Home

Manuel de l`utilisateur

1. Ba a etes uds 16 AMENAge TONG O sa saa ag a ae Ka a gi aia I IN Rio 16 3 4 Classification de s curit enere nenen 17 4 Instructions de fonctionnement ii 18 4 7 Installation dU SY SISIN eo uia iii kah ku wiak ng ba ara akang Ka E ga Da BN a den Ut Ba ka bak Saban a nb ak 18 4 2 Fonctionnement Allumage du laser Epic MS Series 19 Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 1 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 4 3 cran de 1 2 20 4 4 Couplage de l interrupteur au pied la console laser 20 d BOULOT OC CONI lE KT RAN T 22 4 6 Activation des modes READY PR T ou STANDBY 22 4 7 Mode READY PR T 23 4 9 Affichage du lt peak power gt puissance 24 4 10 S lection du mode pulse gt pulsasion 24 4 11 Utilisation de l cran tactile de l Epic S Seriles saanane aaa aana anana anaa aee anaa 25 4 12 Bouton pro edes anga ee 26 4 13 Bo
2. epic S Manuel de l utilisateur BIOLASE TABLE DES MATI RES Ii Te AULUIcM n 1 LEN OGAK ilo j mesias TD 2 akan 4 5 1 1 Liste des pi ces du syst me iii 5 1 2 Exigences relatives aux installations ss 5 2 Description de l quipement iris 6 2 1 Informations g n rales 6 2 2 Ge MITT EO E E T T 6 2 3 Panneau de commande nene nnne ssa anseres 6 2 4 Syst me de distribution chirurgical VV 7 2 5 Connexion Dar ODHUOLO AG Gara Ba RUE PU Sen PUE NE 7 2 6 Embouts usage unique eene nnn nnne nsn 8 2 7 Assemblage de la pi ce main chirurgicale 4 10 2 8 Piece main pour tissus profonds aa aa FIM NG Kana aa ag VIN M ana ki 11 a JO II ana aa 12 SEPE ONS aaa mmm 12 9 2 Consignes deb 12 3 3 Caract ristiques de s curit ii a anae a anae nennen nnns 13 KONO GG ES EL e a aa an aa naak Ba 13 Contr leur du syst me 14 Jnisude gq 14 Code d ACCE S nendum MI DA Ma SHINE IIIS 14 Bouton de comManNde ETT 15 14570 512827214 53 E 15 VOOR aan MEM NIRE E aaa D aa aaa ak ana aa 15 DHELE aaa 0
3. TIP INITIATION INCISION PLEASE Le POWER INITIATE THE TIP FM o USE ONLY NEW AND CLEAN TIPS lt o Figure 7 6 Manuel de l utilisateur Epic V S Series p 34 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D ATTENTION Si la console laser est en mode READY pr t le laser se d clenche si la p dale est activ e 7 4 TABLEAU DES PARAM TRES CHIRURGICAUX La figure 7 7 repr sente les param tres cliniques initiaux recommand s pour chaque indication d utilisation sur la base d observations cliniques combin es des tests effectu s in vitro AU cours des proc dures suivantes vous devez observer le tissu trait de pr s et ajuster la puissance moyenne selon les besoins afin d obtenir des r sultats cliniques optimaux et d viter au maximum d endommager des tissus collat raux Faites preuve de votre jugement clinique en toutes circonstances en ATTENTION d terminant les param tres d alimentation de dur e d impulsion et d intervalle d impulsion afin d assurer des r sultats cliniques optimaux Ces param tres recommand s ne s appliquent qu aux embouts de 400 Taille de la fibre embout um 400 Intervalle d impulsion Aucun CW Mode continue LL LLC BERA PO Ablation et la vaporisation d une hyperk ratose 0 126 12 25 3 Adh siolyse Angiok ratome Angiome plan Angiome stellaire Appendicectomie Bl pharoplastie Chirurgie dermatologique Chol cystectomie par laparoscopie Coagulation d
4. 4 Cromwell Irvine CA 92618 USA 94936200 888 424 6527 biolase com MT Promedt Consulting GmbH Altenhofstrasse 80 D 66386 St Ingbert Germany 49 6894 581020 mt procons com TERTS US LISTES Conforme aux normes AAMI ES60601 1 IEC60601 1 IEC6060 2 22 IEC62366 IEC80601 2 60 IEC60825 1 Certifi CSA C22 2 No 60601 1 0482 SERIES propos de BIOLASE Cr e en 1986 BIOLASE Inc s est sp cialis e dans les lasers usage m dical et dentaire qui s appuient sur des technologies exclusives et brevet es pour des interventions peu invasives dans le but de soulager la douleur et d am liorer les r sultats cliniques BIOLASE est la seule entreprise offrir la fois une technologie laser de pointe en constante progression gr ce une R amp D et une ing nierie cliniques permanentes et une formation une assistance pratique lors de la mise en place et un SAV sans quivalent Fabriqu aux tats Unis R cept seulement Copyright 2014 BIOLASE Inc Tous droits r serv s EPIC iLase ezLase ezTip LaserWhite Deep Tissue Handpiece ComfortPulse WaterLase et WaterLase iPlus sont des marques commerciales ou des marques commerciales enregistr es de BIOLASE Incorporated aux tats Unis et ou d ans d autres pays Toutes les autres marques commerciales appartiennent leurs propri taires respectifs Peut faire l objet de modifications sans pr avis
5. B Saisissez les nouvelles valeurs C Appuyez sur le nom de la proc dure pendant plus de 2 secondes vous entendrez un bip confirmant que les param tres ont bien t enregistr s Des embouts de 300um sont recommand s pour retirer les fines couches de tissus Des embouts de 400 Jim sont recommand s pour retirer les tissus fibreux REMARQUE Faire preuve de votre jugement clinique en toutes circonstances en d terminant les param tres d alimentation de longueur d impulsion et d intervalle d impulsion afin d assurer des r sultats cliniques optimaux Observez les effets cliniques sur la zone de traitement tout moment et ajustez les param tres en cons quence Manuel de l utilisateur Epic S Series p 38 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 7 5 TABLEAU DES PARAM TRES CHIRURGICAUX PR PROGRAMM S Param tre Nom de la proc dure Alimenta tion W Dur e d impulsio n mode Longueur d impulsion Taille de la fibre embout um Placeme nt de l embout Taille du point focal I INCISION Curage cervical dermabrasion hernioplastie r section de la clavicule distale ouverte malignit ou st nose trach obronchique thoracotomie largissement d une st nose ur trale retrait d une obstruction du col v sical l sions des organes g nitaux externes circoncision 1 00 W CW CW continue E4 400 um Oui 0 126 ND EXCISION Retrait des
6. protection jetable Bouchon de protection Figure 2 11 Pi ce main pour les tissus profonds tez le cache antipoussi re rouge e le bouchon de protection de la pi ce main pour les tissus profonds Faites glisser la pi ce main sur l axe jusqu ce qu elle soit dans la bonne position vous entendrez un clic figure 2 12 Placez l cran de protection au dessus de l espaceur ajustable figure 2 13 Desserrez l anneau de verrouillage et r glez l espaceur Figure 2 13 selon l emplacement du cliquet correspondant la taille d sir e du point focal figure 2 14 Serrez l anneau de verrouillage Figure 2 14 La pi ce main est d sormais pr te tre utilis e Pour ter la pi ce main maintenez enfonc s les boutons situ s sur le c t de l axe de la fibre et retirez la de l axe Manuel de l utilisateur Epic S Series p 11 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 3 S CURIT 3 1 PR CAUTIONS Le non respect des pr cautions et des avertissements d crits dans ce manuel d utilisation peut entrainer une exposition des sources de rayonnement optique dangereuses Veuillez vous conformer toutes les consignes de s curit et avertissements 3 2 CONSIGNES DE S CURIT Suivez ces consignes de s curit avant et pendant le traitement Lorsque le laser est en cours d utilisation toutes les entr es de la salle op ratoire doivent tre munies d une panc
7. TEMP RATURE LEV E BATTERIE FAIBLE BATTERIE NON CONNECT E PILES DE LA P DALE FAIBLES P DALE COMMUNICATION SANS FIL NON COUPL E LE SYST ME DOIT TRE EN MODE READY POUR PRODUIRE UN EFFET LASER CAUSE POSSIBLE LE SYST ME EST CHAUD LA BATTERIE EST FAIBLE BATTERIE NON CONNECT E PILES DE LA P DALE FAIBLES P DALE ENFONC E PAS DE CONNEXION SANS FIL LE SYST ME N EST PAS EN MODE READY Figure 11 2 Manuel de l utilisateur Epic S Series p 53 SOLUTION v LAISSER LE LASER REFROIDIR PENDANT 5 10 MINUTES BRANCHER L ALIMENTATION SECTEUR CONNECTER LA BATTERIE REMPLACER LES PILES DE LA P DALE REL CHER LA P DALE R TABLIR LE COUPLAGE VOIR SECTION 4 APPUYEZ SUR LE BOUTON DE CONTR LE DEPUIS N IMPORTE QUEL CRAN DE PROC DURE Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D ANNEXE A GUIDE DES EMBOUTS NENNEN 1400019 Combo Pack 15 1400020 Combo Pack 1400021 1400015 Tous les embouts Biolase pour lasers diode sont vendus en condition REMARQUE st rile et sont usage unique Voir la section 8 2 pour les consignes relatives la st rilisation Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 54 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D ANNEXE B TIQUETTES MT Promedt Consulting GmbH 4 Cromwell Allenhofelrasse 80 irvine 92618 USA D 66386 St Ingbert GERMANY EPIC S SERIES 7400054 EU Hi KXXXXXX YYYY MM ue Emplacement
8. a papillectomie laryng e l excision et la vaporisation d un herp s de type let Il le curage cervical Arthroscopie H mostase incision excision vaporisation et ablation des tissus articulaires au cours d une chirurgie arthroscopique telles que la m niscectomie a synovectomie a chondromalacie Gastro ent rologie H mostase incision excision et vaporisation des tissus sup rieurs et inf rieurs de l appareil gastro intestinal via endoscopie telles que h mostase des saignements des parties sup rieures et inf rieures de l appareil gastro intestina l excision et la vaporisation du carcinome colorectal l excision de polypes h mostase de coloscopie h mostase de varices sophagiennes Orthop die Dissection et coagulation Chirurgie g n rale dermatologie chirurgie plastique et podologie Excision ablation vaporisation et photocoagulation des l sions cutan es h mostase incision excision vaporisation ablation et r duction tumorale des tissus mous du tissu abdominal rectal cutan adipeux ou musculaire et dermabrasion telles que a matrisectomie e l excision de n vromes l excision de verrues sous ungu ales et p ri ungu ales l excision de verrues plantaires l excision de ch loides l excision de l sions cutan es h morroidectomie a chirurgie h patobiliaire a mastectomie appen
9. chets m dicaux dangereux et tranchants Les embouts doivent tre st rilis s la vapeur avant utilisation Consultez la section 8 de ce manuel pour plus d informations sur le nettoyage et la st rilisation de la pi ce main et des embouts REMARQUE 2 5 CONNEXION PAR FIBRE OPTIQUE Le syst me Epic S Series est livr avec un c ble fibre optique d j branch Ne connectez ou ne d connectez pas la fibre lorsque la console laser est ATTENTION sous tension Connectez ou d connectez la fibre uniquement une fois la console laser hors tension Pour d brancher le c ble fibre optique de la console laser assurez vous que celle ci est teinte et que le c ble est compl tement d roul de la base de la console saisissez le branchement de la fibre optique et retirez le doucement sans le tourner du port optique figure 2 3 Pour r installer le c ble fibre optique assurez vous que la console laser est teinte Reliez le c ble fibre optique la console en ins rant la prise d acc s optique figure 2 2 dans le port d acc s optique figure 2 3 Vous devriez entendre un lt clic gt indiquant que la fibre optique est en place REMARQUE si vous n entendez aucun clic gt retirez la fibre optique et r installez la Pour le stockage enroulez le c ble dans la rainure de rangement de la fibre autour de la base de la console dans le sens inverse des aiguilles d une montre figure 2 1 Manuel de
10. d rales cet quipement ne peut tre achet que par ou 4400417 Rev A pour le compte d un m decin ou d un autre professionnel habilit Manuel de l utilisateur Epic M S Series D or Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Limites de pression atmosph rique 50 kPa ATMOSPHERIC PRESSURE Fragile manipuler avec pr caution FRAGILE conserver au sec KEEP DRY Limites d humidit NON CONDENSING RELATIVE HUMIDITY 60 C 20 C Limites de temp rature TEMPERATURE Tenir deboult THIS END UP Manuel de l utilisateur Epic S Series p 58 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D ANNEXE C PR CAUTIONS DE S CURIT POUR LES BLOCS BATTERIES LITHIUM ION AU COURS DE L UTILISATION DE LA BATTERIE AVERTISSEMENT 1 Une mauvaise utilisation de la batterie peut provoquer sa surchauffe sa destruction ou son inflammation et provoquer de graves blessures Veiller respecter les r gles de s curit indiqu es ci dessous Ne mettez pas la batterie dans le feu et ne la chauffer pas Nepasinstaller la batterie l envers et donc ave une polarit invers e Ne pas relier l une l autre la borne positive et la borne n gative de la batterie avec un objet m tallique comme un c ble Ne pas transporter ou stocker la batterie avec des colliers des pingles cheveux ou tout autre objet m tallique Ne pas percer la batterie avec les ongles ne pas la frapper avec un marteau n
11. dicaux lectriques Accessoires c ble d alimentation de type m dical d une longueur maximale de 1 m tre r f Biolase 2400043 P dale Sans fil r f Biolase 6400516 L utilisation d accessoires autres que ceux indiqu s hormis ceux AVERTISSEMENT fournis ou vendus par Biolase comme pi ces de rechange pour les composants externes et internes peut provoquer davantage d MISSIONS ou une moins bonne IMMUNIT du mod le Epic CONSIGNES ET D CLARATION DU FOURNISSEUR EN MATI RE D MISSIONS LECTROMAGN TIQUES Le laser diode Epic est pr vu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous L acheteur ou l utilisateur du laser diode Epic doit s assurer qu il est bien utilis dans ce type d environnement Consignes relatives l environnement Test d missions Conformit lectromagn tigue j Le mod le Epic utilise l nergie RF uniquement pour Emissions RF son fonctionnement interne Par cons quent ses Groupe 1 missions RF sont tr s faibles et ne sont pas CISPR 11 susceptibles de provoquer d interf rences avec les quipements lectroniques proximit missions RF Classe A CISPR 11 missions harmoniques Le mod le Epic convient pour une utilisation dans tous Classe A les tablissements autres que domestiques et ceux CEI 61000 3 2 raccord s directement au r seau public d lectricit basse tension qui alimente les b timents en lectrici
12. dures chirurgicales sur les tissus mous n cessitent une activation de l embout de la fibre L cran d activation de l embout apparait en mode READY si l activation est recommand e et le syst me affiche automatiquement les param tres indiqu s la figure 7 2 en fonction de l embout utilis tandis que l cran d activation de l embout est affich activez l embout en suivant les tapes pr sent es ci dessous Diam tre de TEE l embout um Puissance Pr r gl e W 400 1 4 CW 300 1 4 CW Le d clenchement de l embout n est pas requis lorsqu il est utilis pour les proc dures recommand es 200 Figure 7 2 e ouchez la surface du bloc d activation avec l embout sans activer le laser n enfoncez pas la p dale figure 7 3 Figure 7 3 e Enfoncez la p dale pour activer le laser et permettre l embout de plonger dans le bloc Retirer la pointe lorsque le tuyau en m tal touche le bloc en continuant actionner le laser jusqu ce que la pointe soit quasiment sortie du bloc figure 7 4 Figure 7 4 e Enfoncez la p dale pour activer le laser une fois dans l air vous verrez apparaitre un flash blanc ou l embout s embraser figure 7 5 Figure 7 5 e H p tez le processus d activation au besoin pour vous assurer que l embout est activ Une fois l activation de l embout effectu e appuyez sur la coche pour acc der l cran de la proc dure s lectionn e figure 7 6
13. la valeur s lectionn e d clenche l affichage d un message d erreur du type suivant COURANT LASER LEV FAIBLE Vous ne pourrez pas utiliser la console laser tant que le syst me n aura pas corrig l erreur et ne sera pas pass ensuite en mode READY pr t Si le message d erreur continue s afficher veuillez contacter le service BIOLASE au 1 800 321 6717 Manuel de l utilisateur Epic V S Series p 13 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Contr leur du syst me Le syst me contr le l interrupteur d arr t d urgence la commande distance la connexion de la p dale sans fil et la puissance de sortie La d faillance de l un ou l autre de ces l ments entrainera l arr t du syst me Le message l cran indiquera le type d erreur survenue Vous ne pourrez pas utiliser l appareil tant que l erreur n aura pas t corrig e Interrupteur La console laser peut tre mise en position ON 1 ou OFF O l aide de l interrupteur d alimentation situ l arri re de la console Commutateur d alimentation Alimentation continue Verrouillage distance Figure 3 1 Interrupteur d alimentation entr e d alimentation CC verrouillage distance Figure 3 2 Module d alimentation avec cordon Utilisez uniquement le module d alimentation fourni avec le syst me laser ATTENTION Epic S Series r f BIOLASE 2400129 Code d acc s Le code d acc s emp che toute utilisation non autoris e du syst
14. me est activ chaque fois que le syst me est mis sous tension l aide de l interrupteur d alimentation consultez la section 4 pour plus d informations sur le code Le code d acc s n est pas r initialis si vous placez le laser en mode SLEEP veille en maintenant enfonc le bouton de contr le l avant de l appareil Mettez l interrupteur d alimentation en position OFF uniquement si vous n avez pas l intention d utiliser le syst me avant un certain temps REMARQUE Manuel de l utilisateur Epic S Series p 14 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Bouton de commande Une fois l interrupteur d alimentation plac sur la position ON entrez le code d acc s Apr s avoir d fini les param tres d sir s pour une proc dure appuyez sur le bouton de CONTR LE sur le panneau de commande afin d activer le mode READY pr t Le faisceau s allumera pour vous indiquer que le syst me est pr t tre utilis P dale sans fil Le laser Epic S Series n mettra pas d nergie tant que vous n appuierez pas sur la p dale au moment o l appareil est en mode READY pr t La p dale est con ue pour fonctionner l aide de la technologie sans fil Deux 2 piles AAA sont n cessaires pour alimenter la p dale incluses Veuillez consulter la section 8 pour obtenir des informations sur le remplacement des piles de la p dale La p dale est prot g e par un couvercle en m tal Pour acc der la p dale appu
15. mostase vaporisation et excision de tissu telles que a malignit ou la st nose trach obronchique l obstruction pulmonaire b nigne ou maligne Chirurgie cardiaque Coagulation et h mostase de tissu cardiaque Chirurgie thoracique Thoracotomie R section pulmonaire H mostase P ricardiectomie Adh siolyse Coagulation de cloques et de bulles Urologie H mostase vaporisation incision coagulation ablation et excision de tissus telles que a vaporisation de tumeurs ur trales l largissement d une st nose ur trale le retrait d une obstruction du col v sical l excision et la vaporisation d un condylome les l sions des organes g nitaux externes a circoncision a vaporisation de la prostate pour traiter l hyperplasie de la prostate b nigne Dermatologie esth tique Photocoagulation de l sions vasculaires et dermatologiques du visage et des extr mit s Photocoagulation de t langiectasie veinulectasie des jambes et du visage Traitement des veines r ticulaires et des varicosit s Granulome pyog nique lymphangiome et lymphangiomatose angiofibrome L sions vasculaires b nignes superficielles comprenant la t langiectasie l h mangiome l angiome plan l angiok ratome et les l sions pigment es superficielles b nignes telles que le lentigo le naevus pidermique et l angiome stellaire Chirurgie dermatologique Condy
16. COINC FLASH CORROMPU PAS DE FIBRE COMMUNICATION PERDUE AVEC LA P DALE ARR T D URGENCE VERROUILLAGE DISTANCE BATTERIE TR S FAIBLE ERREUR INTERNE PILES DE LA P DALE CAUSE POSSIBLE THERMISTANCE OUVERTE THERMISTANCE COUP E SYST ME TROP CHAUD LA PUISSANCE DE SORTIE EST EN DEHORS DES SP CIFICATIONS LA P DALE EST PARTIELLEMENT ENFONC E OU EST ENDOMMAG E CL COINC E M MOIRE CORROMPUE FIBRE NON INS R E INTERF RENCE SUR LE R SEAU SANS FIL ARR T D URGENCE ENCLENCH D ARR T DISTANCE OUVERT BATTERIE TR S FAIBLE ERREUR INTERNE S EST PRODUITE LES PILES DE LA P DALE SONT TR S FAIBLE Figure 11 1 SOLUTION v APPELEZ LE REPR SENTANT DE SERVICE AUTORIS LAISSER LE LASER REFROIDIR PENDANT 5 10 MINUTES APPELEZ LE REPR SENTANT DE SERVICE AUTORIS ENFONCEZ REL CHEZ LA P DALE OU CONTACTEZ LE SAV BIOLASE APPUYER SUR LA CL SITU E L AVANT APPELEZ LE REPR SENTANT DE SERVICE AUTORIS BRANCHER LA FIBRE DE LIAISON D PLACEZ LA CONSOLE OU LA P DALE POUR AM LIORER LA COMMUNICATION APPUYER NOUVEAU SUR L ARR T D URGENCE V RIFIER LA FERMETURE DU D ARR T DISTANCE BRANCHER L ALIMENTATION SECTEUR RELANCER LE SYST ME REMPLACER LES PILES DE LA P DALE 09e Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D AVERTISSEMENT 1 AVERTISSEMENT 2 AVERTISSEMENT 3 AVERTISSEMENT 4 AVERTISSEMENT 5 ALERTE 1 ALERTE 2 MESSAGE
17. Series 2 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 7 5 Tableau des param tres Chirurgicaux pr programm s 39 7 6 Th rapie de la AOUlIeUr 2 2 40 Param tres de traitement de la douleur pr programm s 41 7 7 Tableau des param tres de traitement de la douleur pr programm s 42 Traitement de la douleur Effets ind sirables 4 42 Traitement de la douleur Avertissements et pr cautions 43 Utilisation recommand e sisi 43 Utilisation de la pi ce main pour les tissus profonds 44 i i D KANA TAN AN E 45 3 1 Entretien 0 aaa Re 45 8 2 Proc dures de nettoyage et de st rilisation Vs 45 Instructions de nettoyage et de d sinfection la pi ce main chirurgicale le c ble de fibre optique TOUS zio NEU 45 Nettoyage manuel de la pi ce main chirurgicale 46 St rilisation la vapeur pour la pi ce main chirurgicale et les embouts usage unique 46 D sinfection de la pi ce main pour les tissus profonds 47 8 3 Installation remplacement du bloc batterie de la console 48 8 4 Remplacement des piles de l
18. TIQUE suite Le laser diode Epic est concu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique pr cis ci dessous Le client ou l utilisateur du laser diode Epic soit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement IEC 60601 Continu Environnement lectromagn tique Essai d immunit Niveau d essai niveau directives RF transmises 3 Vrms 3 V L quipement de communication CEI 61000 4 6 150 kHz 80 GHz radiofr quences ne doit pas tre utilis 3 Vm plus pr s de toute pi ce du laser diode Epic y compris les c bles que la distance de s paration recommand e calcul e RF rayonn es 3 v m selon l quation applicable la fr quence CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2 P d21 24 P 80 MHz 800 MHz 2 3 800MHz 2 5GHZ O P est la sortie de puissance nominale maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de ce dernier et d 8s est la distance de s paration recommand e en m tres m Intensit de champ des metteurs de radiofr quences d termin e par un relev de terrain lectromagn tique devrait tre inf rieur au niveau de conformit de chaque plage de fr quences De l interf rence peut se produire autour de l quipement marqu des symboles suivants REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 11 est possi
19. classification des types de peau figure 7 9 pour les proc dures de traitement de la douleur La longueur d onde de la diode augmente l absorption Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 40 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D dans la m lanine de la peau ce qui induit une surchauffe de la surface de la peau chez les patients ayant une concentration de m lanine plus lev e peau fonc e Les patients dont la peau pr sente un taux de m lanine plus lev peuvent ressentir plus de g ne pendant le traitement ce qui peut tre att nu en d pla ant la pi ce main en d focalisant le rayon ou en diminuant le r glage de puissance chelle Fitzpatrick de classification des types de peau TYPE Tr s sensible br le toujours ne bronze jamais Exemple Chevelure rousse avec taches de rousseur TYPE ll Tr s sensible au soleil br le facilement bronze faiblement Exemple Teint clair de type caucasien aux cheveux clairs TYPE IIl Peau sensible au soleil br le parfois bronze lentement jusqu un brun l ger Exemple De type caucasien au teint plus sombre TYPE IV Peu sensible au soleil br le peu bronze toujours jusqu un brun mod r Exemple De type caucasien m diterran en TYPE V Peau insensible au soleil br le rarement bronze facilement Exemple Certains Hispaniques certains Noirs TYPE VI Insensible au soleil ne br le jamais pigment e en profondeur Exemple Noi
20. es en usine et permet 4 autres pr r glages personnalis s auxquels s ajoute l option Raccourci Pour la douleur il existe 3 pr r glages programm s et 1 pr r glage personnalis peut tre ajout Cependant tous les pr r glages peuvent tre personnalis s selon vos pr f rences Pour personnaliser les param tres pour une proc dure clinique particuli re p ex la puissance la dur e de la pulsation l intervalle etc 1 S lectionnez SURGICAL sur l cran d accueil et faites d filer jusqu au pr r glage que vous voulez craser figure 4 16 2 Appuyez et maintenez le stylet sur le nom de la proc dure s lectionn e pendant environ deux 2 secondes Param tres de la proc dure sera modifi et enregistr la console laser mettra un bip lorsque les nouveaux param tres modifi s sont enregistr s gg mm SURGICAL INCISION INCISION 1 0 POWER EKCISION 1 0 w VAPORIZATION COAGULATION Figure 4 16 4 13 BOUTON DE RACCOURCI Le bouton de raccourci situ en bas gauche de l cran d accueil figure 4 17 permet l utilisateur de contourner l tape de s lection des proc dures chirurgicales et les crans d activation des embouts Apr s avoir appuy sur ce bouton vous acc dez directement l cran de raccourci L utilisateur peut utiliser les param tres pr d finis affich s ou les personnaliser avant d effectuer la proc dure SURGICAL INCISION EXCISION VAPORIZATION COAGUL
21. et toujours pr c der la st rilisation 1 Apr s utilisation retirez l embout de la pi ce main avec soin et jetez le dans un conteneur r serv aux d chets m dicaux dangereux et tranchants 2 Retirer doucement la pi ce main du c ble fibre optique voir section 2 3 Pr parez une solution enzymatique d tergente de nettoyage des instruments chirurgicaux disponible dans le commerce avec un pH de 7 0 telle qu Enzol ou toute autre solution enzymatique de nettoyage et de trempage similaire conform ment aux instructions du fabricant Suivez les instructions du fabricant concernant l limination de la solution utilis e 4 Rincez la pi ce main en la pla ant sous l eau courante du robinet ti de 22 43 C pendant 10 secondes minimum pour liminer les salissures importantes 5 Enveloppez la pi ce main dans un morceau de gaze ayant tremp dans la solution de nettoyage laissez la ainsi envelopp e dans la gaze pendant 10 minutes minimum 6 Retirez la pi ce main de la gaze et brossez la l aide d une brosse poils doux plong e dans la solution de nettoyage pendant au moins 15 secondes 7 Rincez la pi ce main en la pla ant sous l eau courante du robinet ti de 22 43 C pendant 10 secondes minimumpuis s chez la avec un chiffon non pelucheux 8 Inspectez visuellement la pi ce main pour d tecter toute salissure r siduelle Si n cessaire r p tez les tapes 5 7 jusqu ce
22. fasse entendre et qu elle soit parfaitement ajust e figures 2 8 2 9 Axe de la fibre Capuchon de protection Figure 2 9 Pi ce main chirurgicale compl tement assembl e gt D connectez la pi ce main du bloc de fibre optique figure 2 10 1 en saisissant d une main l appareil de la pi ce main et de l autre l axe 2 en appuyant sur les deux boutons de l axe de la fibre 3 en tirant la pi ce main avec l anneau pour les s parer Figure 2 10 D connectez la pi ce main du bloc de fibre optique en appuyant sur les deux boutons la base de l axe de la fibre Manuel de l utilisateur Epic V S Series p 10 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 2 8 PI CE A MAIN POUR TISSUS PROFONDS La pi ce main pour les tissus profonds est r utilisable et quip e d un cran de protection jetable et non st rilis usage unique La pi ce main n est pas st rile et doit tre d sinfect avant et apr s chaque traitement de patient Cette pi ce main ne peut pas tre st rilis e dans l autoclave Pour les REMARQUE consignes de nettoyage de la pi ce main consultez la section 8 Toujours d sinfecter l cran de protection jetable avec de l alcool avant utilisation L cran de protection jetable est usage unique afin d viter toute contamination crois e Jeter l cran de protection quand la proc dure est termin e Cache Espaceur is Pi ce main
23. l utilisateur Epic M S Series p 7 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D vitez de plier la fibre optique car elle pourrait se casser Veillez ce qu elle ATTENTION ne solt pas coinc e entre le boitier et le branchement de la fibre optique Figure 2 2 Branchement de la fibre Figure 2 3 Port optique optique 2 6 EMBOUTS USAGE UNIQUE Les embouts sont des accessoires usage unique qui sont disponibles dans trois diam tres du noyau 200 um 300 um et 400 um dans diff rentes longueurs voir Annexe A Les embouts sont usage uniquepour viter toute contamination crois e et sont con us pour ne pouvoir supporter qu un seul cycle de st rilisation ils doivent tre jet s apr s usage dans un conteneur r serv aux d chets ATTENTION m dicaux dangereux et tranchants V rifiez toujours que l embout est d pourvu de r sidus et n est pas endommag avant de l utiliser Sachez que la canule en plastique m tal des embouts peut devenir chaude ATTENTION au cours de l utilisation Evitez que la canule n entre en contact avec des tissus Pour connecter l embout connectez d abord la pi ce main au bloc de fibre optique puis ins rez le fermement dans l extr mit distale de la pi ce main enfoncez le le plus loin possible puis serrez en tournant dans le sens des aiguilles d une montre figure 2 4 Pliez la canule en m tal conform ment aux exigences sp cifiques de cette proc dure figure
24. le c ble rouge est sur la gauche puis mettre en place doucement la batterie dans le logement figure 8 3 4 Remettre le couvercle de la batterie sous l unit en utilisant un tournevis standard Philips 5 Connecter le cordon du bloc d alimentation continue l unit et le brancher une prise murale Avant toute premi re utilisation vous devez recharger compl tement la batterie au moins trois 3 heures Une fois la batterie charg e d brancher le cordon d alimentation de la prise murale et de la console L unit fonctionnera uniquement gr ce la batterie voir section 4 1 6 Apr s usage recycler la batterie lithium ion selon la r glementation Ne pas la jeter dans une poubelle Vis pour retirer le couvercle de la LASUR POODOCTE ERCEPT tOO Alterhofstrasse 00 9081726354 2013 06 M m A e RxOnly Nx p a fate 144019 mems UR Figure 8 2 Couvercle de la batterie dessous de Figure 8 3 bloc de la batterie fil du connecteur la console Utilisez uniquement le bloc batterie fourni par BIOLASE Le bloc batterie est REMARQUE q accessoire s par r f BIOLASE 6400457 Manuel de l utilisateur Epic V S Series p 48 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 8 4 REMPLACEMENT DES PILES DE LA P DALE SANS FIL La p dale sans fil est aliment e par deux piles AAA Quand les piles sont faibles un message d avertissement s affiche sur l cran tactile indiquant qu elles doivent tre r
25. n est pas activ teignez la console puis retirez et r installez la fibre de liaison voir section 2 6 Si le faisceau de vis e n est toujours pas activ teignez la console et contactez le SAV Biolase 4 8 P DALE SANS FIL La p dale sans fil est aliment e par deux 2 piles AAA Lorsque la p dale sans fil est actionn e en mode READY pr t et que le laser est actif un bip sonore indique la pr sence d nergie laser Une DEL verte commence clignoter et une DEL bleue s allume dans les coins sup rieurs de la console laser confirmant ainsi que la p dale et la console sont connect es entre elles Dans le coin sup rieur gauche de la plupart des crans se trouve un indicateur de force du signal qui indique force du signal entre la console laser la p dale la plus lev e tant de cinq 5 barres Lorsque la p dale est enfonc e puis rel ch e en mode Standby attente cet indicateur s actualise Bien que l appareil puisse fonctionner avec un niveau de signal d une 1 barre seulement un faible niveau de signal rendra la connexion entre la p dale et la console plus susceptible d tre perturb e par des interf rences sans fil RF manant d autres sources telles que les t l phones portables ou les micro ondes Afin d am liorer la force du signal d placez la p dale ou la console jusqu ce que l indicateur du signal atteigne le plus haut niveau possible pour un fonctionnement optimal Lorsque l
26. performance ou r duire sa dur e de vie Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 61 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D ANNEXE D PI CES DE RECHANGE ET ACCESSOIRES BIOLASE p n Description 6400479 Pi ce main chirurgicale 2 par paquet 2400040 Lunettes de s curit contre les rayonnements laser personnel soignant 2400078 Lunettes de s curit contre les rayonnements laser patient 6400058 Connecteur du verrouillage distance 2400129 Prise d alimentation 6400516 P dale sans fil 6400107 Kit de d marrage pour les pointes 640031 1 Pi ce main pour les tissus profonds 6400310 nene nn pour pi ce main pour les tissus profonds 6400465 Films transparents d tachables de protection d cran quantit 30 6400457 Bloc batterie lithium ion pour console 6400463 Jeu de piles 2 x AAA 6400437 Montage de la fibre de liaison Manuel de l utilisateur Epic M S Series 62 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D ANNEXE E COMPATIBILIT ELECTROMAGN TIQUE L quipment m dical lectrique n cessite des pr cautions particuli res en mati re de compatibilit lectromagn tique CEM il doit tre install et mis en service conform ment aux informations relatives la CEM fournies dans les tableaux ATTENTION suivants Les quipements de communications radiofr quences portables mobiles peuvent nuire au bon fonctionnement des quipements m
27. res varice papillaire 5 PERSONNALIS 1 01W cW CW OUI 020 continue 6 PERSONNALIS 2 01W cw CW o 229 continue 7 PERSONNALIS 3 01W CW CW 400 um NON 31 continue 8 PERSONNALIS 4 01W cW CW 400 um NON i7 continue dM AAEE 01W CW C JE4 400pm NON 1 continue Figure 7 8 7 6 TH RAPIE DE LA DOULEUR Le laser diode Epic S Series est con u pour fournir une nergie laser proche de l infrarouge sur une surface tissulaire afin de soulager temporairement la douleur lorsque cette nergie est appliqu e avec la pi ce main pour tissus profonds La proc dure de traitement de la douleur consiste en l l vation de la temp rature dans le tissu pour soulager temporairement une douleur mineure l augmentation temporaire de la circulation sanguine locale et la relaxation temporaire du muscle comme il est pr cis dans les indications d utilisation Les muscles et ou les articulations affect s doivent tre expos s pendant un court laps de temps un niveau adapt d nergie th rapeutique pour obtenir des effets th rapeutiques positifs Certains patients peuvent avoir besoin de plusieurs applications laser ou d une s rie de traitements avant qu une am lioration significative ne soit not e R p tez la th rapie aussi souvent que n cessaire et suivez l volution du patient tout au long du traitement R f rez vous l chelle Fitzpatrick de
28. traitement au laser la technique les param tres d alimentation de dur e d impulsion et d intervalle les modes d utilisation ainsi que les accessoires p ex type de pointe ainsi que toute autre exigence de proc dure Observez et surveillez troitement les effets cliniques et faites preuve de votre jugement pour d terminer les param tres cliniques et l approche relative au traitement R alisez les ajustements appropri s concernant la puissance la dur e d impulsion et d intervalle pour compenser les variations de composition de densit et d paisseur des tissus Commencez toujours le traitement avec le r glage de puissance le plus faible pour une indication particuli re et augmentez la puissance selon les besoins BIOLASE d cline toute responsabilit quant aux param tres techniques et m thodes utilis s ou quant aux r sultats obtenus Formation Seuls les professionnels autoris s ayant tudi et compris ce manuel de l utilisateur peuvent utiliser cet appareil BIOLASE d cline toute responsabilit quant aux param tres techniques et m thodes utilis s ou quant aux r sultats obtenus Les m decins doivent faire preuve de leur propre jugement m dical et de leur professionnalisme dans la d termination de tous les aspects d un traitement d une technique de l utilisation de param tres d un intervalle ou d une dur e d alimentation ad quats etc les personnes pr sentes en salle op ratoire doivent porter des SUR L
29. 2 7 Retirez l embout de la fibre en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre figure 2 5 REMARQUE Pour que le laser fonctionne correctement ne connectez pas les embouts lorsque la pi ce main est d connect e Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 8 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Assemblage de la embout Figure 2 4 Ins rez l embout de la fibre dans la pi ce main lorsque la pi ce a main est assembl en le faisant tourner dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ajustement complet M Figure 2 5 Otez l embout de la fibre en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre Pliage correct Pliage incorrect Figure 2 6 Lors de la mise en place de l embout Figure 2 7 Pliage du tuyau de la pointe assurez vous que celui ci est bien en place correctement enfil Lorsque le faisceau de vis e est absent ou pr sente une forme sensiblement asym trique AVERTISSEMENT embouts qui n cessitent une initiation changer l embout gt Pour les embouts qui ne n cessitent pas d initiation changer l embout et appuyez sur v pour contourner cette tape Manuel de l utilisateur Epic S Series p 9 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 2 7 ASSEMBLAGE DE LA PI CE MAIN CHIRURGICALE gt Connectez la pi ce main au bloc de fibre optique en la poussant sur l axe de la fibre jusqu ce qu un d clic se
30. ANDBY attente La console laser n mettra de l nergie laser qu une fois la p dale enfonc e lorsque le mode READY pr t est activ En mode READY pr t ou STANDBY attente le param trage du mode et ou les valeurs des param tres d alimentation peuvent tre Manuel de l utilisateur Epic S Series D 22 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D modifi s uniquement lorsque le laser est inactif Si le laser est actif c est dire que la p dale est actionn e il n est pas possible de modifier les param tres les indications lt READY gt ou lt STANDBY gt s affichent dans le coin inf rieur droit de l cran d affichage 4 7 MODE READY PR T En passant en mode READY pr t la ventilation de la console laser sera actionn e et le rayon laser sera activ en appuyant sur la p dale Deux 2 secondes s couleront entre le passage en mode READY pr t et la possibilit pour la console laser d mettre un faisceau laser Le faisceau de vis e n est activ que lorsque le laser est en mode READY pr t ou pendant le r glage de la luminosit du faisceau dans le mode des param tres Si dans l un des cas cit s le faisceau n est pas visible retirez la pi ce main et assurez vous que le faisceau est bien activ en faisant briller REMARQUE l extr mit de la fibre de liaison sur une surface plane non r fl chissante Ne regardez PAS directement l extr mit de sortie de la fibre de liaison Si le faisceau de vis e
31. ATION Figure 4 17 Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 26 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 4 14 D SACTIVER LA CONSOLE LASER e Enroulez le c ble de la fibre sur la bobine dans le sens inverse des aiguilles d une montre autour de la base de la console mum CAN L m e Placez la pi ce main dans son support AMEE JHE V rifiez que l ensemble du tube de la fibre optique n est pas tordu une fois la ATTENTION pi ce main replac e sur son support La fibre peut se rompre si elle est tordue Appuyez sur le bouton de CONTR LE sur le devant de la console pendant plus de 2 secondes pour teindre l cran e Placez l interrupteur d alimentation situ l arri re de la console laser en position OFF O si le syst me laser n est pas utilis sur une longue p riode Manuel de l utilisateur Epic S Series 27 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 5 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES 5 1 G N RAL Dimension 14 5cm x 11 2cm x 16 5cm L Poids 1 25kg 5 2 LECTRICIT Tension de fonctionnement Fr quence Fusibles externes Syst me de commande central Interruption distance D sactiver la commande 100V 240V 1 5A 50 60Hz Aucun Commutateur d alimentation Verrouillage distance Bouton d arr t d urgence Batterie Lithium ion rechargeable 14 4 V 2 9 Ah Module d alimentation continue 12V DC 5A 5 3 LASER Classification du laser
32. Au bas de la console laser tiquette d identification Date de fabrication Catalogue R f rence Num ro de s rie du produit Consulter le manuel de l utilisateur Pi ce appliqu e de type B La pi ce appliqu e sur le patient n est pas conductrice Manuel de l utilisateur Epic S Series p 55 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA PERFORMANCE STANDARDS FOR Etiquette de conformit FDA LASER PRODUCTS EXCEPT FOR indique que l appareil est conforme aux DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE NO 50 DATED 24 JUNE 2007 normes FDA sur les lasers P N 5400341 REV A tiquette d avertissement Indique un risque potentiel d exposition aux rayonnements laser infrarouges et visibles Emplacement arri re de la console laser tiquette FCC MODEL EPIC S SERIES Indique le num ro d enregistrement aupr s FCC ID G20EPIC de la Commission F d rale de la Commnunication Emplacement sous la console laser F Etiquette FCC MODEL EPIC S SERIES Indique le num ro d enregistrement aupr s FCC ID G20EPIC 1 de la Commission F d rale de la Commnunication 5400469 Emplacement sous p dale NOTICE D claration de conformit FCC agahan ET TR La p dale et la console laser sont conformes Rules Operation is subject to the following A lt two condifions 1 this device may not la partie 15 des r gles FCC relat
33. CC la console laser et branchez le sur une prise murale Avant une premi re utilisation rechargez compl tement la batterie au moins 3 heures Une fois la batterie charg e d branchez le cordon d alimentation de la prise murale et de la console La console laser sera aliment e par la batterie seule REMARQUE REMARQUE ATTENTION ATTENTION ATTENTION sa sortie de l usine la fibre du syst me est d j connect e la console laser Pour recharger compl tement la batterie branchez le cordon d alimentation puis mettez la console laser sur la position ON 1 l aide de l interrupteur d alimentation La console laser commencera se recharger et l appareil passera en mode veille avec l cran teint apr s 5 minutes si le cordon d alimentation est branch mais que l interrupteur d alimentation est sur OFF O la batterie chargera quand m me mais plus lentement Ne connectez ou ne d connectez pas la fibre lorsque la console laser est sous tension Connectez ou d connectez la fibre uniquement une fois la console laser hors tension Ne couvrez pas ou n obstruez pas les circuits de ventilation 115 fournissent un flux d air n cessaire au refroidissement de l appareil vitez de plier la fibre optique car elle pourrait se casser Veillez ce qu elle ne soit pas coinc e entre le boitier et le branchement de la fibre optique e Retirez le capuchon de protection de l extr mit de l axe de la fi
34. DE L MENT DESCRIPTION DE L L MENT Active les commandes et l cran Met Indicateurs LED Indicateurs LED l appareil en mode STANDBY attente ou READY pr t Bouton de CONTROLE La lumi re ambr e indique que l appareil est en mode STANDBY attente La lumi re verte indique que l appareil Indicateurs est en mode READY pr t LED Un clignotement vert indique l mission du rayon laser Rainure de rangement de la Bouton de contr le Un clignotement bleu indique que la fibre p dale est bien appair e la Figure 2 1 Panneau de commande vue console laser avant Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 6 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 2 4 SYST ME DE DISTRIBUTION CHIRURGICAL Les c bles fibre optique les pi ces main et les embouts ne sont pas livr s dans des conditions st riles Le syst me de traitement Epic S Series avec pi ce main chirurgicale comprend e Assemblage fibre optique r utilisable e Une pi ce main chirurgicale r utilisable figure 2 9 e Des embouts jetables annexe A Le c ble fibre optique peut tre d tach de la console La pi ce main est un accessoire r utilisable qui devra tre nettoy et st rilis avant chaque traitement de patient Les embouts sont usage unique et doivent tre jet s apres le traitement de chaque patient Les embouts doivent tre jet s dans un conteneur r serv aux d
35. E LASER lunettes de protection lorsque le laser est en fonctionnement AVERTISSEMENT Ne dirigez jamais le laser vers les yeux d une personne Toutes Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 31 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 7 APPLICATIONS CLINIQUES 7 1 INTRODUCTION Afin de retirer les tissus de mani re efficace il est imp ratif de comprendre la nature de l appareil Epic S Series tudiez attentivement cette section entra nez vous sur des mod les de tissus et participez une session de formation sur le laser diode avant d utiliser cet appareil en situation clinique 7 2 INDICATIONS D UTILISATION Le syst me Epic S Series est destin tre utilis comme instrument de chirurgie au laser pour les proc dures de chirurgie g n rale chirurgie plastique et dermatologie telles qu indiqu es dans la figure 7 1 Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 32 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Oreille nez et gorge et chirurgie buccale H mostase incision excision ablation et vaporisation des tissus de l oreille du nez de la gorge et des zones adjacentes y compris des tissus mous de la cavit buccale telles que le retrait de l sions b nignes de l oreille du nez et de la gorge l excision et la vaporisation de nodules et de polypes sur les cordes vocales e l incision et l excision d un carcinome in situ l ablation et la vaporisation d une hyperk ratose
36. IV 4 Support Longueur donde Puissance de sortie maximale Pr cision de la puissance Modes d alimentation Diam tre des embouts de fibre Dur e d impulsion Intervalle d impulsion Fr quence de r p tition des impulsions Diode semi conductrice InGaAsP 940 10nm 10W 2096 Continu modulation par impulsions 200um 00 400um 0 01ms 20ms 0 01ms 20ms Jusqu 20kHz titre de r f rence Manuel de l utilisateur Epic S Series Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Taille du point focal Pi ce main chirurgicale 400 mode en contact maximal Pi ce main pour les tissus profonds Diam tre de 30mm zone de 7 1cm DOCN 4 77 m tres Divergence du faisceau 8 22 par angle lat ral Longueur de c ble de fibre standard 2 m tres 5 4 AUTRES SOURCES DE LUMI RE Faisceau de vis e Diode laser max 1mW 625nm 670nm Classe 2 Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 29 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 6 CONTRE INDICATIONS AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS 6 1 CONTRE INDICATIONS Toutes les proc dures cliniques r alis es avec l Epic S Series doivent tre soumises aux m mes jugements cliniques et pr cautions que les techniques traditionnelles Les risques pour le patient doivent toujours tre tudi s et compris avant le traitement clinique Le clinicien doit parfaitement comprendre les ant c dents m dicaux du patient avant
37. NECTION WILL BE RESET CONTINUE v x Figure 4 8 WIRELESS PRESS FOR 4 SECONDS Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D WIRELESS 5a L cran relatif la connexion sans fil s affiche indiquant que la connexion a r ussi et que la p dale et la console a sont d sormais connect es Figure 4 10 Q m mi Continuez jusqu l tape 6 Figure 4 10 WIRELESS amp 5b Si aucune connexion ne s est effectu e l cran de connexion sans fil apparait en indiquant que la connexion RE Y b den a chou Figure 4 11 appuyez sur le bouton vert pour recommencer SETTINGS 6 Appuyez sur le bouton des param tres pour revenir au menu des param tres appuyez sur la fl che en bas gauche de l cran des param tres pour revenir l cran d accueil Figure 4 12 Figure 4 12 4 5 BOUTON DE CONTR LE Le bouton de CONTR LE l avant de la console laser est un bouton multifonction figure 2 1 Le fait de maintenir le bouton de contr le enfonc pendant environ deux 2 secondes permettra une transition entre les modes STANDBY attente READY pr t et SLEEP veille Remarque vous ne pourrez pas basculer en mode READY pr t sans avoir pr alablement choisi un module de traitement depuis l cran d accueil HOME 4 6 ACTIVATION DES MODES READY PR T OU STANDBY ATTENTE Appuyez et rel chez le bouton de contr le pour mettre la console laser en mode READY pr t ou ST
38. a p dale n est pas actionn e elle passera en mode SLEEP veille afin REMARQUE de sauvegarder de la batterie Elle se r active automatiquement par simple pression Manuel de l utilisateur Epic V S Series D 23 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 4 9 AFFICHAGE DU PEAK POWER gt PUISSANCE MAXIMALE Ce nombre apparait uniquement lorsque le syst me est en mode lt impulsion gt et qu il pr sente la valeur de la puissance maximale d finie par le mode lt power setting and pulse gt param tre d alimentation et d impulsion 4 10 S LECTION DU MODE PULSE PULSASION La s lection du mode lt pulse gt impulsion indique de mani re graphique si le syst me se trouve en mode continu ou en mode impulsion En mode lt continu gt la puissance du laser est fournie de mani re constante lorsque la console laser est en mode READY pr t et que la p dale est activ e En mode impulsion la puissance du laser est fournie en impulsions r p t es contr l es par les param tres de dur e d impulsion et d intervalle d impulsion Le fait d appuyer sur le bouton Pulse Mode mode impulsion permettra de permuter entre les modes impulsion et continu figure 4 14 DUR E DE L IMPULSION INTERVALLE ENTRE LES Cycle de MODE service on IMPULSIONS off temps On temps off CPO 10 microsecondes 40 microsecondes 20 CP1 100 microsecondes 200 microsecondes 33 CP2 1 mill
39. a p dale sans fil 49 DOL sinara aana aana aana aana a gag E aa ag d a OM iM mM DNO 49 AIRE DOS AK aa ak a 49 9 Etalonnage eaaa eee eee eee NGNE KNA uu 51 9 1 Calendrier 51 10 Sp cifications Sur Te TOC a ea a 51 11 EEDAN AE sasana a a arahan pad aana 51 ANNEXE Guide d s embouts eco aranan aia aa aii 52 ANNEXE B 52 ANNEXE C Pr cautions de s curit pour les blocs batteries lithium ion 52 ANNEXE D Pi ces de rechange et accessoires 52 ANNEXE E Compatibilit lectromagn tique VU 52 ANNEXE F D claration de conformit de l quipement sans 52 Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 3 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D INTRODUCTION Le laser diode Epic S Series est un dispositif chirurgical et th rapeutique la pointe de la technologie concu pour une grande vari t d interventions chirurgicales sur les tissus mous et pour permettre un soulagement temporaire des douleurs mineures Le laser Epic S Series utilise une diode l tat solide comme source semi conductrice de rayons infrarouges invisibles L nergie est transmise la zone de traitement via une
40. a temp rature par le biais du transport de la chaleur par le sang les param tres de puissance peuvent devoir tre r duits pour viter une surchauffe e Les patients la peau d licate ou sensible peuvent pr senter une hypersensibilit la chaleur au besoin r duisez la puissance pour assurer leur confort durant le traitement e Les patients pr sentant un gonflement ou une inflammation peuvent tre sensibles la chaleur au besoin r duisez la puissance pour assurer leur confort durant le traitement e Ne pas traiter les plaies ouvertes e Les tissus musculaires les plus proches de la surface de la peau peuvent subir une absorption plus forte de chaleur surveiller soigneusement la temp rature de la peau et r duire la puissance si n cessaire e Un tissu trop adipeux va transmettre la chaleur en l att nuant faiblement r duisez la puissance e Les diff rents mat riaux d implants r agiront diff remment l nergie et la chaleur du laser tenez vous inform de la pr sence d implants et de leur emplacement vitez une exposition directe l nergie ou la chaleur du laser l endroit de l implant e viter de traiter les zones tatou es e Ne pas appliquer de pommades cr mes lotions ou patchs de lotion chauffante sur la zone de traitement ou proximit imm diate de celle ci e Avant le traitement ne pas utiliser de th rapies susceptibles de modifier la temp rature du corps comme les ultr
41. acter le SAV BIOLASE au 1 800 321 6717 8 6 ENTREPOSAGE L Epic S Series doit tre stock dans un emplacement frais et sec lorsqu il n est pas utilis Temp rature de stockage 15 35 humidit relative 10 96 70 96 non condensante Couvrez l appareil lorsque vous ne vous en servez pas pendant une p riode prolong e Stockez le syst me dans un endroit ou il ne risque pas d tre cogn ou heurt accidentellement Manuel de l utilisateur Epic V S Series p 49 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Assurez vous que l extr mit distale de l axe de la pi ce main est ATTENTION prot g e de la poussi re avec le capuchon de protection de l embout et la pi ce main Retirez les piles de la p dale en cas d inutilisation prolong e de ATTENTION S Series L Epic S Series est exp di dans une boite de livraison personnalis e Il est important de conserver la boite dans un emplacement frais et sec pour pouvoir la r utiliser en cas de transport du laser ou pour un stockage de longue dur e Manuel de l utilisateur Epic S Series 50 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 9 TALONNAGE 9 1 CALENDRIER D TALONNAGE Il est recommand de r aliser la proc dure d talonnage tous les vingt quatre 24 mois afin que la puissance de sortie effective corresponde aussi pr cis ment que possible la puissance affich e Des talonnages bi annuels peuvent tre effectu s dans une installation d
42. arte une 1 incluse PP o N utilisez pas cet appareil en pr sence de substances explosives ou inflammables vitez les anesth siques inflammables et les gaz oxydants tels que l oxyde nitreux N O et l oxyg ne Avant d utiliser le laser veillez ce que les solvants pour adh sifs et les solutions inflammables utilis es pour le nettoyage et la d sinfection se soient vapor s Nous attirons galement votre attention sur le danger d ignition des gaz endog nes Toutes les personnes pr sentes dans la salle dans laquelle le laser est utilis doivent porter des lunettes de protection Pout tout remplacement ou toutes lunettes de protection suppl mentaires EE veuillez contacter BIOLASE Inspectez r guli rement les lunettes de protection contre le rayonnement ATTENTION laser afin de v rifier qu elles ne pr sentent pas de piq res de corrosion et de fissures AVERTISSEMENT Si vous utilisez des commandes ou des r glages ou si vous SUR LE LASER r alisez des proc dures autres que celles sp cifi es dans le pr sent manuel vous risquez de vous exposer un rayonnement dangereux N utilisez pas cet appareil si vous pensez qu il ne fonctionne pas AVERTISSEMENT correctement ou qu il fonctionne d une mati re diff rente de celle d crite dans le pr sent manuel Manuel de l utilisateur Epic S Series 12 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Cet appareil a t concu et test pour r pondre aux ex
43. asons l enveloppement chaud ou la glace la stimulation lectrique ou les patches de chauffage e Ne pas appliquer le traitement au dessus des v tements Utilisation recommand e existe quatre variables principales qui ont une incidence sur la s curit et l efficacit des proc dures de traitement de la douleur o La puissance utilis e o L loignement par rapport la peau o L amplitude de mouvement de la pi ce main o Letype de peau du patient La s curit et l efficacit se d finissent par l augmentation de la temp rature de la peau au niveau de la zone trait e en utilisant les param tres recommand s ci dessous Faites appel votre jugement clinique en tenant compte de l chelle Fitzpatrick de classification des types de peau lors de la s lection des param tres de la proc dure surveillez le patient et ajustez les param tres si besoin pour une meilleure efficacit et pour le confort du patient Manuel de l utilisateur Epic V S Series p 43 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Pour viter une l sion de la peau et ou une g ne potentielle chez le patient il est recommand de r aliser un essai sur une petite surface avant d entamer le traitement Vous pouvez ainsi d terminer si les param tres s lectionn s conviennent au patient REMARQUE Utilisation de la pi ce main pour les tissus profonds Si la pi ce main est maintenue en position fixe changer le r glage initial de puissance
44. ble que ces directives ne s appliquent pas toutes les situations L absorption et la r flexion des structures des objets et des gens ont une incidence sur la propagation lectromagn tique A Les intensit s de champ des metteurs fixes comme les stations de base pour les radiot l phones cellulaire sans fil et les radios mobiles terrestres les radioamateurs les missions de radio AM et FM ainsi que la t l diffusion ne peuvent tre pr vues th oriquement avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tique lorsque des metteurs RF fixes sont pr sents un relev de terrain lectromagn tique devrait tre consid r Si l intensit de champ mesur e l endroit o le laser diode Epic est utilis est sup rieure au niveau de conformit RF applicable ci dessus vous devez observer le laser diode Epic afin de v rifier s il fonctionne normalement Si ce n est pas le cas des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires comme modifier l orientation ou l emplacement du laser diode Epic B Au dessus de la plage de fr quences 150 kHz 80 MHz les intensit s de champ doivent tre inf rieures V1 V m Manuel de l utilisateur Epic S Series p 65 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D DISTANCES DE S PARATION RECOMMAND ES ENTRE L QUIPEMENT DE COMMUNICATION RF MOBILE ET PORTATIF ET LE LASER DIODE EPIC Le laser diode Epic est con u pour tre utilis dans un environnement lectro
45. bre voir figure 2 8 e Connectez avec pr caution la pi ce main au bloc de la fibre optique voir figure 2 9 Manuel de l utilisateur Epic V S Series p 18 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D e Ins rez l embout choisi et serrez le dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ajustement complet voir figure 2 4 e Enroulez tout exc s de c ble de fibre optique sur la bobine de la fibre dans le sens inverse des aiguilles d une montre dans la rainure de rangement autour de la base de la console voir figure 2 1 e La pi ce main est d sormais pr te tre utilis e Pour ranger la pi ce main placez 3m la sur le support qui se trouve en haut de la console laser AVERTISSEMENT iamais le SUR LE LASER e airigez Jamais laser vers les yeux a une personne AVERTISSEMENT Ne faites jamais fonctionner le laser si aucune pi ce main ou SUR LE LASER aucun embout fibre n est fix AVERTISSEMENT Toutes les personnes pr sentes en salle op ratoire doivent porter SUR LE LASER des lunettes de protection lorsque le laser est en fonctionnement 4 2 FONCTIONNEMENT ALLUMACGE DU LASER EPIC S SERIES e Assurez vous que la batterie est suffisamment charg e pour la mise en marche ou connectez le cordon d alimentation au connecteur d alimentation sur la console laser et branchez le une prise murale e Mettez l interrupteur d alimentation l arri re de la console en p
46. cs st rilisation jusqu leur utilisation afin de rester st riles Pour les instructions sur la fa on de remonter la pi ce main reportez la section 2 7 D sinfection de la pi ce main pour les tissus profonds La pi ce main pour les tissus profonds est vendue avec des crans de protection non st riles jetables La pi ce main et l cran de protection transparent ne sont pas autoclavables Les crans de protection transparents sont pr vus pour une seule utilisation et ne doivent donc pas tre r utilis s Pour d sinfecter la pi ce main pour tissus profonds essuyez la totalit de la surface ext rieure de la pi ce main l aide d une gaze de coton et d alcool isopropylique Toujours d sinfecter l cran de protection jetable avec de l alcool avant utilisation Le jeter apr s la premi re utilisation Manuel de l utilisateur Epic S Series p 47 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 8 3 INSTALLATION REMPLACEMENT DU BLOC BATTERIE DE LA CONSOLE 1 Pour installer ou remplacer le bloc batterie retirez le couvercle de la batterie sous la console l aide du tournevis cruciforme fourni avec le syst me laser figure 8 2 2 Pour retirer la batterie la saisir par le dessus en loignant le c ble du connecteur figure 8 3 Evitez de tirer ou de tordre le c ble du connecteur 3 Pour installer la batterie ins rer le c ble du connecteur de la batterie dans l unit en s assurant que
47. de commencer le traitement Veillez particuli rement aux conditions m dicales g n rales qui peuvent r v ler des contre indications avec une proc dure locale Ces affections peuvent inclure une allergie aux anesth siants locaux des maladies cardiaques y compris les pacemakers des maladies respiratoires des d sordres sanguins une apn e du sommeil une d ficience du syst me immunitaire ou toute autre affection ou traitement qui pourrait contre indiquer l utilisation de certaines sources de lumi re ou de laser associ es cet appareil Il est recommand de demander un certificat m dical mis par le m decin du patient en cas de doute concernant le traitement 6 2 AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS Lunettes de protection Les m decins patients assistants ainsi que toutes les personnes pr sentes en salle d op ration doivent porter des lunettes prot geant des longueurs d ondes des laser diode de 940 10nm Anesth sie En cas de traitement des tissus mous une anesth sie peut ne pas tre requise mais les patients devraient tre troitement surveill s pour d celer tout signe de douleur ou d inconfort en toutes circonstances Si de tels signes se manifestent ajustez les r glages faites une anesth sie ou arr tez le traitement si n cessaire Structures adjacentes L Epic S Series est concu pour retirer les tissus mous Par cons quent faites toujours attention aux structures et sous structures adjacentes pendan
48. dicectomie le d bridement de l escarre de d cubitus a dermabrasion a vaporisation et l h mostase d un h mangiome capillaire l excision la vaporisation et l h mostase de tumeurs abdominales l excision la vaporisation et l h mostase d une pathologie rectale l excision d un sinus pilonidal l hernioplastie Adh siolyse a parathyroidectomie a chol cystectomie par laparoscopie a thyroidectomie a r section d organes Appareil gastro intestinal g nito urinaire Excision vaporisation et h mostase des tissus rectaux et abdominaux telles que h morroidectomie l excision la vaporisation et l h mostase de pathologie rectale l excision la vaporisation et l h mostase de tumeurs abdominales Gyn cologie Ablation excision h mostase et vaporisation de tissu telles que l excision ou la vaporisation de verrues g nitales a vaporisation de n oplasie cervicale intra pith liale a conisation cervicale la m norragie a kystectomie ovarienne Neurochirurgie Vaporisation coagulation excision incision ablation et h mostase de tissu telles que l h mostase conjointe des m ningiomes a d compression discale percutan e Ophtalmologie e Dacryocystorhinostomie trans canaliculaire R section de la clavicule distale ouverte Excision de tumeurs Bl pharoplastie Chirurgie pulmonaire H
49. e cloques et de bulles Coagulation et h mostase de tissu cardiaque Condylome acumin Conisation cervicale Curage cervical Dacryocystorhinostomie trans canaliculaire D bridement de l escarre de d cubitus D bridement des ulc res D compression discale percutan e Manuel de l utilisateur Epic S Series p 35 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D CL 2 a Te des parties sup rieures et inf rieures de Manuel de l utilisateur Epic S Series p 36 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D LI LE D EC EC CCE ECS m eem emo Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 37 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Param tres chirurgicaux pr programm s Les param tres cliniques initiaux suivants sont tablis sur la base d observations cliniques combin es des tests effectu s in vitro cependant ils n ont pas de valeur universelle Observez le tissu trait de pr s pendant la proc dure et ajustez la puissance moyenne selon les besoins afin d obtenir des r sultats cliniques optimaux et d viter au maximum d endommager des tissus collat raux REMARQUE Pour acc der aux valeurs de proc dures pr programm es 1 Acc dez au menu Procedures proc dures en appuyant sur l ic ne de chirurgie N de l cran d accueil 2 Appuyez sur le bouton associ la proc dure d sir e Pour m moriser vos param tres favoris pour toute proc dure A Suivez les tapes 1 et 2 ci dessus
50. e d p t et de r paration certifi e Appelez votre repr sentant de service autoris pour prendre un rendez VOUS 10 SP CIFICATIONS SUR LE LOGICIEL BIOLASE respecte la propri t intellectuelle des autres et nous demandons nos utilisateurs de faire de m me Le logiciel de l Epic S Series est prot g par des droits d auteur et d autres lois relatives la propri t intellectuelle Ce produit comprend un logiciel propri taire et prot g par le droit d auteur d velopp par BIOLASE Inc Tous droits r serv s aux Etats Unis et dans les autres pays 11 D PANNAGE Si l un quelconque des messages r pertori s dans les figures 11 1 et 11 2 s affiche l cran suivez les consignes de d pannage associ es au message sp cifique comme indiqu ci dessous Pour tout message non r pertori dans les figures 11 1 et 11 2 remettez la REMARQUE console laser sous tension si le message persiste contactez votre repr sentant de service autoris Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 51 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Erreur 1 Erreur 2 Erreur 3 Erreur 4 Erreur 5 Erreur 6 Erreur 7 Erreur 8 Erreur 9 Erreur 10 Erreur 11 Erreur 12 Erreur 13 Erreur 14 Manuel de l utilisateur Epic M S Series MESSAGE THERMISTANCE OUVERTE THERMISTANCE COUP E TEMP RATURE DE COUPURE COURANT DU LASER LEV FAIBLE P DALE COURT CIRCUIT E EN ATTENTE BOUTON MARCHE ARR T
51. e la batterie le fait de chauffer la batterie peut d truire le dispositif de s curit et provoquer une surchauffe une destruction ou une inflammation de la batterie 2 Ne pas poursuivre la charge de la batterie si celle ci ne se recharge pas dans le temps sp cifi Ceci peut provoquer un chauffement une destruction ou une inflammation de la batterie ATTENTION La batterie peut tre charg e dans une plage de temp ratures allant de O 45 C En dehors de cette plage la charge de la batterie peut entrainer sa surchauffe ou sa destruction De m me en dehors de cette plage la charge de la batterie peut entrainer une diminution de sa performance ou r duire sa dur e de vie Manuel de l utilisateur Epic S Series p 60 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D AU COURS DE LA D CHARGE DE LA BATTERIE AVERTISSEMENT Ne pas d charger la batterie sur un autre appareil que celui sp cifi Si la batterie est utilis e sur d autres appareils que celui sp cifi cela peut nuire la performance de la batterie ou r duire sa dur e de vie de plus si l appareil induit une intensit de courante anormale cela peut entrainer une surchauffe une destruction ou une inflammation de la batterie et provoquer de graves blessures ATTENTION La batterie peut tre d charg e dans une plage de temp ratures allant de 20 60 L utilisation de la batterie en dehors de cette plage peut entrainer une diminution de sa
52. e pas lui marcher dessus et de facon g n rale ne pas la soumettre des impacts ou des chocs importants Ne pas souder directement au dessus de la batterie Ne pas exposer la batterie l eau ou l eau sal e et ne pas la laisser prendre l humidit 2 Ne pas d monter ou modifier la batterie La batterie contient des dispositifs de s curit et de protection qui s ils sont endommag s peuvent provoquer un chauffement une destruction ou une inflammation de la batterie 3 Ne pas placer la batterie sur ou c t de feux de cuisini res ou dans d autres emplacements chauds Ne pas exposer directement la batterie aux rayons du soleil et ne pas utiliser ou stocker la batterie dans des cartons par temps chaud Ceci peut provoquer un chauffement une destruction ou une inflammation de la batterie Cela peut galement provoquer une perte de ses performances et une r duction de sa dur e de vie ATTENTION 1 Sil appareil doit tre utilis par de jeunes enfants le personnel soignant doit leur expliquer le contenu du manuel utilisateur Le personnel soignant doit s assurer que le mat riel est manipul de la mani re expliqu e dans le manuel de l utilisateur Manuel de l utilisateur Epic S Series B 59 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 2 Lorsque la batterie est us e isoler les bornes avec un ruban adh sif ou quivalent avant de l liminer Cesser imm diatement d utiliser la batterie si p
53. ec cran tactile et indicateurs LED montre les conditions fonctionnelles du syst me Manuel de l utilisateur Epic S Series p 16 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 3 4 CLASSIFICATION DE S CURIT Les classifications de s curit suivantes s appliquent l appareil e Rayonnement laser Classe 4 e Faisceau de vis e Classe 2 e de protections contre les chocs lectriques Classe 2 e Degr de protection contre les chocs lectriques Partie appliqu e de type B Non prot g contre la p n tration d eau quipement ordinaire e concu pour une utilisation en pr sence d un m langes anesth siques inflammables e Mode de fonctionnement Mode onde continue et pulsation e P dale sans fil IPX6 Manuel de l utilisateur Epic S Series p 17 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 4 INSTRUCTIONS DE FONCTIONNEMENT 4 1 INSTALLATION DU SYST ME e Placez l appareil dans un endroit propre sec et bien ventil e V rifiez que l interrupteur d alimentation est en position OFF e Le syst me Epic S Series fonctionnera en alimentation CC ou avec un bloc batterie rechargeable o Alimentation continue Alimentation CC connectez le cordon d alimentation la console laser et branchez le sur une prise murale o Batterie rechargeable Le syst me Epic S Series est livr avec un bloc batterie pr install pour recharger la batterie connectez le cordon d alimentation
54. ectomie vaporisation et h mostase d un h mangiome capillaire vaporisation de n oplasie cervicale intra pith liale conisation cervicale d compression discale percutan e dacryocystorhinostomie trans canaliculaire adh siolyse vaporisation de tumeurs ur trales vaporisation de la prostate pour traiter l hyperplasie de la prostate b nigne granulome pyog nique lymphangiome et lymphangiomatose angiofibrome verrue s borrh ique traitement de l acn 1 00 W CW CW continue E4 400 um Oui 0 126 Manuel de l utilisateur Epic S Series p 39 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D I Chondromalacie h mostase des saignements des 0 126 parties sup rieures et inf rieures del appareil gastro intestinal h mostase de coloscopie h mostase de varices cesophagiennes dissection et coagulation matrisectomie h mostase conjointe des m ningiomes coagulation et h mostase de tissu cardiaque h mostase coagulation de cloques et de COAGULATION bulles photocoagulation de l sions vasculaires et 0 50 W CW ed E4 400 um Non dermatologiques du visage et des extr mit s continue traitement des veines r ticulaires et des varicosit s t langiectasie h mangiome l angiome plan angiok ratome l sions pigment es superficielles b nignes telles que le lentigo naevus pidermique angiome stellaire d bridement des ulc
55. emplac es Pour remplacer les piles d visser le couvercle du logement des piles sous la p dale section 3 retirer les anciennes piles et installer les nouvelles puis replacer le couvercle Jetez les piles conform ment la r glementation ne les jetez pas la poubelle vitez d appuyer d enfoncer de toucher le bouton de connexion figure 8 4 lors du remplacement des piles sous peine de perturber la connexion de la console laser avec la p dale Bouton de couplage vue interne Figure 8 4 Remplacement des piles peut perturber l appariement du console laser et de la p dale Si vous trouvez la communication wireless a t interrompue r tablissez le pairage en suivant les instructions fournies dans la section 4 Pour assurer une meilleure long vit des piles les piles fournies par BIOLASE sont les seules piles recommand es pour le remplacement REMARQUE BIOLASE r f 6400463 Il s agit de piles de qualit industrielle qui en utilisation normale pr sentent une dur e de vie sup rieure celle des piles AAA conventionnelles 8 5 TRANSPORT Le syst me Epic S Series peut tre endommag s il n est pas manipul correctement L unit doit TOUJOURS tre manipul e avec pr caution et elle ne doit jamais tre cogn e secou e ou l ch e Ne transportez pas l unit si elle n est pas compl tement emball e l int rieur de sa boite de livraison Si vous avez des questions sur le transport merci de cont
56. endant son utilisation sa charge ou sa phase de stockage la batterie met une odeur inhabituelle semble chaude change de couleur ou de forme ou pr sente une anomalie quelle qu elle soit Contacter le magasin qui vous l a vendue ou BIOLASE si l un de ces probl mes apparait 4 Ne pas placer les batteries dans un four micro ondes un container haute pression ou sur une cuisini re induction 5 En cas de fuite de la batterie ou de projection de fluide dans les yeux ne pas se frotter les yeux Rincer abondamment avec de l eau et contacter imm diatement un m decin Le fluide de la batterie peut causer des l sions aux yeux si ces derniers ne sont pas trait s AU COURS DE LA CHARGE DE LA BATTERIE AVERTISSEMENT 1 Veiller respecter les r gles ci dessous lors de la charge de la batterie Le non respect des r gles peut provoquer la surchauffe la destruction ou l inflammation de la batterie et provoquer de graves blessures Lors de la charge de la batterie il faut soit utiliser un chargeur de batterie sp cifique soit s assurer que les conditions de charge sp cifi es sont respect es Neraccordez pas les batteries une prise d alimentation lectrique ou directement sur un allume cigare de voiture Ne pas placer la batterie sur ou c t d un feu et ne pas l exposer directement aux rayons du soleil Lorsque la batterie devient chaude le dispositif de s curit int gr est activ et interrompt la charge d
57. fibre flexible connect e d un c t la source du laser et de l autre la pi ce main Diff rents types d embouts jetables usage unique sont concus et optimis s pour diverses applications chirurgicales L appareil est activ au moyen d une p dale sans fil s agit d un appareil de prescription destin une utilisation professionnelle par des m decins agr s uniquement L utilisation de cet appareil n cessite une formation clinique et technique appropri e Ce manuel fournit des consignes aux professionnels qui ont suivi la formation ad quate Si vous l utilisez et l entretenez correctement le laser Epic S Series deviendra un atout pr cieux pour votre cabinet Si vous avez besoin d aide contacter votre distributeur agr Biolase pour obtenir de l aide Manuel de l utilisateur Epic V S Series 4 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 1 EMBALLAGE 1 1 LISTE DES PI CES DU SYST ME Le syst me laser Epic S Series inclut les l ments suivants Une console laser batterie lithium ion preinstall e Protecteurs d cran protecteur transparente amovible qt 30 C ble fibre optique d j branch Embouts chirurgicales assorties MEI re X Une pi ce main chirurgicales contient deux 2 Une pi ce main pour tissus profonds livr e s par ment 6 Trois 3 paires de lunettes contre le rayonnement laser duex 2 paires pour le m decin et un 1 plus opaque pour le pat
58. iel 2 kV en mode commun lt 5 U gt 95 de baisse en UT pour 0 5 cycle 40 96 U 60 de baisse en UT pour 5 cycles 70 96 U 30 de baisse en U pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 de baisse en U pour 5 secondes 3 A m Environnement lectromagn tique directives Les planchers doivent tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique Si les planchers sont recouverts d un mat riel synth tique l humidit relative doit tre d au moins 50 96 La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou d h pital type 5 0 La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou d h pital type La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou d h pital type Si l utilisateur du laser diode Epic veut un fonctionnement continu durant des interruptions de l alimentation secteur il est recommand d alimenter le laser diode Epic partir d une alimentation sans coupure Le champ magn tique la fr quence du r seau doit tre des niveaux caract ristiques d un emplacement type dans un environnement commercial ou d h pital type REMARQUE U est la tension du secteur en CA avant les applications des niveaux d essai Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 64 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D DIRECTIVES ET D CLARATIONS DU FABRICANT IMMUNIT LECTROMAGN
59. ient Bloc d alimentation continue et cordon d alimentation 1 8 Trousse de bienvenue lettre de bienvenue carte d enregistrement du produit informations sur la garantie limit e manuel de l utilisateur 9 Etiquette d avertissement relatif au laser 10 Trousse d initiation pour l embout 11 C ble de verrouillage distance 12 Un 1 tournevis cruciforme pour installer les piles de la p dale 13 Interrupteur au pied 14 Deux 2 piles AAA REMARQUE Le bloc batterie au lithium ion est d j install lorsque le laser est livr REMARQUE Soyez vigilant lorsque VOUS transportez l unit Consultez la section 8 de ce manuel de l utilisateur pour plus d instructions 1 2 EXIGENCES RELATIVES AUX INSTALLATIONS Alimentation lectrique 100 240 V gt 1 5 A 50 60 Hz Exigences environnementales Temp rature 20 25 C Humidit 15 95 sans condensation Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 5 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 2 DESCRIPTION DE L QUIPEMENT 2 1 INFORMATIONS G N RALES Le syst me Epic S Series se compose de trois l ments e Console laser e Syst me de distribution e P dale sans fil 2 2 CONSOLE LASER La console pr sente un panneau d affichage cran tactile et bouton de contr le l avant Elle peut tre mise en marche gr ce une alimentation secteur externe ou un bloc batterie rempla able au lithium ion 14 4 V 2 9 Ah 2 3 PANNEAU DE COMMAN
60. igences des normes d interf rences lectromagn tiques lectrostatiques et radio lectriques Cependant le risque d interf rences lectromagn tiques ou autres subsiste Un repositionnement de l appareil peut contribuer liminer les interf rences ATTENTION Assurez vous syst matiquement que les bons param tres ont t d finis ATTENTION ant d utiliser le laser Epic S Series dans un milieu clinique AVERTISSEMENT Assurez vous toujours que les lunettes de protection conviennent SUR LE LASER la longueur d onde du laser e Ne regardez pas directement le faisceau ni les r flexions sp culaires e dirigez jamais le faisceau vers les yeux d une personne e Avant de changer les pi ces main ou les embouts jetables e Faites basculer l interrupteur ON OFF situ l arri re de la console vers la position OFF O avant de laisser l appareil sans surveillance AVERTISSEMENT N ouvrez jamais le bo tier de l appareil Un risque de rayonnement SUR LE LASER optique est possible Ne dirigez pas le laser vers des surfaces m talliques ou AVERTISSEMENT r fl chissantes telles que des instruments chirurgicaux ou des SUR LE LASER miroirs dentaires S il est dirig directement vers ces surfaces le rayon du laser se r fl chira et cr era un danger potentiel 3 3 CARACT RISTIQUES DE S CURIT Contr leur d nergie mesure et v rifie la puissance de sortie Un cart de plus de 20 par rapport
61. iseconde 1 milliseconde 5096 P3 20 millisecondes 20 millisecondes 5096 CP Comfort Pulse impulsion de confort P3 Pulsed Mode mode puls adapt la plupart des lasers diode actuellement disponibles sur le march Figure 4 13 REMARQUE L utilisation du laser sur une dur e d impulsion plus courte entraine j g n ralement une temp rature moins lev e des tissus Puissance GINGIVECTOMY PULSE MODE maximale 5 0 MODE POWER mA Sion Ami 1 0 w 1 2 Y JUL m x Puissance moyenne Figure 4 14 Manuel de l utilisateur Epic S Series p 24 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 4 11 UTILISATION DE L CRAN TACTILE DE L EPIC S SERIES 2 EXCISION 3 VAPORIZATION 4 COAGULATION PLEASE INITIATE w THE TIP USE ONLY NEW AND CLEAN TIPS E LUS GEI CPO CP2 10us 1005 ims Y JUL Je x 20ms Manuel de l utilisateur Epic M S Series WELCOME 2 MUSCLE PAIN 3 MUSCLE SPASM 4 CUSTOM SURGICAL PAIN o e c P ENERGY Xe A POWER 2400 E T TIME AN 4 0 w 6005 Restore all Settings This will set the laser to factory settings RESTORE o SERVICE Figure 4 15 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 4 12 BOUTON PROC DURES Le syst me Epic S Series a la capacit d enregistrer jusqu 13 proc dures pr d finies Pour la chirurgie le syst me Epic S Series poss de 4 proc dures pr programm
62. ives aux cause harmful interference and 2 this transmissions non homologu es device must accept any interference received including interference that may Emplacement sous la p dale Code IP La p dale est r sistante l eau et prot g e contre les claboussures d eau Avertissement sur le laser indique que le syst me contient un laser Emplacement arri re de la console laser Avertissement sur la fibre Indique que la ouverture pour le passage du laser laser se trouve l extr mit de la fibre Emplacement arri re de la console laser Manuel de l utilisateur Epic S Series p 56 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Arr t d urgence du laser L interrupteur utilis pour couper le laser en cas d urgence Emplacement c t droit de la console laser NE PAS R UTILISER Pour usage unique DEEE d chets d quipements lectriques et lectroniques Recycler la batterie lithium ion selon la r glementation Ne la jetez pas dans une poubelle tiquette alimentation secteur USB verrouillage distance Identifie les ports d entr e Tension d entr e nominale 12V CC 5A Entr e mini USB Pour la programmation externe Verrouillage distance Entr e pour le commande d arr t distance qui coupe le laser lorsqu elle est utilis e et activ e sur la porte d acc s au bloc op ratoire D claration de prescription Rx Only En application des lois f
63. l sions b nignes de l oreille du nez et de la gorge excision et vaporisation de nodules et de polypes sur les cordes vocales incision et excision d un carcinome in situ papillectomie laryng e m niscectomie synovectomie excision et vaporisation du carcinome colorectal excision de polypes excision de n vromes excision de verrues sous ungu ales et p ri ungu ales excision de verrues plantaires excision de ch loides excision de l sions cutan es appendicectomie d bridement de l escarre de d cubitus excision vaporisation et h mostase de tumeurs abdominales excision vaporisation et h mostase d une pathologie rectale excision d un sinus pilonidal parathyroidectomie chol cystectomie par laparoscopie thyroidectomie r section d organes excision ou vaporisation de condylome acumin m norragie kystectomie ovarienne excision de tumeur obstruction pulmonaire b nigne ou maligne r section pulmonaire p ricardiectomie excision et vaporisation de condylome chirurgie dermatologique condylome acumin verrues petites tumeurs cutan es non malignes petites tumeurs semi malignes et basaliomes maladie de Bowen sarcome de Kaposi leucoplasie verruqueuse kyste myxoide 0 80 W CW CW continue E4 400 um Oui 0 126 UI VAPORISATION Ablation et vaporisation d une hyperk ratose excision et vaporisation d un herp s de type et Il h morro d
64. lome acumin verrues petites tumeurs cutan es non malignes petites tumeurs semi malignes telles que les basaliomes maladie de Bowen et sarcome de Kaposi leucoplasie verruqueuse et d bridement des ulc res Verrue s borrh ique Kyste myxoide Varice papillaire Traitement de l acn Chirurgie vasculaire Photocoagulation de l sions vasculaires et dermatologiques du visage et des extr mit s Photocoagulation de t langiectasie veinulectasie des jambes et du visage Traitement des veines r ticulaires et des varicosit s Douleur Chauffage local destin lever la temp rature des tissus pour soulager temporairement un petit muscle ou une douleur ou raideur articulaire une douleur mineure li e l arthrite un spasme musculaire des entorses ou foulures mineures ainsi que des douleurs dorsales mineures d origine musculaire augmentation temporaire de la circulation sanguine locale relaxation temporaire des muscles Podiatrie Augmentation temporaire de claire clou dans les patients avec onychomycose p ex des dermatophytes Trichophyton rubrum et T mentagrophytes et ou levure Cadida Albicans etc Manuel de l utilisateur Epic M S Series Figure 7 1 D 33 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 7 3 CHIRURGIE DES TISSUS MOUS pas REQUIS POUR LES EMBOUTS QUI NE N CESSITENT PAS D INITIATION Activation de l embout Param tres et m thode La plupart des proc
65. m DOULEUR MUSCULAIRE CW continue 4 W 300 1200 30 mm SPASME MUSCULAIRE CW continue 4 W 300 1200 30 mm PERSONNALIS CW continue 4W 60 240 30 mm Figure 7 10 Traitement de la douleur Effets ind sirables L apparition de rougeurs sur la peau l endroit trait est normale en raison de l augmentation de la circulation sanguine n anmoins dans de tr s rares cas des br lures ou des cloques peuvent survenir Arr tez imm diatement le traitement rincez la zone trait e l eau froide ou placez une compresse froide l endroit affect pendant au moins 5 minutes puis appliquez un spray ou une pommade anti br lure N UTILISEZ PAS DE GLACE faut surveiller la g ne et les changements visuels de la peau chez le patient La rougeur provient de l augmentation de la temp rature sur la zone d application et des propri t s d absorption plus importantes de la peau Si une g ne ou des rougeurs de la peau apparaissent a un moment quelconque pendant le traitement vous disposez des options suivantes o D placer la pi ce main de la zone anatomique affect e o D focaliser le rayon en loignant la pi ce main de la peau o R duire la puissance o Arr ter le traitement Manuel de l utilisateur Epic S Series p 42 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Traitement de la douleur Avertissements et pr cautions e tissu cicatriciel s accompagne d une mauvaise circulation et d une capacit r duite abaisser l
66. magn tique o les perturbations RF mises sont contr l es Le client ou l utilisateur du laser diode Epic peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre l quipement de communication RF mobile et portatif metteurs et le laser diode Epic tel que recommand ci dessous et selon la puissance de sortie maximale de l quipement de communication Puissance de sortie Distance de s paration selon la fr quence de l metteur M maximale normale 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz de l metteur W d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs qui ont une puissance de sortie maximale nominale qui n est pas num r e dans la liste ci dessus la distance de s paration recommand e lt d en m tres m peut tre estim e en utilisation l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance de sortie maximale nominale de l metteur en watts W selon le fabricant de ce dernier REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 11 est possible que ces directives ne s appliquent pas toutes les situations L absorption et la r flexion des structures des objets et des gens ont une incidence sur la propagation lectromagn tique Manuel de l utili
67. ns fil Acc s aux crans de connexion Figure 4 5 4 4 COUPLACGE DE L INTERRUPTEUR AU PIED LA CONSOLE LASER V rifiez que la p dale et la console laser sont reli es entre elles un indicateur DEL bleu sur la console laser clignote lorsque la connexion est tablie Le laser et la p dale sont d j coupl s lors de l exp dition N anmoins si la connexion n est pas confirm e un x S affiche la place de l ic ne de connexion situ e dans le coin sup rieur gauche de l cran tactile figure 4 6 Manuel de l utilisateur Epic V S Series p 20 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D SURGICAL o Figure 4 6 Pour r tablir la connexion proc dez aux tapes suivantes PAIN THERAPY 1 Sur l cran de la console laser rendez vous dans le menu des param tres en appuyant sur le bouton des param tres et s lectionnez l ic ne sans fil 2 Un cran apparait indiquant que la connexion de la p dale avec la console a t perdue Figure 4 7 appuyez sur le bouton de connexion vert 3 Un message indiquant que la connexion va d marrer apparait appuyez sur la coche verte pour continuer Figure 4 8 4 Pour terminer le processus de connexion retournez la p dale et appuyez sur le bouton de connexion pendant quatre 4 secondes Figure 4 9 Manuel de l utilisateur Epic V S Series 21 WIRELESS Figure 4 7 WIRELESS PAIRING WILL NOW BEGIN EXISTING CON
68. osition ON Le logo BIOLASE appara tra sur l cran figure 4 1 Apr s trois 3 secondes l cran d accueil Epic S Series apparait figure 4 2 WELCOME WELCOME BIOLASE epca Figure 4 1 Figure 4 2 Figure 4 3 e Saisissez le code d acc s trois chiffres sur l cran tactile Le code d acc s est 888 Si un code incorrect est saisi un X appara t bri vement dans la fen tre figure 4 3 appuyez sur le X ou attendez 3 secondes pour revenir l cran d accueil entrez le code exact e syst me affichera l cran d accueil qui propose de choisir parmi deux cat gories de proc dures chirurgie ou traitement de la douleur Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 19 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Indicateur du niveau de la batterie de la Indicateur de la force du signal sans fil SURGICAL AIN THERAPY Bouton de raccourci Bouton des Figure 4 4 cran lt Home gt accueil 4 3 CRAN DE PARAM TRES En appuyant sur le bouton des param tres de l cran d accueil vous acc dez l cran des param tres cet cran permet l utilisateur de modifier plusieurs param tres du syst me S lection de langue Faisceau de vis e 5 niveaux d ajustement de l intensit SETTINGS Volume 5 niveaux de r glage du son Mode Service uniquement accessible aux repr sentants BIOLASE agr s Restauration des param tres d origine par d faut Menu sa
69. permettant d obtenir un effet th rapeutique 4 0W d livr s en continu CW pendant 10 minutes 600 secondes l espaceur tant r gl pour obtenir un point focal de 30mm Surveillez toujours la r action du patient ajustez la puissance et ou la distance si besoin pour son confort Manuel de l utilisateur Epic S Series p 44 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D 8 ENTRETIEN 8 1 ENTRETIEN QUOTIDIEN Utilisez les films transparents d tachables pour la console laser fournis avec le syst me Utilisez un d sinfectant pour essuyer le panneau avant et le support de la pi ce main du syst me Epic S Series apr s chaque proc dure N utilisez pas d eau de javel ni de nettoyants abrasifs 8 2 PROC DURES DE NETTOYAGE ET DE ST RILISATION Le moyen de contr le de la contamination sugg r pour la pi ce main chirurgicale et les embouts du Epic S Series est la st rilisation du vapeur Cependant avant st rilisation la pi ce main r utilisable Epic S Series doit tre soigneusement nettoy e selon la proc dure suivante La pi ce main et les embouts doivent tre st rilis s avant toute premi re utilisation Les embouts sont usage unique pour viter toute contamination crois e ATTENTION et sont concus pour ne pouvoir supporter qu un seul cycle de st rilisation ils doivent tre jet s apr s usage dans un conteneur r serv aux d chets m dicaux dangereux et tranchants Les pi ces main sont
70. que toutes les salissures r siduelles aient t limin es St rilisation la vapeur pour la piece main chirurgicale et les embouts usage unique Le processus de st rilisation la vapeur a pour objectif de d truire les micro organismes infectieux et pathog nes Effectuez toujours la proc dure imm diatement apr s le nettoyage REMARQUE etavanttoute utilisation Utilisez uniquement des accessoires de st rilisation sac st rilisation et plateau d autoclave approuv s par la marqu s EC Manuel de l utilisateur Epic V S Series p 46 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D o Placez la pi ce main et les embouts de fibre dans des sacs st rilisation s par s individuels et herm tiques Placez la sur le plateau de l autoclave n entassez pas d autres instruments sur les sacs E Placez le plateau l int rieur de la chambre de l autoclave et d finissez le cycle appropri tel que recommand dans la figure 8 1 Type de st rilisateur Temp rature Temps im minimum s chage 121 30 minutes D placement par gravit 15 30 minutes 132 15 minutes CY 132 Elimination d air dynamique Mil dod 4 minutes 20 30 minutes pr vacuum 134 Figure 8 1 e Lorsque le cycle est termin retirer le plateau et laisser chaque l ment st rilis se refroidir et s cher La pi ce main et les embouts doivent tre conserv s dans les sa
71. r utilisables et doivent tre nettoy es et st rilis es apr s chaque patient pour viter toute contamination crois e Instructions de nettoyage et de d sinfection la pi ce main chirurgicale le c ble de fibre optique r utilisable Le processus de nettoyage est destin enlever le sang les prot ines et tous les autres contaminants potentiels des surfaces et fissures sur les accessoires r utilisables Ce processus peut galement r duire la quantit de particules micro organismes et pathog nes pr sents Le nettoyage doit tre r alis avant la st rilisation et pratiqu uniquement par du personnel qualifi et form la proc dure et au maniement du syst me Epic S Series de traitement avec fibre optique Porter des gants de protection en latex lors de la manipulation du syst me de traitement contamin Manuel de l utilisateur Epic V S Series p 45 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Pour d sinfecter le c ble de la fibre essuyez le c ble en entier compris l axe l aide d une solution d sinfectante ad quate telle que Cavicide M ou un produit compos d ammonium quaternaire similaire contenant 20 96 d alcool maximum et suivez les instructions du fabricant viter de d poser du liquide ou des d bris proximit de l extr mit distale du c ble fibre optique Nettoyage manuel de la piece main chirurgicale Le nettoyage doit tre effectu au maximum 1 heure apr s la proc dure
72. rs la peau tr s sombre Figure 7 9 Parametres de traitement de la douleur pr programm s Pour acc der aux valeurs de proc dures pr programm es 1 Acc dez au menu Procedures proc dures en appuyant sur l ic ne de traitement de la douleur de l cran d accueil 2 Appuyez sur le bouton associ au type d affection n cessitant un traitement Faites toujours appel votre jugement clinique lors de la s lection de la ATTENTION puissance afin de garantir des r sultats cliniques optimaux Observez les effets cliniques sur la zone de traitement tout moment et ajustez les param tres en cons quence Pour m moriser vos param tres favoris pour toute proc dure A Suivez les tapes 1 et 2 ci dessus B Saisissez les nouvelles valeurs Manuel de l utilisateur Epic S Series p 41 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Appuyez sur le nom de la proc dure pendant plus de 2 secondes vous entendrez un bip confirmant que les param tres ont bien t enregistr s Les pr r glages de traitement de la douleur d finis en usine s appuient sur REMARQUE les recommandations et les commentaires de m decins exp riment s ayant recours au laser 7 7 TABLEAU DES PARAM TRES DE TRAITEMENT DE LA DOULEUR PR PROGRAMM S NOM DE LA READY A TEMPS NERGIE PROC DURE PR T PARAMETRE SECONDES J ESPACEUR DOULEUR ARTICULAIRE CW continue 4 W 600 2400 30 m
73. sateur Epic S Series 66 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D ANNEXE F D CLARATION DE CONFORMIT DE L QUIPEMENT SANS Cette d claration s applique uniquement la partie sans fil de l appareil Cet quipement a t test et d clar conforme aux limites d finies pour la classe B des appareils num riques en accord avec la partie 15 des r gles FCC Ces limites sont con ues pour fournir une protection raisonnable contre les interf rences nuisibles dans une installation domestique Cet appareil g n re et utilise un rayonnement de fr quence radio et peut causer des interf rences nuisibles aux communications radio s il n est pas install ou utilis conform ment aux instructions n existe toutefois aucune garantie que de telles interf rences ne se produiront pas dans une installation particuli re En cas d interf rences avec la r ception radiophonique ou t l visuelle qui peuvent tre v rifi es en mettant l quipement hors puis sous tension l utilisateur peut tenter de r soudre le probl me de l une des fa ons suivantes R orienter ou repositionner l antenne de r ception e Augmenter la distance s parant l quipement du r cepteur o Brancher l appareil sur un circuit diff rent de celui du r cepteur e Consulter le revendeur ou un technicien radio TV exp riment pour obtenir de l aide Manuel de l utilisateur Epic M S Series p 67 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D BIOLASE Inc
74. t Fluctuations de la pour r pondre aux besoins domestiques tension du papillotement Classe A CEI 61000 3 3 Manuel de l utilisateur Epic S Series p 63 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D DIRECTIVES ET D CLARATIONS DU FABRICANT IMMUNIT LECTROMAGN TIQUE Le laser diode Epic est con u pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique pr cis ci dessous Le client ou l utilisateur du mod le Epic 10 soit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Essai d immunit D charge lectrostatique DES CEI 61000 4 2 Coupure sursaut lectrique rapide CEI61000 4 4 Surtension CEI 61000 4 5 Baisses de tension interruptions courtes et variations de tension sur les lignes d entr e de l alimentation CEI 61000 4 11 Champ magn tique la fr quence du r seau 50 60 Hz CEI 61000 4 8 IEC 60601 Niveau d essai 6 kV au contact t 8kV l air 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique 1 kV pour les lignes d entr e de sortie 1 kV en mode diff rentiel 2 kV en mode commun lt 5 U gt 95 de baisse en UT pour 0 5 cycle 40 96 U 60 de baisse en UT pour 5 cycles 70 96 U 30 de baisse en U pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 de baisse en U pour 5 secondes 3 A m Niveau continu 6 kV au contact t 8kV l air 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique 5 0 1 kV en mode diff rent
75. t son utilisation Faites preuve de la plus grande prudence afin de ne pas p n trer ou retirer les tissus sous jacents ou adjacents par inadvertance Ne dirigez pas l nergie vers les tissus durs tels que l os Ne dirigez pas l nergie vers les surfaces m talliques ou les surfaces autres que des tissus mous Soyez extr mement prudent lors d une utilisation au cours de laquelle des structures critiques c est dire des nerfs des vaisseaux pourraient tre endommag es N utilisez pas le laser pour ces zones si vous n avez pas une bonne visibilit Manuel de l utilisateur Epic S Series p 30 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D Aspiration Utilisez un dispositif d aspiration rapide pour assurer une bonne visibilit pendant le traitement N utilisez pas l Epic S Series si vous ne distinguez pas clairement le site traiter Ld Elimination du panache laser Faire preuve d une attention particuli re afin de pr venir toute infection par le panache laser suite une vaporisation ou un tissu infect par un virus ou des bact ries S assurer de l utilisation d un quipement de protection appropri y compris des dispositifs d aspiration rapide pour liminer le panache des masques filtrants et d autres quipements de protection tout au long de la proc dure au laser Utilisation clinique Faites preuve de votre jugement clinique pour d terminer tous les aspects du traitement y compris sans s y limiter le protocole de
76. uton de rR a anne cree gig aaa 26 T4 desaciveria console ea aaa a aaa pa aan aa ar yaa aa irag a L 27 5 Caract ristiques techniques 28 lt lt 26 5 2 zi ROLE 28 AS Sg Bana BANGGA banana a aana aneh AA ba andina pa ma BAN Da a BG Ba a ENG Dana BAN Ba A eaaa a a ee 26 5 4 AUlres SOLUCES ee aran 29 6 Contre indications avertissements et Pr cautions 30 0 1 544 51 30 6 2 Avertissements et pr cautions iii 30 Lunettes de kaa asa kan aaa aa ag ga aaa 30 AG SING denen MEM MI de 30 adjacentes na a a ar kaa rem bum a a a ANANG ENIM MEN ILI Dena aira aaa aaa 30 Pa e 121110 E Sa a TTE 210 E T A E EE 31 limination du panache laser iii 31 CORSA OI 31 OO en 31 ram OCON SNG NG aa m a ga a ia a naa 32 B aigeoiei aa jasa ajaa asa 32 7 2 Indications d utilisation 32 7 8 Chirurgie des tissus mous Pas requis pour les embouts qui ne n cessitent pas d initiation 34 Activation de l embout Param tres et m thode VV 34 7 4 Tableau des param tres chirurgicaux 35 Param tres chirurgicaux pr programm s Vs 38 Manuel de l utilisateur Epic M S
77. yez une premi re fois sur le couvercle pour le d bloquer La p dale peut d sormais tre enfonc e pour d clencher le laser Couvercle pied Figure 3 3 Bloc de la p dale Verrouillage distance Cette fonctionnalit permet la console laser d tre reli e au capteur distance emp chant ainsi son fonctionnement en cas de d clenchement p ex par l ouverture d une porte Le c ble lectrique du connecteur doit tre branch un interrupteur normalement ferm qui s ouvre et teint la console laser lorsque l ouverture d une porte est d tect e Si vous souhaitez annuler cette fonctionnalit ne connectez pas le branchement Manuel de l utilisateur Epic S Series p 15 Num ro de Pi ce 5400463 EU 05 Rev D k Figure 3 4 Connecteur de verrouillage distance Arr t d urgence Appuyez sur le bouton rouge d arr t d urgence du laser afin d teindre instantan ment la console laser L cran affichera un message du type Erreur de bouton d arr t d urgence et la lumi re orange commencera clignoter Pour effacer le message d erreur appuyez de nouveau sur le bouton d arr t d urgence du laser sous 2 5 secondes la lumi re DEL orange cessera de clignoter et le syst me passera automatiquement en mode STANDBY attente Figure 3 5 Arr t d urgence du laser vue du profil gauche Affichage fonctionnel Situ sur le panneau de commande le syst me d affichage en couleurs av

Manuel de l`utilisateur

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents