende 20 minuten N B Wanneer u de bovengenoemae reinigingsmiddelen en desinfectiemiddelen gebruikt die
21. de la mascarilla con la siguiente combinaci n de tiempo y temperatura 93 C durante 10 minutos Las pruebas realizadas por ResMed han demostrado que los componentes de la mascarilla pueden soportar 15 ciclos de desinfecci n usando las anteriores combinaciones de tiempo y temperatura Las pruebas se llevaron a cabo utilizando un ba o de agua caliente Branson LTH 1828 24 27 Espa ol Solamente para uso cl nico Opci n 3 Sistema de esterilizaci n STERRAD Nota la mascarilla nasal Ultra Mirage Il no est validada para el sistema de esterilizaci n STERRAD Previo a la esterilizaci n 1 Desmonte la mascarilla 2 Limpie las piezas individuales de la mascarilla con un cepillo de cerdas suaves durante un minuto en un ba o de detergente suave por ej Alconox Tenga especial cuidado de limpiar bien todas las ranuras y cavidades 3 Enjuague los componentes dos veces agit ndolos vigorosamente en agua potable y d jelos secar al aire alejados de la luz directa del sol ResMed ha probado el detergente Alconox diluido al 1 Esterilizaci n Esterilice los componentes de la mascarilla aptos para ello de acuerdo con las instrucciones del fabricante del sistema de esterilizaci n STERRAD por ejemplo Sterrad 100S o Sterrad NX Las pruebas realizadas por ResMed han demostrado que los componentes de la mascarilla pueden someterse a 15 ciclos del sistema de esterilizaci n STERRAD 1008 si se utiliza el m todo de ban
22. deja Nota no se recomienda utilizar bolsas Inspecci n posterior a la desinfecci n o esterilizaci n Inspeccione visualmente cada uno de los componentes de la mascarilla Si se advierte alg n signo de deterioro visible como grietas rajaduras roturas etc en uno de los componentes de la mascarilla dicho componente deber a ser desechado y sustituido por uno nuevo Los componentes de silicona pueden acusar una ligera decoloraci n lo cual es totalmente aceptable Nota si un centro de servicios sanitarios exige un proceso de esterilizaci n o desinfecci n adicional despu s de volver a montar la mascarilla la cantidad de ciclos recomendados se reduce a la mitad Piezas no validadas para el uso entre pacientes Algunas piezas de las mascarillas no han sido validadas para el uso entre m ltiples pacientes Dichas piezas tendr n que ser remplazadas por piezas nuevas para usar la mascarilla con otro paciente Consulte la tarjeta de componentes en el sitio web www resmed com para obtener una lista de las piezas de recambio disponibles para cada sistema de mascarilla 28 Solamente para uso cl nico Las piezas que no pueden ser desinfectadas ni esterilizadas se enumeran en la tabla siguiente Mascarillas sistema de almohadillas Piezas que no puede ser desinfectadas ni esterilizadas e Mascarilla Nasal Mirage Vista Pieza giratoria tubo corto e Mascarilla Nasal Mirage Activa e Mascarilla Nasal Mirage Kidsta
23. e Ispezionare a vista ciascun componente della maschera In caso di deterioramento visibile ad esempio incrinature screpolature strappi ecc di un componente della maschera esso va gettato e sostituito L eventuale leggera decolorazione dei componenti in silicone rientra nei parametri di normalit Nota Se la struttura sanitaria in cui si opera dovesse richiedere un ulteriore processo di disinfezione o sterilizzazione a riassemblaggio avvenuto occorrer dimezzare il numero di cicli approvati Parti non approvate per l uso multipaziente Alcune parti della maschera non sono state approvate per l uso multipaziente Tali parti vanno sostituite con parti nuove quando si usa la maschera con altri pazienti Verificare la scheda dei componenti Components Card sul sito www resmed com per un elenco dei ricambi disponibili per ciascuna maschera 22 Solo per uso clinico Le parti che non possono essere disinfettate o sterilizzate sono elencate nella seguente tabella Maschere cuscinetti Parti che non possono essere disinfettate o sterilizzate e Maschera nasale Mirage Vista Giunto rotante tubo corto e Maschera nasale Mirage Activa e Maschera nasale Mirage Kidsta e Cuscinetti nasali Mirage Swift Complesso tubo corto e Cuscinetti nasali Mirage Swift II aschera Mirage Full Face Series 2 Membrana della valvola aschera Ultra Mirage Full Face aschera nasale non ventilata Ultra
24. ecci n t rmica e Esterilizaci n STERRAD Opci n 1 desinfecci n qu mica Previo a la desinfecci n 1 Desmonte la mascarilla 2 Limpie las piezas individuales de la mascarilla con un cepillo de cerdas suaves durante un minuto en un ba o de detergente suave por ej Aniosyme DDI o Alconox Tenga especial cuidado de limpiar bien todas las ranuras y cavidades 3 Enjuague los componentes dos veces agit ndolos vigorosamente en agua potable 5 litros por mascarilla y d jelos secar al aire alejados de la luz directa del sol ResMed ha probado los detergentes Aniosyme DD diluido al 0 5 durante 15 minutos y Alconox diluido al 1 Desinfecci n 1 Sumerja los componentes de la mascarilla que se pueden desinfectar en una soluci n comercial de cido perac tico al 0 15 por ej Anioxyde 1000 ortoftalaldehido al 0 55 por ej CIDEX OPA o glutaraldehido al 3 4 por ej CIDEX Plus 2 Enjuague los componentes de la mascarilla en agua potable 5 litros por mascarilla y d jelos secar al aire alejados de la luz directa del sol Las pruebas llevadas a cabo por ResMed han demostrado que los componentes de la mascarilla pueden soportar 15 ciclos de desinfecci n utilizando soluciones de cido perac tico Anioxyde 1000 al 0 15 durante 30 minutos ortoftalaldeh do CIDEX OPA al 0 55 durante 20 minutos o glutaraldehido CIDEX Plus al 3 4 durante 20 minutos Nota si se utilizan los detergentes
25. eigert Aniosyme and Anioxyde are trademarks of Laboratoires Anios Branson is a trademark of Branson Ultrasonics O 2006 ResMed Ltd 608156 1 06 11 0120 Global leaders in sleep and respiratory medicine www resmed com
26. eile die nicht desinfiziert sterilisiert werden k nnen sind in der Tabelle auf Seite 11 aufgef hrt A WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN ResMed gibt keinerlei Garantie dass Abweichungen von den unten genannten Verfahren und die damit einhergehenden Auswirkungen auf die Produktleistung annehmbar sein werden Die Maskenteile d rfen nicht autoklaviert oder mit Ethylenoxidgas sterilisiert werden e Folgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs Desinfektions oder Sterilisationsmitteln den Herstelleranweisungen Hinweise Das Kopfband muss nicht desinfiziert bzw sterilisiert werden Bei einem Patientenwechsel muss es jedoch gewaschen werden Hinweise zum Reinigungsvorgang finden Sie in der Bedienungsanleitung In dieser Anleitung enthaltene Hinweise auf Masken beziehen sich auf ResMed Masken und Nasenpolstersysteme 7 Deutsch Nur zur klinischen Behandlung Die Maske muss vor der Desinfektion bzw Sterilisation auseinandergenommen und gereinigt werden Au erdem ist die Maske nach der Desinfektion Sterilisation nochmals zu inspizieren Ausf hrlichere Hinweise dazu finden Sie im Abschnitt Inspektion nach der Desinfektion Sterilisation Desinfizieren oder sterilisieren Sie die Maskenteile nach dem Auseinanderbau mit Hilfe eines der folgenden Verfahren e Chemische Desinfektion e Thermische Desinfektion STERRAD Sterilisation Option 1 Chemische Desinfektion Vordesinfektion 1 Zerlegen Sie die M
27. enti procedure Consigliamo a ciascuna struttura sanitaria di fare riferimento alle proprie procedure interne prima di osservare le istruzioni riportate qui di seguito Per dettagli sulla maschera consultare la Guida per l utente Le parti che non possono essere disinfettate sterilizzate sono elencate nella tabella a pagina 23 N AVVERTENZE E PRECAUZIONI ResMed non fornisce alcuna garanzia che eventuali scostamenti dalle procedure sottoelencate e i loro effetti sull affidabilit del prodotto risultino accettabili componenti della maschera non vanno sottoposti a sterilizzazione tramite autoclave o gas ossido di etilene Seguire sempre le istruzioni del fabbricante quando si usano agenti detergenti disinfettanti o sterilizzanti Note Il copricapo non richiede disinfezione o sterilizzazione Tuttavia necessario lavarlo a fondo prima di farne uso con un altro paziente La procedura di pulizia illustrata nella Guida per l utente Per maschera o maschere si intendono in questa guida le maschere e i cuscinetti nasali ResMed 19 Italiano Solo per uso clinico La maschera deve essere smontata e pulita prima della disinfezione o sterilizzazione Essa deve inoltre essere ispezionata dopo la disinfezione sterilizzazione Per ulteriori dettagli vedere la sezione Ispezione dopo la disinfezione sterilizzazione Dopo lo smontaggio disinfettare o sterilizzare a fondo componenti della ma
28. entos de limpeza e Desinfec o Qu mica e Desinfec o T rmica Esteriliza o STERRAD Op o 1 Desinfec o Qu mica Limpeza antes da desinfec o 1 Desmonte a m scara 2 Limpe cada uma das pe as da m scara com uma escova de p los suaves durante um minuto enquanto que estas se encontram de molho em gua com detergente p ex Aniosyme DDI ou Alconox Certifique se de limpar todas as gretas e cavidades 3 Enxag e todas as pe as da m scara duas vezes agitando as vigorosamente em gua 5 litros por cada m scara e deixe as secar fora da luz directa do sol A ResMed testou os detergentes Aniosyme DD dilu do a 0 5 durante 15 minutos e Alconox dilu do a 1 Desinfec o 1 Ponha os componentes da m scara pass veis de serem desinfectados de molho numa solu o comercial de 0 15 de cido perac tico p ex Anioxyde 1000 0 55 de ortoftalalde do p ex CIDEX OPA ou 3 4 de glutaralde do p ex CIDEX Plus 2 Enxag e os componentes da m scara com gua pot vel 5 litros por cada m scara e deixe os secar fora da luz directa do sol Os testes realizados pela ResMed mostram que os componentes da m scara podem resistir at 15 ciclos de desinfec o com solu es de cido perac tico 0 15 de Anioxyde 1000 durante 30 minutos ortoftalalde do 0 55 de CIDEX OPA durante 20 minutos ou glutaralde do 3 4 de CIDEX Plus durante 20 minutos Nota Se usar os detergent
29. er 10 minuti collaudi eseguiti da ResMed hanno mostrato che i componenti della maschera sono in grado di sopportare 15 cicli di disinfezione termica a una delle combinazioni di temperatura e tempo indicate Il dispositivo usato per il collaudo stato il bagno in acqua calda Branson LTH 1828 24 21 Italiano Solo per uso clinico Opzione 3 Sistema di sterilizzazione STERRAD Nota L uso del sistema STERRAD per la sterilizzazione della maschera nasale Ultra Mirage Il non stato omologato Pre sterilizzazione 1 Smontare la maschera 2 Immergere in una soluzione detergente ad es Alconox le singole parti della maschera e pulirle per un minuto ciascuna con una spazzola a setole morbide Prestare particolare attenzione a interstizi e cavit 3 Sciacquare i componenti due volte agitandoli vigorosamente in acqua potabile e lasciarli asciugare all aria e al riparo dalla luce solare diretta ResMed ha testato il detergente Alconox diluito all 1 Sterilizzazione Sterilizzare i componenti sterilizzabili della maschera seguendo le istruzioni della casa produttrice del sistema di sterilizzazione STERRAD es Sterrad 100S o Sterrad NX collaudi eseguiti da ResMed hanno mostrato che i componenti della maschera sono in grado di sopportare 15 cicli di sterilizzazione tramite il sistema STERRAD 100 quando si fa uso del metodo su vassoio Nota Si sconsiglia l uso delle buste Ispezione dopo la disinfezione sterilizzazion
30. es e desinfectantes listados acima dever seguir as seguintes combina es Detergente Aniosyme DDI com o desinfectante Anioxyde 1000 32 Apenas para uso cl nico OU Detergente Alconox com o desinfectante CIDEX OPA ou CIDEX Plus Op o 2 Desinfec o T rmica Limpeza antes da desinfec o 1 Desmonte a m scara 2 Limpe cada uma das pe as da m scara com uma escova de p los suaves durante um minuto enquanto que estas se encontram de molho em gua com detergente p ex Neodisher Medizyme ou Alconox Certifique se de limpar todas as gretas e cavidades 3 Enxag e as pe as da m scara duas vezes agitando as vigorosamente em gua pot vel e deixe as secar fora da luz directa do sol A ResMed testou os detergentes Neodisher Medizyme com uma concentra o de 2 durante 30 minutos e Alconox dilu do a 1 Desinfec o Usando um sistema de desinfec o por gua quente comprovado ponha os componentes da m scara pass veis de serem desinfectados de molho usando uma das combina es de temperatura tempo listadas nas seguintes sec es Normas Europeias De acordo com a prEN ISO 15883 1 a m scara foi testada com as seguintes combina es de temperatura tempo e 70 C durante 100 minutos 75 C durante 30 minutos 80 C durante 10 minutos 90 C durante 1 minuto Requisitos Regionais Devido a requisitos regionais espec ficos a desinfecc o da m scara tamb m foi testada com a seguinte
31. ft Ensemble tuyau air court asque narinaire Mirage Swift II asque facial Mirage S rie 2 Membrane de la valve asque facial Ultra Mirage asque nasal non ventil sans fuite Aucun tentionnelle Ultra Mirage asque facial non ventil sans fuite tentionnelle Ultra Mirage asque nasal Ultra Mirage Il asque facial non ventil sans fuite intentionnelle Mirage S rie 2 Remarque les composants qui ne peuvent tre ni d sinfect s ni st rilis s doivent tre remplac s entre chaque patient Fran ais Remarque les d sinfectants et d tergents disponibles peuvent varier d un pays l autre Pour cette raison ResMed a identifi diff rents produits titre d exemple et valid les d sinfectants et les d tergents mentionn s dans ce guide 17 Utilisation clinique uniquement Solo per uso clinico RESMED Disinfezione sterilizzazione della maschera o del cuscinetto nasale tra un paziente e l altro Questa Guida alla disinfezione e alla sterilizzazione indicata per l uso multipaziente di maschere e cuscinetti nasali nei laboratori e nelle cliniche del sonno o in ambiente ospedaliero Se si i soli ad utilizzare la maschera presso il proprio domicilio consultare la Guida per l utente per istruzioni su come pulirla Per la pulizia la disinfezione e la sterilizzazione della maschera si consiglia di utilizzare le segu
32. ltra Mirage Full Face Maske NV ohne Luftauslass ffnungen e Ultra Mirage Il Nasenmaske irage Full Face Maske NV ohne Luftauslass ffnungen Serie 2 Keine Hinweis Teile die nicht desinfiziert oder sterilisiert werden k nnen sollten beim Wechsel auf einen anderen Patienten ausgewechselt werden Hinweis Die verf gbaren Desinfektions und Reinigungsmittel sind in von Land zu Land verschieden Deshalb hat ResMed Alternativen als Beispiele herausge stellt und die geeigneten Desinfektions und Reinigungsmittel in dieser Anleitung aufgelistet 11 Deutsch Nur zur klinischen Behandlung Utilisation clinique uniquement RESMED D sinfection St rilisation du masque ou du masque narinaire entre les patients Ce guide de d sinfection st rilisation concerne les masques et les masques narinaires pr vus pour une utilisation sur plusieurs patients en clinique du sommeil ou en milieu hospitalier Si vous tes l utilisateur unique de ce masque et que vous I utilisez domicile veuillez vous r f rer au mode d emploi du masque pour les instructions de nettoyage Les instructions suivantes sont des proc dures recommand es et valid es pour le nettoyage la d sinfection et la st rilisation du masque Nous conseillons chaque tablissement m dical de consulter ses propres proc dures avant de suivre ces instructions Pour des informations plus d taill es sur le masque veuillez con
33. n g iet geventileerd Ultra Mirage volgelaatsmasker Ultra Mirage Il neusmasker iet geventileerd Mirage volgelaatsmasker Serie 2 Opm Onderdelen die niet kunnen worden gedesinfecteerd of gesteriliseerd dienen bij de overgang van de ene pati nt naar de andere te worden vervangen N B In ieder land zijn verschillende desinfectiemiddelen en reinigingsmiddelen verkriigbaar Daarom heeft ResMed alternatieven als voorbeeld vastgesteld en de desinfectiemiddelen en reinigingsmiddelen goedgekeurd die op deze lijst staan 41 Nederlands Alleen voor gebruik in de ziekenhuissituatie 42 ResMed Ltd Manufacturer 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia ResMed Corp US Designated Agent 14040 Danielson Street Poway CA 92064 6857 USA ResMed UK Ltd EU Authorized Representative 65 Milton Park Abingdon Oxfordshire 0X14 4RX UK ResMed Offices Australia Austria Brazil Finland France Germany Hong Kong Japan Malaysia Netherlands New Zealand Singapore Spain Sweden Switzerland UK USA see www resmed com for contact details Mirage Mirage Activa Mirage Kidsta Mirage Swift Mirage Vista and Ultra Mirage are trademarks of ResMed Ltd and Mirage Activa Kidsta Swift and Vista are Registered in U S Patent and Trademark Office CIDEX and STERRAD are trademarks of Johnson amp Johnson Alconox is a trademark of Alconox Inc Neodisher Medizyme is a trademark of Chemische Fabrik Dr W
34. nderdeel van het masker Als er sprake is van zichtbare gebreken van een maskeronderdeel scheuren haarscheuren barsten enz dient dit te worden weggegooid en vervangen Lichte verkleuringen van de silicone onderdelen kunnen voorkomen en zijn aanvaardbaar N B Het aantal toegestane cycli wordt gehalveerd wanneer een gezondheidszorginstelling een extra desinfectie of sterilisatieproces nodig acht na het opnieuw monteren Onderdelen die niet zijn goedgekeurd voor gebruik door meerdere pati nten Sommige maskeronderdelen zijn niet goedgekeurd voor gebruik door meerdere pati nten Deze onderdelen moeten worden vervangen door nieuwe onderdelen voordat een andere pati nt deze gaat gebruiken Controleer de onderdelenkaart op de website www resmed com voor een lijst met beschikbare vervangingsonderdelen voor ieder masker 40 Alleen voor gebruik in de ziekenhuissituatie De onderdelen die niet kunnen worden gedesinfecteerd of gesteriliseerd staan in de volgende tabel Maskers Kussentjessysteem Onderdelen die niet kunnen worden gedesinfecteerd of gesteriliseerd irage Vista neusmasker Draaibare kop Korte luchtslang irage Activa neusmasker irage Kidsta neusmasker irage Swift neuskussentjessysteem Montage korte luchtslang irage Swift Il neuskussentjessysteem irage volgelaatsmasker serie 2 Klepmembraan e Ultra Mirage volgelaatsmasker iet geventileerd Ultra Mirage neusmasker Gee
35. nt u zich te houden aan de volgende combinaties 38 Alleen voor gebruik in de ziekenhuissituatie Reinigingsmiddel Aniosyme DDI met Anioxyde 1000 als desinfectiemiddel OF Reinigingsmiddel Alconox met CIDEX OPA of CIDEX Plus als desinfectiemiddel Optie 2 Thermische desinfectie Voorafgaand aan desinfectie 1 Demonteer het masker 2 Reinig de afzonderlijke maskeronderdelen gedurende een minuut met een zachte borstel terwijl u ze laat inweken in een reinigingsmiddel bijv Neodisher Medizyme of Alconox Besteed daarbij vooral aandacht aan alle spleten en holtes 3 Spoel de onderdelen tweemaal af door ze in water van drinkkwaliteit goed heen en weer te bewegen en laat ze drogen maar niet in direct zonlicht ResMed heeft de reinigingsmiddelen Neodisher Medizyme verdund tot 2 gedurende 30 minuten en Alconox verdund tot 1 getest Desinfectie Bij gebruik van een desinfectiesysteem met heet water laat u de onderdelen van het masker die mogen worden gedesinfecteerd gedurende een van de volgende tijden inweken Europese Normen Op basis van prEN ISO 15883 1 is het masker getest op de volgende temperatuurtijd combinaties 70 C gedurende 100 minuten 75 C gedurende 30 minuten 80 C gedurende 10 minuten 90 C gedurende 1 minuut Regionale vereisten Als gevolg van speciale regionale vereisten is het masker ook op desinfectie getest bij de volgende temperatuurtijd combinatie 93 C gedurende 10 minuten
36. rheden omtrent het masker de gebruikershandleiding De onderdelen die niet kunnen worden gedesinfecteerd gesteriliseerd staan in de tabel oppagina 41 AA WAARSCHUWINGEN EN OPMERKINGEN ResMed kan niet de verzekering geven dat afwijkingen van de onderstaande procedures en het effect daarvan op de prestatie van het product aanvaardbaar zijn De maskeronderdelen mogen niet worden blootgesteld aan sterilisatie in een autoclaaf of met ethyleenoxidegas e Volg altijd de instructies van de fabrikant op wanneer u reinigingsmiddelen desinfectiemidddelen of sterilisatiemiddelen gebruikt N B De hoofdband hoeft niet te worden gedesinfecteerd of gesteriliseerd Het is echter noodzakelijk om de hoofdband goed te wassen voordat een andere pati nt deze gaat gebruiken De reinigingsprocedure wordt beschreven in de gebruikershandleiding Verwijzingen naar een masker s in deze handleiding zijn naar ResMed maskers en neuskussentjes 37 Nederlands Alleen voor gebruik in de ziekenhuissituatie Voorafgaand aan de desinfectie of sterilisatie moet het masker altijd worden gedemonteerd en gereinigd Het masker moet na de desinfectie sterilisatie ook worden geinspecteerd Raadpleeg voor bijzonderheden omtrent de inspectie het hoofdstuk Inspectie na desinfectie sterilisatie Desinfecteer of steriliseer na de demontage de componenten van het masker grondig waarbij u de procedures volgt voor een van deze methoden Chemische desinfe
37. schen Behandlung ODER Reinigungsmittel Alconox mit Desinfiziermittel CIDEX OPA oder CIDEX Plus Option 2 Thermale Desinfektion Vordesinfektion 1 Zerlegen Sie die Maske in ihre Einzelteile 2 Reinigen Sie die einzelnen Maskenteile jeweils eine Minute lang mit einer weichen B rste in einem Reinigungsmittel wie z B Neodisher Medizymede oder Alconox Achten Sie dabei insbesondere auf alle Falten und Hohlr ume 3 Sp len Sie die Maskenteile zweimal gr ndlich in Trinkwasser ab und lassen Sie sie vor direktem Sonnenlicht gesch tzt an der Luft trocknen ResMed hat die Reinigungsmittel Neodisher Medizyme 2 ige L sung 30 Minuten und Alconox 1 ige L sung getestet Desinfektion Halten Sie beim Einweichen der Maskenteile mit einem zertifizierten Hei wasser Desinfektionssystem eine der unten angegebenen Zeit Temperatur Kombinationen ein Europ ische Normen Die Maske wurde gem prEN ISO 15883 1 bei den folgenden Zeit Temperatur Kombinationen getestet e 70 C 100 Minuten 75 C 30 Minuten 80 C 10 Minuten 90C 1 Minute Regionale Anforderungen Aufgrund besonderer regionaler Anforderungen wurde die Maske auch bei den folgenden Zeit Temperatur Kombinationen auf Desinfektion getestet e 93 C 10 Minuten Von ResMed durchgef hrte Tests haben gezeigt dass die Maskenteile unter Einhaltung der obigen TemperaturZeit Kombinationen 15 thermalen Desinfektionszyklen standhalten k nnen Fur die Tes
38. schera seguendo la procedura per uno di questi metodi e Disinfezione chimica e Disinfezione termica Sterilizzazione STERRAD Opzione 1 Disinfezione chimica Pre disinfezione 1 Smontare la maschera 2 Immergere in una soluzione detergente ad es Aniosyme DDI o Alconox le singole parti della maschera e pulirle per un minuto ciascuna con una spazzola a setole morbide Prestare particolare attenzione a interstizi e cavit 3 Sciacquare i componenti due volte agitandoli vigorosamente in acqua potabile 5 litri per maschera e lasciarli asciugare all aria e al riparo dalla luce solare diretta ResMed ha testato i detergenti Aniosyme DDI diluito allo 0 5 per 15 minuti e Alconox diluito all 1 Disinfezione 1 Immergere i componenti disinfettabili della maschera in una soluzione disponibile in commercio di acido peracetico allo 0 15 ad es Anioxyde 1000 ortoftalaldeide allo 0 55 ad es CIDEX OPA o aldeide glutarica allo 3 4 ad es CIDEX Plus 2 Sciacquare i componenti in acqua potabile 5 litri per maschera e lasciarli asciugare all aria e al riparo dalla luce solare diretta collaudi effettuati da ResMed hanno mostrato che i componenti della maschera sono in grado di sopportare 15 cicli con soluzioni di acido peracetico Anioxyde 1000 allo 0 15 per 30 minuti ortoftalaldeide CIDEX OPA allo 0 55 per 20 minuti o aldeide glutarica Cidex Plus al 3 4 per 20 minuti 20 Solo per uso clinico Not
39. sulter son mode d emploi Les composants qui ne peuvent tre ni d sinfect s ni st rilis s sont indiqu s dans le tableau de la page 17 A AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ResMed ne peut en aucun cas garantir que la modification des proc dures list es ci dessous et ses cons quences sur la performance du produit seront acceptables Les composants du masque ne doivent pas tre st rilis s l autoclave ni l oxyde d thylene Imp rativement suivre les instructions du fabricant lors de l utilisation de d tergents de d sinfectants ou d agents de st rilisation Remarques Le harnais ne requiert aucune d sinfection ni st rilisation Toutefois il est n cessaire de le nettoyer soigneusement entre chaque patient La proc dure de nettoyage est d crite en d tail dans le mode d emploi Dans ce guide les r f rences au x masque s concernent les masques nasaux et faciaux et les masques narinaires ResMed 13 Fran ais Utilisation clinique uniquement Le masque doit tre d mont et nettoy avant la d sinfection ou la st rilisation Le masque doit galement tre inspect apr s la d sinfection st rilisation Voir la section Inspection apr s la d sinfection st rilisation pour une description d taill e de l inspection Apr s le d montage d sinfectez ou st rilisez soigneusement les composants du masque en suivant la proc dure relative l une des m thodes suivantes
40. the manufacturer s instructions for the STERRAD Sterilization System eg Sterrad 100S or Sterrad NX Testing by ResMed has shown that the mask components can withstand 15 cycles of the STERRAD 1008 Sterilization System when using the tray method Note The use of pouches is not recommended Inspection after Disinfection Sterilization Perform a visual inspection of each mask component If any visible deterioration of a mask component is apparent cracking crazing tears etc the mask component should be discarded and replaced Slight discoloration of the silicone components may occur and is acceptable Note If a healthcare facility requires an additional disinfection or sterilization process after reassembly the number of validated cycles is halved Parts not Validated for Multipatient Use Some parts of the masks have not been validated for multipatient use These parts need to be replaced with new parts when using between patients Please check the Components Card on the website www resmed com for a list of available replacement parts for each mask system Clinical Use Only The parts that cannot be disinfected or sterilized are listed in the following table Masks Pillows System Parts that cannot be disinfected or sterilized irage Vista Nasal Mask Swivel short tubing irage Activa Nasal Mask 4 irage Kidsta Nasal Mask irage Swift Nasal Pillows System Short tube assembly irage Swift Il N
41. tiliza o de bolsas Inspec o ap s desinfec o esteriliza o Inspeccione cada um dos componentes da m scara Se for observada a deteriora o de qualquer um dos componentes da m scara quebrado rachado rompido etc o componente da m scara dever ser substitu do Poder haver uma pequena descolora o dos componentes de silicone Este tipo de descolora o aceit vel Nota Se um local de cuidados de sa de requerer um processo adicional de desinfec o depois de se voltar a montar a m scara o n mero de ciclos validados ser reduzido a metade Componentes n o pass veis de serem utilizados por v rios pacientes Alguns dos componentes n o s o pass veis de serem utilizados por v rios pacientes Estes componentes devem ser substitu dos por novos componentes quando a m scara for usada por outros pacientes Consulte o Cart o de Componentes em www resmed com para obter uma lista de pe as sobresselentes para cada um dos sistemas de m scara 34 Apenas para uso cl nico Os componentes que n o podem ser desinfectados ou esterilizados s o listados na tabela seguinte Sistema de M scaras Almofadas Componentes que n o podem ser desinfectados ou esterilizados M scara Nasal Mirage Vista Peca girat ria tubo curto e M scara Nasal Mirage Activa e M scara Nasal Mirage Kidsta Sistema de almofadas nasais Mirage Swift Conjunto de tubo curto Sistema de almofadas nasais Mir
42. tion Using a certified hot water disinfection system soak the disinfectable mask components using one of the temperature time combinations listed in the following sections European Standards Based on prEN ISO 15883 1 the mask has been tested at the following temperature time combinations e 70 C for 100 minutes 75 C for 30 minutes 80 C for 10 minutes e 90 C for 1 minute Regional Requirements Due to specific regional requirements the mask has also been tested for disinfection at the following temperature time combination 98 C for 10 minutes Testing by ResMed has shown that the mask components can withstand 15 cycles of thermal disinfection using the above temperature time combinations The device used for testing was Branson LTH 1828 24 hot water bath English Clinical Use Only Option 3 STERRAD Sterilization System Note The Ultra Mirage Il Nasal Mask is not validated for the STERRAD Sterilization System Pre sterilization 1 Disassemble the mask 2 Clean the individual parts of the mask with a soft bristle brush for one minute while soaking them in detergent eg Alconox Pay particular attention to all crevices and cavities 3 Rinse the components twice by agitating them vigorously in drinking quality water and allow them to air dry out of direct sunlight ResMed has tested the detergent Alconox diluted at 1 Sterilization Sterilize the sterilizable mask components as described in
43. ts wurde das Branson LTH 1828 24 Hei wasserbad verwendet Deutsch Nur zur klinischen Behandlung Option 3 STERRAD Sterilisationssystem Hinweis Die Ultra Mirage Il Nasenmaske kann nicht mit dem STERRAD Sterilisationssystem sterilisiert werden Vorsterilisation 1 Zerlegen Sie die Maske in ihre Einzelteile 2 Reinigen Sie die einzelnen Maskenteile jeweils eine Minute lang mit einer weichen Burste in einer Seifenlauge wie z B Alconox Achten Sie dabei insbesondere auf alle Falten und Hohlr ume 3 Sp len Sie die Maskenteile zweimal gr ndlich in Trinkwasser ab und lassen Sie sie vor direktem Sonnenlicht gesch tzt an der Luft trocknen ResMed hat das Reinigungsmittel Alconox 1 ige L sung getestet Sterilisation Sterilisieren Sie die sterilisierbaren Maskenteile gem R den Anweisungen des Herstellers des STERRAD Sterilisationssystems z B Sterrad 100S oder Sterrad NX Von ResMed durchgef hrte Tests haben gezeigt dass die Maskenteile 15 Desinfektionszyklen im STERRAD 1008 Sterilisationssystem unter Anwendung der Tablett Methode standhalten k nnen Hinweis Die Verwendung von Tuten wird nicht empfohlen Inspektion nach der Desinfektion Sterilisation Unterziehen Sie jedes Maskenteil einer Sichtpr fung Weist eines der Maskenteile sichtbare Verschlei erscheinungen auf wie z B Br che Risse oder andere Verschlei erscheinungen sollte dieses entfernt und durch ein neues ersetzt werden Auch k nnen leichte
Download Pdf Manuals
Related Search